sIDUS Flexicamin: B12 DEXAMETASONA FOSFATO SODICO, PIROXICAM, VITAMINAS B; Y By. CCOMPRNMIDOS RECUBIERTOS Vea bo eet archiva FORMULA: Casa comprimido recibir cone: Carisoprodol 50 mg, Peoicam 10mg Prioxinaclotirato Vt 36 150 mo, Varina B12 25 mg, Coxametasonatas0 1 m9 cin: Alnidn de mal ME. Carbowax 400, Colrate azul rine, Cra Carpauba MF Lica eves, LavaseN irataca en plo Pavidona PP. Primoge ac ptedo, Carbowax. 400. Dixido de ttano, Esearato de magnesio en polo aroxpropimtlelsss 6c. Flexicamin: B12 DEXAMETASONA FOSFATO SODICO, PIROXICAM, VITAMINAS B; Y By. IWYECTABLE (LM) Veal recta. FORMULA: Cada argala bar de 1 ml conte: Proscar 20mg, Voretaina 240 mg, agua uso nycabl cs. Cada ampata mbar de 3m conte Prix Chiat 250 mg WRB), Derametasne foi sideo 26 ng (quale a Dexametasana base 2 gl, Varina B12 0 mg, Lcocis coiato 751mg Besa de sada ami 3.08 mg, apu3 Us yea, cs ACCION TERAPEUTICA: Comprimiox:Anlgsico-Aninamaai- Mireles Inyectde: Aralgsico- Anitamator INDICACIONES Titan stomata y de carta dracin de process inlamatorios ‘aguéss muscubesqulbicos con componente nautto: conracuras musculares LUmbeitlga Ls duacgn del ate no debe ec superna? 03 seman, [CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS/PROPIEDADES: AACCION FARMACOLOGICA: FLEXCAMIN® B12 es una corblnalén snlca de Prosicam Dearetason - Carisoprodol y Complejo 86, BY2 ene una acta atin flmatoriaralpsica yang, Los esajosrelaados en anmaes mastarcn gue FLBACAMO BT2 puede Ini lsederus, sears, a protferatn Ul, ere Ys des Enine atte cinco eleato se mae efecto anaigéic de FLESICANIN® 812 feos dlrs de verso og postaurtios,sostepisotamia, pstperatrs). Este tfectn Se maniesarpicamente Lxcombinain ge un relsane msc carsprodoly oun analjésioantintoma {eho hace de FLEACANIN® B12 un medametoespectca dtc ads ls pacen ter que pacacenexpaemce de a muscuaus eed en ecules el dl ain: ‘male desompefian un papel rgrta Elcarsopeool ine ls elecosplndpten de os cers subcortical y espinal, Y reba as easiones de a musclatraestiaa sin fect os movinenssvolutaos ‘es fancies astinomas tas vtarnas cl compo Benen actividad neurotic, Martin 38 ep. 1987 sam) Fanmacociica Pirxleam. Aisrein, Deepuée dela adminstraiin de 10 020 mg de axicar ae tancetacones plasmas ce ate son proprioals ala dss amistad. lpi Plasmdio se akanza 3.25 horas despues dol gesta del medeareto, Las cance. {rasan plsdteas mixin de proscar son de 1.5 a2 meg Gexpués Ge una toma nea de 20mg, a oma eteraéa de 20mg por da ace, en el espacio de 7212 des Ia catencin dun estado deel ques bic ente Sy & mgmt en a mayor de lee paceres Un eruiocrparao dl bicsparoided dea erm paerieraly de laterma oral ens adiisvaiones milpias vel cue las carceavaciones past asd prxcam wan sinifcavamere mas elevatas despues de a apeacin ia muscular ave despues dea amistacion oly elo durante 4§ mins e prime da Cdrane 8 mins el segundo dy durarte 1S minutos el 7, Ls os tras ga rica son baequvalertes. Distrbucn Ls unin & ae proena sae ex del 9%, El procar ze exeretaen lt Tech mater vr Lintacnes de emsen) Metabolsme. El proxcam es mayormen. le meabalzado. ence dl Sd a casi daa elmira coma len cay nes. Lafontaine nose pico ce a cadena lal seu del conjupacion con ‘igo gluco y luego, I eminacén oor otpa caste un ingots proceso retablco, Emineién, En el hombre, a vida medi sri es de apoximadamete $0 Fras yun sola tara asegraconcarrasns plastica estates dae ton li. [a adrinsvaion continua de 20 mga durant un ao preduce concenvaenes sr tas emis alas abearvaaae deste do pa ol saga de equi 228 mgt Carisoprodol Amistad ramets srpcarereabsorido ariel castors po cone, sete ge 30 mas, concarracnessangueaseieaes Gr sistas ‘ecives, leaopodalesmetaplzao en el higado y beg se excrete on en su major arturo al aed gro Lava media dl casoprodel sd alder 6 ors a Visa le bareraplacovaray se exces en a ese rater donde puede lea concen. Ueconas co 224 von la aberdeen sangre maar, \itamina 812» Pioxina. Las viamaas 6 B12 son abate aren dega. Emetabolo ce a amina 8 seein por Wa renal. mientas que os de vai BY2 se elminan en ona ti, eeecones. Dexametasona La cerastaons se elimina prnipsmerteen forma nerd por os rianes Era hare sso ura pequefa pat, es somes a una irogenacéno una hisratlacd,siondoeroneas ss malabls pine la irx-§ devareasona la ‘ie-20dermotacan, £120 a OS de le mole de Gexametzona eo cou 1 gao human, con sido glaurnco a cen do sarin, ncetrndos aj esta ‘oma ena oa. a visa meda de alimaacin plasmic de a dexameasona se ssa Ateded: ce 325 horas pros via aga ieligea os consisalemente mas lo (ada, alcanando as 36 72 nos POSOLOGIA:Compenis Reublts: 1 comprimido ecb cad 12 horas duane slo ago, continue eon 1 comrimido reste dar. Amnsta reterete- manta desputs de las comias. Iyertabl: Agar 1-02 veces por dia sgin erro Indio y de acverdo 3a nensdad del cle Modo de Us Air con amma eng cones de as ampolas. apr susveanayabminstar el coreg pra nae rruscuar rotunda. ‘CONTRAMNDICACIONES: Hpasensibias conoriéa a cuaeular componente de a te- ula Uta gastodundenal aca. hsufcncia eal onepdca avanzada. Miastna (rave. Rousoocependonia de dogs. ora agus terme Vacuas av vos. “oc estado itctoso, donde vo haya icacenespecica Cras vies en evalu (pro: hepats. ares, varcl- zs Estados psitens a no Vlado 0 conre- Tables. Convandicado en erbaraz y acacia. Corrandzado en menores 16 fos Cartandcado en a real eptica sever PRECAUCIONES: Los conprinidosreciblertos conten ertosing como cobrante Prroxleam: La avarn de una es de asa en algunos sts puce est lac nada con api ala asia oalbsAINEs. Er estos casos ext cantancada aed ‘acén, Debe admiisarse co pruenda y bao esvecha vilancia madi en los pacieries con afecederies digests (era gasrosuoend, hemi hiatal herorr- ‘3 digestnas, Se ha eomuneado una baa ncdencia de less, peroranones y Aemarragisgastontestale con aos caos fates. camera del Watariertn se rn alto contol d acess y dea uncon renal en os pacientes conn ‘lanl cardace,heptca y renal crsnia, en es pacientes blo atamient duo, ‘después cua major con Neovlmaypartedarmente en es ancianes. Noes nece- {aro recs a posolga en le anlanot. Dexametasona: Linge co una lraia longs tro do os crkcastriespuade regular on sinsome de suprestn de coricodes consists e be, mais, aral~ (jst malestr oe earlensterodes den se usados con preeausn en pacientes cn Aeros snoex ocular aque puede cca prrain corneal Durante uso de cot rides pueden aprecerdesircenes piqucns como se evo, sol, cabs de humor de Ia gesanald,e ieso depres severe @ maafetasanes plots, Tambien endendas plea pees nesta fad encional ueden se agta- vcs cones de rude Los esos deben usar con cudado en elt UEe= rasa nespecca. cuando nay chance de proracion nmin, abszes, uote ec ‘ln logena as como en verti, anasomoss intestinal sca. cer én act- ‘ao latent, insuenea renal Nerensin cxteopores missteiagrais. Puede ser neesari resting ol soo ene dt y super ol goiesa, Todos los coricoies Sumentan a exrecin de cleo. Deets adverse as depres sore al hecho de {ue esta medeacinconene un prince actv que puede nau una reac posta ioe conlesanbeoing ‘Careoprodk E1Carsopracl se metaoiza en lhigadoy eo excel por vi rena para ‘tar su acamulacig excasa, deer procter can cautlon ls acente con com- promis dee fncn Replay rena consierango a cisminudn Goa dss. Acianos mayors de 65 aos: usar sl Sno esta aa alerata, eduiondo ldo la mitad