Professional Documents
Culture Documents
ไขข้อข้องใจ วัคซีนโรคโควิด-19
ไขข้อข้องใจ วัคซีนโรคโควิด-19
วั ค ซี น โรคโควิ ด -19
เ ล ื อ ก ช นิ ด ใ ด ด ี ?
Pre-clinic 215
ชนิด
Phase II
45
ชนิด
Phase I
15 Phase III
ชนิด
6 Approval
ชนิด
ทั่วโลกมีการพัฒนาวัคซีนโควิด-19 ในระยะพรีคลินิกหรือกอนทดสอบในมนุษย
จํานวนกวา 215 ชนิดและมีจํานวน 59 ชนิด ที่ ไดถูกทดสอบในมนุษย โดยแบงเปน
ความปลอดภัย (Phase I) การกระตุนภูมิคุมกัน (Phase II) จํานวน 45 ชนิด
การทดสอบประสิทธิภาพ (Phase III หรือ Efficacy clinical trial) จํานวน 15 ชนิด
ปจจุบันมีวัคซีนปองกันโรคโควิด-19 จํานวน 6 ชนิด ที่ทดสอบประสิทธิภาพเสร็จแลว
1.3.1
Recombinant bacterial vector
1.3.2
1.3 วัคซีนไวรัสพาหะ Recombinant adenovirus vector
(Recombinant virus vector)
2 วัคซีนกลุมที่ ไมตองการพาหะเพราะผลิตโดยการสกัดเชื้อไวรัสที่ตายแลวหรือเปนโปรตีนของไวรัส
ในรูปแบบตางๆ เพื่อมาฉีดเขารางกายโดยตรงไมตองผานกระบวนการในเซลลของผู ไดรับวัคซีน
Receptor
1 2
โครงสรางของเชื้อไวรัสโดยทั่วไปจะมีเพียงแค Genetic material ที่หอหุมดวยโปรตีน
สวนเปลือก โดยโปรตีนสวนปลือกของเชื้อไวรัสโควิด-19 (SARS-CoV-2) หรือ
Spike ซึ่งเปนสวนสําคัญของเชื้อไวรัสโควิด-19 เพราะเชื้อไวรัสจะใช Spike
ผนึกตัวเองเขากับสวนนอกผนังเซลลของมนุษย เพื่อแทรกแซงเขาไปในเซลล
3 4
เมื่อ Spike กับเซลลสวนนอกผนึกเขาดวยกันแลวเชื้อไวรัสจะแอบแทรกแซงเขาไปใน
เซลลและแพรจํานวน จนทําใหเราปวยในที่สุด ดังนั้นการศึกษารูปรางของ Spike จึง
เปนสิ่งที่จําเปนมากที่สุดในการเริ่มตนผลิตวัคซีน การวิจัยพัฒนาวัคซีนจึงเริ่มจาก
การศึกษารูปรางและโครงสรางรหัสพันธุกรรมของ Spike เพื่อทําการเลียนแบบ
และนํามาสกัดเปนวัคซีน
1 2
BioNTech Pfizer
Moderna/mRNA-1273 Oxford / Astrazeneca Gamaleya : Sputnik V
วั ค ซี น ที่ ไ ม ไ ด ใ ช วิ ธี ก ารผลิ ต แบบ mRNA แต ใ ช วิ ธี ก ารผลิ ต แบบเก า
Sinopharm : BBIBP-CorV
Sinovac CoronaVac
Inactivated เปนวัคซีนชนิดเดียวที่ผลิตโดยใชวิธีผลิตวัคซีนแบบเกา
virus โดยใชวิธีการสกัดวัคซีนตัวตายมาผลิตเปนวัคซีน Sinopharm
มีประสิทธิภาพ 86% Sinovac CoronaVac มีประสิทธิภาพ 78%
2021
ม.ค. ก.พ. มี.ค. เม.ย. พ.ค. มิ.ย.
