NRL2020 Public

NRL
2020
alims
Agencija za lekove
i medicinska sredstva Srbije
NACIONALNI
NACIONALNI REGISTAR LEKOVA

REGISTAR
LEKOVA
NRL
2020
Beograd 2020.
Agencija za lekove
i medicinska sredstva Srbije
NACIONALNI REGISTAR LEKOVA
2020
Beograd, 2020
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za informacije o lekovima i medicinskim sredstvima
Vojvode Stepe 458, 11152 Beograd
www.alims.gov.rs
v. d. direktora
Spec. dr. med. Saša Jaćović
Urednici
Mag. farm. Sofija Vrcelj-Jovanović, spec. farm.
Dr sci. med. farm. Dragan Đurović
Prim. dr sci. Ljiljana Đukić, spec. farm.
Autori
Mag. farm. Sofija Vrcelj-Jovanović, spec. farm.
Mag. farm. Ivana Vukajlović
Prim. dr sci. Ljiljana Đukić, spec. farm.
Dr sci. med. farm. Dragan Đurović
Spec. dr. med. Zorica Stajković
Mag. farm. Mladen Bogdanović, spec. farm.
Mag. farm. Dubravka Mišković, spec. farm.
Mag. farm. Milica Tomić
Stručni saradnici
Mag. farm. Nataša Rašović
Mag. farm. Ivana Jović, spec. farm
Mag. farm. Stana Ubavić, spec. farm
Saradnici za tehničko opera vne poslove

Veselina Rakanović, farm. tehn.
Julija Grujić, struk. ekon.
Recenzen
Prof. dr. Zoran Todorović
Prof. dr Nenad Ugrešić
Dr sci. med. Branka Terzić
Svako umnožavanje, kopiranje, izmena, prevod na druge jezike, distribucija i/ili objavljivanje ove publikacije ili pojedinih njenih delova u bilo
kakvom obliku (mehaničko, elektronsko, mikro kopiranje) bez saglasnos i pismenog odobrenja izdavača, je zabranjeno. © Sva prava zadržana.
Stručna publikacija Nacionalni registar lekova je uneta u evidenciju autorskih dela i predmeta srodnih prava i deponovana je u Zavodu za
intelektualnu svojinu, broj: 2016/5989 C-0157/2016 od 31.08.2016.
3
PREDGOVOR
Poštovane kolege,
u okviru delatnos Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije, jedan od značajnih zadataka se odnosi na obezbeđenje
informacija zdravstvenim profesionalcima o registrovanim lekovima u obliku prikladnog stručnog vodiča. Prvo izdanje
Nacionalnog registra lekova Republike Srbije (NRL), pripremljeno je januara 2006. godine. Organizacija podataka i informacije
o lekovima pra la su Anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju lekova (ATC), što omogućava uslove za sledljivost podataka i
informacije koje su neophodne za rad zdravstvenih radnika, kao i nadležnih ins tucija u Republici Srbiji.
Nacionalni registar lekova za 2020. godinu sadrži podatke o lekovima za koje su izdata rešenja/dozvole za lek od strane
ALIMS-a, odnosno koji imaju važeća rešenja zaključno sa 31.10.2019. godine, a tokom godine zdravstveni stručnjaci će se
obaveštava o nastalim promenama putem pretraživanja sajta ALIMS-a (www.alims.gov.rs).
Polazna osnova za izradu NRL-a je baza podataka lekova ALIMS-a, zasnovana na dokumentaciji proizvođača/nosioca dozvole
za lek. S obzirom na činjenicu da je baza podataka značajno proširena, a da bi pretraživanje postalo jednostavnije, pripremljeni
su i posebni spiskovi lekova prema određenim karakteris kama, radi lakšeg pronalaženja podataka u trenutku potrebe (npr.
lekovi koji u ču na psihofizičke sposobnos ). U posebnim poglavljima su da podaci o lekovima koji su svrstani u lekove biljnog
porekla, tradicionalne lekove, tradicionalne biljne lekove, kao i homeopatske lekove, a koji su prošli regulatornu procenu u
ALIMS-u. Pregledno su date definicije farmaceutskih oblika lekova u skladu sa međunarodno prihvaćenim dokumen ma i
Evropskom farmakopejom, kao i abecedni spisak prema INN-u sa ATC šiframa (SZO), koje važe od januara 2020. godine, a koje
će u narednom periodu bi uključene u regulatorne procese ALIMS-a.
U cilju bezbednos pacijenata i lakšeg prepoznavanja lekova u prometu, posebno iz razloga eliminisanja mogućnos za
pojavu lažnih lekova, u NRL se za sve lekove nalazi iden fikacioni podatak (ID podatak) u vidu 13-cifarskog broja koji
označava EAN šifru leka, koja predstavlja jasnu i nedvosmislenu iden fikaciju određenog leka.
NRL je pripremljen u štampanom formatu u cilju obezbeđenja uslova za efikasniji rad na propisivanju i izdavanju lekova.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

v. d. direktora
Spec. dr. med. Saša Jaćović
4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA I UPUTSTVO ZA LEK

Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima iz 2004. godine, kao sastavni deo Dozvole za stavljanje leka u promet uvedeni
su i Sažetak karakteris ka leka (Summary of Product Characteris cs, skraćeno SmPC) i Uputstvo za lek (Pa ent Informa on
Leaflet, skraćeno PIL).
Na stranici Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (www.alims.gov.rs), redovno se objavljuju odobreni SmPC, PIL i tekst
pakovanja za svaki lek koji je dobio ili obnovio dozvolu za lek. U funkcionalnoj celini “Pretraživanje humanih lekova”, pretraga
se može obavi prema različi m kriterijumima: naziv leka, generički naziv leka, proizvođač, nosilac dozvole, ATC šifra itd.
h p://www.alims.gov.rs/la n/lekovi/pretrazivanje-humanih-lekova/
SmPC predstavlja koncizno saznanje o konkretnom leku koje je bazirano na njegovoj registracionoj dokumentaciji i potvrđeno
je procenom dokumentacije od strane eksperata za odgovarajuće oblas .
SmPC je namenjen zdravstvenim radnicima (lekarima, farmaceu ma, medicinskim sestrama) i pruža sve informacije
neophodne za pravilno propisivanje i upotrebu leka. Sadržaj ovog dokumenta daje konkretne informacije za upotrebu leka u
lečenju određene/ih boles . Sve promene koje se odnose na registracionu dokumentaciju leka, uključujući i postmarke nško
praćenje bezbednos leka tokom perioda važenja dozvole, odražavaju se i na SmPC.
SmPC ima standardnu formu, što obezbeđuje dosledno predstavljanje podataka u svim SmPC dokumen ma (is format SmPC
se primenjuje u svim državama u Evropi). Cilj konzistentnos predstavljanja treba da omogući lako pronalaženje podataka.
Informacije sadržane u SmPC-u se odnose na kvalitet, kliničku upotrebu i farmakološke podatke o leku.
U odeljku 1, 2, 3 i 6 su prikazani podaci o kvalitetu leka (ime leka, INN, jačina leka, farmaceutski oblik kvalita vno-kvan ta vni
sastav, pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom, izgled leka, sve pomoćne supstance koje ulaze u sastav leka, rok trajanja,
uslovi čuvanja, opis pakovanja leka i drugo).
Odeljak 4 (Klinički podaci) je podeljen u 9 odeljaka. 4.1 Terapijske indikacije – navodi se odobrena/e indikacija/e; 4.2 Doziranje
i način primene – daje detaljne informacije o odobrenom režimu doziranja, načinu primene i populacijama pacijanata kojima
je lek namenjen; 4.3 Kontraindikacije – navode se stanja kad lek ne sme da se upotrebljava; 4.4 Posebna upozorenja i mere
opreza pri upotrebi leka – navode se stanja u kojima je prihvatljivo korišćenje leka, ali pod uslovom da su ispunjene posebne
mere opreza; 4.5 Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija - pruža informacije o potvrđenim ili mogućim klinički
relevantnim interakcijama; 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje – pruža osnovne preporuke neophodne za bezbednu primenu
leka tokom trudnoće i dojenja, kao i u caj leka na plodnost; 4.7 U caj leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja
mašinama – navodi se da li lek ima manji/veći u caj ili nema u caj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama;
4.8 Neželjena dejstva – u ovom delu se navode neželjena dejstva prema MedDRA kategorijama klasa sistema organa (SOC) i
konvencija o učestalos ; 4.9 Predoziranje - pruža sve raspoložive informacije o očekivanim simptomima i znacima predoziranja,
kao i potencijalne posledice predoziranja.
Uputstvo za lek (PIL) je namenjeno pacijen ma, mora se priloži u pakovanju svakog leka i mora bi usklađeno sa sadržajem
SmPC-a, napisano na pacijentu razumljiv način i na srpskom jeziku.
VAŽNA NAPOMENA
Izdavač, autori i recenzen su uložili napor da na osnovu relevantnih izvora podataka, a pre svega na osnovu regulatorne
dokumentacije i indeksiranih priručnika, iznesu tačne podatke i informacije u skladu sa savremenim saznanjima iz oblas
lekova. S obzirom da su farmakoterapija i uvođenje novih lekova u praksu veoma dinamične oblas medicine i farmacije koje
se svakodnevno menjaju i unapređuju, izdavač savetuje korisnicima konsultovanje sajta ALIMS-a (www.alims.gov.rs) kao i
drugih naučnih i stručnih izvora informacija iz oblas lekova, jer je moguće da su neki podaci u međuvremenu promenjeni.
5
SADRŽAJ
Predgovor ........................................................................... 3 Lekovi svrstani u grupu opojnih droga i psihotropnih
supstanci čiji se promet kontroliše i koji imaju jak u caj
Sažetak karakteris ka leka i uputstvo za lek ....................... 4
na psihofizičke sposobnos (§▲) ................................ 1036
Sadržaj ................................................................................ 5
Lekovi koji imaju jak u caj na psihofizičke sposobnos ,
Uputstvo za korišćenje NRL ................................................ 6 za vreme trajanje terapije nije dozvoljeno upravljanjem
motornim vozilom, ni rad mašinom (▲) ................... 1034
Režimi izdavanja lekova i skraćenice u tekstu ..................... 8
Lekovi koji mogu u ca
Abecedni spisak novih INN konvencionalnih lekova ........ 10 na psihofizičke sposobnos (∆) ................................... 1039
Izmene i nove oznake anatomsko terapijsko hemijske Lekovi pod dodatnim praćenjem (▼).......................... 1042
klasifikacije lekova ............................................................ 12
Anatomsko terapijsko hemijska klasifikacija
Abecedni spisak registrovanih lekova sa iden fikacionim registrovanih lekova .................................................... 1050
podacima, indikacijama, doziranjem i paralelama ........... 15
3 ................................................................................... 17 Anatomsko terapijsko hemijska klasifikacija
5 ................................................................................... 18 registrovanih biljnih lekova.......................................... 1051
A ................................................................................... 20
Internacionalni nezaš ćeni nazivi
B ................................................................................. 103
farmaceutskih supstanci .............................................. 1178
C ................................................................................. 152
D................................................................................. 219 Abecedni spisak internacionalnih nezaš ćenih
E ................................................................................. 271 naziva sa pripadajućim lekovima ................................. 1180
F ................................................................................. 320
Abecedni spisak internacionalnih nezaš ćenih
G................................................................................. 362
naziva biljnih lekova..................................................... 1212
H................................................................................. 393
I .................................................................................. 423 Registrovani prepara insulina .................................... 1213
J .................................................................................. 453
K ................................................................................. 458 Prijavljivanje neželjenih reakcija na lekove.................. 1215
L ................................................................................. 485 Substandardni i lažni lekovi ......................................... 1216
M................................................................................ 540
N ................................................................................ 606 Standardni termini farmaceutskih oblika ..................... 1217
O ................................................................................ 650 Farmaceutski oblici ....................................................... 1218
P ................................................................................. 680
Q ................................................................................ 749 Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom............. 1224
R ................................................................................. 752 Spisak pomoćnih supstanci koje imaju
S ................................................................................. 800 potvrđeno dejstvo i moraju se naves na spoljnjem
T ................................................................................. 859 pakovanju leka i u uputstvu za lek ............................... 1225
U................................................................................. 919
V ................................................................................. 927 Abecedni spisak nosioca dozvola sa adresama
W................................................................................ 972 i proizvođačima ........................................................... 1232
X ................................................................................. 974 Literatura .................................................................... 1247
Y ................................................................................. 983
Z ................................................................................. 988
Abecedni spisak registrovanih biljnih lekova
sa iden fikacionim podacima, indikacijama,
doziranjem i paralelama .............................................. 1011
Abecedni spisak registrovanih tradicionalnih
i tradicionalnih biljnih lekova........................................ 1021
Abecedni spisak registrovanih homeopatskih lekova ... 1029
Abecedni spisak homeopatskih lekova
upisanih u registar ............................................................. 1034
6
Uputstvo za korišćenje NRL 2020
NAZIV I PROIZVOĐAČ LEKA:
MIDOL® - HEMOFARM AD VRŠAC, Republika Srbija

INN ATC KLASIFIKACIJA terapijska grupa
ace lsalicilna kiselina - N02BA01 ANALGETICI

N02BA salicilna kiselina i deriva
pakovanje
(BR) 1086315 tableta; 300mg; blister, 2x10tabl. 515-01-01148-18-001 15.04.2019

8600097414814
EAN konc.ak vnih broj dozvole za lek datum izdavanja
JKL supstanci dozvole za lek
režim farmaceutski oblik unutrašnje

izdavanja pakovanje
farmakološko-hemijska
podgrupa
HEMIJSKA PARALELNOST LEKOVA predstavlja potpunu hemijsku iden čnost dva leka koji imaju istu ak vnu supstancu
(is INN), ali se mogu razlikova jačine, farmaceutski oblik, pomoćne supstance, ime leka.
U Nacionalnom registru lekova, u poglavlju Abecedni spisak registrovanih lekova sa iden fikacionim podacima, indikacijama,
doziranjem i hemijskim paralelama, da su podaci o hemijskoj paralelnos lekova. Ispod teksta koji se odnosi na doziranje leka,
navedene su hemijske paralele, odnosno lekovi koji imaju istu ak vnu supstancu, ali se razlikuju po jačini, farmaceutskom obliku,
načinu primene, a ponekada im se razlikuju indikaciona područja. Samim m, hemijski paralelni lekovi nisu međusobno zamenljivi.
MEĐUSOBNO ZAMENLJIVI LEKOVI

Pravilnikom o obrascu i sadržini lekarskog recepta, načinu izdavanja i propisivanja lekova („Sl. glasnik RS”, br. 74/2018,
87/2018 i 47/2019) definisani su kako pojmovi, tako i obrazac i sadržina lekarskog recepta za lekove koji se upotrebljavaju
u humanoj medicini, a koji se izdaju uz lekarski recept, kao i način izdavanja i propisivanja lekova. Stručni podaci koje sadrži
recept su: 1) ime propisanog leka, farmaceutski oblik i jačina leka; 2) količina propisanog leka, koja je, po pravilu, izražena
brojem originalnih pakovanja leka; 3) količina izdatog leka, koja je, po pravilu, izražena brojem originalnih pakovanja leka; 4)
doziranje i način upotrebe leka; 5) šifra propisanog leka; 6) šifra izdatog leka; 7) oznaka za obnovljivo izdavanje: „repetatur” ili
neobnovljivo izdavanje „non repetatur”; 8) ZAMENLJIVOST LEKA; 9) hitnost.
Međusobno zamenljivi lekovi imaju istu ak vnu supstancu (imaju is INN), is sadržaj ak vne supstance, is farmaceutski
oblik, is način primene i ne smeju da sadrže više od 2 ak vne supstance, razlikuju se po pomoćnim supstancama i zaš ćenom
imenu, a na osnovu dokumentacije o leku pokazuju takav stepen sličnos da je njihovo dejstvo u odnosu na efikasnost i
bezbednost suš nski slično, što znači da oni moraju bi bioekvivalentni i da se moraju bezbedno sups tuisa .
Lekovi se ne mogu smatra međusobno zamenljivim kada postoje klinički značajne razlike među njima ili kada lekovi ne
mogu da budu bezbedna zamena za druge lekove.
Primarni cilj izdavanja na recept međusobno zamenljivih lekova, jeste da se omogući uštede u zdravstvenom sistemu Republike
Srbije, ali i kon nuirana dostupnost lekova pacijen ma u situacijama kada svi lekovi iz grupe međusobno zamenljivih nisu dostupni.
7
REFERENTNI LEKOVI
Referentni lek je lek za koji je izdata dozvola za lek u Republici Srbiji ili u zemljama Evropske unije na osnovu potpune
dokumentacije o kvalitetu, bezbednos i efikasnos leka prema važećim zahtevima.
GENERIČKI LEKOVI
Generički lek je lek koji ima is kvalita vni i kvan ta vni sastav ak vnih supstanci i is farmaceutski oblik kao i referentni lek
i čija je biološka ekvivalencija u odnosu na referentni lek dokazana odgovarajućim ispi vanjima biološke raspoloživos . Istom
ak vnom supstancom generičkog leka smatraju se različite soli, estri, etri, izomeri, mešavine izomera, kompleksi ili deriva
ak vnih supstanci, osim ako se znatno ne razlikuju po svojoj bezbednos , odnosno efikasnos .
Pored toga što sadrži istu ak vnu supstancu kao i referentni lek, generički lek se koris u istoj dozi/jačini za lečenje iste(ih)
boles . Među m, pomoćne supstance, ime leka, izgled i pakovanje generičkog leka mogu bi različi . Podaci o bezbednos
i efikasnos generičkog leka su već dokazani u referentnom leku, dok se kvalitet leka i suš nska sličnost sa originalnim lekom
moraju prikaza u postupku dobijanja dozvole za lek. Bezbednost leka se pra i nakon dobijanja dozvole za lek.
Generički lekovi se proizvode po is m standardima kvaliteta kao i svi drugi lekovi.
Proizvođač može razvi generički lek tek nakon što istekne period ekskluzivnos podataka o referentnom leku. Uobičajeno taj
period iznosi 10 godina od datuma prvog odobrenja/prve dozvole za lek.
GENERIČKI HIBRIDNI LEKOVI

Generički hibridni lek je lek koji ne odgovara u potpunos definiciji generičkog leka, odnosno za koga nije moguće dokaza
biološku ekvivalenciju ispi vanjima biološke raspoloživos , odnosno u slučaju promene jedne ili više ak vnih supstanci,
terapijskih indikacija, jačine, farmaceutskog oblika ili načina primene u odnosu na referentni lek.
Zahtevi za dobijanje dozvole za stavljanje hibridnog leka u promet, temelje se jednim delom na rezulta ma ispi vanja
sprovedenih s referentnim lekom, dok se drugim delom temelje na novim podacima. Generički hibridni lek je sličan referentnom
leku koji sadrži istu ak vnu supstancu, ali postoje određene razlike, kao što su njihova jačina, indikacija ili farmaceutski oblik.
BIOLOŠKI LEKOVI
Biološki lek je lek čiju ak vnu supstancu čini biološka supstanca pod kojom se podrazumeva supstanca proizvedena ili
ekstrahovana iz biološkog izvora za čiju su kategorizaciju i kontrolu kvaliteta neophodna fizičko-hemijsko-biološka ispi vanja,
kao i opis proizvodnog procesa i njegova kontrola (imunološki lekovi i lekovi iz humane krvi i plazme, lekovi za napredne
terapije i dr.).
Imunološki lek za primenu u humanoj medicini je svaki lek koji se sastoji od vakcina, toksina, seruma ili alergena. Lekovi
za naprednu terapiju su: 1) lekovi za gensku terapiju; 2) lekovi za somatsku ćelijsku terapiju; 3) lekovi dobijeni iz tkiva
bioinženjeringom.
BIOLOŠKI SLIČNI LEKOVI

Biološki sličan lek je lek biološkog porekla sličan referentnom leku biološkog porekla koji ne ispunjava uslove za generički lek
u odnosu na razlike u sirovinama i razlike u procesima izrade tog biološki sličnog leka i referentnog leka biološkog porekla.
8
REŽIMI IZDAVANJA LEKOVA I SKRAĆENICE U TEKSTU
R Lek se može izdava samo uz lekarski recept

g gram
BR Lek se može izdava i bez Rp
Z Lek se može upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi GAP generalizovani anksiozni poremećaji
SZ Lek se može upotrebljava samo u stacionarnoj
zdravstvenoj ustanovi GIST gastrointes nalni stromalni tumori
SZR Lek se može upotrebljava u stacionarnoj GIT gastrointes nalni trakt
zdravstvenoj ustanovi; izuzetno, lek se može
izdava i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, GnRH gonadotropni rilizing hormon
što mora bi naznačeno i overeno na poleđini Rp
gran. granula
Δ Prazan trougao u boji teksta - moguć u caj leka
na psihofizičke sposobnos HBsAg hepa s B površinski an gen
▲ Pun trougao crvene boje - snažan u caj leka na
psihofizičke sposobnos ; za vreme terapije nije HST hormonska sups tuciona terapija
dozvoljeno upravljanje motornim vozilima ni rad HSV herpes simpleks virus
sa mašinama
§▲ Paragraf i pun trougao crvene boje – lekovi svrstani i.art. intraarterijski
u grupu opojnih droga i psihotropnih supstanci
i.d. intradermalno
koji imaju jak u caj na psihofizičke sposobnos
▼ Lek je pod dodatnim praćenjem. Time se i.j. internacionalna jedinica
omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni stručnjaci treba da prijave i.m. intramuskularno
svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. iMAO inhibitor monoaminooksidaze
Radiofarmaceu ci
IVF in vitro fer lizacija
i.t. intratekalno
amp. ampula
i.v. intravenski
internacionalna jedinica za ak vnost
an Xa nadroparina pomoću koagulometrijske inf. infuzija
metode koja meri faktor Xa ak vnost
inh. inhalaciona primena
APE akutna plućna embolija
inj. injekcija
Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija
ATC INN Internacionalni Nezaš ćeni Naziv
lekova
BHP benigna hiperplazija prostate j. jedinica
boč. bočica kaps. kapsula
Cj Christensen jedinice kes. kesica
CMV Citomegalo virus KI kontraindikacijje
CT kompjuterizovana tomografija kininogenin ili kalikrein inak vatorska
kij
jedinica
DVT akutna duboka venska tromboza
konc. koncentrovani
EBV Epštajn-Barvirus
L litar
El.j. elisa jedinice
Lf flokulirajuća jedinica
emulz. emulzija
lingv. lingvaleta
jedinica ak vnos an inhibitorskog
FEIBAj Lj Loomis jedinica
kompleksa faktora VIII
FSH folikulos mulirajući hormon maks. maksimalna doza
9
mcg mikrogram s.c. subkutano

mg miligram sa rastvar. sa rastvaračem
Mi.j. milion internacionalnih jedinica SIK sindrom iritabilnog kolona
mJ mili jedinica SL sublingvalna/bukalna primena
mL mililitar Sažetak karakteris ka leka (Summary of
SmPC
Product Characteris cs)
mmol milimol
spolj. spoljna
MRCC metastatski karcinom bubrežnih ćelija
supoz. supozitorija
N nazalna primena
susp. suspenzija
NSAIL nesteroidni an inflamatorni lekovi
nazal nazalno tabl. tableta
O oralna primena TD transdermalna primena
OKP opsesivno kompulsivni simptomi nkt. nktura
P parenteralna primena TM telesna masa
p.a. periar kularno TP telesna površina
PDD propisana dnevna doza TPP totalna parenteralna prehrana
perit. peritonealna trans-
transdermalni
derm.
PIL Uputstvo za lek (Pa ent Informa on Leaflet)
upotr. upotreba
praš. prašak
V vaginalna primena
PTSP postraumatski stresni poremećaj vagin. vaginalni
R rektalna primena vagit. vagitorija

RSV respiratorni sincicijalni virus
VZV varičela zoster virus
rastv. rastvor
10
ABECEDNI SPISAK NOVIH INN KONVENCIONALNIH LEKOVA

ace lsalicilna kiselina, kofein - N02BA51, salicilna kiselina i deriva
ZANKAF® - EXTRACTUMPHARMA CO. LTD., Mađarska
briga nib - L01XE43, inhibitori protein kinaze
ALUNBRIG - PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED, Velika Britanija; TAKEDA AUSTRIA GMBH, Austrija
ce azidim, avibaktam - J01DD52, cefalosporini, III generacija
ZAVICEFTA® - GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., Italija
desvenlafaksin - N06AX23, ostali an depresivi
DESENDA - EMS, S.A., Brazil
doksilamin - R06AA09, aminoalkil etri
CALMESAN® - KRKA D.D., NOVO MESTO, Slovenija
dolutegravir, rilpivirin - J05AR21, an virusni lekovi za terapiju HIV infekcija, kombinacije
JULUCA® - GLAXO WELLCOME S.A., Španija
emicizumab - B02BX06, ostali sistemski hemosta ci
HEMLIBRA® - F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska
folitropin delta - G03GA10, gonadotropini
REKOVELLE® - FERRING GMBH, Nemačka
formoterol, glikopironijum-bromid, beklometazon - R03AL09, adrenergici u kombinaciji sa an holinergicima, uključujući
trojne kombinacije sa kor kosteroidima
TRIMBOW® - CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH, Austrija
glekaprevir, pibrentasvir - J05AP57, An virals for treatment of HCV infec ons
MAVIRET® - ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG, Nemačka; ABBVIE LOGISTICS B.V., Holandija
guselkumab - L04AC16, inhibitori interleukina
TREMFYA® - CILAG AG, Švajcarska; JANSSEN BIOLOGICS B.V., Holandija
gvožđe (II), folna kiselina - B03AD03, gvožđe u kombinaciji sa folnom kiselinom
NEO FERRO-FOLGAMMA® - WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG, Nemačka
idebenon - N06BX13, ostali psihos mulansi i nootropni lekovi
RAXONE - SANTHERA PHARMACEUTICALS (SWITZERLAND) LTD, Švajcarska
insulin glargin, liksisena d - A10AE54, insulini i analozi, parenteralni, dugog dejstva
SULIQUA - SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Nemačka
kabozan nib - L01XE26, inhibitori protein kinaze
CABOMETYX® - PATHEON FRANCE - BOURGOIN JALLIEU, Francuska
kariprazin - N05AX15, ostali an psiho ci
REAGILA® - GEDEON RICHTER PLC, Mađarska
midostaurin - L01XE39, inhibitori protein kinaze
RYDAPT® - NOVARTIS PHARMA GMBH, Nemačka
okrelizumab - L04AA36, selek vni imunosupresivi
CORPOS® - HEMOFARM AD VRŠAC, Republika Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska
OCREVUS® - F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska
pneumokokna polisaharidna vakcina - J07AL01, vakcine pro v pneumokoka
PNEUMOVAX® - 23 MERCK SHARP & DOHME B.V., Holandija
prasugrel - B01AC22, inhibitori agregacije trombocita, isključuju}i heparin
ELISKARDIA® - KRKA D.D., NOVO MESTO, Slovenija
VIVAGREX® - MERCKLE GMBH, Nemačka; PLIVA HRVATSKA D.O.O., Hrvatska; TEVA UK LIMITED, Velika Britanija
XEPAR® - HEMOFARM AD VRŠAC, Republika Srbija
11
reslizumab - R03DX08, ostali lekovi za sistemsku primenu u opstruk vnim boles ma disajnih puteva
CINQAERO® - SICOR BIOTECH, UAB, Litvanija
riociguat - C02KX05, ostali an hipertenzivi
ADEMPAS® - BAYER AG, Nemačka
rosuvasta n, perindopril, indapamid - C10BX13, inhibitori HMG CoA reduktaze, ostale kombinacije
ROXIPER - KRKA D.D., NOVO MESTO, Slovenija
sarilumab - L04AC14, inhibitori interleukina
KEVZARA® - SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT, Francuska; SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Nemačka
tafamidis - N07XX08, ostali lekovi koji deluju na nervni sistem
VYNDAQEL® - PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED, Velika Britanija
vilanterol, umeklidinijum-bromid, flu kazonfuroat - R03AL08, adrenergici u kombinaciji sa an holinergicima, uključujući
trojne kombinacije sa kor kosteroidima
TRELEGY® - ELLIPTA® - GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS, Velika Britanija
zonisamid - N03AX15, ostali an epilep ci
ZONIMAK - AKCIJU SABIEDRIBA „GRINDEKS”, Letonija; CHANELLE MEDICAL LTD., Irska
četvorovalentna vakcina pro v gripa (fragmen sani virus, inak visana) - J07BB02, vakcine pro v gripa (influence)
VAXIGRIPTETRA - SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE, Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL, Francuska
12
IZMENE I NOVE OZNAKE ANATOMSKO TERAPIJSKO HEMIJSKE KLASIFIKACIJE

LEKOVA od januara 2020. godine
Novi ATC kodovi 2020
ATC kod INN L01XE53 larotrek nib
A02BC08 vanoprazan L01XE54 gilteri nib
A02BD12 rabeprazol, amoksicilin i klaritromicin L01XE56 entrec nib
A02BD13 rabeprazol, amoksicilin i metronidazol L01XE57 fedra nib
A02BD14 vanoprazan, amoksicilin i klaritromicin L01XX62 ivosidenib
A02BD15 vanoprazan, amoksicilin i metronidazol L01XX63 glasdegib
A03BB06 homatropin me lbromid L01XX64 en nostat
A03FA09 mosaprid L01XX65 alpelisib
A07AA13 rifamicin L01XX66 selinekor
A10BK06 sotagliflozin L01XX67 tagrakofusp
A16AB19 pegvaliaz L01XX68 belotekan
B01AF04 betriksaban L02BB06 darolutamid
B02AB05 ulinasta n L03AX21 elapegademas
B03AA12 gvožđe (II) citrat L04AA41 imlifidas
B03XA06 luspatercept L04AA42 siponimod
B06AX 1) ostali hematološki agensi L04AA43 ravulizumab
B06AX01 krizanlizumab L04AA44 upadaci nib
C08CA51 amlodipin i celekoksib L04AB07 opinercept
C09BX04 perindopril, bisoprolol i amlodipin L04AC18 risankizumab
C09DB09 fimasartan i amlodipin L04AX08 darvadstrocel
C09DX07 irbesartan, amlodipin i hidrohloro azid N02CD03 fremanezumab
C10AX15 bempedoinska kiselina N05CD14 remimazolam
C10BA07 rosuvasta n i omega-3 masne kiseline N06AX27 esketamin 2)
C10BA08 atorvasta n i omega-3 masne kiseline N06BA14 solriamfetol
C10BA09 rosuvasta n i fenofibrat N07XX15 inotersen
C10BX16 rosuvasta n i fimasartan P01BA07 tafenokvin
C10BX17 rosuvasta n i ramipril P02CX03 moksidek n
D03AX14 Gotu kola R03AK14 indakaterol i mometazon
D06AX15 rifamicin R03AL10 formoterol i otropijum bromid
D11AA01 glikopironijum R03AL11 formoterol, glikopironijum bromid i budesonid
G01AF55 ekonazol, kombinacije R03AL12 indakaterol, glikopironijum bromid i mometazon
G04CA54 tamsulozin i tadalafil R03BB08 revefenacin
H01CC03 elagoliks S01AA28 vankomicin
H02CA02 osilodrostat S01EE06 latanoprosten bunod
J01AA14 sareciklin S01EE51 latanoprost i netarsudil
J01AA15 omadaciklin S01LA06 brolucizumab
J01GB14 plazomicin S01XA27 vore gen neparvovek
J01XX12 lefamulin V03AF11 arginin i lizin
J04AB06 enviomicin V04CX02 folna kiselina
J05AH04 laninamivir V04CX03 metaholin
J05AP10 elbasvir V04CX04 manitol
13
J05AP11 grazoprevir V04CX05 C-urea
J05AP58 daklatasvir, asunaprevir i beclabuvir V04CX06 heksaminolevulinat
J05AR25 lamivudin i dolutegravir V04CX07 edrofonijum
J05AR26 darunavir i ritonavir V04CX08 ugljen-monoksid
J05AR27 lamivudin, tenofovir disoproksil i dolutegravir V04CX09 patentno plava
J05AX24 tekovirimat V09IX13 me onin (11C)
J05AX25 baloksavir marboksil 1) Novi četvr nivo
J05AX26 amenamevir
J05AX27 favipiravir 2) Prepara za nos su indikovani za velike depresivne
L01XC33 cemiplimab poremećaje.
L01XE51 acalabru nib Parenteralni prepara su klasifikovani u N01AKS14.
L01XE52 kvizar nib Ažurirano: 29.11.2019.
13
IZMENE ATC
Prethodni ATC kod INN Novi ATC kod
L01XX09 miltefozin P01CX04
N02CX07 erenumab N02CD01
N02CX08 galcanezumab N02CD02
DRUGE IZMENE ATC KLASIFIKACIJE

ATC kod Prethodni naziv Nove ATC podrupe, novi kodovi i nazivi
A03CB04 me lhomatropin i psiholep ci homatropin me lbromid i psiholep ci
B06AB ostali hematološki agensi hematološki agensi
B06AB01 hema n hemin
G01AX14 laktobacilus fermentum laktobacilus
N02CD antagonis pep dnog receptora za kalcitoninski gen
N06BX21 mebicar tetrame lglikoluril
V08DA01 mikrosfere humanog albumina perflutren, mikrosfere humanog albumina
V08DA04 mikrosfere fosfolipida perflutren, mikrosfere fosfolipida
V08DA05 sumpor heksafluorid sumpor heksafluorid, mikrosfere fosfolipida
V08DA06 perflubutan polimer mikrosfera perflubutan, mikrosfere fosfolipida
14
NOVE DDD 2020

ATC kod INN Nova DDD
A04AD11 nabilon 3 mg O
A10BJ06 semaglu d 0.11 mg P
A16AB17 cerliponaza alfa 21 mg P
A16AX09 glicerol fenilbu rat 15 g O
G03XX01 prasteron 6.5 mg V
G04BX15 pentosan polisulfat natrijum 0.3 g O
J01AA14 sareciklin 0.1 g O
J01AA15 omadaciklin 0.3 g O
J01AA15 omadaciklin 0.1 g P
J01DD64 cefpodoksim i beta-laktamski 0.4 1) g O
inhibitor
J01MA12 levofloksacin 0.24 g rastvor za inhalaciju
J04AA03 kalcijum- aminosalicilat 15 g O
J04AB06 enviomicin 1 g P
J05AB03 vidarabin 0.7 g P
J05AG06 doravirin 0.1 g O
J05AH03 peramivir 0.6 g P
J05AH04 laninamivir 40 mg prašak za inhalaciju
J05AP06 asunaprevir 0.2 g O
J05AP10 elbasvir 50 mg O
J05AP11 grazoprevir 0.1 g O
J05AX25 baloksavir marboksil 40 mg O
J05AX26 amenamevir 0.4 g O
J05AX27 favipiravir 1.6 g O
L02BB05 apalutamid 0.24 g O
L04AB07 opinercept 7 mg P
L04AC12 brodalumab 15 mg P
M03BX03 pridinol 6 mg O
M04AB05 lesinurad 0.2 g O
N02CD01 2) erenumab 2.5 mg P
N02CD02 3) galcanezumab 4 mg P
N02CD03 fremanezumab 7.5 mg P
P01CA03 feksinidazol 1.44 g O
V03AE10 natrijum-cirkonijum-ciklosilikat 7.5 g O
1) Odnosi se na cefpodoksim
2) Prethodni ATC kod N02CX07, novi ATC četvr nivo N02CD važi od Januara 2020
3) Prethodni ATC kod N02CX08, novi ATC četvr nivo N02CD važi od Januara 2020.
Ažurirano: 13.12.2019.
DDD izmene
ATC kod INN Prethodna DDD Nova DDD
A10BJ02 liraglu d 1.2 mg P 1.5 mg P
Ažurirano: 16.12.2019.
abecedni spisak registrovanih lekova 15
ABECEDNI SPISAK REGISTROVANIH LEKOVA

SA IDENTIFIKACIONIM PODACIMA,
INDIKACIJAMA, DOZIRANJEM I PARALELAMA
NAPOMENA
Za detaljnije informacije o doziranju, kontraindikacijama, merama opreza,
interakcijama i neželjenim dejstvima, načinu primene i pripreme leka, kao
i podatke o roku upotrebe i uslovima čuvanja nakon prvog otvaranja leka,
pročita Sažetak karakteris ka leka. Takođe, treba uze u obzir mogućnost od
nastanaka alergijskih reakcija na ak vnu, ili neku od pomoćnih suspstanci sa
potvrđenim dejstvom koje ulaze u sastav leka.
3 3
3CEF® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

ce riakson - J01DD04 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01DD cefalosporini, III generacija
(Z) 0321865 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g
8606007082791 515-01-00292-15-001 07.05.2015
3 godine, u originalnom pakovanju, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: odrasli i deca starija od 12 godina (≥ 50 kg): vanbolnički stečena pneumonija, akutna egzacerbacija hronične
opstruk vne boles pluća, intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s)
1–2g, jednom dnevno; bolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova 2g, jednom
dnevno; lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije, bakterijski
endokardi s, bakterijski meningi s 2–4g jednom dnevno. Akutni o s media 1-2g i.m. u pojedinačnoj dozi; kod pacijenata sa
teškim oblikom boles ili onih kod kojih je prethodna terapija bila neuspešna, 1-2g i.m. dnevno tokom 3dana. Preopera vana
profilaksa infekcija opera vnog mesta: 2g kao pojedinačna preopera vna doza. Gonoreja: 500 mg kao pojedinačna i.m.
doza. Sifilis: 500mg-1g jednom dnevno, koje se u slučaju neurosifilisa povećavaju do 2 g jednom dnevno tokom 10-14 dana.
Diseminovani Lyme borreliosis: 2g jednom dnevno tokom 14-21 dana. Pedijatrijska populacija: novorođenčad, odojčad i deca
uzrasta od 15 dana do 12 godina (< 50kg): intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnička pneumonija: 50-80mg/kg TM jednom dnevno; komplikovane infekcije
kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova, lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije: 50-100mg/kg TM, maks. 4g jednom dnevno; bakterijski meningi s: 80-100mg/kg TM, maks. 4g
jednom dnevno; bakterijski endokardi s 100mg/kg (max 4 g) jednom dnevno. Akutni o s media: 50 mg/kg i.m. u pojedinačnoj
dozi, u slučajevima teških oblika boles ili kada je početna terapija bila neuspešna, 50mg/kg i.m. dnevno tokom 3 dana.
Preopera vna profilaksa infekcija opera vnog mesta: 50-80mg/kg kao pojedinačna preopera vna doza. Sifilis:75-100 mg/kg,
maks.jednom dnevno tokom 10 -14 dana. Diseminovana forma Lajmske borrelioze: 50-80 mg/kg jednom dnevno tokom 14-21
dan. Novorođenčad staros 0-14 dana: intraabdominalne infekcije,komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,komplikovane
infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnički stečena pneumonija, infekcije
kos i zglobova, lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 20-
50 mg/kg TM jednom dnevno; bakterijski meningi s, bakterijski endokardi s 50mg/kg jednom dnevno. Akutni o s media:
50mg/kg TM kao pojedinačna doza. Preopera vana profilaksa infekcija opera vnog mesta: 20-50 mg/kg TM, kao pojedinačna
preopera vna doza. Sifilis: 50 mg/kg TM, jednom dnevno tokom 10-14 dana. Kod pacijenata sa, teškim poremećajem funkcije
i jetre i bubrega, savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednos i efikasnos .
Hemijski paralelni lekovi: Azaran, Ce riakson, Ce riakson Pharmanova, Ce riaxon-MIP®, Lendacin®, Longaceph®
18 abecedni spisak registrovanih lekova
5 5
5-ASA® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika

mesalazin - A07EC02 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07EC aminosalicilna kiselina i slični prepara
(R) 1129300 gastrorezistentna tableta; 250mg; blister, 10x10tabl.
8605000800395 515-01-01499-14-001 05.11.2014
(R) 5129303 supozitorija; 250mg; blister, 6x5kom
8605000800029 515-01-00500-19-001 28.08.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju
Doziranje: TABL.: ulcerozni koli s, Crohnov ilei s: odrasli i stariji akutne epizode: 1.5-3g/dan, podeljeno u 3 doze (6-12 tabl./
dan); održavanje remisije: 1.5g/dan, podeljeno u 3 doze (6 tabl./dan); deca od 6 godina i starija - ak vna bolest: započe
dozom 30-50mg/kg/dan u podeljenim dozama, maks. 75mg/kg/dan u podeljenim dozama; terapija održavanja: 15-30mg/
kg/dan, u podeljenim dozama. Ukupna doza ne sme bi veća od preporučene doze za odrasle. Deci TM do 40kg može da
polovina doze za odrasle, a deci preko 40kg normalna doza za odrasle. SUPOZ.: blage do umerene epizode akutnog ulceroznog
koli sa ograničenog na rektum (ulceroznog prok sa). U akutnoj fazi, primeni po 2 supoz., rektalno, ujutru, u podne i
uveče. Kod težih oblika boles , dnevna doza se može udvostruči . U terapiji održavanja i prevenciji recidiva primeni 1 supoz.
(250mg), rektalno, ujutru, u podne i uveče. Kontraindikacije: teške insuficijencije jetre ili bubrega. Analize krvi (diferencijalna
krvna slika, funkcionalni parametri jetre) i urina (test trake/sediment) treba uradi pre i u toku terapije kada je to potrebno
(14 dana od početka lečenja, a za m 2-3 puta u intervalima od 4 nedelje). Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre;
ne koris kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ukoliko dođe do pogoršanja funkcije bubrega za vreme terapije,
potrebno je uze u obzir nefrotoksičnost izazvanu mesalazinom. Supoz. primenjiva u trudnoći i u periodu dojenja samo
ukoliko korist prevazilazi rizik. Ukoliko se kod odojčeta javi dijareja, dojenje treba odmah prekinu .
Hemijski paralelni lekovi: Asacol®, PENTASA®, Pentasa®, Salofalk®, Salofalk® 500
5-FLUOROURACIL EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

fluorouracil - L01BC02 ANTINEOPLASTICI
L01BC analozi pirimidina
(SZ) 0034326 koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
8606010894473 515-01-03326-14-001 26.05.2015
8606010894480 515-01-03327-14-001 26.05.2015
8606010894497 515-01-03328-14-001 26.05.2015
8606010894503 515-01-03329-14-001 26.05.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, ne čuva u frižideru i ne zamrzava
Doziranje: adjuvantna ili palija vna terapija kod odraslih kod uznapredovalog kolorektalnog karcinoma, uznapredovalog
karcinoma želuca, pankreasa, uznapredovalog i/ili metastatskog karcinoma dojke, uznapredovalog tumora glave i vrata,
uznapredovalog karcinoma cerviksa: i.v. inf. 15mg/kg ili 600mg/m² tokom 4h svakog dana do pojave neželjenih efekata ili kao
spora i.v. inj. (2-3min.); primena doze od 12mg/kg ili 480mg/m² prvog, drugog i trećeg dana; ako se ne jave znaci toksičnos
– primeni 6mg/kg ili 240mg/m² petog, sedmog i devetog dana. Inicijalna terapija pri nedeljnom doziranju: spora i.v. primena
doze od 15mg/kg ili 600mg/m² jednom nedeljno. Doza održavanja: 5-10mg/kg ili 200-400mg/m² i.v. jednom nedeljno;
maks. dnevna doza od 1g. Preporučenu dozu smanji za jednu trećinu do jedne polovine kod pacijenata koji su neuhranjeni,
nakon velikih hirurških intervencija, kod mijelosupresije i teškog oštećenja jetre i bubrega. Kontraindikovan je kod: značajnih
promena broja ćelija krvi, depresije kostne srži, hemoragije, ozbiljnih oštećenja jetre i/ili bubrega, akutnih, ozbiljnih infekcija
(herpes zoster, varičela), stoma sa, ulceracija u usnoj duplji i GIT, pseudomembranoznog enteri sa, pacijenata koji su
lošeg opšteg stanja, tokom trudnoće i dojenja. Ne sme se primenjiva u kombinaciji sa brivudinom, sorivudinom i njihovim
analozima. Pre i tokom terapije vrši : svakodnevni pregled usne duplje i farinksa, diferencijalnu krvnu sliku i trombocite pre
svake primene, kao i na svaka 2-3 dana na početku terapije, pra vrednos parametara bubrežne i funkcije jetre u redovnim
intervalima, vrednos mokraćne kiseline, ispi vanje stolice. Kada se primenjuje sa metotreksatom, metotreksat se ne sme
5
primenjiva do 24h pre 5-fluorouracila (ne i obrnuto!). Vakcinaciju živim vakcinama izbegava tokom terapije; izbegava
kontakt sa polio vakcinama. Muškarcima koji su na terapiji savetova da ne ostvaruju potomstvo tokom, kao i 6 meseci nakon
terapije i da zatraže medicinski savet o zamrzavanju sperme. Žene koje su na terapiji ne smeju da zatrudne tokom terapije
lekom i moraju da koriste odgovarajuće kontracep vne mere. Kada se planira trudnoća nakon završetka terapije, upu u
genetsko savetovalište. Lek se može razblaživa samo fiziološkim rastvorom ili 5% rastvorom glukoze; ne sme se meša sa
drugim lekovima.
Hemijski paralelni lekovi: Efudix®, Fluorouracil, Fluorouracil-Teva
A A
▼ABASAGLAR® -- LILLY FRANCE - Francuska

insulin glargin - A10AE04 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10AE insulini i analozi, parenteralni, dugog dejstva
(R) 0041667 rastvor za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL
8606106511253 515-01-03904-15-001 29.08.2016
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: dijabetes melitus kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 2 godine i starijih: primenjuje se jednom dnevno s.c. u
trbušni zid, deltoidni mišić ili bu nu, u bilo koje doba dana, svaki dan u isto vreme, uz menjanje mesta primene. Uloške koris
isključivo sa penovima za višekratnu upotrebu sa insulinskim ulošcima Lilly i ni sa bilo kojim drugim penom za višekratnu
upotrebu jer nije utvrđena preciznost doziranja za druge penove. Ne sme se meša ni sa jednim drugim insulinom i ne sme se
razblaživa . Nije insulin izbora u terapiji dijabetesne ketoacidoze. Prilikom prelaska sa terapijskog režima srednjedelujućeg
ili dugodelujućeg insulina na režim primene ovog leka, može bi potrebna promena doze bazalnog insulina, i prilagođavanje
istovremene terapije dodatnih an dijabe ka. Može se primeni u trudnoći i za vreme dojenja uz stalnu kontrolu nivoa
glukoze. Brojne supstance mogu prouzrokova potrebu za prilagođavanjem režima doziranja. Savetova da se preduzmu mere
opreza kako bi se izbegla hipoglikemija tokom vožnje. Ak vnost leka izražena je u jedinicama koje nisu iste kao internacionalne
jedinice (i.j.) ili jedinice koje se koriste za izražavanje ak vnos drugih analoga insulina.
ABRAXANE® -- CELGENE DISTRIBUTION B.V. – Holandija; CELGENE EUROPE LIMITED - Velika Britanija
paklitaksel - L01CD01 ANTINEOPLASTICI
L01CD taksani
(SZ) 0039710 prašak za suspenziju za infuziju; 5mg/mL; bočica staklena, 1x100mg
7640133684161 515-01-01581-15-001 01.06.2016
3 godine, u spoljašnjem pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: karcinom dojke (monoterapija za lečenje metastatskog karcinoma dojke kod odraslih koji nisu reagovali na prvu liniju
lečenja za metastatsku bolest i kod kojih nije indikovana standardna terapija antraciklinima), preporučena doza iznosi 260mg/
m², primenjena i.v. tokom 30min., svake 3 nedelje. Prilagođavanje doze tokom lečenja karcinoma dojke: kod teške neutropenije
(broj neutrofila <500 ćelija/mm³ tokom nedelju dana ili duže) ili teške senzorne neuropa je, smanji dozu na 220mg/m² u
narednim ciklusima lečenja. U slučaju ponavljanja teške neutropenije ili teške senzorne neuropa je, dodatno smanji dozu
na 180mg/m². Lek se ne sme primenjiva sve dok broj neutrofila ne poraste na >1500 ćelija/mm³. Kod senzorne neuropa je
stepena 3 obustavi lečenje do oporavka na stepen 1 ili 2, i smanji dozu za sve naredne cikluse lečenja. Adenokarcinom
pankreasa (u kombinaciji sa gemcitabinom kao prva linija lečenja kod odraslih pacijenata sa metastatskim adenokarcinomom
pankreasa), preporučena doza u kombinaciji sa gemcitabinom je 125mg/m², primenjena i.v. tokom 30min. 1., 8. i 15. dana
svakog 28-dnevnog ciklusa. Istovremena preporučena doza gemcitabina iznosi 1000mg/m² primenjena i.v. tokom 30min.,
odmah nakon završene primene leka Abraxane 1., 8. i 15. dana svakog 28-dnevnog ciklusa. Prilagođavanje doze tokom lečenja
adenokarcinoma pankreasa se obavlja prema protokolu. Nemikrocelularni karcinom pluća (u kombinaciji sa karbopla nom
kao prva linija lečenja nemikrocelularnog karcinoma pluća kod odraslih pacijenata koji nisu kandida za potencijalno kura vni
hirurški zahvat i/ili terapiju zračenjem), preporučena doza je 100mg/m² primenjena kao i.v. inf. tokom 30min. 1., 8. i 15.
dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Preporučena doza karbopla na je PIK = 6mg•min/mL, odmah nakon završene primene
leka Abraxane, samo 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Prilagođavanje doze tokom lečenja nemikrocelularnog karcinoma
pluća: Abraxane se ne sme primenjiva 1. dana ciklusa sve dok apsolutni broj neutrofila (ABN) ne bude ≥1500 ćelija/mm³ a
broj trombocita ≥100000 ćelija/mm³. Pri svakoj sledećoj nedeljnoj dozi leka Abraxane, pacijen moraju ima vrednos ABN
≥500 ćelija/mm³ i trombocita >50000 ćelija/mm³ ili dozu obustavi dok se broj h ćelija ne oporavi. Pacijen sa oštećenom
funkcijom jetre: kod umerenog do teškog oštećenja funkcije jetre, smanji dozu za 20%. Pedijatrijska populacija: bezbednost
i efikasnost kod dece i adolescenata od 0 do 17 godina nije utvrđena. Kontraindikacije: laktacija; početni broj neutrofila <1500
ćelija/mm³. Lek se ne sme primenjiva tokom trudnoće ni kod žena koje ne koriste efikasnu kontracepciju, osim ako kliničko
stanje trudnice ne zahteva lečenje paklitakselom. Ovaj lek ne sme bi zamena za druge formulacije paklitaksela, ni se druge
formulacije paklitaksela smeju zamenjiva lekom Abraxane.
Hemijski paralelni lekovi: Paclitaxel Ebewe®, Paclitaxel Kabi, Paclitaxel-Teva, Paklitaksel Cipla, Pataxel, Sindaxel®
ABUXAR® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

febuksostat - M04AA03 PREPARATI ZA LEČENJE GIHTA A
M04AA inhibitori sinteze mokraćne kiseline
(R) 1168070 film tableta; 80mg; blister, 2x14tabl.
3850343030434 515-01-00214-17-002 23.04.2019
3850343030441 515-01-00211-17-002 23.04.2019
30 meseci, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: hronična hiperurikemija (u stanjima gde već postoje depozi urata): odrasli 80mg jednom dnevno, bez obzira na
unos hrane; nakon 2-4 nedelje, ukoliko je serumska vrednost mokraćne kiseline >6mg/dL, može se primeni 120mg/dan.
Preporučuje se profilaksa napada gihta u periodu od najmanje 6 meseci. Prevencija i lečenje hiperurikemije - kod odraslih
koji su podvrgnu hemioterapiji za hematološke zloćudne boles i imaju srednje visoki do visoki rizik za nastajanje sindroma
tumorske lize (STL): 120mg jednom dnevno, nezavisno od unosa hrane. Lek uves dva dana pre početka citotoksične terapije
i nastavi sa uzimanjem najmanje 7 dana; može bi produženo do 9 dana. Efikasnost i bezbednost nisu u potpunos utvrđeni
kod težih oštećenja funkcije jetre i bubrega, kao ni kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Primenu ne treba započe dok
akutni napad gihta nije u potpunos saniran. Ne treba primenjiva za vreme trudnoće i u periodu dojenja. Lečenje treba odmah
prekinu u slučaju ozbiljne alergijske reakcije ili preosetljivos , uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom. Ne preporučuje se
kod bolesnika sa ishemijskom bolešću srca ili konges vnom srčanom insuficijencijom. Oprez je potreban prilkom upravljanja
vozilom i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Adenuric®
ACC® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

ace lcistein - R05CB01 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05CB mukoli ci
(BR) 2112408 oralni rastvor; 20mg/mL; boca staklena, 1x200mL
8606010894725 515-01-01853-16-001 11.12.2017
2 godine, na temperaturi do 25°C
Doziranje: smanjenje gus ne mukusa i olakšavanje iskašljavanja kod bronhi sa povezanog sa prehladom, odrasli i adolescen
uzrasta iznad 14 godina: 10mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan. Deca uzrasta od 6- 14 godina: 10mL oralnog rastvora 2
puta na dan. Deca uzrasta od 2-5 godina:5mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan. Lek treba uzima posle obroka.Lek se ne
sme koris duže od 4-5 dana bez prethodnog savetovanja sa lekarom. Ace lcistein treba primenjiva tokom trudnoće i
dojenja samo nakon stroge procene odnosa koris i rizika primene leka. Kontraindikacije: ozbiljno pogoršanje astme; hronični
gastrični i duodenalni ulkus.
Hemijski paralelni lekovi: ACC® 200, ACC® Kids, ACC® akut 600, Fluimucil®, Fluimucil® 100, Fluimucil® 200, Fluimucil® 600,
Mukobel®
ACC® 200 -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

R05CB mukoli ci
(BR) 3112403 prašak za oralni rastvor; 200mg; kesica, 20x3g
8606010890109 515-01-02589-16-001 25.01.2017
4 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja; u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: smanjenje gus ne sekreta u disajnim putevima (akutni bronhi s i akutne epizode kod hronične opstruk vne plućna
boles ): odrasli i adolescen stariji od 14 godina: 1 kes. 2-3 puta na dan (400-600mg ace lcisteina na dan); deca od 6-14 godina:
1 kes. 2 puta na dan (400mg ace lcisteina na dan); deca od 2-6 godina: ½ kes. 2-3 puta na dan (200-300mg ace lcisteina na
dan). Sadržaj kesice rastvori uz mešanje u čaši vode i odmah popi , nakon obroka. Terapiju dužu od 7 dana treba da propiše
lekar. Mukoviscidoza (cis čna fibroza): deca od 2-6 godina uzimaju 4 puta na dan po 1/2 kes. (400mg na dan); deca starija od
6 godina uzimaju 3 puta na dan po 1 kes. (600mg na dan). Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine; pacijen sa ak vnim
gastričnim i duodenalnim ulkusom. Ne koris kod osoba sa insuficijencijom jetre ili bubrega. Sa oprezom primenjiva kod
bronhijalne astme i ulkusa u anamnezi i dijabetes melitusa. Tokom trudnoće primenjiva samo nakon stroge procene odnosa
koris i rizika. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: ACC®, ACC® Kids, ACC® akut 600, Fluimucil®, Fluimucil® 100, Fluimucil® 200, Fluimucil® 600, Mukobel®
A ACC® AKUT 600 -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. – Slovenija; SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka
R05CB mukoli ci
(BR) 1112406 šumeća tableta; 600mg; kesica, 10x1tabl.
8606010892592 515-01-04172-14-001 07.04.2015
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: smanjenje gus ne sekreta u disajnim putevima i olakšavanje iskašljavanja, pre svega u akutnim stanjima: akutnom
bronhi su i akutnim epizodama hronične opstruk vne plućne boles : odrasli i deca starija od 14 godina: ½ šum. tabl. 2 puta
dnevno ili 1 šum. tabl. 1 dnevno (600mg na dan). Tabl. rastvori u čaši vode i odmah popi , isključivo posle jela. Ako kod
akutnih infekcija posle 4-5 dana nema poboljšanja, potraži savet lekara. Radi sprečavanja infekcije, terapiju hroničnog
bronhi sa i mukoviscidoze (cis čne fibroze) treba sprovodi u dužem vremenskom periodu. Primenjiva tokom trudnoće
samo nakon stroge procene odnosa koris i rizika. Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine; ak vni gastrični i duodenalni
ulkus. Bolesnici sa insuficijencijom jetre ili bubrega ne treba da koriste lek; neophodan je oprez pri primeni kod bolesnika sa
bronhijalnom astmom i anamnes čkim podatkom o ulkusu. Ukoliko se pojave nove promene na koži i sluzokoži, potraži savet
lekara i prekinu sa primenom (Stevens-Johnson i Lyell-ov sindrom). Oralne an bio ke primenjiva u intervalu od najmanje 2h
od primene ace lcisteina (ne odnosi se na cefiksim i lorakarbef). Lek sadrži laktozu, bezvodnu i sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: ACC®, ACC® 200, ACC® Kids, Fluimucil®, Fluimucil® 100, Fluimucil® 200, Fluimucil® 600, Mukobel®
ACC® KIDS -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

R05CB mukoli ci
(BR) 2112400 oralni rastvor; 20mg/mL; boca staklena, 1x100mL
8606010892745 515-01-01716-17-001 11.12.2017
Doziranje: akutna i hronična bronhopulmonalna oboljenja praćena obilnom sekrecijom gustog sekreta i otežanim
iskašljavanjem: odrasli i adolescen stariji od 14 godina: 2-3 puta na dan po 10mL rastvora (400-600mg dnevno); deca od
6-14 godina: 2 puta na dan po 10mL rastvora (400mg dnevno); deca od 2-5 godina: 2-3 puta na dan po 5mL rastvora (200-
300mg dnevno), ne duže od 4-5 dana bez saveta lekara. Lek uzima posle obroka i može se uze pomoću šprica koji se nalazi
u pakovanju, (10 mL rastvora odgovara zapremini 2 napunjena šprica). Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine; ak vni
gastrični i duodenalni ulkus; ozbiljno pogoršanje astme. Oprez kod pacijenata sa intolerancijom na histamin. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži me lparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: ACC®, ACC® 200, ACC® akut 600, Fluimucil®, Fluimucil® 100, Fluimucil® 200, Fluimucil® 600, Mukobel®
ACENOKUMAROL UNION -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

acenokumarol - B01AA07 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
B01AA antagonis vitamina K
(R) 1063221 tableta; 4mg; blister, 3x10tabl.
8606106915662 515-01-02311-16-001 02.08.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: profilaksa i terapija tromboembolijskih poremećaja - zbog rizika od prolaznog prokoagulantnog stanja u početku
terapije acenokumarolom (inhibicija sinteze proteina C i S), terapiju započe heparinom ili niskomolekulskim heparinom,
paralelno sa acenokumarolom. Doziranje je individualno, može da se započne većom dozom acenokumarola (do 6mg/dan)
kod osoba preko 80kg, ili dozom od 4mg/dan, uz praćenje PT/INR; doza održavanja je takođe individualna, a najčešće iznosi
od 1 do 6mg/dan, tako da terapijsko INR bude između 2 i 3; jedino kod ugrađenih veštačkih zalistaka treba da bude više
INR zavisno od pa i pozicije veštačkog zalistka. U početku primene leka INR se određuje svakodnevno do pos zanja ciljnih
vrednos , tokom prvog meseca terapije jednom nedeljno, a za m jednom mesečno, dokle god se primenjuje acenokumarol.
Starijim, pacijen ma sa oboljenjem jetre ili težom srčanom insuficijencijom sa konges jom jetre ili pothranjenim pacijen ma,
mogu bi potrebne manje doze na početku lečenja i u toku održavanja. Doza manja od preporučene doze za odrasle, može
bi dovoljna kod starijih. Ne preporučuje se primena kod dece. Kontraindikovana je primena u trudnoći, u situacijama u
kojima rizik od pojave hemoragije premašuje korist od terapije (hemoragijska dijateza i/ili krvna diskrazija; neposredno pre
ili nakon opera vnih zahvata na CNS ili očiju ili trauma čne operacije koje uključuju izrazitu izloženost tkiva, pep čki ulkus
ili hemoragija u GIT, urogenitalnom traktu ili respiratornom sistemu, cerebrovaskularne hemoragije, akutni perikardi s,
perikardijalna efuzija, infek vni endokardi s, teža hipertenzija; teže hepa čno ili renalno oboljenje, i u slučajevima povećane
fibrinoli čke ak vnos nakon operacije pluća, prostate ili uterusa). Poseban oprez je potreban kod pacijenata sa hepa čnom
disfunkcijom. Sadrži laktozu, monohidrat.
A
Hemijski paralelni lekovi: Sinkum 4®
ACIKLOVIR -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

aciklovir - D06BB03 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D06BB an virusni lekovi
(R) 4139180 mast; 5%; tuba, 1x5g
8608811006024 515-01-01607-14-001 06.10.2014
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: inicijalni genitalni herpes, ograničene mukokutane infekcije izazvane H. simplex virusom kod imunokompromitovanih
bolesnika: mast primenjiva 6 puta dnevno u razmacima od oko 3h, 7 dana. Nanosi na kožne lezije, što pre u ranoj fazi, čak i u
toku samog nastajanja lezija (prodrom ili eritem). Sa lečenjem se može poče i u kasnoj fazi (papula ili vezikula). Ne preporučuje
se primena na mukozne membrane (u us ma, očima ili vagini), ne treba koris u prevenciji rekurentne HSV infekcije. Majke
koje doje i imaju herpesne lezije u blizini dojke ili na dojci ne bi trebalo da doje. Mast sadrži me l-parahidroksibenzoat i propil-
parahidroksibenzoat; sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Aciklovir Actavis, HERPLEX®, Viran
ACIKLOVIR -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

aciklovir - J05AB01 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AB nukleozidi i nukleo di, isključujući inhibitore reverzne transkriptaze
8600064116567 515-01-03208-17-001 19.07.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos vlage
Doziranje: lečenje infekcija kože i mukoznih membrana izazvanih virusom Herpes simplex, uključujući inicijalni i rekurentni
genitalni herpes, odrasli: 5x1 tabl./dan, u intervalima od 4h, tokom 5 dana; u slučaju teških inicijalnih infekcija terapija
se može produži . Tabl. proguta celu sa malo vode ili pre uzimanja dispergova u najmanje 50mL vode. Kod teško
imunokompromitovanih bolesnika pojedinačna doza se može udvostruči na 400mg, ili razmotri i.v primenu; deca od 2
godine i starija dobijaju doze za odrasle, a deca mlađa od 2 godine treba da dobiju polovinu doze za odrasle; supresija i
profilaksa Herpes simplex infekcija kod imunokompetentnih bolesnika: 4x1 tabl./dan, u intervalima od oko 6h; prikladan režim
doziranja može bi i 2x2 tabl./dan, u intervalima od 12h, dok kod pojedinih pacijenata doziranje može bi 3x1 tabl./dan, u
intervalima od 8h, ili 2 puta dnevno u intervalima od 12h; terapiju treba povremeno prekinu u intervalima od 6 do 12 meseci,
kako bi se utvrdile moguće promene u prirodnom toku boles ; varicella infekcije: odrasli: 5x4 tabl./dan, u intervalima od oko
4h, tokom 7 dana. Lečenje započe u toku prvih 24h od pojave osipa. Kod teško imunokompromitovanih pacijenata razmotri
i.v primenu leka. Kod dece od 6 godina i starije: 4x4 tabl./dan; deca od 2-5 godina: 4x2 tabl./dan; deca mlađa od 2 godine: 4x1
tabl./dan. Kod dece preciznije doziranje se može odredi prema TM: 20 mg/kg. Lečenje treba da traje 5 dana. Herpes zoster
infekcije: odrasli: 5x4 tabl./dan, na oko 4h, tokom 7 dana. Kod starijih sa oštećenom bubrežnom funkcijom potrebno je smanji
dozu. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega: za lečenje herpes simplex infekcija smanji dozu na 2x1 tabl./dan, na oko
12h; za lečenje herpes zoster infekcija, doza je 2x4 tabl./dan, na (12h); kod umerenog oštećenja bubrega: 3x4 tabl./dan, (na 8h).
Potrebna je izuzetna opreznost ukoliko se lek mora da trudnici ili dojilji. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Viralex®, Zovirax®
ACIKLOVIR ACTAVIS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika

Srbija
(R) 4139160 krem; 50mg/g; tuba, 1x5g
8606107531311 515-01-04185-17-001 12.09.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: infekcije kože izazvane virusom Herpes simplex, uključujući inicijalni i rekurentni genitalni herpes i herpes labialis:
maza 5 puta dnevno na nastale lezije ili lezije u nastajanju, u približnim intervalima od 4h, uz izostavljanje noćne primene,
tokom najmanje 4 dana za labijalni herpes ili 5 dana za genitalni herpes. Ukoliko nakon 5 dana nije došlo do zaceljenja, tretman
A se može produži još 5 dana. Ne primenjuje se na mukozne membrane u usnoj duplji, očima ili vagini. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Krem sadrži propilenglikol; ce lalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Aciklovir, HERPLEX®, Viran
ACNATAC® -- MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

klindamicin, tre noin - D10AF51 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
D10AF an infek vi za lečenje akni
(R) 4150412 gel; 10mg/g+0.25mg/g; tuba, 1x30g
4019338605913 515-01-02215-14-001 21.04.2015
(R) 4150413 gel; 10mg/g+0.25mg/g; tuba, 1x60g
4019338605920 515-01-02218-14-001 21.04.2015
18 meseci, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava , drža tubu čvrsto zatvorenu
Doziranje: akne (acne vulgaris) kada su prisutni komedoni, papule i pustule kod odraslih i adolescenata (≥12 godina): 1
dnevno pred spavanje, opra lice blagim sapunom i osuši ; is snu količinu gela veličine zrna graška na vrh prsta, utapka
na bradu, obraze, nos i čelo, a za m nežno utrlja preko celog lica; izbegava kontakt gela sa očima, očnim kapcima, usnama
i nozdrvama. Nakon primene pacijent treba da opere ruke. Terapija ne bi trebalo da traje duže od 12 nedelja u kon nuitetu
bez pažljive procene. Ukoliko se propus primena, ne treba primeni duplu dozu da bi nadomes li propuštenu. Nije utvrđena
bezbednost i efikasnost primene leka kod starijih od 65 godina. Ne treba koris tokom trudnoće, posebno tokom prvog
tromesečja trudnoće i tokom reproduk vnog perioda kod žena koje ne koriste kontracepciju; ne treba da koriste žene koje doje.
Kontraindikacije: Kronova bolest, ulcerozni koli s, ili u istoriji boles prisutni koli s zbog primene an bio ka, u istoriji boles
postoji rak kože ili su u porodici imali rak kože, u istoriji boles imaju akutni ekcem, rozaceu i perioralni derma s, pustularne
i duboke cis čne nodularne akne. Lek sadrži me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, kao i bu lhidroksitoluen.
ACTALOR® -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta1; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija2
loratadin - R06AX13 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
R06AX ostali an histaminici za sistemsku primenu
(BR) 1058255 tableta; 10mg; blister, 1x10tabl.
56905281310311 515-01-00595-15-001 15.01.2016
86000641022632
3 godine, čuva na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: alergijski rini s, hronična idiopatska ur karija: odrasli i deca starija od 12 godina: 1 tabl. dnevno (10mg); deca od
2-12 godina, iznad 30kg: 1 tabl. dnevno (10mg). Kod teškog oštećenja funkcije jetre primeni manju početnu dozu, uz oprez.
Izbegava primenu za vreme trudnoće i dojenja. Veoma retko izaziva pospanost, koja može u ca na sposobnost upravljanja
motornim vozilima i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Clari ne®, Flonidan®, Loratadin Cipla, Pressing®
ACTASULID® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

nimesulid - M01AX17 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
M01AX ostali nesteroidni an inflamatorni i an reumatski lekovi
8600064103147 515-01-03458-16-001 11.07.2017
Doziranje: terapija akutnog bola, primarna dismenoreja (samo kao druga linija terapije): odrasli i adolescen (od 12–18 godina):
jedna tabl. (100mg) dva puta dnevno, posle obroka. Maks. dužina terapije je 15 dana. Kontraindikacije: GIT i intes nalna
krvarenja u prošlos ili perforacije udružene sa NSAIL terapijom, ak vni gastrični ili duodenusni ulkus, cerebrovaskularno
krvarenje ili druga ak vna krvarenja ili poremećaji krvarenja, ozbiljni poremećaj koagulacije, teška srčana oboljenja, teška
oboljenja bubrega, insuficijencija jetre, kod osoba sa visokom temperaturom i/ili simptomima sličnim gripu, u trećem trimestru
trudnoće i za vreme dojenja. Ozbiljne kožne reakcije, ponekad fatalne (eksfolija vni derma s, Stevens Johnson-ov sindrom i
toksična epidermalna nekroliza) su retko prijavljivane, moguće je ozbiljno oštećenje jetre. Prekinu terapiju nakon prve pojave
osipa po koži, lezija mukoze ili bilo kog drugog znaka alergijske reakcije. Primena se ne preporučuje ženama koje planiraju da
zatrudne. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Nimulid®, Nimulid®-MD
ACTAWELL® -- ACTAVIS LTD - Malta

kve apin - N05AH04 PSIHOLEPTICI A
N05AH diazepini, oksazepini i azepini
▲(R) 1070906 film tableta; 25mg; blister, 6x10tabl.
5690528260045 515-01-02535-18-001 17.05.2019
5690528260090 515-01-02536-18-001 17.05.2019
5690528260144 515-01-02537-18-001 17.05.2019
Doziranje: šizofrenija- odrasli: dva puta dnevno, ukupna dnevna doza tokom prva 4 dana terapije je 50mg (1. dan), 100mg (2.
dan), 200mg (3. dan), 300mg (4. dan), dalje trira do uobičajenog efikasnog opsega doza od 300-450mg/dan, doza može da
se prilagodi u opsegu 150-750mg/dan; umerene do teške manične epizode kod bipolarnog poremećajem dva puta dnevno,
ukupna dnevna doza, u slučaju da se daje kao monoterapije ili kao dodatna terapija drugim stabilizatorima raspoloženja,
tokom prva če ra dana terapije je 100mg (1.dan), 200mg (2.dan), 300mg (3. dan) i 400mg (4. dan), dalje prilagođavanje
doze, do 800mg/dan, do kraja 6. dana, treba da bude uz povećanje koje nije veće od 200mg/dan, doza može da se prilagodi
u opsegu 200-800mg/dan, uobičajena efikasna doza 400-800mg/dan; epizode depresije major kod bipolarnog poremećaja
odrasli ≤65 godina: jednom dnevno (pre spavanja), ukupna dnevna doza tokom prva če ri dana terapije je 50mg (1.dan),
100mg (2.dan), 200mg (3.dan) i 300mg (4.dan); preporučena dnevna doza je 300mg; prevencija rekurencije kod bipolarnog
poremećaja kod pacijenata kod kojih su manične ili depresivne epizode reagovale na terapiju kve apinom nastavi terapiju
sa istom dozom; može se prilagodi u opsegu 300-800mg/dan, primenjeno dva puta dnevno (koris najniže efikasne doze).
Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre, lečenje započe dozom od 25mg/dan; svakog dana dozu poveća za 25-50mg
do pos zanja terapijski efikasne doze, individualno. Nije odobrena primena kod pacijenata sa demencijom udruženom sa
psihozama. Kontraindikacije: istovremena primena inhibitora citohroma P450 3A4 (inhibitori HIV proteaze, azolni an miko ci,
eritromicin, klaritromicin i nefazodon). Oprez prilikom primene kod starijih osoba; početna i terapijska doza obično je niža.
Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Koris u periodu trudnoće samo ako korist veća
od potencijalnog rizika (moguć aps nencijalni sindrom kod novorođenčadi), ne preporučuje u periodu dojenja. Lek sadrži
laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Kven ax®, Kven ax® SR, Kve apin PharmaS, Q-PIN®, Seroquel XR®, Seroquel®
ACTEMRA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

tocilizumab - L04AC07 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
L04AC inhibitori interleukina
(SZ) 0014400 koncentrat za rastvor za infuziju; 80mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
8606103889317 515-01-02497-19-001 13.09.2019
8606103889324 515-01-02510-19-001 13.09.2019
8606103889331 515-01-02511-19-001 13.09.2019
30 meseci, na temperaturi od 2° do 8°C u frižideru u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: teški, ak vni i progresivni reumatoidni artri s (RA) kod odraslih, koji prethodno nisu lečeni metotreksatom (MTX),
u kombinaciji sa MTX; umereni do teški ak vni reumatoidni artri s (RA): u kombinaciji sa MTX kod odraslih pacijenata koji
su ili nisu adekvatno reagovali ili nisu podnosili prethodnu terapiju jednim ili većim brojem an reumatskih lekova (DMARS)
ili antagonis ma faktora nekroze tumora (TNF). Kod ovih pacijenata ovaj lek se može dava kao monoterapija u slučaju
nepodnošljivos MTX ili ako nastavak terapije MTX nije primeren: doza je 8mg/kg TM, jednom u 4 nedelje; ak vni sistemski
juvenilni idiopatski artri s (sJIA): doziranje kod starijih od 2 godine je 8mg/kg svake 2 nedelje kod pacijenata sa TM≥30kg ili
12mg/kg svake 2 nedelje kod pacijenata sa TM<30kg; juvenilni idiopatski poliartri s (pJIA): doziranje kod starijih od 2 godine
je 8mg/kg svake 4 nedelje kod pacijenata sa TM od 30kg i više ili 10mg/kg svake 4 nedelje kod pacijenata sa TM<30kg. Tokom
terapije pra laboratorijske vrednos enzima jetre. Kliničko poboljšanje se može očekiva posle 12 nedelja od početka terapije
lekom. Nastavak terapije treba pažljivo razmotri kod pacijenata kod kojih nije pokazano poboljšanje u ovom vremenskom
periodu. Kontraindikacije: ak vne, teške infekcije. Ne sme se koris tokom trudnoće ako to nije strogo indikovano. Odluku
o dojenju deteta ili nastavku terapije majke, done nakon procene koris za dete i koris za ženu. Žene u reproduk vnom
periodu moraju da koriste delotvorna sredstva za zaš tu od trudnoće tokom terapije i do 3 meseca po njenom prekidu. Žive i
A atenuirane žive vakcine ne smeju se dava za vreme lečenja. Način primene: po razblaživanju, lek se primenjuje kod pacijenata
sa RA, sJIA i pJIA u vidu jednočasovne i.v. inf. Lek sadrži natrijum.
ACTEMRA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

tocilizumab - L04AC07 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZR) 0014410 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 162mg/0.9mL; napunjen injekcioni špric, 4x0.9mL
8606103889652 515-01-01714-14-001 12.03.2015
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: lečenje teškog, ak vnog i progresivnog reumatoidnog artri sa (RA) kod odraslih pacijenata u kombinaciji sa
metotreksatom (MTX), koji prethodno nisu lečeni metotreksatom (MTX) i lečenje umerenog do teškog oblika ak vnog
reumatoidnog artri sa (RA) kod odraslih u kombinaciji sa metotreksatom (MTX), koji su imali neadekvatan odgovor ili nisu
podnosili prethodnu terapiju sa jednim ili više an reumatskih lekova koji menjaju tok boles (DMARD) ili antagonis ma faktora
nekroze tumora (TNF). Kod ovih pacijenata, primeni kao monoterapija u slučaju nepodnošljivos na MTX ili u slučajevima
kada nastavak lečenja MTX nije moguć: 162mg s.c., jednom nedeljno. Prilagođavanje doze u odnosu na poremećene vrednos
laboratorijskih nalaza se vrši po protokolu. Ako je prošlo manje od 7 dana od propuštene doze s.c. inj. koja se primenjuje
jednom nedeljno, propuštenu dozu primeni na dan sledeće planirane doze. Ako je prošlo manje od 7 dana od propuštene
doze koja se primenjuje svake 2 nedelje, propuštenu dozu primeni odmah, a sledeću prema uobičajenom redosledu. Ak vni
sistemski juvenilni idiopatski artri s (sJIA): doziranje kod starijih od 1 godine je 162mg s.c. jednom svake nedelje za pacijente
TM≥30kg ili 162mg s.c. jednom svake 2 nedelje za pacijente TM<30kg. TM pacijenata koji primaju ovaj lek s.c. mora bi
najmanje 10kg. Poliar kularni juvenilni idiopatski artri s (pJIA): doziranje kod starijih od 2 godine je 162mg s.c. jednom
svake 2 nedelje za pacijente TM≥30kg ili 162mg s.c. jednom svake 3 nedelje za pacijente TM<30kg. Arteri s džinovskih ćelija
(gigantocelularni arteri s, GCA): 162mg s.c., jednom nedeljno u kombinaciji sa smanjivanjem doza glukokor koida. Lek može
bi primenjen samostalno nakon prekidanja terapije glukokor koidima. Monoterapiju lekom ne treba koris za terapiju
akutnog relapsa. Zbog hronične prirode GCA, nastavak terapije nakon 52 nedelje treba da bude procenjen na osnovu ak vnos
boles , mišljenja lekara i izbora pacijenta. Bezbednost i efikasnost primene s.c. formulacije leka kod dece nije ustanovljena
u dr. indikacijama osim sJIA ili pJIA. Kontraindikacije: ak vne, teške infekcije. Pacijente savetova da se jave lekaru ako se
tokom ili nakon lečenja jave znaci/simptomi koji ukazuju na tuberkulozu. Oprez kod pacijenata sa intes nalnim ulceracijama ili
diver kuli som u anamnezi. Žive i atenuirane žive vakcine ne smeju se dava za vreme lečenja. Ne preporučuje se zajedno sa
drugim biološkim lekovima. Žene u reproduk vnom periodu moraju da koriste efikasnu kontracepciju za vreme i do 3 meseca
nakon lečenja. Ne primenjiva tokom trudnoće, osim ako je to apsolutno neophodno. Treba odluči da li nastavi ili prekinu
dojenje/lečenje. Napunjeni inj. špric se ne sme mućka .
ACTILYSE® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

alteplaza - B01AD02 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
B01AD enzimi
(SZ) 0064130 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/50mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x50mL
8606103075017 515-01-05149-17-001 17.12.2018
Doziranje: akutni infarkt miokarda: 90-minutni (ubrzani) režim doziranja za pacijente sa infarktom miokarda, kod kojih lečenje
može da počne u roku od 6h od pojave simptoma: 15mg kao i.v. bolus inj., praćeno dozom od 50mg kao inf. u toku prvih
30 min., a za m da inf. od 35mg u toku 60min. do maks. 100mg. Kod pacijenata sa TM ispod 65kg primeni 15mg kao
i.v. bolus, praćeno dozom od 0.75mg/kg TM tokom 30min. (maks. 50mg), za m inf. od 0.5mg/kg TM tokom 60min. (maks.
35mg); 3-časovni režim doziranja za pacijente kod kojih lečenje počinje u roku od 6-12h nakon pojave prvih simptoma: 10mg
kao i.v. bolus, praćeno dozom od 50mg kao inf. u toku prvog sata, a za m inf. od 10mg u trajanju od 30min. do maks. 100mg
u toku 3h. Kod pacijenata ispod 65kg, ukupna doza je do 1.5mg/kg; maks. 100mg. Primeni dodatnu tromboli čku terapiju
u skladu sa međunarodnim smernicama za infarkt miokarda sa ST-elevacijom; ASA (ako nije kontraindikovana) da što pre
nakon pojave simptoma i nastavi kao trajnu terapiju; akutna masivna plućna embolija sa hemodinamskom nestabilnošću:
10mg i.v. bolus u toku 1-2min., za m i.v. inf. od 90mg u toku 2h; ukupnu dozu od 100mg primeni u toku 2h. Kod pacijenata
ispod 65kg, ukupna doza je do 1.5mg/kg; akutni ishemijski moždani udar: terapiju mora da primenjuje samo lekar koji je
edukovan i ima iskustva u oblas neurološkog lečenja što je ranije moguće (u roku od 4.5h posle početka simptoma moždanog
udara) poče dozom od 0.9mg/kg TM (maks. 90mg) kao i.v. inf.u toku 60min. pri čemu se 10% ukupne doze primenjuje na
početku kao i.v bolus. Ako heparin mora da se daje zbog drugih indikacija (prevencija duboke venske tromboze): ne preko
10000i.j. s.c. inj./dan. Kontraindikacije: u lečenju akutnog moždanog udara kod dece mlađe od 16 godina; u slučaju kada
postoji visok rizik od hemoragije, svaka poznata anamneza hemoragijskog moždanog udara ili moždanog udara nepoznatog
A
porekla, poznata anamneza ishemijskog moždanog udara ili tranzitorni ishemijski atak (TIA) u poslednjih 6 meseci, izuzev
postojećeg ishemijskog moždanog udara unutar poslednja 4.5h, kod pacijenata koji primaju efikasnu oralnu an koagulantnu
terapiju. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
ACTRAPID® PENFILL® -- NOVO NORDISK A/S – Danska1;NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES – Francuska2
insulin humani - A10AB01 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10AB insulini i analozi, parenteralni, brzog dejstva
(R) 0041559 rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./mL; uložak, 5x3mL
86001020990121 515-01-00999-18-001 18.09.2018
86001020991802
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: dijabetes melitus: doziranje je individualno i određuje se prema potrebama, kao s.c inj. u trbušni zid, bu nu,
glutealni predeo ili predeo deltoidnog mišića. Može se koris sam ili u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog
dejstva pre obroka ili užine. Mesta ubrizgavanja uvek kružno menja u okviru iste oblas u koju se daju inj. Ubrizgavanje
bi trebalo da bude praćeno obrokom ili užinom koja sadrži ugljene hidrate u roku od 30min. Kod pacijenata sa oštećenjem
bubrega ili jetre kao i kod starijih češće kontrolisa glikemiju, a dozu humanog insulina individualno prilagođava , pod strogim
nadzorom lekara. Ako se primenjuje u kombinaciji sa pioglitazonom, pra pojavu znakova i simptoma srčane insuficijencije,
povećanja TM i edema. Kod pacijenata sa smanjenjem ili čak odsustvom sposobnos prepoznavanja hipoglikemija i čes m
epizodama hipoglikemija, vrlo pažljivo proceni da li osoba uopšte treba da vozi.
ACURMIL -- LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. - Italija

atrakurijum-besilat - M03AC04 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
M03AC ostala kvaternerna amonijum jedinjenja
(SZ) 0082302 rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5mL; ampula, 5x5mL
8023824000409 515-01-02496-13-001 29.12.2014
Doziranje: relaksacija skeletne muskulature (dodatak u opštoj anesteziji ili u sedaciji u cilju relaksacije skeletne muskulature i
olakšavanju trahealne intubacije i mehaničke ven lacije na odeljenju intenzivne nege). Primena u obliku inj. kod odraslih: od 0.3-
0.6mg/kg (u zavisnos od trajanja potpune blokade koja se zahteva) čime se obezbeđuje adekvatna relaksacija tokom perioda
od približno 15-35 minuta; potpuna blokada se može produži primenom dodatnih doza od 0.1-0.2mg/kg. Primena u obliku
inf. kod odraslih: nakon inicijalne doze od 0.3-0.6mg/kg u bolusu, održavanje neuromuskularne blokade tokom dugotrajnih
hirurških intervencija se obezbeđuje primenom kon nuirane inf., brzine od 0.3-0.6mg/kg/čas. Doziranje kod dece starije od
mesec dana slično je doziranju kod odraslih, u zavisnos od TM. Primena se ne preporučuje kod novorođenčadi. Kod starijih se
preporučuje da inicijalna doza bude na donjoj granici opsega doza i da se primenjuje sporo. Kod pacijenata sa klinički značajnim
KV oboljenjem, inicijalnu dozu primeni u toku perioda od 60 sekundi. Tokom primene leka pra neuromuskularnu funkciju;
primenjiva samo uz adekvatnu opštu anesteziju i samo od strane iskusnog anesteziologa ili pod njegovim strogim nadzorom.
Hemijski paralelni lekovi: Tracrium®
▼ADCETRIS® -- DELPHARM NOVARA S.R.L. – Italija; TAKEDA AUSTRIA GMBH - Austrija

brentuksimab vedo n - L01XC12 ANTINEOPLASTICI
L01XC monoklonska an tela
(SZ) 0014000 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg
8606102233487 515-01-03946-18-001 28.03.2019
4 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: relaps ili refraktorni oblik CD30+Hočkin-ovog limfoma (HL) nakon transplantacije autolognih ma čnih ćelija (ASCT)
ili nakon najmanje 2 prethodna ciklusa lečenja kad ASCT ili kada kombinovana hemioterapija nije terapijska opcija; relaps ili
refraktorni oblik sistemskog anaplas čnog limfoma velikih ćelija (sALCL), lečenje CD30+ HL kada je povećan rizik od relapsa
ili progresije boles nakon ASCT; lečenje CD30+ kožni T-ćelijski limfom (CTCL) nakon najmanje 1 prethodne sistemske terapije.
Odrasli: doza je 1.8mg/kg kao i.v. inf. u trajanju od 30min. svake 3 nedelje. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega
i jetre: početna doza je 1.2mg/kg kao i.v. inf. u trajanju od 30min. svake 3 nedelje (potrebno je pažljivo nadgledanje). Ako je
TM>100kg, za izračunavanje doze koris se težina od 100kg. Lečenje nastavi do progresije boles ili do pojave neprihvatljive
A toksičnos . Potrebno je kontrolisa kompletnu krvnu sliku pre upotrebe svake doze leka. Pacijen sa relapsom ili refraktornim
oblikom HL-a ili sALCL-a kod pos zanja stabilizacije boles ili poboljšanja, treba da prime od 8-16 ciklusa. Kod pacijenata sa
HL-om sa povećanim rizikom od relapsa ili progresije nakon ASCT-a, lečenje započe nakon oporavka od ASCT-a, a na osnovu
kliničke procene; pacijent prima do 16 ciklusa. Pacijen sa CTCL-om treba da prime 16 ciklusa. Preporuke za doziranje za pacijente
staros 65 godina i više su iste su kao i za odrasle osobe. Ne sme se primeni kao brza i.v. inf. ili u bolusu. Kontraindikacije:
istovremena primena sa bleomicinom. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži najviše 2.1 mmoL (ili 47mg) natrijuma po dozi.
ADEMOLA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

vorikonazol - J02AC03 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J02AC deriva triazola
(SZ) 0327533 prašak za rastvor za infuziju; 200mg; bočica staklena, 1x200mg
8600097426268 515-01-02362-14-001 03.11.2015
Doziranje: invazivne asperigiloze, kandidemija kod pacijenata bez neutropenije, kod flukonazol-rezistentnih, teških, invazivnih
Candida infekcija (uključujući i C. krusei), teških gljivičnih infekcija uzrokovanih sa Scedosporium spp. i Fusarium spp. kod
odraslih i dece ≥ 2 godine: primenjiva primarno kod progresivnih gljivičnih infekcija koje mogu da ugroze život: po protokolu.
Terapija i.v. formulacijom ne treba da traje duže od 6 meseci. Poremećaje elektrolita (hipokalijemija, hipomagnezijemija i
hipokalcijemija) pra i po potrebi korigova , pre i tokom primene. Kod blage do umerene ciroze jetre primeni standardnu
udarnu dozu, a doze održavanja treba da budu upola manje. Tokom terapije pra funkcije jetre, bubrega, pankreasa. Ne sme
se primenjiva za vreme trudnoće, osim ukoliko korist za majku jasno ne prevazilazi mogući rizik za plod; dojenje se mora
prekinu pre početka lečenja. Oprez kod pacijenata sa potencijalnim proaritmijskim stanjima (kongenitalni ili stečeni produženi
QT interval, kardiomiopa ja, srčana insuficijencija, sinusna bradikardija, postojeća simptomatska aritmija, istovremena
primena lekova koji produžavaju QT interval). Izbegava direktno izlaganje sunčevim zracima u toku terapije, i koris mere
prevencije (zaš tna odeća i zaš ne kreme), zbog moguće pojave fototoksičnos ; može doći do pojave eksfolija vnih reakcija
kože, kao što je Stevens-Johnson-ov sindrom; oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Vfend®, Voramol®, Vorikonazol PharmaS, Vorikonazol Pliva, Vor mal
ADEMPAS® -- BAYER AG - Nemačka

riociguat - C02KX05 ANTIHIPERTENZIVI
C02KX ostali an hipertenzivi
(SZR) 1103945 film tableta; 2.5mg; blister, 4x21tabl.
8606007911268 515-01-04296-18-001 27.09.2019
8606007911213 515-01-04295-18-001 27.09.2019
(SZR) 1103947 film tableta; 2mg; blister, 4x21tabl.
8606007911251 515-01-04294-18-001 27.09.2019
8606007911206 515-01-04293-18-001 27.09.2019
8606007911244 515-01-04292-18-001 27.09.2019
8606007911176 515-01-04287-18-002 27.09.2019
8606007911190 515-01-04291-18-001 27.09.2019
8606007911237 515-01-04290-18-001 27.09.2019
8606007911183 515-01-04289-18-001 27.09.2019
8606007911220 515-01-04288-18-002 27.09.2019

Doziranje: hronična tromboembolijska plućna hipertenzija (CTEPH), inoperabilna CTEPH, perzistentna ili recidivirajuća CTEPH
A
nakon hirurškog lečenja: kod odraslih kao monoterapija ili u kombinaciji sa antagonis ma endotelinskih receptora: početna
doza je 3 puta dnevno po 1mg tokom 2 nedelje, sa hranom ili bez nje. Za pacijente koji ne mogu da progutaju celu tabletu, tabl.
se može zdrobi i pomeša sa vodom ili mekanom hranom (kaša od jabuke), neposredno pre primene. Dozu treba povećava
za po 0.5mg tri puta dnevno, na svake 2 nedelje, do najviše 2.5mg tri puta dnevno, ako je sistolni krvni pri sak ≥ 95mmHg i
pacijent nema znake ili simptome hipotenzije. Doza održavanja: po protokolu. U slučaju da je potrebno da se terapija obustavi
tokom 3 dana ili duže, terapiju treba ponovo započe dozom od 1mg tri puta dnevno tokom 2 nedelje, i nastavi sa tracijom
doze do op malne veličine. Kontraindikacije: istovremena primena sa PDE5 inhibitorima (sildenafil, tadalafil, vardenafil),
teško oštećenje funkcije jetre (Child Pugh C), trudnoća, istovremena primena sa nitra ma ili donorima azotnog oksida (amil-
nitrit), pacijen sa sistolnim krvnim pri skom <95mmHg na početku uvođenja terapije, pacijen sa plućnom hipertenzijom
povezanom sa idiopatskim inters cijalnim pneumonijama. Savetova da se prestane sa pušenjem. Sadrži laktozu, monohidrat.
ADENURIC® -- MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka

febuksostat - M04AA03 PREPARATI ZA LEČENJE GIHTA
4013054022139 515-01-03277-17-001 13.08.2018
4013054022115 515-01-03274-17-001 13.08.2018
Doziranje: hronična hiperurikemija (u stanjima gde već postoje depozi urata): odrasli 80mg/dan, bez obzira na unos hrane;
nakon 2-4 nedelje (ukoliko je serumska vrednost mokraćne kiseline >6mg/dL), može se primeni 120mg/dan. Preporučuje
se profilaksa pogoršanja gihta u periodu od najmanje 6 meseci. Sindrom tumorske lize: 120 mg jednom dnevno, nezavisno
od unosa hrane. Lek uves dva dana pre početka citotoksične terapije i nastavi sa uzimanjem najmanje 7 dana. Efikasnost i
bezbednost nisu u potpunos procenjeni kod težih oštećenja funkcije jetre i bubrega, kao ni kod dece i adolescenata ispod 18
godina. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se kod pacijenata sa ishemijskom bolešću srca
ili konges vnom srčanom insuficijencijom; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: ABUXAR®
ADRIANOL T® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

fenilefrin, lerimazolin - R01AB01 NAZALNI PREPARATI
R01AB adrenomime ci, kombinacije bez kor kosteroida
(R) 7110040 kapi za nos, rastvor; 0.5mg/mL+0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8600064100054 515-01-00259-16-001 23.11.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: ublažavanje simptoma nazalne konges je povezanih sa rini som (smanjuje otok i crvenilo) kod dece od 6 i 12
godina: ukapa 1-2 kapi u svaku nozdrvu, maks. 3 puta na dan, u polusedećem položaju sa glavom zabačenom unazad. Kapi
ne treba koris duže od 3 dana u kon nuitetu. Po prestanku davanja u nosnoj sluzokoži javlja se „rebound” vazodilatacija.
Kontraindikacije: hiper reoze, ishemijske boles srca, hipertenzije, feohromocitoma, insuficijencije jetre i/ili bubrega, glaukoma,
Rhini s sicca, stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili drugih opera vnih zahvata koji oslobađaju tvrdu moždanicu (dura
mater), u trudnoći i za vreme dojenja. Oprez primenjiva kod dijabe čara i kod hipertrofije prostate.
Hemijski paralelni lekovi: Adrianol®
ADRIANOL® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

fenilefrin, lerimazolin - R01AB01 NAZALNI PREPARATI
(R) 7110031 kapi za nos, rastvor; 1mg/mL+1.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8600064100047 515-01-00258-16-001 23.11.2016
Doziranje: ublažavanje simptoma nazalne konges je povezanih sa rini som (smanjuje otok i crvenilo) kod odraslih i dece
starije od 12 godina: 1-3 kapi u prethodno ispražnjenu nozdrvu, doza se može ponovi nakon 6-8h, ne češće; maks. 5 dana u
kon nuitetu. Aplikacija se vrši u polusedećem položaju sa glavom zabačenom unazad. Produžena primena može da dovede do
rhini s medicamentosa. Kontraindikovana je primena kod: hiper reoze, ishemijske boles srca, hipertenzije, feohromocitoma,
A insuficijencije jetre i/ili bubrega, glaukoma, Rhini s sicca, stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili drugih opera vnih
zahvata koji oslobađaju tvrdu moždanicu (dura mater), u trudnoći i za vreme dojenja. Sa oprezom primenjiva kod dijabe čara
i kod hipertrofije prostate.
Hemijski paralelni lekovi: Adrianol T®
ADRIBLASTINA® CS -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

doksorubicin - L01DB01 ANTINEOPLASTICI
L01DB antraciklini i srodne supstance
(SZ) 0033175 rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica plas čna, 1x25mL
4034541009136 515-01-03456-15-001 14.07.2016
4034541009129 515-01-03455-15-001 14.07.2016
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos , ne
zamrzava
Doziranje: akutna limfoblastna leukemija; akutna mijelogena leukemija; hronične leukemije; Hočkinov limfom i ne-Hočkinov
limfom, mul pli mijelom; osteosarkom; Ewing-ov sarkom; karcinom dojke, sarkom mekog tkiva; neuroblastom, rabdomiosarkom;
Wilms-ov tumor; karcinom dojke (uključujući i adjuvantnu terapiju kod žena sa dokazanim limfnim čvorovima u pazuhu posle
resekcije primarnog karcinoma dojke), karcinom endometrijuma; karcinom ovarijuma; ne-seminomski karcinom tes sa;
karcinom prostate; karcinom bešike in situ; karcinom pluća; karcinom želuca; primarni hepatocelularni karcinom; karcinom
glave i vrata; karcinom reoidne žlezde: i.v. primena: doza se obično izračunava na osnovu TP. Kao monoterapija: početna
doza po ciklusu kod odraslih iznosi 60-75mg/m2 TP. Ukupna početna doza po ciklusu može se dava kao pojedinačna doza ili
podeljena na 3 uzastopna dana ili se može da 1. i 8. dana. Svaki sledeći ciklus se može ponavlja na 3-4 nedelje. Ukoliko se
primenjuje u kombinaciji sa drugim an tumorskim lekovima, može bi potrebno smanjenje doze na 30-60mg/m2 na svake 3
nedelje. Ukoliko se doza izračunava na osnovu TM, primena u obliku pojedinačne doze na svake 3 nedelje značajno smanjuje
mukozi s. Primenom ukupne doze podeljene na tri uzastopna dana (0.4-0.8mg/kg ili 20-25mg/m2 svakog dana) pos že se veća
efek vnost na račun povećane toksičnos . Ukoliko se doza izračunava na osnovu TM, primenjiva pojedinačnu dozu od 1.2-
2.4mg/kg na svake 3 nedelje ili jednom nedeljno 16-20mg/m2. Može bi potrebno smanjenje doze kod dece, gojaznih i starijih
pacijenata. Smanji doze kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre, a ne primenjiva kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre. Intravezikalna primena: u lečenju superficijalnih tumora bešike ili kao profilaksa radi smanjenja recidiva nakon
transuretralne resekcije. Preporučuje se ins lacija 30-50mg u 25-50mL izotoničnog rastvora NaCl. Pacijen mogu nastavi da
dobijaju ins lacije u intervalima od 7 dana do mesec dana. Doksorubicin ins lira uz pomoć katetera i zadrža ga intravezikalno
tokom 1-2h. Da bi se izbeglo dodatno razblaženje urinom, pacijentu reći da ne pije tečnost u periodu od 12h pre ins lacije,
isprazni bešiku nakon ins lacije. Intraarterijska primena: kod pacijenata sa hepatocelularnim karcinomom da bi se ispoljio
intenzivan lokalni efekat uz smanjenu sistemsku toksičnost. S obzirom da je ova tehnika potencijalno ekstremno rizična i može
doves do masivne nekroze tkiva kroz koje prolazi perfuzija, intraarterijsku primenu obavljaju samo onkolozi koji su potpuno
obučeni za ovu tehniku. Primenjuje se u dozama od 30-150mg/m2 u glavno stablo hepa čne arterije u intervalima od 3 nedelje
do 3 meseca, a veće doze su rezervisane za primenu uz istovremenu ekstrakorporalnu eliminaciju leka. Ne koris tokom
trudnoće, žene ne smeju doji , a žene u genera vnom dobu treba da koriste efikasne metode kontracepcije. Oprez pacijenata
koji su na dije sa kontrolisanim unosom natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Adriblas na® RD, Doxorubicin Ebewe®, Sindroxocin®
ADRIBLASTINA® RD -- ACTAVIS ITALY S.P.A - Italija

(SZ) 0033102 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL
8606007410068 515-01-02188-16-001 09.02.2017
(SZ) 0033103 prašak za rastvor za injekciju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg
8606007410075 515-01-02199-16-001 09.02.2017
Doziranje: akutna limfoblastna leukemija; akutna mijelogena leukemija; hronične leukemije; Hočkinov limfom i ne-Hočkinov
limfom, mul pli mijelom; osteosarkom; Ewing-ov sarkom; karcinom dojke, sarkom mekog tkiva; neuroblastom, rabdomiosarkom;
Wilms-ov tumor; karcinom dojke, karcinom endometrijuma; karcinom ovarijuma; ne-seminomski karcinom tes sa; karcinom
prostate; karcinom bešike in situ; karcinom pluća; karcinom želuca; primarni hepatocelularni karcinom; karcinom glave i vrata;
karcinom reoidne žlezde: i.v. primena: ukoliko se koris kao monoterapija, standardna početna doza po ciklusu kod odraslih
iznosi 60-75mg/m2 TP. Ukupna početna doza po ciklusu može se dava kao pojedinačna doza ili podeljena na 3 uzastopna dana
A
ili se može da 1. i 8. dana. U uslovima normalnog oporavka od toksičnih dejstava izazvanih lekom (posebno depresije kostne
srži i stoma sa), svaki sledeći ciklus primene se može ponavlja na 3-4 nedelje. Ukoliko se primenjuje u kombinaciji sa drugim
an tumorskim lekovima, koji imaju slična toksična dejstva, može bi potrebno smanjenje doze na 30-60mg/m2 na svake 3 nedelje.
Ukoliko se doza izračunava na osnovu TM, pokazano je da primena u obliku pojedinačne doze na svake 3 nedelje u velikoj meri
smanjuje neprijatno neželjeno dejstvo, mukozi s. Primenom ukupne doze podeljene na tri uzastopna dana (0.4-0.8mg/kg ili 20-
25mg/m2 svakog dana) pos že se veća efek vnost na račun povećane toksičnos . Ukoliko se doza izračunava na osnovu TM, treba
primenjiva pojedinačnu dozu od 1.2-2.4mg/kg na svake tri nedelje ili jednom nedeljno 16-20mg/m2. Primenom leka jednom
nedeljno pos že se smanjenje kardiotoksičnos . Može bi potrebno smanjenje doze kod dece, gojaznih i starijih pacijenata. Lek
treba primenjiva u nižim dozama ili sa dužim intervalima između terapijskih ciklusa kod pacijenata koji su prethodno lečeni
visokim dozama ili kod pacijenata sa neoplas čnom infiltracijom kostne srži. Preporučuje se smanjenje doze kod pacijenata
sa poremećajem funkcije jetre, a ne treba ga primenjiva kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Intravezikalna
primena: u lečenju superficijalnih tumora bešike ili kao profilaksa radi smanjenja recidiva nakon transuretralne resekcije. Ne
sme se primenjiva intravezikalno u terapiji invazivnih tumora koji penetriraju u mišićni sloj zida bešike. Preporučuje se ins lacija
30-50mg u 25-50mL izotoničnog rastvora natrijum-hlorida. U slučaju lokalne toksičnos (hemijski cis s) dozu treba ins lira u
50-100mL izotoničnog rastvora natrijum-hlorida. Pacijen mogu nastavi da dobijaju ins lacije u intervalima od nedelju dana do
mesec dana. Doksorubicin treba ins lira uz pomoć katetera i zadrža ga intravezikalno tokom 1-2 h. Da bi se izbeglo dodatno
mešanje (razblaženje) sa urinom, pacijentu treba reći da ne pije tečnost u periodu od 12 h pre ins lacije, isprazni bešiku nakon
ins lacije. Intraarterijska primena: kod pacijenata sa hepatocelularnim karcinomom da bi se ispoljio intenzivan lokalni efekat uz
smanjenu sistemsku toksičnost. S obzirom da je ova tehnika potencijalno ekstremno rizična i može doves do masivne nekroze
tkiva kroz koje prolazi perfuzija, intraarterijsku primenu treba da obavljaju samo onkolozi koji su potpuno obučeni za ovu tehniku.
Primenjuje se u dozama od 30-150mg/m2 u glavno stablo hepa čne arterije u intervalima od 3 nedelje do 3 meseca, a veće doze
su rezervisane za primenu uz istovremenu ekstrakorporalnu eliminaciju leka. Manje doze su pogodne za primenu doksorubicina
sa jodiranim uljem. Kontraindikacije: i.v. primene leka: perzistentna mijelosupresija,teško oštećenje funkcije jetre, teška srčana
insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, ozbiljne aritmije, prethodno lečenje maks kumula vnim dozama doksorubicina,
daunorubicina, epirubicina, idarubicina i/ili drugim antraciklinima i antracendionima; intravezikalne primene leka:urinarna
infekcija, zapaljenje mokraćne bešike,hematurija. Ne treba koris tokom trudnoće, žene ne smeju doji tokom terapije, a žene
u genera vnom dobu treba da koriste efikasne metode kontracepcije.
Hemijski paralelni lekovi: Adriblas na® CS, Doxorubicin Ebewe®, Sindroxocin®
ADRIENNE -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. – Hrvatska; LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija
drospirenon, e nilestradiol - G03AA12 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03AA gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije
(R) 1135239 film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 3x28tabl. (24 + 4 placebo)
3856013221799 515-01-03555-17-001 03.07.2019
Doziranje: oralna kontracepcija (ukoliko prethodnog meseca nisu upotrebljavani horm. kontracep vi): uzimanje tabl. mora
da počne prvog dana prirodnog ciklusa žene (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja) i to 1 tabl. dnevno, otprilike u isto
vreme, kon nuirano tokom 28 dana, sa malo tečnos , redom označenim na blisteru. Nakon uzimanja poslednje tabl. iz
prethodnog pakovanja, započe sledeće pakovanje, bez prekida. Krvarenje obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje
tabl. koja ne sadrži ak vne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi pre nego se počne sa narednim pakovanjem.
Prelazak sa drugog kombinovanog horm. kontracep va (kombinovane oralne kontracep vne pilule vaginalnog prstena ili
transdermalnog flastera); prelazak sa metode u kojoj se koris samo progestagen (tabl. samo sa progestagenom, inj., implant)
ili sa intrauterinog sistema (IUS) koji oslobađa progestagen; po pobačaju koji je obavljen u prvom tromesečju; po porođaju ili
pobačaju u drugom tromesečju: po protokolu, uz konsultaciju sa lekarom. Ako žena kasni sa uzimanjem tabl. manje od 24h,
kontracep vna zaš ta nije smanjena; tabl. odmah uze čim se se , a nastavi sa uzimanjem tabl. u uobičajeno vreme. Ako se
kasni sa uzimanjem bilo koje tabl. više od 24h, kontracep vna zaš ta može bi smanjena. U slučaju kada se propus uzimanje
tabl., pridržava se sledećih pravila: preporučeni interval bez tabl. sa ak vnom supstancom je 4 dana (prekid u uzimanju
tabl. sa ak vnom supstancom ne sme bi duži od 7 dana); potrebno je uzima tablete 7 uzastopnih dana, bez prekida, da se
pos gne odgovarajuća supresija hipotalamo-hipofizno-ovarijalne ose: po protokolu. Propuštene tabl. koje ne sadrže ak vne
supstance (bele boje) iz četvrtog reda mogu da se zanemare i njih ne treba nadoknadi u slučaju da se propus uzimanje. Lek
ne treba da se koris dok majka potpuno ne prestane da doji bebu. Kontraindikacije: venska tromboembolija ili rizik, arterijska
tromboza i tromboembolija, cerebrovaskularna oboljenja, dijabetes melitus sa vaskularnim simptomima, teška hipertenzija
A i dislipoproteinemija, teška bubrežna i insuficijencija jetre, postojanje ili sumnje na malignitete zavisnih od polnih hormona,
nedijagnos kovano vaginalno krvarenje. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: DAYLETTE®, Juliet®, MIDIANA®, Violet®, Yasmin®, Yaz®
ADVAGRAF® -- ASTELLAS IRELAND CO. LTD. - Irska

takrolimus - L04AD02 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
L04AD inhibitori kalcineurina
Δ(SZR) 1014240 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.5mg; blister, 3x10kaps.
8606107272054 515-01-01524-15-001 11.12.2015
Δ(SZR) 1014242 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 1mg; blister, 3x10kaps.
8606107272061 515-01-01525-15-001 11.12.2015
8606107272085 515-01-01526-15-001 11.12.2015
8606107272092 515-01-01527-15-001 11.12.2015
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Blisteri se čuvaju u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: doze su individualne u zavisnos od transplan ranog organa. Lek se daje odraslima jednom dnevno. Kapsule
proguta cele sa tečnošću (najbolje vodom) i uze ujutru na prazan želudac, najmanje 1h pre ili 2-3h posle obroka. Pacijen
treba da primaju uvek istu formulaciju takrolimusa; zamena jedne formulacije drugom ili promena doziranja, mogu se izvrši
isključivo pod strogim nadzorom lekara, specijaliste transplantacione medicine. Profilaksa odbacivanja alogenih transplantata
bubrega: započe dozom od 0,1-0,2mg/kg/dan, jednom dnevno. Sa primenom započe u okviru 24h od završetka operacije.
Profilaksa odbacivanja alogenih transplantata jetre: započe dozom od 0,1-0,2mg/kg/dan, jednom dnevno. Sa primenom
leka započe u okviru 12-18h od završetka operacije. Terapija odbacivanja alogra a: primenjuju se povećane doze takrolimusa
uz dodatak kor kosteroida i uvođenje kratkih ciklusa mono-/poliklonskih an tela. Lečenje odbacivanja alogenih transplantata
bubrega ili jetre: pri prelasku sa drugih imunosupresiva na Advagraf jednom dnevno, lečenje započe početnom oralnom
dozom koja se preporučuje za profilaksu odbacivanja transplantata kod transplantacije bubrega i jetre. Lečenje odbacivanja
alogra a nakon transplantacije srca: početnu oralnu dozu od 0,15mg/kg/dan primenjiva jednom dnevno. Lečenje
odbacivanja alogra a nakon transplantacije drugih alogenih transplantata: iako nema kliničkih iskustava sa primenom leka
Advagraf kod tranplatacije pluća, pankreasa ili creva, lek Prograf je primenjivan kod pacijenata nakon transplantacije pluća
u inicijalnoj oralnoj dozi od 0,1-0,15mg/kg/dan, kod pacijenata nakon transplantacije pankreasa u inicijalnoj oralnoj dozi od
0,2mg/kg/dan i nakon transplantacije creva u inicijalnoj oralnoj dozi 0,3mg/kg/dan. Ne preporučuje se kod osoba mlađih
od 18 godina. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre obavezno smanji dozu kako bi se nivo leka u krvi održao
u okviru preporučenog ciljnog opsega. Preporučuje se pažljivo praćenje funkcije bubrega. Primenu kod trudnica razmotri ,
ukoliko nema bezbednije alterna vne terapije i kada očekivana korist od primene opravdava potencijalni rizik po razvoj fetusa.
Dojenje isključi . Pacijente upozori da lek može umanji sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Lek sadrži laktozu; leci n iz soje.
Hemijski paralelni lekovi: Envarsus®, Prograf™
ADVATE -- BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

oktokog alfa - B02BD02 ANTIHEMORAGICI
B02BD faktori koagulacije krvi
(SZR) 0066916 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
0642621017472 515-01-04261-14-001 07.05.2015
0642621017465 515-01-04260-14-001 07.05.2015
0642621017458 515-01-04259-14-001 07.05.2015
2 godine, na temperaturi od 2° C do 8° C; u okviru roka upotrebe, proizvod je stabilan 6 meseca na temperaturi do 25° C
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni nedostatak faktora VIII). Doza i trajanje
sups tucione terapije zavise od ozbiljnos nedostatka faktora VIII, mesta i obima krvarenja i od kliničkog stanja pacijenta. Doza
i dozni intervali moraju se uvek usklađiva prema kliničkom odgovoru kod svakog pacijenta individualno. Za vreme trajanja
terapije, kao i u slučaju velikih hirurških operacija, preporučuje se odgovarajuće određivanje nivoa faktora VIII u plazmi radi
praćenja doziranja. Za dugotrajnu profilaksu krvarenja kod pacijenata sa teškom hemofilijom A, doza je 20 do 40 i.j. faktora
VIII po kg telesne mase u intervalima 2 do 3 dana. Pedijatrijska populacija: za terapiju krvarenja doziranje kod pedijatrijskih
pacijenata se ne razlikuje od doziranja kod odraslih. Kod pacijenata uzrasta ispod 6 godina, za profilaksu se proporučuju doze
A
od 20 do 50 i.j. faktora VIII po kg TM 3 do 4 puta nedeljno. Za vreme trudnoće i dojenja koris samo kada je to apsolutno
neophodno. Način primene: i.v.
Hemijski paralelni lekovi: Kogenate® Bayer, Recombinate 1000, Recombinate 250, Recombinate 500
AERIUS® -- SCHERING-PLOUGH LABO N.V. - Belgija

desloratadin - R06AX27 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 2058011 oralni rastvor; 0.5mg/mL; bočica staklena, 1x60mL
8606103170439 515-01-00460-15-001 30.09.2015
2 godine, u originalnom pakovanju. Ne zamrzava .
Doziranje: intermitentni alergijski rini s (prisustvo simptoma kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje), terapiju
prekinu posle povlačenja simptoma odnosno ponovi ukoliko se simtomi ponovo pojave; perzistentni alergijski rini s
(prisustvo simptoma 4 ili više dana nedeljno i duže od 4 nedelje), kon nuirana terapija se može preporuči pacijen ma u
periodu izlaganja alergenu: odrasli i adolescen (od 12 godina i stariji): 1 tabl./dan, sa hranom ili bez nje. Oprez kod pacijenata
sa teškom renalnom insuficijencijom; kod pacijenata sa napadima u ličnoj ili porodičnoj anamnezi, a posebno kod male dece,
koja su osetljivija na razvoj novih napada u toku lečenja. Razmotri prekid primene leka kod pacijenata kod kojih se za vreme
lečenja pojave napadi. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sandoz®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®,
Elaroten® OTC, Escontral, Escontral direkt, Sophalor®
AERIUS® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

8606103170019 515-01-04098-17-001 12.09.2018
2 godine, na temperaturi do 30° C, u originalnom pakovanju
Doziranje: intermitentni alergijski rini s (prisustvo simptoma kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje), terapiju treba
prekinu posle povlačenja simptoma odnosno ponovi ukoliko se simtomi ponovo pojave; perzistentni alergijski rini s
(prisustvo simptoma 4 ili više dana nedeljno i duže od 4 nedelje), kon nuirana terapija se može preporuči pacijen ma u
periodu izlaganja alergenu: odrasli i adolescen (od 12 godina i stariji): 1 tabl./dan, sa hranom ili bez nje. Oprez kod pacijenata
sa teškom renalnom insuficijencijom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sandoz®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®,
Elaroten® OTC, Escontral, Escontral direkt, Sophalor®
AEROGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107055 515-01-01300-17-001 30.10.2017
(R) 3058278 sirup; 0.5mg/mL; boca staklena, 1x60mL
8608808107048 515-01-01302-17-001 30.10.2017
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: TABL: simptomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući intermitentni i perzistentni rini s) i ur karije: odrasli
i adolescen (12 godina i stariji): 1 tabl. jednom na dan, bez obzira na obrok. Intermitentni alergijski rini s (simptomi prisutni
kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje) se leči u skladu sa procenom istorije boles i terapiju treba prekinu nakon
prestanka simptoma, a započe ponovo lečenje ukoliko se simptomi opet pojave. Perzistentni alergijski rini s(simptomi
prisutni 4 ili više dana nedeljno i duže od 4 nedelje) se leči kon nuirano u periodu dok je bolesnik izložen alergenu. SIRUP:
simptomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući intermitentni i perzistentni rini s) i ur karije: odrasli i adolescen (12
godina i stariji): 10mL (5mg) jednom na dan; deca od 1–5 godina uzimaju 2.5mL (1.25mg) jednom na dan; deca od 6–11
godina: 5mL (2.5mg) jednom na dan. Intermitentni alergijski rini s (prisustvo simptoma kraće od 4 dana nedeljno ili kraće
od 4 nedelje) se leči u skladu sa procenom istorije boles i terapiju treba prekinu nakon prestanka simptoma, a započe
A ponovo lečenje ukoliko se simptomi opet pojave. Perzistentni alergijski rini s (simptomi prisutni 4 ili više dana u nedelji i duže
od 4 nedelje) se leči kon nuirano u periodu dok je bolesnik izložen alergenu. Oprez kod teške bubrežne insuficijencije; pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i kod dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Aerius®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sandoz®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®, Elaroten®
OTC, Escontral, Escontral direkt, Sophalor®
AFINITOR® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

everolimus - L01XE10 ANTINEOPLASTICI
L01XE inhibitori protein kinaze
8606106446081 515-01-00553-16-001 03.11.2016
8606106446098 515-01-00554-16-001 03.11.2016
Doziranje: hormon-receptor pozi vni uznapredovali karcinom dojke, neuroendokrini tumori pankreasnog, gastrointes nalnog
ili plućnog porekla, karcinom bubrežnih ćelija kod odraslih: 10mg jednom dnevno, u isto vreme svakog dana, sa ili bez hrane;
tabl. treba proguta celu, sa čašom vode, ne treba žvaka ili mrvi . Pojava teških neželjenih reakcija (lokalizovane i sistemske
infekcije) može zahteva smanjenje doze ili privremeno obustavljanje terapije. Tokom terapije treba pra parametre
bubrežne funkcije (moguć je razvoj bubrežne insuficijencije i proteinurije, uključujući i smrtni ishod). Podešavanje doze kod
posebnih populacija i/ili usled neželjenih reakcija se obavlja prema protokolu. Ne preporučuje se tokom trudnoće i kod žena
u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju, a žene koje uzimaju lek ne smeju da doje. Preparate koji sadrže
kantarion ne treba koris tokom terapije. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanjem mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Votubia®
AFLAMIL® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL AG, Švajcarska

aceklofenak - M01AB16 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
M01AB deriva sirćetne kiseline i srodne supstance
5997001315194 515-01-01433-15-001 11.03.2016
5997001315187 515-01-01434-15-001 11.03.2016
Doziranje: osteoartri s, reumatoidnI artri s i ankilozirajućI spondili s kod odraslih: najviše 200mg dnevno, dve odvojene doze
po 100mg (ujutru i uveče). Proguta sa dovoljnom količinom tečnos uz obrok ili neposredno posle njega. Kontraindikacije:
kod bronhospazma, akutnog rini sa ili ur karije, ak vnog krvarenja ili drugih poremećaja u vezi sa krvarenjem, GIT krvarenja
ili perforacija koje su povezane sa prethodnom terapijom NSAIL, ak vnog i rekurentnog pep čkog ulkusa/hemoragija,
konges vne srčane insuficijencije, ishemijske boles srca, periferne arterijske boles i/ili cerebrovaskularne boles , teškog
poremećaja funkcije jetre ili bubrega, tokom poslednjeg trimestra trudnoće. Oprez pri primeni je potreban kod blage do
umerene renalne insuficijencije, GIT krvarenja (ulkus), cerebrovaskularnog krvarenja, konges vne srčane insuficijencije,
ulceroznog koli sa, Kronov-e boles , porfirije, poremećaja hematopoeze i poremećaja krvarenja. Aceklofenak može da
izazove reverzibilnu inhibiciju agregacije trombocita.
Hemijski paralelni lekovi: Flenako®
AFLODERM® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

alklometazon - D07AB10 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07AB kor kosteroidi, srednje jakog delovanja (grupa II)
(R) 4152100 mast; 0.5mg/g; tuba, 1x20g
3850343026451 515-01-02691-16-001 22.02.2017
(R) 4152104 krem; 0.5mg/g; tuba, 1x20g
3850343026468 515-01-02690-16-001 22.02.2017
Doziranje: Krem se primenjuje u terapiji dermatoza koje reaguju na lokalno lečenje kor kosteroidima, uključujući ekcem,
atopijski derma s i primarni iritantni i alergijski derma s. Mast je namenjena za lokalnu primenu na koži, za lečenje
hroničnih dermatoza, tj. suvih, skvamoznih, hiperkerato čnih promena. Primenjuje se u terapiji dermatoza koje reaguju na
A
lokalno lečenje kor kosteroidima, uključujući atopijski derma s i primarni iritacijski i alergijski derma s. Količinu krema/
mas potrebnu da se pokrije bolesna površina kože nane u tankom sloju i lagano utrlja u kožu dva do tri puta na dan.
Površina kože na koju se nanosi krem/mast ne sme se prekriva zbog mogućnos pojačane resorpcije alklometazona ispod
okluzije, osim kod lečenja teških i rezistentnih dermatoza. Deca: količinu krema potrebnu da se pokrije bolesna površina
kože nane u tankom sloju i lagano utrlja u kožu dva do tri puta na dan. Krem se može primenjiva kod dece starije od
1 godine, a primena kod dece mora bi svedena na najkraće moguće vreme (2-3 nedelje), a prilikom primene neophodan
je krajnji oprez. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 1 godine. Primena je kontraindikovana u slučaju: rozacea,
akni, perioralnog derma sa, tuberkuloze kože, virusnih infekcija kože (posebno prouzrokovane herpes simplex virusima),
vakcinije, varičele;oštećene kože; gljivičnih infekcija kože (kandidijaza, nea) ili bakterijskih infekcija kože (impe go).
AGGRASTAT® -- ARVATO DISTRIBUTION GMBH – Nemačka; -- ORION CORPORATION ORION PHARMA - Finska
rofiban - B01AC17 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
B01AC inhibitori agregacije trombocita, isključujući heparin
(SZ) 0068225 koncentrat za rastvor za infuziju; 0.25mg/mL; bočica staklena, 1x50mL
8600103453967 515-01-03493-14-001 02.04.2015
4 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: razblaži pre upotrebe. Prevencija infarkta miokarda u ranoj fazi kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim
sindromom bez elevacije ST segmenta (NSTE-ACS), a kod kojih se poslednja epizoda bola u grudima dogodila u poslednjih 12
sa uz prisustvo EKG promena i/ili povišenih vrednos srčanih enzima. Najveću korist od terapije će ima pacijen sa visokim
rizikom od nastanka infarkta miokarda u toku prva 3-4 dana nakon pojave simptoma akutne angine uključujući, na primer, one
pacijente kod kojih će verovatno mora da se sprovede rana perkutana koronarna intervencija (PCI). Takođe je indikovan za
redukciju velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda (STEMI) kod kojih će se sproves
PCI. Kod pacijenata kod kojih se primenjuje strategija rane invanzivne NSTE-ACS, a ne planira se angiografija u periodu od
najmanje 4h i do 48h nakon dijagnos kovanja, daje se i.v. sa početnom brzinom inf. od 0,4mcg/kg/min tokom 30 min., za m
nastavi brzinom od 0,1 mcg/kg/min. Kod NSTE-ACS pacijenata kod kojih se planira sproves PCI tokom prva 4 h od dijagnoze
ili kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda kod kojih će se sproves primarna PCI: inicijalna bolus doza od 25 mcg/
kg tokom 3 min., a za m kon nuiranom infuzijom brzine 0,15 mcg /kg/min tokom 12-24 h, i do 48 h, sa nefrakcionisanim
heparinom i oralnom an trombocitnom terapijom uključujući (ali ne isključivo) ASA, osim ukoliko je to kontraindikovano.
Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom (CrCla < 30 mL/min) doza leka Aggrastat treba da se smanji za 50%.
Kontraindikacije: moždani udar u proteklih 30 dana ili hemoragijski moždani udar u anamnezi; poznata istorija intrakranijalne
boles ; ak vni ili skorašnji (u vremenu od 30 dana pre početka lečenja) klinički značajno krvarenje; maligna hipertenzija;
relevantna fizička trauma ili veća hirurška intervencija u proteklih 6 nedelja; trombocitopenija, poremećaj funkcije trombocita;
poremećaj zgrušavanja krvi; teška insuficijencija jetre.
AIMAFIX -- KEDRION S.P.A. - Italija

humani faktor koagulacije IX - B02BD04 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0066020 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
8606108780046 515-01-02288-17-001 12.09.2017
3 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , bočicu čuva u originalnom pakovanju, radi
zaš te od svetlos
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod hemofilije B kod odraslih: po protokolu. Doziranje i trajanje sups tucione terapije
zavisi od stepena deficijencije faktora IX, od lokalizacije i obima krvarenja kao i od kliničkog stanja pacijenta. Za dugoročnu
profilaksu krvarenja kod teške hemofilije B, uobičajeno doziranje iznosi 20-40 i.j. faktora IX po kilogramu TM, u intervalima
od 3-4 dana.
Hemijski paralelni lekovi: Octanine F®
A AIRFLUSAL® FORSPIRO® -- AEROPHARM GMBH - Nemačka

salmeterol, flu kazon - R03AK06 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03AK adrenergici u kombinaciji sa kor kosteroidima ili drugim lekovima, isključujući an holinergike
(R) 7114673 prašak za inhalaciju, podeljen; 50mcg/doza+250mcg/doza; blister, 1x60doza
8606010894367 515-01-01127-14-001 01.06.2015
8606010894374 515-01-01128-14-001 01.06.2015
Doziranje: astma kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih 2 puta dnevno po 1 inh. (50mcg/doza+250mcg/doza) ili 2
puta dnevno po 1 inh. (50mcg/doza+500mcg/doza), prema uputstvu za primenu. Kratkoročna probna primena kod umerenog
oblika perzis rajuće astme: 2 puta dnevno po 1 inh. (50+100mcg/doza). Hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP) kod odraslih:
2 puta dnevno po 1 inh. (50mcg+500mcg). Ne koris u terapiji akutnih simptoma astme. Primenu leka u periodu trudnoće
treba razmotri samo ukoliko je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika po fetus; tokom trudnoće primenjiva
najmanju efek vnu dozu koja je potrebna za održavanje adekvatne kontrole astme. Neophodno je done odluku o prekidu
dojenja ili o prekidu primene uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist primene terapije kod žene. Sistemska dejstva
se mogu javi , posebno prilikom primene visokih doza tokom dužeg vremenskog perioda i uključuju: Cushing-ov sindrom,
kušingoidne manifestacije, adrenalnu supresiju, akutnu adrenalnu krizu i usporenje rasta kod adolescenata i mnogo ređe
opseg psiholoških ili bihejvioralnih dejstava, uključujući psihomotornu hiperak vnost, poremećaje sna, anksioznost, depresiju
ili agresiju. Redovno kontrolisa visinu dece koja su podvrgnuta produženom lečenju inhalacionim kor kosteroidom.
Hemijski paralelni lekovi: Alaphion, Asaris®, Sere de® Diskus®
AKNEFUG® OXID WASH -- DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL - Nemačka
benzoil-peroksid - D10AE01 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
D10AE peroksidi
(BR) 4155023 suspenzija za kožu; 4%; tuba, 1x100g
8600103690126 515-01-03649-14-001 10.07.2015
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru)
Doziranje: blagi do umereni oblik akni (acne vulgaris): odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina: dva puta dnevno u tankom sloju
na prethodno ovlažena područja kože. Kod naročito osetljive kože, preparat se tokom prve nedelje nanosi svaki drugi dan,
potom svakodnevno. Dovoljne su dve do tri kapi iz tube, koje se vrhovima prs ju razmažu po predelu kože sa aknama i blago
utrljaju. Posle delovanja od dva minuta, nastalu penu dobro ispra vodom. Preparat se kon nuirano primenjuje do povlačenja
znakova zapaljenja, u proseku 4-12 nedelja. Ne sme se koris u slučajevima preosetljivos na neku od pomoćnih supstanci
koje ulaze u sastav leka. Ne sme se primenjiva na mukozne membrane, blizu očiju, nosa ili usta ili na oštećenu kožu. Koris sa
velikim oprezom kod pacijenata sa atopijskim derma som koji imaju suvu kožu i kožu sa poremećenom regulacijom sebuma.
U početku, tokom primene kao rezultat povećanog isušivanja, može se pojavi osećaj napetos kože, ljuštenje, pečenje, svrb
i blagi eritem na koži. Za vreme trajanja terapije savetuje se izbegavanje sunčanja,odlaska u solarijum,izlaganje UV zračenju.
Ne treba da dolazi u kontakt sa kosom, ni obojenim tkaninama (npr. posteljina, peškiri, odeća) preko ruku ili lečene kože, jer
može da dođe do njihovog obezbojavanja.
▼AKNOVA® -- GERMED FARMACEUTICA, LTDA - Brazil

izotre noin - D10BA01 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
D10BA re noidi za lečenje akni
(R) 1155450 kapsula, meka; 10mg; blister, 6x5kaps.
7896004762890 515-01-03822-18-001 15.07.2019
7896004762906 515-01-03823-18-001 15.07.2019
2 godine, Na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju u cilju zaš te od vlage
Doziranje: teški oblici akni (nodularne akne, akne konglobata ili akne sa rizikom od trajnih ožiljaka) koji su rezistentni na
adekvatno primenjene standardne terapijske režime sistemskim an bio cima i na lokalnu terapiju. Odrasli, uključujući
adolescente i starije osobe: terapiju započe dozom od 0.5mg/kg TM/dan. Kaps. uzima jednom ili dva puta dnevno, uz
obrok. Tokom terapije neophodno individualno podešavanje doze: najčešće u okviru doznog opsega od 0.5 i 1.0mg/kg TM
dnevno. Trajanje terapije zavisi od primenjene dnevne doze. Lečenje u trajanju od 16-24 nedelja je obično dovoljno da se
pos gne remisija. Kod većine pacijenata potpuno povlačenje akni pos že se posle samo jednog terapijskog ciklusa. U slučaju
očiglednog recidiva, može se ponovi terapija izotre noinom u istoj dnevnoj i istoj kumula vnoj terapijskoj dozi, kao pre. Kod
A
pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom terapiju poče sa dozom od 10mg dnevno, a potom povećava na osnovu
toga kako se podnosi, na 1mg/kg/dan ili dok pacijent ne primi maksi. dozu koja se toleriše. Kontraindikacije: trudnice i dojilje
(teratogeno dejstvo); žene u reproduk vnom periodu, osim ako su ispunjeni svi uslovi iz programa za prevenciju trudnoće;
alergija na kikiriki ili soju; poremećaj funkcije jetre; značajno povišeni nivoi lipida u krvi; već postojeće stanje hipervitaminoze
A ili istovremena primena tetraciklina. Žene u reproduk vnom periodu moraju da primenjuju efikasnu kontracepciju tokom i
jedan mesec nakon terapije. Kod pacijenata se može javi netolerancija na kontaktna sočiva zbog čega je neophodno da tokom
ove terapije nose naočare. Oprez je potreban prilikom vožnje ili rukovanja mašinama. Lek sadrži: ulje soje, hidrogenizovano;
sorbitol, tečni, kristališući (E 420); Boja Ponceau 4R (E 124).
Hemijski paralelni lekovi: Roaccutan®
AKSEF® -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

cefuroksim - J01DC02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01DC cefalosporini, II generacija
8699540091023 515-01-02563-14-001 26.02.2015
3 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju radi zas te od svetlos
Doziranje: odrasli - akutni streptokokni tonzili s i faringi s, akutni bakterijski sinuzi s, cis s, pijelonefri s, nekomplikovane
infekcije kože i mekih tkiva: 250mg dva puta dnevno, nakon obroka, tabl. ne treba drobi ; akutni o s media, akutna
egzacerbacija hroničnog bronhi sa 500mg dva puta dnevno; rana faza lajmske boles 500mg dva puta dnevno, 14 dana
(može varira od 10-21 dan). Kod dece sa <40kg: akutni streptokokni tonzili s i faringi s, akutni bakterijski sinuzi s: 10 mg/kg
dva puta dnevno do maks. 125mg dva puta dnevno; o s media kod dece od dve ili više godina ili, gde je primenjivo, sa težim
infekcijama, kao i cis s, nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva: 15mg/kg dva puta dnevno do maks. 250mg dva puta
dnevno; lajmska bolest, pijelonefri s 15mg/kg dva puta dnevno do maks. 250mg dva puta dnevno 10-14 dana. Kod značajnog
oštećenja bubrega smanji dozu. Sme se propisiva trudnicama i dojiljama samo ako korist od primene leka prevazilazi rizik.
Kontraindikovan: kod ozbiljnih reakcija preosetljivos na beta-laktam an bio ke (penicilini, monobaktami, karbapenem).
Savetova oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: CEFUROXIM MEDOCHEMIE, Cefuroksim, Cefuroxim-MIP®, Cefuroxime, Dicef®, Zinacef®, Zinnat®
▼AKYNZEO® -- HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. - Irska

palonosetron, netupitant - A04AA55 ANTIEMETICI I SREDSTVA PROTIV NAUZEJE
A04AA antagonis serotonina (5-HT3)
(SZR) 1124588 kapsula, tvrda; 0.5mg+300mg; blister, 1x1kaps.
8606007085013 515-01-03654-15-001 13.07.2016
Doziranje: prevencija akutne i odložene mučnine i povraćanja povezanih sa visoko emetogenom hemioterapijom kod kancera na
bazi cispla na, prevencija akutne i odložene mučnine i povraćanja povezanih sa umereno emetogenom hemioterapijom pro v
kancera kod odraslih: 1 kaps. otprilike jedan sat pre početka svakog ciklusa hemioterapije, kaps. proguta celu. Može da se
uzima sa hranom ili bez nje. Kada se primenjuje istovremeno sa lekom, dozu oralnog deksametazona snizi za približno 50%.
Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece nisu ustanovljene. Lek ne treba primenjiva u prevenciji mučnine i povraćanja u
danima nakon hemioterapije, ako upotreba nije povezana sa primenom druge hemioterapije; ne treba da se primenjuje u lečenju
mučnine i povraćanja nakon hemioterapije. Kontraindikovan je za vreme trudnoće; dojenje treba prekinu za vreme primene
leka i još 1 mesec nakon poslednje doze. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži sorbitol i saharozu.
ALAPHION -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija; S&D PHARMA CZ, spol. s.r.o.- Češka
(R) 7114677 suspenzija za inhalaciju pod pri skom; 25mcg/doza+125mcg/doza; kontejner pod pri skom, 1x120doza
8606010305498 515-01-05269-13-005 08.10.2015
(R) 7114678 suspenzija za inhalaciju pod pri skom; 25mcg/doza+250mcg/doza; kontejner pod pri skom, 1x120doza
8606010305504 515-01-05270-13-004 08.10.2015
2 godine,
Doziranje: terapija astme, u slučaju kada je opravdana primena kombinovanog preparata (dugodelujući beta-2-agonist
A i inhalacioni kor kosteroid) kod pacijenata kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih
kor kosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih beta-2-agonista „po potrebi” ili pacijen kod kojih je već pos gnuta
adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kor kosteroida i dugodelujućih beta-2-agonista. Odrasli i adolescen
od 12 godina i stariji: 2 puta dnevno po 2 inh. (25mcg salmeterola i 50mcg flu kazonpropionata/25mcg salmeterola i 125mcg
flu kazonpropionata/25mcg salmeterola i 250mcg flu kazonpropionata). U cilju ostvarivanja op malne koris terapije, čak
i u slučaju asimptomatskog oboljenja neophodna je svakodnevna primena leka. Terapiju lekom ne bi trebalo naglo prekinu .
U periodu trudnoće i dojenja, razmotri mogućnost primene leka samo ukoliko korist prevazilazi rizik. Tokom trudnoće
primenjiva najmanju efek vnu dozu flu kazonpropionata koja je potrebna za održavanje adekvatne kontrole astme.
Hemijski paralelni lekovi: AirFluSal® Forspiro®, Asaris®, Sere de® Diskus®
ALBIOMIN 20% -- BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

albumin, humani - B05AA01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05AA sups tuen krvi i proteinske frakcije plazme
(SZ) 0179360 rastvor za infuziju; 200g/L; bočica staklena, 1x50mL
8606104090132 515-01-00629-18-001 21.09.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: uspostavljanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi u slučaju pojave deficita volumena i kada je indikovana
primena koloidnih rastvora. Koncentracije preparata albumina, dozu i brzinu inf. podesi prema individualnim potrebama
pacijenta. Potrebne doze zavise od TM pacijenta i ozbiljnos traume ili boles i gubitka tečnos i proteina. Za određivanje doze
treba izvrši merenje cirkulišućeg volumena, a ne koncentracije albumina u plazmi. Oprez prilikom upotrebe kod pacijenata
koji su na dije u kojoj se kontroliše unos natrijuma, jer lek sadrži natrijum; u stanjima u kojima hipervolemija i njene posledice
ili hemodilucija predstavljaju poseban rizik za pacijenta (dekompenzovana srčana insuficijencija, hipertenzija, ezofagusni
varikozite , plućni edem, sklonost ka krvarenju, teška anemija, renalna i post-renalna anurija). Način primene: može se
primeni direktno i.v. ili nakon razblaživanja sa izotoničnim rastvorom (0.9% rastvor natrijum hlorida). Rastvor albumina se ne
sme razblaživa sa vodom za inj. pošto to može izazva hemolizu kod pacijenta.
Hemijski paralelni lekovi: Albunorm™ 20%, Albunorm™ 5%, Albutein 20%, Flexbumin 20%, Human Albumin 20% Baxter,
Human Albumin 20% Behring, malo soli, Uman Albumin, YDRALBUM
ALBUNORM™ 20% -- OCTAPHARMA AB – Švedska; OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H

– Austrija; OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH – Nemačka; OCTAPHARMA S.A.S -
Francuska
(SZ) 0179003 rastvor za infuziju; 200g/L; boca staklena, 1x50mL
8606103442659 515-01-03287-14-001 08.06.2015
8606103442666 515-01-03288-14-001 08.06.2015
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Hemijski paralelni lekovi: Albiomin 20%, Albunorm™ 5%, Albutein 20%, Flexbumin 20%, Human Albumin 20% Baxter, Human
Albumin 20% Behring, malo soli, Uman Albumin, YDRALBUM
ALBUNORM™ 5% -- OCTAPHARMA AB – Švedska; OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H

– Austrija; OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH – Nemačka;
OCTAPHARMA S.A.S - Francuska
8606103442642 515-01-03286-14-001 08.06.2015
8606103442628 515-01-03283-14-001 08.06.2015

8606103442635 515-01-03285-14-001 08.06.2015
A
Doziranje: uspostavljanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi u slučaju pojave deficita volumena i kada je indikovana primena
koloidnih rastvora: koncentracije preparata albumina, dozu i brzinu infuzije podesi prema individualnim potrebama pacijenta.
Potrebne doze zavise od TM pacijenta i ozbiljnos traume ili boles i gubitka tečnos i proteina. Za određivanje doze treba
izvrši merenje cirkulišućeg volumena, a ne koncentracije albumina u plazmi. Sa oprezom primenjiiva u stanjima u kojima
hipervolemija i njene posledice ili hemodilucija predstavljaju poseban rizik za pacijenta (dekompenzovana srčana insuficijencija,
hipertenzija, ezofagusni varikozite , plućni edem, hemoragijska dijateza, sklonost ka krvarenju, teška anemija, renalna i post-
renalna anurija). Rastv. sadrži natrijum i kalijum te se savetuje poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dije u
kojoj se kontroliše unos natrijuma. Način primene: može se primeni direktno i.v. ili nakon razblaživanja sa izotoničnim rastvorom
(5% rastv. glukoze ili 0.9% rastv. natrijum hlorida). Rastv. albumina se ne sme ražblaživa sa vodom za injekcije.
Hemijski paralelni lekovi: Albiomin 20%, Albunorm™ 20%, Albutein 20%, Flexbumin 20%, Human Albumin 20% Baxter, Human
ALBUTEIN 20% -- INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

8470006706121 515-01-01923-16-001 28.02.2017
8470006706206 515-01-01924-16-001 28.02.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada
je pogodna upotrebe koloida. Odluka o primeni albumina ili veštačkih koloida donosi se na osnovu kliničkog stanja svakog
pacijenta, prema zvaničnim preporukama. Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba podesi prema
potrebama svakog pacijenta posebno.Potrebna doza zavisi od telesne površine pacijenta, težine povrede ili boles , kao i
gubitka tečnos i proteina. Za određivanje doze treba vrši merenje volumena krvi, a ne merenje koncentracije albumina u
plazmi.Pri primeni humanog albumina, treba kon nuirano pra hemodinamske parametre kao što su: arterijski krvni pri sak
i puls, centralni venski pri sak, plućni kapilarni pri sak, izlučivanje urina, elektroli , hematokrit/hemoglobin. Način primene:
može se primeni direktno i.v., kao nerazblažen rastvor ili nakon razblaživanja sa izotoničnim rastvorom (npr. 5% rastvor
glukoze ili 0,9% rastvor natrijum-hlorida). Brzinu infuzije treba podesi individualno prema situaciji i indikaciji.
Hemijski paralelni lekovi: Albiomin 20%, Albunorm™ 20%, Albunorm™ 5%, Flexbumin 20%, Human Albumin 20% Baxter,
Human Albumin 20% Behring, malo soli, Uman Albumin, YDRALBUM
ALDARA™ -- 3M HEALTH CARE LIMITED - Velika Britanija; MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
imikvimod - D06BB10 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4139181 krem; 5%; kesica, 12x250mg
4019338601311 515-01-01349-16-001 24.11.2016
Doziranje: spoljašnje genitalne i perianalne bradavice kod odraslih: krem se nanosi 3 puta nedeljno pred spavanje, u tankom sloju
na čisto područje sa bradavicama i utrlja dok koža ne upije krem; na koži mora osta 6-10h. Kesica za jednokratnu upotrebu je
dovoljna da pokrije područje od 20cm2. Mali površinski karcinom bazalnih ćelija kod odraslih: krem se nanosi 5 puta nedeljno (od
ponedeljka do petka), pred odlazak na spavanje, na čistu površinu i ostavi da deluje na koži oko 8h, tokom 6 nedelja. Rezultat
lečenja oceni 12 nedelja nakon završetka primene. Ak nične keratoze(AK) na licu ili temenu kod odraslih: krem se nanosi 3 puta
nedeljno (ponedeljak, sreda i petak), tokom 4 nedelje, pre odlaska na spavanje i ostavi da deluje na koži oko 8h. Nakon perioda od
4 nedelje bez lečenja, izvrši procenu da li je potrebno produži lečenje za naredne 4 nedelje. Prekinu lečenje ukoliko dođe do
prekomerne lokalne upalne reakcije na koži ili infekcije na području lečenja. Ukoliko se razvije infekcija na mestu primene krema,
preduze odgovarajuće mere lečenja. Krem ne sme da se nanosi više od jednom dnevno.
A ALDIPETE-T® -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija

vakcina pro v di erije, tetanusa i velikog kašlja, adsorbovana - J07AJ51 VAKCINE
J07AJ vakcine pro v velikog kašlja (pertusisa)
(Z) 0011147 suspenzija za injekciju; 30i.j./0.5mL+40i.j./0.5mL+4i.j./0.5mL; bočica staklena, 10x5mL
8605001700458 515-01-00335-15-001 05.08.2015
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C
Doziranje: ak vna imunizacija pro v di erije, tetanusa i velikog kašlja koja se sprovodi kod dece uzrasta od 2 meseca do
5 godina, u vidu primarne vakcinacije i revakcinacije: primarna imunizacija: daje se deci sa navršena 2 meseca života: 3
pojedinačne doze od po 0.5 mL, prema sledećoj šemi: prva doza daje se odojčetu sa navršena 2 meseca života, a druga i
treća doza daju se u razmaku od 1- 2 meseca (4 - 8 nedelja) posleprimene prethodne doze vakcine. Razmak između pojedinih
doza DTP vakcine ne sme bi kraći od jednog meseca (4 nedelje). Primarna vakcinacija (sa 3 doze DTP vakcine) mora se
završi do navršenih 6 meseci, anajkasnije do navršenih 12 meseci života deteta. Revakcinacija: godinu dana nakon potpune
primarne vakcinacije, a najkasnije do navršenih 5 godinaživota deteta. Kalendar imunizacije može bi i drugačiji u saglasnos
sa nacionalnimprogramom imunizacije i u skladu sa intervalom uzrasta pogodnog za primenu ove vakcine (od navršenih
2 meseca do navršenih 5 godina života deteta). Način primene: daje se u vidu intramuskularne injekcije, ubrizgavanjem
pojedinačne doze od 0.5 mL u deltoidni mišić. Kada se daje istovremeno sa nekom drugom vakcinom koja se primenjujena is
način (u vidu i.m. injekcija), onda njihovu aplikaciju treba izvrši u suprotne delove tela (npr. DTP vakcina u desnu nadlak cu,
a druga vakcina u levu nadlak cu). Pre ubrizgavanja, vakcinu kratko temperira do sobne temperature.
▼ALDURAZYME® -- GENZYME LIMITED - Velika Britanija

laronidaza - A16AB05 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AB enzimi
(Z) 0055005 koncentrat za rastvor za infuziju; 100j./mL; bočica staklena, 1x5mL
8606102386114 515-01-01146-15-001 21.10.2015
Doziranje: dugotrajna enzimska sups tuciona terapija kod bolesnika sa potvrđenom dijagnozom mukopolisaharidoze (MPS I):
100j./kg TM kao i.v. inf., jednom nedeljno, a početna brzina inf. od 2j./kg/h se može postepeno povećava svakih 15 minuta,
ako se dobro podnosi, do najviše 43j./kg/h. Ukupnu količinu treba iskoris u roku od 3-4 sata. Nije potrebno prilagođavanje
doze leka za pedijatrijsku populaciju. Ne preporučuje se primena kod starijih od 65 godina, kao i kod onih sa bubrežnom ili
hepa čnom insuficijencijom.
▼ALECENSA® -- DELPHARM MILANO S.R.L. – Italija; F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

alek nib - L01XE36 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1039650 kapsula, tvrda; 150mg; blister, 28x8kaps.
8606103889744 515-01-03272-17-001 17.04.2018
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) pozi van na kinazu anaplas čnog limfoma (ALK) kao
monoterapija i prva linija terapije kod odraslih; uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) pozi van na kinazu
anaplas čnog limfoma (ALK) kao prva linija terapije u monoterapiji odraslih, koji su prethodno bili lečeni krizo nibom.
Pre započinjanja terapije potrebno je utvrdi ALK-pozi van status NSCLC-a. Preporučena doza leka je 600mg (4 kaps. od
150mg) dva puta dnevno sa hranom (ukupna dnevna doza je 1200mg). Kaps. proguta celu, ne sme se otvara ni rastvara .
Terapiju nastavi do progresije boles ili pojave neprihvatljive toksičnos . Ako je potrebno, dozu treba smanjiva postepeno
u koracima od po 150mg dva puta na dan u skladu sa podnošljivošću leka. Lečenje obustavi u slučaju nepodnošljivos doze
od 300mg dva puta dnevno. Preporuke za prilagođavanje doze: po protokolu. Pacijentkinje u reproduk vnom periodu koje se
leče lekom moraju da koriste visoko efek vne metode kontracepcije tokom lečenja i još najmanje 3 meseca nakon poslednje
doze leka. Majkama treba savetova da ne doje tokom lečenja lekom. Ne preporučuje se kod umerenog do teškog oštećenja
jetre. Pacijente pra zbog moguće pojave pulmonarnih simptoma koji ukazuju na pneumoni s, moguća je hepatotoksičnost,
mialgija i povišene vrednos krea n fosfokinaze (CPK), bradikardija, fotosenzi vnost. Oprez je potreban pri upravljanju
vozilima ili rukovanju mašinama zbog moguće simptomatske bradikardije (sinkopa, nesves ca, hipotenzija) ili poremećaji vida.
Lek sadrži laktozu i natrijum.
ALEFOSS® -- PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC - Republika Srbija

alendronska kiselina - M05BA04 LEKOVI U TERAPIJI OBOLJENJA KOSTIJU
A
M05BA bisfosfona
8606105713054 515-01-02265-14-001 06.10.2014
8606105713030 515-01-02262-14-001 06.10.2014
8606105713047 515-01-02263-14-001 06.10.2014
Doziranje: postmenopauzalna osteoporoza i smanjenje rizika od nastanka fraktura pršljenova i kuka: 1 tabl. (70mg) jednom
nedeljno. Uzima se u uspravnom položaju, najmanje 30 min. pre prvog obroka, pića ili nekog drugog leka, sa punom čašom
obične vode (ne manje od 200mL) i osta u uspravnom položaju najmanje 30 min. Tableta ne sme da se lomi ili žvaće ili da se
ostavi da se rastvori u us ma zbog rizika od nastanka orofaringealnih ulceracija. Pacijen ne smeju da legnu najmanje 30 min.
nakon uzimanju leka, ni smeju da ga uzimaju pred spavanje ili pre ustajanja iz kreveta. Potrebno je unosi i dovoljne količine
kalcijuma i vitamina D ukoliko se adekvatne količine ne unose putem hrane. Kontraindikacije: abnormalnos ezofagusa i
drugih faktora koji usporavaju pražnjenje ezofagusa, nemogućnost stajanja ili sedenja u uspravnom položaju tokom najmanje
30 min., hipokalcijemija. Ne treba ga dava trudnicama i dojiljama. Oprez kod pacijenata sa disfagijom, boles ma ezofagusa,
gastri som, duodeni som, ulceracijama ili nedavnim pep čkim ulkusom ili ak vnim GIT krvarenjem ili operacijom gornjeg
dela GIT (izuzev piloroplas ke). Ne preporučuje se kod bolesnika sa oštećenjem bubrega kod kojih je GFR manja od 35mL/
min., kod dece mlađe od 18 godina. Kod osoba sa lošim dentalnim statusom, pre započinjanja terapije preporuči stomatološki
pregled i primenu odgovarajućih preven vnih mera, izbegavanje invazivne stomatološke intervencije, održavanje dobre oralne
higijene. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Bonap®
ALERGOSAN® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

ce rizin - R06AE07 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
R06AE deriva piperazina
8605000800524 515-01-03873-16-001 08.05.2019
(R) 3058054 oralni rastvor; 1mg/mL; boca staklena, 1x120mL
8605000800531 515-01-03874-16-001 18.02.2019
Doziranje: FILM TABL. ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rini sa, kao
i simptoma kod hronične idiopatske ur karije: odrasli i adolescen 12 god. i stariji: 1 tabl. dnevno (10mg), proguta sa
čašom vode. Prilagođavanje režima doziranja je potrebno kod bolesnika koji imaju istovremeno oštećenje i jetre i bubrega.
Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega. Oprez je neophodan kod osoba sa predisponirajućim faktorima za
nastanak urinarne retencije, sa epilepsijom i osoba sa rizikom od konvulzija. Pri propisivanju leka kod trudnica i tokom perioda
dojenja, potreban je oprez. Pruritus i/ili ur karija se mogu pojavi kada se prekine upotreba ce rizina, čak i ako simptomi
nisu bili prisutni pre početka lečenja, te u nekim slučajevima, simptomi mogu bi intenzivni i mogu zahteva ponovnu terapiju.
Potrebno je uzdrža se od vožnje ili rukovanja mašinama, ili od učestvovanja u ak vnos ma koje mogu bi opasne, ako se
javi pospanost. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.ORALNI RASTVOR: ublažavanje nazalnih i
okularnih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rini sa; ublažavanje simptoma hronične idiopatske ur karije:
odrasli 10mg jednom dnevno (10mL oralnog rastvora-ispuni dva puta celu kašičicu, priloženu u pakovanju); deca od 2-6
godina 2.5mg dva puta dnevno (2.5mL oralnog rastvora ispuni do oznake 2.5mL na kašičici priloženoj u pakovanju); deca
od 6 do 12 godina 5mg dva puta dnevno (5mL oralnog rastvora, ispuni celu kašičicu priloženu u pakovanju), adolescen
stariji od 12 godina: 10mg jednom dnevno (10mL oralnog rastvora, ispuni dva puta celu kašičicu, priloženu u pakovanju). Ne
preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 2 godine. Kod pedijatrijskih pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom,
doziranje prilagodi individualno u skladu sa renalnim klirensom, uzrastom i TM, a kod odraslih sa oštećenom funkcijom
bubrega: po protokolu. Potreban je oprez kod pacijenata sa predispozicijom za pojavu urinarne retencije (lezije kičmene
moždine, hiperplazija prostate). Oprez je neophodan kod bolesnika sa epilepsijom i kod kojih postoji rizik od pojave konvulzija,
kod trudnica, tokom perioda dojenja. Ne smeju se uzima an histaminici najmanje tri dana pre kožnog testa na alergiju.
Prilikom prekida terapije lekom, može se javi pruritus i/ili ur karija, čak i ako simptomi nisu bili prisutni pre početka
A terapije. Kontraindikacije: teško oštećenje bubrežne funkcije kada je klirens krea nina manji od 10 mL/min. Pri propisivanju
ovog leka kod trudnica i dojilja, potreban je oprez. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: ALERGOSAN® S, Ce rizin, Ce rizine Alvogen®, Le zen®, Le zen® S
ALERGOSAN® S -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

(BR) 1058054 film tableta; 10mg; blister, 1x10tabl.
8605000800517 515-01-03872-16-001 08.05.2019
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rini sa, kao i simptoma
kod hronične idiopatske ur karije, odrasli i adolescen 12 god. i stariji: 1 tabl. dnevno (10mg), proguta sa čašom vode.
Prilagođavanje režima doziranja je potrebno kod bolesnika koji imaju istovremeno oštećenje i jetre i bubrega. Kontraindikacije:
teško oštećenje funkcije bubrega. Oprez je neophodan kod osoba sa predisponirajućim faktorima za nastanak urinarne
retencije, sa epilepsijom i osoba sa rizikom od konvulzija. Pri propisivanju leka kod trudnica i tokom perioda dojenja, potreban
je oprez. Pruritus i/ili ur karija se mogu pojavi kada se prekine upotreba ce rizina, čak i ako simptomi nisu bili prisutni
pre početka lečenja, te u nekim slučajevima, simptomi mogu bi intenzivni i mogu zahteva ponovnu terapiju. Potrebno je
uzdrža se od vožnje ili rukovanja mašinama, ili od učestvovanja u ak vnos ma koje mogu bi opasne, ako se javi pospanost.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: ALERGOSAN®, Ce rizin, Ce rizine Alvogen®, Le zen®, Le zen® S
ALERIX -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

feksofenadin - R06AX26 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
3870010009808 515-01-01153-16-001 30.12.2016
Doziranje: ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rini sa (polenska kijavica): odrasli 120mg jednom dnevno, pre obroka;
deca od 12 godina i starija: 120mg jednom dnevno, pre obroka. Kod starijih osoba i onih sa insuficijencijom jetre ili bubrega
pažljivo primenjiva . Ne sme se koris u toku trudnoće osim kada je to zaista neophodno; ne preporučuje se dojiljama.
Savetuje se provera individualnog odgovora na lek, pre vožnje ili obavljanja složenih zadataka.
Hemijski paralelni lekovi: Allegra®
ALERIZON® -- STADA ARZNEIMITTEL AG – Nemačka; BALKANPHARMA-TROYAN AD – Bugarska1;

SPECIFAR SA – Grčka2
86000974306302 515-01-03513-17-001 18.06.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
(R) 3058268 oralni rastvor; 0.5mg/mL; boca staklena, 1x60mL
86000974306161 515-01-03945-17-001 30.07.2019
Doziranje: ORALNI RASTVOR ublažavanje simptoma povezanih sa alergijskim rini som i ur karijom: odrasli i adolescen od
12 godina i stariji: 10mL (5mg) jednom dnevno, sa ili bez hrane. Deca od 1-5 godina: 2.5mL (1.25mg), jednom dnevno; deca
od 6-11 godina: 5mL (2.5mg) jednom dnevno. Sadrži pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, tečni i 1.928
mmol natrijuma po dozi za odrasle i decu stariju od 12 godina, te se savetuje poseban oprez kod pacijenata koji su na dije
u kojoj se kontroliše unos natrijuma. FILM TABLETA ublažavanje simptoma povezanih sa alergijskim rini som i ur karijom:
odrasli i adolescen od 12 godina i stariji: 1 tabl. (5mg) jednom dnevno, nezavisno od obroka. Bezbednost i efikasnost kod
dece mlađe od 12 god. nije utvrđena. Intermitentni alergijski rini s (simptomi su prisutni kraće od 4 dana nedeljno ili kraće
od 4 nedelje) bi trebalo leči u skladu sa procenom istorije boles , a terapiju treba prekinu nakon povlačenja simptoma
odnosno ponovi ukoliko se simtomi ponovo pojave. Kod perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi su prisutni 4 ili više
dana u nedelji odnosno duže od 4 nedelje), preporučuje se kon nuirana terapija u periodu izlaganja alergenu. U slučaju teške
bubrežne insuficijencije, upotrebljava sa oprezom. Tokom trudnoće primenu izbegava . Odluka o primeni leka kod dojilja
A
mora se done nakon procene koris /rizika terapije za dete, odnosno majku. Savetova oprez u ak vnos ma kao što su vožnja
automobila ili rukovanje mašinama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: izomalt.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Aerius®, DesAlerg®, Desloratadin Sandoz®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®, Elaroten®
ALEVE® -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

naproksen - M01AE02 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
M01AE deriva propionske kiseline
8606007911008 515-01-02225-14-001 26.10.2015
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: glavobolja, zubobolja, bol u mišićima, lumbago, dismenoreja, akutni bol i groznica povezan sa gripom i prehladom,
bol i groznica posle vakcinacije, odrasli i adolescen stariji od 12 godina: početna doza je 1-2 film tabl., nakon 8-12h ukoliko je
potrebno još 1 tabl., maks. dnevna doza je 3 film tabl. (660mg). Film tabl. proguta celu sa dosta tečnos , ukoliko je moguće
pre obroka (u slučaju akutnih simptoma može se uze i na prazan stomak, što ubrzava početak delovanja). Kod bolesnika
koji imaju osetljiv želudac, preporučuje se da se lek uzima uz obrok. Ukoliko bol i groznica potraju ili se simptomi promene,
potrebno je konsultova lekara. Lek ne uzima duže od 4 dana bez konsultacije sa lekarom ili stomatologom. Kod oboljenja
jetre ili bubrega ne sme se uzima više od 2 film tabl. dnevno, podeljeno u 2 pojedinačne doze. Primena leka se ne preporučuje
kod dece mlađe od 12 godina. Kontraindikacije: napad astme, rini s ili reakcija na koži nakon primene ace lsalicilne kiseline
ili NSAIL u anamnezi, hematopoetskih poremećaja nepoznatog porekla, ak vnog ili rekurentnog pep čkog ulkusa u anamnezi
ili krvarenja, GIT krvarenja ili perforacije u anamnezi, povezanih sa prethodnom primenom drugih NSAIL, cerebrovaskularnog
krvarenja ili drugog ak vnog krvarenja, teške insuficijencije bubrega ili jetre, teške srčane insuficijencije, poslednjeg trimestra
trudnoće, dece mlađe od 12 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Nalgesin® S, Nalgesin® forte, Naproksen HF
ALEXAN® EBEWE -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

citarabin - L01BC01 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0034350 rastvor za injekciju/infuziju; 20mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
9088882447220 515-01-03085-16-001 12.01.2017
9088882447237 515-01-03076-16-001 12.01.2017
9088882447244 515-01-03077-16-001 12.01.2017
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: akutna mijeloidna leukemija (AML), akutna mijeloblastna leukemija (ALL), hronična mijeloidna leukemija (CML),
intermedijarni ne-Hočkin-ovi limfomi i veoma maligni ne-Hočkin-ovi limfomi, (limfoblastni ne-Hočkin-ovi limfomi i Burki -
ov limfom) kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim hemioterapeu cima kod odraslih i dece: po protokolu; primenjuje
i.v. kroz infuziju ili injekciju (s.c. ili intratekalno). Može se primenjiva intratekalno sa ili u kombinaciji sa metotreksatom i
kor kosteroidima kao profilaksa i terapija leukemije u centralnom nervnom sistemu: po protokolu. Doza i način primene menjaju
se u zavisnos od protokola koji se koris . Ispi vanje kostne srži treba radi često (moguća leukopenija, trombocitopenija,
anemija, megaloblastoza i re kulocitoza). Često određivanje broja leukocita i trombocita je obavezno. Lek ne treba, bez
ozbiljne procene, dava trudnicama ni dojiljama.
Hemijski paralelni lekovi: Cytosar®
ALFACET® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

cefahlor - J01DC04 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 1321195 kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kaps.
8608808102548 515-01-04450-15-001 22.07.2016
(R) 3321193 prašak za oralnu suspenziju; 25mg/mL; boca staklena, 1x60mL