EMBARAZO Y LACTANCIK: Piroxieam: Erbarae: gue 10 se ha observatomallormacions en hurars, an se ‘agueren esse epteriligoascomolemenlrice para conta a aseniad a 90. Owante el tcor este de enbarazo loos ls inhdoes de assis eas Drostalaaiae pueden enone: lft: a ura toxedadeadepumone Pperteein bulmoar con ct prematus dt dct are) ya una cstuncea renal que ust le {52 asa nsucecia eal on ogra. ano a a made coo al no. una ‘tert rkngain del empo de sangria lal el ebarazo Pore tao, prestp= ‘cn de ANEs cane osSperos meses de embaazo so debe conser en 380s neces, Escepio en ces de testrpconesostressextemacaret tas, is {us sifcan una vlan expecilzada la preserpin de ANES est canada 2 Bart del 6" mes Lata: Hala cera equ es ANE pasa ac Ire eprcaeln coriene ears mnstacn en mates que amsraran Dexametasona barr: La xpermenlain an anal pone on evenca un {oteralogacovarabe een ls expels En eapaie humana ete un pac ane slant. cstnt, is estidosepitericigetsrealzados na martaron spa de tattrmaio con corcales cuanto primar Vines Ga emoaraa. Eas enferme= ates concas que requeren un atanint dart ao el enbaraa, suede cc un liga velaco de creamiana nvavirso. Excepconalmente se obse6 islet ral neonatal Sspués dea cortcotrgl con as dois. Se dabe observa un pega Ge viglanciacleica (peso dures) Dogue dl en naz, En consecunea, sex necesao pueéen preseisecorcodes duane e enbarzo, Lactanes: No debe incase en mujeres que aramartan. argoproda: in seh estclecdo I seuridd de ator dare o ebarazo lalectanca, Se debe terren cents cue el Carsoprodd se enueriae she mater= nae conanacnes de oes &cuav vee acl sma mata, Erp en Peat Nose recomend edmnstacin Ge Crsopradl en pacientes mors 18 as. AADVERTENGIAS: Piroxcam. En razin dela poste oravedad e las mantestainesgatvainesngles, periculamente on los pacers somes aun tratamiento anticoagulant, confene ‘iglrparteularmete I aparedn de un stmatoge getha. En caso de Nem ‘aga gasvontestnal,iterumgir el vatamien. Dabo apostle gravedad cs lee manfetaconeecutineaeconine gl paca lnmanta su apavin En cao de rencioesculnesso muoeas coma Gt, eh, sis o conan, nterunpir el Varies Nose recomienda presi proscar para ol vatavento dels atecconesreumate- ois o posraumaticas de egresion espntiea yf poco invaldarts. Dexametasona. En caso de loa gastroduodenal coreoterapa no ast corre ‘ada ee acacia 2 un alain antleroso En esto de artezadenesuceross, lacortcateapi puede presribese bajo viglancia cia y en caso necesar, preva Frostoia. La coriealerapia puede avrecer a apatn ce divers nociones par ‘culate detdes a bacteria, levadurasypardsos. La aparién Gouna angie sis maligna consituy un riesgo important. Tedos ls sues proveriontes de ua ora 6 exdemia gion opal, subtepeal cel sur de Europa) deden ser somets ¢un examen parasoldgico de ls heces ya un tatamient sistemiio antes Ie cortoo- teri. Los sigtosevlzvos de una irfozein pueden verse enmascaraos pola co ‘ower, Aes Gehl dl watamien convene dessa ta posh de 1a foco visceral partclarmenetuberculsoy vii durante al Valaneno 1 par tinge pallogie neeoea.Eneseo de ubeoucis de larga evolu, exten Secualasradoldgcas importantes y sino es posible asogurar que se haya relzasa Cerrectament un tatamerto Ge 6 meses con rfampicina se reqlte un vatariena [rerenv anttuberculso La aominsrai de corcoiesrequere une lec p= ‘cul. sobre toto en anciaos yen casos de coli lesa tesgo de pers, Anaslomesis testa esete,nsloerla rena nsuleerca hepa, ostenpores lato gave, Farsoproaot Las [Actvo (Fx) Carisoprodol posee propiedades sedativasy por lo tanto puede di es mentales y/o fleas requeritas para llevar 2 eran alencin alr, tales come manejo de maquina, sston experienias descrptas on