$ $ $ $$ $ $
$
$
ประเทศที่ มี
$
แคนาดา $ $ $ $
$
$
$
$ $ รายได ป านกลางระดั บ สู ง
0.48% $
$ $ $
5.4 %
สหรั ฐ อเมริ ก า
สหภาพยุ โ รป
13.7%
อิ น เดี ย
17.7% ออสเตรเลี ย
ไม ไ ด รั บ โอกาส
4.25% 50 % 21 % 0.33 % ได วั ค ซี น ฟรี จ าก
26 % 1.75 % องค ก ารอนามั ย โลก
เปอร เ ซ็ น ต จํ า นวนประชากรต อ
ประชากรโลก องคการอนามัยโลกผานทาง COVAX หรือ WHO’s Access to COVID-19 Tools (ACT)
Accelerator มุงหมายใหเกิดการกระจายวัคซีนไปใหประชากรทั่วโลกอยางทั่วถึง โดยจะชวย
เปอร เ ซ็ น ต ข องวั ค ซี น ที่ ถู ก สั่ ง จอง สนับสนุนคาวัคซีนใหกับประเทศที่มีรายไดตํ่าและรายไดปานกลางระดับตํ่าจํานวน 92 ประเทศ
$ ประเทศรายได ตํ่ า ที่ ไ ด รั บ เงิ น สวนประเทศที่เหลือซึ่งมีรายไดปานกลางระดับสูงและรายไดสูงจะไม ไดรับการสนับสนุนคาวัคซีน
ช ว ยเหลื อ จากCOVAX
Siam Bioscience
บริ ษั ท สยามไบโอไซน
รั ฐ บาลไทย
นอกจากนี้รัฐบาลไดสนับสนุนงบประมาณซื้อวัคซีนโควิด-19 จาก Sinovac
ประเทศจีน โดยองคการเภสัชกรรมเปนผูซื้อและเปนตัวแทนจําหนาย จํานวน
2 ลานโดส ล็อตแรกจะมาถึงประเทศไทย ปลายเดือนกุมภาพันธ ค.ศ. 2021
ยีน Spike (S) ของเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 เมื่อถูกแปลรหัสเปนโปรตีน Spike (S) ซึ่งประกอบดวยกรดอะมิโน (amino acid; aa) จํานวน
1273 aa แบงเปนสวน signal peptide (aa 1-13), S1 (aa 14-685) และ S2 (aa 686-1273) ตําแหนงที่ทําหนาที่ในการจับตัวรับบนผิว
เซลล (Receptor-binding domain; RBD) คือ aa 319-514 และตําแหนงที่เปน fusion peptide คือ aa 788-806 ตามลําดับ ดังนั้น
รูปรางของโปรตีนจึงมีสวนสําคัญในการกระตุนภูมิคุมกันชนิดแอนติบอดีที่จําเพาะตอเชื้อไวรัส
สวนที่มีการกลายพันธุ
เชื้อไวรัสที่กลายพันธุ S1 S2
SARS-CoV-2 aa 1-684 aa 686-1273
VUI 202012/01 Antibody aa-685
Subunit aa 319-514 aa 788-806
S1
Subunit
NTD RBD FP HR1 HR2 T.A. I.T.
S2
กรดอะมิโน รหัสพันธุกรรมของโปรตีน S ที่กลายพันธุ
Spike
Spike
Spike
Bio Technology
ถึ ง แม ใ นอนาคตเชื้ อ ไวรั ส จะมี ก ารกลายพั น ธุ ม ากจนวั ค ซี น ไม ส ามารถป อ งกั น ได
แต แ พลทฟอร ม ของวั ค ซี น ที่ เ ป น mRNA, non-replicating viral vector,
recombinant protein เหล า นี้ จะถู ก ปรั บ แก ไ ขด ว ยวิ ธี อ ณู พั น ธุ วิ ศ วกรรมได
อย า งรวดเร็ ว องค ก ารอนามั ย โลกจึ ง ได ใ ห ค วามสํ า คั ญ ในการติ ด ตามถอดรหั ส
พั น ธุ ก รรมของเชื้ อ SARS-CoV-2 อย า งต อ เนื่ อ ง
$
เลื อ กวั ค ซี น ชนิ ด ใดดี ? ความ ประสิ ท ธิ ภ าพ ภู มิ คุ ม กั น การสั่ ง ซื้ อ ราคา ความสามารถ
ปลอดภั ย ของวั ค ซี น ล ว งหน า ในการผลิ ต
Li pi d
Sinopharm, Sinovac แต ด ว ยความที่ ยั ง เป น เทคโนโลยี ใ หม ทํ า ให
ผู เ ชี่ ย วชาญในฝ า ยอนุ รั ก ษ นิ ย มหลายราย
ยั ง ไม ไ ว ใ จในความปลอดภั ย ของเทคโลโลยี นี้
2021 2022
ม.ค. ก.พ. มี.ค. เม.ย. พ.ค. มิ.ย. ก.ค. ส.ค. ก.ย. ต.ค. พ.ย. ธ.ค. ม.ค. ก.พ. มี.ค. เม.ย. พ.ค. มิ.ย. ก.ค. ส.ค. ก.ย. ต.ค. พ.ย. ธ.ค.