A 8608808102531 515-01-04594-15-001
11.10.2016
8608808102524 515-01-04595-15-001 11.10.2016

2 godine, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: infekcije respiratornog trakta, uključujući pneumoniju, bronhi s, egzacerbacije hroničnog bronhi sa, faringi s i
tonzili s, i kao deo terapije sinuzi sa, nfekcije srednjeg uva (O s media); infekcije kože i mekih tkiva; infekcije urinarnog
trakta (uključujući pijelonefri s i cis s), akutne i hronične infekcije urinarnog trakta. Odrasli: 250mg/8h, ukupna dnevna
doza maks. 4g. Kod pacijenata koji regularno idu na hemodijalizu, preporučuje se udarna inicijalna doza od 250mg do 1g
primenjena pre dijalize i terapijska doza od 250-500mg svakih 6-8h kao doza održavanja tokom perioda između dijaliza. Za decu
mlađu od 8 godina preporučuje se prašak za oralnu suspenziju. Uobičajena preporučena dnevna doza za decu iznosi 20mg/kg
T.M. dnevno, podeljena u 3 pojedinačne doze (na 8h). Kod bronhi sa i pneumonije, doza iznosi 20mg/kg T.M., podeljena u 3
pojedinačne doze (na 8h). U slučaju zapaljenja srednjeg uva i faringi sa, ukupna dnevna doza se može primeni podeljena u
dve pojedinačne doze (na 12 sa ). Bezbednost i efikasnost nije ustanovljena kod dece mlađe od jednog meseca. U slučaju težih
infekcija, zapaljenja srednjeg uva, sinuzi sa i infekcija izazvanih manje osetljivim uzročnicima, preporučuje se ukupna dnevna
doza od 40mg/kg TM. Ukupna dnevna doza od 1g se ne sme prekorači . Ako je izazivač infekcije beta-hemoli čki streptokok,
terapija treba da traje najkraće 10 dana. Potreban je oprez kada se propisuje kod trudnica i dojilja. Oprez kod pacijenata sa
značajnom oštećenom funkcijom bubrega i kod osoba sa istorijom gastrointes nalne boles , posebno sa koli som. Suspenzija
sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cefaklor Alkaloid®
ALGOCIT -- DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY - Grčka

paracetamol - N02BE01 ANALGETICI
N02BE anilidi
(SZ) 0086500 rastvor za infuziju; 10mg/mL; boca plas čna, 12x100mL
5205411005483 515-01-04487-17-001 28.03.2019
2 godine, Čuva na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru
ne zamrzava .
Doziranje: kratkotrajna terapija umereno jakih bolova, posebno nakon operacija ili kratkotrajna terapija povišene telesne
temperature, kada je i.v. primena klinički opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini
primene nisu mogući. Boca od 100mL je namenjena za lečenje odraslih, adolescenata i dece telesne mase veće od 33 kg.
Primenjuje u vidu i.v. inf. u trajanju od 15 min.; doziranje se određuje na osnovu telesne mase pacijenta: po protokolu. Minimalni
interval između dve primene leka mora bi najmanje 4h. Ne smeju se da više od 4 doze u toku 24h. Minimalni interval
između dve primene leka kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom mora bi najmanje 6h . Kontraindikacije: teška
hepatocelularna insuficijencija. U toku trudnoće, lek koris tek nakon pažljive procene koris i rizika.
Hemijski paralelni lekovi: Efferalgan®, Febricet®, PARACETAMOL ALKALOID®, PARACETAMOL NINI, Panadol® Advance, Panadol®
Baby, Paracetamol, Paracetamol Actavis, Paracetamol B.Braun, Paracetamol PharmaSwiss
ALIMTA® -- LILLY FRANCE - Francuska

pemetreksed - L01BA04 ANTINEOPLASTICI
L01BA analozi folne kiseline
5014602101275 515-01-00427-16-001 23.09.2016
Doziranje: maligni mezoteliom pleure u kombinaciji sa cispla nom; lokalno uznapredovali ili metastatski nemikrocelularni
karcinomom pluća (ukoliko nije predominantno prisutna skvamozna ćelijska histologija): kao prva terapijska linija u kombinaciji
sa cispla nom ili kao monoterapija; doziranje kada se daje u kombinaciji sa cispla nom: 500mg/m2 TP., primenjena u obliku
i.v. inf. min. 10min. prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Preporučena doza cispla na je 75mg/m2 TP., primenjena inf. u
trajanju od 2h, približno 30min. po završetku infuzije pemetrekseda, prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Pacijentu da
odgovarajuću an eme čku terapiju i obezbedi odgovarajuća hidrataciju pre i/ili posle primene cispla na. Doziranje kao
monoterapija: 500mg/m2 TP u vidu i.v inf. tokom 10min., prvog dana svakog 21-dnevnog terapijskog ciklusa; individualno
prilagodi dozu. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega se ne preporučuje primena ovog leka. Kontraindikacije: dojenje;
istovremena primena vakcine pro v žute groznice. Lek se ne sme koris u trudnoći i tokom dojenja. U genera vnom dobu se
preporučuje primena kontracep vnih mera ili aps nencija. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži
približno 54mg natrijuma po bočici.
Hemijski paralelni lekovi: Martxel®, Pemetreksed PharmaS, Pemetreksed Pliva, Pemetrexed Alvogen
A
ALLEGRA® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Francuska
feksofenadin - R06AX26 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606106862164 515-01-03095-13-001 10.03.2015
Doziranje: ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rini sa (polenska kijavica): odrasli 120mg jednom dnevno, pre obroka;
deca od 12 godina i deca starija od 12 godina: 120mg jednom dnevno, pre obroka. Efikasnost i bezbednost nije ispi vana kod
dece mlađe od 12 godina. Ukoliko u roku od 7 dana od početka primene leka ne dođe do poboljšanja simptoma ili se simptomi
pogoršaju, neophodno je konsultova lekara. Kod starijih osoba i onih sa insuficijencijom jetre ili bubrega pažljivo primenjiva .
Ne treba koris u toku trudnoće ako nije procenjeno da je neophodan; ne preporučuje se majkama koje doje.
Hemijski paralelni lekovi: AleriX
ALLERGODIL® -- MEDA MANUFACTURING GMBH – Nemačka; MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
azelas n - R01AC03 NAZALNI PREPARATI
R01AC an alergijski lekovi, isključujući kor kosteroide
(BR) 7110141 sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
4019338600680 515-01-01354-16-001 04.01.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C; ne čuva u frižideru
Doziranje: sezonski alergijski rini s, perenijalni alergijski rini s: odrasli i deca starija od 12 godina 2 puta dnevno po 1 aplikacija
(0.14mL) u svaku nozdrvu; deca od 6-12 godina: 2 puta dnevno po 1 aplikacija spreja u svaku nozdrvu. Ne upotrebljava za
ublažavanje simptoma kod infekcija gornjih respiratornih puteva. Ne preporučuje se primena u trudnoći i za vreme dojenja.
ALLERGODIL® -- MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

azelas n - S01GX07 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01GX ostali an alergici
(R) 7099270 kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x6mL
4019338600673 515-01-01352-16-001 30.11.2016
Doziranje: sezonski alergijski konjunk vi s: odrasli i deca od 4 godine i starija stavljaju 2 puta dnevno po 1 kap u svako
oko, može se poveća do 4 puta dnevno, ukoliko je potrebno. Ako se očekuje izlaganje osobe alergenu, može se primeni
profilak čki, pre izlaganja. Nesezonski (višegodišnji) alergijski konjunk vi s: odrasli i deca od 12 godina i starija stavljaju 2
puta dnevno po 1 kap u svako oko, što se može poveća do 4 puta dnevno, ukoliko je potrebno. Trajanje jednog ciklusa
terapije treba ograniči na maks. 6 nedelja. Pacijente treba savetova da se obrate lekaru ukoliko se simptomi pogoršaju ili ne
dođe do poboljšanja simptoma nakon 48h. Pre primene leka, skinu kontaktna sočiva (obezbojava meka kontaktna sočiva), a
nakon primene treba sačeka najmanje 15 minuta pre nego što se kontaktna sočiva ponovo stave. Oprez prilikom upravljanja
vozilom ili rukovanjem mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Pollival
ALOMAX 5% -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

minoksidil - D11AX01 OSTALI DERMATOLOŠKI PREPARATI
D11AX ostali dermatološki prepara
(BR) 7159228 sprej za kožu, rastvor; 50mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x60mL
3850343022729 515-01-05952-13-001 25.03.2015
Doziranje: alopecija androgenog porekla kod muškaraca: kosa i glava moraju bi potpuno suvi pre primene leka - 2x1mL/
dan, nane na površinu glave zahvaćenu gubitkom kose; tokom najmanje 2 meseca. Nakon pos zanja kliničkog poboljšanja
nastavi sa primenom leka da se proces rasta kose održi. Ako se zadovoljavajući efekat ne pos gne ni nakon godinu dana,
A lečenje prekinu . Kontraindikacije: žene; pacijen sa lečenom ili nelečenom hipertenzijom; abnormalnos skalpa (uključujući
psorijazu i opeko ne od sunca); obrijana glava; istovremena primena okluzivnog zavoja ili nekog drugog leka za lokalnu
primenu. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja. Rastvor sadrži propilenglikol; etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Pilfud®, Regaine®
ALOPURINOL BELUPO -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

alopurinol - M04AA01 PREPARATI ZA LEČENJE GIHTA
(R) 1168051 tableta; 100mg; bočica plas čna, 1x100tabl.
3850343024365 515-01-03427-14-001 14.10.2015
3850343024358 515-01-03428-14-001 14.10.2015
Doziranje: smanjenje stvaranja urata i mokraćne kiseline u stanjima u kojima već postoje depozi urata i mokraćne kiseline
(giht, nefroli jaza), ili postoji rizik od stvaranja ovih depozita (terapija maligniteta koja potencijalno može prouzrokova akutnu
urikozuričnu nefropa ju), renalna kalkuloza, ponova mešovita oksalatna renalna kalkulozae: odrasli 100-200mg dnevno kod
blažih slučajeva, jednom dnevno nakon obroka; od 300-600mg dnevno kod umereno teških stanja i od 700-900mg kod teških
stanja. Ukoliko je preporučena doza viša od 300mg ili postoji GIT intolerancija, lek se primenjuje u podeljenim dozama. Deca
ispod 15 godina (leukemija, Lesch-Nyhan sindrom) uzimaju 10–20mg/kg dnevno do maks. 400mg dnevno. Kod starijih koris
najmanju dozu koja daje potrebno sniženje koncentracije urata; kod teške renalne insuficijencije doza treba da je manja od
100mg dnevno ili kao pojedinačna doza od 100mg na duži period od 24h. Ukoliko je dijaliza potrebna 2-3 puta nedeljno,
razmotri primenu alterna vnog režima doziranja od 300-400mg alopurinola neposredno posle svake dijalize, bez primene
leka u međuvremenu. Kod bolesnika sa insuficijencijom jetre koris smanjene doze. Upotreba u trudnoći dozvoljena je
samo ako ne postoji bezbedna alterna va i ukoliko bolest sama po sebi predstavlja rizik po majku ili nerodjeno dete. Reakcije
preosetljivos mogu se manifestova kao makulopapularni egzantem, hipersenzi vni sindrom (DRESS), Stevens-Jonhson-ov
sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN). Oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Alopurinol HF
ALOPURINOL HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

alopurinol - M04AA01 PREPARATI ZA LEČENJE GIHTA
8600097416924 515-01-01095-16-001 02.11.2016
5 godina, na temperaturi do 25°C
Doziranje: smanjenje stvaranja urata i mokraćne kiseline u stanjima u kojima može doći do stvaranja depozita urata/
mokraćne kiseline (idiopatski giht, uroli jazaakutna urikozurična nefropa ja, akutna urikozurična nefropa ja, neoplazija
i mijeloprolifera vna oboljenja sa intenzivnim ćelijskim obrtom ili posle citotoksične terapije, enzimski poremećaji koji
dovode do povećane produkcije urata, renalne kalkuloze): odrasli uzimaju početnu dozu 100mg, jednom dnevno, nakon
obroka; postepeno povećava dozu od 100-200mg dnevno kod blažih slučajeva; 300-600mg dnevno kod umereno
teških stanja i 700-900mg kod teških stanja. Ukoliko je doza veća od 300mg primenjuje se u podeljenim dozama. Ako je
potrebno doziranje prema TM, preporučuje se doza od 2-10mg/kg TM dnevno. Deca ispod 15 godina (leukemija, Lesch-
Nyhan sindrom) uzimaju 10–20mg/kg TM dnevno do maks. 400mg dnevno. Kod starijih koris najmanju dozu koja daje
potrebno sniženje koncentracije urata; kod teške renalne i insuficijencije jetre koris smanjene doze. Upotreba u trudnoći
dozvoljena je samo ako ne postoji bezbedna alterna va i ukoliko bolest sama po sebi predstavlja rizik po majku ili plod;
odluku o prestanku dojenja ili o privremenom prestanku uzimanja leka, treba done imajući u vidu prednos dojenja za
dete i koris primene terapije po majku. Reakcije preosetljivos mogu se manifestova kao makulopapularni egzantem,
hipersenzi vni sindrom (DRESS), Stevens-Jonhson-ov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN). Oprez prilikom
upravljanja vozilom ili rukovanjem mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: ALOPURINOL Belupo
ALOXI® -- HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. – Irska1; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija2
palonosetron - A04AA05
ANTIEMETICI I SREDSTVA PROTIV NAUZEJE A
(SZ) 0124574 rastvor za injekciju; 250mcg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
35806379725381 515-01-03408-16-001 10.07.2017
86060070828072
5 godina, bez posebnih naznaka
Doziranje: prevencija akutne mučnine i povraćanja usled primene visoko i umereno emetogene hemioterapije malignih
neoplazmi: odrasli 250 mcg kao pojedinačna i.v. bolus inj., oko 30 min. pre hemioterapije, tokom 30 sekundi; deca i adolescen
(od 1 meseca do 17 godina) 20 mcg/kg (maks. ukupna doza ne sme da prelazi 1500 mcg) u vidu jedne i.v. inf. oko 30 min. pre
hemioterapije, u trajanju od 15 min. Ograničeni su podaci o primeni leka za prevenciju mučnine i povraćanja kod dece mlađe
od 2 godine. Ne treba dava trudnicama, osim ukoliko lekar proceni da je neophodno; tokom terapije treba prekinu dojenje.
Hemijski paralelni lekovi: Palonosetron SK
ALPHA D3® -- PHARMACHEMIE B.V. – Holandija; TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. – Izrael;
TEVA PHARMA B.V. – Holandija
alfakalcidol - A11CC03 VITAMINI
A11CC vitamin D i analozi
(R) 1050100 kapsula, meka; 0.25mcg; kontejner plas čni, 1x50kaps.
5350586002161 515-01-04378-17-001 03.09.2018
3 godine, u originalnom pakovanju
(R) 1050101 kapsula, meka; 1mcg; kontejner plas čni, 1x30kaps.
5350586002185 515-01-00643-17-001 29.11.2017
(R) 1050102 kapsula, meka; 0.5mcg; kontejner plas čni, 1x30kaps.
5350586002178 515-01-00642-17-001 29.11.2017
Doziranje: stanja u kojima postoji poremećaj metabolizma kalcijuma (renalna osteodistrofija, hiperpara reoidizam sa
oboljenjem kos ju), hipopara reoidizam, neonatalna hipokalcemija, nutri vni i malapsorp vni rahi s i osteomalacija,
pseudodeficijentni (vitamin D-zavisni) rahi s i osteomalacija, rahi s i osteomalacija zbog hipofosfatemije rezistentne na
primenu vitamina D: odrasli i deca TM>20kg: 1mcg/dan; stariji: 0.5mcg/dan; novorođenčad i prematurusi: 0.05-0.1mcg/kg/
dan; deca TM<20kg: 0.05mcg/kg/dan. Dnevna doza se može povećava za po 0.25-0.5mcg. Većina odraslih daje pozi van
odgovor pri dozama od 1-3mcg/dan. Doza održavanja: 0.25-1.0mcg/dan. U slučaju hiperkalcijemije, prekinu primenu leka
dok se nivo kalcijuma ne vra na normalne vrednos (približno 1 nedelja), a za m nastavi terapiju sa polovinom prethodne
doze. Neonatalna hipokalcijemija: početna doza je 0.05-0.1mcg/kg/dan uz pažljivu traciju, u teškim slučajevima mogu se
primeni doze do 2mcg/kg/dan; profilaksa rane neonatalne hipokalcijemije kod prevremeno rođene dece: 0.1mcg/kg/dan.
Kontraindikacije: hiperkalcemija, metastatske kalcifikacije. Oprez kod pacijenata koji su na terapiji kardioak vnim glikozidima
ili prepara ma digitalisa i kod pacijenata sa nefroli jazom. Tokom terapije redovno pra nivoe serumskog kalcijuma i fosfata,
naročito kod dece, pacijenata sa renalnim oštećenjem i pacijenata koji uzimaju velike doze. Ne primeniva tokom trudnoće i
kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju. Neophodno je pažljivo praćenje novorođenčeta/odojčeta
žena na terapiji koje doje, zbog pojave hiperkalcemije. Lek sadrži ulje kikirikija, sorbitol i etanol.
ALPHAGAN® -- ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - Irska

brimonidin - S01EA05 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01EA adrenomime ci u terapiji glaukoma
(R) 7094070 kapi za oči, rastvor; 0.2%; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
5016007203042 515-01-02197-14-001 29.12.2014
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska (IOP) kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom
hipertenzijom, kao monoterapija kada je okularna primena beta-adrenergičkih blokatora kontraindikovana, kao dodatna
terapija drugim lekovima za sniženje povišenog IOP ukoliko ciljne vrednos nisu pos gnute primenom monoterapije, odrasli i
stariji: 1 kap u obolelo oko/oči na 12h. Ako se koris više o almoloških preparata za lokalnu primenu, razmak između aplikacije
treba da bude 5-15 min. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 12 godina. Kontraindikacije: novorođenčad i mala deca (ispod
2 godine), kod bolesnika koji uzimaju lekove iz grupe MAOi kao i an depresive. Oprez je potreban kod bolesnika sa teškim,
nestabilnim, nekontrolisanim kardiovaskularnim oboljenjima, sa disfunkcijom jetre ili bubrega. Kapi sadrže benzalkonijum-
hlorid. Neposredno pre ukapavanja izvadi kontaktna sočiva i vra ih najranije 15min posle ukapavanja. Tokom terapije može
A doći do promene boje mekih kontaktnih sočiva. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Brimodrop, Brimonal 0.2%, Brimonidine PharmaSwiss
▼ALUNBRIG -- PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED - Velika Britanija; TAKEDA AUSTRIA GMBH
- Austrija
briga nib - L01XE43 ANTINEOPLASTICI
8606102233548 515-01-00113-19-003 17.10.2019
8606102233531 515-01-00111-19-004 17.10.2019
Doziranje: monoterapija uznapredovalog nemikrocelularnog karcinoma pluća (engl.non-small cell lung cancer, NSCLC)
pozi vnog na kinazu anaplas čnog limfoma (engl.anaplas c lymphoma kinase, ALK) prethodno lečenog krizo nibom: kod
odraslih preporučena početna doza je 90mg jedanput dnevno tokom prvih 7 dana, a potom 180mg jedanput dnevno. Tabl.
treba proguta cele i sa vodom; može se uzima sa hranom ili bez nje. Ako se uzimanje leka prekine na 14 dana ili duže zbog
razloga koji nisu u vezi sa neželjenim dejstvima, lečenje treba nastavi sa 90mg jedanput dnevno tokom 7 dana pre povećanja
na prethodno podnošljivu dozu. Ako pacijent propus dozu ili nakon uzimanja doze povra , ne sme primeni dodatnu dozu,
već sledeću dozu treba uze u planirano vreme. Prilagođavanje doze se može vrši u cilju smanjenja doze leka ili usled pojave
neželjenih reakcija: po protokolu. Lečenje treba nastavi sve dok postoji klinička korist. Primena leka tokom trudnoće može
da izazove oštećenja fetusa; dojenje treba prekinu tokom terapije. Za pacijente sa teškim oštećenjem jetre i/ili bubrega,
preporučuje se početna doza od 60mg jedanput dnevno tokom prvih 7 dana, a potom 120mg jedanput dnevno. Pacijente
treba savetova da prijave sve poremećaje vida. Pre početka lečenja lekom potrebno je odredi koncentraciju glukoze u
serumu natašte i nakon toga je periodično pra . Sadrži laktozu, monohidrat.
ALUVIA® -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG - Nemačka

lopinavir, ritonavir - J05AR10 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AR an virusni lekovi za terapiju HIV infekcija, kombinacije
(R) 1328622 film tableta; 100mg+25mg; bočica plas čna, 1x60tabl.
8054083005515 515-01-01911-14-001 12.01.2015
(R) 1328621 film tableta; 200mg+50mg; boca plas čna, 1x120tabl.
8054083005508 515-01-02931-18-001 22.05.2019
Doziranje: infekcije HIV: odrasli i adolescen : doza je 400/100mg (2 tabl. od 200/50mg) dva puta na dan sa ili bez hrane.
Tabl. treba proguta celu, ne žvaka , lomi ili mrvi . Kod odraslih kada se doziranje jednom dnevno smatra neophodnim
za održavanje terapije, tabl. se mogu primenjiva u dozi od 800/200mg (4 tabl. 200/50mg) jednom dnevno sa ili bez
jela. Jednodnevni režim doziranja mora bi ograničen na one odrasle pacijente koji imaju vrlo malo mutacija povezanih s
inhibitorom proteaze (IP), i treba uze u obzir rizik od smanjenja održivos supresije virusa i veći rizik od pojave dijareje u
poređenju sa preporučenim standardnim režimom doziranja od dva puta dnevno. Kod dece (2 godine ili više) TM 40kg i više,
ili sa TP>1.4m2, može se koris doza leka koja se preporučuje kod odraslih (400/100mg dva puta dnevno). Ukoliko se koris
u kombinaciji sa efavirenzom ili nevirapinom kod dece: po protokolu. Kontraindikacije: kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre. Ne sme se dava istovremeno sa lekovima čiji klirens veoma zavisi od CYP3A. Kod pacijenata sa hemofilijom
pa A i B lečenih inhibitorima proteaze može se javi pojačano krvarenje, uključujući spontano stvaranje kožnih hematoma i
hemartroze. Za vreme lečenja može doći do povećanja nivoa ukupnog holesterola i triglicerida. Za vreme lečenja inhibitorima
proteaze zabeležena je pojava novonastale šećerne boles , hiperglikemije ili pogoršanje već postojeće šećerne boles kao
i pojava pankrea sa, lipodistrofije, osteonekroze. Može se primenjiva tokom trudnoće ukoliko je klinički potrebno; ne
preporučuje se HIV pozi vnim majkama da doje.
ALVENTA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

venlafaksin - N06AX16 PSIHOANALEPTICI A
N06AX ostali an depresivi
Δ(R) 1072990 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(14x1)kaps.
3838989529550 515-01-01438-18-001 20.02.2019
Δ(R) 1072992 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(14x1)kaps.
3838989529529 515-01-01436-18-001 20.02.2019
5 godina, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: velike depresivne epizode početna doza je 75mg, jednom dnevno, uz obrok, u približno isto vreme svakoga dana;
po potrebi, doza se može poveća do maks. 375mg/dan. Kaps. proguta celu sa tečnošću i ne sme se deli , mrvi , žvaka , ni
rastvara . Povećanje doze može se sprovodi u intervalima od 2 nedelje ili duže; doza se može povećava u kraćim intervalima,
ali ne za kraće od 4 dana; u prevenciji ponovnog javljanja velike depresivne epizode doza je ista kao ona koja se primenjuje
tokom aktuelne epizode; nastavi sa primenom najmanje 6 meseci posle remisije boles . Generalizovani anksiozni poremećaj,
socijalni anksiozni poremećaj: početna doza je 75mg, jednom dnevno; doza se može poveća do maks. 225mg/dan. Povećanje
doze može se sprovodi u intervalima od 2 nedelje ili duže; terapija se sprovodi nekoliko meseci ili duže uz redovnu procenu,
individualno; terapija paničnog poremećaja, sa ili bez agorafobije: započe dozom od 37.5mg/dan, prvih 7 dana, nakon čega
poveća na 75mg/dan u intervalu od oko 2 nedelje i duže; maks. 225mg/dan. Oprez: kod starijih, primenjiva najmanju
efek vnu dozu uz redovnu procenu, individualno. Primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.
Kod bolesnika sa blagim i umerenim oštećenjem jetre, na hemodijalizi i kod onih sa teškim oštećenjem funkcije bubrega smanji
dozu za 50% uz individualno prilagođavanje doze. Prilikom obustave terapije, dozu postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2
nedelje. Kontraindikacije: istovremena primena sa ireverzibilnim MAO inhibitorima (ne sme se uvodi najmanje 14 dana nakon
prekida terapije ireverzibilnim MAOI i mora se ukinu najmanje 7 dana pre početka terapije nekim od ireverzibilnih MAOI).
Kod pacijenata sa dijabetesom može bi potrebno prilagođavanje doze insulina i/ili oralnog an dijabe ka. Nema adekvatnih
podataka o primeni kod trudnica. Odluka o prekidu/nastavku dojenja ili prekidu/nastavku terapije venlafaksinom, treba da se
donese nakon razmatranja koris od dojenja za dete i koris od terapije za majku. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Efec n® ER, Velafax®, Venlax®, ZANFEXA® XR
ALVEOFACT® -- LYOMARK PHARMA GMBH - Nemačka

fosfolipidna frakcija iz pluća goveda (surfaktant) - R07AA02 OSTALI PROIZVODI ZA LEČENJE BOLESTI
RESPIRATORNOG SISTEMA
R07AA plućni surfaktan
(SZ) 0119157 prašak i rastvarač za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje; 45mg/mL; bočica sa praškom i
napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x1.2mL
4260225250192 515-01-03093-18-001 29.05.2019
(SZ) 0119158 prašak i rastvarač za suspenziju za endotraheopulmonalno ukapavanje; 45mg/mL; bočica sa praškom i
napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2.4mL
4260225250208 515-01-03095-18-001 29.05.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C. Ne zamrzava .
Doziranje:profilak čna primena kod prevremeno rođene dece sa visokim rizikom pojave respiratornog distres sindroma (RDS):
primeni pojedinačnu dozu od 1.2mL/kg TM (ekvivalentno 54mg ukupnih fosfolipida po kg TM), u toku prvih sat vremena od
rođenja deteta. U zavisnos od potrebe za ven lacijom, nakon početne doze mogu se primeni još 3 iste doze leka. Ukupna
doza ne sme prekorači 4 doze od 1.2mL/kg TM (što odgovara 216mg ukupnih fofolipida po kg TM) u toku prvih 5 dana života.
Lek pripremi i primeni prema Uputstvu. Koris i rizici terapije lekom za kongenitalne infekcije kod preveremeno rođenih
beba još uvek nisu jasno objašnjeni.
ALVESCO® -- ASTRAZENECA AB – Švedska; TAKEDA GMBH - Nemačka

ciklesonid - R03BA08 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03BA glukokor koidi
(R) 7114741 rastvor za inhalaciju pod pri skom; 80mcg/doza; kontejner pod pri skom, 1x120doza
8606103714770 515-01-04001-15-001 13.07.2016
8606103714787 515-01-04002-15-001 13.07.2016

A 3 godine, ne izlaga temperaturi iznad 50°C
Doziranje: kontrola perzistentne astme kod odraslih i adolescenata (od 12 godina i starijih). Preporučena doza je 160mcg
jednom dnevno, što dovodi do uspostavljanja kontrole astme kod većine. Primenjuje se ujutro ili uvece. Kod pacijenata sa
teškim oblikom astme, tromesečna studija je pokazala da doza od 640 mcg na dan (podeljeno na 320 mcg dva puta dnevno)
dovodi do redukcije učestalos egzacerbacija, ali bez poboljšanja funkcije pluća. Smanjenje doze na 80 mcg jednom dnevno
kod nekih pacijenata može da bude efikasno kao doza održavanja. Efikasnost leka, kod dece ispod 12 godina, nije utvrđena. Ne
treba koris tokom trudnoće i za vreme dojenja, osim ukoliko potencijalna korist za majku opravdava mogući rizik po fetus.
ALVODRONIC® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; -- PHARMATHEN SA - Grčka

ibandronska kiselina - M05BA06 LEKOVI U TERAPIJI OBOLJENJA KOSTIJU
M05BA bisfosfona
8606106407143 515-01-02158-16-001 26.04.2017
4 godine, u originalnom pakovanju, zbog zaš te od svetlos
Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi: doza je 1 film tableta (150mg) jedanput mesečno. Najbolje je tabletu
uze istog datuma svakog meseca. Lek treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6h od poslednjeg obroka) i 1h
pre prvog obroka ili pića (izuzev obične vode) tog dana ili pre bilo kog drugog, leka ili dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno
(uključujući i kalcijum). Potrebno je da pacijen uzimaju suplemente kalcijuma i/ili vitamina D ako je njihov unos hranom
nedovoljan. Pacijen sa oštećenom funkcijom bubrega: ne preporučuje se kod pacijenata sa klirensom krea nina ispod 30 mL/
min. Način primene: za oralnu upotrebu. Tablete treba proguta cele, sa čašom vode (180 -240 mL) dok je pacijent u sedećem
ili stojećem, uspravnom položaju. Ne sme se koris voda sa visokom koncentracijom kalcijuma. U slučaju zabrinutos zbog
potencijalno visoke koncentracije kalcijuma u vodi iz česme (tvrda voda), savetuje se upotreba flaširane vode sa niskom
koncentracijom minerala. Pacijent ne treba da leži najmanje jedan sat nakon uzimanja ovog leka. Obična voda je jedino piće sa
kojim treba uzima lek Alvodronic. Pacijen ne smeju da žvaću ili sisaju ove tablete, zbog mogućnos nastanka orofaringealne
ulceracije. Kontraindikacije: hipokalcemija; abnormalnos jednjaka koje dovode do odlaganja pražnjenja jednjaka, kao što
su strikture ili ahalazija; nemogućnost da pacijent stoji ili sedi uspravno najmanje 60 minuta. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: BONNEDRA®, Bondronat®, Bonviva®, Ibandronat PharmaS, Idika®, Ivadron®
ALVODRONIC® -- SYNTHON BV – Holandija; SYNTHON HISPANIA, S.L. - Španija

M05BA bisfosfona
(Z) 0059088 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3mg/3mL; napunjen injekcioni špric, 1x3mL
5450557008915 515-01-02152-18-001 15.03.2019
3 godine, bez posebnih uslova čuvanja
Doziranje: osteoporoza kod postmenopauzalnih žena (kada postoji povećan rizik od preloma kos ju): 3mg, kao i.v inj. tokom
15-30s, jednom na svaka 3 meseca. Ako se doza propus , treba je da što je moguće pre; inj. dava u redovnim intervalima od
3 meseca nakon poslednje primljene inj. Potreba za kon nuiranom terapijom procenjiva periodično i individualno, naročito
nakon 5 ili više godina primene. Tokom terapije uzima preparate kalcijuma i vitamina D. Kod pacijentkinja sa oštećenjem
funkcije jetre, ili sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije bubrega, nije potrebno prilagođavanje doze. Ne preporučuje
se primena kada je vrednost krea nina u serumu >200mikromola/L (2.3mg/dL) ili kada je klirens krea nina <30mL/min.
Kontraindikacije: hipokalcijemija. Savetova prijavljivanje bola u bu ni, ili preponi, zbog mogućeg a pičnog preloma femura.
S obzirom da je tokom terapije faktor rizika osteonekroza vilice (veoma retko), odloži primenu kod nezaraslih otvorenih lezija
mekog tkiva u us ma. Preporučuju se pregled zuba i preven vni stomatološki zahva , kao i procena odnosa koris i rizika za
svaku pacijentkinju ponaosob. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: BONNEDRA®, Bondronat®, Bonviva®, Ibandronat PharmaS, Idika®, Ivadron®
ALVOKAST® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; PHARMATHEN SA - Grčka

montelukast - R03DC03 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03DC antagonis leukotrijenskih receptora
(R) 1114552 tableta za žvakanje; 4mg; blister, 2x14tabl.
8606106407358 515-01-02155-16-001 05.05.2017

5450557013506 515-01-02239-17-001
07.02.2018 A
8606106407365 515-01-02156-16-001 05.05.2017
5450557013513 515-01-02239-17-003 07.02.2018
8606106407150 515-01-02157-16-001 28.11.2016
Doziranje: TABL. ZA ŽVAKANJE: astma (dodatna terapija kod bolesnika sa blagom do umerenom perzistentnom astmom,
koja nije adekvatno kontrolisana inhalacionim kor kosteroidima, i kod koje „po potrebi” uze kratkodelujući β-agonis ne
obezbeđuju kliničku kontrolu), blaga perzistentna astma (alterna vna terapija niskodoznim inhalacionim kor kosteroidima i
kod bolesnika koji ne mogu koris inhalacione kor kosteroide), profilaksa astme kod dece sa bronhokonstrikcijom izazvanom
fizičkim naporom (vežbanjem): deca od 2-5 godina uzimaju 1 tabl. (4mg), deca od 6-14 godina uzimaju 1 tabl. (5mg) dnevno;
uveče, 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane. Nastavi sa uzimanjem čak i kada je astma pod kontrolom, kao i tokom perioda
pogoršanja astme. Ako se ne pos gne dobra kontrola astme (u toku prvog meseca), razmotri mogućnost dodatne terapije.
Kada se koris kao dodatna terapija inhalacionim kor kosteroidima, kor kosteroid ne sme bi naglo zamenjen ovim lekom.
Ne treba primenjiva za lečenje akutnog napada astme; ne preporučuje se kao monoterapija kod bolesnika sa umerenom
perzistentnom astmom. Može se koris u trudnoći i u periodu dojenja samo ukoliko se proceni da je njegova upotreba
apsolutno neophodna. Sadrži aspartam (Е 951) i manitol. FILM TABL. astma (kao dodatna terapija kod bolesnika sa blagom
do umerenom perzistentnom astmom, koja nije dobro kontrolisana primenom inhalacionih kor kosteroida, i ako ”po potrebi”
kratkodelujući β-agonis ne obezbeđuju adekvatnu kliničku kontrolu); ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rini sa
kod bolesnika sa astmom; profilaksa astme ako je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom
(vežbanjem): odrasli od 15 godina i stariji uzimaju 1 tabl. (10mg) dnevno, uveče, bez obzira na obrok. Terapijsko dejstvo pos že
se u toku jednog dana. Bolesnike savetova da nastave sa uzimanjem leka čak i kada je njihova astma pod kontrolom, kao
i tokom perioda pogoršanja astme. Može se doda postojećem terapijskom režimu. Lek ne treba naglo uvodi kao zamenu
inhalacionim i oralnim kor kosteroidima. Nikad ne treba koris za lečenje akutnog napada astme. Može se primenjiva
tokom trudnoće i dojenja samo ako lekar proceni da je to neophodno. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Monkasta®, Montefar®, Montelukast Cipla, Singulair®, TELUKA®
ALVOLAMID® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; ANFARM HELLAS S.A. – Grčka;
PHARMATHEN SA - Grčka
levofloksacin - J01MA12 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01MA fluorohinoloni
(SZ) 0329200 rastvor za infuziju; 5mg/mL; boca staklena, 10x100mL
8606106407464 515-01-04941-17-001 07.09.2018
Doziranje: odrasli vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva: 1-2 puta dnevno po 500mg, 7-14 dana;
pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta: 500mg jednom dnevno, 7-14 dana;
hronični bakterijski prosta s: 500mg jednom dnevno, 28 dana; inhalacioni antraks (profilaksa nakon ekspozicije i terapija):
500mg jednom dnevno, 8 nedelja. Kod osoba sa oštećenom bubrežnom funkcijom (CrCl≤50mL/min.) dozu prilagodi u odnosu
na vrednos klirensa krea nina. Kontraindikacije: kod pacijenata koji boluju od epilepsije; kod pacijenata koji u istoriji boles
imaju poremećaje te va nastale usled primene fluorhinolona; deca ili adolescen u razvoju; trudnice; dojilje. Oprez: može
se javi tendini s koji najčešće zahvata Ahilovu te vu i može doves do rupture te ve. Oprez prilikom upravljanja vozilom ili
rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Forteca, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Lebel®, Leflogal®, Levalox®, Levofloxacin INNventa,
Levomax®, Levoxa®, Lofocin®
ALVOLAMID® T -- PHARMATHEN SA - Grčka

levofloksacin - S01AE05 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01AE fluorohinoloni
8606106407174 515-01-02821-18-001 15.03.2019

A 8606106407167 515-01-02820-18-001
15.03.2019
Doziranje: odrasli: akutni bakterijski sinuzi s: 500mg, jednom dnevno, 10-14 dana; akutne egzacerbacije hroničnog
bronhi sa; pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; vanbolnička pneumonija; komplikovane infekcije kože i mekih
tkiva: 500mg, jednom ili dva puta dnevno, 7-14 dana; komplikovana infekcija urinarnog trakta: 500mg, jednom dnevno,
7-14 dana; nekomplikovani cis s: 250mg, jednom dnevno, 3 dana; hronični bakterijski prosta s: 500mg jednom dnevno,
28 dana; inhalacioni antraks: 500mg, jednom dnevno, 8 nedelja. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens
krea nina≤50ml/min) doziranje odredi prema protokolu. Kontraindikacije: epilepsija; ako u istoriji boles postoje poremećaji
te va nastali usled primene fluorohinolona; deca i adolescen u periodu rasta, trudnice, dojilje. Lek sadrži boju Sunset Yellow.
Hemijski paralelni lekovi: LEXAVON, Levofloxacin UNIMED PHARMA, Levuno®
▼ALVOTINIB® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. – Malta;
REMEDICA LTD - Kipar
ima nib - L01XE01 ANTINEOPLASTICI
8606106407686 515-01-00706-18-002 21.12.2018
8606106407693 515-01-00709-18-002 21.12.2018
Doziranje: novodijagnos kovana Filadelfija hromozom pozi vna hronična mijeloidna leukemija (Ph+ CML) za koju se
transplantacija kostne srži ne smatra prvom linijom terapije; Ph+ CML u hroničnoj fazi nakon neuspeha interferon-alfa
terapije, ili u ubrzanoj fazi ili blastnoj krizi, odrasli: hronična faza 400mg/dan; ubrzana faza ili blastna kriza 600mg/dan.
Doza se može poveća od 400-600mg ili 800mg kod bolesnika sa hroničnom fazom boles , ili do maks. 800mg/dan kod
bolesnika sa ubrzanom ili blastnom krizom, u odsustvu neželjenih dejstava, deca: hronična i uznapredovala faza: 340mg/
m2 TP/dan, kao jedna dnevna doza ili se dnevna doza podeli i uzima ujutro i uveče; može se poveća do 570mg/m2/dan
(ne preko 800mg/dan); novodijagnos kovana Filadelfija hromozom pozi vna akutna limfoblastna leukemija (Ph+ ALL),
odrasli: 600mg/dan, u kombinaciji sa hemioterapijom u fazi indukcije, fazi konsolidacije i održavanja hemioterapije; deca:
340mg/m2 TP/dan (ne preko 600mg/dan); odrasli sa relapsnom ili refraktarnom Ph+ ALL kao monoterapija: 600 mg/
dan; odrasli sa mijelodisplas čnom /mijeloprolifera vnom bolešću (MDS/MPD) povezanom sa rearanžiranjem gena za
receptore za trombocitni faktor rasta (PDGFR); odrasli sa Kit (CD117) pozi vnim neresektabilnim i/ili metastatskim malignim
gastrointes nalnim stromalnim tumorima (GIST); adjuvantna terapija odraslih pacijenata koji su pod značajnim rizikom od
relapsa nakon resekcije Kit (CD117) pozi vnog GIST: 400mg/dan. Pacijen kod kojih postoji nizak ili veoma nizak rizik od
rekurencije ne treba da primaju adjuvantnu terapiju. Odrasli sa uznapredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) i/ili
hroničnom eozinofilnom leukemijom (CEL) sa rearanžmanom FIP1L1-PDGFRα: 100mg/dan, može se poveća od 100-400mg;
odrasli sa neresektabilnim dermatofibro sarkomom protuberans (DFSP) i odrasli sa rekurentnim i/ili metastatskim DFSP kod
kojih nije moguća operacija: 800mg/dan. Ako se razvije teška nehematološka neželjena reakcija, terapija se mora prekinu do
saniranja stanja. U slučaju teške neutropenije i trombocitopenije smanji dozu ili prekinu terapiju. Bolesnicima sa blagom,
umerenom ili teškom disfunkcijom jetre i sa blagom ili umerenom disfunkcijom bubrega daje se min. preporučena doza od
400mg dnevno; kod bolesnika sa teškom disfunkcijom bubrega ili na dijalizi poče sa dozom od 400mg uz oprez. Efekat leka
na ishod transplantacije kostne srži nije utvrđen. Način primene: propisanu dozu uze uz obrok, sa velikom čašom vode. Doze
od 400mg ili 600mg koris jednom dnevno, a dnevnu dozu od 800mg 2 puta dnevno po 400mg, ujutro i uveče. Za bolesnike
koji ne mogu da gutaju, tableta se može rastvori u čaši vode ili soka od jabuke.
Hemijski paralelni lekovi: Glima n®, Glivec®, Imarem, Ima nib Cipla, Ima nib PharmaSwiss, Meaxin®, PLIVATINIB®
ALZAMIN® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

galantamin - N06DA04 PSIHOANALEPTICI
N06DA an holinesteraze
Δ(R) 1079000 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 8mg; blister, 3x10kaps.
8606007083378 515-01-05054-17-001 10.01.2019
8606007083392 515-01-05062-17-001 10.01.2019

8606007083385 515-01-05058-17-001
10.01.2019 A
Doziranje: simptomatsko terapija blage do umereno teške demencije Alchajmerovog pa kod odraslih/starijih: početna doza
je 8mg/dan tokom 4 nedelje; uzima jednom dnevno, ujutru, poželjno sa hranom; kaps. proguta celu sa malo tečnos . Doza
održavanja je 16mg/dan, najmanje 4 nedelje; maks. 24mg/dan; podnošljivost i doziranje redovno kontrolisa prva 3 meseca
lečenja. Kontraindikacije: kod pacijenata koji imaju značajan poremećaj funkcije i jetre i bubrega. Oprez kod pacijenata sa KV
oboljenjima. Ne preporučuje se kod pacijenata sa GIT opstrukcijom ili kod onih koji se oporavljaju od GIT hirurške intervencije.
Nema dostupnih kliničkih podataka o primeni leka kod trudnica a žene koje su već na terapiji ne treba da doje.
AMALIBRA® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

lamivudin, abakavir - J05AR02 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 1328609 film tableta; 300mg+600mg; blister, 3x10tabl.
8606017120926 515-01-01144-17-001 12.04.2018
Doziranje: infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih, adolescenata i dece telesne mase od
najmanje 25kg: jedna tabl. dnevno, sa hranom ili nezavisno od nje. Pažljivo kontrolisa stanje bolesnika, naročito tokom prva
2 meseca lečenja, uz kontrolne preglede svake 2 nedelje. Ne treba primenjiva kod bolesnika za koje se zna da su nosioci
HLA-B*5701 alela. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre. Oprez je neophodan kod starijih od 65 godina. Ne preporučuje
se kod bolesnika sa umerenim ili teškim oštećenjem jetre, kao i kod bolesnika sa oštećenjem bubrega čiji je klirens krea nina
< 50mL/min. Oprez je potreban kod pacijenata koji su istovremeno inficirani virusom hepa sa B ili C.
Hemijski paralelni lekovi: Kivexa®, Lamivudin Abakavir SK
AMARYL® -- SANOFI S.P.A. – Italija; SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS - Francuska

glimepirid - A10BB12 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BB sulfonilureje
3582910024187 515-01-00264-16-001 12.08.2016
3582910024156 515-01-00266-16-001 12.08.2016
3582910024163 515-01-00268-16-001 12.08.2016
3582910024170 515-01-03210-18-001 16.03.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju (radi zaš te od vlage)
Doziranje: dijabetes melitus p 2 (kada dijeta, fizička ak vnost i redukcija TM ne daju rezultate); početno 1mg/dan (ujedno
i doza održavanja ako je pos gnut odgovarajući nivo glukoze); u suprotnom, dozu postepeno povećava , na oko 1-2 nedelje,
do doze od 2, 3 ili 4mg/dan; izuzetno primeni dozu veću od 4mg. Maks. doza je 6mg/dan. Tabl. proguta , bez žvakanja, sa
dovoljno tečnos pre ili za vreme obilnijeg prvog glavnog obroka. Kombinacija sa me orminom: doza me ormina ostaje ista,
a započinje se terapija glimepiridom u niskoj dozi, koja se može postepeno povećava do maks. dnevne doze. Kombinacija
sa insulinom: uz održavanje doze glimepirida, uvodi se terapija niskom dozom insulina, koja se za m trira. Kontraindikacije:
dijabetes mellitus p I; dijabetesna koma; ketoacidoza; težaki poremećaji funkcije jetre ili bubrega, u m slučajevima
potreban je prelazak na terapiju insulinom. Tokom uzimanja leka redovno pra nivo glukoze u krvi i u urinu, funkcije jetre,
kao i hematološke analize. Ukoliko se ustanovi trudnoća ili pacijentkinja planira da ostane u drugom stanju, terapiju bi što pre
trebalo zameni insulinom. Ne preporučuje se primena ovog leka kod dece; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Limeral®, Lirida®, MELPAMID®, Meglimid®
A AMBISOME® -- GILEAD SCIENCES INC. – USA; GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

amfotericin B - J02AA01
J02AA an bio ci
ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0327494 prašak za koncentrat za disperziju za infuziju; 50mg; bočica staklena, 10x50mg

8606105763073 515-01-01791-16-004 25.09.2017
Doziranje: odrasli i deca od jednog meseca do 18 godina: sistemske mikotske infekcije, koje izazivaju mikroorganizmi osetljivi
na lek: dnevna doza od 1.0mg/kg TM se povećava do 3.0mg/kg ukoliko je neophodno 3-4 nedelje. Mukormikoza: po protokolu.
Groznica nepoznatog porekla (fever of unknown origin - FUO): po protokolu. Visceralna lajšmanijaza: 1.0-1.5mg/kg/dan tokom
21 dana ili alterna vna doza od 3.0mg/kg/dan tokom 10 dana. Kod imunokompromitovanih pacijenata (HIV pozi vnih) može se
koris doza od 1.0-1.5mg/kg/dan tokom 21 dana. Primenjiva i.v. inf. posle rekons tucije u periodu od 30-60 minuta. Za doze
veće od 5mg/kg/dan, preporučuje se i.v. inf. tokom 2h. Koris tokom trudnoće samo ukoliko su potencijalne koris veće od
potencijalnih rizika po majku i fetus; odluku o tome da li nastavi ili prekinu dojenje za vreme terapije done uzimajući u obzir
moguće rizike za dete, koris od dojenja za dete i koris od terapije za majku. Lek sadrži hidrogenizovani sojin fosfa dilholin.
AMBROKSOL HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

ambroksol - R05CB06 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05CB mukoli ci
(BR) 3112300 sirup; 15mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8600097011860 515-01-03103-17-001 25.07.2018
3 godine, u originalnom pakovanju van frižidera
Doziranje: akutne i hronične boles disajnih puteva povezane sa poremećajem formiranja i otežanim transportom mukusa:
deca od 2-6 godina - 3 puta dnevno po pola merne kašike sirupa (2.5mL); deca od 6-12 godina: 2-3 puta dnevno po jednu
mernu kašiku sirupa (5mL); odrasli i deca preko 12 godina: prva 2-3 dana terapije 3x10mL/dan (dve kašike za doziranje),
za m 3x5mL/dan (jedna kašika za doziranje). U teškim slučajevima, nakon konsultacije sa lekarom, može da se održava režim
lečenja 3x10mL/dan. Terapija ne bi trebalo da traje duže od 4-5 dana, bez saveta lekara. Kod osoba sa oslabljenom bubrežnom
funkcijom ili teškim oštećenjem jetre koris samo uz konsultaciju lekara. Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Ambroly n®, Flavamed®, Mucosolvan®, neo-bronchol
AMBROLYTIN® -- SOPHARMA AD - Bugarska

R05CB mukoli ci
(BR) 3112350 sirup; 3mg/mL; boca plas čna, 1x100mL
8606108319185 515-01-05201-16-001 30.05.2018
(BR) 3112351 sirup; 3mg/mL; boca staklena, 1x100mL
8606108319154 515-01-05202-16-001 30.05.2018
Doziranje: akutne i hronične bronhopulmonalne boles povezane sa poremećajem formiranja i transporta mukusa- deca
od 2-6 godina: 3 puta po ½ merice za doziranje (2.5mL) dnevno (22.5mg/dan); deca od 6-12 godina: 2-3 puta po 1 merica
za doziranje (5mL) dnevno (30-45mg/dan); odrasli i adolescen preko 12 godina: 3x10ml/dan (90mg leka/dan) tokom prva
2-3 dana, a potom 2x10ml/dan (60mg/dan); terapija ne bi trebalo da traje duže od 4-5 dana bez saveta lekara. Oprez kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili teškim oboljenjem jetre. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće; dojenja.
Lek sadrži sorbitol; me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Ambroksol HF, Flavamed®, Mucosolvan®, neo-bronchol
▼AMGEVITA® -- AMGEN EUROPE B.V. – Holandija; AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED

COMPANY - Irska
adalimumab - L04AB04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
L04AB inhibitori faktora nekroze tumora alfa
8606019860011 515-01-04180-18-001 15.07.2019
8606019860028 515-01-04183-18-001 15.07.2019
(SZR) 0014214 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 40mg/0.8mL; napunjeni injekcioni pen, 2x0.8mL
8606019860035 515-01-04184-18-001 15.07.2019
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne
A
zamrzava .
Doziranje: reumatodni artri s (kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom) odrasli: 40mg svake druge nedelje, kao
jednokratna s.c. inj. i nastavi primenu metotreksata, po potrebi 40mg jednom nedeljno, ili 80mg svake druge nedelje. Klinički
odgovor se obično pos že u toku 12-nedeljnog lečenja. Psorijaza: inicijalna doza od 80mg kao s.c. inj., a za m 40mg s.c. svake
druge nedelje, počevši nedelju dana nakon početne doze. Posle 16 nedelja ako je neadekvatan odgovor može se poveća
učestalost doziranja na 40mg svake nedelje ili 80mg svake druge nedelje. Ako se pos gne odgovarajući terapijski odgovor
učestalijim doziranjem, naknadno se doziranje može redukova na 40mg svake druge nedelje. Preporučena doza leka za
odrasle sa ankilozirajućim spondili som, aksijalnim spondiloartri som bez radiografskog dokaza AS i pacijente sa psorijaznim
artri som je 40mg svake druge nedelje, koja se daje kao jednokratna doza putem supkutane injekcije. Obično se klinički
odgovor pos že tokom 12-nedeljnog lečenja. Nastavak lečenja treba pažljivo razmotri kod pacijenata koji nisu odgovorili
na terapiju u ovom vremenskom periodu. Gnojno zapaljenje znojnih žlezda (Hidradeni s suppura va): početna doza 160mg
prvog dana u obliku če ri inj. od 40mg u jednom danu, ili kao dve inj. od 40mg na dan tokom dva uzastopna dana), nakon
koje sledi doza od 80mg dve nedelje kasnije, 15. dana. Nakon dve nedelje sledi terapija po protokolu. Ako lečenje treba
privremeno prekinu , terapija se kasnije može ponovno uves u dozi od 40mg svake nedelje ili 80mg svake druge nedelje.
Crohn-ova bolest: po protokolu, zavisno da li je terapija namenjena odraslim ili za pedijatrijsku populaciju. Ulcerozni koli s:
indukciona doza kod odraslih je 160mg na početku lečenja; terapija održavanja je 40mg svake 2. nedelje kao s.c. inj.; klinički
odgovor obično se pos že tokom 2-8 nedelja terapije. Uvei s: početna doza 80mg, nakon koje sledi doza od 40mg svake 2.
nedelje, počevši nedelju dana nakon početne doze. Pedijatrijska populacija: doziranje se određuje u zavisnos od indikacije
i na osnovu TM: prema protokolu. Tokom trudnoće primeni samo ako je to baš neophodno; može se primenjiva tokom
dojenja. Vrtoglavica i smetnje u vidu se mogu javi tokom primene leka. Način primene u vidu s.c. inj. prema uputstvu. Zbog
nedostatka ispi vanja kompa bilnos , ovaj lek se ne sme meša sa drugim lekovima.
Hemijski paralelni lekovi: Humira®
▼AMIGREN® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

ergotamin, mekloksamin, kamilofin, kofein, propifenazon - N02CA52 ANALGETICI
N02CA ergot alkaloidi
Δ(R) 1086023 film tableta; 0.75mg+20mg+25mg+80mg+200mg; kontejner za tablete, 1x20tabl.
3870010004155 515-01-02431-17-001 28.08.2018
Δ(R) 1086024 film tableta; 0.75mg+20mg+25mg+80mg+200mg; kontejner za tablete, 1x10tabl.
3870010006388 515-01-02430-17-001 28.08.2018
Doziranje: terapija akutnih napada migrene bez aure, nakon što standardna terapija nije dovela do poboljšanja stanja; najbolje
primeni u ranom stadijumu glavobolje - 1 tabl. na početku napada. Ukoliko je potrebno, može se primeni još jedna tabl. 2h
nakon primene prve tabl. Ukoliko nakon primene dve tabl. ne dođe do poboljšanja stanja, lek ne treba dalje primenjiva tokom
istog napada. Razmak između dva terapijska tretmana ne sme da bude manji od 4 dana. Ne preporučuje se primena više od
dva terapijska tretmana mesečno. Kontraindikacije: leukopenija; glaukom uskog ugla; adenom prostate; mehaničke stenoze u
GIT, čir na želucu, malnutricija; megakolon; tahiaritmija; teška cerebralna skleroza, moždani udar; vaskularna stenoza; boles
jetre i bubrega; angina pektoris; nekontrolisana hipertenzija; akutna intermitentna porfirija; genetski uslovljeno oštećenje
glukozo-6-fosfat dehidrogenaze; sepsa; hiper reoidizam; trudnoća i dojenje; deca i adolescen . Ne sme se primenjiva za
profilaksu migrene. Kod starijih osoba potreban je poseban oprez. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
AMIKACIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

amikacin - J01GB06 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01GB ostali aminoglikozidi
(Z) 0024282 rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/2mL; ampula, 10x2mL
8608808100070 515-01-05271-17-001 26.11.2018
8608808100087 515-01-05269-17-001 26.11.2018
Doziranje: kratkotrajna terapija ozbiljnih infekcija prouzrokovanih osetljivim sojevima Gram-nega vnih bakterija (uključujući
A Pseudomonas spp.); započinjanje terapije ozbiljnih infekcija kada se sumnja da je uzročnik infekcije Gram-nega vni
mikroorganizam ili stafilokok, kod alergičnih na druge an bio ke, kao i u kombinovanim infekcijama stafilokokama i Gram-
nega vnim mikroorganizmima: odrasli i deca starija od 12 godina sa normalnom funkcijom bubrega (klirens krea nina ≥50mL/
min) primaju 15mg/kg kao jednu dnevnu dozu podeljenu u dve jednake doze od 7.5mg/kg na svakih 12h, maks. 1.5g/dan, 7-10
dana. Ukupna dnevna doza leka, primenjenog i i.m. i i.v., ne treba da prelazi 15-20mg/kg/dan. U slučaju teških i komplikovanih
infekcija, ukoliko se nastavi sa lečenjem, neophodno je pra funkciju bubrega, sluha i centra za ravnotežu kao i koncentraciju
leka u serumu. Za decu od 4 nedelje do 12 godina sa normalnom funkcijom bubrega preporučena doza je 15-20mg/kg/dan
kao i.m. inj. ili spora i.v. inf.; za novorođenčad početna doza je 10mg/kg, a nakon toga 7.5mg/kg svakih 12h; za nedonoščad je
preporučena doza 7.5mg/kg svakih 12h. Doza održavanja, primenjena na 12h, može se odredi podelom normalne preporučene
doze sa vrednošću serumskog krea nina. S obzirom da bubrežna funkcija može značajno da varira, koncentracija serumskog
krea nina se mora često meri , a dozni režim se mora modifikova , ukoliko je neophodno. Kod pacijenata sa endokardi som
i febrilnom neutropenijom, doziranje treba da bude 2 puta dnevno, a kod onih sa oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je
smanji dnevnu dozu i/ili poveća intervale između doza kako bi se izbegla akumulacija leka. Kontraindikacije: kod pacijenata sa
miastenijom gravis. Oprez kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, oštećenjem sluha, poremećajem ravnoteže i smanjenom
glomerularnom filtracijom; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Način primene: kod većine infekcija preporučuje
se i.m. primena, ali kod životno ugrožavajućih infekcija ili u slučaju da i.m. primena nije podesna može se primenjiva i.v., kao
sporu bolus inj. (2-3 min.) ili inf. (0.25% tokom 30min.). Inf. kod dece treba dava tokom 1-2h. Lek se u koncentraciji od 0,25%
(2,5mg/mL) može koris i kao rastvor za ispiranje šupljina apscesa, pleuralne šupljine, peritoneuma i moždanih komora. Ukoliko
je potrebno sproves ins laciju kod odraslih, pojedinačna doza od 500mg se rastvori u 20mL sterilne des lovane vode i onda se
može ins lira kroz polie lenski kateter. Bezbednost primene leka u trudnoći još nije ustanovljena. Potrebno je done odluku o
prekidu dojenja ili terapije. Lek sadrži natrijum-metabisulfit (E223).
Hemijski paralelni lekovi: AMIKACIN MEDOCHEMIE, Aminocin®
AMIKACIN MEDOCHEMIE -- MEDOCHEMIE (AMPOULE INJECTABLE FACILITY) - Kipar

5290931000445 515-01-05222-16-001 24.04.2019
4 godine, na temperaturi do 30°C, ne čuva u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: kratkoročno lečenje ozbiljnih infekcija izazvanih osetljivim sojevima Gram-nega vnih bakterija, uključujući i
Pseudomonas spp.; ponekad, za lečenje potvrđenih ili suspektnih stafilokoknih infekcija (započinjanje lečenja ozbiljnih infekcija
kada se sumnja da su uzročnici Gram-nega vni mikroorganizmi ili stafilokoke, kod alergičnih na druge an bio ke i mešovite
stafilokokno/Gram-nega vne infekcije). Uobičajeno trajanje terapije je 7 do 10 dana: po protokolu. Ukupna dnevna doza
leka, ne sme preći 15-20mg/kg dnevno. Ukoliko tokom 3-5 dana nema kliničkog odgovora, potrebno je prekinu terapiju i
ponovo uradi an biogram. U slučaju teških i komplikovanih infekcija, kada se razmatra nastavak terapije duže od 10 dana,
ponovo proceni primenu amikacina. Ukoliko se nastavi sa lečenjem, neophodno je pra funkciju bubrega, sluha i centra
za ravnotežu, kao i koncentraciju amikacina u serumu. Kontraindikacije: miastenija gravis; hipersenzi vnost ili teške reakcije
toksičnos na aminoglikozide u anamnezi. Primeni kod trudnica i novorođenčadi pod lekarskim nadzorom, samo onda kada
je to jasno indikovano. Odluka o tome da li da se prekine dojenje ili da se prekine/odloži terapija lekom, mora se done
uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije lekom za ženu. Oprez je potreban prilikom upravljanja vozilima i
rukovanja mašinama. Način primene: i.m. ili i.v. (kod životno ugrožavajućih infekcija; ne treba meša sa drugim lekovima, već
ga treba dava odvojeno u skladu sa preporučenom dozom i načinom primene.
Hemijski paralelni lekovi: Amikacin, Aminocin®
AMINOCIN® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082746 515-01-03439-15-001 29.07.2016
3 godine, na temperauturi do 25°C
Doziranje: kratkotrajna terapija teških infekcija prouzrokovanih osetljivim gram-nega vnim mikroorganizmima (uključujući
Pseudomonas spp., Escherichia coli, indol-pozi vne i indol-nega vne Proteus spp, Klebsiella-Enterobacter-Serra a spp,
Salmonella, Shigella, Minea-Herellae, Citrobacter freundii i Providencia spp), Gram-pozi vnih mikroorganizama, uključujući
neke sojeve Streptococcus pyogenes, Enteroccoci i Diplococcus pneumoniae, u kratkotrajnom lečenju ozbiljnih infekcija kada
postoji sumnja da je uzročnik neki od sojeva Gram-nega vnih bakterija. Takođe, može bi indikovan za lečenje (potvrđenih)
A
ili suspektnih stafilokoknih infekcija: po protokolu, uz preporuke nacionalnih smernica za pravilnu upotrebu an bio ka.
Primenjuje se kod trudnica i novorođenčadi samo ukoliko je to neophodno i pod lekarskim nadzorom, done odluku o prekidu
dojenja ili terapije. Poseban oprez je potreban kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, oštećenjem sluha i poremećajem
ravnoteže. Način primene: kod većine infekcija preporučuje se i.m. primena, ali kod životno ugrožavajućih infekcija ili u slučaju
da i.m. primena nije podesna može se primenjiva i.v., kao sporu bolus inj.a (2-3 min.) ili inf. (tokom 30 -60 min.).
Hemijski paralelni lekovi: AMIKACIN MEDOCHEMIE, Amikacin
AMINOFILIN RETARD -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

aminofilin - R03DA05 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03DA ksan ni
(R) 1114293 tableta sa produženim oslobađanjem; 350mg; blister, 3x10tabl.
8606106915631 515-01-02308-16-001 02.08.2016
8608811003207 515-01-01827-14-001 22.01.2015
3 godine, na temperaturi do 25° C, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: terapija i profilaksa bronhospazma kod astme, hronične opstruk vne boles pluća i hroničnog bronhi sa; u
lečenju srčane astme i insuficijencije leve komore ili konges vne srčane insuficijencije: odrasli: 2 puta dnevno po 1-2 tabl. od
350mg, nakon početne nedeljne terapije od po 1 tabl. dva puta dnevno; deca: doza održavanja (izražena u mg aminofilina)
je 12mg/kg. Preporučuje se da se polovina doze održavanja daje prve nedelje terapije ukoliko bolesnik prethodno nije
primenjivao ksan nske preparate. Nekoj deci sa hroničnom astmom je potrebna mnogo veća doza (13-20mg/kg dva puta na
dan). Preporučuje se da se polovina doze održavanja daje prve nedelje terapije ukoliko bolesnik prethodno nije primenjivao
ksan nske preparate. Nije pogodan za primenu kod dece TM< 40kg. Tabl. treba proguta celu, ne žvaka . Kod starijih dozu treba
uskladi u odnosu na reakciju na početnu nedeljnu terapiju od 1 tabl. sa produženim oslobađanjem 2 puta na dan. Ravnotežne
koncentracije teofilina generalno se pos žu 3-4 dana nakon podešavanja doze. Ukoliko se ne pos gne zadovoljavajući klinički
odgovor, konc. teofilina u serumu treba meri 4-6 sa nakon primene poslednje doze i na osnovu rezultata podešava dozu.
Ne sme se primenjiva istovremeno sa efedrinom kod dece. Sa oprezom primenjiva kod srčane aritmije, pep čkog ulkusa,
hiper reoidizma, teške hipertenzije, hepa čke disfunkcije, hroničnog alkoholizma ili akutnog febrilnog stanja, teške astme. Ne
sme se primenjiva u periodu trudnoće, osim ukoliko je apsolutno neophodno; sme se primenjiva kod žena koje doje samo
kada predviđena korist premašuje rizik po dete.
AMINOPLASMAL® B.BRAUN 10% E -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

izoleucin, leucin, lizin, me onin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, his din, alanin, glicin, asparaginska
kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, rozin, natrijum-acetat, natrijum-hidroksid, kalijum-acetat, magnezijum-
stearat, magnezijum-hlorid, dinatrijum-fosfat - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I
PERFUZIONI RASTVORI
B05BA rastvori za parenteralnu ishranu
(SZ) 0174203 rastvor za infuziju; 5g/L+8.9g/L+6.85g/L+4.4g/L+4.7g/L+4.2g/L+1.6g/L+6.2g/L+11.5g/L+3g/L+10.5g/
L+12g/L+5.6g/L+7.2g/L+5.5g/L+2.3g/L+0.4g/L+2.858g/L+0.36g/L+2.453g/L+0.508g/L+3.581g/L; boca staklena,
10x500mL
4030539092463 515-01-02852-14-001 20.01.2015
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: parenteralna ishrana, kada je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana. Za odrasle,
adolescente i decu uzrasta iznad 2 godine doziranje prilagodi individualnim potrebama u zavisnos od kliničkog stanja
bolesnika (nutricionog statusa i/ili katabolizma azota usled postojeće boles ): po protokolu, dok god postoji indikacija za
parenteralnu ishranu. Kontraindikovan kod: kongenitalnih poremećaja metabolizma aminokiselina, teških poremećaja
cirkulacije sa vitalnom ugroženošću (šok), hipoksije, metaboličke acidoze, uznapredovalog oboljenja jetre, teške bubrežne
insuficijencije, kada hemodijaliza ili hemofiltracija nisu dostupne, visokih i patoloških koncentracija u plazmi jednog
od elektrolita koji ulazi u sastav proizvoda, kod dece do dve godine. Generalne kontraindikacije za infuzionu terapiju su:
nekompenzovana srčana insuficijencija, akutni edem pluća, hiperhidratacija. Tokom terapije treba pra proteine u serumu
i funkciju jetre. Treba bi obazriv kod primene velike zapremine infuzione tečnos bolesnicima sa srčanom insuficijencijom.
Oprezno primenjiva tokom trudnoće i laktacije. Način primene: i.v. infuzija (centralna venska infuzija).
A AMINOSOL® 10% -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

izoleucin, leucin, valin, lizin, me onin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, his din, prolin, serin, rozin, taurin,
triptofan - B05BA01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0174035 rastvor za infuziju; 5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/
L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L; boca staklena, 1x500mL
8600097012256 515-01-01282-18-001 08.04.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: parenteralna ishrana odrasli: 10-20mL/kg TM na dan (ekvivalentno 1.0-2.0g aminokiselina/kg TM/dan), odnosno
700-1400mL rastvora leka za 70kg TM/dan); maks. doza 140g/dan aminokiselina na 70kg TM/dan. Deca i adolescen (2-18
godina): dozu prilagodi stepenu hidratacije, biološkom razvoju i TM. Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine; poremećaj
metabolizma aminokiselina; metabolička acidoza; renalna insuficijencija; uznapredovala insuficijencija jetre; hipervolemijska
stanja; dekompenzovana srčana insuficijencija; šok; hipoksija. Oprez kod pacijenata sa srčanom insuficijencijencijom. Način
primene: kao kon nuirana inf. putem centralne vene, ili periferne; maks. brzina inf. je 1.0mL/kg TM/h (ekvivalentno 0.1g
aminokiselina/kg TM/h), u okviru parenteralne ishrane u kombinaciji sa adekvatnim količinama energetskih suplemenata.
Tokom trudnoće i dojenja, lek koris samo nakon pažljive procene odnosa koris i rizika.
Hemijski paralelni lekovi: Aminoven 10%, Aminoven 15%
AMINOSOL® 10% E -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

alanin, prolin, glicin, arginin, natrijum-glicerofosfat, jabučna kiselina, leucin, lizin, valin, fenilalanin, izoleucin, treonin,
me onin, his din, triptofan, kalijum-hidroksid, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid -
B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0174037 rastvor za infuziju; 15g/L+15g/L+14g/L+12g/L+9.18g/L+9.28g/L+7.4g/L+6.6g/L+6.2g/L+5.1g/L+5g/
L+4.4g/L+4.3g/L+3g/L+2g/L+1.683g/L+1.017g/L+0.735g/L; boca staklena, 1x500mL
8600097200363 515-01-06393-13-001 25.04.2014
2 godine, na temperaturi do 30° C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: korekcija nutri vnog deficita (teške ili dugotrajne boles GIT sistema, hemioterapija i radioterapija, politraume,
hronična i akutna stanja insuficijencije bubrega i/ili jetre): individualno, prema težini metabočičkog poremećaja i prema
potrebama organizma za aminokiselinama. Prosečna doza iznosi 6.7-13.3 ml/kgt.m./24h. Preporučena brzina infuzije je 16
kapi/min. Maks. dnevna doza je 13.3 ml/kg t.m. Rastvor se primenjuje onoliko dugo koliko je parenteralna ishrana potrebna.
Kontraindikacije: stečeni poremećaj metabolizma aminokiselina; metabolička acidoza; insuficijencija bubrega koja nije
praćena hemodijalizom ili hemofiltracijom; teška insuficijencija jetre; hiperhidratacija; šok; hipoksija; akutni edem pluća i
dekompenzovana srčana insuficijencija.
AMINOSOL® 15% -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

(SZ) 0174036 rastvor za infuziju; 5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/
L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L; boca staklena, 1x500mL
8600097200370 515-01-06507-13-001 25.04.2014
Doziranje: korekcija nutri vnog deficita (teške ili dugotrajne boles GIT sistema, hemioterapija i radioterapija, politraume,
hronična i akutna stanja insuficijencije bubrega i/ili jetre): individualno, prema težini metabočičkog poremećaja i prema
potrebama organizma za aminokiselinama. Prosečna doza iznosi 6.7-13.3 ml/kgt.m./24h. Preporučena brzina infuzije je 16
kapi/min. Maks. dnevna doza je 13.3 ml/kg t.m. Rastvor se primenjuje onoliko dugo koliko je parenteralna ishrana potrebna.
Kontraindikacije: stečeni poremećaj metabolizma aminokiselina; metabolička acidoza; insuficijencija bubrega koja nije
praćena hemodijalizom ili hemofiltracijom; teška insuficijencija jetre; hiperhidratacija; šok; hipoksija; akutni edem pluća i
dekompenzovana srčana insuficijencija.
Hemijski paralelni lekovi: Aminosol® 10%, Aminoven 10%, Aminoven 15%
AMINOVEN 10% -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

izoleucin, leucin, valin, lizin, me onin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, his din, prolin, serin, rozin, taurin, A
(SZ) 0174021 rastvor za infuziju; 5g/L+7.4g/L+6.2g/L+6.6g/L+4.3g/L+4.4g/L+5.1g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+11.2g/
L+6.5g/L+0.4g/L+1g/L+2g/L; boca staklena, 10x500mL
8606108708545 515-01-00095-18-002 20.02.2019
Doziranje: parenteralna ishrana odrasli: 10-20mL/kg TM/dan (ekvivalentno 1.0-2.0g aminokiselina/kg TM/dan), odnosno
700-1400mL rastvora leka za 70kg TM/dan); maks. doza 140g/dan aminokiselina na 70kg TM/dan. Deca i adolescen (2-18
godina): dozu prilagodi stepenu hidratacije, biološkom razvoju i TM. Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine; poremećaj
metabolizma aminokiselina; metabolička acidoza; renalna insuficijencija; uznapredovala insuficijencija jetre; hipervolemijska
stanja; dekompenzovana srčana insuficijencija; šok; hipoksija. Oprez kod pacijenata sa srčanom insuficijencijencijom. Način
primene: kao kon nuirana inf. putem centralne vene, ili periferne; maks. brzina inf. je 1.0mL/kg TM/h (ekvivalentno 0.1g
aminokiselina/kg TM/h), u okviru parenteralne ishrane u kombinaciji sa adekvatnim količinama energetskih suplemenata.
Hemijski paralelni lekovi: Aminosol® 10%, Aminoven 15%
AMINOVEN 15% -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

(SZ) 0174023 rastvor za infuziju; 5.2g/L+8.9g/L+5.5g/L+11.1g/L+3.8g/L+8.6g/L+5.5g/L+25g/L+20g/L+18.5g/L+7.3g/
L+17g/L+9.6g/L+0.4g/L+2g/L+1.6g/L; boca staklena, 10x500mL
8606108708552 515-01-00096-18-002 20.02.2019
Doziranje: parenteralna ishrana odrasli: 6.7-13.3mL/kg TM/dan (ekvivalentno 1.0-2.0g aminokiselina/kg TM/dan), odnosno
470-930mL rastvora leka za 70kg TM/dan); maks. doza 13.3mL/kgTM/dan (odgovara 140g aminokiselina na 70kg TM). Deca
i adolescen (2-18 godina): dozu prilagodi stepenu hidratacije, biološkom razvoju i TM. Kontraindikacije: deca mlađa od
2 godine; poremećaj metabolizma aminokiselina; metabolička acidoza; renalna insuficijencija; uznapredovala insuficijencija
jetre; hipervolemijska stanja; dekompenzovana srčana insuficijencija; šok; hipoksija. Oprez kod pacijenata sa srčanom
insuficijencijencijom. Način primene: kao kon nuirana inf. putem centralne vene, ili periferne; maks. brzina inf. je 0.67 mL/
kg TM/h (ekvivalentno 0.1g aminokiselina/kg TM/h), u okviru parenteralne ishrane u kombinaciji sa adekvatnim količinama
energetskih suplemenata.
Hemijski paralelni lekovi: Aminosol® 10%, Aminoven 10%
AMINOVEN INFANT 10% -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

arginin, leucin, izoleucin, me onin, fenilalanin, alanin, prolin, valin, treonin, lizin, glicin, his din, serin, rozin,
triptofan, ace lcistein, jabučna kiselina, taurin - B05BA01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I
PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0174015 rastvor za infuziju; 7.5g/L+13g/L+8g/L+3.12g/L+3.75g/L+9.3g/L+9.71g/L+9g/L+4.4g/L+12g/L+4.15g/
L+4.76g/L+7.67g/L+5.176g/L+2.01g/L+0.77g/L+2.62g/L+0.4g/L; boca staklena, 10x100mL
8606108708569 515-01-03539-17-001 03.10.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ceno od svetlos
Doziranje: delimična parenteralna ishrana odojčadi (novorođenčadi rođene na vreme i pre vremena, beba) i male dece, totalna
parenteralna ishrana: u vidu i.v. inf. putem centralne vene; maks. brzina inf. do 0.1g aminokiselina/kg TM/h = 1.0 mL/kg TM/h.
Deca do 1 godine: 1.5-2.5g aminokiselina/kg TM = 15-25mL/kg TM; od 2-5 godina: 1.5g aminokiselina/kg TM = 15mL/kg
TM; od 6-14 godina: 1.0g aminokiselina/kg TM = 10mL/kg TM. Primenjuje kao deo režima totalne parenteralne ishrane u
kombinaciji sa odgovarajućim količinama donora energije (rastvori ugljenih hidrata, emulzije mas ), elektroli ma, vitaminima
i elemen ma u tragovima. Kontraindikacije: poremećaji metabolizma aminokiselina, metabolička acidoza, hiperhidratacije,
hipokalemija; pacijen sa insuficijencijom bubrega ili jetre zahtevaju individualno doziranje; pažnja u slučaju hiponatremije.
A AMIODARON ACTAVIS -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

amjodaron - C01BD01 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01BD an aritmici, grupa III
8600064100115 515-01-01383-19-001 25.10.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: prevencija ponovnog javljanja: ventrikularna tahikardija koja ugrožava život: terapija se mora započe u bolničkim
uslovima i pod nadzorom; dokumentovana simptomatska i onesposobljavajuća ventrikularna tahikardija; dokumentovana
supraventrikularna tahikardija kad se, kod pacijenata sa rezistentnim oblikom boles , utvrdi potreba za primenom terapije
ili kod pacijenata kod kojih je primena drugih lekova kontraindikovana; ventrikularna fibrilacija. Terapija supraventrikularne
tahikardije: usporavanje ili redukovanje atrijalne fibrilacije ili atrijalnog flatera. Amjodaron se može primenjiva kod
pacijenata sa koronarnom arterijskom bolešću i/ili disfunkcijom leve komore: inicijalno 3 tabl./dan, 8-10 dana. U nekim
slučajevima inicijalno treba primeni veće doze 4-5 tabl./dan. Terapija održavanja: od ½-2 tabl./dan (1 tabl. na svaka 2 dana).
Kontraindikacije: sinusna bradikardija i sinoatrijalni blok, kod pacijenata sa teškim poremećajima sprovodljivos srca (AV blok
visokog stepena, bifascikularni ili trifascikularni blok) ili bolešću sinusnog čvora, amjodaron se jedino sme primeni kod onih
pacijenata kojima je ugrađen pejsmejker; utvrđeni poremećaji š taste žlezde ili postojanje poremećaja š taste žlezde u istoriji
boles ; testovi funkcije š taste žlezde se moraju sproves kod svih pacijenata pre početka terapije; kombinacija sa lekovima
koji mogu da izazovu torsades de pointes; trudnoća i dojenje. Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece nije ustanovljena.
Hemijski paralelni lekovi: Cordarone®, Sedacoron
AMLESSA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

perindopril, amlodipin - C09BB04 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09BB inhibitori ACE i blokatori kalcijumskih kanala
(R) 1103851 tableta; 4mg+5mg; blister, 3x10tabl.
3838989595104 515-01-02720-16-001 03.09.2018
3838989595135 515-01-02721-16-001 03.09.2018
3838989595159 515-01-02723-16-001 03.09.2018
3838989595180 515-01-02724-16-001 03.09.2018
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage, bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: sups tuciona terapija kod esencijalne hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske boles (kod bolesnika kod kojih
je pos gnuta kontrola oboljenja istovremenom primenom perindoprila i amlodipina, da h u is m dozama): 1 tabl./dan, kao
pojedinačna doza, ujutru pre doručka. Kombinacija sa fiksnim dozama nije pogodna za početnu terapiju. Kontraindikacije:
vezane za perindopril: angioedem u anamnezi povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima, nasledni ili idiopatski
angioedem, trudnoća, istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, dijabetes melitus, oštećenje funkcije bubrega;
vezane za amlodipin: teška hipotenzija, šok (uključujući kardiogeni šok), opstrukcija izlaznog trakta leve komore (aortna stenoza
visokog stepena), hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija nakon akutnog infarkta miokarda. Oprez kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije jetre; sa srčanom insuficijencijom; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje
se primena kod dece i adolescenata; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: PERAMCARD, Prexanor®, Viacoram®
AMLODIPIN -- M.D. NINI D.O.O. NIŠ - Republika Srbija

amlodipin - C08CA01 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
C08CA deriva dihidropiridina
8606103515407 515-01-02721-14-001 27.02.2015
8606103515414 515-01-02723-14-001 27.02.2015
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetal-ova) angina: odrasli - početna doza
je 5mg/dan, može se poveća maks. do 10mg, u zavisnos od individualnog odgovora na terapiju. Deca i adolescen (od
6-17 godina) sa hipertenzijom - početna doza je 2.5mg/dan, do 5mg/dan ako nije pos gnut željeni terapijski efekat nakon
A
4 nedelje. Kontraindikacije: šok (uključujući kardiogeni šok), teška hipotenzija, opstrukcija izlaznog dela leve komore (visok
stepen aortne stenoze), hemodinamski nestabilna insuficijencija srca nakon akutnog infarkta miokarda. Oprez: kod bolesnika
sa srčanom insuficijencijom i oštećenom funkcijom jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se
primena kod dece mlađe od 6 godina, tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Cardipine®, Monodipin®, Norvasc®, Tenox®, Vazotal®
AMLODIPIN -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

8608811006031 515-01-04192-14-001 26.02.2015
8608811006048 515-01-04193-14-001 26.02.2015
8606106915624 515-01-00472-16-001 12.08.2016
8606106915617 515-01-00471-16-001 12.08.2016
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetal-ova) angina: odrasli - početna doza
je 5mg/dan, može se poveća maks. do 10mg, u zavisnos od individualnog odgovora na terapiju. Deca i adolescen (od
6-17 godina) sa hipertenzijom - početna doza je 2.5mg/dan, do 5mg/dan ako nije pos gnut željeni terapijski efekat nakon
4 nedelje. Kontraindikacije: šok (uključujući kardiogeni šok), teška hipotenzija, opstrukcija izlaznog dela leve komore (visok
stepen aortne stenoze), hemodinamski nestabilna insuficijencija srca nakon akutnog infarkta miokarda. Oprez: kod bolesnika
sa srčanom insuficijencijom i oštećenom funkcijom jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se
primena kod dece mlađe od 6 godina, tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Cardipine®, Monodipin®, Norvasc®, Tenox®, Vazotal®
AMLODIPIN ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE – Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -
Republika Srbija2
amlodipin - C08CA01
BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
53100012056211 515-01-01806-15-001 17.12.2015
86061060542172
53100012056141 515-01-01805-15-001 17.12.2015
86061060542002
3 godine, bez posebnih naznaka
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetalova) angina: odrasli - početna doza je
5mg/dan, najviše 10mg/dan; deca i adolescen od 6 do 17 godina: 2,5mg/dan kao početna doza, najviše do 5mg/dan, ukoliko
ciljne vrednos krvnog pri ska nisu dos gnute posle 4 nedelje terapije. Kontraindikacije: teška hipotenzija, šok (uključujući
i kardiogeni), opstrukcija izlaznog trakta leve komore, hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija. Oprez: kod bolesnika
sa srčanom insuficijencijom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži
Hemijski paralelni lekovi: Amlodipin, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Cardipine®, Monodipin®, Norvasc®, Tenox®, Vazotal®
AMLODIPIN SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010891908 515-01-03321-15-001 22.02.2016

A 8606010891922 515-01-03325-15-001 22.02.2016
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetalova) angina: odrasli - početna doza je
5mg/dan, najviše 10mg/dan; deca i adolescen od 6-17 godina: 2,5mg/dan kao početna doza, najviše do 5mg/dan, ukoliko
ciljne vrednos krvnog pri ska nisu dos gnute posle 4 nedelje terapije. Kontraindikacije: teška hipotenzija, šok (uključujući
i kardiogeni), opstrukcija izlaznog trakta leve komore, hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin, Amlogal®, Cardipine®, Monodipin®, Norvasc®, Tenox®, Vazotal®
AMLOGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808109837 515-01-00321-17-002 22.08.2017
8608808106683 515-01-00320-17-002 22.08.2017
8608808106591 515-01-00322-17-002 22.08.2017
8608808109844 515-01-00323-17-001 22.08.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetal-ova) angina: 5mg jednom dnevno koja
se može poveća do maks. 10mg, u zavisnos od individualnog odgovora na terapiju. Može se primenjiva u kombinaciji
sa azidnim diure kom, alfa-adrenergičkim blokatorom, beta-adrenergičkim blokatorom ili ACE inhibitorom. Kod dece i
adolescenata (od 6-17 godina) sa hipertenzijom početna doza je 2.5mg jednom dnevno, do 5mg jednom dnevno ako nije
pos gnut željeni terapijski efekat nakon 4 nedelje. U trudnoći primeni isključivo kada je rizik za majku i dete manji od
rizika terapije; odluku o primeni za vreme dojenja done uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist terapije za majku.
Kontraindikacije: kod bolesnika sa šokom, teškom hipotenzijom, opstrukcijom izlaznog dela leve komore, hemodinamski
nestabilnom insuficijencijom srca nakon akutnog infarkta miokarda. Oprez pri primeni je potreban kod bolesnika sa srčanom
insuficijencijom i oštećenom funkcijom jetre. Tokom primene se ne preporučuje upotreba grejpfruta ili soka od grejpfruta.
Oprez kod upravljanja motornim vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin, Amlodipin Sandoz®, Cardipine®, Monodipin®, Norvasc®, Tenox®, Vazotal®
AMLORAM® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

ramipril, amlodipin - C09BB07 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1103314 kapsula, tvrda; 2.5mg+5mg; blister, 6x5kaps.
8606007085471 515-01-04951-16-001 01.08.2017
(R) 1103315 kapsula, tvrda; 10mg+5mg; blister, 6x5kaps.
8606007085501 515-01-04954-16-001 01.08.2017
8606007085488 515-01-04955-16-001 01.08.2017
8606007085495 515-01-04956-16-001 01.08.2017
4 godine, Na temperaturi do 30°C. U originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .
Doziranje: hipertenzija (sups tuciona terapija kod odraslih koji su adekvatno kontrolisani pojedinačnim lekovima koji se
daju istovremeno, u is m dozama) kod odraslih: 1 kaps. jednom dnevno i uvek u isto vreme, sa hranom ili bez nje. Kaps.
se ne sme žvaka ili drobi . Lek ne uzima sa sokom od grejpfruta. Kod bolesnika koji se leče diure cima preporučuje se
oprez; neophodno je praćenje bubrežne funkcije i koncentracije kalijuma u serumu. Osobe sa snažno ak viranim sistemom
renin-angiotenzin-aldosteron su izložene riziku od akutnog, izraženog pada krvnog pri ska i pogoršanja bubrežne funkcije.
Kontraindikacije: trudnoća. Odluku o tome da li nastavi /prekinu dojenje ili nastavi /prekinu terapiju done uzimajući u
obzir korist dojenja za dete i korist terapije za majku.
Hemijski paralelni lekovi: Prylar, Rameam®
A
AMOKSICILIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
amoksicilin - J01CA04 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01CA penicilini širokog spektra
8600097400671 515-01-00671-18-002 13.03.2019
8600097400688 515-01-00672-18-002 13.03.2019
(R) 3021969 granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8600097400534 515-01-02797-17-001 17.10.2018
4 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: akutni: bakterijski sinuzi s, o s media, streptokokni tonzili s i faringi s, egzacerbacija hroničnog bronhi sa,
cis s, pijelonefri s; vanbolnički stečena pneumonija; asimptomatska bakteriurija u trudnoći; fusna i para fusna groznica;
dentalni apsces sa celuli som koji se širi; infekcije nakon ugradnje veštačkog zgloba; eradikacija Helicobacter pilory; Lajmska
bolest; profilaksa endokardi sa: odrasli i deca TM≥40kg i deca TM<40kg - lek upotrebi u skladu sa protokolom doziranja.
Trajanje terapije treba da bude što kraće, u zavisnos od pa infekcije i kliničkog odgovora pacijenta. Produžena upotreba može
eventualno doves do preteranog rasta rezistentnih mikroorganizama. Kod oštećene funkcije bubrega, kao i kod pacijenata
koji su na peritonealnoj dijalizi, doziranje je prema protokolu. Kod oštećene funkcije jetre potrebno je pažljivo doziranje i
praćenje njene funkcije. Kontraindikacije: teške reakcije trenutne preosetljivos na beta-laktamske lekove, npr. cefalosporin,
karbapenem ili monobaktam, u anamnezi. Može se koris u toku trudnoće i dojenja jedino nakon pažljive procene koris i
rizika. Susp. sadrži saharozu. Amoksicilin HF 250mg sadrži Azorubin i Brilliant black; Amoksicilin HF 500mg sadrži Azorubin,
Ponceau, Sunset yellow.
Hemijski paralelni lekovi: Amoxicillin Remedica, Ospamox®, Ospamox® DT, SINACILIN® baby, Sinacilin®
AMOKSIKLAV® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

amoksicilin, klavulanska kiselina - J01CR02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01CR kombinacije penicilina, uključujući i kombinacije sa inhibitorima beta laktamaze
(R) 1021560 film tableta; 500mg+125mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(5x1)tabl.
8606010892769 515-01-04378-15-001 26.07.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s (adekvatno dijagnos kovan), akutni o s media, akutna egzacerbacija hroničnog
bronhi sa (adekvatno dijagnos kovana), vanbolničke pneumonije, cis s, pijelonefri s, infekcija kože i mekih tkiva, posebno
celuli s, ujed živo njskog porekla, teški dentogeni apscesi sa celuli som koji se širi, infekcija kos ju i zglobova, posebno
osteomijeli s: primeni na početku obroka, kako bi se moguća GIT intolerancija svela na najmanju moguću meru, i poboljšala
resorpcija. Odrasle osobe i deca TM ≥ 40kg: uobičajena doza (za sve indikacije): 875mg/125mg, dva puta dnevno; viša doza
(o s media, sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta i infekcije urinarnog trakta): 875mg/125mg, tri puta dnevno.
Deca TM < 40kg: 25mg/3.6mg/kg/dan do 45mg/6.4mg/kg/dan, primenjeno u dve podeljene doze; doza do 70mg/10mg/
kg/dan, primenjena u dve podeljene doze, se može uze u obzir u slučaju pojedinih infekcija (o s media, sinuzi s i infekcije
donjeg respiratornog trakta). Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar smatra da je primena
neophodna; primeni tokom dojenja isključivo nakon procene koris /rizika od primene terapije od strane odgovornog lekara.
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega potrebno je podešavanje doze leka u skladu sa stepenom oštećenja; dozira
uz oprez i pra funkciju jetre u pravilnim vremenskim razmacima. Kontraindikovana je primena kod teške reakcije rane
preosetljivos (anafilaksa) na drugi beta-laktamski lek (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi i kod žu ce/
hepa čke insuficijencije usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi. Savetova oprez prilikom upravljanja
motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav® 2X, Amoxiplus 1,2g, Augmen n®, Betaklav®, KLAVOBEL®, KLAVOBEL® BID, KlavoPhar,
MEDOCLAV®, Panklav 2X, Panklav®, Panklav® forte, SwissClav
A AMOKSIKLAV® -- SANDOZ GMBH - Austrija

(Z) 0021565 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg+200mg; bočica staklena, 5x1.2g
8606010892752 515-01-03253-15-001 21.04.2016
2 godine, na temperaturi do 25 °C
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s (adekvatno dijagnos kovan), akutni o s media, akutna egzacerbacija hroničnog
bronhi sa (adekvatno dijagnos kovana), vanbolničke pneumonije, cis s, pijelonefri s, infekcija kože i mekih tkiva, posebno
celuli s, ujed živo njskog porekla, teški dentogeni apscesi sa celuli som koji se širi, infekcija kos ju i zglobova, posebno
osteomijeli s: primeni na početku obroka, kako bi se moguća GIT intolerancija svela na najmanju moguću meru, i poboljšala
resorpcija. Odrasle osobe i deca TM ≥ 40kg: uobičajena doza (za sve indikacije): 875mg/125mg, dva puta dnevno; viša doza
(o s media, sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta i infekcije urinarnog trakta): 875mg/125mg, tri puta dnevno.
Deca TM < 40kg: 25mg/3.6mg/kg/dan do 45mg/6.4mg/kg/dan, primenjeno u dve podeljene doze; doza do 70mg/10mg/
kg/dan, primenjena u dve podeljene doze, se može uze u obzir u slučaju pojedinih infekcija (o s media, sinuzi s i infekcije
donjeg respiratornog trakta). Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar smatra da je primena
neophodna; primeni tokom dojenja isključivo nakon procene koris /rizika od primene terapije od strane odgovornog lekara.
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega potrebno je podešavanje doze leka u skladu sa stepenom oštećenja; dozira
uz oprez i pra funkciju jetre u pravilnim vremenskim razmacima. Kontraindikovana je primena kod teške reakcije rane
preosetljivos (anafilaksa) na drugi beta-laktamski lek (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi i kod žu ce/
hepa čke insuficijencije usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi. Savetova oprez prilikom upravljanja
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav® 2X, Amoxiplus 1,2g, Augmen n®, Betaklav®, KLAVOBEL®, KLAVOBEL® BID, KlavoPhar,
AMOKSIKLAV® 2X -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010892271 515-01-04379-15-001 26.07.2016
8606010892288 515-01-04380-15-001 26.07.2016
(R) 3021568 prašak za oralnu suspenziju;(400mg/5mL+57mg/5mL)/5mL; boca staklena, 1x70mL
8606010892295 515-01-04381-15-001 26.07.2016
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s (dijagnos čki potvrđen), akutni o s media, akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa
(dijagnos čki potvrđen), vanbolnička pneumonija, cis s, pijelonefri s, infekcije kože i mekih tkiva, posebno celuli s, ujedi
živo nja, teški dentalni apscesi sa okolnim celuli som, infekcije kos ju i zglobova (posebno osteomijeli s): FILM TABL. odrasli
i deca TM ≥40kg: 1 tabl. 2-3 puta dnevno zavisno od indikacije; deca TM <40kg: 20mg/5mg/kg/dan do 60mg/15mg/kg/
dan, primenjeno u tri podeljene doze. Kod dece mlađe od 6 godina ili TM manje od 25kg bi trebalo da prednost primeni
oralne susp. ORALNA SUSP.: Odrasle osobe i deca TM ≥ 40kg: uobičajena doza (za sve indikacije): 875mg/125mg, dva puta
dnevno; viša doza (o s media, sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta i infekcije urinarnog trakta): 875mg/125mg,
tri puta dnevno. Deca TM < 40kg: 25mg/3.6mg/kg/dan do 45mg/6.4mg/kg/dan, primenjeno u dve podeljene doze; doza do
70mg/10mg/kg/dan, primenjena u dve podeljene doze, se može uze u obzir u slučaju pojedinih infekcija (o s media, sinuzi s
i infekcije donjeg respiratornog trakta). Uzimanje leka na početku obroka smanjuje moguću GIT nepodnošljivost i omogućava
op malnu resorpciju amoksicilin/klavulanska kiselina. Lečenje ne bi trebalo da traje duže od 14 dana bez ponovne procene
lekara. Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar ne smatra da je to neophodno; tokom dojenja
primeni isključivo nakon procene koris /rizika. Kod dugotrajne terapije potrebna je periodična procena funkcije sistema
organa, uključujući funkciju jetre, bubrega i hematopoeze. Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega, dozu treba prilagodi u
skladu sa stepenom oštećenja. Kontraindikovana je primena kod teške reakcije rane preosetljivos (anafilaksa) na drugi beta-
laktamski lek (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi i kod žu ce/hepa čke insuficijencije usled primene
amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
AMOXICILLIN REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar

amoksicilin - J01CA04 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU A
5290665002753 515-01-04289-15-001 18.10.2016
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: akutni bakterijski sinusi s, akutni cis s, asimptomatska bakteriurija u trudnoći, akutni pijelonefri s, dentalni
apscesi sa celuli som koji se širi: 250-500mg na svakih 8h ili 750mg-1g svakih 12h; za teške infekcije 750mg-1g na svakih 8h.
Akutni cis s: 3g dva puta dnevno jedan dan; akutni o s media, akutni streptokokni tonzili s i faringi s, akutna egzacerbacija
hroničnog bronhi sa: 500mg na svakih 8h, 750mg-1g na svakih 12h; za teške infekcije 750mg-1g na svakih 8h tokom 10 dana;
vanbolnička pneumonija, infekcije proteza zglobova: 500mg-1g na svakih 8h; foidna i para foidna groznica: 500mg-2g na
svakih 8h; eradikacija infekcije Helicobacter pylori 750mg-1g po protokolu; Lajmska bolest: rani stadijum: 500mg-1g na svakih
8h do maks. 4g dnevno u podeljenim dozama tokom 14 dana (10-21 dan), kasni stadijum (sistemska manifestacija boles ):
500mg-2g na svakih 8h do maks. 6g dnevno u podeljenim dozama tokom 10-30 dana; profilaksu endokardi sa 2g oralno
u pojedinačnoj dozi 30-60 minuta pre procedure. Doziranje kod dece < 40kg: po protokolu. Za decu mlađu od 6 meseci
preporučuje se primena u obliku suspenzije. Deca TM 40kg ili više: doziranje kao kod odraslih. Može da se koris u trudnoći i
tokom dojenja, kada potencijalne koris nadvladavaju potencijalne rizike povezane sa terapijom. Tokom primene visokih doza
amoksicilina, savetova održavanje adekvatnog unosa tečnos i izlučivanja urina, u cilju smanjenja mogućnos amoksicilinske
kristalurije. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksicilin HF, Ospamox®, Ospamox® DT, SINACILIN® baby, Sinacilin®
AMOXIPLUS 1,2G -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

5944736009577 515-01-03604-13-001 18.02.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetla
Doziranje: teške infekcije uha, nosa, i grla (mastoidi s, peritonzilarne infekcije, epiglosi s i sinuzi s), akutne egzacerbacije
hroničnog bronhi sa, vanbolnički stečena pneumonija, cis s, pijelonefri s, infekcije kože i mekih tkiva (celuli s, ujedi
živo nja, teški dentalni apscesi sa celuli som), infekcije kos ju i zglobova (osteomijeli s), intraabdominalne infekcije, infekcije
genitalnih organa žene, profilaksa infekcija kod odraslih, povezanih sa velikim hirurškim procedurama (u GIT, karlici, glavi i
vratu, bilijarnom traktu). Ne savetuje se primena duže od 14 dana bez odgovarajuće kliničke procene. Doza za odrasle i decu
TM≥40kg: 1000mg/200mg na svakih 8h; deca od 3 meseca života i starija: 25mg/5mg/kg TM na svakih 8h; deca mlađa od 3.
meseca ili TM ispod 4kg: 25mg/5mg/kg TM na svakih 12h. Za hirurške procedure koje traju kraće od 1h preporučena doza je
1000mg/200mg-2000mg/200mg, primenjena u indukciji anestezije; za hirurške procedure koje traju duže od 1h, preporučena
doza je 1000mg/200mg do 2000mg/200mg, primenjena u indukciji anestezije, do najviše 3 doze od 1000mg/200mg unutar
perioda od 24h. Kod pacijenata sa oštećenom renalnom funkcijom potrebno je podešavanje doze. Oprez prilikom primene
amoksicilina/klavulanske kiseline kod pacijenata sa znacima hepa čke insuficijencije; ukoliko terapija traje duže vreme potrebno
je periodično ispi vanje funkcija organskih sistema, uključujući renalnu, hepa čku i hematopoeznu funkciju. Kontraindikacije:
preosetljivost na peniciline i na beta-laktamski lek; žu ca/oštećenja jetre. Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, osim
ukoliko lekar smatra da je primena neophodna; primeni tokom dojenja isključivo nakon procene koris /rizika od primene
terapije od strane odgovornog lekara. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav®, Amoksiklav® 2X, Augmen n®, Betaklav®, KLAVOBEL®, KLAVOBEL® BID, KlavoPhar,
AMPICILLIN ATB 1000MG -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

ampicilin - J01CA01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(Z) 0021940 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 100x1000mg
5944736008679 515-01-00493-18-002 26.12.2018
Doziranje: infekcije uha, grla i nosa, respiratornog trakta, kao što su bronhi s i pneumonija, infekcije urinarnog trakta,
gonoreja, ginekološke infekcije, enterička groznica, peritoni s, endokardi s, meningi s odrasli i stariji: uobičajena doza je
500mg na 4-6h. I.v. dozu primeni putem spore inj. (3-4min.) koja može bi dodata inf. tečnos , ili injektovana, pogodno
A razblažena, u cev sa kapaljkom tokom 3-4min; endokardi s: 500mg, 4-6 puta dnevno, i.v. ili i.m., tokom 1-6 nedelja; peritoni s:
500mg, 4 puta dnevno, i.m. ili i.v.; meningi s: 2g, na svaka 4h, i.v.; novorođenčad mlađa od 7 dana: 30mg/kg na svakih 12h,
kao i.v. inj. ili inf.; u slučaju ozbiljnih infekcija, vanbolnički stečene pneumonije ili salmoneloze, dozu je potrebno udvostruči ;
novorođenčad uzrasta od 7-21 dan: 30mg/kg na svakih 8h, kao i.v. inj. ili inf.; u slučaju ozbiljnih infekcija, vanbolnički stečene
pneumonije ili salmoneloze, dozu je potrebno udvostruči ; novorođenčad uzrasta od 21-28 dan: 30mg/kg na svakih 6h, kao
i.v. inj. ili inf.; u slučaju ozbiljnih infekcija, vanbolnički stečene pneumonije ili salmoneloze, dozu je potrebno udvostruči ; deca
uzrasta od 1 mesec do 18 godina: 25mg/kg (maks. 500mg) na svakih 6h, kao i.v. inj. ili inf.; u slučaju ozbiljnih infekcija, dozu
je udvostruči . U terapiji listerijalnog meningi sa, infekcije streptokokama grupe B i enterokoknog endokardi sa (zajedno sa
drugim an bakterijskim lekovima) novorođenčad mlađa od 7 dana: 50mg/kg na svakih 12h, kao i.v. inf.; u slučaju meningi sa
dozu udvostruči ; novorođenčad uzrasta od 7-21 dan: 50mg/kg na svakih 8h, kao i.v. inf; u slučaju meningi sa dozu udvostruči ,
novorođenčad uzrasta od 21-28 dan: 50mg/kg na svakih 6h, kao i.v. inf.; u slučaju meningi sa dozu udvostruči ; deca uzrasta
od 1 mesec do 18 godina: 50mg/kg na svakih 4-6h (maks. 2g na svaka 4h). U slučaju teškog oštećenja bubrega treba smanji
dozu ili produži interval doziranja. U slučajevima dijalize, dodatnu dozu primeni nakon procedure. Kod dugotrajne primene
visokih doza potrebno je pra funkciju jetre. Kontraindikacije: žu ca ili drugi poremećaji funkcije jetre u anamnezi povezani
sa primenom leka. Način primene: lek je namenjen za i.v. ili i.m. injekcionu primenu, kao i za i.v. inf. Pri propisivanju i primeni
ovog leka kod trudnica, potreban je oprez; lek se sme primenjiva kod u periodu dojenja samo ako lekar proceni da je korist
veća od rizika. Lek sadrži 66mg natrijuma/g ak vne supstance.
Hemijski paralelni lekovi: PAMECIL®, Pentrexyl®
AMPRIL® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

ramipril - C09AA05 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09AA inhibitori ACE, monokomponentni
(R) 1103251 tableta; 1.25mg; blister, 4x7tabl.
3838989517298 515-01-02578-16-001 17.10.2016
3838989517304 515-01-02579-16-001 17.10.2016
3838989517328 515-01-02580-16-001 17.10.2016
3838989517359 515-01-02581-16-001 17.10.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
3838989517380 515-01-02582-16-001 17.10.2016
3838989517397 515-01-02583-16-001 17.10.2016
3838989517434 515-01-02584-16-001 17.10.2016
3838989517441 515-01-02585-16-001 17.10.2016
Doziranje: esencijalna hipertenzija: individualno prilagođavanje doze, kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim
an hipertenzivima; početna doza 2,5mg/dan; pacijen ma sa visokom ak vnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron,
preporučuje se početna doza od 1,25mg. Doza se može udvostručava svake 2-4 nedelje dok se postepeno ne dos gne željena
vrednost krvnog pri ska; maks 10 mg/dan. Prekinu terapiju diure cima 2-3 dana pre početka primene leka; ukoliko se ne
prekine, započe terapiju dozom od 1,25mg.; kardiovaskularna prevencija smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta:
početna doza je 2,5mg; za m se doze dupliraju nakon prve ili druge nedelje terapije, i nakon sledeće 2-3 nedelje - povećanje doze
ide do doze održavanja od 10mg; renalne boles : 1) dijabetesna glomerularna nefropa ja u početnom stadijumu definisana
pojavom mikroalbuminurije: početna doza je 1,25mg; dozu postepeno povećava prvo na 2,5mg posle prve dve nedelje, za m na
5mg posle sledeće dve nedelje; 2) manifestna dijabetesna glomerularna nefropa ja definisana pojavom makroproteinurije kod
pacijenata sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika: početna doza je 2,5 mg; dozu povećava prvo na 5mg posle
prve ili druge nedelje, a posle još dve do tri nedelje poveća na 10mg; 3) manifestna nedijabetesna glomerularna nefropa ja
definisana pojavom makroproteinurije ≥ 3 g/dan: početna doza je 1,25mg; dozu povećava prvo na 2,5mg posle dve nedelje, a
nakon sledeće dve nedelje poveća na 5 mg; simptomatska srčana insuficijencija: početna doza je 1,25mg; lek trira dupliranjem
doze na svakih nedelju dana ili na dve nedelje do dos zanja maks. 10mg/dan; sekundarna prevencija posle akutnog infarkta
miokarda: smanjenje mortaliteta u akutnoj fazi infarkta miokarda kod pacijenata sa kliničkim znacima srčane insuficijencije, kada
se primeni u periodu dužem od 48h nakon akutnog infarkta miokarda: 48h nakon infarkta miokarda kod klinički i hemodinamski
stabilnog pacijenta početna doza je 2x 2,5mg/dan, tokom 3 dana. Ukoliko se ova doza ne podnosi, uves dozu od 2x 1,25mg/
A
dan, tokom 2 dana, pa tek onda poveća dozu na 2x 2,5-5mg/dan. Ukoliko se doza ne može poveća na 2x 2,5mg/dan, terapiju
treba prekinu . Dnevna doza se postepeno povećava dupliranjem doze u intervalu od jednog do tri dana dok se ne dos gne
željena vrednost doze održavanja od 2x5mg/dan. Kada je to moguće dozu održavanja treba podeli u dve doze na dan. Ukoliko
se doza ne može poveća na 2x 2,5mg/dan, terapiju treba prekinu . Pacijen sa oštećenjem funkcije jetre: maks 2,5mg; stariji:
inicijalno 1,25mg, a tracija doze treba da ide postepeno. Kontarindikacije: angioedem; ekstrakorporalna terapija; izražena
bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza bubrežne arterije u jedinom funkcionalnom bubregu; trudnoća; hipotenzivno ili
hemodinamski nestabilni pacijen ; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom
ili oštećenjem funkcije bubrega. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece;
tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Corace®, Piramil®, Prilinda®, Ramitens®, Tritace®, Vivace®
AMPRIL® HD -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

ramipril, hidrohlor azid - C09BA05 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09BA inhibitori ACE i diure ci
3838989521882 515-01-03289-18-002 21.03.2019
3838989521882 515-01-02105-17-001 16.07.2018
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HL, Corace® Plus, Prilinda® plus, Tritace® comp, Tritace® comp LS, Vivace Plus L®, Vivace Plus®
AMPRIL® HL -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

(R) 1103031 tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 3x10tabl.
3838989521875 515-01-03289-18-001 21.03.2019
3838989521875 515-01-02106-17-001 16.07.2018
Doziranje: hipertenzija (kada je potrebna kombinovana terapija): odrasli - dozu treba prilagodi u skladu sa profilom bolesnika
i kontrolom krvnog pri ska; primena fiksne kombinacije preporučuje se nakon triranja doza pojedinačnih sastojaka sa
najmanjom dostupnom dozom; ako je nephodno dozu postepeno povećava , maks. 10mg ramiprila i 25mg hidrohlor azida/
dan. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega i jetre; trudnoća; dojenje; angioedem u anamnezi; istovremena
upotreba sa lekom sakubitril/valsartan; ekstrakorporalna terapija pri kojoj dolazi do kontakta sa nega vno naelektrisanim
površinama; izražena bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza bubrežne arterije u jednom funkcionalnom bubregu;
klinički značajan poremećaj elektrolita koji se može pogorša nakon terapije; hepa čka encefalopa ja istovremena primena
sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Kod bolesnika sa
smanjenom funkcijom bubrega leči samo sa najnižom fiksnom kombinacijom: maks. 2.5mg ramiprila i 12.5mg hidrohlor azida/
dan. Kod starijih osoba početna doza treba da bude niža, a kasnija tracija sporija. Oprez kod pacijenata koji istovremeno
uzimaju diure ke ako je neophodno smanji dozu diure ka ili prekinu terapiju diure cima pre započinjanja terapije ovim
lekom; pri upravljanu vozilom ili rukovanju mašinama. Povećan rizik od nemelanomskog karcinoma kože i planocelularnog
karcinoma. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HD, Corace® Plus, Prilinda® plus, Tritace® comp, Tritace® comp LS, Vivace Plus L®, Vivace Plus®
AMRACIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

tetraciklin - J01AA07 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01AA tetraciklini
8608808108298 515-01-04943-17-001 08.10.2018
Doziranje: odrasli (uključujući i starije) i deca starija od 12 godina: minimalna doza je 250mg na 6h; 1h pre ili 2h posle obroka.
A Terapiju treba nastavi do 3 dana posle povlačenja simptoma. Terapijske doze se brže pos žu ako se inicijalno primeni 500mg
a potom 250mg na 6h. Za teške infekcije doza se može poveća do 500mg na 6h - infekcije respiratornog trakta: pneumonija i
ostale infekcije donjeg respiratornog trakta izazvane osetljivim sojevima Streptococcus pneumoniae, H. influenzae, Klebsiella
pneumoniae i ostali. Pneumonija izazvana sa Mycoplasma pneumoniae. Lečenje hroničnog bronhi sa (uključujući profilaksu
akutnih egzacerbacija) i velikog kašlja; infekcije urinarnog trakta koje izazivaju osetljivi sojevi Klebsiella spp, Enterobacter spp,
Escherichia coli, Streptococcus faecalis itd.; polno prenosive boles - 4x500mg/dan, 7 dana kod sledećih infekcija: nekomplikovane
gonokokne infekcije (sem anorektalnih infekcija kod muškaraca); nekomplikovane uretralne, endocervikalne i rektalne infekcije
uzrokovane sa Chlamydia trachoma s; negonokokni uretri s uzrokovan sa Ureaplasma urealy cum. Akutni epididimo-orhi s
uzrokovan sa Chlamydia trachoma s ili Neisseria gonorrhoea 4x500mg/dan, 10 dana. Primarni i sekundarni sifilis: 4x500mg/dan,
15 dana. Sifilis koji traje duže od godinu dana (latentni silfilis nepoznate dužine trajanja ili duži od godinu dana, kardiovaskularni i
kasni benigni sifilis) osim neurosifilisa, treba leči sa 4x500mg/dan, 30 dana. Tetraciklini se takođe koriste za lečenje mekog šankra
(šankroid), ingvinalnog granuloma i lymphogranuloma venereum; kao i alterna vna terapija za lečenje gonoreje rezistentne na
penicilin; infekcije kože: akne vulgaris u slučajevima kada se an biotska terapija smatra neophodnom i teški oblici rozacee- 250-
500mg/dan, u jednoj dozi ili u podeljenim dozama, u trajanju od najmanje 3 meseca; infekcije oka: trahom, iako se infek vni
agens ne eliminiše svaki put (procena putem imunofluorescencije). Inkluzioni konjunk vi s se može leči oralnim tetraciklinima
ili u kombinaciji sa topikalnim lekovima; infekcije izazvane rikecijama (Rocky Mountain groznica, fusna grupa infekcija, Q
groznica, Coxiella endocardi s, pegavi fus); ostale infekcije: sindrom slepe vijuge, psitakoza, bruceloza, kolera, bubonska kuga,
povratna groznica izazvana krpeljima i vašima, tularemija, sakagija, melioidoza i akutna intes nalna amebijaza (kao dodatak
amebicidima). Bruceloza: 4x500mg/dan, uz primenu streptomicina. Tetraciklin je alterna vni lek u lečenju leptospiroze, gasne
gangrene i tetanusa. Kod Streptokoknih infekcija terapijska doza tetraciklina se primenjuje najmanje 10 dana. Kontraindikacije:
hronično oboljenje bubrega/jetre; oštećenje funkcije bubrega, pogotovo u teškom obliku; sistemski eritemski lupus; deca mlađa
od 12 godina; trudnoća; dojenje; istovremena primena sa vitaminom A ili re noidima. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije jetre. Pacijente upozori na mogućnost pojave fotosenzi vnih reakcija. Kaps. sadrži laktozu, monohidrat.
ANAFRANIL® -- NOVARTIS FARMA S.P.A. - Italija

klomipramin - N06AA04 PSIHOANALEPTICI
N06AA neselek vni inhibitori preuzimanja monoamina
Δ(R) 1072740 obložena tableta; 25mg; blister, 3x10tabl.
8606010894855 515-01-03203-15-001 29.07.2016
5 godina, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: pre započinjanja terapije lekom, mora se regulisa hipokalijemija. Doziranje i način upotrebe treba da budu
individualno prilagođeni. Cilj je da se pos gne op malni efekat sa što je moguće nižim dozama, uz oprezno povećavanje is h,
naročito kod starijih pacijenata i adolescenata. Odrasli depresija, opsesivno – kompulzivni poremećaj i fobije započe terapiju
jednom obloženom tabletom od 25mg 2-3 puta dnevno. Dnevnu dozu povećava postepeno, po 25mg svakih nekoliko dana,
do 4-6 tableta od 25mg tokom prve nedelje lečenja. Kod teških slučajeva ovakvo doziranje može se povećava do maks. 250mg
dnevno. Kada se uspostavi jasno poboljšanje, prilagodi dnevnu dozu dozi održavanja od oko 2-4 obložene tablete od 25mg.
Panični napadi, agorafobija poče sa 10mg dnevno. Povećava dozu dok se ne dobije željeni odgovor. Dnevna doza varira između
25 i 100mg, ukoliko je neophodno, može se poveća do 150mg. Preporučljivo je da se lečenje ne prekida najmanje 6 meseci,
a kod doze održavanja da se smanjuje lagano tokom ovog perioda. Katapleksija udružena sa narkolepsijom dnevna doza je 25–
75mg. Kod starijih poce sa 10mg dnevno, postepeno povećava dozu do op malnog nivoa od 30–50mg dnevno, tokom 10 dana
i potom održava do kraja terapije. Deca i adolescen staros 10 do 17 godina opsesivno-kompulzivni sindromi početna doza je
25mg dnevno; postepeno povećava (takođe u podeljenim dozama) tokom prve 2 nedelje, ukoliko se dobro podnosi do dnevnog
maks. 3mg/kg, ili 100mg; doza se može povećava postupno tokom narednih nekoliko nedelja do dnevnog maks. od 3mg/kg ili
200mg. Maks. trajanje terapije je 8 nedelja. Ne preporučuje se tokom trudnoće i kod žena koje planiraju trudnoću i ne koriste
kontracepciju, majkama koje doje savetuje se prekid terapije lekom ili prekid dojenja. Lek sadrži laktozu; saharozu.
ANALGIN® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

metamizol-natrijum - N02BB02 ANALGETICI
N02BB pirazoloni
(Z) 0086417 rastvor za injekciju; 1g/2mL; ampula, 50x2mL
5310001188214 515-01-02371-16-001 10.03.2017
(Z) 0086418 rastvor za injekciju; 2.5g/5mL; ampula, 50x5mL
5310001188238 515-01-02372-16-001 10.03.2017
5310001200435 515-01-01518-17-001 13.03.2018
Doziranje: RASTVOR ZA INJ. jaki bolovi (pos raumatski i postopera vni), kratkotrajna primena kada se terapija drugim neopioidnim
analge cima pokaže neuspešnom: po potrebi i.m. 2.5g/5mL ili sporo i.v. 1g/2mL/min. Maks. dnevna doza iznosi 4g u podeljenim
dozama. Tokom i.v. inj., koja se mora dava polako (ne više od 1mL/min.), dok je bolesnik u ležećem položaju, kontrolisa krvni
A
pri sak, broj otkucaja srca i disanje. Pri izuzetno jakim bolovima pojedinačna doza od 2.5 g/5mL može se primeni 2 puta na
dan. Terapiju sprovodi maksimalno tokom 72h. Kod starijih pacijenata, kao i kod pacijenata sa smanjenim klirensom krea nina,
potrebno je razmotri primenu nižih doza leka, pošto ekskrecija metabolita metamizola može bi produžena.Imajući u vidu da
je kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega ili jetre smanjena brzina eliminacije leka, potrebno je izbegava ponavljanu
primenu visokih doza leka. TABLETE: 500mg kratkotrajna primena kod jakih bolova (pos raumatski i postopera vni) kada su
drugi neopioidni analge ci neefikasni: 1 tabl. svakih 6-8h, izuzetno 2 tabl.; maks. 8 tabl./dan. Kontraindikacije: sindrom astme
uzrokovane analge cima ili preosetljivost na analge ke pa ur karija/angioedem, tj. pacijen koji reaguju bronhospazmom ili
drugim anafilaktoidnim reakcijama (ur karijom, rini som ili angioedemom) na salicilate, paracetamol ili druge neopioidne
analge ke (npr. diklofenak, ibuprofen, indometacin, naproksen); poremećaj funkcije koštane srži (npr. nakon lečenja citosta cima)
ili oboljenja hematopoeznog sistema; hipotenzija i poremećaj cirkulacije; genetski uslovljeni deficit glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze
(opasnost od hemolize); akutna intermitenta hepa čna porfirija (opasnost od provociranja napada porfirije); deca mlađa od 18
godina; trudnoća i dojenje. Oprez kod starijih osoba; kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Lek može uzrokova
fatalnu agranulocitozu i šok. Povremeno crvena obojenost urina zbog viših doza je bezopasna.
Hemijski paralelni lekovi: Novalgetol®, Unialgin
▼ANASTAZZA® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

cilostazol - B01AC23 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
5310001246174 515-01-00701-17-002 21.05.2018
Doziranje: intermitentna klaudikacija kod odraslih kao lek drugog izbora ako promene načina života (uključujući prestanak
pušenja i kontrolisanu fizičku ak vnost) nisu dovoljno poboljšale stanje boles kod odraslih: 2x100mg/dan, 30 minuta pre
doručka i pre večere. Nakon 3 meseca terapije potreban je kontrolni pregled. Kontraindikacije: umereno ili teško oštećenje
funkcije jetre; teško oštećenje funkcije bubrega; konges vna srčana insuficijencija; trudnoća; pacijen sa bilo kojom poznatom
predispozicijom za krvarenje, prolifera vna dijabetesna re nopa ja, loše kontrolisana hipertenzija; ventrikularna tahikardija
i fibrilacija ili mul fokalne ventrikularne ektopije u anamnezi i pacijen sa produženim QTc intervalom; teška tahiaritmija u
anamnezi; istovremeno lečenje sa dva ili više dodatna an trombocitna ili an koagulantna leka; nestabilna angina pectoris,
infarkt miokarda koji je nastao u poslednjih 6 meseci ili pacijen koji su u poslednjih 6 meseci imali koronarnu intervenciju.
Ako postoje klinički ili laboratorijski dokazi hematoloških poremećaja primenu treba odmah prekinu . Oprez kod istovremene
primene sa drugim lekom za snižavanje krvnog pri ska; sa lekovima koji inhibiraju agregaciju trombocita; pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Dilvas®, Flusso®
ANBOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107178 515-01-00172-18-002 31.01.2019
Doziranje: ublažavanje blagog do umerenog bola (glavobolja, migrena, neuralgija, zubobolja, gušobolja, menstrualni bolovi);
olakšanje simptoma prehlade i gripa praćenih povišenom temperaturom; olakšanje simptoma pos raumatskog bola (povrede
mišića, te va, ligamenata), kod reumatske boli, išijasa, lumbaga, fibrozi sa, kod bolova u mišićima, otečenim i ukočenim
zglobovima- odrasli i deca starija od 16 godina: jedna do tri tabl., u intervalima ne kraćim od 4h, maks. do 4 puta dnevno; ne
duže od 3 dana bez prethodnog konsultovanja lekara. Kontraindikacije: kod pacijenata kod kojih se javljaju astma čni napadi,
angioedem, ur karija ili rini s kod upotrebe aspirina ili drugih NSAIL; deca i adolescen do 16 godina sa izuzetkom primene
leka u specifičnim indikacijama (npr. kod Kavasakijeve boles ); ak vni pep čni ulkus ili istorija pep čnog ulkusa; hemofilija,
druge koagulopa je ili istovremena primena an koagulantne terapije; giht; doze veće od 100mg/dan u toku poslednjeg
trimestra trudnoće. Oprez kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju jetre ili bubrega. Ne preporučuje se primena leka tokom
I i II trimestra trudnoće, osim ako to nije zaista neophodno; tokom dojenja
Hemijski paralelni lekovi: Andol®, Aspirin®, Aspirin® 500, Aspirin® Zipp, Midol®
A ANDOL® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

3850114217897 515-01-03705-18-001 20.06.2019
Doziranje: ublažavanje blagog do umerenog bola, uključujući glavobolju, migrenu, neuralgiju, zubobolju, bolove u grlu,
dismenoreju; kao simptomatska terapija kod gripa, febrilnos i prehlada; kao simptomatska terapija kod istegnuća, iščašenja,
reumatskih bolova, išijagije, lumbaga, fibrozi sa, mišićnih bolova, bolova i ukočenos u zglobovima- kod odraslih (uključujući
i starije) i decu preko 16 godina: doza je 1-2 tabl. (300–600mg) na svaka 3-4h, po potrebi do najviše 12 tabl. (3.6g/dan),
u podeljenim dozama. Lek ne treba primenjiva duže od 3 dana. Ne primenjuje se kod dece mlađe od 16 godina, osim u
specifičnim indikacijama (Kawasaki bolest i prevencija tromboze u kardijalnoj hirurgiji). Kontraindikacije: alergijske reakcije
u anamnezi na salicilate ili druge NSAIL, uključujući astma čne napade, bronhospazam, angioedem, ur kariju, rini s; deca
mlađa od 16 godina sa izuzetkom primene leka u specifičnim indikacijama (npr. Kavasakijeva bolest); ak vni pep čki ulkus
ili pep čki ulkusi/dispepsija u istoriji boles ; hemofilija ili drugi hemoragijski poremećaji (uključujući trombocitopeniju),
koagulopa je ili uzimanje uporedno an koagulantne terapije s obzirom na to da postoji povećani rizik od krvarenja; giht;
nazalni polipi udruženi sa astmom (povišen rizik od teških alergijskih reakcija); teška oštećenja funkcije jetre i/ili bubrega; teška
srčana insuficijencija; istovremena terapija metotreksatom u dozi 15mg ili više nedeljno; poslednji trimestar trudnoće. Oprez
kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili sa poremećajem KV funkcije, tokom i nakon hirurških intervencija
(uključujući i manje intervencije kao što je vađenje zuba). Ne preporučuje se primena tokom I i II trimestra trudnoće, osim
ukoliko je neophodno; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Anbol®, Aspirin®, Aspirin® 500, Aspirin® Zipp, Midol®
ANDOL® 100 -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

ace lsalicilna kiselina - B01AC06 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
3850114217903 515-01-03704-18-001 08.07.2019
Doziranje: sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih trombo čkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije-
pre prve primene leka konsultova lekara. Uobičajena doza za dugotrajnu terapiju je 100mg jednom dnevno, uz obrok. U
nekim slučajevima, pogotovo pri kratkotrajnoj primeni leka, može bi preporučljiva i primena većih doza, do 300mg/dan.
An trombo čko dejstvo: 100mg/dan. Tabl. koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se sažvaću kako bi se brže
resorbovale. Kontraindikacije: ranije prisutni astma čni napadi koje je prouzrokovala primena salicilata ili supstanci koje imaju
slično dejstvo (NAIL); ak vni ili pep čki ulkus u istoriji boles i/ili gastrična/intes nalna krvarenja ili druge vrste krvarenja kao
što su cerebrovaskularne hemoragije, hemoragijske dijateze; poremećaji koagulacije, kao što su hemofilija i trombocitopenija
ili uporedna an koagulantna terapija; giht; teška oštećenja funkcije jetre i/ili bubrega; teška srčana insuficijencija; doze veće
od 100mg/dan tokom poslednjeg trimestra trudnoće; deca mlađa od 16 godina, osim ukoliko je specifično indikovana terapija
(npr. kod Kavasakijeve boles ); metotreksat korišćen u dozama 15mg nedeljno ili većim. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije jetre ili bubrega; kod starijih pacijenata koji su podložniji nastanku neželjenih događaja; kod pacijenata sa teškom
deficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ASK može indukova hemolizu ili hemoli čku anemiju. Tokom I i II trimestra
trudnoće, lek ne treba primenjiva , osim ukoliko je neophodna. Ukoliko se primenjuje kod žena koje planiraju trudnoću, ili u
period I i II trimestra trudnoće, treba primeni najmanju moguću dozu, a trajanje terapije treba da bude najkraće moguće. Ne
preporučuje se primena tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Andol® Protect 100, Andol® Protect 75, Aspirin® protect, Cardiopirin®, Corasp®, KARDIOPROTEKT
JAKA®, Midol®, Rompirin Atb
ANDOL® C -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

ace lsalicilna kiselina, askorbinska kiselina - N02BA51 ANALGETICI
(BR) 1086666 šumeća tableta; 500mg+250mg; kontejner za tablete, 1x10tabl.
8606106743555 515-01-03614-18-001 24.09.2019
Doziranje: blaga do umerena glavobolja, groznica, simptomatska terapija prehlade- deca iznad 16 godina: 1 šumeća tabl.
se može uze u intervalima od 4-8h, maks. do 3 puta dnevno (ukupno do 3 šumeće tabl./dan); odrasli: 1-2 šumeće tabl., u
intervalima od 4-8h, maks. do 3 puta dnevno (ukpuno 3-6 šumećih tabl./dan). Ne primenjiva duže od 3 dana ili u visokim
A
dozama bez konsultacije sa lekarom. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, doza mora bi redukovana ili
intervali između doza produženi. Tabl. uze rastvorene u dosta tečnos ; ne treba ih uzima na prazan stomak. Kontraindikacije:
deca mlađa od 16 godina sa izuzetkom primene leka u specifičnim indikacijama (npr. Kavasakijeva bolest); ak vni pep čki
ulkus ili pep čki ulkusi/dispesija u istoriji boles ; hemofilija ili drugi hemoragijski poremećaji (uključujući trombocitopeniju),
koagulopa je ili uzimanje uporedno an koagulantne terapije s obzirom na to da postoji povećani rizik od krvarenja; giht;
nazalni polipi udruženi sa astmom (povišen rizik od teških alergijskih reakcija); teška oštećenja funkcije bubrega i/ili jetre; teška
srčana insuficijencija; III trimestar trudnoće; istovremena terapija metotreksatom u dozi od 15mg nedeljno ili većoj; alergijske
reakcije u anamnezi na salicilate ili druge NSAIL, uključujući astma čne napade, bronhospazam, angioedem, ur kariju, rini s.
Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Ne preporučuje se primena tokom I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko
je to neophodno; tokom dojenja. Lek sadrži 381,04mg natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Aspirin® plus C
ANDOL® PROTECT 100 -- BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

(BR) 1086803 gastrorezistentna tableta; 100mg; blister, 3x10tabl.
8606106743968 515-01-03455-18-001 26.07.2019
Doziranje: sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih tromo čkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije-
pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultova lekara. Uobičajena doza za dugotrajnu
upotrebu je 75-150mg jednom dnevno, uz obrok. U pojedinim slučajevima veća doza može bi odgovarajuća, posebno
za kratkotrajnu terapiju po savetu lekara i do 300mg/dan. An trombo čko dejstvo: 150mg u vreme postavljanja
dijagnoze, a nakon toga 75mg. Tabl. koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se sažvaću kako bi se
brže resorbovale. Kontraindikacije: ranije prisutni astma čni napadi koje je prouzrokovala primena salicilata ili supstanci
koje imaju slično dejstvo (NSAIL); ak vni ulkus GIT; hemoragijska dijateza; teška oštećenja funkcije jetre i/ili bubrega; teška
srčana insuficijencija, kombinacije sa metotreksatom u dozama od 15mg nedeljno ili većim; poslednji trimestar trudnoće;
kod dece mlađe od 16 godina (sa izuzetkom prevencije tromboze u kardijalnoj hirurgiji). Oprez kod pacijenata sa oštećenjem
deficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, ASK može indukova hemolizu ili hemoli čku anemiju. Ne preporučuje se
primena leka tokom I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko je neophodno. U slučaju produžene upotrebe ili upotrebe velikih
doza, trebalo bi presta sa dojenjem.
Hemijski paralelni lekovi: Andol® 100, Andol® Protect 75, Aspirin® protect, Cardiopirin®, Corasp®, KARDIOPROTEKT JAKA®,
Midol®, Rompirin Atb
ANDOL® PROTECT 75 -- BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

8606106743944 515-01-03454-18-001 26.07.2019
Doziranje:sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih tromo čkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije-
A primena leka tokom I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko je neophodno. U slučaju produžene upotrebe ili upotrebe velikih
doza, trebalo bi presta sa dojenjem.
Hemijski paralelni lekovi: Andol® 100, Andol® Protect 100, Aspirin® protect, Cardiopirin®, Corasp®, KARDIOPROTEKT JAKA®,
ANDRIOL® TESTOCAPS -- N.V. ORGANON - Holandija

testosteron - G03BA03 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03BA deriva 3-androst-4ona
8600103419031 515-01-04303-14-001 10.08.2015
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos , ne drža u frižideru ni
zamrzava
Doziranje: sups tuciona terapija kod hipogonadizma kod muškaraca, kada je manjak testosterona potvrđen kliničkom slikom
i biohemijskim testovima: odrasli (uključujući starije): 120-160 mg na dan prve 2-3 nedelje. Doza održavanja od 40-120 mg na
dan treba da se zasniva na kliničkom efektu koji je pos gnut tokom prvih nedelja terapije. Pedijatrijska populacija: bezbednost
i efikasnost nisu dovoljno utvrđene kod dece i adolescenata. Potreban je oprez prilikom primene kod dečaka u periodu pre
puberteta. Kontraindikacije: karcinom prostate i karcinom dojke ili sumnja na ova oboljenja; trudnoća. Način primene:
proguta cele kapsule bez žvakanja u toku obroka, može i uz tečnost. Preporučeno je da se uzme polovina dnevne doze
ujutro, a drugu polovina uveče. Kada se uzima neparan broj kapsula u toku dana, veći broj kapsula se uzima u jutarnjoj dozi.
Hemijski paralelni lekovi: Nebido®, Testosteron Depo
ANDROCUR® -- BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG – Nemačka; DELPHARM LILLE SAS - LYS LEZ LANNOY -
Francuska
ciproteron - G03HA01 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03HA an androgeni, monokomponentni
Δ(R) 1048331 tableta; 50mg; blister, 5x10tabl.
8600103492225 515-01-01807-16-001 23.11.2016
Doziranje kod muškaraca: inoperabilni karcinom prostate: 2-3 puta dnevno po 2 tabl. (200-300mg), posle jela, sa malo tečnos .
Ne treba prekida terapiju ni smanjiva dozu kada dođe do poboljšanja ili remisije boles . Smanjenje početnog povećanja
muških polnih hormona (u kombinovanoj terapiji sa GnRH agonis ma): inicijalno 2 puta dnevno po 2 tabl. (200mg) u vidu
monoterapije tokom 5-7 dana, za m 2 puta dnevno po 2 tabl. (200mg) tokom 3-4 nedelje u kombinaciji sa GnRH agonis ma
u preporučenoj dozi. Za lečenje naleta vreline u kombinovanoj terapiji sa GnRH analozima ili ako je urađena orhidektomija,
primenjuje se doza od 1-3 tabl. dnevno (50-150mg), koja se može poveća na 2 tabl. tri puta dnevno (300mg), ukoliko je
potrebno. Smanjenje nagona kod seksualnih devijacija: inicijalno 2 puta dnevno po 50mg; doza se može poveća na 2 puta
dnevno po 100mg, ili čak do 100mg tri puta dnevno tokom kraćeg perioda; maks. dnevna doza je 300mg. Kada se pos gnu
zadovoljavajući rezulta , treba održava terapijski efekat primenom najmanje moguće doze (25mg dnevno). Doziranje
kod žena (u reproduk vnom periodu): ozbiljni znaci androgenizacije (vrlo jak hirzu zam, jaka androgena alopecija praćena
izrazitom pojavom akni i/ili seborejom) kada se uzimaju 2 tabl. dnevno od 1. do 10. dana ciklusa, u isto doba dana, uz dodatnu
primenu progestagena i estrogena, po protokolu. Posle 21 dana uzimanja tableta sledi sedmodnevna pauza, a ukoliko u tom
periodu ne dođe do krvarenja, neophodno je isključi trudnoću pre nego se nastavi sa terapijom. Kod žena u postmenopauzi ili
sa histerektomijom može se primenjiva kao monoterapija: prosečna doza je 1/2–1 tabl., jednom dnevno; sa malo vode, posle
jela, u periodu od 21 dana, a za m pauza od 7 dana. Kontraindikovana je primena kod oboljenja jetre; u periodu trudnoće
i dojenja; ne preporučuje se upotreba kod dece i adolescenata muškog pola mlađih od 18 godina; kod dece i adolescenata
ženskog pola sme se primenjiva tek nakon završetka puberteta.
ANEXATE® -- CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

flumazenil - V03AB25 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AB an do
(SZ) 0189100 rastvor za injekciju/infuziju; 0.5mg/5mL; ampula, 5x5mL
4260095680853 515-01-02182-16-001 23.02.2017
4260095680860 515-01-02183-16-001 23.02.2017
Doziranje: potpuna ili delimična reverzija centralnog seda vnog dejstva benzodiazepina u sledećim situacijama: okončanje
opšte anestezije koja je indukovana i/ili održavana benzodiazepinima; reverzija sedacije izazvane benzodiazepinima u kratkim
dijagnos čkim i terapijskim postupcima; za specifičnu reverziju centralnih efekata benzodiazepina, da bi se omogućio povratak na
A
spontanu respiraciju i svesno stanje, kod pacijenata na intenzivnoj nezi; za reverziju svesne sedacije indukovane benzodiazepinima
kod dece staros iznad godinu dana. Odrasli - anesteziologija: inicijalna doza je 0.2mg koja se daje i.v. tokom 15 sek.; ako se željeni
nivo sves ne pos gne u roku od 60 sek., može se primeni dodatna doza od 0.1mg, i ponavlja u intervalima od 60 sek. kada je
to neophodno, sve do maks. doze od 1mg. Uobičajena doza je 0.3-0.6mg. Intezivna nega: preporučena inicijalna doza je 0.3mg
i.v.; ako se željeni nivo sves ne pos gne u roku od 60 sek., može se ponovi doza od 0.1mg. Ako je potrebno, ovo se može
ponavlja u intervalima od 60 sek. do ukupne doze od 2mg. Deca iznad 1 godine: za reverziju sedacije izazvane benzodiazepinima:
preporučena inicijalna doza je 0.01mg/kg (do 0.2mg) i.v. tokom 15 sek; ako se željeni nivo svesnos ne pos gne i nakon 45
sek., može se primeni sledeća inj. u dozi od 0.01mg/kg (do 0.2mg) i po potrebi se mogu ponavlja u intervalima od 60 sek.
(maks. 4 puta) do maks. doze od 0.05mg/ kg ili 0.1mg, šta god je manje; doza treba da bude individualna. Stariji bolesnici:
preporučuje se oprez pri određivanju doze. Preporučuje se pažljivo određivanje doze kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom
jetre. Kontraindikovana je primena kod pacijenata: sa preosetljivošću na ak vnu supstancu, benzodiazepine ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci leka; kojima je bezodiazepin primenjen za lečenje stanja koja potencijalno mogu da ugroze život (npr.
povećanje intrakranijalnog pri ska ili status epilep cus); mešovite intoksikacije sa benzodiazepinima i tricikličnim ili tetracikličnim
an depresivima. Pacijente savetova da ne rukuju mašinama i da ne upravljaju vozilima u naredna 24 časa.
Hemijski paralelni lekovi: Flumazenil B. Braun
ANGAL® LIMUN -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

hlorheksidin, lidokain - R02AA05 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 1120025 komprimovana lozenga; 5mg+1mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(12x1)kom
8606010894121 515-01-02258-16-001 01.12.2017
Doziranje: lokalno ublažavanje simptoma infekcije ili zapaljenja ždrela, kao što su bolno gutanje i iritacija. Odrasli i deca starija
od 12 godina: 6-10 lozengi dnevno. Maks. pojedinačna doza za odrasle je 5mg hlorheksidin-dihidrohlorida i 1mg lidokain-
hidrohlorida. Maks. dnevna doza za odrasle je 50mg hlorheksidin-dihidrohlorida i 10mg lidokain-hidrohlorida. Lek je namenjen
za lokalnu upotrebu u oralnoj duplji i ždrelu. Lozengu treba polako rastopi u us ma. Ne uzima više lozengi odjednom.
Pacijen ne treba da jedu, piju, ni da peru zube najmanje 30 minuta nakon upotrebe leka.Kod samolečenja ovaj lek ne treba
koris neprekidno duže od 3-4 dana, ni u suviše kratkim razmacima. Kontraindikacije: preosetljivost na aneste k iz grupe
amida, kao što je lidokain; deca uzrasta ispod 12 godina. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži
sorbitol (E420), aspartam (E951) i benzilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Angal® Mentol, Angal® S Limun, Angal® S Mentol, PHARYNGAL®
ANGAL® MENTOL -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

R02AA an sep ci
(BR) 1120024 komprimovana lozenga; 5mg+1mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(12x1)kom
8606010894138 515-01-02262-16-001 01.12.2017
Doziranje: lokalno ublažavanje simptoma infekcije ili zapaljenja ždrela, kao što su bolno gutanje i iritacija. Odrasli i deca
starija od 12 godina: 6-10 lozengi dnevno. Maks. pojedinačna doza za odrasle je 5mg hlorheksidin-dihidrohlorida i 1mg
lidokain-hidrohlorida. Maks. dnevna doza za odrasle je 50mg hlorheksidin-dihidrohlorida i 10mg lidokain-hidrohlorida. Lek
je namenjen za lokalnu upotrebu u oralnoj duplji i ždrelu. Lozengu treba polako rastopi u us ma. Ne uzima više lozengi
odjednom. Pacijen ne treba da jedu, piju, ni da peru zube najmanje 30 minuta nakon upotrebe leka.Kod samolečenja
ovaj lek ne treba koris neprekidno duže od 3-4 dana, ni u suviše kratkim razmacima. Kontraindikacije: preosetljivost na
aneste k iz grupe amida, kao što je lidokain; deca uzrasta ispod 12 godina; deca sa mišićnim grčevima (uključujući febrilne
konvulzije) u anamnezi. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Ovaj lek sadrži sorbitol (E420).
Hemijski paralelni lekovi: Angal® Limun, Angal® S Limun, Angal® S Mentol, PHARYNGAL®
ANGAL® S LIMUN -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

R02AA an sep ci
(BR) 7120334 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 2mg/mL+0.5mg/mL; boca sa pumpom za doziranje i aplikatorom, 1x30mL
8606010894107 515-01-02259-16-001 01.12.2017
Doziranje: lokalno ublažavanje simptoma infekcije ili zapaljenja ždrela, kao što su bolno gutanje i iritacija.Odrasli i deca starija
A od 12 godina: primeni 3-5 uzastopnih po saka, 6-10 puta na dan. Maks. pojedinačna doza za odrasle je 0.85mg hlorheksidin-
diglukonata i 0.21mg lidokain-hidrohlorida. Maks. dnevna doza za odrasle je 8.5mg hlorheksidin-diglukonata i 2.1mg lidokain-
hidrohlorida. Način primene:orofaringealna upotreba, jednu bocu leka treba da koris samo jedan pacijent. Pacijen ne
treba da jedu, piju, ni da peru zube najmanje 30 minuta nakon primene leka. Kod samolečenja ovaj lek ne treba koris
neprekidno duže od 3-4 dana, ni u suviše kratkim razmacima. Kontraindikacije: preosetljivost na aneste k iz grupe amida,
kao što je lidokain; deca uzrasta ispod 12 godina; zavisnost od alkohola. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Lek sadrži etanol 96% (v/v) i propilenglikol (E1520).
Hemijski paralelni lekovi: Angal® Limun, Angal® Mentol, Angal® S Mentol, PHARYNGAL®
ANGAL® S MENTOL -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

R02AA an sep ci
(BR) 7120333 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 2mg/mL+0.5mg/mL; boca sa pumpom za doziranje i aplikatorom, 1x30mL
8606010894114 515-01-02263-16-001 01.12.2017
Doziranje: lokalno ublažavanje simptoma infekcije ili zapaljenja ždrela, kao što su bolno gutanje i iritacija.Odrasli i deca starija
od 12 godina: primeni 3-5 uzastopnih po saka, 6-10 puta na dan. Maks. pojedinačna doza za odrasle je 0.85mg hlorheksidin-
diglukonata i 0.21mg lidokain-hidrohlorida. Maks. dnevna doza za odrasle je 8.5mg hlorheksidin-diglukonata i 2.1mg lidokain-
hidrohlorida. Način primene:orofaringealna upotreba, jednu bocu leka treba da koris samo jedan pacijent. Pacijen ne treba
da jedu, piju, ni da peru zube najmanje 30 minuta nakon primene leka. Kod samolečenja ovaj lek ne treba koris neprekidno
duže od 3-4 dana, ni u suviše kratkim razmacima. Kontraindikacije: preosetljivost na aneste k iz grupe amida, kao što je
lidokain; deca uzrasta ispod 12 godina; deca sa mišićnim grčevima (uključujući febrilne konvulzije) u anamnezi; zavisnost od
alkohola. Lek sadrži etanol 96% (v/v). Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Angal® Limun, Angal® Mentol, Angal® S Limun, PHARYNGAL®
ANGELIQ® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija

drospirenon, estradiol - G03FA17 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03FA gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije
8600103492430 515-01-02022-16-001 21.12.2016
Doziranje: hormonska sups tuciona terapija za simptome nedostatka estrogena kod žena u postmenopauzi duže od godinu
dana; prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi sa visokim rizikom od pojave fraktura: 1 tabl. dnevno; tabl. proguta
celu sa malo tečnos , bez obzira na unos hrane, u isto vreme. Ako se tabl. propus , treba da se uzme što je pre moguće.
Ako je prošlo više od 24h, ne treba da se uzme dodatna tableta. Ako je zaboravljen veći broj tabl., može da se javi vaginalno
krvarenje. Kontraindikovana je primena u slučaju teškog oštećenja jetre i bubrega, nedijagnos kovanog genitalnog krvarenja,
postojećeg prethodnog ili suspektnog karcinoma dojke, postojećeg ili suspektnog estrogen-zavisnog malignog tumora,
nelečene hiperplazije endometrijuma, prethodne ili postojeće venske tromboembolije (duboka venske tromboze, plućne
embolije), ak vne ili nedavne arterijske tromboembolijske boles (angina pektoris, infarkt miokarda), akutnog oboljenja jetre
ili bubrega, poznatog trombofilijski poremećaja. Terapiju odmah prekinu ako se jave: žu ca ili pogoršanje funkcije jetre,
značajno povišen krvni pri sak, ponovna pojava glavobolje migrenoznog pa i trudnoća.
ANIDULAFUNGIN PLIVA -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija; PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; S.C. SINDAN-
PHARMA S.R.L. – Rumunija; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. – Poljska; TEVA PHARMACEUTICALS
EUROPE B.V. - Holandija
anidulafungin - J02AX06 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J02AX ostali an miko ci za sistemsku primenu
5690528549010 515-01-03505-17-001 23.04.2019
18 meseci, u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C
Doziranje: invazivna kandidijaza: odrasli: prvog dana primenjuje se jednokratna udarna doza od 200mg, a dalje se lečenje
nastavlja dnevnom dozom od 100mg. Trajanje terapije zavisi od kliničkog odgovora pacijenta, a terapiju treba nastavi
najmanje 14 dana nakon poslednje pozi vne kulture, ne duže od 35 dana. Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece
mlađe od 18 godina nije utvrđena. Ne preporučuje s e primena tokom trudnoće osim ako je korist terapije za majku veća
od potencijalnog rizika za fetus. Odluku o prestanku/nastavku dojenja ili lečenja done nakon procene koris za majku i
A
rizika za dete. Način primene: samo za i.v. primenu. Lek se ne sme primenjiva kao bolus injekcija. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Ecalta®
▼ANORO® ELLIPTA® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija

vilanterol, umeklidinijum-bromid - R03AL03 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM
BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03AL adrenergici u kombinaciji sa an holinergicima, uključujući trojne kombinacije sa kor kosteroidima
(R) 7114675 prašak za inhalaciju, podeljen; 22mcg/doza+55mcg/doza; inhaler, 1x30doza
8606015340524 515-01-02871-14-001 20.05.2015
Doziranje: hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP) kod odraslih: 1 inh. od 22mcg+ 55mcg jednom dnevno, prema uputstvu
za primenu, svakog dana u isto vreme; maks. 1 inh. dnevno. Pacijente savetova da ne otvaraju intermedijerno pakovanje,
dok ne budu spremni za primenu doze inhalacionim putem. Ne treba primenjiva kod pacijenata sa astmom, nije indikovan
za terapiju akutnih epizoda bronhospazma. Oprez kod pacijenata sa konvulzivnim poremećajima ili reotoksikozom, kao i kod
onih koji su neuobičajeno osetljivi na dejstvo beta2-adrenergičkih agonista. U trudnoći primenjiva samo ukoliko je očekivana
korist za majku veća od potencijalnog rizika po fetus, done odluku o prekidu dojenja ili prekidu primene leka. Sadrži laktozu.
ANTIAGREX® -- ACTAVIS LTD - Malta

klopidogrel - B01AC04 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
5690528285123 515-01-01557-18-001 15.03.2019
Doziranje: sekundarna prevencija aterotrombotskih događaja i to kod: 1) pacijenata sa infarktom miokarda (od nekoliko do
najviše 35 dana posle), ishemijskog moždanog udara (od 7. dana do najviše 6 meseci) ili potvrđene periferne arterijske boles :
odrasli i stariji pacijen : jednokratna dnevna doza od 75mg, uz obrok ili nezavisno od njega; 2) akutnog koronarnog sindroma
- bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca), uključujući i pacijente kod kojih je postavljen
stent nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa ace lsalicilnom kiselinom(ASK): terapiju započe jednokratnom
udarnom dozom od 300mg, a nastavlja se sa jednokratnom dnevnom dozom od 75mg (u kombinaciji sa ASK u dnevnoj dozi
od 75-325mg). Ipak, preporučuje se da doza ASA ne prelazi 100mg; -akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta u
kombinaciji sa ASK: terapija podrazumeva primenu pojedinačne dnevne doze od 75mg, a započinje se udarnom dozom od
300mg u kombinaciji sa ASK i sa tromboli kom ili bez njega. Kod pacijenata starijih od 75 godina terapiju klopidogrelom treba
započe bez udarne doze. Kombinovanu terapiju treba započe što je pre moguće nakon pojave simptoma i nastavi je u
periodu od najmanje 4 nedelje. Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja (uključujući i moždani udar) kod
atrijalne fibrilacije (kod onih koji imaju najmanje jedan faktor rizika za nastanak vaskularnih događaja, koji nisu pogodni za
terapiju antagonis ma vitamina K i imaju mali rizik za nastanak krvarenja u kombinaciji sa ASK): pojedinačna dnevna doza od
75mg; započe i nastavi ASK u dozi od 75 – 100mg dnevno. Efikasnost i bezbednost upotrebe leka kod dece i adolescenata
nije utvrđena. Kontraindikacije: teško oštećenje jetre, ak vno patološko krvarenje poput pep čkog ulkusa ili intrakranijalnog
krvarenja. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre, bubrega, kod pacijenata sa lezijama zbog kojih je moguće krvarenje
(posebno gastrointes nalnim i intraokularnim). Ne preporučuje se upotreba u prvih 7 dana nakon akutnog ishemijskog
moždanog udara. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće. Prekinu dojenje tokom terapije. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Clopicor®, Clopidix, Clopigal®, Plavix®, SYNETRA®, Zyllt®
ANTITROMBIN III BAXTER -- BAXTER AG - Austrija

an trombin III - B01AB02 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
B01AB heparinski an koagulansi
(SZ) 0062161 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
9002864830510 515-01-03530-16-001 20.04.2017
(SZ) 0062162 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./20mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x20mL
9002864830824 515-01-03531-16-001 20.04.2017

