Део забуне са валидацијом процеса настаје због неразумевања разлика између верификације и

валидације у процесу дизајнирања и онога што оне значе у стандарду. Укратко, верификација је
вежба на папиру када упоређујете планове за дизајн (излазни резултати дизајна) са захтевима за
дизајн (улазни подаци за дизајн) и осигуравате да је све покривено (нпр. У свом плану
испитивања имате све тестове који су захтева захтеви купца). Потврђивање дизајна врши се када
заправо производите производ или услугу и осигуравате да резултујуће тестирање производа или
услуге заиста испуњава захтеве.

Исто тако, валидација процеса је када користите контролисани процес и осигуравате да вам он
заправо даје излаз који је процес потребан да произведе. На пример, можете имати поступак
заваривања који је дизајниран за заваривање два комада челика; међутим, када је у питању
извођење овог процеса, резултати могу бити лоши ако користите нерђајући челик и можда ћете
утврдити да поступак треба модификовати. Једини начин да се стварно изврши валидација
процеса је извођење процеса, провера да ли се параметри процеса могу испунити током тог
испитивања коришћењем мерења, а затим извршити потпуну проверу производа или услуга који
произилазе из поступак против захтева (што може довести до оштећења или уништавања
произведених производа).

Верификација дизајна идентификована је у стандарду AS9100 Rev. D као поступак који је

неопходан да би се осигурало да излазни пројекти испуњавају захтеве за улазне податке дизајна.
Дакле, ово је углавном вежба на папиру која се ради пре него што уопште направите производ
или услугу коју дизајнирате. Када се креирају излази за дизајн, морате да упоредите ове
документоване информације са захтевима за дизајн како бисте били сигурни да је све покривено.
На пример, ако вашем производу или услузи треба пет изведених тестова, да ли ваш план
испитивања укључује ових пет тестова у критеријуме наведене у захтевима за дизајн?

У AS9100 Rev. D, валидација дизајна је неопходна како би се осигурало да производи и услуге

који проистичу из ваших активности дизајна и развоја испуњавају захтеве дизајна наведене
апликације или намене. Овде заправо стварате производ или услугу и уверите се да резултат
заиста ради оно за шта сте га дизајнирали; другим речима, осигуравате да дизајн испуњава
захтеве које треба да испуни. Неке компаније ће за то урадити прототипове, док ће друге
извршити тестирање на поткомпонентама (попут мањих делова кода) пре него што се заврши
укупан производ или услуга. У свим случајевима ће вам требати узорак производа или услуге да
бисте их потврдили.

Просто речено, валидација процеса је чин управљања процесом и заправо извођење неопходних
тестова како би се осигурало да процес у ствари може да се изврши у складу са захтевима којима
је намењен. У клаузули 8.5.1 ISO 9001: 2015 о контроли производње и пружању услуга, постоји
захтев да имате контролисане услове за „валидацију и периодичну поновну валидацију
способности за постизање планираних резултата процеса производње и пружање услуга, где се
резултујући резултат не може потврдити накнадним праћењем или мерењем. “