x
c
BIO
ik V
so
ac
a
Va
A
vav
ec
er
reV
hn
RN
na
ino
utn
fiz
en
No
Jo
ro
:m
Cu
h/P
arm
ns
aZ
Sp
Co
n&
Ca
str
rna
ec
a:
ph
vac
so
d:A
NT
ley
de
hn
Sin
o
Bio
Mo
for
ma
Sin
Jo
Ox
Ga
ดอลลารสหรัฐ
$
40 32-37$
35
30$
30
25
20$ 20$
20
15
10
5 3-4$
0
er
ik V
a
fiz
RN
c
ne
h/P
utn
:m
Ze
ec
Sp
tra
rm
rna
NT
a:
ha
As
de
Bio
ley
op
Mo
d:
Sin
ma
for
Ga
Ox
rticle
Pfizer BNT162b2 Lipi เปนเปลือกหุม mRNA -94ºF เก็บในตูแชแข็งหรือ Dry ice box
ของยีนสวนเปลือก
Spike (S)
-70ºC
-94ºF หรือ -70ºC #1 3
สั ป ดาห #2
1vial 1vial 1vial
ที่มีเซ็นเซอรสําหรับ GPS และอุณหภูมิ
(บริษัทกําลังพัฒนาเปนแบบ เจือจางดวยนํ้าเกลือ วัคซีนที่ละลายและ
freeze-dried เพื่อจะได ไมตองแชแข็ง) เจือจางแลวตองฉีดภายใน 6 ชั่วโมง
ตูแชแข็ง นํ้าแข็งแหง ฉีดเขากลาม 2 เข็ม หางกัน 3 สัปดาห
Lipid Nanoparticle
เก็บไดนาน
4
1vial 1vial 1vial
Nanopa ชั้นไขมันของเซลล เก็บในตูแชแข็งหรือ
Moderna mRNA-1273 d
Dry ice box -20ºc 30 วั น #1 #2
rticle
Lipi
Chimpanzee Adenovirus
Oxford/AstraZeneca
AZD1222 ใชเชื้อไวรัสในลิงชิมแพนซี
เก็บในตูเย็น
2º C - 8º C #1 4
สั ป ดาห #2
เปนพาหะของยีน ฉีดเขากลาม 2 เข็ม หางกัน 4 สัปดาห
Spike (S)
Oxford/AstraZeneca
AZD1222 อาสาสมั ค ร 64,000 คน ประสิทธิภาพ ประสิทธิภาพ ยังไมมีการอนุมัติใช
จากสหราชอาณาจักร, บราซิล, แอฟริกาใต 62% 90%
*GCP
ขอมูลโดย : ศ.ดร.พญ. รวงผึ้ง สุทเธนทร ภาควิชาจุลชีววิทยา *Good Clinical Practice
คณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล 14/01/2021 (การปฏิ บั ต การวิ จั ย ทางคลิ ก นิ ก ที่ ดี )
เปรียบเทียบขอมูล วั ค ซี น ป
ป อ งกั น เชื้ อ ไวรั ส โควิ ด -19 แตละชนิดแตกตางกันอยางไร
Vaccine Company Vaccine Platform Logistic and Preservation Injection
บริ ษั ท ผู ผ ลิ ต วิ ธี ก ารผลิ ต การขนส ง และการเก็ บ รั ก ษา การฉี ด ยา
Inactivated vaccine
เก็บในตูเย็น
วิธีการผลิตวัคซีนแบบเกา
โดยการสกัดเชื้อไวรัส 2º C - 8º C #1 4
สั ป ดาห #2
SARS-CoV-2ที่ตายแลว
BIBP BBIBP-CarV: มาผลิตเปนวัคซีน
ฉีดเขากลาม 2 เข็ม หางกัน 4 สัปดาห
Beijing Institute of
Biological Products,
Sinopharm