A 3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: profilaksa i lečenje trombotskih i tromboembolijskih boles kod urođene ili stečene deficijencije an trombina
(ak vnos an trombina u plazmi ispod 70% od normalne ak vnos ): početnu dozu odredi za svakog bolesnika pojedinačno,
na osnovu telesne mase i razlike između željenog i trenutnog nivoa an trombinske ak vnos . Uobičajena početna doza
kod urođene deficijencije je 30-50i.j./kg, i.v. putem; maks. brzina inf. je 5mL/min. An trombinsku ak vnost održava iznad
80% za vreme trajanja terapije. Terapiju poče pod nadzorom lekara koji ima iskustva u lečenju bolesnika sa deficijencijom
an trombina. Lek se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina. Pri svakoj primeni zabeleži ime i serijski broj leka kako bi
se održala veza između bolesnika i serijskog broja primljenog leka.
Hemijski paralelni lekovi: Atena v® 1000, Atena v® 500, Kybernin® P 500
APAURIN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

diazepam - N05BA01 PSIHOLEPTICI
N05BA deriva benzodiazepina
▲(R) 1071172 obložena tableta; 5mg; blister, 2x15tabl.
3838989567125 515-01-00462-14-001 11.08.2014
▲(R) 1071175 tableta; 10mg; blister, 2x15tabl.
3838989567132 515-01-00463-14-001 11.08.2014
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage.
Doziranje: odrasli za kratkoročno smanjenje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog oblika anksioznos koja nesposobljava
bolesnika: 5-15mg dnevno u podeljenim dozama; cerebralna paraliza: 5-60mg dnevno u podeljenim dozama; anksiozna
stanja, opsesivno-kompulsivne neuroze i drugi psihijatrijski poremećaji: 5-30mg dnevno u podeljenim dozama; mišićni spazam:
5-15mg dnevno u podeljenim dozama; spas citet gornjeg motornog neurona: 5-60mg dnevno u podeljenim dozama; dodatna
terapija pojedinih pova epilepsije: 2-60mg dnevno u podeljenim dozama; alkoholna aps nencija: 5-20mg, ponovi ako je
neophodno za 2-4h; premedikacija pre stomatoloških intervencija: 5mg noć uoči intervencije, 5mg ujutru i 5mg dva sata pre
intervencije; premedikacija pre hirurških intervencija: 5-20mg; deca: spas citet kod minimalnog oštećenja mozga 5-40mg
dnevno u podeljenim dozama; premedikacija pre operacije 2-10mg. Trajanje terapije: što je kraće moguće i ne duže od 4
nedelje uključujući i proces postepenog smanjivanja doze. Kontraindikovan je kod: fobičnih ili opsesivnih stanja, hroničnih
psihoza, hiperkinezije, akutne plućne insuficijencije, akutne ili hronične teške respiratorne insuficijencije, miastenia gravis,
apnea u snu, teškog oblika insuficijencije jetre, akutne porfirije, ukoliko se planira trudnoća; kod insuficijencije jetre smanji
dozu ili razmotri primenu drugog leka. Benzodiazepin ne dava ženama koje doje. Apaurin, 5 mg sadrži laktozu, monohidrat
i saharozu. Apaurin, 10 mg sadrži laktozu, monohidrat i brilliant black BN.
Hemijski paralelni lekovi: Bensedin®, Diazepam HF, Diazepam Sopharma
APIDRA® SOLOSTAR® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

insulin glulizin - A10AB06 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041556 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL
3582910027928 515-01-04312-17-001 16.08.2018
2 godine, na tempearturi od +2°C do +8°C, zaš ćen od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: terapija dijabetes melitusa, kada je neophodno lečenje insulinom, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta
6 godina i starije: individualno. Mora se primeni u kombinaciji sa insulinom srednje dugog ili dugog dejstva ili analogom
bazalnog insulina, a može se primenjiva i sa oralnim hipoglikemicima. Jačina leka izražena je u jedinicama, koje se isključivo
odnose na lek Apidra® SoloStar® i nisu iste kao i.j. ili jedinice koje označavaju jačinu drugih insulinskih analoga. Primenjuje
se kratkotrajnom (0-15 min.) s.c. inj. i ne sme se meša sa drugim prepara ma insulina osim sa NPH (Neutral Protamine
Hagedorn) humanim insulinom. Kontraindikacije: hipoglikemija. Oprez pri primeni kod trudnica; kod žena koje doje može
postoja potreba za prilagođavanjem doze insulina i načina ishrane. Pri kombinovanoj terapiji sa pioglitazonom može doći do
insuficijencije srca, posebno kod osoba sa već postojećim faktorima rizika za razvoj srčane insuficijencije. Lek sadrži metakrezol.
ARANESP® -- AMGEN EUROPE B.V. - Holandija

darbepoe n alfa - B03XA02 ANTIANEMICI
B03XA ostali an anemijski prepara
(SZR) 0069924 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
8606107960333 515-01-00126-14-001 12.08.2014
A
8606107960340 515-01-00127-14-001 12.08.2014
8606107960371 515-01-00130-14-002 12.08.2014
8606107960326 515-01-00124-14-001 12.08.2014
3 godine, na temperaturi od 2 do 8°C. Ne zamrzava . Izuzetno, proizvod se može čuva na temperaturi do 25°C
najduže u toku jednog perioda od 7 dana.
Doziranje: anemija kod hronične insuficijencije bubrega (CRF) uz prethodno sagledavanje kliničkog stanja svakog bolesnika od
strane lekara sa iskustvom. Kod odraslih lečenje je podeljeno u dve faze: fazu korekcije i fazu održavanja. U fazi korekcije inicijalna
doza iznosi 0.45mcg/kg TM i daje se s.c. ili i.v. jednom nedeljno. Alterna vno, kod bolesnika koji nisu na dijalizi, inicijalno se može
primeni kao pojedinačna inj. od 0.5mikrograma/kg s.c. jednom na svake 2 nedelje ili 1.5mcg/kg jednom mesečno. Ukoliko je
porast hemoglobina nezadovoljavajući, dozu treba poveća za 25%. Povećanje doze ne sme se vrši češće nego jednom na svake
4 nedelje. Faza održavanja: kod bolesnika na dijalizi, davanje leka može da se nastavi primenom 1 inj. jednom nedeljno ili jednom
na dve nedelje; kod bolesnika koji nisu na dijalizi primena se može nastavi davanjem 1 inj. jednom nedeljno, jednom na dve
nedelje ili jednom mesečno. U toku ove faze, doze se ne smeju menja češće nego na svake 2 nedelje. Pedijatrijska populacija
sa hroničnom renalnom insuficijencijom (deca starija od 11 godina): u fazi korekcije daje se inicijalna doza 0.45mcg/kg TM kao
s.c. ili i.v. inj. jednom nedeljno. Alterna vno, kod bolesnika koji nisu na dijalizi, inicijalno se može primeni doza od 0.75mcg/kg u
obliku s.c. inj. jednom na svake 2 nedelje. Ukoliko je porast hemoglobina nezadovoljavajući (manji od 1g/dL, odnosno 0.6mmol/L
za če ri nedelje), dozu treba poveća za oko 25%. Povećavanje doze ne sme se vrši češće od jednom na svake 4 nedelje. Ukoliko
je porast hemoglobina tokom 4 nedelje veći od 2 g/dL (1,25 mmol/L), dozu treba smanji za 25%, zavisno od brzine rasta. Sve
dok se ne stabilizuje. Nema dostupnih instrukcija za korekciju vrednos hemoglobina na ovaj način kod pedijatrijskih bolesnika
od 1-10 godina. Faza održavanja zahteva primenu 1 inj. jednom nedeljno ili jednom na 2 nedelje. Kod bolesnika koji su na dijalizi
i koji se prebacuju sa doziranja leka jednom nedeljno na doziranje jednom svake druge nedelje, treba inicijalno da dozu koja
je jednaka dvostrukoj prethodnoj dozi, primenjivanoj jednom nedeljno. Ako nisu na dijalizi, kad se primenom doze jednom na
svake 2 nedelje pos gne ciljni nivo hemoglobina, lek se može primeni s.c. jednom mesečno, davanjem inicijalne doze koja je
jednaka dvostrukoj prethodnoj dozi, primenjivanoj na svake 2 nedelje. Doziranje se mora trira , shodno potrebi za održavanje
ciljnog nivoa hemoglobina. Ukoliko je za održavanje nivoa hemoglobina na željenom nivou neophodno prilagođavanje doze,
doza se prilagođava za oko 25%. U toku faze održavanja, doze se ne smeju menja češće nego na svake 2 nedelje. Kada se menja
način primene leka, mora se dava ista doza, a hemoglobin se mora kontrolisa jednom nedeljno ili jednom u 2 nedelje, da bi
se mogle izvrši odgovarajuće korekcije doze u cilju održavanja hemoglobina na željenom nivou. Terapija simptomatske anemije
uzrokovane hemioterapijom kod onkoloških bolesnika: ako je konc. hemoglobina ≤10g/dL (6.2mmol/L), lek se mora dava u
cilju povećanja nivoa hemoglobin do nivoa ne višeg od 12g/dL (7.5mmol/L), inicijalna doza je 500mcg (6.75mikrograma/kg)
jednom na 3 nedelje ili 2.25mcg/kg TM jednom nedeljno. Ukoliko je klinički odgovor posle 9 nedelja nezadovoljavajući, nastavak
terapije neće ima efekta. Bolesnici se moraju pažljivo pra , u cilju obezbeđenja delotvorne eritropoeze; status gvožđa se
mora proverava kod svih neposredno pre i u toku lečenja, jer se može ukaza potreba za dopunskom terapijom gvožđem.
Kontraindikovana je primena kod stanja neadekvatno kontrolisane hipertenzije. Oprez je neophodan ako se primenjuje kod
bolesnika sa anemijom srpas h ćelija; mora se sa pažnjom primenjiva kod bolesnika sa epilepsijom. Trudnicama se terapija
mora ordinira oprezno; odluka da li prekinu dojenje ili prekinu /uzdrža se od terapije mora se done uzimajući u obzir korist
od dojenja za dete i korist od terapije za majku. Način primene: s.c. ili i.v. uz menjanje mesta primene.
ARAVA® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Francuska

leflunomid - L04AA13 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
L04AA selek vni imunosupresivi
Δ(SZR) 1014301 film tableta; 20mg; bočica plas čna, 1x30tabl.
3582910019176 515-01-00535-17-001 25.10.2017
3 godine, u dobro zatvorenoj bočici
Doziranje: ak vni reumatoidni artri s (kao „an reumatski lek koji modifikuje bolest” (DMARD)): početna doza je 100mg
jednom dnevno tokom 3 dana; doza održavanja: 10-20mg jednom dnevno; ak vni psorijazni artri s: početna doza je 100mg
jednom dnevno tokom 3 dana; doza održavanja: 20mg jednom dnevno. Tabl. proguta celu sa dovoljno tečnos , bez obzira na
obroke. Terapijsko dejstvo obično počinje posle 4-6 nedelja i može dalje da se poboljša u roku od 4-6 meseci. Ne preporučuje se
upotreba leka kod osoba mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: primena u trudnoći i za vreme dojenja. U slučaju ulceroznog
A stoma sa, uzimanje leflunomida treba obustavi .
ARCHIFAR -- MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar

meropenem - J01DH02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01DH karbapenemi
(SZ) 0029700 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g
5290931008533 515-01-02939-13-002 02.12.2014
(SZ) 0029701 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 10x500mg
5290931008489 515-01-02937-13-003 02.12.2014
Doziranje: odrasli i adolescen : na 8h kao i.v. inf. tokom 15-30min. i to: teška pneumonija (nozokomijalnu i penumoniju
povezanu sa mehaničkom ven lacijom) 500mg ili 1g; bronhopulmonalne infekcije u cis čnoj fibrozi 2g; komplikovane urinarne
infekcije, komplikovane intraabdominalne infekcije, intra- i postpartalne infekcije i komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
500mg ili 1g; akutni bakterijski meningi s 2g; febrilna neutropenija 1g. Doze do 1g se mogu primeni u i.v. bolus inj. tokom
5 min.; doze se moraju smanji kod odraslih i adolescenata sa klirensom krea nina manjim od 51mL/min., po protokolu.
Deca od 3 meseca do 11 godina, sa manje od 50kg: na 8h kao i.v. inf. tokom 15-30min. i to: teška pneumonija (nozokomijalnu
i penumoniju povezanu sa mehaničkom ven lacijom) 10-20mg/kg; bronhopulmonalne infekcije u cis čnoj fibrozi 40mg/kg;
komplikovane urinarne infekcije, komplikovane intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva 10-
20mg/kg; akutni bakterijski meningi s 40mg/kg; febrilna neutropenija 20mg/kg. Doze do 20mg/kg se mogu primeni u i.v.
bolus inj. tokom 5min. Kontraindikovan je kod bolesnika koji su preosetljivi na bilo koji karbapenem i kod kojih postoji ozbiljna
preosetljivost na sve beta-laktamske an bio ke. Tokom lečenja meropenemom može doći do pojave pozi vnog direktnog
ili indirektnog Combs-ovog testa. Ne preporučuje se primena u trudnoći. Ne treba primenjiva tokom dojenja, ukoliko je
neophodno, uze u obzir korist/rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Itanem®, Merocid®, Meropenem Quatalia
ARCOXIA® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

etorikoksib - M01AH05 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
M01AH koksibi (selek vni inhibitori COX - 2)
8600103453257 515-01-04539-14-001 19.05.2015
8600103453264 515-01-04541-14-001 19.05.2015
8600103453745 515-01-04542-14-001 19.05.2015
8600103453707 515-01-04535-14-001 19.05.2015
8600103453738 515-01-04540-14-001 19.05.2015
8600103453714 515-01-04536-14-001 19.05.2015
8600103453721 515-01-04538-14-001 19.05.2015
8600103453240 515-01-04537-14-001 19.05.2015
3 godine, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od vlage
Doziranje: osteoartri s: 30mg jednom dnevno, sa hranom ili bez nje, maks. 60mg.; reumatoidni artri s: 90mg jednom dnevno;
ankilozirajući spondili s: 90mg jednom dnevno. Za akutna bolna stanja primenjiva samo tokom trajanja akutnih simptoma.
Akutni urički artri s: 120mg jednom dnevno tokom 8 dana. Post-opera vni bolovi nakon stomatološke intervencije: 90mg
jednom dnevno, ograničena primena maks. na 3 dana. Kod bolesnika sa blagom disfunkcijom jetre ne sme se prekorači
doza od 60mg jednom dnevno; sa umerenom disfunkcijom jetre bez obzira na indikaciju, ne sme se prekorači doza od 30mg
jednom dnevno. Kontraindikovan kod teške insuficijencije jetre, u trudnoći i dojenju, kod dece i adolescenata mlađih od 16
god., ak vnog pep čkog ulkusa ili ak vnog krvarenja iz GIT; kod onih kada su se, nakon uzimanja ASK, NSAIL), uključujući
inhibitore COX-2 (ciklooksigenaza-2), pojavili bronhospazam, akutni rini s, nosni polipi, angioneurotski edem, ur karija
A
ili alergijske reakcije; za vreme trudnoće i dojenja; teške disfunkcije jetre, inflamatorne boles creva; konges vne srčane
insuficijencije (NYHA klase II-IV); pacijenata sa hipertenzijom kod kojih je krvni pri sak perzistentno iznad 140/90mmHg i nije
odgovarajuće kontrolisan; potvrđene ishemijske boles srca, boles perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest. Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Etoxib®, Exxiv®
AREMED® -- REMEDICA LTD - Kipar

anastrozol - L02BG03 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BG inhibitori enzima aromataze
5290665005983 515-01-04637-14-001 28.08.2015
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: terapija hormon-receptor pozi vnog uznapredovalog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi; adjuvantna terapija
kod žena u postmenopauzi sa hormon-receptor pozi vnim ranim invazivnim karcinomom dojke; adjuvantna terapija ranog
invazivnog karcinoma dojke kod hormon-receptor pozi vnih žena u postmenopauzi, koje su 2 do 3 godine lečene adjuvantnim
tamoksifenom. Odrasli i stariji: 1mg dnevno, oralno. Za žene u postmenopauzi sa hormon-receptor pozi vnim ranim invazivnim
karcinomom dojke preporučeno trajanje adjuvantne hormonske terapije je 5 godina. Efikasnost nije utvrđena kod pacijentkinja
sa nega vnim estrogen receptorima. Kontraindikacije: istovremena primena sa tamoksifenom, žene u premenopauzi, žene
koje su trudne ili doje, pacijentkinje sa teškim oštećenjem bubrega (CrCl<20mL/min) i umerenim ili teškim oboljenjem jetre. Ne
preporučuje se kod dece. Oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Arimidex®, Trasole e®
ARGIFEN® -- LAMP S. PROSPERO S.P.A. – Italija1; TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. – Španija2
ibuprofen - M01AE01 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(BR) 3162035 granule za oralni rastvor; 400mg; kesica, 10x1kom
86060168601821 515-01-04785-14-001 11.05.2016
86060168601752
86060168602051 515-01-04789-14-001 11.05.2016
86060168601992
(R) 3162037 granule za oralni rastvor; 400mg; kesica, 30x1kom
86060168602291 515-01-04791-14-001 11.05.2016
86060168602122
Doziranje: GRANULE ZA ORAL. RASTV 400mg; 10 i 20 kesica: zubobolja, glavobolja, primarna dismenorejea, neuralgija,
osteor kularni bolovi, bolovi u mišićima; pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa: odrasli i
deca starija od 12 godina: 2-3 puta dnevno uze po 1 kes., maks. 1200mg (3 kesice) u toku 24h. Rastvori sadržaj kes. u pola čaše
vode (100mL), promeša kašičicom i odmah popi . Kod starijih treba primenjiva najmanju preporučenu dozu. Kod žena koje
pokušavaju da zatrudne, kao i tokom 1. i 2. tromesečja trudnoće, primenjiva samo ukoliko je to neophodno, i to u najmanjoj
mogućoj dozi u što kraćem vremenskom periodu; ne treba primenjiva za vreme 3. tromesečja trudnoće; nije neophodno
prekinu dojenje pri kratkotrajnoj upotrebi preporučenih malih doza leka u terapiji blagih i srednje teških bolova i povišene
telesne temperature. Primenu prekinu kod žena koje imaju problema sa fer litetom ili kod kojih se fer litet procenjuje.
Ukoliko se pri primeni leka pojave poremećaji vida, terapiju treba prekinu i obra se o almologu. Oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži saharozu i aspartam. GRANULE ZA ORAL. RASTV 400mg; 30 kesica: reumatoidni artri s
(uključujući juvenilni reumatoidni artri s ili S ll-ovu bolest), ankilozirajući spondili s, osteoartri s i druge nereumatoidne
(seronega vne) artropa je; vanzglobna reumatska stanja; periartrikularna stanja („smrznuto rame”-kapsuli s, bursi s,
tendini s, tendosinovi s; bol u donjem delu leđa; povrede mekih tkiva (istegnuća, uganuća); ublažavanje blagih do umerenih
bolova (dismenoreja, stomatološki i postopera vni bolovi); simptomatsko ublažavanje glavobolje i migrene: odrasli i deca
starija od 12 godina: početna doza je 1 kes.(400mg). Ako je potrebno, na svakih 4-6h uze po 1 kes., maks. 2400mg (6 kes.) u
toku 24h. Rastvori sadržaj kes. u pola čaše vode (100mL), promeša kašičicom i odmah popi . Osobama sa osetljivim želucem
se preporučuje upotreba leka posle jela. Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca, prilagodi (smanji ) dozu
leka. U slučaju korišćenja doza većih od 1200mg dnevno, kao i pri upotrebi leka u toku perioda dužeg od 7 dana u kon nuitetu,
A konsultova lekara. Ukoliko se simptomi ne ublaže, ili se pogoršaju, obra se lekaru. Neželjena dejstva leka se mogu smanji
upotrebom minimalne efikasne doze u toku najkraćeg vremenskog perioda, potrebnog za uspostavljanje kontrole simptoma.
Ukoliko se pri primeni leka pojave poremećaji vida, terapiju treba prekinu i obra se o almologu. Oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži saharozu i aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen® Forte, BlokMAX® Rapid, BlokMax®, BlokMax® forte, BlokMax® za decu, Brufen®, Brufen® Vivo,
Brufen® retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®,
Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa ukusom jagode,
Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200, Spedifen® 400
ARGIFEN® FORTE -- LAMP S. PROSPERO S.P.A. – Italija1; TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. – Španija2
86060168602671 515-01-04793-14-001 11.05.2016
86060168602502
Doziranje: reumatoidni artri s (uključujući juvenilni reumatoidni artri s ili S ll-ovu bolest), ankilozirajući spondili s, osteoartri s
i druge nereumatoidne (seronega vne) artropa je; vanzglobna reumatska stanja; periartrikularna stanja („smrznuto rame”-
kapsuli s, bursi s, tendini s, tendosinovi s; bol u donjem delu leđa; povrede mekih tkiva (istegnuća, uganuća); ublažavanje
blagih do umerenih bolova (dismenoreja, stomatološki i postopera vni bolovi); simptomatsko ublažavanje glavobolje i
migrene: odrasli i deca starija od 12 godina: početna doza je 1 kes.(600mg). Ako je potrebno, na svakih 4h uze po 1 kes.,
maks. 2400mg (4 kes.) u toku 24h. Rastvori sadržaj kes. u pola čaše vode (100mL), promeša kašičicom i odmah popi .
Osobama sa osetljivim želucem se preporučuje upotreba leka posle jela. Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili
srca, prilagodi (smanji ) dozu leka. U slučaju korišćenja doza većih od 1200mg dnevno, kao i pri upotrebi leka u toku perioda
dužeg od 7 dana u kon nuitetu, konsultova lekara. Ukoliko se simptomi ne ublaže, ili se pogoršaju, obra se lekaru. Ukoliko
se pri primeni leka pojave poremećaji vida, terapiju treba prekinu i obra se o almologu. Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Sadrži saharozu i aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen®, BlokMAX® Rapid, BlokMax®, BlokMax® forte, BlokMax® za decu, Brufen®, Brufen® Vivo,
ARICEPT EVESS® -- FAREVA AMBOISE - Francuska

donepezil - N06DA02 PSIHOANALEPTICI
Δ(R) 1079012 oralna disperzibilna tableta; 10mg; blister, 2x14tabl.
4034541005008 515-01-04195-17-001 03.10.2018
4034541004995 515-01-04194-17-001 03.10.2018
Doziranje: simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije- odrasli i starije osobe: započe dozom
od 5mg/dan, najmanje 1 mesec. Posle kliničke procene jednomesečne primene, doza se može poveća na 10mg/dan; maks.
10mg/dan. Tabl. stavi na jezik da bi se omogućila njena dezintegracija, za m je proguta sa ili bez vode, uveče, neposredno
pre spavanja. Primena leka nije ispi vana kod pacijenata sa teškom Alchajmerovom demencijom, drugim vrstama demencije
ili drugim oblicima oštećenja memorije (opadanje kogni vnih funkcija izazvano starošću). U slučajevima blagog do umerenog
oštećenja jetre povećanje doze individualno prilagodi . Nema podataka o primeni leka kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre. Kod pacijenata kod kojih se jave znaci i simptomi koji ukazuju na neurolep čki maligni sindrom (hipertermija,
rigidnost mišića, nestabilnost autonomnog nervnog sistema, izmenjena svest, povišene vrednos serumske krea n
fosfokinaze, mioglobinurija, akutna bubrežna insuficijencija) ili kod kojih se javi neobjašnjivo visoka temperatura bez pratećih
kliničkih manisfestacija NMS, terapiju prekinu . Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina;
tokom trudnoće, osim ako nije neophodno; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept®, Donecept®, Donecept®ODT, Donepezil Alvogen®, Tregona®, Tregona®D, Yasnal®, Yasnal®
Q-Tab®
ARICEPT® -- FAREVA AMBOISE - Francuska

donepezil - N06DA02 PSIHOANALEPTICI A
Δ(R) 1079010 film tableta; 5mg; blister, 2x14tabl.
4034541000621 515-01-04196-17-001 03.10.2018
4034541000638 515-01-04197-17-001 03.10.2018
Doziranje: simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije- odrasli i starije osobe: započe dozom
od 5mg/dan, najmanje 1 mesec. Posle kliničke procene jednomesečne primene, doza se može poveća na 10mg/dan; maks.
10mg/dan. Tabl. proguta sa dovoljnom količinom vode, neposredno pred odlazak na spavanje. Primena leka nije ispi vana
kod pacijenata sa teškom Alchajmerovom demencijom, drugim vrstama demencije ili drugim oblicima oštećenja memorije
(opadanje kogni vnih funkcija izazvano starošću). U slučajevima blagog do umerenog oštećenja jetre povećanje doze
individualno prilagodi . Nema podataka o primeni leka kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Kod pacijenata
kod kojih se jave znaci i simptomi koji ukazuju na neurolep čki maligni sindrom (hipertermija, rigidnost mišića, nestabilnost
autonomnog nervnog sistema, izmenjena svest, povišene vrednos serumske krea n fosfokinaze, mioglobinurija, akutna
bubrežna insuficijencija) ili kod kojih se javi neobjašnjivo visoka temperatura bez pratećih kliničkih manisfestacija NMS,
terapiju prekinu . Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće, osim ako nije
neophodno; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Donecept®, Donecept®ODT, Donepezil Alvogen®, Tregona®, Tregona®D, Yasnal®,
Yasnal® Q-Tab®
ARILIN® RAPID -- DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL - Nemačka
metronidazol - G01AF01 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AF deriva imidazola
(R) 6137063 vagitorija; 1000mg; strip, 1x2kom
8600103690133 515-01-06765-13-001 28.10.2014
Doziranje: trihomonijaza, bakterijski vagini s (bakterijska vaginoza uzrokovana bakterijiom Gardnerella vaginalis), nespecifični
kolpi s: jednu vagitoriju, uveče, stavi duboko u vaginu. U teškim i rekurentnim infekcijama primenjuje se dvodnevno
lečenje pri čemu se upotrebljava jednom dnevno. Lečenje traje 1-2 dana, ne duže od 10 dana. Lek se ne primenjuje za vreme
menstruacije. Kontraindikacije: deca i adolescen mlađi od 18 godina. Oprez kod teškog oštećenja jetre, hemopoe čnih
poremećaja. Izbegava seksualne odnose u toku lečenja. Trudnoća: lek koris jedino ukoliko je hitno indikovan, a druge
terapijske opcije su zakazale. Dojenje: prekinu sa dojenjem ili sa upotrebom leka.
Hemijski paralelni lekovi: Orvagil®
ARIMIDEX® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

8606103714688 515-01-04546-17-001 27.08.2018
Doziranje: uznapredovali hormon-receptor pozi vni karcinom dojke kod žena u postmenopauzi, adjuvantna terapija kod žena
u postmenopauzi sa hormon-receptor pozi vnim ranim invazivnim karcinomom dojke i ranim invazivnim hormon-receptor
pozi vnim karcinomom dojke koje su 2-3 godine lečene adjuvantno tamoksifenom: odrasli i stariji - 1mg, jednom dnevno. Za žene
u postmenopauzi sa ranim invazivnim hormon-receptor pozi vnim karcinomom dojke preporučeno trajanje terapije je 5 godina.
Kontraindikacije: trudnoća; dojenje. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega i umerenim do teškim oštećenjem
funkcije jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Istovremenu primenu sa tamoksifenom ili terapijom koja sadrži
estrogen izbegava . Pre početka primene leka, ženama sa osteoporozom ili rizikom od razvoja osteoporoze denzitometrijski
proveri gus nu kos ju, a za m je periodično kontrolisa . Ne koris kod žena u premenopauzi. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Aremed®, Trasole e®
A ARIXTRA® -- ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE - Francuska

fondaparinuks-natrijum - B01AX05 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
B01AX ostala an koagulantna sredstva
(SZR) 0062420 rastvor za injekciju; 2.5mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 10x0.5mL
5060249172765 515-01-00179-18-002 26.11.2018
Doziranje: prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih koji se podvrgavaju većem ortopedskom
hirurškom zahvatu na donjim ekstremite ma (fraktura kuka, veća hirurška intervencija na kolenu ili operacija zamene
kuka) i operaciji abdomena (abdominalni kancer): 2.5mg jednom dnevno, postopera vno kao s.c inj. 6h nakon hirurškog
zatvaranja opera vnog polja; najmanje 5-9 dana nakon operacije, a kod operacije frakture kuka do 24 dana; prevencija VTE
kod internis čkih pacijenata koji su nepokretni: 2.5mg jednom dnevno, kao s.c inj., 6-14 dana; terapija nestabilne angine
ili infarkta miokarda bez elevacije ST segmenta (UA/NSTEMI) kod bolesnika kod kojih nije indikovano urgentno (<120min)
invazivno lečenje (PCI): 2.5mg jednom dnevno, kao s.c inj. Terapiju započe što pre nakon postavljanja dijagnoze i nastavi
do 8 dana. Ukoliko se pacijent podvrgava perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI), započe 2h nakon uklanjanja katetera;
infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta (STEMI) kod odraslih koji su na tromboli cima: 2.5mg jednom dnevno; prvu
dozu primeni što pre i.v., a naredne doze s.c. inj.; nastavi do 8 dana. Terapija akutne spontane i simptomatske površinske
venske tromboze donjih ekstremiteta (dužine najmanje 5cm) kod odraslih: 2.5mg jednom dnevno kao s.c inj. što pre, najmanje
30, a najviše do 45 dana. Pacijentu se može preporuči da samostalno primenjuje inj. Kod pacijenata koji se podvrgavaju
operaciji, potrebno je strogo se pridržava vremena primene prve inj. (6h od hirurškog zatvaranja opera vnog polja) ukoliko
pacijent ima ≥75 godina i/ili TM ispod 50kg i/ili oštećenje bubrežne funkcije sa klirensom krea nina u rasponu 20-50mL/min.
U profilaksi VTE i terapiji površinske venske tromboze kod pacijenata sa klirensom krea nina od 20-50mL/min smanji dozu
na 1.5mg/dan. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili kod pacijenata sa TM <50kg. Kontraindikacije:
klinički značajno krvarenje, akutni bakterijski endokardi s, teško oštećenje bubrežne funkcije (klirens krea nina <20mL/min).
Način primene: duboka s.c inj. ili i.v. Ne sme se primenjiva i.m. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako to nije
neophodno; ne preporučuje se tokom dojenja.
ARKETIS® -- FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V. – Holandija; MEDOCHEMIE

LTD (FACTORY C) - Kipar
parokse n - N06AB05 PSIHOANALEPTICI
N06AB selek vni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina
5290931004542 515-01-02418-14-001 12.02.2015
Doziranje: velika depresivna epizoda,socijalno anksiozni poremećaj/socijalna fobija, generalizovani anksiozni poremećaj,
pos raumatski stresni poremećaj: preporučena doza iznosi 20mg dnevno, po potrebi povećava postepeno, za po 10mg/dan,
do maks. 50mg/dan; terapija treba da traje dovoljno dugo (najmanje 6 meseci); opsesivno kompulzivni poremećaj, panični
poremećaj (sa ili bez agorafobije): preporučena doza iznosi 40mg dnevno, po potrebi povećava postepeno, za po 10mg/
dan, do maks. 60mg/dan; terapija treba da traje dovoljno dugo da bi se osiguralo povlačenje simptoma (više meseci). Tabl.
uze jednom dnevno, ujutro, uz jelo, ne žvaka . Izbegava nagli prekid primene. Kod starijih osoba maks. doza je 40mg/dan.
Ne koris kod dece i adolescenata mlađih od 18. godine. Kontraindikovan je u kombinovanoj terapiji sa MAO inhibitorima,
oridazinom, pimozidom. Primena tokom trudnoće samo u slučaju kada je strogo indikovana. Neophodno je pra stanje
novorođenčadi u slučaju da se nastavi primena parokse na kod majki u kasnijim stadijumima trudnoće, posebno tokom
trećeg trimestra. Sa oprezom primenjiva kod osoba sa oštećenjem bubrega/jetre, sa glaukomom usled suženja očnog ugla
ili glaukomom u anamnezi, sa kardiološkim oboljenjima, prilikom istovremene primene SSRI i oralnih an koagulanasa. Kod
bolesnika sa dijabetesom može bi potrebna korekcija doze insulina i/ili oralnog hipoglikemika.
Hemijski paralelni lekovi: Horizont®, Pakston®, Seroxat®
AROMASIN® -- PFIZER ITALIA S.R.L. - Italija

eksemestan - L02BG06 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
(R) 1039390 obložena tableta; 25mg; blister, 2x15tabl.
4034541005237 515-01-04241-17-001 25.07.2018
Doziranje: adjuvantna terapija invazivnog ranog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi (2-3 godine nakon početnog
adjuvantnog lečenja tamoksifenom) - odrasle i starije pacijentkinje: 25mg/dan, posle obroka. Terapiju nastavi do okončanja
petogodišnjeg kombinovanog sekvencijalnog adjuvantnog hormonskog lečenja (tamoksifen, pa nakon toga eksemestan)
A
ili ranije ako dođe do recidiva tumora. Uznapredovali karcinom dojke kod žena sa spontano nastalom ili indukovanom
menopauzom čija je bolest progredirala nakon an estrogene terapije: 25mg/dan. Terapiju nastavi do pojave evidentnog
napredovanja tumora. Efikasnost nije zabeležena kod nega vnog nalaza estrogenih receptora. Kontraindikacije: trudnoća;
dojenje; žene u premenopauzi. Oprez kod pacijentkinja sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega; kod žena sa osteoporozom ili
rizikom od razvoja osteoporoze pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži saharozu; me lparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Escepran®, Exedral 25
ARTINIBSA 4% -- LABORATORIOS INIBSA SA - Španija

ar kain, epinefrin - N01BB58 ANESTETICI
N01BB amidi
(Z) 0081241 rastvor za injekciju u ulošku; 40mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL
8410840029765 515-01-00771-14-002 18.12.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju redi zaš te od svetlos
Doziranje: lokalna anestezija u stomatologiji (infiltraciona i blok anestezija) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta
4 godine i starije. Za nekomplikovano vađenje gornjih zuba (bez upale), obično je dovoljno ubrizga ves bularno 1.8mL
aneste ka za svaki zub. Izuzetno može bi potrebno dodatno ubrizgavanje od 1-1.8mL da bi se pos gla kompletna anestezija.
U slučajevima kada je nophodno načini rez ili šivenje na nepcu, dovoljno je na vreme ubrizga u nepce oko 0.1mL, po
ubodu. U slučajevima višestrukog vađenja susednih zuba, broj ves bularnih injekcija može bi smanjen. U nekomplikovanim
ekstrakcijama donjih premolara bez upale, obično je dovoljno ubrizga 1.8mL po zubu. Ako anestezija nije potpuna
preporučuje se dodatna ves bularna injekcija od 1-1.8mL. Tokom tretmana odrasli mogu primi maks. 7mg ar kaina po kg
t.m. U pedijatriji doziranje je individualno, prilagođeno uzrastu i telesnoj masi deteta i adolescenta; maks.doza ar kaina od
5mg/kg TM se ne sme prekorači . Zbog delovanja ar kaina, ne sme se koris kod: teških poremećaja srčanog ritma (drugog
i trećeg stepena AV bloka sa bradikardijom), akutne dekompenzovane srčane insuficijencije, teške hipotenzije, dece mlađe
od 4 godine. Zbog delovanja epinefrina (adrenalina), ne sme se koris kod: anestezije završnih nervnih grana, glaukoma
uskog ugla, hiper reoidizma, paroksizmalne tahikardije i teškog oblika aritmije, kod bolesnika koji su imali nedavni (od pre
3-6 meseci) infarkt miokarda, nedavnu operaciju (unutar 3 meseca) „bypass” koronarne arterije, koji uzimaju neselek vne
beta-adrenergičke blokatore ili triciklične an depresive ili MAO inhibitore, sa feohromocitomom, teškom hipertenzijom, kod
osoba sa bronhijalnom astmom i kod preosetljivih na sulfite. Tokom trudnoće, koris samo posle obavljene pažljive analize
odnosa koris i rizika. Način primene: neposredno pre upotrebe pažljivo dezinfikova gumeni zatvarač na ulošku (kertridžu).
Dezinfekcija se obavlja sa 70% etanolom, ili 90% izopropanolom, u medicinske svrhe. Uložak se ne sme potapa u bilo kakav
rastvor. Rastvor za inj. ne meša sa drugim rastvorima u istom špricu.
Hemijski paralelni lekovi: ORABLOC®, Septanest adrenaline 1/100 000
ARTROCOL -- WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

ketoprofen - M01AE03 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(Z) 0162205 rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 5x2mL
8680199751666 515-01-05414-17-001 07.08.2019
8680199751673 515-01-05420-17-001 07.08.2019
Doziranje: kratkotrajna simptomatska terapija kod inflamatornih reuma zama u razvoju, jakih lumbalgija, radikulalgija,
terapija bolova neoplas čnog porekla, terapija napada renalnih kolika kod odraslih (starijih od 15 godina): reumatski
bolovi, bolovi neoplas čnog porekla 100-200mg dnevno; napadi renalnih kolika 100-300mg dnevno. Dnevnu dozu treba po
mogućstvu podeli na 2-3 inj. Pacijen koji imaju insuficijenciju bubrega i stariji: preporučuje se smanjenje početne doze i
njeno naknadno prilagođavanje. Tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, primenu treba izbegava , osim ako to nije zaista
neophodno. Kod žene koja pokušava da zatrudni, ili u toku prvog ili drugog trimestra trudnoće, treba primenjiva male doze,
a trajanje terapije treba sves na najkraće moguće; izbegava primenu kod žena koje doje. Kontraindikacije: amenoreja koja
traje duže od 24 sedmice (više od 5 meseci trudnoće), prethodne reakcije preosetljivos (bronhospazam, astma, rini s, ur karija
ili druge alergijske reakcije na ketoprofen, na ASK ili druge NSAIL), progresivni pep čki ulkus ili bilo kakvo GIT krvarenje,
ulceracija ili perforacija u anamnezi, cerebrovaskularno krvarenje ili bilo koje krvarenje u toku, teška srčana, hepa čka i
A insuficijencija bubrega, poremećaji hemostaze ili ako je an koagulantno lečenje u toku. Zbog prisustva benzilalkohola, lek
je kontraindikovan kod prevremeno rođene dece i odojčadi rođene u terminu. Primenu treba prekinu u slučaju pojave
krvarenja ili ulceracije, čim se pojavi osip, mukozne lezije ili bilo koji drugi znak preosetljivos . U toku produženog lečenja,
preporučuje se kontrolisanje krvne slike i funkcija jetre i bubrega. Ako dođe do poremećaja vida kao što je zamućenje vida,
treba obustavi lečenje. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol. Pacijenta treba upozori na moguću
pojavu vrtoglavice i pospanos , konvulzija ili poremećaja vida, i savetova da ne upravlja vozilima ni rukuje mašinama
ukoliko se pojavi neki od h simptoma. Način primene: inj. treba dava na strogo asep čan način u deo gornjeg spoljnjeg
kvadranta gluteusa, duboko i sporo. Kada se ponavljaju, preporučuje se promena strane pri davanju svake inj. Važno je izvrši
aspiraciju pre ubrizgavanja, da bi se uverili da vrh igle nije prodro u krvni sud. U slučaju jakih bolova u trenutku ubrizgavanja,
odmah presta sa ubrizgavanjem. U slučaju da je u kuk ugrađena proteza, injekciju treba da sa druge strane.
Hemijski paralelni lekovi: Ketonal®, Ketonal® DUO, Ketonal® forte
ARTROMED® -- CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

oksaceprol - M01AX24 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
9120018570331 515-01-03981-16-001 09.03.2018
9120018570317 515-01-03979-16-001 09.03.2018
9120018570478 515-01-03980-16-001 09.03.2018
Doziranje: simptomatska terapija osteoartri sa kolena i kuka, alterna vna terapija za konvencionalne nesteroidne
an inflamatorne lekove (NSAIL) u slučaju kada se konvencionalni NSAIL ne podnose dobro ili su kontraindikovani: 3x1 tabl./dan,
pre obroka, uz dovoljno tečnos ; u zavisnos od težine oboljenja poveća na 3x2 tabl./dan. Ne preporučuje se kon nuirana
primena leka duže od 3 nedelje. Kontraindikacije: teška srčana oboljenja; teška insuficijencija bubrega; pacijen mlađi od 18
godina. Oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim
ako korist prevazilazi rizik; ne preporučuje se tokom dojenja. Lek sadrži boju Sunset Yellow (E110).
ASACOL® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija u saradnji sa TILLOTTS PHARMA AG, Švajcarska
3837000090123 515-01-04355-16-001 14.09.2017
3837000090147 515-01-04354-16-001 14.09.2017
Doziranje: kod odraslih, dece starije od 6 godina i adolescenata: ulcerozni koli s 2.4g (6 tabl.) dnevno, u podeljenim dozama;
ako je potrebno, dnevna doza se može poveća na 4.8g (12 tabl.) dnevno. Održavanje remisije: 1.2-2.4g (3-6 tabl.) dnevno,
jednom dnevno ili u podeljenim dozama. Kronova bolest održavanje remisije: 2.4g (6 tabl.) dnevno, jednom dnevno ili u
podeljenim dozama. Deca od 6 godina i starija: ak vna bolest po protokolu, individualno; maks. 75mg/kg/dan, u podeljenim
dozama. Ukupna doza ne sme da premaši 4g/dan; terapija održavanja: 15-30mg/kg/dan, u podeljenim dozama; ukupna
doza ne sme da premaši 2g/dan. Tabl. proguta cele sa dovoljnom količinom vode, pre uzimanja hrane; ne smeju se žvaka ,
lomi ili mrvi pre gutanja. Ako se propus jedna ili više doza, sledeću dozu uze prema prethodno utvrđenom rasporedu.
Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega i jetre; deca mlađa od 2 godine. Primenjiva tokom trudnoće i dojenja
samo kada se proceni da potencijalna korist prevazilazi moguće rizike. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: 5-ASA®, PENTASA®, Pentasa®, Salofalk®, Salofalk® 500
ASARIS® -- POLFARMEX S.A. - Poljska

salmeterol, flu kazon - R03AK06 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA A
DISAJNIH PUTEVA
8606104090613 515-01-01639-17-001 03.10.2018
8606104090620 515-01-01642-17-001 03.10.2018
8606104090637 515-01-01644-17-001 03.10.2018
Doziranje: astma kod odraslih i adolescenata od 12 i više godina: 1 inh. od 50mcg salmeterola i 100mcg flu kazona 2
puta dnevno ili 1 inh. od 50mcg salmeterola i 250mcg flu kazona 2 puta dnevno ili 1 inh. od 50mcg salmeterola i 500mcg
flu kazona 2 puta dnevno. Kratkoročna upotreba leka se koris kao početna terapija održavanja kod bolesnika sa umerenim
oblikom perzis rajuće astme kod kojih je neophodno brzo uspostavljanje kontrole simptoma astme: po protokolu. Lek nije
namenjen za inicijalno lečenje blagog oblika astme. Deca od 4 godine i više: 1 inh. od 50mcg salmeterola i 100mcg flu kazona
2 puta dnevno; HOBP kod odraslih: 1 inh. od 50mcg salmeterola i 500mcg flu kazona 2 puta dnevno. Primena leka u jačini
od 50mcg/100mcg nije namenjena za odrasle osobe i decu obolele od teškog oblika astme. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: AirFluSal® Forspiro®, Alaphion, Sere de® Diskus®
ASCALIX PLUS -- SENSILAB POLSKA SPOLKA Z ORGANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA - S.K.A. - Poljska

ace lsalicilna kiselina, askorbinska kiselina, kalcijum-laktat-glukonat - N02BA51 ANALGETICI
(BR) 3086341 šumeći prašak; 500mg+300mg+1550mg; kesica, 6x1kom
8606103594365 515-01-02776-15-001 15.08.2016
(BR) 3086342 šumeći prašak; 500mg+300mg+1550mg; kesica, 100x1kom
8606103594372 515-01-02777-15-002 15.08.2016
Doziranje: blagi i umereni bolovi različite e ologije(glavobolja, zubobolja i/ili febrilna stanja - prehlada, grip): odrasli 3 puta
na dan po 1 kesica; sadržaj kesice potpuno rastvori u čaši vode, mleka ili soka i odmah popi ; reumatske boles (artralgija,
mialgija, neuralgija): 4 puta na dan po 1 kesica. Pojedinačna doza se može ponovi u intervalima od 4-8h; ne sme se prekorači
maks. 3 kesice dnevno kod terapije blagog do umerenog bola i/ili povišene telesne temperature i maks. 4 kesice dnevno kod
terapije reumatskih oboljenja. Lek ne uzima duže od 3 dana u slučaju povišene telesne temperature, odnosno ne duže od
5 dana u slučaju bola, bez konsultacije sa lekarom ili stomatologom. Kontraindikacije: ak vni ulkusa želuca, duodenuma
i zapaljenja GIT; hemoragijske dijateze; poremećaj acidobazne ravnoteže; značajno povećanje vrednos kalcijuma; ranije
prisutni asma čni napadi; teške insuficijencije bubrega i jetre; teška srčana insuficijencija; poslednji trimestar trudnoće
i dojenja. Lek ne dava deci mlađoj od 16 godina. Potrebno je konsultova lekara pre nego što se lek primeni prvi put.
Trudnoća: tokom 1. i 2. trimestra trudnoće ne koris lekove koji sadrže ace lsalicilnu kiselinu, osim ukoliko je to zaista
neophodno. U poslednjem trimestru trudnoće lek je kontraindikovan. Izbeći uzimanje ace lsalicilne kiseline kod dojilja usled
rizika od Rejovog sindroma. Lek sadrži aspartam.
ASENTRA® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

sertralin - N06AB06 PSIHOANALEPTICI
3838989503017 515-01-02152-15-001 13.10.2015
3838989503079 515-01-02154-15-001 13.10.2015
Doziranje: depresija i opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP): odrasli: terapiju započe dozom od 50mg jednom dnevno.
Panični poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i pos raumatski stresni poremećaj (PTSP): terapiju započe dozom od 25mg
jednom dnevno. Nakon jedne nedelje, dozu poveća na 50mg jednom dnevno. Depresija, opsesivno- kompulzivni poremećaj
A (OKP), panični poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i pos raumatskistresni poremećaj (PTSP): pacijen kod kojih odgovor
nije pos gnut dozom od 50mg mogu ima koris od povećanja doze. Dozu povećava postepeno za po 50mg u intervalima
koji ne smeju bi kraći od jedne nedelje, do maks. dnevne doze od 200mg. Početak terapijskog efekta može se vide već tokom
prvih 7 dana terapije. Među m, obično je potreban duži period za pos zanje kompletnog terapijskog odgovora, posebno kod
opsesivno-kompulzivog poremećaja. Terapija održavanja: tokom dugotrajne terapije primenjiva najmanju efek vnu dozu.
Depresija: dugotrajna terapija može bi potrebna za prevenciju ponovnog pojavljivanja epizoda velike depresije. U većini
slučajeva, preporučena doza za prevenciju rekurentnih epizoda velike depresije je ona ista doza koja je korišćena i tokom trenutne
epizode. Pacijente sa depresijom leči dovoljno dugo, najmanje 6 meseci. Deca i adolescen : lek ne primenjiva u lečenju dece
i adolescenata mlađih od 18 godina, osim za lečenje opsesivno kompulzivnog poremećaja kod pacijenata uzrasta 6-17 godina.
Opsesivno- kompulzivni poremećaj: deca od 6-12 godina početna doza je 25mg dnevno, doza se može poveća na 50mg posle
nedelju dana; deca od 13-17 godina: početna doza iznosi 50mg/dan; doza se može poveća za po 50mg u intervalima od najmanje
nedelju dana, maks. 200mg/dan. Efikasnost nije dokazana kod pedijatrijskih pacijenata sa velikim depresivnim poremećajem. Ne
postoje podaci o primeni sertralina kod dece koja su mlađa od 6 godina. Oprez: kod starijih, kod insuficijencije jetre; izbegava
nagli prekid primene. Terapiju započe pod nadzorom lekara specijaliste. Ne preporučuje se upotreba leka sa sokom od grejpfruta.
Koris sa oprezom kod pacijenata sa glaukomom zatvorenog ugla ili kod pacijenata koji navode glaukom u anamnezi.
Hemijski paralelni lekovi: Sidata®, Tragal®, Zolo ®
ASPIRIN® -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

(BR) 1086226 obložena tableta; 500mg; strip, 2x4tabl.
8606007911077 515-01-01283-16-003 22.09.2017
(BR) 1086227 obložena tableta; 500mg; strip, 5x4tabl.
8606007911060 515-01-01285-16-004 22.09.2017
Doziranje: simptomatska terapija febrilnih stanja i/ili blagog do umerenog bola: odrasli i adolescen (16 godina i stariji): 1-2
tabl., ponovi po potrebi, najmanje nakon 4h; maks. dnevna doza ne sme premaši 6 tabl. Ne treba uzima duže od 3 dana (za
terapiju febrilnih stanja), ili duže od 3-4 dana (za terapiju bola), osim ukoliko lekar nije drugačije propisao. Ne treba prekorači
dozu od 3g u toku 24h. Oprez kod osoba sa oštećenom hepa čkom ili bubrežnom funkcijom, kao i kod problema sa cirkulacijom.
Kontraindikacije: nakon petog meseca trudnoće (nakon 24 nedelja od amenoreje); ne preporučuje se tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Anbol®, Andol®, Aspirin® 500, Aspirin® Zipp, Midol®
ASPIRIN® 500 -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

4008500100714 515-01-02885-16-001 19.04.2017
(BR) 1086130 šumeća tableta; 500mg; strip, 6x2tabl.
8606007910865 515-01-06150-13-001 12.09.2014
Doziranje: TABLETA: simptomatska terapija febrilnih stanja i blagog do umerenog bola: odrasli i adolescen (uzrasta 16 godina
i stariji): 1-2 tablete, pri čemu razmak između doza mora iznosi najmanje 4h. Ukupna dnevna doza ne sme premaši 6 tableta.
Stariji pacijen (staros iznad 65 godina): 1 tableta, pri čemu razmak između doza mora iznosi najmanje 4h. Ukupna dnevna
doza ne sme premaši 4 tablete. Bez konsultovanja lekara ne sme se primenjiva duže od 3 dana za terapiju febrilnih stanja,
odnosno duže od 3-4 dana za terapiju bola. Oprez je potreban kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega, kao i kod
pacijenata sa problemima sa cirkulacijom. Kontraindikovana je primena u slučaju: dece i adolescenata uzrasta do 16 godina
sa izuzetkom primene leka u specifičnim indikacijama - prevencija tromboze u kardiohirurgiji; preosetljivos na ace lsalicilnu
kiselinu ili druge saliciliate ili bilo koju od pomoćnih supstanci; pacijenata sa istorijom astme ili reakcija preosetljivos (npr.
ur karija, angioedem, težak rini s, šok) uzrokovane primenom salicilata ili supstanci sličnog delovanja, naročito nesteroidnih
an inflamatornih lekova (NSAIL); akutnog gastrointes nalnog ulkusa; hemoragijske dijateze; teške renalne insuficijencije;
teške hepa čke insuficijencije; teške nekontrolisane srčane insuficijencije; istovremene primene metotreksata u dozama većim
od 20 mg/nedeljno sa ace lsalicilnom kiselinom u dozama koje imaju an nflamatorno, analge čko ili an pire čko dejstvo;
istovremene primene oralnih an koagulanasa sa ace lsalicilnom kiselinom u dozama koje imaju an inflamatorno, analge čko
ili an pire čko dejstvo i kod pacijenata sa istorijom gastro-duodenalnih ulkusa; od početka šestog meseca trudnoće. ŠUMEĆA
A
TABLETA: ublažavanje povremenih blagih do umerenih bolova, uključujući glavobolju, zubobolju, menstrualni bol, bol u mišićima
(ukočenost) i bol u leđima (lumbago).Febrilna stanja. Odrasli i osobe starije od 16 godina: 1 šumeća tableta (500mg ace lsalicilne
kiseline) svakih 4-6h, maks. 3g u toku 24h. Način primene: tabletu potpuno rastvori u maloj količini tečnos , poželjno u pola
čaše vode. Lek uze nakon obroka ili uz mleko, naročito u slučaju probavnih smetnji. Lek ne uzima na prazan stomak. Uvek
uze najnižu dozu kojom se pos že efekat. Kontraindikovan je kod: dece i adolescenata do 16 godina sa izuzetkom primene
leka u specifičnim indikacijama (prevencija tromboze u kardijalnoj hirurgiji), kod preosetljivos na ace lsalicilnu kiselinu ili
neki drugi sastojak leka; alergijskih reakcija u anamnezi na salicilate ili druge nesteroidne an inflamatorne lekove (uključujući
astma čne napade, bronhospazam, angioedem, ur kariju, rini s); kod postojanja akutnog gastričnog ili duodenalnog ulkusa
ili istorija ulkusa/hemoragija; patološki povećane tendencije ka krvarenju; poremećaja u radu jetre i/ili bubrega; ozbiljne,
nestabilne srčana insuficijencije; istovremene terapije metotreksatom u dozi 15mg ili više nedeljno; u poslednjem trimestru
trudnoće. U malim dozama ace lsalicilna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline što može kod kod predisponiranih
osoba doves do napada gihta. Ace lsalicilnu kiselinu ne bi trebalo da uzimaju deca ili adolescen ispod 16 godina u slučaju
boles praćenih temperaturom, osim ako im tako nije naložio lekar i ako druge terapijske mere nisu dale rezultate (mogućnost
nastanka Reyevog sindroma). Kod bolesnika sa teškom deficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), ace lsalicilna
kiselina može indukova hemolizu ili hemoli čku anemiju.
Hemijski paralelni lekovi: Anbol®, Andol®, Aspirin®, Aspirin® Zipp, Midol®
ASPIRIN® COMPLEX -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

pseudoefedrin, ace lsalicilna kiselina - R01BA52 NAZALNI PREPARATI
R01BA adrenomime ci
(BR) 3111286 granule za oralnu suspenziju; 30mg+500mg; kesica, 10x1kom
8606007910377 515-01-00615-18-002 25.03.2019
Doziranje: simptomatska terapija nazalne/sinusne konges je (rinosinuzi s) praćene bolom i temperaturom usled prehlade i/
ili simptoma nalik gripu. Odrasli i adolescen iznad 16 godina: 1-2 kesice, suspendovane u čaši vode. Ukoliko je neophodno,
pojedinačna doza se može ponovi u intervalima od 4-8h; maks. dnevna doza od 6 kesica. Ne sme se uzima duže od 3 dana
bez konsultacije sa lekarom. Kada je dominantan jedan od navedenih simptoma, preporučuje se odgovarajuća monoterapija.
Kontraindikacije: deca i adolescen do 16 godina, trudnice, astma izazvana primenom salicilata ili supstanci sličnog dejstva,
prvenstveno nesteroidnh an inflamatornih lekova u anamnezi, akutni gastrointes nalni ulkus, hemoragijska dijateza, trudnoća,
dojenje, teška insuficijencija jetre, teška insuficijencija bubrega, teška srčana insuficijencija, kombinacija sa metotreksatom
pri dozi od 15 mg/nedeljno ili više, teška hipertenzija, teško oboljenje koronarnih arterija, istovremena primena inhibitora
MAO. Oprez kod oštećene funkcije jetre, bubrega, kod starijih, pri istovremenoj terapiji sa an koagulansima. Lek ne treba
primenjiva u periodu dojenja. Konsultova lekara pre nego što se lek primeni prvi put. Sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Aspirin® Complex Hot
ASPIRIN® COMPLEX HOT -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

pseudoefedrin, ace lsalicilna kiselina - R01BA52 NAZALNI PREPARATI
R01BA adrenomime ci
(BR) 3111386 granule za oralnu suspenziju; 30mg+500mg; kesica, 10x1kom
8606007910995 515-01-02224-14-001 10.11.2015
Doziranje: simptomatska terapija nazalne/sinusne konges je (rinosinuzi s) praćene bolom i temperaturom usled prehlade i/ili
simptoma nalik gripu- kod odraslih i adolescenata: 1-2 kesice, rastvorene u čaši vode; pre primene mora se suspendova u čaši
vruće, ali ne ključale vode. Popi tek nakon što se oralna susp. prohladi na adekvatnu temperaturu. Granule se ne rastvaraju u
potpunos . Ukoliko je neophodno, pojedinačna doza se može ponovi u intervalima od 4-8h, maks. doza 6 kesica/dan. Ne sme
se uzima duže od 3 dana bez konsultacije sa lekarom. Kada je dominantan jedan od navedenih simptoma, preporučuje se
odgovarajuća monoterapija. Kontraindikacije: gastrični ili duodenalni ulkus, hemoragijske dijateze, trudnoća, dojenje, teška
insuficijencija jetre, bubrega, teška srčana insuficijencija, kombinacija sa metotreksatom pri dozi od 15mg/nedeljno ili više,
teška hipertenzija, teško oboljenje koronarnih arterija, istovremena primena inhibitora MAO u protekle dve nedelje. Oprez
kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, bubrega, kod starijih. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Aspirin® Complex
A ASPIRIN® PLUS C -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

ace lsalicilna kiselina, askorbinska kiselina - N02BA51 ANALGETICI
(BR) 1086123 šumeća tableta; 400mg+240mg; strip, 5x2tabl.
4008500100752 515-01-02995-16-001 19.04.2017
(BR) 1086124 šumeća tableta; 400mg+240mg; strip, 10x2tabl.
8606007910742 515-01-02991-16-001 19.04.2017
Doziranje: blagi do umereni bolovi, kao što su glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi, simptomatska terapija bola
povezanog sa prehladom (npr. glavobolja, bol u grlu, bol u ekstremite ma); febrilna stanja - osobe od 16 godina i starije:
pojedinačna doza: 1-2 šumeće tablete (400-800mg ace lsalicilne kiseline i 240-480mg askorbinske kiseline); ukupna dnevna
doza: 3-6 šumećih tableta (1200-2400mg ace lsalicilne kiseline i 720-1440mg askorbinske kiseline). Pojedinačna doza se može
uze u intervalima od 4-8h, maks. do 3 puta dnevno. Lek se bez konsultacija ne sme primenjiva duže od 3 dana za terapiju
febrilnih stanja, odnosno duže od 3-4 dana za terapiju bola. Kontraindikovana je primena u slučaju: dece i adolescenata do
16 godina sa izuzetkom primene leka u specifičnim indikacijama – prevencija tromboze u kardiohirurgiji; preosetljivos na
ace lsalicilnu kiselinu, druge salicilate, askorbinsku kiselinu ili neku drugu pomoćnu supstancu leka; astma čnih napada ili
reakcije preosetljivos (npr. ur karija, angioedem, težak rini s, šok) u anamnezi uzrokovani salicila ma ili lekovima sa sličnim
dejstvom, naročito nesterodinim an inflamatornim lekovima (NSAIL); akutnog gastrointes nalnog ulkusa; hemoragijske
dijateze, teške renalne insuficijencije; teške insuficijencije jetre; teške, nekontrolisane srčane insuficijencije; istovremene
primene metotreksata u dozama većim od 20mg/nedeljno sa ace lsalicilnom kiselinom u dozama koje imaju an nflamatorno,
analge čko ili an pire čko dejstvo; istovremene primene oralnih an koagulanasa sa ace lsalicilnom kiselinom u dozama
koje imaju an inflamatorno, analge čko ili an pire čko dejstvo i kod pacijenata sa istorijom gastro-duodenalnih ulkusa; od
početka šestog meseca trudnoće (24 nedelje nakon amenoreje). Način primene: šumeće tablete se uzimaju rastvorene u
dosta tečnos ; šumeće tablete ne treba uzima na prazan stomak.
Hemijski paralelni lekovi: ANDOL® C
ASPIRIN® PROTECT -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

8606007910643 515-01-00875-18-002 02.04.2019
8606007911091 515-01-00879-18-002 02.04.2019
8606007911084 515-01-00885-18-002 02.04.2019
Doziranje: sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih tromo čkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije - u terapiji
kardiovaskularnih ili cerebrovaskularnih oboljenja: uobičajeno 100 mg dnevno; maks. dnevno 300mg svaki drugi dan (prvu tabl.
sažvaka radi brže resorpcije); an trombo čko dejstvo: preporučena dnevna doza je 100 mg. Uzima pre obroka, uz dosta tečnos .
Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultova lekara. Kontraindikovan je kod: ranije prisutnih
astma čnih napada koje je prouzrokovala primena salicilata ili supstanci sa sličnim dejstvom (NSAIL), ak vnih pep čkih ulkusa,
hemoragijske dijateze, ozbiljnog renalnog i hepa čkog oboljenja, teške srčane insuficijencije, u kombinaciji sa metotreksatom,
tokom poslednjeg trimestra trudnoće, kod dece mlađe od 16 godina (sa izuzetkom prevencije tromboze u kardijalnoj hirurgiji).
Oprez: kod oštećene funkcije jetre i bubrega, ranijeg prisustva GIT ulkusa i krvarenja, istovremene primene ibuprofena i naproksena
i kod starijih pacijenata. Ukoliko se primenjuje kod žena koje planiraju trudnoću, ili u toku prvog i drugog trimestra trudnoće,
primeni najmanju moguću dozu i što kraće. U slučaju produžene upotrebe ili upotrebe velikih doza, presta sa dojenjem.
Hemijski paralelni lekovi: Andol® 100, Andol® Protect 100, Andol® Protect 75, Cardiopirin®, Corasp®, KARDIOPROTEKT JAKA®,
ASPIRIN® ZIPP -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

(BR) 3086130 granule; 500mg; kesica, 10x1kom
8606007910988 515-01-00963-14-001 25.02.2015
Doziranje: blag do umereni bol, groznica - adolescen i odrasli: 1-2 kesice (500-1000mg) kao pojedinačna doza u intervalima
od 4-8h, maks. do 3 puta dnevno; 3-6 kesica (1500-3000mg) kao ukupna dnevna doza. Ne sme se uzima duže od 3 dana
ili u velikim dozama bez prethodnog konsultovanja lekara. Kontraindikovan je kod: dece i adolescenata do 16 godina (sa
A
izuzetkom primene u prevenciji tromboze u kardijalnoj hirurgiji), ako su poznate alergijske reakcije u anamnezi na salicilate
ili druge NAIL (uključujući astma čne napade, bronhospazam, angioedem, ur kariju, rini s), kod akutnog gastričnog ili
duodenusnog ulkusa ili istorije ulkusa/hemoragije, patološki povećane tendencije ka krvarenju, poremećaja u radu jetre i/
ili bubrega, ozbiljne, nestabilne srčane insuficijencije, istovremene terapije metotreksatom u dozi 15mg ili više nedeljno, u
poslednjem trimestru trudnoće. Oprez kod: bronhijalne astme, alergije (reakcije na koži, svrab, koprivnjača), polenske kijavice,
nazalnih polipa, hroničnih infekcija respiratornog trakta, istovremeno sa an koagulansima, kod smanjene funkcije jetre, kod
bolesnika sa oštećenjem renalne funkcije ili kod poremećaja KV cirkulacije, pre hirurških intervencija (uključujući i manje
hirurške intervencije kao što je vađenje zuba), za vreme dojenja i u trudnoći (1 i 2 trimestar). Moguća povezanost primene ASK
kod dece i adolescenata i nastanka Rey-evog sindroma. Lek sadrži aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Anbol®, Andol®, Aspirin®, Aspirin® 500, Midol®
ATACOR® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

atorvasta n - C10AA05 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
C10AA inhibitori HMG CoA reduktaze
8600064200181 515-01-03209-17-001 04.07.2018
8600064200198 515-01-03210-17-001 04.07.2018
8600064200204 515-01-03211-17-001 04.07.2018
2 godine, na temperaturi do 25° C
Doziranje: primarna hiperholesterolemija, heterozigotna porodična hiperholesterolemija, mešovita hiperlipidemija kod odraslih,
adolescenata i dece starije od 10 godina, kada dijeta i druge nefarmakološke mere nisu dovoljne, prevencija kardiovaskularnih
boles : odrasli - uobičajena početna doza je 10mg/dan. Doza se prilagođava individualno prema vrednos ma LDL-holesterola
pre započinjanja lečenja i prema kliničkom odgovoru na terapiju; dozu povećava u intervalima od 4 nedelje; maks. 80mg/
dan; indikovan je i za smanjenje nivoa povećanog ukupnog holesterola, LDL holesterola i apolipoproteina B kod bolesnika sa
homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom kao dodatna terapija ili u odsustvu drugih metoda za smanjenje lipida
u dozi od 10-80mg. Primena kod dece mora bi određena samo od strane lekara sa iskustvom u lečenju hiperlipidemija u
pedijatriji, uz redovnu kontrolu; podešavanje doze vrši prema individualnom odgovoru i podnošljivos leka; deca preko 10
godina: početno 10mg/dan, maks. 20mg/dan. Kontraindikacije: kod pacijenata sa ak vnom bolešću jetre ili nerazjašnjenim
perzistentnim porastom transaminaza u serumu, trudnica i dojilja, žena u genera vnom periodu, koje ne koriste adekvatnu
kontracepciju. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre; kod osoba sa predisponirajućim faktorima za rabdomiolizu.
Hemijski paralelni lekovi: Atolip®, Atoris®, Atorvasta n Krka, Hypolip, Sor s®, TOREZ®, Tulip®, Vasator®
ATENATIV® 1000 -- OCTAPHARMA AB - Švedska

(SZ) 0062164 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x20mL
8606103442581 515-01-02213-18-001 15.03.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Hemijski paralelni lekovi: An trombin III Baxter, Atena v® 500, Kybernin® P 500
ATENATIV® 500 -- OCTAPHARMA AB - Švedska

(SZ) 0062163 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
8606103442574 515-01-02212-18-001 15.03.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: kod pacijenata sa kongenitalnom deficijencijom an trombina: a) profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije
A u klinički rizičnim situacijama (posebno tokom hirurške intervencije ili tokom pripartalnog perioda), uz dodatak heparina ukoliko
je potrebno i b) prevencija progresije duboke venske tromboze i tromboembolije, uz dodatak heparina ukoliko je potrebno:
dozu individualno odredi . Jedna jedinica an trombina III odgovara količini an trombina III koja je prisutna u 1mL normalne
humane plazme. Primena 1i.j. an trombina III po kg TM povećava konc. an trombina III (ak vnost) za približno 1%. Inicijalno
treba dos ći nivo an trombina III od najmanje 100% i treba ga održava preko 80% tokom lečenja. Uobičajena početna
doza kod kongenitalne deficijencije iznosi 30-50i.j./kg. Razmotri mogućnost odgovarajuće vakcinacije (pro v hepa sa A i
B) pacijenata sa kongenitalnim nedostatkom koji redovno primaju an trombin dobijen iz humane plazme. Nema dostupnih
podataka za pedijatrijsku populaciju. Način primene: i.v. inj./inf. Brzina inf. ne treba da bude veća od 300i.j./min. Tokom
trudnoće i dojenja primenjuje se samo ako je to jasno indikovano, uzimajući u obzir povećani rizik od tromboembolijskih
pojava. Lek sadrži 6.3 -10.5mmol natrijuma po dozi.
Hemijski paralelni lekovi: An trombin III Baxter, Atena v® 1000, Kybernin® P 500
ATIMOS -- CHIESI FARMACEUTICI SPA – Italija; -- CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

formoterol - R03AC13 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03AC selek vni agonis beta 2 adrenergičkih receptora
8607000010538 515-01-00855-18-002 28.02.2019
18 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), najduže 15 meseci
Doziranje: dugotrajno simptomatsko lečenje uporne, umerene do teške astme kada je potrebna redovna terapija
bronhodilatatorima u kombinaciji s dugotrajnom pro vupalnom terapijom (inhalacioni i/ili peroralni glukokor koidi) odrasli
(uključujući starije) i adolescen od 12 i više godina: obično po 1 doza (udah) ujutro i uveče (24mcg formoterol-fumarata na dan).
U teškim slučajevima, mogu se primeni najviše po 2 doze ujutro i uveče (48mcg); maks. dnevna doza je 4 doze. Maks. dnevna
doza ne sme da se prekorači. Ne sme se primenjiva kod dece ispod 12 godina. Ublažavanje bronhoopstruk vnih simptoma kod
hronične opstruk vne boles pluća (HOBP) kod odraslih (18 i više godina): uobičajena doza je 2 x po 1 udah dnevno (jednom
ujutro i jednom uveče, ukupno 24mcg formoterol-fumarata); maks.2 udaha dnevno u redovnoj primeni. Ukoliko je potrebno, za
ublažavanje simptoma, može se primeni veći broj udisaja od onog koji je propisan za redovnu terapiju, do najviše dnevne doze
od 4 udaha; ne sme se uze više od 2 udaha odjednom. Ne sme se koris inhalator duže od 3 meseca od dana izdavanja leka
u apoteci. Za održavanje terapije brohnodilatatorima, potrebno je primenjiva dugodelujuće inhalacione bronhodilatatore. Lek
nije namenjen za uklanjanje akutnih astma čnih napada, i kao prvi izbor kod lečenja astme. Kada se pos gne kontrola simptoma
astme, može se razmotri smanjivanje doze leka. Za vreme smanjivanja doze, redovno pregledi bolesnika; primenjiva najnižu
efikasnu dozu leka. Oprez: prilikom lečenja bolesnika sa atrioventrikularnim blokom trećeg stepena refraktornom šećernom
bolešću, reotoksikozom, feohromocitomom, hipertrofičnom opstruk vnom kardiomiopa jom, idiopatskom subvalvularnom
stenozom aorte, teškom hipertenzijom, aneurizmom ili drugim teškim kardiovaskularnim poremećajima. U trudnoći i tokom
dojenja je potrebno razmotriri očekivanu korist za majku i mogući rizik za plod/dete.
Hemijski paralelni lekovi: Oxis® Turbuhaler®
ATOLIP® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107666 515-01-04363-15-001 08.06.2016
8608808107673 515-01-04364-15-001 08.06.2016
Doziranje: primarna hiperholesterolemija, heterozigotna porodična hiperholesterolemija, mešovita hiperlipidemija: odrasli,
adolescen , kada dijeta i druge nefarmakološke mere nisu dovoljne; početna doza je 10mg/dan. Doza se prilagođava
individualno prema vrednos ma LDL-holesterola pre započinjanja lečenja i prema kliničkom odgovoru na terapiju; dozu
povećava u intervalima od 4 nedelje; maks. 80mg/dan; kod bolesnika sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom
kao dodatna terapija ili u odsustvu drugih metoda za smanjenje lipida u dozi od 10-80mg; prevencija kardiovaskularnih boles :
početna doza je 10mg/dan. Deca starija od 10 godina: početno 10mg/dan, maks. 20mg/dan. Kontraindikacije: trudnoća,
dojenje. Oprez: kod osoba sa predisponirajućim faktorima za rabdomiolizu kao i kod osoba koje konzumiraju veće količine
alkohola i/ili imaju bolest jetre u anamnezi. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atoris®, Atorvasta n Krka, Hypolip, Sor s®, TOREZ®, Tulip®, Vasator®
ATORDAPIN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

atorvasta n, amlodipin - C10BX03 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI) A
C10BX inhibitori HMG CoA reduktaze, ostale kombinacije
3838989626617 515-01-05414-13-001 20.06.2014
3838989626600 515-01-05413-13-001 20.06.2014
Doziranje: prevencija KV događaja kod hipertenzivnih pacijenata sa tri istovremena kardiovaskularna faktora rizika, normalnim
do blago povišenim nivoom holesterola i bez klinički dokazane koronarne boles srca, kada se kombinovana primena smatra
pogodnom, u skladu sa važećim terapijskim smernicama. Odrasli: početna doza je 10mg+5mg/dan. Ako se utvrdi da pacijent
zahteva bolju kontrolu krvnog pri ska, može se primeni doza od 10mg+10mg/dan. Može se primenjiva samostalno ili
u kombinaciji sa drugim an hipertenzivima, ali se ne sme koris u kombinaciji sa dr. blokatorima kalcijumskih kanala ili
dr. sta nima. Kontrаindikacije: аk vno oboljenje jetre ili neobjаšnjivi, perzistentni skokovi serumskih transaminaza, koje
premašuju 3 puta normalne vrednos transaminaza; trudnoća, dojenje.
Hemijski paralelni lekovi: Caduet®
ATORIS® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989502836 515-01-02479-15-001 01.03.2016
3838989502850 515-01-02480-15-001 01.03.2016
3838989519964 515-01-03563-16-001 25.07.2017
3838989586102 515-01-04607-17-001 27.08.2018
3838989586065 515-01-04605-17-001 27.08.2018
3838989586096 515-01-04606-17-001 27.08.2018
2 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: primarna hiperholesterolemija i kombinovana (mešovita) hiperlipidemija - kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta 10 godina, kada dijeta i druge nefarmakološke mere nisu dovoljne; početna doza je 10mg/dan. Terapijski odgovor
se vidi tokom dve nedelje, a maks. terapijski odgovor se obično pos že tokom 4 nedelje. Pos gnu odgovor se održava
tokom hronične terapije; heterozigotna familijarna hiperholesterolemija: 10mg/dan; doze treba prilagodi svakom pacijentu
pojedinačno i podešava na svake 4 nedelje do 40mg/dan. Nakon toga, doze se mogu poveća maks. do 80mg/dan ili se lek
može primeni u dozi do 40mg jednom dnevno u kombinaciji sa sekvestran ma žučnih kiselina; homozigotnom familijarna
hiperholesterolemijom kao dodatna terapija ili u odsustvu drugih metoda za smanjenje lipida u dozi od 10-80mg; prevencija
kardiovaskularnih boles : 10mg/dan. Primenu kod dece sprovodi lekar sa iskustvom u lečenju hiperlipidemija u pedijatriji.
Kontraindikacije: ak vna bolest jetre ili neobjašnjive trajno povišene vrednos serumskih transaminaza iznad trostruke
vrednos gornje granice normale; trudnoća, dojenje, žene u genera vnom dobu, koje ne koriste adekvatne metode
kontracepcije. Oprez kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima za rabdomiolizu; sa oštećenjem funkcije bubrega; kao i
kod osoba koje konzumiraju veće količine alkohola i/ili imaju bolest jetre u anamnezi. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atolip®, Atorvasta n Krka, Hypolip, Sor s®, TOREZ®, Tulip®, Vasator®
ATORVASTATIN KRKA -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989631543 515-01-02474-15-001 09.03.2016

A 3838989631512 515-01-02466-15-001
09.03.2016
3838989502843 515-01-02469-15-001 09.03.2016

3838989502867 515-01-02476-15-001 09.03.2016
Doziranje: hiperholesterolemija, primarna hiperholesterolemija i kombinovana (mešovita) hiperlipidemija: 10mg/
dan; prilagođavanje se pos že u toku 4 nedelje, nakon dobijanja maks. terapijskog odgovora; heterozigotna familijarna
hiperholesterolemija: početna doza je 10mg/dan; doze treba podešava svake 4 nedelje do doze od 40 mg/dan, nakon čega
se doza može povećava do najviše doze od 80mg/dan; homozigotna familijarna hiperholesterolemija podaci su ograničeni,
od 10 do 80mg/dan; prevencija kardiovaskularnih oboljenja: primarna prevencija 10mg/dan. Mogu bi potrebne veće doze
radi pos zanja vrednos (LDL-) holesterola prema važećim smernicama. Deca od 10 godina i starija, hiperholesterolemija -
početna doza je 10mg/dan, uz traciju doze do 20mg/dan. Kontraindikacije: ak vno oboljenje jetre ili neobjašnjivo trajno
povišene vrednos serumskih transaminaza; trudnoća, dojenje i žene u genera vnom dobu, koje ne preduzimaju adekvatne
mere kontracepcije. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre; postoji rizik od miopa je. Ne preporučuje se primena
kod dece mlađe od 10 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atolip®, Atoris®, Hypolip, Sor s®, TOREZ®, Tulip®, Vasator®
ATROPIN SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

atropin - A03BA01 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03BA alkaloidi beladone, tercijarni amini
(Z) 0123137 rastvor za injekciju; 1mg/mL; ampula, 100x1mL
8606108319475 515-01-00927-17-001 25.12.2017
8606108319468 515-01-00926-17-001 25.12.2017
5 godina, U originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos , na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava
Doziranje: simptomatska bradikardija – sinusne i bradikardije usled poremećaja sprovođenja na nivou SA i AV čvora; poremećaj
sprovođenja na nivou AV čvora sa simptomatskom bradikardijom, usled povećanog vagalnog tonusa i sinusne bradikardije
sa hipotenzijom kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda; premedikacija pri hirurškim intervencijama za prevenciju
ili redukciju sekrecije u respiratornom traktu; tokom anestezije za prevenciju refleksne bradikardije nastale kao posledica
povećane ak vnos vagusa, sa ciljem vraćanja sinusnog ritma i arterijskog pri ska; kao an dot pri akutnoj intoksikaciji
inhibitorima ace lholinesteraze; pri trovanju organofosfornim insek cidima, karbama ma, gljivama; prilikom predoziranja
lekovima koji imaju parasimpatomime čko dejstvo; složene terapije akutnih spas čnih stanja gastrointes nalnog, urinarnog i
bilijarnog trakta. Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina: Simptomatska bradikardija: 0.3-0.6mg i.m. ili i.v. svakih 4-6 sa do maks.
doze od 2mg. Premedikacija pri hirurškim intervencijama: 0.3-0.6mg i.m. ili s.c. 30-60 min. pre anestezije ili i.v. neposredno
pre hirurške intervencije. Akutna intoksikacija an holinesterazama; organofosfornim jedinjenjima: 1mg intramuskularno ili
intravenski svakih 5-10 min.a do pojave midrijaze i obustave znojenja i salivacije. Maks. doza u prvih 24h ne treba da prevazilazi
100mg. Deca uzrasta ispod 12 godina: Simptomatska bradikardija: s.c., i.m. ili i.v. u dozi od 0.02mg/kg TM, pri čemu ukupna
doza ne sme da premaši 0.6mg. Premedikacija pri hirurškim intervencijama: i.m. ili s.c. tokom 30-60 minuta pre anestezije ili
neposredno pre hirurške intervencije u dozama: novorođenčad – 0,01 mg/kg TM; deca uzrasta od 1 meseca do 11 godina –
0.01-0.03mg/kg TM (ukupna doza 0,1-0,6 mg). Akutna intoksikacija inhibitorima ace lholinesteraze: može se primeni , ako je
neophodno, na svakih 10 minuta u dozi od 0.02 mg/kg TM i.m. ili i.v. do pojave midrijaze i obustave znojenja i salivacije. Način
primene: može se primenjiva kao s.c., i.m. ili i.v. inj. Kontraindikacije: glaukom; retencija urina; hipertrofija prostate; dojenje;
tahikardija usled srčane insuficijencije i reotoksikoze; tahikardija usled poremećaja srčanog ritma; koronarna stenoza;
mehanička opstrukcija gastrointes nalnog trakta; parali čki ileus ili stenoza pilorisa; megakolon; ulcerozni koli s; miastenija
gravis; akutni plućni edem; toksemija trudnoće. Sve navedene kontraindikacije ipak nisu relevantne kod životno ugrožavajućih
hitnih stanja (kao što je bradiaritmija, trovanje). Primenjiva trudnicama samo nakon pažljive procene odnosa koris za majku
i potencijalnog rizika po fetus. Primena može da ošte akomodaciju, stoga treba izbegava upravljanje vozilima.
▼AUBAGIO® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Francuska

teriflunomid - L04AA31 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
0358468860040 515-01-01174-14-001 12.02.2015
Doziranje: relapsno-remitentna mul pla skleroza (MS) kod odraslih: 14mg jednom dnevno; tabl. se mora proguta cela, sa
malo vode. Lečenje mora da započne i pra lekar sa iskustvom u lečenju mul ple skleroze. Oprez kod pacijenata staros ≥65
godina; bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata od 10-18 godina nisu ustanovljene. Kontraindikovan
A
je kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre, teškim imunodeficijentnim stanjima (AIDS), sa značajno oštećenom funkcijom
kostne srži ili značajnom anemijom, leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom, teškom ak vnom infekcijom, teškim
oštećenjem bubrega kod bolesnika na dijalizi, sa teškom hipoproteinemijom, kod trudnica ili žena u reproduk vnom dobu
koje ne upotrebljavaju pouzdanu kontracepciju tokom i nakon lečenja sve dok su koncentracije leka u plazmi iznad 0.02mg/L,
dojilje ne smeju primenjiva teriflunomid. Pre početka lečenja mora se isključi trudnoća. Pre lečenja proveri : krvni pri sak,
alanin aminotransferazu (ALT/SGPT), kompletnu krvnu sliku, tes ra bolesnike na latentnu tuberkulozu tuberkulinskim kožnim
testom. Tokom lečenja kontrolisa : krvni pri sak, alanin aminotransferazu (ALT/SGPT), uradi kompletnu krvnu sliku na
osnovu znaka i simptoma. Nakon prekida lečenja može se primeni holes ramin u dozi od 8g 3 puta na dan tokom 11 dana ili
u dozi od 4g 3 puta na dan. Alterna vno se primenjuje 50g ak vnog uglja u prahu svakih 12h tokom 11 dana. Lek sadrži laktozu.
AUGMENTIN® -- GLAXO WELLCOME PRODUCTION – Francuska; SMITHKLINE BEECHAM LTD T/A

SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS - Velika Britanija1; SMITHKLINE BEECHAM
PHARMACEUTICALS - Velika Britanija2
86061036834581 515-01-04350-18-001 18.09.2019
(R) 3021637 prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5mL+57mg/5mL; boca staklena, 1x70mL
86061036834652 515-01-01245-14-001 12.11.2014
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s (adekvatno dijagnos fikovan), akutni o s media, akutna egzacerbacija hroničnog
bronhi sa (adekvatno dijagnos fikovanog), vanbolnička pneumonija, cis s, pijelonefri s, infekcije kože i mekih tkiva,
posebno celuli s, ujedi živo nja, teški dentogeni apscesi sa celuli som koji se širi, infekcije kos ju i zglobova (posebno
osteomijeli s): odrasli i deca sa TM≥40kg 2-3 puta dnevno po 1 tabl. zavisno od indikacije; deca sa TM<40kg: 25mg/3.6mg/
kg/dan-45mg/6.4mg/kg TM/dan, u 2 podeljene doze; o s media, sinuzi s i infekcije donjih delova respiratornog trakta:
do 70mg/10mg/kg TM/dan, u 2 podeljene doze. Deca sa TM<25kg: da prednost primeni oralne suspenzije. Lek primeni
u toku obroka. Lečenje ne bi trebalo da traje duže od 14 dana bez ponovne procene lekara. Kontraindikacije: teške reakcije
rane preosetljivos (anafilaksa) na drugi beta-laktamski lek (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi; žu ca/
hepa čka insuficijencija usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi. Oprez kod pacijenata sa znacima
oštećenja funkcije jetre. Kod dugotrajne terapije periodično procenjiva funkcije jetre, bubrega i hematopoeze. Kod pacijenata
sa oštećenjem bubrega, dozu prilagodi stepenu oštećenja. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa CrCl<30mL/min.
Primenu leka izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar ne smatra da je to neophodno; tokom dojenja primeni isključivo
nakon procene koris /rizika. Kod dojenja uze u obzir mogućnost senzibilizacije.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav®, Amoksiklav® 2X, Amoxiplus 1,2g, Betaklav®, KLAVOBEL®, KLAVOBEL® BID, KlavoPhar,
AURORIX® -- CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS – Francuska; MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
moklobemid - N06AG02 PSIHOANALEPTICI
N06AG inhibitori monoamino oksidaze pa A (MAO-A)
4019338603957 515-01-01475-17-001 30.05.2018
4019338601694 515-01-04191-17-001 17.12.2018
Doziranje: velika depresija odrasli i stariji: početna doza je 300mg/dan, nakon obroka, najčešće podeljeno u odvojene doze;
po potrebi doza se može poveća do 600mg/dan. Dnevna doza se može smanji na 150mg. Socijalna fobija odrasli i stariji:
600mg/dan, podeljeno u dve doze. Terapiju započe sa 300mg/dan tokom 3 dana, a 4. dana, poveća dozu na 600mg/dan u
toku 8-12 nedelja uz periodičnu procenu odgovora pacijenta. Ukoliko je teže oštećen hepa čni metabolizam u jetri, normalna
koncentracija leka u plazmi se pos že smanjivanjem dnevne doze na polovinu ili trećinu. Kontraindikacije: feohromocitom;
akutna konfuzna stanja; istovremena primena sa selegilinom, bupropionom, triptanima, pep dinom, tramadolom,
A dekstrmetorfanom, linezolidom, sa inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina. Ne preporučuje se primena kod dece;
tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
AVAMYS® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija;
GLAXO WELLCOME S.A. - Španija
flu kazonfuroat - R01AD12 NAZALNI PREPARATI
R01AD kor kosteroidi
(R) 7110033 sprej za nos, suspenzija; 27.5mcg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x120doza
8606103683427 515-01-02965-18-001 17.04.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C. Ne drža u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: lečenje simptoma alergijskog rini sa - odrasli i adolescen (12 godina i stariji) dve oslobođene doze (27.5mcg) u
svaku nozdrvu, jednom dnevno, prema upitstvu za primenu; ukupna dnevna doza je 110mcg. Po uspostavljanju adekvatne
kontrole simptoma, tokom terapije održavanja, doza može bi smanjena na 55mcg. Deca od 6-11 godina: jedna oslobođena
doza (27.5mcg) u svaku nozdrvu jednom dnevno; ukupna dnevna doza je 55mcg; pacijen koji ne reaguju adekvatno na jednu
oslobođenu dozu u svaku nozdrvu 1 dnevno (ukupna dnevna doza je 55mcg) mogu dobi 2 doze leka u svaku nozdrvu 1
dnevno (ukupna dnevna doza je 110mcg). Početak dejstva se javlja već nakon 8h od prve primene leka. Dužinu trajanja terapije
treba ograniči na vremenski period izloženos alergenu. Primenjiva tokom trudnoće i kod žena koje doje samo ukoliko
korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za fetus ili dete. Sadrži benzalkonijum-hlorid.
AVARICON® -- PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC - Republika Srbija

trokseru n - C05CA04 VAZOPROTEKTIVI
C05CA bioflavonoidi
(BR) 1108351 kapsula, tvrda; 300mg; blister, 3x10kaps.
8606105713429 515-01-8874-12-001 11.02.2015
Doziranje: hronična venska insuficijencija (HVI), akutni hemoroidalni sindrom: 3x1 kaps./dan, do povlačenja simptoma. Doza
održavanja je 2x1 kaps./dan; najmanje 2-4 nedelje. Primena u trudnoći se savetuje jedino ako korist prevazilazi rizik.
AVASTIN® -- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska1;ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Nemačka2

bevacizumab - L01XC07 ANTINEOPLASTICI
86061027670431 515-01-01856-15-001 20.11.2015
86061038894232
86061027670501 515-01-01855-15-001 20.11.2015
86061038894162
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetla. Ne zamrzava . Lek
primeni odmah nakon razblaživanja. Pridržava se propisanih postupaka za rukovanje i odlaganje u otpad
lekova koji su citotoksični.
Doziranje: odrasli, metastatski karcinom kolona ili rektuma: 5mg/kg TM ili 10mg/kg TM jednom u 2 nedelje, ili 7.5mg/kg TM
ili 15mg/kg TM jednom u 3 nedelje; metastatski karcinom dojke 10mg/kg TM jednom u 2 nedelje ili 15mg/kg TM jednom u 3
nedelje (za prvu liniju terapije, u kombinaciji sa paklitakselom ili sa kapecitabinom); neresektabilni uznapredovali, metastatski
ili recidivirajući nesitnoćelijski karcinom pluća 7.5mg/kg TM ili 15mg/kg TM jednom u 3 nedelje (uz hemioterapiju na bazi
pla ne, izuzev kada se radi predominantno o histologiji skvamoznih ćelija); neresektabilni uznapredovali, metastatski ili
recidivirajući neskvamozni nesitnoćelijski karcinom pluća sa ak virajućim mutacijama receptora za epidermalni factor rasta,
u kombinaciji sa erlo nibom: 15mg/kg TM, jednom u 3 nedelje; preporučuje se nastavak lečenja do progresije boles (za
doziranje i način primene erlo niba, vidite informacije o leku za erlo nib); uznapredovali i/ili metastatski karcinomom bubrega
10mg/kg TM, pri čemu se lek daje jednom u 2 nedelje (u kombinaciji sa interferonom alfa-2a); epitelijalni karcinom jajnika,
jajovoda ili primarni peritonealni karcinom, uznapredovali, prva linija terapije 15mg/kg TM, jednom u 3 nedelje (u kombinaciji
sa karbopla nom i paklitakselom); terapija pla na senzi vne rekurentne boles 15mg/kg TM jednom u 3 nedelje (u kombinaciji
sa karbopla nom i gemcitabinom tokom 6 ciklusa i do 10 ciklusa ili u kombinaciji sa karbopla nom i paklitakselom tokom 6
ciklusa, do najviše 8 ciklusa), nakon čega sledi kon nuirana primena leka kao monoterapije do progresije boles ; terapija
pla na rezistentne rekurentne boles , 10mg/kg TM jednom na svake 2 nedelje (u kombinaciji sa paklitakselom, ili pegilovanim
lipozomalnim doksorubicinom); 15mg/kg TM, jednom na svake 3 nedelje (u kombinaciji sa topotekanom); perzistentni,
A
rekurentni ili metastatski karcinom grlića materice 15mg/kg TM jednom u 3 nedelje (kada ne može da se prima terapija
pla nom, u kombinaciji sa paklitakselom i cispla nom ili, alterna vno, sa paklitakselom i topotekanom). Lek se daje u vidu i.v.
inf. (inicijalno 90min., druga inf. 60, a naredne 30min., ukoliko se dobro podnosi). Inf. se ne sme dava , ni meša sa rastvorima
glukoze. Kontraindikacije: trudnoća.
AVAXIM® 160 U -- SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL – Francuska; SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE -
Francuska
vakcina pro v hepa sa A (inak visana, adsorbovana) - J07BC02 VAKCINE
J07BC vakcine pro v žu ca (hepa sa)
(Z) 0011864 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 160An gen j./0.5mL; napunjen injekcioni
špric, 1x0.5mL
3660053139040 515-01-07333-13-002 15.07.2014
3 godine, na temperaturi 2°C do 8°C, ne zamrzava
Doziranje: ak vna imunizacija pro v infekcije koju izaziva hepa s A virus kod adolescenata počev od 16 godina života i
odraslih: doza za osobe starije od 16 godina je 0.5mL (jedna doza). Inicijalna zaš ta se dobija posle jedne doze vakcine i
potrebno je da prođe najmanje 14 dana od primene vakcine da bi se stvorio zaš tni tar an tela. U cilju pos zanja dugotrajne
zaš te, treba primeni drugu (buster) dozu inak visane hepa s A vakcine, i ona se primenjuje između 6 i 12 meseci nakon
primarne imunizacije a može se primeni i do 36 meseci nakon primarne imunizacije. Oprez kod pacijenata sa oboljenjem
jetre. Preporučuje se i.m. primena vakcine.
AVEBOL® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

paracetamol, ibuprofen - M01AE51 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(BR) 1162252 film tableta; 500mg+200mg; blister, 1x10tabl.
8606020513180 515-01-00602-17-002 14.12.2018
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: kratkotrajna terapija blagog do umerenog bola (glavobolja, migrena, zubobolja, pos raumatski bol, menstrualni
bol, bolovi u leđima, terapija simptoma prehlade, gripa i groznice) kod odraslih: 3 puta dnevno po 1 tabl., sa dovoljnom
količinom vode. Između dva uzimanja leka treba da prođe najmanje šest sa ., maks. 3 puta dnevno po 2 tabl. (tokom 24
sata). Koris najnižu efek vnu dozu, najkraće moguće vreme. Ne sme se upotrebljava kod dece mlađe od 18 godina.
Kod žena koje imaju poteškoće sa začećem ili su na ispi vanjima neplodnos , potrebno je razmotri prekid terapije lekom.
Kontraindikacije: preosetljivost i reakcije preosetljivos u anamnezi (angioedem, bronhospazam, astma, rini s, ur karija)
povezano sa primenom ASK ili drugih NSAIL; ak vni ili raniji rekurentni pep čki ulkus/hemoragija (dve ili više različi h epizoda
dokazanih ulceracija ili krvarenja), poremećaji koagulacije, teška insuficijencija bubrega i/ili jetre ili teška srčana insuficijencija
(NYHA klasa IV), istovremena primena drugih NSAIL uključujući i COX2 inhibitore i ASK kiselinu u dozi višoj od 75mg dnevno,
istovremena primena sa paracetamolom i drugim lekovima koji sadrže paracetamol, tokom poslednjeg trimestra trudnoće.
Oprez kod bolesnika sa: respiratornim poremećajima, bronhijalnom astmom ili alergijskom boles , sistemskim eritematoznim
lupusom (SLE) i mešovi m oboljenjem vezivnog tkiva, sa hipertenzijom i/ili blagom do umerenom konges vnom srčanom
insuficijencijom u anamnezi. Oprez je potreban nakon započinjanja dugotrajne terapije kod bolesnika sa faktorima rizika
za kardiovaskularne događaje (hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje), bubrežno ili hepa čko oštećenje
funkcije. Ako se tokom terapije jave vrtoglavica, pospanost, zamor i poremećaji vida , ne treba da se upravlja vozilom ili rukuje
mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
AVELOSARTAN® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

losartan - C09CA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09CA antagonis receptora angiotenzina II, monokomponentni
8606020513036 515-01-03795-17-001 15.08.2018
Doziranje: hipertenzija: odrasli - početna doza i doza održavanja je 50mg/dan; doza se može poveća na 100mg/dan (ujutru).
A Maks. efekat se pos že za 3-6 nedelja; hipertenzija udružena sa dijabetes melitusom p 2 i proteinurijom ≥0.5g/dan: početna
doza je 50mg/dan; posle mesec dana, po potrebi, doza se može poveća do 100mg/dan; srčana insuficijencija: doza je 12.5mg/
dan; ukoliko je potrebno, dozu povećava u nedeljnim intervalima; maks. 150mg/dan; smanjenje rizika od moždanog udara
kod hipertenzivnih bolesnika sa hipertrofijom leve komore (potvrđenom na EKG-u): početna doza 50mg/dan; u zavisnos
od vrednos krvnog pri ska, efekat se može pojača dodavanjem male doze hidrohlor azida i/ili povećanjem doze leka na
100mg/dan. Kod pacijenata sa smanjenim intravaskularnim volumenom, početna doza je 25mg/dan. Kod starijih od 75 godina
poče sa dozom od 25mg/dan; hipertenzija kod dece i adolescenata od 6-18 godina; za pacijente (od 20-50kg koji mogu da
progutaju tabl.), doza je 25mg/dan; u izuzetnim slučajevima doza se može poveća na maks. 50mg/dan; kod dece čija je
TM>50kg, doza je 50mg/dan; u izuzetnim slučajevima doza se može poveća do 100mg/dan. Kontraindikacije: trudnoća;
teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom
ili oštećenjem funkcije bubrega. Oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod
dece sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Erynorm®, LOTAR®, Lorista®, Losar®
AVERIDON® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

risperidon - N05AX08 PSIHOLEPTICI
N05AX ostali an psiho ci
8606020513142 515-01-05226-16-001 03.01.2018
8606020513135 515-01-00075-18-002 12.12.2018
Doziranje: šizofrenija kod odraslih: početna doza je 2mg/dan; doza se može poveća drugog dana na 4mg; za najveći broj
pacijenata doza je 4-6mg/dan; jednom ili dva puta na dan, maks. 16mg/dan. Kod starijih se preporučuje početna doza od 2x
0.5mg/dan; prema potrebi, može se poveća od 0.5-2mg, dva puta na dan. Ne preporučuje se primena kod dece sa šizofrenijom,
mlađe od 18 godina; umerene do teške manične epizode povezane sa bipolarnim poremećajem kod odraslih: 2mg jednom
dnevno; ukoliko je potrebno, dozu prilagođava povećanjem od 1mg dnevno, u vremenskim intervalima koja nisu kraća od
24h. Može se primeni u fleksibilnom doznom opsegu od 1-6mg/dnevno. Kod starijih početna doza je 0.5mg dva puta na dan uz
prilagođavanje prema potrebi, povećanjem od 0.5mg dva puta na dan do 1-2mg dva puta na dan. Ne preporučuje se upotreba
kod dece sa bipolarnom manijom, mlađe od 18 godina; kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) perzistentne agresije kod umerene
do teške Alchajmerove demencije koja ne reaguje na nefarmakološke procedure i kada postoji rizik za samopovređivanje ili
povređivanje drugih: početna doza je 0.25mg dva puta na dan; ukoliko je neophodno, dozu prilagođava povećanjem od
0.25mg dva puta na dan, ne učestalije od svakog drugog dana; za najveći broj bolesnika doza je 0.5mg dva puta dnevno,
kod nekih bolesnika poboljšanje se javlja nakon primene doze do 1mg dva puta na dan. Ne koris duže od 6 nedelja kod
bolesnika sa perzistentnom agresijom u demenciji Alzheimerovog pa. Tokom terapije često i redovno procenjiva potrebu
za nastavkom terapije; kratkotrajna simptomatska terapija (do 6 nedelja) perzistentne agresije i poremećaja ponašanja kod
dece starije od 5 godina i adolescenata sa ispodprosečnom inteligencijom ili mentalnom retardacijom: lek propisuje lekar
specijalista, dečiji neurolog ili dečiji psihijatar koji je edukovan za terapiju poremećaja ponašanja kod dece i adolescenata.
Deca i adolescen uzrasta od 5-18 godina >50kg: početna doza je 0.5mg jednom na dan; doza se može poveća od 0.5mg
jednom na dan, ne učestalije od svakog drugog dana; za najveći broj bolesnika doza je 1mg/dan; kod nekih bolesnika je 1.5mg/
dan; pacijen TM<50kg: početna doza je 0.25mg dnevno; doza se može poveća od 0.25mg dnevno, ne učestalije od svakog
drugog dana; za najveći broj bolesnika doza je 0.5mg jednom na dan; kod nekih bolesnika je 0.75mg/dan. Tokom terapije,
često i redovno procenjiva potrebu sa nastavljanjem terapije. Primena kod dece sa ovim poremećajem, mlađe od 5 godina,
se ne preporučuje. Kada se namerava prekid terapije, postepeno ukida lek. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega i jetre; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja,
osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat; azo boju sunset yellow.
Hemijski paralelni lekovi: Risperidon ADOC, Risperidon HF, Rispolept®, Rispolept® Consta®, Rissar®, Torendo®
AVIOMARIN® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska
dimenhidrinat - R06AA02 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
R06AA aminoalkil etri
Δ(BR) 1058105 tableta; 50mg; blister, 1x5tabl.
3850114223577 515-01-01197-15-001 07.12.2015
Doziranje: prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoze, lek uze 30 minuta pre planiranog putovanja: odrasli
i deca starija od 12 godina: 50mg ili 100mg; ako mučnina ne prestane, lek uze u intervalima od najmanje 4-6 sa ; ukupna
dnevna doza najviše 400mg (što odgovara 8 tabl.); deca od 6-12 godina: od 25-50mg. Ako mučnina ne prestane, lek uze u
A
intervalima od najmanje 6h; ukupna dnevna doza 150mg (što odgovara 3 tabl.); starije osobe uzimaju najnižu preporučenu dozu
za odrasle. Kontraindikacije: akutni napad astme, glaukom zatvorenog ugla, feohromocitom, porfirija, hiperplazija prostate sa
retencijom urina, konvulzij. Ne sme se primenjiva u poslednjim nedeljama trudnoće i tokom porođaja. Oprez kod: oštećene
fukcije jetre, hiper reoidizma, poremećaja srčanog ritma, bradikardije, hipertenzije,hipokalijemije, hipomegnezijemije,
urođenog produženja QT hroničnih tegoba sa disanjem i astmom, stenozom pilorusa; kod bolesnika koji istovremeno uzimaju
lekove koji dovode do produženja QT intervala ili mogu doves do hipokalijemije.
Hemijski paralelni lekovi: Dimigal®, Dramina®, RODAVAN N®
AVODART® -- GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska

dutasterid - G04CB02 UROLOŠKI LEKOVI
G04CB inhibitori testosteron-5-alfa reduktaze
(R) 1134305 kapsula, meka; 0.5mg; blister, 3x10kaps.
8606103683182 515-01-02590-18-001 31.05.2019
Doziranje: terapija umerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP), smanjenje rizika od nastanka akutne
urinarne retencije (AUR) i operacije kod pacijenata sa umerenim do teškim simptomima BHP- može se primeni kao
monoterapija ili u kombinaciji sa tamsulosinom; kod odraslih (uključujući starije): proguta celu kaps. jednom dnevno (0.5mg),
uz ili nezavisno od obroka. Oprez kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre. Kontraindikacije: kod žena, dece i
adolescenata; kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Lek sadrži leci n (može da sadrži ulje soje).
Hemijski paralelni lekovi: Datust®, Dutasterid ADOC, Dutasterid Sandoz®, Dutrys®,LESTDON®, VERION®
AVONEX® -- BIOGEN (DENMARK) MANUFACTURING APS - Danska

interferon beta-1a - L03AB07 IMUNOSTIMULANSI
L03AB interferoni
3831061001364 515-01-02210-14-001 23.03.2015
(SZR) 0328651 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 30mcg/0.5mL; pen sa uloškom, 4x0.5mL
3831061005515 515-01-04616-14-001 29.04.2015
3 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: demijelinizacija kod bolesnika kod kojih postoji ak van zapaljenski proces; relapsna mul pla skleroza: 30mcg (0.5mL
rastvora), i.m., jednom nedeljno. Prilikom započinjanja terapije, upotrebom napunjenog injekcionog šprica, traciju doze je
moguće pos ći primenom početne doze koja predstavlja ¼ pune doze, a za m nedeljnim povećanjem doze za ¼ pune doze, dok
se ne dos gne puna doza (30mcg/nedeljno) u četvrtoj nedelji. Bezbednost i efikasnost primene kod dece ispod 12 godina nije
ustanovljena. Kontraindikovan je kod: trudnoće, pacijenata sa trenutnom teškom depresijom i/ili suicidalnim idejama. Oprez
kod bolesnika koji su već imali epilep čke napade, bolesnika koji su na terapiji an epilep cima, a pod pažljivim nadzorom i
oprezom kod onih sa teškim oštećenjem bubrega i jetre, kod bolesnika sa teškom mijelosupresijom i onih sa srčanim oboljenjima.
Primena leka se mora obustavi kod pacijenata kod kojih se razvila progresivna MS. Za vreme terapije preporučuje se određivanje
ukupnog i pojedinačnog broja belih krvnih ćelija, broja trombocita i biohemijska analiza krvi, uključujući testove za kontrolu
funkcije jetre. Način primene: AVOSTARTCLIP pribor za traciju namenjen je samo za upotrebu sa napunjenim inj. špricem. Može
se upotrebi za pos zanje povećanja doze za ¼ ili ½. Svaki AVOSTARTCLIP upotrebi samo jednom, nakon čega ga treba baci
zajedno sa neiskorišćenom količinom leka u špricu. Mesto primene i.m. inj. menja svake nedelje. Lek u napunjenom injekcionom
špricu, jednom izvađen iz frižidera ostavi da se zagreje do temperature od 25°C oko 30min.
Hemijski paralelni lekovi: Rebif®
AZALIA® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

dezogestrel - G03AC09 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03AC gestageni
(R) 1135236 film tableta; 75mcg; blister, 1x28tabl.
5997001314128 515-01-02394-15-001 13.06.2016

A 5997001314135 515-01-02395-15-001 13.06.2016
2 godine, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage. Bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja
Doziranje: kontracepcija: prvu tabletu uze prvog dana menstrualnog krvarenja; nakon toga 1 tabl. svaki dan, u približno
isto vreme. Dozvoljeno je započe sa uzimanjem tableta od 2. do 5. dana ciklusa, ali se u prvom ciklusu tokom prvih 7 dana
primene preporučuje dodatna zaš ta metodom barijere. Posle pobačaja u prvom trimestru preporučuje se da se počne
odmah sa uzimanjem leka. U tom slučaju nije potrebno koris dodatnu kontracepciju. Nakon porođaja terapiju kontracepcije
lekom moguće je uves pre ponovne pojave menstruacije. Ako je prošlo više od 21 dan od porođaja, treba isključi trudnoću
i koris dodatnu metodu kontracepcije tokom prvih nedelju dana terapije. Ako je prošlo manje od 12h od uobičajenog
vremena uzimanja tablete, zaboravljenu tabl. bi trebalo popi odmah, a sledeću tabletu uze u uobičajeno vreme. Ako je
prošlo više od 12h, u idućih 7 dana treba primeni dodatne metode zaš te. Ako je žena zaboravila da uzme tabletu tokom
prve nedelje, a u prethodnoj nedelji je došlo do polnog odnosa, treba uze u obzir mogućnost trudnoće. Kontraindikacije:
ak vni venski tromboembolijski poremećaj; sadašnje ili ranije teško oboljenje jetre; malignite osetljivi na polne hormone;
nedijagnos kovano vaginalno krvarenje. Lek sadrži laktozu.
AZARAN -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401180 515-01-00451-15-001 08.06.2015
3 godine, na temperaturi do 30°C, u ku ji, radi zaš te od svetlos
opstruk vne boles pluća, intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s)
1–2g, jednom dnevno; bolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova 2g,
jednom dnevno; lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske
infekcije, bakterijski endokardi s, bakterijski meningi s 2–4g jednom dnevno. Akutni o s media 1-2g i.m. u pojedinačnoj
dozi; kod pacijenata sa teškim oblikom boles ili onih kod kojih je prethodna terapija bila neuspešna, 1-2g i.m. dnevno
tokom 3 dana. Preopera vana profilaksa infekcija opera vnog mesta: 2g kao pojedinačna preopera vna doza. Gonoreja:
500mg kao pojedinačna i.m. doza. Sifilis: 500mg-1g jednom dnevno, koje se u slučaju neurosifilisa povećavaju do 2 g
jednom dnevno tokom 10 -14 dana. Preporuke doziranja kod sifilisa, uključujući i neurosifilis, zasnovane su na ograničenim
podacima. Treba uze u obzir nacionalne zvanične smernice. Diseminovana forma Lajmske borrelioze (boles ), II stadijum
i kasna faza [stadijum III]): 2g jednom dnevno tokom 14-21 dana. Pedijatrijska populacija: novorođenčad, odojčad i deca
uzrasta od 15 dana do 12 godina (< 50 kg): intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnička pneumonija: 50-80mg/kg TM jednom dnevno; komplikovane
infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova, lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se
sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 50-100mg/kg TM, maks. 4g jednom dnevno; bakterijski meningi s: 80-100mg/
kg TM, maks.4g jednom dnevno; bakterijski endokardi s 100mg/kg (max 4 g) jednom dnevno. Akutni o s media: 50mg/
kg i.m. u pojedinačnoj dozi, u slučajevima teških oblika boles ili kada je početna terapija bila neuspešna, 50mg/kg i.m.
dnevno tokom 3 dana. Preopera vna profilaksa infekcija opera vnog mesta: 50-80 mg/kg kao pojedinačna preopera vna
doza. Sifilis: 75-100mg/kg, maks.jednom dnevno tokom 10 -14 dana. Diseminovana forma Lajmske borrelioze 50-80 mg/kg
jednom dnevno tokom 14-21 dan. Novorođenčad staros 0-14 dana: intraabdominalne infekcije,komplikovane infekcije
kože i mekih tkiva, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija,
bolnički stečena pneumonija, infekcije kos i zglobova, lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju
se sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 20- 50 mg/kg TM jednom dnevno; bakterijski meningi s, bakterijski
endokardi s 50 mg/kg jednom dnevno. Akutni o s media: 50mg/kg TM kao pojedinačna doza. Preopera vana profilaksa
infekcija opera vnog mesta: 20-50 mg/kg TM, kao pojedinačna preopera vna doza. Sifilis: 50mg/kg TM, jednom dnevno
tokom 10-14 dana. Kod pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre i bubrega, savetuje se pažljivo kliničko praćenje
bezbednos i efikasnos .
Hemijski paralelni lekovi: 3cef®, Ce riakson, Ce riakson Pharmanova, Ce riaxon-MIP®, Lendacin®, Longaceph®
AZARGA® -- ALCON CUSI S.A. – Španija; ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

molol, brinzolamid - S01ED51 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
A
S01ED beta-adrenergički blokatori
(R) 7099175 kapi za oči, suspenzija; 5mg/mL+10mg/mL; boca plas čna, 1x5mL
8606106446913 515-01-02413-15-001 01.02.2016
Doziranje: glaukom otvorenog ugla ili povišeni očni pri sak kod odraslih kod kojih monoterapija ne daje dovoljno sniženje
intraokularnog pri ska (IOP): 1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka (očiju) 2 puta dnevno. Ukoliko se propus ukapavanje
leka, lečenje treba nastavi sledećom dozom kako je planirano. Pojedinačna doza leka ne sme da bude veća od jedne kapi
ukapane u obolelo oko (oči) dva puta dnevno. Dobro promućka bocu pre upotrebe. Ukoliko je potrebno istovremeno
primeni više o almoloških lekova sa lokalnim dejstvom, mora se sačeka najmanje 5 minuta između aplikacije dva različita
leka. Mas za oči treba stavi poslednje. Bezbednost i efikasnost leka kod dece i adolescenata do 18 godina nisu još utvrđene.
Kontraindikacije: reak vne boles disajnih puteva, sinusne bradikardije, sindrom bolesnog sinusa, sinoatrijalni nodalni blok,
AV blok II ili III stepena koji nije kontrolisan pejsmejkerom, srčana insuficijencija, kardiogeni šok, težak oblik alergijskog rini sa,
hiperhloremijska acidoza, teško oštećenje bubrega. Sa oprezom primenjiva kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre, sa
oboljenjima rožnjače. Upotreba kod bolesnika sa glaukomom zatvorenog ugla, se ne preporučuje. Ukoliko dođe do zamućenja
vida pri ukapavanju u oko, sačeka dok se vid ne izbistri prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Sadrži
benzalkonijum-hlorid.
AZIBIOT® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija1; KRKA POLSKA SP. Z.O.O. – Poljska2
azitromicin - J01FA10 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01FA makrolidi
38389896392351 515-01-00568-15-001 25.05.2016
R) 1325541 film tableta; 500mg; blister, 1x3tabl.
38389895709651,2 515-01-03055-14-001 26.01.2015
Doziranje: bronhi s, vanbolnička pneumonija, sinuzi s, faringi s / tonzili s, zapaljenje srednjeg uha (o s media), infekcije
kože i mekih tkiva, nekomplikovane genitalne infekcije izazvane Chlamydija trachoma s-om: deca TM˃45 kg i odrasli
(uključujući i starije): 500mg, jednom dnevno, tokom 3 dana (ukupna doza 1500mg). U lečenju nekomplikovanih genitalnih
infekcija izazvanih Chlamydija trachoma s primenjuje se pojedinačna doza od 1000mg. Tabl. proguta celu, 1h pre jela ili 2h
posle jela. Tokom trudnoće koris samo u slučajevima ako ne postoji druga mogućnost; ne koris tokom dojenja. Oprez kod
teškog oštećenja bubrega (GFR<10mL/min). Ne dava bolesnicima sa teškim poremećajima funkcije jetre.
Hemijski paralelni lekovi: Azinocin®, Hemomycin®, Sumamed® kapsule, Sumamed® tablete 500
AZILECT® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. – Poljska; TEVA
PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. - Holandija
rasagilin - N04BD02 ANTIPARKINSONICI
N04BD inhibitori monoamino oksidaze - pa B (MAO-B)
8606103574039 515-01-03433-17-001 03.09.2018
Doziranje: terapija idiopatske Parkinsonove boles u monoterapiji (bez levodope) ili kao dopunska terapija (sa levodopom) kod
pacijenata sa fluktuacijama pri kraju doznog intervala levodope; odrasli i stariji: 1mg jedanput dnevno. Kontraindikacije: kod
pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre kao i istovremena primena drugih MAO inhibitora (uključujući lekove i prirodne
proizvode koji se izdaju bez lekarskog recepta, kao što je kantarion) ili pe dina. Najmanje 14 dana treba da protekne između
obustavljanja rasagilina i započinjanja tretmana MAO inhibitorima ili pe dinom. Oprez kod pacijenata sa blagim oštećenjem
jetre, a izbegava primenu leka kod pacijenata sa umerenim oštećenjem jetre. U slučaju progresije od blagog ka umerenom
oštećenju jetre, obustavi dalju primenu leka. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata.
A AZINOCIN® -- EMS, S.A. - Brazil

J01FA makrolidi
7896004763835 515-01-05451-17-001 15.10.2018
7896004763842 515-01-05452-17-001 15.10.2018
Doziranje: infekcije gornjih disajnih puteva (faringi s/tonzili s; sinuzi s, o s media); infekcije donjih disajnih puteva (akutna
egzacerbacija hroničnog bronhi sa, vanbolnički stečena pneumonija); infekcija kože i mekih tkiva (umereni oblik acne vulgaris,
erythema migrans- prvi stadijum lajmske boles , erizipel, impe go i piodermija); polno prenosive boles (nekomplikovani
uretri s/cervici s izazvan bakterijom Chlamydia trachoma s); infekcije želuca i duodenuma uzrokovane sa Helicobacter
pillory; hronični prosta s uzrokovan sa Chlamydia trachoma s - odrasli, starije osobe, deca i adolescen sa TM>45kg:u
lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, infekcija kože i mekih tkiva (osim erythema migrans) ukupna doza leka iznosi
1500mg, a daje se tokom 3 dana (500mg/dan); u lečenju umerenog oblika acne vulgaris ukupna doza je 6g, a daje se: 500mg/
dan, tokom 3 dana, a nakon toga nastavi lečenje sa 500mg jednom sedmično, tokom narednih 9 sedmica. U drugoj sedmici
terapije dozu treba uze 7 dana nakon prve uzete tabl., a narednih osam doza takođe uze u vremenskim intervalima od 7
dana; u lečenju erythema migrans ukupna doza leka je 3g: 1g (2x500mg odjedanput) prvog dana a potom po 500mg/dan,
od drugog do petog dana lečenja; kod nekomplikovanih polno prenosivih boles izazvanih bakterijom Chlamydia trachoma s
doza je 1000mg i ona se primenjuje kao jedna doza; u lečenju infekcija želuca i duodenuma uzrokovanih sa Helicobacter pilory
doza iznosi 1g/dan, u kombinaciji sa an sekretornim lekovima i ostalim lekovima po preporuci lekara; u lečenju hroničnog
prosta sa uzrokovanog bakterijom Chlamydia trachoma s ukupna doza iznosi 4.5g: 500mg/dan, tokom 3 uzastopna dana,
što treba ponovi tokom tri uzastopne sedmice. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega; pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod teškog oštećenja funkcije jetre; tokom trudnoće, osim ukoliko je to
neophodno; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Azibiot®, Hemomycin®, Sumamed® kapsule, Sumamed® tablete 500
AZOLAR® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

aripiprazol - N05AX12 PSIHOLEPTICI
3850343024310 515-01-02910-14-001 01.03.2017
3850343024303 515-01-02911-14-001 01.03.2017
3850343024297 515-01-02912-14-001 01.03.2017
Doziranje: odrasli: šizofrenija: početna doza je 10 ili 15mg/dan sa dozom održavanja od 15mg/dan jednom dnevno nezavisno
od obroka. Maks. dnevna doza ne sme bi viša od 30mg. Manične epizode kod bipolarnog poremećaja p I: početna doza je
15mg i primenjuje se jednom dnevno nezavisno od obroka u obliku monoterapije ili kombinovane terapije. Maks. dnevna
doza ne sme bi viša od 30mg. Prevencija recidiva maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja p I: za prevenciju recidiva
maničnih epizoda kod pacijenata koji već uzimaju aripiprazol u obliku monoterapije ili kombinovane terapije, treba nastavi
terapiju u istoj dozi. Prilagođavanje dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotri na osnovu kliničkog statusa
pacijenta. Pedijatrijska populacija: shizofrenija kod adolescenata uzrasta 15 godina i starijih: doza je 10mg/dan primenjena
jednom dnevno nezavisno od obroka. Terapija se mora započe dozom od 2mg (koristeći oralni rastvor aripiprazola 1mg/mL)
tokom prva 2 dana, a potom trira do 5mg tokom naredna 2 dana kako bi se pos gla preporučena dnevna doza od 10mg. Po
potrebi, doza se može dalje povećava za po 5mg, ali se ne sme prekorači maksimalna dnevna doza od 30mg. Manične epizode
kod bipolarnog poremećaja pa I: kod adolescenata uzrasta 13 i više godina: doza je 10 mg/dan primenjena kao pojedinačna
doza nezavisno od obroka. Terapija se mora započe dozom od 2mg (npr. upotrebom oralnog rastvora aripiprazola 1mg/mL)
tokom prva 2 dana, a potom trira do 5mg tokom naredna 2 dana kako bi se pos gla dnevna doza od 10mg. Terapija treba
da traje samo onoliko koliko je neophodno da se simptomi stave pod kontrolu, a ne sme traja duže od 12 nedelja. Doze
više od 10mg/dan primenjiva samo u izuzetnim slučajevima i uz strog klinički nadzor. Stariji pacijen : efikasnost u terapiji
shizofrenije i bipolarnog poremećaja pa I kod pacijenata starih 65 i više godina nije ustanovljena. Zbog veće osetljivos ove
populacije, potrebno je razmotri primenu niže početne doze kada to zahtevaju klinički faktori. Pacijen sa insuficijencijom
jetre: kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre doziranje se mora pažljivo sproves ; maks. dnevna doza od 30mg mora se
primenjiva s oprezom. Prilagođavanje doze u skladu sa interakcijama: kada se istovremeno sa aripiprazolom primenjuju
snažni inhibitori CYP3A4 ili CYP2D6, doza aripiprazola se mora smanji . Kad se istovremeno sa aripiprazolom primenjuju
snažni induktori enzima CYP3A4, doza aripiprazola se mora poveća . Lek ne treba koris tokom trudnoće i dojenja, osim ako
A
korist prevazilazi rizik za fetus. Tablete sadrže laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Bipodis®, Bipodis® ODT, Trefero®, Zolprix®, Zylaxera®
AZOPT® -- ALCON CUSI S.A. – Španija; ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

brinzolamid - S01EC04 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01EC inhibitori karboanhidraze
(R) 7096060 kapi za oči, suspenzija; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
8606106446920 515-01-03455-17-001 25.05.2018
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska (okularna hipertenzija, glaukom otvorenog ugla) kao monoterapija
kod pacijenata koji ne reaguju na beta blokatore ili kod kojih su beta blokatori kontraindikovani) ili kao dodatna terapija
beta blokatorima ili analozima prostaglandina: doza je jedna kap leka u konjunk valnu kesicu obolelog oka/očiju 2 puta
dnevno, u nekim slučajevima 3 puta dnevno. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega; hiperhloremijska acidoza. Ne
preporučuje se primena kod osoba sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, u trudnoći ni kod žena koje mogu osta trudne i
ne koriste kontracepciju, kod novorođenčadi, dece i adolescenata (0-17 godina). Prekinu dojenje ili primenu leka, uzimajući
u obzir korist/rizik. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Brinogan®
AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V) -- MESSER AUSTRIA GMBH - Austrija
azot (II)-oksid - R07AX01 OSTALI PROIZVODI ZA LEČENJE BOLESTI RESPIRATORNOG SISTEMA
R07AX ostali proizvodi za lečenje boles respiratornog sistema
(SZ) 9119100 medicinski gas, komprimovani; 800ppm (V/V); boca za gas, 1x2L
8606103795649 515-01-03247-13-001 03.02.2015
(SZ) 9119101 medicinski gas, komprimovani; 800ppm (V/V); boca za gas, 1x10L
8606103795656 515-01-03248-13-001 03.02.2015
Doziranje: perzistentna plućna hipertenzija (PPHN) kod novorođenčadi za koje se očekuje da će im treba podrška više od
24 sata: po protokolu, početno 20 ppm i ne bi je trebalo prekorači . Terapija udisanjem azot (II)-oksida treba da se održava
na 5 ppm dok ne dođe do poboljšanja oksigenacije novorođenčeta. Trajanje terapije varira, ali je obično kraće od če ri dana.
Nakon donošenja odluke o prekidu terapije azot (II)-oksidom, dozu treba smanji na 1 ppm u toku 30min. do 1h. Plućna
hipertenzija povezana sa operacijom srca kod odraslih: samo posle op mizacije konzerva vne podrške i uz pažljivo praćenje
hemodinamike i oksigenacije. Početna doza za inhalaciju je 20ppm, može se poveća do 40ppm ukoliko nižom dozom nisu
pos gnu zadovoljavajući klinički efek . Efek su brzi, smanjenje pri ska u plućnoj arteriji i poboljšana oksigenacija se vide u
roku od 5-20min. U slučaju nezadovoljavajućeg odgovora, doza se može trira posle najmanje 10min. Lečenje radi smanjenja
plućnog pri ska se može započe u bilo kom trenutku periopera vnog perioda i uobičajeno traje 24-48h. Odvikavanje treba
započe čim se stabilizuje hemodinamika u kombinaciji sa odvikavanjem od ven lacijske i inotropne podrške, a prekid terapije
treba izves postepeno uz smanjenje doze na 1ppm tokom 30 minuta uz pažljivo posmatranje sistemskog i centralnog pri ska,
i za m je zaustavi . Novorođenčad, odojčad i mala deca, deca i adolescen od 0-17 godina: početna doza za inhalaciju je
10ppm, može se poveća do 20ppm ako niža doza nije dala zadovoljavajuće kliničke efekte. Bezbednost i efikasnost leka
kod nedonoščadi sa manje od 34 nedelje gestacije nisu još utvrđeni. Ne treba koris u periodu trudnoće ili dojenja.
Kontraindikovana je primena: kod kongenitalnih ili stečenih stanja nedostatka methemoglobin reduktaze (MetHb reduktaza)
ili glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), kod novorođenčadi za koje se zna da su zavisni od desno-levog ili značajnog levo-
desnoog šanta krvi. Tokom primene leka se preporučuje redovno praćenje hemostaze i merenje vremena krvarenja.
AZOT SUBOKSID -- MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD - Republika Srbija

azot-suboksid - N01AX13 ANESTETICI
N01AX ostali opš aneste ci
▲(SZ) 9080001 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x2kg
8606103795472 515-01-00663-14-001 27.08.2014
8606103795489 515-01-00664-14-001 27.08.2014

A ▲(SZ) 9080003 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x6kg
8606103795496 515-01-00665-14-001 27.08.2014
8606103795519 515-01-00666-14-001 27.08.2014
8606103795533 515-01-00667-14-001 27.08.2014
8606103795540 515-01-00669-14-001 27.08.2014
8606103795564 515-01-00670-14-001 27.08.2014
8606103795588 515-01-00671-14-001 27.08.2014
▲(SZ) 9080009 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner za transport, 1x20t
8606103795625 515-01-00668-14-001 27.08.2014
1 godina, na temperaturi do 40° C, u zatvorenom, dobro obezbeđenom i provetrenom prostoru
Doziranje: inhalaciona anestezija u kombinaciji sa drugim opš m aneste cima (inhalacionim ili i.v.) i mišićnim relaksan ma;
analgezija bez gubitka sves , što se pos že subaneste čkim dozama (u kombinaciji sa kiseonikom) kod zahvata u stomatologiji,
porodiljstvu, pri promeni zavoja, kod postopera vnih fizioterapija i drugih bolova. Primenjuje se pomoću specijalnih
anestezioloških aparata isključivo od strane anesteziologa ili druge odgovarajuće kvalifikovane osobe, po protokolu. Ne
primenjiva u kon nuitetu duže od 12h, u izuzetnim slučajevima 24h i ne češće nego na svaka 4 dana.
Hemijski paralelni lekovi: Medicinski diazotoksid
AZYTER® -- LABORATOIRE UNITHER - COUTANCES – Francuska; LABORATOIRES THEA - CLERMONT

FERRAND - Francuska
azitromicin - S01AA26 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01AA an bio ci
(R) 7325000 kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 15mg/g; jednodozni kontejner, 6x0.25g
3662042005251 515-01-02764-17-001 22.08.2018
18 meseci, na temperaturi do 25°C, jednodozne kontejnere čuva u originalnoj kesici radi zaš te od svetlos
Doziranje: purulentni bakterijski konjunk vi s, trahomatozni konjunk vi s izazvan Chlamydia trachoma s: kod dece (od
rođenja do 17 godina) i odraslih: po 1 kap ukapava u konjunk valnu kes. 2 puta dnevno, ujutru i uveče, tokom 3 dana. Rastv.
kapi za oči se ne sme ubrizgava , ni proguta , ni se sme upotrebljava za periokularno ili intraokularno ubrizgavanje. Ako
nakon 3 dana nema poboljšanja, ponovo razmotri postavljanje dijagnoze. U slučaju istovremenog lečenja sa nekim drugim
kapima za oči, potrebno je napravi razmak od 15 min. između primene ta dva rastvora. Ovaj lek treba ukapa poslednji.
B
B
B-COMPLEX -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
amin, riboflavin, piridoksin, niko namid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin - A11EA.. VITAMINI
A11EA vitamini B kompleksa
(BR) 1052160 obložena tableta; 4mg+5mg+2mg+25mg+5mg+0.001mg; blister, 2x15tabl.
3838989623388 515-01-02921-17-001 22.05.2018
(BR) 1052163 obložena tableta; 4mg+5mg+2mg+25mg+5mg+0.001mg; blister, 4x15tabl.
3838989623487 515-01-02922-17-001 22.05.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od vlage
Doziranje: profilaksa i lečenje hipovitaminoze B vitamina i avitaminoze B vitamina, povećana potrošnja vitamina B grupe,
poremećana resorpcija vitamina u različi m oboljenjima GIT i jetre, beriberi, neuralgija, polineuri s, neurodermatoze - deca
starija od 14 godina i odrasli: 2-3x 1-2 tabl./dan; deca od 5-14 godina: 1x1 tabl./dan. Kontraindikacije: hipervitaminoza nekog
od vitamina; pacijen preosetljivi na kobalt ili na p-aminobenzojevu kiselinu. Oprez tokom terapije niko namidom, povremeno
treba pra nivoe hepa čkih enzima, nivoe glukoze u krvi i nivoe mokraćne kiseline u plazmi. Tokom primene leka, urin može
dobi žutu boju (zbog riboflavina). Lek sadrži laktozu, monohidrat; saharozu; boju Brown; Azo boje.
BACTRIM ROCHE™ -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

sulfametoksazol, trimetoprim - J01EE01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01EE kombinacije sulfonamida sa trimetoprimom, uključujući derivate
(SZ) 0026601 koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/5mL+80mg/5mL; ampula, 10x5mL
8606102767203 515-01-01945-16-001 28.02.2017
Doziranje: infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva i uha: akutne egzarcerbacije hroničnog bronhi sa, bronhiektazije,
pneumonija (uključujući pneumoniju izazvanu Pneumocys s carinii), sinuzi s, o s media. Infekcije urogenitalnog trakta: akutni
i hronični cis ts, pijelonefri s, uretri s, prosta s. Infekcije gastrointes nalnog trakta, uključujući fus i para fus (takođe
za lečenje kliconoštva), kolera (kao suplementarna terapija uz nadoknadu tečnos i elektrolita). Ostale bakterijske infekcije
izazvane osetljivim mikroorganizmima: akutna bruceloza, sep kemija (izazvana osetljivim mikroorganizmima), micetoma
(osim u slučaju eumicetoma), južnoamerička blastomikoza (Paracoccidioides brasiliensis). Kao lek poslednje terapijske linije
u slučaju osteomijeli sa (tj. u slučaju kontraidikovane primene vankomicina) izazvanog mul rezistentnim mikroorganizmima,
ukoliko je osetljivost na kotrimoksazol dokazana (kombinacija sulfametoksazola i trimetoprima u odnosu 5:1, poznata je pod
nazivom kotrimoksazol). Doziranje za odrasle i decu stariju od 12 godina: 2 ampule od 5 mL (10 mL) dva puta dnevno nakon
adekvatnog razblaženja, ujutro i uveče. Visoke doze (za posebno teške slučajeve): 3 ampule od 5 mL (15 mL) dva puta dnevno,
ujutro i uveče. Doziranje za decu mlađu od 12 godina: prosečna dnevna doza je 2 mL/5 kg TM, podeljeno u dve jednake doze,
ujutro i uveče. Preporučena doza za pacijente sa Pneumocys s carinii penumonijom: do 20mg trimetropima po kilogramu i
do 100mg sulfametoksazola po kilogramu za 24h, daje se podeljeno u jednake doze u intervalima od 6h u trajanju od 14 dana.
Pacijen sa nokardiozom: preporučena dnevna doza (podeljena u dve ili više jednakih doza) za odrasle sa nokardiozom je
480-640 mg trimetoprima i 2400-3200 mg sulfametoksazola najmanje 3 meseca. Ova doza zahteva prilagođavanje staros
pacijenta, težini i bubrežnoj funkciji i ozbiljnos boles . Trajanje terapije od 18 meseci mora bi prijavljeno. Doziranje za
pacijente sa oštećenom funkcijom bubrega prilagođeno je stepenu oštećenja bubrežne funkcije (vide Sažetak karakteris ka
leka). Pacijen starijeg životnog doba sa normalnom funkcijom bubrega treba da primaju standardnu dozu za odrasle. Kod
pacijenata na hemodijalizi, polovina ili trećina standardne doze se primenjuje svakih 24-48h posle prve primene standardne
doze. Potrebno je pra koncentracije leka u serumu kako bi se prilagodila doza. Kao opšte pravilo, parenteralna formulacija
leka Bactrim Roche treba da se daje samo kada oralna terapija nije moguća; standardnu dozu ne treba dava više od 5
uzastopnih dana, a maksimalne doze ne više od tri uzastopna dana. Lek se primenjuje u obliku intravenske infuzije isključivo
kao što je navedeno u i ne sme da se primenjuje intravenski nerazblažen ili direktno u infuzionu liniju. Kontraindikovana
je primena kod: pacijenata sa izraženim oštećenjem parenhima jetre; pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom;
prisustva megaloblastne anemije koja je posledica nedostatka folate; prevremeno rođenih beba i odojčadi u prvih šest nedelja
života zbog visokog rizika od kernikterusa; primene u poslednjem trimestru trudnoće; kombinacije sa dofe lidom.
Hemijski paralelni lekovi: Bactrim®, ESBESUL®
BACTRIM® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,

Švajcarska
B sulfametoksazol, trimetoprim - J01EE01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8608808100179 515-01-02651-17-001 02.04.2018
(R) 3026210 sirup; 200mg/5mL+40mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8608808100193 515-01-02653-17-001 19.04.2018
Doziranje: akutna egzarcerbacija hroničnog bronhi sa; akutni o s media; terapija i profilaksa pneumonije izazvane
Pneumocys s jiroveci (Pneumocys s carinii); akutna, nekomplikovana infekcija urinarnog trakta; terapija nokardioze; terapija
i profilaksa toksoplazmoze: odrasli i deca preko 12 godina TABLETE : 2 tabl. na svakih 12h/dan. Terapiju treba nastavi još
dva dana nakon nestanka simptoma boles ; kod većine pacijenata terapija treba da traje najmanje 5 dana. Ako ne dolazi do
kliničkog poboljšanja ni nakon 7 dana od početka terapije, potrebno je iznova razmotri terapiju. Kao alterna va standardnom
doziranju, pokazano je da je kratkotrajni tretman od 1 do 3 dana efekasan kod akutnih nekomplikovanih infekcija donjeg
urinarnog trakta. Deca od 6 do 12 godina SIRUP ZA DECU : 10ml svakih 12h; deca od 6 meseci do 5 godina: 5mL na svakih
12h; deca od 6 nedelja do 5 meseci: 2.5ml svakih 12h. U slučaju težih infekcija doza za decu se može poveća za 50%. Dozu
prilagodi staros , TM, funkciji bubrega kao i težini i vrs oboljenja. Daje se u intervalima od 12h, posle jela, sa mnogo
tečnos . Kod akutnih infekcija lečenje bi trebalo da traje najmanje 5 dana ili još najmanje 2 dana nakon nestanka simptoma.
Kontraindikacije: teška oštećenja parenhima jetre; teška insuficijencija bubrega- ukoliko ne mogu da se sprovedu ponovljena
određivanja koncentracije ak vnih sastojaka leka u plazmi; kod pacijenata koji u istoriji boles imaju lekovima (trimetoprimom
i/ili sulfonamidima) izazvanu imunsku trombocitopeniju; kod pacijenata sa akutnom porfirijom; kod novorođenčadi u
toku prvih 6 nedelja života. Oprez kod starijih pacijenata. Ako se daje tokom dužeg perioda, potrebno je često kontrolisa
krvnu sliku. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko je zaista neophodno; tokom dojenja. Sirup sadrži
me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; sorbitol, tečni, nekristališući.
Hemijski paralelni lekovi: Bactrim Roche™, ESBESUL®
BACTROBAN® -- GLAXO OPERATIONS UK LIMITED - Velika Britanija

mupirocin - D06AX09 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D06AX ostali an bio ci za lokalnu primenu
(R) 4150010 krem; 2%; tuba, 1x15g
8606015340722 515-01-03888-15-001 22.08.2017
18 meseci, Na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava .
Doziranje: lokalna terapija sekundarnih infekcija traumatskih lezija (male ulceracije, rane zatvorene šavom ili abrazije do 10cm
dužine ili 100 cm2 površine, koje su podložne infekciji sojevima Staph. aureus i Strept. pyogenes): odrasli/deca ≥1 godine/
stariji 3 puta dnevno u trajanju do 10 dana, u zavisnos od terapijskog odgovora, tanak sloj krema treba nane na zahvaćenu
površinu pomoću čistog tupfera vate ili gaze. Ako ne dođe do kliničkog odgovora u roku od 3-5 dana ponovo pregleda .
Lečenje ne treba da traje duže od 10 dana. Sadrži stearilalkohol i ce lalkohol.
BACTROBAN® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika

Britanija
mupirocin - D06AX09 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4110143 mast za nos; 2%; tuba, 1x3g
8606015340890 515-01-04850-17-001 24.06.2019
Doziranje: eliminacija osetljivih sojeva stafilokoka iz nosa, uključujući i me cilin rezistentni Staphylococcus aureus (MRSA):
odrasli (uključujući starije) i deca: 2-3 puta dnevno malu količinu mas za nos, veličine glave šibice, is snu na mali prst, i
nane unutar obe nozdrve. Pri skanjem nosa sa strane zatvori nozdrve i omogući da se mast ravnomerno rasporedi unutar
nozdrva. Kod novorođenčadi ili kod veoma bolesnih se može upotrebi štapić za uši. U roku od 5-7 dana od početka terapije
bi trebalo da se eliminišu bakterije iz nosa. Izbegava kontakt sa očima. Ako dođe do kontaminacije, oči treba temeljno
ispra vodom sve dok se ne uklone ostaci mas . Dugotrajno korišćenje može doves do porasta rezistentnih bakterija. Tokom
trudnoće, koris isključivo kada korist od njegove primene prevazilazi moguć rizik.
BALANCE 1.5% GLUKOZE, 1.25 MMOL/L KALCIJUMA -- FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND
GMBH - Nemačka
kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza - B05DB..
SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B
B05DB hipertonični rastvori
(SZR) 9175700 rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+15g/L; kesa, 4x2500mL
4046241113891 515-01-03559-18-001 11.07.2019
4046241113631 515-01-03560-18-001 11.07.2019
4046241113778 515-01-03558-18-001 11.07.2019
2 godine, ne čuva na temperaturi ispod 4°C
Hemijski paralelni lekovi: Balance 2.3% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma, Balance 4.25% glukoze, 1.25 mmol/l kalcijuma
GMBH - Nemačka
natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza - B05DB..
4046241073881 515-01-00587-14-001 05.08.2014
2 godine, ne drža na temperaturi ispod 4°C
GMBH - Nemačka
kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza - B05DB..
(SZR) 9175701 rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.1838g/L+5.64g/L+3.925g/L+0.1017g/L+22.73g/L; kesa, 4x2500mL
4046241113914 515-01-03562-18-001 11.07.2019
4046241113617 515-01-03563-18-001 11.07.2019
4046241113792 515-01-03561-18-001 11.07.2019
GMBH - Nemačka
4046241073904 515-01-00588-14-001 05.08.2014
GMBH - Nemačka
B kalcijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, magnezijum-hlorid, glukoza - B05DB..


4046241113815 515-01-03564-18-001 11.07.2019
BALANCE 4.25% GLUKOZE, 1.75 MMOL/L KALCIJUMA -- FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka
4046241073928 515-01-00589-14-001 05.08.2014
Doziranje: poslednji stadijum (dekompenzovanog) hroničnog otkazivanja bubrega bilo kog porekla, koji može da se leči
peritonealnom dijalizom- ovaj rastvor je indikovan samo za intarperitonealnu upotrebu. Prilagođavanje doze, volumena
i broja izmena biće neophodno prilagodi prema individualnim potrebama svakog pacijenta. Osim ako nije navedno
drugačije, pacijen će primate 2000mL rastvora po izmeni, če ri puta dnevno. Nakon vremena zadržavanja između 2 i 10h,
rastvor drenira . Pedijatrijska populacija: kod dece potreban volumen rastvora za dijalizu po izmeni treba da se propiše u
zavisnos od godina i TP. Za inicijalno propisivanje, volumen po izmeni treba da bude 600-800mL/m2 sa 4 (ponekad 3 ili 5)
izmena dnevno. Može da se poveća do 1000-1200mL/m2 u zavisnos od tolerancije, godina i rezidualne bubrežne funkcije.
Kontraindikacije: nedavna abdominalna operacija ili povreda, istorija abdominalnih operacija sa fibroznim adhezijama, teškim
abdominalnim opekotinama, perforacijom creva; ekstenzivna inflamatorna stanja abdominalne kože (derma s); peritoni s;
unutrašnja ili spoljašnja abdominalna fistula; pupčana, ingvinalna ili druga abdominalna hernija; unutarabdominalni tumori;
ileus; pulmonalna bolest (naročito pneumonija); sepsa; ekstremna hiperlipidemija; u retkim slučajevima uremija, koja ne
može da se leči peritonealnom dijalizom; kaheksija i težak gubitak telesne mase, naročito u slučajevima u kojima adekvatan
unos proteina nije siguran; pacijen koji su fizički ili mentalno nesposobni za izvođenje peritonealne dijalize po instrukcijama
lekara. Primenjivati lek tokom trudnoće i dojenja, samo ukoliko korist prevazilazi rizik.
BARALGETAS® -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

pitofenon, fenpiverinijum-bromid, metamizol-natrijum - A03DA02
LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03DA sintetski an holinergici u kombinaciji sa analge cima
Δ(SZ) 1123565 tableta; 5mg+0.1mg+500mg; blister, 10x10tabl.
8608811004518 515-01-01640-16-001 09.03.2017
Δ(R) 1123568 tableta; 5mg+0.1mg+500mg; blister, 1x10tabl.
8608811004525 515-01-01639-16-001 09.03.2017
Doziranje: jaki akutni bolovi usled spazma glatkih mišića (spazmi u gastrointes nalnom traktu, bilijarne i renalne kolike); kao
spazmoanalge k u ginekološkoj hirurgiji, prilikom jakih bolova praćenih spazmima; spas čna dismenoreja, koju karakterišu
jaki bolovi. Odrasli: Terapija se sprovodi primenom 1-2 tablete. Lek se može ponovo primeni nakon 6h. Maks. dnevna doza je
6 tableta. Lek je namenjen samo za kratkotrajnu primenu. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata sa preosetljivošću na
pirazolone (npr. fenazon, propifenazon), derivate pirazolidina (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon), uključujući i npr. pacijente
sa agranulocitozom nakon primene ovih supstanci u istoriji boles ; pacijenata sa astmom uzrokovanom analge cima ili
poznatom preosetljivošću na analge ke koja se manifestuje ur karijom i angioedemom, u istoriji boles , tj. kod pacijenata
kod kojih se javlja bronhospazam ili ispoljavaju drugi simptomi anafilaktoidne reakcije pri primeni salicilata, paracetamola ili
drugih neopioidnih analge ka kao što su npr. diklofenak, ibuprofen, indometacin ili naproksen; pacijenata sa poremećajem
funkcije koštane srži (npr. nakon lečenja citosta cima) ili kod oboljenja hematopoeznog sistema; pacijenata sa akutnom
intermitentnom hepa čnom porfirijom (rizik od provociranja napada porfirije); pacijenata sa kongenitalnim deficitom glukoza-
6-fosfat-dehidrogenaze (rizik od hemolize); pacijenata sa ak vnim pep čkim ulkusom na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;
pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre i bubrega; pacijenata sa parali čkim ileusom;u periodu trudnoće i dojenja; dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Sadrži laktozu, monohidrat.
BARIJUM SULFAT ZPH -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

B
barijum-sulfat - V08BA02 KONTRASTNA SREDSTVA
V08BA kontrastna sredstva sa barijum sulfatom
(Z) 3192101 oralna/rektalna suspenzija; 1g/mL; kontejner plas čni, 1x5L
8606016331255 515-01-02132-16-001 09.11.2016
Doziranje: dijagnos ka pri radiološkim pregledima svih segmenata GIT. Suspenzija se unosi oralno ili rektalno u vidu klizme.
Zavisno od Rő snimanja doziranje i način primene se vrši po protokolu, uz pripremu bolesnika i uzimanje u obzir stanja kada se
ne sme koris (postojanje ili sumnja na prisustvo fistule, peritoni s, perforacija ili opstrukcija u bilo kom delu GIT, uključujući
i stenozu želuca, GIT hemoragija i ishemija, megakolon ili toksični megakolon, nekro zirajući enterokoli s, teška ops pacija,
težak poremećaj gastričnog pražnjenja, ileus kolona, kod odojčadi sa problemima pri gutanju). Kod pacijenata sa astmom koja
nije pod kontrolom lekovima, odluka o korišćenju barijum-sulfata mora bi doneta posle pažljive procene odnosa korist/
rizik. Sadrži me l-parahidroksibenzoat.
BARIOS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

nebivolol - C07AB12 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07AB blokatori beta adrenergičkih receptora, selek vni
8600097427173 515-01-03764-14-001 13.04.2016
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, u isto vreme svakog dana. Efekat sniženja krvnog pri ska je vidljiv
posle 1-2 nedelje terapije, ponekad se op malan efekat pos že tek nakon 4 nedelje. Može se primenjiva kao monoterapija
ili istovremeno sa drugim an hipertenzivima (hidrohlor azid). Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, početna
doza je 2.5mg/dan, ako je potrebno, doza se može poveća do 5mg; stariji - početna doza je 2.5mg/dan. Ako je potrebno,
doza se može poveća do 5mg. Terapija stabilne blage i umerene hronične srčane insuficijencije kao dodatak standardnoj
terapiji: početno 1.25mg/dan, može se poveća na 2.5mg/dan, za m na 5mg/dan, maks. 10mg/dan. Ako je neophodan
prekid lečenja, dozu je potrebno postepeno smanjiva , na polovinu u nedeljnom intervalu. Kontraindikacije: bolesnici sa
insuficijencijom ili oštećenom funkcijom jetre; akutna srčana insuficijencija; kardiogeni šok ili epizoda srčane dekompenzacije
tokom i.v. terapije inotropnim supstancama, sindrom bolesnog SA čvora, AV blok II i III stepena (bez pejsmejkera), postojanje
anamneze bronhospazma ili bronhijalne astme, nelečeni feohromocitom, metabolička acidoza, hipotenzija, teški poremećaj
periferne cirkulacije. Oprez kod bolesnika sa dijabetesom, AV blokom I stepena, kod bolesnika sa Prinzmental-ovom anginom.
Ne preporučuje se primena kod bolesnika sa bubrežnom insuficijencijom; kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; u toku
trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Binevol®, Massido®, Nebigal®, Nebilet®, Nebitol®, Nebivolol Sandoz®, Nevotens®
BCG VAKCINA, LIOFILIZOVANA -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija
vakcina pro v tuberkuloze - J07AN01 VAKCINE
J07AN vakcine pro v tuberkuloze
(Z) 0011185 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x1mL
8605001700281 515-01-00707-16-001 24.11.2016
1 godina, na temperaturi od 2° - 8°C (u frižideru), zaš ćeno od svetlos
Doziranje: ak vna imunizacija sve novorođenčadi i visokorizične dece u cilju sprečavanja teških kliničkih oblika tuberkuloze
(tuberkulozni meningi s, diseminovana tuberkuloza), kao i ak vna imunizacija odraslih osoba sa visokim rizikom za razvoj
tuberkuloze. Kalendar imunizacije BCG vakcinom usaglašava se sa nacionalnim programom imunizacije. BCG vakcinu treba
da samo osobama koje nemaju infekciju sa Mycobacterium tuberculosis ili kod kojih je tuberkulinska reakcija nega vna, a
koje nisu vakcinisane BCG vakcinom. Doziranje po protokolu, intradermalno u predelu deltoidnog mišića, na spoju spoljašnje i
unutrašnje strane leve nadlak ce. Koris sterilni špric od 1.0mL koji je graduisan po sto m delovima mililitra (1/100mL) i iglu
za intradermalnu primenu. Vakcina se pre upotrebe rekons tuiše. Primenu BCG vakcine kod trudnica treba odloži za period
posle porođaja; potreban je poseban oprez pri primeni BCG vakcine kod dojilja.
BECLOFORTE® CFC-FREE INHALER -- GLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUX - Francuska

beklometazon - R03BA01 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
B R03BA glukokor koidi
(R) 7114562 rastvor za inhalaciju pod pri skom; 250mcg/doza; inhalator pod pri skom sa dozerom, 200x250mcg/doza
8606015340661 515-01-02742-17-001 25.04.2018
2 godine, na temperaturi do 30°C, zaš ćeno od direktne sunčeve svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: profilaksa napada astme odrasli i deca iznad 12 godina: blaga astma 200-600mcg/dan, oralnom inhalacijom u
podeljenim dozama; umereno teška astma 600-1000mcg/dan u podeljenim dozama; teška astma 1000-2000mcg/dan u
podeljenim dozama; deca iznad 4 godine do 400mcg/dan u podeljenim dozama. Deci treba odredi početnu dozu inhalacionog
oblika tako da odgovara težini boles . Doza se podešava dok se ne pos gne kontrola boles , a za m se može smanji do
minimalne efikasne doze koja se individualno određuje, u zavisnos od terapijskog odgovora. Oprez kod bolesnika sa ak vnom
ili pritajenom tuberkulozom pluća. Lek se ne primenjuje u akutnom napadu astme; terapija se ne sme naglo prekinu . Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži male količine etanola i glicerola.
BECONASE® -- GLAXO WELLCOME S.A. – Španija; GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska

beklometazon - R01AD01 NAZALNI PREPARATI
(R) 7110022 sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica sa raspršivačem, 200x50mcg/doza
8606105954242 515-01-02729-17-001 05.03.2018
2 godine, na temperaturi do 30°C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: profilaksa i lečenje perenijalnog i sezonskog alergijskog rini sa (uključujući polensku groznicu) i vazomotornog
rini sa - odrasli i deca starija od 6. godine: dve doze u svaku nozdrvu, 2 puta dnevno (400mcg/dan- 8 oslobođenih doza).
Po uspostavljanju kontrole simptoma boles , moguće je održava kontrolu primenom manjeg broja doza. Ukoliko dođe do
ponovne pojave simptoma, koris iste doze. Oprez kod prebacivanja bolesnika sa terapije sistemskim kor kosteroidima
na terapiju ovim lekom, ukoliko se sumnja na oštećenje funkcije nadbubrežnih žlezda. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
BEDOXIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

piridoksin - A11HA02 VITAMINI
A11HA ostali monokomponentni vitaminski prepara
8608808100216 515-01-02221-16-001 09.03.2017
8608808100278 515-01-02020-16-001 09.03.2017
Doziranje: piridoksin-hidrohlorid se u većini indikacija primenjuje oralno. Kada oralna primena nije izvodljiva primenjuju se
injekcije piridoksina koje se daju i.m. ili i.v. Trajanje terapije zavisi od prirode i toka boles . INJ. deficit piridoksina: 50-250mg
dnevno. Idiopatska sideroblastna anemija: 100-400 mg dnevno, podeljeno u nekoliko doza. Terapija piridoksin-zavisnih
konvulzija kod novorođenčadi i male dece: 10-100mg. Novorođenčad 4 mg/kg dnevno. Akutna intoksikacija izoniazidom: u
terapiji konvulzija i/ili kome, uz potrebne an konvulzive, primenjuje se doza piridoksina koja je jednaka dozi inges ranog
izoniazida. 1-4g piridoksin-hidrohlorida, koji se daje intravenski, a potom se nastavlja sa intramuskularnom primenom 1g
svakih 30 minuta do pune doze. Kontraindikovana je primena u slučaju: poznate reakcije preosetljivos na piridoksin;
istovremene primena levodope. TABL. Oralna upotreba. Trajanje terapije zavisi od prirode i toka boles . Odrasli: periferni
neuri s izazvan izoniazidom: lečenje 50 mg* tri puta dnevno; profilaksa 10 mg* dnevno. Idiopatska sideroblastna anemija:
100-400mg dnevno, podeljeno u nekoliko doza. U stanjima deficita vitamina B6: 20-50 mg*dnevno, do tri puta dnevno. * Doze
od 10, 30 i 50 mg nije moguće pos ći, s obzirom na to da se tableta ne može deli . Lek sadrži laktozu, monohidrat.
▼BELARA® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

hlormadinon, e nilestradiol - G03AA15 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 1135288 film tableta; 2mg+0.03mg; blister, 1x21tabl. B
5997001316450 515-01-04944-13-001 04.12.2014
(R) 1135289 film tableta; 2mg+0.03mg; blister, 3x21tabl.
5997001316467 515-01-04946-13-001 04.12.2014
Doziranje: hormonska kontracepcija: 1 tabl./dan uz malo tečnos , u isto vreme (uveče) tokom 21 dan uzastopno, za m napravi
7 dana pauzu; krvarenje nakon prestanka terapije, slično menstrualnom, se obično javlja 2-4 dana nakon uzimanja poslednje tabl.
Nakon pauze od 7 dana nastavi terapiju. Uzimanje treba započe 1. dana prirodnog ciklusa žene. Prva tabl. se može uze i u periodu
između 2. i 5. dana menstrualnog krvarenja, bez obzira da li je krvarenje prestalo ili nije. U ovom slučaju potrebno je koris dodatne
mehaničke mere kontracepcije tokom prvih 7 dana primene. Ako menstrualno krvarenje počne više od 5 dana ranije, ženu treba
savetova da sačeka početak novog menstrualnog krvarenja pre započinjanja uzimanja leka. Kod prelaska sa drugog kombinovanog
hormonskog kontracep va na ovaj lek, prelaska sa tabl. koja sadrži samo progestagen („POP”), prelaska sa hormonske kontracep vne
inj. ili implantata, nakon pobačaja ili abortusa u I trimestru, nakon porođaja ili nakon pobačaja ili abortusa u II trimestru: po protokolu.
Žene koje doje, ne smeju da uzimaju lek. Ako je korisnica zaboravila da uzme tabl. u prvih 12h, nisu joj potrebne dodatne mere
kontracepcije; nastavi sa uobičajenim uzimanjem tabl. Ako je prekoračila vreme uzimanja više od 12h, kontracep vna zaš ta može
bi smanjena. Kontraindikacije: u brojnim stanjima što treba ima u vidu pre propisivanja; istovremena primena sa lekovima koji
sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir. Primena kombinovanih hormonskih kontracep va povezana je sa povećanim
rizikom od raznih teških boles (infarkt miokarda, tromboembolija, moždani udar ili hepa čke neoplazme). Drugi faktori rizika, kao
što je hipertenzija, hiperlipidemija, gojaznost i dijabetes, izrazito povećavaju rizik od morbiditeta i mortaliteta. Biljni lekovi koji sadrže
kantarion (Hypericum perforatum) ne smeju se uzima zajedno sa lekom. Tabl. sadrži laktozu.
BELBIEN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

zolpidem - N05CF02 PSIHOLEPTICI
N05CF lekovi srodni benzodiazepinima
8600097411455 515-01-01404-18-001 12.03.2019
Doziranje: povremena nesanica; prolazna nesanica - kod odraslih: 10mg/dan, neposredno pre spavanja; uze sa tečnošću.
Terapija bi trebalo da traje što kraće; uglavnom varira od nekoliko dana do 2 nedelje, te do maks. 4 nedelje, uključujući
smanjivanje doze leka. Kod starijih ili iscrpljenih pacijenata se preporučuje doza od 5mg. Kod onih sa insuficijencijom jetre
terapiju započe dozom od 5mg; može se poveća do 10mg samo tamo gde klinički odgovor nije adekvatan i gde se lek dobro
podnosi. Maks. doza je 10mg/dan. Kontraindikacije: sindrom apneje pri spavanju, miastenija gravis, teška insuficijencija jetre,
akutna i/ili teška respiratorna insuficijencija, hronična psihoza, deca i adolescen mlađi od 18 godina. Izbegava primenu u
toku trudnoće, posebno u toku 1. trimestra; ne preporučuje se tokom dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Lunata®, Sanval®, S lnox®, Zolsana®
BELODERM® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

betametazon - D07AC01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07AC kor kosteroidi, jakog delovanja (grupa III)
(R) 4152040 mast; 0.5mg/g; tuba, 1x15g
3850343026437 515-01-00838-17-001 26.12.2017
(R) 4152041 rastvor za kožu; 0.5mg/g; boca sa kapaljkom, 1x50mL
3850343061520 515-01-00840-17-001 26.12.2017
(R) 4152042 krem; 0.5mg/g; tuba, 1x15g
3850343026444 515-01-00835-17-001 26.12.2017
Doziranje: lokalna terapija inflamatornih dermatoza (ekcem i svi povi derma sa uključujući i atopijski derma s,
fotoderma s, lichen planus, lichen simplex, prurigo nodularis, diskoidni lupus erythematosus, necrobiosis lipoidica pre bijalni
miksedem, erythrodermia) kao i dermatoze manje osetljive na terapiju topikalnim kor kosteroidima (psorijaza kosmatog dela
B glave, hronična plak psorijaza šaka i stopala (isključujući široko rasprostranjenu plak psorijazu na koži) kod odraslih i dece: KREM
i MAST (krem se koris za lečenje akutnih i vlažnih promena na koži, a mast za suve lihenifikovane promene): 1-2 puta na dan
nane u tankom sloju, na obolelu površinu kože. Ukoliko se lek primenjuje kod dece ili na licu, trajanje lečenja je najduže 5 dana.
RASTVOR: 1-2 puta na dan nekoliko kapi se lagano utrlja samo na inficirane lezije na koži. Ne preporučuje se primena bez pažljivog
medicinskog nadzora kod dece mlađe od 12 godina. Dugotrajno kon nuirano lečenje izbegava kod svih pacijenata, nezavisno
od uzrasta. Ne sme se primenjiva okluzivni zavoj. Kon nuirana primena u lečenju psorijaze može uzorkova generalizaciju
psorijaze, pogoršanje oboljenja i lokalnu sistemsku toksičnost. Kontraindikacije: rozacea, akne, perioralni derma s, perianalni
i genitalni pruritus, tuberkuloza kože, virusne infekcije kože (herpex simplex, vakcinija, varičela), pelenski derma s, erupcije na
bradavicama, gljivične i bakterijske infekcije kože bez odgovarajućeg pratećeg lečenja an miko kom, odnosno an bio kom. Ne
preporučuje se tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Krem sadrži cetostearilalkohol; hlorkrezol.
BELOGENT® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

betametazon, gentamicin - D07CC01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07CC kor kosteroidi, jakog delovanja, kombinacije sa an bio cima
(R) 4153534 mast; 0.5mg/g+1mg/g; tuba, 1x15g
3850343026413 515-01-04823-16-001 06.11.2017
(R) 4153535 krem; 0.5mg/g+1mg/g; tuba, 1x15g
3850343026420 515-01-04822-16-001 06.11.2017
Doziranje: primenjuje za lečenje lokalizovanih kožnih boles , koje zahvataju malu površinu kože i koje je potrebno leči
glukokor koidom jakog dejstva, kada je prisutna superinfekcija mikroorganizmima osetljivim na gentamicin odrasli: 1-2
puta na dan; deca: 1 dnevno. Nane u tankom sloju, laganim utrljavanjem na obolelu površinu kože. Lečeno područje kože
ne sme čini više od 10% ukupne površine tela. Lečenje ne sme traja duže od 7 do 10 dana, a kod dece ne duže od 7
dana. Ne preporučuje se primena leka bez pažljivog medicinskog nadzora kod dece mlađe od 12 godina. Kontraindikacije:
virusne infekcije, uključujući reakcije na vakcinaciju i varičele; tuberkuloza kože i kliničke manifestacije sifilisa na koži; virusne
infekcije kože (npr. herpes simplex, herpes zoster); rozacea i derma s sličan rozacei; dermatomikoze; oboljenja očiju;
istovremena sistemska upotreba aminoglikozidnih an bio ka zbog rizika od toksičnih koncentracija u serumu; uznapredovala
insuficijencija bubrega; odojčad i deca mlađa od 1 godine; trudnoća. Ne preporučuje se primena tokom dojenja. Krem sadrži
cetostearilalkohol; hlorkrezol.
Hemijski paralelni lekovi: Didermal®
BELOSALIC® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

betametazon, salicilna kiselina - D07XC01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07XC kor kosteroidi, jakog delovanja, ostale kombinacije
3850343026390 515-01-01874-17-001 06.12.2017
(R) 7153023 rastvor za kožu; 0.5mg/g+20mg/g; bočica sa kapaljkom, 1x50mL
3850343026369 515-01-01878-17-001 20.07.2018
Doziranje: MAST: hiperkerato čne i suve dermatoze, osetljive na lokalnu terapiju kor kosteroidima i salicilnom kiselinom;
psorijaza na kosmatom delu glave, hronične plak psorijaze na šakama i stopalima, ali isključujući raširenu plak psorijazu-
odrasli: jednom do dva puta na dan u tankom sloju, laganim utrljavanjem u kožu; ne duže od 7 dana bez lekarskog nadzora.
Trajanje lečenja po pravilu treba ograniči na 2 nedelje. U slučaju dugotrajne primene, ređe primenjiva lek, npr. svaki drugi
dan. Deca: dužina trajanja trapije treba bi ograničena na 5 dana. Lek se može primenjiva i u dužem vremenskom periodu,
uz stalni nadzor. Lek se ne sme primenjiva u očnoj i periorbitalnoj regiji. Ne preporučuje se dugotrajna primena na licu zbog
moguće pojave derma sa nalik na rozaceu, perioralnog derma sa, atrofije kože lica i akni. Ne preporučuje se primena
leka uz okluzivne zavoje, osim kada je to neophodno. U slučaju sekundarne infekcije kože treba primeni odgovarajuću
an mikotsku ili an biotsku terapiju. Kontraindikacije: rozacea, akne, perioralni derma s, perianalni i genitalni pruritus,
tuberkuloze kože, virusne infekcije kože (vakcinija, varičela, herpes simplex), pelenski derma s, gljivične ili bakterijske
infekcije kože (ukoliko nije obezbeđena i adekvatna an infek vna terapija). Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i
dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. RASTVOR ZA KOŽU: lokalno lečenje hiperkerato čnih suvih dermatoza osetljivih na
lokalnu terapiju kor kosteroidima (uključujući psorijazu na kosmatom delu glave) odrasli 1-2 puta dnevno po dve kapi rastvora
na zahvaćene regije, nežno utrlja u kožu, 2 nedelje uz redovne kontrole; maks. nedeljna doza je 60g. Ukoliko se primenjuje
kod dece ili na lice trajanje terapije treba da bude ograničeno na najduže 5 dana. Izbegava dugotrajnu primenu, bez obzira
B
na uzrast. Kon nuirana primena u lečenju psorijaze može uzorkova generalizaciju psorijaze, pogoršanje oboljenja i lokalnu
sistemsku toksičnost. Ne sme se primenjiva okluzivni zavoj. Kontraindikacije: rozacea; akne; perioralni derma s; perianalni
i genitalni pruritusa; tuberkulozne i većina virusnih lezija kože, naročito vakcinija, varičela i herpes simplex; pelenski osip;
gljivična ili bakterijska infekcija kože bez odgovarajućeg pratećeg lečenja an miko kom, odnosno an bio kom. Primena leka
tokom trudnoće i dojenja, dozvoljena je samo ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Diprosalic®
▼BEMFOLA -- FINOX BIOTECH AG – Lihtenštajn; GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

folitropin alfa - G03GA05 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(R) 0044000 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 75i.j./0.125mL; pen sa uloškom, 1x0.125mL
5997001366011 515-01-01361-16-001 19.12.2016
5997001366028 515-01-01362-16-001 19.12.2016
5997001366035 515-01-01363-16-001 19.12.2016
5997001366042 515-01-01364-16-001 19.12.2016
5997001366059 515-01-01365-16-001 19.12.2016
Doziranje: Anovulacija (uključujući policis čni ovarijalni sindrom- PCOS): terapiju započe u toku prvih sedam dana menstrualnog
ciklusa sa 75-150i.j. FSH s.c. inj. dnevno i povećava se za 37.5 ili 75i.j. u 7- dnevnim ili 14-dnevnim intervalima, maks. dnevna
doza do 225i.j. FSH. Kada se dobije op malni odgovor, 24 – 48h nakon poslednje inj. leka treba da pojedinačnu inj. od 5000i.j.-
10000 i.j. hCG. Preporučuje se seksualni odnos na dan ili sledećeg dana nakon primene hCG. S mulacija razvoja mul plih
folikula kod in vitro fer lizacije: 150 –225i.j. dnevno, sa početkom terapije drugog ili trećeg dana ciklusa dok se ne pos gne
odgovarajući folikularni razvoj, maks. 450i.j. dnevno. Pojedinačna inj. do 10000i.j. hCG se daje 24–48h nakon poslednje inj. leka.
Anovulacija usled teške LH i FSH deficijencije: počinje se sa 75i.j. lutropina alfa dnevno sa 75-150i.j. FSH; dalje prilagodjavanje
terapije individualno u 7-dnevnim ili 14 – dnevnim intervalima. Produženje trajanja s mulacije može da bude prihvatljivo u bilo
kom ciklusu do 5 nedelja. S mulacija spermatogeneze kod muškaraca: 150i.j. tri puta nedeljno, istovremeno sa hCG, najmanje 4
meseca. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Gonal - f®, Gonal - f® 300, Gonal - f® 450, Gonal - f® 900
BENDAMUSTIN KABI -- FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH – Nemačka; FRESENIUS KABI ONCOLOGY
PLC - Velika Britanija
bendamus n - L01AA09 ANTINEOPLASTICI
L01AA azotni plikavci
8606108708255 515-01-03520-17-001 07.06.2019
8606108708262 515-01-03527-17-001 07.06.2019
(SZ) 0031023 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; boca staklena, 1x100mg
8606108708279 515-01-03524-17-001 07.06.2019
(SZ) 0031024 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; boca staklena, 5x100mg
8606108708286 515-01-03522-17-001 07.06.2019
3 godine, Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: terapija hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje kombinovana terapija sa fludarabinom
nije odgovarajuća: 100mg/m² TP. 1. i 2. dana svake četvrte nedelje, najmanje 6 puta, kao i.v. inf.u trajanju od 30-60min., pod nadzorom
lekara sa znanjem i iskustvom u primeni hemioterapijskih lekova. Monoterapija indolentnog ne-Hočkin limfoma kod pacijenata sa
progresijom boles koja se javila tokom ili 6 meseci nakon primene rituksimaba ili režima koji sadrži rituksimab: 120mg/m² TP. 1.
i 2. dana svake treće nedelje, najmanje 6 puta. Prva linija u lečenju mul plog mijeloma (Durie-Salmon stadijum II sa progresijom
B boles ili stadijum III) u kombinaciji sa prednizonom kod pacijenata starijih od 65 godina koji ne ispunjavaju uslove za autolognu
transplantaciju i koji u vreme postavljanja dijagnoze imaju klinički evidentnu neuropa ju: 120-150mg/m² TP. 1. i 2. dana, a prednizon
i.v. ili oralno u dozi od 60mg/m² TP. od 1. do 4. dana svake četvrte nedelje, najmanje 3 puta. Tokom trudnoće se ne sme primenjiva ,
osim ukoliko primena leka nije jasno neophodna. Majku obaves o rizicima za fetus. Dojenje se mora prekinu . Kontraindikacije:
tokom dojenja, kod teškog oštećenja funkcije jetre, žu ce, teške supresije kostne srži i jako izražene promene nalaza krvne slike,
velikih hirurških intervencija u periodu od 30 dana pre početka primene leka, kod infekcija koje su praćene leukocitopenijom,
vakcinacija pro v žute groznice. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Bendamus ne PharmaSwiss, Benmak®, Ribomus n®
BENDAMUSTINE PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007084856 515-01-02446-14-002 30.09.2015
8606007084870 515-01-02447-14-002 30.09.2015
8606007084894 515-01-02448-14-002 30.09.2015
8606007084863 515-01-02449-14-002 30.09.2015
8606007084887 515-01-02450-14-002 30.09.2015
8606007084900 515-01-02451-14-002 30.09.2015
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: prva linija (monoterapija) u lečenju hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje
kombinovana terapija sa fludarabinom nije odgovarajuća: 100mg/m² TP. 1. i 2. dana svake četvrte nedelje. Monoterapija
indolentnog ne-Hočkin limfoma kod pacijenata sa progresijom boles koja se javila tokom ili 6 meseci nakon primene rituksimaba
ili režima koji sadrži rituksimab: 120mg/m² TP. 1. i 2. dana svake treće nedelje. Prva linija u lečenju mul plog mijeloma (Durie-
Salmon stadijum II sa progresijom boles ili stadijum III) u kombinaciji sa prednizonom kod pacijenata starijih od 65 godina koji
ne ispunjavaju uslove za autolognu transplantaciju i koji u vreme postavljanja dijagnoze imaju klinički evidentnu neuropa ju:
120-150mg/m² TP. 1. i 2. dana,a prednizon i.v.ili oralno u dozi od 60mg/m² TP. od 1. do 4. dana svake četvrte nedelje. Lečenje
prekinu ili odloži ako broj leukocita padne na <3000/mikrolitar i/ili broj trombocita na <75000/mikrolitar. Lečenje se može
nastavi nakon što vrednos leukocita porastu na >4000/mikrolitar, a trombocita na >100000/mikrolitar. Broj leukocita i
trombocita dos že najnižu vrednost nakon 14-20 dana, a obnavlja se nakon 3-5 nedelja. Strogo pra krvnu sliku tokom
perioda kada se ne primenjuje terapija. Ako kod pacijenata treba prilagodi dozu, individualno izračunata smanjena doza
mora se da 1. i 2. dana odgovarajućeg terapijskog ciklusa. Kontraindikovan je: tokom dojenja, kod teškog oštećenja funkcije
jetre, žu ce, teške supresije kostne srži i jako izražene promene nalaza krvne slike, velikih hirurških intervencija u periodu
od 30 dana pre početka primene leka, infekcija koje su praćene leukocitopenijom, za vreme vakcinacije pro v žute groznice.
Tokom trudnoće se ne sme primenjiva , osim ukoliko primena leka nije jasno neophodna. Majku obaves o rizicima za fetus.
Dojenje se mora prekinu . Način primene: i.v. inf.u trajanju od 30-60min.
Hemijski paralelni lekovi: Bendamus n Kabi, Benmak®, Ribomus n®
BENEFIX® -- WYETH FARMA S.A. - Španija

nonakog alfa - B02BD04 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0066110 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x5mL
5010981002714 515-01-01724-15-001 22.01.2016
rastvaračem, 1x5mL
5010981002721 515-01-01725-15-001 22.01.2016
rastvaračem, 1x5mL
5010981002738 515-01-01727-15-001 22.01.2016
rastvaračem, 1x5mL
B
5010981002745 515-01-01730-15-001 22.01.2016
Doziranje: lečenje i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalni nedostatak faktora IX), doza i trajanje
sups tucione terapije zavisi od stepena nedostatka faktora IX, mesta i jačine krvarenja i kliničkog stanja pacijenta. Dozu i
učestalost primene treba odredi prema efikasnos , pojedinačno. Procena o potrebnoj dozi leka se zasniva na pretpostavci da
jedna jedinica ak vnos faktora IX po kilogramu TM povećava nivo faktora IX u cirkulaciji za oko 0,8 i.j./dL (od 0,4 do 1,4 i.j./
dL) kod pacijenata ≥12 godina. Potrebna doza se definiše na osnovu odgovarajuće formule prikazane u SmPC-u i PIL-u. Tokom
terapije se preporučuje određivanje faktora IX na osnovu koga bi se određivala doza i učestalost infuzije. U slučaju velikih
hirurških intervencija neophodno je precizno praćenje sups tucione terapije pomoću analize koagulacije. Lek se primenjuje
sporom i.v. infuzijom nakon rekons tucije liofilizata pomoću sterilnog 0,234% rastvora natrijum-hlorida.
BENEPROST® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

finasterid - G04CB01 UROLOŠKI LEKOVI
8600101515346 515-01-02748-15-001 20.01.2016
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP), kod pacijenata sa uvećanom prostatom; smanjenje incidence akutne urinarne
retencije i potreba za hirurškom intervencijom uključujući transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomija: 1 tabl. na
dan (5 mg), monoterapija ili u kombinaciji sa doksazosinom. Može bi potrebno da terapija traje najmanje 6 meseci radi procene
da le je pos gnut dobar terapijski odgovor, nakon čega nastavi sa dugotrajnom terapijom. Kontraindikacije: žene i deca. Mere
opreza: upozori pacijente da odmah prijave lekaru bilo koje promene na dojkama, kao što su: čvorići, bol, ginekomas ja ili
curenje iz bradavica. Nije ispi van efekat insuficijencije jetre na farmakokine ku finasterida. Pacijente sa velikom količinom
rezidualnog urina i/ili izraženom opstrukcijom protoka urina pra zbog mogućnos nastanka opstruk vnih komplikacija. Lek
Beneprost može da u če na rezultate tes ranja PSA (određivanja specifičnog an gena prostate). Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Finasterid PharmaS, Finpros®, Moluskal®, Proscar®, Prostef®, Zerlon®
BENGAY® GREASELESS -- JANSSEN-CILAG - Francuska

me lsalicilat, mentol - M02AX10 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
M02AX ostali lokalni proizvodi za bolove u mišićima i zglobovima
(BR) 4167183 krem; 15%+10%; tuba, 1x50g
8606102804779 515-01-04006-16-001 14.09.2017
2 godine, u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C
Doziranje: simptomatska terapija bola (zapaljenje zglobova i mišića, istezanje mišića, iščašenje zglobova), lakše sportske
povrede kod odraslih i dece iznad 12 godina: krem se nanosi na kožu obolelog područja blagim utrljavanjem; postupak se može
ponovi posle nekoliko časova. Ne primenjiva krem češće od 3-4 puta na dan. Ne sunča namazano mesto. Kontraindikacije:
otvorene rane, iri rana koža, deca mlađe od 12 godina. Ne koris sa zagrejanim oblozima, termoforom. Ako dođe do iritacije
kože, presta sa primenom krema. Ne sme se nanosi na sluzokožu oka, nosa, usta ili genitalija. Konsultova lekara, ako ne
dođe do ublažavanja bola tokom 10 ili više dana od početka primene krema. Ne preporučuje se u periodu trudnoće i dojenja,
osim ukoliko očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za fetus. Sadrži lanolin, bezvodni.
▼BENLYSTA® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - Italija

belimumab - L04AA26 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606015340166 515-01-03781-17-001 26.10.2018
8606015340159 515-01-03780-17-001 26.10.2018
5 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: adjuvantna terapija kod odraslih pacijenata sa ak vnim sistemskim eritemskim lupusom (SLE), pozi vnim
autoan telima i sa visokim stepenom ak vnos boles (npr.pozi vnim an -dsDNK i niskim komplementom), uprkos primeni
standardne terapije: primena treba da bude inicirana i praćena od strane kvalifikovanog lekara, sa iskustvom u dijagnos ci i
B terapiji SLE. Preporučeni režim doziranja je 10 mg/kg leka, 0., 14. i 28. dana, a potom u vremenskim intervalima od po 4 nedelje.
Kon nuirano procenjiva stanje pacijenta. Potrebno je da pacijen ostanu pod produženim kliničkim nadzorom (nekoliko sa ),
i to barem nakon prve dve infuzije leka, uzimajući u obzir mogućnost pojave odloženih reakcija. Pacijente upozna sa mogućim
rizikom od nastanka teških ili po život opasnih reakcija preosetljivos i mogućom odloženom ili ponovnom pojavom simptoma.
Prilikom svake primene, da pacijentu da pročita Uputstvo o leku. Prekid terapije razmotri ukoliko nema poboljšanja u
kontroli boles 6 meseci nakon započinjanja terapije. Ne primenjiva u toku trudnoće osim ukoliko potencijalna korist od
primene leka ne opravdava potencijalni rizik za fetus.
BENMAK® -- SYNTHON HISPANIA, S.L. – Španija; SYNTHON S.R.O. - Češka

