MINISTERUL SANATATIL = COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE = t r MINISTRY OF HEALTH _ NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCT! ‘Sit Dr. A. Leonte, Nr 1 3, 050863 Bucuresti, ROMANIA Tol: “(+40 21) 318 36 20, Secretariat tonne: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+40 21) 911 86 22 Data emiterii: 22.04.2019 AVIZ Nr. 4737B10/02/04.20 in conformitate cu Ordinul Ministrului SAnatafii, al Ministrului Mediului gi P&durilor gi al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare $i pentru Siguranta Alimentelor nr. 101368/11/2010, privind aprobarea proceduri de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe tertoriul Romaniei, cu moditicarile si completarie ulterioare si cu Ordinul Ministrului Sanat, al Ministrului Mediului si Padurior si al Presedintelui Autoritati Nationale Sanitar Veterinare si Siguranta Alimentului nr. 637/2492/50/2012, privind aprobarea membrilor Comisiei Nationale pentru Produse Bicide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia, cu modificarile si completarile ulterioare, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinta din data de 10.04.2019 a Gecis ca produsul biocid poate fi plasat pe piataé in Romania, conform prevederilor legale in vigoare. 1. DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA [= ineidin Alcohol Wipe / Erie Alte denumiri comerciale, dupa caz Ul, DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara,inclusiv punctul de lucru pentru producatorii din Romania) i — Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein, Bundesrepublik | | Deutschland _ = Ill. DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, tara ) Ecolab SRL $05. Pacurari, Nr. 138, Etaj 2, lasi, Romania 5 IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr. §28/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe piala si utilizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare) a ‘A. Grupa principala 1 eee zi a 8. TipulTipurile de produs: 2 z V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA | SUBSTANTE A. Substante chimice i Nr] Denumirea chimics Concentratia in | ert_| (IUPAC, ISO saualtele) ee Ne CAS | unitati metrice 4._| Propan-2-ol —_ | 200-661-7_ | 67-63:0_ | 35,0 %mim 2._[ Propan-1-ol 200-7469 | 71-238 | 25,0 %mim VI. FORMA DE CONDITIONARE: Servetele impregnate cu lichid gata de utlizare. 4,48 grame pe un servetel de 200 x 200 mm 35 grame pe un servetel de 250 x 370 mm Pagina | din 3AVIZ Nr. 4737B10/02/04.20 VII. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) Pachete cu 100 servetele de 200 X 200 mm. l Pachete cu_ 50 servetele de 420 X 300 mm (XL) __VIll, DOMENIUL $1 ARIA DE UTILIZARE A Domenis de uitzare | Deziletane si abide care nu Sunt desinale aplearh decie Ta Dezinfectia dispozitivelor medicale si a suprafetelor. Produs utilizat in fe Aileids eleale) unitate sanitare i IX. EFICACITATE ; Metoda de testare/ ji Timpi de Activitate | Meloda ds testare! Specia/tulpina Concentra | Seine Staphylococcus aureus ATCC 6538 EN 19727 Enterococcus hirae ATCC 10541 | Murdatie - vicida | Condit de Pseudomonas aeruginosa 80% Bactercida | curatenie si ATCO 15442 Curatenie - | 5° see murdarire Escherichia coli K12 NCTC 10538 50% Proteus mirabilis ATCC 14153. EN 19624 Murdarie - conditii de 50% Levuricida | Cong de Candida albicans ATCC 10231 Cunt. | 80sec. [eee murdarire iz esta | 50% - EN 14348 Murdarie - Tuberculo- | In conditi' de 80% ue gee Mycobacterium terrae ATCC 15755 | 00%. | 30 sec. murdatire |" 50% EN TeGIS Staphylococcus aureus ATCC 6538 | | Bactericida | conditii de pes Fae ies eesti Nediluat | 5 min silevuricida | curatenie si paren ae 100% rae Candida albicans ATCC 10231 : EN 16615 Tuberculo- | conditi de Nedilvat a Be | Mycobacterium terrae ATCC 15755 | Nediwat | 4 min murdarire a = i} EN 14476 condi de | 10 min. Inactiveaza | curdtenie Nediluat | virus EN 14476 eee eo 100 % conditiide 15min. | murdarire | i ttt | EN 14476 Inactiveaza | conditii de | Nediluat | Lis Siiaenet Murine norovitus (MNV) Nediuat | tomin murdarire Z i EN 14476 Inactveaza | condi de eco vive eit Neaiuat | so see. | virus curdjenie si 100% | eae HIV, HVB, HVC, Ebola EN 14476 Inactiveaza | conditii de Nedilvat nat nea Rotavirus strain Wa Moos | 90sec murdarire Pagina 2 din 3AVIZ Nr. 4737B10/02/04.20 1X. EFICACITATE Avie [Metodedeiesiae/ | speciatupina | Concentra] OBIS Ifvaniaors ‘Staphylococcus aureus ATCC 6538 aactereca | YAH2015 Enioracoceus hae ATCC T0541 | eau 5 [cone | Baeudomonasaervinosa Nedivet | smin Levuricida 1 ATCC 15442 | ee Candida albicans ATCC 10231 | VAR 2015 Tubercle [concise | aycbacterum terrae ATC 15755. | Nedlvat | syn murdaie Normele DVV — Vaccinia virus / BVDV ‘Nediluat Nios RK extindere pentru HVB, HVC, HIV. 1005 soiset: Observatie: Prezinta actune virucida limitata pe Adenovirus type 5, Murine norovirus (MNV), Vaccinia virus Ankara (extensie virusuri anvelopate HIV, HVB, HVC, Ebola), Rotavirus strain Wa. X. INDICATH DE UTILIZARE Metoda de apicare | Concentraja solute de ucru/ doza de aplicare [ees Pentru eficacitate bactericida, levuricida, pa Nedivat | uberculocia si nactvarea virusurlor Vacomnia ViUS | 4 ing eee (100%) | Ankara (extensie virusuri anvelopate, HIV, HVB, HVC, Ebola), Rotavirus strain Wa Pentru elicactate bactericida, levuricida, Nediuat | Uberouosida,virucida limitata: Adenovirus type 5 stsnpere Nedlvat | iyyine norovis(MNV), Vacoiiavius Ankara YO minute (extensie virusuri anvelopate, HIV, HVB, HVC, { Ebola), Rotavirus strain Wa XI. ETICHETAREA PRODUSULUI BIOCID z Pictograme, simbolur i indicarea pericolului | <®> gusoe GHso7 __Atentie H236- Lich gi vaponiinftamabil Fraze de pericol (H) H319- Provoacd o irtare grav a ochilor 11336. Poate provoca somnolenté sau ameteals P2i0- A se pastra departe de surse de caldura, suprafete fierbinti, sc&ntei, lacari si alte surse de Fraze de precautie (P) aprindere. Fumatul interzis. | P260- Nu inspirali vapor P280- Purtati echipament de protectie a ochilor! echipament de protectie a fefe. XII. CATEGORIA DE UTILIZATORI (—Protesional } XIll RECOMANDARU/RESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATI SI A FACTORILOR DE MEDIU [__Nuexista Avizul este valabil pana la data: 30.04.2020, cu respectarea Art. 89 alin. (3), lit. (a) si (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Indicatia de utiizare in unitati sanitare este valabila pana la data de 22.04.2022, (3 ani de la data emiteni prezentului aviz). Avizul confine ~ 3. pagini Pagina 3 din 3