จีน บาหเรน
BIBP BBIBP-CarV: อาสาสมั ค ร 56,128 คน ประสิทธิภาพ
Beijing Institute of จากสหรัฐอาหรับเอมิเรตส, บาหเรน, อียิปต, จอรแดน, เปรู, อารเจนตินา 86%
Biological Products,
Sinopharm สหรัฐอาหรับเอมิเรตส อินโดนีเซีย
Gamaleya : Sputnik V
อาสาสมั ค ร 22,714 คน ประสิทธิภาพ
จากเบลารุ ส , รั ส เซี ย , อิ น เดี ย , เวเนซู เ อลา 91.4% รัสเซีย
Sinovac CoronaVac
อาสาสมั ค ร 32,738 คน ประสิทธิภาพ
76% บางกลุมในจีน
ขอมูลโดย : ศ.ดร.พญ. รวงผึ้ง สุทเธนทร ภาควิชาจุลชีววิทยา *Good Clinical Practice
คณะแพทยศาสตรศิริราชพยาบาล 14/01/2021 (การปฏิ บั ต การวิ จั ย ทางคลิ ก นิ ก ที่ ดี )
เปรียบเทียบขอมูล วั ค ซี น ป
ป อ งกั น เชื้ อ ไวรั ส โควิ ด -19 แตละชนิดแตกตางกันอยางไร
Vaccine Company Vaccine Platform Logistic and Preservation Injection
บริ ษั ท ผู ผ ลิ ต วิ ธี ก ารผลิ ต การขนส ง และการเก็ บ รั ก ษา การฉี ด ยา
2º C - 8º C -18º C
Non-replicating viral vector
Cansino Ad5-nCoV : Beijing ผลิตโดยใชรหัสพันธุกรรม
Institute of Biotechnology
ของโปรตีน Spike (S) #1
เก็บในตูเย็น เก็บในตูแชเย็น ฉีดเขากลาม 1 เข็ม
2º C - 8º C - 18º C
2º C - 8º C -18º C
Non-replicating viral vector
Janssen Ad26.COV2.S:
Johnson & Johnson Recombinant adenovirus type
26 เปนพาหะของยีน Spike (S)
#1
เก็บในตูเย็น เก็บในตูแชเย็น ฉีดเขากลาม 1 เข็ม
2º C - 8º C - 18º C
Protein subunit
Novavax เก็บในตูเย็น
NVX-CoV2373 2º C - 8º C #1 3
สั ป ดาห #2
ผลิตโดยใชบางชิ้นสวน ฉีดเขากลาม 2 เข็ม หางกัน 3 สัปดาห
ของโปรตีน Spike (S)
Janssen Ad26.COV2.S:
Johnson & Johnson
อาสาสมั ค ร 91,845 คน
บางกลุมในจีน
*GCP
Novavax
NVX-CoV2373 อาสาสมั ค ร 50,819 คน
*GCP บางกลุมในจีน
Lipid Nanoparticle #1
Nanopa
d
3
r t ic l e
Lipi
CureVac CVnCoV
สั ป ดาห
Inactivated vaccine #1
3
สั ป ดาห
จีน
WIBP vaccine:
Wuhan Institute of วิธีการผลิตวัคซีนแบบเกา เก็ บ ในตู เ ย็ น
Biological Products, โดยการสกัดเชื้อไวรัส 2ºC - 8ºC #2 อาสาสมั ค ร 52,864 คน
Sinopharm SARS-CoV-2ที่ตายแลว ฉีดเขากลาม 2 เข็ม สหรัฐอาหรับเอมิเรตส
มาผลิตเปนวัคซีน หางกัน 3 สัปดาห