3857500024435 515-01-04112-15-001 29.09.2016
3857500024442 515-01-04120-15-001 29.09.2016
3 godine, u spoljašnjem pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: terapija hronične limfocitne leukemije (Binet stadijum B ili C) kod pacijenata za koje kombinovana terapija sa
fludarabinom nije odgovarajuća: 100mg/m² TP 1. i 2. dana svake četvrte nedelje do 6 puta, kao i.v. inf.u trajanju od 30-
60min., pod nadzorom lekara sa znanjem i iskustvom u primeni hemioterapijskih lekova. Monoterapija indolentnog ne-Hočkin
limfoma kod pacijenata sa progresijom boles koja se javila tokom ili 6 meseci nakon primene rituksimaba ili režima koji sadrži
rituksimab: 120mg/m² TP 1. i 2. dana svake treće nedelje najmanje 6 puta. Prva linija u lečenju mul plog mijeloma (Durie-
Salmon stadijum II sa progresijom boles ili stadijum III) u kombinaciji sa prednizonom kod pacijenata starijih od 65 godina koji
ne ispunjavaju uslove za autolognu transplantaciju i koji u vreme postavljanja dijagnoze imaju klinički evidentnu neuropa ju:
120-150mg/m² TP 1. i 2. dana, a prednizon i.v. ili oralno u dozi od 60mg/m² TP od 1. do 4. dana svake četvrte nedelje najmanje
3 puta. Preporučuje se primena 30% nižih doza kod pacijenata sa umerenim oštećenjem jetre. Lečenje prekinu ili odloži ako
br. leukocita padne na <3000/mikrolitar i/ili br. trombocita na <75000/mikrolitar. Lečenje se može nastavi nakon što vrednos
leukocita porastu na >4000/mikrolitar, a trombocita na >100000/mikrolitar. Br. leukocita i trombocita dos že najnižu vrednost
nakon 14-20 dana, a obnavlja se nakon 3-5 nedelja. Stogo pra krvnu sliku tokom perioda kada se ne primenjuje terapija.
Ako kod pacijenata treba prilagodi dozu, individualno izračunata smanjena doza mora se da 1. i 2. dana odgovarajućeg
terapijskog ciklusa. Kontraindikacije: dojenje, kod teškog oštećenja funkcije jetre, žu ce, teške supresije kostne srži i jako
izražene promene nalaza krvne slike, velikih hirurških intervencija u periodu od 30 dana pre početka primene leka, infekcija
koje su praćene leukocitopenijom, vakcinacija pro v žute groznice. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Tokom trudnoće se ne sme primenjiva , osim ukoliko primena leka nije jasno neophodna. Dojenje se mora prekinu .
Hemijski paralelni lekovi: Bendamus n Kabi, Bendamus ne PharmaSwiss, Ribomus n®
BENOXI -- UNIMED PHARMA S.R.O. - Slovačka

oksibuprokain - S01HA02 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01HA lokalni aneste ci
(R) 7097040 kapi za oči, rastvor; 4mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606105832076 515-01-00713-16-001 13.12.2016
Doziranje: anestezija rožnjače (kornea) i vežnjače (konjunk va) prilikom uklanjanja površinskih i duboko lociranih stranih tela,
tokom tonometrije, gonioskopije i drugih dijagnos čkih ispi vanja kod odraslih, adolescenata i dece iznad 2 godine: 3 puta
po 1 kap, u roku od 5 min. u konjunk valnu kesu; tonometrija, gonioskopija i druga ispi vanja: 1-2 kapi pre dijagnos čke
procedure. Sistemska resorpcija može bi smanjena pri skom unutrašnjih uglova očiju na jedan minut, tokom i nakon
ukapavanja kapi. Bolesnici koji nose kontaktna sočiva moraju da ih skinu pre nanošenja kapi i da ih ponovo vrate nakon
potpunog prestanka anestezije. Ne sme se koris kod dece mlađe od 2 godine. Ne treba primenjiva u periodu trudnoće
i dojenja, osim ukoliko potencijalna korist za majku značajno premašuje potencijalni rizik za fetus. Upravljanje motornim
vozilima, rukovanje mašinama ili obavljanje ak vnos na visini dopušteno je tek nakon potpunog prestanka anestezije.
BENSEDIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

▲Z 0071123 rastvor za injekciju/infuziju; 10mg/2mL; ampula, 10x2mL
B
8608808103477 515-01-04928-16-001 18.09.2017
8608808100230 515-01-04930-16-001 28.07.2017
8608808100247 515-01-04931-16-001 28.07.2017
8608808100254 515-01-04933-16-001 28.07.2017
Doziranje: TABL.: odrasli - anksiozna stanja, opsesivno-kompulsivne neuroze i drugi psihijatrijski poremećaji: 5-30mg dnevno
u podeljenim dozama; insomnija udružena sa anksioznošću: 5-15mg pre spavanja; cerebralna paraliza, spas citet gornjeg
motornog neurona: 5-60mg dnevno u podeljenim dozama; mišićni spazam različite e ologije, fibrozi s, cervikalni spondili s:
5-15mg dnevno u podeljenim dozama; dodatna terapija pojedinih pova epilepsije: 2-60mg dnevno u podeljenim dozama;
alkoholna aps nencija: 5-20mg, ponovi ukoliko je neophodno za 2-4 sata; premedikacija kod stomatoloških intervencija: 5mg
noć uoči intervencije, 5mg ujutru i 5mg dva sata pre intervencije; premedikacija pre operacije: 5-2 mg. Deca: spas citet kod
minimalnog oštećenja mozga: 5-40mg dnevno u podeljenim dozama; premedikacija pre operacije: 2-10mg. Kod insuficijencije
jetre i/ili bubrega potrebno je smanji dozu ili razmotri primenu drugog leka. Kontraindikacije: stanja fobije i opsesije,
hronične psihoze, hiperkinezije, akutne plućne insuficijencije, respiratorne depresije, akutne ili hronične teške respiratorne
insuficijencije, sindroma apnee u snu, Miastenia gravis, teškog oštećenja funkcije jetre, akutne porfirije. Ne sme se koris
tokom trudnoće, naročito tokom prvog i trećeg trimestra, osim ukoliko za to postoje opravdani razlozi; primenu tokom perioda
dojenja treba izbegava . INJEKCIJE.: teška akutna anksioznost ili agitacija: odrasli 10mg i.m. ili kao spora i.v. inj., ponovi
nakon najmanje 4h ukoliko je potrebno; delirijum tremens: 10–20mg i.v. ili i.m., veće doze mogu bi potrebne u zavisnos
od težine simptoma; akutni spazam skeletne muskulature: 10mg i.m. ili kao spora i.v. inj., ponovi nakon najmanje 4 sata
ako je potrebno, ili kon nuiranom inf. 3-10mg/kg TM u toku 24h. Epilep čki status i konvulzije nastale usled trovanja: 10-
20mg i.m. ili i.v. Po potrebi doza se može ponovi posle 30-60 minuta. Ako je neophodno, može se nastavi sporom i.v. inf.,
maks. 3mg/kg TM u toku 24h; premedikacija: 0.2mg/kg telesne mase i.v. Uobičajena doza za odrasle je 10-20mg, ali mogu
bi potrebne veće doze. Kod starijih i iscrpljenih doze smanji na polovinu. Deca: epilep čki status, konvulzije nastale usled
trovanja i febrilne konvulzije: 0.2-0.3mg/kg TM (ili 1mg po godini života); lek se daje i.v. ili i.m.; tetanus: doziranje kao kod
odraslih; premedikacija: 0.2mg/kg TM, sporo (0.5mL/min) u veliku venu antekubitalne jame, u ležećem položaju, uz praćenje
od početka terapije. Ne sme se dava prevremeno rođenim bebama i novorođenčadi. Nakon primene leka savetuje se da
pacijent ostane u ležećem položaju najmanje jedan sat. Ne sme se dava tokom trudnoće, naročito tokom prvog i trećeg
trimestra, osim ukoliko za to postoje opravdani razlozi. Primenu diazepama tokom perioda dojenja treba izbegava . Sadrži
sadrži etanol, bezvodni; propilenglikol; benzilalkohol; natrijum-benzoat (E211) i benzojevu kiselinu.
Hemijski paralelni lekovi: Apaurin®, Diazepam HF, Diazepam Sopharma
BEPANTHEN® PLUS -- GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH - Nemačka

dekspantenol, hlorheksidin - D08AX.. ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI
D08AX ostali an sep ci i dezinficijensi
(BR) 4155342 krem; 50mg/g+5mg/g; tuba, 1x30g
8606007910179 515-01-01562-18-001 09.04.2019
Doziranje: površinske rane kad postoji rizik od infekcije (poseko ne, plikovi, ogrebo ne, odero ne, naprsline, ulceracije, manje
opeko ne, sveži ožiljci), manje lezije i hirurški rezovi: nanosi tanak sloj krema na temeljno očišćenu ranu ili inficiranu kožu,
jednom ili više puta na dan; ukoliko je potrebno, ranu pokri flasterom ili gazom. Izbegava nanošenje na veće površine
kože kod svih, uključujući trudnice i dojilje. Kontraindikacije: hlorheksidin se ne sme primenjiva na perforiranu bubnu
opnu. Izbegava kontakt sa očima, ušima i sluzokožom. Ne primenjiva na ranama ili iritacijama kože sa rizikom od infekcije
(opeko ne od sunca). Lek sadrži lanolin , pa su moguće alergijske reakcije na koži.
BERIATE® -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka

humani faktor koagulacije VIII - B02BD02 ANTIHEMORAGICI
B B02BD faktori koagulacije krvi

(SZR) 0066610 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 250i.j./2.5mL; bočica sa praškom i bočica sa
rastvaračem, 1x2.5mL
8606007083675 515-01-03642-17-001 30.08.2018
(SZR) 0066611 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
8606007083682 515-01-03643-17-001 30.08.2018
(SZR) 0066612 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa
rastvaračem, 1x10mL
8606007083699 515-01-03644-17-001 30.08.2018
3 godine, na temperaturi od 2 do 8°C; 1 mesec, na temperaturi do 25°C
Doziranje: profilaksa i lečenje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalna deficijencija faktora VIII); lečenje
stečenog deficijencije faktora VIII. Ne sadrži von Willebrand faktor u farmakološki efek vnoj količini i nije indikovan za
von Willebrandovu bolest. Terapiju započe pod nadzorom lekara sa iskustvom u lečenju hemofilije. Doziranje i trajanje
sups tucione terapije zavise od težine deficijencije faktora VIII, lokacije i obima krvavljenja i kliničkog stanja bolesnika. Tokom
terapije se savetuje određivanje nivoa faktora VIII radi određivanja doza koje će se primenjiva kao i učestalos ponovljenih
inf. Pažljivo pra pojavu inhibitora i to klinički, i odgovarajućim laboratorijskim testovima. Kod dugotrajne profilakse krvarenja
u teškoj hemofiliji A, dava doze faktora VIII od 20-40i.j./kg TM u intervalima od 2-3 dana. Kod mlađih pacijenata mogu bi
potrebni kraći intervali između doza ili veće doze. Doziranje kod dece se određuje u odnosu na TM. Učestalost doziranja
se uvek određuje individualno. Način primene: zagreja do sobne temperature ili temperature tela pre primene. Primeni
putem inj. ili inf. sporo, i.v., brzinom koja odgovara pacijentu (ne veća od 2mL/min.). Koris tokom trudnoće i dojenja samo
ako je strogo indikovano. Lek sadrži do 2.75mg natrijuma po 1mL.
Hemijski paralelni lekovi: Emoclot, Haemoc n SDH, Koate®-DVI, Octanate® 1000, Octanate® 250, Octanate® 500
BERIPLAST® P COMBI-SET 1ML -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka

fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, apro nin, trombin, kalcijum-hlorid - B02BC30 ANTIHEMORAGICI
B02BC lokalni hemosta ci
(SZ) 9067081 prašak i rastvarač za lepak za tkivo; 90mg/mL+60i.j./mL+1000KIU/mL+500i.j./mL+5.9mg/mL; bočica
staklena, 4x1kom (set 1 mL)
8606007083712 515-01-03805-17-001 19.07.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Hemijski paralelni lekovi: Beriplast® P Combi-Set 3ml
BERIPLAST® P COMBI-SET 3ML -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka

fibrinogen, humani faktor koagulacije XIII, apro nin, trombin, kalcijum-hlorid - B02BC30 ANTIHEMORAGICI
B02BC lokalni hemosta ci
(SZ) 9067082 prašak i rastvarač za lepak za tkivo; 270mg/3mL+180i.j./3mL+3000KIU/3mL+1500i.j./3mL+17.7mg/3mL;
bočica staklena, 4x1kom (set 3 mL)
8606007083729 515-01-03806-17-001 19.07.2018
Doziranje: dodatna lokalna terapija standardnim hirurškim procedurama za pos zanje hemostaze (uključujući endoskopsko
lečenje gastroduodenalnih ulkusa koji krvare), lepljenja tkiva ili ojačanja šava: zavisi od faktora koji uključuju, ali nisu
ograničeni na, vrstu hirurškog zahvata, površinu i način planirane primene, broj primena; uglavnom u rasponu od 0.5mL-
4mL. Tokom nekih hirurških procedura (trauma jetre ili lepljenje velikih izgorelih površina) može bi potrebno 10ml i više.
Inicijalna zapremina leka koja treba da se nanese na odabrano anatomsko mesto ili ciljnu površinu, treba da bude dovoljna
kako bi se u potpunos pokrilo područje koje se namerava zalepi . Ukoliko je neophodno, nanošenje leka treba ponovi .
Pre nanošenja leka, površina rane treba da bude što suvlja. Nakon pos zanje hemostaze, lek ostaje na mestu aplikacije i
razlaže se fiziološkim procesom trombolize. Lek se sme koris samo za epilezijalnu primenu. Kontraindikacije: arterijsko i
jako vensko krvarenje; intravaskularna primena. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim kada je to stvarno
neophodno. Bezbednost i efikasnost leka kod dece i adolescenata još uvek nije utvrđena u kontrolisanim kliničkim studijama:
Hemijski paralelni lekovi: Beriplast® P Combi-Set 1ml
BERLITHION® 600 -- BERLIN-CHEMIE AG – Nemačka1 CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH - Nemačka2

ok nska kiselina - A16AX01 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AX različi proizvodi koji deluju na boles diges vnog sistema i metabolizma
B
40130540150871 515-01-02042-18-001 15.03.2019
40130540240892
Doziranje: parestezije kod dijabe čne polineuropa je kod odraslih: 600mg ok nske kiseline dnevno uze kao pojedinačnu
dozu oko 30 min. pre prvog dnevnog obroka; proguta celu kaps. sa dovoljno tečnos na prazak stomak. Tokom trudnoće i
dojenja, lek koris samo nakon pažljive procene odnosa koris i rizika. Sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Berlithion® 600 ED, Thioctacid® 600 HR, Thioctacid® 600 T, Thiogamma® 600 oral
BERLITHION® 600 ED -- BERLIN-CHEMIE AG – Nemačka1; SIEGFRIED HAMELN GMBH – Nemačka2

ok nska kiselina - A16AX01 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG
SISTEMA I METABOLIZMA
(Z) 0089112 koncentrat za rastvor za infuziju; 600mg/24mL; ampula, 5x24mL
40130540042031 515-01-00831-18-002 13.02.2019
40130540238772
3 godine, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: izražena parestezija kod dijabetesne polineuropa je kod odraslih: u inicijalnoj fazi terapije, i.v. inf. od 24mL u obliku
kratkotrajne inf. u trajanju od najmanje 30 min. (posle razblaživanja) dnevno, (što odgovara 600mg ok nske kiseline/dan),
tokom 2-4 nedelje. Za nastavak terapije koris se ok nska kiselina oralno u dozi od 300-600mg/dan. Tokom terapije može
doći do reakcija preosetljivos uključujući i anafilak čke reakcije; u slučaju pojave ranih simptoma, terapiju odmah prekinu .
Hemijski paralelni lekovi: Berlithion® 600, Thioctacid® 600 HR, Thioctacid® 600 T, Thiogamma® 600 oral
BERODUAL® -- ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. - Italija

fenoterol, ipratropijum-bromid - R03AL01 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA
DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114129 rastvor za raspršivanje; 0.5mg/mL+0.25mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
8606103075307 515-01-03126-15-001 20.07.2016
Doziranje: prevencija i terapija dispneje u hroničnim opstruk vnim boles ma disajnih puteva: alergijska i nealergijska (endogena)
bronhijalna astma, astma izazvana naporom, hronični opstruk vni bronhi s sa i bez emfizema. Odrasli i adolescen stariji od 12
godina: u terapiji akutnih napada iznenadnih bronhijalnih spazama, u zavisnos od težine akutne epizode, doze su u rasponu
između 1.0-2.5mL (20-50 kapi), nakon razblaženja fiziološkim rastvorom do zapremine 3-4mL. Za izuzetno teške slučajeve mogu se
primeni za inhalaciju doze do 4mL (80 kapi), nakon razblaženja fiziološkim rastvorom do zapremine 3-4mL. U ciljanoj prevenciji
napada astme izazvane naporom ili pre predviđenog kontakta sa alergenom, mogu se primeni doze od 0.1-0.2mL (2-4kapi), nakon
razblaženja sa 2-3mL fiziološkog rastvora. Ukoliko postoji mogućnost, primeni 10-15minuta pre događaja koji može da izazove
napad. Deca uzrasta od 6 do 12 godina: u terapiji akutnih napada astme, u zavisnos od težine akutne epizode i uzrasta, doze
su u rasponu između 0.5-2.0mL (10-40 kapi), nakon razblaženja fiziološkim rastvorom do zapremine 3-4mL. U ciljanoj prevenciji
napada astme izazvane naporom ili pre predviđenog kontakta sa alergenom, doze su od 0.1-0.2mL (2-4 kapi), nakon razblaženja
sa 2-3mL fiziološkog rastvora. Ukoliko postoji mogućnost, primeni 10-15 minuta pre događaja koji može izazva napad. Deca
ispod 6 godina: u ovoj uzrasnoj grupi, primena leka se preporučuje samo pod lekarskim nadzorom i to u dozama: 0.1mL (2 kapi)/
kg TM, do maks. 0.5mL (10 kapi), nakon razblaženja fiziološkim rastvorom do zapremine 3-4mL. Kontraindikovan kod: pacijenata
sa hipertrofičnom opstruk vnom kardiomiopa jom i tahiaritmijom. Potreban je oprez u periodu trudnoće i dojenja. U slučaju
akutnog, brzog pogoršanja dispneje konsultova lekara. Tokom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama savetuje se oprez,
jer se mogu javi neželjena dejstva poput vrtoglavice, tremora, poremećaja akomodacije, midrijaze i zamagljenog vida tokom
terapije. Sadrži benzalkonijum-hlorid i dinatrijum-edetat, dihidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Berodual® N
BERODUAL® N -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

fenoterol, ipratropijum-bromid - R03AL01 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA
B DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114725 rastvor za inhalaciju pod pri skom; 0.05mg/doza+0.021mg/doza; inhalator pod pri skom sa dozerom,
1x200doza
8606103075024 515-01-04929-17-001 03.12.2018
Doziranje: prevencija i terapija bronhospazma kod bronhijalne astme i hronične opstruk vne boles pluća (HOBP): odrasli i
deca starija od 6 godina: akutna terapija- 2 udaha, u težim slučajevima, ako se u roku od 5min. disanje primetno ne poboljša,
mogu se primeni još 2 udaha. Ako se napad ne povuče sa 4 udaha, mogu bi potrebne dodatne inhalacije i treba odmah
konsultova lekara ili najbližu bolnicu; dugotrajna terapija: doza je 1-2 udaha za svaku primenu, maks. 8 udaha/dan (u
proseku 1-2 udaha, 3 puta na dan). Između inhalacija mora postoja interval od najmanje 3h. Pri redovnoj primeni leka,
potrebno je razmotri i istovremenu kor kosteroidnu an inflamatornu terapiju. Kod dece koris samo po savetu lekara i pod
nadzorom odrasle osobe. Oprez kod primene leka tokom trudnoće i dojenja; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Kontraindikacije: hipertrofične opstruk vne kardiomiopa je i tahiaritmije. Lek sadrži etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Berodual®
BETADINE® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija u saradnji sa MUNDIPHARMA AG,

Švajcarska
povidon - R02AA15 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 4120176 rastvor za grgljanje; 1g/100mL; boca sa kapaljkom, 1x100mL
5310001202781 515-01-00291-18-002 11.02.2019
3 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Doziranje: akutne infekcije sluzokože usta i grla (gingivi s i ulceracije u us ma);održavanje oralne higijene, pre, za vreme i
nakon stomatološke intervencije ili intervencije u usnoj dupljli- odrasli i deca starija od 6 godina: grglja ili ispira usta sa 10mL
(1 supena kaš.) nerazblaženog/razblaženog rastvora do 30 sekundi bez gutanja, do 4 puta dnevno, najduže 14 dana.Ukoliko
posle 7 dana simptomi i dalje traju obra se lekaru. Koris nerazblažen rastvor ili razblaži sa jednakom količinom tople
vode. Ukoliko je moguće, proteze, dentalne aparate i slične predmete ukloni iz usta pre primene leka. Kontraindikacije:
preosetljivost na jod; derma s herpe formis –Duhrin; poremećaj funkcije š tne žlezde; pre i nakon primene radioak vnog
joda; deca mlađa od 6 godina. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom i oštećenjem jetre.
Tokom trudnoće i dojenja ne treba koris lek, samo ako je primena strogo indikovana.
Hemijski paralelni lekovi: Povidon jod HF

Švajcarska
povidon - D08AG02 ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI
D08AG proizvodi sa jodom
(BR) 4156161 rastvor za kožu; 10g/100mL; boca plas čna, 1x100mL
5310001201982 515-01-00295-18-002 11.02.2019
(R) 7156163 rastvor za kožu; 10g/100mL; boca plas čna, 1x1000mL
5310001201999 515-01-00296-18-002 11.02.2019
(R) 7156171 rastvor za kožu; 7.5g/100mL; boca plas čna, 1x1000mL
5310001201975 515-01-00294-18-002 11.02.2019
Doziranje: RASTVOR 7.5g/100mL: preopera vna dezinfekcija kod osoblja u sali: šake i podlak ce nakvasi vodom, za m 1
kafenu kašiku (5mL)rastvora 7.5% sipa na dlanove i razmaza na obe ruke i podlak ce. Bez dodavanja vode, sve predele trlja
oko 5 min. Može se koris sterilna četka ukoliko je potrebno. Naknadno, malo vode doda da bi se razvila obilna pena; na
kraju ispra tekućom vodom. Pranje završi ribanjem sa drugih 5 mL rastvora 7.5% na is način; preopera vna primena kod
pacijenata: nakon što je oblast na koži obrijana, nakvasi vodom i nane rastvor za kožu, protrlja sterilnom gazom i riba
oko 5 min. Ispira sterilnom gazom natopljenom čistom vodom. RASTVOR 10g/100mL: za jednokratnu dezinfekciju intaktne
kože i sluzokože, neposredno pre hiruške intervencije, biopsije, injekcije, punkcije, uzimanja krvi i kateterizacije bešike: rastvor
primeni nerazblažen. Za dezinfekciju kože sa slabom distribucijom lojnih žlezda, izloženost treba da traje najmanje 1 min;
na površinama sa gustom distribucijom lojnih žlezda, izloženost treba da iznosi najmanje 10 min. Kožu održava vlažnom dok
traje izloženost nerazblaženom preparatu. Za višekratnu primenu tokom ograničenog vremenskog perioda za dezinfekciju rana
(dekubita ili varikoznih ulkusa), opeko na, inficiranih i superinficiranih dermatoza: rastvor se obično primenjuje nerazblažen,
ili razblažen, u zavisnos od namene, može i nekoliko puta dnevno. Sa oprezom primenjiva kod dece, dok se samo za izuzetno
ograničenu upotrebu primenjuje kod novorođenčadi i odojčadi uzrasta do 6 meseci; takođe vrši kontrolu funkcije reoideje.
Kontraindikacije: derma s herpe formis –Duhrin; poremećaj funkcije š tne žlezde; pre i nakon primene radioak vnog
B
joda; neonatusi sa malom porođajnom težinom (ispod 1500g). Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa renalnom
insuficijencijom i oštećenjem funkcije jetre. Ne primenjiva na oštećenu kožu.

Švajcarska
povidon - G01AX11 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AX ostali an infek vi i an sep ci
(BR) 6137175 vagitorija; 200mg; strip, 2x7kom
5310001202002 515-01-00292-18-002 30.01.2019
Doziranje: terapija akutnih i hroničnih vaginalnih infekcija (vagini sa) uzrokovanih: mešovi m i ne-specifičnim uzročnicima,
gljivicama (Candida albicans) naročito nakon an biotske ili steroidne terapije i uzročnikom Trichomonas vaginalis, kao i
preopera vna priprema vagine- 1 vagitorija, jednom dnevno, pred spavanje, u ležećem položaju, aplikova duboko u vaginu,
ne duže od 5-10 dana. Neposredno pre primene vagitoriju navlaži vodom. Ukoliko je potrebno, terapija se može nastavi
ili se u težim slučajevima doza može poveća na primenu 2 vagitorije na dan. Ukoliko tokom terapije dođe do menstrualnog
krvarenja, lečenje treba nastavi i tokom menstruacije. Ne preporučuje se upotreba pre menarhe. Kontraindikacije:
derma s herpe formis-Duhring; kod hiper reoze ili drugih manifestnih boles š taste žlezde; pre i nakon radio-terapije (sve
do završetka terapije). Tokom trudnoće i dojenja koris samo ako je primena strogo indikovana.
Hemijski paralelni lekovi: Povidon jod HF
BETAFERON® -- BAYER AG - Nemačka

interferon beta-1b - L03AB08 IMUNOSTIMULANSI
L03AB interferoni
(SZR) 0015150 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250mcg/mL; bočica i rastvarač u napunjenom injekcionom
špricu, 15x1.2mL
8600103492393 515-01-03149-14-001 09.02.2015
Doziranje: terapiju poče pod nadzorom lekara koji ima iskustva u lečenju MS kod bolesnika sa samo jednim događajem
demijelinizacije sa ak vnim zapaljenjskim procesom, ako je on dovoljno ozbiljan da zahteva lečenje i.v. kor kosteroidima,
pacijenata sa relapsno-remitentnom mul plom sklerozom i dva ili više relapsa tokom poslednje dve godine, pacijenata
sa sekundarnom progresivnom mul plom sklerozom sa ak vnim oboljenjem, čiji su dokaz relapsi: poče dozom 62.5mcg
(0.25mL), s.c. inj., svakog 2. dana uz postepeno povećanje do doze od 250mcg (1.0mL) svakog drugog dana. Kontraindikovan je
kod dijagnos kovane teške depresije i/ili suicidnih ideja, tokom trudnoće; treba done odluku o prestanku dojenja ili terapije.
BETAKLAV® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989679453 515-01-01204-17-001 12.09.2017
3838989679460 515-01-01204-17-002 12.09.2017
3838989679491 515-01-01204-17-005 12.09.2017
3838989679507 515-01-01204-17-006 12.09.2017
3838989679514 515-01-01204-17-007 12.09.2017
BETAKLAV® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

B J01CR kombinacije penicilina, uključujući i kombinacije sa inhibitorima beta laktamaze

(R) 3021569 prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5mL+57mg/5mL; boca plas čna, 1x70mL
3838989636326 515-01-02345-14-004 18.09.2015
(R) 3021570 prašak za oralnu suspenziju; 400mg/5mL+57mg/5mL; boca plas čna, 1x100mL
3838989636647 515-01-02346-14-004 18.09.2015
3 godine, na temperaturi do 25°C zaš ćeno od vlage
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s, akutni o s media, akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa, vanbolnička pneumonija,
cis s, pijelonefri s, infekcije kože i mekih tkiva, posebno celuli s, ujedi živo nja, teški dentalni apscesi sa okolnim celuli som,
infekcije kos ju i zglobova (posebno osteomijeli s): odrasli i deca TM ≥40kg: uobičajena doza (za sve indikacije): 875mg/125mg,
dva puta dnevno; viša doza (u slučaju infekcija o s media, sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta i infekcije urinarnog
trakta) je 875mg/125mg, tri puta dnevno; deca TM <40kg: 25mg/3.6mg/kg TM na dan do 45mg/6.4mg/kg TM na dan, u 2
podeljene doze; doza do 70mg/10mg po kg TM na dan, u 2 podeljene doze se primenjuje kod o s media, sinuzi s-a i infekcija
donjih delova respiratornog trakta. Kod dece TM manje od 25kg bi trebalo da prednost primeni oralne suspenzije. Uzimanje
leka na početku obroka smanjuje moguću GIT nepodnošljivost i omogućava op malnu resorpciju leka. Lečenje ne bi trebalo da
traje duže od 14 dana bez ponovne procene lekara. Suspenzija sadrži aspartam, izvor fenilalanina koji može bi štetan za osobe
sa fenilketonurijom. Kontraindikovana je primena kod: teške reakcije rane preosetljivos (anafilaksa) na drugi beta-laktamski
lek (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi i kod žu ce/hepa čke insuficijencije usled primene amoksicilina/
klavulanske kiseline u anamnezi. Izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar smatra da je primena neophodna; primeni
tokom dojenja isključivo nakon procene koris /rizika od primene. Oprez kod oštećenja jetre; kod oštećenja funkcije bubrega
potrebno je podešavanje doze leka u skladu sa stepenom oštećenja. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa klirensom
krea nina manjim od 30mL/min. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav®, Amoksiklav® 2X, Amoxiplus 1,2g, Augmen n®, KLAVOBEL®, KLAVOBEL® BID, KlavoPhar,
BETAMSAL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

tamsulosin - G04CA02 UROLOŠKI LEKOVI
G04CA antagonis alfa adrenoreceptora
(R) 1134240 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kaps.
8600097410762 515-01-01828-18-001 26.02.2019
Doziranje: terapija simptoma donjih delova urinarnog trakta kod benigne hiperplazije prostate (BHP): 1 kaps./dan, nakon
prvog dnevnog obroka, kaps. proguta celu. Prilikom pojave prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost),
pacijent treba da sedne ili legne do prestanka ovih simptoma. Ne preporučuje se započinjanje terapije kod osoba kod kojih
je planirana operacija katarakte ili glaukoma. Kontraindikacije: ortostatska hipotenzija u anamnezi, teška insuficijencija jetre.
Oprez kod starijih i kod onih koji imaju tešku bubrežnu insuficijenciju; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Flosin®, Omsal®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tamsulosin PharmaS, Tanyz®
BETASERC® -- MYLAN LABORATORIES SAS - Francuska

betahis n - N07CA01 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N07CA lekovi pro v ver ga
5099151010476 515-01-01164-14-001 22.10.2014
5099151917201 515-01-01165-14-001 22.10.2014
Doziranje: ver go, nitus i gubitak sluha povezani sa Menijerovim sindromom, simptomatska terapija ves bularnog ver go:
Odrasli: preporučuje se primena 24-48mg betahis na dnevno, u podeljenim dozama. Kod pacijenata kod kojih se preporučuje
primena 48mg betahis na dnevno: 1 tableta od 24mg, 2 puta dnevno. Ne preporučuje se kod dece ispod 18 godina. Ne
koris tokom trudnoće; tokom dojenja nakon procene koris /rizika. Pacijente sa bronhijalnom astmom i pep čkim ulkusom
u anamnezi pažljivo pra tokom terapije. Tabletu uze tokom ili neposredno posle obroka.
Hemijski paralelni lekovi: Betaserc® ODT, Urutal®, Ves bo®
BETASERC® ODT -- FAMAR LÁIGLE - Francuska

(R) 1098023 oralna disperzibilna tableta; 24mg; blister, 3x10tabl. B
5099151011350 515-01-02148-15-001 03.08.2016
Doziranje: simptomatska terapija Menijerovog sindroma, ver go ves bularnog porekla: uobičajena doza za odrasle je 1 tabl.
2 puta na dan; 24-48mg/dan podeljeno u 2-3 doze prilagođeno individualnom odgovoru; tabl. stavi na jezik i sačeka da
se dezintegriše pre gutanja, sa ili bez vode uz obrok ili neposredno posle obroka. Početna doza može se smanji ili poveća ,
maks. 48mg na dan. Op malni rezulta mogu se očekiva posle nekoliko meseci lečenja. Ne preporučuje se kod dece mlađe
od 18 godina. Kontraindikovan je kod bolesnika sa feohromocitomom. Bolesnike sa bronhijalnom astmom pažljivo kontrolisa
tokom lečenja. Oprez kod lečenja bolesnika sa pep čkim ulkusom u anamnezi, kod ozbiljne hipotenzije, prilikom istovremene
primene MAO inhibitora (uključujući i MAO-B selek vne inhibitore). Ne koris tokom trudnoće; tokom dojenja nakon
procene koris /rizika. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Betaserc®, Urutal®, Ves bo®
▼BETMIGA™ -- ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - Holandija

mirabegron - G04BD12 UROLOŠKI LEKOVI
G04BD urinarni spazmoli ci
8606107272245 515-01-02141-16-001 12.12.2016
8606107272252 515-01-02142-16-001 12.12.2016
Doziranje: simptomatska terapija neodložne potrebe za mokrenjem), povećana učestalost mokrenja i/ili urgentna inkon tencija
kod hiperak vne mokraćne bešike (OAB – overac ve bladder) kod odraslih (uključujući starije): 50mg jedanput dnevno uz jelo
ili bez jela. sa tečnošću, proguta celu tabl. bez žvakanja, deljenja ili drobljenja. Ne preporučuje se tokom trudnoće i kod žena
u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju; ne primenjiva tokom dojenja.
BEVIPLEX® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

amin, riboflavin, piridoksin, niko namid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin - A11EA.. VITAMINI
A11EA vitamini B kompleksa
(Z) 0052184 prašak za rastvor za injekciju; 40mg+4mg+8mg+100mg+10mg+0.004mg; bočica staklena, 5x40mg +
4mg + 8mg + 100mg + 10mg +0.004mg
8608808109813 515-01-02218-16-001 19.04.2017
Doziranje: teži oblici nedostatka vitamina grupe B; potpuna parenteralna ishrana; posledice hroničnog alkoholizma; polineuri s;
ishialgija. Odrasli: 1-2 bočice, 1-2 puta dnevno, koje se daju duboko intramuskularno, u gornji, spoljašnji kvadrant glutealnog mišića,
ili 1-4 bočice dnevno, lagano intravenski (u toku 10 minuta) ili infuzijom kap po kap. Primena leka kod dece: preporučuje se da
doziranje bude individualno (u zavisnos od uzrasta deteta, telesne mase, procenjenog zdravstvenog stanja i vitaminskog deficita),
pod nadzorom pedijatra. I.m. i i.v. primena. Primena tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje, osim ukoliko nije neophodno.
BICADEX® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

bikalutamid - L02BB03 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BB an androgeni
8606007082258 515-01-01774-18-001 07.03.2019
5 godina, bez posebnih uslova čuvanja
Doziranje:uznapredovali karcinom prostate (u kombinaciji sa LHRH-analogom ili hirurškom kastracijom) odrasli muškarci: 1
tabl. dnevno; terapiju započe najmanje 3 dana pre početka terapije LHRH-analogom ili u isto vreme sa hirurškom kastracijom.
Kontraindikacije: deca i žene; istovremena primena sa terfenadinom, astemizolom, cisapridom. Sa oprezom primenjiva kod
pacijenata sa umereno do teško oštećenom funkcijom jetre. Oprez je potreban i prilikom upravljanja vozilom ili rukovanjem
mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Casodex®
BILIVE® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

tadalafil - G04BE08 UROLOŠKI LEKOVI
B G04BE lekovi koji se koriste kod erek lne disfunkcije

8606007084467 515-01-04595-18-001 11.06.2019
8606007084474 515-01-04597-18-001 11.06.2019
8606007084481 515-01-04598-18-001 11.06.2019
Doziranje: terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca: 10mg, najmanje 30min. pre očekivane seksualne ak vnos
nezavisno od obroka; maks. jednom dnevno. Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil od 10mg ne proizvede odgovarajuće dejstvo,
može se proba sa dozom od 20mg. Ne preporučuje se svakodnevna primena. Kod pacijenata kod kojih se očekuje česta primena
leka (najmanje 2 puta nedeljno), može se razmotri režim primene najnižih doza leka jednom dnevno: 5mg jednom dnevno u
približno isto vreme tokom dana. Doza se može smanji na 2.5mg jednom dnevno, što zavisi od individualne podnošljivos .
Terapija simptoma benigne hiperplazije prostate kod odraslih muškaraca: 5mg, svakog dana u približno isto vreme nezavisno
od obroka. Ne preporučuje se doziranje jednom dnevno u dozama 2.5 i 5mg u terapiji benigne hiperplazije prostate i erek lne
disfunkcije kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije. Film tabl. od 5mg nisu pogodne za deljenje. Kontraindikacije:
srčana oboljenja, infarkt miokarda u prethodnih 90 dana, nestabilna angina pektoris ili angina koja se javlja tokom seksualnog
odnosa, NYHA klasa 2 ili izraženija srčana insuficijencija u prethodnih 6 meseci, nekontrolisane aritmije, hipotenzija (<90/50mm
Hg), ili nekontrolisana hipertenzija, moždani udar u poslednjih 6 meseci, gubitak vida na jednom oku usled nearterijske anteriorne
ishemične op čke neuropa je, istovremena primena PDE5 inhibitora, uključujući tadalafil, sa s mulatorima guanilat ciklaze, kao
što je riociguat. Oprez kod pacijenata teškim oštećenjem funkcije jetre. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Caveda®, Cialis®, Heaven®, Megatop®, Tadalafil Mylan, Tadorsyo®
BINEVOL® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082739 515-01-02264-14-001 20.04.2015
Doziranje: hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan; op malni terapijski efekat pos že nakon 4 nedelje. Može se primenjiva kao
monoterapija ili istovremeno sa drugim an hipertenzivima; lečenje stabilne hronične srčane insuficijencije: započe niskom
dozom od 1.25mg i u zavisnos od efekta, tokom 1-2 nedelje treba poveća na 2.5mg/dan, za m na 5mg/dan, sve dok se
ne pos gne op malna doza održavanja kod svakog bolesnika, maks. 10mg/dan. Lečenje je najčešće dugotrajno. Stariji od 65
godina - početna doza 2.5mg/dan, ako je potrebno, može se poveća na 5mg/dan. Kod bolesnika sa bubrežnom insuficijencijom:
početna doza 2.5mg/dan, a ako je potrebno, može se poveća na 5mg/dan. Ne preporučuje se primena kod bolesnika sa teškom
bubrežnom insuficijencijom a kod bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre je kontraindikovana. Ne preporučuje se primena kod
dece i adolescenata; tokom trudnoće i dojenja, osim ako nije neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Barios®, Massido®, Nebigal®, Nebilet®, Nebitol®, Nebivolol Sandoz®, Nevotens®
BINEVOL® PLUS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

nebivolol, hidrohlor azid - C07BB12 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07BB selek vni beta adrenergički blokatori i azidi
8606007085310 515-01-01056-16-001 31.01.2018
8606007085327 515-01-01057-16-001 31.01.2018
Doziranje: esencijalna hipertenzija: Odrasli: 1 tabl. dnevno, uz obrok, najbolje u isto vreme svakog dana. Ne preporučuje se
primena kod dece i adolescenata. Kontraindikacije: preosetljivost na druge supstance derivate sulfonamida; insuficijencija jetre
ili oštećenje funkcije jetre; anurija, teška renalna insuficijencija; akutna srčana insuficijencija, kardiogeni šok ili epizode srčane
dekompenzacije koje zahtevaju i.v. inotropnu terapiju; sindrom bolesnog sinusa uključujući sinoatrijalni blok; AV blok, II i III stepena
(bez pejsmejkera); bradikardija (srčana frekvencija <60 otkucaja/min pre početka terapije); hipotenzija (sistolni krvni pri sak
<90 mmHg); teški poremećaji periferne cirkulacije; bronhospazam i bronhijalna astma u anamnezi; nelečeni feohromocitom;
metabolička acidoza; refraktarna hipokalemija, hiperkalcemija, hiponatremija i simptomatska hiperurikemija. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće i dojenja. Ovaj lek sadrži laktozu. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima u rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Nebilet® Plus 5/12.5 B
BINOCRIT® -- SANDOZ GMBH - Austrija
epoe n alfa - B03XA01 ANTIANEMICI
(SZR) 0069145 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2000i.j./1mL; napunjen injekcioni špric, 6x1mL
8606010893537 515-01-04438-17-001 23.07.2018
(SZR) 0069146 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3000i.j./0.3mL; napunjen injekcioni špric, 6x0.3mL
8606010893544 515-01-04439-17-001 23.07.2018
8606010893551 515-01-04440-17-001 23.07.2018
8606010893568 515-01-04442-17-001 23.07.2018
8606010893575 515-01-04443-17-001 23.07.2018
(SZR) 0069159 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40000i.j./1mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
8606010893582 515-01-04445-17-001 23.07.2018
Doziranje: simptomatska anemija kod hronične bubrežne insuficijencije i to kod odraslih i dece uzrasta od 1 do 18 godina na
hemodijalizi i kod odraslih pacijenata na peritonealnoj dijalizi, kao i kod odraslih sa bubrežnom insuficijencijom koji jos nisu na
dijalizi u terapiji teške anemije renalnog porekla udružene sa kliničkim simptomima kod pacijenata; kod odraslih pacijenata
koji su na hemioterapiji zbog solidnih tumora, malignih limfoma ili mul plog mijeloma, i sa rizikom od transfuzije na osnovu
procene opšteg stanja pacijenta, za terapiju anemije i smanjenje potrebe za transfuzijom; kod odraslih u predonacijskom
programu u cilju povećanja količine autologne krvi samo kod pacijenata sa umerenom anemijom; kod odraslih pacijenata koji
nemaju deficit gvožđa pre velikog elek vnog ortopedskog hirurškog zahvata: terapija je podeljena u dve faze: faza korekcije
i faza održavanja koje se obavljaju prema protokolu za svaku indikaciju, zavisno od vrednos hemoglobina, staros i pola
bolesnika; primenjuje se i.v. i s.c. zavisno od indikacije. Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom lek treba
primeni i.v. putem. Pre početka terapije potrebno je isključi ostale uzroke anemije, kao što je nedostatak vitamina B12 ili
folne kiseline. Vrednos gvožđa treba određiva pre i tokom terapije i, ako je potrebno, da suplemente gvožđa. Odrasli: ciljne
vrednos hemoglobina u opsegu od 10g/dl (6.2mmol/l)-12g/dl (7.5mmol/l). Pedijatrijski pacijena : ciljne vrednos u opsegu
od 9.5-11g/dl (5.9-6.8mmol/l). Održavanja vrednos hemoglobina: Hb između 10 i 12g/dl (6.2-7.5mmol/l). Maks. doza najviše
150i.j./kg, 3 puta nedeljno. Kontraindikacije: pacijen kod kojih se razvije čista aplazija crvenih krvnih zrna nakon terapije bilo
kojim eritropoe nom; nekontrolisana hipertenzija; hirurški pacijen koji iz bilo kog razloga ne mogu da primaju odgovarajuću
an trombo čku profilaksu; teško oboljenje koronarnih arterija, perifernih arterija, karo da ili cerebralno vaskularno oboljenje,
uključujući i pacijente sa skorašnjim infarktom mikarda ili cerebrovaskularnim događajem. Lek primenjiva sa oprezom tokom
trudnoće i dojenja, samo ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Eprex®
BIPODIS® -- ACTAVIS LTD - Malta

5690528475012 515-01-04371-18-001 07.08.2019
5690528475029 515-01-04372-18-001 07.08.2019
5690528475036 515-01-04373-18-001 07.08.2019
Doziranje: šizofrenija: odrasli početno 10 ili 15mg/dan, doza održavanja od 15mg se održava i daje jednom dnevno; maks.
dnevna doza 30mg; umerene do teške manične epizode u bipolarnom poremećaju pa I: početna doza je 15mg jednom
dnevno, kao monoterapija ili kombinovana terapija; maks. dnevna doza 30mg; prevencija recidiva maničnih epizoda u
B bipolarnim poremećajima pa I: za pacijente koji su već lečeni aripiprazolom kao monoterapijom ili kombinovanom terapijom
zbog maničnih epizoda, terapiju nastavi is m dozama kako bi se sprečile rekurentne epizode. Doze prilagodi individualno.
Efikasnost u lečenju šizofrenije i bipolarnog poremećaja kod pacijenata preko 65 godina nije ustanovljena. Pedijatrijski
pacijen - šizofrenija: kod adolescenata od 15 godina i starijih: poče dozom od 2mg (koristeći oralni rastvor aripiprazola
1mg/mL) u toku 2 dana, tracijom do 5mg za dva dodatna dana do pos zanja preporučene dnevne doze od 10mg. Kada je
potrebno, sledeće povećanje doze treba da bude dato u doznim režimima od 5mg do maks. doze 30mg/dan. Manične epizode
kod bipolarnom poremećaju p I kod adolescenata uzrasta 13 i više godina: preporučena doza leka je 10mg/dan pojedinačno.
Započe dozom od 2mg tokom prva 2 dana, potom trira do 5mg tokom sledeća 2 dana, da bi se za m pos gla preporučena
dnevna doza od 10mg. Lečenje ne sme traja duže od 12 nedelja. Doze veće od 10mg koris samo u izuzetnim slučajevima,
uz neposredan klinički nadzor. Lek se ne preporučuje za primenu kod dece mlađe od 13 godina. Razdražljivost povezana sa
au s čnim poremećajem- bezbednost i efikasnost leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena; kovi
povezani sa Toure e-ovim poremećajem: bezbednost i efikasnost upotrebe leka kod dece i adolescenata uzrasta od 6-18
godina nisu još ustanovljene . Oprez kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre. Ne koris tokom trudnoće i dojenja,
osim ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: AZOLAR®, Bipodis® ODT, Trefero®, Zolprix®, Zylaxera®
BIPODIS® ODT -- ACTAVIS LTD - Malta

▲(R) 1070050 oralna disperzibilna tableta; 10mg; blister, 3x10tabl.
5690528497021 515-01-02649-15-001 06.12.2016
5690528497014 515-01-02650-15-001 06.12.2016
18 meseci, na temperaturi do 30°C
Doziranje: šizofrenija: početna doza je 10 ili 15mg/dan sa dozom održavanja 15mg/dan, jednom dnevno, sa ili bez tečnos ,
nezavisno od obroka, maks. 30mg; kod adolescenata od 15 godina i starijih poče sa 2mg (oralni rastv. 1mg/mL) u toku 2
dana, pa trira dozu sledeća 2 dana do pos zanja dnevne doze od 10mg. Po potrebi, doza se dalje može povećava za po
5mg do maks. 30mg dnevno. Bezbednost i efikasnost primene kod dece i adolescenata mladjih od 15 godina nije ustanovljena.
Manične epizode kod bipolarnog poremećaja p I: kod odraslih početna doza je 15mg jednom dnevno nezavisno od obroka
kao monoterapija ili kombinovana terapija; maks. 30mg; kod adolescenata uzrasta 13 i više godina poče dozom od 2mg (oral.
rastv.) tokom prva 2 dana, pa trira do 5mg tokom sledeća 2 dana do pos zanja dnevne doze od 10mg tokom najduže 12
nedelja. Prevencija recidiva maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja p I kod odraslih: po protokolu, prema individualnim
potrebama. Ne koris u trudnoći, osim ako očekivana korist za majku jasno opravdava potencijalni rizik za fetus; savetova
da majke ne doje ako uzimaju lek. Tokom primene leka može doći do porasta telesne mase, do hiperglikemije i/ili pojave ili
pogoršanja dijabetesa. Lek sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom: aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: AZOLAR®, Bipodis®, Trefero®, Zolprix®, Zylaxera®
BIPREZ® -- ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija1; ALKALOID AD SKOPJE, Republika Severna
Makedonija2
bisoprolol - C07AB07 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
(R) 1107035 film tableta; 2.5mg; blister, 3x10tabl.
86061060542241 515-01-01695-15-001 20.01.2016
53100012079222
86061060542311 515-01-01698-15-001 20.01.2016
53100012079392
86061060542481 515-01-01697-15-001 20.01.2016
53100012079152
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: hipertenzija, angina pektoris: odrasli - početna doza je 5mg/dan; uobičajena doza je 10mg/dan, a najveća dnevna
doza je 20mg; kod nekih pacijenata doza od 5mg može bi adekvatna; stabilna hronična srčana insuficijencija sa redukovanom
sistolnom funkcijom komora u kombinaciji sa ACE inhibitorima, i diure cima, i po potrebi kardiotoničnim glikozidima, uobičajen
je sledeći dozni režim (postepeno povećavanje doze): 1.25mg/dan, 7 dana; 2.5mg/dan narednih 7 dana; 3.75mg/dan narednih
7 dana; 5mg/dan naredne 4 nedelje; 7.5mg/dan naredne 4 nedelje; 10mg/dan kao terapija održavanja. Kod pacijenata sa
B
najtežim stepenom poremećaja funkcije bubrega ili funkcije jetre, doza ne sme bi veća od 10mg/dan. Kontraindikacije:
akutna srčana insuficijencija ili epizoda dekompenzovane srčane slabos ; kardiogeni šok; AV blok II ili III stepena (bez
pejsmejkera); sindrom bolesnog sinusnog čvora; sinoatrijalni blok; bradikardija; hipotenzija, teški oblici bronhijalne astme
ili hronične opstruk vne boles pluća; krajnji stadijumi okluzivne boles perifernih arterija i Raynaud-ov sindrom; nelečeni
feohromocitom; metabolička acidoza; istovremena upotreba NSAIL - floktafenina i sultoprida. Ne preporučuje se primena kod
dece; u toku trudnoće i dojenja. Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: BISPROL®, Bisoprolol Atb, Bisoprolol PharmaS, Byol®, Concor COR®, Concor®, Sobycor®, Tensec®
BIRMOST -- RAFARM SA - Grčka

bimatoprost - S01EE03 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01EE analozi prostaglandina
8607000151811 515-01-02875-17-001 05.11.2018
Doziranje: hronični glaukom otvorenog ugla i okularna hipertenzija kod odraslih (kao monoterapija ili kao dodatna terapija
beta-adrenergičkim blokatorima): 1 kap u obolelo oko/oči, jednom dnevno, uveče. Ukoliko se primenjuje više od jednog
lokalnog o almološkog preparata, primeni kapi u razmaku od najmanje 5 minuta. Pre početka lečenja, informisa bolesnika
o mogućem rastu trepavica, potamnjivanju kože oko oka, kao i pojačanoj pigmentaciji irisa, što može bi trajno i doves do
različitog izgleda očiju ukoliko se leči samo jedno oko. Ne treba primenjiva tokom trudnoće, osim ako nije neophodno; odluka
o tome da li da se prekine dojenje ili da se prekine terapija mora se done uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist
od terapije za ženu. Oprez kod bolesnika sa: sindromom suvih očiju, mogućim oštećenjem rožnjače, poremećajima bubrežne
i hepa čke funkcije i kod onih koji uzimaju više različi h kapi za oči koje sadrže benzalkonijum-hlorid. Bolesnike savetova da
izbegavaju da vrhom kapaljke dodirnu oko ili okolne strukture. U slučaju prolaznog zamagljenja vida, ne upravlja vozilom ni
rukova mašinama, sve dok vid ne postane jasan. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Glabrilux®
BISOLVON® -- DELPHARM REIMS - REIMS - Francuska

bromheksin - R05CB02 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05CB mukoli ci
8606106862249 515-01-05485-17-001 24.04.2019
8606106862225 515-01-02763-18-001 17.05.2019
8606106862355 515-01-00995-19-001 30.05.2019
Doziranje:sekretoli čka terapija kod akutne i hronične bronhopulmonalne boles sa prekomernom sekrecijom i oslabljenim
transportom sluzi: SIRUP: odrasli i deca preko 14 godina uzimaju 3 puta po 10-20mL na dan (24-48mg bromheksina); deca
i adolescen od 6-14 godina 3 puta po 10mL na dan (24mg bromheksina); deca od 2-6 godina 3 puta po 5mL na dan (12mg
bromheksina). Bez lekarskog saveta sirup ne bi trebalo uzima duže od 4-5 dana. Sadrži mal tol, tečni. TABLETA: odrasli I
deca preko 14 godina: 3 puta po 1-2 tabl. na dan posle obroka sa dosta tečnos ; deca i adolescent od 6-14 godina i osobe
ispod 50kgTM: 3 puta po 1 tabl. na dan (odgovara 24mg bromheksina/dan). Dužina primene zavisi od indikacije i toka boles .
Lek ne uzima duže od 4-5 dana bez saveta lekara. Sa oprezom primenjiva kod pacijenata sa umereno do teško oštećenom
funkcijom jetre, kao i kod poremećene bronhomotorike i stvaranja većih količina sekreta (retki maligni cilijarni sindrom).
Tokom primene retko se mogu javi teške lezije kože (Stevens-Johnson-ov sindrom i Lajlov sindrom); odmah obustavi lečenje
i potraži savet lekara. Primenjiva u trudnoći samo nakon pažljive procene odnosa koris i rizika; u prvom trimestra trudnoće
se ne preporučuje upotreba leka, kao i za vreme dojenja. Sadrži laktozu, monohidrat.
BISOLVON® -- ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. - Italija

bromheksin - R05CB02 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
B R05CB mukoli ci
(BR) 7112040 oralni rastvor/koncentrat za rastvor za raspršivanje; 2mg/mL; bočica staklena, 1x40mL
8606106862232 515-01-05483-17-001 24.04.2019
Doziranje: sekretoli čka terapija kod akutne i hronične bronhopulmonalne boles sa prekomernom sekrecijom i oslabljenim
transportom sluzi- ORALNA UPOTREBA (1 mL=15 kapi) odrasli i deca preko 14 godina 3 puta po 4-8mL na dan; deca preko 14
godina 2 puta po 2mL na dan; deca 6-14 godina 3 puta po 4mL na dan; deca 2-6 godina 3 puta po 2 mL na dan. INHALACIONA
UPOTREBA Rastvor se može rastvori u odnosu 1:1 sa fiziološkim slanim rastvorom i treba ga inhalira odmah po mešanju.
Odrasli: 4 mL 2 puta na dan; deca preko 14 godina: 2 mL 2 puta na dan; deca 6 - 14 godina: 1 mL 2 puta na dan; deca 2-6
godina: 10 kapi 2 puta na dan. Ne uzima duže od 4-5 dana bez saveta lekara. Rastvor za inhalaciju zagreja do telesne
temperature pre same inhalacije; savetova da se počne sa inhalacijom tek posle uzimanja redovne bronhospazmoli čke
terapije. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili teškim oboljenjem jetre, lek primenjiva uz poseban oprez. Sa
oprezom primenjiva kod poremećene bronhomotorike i stvaranja većih količina sekreta (retki maligni cilijarni sindrom).
Tokom primene retko se mogu javi teške lezije kože (Stevens-Johnson-ov sindrom i Lajlov sindrom); odmah obustavi lečenje
i potraži savet lekara. Primenjiva u trudnoći samo nakon pažljive procene odnosa koris i rizika; u prvom trimestru trudnoće
se ne preporučuje upotreba leka, kao i za vreme dojenja. Sadrži me lparahidroksibenzoat.
BISOPROLOL ATB -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

5944736012874 515-01-03736-14-001 14.06.2016
5944736012898 515-01-03737-14-001 14.06.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos
Doziranje: hipertenzija: odrasli - doza je 5mg/dan. Kod blage hipertenzije doza je 2.5mg/dan; ukoliko je neophodno, doza
se može poveća na 10mg/dan, maks. 20mg/dan; koronarno srčano oboljenje (angina pectoris): odrasli - doza je 5mg/dan;
ukoliko je neophodno, doza se može poveća na 10mg/dan, maks. 20mg/dan. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije
bubrega i jetre doza od 10mg/dan, ne treba da bude prekoračena. Oprez: kod spor sta, može da lažno pozi vne rezultate
doping testa; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Tokom terapije simptomi reotoksikoze mogu bi maskirani. Ne
preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko to nije neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, BISPROL®, Bisoprolol PharmaS, Byol®, Concor COR®, Concor®, Sobycor®, Tensec®
BISOPROLOL PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606010300219 515-01-02998-16-001 09.05.2017
8606010300318 515-01-02999-16-001 09.05.2017
8606010301933 515-01-01359-19-001 23.10.2019
Doziranje: stabilna hronična insuficijencija srca sa smanjenom sistolnom funkcijom leve komore, u kombinaciji sa ACE
inhibitorima i diure cima, a u nekim slučajevima i kardiotoničnim glikozidima- terapiju treba uves sa postepenim
povećavanjem doze: 1.25mg jednom dnevno tokom 1 nedelje, ako se dobro podnosi poveća na 2.5mg jednom dnevno
tokom sledeće nedelje, za m na 3.75mg jednom dnevno tokom sledeće nedelje, za m na 5mg jednom dnevno naredne
4 nedelje, pa na 7.5mg jednom dnevno naredne 4 nedelje, ako se dobro podnosi poveća na 10mg jednom dnevno za
terapiju održavanja. Maks. doza je 10mg jednom dnevno. Kontraindikacije: akutna insuficijencija srca ili tokom epizoda
dekompenzovane insuficijencije srca koje zahtevaju i.v. inotropnu terapiju; kardiogeni šok; AV blok II i III stepena; „sick sinus“
sindrom bolesnog sinusnog čvora; SA blok; simptomatska bradikardija; simptomatska hipotenzija; teški oblici bronhijalne
astme; teški oblici okluzivne boles i perifernih arterija u kasnim fazama ili teške oblike Raynaud-vog sindroma; nelečen
feohromocitom; metabolička acidoza. Terapija ne sme naglo da se prekida. Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće,
osim ukoliko nije neophodno; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
B
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, BISPROL®, Bisoprolol Atb, Byol®, Concor COR®, Concor®, Sobycor®, Tensec®
BISPROL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808108403 515-01-04191-18-001 19.07.2019
8608808108410 515-01-04192-18-001 19.07.2019
5 godina, na temperaturi do 25° u originalnom pakovanju
Doziranje: hipertenzija: 5mg/dan. Kod blage hipertenzije moguće je primeni 2.5mg/dan; može se poveća na 10mg/dan;
maks. 20mg/dan; koronarno oboljenje srca (angina pectoris): 5mg/dan; može se poveća na 10mg/dan; maks. 20mg/dan;
stabilna hronična srčana insuficijencija: potrebna je tracija doze, prema sledećem redosledu: 1.25mg/dan, 7 dana; 2.5mg/
dan, narednih 7 dana; 3.75mg/dan, narednih 7 dana; 5mg/dan, naredne 4 nedelje; 7.5mg/dan, naredne 4 nedelje; 10mg/dan,
kao doza održavanja, što predstavllja i maks. dozu. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i jetre, maks. 10mg/
dan. Terapiju lekom ne treba naglo obustavi ; dozu postepeno smanjiva (prepolovljavanjem doze u nedeljnim razmacima).
Kontraindikacije: akutna srčana insuficijencija ili epizoda pogoršanja srčane insuficijencije koja zahteva i.v. inotropnu terapiju;
kardiogeni šok; AV blok II ili III stepena (bez pejsmekera); „sick sinus“ sindrom; sinoatrijalni blok; simptomatska bradikardija;
simptomatska hipotenzija; teška bronhijalna astma ili teška hronična opstruk vna bolest pluća; teški oblici okluzivne boles
perifernih arterija u kasnim fazama i Raynaud-ov sindrom; nelečeni feohromocitom; metabolička acidoza. Oprez kod pacijenata
sa hipertenzijom ili anginom pektoris i istovremenom srčanom insuficijencijom. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom
trudnoće, osim ukoliko je to neophodno; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, Bisoprolol Atb, Bisoprolol PharmaS, Byol®, Concor COR®, Concor®, Sobycor®, Tensec®
BIXEBRA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

ivabradin - C01EB17 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01EB ostali lekovi u terapiji boles srca
3838989672607 515-01-01519-17-002 28.08.2018
3838989672614 515-01-01520-17-001 28.08.2018
Doziranje: simptomatska terapija hronične stabilne angine pektoris: odrasli mlađi od 75 god. (koji ne podnose beta-blokatore ili
kod kojih je terapija beta-blokatorima kontraindikovana ili u kombinaciji sa beta-blokatorima ako nije pos gnuta odgovarajuća
kontrola simptoma boles sa op malnom dozom beta-blokatora): početno 2x 5mg/dan (ujutru i uveče, u toku obroka); doza
održavanja ne sme prelazi 2x 7.5mg/dan. Ako se za 3 meseca ne pos gne poboljšanje, terapiju treba prekinu . Terapija
hronične srčane insuficijencije: 2x 5mg/dan; posle 2 nedelje, doza može bi povećana na 2x 7.5mg/dan ili smanjena zavisno
od srčane frekvencije. Ako je srčana frekvencija između 50 i 60 otkucaja/min., održava dozu od 2x 5mg/dan. Terapija se mora
obustavi ako srčana frekvencija ostane ispod 50 otkucaja/min. ili simptomi bradikardije perzis raju. Kontraindikacije: ako je
srčana frekvencija u mirovanju niža od 70 otkucaja/min. pre početka terapije, kardiogeni šok, akutni infarkt miokarda, teška
hipotenzija, teška insuficijencija jetre, sindrom bolesnog sinusa, sino-atrijalni blok, nestabilna ili akutna srčana insuficijencija,
nestabilna angina, AV blok III stepena, kod bolesnika sa pejsmejkerom; kombinovanje sa jakim inhibitorima citohroma
P4503A4, inhibitorima HIV protease, sa verapamilom ili dil azemom, umerenim inhibitorima CYP3A4; trudnoća, dojenje, kod
žena u reproduk vnom dobu koje ne koriste kontracep vna sredstva. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata do
18 god. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Coraxan®
BLEOCIN-S -- NIPPON KAYAKU CO.,LTD. - Japan

bleomicin - L01DC01 ANTINEOPLASTICI
B L01DC ostali citotoksični an bio ci

(SZ) 0033220 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 15000i.j.; bočica staklena, 1x15000i.j.
4987170870229 515-01-03027-15-001 01.02.2016
3 godine, u originalnom pakovanju, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C; ne zamrzava
Doziranje: primenjuje se parenteralno i to kao i.m., i.v., intraarterijska, intrapleuralna inj./inf. i kao s.c. inj. Doziranje prema
TP. Skoro uvek se primenjuje u kombinaciji sa drugim citosta cima i/ili radioterapijom. Odrasli: karcinom skvamoznih ćelija
u predelu glave i vrata, jednjaka i grlića materice: i.m. ili i.v. inj., jedanput nedeljno u dozi od 10.000-15.000 i.j./m2; i.v. inf. u
trajanju od 6-24 časa, 4-7 uzastopnih dana na svake 3 do 4 nedelje u dozi od 10.000-15.000 i.j./m2/dan; maks. kumula vna
doza iznosi 400.000 i.j./m2; Hočkinov i ne-Hočkinov limfom: i.m. ili i.v. inj. jedanput nedeljno u dozi od 5.000 -10.000 i.j./m2,
poče sa manjim dozama (npr. 2.000-3.000 i.j.); maks. kumula vna doza iznosi 225.000 i.j./m2; karcinom tes sa (ne-seminom
i seminom), i.m. ili i.v. inj. 1 ili 2 puta nedeljno, u dozi od 10.000-15.000 i.j./m2; i.v. inf. u trajanju od 6–24h, 5-6 uzastopnih
dana na svake 3 do 4 nedelje u dozi od 10.000-20.000 i.j./m2/dan; palija vna intrapleuralna terapija malignih pleuralnih
izliva, intrapleuralno u jednoj dozi do 60.000 i.j. kao monoterapija. Ukupno primljena doza bleomicina ne sme prekorači
400.000 i.j. (225.000 i.j./m2 TP.), osim ukoliko funkcionalni status pluća dozvoljava prekoračenje i produžetak terapije. Kod
starijih pacijenata dozu prilagodi prema šemi datoj u SmPC-u i PIL-u. Pedijatrijska populacija: samo u specijalnim slučajevima
i u specijalizovanim centrima; doziranje se prilagođava TP ili TM deteta. Kontraindikacije: akutna infekcija pluća; značajno
oštećena funkcija pluća i poremećaj plućne cirkulacije; teleangiekta čna ataksija. Posebna upozorenja: moguća plućna
toksičnost. Pridržava se propisanih postupaka za rukovanje i odlaganje u otpad. Primenu kod trudnica, posebno u prvom
trimestru, ili žena koje izbegava kada god je moguće. Ne sme se dava dojiljama.
▼BLITZIMA® -- BIOTEC SERVICES INTERNATIONAL LIMITED - Velika Britanija

rituksimab - L01XC02 ANTINEOPLASTICI
8806238000919 515-01-03947-17-002 29.10.2018
8806238001121 515-01-00517-19-001 21.05.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u spoljašnjoj kartonskoj ambalaži radi zaš te od svetlos
Doziranje: folikularni ne-Hočkin-ov limfom (kod bolesnika koji odgovaraju na indukcionu terapiju), difuzni ne-Hočkin-ov limfom
krupnih B ćelija: po protokolu. Terapija održavanja: prethodno nelečeni folikularni limfom: kod bolesnika koji su odgovorili na
indukcionu terapiju 375mg/m2TP. u vidu i.v. inf., jednom u 2 meseca (počevši 2 meseca nakon poslednje doze indukcione terapije)
do progresije boles ili najduže do dve godine. U relapsu refraktornog folikularnog limfoma 375mg/m2TP. u vidu i.v. inf., jednom
u 3 meseca (od 3. meseca nakon poslednje doze indukcione terapije) sve do progresije boles ili najviše do 2 godine. Relaps
refraktorni folikularni limfom kao monoterapija (pri indukcionoj terapiji odraslih pacijenata sa folikularnim limfomom stadijuma
III-IV koji su hemorezistentni ili su u drugom ili kasnijem relapsu nakon hemioterapije: u monoterapiji 375mg/m2TP, u vidu i.v. inf.,
jednom nedeljno, u toku 4 nedelje; hronična limfocitna leukemija: po protokolu. Granulomatoza sa poliangii som i mikroskopski
poliangii s- pacijen moraju dobi kar cu za upozorenje pacijenata uz svaku inf. Za indukciju remisije granulomatoze sa
poliangii som i mikroskopskog poliangii sa 375mg/m2TP., u vidu i.v. inf. jednom nedeljno, tokom 4 nedelje (ukupno 4 inf.). Tokom
terapije redovno određiva kompletnu krvnu sliku, uključujući i broj neutrofila i trombocita. Kontraindikacije: kod bolesnika
sa ak vnim, teškim infekcijama; kod pacijenata u teškom imunokompromitovanom stanju; teška srčana insuficijencija ili teška,
nekontrolisana bolest srca. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina; u toku dojenja, ni 12 meseci po okončanju
terapije; tokom trudnoće, osim ukoliko potencijalna korist prevazilazi rizik. Način primene: pripremljeni rastvor dava kao i.v.
inf. kroz za to određenu liniju. Pripremljeni rastvori za inf. se ne smeju dava u vidu brze i.v. inj., ni bolusa. Premedikaciju
an pire kom i an histaminikom (paracetamol i difenhidramin), uvek da pre svake inf. leka.
BLOKMAX® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001228132 515-01-06924-13-001 18.02.2015
Doziranje: povrede mekih tkiva (uganuće i istegnuće), ublažavanje, otklanjanje i terapija blagog do umerenog bola kod
dismenoreje, reumatskog i mišićnog bola; neuralgija, zubobolja, postopera vni bol, glavobolja, migrena, grčevi u mišićima,
bolovi u leđima, snižavanje povišene telesne temperature, otklanjanje simptoma prehlade i gripa (za kratkotrajnu primenu, u
najnižoj efek vnoj dozi): odrasli i deca starija od 12 godina 1-2 tabl. na svakih 4-6h, maks. 1200mg u toku 24h, uze bez obzira na
obrok. Kod starijih postoji povećan rizik od ozbiljnih posledica neželjenih reakcija, te primenjiva najniže efikasne doze tokom
B
što kraćeg vremenskog perioda. Ako je oštećena funkcija bubrega, da najmanju efek vnu dozu uz individualnu modifikaciju
doze. Kontraindikovana je primena kod astme, ur karije, angioedema, rini sa, kod bolesnika sa perforacijama ili krvarenjima u
GIT i sa ak vnim ili dokumentovanim rekurentnim pep čkim ulkusom, sa teškom insuficijencijom srca, jetre ili bubrega, tokom
poslednjeg trimestra trudnoće. Oprez je potreban kod bolesnika sa bronhijalnom astmom, oslabljenom funkcijom srca, bubrega,
jetre, ako se istovremeno uzimaju diure ci, kod bolesnika sa anamnezom ulceroznog koli sa ili Cronh-ove boles kao i kod
starijih. Lek može smanji plodnost kod žena i ne preporučuje se primena kod žena koje žele da zatrudne. Veoma retko može doći
do izuzetno retkih i ozbiljnih potencijalno fatalnih kožnih reakcija (eksfolija vni derma s, Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična
epidermalna nekroliza), u većini slučajeva u prvom mesecu lečenja. Može maskira znake infekcije, u ca na funkciju trombocita
i produži vreme krvarenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen®, Argifen® Forte, BlokMAX® Rapid, BlokMax® forte, BlokMax® za decu, Brufen®, Brufen® Vivo,
BLOKMAX® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

ibuprofen, levomentol - M02AA.. LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
M02AA nesteroidni an inflamatorni prepara za lokalnu primenu
(BR) 4167363 gel; 50mg/g+50mg/g; tuba, 1x50g
5310001243234 515-01-02738-16-001 28.03.2018
Doziranje: ublažavanje reumatskog bola, bola u mišićima, bola i otoka izazvanog uganućem, istegnućem i sportskom povredom
kod odraslih i dece iznad 12 godina: nane gel i lagano masira zahvaćenu regiju do potpunog upijanja, najviše 3 puta u
periodu od 24h, po potrebi; ne primenjiva češće od svaka 4h. Tokom svake primene is snu 1.5-4 cm gela (ekviv. 50-125mg
ibuprofena) iz tube. Ruke treba opra odmah nakon primene leka (ukoliko ruke nisu tre rana regija). U slučaju da ne dođe
do poboljšanja u roku od 2 nedelje, konsultova lekara. Gel ne treba primenjiva na sluzokože ili u njihovoj blizini, ni u blizini
očiju. Izbegava kontakt sa oštećenom kožom ili sa zapaljenskim procesom na koži. Prekinu primenu u slučaju pojave osipa
ili iritacije. Ne treba primenjiva sa okluzivnim zavojem. Kontraindikacije: treći trimester trudnoće. Gel sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Deep Relief
BLOKMAX® FORTE -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001228156 515-01-06926-13-001 18.02.2015
5310001228170 515-01-06927-13-001 18.02.2015
Doziranje: TABLETA film 400mg, 10 tabl.: povrede mekih tkiva (uganuće i istegnuće); ublažavanje, otklanjanje i terapija blagog
do umerenog bola kod dismenoreje, reumatskog i mišićnog bola, neuralgije, zubobolje, postopera vnog bola, glavobolje,
migrene, grčeva u mišićima, bolova u leđima; snižavanja povišene telesne temperature; otklanjanje simptoma prehlade i
gripa; za kratkotrajnu primenu, u najnižoj efek vnoj dozi; odrasli i deca starija od 12 godina 200-400mg na svakih 4h, maks.
1200mg u toku 24h; uze bez obzira na obrok; osobe sa osetljivim želucem mogu uze lek tokom ili nakon obroka. Ukoliko je lek
neophodan duže od 5 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma,
treba konsultova lekara. TABLETA film 400mg, 20 tabl.: simptomatska terapija juvenilnog reumatoidnog artri sa ili S ll-ove
boles , ankilozirajući spondili s, osteoartri s, druge nereumatoidne (seronega vne) artropa je, vanzglobna reumatska
stanja (kapsuli s), bursi s, tendini s, tendosinovi s i bol u donjem delu ledja, kod povreda mekog tkiva (istegnuća, uganuća),
dismenoreje, stomatoloških i postopera vnih bolova glavobolje, migrene: odrasli 1200-1800mg na dan u podeljenim dozama;
popi sa čašom vode, bez obzira na obrok. Doza održavanja: 600-1200mg na dan. Kontraindikacije: je kod astme, ur karije,
B angioedema, rini sa, kod bolesnika sa perforacijama ili krvarenjima u GIT i sa ak vnim ili dokumentovanim rekurentnim
pep čkim ulkusom, sa teškom insuficijencijom srca, jetre ili bubrega, tokom poslednjeg trimestra trudnoće. Tokom prvog
i drugog trimestra trudnoće ne upotrebljava , osim ukoliko je neophodan. Poseban oprez je potreban kod bolesnika sa
bronhijalnom astmom, ulceroznim koli som ili Cronh-ovom boles , sa nekontrolisanom hipertenzijom, konges vnom srčanom
insuficijencijom, potvrđenom ishemijskom bolešću srca, perifernom arterijskom bolešću, i/ili cerebrovaskularnom bolešću,
hiperlipidemijom, dijabetes melitus-om i kod onih koji puše. Veći rizik za pojavu kožnih reakcija je na samom početku terapije,
u toku prvog meseca terapije. Može maskira znake infekcije, u ca na funkciju trombocita i produži vreme krvarenja. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen®, Argifen® Forte, BlokMAX® Rapid, BlokMax®, BlokMax® za decu, Brufen®, Brufen® Vivo,
BLOKMAX® RAPID -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001250836 515-01-05372-17-001 07.06.2019
Doziranje: simptomatska terapija blagog do umerenog bola (zubobolja, glavobolja, dismenoreja, migrena, neuralgija, bolovi
u mišićima i ledjima, reumatski bolovi, povišena telesna temperatura i grip) kod odraslih i dece starije od 12 godina (TM
iznad 40kg): početna doza je 400mg 3 puta dnevno, popi sa vodom. Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili
srca, prilagodi dozu leka (smanji ); periodično proveri kliničke i laboratorijske parametre, naročito u slučaju dugotrajnog
lečenja. Ukoliko je neophodna upotreba duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili
ako se simptomi pogoršaju, potrebno je obra se lekaru. Kod žena koje nameravaju da ostanu trudne kao i tokom prvog
i drugog trimestra trudnoće, lek koris samo ukoliko je to neophodno. Tokom trudnoće treba dava najmanje doze. Ne
preporučuje se upotreba za vreme dojenja. Primeni uz oprez u lečenju bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega, uz
periodično proveravanje kliničkih i laboratorijskih parametara, naročito u slučaju dugotrajnog lečenja. Kontraindikacije:
reakcije preosetljivos (astma, rini s, ur karija, polipi u nosu ili angioedem nakon upotrebe ASK ili nekog drugog NAIL), akutni
ili u anamnezi prisutni GIT hemoragija ili rekurentni pep čki ulkus, ulcerozni koli s i Kronova bolest, teška insuficijencija
bubrega i/ili jetre, sklonost ka krvarenju, teška srčana insuficijencija (NYHA IV), treći trimestar trudnoće, druga ak vna
cerebrovaskularna krvarenja, sistemski eritemski lupus i boles vezivnog tkiva. Gingko biloba može poveća rizik od krvarenja
pri istovremenoj primeni sa NSAIL. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen®, Argifen® Forte, BlokMax®, BlokMax® forte, BlokMax® za decu, Brufen®, Brufen® Vivo, Brufen®
retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen®
Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa ukusom jagode, Nurofen® za
decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200, Spedifen® 400
BLOKMAX® ZA DECU -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

(R) 3162001 oralna suspenzija; 100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
5310001228187 515-01-06923-13-001 15.01.2015
5310001228125 515-01-01536-15-001 15.08.2016
Doziranje: terapija bola (bolna upala grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja, manji bolovi, uganuća),
groznica i simptomi prehlade i gripa: dnevna doza je 20-30 mg/kg TM podeljeno u više doza: za odojčad od 3-6 meseci, telesne
mase preko 5kg pojedinačna doza je 2.5mL, 3 puta u toku 24h; za odojčad od 6-12 meseci pojedinačna doza je 2.5mL, 3-4 puta
u toku 24h; deca od 1-3 godine: pojedinačna doza od 5mL, 3 puta u toku 24h; deca od 4-6 godina: 7.5mL (5.0mL+2.5mL), 3 puta
u toku 24h; deca od 7-9 godina: dve doze od 5mL se mogu uze 3 puta u toku 24h; deca od 10-12 godina: tri doze od 5mL, 3
puta u toku 24h. Doze dava otprilike svakih 6-8h (ili sa razmakom između doza od najmanje 4h ako je potrebno). Simptomatska
terapija juvenilnog reumatoidnog artri sa: uobičajena dnevna doza je 30-40mg/kg/dan u 3 ili 4 odvojene doze; kod pireksije
nakon imunizacije: pojedinačna doza je 2.5mL uz dodatak doze od 2.5mL nakon 6h ukoliko je potrebno (ne više od 2 doze
od 2.5mL u roku od 24h). Ukoliko se simptomi kod dece (starije od 6 meseci) ne povuku nakon više od 3 dana, konsultova
lekara. Kod dece mlađe od 6 meseci potraži medicinski savet ukoliko se simptomi zadrže nakon jednodnevne primene
leka (3 doze). Kontraindikovana je primena kod: bronhijalne astme, angioedema ili ur karije, ak vnog gastroduodenalnog
B
ulkusa/ ak vne hemoragije, prethodne hemoragije ili gastro-intes nalne perforacije vezane za prethodnu terapiju NSAIL-om,
značajne dehidratacije (sa povraćanjima, dijarejom ili nedovoljnim unosom tečnos ), cerebro-vaskularne hemoragije ili drugih
ak vnih hemoragija, poremećaja hematopoeze nepoznate e ologije, ozbiljnih renalnih, hepa čnih ili srčanih insuficijencija, u
poslednjem tromesečju trudnoće. Sa oprezom primenjiva kod: sistemskog eritemskog lupusa ili drugih štetnih autoimunskih
poremećaja, kongenitalnih poremećaja metabolizma porfirina (akutna intermitentna porfirija), u prvom i drugom tromesečju
trudnoće, za vreme dojenja. Kod bolesnika sa bronhijalnom astmom primenjiva samo po preporuci lekara. Sadrži sorbitol
tečni, nekristališući (E420); aspartam (E951) i boju Sunset Yellow.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen®, Argifen® Forte, BlokMAX® Rapid, BlokMax®, BlokMax® forte, Brufen®, Brufen® Vivo, Brufen®
retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®,
BLOXAZOC® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
metoprolol - C07AB02 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
(R) 1107585 tableta sa produženim oslobađanjem; 23.75mg; blister, 3x10tabl.
3838989648909 515-01-00976-15-001 14.04.2016
3838989648916 515-01-00977-15-001 14.04.2016
3838989648923 515-01-00978-15-001 14.04.2016
Doziranje: hipertenzija: 47.5-95.0mg jednom dnevno, ujutro; može se kombinova sa drugim an hipertenzivima (diure cima,
antagonis ma kalcijumskih kanala); angina pektoris: 95-190mg jednom dnevno (može se kombinova sa organskim nitra ma);
stabilna srčana insuficijencija, funkcionalne klase II: 23.75mg jednom dnevno prve 2 nedelje; posle 2 nedelje, doza se može
poveća na 47.5mg jednom dnevno, a posle se može udvostručava svake druge nedelje. Ciljna doza za dugoročnu terapiju je
190mg jednom dnevno. Stabilna srčana insuficijencija, funkcionalne klase III-IV: 11.88mg (polovina tabl. od 23.75mg) jednom
dnevno. Posle 1-2 nedelje, doza se može poveća na 23.75mg jednom dnevno, uz pažljivo praćenje efekata, a posle još 2
nedelje, doza se može poveća na 47.5mg jednom dnevno, do maks. od 190mg na dan. Srčana aritmija: 95-190mg jednom
dnevno, po potrebi, doza se može poveća . Profilak čka upotreba posle infarkta miokarda: jednom dnevno 190mg, kao
doza održavanja. Funkcionalni srčani poremećaji sa palpitacijama 95mg jednom dnevno; po potrebi, doza se može poveća .
Profilaksa migrene 95-190mg jednom dnevno. Tabl. sa produženim oslobađanjem treba popi sa najmanje pola čaše tečnos ,
može se podeli na pola, ne sme se žvaka , ni mrvi . Kontraindikacije: nestabilna, nekompenzovana srčana insuficijencija
(plućni edem, hipoperfuzija, hipotenzija), simptomatska bradikardija ili hipotenzija, sumnja na akutni infarkt miokarda,
kardiogeni šok, AV-blok II ili III stepena, sindrom bolesnog sinusnog čvora (pod uslovom da ne postoji stalni pacemerker),
teška periferna arterijska bolest sa pratećom gangrenom. Sa oprezom primenjiva kod Prinzmetal-ove angine, kod bolesnika
sa sistolnim pri skom nižim od 100mmHg, kod bolesnika sa psorijazom. Metoprolol može maskira rane znake akutne
hipoglikemije (naročito tahikardiju) i simptome reotoksikoze; može pojača osetljivost na alergene ili težinu anafilak čke
reakcije. Ne treba dava u trudnoći i u periodu dojenja osim ako je upotreba neophodna. Može ima u caja na sposobnost
upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Corvitol® 100, Corvitol® 50, Meksena®, Metoprolol XL Sandoz®, Presolol®, Promerol®
BONAP® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

alendronska kiselina - M05BA04 LEKOVI U TERAPIJI OBOLJENJA KOSTIJU
M05BA bisfosfona
8600097404303 515-01-03231-18-001 11.06.2019
Doziranje:terapija postmenopauzalne osteoporoze, smanjenje rizika od vertebralnih i fraktura kuka: 70mg jednom nedeljno.
Tabl. uzima ujutro nakon ustajanja najmanje 30min. pre prvog obroka, i to samo sa običnom punom čašom vode (najmanje
200mL), ne žvaka , ni otapa u us ma; pacijen ne treba da leže pre nego što uzmu prvi obrok, a najmanje 30min. po
B uzimanju tabl. Ne sme se uzima pred spavanje ili pre ustajanja iz kreveta.Ukoliko se zaboravi uze lek, treba da uputstvo
da se lek uzme sledećeg jutra. Nikako se ne smeju uze 2 tabl. istog dana, već se vra na režim uzimanja 1 tabl. nedeljno,
i to onim danom koji je prvobitno izabran. Trajanje terapije nije utvrđeno; procenjiva efekte terapije individualno naročito
nakon 5 ili više godina upotrebe. Ukoliko je unos vitamina putem hrane neodgovarajući treba uzima preparate kalcijuma
i vitamina D. Kontraindikacije: abnormalnos ezofagusa i drugi faktori koji usporavaju pražnjenje ezofagusa (striktura ili
ahalazija); nemogućnost stajanja ili sedenja u uspravnom položaju tokom najmanje 30min.; hipokalcijemija. Ne preporučuje
se primena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega; kod dece mlađe od 18 godina; tokom trudnoće; dojenja. Lek
sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Alefoss®
BONDRONAT® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

M05BA bisfosfona
8606102767524 515-01-02655-14-001 13.03.2015
Doziranje: sprečavanje komplikacija na kos ma (patoloških preloma, komplikacija na kos ma koje zahtevaju radioterapiju ili
operacije) kod bolesnika sa karcinomom dojke ili metastazama na kos ma: 50mg (1 tabl.) dnevno, ujutru na prazan stomak
(najmanje 6 sa posle poslednjeg obroka) i pre prvog obroka ili napitka; tabl. treba proguta celu sa punom čašom obične
vode, dok bolesnik stoji ili sedi uspravljen, bolesnik ne sme da legne najmanje 60 minuta pošto uzme lek; tabl. se ne smeju
žvaka , ni sisa , ne sme se uzima ništa još najmanje pola sata (30 minuta); jedino se obična voda može uzima u svakom
trenutku tokom terapije. Bezbednost i efikasnost nisu utvrđeni kod mlađih od 18 godina. Kod umerene bubrežne insuficijencije
doza je 1 film tabl. od 50mg svaki drugi dan; kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom doza je 1 film tabl. od 50mg
jednom nedeljno. Kontraindikovan je kod: hipokalcijemije, poremećaja ezofagusa koji dovode do njegovog usporenog pražnjenja
(suženje, ahalazija), nemogućnos da pacijent stoji ili sedi uspravno najmanje 60 minuta. Oprez: kod bolesnika sa ak vnim GIT
problemima; kod poznate preosetljivos na druge bifosfanate, hipokalcijemiju. Bolesnici treba da dobijaju nadoknadu kalcijuma
i/ili vitamina D ako nije dovoljan unos hranom. Ne koris u trudnoći i za vreme dojenja. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, BONNEDRA®, Bonviva®, Ibandronat PharmaS, Idika®, Ivadron®
BONDRONAT® -- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH – Nemačka1; WAYMADE PLC - Velika Britanija2

M05BA bisfosfona
86061027675001 515-01-02656-14-001 08.01.2015
86061027671732 515-01-01140-16-001 28.10.2016
Doziranje: karcinomom dojke ili metastaze na kos ma i prevencija komplikacija na kos ma (patološki prelomi, komplikacije
na kos ma koje zahtevaju radioterapiju ili operaciju): 6mg u vidu i.v. inf., ne kraće od 15 minuta, u intervalima od 3-4 nedelje.
Terapija hiperkalcijemije izazvane tumorom (sa metastazama ili bez njih): po protokolu, zavisno od težine hiperkalcijemije,
kao i pa tumora. Kod većine bolesnika sa teškom hiperkalcijemijom (uz rehidriranje sa 0.9% rastvorom natrijum hlorida
pre terapije), pojedinačna doza je 4mg. Kod bolesnika sa umerenom hiperkalcijemijom pojedinačna doza je 2mg u i.v. inf.
tokom 2 sata. Bezbednost i efikasnost nisu utvrđeni kod mlađih od 18 godina. Ne treba koris tokom trudnoće i za vreme
dojenja. Potreban je oprez pri primeni kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega. Kontraindikovana je primena
u slučaju hipokalcijemije. Hipokalcijemiju i druge poremećaje metabolizma kos ju i minerala treba leči pre započinjanja
terapije. Bolesnici treba da dobijaju nadoknadu kalcijuma i/ili vitamina D ako nije dovoljan unos hranom. Osteonekroza vilice,
povezana sa vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijeli s) se može javi kod obolelih od karcinoma.
Kod bolesnika sa prisutnim faktorima rizika, pregled zuba i njihovo lečenje završi pre početka lečenja sa bisfosfona ma, a
za vreme lečenja izbegava invazivne stomatološke procedure. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće i dojenja. Prevencija
poremećaja skeleta kod pacijenata sa rakom dojke ili metastazama na kos ma: 6mg kao i.v. inf., na svake 3-4 nedelje. Ovu
dozu treba primenjiva kao inf. u trajanju od najmanje 15 minuta. Kraće vreme trajanja inf. treba primenjiva samo kod
pacijenata sa normalnom bubrežnom funkcijom ili blagim oštećenjem funkcije bubrega. Pacijen ma na terapiji da uputstvo
za lek i kar cu za podsećanje. Nema podataka o upotrebi leka kod mlađih od 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, BONNEDRA®, Bonviva®, Ibandronat PharmaS, Idika®, Ivadron®
B
BONNEDRA® -- TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. - Mađarska
M05BA bisfosfona
8606106743067 515-01-00317-17-002 02.10.2017
Doziranje: postmenopauzalna osteoporoza kad postoji povećani rizik od pojave vertebralnih frakutura: 1 tabl. (150mg) jednom
mesečno, istog datuma svakog meseca; uze ujutru na prazan želudac (najmanje 6h nakon poslednjeg obroka) i 1h pre prvog
uzimanja hrane ili tečnos ili pre bilo kog drugog leka ili dodatka ishrani koji se uzima oralno (uključujući i kalcijum). Tabl. treba
proguta celu sa čašom obične vode (180-240mL), u sedećem ili stojećem, uspravnom položaju, ne žvaka ili sisa ; ne treba
leža najmanje jedan sat nakon uzimanja leka. U slučaju da se propus uzimanje doze leka, savetova da se uzme jedna tabl.
ujutro nakon što se se propusta, osim ako vreme za narednu dozu nije u periodu kraćem od 7 dana. Potom se treba vra
na uzimanje iste doze jednom mesečno, onako kako je to prvobitno propisano. Ako je naredna planirana doza u roku od 7
dana, sačeka dok ne dođe vreme za narednu dozu, a onda se vra na propisani režim i uzima jednu tabl. mesečno, kako
je prvobitno propisano. Ne smeju se uze dve tablete u istoj nedelji. Ukoliko dijetalni unos nije adekvatan, dodatno primeni
suplemente kalcijuma ili vitamin D. Kontraindikacije: hipokalcijemija, abnormalnos jednjaka koje dovode do odlaganja
pražnjenja jednjaka, kod nemogućnos da se stoji ili uspravno sedi u trajanju od najmanje 60 minuta računato od momenta
uzmanja tablete. Oprez je potreban kod ak vnih GIT poremećaja (Baretov ezofagus, disfagija, ostala oboljenja jednjaka,
gastri s, duodeni s ili ulceracije). Osteonekroza vilice, povezana sa vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući
osteomijeli s) se može javi kod obolelih od karcinoma koji su primali i.v. bifosfonate uz hemioterapiju i kor kosteroide kao i
kod onih sa osteoporozom, a koji su primali oralne bifosfonate. Pregled zuba i njihovo lečenje završi pre početka lečenja sa
bifosfona ma kod bolesnika sa prisutnim faktorima rizika, a za vreme lečenja izbegava invazivne stomatološke procedure.
Nije ustanovljena efikasnost primene kod fraktura femoralnog vrata (vrat butne kos ).
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, Bondronat®, Bonviva®, Ibandronat PharmaS, Idika®, Ivadron®
BONVIVA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – Švajcarska;WAYMADE PLC - Velika Britanija

M05BA bisfosfona
8606102767098 515-01-03955-15-001 25.08.2016
Doziranje: postmenopauzalna osteoporoza kad postoji povećani rizik od pojave vertebralnih frakutura: 1 tabl. (150mg)
jednom mesečno, istog datuma svakog meseca; uze ujutru na prazan želudac (najmanje 6h nakon poslednjeg obroka) i 1h pre
prvog obroka ili napitka ili pre bilo kog drugog leka ili dodatka ishrani koji se uzima oralno (uključujući i kalcijum). Tabl. treba
proguta celu sa čašom obične vode (180-240mL), u sedećem ili stojećem, uspravnom položaju, ne žvaka ili sisa ; ne treba
leža najmanje 1h nakon uzimanja leka. U slučaju da se propus uzimanje doze leka, savetova da se uzme 1 tabl. ujutro nakon
što se se propusta, osim ako vreme za narednu dozu nije u periodu kraćem od 7 dana. Potom se treba vra na uzimanje iste
doze jednom mesečno, onako kako je to prvobitno propisano. Ako je naredna planirana doza u roku od 7 dana, sačeka dok ne
dođe vreme za narednu dozu, a onda se vra na propisani režim i uzima jednu tabl. mesečno, kako je prvobitno propisano.
Ne smeju se uze 2 tabl. u istoj nedelji. Ukoliko dijetalni unos nije adekvatan, dodatno primeni suplemente kalcijuma ili
vitamin D. Potreba za kon nuiranom terapijom procenjiva periodično i individualno, naročito nakon 5 ili više godina primene.
Kontraindikacije: hipokalcijemija, abnormalnos jednjaka koje dovode do odlaganja pražnjenja jednjaka, kod nemogućnos
da se stoji ili uspravno sedi u trajanju od najmanje 60 min. računato od momenta uzmanja tabl. Oprez je potreban kada se lek
daje bolesnicima sa ak vnim GIT poremećajima (Baretov ezofagus, disfagija, ostala oboljenja jednjaka, gastri s, duodeni s ili
ulceracije). Osteonekroza vilice, povezana sa vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom (uključujući osteomijeli s) se može javi
kod obolelih od karcinoma koji su primali i.v. bifosfonate uz hemioterapiju i kor kosteroide kao i kod onih sa osteoporozom,
a koji su primali oralne bifosfonate. Pregled zuba i njihovo lečenje završi pre početka lečenja sa bifosfona ma kod bolesnika
sa prisutnim faktorima rizika, a za vreme lečenja izbegava invazivne stomatološke procedure. Nije ustanovljena efikasnost
primene kod fraktura femoralnog vrata (vrat butne kos ). Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, BONNEDRA®, Bondronat®, Ibandronat PharmaS, Idika®, Ivadron®
BONVIVA® -- WAYMADE PLC - Velika Britanija

B M05BA bisfosfona
8606103889263 515-01-04959-17-001 21.11.2018
Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi (kada postoji povećan rizik od frakture kos ju): 3mg, kao i.v inj. tokom
15-30s, na svaka 3 meseca. Ako se doza propus , treba je da što je moguće pre; dalje inj. dava u redovnim intervalima
od 3 meseca. Potreba za kon nuiranom terapijom procenjiva periodično i individualno, naročito nakon 5 ili više godina
primene. Sve pacijentkinje moraju uzima dopunski preparate kalcijuma i vitamina D. Kontraindikacije: hipokalcemija. Ne
primenjiva kod mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja. Ne preporučuje se primena kod pacijentkinja koje imaju
vrednost krea nina u serumu veću od 200 mikromola/L (2,3 mg/dL) ili kod kojih je klirens krea nina <30mL/min. Pacijen ma
na terapiji da uputstvo za lek i kar cu za podsećanje.
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, BONNEDRA®, Bondronat®, Ibandronat PharmaS, Idika®, Ivadron®
BOOSTRIX® -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

vakcina pro v pertusisa (acelularna), di erije i tetanusa, adsorbovana - J07AJ52 VAKCINE
J07AJ vakcine pro v velikog kašlja (pertusisa)
(Z) 0011921 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 8mcg / 0.5mL + 8mcg / 0.5mL + 2.5mcg / 0.5mL
+ 2.5Lf / 0.5mL + 5Lf / 0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
8606015340142 515-01-05175-17-001 27.02.2019
Doziranje: buster imunizacija pro v di erije, tetanusa i pertusisa- kod odraslih i dece staros 4 godine i više: preporučuje se
primena pojedinačne doze vakcine od 0.5mL. Vakcinu primeni u skladu sa zvaničnim preporukama i/ili lokalnom praksom.
Može se primeni kod adolescenata i odraslih osoba kod kojih status vakcinacije nije poznat, ili kod kojih nije sprovedena
kompletna vakcinacija pro v di erije, tetanusa i pertusisa u okviru imunizacije. Na osnovu podataka dobijenih nakon primene
vakcine kod odraslih osoba, preporučuje se primena 2 dodatne doze vakcine pro v di erije i tetanusa, primenjene mesec dana
i 6 meseci nakon primene prve doze, u cilju pos zanja maks. imunskog odgovora. Vakcina se može koris u slučaju povreda
sklonih tetanusu kod osoba koje su prethodno komple rale primarnu vakcinaciju vakcinom koja sadrži toksoid tetanusa i kod
kojih je indikovana buster doza vakcine pro v di erije i tetanusa. Istovremeno treba da imunoglobulin tetanusa, u skladu
sa zvaničnim preporukama. Ponovljenu vakcinaciju pro v di erije, tetanusa i pertusisa treba sproves u skladu sa zvaničnim
preporukama (preporučeni interval je obično 10 godina). Primenjuje se putem duboke i.m. inj., poželjno u deltoidni region.
Kontraindikacije: kod osoba koje su imale encefalopa ju nepoznate e ologije, koja se pojavila u prvih 7 dana nakon prethodne
primene vakcine pro v pertusisa (ne treba primeni vakcinu pro v pertusisa, već vakcinaciju nastavi primenom vakcina
pro v di erije i tetanusa); kod osoba koje su imale tranzitornu trombocitopeniju ili neurološke komplikacije (konvulzije ili
hipotonično-hiporesponzivne epizode) nakon prethodne imunizacije pro v di erije i/ili tetanus; kod osoba sa teškim, akutnim
febrilnim oboljenjima; prisustvo manje infekcije ne predstavlja kontraindikaciju. Ne sme se ni pod kojim okolnos ma primeni
intravaskularno. Potrebno je pažljivo proceni odnos koris i rizika od primene vakcine u trudnoći i kod dojilja.
BORTEADE® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

bortezomib - L01XX32 ANTINEOPLASTICI
L01XX ostali an neoplas ci
(SZ) 0039666 prašak za rastvor za injekciju; 3.5mg; bočica staklena, 1x3.5mg
86000642048991
86061075316252 515-01-03993-13-001 18.01.2016
Doziranje: progresivni mul pli mijelom kod odraslih koji su prethodno završili bar jedan terapijski protokol i kod kojih je
izvršena transplantacija ma čnih ćelija hematopoeze ili su nepodobni za nju: i.v. inj. u dozi od 1.3mg/m2 TP. 2 puta nedeljno
tokom dve nedelje (1., 4., 8. i 11. dan) u terapijskom ciklusu koji traje 21 dan. Preporučuje se da bolesnici kod kojih je
pos gnuta kompletna remisija, nakon pos gnutog odgovora, prime još 2 dodatna ciklusa leka; bolesnici koji reaguju na lek,
ali kod kojih nije pos gnuta kompletna remisija, mogu primi ukupno 8 terapijskih ciklusa. Mul pli mijelom kod odraslih
koji prethodno nisu lečeni, a kod kojih se ne može primeni viskodozna hemioterapija sa transplantacijom ma čnih ćelija:
i.v. inj. u kombinaciji sa melfalanom i prednizonom: po protokolu. Melfalan i prednizon da oralno u danima 1, 2, 3 i 4 u
prvoj nedelji svakog terapijskog ciklusa. Primenjuje se 9 terapijskih ciklusa. Indukciona terapija kod mul plog mijeloma kod
odraslih koji prethodno nisu lečeni, a kod kojih se može primeni visokodozna hemioterapija sa transplantacijom ma čnih
ćelija hematopoeze: i.v. inj. u dozi od 1.3mg/m2 TP. 2 puta nedeljno tokom dve nedelje (1., 4., 8. i 11. dan) u terapijskom ciklusu
koji traje 21 dan. Najmanje 72h treba da prođe između uzastopnih doza leka. Deksametazon se primenjuje oralno u dozi od
B
40mg 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. dana terapijskog ciklusa. Primenjuju se 4 terapijska ciklusa ove kombinovane terapije.
Kombinovana terapija sa deksametazonom i talidomidom: po protokolu. Prethodno nelečeni limfom mantle ćelija (MCL)
u kombinovanoj terapiji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom (B+R-CAP): po protokolu. Pre
započinjanja novog terapijskog ciklusa broj trombocita i hemoglobin moraju bi kontrolisani. Kod oboljenja jetre i bubrega
neophodno je smanjenje doze: po protokolu. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina. Kontraindikovan je kod
akutnih difuznih infiltra vnih oboljenja pluća i perikarda. Ne treba dava tokom trudnoće osim ukoliko je to neophodno;
ženama se savetuje da ne doje dok primaju lek. Pacijente upozori da lek može umanji sposobnost upravljanja motornim
vozilima i rukovanja mašinama. Način primene: i.v.; s.c. Oprez prilikom rukovanja i pripreme: preporučuje se nošenje
rukavica i zaš tne odeće da bi se sprečio kontakt sa kožom.
Hemijski paralelni lekovi: Bortezomib PharmaS, Bortezomib PharmaSwiss, Bortezomib Pliva, Velcade®, Vortemyel®
BORTEZOMIB PHARMAS -- SYNTHON HISPANIA, S.L. – Španija; SYNTHON S.R.O. - Češka

8606010305160 515-01-03269-16-001 29.01.2018
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., čuva bočicu u spoljašnjem pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: progresivni mul pli mijelom kod odraslih, koji su prethodno primili najmanje jedan terapijski protokol i kod kojih je
izvršena transplantacija ma čnih ćelija hematopoeze ili ne ispunjavaju uslove za takvu terapiju, kao monoterapija ili u kombinaciji
sa pegilovanim doksorubicinom inkorporiranim u lipozome ili deksametazonom. Terapija odraslih pacijenata sa prethodno
nelečenim mul plim mijelomom, a koji ne ispunjavaju uslove za primenu visokih doza hemioterapije uz transplantaciju ma čnih
ćelija hematopoeze, u kombinaciji sa melfalanom i prednizonom. Indukciona početna terapija odraslih pacijenata sa prethodno
nelečenim mul plim mijelomom, koji ispunjavaju kriterijume za primenu visokih doza hemioterapije uz transplantaciju ma čnih
ćelija hematopoeze u kombinaciji sa deksametazonom, ili sa deksametazonom i talidomidom. Terapija odraslih pacijenata sa
prethodno nelečenim limfomom mantle ćelija koji nisu pogodni za transplantaciju ma čnih ćelija hematopoeze, u kombinaciji
sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom. Monoterapija: i.v. ili s.c. inj. u preporučenoj dozi od 1.3mg/
m2 telesne površine dva puta nedeljno tokom dve nedelje, odnosno u jednom terapijskom ciklusu lečenja, koji traje 21 dan, lek
se primenjuje 1., 4., 8. i 11. dana. Ovaj period od ukupno tri nedelje se smatra jednim terapijskim ciklusom. Preporučuje se da
pacijen kod kojih je pos gnuta kompletna remisija, nakon pos gnutog odgovora, prime još dva dodatna terapijska ciklusa leka
bortezomib. Takođe se preporučuje da pacijen koji reaguju na lek, kod kojih je zabeležen terapijski odgovor, ali kod kojih nije
pos gnuta kompletna remisija, prime ukupno 8 ciklusa terapije leka bortezomib. Između dve uzastopne doze leka bortezomiba
mora da prođe najmanje 72h. Terapiju lekom bortezomib treba prekinu pri pojavi bilo kakvih nehematoloških toksičnos 3.
stepena ili bilo kakvih hematoloških toksičnos 4. stepena. Ovaj lek se ne sme primenjiva intratekalno.
Hemijski paralelni lekovi: BORTEADE®, Bortezomib PharmaSwiss, Bortezomib Pliva, Velcade®, Vortemyel®
BORTEZOMIB PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007084849 515-01-04887-14-001 25.01.2017
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos , bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: progresivni mul pli mijelom kod odraslih: kao i.v. inj.u dozi od 1.3mg/m2 telesne površine 2 puta nedeljno tokom
dve nedelje (1., 4., 8. i 11. dan) u terapijskom ciklusu koji traje 21 dan. Preporučuje se da bolesnici prime još 2 dodatna
ciklusa leka; bolesnici koji reaguju na lek, ali kod kojih nije pos gnuta kompletna remisija, mogu primi ukupno 8 terapijskih
ciklusa. Mul pli mijelom kod odraslih koji prethodno nisu lečeni, a kod kojih se ne može primeni viskodozna hemioterapija
sa transplantacijom ma čnih ćelija: po protokolu. Indukciona terapija kod mul plog mijeloma kod odraslih: primenjuje se kao
i.v. inj. u dozi od 1.3mg/m2 telesne površine 2 puta nedeljno, tokom dve nedelje (1., 4., 8. i 11. dan) u terapijskom ciklusu koji
traje 21 dan. Ovaj period od 3 nedelje smatra se terapijskim ciklusom. Najmanje 72 sata treba da prođe između uzastopnih
doza leka. Deksametazon se primenjuje oralno u dozi od 40mg 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. dana terapijskog ciklusa. Primenjuju
se če ri terapijska ciklusa ove kombinovane terapije. Kombinovana terapija sa deksametazonom i talidomidom: po protokolu.
Prethodno nelečeni limfom mantle ćelija (MCL) u kombinovanoj terapiji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom
B i prednizonom (B+R-CAP): po protokolu. Pre započinjanja novog terapijskog ciklusa broj trombocita i hemoglobin moraju bi
kontrolisani. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina. Ne treba dava tokom trudnoće osim ukoliko je to
neophodno; ženama se savetova da ne doje dok primaju lek. Tokom terapije može se javi zamor (veoma često), vrtoglavica
(često), sinkopa (povremeno), ortostatska/posturalna hipotenzija ili zamagljen vid (često).
Hemijski paralelni lekovi: BORTEADE®, Bortezomib PharmaS, Bortezomib Pliva, Velcade®, Vortemyel®
BORTEZOMIB PLIVA -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE
LIMITED COMPANY - Mađarsk
8606017120544 515-01-03413-14-001 11.04.2016
8606017120551 515-01-03415-14-001 11.04.2016
Doziranje: PRAŠ. ZA RASTV. ZA INJ. 1mg: mul pli mijelom kod odraslih koji prethodno nisu lečeni, a kod kojih se ne može primeni
visokodozna hemioterapija sa transplantacijom ma čnih ćelija hematopoeze; progresivni mul pli mijelom kao monoterapija kod
odraslih koji su prethodno završili bar jedan terapijski protokol i kod kojih je izvršena transplantacija ma čnih ćelija hematopoeze
ili su nepodobni za nju; za indukcionu terapiju odraslih sa prethodno nelečenim mul plim mijelomom kod kojih se može primeni
visokodozna hemioterapija sa transplantacijom ma čnih ćelija hematopoeze; prethodno nelečeni limfom mantle ćelija kod
odraslih koji nisu pogodni za transplantaciju ma čnih ćelija hematopoeze. Primenjuje se kao i.v. inj. u dozi od 1mg/m2 TP. 2
puta nedeljno tokom 2 nedelje, odnosno u jednom terapijskom ciklusu lečenja, koji traje 21 dan, lek se primenjuje 1., 4., 8.
i 11. dana. Preporučuje se da pacijen kod kojih je pos gnuta kompletna remisija, nakon pos gnutog odgovora, prime još 2
dodatna terapijska ciklusa leka. Pacijen koji reaguju na lek, ali kod kojih nije pos gnuta kompletna remisija, primaju ukupno 8
terapijskih ciklusa. Treba da prođe najmanje 72h između primene uzastopnih doza leka. Ne dava tokom trudnoće, osim kada
kliničko stanje žene zahteva terapiju bortezomibom; žene ne treba da doje. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina. Lek
može izazva zamor, vrtoglavicu, sinkopu, ortostatsku/posturalnu hipotenziju ili zamagljen vid, te pacijen moraju bi oprezni
pri vožnji ili rukovanju mašinama. PRAŠ. ZA RASTV. ZA INJ. 3.5mg: mul pli mijelom kod odraslih koji prethodno nisu lečeni, kod
kojih se ne može primeni visokodozna hemioterapija sa transplantacijom ma čnih ćelija hematopoeze; progresivni mul pli
mijelom kod odraslih kao monoterapija kod bolesnika koji su prethodno završili bar 1 terapijski protokol i kod kojih je izvršena
transplantacija ma čnih ćelija hematopoeze ili su nepodobni za nju; za indukcionu terapiju odraslih sa prethodno nelečenim
mul plim mijelomom kod kojih se može primeni visokodozna hemioterapija sa transplantacijom ma čnih ćelija hematopoeze;
prethodno nelečeni limfom mantle ćelija kod odraslih koji nisu pogodni za transplantaciju ma čnih ćelija hematopoeze. Primenjuje
se kao i.v. ili s.c. inj. u dozi od 3.5mg/m2 TP. 2 puta nedeljno tokom 2 nedelje, odnosno u jednom terapijskom ciklusu lečenja,
koji traje 21 dan, lek se primenjuje 1., 4., 8. i 11. dana. Preporučuje se da pacijen kod kojih je pos gnuta kompletna remisija,
nakon pos gnutog odgovora, prime još 2 dodatna terapijska ciklusa leka. Pacijen koji reaguju na lek, ali kod kojih nije pos gnuta
kompletna remisija, primaju ukupno 8 terapijskih ciklusa. Treba da prođe najmanje 72h između primene uzastopnih doza leka. Ne
dava tokom trudnoće, osim kada kliničko stanje žene zahteva terapiju bortezomibom; žene ne treba da doje. Ne preporučuje se
kod dece mlađe od 18 godina. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: BORTEADE®, Bortezomib PharmaS, Bortezomib PharmaSwiss, Velcade®, Vortemyel®
BOTOX® -- ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - Irska

botulinum toksin p A - M03AX01 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
M03AX ostali miorelaksansi sa perifernim delovanjem
(SZ) 0082115 prašak za rastvor za injekciju; 100j.; bočica staklena, 1x100j.
5016007203301 515-01-03463-14-001 17.04.2015
3 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C ili zamrznut na temperaturi od najmanje -5°C
Doziranje: fokalna spas čnost (konjsko stopalo) ručnog zgloba, skočnog zgloba, blefarospazam, hemifacijalni spazam i
pridružene fokalne distonije, spas čki tor kolis, ublažavanje simptoma hronične migrene (glavobolje koje se javljaju 15 ili više
dana mesečno, od kojih je najmanje 8 dana sa migrenom), idiopatska prekomerna ak vnost mokraćne bešike, poremećaji na
nivou kože: prema protokolu. Kontraindikvana je primena: u prisustvu infekcije na mestu (mes ma) injektovanja, kod bolesnika
koji imaju infekciju urinarnog trakta u periodu terapije. Ne upotrebljava tokom trudnoće i kod žena sa reproduk vnim
potencijalom, a koje ne koriste kontracepciju. Ne preporučuje se tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: VISTABEL®
B
BRALTUS® ACTAVIS LTD - Malta; LABORATORIOS LICONSA S.A. – Španija; TEVA OPERATIONS POLAND
SP.Z.O.O. – Poljska; TEVA PHARMA B.V. - Holandija
otropijum-bromid - R03BB04 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03BB an holinergici
(R) 7114734 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 10mcg; boca plas čna, 1x30kaps.
8606107531342 515-01-01176-17-001 10.05.2019
2 godine, Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuva bocu čvrsto zatvorenu. Čuva u
originalnom pakovanju zaš ćeno od vlage. Ne čuav u frižideru ili ne zamrzava
Doziranje: bronhodilatatorna terapija održavanja za ublažavanje simptoma kod hronične opstruk vne boles pluća (HOBP)
kod odraslih od 18 godina i starijih: inhalacija sadržaja jedne kapsule, jedanput na dan putem Zonda inhalatora u isto vreme
svakog dana, prema uputstvu za upotrebu i rukovanje. Bolesnika je potrebno upozori da nikada ne stavlja kapsulu direktno
u usnik kako bi izbegao rizik od gušenja. Inhalator se ne sme ponovo koris za inhalaciju kapsula iz druge bočice. Izbegava
primenu tokom trudnoće. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Pojava vrtoglavice, zamućenog
vida ili glavobolje može u ca na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Spiriva®, Spiriva® Respimat®, Valtrop®
BRAMITOB® -- CHIESI FARMACEUTICI SPA – Italija; GENETIC S.P.A. - Italija

tobramicin - J01GB01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZR) 7024615 rastvor za raspršivanje; 300mg/4mL; jednodozni kontejner, 56x4mL
9088883508593 515-01-02304-17-001 05.01.2018
2 godine, u originalnom pakovanju na temperaturi od +2 do +8°C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: hronična plućna infekcija uzrokovana bakterijom Pseudomonas aeruginosa kod pacijenata sa cis čnom fibrozom
uzrasta od 6 godina i starijih: 2 puta dnevno po 300mg (jednodozni kontejner), tokom 28 dana (inhalira na oko 12h), u
naizmeničnim ciklusima od 28 dana uzimanja terapije, za m 28 dana prekida terapije. Kod bolesnika koji primaju nekoliko
različi h respiratornih terapija, preporučuje se da se terapija primenjuje sledećim redom: bronhodilatatori, respiratorna
fizioterapija, ostali inhalacioni medicinski proizvodi, i na kraju Bramitob. Kontraindikacije: bolesnici koji uzimaju jake diure ke
(furosemid, etakrinska kiselina). Oprez kod pacijenata sa disfunkcijom bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće ili dojenja, osim u slučaju kada korist prevazilazi rizik. Način primene: inhalacijom.
Hemijski paralelni lekovi: TOBI® Podhaler®, Tobramycin Via Pharma
BRAX® -- ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska

benzidamin - A01AD02 STOMATOLOŠKI PREPARATI
A01AD ostali lekovi za lokalnu terapiju oralne sluznice
(BR) 1120374 komprimovana lozenga; 3mg; blister, 2x10kom
8606007084443 515-01-00915-19-001 04.10.2019
(BR) 4120373 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 1.5mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x30mL
8606007084450 515-01-00917-19-001 04.10.2019
Doziranje: LOZENGA: simptomatska terapija bola i iritacije (tonzili s, gingivi s, stoma s, glosi s, faringi s, laringi s):
odrasli i stariji: 1 komprim. lozenga 3 puta dnevno; deca od 6-11 godina: mogu uzima lek samo pod nadzorom odraslih. Za
pos zanje op malnog terapeutskog efekta, lozengu drža u us ma sve do potpunog rastapanja. Lečenje ne sme da traje duže
od 7 dana. Sadrži aspartam. SPREJ ZA USNU SLUZNICU: simptomatska terapija bola i iritacije (gingivi s, stoma s, faringi s)
kao i nakon stomatoloških intervencija (ekstrakcija ili konzervacija): odrasli i deca starija od 12 god.: 4-8 raspršivanja na obolelo
mesto, 2-6 puta dnevno (na svakih sat i po do 3h) . Deca od 6-12 godina: 4 raspršivanja na obolelo mesto, 2-6 puta dnevno.
Deca od 3-6 godina: 1 raspršivanje na svakih 4kg TM, 2-6 puta/dan. Maks. doza je po 4 raspršivanja 2-6 puta/dan. Lek sadrži
me lparahidroksibenzoat i etanol 96%.
Hemijski paralelni lekovi: Lolisept® limun, Lolisept® pomorandža i med, ORALSEPT®, Tantum Lemon®, Tantum Verde®, Tantum
Verde® Forte, Tantum Verde® eukaliptus, Tantum Verde® pomorandža & med
BRAZART® -- EMS, S.A. - Brazil

valsartan - C09CA03 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
B C09CA antagonis receptora angiotenzina II, monokomponentni

7896004764962 515-01-05501-17-005 21.11.2018
7896004764979 515-01-05502-17-003 21.11.2018
7896004764986 515-01-05503-17-002 21.11.2018
2 godine, na temperaturo do 30°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli: 80mg/dan sa vodom, nezavisno od odroka; maks. efekat pos že se posle 4 nedelje;
ako je potrebno doza se može poveća na 160mg, maks. 320mg/dan. Deca i adolescen od 6-18 godina: ≥18kg do <35kg
maks. 80mg; ≥35kg do <80kg maks. 160mg; ≥80kg do ≤160kg maks. 320mg. Ne preporučuje se primena kod pedijatrijskih
bolesnika sa klirensom krea nina <30mL/min i onih na dijalizi, i sa blagim do umerenim oštećenjem jetre. Nedavni infarkt
miokarda kod klinički stabilnih odraslih bolesnika: sa lečenjem se može započe već 12h posle infarkta miokarda, početna
doza je 2 puta po 20mg/dan; tokom narednih nekoliko nedelja, dozu treba povećava na 40mg, 80mg i 160mg dva puta
dnevno; ciljna maks. doza je 160mg dva puta dnevno; srčana insuficijencija kod odraslih: 2 puta po 40mg/dan; doza se može
poveća na 80mg i 160mg dva puta na dan, i sproves u periodu od najmanje 2 nedelje, maks. 320mg, podeljeno u više doza.
Ne preporučuje se primena u terapiji insuficijencije srca ili nedavnog infarkta miokarda kod dece. Kontraindikacije: teško
oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i holestaza; 2. i 3. trimestar trudnoće; istovremena primena antagonista receptora
angiotenzina (ARB) ili inhibitora angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetes
melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1.73 m2). Lek sadrži laktozu, monohidrat. Savetova oprez
prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama, zbog moguće vrtoglavice ili malaksalos .
Hemijski paralelni lekovi: Diovan®, SOLVITENZ®, Valsacor®, Yanida®
BRAZART® PLUS -- EMS, S.A. - Brazil

valsartan, hidrohlor azid - C09DA03 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09DA antagonis receptora angiotenzina II i diure ci
7896004765372 515-01-05505-17-004 22.02.2019
7896004767222 515-01-05508-17-003 22.02.2019
7896004767208 515-01-05507-17-003 22.02.2019
7896004765389 515-01-05506-17-003 22.02.2019
7896004767215 515-01-05509-17-004 22.02.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija kod odraslih čiji se krvni pri sak ne može adekvatno kontrolisa monoterapijom
valsartanom ili hidrohlor azidom: 1 tabl./dan, sa hranom ili bez nje, sa vodom; maks. 320mg/25mg. Preporučuje se
pojedinačno triranje doze svake ak vne supstance. Maks. dejstvo se pos že u roku od 4–8 nedelja terapije. Kontraindikacije:
drugi i treći trimestar trudnoće; teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega; bilijarna ciroza i holestaza; anurija; refraktorna
hipokalijemija, hiponatrijemija, hiperkalcijemija i simptomatska hiperurikemija; istovremena primena sa lekovima koji sadrže
aliskiren kod bolesnika sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Kod bolesnika sa blagom do umerenom
insuficijencijom jetre bez holestaze, doza leka ne sme da pređe 80mg. Ako se tokom lečenja jave fotosenzi vne reakcije,
preporučuje se prekidanje terapije (povećan rizik od nemelanomskog karcinoma kože). Ne preporučuje se primena kod dece
mlađe od 18 godina, kao i tokom dojenja. Primena hidrohlor azida je povezana sa idiosinkratskom reakcijom koja dovodi do
akutne prolazne miopije i akutnog glaukoma zatvorenog ugla, što može zahteva prekid terapije hidrohlor azidom, što je pre
moguće. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Co-Diovan®, SOLVITENZ® PLUS, Valsacombi®, Yanida® plus
▼BRETARIS® GENUAIR® -- INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S.A. - Španija

aklidinijum-bromid - R03BB05 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114001 prašak za inhalaciju; 322mcg; inhaler, 1x60doza
B
4013054024416 515-01-05309-13-002 17.07.2014
Doziranje: terapija održavanja bronhodilatacije kod hronične opstruk vne boles pluća (HOBP) radi ublažavanja simptoma:
odrasli 1 inhal. od 322mcg dva puta dnevno. Ako se jedna doza propus , sledeću dozu treba uze što pre; ako se bliži vreme
za uzimanje sledeće doze, propuštenu dozu treba preskoči . Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata. Nema
podataka o upotrebi kod trudnica; nije poznato da li se izlučuje u mleko dojilja. Pacijente treba obuči kako ispravno primeni
lek. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
BRIDION® -- N.V. ORGANON - Holandija

sugamadeks - V03AB35 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AB an do
(SZ) 0189010 rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica staklena, 10x5mL
8600103419772 515-01-04814-14-001 10.06.2015
8600103419789 515-01-04813-14-001 10.06.2015
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: odrasli: reverzija neuromuskularne blokade izazvane rokuronijumom ili vekuronijumom: po protokolu. Pedijatrijska
populacija: preporučuje se samo za ru nsku reverziju blokade izazvane rokuronijumom kod dece i adolescenata od 2-17
godina: po protokolu. Preporučena doza je individualna i zavisi od nivoa neuromuskularne blokade koju je potrebno ukloni ,
a ne zavisi od vrste primenjenih aneste ka. Primenjuje i.v. kao jednokratna inj. u bolusu koja se mora da brzo, u roku od 10
sekundi, direktno u venu ili u postojeću i.v. liniju. Kada se bočica izvadi iz originalnog pakovanja (spoljnje ku je) lek se mora
upotrebi u roku od 5 dana. Ne preporučuje se upotreba kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega (bolesnici na dijalizi).
Potreban je oprez u slučaju teškog oštećenja jetre. Oprez je potreban u trudnoći; može se koris u periodu dojenja.
BRILIQUE® -- ASTRAZENECA AB – Švedska; ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

kagrelor - B01AC24 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
8606103714589 515-01-04425-16-001 30.08.2017
8606103714749 515-01-03126-16-001 21.03.2017
Doziranje: u prevenciji aterotrombotskih događaja kod odraslih sa akutnim koronarnim sindromom ili infarktom miokarda u
anamnezi i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja u kombinaciji (svakodnevno) sa ace lsalicilnom kiselinom u
niskoj dozi održavanja od 75-150mg, osim ako nije kontraindikovana, nezavisno od obroka. Akutni koronarni sindrom započe
terapiju inicijalnom udarnom, pojedinačnom dozom od 180 mg (dve tablete od 90 mg) a za m nastavi dozom od 90 mg dva puta
na dan (12 meseci kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom, osim ukoliko je prekid primene leka klinički indikovan).
Infarkt miokarda u anamnezi i visok rizik za razvoj aterotrombotskog događaja preporučena doza 60mg dva puta dnevno.
Prilagođavanje doze nije potrebno kod starijih osoba ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina. Za pacijente koji imaju
problema sa gutanjem, tablete mogu smrvi do finog praška i razmu u pola čaše vode; popi odmah. Čaša se može ispra
sa još pola čaše vode i popi . Takođe, dobijena mešavina se može primeni preko nazogastrične sonde. Kontraindikacije: kod
bolesnika sa ak vnim patološkim krvarenjem, prethodnim intrakranijalnim krvarenjem, kod teškog oštećenja jetre, istovremeno
sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (ketokonazol, klaritromicin, ritonavir i atazanavir). Oprezno kod bolesnika sklonih krvarenju
(zbog nedavne traume, nedavne hirurške intervencije, poremećaja koagulacije, ak vnog ili nedavnog GIT krvarenja) i kod onih
koji istovremeno primenjuju lekove koji mogu da povećaju rizik od krvarenja (NSAIL, oralni an koagulansi i/ili fibrinoli ci) unutar
24h od primene kagrelora. Lek se ne preporučuje tokom trudnoće. Neophodno je done odluku da li će se prekinu dojenje ili
prekinu /odloži terapija uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije za ženu.
▼BRIMICA® GENUAIR® -- INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S.A. - Španija

formoterol, aklidinijum-bromid - R03AL05 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM
B BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA

(R) 7114008 prašak za inhalaciju; 12mcg/doza+340mcg/doza; inhaler, 1x60doza
4013054025390 515-01-02638-15-001 11.05.2016
Doziranje: terapija održavanja bronhodilatacije hronične opstruk vne boles pluća (HOBP) radi ublažavanja simptoma kod
odraslih: 1 inhal. od 340 mikrograma/12 mikrograma, 2 puta dnevno. Ako se jedna doza propus , potrebno je uze je što pre
i za m sledeću dozu uze u uobičajeno vreme. Ne sme se uze dvostruka doza kako bi se nadoknadila propuštena doza. Može
se koris tokom trudnoće i za vreme dojenja samo ako je očekivana korist veća od potencijalnog rizika. Oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
BRIMODROP -- RAFARM SA - Grčka

(R) 7094071 kapi za oči, rastvor; 2mg/mL; bočica plas čna, 1x5mL
8607000151828 515-01-04458-17-001 06.02.2019
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska (IOP) kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom
hipertenzijom; kao monoterapija kada je okularna primena beta-adrenergičkih blokatora kontraindikovana; kao dodatna
terapija drugim lekovima za sniženje povišenog IOP ukoliko ciljne vrednos nisu pos gnute primenom monoterapije: odrasli i
stariji: 1 kap u obolelo oko/oči na 12h. Ako se koris više o almoloških preparata za lokalnu primenu, razmak između aplikacije
treba da bude 5-15 min. Neposredno pre ukapavanja izvadi kontaktna sočiva i vra ih najranije 15 min. posle ukapavanja.
Može se upotrebljava tokom trudnoće samo ukoliko potencijalna korist od njegove primene kod majke prevazilazi potencijalni
rizik za plod; ne treba koris u periodu dojenja. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 12 godina. Kod dece od 2 godine i više,
posebno kod dece od 2 do 7 godina i/ili dece telesne mase 20kg i manje, terapiju provodi sa oprezom i pažljivo pra
stanje zbog velike incidence i težine somnolencije. Kontraindikacije: istovremena primena sa lekovima iz grupe MAO, kao i
an depresivima. Oprez je potreban kod bolesnika sa teškim, nestabilnim, nekontrolisanim kardiovaskularnim oboljenjima kao
i sa disfunkcijom jetre ili bubrega. Tokom terapije može doći do promene boje mekih kontaktnih sočiva. Oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Alphagan®, Brimonal 0.2%, Brimonidine PharmaSwiss
BRIMONAL 0.2% -- UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O. - Republika Slovačka

8606105832045 515-01-04463-17-001 02.07.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos ; ne zamrzava , ne čuva u
frižideru
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom
hipertenzijom, kao monoterapija kod pacijenata kod kojih je okularna primena beta-blokatora kontraindikovana i kao dodatna
terapija drugim lekovima za smanjenje povišenog IOP, ukoliko ciljne vrednos IOP nisu pos gnute primenom monoterapije:
odrasli i stariji - 1 kap u obolelo oko/oči na 12h. Nisu sprovedene kliničke studije na adolescen ma (od 12-17 godina). Ne
preporučuje se kod dece mlađe od 12 godina. Kontraindikacije: novorođenčad i deca ispod 2 godine staros ; kod pacijenata
na terapiji inhibitorima MAO i an depresivima koji deluju na noradrenergičku transmisiju. Oprez kod pacijenata sa teškim,
nestabilnim, nekontrolisanim KV oboljenjima, kod oštećenja funkcije jetre ili bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama. Ne preporučuje se tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Alphagan®, Brimodrop, Brimonidine PharmaSwiss
BRIMONIDINE PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

(R) 7094078 kapi za oči, rastvor; 0.2%; bočica sa kapaljkom, 1x5mL B
8606007084672 515-01-07317-13-001 11.02.2015
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom,
kao monoterapija kada je lokalna primena beta-adrenergičkih blokatora kontraindikovana i kao dodatna terapija za snižavanje
intraokularnog pri ska ukoliko ciljne vrednos nisu pos gnute primenom monoterapije: odrasli i stariji: 1 kap u obolelo oko/
oči na 12h. Ako se koris više o almoloških preparata za lokalnu primenu, razmak između aplikacije treba da bude 5-15 min.
Nisu sprovedene kliničke studije sa primenom kod adolescenata (od 12-17 godina). Ne preporučuje se kod dece mlađe od
12 godina. Kontraindikovana je primena kod novorođenčadi i male dece (ispod 2 godine) i kod bolesnika koji primaju MAO
inhibitore, kao i triciklične an depresive i mianserin. Oprez je potreban kod osoba sa teškim, nestabilnim, nekontrolisanim
KV oboljenjima, sa kompromitovanom funkcijom jetre ili bubrega. Ne treba koris u trudnoći, izuzev u slučajevima kada
potencijalna korist primene za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod; kapi za oči ne treba primenjiva tokom dojenja.
Lek sadrži benzalkonijum-hlorid. Treba izbegava kontakt sa mekim kontaktnim sočivima; neposredno pre ukapavanja skinu
kontaktna sočiva i vra ih najranije 15 min. posle ukapavanja. Može doći do promene boje mekih kontaktnih sočiva. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Alphagan®, Brimodrop, Brimonal 0.2%
BRINOGAN® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

brinzolamid - S01EC04 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
8606007085518 515-01-05052-16-001 11.10.2018
2 godine, u originalnom pakovanju, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska kod okularne hipertenzije i glaukoma otvorenog ugla (kao monoterapija
kod pacijenata koji ne reaguju na beta blokatore, kod odraslih pacijenata kod kojih su beta blokatori kontraindikovani, ili
kao dodatna terapija beta blokatorima ili analozima prostaglandina) - uobičajena doza je 2x1 kap u konjunk valnu kesicu
obolelog oka/očiju; maks. 3x1 kap dnevno. Savetuje se okluzija nazolakrimalnog kanala ili nežno zatvaranje očnog kapka
nakon ukapavanja leka. U slučaju primene više od jednog o almološkog leka za lokalnu primenu, neophodan je interval od
bar 5 minuta između primene različi h preparata. Mas za oči treba primeni poslednje. Ne preporučuje se kod pacijenata
sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega, kao i kod pedijatrijske populacije. Kontraindikacije: poznata preosetljivost na
sulfonamide; teško oštećenje funkcije bubrega; hiperhloremijska acidoza. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće ni kod
žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju. Dojenje: ne može se isključi rizik po novorođenče/odojče. Lek
ima neznatan u caj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Azopt®
BROMAZEPAM HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

bromazepam - N05BA08 PSIHOLEPTICI
▲(R) 1071720 tableta; 1.5mg; blister, 2x15tabl.
8600097416788 515-01-01060-16-001 28.09.2016
8600097416856 515-01-01061-16-001 28.09.2016
8600097416771 515-01-01062-16-001 28.09.2016
8600097423854 515-01-01139-14-001 06.10.2016
8600097423885 515-01-01140-14-001 06.10.2016

8600097423892 515-01-01141-14-001 06.10.2016
B 3 godine, na temperaturi do 25°C

Doziranje: anksioznost odrasli uzimaju 3–18mg dnevno u podeljenim dozama. U posebnim situacijama kod hospitalizovanih
bolesnika, može se primeni maks. dnevna doza od 60mg u podeljenim dozama. Lečenje uvek postepeno prekida . Ukupno
trajanje terapije, uključujući i njeno postepeno obustavljanje, ne duže od 8-12 nedelja. Kod starijih i/ili iscrpljenih bolesnika
su neophodne manje doze; ne smeju bi veće od polovine propisane doze kod odraslih. Kod bolesnika sa hepa čnom i/ili
renalnom insuficijencijom, primenjuju se niže doze. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina. Istovremenu
primenu sa alkoholom i/ili CNS depresorima izbegava . Kontraindikacije: teška respiratorna insuficijencija; teška insuficijencija
jetre; miastenija gravis; sleep apnea sindrom. Duža primena može doves do razvoja psihičke i fizičke zavisnos uključujući
tešku sedaciju i klinički značajnu respiratornu i/ili KV depresiju. Ne koris kao monoterapiju u lečenju depresije ili anksioznos
udružene sa depresijom (kod pacijenata se mogu javi suicidalne ideje). Lek sadrži laktozu. Nepovoljno u če na sposobnost
upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama. Trudnoća: primena leka samo kao opcija uz strogo poštovanje indikacija
i doziranja. Ne preporučuje se tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Lexaurin®, Lexilium®
BROMOKRIPTIN -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

bromokrip n - N04BC01 ANTIPARKINSONICI
N04BC agonis dopamina
Δ(R) 1149040 tableta; 2.5mg; blister, 3x10tabl.
8600064111500 515-01-07192-13-001 04.11.2014
Doziranje: postepeno uvođenje leka prema šemi: poče sa pola tablete (1,25mg) pred spavanje, sa povećanjem nakon 2-3
dana do 2,5mg pred spavanje. Dozu za m povećava za pola do jedne tablete u intervalu od 2-3 dana, dok se ne pos gne doza
od 2,5mg dva puta dnevno. Ukoliko je potrebno dalje povećanje doze, postupi na is način. Uzima lek uvek u toku obroka.
Sprečavanje laktacije: 2,5mg prvog dana od porođaja a za m 2,5mg dva puta dnevno tokom 14 dana. Terapiju bi trebalo
započe u roku od nekoliko sa po porođaju, ali ne pre nego što se vitalni znakovi ne stabilizuju. U ovoj indikaciji nije potrebno
postepeno uvođenje. Supresija laktacije iz medicinski opravdanih razloga: 2,5mg prvog dana, a nakon 2-3 dana poveća dozu
na 2,5mg dva puta dnevno tokom 14 dana. U ovoj indikaciji nije potrebno postepeno uvođenje. Hipogonadizam/sindrom
galaktoreje/infer litet: postepeno uvođenje po predloženoj šemi. Većina pacijenata sa hiperprolak nemijom reaguje na
dozu od 7,5mg dnevno, u podeljenim dozama. Među m, kod pojedinih pacijenata koriste se i doze do 30mg dnevno. Kod
pacijentkinja sa sterilitetom kod kojih nije moguće dokaza povišene vrednos nivoa prolak na, uobičajena doza je 2,5 mg
dva puta dnevno. Prolak nomi: po predloženoj šemi, doze se mogu poveća za po 2,5mg dnevno u intervalima od po 2-3
dana, na sledeći način: 2,5mg na 8h; 2,5mg na 6h; 5mg na 6h. Dnevne doze ne bi trebalo da prelaze 30mg. Akromegalija:
postepeno uvođenje po predloženoj šemi, doza se za m može povećava za po 2,5mg dnevno u intervalima od 2-3 dana na
sledeći način: 2,5mg na 8h; 2,5mg na 6h; 5mg na 6h. Parkinsonova bolest: postepeno uvođenje: prva nedelja 1,25mg uveče
predspavanje; druga nedelja: 2,5mg uveče pred spavanje; treća nedelja: 2,5mg dva puta dnevno; četvrta nedelja 2,5mg tri puta
dnevno. Nakon toga bi terapiju trebalo nastavi povećanjem doze za 2,5mg na svakih 3-14 dana, u zavisnos od terapijskog
odgovora pacijenta. Nastavi sa povećanjem doza dok se ne pos gne op malno doziranje; obično je ciljana doza u opsegu
od 10mg do 30mg dnevno. Dnevna doza ne bi trebalo da prelazi 30mg. Kod pacijenata koji u terapiji Parkinsonove boles već
koriste levodopu, doziranje tog leka se može postepeno smanjiva , dok bi dozu bromokrip na trebalo povećava sve dok se
ne pos gne op malna ravnoteža između ova dva leka. Deca i adolescena (od 7 do 17 godina). Prolak nomi: pedijatrijska
populacija uzrasta iznad 7 godina: 1,25mg dva puta dnevno, sa postepenim povećanjem doze na nekoliko tableta dnevno kako
bi nivo prolak na u plazmi bio stalno suprimiran. Maks. dnevna doza kod dece uzrasta od 7 do 12 godina je 5mg. Maks. dnevna
doza kod adolescenata (uzrast od 13 do 17 godina) je 20mg. Gigan zam (akromegalija): pedijatrijska populacija uzrasta iznad
7 godina: početnu dozu bi trebalo odredi uskladu sa nivoom hormona rasta u krvi. Maks. dnevna doza za decu od 7 do
12 godina je 10mg. Maks. dnevna doza kod adolescenata (uzrasta od 13 do 17 godina) je 20mg. Pacijena sa narušenom
funkcijom jetre: zahteva prilagođavanje doza. Kontraindikovana je primena u slučaju: nekontrolisane hipertenzije, hipertenzije
u trudnoći (uključujući eklampsiju, pre-eklampsiju ili u trudnoćom), hipertenziju nakon porođaja i tokom puerperijuma; za
supresiju laktacije ili u drugim ne-životno jama kod pacijenata sa bolešću koronarnih arterija u anamnezi ili sa drugim teškim
jima, ili simptomima, odnosno istorijom teških psihijatrijskih poremećaja; srčane valvulopa je određene ehokardiografskim
pregledom pre započinjanja terapije. Sadrži laktozu i žutu boju E 110.
BRONCHITOL -- ARVATO DISTRIBUTION GMBH - Nemačka

manitol - R05CB16 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05CB mukoli ci
(SZ) 7112252 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 40mg; blister, 1x10kom B
8606007085457 515-01-04214-16-001 26.10.2017
(SZR) 7112253 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 40mg; blister, 28x10kom
8606007085464 515-01-04215-16-001 26.10.2017
Doziranje: cis čna fibroza (CF) kao, dodatna terapija kod adolescenata sa navršenih 18 godina i odraslih: 400mg dva puta
dnevno, odnosno 10 tvrdih kaps. putem inhalera 2 puta dnevno, ujutro i uveče, s m da večernju dozu treba uze 2-3 sata
pre spavanja. Ne sme se primenjiva bilo kojim drugim putem uz pomoć bilo kog drugog inhalera. Svaka kaps. se mora
zasebno stavi u uređaj za inhalaciju. Inhaler se nakon nedelju dana korišćenja mora zameni . Izbegava primenu leka tokom
trudnoće. Mora se done odluka da li treba prekinu dojenje ili lečenje lekom uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist
lečenja za ženu.
BRONCHOBOS® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

karbocistein - R05CB03 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05CB mukoli ci
3870010009778 515-01-03803-15-001 17.08.2016
3870010009785 515-01-03801-15-001 17.08.2016
3870010009792 515-01-03802-15-001 17.08.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava
Doziranje: adjuvantna terapija kod boles respiratornog trakta sa prekomernom produkcijom gustog viskoznog sekreta:
KAPSULE: odrasli (uključujući i stariji) početno 3 puta dnevno po 2 kaps.; kada se pos gne željeno terapijsko delovanje, doza
se može smanji na 4 puta dnevno po 1 kaps.; kaps. nisu prilagođene za primenu kod dece. Preporučeno trajanje terapije je
7-10 dana. Kontraindikacije: ak vni pep čki ulkus. Primena u prvom trimestru trudnoće se ne preporučuje. Sadrži Sunset
Yellow (E110). SIRUP: 125mg/5mL: deca od 2-5 godina uzimaju 4 puta dnevno po 2.5-5.0mL (1/2– 1 kašika za doziranje); deca
od 5-12 godina 3 puta dnevno po 10mL (2 kašike za doziranje). Deci starijoj od 12 godina preporučuje se primena sirupa jačine
250mg/5mL, a doziranje je isto kao kod odraslih. Sirup 250mg/5mL: odrasli i stariji, i deca starija od 12 godina: 15mL tri puta
na dan. Doza se može smanji kada se pos gne željeni tarapijski efekat na 10mL tri puta na dan. Preporučeno trajanje terapije
je 7-10 dana. Sirup sadrži etanol 96%, me lparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216) i azorubin (E122).
Hemijski paralelni lekovi: Fluditec®, Mucodyne
BRUFEN® -- ABBVIE S.R.L. - Italija

(BR) 3162002 šumeće granule; 400mg; kesica, 12x400mg
5099151011374 515-01-01193-14-001 30.03.2015
(BR) 3162033 sirup; 100mg/5mL; boca plas čna, 1x100mL
5099151008046 515-01-03794-15-001 30.06.2016
Doziranje: ŠUMEĆE GRANULE: ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta (glavobolja, zubobolja, neuralgija, bolovi
u mišićima i zglobovima, bolovi u leđima, primarna dismenoreja, bolovi prilikom prehlade); snižavanje telesne temperature;
otklanjanje simptoma prehlade i gripa: odrasli i adolescen stariji od 12 godina (≥ 40kg): 400mg 1-3 puta na dan u intervalima
od 4-6h; šum. granule jačine 400 mg i 600 mg nisu pogodne za decu mlađu od 12 godina. SIRUP: blagi do umereni bolovi kao
što su primarna dismenoreja, dentalni i postopera vni bol, bol nakon epiziotomije, postporođajni bol, kao i za simptomatsko
lečenje glavobolje, uključujući i migrenu, povrede mekih tkiva kod isčašenja i uganuća, povišena temperature, groznica i ostali
simptomi prehlade: odrasli i adolescen stariji od 12 godina (≥ 40kg): 200–400mg (10–20mL) u pojedinačnoj dozi, 3-4 puta na
dan; maks. pojedinačna dnevna doza ne sme bi veća od 400mg; ukupna dnevna doza od 1200mg se ne sme premaši tokom
24-satnog perioda. Ukoliko se simptomi ne povuku ili se pogoršaju, ili ako je lek potrebno primenjiva duže od 3 dana u slučaju
B groznice i 5 dana u slučaju bol, konsultova lekara. Deca: 20mg/kg TM dnevno, podeljeno u više doza: deca 1–2 godine (10-
14.5kg): 2.5mL (50mg), 3-4 puta na dan, maks. 10mL (200mg); deca 3–7 godina (14.5-25kg): 5mL (100mg), 3-4 puta na dan,
maks. dnevno 20mL (400mg); deca 8–12 godina (25–40 kg): 10mL (200mg), 3-4 puta na dan, maks.dnevno 40mL (800mg).
Lek ne sme da se primenjuje kod dece lakše od 7 kg. Lek se može uze na prazan stomak. Kontraindikacije: ranije krvarenje
iz GIT ili perforacija usled primene NSAIL, ranije ili ak vno krvarenje iz GIT ili ulceracija, teška srčana insuficijencija, teške
insuficijencije jetre i bubrega, bronhijalna astma, stanja koja uključuju povećanu mogućnost za krvarenja ili druga ak vna
krvarenja, ozbiljna dehidratacija, poslednji trimestar trudnoće. Ne preporučuje se kod žena koje pokušavaju da zatrudne; u
toku prvog i drugog trimestra trudnoće.
BRUFEN® -- ABBVIE S.R.L. - Italija

(R) 3162032 šumeće granule; 600mg; kesica, 30x1kom
5099151008022 515-01-02418-17-001 01.03.2018
Doziranje: otklanjanje bolova blagog do umerenog intenziteta (dismenoreja, stomatološki i postopera vni bolovi,
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući migrenu); reumatoidni artri s (uključujući juvenilni reumatoidni artri s ili
S ll-ovu bolest), ankilozirajući spondili s, osteoartri s i ostale nereumatoidne (seronega vne) artropa je; periartrikularna
stanja kao što je kapsuli s („smrznuto rame”), bursi s, tendini s, tenosinovi s i bol u donjem delu leđa; kod povreda mekog
tkiva kao što su istegnuća i uganuća: odrasli i deca starija od 12 godina - 1200-1800mg/dan, u podeljenim dozama; doza
održavanja: 600-1200mg/dan; maks. doza je 2400mg/dan. Sadržaj kesice rastvori u minimalno 125mL vode i odmah popi
čim prestane šuštanje; uz ili posle obroka. Kontraindikacije: ranije ispoljene reakcije preosetljivos (npr. astma, ur karija,
angioedem ili rini s) nakon uzimanja ibuprofena, aspirina ili drugih NSAIL; ak vni ili u istoriji boles poznat rekurentni pep čki
ulkus ili GIT hemoragija; stanja koja uključuju povećanu mogućnost krvarenja; teška srčana insuficijencija, insuficijencija jetre
i bubrega; treći trimestar trudnoće. Oprez kod starijih osoba; kod znatno dehidriranih pacijenata; pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Ne preporučuje se kod žena koje pokušavaju da zatrudne; u toku I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko
je neophodno; izbegava u periodu dojenja. Lek sadrži natrijum; saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen®, Argifen® Forte, BlokMAX® Rapid, BlokMax®, BlokMax® forte, BlokMax® za decu, Brufen® Vivo,
BRUFEN® -- FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT - Grčka

5099151010377 515-01-05146-17-001 07.12.2018
5099151010360 515-01-02527-15-001 11.03.2016
5099151010353 515-01-01560-17-001 31.01.2018
Doziranje: TABL. 200mg: otklanjanje blagih do umerenih bolova (glavobolja, uključujući glavobolju kod migrene, neuralgija,
zubobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, bolovi u leđima, menstrualni bolovi i bolovi sa prehladom); za snižavanje povišene
telesne temperature kao i za otklanjanje simptoma prehlade i gripa- odrasli i deca starija od 12 godina: maks. pojedinačna
dnevna doza ne treba da pređe 400mg. Ne sme se prekorači doza od 1200mg u periodu od 24h. Minimalni interval između
pojedinačnih doza je najmanje 4h. TABL. 400mg i 600mg reumatoidni artri s (juvenilni reumatoidni arthri s ili S ll-ovu bolest),
ankilozirajući spondili s, osteoartri s i ostale nereumatoidne (seronega vne) artropa je; kapsuli s (“smrznuto rame”),
burzi s, tendini s, tenosinovi s i bol u donjem delu leđa, povrede mekog tkiva (istegnuća i uganuća), otklanjanje blagih
do umerenih bolova (dismenoreja, stomatološki i postopera vni bolovi i simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući
migrenu)- odrasli i deca starija od 12 godina: 1200-1800mg/dan u podeljenim dozama; doza održavanja može bi 600-
1200mg/dan. U teškim ili akutnim stanjima poveća do maks. 2400mg u podeljenim dozama. Tabl. popi sa čašom vode
uz ili posle jela; proguta celu, neoštećenu i nezgnječenu, bez žvakanja i sisanja. Kod starijih primenjiva najnižu efikasnu
dozu u najkraćem periodu pod nadzorom. Kontraindikacije: ak vni ili u istoriji boles pozna rekurentni pep čki ulkus ili GIT
hemoragija (2 ili više različi h epizoda potvrđene ulceracije ili krvarenja); teška insuficijencija jetre i bubrega; teška srčana
B
insuficijencija; GIT krvarenje ili perforacije povezane sa ranijom primenom NSAIL, stanja koja uključuju povećanu mogućnost
krvarenja; treći trimestar trudnoće. Oprez kod insuficijencije bubrega i srca, disfunkcije jetre, pri primeni diure ka ili lekova
koji mogu poveća rizik od ulceracija ili krvarenja, pre svega kod starijih osoba. Ne preporučuje se ženama koje nameravaju
da zatrudne. Ne treba primenjiva u toku I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko je neophodno; izbegava primenu u periodu
dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
BRUFEN® -- FAMAR NEDERLAND B.V. – Holandija; FARMALIDER, S.A. – Španija; FARMASIERRA

MANUFACTURING S.L., Španija
(R) 3162089 oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plas čna, 1x150mL
8002660013330 515-01-07494-13-001 05.01.2015
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, sa naznakom
Doziranje: reumatoidne i nereumatoidne artropa je, akutni giht artri s, periartrikularna stanja, povrede mekog tkiva, blagi
do umereni bolovi, simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući migrenu, povišena telesna temperatura: uzima najnižu
efek vnu dozu tokom najkraćeg perioda kojom se kontrolišu simptomi. Deca od 1-3 godine (10–15kg TM) 3x100mg/dan; deca
od 4-5 godina (16–19kg TM) 3x150mg/dan; deca od 6-9 godina (20-29kg TM) 3x200mg/dan; deca od 10-11 godina (30–39kg TM)
200mg 3-4 puta dnevno; deca≥40 kg TM, adolescen preko 12 godina i odrasli 200–400mg 3-4 puta dnevno, maks. 1200mg/dan.
Oralnu susp. uze bez obzira na obrok, a bolesnicima sa osetljivim želucem se preporučuje da uzmu lek tokom obroka. Ako se
zahteva upotreba duže od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju obavezno konsultova lekara. Ne preporučuje se kod dece mlađe
od 1 godine ili TM manje od 10kg. Kontraindikovan je kod bolesnika koji su ranije ispoljili reakcije preosetljivos (npr. astma,
ur karija, angioedem ili rini s) usled uzimanja ace lsalicilne kiseline/aspirina ili drugih NSAIL, teške srčane insuficijencije (NYHA
klasa IV), teške hepa čne insuficijencije, teške renalne insuficijencije (glomerularna filtracija < 30mL/min), stanja koja povećavaju
mogućnost krvarenja ili ak vna krvarenja, pacijenata sa anamnezom GIT krvarenja ili perforacija prilikom ranije terapije NSAIL,
pacijenata sa anamnezom ulcera vnog koli sa, Crohn-ova bolest, rekurentna pep čka ulceracija ili GIT hemoragija, treći
trimestar trudnoće. Izbegava visoke doze (≥2400 mg/dan) kod pacijenata sa srčanim ili cirkulatornim poremećajima. Oprez
tokom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Sadrži tečni mal tol.
BRUFEN® RETARD -- FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT - Grčka

