Закон о заштити становништва од заразних болести

Члан 2

Маска није прописана законом. У дефиницијама појмова 41 или 42 не

постоји појам маска ни као правно ни медицинско средство.
Јер ако имате неки појам ви морате да га образложите и да напишете и
контраидикације и нежељене ефекте тог појма.

Позивам се на Члан 3, Члан 13 и Члан 14 Закона о прекршајима и на

Члан 1 Кривичног законика које гласи: Нема прекршајне одговорности
за дело које пре тога није прописано заком.

Правилник о клиничком испитивању медицинског средства

Етички одбор Србије је независно стручно тело које се стара о служењу

и спровођењу здравствене заштите на нивоу Републике Србије на
начелима професионалне етике састављен је од истакнутих стручњака
који имају значајне резултате у раду као и допринос из области
здравствене заштите професионалне етике здравствених радника
хуманистичких наука у складу са законом који уређује здравствена
заштита чија је одговорност да зштити права, сигурност и добробит
испитаника укључених у клиничко испитивање као и да обзбеди јавну
заштиту његових права.

Званичан подзаконски акт који допуњује закон о медицинским

срдствима
Службени гласник РС број 105/2017

Медицинско средство (вакцина):

Клиничка испитивања
Нежељени доживљаји клиничких испитивања
Озбиљан нежељени догађај
Нежељени ефекат у клиничком испитивању
Етички одбор Републике Србије
Информативни пристанак испитаника

Пре него што примимо вакцину ми имамо право да поставимо питање:

Каквог је садржаја вакцина?
Који су матријали и којег су порекла у вакцини (животињког, природног
или људког)?
Који су нежељени догађаји у клиничком испитивању?

1
 Званичан подзаконски акт који допуњује закон о медицинским
срдствима
Службени гласник РС број 91 од 23.11.2018. број 40

Прилог 2

Водич за медицинска средства која инкорпорирају медицинску супстанцу

или дериват људске крви са допунским деловањем у односу на
медицинску супстанцу или дериват људске крви могу да се захтевају
додатне информације:
Да ли је медицинска супстанца одобрена или не?
Да ли је одобрена у Републици Србији и на тржишту Европске уније?
Колико дуго одобрене индикације морају да се наводе у ЕУСПЦ?
Наводи се рефернца на применљиву фармацеутску легислативу у
Републици Србији и ЕУ.
Намена у контексту медицинског средства и анализе ризика.
Извор и дозвола производа где је примењив?
Квантитет односно дозирање медицинске компоненте и метод којим је
супстанца инкорпорирана у медицинско средство?
Стабилност података у вези са очекиваним животним веком
медицинског средства?

Контрола полазних материјала

Спецификација медицинске супстанце, на пример, резиме Европског
досијеа о леку
Произвођач може да упути на одобрено клиничко испитивање у
Републици Србији или у ЕУ

Упућивања на првила о лековима у Европској заједници

Токсиколошки профил?
Резиме резултата тестирања токсичности биолошке компатибилности и
канцерогени потенцијал ?
Ово укључује ефекат на репродуктивност ембриофеталну и перинаталну
токсичност и мутагене као што су и канцерогени материјали?
Фармако динамика медицинске супстабце
Фармако кинетичке карактеристике
Локална толеранција

2
 Прилог 16
Основни захтеви који су применљиви за испитивана медицинска
средстваса образложењем
Општи захтеви у самом артиклу 7

Хемијска, физичка и биолошка својства 7.1

Тачка 2
Подразумева компатибилност између коришћених материјала,
биолошких ткива ћелија и телесних течности узимајући у обзир
предвиђену намену медицинскиг средства

Тачка 3
Ако је применљиво резултатима биофизичких испитивања или
испитивања модела чија је валидност претходно доказана.

Нежењени догађаји
Одређена дефиниција одређених значења
Члан 2
Став 1 Тачка 1

Клиничко испитивање је свако системско истрживање, испитивање или

студија на једном или више испитаника која се спроводи да би се
проценила сигурност односно перформансе мединског средства.

Члан 2
Став 1 Тачка 3

Нежељени догађаји у клиничком испитивању су свака непријатна

медицинска појава, ненамерна болест или повреда или неповољан
клинички симптом укључујући неповољан лабораторијски налаз
пацијента без обзира да ли су или нису у вези са мединским средством
које се клинички испитије. Ова дефиниција обухвата догађаје у вези са
медицинским средством које се клинички испитује или са мединским
средством са којим се пореди, као и догађаје са процедурама које су
укључене. За кориснике и друга лица ова дефиниција је ограничена на
догађаје који се односе на медицинско средство које се клинички
испитује.

3
 Члан 2
Став 1 Тачка 4

Озбиљан нежељени догађаји у клиничком испитивању је догађај који

може да доведе до смрти или озбиљног погоршања здравља пацијента
чија је последица животно опасна болест или повреда или трајно
оштећење структура или функција тела .
Хостпитализација пацијента или продужена повреда опасна по живот
или трајно оштећење структуре или фунције која доводи до феталног
стреса и смртности фетуса или урођених аномалија или дефекта.
Планирана хоспитализација за претходно постојеће стање или поступак
који захтева план клиничког испитивања без озбиљног нарушавања
здравља не сматра се озбиљним нежељеним догађајем.

Ја, _________________________ из Београда,

ЈМБГ _________________________ изричито се противим вакцинисању
јер је то моје лично право које произилази из Члана 25 Став 2 Устава
РС, члана 15 став 2 Закона о правима пацијената и Резолуцијом 2361
Савета Европе од 27. Јануара 2021 године. Ова моја изјава производи
правно дејство и без овере код јавног бележника а веродостојност
потврђујем потписом на крају саме изјаве.

Према Закону о правима пацијента Члан 15 Став 2 (Службени гласник

РС 45/2013 и 25/2019) нико нема права на примењивање било каквих
медицинских мера без личног одобрења.

Члан 259 кривичног законика

Тешка дела против здравља људи.

Члан 371 кривичног законика

Злочин против човечности за који прописана казна затвора од
минимално 5 година или доживотна казна затвора.

Правна сигурност у казненом праву

Члан 34

Нико се не може огласити кривим за дело које, пре него што је учињено,
законом или другим прописом заснованим на закону није било
предвиђено као кажњиво, нити му се може изрећи казна која није била
предвиђена. Казне се одређују према пропису који је важио у време кад
је дело учињено, изузев кад је јаснији пропис повољнији за учиниоца.
Кривична дела и кривичне санкције одеђују се законом.

4
 Неповредивост физичког и психичког интегритета
Члан 25 Устава РС

Физички и психички интегритет је неповредив. Нико не може бити

изложен мучењу, нечовечном или понижавајућем поступању или
кажњавању, нити подвргнут медицинским или научним огледима без
свог слободно датог пристаника.

Члан 175 Устава РС

Став 2

Самостално доноси одлуку за покретање поступка за оцену уставности и

законитости двотрећинском већином гласова свих судија уставног суда
Републике Србије.

Судије имају обавезу да бране уставни поредак Србије и сва људка права
која су прописана Уставом Републике Србије.

Према Уставу Републике Србије Члан 40 стан је неповредива лична

својина.

Ако вам забране објаву на фејсбуку можете да поднесете кривичну

пријаву посебном одељењу сусда за високо технолошки криминал јер
они то заправо не смеју да вам раде.