cuanto a gue lasos we abuso y dependencia, en partcua fnent, po logue su suspension lnsiedad insomnia, temblores,aucinaciones «incluso convusiones. mbién Se han obsrvado efectos adictvos con el uso del FA Carsoprodl con] juntamente con alcohol, u oles depresoes del Sistema Nerveso Central (SC). ide estos medicaments en menores de 16 a0. nun Pan de Farmacoviianca Ativa Reaeclones ldlesinertieas: En muy raras ocasons la primera dss de easeprodal, ‘ue segs de sintomasiosnrtcos que aprecieten en mins odin ora. Los sintomas mencionads icluyeton:debldad evema,cvacrpiatrantora. veto, ata, temporaria tidal si, cplopia, icra, sara agtacdn, eto, fonfusion ydesrntacén. Habuaents es snomas s alenuron cone trascur- $0 dlashoas siguientes. Podra haber casos que reculeanteapla stomata, rls ‘enc irtemacé, No adrnstarconcomtanterente con alcool voasdropasdepresres del SNC. Ex Europa nose comecialza est principio ato en cambio en EE se comercial en dasis be 250 y 380 mg por comprindo. REACCIONES ADVERSAS: Piroxeam + Eel gastoirtestals: anoraia moesasexpistcas, néusas, ims, onstpz- £6, doles abdominals, atl, dara cera, perracones,pemoradis ges ‘vas ous oo, a tecuencia ds efcios gasboriestnals se ncrerent con It dinistacin probrgada de dois de prosicam spaieso gules a 30mg + Roacslones de hipereesblead: Deatobiless funn rh, rt), ‘Respro obser I aparcn Ge esis asmilas en cits seus paricw- lament algios ala asin y alos demés ARES. Excepionalment se reprtaon ‘afi, eda de Quince, vsculls,afermedat de sue, + Flecos sb el sista nanos cent etl sorelencia verge, acifeos. xcepconalerte se eporaron cass ass de dsmencion dea aguceze austin, Nos seflrn perurbacones oulescurane ks eximenesolnaogcos r= rat de scones con a inoara de hens. “Redcsones on ply mucaesEsamalis, espe, prt y rao casos de flo. fensolzain ‘Truén feren rao os azae da race etna de tip aritema salina, sermoss purr ode ners epiarica(Slevens-Jotson el ens: en parila de os miembros ners ‘Cates exepcinales de pancreas ‘ Raraente se cservaron algunas aftracines en certs pardmets bioquimicos: renal: eleven revere del nel de wren sanguine ca eeabvnenia: hrermalepce: linus de a agregacn plagues palongein del ampo de £angta, rnin del nivel de hemoglobay del haratocia no asciaa 2 ura harregia gastos exdeie,Casos excepconles de anemia hemos, Temtoetopena y purpura no romboctnénea(Scroenlen-Henoh) Leucopeia shot, ars cases do aplasia mec, Nepitias se cbservaron algunos casos de ateracons, oro general ans reverses, de 1s parimotos hepiicos (Vansaminasas sévcas, biimbina cepinainente se inf cao hefica mis grave (tei, hepa grave o fatal can poscam. as enomalasheplicas prison 9 se agrevan oben apare- en signos eins de isufcencia hepatica 9 manfestacioes generale (esiola, rast debe suspenders al proncam, Seraporaran alunos casas alcos depos ‘vitae de anicuerosaniteres, Dexametasona Son partulrentaimprtanies can ale dois yen Watamantosprolongadoe cura leverae meso. Trastomosndrslecotiea:Npopotasomia, cals’ metbéles,retncén hosed 2, npeenson arena, isutcencia cardaca congesta, Trastomos endSceos y meiadlens: shtrome de Cushing arogénco, eri dela steeein de ACTH. avo coreosuprarenal a veces deta, disrinucién deta toe- Fane aleglucova,apuelén de una dels stn, ruplin el reciente el fo, eragulaidades menstrual. ‘ravlomos muzeuloerqulicae ara muscular prececsa por deibéae muscular (aumento del ctabolsmo prac), osteopras, actus ptlogicas, en patculat tnlestamieris verisrls, stanecross asp de Is cabeza femora rastoros dgesvos: cera gavodudena,uceracién del dejo, pertain y hmaraia casts 8 sefaaron pancreas aguca, sore todo ene nf. Tastonascuineos: ant pirpura.equmosis, perio, retarao