5099151010414 515-01-04273-18-001 25.10.2019
Doziranje: reumatoidni artri s (uključujući juvenilni reumatoidni artri s ili S ll-ovu bolest), ankilozirajući spondili s,
osteoartri s i druge nereumatske (seronega vne) artropa je, periar kularna stanja- kapsuli s (smrznuto rame), burzi s,
tendini s, tenozinovi s i bol u donjem delu leđa; povrede mekih tkiva kao što su uganuća i istegnuća; ublažavanje blagog
do umerenog bola kod dismenoreje, stomatološki i postopera vni bolovi i kod simptomatske terapije glavobolje, uključujući i
migrenu: odrasli i adolescen stariji od 12 godina: 2 tabl. uveče. Tabl. proguta cele sa dosta tečnos . Doza se može poveća
na 3 tabl./dan, raspodeljeno od ujutru do uveče. Maks. doza je 2400mg/dan. Kontraindikacije: ak vni ili od ranije pozna
rekurentni pep čki ulkus ili GIT hemoragija (2 ili više različi h epizoda potvrđene ulceracije ili krvarenja); teška insuficijencija
srca, jetre ili bubrega; stanja koja uključuju povećanu mogućnost krvarenja; GIT krvarenje ili perforacije povezane sa ranijom
primenom NSAIL; III trimestar trudnoće. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre; pri upravljanju
B vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko je neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Argifen®, Argifen® Forte, BlokMAX® Rapid, BlokMax®, BlokMax® forte, BlokMax® za decu, Brufen®,
Brufen® Vivo, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®,
BRUFEN® VIVO -- GENERICS (UK) LIMITED - Velika Britanija; MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A
GERARD LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN – Irska; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
5099151014726 515-01-05078-16-001 28.09.2018
Doziranje: simptomatska terapija blagog do umerenog bola (glavobolja, migrena, zubobolja, dismenoreja ili povišena telesna
temperature, bol kod prehlade): odrasli i adolescen ≥ 40kg TM (12 godina i stariji) 400mg; može se uze dodatna doza od
400mg; tabl. se guta cela sa dosta vode, ne žvaka . Interval doziranja ne treba da bude manji od 6h za dozu od 400mg. Ne sme
se prekorači doza od 1200mg u toku 24h. Kod dece iznad 12 godina i adolescenata ukoliko je potrebna primena duže od 3
dana ili ako se simptomi pogoršaju neophodno je konsultova lekara. Ako koriste žene koje pokušavaju da zatrudne ili u toku
I i II trimestra trudnoće, primenjiva najmanju dozu u što kraćem vremenskom periodu. Kontraindikacije: kod pacijenata sa
prethodnim reakcijama preosetljivos (bronhospazam, angioedem, rini s, ur karija, astma), nakon primene ASK ili drugog
NSAIL, ak vnim ili rekurentnim pep čkim ulkusom ili krvarenjem u istoriji boles (dve ili više epizoda potvrđenog ulkusa ili
krvarenja), istorijom GIT krvarenja ili perforacija povezanih sa prethodnom primenom NSAIL, teškom hepa čnom, renalnom
ili srčanom (NYHA IV) insuficijencijom, kod adolescenata sa TM<40kg ili kod dece mlađe od 12 godina, cerebrovaskularnim ili
drugim ak vnim krvarenjem, nerazjašnjenim poremećajima formiranja krvi, teškom dehidratacijom (povraćanje, dijareja ili
nedovoljni unos tečnos ); tokom trećeg trimestra trudnoće. Pri dugotrajnoj upotrebi leka potrebna je provera funkcije jetre,
bubrega kao i krvnih elemenata.
BUDELIN® NOVOLIZER® -- MCDERMOTT LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN RESPIRATORY – Irska;

MEDA MANUFACTURING GMBH – Nemačka; MEDA PHARMA GMBH & CO.
KG - Nemačka
budesonid - R03BA02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114721 prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; inhalator i uložak, 1x200doza
4019338601465 515-01-02489-16-001 31.05.2017
(R) 7114722 prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; uložak, 1x200doza
4019338601472 515-01-02490-16-001 31.05.2017
Doziranje: bronhijalna astma: doziranje je individualno, po protokolu, prema uputstvu za upotrebu i rukovanje. Primenjiva
redovno u skladu sa propisanim režimom doziranja, čak i onda kada bolesnik nema simptome boles . Važno je da se doza leka
uzima u isto vreme, svake večeri. Za smanjenje rizika od nastanka oralne kandidijaze i promuklos , lek treba primeni pre jela
i nakon svake inhalacije ispra usta vodom ili opra zube. Nije namenjen za lečenje akutne dispneje ili statusa astma kusa.
Lečenje se ne sme naglo prekinu . Tokom korišćenja u trudnoći primeni najnižu, terapijski efikasnu dozu; može se koris
tokom dojenja. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Pulmicort®, Pulmicort® Turbuhaler®
BUDENOFALK® -- DR. FALK PHARMA GMBH - Nemačka

budesonid - A07EA06 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07EA kor kosteroidi koji deluju lokalno
(R) 4129930 rektalna pena; 2mg/doza; kontejner pod pri skom sa ven lom za doziranje, 14x1.2g B
4032717997669 515-01-01474-17-001 01.12.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C; ne čuva u frižideru i ne zamrzava
Doziranje: ak vni ulcerozni koli s ograničen na rektum i sigmoidni kolon: odrasli i stariji od 18 godina: jedna odmerena sprej doza
od 2mg na dan, ujutru ili uveče; pre primene rektalne pene treba isprazni creva. Na kontejner se najpre postavi aplikator, za m
promućka oko 15 sekundi i potom umetne u rektum toliko duboko koliko je komforno. Doziranje je dovoljno precizno samo ako se
vrh pumpe usmeri nadole, ver kalno koliko god je moguće. Da bi se primenila doza od 2mg rektalne pene, vrh pumpe se potpuno
po sne i vrlo polako oslobodi. Posle ak viranja, aplikator treba zadrža u istom položaju 10–15 sekundi pre nego što se izvuče
iz rektuma. Dužinu primene određuje lekar; akutna epizoda se obično smiruje posle 6-8 nedelja. Kontraindikacije: ciroza jetre.
Oprez kod bolesnika sa tuberkulozom, hipertenzijom, dijabetes melitusom, osteoporozom, pep čkim ulkusom, glaukomom,
kataraktom, kao i kod onih sa blagim do umerenim oštećenjem jetre. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; tokom
trudnoće i dojenja, osim ako korist ne prevazilazi rizik. Lek sadrži ce lalkohol i propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Budosan®
BUDOSAN® -- DR. FALK PHARMA GMBH - Nemačka

budesonid - A07EA06 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07EA kor kosteroidi koji deluju lokalno
(R) 1129930 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 3mg; blister, 10x10kaps.
4032717997843 515-01-03384-16-001 31.03.2017
3 godine, Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja
Doziranje: Kronova bolest: odrasli (stariji od 18 godina): dnevna doza je 3 kaps. jednom dnevno ujutru ili 1 kaps. 3 puta
dnevno (ujutru, popodne, uveče) pre obroka, ako je to pogodnije za pacijenta. Kolagenozni coli s: odrasli (stariji od 18
godina): dnevna doza je 3 kaps. jednom dnevno ujutru pre obroka. Autoimunski hepa s: indukcija remisije (odrasle osobe
starije od 18 godina): dnevna doza je 1 kaps. tri puta na dan (ujutru, popodne i uveče). Održavanje remisije (odrasle osobe
starije od 18 godina): nakon pos zanja remisije, preporučena dnevna doza je 1 kaps. dva puta na dan (ujutru i uveče). Ako
se za vreme terapije održavanja povise vrednos transaminaza ALT i/ili AST, dozu treba poveća na 3 kaps. dnevno, kao kod
indukcije remisije. Kod pacijenata koji podnose aza oprin, za indukciju i održavanje remisije budesonid treba kombinova
sa aza oprinom. Potreban je oprez kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre. Sve indikacije: deca:
ne sme se primenjiva kod dece mlađe od 12 godina. Adolescen : bezbednost i efikasnost kod dece uzrasta od 12 do 18
godina još uvek nisu ustanovljene. Trenutno dostupni podaci o primeni leka kod adolescenata (uzrasta od 12 do 18 godina) sa
autoimunskim hepa som su opisani. Među m, preporuke za doziranje se ne mogu da . Trajanje terapije: Kronova bolest i
kolagenozni coli s: 8 nedelja. Autoimunski hepa s: za indukciju remisije, potrebno je primenjiva ukupnu dnevnu dozu do
9mg sve dok se ne pos gne remisija. Nakon toga, za održavanje remisije je potrebno primenjiva ukupnu dnevnu dozu od 6mg.
Terapiju održavanja autoimunskog hepa s treba nastavi još najmanje 24 meseca. Terapija se može prekinu ako je remisija
biohemijski stabilna i biopsija jetre ne otkriva bilo kakve znake akutne inflamacije. Prekid terapije: terapiju ne treba naglo
prekida , već treba postepeno smanjiva doze. U prvoj nedelji, dozu treba smanji na 2 kaps. na dan (jedna ujutru, jedna
uveče). U drugoj nedelji bi trebalo uzima samo1 kaps. ujutro. Nakon toga, terapija može da se obustavi. Kontraindikovana je
primena kod pacijenata sa cirozom jetre. Način primene: kaps. treba proguta cele, bez žvakanja, sa dosta tečnos (tj. čašom
vode) oko pola sata pre obroka. Pacijen koji imaju poteškoće sa gutanjem kaps. mogu ih otvori i popi cele, bez žvakanja,
sa dosta tečnos . Sadrži laktozu, monohidrat i saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Budenofalk®
BUPIVACAIN DELTAMEDICA -- DELTAMEDICA GMBH - Nemačka

bupivakain - N01BB01 ANESTETICI
N01BB amidi
(SZ) 0081013 rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 5x5mL
4260081270235 515-01-01772-14-001 14.12.2015
Doziranje: hirurška anestezija kod odraslih i dece iznad 12 godina, terapija akutnog bola kod odraslih i dece iznad 1 godine: kod
odraslih prilagodi dozu u skladu sa obimom bloka i opš m stanjem bolesnika, primeni najnižu moguću dozu za pos zanje
adekvatne anestezije: po protokolu. Pacijen ma lošeg opšteg stanja da manje doze. Vaskularna okluzija, ateroskleroza ili
B oštećenja nerava usled dijabetesa, ograničena funkcija jetre ili bubrega: niži opseg doza. Doza treba da bude smanjena za
oko trećinu kod primene epiduralne anestezije tokom porođaja. Ako se pojave simptomi toksičnos , ubrizgavanje se mora
momentalno prekinu . Ne treba dava tokom rane trudnoće, osim ukoliko očekivana korist prevazilazi potencijalne rizike.
Kontraindikacije: teški poremećaji sprovodnog sistema srca, putem i.v. injekcije, za paracervikalnu anesteziju tokom porođaja,
kod nekompenzovanog gubitka volumena krvi, ozbiljnih poremećaja zgrušavanja krvi, povećanog kranijalnog pri ska. Poseban
oprez: boles bubrega ili jetre, vaskularne okluzije, ateroskleroza (vaskularne kalcifikacije), oštećenje nerava usled dijabetesa,
primena inj. u oblas pod zapaljenjem (inficirane oblas ). Način primene: prema uputstvu. Samo za jednokratnu upotrebu.
Rastvor se mora iskoris odmah nakon otvaranja ampule. Pre primene lokalne anestezije moraju se obezbedi uslovi za brzu
nadoknadu volumena krvi (zamenu plazme) kao i ostale specifične zahteve koji su naznačeni u uputstvu za primenu.
Hemijski paralelni lekovi: Bupivacaine Grindeks, Bupivacaine Grindeks Spinal, Marcaine® 0.5%, Marcaine® Spinal 0.5%,
Marcaine® Spinal 0.5% Heavy
BUPIVACAINE GRINDEKS -- AS GRINDEKS - Letonija

N01BB amidi
4750232010402 515-01-01336-17-001 09.08.2018
5 godina, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., ne zamrzava
Doziranje: hirurška anestezija kod odraslih i dece starije od 12 godina, terapija akutnog bola kod dece starije od 1 godine:
po protokolu. Mogu se javi individualne varijacije u nastupanju i trajanju anestezije. Primenjuje se za lokalnu anesteziju
perkutanom infiltracijom, perifernim nervnim blokom (blokovima) i centralnim nervnim blokom (kaudalna ili epiduralna
anestezija). Pacijen ma lošeg opšteg stanja da manje doze. Treba uvek koris najnižu moguću dozu kojom se pos že
odgovarajuća anestezija. Mogu se javi individualne varijacije u nastupanju i trajanju anestezije. Ako se pojave simptomi
toksičnos , ubrizgavanje se mora odmah prekinu . Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko korist prevazilazi
rizike. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Bupivacain DELTAMEDICA, Bupivacaine Grindeks Spinal, Marcaine® 0.5%, Marcaine® Spinal 0.5%,
BUPIVACAINE GRINDEKS SPINAL -- AS GRINDEKS - Letonija

N01BB amidi
4750232010419 515-01-01335-17-001 09.08.2018
5 godina, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., ne zamrzava
Doziranje: spinalna anestezija u hirurgiji i akušerstvu (operacije na zglobu kuka): odrasli i deca iznad 12 godina: po protokolu.
Koris najnižu moguću dozu kojom se ostvaruje adekvatna anestezija. Novorođenčad, odojčad i deca do 40 kg: po protokolu.
Kontraindikacije: akutno ak vno oboljenje CNS (meningi s, tumori, poliomijeli s, intrakranijalno krvarenje), stenoza kičmenog
kanala i ak vno oboljenje (spondili s, tuberkuloza, tumor) ili nedavna trauma (fraktura) kičme, sep kemija, subakutna
kombinovana degeneracija kičmene moždine usled perniciozne anemije, gnojne (piogene) infekcije na mestu ili u blizini davanja
injekcije, kardiogeni ili hipovolemijski šok, poremećaji koagulacije ili an koagulantna terapija. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Bupivacain DELTAMEDICA, Bupivacaine Grindeks, Marcaine® 0.5%, Marcaine® Spinal 0.5%, Marcaine®
Spinal 0.5% Heavy
BUPRENORFIN ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

buprenorfin - N07BC01 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N07BC lekovi koji se upotrebljavaju u opioidnoj zavisnos
§▲(R) 1182051 sublingvalna tableta; 2mg; blister, 1x7tabl.
5310001206536 515-01-04377-14-001 19.06.2015

5310001206550 515-01-04379-14-001 19.06.2015
5310001206529 515-01-04378-14-001 19.06.2015 B
5310001206543 515-01-04380-14-001 19.06.2015
2 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage. Gotov lek ne zahteva posebne uslove čuvanja
Doziranje: tretman zavisnos u sklopu drugih medicinskih, socijalnih i psiholoških procedura za odrasle i adolescente iznad
16 godina koji se leče od zavisnos prema šemi doziranja za uvođenje u terapiju, regulisanje i održavanje terapije, smanjenje
doze i završetak terapije. Obično je početna doza od 0.8-4.0mg, primenjeno kao pojedinačna doza jednom dnevno; tabl. se
primenjuje sublingvalno, drži se pod jezikom dok se ne rastopi (oko 5-10 minuta). Dozu postepeno povećava u skladu sa
kliničkim odgovorom pacijenta, maks. 32mg. Kada se pos gne zadovoljavajući period stabilizacije, doza se može postepeno
redukova do niže doze održavanja; kada se to smatra odgovarajućim, terapija se kod nekih pacijenata prekida. Kontraindikovan
je u stanjima ozbiljne respiratorne insuficijencije i insuficijencije jetre, akutnog alkoholizma ili delirijum tremensa i dojenja.
Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu.
BUSCOLYSIN® -- SOPHARMA AD - Bugarska

hioscin-bu lbromid - A03BB01 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03BB alkaloidi beladone, polusintetski, kvaternerna amonijum jedinjenja (kvaternerni amini)
8606108319048 515-01-01522-17-001 25.03.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, ne zamrzava
Doziranje: akutni spazam, žučne i bubrežne kolike, u radiologiji za diferencijalnu dijagnozu opstrukcije i za smanjenje spazma i
bola kod pijelografije i drugih dijagnos čkih procedura gde spazam može da bude problem, npr. gastroduodenalna endoskopija:
odrasli -20mg i.m. (1 amp.) ili u vidu spore i.v. inj.; ako je potrebno ponovi posle 30min. Kada se koris za endoskopiju
može bi neophodno češće ponavljanje doze, maks. doza 100mg/dan. Rastvor za inj. se može rastvara sa glukozom ili 0.9%
natrijum-hloridom. Kod pacijenata na an koagulantnoj terapiji, lek treba dava i.v. Kontraindikacije: Mijastenija gravis;
glaukom uskog ugla; tahikardije; hipertrofija prostate sa retencijom urina; megakolon; mehaničke stenoze u GIT; parali čki
ili opstruk vni ileus. I.m. primena leka je kontraindikovana kod pacijenata koji uzimaju an koagulanse jer se mogu javi i.m.
hematomi. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Buscopan®
BUSCOPAN® -- BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A. - Španija

A03BB alkaloidi beladone, polusintetski, kvaternerna amonijum jedinjenja (kvaternerni amini)
8606106862256 515-01-04325-17-001 04.10.2018
Doziranje: akutni spazam, žučna i bubrežna kolika, pomoć u dijagnos čkim i terapijskim procedurama (gastroduodenalna
endoskopija i u radiologiji): odrasli - 20mg i.m. (1 amp.) ili i.v.; ako je potrebno ponovi posle 30min. Kada se koris za
endoskopiju može bi neophodno češće ponavljanje doze, maks. dnevna doza 100mg. Rastvor za inj. se može rastvara
glukozom ili 0.9% NaCl. Kontraindikacije: glaukom uskog ugla, hipertrofija prostate sa retencijom urina, mehanička stenoza u
GIT, parali čki ili opstruk vni ileus, tahikardija, megakolon, mijastenija gravis. Kod pacijenata na an koagulantnoj terapiji, lek
dava i.v. (kontraindikovana je i.m. primena). Oprez kod pacijenata sa srčanim poremećajima (srčana insuficijencija, koronarna
bolest srca, aritmija ili hipotenzija, kao i u kardiohirurgiji); sa pireksijom; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne
preporučuje se za primenu kod dece, tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: BUSCOLYSIN®
BUSCOPAN® -- DELPHARM REIMS - REIMS - Francuska

B A03BB alkaloidi beladone, polusintetski, kvaternerna amonijum jedinjenja (kvaternerni amini)

(BR) 1123141 obložena tableta; 10mg; blister, 2x10tabl.
8606106862263 515-01-04313-17-001 03.12.2018
Doziranje: ublažavanje spazma glatke muskulature u gastrointes nalnom traktu- odrasli i deca starija od 12 godina: 4x2tabl./
dan; ublažavanje simptoma kod sindroma iritabilnih creva- odrasli i deca starija od 12 godina: početna doza je 3x1tabl./
dan, što se može poveća do 4x2tabl./dan. Ne koris kon nuirano svakodnevno, ni tokom dužeg vremenskog perioda
bez ispi vanja uzroka abdominalnog bola. Kontraindikacije: mijastenija gravis; megakolon i glaukom uskog ugla; mehaničke
stenoze gastrointes nalnog trakta; parali čki ili opstruk vni ileus. Oprez u stanjima praćenim tahikardijom ( reotoksikoza,
srčana insuficijencija, u kardiohirurgiji, kod osoba sa pireksijom i kod pacijenata sklonih opstrukciji intes nalnog ili urinarnog
izlučivanja. Kod bolesnika sa nedijagnos kovanim, nelečenim glaukomom uskog ugla nakon primene leka može doći do
povećanja intraokularnog pri ska i razvoja jakog bola u oku ili crvenila uz prateći gubitak vida. Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: BUSCOLYSIN®
BYETTA® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija; SWORDS LABORATORIES T/A LAWRENCE

LABORATORIES - Irska
eksena d - A10BJ01 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BJ analozi glukagonu sličnog pep da 1 (GLP-1)
(R) 0341103 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 5mcg/doza; napunjeni injekcioni pen, 1x1.2mL
8606103714480 515-01-02436-17-001 10.07.2018
(R) 0341104 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 10mcg/doza; napunjeni injekcioni pen, 1x2.4mL
8606103714473 515-01-02439-17-001 10.07.2018
3 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C
Doziranje: dijabetes melitus p 2 (u kombinaciji sa me orminom, deriva ma sulfoniluree i azolidindionima, me orminom i
deriva ma sulfoniluree, me orminom i azolidindionom), kod pacijenata kod kojih nije pos gnuta odgovarajuća kontrola
glikemije upotrebom maks. dozvoljenih doza navedenih OAD; kao dopunska terapija bazalnom insulinu sa ili bez me ormina i/
ili pioglitazona kod odraslih kod kojih nije pos gnuta odgovarajuća kontrola glikemije ovim lekovima. Odrasli: terapiju započe
2x5mcg/dan, u obliku s.c. inj. u bu nu, trbuh ili nadlak cu tokom najmanje 1 mesec; za m se doza može poveća na 2x10mcg/
dan; doze veće od 2x10mcg/dan se ne preporučuju. Ne sme se primenjiva i.v. ili i.m. Primeni 60 min. pre doručka i večere
(ili dva glavna obroka vremenski razdvojena min. 6h). Ne primenjiva posle obroka. Ako se propus doza, primenu nastavi
sledećom uobičajenom dozom prema rasporedu. Kada se terapiji me orminom i/ili azolidindionom ili me orminom i/ili
pioglitazonom doda eksena d, primena, me ormina i/ili azolidindiona ili me ormina i/ili pioglitaza, se može nastavi u istoj
dozi, bez povećanog rizika od pojave hipoglikemije; kada se dodaje uz derivat sulfonilureje, razmotri smanjenje doze sulfonilureje
radi smanjenja rizika od hipoglikemije. Oprez kod starijih od 70 godina i pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega
uz pažljivo povećanje doze ako je potrebno; ne preporučuje se primena kod pacijenata sa bubrežnim oboljenjima u krajnjem
stadijumu i sa ozbiljnom renalnom insuficijencijom. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina;
tokom trudnoće i dojenja; kod pacijenata sa dijabetes melitusom pa 1 i dijabetesnom ketoacidozom.
BYOL® -- LEK S.A. - Poljska; UFAR D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija u saradnji sa SANDOZ
PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija
8606010893346 515-01-06621-13-001 22.09.2014
8606010893322 515-01-06623-13-001 22.09.2014

8606010893339 515-01-06625-13-001 22.09.2014
8606010894527 515-01-3093-12-001
02.10.2014 B
8606010894534 515-01-3094-12-001 02.10.2014
8606010894541 515-01-3095-12-001 02.10.2014
Doziranje: hipertenzija, angina pectoris: odrasli - inicijalna doza je 5mg/dan. Uobičajena doza je 10mg/dan, maks. 20mg/
dan; terapija stabilne, hronične srčane insuficijencije sa redukovanom sistolnom funkcijom leve komore kao dodatak ACE
inhibitorima, diure cima i po potrebi hroničnim glikozidima: pacijen moraju da budu stabilni (bez akutne insuficijencije) kada
se inicira terapija bisoprololom. Faza tracije: terapija se započinje postepenim povećanjem doze i to 1.25mg, pa ako se doza
dobro podnosi povećava redom na 2.5mg, 3.75mg, 5mg, 7.5mg/dan, tokom nedelju dana i na kraju 10mg/dan, što je doza
održavanja. Maks. doza je 10mg/dan.
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, BISPROL®, Bisoprolol Atb, Bisoprolol PharmaS, Concor COR®, Concor®, Sobycor®, Tensec®
C
C
CA-C 1000 CALVIVE® -- FAMAR ORLEANS - ORLEANS - Francuska za GSK CONSUMER HEALTHCARE
S.A., Švajcarska; GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG
- Nemačka za GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A., Švajcarska
askorbinska kiselina, kalcijum-karbonat, kalcijum-laktat-glukonat - A11GB01 VITAMINI
A11GB askorbinska kiselina (vitamin C), kombinacije
(BR) 1052251 šumeća tableta; 1000mg+327mg+1000mg; kontejner za tablete, 1x10tabl.
8606015340876 515-01-03488-18-001 12.09.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju zaš ćeno od vlage
Doziranje: stanja povećane potrebe za kalcijumom i vitaminom C (kod trudnica, dojilja, tokom perioda ubrzanog rasta u
de njstvu i pubertetu, u staros , kod infekcija i rekonvalescenata); lečenje deficita kalcijuma i vitamina C: odrasli i deca uzrasta
7 godina i starija: 1 tabl./dan, rastvori u čaši vode i popi odmah. Kontraindikacije: boles i/ili stanja sa hiperkalcijemijom i/ili
hiperkalciurijom; nefrokalcinoza ili nefroli jaza. Oprez kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom, kalcijumove soli bi
trebalo uzima pod medicinskim nadzorom, sa praćenjem nivoa kalcijuma i fosfata u serumu. Pre prve primene leka potrebno
je konsultova lekara. Lek sadrži natrijum i saharozu.
▼ CABOMETYX® -- PATHEON FRANCE - BOURGOIN JALLIEU - Francuska

kabozan nib - L01XE26 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1039730 film tableta; 20mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8606007086362 515-01-02742-18-002 18.06.2019
8606007086379 515-01-02743-18-001 18.06.2019
8606007086386 515-01-02744-18-001 18.06.2019
Doziranje: uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija (RCC) kod odraslih prethodno nelečenih i nakon prethodne terapije
usmerene na vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF), hepatocelularni karcinom (HCC) kao monoterapija kod odraslih koji
su prethodno lečeni soranefibom: preporučena doza leka je 60mg jednom dnevno. Tabl. treba proguta celu i ne drobi .
Pacijenta posavetova da ništa ne jede najmanje 2h pre i 1h posle uzimanja leka. Terapiju treba nastavi sve dok postoji klinička
korist ili dok se ne pojavi neprihvatljiva toksičnost. Ukoliko se propus uzimanje doze, ne treba uzima propuštenu dozu ako je
do sledeće doze preostalo manje od 12h. Žene u reproduk vnom periodu treba savetova da izbegavaju trudnoću dok primaju
kabozan nib; partnerke muškaraca koji primaju kabozan nib takođe moraju da izbegavaju trudnoću. Mušarci i žene moraju da
koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije i najmanje 4 meseca nakon završetka terapije. Lek ne treba primenjiva
tokom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahteva lečenje; majke treba da obustave dojenje tokom terapije i najmanje
4 meseca posle završetka terapije. Sadrži laktozu. Oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama, ako se tokom
terapije pojave umor i slabost. Cabometyx (kabozan nib) tabl. i Cometriq (kabozan nib) kaps. nisu biološki ekvivalentne i ne
smeju da se međusobno kombinuju.
CADUET® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

atorvasta n, amlodipin - C10BX03 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
4034541003295 515-01-03364-16-001 26.04.2017
4034541003301 515-01-03365-16-001 26.04.2017
Doziranje: odrasli: prevencija kardiovaskularnih događaja kod hipertenzivnih pacijenata sa tri istovremena kardiovaskularna
faktora rizika, sa normalnim do blago povećanim vrednos ma holesterola, bez klinički dokazane koronarne srčane boles
gde se kombinovana primena amlodipina i male doze atorvasta na smatra pogodnom i u saglasnos sa važećim vodičem
za lečenje. Uobičajena početna doza je 10 mg/5 mg jednom dnevno, u slučaju potrebe može se se primeni doza od 10
mg/10 mg jednom dnevno. Lek se može uze u bilo koje vreme tokom dana, sa ili bez hrane. Caduet se može koris sam ili
u kombinaciji sa drugim an hipertenzivnim lekovima, ali ga ne treba uzima sa drugim blokatorom kalcijumovih kanala, ili
drugim sta nom. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata koji imaju preosetljivost na dihidropiridine, ak vne supstance C
ili na neku od pomoćnih supstanci leka; kod pacijenata koji imaju ak vno oboljenje jetre ili neobjašnjivo perzistentno povećanje
serumskih transimanaza koje je tri puta veće od gornje granice normalnih vrednos ; tokom trudnoće i dojenja, kao i kod žena
u genera vnom dobu, koje ne preduzimaju adekvatne mere kontracepcije; u kombinaciji sa itrakonazolom, ketokonazolom,
telitromicinom; kod pacijenata koji imaju tešku hipotenziju; kod pacijenata koji imaju šok (uključujući kardiogeni šok); kod
pacijenata koji imaju opstrukciju izlaznog trakta leve komore (npr. aortna stenoza visokog stepena); kod pacijenata koji imaju
hemodinamski nestabilnu srčanu insuficijenciju nakon akutnog infarkta miokarda.
Hemijski paralelni lekovi: Atordapin®
CAFFEBOL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

paracetamol, kofein, kodein - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1086332 tableta; 460mg+50mg+10mg; strip, 2x6tabl.
8600097421522 515-01-03464-16-001 13.10.2017
Doziranje: kratkotrajno lečenje akutnog umerenog bola koji ne reaguje na monoterapiju paracetamolom, ibuprofenom ili
aspirinom (glavobolja, migrena, menstrualni bolovi, zubobolja, neuralgija, mijalgije i bol u leđima): odrasli preko 18 godina po
2 tabl. najviše do 4 puta na dan, interval između dve doze najmanje 4h, maks. 8 tableta tokom 24h; deca od 16-18 godina 1 tabl.
na svakih 6h, najviše do 8 tabl. tokom 24h; deca od 12-15 godina 1 tabl. na svakih 6h, najviše do 4 tabl. tokom 24h. Ne primenjuje
se kod dece ispod 12 godina. Ne sme se uzima u kon nuitetu duže od 3 dana bez konsultovanja lekara. Kontraindikacije:
teška insuficijencija jetre; dojenje. Izbegava tokom trudnoće. Ne preporučuje se upravljanje motornim vozilom i rukovanje
mašinama tokom primene leka.
CAFFEBOL® MOMENT -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

(BR) 1162483 šumeća tableta; 200mg; kontejner za tablete, 2x10tabl.
8600097011938 515-01-02977-17-001 08.10.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od vlage
Doziranje: otklanjanje blagog do umerenog bola (glavobolja, bol u leđima, reumatski ili mišićni bol, dismenoreja, zubobolja),
snižavanje povišene telesne temperature kao i za otklanjanje simptoma prehlade i gripa: odrasli, stariji, deca i adolescen preko
12 godina: 200-400mg (1-2 šumeće tabl.), do 3 puta na dan. Između uzimanja dve doze treba da prođe najmanje 4h; maks.
1200mg (6 šumećih tabl.) u periodu od 24h. Uzima najmanju efikasnu dozu tokom najkraćeg perioda neophodnog za kontrolu
simptoma. Ukoliko je lek neophodan duže od 5 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene temperature ili ukoliko dođe do
pogoršanja simptoma, konsultova lekara. Kontraindikacije: kod pacijenata koji imaju ranije prisutne reakcije preosetljivos (npr.
astma, rini s, angioedem ili ur karija) na ace lsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge NSAIL; ak vni ili anamnes čki zabeležen pep čki
ulkus (dve ili više odvojene epizode ulceracije ili krvarenja); krvarenje ili perforacija iz gornjeg dela GIT trakta u istoriji boles ,
uključujući ona udružena sa prethodnom terapijom NSAIL; teško oštećenje funkcije jetre; teška bubrežna ili srčana insuficijencija
(NYHA klasa IV); poslednji trimestar trudnoće. Oprez kod pacijenata sa sistemskim lupusom eritematozus kao i onih sa mešovitom
bolešću vezivnog tkiva, GIT poremećajima i hroničnim inflamatornim oboljenjima GIT, edemom, hipertenzijom i/ili oštećenjem
srca, oštećenom funkcijom bubrega, disfunkcijom jetre, bronhijalnom astmom. Pažljivo razmotri uvođenje dugoročne terapije
kod pacijenata sa faktorima rizika od nastanka KV boles (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes mellitus, pušenje), posebno
ako su potrebne velike doze ibuprofena (2400 mg/dan). Lek sadrži aspartam; ksilitol.
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®,
CAFFETIN COLDMAX® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

paracetamol, fenilefrin - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 2086924 prašak za oralni rastvor; 1000mg+10mg; kesica, 10x1kom
C 5310001214463 515-01-05235-16-001
10.07.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma prehlade i gripa (bol u grlu, glavobolja, nazalna konges ja); snižavanje telesne temperature:
odrasli i deca starija od 12 godina: sadržaj kesice rastvori u toploj vodi uz mešanje; doza se može ponovi više od 4 kesice
tokom 24h. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili traju duže od 3 dana obra hiper reoidizam, istovremena primena sa MAO
inhibitorima u poslednje dve nedelje. Oprez je potreban ako upotrebljavaju bolesnici sa ozbiljnim poremećajem u radu
bubrega ili jetre, sa Raynaud-ovim sindromom, dijabetesom.
CAFFETIN COLD® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1111285 film tableta; 500mg+30mg+15mg+60mg; blister, 1x10tabl.
5310001216719 515-01-04607-16-001 15.05.2017
Doziranje: simptomatska terapija prehlade i gripa (glavobolja, bolovi u mišićima i u grlu, nazalna konges ja, groznica i suvi
kašalj): odrasli i deca od 12 godina 1 tabl. do 4 puta dnevno; mogu se uze i 2 tabl. odjednom. Maks. pojedinačna doza je 2
tabl.; maks. dnevna doza je 8 tabl. (po 2 tabl. najviše 4 puta u toku 24h); deca od 12-18 godina: maks. pojedinačna doza je
2 tabl.; maks. dnevna doza je 6 tabl. (po 2 tabl. najviše 3 puta u toku 24h). Interval između uzimanja ne treba da bude manji
od 4h. Lek se ne sme uzima duže od 5 dana, bez konsultacije sa lekarom. Kontraindikacije: koronarne arterijske boles ,
teške hipertenzije, ozbiljnog oštećenja jetre i bubrega, dijabetes melitusa, feohromocitoma, hiper reoidizma, glaukoma
zatvorenog ugla, uvećanja prostate, hroničnog ili upornog kašlja, respiratorne insuficijencije, tokom trudnoće i dojenja. Oprez
je potreban kod bolesnika sa blagom i umerenom hipertenzijom, srčanim oboljenjem, boles ma jetre i bubrega, kao i kod
starijih i iscrpljenih osoba. Lek se ne preporučuje za upotrebu kod dece ispod 12 godina bez medicinskog saveta.
CAFFETIN MENSTRUAL® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001202583 515-01-00799-14-001 12.09.2014
Doziranje: simptomatska terapija blagih do umerenih bolova kod dismenoreje: odrasli i adolescen preko 12 godina:
pojedinačna doza: 1-2 tabl. U zavisnos od jačine bola, interval između dve doze je 4-6h; maks. dnevna doza u toku 24h ne
sme bi veća od 6 tabl. (1200mg). Primena leka ne treba bi duža od 3 dana, bez konsultacije lekara. Kontraindikacije: treći
trimester trudnoće. Tokom I i II trimestra trudnoće, lek ne treba dava osim ako je neophodno. Sadrži glukozu, monohidrat,
boje Ponceau 4R (E124) i Sunset yellow FCF (E110).
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffebol® Moment, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®,
CAFFETIN SC® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

paracetamol,propifenazon,kofein - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
5310001222505 515-01-04919-18-001 28.06.2019
5310001222499 515-01-04917-18-001 28.06.2019
Doziranje: kratkotrajna terapija umerenog bola (glavobolja, zubobolja, migrena, išijalgija, postopera vni i pos raumatski
bol, mijalgija, neuralgija i dismenoreja); simptomatska terapija bola i groznice kod prehlade i gripa - odrasli i deca iznad 16
godina: 1 tabl. 3-4 puta dnevno. Mogu se uze 2 tabl. odjednom; maks. dnevna doza je 6 tabl.; deca od 12-16 godina: ½-1 tabl.,
sa mogućnošću ponavljanja doze 3 puta dnevno. Ne uzima duže od 5 dana, bez konsultacije sa lekarom. Kontraindikacije:
akutna intermitentna porfirija; deficit enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; teška renalna insuficijencija; oštećenje jetre ili
virusni hepa s; kod dece mlađe od 12 godina; trudnoća i dojenja. Oprez kod pacijenata sa poremećenom funkcijom jetre,
oštećenjem bubrega.
Hemijski paralelni lekovi: Kofan® instant
C
CAFFETIN® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija
paracetamol, kofein, kodein, propifenazon - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1086266 tableta; 250mg+50mg+10mg+210mg; strip, 1x10tabl.
5310001215439 515-01-02446-16-001 23.03.2017
5310001201517 515-01-02447-16-001 23.03.2017
5310001201500 515-01-02445-16-001 23.03.2017
Doziranje: kratkotrajna terapija akutnog, umerenog bola (glavobolja, zubobolja, migrena, išijalgija, mijalgija i dismenoreja)
koji se ne ublažava primenom samog paracetamola, ibuprofena ili ace lsalicilne kiseline. Odrasli i deca iznad 16 godina:
1 tabl. 3-4 puta dnevno, mogu se uze i dve tablete odjednom. Maks. dnevna doza je 6 tableta. Deca od 12-16 godina:
½-1 tableta, sa mogućnošću ponavljanja doze 3 puta dnevno. Kontraindikovana je primena u slučaju: akutne intermitentne
orfirije; deficijencije glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; teške renalne insuficijencije; oštećenja jetre ili virusnog hepa sa; deca
mlađa od 12 godina; trudnoće i dojenja.
CALCIUM FOLINATE SANDOZ® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG – Austrija; SANDOZ GMBH - Austrija
kalcijum-folinat - V03AF03 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AF lekovi za detoksikaciju u terapiji an neoplas cima
(SZ) 0184106 rastvor za injekciju/infuziju; 30mg/3mL; bočica staklena, 1x3mL
8606010894893 515-01-04367-17-001 06.05.2019
8606010894909 515-01-04370-17-001 06.05.2019
8606010894916 515-01-04375-17-001 06.05.2019
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C
Doziranje: smanjivanje toksičnos i sprečavanje dejstva antagonista folne kiseline (metotreksat) u citotoksičnoj terapiji i pri
predoziranju (zaš tna terapija), u kombinaciji sa 5-fluorouracilom u citotoksičnoj terapiji kod odraslih i dece: po protokolu. Ne
treba dava istovremeno sa antagonis ma folne kiseline. Kalcijum-folinat može poveća rizik od toksičnos 5-fluorouracila,
posebno kod starijih ili veoma slabih. Najčešće manifestacije su leukopenija, mukozi s, stoma s i/ili dijareja, što može ograniči
dozu leka. Kada se kalcijum-folinat i 5-fluorouracil koriste u kombinaciji, u slučaju pojave toksičnos doza 5-fluorouracila se
mora redukova u većoj meri nego u slučajevima pojave toksičnos kada se 5-fluorouracil primenjuje sam. Kontraindikacije:
perniciozna anemija ili druge anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B12. Sadrži natrijum. Način primene: samo kao i.m. ili
i.v. inj.; ne sme se primenjiva intratekalno. U slučaju i.v. primene, ne treba primeni više od 160mg kalcijum-folinata u minu
zbog sadržaja kalcijuma u rastvoru. Za i.v. inf. može se razblaži 0.9% rastvorom natrijum hlorida ili 5% rastvorom glukoze.
Hemijski paralelni lekovi: Leucovorin® Kalcijum
CALDEOSS® -- HERMES ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

kalcijum, holekalciferol - A12AX.. MINERALI
A12AX kalcijum, kombinacije sa vitaminom D i/ili drugim lekovima
(BR) 1053302 tableta za žvakanje; 1000mg+880i.j.; blister, 5x6tabl.
8606105713412 515-01-03404-17-001 23.04.2018
Doziranje: prevencija i terapija nedostatka kalcijuma i vitamina D kod starijih, dodatak vitamina D i kalcijuma u specifičnoj
terapiji osteoporoze kada postoji rizik od deficita vitamina D i kalcijuma - odrasli i stariji: 1 tabl./dan (1000mg kalcijuma i
880 i.j. vitamina D3); sažvaka i proguta . tabl. Tokom trudnoće dnevni unos ne sme bi veći od 1500mg kalcijuma i 600
i.j. vitamina D3, stoga dnevna doza ne sme bi veća od jedne polovine tabl. za žvakanje. Kontraindikacije: hiperkalciurija i
hiperkalcijemija kao i boles ili stanja koja mogu doves do hiperkalcijemije i/ili hiperkalciurije (mijelom, metastaze na kos ma,
primarni hiperpara reoidizam, nepokretnost praćena hiperkalcijemijom i/ili hiperkalciurijom); nefroli jaza, nefrokalcinoza,
C hipervitaminoza vitamina D, ozbiljna oštećenja bubrega. Oprez kod pacijenata sa sarkoidozom. Ne preporučuje se primena
kod dece i adolescenata. Lek sadrži aspartam (E951), izomalt (E953), sorbitol (E420), saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Ideos®
CALGEL® -- GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska

lidokain, ce lpiridinijum-hlorid - N01BB52 ANESTETICI
N01BB amidi
(BR) 4120345 gel za desni; 0.33%+0.1%; tuba, 1x10g
8606103683724 515-01-01185-14-001 28.10.2014
Doziranje: simptomatska terapija u ublažavanju bola kod nicanja zuba odojčadi, blaga an sep čna svojstva: deca i odojčad
od 5. meseca života: malu količinu leka, dužine približno 7.5mm (kuglica veličine zrna graška) is snu na čis komadić vate ili
jagodicu čistog prsta, i nežno utrlja na bolni predeo desni. Ukoliko je potrebno, postupak se može ponovi nakon 3h. Gel se
može nanosi najviše 6 puta u toku dana. Ne primenjiva duže od 7 dana.
CALIXTA® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

mirtazapin - N06AX11 PSIHOANALEPTICI
3850343032506 515-01-00854-16-001 19.10.2016
Doziranje: epizode velike depresije odrasli početna doza je 15 ili 30mg jednom dnevno, uveče pre spavanja. Uobičajena
dnevna doza je od 15-45mg, u jednoj večernjoj dozi pre spavanja, a može se podeli u dve doze (jedna ujutru, a druga uveče
pre spavanja; veća doza treba da se uzima uveče). Tabl. proguta celu, bez žvakanja, sa malo tečnos , svaki dan u isto vreme,
uveče pred spavanje. Dejstvo leka počinje nakon 1-2 nedelje terapije., dok je pozi van terapijski odgovor nakon 2-4 nedelje.
Kod nezadovoljavajućeg terapijskog odgovora, doza se može poveća do maks. terapijske doze. Ako i tada nakon 2-4 nedelje
ne dođe do odgovora na terapiju, onda je potrebno prekinu terapiju. Pacijen koji boluju od depresije treba da budu na
terapiji najmanje 6 meseci. Kod starijih pacijenata, pri povećanju doze, neophodno je pažljivo praćenje. Nije namenjen za
primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Potreban je oprez kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega i
jetre. Preporučuje se postepeni prekid lečenja da bi se izbegli simptomi odvikavanja. Kontraindikacije: istovremena primena
sa inhibitorima MAO. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Mirzaten®, Remeron®, Remirta®
CALMABEN® -- PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - Austrija

difenhidramin - N05CM. NERVNI SISTEM (LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM)
N05C hipno ci i seda vi
▲(R) 1058091 obložena tableta; 50mg; blister, 1x10tabl.
9001505003047 515-01-02325-18-001 14.06.2019
Doziranje: kratkotrajna terapija nesanice: jedna tabl. 30min. pre spavanja sa dosta bezalkoholnog pića (1 čaša vode); ne
uzima više od jedne tabl. Trajanje terapije: što je moguće kraće. Ne uzima posle ponoći ukoliko je sledećeg jutra potrebna
puna koncentracija. Ako poremećaji sna traju, terapiju prekinu najkasnije nakon 2 nedelje i ponovo ispita razloge njihovog
nastanka. Kontraindikacije: akutni napad astme; feohromocitom; glaukom zatvorenog ugla; hipertrofija prostate sa retencijom
urina; konvulzivna stanja (epilepsija); kongenitalni sindrom produženog QT intervala; bradikardija, poremećaja srčanog ritma;
hipomagnezijemije, hipokalijemije; istovremena primena lekova koji produžavaju QT interval EKG-a (an aritmici klase Ia i III);
istovremena upotreba inhibitora MAO ili alkohola; kod dece mlađe od 12 godina; trudnoća i laktacija. Oprez kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom jetre. Lek sadrži saharozu.
CALMESAN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

doksilamin - R06AA09 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
▲ (R) 1058130 film tableta; 25mg; blister, 1x10tabl.
3838989676261 515-01-02831-17-001
3838989676278 515-01-02832-17-001
06.05.2019
06.05.2019
C
Doziranje: kratkoročno simptomatsko lečenje povremene nesanice (problemi sa uspavljivanjem i buđenjem tokom noći) kod
odraslih: 25mg dnevno; 50mg maks. dnevno za lečenje teških poremećaja sna., tabl. uzima oko pola sata do sat vremena
pre spavanja, sa čašom vode. U slučaju akutnog poremećaja sna, lečenje treba ograniči na pojedinačne dnevne doze, ako
je moguće. Dužina lečenja može varira od nekoliko dana do jedne sedmice. Lečenje treba prekinu najkasnije nakon dve
nedelje svakodnevne upotrebe. Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega ili jetre, starijih ili oslabljenih, dozu treba
smanji ; ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: akutni napad astme, glaukom
zatvorenog ugla, feohromocitom, hipertrofija prostate sa retencijom urina, akutno trovanje alkoholom, lekovima za spavanje
ili lekovima pro v bolova, i psihotropnim lekovima (neurolep ci, trankilizeri, an depresivi, li jum), epilepsija, istovremeno
lečenje MAO inhibitorima.Oprez kod: oštećenja jetre i bubrega, već postojećih poremećaja rada srca i hipertenzije, hroničnih
disajnih problema i astme, gastroezofagusog refluksa, stenoznog pep čkog ulkusa, piloroduodenusne opstrukcije.Izbegava
tokom trudnoće; dojenje treba prekinu tokom terapije. Sadrži laktozu, monohidrat.
CAMISADOL® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; GENEPHARM SA - Grčka

lakozamid - N03AX18 ANTIEPILEPTICI
N03AX ostali an epilep ci
8606015930992 515-01-05025-16-001 21.09.2018
8606015931012 515-01-05028-16-001 21.09.2018
8606015931005 515-01-05026-16-001 21.09.2018
Doziranje: epilepsija (monoterapija i dodatna terapija kod parcijalnih epilep čnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili
bez nje) kod odraslih, adolescenata i dece od 4 godine): 2 puta na dan (ujutro i uveče) sa hranom ili bez nje. Ako se propus
doza, uze propuštenu dozu leka, a sledeću dozu u uobičajeno vreme uzimanja; ako je do sledeće doze ostalo manje od 6h,
sačeka sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu. Ne sme se uze dupla doza. Monoterapija: 2x 50mg/dan; u zavisnos
od odgovora i podnošljivos , doza održavanja se svakih nedelju dana može povećava za 50mg dva puta na dan (100mg/dan)
do maks. dnevne doze od 300mg dva puta na dan (600mg/dan). Dodatna terapija: početna doza je 50mg dva puta na dan;
nakon nedelju dana poveća na dozu od 100mg dva puta na dan. Doza održavanja se svakih nedelju dana može povećava za
50mg dva puta na dan (100mg/dan) do maks. doze od 400mg/dan (2x 200mg/dan). Započinjanje lečenja udarnom dozom:
200mg jednom dnevno, a posle 12h, doza održavanja u je 100mg dva puta na dan (200mg/dan). Dozu treba primenjiva
pod nadzorom lekara i uze u obzir NDL. Poremećaji u testovima funkcije jetre uočeni su tokom kontrolisanih ispi vanja sa
lakozamidom kod odraslih. Pedijatrijska populacija: po protokolu-monoterapija, dodatna terapija, udarna doza,a u skladu
sa TM dece. Kontraindikacije: pozna II ili III stepen AV bloka. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne
preporučuje se primena tokom dojenja.
CAMPRAL® -- MERCK SANTE S.A.S. – Francuska; MERCK, S.L. - Španija

akamprosat - N07BB03 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N07BB lekovi koji se upotrebljavaju u alkoholnoj zavisnos
(SZR) 1075310 gastrorezistentna tableta; 333mg; blister, 7x12tabl.
8606105311243 515-01-06061-13-001 16.04.2014
Doziranje: održavanje aps nencije kod bolesnika zavisnih od alkohola: odrasli sa 60kg i više (od 18 do 65 godina): 2 tabl. tri
puta dnevno (ujutru, u podne, uveče), odrasli lakši od 60kg dnevna doza je podeljena u 3 doze, uz obrok (2 tablete ujutru, 1 u
podne i 1 uveče). Ne primenjiva kod dece i starijih osoba. Preporučena dužina trajanja terapije je 1 godina. Nema u caja na
sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
CAMPTO® -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

irinotekan - L01XX19 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0039290 koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2mL; bočica plas čna, 1x2mL
C 4034541007798 515-01-03180-18-001
06.06.2019
4034541007804 515-01-03181-18-001 06.06.2019

4034541005428 515-01-03182-18-001 06.06.2019
3 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: uznapredovali kolorektalni karcinom u kombinaciji sa 5-fluorouracilom (5-FU) i folinskom kiselinom kod pacijenata
koji nisu prethodno primali terapiju za uznapredovalu bolest; u monoterapiji, kod pacijenata koji su prethodno neuspešno lečeni
standardnim terapijskim protokolom sa 5-FU; u kombinaciji sa cetuksimabom, za lečenje pacijenata sa metastatskim kolorektalnim
karcinomom KRAS wild pa, koji eksprimira receptore za epidermalni faktor rasta, a koji prethodno nisu primali terapiju za
metastatsku bolest ili su neuspešno lečeni citotoksičnom terapijom koja je uključivala i irinotekan, u kombinaciji sa 5-FU, folinskom
kiselinom i bevacizumabom, u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim karcinomom kolona ili rektuma, u kombinaciji
sa kapecitabinom sa ili bez bevacizumaba; u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim kolorektalnim karcinomom. Lek
se primenjuje isključivo kod odraslih. U monoterapiji (za pacijente koji su već prethodno lečeni): 350mg/m2, putem i.v. inf. tokom
30-90min., jednom u 3 nedelje. U kombinaciji sa drugim lekovima (za pacijente koji nisu prethodno lečeni): po protokolu. Kod
pacijenata sa oštećenjem jetre početnu dozu odredi na osnovu nivoa bilirubina u krvi. Ne preporučuje se kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega. Ako se pojavi neutropenija, trombocitopenija i leukopenija, kao i nehematološka toksičnost dozu
smanji za 15-20%. Svake nedelje kontrolisa celokupnu krvnu sliku tokom lečenja. Lečenje sprovodi do objek vne progresije
boles ili neprihvatljive toksičnos . Kontraindikacije: kod teškog oštećenja kostne srži; hronična inflamatorna bolest creva i/
ili opstrukcija creva; kod stanja sa povećanim bilirubinom >3 puta u odnosu na gornju granicu normalnih vrednos ; dojenje;
istovremena primena sa prepara ma koji sadrže kantarion; performans status (prema skali Svetske zdravstvene organizacije) >
2; primena živih atenuisanih vakcina. Pacijente upozna sa rizikom od pojave odložene dijareje do koje dolazi posle više od 24h
od primene leka i značajem pojave povišene temperature (neutropenija). Preporučuje se profilak čka primena an eme ka pre
svakog ciklusa primene leka. Mere kontracepcije moraju da se sprovode kod žena u reproduk vnom dobu, kao i kod muškaraca,
tokom lečenja i još najmanje 1 mesec odnosno 3 meseca posle lečenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće osim ukoliko je to neophodno. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Irinotecan, Irinotecan HF, Irinotesin®, VIARITEC
CANCIDAS® -- LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET – Francuska; MERCK SHARP &
DOHME B.V. - Holandija
kaspofungin - J02AX04 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8600103453394 515-01-02108-14-001 14.01.2015
8600103453400 515-01-02109-14-001 14.01.2015
2 godine, na temperaturi do 2 - 8°C
Doziranje: invazivna kandidijaza, invazivna aspergiloza kod pacijenata koji ne reaguju na amfotericin B, lipidne formulacije
amfotericina B i/ili itrakonazola, ili ne podnose te lekove. Empirijska terapija za suspektne gljivične infekcije (poput infekcija
gljivicama Candida ili Aspergillus) kod odraslih: prvog dana lečenja treba da jednokratnu udarnu dozu od 70mg, a za m
nastavi sa primenom 50mg leka jednom dnevno. Kod pacijenata čija je telesna masa iznad 80kg, nakon primene početne
udarne doze od 70mg, nastavi sa primenom od 70mg dnevno. Pedijatrijski pacijen (uzrasta od 12 meseci do 17 godina)ili
pedijatrijskih febrilnih pacijenata sa neutropenijom doza leka se određuje na osnovu površine tela pacijenta: po protokolu.
Dužina lečenja mora se odredi na osnovu kliničkog i mikrobiološkog odgovora pacijenta. Terapijsko iskustvo kod pacijenata od
65 godina i starijih je ograničeno. Kod oboljenja jetre podešava dozu zavisno od težine oštećenja jer su zapaženi poremećaji
vrednos laboratorijskih testova funkcije jetre. Ne sme da se daje u trudnoći osim u slučajevima kada je to apsolutno
neophodno; žene koje primaju kaspofungin ne smeju da doje. Ovaj lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Dalvocans®, Kaspofungin PharmaS, Kaspofungin SK
CANESPOR® -- KERN PHARMA, S.L. – Španija; GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH – Nemačka

bifonazol - D01AC10 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01AC deriva imidazola i triazola
(BR) 4157502 krem; 10mg/g; tuba, 1x15g
8606007910964 515-01-9287-12-001
17.06.2014
C
Doziranje: gljivične infekcije kože prouzrokovane dermatofi ma, kvasnicama, plesnima i drugim gljivicama: jednom dnevno,
tanak sloj krema utrlja u inficirane delove kože, najbolje uveče pre spavanja. Oko 1 cm krema odgovara za površinu veličine
dlana. Lečenje obično traje 2-4 nedelje, odnosno 3 nedelje kod Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis; 2 - 3 nedelje kod:
Tinea corporis, nea manuum, nea inguinalis; 2 nedelje kod Pityriasis versicolor, erythrasma; 2 - 4 nedelje kod površinske
kandidijaze kože. Kod male dece (uzrasta od 28 dana do 2 godine), lek se primenjuje pod medicinskim nadzorom.
CANESTEN® -- KERN PHARMA, S.L. - Španija

klotrimazol - D01AC01 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(BR) 4157280 krem; 1%; tuba, 1x20g
8606007910018 515-01-02989-16-001 20.03.2017
Doziranje: dermatomikoze izazvane dermatofi ma, kvasnicama, plesnima i drugim gljivicama (npr. gljivične infekcije stopala
( nea pedum), gljivične infekcije ruku ( nea manuum), gljivične infekcije trupa, udova i prevoja na koži ( nea corporis),
gljivične infekcije prepona ( nea inguinalis), pi rijaza (Pityriasis versicolor), kutane kandidijaze). Kod žena infekcije vulve,
a kod muškaraca inflamacija glansa i prepucijuma polnog organa prouzrokovanih kvasnicama (kandida-vulvi s i kandida-
balani s). Krem se nanosi u tankom sloju, 2-3 puta na dan i pažljivo utrljava u kožu. Mala količina krema (1/2 cm) je dovoljna
za površinu veličine dlana. Trajanje terapije: dermatomikoze od 3 do 4 nedelje; Pityriasis versicolor od 1 do 3 nedelje; kandida-
vulvi s i kandida-balani s od 1 do 2 nedelje. Ne preporučuje se primena tokom prvog trimestra trudnoće; tokom terapije
mora se prekinu sa dojenjem.
Hemijski paralelni lekovi: Kansen®
CANESTEN® -- KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH - Nemačka

(BR) 4157281 rastvor za kožu; 1%; boca sa kapaljkom, 1x20mL
8606007910025 515-01-02985-16-001 20.03.2017
Doziranje: dermatomikoze izazvane dermatofi ma, kvasnicama, plesnima i drugim gljivicama (npr. gljivične infekcije stopala
( nea pedum), gljivične infekcije ruku ( nea manuum), gljivične infekcije trupa, udova i prevoja na koži ( nea corporis), gljivične
infekcije prepona ( nea inguinalis), pi rijaza (Pityriasis versicolor), kutane kandidijaze). Pogodan je za upotrebu na kosma m
delovima kože. Canesten, rastvor za kožu se nanosi u tankom sloju, 2-3 puta na dan i pažljivo utrljava u kožu. Nekoliko kapi je
dovoljno za površinu veličine dlana. Trajanje terapije: dermatomikoze od 3 do 4 nedelje; Pityriasis versicolor od 1 do 3 nedelje.
Ne preporučuje se primena tokom prvog trimestra trudnoće; tokom terapije mora se prekinu sa dojenjem.
Hemijski paralelni lekovi: Kansen®
CANESTEN® 1 -- BAYER AG - Nemačka

klotrimazol - G01AF02 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
(BR) 6137293 vaginalna tableta; 500mg; blister, 1x1tabl.
8606007910049 515-01-03008-16-001 13.07.2017
Doziranje: kandidijazni vagini s kod odraslih i dece iznad 12 godina: 1 vagin. tabl. od 500mg stavi duboko u vaginu, uveče pre
spavanja. Lečenje se može ponovi ukoliko se infekcija ponovo javi nakon 7 dana, a ako se pojavi više od 2 puta u toku 6 meseci,
konsultova lekara. Tokom upotrebe ne koris tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili druge vaginalne proizvode. Za
upotrebu kod dece od 12-16 godina konsultova lekara. Izbegava vaginalni odnos tokom upotrebe; savetova da se koriste
druge mere predostrožnos , bar još 5 dana nakon upotrebe leka. Savetova konsultaciju sa lekarom ako se javi groznica (telesna
temperatura 38 ºC ili iznad), bol u donjem delu abdomena, bol u leđima, vaginalni iscedak neprijatnog mirisa, mučnina, vaginalno
krvarenje i/ili bol u ramenu. Izbegava primenu tokom prvog trimestra trudnoće; prekinu dojenje tokom primene.
Hemijski paralelni lekovi: Canesten® 3, Kansen®
C CANESTEN® 3 -- BAYER AG - Nemačka
8606007910056 515-01-03009-16-001 13.07.2017
Doziranje: kandidijazni vagini s kod odraslih i dece iznad 12 godina: 1 vagin. tabl. od 200mg stavi duboko u vaginu 3 večeri,
uveče pre spavanja, prema uputstvu za primenu. Ukoliko simptomi traju više od 7 dana, konsultova lekara i ako se simptomi
ponovo jave u periodu od 2 meseca. Tokom upotrebe ne koris tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili druge
vaginalne proizvode. Za upotrebu kod dece od 12-16 godina konsultova lekara. Izbegava vaginalni odnos tokom upotrebe;
savetova da se koriste druge mere predostrožnos , bar još 5 dana nakon upotrebe leka. Savetova konsultaciju sa lekarom
ako se javi groznica (telesna temperatura 38 ºC ili iznad), bol u donjem delu abdomena, bol u leđima, vaginalni iscedak
neprijatnog mirisa, mučnina, vaginalno krvarenje i/ili bol u ramenu. Izbegava primenu tokom prvog trimestra trudnoće;
prekinu dojenje tokom primene.
CANESTEN® 3 -- KERN PHARMA, S.L. - Španija

(BR) 4137292 vaginalni krem; 2%; tuba, 1x20g
8606007910063 515-01-03010-16-001 20.03.2017
Doziranje: terapija kandidijaznog vagini sa: krem za vaginalnu primenu; stavlja (1 punjenje aplikatora) tokom 3 uzastopne
večeri. Ukoliko simptomi traju duže od 7 dana, moguće je da pacijent ima drugo oboljenje koje zahteva lekarski nadzor i lečenje.
Pacijent treba da konsultuje lekara ako se simptomi ponovo jave unutar 2 meseca. Ukoliko su istovremeno inficirane i s dne usne
i predeo oko njih, kao dodatak intravaginalnoj terapiji, treba takođe primeni lokalno lečenje kremom za spoljašnju upotrebu
(kombinovano lečenje). Kod seksualnog partnera takođe treba primeni lokalno lečenje, ukoliko su kod njega prisutni simptomi,
npr. pruritus, inflamacija i sl. Primena vaginalnog krema u toku menstruacije se ne preporučuje, usled rizika da menstrualni
sadržaj izbaci vaginalni krem. Terapiju bi trebalo završi pre početka menstrualnog ciklusa. Tokom upotrebe ovog proizvoda ne
treba koris tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili druge vaginalne proizvode. Preporučuje se izbegavanje vaginalnih
odnosa tokom korišćenja ovog leka u slučaju vaginalne infekcije pošto se infekcija može prene partneru. Lek je namenjen za
odrasle i decu iznad 12 godina. Za upotrebu kod dece uzrasta od 12 do 16 godina potrebno je konsultova lekara. Ne preporučuje
se primena tokom prvog trimestra trudnoće; tokom terapije mora se prekinu sa dojenjem.
CAPSION -- CIS BIO INTERNATIONAL - Francuska

natrijum-jodid(I-131) - V10XA01 TERAPIJSKI RADIOFARMACEUTICI
V10XA jedinjenja joda (I 131)
(SZ) 1199001 kapsula, tvrda; 50-3700MBq; bočica staklena, 1x1kom
8607000061639 515-01-03839-14-001 27.08.2015
21 dan od datuma proizvodnje; lek čuva u dobro zatvorenom olovnom kontejneru, na temperaturi do 25oC, u
skladu sa nacionalnim propisima za radioak vni materijal.
Opšta upozorenja: kaps. sadrži radioak vni izotop 131I. Za rukovanje, transport i čuvanje leka moraju se primeni svi nacionalni
propisi i zakonska regula va za rad sa radioak vnim materijalom. Ovaj radiofarmaceutski lek se može primenjiva samo pod
nadzorom obučenog stručnog osoblja, i u prostorijama adekvatno opremljenim za rad sa radioak vnim materijalom. Kaps. se
ne sme otvara i sadržaj prosipa . U slučaju oštećenja, kaps. se ne sme primeni !
Primena leka predstavlja rizik za porodicu, medicinsko osoblje i ostale pacijente, imajući u vidu eksterno zračenje ili kontaminaciju
usled prolivanja urina, povraćenog sadržaja i slično. Zbog toga se moraju preduze mere zaš te od jonizujućeg zračenja u
skladu sa nacionalnim propisima. Posebnu pažnju obra na iskorišćeni materijal - radioak vni otpad. Svu neiskorišćenu
količinu radiofarmaceutskog preparata i sav otpadni materijal nakon njegove upotrebe treba ukloni bezbedno, u skladu sa
lokalnim uputstvima. U slučaju kontaminacije zaposlenih, pacijenata i radnih površina, potrebno je izvrši dekontaminaciju u
skladu sa radnim procedurama i uputstvima.
Doziranje: Graves-ova bolest, toksična mul nodularna struma i toksični adenom; terapija folikularnih i papilarnih karcinoma
š taste žlezde uključujući i metastatske boles . Terapija natrijum-jodid [131I] kaps. se često kombinuje sa hirurškom
intervencijom i sa reosta cima. Doziranje leka je individualno, prema kliničkoj proceni lekara. Terapijski efekat se pos že
C
nakon nekoliko meseci. Kaps. se uzima cela, uz dovoljnu količinu vode. Preporučuje se istovremena primena H2 antagonista
ili inhibitora protonske pumpe. Terapijska primena kaps. sprovodi se ambulantno i u bolničkim uslovima. Ako je ak vnost
primenjenog radiofarmaceutskog leka veća od 400MBq, terapija se mora sproves u bolničkim uslovima, i to u posebnim
prostorijama koje su projektovane za kontrolisanu radijacionu zonu. Pacijent može bi otpušten iz bolnice kada ak vnost
apliciranog 131I opadne ispod 400MBq. Primena kod odraslih: terapija hiper reoidizma: ak vnost je obično u opsegu od 200-
800MBq, ali može postoja potreba da se terapija ponovi. Potrebna doza zavisi od dijagnoze, veličine š taste žlezde, fiksacije
radiojoda u š tastoj žlezdi i klirensa jodida. Kad god je moguće, pacijenta treba uves u eu reoidno stanje lekovima, pre
primene radioak vnog joda u lečenju hiper reoidizma. Tireoidna ablacija i terapija metastaza: nakon totalne ili subtotalne
reoidektomije abla vna doza kojom se eliminiše ostatak reoidnog tkiva je u opsegu ak vnos od 1850-3700MBq. Abla vna
doza zavisi od veličine zaostalog tkiva i fiksacije jodida u š tastoj žlezdi. Kod ponovljenih tretmana metastaza, primenjuje se
ak vnost u opsegu od 3700-11100MBq. Primena kod dece i adolescenata: ak vnost treba da bude deo doze za odrasle, a
računa se prema telesnoj masi/površini tela deteta: prema protokolu. Pre primene kod dece, potrebno je utvrdi da li dete
može da proguta celu kaps. Ako dete nije u stanju da proguta kaps., primeni drugi oblik leka. Kontraindikovan je u: trudnoći
i laktaciji, kod pacijenata sa disfagijom, ezofagusnom trikturom, stenozom i divertukulumom jednjaka, ak vnim gastri som,
gastričnom erozijom ili pep čkim ulkusom, sa sumnjom na smanjeni GIT mo litet, snimanje reoidne žlezde osim pri praćenju
maligne boles ili kada [123I] ili [99mTc] nisu dostupni. Preporučuje se primena efikasnih metoda kontracepcije u periodu od 6
meseci (kod poremećaja funkcije š taste žlezde), odnosno 12 meseci (kod maligniteta) za pacijente oba pola u reproduk vnom
periodu nakon terapijske primene radioak vnog joda. Kod muškaraca, ovaj vremenski period u nekim slučajevima može bi i
kraći, do če ri meseca nakon terapije. Poseban oprez je potreban pri primeni leka kod pacijenata sa sumnjom na GIT boles .
Nakon primene visokih doza, pacijen ma treba savetova povećano unošenje tečnos radi pospešivanja diureze.
CAPECITABINE PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

kapecitabin - L01BC06 ANTINEOPLASTICI
8606007083279 515-01-00410-18-002 07.03.2019
Doziranje: adjuvantna terapija nakon operacije stadijuma III (Djuksov stadijum C) karcinoma debelog creva, terapija
metastatskog kolorektalnog karcinoma ili lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke: monoterapija 1250mg/
m2 2 puta dnevno, ujutru i uveče (2500mg/m2/dan) tokom 14 dana, pa 7 dana pauze. Adjuvantna terapija kod pacijenata sa
karcinomom kolona u III stadijumu se preporučuje u ukupnom trajanju od 6 meseci. Karcinom kolona, kolorektalni karcinom i
karcinom želuca: kombinovana terapija 800-1000mg/m2 dva puta dnevno tokom 14 dana, pa pauza od 7 dana, ili na 625mg/
m2 dva puta dnevno u kon nuitetu; u kombinaciji sa irinotekanom, početna doza je 800mg/m² kada se primenjuje dva puta
dnevno tokom 14 dana, nakon čega sledi pauza od 7 dana kombinovano sa irinotekanom u dozi od 200mg/m2 prvog dana.
Premedikaciju treba započe pre davanja cispla na da bi se održala adekvatna hidratacija i sprečilo povraćanje, po protokolu.
Ako je kombinacija sa oksalipla nom, preporučuje se premedikacija an eme cima, po protokolu. Metastatski karcinom dojke
u kombinaciji sa docetakselom (75mg/m2 docetaksela u vidu jednočasovne i.v inf. na svake 3 nedelje.): 1250mg/m2 dva
puta dnevno tokom 14 dana, pa pauza od 7 dana. Premedikacija oralnim se sprovodi kor kosteroidima (deksametazon),
po protokolu. Tabl. proguta sa malo vode, do 30min. pre obroka. Ako je prisutno umereno oštećenje bubrega na početku
lečenja, preporučuje se smanjenje doze na 75% početne doze od 1250 mg/m2. Kod starijih od 60 godina u kombinaciji sa
docetakselom preporučuje se smanjenje početne doze na 75% (950mg/m2 dva puta dnevno), doza se može oprezno povećava
do 1250mg/m2 dva puta dnevno. Kontraindikacije: ozbiljne i neočekivane reakcije na terapiju fluoropirimidinom u anamnezi;
kod pacijenata sa pozna m potpunim odsustvom ak vnos dihidropirimidin dehidrogenaze; tokom trudnoće i dojenja; kod
pacijenata sa teškom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom; kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre i/ili
bubrega; istovremeno sa sorivudinom, brivudinom. Lek sadrži laktozu, bezvodnu.
Hemijski paralelni lekovi: Kapetral, Xalvobin®, Xelcip
CARBAMAZEPINE-RETARD -- REMEDICA LTD - Kipar

karbamazepin - N03AF01 ANTIEPILEPTICI
N03AF deriva karboksamida
(R) 1084351 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 400mg; blister, 3x10tabl.
C 5290665002715 515-01-00388-14-001
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
13.10.2014
Doziranje: epilepsija, generalizovani toničko-klonički i parcijalni napadi, kod de novo dijagnos fikovanih pacijenata sa epilepsijom
i kod onih kod kojih nisu kontrolisani ili nisu u stanju da tolerišu trenutnu an konvulzivnu terapiju: odrasli: dozu individualno
prilagodi ; određivanje koncentracije leka u plazmi može da bude od pomoći pri utvrđivanju doze leka što kod epilepsije znači da
koncentracija leka u plazmi bude od 4-12mcg/ml ali se savetuje i primena šeme postepenog uvećanja doze koju treba individualno
prilagodi ; deca i adolescen : od 5–10 godina 400-600mg dnevno, od 10-15 godina 600-1000mg dnevno, preko 15 godina od
800-1200mg dnevno, dok je maks. preporučena doza za decu do 6 godina 35mg/kg dnevno, od 6-15 godina staros 1000mg
dnevno i preko 15 godina staros 1200mg dnevno; bol kod neuralgije trigeminus: početno doziranje od 200-400mg dnevno
postepeno povećava do potpunog prestanka bolova (uobičajena doza od 200mg 3-4 puta dnevno). U nekim slučajevima može
da bude potrebna doza od 1600mg leka dnevno. Kada dođe do remisije, doze se postepeno smanjuju do najniže doze kojom se
održava efekat leka. Maks. preporučena doza leka je 1200mg dnevno. Kad bol popus , pokuša postepeno sa prekidom terapije
dok se drugi napad ne javi. Stariji: preporučuje se inicijalna doza od 100mg dva puta dnevno i nju postepeno povećava dok se ne
pos gne prestanak bola (uobičajena doza od 200mg 3-4 puta dnevno). Nakon toga dozu postepeno smanjiva . Maks. preporučena
doza je 1200mg dnevno. Kada bol popus , pokuša postepeno prekinu terapiju dok se drugi napad ne javi; profilaksa manično-
depresivne psihoze kod pacijenata koji ne reaguju na terapiju li jumom: početnu dozu od 400mg dnevno podeljenu u više doza
postepeno povećava sve do pos zanja adekvatne kontrole simptoma boles ili do ukupne doze od 1600mg podeljeno u više
doza. Uobičajen dozni režim je 400-600mg dnevno, podeljeno u više doza.
Hemijski paralelni lekovi: Galepsin®, Karbapin®, Tegretol®, Tegretol® CR
CARBOMA® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

levodopa, karbidopa, entakapon - N04BA03 ANTIPARKINSONICI
N04BA dopa i deriva dope
▲(R) 1085000 film tableta; 100mg+25mg+200mg; boca plas čna, 1x100tabl.
8600064204608 515-01-6545-12-001 11.02.2015
8600064204592 515-01-6544-12-001 11.02.2015
8600064204660 515-01-6555-12-001 11.02.2015
8600064204653 515-01-6554-12-001 11.02.2015
▲(R) 1085004 film tableta; 125mg+31.25mg+200mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8600064204615 515-01-6547-12-001 11.02.2015
8600064204622 515-01-6549-12-001 11.02.2015
8600064204554 515-01-6539-12-001 11.02.2015
8600064204561 515-01-6540-12-001 11.02.2015
8600064204639 515-01-6550-12-001 11.02.2015
8600064204646 515-01-6552-12-001 11.02.2015
8600064204578 515-01-6541-12-001 11.02.2015
8600064204585 515-01-6542-12-001 11.02.2015
Doziranje: odrasli sa Parkinson-ovom bolešću i motornim fluktuacijama na kraju doznog intervala („end-of-dose motor
fluctua ons”), koji nisu bili stabilizovani terapijom levodopa/inhibitor dopa dekarboksilaze (DDC): 1 tabl. propisane jačine
proguta celu, sa ili bez hrane. Prevođenje bolesnika na lek, a koji se leči prepara ma koji sadrže kombinaciju levodopa/
inhibitor DDC (karbidopa ili benzerazid) i tabl. entakapona, kao i prilagođavanje doze u toku terapije ili obustavljanje
terapije vrši se po protokolu. Kontraindikovan je kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre, glaukomom zatvorenog ugla,
feohromocitomom, kod onih koji u anamnezi imaju neurolep či maligni sindrom (NMS) i/ili netraumatsku rabdomiolizu kao
i kod istovremene primene sa neselek vnim inhibitorima MAO (MAO-A i MAO-B). Ne koris u toku trudnoće, osim ako C
korist za majku ne prevazilazi mogući rizik za fetus; u toku terapije žene ne treba da doje. Oprez kod bolesnika sa ishemijskom
bolešću srca, teškim KV ili plućnim oboljenjima, bronhijalnom astmom, endokrinološkim oboljenjima, kao i kod osoba sa
pep čkim ulkusom ili infarktom miokarda ili konvulzijama u anamnezi, sa hroničnim glaukomom otvorenog ugla, sa blagom
do umerenom insuficijencijom jetre, teškom bubrežnom insuficijencijom, uključujući i bolesnike koji su na dijalizi. U toku
dugotrajne terapije, potrebne su periodične kontrole funkcije jetre, hematopoetske, KV i bubrežne funkcije.
Hemijski paralelni lekovi: Stalevo®
CARBOPLASIN® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

karbopla n - L01XA02 ANTINEOPLASTICI
L01XA jedinjenja pla ne
(SZ) 0031306 koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x15mL
56905283060261 515-01-02500-18-001 22.05.2019
86061075317242
56905283060331 515-01-02501-18-001 22.05.2019
86061075317312
18 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: epitelijalni karcinom ovarijuma u uznapredovaloj fazi (kao prva ili druga linija terapije), u slučajevima kada ni
jedna druga terapija nije dala rezultate; mikrocelularni karcinom pluća u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima:
odrasli sa normalnom funkcijom bubrega, koji prethodno nisu dobijali terapiju: 400mg/m2 TP, kao pojedinačna i.v. inf. (15-
60min). Terapijski ciklus se može ponovi posle 4 nedelje pauze. Kod pacijenata sa faktorima rizika (prethodno sprovedeno
mijelosupresivno lečenje i performans status), smanjenji inicijalne doze od 20-25%. Krvna slika, kao i testovi za ispi vanje
funkcije jetre i bubrega moraju se redovno sprovodi . Tokom početnih ciklusa, nedeljno određiva vrednos hematoloških
parametara radi prilagođavanja doze u sledećim ciklusima lečenja. Kod oštećene bubrežne funkcije modifikova doze uz
često praćenje hematoloških parametara, elektrolita i bubrežne funkcije; ako je CrCl 41-59mL/min. inicijalna doza je 250mg/
m² i.v. prvog dana; ako je CrCl 16-40mL/min. doza je 200mg/m² i.v. prvog dana. Kod starijih (preko 65 godina) modifikacija
inicijalne doze ili doze održavanja se određuje u zavisnos od opšteg stanja i renalne funkcije pacijenta. Kontraindikacije: teške
mijelosupresije; tumori koji krvare; prethodno prisutno oštećenje funkcije bubrega (CrCl<30mL/min.); istovremena upotreba
sa vakcinom pro v žute groznice; tokom dojenja. Primenjiva isključivo pod nadzorom lekara specijaliste, koji ima iskustva
u primeni an neoplas čnih lekova. Način primene: namenjen isključivo za i.v. primenu, posle razblaženja prema uputstvu.
Osoblje koje rukuje ovim lekom treba da bude dobro obučeno za rad sa citotoksičnim lekovima i zaš ćeno odgovarajućom
opremom. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece.
Hemijski paralelni lekovi: Carbopla n Ebewe®, Carbopla n Pfizer, Karbopla n Cipla
CARBOPLATIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

8606010894862 515-01-03855-17-003 09.05.2019
8606010894879 515-01-03856-17-001 09.05.2019
18 meseci, Na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos
Doziranje: odrasli: uznapredovali karcinom ovarijuma epitelnog porekla kao monoterapija ili u kombinaciji sa ostalim
citosta cima; mikrocelularni i ne-mikrocelularni karcinom pluća: preporučena doza u monoterapiji kod prethodno nelečenih
odraslih bolesnika sa normalnom funkcijom bubrega iznosi 400mg/m2 kao i.v. inf. u trajanju od 15-60 minuta jednom dnevno,
sa pauzom između terapija od 4 nedelje. Broj terapijskih ciklusa se određuje na osnovu stanja bolesnika i kliničkog odgovora.
Tokom prvih ciklusa terapije potrebno je svake nedelje kontrolisa kompletnu krvnu sliku u cilju podešavanja naredne doze.
Kod bolesnika od 65 godina i starijih prilagođavanje doze može bi potrebno na početku terapije ili kasnije, u zavisnos od
zdravstvenog stanja. Inicijalno smanjenje doze od 20%-25% preporučuje se kod bolesnika sa faktorima rizika. Kod bolesnika sa
oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagođavanje doze i pažljivo praćenje kompletne krvne slike i funkcije bubrega.
Kontraindikacije: postojeća teška insuficijencija bubrega, sa postojećom teškom mijelosupresijom; sa tumorima koji krvare;
C u trudnoći i tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Carboplasin®, Carbopla n Pfizer, Karbopla n Cipla
CARBOPLATIN PFIZER -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

(SZ) 0031240 koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica plas čna, 1x15mL
8606007410211 515-01-02061-16-001 08.02.2017
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: odrasli: uznapredovali karcinom jajnika epitelnog porekla kao prva linija terapije ili druga linija terapije, kada
druge terapijske metode nisu imale uspeha, mikrocelularni karcinom pluća i epiteliom glave i vrata: preporučena doza u
monoterapiji kod prethodno nelečenih odraslih bolesnika sa normalnom funkcijom bubrega iznosi 400mg/m2 kao spora i.v.
inf. u trajanju od 15-60 minuta jednom dnevno, sa pauzom između terapija od 4 nedelje. Broj terapijskih ciklusa se određuje
na osnovu stanja bolesnika i kliničkog odgovora. Tokom prvih ciklusa terapije potrebno je svake nedelje kontrolisa kompletnu
krvnu sliku u cilju podešavanja naredne doze. Kod bolesnika od 65 godina i starijih prilagođavanje doze može bi potrebno
na početku terapije ili kasnije, u zavisnos od zdravstvenog stanja. Inicijalno smanjenje doze od 20%-25% preporučuje se
kod bolesnika sa faktorima rizika. Kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagođavanje doze, na bazi
pažljivog praćenja kompletne krvne slike i funkcije bubrega. Podaci o primeni karbopla na kod pedijatrijskih pacijenata su
ograničeni i nedovoljni da bi se dale preporuke za doziranje u ovoj populaciji. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata
sa postojećom teškom insuficijencijom bubrega; kod pacijenata sa postojećom teškom mijelosupresijom; kod pacijenata sa
postojećim teškim krvarenjem; u trudnoći i tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Carboplasin®, Carbopla n Ebewe®, Karbopla n Cipla
CARDIOPIRIN® -- G.L. PHARMA GMBH - Austrija

8606007080070 515-01-03307-15-001 20.01.2016
8606007084252 515-01-03063-18-001 06.06.2019
Doziranje: sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih tromo čkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije-
primena leka tokom I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko je neophodno. U slučaju produžene upotrebe ili upotrebe velikih
doza, trebalo bi presta sa dojenjem. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Andol® 100, Andol® Protect 100, Andol® Protect 75, Aspirin® protect, Corasp®, KARDIOPROTEKT
CARDIPINE® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606107222011
515-01-01261-17-001 17.10.2017
C
8606107222004 515-01-01268-17-001 17.10.2017
8606107222264 515-01-01272-17-001 17.10.2017
8606107222257 515-01-01264-17-001 17.10.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zbog zaš te od svetlos
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetal-ova) angina: početna doza je 5mg
jednom dnevno koja se može poveća do maks. 10mg, u zavisnos od individualnog odgovora na terapiju. Može se primenjiva
u kombinaciji sa azidnim diure kom, alfa-adrenergičkim blokatorom, beta-adrenergičkim blokatorom ili ACE inhibitorom.
Kod dece i adolescenata (od 6-17 godina) sa hipertenzijom preporučena početna doza je 2.5mg jednom dnevno, do 5mg
jednom dnevno ako nije pos gnut željeni terapijski efekat nakon 4 nedelje. Nema podataka o primeni leka kod dece mlađe
od 6 godina. U trudnoći primeni isključivo kada je rizik za majku i dete koji se odnosi na bolest veći od rizika terapije; odluku
o primeni za vreme dojenja done uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist terapije za majku. Kontraindikovana je
primena kod bolesnika sa: šokom, teškom hipotenzijom, opstrukcijom izlaznog dela leve komore, hemodinamski nestabilnom
insuficijencijom srca nakon akutnog infarkta miokarda. Tokom primene se ne preporučuje upotreba grejpfruta ili soka od
grejpfruta. Moguć je u caj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Monodipin®, Norvasc®, Tenox®, Vazotal®
CARDISTEPS® -- BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

bosentan - C02KX01 ANTIHIPERTENZIVI
5690528510041 515-01-02560-15-001 19.10.2016
5690528510027 515-01-02557-15-001 19.10.2016
Doziranje: primarna (idiopatska i nasledna) plućna arterijska hipertenzija (PAH), plućna arterijska hipertenzija kao posledica
sklerodermije (bez značajne inters cijalne boles pluća), plućna arterijska hipertenzija udružena sa kongenitalnim sistemsko-
pulmonalnim šantom i Eisenmenger-ovom fiziologijom, za smanjenje broja novih ulkusa na prs ma kod bolesnika sa
sistemskom sklerozom i ak vnim ulkusima na prs ma: odrasli - započe dozom od 2x 62.5mg/dan, tokom 4 nedelje i za m
poveća do doze održavanja od 2x 125mg/dan, ujutru i uveče. Terapija treba da bude započeta i praćena isključivo od strane
lekara koji ima iskustva u lečenju plućne arterijske hipertenzije u lečenju sistemske skleroze. Kada se koris kod dece od 1
godine i starije u plućnoj arterijskoj hipertenziji: početna i doza održavanja je 2mg/kg TM, ujutru i uveče. Kontraindikacije:
umerena do teška insuficijencija jetre; žene koje nameravaju da zatrudne; trudnoća. Ne preporučuje se primena kod dece
ispod 12 godina; tokom dojenja. Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Cascata®, Ipertazin
CASCATA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097427517 515-01-02003-15-001 19.10.2016
8600097427524 515-01-02002-15-001 19.10.2016
Doziranje: primarna (idiopatska i nasledna) plućna arterijska hipertenzija (PAH), plućna arterijska hipertenzija kao posledica
sklerodermije (bez značajne inters cijalne boles pluća), plućna arterijska hipertenzija udružena sa kongenitalnim sistemsko-
pulmonalnim šantom i Eisenmenger-ovom fiziologijom, za smanjenje broja novih ulkusa na prs ma kod bolesnika sa
sistemskom sklerozom i ak vnim ulkusima na prs ma: odrasli - započe dozom od 2x62.5mg/dan, tokom 4 nedelje i za m
poveća do doze održavanja od 2x125mg/dan, ujutru i uveče. Kada se koris kod dece od 1 godine i starije u plućnoj arterijskoj
C hipertenziji: početna i doza održavanja je 2mg/kg TM, ujutru i uveče. Kontraindikacije: umerena do teška insuficijencija jetre,
žene koje nameravaju da zatrudne, trudnoća. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 12 godina; tokom dojenja. Savetova
oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Cardisteps®, Ipertazin
CASENLAX -- CASEN RECORDATI, S.L. - Španija

makrogol - A06AD15 LAKSATIVI
A06AD osmotski laksa vi
(R) 3125500 prašak za oralni rastvor; 10g; kesica, 20x10.22g
8606107770284 515-01-02461-17-001 22.08.2018
Doziranje: simptomatska terapija kons pacije kod odraslih i dece starije od 8 godina: 1-2 kes. dnevno, u jednoj dozi ujutru;
svaku kesicu rastvori u čaši vode (približno 125 mL) neposredno pre upotrebe. Nakon svake doze, preporučuje se unošenje
125mL tečnos (vode). Dejstvo nastaje 24-48h nakon primene. Dnevnu dozu prilagodi u skladu sa kliničkim odgovorom i ona
se kreće od 1 kes. svakog 2. dana (posebno kod dece) do najviše 2 kes./dan. Pedijatrijska populacija: 1-2 kes./dan, u jednoj dozi
ujutru. Nakon svake doze, preporučuje se unošenje 125mL tečnos (vode). Terapija kod dece ne bi trebalo da traje duže od 3
meseca. Kontraindikacije: teška zapaljenska bolest creva (ulcerozni koli s, Kronova bolest) i/ili toksični megakolon, perforacija
diges vnog trakta ili rizik od perforacije, ileus ili sumnja na intes nalnu opstrukciju, bolni abdominalni sindrom nepoznatog
uzroka. Lek sadrži sumpor-dioksid (E 220).
CASODEX® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija; CORDEN PHARMA GMBH - Nemačka

bikalutamid - L02BB03 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BB an androgeni
8606103714060 515-01-02159-18-001 29.03.2019
5 godina, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: lokalno uznapredovali karcinom prostate (u kombinaciji sa analogom LHRH ili hirurškom kastracijom) odrasli
muškarci (uključujući i starije): 1 tabl. (50mg)/dan; započe najmanje 3 dana pre početka terapije LHRH analogom ili hirurškom
kastracijom, pod nadzorom lekara specijaliste. Kontraindikacije: deca i žene; istovremena primena sa terfenadinom,
astemizolom, cisapridom. Oprez kod pacijenata sa umereno do teško oštećenom funkcijom jetre i pri istovremenoj primeni
sa lekovima koji se metabolišu predominantno preko CYP3A4; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanjem mašinama. Lek
sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Bicadex®
CATHEJELL® SA LIDOKAINOM -- PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - Austrija

lidokain, hlorheksidin - N01BB52 ANESTETICI
N01BB amidi
(Z) 4081718 gel; 20mg/g+0.5mg/g; špric, 25x12.5g
9001505001036 515-01-03207-17-001 14.05.2018
3 godine, čuva blister u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: lubrikant prilikom aplikacije katetera, sondi i endoskopije; trahealne intubacije- odrasle muške osobe: sadržaj od
12.5g jednog aplikatora dovoljan je da se napuni uretra. Prosečna količina koja se aplikuje je 10g. Ne primenjiva više od jednog
aplikatora. Efekat počinje 5-10 min. posle primene leka. Aplikator sa gelom primeni samo jedanput; preostalu količinu gela
baci . Potrebu za primenom leka kod ženskih osoba, dece (od 2-11 godina) i adolescenata (mlađih od 18 godina) neophodno
je da odredi lekar zbog nedovoljno dokazanog efekta leka kod ovih pacijenata; u anesteziji i endotrahealnoj intubaciji: odrasli i
adolescen od 12 godina: aplikova 5mL gela na donju trećinu tube, neposredno pre primene; maks. 16g za odrasle normalne
težine; deca (od 2-11 godina): sistemska resorpcija lidokaina kod dece se može poveća i neophodan je oprez; maks. doza
lidokain-hidrohlorida od 2,9 mg/kg TM. Doziranje treba prilagodi kod starijih, slabijih i akutno bolesnih pacijenta, kao i u
slučajevima oštećene funkcije jetre ili teškog poremećaja funkcije bubrega, maks. doza je 2.9mg lidokain-hidrohlorida/kg TM.
Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine; Bulbokavernozni refluks (ova povreda tanke uretralne sluzokože može da dovede
do infiltracije gela u erek lno tkivo i do njegove resorpcije); teški oblici insuficijencije miokarda, izrazita bradikardija, AV blok,
kardiogeni ili hipovolemijski šok. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega; poremećajem funkcije
srca ili respiratornih organa. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik a u periodu laktacije,
lek koris samo ukoliko je neophodno i ukoliko je određena pojedinačna doza. C
CAVEDA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
G04BE lekovi koji se koriste kod erek lne disfunkcije
8600097401715 515-01-02711-16-001 01.08.2017
8600097401685 515-01-02712-16-001 01.08.2017
8600097401692 515-01-02713-16-001 01.08.2017
Doziranje: terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca: 10mg pre očekivane seksualne ak vnos , nezavisno od unosa
hrane. Ako ne dodje do odgovarajućeg dejstva, može se proba sa dozom od 20mg. Ne preporučuje se kon nuirana svakodnevna
upotreba. Može se uze najmanje 30 minuta pre seksualne ak vnos . Pre nego što se razmotri farmakološka terapija, potrebno
je pregleda osobu i njegovu medicinsku istoriju kako bi se dijagnos kovala erek lna disfunkcija i njeni eventualni skriveni uzroci.
Savetova da se u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestane sa upotrebom i odmah obra lekaru.
Hemijski paralelni lekovi: Bilive®, Cialis®, Heaven®, Megatop®, Tadalafil Mylan, Tadorsyo®
CAVINTON® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

vinpoce n - N06BX18 PSIHOANALEPTICI
N06BX ostali psihos mulansi i nootropni lekovi
5997001312964 515-01-01957-14-001 25.02.2015
5 godina, u originalnom pakovanju
Hemijski paralelni lekovi: Cavinton® Forte
CAVINTON® FORTE -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

vinpoce n - N06BX18 PSIHOANALEPTICI
5997001313381 515-01-02233-14-001 25.02.2015
Doziranje: hronični poremećaj cerebralne cirkulacije, hronični vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i re ne: 3 puta dnevno
po 5-10mg (ukupno 15-30mg dnevno), posle jela. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oboljenjima bubrega
ili jetre. Kontraindikovan je u periodu trudnoće i dojenja, kod dece. U slučajevima produženog QT intervala ili istovremene
terapije sa lekovima koji izazivaju produženje QT intervala savetuje se kontrola EKG. Svaka tabl. od 5mg sadrži 140mg laktoze,
dok svaka tabl. od 10mg sadrži 83mg laktoze.
Hemijski paralelni lekovi: Cavinton®
CAZACOMBI® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

cilazapril, hidrohlor azid - C09BA08 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3838989601164 515-01-01058-18-001 25.03.2019
2 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage, bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: hipertenzija (kada krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan primenom samo cilazaprila): 1 tabl./dan, u približno
isto vreme. Neophodna je pažljiva tracija svake pojedinačne komponente kod pacijenta sa cirozom jetre. Kontraindikacije:
angioedem u anamnezi (povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima), nasledni ili idiopatski angioedem; oštećenje
bubrega (klirens krea nina <30 mL/min/1.73m2) ili anurija; trudnoća, istovremena primena sa aliskirenom (kod pacijenata
sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega), kao i sa sakubitril/valsartanom. Oprez kod osoba sa gihtom u anamnezi,
C porfirijom; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Fotosenzi vno dejstvo hidrohlor azida može da predstavlja
mogući mehanizam za nastanak nemelanomskog karcinoma kože. Ne preporučuje se primena kod bolesnika sa ascitom, kod
adolescenata mlađih od 18 godina i dojilja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Prilazid® plus
CAZAPROL® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

cilazapril - C09AA08 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3838989601805 515-01-01594-18-001 18.02.2019
3838989601102 515-01-01593-18-001 18.02.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: 1mg/dan, u približno isto vreme. Uobičajeni dozni režim je od 2.5-5mg/dan. Kod bolesnika
sa izraženom ak vnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron (posebno kod hiponatrijemije i/ili hipovolemije, srčane
dekompenzacije ili teške hipertenzije) može doći do znatnog pada krvnog pri ska, primeni manju inicijalnu dozu od 0.5mg/
dan, uz medicinski nadzor. Bolesnici sa hipertenzijom koji uzimaju diure ke, terapiju diure cima treba da prekinu 2-3 dana
pre početka terapije; početna doza kod ovih bolesnika je 0.5mg/dan; ako je potrebno, terapija diure cima se može nastavi
kasnije. Kod starijih sa hipertenzijom se započinje dozom između 0.5-1mg/dan; doza održavanja određuje se u skladu sa
individualnom podnošljivošću, odgovorom na terapiju i kliničkim stanjem bolesnika; hronična insuficijencija srca - započinje
se pod strogim medicinskim nadzorom: inicijalna doza je 0.5mg/dan, nedelju dana; ukoliko se dobro podnosi, doza se može
poveća u intervalima od po nedelju dana do doze od 1-2.5mg, u zavisnos od kliničkog stanja bolesnika, maks. 5mg/dan. Kod
bolesnika sa cirozom jetre (ali bez ascitesa) primenjuje se oprezno, u dozi jednakoj ili manjoj od 0.5mg/dan uz pažljivo praćenje
krvnog pri ska. Kod starijih sa hroničnom srčanom insuficijencijom: inicijalna doza je 0.5mg. Kontraindikacije: trudnoća(II i
III trimestar); istorija angioedema povezana sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima; hereditarni ili idiopatski angioedem,
istovremena primena sa aliskirenom (kod pacijenata sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega. Doziranje kod pacijenata sa
oštećnom funkcijom bubrega zavisi od klirensa krea nina. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom 1. trimestra trudnoće
i tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Prilazid®, Zobox
CEFAKLOR ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

cefahlor - J01DC04 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
5310001229405 515-01-01556-14-001 26.11.2014
5310001205591 515-01-01552-14-001 26.11.2014
5310001205584 515-01-01555-14-001 26.11.2014
Doziranje: infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva (pneumonija, bronhi s, egzacerbacija hroničnog bronhi sa, faringi s
i tonzili s, dopunska terapija u lečenju sinuzi sa), o s media, infekcije kože i mekih tkiva, infekcije urogenitalnog trakta
(pijelonefri s, cis s): odrasli 250mg / 8h; kod težih infekcija 500mg/ 8h, maks. 4g dnevno; deca 20mg/kg/dan oral. susp. svakih
8h; kod težih infekcija ili kada je uzročnik infekcije manje osetljiv doza je 40mg/kg/dan. Kod bronhi sa i pneumonije doza se
primenjuje podeljena u 3 pojedinačne doze, a kod faringi sa i o s media, dnevna doza može bi podeljenja u 2 pojedinačne
doze; maks. dnevna doza 1g. Infekcije prouzrokovane beta hemoli čkim streptokokom treba leči najmanje 10 dana. Sigurnost
i efikasnost primene leka kod novorođenčadi nije dokazana. Oprezno dava u slučaju renalne insuficijencije. Kod izražene
bubrežne insuficijencije i dijalize dnevnu dozu smanji . Mere opreza se preduzimaju kod pacijenata sa značajnom oštećenom
funkcijom bubrega i kod osoba sa istorijom gastrointes nalne boles , posebno sa koli som. Suspenzija sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Alfacet®
CEFALEKSIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

cefaleksin - J01DB01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
C
J01DB cefalosporini, I generacija
8600097400763 515-01-04844-17-001 27.11.2018
8600097400770 515-01-04845-17-001 27.11.2018
8600097400787 515-01-02371-17-001 12.04.2018
Doziranje: KAPS: infekcije respiratornog trakta; infekcije srednjeg uha (O s media); infekcije kože i mekih tkiva; infekcije
kos ju i zglobova; infekcije urogenitalnog trakta, uključujući i akutni prosta s; infekcije zuba: odrasli- 1-4g/dan u podeljenim
dozama; za većinu infekcija 500mg na 8h. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage, nekomplikovane
infekcije urinarnog trakta, 250mg na svakih 6h ili 500mg na svakih 12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje
osetljivim mikroorganizmima mogu bi potrebne i veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeni doze veće od 4g/dan,
razmotri u adekvatnim dozama primenu parenteralnih cefalosporina. U slučaju značajnog oštećenja bubrežne funkcije
potrebna je redukcija doze; deca: 25-50mg/kg/dan u podeljenim dozama i preporučuje se upotreba leka u obliku granula za
oralnu suspenziju. Za najveći broj infekcija se preporučuje 125mg na svakih 8h (deca uzrasta do 5 godina) ili 250mg na svakih
8h (deca uzrasta 5 godina i starija). Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage, nekomplikovane infekcije
urinarnog trakta, ukupna dnevna doza može bi podeljena i primenjena na svakih 12h. U terapiji o s media primeni dozu
od 75-100mg/kg/dan, podeljeno u 4 doze. Kod infekcija izazvanih beta-hemoli čkim streptokokom, terapija treba da traje
najmanje 10 dana. Oprez kod pacijenata sa značajno oštećenom bubrežnom funkcijom i kod trudnica i dojilja. GRANULE ZA
ORALNU SUSPENZIJU: infekcije respiratornog trakta; infekcije srednjeg uha (O s media); infekcije kože i mekih tkiva; infekcije
kos ju i zglobova; infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prosta s), dentalne infekcije: odrasli - uobičajeno
1-4g/dan u podeljenim dozama; za većinu infekcija 500mg/8h. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage,
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta: 250mg/6h ili 500mg/12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osetljivim
mikroorganizmima mogu bi potrebne i doze veće od 4g/dan, tada razmotri primenu parenteralnih cefalosporina, u
odgovarajućim dozama. U slučaju značajnog oštećenja bubrežne funkcije potrebna je redukcija doze. Deca: 25-50mg/kg/dan
u podeljenim dozama; za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta,
ukupna dnevna doza može bi podeljena i primenjena na svakih 12h. Za najveći broj infekcija se preporučuje sledeći režim
doziranja: deca do 5 godina: 125mg/8h; deca od 5 godina i starija: 250mg/8h. Kod težih infekcija doza se može udvostruči . U
terapiji o s media: doza je 75-100mg/kg/dan, podeljeno u 4 doze. Kod infekcija izazvanih beta-hemoli čkim streptokokom,
terapija treba da traje najmanje 10 dana. Oprez kod osoba koje su osetljive na peniciline; kod osoba sa značajno oštećenom
bubrežnom funkcijom i kod trudnica i dojilja. Ukoliko se jave znaci i simptomi akutne generalizovane egzantematozne pustuloze
(AGEP), odmah obustavi primenu cefaleksina i razmotri alterna vnu terapiju. Suspenzija sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cefalexin Alkaloid®, Cefalexin PharmaSwiss, Cefalexin Remedica, Palitrex®
CEFALEXIN ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001202187 515-01-04564-17-001 21.11.2018
(R) 3321012 prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
5310001202194 515-01-04565-17-001 21.11.2018
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja
Doziranje: infekcije respiratornog trakta (tonzili s, faringi s, sinuzi s, mastoidi s, akutni i hronični bronhi s), infekcije srednjeg
uha (O s media), infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos ju i zglobova, infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni
prosta s), infekcije zuba- odrasli: 1-4g/dan, podeljeno u 2-4 doze; za većinu infekcija 500mg na 8h. Za infekcije kože i mekih
tkiva, streptokokni faringi s i blage, nekomplikovanog cis sa, 500mg na svakih 12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane
manje osetljivim mikroorganizmima mogu bi potrebne i veće doze leka. Za doze veće od 4g, uves parenteralnu primenu.
Deca: 25-50mg/kg/dan, do maks. 100mg/kg/dan, podeljeno u 2-4 doze; maks. 4g dnevno. Za infekcije kože i mekih tkiva,
streptokokni faringi s i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, ukupna dnevna doza se može podeli na svakih
C 12h. Za najveći broj infekcija se preporučuje sledeći režim doziranja: deca do 5 godina 125mg na svakih 8h; deca od 5 godina
i starija 250mg na svakih 8h. Kod težih infekcija doza može bi udvostručena; o s media: 75-100mg/kg/dan, podeljeno u 4
doze. Kod starijih pacijenata smanji dozu u slučaju značajnog oštećenja bubrežne funkcije. Terapiju nastavi najmanje 2 dana
po prestanku simptoma, a kod infekcija izazvanih beta-hemoli čkim streptokokom, terapija treba da traje najmanje 10 dana.
Oprez prilikom propisivanja leka trudnicama i dojiljama. Kaps. sadrže boje Sunset yellow (E110) i Ponceau 4R (E124). Prašak
za oralnu suspenziju sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cefaleksin HF, Cefalexin PharmaSwiss, Cefalexin Remedica, Palitrex®
CEFALEXIN PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007086003 515-01-01435-17-001 26.03.2018
8606007086010 515-01-01439-17-001 26.03.2018
Doziranje: infekcije respiratornog trakta (tonzili s, faringi s, sinuzi s, akutni i hronični bronhi s), O s media, infekcije
kože i mekih tkiva, kos ju i zglobova, urogenitalnog trakta (akutni prosta s), infekcije zuba: odrasli: 1-4g/dan u podeljenim
dozama; za većinu infekcija 500mg na svakih 8h. Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringi sa i blage,
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta: 250mg na 6h ili 500mg na 12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje
osetljivim mikroorganizmima mogu bi potrebne doze veće od 4g. Deca: 25-50mg/kg u podeljenim dozama. Kod infekcija
kože i mekih tkiva, streptokoknog faringi sa i blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta, ukupna dnevna doza može
da se podeli i primeni na svakih 12h. Kod dece mlađe od 5 godina za većinu infekcija preporučuje se: 125mg na 8h; kod dece
od 5 godina i starije: 250mg na 8h. Kod teških infekcija, doza se može udvostruči . U terapiji infekcija srednjeg uha: 75-100mg/
kg/dan, podeljeno u 4 pojedinačne doze. U terapiji infekcija beta-hemoli čkim streptokokom, terapijska doza treba da se
primenjuje tokom najmanje 10 dana. Sa oprezom primenjiva kod osoba sa značajno oštećenom bubrežnom funkcijom, kod
osetljivih na peniciline i kod trudnica i dojilja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cefaleksin HF, Cefalexin Alkaloid®, Cefalexin Remedica, Palitrex®
CEFALEXIN REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar

5290665002692 515-01-00943-16-001 19.10.2016
Doziranje: infekcije respiratornog trakta (tonzili s, faringi s, sinuzi s, akutni i hronični bronhi s), srednjeg uha (O s media),
kože i mekih tkiva, kos ju i zglobova, urogenitalnog trakta (akutni prosta s), infekcije zuba: odrasli: 1-4g/dan u podeljenim
dozama; za većinu infekcija 500mg/8h. Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringi sa i blage, nekomplikovane
infekcije urinarnog trakta: 250mg/6h ili 500mg/12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osetljivim mikroorganizmima
mogu bi potrebne doze veće od 4g. Deca: 25-50mg/kg u podeljenim dozama. Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog
faringi sa i blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta, ukupna dnevna doza može da se podeli i primeni na svakih
12h. Za većinu infekcija preporučuje se kod dece mlađe od 5 godina: 125mg/8h; kod dece od 5 godina i starije: 250mg/8h. Kod
teških infekcija, doza se može udvostruči . U terapiji infekcija srednjeg uha: 75-100mg/kg/dan, podeljeno u 4 pojedinačne
doze. U terapiji infekcija beta-hemoli čkim streptokokom, terapijska doza treba da se primenjuje tokom najmanje 10 dana.
Kontraindikovana je primena kod bolesnika sa poznatom alergijom na cefalosporine. Sa oprezom primenjiva kod osoba sa
značajno oštećenom bubrežnom funkcijom, kod osetljivih na peniciline i kod trudnica i dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Cefaleksin HF, Cefalexin Alkaloid®, Cefalexin PharmaSwiss, Palitrex®
CEFAPAN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

cefiksim - J01DD08 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8600097425025 515-01-01401-13-001
11.03.2015
C
8600097425063 515-01-01443-13-001 11.03.2015
8600097425070 515-01-01444-13-001 11.03.2015
8600097425032 515-01-01402-13-001 11.03.2015
8600097425698 515-01-01263-15-001 07.05.2015
8600097425681 515-01-01403-13-001 24.04.2015
8600097415958 515-01-02462-15-001 10.07.2017
2 godine, na temperaturi do 25 C
Doziranje: infekcije gornjeg respiratornog trakta i donjih disajnih puteva (bronhi s, pneumonija), O s media, infekcije
urinarnog trakta (cis s, cistouretri s, nekomplikovani pijelonefri s): odrasli i deca od 10 godina (TM veće od 50kg) doza
je 200–400mg dnevno, kao pojedinačna doza ili podeljena u 2 jednake doze; trajanje terapije je 7 dana; po potrebi može se
produži do 14 dana. Kod bolesnika kod kojih je klirens krea nina manji od 20mL/min, kao i kod onih na hroničnoj ambulantnoj
peritoneumskoj dijalizi ili hemodijalizi, ne treba preći dozu od 200mg jednom dnevno. Ozbiljne neželjene reakcije na koži
(toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnson-ov sindrom i osip izazvan lekom sa eozinofilijom i sistemskim simptomima-
DRESS) mogu se javi ; tada, primena leka mora se prekinu i ukoliko je potrebno primeni adekvatna terapija.
Hemijski paralelni lekovi: CEFIKSIM, Pancef®
CEFAZOLIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

cefazolin - J01DB04 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8608808107994 515-01-02432-18-002 15.03.2019
3 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: Odrasli pneumokokna pneumonija na 12h po 500 mg; ozbiljne infekcije koje ugrožavaju život (endokardi s,
sep kemija) na 6h po 1–1.5g; umerene do teške infekcije na 6-8 h po 500 mg – 1 g; blage infekcije izazvane osetljivim Gram
pozi vnim kokama na 8 h po 250–500 mg; akutne nekomplikovane infekcije urinarnog trakta na 12h po 1 g. Kod periopera vne
profilakse, doziranje je po protokolu. Prema vodiču za doziranje kod dece, ukupna dnevna doza iznosi od 25-50mg/kg TM,
podeljena u 3-4 jednake doze, efikasna je za većinu blagih i umereno ozbiljnih infekcija; dnevna doza se može poveća na
100mg/kg TM kod težih infekcija. Doziranje kod pacijenata sa oštećnom funkcijom bubrega zavisi od klirensa krea nina.
Kontraindikovana je primena kod novorođenčadi i odojčadi u prvom mesecu života; kod bolesnika sa porfirijom. U trudnoći, a
naročito u prvom trimestru dava samo nakon pažljive ocene koris u odnosu na rizik. Tokom terapije treba prekinu dojenje.
Način primene: može se primenjiva kao i.m. inj., i.v. direktna (bolus) inj. ili i.v. inf. Lek sadrži 2,2 mmol natrijuma po dozi.
Hemijski paralelni lekovi: Cefazolin Pharmanova, Cefazolin Sandoz®, Cefazolin-MIP, Primaceph®
CEFAZOLIN PHARMANOVA -- SIC ´´BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT´´ PJSC - Ukrajina

(SZ) 0321854 prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 5x1g
8606105713344 515-01-00608-16-002 14.06.2016
8606004138101 515-01-03457-17-001 20.02.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: infekcije respiratornog trakta, urinarnog trakta, kože i mekih tkiva, bilijarnog trakta, kos ju i zglobova, genitalne
infekcije (npr. prosta s, epididimi s), sep kemija, endokardi s. Odrasli: 500mg–1g 3-4 puta dnevno; kod umerenih
infekcija može se dava 500mg–1g dva puta dnevno. Umerene do teške infekcije: 500mg–1g/ 6-8h. Blage infekcije izazvane
osetljivim gram pozi vnim kokama: 250–500mg/ 8h; akutne nekomplikovane infekcije urinarnog trakta 1g/12h. Pneumokokna
pneumonija: 500mg/12h. Ozbiljne infekcije koje ugrožavaju život (npr. endokardi s, sep kemija): 1g–1.5g/6h. Prosečna dnevna
C doza za odrasle je 1-4g, maks. dnevna doza je 6g. Kod pacijenata sa smanjenom renalnom funkcijom potrebno je smanji dozu
ili poveća interval primene. Periopera vna profilak čka upotreba: 1g iv/im 1/2h ili 1h pre početka operacije; za dugotrajne
hirurške procedure primenjuje se 500mg –1g iv/im, tokom operacije; 500mg–1g iv/im na 6-8h, u toku 24h posle operacije,
izuzetno, u nekim slučajevima lek se može primenjiva do 5 dana po završetku operacije. Pedijatrijska populacija: deca od
drugog meseca života: 25-50mg/kg telesne mase/dan, podeljeno u 3-4 pojedinačne doze. Moguće je povećanje dnevne
doze na 100mg/kg TM kod težih infekcija. Kod dece sa ograničenom funkcijom bubrega potrebno je prilagođavanje doze.
Intramuskularna upotreba je pogodna kod dece starije od 30 meseci. Trajanje lečenja se određuje prema reakciji izazivača i
kliničkoj slici. Prosečna dužina terapije iznosi 7–10 dana. Kontraindikovana je primena: u slučaju poznate preosetljivos na
cefazolin ili druge cefalosporine, pošto postoji opasnost od anafilak čkog šoka (može postoja unakrsna preosetljivost na
druge beta-laktamske an bio ke, npr. na peniciline); kod novorođenčadi i odojčadi u prvom mesecu života; kod pacijenata sa
porfirijom. U periodu trudnoće, a naročito u prvom trimestru trebalo bi dava ovaj lek jedino nakon pažljive procene koris u
odnosu na rizik. Tokom terapije ovim lekom treba prekinu dojenje.
Hemijski paralelni lekovi: Cefazolin, Cefazolin Sandoz®, Cefazolin-MIP, Primaceph®
CEFAZOLIN SANDOZ® -- SANDOZ GMBH - Austrija

8606010894886 515-01-04380-17-001 08.04.2019
3 godine, U originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C
Doziranje: infekcije respiratornog trakta, urinarnog trakta, kože i mekih tkiva, bilijarnog trakta, kos ju i zglobova, genitalne
infekcije (prosta s, epididimi s), sep kemija, endokardi s: uobičajeno doziranje kod odraslih je 500–1000mg 3-4 puta dnevno;
kod umerenih infekcija može se dava 500–1000mg dva puta dnevno. Može se primeni kao i.m. inj., i.v. direktna (bolus) inj.
ili i.v. inf. . Umerene do teške infekcije: 500mg–1g na 6-8h; blage infekcije izazvane osetljivim gram pozi vnim kokama: 250–
500mg na 8h; akutne nekomplikovane infekcije urinarnog trakta 1g na 12h; pneumokokna pneumonija: 500mg/12h; ozbiljne
infekcije koje ugrožavaju život (npr. endokardi s, sep kemija): 1g–1.5g/6h. Prosečna dnevna doza za odrasle je 1-4g, maks.
dnevna doza je 6g. Kod pacijenata sa smanjenom renalnom funkcijom potrebno je smanji dozu ili poveća interval primene.j
Periopera vna profilaksa: 1g i.v./i.m. inj. 1/2h ili 1h pre početka operacije; za dugotrajne hirurške procedure primenjuje
se 500mg –1g i.v./i.m. inj. tokom operacije; 500mg–1g i.v./i.m. inj. na 6-8h, u toku 24h posle operacije, izuzetno, u nekim
slučajevima lek se može primenjiva do 5 dana po završetku operacije. Pedijatrijska populacija: po protokolu. Trajanje lečenja
se određuje prema reakciji izazivača i kliničkoj slici. Prosečna dužina terapije iznosi 7–10 dana. Kontraindikacije: porfirija. U
periodu trudnoće, a naročito u prvom trimestru, lek dava tek nakon pažljive procene koris u odnosu na rizik; tokom terapije
lekom treba prekinu dojenje.
Hemijski paralelni lekovi: Cefazolin, Cefazolin Pharmanova, Cefazolin-MIP, Primaceph®
CEFAZOLIN-MIP -- CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH - Nemačka

(SZ) 0321829 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 2g; bočica staklena, 10x100mL
9120018570072 515-01-03266-14-001 18.02.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos
Doziranje: infekcije respiratornog trakta, urogenitalnog trakta, kože i mekih tkiva, žučnih puteva, kos ju i zglobova,
endokardi s, infekcije tokom opera vnih procedura. Preporučena dnevna doza kod blagih do umerenih infekcija iznosi 2-6g,
podeljeno u 2-3 doze; ukoliko je potrebno, dozu poveća do 12g dnevno, prilikom ozbiljnih i životno ugrožavajućih infekcija;
blage infekcija izazvanih osetljivim gram pozi vnim kokama: 250-500mg/8h; akutne nekomplikovane infekcije urinarnog
trakta: 1g/12h; pneumokokna pneumonija: 500mg/12h; ozbiljne infekcije koje ugrožavaju život (endokardi s, sep kemija):
1-1.5g /6h; u pojedinim slučajevima može se poveća do 12g/dan (sep kemija). Periopera vna profilaksa kod operacija koje
nose rizik od infekcije izazvane osetljivim mikoroorganizmima: 1g i.v. ili i.m., 30 min ili 1h pre početka operacije; za dugotrajne
hirurške procedure: 500mg – 1g i.v. tokom operacije; 500mg–1g i.v. ili i.m. svakih 6-8h u toku 24h posle operacije; izuzetno, lek
se može primenjiva do 5 dana po završetku operacije. Kod odraslih i dece sa smanjenom renalnom funkcijom potrebno je
podešavanje doze u odnosu na vrednost klirensa krea nina. Deca: za terapiju blagih i umereno ozbiljnih infekcija: 25-50mg/
kg TM/dan, podeljena u 3-4 jednake doze; ukupna dnevna doza se može poveća na 100mg/kg telesne mase, u slučaju
ozbiljnih infekcija. Ne preporučuje se primena kod prevremeno rođene dece i novorođenčadi (beba do mesec dana staros ). U
trudnoći, posebno u prvom trimestru lek primenjiva nakon pažljive procene koris i rizika. Ne preporučuje se tokom perioda
dojenja. Lek se ne sme primenjiva intratekalno. Način primene: kao i.v. inj./ inf.
Hemijski paralelni lekovi: Cefazolin, Cefazolin Pharmanova, Cefazolin Sandoz®, Primaceph®
C
CEFEPIM KABI -- LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. - Portugalija
cefepim - J01DE01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01DE cefalosporini, IV generacija
8606108708538 515-01-03370-18-001 05.03.2019
Doziranje:Odrasli i adolescen (>12 godina) TM >40kg: nozokomijalna pneumonija, komplikovana infekcija urinarnog trakta,
komplikovana intra-abdominalna infekcija: 2g i.v./ 12h.; veoma ozbiljne ili potencijalno fatalne infekcije (febrilne epizode
uzrokovane bakterijskim infekcijama kod pacijenata sa neutropenijom) 2g i.v. / 8h. Uobičajeno trajanje terapije je 7-10 dana,
među m većina ozbiljnih infekcija može zahteva dužu terapiju. Odojčad i deca (staros između 2 meseca i 12 godina i sa
TM ≤40 kg i normalnom renalnom funkcijom: nozokomijalna pneumonija, komplikovana infekcija urinarnog sistema: 50 mg/
kg svakih 12 sa tokom 10 dana. Kod ozbiljnijih infekcija, doza mora da se primenjuje svakih 8h; empirijska terapija febrilne
neutropenije: 50 mg/kg svakih 8 sa tokom 7-10 dana. Doziranje koje se koris kod dece, ne bi smelo da pređe maks.
preporučene doze za odrasle (2g svakih 8h). Odojčad i deca staros preko 12 godina i TM ≤40 kg i sa promenjenom renalnom
funkcijom: doza od 50mg/kg za pacijente između 2 meseca i 12 godina i doza od 30mg/kg za odojčad od 1 do 2 meseca se
mogu poredi sa dozom od 2 g kod odraslih. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, dozu treba prilagodi po
protokolu. Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa istorijom ozbiljnih hipersenzi vnih reakcija (npr. anafilaksa) na bilo
koji drugi beta-laktamski agenas (npr. penicilini, monobaktami i karbapanemi).
Hemijski paralelni lekovi: Cefim®
CEFIKSIM -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808105075 515-01-03815-15-001 23.12.2016
8608808108441 515-01-9031-12-002 23.03.2015
Doziranje: akutne infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na cefiksim; infekcije gornjeg respiratornog trakta, o s
media, infekcije donjih disajnih puteva (bronhi s, pneumonija), infekcije urinarnog trakta (cis s, cistouretri s, nekomplikovani
pijelonefri s) kod odraslih (i starijih) i dece preko 10 godina (telesne mase veće od 50kg): 200-400mg dnevno u zavisnos od
težine infekcije, kao pojedinačna doza ili podeljena u dve jednake doze, 7 dana. Po potrebi terapija se može produži do 14
dana. Kod bolesnika na kon nuiranoj ambulantskoj peritonealnoj dijalizi, hemodijalizi i sa teškom bubrežnom insuficijencijom,
doze treba prilagodi : ako je klirens krea nina manji od 20mL/min., doza je 200mg jednom na dan. Za decu se propisuje oralna
suspenzija, gde je preporučena doza 8mg/kg/dan kao jedna doza ili podeljena u dve jednake doze. Tokom primene može
se javi akutna bubrežna insuficijencija uključujući nefri s. Kada se akutna bubrežna insuficijencija javi, treba prekinu sa
uzimanjem i preduze odgovarajuću terapiju i/ili mere. Kontraindikovana je primena kod alergije na cefalosporine i kod dece
ispod 6 meseci; ne treba primenjiva kod trudnica i dojilja, osim ukoliko lekar smatra da je to neophodno. Ozbiljne neželjene
reakcije na nivou kože (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnson-ov sindrom i osip izazvan lekom sa eozinofilijom i
sistemskim simptomima) mogu se javi ; u slučaju da dođe do ispoljavanja ovih neželjenih reakcija na nivou kože, primena
leka se mora prekinu i ukoliko je potrebno primeni adekvatnu terapiju. Ne treba upravlja motornim vozilom ni rukova
mašinama ukoliko se ose blaga glavobolja ili slabost po uzimanju leka.
Hemijski paralelni lekovi: Cefapan®, Pancef®
CEFIM® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

cefepim - J01DE01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01DE cefalosporini, IV generacija
C 8600097403702 515-01-04843-16-001
27.06.2017
Doziranje: kod odraslih: infekcije donjeg respiratornog trakta, teške infekcije urinarnog trakta, kože i mekih tkiva, bakterijemija,
febrilna neutropenija, teške/komplikovane intraabdominalne infekcije uključujući peritoni s i infekciju žučne kese, profilaksa u
intraabdominalnoj hirurgiji: po protokolu; kod dece: pneumonija, teške infekcije urinarnog trakta, infekcije kože i mekih tkiva,
lečenje bakterijemije koja je povezana sa ili se sumnja da je povezana sa primarnim infekcijama donjeg respiratornog trakta,
urinarnog trakta, kože i mekih tkiva, empirijsko lečenje febrilne neutropenije, bakterijski meningi s: po protokolu. Doziranje i
način primene cefepima zavisi od težine infekcije, funkcije bubrega kao i opšteg stanja bolesnika: po protokolu.
Hemijski paralelni lekovi: Cefepim Kabi
CEFOTAXIM MEDOCHEMIE -- MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar

cefotaksim - J01DD01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
5290931008052 515-01-03506-15-001 07.03.2016
5290931008199 515-01-03507-15-001 07.03.2016
Doziranje: sep kemija; infekcije respiratornog trakta, bakterijska pneumonija, inficirana bronhiektazija, apsces pluća
i post-opera vne infekcije grudnog koša; infekcije urinarnog trakta; infekcije mekog tkiva i infekcije rana;infekcije kos ju i
zglobova;infekcije u ginekologiji i akušerstvu;gonoreja; druge bakterijske infekcije, meningi s i druge infekcije izazvane
osetljivim patogenima pogodne za an biotsku parenteralnu terapiju. Lek se može primeni i.v., bolus injekcijom, inf. ili i.m.
Odrasli: preporučena doza kod blagih do umerenih infekcija je 1g/12hi. Kod teških infekcija doza se može poveća na 12g
dnevno podeljeno u tri ili če ri doze. Kod infekcija koje su izazvane osetljivim Pseudomonas spp., obično su potrebne dnevne
doze od preko 6g. Deca: 100-150 mg/kg/dan podeljeno u 2- 4 doze. Kod veoma teških infekcija doze mogu bi do 200mg/
kg/dan. Novorođenčad: 50 mg/kg/dan podeljeno u 2-4 doze. Kod teških infekcija daje se 150-200mg/kg/dan, u podeljenim
dozama. Gonoreja: jedna injekcija od 1g može bi primenjena intramuskularno ili intravenski. Dozu je potrebno smanji kod
teškog bubrežnog oštećenja i nakon početne udarne doze od 1g, dnevnu dozu prepolovi bez promene učestalos doziranja.
Kontraindikacije: reakcije preosetljivos na cefalosporine; ukrštene alergijske reakcije između penicilina i cefalosporina.
Moguće su anafilak čke i bulozne reakcije na lek. Cefotaksim ne treba koris u trudnoći osim kada očekivana korist prevazilazi
bilo koje potencijalne rizike. Uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije za majku, potrebno je done odluku
da li prekinu dojenje ili terapiju.
Hemijski paralelni lekovi: Cefotaxim-MIP®
CEFOTAXIM-MIP® -- CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

cefotaksim - J01DD01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
9120018570836 515-01-02859-16-001 29.08.2017
9120018570829 515-01-02857-16-001 29.08.2017
2 godine, Na temperaturi 25°C. U spoljašnjem pakovanju radi zaš te od svetlos .
Doziranje: lečenje teških infekcija (sep kemija; infekcije respiratornog trakta, bakterijska pneumonija, inficirana bronhiektazija,
apsces pluća i post-opera vne infekcije grudnog koša; infekcije urinarnog trakta; infekcije mekog tkiva i infekcije rana; infekcije
kos ju i zglobova; infekcije u ginekologiji i akušerstvu; gonoreja; meningi s i druge infekcije izazvane osetljivim patogenima
pogodne za an biotsku parenteralnu terapiju). Lek se može primeni intravenski, bolus inj., inf. ili i.m. Odrasli: blage do
umerene infekcije 1g na 12h; kod teških infekcija doza se može poveća na 12g dnevno podeljeno u tri ili če ri doze. Kod
infekcija izazvanih osetljivim Pseudomonas spp. dnevne doze su preko 6g. Deca: od 100-150mg/kg/dan podeljeno u 2-4 doze.
Kod veoma teških infekcija doze mogu bi do 200mg/kg/dan. Novorođenčad: preporučena doza je 50mg/kg/dan podeljeno
u 2-4 doze. Kod teških infekcija daje se 150-200mg/kg/dan, u podeljenim dozama. Gonoreja: 1 inj. od 1g i.m. ili i.v. Dozu je
potrebno smanji kod teškog bubrežnog oštećenja i nakon početne udarne doze od 1g, dnevnu dozu prepolovi bez promene
učestalos doziranja. Ne treba koris u trudnoći osim kada očekivana korist prevazilazi bilo koje potencijalne rizike. Done
odluku da li prekinu dojenje ili terapiju, uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije za majku.
Hemijski paralelni lekovi: Cefotaxim Medochemie C
CEFTAZIDIM -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija; ACS DOBFAR S.P.A. - Italija
ce azidim - J01DD02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8608808108007 515-01-00488-17-001 20.07.2017
Doziranje: odrasli i deca ≥40 kg: intermitentna primena: bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze: 100-150mg/kg
dnevno svakih 8h, maks. 9g dnevno; febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bakterijski meningi s, bakterijemija:
2g svakih 8h; infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije,
peritoni s koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: 1-2g svakih 8h; komplikovane infekcije urinarnog trakta: 1-2g
svakih 8h ili 12h; periopera vna profilaksa kod transuretralne resekcije prostate (TURP): 1g pri uvođenju anestezije i druga doza
pri uklanjanju katetera; hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha, maligni o s eksterna: 1-2g svakih 8h. Kon nuirana infuzija:
febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze, bakterijski meningi s,
bakterijemija, infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije,
peritoni s povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: udarna doza 2g, a nakon toga od 4-6g kao kon nuirana inf. svaka
24h. Odojčad i deca starija od 2 meseca i deca TM<40 kg: intermitentna primena: komplikovane infekcije urinarnog trakta,
hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha, maligni o s eksterna: 100-150mg/kg dnevno, podeljeno u 3 doze, maks. 6g
dnevno; neutropenija kod dece, bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze, bakterijski meningi s, bakterijemija: 150mg/
kg dnevno, podeljeno u 3 doze, maks. doza je 6g dnevno; infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih
tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije, peritoni s koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: 100-150mg/
kg dnevno, podeljeno u 3 doze, maks. 6g dnevno. Kon nuirana infuzija: febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija,
bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze, bakterijski meningi s, bakterijemija, infekcije kos ju i zglobova, komplikovane
infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije, peritoni s koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata
na CAPD: udarna doza od 60-100mg/kg, a nakon toga 100-200mg/kg dnevno putem kon nuirane inf., maks. 6g dnevno.
Novorođenčad i odojčad ≤2 meseca: većina infekcija: 25-60 mg/kg dnevno, podeljeno u dve doze. Oprez kod pacijenata sa
oštećenjem jetre i bubrega. U trudnoći samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Ce azidim Sandoz®, Fortum®, SALA ZIDIME, Tizacef®
CEFTAZIDIM SANDOZ® -- SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS - Austrija

(Z) 0321602 prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 1x1g
8606010891335 515-01-00433-18-002 20.12.2018
(Z) 0321603 prašak za rastvor za injekciju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg
8606010891328 515-01-00432-18-002 20.12.2018
Doziranje: nozokomijalna pneumonija: odrasli i deca TM ≥40kg: 2g na 8h (intermitentna primena) ili udarna doza od 2g
praćena inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana inf.); deca TM <40kg (odojčad, deca starija od 2 meseca i starija deca sa težinom
<40kg): udarna doza od 60-100mg/kg praćena kon nuiranom inf. 100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana
primena); bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze: odrasli i deca TM ≥40kg: 100-150mg/kg/dan na 8h, maks. 9g/
dan (intermitentna primena) ili udarna doza od 2g praćena kon nuiranom inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana primena); deca
TM<40kg: 150mg/kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna primena) ili udarna doza od 60-100mg/kg praćena
kon nuiranom inf. 100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); bakterijski meningi s: odrasli i deca TM≥40kg:
2g na 8h (intermitentna primena) ili udarna doza od 2g praćena kon nuiranom inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana primena);
deca TM<40kg: 150mg/kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna primena) ili udarna doza od 60-100mg/
kg praćena kon nuiranom inf. 100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); hronični supura vni o s media,
maligni o s eksterna: odrasli i deca TM≥40kg: 1-2g na 8h (intermitentna primena); deca TM<40kg: 100-150mg/kg/dan u 3
podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna primena); komplikovane infekcije urinarnog trakta: odrasli i deca TM≥40kg: 1-2g
na 8h ili 12h (intermitentna primena); deca TM<40kg: 100-150mg/kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna
primena) komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije, infekcije kos ju i zglobova,
C peritoni s povezan sa dijalizom kod pacijenata na kon nuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi: odrasli i deca TM≥40kg:
1-2g na 8h (intermitentna primena) ili udarna doza od 2g praćena kon nuiranom inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana primena);
deca TM<40kg: 100-150mg/kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna primena) ili udarna doza od 60-100mg/
kg praćena kon nuiranom inf. 100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); febrilna neutropenija kod bolesnika
kod kojih se sumnja da je prisutna bakterijska infekcija, bakterijemija: odrasli i deca TM≥40kg: 2g na 8h (intermitentna
primena) ili udarna doza od 2g praćena kon nuiranom inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana primena); deca TM<40kg: 150mg/kg/
dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna primena) ili udarna doza od 60-100mg/kg praćena kon nuiranom inf.
100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); periopera vna profilaksa infekcija urinarnog trakta kod bolesnika
koji se podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP): odrasli i deca TM≥40kg: 1g pri uvodu u anesteziju, druga doza
pri uklanjanju katetera (intermitentna primena). Novorođenčad i odojčad ≤ 2 meseca: uobičajena doza kod većine infekcija
je 25-60mg/kg/dan u 2 podeljene doze (intermitentna primena). Bezbednost i efikasnost leka u obliku kon nuirane inf. kod
novorođenčadi i odojčadi uzrasta ≤2 meseca nije utvrđena. Kod starijih od 80 godina dnevna doza ne treba da prelazi 3g.
Pacijente sa teškim oštećenjem jetre treba pažljivo klinički pra . Kod pacijenata sa oslabljenom bubrežnom funkcijom može
se da inicijalna doza od 1g, pa doza održavanja (na osnovu klirensa krea nina) i to ili u vidu intermitentne infuzije: odrasli i
deca TM≥40kg: 1g na 12h (klirens krea nina 50-31mL/min.), 1g na 24h (klirens krea nina 30-16mL/min.), 0.5g na 24h (klirens
krea nina 15-6mL/min), 0.5g na 48h (klirens krea nina <5 mL/min.); kod pacijenata sa teškim infekcijama dozu poveća za
50% ili poveća učestalost doziranja; deca TM<40kg: 25mg/kg na 12h (klirens krea nina 50-31mL/min.), 25mg/kg na 24h
(klirens krea nina 30-16mL/min.), 12.5mg/kg na 24h (klirens krea nina 15-6mL/min.) 12.5mg/kg na 48h (klirens krea nina
<5mL/min.) ili u vidu kon nuirane infuzije: odrasli i deca TM≥40 kg: udarna doza od 2g pa 1-3g/24h (klirens krea nina 50-
31mL/min.), udarna doza od 2g pa 1g/24h (klirens krea nina 30-16mL/min.); kod pacijenata sa klirensom krea nina ≤15mL/
min. učestalost doziranja nije procenjena. Kod dece sa oštećenjem funkcije bubrega, TM<40kg bezbednost i efikasnost leka
primenjenog u vidu kon nuirane inf. nije utvrđena. Ako se kon nuirana inf. primenjuje kod dece sa oštećenjem bubrega,
klirens krea nina treba prilagodi površini tela ili TM bez mas (lean body mass, LBM). Posle svakog perioda hemodijalize
ponovi odgovarajuću dozu održavanja; kod peritoneumske dijalize pored i.v. primene, lek se može uključi u tečnost za
dijalizu (obično 125-250mg na 2L rastvora za dijalizu). Pri kon nuiranoj arteriovenskoj hemodijalizi ili hemofiltraciji visokog
fluksa u jedinicama intenzivne terapije primeni 1g/dan odjednom, ili u podeljenim dozama; kod hemofiltracije niskog fluksa
da dozu kao za oslabljenu funkciju bubrega; kod vensko-venske hemofiltracije i vensko-venske hemodijalize dozu prilagodi
rezidualnoj bubrežnoj funkciji i brzini ultrafiltracije, odnosno brzini protoka. Lek propisiva trudnicama samo ako korist
prevazilazi rizik. Način primene: lek se primenjuje kao i.v. inj. ili inf. (intermitentno-i.v. inj. ili kon nuirano-inf.), ili kao duboka
i.m. inj. Preporučena mesta za primenu i.m. inj. su gornji kvadrant mišića gluteus maximus ili lateralni deo bu ne. Rastvor leka
se može primeni direktno u venu ili se uvodi kroz cevčicu sistema za inf. ako pacijent prima tečnost parenteralnim putem. I.m.
način davanja primeni samo kada nije moguća primena i.v. putem ili kada je manje pogodna za pacijenta. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Ce azidim, Fortum®, SALA ZIDIME, Tizacef®
CEFTRIAKSON -- MITIM S.R.L. - Italija

(Z) 0321978 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
8606104090521 515-01-07000-13-001 07.04.2015
(Z) 0321979 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1g/3.5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x3.5mL
8606104090514 515-01-07001-13-001 07.04.2015
Doziranje: respiratorne infekcije (pneumonija, akutni i hronični bornhi s, infekcije uha, nosa i grla, bubrežne i urinarne
infekcije, abdominalne infekcije (peritoni s, infekcije bilijarnog trakta), sep kemija, meningi s, infekcije mekih tkiva (celuli s,
infekcije rana, gonoreja, peri-opera vna profilaksa infekcija posle hirurških intervencija. Odrasli i deca starija od 12 godina:
1g jednom dnevno; kod teških infekcija 2-4g dnevno, kao jedna doza na svakih 24h. Primenu leka treba nastavi najmanje 48-
72h nakon što bolesnik postane afebrilan ili se dobiju dokazi o eradikaciji bakterija. Akutna, nekomplikovana gonoreja: jedna
doza od 250mg kao i.m. inj. Peri-opera vna profilaksa: obično jedna doza od 1g kao i.m. inj. 30-90 minuta pre operacije. Kod
kolorektalnih hirurških zahvata 2g i.m. zajedno sa agensom pro v anaerobnih bakterija. Novorođenčad, odojčad i deca mlađa
od 12 godina: 20-50mg/kg telesne mase jednom dnevno. Kod teških infekcija doza je do 80mg/kg telesne mase osim kod
neonatusa kod kojih se ne sme prekorači doza od 50mg/kg. Za decu čija je telesna masa 50kg ili više, može se da uobičajena
doza za odrasle. Kod insuficijencije bubrega nije potrebno korigova doze ukoliko je funkcija jetre očuvana i obrnuto. Kod
ozbiljne bubrežne insuficijencije, koja je praćena insuficijencijom jetre, neophodna je individualizacija terapije (monitoring
koncentracije ce riaksona i korigovanje režima doziranja). Kod bolesnika na dijalizi, doziranje sprovodi po protokolu. Samo
u slučajevima preterminalne faze bubrežne insuficijencije (klirens krea nina <10mL), ograniči dnevnu dozu na najviše 2g.
Hemijski paralelni lekovi: 3cef®, Azaran, Ce riakson Pharmanova, Ce riaxon-MIP®, Lendacin®, Longaceph®
C
CEFTRIAKSON PHARMANOVA -- SIC ´´BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT´´ PJSC - Ukrajina
8606105713337 515-01-00609-16-001 12.07.2016
8606004138095 515-01-03456-17-001 27.12.2017
opstruk vne boles pluća, intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s) 1–2g
jednom dnevno; bolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova 2g jednom dnevno;
lečenje pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske
infekcije, bakterijski endokardi s, bakterijski meningi s 2–4g jednom dnevno. Akutni o s media: pojedinačna doza1-2g im,
kod pacijenata sa teškim oblikom boles ili onih kod kojih je prethodna terapija bila neuspešna primeni 1-2g im dnevno tokom
3 dana. Preopera vana profilaksa infekcija opera vnog mesta: 2g kao pojedinačna preopera vna doza. Gonoreja: 500mg im,
kao pojedinačna doza. Sifilis: 500mg–1g jednom dnevno, koje se u slučaju neurosifilisa povećavaju do 2g jednom dnevno
tokom 10 -14 dana. Diseminovana forma Lajmske borelioze: 2g jednom dnevno tokom 14-21 dana. Pedijatrijska populacija
- novorođenčad, odojčad i deca uzrasta od 15 dana do 12 godina (<50kg) intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije
urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnička pneumonija 50-80 mg/kg telesne mase
jednom dnevno; komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos ju i zglobova, lečenje pacijenata sa neutropenijom i
povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 50-100 mg/kg (maks. 4 g) jednom
dnevno; bakterijski meningi s 80-100 mg/kg (maks 4g) jednom dnevno; bakterijski endokardi s: 100 mg/kg telesne mase
(maks 4 g) jednom dnevno.U slučaju primene doza viših od 2g dnevno treba razmotri primenu od dva puta dnevno (svakih
12h). Akutni o s media: 50 mg/kg telesne mase i.m. pojedinačna doza, kod teških oblika boles ili kada je početna terapija
bila neuspešna, 50 mg/kg telesne mase i.m. dnevno tokom 3 dana. Preopera vna profilaksa infekcija opera vnog mesta: 50-
80 mg/kg telesne mase kao pojedinačna preopera vna doza. Sifilis: 75-100mg/kg telesne mase (maks. 4g) jednom dnevno
tokom 10-14 dana. Diseminovana forma Lajmske borelioze: 50-80 mg/kg telesne mase jednom dnevno tokom 14-21 dan.
Preporučeno trajanje lečenja varira i treba uze u obzir nacionalne zvanične smernice. Novorođenčad staros 0-14 dana:
intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnički stečena pneumonija, infekcije kos ju i zglobova, lečenje pacijenata
sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije 20-50 mg/kg
jednom dnevno; bakterijski meningi s, bakterijski endokardi s: 50 mg/kg telesne mase jednom dnevno. Akutni o s media:
jedna doza 50 mg/kg telesne mase im. Preopera vana profilaksa infekcija opera vnog mesta: 20-50 mg/kg telesne mase
kao pojedinačna preopera vna doza. Sifilis: 50 mg/kg telesne mase jednom dnevno tokom 10 -14 dana. Kod pacijenata sa,
teškim poremećajem funkcije jetre i bubrega, savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednos i efikasnos . U slučajevima
preterminalne insuficijencije bubrega (klirens krea nina <10 mL/min) ne sme se prekorači doza ce riaksona od 2g dnevno.
Hemijski paralelni lekovi: 3cef®, Azaran, Ce riakson, Ce riaxon-MIP®, Lendacin®, Longaceph®
CEFTRIAXON-MIP® -- CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

9120018570270 515-01-01645-16-001 14.10.2016
9120018570300 515-01-01647-16-001 14.10.2016
Doziranje: jednom dnevno odrasli i deca starija od 12 godina (≥ 50 kg) vanbolnički stečena pneumonija, akutna egzacerbacija
hronične opstruk vne boles pluća, intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefri s): 1-2g; bolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos ju i zglobova: 2g; neutropenija
i povišena telesna temperatura za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije, bakterijski endokardi s, bakterijski
meningi s: 2-4 g; indikacije koje zahtevaju poseban režim doziranja: akutni o s media: i.m. 1-2g, preopera vna profilaksa
C infekcija opera vnog mesta: 2g, gonoreja: i.m. 500 mg, sifilis: 500 mg do maks 2g, diseminovana Lyme borreliosis: 2g (14-
21 dan). Novorođenčad, odojčad i deca uzrasta od 15 dana do 12 godina (<50kg) intraabdominalne infekcije, komplikovane
infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnička pneumonija: 50-80mg/kg;
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos ju i zglobova, kod neutropenije i povišene telesne temperature za
koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 50-100mg/kg (maks. 4g); bakterijski endokardi s: 100mg/kg (maks 4g);
bakterijski meningi s: 80-100mg/kg (maks 4g); indikacije koje zahtevaju poseban režim doziranja: akutni o s media: i.m.
50 mg/kg, preopera vna profilaksa infekcija opera vnog mesta: 50-80 mg/kg, sifilis: 75-100 mg/kg (maks 4 g, 10-14 dana),
diseminovana Lyme borreliosis (rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)): 50-80 mg/kg (14-21 dan); novorođenčad
staros 0-14 dana intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički
stečena pneumonija, bolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos ju i zglobova, neutropenija
i povišena telesna temperatura za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 20- 50 mg/kg; bakterijski endokardi s,
bakterijski meningi s: 50mg/kg; indikacije koje zahtevaju poseban režim doziranja: akutni o s media: i.m. 50 mg/kg,
preopera vna doza: 20-50 mg/kg, sifilis: 50 mg/kg (10-14 dana). Kod ozbiljne bubrežne insuficijencije, koja je praćena
insuficijencijom jetre, neophodna je individualizacija terapije (monitoring koncentracije ce riaksona i posledično korigovanje
režima doziranja). Kod bolesnika na dijalizi, doziranje je zavisno od dijalize. Samo u slučajevima preterminalne faze bubrežne
insuficijencije (klirens krea nina <10mL), ograniči dnevnu dozu na najviše 2g. Primena leka kod trudnica je moguća, posebno
u prvom tromesečju, samo ukoliko korist prevazilazi rizik. Pre primene leka razmotri prednos dojenja za dete, kao i prednos
lečenja za ženu. Pacijen treba da budu oprezni kada voze ili upravljaju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: 3cef®, Azaran, Ce riakson, Ce riakson Pharmanova, Lendacin®, Longaceph®
CEFUROKSIM -- ACS DOBFAR S.P.A. - Italija

8608808107970 515-01-01319-17-001 03.10.2017
8608808107987 515-01-01348-17-001 03.10.2017
Hemijski paralelni lekovi: Aksef®, CEFUROXIM MEDOCHEMIE, Cefuroxim-MIP®, Cefuroxime, Dicef®, Zinacef®, Zinnat®
CEFUROKSIM -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija; ACS DOBFAR S.P.A., Italija

8608808107970 515-01-01319-17-001 03.10.2017
8608808107987 515-01-01348-17-001 03.10.2017
Hemijski paralelni lekovi: Aksef®, CEFUROXIM MEDOCHEMIE, Cefuroxim-MIP®, Cefuroxime, Dicef®, Zinacef®, Zinnat®
CEFUROXIM MEDOCHEMIE -- MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar

5290931004825 515-01-03505-15-001 04.05.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju (radi zaš te od svetlos )
5290931004368 515-01-03906-15-001 04.05.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju (radi zaš te od svetlos )
Hemijski paralelni lekovi: Aksef®, Cefuroksim, Cefuroxim-MIP®, Cefuroxime, Dicef®, Zinacef®, Zinnat®
CEFUROXIM-MIP® -- CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

9120018570201 515-01-01119-16-001
(Z) 0321883 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 10x50mL
05.12.2016
C
9120018570225 515-01-01121-16-001 17.10.2016
(Z) 0321884 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 10x100mL
9120018570249 515-01-01122-16-001 17.10.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Hemijski paralelni lekovi: Aksef®, CEFUROXIM MEDOCHEMIE, Cefuroksim, Cefuroxime, Dicef®, Zinacef®, Zinnat®
CEFUROXIME -- LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. - Portugalija

8606108708019 515-01-05910-13-001 11.05.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .
8606108708026 515-01-05911-13-001 11.05.2015
Doziranje: odrasli i deca ≥ 40 kg: vanbolnička pneumonija i akutna egzacerbracija hroničnog bronhi sa, infekcije mekih tkiva: celuli s,
erizipel i infekcije rana, intraabdominalne infekcije: 750mg/8h; komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefri s:
1500mg/8h; teške infekcije: 750mg/6h ili 1500mg/8h; profilaksa infekcije u gastrointes nalnoj, ortopedskoj i ginekološkoj hirurgiji
(uključujući i sec o caesarea): 1500mg pri uvođenju u anesteziju. Dodatno mogu bi primenjene još dve doze od 750mg (jedna
nakon 8h i druga nakon 16h). Profilaksa infekcije u kardiovaskularnoj i ezofagealnoj hirurgiji: 1500mg pri uvođenju u anesteziju. U
naredna 24h se, na svakih 8h, primenjuje doza od 750mg. Deca < 40kg: vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije urinarnog
trakta, uključujući pijelonefri s, infekcije mekog tkiva: celuli s, erizipel i infekcije rana, intraabdominalne infekcije: odojčad i deca
> 3 nedelje i deca < 40 kg: 30-100 mg/kg/dan podeljeno u 3-4 doze; doza od 60mg/kg/dan je pogodna za većinu infekcija;
odojčad (stara do 3 nedelje): 30-100 mg/kg/dan podeljeno u 2-3 doze. Kod pacijenata sa značajnim oštećenjem bubrežne funkcije
doza leka treba da se smanji u skladu sa njegovom smanjenom ekskrecijom.Primeni u trudnoći samo u slučaju da potencijalna
korist premašuje rizik od primene ovog leka. Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja. Kontraindikacije: preosetljivost
na cefuroksim. Poznata preosetljivost na cefalosporinske an bio ke. Teška reakcija preosetljivos (npr. anafilak čka reakcija) u
anamnezi izazvana nekim od beta-laktamskih an bakterijskih lekova (penicilina, monobaktama ili karbapenema). Način primene:
i.v. inj. ili kao infuzija.
Hemijski paralelni lekovi: Aksef®, CEFUROXIM MEDOCHEMIE, Cefuroksim, Cefuroxim-MIP®, Dicef®, Zinacef®, Zinnat®
CEFZIL® -- ACS DOBFAR S.P.A., Italija1; PENCEF PHARMA GMBH – Nemačka2

cefprozil - J01DC10 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 3321951 granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; bočica, 1x60mL
86060070807281 515-01-00248-17-002 30.10.2017
(R) 1321950 film tableta; 500mg; b lister, 1x10tabl.
86060070807112 515-01-00249-17-002 30.10.2017
Doziranje: TABL. FILM: infekcije gornjeg dela respiratornog trakta (faringi s, tonzili s, sinuzi s, o s media) odrasli i deca
starija od 12 godina: 500mg na 24h, odnosno 250-500mg na 12h (sinuzi s); infekcije donjeg dela respiratornog trakta (akutni i
hronični bronhi s, pneumonija) odrasli i deca starija od 12 godina: 500mg na 12h; nekomplikovane infekcije urinarnog trakta
(akutni cis s) odrasli i deca starija od 12 godina: 500mg na 24h; infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva odrasli i deca
starija od 12 godina: 500mg na 24h u jednoj ili dve doze (blage/umerene infekcije), odnosno 250mg na 12h (ozbiljne infekcije);
oprezno primenjiva kod GIT oboljenja, a posebno koli sa. GRAN. ZA ORAL. SUSP. kod dece od 6 meseci do 12 godina O s
media 15mg/kg na svakih 12h; Faringi s i tonzili s 20mg/kg na svaka 24h; Sinuzi s 7.5–15mg/kg na svakih 12h; Nekomplikovane
infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva 20mg/kg na svaka 24h. Maks. dnevna doza koja se koris u pedijatriji ne sme da
pređe maks. dnevnu dozu za odrasle. U lečenju β-hemoli čkih streptokoknih infekcija, terapijsku dozu leka treba dava 10
dana. Ru nska an biotska terapija traje od 7-10 dana. Granule sadrže aspartam, saharozu i boju Sunset Yellow FCF.
CELLCEPT® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

C mikofenolna kiselina - L04AA06
IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA

8606102767555 515-01-05229-16-001 14.11.2017
8606102767579 515-01-05230-16-001 14.11.2017
(SZ) 0014084 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg; bočica, 4x500mg
8606102767371 515-01-05231-16-001 14.11.2017
Doziranje: PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU: profilaksa akutnog odbacivanja transplantata kod bolesnika
koji primaju alogeni transplantat jetre (u kombinaciji sa ciklosporinom i kor kosteroidima): odrasli 1g dva puta dnevno
(dnevna doza 2g); dava u prva 4 dana po transplantaciji jetre, a posle oralnu primenu sprovodi ukoliko se podnosi; profilaksa
akutnog odbacivanja transplantata kod bolesnika koji primaju alogeni transplantat bubrega (u kombinaciji sa ciklosporinom
i kor kosteroidima): 1g dva puta dnevno (dnevna doza 2g). I.v. rastvor se nikada ne sme dava brzom ili bolus i.v. injekcijom.
Inicijalnu dozu da u roku od 24h po transplantaciji. Po rekons tuisanju na koncentraciju od 6mg/mL rastvor se mora dava
sporom i.v. inf. tokom perioda od 2h bilo putem periferne ili centralne vene. KAPSULA, TVRDA; 250MG: kaps. se smeju
propisiva samo bolesnicima čija je TP najmanje 1.25 m2; bolesnici TP 1.25-1.5m2 dva puta na dan po 750mg (dnevna doza
1.5g); preko 1.5m2: dva puta dnevno po 1g (dnevna doza 2g). Profilaksa akutnog odbacivanja transplantata kod bolesnika koji
primaju alogeni transplantat bubrega (u kombinaciji sa ciklosporinom i kor kosteroidima) odrasli: 2x1g /dan (dnevna doza 2g);
tabl. uves u prva 72h po transplantaciji; deca i adolescen (2-18 godina): 2x600mg/m2 na dan (maks. 2g dnevno); profilaksa
akutnog odbacivanja transplantata kod bolesnika koji primaju alogeni transplantat jetre (u kombinaciji sa ciklosporinom i
kor kosteroidima): odrasli: posle i.v. primene čim bolesnik može da podnosi oralnu primenu 1.5g dva puta dnevno (dnevna
doza 3g); profilaksa akutnog odbacivanja transplantata kod bolesnika koji primaju alogeni transplantat srca (u kombinaciji sa
ciklosporinom i kor kosteroidima): odrasli: 1.5g dva puta na dan (dnevna doza 3g); uves lek u prvih 5 dana po transplantaciji;
TABLETA FILM; 500MG: tabl. se smeju propisiva samo bolesnicima čija je TP veća od 1.5 m2 u dozi od 2x1g/dan (dnevna doza
2g). Profilaksa akutnog odbacivanja transplantata kod bolesnika koji primaju alogeni transplantat bubrega (u kombinaciji
sa ciklosporinom i kor kosteroidima) odrasli: 2x1g /dan (dnevna doza 2g); tabl. uves u prva 72h po transplantaciji; deca
i adolescen (2-18 godina): 2x600mg/m2 na dan (maks. 2g dnevno); profilaksa akutnog odbacivanja transplantata kod
bolesnika koji primaju alogeni transplantat srca (u kombinaciji sa ciklosporinom i kor kosteroidima): odrasli: 1.5g dva puta na
dan (dnevna doza 3g); uves lek u prvih 5 dana po transplantaciji; profilaksa akutnog odbacivanja transplantata kod bolesnika
koji primaju alogeni transplantat jetre (u kombinaciji sa ciklosporinom i kor kosteroidima) odrasli: posle i.v. primene čim
bolesnik može da podnosi oralnu primenu 1.5g dva puta dnevno (dnevna doza 3g). Kapsule i tablete se ne smeju otvara ni
mrvi . Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; žene u reproduk vnom dobu koje ne koriste visoko efek vne mere kontracepcije.
Hemijski paralelni lekovi: Myfor c®
CELSENTRI® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

maravirok - J05AX09 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AX ostali an virusni lekovi
4034541008009 515-01-00991-14-001 28.10.2014
4034541007996 515-01-00989-14-001 28.10.2014
Doziranje: u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim lekovima, kod već lečenih odraslih osoba inficiranih sa detektovanim isključivo
CCR5-tropnim HIV-1 virusom. Odrasli: 150mg, 300mg ili 600mg dva puta dnevno u zavisnos od interakcija sa istovremeno
primenjenom an retrovirusnom terapijom i drugim lekovima. Postoje ograničena iskustva za primenu kod starijih od 65 godina
i sa oprezom lek koris u ovoj populaciji. Sa oprezom primenjiva kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (ClCr<30ml/
min) koji primaju potentne inhibitore proteaze CYP3A4; dozu i dozni interval prilagodi kod pacijenata sa oštećenjem bubrega
(ClCr <80ml/min), uključujući i pacijente sa terminalnim stadijumom oboljenja bubrega koji su na dijalizi: ako se primenjuje
bez potentnih CYP3A4 inhibitora ili ako je dat istovremeno sa pranavirom/ritonavirom: nije potrebno prilagođavanje doznog
intervala; ako se primenjuje istovremeno sa fosamprenavirom/ritonavirom: 150mg na 12h; ako se primenjuje istovremeno sa
potentnim CYP3A4 inhibitorima (sakvinavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, ketokonazol):
150mg na 24h. Kod pacijenata sa teškim KV oboljenjima lek primenjiva sa oprezom. Primenjiva tokom trudnoće samo ukoliko
korist prevazilazi rizik. Majke inficirane HIV virusom ni pod kojim okolnos ma ne smeju da doje.
C
▼CERDELGA® -- GENZYME IRELAND LIMITED - Irska
eliglustat - A16AX10 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
0358468860057 515-01-03336-15-001 18.07.2016
Doziranje: dugotrajno lečenje Gošeove boles pa 1 (GDI) kod odraslih: doza je 84mg dva puta dnevno kod intermedijarnih
metabolizatora (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6; doza je 84mg jednom dnevno kod sporih metabolizatora (SM)
CYP2D6. Ako se doza propus , propisanu dozu treba uze u za to predviđeno vreme prema rasporedu; sledeću dozu ne treba
udvostruči . Kaps. proguta cele, najbolje sa vodom i ne smeju se drobi , otapa ni otvara ; mogu se uzima sa hranom ili bez
nje. Izbegava konzumiranje grejpfruta ili njegovog soka. Lek se ne sme primenjiva kod pacijenata koji su ultrabrzi metabolizatori
(UBM) ili neodređeni metabolizatori CYP2D6. Bezbednost primene i efikasnost kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu
još ustanovljene. Izbegava primenu leka tokom trudnoće; mora se done odluka da li prekinu dojenje ili prekinu lečenje/
suzdrža se od lečenja lekom uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist lečenja za ženu. Sadrži laktozu, monohidrat.
CEREZYME® -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska; GENZYME LIMITED - Velika Britanija

imigluceraza - A16AB02 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AB enzimi
(SZR) 0055002 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 400j.; bočica staklena, 1x400j.
8606102386046 515-01-03911-16-001 05.06.2017
Doziranje: enzimska sups tuciona terapija kod potvrđene dijagnoze ne-neuropatske (Tip 1) ili hronične neuropatske (Tip 3)
Gošeove boles : individualno doziranje, na osnovu sveobuhvatne procene svih kliničkih manifestacija boles , prema uputstvu
za primenu. Inicijalne doze od 60 j./kg TM na svake 2 nedelje, tokom 6 meseci terapije i kon nuirana upotreba je ili zaustavila
progresiju ili dovela do poboljšanja kostnih poremećaja. Primena sasvim malih doza (15 j./kg TM) svake druge nedelje pokazala
se korisnom za poboljšanje hematoloških parametara i organomegalije, ali ne i za promene na kos ma. Kod žena koje su
prethodno primale lek treba razmotri nastavak terapije i u toku trudnoće.
CERSON® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

nitrazepam - N05CD02 PSIHOLEPTICI
N05CD deriva benzodiazepina
3850343057493 515-01-02692-16-001 27.03.2017
Doziranje: kratkotrajno lečenje nesanice- odrasli: 5mg pre odlaska na spavanje, po potrebi doza se može poveća do 10mg.
Kod starijih pacijenata ili pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre doza ne bi trebalo da prelazi polovinu normalno
preporučene doze. Kod pacijenata kod kojih su prisutna organska oštećenja na mozgu, doza ne treba da prelazi 5mg. Kod
pacijenata sa hroničnom plućnom insuficijencijom ili hroničnim oboljenjem bubrega ili jetre, doza leka se može po potrebi
redukova . Lečenje treba da traje što kraći vremenski period i treba ga započe najmanjom preporučenom dozom. Maks.
dnevne doze ne smeju se prekorači . Preporučuje se da lečenje traje od nekoliko dana do dve nedelje, a maks., uključujući i
postepeni prestanak uzimanja leka, do 4 nedelje. Zbog mogućeg razvoja tolerancije, zavisnos i kumulacije leka ili štetnog u caja
na proces spavanja, potrebno je primenjiva min. efikasne doze kroz što kraći vremenski period. Kontraindikacije: mijastenija
gravis; teška respiratorna insuficijencija; sindrom apnee pri spavanju; teška insuficijencija jetre; akutna insuficijencija pluća;
fobični ili opsesivni poremećaji; hronična psihoza; lečenje nesanice kod dece. Ne sme se primenjiva tokom dojenja. Lek sadrži
Hemijski paralelni lekovi: Nipam®
CERTICAN® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

everolimus - L04AA18 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
C 8606103543165
515-01-02091-17-001 17.01.2018
8606103543172 515-01-02095-17-001 17.01.2018

