a。造影剤誘発腎症の尺度としての血清クレアチニン、GFR の計算

腎疾患：グローバル転帰の改善（KDIGO）によって発行された推奨事項に基づいて、造影剤腎
症は、ベースラインでの血清クレアチニン（SCr）の 25％増加、または 0.5 mg / dL（44 µmol /
L）の増加として測定されたと定義されました。 Scr 値を使用。造影剤の静脈内投与後 48〜72 時
間以内の絶対値。 （腎臓病：グローバル転帰の改善（KDIGO）貧血作業部会、2012 年）。ソロ
モンによれば、造影剤誘発腎症は、他の原因なしに全身造影剤投与後に GFR が 25％以上減少し
た場合に実施することができます（McCullough、2008 年）。

B.理論の枠組み

図 2.6 理論的フレームワーク

C.研究仮説

a。デジタルサブトラクション血管造影を行った糖尿病性足潰瘍患者にビタミン C を投与する効
果により、糸球体濾過量（GFR）が正常値内に保たれます。

b。デジタルサブトラクション血管造影を行った糖尿病性足潰瘍患者にビタミン C を投与する効
果により、血清クレアチニンレベルが正常値内に保たれます。

第 III 章

研究手法

A.研究デザイン

この研究では、2 グループの事前テストと事後テストのデザインと対照グループのデザインを
使用した準実験計画を使用しました。

B.研究の場所と時間

この研究は、心臓血管胸部外科地域総合病院（RSUD）博士のサブディビジョンで実施されまし
た。 2020 年 9 月から 12 月までの Moewardi スラカルタ。
C.人口と研究のサンプル

1.ターゲット母集団

この研究の対象集団は、心臓血管胸部外科クリニックで治療を受けた糖尿病性足潰瘍の患者で
した。

2.手ごろな価格の人口

この研究で手頃な価格の集団は、心臓血管胸部外科ポリで治療され、博士で DSA 療法を受けて

いた糖尿病性足潰瘍患者でした。 2020 年 8 月から 10 月までの Moewardi スラカルタ。

3.調査サンプル

この研究の研究サンプルは、心臓血管胸部外科ポリで治療され、博士で DSA 療法を受けていた

糖尿病性足潰瘍患者でした。 2020 年 8 月から 10 月まで、包含基準と除外基準を満たした
MoewardiSurakarta。

D.サンプル基準

1.包含基準

a。研究の対象となり、インフォームドコンセントに署名することをいとわない患者。

b。末梢動脈疾患（PAD）に苦しんでいる患者

糖尿病性足潰瘍。

c。 20〜65 歳の年齢範囲の患者。

d。腎機能が良好な患者（尿素およびクレアチニンレベルは正常範囲内です）。

2.除外基準

a。 eGFR が 60mL /分未満の患者

b。 70 歳以上の患者。

c。妊娠中および授乳中の患者。

d。以前に腎臓病の病歴がある患者。

e。腎摘出術の既往歴のある患者。
f。慢性腎不全の病歴のある患者。

g。心不全の病歴のある患者。

h。アミノグリコシド、NSAID、アムホテリシン B などの腎毒性薬を服用している患者。

私。手順の前後 5 日間にビタミン C の補給を受けた患者。

E.素晴らしいサンプル

Steel and Torrie（1995：145）によると、対立仮説が一方向である場合、各処理での観測数（n）

を決定するために使用される式は次のとおりです。

n =（Zα+Zβ）2σD²

δ2

情報：

n =最小サンプルサイズ

Zα= 1.96（α= 0.05 による）

Zβ= 0.84（β= 80％による）

σD²：σD²=δ² と仮定します

α：有意水準（0.05）

β：80％

α、D、δ：母集団の標準偏差です

n =（1.96 + 0.84）2σD²

δ2

=（1.96 + 0.84）2

=（2,8）2 = 7.84〜8 人

上記の式から、で使用される最小サンプルサイズ
各グループで 8 に丸められた 7,84 の研究（Steel and Torrie、1995）。この研究では、研究者は失
敗/脱落のリスク（サンプルの総数の 10〜20％）を考慮に入れ、2 つのサンプルの各グループ
（8 + 2 = 10 サンプル）を追加しました。この調査で必要なサンプルの総数は、10 x 2 = 20 サン
プルです。

F.デジタルサブトラクション血管造影を実施した糖尿病性足病変の識別

1.独立変数

この研究の独立変数は、ビタミン C の供給でした。

2.束縛変数

この研究の従属変数は次のとおりです。

a。血清クレアチニンレベル

b。糸球体濾過量（GFR）

G.運用上の定義

1.ビタミン C を与える

a。定義

前投薬は、CIN の発生を防ぐための戦略として、DSA の実施前に 3 グラムのビタミン C 注射の形

で、DSA の実施後に 1g /日の用量で 2 日間与えられました。

b。規模

名目

c。結果

前投薬を受ける、前投薬を受けないでください

d。グループの分割

この研究では、2 つの治療グループ（グループ A とグループ B）がありました。

私。グループ A は、DSA の実施前に 3 グラムのビタミン C 注射を 24 時間、1 日あたり 1 グラム

を 2 日間経口投与するという形で前投薬を受けました。

ii。グループ B は、通常の生理食塩水（NS）100 cc /時間の注入のみを受けました。