dea ccatizacin Tastomasneuropsics:Frecuentenente evi, nom exctacio. Ramer acceso de tipo maiao, estos canusionaleso conto onrios conwulsiones, Estado copes asprin dal ata, Trastnaseclre: clea formas de glauca ydecatarats, Carisoprodol: Sistema nervioso cena La somnalenciay os efectos sobre al SNC usdenrequtir la reduccon dela oss. Tamoin se obser vito, vans aia tomboy agtacdn, ali, cefateas,reaclonescepesvssincope esomn (er lamin Resewone loses bao Aoverenela Reactions alias o aincraicas: Se observaren ocasinamants, Habtualment se abservan dent dal perado de a pimera ale carta dosis an pacien. lee que anlrcement no iveroneartate can la aga Se repartarn ambien rash tutne, era muliorne, pure eosin ease etuzasa con meprabarat. Se etservaan reaciones corns esinrscas como else aemce, Fate abide, vero. edema aglonettico,ntacon au hpetensn y shock arta: tode er también Reacionesloshcritas bao “Adverenis En easo oe reac is lls oiosincrtasalcarsopotoldscontnuar a mediacn inci amen sirtamateospropiado, ol que puede nl epnetina.athistasncts yn ass graves coro. Al evalu as posblesreacones arcs tambien debera fansidrarse una leg alos excpentes Cardiovascular: Taqucart, ripen postr y abo faci, Castomtestnalis Nausea, vortos. pay maestar epigisicn, Hemailgicas Se norman leucopenia aunque pod bese ais cogs ine: © via ypanctopera abide enbutarona). No se aeuyeron Sscasas san ‘guineas graves el Casop acl SOBREDOSIFICACION: Prosieam: En cao e soaredosieacén deers insturse un tetamient stone Las estas mosvaron que a adristacin de carbén actvago puede smi ft reabeocin de proscar. reducenco ai lo ees sos. Carsoprodal: La sobredosteacin de casoprodl produo esupor. coma, shock deprestnrespatriay muy racamesie la muet. Los efectos de ura sobodosea (nde ealoproday aloha ovosandepesoes del SNC o agentes picottpic utd sr acuulables,rclusos alguna eas cogas se ng aa dstiacén hab {ua recomendada. Toda droga remanent ono estago debe exaeseyrealzarse tratamiento sintonto, En caso de comororiso respatorao dela pasion sanguinea oven adminitarse con catia y como se idea estates del sista nario Carla yagetes presoes. Crsopoal so melaboza on el Nga y se excela por rion Aunque es Imtad a experiencia sore la sobredoticadn de carsoprodol se Fecuriéeatasamerte a los siuirastpos de Vatanento por meprobamato como toga emparntada: dures, surese ozmdtan, se poorly hamadilies, ‘argopracl es dalzabe. Se roquere un cuidadoso montoreo de excociénuraaia Yeu are ea I stbrerslactn. Dara pose rec por vacamiena go tio campeoy abso diterda Carisoprodol puede madise en ls liquas bel es por cromatogratagaseasa ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACION, CONCURRIR.AL HOSPITAL "MAS CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE TOxICOLOGIA: OSPTAL De PEDIATR ICARDO GUTIERREZ: (011) 4962-6866/2207, OSPAL A. POSADAS: oT) 4854-854 4858-7777 OSPIAL FERNANDEZ: oT 4801-8555(7767. Ant cualquier cua comuncarse can ol doparamanta de Farmacviglania de Situs SSA al el: (011) 4798-6800 Int 6852/6858150216877 yo con el Departamento de Farmaco de AN MAT. al Tel (01) £240-0868 PRESENTACIONES: FLENICAMIN® B12. Comprimisesreubatos: vases contniendo 10 20 comp. FLENICAMIN® B12 injectable Envasesconaniendo 1 anpola ambar emi 1 mpalla mbar ce 3 m+ jrnga y 4 ampolls sar de 1 ml + 4 amples mbar de am ‘CONSERVAR EN LUGAR SECO Y POR DEBAL DE Los 25° 'MANTENER ESTE TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NINOS, SIDUS SA diac Dato Racha 944, Marten, Pla, do Bs. Latest: Ata, Kr 60, cl 12, N 989, i de Boos Aes DIRECTOR TECNICO: Néstor ess, Famacdutes Expecilidad Medical autzada por el Msi de Sb. Cerca 22398 Industia genoa 152.695 0414