Doziranje: profilaksa odbacivanja organa kod odraslih (transplatacija bubrega ili srca) sa malim ili umerenim imunološkim
rizikom: u kombinaciji sa ciklosporinom za mikroemulziju i kor kosteroidima, početna doza je 2 puta dnevno 0.75mg, odmah
posle transplantacije, profilaksa odbacivanja organa kod odraslih pacijenata koji su primili transplantat jetre u kombinaciji sa
takrolimusom i kor kosteroidima, 1mg dva puta dnevno, uves približno 4 nedelje posle transplantacije. Prilagođavanje doze
vrši na 4-5 dana. Uzima oralnim putem i u isto vreme sa ciklosporinom u mikroemulziji ili takrolimusom. Pacijen ma koji nisu
sposobni da progutaju celu tabl. namenjene su tabl. za oralnu suspenziju. Ukoliko je potrebno, dozu prilagođava u razmacima od
4-5 dana, uz praćenje koncentracije leka u krvi. Kod pacijenata sa blagim oštećenjem funkcije jetre, dozu treba smanji na približno
dve trećine uobičajene doze, kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre na približno jednu polovinu uobičajene
doze, dok kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre na približno jednu trećinu uobičajene doze. U fazi održavanja
dozu odredi prema protokolu. Ne preporučuje se istovremena primena snažnih inhibitora CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol,
vorikonazol, klaritromicin, telitromicin, ritonavir) i induktora (rifampicin, rifabu n) osim ako korisno dejstvo ne prevazilazi rizik.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
CERVARIX® -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

vakcina pro v humanog papiloma virusa ( povi 16,18) (rekombinantna, adjuvantna, adsorbovana) - J07BM02
VAKCINE
J07BM papiloma virus vakcine
(Z) 0011915 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20mcg/0.5mL+20mcg/0.5mL; napunjen
injekcioni špric, 1x0.5mL
8606103683199 515-01-00133-18-002 07.02.2019
5 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos .Ne zamrzava .
Doziranje: prevencija prekanceroznih anogenitalnih lezija (cervikalnih, vulvarnih, vaginalnih i analnih), kao i karcinoma cerviksa
i anusa povezanih sa određenim povima onkogenih humanih papilomavirusa (HPV). Od 9 do navršenih 14 godina: 2 doze,
svaka od po 0,5 mL, druga doza se može primeni 5 do 13 meseci nakon primene prve doze. Od 15. godine pa naviše: 3 doze,
svaka od po 0,5 mL, po šemi: 0, 1, 6 meseci (radi fleksibilnos vakcinacije, druga doza se može primeni 1 do 2,5 meseca nakon
primene prve doze, a treća doza se može primeni 5 do 12 meseci nakon primene prve doze). Ne preporučuje se primena kod
devojčica mlađih od 9 godina. Kontraindikacije: odloži vakcinaciju kod osoba sa akutnim, teškim febrilnim stanjima. Vakcina
pruža zaš tu samo od oboljenja izazvanih HPV povima 16 i 18 i u određenoj meri, od oboljenja izazvanih određenim drugim
onkogenim povezanim HPV povima. Vakcinaciju treba odloži za period po završetku trudnoće; tokom dojenja koris samo
ako potencijalna korist prevazilazi moguće rizike. Način primene: isključivo i.m u deltoidni region.
CETIRIZIN -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

8605000800371 515-01-02794-15-001 11.03.2016
8605000800388 515-01-02795-15-001 11.03.2016
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., u originalnom pakovanju
(R) 3058053 sirup; 5mg/5mL; boca staklena, 1x200mL
8605000800364 515-01-02796-15-001 11.03.2016
Doziranje: ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rini sa, kao i simptoma kod
hronične idiopatske ur karije TABLETE proguta sa čašom vode, odrasli i deca starija od 12 godina: 1 tableta dnevno (10mg);
deca od 6-12 godina, iznad 30 kg: 5mg dva puta dnevno (pola tablete dva puta dnevno). Sadrži laktozu, monohidrat. SIRUP,
deca od 2-6 godina: 2.5mg dva puta dnevno (dva puta po 2.5mL sirupa); deca od 6-12 godina: 5mg dva puta dnevno (dva
puta po 5mL sirupa); odrasli i adolescen preko 12 godina: 10mg jednom dnevno (10mL sirupa jednom dnevno). Sirup sadrži
sorbitol, glicerol, propilenglikol, me lparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat. Ne preporučuje se kod dece ispod 2
godine. Kontraindikacije: teški oblik oštećenja bubrežne funkcije. Oprez je potreban pri propisivanju leka kod trudnica i tokom C
perioda dojenja. Dužina trajanja terapije je najviše 30 dana.
Hemijski paralelni lekovi: ALERGOSAN®, ALERGOSAN® S, Ce rizine Alvogen®, Le zen®, Le zen® S
CETIRIZINE ALVOGEN® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija

8606106407020 515-01-03560-16-001 16.06.2017
Doziranje: ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rini sa, kao i simptoma kod
hronične idiopatske ur karije: odrasli i deca starija od 6 godina: 1 tabl. dnevno (10mg) proguta sa čašom vode; deca od 6-12
godina: 5mg dva puta dnevno (1/2 tabl. dva puta dnevno). Prilagođavanje režima doziranja je potrebno kod bolesnika koji
imaju istovremeno oštećenje i jetre i bubrega. Kontraindikacija je kod: teškog oštećenja funkcije bubrega. Oprez je neophodan
kod osoba sa predisponirajućim faktorima za nastanak urinarne retencije, sa epilepsijom i osoba sa rizikom od konvulzija.
Oprez je potreban pri propisivanju leka kod trudnica i tokom perioda dojenja. Osobe koje nameravaju da voze, učestvuju u
ak vnos ma koje mogu bi opasne ili da rukuju mašinama, ne smeju da uzimaju veću dozu leka od preporučene, i treba da
uzmu u obzir moguću individualnu reakciju na lek.
Hemijski paralelni lekovi: ALERGOSAN®, ALERGOSAN® S, Ce rizin, Le zen®, Le zen® S
CETRAXAL -- LABORATORIOS SALVAT, S.A. - Španija

ciprofloksacin - S02AA15 LEKOVI ZA UHO (OTOLOGICI)
S02AA an infek vi
(R) 7090820 kapi za uši, rastvor u jednodoznom kontejneru; 2mg/mL; jednodozni kontejner, 15x0.25mL
8606107960197 515-01-04420-16-001 12.02.2018
Doziranje: lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg uha (o s externa) kod pacijenata kod kojih ne postoji oštećenje bubne
opne i ukoliko je zapaljenje izazvano mikroorganizmima osetljivim na ciprofloksacin- odrasli i deca uzrasta 1 godine i starija:
ukapa sadržaj jednog jednodoznog kontejnera u obolelo uho dva puta dnevno, tokom 7 dana. Može da se koris tokom
trudnoće i dojenja.
CETRAXAL PLUS -- LABORATORIOS SALVAT, S.A. - Španija

fluocinolonacetonid, ciprofloksacin - S02CA05 LEKOVI ZA UHO (OTOLOGICI)
S02CA kor kosteroidi i an infek vi u kombinaciji
(R) 7090821 kapi za uši, rastvor; 0.25mg/mL+3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606107960203 515-01-04418-16-001 12.02.2018
Doziranje: akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (o s externa), akutno zapaljenja srednjeg uha (o s media) kod bolesnika
sa ugrađenim ven lacionim cevčicama, ukoliko je zapaljenje izazvano mikroorganizmima osetljivim na ciprofloksacin; kod
odraslih i dece od 6 meseci i starije: ukapa 6-8 kapi u spoljni ušni kanal bolnog uha na svakih 12h tokom 7 dana; ne treba
dodirnu ušnu školjku ili spoljašnji ušni kanal, kao ni druge površine. Bocu drža dobro zatvorenu kada se ne koris lek. U
trudnoći pre primene leka, lekar treba da proceni odnos koris terapije i mogućih rizika; potreban je oprez kada se primenjuje
kod dojilja. Lek sadrži me lparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidrosibenzoat (E216).
CETROTIDE® -- MERCK HEALTHCARE KGaA – Nemačka

cetroreliks - H01CC02 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01CC antagonis gonadotropin-oslobađajućeg hormona
(SZR) 0044260 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.25mg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
C rastvaračem, 1x1mL
8606105311304 515-01-01597-16-001 28.12.2016
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2-8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , neotvoreni lek se
može čuva u originalnom pakovanju na sobnoj temperaturi do 30°C do tri meseca
Doziranje: prevencija prevremene ovulacije kod žena koje su podvrgnute kontrolisanoj s mulaciji ovarijuma: sadržaj bočice
(0.25mg) dava putem s.c. inj. jednom dnevno u 24h, ili ujutru ili uveče u donji deo abdominalnog zida: po protokolu. Reakcija
tkiva na mestu inj. se može umanji rotacijom injekcionog mesta, odlaganjem davanja inj. na isto mesto i usporenim davanjem
inj. radi pos zanja progresivne apsorpcije leka. Kontraindikovana je primena u trudnoći i laktaciji, i kod teškog oštećenja bubrega.
CEZERA® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

levoce rizin - R06AE09 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
3838989561536 515-01-03904-14-001 09.03.2015
3838989561543 515-01-03902-14-001 09.03.2015
Doziranje: simtomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući perzistentni alergijski rini s) i ur karije deca od 6-12 godina,
adolescen iznad 12 godina i odrasli: 5mg jednom dnevno (1 film tabl.), proguta celu tabl. sa tečnošću, sa hranom ili bez nje.
Za decu uzrasta od 2-6 godina primeni pedijatrijsku formulaciju levoce rizina. Intermitentni alergijski rini s (simptomi <4
dana nedeljno ili u periodu kraćem od 4 nedelje) treba leči u skladu sa tokom i istorijom boles , lečenje prekinu kada se
simptomi povuku i ponovo otpoče kada se simptomi pojave. U slučaju perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi >4 dana
nedeljno i u periodu dužem od 4 nedelje) kon nuirano uzima terapiju dokle god traje izloženost alergenima. Kod odraslih sa
bubrežnom insuficijencijom interval doziranja prilagodi prema vrednos ma klirensa krea nina i stepenu oštećenja bubrežne
funkcije, a kod dece sa bubrežnom insuficijencijom, doziranje podesi individualno na osnovu renalnog klirensa i telesne
težine. Kontraindikacija je primena kod teške bubrežne insuficijencije. Oprez je potreban ako se u isto vreme uzima alkohol i
kod osoba sa faktorima rizika za razvoj urinarne retencije. Sa posebnim oprezom lek propisiva trudnicama ili dojiljama. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Levoce rizin Cipla, Levose l, Robenan®, Xyzal®
CHIROCAINE -- ABBVIE S.R.L. - Italija

levobupivakain - N01BB10 ANESTETICI
N01BB amidi
Δ(SZ) 0081011 rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/mL; ampula, 10x10mL
8054083005485 515-01-01643-16-001 12.12.2016
Doziranje: odrasli hirurška anestezija (veća - epiduralna, intratekalna, periferni nervni blok, manja - lokalna infiltracija,
peribulbarni blok u očnoj hirurgiji); terapija bola (kon nuirana epiduralna infuzija, pojedinačna ili višestruka bolus epiduralna
primena): maks. doza mora se odredi na osnovu telesne mase i fizičkog stanja bolesnika; maks. pojedinačna doza je 150mg.
Maks. preporučena doza za period od 24h je 400mg. Ukoliko se jave simptomi toksičnos , odmah prekinu sa ubrizgavanjem.
Kontraindikovana je primena kod kardiogenog i hipovolemijskog šoka. Oprez kod starijih bolesnika i pacijenata sa oštećenjem
jetre. Lek ne treba koris tokom rane trudnoće osim ako nije neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Levobupivakain Kabi
CHLORAMPHENICOL -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hloramfenikol - S01AA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01AA an bio ci
(R) 4090121 mast za oči; 1%; tuba, 1x5g
8608808100407 515-01-04060-16-001
03.07.2017
C
Doziranje: bakterijski konjunk vi s: odrasli, deca i odojčad: mala količina mas se nanosi na unutrašnju stranu donjeg očnog
kapka inficiranog oka, svaka 3h ili češće ako je neophodno; lečenje nastavi 48h nakon normalizovanja izgleda oka; maks.
trajanje terapije je 10-14 dana.Lek ne treba primenjiva duže od 5 dana bez konsultacije sa lekarom. Lekaru se javi ukoliko
se pojavi: poremećaj vida, jak bol u oku, fotofobija, inflamacija oka udružena sa osipom na temenu ili licu, zamućen izgled
oka, neuobičajen izgled zenice, osećaj stranog tela u oku. Kontraindikovan je kod osoba koje su imale supresiju kostne srži za
vreme prethodne izloženos hloramfenikolu, sa krvnim diskrazijama u ličnoj ili porodičnoj istoriji boles (aplas čnu anemiju).
Preporučuje se izbegavanje nošenja kontaktnih sočiva za vreme infekcije oka i terapije; ako se koriste meka kontaktna sočiva,
ne treba ih nosi najmanje 24h posle završene primene mas za oko. Nakon primene može doći do prolaznog zamućenja vida,
pa upozori da se ne upravlja vozilima i ne rukuje mašinama dok se vid ne razbistri.
Hemijski paralelni lekovi: Hloramfenikol Alkaloid®
CHOLIPAM® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

simvasta n - C10AA01 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
8600097012133 515-01-00732-14-001 07.10.2014
8600097012140 515-01-00737-14-001 07.10.2014
8600097422512 515-01-00739-14-001 07.10.2014
8600097422505 515-01-00735-14-001 07.10.2014
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju,radi zaš te od svetlos
Doziranje: hiperholesterolemija - terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije, kao dodatak dije , kada
je odgovor na dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (na primer fizička ak vnost i smanjenje telesne mase) neadekvatan i
terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije, kao dodatak dije i drugim terapijama za sniženje nivoa lipida (npr.
LDL afereza) ili ako te terapije nisu odgovarajuće: početna doza iznosi 10-20mg/dan, uzima se kao pojedinačna doza uveče.
Pacijen kojima je potrebno značajnije smanjenje nivoa LDL-C holesterola (više od 45%), mogu poče sa 20-40mg/dan, kao
pojedinačna doza uveče. Kod pacijenata sa homozigotnom familijarnom, lek treba da se daje kao dopuna drugim terapijama za
snižavanje nivoa lipida (na primer LDL afereza) ili ako te terapije nisu na raspolaganju; Prevencija kardiovaskularnih oboljenja
- smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa manifestnom aterosklerotskom kardiovaskularnom
bolešću ili dijabetes melitusom, kod kojih je nivo holesterola normalan ili povišen, kao dopuna korekciji drugih faktora rizika i
drugoj kardioprotek vnoj terapiji: 20-40mg/dan, jednokratno, uveče.
Hemijski paralelni lekovi: HOLLESTA®, Vasilip®, Zocor®
CIALIS® -- LILLY S.A. - Španija

8606007080940 515-01-01819-14-001 16.09.2014
8606007080810 515-01-01817-14-001 16.09.2014
8606007080933 515-01-01818-14-001 16.09.2014
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od vlage
Doziranje: terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca: 10mg, najmanje 30min. pre očekivane seksualne ak vnos
nezavisno od obroka; maks. jednom dnevno. Kada se dozom od 10mg ne proizvede odgovarajuće dejstvo, pokuša sa dozom
od 20mg. Ne preporučuje se svakodnevna primena. Kod osoba koje očekuju čestu primenu leka (najmanje 2 puta nedeljno),
razmotri režim primene najnižih doza leka jednom dnevno: 5mg jednom dnevno u približno isto vreme. Doza se može
smanji na 2.5mg jednom dnevno, što zavisi od individualne podnošljivos . Terapija simptoma benigne hiperplazije prostate
C kod odraslih muškaraca: 5mg, svakog dana u približno isto vreme sa ili bez hrane. Ne preporučuje se doziranje jednom
dnevno u dozama 2.5 i 5mg kod osoba sa ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije. Kontraindikacije: srčana oboljenja, infarkt
miokarda u prethodnih 90 dana, nestabilna angina pektoris ili angina koja se javlja tokom seksualnog odnosa, NYHA klasa 2 ili
izraženija srčana insuficijencija u prethodnih 6 meseci, nekontrolisane aritmije, hipotenzija (<90/50mm Hg), ili neregulisana
hipertenzija, moždani udar u poslednjih 6 meseci, gubitak vida na jednom oku usled nearterijske anteriorne ishemične
op čke neuropa je (NAION), istovremena primena sa s mulatorima guanilat ciklaze kao što je riociguat može da dovede do
simptomatske hipotenzije. Savetova da se u slučaju iznenadnog poremećaja vida i slabljenja ili gubitka sluha prestane sa
upotrebom leka i da se odmah se obra lekaru. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Bilive®, Caveda®, Heaven®, Megatop®, Tadalafil Mylan, Tadorsyo®
CIKLOPIROKS UNION -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

ciklopiroks - D01AE14 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01AE ostali an miko ci za lokalnu primenu
(R) 4157311 prašak za kožu; 1%; bočica plas čna, 1x30g
8608811002125 515-01-00092-14-003 09.12.2014
(R) 4157312 krem; 1%; tuba, 1x20g
8608811002118 515-01-00089-14-003 09.12.2014
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: gljivične infekcije kože: PRAŠAK ZA KOŽU: 1-2 puta dnevno nane na obolelo mesto. Terapiju nastavi sve do
nestanka kožnih lezija (obično 2 nedelje). Da bi se sprečio povratak boles , preporučuje se nastavak lečenja tokom naredne
1-2 nedelje. Ne sme se primenjiva u/na oko, na otvorene rane. Ne primenjuje se kod novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe
od 10 godina. Tokom trudnoće se sme primenjiva samo ako je to jasno indikovano. Tokom trudnoće se sme primenjiva samo
ako je to jasno indikovano. Kontraindikovana je primena tokom dojenja. KREM: 2 puta dnevno blago utrlja obolelo mesto
i pus da se krem upije. Terapija traje 2 nedelje do nestanka kožnih lezija. Radi sprečavanja recidiva, nastavi sa primenom
tokom naredne 1-2 nedelje. Ne sme se primenjiva okularno. Ne primenjuje se kod novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe od
10 godina. Tokom trudnoće se sme primenjiva samo ako je to jasno indikovano. Kontraindikovana je primena tokom dojenja.
Pri istovremenoj upotrebi kondoma od lateksa, može doći do kidanja i me do ugrožavanja bezbednos primene kondoma.
CINEDIL® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

cinarizin - N07CA02 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
5310001206307 515-01-04406-17-001 03.12.2018
Doziranje: simptomatska terapija ves bularnih poremećaja (ver go, nitus, nauzeja i povraćanje koji se javljaju u Menierovoj
boles )- odrasli i stariji: 1 tabl. (75mg), 1-2 puta dnevno, posle obroka sa malo tečnos ; simptomtska terapija poremećaja
periferne cirkulacije uključujući i Raynaud-ov sindrom (intermitentno grčenje, hladni ekstrimite , vazospas čni poremećaji): 1
tabl. (75mg), 2-3 puta dnevno; doza održavanja je 1 tabl. (75mg) jednom dnevno; maks. 3 tabl./dan. Kontraindikacije: pacijenati
sa ekstrapiramidalnim sindromom; nedavno preležan infarkt; period dojenja; trudnoća. Oprez kod pacijenata sa insuficijencijom
jetre i bubrega i Parkinsonovom bolešću. Ne preporučuje se primena kod dece; kod pacijenata sa izrazitom hipotenzijom.
Hemijski paralelni lekovi: Stugeron® forte
▼CINQAERO® -- MERCKLE GMBH – Nemačka; SICOR BIOTECH, UAB - Litvanija

reslizumab - R03DX08 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03DX ostali lekovi za sistemsku primenu u opstruk vnim boles ma disajnih puteva
(SZ) 0119220 koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x2.5mL
8606107531489 515-01-05267-17-001 17.04.2019
8606107531496 515-01-05274-17-001 17.04.2019
3 godine, u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: dodatna terapija teške eozinofilne astme (koja nije odgovarajuće kontrolisana uprkos visokoj dozi inhalatornih
kor kosteroida i drugih lekova za terapiju održavanja) kod odraslih: daje se samo kao i.v. inf., nakon razblaženja, jednom svake
če ri nedelje i prema telesnoj masi: po protokolu, pomoću asep čne tehnike i uputstva za primenu. Ako se propus primena
infuzije planiranog datuma, primenu treba nastavi što pre u indikovanoj dozi i režimu. Ne sme se primeni dvostruka doza
kako bi se nadoknadila propuštena doza. Izbegava primenu leka tokom trudnoće; može se primenjiva tokom dojenja.
Sigurnost i efikasnost kod dece i adolescenata uzrasta do 17 godina nisu ustanovljene.
CIPRINOL® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

C
ciprofloksacin - J01MA02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
3838989500214 515-01-03976-14-001 12.02.2015
3838989500245 515-01-03977-14-001 12.02.2015
Doziranje: doziranje zavisi od indikacije, težine i mesta infekcije, osetljivos uzročnika na ciprofloksacin, renalne funkcije
pacijenta. Odrasli: infekcije donjih i gornjih delova respiratornog trakta: 2x 500-750mg/dan, 7-14 dana; maligni o s eksterna:
2x 750mg/dan, 28 dana do 3 meseca; nekomplikovani cis s: 2x 250-500mg/dan, 3 dana. Kod žena u premenopauzi, može
se koris i 500mg u jednoj dozi. Komplikovani cis s i nekomplikovani pijelonefri s: 2x 500mg/dan, 7 dana; komplikovani
pijelonefri s: 2x 500-750mg/dan, najmanje 10 dana (u pojedinim situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana (apsces)).
Prosta s: 2x 500-750mg/dan, od 2-4 nedelje (akutni) do 4-6 nedelja (hronični); gonokokni uretri s i cervici s: 500mg u
jednoj dozi, 1 dan; epididimo-orhi s i pelvična inflamatorna bolest: 2x 500-750mg/dan, najmanje 14 dana; dijareja i empirijsko
lečenje težih oblika putničke dijareje: 2x 500mg/dan, 1 dan; dijareja uzrokovana patogenom Shigella dysenteriae p I: 2x
500mg/dan, 5 dana; dijareja uzrokovana patogenom Vibrio cholerae: 2x 500mg/dan, 3 dana; foidna groznica: 2x 500mg/dan,
7 dana; intraabdominalne infekcije uzrokovane gram-nega vnim bakterijama: 2x 500-750mg/dan, 5-14 dana; infekcije kože
i mekih tkiva: 2x 500-750mg/dan, 7-14 dana; infekcije kos ju i zglobova: 2x 500-750mg/dan, maks. 3 meseca; neutropenija
sa groznicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom: 2x 500-750mg/dan, dok postoji neutropenija;
profilaksa invanzivnih infekcija uzrokovanih Neisseria meningi des: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; inhalacioni antraks (profilaksa
nakon izlaganja patogenu i lečenje): 2x 500mg/dan, 60 dana od potvrde izlaganja patogenu. Deca i adolescen : cis čna
fibroza: 2x 20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi, 10-14 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta i pijelonefri s: 2x
10-20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi, 10-21 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje): 2x
10-15g/kg TM/dan, maks. 500mg po dozi, 60 dana od potvrde izlaganja Bacillus anthracis. Kod drugih teških infekcija, doza je
2x 20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi. Kod starijih i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega početne doze i doze
održavanja treba pažljivo odredi . Kontraindikacije: istovremena primena ciprofloksacina i zanidina. Izbegava primenu u
trudnoći; ne treba koris tokom dojenja. Oprez kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod
pacijenata kojima je prethodno dijagnos fikovana aneurizma i/ili disekcija aorte.
Hemijski paralelni lekovi: Ciprocinal®, Ciprofloxacin Quatalia, Ciprofloxacin Remedica, Citeral®, Marocen®
CIPROCINAL® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

8600064111227 515-01-04879-17-001 29.10.2018
3 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: odrasli: infekcije donjeg respiratornog trakta prouzrokovane Gram-nega vnim bakterijama (egzarcerbacija hronične
opstruk vne boles pluća; bronhopulmonalna infekcija kod cis čne fibroze ili kod bronhoektazija; pneumonija); hronični
supura vni o s media; akutna egzacerbacija hroničnog sinuzi sa naročito ukoliko je prouzrokovana Gram-nega vnim
bakterijama; infekcije urinarnog trakta, genitalnog trakta (gonokokni uretri s i cervici s; epididimo-orhi s, uključujući i
infekciju Neisseria gonorrhoeae; pelvična inflamatorna bolest, uključujući i infekciju bakterijom Neisseria gonorrhoeae) i GIT
(kao što je putnička dijareja); intra-abdominalne infekcije; infekcija kože i potkožnog tkiva prouzrokovane Gram-nega vnim
bakterijama; maligni o s externa; infekcije kos ju i zglobova; profilaksa invazivnih infekcija izazvanih bakterijom Neisseria
meningi dis; inhalacioni antraks; kod neutropenije i groznice, za koje se sumnja da su posledica bakterijske infekcije - 2x500mg
do 2x750mg/dan, prema ustanovljenom protokolu u skladu sa indikacijom, ozbiljnošću i mestom infekcije, osetljivošću
uzročnog mikroorganizma na ciprofloksacin i renalnom funkcijom pacijenta; deca i adolescen : bronho-pulmonalna

infekcija kod cis čne fibroze prouzrokovana bakterijom Pseudomonas aeruginosa; komplikovane infekcije urinarnog trakta
i pijelonefri s; inhalacioni antraks - prema kg TM po ustanovljenom protokolu i u skladu sa indikacijom. Trajanje terapije
zavisi od težine boles i kliničkog i bakteriološkog toka. Film tabl. proguta sa malo tečnos , bez žvakanja, nezavisno od
obroka; ne treba uzima sa mlečnim proizvodima ili voćnim sokovima. Pacijen sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega -
C doziranje je prema ustanovljenom protokolu. Kontraindikacije: istovremena primena sa zanidinom. Oprez kod pacijenata
sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod pacijenata kojima je prethodno dijagnos fikovana aneurizma i/ili
disekcija aorte. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće; dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Ciprinol®, Ciprofloxacin Quatalia, Ciprofloxacin Remedica, Citeral®, Marocen®
CIPROFLOXACIN QUATALIA-- INFOMED FLUIDS S.R.L. - Rumunija

(SZ) 0329001 rastvor za infuziju; 2mg/mL; kesa, 10x100mL
6423347103557 515-01-03142-18-002 09.10.2019
(SZ) 0329004 rastvor za infuziju; 2mg/mL; kesa, 10x200mL
6423347103571 515-01-03143-18-002 09.10.2019
2 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne čuva u
frižideru, ne zamrzava
Doziranje: odrasli: infekcije donjih delova respiratornog trakta; infekcije gornjih delova respiratornog trakta: akutna
egzacerbacija hroničnog sinuzi sa, hronični supura vni o s media: 2-3x 400mg/dan, 7-14 dana; maligni o s externa: 3x
400mg/dan, 28 dana do 3 meseca; komplikovani i nekomplikovani pijelonefri s: 2-3x 400mg/dan, 7-21 dana, u pojedinim
situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana (apsces); bakterijski prosta s: 2-3x 400mg/dan, 2-4 nedelje (akutni);
epididimo-orhi s i pelvična inflamatorna bolest: 2-3x 400mg najmanje 14 dana; dijareja uzrokovana bakterijskim patogenima
uključujući Shigella spp. (sem Shigella dysenteriae p I) i empirijsko lečenje težih oblika putničke dijareje: 2x 400mg/dan, 1
dan. Dijareja uzrokovana patogenom Shigella dysenteriae p I: 2x 400mg/dan, 5 dana; dijareja uzrokovana patogenom Vibrio
cholerae: 2x 400mg/dan, 3 dana; foidna groznica: 2x 400mg/dan, 7 dana; intraabdominalne infekcije uzrokovane Gram-
nega vnim bakterijama: 2-3x 400mg/dan, 5-14 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 2-3x 400mg/dan, 7-14 dan; infekcije kos ju
i zglobova: 2-3x 400mg/dan, maks. 3 meseca; neutropenija sa groznicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom
infekcijom (treba primeni zajedno sa drugim an bakterijskim agensima u skladu sa zvaničnim vodičima): 2-3x 400mg/dan,
tokom celog perioda neutropenije. Inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje): 2x 400mg/dan, 60
dana od potvrde izlaganja Bacillus anthracis. Terapiju započe što je pre moguće nakon suspektnog ili potvrđenog izlaganja
patogenu. Deca i adolescen : cis čne fibroze: 3x 10mg/kg TM/dan, maks. 400mg/dozi, 10-14 dana; komplikovane infekcije
urinarnog trakta i pijelonefri s: 3x 6-10mg/kg TM/dan, maks. 400mg/dozi, 10-21 dan. Inhalacioni antraks (profilaksa nakon
izlaganja patogenu i lečenje): 2x 10-15mg/kg TM/dan, maks. 400mg/dozi, 60 dana od potvrde izlaganja patogenu. Terapiju
započe što je pre moguće nakon suspektnog ili potvrđenog izlaganja patogenu. Kod drugih teških infekcija: 3x 10mg/kg TM/
dan, maks. 400mg/dozi. Kod starijih i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega doziranje odredi na osnovu klirensa
krea nina, po protokolu. Kod dijabe čara preporučuje se praćenje nivoa glukoze u krvi. Kontraindikacije: istovremena primena
ciprofloksacina i zanidina. Oprez kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod pacijenata kojima
je prethodno dijagnos fikovana aneurizma i/ili disekcija aorte. Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće i dojenja.
Način primene: daje se u vidu i.v. inf. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ciprinol®, Ciprocinal®, Ciprofloxacin Remedica, Citeral®, Marocen®
CIPROFLOXACIN REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar

5290665003637 515-01-02129-16-001 16.11.2016
5290665004047 515-01-02123-16-001 16.11.2016
Doziranje: odrasli: infekcije gornjih i donjih delova respiratornog trakta (akutna egzacerbacija hroničnog sinuzi sa, hronični
supura vni o s media): 2x 500-750mg/dan, 7-14 dana; maligni o s eksterna: 2x 750mg/dan, 28 dana do 3 meseca;
nekomplikovani cis s: 2x 250-500mg/dan, 3 dana. Kod žena u premenopauzi, može se koris i 500mg u jednoj dozi.
Komplikovani cis s i nekomplikovani pijelonefri s: 2x 500mg/dan, 7 dana; komplikovani pijelonefri s: 2x 500-750mg/dan,
najmanje 10 dana, u pojedinim situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana (apsces); prosta s: 2x 500-750mg/dan,
od 2-4 nedelje (akutni), a 4-6 nedelja (hronični); gonokokni uretri s i cervici s: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; epididimo-orhi s i
pelvična inflamatorna bolest: 2x 500-750mg/dan najmanje 14 dana; dijareja uzrokovan bakterijskim patogenima: 2x 500mg/
dan, 1 dan; dijareja uzrokovana patogenom Shigella dysenteriae p I: 2x 500mg/dan, 5 dana; dijareja uzrokovana patogenom
Vibrio cholerae: 2x 500mg/dan, 3 dana; foidna groznica: 2x 500mg/dan, 7 dana; intraabdominalne infekcije uzrokovane C
gram-nega vnim bakterijama: 2x 500-750mg/dan, 5-14 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 2x 500-750mg/dan, 7-14 dana;
infekcije kos ju i zglobova: 2x 500-750mg/dan, maks. 3 meseca; neutropenija sa groznicom za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom: 2x 500-750mg/dan, dok postoji neutropenija; profilaksa invanzivnih infekcija uzrokovanih Neisseria
meningi des: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje): 2x 500mg/dan,
60 dana od potvrde izlaganja patogenu. Deca i adolescen : cis čna fibroza: 2x 20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi, 10-
14 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta i pijelonefri s: 2x 10-20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi, 10-21 dan;
inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje): 2x 10-15mg/kg TM/dan, maks. 500mg po dozi, 60 dana
od potvrde izlaganja Bacillus anthracis. Kod drugih teških infekcija doza je 2x 20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi. Kod
starijih i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega početne doze i doze održavanja treba pažljivo odredi . U slučaju
pojave simptoma oboljenja jetre (anoreksija, žu ca, tamna mokraća, pruritus i bolni abdomen) terapiju prekinu . Oprez
kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod pacijenata kojima je prethodno dijagnos fikovana
aneurizma i/ili disekcija aorte. Ne treba koris tokom trudnoće i dojenja. Savetova da se izbegava izlaganje direktnoj
sunčevoj svetlos ili UV radijaciji tokom terapije. Tabl. ne treba uzima sa mlečnim proizvodima (mleko, jogurt) ili voćnim
sokovima obogaćenim mineralima (sok od pomorandže obogaćen kalcijumom).
Hemijski paralelni lekovi: Ciprinol®, Ciprocinal®, Ciprofloxacin Quatalia, Citeral®, Marocen®
CISPLATIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

cispla n - L01XA01 ANTINEOPLASTICI
9088881046431 515-01-01044-14-001 22.12.2014
9088881046455 515-01-01045-14-001 22.12.2014
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: uznapredovali ili metastatski karcinom tes s, jajnika, bešike, skvamoznih ćelija glave i vrata; uznapredovali ili
metastatski nemikrocelularni karcinom pluća i mikrocelularni karcinom pluća; u lečenju karcinoma grlića materice u kombinaciji
sa drugim citosta cima ili sa radioterapijom; u obliku monoterapije ili kao deo kombinovane terapije. Deca i odrasli: kao
monoterapija se preporučuju sledeća dva dozna režima: pojedinačna doza od 50-120mg/m2 TP., svake 3-4 nedelje ili doza od
15-20mg/m2/dan u trajanju od 5 dana, svake 3-4 nedelje. Kao deo kombinovane hemioterapije: dozu cispla na smanji na
20mg/m2 ili više, jednom na svake 3-4 nedelje. Za lečenje karcinoma grlića materice, u kombinaciji sa radioterapijom: 40mg/
m2 nedeljno, u trajanju od 6 nedelja. Smanji dozu kod poremećaja funkcije bubrega ili depresije kostne srži. Pre i nakon
terapije je neophodna hidratacija. Kontraindikovan je kod: već postojećeg oštećenja bubrega, u stanjima dehidratacije, kod
mijelo-supresije, postojećeg oštećenja sluha, neuropa je uzrokovane primenom cispla na, kod dojilja, u kombinaciji sa živim
vakcinama, uključujući vakcinu pro v žute grozice, u kombinaciji sa fenitoinom kod profilak čke primene. Muškarci i žene
moraju koris efikasne mere kontracepcije tokom i najmanje 6 meseci nakon terapije cispla nom; može bi toksičan za
fetus; kontraindikovano je dojenje. Dovodi do kumula vne ototoksičnos , nefrotoksičnos i neurotoksičnos , te je potrebno
pažljivo praćenje. Pre primene, neophodno je ustanovi da nema simptoma periferne neuropa je. Tokom i nakon primene
cispla na, neophodno je određiva , odnosno pregleda i pra stanje: funkcije bubrega, jetre, funkcije hematopoeze (broj
eritrocita i leukocita, odnosno trombocita), elektrolita u serumu (kalcijum, natrijum, kalijum, magnezijum). Ovi pregledi se
moraju vrši , odnosno ponavlja na svakih 7 dana tokom celokupnog trajanja terapije cispla nom. Mučnina i povraćanje
mogu bi izraženi i zahteva primenu odgovarajuće an eme čke terapije. Način primene: pre primene se mora razblaži .
Za rastvaranje konc. koriste se: 0.9% rastvor NaCl, mešavina 0.9% rastvora NaCl i 5% rastvora glukoze (1:1), sa konačnom
koncentracijom 0.45% NaCl i 2.5% glukoze. Razblaženi rastvor se mora primenjiva isključivo i.v., putem infuzije. Za primenu
rastvora cispla na ne smeju se koris infuzioni sistemi, igle, kateteri i špricevi koji sadrže aluminijum. Rastvor za inf. ne sme
se meša sa drugim lekovima ili dodacima. Preporučuje se pridržavanje procedura koje se odnose na rukovanje i eliminaciju
citostatskim agensima.
Hemijski paralelni lekovi: Cispla n Pfizer, Sinpla n®
CISPLATIN PFIZER -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

C 8606007411942 515-01-02059-16-001
12.01.2017
8606007410310 515-01-02060-16-001 12.01.2017

2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .Ne čuva u frižideru, ni zamrzava .
Doziranje: uznapredovali ili metastatski karcinom tes sa, jajnika, bešike, skvamoznih ćelija glave i vrata; uznapredovali
ili metastatski nemikrocelularni karcinom pluća i mikrocelularni karcinom pluća; u lečenju karcinoma grlića materice (u
kombinaciji sa drugim citosta cima ili sa radioterapijom); može se koris u obliku monoterapije ili kao deo kombinovane
terapije. Deca i odrasli: kao monoterapija se primenjuje u dva dozna režima: pojedinačna doza od 50-120mg/m2 telesne
površine, svake 3-4 nedelje ili doza od 15-20mg/m2/dan u trajanju od 5 dana, svake 3-4 nedelje. Ako se koris kao deo
kombinovane hemioterapije, doza cispla na se mora smanji : 20mg/m2 ili više, jednom na svake 3-4 nedelje. Kod karcinoma
grlića materice, koris se u kombinaciji sa radioterapijom: doza je 40mg/m2 nedeljno, u trajanju od 6 nedelja. Kod bolesnika sa
poremećajem funkcije bubrega ili depresijom kostne srži, doza se mora smanji . Pre i nakon terapije je neophodna hidratacija.
Kontraindikovan je kod: već postojećeg oštećenja bubrega, u stanjima dehidratacije, kod mijelosupresije, postojećeg oštećenja
sluha, neuropa je uzrokovane primenom cispla na, kod dojilja, u kombinaciji sa živim vakcinama, u kombinaciji sa fenitoinom
kod profilak čke primene; kontraindikovano je dojenje u toku terapije. Dovodi do kumula vne ototoksičnos , nefrotoksičnos
i neurotoksičnos , Tokom i nakon primene, neophodno je pra stanje: funkcije bubrega, jetre, funkcije hematopoeze (broj
eritrocita i leukocita, trombocita), elektrolita u serumu (kalcijum, natrijum, kalijum, magnezijum). Mučnina i povraćanje mogu
zahteva primenu odgovarajuće an eme čke terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Cispla n Ebewe®, Sinpla n®
CITALEX® -- BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska1; DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

– Nemačka1; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija2
citalopram - N06AB04 PSIHOANALEPTICI
56905281601471 515-01-00661-17-003 29.01.2018
86000641041372
56905281600311 515-01-00660-17-003 29.01.2018
86000641041202
56905281600171 515-01-00658-17-002 29.01.2018
86000641039632
56905281601301 515-01-00659-17-002 29.01.2018
86000641039702
Doziranje: depresija (inicijalna faza i terapija održavanja u cilju sprečavanja mogućeg relapsa): 20mg dnevno; ako je potrebno,
poveća dozu do maks. do 40mg. Lečenje traje najmanje 6 meseci. Panični poremećaji (sa agorafobijom ili bez nje): 10mg
dnevno u toku prve nedelje; doza se može poveća na 20mg na dan do maks. 40mg na dan; terapiju sprovodi dovoljno dugo,
kako bi se obezbedilo povlačenje simptoma (nekoliko meseci ili više). Kod starijih >65 godina smanji dozu na polovinu od
preporučenih doza (10–20mg dnevno); maks. doza je 20mg/dan. Za bolesnike sa smanjenom funkcijom jetre početna doza
je 10mg na dan prve 2 nedelje terapije; može se poveća do maks. 20mg na dan; potrebna je posebno pažljiva tracija doze
kod bolesnika sa izrazito smanjenom funkcijom jetre. Kod bolesnika za koje se zna da su slabi metabolizeri CYP2C19 inicijalna
doza 10mg tokom prve 2 nedelje terapije; doza se može poveća do maks. 20mg na dan. Izbegava nagli prekid terapije, dozu
postepeno smanjiva najmanje 1-2 nedelje. Kontraindikovan: kod pacijenata na terapiji MAO inhibitorima; u kombinaciji sa
linezolidom; kod pacijenata sa pozna m produženjem QT-intervala ili kongenitalnim produženim QT intervalom; istovremena
primena sa lekovima za koje se zna da produžavaju QT interval. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne
preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
CITERAL® - ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija 2
Δ(SZ) 0329403 koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10mL; ampula, 5x10mL
53100012028111 515-01-01360-18-001 15.03.2019 C
86061060540192
53100012028281 515-01-02291-18-001 29.03.2019
86061060540262
53100012028351 515-01-02292-18-001 29.03.2019
86061060540332
Doziranje: FILM TABLETE: odrasli: infekcije donjih delova respiratornog trakta, akutna egzacerbacija hroničnog sinuzi sa,
hronični supura vni o s media: 2x 500-750mg/dan, 7-14 dana; maligni o s eksterna: 2x 750mg/dan, 28 dana do 3 meseca;
nekomplikovani cis s: 2x 250-500mg/dan, 3 dana. Kod žena u premenopauzi, može se koris i 500mg u jednoj dozi.
Komplikovani cis s i nekomplikovani pijelonefri s: 2x 500mg/dan, 7 dana; komplikovani pijelonefri s: 2x 500-750mg/dan,
najmanje 10 dana, u pojedinim situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana (apsces). Prosta s: 2x 500-750mg/dan,
od 2-4 nedelje (akutni) do 4-6 nedelja (hronični); gonokokni uretri s i cervici s: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; epididimo-orhi s i
pelvična inflamatorna bolest: 2x 500-750mg/dan, najmanje 14 dana; dijareja i empirijsko lečenje težih oblika putničke dijareje:
2x 500mg/dan, 1 dan; dijareja uzrokovana patogenom Shigella dysenteriae p I: 2x 500mg/dan, 5 dana; dijareja uzrokovana
patogenom Vibrio cholerae: 2x 500mg/dan, 3 dana; foidna groznica: 2x 500mg/dan, 7 dana; intra-abdominalne infekcije
uzrokovane gram-nega vnim bakterijama: 2x 500-750mg/dan, 5-14 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 2x 500-750mg/dan,
7-14 dana; infekcije kos ju i zglobova: 2x 500-750mg/dan, maks. 3 meseca; neutropenija sa groznicom za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom: 2x 500-750mg/dan, dok postoji neutropenija; profilaksa invanzivnih infekcija uzrokovanih
Neisseria meningi des: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje): 2x
500mg/dan, 60 dana od potvrde izlaganja patogenu. Deca i adolescen : cis čna fibroza: 2 x 20mg/kg TM/dan, maks. 750mg
po dozi, 10-14 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta i pijelonefri s: 2x 10-20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi,
10-21 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i lečenje): 2x 10-15g/kg TM/dan, maks. 500mg po dozi, 60
dana od potvrde izlaganja Bacillus anthracis. Kod drugih teških infekcija, doza je 2x 20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi.
INFUZIJA: odrasli: 2-3x 400mg/dan, po protokolu, zavisno od indikacije. Deca i adolescen : cis čna fibroza: 3x 10mg/kg TM/
dan, 10-14 dana, maks. 400mg po dozi; komplikovane infekcije urinarnog trakta i pijelonefri s: 3x 6-10mg/kg TM/dan, maks.
400mg po dozi, 10-21 dan; inhalacioni antraks nakon izlaganja patogenu: 2x 10-15mg/kg TM/dan, maks. 400mg po dozi,
60 dana od potvrde izlaganju B. Anthracis; primenu započe što pre nakon suspektne ili potvrđene ekspozicije; druge teške
infekcije: 3x 10mg/kg TM/dan, maks. 400mg po dozi. Kod starijih i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, dozira
prema klirensu krea nina. Kod dijabe čara se preporučuje pažljivo praćenje nivoa glukoze. Kontraindikacije: istovremena
primena sa zanidinom. Ne treba koris tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Ciprinol®, Ciprocinal®, Ciprofloxacin Quatalia, Ciprofloxacin Remedica, Marocen®
CITRAFLEET® -- CASEN RECORDATI, S.L. - Španija

natrijum-pikosulfat, magnezijum-oksid, laki, limunska kiselina, bezvodna - A06AB58 LAKSATIVI
A06AB kontaktni laksa vi
(R) 3125050 prašak za oralni rastvor u kesici; 10mg+3.5g+10.97g; kesica, 2x15.08g
8606107770277 515-01-02464-17-001 30.05.2018
Doziranje: priprema diges vnog trakta pre dijagnos čkih procedura i pre hirurških intervencija koje zahtevaju čista creva:
odrasli (uključujući i starije) i stariji od 18 godina: uze 1 kes. rastvoreno u čaši vode, veče pre izvodjenja procedure, i drugu
kes. ujutru na sam dan procedure; alterna vno, obe kesice se mogu uze popodne i uveče pre procedure. Period između
uzimanja 2 kes. treba da bude najmanje 5h. Rastvori sadržaj jedne kes. u čaši vode (otprilike 150mL) i meša 2-3min. Dan
pre izvođenja procedure preporučuje se dijeta sa malim unosom vlaknas h materija ili uzimanje samo bistrih tečnos . Od
trenutka započinjanja uzimanja leka pa sve do završetka same procedure ne treba uzima čvrstu hranu. Kontraindikacije:
konges vna srčana insuficijencija; teška dehidratacija; hipermagnezijemije; retencija gastričnog sadržaja; GIT ulceracija;
toksični koli s; toksični megakolon, ileusa, mučnine i povraćanja, ascites, akutna stanja u abdominalnoj hirurgiji; već postojeća
ili sumnja na postojanje GIT opstrukcije ili perforacije; kod pacijenata sa rabdomiolizom; ak vne inflamatorne boles creva;
ozbiljno smanjenje bubrežne funkcije. Oprez kod starijih i iscrpljenih osoba kao i kod onih sa rizikom od hipokalijemije ili
hiponatrijemije; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Izbegava primenu leka tokom trudnoće. Ne treba koris
C kao ru nski laksa v. Lek sadrži kalijum-hidrogenkarbonat.:
Hemijski paralelni lekovi: Picoprep®
CLARINASE® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

pseudoefedrin, loratadin - R01BA52 NAZALNI PREPARATI
R01BA adrenomime ci
Δ(R) 1111200 tableta sa produženim oslobađanjem; 120mg+5mg; blister, 1x10tabl.
8606007910933 515-01-02720-18-001 19.04.2019
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage. Ne zamrzava .
Doziranje: simptomatska terapija sezonskog alergijskog rini sa koji pra nazalna konges ja kod odraslih i dece starije od 12
godina - 2 x 1 tabl. popi sa čašom vode, tabl. celu proguta , nezavisno od obroka. Lek ne primenjiva kod dece mlađe od 12
godina. Trajanje lečenja što kraće, do 10 dana. Ne primjenjiva kod starijih od 60 godina, ili osoba sa oštećenjem bubrega ili
jetre. Kontraindikacije: lečenje ireverzibilnim inhibitorima MAO (i nakon 2 nedelje od završetka terapije), glaukom zatvorenog
ugla, urinarna retencija, kardiovaskularne boles , hiper reoidizam, hemoragijski moždani udar u anamnezi ili faktori rizika za
njegovo nastajanje. Lečenje treba prekinu u slučaju hipertenzije, tahikardije, palpitacija ili srčanih aritmija, mučnine, ili bilo
kojeg drugog neurološkog simptoma (glavobolja ili pojačana glavobolja). Ne sme se upotrebljava u trudnoći i tokom dojenja.
Sa povećanim oprezom dava bolesnima koji primaju digitalis preparate, imaju srčane aritmije, hipertenziju, infarkt miokarda
u istoriji boles , dijabetes, opstrukciju vrata bešike ili pozi vnu anamnezu bronhospazma, sa stenozom usled pep čkog ulkusa,
piloroduodenalnom opstrukcijom i opstrukcijom vrata bešike. Uzimanje leka prekinu najmanje 48h pre sprovođenja kožnih
testova. Sadrži laktozu, monohidrat i saharozu.
CLARISCAN™ -- GE HEALTHCARE AS - OSLO PLANT - Norveška

gadoterična kiselina - V08CA02 KONTRASTNA SREDSTVA
V08CA paramagnetna kontrastna sredstva
(Z) 0199001 rastvor za injekciju; 0.5mmol/mL; bočica staklena, 10x10mL
8606019860585 515-01-01129-18-001 29.01.2019
8606019860592 515-01-01132-18-001 29.01.2019
8606019860608 515-01-01134-18-001 29.01.2019
Doziranje: dijagnos k samo kada su dijagnos čke informacije neophodne i kada se ne mogu dobi magnetnom rezonancom
(MRI) bez primene kontrasta, kod odraslih i pedijatrijske populacije od 0-18 godina (lezije mozga, kičme i okolnih tkiva,
snimanje magnetnom rezonancom (MRI) celog tela; samo kod odraslih snimanje lezija ili stenoze nekoronarnih arterija
(MR angiografija). Primeni najnižu dozu leka koja obezbeđuje dovoljno pojačanje snimka za dijagnos čke svrhe. Dozu
izračuna na osnovu TM pacijenta i ona ne treba da prelazi preporučenu dozu po kg/TM, naročito imajući u vidu starije i
posebne populacije: po protokolu. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahteva primenu
gadoterične kiseline. Odluku o nastavku ili prekidu dojenja na period od 24h nakon primene leka donose lekar i majka koja doji
dete. Pre primene leka, preporučuje se da se kod pacijenta ispita funkcija bubrega odgovarajućim laboratorijskim testovima.
Ambulantni pacijen moraju bi oprezni ako upravljaju vozilima ili rukuju mašinama.
CLARITINE® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

8606007910926 515-01-00960-17-001 25.12.2017

8606007911015 515-01-00959-17-001 25.12.2017
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa i hronične idiopatske ur karije: odrasli i deca starija od 12 godina: 10mg
jednom dnevno (10mg=10mL sirupa); deca od 2-12 godina (>30kg): 10mg jednom dnevno; (30kg i manje): 5mL sirupa jednom
dnevno. Odraslima i deci TM>30kg, sa teškim oštećenjem jetre, početna doza treba dava 10mg svaki drugi dan, dok se deci
od 30kg TM ili manje preporučuje početna doza od 5mL (5mg) svaki drugi dan. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem
C
jetre, a upotrebu treba prekinu najmanje 48h pre izvođenja kožnih testova. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja. Sirup sadrži saharozu. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Actalor®, Flonidan®, Loratadin Cipla, Pressing®
CLEXANE® -- CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO. LTD – Mađarska1; SANOFI
WINTHROP INDUSTRIE – Francuska1; SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT – Francuska2
enoksaparin-natrijum - B01AB05 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
35870800021641 515-01-04867-18-001 23.07.2019
50002836531102
35870800021711 515-01-04868-18-001 23.07.2019
50002836531272
50130110056481 515-01-04869-18-001 23.07.2019
50002836531342
50130110056551 515-01-04870-18-001 23.07.2019
50002836531412
Doziranje: profilaksa venske tromboembolijske boles kod hirurških pacijenata umerenog i visokog rizika, posebno onih
povezanih sa ortopedskom ili opštom hirurgijom, uključujući onkološku hirurgiju: kod pacijenata sa umanjenim rizikom od
venske tromboembolije doza je 20mg jednom dnevno s.c. inj., inicijalnu dozu da približno 2h pred operaciju. Kod pacijenata
umerenog rizika terapija treba da traje minimum 7-10 dana bez obzira na stanje pacijenta (npr. pokretljivost). Profilaksu
treba nastavi sve dok pacijent više nema značajno smanjenu pokretljivost. Kod pacijenat sa visokim rizikom od nastanka
tromboembolije kao npr. kod ortopedske hirurgije doza je 40mg jednom dnevno uz inicijalnu dozu koja se primenjuje
približno 12h pre operacije. Za pacijente koji se podvrgavaju velikim ortopedskim operacijama preporučuje se produžena
tromboprofilaksa u trajanju do 5 nedelja. Kod pacijenata sa visokim rizikom od nastanka venske tromboembolije a koji će bi
podvrgnu onkološkim operacijama u predelu abdomena i pelvisa, preporučuje se produžena tromboprofilaksa u trajanju do
4 nedelje; profilaksa venske tromboembolijske boles kod pacijenata vezanih za postelju zbog akutnog oboljenja uključujući
srčanu insuficijenciju, respiratornu insuficijenciju, teške infekcije i reumatske boles : doza je 40mg jednom dnevno s.c. inj., u
trajanju od najmanje 6 dana ali ne duže od 14 dana; terapija duboke venske tromboze i plućne embolije (PE), izuzev PE koja
će verovatno zahteva tromboli čku terapiju ili operaciju: kao jednokratna inj. u dozi od 1.5mg/kg ili dva puta dnevno kao
inj. od 1mg/kg. Kod pacijenata sa komplikovanim tromboembolijskim poremećajem, preporučuje se doza od 1mg/kg dva
puta na dan. Terapija lekom se obično propisuje na srednji period od 10. Terapiju oralnim an koagulansom treba započe
u odgovarajućem momentu; terapija nestabilne angine i akutnog infarkta miokarda bez elevacije ST segmenta (NSTEMI), u
kombinaciji sa ace lsalicilnom kiselinom: doza od 1mg/kg na svakih 12h putem s.c. inj. u kombinaciji sa an trombocitnom
terapijom, najmanje 2 dana i nastavlja se do kliničke stabilizacije, uobičajeno 2-8 dana. Primena ace lsalicilne kiseline se
preporučuje kod svih pacijenata bez kontraindikacija kao inicijalna oralna doza od 150-300mg (kod pacijenata koji je do tada
nisu koris li) i doza održavanja od 75-325mg jednom dnevno dugoročno, bez obzira na terapijsku strategiju; terapija akutnog
infarkta miokarda sa evaluacijom ST segmenta (STEMI), uključujući i pacijente koji će bi lečeni internis čki ili će naknadno bi
podvrgnu perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI): u terapiji akutnog STEMI doza je jedna i.v. bolus inj. od 30mg plus 1mg/kg
s.c., a nakon toga 1mg/kg s.c. na svakih 12h (maks. 100mg) po dozi za prve dve s.c. doze). Potrebna je istovremena primena
odgovarajuće an trombocitne terapije, kao što je terapija oralnom ace lsalicilnom kiselinom (75mg-325mg), ukoliko nije
kontraindikovano. Preporučeno trajanje terapije je 8 dana ili do otpuštanja iz bolnice, ukoliko hospitalizacija traje manje od
8 dana. Kada se daje u kombinaciji sa tromboli kom (fibrin-specifičnim ili fibrin nespecifičnim), lek treba primeni u periodu
između 15min. pre i 30min. posle početka fibrinoli čke terapije. Za pacijente koji se podvrgavaju Perkutanoj koronarnoj
intervenciji (PCI): ukoliko je poslednja s.c. inj. leka primenjena <8h pre balon-dilatacije, nije potrebna primena dodatnih doza.
Ukoliko je poslednja s.c. inj. Primenjena >8h pre balon-dilatacije, potrebno je primeni i.v. bolus dozu od 0.3mg/kg; prevenciju
C formiranja ugruška u ekstarkorporalnoj cirkulaciji za vreme hemodijalize: doza od 1mg/kg uvodi se arterijskom linijom na
početku dijalize je dovoljna za proceduru u trajanju od 4h. Kod pacijenata sa većim rizikom od krvarenja dozu treba smanji
na 0.5mg/kg za dvostruki vaskularni pristup ili 0.75mg/kg za pojedinačni vaskularni pristup. Ako se jave fibrinski prstenovi,
u procedurama koje traju duže, može se primeni dodatna doza od 0.5 do 1mg/kg. Kod pacijenata starijih od > 75 godina,
prilikom terapije akutnog infarkta miokarda sa elevacijom ST-segmenta, ne treba primenjiva inicijalnu i.v. bolus inj. Poče
primenu sa 0.75mg/kg s.c. na svakih 12h maks. 75mg/dozi za prve dve s.c.doze, a nakon toga 0.75mg/kg s.c. za preostale
doze. Kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem bubrega: prema protokolu. Kontraindikacije: imunološki posredovane heparin-
indukovane trombocitopenije u anamnezi u poslednjih 100 dana ili u prisustvu cirkulišućih an tela; ak vna klinički značajna
krvarenja i stanja sa visokim rizikom od krvarenja, uključujući i nedavni hemoragijski moždani udar, GIT ulkus, prisustva maligne
neoplazme sa visokim rizikom krvarenja, skorašnje o almološke operacije, operacije mozga ili kičme, postojeće ili suspektne
ezofagealne varikozitete, arterijsko-venske malformacije, vaskularne aneurizme ili velike intraspinalne ili intracerebralne
vaskularne abnormalnos ; spinalne ili epiduralne anestezije ili lokoregionalne anestezije kada je lek korišćen u terapijske svrhe
u prethodna 24h. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Ne preporučuje kod pacijenata u završnom stadijumu
renalne insuficijencije. Koris tokom trudnoće samo ako lekar ustanovi jasnu potrebu.
CLIACIL® -- AD JAKA 80 RADOVIŠ - Republika Makedonija

fenoksime lpenicilin - J01CE02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01CE penicilini osetljivi na beta laktamazu
5310010006134 515-01-02108-16-001 29.06.2018
5310010006141 515-01-02109-16-001 29.06.2018
5310010006158 515-01-02111-16-001 29.06.2018
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: blage do umereno teške infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na penicillin: infekcije uha, grla i nosa,
donjih disajnih puteva (faringi s, tonzili s, sinusi s, o s media,bronhi s, bronhopneumonija, pneumonija); infekcije
uzrokovane beta-hemoli čkim streptokokama grupe A (šarlah, erizipel, profilaksa recidiva reumatske groznice); infekcije kože
(piodermija, furunkuloza, celuli s); profilaksa endokardi sa kod zahvata u području zuba, usne duplje i vilice ili u gornjim
delovima respiratornog trakta: odrasli do 70kg TM 750mg na svakih 6-8h; odrasli preko 70kg TM 750-1000mg na svakih 6-8h.
Kod starijih sa smanjenom funkcijom bubrega, produženo je poluvreme eliminacije leka za oko 4h, te je potrebno produži
vremenski interval između doza. Deca starija od 3 godine do 25kg TM 250mg svakih 6-8h; deca od 25-40kg TM 250-500mg
na svakih 6-8h. Tabl. je najbolje uze 1h pre obroka i proguta , bez žvakanja, sa dovoljnom količinom vode. Terapija traje 7-10
dana, najmanje 2-3 dana nakon što nestanu simptomi boles . Lek nije prikladan za primenu kod dece mlađe od 6 godina zbog
farmaceutskog oblika. Može se primenjiva tokom trudnoće kod infekcija uzrokovanih penicillin senzi vnim patogenima, tek
nakon pažljivog razmatranja; ne treba doji tokom terapije, osim ako korist prevazilazi rizik. Oprez kod osoba sa predispozicijom
za alergije (polenska groznica, astma). Kod pacijenata sa srčanim oboljenjima ili teškim poremećajima elektrolita, neophodno
je uze u obzir sadržaj kalijuma koji se nalazi u leku. Preporučuje se dugoročna kontrola krvne slike, funkcije jetre i bubrega.
CLIDACIN® BA FREE -- VIANEX S.A.- PLANT A´ - Grčka

klindamicin - J01FF01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01FF linkozamidi
(Z) 0326225 rastvor za injekciju/infuziju; 150mg/mL; ampula, 1x4mL
8606106354218 515-01-06074-13-001 18.12.2014
8606106354225 515-01-06075-13-001 18.12.2014
2 godine, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava .
Doziranje: primenjuje se i.m ili i.v. odrasli: intraabdominalne infekcije, pelvične infekcije kod žena i druge komplikovane ili
teške infekcije 1.8-2.7g dnevno, podeljeno u 2, 3 ili 4 jednake doze; 1.2-1.8g dnevno, podeljeno u 3-4 jednake doze za lečenje
manje komplikovanih infekcija; do 4.8g na dan kod infekcija koje ugrožavaju život. Kod dece (starije od 1 mesec) za lečenje
teških infekcija: 12-25mg/kg/dan podeljeno u 3 ili 4 jednake doze; za vrlo teške infekcije: 25-40mg/kg/dan podeljeno u 3 ili
4 jednake doze. U teškim infekcijama deci, bez obzira na telesnu težinu, ne daje se manje od 300mg/dan. Novorođenčad
(do 1 meseca): 15-20mg/kg/dan podeljeno u 3-4 jednake doze. Kod osoba koje su na produženoj terapiji i kod odojčadi
(dece mlađe od 1 godine), redovno pra funkciju jetre, bubrega i vrši redovne hematološke analize. Kontraindikovana C
je primena kod bolesnika sa dijarejom ili inflamatornom bolešću creva i istovremeno sa eritromicinom. Koris u trudnoći
samo ako je neophodno; dojilje ne smeju da koriste klindamicin. Način primene: klindamicin se može primeni u vidu i.m. inj.
(nerazblažen) ili i.v. inf. (razblažen).
Hemijski paralelni lekovi: Clindamycin-MIP, Klindamicin
CLIMARA® -- BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka

estradiol - G03CA03 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03CA prirodni i polusintetski estrogeni, monokomponentni
(R) 9048730 transdermalni flaster; 50mcg/24h; kesica, 4x1kom
8600103492034 515-01-01139-16-001 09.11.2016
Doziranje: hormonska sups tuciona terapija deficita estrogena kod žena koje su u postmenopauzi duže od godinu dana,
prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visok rizik pojave fraktura. Za početak i nastavak terapije simptoma
postmenopauze koris najmanju efikasnu dozu sa najkraćim trajanjem. Primenjuje se jednom nedeljno neprekidno; svaki
flaster se skine posle 7 dana, a novi zalepi na kožu, na drugo mesto. Flaster se namešta odmah nakon otvaranja kesice:
zalepi na čistu, suvu površinu kože trupa ili kukova, snažno pri snu dlanom ruke u trajanju od približno 10 sekundi na
mestu gde je zalepljen; površina kože ne treba da bude zamašćena, oštećena ili iri rana; ne lepi na grudi, menja mesta
aplikacije, sa intervalom od najmanje jedne sedmice između dve primene. Za cikličnu upotrebu flaster se primenjuje nedeljno,
3 uzastopne sedmice posle kojih sledi 7-dnevna pauza bez primene, pre sledećeg ciklusa terapije. Ne treba ga primenjiva
u trudnoći i tokom dojenja. U slučaju trudnoće odmah prekinu terapiju. Kontraindikacije za primenu su brojne: postojeći,
prethodni ili suspektan karcinom dojke, postojeći ili suspektni estrogen-zavisni maligni tumori (karcinom endometrijuma),
nedijagnos kovano genitalno krvarenje, nelečena hiperplazija endometrijuma, prethodna ili postojeća venska ili arterijska
tromboembolija, pozna trombofilijski poremećaji (deficijencija proteina C, proteina S i an trombina, akutno oboljenje jetre
ili istorija boles jetre, porfirija
Hemijski paralelni lekovi: Lenze o®
CLIMEN® -- DELPHARM LILLE SAS - LYS LEZ LANNOY - Francuska

ciproteron, estradiol - G03HB01 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03HB an androgeni i estrogeni
(R) 1048720 obložena tableta; 1mg+2mg; 2mg; blister, 10x1mg + 2mg) + 11 x (2mg)
8600103492119 515-01-02096-16-001 30.12.2016
5 godina, ne temperaturi do 30°C
Doziranje: hormonska sups tuciona terapija (HST) kod klimakteričnih tegoba, znakova involu vnih promena na koži
i urogenitalnom traktu, depresivnih raspoloženja u klimakterijumu, simptoma deficita usled prirodne menopauze ili
hipogonadizma, kastracije ili primarne insuficijencije funkcije jajnika kod žena sa očuvanom matericom; prevencija
postmenopauzalne osteoporoze, kontrola neredovnih menstrualnih ciklusa, lečenje primarne ili sekundarne amenoreje: 1 bela
tabl. dnevno tokom prvih 11 dana, za m 1 ružičasta tabl. dnevno u toku 10 dana. Nakon 21 dana uzimanja tabl., sledi pauza
od 7 dana. Tabl. treba proguta celu sa malo tečnos , uvek u isto doba dana. Ako bolesnica još uvek ima menstruaciju,
lečenje treba da počne 5. dana ciklusa (prvi dan menstrualnog krvarenja je prvi dan ciklusa). Bolesnice sa amenorejom ili
vrlo retkim ciklusima ili koje su u postmenopauzi mogu da počnu terapiju bilo kada, pod uslovom da je isključena trudnoća.
Kontraindikacije za primenu su brojne: trudnoća i dojenje, nedijagnos kovano vaginalno krvarenje, postojeći ili suspektan
karcinom dojke, postojeća ili suspektna premaligna stanja ili maligne boles , raniji ili postojeći tumori jetre (benigni ili maligni)
i teška oboljenja jetre, akutna arterijska tromboembolija tromboembolijski poremećaji, ak vna duboka venska tromboza,
visoki rizik za vensku i arterijsku trombozu, teška hipertrigliceridemija.
CLINDAMYCIN-MIP -- CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH - Nemačka

J01FF linkozamidi
(Z) 0326223 rastvor za injekciju; 600mg/4mL; bočica staklena, 5x4mL
C 9120018570034 515-01-01220-14-001
2 godine, na temperaturi do 25 °C, zaš ćeno od svetlos i vlage
04.12.2014

9120018570461 515-01-02035-14-001 04.12.2014
9120018570195 515-01-02039-14-001 04.12.2014
9120018570508 515-01-02032-14-001 04.12.2014
9120018570010 515-01-02033-14-001 04.12.2014
9120018570430 515-01-02036-14-001 04.12.2014
9120018570027 515-01-02037-14-001 04.12.2014
Doziranje: infekcije kos ju i zglobova, infekcije uha, grla i nosa, infekcije zuba i vilice, infekcije donjih respiratornih puteva,
pelvične i peritonealne infekcije, infekcije genitalnih organa žena, infekcije kože i mekih tkiva, šarlah, sep kemija, endokardi s.
Zavisno od težine i lokalizacije infekcije. TABLETE: odrasli i deca iznad 14 godina: 0.6-1.8g dnevno, podeljeno u 2, 3 ili 4
pojedinačne doze. INJEKCIJE: odrasli i adolescen iznad 14 godina: u slučaju umerenih infekcija: 1.2-1.8g dnevno, podeljeno u
2-4 pojedinačne doze; teške infekcije 2.4-2.7g dnevno, podeljeno u 2-4 pojedinačne doze; maks. dnevna doza 4.8g podeljeno
u 2-4 pojedinačne doze. Deca iznad 4 nedelje do 14 godina: 20-40mg/kg T.M. i.v., podeljeno u 3-4 pojedinačne doze. Kod
oštećenja jetre i/ili bubrega potrebno je korigova dozu. Kontraindikovana je: primena kod bolesnika sa dijarejom ili
inflamatornom bolešću creva i istovremeno sa eritromicinom; primena inj. kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na
benzilalkohol ili na lokalne aneste ke (lidokain ili na lekove koji sadrže lidokain); ne sme se dava novorođenoj deci (posebno
ne prevremeno rođenim bebama). Način primene: može se primeni u vidu i.m. inj. (nerazblažen) ili i.v. inf. (razblažen). Ni pod
kojim uslovima rastv. za inj. jačine 600mg/4mL ne dava nerazblažen kao i.v. inj.! Kod dugotrajne terapije (duže od 10 dana),
treba redovno kontrolisa krvnu sliku i funkciju jetre i bubrega. U slučaju primene leka tokom trudnoće, pažljivo proceni
odnos koris i rizika; rastvor za inj. ne smeju da primaju majke koje doje.
Hemijski paralelni lekovi: CLIDACIN® BA FREE, Klindamicin
CLINDASOME® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

klindamicin - D10AF01 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
(R) 4150411 gel; 1%; tuba, 1x20g
8600097012386 515-01-02585-14-001 16.03.2015
Doziranje: acne vulgaris: 2 puta dnevno, ujutru i uveče, nane tanak sloj gela na delove kože lica i druge delove kože zahvaćene
aknama. Pre primene leka, lice i druge delove zahvaćene aknama opra mlakom vodom i sapunom, dobro ispra i osuši .
Kontraindikacije: anamneza o inflamatornoj boles creva, o koli su povezanom sa primenom an bio ka. Lekari ipak treba da
uzmu u obzir mogućnost pojave dijareje ili koli sa povezanog sa primenom, ukoliko dođe do pojave značajne ili produžene dijareje,
lek treba obustavi odmah. Primećeno je da dijareja, koli s i pseudomembranozni koli s počinju da se javljaju i do nekoliko
nedelja po prestanku primene oralne ili parenteralne terapije klindamicinom. Gel sadrži propilenglikol i bu lhidroksitoluen. Može
se koris tokom trudnoće, samo ukoliko je neophodno; ne preporučuje se dojenje tokom primene leka.
CLOPICOR® -- ACTAVIS LTD - Malta

8606104786356 515-01-07346-13-001 12.11.2014
Doziranje: prevencija aterotrombotskih događaja posle: infarkta miokarda (od nekoliko do najviše 35 dana posle); ishemijskog
moždanog udara (od 7. dana do najviše 6 meseci) ili potvrđene periferne arterijske boles odrasli i stariji: jednokratna dnevna
doza od 75mg, nezavisno od obroka; akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda
bez Q zupca), uključujući i pacijente kod kojih je postavljen stent nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa
ASK: terapiju započe dozom od 300mg i nastavi dnevnom dozom od 75mg (u kombinaciji sa ASK u dnevnoj dozi od 75-
325mg). Maks. korist od terapije uočava se nakon 3 meseca. Akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta: započe
dozom od 300mg u kombinaciji sa ASA i sa tromboli kom ili bez njega i nastavi sa dnevnom dozom od 75mg. Kod pacijenata
starijih od 75 godina terapiju lekom treba započe bez udarne doze. Kombinovanu terapiju treba započe što je pre moguće
C
nakon pojave simptoma i nastavi je u periodu od najmanje 4 nedelje. Kod starijih od 75 godina terapiju započe bez udarne
doze. Kombinovanu terapiju treba započe što je pre moguće nakon pojave simptoma i nastavi je u periodu od najmanje 4
nedelje. Kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom, dava kao pojedinačnu dnevnu dozu od 75mg zajedno sa ASK (75-100mg/
dan). Efikasnost i bezbednost upotrebe leka kod dece i adolescenata nije utvrđena. Kontraindikacije: teško oštećenje jetre,
ak vno patološko krvarenje (pep čki ulkus ili intrakranijalno krvarenje). Ne preporučuje se primena kod akutnog ishemijskog
moždanog udara (pre 7. dana). Oprez kod osoba sa oštećenjem jetre, bubrega, sa lezijama zbog kojih je moguće krvarenje. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće, a treba prekinu dojenje tokom terapije. Tabl. sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: An agrex®, Clopidix, Clopigal®, Plavix®, SYNETRA®, Zyllt®
CLOPIDIX -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097417426 515-01-04078-15-001 02.09.2016
3 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: prevencija aterotrombo čnih događaja i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar (u kombinaciji
sa ASK), u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75mg, nezavisno od obroka. Kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-
segmenta (nestabilna angina ili infarkt mi0okarda bez Q zupca) lečenje započe jednokratnom dozom od 300mg, a za m
nastavi sa 75mg jednom dnevno (uz ASK 75-325mg dnevno). Kod akutnog infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta,
lečenje se sprovodi jednom dnevnom dozom od 75mg, sa početnom dozom od 300mg ASK sa/bez tromboli čke terapije. Kod
bolesnika starijih od 75 godina, lečenje ne treba započinja udarnom dozom. Terapiju ASK (75-100 mg dnevno) treba započe
i nastavi u kombinaciji sa klopidogrelom. Atrijalna fibrilacija: pojedinačna dnevna doza je 75 mg. Kontraindikacije: teška
oštećenja jetre, kod ak vnog patološkog krvarenja (pep čki ulkus, intrakranijalno krvarenje); tokom trudnoće. Treba prekinu
dojenje tokom terapije klopidogrelom. Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata ispod 18 godina nije ispitana. Oprez
kod pacijenata koji su izloženi povećanom riziku od krvarenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: An agrex®, Clopicor®, Clopigal®, Plavix®, SYNETRA®, Zyllt®
CLOPIGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107314 515-01-07364-13-001 18.09.2014
3 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: sekundarna prevencija aterotrombo čkih događaja: posle infarkta miokarda; kod akutnog koronarnog sindroma
-akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zubca), uključujući i pacijente
podvrgnute ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intevencije, u kombinaciji sa ace lsalicilnom kiselinom (ASK): lečenje
započe jednokratnom dozom od 300mg, a za m nastavi sa 75mg jedanput dnevno (uz ASK 75-325mg/dan). Preporučuje
se da doza ASK ne bude veća od 100mg, zbog rizika od krvarenja. Trajanje lečenja iznosi najviše 12 meseci, a najveći efekat
zabeležen je u 3. mesecu lečenja; akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa ASK kod pacijenata
koji ispunjavaju uslove za tromboli čku terapiju: započe jednokratnom dozom od 300mg, za m nastavi sa pojedinačnom
dnevnom dozom od 75mg, u kombinaciji sa ASK, sa ili bez tromboli ka. Kod pacijenata starijih od 75 godina, lečenje ne
treba započe udarnom dozom (300 mg). Kombinovano lečenje treba započe što je ranije moguće nakon pojave simptoma
i nastavi najmanje 4 nedelje. Korist kombinacije klopidogrela sa ASK u trajanju dužem od 4 nedelje nije ispi vana u ovom
stanju; prevencija aterotrombo čnih i tromboembolijskih događaja kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom: u pojedinačnoj
dnevnoj dozi od 75mg. Istovremeno se započinje i terapija ASK u dozi od 75 do 100 mg. Ovaj lek se ne primenjuje u pedijatrijskoj
populaciji. Kontraindikacije: teško oštećenje jetre, ak vno patološko krvarenje (pep čki ulkus ili intrakranijalno krvarenje). Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Sadrži manitol.
Hemijski paralelni lekovi: An agrex®, Clopicor®, Clopidix, Plavix®, SYNETRA®, Zyllt®
CLOZAPIN SANDOZ® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

klozapin - N05AH02 PSIHOLEPTICI
C 8606010890079
515-01-04727-15-001 21.09.2016
8606010890055 515-01-04729-15-001 21.09.2016

Doziranje: prilagodi individualno; primenjiva najnižu efek vnu dozu. Šizofrenija rezistentna na terapiju: početna doza
1-2x 12.5mg/dan prvog dana, a za m 25-50mg drugog dana; povećava za m za 25-50mg/dan tokom 2-3 nedelje do maks.
300mg/dan (u više pojedinačnih doza, veća doza uveče); maks. do 200mg u jednoj dozi; ako je potrebno, povećava dalje za
50-100mg jednom ili 2 puta nedeljno; kod većine pacijenata, pos zanje an psiho čkog efekta se očekuje pri primeni doza
od 200-450mg/dan, u podeljenim dozama, sa većom dozom primenjenom uveče pred spavanje. Malom broju pacijenata
dozvoljeno je oprezno povećanje doze (za ne više od 100mg) do 900mg/dan. Nakon pos zanja maks. terapijskog efekta,
efekat se može efikasno održava nižim dozama. Zbog toga se preporučuje pažljiva nishodna tracija doze. Terapiju održava
najmanje 6 meseci. Psiho čki poremećaji u Parkinsonovoj boles , u slučaju kada je primena standardne terapije bez uspeha:
početna doza maks 12,5mg/dan, uveče. Dalje povećanje za 12,5mg, sa maks dva povećanja nedeljno, do najviše 50mg/dan,
na kraju druge nedelje. Uzima se kao pojedinačna doza uveče. Klozapin može uzrokova agranulocitozu. Primena klozapina
je udružena sa povećanim rizikom od nastanka miokardi sa. Lek ne primenjiva u kombinaciji sa drugim an psiho cima.
Kod pacijenata sa oštećenjem jetre lek primenjiva sa oprezom, uz redovno tes ranje funkcije jetre. Bezbednost i efikasnost
klozapina kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, nisu ustanovljene. Kontraindikacije: toksična ili idiosinkratska
granulocitopenija/agranulocitoza u anamnezi (sa izuzetkom granulocitopenije/agranulocitoze usled prethodne hemoterapije);
klozapin-indukovana agranulocitoza u anamnezi; kombinacija sa lekovima koji mogu da uzrokuju agranulocitozu; oštećenje
funkcije koštane srži; nekontrolisana epilepsija; alkoholna ili druge toksične psihoze, intoksikacija lekovima, komatozna stanja;
cirkulatorni kolaps i/ili depresija CNS-a; teški bubrežni ili srčani poremećaji; ak vna bolest jetre; progresivna bolest jetre,
insuficijencija jetre; parali čki ileus. Oprez pri propisivanju leka trudnicama. Majke koje uzimaju klozapin ne smeju da doje.
Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Clozapine Remedica, Leponex®
CLOZAPINE REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar

5290665006119 515-01-03427-16-001 15.05.2017
5290665003644 515-01-03464-14-001 30.03.2015
Doziranje: šizofrenija rezistentna na terapiju: 1-2 puta po 12.5mg dnevno prvog dana, a za m 25-50mg drugog dana;
povećava za 25-50mg/dan tokom 2-3 nedelje do maks. 300mg/dan (u više pojedinačnih doza, veća doza uveče); maks. do
200mg u jednoj dozi; ako je potrebno, povećava dalje za 50-100mg jednom ili 2 puta nedeljno. Pos zanje an psiho čkog
efekta se može očekiva pri primeni doza od 200-450 mg/dan, u podeljenim dozama. Terapiju treba održava najmanje
6 meseci. Psiho čki poremećaji u Parkinsonovoj boles kada je standardna terapija bez uspeha: 12.5mg/dan uveče; dalje
povećanje: po protokolu. Sa oprezom primenjiva kod oboljenja jetre, uz redovnu procenu funkcije jetre; pri propisivanju
leka trudnicama; majke koje uzimaju lek ne smeju da doje. Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata mlađih od
16 godina, nisu ustanovljene. Kontraindikacije: toksična ili idiosinkrazijska granulocitopenija/agranulocitoza u anamnezi;
oštećenje funkcije kostne srži; nekontrolisana epilepsija; alkoholne i druge toksične psihoze, komatozna stanja; cirkulatorni
kolaps i/ili depresija CNS; teški bubrežni ili srčani poremećaji; akutno oboljenje i progresivna bolest jetre, parali čki ileus,
povećanje telesne mase.
Hemijski paralelni lekovi: Clozapin Sandoz®, Leponex®
CO-AMLESSA® -- KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O. – Poljska; KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija;
TAD PHARMA GMBH - Nemačka
perindopril, amlodipin, indapamid - C09BX01 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09BX inhibitori ACE, kombinacije
(R) 1103605 tableta; 2mg+5mg+0.625mg; blister, 3x10tabl.
3838989625764 515-01-04448-13-001 25.06.2014
C
3838989625771 515-01-04451-13-001 25.06.2014
3838989625849 515-01-04453-13-001 25.06.2014
3838989625788 515-01-04454-13-001 25.06.2014
3838989625795 515-01-04457-13-001 25.06.2014
3838989625887 515-01-04459-13-001 25.06.2014
3838989625801 515-01-04460-13-001 25.06.2014
3838989625900 515-01-04462-13-001 25.06.2014
2 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: lečenje esencijalne hipertenzije, kao sups tuciona terapija kod pacijenata čiji je krvni pri sak kontrolisan primenom
perindopril/indapamida i amlodipina, da m istovremeno i u is m dozama: odrasli - 1 tabl./dan, pre doručka. Fiksna kombinacija
ak vnih supstanci nije pogodna za inicijalnu terapiju. Ako je potrebna promena doze, ona se mora sproves individualnom
tracijom pojedinačnih sastojaka ove kombinacije. Maks. doza je 8mg/10mg/2,5mg dnevno. Kontraindikacije: teško oštećenje
jetre i bubrega; trudnoća; dojenje. Ne preporučuje primena kod dece i adolescenata. Lek sadrži ak vnu supstancu koja može
da uzrokuje pozi vnu reakciju na doping testu.
Hemijski paralelni lekovi: Triplixam®
CO-DIOVAN® -- NOVARTIS FARMA S.P.A. – Italija1; NOVARTIS PHARMA STEIN AG – Švajcarska2

86061035435161 515-01-00137-19-001 03.09.2019
86061035437522
Doziranje: esencijalna hipertenzija: ova fiksna kombinacija je indikovana za lečenje pacijenata čiji krvni pri sak nije adekvatno
kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlor azidom; odrasli - 1 tabl./dan. Pojedinačno triranje doze svake ak vne
supstance se preporučuje. Nakon uvođenja terapije potrebno je proceni klinički odgovor; u slučaju potrebe doza se može
poveća povećanjem bilo koje komponente do maks. doze 320mg/25mg. Značajno dejstvo se ostvaruje u periodu od 2 nedelje,
kod većine pacijenata maks. efek su zabeleženi u roku od 4 nedelje, dok kod nekih pacijenata može bi potrebno 4-8 nedelja
lečenja. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre, bez holestaze doza ne treba da bude veća od 80mg i nije
potrebno prilagođavanje doze. Kontraindikacije: trudnoća, teško oštećenje jetre, bilijarna ciroza i holestaza, teško oštećenje
bubrega, anurija, refraktorna hipokalijemija, hiponatrijemija, hiperkalcijemija, simptomatska hiperurikemija, istovremena
primena sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem bubrežne funkcije. Povećan rizik od nemelanomskog
karcinoma kože i planocelularnog karcinoma. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18 godina; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart® plus, SOLVITENZ® PLUS, Valsacombi®, Yanida® plus
CO-PRENESSA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

perindopril, indapamid - C09BA04 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1401251 tableta; 2mg+0.625mg; blister, 3x10tabl.
C 3838989560935 515-01-03846-18-001
3838989561000 515-01-03847-18-001
28.06.2019
28.06.2019
3838989591489 515-01-01846-17-001 14.05.2018
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli- 1 tabl./dan, kao pojedinačna doza, pre doručka; ukoliko je potrebno, posle mesec
dana doza se može poveća na 2 tab./dan. Kontraindikacije: nasledni/idiopatski angioedem; anamneza angioedema koji je vezan
za prethodnu terapiju ACE inhibitorima; trudnoća; dojenje; teško oštećenje funkcije jetre i bubrega; hepa čna encefalopa ja;
hipokalijemija; kod pacijenata na dijalizi; nelečena dekompenzovana insuficijencija srca; istovremena primena sa lekovima koji
sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega; istovremena primena sa sakubitrilom/
valsartanom; ekstrakorporalne terapije koje dovode do kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama; značajna bilateralna
stenoza bubrežne arterije ili stenoza bubrežne arterije jedinog funkcionalnog bubrega; kao opšte pravilo, ne primenjiva ovaj lek
u kombinaciji sa lekovima koji nemaju an aritmijsko dejstvo, a koji izazivaju torsades de pointes. Oprez kod spor sta jer može
uzrokova pozi van rezultat na doping-testu. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Percarnil® Combo, Perigard® Plus, Prexanil® Combi, Prexanil® Combi HD, Prexanil® Combi LD
COAXIL® -- LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY - Francuska

anep n - N06AX14 PSIHOANALEPTICI
(R) 1072600 obložena tableta; 12.5mg; blister, 1x30tabl.
3594455900307 515-01-00203-18-002 17.12.2018
Doziranje: depresija major- 3 puta po 1 tabl. (12.5mg) dnevno (ujutro, u podne i uveče), pre glavnih obroka. Preporučena
dnevna doza se ne sme prekorači . Kod starijih pacijenata krhke kons tucije (<55kg); kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega i kod pacijenata sa teškom cirozom jetre, dozu smanji na 2 tabl./dan. Kod hroničnih alkoholičara, bez obzira
na postojanje ciroze, ne treba podešava dozu. Kontraindikacije: deca i adolescen mlađi od 18 godina. Ne preporučuje se
primena leka tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži saharozu.
CODEXY® -- ACTAVIS EHF. – Island; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

oksikodon - N02AA05 ANALGETICI
N02AA prirodni alkaloidi opijuma
§▲(R) 1087448 kapsula, tvrda; 5mg; blister, 3x10kaps.
5690528412062 515-01-00401-15-001 18.02.2016
5690528412192 515-01-00402-15-001 18.02.2016
5690528412321 515-01-00403-15-001 18.02.2016
Doziranje: terapija umerenog do jakog bola (kancer, postopera vni bol) kod odraslih i osoba iznad 18 godina: na svakih 4-6h.
Doziranje leka zavisi od intenziteta bola i od iskustva prilikom prethodne primene opioida; kaps. proguta celu, ne sme se
žvaka ili drobi . Ne sme se primenjiva u trudnoći i tokom porođaja, i za vreme dojenja. Kod osoba sa oštećenjem funkcije
bubrega ili oštećenjem funkcije jetre preporučenu početnu dozu za odrasle smanji za 50% i pažljivo trira dozu. Ne treba
primenjiva kod dece mlađe od 18 godina. Kontraindikovan je kod: respiratorne depresije, povreda glave, parali čkog ileusa,
akutnog abdomena, usporenog pražnjenja želuca, hronične opstruk vne boles pluća, plućnog srca (cor pulmonale), hronične
bronhijalne astme, povišenog nivoa ugljen-dioksida u krvi, umereno do teškog oštećenja funkcije jetre, teškog oštećenja
funkcije bubrega, hronične ops pacije, istovremene primene inhibitora MAO ili 2 nedelje nakon njihove primene.
Hemijski paralelni lekovi: Codexy® PR
CODEXY® PR -- ACTAVIS EHF. – Island; ACTAVIS UK LIMITED - Velika Britanija; BALKANPHARMA-

DUPNITSA AD - Bugarska
oksikodon - N02AA05 ANALGETICI
§▲(R) 1087251 tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg; blister, 3x10tabl.
5690528412659 515-01-02972-15-001 25.01.2017
C
5690528412819 515-01-02973-15-001 25.01.2017
5690528412970 515-01-03786-15-001 25.01.2017
5690528412444 515-01-02970-15-001 25.01.2017
5690528412529 515-01-02971-15-001 25.01.2017
Doziranje: terapija umerenog do jakog bola (kancer, postopera vni bol) kod odraslih i starijih od 18 godina: na svakih 12h;
tabl. proguta celu, ne sme se žvaka ili drobi . Kod osoba sa oštećenjem funkcije bubrega ili oštećenjem funkcije jetre, doza
za odrasle treba da se smanji za 50%. Ne sme se primenjiva u periodu trudnoće i tokom porođaja i za vreme dojenja. Lek
sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Codexy®
COLDACTA® BRONHOL -- KYMOS PHARMA SERVICES, S.L. - Španija

ambroksol - R02AD.. LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AD aneste ci, lokalni
(BR) 1112320 lozenga; 20mg; blister, 2x9kom
8606107531205 515-01-02945-15-001 18.04.2017
8606107531113 515-01-02947-15-001 18.04.2017
Doziranje: olakšanje bolova kod blagih do umerenih simptoma akutnog bola u grlu. Odrasli i deca starija od 12 godina: 1
lozenga po potrebi, do 6 lozengi dnevno. Lozenge se otapaju u us ma (sisaju), ne treba ih žvaka ili guta . Lek ne treba
uzima duže od 3 dana. U slučaju upornih simptoma ili visoke telesne temperature, potrebno je posavetova se sa lekarom.
Lozenge ne treba dava deci mlađoj od 12 godina staros . Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa retkim naslednim
oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju da koriste ovaj lek. Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom ili
teškim oboljenjem jetre, lek se sme primenjiva samo uz konsultaciju sa lekarom. Oprez je potreban prilikom korišćenja u
trudnoći. Ne preporučuje se primena tokom prvog trimestra trudnoće i u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: COLDACTA® Bronhol Mint
COLDACTA® BRONHOL MINT -- KYMOS PHARMA SERVICES, S.L. - Španija

ambroksol - R02AD.. LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AD aneste ci, lokalni
8606107531212 515-01-02949-15-001 18.04.2017
8606107069999 515-01-02950-15-001 18.04.2017
Doziranje: olakšanje bolova kod blagih do umerenih simptoma akutnog bola u grlu. Odrasli i deca starija od 12 godina: 1
lozenga po potrebi, do 6 lozengi dnevno. Lozenge se otapaju u us ma (sisaju), ne treba ih žvaka ili guta . Lek ne treba
uzima duže od 3 dana. U slučaju upornih simptoma ili visoke telesne temperature, potrebno je posavetova se sa lekarom.
Lozenge ne treba dava deci mlađoj od 12 godina staros . Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa retkim naslednim
oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju da koriste ovaj lek. Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom ili
teškim oboljenjem jetre, lek se sme primenjiva samo uz konsultaciju sa lekarom. Oprez je potreban prilikom korišćenja u
trudnoći. Ne preporučuje se primena tokom prvog trimestra trudnoće i u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: COLDACTA® Bronhol
C COLDREX® -- GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD – Irska1; S.C. EUROPHARM S.A. – Rumunija2; SMITHKLINE
BEECHAM S.A., Španija3
paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1111210 tableta; 500mg+25mg+5mg+20mg+30mg; blister, 1x12tabl.
86061036839151 515-01-00203-14-001 16.09.2014
86060153403402
86060153406093
4 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: ublažavanje simptoma prehlade i gripa: 1-2 tablete najviše če ri puta na dan. Maks. 8 tableta na dan i ne prekorači
tu dozu. Minimalni terapijski interval je 4h. Koris najnižu moguću dozu za pos zanje dejstva. Ne primenjiva duže od 7 dana
u kon nuitetu bez medicinskog nadzora. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina. Kontraidikovan je kod
pacijenata sa oštećenjem jetre, ozbiljnim oštećenjem bubrega, hipertenzijom, hiper reoidizmom, dijabetes melitusom, KV
boles ma, glaukomom oštrog ugla ili feohromocitomom i pacijenata koji uzimaju triciklične an depresive, beta-blokatore (ili
druge an hipertenzive) ili koji koriste ili su koris li MAO inhibitore tokom prethodne 2 nedelje. Oprez kod KV boles , uvećane
prostate i okluzivne boles krvnih sudova (kao što je Raynaud-ov sindrom). Pacijen koji primenjuju druge simpatomime ke
(kao što su dekonges vi, sredstva za smanjenje ape ta i psihos mulansi na bazi amfetamina) ne smeju primenjiva ovaj lek.
Primenijiva sa oprezom kod pacijenata koji koriste druge an hipertenzive. Savetova da se izbegava istovremena primena
drugih lekova koji sadrže paracetamol, lekove pro v prehlade i gripa ili dekonges ve. Opasnost od predoziranja je veća kod
pacijenata koji imaju alkoholnu bolest jetre bez ciroze. Izbegava preterani unos čaja ili kafe. Ne preporučuje se tokom trudnoće
i dojenja bez prethodne konsultacije sa lekarom. Oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
COLDREX® HOTREM LEMON -- SMITHKLINE BEECHAM S.A. - Španija

fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina - R01BA53 NAZALNI PREPARATI
R01BA adrenomime ci
(BR) 3111212 prašak za oralni rastvor; 10mg+750mg+60mg; kesica, 5x5g
8606103683939 515-01-00201-14-001 25.07.2014
(BR) 3111214 prašak za oralni rastvor; 10mg+750mg+60mg; kesica, 10x5g
8606015340289 515-01-00202-14-001 25.07.2014
Doziranje: privremeno olakšavanje simptoma prehlade i gripa: groznica, blaži bolovi, kao što su bol zbog zapaljenja grla, glavobolja,
bol u mišićima, bol u sinusima, konges ja nosa i sinusa: odrasli (uključujući i starije) i deca starija od 12 godina: 1 kesica se uzima
svakih 4-6h, rastvori u šolji vruće, ali ne ključale vode (125mL); maks. 5 puta dnevno. Koris najnižu moguću dozu za pos zanje
dejstva. Ne primenjiva duže od 7 dana u kon nuitetu bez medicinskog nadzora. Kontraindikacije: feohromocitom, glaukom
zatvorenog ugla, pacijen sa oštećenjem jetre, ozbiljnim oštećenjem bubrega, hipertenzijom, hiper reoidizmom, dijabetesom
ili KV boles ma, kod onih koji uzimaju triciklične an depresive, beta-adrenergičke blokatore (ili druge an hipertenzive), MAO
inhibitore. Ne primenjiva istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol, sa dekonges vima ili lekovima pro v
prehlade i gripa. Ne treba koris tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
COLDREX® MAXGRIP ŠUMSKO VOĆE SA MENTOLOM -- SMITHKLINE BEECHAM S.A. - Španija

paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 3111318 prašak za oralni rastvor; 1000mg+10mg+70mg; kesica, 5x7.6g
8606105954778 515-01-04368-16-001 03.10.2017
(BR) 3111319 prašak za oralni rastvor; 1000mg+10mg+70mg; kesica, 10x7.6g
8606015340333 515-01-04369-16-001 03.10.2017
Doziranje: privremeno olakšavanje simptoma prehlade i gripa: groznica, blaži bolovi, kao što su bol zbog zapaljenja grla,
glavobolja, bol u mišićima, bol u sinusima, konges ja nosa i sinusa: odrasli (uključujući i starije osobe) i deca starija od 12
godina: 1 kesicu na svakih 4-6h kada je potrebno (rastvori u šolji vruće, ali ne ključale vode (125mL)), do najviše 4 kesice
tokom 24h. Lek ne primenjiva duže od 7 dana u kon nuitetu bez medicinskog nadzora. Kontraindikacije: feohromocitom,
glaukom zatvorenog ugla, oštećenje funkcije jetre ili teško oštećenje funkcije bubrega, hipertenzija, hiper reoidizam, dijabetes,
oboljenja srca. Lek ne treba dava deci mlađoj od 12 godina, osim ako to ne savetuje lekar. Ne uzima u trudnoći ili tokom
dojenja bez prethodnog saveta lekara. Moguć u caj na upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama. Sadži saharozu i aspartam.
COLISTIN ALVOGEN® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija1; XELLIA PHARMACEUTICALS APS
– Danska2
C
kolis metat-natrijum - J01XB01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01XB polimiksini
(SZ) 0029767 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000000i.j.; bočica staklena, 10x1000000i.j.
86061064078841 515-01-02000-18-001 02.04.2019
SZ) 0029769 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 2000000i.j.; bočica staklena, 10x2000000i.j.
54505570109872 515-01-03553-16-001 13.10.2017
Doziranje: terapija ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-nega vnim bakterijama, odrasli i adolescen : doza održavanja od
9 miliona i.j./dan podeljena na 2-3 odvojene doze, i.v. u obliku spore inf. u trajanju od 30-60 minuta. Kod kri čno obolelih
potrebno je primeni udarnu dozu od 9 miliona i.j. Kod oštećene bubrežne funkcije, neophodno je prilagodi dozu u zavisnos
od klirensa krea nina. Pedijatrijska populacija: prilikom odabira doze potrebno je uze u obzir zrelost bubrega. Doza se
mora bazira na TM bez masnog tkiva. Deca TM ≤ 40kg - doza od 75 000-150 000 i.j./kg/dan podeljena na 3 odvojene doze.
Kod dece TM > 40 kg potrebno je razmotri primenu preporuka za doziranje kod odraslih. Kod dece sa cis čnom fibrozom
prijavljena je primena doza od >150 000 i.j./kg/dan. Nema podataka o primeni i visini udarne doze kod kri čno bolesne dece.
Nisu uspostavljene preporuke za doziranje kod dece sa oštećenjem bubrežne funkcije. Oprez kod pacijenata sa porfirijom;
kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Kod mijastenije gravis lek primenjiva uz najveći oprez i samo ako je
to neophodno. Primenjiva u trudnoći samo ako dobrobit za majku prevazilazi potencijalni rizik za fetus. Mogu se pojavi
nefrotoksičnost i neurotoksičnost ukoliko se prekorači preporučena doza, kao i u kombinaciji sa nekim lekovima. Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Colobreathe®
COLOBREATHE® -- FOREST-TOSARA LTD – Irska; PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED - Velika

Britanija
kolis metat-natrijum - J01XB01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01XB polimiksini
(R) 7029769 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 1662500i.j.; blister deljiv na pojedinačne doze, 7x(8x1)kaps.
5690528484038 515-01-02561-15-001 30.11.2016
Doziranje: hronične plućne infekcije izazvane Ps. aeruginosa kod bolesnika sa cis čnom fibrozom (CF): odrasli i deca od 6 godina
i starija 1 kaps. se inhalira 2 puta dnevno, samo sa Turbospin inhalatorom za prašak prema uputstvu za primenu. Terapija se
može nastavi dok lekar smatra da bolesnik ima kliničke koris . U slučaju istovremene primene drugih lekova, terapije se moraju
sprovodi po protokolu. Može se primeni u trudnoći samo ako je korist za majku veća od potencijalnog rizika za plod; odluka o
nastavku/prekidu dojenja ili nastavku/prekidu lečenja done vodeći računa o koris ma dojenja za dete i koris terapije za ženu.
Uz krajnji oprez primeni kod miastenije gravis i porfirije. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Colis n Alvogen®
COLOSPA® RETARD -- MYLAN LABORATORIES SAS - Francuska

mebeverin - A03AA04 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03AA sintetski an holinergici, aminoalkoholni estri
(R) 1123404 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 200mg; blister, 2x15kaps.
5099151010452 515-01-06696-13-001 21.07.2014
5099151917225 515-01-06697-13-001 21.07.2014
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, ne sme se čuva u frižideru i ne sme se zamrzava
Doziranje: simptomatska terapija sindroma nadraženih creva: odrasli i stariji 2 puta dnevno po 1 kaps. (ujutru i uveče). Ne
preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Rudakol®
COMBIGAN® -- ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - Irska

molol, brimonidin - S01ED51 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099188 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
C 5016007203684 515-01-04092-17-001
21 mesec, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
12.09.2018
Doziranje: hronični glaukom otvorenog ugla ili očna hipertenzija kod odraslih i starijih - 1 kap rastvora u obolelo oko (oči) dva
puta dnevno, u razmaku od 12h. Kontraindikacije: kod novorođenčadi i odojčadi (uzrasta ispod 2 godine); reak vne boles
disajnih puteva (bronhijalna astma, teška hronična opstruk vna bolest pluća); sinusne bradikardije, sindrom bolesnog sinusa,
sinoatrijalni blok, AV blok II ili III stepena nekontrolisanog pejsmejkerom, očigledna srčana insuficijencija, kardiogeni šok;
pacijena koji primaju terapiju inhibitorima monoaminooksidaze (MAO); pacijen koji uzimaju an depresive koji u ču na
noradrenergičku transmisiju. Oprez kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom i hepa čkom funkcijom. Ne preporučuje se
primena kod dece i adolesecenata od 2 do 17 godina; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
COMBIVIR® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika

Britanija1; GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. – Poljska2
lamivudin, zidovudin - J05AR01 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZR) 1328640 film tableta; 150mg+300mg; blister, 6x10tabl.
86061036835951 515-01-03012-18-002 09.08.2019
86061036835882
Doziranje: infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV): odrasli i adolescen TM najmanje 30kg: 2x1 tabl./dan;
deca TM između 21 i 30kg: 1/2 tabl. ujutru i 1 cela tabl. uveče; deca TM od 14-21kg 2 puta dnevno po 1/2 tabl. Tabl. uze
uz obrok ili nezavisno od njega, bez lomljenja. Kod oštećenja bubrega i/ili jetre, kod pacijenata sa neželjenim hematološkim
reakcijama može bi neophodno prilagođavanje doze. Tokom terapije pra vrednos lipida u serumu i nivo glukoze u krvi,
našte. Kontraindikacije: kod pacijenata sa abnormalno malim brojem neutrofila ili abnormalno niskim nivoom hemoglobina.
Trudnoća: može uzrokova pojavu neželjenih dejstava kod nerođene dece. Ne preporučuje se kod dojenja.
COMBOGESIC® -- ALTERNO AD D.O.O., PE - Slovenija

paracetamol, ibuprofen - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
8606007084948 515-01-03967-14-001 23.12.2015
Doziranje: privremeno ublažavanje bola usled glavobolje, migrene, bola u leđima, menstrualnih bolova, zubobolje, bola u
mišićima i za ublažavanje simptoma gripa, bolova u grlu i groznice. Koris najmanje efikasne doze tokom najkraćeg mogućeg
perioda neophodnog da se ublaže simptomi. Konsultova lekara ukoliko se simptomi nastave ili pogoršaju ili ukoliko je potrebno
da se lek uzima duže od 3 dana. Uobičajena doza za odrasle iznosi 1-2 tabl. na svakih 6h, po potrebi, ali ne više od 6 tabl. u toku 24h,
uz ili odmah nakon obroka sa punom čašom vode. Lek nije namenjen za primenu kod dece do 18 godina. Kod starijih primenjiva
najnižu efikasnu dozu tokom najkraćeg mogućeg perioda uz redovno praćenje stanja zbog moguće pojave GIT krvarenja tokom
terapije. Ne sme se koris tokom trećeg trimestra trudnoće. Veoma retko može izazva teške reakcije na koži (eksfolija vni
derma ts, toksična epidermalna nekroliza (TEN) i Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)), koje mogu ima fatalan ishod i mogu da se
ispolje bez najave. Snižavanjem povišene telesne temperature mogu da se maskiraju uobičajeni znaci infekcije. Sadrži laktozu.
COMTAN® -- NOVARTIS PHARMA GMBH – Nemačka; NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LTD - Velika

Britanija
entakapon - N04BX02 ANTIPARKINSONICI
N04BX ostali dopaminergički lekovi
(R) 1085284 film tableta; 200mg; bočica staklena, 1x30tabl.
8606104090729 515-01-03205-14-001 22.01.2015
Doziranje: Parkinson-ova bolest (kao dodatak standardnim lekovima levodopa/benzerazid ili levodopa/karbidopa) i kod
fluktuacija motornih funkcija pri kraju efekta terapijske doze leka, koje se ne mogu stabilizova navedenim kombinacijama):
odrasli jedna tabl. (200mg) se uzima sa svakom dozom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze; maks. doza je 200mg, deset
puta dnevno, 2000mg entakapona na dan. Dnevnu dozu levodope smanji za 10–30% produžavanjem intervala između
doza i/ili smanjenjem količine levodope po dozi, u skladu sa kliničkim stanjem bolesnika. Ukoliko se terapija entakaponom
prekine, neophodno je korigova dozu drugih an parkinsonika, posebno levodope. Kod bolesnika na dijalizi razmotri
produženje intervala između doza. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina. Ne koris tokom trudnoće; žene ne C
treba da doje tokom terapije. Kotraindikovana je primena kod: insuficijencija jetre, feohromocitoma, istovremena upotreba
entakapona sa neselekt. MAO inhibitorima (MAO-A i MAO-B) i selek vnim MAO-A i MAO-B inhibitorima. Retko se može
javi rabdomioliza usled teških diskinezija ili neurolep čnog malignog sindroma (NMS). Oprez kod bolesnika sa ishemijskom
bolešću srca. Upozori na mogućnost pojave simptoma poremećaja ponašanja kod poremećaja kontrole impulsa, uključujući
i patološko kockanje, pojačani libido i hiperseksualnost, kompulzivno trošenje i kupovanje, unošenje prekomerne količine
hrane i kompulzivna ishrana. Lek sadrži saharozu.
CONBRIZA® -- PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - Irska

bazedoksifen - G03XC02 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03XC selek vni modulatori estrogenih receptora
8606007411706 515-01-05053-16-001 19.10.2017
Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi sa povećanim rizikom od fraktura: 1 tabl. dnevno, u bilo koje doba dana, sa
ili bez hrane. Ne preporučuje se primena doza većih od 20mg jer nije pokazano povećanje efikasnos . Ukoliko dnevni unos nije
odgovarajući, ishrani je potrebno doda kalcijum i/ili vitamin D. Moguć u caj na upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama.
CONCERTA® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

me lfenidat - N06BA04 PSIHOANALEPTICI
N06BA simpa komime ci centralnog delovanja
§▲(R) 1073190 tableta sa produženim oslobađanjem; 18mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8606102804069 515-01-01965-16-001 06.02.2017
§▲(R) 1073191 tableta sa produženim oslobađanjem; 36mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8606102804076 515-01-01969-16-001 06.02.2017
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaš ćeno od vlage
Doziranje: hiperkine čki sindrom sa poremećajem pažnje (engl. A en on-Deficit/Hyperac vity Disorder, ADHD): kod
dece uzrasta 6 godina i više, kada se nefarmakološke mere pokažu nedovoljnim. Lečenje nije indikovano kod sve dece sa
hiperkinetskim sindromom sa poremećajem pažnje, i odluka da se lek upotrebi mora se zasniva na veoma podrobnoj proceni
težine i hroniciteta simptoma koje dete ima, i to u odnosu na uzrast deteta. Pažljiva tracija doze je neophodna na početku
terapije. Lečenje treba započe sa najmanjom mogućom dozom; ako je potrebno, doza se može prilagođava povećanjem
za po 18mg u aproksima vno nedeljnim intervalima, maks. doza je 54mg/dan. Terapija se mora prekinu ako se simptomi
ne poboljšaju nakon adekvatnog prilagođavanja doziranja u toku jednog meseca. Ukoliko se javi paradoksalno pogoršanje
simptoma ili drugi ozbiljni neželjeni efek , dozu treba smanji ili, ukoliko je neophodno, lek ukinu . Terapija lekom se obično
prekida tokom ili nakon puberteta. Kod adolescenata kod kojih simptomi perzis raju i u odraslom dobu, i koji su pokazali jasnu
korist od terapije, može bi prikladno da se terapija nastavi i u odraslom dobu. Među m, započinjanje terapije lekom kod
odraslih nije prikladno. Ne preporučuje se upotreba leka tokom trudnoće, osim ukoliko se klinički donese odluka da odlaganje
lečenja može predstavlja veći rizik za trudnoću. Potrebno je done odluku o prestanku dojenja ili prekidu/uzdržavanju od
terapije lekom uzimajući u obzir korist od dojenja za dete u odnosu na korist terapije za majku. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
CONCOR COR® -- MERCK KGaA & CO. WERK SPITTAL – Austrija; MERCK KGaA – Nemačka; MERCK, S.L.
- Španija
8606105311168 515-01-01549-15-001 29.02.2016
8606105311168 515-01-01548-15-002 29.02.2016

8606105311670 515-01-01551-15-001 29.02.2016
8606105311670 515-01-01550-15-001 29.02.2016
C (R) 1107604 film tableta; 10mg; blister, 1x30tabl.

8606105311687
515-01-01553-15-001 29.02.2016

8606106946239 515-01-01873-14-001 31.03.2015
8606106946246 515-01-01874-14-001 31.03.2015
Doziranje: stabilna hronična srčana insuficijencija sa smanjenom sistolnom funkcijom leve komore uz dodatak ACE inhibitora
i diure ka, i po potrebi srčanih glikozida: odrasli - najveća doza 10mg/dan, ujutru; režim tracije: u početku se doza povećava
svakih nedelju dana, ukoliko se lek dobro podnosi, početna doza je 1.25mg, za m poveća na 2.5mg, pa na 3.75mg, nakon
čega povećava dozu na 5mg, tokom sledeće 4 nedelje, pa na 7.5mg u toku naredne 4 nedelje i na kraju na 10mg/dan, doza
održavanja. Kontraindikacije: hronična srčana insuficijencija; akutna srčana insuficijencija ili epizoda dekompenzovane srčane
insuficijencije koja zahteva i.v. inotropnu terapiju; kardiogeni šok; II ili III stepen AV bloka (bez pacemaker-a); „sick sinus”
sindrom; sinoatrijalni blok; bradikardija sa manje od 60 otkucaja/min pre početka terapije; hipotenzija; teška bronhijalna
astma ili teško hronično opstruk vno plućno oboljenje; kasni stadijum perifernog arterijskog okluzivnog oboljenja i Raynaud-
ov sindrom; nelečeni feohromocitom; metabolička acidoza. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom trudnoće i dojenja.
Savetova oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, BISPROL®, Bisoprolol Atb, Bisoprolol PharmaS, Byol®, Concor®, Sobycor®, Tensec®
CONCOR® -- FAMAR LYON - SAINT GENIS LAVAL – Francuska; MERCK HEALTHCARE KGaA – Nemačka
8606105311076 515-01-01717-18-001 14.03.2019
8606105311083 515-01-01718-18-001 14.03.2019
5 godina, na temperaturi od 30°C
Doziranje: hipertenzija: odrasli - 5mg/dan; kod blage hipertenzije doza je 2.5mg/dan; ukoliko je neophodno, doza se
može poveća na 10mg/dan, maks. 20mg/dan; koronarno srčano oboljenje (angina pectoris): odrasli - 5mg/dan; ukoliko
je neophodno, doza se može poveća na 10mg/dan, maks. 20mg/dan. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije jetre
i bubrega, doza od 10mg/dan ne treba da bude prekoračena. Kontraindikacije: akutna srčana insuficijencija, epizoda
dekompenzacije, kardiogeni šok, AV blok II ili III stepena (bez pejsmekera), „sick sinus” sindrom, sinoatrijalni blok, bradikardija,
hipotenzija, teška bronhijalna astma ili teška hronična opstruk vna bolest pluća, teški oblik okluzivne boles perifernih arterija
u kasnim fazama i Raynaud-ovog sindroma, nelečeni feohromocitom, metaboliča acidoza. Ne preporučuje se primena kod
dece. Tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje, osim ukoliko to nije neophodno. Može u ca na sposobnost upravljanja
vozilom ili rukovanja mašinama
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, BISPROL®, Bisoprolol Atb, Bisoprolol PharmaS, Byol®, Concor COR®, Sobycor®, Tensec®
CONCOR®AM -- MERCK HEALTHCARE KGaA – Nemačka

bisoprolol, amlodipin - C07FB07 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07FB selek vni beta adrenergički blokatori i drugi an hipertenzivi
8606105311878 515-01-02091-18-001 10.04.2019
8606105311885 515-01-02093-18-001 10.04.2019
Doziranje: hipertenzija (kod pacijenata koji su lečeni istovremenim davanjem određenih pojedinačnih lekova, u is m dozama):
doza je 1 tabl./dan, ujutru. U slučaju teške insuficijencije bubrega i jetre, maks. doza je 10mg/dan. Kontraindikacije: amlodipin -
teška hipotenzija, šok (uključujući i kardiogeni), opstrukcija ejekcione frakcije leve komore (tj. aortalna stenoza visokog stepena),
hemodinamiski nestabilna srčana insuficijencija posle akutnog infarkta miokarda; bisoprolol- akutna srčana insuficijencija,
kardiogeni šok, AV blok II ili III stepena (bez pejsmejkera), „sick sinus” sindrom, sinoatrijalni blok, bradikardija, hipotenzija, teška
bronhijalna astma, teška hronična opstruk vna bolest pluća, teški oblik okluzivne boles perifernih arterija, Raynaud-ov sindrom,
nelečeni feohromocitom, metabolička acidoza. Oprez kod pacijenata sa insuficijencijom jetre. Ne preporučuje se primena kod C
dece ispod 18 godina. Ne koris tokom trudnoće sem ako nije neophodno. Dojenje se ne savetuje.
CONTRACTUBEX® -- MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA - Nemačka

heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka - D03AX.. PREPARATI ZA LEČENJE RANA I ULCERACIJA
D03AX ostali prepara za terapiju ožiljaka
(BR) 4155540 gel; 50i.j./g+0.01g/g+0.1g/g; tuba, 1x20g
4046222401382 515-01-00279-15-001 25.06.2015
(BR) 4155541 gel; 50i.j./g+0.01g/g+0.1g/g; tuba, 1x50g
4046222757014 515-01-00319-15-001 25.06.2015
Doziranje: hipertrofični, keloidni, kozme čki neprihvatljivi ožiljci i ožiljci koji ograničavaju kretanje, nastali nakon operacija,
amputacija, opeko na i udesa; kontakture (Dupuytren-ova i traumatske kontrakture te va); ožiljne strukture (atrofični ožiljci):
nekoliko puta dnevno nane na kožu ili ožiljno tkivo, umasira do potpune apsorpcije gela; u slučaju starih, teških ožiljaka,
ostavi da gel deluje preko noći pod zavojem. Kod svežih ožiljaka treba izbegava fizičke iritacije, kao što su ekstremna
hladnoća, UV zraci ili jako masiranje. Lečenje može da traje više nedelja ili meseci. Ne treba upotrebljava na otvorenim i
nezaceljenim ranama, ni na mukoznim membranama. Pedijatrijska populacija: kod dece uzrasta preko 1 godine gel se može
nane na ožiljno mesto jednom ili dva puta u toku dana. Ne treba upotrebljava kod dece mlađe od 1 godine. Gel može
izazva alergijske reakcije.
CONTROLOC CONTROL® -- TAKEDA GMBH - Nemačka

pantoprazol - A02BC02 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
A02BC inhibitori protonske pumpe
8606102233333 515-01-01772-17-002 22.02.2018
Doziranje: kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (gorušica, regurgitacija kiseline): odrasli: 20mg/dan, uzima 2-3 dаnа
uzаstopno dа bi se pos glo olakšanje simptomа (obično posle 7 dana), a kada nastupi potpuno olakšanje, terapiju prekinu .
Ne uzima duže od 4 nedelje bez konsultаcije sa lekаrom. Kontraindikacije: istovremena primena sa inhibitorima HIV proteaze,
čija je resorpcija zavisna od kiselog intragastričnog pH, kao što su atazanavir, nelfinavir, a usled značajnog smanjenja njihove
bioraspoloživos . Oprez kod pacijenata starijih od 55 godina; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje
se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne koris tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Controloc®, Controloc® i.v., Gastrogasac®, Gastrogasac® CONTROL, Nolpaza®, Nolpaza® control,
Panrazol®, Panrazol® Protect, Pantoprazol Sandoz®, Pep caid®, Pep caid® control, Pulcet®, Zoltex®
CONTROLOC® -- TAKEDA GMBH - Nemačka

8606102233197 515-01-00558-18-002 24.01.2019
8606102233012 515-01-04182-14-001 30.03.2015
8606102233029 515-01-04183-14-001 30.03.2015
Doziranje: refluksni ezofagi s- odrasli i adolescen (12 godina i stariji): 1 tabl.(40mg)/dan; doza može bi udvostručena (do
2 tabl./dan), posebno kada izostane odgovor na ostalu terapiju. Period od 4 nedelje lečenja je najčešće dovoljan za izlečenje
refluksnog ezofagi sa. Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično pos že u naredne 4 nedelje. Eradikacija Helicobacter pylori
(H. Pylori) u kombinaciji sa adekvatnom an biotskom terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa H. Pylori- prema
protokolu; ulkus želuca i duodenuma: odrasli- 1 tabl.(40mg)/dan; doza može bi udvostručena (do 2 tabl./dan), posebno kada
C izostane odgovor na ostalu terapiju. Period od 4 nedelje (2 nedelje kod ulkusa duodenuma) lečenja je najčešće dovoljan za
izlečenje, ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično pos že u naredne 4 nedelje (2 nedelje kod ulkusa duodenuma). Zollinger-
Ellison sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije- odrasli: početna doza je 80mg/dan. Kod doziranja iznad 80mg/dan
doza se mora podeli i uzima dva puta dnevno. Moguće je privremeno povećanje dnevne doze iznad 160mg, ali se visoke
doze ne smeju primenjiva duže nego što to zahteva odgovarajuća kontrola želudačne kiseline. Dužina trajanja terapije nije
ograničena i zavisi od kliničkih potreba. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre ne sme se primeni doza veća od 20mg/
dan, treba redovno pra vrednos enzima jetre, naročito tokom dugotrajne terapije i u slučaju porasta enzima jetre, prekinu
primenu leka. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik; u kombinovanoj terapiji
za eradikaciju H. pylori kod pacijenata sa umerenom do teškom insuficijencijom jetre i oštećenjem funkcije bubrega.
Hemijski paralelni lekovi: CONTROLOC Control®, Controloc® i.v., Gastrogasac®, Gastrogasac® CONTROL, Nolpaza®, Nolpaza®
control, Panrazol®, Panrazol® Protect, Pantoprazol Sandoz®, Pep caid®, Pep caid® control, Pulcet®, Zoltex®
CONTROLOC® I.V. -- TAKEDA GMBH - Nemačka

8606102233050 515-01-00702-16-001 10.10.2016
Doziranje: ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagi s: 40mg/dan i.v. inj. tokom 2-15min., najviše do 7 dana. Zollinger–
Ellisonov sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije: početno 80mg i.v./dan. Dozu po potrebi povećava ili smanjiva .
Doze veće od 80mg/dan podeli na dve dnevno. Privremeno povećanje doze moguće na preko 160mg, ali ne duže nego što je
potrebno za adekvatnu kontrolu želudačne kiseline. Kod teškog oštećenja funkcije jetre doza ne sme bi veća od 20mg/dan.
Ne primenjiva kod dece ispod 18 godina. Preporučuje se izbegavanje primene leka tokom trudnoće. Tokom dojenja treba
uze u obzir korist dojenja za dete i korist terapije lekom za majku.
Hemijski paralelni lekovi: CONTROLOC Control®, Controloc®, Gastrogasac®, Gastrogasac® CONTROL, Nolpaza®, Nolpaza®
COPAXONE® -- NORTON HEALTHCARE LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS UK - Velika Britanija; TEVA
PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. - Holandija
gla ramer acetat - L03AX13 IMUNOSTIMULANSI
L03AX ostali citokini i imunomodulatori
(R) 0015119 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg/mL; napunjen injekcioni špric, 12x1mL
8606017120810 515-01-01683-15-001 04.02.2016
2 godine, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos ; u frižideru od 2°C - 8°C, ne zamrzava ; na
temperaturi do 25° C, najduže mesec dana, posle ovog perioda, ako lek nije korišćen i ako je čuvan u orig
Doziranje: lečenje recidivirajućih oblika mul ple skleroze (MS); nije indikovan kod primarne ili sekundarne progresivne mul ple
skleroze. Preporučena doza kod odraslih je 40mg (jedan napunjen injekcioni špric) primenjena u vidu s.c. inj. tri puta nedeljno
u razmaku od najmanje 48h. Odluku o dugotrajnoj terapiji treba da donese lekar koji sprovodi terapiju kod svakog pacijenta
pojedinačno. Kontraindikovan je tokom trudnoće, oprez kada se primenjuje kod dojilja. Način primene: pacijente upu
u tehniku samostalnog davanja injekcije, a medicinski nadzor potreban je kada pacijent po prvi put samostalno sebi daje
injekciju, kao i 30min. nakon prve primene. Za svaku injekciju odabra drugo mesto, obično u abdomen, ruke, bokove i bu ne.
COPAXONE® -- NORTON HEALTHCARE LIMITED T/A IVAX PHARMACEUTICALS UK - Velika Britanija; TEVA
PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. – Izrael; TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. - Holandija
gla ramer-acetat - L03AX13 IMUNOSTIMULANSI
3850114225724 515-01-03766-16-001 12.09.2017
2 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; u frižideru od 2°C do 8°C, ne zamrzava ; na temperaturi
do 25°C, najduže mesec dana, posle ovog perioda, ako lek nije korišćen i ako je čuvan u originalnom pakovanju,
mora se vra u frižider (2°C do 8°C) i tamo čuva
Doziranje: relapsne forme mul ple skleroze (MS): odrasli 20mg (1 napunjeni injekcioni špric), primenjena kao s.c. inj., jednom
dnevno. Svakog dana injekciju dava na drugom mestu, u predelu trbuha, ruku, bokova i bu na. Kod oštećene bubrežne
funkcije, tokom terapije treba pra funkciju bubrega. Nije indikovan za lečenje primarne ili sekundarne progresivne MS. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Paralelni lekovi: REMUREL®
C
COPEGUS® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska
ribavirin - J05AP01 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AP an virusni lekovi za terapiju HCV infekcija
8606102767593 515-01-01427-18-001 29.05.2019
Doziranje: hronični hepa s C- individualno, po protokolu. Doza leka se određuje na osnovu TM pacijenta; uzima se svaki
dan u dve podeljene doze (ujutro i uveče) uz obrok. Trajanje lečenja zavisi da li je nelečeni pacijent ili se terapija sprovodi
kao ponovljeno lečenje. Ne sme se upotrebljava kao monoterapija. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina. Dostupni s ograničeni podaci o bezbednos i efikasnos kod dece i adolescenata (6-18 godina) u kombinaciji
sa peginterferonom alfa-2a. Neophodna je procena rika i koris upotrebe kod dece, bazirana na pojedinačnim slučajevima.
Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; istorija prethodne teške srčane boles , uključujući i nestabilne ili nekontrolisane
kardiološke boles , u prethodnih šest meseci; hemoglobinopa je (npr. talasemija, anemija srpas h ćelija).
CORACE® -- ACTAVIS EHF., Island1; ACTAVIS LTD, Malta2; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Bugarska3
86061047867211 515-01-07084-13-001 19.11.2014
86061047862712
86061047867383
86061047867071 515-01-07083-13-001 19.11.2014
86061047862642
86061047867143
Doziranje: esencijalna hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivima): odrasli - započe dozom
od 2.5mg/dan. Kod pacijenata sa povećanom ak vnošću renin-angiotenzin-aldosteron sistema početna doza je 1.25mg, a
početak terapije sproves pod nadzorom lekara. Doza se može udvostruči u periodu od 2-4 nedelje do maks. 10mg/dan.
Ukoliko je potrebno, prekinu sa davanjem diure ka 2-3 dana pre započinjanja terapije ramiprilom; ako nije prekinuta terapija
diure kom, početna doza leka 1.25mg i naredne doze prilagodi u zavisnos od ciljanog krvnog pri ska; pra bubrežnu
funkciju i nivo kalijuma u serumu; kardiovaskularna prevencija: početna doza je 2.5mg/dan; po potrebi, dozu postepeno
povećava u zavisnos od toga kako se podnosi lek; može se udvostruči nakon jedne ili dve nedelje, pa nakon sledeće 2-3
nedelje do ciljne doze održavanja od 10mg/dan; lečenje oboljenja bubrega kod bolesnika sa dijabetesom i mikroalbuminurijom:
početna doza je 1.25mg/dan; dozu postepeno povećava u zavisnos od toga kako se podnosi lek; može se duplira doza na
2.5mg/dan, nakon 2 nedelje, a za m na 5mg/dan, nakon sledeće 2 nedelje; kod pacijenata sa dijabetesom i najmanje jednim
kardiovaskularnim rizikom: početna doza je 2.5mg/dan; dozu postepeno povećava u zavisnos od toga kako se podnosi lek;
može se udvostruči na 5mg posle jedne ili dve nedelje, a za m na 10mg posle sledeće dve ili tri nedelje; ciljna dnevna doza je
10mg; kod bolesnika sa nedijabe čkom nefropa jom određenom makroproteinurijom ≥3g/dan: početna doza je 1.25mg/dan;
može se poveća na 2.5mg/dan, nakon 2 nedelje, a za m na 5mg/dan, nakon sledeće 2 nedelje; simptomatska insuficijencija
srca (kod bolesnika koji su stabilizovani na terapiji diure cima): početna doza je 1.25mg/dan; doza se može duplira na
nedelju dana ili na dve nedelje do maks. 10mg/dan; preporučuje se da se dnevna doza podeli u dve doze; sekundarna
prevencija nakon infarkta miokarda i kod srčane insuficijencije nakon 48h posle infarkta miokarda kod bolesnika koji su klinički i
hemodinamski stabilni, početna doza je 2.5mg podeljeno u dve doze, tokom 3 dana. Ukoliko se ne može podne početna doza
od 2.5mg, treba prvo da dozu od 2x 1.25mg/dan, tokom 2 dana, a za m poveća dozu na 2.5mg i 5mg podeljeno u 2 doze.
Ukoliko nije moguće poveća dozu na 2x 2.5mg/dan, treba prekinu sa davanjem leka. Kod pacijenata na dijalizi: početna
doza je 1.25mg, a maks. 5mg/dan; nekoliko sa nakon izvršene hemodijalize. Kod bolesnika sa oštećenjem jetre terapija se
mora uvodi pod pažljivim medicinskim nadzorom, a maks. je 2.5mg/dan. Stariji: početna doza treba da bude niža, a kasnija
tracija sporija; razmotri primenu smanjene početne doze od 1.25mg. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi (nasledni,
idiopatski, prethodni angioedem usled terapije ACE inhibitorom ili antagonis ma receptora angiotenzina II); stenoza renalne
arterije; trudnoća; kod pacijenata koji su hipotenzivno ili hemodinamski nestabilni. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre,
maks. doza je 2.5mg/dan; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih
C od 18 godina; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril®, Piramil®, Prilinda®, Ramitens®, Tritace®, Vivace®
CORACE® PLUS -- ACTAVIS EHF., Island; ACTAVIS LTD, Malta2; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Bugarska3
86061047867691 515-01-07177-13-001 21.11.2014
86061047862952
86061047867763
86061047867451 515-01-07176-13-001 21.11.2014
86061047862882
86061047867523
Doziranje: hipertenzija (kod pacijenata kod kojih se kontrola krvnog pri ska ne može pos ći samo ramiprilom ili samo
hidrohlor azidom): odrasli - započe najmanjom dozom, jednom dnevno, najbolje ujutru. Doza se može postepeno povećava
da bi se pos gle op malne vrednos krvnog pri ska; maks. 10mg ramiprila i 25mg hidrohlor azida/dan. Kod pacijenata koji su
istovremeno na terapiji diure cima, potreban je poseban oprez jer se može pojavi hipotenzija u početku terapije; razmotri
smanjenje doze diure ka ili prekid terapije diure kom pre početka terapije sa lekom. Kontraindikacije: dijabetes melitus;
angioedem u anamnezi (nasledni, idiopatski, prethodni angioedem usled terapije ACE inhibitorom ili antagonis ma receptora
angiotenzina II); stenoza renalne arterije; teško oštećenje bubrežne funkcije, značajni poremećaj elektrolita; teško oštećenje
funkcije jetre; hepa čka encefalopa ja; kod pacijenata koji su hipotenzivno ili hemodinamski nestabilni; trudnoća; dojenje.
Pacijen ma sa klirensom krea nina između 30-60mL/min treba dava najniže doze; maks. doza je 5mg ramiprila i 25mg
hidrohlor azida/dan. Kod pacijenata sa blagom do umerenom insuficijencijom funkcije jetre, početak terapije mora bi pod
medicinskim nadzorom; maks. doza je 2.5mg ramiprila i 12.5mg hidrohlor azida/dan. Stariji: početna doza mora bi niža, a
dalje povećanje treba da bude postepeno. Oprez kod spor sta jer može pokaza pozi van rezultat na an -doping testu; pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Fotosenzi vno dejstvo hidrohlor azida može da predstavlja mogući mehanizam
za nastanak nemelanomskog carcinoma kože. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HD, Ampril® HL, Prilinda® plus, Tritace® comp, Tritace® comp LS, Vivace Plus L®, Vivace Plus®
CORASP® -- ACTAVIS LTD – Malta1; ADOC D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija2; BALKANPHARMA-
DUPNITSA AD – Bugarska3
86061047868991 515-01-01449-19-001 18.10.2019
86060168603352
86061047865233
86061047869051 515-01-01450-19-001 18.10.2019
86060168603352
86061047865303
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od vlage
Doziranje: sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih trombo čkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije:
uobičajena doza, za dugotrajnu upotrebu je 75-150mg jednom dnevno. U pojedinim slučajevima veća doza može bi
odgovarajuća, posebno za kratkotrajnu terapiju po savetu lekara i do 300mg/dan. An tromboli čko dejstvo: 150mg u vreme
postavljanja dijagnoze, a nakon toga 75mg. Tabl. koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se sažvaću kako bi
se brže resorbovale. Pre prve primene leka u navedenim indikacijama, neophodno je konsultova lekara. Starije osobe: oprez
kod starijih pacijenata koji su više skloni pojavi neželjenih dejstava. Kontraindikacije: ak vni ili pep čki ulkus u istoriji boles
i/ili gastrična/intes nalana krvarenja ili druge vrste krvarenja, kao npr. cerebrovaskularna krvarenja; hemoragijske dijateze;
poremećaji koagulacije, kao npr. hemofilija i trombocitopenija ili uporedna an koagulantna terapija; pacijen koji boluju od
gihta; teška oštećenja funkcije bubrega i jetre; teška srčana insuficijencija; deca mlađa od 16 godina, osim ukoliko je specifično
indikovana terapija (npr. kod Kavasakijeve boles ); doze >100mg/dan tokom III trimestra trudnoće; metotreksat korišćen
u dozama od 15mg nedeljno ili većim. Oprez kod pacijenata sa umerenim oštećenjem renalne ili hepa čke funkcije. Način C
primene: tabl. proguta cele, sa dovoljno tečnos . Ne preporučuje se primena tokom I i II trimestra trudnoće, osim ukoliko je
neophodno; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Andol® 100, Andol® Protect 100, Andol® Protect 75, Aspirin® protect, Cardiopirin®, KARDIOPROTEKT
▼CORAXAN® -- LABORATORIOS SERVIER S.L., Španija;1 LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Francuska;2
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Irska3
ivabradin - C01EB17 TERAPIJA BOLESTI SRCA
84700065245101 515-01-01587-14-001 10.02.2015
35944513004462
53911891202413
(R) ) 1109126 film tableta; 7.5mg; blister, 4x14tabl.
84700065245271 515-01-01588-14-001 10.02.2015
35944514004362
53911891312163
Doziranje: simptomatska terapija hronične stabilne angine pektoris: odrasli - (koji ne podnose beta-blokatore ili kod kojih
je terapija beta-blokatorima kontraindikovana ili u kombinaciji sa beta-blokatorima kod pacijenata kod kojih nije pos gnuta
odgovarajuća kontrola simptoma boles sa op malnom dozom beta-blokatora): početno 2x5mg/dan, kod pacijenata
mlađih od 75 godina; doza održavanja ne sme prelazi 2x7,5 mg/dan; terapija hronične srčane insuficijencije: 2x5mg/dan;
posle 2 nedelje, doza može bi povećana na 2x7.5mg/dan ako je srčana frekvencija u mirovanju preko 60 otkucaja/min. u
kon nuitetu, ili smanjena na 2x2.5mg/dan ako je srčana frekvencija u mirovanju ispod 50 otkucaja/min. u kon nuitetu, ili u
slučaju pojave simptoma povezanih sa bradikardijom. Ako je srčana frekvencija između 50 i 60 otkucaja/min., održava dozu
od 2x5mg/dan. Terapija se mora obustavi ako srčana frekvencija ostane ispod 50 otkucaja/min. ili simptomi bradikardije
perzis raju. Kontraindikacije: srčana frekvencija u mirovanju niža od 70 otkucaja/min. pre početka terapije; kardiogeni šok;
akutni infarkt miokarda; teška hipotenzija; teška insuficijencija jetre; sindrom bolesnog sinusa; sino-atrijalni blok; nestabilna
ili akutna srčana insuficijencija; pacijena sa pejsmejkerom; nestabilna angina; AV blok trećeg stepena; kombinovanje sa jakim
inhibitorima citohroma P450 3A4; inhibitorima HIV proteaze; sa verapamilom ili dil azemom, umerenim inhibitorima CYP3A4;
trudnoća; dojenje; žene u reproduk vnom dobu koje ne koriste kontracep vna sredstva. Oprez: re ni s pigmentosa; umereno
oštećenje funkcije jetre. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata do 18 god. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Bixebra®
CORDARONE® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Francuska

amjodaron - C01BD01 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01BD an aritmici, grupa III
(SZ) 0101355 rastvor za injekciju; 150mg/3mL; ampula, 6x3mL
3582910034612 515-01-01145-16-001 14.10.2016
3582910041665 515-01-01147-16-001 14.10.2016
8606106862300 515-01-04636-17-001 21.03.2018
Doziranje: ventrikularne i supraventrikularne tahikardije, ventrikularna fibrilacija: inicijalno 3x200 mg/dan, tokom 8-10 dana,
doza održavanja od 1/2 do 2 tabl./dan, odnosno min. delotvorna doza; atrijalne i ventrikularne ari mije, tahikardije kod Wolff-
Parkinson-White sindroma i.v. inf. u izotoničnom rastvoru glukoze inicijalno: 5mg/kg tokom 20-120 min (primenjuje se preko
centralnog venskog katetera), 2-3 puta u toku 24h; terapija održavanja: 10-20mg/kg/dan (u proseku 600-800mg u toku 24h,
do najviše 1,2g u toku 24h), u 250mL izotoničnog rastvora glukoze, tokom nekoliko dana; doza održavanja se može započe
od prvog dana infuzije i to 3 tabl./dan. Doza se po potrebi može poveća na 4-5 tabl./dan; kardiopulmonalna reanimacija
(u slučaju srčanog zastoja zbog ventrikularne fibrilacije rezistentne na eksterne elektrošokove): inicijalna i.v. doza je 300mg
C rastvorena u 20mL rastvora 5% glukoze. U slučaju uporne ventrikularne fibrilacije može se naknadno da i.v. doza od 150mg.
Kontraindikacije: sinusna bradikardija i sinoatrijalni blok (kod teških poremećaja sprovodljivos srca ili boles sinusnog
čvora, lek se jedino sme primeni kod pacijenata kojima je ugrađen pejsmejker); poremećaji š taste žlezde; u kombinaciji sa
lekovima koji izazivaju torsades de pointes; trudnoća (osim u izuzetnim okolnos ma); dojenje. Rastvor za injekciju je dodatno
kontraindikovan kod teških respiratornih insuficijencija, cirkulatornog kolapsa ili teške arterijske hipotenzije; hipotenzija,
insuficijencija srca i kardiomiopa ja su takođe kontraindikacije za i.v. primenu leka kao bolus injekcije; rastvor za injekciju
sadrži benzilalkohol pa je kontraindikovan prevremeno rođene dece, novorođenčadi, odojčadi i dece do 3 godine. Savetova
oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Amiodaron Actavis, Sedacoron
CORNELIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

lerkanidipin - C08CA13 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
8600097423922 515-01-07385-13-001 06.07.2015
8600097423939 515-01-07385-13-002 06.07.2015
8600097417341 515-01-04130-14-001 10.06.2015
8600097417334 515-01-04131-14-001 10.06.2015
5 godina, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: blaga do umerena esencijalna hipertenzija: 10mg/dan, pre obroka; ukoliko je potrebno, doza se može postepeno
poveća do 20mg u zavisnos od individualnog terapijskog odgovora; maks. an hipertenzivni efekat se pos že za dve nedelje.
Kontraindikacije: trudnoća, dojenje; žene u reproduk vnom periodu, osim u slučaju korišćenja efek vne kontracepcije;
teška hepa čna ili renalna insuficijencija; nestabilna angina pektoris; nelečena konges vna srčana insuficijencija. Oprez:
kod bolesnika sa blagom do umerenom renalnom ili hepa čnom insuficijencijom; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja
Hemijski paralelni lekovi: Lercanidipin Sandoz®, Lercanil® 10, Lercanil® 20
CORNEREGEL® -- DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

dekspantenol - S01XA12 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01XA ostali lekovi u o almologiji
(BR) 4099210 gel za oči; 50mg/g; tuba, 1x10g
4030571001393 515-01-03256-16-001 24.04.2017
Doziranje: neinflamatorna keratopa ja (kao što je npr. distrofija rožnjače, degeneracija rožnjače, recidivantna erozija rožnjače
i lezije rožnjače kod nošenja kontaktnih sočiva).Pomoćna terapija u procesu zarastanja lezija rožnjače i vežnjače, opeko na
i hemijskih opeko na. Adjuvantna terapija kod infek vnih lezija rožnjače bakterijskog, virusnog ili gljivičnog porekla. Lek
nije pogodan za terapiju infek vnih lezija rožnjače bakterijskog, virusnog ili gljivičnog porekla, već samo kao adjuvantna
terapija specifičnoj terapiji za ova oboljenja rožnjače. U zavisnos od ozbiljnos i intenziteta oboljenja oka, ukapa 1 kap
u konjunk valnu kesicu 4 puta dnevno, kao i pred spavanje. Ne postoje ograničenja u vezi sa trajanjem terapije. Kontaktna
sočiva treba izvadi pre ukapavanja gela i vra ih tek nakon 15 minuta.
CORNILAT® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

izosorbiddinitrat - C01DA08 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01DA organski nitra
8608808100520 515-01-04243-15-001 08.08.2016
5 godina, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: profilaksa i terapija angine pektoris: odrasli - 30-120 mg/dan, u podeljenim dozama prema individualnim
potrebama, dozu postepeno povećava ; konges vna srčana insuficijencija: 40-160 mg/dan prema individualnim potrebama,
maks. 240mg/dan u podeljenim dozama. Dozu smanji kod starijih, posebno ako postoji oštećenje bubrežne funkcije ili
funkcije jetre. Kontraindikacije: akutna cirkulatorna insuficijencija; angina pektoris izazvana hipertrofičnom opstruk vnom
kardiomiopa jom; veoma nizak krvni pri sak ili nizak pri sak punjenja; teška anemija; tamponada srca; aortna stenoza;
konstrik vni perikardi s; mitralna stenoza; infarkt miokarda donjeg zida sa zahvatanjem desne komore; povećan intrakranijalni
pri sak; cor pulmonale, hipertrofija desne komore sa insuficijencijom desnog srca ili bez nje; inhibitori fosfodiesteraze. Lek ne C
treba primenjiva za vreme trudnoće ili laktacije, osim ako je neophodno; u če na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja
mašinama. Lek sadrži lakotozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Isosorb retard®
▼CORPOS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska
okrelizumab - L04AA36 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8600097415811 515-01-02533-18-001 18.01.2019
18 meseci, na temperaturi od 2° do 8°C (u frižideru) Ne zamrzava . Bočice čuva u spoljašnjem pakovanju radi
zaš te od svetlos .
Doziranje: relapsni oblici mul ple skleroze (RMS) sa ak vnom bolešću, rani oblik primarne progresivne mul ple skleroze (PPMS)
kod odraslih: po protokolu. Lek treba pripremi uz upotrebu asep čne tehnike: po protokolu. Neophodna je premedikacija za
reakcije na inf.: po protokolu. Nakon razblaženja, daje se kao i.v. inf. kroz posebnu liniju; ne dava u obliku brze i.v. ili bolus inj.:
po protokolu. Početna doza od 600mg daje se u vidu dve odvojene i.v. inf.: prvo kao inf. od 300mg, a nakon dve 2 nedelje i druga
inf. od 300mg. Naredne doze daju se kao jedna i.v. inf. od 600mg svakih 6 meseci. Prvu narednu dozu od 600mg treba da 6 mes.
nakon prve infuzije početne doze. Između svake doze leka treba da prođe najmanje 5 meseci. Ukoliko se propus doza leka, treba
je da što je moguće pre; ne čeka do sledeće planirane doze. Žene u reproduk vnom periodu treba da koriste kontracepciju dok
primaju lek i tokom 12 meseci nakon poslednje inf. leka. Izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko potencijalna korist za majku
nadmašuje potencijalni rizik za fetus. Ženama treba savetova da prekinu sa dojenjem tokom terapije lekom.
Hemijski paralelni lekovi: Ocrevus®
CORTIAZEM RETARD® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija u saradnji sa PFIZER H.C.P.

CORPORATION, USA
dil azem - C08DB01 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
C08DB deriva benzo azepina
8600097011310 515-01-03832-17-001 07.06.2018
5 godina, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: simptomatska koronarna bolest srca: hronična stabilna angina pectoris (angina u naporu), nestabilna angina pectoris
(krešendo angina, angina u miru), vazospas čna angina pectoris (Prinzmetalova angina, varijantna angina); hipertenzija - 2x1
tabl./dan (180mg); doza se može poveća maks. 4x1 tabl./dan (360mg). Nakon pos zanja stabilnog an hipertenzivnog efekta
proveri mogućnost smanjenja doze. Kod starijih i pacijenata sa poremećajem funkcije jetre i/ili bubrega lek pažljivo dozira .
Kontraindikacije: АV blok II ili III stepena; SA blok II ili III stepena; sindrom bolesnog sinusnog čvora, osim kod pacijenata sa
pejsmejkerom; šok; akutni infarkt miokarda sa komplikacijama; manifestna srčana insuficijencija; atrijalna fibrilacija/atrijalni
flater i istovremeno postojanje WPW sindroma; bradikardija; trudnoća; dojenje; istovremena primena sa inf. dantrolena;
istovremena primena sa ivabradinom, i.v. beta blokatorima. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži
laktozu, monohidrat; ricinusovo ulje, hidrogenizovano.
Hemijski paralelni lekovi: Dil azem Alkaloid®
CORTICIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hidrokor zon, bacitracin - S01CA03 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 4090420 mast za oči; 10mg/g+1000i.j./g; tuba, 1x3.5g
8608808100537 515-01-03659-16-001 24.05.2017
Doziranje: akutni i hronični bakterijski blefari s, inflamatorna oboljenja palpebralne i bulbarne konjunk ve, korneje i prednjeg
segmenta očne jabučice, hronični prednji uvei s, traume korneje izazvane hemijskim agensima, zračenjem, termičkim
i mehaničkim oštećenjima: svaka 3-4h malo mas stavi na unutrašnju stranu donjeg očnog kapka, ne duže od 7 dana.
Kontraindikacija je kod: ulceracija u zarastanju, akutnog superficijalnog herpes simpleksa oka, gljivičnih i virusnih oboljenja
rožnjače i vežnjače, tuberkuloze oka, glaukoma. Osobe koje nose kontaktna sočiva ne treba da ih koriste za vreme terapije
C lekom. Moguće je prolazno zamagljenje vida nakon primene leka, te pacijen ne treba da upravljaju motornim vozilom i
rukuju mašinama dok vid ne postane jasan.
CORVITOL® 100 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

4013054003541 515-01-04789-15-001 21.09.2016
Hemijski paralelni lekovi: Bloxazoc®, Corvitol® 50, Meksena®, Metoprolol XL Sandoz®, Presolol®, Promerol®
CORVITOL® 50 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

4013054003220 515-01-04788-15-001 21.09.2016
Doziranje: arterijska hipertenzija, koronarna srčana bolest, hiperkinetski srčani sindrom: odrasli - 1-2 x ½ tabl. ili 1x ½-1
tabl./dan (50-100 mg); maks. 2x1 tabl./dan (200mg); tahiari mija: 1-2x2 tabl./dan (100-200mg); akutna terapija infarkta
miokarda i prevencija ponovljenih infarkta: u toku prvih 12h: 5mg i.v. u bolusu ponavlja na 2 min. do najviše 15mg, 15min.
nakon poslednje i.v. injekcije, poče oralno sa 50mg na 6h, tokom 48h za m 2x100mg najmanje sledeća 3 meseca; prevencija
migrene: 1-2x2 tabl./dan (100-200mg). Kontraindikacije: manifestna srčana insuficijencija; šok; AV blok II ili III stepena;
Sick-sinus sindrom; sinoatrijalni blok; bradikardija; hipotenzija; acidoza; bronhijalna hiperreak vnost; kasne faze perifernih
poremećaja perfuzije. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Bloxazoc®, Corvitol® 100, Meksena®, Metoprolol XL Sandoz®, Presolol®, Promerol®
CORYOL® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

karvedilol - C07AG02 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07AG blokatori alfa i beta adrenergičkih receptora
(R) 1107673 tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)tabl.
3838989502928 515-01-03299-15-001 28.09.2016
(R) 1107676 tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)tabl.
3838989502959 515-01-03300-15-001 28.09.2016
(R) 1107679 tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(14x1)tabl.
3838989502980 515-01-04811-15-001 28.09.2016
Doziranje: simptomatska konges vna insuficijencija miokarda (KSI): odrasli - 2x3.125mg/dan, tokom 2 nedelje; dozu
povećava triranjem u intervalima od 2 nedelje, prvo na 2x6,25mg; potom na 2x12.5mg i na kraju maks. 2x25mg/dan (kod
pacijenata koji imaju TM<85kg). Kod pacijenata koji imaju TM>85kg, maks. doza je 2x50mg/dan; hipertenzija: 1x12,5mg,
tokom 2 dana; za m 1x25mg, maks. 50mg/dan; stabilna angina pektoris: 2x12,5mg tokom 2 dana; za m 2x25mg, maks.
2x50mg/dan. Kontraindikacije: nestabilna/dekompenzovana srčana insuficijencija; klinički manifestno oboljenje jetre. Ne
preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži lakotozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Dilatrend®, Karvileks®, Karvol®, Milenol®
▼COSENTYX® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

sekukinumab - L04AC10 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZR) 0014420 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 150mg; napunjen injekcioni špric, 2x1mL
8606106446739 515-01-04806-15-001 20.12.2016
18 meseci, na temperaturi od 2° do 8°C u frižideru, ne zamrzava , izvan frižidera do 4 dana na sobnoj C
temperaturi, ali ne iznad 30°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: plak psorijaza, psorijazni artri s, ankilozirajući spondili s: 300mg (kao 2 s.c. inj. od 150mg) u 0, 1, 2, 3. i 4. nedelji,
nakon čega sledi mesečna doza održavanja. Za sve indikacije, dostupni podaci pokazuju da se klinički odgovor obično pos že
u toku 16 nedelja lečenja. Prekid lečenja je potrebno razmotri ako nije pokazan odgovor do 16. nedelje lečenja. Žive vakcine
ne treba dava istovremeno sa lekom; mogu se istovremeno primi inak visane ili nežive vakcine. Žene u reproduk vnom
periodu treba da koriste efikasan metod kontracepcije tokom lečenja i najmanje 20 nedelja nakon lečenja; izbegava upotrebu
leka tokom trudnoće, odluku o prekidu dojenja tokom lečenja i do 20 nedelja nakon lečenja ili o prekidu terapije lekom done
uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist terapije lekom za ženu.
COSOPT® -- LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME CHIBRET - CLERMONT FERRAND – Francuska;
SANTEN OY - Finska
molol, dorzolamid - S01ED51 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099180 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+20mg/mL; bočica plas čna, 1x5mL
4987084306159 515-01-01991-18-002 17.04.2019
2 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: povišen intraokularni pri sak (IOP) kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili glaukomom u slučajevima kada
lokalna monoterapija beta adrenergičkim blokatorom nije dovoljno efikasna: 1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka 2
puta dnevno. Ako se koris još neki o almološki preparat nanošenjem u ili na oko, napravi razmak u primeni bar 10 minuta.
Bezbednost primene kod dece <2 godine nije utvrđena. Kontraindikacije: reak vna oboljenja disajnih puteva, uključujući i
bronhijalnu astmu, ili njenu istoriju, ozbiljna hronična obstruk vna bolest pluća, sinus bradikardije, artrioventrikularni blok koji
nije kontrolisan pesjmejkerom, manifestna srčana insuficijencija, kardiogeni šok, teško oštećenje bubrega, hiperhloremična
acidoza. Oprez kod bolesnika sa insuficijencijom jetre. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće; osim ako nije apsolutno
neophodno, ne preporučuje se dojenje. Kapi sadrže benzalkonijum hlorid; moguća promena boje mekih kontaktnih sočiva.
Hemijski paralelni lekovi: Cosopt® bez konzervansa, Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, Glaumax, OPTODROP-CO, O idorix® PF
COSOPT® BEZ KONZERVANSA -- LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME CHIBRET – Francuska;
SANTEN OY - Finska
(R) 7099079 kapi za oči, rastvor; 0.5%+2%; jednodozni kontejner, 30x0.2mL
4987084302564 515-01-01090-16-001 21.12.2016
(R) 7099181 kapi za oči, rastvor; 0.5%+2%; jednodozni kontejner, 60x0.2mL
4987084302571 515-01-01091-16-001 21.12.2016
Doziranje: glaukom otvorenog ugla, pseudoeksfolija vni glaukom kada lokalna monoterapija beta-adrenergičkim blokatorom
nije dovoljno efikasna: 2 puta dnevno stavi po 1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka/očiju prema uputstvu za upotrebu;
izbegava kontakt vrha bočice sa okom ili okolnim tkivima. Ako se koris još neki o almološki preparat za lokalnu primenu,
upotrebu drugog leka treba vremenski razdvoji najmanje 10 minuta. Ne treba primenjiva lek u trudnoći i tokom dojenja.
Bezbednost leka kod dece mlađe od 2 godine nije utvrđena. Kontraindikovana je primena kod bolesnika sa: reak vnim
oboljenjima disajnih puteva (bronhijalna astma ili bronhijalna astma u anamnezi, ozbiljna hronična opstruk vna bolest pluća),
sinusnom bradikardijom, sindromom bolesnog sinusa, sinoatrijalnim blokom, atrioventrikularnim blokom drugog ili trećeg
stepena, manifestnom srčanom insuficijencijom, kardiogenim šokom, teškim oštećenjem bubrega.
Hemijski paralelni lekovi: Cosopt®, Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, Glaumax, OPTODROP-CO, O idorix® PF
▼COTELLIC® -- DELPHARM MILANO S.R.L. – Italija; F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

kobime nib L01XE38 ANTINEOPLASTICI
C 8606103889720
515-01-00316-16-001 28.06.2016
Doziranje: terapija neresektabilnog ili metastatskog melanoma sa BRAF V600 mutacijom, u kombinaciji sa vemurafenibom
kod odraslih: 60mg (3 tabl. po 20mg) jednom dnevno, u ciklusima od 28 dana (21 dan uzastopno, nakon čega sledi pauza od
7 dana). Svaki sledeći ciklus lečenja započe nakon pauze od 7 dana. Tabl. proguta cele sa vodom. Ako se propus jedna
doza, ta doza se može uze ukoliko je ostalo više od 12h do vremena predviđenog za sledeću dozu. U slučaju povraćanja nakon
primene leka ne sme se uze dodatna doza tog dana, a lečenje nastavi sledećeg dana kako je propisano. Odluka o tome da li
smanji dozu jednog ili oba leka se zasniva na individualnoj proceni lekara o bezbednos i podnošljivos . Prilagođavanje doze
leka ne zavisi od prilagođavanja doze vemurafeniba. Nakon što se doza leka smanji, naknadno se ne sme povećava . Lek sadrži
laktozu. Pacijente upozori da lek može umanji sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
CRESTOR® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

rosuvasta n - C10AA07 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
8606103714534 515-01-04530-18-001 15.10.2019
8606103714541 515-01-04533-18-001 15.10.2019
8606103714527 515-01-04527-18-001 15.10.2019
8606103714558 515-01-04534-18-001 15.10.2019
Doziranje:primarna hiperholesterolemija ( p IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju), mešovita
dislipidemija ( p IIb), homozigotna porodična hiperholesterolemija kada su nedovoljni efek nefarmakoloških mera: 1 tabl. od
5mg ili 10mg/dan. Ako je neophodno podešavanje doze, može se izvrši posle 4 nedelje od početka terapije, maks. 40mg/dan;
stariji od 70 godina- preporučuje se doza od 5mg; prevencija kardiovaskularnih događaja kao dodatak korekciji drugih faktora
rizika: 20mg/dan; heterozigotna porodična hiperholesterolemija: deca i adolescen uzrasta od 6-17 godina (Tanner Stadijum
u II ili višem stadijumu po Tanner-u) početna doza je 5mg/dan. Deca od 6-9 godina opseg doze je od 5-10mg. Deca od 10-17
godina opseg doze je od 5-20mg jednom dnevno. Titraciju treba sproves prema individualnom odgovoru i toleranciji kod
pedijatrijskih pacijenata. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega; ak vno oboljenje jetre; miopa ja; istovremena
primena sa ciklosporinom; trudnoća i dojenje, kod žena u reproduk vnom periodu, a koje ne koriste odgovarajuće mere
kontracepcije. Doza od 40mg je kontraindikovana kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima za razvoj miopa je/
rabdomiolize. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Epri®, Paravano®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®, Rovas n®,
Roxera®, Rusovas®
CRINONE® -- CENTRAL PHARMA (CONTRACT PACKING) LIMITED - Velika Britanija

progesteron - G03DA04 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03DA deriva pregnena
(R) 4137040 vaginalni gel; 8%; aplikator, 15x1.125g
8606105311281 515-01-02136-17-004 30.07.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, ne zamrzava
Doziranje: suplementacija lutealne faze kod odraslih žena kao deo metode asis rane reprodukcije - od dana transfera
embriona, dozu od 90mg progesterona primenjiva jednom dnevno u vaginu. Kada laboratorijski nalazi potvrde trudnoću,
terapiju treba nastavi do ukupnog trajanja od 30 dana. Kontraindikacije: vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka; utvrđen
ili suspektan malignitet dojki ili polnih organa; porfirija; tromboflebi s, tromboembolijski poremećaj, cerebralna apopleksija
ili postojanje ovih stanja u anamnezi; zadržani pobačaj. Oprez kod teškog oštećenja funkcije jetre; pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim za primenu u ranoj trudnoći kao deo metode
asis rane reprodukcije; tokom dojenja. Lek sadrži sorbinsku kiselinu.
Hemijski paralelni lekovi: Progestogel®, Utrogestan®
CURILEN -- PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. – Poljska; UNI-PHARMA KLEON TSETIS

PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.– Grčka
bisoprolol, ace lsalicilna kiselina - C07AB57 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
8606019860097 515-01-7693-12-001 18.11.2014
C
8606019860080 515-01-7689-12-001 18.11.2014
Doziranje: hipertenzija, angina pektoris (kod bolesnika koji su prethodno stabilizovani primenom pojedinačnih komponen ): 1
kaps./dan. Kontraindikacije: teška oštećenja funkcije bubrega ili jetre, akutna srčana insuficijencija ili epizoda dekompenzovane
srčane slabos koje zahtevaju i.v. inotropnu terapiju, kardiogeni šok, sinoatrijalni blok, AV blok II ili III stepena (bez pejsmejkera),
Sick sinus sindrom, simptomatska bradikardija, simptomatska hipotenzija, teški oblici bronhijalne astme ili hronične
opstruk vne boles pluća, teški oblik okluzivne boles perifernih arterija i Raynaud –ov sindrom, nelečeni feohromocitom,
metabolička acidoza, ak vni pep čki ulkus i/ili gastrično/ines nalno krvarenje, prethodno hemoragijsko cerebrovaskularnog
insulta, hemoragijska dijateza ili poremećaj koagulacije, deficit glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, primena metotreksata u
dozama > 15mg nedeljno, kod alergija na kikiriki ili soju. Oprez: kod postojanja dijabetes melitus-a, kod AV bloka I stepena,
Prinzmetal-ove angine, okluzivne boles perifernih arterija. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata, tokom
trudnoće i dojenja, osim ukoliko nije neophodno. Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
CUROSURF® -- CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. – Italija; CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

poraktant alfa - R07AA02 OSTALI PROIZVODI ZA LEČENJE BOLESTI RESPIRATORNOG SISTEMA
R07AA plućni surfaktan
(SZ) 0119150 suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 120mg/1.5mL; bočica staklena, 2x1.5mL
9005639009951 515-01-01758-14-001 18.11.2014
(SZ) 0119151 suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 240mg/3mL; bočica staklena, 1x3mL
9005639009944 515-01-01759-14-001 18.11.2014
(SZ) 0119160 suspenzija za endotraheopulmonalno ukapavanje; 120mg/1.5mL; bočica staklena, 1x1.5mL
9005639009951 515-01-03687-18-001 05.03.2019
18 meseci, na temperaturi od 2° C do 8° C
Doziranje: terapija respiratornog distres sindroma (RDS) kod novorođene dece TM>700g na rođenju, profilak čka primena
kod prevremeno rođene dece gestacijske staros između 24. i 31. nedelje sa rizikom od RDS ili dokazanim nedostatkom
surfaktanta: po protokolu. Urgentna terapija kod vitalne ugroženos : početna doza je 100-200mg/kg (1.25-2.5mL/kg), a
primenjuje se kao pojedinačna doza što je pre moguće po postavljanju dijagnoze RDS. Mogu se primeni i dodatne doze
100mg/kg (1.25mL/kg), u intervalima od 12h, ukoliko se smatra da je RDS uzrok upornog ili sve lošijeg respiratornog statusa
novorođenčeta (maks. ukupna doza 300-400mg/kg); za profilaksu dozu od 100-200mg/kg (1.25 -2.5mL/kg), primeni što
je pre moguće po rođenju (u roku od 15min.). Dodatne doze od po 100mg/kg mogu se primeni 6-12h posle prve doze, a
za m 12h kasnije kod novorođenčadi sa perzistentnim RDS koja su i dalje na mehaničkoj ven laciji (maks. ukupna doza 300-
400mg/kg). Kod novorođenčadi koja spontano dišu lek se može primeni takođe putem manje invazivne metode za primenu
surfaktanta uz korišćenje tankog katetera (u vidu pojedinačnog bolusa u trajanju od 0.5-3min. Pre započinjanja terapije opšte
stanje novorođenčeta mora da se stabilizuje uz korekciju acidoze, hipotenzije, anemije, hipoglikemije i hipotermije.
CYCLO-PROGYNOVA® -- BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka

norgestrel, estradiolvalerat - G03FB01 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03FB gestageni i estrogeni, sekvencijalni prepara
(R) 1048781 obložena tableta; 0.5mg+2mg / 2mg; blister, 1x21tabl.
8600103492157 515-01-03741-16-001 26.07.2017
Doziranje: hormonska sups tuciona terapija (HST), prevencija osteoporoze kod žena u postmenopauzi, terapija primarne
ili sekundarne amenoreje: po protokolu, odnosno uputstvu za primenu; tabl. proguta uz malo tečnos . Nije indikovan za
primenu kod dece i adolescenata. Kontraindikovana je primena u toku trudnoće i dojenja, kao i kod akutnog oboljenja jetre ili
ranijeg oboljenja jetre, sve dok se vrednos testova funkcije jetre ne vrate na normalne vrednos . Svaki blister sadrži terapiju
za 21 dan. Nakon pauze od 7 dana bez uzimanja tableta, započe novi blister istog dana u nedelji kao i kod prethodnog
pakovanja. Kada se počinje ili nastavlja lečenje simptoma postmenopauze, koris najniže efek vne doze u najkraćem
mogućem vremenskom periodu.
C CYTOSAR® -- ACTAVIS ITALY S.P.A - Italija

citarabin - L01BC01 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0034140 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x5mL
4034541005053 515-01-03459-17-001 09.07.2018
4034541005060 515-01-03460-17-001 09.07.2018
4034541005077 515-01-03461-17-001 09.07.2018
Doziranje: indukcija i održavanje remisije kod akutne nelimfocitne leukemije kod odraslih i kod dece, akutna limfocitna
leukemija i hronična mijelocitna leukemija (blastna faza), ne-Hočkinov limfom kod dece (kombinovan medikamentozni program
(LSA2L2)); sam ili u kombinaciji sa drugim lekovima (metotreksat, hidrokor zon-natrijum-sukcinat) intratekalno za profilaksu i
lečenje meningealne leukemije: doza i način primene menjaju se u zavisnos od protokola koji se koris . Lek može da se koris
sam ili u kombinaciji sa drugim an neoplas čnim lekovima. Konvencionalne doze: u indukcionoj terapiji akutne nelimfocitne
leukemije, uobičajena doza citarabina u kombinaciji sa drugim an kancerskim lekovima je 100mg/m2/dan u kon nuiranoj
i.v. infuziji (od 1.do 7. dana) ili 100mg/m2 i.v. na svakih 12h (od 1. do 7. dana). Velike doze: 2-3g/m2 kao i.v. inf. u toku 1-3h,
na svakih 12h, u periodu od 2-6 dana, sa ili bez dodatnih hemioterapeutskih agenasa. Ukoliko se primenjuje terapija velikim
dozama, ne sme se koris rastvarač koji sadrži benzilalkohol. Subkutane doze: 20-100mg/m2, u zavisnos od indikacije i
protokola. Konsultova relevantnu literaturu u pogledu važećih preporuka za primenu ove terapije kod leukemije, kao i kod
ne-Hočkinovog limfoma kod dece. Intratekalna primena kod meningealne leukemije: 5-75mg/m2 TP. Učestalost davanja: od
jednom dnevno tokom 4 dana do jednom svakog četvrtog dana. Najčešće korišćena doza bila je 30mg/m2 svakog četvrtog dana
sve do normalizacije nalaza u cerebrospinalnoj tečnos , posle čega je sledio još jedan dodatni tretman. Kontraindikacije: kod
pacijenata sa leukopenijom, trombocitopenijom i/ili eritrocitopenijom nemaligne e ologije; dojenje. Oprez kod pacijenata sa
poremećajem funkcije bubrega ili jetre. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako je neophodno. Način primene:
i.v. (i.v. inf. ili i.v. inj.), s.c. ili intratekalno. Rastvori za inf. moraju da se primene odmah. Za informacije o pripremi za primenu,
primenu, merama opreza, kontraindikacijama, interakcijama i neželjenim dejstvima vide Sažetak karakteris ka leka.
Hemijski paralelni lekovi: Alexan® Ebewe
D
DAKARBAZIN -- MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka
dakarbazin - L01AX04 ANTINEOPLASTICI D
L01AX ostali alkilirajući an neoplas ci
4037353013131 515-01-03897-17-001 21.05.2018
4037353013124 515-01-03896-17-001 21.05.2018
4037353013100 515-01-03892-17-001 21.05.2018
4037353013117 515-01-03894-17-001 21.05.2018
Doziranje: primenjiva pod nadzorom specijaliste onkologa ili hematologa; metastatski maligni melanom kao monoterapija
u dozi 200-250mg/m2 TP dnevno, kao i.v. inj. tokom 5 dana svake 3 nedelje, alterna vno kao kratkotrajna inf. (15-30min.).
Moguće je da 850mg/m2 TP prvog dana, a potom jednom na svake 3 nedelje kao i.v. inf.; uznapredovala Hočkin-ova bolest:
375mg/m2 TP/dan, i.v. svakih 15 dana u kombinaciji sa doksorubicinom, bleomicinom i vinblas nom (ABVD režim). Terapija
obično traje 6 ABVD ciklusa; uznapredovali sarkomi mekih tkiva kod odraslih (osim mezotelioma, Kapošijevog sarkoma);
250mg/m2 TP/dan i.v. (1-5 dana) u kombinaciji sa doksorubicinom svake 3 nedelje (ADIC režim). Dužinu terapije odredi
individualno. Doze do 200mg/m2 mogu da se da kao spora i.v. inj. Doze od 200-850mg/m2 primenjiva kao i.v. inf. tokom
15-30min. Kontraindikacije: trudnoća i dojenje; leukopenija i/ili trombocitopenija; teška oboljenja jetre ili bubrega. Oprez:
muškarci treba da preduzimaju mere kontracepcije za vreme i 6 meseci po prekidu terapije; izbegava istovremenu primenu
sa fenitoinom, imunizaciju živim vakcinama, ne sme se primenjiva istovremeno sa fotemus nom; oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece.
DAKTANOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

mikonazol - A01AB09 STOMATOLOŠKI PREPARATI
A01AB an infek vi i an sep ci za lokalno - oralnu primenu
(R) 2157101 oralni gel; 2%; tuba, 1x40g
8608808105389 515-01-02167-18-001 25.02.2019
Doziranje: orofaringealna kandidijaza: deca od 4-24 meseca: 1.25mL (1/4 k. kašike; približno 25mg), 4 puta dnevno, nakon
obroka. Neophodan je poseban oprez, jer može doći do opstrukcije grla gelom i gušenja. Zato svaku dozu podeli u manje
porcije, a gel primenjiva na zahvaćenu površinu/e čis m prstom; ne nanosi na zadnju stranu grla. Odrasli i deca starija
od 2 godine: 2.5mL (1/2 k. kašike; približno 50mg) gela, 4 puta dnevno, nakon obroka. Gel ne bi trebalo da se guta odmah
nego da se drži u us ma što je moguće duže. Kod oralne kandidijaze preporučuje se da se gelom premaže i zubna proteza i
tako premazana ostavi preko noći. Kandidijaza gastrointes nalnog trakta kod odojčadi (≥4 meseca staros ), dece i odraslih
koji imaju problema sa gutanjem tableta: 20mg/kg telesne težine na dan, podeljeno u 4 doze; ukupna dnevna doza 250mg
(10mL oralnog gela). Terapiju treba produži bar nedelju dana od povlačenja simptoma. Kontraindikacije: novorođenčad i
odojčad mlađa od 4 meseca ili kada refleks gutanja još uvek nije dobro razvijen; oštećena funkcija jetre; istovremena primena
sa lekovima koji podležu metabolizmu posredstvom enzima CYP3A4. Izbegava primenu tokom trudnoće ukoliko je moguće.
Tokom laktacije lek primenjiva uz oprez. Sadrži benzojevu kiselinu.
DAKTANOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

mikonazol - D01AC02 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4157100 krem; 2%; tuba, 1x30g
8608808103934 515-01-00664-18-002 08.02.2019
Doziranje: gljivične infekcije kože - 2x dnevno nane u tankom sloju na obolelo mesto na koži, dobro utrlja . Trajanje terapije je
od 2-6 nedelja u zavisnos od lokalizacije i težine lezije. Lečenje nastavi najmanje nedelju dana posle nestanka svih simptoma.
Infekcije nokta - 1-2x dnevno nane na oboleli nokat. Lečenje produži 10 dana nakon povlačenja svih lezija kako bi se sprečio
relaps. Lek u trudnoći i tokom dojenja primenjiva uz oprez. Sadrži bu lhidroksianizol, benzojevu kiselinu i cetostarilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: ROJAZOL®
DALVOCANS® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; PHARMATHEN SA - Grčka

D kaspofungin - J02AX04
ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU

8606015930954 515-01-02382-16-001 31.07.2017
8606015930947 515-01-02381-16-001 31.07.2017
2 godine, Na temperaturi 5±3°C
Doziranje: invazivna kandidijaza, invazivna aspergiloza, empirijska terapija za suspektne gljivične infekcije (Candida ili
Aspergillus) kod odraslih: 1. dana lečenja da jednokratnu udarnu dozu od 70mg kao sporu i.v. inf. posle rekons tucije u trajanju
1h, pa nastavi sa 50mg jednom dnevno; ako je TM iznad 80kg, nakon primene početne udarne doze od 70mg, nastavi sa
primenom od 70mg dnevno. Pedijatrijski pacijen (od 12 meseci do 17 godina): doza leka se određuje na osnovu površine tela
pacijenta: po protokolu. Dužina lečenja, kao i nastavak terapije nakon nestanka simptoma se određuje individualno. Terapijsko
iskustvo kod pacijenata od 65 godina i starijih je ograničeno. Kod oboljenja jetre podešava dozu zavisno od težine oštećenja.
Ne sme da se daje u trudnoći osim u slučajevima kada je to apsolutno neophodno; žene koje primaju lek ne smeju da doje.
Hemijski paralelni lekovi: Cancidas®, Kaspofungin PharmaS, Kaspofungin SK
DAMATON® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

pentoksifilin - C04AD03 PERIFERNI VAZODILATATORI
C04AD deriva purina
8608808105679 515-01-04167-15-001 06.07.2016
Doziranje: periferna vaskularna oboljenja, uključujući intermitentne klaudikacije i bol u miru: početna doza je 3x1 tabl./dan;
dve tabl./dan mogu se pokaza dovoljnim kod nekih bolesnika, posebno za terapiju održavanja. Kod pacijenata sa oštećenjem
bubrežne funkcije može bi potrebno smanjenje doze za oko 30-50% na osnovu pojedinačne tolerancije. Kod pacijenata sa teško
poremećenom funkcijom jetre dozu leka treba odredi za svakog pacijenta ponaosob, u skladu sa težinom boles i reakcijom
pacijenta na primenu leka. Kod pacijenata sa hipotenzijom, nestabilnom cirkulacijom ili povećanim rizikom od pada krvnog
pri ska (pacijen sa teškim oblikom koronarne boles ili značajnom stenozom krvnih sudova koji snabdevaju mozak), terapiju
treba započe malom dozom i postepeno je povećava . Kontraindikacije: cerebrovaskularni insult, obilna re nalna hemoragija,
akutni infarkt miokarda, teške srčane aritmije, masivno krvarenje. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Pentoksifilin UNION, Trental®
DAROB® MITE -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

sotalol - C07AA07 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07AA blokatori beta adrenergičkih receptora, neselek vni
5099151010407 515-01-02457-14-001 08.01.2015
Doziranje: teška simptomatska ventrikularna tahikardija, simptomatske supraventrikularne tahikardije (profilaksa nakon
električne kardioverzije, profilaksa paroksizmalne atrijalne fibrilacije): u početku uzima 2x1 tabl./dan; doza se može poveća
na 3x1 tabl./dan, sve do 2x2 tabl./dan. Kod aritmija koje ugrožavaju život može se kod nedovoljnog efekta doza poveća
na 6 tabl./dan podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze, tek nakon primene leka najmanje 2-3 dana; atrijalna fibrilacija: u
početku lečenja uzima 2x1 tabl./dan, doza se može poveća na 3x1 tabl./dan. Ova se doza kod bolesnika sa paroksizmalnom
atrijalnom fibrilacijom ne sme prekorači . Kod bolesnika sa hroničnom atrijalnom fibrilacijom doza se može kod nedovoljnog
efekta poveća na maks. 2x2tabl./dan, tek nakon primene leka najmanje 2-3 dana. Ne sme se uzima uz obrok (posebno sa
mlekom i mlečnim proizvodima). Kod starijih treba vodi računa o mogućoj oslabljenoj funkciji bubrega, a lek se ne primenjuje
kod dece. Kod bolesnika sa infarktom miokarda i/ili srčanim aritmijama, koji su na dugotrajnoj terapiji, prekid terapije treba
obavi postepeno. Kontraindikacije: akutni infarkt miokarda, šok, AV blok 2. i 3. stepena, SA blok, sindrom bolesnog sinusnog
čvora, bradikardija, faktor rizika za nastanak torsades de pointes, hipokalijemija, hipomagnezijemija, hipotenzija, kasni stadijum
okluzivnih poremećaja periferne cirkulacije, opstruk vne boles respiratornog sistema, metabolička acidoza, nelečeni
feohromocitom. Primena može doves do pojave pozi vnih rezultata na doping kontroli. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Može u ca na sposobnos upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
DARUNAVIR KRKA -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija D

darunavir - J05AE10 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AE inhibitori proteaze (inhibitori HIV-proteinaze)
(R) 1328643 film tableta; 400mg; boca plas čna, 1x30tabl.
3838989670887 515-01-05236-16-001 02.07.2018
3838989670894 515-01-05237-16-001 02.07.2018
3838989670900 515-01-05238-16-001 02.07.2018
3838989670870 515-01-05239-16-001 02.07.2018
3838989670863 515-01-05240-16-001 02.07.2018
3838989670917 515-01-05241-16-001 02.07.2018
2 godine, u dobro zatvorenoj boci radi zaš te od vlage
Doziranje: infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) kod odraslih: pacijen koji prethodno nisu bili lečeni
an retrovirusnim lekovima: 400-800mg jednom dnevno; pacijen koji su prethodno lečeni an retrovirusnim lekovima:
2x600mg/dan uz 100mg ritonavira jednom dnevno, uz obrok; alterna vno: 800mg jednom dnevno uz 100mg ritonavira
jednom dnevno, uz obrok; može se koris kod pacijenata koji su ranije lečeni an retrovirusnim lekovima. Lek se uvek mora
dava oralno sa niskom dozom ritonavira kao farmakokine čkim pojačivačem i u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim
lekovima: prema protokolu. Primena u pedijatriji: po protokolu. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 3 godine i
onih koji imaju <15kg TM; tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik. Pacijen ma treba savetova da zatraže medicinsku
pomoć u slučaju pojave nelagodnos i bolova u zglobovima, ukočenos zglobova ili otežanog kretanja, jer se tokom primene
može ispolji osteonekroza. Lek sadrži sulfonamidsku grupu.
Hemijski paralelni lekovi: Prezista®
▼DARZALEX® -- JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija

daratumumab - L01XC24 ANTINEOPLASTICI
8605029029272 515-01-04877-16-001 02.11.2017
8605029029289 515-01-04878-16-001 02.11.2017
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: monoterapija za lečenje odraslih pacijenata sa relapsnim i refraktornim mul plim mijelomom, čija je prethodna
terapija uključivala inhibitor proteazoma i imunomodulator i kod kojih je bolest progredirala tokom poslednje terapije;
kombinacija sa lenalidomidom i deksametazonom, ili bortezomibom i deksametazonom za terapiju odraslih pacijenata
sa mul plim mijelomom, koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju; u kombinaciji sa bortezomibom, melfalanom
I prednizonom za terapiju odraslih pacijenata sa novodijagnos fikovanim mul plim mijelomom koji nisu podobni za
presađivanje autolognih ma čnih ćelija. Potrebno je da se pre i posle inf. daju lekovi koji smanjuju rizik od reakcija povezanih
sa inf. daratumumaba. Preporučena doza iznosi 16mg/kg TM i daje se kao i.v. inf. u skladu sa šemom doziranja- vide Sažetak
karakteris ka leka. Oprez prilikom upravljanja vozilima u rukovanja mašinama. Žene u reproduk vnom periodu treba da
koriste efikasnu kontracepciju za vreme i još 3 meseca posle prekida terapije. Ne sme koris tokom trudnoće izuzev ako se
smatra da je korist prevazilazi rizik. Potrebno je da se donese odluka o tome da li da se prekine sa dojenjem ili da se obustavi
terapija, uzimajući u obzir koris od dojenja za dete i koris od terapije za ženu.
DATUST® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

D 8600097405454 515-01-01850-16-001
23.02.2017
Doziranje: terapija umerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP). Smanjenje rizika od nastanka akutne
urinarne retencije (AUR) i operacije kod pacijenata sa umerenim do teškim simptomima BHP. Može se primeni kao monoterapija
ili u kombinaciji sa alfa–blokatorom tamsulosinom (0,4 mg). Odrasli (uključujući starije pacijente): 1 kapsula (0.5 mg) jednom
dnevno, primenjena oralnim putem, uz obrok ili nezavisno od obroka. Kapsulu treba proguta celu, ne žvaka je i ne otvara .
Može bi potrebno i do 6 meseci do pos zanja odgovarajućeg terapijskog odgovora. Nije neophodno prilagođavanje doze
kod starijih muškaraca. Oprez je potreban pri primeni leka kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre.
Primena je kontraindikovana kod: žena, dece i adolescenata; pacijenata koji su preosetljivi na dutasterid, druge inhibitore 5-alfa
reduktaze, soju, kikiriki ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka; pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Kao i kod svih
inhibitora 5-alfa reduktaze, ukoliko je partnerka pacijenta koji je na terapiji dutasteridom u drugom stanju ili postoji mogućnost
da je u drugom stanju, preporučuje se upotreba kondoma radi sprečavanja kontakta partnerke sa spermom pacijenta.
Hemijski paralelni lekovi: Avodart®, Dutasterid ADOC, Dutasterid Sandoz®, Dutrys®, LESTDON®, VERION®
DAUNOBLASTINA® -- ACTAVIS ITALY S.P.A - Italija

daunorubicin - L01DB02 ANTINEOPLASTICI
4034541008399 515-01-04420-18-001 24.06.2019
Doziranje: za indukciju remisije kod: akutnih mijeloidnih leukemija (AML), akutnih limfocitnih leukemija (ALL); sa drugim
an neoplas cima u režimima terapije konsolidacije i/ili održavanja nakon indukcije potpune remisije kod AML; kod hronične
mijeloidne leukemije (HML) u kombinaciji sa drugim citosta cima kada dođe do blastne faze- odrasli: individualna doza iznosi
između 0.5mg/kg i.v. i 3mg/kg i.v., što odgovara približno 20mg/m2 odnosno 120mg/m2. Doze od 0.5-1mg/kg i.v. (približno
20mg/m2 i 40mg/m2) mogu se ponovo primeni nakon jednog ili nekoliko dana; doze od 2mg/kg i.v. (približno 80mg/m2)
mogu se ponovo primeni tek nakon 4 ili više dana. Pojedinačne doze od 2.5-3mg/kg i.v. (približno 100-120mg/m2) se retko
koriste i mogu se ponovi tek nakon 7-14 dana. Broj primenjenih inf. se razlikuje od slučaja do slučaja i treba ga odredi za
svaki slučaj pojedinačno u zavisnos od odgovora pacijenta, kao i podnošljivos terapije, posebno vodeći računa o stanju
krvne slike i koštane srži, kao i kombinaciji sa drugim citosta cima. Kumula vna doza od 550mg/m2 i.v. se ne sme prekorači .
U slučaju prethodnog ili istovremenog zračenja medijas numa ili primene drugih potencijalno kardiotoksičnih supstanci, ne
sme se prekorači kumula vna doza od 400mg/m2 i.v. Kod starijih od 60-65 godina, može se primeni doza za indukciju
remisije od 30mg/m2 i.v., dan 1-3 u kombinaciji sa kon nuiranom i.v. inf. u dozi od 100mg/m2, dan 1-7. Pedijatrijski pacijen
u kombinovanim terapijama u dozama od 0.5-1.5mg/kg/dan (25-45mg/m2/dan) sa učestalošću primene u zavisnos od
protokola. Kod dece mlađe od 2 godine (ili sa TP<0.5m2) maks. kumula vna doza iznosi 10mg/kg. Kod dece starije od 2 godine,
maks. kumula vna doza iznosi 300mg/m2. Preporučene kumula vne doze kod dece ne smeju se prekorači zbog rizika od
teških kardioloških poremećaja. Druge primene: zavisno od specifične indikacije, po protokolu. Kod disfunkcije jetre i bubrega
doze modifikova . Kontraindikacije: perzistentna mijelosupresija; prisustvo teških infekcija; teški poremećaji funkcije jetre ili
bubrega; insuficijencija srca; nedavni infarkt miokarda; teške aritmije; dojenje. Način pripreme i primene: samo i.v. inj. kroz inf.
iglu kroz koju slobodno teče 0.9% NaCl ili 5% glukoza. Trajanje inf. može varira od 2-3min. do 30-45min. Lekari i medicinsko
osoblje moraju primenjiva povećane mere opreza iz bezbednosnih razloga zbog mogućeg mutagenog i karcinogenog
delovanja leka. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik.
▼DAXAS® -- TAKEDA GMBH - Nemačka

roflumilast - R03DX07 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
8606103714763 515-01-01408-16-001 14.11.2016
Doziranje: teška hronična opstruk vna bolest pluća (HOPB), udružena sa hroničnim bronhi som kod odraslih:
preporučena doza je 1 tabl. (500mg) dnevno; tabl. proguta sa vodom i uzima svakog dana u isto vreme, sa ili bez hrane.
Kontraindikovana je primena kod umerenog ili teškog poremećaja jetre. Ne primenjuje se kod dece i adolescenata. Ne
preporučuje se tokom trudnoće. Sadrži laktozu, monohidrat.
DAYLETTE® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

D
5997001362983 515-01-02445-14-001 04.03.2015
Doziranje: oralna kontracepcija: 1 tabl. dnevno, otprilike u isto vreme, tokom 28 dana, sa malo tečnos , redom označenim
na blisteru. Nakon uzimanja poslednje tabl. iz prethodnog pakovanja, započe sledeće pakovanje, bez prekida. Krvarenje
obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tabl. koja ne sadrži ak vne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi
pre nego se počne sa narednim pakovanjem. Ako korisnica kasni sa uzimanjem tablete manje od 24h, kontracep vna zaš ta
nije smanjena; tabl.odmah uze čim se se , a nastavi sa uzimanjem tabl. u uobičajeno vreme. Ako se kasni sa uzimanjem
bilo koje tabl. više od 24h, kontracep vna zaš ta može bi smanjena. U slučaju kada se propus uzimanje tabl., pridržava se
dva osnovna pravila: preporučeni interval bez tabl. sa ak vnom supstancom je 4 dana (prekid u uzimanju tabl. sa ak vnom
supstancom ne sme bi duži od 7 dana); potrebno je uzima tablete 7 uzastopnih dana, bez prekida, da se pos gne
odgovarajuća supresija hipotalamo-hipofizno-ovarijalne ose. Propuštene tablete koje ne sadrže ak vne supstance (bele boje)
iz četvrtog reda mogu da se zanemare i njih ne treba nadoknadi u slučaju da se propus uzimanje. Kontraindikovan je
kod: venske tromboze (VTE) ili rizika, arterijske tromboze, arterijske tromboembolije, cerebrovaskularnih oboljenja, dijabetes
melitusa sa vaskularnim simptomima, teške hipertenzije i dislipoproteinemije, teške bubrežne i insuficijencije jetre, postojanja
ili sumnje na malignitete pod u cajem polnih hormona, nedijagnos kovanog vaginalnog krvarenja. Lek sadrži laktozu i boje:
hinolin žuta; sunset yellow; indigo karmin.
Hemijski paralelni lekovi: Adrienne, Juliet®, MIDIANA®, Violet®, Yasmin®, Yaz®
DEAVIT® NEO -- SOPHARMA AD - Bugarska

holekalciferol - A11CC05 VITAMINI
(R) 205088 oralne kapi, rastvor; 0.5mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x10mL
8606108319147 515-01-04674-16-001 30.11.2017
2 godine, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos , bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: profilaksa rahi sa i osteomalacije kod dece i odraslih: kod novorođenčadi: 1 kap dnevno, što odgovara 500 i.j. vitamina
D3. Kod odojčadi i male dece (uzrasta od 28 dana do 23 meseca), dece i odraslih: 1 kap dnevno, što odgovara 500 i.j. vitamina
D3. Profilakasa rahi sa kod preveremno rođene dece: prevremeno rođena deca: 1 kap dnevno, što odgovara 500 i.j. vitamina
D3. Terapija deficijencije vitamina D (uključujući rahi s i osteomalaciju) kod dece i odraslih sa koncetracijom 25(OH)D manjom
od 20 nanograma/mL (50 nanomola/L): novorođenčad mlađa od 1 meseca: 2 kapi dnevno, što odgovara 1000 i.j. vitamina D3;
novorođenčad i mala deca uzrasta od 1-12 meseci: 2-6 kapi dnevno, što odgovara 1000-3000 i.j. vitamina D3; mala deca, deca
i adolescen uzrasta od 1-18 godina: 6-10 kapi dnevno, što odgovrara 3000-5000 i.j. vitamina D3. Odrasli i starije osobe: 14-20
kapi dnevno, što odgovara 7000-10000 i.j. vitamina D3. Profilaksa deficijencije vitamina D kod pacijenata sa visokim rizikom
(uključujući gojazne pacijente, pacijente sa sindormom malapsorpicje i pacijente koji uzimaju lekove koji u ču na metabolizam
vitamina D): deca i odrasli: u prevenciji deficijencije vitamina D kod gojaznih pacijenata, pacijenata sa sindormom malapsorpicje i
pacijenata koji uzimaju lekove koji u ču na metabolizam vitamina D (an konvulzivni lekovi, glukokor koidi, an miko ci, i lekovi za
terapiju HIV infekcije), potrebne su 2-3 puta veće doze vitamina D. Kao dodatak terapiji osteoporoze kod pacijenata sa deficitom
vitamina D ili sa povećanim rizikom od insuficijencije vitamina D: odrasli: 1-2 kapi, što odgovara 500-1000 i.j. vitamina D3 dnevno.
Način primene: vitamin D3 treba uze uz glavni obrok u toku dana. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, doza mora
bi prilagođena u skladu sa nivoom serumskog kalcijuma. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega; hipervitaminoza
vitamina D; hiperakalcemija i/ili hiperkalciurija. Vitamin D3 treba koris sa oprezom u toku trudnoće.
Hemijski paralelni lekovi: HOLEKAL, KabiVit D3®, Vigantol®
DECA-DURABOLIN® -- EVER PHARMA JENA GMBH - Nemačka

nandrolon - A14AB01 ANABOLIčKI PREPARATI ZA SISTEMSKU UPOTREBU
A14AB deriva estrena
5060249171911 515-01-01766-18-001 22.05.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; ne zamrzava i ne čuva
u frižideru
Doziranje: terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi (frakture kičmenih pršljenova crush i wedge pa; druge
osteoporotske frakture; osteodenzitometrijski nalaz smanjenog mineralnog sadržaja kos ju)- 50mg jednom svake 3 nedelje,
u vidu duboke i.m. inj. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; porfirija; kod pacijenata alergičnih na kikiriki i soju. Oprez kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Lek sadrži benzilalkohol i ulje kikirikija.
D DECAPEPTYL® -- FERRING GMBH – Nemačka; FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Švajcarska

triptorelin - L02AE04 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02AE analozi hormona koji oslobađaju gonadotropin
(SZR) 0037095 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 0.1mg/mL; napunjen injekcioni špric, 7x1mL
7640128546245 515-01-00768-16-001 21.02.2017
3 godine, na temperaturi 2-8°C, ne zamrzava , u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: smanjenje lučenja i prevencija preuranjenog skoka luteinizirajućeg hormona (LH) kod žena koje su podrvgnute
kontrolisanoj hipers mulaciji jajnika u sklopu metoda asis rane reprodukcije (engl. assisted reproduc ve technologies, ART).
Početna doza 0.1mg/mL primenjuje se u vidu supkutane injekcije u zid donjeg dela abdomena jednom dnevno. Nakon prve
primene, savetuje se da pacijentkinja ostane pod medicinskim nadzorom tokom 30 minuta, kako bi se uverilo da nije došlo
do alergijske/pseudoalergijske reakcije na injekciju. Ukupno lečenje obično traje 4-7 nedelja. Prilikom primene leka potrebno
je obezbedi potporu lutealne faze u skladu s praksom centra za humanu reprodukciju. Primena leka kontraindikovana je u
slučaju: preosetljivos na gonadotropin-oslobađajući hormon (GnRH) ili bilo koji od GnRH analoga; trudnoće i dojenja. Ukoliko
pacijentkinja zatrudni za vreme primene triptorelina, terapiju treba prekinu .
Hemijski paralelni lekovi: Diphereline®
DEEP RELIEF -- THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED - Velika Britanija

ibuprofen, levomentol - M02AA.. LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(BR) 4167344 gel; 5%+3%; tuba, 1x100g
5011501005376 515-01-01081-18-001 05.02.2019
(BR) 4167360 gel; 5%+3%; tuba, 1x15g
5011501000593 515-01-01079-18-001 05.02.2019
(BR) 4167362 gel; 5%+3%; tuba, 1x50g
5011501005369 515-01-01080-18-001 05.02.2019
Doziranje: ublažavanje reumatskih i mišićnih bolova, bola i otoka kod uganuća, istegnuća i sportskih povreda, ublažavanje
bola kod blažih stadijuma artri sa: odrasli, starije osobe i deca preko 12 godina: 1-4cm gela (iz pakovanja od 50g ili 100g),
odnosno 4-10cm gela (iz pakovanja od 15g), najviše 3 puta dnevno, najmanje na 4h. Nane na bolno mesto i blagom masažom
utrlja do potpunog upijanja u kožu. Ukoliko se posle 2 nedelje ne vidi poboljšanje, obra se lekaru. Ne treba primenjiva
na sluzokože ili u njihovoj blizini, ni u blizini očiju. Izbegava kontakt sa oštećenom ili upaljenom kožom. Ne primenjiva sa
okluzivnim zavojem. Osobe sa oboljenjem bubrega ili sa ak vnim pep čkim ulkusom, pre primene, treba da potraže savet
lekara. Ne preporučuje tokom prvih šest meseci trudnoće, a kontraindikovana je primena u poslednjem trimestru trudnoće.
Ne preporučuje se tokom dojenja. Sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: BlokMAX®
DEFRINOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

pseudoefedrin, ibuprofen - R01BA52 NAZALNI PREPARATI
R01BA adrenomime ci
8608808105228 515-01-02215-16-001 04.04.2017
(BR) 3111051 sirup; 30mg/5mL+100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8608808105808 515-01-03404-16-001 08.05.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju
Doziranje: TABL: ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih konges jom nosa i sinusa, uključujući bolove u mišićima,
glavobolju, bol u grlu, povišenu telesnu temperaturu. Odrasli i adolescen stariji od 12 godina: 1 ili 2 tabl. svakih 4-6h do maks.
6 tabl. u toku 24h. Tabletu treba uze sa dovoljnom količinom vode. Nije neophodno smanjivanje doze kod pacijenata sa
blagom do umerenom insuficijencijom bubrega ili jetre. Treba primenjiva najnižu efek vnu dozu. Kontraindikacije: upotreba
kod dece mlađe od 12 godina; preosetljivost na ak vne supstance ili pomoćne supstance; pacijen alergični na aspirin ili druge
NSAIL ili sa reakcijama preosetljivos u istoriji boles (npr. astma, bronhospazam, rini s, angioedem, ili ur karija) u odgovoru
na ibuprofen, aspirin ili NSAIL; gastrointes nalno krvarenje ili perforacija povezani sa uzimanjem NSAIL u istoriji boles ;
pep čki ulkus/krvarenje iz gastrointes nalnog trakta (dve ili više dokazanih epizoda ulceracija ili krvarenja), ak vno ili u istoriji
boles ; pacijen sa feohromocitomom, glaukomom zatvorenog ugla, dijabetesom ili oboljenjem roidne žlezde; pacijen sa
hemoragičnim moždanim udarom u istoriji boles ; pacijen sa srčanim oboljenjem, poremećajima cirkulacije, hipertrofijom
D
prostate, hipertenzijom, koronarnom arterijskom bolešću, anginom pektoris, tahikardijom ili hemoragičnom dijatezom;
pacijen koji uzimaju druge NSAIL uključujući selek vne inhibitore ciklooksigenaze-2, analge ke ili dekonges ve; pacijen koji
uzimaju triciklične an depresive; pacijen koji uzimaju ili su poslednje dve nedelje uzimali inhibitore monoaminooksidaze;
pacijen sa teškom insuficijencijom srca (NYHA klasa IV), bubrega ili jetre; trudnoća i dojenje. SIRUP: ublažavanje simptoma
prehlade i gripa praćenih konges jom nosa i sinusa sa bolovima u mišićima, glavobolja: deca od 6-12 godina: 3 puta po 5mL(1
kaf. kaš.) dnevno; deca od 12-18 godina: 3 puta po 10mL (2 kaf. kaš.); razmak između primene najmanje 4h, najduže 5 dana
kon nuirano. Kontraindikovano: GIT krvarenja ili perforacije povezane sa uzimanjem NSAIL, pep čki ulkus, feohromocitom,
glaukom zatvorenog ugla, dijabetes, oboljenje reoidne žlezde, hemoragični moždani udar, srčana oboljenja, poremećaji
cirkulacije, hipertrofija prostate, hipertenzija, koronarna arterijska bolest, angina pektoris, tahikardija, hemoragična dijateza,
insuficijencija bubrega ili jetre, trudnoća i dojenje. Oprez je potreban kod bolesnika koji istovremeno primenjuju i druge lekove
koji mogu poveća rizik od nastanka ulceracija ili krvarenja iz GIT, selek vne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina,
an agregacione lekove. Može izazva pozi vnu reakciju na testovima za an doping proveru. Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanje mašinama. Sadrži saharozu, me lparahidroksibenzoat i sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Defrinol® forte, Rapidol® Nasal
DEFRINOL® FORTE -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

R01BA adrenomime ci
8608808107529 515-01-06851-13-001 30.05.2014
8608808108472 515-01-00355-19-001 01.07.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih konges jom, uključujući bolove u mišićima, glavobolju, bol u grlu,
povišenu telesnu temperaturu, začepljenost nosa i sinusa- odrasli, osobe starijeg životnog doba i deca starija od 12 godina:
1 film tabl., do maks. 3 tabl./dan, po potrebi, u razmacima od najmanje 8h. Kontraindikacije: reakcije preosetljivos kao što
su astma, rini s, angioedem ili ur karija, na aspirin ili druge NSAIL u istoriji boles ; pep čki ulkus/krvarenje iz GIT trakta
(dve ili više dokazanih epizoda ulceracija ili krvarenja), ak vno ili u istoriji boles ; GIT krvarenje ili perforacija, povezani sa
prethodnom primenom NSAIL; teška insuficijencija bubrega ili jetre; teška insuficijencija srca; trudnoća; deca mlađa od 12
godina; teška KV oboljenja, tahikardija, hipertenzija, teško oštećenje bubrega, angina pektoris, hiper reoidizam, dijabetes,
feohromocitom, glaukom zatvorenog ugla, uvećanje prostate. Lek sadrži boju Ponceau 4R lak 22% (E124).
Hemijski paralelni lekovi: Defrinol®, Rapidol® Nasal
DEKSAMETAZON KRKA -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

deksametazon - H02AB02 KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMENU
H02AB glukokor koidi
3838989684815 515-01-00425-18-002 24.10.2019
3838989684822 515-01-00426-18-002 24.10.2019
3838989684839 515-01-00427-18-002 24.10.2019
3838989684846 515-01-00428-18-002 24.10.2019

3838989684853 515-01-00429-18-002 24.10.2019
2 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: TABLETE 4mg, 8mg Cerebralni edem: inicijalna doza i trajanje lečenja u zavisnos od uzroka i težine boles je
6-16mg (do 24mg) dnevno, podeljeno u 3-4 pojedinačne doze; Akutna astma: odrasli 16mg dnevno tokom 2 dana; deca
0.6mg/kg TM tokom jednog ili dva dana; Krup deca 0.15mg/kg–0.6mg/kg u jednoj dozi; Akutne boles kože u zavisnos
od prirode i raširenos boles , dnevne doze su 8-40mg, u nekim slučajevima do 100mg, koje potom postepeno treba
D smanjiva , u skladu sa kliničkom potrebom; Ak vna faza sistemskih reumatskih poremećaja sistemski eritematozni lupus
6-16mg/dan; Ak vni reumatoidni artri s sa ozbiljno progresivnim tokom boles kod brzih destruk vnih formi 12-16mg/dan,
sa ekstraar kularnim manifestacijama 6-12mg/dan; Idiopatska trombocitopenijska purpura: 40mg tokom 4 dana u ciklusima;
Tuberkulozni meningi s: pacijen sa bolešću II ili III stadijuma i.v. primena tokom 4 nedelje i potom oralno tokom 4 nedelje,
počevši od ukupno 4mg dnevno i smanjujući za po 1mg svake nedelje. Pacijen sa bolešću I stadijuma dve nedelje i.v. primena
i potom 4 nedelje oralna terapija (0.1mg/kg/dan tokom 3 nedelje, a potom ukupno 3mg dnevno i smanjujući za po 1mg
svake nedelje); Palija vno lečenje neoplas čnih boles : inicijalna doza i trajanje lečenja zavisi od uzroka i težine, 3-20mg/
dan. Veoma velike doze do 96mg se takođe mogu primenjiva za palija vno lečenje. Za op malno doziranje i redukciju broja
tableta, mogu se kombinova tabl. manje (4mg i 8mg) i veće jačine (20mg ili 40mg); Profilaksa i lečenje emeze uzrokovane
citosta cima, emetogenom hemioterapijom u sklopu an eme čne terapije: 8-20mg pre hemioterapije, potom 4-16mg/dan 2.
i 3. Dana; Prevencija i lečenje postopera vnog povraćanja, u sklopu an eme čne terapije: jedna doza od 8mg pre operacije;
Lečenje simptomatskog mul plog mijeloma, akutne limfoblastne leukemije, Hočkinove boles i ne-Hočkinovog limfoma, u
kombinaciji sa drugim lekovima: uobičajeno doziranje je 40mg ili 20mg jednom dnevno. TABLETE 20mg, 40mg: Pemfigus
vulgaris: Inicijalna doza je 300mg tokom tri dana, a nakon toga postepeno smanjiva doze u skladu sa kliničkim potrebama;
Miozi s, idiopatska trombocitopenijska purpura: odrasli 40mg tokom 4 dana, u ciklusima; Metastatska kompresija kičmene
moždine: inicijalna doza i trajanje terapije zavisi od uzroka i težine boles . Veoma velike doze do 96mg mogu se primenjiva za
palija vno lečenje. Za op malno doziranje i redukciju broja tableta mogu se kombinova tablete manje (4 i 8 mg) i veće jačine
(20mg ili 40mg); Profilaksa i lečenje emeze uzrokovane citosta cima, emetogenom hemioterapijom, u sklopu an eme čkne
terapije: 8-20 mg (jedna tabl. od 20mg ili pola tabl. od 40mg) pre hemioterapije, potom 4-16mg/dan 2. i 3. dana; Lečenje
simptomatskog mul plog mijeloma, akutne limfoblastne leukemije, Hočkinove boles i ne-Hočkinovog limfoma, u kombinaciji
sa drugim lekovima: uobičajeno doziranje je 40mg ili 20mg jednom dnevno. Pedijatrijska populacija: doziranje treba
planira imajući u vidu moguće efekte na rast i razvoj i znakove supresije nadbubrežne žlezde. Tokom trudnoće, a naročito
u prvom trimestru primeni , nakon procene korist/rizik. Neophodno je razmotri nastavak/obustavu dojenja ili terapije
deksametazonom u odnosu na korist dojenja po novorođenče i korist lečenja deksametazonom po majku. Kako bi se neželjena
dejstva svela na najmanju moguću meru, treba uzima najmanju efek vnu dozu. Kontraindikacije: sistemska infekcija kada
specifična an infek vna terapija nije uključena, ulkus želuca ili duodenuma, vakcinacija „živim vakcinama“ tokom lečenja
velikim terapijskim dozama deksametazona (i drugim kor kosteroidima). Pacijenta treba savetova da ne vozi, ne rukuje
mašinama ili izvodi opasne operacije tokom lečenja deksametazonom. Način primene: Tablete se mogu podeli na jednake
polovine i na taj način se mogu obezbedi dodatne jačine od 2 mg i 10 mg. Uze za vreme ili nakon jela. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: DEXASON®, Dexamethasone Sopharma, Dexason®, Fortecor n®
DEMETRIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

prazepam - N05BA11 PSIHOLEPTICI
8600097010108 515-01-00781-18-002 01.03.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: anksioznost (samo za lečenje teških poremećaja koji onesposobljavaju ili dovode do prekomerne iznurenos ):
odrasli od 18 godina i stariji - uobičajeno 30mg u jednoj ili u podeljenim dozama (individualno doziranje, u rasponu od
10-60mg na dan). Uobičajeno trajanje terapije je do 4-6 nedelja, uključujući i vreme postepenog smanjenja doze leka.
Kod starijih i iscrpljenih, kao i kod osoba sa poremećajem funkcije jetre i/ili bubrega, poče sa malom inicijalnom dozom,
postepeno povećava . Informisa pacijenta da je vreme lečenja ograničeno i objasni način postepenog smanjenja doze.
Kontraindikacije: miastenija gravis, teška respiratorna insuficijencija, sindrom noćne apnee, teška insuficijencija jetre. Ne
preporučuje se primena kod mlađih od 18 godina, osim kada je to strogo indikovano; u m slučajevima trajanje terapije treba
da bude najkraće moguće. Benzodiazepini nisu indikovani za lečenje pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre. Ne treba
primenjiva u periodu trudnoće i laktacije. Primena prazepama (čak i u terapijskim dozama) može da izazove pojavu fizičke
zavisnos : prekid terapije može da izazove pojavu aps nencijalnih simptoma ili rebound fenomena; može se javi i psihička
zavisnost. Sadrži laktozu.
DERMODRIN -- PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - Austrija

difenhidramin - D04AA32 SREDSTVA PROTIV SVRABA, UKLJUČUJUĆI ANTIHISTAMINIKE, ANESTETIKE I SL.
D04AA an histaminici za lokalnu primenu
9001505002491 515-01-03788-17-001 10.01.2019
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: svrab, lokalni bolovi i reakcije preosetljivos na koži usled alergije, ekcema, ur karije, svraba, uboda insekata,
svraba na ivicama rana, ekskorijacija, manjih opeko na, opeko na od sunca, polimorfnih fotodermatoza (alergija na sunce):
D
zavisno od površine koju treba leči - odrasli, adolescen uzrasta od 12 do 18 godina: 3-4 puta dnevno is snu i primeni po
5-15cm krema; maks. do 15g/dan krema; deca od 6-11 godina: 3-4 puta dnevno primeni po 8-10cm krema; maks. do 41cm
krema dnevno; deca od 2-5 godina: 2-3 puta dnevno primeni oko 3cm krema; maks. do 10cm krema dnevno. Kod starijih
pacijenata i onih sa oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega, doziranje mora bi u skladu sa težinom kliničke slike. Trajanje
lečenja zavisi od težine i rasprostranjenos oboljenja. Kontraindikacije: novorođenčad i deca mlađa od 2 godine; ne sme
se nanosi na otvorene rane ili na sluzokožu, kao ni na velike površine oštećene kože (upaljena i povređena koža), naročito
kod pacijenata sa varičelama, malim boginjama i plikovima na koži. Oprez zbog moguće fotosenzibilnos . Ne preporučuje se
primena tokom prva 3 meseca trudnoće a u II i III trimestru trudnoće, samo ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Krem
sadrži ulje kikirikija; me lparahidroksibenzoat; ce l alkohol.
DESALERG® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

(R) 1058002 oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 1x10tabl.
8606007084405 515-01-2212-12-001 20.08.2014
8606007084399 515-01-2213-12-001 20.08.2014
Doziranje: alergijski rhini s, ur karija: ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA: odrasli i adolescen stariji od 12 godina: 1 tabl.
(5mg) rastopi u us ma jednom dnevno, uz obrok ili na prazan želudac; uze odmah nakon otvaranja blistera. Lečenje
intermitentnog alergijskog rini sa (simptomi su prisutni manje od 4 dana u toku nedelje ili traju kraće od 4 nedelje) se sprovodi
na osnovu anamneze bolesnika, a lečenje se može prekinu nakon prestanka simptoma i opet započe ukoliko se simptomi
ponovo jave. Lečenje perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u toku nedelje ili traju duže od 4
nedelje) može bi kon nuirano tokom celog perioda izloženos bolesnika alergenu. ORALNI RASTVOR: deca od 1–5 godina:
2.5mL (1.25mg) jednom dnevno. Deca od 6–11 godina: 5mL (2.5mg) jednom dnevno. Odrasli i adolescen (12 godina i stariji):
10mL (5mg) jednom dnevno. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Neophodan je oprez prilikom primene
desloratadina kod bolesnika sa teškom bubrežnom insuficijencijom. Oralni rastvor sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Aerius®, Alerizon®, Desloratadin Sandoz®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®, Elaroten®
DESENDA -- EMS, S.A. - Brazil

desvenlafaksin - N06AX23 PSIHOANALEPTICI
Δ (R) 1072875 tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; blister, 3x10tabl.
7896004762876 515-01-03294-18-001 26.08.2019
2 godine, Na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: velike depresivne epizode (major depresive disorder MDD) kod odraslih: 50mg jednom dnevno, svakog dana u
isto vreme, sa ili bez hrane, u trajanju od najmanje nekoliko meseci. Tablete se gutaju cele, sa malo vode; ne smeju se deli ,
mrvi , žvaka ni rastapa . Doza leka se može poveća samo nakon kliničke procene i ne sme bi veća od 200mg. Ukoliko je
indikovano povećanje doze, ono mora bi postepeno, u intervalima od najmanje 7 dana. Doza održavanja treba da bude ista
kao doza koja je dovela do kliničkog odgovora. Kod prestanka primene, dozu leka postepeno smanjiva tokom 1-2 nedelje.
Lek se može primenjiva kod trudnica samo ukoliko je očekivana korist veća od mogućih rizika; potrebno je done odluku
o prekidu dojenja ili prekidu primene leka, imajući u vidu značaj terapije za majku. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem
bubrežne funkcije ili terminalnom bubrežnom insuficijencijom, preporučena početna doza je 50mg svakog drugog dana.
Kontraindikacije: istovremena primena sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI). Tokom primene moguća je pojava
midrijaze; izbegava konzumiranje alkohola.
DESLORATADIN SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

D (BR) 1058200 film tableta; 5mg; blister, 1x10tabl.
8606010893742 515-01-04715-18-001 06.09.2019
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa i ur karije (uključujući intermitentni i perzistentni rini s): odrasli i
adolescen (od 12 godina i stariji): 1 tabl./dan, uz obrok ili nezavisno od obroka. Intermitentni alergijski rini s (prisustvo
simptoma kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje) se leči u skladu sa istorijom boles i terapiju treba prekinu
nakon prestanka simptoma, a započe ponovo lečenje ukoliko se simptomi opet jave. Perzistentni alergijski rini s (prisustvo
simptoma 4 ili više dana nedeljno i duže od 4 nedelje) se leči kon nuirano u periodu dok je pacijent izložen alergenu. Oprez
kod pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Aerius®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®, Elaroten® OTC,
Escontral, Escontral direkt, Sophalor®
DESLORATADIN SANDOZ® -- LEK S.A. – Poljska; LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. – Slovenija; SALUTAS
PHARMA GMBH - Nemačka
(R) 3058200 oralni rastvor; 0.5mg/mL; bočica staklena, 1x60mL
8606010894701 515-01-04212-15-001 21.03.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma povezanih sa: alergijskim rini som i ur karijom: odrasli i adolescen (uzrasta 12 godina i
stariji): doza je 10mL (5mg) oralnog rastvora, jednom dnevno. Deca staros od 1-5 godina: 2.5mL (1.25mg) oralnog rastvora
desloratadina, jednom dnevno. Deca staros od 6-11 godina: 5mL (2.5mg) oralnog rastvora desloratadina, jednom dnevno.
Oprez kod pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom. Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja. Odluka da li treba
prekinu sa dojenjem ili terapiju lekom mora se done nakon procene odnosa korist/rizik. Ovaj lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Aerius®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®, Elaroten® OTC,
DESLORATADIN SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319123 515-01-05203-16-002 28.02.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma povezanih sa alergijskim rini som i ur karijom: odrasli i adolescen (od 12 godina i stariji):
10mL (5mg) jednom dnevno. Deca od 1-5 godina: 2.5mL (1.25mg), jednom dnevno. Deca od 6-11 godina: 5mL (2.5mg) jednom
dnevno. Oprez kod pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće; odluka o
tome da li treba prekinu dojenje ili prekinu /privremeno obustavi terapiju lekom mora se done nakon procene odnosa
korist/rizik. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Aerius®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sandoz®, ESRADIN®, Elaroten® OTC,
DETRALEX® -- LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY - Francuska

diosmin, hesperidin - C05CA53 VAZOPROTEKTIVI
C05CA bioflavonoidi
3594456400349 515-01-00205-18-002 27.12.2018

3594456400370 515-01-00208-18-002 27.12.2018
3594456400684 515-01-00040-19-001 21.05.2019
Doziranje: hronična venska insuficijencija: 2 tabl./dan (1000mg); akutni hemoroidalni sindrom: 6 tabl./dan, odnosno 3000mg,
u toku prva 4 dana, a za m 4 tabl./dan tokom naredna 3 dana; ako se simptomi ne povuku brzo, uradi proktološki pregled
i ponovo razmotri terapiju. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina; kod žena koje doje. Nema
podataka ili su podaci o primeni flavonoidne frakcije kod trudnica ograničeni.
D
DETRUSITOL® -- PFIZER ITALIA S.R.L. - Italija
tolterodin - G04BD07 UROLOŠKI LEKOVI
8606007410464 515-01-02889-16-001 15.05.2017
8606007410471 515-01-02891-16-001 15.05.2017
Doziranje: simptomatska terapija urinarne inkon nencije kod odraslih: 2 puta dnevno po 2mg; ako je oštećena funkcija jetre/
bubrega doza je: 2 puta dnevno po 1mg. Nakon 2-3 meseca potrebno je proceni efekat terapije. Primena kod dece se ne
preporučuje. Kontraindikovano je kod bolesnika sa: urinarnom retencijom, neregulisanim glaukomom zatvorenog ugla,
miastenijom gravis, teškim oblikom ulceroznog koli sa, toksičnim megakolonom. Sa oprezom primenjiva kod: opstruk vnih
poremećaja GIT i bubrega/jetre, autonomne neuropa je, hijatus hernije, bolesnika sa faktorima rizika za produženje QT
intervala. Tokom trudnoće se ne preporučuje; izbegava za vreme dojenja.
DEXAMETHASON-NEOMYCIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

deksametazon, neomicin - S03CA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO I UHO
(R) 7090791 kapi za uši/oči, rastvor; 0.1%+0.35%; bočica staklena, 1x10mL
8608808107345 515-01-05537-17-001 06.12.2018
Doziranje: inflamatorna stanja palpebralne i bulbarne konjunk ve, kornee i prednjeg segmenta oka; hronični prednji uvei s i
oštećenje kornee (hemijska, radijaciona, opeko ne ili penetracija stranih tela); u slučaju postojanja visokog rizika od infekcije
ili kada se očekuje prisustvo potencijalno opasnog broja bakterija u oku- 1 ili 2 kapi u konjunk valnu kesu svakih sat vremena
tokom dana i svakih 2h tokom noći. Kada se pos gne željeni odgovor treba smanji dozu na 1 kap svaka 4h; dalje može bi
dovoljno smanjenje doze na 1 kap 3 ili 4 puta na dan. Trajanje terapije zavisi od pa lezije i i može traja od nekoliko dana
do nekoliko nedelja. Nije ustanovljena bezbednost i efikasnost primene leka kod dece; zapaljenje spoljašnjeg ušnog kanala ili
druga stanja koja reaguju na terapiju kor kosteroidima, kada je istovremeno potrebna profilak čka an biotska terapija - 2 do
3 kapi ukapa u ušni kanal, 3 ili 4 puta na dan. Ako se lek koris 10 ili više dana treba redovno kontrolisa intraokularni pri sak.
Kontraindikacije: većina virusnih infekcija kornee i konjunk ve, uključujući epitelijalni herpes simpleks kera s (dendritski
kera ts), vakciniju, varičelu, kao i infekcije oka izazvane mikobakterijama i gljivična oboljenja strukture očnog aparata; gljivične
infekcije uha, perforacija bubne opne. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
DEXAMETHASONE SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319222 515-01-04862-16-001 13.11.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: zavisi od pa i težine boles i od individualnog odgovora pacijenta na terapiju. Sistemske indikacije: otok mozga
(tumor mozga, neurohirurške operacije, apsces mozga, bakterijski meningi s) 8-10mg (do 80mg) i.v., za m 16-24mg (do 48mg)/
dan podeljeno u 3-4 (do 6) pojedinačnih doza i.v. tokom 4-8 dana. Duži period primene nižih doza može bi potreban tokom
radioterapije i kod konzerva vnog lečenja inoperabilnih tumora mozga. Otok mozga uzrokovan bakterijskim meningi som:
0.15mg/kg TM svakih 6h, tokom 4 dana; kod dece 0.4mg/kg TM svakih 12h tokom 2 dana; započe pre davanja prve doze
an bio ka. Pos raumatski šok/prevencija pos raumatskog šoka pluća: početno 40-100mg (deca 40mg) i.v., ponavljanje
doze posle 12h ili davanje 16-40mg na 6h tokom 2-3 dana; anafilak čki šok: primarno inj. epinefrina i.v., za m 40-100mg
(deca 40mg) i.v., po potrebi ponovi inj.; težak akutni napad astme kod odraslih: što je pre moguće 8-20mg i.v., za m po
potrebi ponovljene inj. od 8mg svaka 4h; kod dece 0.15-0.3mg/kg TM i.v. ili oralno 1.2mg/kg TM inicijalno kao bolus, za m
D 0.3mg/kg na svakih 4-6h (uz dodatak aminofilina i sekretoli ka, po potrebi). Akutne kožne boles zavisno od pa i težine
boles : 8-40mg i.v., u pojedinačnim slučajevima do 100mg praćeno oralnom terapijom nižim dozama. Ak vne faze sistemskih
reumatskih oboljenja (sistemski eritemski lupus) 6-16mg/dan; ak vni reumatoidni artri s sa teškim progresivnim tokom: 12-
16mg/dan kod rapidnih destruk vnih oblika, 6-12mg/dan kod ekstraar kularnih manifestacija. Teške infek vne boles sa
toksičnim stanjima (tuberkuloza, fusna groznica) samo uz primenu odgovarajuće an infek vne terapije: 4-20mg/dan i.v., u
pojedinačnim slučajevima ( fusna groznica) početno do 200mg. Palija vna terapija malignih tumora: 8-16mg/dan inicijalno,
4-12mg/dan kod dugotrajnog lečenja. Prevencija i terapija povraćanja uzrokovanog citosta cima : 10–20mg i.v. ili oralno pre
započinjanja hemioterapije, za m ukoliko je potrebno 4-8mg 2-3 puta dnevno tokom 1-3 dana (kod umereno emetogene
hemioterapije), odnosno do 6 dana (kod visoko emetogene hemioterapije); prevencija i terapija postopera vnog povraćanja:
kod odraslih kao jednokratna doza od 8-20mg i.v. pre početka operacije, kod dece iznad 2 godine 0.15-0.5mg/kg TM (maks.
16mg). Lokalna infiltraciona ili injekciona terapija se uobičajeno sprovodi sa 4-8mg; kod davanja injekcije u male zglobove
dovoljna je doza od 2mg deksametazon-21-dihidrogen fosfata. Način primene: prilikom i.v. ili inf. primene, daje se sporo
(u trajanju od 2-3 minuta), mada se može dava i i.m. ukoliko postoji problem sa venama, a cirkulatorna funkcija pacijenta
je očuvana. Lek se može da i infiltracijom ili intraar kularno, po protokolu. Kontraindikacije za primenu intraar kularne
inj. su: infekcija zgloba, bakterijski artri s, nestabilnost zgloba koga treba leči , sklonost ka krvavljenju, periar kularna
kalcifikacija, osteonekroza, ruptura te ve, neuropatske artropa je. Tokom primene se mogu javi teške anafilak čke reakcije
sa cirkulatornim kolapsom, zastojem rada srca, aritmijama, bronhospazmom i/ili sniženjem ili povišenjem krvnog pri ska.
Kod trudnica propisiva jedino kada korist za majku i dete prevazilazi moguće rizike; primenu tokom dojenja treba ograniči .
Hemijski paralelni lekovi: DEXASON®, Deksametazon Krka, Dexason®, Fortecor n®
DEXAMYTREX® -- DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

deksametazon, gentamicin - S01CA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 4090921 mast za oči; 0.3mg/g+5mg/g; tuba, 1x3g
4030571001447 515-01-02327-16-001 26.04.2017
Doziranje: infekcije prednjeg segmenta oka prouzrokovane patogenima osetljivim na gentamicin (bakterijsko zapaljenje
vežnjače ili rožnjače, bez oštećenja epitela i ivice očnog kapka sa veoma izraženom zapaljenskom reakcijom), alergijska
zapaljenja vežnjače i ivice očnog kapka, praćena bakterijskim superinfekcijama. 2-3 puta dnevno i pred spavanje nane mast
u dužini od 5mm u konjunk valnu kesicu obolelog oka. Lečenje ne bi trebalo da bude duže od dve nedelje. U bilo kom slučaju
preporučuje se kontrolisanje očnog pri ska. Kontraindikacija za primenu kod: preosetljivos na deksametazon i/ili gentamicin
ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka; akutnih purulentnih oboljenja prednjeg segmenta oka; Herpes corneae superficialis;
povreda i ulceroznih lezija rožnjače; tuberkuloze oka; gljivičnih infekcija oka; glaukoma otvorenog i zatvorenog ugla. Za vreme
lečenja ne nosi kontaktna sočiva. Primena leka može doves do kratkotrajnog-prolaznog zamućenja vida. Upozori pacijenta
da ne vozi i ne rukuje mašinama dok mu se vid ne izbistri.
DEXASON® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808108397 515-01-03146-18-001 11.06.2019
8608808103606 515-01-03604-16-001 13.07.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: INJEKCIJE: zavisno od težine oboljenja i odgovora na terapiju: odrasli i stariji - moždani edemi: inicijalno 8-16mg
i.v. inj. Nakon čega se prelazi na 5mg i.v. ili i.m. na 6h, do pos zanja željenog odgovora. Preporučene doze u lokalnoj terapiji
su: intraar kularno (pod strogo asep čnim uslovima) primenjuje se 1.6-3mg (veliki zglobovi), 0.6-0.8mg (mali zglobovi),
intraburzalno 1.6-3mg, u te vne ovojnice 0.3-0.8mg; inj. se mogu primenjiva u rasponu od svakih 3-5 dana do svake 2-3
nedelje. U slučaju ulcera vnog koli sa primenjuje se rektalno (ukapavanjem) 4mg leka rastvorenog u 120mL rastvora. Deca
u zavisnos od individualnih potreba: 0.2mg/kg-0.4mg/kg/dan. Kontraindikacije: sistemske infekcije, bakterijemije i sistemske
gljivične infekcije, nestabilni zglobovi, infekcije injek bilnog mesta (sep čni artri s kao posledica gonoreje ili tuberkuloze).
Oprez kod insuficijencija jetre i bubrega. U trudnoći i tokom dojenja, propisiva jedino kada korist prevazilazi rizike.TABLETE:
reuma zam, lupus eritematozus, dermatomiozi s, poliarteri s nodoza, trombocitopenijska purpura i reumatoidni artri s, status
astma kus, bronhijalna astma, kontaktni derma s, zapaljenski procesi u oku i adneksima oka, teške reakcije preosetljivos na
lekove ili ujed insekta, anafilak čki šok, preteće odbacivanje alogra a, primarna ili sekundarna adrenokor kalna insuficijencija
ili adrenogenitalni sindrom, dodatna terapija u kontroli cerebralnog edema, za lečenje limfocitne leukemije, an eme k u
hemioterapijskim protokolima, u palija vnom zbrinjavanju kod terminalnog stadijuma malignih oboljenja: po protokolu, zavisno
od prirode boles i opšteg stanja bolesnika. Uobičajena doza za odrasle je 0.5–10mg dnevno. Sa oprezom primenjiva kod dece
D
i kod osoba sa insuficijencijom jetre i bubrega i epilepsijom. Tokom trudnoće, a posebno u prvom tromesečju, propisiva samo
ako je korist veća od rizika za majku i dete. Odluka o tome da li nastavi ili presta sa dojenjem, odnosno nastavi ili prekinu
terapiju, mora se done uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist od terapije za ženu. Bolesnicima treba savetova da ne
upravljaju vozilima, ne rukuju mašinama i ne obavljaju opasne zadatke tokom lečenja deksametazonom.
Hemijski paralelni lekovi: Deksametazon Krka, Dexamethasone Sopharma, Fortecor n®
DEXILANT® -- DELPHARM NOVARA S.R.L. - Italija

dekslansoprazol - A02BC06 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
8606102233470 515-01-00095-15-002 08.02.2016
8606102233463 515-01-00094-15-002 08.02.2016
8606102233456 515-01-00093-15-002 08.02.2016
8606102233449 515-01-00092-15-002 08.02.2016
Doziranje: odrasli i adolescen uzrasta od 12 do 17 godina erozivnI refluksni ezofagi s: 60mg jednom dnevno 4 nedelje;
lečenje istom dozom se može nastavi još dodatno 4 nedelje. Održavanje izlečenog erozivnog refluksnog ezofagi sa i
prevencija ponovnog javljanja gorušice: 30mg jednom dnevno (odrasli: do 6 meseci ako je potrebna produžena supresija
lučenja kiseline; adolescentI uzrasta od 12 do 17 godina: odluku o dužini trajanja terapije donosi lekar u zavisnos od slučaja
do slučaja). Simptomatska neerozivna gastro-ezofagealna refluksna bolest (GERB): 30mg jednom dnevno, do 4 nedelje. Kaps.
proguta celu sa dovoljnom količinom tečnos , uzima sa ili bez hrane. Kaps. se može otvori , a granule iz kaps. pomeša sa 1
kašikom soka od jabuke. Mešavinu primeni odmah nakon pripreme. Granule ne treba žvaka . Kod starijih, prilagodi doze na
osnovu individualnih potreba, dnevna doza od 60mg ne treba da bude prekoračena, osim u slučaju jasnih kliničkih indikacija.
Bolesnici sa umerenim oštećenjem funkcije jetre treba da budu pod stalnim nadzorom, uz primenu maks. dnevne doze od
30mg. Ne preporučuje se kod bolesnika sa teskim oštećenjem funkcije jetre. Efikasnost i bezbednost primene leka kod dece
ispod 12 godina nisu ispi vane. Preporučuje se izbegavanje primene leka tokom trudnoće; potrebno je pažljivo proceni da li
prekinu dojenje ili prekinu trajno ili privremeno terapiju, uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist terapije za majku. Sa
oprezom primenjiva kod bolesnika sa umerenim oštećenjem funkcije jetre; ne preporučuje se kod teškog oštećenja funkcije
jetre. Prijavljeni su slučajevi teške hipomagnezijemije sa pojavom težih simptoma (umor, delirijum, konvulzije, vrtoglavica
i ventrikularne aritmije). Kod većine, hipomagnezijemija se poboljšava nakon nadoknađivanja izgubljenog magnezijuma i
prekida terapije IPP. U slučajevima teške i/ili učestale dijareje, potrebno je razmotri prekid terapije. Ako postoji rizik od
osteoporoze mora se obezbedi adekvatan unos vitamina D i kalcijuma. Mogu se javi neželjena dejstva poput ošamućenos ,
vrtoglavice, poremećaja vida i pospanos , te u m slučajevima sposobnost reagovanja može bi smanjena.
DEXOMEN® -- LABORATORIOS MENARINI, SA - Španija

deksketoprofen - M01AE17 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(R) 3162000 granule za oralni rastvor; 25mg; kesica, 20x2.5g
4013054023662 515-01-03922-18-001 04.09.2019
Doziranje: kratkotrajna simptomatska terapija akutnog bola blagog do umerenog intenziteta (akutni mišićno-koštani bol,
dismenoreja i zubobolja): odrasli - 25mg svakih 8h. Ukupna doza ne sme bi veća od 75mg/dan. Terapiju treba ograniči
na period trajanja simptoma. U slučaju akutnog bola preporučuje uzimanje leka najmanje 15min. pre obroka. Kod starijih
se preporučuje započinjanje terapije nižom dozom (ukupna dnevna doza 50mg). Kod pacijenata sa blagom do umerenom
disfunkcijom jetre terapiju treba započe redukovanom dozom (ukupna dnevna doza 50mg) i stanje ovih pacijenata pažljivo
pra . Ne bi trebalo koris kod pacijenata sa umerenim do teškim poremećajem funkcije bubrega. Kontraindikacije: kod
pacijenata kod kojih supstance sl. dejstva (npr. ace lsalicilna kiselina ili drugi NSAIL) izazivaju napade astme, bronhospazam,
akutni rini s ili uzrokuju nazalne polipe, ur kariju ili angioedem; poznata fotoalergijska ili fototoksična reakcija tokom terapije
ketoprofenom ili fibra ma; kod pacijenata sa anamnezom GIT krvarenja ili perforacijom povezanom sa prethodnom terapijom
NSAIL; pacijen sa ak vnim pep čkim ulkusom/GIT krvarenjem ili bilo kakvom anamnezom GIT krvarenja, ulceracije ili
D perforacije; hronična dispepsija; druga ak vna krvarenja ili poremećaji krvarenja; Crohn-ova bolest ili ulcerozni koli s; teška
srčana insuficijencija; umereni do teški poremećaj funkcije bubrega; teški poremećaj funkcije jetre; hemoragična dijateza ili
drugi poremećaji koagulacije; teška dehidratacija; tokom III trimestra trudnoće i tokom dojenja. Ako se lek koris kod žena
koje planiraju da zatrudne, ili tokom I i II trimestra trudnoće, treba da najnižu moguću dozu a trajanje terapije ograniči na
najkraći period. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata. Sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Dexomen® 25, Dexomen® inject
DEXOMEN® 25 -- A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. – Italija1;

LABORATORIOS MENARINI S.A. – Španija2
40130540235251 515-01-05076-16-001 05.10.2017
40130540072592
Doziranje: simptomatska terapija bola blagog do umerenog intenziteta, (mišićno-kostna bol, dismenoreja, zubobolja) odrasli:
preporučena doza iznosi 12.5mg svakih 4-6h ili 25mg svakih 8h, zavisno od prirode i jačine bola; tabl. uzima najmanje 30 minuta
pre obroka; ukupna dnevna doza ne sme bi veća od 75mg. Kod starijih bolesnika se preporučuje započinjanje terapije sa manjim
dozama (ukupna dnevna doza od 50mg). Kod bolesnika sa blagim do umerenim poremećajem funkcije jetre terapiju treba
započe manjom dozom (ukupna dnevna doza od 50mg) uz pažljiv nadzor. Kontraindikacije: trudnoća i period dojenja. Ne treba
koris kod bolesnika sa teškim poremećajem funkcije jetre; ne koris kod bolesnika sa umerenim do teškim poremećajem
funkcije bubrega. Lek ne treba primenjiva kod dece i adolescenata. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Dexomen®, Dexomen® inject
DEXOMEN® INJECT -- A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. – Italija;

ALFASIGMA S.P.A. - Italija
(Z) 0162703 rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/2mL; ampula, 5x2mL
4013054017524 515-01-03819-14-001 10.09.2015
Doziranje: simptomatska terapija akutnog bola umerenog do jakog intenziteta, kada oralna primena nije moguća (post-opera vnI
bol, renalne kolike ili bolovi u donjem delu leđa kod odraslih: 50mg svakih 8–12h (i.m., i.v., i.v. bolus inj.); ako je neophodno, ponovi
nakon 6h; ne duže od 2 dana. Ukupna dnevna doza ne sme da bude veća od 150mg. U slučaju umerenog do teškog postopera vnog
bola može se koris u kombinaciji sa opiodnim analge cima, ako je neophodno, u predviđenim dozama za odrasle. Kod
poremećaja funkcije jetre i/ili bubrega i kod starijih koris niže doze. Kontraindikacije: ak vni ili suspektni gastrointes nalni
ulkus ili krvarenje, hronična dispepsija, Crohn-ova ili ulcera vni koli s, bronhijalna astma u anamnezi, teška srčana insuficijencija,
umerena do teška disfunkcija bubrega, poremećaji koagulacije, tokom trećeg trimestra trudnoće i u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Dexomen®, Dexomen® 25
DEZOKSIMETAZON UNION -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

dezoksimetazon - D07AC03 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
(R) 4152254 krem; 0.25%; tuba, 1x30g
8608811001326 515-01-00084-14-004 25.11.2014
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Hemijski paralelni lekovi: Dezoksimetazon UNION M, Dezoksimetazon UNION mite
DEZOKSIMETAZON UNION M -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

(R) 4152253 mast; 0.25%; tuba, 1x30g
8608811001333 515-01-00086-14-004 25.11.2014
Doziranje: inflamatorne dermatoze (koje reaguju na topikalno primenjene kor kosteroide) kod odraslih: 1-2 puta dnevno
nane tanak sloj na zahvaćeno područje na koži; ako je moguće, blago utrlja . Kod dece iznad 1 godine primeni lek jednom
D
dnevno. Nakon nanošenja krema ne treba koris okluzivni zavoj. Posle poboljšanja kliničkog stanja, može se smanji
učestalost primene leka (na jednom dnevno). Izbegava primenu duže od 3 nedelje, kao i primenu na velike površine na koži
(više od 20% telesne površine). Primenu kod dece ograniči na najkraći mogući vremenski period i najmanju primenjenu dozu,
koji su dovoljni da se obezbedi efikasnost leka. (najduže tokom 1 nedelje i na telesnoj površini manjoj od 10% ukupne telesne
površine). Ne sme se koris kod odojčadi i dece mlađe od godinu dana. Kontraindikacije: reakcije na koži usled vakcinacije,
kožne manifestacije tuberkuloze, sifilis ili virusne infekcije (herpes simplex, herpes zoster, varičela), rozacea, gljivična i
bakterijska infekcija kože, derma s pa rozaceae, na očnom kapku, tokom trudnoće. Krem ne treba primenjiva tokom
dojenja na velikim površinama kože, ukoliko majka koris krem potrebno je izbegava kontakt bebe sa tre ranom površinom
kože. Krem sadrži ce lstearilalkohol i lanolinski alkohol; sadrži me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Dezoksimetazon UNION, Dezoksimetazon UNION mite
DEZOKSIMETAZON UNION MITE -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

(R) 4152255 krem; 0.05%; tuba, 1x30g
8608811001319 515-01-00085-14-004 25.11.2014
Doziranje: lečenje inflamatornih dermatoza koje reaguju na lokalno primenjene kor kosteroide kod odraslih: 1-2 puta dnevno
nanosi tanak sloj krema na zahvaćeno područje na koži, blago utrlja . Izbegava dugoročnu primenu (duže od 3 nedelje),
kao i primenu na velike površine na koži (više od 20% telesne površine). Kod dece iznad 1 godine primeni lek jednom dnevno,
najduže tokom 1 nedelje i na telesnoj površini manjoj od 10% ukupne telesne površine. Ne sme se koris na očnom kapku
(primena može doves do pojave glaukoma), kod reakcija na koži usled vakcinacije, kožnih manifestacija tuberkuloze, sifilisa
ili virusnih infekcija (herpes simplex, herpes zoster, varičela), rozacea, gljivičnih i bakterijskih infekcija kože, derma sa pa
rozacee, kod odojčadi i dece mlađe od godinu dana. Kontraindikacije: trudnoća. Krem ne treba primenjiva tokom dojenja
na velikim površinama kože, a naročito treba izbegava dugotrajnu primenu leka. Krem sadrži ce lstearilalkohol i lanolinski
alkohol; sadrži me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Dezoksimetazon UNION, Dezoksimetazon UNION M
DIANEAL PD4 -- BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid - B05DB..
(SZR) 9175730 rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/L)+5.38g/L+4.48g/L+0.184g/L+0.051g/L; dvostruka
plas čna kesa, 1x2000mL
5413760015958 515-01-02988-18-001 04.06.2019
5413760016214 515-01-02989-18-001 04.06.2019
(SZR) 9175732 rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/L)+5.38g/L+4.48g/L+0.184g/L+0.051g/L; jednostruka
5413760016054 515-01-02990-18-001 04.06.2019
5413760016276 515-01-02991-18-001 04.06.2019

5413760016221 515-01-02992-18-001 04.06.2019
5413760016078 515-01-02993-18-001 04.06.2019
D (SZR) 9175736 rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/L)+5.38g/L+4.48g/L+0.184g/L+0.051g/L; dvostruka

5413760016207 515-01-02994-18-001 04.06.2019
5413760016238 515-01-02995-18-001 04.06.2019
5413760016092 515-01-02996-18-001 04.06.2019
2 godine, na temperaturi do 25°C, ne čuva na temperaturi nižoj od 4°C
Doziranje: akutna i hronična insuficijencija bubrega; teška retencija vode; elektrolitni disbalans; intoksikacija lekovima
(kada adekvatnija alterna vna terapija nije dostupna). Koristan je za kontrolu kalcijuma i fosfata u serumu kod pacijenata sa
insuficijencijom bubrega koji primaju sredstva za vezivanje fosfata, koja sadrže soli kalcijuma ili magnezijuma. Odrasli na
kon nuiranoj ambulantnoj peritoneumskoj dijalizi: obično 4 ciklusa na dan (24h). Kod pacijenata na automatskoj peritoneumskoj
dijalizi obično 4-5 ciklusa tokom noći, a do 2 ciklusa tokom dana. Volumen rastvora koji ispunjava trbušnu duplju zavisi od
TP ili TM pacijenta, a obično iznosi 2000-2500mL. Novorođenčad i deca do 18 godina: 800-1400mL/m2 po ciklusu do maks.
volumena od 2000mL; deca mlađa od 2 godine: 500-1000mL/m2. Redovno treba kontrolisa konc. elektrolita u serumu
(posebno hidrogenkarbonata, kalijuma, magnezijuma, kalcijuma i fosfata), sprovodi biohemijsko ispi vanje krvi (uključujući
para reoidni hormon) i kontrolisa hematološke parametre. Kod dijabe čara redovno pra nivoe glukoze u krvi, te prema
tome izvrši prilagođavanje doze insulina ili drugih načina lečenja hiperglikemije. Kontraindikacije: prethodno postojanje teške
laktatne acidoze; nepopravljivi mehanički defek koji sprečavaju efek vnu peritonealnu dijalizu ili povećavaju rizik od infekcije;
dokumentovani gubitak peritonealne funkcije ili rasprostranjene adhezije koje remete peritonealnu funkciju. Ne preporučuje se
tokom trudnoće i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju. Mora se done odluka da li da se prekine
dojenje ili da se obustavi terapija lekom uzimajući u obzir korisne efekte i za dete i za ženu. Način primene: primenjuje se samo
intraperitonealno, samo jednokratno; ceo postupak peritoneumske dijalize sprovodi se pod asep čnim uslovima.
▼DIANE®-35 -- BAYER AG – Nemačka; BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka

ciproteron, e nilestradiol - G03HB01 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03HB an androgeni i estrogeni
(R) 1048176 obložena tableta; 2mg+0.035mg; blister, 1x21tabl.
8600103492133 515-01-00629-16-001 05.10.2016
Doziranje: kod žena u reproduk vnom periodu kod umerenih do teških oblika akni (nakon neuspeha sa lokalnom ili oralnom
sistemskom terapijom an bio cima) i/ili hirzu zma i kao hormonski kontracep v (lek inhibira ovulaciju/sprečava začeće): u
prvom ciklusu terapije po 1 tabl. dnevno tokom 21 dana, počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstruacije
je prvi dan ciklusa); sledeći ciklusi započinju posle sedmodnevne pauze u odnosu na prethodni. Tokom terapije ne koris
druge hormonske kontracep ve istovremeno. Ako u toku sedmodnevne pauze ne dođe do krvarenja, neophodno je isključi
trudnoću pre nego što se počne sa primenom sledećeg pakovanja. Ukoliko se zakasni sa uzimanjem jedne tablete, uze je
u roku od 12h u odnosu na vreme uzimanja čime je zaš ta je obezbeđena. Ako je kašnjenje duže od 12h, doda barijernu
kontracep vnu zaš tu. Prelazak sa drugih kontracep va na Diane-35, upotreba posle porođaja i posle abortusa, sprovode
se po protokolu. Kontraindikacije: primena leka u toku trudnoće i za vreme dojenja; istovremena primena sa drugim
hormonskim kontracep vima; venska tromboza (duboka venska tromboza, plućna embolija), arterijska tromboza (npr. infarkt
miokarda) ili prodormalna stanja (npr. angina pektoris); faktori rizika, kao i predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu;
cerebrovaskularni događaj; migrena u anamnezi sa fokalnim neurološkim simptomima; prisustvo ili ranije postojanje teškog
oboljenja jetre i tumora jetre; trenutno ili ranije postojanje karcinoma dojke. Lek sadrži laktozu. Ne uzima istovremeno
proizvode koji sadrže kantarion, jer postoji mogućnost gubitka kontracep vnog efekta.
DIAPREL® MR -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska1; - LES LABORATOIRES SERVIER

INDUSTRIE – Francuska2; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD – Irska3
gliklazid - A10BB09 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BB sulfonilureje
59067402025351 515-01-04608-16-001 26.09.2017
(R)
35944526007052
53911892700523
1042161 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 60mg; blister, 4x15tabl.
D
59067402025421 515-01-04609-16-001 26.09.2017
35944526008972
53911892700693
Doziranje: insulin nezavisni dijabetes melitus ( p 2) kod odraslih (kada dijeta, fizička ak vnost i smanjenje telesne mase
nisu dovoljni za pos zanje kontrole nivoa glukoze u krvi): 1/2 - 2 tabl. (30-120mg) jednom dnevno, za vreme doručka, bez
mrvljenja ili žvakanja; maks 120mg dnevno. Ako se propus uzimanje doze, ne sme se povećava doza koja se uzima sledećeg
dana. Može se da u kombinaciji sa bigvanidinima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili sa insulinom. U koliko se prelazi sa tablete
gliklazida od 80mg sa trenutnim oslobađanjem, treba uze 1/2 tabl. od 60mg sa modifikovanim oslobađanjem, uz praćenje
koncentracije glukoze u krvi. Kod bolesnika sa rizikom od hipoglikemije terapiju započe dozom od 30mg. Kontraindikacije:
dijabetes p I, dijabe čka pretkoma i koma, dijabe čka ketoacidoza, kod teške insuficijencije jetre ili bubrega, za vreme dojenja,
istovremeno sa mikonazolom. Moguća hipoglikemija može smanji pažnju tokom vožnje i/ili rada na mašinama, naročito u
početku lečenja. Rizik od hipoglikemije, zajedno sa njenim simptomima, lečenjem i uzrocima, moraju bi pažljivo objašnjeni
bolesniku i članovima njegove porodice. Ne treba primenjiva u periodu trudnoće. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre
i bubrega. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Diprian, Gliclada®, Gliclada® SR, Glikosan®, Glioral®, Glukowin®
DIAZEPAM HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097400053 515-01-02023-18-001 05.02.2019
8600097400060 515-01-02024-18-001 05.02.2019
8600097400480 515-01-00555-17-001 29.11.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: za pos zanje anksioli čkog efekta da najnižu efek vnu dozu; lečenje ne treba da traje duže od 4 nedelje i lek
postepeno povlači iz terapije. Ne preporučuje se dugotrajna upotreba. Odrasli: anksiozna stanja, opsesivno-kompulsivne
neuroze i drugi psihijatrijski poremećaji: 5-30mg dnevno u podeljenim dozama; insomnija udružena sa anksioznošću: 5-15mg
pre spavanja; cerebralna paraliza: 5-60mg dnevno u podeljenim dozama; spas citet gornjeg motornog neurona: 5-60mg
dnevno u podeljenim dozama; mišićni spazam različite e ologije, fibrozi s, cervikalni spondili s: 5-15mg dnevno u podeljenim
dozama; dodatna terapija pojedinih pova epilepsije: 2-60mg dnevno u podeljenim dozama; alkoholna aps nencija: 5-20mg,
ponovi ukoliko je neophodno za 2-4h; oralna premedikacija kod stomatoloških intervencija: 5mg noć uoči intervencije, 5mg
ujutru i 5mg dva sata pre intervencije; oralna premedikacija pre operacije: 5-20mg. Kod starih i iscrpljenih doze ne treba da
prelaze polovinu preporučenih doza. Trajanje terapije: najduže 4 nedelje uključujući i postepeno smanjivanje doze. Upotreba
diazepama može doves do razvoja fizičke i psihičke zavisnos ; rizik raste sa porastom doze i trajanja lečenja, i kod onih koji u
anamnezi imaju alkoholizam i zloupotrebu lekova. Deca (primeni alterna vni farmaceutski oblik): spas citet sa minimalnim
oštećenjem mozga: 5 mg - 40 mg dnevno u podeljenim dozama; oralna premedikacija pre operacije: 2 mg - 10 mg. Kod teške
insuficijencije bubrega i/ili jetre smanji dozu. Kontraindikacije: fobična ili opsesivna stanja; hronična psihoza, hiperkinezija,
akutna plućna insuficijencija, respiratorna depresija, akutna ili hronična teška respiratorna insuficijencija, miastenia gravis,
sindrom apnee u snu, teška insuficijencija jetre, akutna porfirija. Ne koris tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko postoje
za to opravdani razlozi. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Apaurin®, Bensedin®, Diazepam Sopharma
DIAZEPAM SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

▲( Z) 0071100 rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 10x2mL
8606108319239 515-01-01779-17-001 31.05.2018
2 godine, U originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava .
D Doziranje: teška akutna anksioznost ili agitacija - odrasli 10mg i.m. ili kao spora i.v. inj., ponovi nakon najmanje 4h ukoliko
je potrebno; delirijum tremens: 10-20mg i.v. ili i.m., veće doze mogu bi potrebne u zavisnos od težine simptoma; akutni
spazam skeletne muskulature: 10mg i.m. ili kao spora i.v. inj., ponovi nakon najmanje 4h ako je potrebno; tetanus: 0,1-0,3 mg/
kg TM, i.v., u intervalima od 1 do 4h, ili kon nuiranom inf. 3-10mg/kg TM u toku 24h. Mogu bi potrebne veće doze u slučaju
izrazito teških simptoma; epilep čki status i konvulzije nastale usled trovanja: 10-20mg i.m. ili i.v. Po potrebi doza se može
ponovi posle 30-60 minuta. Ako je neophodno, može se nastavi sporom i.v. inf., maks. 3mg/kg TM u toku 24h; premedikacija:
0.2mg/kg TM i.v. Uobičajena doza za odrasle je 10-20mg, ali mogu bi potrebne veće doze. Kod starijih i iscrpljenih pacijenata
potrebno je doze smanji na polovinu. Deca: epilep čki status, konvulzije nastale usled trovanja i febrilne konvulzije: 0.2-
0.3mg/kg TM (ili 1mg po godini života); lek se daje i.v. ili i.m.; tetanus: doziranje kao kod odraslih; premedikacija: 0.2mg/
kg TM. Inj. treba da sporo (0.5mL/min.), u veliku venu antekubitalne jame, u ležećem položaju, uz praćenje od početka
terapije. Ne sme se dava prevremeno rođenim bebama i novorođenčadi. Nakon i.v. primene leka savetuje se da pacijent
ostane u ležećem položaju najmanje 1h. Kontraindikacije: stanja fobije i opsesije; hronična psihoza, hiperkinezija (mogu se
javi paradoksalne reakcije); akutna plućna insuficijencija; respiratorna depresija, akutna ili hronična teška respiratorna
insuficijencija (insuficijencija ven lacije se može pogorša ); sindrom apnee u snu (stanje se može pogorša ); Miastenija
gravis (stanje se može pogorša ); teško oštećenje funkcije jetre (poluvreme eliminacije može bi produženo); akutna porfirija.
Oprez kod pacijenata sa hroničnim oboljenjem jetre; oslabljenom funkcijom bubrega. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće, naročito tokom I i III trimestra, osim ukoliko za to postoje opravdani razlozi; primenu leka tokom perioda dojenja
treba izbegava . Lek sadrži etanol; benzojevu kiselinu; natrijum-benzoat; propilenglikol; benzilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Apaurin®, Bensedin®, Diazepam HF
DICEF® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082647 515-01-02129-15-001 07.12.2015
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Bočicu sa lekom čuva u spoljnjem pakovanju radi zaš te od
svetlos .
Doziranje: vanbolnički stečene pneumonije; akutne egzacerbacije hroničnog bronhi sa; komplikovane infekcije urinarnog
trakta, uključujući pijelonefri s; infekcije mekih tkiva: celuli s, erizipel i infekcije rana; intraabdominalne infekcije; profilaksa
infekcija kod gastrointes nalnih (uključujući ezofagealne), ortopedskih, kardiovaskularnih i ginekoloških hirurških zahvata
(uključujući carski rez); odrasli i deca ≥ 40 kg: 750mg/8h, a najviše 1500mg/8h (i.v. ili i.m.); vanbolnički stečene pneumonije;
komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefri s; infekcije mekih tkiva: celuli s, erizipel i infekcije rana;
intraabdominalne infekcije; deca <40 kg (odojčad uzrasta > 3 nedelje i deca < 40 kg i novorođenčad (od rođenja pa do 3
nedelje staros )): u zavisnos od dijagnoze, odnosno težine infekcije, prema protokolu, 30-100mg/kg/na dan (intravenski).
Kod značajno oštećene renalne funkcije, smanji dozu prema protokolu. Kontraindikacije: preosetljivost na cefuroksim
i cefalosporinske an bio ke, kao i na beta-laktamske an bio ke (penicilini, monobaktami i karbapenemi). Lek se može
primenjiva kod trudnica i kod dojilja, ukoliko se proceni da je korist veća od potencijalnog rizika
Hemijski paralelni lekovi: Aksef®, CEFUROXIM MEDOCHEMIE, Cefuroksim, Cefuroxim-MIP®, Cefuroxime, Zinacef®, Zinnat®
DICLOFENAC DUO -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

diklofenak - M01AB05 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
8606007082081 515-01-04548-14-001 14.05.2015
Doziranje: ublažavanje bola i zapaljenja (reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući spondili s i akutni giht), akutni
mišićno-skeletni poremećaji (periartri s, adhezivni kapsuli s ramena), tendini s, tendosinovi s, burzi s, bolna stanja koja
nastaju kao posledica trauma, (prelomi, bol u donjem delu leđa, istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke i
druge manje hirurške intervencije): odrasli: 1 kaps. (75mg), 1-2 puta dnevno, maks. 150mg dnevno. Proguta celu kapsulu sa
dosta tečnos , poželjno u vreme obroka. Ne preporučuje se primena kod dece. Kontraindikacije: ak vni ulkus želuca ili creva,
gastrointes nalno krvarenje ili perforacija koji su bili povezani sa primenom diklofenaka ili drugih NSAIL, ak van ili rekurentni
pep čki ulkus/hemoragija u anamnezi, poslednji trimestar trudnoće, teška insuficijencija jetre, bubrega i srca, potvrđena
konges vna srčana insuficijencija, ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest. Oprez pri
Hemijski paralelni lekovi: DicloRapid®, Diclofenac-retard, Diklofen DUO®, Diklofenak Forte HF, Diklofenak HF, Diklofen®,
Naklofen® duo, Rapten Duo, Rapten-K® D
DICLOFENAC DUO 4% SPRAY GEL -- PHARBIL WALTROP GMBH - Nemačka
diklofenak - M02AA15 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(BR) 7167900 sprej za kožu, rastvor; 4%; bočica sa sprej pumpom, 1x12.5g
8606007081206 515-01-01291-17-002 12.06.2018
(BR) 7167902 sprej za kožu, rastvor; 4%; bočica sa sprej pumpom, 1x25g
8606007081213 515-01-02694-18-001 19.08.2019
Doziranje: lokalno, simptomatsko ublažavanje blagog do umereno jakog bola kod pos raumatskih zapaljenskih stanja malih
i srednjih zglobova i okolnog tkiva: odrasli i stariji: 4-5 puta pri skom na pumpicu lagano naprska i utrlja u kožu, postupak
ponovi 3 puta dnevno u ravnomernim razmacima; maks. dnevna doza je 15 pri saka na pumpicu (3.0g spreja sadrži 120mg
leka). Nakon nanošenja sačeka nekoliko minuta dok se gel ne osuši i nakon toga pokri površinu kože koja se tre ra; dobro opra
ruke. Terapiju treba sprovodi 7-8 dana, prekinu kada se simptomi (bol i otok) smanje. Ukoliko nema poboljšanja nakon 3 dana
terapije, konsultova lekara. Kontraindikacije: pacijen sa astmom ili bez astme kod kojih su zabeleženi napadi astme, ur karija
ili akutni rhini s nakon upotrebe ace lsalicilne kiseline ili drugih NSAIL; poslednji trimester trudnoće; nanošenje gela u predelu
grudi kod majki koje doje; pedijatrijska populacija: upotreba kod dece i adolescenata uzrasta ispod 14 godina. Ne preporučuje se
primena tokom I i II trimestra trudnoće, tokom dojenja, osim ukoliko je neophodno. Lek sadrži propilenglikol; soja- leci n.
Hemijski paralelni lekovi: Diklofenak Atb, Diklofen®, Rapten®, Voltaren® Emulgel®, Voltaren® Emulgel® 2%, Voltaren® Forte
DICLOFENAC-RETARD -- REMEDICA LTD - Kipar

5290665004542 515-01-00625-16-001 29.07.2016
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: ublažavanje svih stepena bolova i inflamacije kod inflamatornih i degenera vnih oblika reuma zma (reumatoidnog
artri sa, ankilozirajućeg spondili sa, osteoartri sa i spondilartri sa, psorija čne artropa je, sindroma bolne kičme,
vanzglobnog reuma zma),akutnih poremećaja mišićno-skeletnog sistema kao što su periartri s (npr. „smrznuto rame”),
tendini s, tenosinovi s, bursi s, bolnih stanja koja su posledica traume, uključujući frakture, bol u donjem delu leđa, uganuća,
istegnuća, dislokacije, ortopedsku, stomatološku i drugu manju hiruršku intervenciju, kod pos raumatskog i postopera vnog
bola, inflamacije ili o canja nakon stomatološke ili ortopedske hirurške intervencije, bolnih i/ili inflamatornih stanja u ginekologiji
(primarna dismenoreja ili adneksi s i menoragija, kod akutnog gihta: odrasli: 100-150mg dnevno (1 tabl. sa produženim
oslobađanjem od 100mg ili 2 tabl. od 75mg); maks. dnevna doza 150mg. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata.
Posebno se preporučuje korišćenje najniže efikasne doze kod slabijih starijih ili kod onih sa malom TM. Preporučuje se oprez
pri primeni kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega. Kontraindikacije: ak vni ulkus
želuca ili creva, gastrointes nalno krvarenje ili perforacija koji su bili povezani sa primenom diklofenaka ili drugih NSAIL,
ak van ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u anamnezi, poslednji trimestar trudnoće, teška insuficijencija jetre, bubrega
i srca, potvrđena konges vna srčana insuficijencija, ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna
bolest, poslednji trimestar trudnoće. Ne primenjiva lek u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: DicloRapid®, Diclofenac Duo, Diklofen DUO®, Diklofenak Forte HF, Diklofenak HF, Diklofen®,
Naklofen® duo, Rapten Duo, Rapten-K®
DICLOPRAM® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; SWISS CAPS GMBH - Nemačka
diklofenak, omeprazol - M01AB55 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(R) 1162260 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 75mg+20mg; blister, 2x5kaps.
8606007085549 515-01-04585-16-001 19.10.2018
D 8606007085556 515-01-04587-16-001
19.10.2018
8606007085563 515-01-04588-16-001 19.10.2018

Doziranje: simptomatska terapija reumatoidnog artri sa, osteoartri sa i ankilozirajućeg spondili sa (kada postoji rizik od
pojave gastričnih i/ili duodenusnih ulkusa, povezanih sa primenom NSAIL kod odraslih: 1 kaps. dnevno; kaps. proguta celu
sa dosta tečnos , poželjno u vreme obroka. Upotreba leka može da umanji plodnost kod žena i ne preporučuje se njegova
primena kod žena koje pokušavaju da zatrudne. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre, bubrega i srca, poslednji trimestar
trudnoće, ak vni ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u anamnezi, potvrđena konges vna srčana insuficijencija (NYHA
II-IV), ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest; ne treba primenjiva istovremeno sa
nelfinavirom. Može reverzibilno da inhibira agregaciju trombocita. Terapija inhibitorima protonske pumpe može da dovede do
blagog povećanja rizika od GIT infekcija bakterijama (Salmonella i Campylobacter). Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 god.
DICLORAPID® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082067 515-01-00910-17-001 08.12.2017
Doziranje: simptomatska terapija bola i inflamacije (reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući spondili s, akutni giht),
akutni mišićno-skeletni poremećaji (periartri s, tendini s, tenosinovi s, burzi s), bolni pos raumatski otoci ili inflamacija
odrasli 1-2 kaps. dnevno; na prazan stomak, 1-2h pre jela; pojedinačna doza ne treba da bude veća od 75mg. Kontraindikacije:
prethodna GIT krvarenja ili perforacije usled primene NSAIL, ak vni ili rekurentni GIT ulkus/hemoragija, cerebrovaskularno
krvarenje ili drugi ak vni poremećaji krvarenja, potvrđena konges vna srčana insuficijencija, ishemijska bolest srca, bolest
perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest; poznata preosetljivost na ace lsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne
an reumatske/an inflamatorne lekove, koja se manifestuje kao bronhospazam, astma, rini sa ili ur karija, poremećaji
hematopoeze nepoznate e ologije, teška insuficijencija jetre ili bubrega; deca i adolescen mlađi od 18 godina; poslednji
trimestar trudnoće. Oprez je potreban kod starije populacije; kod bolesnika koji u anamnezi imaju hipertenziju, i/ili blagu ili
umerenu konges vnu srčanu insuficijenciju, utvrđenu ishemijsku bolest srca, perifernu arterijsku bolest i/ili cerebrovaskularno
oboljenje; poseban oprez je potreban kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom bubrega, astmom, sezonskim alergijskim
rini som, otokom nazalne sluzokože (nazalnim polipima), hroničnom opstruk vnom bolešću pluća ili hroničnim infekcijama
respiratornog trakta, kao i kod bolesnika koji istovremeno uzimaju diure ke ili lekove koji imaju značajni u caj na bubrežnu
funkciju. Ne preporučuje se primena tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Diclofenac Duo, Diclofenac-retard, Diklofen DUO®, Diklofenak Forte HF, Diklofenak HF, Diklofen®,
DICYNONE® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. – Slovenija1; LEK PHARMACEUTICALS D.D. – Slovenija2
etamsilat - B02BX01 ANTIHEMORAGICI
B02BX ostali sistemski hemosta ci
86060108932232 515-01-02849-17-001 07.09.2018
86060108932161,2 515-01-02845-17-001 07.09.2018
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: odrasli i adolescen : INJEKCIJE: prevencija pre- ili postopera vne kapilarne hemoragije u hirurškim zahva ma
(dentalna ekstrakcija, torakalna hirurgija, adenotonzilektomija, akušerstvo, o almologija) kada nije moguće primeni druge
dostupne farmakološke ili nefarmakološke metode za sprečavanje krvarenja; u ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili
menoragija uzrokovana intrauterinim kontracep vnim sredstvima u odsustvu organske patologije - pre-opera vno 1-2 ampule
i.v. ili i.m. 1h pre intervencije; post-opera vno 1-2 ampule leka, ponavlja na svakih 4-6 sa sve dok postoji rizik od hemoragije.
U hitnim stanjima i u zavisnos od težine slučaja: 1-2 ampule i.v. ili i.m., ponavlja na 4-6h sve dok postoji rizik od hemoragije.
TABLETE: prevencija pre- ili postopera vne kapilarne hemoragije u hirurškim zahva ma (dentalna ekstrakcija, torakalna hirurgija,
adenotonzilektomija, akušerstvo, o almologija) kada nije moguće primeni druge dostupne farmakološke ili nefarmakološke
metode za sprečavanje krvarenja - pre-opera vno 1-2 tabl. 1h pre operacije; post-opera vno 1-2 tabl., svakih 4-6h sve dok postoji D
rizik od krvarenja; u ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili menoragija uzrokovana intrauterinim kontracep vnim
sredstvima u odsustvu organske patologije - 3x2 tabl./dan tokom obroka sa malo vode. Terapija traje 10 dana i treba je započe
5 dana pre očekivane pojave menstruacije. Kontraindikacije: akutna porfirija; bronhijalna astma, potvrđena preosetljivost na
sulfite. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre ili bubrega; kod pacijenata sa nestabilnim krvnim pri skom ili hipotenzijom; kod
pacijenata sa tromboembolijom; tokom trudnoće. Ne preporučuje se tokom dojenja. Sadrži laktozu.
DIDERMAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

betametazon, gentamicin - D07CC01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
(R) 4153600 krem; 0.5mg/g+1mg/g; tuba, 1x15g
8608808105273 515-01-01850-18-001 13.08.2019
8608808105280 515-01-01852-18-001 13.08.2019
Doziranje: lokalizovane kožne boles koje zahvataju malu površinu kože i koje je potrebno leči glukokor kosteroidom jakog
dejstva, kada je prisutna superinfekcija mikroorganizmima osetljivim na gentamicin: krem se nanosi na obolelu kožu 1-2 puta
dnevno, a kod dece, jednom dnevno. Kako se stanje poboljšava, učestalost primene se može smanji . Tre rano područje kože ne
sme čini više od 10% ukupne TP. Terapija ne sme da traje duže od 7-10 dana (5-7 dana kod dece). Kontraindikacije: trudnoća;
virusne infekcije, uključujući reakcije na vakcinaciju i varičele; tuberkuloza kože i kliničke manifestacije sifilisa na koži; virusne
infekcije kože (npr. herpes simplex, herpes zoster); rozacea i derma s sličan rozacei; dermatomikoze; oboljenja očiju; istovremeno
sistemska upotreba aminoglikozidnih an bio ka zbog rizika od toksičnih konc. u serumu; uznapredovala insuficijencija bubrega;
odojčad i deca mlađa od 1 godine. Ne preporučuje se primena uz okluzivne zavoje; u spoljašnji ušni kanal, oči ili na sluzokožu. Ne
preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina. Tokom dojenja treba izbegava prekomernu ili dugotrajnu primenu leka.
Krem sadrži me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; cetostearilalkohol i propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Belogent®
DIFLUCAN® -- FAREVA AMBOISE - Francuska

flukonazol - J02AC01 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0327312 rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
4034541000706 515-01-02291-16-001 30.01.2017
5 godina, Ne zamrzava .
4034541000683 515-01-02202-16-001 30.01.2017
4034541000690 515-01-02201-16-001 30.01.2017
Doziranje: se zasniva na prirodi i težini gljivične infekcije. Može se primenjiva oralno ili kao i.v. inf. Prilikom prelaska sa i.v.
na oralni način primene, ili obrnuto, nema potrebe za promenom dnevne doze. I.v. infuziju treba primenjiva brzinom koja
ne prelazi 10mL/min. Odrasli: kriptokokni meningi s 400mg prvog dana, za m 200-400mg dnevno najmanje 6-8 nedelja,
maks. 800mg; terapija održavanja 200mg dnevno; kokcidiomikoza 200-400mg u trajanju 11-24 i više meseci, maks. 800mg;
invazivna kandidijaza 800mg prvog dana, za m 400mg dnevno obično u trajanju 2 nedelje nakon prvog nega vnog rezultata
povlačenja simptoma; orofaringealna kandidijaza 200-400mg prvog dana, za m 100-200mg dnevno 7-21 dan; ezofagealna
kandidijaza 200-400mg prvog dana, za m 100-200mg dnevno 14-30 dana; kandidurija 200-400mg dnevno 7-21 dan i duže;
hronična atrofična kandidijaza 50mg dnevno 14 dana; hronična mukokutana kandidijaza 50-100mg dnevno do 28 dana i duže;
prevencija relapsa mukozne kandidijaze kod HIV zaraženih pacijenata koji imaju visok rizik od pojave relapsa (orofaringealna i
ezofagealna kandidijaza) 100-200mg dnevno ili 200mg tri puta nedeljno; genitalna kandidijaza, dermatomikoza: po protokolu.
Profilaksa infekcije kandidom kod pacijenata sa produženom neutropenijom 200-400mg. Terapiju treba započe nekoliko dana
pre očekivanog nastanka neutropenije i nastavi još 7 dana nakon oporavka od neutropenije. Primenjuje se kod novorođenčadi
rođenih u terminu, odojčadi, dece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina: po posebnim protokolima za doziranje, zavisno
D od indikacije. U pedijatrijskoj populaciji se ne sme premaši maks. doza od 400mg dnevno. Kontraindikovana je istovremena
primena sa lekovima za koje je poznato da produžavaju QT interval i koji se metabolišu putem citohroma P450 (CYP) 3A4
(cisaprid, astemizol, pimozid, hinidin, amjodaron i eritromicin). Oprez je potreban kod bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre
i bubrega. Ne treba uzima lek u trudnoći, osim uz preporuku lekara. Dojenje se moze nastavi ako je primenjena pojedinačna
doza 200mg ili manja. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Difluzol®, Fluconal, Fluconal®, Fluconazole B. Braun, Flukozol®
DIFLUZOL® -- PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ - Republika Srbija

8606107942001 515-01-01880-15-001 13.03.2017
Doziranje: gljivične infekcije - odrasli: kriptokokni meningi s 400mg prvog dana, za m 200-400mg dnevno najmanje 6-8 nedelja,
maks. 800mg; terapija održavanja 200mg dnevno; kokcidiomikoza 200-400mg u trajanju 11-24 i više meseci, maks. 800mg;
invazivna kandidijaza 800mg prvog dana, za m 400mg dnevno obično u trajanju 2 nedelje nakon prvog nega vnog rezultata
povlačenja simptoma; mukozne kandidijaze: orofaringealna kandidijaza 200-400mg prvog dana, za m 100-200mg dnevno 7-21
dan; ezofagealna kandidijaza 200-400mg prvog dana, za m 100-200mg dnevno 14-30 dana; kandidurija 200-400mg dnevno 7-21
dan; hronična atrofična kandidijaza (zapaljenje kod zubne proteze) 50mg dnevno 14 dana; hronična mukokutana kandidijaza 50-
100mg dnevno do 28 dana. Prevencija relapsa mukozne kandidijaze kod HIV zaraženih pacijenata koji imaju visok rizik od pojave
relapse: orofaringealna i ezofagealna kandidijaza: 100-200mg dnevno ili 200mg tri puta nedeljno. Profilaksa infekcije kandidom
kod pacijenata sa produženom neutropenijom 200-400mg. Terapiju treba započe nekoliko dana pre očekivanog nastanka
neutropenije i nastavi je još 7 dana nakon oporavka od neutropenije. U pedijatrijskoj populaciji ne sme se premaši maks. doza
od 400 mg dnevno. Adolescen (od 12-17 godina): doza od 100, 200 i 400mg kod odraslih odgovara dozi od 3, 6 i 12mg/kg kod
dece da bi se dobila uporedna sistemska izloženost. Odojčad i deca (od 28 dana do 11 godina): mukozna kandidijaza: početna
doza 6mg/kg, za m 3mg/kg dnevno; invazivna kandidijaza, kriptokokni meningi s 6-12mg/kg dnevno; terapija održavanja da bi
se sprečio relaps kriptokoknog meningi sa kod dece sa visokim rizikom od recidiva 6mg/ kg dnevno; profilaksa Candida infekcije
kod imunokompromitovanih bolesnika: 3-12mg/kg dnevno. Novorođenčad rođena u terminu (0 do 14 dana) dobija istu dozu
u mg/kg kao za odojčad i decu i to na svaka 72h, maks. 12mg/kg na svaka 72h. Novorođenčad rođena u terminu (od 15 do 27
dana): ista doza u mg/kg kao za odojčad i decu na svakih 48h, maks. 12 mg/kg na svakih 48h. Kontraindikovana je istovremena
primena terfenadina kod pacijenata koji primaju Difluzol u ponovljenim dozama od 400 mg dnevno ili većim.Istovremena
primena drugih lekova za koje je poznato da produžavaju QT interval i koji se metabolišu putem citohroma P450 (CYP) 3A4, kao
što su cisaprid, astemizol, pimozid, hinidin, eritromicin i amjodaron, kontraindikovana je kod pacijenata koji primaju flukonazol.
Oprez je potreban kod bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Pacijen koji su redovno na dijalizi treba da prime 100%
preporučene doze nakon svake dijalize. Doziranje kod starijih osoba treba prilagodi na osnovu funkcije bubrega. Ne treba uzima
lek u trudnoći, osim uz preporuku lekara. Dojenje se moze nastavi ako je primenjena pojedinačna doza 200mg ili manja. Dojenje
se ne preporučuje nakon ponovljene primene ili nakon visoke doze flukonazola. Lek je namenjen za i.v. primenu. Savetova oprez
pri upravljanju motornim vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Diflucan®, Fluconal, Fluconal®, Fluconazole B. Braun, Flukozol®
DIGOXICOR® -- SOPHARMA AD - Bugarska

digoksin - C01AA05 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01AA glikozidi digitalisa
8606108319055 515-01-04159-16-001 12.07.2017
Doziranje: hronična srčana insuficijencija kod odraslih: 125-250 mikrograma (½-1 tabl.) Kod starijih treba razmotri niže doze,
62.5 mikrograma (0.0625 mg); hronična srčana insuficijencija sa atrijalnom fibrilacijom ili flaterom kod odraslih i dece starije
od 10 godina: doza se određuje individualno za svakog bolesnika i zavisi od godina staros , telesne težine i renalne funkcije.
Terapijski odgovor se javlja u toku nedelju dana. Izbor između brze i spore digitalizacije zavisi od kliničke slike bolesnika i od
urgentnos stanja. Doza održavanja se određuje po protokolu; većina bolesnika dobija dnevnu dozu od 0.125-0.25mg; ako
postoji povećan rizik od pojave neželjnih dejstava digoksina, primenjuje se doza od 0.0625mg (¼ tabl.) ili manje, a kod nekih
bolesnika će bi potrebne i veće doze. Novorođenčad, odojčad i deca do 10 godina: po protokolu. Bolesnicima savetova
oprez pri upravljanju vozilima i rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Digoxin Sopharma, Dilacor® D
DIGOXIN SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska
(Z) 0100255 rastvor za injekciju/infuziju; 0.25mg/mL; ampula, 10x2mL
8606108319161 515-01-04864-16-001 05.12.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju. Ne zamrzava .
Doziranje: hronična srčana insuficijencija; srčana insuficijencija praćena atrijalnom fibrilacijom; supraventrikularnie aritmije,
posebno kod hroničnog atrijalnog flatera i fibrilacije. Doza se određuje individualno za svakog pacijenta i zavisi od godina
pacijenta, telesne mase i njegove renalne funkcije. Razlika u bioraspoloživos između oralnih i parenteralnih formulacija leka
mora se ima u vidu prilikom razmatranja zamene jednog farmaceutskog oblika drugim. Ukoliko se oralna forma zameni i.v.
formulacijom dozu leka treba redukova za približno 33%. Odrasli i deca starija od 10 godina: parenteralna doza punjenja
kod pacijenata koji nisu primali srčane glikozide u prethodne dve nedelje: 500-1000 μg (0.5-1.0mg), u zavisnos od uzrasta,
mišićne mase i bubrežne funkcije. Potrebno je proceni klinički odgovor pre primene svake dodatne doze. Svaku dozu treba
primeni i.v. infuzijom tokom vremenskog intervala 10-20 minuta. Doza održavanja treba da se bazira na utvrđivanju procenta
gubitka depoa leka koji se eliminiše svakog dana, u odnosu na maksimalnu količinu u organizmu. Za većinu pacijenata doza
održavanja je 0.125- 0.25mg digoksina dnevno. Novorođenčad, odojčad i deca do 10 godina (ukoliko nisu davani srčani
glikozidi u prethodne dve nedelje): Intravenska doza punjenja, kao i doza održavanja u navedenim grupama treba da se
primeni prema šemama (vide Sažetak karakteris ka leka), koje služe kao smernice, a pažljivo kliničko praćenje i merenje
koncentracije digoksina u serumu, treba da budu osnova za prilagođavanje doziranja kod ovih grupa pedijatrijskih pacijenata.
Oprez je potreban kod starijih pacijenata, kod kojih treba redovno pra koncentraciju digoksina u serumu i izbegava pojavu
hipokalijemije. Kontraindikacije: kod intermitentnog potpunog srčanog bloka ili atrioventrikularnog bloka drugog stepena,
posebno ukoliko postoje Adams-Strokes-ovi napadi u anamnezi; kod aritmija uzrokovanih intoksikacijom srčanim glikozidima;
kod supraventrikularnih aritmija koje su povezane sa sporednim akcesornim atrioventrikularnim putem, kao što je slučaj u
sindromu Wolff-Parkinson-White, osim ako elektrofiziološke karakteris ke akcesornog puta ili bilo koje moguće štetno delovanje
digoksina na ove karakteris ke nije procenjeno. Ukoliko je sporedni put poznat ili je njegovo prisustvo suspektno, a u anamnezi
ne postoje ranije supraventrikularne aritmije, digoksin je takođe kontraindikovan. Digoksin je kontraindikovan kod ventrikularne
tahikardije ili ventrikularne fibrilacije; kod hipertrofične opstruk vne kardiomiopa je, osim u slučaju postojanja istovremene
atrijalne fibrilacije i srčane insuficijencije, ali i tada je potreban oprez ukoliko se primenjuje digoksin; kod pacijenata koji su
preosetljivi na digoksin, druge glikozide digitalisa ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Tokom trudnoće primenu digoksina
treba razmatra samo kada očekivana klinička korist od tretmana za majku prevazilazi bilo koji moguće rizik za fetus u razvoju.
Lek sadrži: etanol, propilenglikol, natrijum. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima u rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Digoxicor®, Dilacor®
DIKLOFEN DUO® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107697 515-01-03369-18-001 11.04.2019
Doziranje: reumatoidni artri s; osteoartri s; bol u donjem delu leđa; akutni mišićno-skeletni poremećaji i traume kao što su
periartri s, tendini s, tenosinovi s, burzi s, istegnuća, uganuća i iščašenja; bol kod preloma; ankilozirajući spondili s; akutni
giht; kontrola bola i inflamacije kod ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih hirurških intervencija- odrasli: 1 kaps. 1-2 puta
dnevno; ujutru i nakon 8-12 sa sa dosta tečnos tokom ili posle jela; maks. dnevna doza 150mg. Primeni najniže efek vne doze
kod starijih preko 65 godina, iscrpljenih ili onih sa malom telesnom masom. Kontraindikacije: teški stepen insuficijencije jetre,
bubrega i srca; poslednji trimestar trudnoće (u prvom i drugom trimestru ne dava , osim ako je izuzetno neophodno); ak van ili
rekurentni ulkus želuca ili creva, GIT krvarenja ili perforacije, konges vne srčane insuficijencije, ishemijske srčane boles , boles
perifernih arterija i/ili cerebrovaskularne boles . Ne preporučuje se primena u toku dojenja. U toku terapije moguć je nastanak
hepa sa i to bez prodromalnih simptoma. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: DicloRapid®, Diclofenac Duo, Diclofenac-retard, Diklofenak Forte HF, Diklofenak HF, Diklofen®,
D DIKLOFENAK ATB -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija
(BR) 4167100 gel; 10mg/g; tuba, 1x40g
5944736016513 515-01-00925-17-001 31.08.2018
Doziranje: ublažavanje simptoma bola i inflamacije kod: povrede te va, ligamenata, mišića i zglobova (usled iščašenja,
istezanja mišića i te va, kod hematoma), lokalizovanih oblika reuma zma mekih tkiva, ublažavanje bolova kod blagih
artri čnih stanja: odrasli i deca od 14 godina i starija: 2-4g gela kružnim pokre ma namaza obolelo mesto u prečniku oko
2-2.5cm, 3-4 puta na dan, maks. doza 16g/dan; maks. nedeljna doza 112g. Gel primenjiva samo na zdravoj i intaktnoj koži.
Nakon nanošenja gela treba opra ruke osim ako šake nisu mesto terapijske primene gela. Kod artri čnih bolova primenjiva
gel i do 7 dana. Ne sme se koris duže od 14 dana osim po preporuci lekara. Terapiju treba prekinu ukoliko dođe do pojave
osipa na koži nakon primene leka. Kontraindikacije: kod bolesnika sa ili bez hronične astme kod kojih napadi astme, ur karija
ili akutni rini s mogu bi izazvani primenom ASK ili nekog drugog NSAIL; u trećem trimestru trudnoće; kod dece i adolescenata
mlađih od 14 godina. Lek sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Diclofenac Duo 4% Spray Gel, Diklofen®, Rapten®, Voltaren® Emulgel®, Voltaren® Emulgel® 2%,
Voltaren® Forte
DIKLOFENAK FORTE HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097400619 515-01-00786-18-002 07.03.2019
Doziranje: ublažavanje bola i zapaljenja kod: stanja kao što su reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući spondili s,
akutni giht; kod akutnog mišićnoskeletnog poremećaja kao što su periartri s, tendini s, tenosinovi s, bursi s; za druga bolna
stanja nakon trauma uključujući frakture, lumbalni bol, istegnuća, deformitete, dislokacije, ortopedske, stomatološke ili manje
hirurške intervencije - odrasli: 1 tabl. dnevno; popi celu tabl., sa čašom vode, u toku obroka. Kontraindikacije: ak vni gastrični
ili intes nalni ulkus, krvarenje ili perforacija; ak vni ili raniji rekurentni pep čki ulkus/krvarenje; teška hepa čna, renalna ili
srčana insuficijencija; ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest; u slučaju ako je nakon
primene ibuprofena, ASK ili drugih NSAIL, došlo do pojave astme, angioedema, ur karije ili akutnog rini sa; u poslednjem
trimestru trudnoće. Kod starijih osoba, iscrpljenih i sa malom TM, treba primeni najniže efikasne doze. Oprez: prilikom
upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena u toku dojenja. Sadrži saharozu i FDC Yellow
No 6 lack; Cochenillerotlack; Brownlack.
Hemijski paralelni lekovi: DicloRapid®, Diclofenac Duo, Diclofenac-retard, Diklofen DUO®, Diklofenak HF, Diklofen®, Naklofen®
duo, Rapten Duo, Rapten-K®
DIKLOFENAK HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097400596 515-01-03232-17-001 25.07.2018
8600097400312 515-01-02991-17-001 30.05.2018
Doziranje: TABLETE: ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta koja prate oboljenja kao što su: reumatoidni artri s,
osteoartri s, ankilozirajući spondili s, akutni giht, akutni mišićno-skeletni poremećaji (periartri sa), tendini s, tenosinovi s,
burzi s, druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući frakture, lumbalni bol, istegnuća, uganućad,
dislokacije (iščašenja), ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške intervencije - odrasli: 75-150mg/dan u 2 ili 3 podeljene
doze; maks. 150mg. Tabl. sadrže laktozu, monohidrat. INJEKCIJE: terapija akutnih bolova (bubrežne kolike, egzacerbacija
osteoartri sa i reumatoidnog artri sa, akutni bol u leđima, akutni napad gihta, akutna trauma i frakture, post-opera vni
bol) - odrasli: u vidu i.m. inj. 1 amp./dan (u teškim stanjima dva puta dnevno) duboko u gornji, spoljni kvadrant glutealne
regije. Ukoliko su potrebne dve amp. dnevno, preporučljivo je da se druga inj. primeni u drugi glutealni mišić. Jedna amp. od
75mg se može kombinova sa drugim oblicima diklofenaka (tabl. i supoz.) sve do pos zanja maks. doze od 150mg/dan. Kod D
renalne kolike daje se i.m. inj. od 75mg (1 amp.); ako je neophodno, druga amp. se može primeni posle 30min., maks. doza
je 150mg/dan; terapija umerenog do teškog postopera vnog bola - odrasli: 75mg treba dava u kon nuiranoj inf. tokom
30min. do 2h. Ako je neophodno, može se ponovi posle 4-6h, maks. 150mg u toku 24h; prevencija postopera vnog bola -
odrasli: treba da početnu dozu od 25-50mg u vidu i.v. inf., 15min. do 1h nakon operacije, nastavljajući sa kon nuiranom
inf. od oko 5mg/h, sve do pos zanja maks. doze od 150mg/dan. Neposredno pre početka primene i.v. inf., lek rastvori u
100-500mL rastvora 0.9% NaCl ili 5% glukoze. Oba rastvora puferova rastvorom natrijum-bikarbonata (0.5mL 8.4% ili 1mL
4.2%); koris samo bistar rastvor. Ne sme se dava kao i.v. bolus inj. Rastvor za inj. ne treba primenjiva duže od 2 dana;
ukoliko je neophodno, terapija se može nastavi tabl. ili supoz. Kontraindikacije: GIT krvarenje ili perforacija u istoriji boles ,
povezani sa prethodnom terapijom NSAIL; ak vni ili rekurentni pep čki ulkus/krvarenje u istoriji boles (dve ili više epizoda
dokazanog ulceracije ili krvarenja); poslednji trimestar trudnoće; teška insuficijencija jetre i bubrega; potvrđena konges vna
insuficijencija srca NYHA klase II-IV, ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest; u slučaju
ako je nakon primene ibuprofena, ace lsalicilne kiseline ili drugih NSAIL, došlo do pojave astme, angioedema, ur karije ili
akutnog rini sa. Oprez je potreban kod starijih osoba, naročito sa malom TM ili narušenog zdravlja, kod kojih se preporučuje
primena najniže efikasne doze; kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega i jetre; pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom dojenja; kod žena koje pokušavaju da zatrudne,
a kod žena koje mogu ima teškoće da zatrudne ili koje se podvrgavaju ispi vanjima neplodnos , razmotri obustavu primene
lek. Inj. sadrže benzilalkohol; natrijum-metabisulfit.
Hemijski paralelni lekovi: DicloRapid®, Diclofenac Duo, Diclofenac-retard, Diklofen DUO®, Diklofenak Forte HF, Diklofen®,
DIKLOFEN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808104313 515-01-01621-16-001 07.11.2016
8608808104283 515-01-01619-16-001 02.11.2016
5 godina, proizvod ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja; čuva u originalnom pakovanju radi zaš te
od svetlos i vlage
8608808104290 515-01-01620-16-001 08.02.2017
Doziranje: INJEKCIJE: akutni bolovi (egzacerbacija osteoartri sa i reumatoidnog artri sa, akutni bol u leđima, akutni napad
gihta, akutna trauma i frakture: odrasli: 1 inj. dnevno u vidu i.m. inj. (u teškim stanjima 2 puta dnevno) duboko u gornji, spoljni
kvadrant glutealne regije. Ukoliko su potrebne 2 inj. dnevno, preporučljivo je da se druga inj. primeni u drugi glutealni mišić.
Jedna inj. od 75mg se može kombinova sa drugim oblicima diklofenaka (tabl. i supoz.) sve do pos zanja maks. dnevne doze
od 150mg. Kod renalne kolike daje se i.m. inj. od 75mg; ako je neophodno, druga inj. se može primeni posle 30 min., maks.
dnevna doza je 150mg. Terapija umerenog do teškog post-opera vnog bola: odrasli: 75mg dava u kon nuiranoj i.v. inf. tokom
30 min. do 2h. Ako je neophodno, može se ponovi posle 4-6h; maks. 150mg u toku 24h; prevencija post-opera vnog bola:
odrasli: početna dozu od 25-50mg u vidu i.v. inf., 15 min. do 1h nakon operacije, i nastavi sa kon nuiranom inf. sa oko 5mg
na sat, sve do pos zanja maks. dnevne doze od 150mg. Inj. ne treba primenjiva duže od 2 dana; ukoliko je neophodno,
terapija se može nastavi film tabl. ili supoz. Ne sme se dava kao i.v. bolus injekcija. Specifične kontraindikacije povezane sa i.v.
primenom su: istovremena upotreba sa an koagulansima (niske doze heparina), hemoragijska dijateza u istoriji boles , operacije
povezane sa visokim rizikom od krvarenja, astma u istoriji boles , umereno ili teško oštećenje funkcije bubrega, hipovolemija ili
dehidratacija. TABLETE, GASTROREZISTENTNE: ublažavanje bola i inflamacije (reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući
spondili s, akutni giht), akutni mišićno-skeletni poremećaji (periartri s, tendini s, tenosinovi s, burzi s), frakture, lumbalni bol,
istegnuća, uganuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge manje hirurške intervencije kod odraslih: 75-150mg dnevno u
2-3 podeljene doze, maks. 150mg dnevno. Kontraindikacije za primenu diklofenaka su: ak vni, gastrični ili intes nalni ulkus, GIT
krvarenje ili perforacija, poslednji trimestar trudnoće, teška insuficijencija jetre, bubrega ili srca, dijagnos kovana konges vna
srčana insuficijencija, ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebrovaskularna bolest. Primena diklofenaka se ne
D preporučuje kod dece. Ne preporučuje se kod žena koje pokušavaju da zatrudne ili koje se podvrgavaju ispi vanjima neplodnos .
Tokom primene može doći do pojave ozbiljnih, ponekad fatalnih promena na koži (eksfolija vni derma s, Stevens-Johnson-ov
sindrom i toksičnu epidermalnu nekroliza). Ukoliko dođe do pojave osipa na koži, lezija sluzokože ili drugih znakova preosetljivos ,
terapiju treba odmah prekinu . Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Tabl. sadrže laktozu,
monohidrat. TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM: odrasli: 1 tableta dnevno. Tabletu proguta celu, sa dovoljnom
količinom tečnos , najbolje tokom obroka. Preporučena maks. dnevna doza diklofenaka je 150 mg. Primena leka Diklofen se
ne preporučuje kod dece. Kontraindikovana je primena u slučaju: ak vnog, gastričnog ili intes nalnog ulkusa, krvarenja ili
perforacija; gastrointes nalnog krvarenja ili perforacija u istoriji boles , povezanih sa prethodnom upotrebom NSAIL; ak vnog ili
rekurentnog pep čkog ulkusa/krvarenja u istoriji boles (dve ili više jasnih epizoda dokazanih ulceracija ili krvarenja); poslednjeg
trimestra trudnoće; teške insuficijencije jetre, bubrega ili srca; pacijenata kod kojih je nakon primene ibuprofena, ace lsalicilne
kiseline ili drugih NSAIL, došlo do pojave napada astme, angioedema,ur karije ili akutnog rini sa; dijagnos kovane konges vne
srčane insuficijencije (NYHA II-IV), ishemijske boles srca, periferne arterijske boles i/ili cerebrovaskularne boles . Primena
supozitorija je kontraindikovana I kod prok sa. Tablete sadrže saharozu.

(BR) 4167320 gel; 1%; tuba, 1x50g
8608808104924 515-01-05330-17-001 25.03.2019
3 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: lokalno simptomatsko ublažavanje bola i zapaljenja kod povrede te va, ligamenata, mišića i zglobova (istezanje,
iščašenje i kontuzija); kod lokalizovanih oblika reuma zma mekih tkiva i za ublažavanje bolova kod blagih artri čnih stanja:
odrasli i deca iznad 14 godina i stariji iznad 65 godina: u zavisnos od veličine zahvaćene regije 2-4g gela, kružnim pokre ma
u prečniku od 2-2.5cm, utrlja lagano u kožu 3-4 puta na dan; maks. 16g dnevno, odnosno 112g nedeljno, do 7 dana. Ukoliko
nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja, ili se simptomi pogoršaju, neophodan je savet lekara; moguća je primena do 14 dana.
Gel aplikova isključivo na intaktnu, zdravu kožu. Ne primenjiva na ozleđenu kožu ni kod otvorenih povreda. Namazanu
površinu ne poveziva okluzivnim zavojem. Izbegava kontakt gela sa očima i sluzokožom. Kontraindikacije: treći trimestar
trudnoće; istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže diklofenak; istovremena primena NSAIL za oralnu upotrebu; deca i
adolescena mlađi od 14 godina. U prvom i drugom trimestru trudnoće i tokom dojenja ne primenjiva , osim po preporuci
lekara. Sadrži propilenglikol, me l-parahidroksibenzoat, propil-parahidroksibenzoat i cetostearilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Diclofenac Duo 4% Spray Gel, Diklofenak Atb, Rapten®, Voltaren® Emulgel®, Voltaren® Emulgel® 2%,
Voltaren® Forte

(R) 5162445 supozitorija; 50mg; strip, 2x5kom
8608808103507 515-01-02216-16-001 17.02.2017
Doziranje: lečenje bola i inflamacije različite e ologije (reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući spondili s, akutni
giht), akutna kostno-mišićna oboljenja (periartri s - smrznuto rame), tendini s, tendosinovi s, burzi s, druga bolna stanja
kao posledica traume (frakture, lumbalni bol, istegnuća, izvrnuća, dislokacije, ortopedske, dentalne i druge intervencije):
odrasli: 75-150mg dnevno, u podeljenim dozama (samo supozitorije od 25mg, 50mg i 100mg). Može se primeni kombinacija
različi h oblika leka, npr. tablete i supozitorije (samo supozitorije od 25mg i 50mg). Supozitorije od 100mg mogu se koris
i jednom dnevno, najčešće uveče. Tamo gde je neophodno, terapija se može kombinova tabletama ili supozitorijama od
25mg ili 50 mg, sve do pos zanja maksimalne dnevne doze od 150mg. Pedijatrijska populacija: primena supozitorija od 50mg
se ne preporučuje kod dece. Deca (uzrasta 1-12 godina) sa juvenilnim hroničnim artri som: 1-3 mg/kg dnevno podeljeno u
2-3 doze (samo supozitorije od 12.5mg i 25mg). Deca (uzrasta 6-12 godina) sa akutnim postopera vnim bolom: 1-2mg/kg
dnevno podeljeno u 2 do 3 doze. Terapija akutnog postopera vnog bola ne treba da traje duže od 4 dana (samo supozitorije
od 12.5mg i 25mg).
DILACOR® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

D
8600064100436 515-01-02598-17-001 04.06.2018
Doziranje: doza leka se određuje individualno za svakog bolesnika hronična srčana insuficijencija (kada je dominantni
poremećaj sistolna disfunkcija); srčana insuficijencija praćena atrijalnom fibrilacijom; određene supraventrikularne aritmije,
posebno kod hroničnog atrijalnog flatera i fibrilacija: odrasli i deca iznad 10 godina - brza digitalizacija: 0.75-1.5mg kao
pojedinačna doza; spora digitalizacija: započe dozom od 0.25-0.75mg/dan, tokom 7 dana, nakon čega se primenjuje doza
održavanja. Terapijski odgovor se javlja u toku nedelju dana. Doza održavanja se određuje po protokolu. Većina bolesnika sa
srčanom insuficijencijom dobija dozu od 0.125-0.25mg/dan; ako postoji povećan rizik od pojave neželjnih dejstava digoksina,
primenjuje se doza od 0.0625mg ili manje. Novorođenčad, odojčad i deca do 10 godina (ukoliko tokom prethodne 2 nedelje
nisu dobijali srčane glikozide) osim u uzrastu novorođenčadi, potrebne su veće doze digoksina u odnosu na odrasle gledano na
TM i TP. Kod novorođenčadi, posebno u slučaju prevremeno rođenog deteta, neophodno je razmotri smanjenje doze, prema
opš m uputstvima za doziranje. Kontraindikacije: intermitentni kompletni srčani blok ili AV blok II stepena, posebno ukoliko
postoje Stokes-Adams-ovi napadi u anamnezi; aritmije uzrokovane intoksikacijom srčanim glikozidima; supraventrikularne
aritmije povezane sa sporednim AV putem, kao što je slučaj kod Wolff-Parkinson-White sindroma; ventrikularna tahikardija
ili ventrikularna fibrilacija; hipertrofična opstruk vna kardiomiopa ja. Oprez: atrijalna tahikardija sa različi m AV blokom; pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Digoxicor®, Digoxin Sopharma
DILATREND® -- CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

4260095681379 515-01-02471-18-001 28.03.2019
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
4260095681386 515-01-02472-18-001 28.03.2019
4260095681393 515-01-02473-18-001 28.03.2019
5 godina, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: simptomatska konges vna srčana insuficijencija: dozu trira prema individualnim potrebama; tabl. uzima u
toku obroka. Kod bolesnika koji uzimaju diure ke i/ili digoksin i/ili ACE inhibitore, doziranje drugih lekova mora se stabilizova
pre započinjanja terapije karvedilolom. odrasli: 2x3.125mg/dan, dve nedelje; ukoliko se ova doza dobro podnosi, postepeno
povećava u intervalima ne manjim od 2 nedelje, na 2x6.25mg/dan, potom 2x12.5mg/dan, i na kraju 2x25mg/dan; maks. doza
kod bolesnika TM<85kg je 2x25mg/dan,a ako je TM>85kg, maks. doza je 2x50mg/dan; hipertenzija: odrasli - početna doza je
12.5mg/dan, tokom prva dva dana; za m 25mg/dan, maks. doza je 50mg, jednom dnevno ili u podeljenim dozama. Titraciju doze
radi u intervalima od najmanje 2 nedelje. Stariji: početna doza 12.5mg; može se povećava do maks. 50mg, jednom dnevno
ili u podeljenim dozama; angina pektoris: početna doza je 2x12.5mg/dan, tokom prva 2 dana; za m 2x25mg/dan. Maks. doza
kod starijih je 50mg/dan u podeljenim dozama. Kontraindikacije: nestabilna/dekompenzovana insuficijencija srca; akutni plućni
embolizam; Princmetalova angina; klinički manifestno oboljenje jetre, bronhospazam ili astma, AV srčani blok II i III stepena,
teška bradikardija i hipotenzija, kardiogeni šok, sindrom obolelog sinusa (uključujući i sinoatrijalni blok); plućno srce; nelečeni
feohromocitom; metabolička acidoza; tokom dojenja. Oprez: kod osoba sa dijabetes melitusom, može maskira simptome
reotoksikoze; može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece
mlađe od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat i saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Coryol®, Karvileks®, Karvol®, Milenol®
DILCORAN -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

pentaeritri ltetranitrat - C01DA05 TERAPIJA BOLESTI SRCA
8600097010474 515-01-03578-14-001 07.04.2015
D Doziranje: profilaksa i dugotrajna terapija angine pektoris: doziranje je individualno. Odrasli: 2-3x 1 tabl./dan. Kontraindikacije:
trauma glave; cerebralna krvarenja; izrazita anemija; izrazita hipotenzija ili hipovolemija; akutni infarkt miokarda; istovremena
primena sa lekovima iz grupe inhibitora fosfodiesteraze p 5. Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, izuzev ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat; ulje
ricinusa, hidrogenizovano; azo boju.
DILTIAZEM ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O.

BEOGRAD - Republika Srbija2
dil azem - C08DB01 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
C08DB deriva benzo azepina
53100012019441 515-01-04262-17-001 07.06.2018
86061060542552
3 godine, bez posebnih uslova čuvanja
Doziranje: simptomatska koronarna bolest srca: hronična stabilna angina pectoris (angina u naporu), nestabilna angina pectoris
(krešendo angina, angina u miru), vazospas čna angina pectoris (Prinzmetalova angina, varijanta angina); hipertenzija-
2x1 tabl./dan; u slučaju nedovoljnog dejstva, doza se može poveća maks. 4x1 tabl./dan. Nakon pos zanja stabilnog
an hipertenzivnog efekta preporučuje se da se proveri mogućnost smanjenja doze. Kod starijih i pacijenata sa poremećajem
funkcije jetre i/ili bubrega lek mora da se dozira pažljivo. Kontraindikacije: АV blok II ili III stepena, SA blok II ili III stepena,
sindrom bolesnog sinusnog čvora, osim kod pacijenata sa pejsmejkerom; šok; akutni infarkt miokarda sa komplikacijama;
manifestne srčane insuficijencije; atrijalne fibrilacije/atrijalni flateri i istovremeno postojanje WPW sindroma; bradikardije;
trudnoća; dojenje; istovremena primena sa inf. dantrolena; istovremena primena sa ivabradinom, i.v. beta blokatorima. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat; ricinusovo ulje, hidrogenizovano.
Hemijski paralelni lekovi: Cor azem retard®
▼DILVAS® -- J. URIACH Y COMPANIA, SA - Španija

5450557007574 515-01-01005-14-001 03.02.2015
Doziranje: intermitentna klaudikacija (za povećanje prepešačene razdaljine „hodne pruge”) kao lek drugog izbora (uključujući
prestanak pušenja i kontrolisanu fizičkou ak vnost): 100mg, 2x dnevno, 30 min. pre doručka i pre večere. Nakon 3 meseca
terapije potrebno je da lekar sprovede kontrolni pregled bolesnika. Kontraindikovana je primena kod bolesnika sa klirensom
krea nina ≤ 25mL/min. i sa umerenim ili ozbiljnim oštećenjem jetre, kod konges vne srčane insuficijencije, u trudnoći, kod
ak vne pep čke ulceracije, nedavnog hemoragijskog moždanog udara (u poslednjih 6 meseci), prolifera vne dijabetesne
re nopa je, loše kontrolisane hipertenzije i drugih ozbiljnih KV poremećaja. Ako postoje klinički ili laboratorijski dokazi
hematoloških poremećaja primenu treba odmah prekinu . Oprez kada se primenjuje sa bilo kojim drugim lekom koji ima
potencijal da smanji krvni pri sak; pri istovremenoj primeni sa bilo kojim drugim lekovima koji inhibiraju agregaciju trombocita;
ne sme se koris tokom trudnoće; ne preporučuje se tokom dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Anastazza®, Flusso®
DIMIGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808106881 515-01-04019-16-001 05.06.2017
Doziranje: prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoze, simptomatska terapija mučnine i povraćanja kod
Menier-ove boles i drugih ves bularnih poremećaja: odrasli i deca starija od 14 godina: 50-100mg; ako mučnina ne prestane,
lek uze u intervalima od najmanje 4-6h, maks. 400mg (8 tabl.); deca od 6-14 godina: 25-50mg, u intervalima od 6-8h, maks.
150mg/dan; deca od 2-6 godina: 12.5-25mg svakih 6-8h po potrebi, maks. 75mg/dan. Lek uze 30min. pre planiranog putovanja.
Kontraindikacije: akutni napad astme, glaukom zatvorenog ugla, feohromocitom, porfirija, hipertrofija prostate sa retencijom
urina, konvulzije, kod dece mlađa od 2 godine. Ne sme se primenjiva tokom III trimestra trudnoće. Oprez kod: oštećene fukcije
jetre, hiper reoidizma, poremećaja srčanog ritma, bradikardije, urođenog produženja QT intervala ili drugih klinički značajnih
srčanih poremećaja, hroničnih respiratornih oboljenja, bronhijalne astme, stenoze pilorusa. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Aviomarin®, Dramina®, RODAVAN N® D
DIOFLAN® -- PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ - Republika Srbija
diosmin, hesperidin - C05CA53 VAZOPROTEKTIVI
C05CA bioflavonoidi
8606107942056 515-01-02201-15-001 02.11.2016
8606107942995 515-01-04300-18-001 02.09.2019
Doziranje: hronična venska insuficijencija: 2 tabl. dnevno, u vreme obroka; akutni hemoroidalni sindrom: 6 tabl. dnevno, (po
2 tabl. 3 puta dnevno), u toku prva 4 dana, a za m 4 tabl. dnevno (2 tabl. 2 puta dnevno) tokom naredna 3 dana. Ukoliko
ne dođe do poboljšanja nakon 7 dana terapije, obra se lekaru ili farmaceutu. Upotrebu izbegava kod žena koje doje. Lek
sadrži Sunset Yellow FCF (E110) i glukozu.
DIOVAN® -- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. – Španija1; NOVARTIS PHARMA STEIN AG – Švajcarska2

86061035435541 515-01-02733-18-001 17.05.2019
8606103543692
86061035435611 515-01-02734-18-001 17.05.2019
86061035437072
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od vlage
Doziranje: hipertenzija: odrasli - 80mg/dan; maks. efekat pos že se posle 4 nedelje; ako je potrebno doza se može poveća na
160mg, maks. 320mg/dan. Deca i adolescen od 6-18 godina: od ≥18kg do <35kg, inicijalno 40mg/dan, maks. 80mg; od ≥35kg
do <80kg, inicijalno 80mg/dan, maks. 160mg; od ≥80kg do ≤160kg, inicijalno 80mg/dan, maks. 320mg. Kod pedijatrijskih
pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre maks. doza je 80mg; nedavni infarkt miokarda, kod klinički stabilnih
pacijenata terapiju započe već 12h posle infarkta miokarda: početna doza je 2x20mg/dan; tokom narednih nekoliko nedelja,
dozu treba povećava na 40mg, 80mg i 160mg, dva puta dnevno, ciljna maks. doza je 2x160mg/dan, dos gnuta u roku od 3
meseca; srčana insuficijencija: 2x40mg/dan; povećanje doze na 2x80mg i 2x160mg/dan, sproves u periodu od najmanje 2
nedelje, maks. 320mg, podeljeno u više doza. Kod pacijenata sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre bez holestaze
doza ne treba bi veća od 80mg. Kontraindikacije: istovremena primena sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetes melitusom
ili oštećenjem bubrežne funkcije; teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i holestaza, trudnoća. Ne preporučuje se
primena tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart®, SOLVITENZ®, Valsacor®, Yanida®
DIPEPTIVEN -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

alanil-glutamin - B05XB02 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05XB aminokiseline
(SZ) 0174050 koncentrat za rastvor za infuziju; 20g/100 mL; boca staklena, 10x100mL
8606108708576 515-01-04475-16-001 12.02.2018
Doziranje: deo režima kliničke ishrane kod pacijenata u stanju hiperkatabolizma i/ili hipermetabolizma. Lek treba primenjiva
zajedno sa parenteralnom ili enteralnom ishranom ili u kombinaciji sa obe. Maks. dnevna doza je 2g aminokiselina i/ili
proteina/kg TM. Doziranje zavisi od kataboličkog stanja i potreba za aminokiselinama. Prilikom obračunavanja treba uze
u obzir količinu alanina i glutamina (udeo aminokiselina ne treba da premaši 30% ukupnog snabdevanja) što odgovara 100-
175mL za bolesnika TM od 70kg. Primena ne treba bi duža od 3 nedelje. Način primene: primenjuje se centralnim venskim
putem nakon dodavanja kompa bilnim rastvorima infuzija. Mešavine sa osmolarnošću većom od 800mosmol/L trebalo
bi primeni centralnim venskim putem. Kontraindikacije: teška bubrežna insuficijencija; teška insuficijencija jetre; teška
D metabolička acidoza. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i dojenja.
DIPHERELINE® -- IPSEN PHARMA BIOTECH – Francuska1; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija2
triptorelin - L02AE04 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
(SZR) 0037090 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.1mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 7x1mL
35821860034801, 2 515-01-01693-18-001 08.04.2019
(SZR) 0037091 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 3.75mg/2mL; bočica sa
praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
35821860035031, 2 515-01-01694-18-001 08.04.2019
35821860034971, 2 515-01-01695-18-001 08.04.2019
(SZ) 0037093 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 22.5mg/2mL; bočica sa
86060070817181 515-01-05054-16-001 18.09.2017
Doziranje: 0.1mg/mL karcinom prostate sa metastazama (terapija napada, pre upotrebe oblika sa produženim oslobađanjem):
1x dnevno, s.c., od 1. do 7. dana, pre prelaska na oblik sa produženim oslobađanjem. Neplodnost kod žena: u kombinaciji sa
gonadotropinima: 1 s.c. inj./dan od 2. dana ciklusa (u isto vreme kada počinje s mulacija ovarijuma) do jednog dana pre
datuma za indukciju (prosečno 10-12 dana u svakom pokušaju). Kontraindikacije: trudnoća; dojenje. Oprez kod pacijenata sa
osteoporozom ili sa faktorima rizika za osteoporozu. Upozorenje: pre propisivanja leka, neophodno je sa sigurnošću utvrdi
da pacijentkinja nije trudna. Potreban je oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. 3.75mg/2mL
karcinom prostate: 1 s.c. inj. od 0.1mg tokom 7 dana, za m 8-og dana jedna i.m. inj. od 3.75mg, koja se za m daje na svake
4 nedelje; ili od početka 1 i.m. inj. od 3.75mg, koja se za m daje na svake 4 nedelje. Prevremeni pubertet: (pre 8. godine
kod devojčica i 10. godine kod dečaka). Deca TM<20kg: jedna polovina doze (1.875mg) i.m. putem, svake 4 nedelje (28
dana), tj. primena polovine zapremine rekons tuisane suspenzije. Deca TM između 20kg i 30kg: dve trećine doze (2.5mg)
i.m. putem, svake 4 nedelje (28 dana). Deca TM>30kg: jedna i.m. inj. (3.75mg) svake 4 nedelje (28 dana). Neplodnost kod
žena: kao dodatna terapija u kombinaciji sa gonadotropinima (hMG, FSH, hCG) radi izazivanja ovulacije u procesu in vitro
oplodnje i embriotransfera (I.V.F.E.T): 1 inj. (3.75mg) i.m. drugog dana ciklusa. Kombinovanje sa gonadotropinima se vrši
posle desenzi zacije hipofize (nivo estrogena u plazmi <50pg/mL), obično 15 dana posle inj. leka Diphereline 3.75mg. Lečenje
fibromioma uterusa pre operacije: ako se dovodi u vezu sa anemijom (hemoglobin ≤8g/dl) i kada je neophodno smanjenje
veličine fibromioma kako bi se olakšala ili izmenila hirurška tehnika: endoskopska hirurgija, transvaginalna hirurgija - 1 i.m. inj.
od 3.75mg svake 4 nedelje. Lečenje započe u prvih pet dana menstrualnog ciklusa. Lečenje ne sme da traje duže od 3 meseca.
Endometrioza: 1 i.m. inj. od 3.75mg svake 4 nedelje. Lečenje započe u prvih 5 dana menstrualnog ciklusa. Trajanje lečenja
je najmanje 4 meseca, a najviše 6 meseci. Ne preporučuje se ponavljanje terapijskog ciklusa triptorelinom ili drugim GnRH
analogom. Karcinom dojke: adjuvantna terapija hormon-zavisnih karcinoma dojke u ranoj fazi, kod žena sa visokim rizikom od
ponovne pojave karcinoma koje su potvrđene u premenopauzi, nakon završetka hemioterapije. Jedna i.m. inj. svake 4 nedelje
u kombinaciji sa tamoksifenom ili inhibitorom aromataze. Lek uves po završetku hemioterapije. Terapiju triptorelinom treba
započe najmanje 6-8 nedelja pre započinjanja terapije inhibitorom aromataze. Najmanje dve inj. triptorelina (sa intervalom
od 4 nedelje između inj.) treba primeni pre uvođenja terapije inhibitorom aromataze. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje.
Potreban je oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. 11.25mg/2mL Karcinom prostate: terapija
lokalno uznapredovalog (pojedinačna terapija ili istovremena i adjuvantna uz terapiju zračenjem) ili metastatskog karcinoma
prostate. Jedna i.m. inj. leka na svaka 3 meseca. Genitalna i ekstragenitalna endometrioza (stadijum I do IV): jedna i.m. inj.
leka na svaka 3 meseca. Lečenje treba započe u prvih 5 dana menstrualnog ciklusa, lečenje treba da traje najmanje 3 meseca,
a najviše 6 meseci. Centralni prevremeni pubertet: - pre 8. godine kod devojčica i 10. godine kod dečaka; deca TM > 20 kg:
jedna i.m. inj. leka primenjena svaka 3 meseca. Terapiju prekinu u periodu fiziološkog puberteta kod dečaka i devojčica i
preporučuje se da se terapija ne nastavlja kod devojčica starijih od 12 godina kod kojih je pos gnuto sazrevanje kos ju.
Hemijski paralelni lekovi: Decapeptyl®
DIPRIAN -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

A10BB sulfonilureje
D
8600097401449 515-01-01493-15-001 28.08.2015
Doziranje: dijabetes melitus p II (insulin - nezavisni dijabetes melitus) ili kad sprovođenje dijete nije dovoljno. Odrasli: 1-3
tabl. na dan. Uobičajena doza za većinu pacijenata je dve tablete dnevno, neposredno pre ili tokom obroka: jedna uz doručak,
druga uz večeru. Obično je neophodno modifikova dozu posle 14 dana, i to od jedne tablete (uz doručak) do tri tablete
na dan. Kontraindikacije: dijabetes p 1, dijabetesna prekoma i koma, dijabetesna ketoacidoza, teška insuficijencija jetre ili
bubrega (u m slučajevima je indikovana primena insulina), lečenje mikonazolom, dojenje. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Diaprel® MR, Gliclada®, Gliclada® SR, Glikosan®, Glioral®, Glukowin®
DIPRIVAN® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija; CORDEN PHARMA SOCIETA´ PER AZIONI - Italija
propofol - N01AX10 ANESTETICI
▲( SZ) 0080202 emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 5x20mL
5060249179719 515-01-01345-17-001 18.12.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C; ne zamrzava
Doziranje: uvođenje u opštu anesteziju kod dijagnos čkih i hirurških procedura, u monoterapiji ili u kombinaciji sa lokalnom
regionalnom anestezijom: triracija kod odrasle zdrave osobe prema odgovoru do pos zanja anestezije: oko 40mg (oko
4mL/10 sekundi) u bolus inj. ili inf. Odrasli <55 godina: 1.5–2.5mg/kg. Kod bolesnika sa komplikovanim i teškim oboljenjem
(stepen 3 i 4 po ASA skali) brzina infundovanja mora bi dvostruko sporija, 20mg/10 sekundi (oko 2mL). Ukupna doza
potrebnog leka može bi niža ako se za uvođenje u anesteziju primenjuje niža brzina inf. (2-5mL/min., tj. 20–50mg/min);
za odrasle >55 godina potrebne su niže doze: po protokolu. Stariji: niže doze; primenjiva sporije i individualno prilagodi .
Deca starija od 1 mesec: lagana tracija do pos zanja anestezije uz prilagođavanje doze uzrastu i telesnoj masi; deca >8
godina: 2.5mg/kg; deca od 1 meseca do 3 godine: koris i više doze (2.5–4mg/kg TM); kod dece sa teškim i komplikovanim
oboljenjima (stepen 3 ili 4 prema ASA skali) primenjuju se niže doze. Održavanje opšte anestezije radi izvođenja dijagnos čkih
i hirurških procedura, u monoterapiji ili u kombinaciji sa lokalnom regionalnom anestezijom: kod odraslih potrebna brzina
primene inf. varira, obično 4–12mg/kg/h ili kao ponovljena bolus inj. u dozi od 25mg (2.5mL) do 50mg (5mL). Stariji: niže
doze i manja brzina infundovanja. Bolesnici sa 3 ili 4 stepenom po ASA klasifikaciji: smanji dozu leka, kao i brzine infuzije;
ne smeju se dava brze bolus inj. jer mogu doves do kardiorespiratorne depresije; deca starija od 1 meseca: 9-15mg/kg/h u
vidu inf. ili kao ponovljena bolus inj.; kod dece između 1 meseca i 3 godine, mogu se primeni veće doze; kod dece sa teškim
i komplikovanim oboljenjima (stepen 3 ili 4 prema ASA skali) primenjuju se niže doze. Sedacija u jedinicama intenzivne nege:
odrasli 0.3-4mg/kg/h kao kon nuirana inf., uz praćenje vrednos lipida. Nije indikovan za pos zanje sedacije kod mlađih od 16
godina. Stariji: smanji brzinu infuzije; kod bolesnika sa 3 ili 4 stepenom po ASA klasifikaciji smanji dozu i brzinu primene; ne
smeju se dava brze bolus inj. Kontraindikacije: kod dece mlađe od 16 godina na mehaničkoj ven laciji koja su na intenzivnoj
nezi. Sedacija radi hirurških i dijagnos čkih postupaka: odrasli 0.5–1mg/kg tokom 1– 5 minuta; održavanje sedacije od 1.5–
4.5mg/kg/h u vidu inf. ili bolus inj. od 10–20mg ukoliko je potrebno brzo povećanje dubine sedacije. Stariji: smanji brzinu
infuzije; kod bolesnika sa 3 ili 4 stepenom po ASA klasifikaciji, smanji doze i brzine primene; ne smeju se dava brze bolus inj.
Brzu primenu u vidu bolus injekcija (pojedinačnih ili ponovljenih) ne koris kod starijih pacijenata; deca starija od 1 meseca:
1–2mg/kg; za održavanje sedacije doza je 1.5–9mg/kg/h. Ova infuzija se može dopuni primenom bolusa u dozi do 1mg/
kg TM ukoliko je potrebno brzo povećanje dubine sedacije. Kod bolesnika sa 3 ili 4 stepenom po ASA klasifikaciji mogu bi
potrebne niže doze. Ne preporučuje se za hirurške i dijagnos čke postupke kod dece mlađe od mesec dana. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako je dokazano neophodan. Lek sadrži ulje soje.
Hemijski paralelni lekovi: Propofol 1% Fresenius, Propofol 1% MCT Fresenius, Propofol 2% MCT Fresenius, Propofol Lipuro 1%,
Propofol Lipuro 2%
DIPROPHOS® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

betametazon - H02AB01 KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0047286 suspenzija za injekciju; 7mg/mL; ampula, 5x1mL
8606103170118 515-01-04273-15-001 25.07.2016
D Doziranje: intramuskularno: u terapiji različi h reumatoloških, dermatoloških, alergijskih oboljenja, poremećaja kolagena
i drugih oboljenja koji reaguju na terapiju kor kosteroidima. Mišićno-skeletna primena: (intraar kularna primena,
periar kularna primena i primena direktno u meko tkivo): kratkotrajna adjuvantna terapija (koja omogućava pacijentu da
prevaziđe akutne epizode ili egzacerbaciju) kod osteoartri sa i reumatoidnog poliartri sa. Intralezijska primena: u slučaju
dermatoloških oboljenja. Lokalna primena u stopalo: kao kratkotrajna adjuvantna terapija (omogućava prevazilaženje
akutne epizode ili egzacerbaciju) kod burzi sa, hallux rigidus na malom prstu, sinovijalne ciste, Mortonove metatarzalgije,
tenosinovi s, kuboidni perios s. Sistemska primena: početna doza 1-2mL im, u slučaju potrebe ponovi . Doza i učestalost
primene zavise od težine stanja pacijenta i terapijskog odgovora. Lokalna primena: akutni burzi s: (subdeltoidni, subakromijalni
i prepatelarni): 1-2mL direktno u obolelo mesto; hronični burzi s: ukoliko se pos gne povoljan efekat nakon akutnog tretmana
doza se može smanji . U slučaju tendini sa, tenosinovi sa i peritendini sa: akutni: 1mL inj.; hronični: ponovi u zavisnos
od stanja pacijenta. Reumatoidni poliartri s i osteoartri s: 0.5-2mL intraar kularno (veliki zglobovi (npr. koleno, kuk): 1-2mL;
zglobovi srednje veličine (npr. lakat): 0.5-1mL; mali zglobovi (npr. ruka): 0.25-0.5 mL). Dermatološka oboljenja: primenjuje se
0.2 mL/cm2 intradermalno (ne supkutano), tuberkulinskim špricem sa iglom veličine 26G. Ukupna količina leka aplikovana na
sva mesta delovanja ne sme da bude veća od 1 mL. Oboljenja stopala koja reaguju na kor kosteroide: burzi s sa žuljem se
može spreči uzastopnom primenom dve injekcije od po 0.25mL. Preporučene doze u intervalima oko jedne nedelje burzi s
sa žuljem: 0.25-0.5 mL; izraslina na kos pete: 0.5 mL; hallux rigidus: 0.5 mL; zakrivljenost malog prsta: 0.5 mL; sinovijalna
cista: 0.25-0.5 mL; Mortonova metatarzalgija: 0.25-0.5 mL; tenosinovi s: 0. 5 mL; perios s kuboidne kos : 0.5 mL; akutni
urički artri s: 0.5 - 1mL. Diprophos se ne sme primenjiva i.v. ili subkutano. Kod primene epiduralne injekcije kor kosterioda,
prijavljivani su ozbiljni neurološki događaji, neki sa smrtnim ishodnom. U trudnoći i dojenju samo ukoliko potencijalna korist
prevazilazi rizik. Kontraindikacije: preosetljivost na kor kosteroide; sistemske gljivične infekcije. Kod pacijenata koji boluju od
idiopatske trombocitopenične purpure, ne sme se primenjiva i.m.
DIPROSALIC® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV – Belgija1; CENEXI HSC - HEROUVILLE SAINT CLAIR – Francuska2
betametazon, salicilna kiselina - D07XC01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07XC kor kosteroidi, jakog delovanja, ostale kombinacije
86061031701321 515-01-01394-17-001 06.12.2017
(R) 7153640 rastvor za kožu; 0.5mg/g+20mg/g; bočica plas čna, 1x30mL
86061031701251 515-01-01387-17-001 14.12.2017
86061031703852
Doziranje: MAST: lokalno lečenje hiperkerato čnih i suvih dermatoza (uključujući i psorijaze na kosmatom delu glave, hronične
plak psorijaze na šakama i stopalima, ali isključujući raširenu plak psorijazu): odrasli 1-2 puta dnevno nane tanak sloj na
zahvaćene regije, nežno utrlja u kožu, 2 nedelje uz redovne kontrole. Maks. nedeljna doza je 60g. Ne preporučuje se primena
okluzije. Ukoliko se lek primenjuje kod dece ili na lice, trajanje lečenja je najduže 5 dana. Kon nuirana primena u lečenju
psorijaze može uzorkova generalizaciju psorijaze, pojavu „rebound” recidiva nakon razvoja tolerancije i lokalnu i sistemsku
toksičnost. Izbegava kontakt sa očima i sluzokožom. Kontraindikacije: rozacea, akne, perioralni derma s, perianalni i
genitalni pruritus, tuberkuloza kože i većina virusnih lezija na koži (herpes simpleks, vakcinija i varičela). Ne sme se primenjiva
za lečenje osipa od pelena, gljivičnih ili bakterijskih infekcija kože ako se ne primenjuje istovremeno sa odgovarajućom
an infek vnom terapijom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. RASTVOR
ZA KOŽU: lokalno lečenje hiperkerato čnih i suvih dermatoza (uključujući i psorijaze na kosmatom delu glave) - odrasli 1-2
puta dnevno nane tanak sloj na zahvaćene regije, nežno utrlja u kožu, 2 nedelje uz redovne kontrole. Maks. nedeljna doza
je 60g. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja. Ukoliko se lek primenjuje kod dece ili na lice, trajanje lečenja je najduže
5 dana. Kon nuirana primena u lečenju psorijaze može uzorkova generalizaciju psorijaze, pojavu „rebound” recidiva nakon
razvoja tolerancije i lokalnu i sistemsku toksičnost. Izbegava kontakt sa očima i sluzokožom. Kontraindikacije: rozacea, akne,
perioralni derma s, perianalni i genitalni pruritus, tuberkuloza kože i većina virusnih lezija na koži (herpes simpleks, vakcinija
i varičela). Ne sme se primenjiva za lečenje osipa od pelena, gljivičnih ili bakterijskih infekcija kože ako se ne primenjuje
istovremeno sa odgovarajućom an infek vnom terapijom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako
korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Belosalic®
DITEVAKSAL-T® -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija

vakcina pro v di erije i tetanusa, adsorbovana - J07AM51 VAKCINE
J07AM vakcine pro v tetanusa
(Z) 0011831 suspenzija za injekciju; 30i.j./0.5mL+40i.j./0.5mL; bočica, 10x5mL
D
8605001700410 515-01-00333-15-001 29.06.2015
2 godine, na temperaturi od 2° C do 8° C
Doziranje: ak vna imunizacija pro v di erije i tetanusa koja se sprovodi koddece uzrasta od navršena 2 meseca do 7 godina,
u vidu primarne vakcinacije i revakcinacije. Primarna imunizacija: primenjuje se kod dece sa navršena 2 meseca do navršenih
5 godina života, kod kojih je kontraindikovana primena vakcine DTP ili DTaP zbog pertussis komponente, bilo da je ova
komponenta u vidu celih ćelija ili acelularna (npr. usled ozbiljne alergijske reakcijeili anafilakse na pertussis komponentu,
kome, smanjenog nivoa sves , produženih epilep čkih napada iliprogresivnog neurološkog oboljenja kao što su nelečena ili
neadekvatno lečena epilepsija, infan lni spazmi iprogresivna encefalopa ja). Primarna vakcinacija DT vakcinom sprovodi se
i kod dece uzrasta iznad 5 godinasve do navršenih 7 godina života, ukoliko do tada nisu vakcinisana pro v di erije i tetanusa
ili nema dokaza dasu vakcinisana davanjem 3 doze kombinovane vakcine. U primarnoj vakcinaciji primenjuju se ukupno 3
pojedinačne doze od po 0.5 mL DT vakcine, prema sledećoj šemi: prva doza daje se odojčetu sa navršena 2 meseca života, dok
se druga i treća doza daju u razmaku od 1-2 meseca (4-8 nedelja) nakon primene prethodne doze. Razmak između pojedinih
doza vakcine ne sme bi kraći od mesec dana (4 nedelje). Primarna vakcinacija (sa 3 doze DT vakcine) mora se završi do
navršenih 6 meseci, a najkasnije do navršenih 12 meseci života deteta. Revakcinacija: prva revakcinacija sprovodi se godinu
dana posle potpune primarne vakcinacije, a druga revakcinacija pre upisa u prvi razred osnovne škole, odnosno do navršenih
7 godina života deteta. Obe revakcinacije sprovode se primenom jedne doze od 0.5 mL DT vakcine. Daje se kao i.m.inj.,
ubrizgavanjem pojedinačne doze od 0.5 mL u deltoidni mišić.
Hemijski paralelni lekovi: DITEVAKSAL-T® za odrasle
DITEVAKSAL-T® ZA ODRASLE -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija

vakcina pro v di erije i tetanusa, adsorbovana - J07AM51 VAKCINE
(Z) 0011017 suspenzija za injekciju; 30i.j./0.5mL+40i.j./0.5mL; bočica, 10x5mL
8605001700359 515-01-00332-15-001 29.06.2015
Doziranje: ak vna imunizacija pro v di erije i tetanusa (vakcinacija i revakcinacija), koja se sprovodi kod dece uzrasta iznad
7 godina i kod odraslih osoba. Vakcinacija: sprovodi se kod lica starijih od 7 godina, koja do tada nisu primila DTP, DTaP ili
DT vakcinu ili ukoliko nema dokaza da su vakcinisana pro v di erije i tetanusa, davanjem tri doze Td vakcine od po 0.5 mL
prema sledećoj šemi: prva doza daje se deci starijoj od 7 godina, druga doza daje se u razmaku od najmanje mesec dana (4
nedelje) od primene prve doze, dok se treća doza daje u razmaku od 6-12 meseci od primene druge doze. Revakcinacija: kod
potpuno vakcinisane dece treća revakcinacija pro v di erije i tetanusa sprovodi se primenom jedne booster doze od 0.5 mL,
u završnom razredu osnovne škole, odnosno do navršenih 18 godina života. Treća revakcinacija se može sproves godinu dana
posle druge revakcinacije.Daje se kao i.m.inj., ubrizgavanjem pojedinačne doze od 0.5 mL u deltoidni mišić.
Hemijski paralelni lekovi: DITEVAKSAL-T®
DIUNORM® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

hidrohlor azid - C03AA03 DIURETICI
C03AA azidi, monokomponentni
8605000800135 515-01-03063-17-001 02.04.2018
Doziranje: blaga i umerena hipertenzija - odrasli početna doza je 12.5-25mg/dan; doza održavanja je 12.5mg/dan.
Nedostatak natrijuma i/ili volumena korigova pre nego što se tabl. daju u kombinaciji sa ACE-inhibitorima, antagonis ma
receptora angiotenzina (ARB) ili direktnim inhibitorima renina (DIR). Terapiju poče pod strogim nadzorom lekara; edemi
kardijalnog, hepa čnog ili bubrežnog porekla: početna doza je 25-50mg/dan; doza održavanja je 25-50 ili do 100mg/dan.
Dnevna doza leka se može uzima kao 1 ili 2 odvojene doze. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega; anurija;
akutni glomerulonefri s; hepa čna koma i prekoma; hipovolemija; refraktorna hipokalemija, hiponatremija, hiperkalcemija;
simptomatska hiperurikemija, giht. Oprez kod teškog oštećenja funkcije jetre; kod koronarnih boles srca. Fotosenzi vno
dejstvo hidrohlor azida može da predstavlja mogući mehanizam za nastanak nemelanomskog karcinoma. Ne preporučuje se
tokom trudnoće i dojenja, izuzev ako je neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
D DIUPOT® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
eplerenon - C03DA04 DIURETICI
C03DA antagonis aldosterona
8606007085631 515-01-05108-16-001 15.03.2019
8606007085648 515-01-05106-16-001 15.03.2019
Doziranje: disfunkcija leve komore (kao dodatak beta-adrenergičkim blokatorima kod stabilnih bolesnika nakon infarkta
iokarda), hronična srčana insuficijencija NYHA klase II i sistolnom disfunkcijom leve komore (kao dodatak standardnoj terapiji):
inicijalno 25mg jednom na dan, uz obrok ili nezavisno od njega; tokom 4 nedelje poveća do doze održavanja 50mg jednom
dnevno, maks. 50mg/dan. Nakon započinjanja terapije dozu leka bi trebalo prilagođava na osnovu koncentracije kalijuma
u serumu: po protokolu. Kod bolesnika sa umerenim poremećajem funkcije bubrega početna doza je 25mg svaki drugi dan,
koja se prilagođava u zavisnos od nivoa konc. kalijuma. Kontraindikacije: kada je konc. kalijuma u serumu >5.0mmol/L
u trenutku početka terapije; teška insuficijencija bubrega i jetre; kod bolesnika koji uzimaju diure ke koji štede kalijum ili
njegove suplemente, kao i snažne inhibitore CYP3A4 izoenzima (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, klaritromicin,
telitromicin i nefazodon); istovremena primena inhibitora ACE i antagonista receptora angiotenzina II (ARB) sa eplerenonom.
Oprez kod propisivanja ženama u toku trudnoće; treba done odluku da li da majka prestane sa dojenjem ili sa uzimanjem
leka, uzimajući u obzir značaj koji lek ima za njeno lečenje. Može ima u caj na upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama,
pa je potreban oprez. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Inspra®, Instrika®
DIUVER® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

torasemid - C03CA04 DIURETICI
C03CA sulfonamidski diure ci, monokomponentni
8606017121237 515-01-04980-18-001 18.07.2019
3850114215121 515-01-04037-16-001 07.08.2017
3850114215114 515-01-04033-16-001 07.08.2017
8606017121244 515-01-04980-18-002 18.07.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: 2.5mg jednom dnevno; ako je potrebno doza se može poveća na 5mg jednom dnevno.
Maks. dejstvo se pos že posle približno 12 nedelja kon nuiranog lečenja. Edemi kod konges vne srčane insuficijencije, edemi
nastali usled boles jetre ili bubrega, ili edem pluća: 5mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se postepeno može povećava
do 20mg jednom dnevno. U individualnim slučajevima, primenjeno je čak do 40mg dnevno. Uzima ujutru, bez žvakanja
uz malo tečnos . Kontraindikacije: insuficijencija bubrega sa anurijom, hepa čka koma i prekoma, hipotenzija, prethodno
prisutna hipovolemija, srčana aritmija, istovremeno sa aminoglikozidima ili cefalosporinima, kod poremećaja renalne funkcije
izazvan upotrebom lekova koji oštećuju bubrege, u trudnoći i za vreme dojenja. Hipokalijemiju, hiponatrijemiju, hipovolemiju
kao i poremećaje mokrenja, treba korigova pre početka terapije. Sadrži laktozu, monohidrat.
DOBUTAMIN ADMEDA 250 -- HAUPT PHARMA WULFING GMBH - Nemačka za ADMEDA ARZNEIMITTEL
GMBH, Nemačka
dobutamin - C01CA07 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01CA adrenergički i dopaminergički lekovi
(Z) 0105401 rastvor za infuziju; 250mg/50mL; ampula, 1x50mL
4260099070247 515-01-02405-18-001 19.04.2019
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., ne zamrzava , u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: odrasli - pos zanje inotropnog dejstva usled srčane insuficijencije nastale kao posledica snižene kontrak lnos ;
D
kod kardiogenog šoka koga karakteriše srčana insuficijencija sa teškom hipotenzijom i u slučaju sep čnog šoka - uz dopamin
u slučajevima poremećene ventrikularne funkcije, povišenog pri ska punjenja komora i povišenog sistemskog vaskularnog
otpora: - 2,5-10mcg/kg/min; u individualnim slučajevima i do 40mcg/kg/min; dobutamin stres ehokardiografija (za detekciju
ishemije miokarda, kao i ispi vanje vijabilnos miokarda) - ukoliko pacijent ne može da bude ispi van uobičajenim testom
opterećenja ili rezulta testa nisu validni: započe sa 5 mikrograma/kg/min i svaka 3 minuta povećava na 10, 20, 30, 40
mikrograma/kg/min do pojave dijagnos čkog odogovora. Pedijatrijska populacija (od novorođenčadi do 18 godina) kao
inotropna podrška u stanju hipoperfuzije usled malog minutnog volumena srca koji je posledica dekompenzovane srčane
insuficijencije, operacije na srcu, kardiomiopa je i sep čkog ili kardiogenog šoka - početna doza od 5 mcg/kg/min, koja se
podešava na osnovu kliničkog odgovora na dozu 2 – 20mcg/kg/min. Povremeno, doze od 0,5-1,0mcg/kg/min mogu izazva
odgovor. Sa oprezom primenjiva visoke doze kod dece. Brzina infuzije za različite doze za različite početne koncentracije
se podešava prema protokolu. Kontraindikacije: mehaničke opstrukcije punjenja komora i/ili izlaznog volumena kao
što je tamponada perikarda konstrik vni perikardi s, hipertrofične opstruk vne kardiomiopa je, teška stenoza aorte,
hipovolemijska stanja. Dobutamin stres ehokardiografija, ne sme se koris za ispi vanje ishemije miokarda ili procenu
funkcije srca ako postoji: skorašnji infarkt miokarda (u toku zadnjih 30 dana); nestabilna angina pektoris; stenoza glavne
leve koronarne arterije; hemodinamski značajna opstrukcija otoka krvi iz leve komore uključujući hipertrofičnu opstruk vnu
kardiomiopa ju; primena MAO inhibitora; hemodinamski značajan defekt srčane valvule; teška srčana insuficijencija (NYHA
stadijum III ili IV); predispozicija ili dokumentovana medicinska anamneza klinički značajne ili hronične aritmije, posebno
rekurentne ventrikularne tahikardije; značajni poremećaj sprovođenja; akutni perikardi s, miokardi s ili endokardi s aortna
disekcija; aneurizma aorte; loši uslovi za sprovođenje sonografije; neadekvatno lečena/ kontrolisana arterijska hipertenzija;
opstrukcija punjenja komore (konstrik vni perikardi s, tamponada perikarda); hipovolemija. Ne koris tokom trudnoće osim
ako potencijalna korist ne prevazilazi potencijalni rizik za fetus. Dojenje treba prekinu za vreme trajanja terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Dobutamine Panpharma
DOBUTAMINE PANPHARMA -- ROTEXMEDICA GMBH ARZNEIMITTELWERK - Nemačka

dobutamin - C01CA07 TERAPIJA BOLESTI SRCA
(Z) 0105000 koncentrat za rastvor za infuziju; 250mg/20mL; bočica staklena, 10x20mL
3391130370024 515-01-4835-12-001 17.07.2014
2 godine, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Doziranje: pos zanje inotropnog dejstva usled srčane insuficijencije sa malim minutnim volumenom srca koja je nastala
kao posledica infarkta miokarda, usled operacije na otvorenom srcu, kardiomiopa je, sep čkog šoka ili kardiogenog šoka:
odrasli- lek može da poveća ili održi minutni volumen srca tokom primene ven lacije pozi vnim pri skom na kraju izdisaja
2,5-10mcg/kg/min; u individualnim slučajevima i do 40mcg/kg/min., dobutamin stres ehokardiografija (test opterećenja srca,
kao alterna va fizičkoj ak vnos , kod pacijenata kod kojih se standardna fizička ak vnost ne može sproves na zadovoljavajući
način): preporučenu dozu primenjiva u razmaku od po 8 min, tako da se svaki put doza uveća za po 5mcg/kg/min, u opsegu doza
5–20mcg/kg/min. Neophodan je kon nuirani monitoring srca i inf. se prekida ukoliko se pojavi depresija ST segmenta>3mm ili
bilo koja ventrikularna aritmija, ukoliko brzina otkucaja srca dos gne maks. vrednost predviđenu za taj uzrast/pol, ukoliko se
sistolni pri sak poveća iznad 220mmHg ili se pojavi bilo koji neželjeni efekat; pedijatrijska populacija (od novorođenčadi do 18
godina) kao inotropna podrška u stanju hipoperfuzije usled malog minutnog volumena srca koji je posledica dekompenzovane
srčane insuficijencije, operacije na srcu, kardiomiopa je i sep čkog ili kardiogenog šoka: početna doza je 5mcg/kg/min, koja
se podešava na osnovu kliničkog odgovora na dozu 2–20mcg/kg/min. Povremeno, doze od 0,5– 1mcg/kg/min mogu izazva
odgovor. Sa oprezom primenjiva visoke doze kod dece. Tolerancija može nastupi kod kon nuirane inf. tokom 72h, ili duže,
što može doves do potrebe povećanja doze. Neonatalna intenzivna nega: razblaži 30mg/kg TM do konačnog volumena od
50mL infuzionog rastvora. Protok i.v. inf. od 0,5mL/sat obezbeđuje dozu od 5 mcg/kg/min. Dobutamin i.v. inf. inkompa bilna
je sa bikarbona ma i drugim jako alkalnim rastvorima. Terapiju nikad ne obustavlja naglo. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Dobutamin Admeda 250
DOCETAXEL ACTAVIS -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

docetaksel - L01CD02 ANTINEOPLASTICI
L01CD taksani
56905283010691 515-01-04808-17-001 15.10.2018
56905283010142
D (SZ) 0039728 koncentrat za rastvor za infuziju; 80mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL

56905283010761
56905283010212
515-01-04809-17-001 15.10.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, u cilju zaš te od svetlos , ne čuva u frižideru i ne
zamrzava
Doziranje: operabilni nodus-pozi vni karcinom dojke u adjuvatnoj terapiji: 75mg/m², 1h posle doksorubicina u dozi od 50mg/
m² i ciklofosfamida u dozi od 500mg/m², na svake 3 nedelje, tokom 6 ciklusa. Operabilni nodus-nega vni karcinom dojke: po
protokolu; lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom dojke: monoterapija u dozi od 100mg/m²; kombinovana terapija
u kombinaciji sa doksorubicinom, trastuzumabom, kapecitabinom: po protokolu. Kod pacijenata sa nemikrocelularnim
karcinomom pluća (NSCLC) (koji prethodno nisu lečeni hemioterapijom): preporučena doza leka je 75mg/m², za m cispla n
75mg/m², tokom 30-60min. Nakon neuspeha prethodne hemioterapije na bazi pla ne, daje se 75mg/m² docetaksela, kao
monoterapija. Metastatski karcinom prostate u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom: (kon nuirano u dozi od 5mg
oralno, 2 puta dnevno) je 75mg/m²., uz premedikaciju oralnim deksametazonom u dozi od 8mg i to: 12h, 3h i 1h pre inf.
docetaksela; metastatski adenokarcinom želuca (uključujući adenokarcinom gastroezofagealne spojnice): doza docetaksela je
75mg/m², kao jednosatna inf., za m cispla n kao inf. 75mg/m² u trajanju od 1-3h (oba leka se daju samo prvog dana), a za m
se tokom 5 dana, po završetku inf. cispla na, daje 5-fluorouracil u dozi od 750mg/m²/dan kao 24h kon nuirana inf. Terapija se
ponavlja na svake 3 nedelje. Pre primene cispla na da premedikaciju an eme cima i obezbedi odgovarajuću hidratacija.
Indukciona terapija kod lokalno uznapredovalog karcinoma skvamoznih ćelija glave i vrata (u kombinaciji sa cispla nom i
5-fluorouracilom): po protokolu; pacijen moraju da prime premedikaciju an eme cima i odgovarajuću hidrataciju (pre i
posle primene cispla na). Za karcinom dojke, NSCLC, karcinom želuca i karcinome glave i vrata, premedikacija se sastoji od
oralnih kor kosteroida (deksametazon 8mg dva puta dnevno) tokom 3 dana, počevši 1 dan pre primene docetaksela, osim
ukoliko nije kontraindikovano. Kontraindikacije: kod pacijenata sa početnim brojem neutrofila <1.500 ćelija/mm³; teško
oštećenje funkcije jetre. Ne preporučuje se tokom trudnoće, osim ako nije striktno indikovano; ženama u reproduk vnom
dobu savetova efikasnu kontracepciju; dojenje prekinu . Muškarcima savetova da ne planiraju potomstvo u narednih
6 meseci nakon lečenja i razmotri mogućnost konzervacije sperme pre početka terapije. Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Način primene: isključivo u bolnicama specijalizovanim za primenu citotoksične hemioterapije i pod
kontrolom kvalifikovanog lekara, a primenjuje se kao kao jednočasovna inf. na svake 3 nedelje. Priprema inf. rastvora pre
primene se vrši razblaživanjem sa 0.9% rastvorom NaCl ili 5% glukozom, prema uputstvu. Lek sadrži etanol, bezvodni.
Hemijski paralelni lekovi: Docetaxel HF, Docetaxel Sandoz®, Tolnexa®
DOCETAXEL HF -- STADAPHARM GMBH - Nemačka

L01CD taksani
4011548021422 515-01-03182-13-001 11.06.2014
4011548021446 515-01-03183-13-001 11.06.2014
4011548021439 515-01-03184-13-001 11.06.2014
Doziranje: adjuvantna terapija operabilnog karcinoma dojke sa pozi vnim limfnim čvorovima: 75mg/m2, 1h posle doksorubicina
(50mg/ m2) i ciklofosfamida (500mg/m2) svake 3 nedelje, u 6 ciklusa; kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma
dojke, doza u monoterapiji je 100mg/m2; u prvoj liniji lečenja 75mg/m2 u kombinaciji sa doksorubicinom (50mg/m2): u kombinaciji
sa trastuzumabom: 100mg/m2 svake 3 nedelje uz trastuzumab koji se primenjuje svake nedelje: u kombinaciji sa kapecitabinom:
75mg/m2 svake 3 nedelje, uz kapecitabin od 1250mg/m2 dva puta dnevno (unutar 30min. posle obroka) 2 nedelje, posle čega sledi
pauza od 1 nedelje. Nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC): 75mg/m2, posle sledi infuzija od 75mg/m2 cispla na u toku 30-
60min. U slučaju neuspeha prethodne hemioterapije bazirane na pla ni, preporučena doza docetaksela u monoterapiji je 75mg/
m2. Adenokarcinom želuca: 75mg/m2 docetaksela u obliku jednočasovne inf., nakon čega sledi inf. cispla na (uz premedikaciju
sa an eme cima i odgovarajuću hidraciju) u dozi od 75mg/m2, u trajanju od 1-3h (oba leka samo prvi dan). Nakon završetka
inf. cispla na sledi kon nuirana 24h inf. 5-fluorouracila od 750mg/m2 na dan, u trajanju od 5 dana. Terapija se ponavlja svake 3
nedelje. Karcinom glave i vrata: 75mg/m2, posle sledi infuzija cispla na 75mg/m2, prvog dana, pa kon nuirana inf. 5-fluorouracila
750mg/m2 na dan u trajanju od 5 dana. Terapija se ponavlja svake 3 nedelje, u 4 ciklusa. Nakon hemioterapije, bolesnici treba
da dobiju radioterapiju. Za indukciju lečenja bolesnika sa lokalno uznapredovalim karcinomom skvamoznih ćelija glave i vrata,
doza docetaksela je 75mg/m2 u vidu jednočasovne i.v. inf. prvog dana, nakon čega sledi 100mg/m2 cispla na u vidu 30-minutne
do 3-časovne inf.; nakon toga sledi kon nuirana inf. 5-fluorouracila od 1000mg/m2/dan od 1.-4. dana. Terapija se ponavlja
svake 3 nedelje, u 3 ciklusa. Nakon hemioterapije, bolesnici treba da dobiju hemoradioterapiju. Karcinom prostate: 75mg/m2 D
sa prednizonom ili prednizolonom (5mg oralno dva puta dnevno). Kod starijih od 60 godina smanji početnu dozu do 75%.
Kontraindikovan je kod: broja neutrofila <1.500 ćelija/mm3, u trudnoći i dojenju, teške insuficijencije jetre. Ne preporučuje se
kod dece i adolescenata. Kod karcinoma dojke, NSCLC, adenokarcinoma želuca i karcinoma glave i vrata i kod karcinoma prostate
u premedikaciji se primenjuju oralni kor kosteroidi: po protokolu.
Hemijski paralelni lekovi: Docetaxel Actavis, Docetaxel Sandoz®, Tolnexa®
DOCETAXEL SANDOZ® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

L01CD taksani
8606010894459 515-01-02951-14-001 13.10.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne čuva u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: primenjuje se kao 1h infuzija (na sobnoj temperaturi (<25°C) i pri uobičajenom osvetljenju) na svake 3 nedelje.
Priprema inf. rastvora: razblaživanjem 0.9% rastvorom NaCl ili 5% rastvorom glukoze, a inf. rastvor mora se pripremi najviše
4h pre primene. Inoperabilni nodus pozi vni karcinom dojke: u adjuvantnoj terapiji primenjuje se 75mg/m2 TP. 1h nakon
doksorubicina 50mg/m2 i ciklofosfamida 500mg/m2, na svake tri nedelje, tokom 6 ciklusa; lokalno uznapredovali ili metastatski
karcinom dojke monoterapija u dozi 100mg/m2; kombinovana terapija sa doksorubicinom, trastuzumabom, kapecitabinom:
po protokolu. Za nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) (bolesnici koji prethodno nisu primali hemioterapiju): 75mg/m2, a
odmah za m cispla n 75mg/m2, tokom 30-60min.; nakon neuspeha prethodne hemioterapije jedinjenjima pla ne, daje se
75mg/m2, kao monoterapija. Kod karcinoma prostate 75mg/m2 uz prednizon ili prednizolon u dozi od 2 puta dnevno po 5mg
oralno, uz premedikaciju primenom deksametazona 8mg oralno, 12h, 3h i 1h pre infuzije docetaksela Za adenokarcinom želuca
preporučena doza je 75mg/m2, kao jednočasovna infuzija, a za m cispla n 75mg/m2, kao 1-3-časovna infuzija (oba leka samo
1. dana). Na kraju infuzije cispla na započinje se 24h kon nuirana infuzija 5-FU od 750mg/m2/dan, tokom 5 dana. Terapija se
ponavlja na svake tri nedelje, uz premedikaciju an eme cima i adekvatnu hidrataciju. Karcinom glave i vrata zahteva strogo
utvrđeni režim protokola primene, uz premedikaciju an -eme cima i adekvatnu hidrataciju. Kod karcinoma dojke, želuca,
glave i vrata i NSCLC, može se primeni premedikacija oralnim kor kosteroidom, kao što je deksametazon 16mg/dan (npr.
8mg dva puta dnevno) tokom 3 dana počevši jedan dan pre primene docetaksela, osim ako to nije kontraindikovano. Da bi se
smanjio rizik od hematološke toksičnos profilak čki se može primeni G-CSF. Lek sadrži 27 vol% etanola.
Hemijski paralelni lekovi: Docetaxel Actavis, Docetaxel HF, Tolnexa®
DOKSICIKLIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

doksiciklin - J01AA02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01AA tetraciklini
8600097400251 515-01-03840-16-001 03.08.2017
Doziranje: infekcije respiratornog i urinarnog trakta, polno prenosive boles , infekcije oka, infekcije izazvane rikecijama, ostale
infekcije uključujući pasitakozu, brucelozu, koleru, bubonsku kugu, rekurentnu groznicu uzrokovanu vašima i krpeljima uključujući
Lajmsku bolest u 1. i 2. stadijumu, leptospirozu, tularemiju, malariju rezistentnu na hlorokin i akutnu crevnu amebijazu, kao
i infekcije izazvane osetljivim sojevima bakterija Bacteroides spp., Listeria spp. I Bacillus antracis. Kao alterna va u terapiji
lečenje leštospiroze, gasne gangrene i tetanusa i indikovan je u profilaksi fusa koji se prenosi grinjama, putničke dijareje,
leptospiroze, malarije i kolere: odrasli u terapiji akutnih infekcija je 200mg prvog dana terapije, kao pojedinačna doza ili
podeljeno u 2 doze u intervalu od 12h, doza održavanja od 100mg dnevno. U terapiji težih infekcija (naročito hroničnih infekcija
urinarnog trakta) doza iznosi 200mg dnevno tokom cele terapije. Kaps. treba uze sa dovoljnom količinom vode (minimum
100 ml) u stojećem ili sedećem položaju. Savetova da se ostane u uspravnom položaju najmanje 30 minuta nakon primene
doze leka. Ne treba ga uzima neposredno pre spavanja da bi se izbegla iritacija i ulceracija ezofagusa. U slučaju iritacije želuca
lek uzima sa hranom ili mlekom. Doza veća od preporučene može doves do povećanja incidence neželjenih dejstava, pa
terapiju treba nastavi najmanje 24-48 sa nakon povlačenja simptoma i povišene temperature. Kada se primenjuje u lečenju
streptokoknih infekcija, lečenje mora traja 10 dana kako bi se sprečio razvoj reumatske groznice ili glomerulonefri sa.
Terapija specifičnih infekcija se sprovodi po protokolu. Kontraindikacije: opstruk vni ezofagusni poremećaj, tokom perioda
trudnoće, dojenja i kod dece do 12 godina. Sadrži laktozu, monohidrat i azo boje.
D Hemijski paralelni lekovi: Dovicin®, Vibramycin® D
DOLANTIN® -- DELPHARM DIJON - QUETIGNY – Francuska; SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

pe din - N02AB02 ANALGETICI
N02AB deriva fenilpiperidina
§▲(SZ) 0087018 rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 5x2mL
3582910028550 515-01-01378-18-001 08.03.2019
Doziranje: bol velikog inteziteta (terapija akutnih epizoda bola umerenog do velikog intenziteta) odrasli: jednokratno kao i.m. i
s.c inj. 25-150mg, jednokratno i.v. 50mg u vidu spore i.v inj. tokom 1-2 min. Jednokratna doza može da se ponavlja u intervalima
od 3-6h. Maks. doza ne sme da pređe 500mg/dan pe dina(5 ampx2mL). Kod pacijenata sa insuficijencijom jetre i bubrega dozu
smanji ili produži interval doziranja. Kod starijih pacijenata treba smanji dnevnu dozu. Ne sme se upotrebljava u dužim
vremenskim periodima. Ne koris u terapiji hroničnog bola. Kontraindikacije: istovremeno sa inhibitorima MAO ili 14 dana
posle uzimanja inhibitora MAO, kod ozbiljne respiratorne insuficijencije, kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
DONA® -- MADAUS GMBH - Nemačka

glukozamin - M01AX05 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(BR) 1163571 film tableta; 750mg; bočica plas čna, 1x60tabl.
4019338608426 515-01-02857-18-001 17.05.2019
(BR) 1163572 film tableta; 750mg; bočica plas čna, 1x180tabl.
4019338608433 515-01-02858-18-001 17.05.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma kod blagog do umerenog osteoartri sa kolena- odrasli: 2x1 tabl./dan, po mogućnos uz
obrok. Ublažavanje simptoma se očekuje nakon nekoliko nedelja terapije, a u nekim slučajevima i duže. Ako ne dođe do
ublažavanja simptoma nakon 2-3 meseca, terapiju glukozaminom treba ponovo razmotri . Kontraidikacije: kod pacijenata
koji su alergični na školjke. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina; tokom trudnoće i dojenja.
DONA® -- ROTTAPHARM LTD. - Irska

glukozamin - M01AX05 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(BR) 3163570 prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 20x1500mg
4019338608402 515-01-01319-18-001 14.02.2019
(BR) 3163572 prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 4x1500mg
4019338608419 515-01-01316-18-001 14.02.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma kod blagog do umerenog osteoartri sa kolena kod odraslih: sadržaj jedne kesice rastvoren
u čaši vode uzima jednom dnevno, najbolje uz obrok u periodu do 3 meseca (rezidualni efektat iznosi 2 meseca po prestanku
uzimanja leka). Kon nuirana upotreba duža od 3 godine se ne preporučuje. Ne mogu se da preporuke za doziranje kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre pošto kliničke studije u ovim populacijama nisu sprovedene. Ne sme se
koris kod dece i adolescenata ispod 18 godina i kod osoba koje su alergične na ljuskare. Ne koris kod trudnica i dojilja.
Oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži sorbitol i natrijum.
DONECEPT® -- ACTAVIS LTD – Malta; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

5690528177039 515-01-00747-14-002 26.11.2014
5690528177039 515-01-00786-14-002
26.11.2014
D
Doziranje: simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije: odrasli/starije osobe: početna doza 5mg
dnevno, uveče, neposredno pre spavanja, najmanje mesec dana. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od
5mg dnevno, doza se može poveća na 10mg dnevno (doziranje jednom dnevno). Maks. preporučena dnevna doza je 10mg.
U slučajevima blagog do umerenog oštećenja jetre, povećanje doze individualno prilagodi . Nema podataka o primeni leka
kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Ne preporučuje se primena leka kod dece. Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Aricept®, Donecept®ODT, Donepezil Alvogen®, Tregona®, Tregona®D, Yasnal®,
Yasnal® Q-Tab®
DONECEPT®ODT -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska1; TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. – Mađarska2

Δ(R) 1079110 oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)tabl.
38501142258301 515-01-03132-17-001 14.01.2019
86061070752282
38501142258471 515-01-03133-17-001 14.01.2019
86061070752352
Doziranje: simptomatska terapija blage do umereno teške Alchajmerove demencije: odrasli/starije osobe: početna doza 5mg/
dan, uveče, neposredno pre spavanja, najmanje mesec dana. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od
5mg/dan, doza se može poveća na 10mg/dan (doziranje jednom dnevno). Maks. preporučena dnevna doza je 10mg. U
slučajevima blagog do umerenog oštećenja jetre, povećanje doze treba prilagodi individualnoj podnošljivos leka. Nema
podataka o primeni leka kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Ne preporučuje se primena leka kod dece i
adolescenata ispod 18 godina; tokom trudnoće osim ako nije neophodno. Žene koje uzimaju lek ne treba da doje. Lek sadrži
laktozu, monohidrat; aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Aricept®, Donecept®, Donepezil Alvogen®, Tregona®, Tregona®D, Yasnal®, Yasnal® Q-Tab®
DONEPEZIL ALVOGEN® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija
8606106407228 515-01-02615-17-001 29.10.2018
8606106407211 515-01-02614-17-001 29.10.2018
Doziranje: simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije - Odrasli/starije osobe: započe sa 5
mg jednom dnevno u toku najmanje mesec dana, kako bi se mogli proceni terapijski odgovori i radi pos zanja ravnotežne
koncentracije leka, nakon čega se doza može poveća na maks. 10 mg jednom dnevno. Sličan režim doziranja se može primeni
kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Nema podataka o primeni leka kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije
jetre. Film tablete se uzimaju uveče, neposredno pre spavanja. Terapiju treba započe samo ukoliko postoji osoba koja se
stara o pacijentu i koja će redovno kontrolisa primenu leka. Kada terapijski efek više nisu prisutni, razmotri mogućnost
prekida terapije. Ne preporučuje se primena leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne treba uzima lek u periodu
trudnoće. Žene koje su na terapiji donepezilom ne treba da doje. Lek sadrži laktozu. Donepezil Alvogen se primenjuje oralno,
uveče, neposredno pre spavanja.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Aricept®, Donecept®, Donecept®ODT, Tregona®, Tregona®D, Yasnal®, Yasnal® Q-Tab®
DOPAMIN ADMEDA 50 -- HAUPT PHARMA WULFING GMBH - Nemačka za ADMEDA ARZNEIMITTEL

GMBH, Nemačka
D dopamin - C01CA04
TERAPIJA BOLESTI SRCA
(Z) 0105146 koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5mL; ampula, 5x5mL

4260099070254 515-01-01725-18-001 07.03.2019
Doziranje: stanje šoka ili kod pretećeg stanja šoka (srčana insuficijencija, uključujući i infarkt, postopera vno stanje šoka,
infek vni toksični šok, anafilak čki šok, teška hipotenzija) kod odraslih: individualno, brzina inf. zavisi od težine šoka, odgovora
pacijenta na terapiju i neželjenih dejstava. Početna inf. od 2–5mcg/kg/min, isključivo intravenski. Kod težih kliničkih stanja,
početna doza treba da iznosi 5 mcg/kg /min. Kod većine pacijenata terapijski odgovor je zabeležen pri primeni doze manje
od 20mcg/kg/min. Kontraindikacije: hiper reoidizam, feohromocitom, glaukom zatvorenog ugla, hipertrofija prostate sa
retencijom urina, tahikardija, fibrilacija komora, hipovolemija. Oprez: oštećena bubrežna funkcija ili funkcija jetre; dijabetes.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, ukoliko to nije zaista neophodno. Nisu raspoloživi podaci o mogućem
izlučivanju dopamina u mleko dojilja. Sadrži natrijum.
DORETA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

tramadol, paracetamol - N02AJ13 ANALGETICI
N02AJ opioidi u kombinaciji sa neopioidnim analge cima
§▲(R) 1087555 film tableta; 75mg+650mg; blister, 1x10tabl.
3838989608217 515-01-03544-18-001 27.03.2019
3838989608224 515-01-03545-18-001 27.03.2019
3838989608248 515-01-03546-18-001 27.03.2019
§▲(R) 1087906 film tableta; 37.5mg+325mg; blister, 2x10tabl.
3838989599812 515-01-04383-17-001 08.10.2018
3838989599805 515-01-04382-17-001 08.10.2018
3838989599829 515-01-04384-17-001 08.10.2018
Doziranje: simptomatska terapija umerenih do jakih bolova (ograniči na pacijente za koje se smatra da lečenje umerenog do
jakog bola zahteva kombinaciju tramadola i paracetamola), kod odraslih i adolescenata (stariji od 12 godina): početna doza je
75mg+650mg, maks. doza iznosi 300mg tramadola i 2600mg paracetamola/dan; interval doziranja ne sme da bude manji od
6h. Ne sme se koris duže nego što je neophodno; kod ponovljene ili dugotrajne terapije, pra stanje pacijenta. Produži
interval doziranja kod pacijenata starijih od 75 godina. Kontraindikacije: akutna intoksikacija alkoholom, hipno čki lekovi,
analge ci koji deluju centralno, opioidi ili psihotropici; kod pacijenata koji dobijaju inhibitore MAO i u periodu od dve nedelje
nakon njihove obustave; teško oštećenje jetre; epilepsija koja nije kontrolisana terapijom. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i dojenja; kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i jetre.
Hemijski paralelni lekovi: Doreta® SR, ZARACET®
DORETA® SR -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

§▲(R) 1087560 tableta sa produženim oslobađanjem; 75mg+650mg; blister, 1x10tabl.
3838989660666 515-01-00458-16-002 18.10.2017

3838989660673 515-01-00460-16-002 18.10.2017
3838989660680 515-01-00461-16-002 18.10.2017
Doziranje: simptomatsku terapiju umerenih do jakih bolova, kod odraslih i adolescenata od 12 godina ili starije: jedna ili dve
tabl. (što odgovara 75mg ili 150mg tramadola i 650mg ili 1300mg paracetamola), ako je potrebno, mogu se uzima dodatne
doze, ali se ne sme prekorači 4 tabl. dnevno (što odgovara 300mg tramadola i 2600mg paracetamola). Interval doziranja ne
sme da bude manji od dvanaest sa . Tabl. proguta celu, sa dovoljnom količinom tečnos , ne sme se lomi ni žvaka . Lek se
D
ne sme ni pod kakvim okolnos ma koris duže nego što je neophodno. Ne sme se primenjiva kod teškog oštećenja funkcije
jetre ni tokom trudnoće i perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Doreta®, ZARACET®
DORMICUM® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

midazolam - N05CD08 PSIHOLEPTICI
▲(Z) 0071834 rastvor za injekciju; 5mg/5mL; ampula, 10x5mL
8606102767722 515-01-05233-16-001 07.08.2017
8606102767715 515-01-05234-16-001 07.08.2017
5 godina, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos
Doziranje: sedacija dok je pacijent svestan pre i tokom dijagnos čkih ili terapijskih procedura sa lokalnom anestezijom ili bez
nje: odrasli <60 godina i.v.: inicijalna doza 2-2.5mg, doze triranja 1mg, ukupna doza 3.5-7.5mg; odrasli ˃60 godina/ iscrpljeni
ili hronično oboleli i.v.: inicijalna doza 0.5-1mg, doze triranja 0.5-1mg, ukupna doza <3.5mg; deca i.v.: od 6 meseci do 5
godina: inicijalna doza: 0.05-0.1mg/kg, ukupna doza: <6mg; od 6-12 godina i.v.: inicijalna doza 0.25-0.05mg/kg, ukupna doza
<10mg; kod dece > 6 meseci rektalno: 0.3-0.5mg/kg, kod dece 1-15 godina i.m. 0.05-0.15mg/kg. Ne sme se primenjiva brzom
ili pojedinačnom bolus inj. Premedikacija u anesteziji odrasli <60 godina i.v. 1-2mg ponovljeno, i.m. 0.07-0.1mg/kg; odrasli
˃60 /iscrpljeni ili hronično oboleli i.v.: početna doza 0.5mg, spora tracija ako je potrebno, i.m. 0.025-0.05 mg/kg; rektalno
kod dece > 6 meseci 0.3-0.5mg/kg, kod dece 1-15 godina i.m. 0.08-0.2mg/kg. Indukcija anestezije, seda vna komponenta u
kombinovanoj anesteziji, sedacija u jedinicama intenzivne nege: po protokolu. Kontraindikovana je primena leka za sedaciju
svesnih bolesnika sa teškom respiratornom insuficijencijom ili akutnom respiratornom depresijom. Oprez je potreban kod
odraslih preko 60 godina, hronično obolelih ili slabih pacijenata, kod onih sa hroničnom respiratornom insuficijencijom, sa
hroničnom bubrežnom insuficijencijom, oštećenom funkcijom jetre ili srca, kod pedijatrijskih pacijenata, posebno onih sa
kardiovaskularnom nestabilnošću. Može se koris tokom trudnoće ukoliko je izričito neophodno; primenu treba izbegava
kod carskog reza. Majke koje doje treba upu da prekinu dojenje tokom perioda od 24h posle primene midazolama.
Hemijski paralelni lekovi: Flormidal®, Midazolam Panpharma
DORZOLAMIDE, TIMOLOL PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007084665 515-01-06432-13-001 11.02.2015
Doziranje: povišen intraokularni pri sak (IOP) kod glaukoma otvorenog ugla ili glaukoma kada lokalna monoterapija beta-
adrenergičkim blokatorom nije dovoljno efikasna: odrasli 1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka (očiju) 2 puta dnevno.
Neposredno nakon ukapavanja kapi u oko, suzna kesica se pri sne u medijalnom uglu u trajanju do jedan minut. Ako se
koris još neki o almološki preparat, potrebno je napravi razmak u primeni bar 10 minuta. Bezbednost primene kod dece
mlađe od 2 godine nije utvrđena. Ne sme se primenjiva u toku trudnoće; ako je terapija neophodna, ne preporučuje se
dojenje. Kontraindikacije: reak vna oboljenja disajnih puteva, uključujući bronhijalnu astmu ili ako postoji prethodna istorija
bronhijalne astme, kao i ozbiljne hronične obstruk vne boles pluća, sinusne bradikardije, AV bloka II ili III stepena, srčane
insuficijencije, kardiogenog šoka, teškog oštećenja ili hiperhloremične acidoze. Sa oprezom primenjiva kod osoba sklonih
spontanoj hipoglikemiji ili onih sa nestabilnim dijabetesom; kod bolesnika sa oboljenjima rožnjače treba pažljivo primenjiva .
Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid; moguća promena boje mekih kontaktnih sočiva. Pre upotrebe leka treba ukloni kontaktna
sočiva i sačeka najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Cosopt®, Cosopt® bez konzervansa, Glaumax, OPTODROP-CO, O idorix® PF
DOVICIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

D J01AA tetraciklini
8608808104443 515-01-00434-19-001 01.10.2019
Doziranje: infekcije respiratornog i urinarnog trakta, seksualno prenosive boles , infekcije oka, infekcije izazvane rikecijama,
ostale infekcije uključujući pasitakozu, brucelozu, koleru, bubonsku kugu, relapsnu groznicu uzrokovanu vašima i krpeljima
uključujući Lajmsku bolest u I i II stadijumu, leptospirozu, tularemiju, malariju rezstentnu na hlorokin i akutnu crevnu amebijazu,
kao i infekcije izazvane osetljivim sojevima bakterija Bacteroides spp., Listeria spp. i Bacillus antracis; profilaksa fusa izazvanog
bakterijom Ricke sia tsutsugamushi, putničke dijareje, leptospiroze, malarije i kolere. Odrasli i deca starija od 12-18 godina:
doza za odrasle u terapiji akutnih infekcija je 200mg prvog dana terapije, kao pojedinačna doza ili podeljena u dve doze u
intervalu od 12h, dalje doza održavanja od 100mg/dan. U terapiji težih infekcija (naročito hroničnih infekcija urinarnog trakta)
doza iznosi 200mg/dan tokom cele terapije. Upotrebu leka za lečenje akutnih infekcija kod dece uzrasta od 8 do mlađe od 12
godina treba pažljivo opravda u situacijama kada drugi lekovi nisu dostupni. U takvim okolnos ma, doze za lečenje akutnih
infekcija su: za decu TM 45kg ili manje- početna doza: 4.4mg/kg (primenjeno kao jedna doza ili podeljeno u dve jednake doze)
sa dozom održavanja: 2.2mg/kg (primenjeno kao jedna doza ili podeljeno u dve jednake doze). U slučaju teže infekcije, tokom
čitavog trajanja terapije treba da do 4.4mg/kg. Za decu TM preko 45kg- treba koris dozu za odrasle osobe. Kaps., treba uze
sa dovoljnom količinom vode (minimum 100ml) u stojećem ili sedećem položaju. Pacijentu se savetuje da ostane u uspravnom
položaju najmanje 30min. nakon primene doze leka. Ne treba ga uzima neposredno pre spavanja da bi se izbegla iritacija
i ulceracija ezofagusa. Preporuka je da se u slučaju iritacije želuca lek uzima sa hranom ili mlekom, i ne u če na resorpciju
doksiciklina. Doza veća od preporučene može doves do povećanja incidence neželjenih dejstava, pa terapiju treba nastavi
najmanje 24-48h nakon povlačenja simptoma i povišene temperature. Kada se doksiciklin primenjuje u lečenju streptokoknih
infekcija, lečenje mora traja 10 dana kako bi se sprečio razvoj reumatske groznice ili glomerulonefri sa. Terapija specifičnih
infekcija se sprovodi po protokolu. Kontraindikacije: opstruk vni ezofagealni poremećaji; trudnoća; period dojenja; kod dece
mlađe od 8 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Doksiciklin HF, Vibramycin® D
DOXAZIN® -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

doksazosin - C02CA04 ANTIHIPERTENZIVI
C02CA antagonis alfa-adrenergičkih receptora
3858881059481 515-01-03795-16-001 13.07.2017
3858881059498 515-01-03796-16-001 13.07.2017
Doziranje: hipertenzija kod odraslih: početna doza je 1mg, ujutru ili uveče sa vodom, jednom dnevno; posle jedne ili dve nedelje,
doza se može poveća na 2mg, a za m na 4mg, ako je potrebno. Doza se dalje može povećava , ako je potrebno na 8mg,
maks. 16mg. Može se kombinova sa azidnim diure cima, beta-adrenergičkim blokatorima, antagonis ma kalcijuma ili ACE
inhibitorima. Benigna hiperplazija prostate: 1mg, doza se može poveća na 2mg, a kasnije do 4mg, maks. 8mg dnevno. Interval
za traciju doze je 1-2 nedelje. Nije utvrđena bezbednost primene u periodu trudnoće; kontraindikovano je kod majki koje doje.
DOXI-HEM® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

kalcijum-dobesilat - C05BX01 VAZOPROTEKTIVI
C05BX ostala sklerozirajuća sredstva
8600097002783 515-01-03030-18-001 28.06.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju zaš ćeno od vlage
Doziranje: dijabetesna re nopa ja (mikroangiopa je); hronična venska insuficijencija donjih ekstremiteta (bolovi, grčevi,
parestezije, edemi, stazni derma s); superficijalni tromboflebi s (kao adjuvantna terapija); hemoroidalni sindrom, poremećaji
mikrocirkulacije arteriovenskog porekla: 1 kaps., 1-2 puta na dan, uz glavne obroke. Dužina terapije, iznosi između nekoliko
nedelja i nekoliko meseci, zavisi od same boles i njenog toka. Doziranje treba da je individualno u skladu sa težinom kliničke
slike. Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom redukova doze leka. U toku trudnoće i dojenja, primenjiva samo
ukoliko je to krajnje neophodno.
DOXORUBICIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

D
9088881300519 515-01-04566-18-001 04.07.2019
(SZ) 0033191 koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/25 mL; bočica staklena, 1x25mL
9088881300526 515-01-04567-18-001 04.07.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C-8°C u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: akutna limfoblastna leukemija; akutna mijelogena leukemija; hronične leukemije; Hočkin-ova bolest i ne-Hočkin-ov
limfom; mul pli mijelom; osteosarkom; Ewing-ov sarkom; sarkom mekog tkiva; neuroblastom; rabdomiosarkom; Wilms-ov tumor;
karcinom dojke (uključujući i adjuvantnu terapiju kod žena sa dokazanim limfnim čvorovima u pazuhu posle resekcije primarnog
karcinoma dojke), karcinom endometrijuma; karcinom ovarijuma; ne-seminomski karcinom tes sa; karcinom prostate; karcinom
prelaznih ćelija mokraćne bešike; karcinom pluća; karcinom želuca; primarni hepatocelularni karcinom; karcinom glave i vrata;
karcinom roidne žlezde: po protokolu. I.v. primena: doza se izračunava na osnovu TP, zavisno od indikacije: u monoterapiji,
standardna početna doza po ciklusu kod odraslih iznosi 60-75mg/m2 TP. Ukupna početna doza po ciklusu može se dava kao
pojedinačna doza ili podeljena na 3 uzastopna dana ili se može da 1. i 8. dana. Svaki sledeći ciklus primene se može ponavlja
na 3-4 nedelje. Ukoliko se primenjuje u kombinaciji sa drugim an tumorskim lekovima, doza je obično manja 30-60mg/m2 na
svake 3 nedelje. Primenom ukupne doze podeljene na tri uzastopna dana (0.4-0.8mg/kg ili 20-25mg/m2 svakog dana) pos že
se veća efek vnost na račun povećane toksičnos . Ukoliko se doza izračunava na osnovu TM, primenjiva pojedinačnu dozu od
1.2-2.4mg/kg na svake tri nedelje ili jednom nedeljno 16-20mg/m2. Kod dece, gojaznih i starijih dozu po potrebi smanji . Smanji
doze kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre, a ne primenjiva kod teškog oštećenja jetre. Kontraindikacije: perzistentna
mijelosupresija, teško oštećenje funkcije jetre, teška srčana insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, ozbiljne aritmije, prethodno
lečenje maks. kumula vnim dozama doksorubicina, daunorubicina, epirubicina, idarubicina i/ili drugim antraciklinima i
antracendionima. Intravezikalna primena: se koris u lečenju superficijalnih tumora bešike ili kao profilaksa radi smanjenja
recidiva nakon transuretralne resekcije: preporučuje se ins lacija 30-50mg u 25-50mL izotoničnog rastvora NaCl.; nastavi sa
ins lacijjama u intervalima od nedelju dana do mesec dana. Ins lira uz pomoć katetera i zadrža ga intravezikalno tokom 1-2h. Da
bi se izbeglo dodatno razblaženje urinom, pacijentu reći da ne pije tečnost u period od 12h pre ins lacije i da isprazni bešiku nakon
ins lacije. Kontraindikacije: urinarna infekcija, zapaljenje mokraćne bešike, hematurije. Intraarterijska primena: kod pacijenata
sa hepatocelularnim karcinomom primenjuje se u dozama od 30-150mg/m2 u glavno stablo hepa čne arterije u intervalima od 3
nedelje do 3 meseca, a veće doze se daju uz istovremenu ekstrakorporalnu eliminaciju leka. Ne sme se primeni i.m. ili s.c. Način
primene: rastv. izvući iz bočice neposredno pre upotrebe. Rastvor nakon rekons tuisanja (u izotoničnom rastvoru NaCl ili vodi za
inj.) odmah upotrebi . Aplikova kroz sistem za inf. (0.9% rastvor NaCl ili 5% rastvor glukoze), u trajanju ne manje od 3 i ne više
od 10min. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće osim ukoliko nije jasno indikovano, ne doji .
Hemijski paralelni lekovi: Adriblas na® CS, Adriblas na® RD, Sindroxocin®
DRAMINA® -- JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT - Republika Srbija1; JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. – Hrvatska2
Δ (BR) 1058100 tableta; 50mg; blister, 1x10tabl.
86061079480271 515-01-05060-16-001 01.08.2017
38588810580952
Δ (BR) 1058101 tableta; 50mg; blister, 1x5tabl.
86061079480411 515-01-05058-16-001 01.08.2017
38560132146782
Doziranje: prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoze (30 minuta pre planiranog putovanja), simptomatska
terapija mučnine i povraćanja kod Menierove boles i drugih ves bularnih poremećaja: lek uze , odrasli i deca starija od
14 godina: 50-100mg svakih 4-6 sa ; maks. 400mg dnevno; deca od 6-14 godina: od 25-50mg svakih 6-8 sa , maks. 150mg
dnevno; deca od 5-6 godina 25mg svakih 6-8 sa po potrebi, maks. 75mg dnevno. Starije osobe uzimaju najnižu preporučenu
dozu za odrasle. Tabl. treba proguta sa dovoljnom količinom tečnos (vodom), najbolje nakon obroka. Kontraindikacije:
akutni napad astme, glaukom zatvorenog ugla, feohromocitom, porfirija, hipertrofija prostate sa retencijom urina, konvulzije.
Lek se može primenjiva kod trudnica tokom prvih 6 meseci i kod dojilja, ukoliko se proceni da potencijalna korist od primene
D leka prevazilazi rizik. Ne sme se primenjiva u trećem tromesečju trudnoće i tokom porođaja. Oprez je potreban kod osoba sa:
oštećenom fukcijom jetre, hiper reoidizmom, poremećajima srčanog ritma bradikardijom, hipertenzijom, hipokalijemijom,
hipomegnezijemijom, urođenim produženjem QT intervala ili drugim klinički značajnim srčanim poremećajima, hroničnim
respiratornim oboljenjima, bronhijalnom astmom, stenozom pilorusa. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Aviomarin®, Dimigal®, RODAVAN N®
DUAC® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija;
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD - Irska
klindamicin, benzoil-peroksid - D10AF51 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
(R) 4155301 gel; 10mg/g+50mg/g; tuba, 1x30g
8606015340135 515-01-02594-18-001 07.06.2019
18 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru. Ne zamrzava .
Doziranje: acne vulgaris, posebno inflamatorne lezije. Za primenu na koži. Odrasli i adolescen (uzrasta 12 godina i stariji):
jednom dnevno, uveče, nanošenjem na zahvaćene oblas kože koja je predhodno temeljno oprana, isprana toplom vodom i
osušena blagim utapkavanjem. Dejstvo leka na inflamatorne i neinflamatorne lezije može se uoči najranije nakon 2-5 nedelja
primene leka. Lečenje ne treba da traje duže od 12 nedelja, pri kon nuiranoj upotrebi. Lek propisiva u toku trudnoće, dojenja
isključivo nakon pažljive procene odnosa korist/rizik.
DULCOLAX® -- DELPHARM REIMS - REIMS - Francuska

bisakodil - A06AB02 LAKSATIVI
8606106862287 515-01-03036-16-001 06.04.2017
Doziranje: kratkotrajna terapija kons pacije - odrasli i deca starija od 10 godina: 1-2 tabl. (5-10 mg) dnevno pre spavanja, ili 1
supoz. (10 mg) za trenutni efekat. Deca uzrasta 4 -10 godina: 1 tabl. (5 mg) dnevno pre spavanja ili 1 supoz. (5 mg) za trenutni
efekat. Preporučuje se da se terapija otpočne sa najnižom dozom. Doza se može prilagođava sve do maks. preporučene doze
koja dovodi do regularnog pražnjenja. Maks. dnevna doza se ne sme prekorači . Deca uzrasta 10 godina ili mlađa sa hroničnom
ili upornom kons pacijom se smeju leči samo pod nadzorom lekara. Lek se ne sme primenjiva kod dece uzrasta 4 godine
ili mlađe. Za pripremu za dijagnos čke procedure i preopera vno - odrasli i deca starija od 10 godina: doza od dve tablete
(10mg) ujutru i dve tablete (10mg) noć uoči pregleda, a posle toga jedna supozitorija od 10mg ujutru, uoči pregleda. Deca
uzrasta 4 - 10 godina: jedna tableta (5mg) uveče i 1 supozitorija (5mg) ujutru, uoči pregleda. Preporučuje se da se ove tablete
uzimaju uveče, da bi izazvale pokretanje creva narednog jutra. Treba ih proguta cele, uz odgovarajuću količinu tečnos . Ove
tabl. se ne smeju koris zajedno sa proizvodima koji smanjuju kiselost gornjeg dela GIT, kao što su mleko, antacidi ili inhibitori
protonske pumpe, da ne bi prerano rastvorili omotač tabl. Sadrži laktozu, monohidrat; saharozu i ricinusovo ulje.
Hemijski paralelni lekovi: Panlax®
DULCOLAX® -- ISTITUTO DE ANGELI S.R.L. - Italija

(BR) 5125072 supozitorija; 10mg; strip, 1x6kom
8606106862270 515-01-01118-18-001 15.03.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: kratkotrajni tretman kons pacije, hronična ili akutna, gde god se zahteva nadražajni laksa v (ili upotreba
nadražajnog laksa va); zamena klis ra u svim indikacijama. Odrasli i deca starija od 10 godina: 1 supozitorija (10 mg) za
trenutni efekat. Ne sme se primenjiva kod dece mlađe od 10 godina. Za pripremu za dijagnos čke procedure i preopera vno
za odrasle i decu stariju od 10 godina: 2 gastrorezistentne tablete (10 mg) ujutru, 2 gastrorezistentne tablete (10 mg) noć uoči
pregleda i jedna supozitorija od 10 mg ujutru, uoči pregleda. Kontraindikacije: ileus, opstrukcija creva, akutno abdominalno
oboljenje uključujući apendici s, akutna inflamatorna bolest creva, kao i jak abdominalni bol praćen mučninom i povraćanjem;
u stanjima teške dehidratacije. Supozitorije ne koris u slučaju kada postoje analne fisure ili ulcerozni prok s sa oštećenjem
sluznice. Ne treba koris tokom trudnoće, posebno u prvom trimestru, i tokom dojenja osim ako očekivana korist prevazilazi
rizik. Savetuje se oprez prilikom vožnje i rukovanja mašinama. D
Hemijski paralelni lekovi: Panlax®
DULSEVIA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

dulokse n - N06AX21 PSIHOANALEPTICI
Δ(R) 1072010 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; blister, 4x7kaps.
3838989671983 515-01-00752-17-002 25.05.2018
3838989672003 515-01-00753-17-002 25.05.2018
3838989672010 515-01-00754-17-002 25.05.2018
Doziranje: epizode velike depresije, periferni neuropatski bol u dijabetesu kod odraslih: početna i doza održavanja je 60mg
jednom dnevno; maks. 120mg/dan, primenjenih u podeljenim dozama; terapijski odgovor je obično vidljiv nakon 2-4 nedelje;
nakon uspostavljanja an depresivnog odgovora, preporučljivo je nastavi terapiju još nekoliko meseci, kako bi se izbegla pojava
relapsa. Kod bolesnika koji su odgovorili na terapiju lekom, a u anamnezi imaju ponavljanje epizoda velike depresije, može se
razmotri dugotrajano lečenje primenom doze od 60-120mg/dan. Generalizovani anksiozni poremećaj: početna doza je 30mg
jednom dnevno, nezavisno od obroka; po potrebi, doza se može poveća na 60mg. Kod nedovoljnog terapijskog odgovora,
može se razmotri povećanje doze do 90mg ili 120mg. Nakon uspostavljanja an depresivnog odgovora, preporučljivo je
nastavi terapiju još nekoliko meseci, kako bi se izbegla pojava relapsa. Oprez kod starijih, kod onih sa povećanim rizikom od
hiponatrijemije, sa cirozom, kod dehidriranih i onih koji su na terapiji diure cima; kod pacijenata sa povišenim intraokularnim
pri skom, kao i onim kod kojih postoji rizik od pojave akutnog glaukoma zatvorenog ugla jer se može ispolji midrijaza. Ne
preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina za lečenje epizode velike depresije; tokom perioda
dojenja; tokom trudnoće, osim ukoliko korist prevazilazi rizik. Nagli prekid terapije treba izbegava . Slučajevi agresije i besa su
prijavljeni na početku terapije ili nakon prekida terapije. Kontraindikacije: oboljenje jetre čija je posledica oštećenje funkcije
jetre; teško oštećenje bubrežne funkcije; nekontrolisana hipertenzija; istovremena primena sa reverzibilim MAOI; istovremena
primena sa fluvoksaminom, ciprofloksacinom ili enoksacinom. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Taita®
DULTAVAX -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL –
Francuska; SANOFI-AVENTIS ZRT. - Mađarska
vakcina pro v di erije, poliomijeli sa (inak visana) i tetanusa (adsorbovana) - J07CA01 VAKCINE
J07CA bakterijske i virusne vakcine, kombinacije
(Z) 0011950 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2i.j. / 0.5mL + 40D.j. / 0.5mL + 8D.j. / 0.5mL +
32D.j. / 0.5mL + 20i.j. / 0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
3660053087686 515-01-02094-18-001 10.04.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzava .
Doziranje: prevencija di erije, tetanusa i poliomijeli sa kod dece uzrasta šest godina ili više, adolescenata i odraslih kao
buster, 0,5 mL, nakon primarne vakcine. Nije namenjen za primarnu vakcinaciju. U slučaju groznice ili akutne boles ,
poželjno je odloži vakcinaciju. Način primene: isključivo kao i.m. inj. u deltoidni mišić. Inj.se može primeni duboko s.c. pod
određenim uslovima. Ne sme se koris i.d. ili i.v. Kontraindikacije: preosetljivost na neomicin, streptomicin ili polimiksin B;
teška akutna febrilna bolest; teške reakcije preosetljivos ili neurološke komplikacije nakon ranije imunizacije pro v di erije i/
ili tetanusa. Ne preporučuje se primena u trudnoći, kod gravidnih žena koje su izložene riziku od tetanusa nakon povrede; nije
kontraindikovana primena u periodu laktacije. Sadrži fenilalanin.
DUODART® -- CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH - Nemačka

tamsulosin, dutasterid - G04CA52 UROLOŠKI LEKOVI
(R) 1134245 kapsula, tvrda; 0.4mg+0.5mg; boca plas čna, 1x30kaps.
8606105954600 515-01-04382-15-001 31.10.2016
D Doziranje: terapija umerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP), smanjenje rizika od nastanka akutne
urinarne retencije (AUR) i operacije kod pacijenata sa umerenim do teškim simptomima BHP: 1 kaps. (0.4mg/0.5mg)
proguta celu, jednom dnevno, oko 30 min nakon istog obroka. Kombinovana terapija: moguća nakon pažljive procene
koris i rizika primene usled potencijalno povišenog rizika za nastanak neželjenih dejstava (uključujući srčanu insuficijenciju),
kao i nakon razmatranja primene alterna vnih terapijskih mogućnos , uključujući monoterapiju. Oprez: kod bolesnika sa
blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre i sa teškim oštećenjem bibrežne funkcije. Kontraindikacije: kod žena, dece i
adolescenata; ortostatska hipotenzija u istoriji boles , sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Tokom primene leka, mogući su
simptomi povezani sa ortostatskom hipotenzijom (vrtoglavica). Kaps. sadrži boju Sunset Yellow (E110).
Hemijski paralelni lekovi: Dutaprost® comb
DUOPLAVIN® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Francuska

klopidogrel, ace lsalicilna kiselina - B01AC30 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
3582910055723 515-01-00551-16-001 26.12.2016
Doziranje: nakon inicijalne terapije klopidogrelom i ASK pojedinačno primenjivanim: prevencija aterotrombo čkih događaja:
odrasli i starije osobe uzimaju 1 tabl. (75mg/100mg) dnevno, uz obrok ili nezavisno od njega. Akutni koronarni sindrom bez
elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca): op malna dužina trajanja terapije nije formalno
utvrđena, s m što je maks. korisno dejstvo uočeno posle 3 meseca primene. Kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda
sa elevacijom ST segmenta terapiju treba započe što je pre moguće po javljanju simptoma i nastavi najmanje 4 nedelje.
Ako se doza propus , a proteklo je manje od 12h od redovnog termina uzimanja leka, dozu uze odmah, a sledeću u redovno
predviđeno vreme; ako je proteklo više od 12h sledeću dozu treba uze u redovno predviđeno vreme. Kontraindikovana je
primena kod bolesnika sa teškom insuficijencijom bubrega i/ili jetre, kod ak vnog patološkog krvarenja (pep čkog ulkusa ili
intrakranijalne hemoragije), u trećem trimestru trudnoće.
DUORESP SPIROMAX -- NORTON WATERFORD T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND – Irska; TEVA OPERATIONS
POLAND SP.Z.O.O. – Poljska; TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. - Holandija
formoterol, budesonid - R03AK07 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
8606017120339 515-01-04033-14-001 21.09.2015
(R) 7114714 prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza+160mcg/doza; inhaler, 1x120doza
8606017120285 515-01-04032-14-001 21.09.2015
Doziranje: astma kod odraslih od 18 godina i starijih. Kod lečenja, postoje 2 terapijska pristupa: terapija održavanja kada se uzima
kao redovna terapija sa posebnim inhalerom koji sadrži brzodelujući bronhodilatator za hitno simptomatsko lečenje i terapija
održavanja i ublažavanja akutnih simptoma astme kada se uzima kao redovna terapija održavanja i po potrebi u odnosu na
simptome. Održavanje kontrole boles : odrasli (18 i više godina) i stariji: 2 puta dnevno po 1-2 inhalacije, maks. 2 puta dnevno
po 4 inh. Održavanje kontrole boles i olakšavanje tegoba: 2 inh. dnevno (ujutru i uveče) ili po 2 inh. odjednom (ujutru ili uveče),
maks. 8 inh. dnevno, u nekim slučajevima 12 inh. samo kratkotrajno. Može se uze jedna dodatna doza leka u slučaju pojave
tegoba sa disanjem. U jednoj epizodi pogoršanja ne treba uze više od 6 inhalacija. Uzimanje leka se ne sme naglo prekinu .
Hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP): prašak za inh. (4.5mcg/doza+160mcg/doza): odrasli 2 puta dnevno po 2 inh. Oprezno
dava bolesnicima sa reotoksikozom, feohromocitomom, dijabetes melitusom, nelečenom hipokalijemijom, hipertrofijskom
opstruk vnom kardiomiopa jom, idiopatskom subvalvulnom stenozom aorte, teškom hipertenzijom, aneurizmom, ishemijskom
boles srca, tahiaritmijom ili teškom srčanom insuficijencijom, produženim QTc-intervalom. Tokom trudnoće i kod dojilja,
primenjiva (najmanju dozu) samo ako korist prevazilazi potencijalni rizik po majku i dete. U cilju sprečavanja orofaringealne
kandidijaze, treba ispira usta posle uzimanja doze leka. Bolesnike treba savetova da uvek imaju kod sebe zaseban inhaler sa
brzodelujućim bronhodilatatorom za hitno simptomatsko lečenje u svakom trenutku. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Symbicort®, Symbicort® Turbuhaler®
DUOTRAV® -- ALCON CUSI S.A. – Španija; ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

molol, travoprost - S01ED51
LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO D
(R) 7099177 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+40mcg/mL; boca sa kapaljkom, 1x2.5mL
8606106446937 515-01-02478-15-001 07.03.2016
Doziranje: glaukom otvorenog ugla ili povišeni očni pri sak, bez dovoljno dobre reakcije na lokalnu terapiju beta-blokatorima ili
analozima prostaglandina, odrasli (uključujući i starije osobe) jednom dnevno, ujutro ili uveče (uvek u isto vreme), ukapa po jednu
kap leka u konjunk valnu kesicu obolelog oka (očiju). Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Smanjenje
sistemskih neželjenih dejstava i pojačavanja lokalnog dejstva se pos že primenom nazolakrimalne okluzije ili zatvaranjem kapaka
na 2 minuta. Ukoliko je potrebno istovremeno primeni više topikalnih o almoloških lekova, sačeka najmanje 5 minuta između
aplikacije dva različita leka. Kod pacijenata koji nose kontaktna sočiva, skinu sočiva pre ukapavanja leka i sačeka sa ponovnim
stavljanjem bar 15 minuta posle primene leka. Kontraindikacije: reak vna bolest disajnih puteva uključujući i bronhijalnu astmu,
ili bronhijalna astma u istoriji boles , teški oblik hronične opstruk vne boles pluća; sinusna bradikardija, sindrom bolesnog
sinusa uključujući i sino-atrijalni blok, AV blok II ili III stepena koji se ne može kontrolisa pejsmejkerom; manifestna srčana
insuficijencija ili kardiogeni šok; težak oblik alergijskog rini sa i kornealna distrofija. Lek ne smeju koris trudnice i žene koje
mogu da zatrudne (bez primene adekvatnih kontracep vnih mera). Kod žena koje doje se ne preporučuje se upotreba leka.
Pacijent mora da sačeka dok se vid ne razbistri pre nego što počne da upravlja motornim vozilom ili rukuje mašinama.
DUPHALAC® -- ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

laktuloza - A06AD11 LAKSATIVI
(BR) 2127420 sirup; 667g/L; kesica, 10x15mL
5099151011428 515-01-03906-18-001 09.08.2019
(BR) 3127423 sirup; 667g/L; boca plas čna, 1x200mL
5099151010438 515-01-03907-18-001 09.08.2019
Doziranje: kons pacija- regulacija fiziološkog ritma kolona; stanja u kojima se meka stolica smatra medicinski korisnom
(hemoroidi, nakon operacije kolona/analne regije): odrasli i adolescen 15-45mL/dan (1-3 kes.), doza održavanja je 15-30mL/
dan (1-2 kes.); deca od 7-14 godina: početna doza iznosi 15mL/dan, doza održavanja 10-15mL/dan; deca od 1-6 godina:
početna doza 5-10mL/dan, doza održavanja 5-10mL/dan; odojčad do 1 godine: početna i doza održavanja do 5mL/dan.
Može se koris razblažen, nerazblažen; dozu proguta odjednom i ne drža u us ma duži vremenski period. Kada se uzima
jednom dnevno, uze uvek u isto vreme (tokom doručka). Kada se koris sa laksa vima treba unosi dovoljne količine tečnos
tokom dana (1.5-2L), što odgovara 6-8 čaša. Kontraindikacije: galaktozemije, GIT opstrukcije, diges vne perforacije ili rizika
od perforacije u GIT. Hronična upotreba u neodgovarajućim dozama, kao i pogrešna upotreba mogu doves do dijareje i
poremećaja balansa elektrolita. Lek sadrži laktozu, galaktozu i male količine fruktoze.
Hemijski paralelni lekovi: Duphalac® Rp, Duphalac® fruit, Laktuloza HF, Laktuloza Rp, Portalak®
DUPHALAC® FRUIT -- ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

(BR) 2127422 oralni rastvor; 667g/L; boca plas čna, 1x200mL
5099151011398 515-01-02605-14-001 22.10.2015
(R) 2127423 oralni rastvor; 667g/L; boca plas čna, 1x500mL
5099151011411 515-01-02606-14-001 22.10.2015
3 godine, u originalnom pakovanju bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: kons pacija (hemoroidi, operacija kolona/analne regije): odrasli i adolescen 15-45mL/dan (1-3 kes.), doza
održavanja je 15-30mL/dan (1-2 kes.); deca od 7-14 godina: početna doza iznosi 15mL/dan (1 kes.), doza održavanja 10-
15mL/dan; deca od 1-6 godina: početna doza 5-10mL/dan, doza održavanja 5-10mL/dan; odojčad ispod 1 godine: početna i
doza održavanja do 5-10mL/dan. Uzima se jednom dnevno ili podeljno u dve doze. Može se koris razblažen, nerazblažen,
sam, ili pomešan sa tečnošću ili hranom; dozu proguta odjednom i ne drža u us ma duži vremenski period. Kada se uzima
jednom dnevno, uze uvek u isto vreme (tokom doručka). Kada se koris sa laksa vima treba unosi dovoljne količine tečnos
tokom dana (1.5-2L), što odgovara 6-8 čaša. Kontraindikacije: galaktozemije, GIT opstrukcije, diges vne perforacije ili rizik
D od perforacija u GIT. Hronična upotreba u neodgovarajućim dozama, kao i pogrešna upotreba mogu doves do dijareje i
poremećaja balansa elektrolita.
Hemijski paralelni lekovi: Duphalac®, Duphalac® Rp, Laktuloza HF, Laktuloza Rp, Portalak®
DUPHALAC® RP -- ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

(R) 3127425 sirup; 667g/L; boca plas čna, 1x500mL
5099151010445 515-01-03908-18-001 09.08.2019
Doziranje: kons pacija - regulacija fiziološkog ritma kolona; stanja u kojima se meka stolica smatra medicinski korisnom
(hemoroidi, nakon operacije kolona/analne regije): odrasli i adolescen 15-45mL/dan, doza održavanja je 15-30mL/dan; deca
od 7-14 godina: početna doza iznosi 15mL/dan, doza održavanja 10-15mL/dan; deca od 1-6 godina: početna doza 5-10mL/dan,
doza održavanja 5-10mL/dan; odojčad ispod 1 godine: početna i doza održavanja do 5mL/dan. Hepa čna encefalopa ja (HE):
prevencija i lečenje hepa čne pretkome i kome kod odraslih pacijenata: početna doza: 3-4x 30-45mL/dan. Doza održavanja
se podešava do pos zanja 2-3 meke stolice dnevno. Može se koris razblažen, nerazblažen; dozu proguta odjednom i ne
drža u us ma duži vremenski period. Kada se uzima jednom dnevno, uze uvek u isto vreme (tokom doručka). Kada se
koris sa laksa vima treba unosi dovoljne količine tečnos tokom dana (1.5-2L), što odgovara 6-8 čaša. Kontraindikacije:
galaktozemije, GIT opstrukcije, diges vne perforacije ili rizika od diges vne perforacije. Hronična upotreba u neodgovarajućim
dozama, kao i pogrešna upotreba mogu doves do dijareje i poremećaja balansa elektrolita
Hemijski paralelni lekovi: Duphalac®, Duphalac® fruit, Laktuloza HF, Laktuloza Rp, Portalak®
DUPHASTON® -- ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

didrogesteron - G03DB01 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03DB deriva pregnadiena
5099151010292 515-01-03269-18-001 22.05.2019
Doziranje: prema težini poremećaja i individualnoj reakciji: disfunkcionalno krvarenje iz uterusa: 2x10mg/dan, tokom 5-7
dana. U kon nuiranoj terapiji se primenjuje 2 puta dnevno od 11.- 25. dana ciklusa; sekundarana amenoreja: 2 puta dnevno
od 11.-25. dana ciklusa radi pos zanja op malne sekretorne transformacije endometrijuma; predmenstrualni sindrom: 2 puta
dnevno od 12.-26. dana ciklusa. Doziranje se po potrebi može poveća ; endometrioza: 2-3x 1 tabl./dan od 5.-25. dana ciklusa
ili neprekidno; dismenoreja: 2x10mg/dan od 5.-25. dana ciklusa; nepravilni menstrualni ciklusi: 2x10mg/dan od 11.-25. dana
ciklusa; neplodnost usled insuficijencije žutog tela: 2 puta dnevno od 11.-25. dana ciklusa. Terapiju treba nastavi tokom
najmanje 3 naredna ciklusa; hormonska sups tuciona terapija: 10mg dnevno tokom poslednjih 14 dana svakog 28-dnevnog
ciklusa estrogenskog lečenja. Doza se može poveća do 2x10mg/dan ukoliko se javi rano krvarenje usled prekida uzimanja
leka ili ako biopsija endometrijuma pokaže neadekvatan odgovor na progesteron. Ako pacijentkinja ima menstruaciju, lečenje
se započinje u roku od 5 dana od početka krvarenja. Za započinjanje i produženje lečenja postmenopauzalnih simptoma,
treba primenjiva najnižu efikasnu dozu u najkraćem roku. Ako se doza zaboravi (propus ), mora se uze što pre. Ako prođe
više od 12h, nastavi narednom dozom bez uzimanja propuštene tabl. Kontraindikacije: poznata ili sumnja na progestagen
zavisne neoplazme (npr. meningiom); kod pacijentkinja sa nedijagnos kovanim nepravilnim vaginalnim krvarenjem; upotreba
estrogena kada se koris u kombinaciji sa didrogesteronom. Ne preporučuje se primena kod adolescenata od 12-18 godina;
tokom dojenja. Može se koris tokom trudnoće, ukoliko je to jasno indikovano. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
DUROFILIN® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

teofilin - R03DA04 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03DA ksan ni
(R) 1114220 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 125mg; blister, 4x10kaps.
8600064103840 515-01-03282-15-001 18.07.2016
8600064103857 515-01-03284-15-001 18.07.2016 D
Doziranje: simptomatska i profilak čka terapija reverzibilnih bronhospazama povezanih sa astmom i hroničnom opstruk vnom
bolešću pluća (HOBP), kada se prethodna konvencionalna terapija pokaže neuspešnom. Teofilin ne treba koris kao lek
prve linije za terapiju astme kod dece. Deca starija od 6 godina: 6-12 godina (20-35kg)- 2x 125-250mg/dan (na 12h); preko
12 godina - 2x 250-500mg/dan (na 12h). Odrasli: 2x 250-500mg/dan (na 12h). Stariji: postoji tendencija, da se sa godinama
smanjuje klirens teofilina, što vodi ka povećanju njegove koncentracije u serumu. Stoga može bi neophodna redukcija doze
za odrasle, a takođe se savetuje pažljivo praćenje ovih pacijenata. Kontraindikacije: deca mlađa od 6 meseci; istovremena
primena teofilina i efedrina kod dece; porfirija; nedavni infarkt miokarda; akutne tahiaritmije. Ne preporučuje se primena leka
u trudnoći i tokom dojenja. Lek sadrži saharozu.
DUROGESIC® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

fentanil - N02AB03 ANALGETICI
§▲(R) 9087565 transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1kom
8606102804021 515-01-04405-18-001 12.08.2019
8606102804038 515-01-04406-18-001 12.08.2019
8606102804052 515-01-04407-18-001 12.08.2019
8606102804045 515-01-01875-16-001 06.12.2016
Doziranje: terapija jakog hroničnog bola koji zahteva kon nuiranu dugoročnu primenu opioida: odrasli početna doza je
12*-25mcg/h; doza se trira individualno, sve do pos zanja analgetske efikasnos sa najnižom potrebnom dozom: po protokolu.
Flaster se stavlja na kožu koja nije iri rana i zračena, na ravnu površinu torza ili nadlak ce (kod male dece poželjno na gornji deo
leđa), na kojoj nema malja; koža mora bi oprana čistom vodom i potpuno suva pre aplikacije; menja na svaka 72h. Kada doza
pređe preko 300mcg/h, treba razmotri primenu dodatnih ili alterna vnih metoda za pos zanje analgezije. Ukoliko je potrebno
prekinu primenu leka, uvođenje drugog opioidnog analge ka treba vrši postepeno. Počinje se sa nižim dozama drugog leka
koje se za m postepeno povećavaju. Dugotrajna terapija hroničnog jakog bola kod dece koja primaju opioidnu terapiju: deca
2-16 godina ako su pokazala dobru podnošljivost na opioide: po protokolu; kod dece 16 godina i starije doziranje je kao kod
odraslih. Ukoliko je potrebno prekinu primenu leka, uvođenje drugog opioidnog analge ka treba vrši postepeno. Ako stariji
pacijen koriste lek, treba pažljivo pra znake toksičnos i, ukoliko je potrebno, smanji dozu leka. Kontraindikacije: akutni ili
postopera vni bol zbog toga što ne postoji mogućnost za triranje doze tokom kratkotrajne primene i zbog toga što može doći do
ozbiljne ili životno-ugrožavajuće hipoven lacije; teška respiratorna depresija. Stanje pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili
jetre treba pažljivo pra i dozu treba individualno prilagodi na osnovu stanja pacijenta. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
bubrega ili jetre koji prethodno nisu primali opioide, terapiju treba uze u obzir samo ako koris nadmašuju rizike. U ovim
slučajevima, samo lek u dozi od 12mcg/h treba razmotri za početak terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Victanyl®
DUTAPROST® COMB -- LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija

tamsulosin, dutasterid - G04CA52 UROLOŠKI LEKOVI
(R) 1134250 kapsula, tvrda; 0.4mg+0.5mg; boca plas čna, 1x30kaps.
5450557012776 515-01-02866-17-001 27.02.2019
D Doziranje: terapija umerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP), smanjenje rizika od nastanka akutne
urinarne retencije (AUR) i operacije kod bolesnika sa umerenim do teškim simptomima BHP: odrasli 1 kaps. (0.4mg/0.5mg)
jednom dnevno, proguta celu oko 30 min nakon istog obroka, ne žvaka ih ni otvara . Kombinovana terapija: moguća nakon
pažljive procene koris i rizika primene usled potencijalno povišenog rizika za nastanak neželjenih dejstava (uključujući srčanu
insuficijenciju). Bezbednost i efikasnost tamsulosina i dutasterida kod dece mlađe od 18 godina nisu utvrđeni. Kontraindikacije:
kod žena, dece i adolescenata; ortostatska hipotenzija u istoriji boles , teško oštećenje funkcije jetre. Tokom primene leka,
mogući su simptomi povezani sa ortostatskom hipotenzijom. Pomoćna supstanca sa potvrdjenim dejstvom: leci n.
Hemijski paralelni lekovi: Duodart®
DUTASTERID ADOC -- LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija

8606016860397 515-01-03016-15-001 29.09.2016
Doziranje: umereni do teški simptomi benigne hiperplazije prostate (BHP), smanjenje rizika od nastanka akutne urinarne
retencije (AUR) i operacije kod bolesnika sa umerenim do teškim simptomima BHP: u monoterapiji ili u kombinaciji sa alfa–
blokatorom tamsulosinom, proguta 1 celu kapsulu (0.5mg) dnevno, uz obrok, ili nezavisno od njega. Može bi potrebno i
do 6 meseci do pos zanja odgovarajućeg terapijskog odgovora. Nije neophodno prilagođavanje doze kod starijih muškaraca.
Kontraindikovan je kod žena, dece i adolescenata i kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Kaps. sadrži sojin
lecithin. Obzirom da postoje podaci o pojavi karcinoma dojke kod muškaraca koji su primenjivali lek, sugerisa da se obavezno
prijavi i svaka promena na tkivu dojke (grudvice i iscedak iz bradavica).
Hemijski paralelni lekovi: Avodart®, Datust®, Dutasterid Sandoz®, Dutrys®, LESTDON®, VERION®
DUTASTERID SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010895005 515-01-05341-17-001 20.06.2019
urinarne retencije (AUR) i operacije kod bolesnika sa umerenim do teškim simptomima BHP kod odraslih (uključujući starije):
1 kaps. (0.5mg) dnevno, uz ili nezavisno od obroka. Kaps. proguta celu, ne žvaka ili otvara . Može se primeni kao jedini lek
u terapiji ili u kombinaciji sa tamsulosinom (0.4mg). Može bi potrebno i do 6 meseci do pos zanja odgovarajućeg terapijskog
odgovora. Neophodan je oprez pri primeni leka kod blagog do umerenog oštećenja jetre. Kontraindikacije: primena kod žena,
dece i adolescenata, kod teškog oštećenja jetre. Obzirom da postoje podaci o pojavi karcinoma dojke kod muškaraca koji su
primenjivali lek, sugerisa da se obavezno prijavi i svaka promena na tkivu (grudvice i iscedak iz bradavica). U slučaju alergije
na kikiriki ili soju ne koris lek. Izbegava kontakt sa oštećenim kaps., a ukoliko dođe do kontakta, odmah opra sapunom i
vodom taj predeo. Pomoćna supstanca sa potvrdjenim dejstvom: leci n (soja)-(Е322).
Hemijski paralelni lekovi: Avodart®, Datust®, Dutasterid ADOC, Dutrys®, LESTDON®, VERION®
DUTRYS® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija
3838989665401 515-01-04012-16-001 06.09.2017
2 godine, Čuva na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .
urinarne retencije (AUR) i operacije kod bolesnika sa umerenim do teškim simptomima BHP: odrasli (uključujući starije): 1
D
kaps. (0.5mg) dnevno, uz ili nezavisno od obroka. Kaps. proguta celu, ne žvaka ili otvara . Može se primeni kao jedini lek
dece i adolescenata, kod teškog oštećenja jetre. Žene, deca i adolescen treba da izbegavaju kontakt sa oštećenim kaps.;
ukoliko dođe do kontakta sa oštećenim kaps., potrebno je odmah opra sapunom i vodom taj predeo.Obzirom da postoje
podaci o pojavi karcinoma dojke kod muškaraca koji su primenjivali lek, sugerisa da se obavezno prijavi i svaka promena na
tkivu dojke (grudvice i iscedak iz bradavica). Sadrži leci n (soja).
Hemijski paralelni lekovi: Avodart®, Datust®, Dutasterid ADOC, LESTDON®, Dutasterid Sandoz®, VERION®
DVOVALENTNA ORALNA VAKCINA PROTIV POLIOMIJELITISA, TIP 1 I 3 -- SANOFI PASTEUR - VAL DE

REUIL - Francuska
vakcina pro v dečje paralize(oralna) - J07BF04 VAKCINE
J07BF vakcine pro v dečije paralize (poliomijeli sa)
(Z) 2011700 oralna suspenzija; 6log CCID50/0.1mL+5.8log CCID50/0.1mL; bočica staklena, 10x2mL
3660053456239 515-01-07189-13-001 07.05.2015
2 godine, na temperaturi od -20°C
Doziranje: primarna imunizacija i jačanje imuniteta pro v poliomijeli sa izazvanog povima 1 i 3 poliovirusa. Indikovana
je za primenu u svim starosnim strukturama. Upotreba mora bi u skladu sa zvaničnim preporukama. Primarna vakcinacija
uključuje najmanje tri uzastopne doze. Vremenski period između uzastpnih doza je najmanje 4 nedelje. U endemskim
područjima, raspored vakcinacije uključuje 1 dozu na rođenju, praćenu dozama primenjenim u 6., 10., i 14. nedelji staros .
U neendemskim područjima, prva doza može bi primenjena od 6. nedelje staros . Primenjuje se isključivo oralnim putem.
Doza za vakcinaciju sadrži 2 kapi (0.1mL), primenjuje se direktno u usta ili na kocki šećera. Kontraindikovana je primena kod
poznate preosetljivost na jedan od sastojaka ove vakcine, na neomicin, streptomicin ili polimiksin B, ili u slučaju teške reakcije
nakon prethodne primene oralne vakcine pro v poliomijeli sa; kod primarne deficijencije imuniteta ili sa deficijencijom
imuniteta koji je posledica terapije, leukemije, limfoma ili uznapredovalog maligniteta, kao i kod pacijenata koji su u bliskom
kontaktu sa imunodeficijentnim osobama. U slučaju povraćanja ili dijareje u vreme ili odmah nakon primene, druga doza se
može primeni po prestanku simptoma. U slučaju prisustva groznice ili neke druge akutne boles lekar može savetova da se
odloži primena vakcine u skladu sa nacionalnim preporukama.
DYMISTA® -- HAUPT PHARMA AMAREG GMBH – Nemačka; MEDA PHARMA GMBH & CO. KG – Nemačka
flu kazon, azelas n - R01AD58 NAZALNI PREPARATI
(R) 7110561 sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza+137mcg/doza; bočica sa sprej pumpom, 1x23g
4019338603469 515-01-01724-18-001 15.03.2019
2 godine, ne čuva u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: olakšanje simptoma umerenog do teškog sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rini sa ako monoterapija
intranazalnim an histaminikom ili glukokor koidom nije dovoljna. Odrasli i adolescen (12 godina i stariji): jedna doza spreja
u svaku nozdrvu 2 puta dnevno (ujutru i uveče). Trajanje terapije treba da odgovara periodu izlaganja alergenu. Može doći do
pojave sistemskog dejstva nazalno primenjenih kor kosteroida, posebno pri velikim dozama propisanim tokom dužeg perioda.
Ovi efek se mnogo ređe javljaju pri nazalnoj, nego oralnoj primeni kor kosteroida i mogu da variraju. Oprez se savetuje u
lečenju bolesnika sa teškim oboljenjem jetre. U trudnoći i tokom dojenja, dozvoljena je primena samo ako potencijalna korist
prevazilazi moguće rizike za fetus. Sadrži benzalkonijum-hlorid.
DYSPORT® -- IPSEN BIOPHARM LIMITED - Velika Britanija

clostridium botulinum toksin p A - hemaglu nin kompleks - M03AX01 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
(SZ) 0082111 prašak za rastvor za injekciju; 500LD50jed; bočica staklena, 2x500LD50jed
5036611000028 515-01-00966-18-001 20.02.2019
D 2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzava .

Doziranje: simptomatska terapija fokalnog spas citeta gornjih ekstremiteta kod odraslih: i.m. 500-1000j. ukupno, raspodeljeno
između odabranih mišića, po protokolu. Primena se može ponavlja svakih 12- 16 nedelja. Simptomatska terapija fokalnog
spas citeta donjih ekstremiteta kod odraslih, koji zahvata skočni zglob kod odraslih: doze od 1000 j. i 1500 j. su podeljene
između određenih mišića. Primena se može ponavlja svakih 12- 16 nedelja. Dinamički ekvinusni deformitet stopala usled
spas citeta kod cerebralne paralize dece staros najmanje 2 godine: maks. ukupna doza po terapijskom tretmanu ne sme
da pređe 15 j. po kg za injekcije u unilateralne donje ekstremitete ili 30 j. po kg za bilateralne injekcije. Dodatno, ukupna
doza primenjena po terapijskom tretmanu ne sme da pređe 1000 j. ili 30 j. po kg, šta god je manje. Ukupna primenjena
doza treba da se podeli između mišića donjih ekstremiteta zahvaćenih spas citetom. Primena inj. se može ponavlja svakih
16 nedelja, ili kada se ukaže potreba, ali ne češće od 12 nedelja. Spazmo čni tor kolis kod odraslih: početna doza je 500j.,
podeljeno u dva ili tri najak vnija mišića vrata, po protokolu. Terapija se može ponavlja približno na svakih 16 nedelja ili po
potrebi za prevenciju relapsa, ali ne češće nego na svakih 12 nedelja. Befarospazam i hemifacijalni spazam kod odraslih: po
protokolu. Simptomatska terapija perzistentne teške primarne aksilarne hiperhidroze kod odraslih i starijih: inicijalno 100j.
po aksili, odnosno na 10 mesta po 10j. intradermalno. Ukoliko se ne pos gne željeni efekat, primeni doze do 200j. po aksili.
Prethodno odredi mesto primene inj. testom sa jodom i skrobom. Sa oprezom i pod stalnim nadzorom primenjiva kod
osoba sa subklinički ili klinički evidentnim poremećajem neuromuskularne transmisije. U trudnoći primenjiva sa oprezom,
samo ukoliko korist terapije opravdava potencijalne rizike za fetus; ne preporučuje se primena tokom dojenja.
E
EBRANTIL® 25 -- TAKEDA AUSTRIA GMBH – Austrija; TAKEDA GMBH - Nemačka
urapidil - C02CA06 ANTIHIPERTENZIVI
Δ(SZ) 0103290 rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/5mL; ampula, 5x5mL
8606102233067 515-01-02970-16-003 11.07.2017
E
Hemijski paralelni lekovi: Ebran l® 50, Urapidil 25 mg i.v. Carino, Urapidil 50 mg i.v. Carino
EBRANTIL® 50 -- TAKEDA AUSTRIA GMBH – Austrija; TAKEDA GMBH - Nemačka

Δ(SZ) 0103291 rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/10mL; ampula, 5x10mL
8606102233074 515-01-02968-16-003 11.07.2017
Doziranje: hipertenzivne krize, teški i najteži oblici hipertenzije, hipertenzija rezistentna na druge lekove: i.v. injekcija: 10-
50mg se ubrizgava sporo i.v. uz stalnu kontrolu krvnog pri ska. Smanjenje krvnog pri ska očekuje se u roku od 5 minuta
po ubrizgavanju. Zavisno od odgovora, ubrizgavanje može da se ponovi. Spora i.v. inf. ili kon nuirana inf. perfuzorom: po
protokolu. Maks. kompa bilna količina je 4mg na 1mL inf. rastvora; početna brzina je 2mg/min. Doza održavanja: prosečno
9 mg/h; za rastvor 250mg urapidila u 500mL inf. rastvora. Kontrolisano snižavanje krvnog pri ska u toku i/ili posle operacije:
po protokolu. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Kontraindikovan je kod: stenoze aortnog
ušća ili prisustva arterijsko-venskog šanta. Oprez je potreban kod: srčane insuficijencije izazvane mehaničkom disfunkcijom,
insuficijencije jetre i/ili bubrega, starijih.
Hemijski paralelni lekovi: Ebran l® 25, Urapidil 25 mg i.v. Carino, Urapidil 50 mg i.v. Carino
ECALTA® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - Belgija

anidulafungin - J02AX06 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606007411911 515-01-03364-14-001 07.05.2015
3 godine, na temperaturi od 2 do 8°C
Doziranje: invazivna kandidijaza: odrasli: prvog dana primenjuje se jednokratna udarna doza od 200mg, a nakon toga se
lečenje nastavlja dnevnom dozom od 100mg. Trajanje terapije zavisi od kliničkog odgovora pacijenta. An gljivičnu terapiju
generalno treba nastavi najmanje 14 dana nakon poslednje pozi vne kulture.Nema dovoljno podataka koji podržavaju
primenu doze od 100mg duže od 35 dana. Način primene: samo za i.v. primenu. Lek se ne sme primenjiva kao bolus injekcija.
Lek sadrži fruktozu. ZHemijski paralelni lekovi: Anidulafungin Pliva
EDEMID® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. – Slovenija; SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka
furosemid - C03CA01 DIURETICI
8606010894053 515-01-9136-12-001 09.02.2015
5 godina, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: primena u situacijama kada je neophodna brza i efikasna diureza uključujući i kardiogeni, pulmonalni, hepa čki
i renalni edem: početno od 20-50mg i.m. ili i.v. Ako su neophodne više doze, mogu se poveća u koracima od po 20mg i ne
smeju se dava češće nego na 2h. Ako su neophodne doze veće od 50mg primenjuje se kao spora i.v. inf.; maks. 1.500mg/dan.
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije brzina primene leka ne treba da bude veća od 2.5mL/min. I.m. primena je ograničena
na izuzetne slučajeve; pogodna je za lečenje akutnih stanja (pulmonalni edem). Deca: parenteralne doze su od 0.5-1.5mg/
kg/dan, maks. 20mg/dan. Kontraindikacije: hipovolemija, dehidratacija, anurija, renalna insuficijencija praćena anurijom,
renalna insuficijencija usled trovanja nefrotoksičkim ili hepatotoksičkim agensima ili udružena sa hepa čkom komom, teškom
hipokalijemijom, teškom hiponatrijemijom, stanjima pre-kome i kome povezanim sa hepa čkom encefalopa jom. Osobe
alergične na sulfonamide mogu ima ukrštenu reakciju na furosemid. Oprez: kod bolesnika sa hipotenzijom, kod latentnog
dijabetesa koji može posta manifestan ili može doći do porasta potreba za insulinom kod dijabe čara, gihta, hepato-renalnog
sindroma, hipoproteinemije udružene sa nefrotskim sindromom, kao i kod prevremeno rođene dece. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako je to neophodno.
E Hemijski paralelni lekovi: FUROSEMID BELUPO, Furosemid Sopharma, Furosemidum Polfarmex, Lasix®
EDICIN® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

vankomicin - J01XA01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01XA glikopep dni an bakterijski lekovi
8606010894145 515-01-05263-13-001 27.01.2015
8606010892066 515-01-02126-14-001 22.01.2015
(SZ) 0029796 prašak za rastvor za infuziju; 1g; bočica staklena, 1x1g
8606010892073 515-01-02125-14-001 22.01.2015
8606010894152 515-01-05263-13-002 27.01.2015
Doziranje: teške stafilokokne infekcije (endokardi s, osteomijeli s, pneumonija, sep kemija i infekcije mekog tkiva),
endokardi s uzrokovan bakterijama Streptococcus viridans ili Streptococcus bovis, di eroidni endokardi s čiji su uzročnici
rezistentni na druge an bio ke: odrasli: 500mg putem spore i.v. inf. svakih 6h ili 1g svakih 12h (30mg/kg/dnevno); deca 40mg/
kg/dnevno (10mg/kg svakih 6h); novorođenčad od 0-7 dana staros : početna doza je 15mg/kg, a za m 10mg/kg svakih 12
sa ; od 7-30 dana staros : početna doza je 15mg/kg, a za m 10mg/kg svakih 8h. Odrasli sa oštećenom bubrežnom funkcijom:
doza (u mg) treba da bude oko 15 puta veća od stepena glomerularne filtracije (u mL/min); početna doza je najmanje 15mg/
kg, uz redovno praćenje bubrežne funkcije i prema tome prilagođavanje doze. Dava trudnicama samo nakon pažljive procene
odnosa rizika i koris ; preporučuje se prekid dojenja tokom terapije vankomicinom.
Hemijski paralelni lekovi: VOXIN®, Vancomycin Alvogen, Vancomycin-MIP®, Voxin®
EFAVIRENZ SK -- PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - Malta

efavirenz - J05AG03 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AG nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze
8606108710067 515-01-00330-18-002 09.08.2019
Doziranje: an retrovirusna kombinovana terapija infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1): odrasli
600mg jednom dnevno, pre spavanja, na prazan stomak; adolescen i deca (od 3 do 17 godina): po protokolu. Ne treba
primenjiva tokom trudnoće osim ako kliničko stanje žene zahteva lečenje efavirenzom; mogući rizik odnosi se na trudnice koje
su izložene efavirenzu tokom prvog trimestra trudnoće; preporučuje se da žene inficirane HIV-om ni u kom slučaju ne doje kako
bi se izbeglo prenošenje HIV-a. Ne sme se koris kao monoterapija. Kontraindikacije: kod pacijenata sa teškim oštećenjem
jetre, istovremeno sa terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot
alkaloidima. Interakcije sa drugim lekovima su brojne. Potrebno je meri lipide u serumu i glukozu u krvi našte; takođe,
potraži medicinski savet ukoliko se primete blagi bolovi i bolovi u zglobovima, ukočenost zglobova ili otežano kretanje. U
toku uzimanja efavirenza ne smeju se koris biljni prepara koji sadrže kantarion. Izbegava upravljanje motornim vozilom
ili rukovanje mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
EFECTIN® ER -- PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS – Irska; PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka
venlafaksin - N06AX16 PSIHOANALEPTICI
8606007080315 515-01-01375-16-001 06.01.2017
Doziranje: epizode velike depresije - preporučena početna doza je 75mg jednom dnevno. Doza se može povećava u intervalima
od 2 nedelje ili dužim, maks. 375mg dnevno. Ukoliko postoji potreba, povećanje doze se može vrši i u kraćim intervalima, ali ne
kraćim od 4 dana tek nakon kliničke procene. Terapiju održava najmanjom efek vnom dozom. Za prevenciju rekurencije epizoda
E
velike depresije (MDE) potrebno je dugotrajno lečenje, a doza je ista kao i doza primenjivana tokom epizoda velike depresije.
Nastavi sa uzimanjem leka najmanje 6 meseci nakon pos zanja remisije. Generalizovani anksiozni poremećaj: početna doza
je 75mg jednom dnevno; povećavanje doze može se vrši u intervalima od 2 nedelje ili dužim, maks. 225mg dnevno. Socijalni
anksiozni poremećaj: preporučena doza je 75mg jednom dnevno. Lečenje treba redovno procenjiva za svakog bolesnika
posebno. Panični poremećaj, sa agorafobijom ili bez nje: doza je 37.5mg/dan i primenjuje se 7 dana. Nakon toga dozu treba
poveća na 75mg/dan; ako ne dođe do poboljšanja može se povećava do maks. 225mg/dan, u intervalima od 2 nedelje ili
dužim, a leči nekoliko meseci ili duže. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata. Kod bolesnika sa oštećenjem jetre,
bubrega i na hemodijalizi dozu smanji za 50%. Nagli prekid terapije izbegava ; ukoliko je potreban prekid, dozu postepeno
smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Tokom primene može doći do pojave midrijaze, povećanja krvnog pri ska.
Hemijski paralelni lekovi: Alventa®, Velafax®, Venlax®, ZANFEXA® XR
EFFERALGAN® -- UPSA SAS – Francuska; UPSA SAS - Francuska

N02BE anilidi
8606007081770 515-01-00714-17-001 23.11.2017
3585551914626
(BR) 3086916 oralni rastvor; 30mg/mL; bočica plas čna, 1x90mL
8606007080520 515-01-01737-18-001 28.02.2019
Doziranje: ŠUMEĆA TABLETA: simptomatska terapija blagih do umereno jakih jakih bolova i/ili povišene telesne temperature
odrasli i deca starija od 12 godina: odrasli >50 kg, 1-2 tabl. na najmanje 4h, do najviše 3000mg/dan (6 šum. tabl.), u slučaju
jakih bolova maks. do 4g/dan (8 šum.tabl.); tabl. potpuno rastvori u punoj čaši obične vode i odmah popi ; deca: 41-51kg:
1 šum. tabl. na najmanje 4h, do najviše 3g/dan (6 šum. tabl.); deca TM >50kg: 1 do 2 šum. tabl. na najmanje 4h, do najviše
3g/dan (6 šum. tabl.). Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina. Kod oštećene funkcije bubrega smanjenje
pojedinačne doze prema šemi, maks. do 3g na dan. Kod bolesnika sa hroničnim ili kompenzovanim ak vnim oboljenjima jetre,
posebno kod onih sa hepatocelularnom insuficijencijom, hroničnim alkoholizmom, hroničnom malnutricijom (niske reserve
gluta ona u jetri), Gilbert-ovim sindromom i dehidratacijom, doza ne bi trebalo da pređe 3g/dan. Kontraindikacije: teška
hepatocelularna insuficijencija ili akutna dekompenzacija jetre. Lek sadrži natrijum; sorbitol. ORALNI RASTV.: simptomatska
terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene telesne temperature; lek je namenjen deci uzrasta od približno 2
meseca do 12 godina, odnosno koja imaju TM od 4 kg do 32 kg: 15mg/kg, na svakih 6h do maks. ukupne dnevne doze od
60mg/kg/dan. Merica je graduisana u kg (4-6-8-10-12-14-16kg). Kod oštećenja funkcije bubrega, smanji pojedinačnu dozu i
poveća interval između dve doze. Kod pacijenata sa hepatocelularnom insuficijencijom ili Gilbert-ovim sindromom, smanji
pojedinačnu dozu i poveća interval između dve doze, tako da se ne premaši doza od 3g/dan. Kontraindikovan je u slučaju
teške hepatocelularne insuficijencije. Lek sadrži saharozu i propilenglikol.
0Hemijski paralelni lekovi: Algocit, Febricet®, PARACETAMOL ALKALOID®, PARACETAMOL NINI, Panadol® Advance, Panadol®
EFFERALGAN® -- UPSA SAS - Francuska

N02BE anilidi
(BR) 5086912 supozitorija; 150mg; blister, 2x5kom
8606007080513 515-01-04519-16-001 10.07.2017
BR) 5086915 supozitorija; 80mg; blister, 2x5kom
3837000074550 515-01-04518-16-001 10.07.2017
E Doziranje: Supozitorija 150mg: simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene telesne temperature:
formulacija je namenjena isključivo deci sa TM od 8-12kg (staros od oko 6-24 meseca): doza je jedna supoz. od 150mg; u
slučaju potrebe, dozu ponovi nakon 6h. Ne sme se prekorači dnevna doza od 4 supoz. za 24h. Supozitorija 80mg: formulacija
je namenjena isključivo deci TM od 4-6kg (staros od oko 1-4 meseca): preporučena doza je 1 supoz. od 80mg; u slučaju
potrebe dozu ponovi nakon 6h. Ne sme se prekorači dnevna doza od 4 supoz. za 24h. Najmanji interval između dve primene
leka može bi 4h.
EFFERALGAN® SA VITAMINOM C -- UPSA SAS - Francuska

paracetamol, askorbinska kiselina - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
3585551913704 515-01-02700-17-001 13.04.2018
3 godine, u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C radi zaš te od vlage
Doziranje: simptomatska terapija blagog do umerenog bola i/ili povišene temperature - odrasli i deca TM preko 50kg (starija
od 15 godina): 1-2 tabl. na 4h, po potrebi, rastvori u punoj čaši obične vode i odmah popi ; do 9 tabl. (3g)/dan; maks. doza je
4g/dan, odnosno 12 tabl./dan; deca TM 27-30kg (oko 8-10 godina): doza je 1 tabl. na 6h; maks. doza je 5 tabl./dan; deca TM
30-35kg (od 10-12 godina): po potrebi, 1 tabl. na 6h; maks. doza je 6 tabl./dan; deca TM 35-50kg: 1-2 tabl. na 4h; maks.doza je 7
tabl./dan. Kontraindikacije: teška hepatocelularna insuficijencija ili akutna dekompenzatorna bolest jetre; kamen u bubregu,
kada se koriste visoke doze vitamina C (preko 1g). Oprez kod blage do umerene hepatocelularne insuficijencije, kod oštećenja
funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena tokom dojenja. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Febricet C, Lekadol® Plus C
▼EFTIL® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - CARBON BLANC - Francuska

valproinska kiselina, natrijum-valproat - N03AG01 ANTIEPILEPTICI
N03AG deriva masnih kiselina
▲(R) 1084500 tableta sa produženim oslobađanjem; 145mg+333mg; kontejner za tablete, 1x30tabl.
8606106862157 515-01-04788-17-002 18.09.2018
▼EFTIL® -- UNITHER LIQUID MANUFACTURING - COLOMIERS - Francuska

valproinska kiselina - N03AG01 ANTIEPILEPTICI
▲(R) 3084501 sirup; 50mg/mL; boca staklena, 1x150mL
8606106862140 515-01-05225-17-001 18.09.2018
Doziranje: TABLETE: manične epizode bipolarnog poremećaja (kada je terapija li jumom kontraindikovana ili se teško podnosi):
odrasli: preporučena početna doza je 750mg ili od 20mg/kg TM, jednom ili dva puta dnevno; prosečna dnevna doza je 1000-
2000mg/dan. Tabl. guta cele, bez drobljenja ili žvakanja. Pacijente sa dnevnom dozom leka višom od 45mg/kg TM pažljivo
pra . Nastavak terapije maničnih epizoda u bipolarnim poremećajima prilagodi individualno svakom pacijentu primenom
najniže efek vne doze. Ne preporučuje se kod mlađih od 18 godina. TABLETE I SIRUP: epilepsija (generalizovana, parcijalna ili
druge vrste epilepsije)- odrasli: inicijalna doza je 600mg/dan i povećava za 200mg na svaka 3 dana dok se ne uspostavi kontrola
napada, obično u opsegu od 1000-2000mg/dan, tj. 20-30mg/kg TM/dan; po potrebi, doza se može povećava do 2500mg/
dan. Sirup je prikladnija formulacija za primenu kod dece mlađe od 11 godina. Deca sa TM>20kg: inicijalna doza je 400mg/dan
(nezavisno od TM), sa postepenim povećanjem do pos zanja kontrole napada, obično u opsegu od 20-30mg/kg TM/dan; doza
se može poveća do 35mg/kg TM/dan. Deca sa TM<20kg: uobičajeno 20mg/kg/dan. U težim oblicima boles doza se može
povećava ali isključivo kod pacijenata kod kojih se prate koncentracije valproinske kiseline u krvi. Kod dece mlađe od 3 godine
preporučuje se monoterapija; pre početka terapije proceni potencijalnu korist od primene u odnosu na rizik od oštećenja
jetre ili pankrea sa i izbegava istovremenu primenu salicilata. Stariji pacijen : doziranje odredi na osnovu pos gnute
kontrole napada; kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega može bi neophodno smanjenje doze. Kombinovana terapija:
kod pacijenata na terapiji drugim an epilep cima, doza an epilep ka se postepeno smanjuje uz istovremeno postepeno
uvođenje valproinske kiseline, tako da se op malna doza pos gne za oko 2 nedelje. U nekim slučajevima je potrebno da
se doza valproinske kiseline poveća za 5-10mg/kg/dan ukoliko se primenjuje istovremeno sa an konvulzivima koji indukuju
ak vnost enzima jetre (npr. fenitoin, fenobarbital i karbamazepin). Nakon prestanka primene induktora napadi mogu da
se kontrolišu manjom dozom valproinske kiseline. Kod istovremene primene sa barbitura ma, ukoliko se prime sedacija E
(posebno kod dece), doziranje barbiturata smanji . Kod dece kojoj su potrebne doze veće od 40mg/kg/dan pra biohemijske
i hematološke parametre. Kontraindikacije: terapija epilepsije, trudnoća, osim ukoliko ne postoji odgovarajuća alterna vna
terapija; kod žena sa reproduk vnim potencijalom, osim ukoliko uslovi programa prevencije trudnoće nisu ispunjeni; sve
indikacije- ak vna bolest jetre; lična ili porodična istorija teške disfunkcije jetre, posebno ukoliko je povezana sa primenom
leka; porfirija; mitohondrijalni poremećaji, koji su izazvani mutacijom nuklearnog gena koji kodira mitohondrijalni enzim
polimerazu gama (POLG), npr. Alpers-Hu enlocher sindrom ili kod dece mlađe od 2 godine kod kojih se sumnja da boluju od
poremećaja povezanog sa POLG-om; kod pacijenata za koje je poznato da boluju od poremećaja u ciklusa uree. Done odluku
o prekidu dojenja ili obustave/privremenog prekida terapije. Oprez: valproat ima visok teratogeni potencijal i deca izložena
valproatu in utero imaju visok rizik za pojavu kongenitalnih malformacija i neurorazvojnih poremećaja; kod pacijenata na dije
sa kontrolisanim unosom natrijuma. Sirup sadrži propilparahidroksibenzoat; me lparahidroksibenzoat; sorbitol; saharoza
EFUDIX® -- ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska

(R) 4034031 krem; 5%; tuba, 1x20g
7680364640123 515-01-01362-19-001 30.10.2019
(R) 4034033 krem; 5%; tuba, 1x40g
4019338601212 515-01-01364-19-001 30.10.2019
5 godina, na temperaturi do 30° C
Doziranje: superficijalna premaligna i maligna stanja (keratoze uključujući senilne, ak nične i arsenične forme, keratoakantom,
Bowen-ova bolest, površinski kracinom bazalnih ćelija): nanosi se u tankom sloju na obolelo mesto 1 ili 2 puta dnevno,
okluzivni zavoji nisu potrebni; a kod malignih stanja: nane na obolelo mesto 1 ili 2 puta dnevno pod okluzivnim zavojem gde
je moguće. Trajanje inicijalne terapije je 3-4 nedelje; može bi i produženo. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; istovremena
primena leka i an virusnih lekova, analoga nukleozida (npr. brivudin i analozi) može da dovede do znatnog povećanja konc.
fluorouracila u plazmi i posledične toksičnos . Ne preporučuje se primena kod dece, kod muškaraca koji pokušavaju da ostvare
potomstvo. Lek sadrži stearilalkohol, propilenglikol, me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: 5-Fluorouracil Ebewe®, Fluorouracil, Fluorouracil-Teva
EGLONYL® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija u saradnji sa SANOFI - AVENTIS, Francuska
sulpirid - N05AL01 PSIHOLEPTICI
N05AL benzamidi
Δ(R) 1070121 kapsula, tvrda; 50mg; blister, 3x10kaps.
5310001202729 515-01-02071-18-001 04.07.2019
5310001224820 515-01-02364-18-001 29.03.2019
Doziranje: KAPSULA: kratkotrajni simptomatski tretman anksioznos kod odraslih posle neuspeha uobičajene terapije:
50-150mg/dan, maks. 4 nedelje. Kod starijih sa insuficijencijom bubrega dozu treba redukova . Kontraindikacije:
feohromocitom, akutna porfirija, prateći prolak n zavisni tumori; primena sa levodopom ili drugim an parkinsonicima
(uključujući i ropinirol). Ne preporučuje se primena tokom trudnoće; dojenja. Lek sadrži laktozu; propilparahidroksibenzoat.
TABLETA: akutna i hronična šizofrenija kod odraslih: 400-800mg, u vidu 1 ili 2 tabl. dva puta dnevno (ujutro i ranije uveče).
Kod starijih sa insuficijencijom bubrega dozu smanji ; kod ove populacije, lek koris sa posebnim oprezom. Doze redukova
kod insuficijencije bubrega. Kontraindikacije: feohromocitom, akutna porfirija, prateći prolak n zavisni tumori; primena sa
levodopom ili drugim an parkinsonicima (uključujući i ropinirol). Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja, kao ni deci
ispod 14 godina. Sadrži laktozu.
▼ELAPRASE® -- SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - Irska

idursulfaza - A16AB09 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AB enzimi
(SZR) 0055006 koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 4x3mL
E 7350006490156 515-01-04011-17-002
(SZR) 0055008 koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x3mL
24.09.2018
7350006490132 515-01-04010-17-001 24.09.2018

3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: dugoročno lečenje Hanterov-og sindroma (mukopolisaharidoza II, MPS II): odrasli 0.5mg/kg TM svake nedelje i.v.
inf. tokom perioda od 3h, period može postepeno da se smanjuje do 1h ako se ne uoče nikakve reakcije izazvane infuzijom;
deca i adolescen 0.5mg/kg TM nedeljno. Nema kliničkih iskustava sa pacijen ma sa insuficijencijom bubrega ili jetre i
sa starijim od 65 godina. Kontraindikacije: teška ili po život opasna preosetljivost na ak vnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka, ako se preosetljivost ne može kontrolisa . Savetuje se izbegavanje primene tokom trudnoće;
odluka o nastavku/prekidu dojenja ili o nastavku/prekidu lečenja lekom treba da se donese na osnovu koris od dojenja
za dete odnosno koris nastavka lečenja za majku. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
ELAROTEN® OTC -- ACTAVIS LTD - Malta

5690528378061 515-01-02170-14-001 23.02.2016
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući intermitentni i perzistentni rini s) i ur karije: odrasli i
adolescen (12 godina i stariji): 1 tabl. jednom na dan, bez obzira na obrok. Intermitentni alergijski rini s (prisustvo simptoma
kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje) se leči u skladu sa procenom istorije boles i terapiju treba prekinu nakon
prestanka simptoma, a započe ponovo lečenje ukoliko se simptomi opet pojave. Perzistentni alergijski rini s (simptomi
prisutni 4 ili više dana nedeljno i duže od 4 nedelje) se leči kon nuirano u periodu dok je bolesnik izložen alergenu. Oprez:
teška bubrežna insuficijencija; pacijen sa medicinskom ili porodičnom istorijom konvulzija. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i kod dojilja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži manitol.
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Aerius®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sandoz®, Desloratadin Sopharma, ESRADIN®,
▼ELELYSO® -- PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC - SAD

taligluceraza alfa - A16AB11 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AB enzimi
(SZ) 0055011 prašak za rastvor za infuziju; 200j.; bočica staklena, 1x200j.
8606007411904 515-01-04944-14-001 23.10.2015
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u spoljnjem pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: dugotrajna enzimska sups tuciona terapija (enzyme replacement therapy - ERT) kod odraslih i pedijatrijskih
bolesnika od 4 godine i starijih sa potvrđenom dijagnozom Gošeove boles Tipa 1: 60 jedinica/kg TM, svake druge nedelje,
putem i.v. inf. u trajanju od 60-120 min. Pacijen koji se prevode sa terapije imiglucerazom: doza za započinjanje terapije je
ista. Podešavanje doze vrši na osnovu pos zanja, odnosno održavanja terapijskih ciljeva. Oprez: moguće ozbiljne reakcije
preosetljivos , uključujući i anafilaksu. Primenjiva pod strogim nadzorom kod pacijenata koji su alergični na šargarepu.
Trudnoća: samo ako je to neophodno; kod dojilja terapiju sprovodi sa oprezom. Pacijen ma kod kojih se jave vrtoglavica,
glavobolja i zamor savetova da ne upravljaju motornim vozilima i rukuju mašinama dok ovi efek ne prođu. Lek sadrži
natrijum i primenjuje se u 0,9% inf.rastvoru NaCl.
ELERNAP® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

enalapril, lerkanidipin - C09BB02 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3838989628581 515-01-02877-14-001 09.09.2015
3838989628604 515-01-02879-14-001 09.09.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju zaš ćeno od vlage
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - kada krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom, 1 tabl./dan, ujutru,
pre obroka. Fiksnu kombinaciju ne treba koris za inicijalnu terapiju hipertenzije. Kontraindikacije: trudnoća; opstrukcija
E
izlaznog puta leve komore (uključujući stenozu aorte); nelečena konges vna srčana insuficijencija; nestabilna angina pektoris;
prvih mesec dana nakon akutnog infarkta miokarda; teška renalna i hepa čka oštećenja, uključujući bolesnike na hemodijalizi;
angioedem izazvan prethodnom terapijom sa ACE inhibitorima, nasledni ili idiopatski angioedem, istovremena primena
sa lekovima koji sadrže aliskiren kod dijabetes melitusa ili ošećenja bubrega (GFR<60 ml/min/1,72m2). Ne preporučuje se
dvostruka blokada RAAS-a kombinovanom primenom ACE-inhibitora, antagonista receptora za angiotenzin II ili aliskirina;
ne primenjiva zajedno ACE inhibitore i antagoniste receptora za angiotenzin II kod dijabe čke nefropa je. Oprez: kod
bolesnika sa blagom do umerenom renalnom i hepa čkom disfunkcijom, kod teške hipotenzije, kod dekompenzovane srčane
insuficijencije, kod bolesnika sa sindromom bolesnog sinusa (koji nemaju ugrađen pejsmejker); pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata, tokom trudnoće i dojenja; kod žena koje planiraju
trudnoću. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Lercanil® ACE
ELEVIT PRONATAL® -- ROTTENDORF PHARMA GMBH - Nemačka

re nol, amin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin, askorbinska kiselina, holekalciferol, alfa-tokoferol acetat,
kalcijum-pantotenat, bio n, folna kiselina, niko namid, gvožđe, kalcijum, bakar, magnezijum, mangan, fosfor, cink -
A11AA03 VITAMINI
A11AA mul vitamini sa mineralima
(BR) 1052055 film tableta; 3600i.j. + 1.6mg + 1.8mg + 2.6mg + 4mcg + 100mg + 500i.j. + 15mg + 10mg + 200mcg +
0.8mg + 19mg + 60mg + 125mg + 1mg + 100mg + 1mg + 125mg + 7.5mg; blister, 3x10tabl.
8606007910681 515-01-01915-15-001 18.05.2016
Doziranje: prevencija ili korekcija poremećaja nastalih usled narušene ravnoteže ili deficita vitamina ili minerala u ishrani tokom
trudnoće i dojenja: 1 tabl. na dan, koju treba proguta celu, sa čašom vode (0.25L), najbolje tokom jela. U slučaju jutarnje mučnine,
preporučuje se uzimanje tabl. u podne ili uveče. Preporučuje se uzimanje mesec dana pre začeća (ako se trudnoća planira), tokom
cele trudnoće i dojenja. Može se primenjiva kod adolescentkinja koje planiraju trudnoću, koje su trudne ili doje. Doziranje je
isto kao i kod odraslih žena. Kontraindikovana je primena kod pacijentkinja sa ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega; postojeća
hipervitaminoza A i/ ili D, istovremena terapija vitaminom A ili sintetskim izomerima izotre onin i etre nat, ozbiljno oštećenje
funkcije bubrega, hiperkalcijemija, ozbiljna hiperkalciurija, poremećaji u metabolizmu gvožda i/ili bakra. Hronično predoziranje
vitaminom D može bi štetno za fetus i novorođenče. Sadrži laktozu, monohidrat, manitol i ulje soje.
ELFONIS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

moksifloksacin - J01MA14 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0329501 rastvor za infuziju; 400mg/250mL; boca staklena, 1x250mL
8600097422116 515-01-01558-18-001 16.03.2019
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., ne čuva u frižideru i ne zamrzava
8600097423724 515-01-05329-13-002 10.07.2014
8600097423533 515-01-05330-13-001 10.07.2014
Doziranje: RASTVOR ZA INF. vanbolnički stečena pneumonija; komplikovane infekcije kože i njenih struktura Odrasli: 400mg
jednom dnevno putem infuzije. Preporučeno ukupno trajanje i.v. i oralne terapije je 7-14 dana kod vanbolničke pneumonije i
7-21 dan u slučaju komplikovanih infekcija kože i struktura kože. Kontraindikacije: trudnoća i period laktacije; deca i adolescen
uzrasta do 18. godina; ukoliko u anamnezi postoji oboljenje/poremećaj te va povezan sa terapijom hinolonima; kongenitalno
ili dokumentovano stečeno produženje QT intervala; poremećaj elektrolita; klinički značajna bradikardija; klinički značajna
insuficijencija srca i smanjena ejekciona frakcija leve komore; simptomatske aritmije u anamnezi; smanjena funkcija jetre
(Child Pugh C) i 5 puta veće transaminaze u odnosu na gornje granice referentnih vrednos . Ne sme se koris istovremeno
sa drugim lekovima koji produžavaju QT interval. Dužina infuzije ne treba da bude manja od 60 min. FILM TABL. Odrasli: 400
mg, jednom dnevno. Trajanje terapije: akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa 5-10 dana; vanbolnički stečena pneumonija
E 10 dana; akutni bakterijski sinuzi s 7 dana; blaga do umerena inflamatorna bolest male karlice 14 dana. Kontraindikovan
je kod dece i adolescenata (< 18 godina). Ne sme se koris istovremeno sa drugim lekovima koji produžavaju QT interval;
kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre (Child Pugh C) i kod pacijenata sa transaminazama 5 puta većim u odnosu na
gornju granicu referentnih vrednos , kao i tokom trudnoće i dojenja. Povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte, posebno
kod starijih.
Hemijski paralelni lekovi: KIMOKS®, Moksifloksacin PharmaS, Moloxin®, Moxifloxacin Kabi
ELFONIS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

moksifloksacin - S01AE07 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
8600097427302 515-01-02429-16-001 27.03.2018
Doziranje: lokalno lečenje purulentnog bakterijskog konjunk vi sa kod odraslih, uključujući i starije od 65 godina: 3 puta
dnevno po 1 kap u obolelo oko (oči). Savetova pri skanje nazolakrimalnog kanala na 2-3 minuta nakon primene kapi da bi
se sprečila apsorpcija kroz nazalnu mukozu, naročito kod novorođenčadi ili dece. Trajanje lečenja je individualno. Stanje se
popravlja obično u roku od 5 dana i dalje lečenje treba nastavi još 2-3 dana. Vodi računa da se vrhom kapaljke na bočici ne
dodirnu kapci, okolni delovi lica ili druge površine. Ukoliko se koris više od jednog o almološkog leka, napravi razmak od
najmanje 5 minuta između primena. Ako se javi alergijska reakcija na lek, prekinu primenu. Ne sme se koris kao profilaksa
ili za lečenje empirijskog gonokoknog konjunk vi sa, uključujući gonoknu neonatalnu o almiju. Ne preporučuje se za lečenje
Chlamidia trachoma s kod mlađih od 2 godine. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Moksacin, VIGAMOX®
ELICEA® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

escitalopram - N06AB10 PSIHOANALEPTICI
3838989563530 515-01-02188-15-001 21.12.2015
3838989563523 515-01-02189-15-001 21.12.2015
3838989686871 515-01-00956-18-001 29.05.2018
3838989687878 515-01-00956-18-002 29.05.2018
Doziranje: lek se primenjuje jednom dnevno. Doza se može povećava u odnosu na početnu ili uobičajenu, u zavisnos od
individualnog odgovora. Odrasli, velike depresivne epizode uobičajeno 10mg dnevno, za m se može poveća do maks 20mg
(potrebne su 2-4 nedelje do pos zanja an depresivnog odgovora; posle povlačenja simptoma nastavi lečenje barem još
6 meseci); panični poremećaj, sa agorafobijom ili bez nje: početna doza je 5mg tokom prve nedelje, pre povećanja doze na
10mg, za m se može dalje povećava do maks 20mg dnevno (maks efekat se pos že posle 3 meseca primene); socijalni
anksiozni poremećaj: uobičajeno 10mg; potrebno je 2-4 nedelje za povlačenje simptoma; nakon toga, doza se može smanji
na 5mg ili poveća do maks 20mg dnevno (radi stabilizacije lečenje traje 12 nedelja); generalizovani anksiozni poremećaj:
početna doza je 10mg, doza se može poveća do maks 20mg dnevno; opsesivno-kompulzivni poremećaj: početna doza je
10mg, doza se može poveća na 20mg dnevno; stariji pacijen (> 65 godina): početna doza je 5mg, doza može bi povećana
na 10mg. Ne primenjuje se u lečenju dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Oprez kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem
funkcije bubrega. Kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije jetre inicijalna doza iznosi 5mg dnevno tokom
prve 2 nedelje tretmana, a za m se doza može poveća do 10mg dnevno. Oprez i veoma pažljiva tracija doze savetuju se kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Nagli prekid terapije izbegava , dozu postepeno smanjiva tokom najmanje
1-2 nedelje. Kontraindikacije: uporedna primena neselek vnih, ireverzibilnih inhibitora MAO; kombinacija sa reverzibilnim
MAO inhibitorima ili reverzibilnim neselek vnim MAO inhibitorom linezolidom; postojeći produženi QT interval ili kongenitalni
produženi QT sindrom. Lek ne koris tokom trudnoće i dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escitalopram, Escital®, Esram®, Lata, Lata®D, PRAMES®
ELICEA® Q-TAB® -- GENEPHARM SA – Grčka; KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija E

3838989629380 515-01-01422-14-001 26.05.2015
3838989629403 515-01-01423-14-001 26.05.2015
3838989629427 515-01-01424-14-001 26.05.2015
3838989629441 515-01-01425-14-001 26.05.2015
Doziranje: velike depresivne epizode, generalizovani anksiozni poremećaji: 10mg/dan. U zavisnos od individualnog odgovora,
doza se može povećava do maks. 20mg/dan; potrebno je od 2-4 nedelje do pojave odgovora na terapiju; nakon povlačenja
simptoma nastavi sa primenom još najmanje 6 meseci. Panični poremećaji sa ili bez agorafobije: početna doza je 5mg tokom
prve nedelje; ukoliko je potrebno, povećava se na 10mg/dan do maks. 20mg/dan. Maks. efikasnost se dos že za oko 3 meseca,
a terapija traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj: uobičajena doza je 10mg/dan. Potrebno je 2-4 nedelje za
pos zanje ublažavanja simptoma; doza može bi smanjena na 5mg ili povećana do maks. 20mg/dan, u trajanju od 12 nedelja.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj: (OKP) 10mg jednom dnevno; doza se može poveća na 20mg/dan. Kod starijih (>65
godina) terapija se započinje polovinom uobičajene preporučene doze i nižom maks. dozom. Oprez i pažljivo triranje doze:
kod bolesnika sa teško oštećenom funkcijom bubrega i jetre. Prilikom prekida terapije, dozu postepeno smanjiva najmanje
1-2 nedelje. Ne primenjiva kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Kontraindikacije: dijabetes; bolesnici sa produženim
QT-intervalom ili kongenitalnim produženim QT sindromom. Ne primenjiva u trudnoći, osim ukoliko je neophodno i nakon
procene rizika/ koris ; ne preporučuje se upotreba tokom dojenja. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa glaukomom
zatvorenog ugla ili anamnezom glaukoma. Bolesnike (i njihove negovatelje) upozori o potrebi praćenja pojave bilo kojih
znakova pogoršanja, suicidalnog ponašanja ili misli i neuobičajenih promena ponašanja i traženju hitne medicinske pomoći
ako se takvi simptomi jave. Lek sadrži laktozu. Oral. disperzibil. tabl. pažljivo izvući iz blistera i stavi u usta, gde će se ona
veoma brzo rastvori i može se lako proguta , bez vode. Tabl. nemaju podeonu crtu i ne mogu se deli u jednake doze.
Oral. disperzibil. tabl. predstavlja bioekvivalent film tabl., sa sličnim stepenom i obimom resorpcije; važe iste doze i ista
učestalost primene kao i za film tabl. escitaloprama.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Escilopram®, Escitalopram, Escital®, Esram®, Lata, Lata®D, PRAMES®
ELIDEL® -- MEDA MANUFACTURING – Francuska; MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
pimekrolimus - D11AH02 OSTALI DERMATOLOŠKI PREPARATI
D11AH agensi za atopijski derma s, isključujući kor kosteroide
(R) 4159251 krem; 1%; tuba, 1x30g
4019338606965 515-01-03332-15-001 22.11.2016
(R) 4159350 krem; 1%; tuba, 1x15g
4019338602202 515-01-01207-14-001 14.01.2015
Doziranje: blagi do umereni oblik atopijskog derma sa (kada terapija kor kosteroidima nije moguća ili se ne savetuje):
odrasli: 2 puta dnevno krem nanosi u tankom sloju samo na delove kože koji su zahvaćeni atopijskim derma som i nežno i
potpuno ga utrlja , u što kraćem periodu tokom perioda u kome se ispoljavaju znakovi i simptomi boles . Primenu prekinu
kada se znaci i simptomi povuku; primenjiva povremeno i u kraćim vremenskim periodima, a ne kon nuirano. Ako ne dođe
do poboljšanja posle 6 nedelja primene ili ako dođe do egzacerbacije boles , terapiju prekinu . Kod dece (2-11 godina) i
adolescenata (12-17 godina) doziranje i način primene su is kao za odrasle. Kod dece ispod 2 godine se ne preporučuje. Ne bi
trebalo da koriste osobe sa urođenom ili stečenom imunodeficijencijom ili oni koji su na terapiji koja izaziva imunosupresiju;
ne bi trebalo koris tokom trudnoće; treba bi oprezan kod primene krema kod dojilja. Upotreba može da izazove blage i
prolazne reakcije na mestu primene (osećaj topline i/ili osećaj pečenja) i ukoliko su lokalne reakcije kože ozbiljne, odnos rizik/
E korist terapije se mora ponovo proceni . Vodi računa da se izbegne kontakt sa očima i sluzokožom; ako slučajno dospe u ove
regione, krem bi trebalo potpuno obrisa i/ili ispra vodom. Krem sadrži ce lalkohol i stearilalkohol koji mogu izazva lokalnu
kožnu reakciju; krem takođe sadrži i propilenglikol, koji može izazva iritaciju kože.
ELIGARD® -- ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - Holandija

leuprorelin - L02AE02 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
(Z) 0037022 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 45mg; napunjeni injekcioni špric sa praškom i napunjeni
injekcioni špric sa rastvaračem, 1x45mg
8606107272122 515-01-02111-14-001 05.10.2015
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: terapija metastatskog hormonski zavisnog karcinoma prostate 45mg jednom na 6 meseci kao pojedinačna s.c. inj.
Terapiju ne prekida u slučaju remisije ili poboljšanja. Oprez kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom bubrega, kompresijom
kičmene moždine ili opstrukcijom mokraćnih puteva i onih sa povećanim rizikom od nastanka ovih oboljenja, kao i kod starijih.
Kontraindikovan je kod žena i u pedijatriji. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Način primene: lek treba
da bude pripremljen, rekos tuisan i primenjen od strane specijalizovanih zdravstvenih radnika. Sadržaj 2 napunjena sterilna
inj. šprica izmeša neposredno pre primene s.c. injekcije. Nakon otvaranja, prašak se mora odmah rastvori u rastvaraču i
pripremljeni rastvor za injekciju mora se odmah da pacijentu.
Hemijski paralelni lekovi: Lupron®, Lutrate depo
ELIQUIS® -- BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L. – Italija; PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH -
BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka
apiksaban - B01AF02 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
B01AF direktni inhibitori faktora Xa
8606007411768 515-01-01746-18-001 11.02.2019
8606007411775 515-01-01749-18-001 11.02.2019
8606007411799 515-01-01751-18-001 11.02.2019
Doziranje: FILM TABLETE 2,5 mg i 5mg kod odraslih: prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih sa
nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom (NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika kao što su preležani moždani udar ili tranzitorni
ishemijski napad (TIA); starosno doba ≥ 75 godina; hipertenzija; dijabetes melitus; simptomatska srčana insuficijencija (NYHA
klasa ≥ II): 5mg dva puta dnevno, sa dovoljnom količinom vode, sa ili bez hrane. Terapija tromboze dubokih vena (DVT) i plućne
embolije (PE) i prevencija rekurencije DVT i PE: za terapiju 10mg, 2x dnevno tokom prvih 7 dana (maks.20mg), a za m 5mg,
2xdnevno (maks 10mg); za prevenciju: 2.5mg, 2xdnevno, maks.5 mg. Trajanje celokupne terapije posebno prilagodi pacijentu
nakon pažljive procene koris od terapije u odnosu na rizik od krvarenja. FILM TABLETE 2,5mg kod odraslih: prevencija venskih
tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih pacijenata koji su podvrgnu elek vnoj hirurškoj zameni kuka ili kolena:
preporučena doza je 2,5 mg, 2xdnevno, sa dovoljnom količinom vode, sa ili bez hrane. Početnu dozu uze 12-24 h nakon operacije.
Kod pacijenata koji se podvrgavaju hirurškoj zameni kuka, preporučeno trajanje terapije je 32-38 dana, dok je kod hirurške
zamene kolena preporučeno trajanje terapije je 10-14 dana. Kod blagog ili umerenog oštećenja bubrega za prevenciju moždanog
udara i sistemske embolije kod pacijenata sa NVAF sa krea ninom u serumu ≥ 1,5 mg/dL (133 mikromola/L) i starosnom dobi ≥ 80
godina ili TM ≤ 60 kg, neophodno je prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCl 15-29 mL/
min), lek primenjiva sa oprezom, a za prevenciju moždanog udara i sistemske embolije kod pacijenata sa NVAF, da manju dozu
od 2,5mg dva puta dnevno. Ne primenjiva kod pacijenata sa CrCl<15mL/min ili kod pacijenata koji su na dijalizi. Primenjiva sa
oprezom kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije jetre, kao i kod povišenih vrednos enzima jetre (ALT/AST >
2 puta od gornje granice normalnih vrednos ) ili vrednos ukupnog bilirubina ≥ 1,5 put od gornje granice normalnih vrednos .
Lek se ne preporučuje kod teškog oštećenja jetre. Kontraindikacije: oboljenje jetre udruženo sa koagulopa jom i sa klinički
značajnim rizikom od krvarenja; ak vno klinički značajno krvarenje; lezija ili stanje koje se smatra značajnim faktorom rizika
za veliko krvarenje; istovremena terapija sa bilo kojim drugim an koagulan m lekom. Oprez prilikom istovremene primene sa
SSRI/SNRI ili NSAIL (uključujući ace lsalicilnu kiselinu). Ne preporučuje se primena tokom trudnoće. Prilikom dojenja se ne može
isključi rizik za novorođenčad i odojčad. Sadrži laktozu.
E
ELISKARDIA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
prasugrel - B01AC22 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
3838989674823 515-01-01730-17-001 29.05.2019
3838989674830 515-01-01731-17-001 29.05.2019
3838989674847 515-01-01734-17-001 29.05.2019
3838989674854 515-01-01735-17-001 29.05.2019
18 meseci, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: prevencija aterotrombo čkih događaja kod akutnog koronarnog sindroma, infarkta miokarda bez elevacije ST
segmenta ili infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta istovremeno sa ASK, kod odraslih koji se podvrgavaju primarnoj
ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji: terapiju započe jednokratnom udarnom dozom od 60mg i za m nastavi
dozom od 10mg jednom dnevno (istovremeno sa ASK od 75-325mg), sa hranom ili bez nje; tabl. ne treba mrvi ili lomi . Kod
bolesnika sa nestabilnom anginom pektoris ili infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta, kada se koronarna angiografija
sprovodi u toku 48h od prijema, udarnu dozu treba primeni u vreme perkutane koronarne intervencije. ASK se uzima u
dnevnoj dozi od 75-325mg. Kod bolesnika sa akutnim koronarnim sindromom (ACS) koji su podvrgnu perkutanoj koronarnoj
intervenciji, prerani prekid primene bilo kog an trombocitnog leka, može poveća rizik od nastanka tromboze, infarkta
miokarda ili smrtnog ishoda. Preporučuje se terapija u trajanju do 12 meseci. Oprez je potreban ako se primenjuje kod
starijih od 75 godina i bolesnika ispod 60kg. Primenjiva u toku trudnoće nakon procene koris /rizika; tokom dojenja se ne
preporučuje. Kontraindikacije: ak vno patološko krvarenje, moždani udar ili prolazni ishemijski napad (TIA) u istoriji boles ,
teško oštećenje funkcije jetre (Child Pugh klasa C). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza i natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Vivagrex®, Xepar®
ELOCOM® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

mometazon - D07AC13 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
(R) 4153440 krem; 0.1%; tuba, 1x15g
8606103170149 515-01-00047-17-002 27.10.2017
(R) 4153441 mast; 0.1%; tuba, 1x15g
8606103170163 515-01-00052-17-002 27.10.2017
Doziranje: ublažavanje inflamatornih i pruri čkih manifestacija dermatoza, psorijaza, atopijski derma s, nadražajni i/
ili alergijski kontaktni derma s kod odraslih, starijih i dece: tanak sloj krema nane na oboleli deo kože jednom dnevno.
Kod dece ili na lice primenu ograniči na najviše 5 dana. Koris kod trudnica samo ukoliko potencijalna korist opravdava
potencijalni rizik za majku ili fetus; primenjiva kod dojilja samo nakon pažljivog razmatranja odnosa između koris i rizika.
Kontraindikacije: facijalna rozacea, akne, atrofija kože, perioralni derma s, perianalni i genitalni pruri s, erupcija kože ispod
pelena, bakterijske, parazitske i gljivične infekcije, varičele, tuberkuloza, sifilis i reakcija nakon primene vakcine. Ne treba
primenjiva na ranama ili na koži sa ulceracijama. Nije namenjen za o amološku primenu. Nije namenjen za o amološku
primenu, ni za primenu na očnim kapcima, usled veoma retkog rizika od nastanka glaukoma ili subkapsularne katarakte.
ELONVA® -- N.V. ORGANON - Holandija1; ORGANON IRELAND LIMITED, Irska2

korifolitropin alfa - G03GA09 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(R) 0044405 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 150mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
86001034195741 515-01-00091-16-001 11.10.2016
86001034195502
(R) 0044406 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 100mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
86001034195671 515-01-00090-16-002 11.10.2016
E 86001034195432
3 godine, u frižideru od 2°C do 8°C, ne zamrzava i mesec dana na temperaturi do 25°C, u originalnom
pakovanju, zaš ćen od svetlos
Doziranje: kontrolisana s mulacija jajnika u kombinaciji sa antagonis ma GnRH u cilju razvoja vešestrukih folikula: po
protokolu; doza se zasniva na telesnoj masi i staros , u vidu jednokratne s.c. inj. u jednom ciklusu. Pojedinačna doza od
100mcg preporučuje se kod žena TM jednake ili manje od 60kg i staros od 36 godina ili mlađih. Pojedinačna doza od 150mcg
preporučuje se kod žena TM veće od 60kg bez obzira na starost, i TM 50kg ili više, koje su starije od 36 godina. Žene starije
od 36 godina i TM manje od 50kg nisu bile ispi vane. Lek primeni kao jednokratnu potkožnu inj., po mogućnos u zid
abdomena, tokom rane folikularne faze menstrualnog ciklusa. Ne preporučuje se primena leka kod pacijentkinja sa bubrežnom
insuficijencijom. Kontraindikacije: tumor jajnika, dojke, uterusa, hipofize ili hipotalamusa, abnormalno (nemenstrualno)
vaginalno krvarenje bez poznatog/dijaganos kovanog uzroka, primarna insuficijencija jajnika, ciste na jajniku ili uvećani
jajnici, sindrom hipers mulacije jajnika u anamnezi (OHSS), prethodni ciklus kontrolisane s mulacije jajnika koji je rezul rao
sa više od 30 folikula ≥ 11 mm izmerenih ultrazvučnim pregledom, bazalni broj antralnih folikula većih od 20, fibroidni tumori
uterusa koje su nespojivi sa trudnoćom, malformacije polnih organa koje su nespojive sa trudnoćom, policis čni ovarijalni
sindrom (PCOS). Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. 11.10.2016
ELORYQA® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
53100012578421 515-01-03383-13-001 26.05.2014
86061060545522
53100012578281 515-01-03384-13-001 26.05.2014
86061060545692
53100012578351 515-01-03386-13-001 26.05.2014
2
8606106054583
Doziranje: depresija major, generalizovani anksiozni poremećaji: 10mg jednom dnevno. U zavisnos od individualnog odgovora,
doza se može povećava do maks. 20mg dnevno; potrebno je od 2-4 nedelje do pojave odgovora na terapiju; nakon povlačenja
simptoma nastavi sa primenom još najmanje 6 meseci. Panični poremećaji sa ili bez agorafobije početna doza je 5mg tokom
prve nedelje; ukoliko je potrebno, povećava se na 10mg dnevno do maks. 20mg dnevno. Maks. efikasnost se dos že za oko 3
meseca, a terapija traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj uobičajena doza je 10mg jednom dnevno. Potrebno je 2-4
nedelje za pos zanje ublažavanja simptoma; doza može bi smanjena na 5mg ili povećana do maks. 20mg dnevno, u trajanju od
12 nedelja. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) 10mg jednom dnevno; doza se može poveća na 20mg dnevno. Kod starijih
(>65 godina) terapija se započinje polovinom uobičajene preporučene doze i nižom maks. dozom. Preporučuje se oprez i pažljivo
triranje doze kod bolesnika sa teško oštećenom funkcijom bubrega i jetre. Prilikom prekida terapije, dozu postepeno smanjiva
tokom najmanje 1-2 nedelje. Ne primenjiva kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Kontraindikovan je kod bolesnika sa
dijabetesom; kod bolesnika sa produženjem QT- intervala ili kongenitalnim produženim QT sindromom, ne primenjiva u
trudnoći, osim ukoliko je neophodno i nakon procene rizika/koris ; ne preporučuje se upotreba tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escitalopram, Escital®, Esram®, Lata, Lata®D, PRAMES®
ELUMELA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

pregabalin - N03AX16 ANTIEPILEPTICI
8600097426817 515-01-04758-15-001 13.02.2017
8600097426824 515-01-04760-15-001 13.02.2017
8600097426831 515-01-04762-15-001
13.02.2017 E
8600097426848 515-01-04764-15-001 13.02.2017
Doziranje: Neuropatski bol: početna doza od 150mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog
odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivos leka, doza se može poveća na 300mg dnevno posle perioda od 3-7 dana, do
maksimalne doze od 600mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. Epilepsija: početna doza od 150mg dnevno, podeljena u
dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivos leka, doza se može poveća na
300mg dnevno nakon nedelju dana, do maksimalne doze od 600mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. Generalizovani
anksiozni poremećaj: dozni opseg iznosi od 150-600mg dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze. Lečenje započe dozom
od 150mg dnevno. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivos leka, doza se može poveća na
300mg dnevno nakon perioda od nedelju dana. Nakon perioda od još jedne nedelje, doza se može poveća na 450 mg dnevno.
Maks. doza od 600 mg dnevno može se pos ći nakon dodatnih nedelju dana. Ukoliko je neophodan prekid terapije pregabalinom,
preporučuje se postepeno ukidanje u toku najmanje 1 nedelje, nezavisno od indikacije. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega doziranje odredi prema vrednos ma klirens krea nina. Za pacijente na hemodijalizi dnevnu dozu pregabalina treba
prilagodi funkciji bubrega. Uz dnevnu dozu, treba da dopunsku dozu odmah nakon četvoročasovnog postupka hemodijalize.
Bezbednost i efikasnost pregabalina kod dece mlađe od 12 godina i adolescenata (uzrasta 12-17 godina) nije ustanovljena.
Ne preporučuje se primena u trudnoći, osim ukoliko je to neophodno (korist za majku jasno prevazilazi potencijalni rizik za
plod). Ne preporučuje se primena u periodu dojenja. Mora se done odluka da li da se prekine dojenje ili da se prekine terapija
pregabalinom, uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije za majku.
Hemijski paralelni lekovi: Epica®, Gabana, Lyrica®, Pragiola®, Pregabalin Mylan Pharma
EMANERA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

esomeprazol - A02BC05 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
3838989575908 515-01-01810-16-002 15.05.2017
3838989575922 515-01-01818-16-001 15.05.2017
3838989575939 515-01-01821-16-001 15.05.2017
3838989575892 515-01-01814-16-001 15.05.2017
3838989575861 515-01-01812-16-001 15.05.2017
3838989575960 515-01-01816-16-001 15.05.2017
Doziranje: odrasli i deca starija od 12 godina: gastroezofagusna refluksna bolest (GERB), erozivni refluksni ezofagi s: 40mg
jednom dnevno tokom 4 nedelje; terapija se može produži za još 4 nedelje; prevencija relapsa ezofagi sa posle zalečenja:
20mg jednom dnevno; simptomatska terapija gastroezofagusne refluksne boles (GERB): 20mg jednom dnevno, kod osoba
bez ezofagi sa. Ako se ne uspostavi kontrola simptoma nakon 4 nedelje, bolesnika treba dalje ispi va ; ako je neophodno
može se uves lečenje po potrebi dozom od 20mg jednom dnevno. Eradikacija Helicobacter pylori kod ulkusa duodenuma i
pep čkog ulkusa: 20mg zajedno sa 1g amoksicilina i 500mg klaritromicina, 2 puta dnevno tokom 7 dana. Lečenje i prevencija
(kod bolesnika sa rizikom) gastričnog i duodenusnog ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL lekovima: 20mg jednom dnevno,
tokom 4-8 nedelja. Produžena terapija nakon i.v. indukovane prevencije krvarenja pep čnog ulkusa 40mg jednom dnevno
tokom 4 nedelje. Zolinger-Elisonov sindrom: početna doza je 2 puta dnevno po 40mg; kod većine bolesnika kontrola boles se
može pos ći dnevnim dozama od 80-160mg. Adolescen od 12 godina i stariji: po protokolu. Lek se ne sme koris kod dece
mlađe od 12 godina. Kaps. proguta celu, sa tečnos ; ne sme se žvaka , ni mrvi ; ukoliko postoji problem sa gutanjem, kaps.
se može otvori i pomeša sa pola čaše negazirane vode; popi odmah ili u roku od 30 min., za m čašu ispra sa pola čaše
vode i popi . Zrnca se ne smeju žvaka ni mrvi . Kod bolesnika koji ne mogu da gutaju, kaps. mogu otvori , a zrnca pomeša
sa negazironom vodom i primeni pomoću gastrične sonde. Sa oprezom dava kod ozbiljne bubrežne insuficijencije; kod
E ozbiljnog oštećenja jetre, ne sme se preći maks. dnevna doza od 20mg. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Esomeprazol, Nexium®, Pep x®, Ranisan® ESO, Solezol
EMEND® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

aprepitant - A04AD12 ANTIEMETICI I SREDSTVA PROTIV NAUZEJE
A04AD ostali an eme ci
(SZR) 1124587 kapsula, tvrda; 125mg + 80 mg; blister, 1x125mg i 2x80 mg
8600103453660 515-01-01569-14-001 17.12.2014
Doziranje: prevencija mučnine i povraćanja kod hemioterapije karcinoma: kao deo kombinovane terapije: daje se 3 dana u
sklopu terapijskog režima koji obuhvata kor kosteroid i 5-HT3 antagonist i to 1 kaps. prvog dana terapije, jedan sat pre početka
hemioterapije, a za m po jedna kaps., drugog i trećeg dana terapije; kaps. celu proguta , sa hranom ili bez nje. Zavisno
da li je u pitanju režim pri jako emetogenoj hemioterapiji ili režim pri umereno emetogenoj hemioterapiji primenjuje se i
deksametazon: po protokolu. Aprepitant treba koris sa oprezom kod pacijenata sa oštećenjem jetre.Bezbednost i efikasnost
leka kod dece i adolescenata ispod 18 godina nije ustanovljena.Ne treba primenjiva u trudnoći osim u slučajevima kada je
to apsolutno neophodno; ne preporučuje se dojenje tokom primene. Detaljnije podatke o kontraindikacijama, interakcijama,
oprezu pri upotrebi/primeni i neželjenim dejstvima leka pogleda u Sažetku karakteris ka leka. Oprez prilikom upravljanja
motornim vozilom i rukovanja mašinama. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Nauzex®
EMOCLOT -- KEDRION S.P.A. - Italija

8606108780107 515-01-02732-17-001 12.09.2017
8606108780114 515-01-02734-17-001 12.09.2017
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , čuva bočicu u spoljašnjem pakovanju, radi zaš te od svetlos .
Doziranje: lečenje i profilaksa krvarenja kod hemofilije A; lečenje stečene deficijencije faktora koagulacije VIII: po protokolu.
Doziranje i trajanje sups tucione terapije zavise od stepena deficijencije faktora VIII, od lokalizacije i obima krvarenja i od
kliničkog stanja pacijenta. Količina koju se potrebno primeni i učestalost doziranja treba uvek da se određuju prema kliničkoj
efek vnos u individualnom slučaju.
Hemijski paralelni lekovi: Beriate®, Haemoc n SDH, Koate®-DVI, Octanate® 1000, Octanate® 250, Octanate® 500
ENALAPRIL HCT -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

enalapril, hidrohlor azid - C09BA02 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8600064205421 515-01-01270-18-001 25.06.2018
8600064205438 515-01-01270-18-002 25.06.2018
8600064203151 515-01-01143-17-001 12.03.2018

8600064203168 515-01-01142-17-001 12.03.2018
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan; ako je neophodno doza se može poveća na 2 tabl./dan. Terapiju
diure cima treba prekinu 2–3 dana pre otpočinjanja terapije lekom. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega
(klirens krea nina ≤30 mL/min); anurija; angioneurotski edem u anamnezi povezan sa prethodnom primenom ACE inhibitora;
nasledni ili idiopatski angioedem; preosetljivost na derivate sulfonamida; trudnoća; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primene kod dece ispod 18 godina; tokom dojenja, osim ako
korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Enap® - H, Enap® - HL, Enap®-HL 20, Enatens® Plus, Prilenap H®, Prilenap® HL
E
ENALAPRIL REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar
enalapril - C09AA02 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
5290665003569 515-01-02233-16-001 14.03.2017
5290665003576 515-01-02232-16-001 14.03.2017
3 godine, na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 5mg jednom dnevno, u zavisnos od stepena hipertenzije i stanja bolesnika, do maks.
20mg. Kod blage hipertenzije, preporučena početna doza je 5-10mg. Kod bolesnika sa snažno ak viranim sistemom renin-
angiotenzin-aldosteron (renovaskularna hipertenzija, deplecija soli i/ili zapremine, srčana dekompenzacija ili teška hipertenzija)
se preporučuje početna doza od 5mg ili niže, uz mere medicinskog praćenja. Uobičajena doza održavanja je 20mg dnevno;
maks. doza održavanja je 40mg dnevno. U stanjima prethodnog tretmana sa visokim dozama diure ka preporučuje se početna
doza od 5mg ili niže. Ako je moguće, terapiju diure cima treba obustavi tokom 2-3 dana pre uvođenja enalaprila. Srčana
insuficijencija/asimptomatska disfunkcija leve komore (sa diure cima i, gde je adekvatno, digitalisom ili beta-blokatorima):
početna doza je 2.5mg (pod pažljivim medicinskim nadzorom); doza se može postepeno povećava do uobičajene doze
održavanja od 20mg, primenjeno odjednom ili podeljeno u dve doze. Titracija doze obično traje 2-4 nedelje, maks. 40mg, u
dve podeljene doze. Treba pra bubrežnu funkciju i serumski kalijum. Kod starijih uskladi doziranje sa stanjem bubrežne
funkcije, a kod postojanja insuficijencije produži intervale između primene i/ili smanji dozu. Terapija hipertenzije u pedijatriji
(ukoliko se može proguta tabl.): preporučena početna doza iznosi 2.5mg kod bolesnika od 20 do <50kg, a 5mg kod onih ≥50
kg, jednom dnevno; maks. 20mg dnevno (20 do <50 kg), a 40mg kod pacijenata ≥50 kg. Ne preporučuje se kod novorođenčadi
i kod pedijatrijskih pacijenata kod kojih je brzina glomerularne filtracije <30 mL/min/1.73 m2. Kontraindikacije: angioedem
povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima u anamnezi; nasledni ili idiopatski angioedem; trudnoća; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren je kontraindikovana kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije
bubrega (GFR<60 mL/min/1,73m2).Upotreba se ne preporučuje tokom prvog trimesta trudnoće. Ne preporučuje se tokom
perioda dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril Teva, Enalapril Zdravlje Actavis, Enap®, Prilenap®
ENALAPRIL TEVA -- MERCKLE GMBH – Nemačka; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska
8606017120742 515-01-00160-15-002 19.05.2016
8606017120735 515-01-00159-15-002 19.05.2016
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 5mg, u zavisnos od stepena hipertenzije i stanja bolesnika, do maks. 20mg/dan; blaga
hipertenzija: početna doza je 5-10mg. Kod bolesnika sa snažno ak viranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron- početna doza
je 5mg ili niža, uz nadzor lekara. Doza održavanja je 20mg/dan; maks. 40mg/dan. U stanjima prethodnog tretmana sa visokim
dozama diure ka preporučuje se početna doza od 5mg ili manja. Ako je moguće, terapiju diure cima treba obustavi tokom
2-3 dana pre uvođenja leka; simptomatska srčana insuficijencija/prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod bolesnikom
sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (sa diure cima i, gde je adekvatno, preparatom digitalisa ili beta-adrenergičkim
blokatorom): početna doza je 2.5mg (pod pažljivim nadzorom); doza se može postepeno povećava do doze održavanja od
20mg, primenjeno odjednom ili podeljeno u dve doze. Titracija doze obično traje 2-4 nedelje, maks. 40mg, u dve podeljene
doze. Treba pra bubrežnu funkciju i serumski kalijum. Kod starijih uskladi doziranje sa stanjem bubrežne funkcije, a kod
postojanja insuficijencije produži intervale između primene i/ili smanji dozu. Terapija hipertenzije u pedijatriji (ukoliko se može
proguta tabl.): za decu od 20-50kg početna doza je 2.5mg, maks. 20mg/dan; a kod onih ≥50kg doza je 5mg; maks. 40mg/dan.
Kontraindikacije: kod pacijenata kod kojih se tokom ranije terapije ACE inhibitorom javio angioedem; sa hereditarnim ili idiopatskim
angioedemom; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren; dijabetes mellitus ili oštećenje funkcije bubrega; trudnoća.
E Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se kod novorođenčadi i kod pedijatrijskih bolesnika kod
kojih je brzina glomerularne filtracije <30mL/min/1.73m2; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril Remedica, Enalapril Zdravlje Actavis, Enap®, Prilenap®
ENALAPRIL ZDRAVLJE ACTAVIS -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

8600064205414 515-01-01268-18-002 04.07.2018
8600064202970 515-01-03836-16-001 16.06.2017
8600064202963 515-01-03835-16-001 16.06.2017
8600064205407 515-01-01268-18-001 04.07.2018
18 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: hipertenzija: 5mg, do maks. 20mg, jednom dnevno. Kod bolesnika sa snažno ak viranim sistemom renin-
angiotenzin-aldosteron početna doza je 5mg ili niža, uz nadzor lekara. Doza održavanja je 20mg dnevno; maks. 40mg dnevno.
U stanjima prethodnog tretmana sa visokim dozama diure ka doza je 5mg ili manja. Ako je moguće, terapiju diure cima treba
obustavi 2-3 dana pre uvođenja enalaprila. Srčana insuficijencija/asimptomatska disfunkcija leve komore (sa diure cima i,
gde je adekvatno, preparatom digitalisa ili beta-adrenergičkim blokatorom): 2.5mg (pod pažljivim nadzorom); doza se može
postepeno povećava do doze održavanja od 20mg, jednom dnevno ili podeljeno u dve doze. Titracija doze obično traje 2-4
nedelje, maks. 40mg, u dve podeljene doze. Kod starijih uskladi doziranje sa stanjem bubrežne funkcije, a kod postojanja
insuficijencije produži intervale između primene i/ili smanji dozu. Terapija hipertenzije u pedijatriji (ukoliko se može
proguta tabl.): za decu od 20-50kg početna doza je 2.5mg, maks. 20mg/dan; za ≥50kg doza je 5mg; maks. 40mg/dan. Ne
preporučuje se početak terapije ACE inhibitorima u toku trudnoće i u periodu dojenja. Kontraindikovan je kod: angioedema
u anamnezi, naslednog ili idiopatskog angioedema, trudnoća. Ne preporučuje se primena u periodu dojenja. Tokom primene
može se javi kašalj koji je neproduk van, perzistentan i povlači se sa obustavljanjem terapije. Savetova oprez pri upravljanju
motornim vozilom i rukovanju mašinama tokom terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril Remedica, Enalapril Teva, Enap®, Prilenap®
ENAP® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989503185 515-01-03522-15-001 12.09.2016
3838989503208 515-01-03523-15-001 12.09.2016
3838989503178 515-01-03521-15-001 12.09.2016
Doziranje: hipertenzija: početna doza 5mg/dan, maks. 20mg; doza održavanja 20mg, maks. 40mg/dan, odjednom ili podeljeno
u 2 doze; kod bolesnika sa snažnom ak vnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kao i kod onih koji su imali raniju terapiju
visokim dozama diure ka, lek može izazva značajan pad krvnog pri ska, pa početna doza treba da bude 5mg ili manja; srčana
insuficijencija/asimptomatska disfunkcija leve komore: početna doza je 2.5mg/dan (pod medicinskim nadzorom), za m dozu
postepeno povećava (prema protokolu), doza održavanja 20mg/dan u jednoj ili podeljeno u 2 doze, maks. 40mg/dan,
podeljeno u dve doze. Pedijatrijska populacija (oni koji mogu da progutaju tabl.): početna doza je 2,5mg za TM 20 do <50 kg
i 5 mg za TM ≥50 kg. Kontraindikacije: angioedem povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima u anamnezi; nasledni
ili idiopatski angioedem; trudnoća; istovremena primena sa proizvodima koji sadrže aliskiren; dijabetes melitus ili oštećenje
bubrega. Oprez: kod pacijenata sa poremećajem u radu bubrega ili kod onih koji uzimaju diure ke; pri upravljanju vozilom i
rukovanju mašinama. Ne preporučuje se u slučajevima prevremeno rođene dece i u prvih nekoliko nedelja nakon porođaja;
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril Remedica, Enalapril Teva, Enalapril Zdravlje Actavis, Prilenap®
ENAP® - H -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

E
(R) 1401140 tableta; 10mg+25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)tabl.
3838989503086 515-01-03524-15-001 19.10.2016
(R) 1401141 tableta; 10mg+25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 9x(10x1)tabl.
3838989503093 515-01-03526-15-001 19.10.2016
5 godina, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na kombinovanoj terapiji pojedinačnim
lekovima): 1 tabl./dan, po potrebi 2 tabl. Prethodna terapija diure cima: terapiju diure cima prekinu 2–3 dana pre
započinjanja terapije lekom. Kontraindikacije: teško oštećenje bubrežne funkcije; angioedem povezan sa primenom ACE
inhibitora; nasledni angioedem ili angioedem drugog ili nepoznatog porekla; preosetljivost na derivate sulfonamida; stenoza
bubrežne arterije; anurija; trudnoća; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena sa proizvodima koji sadrže aliskiren
kod dijabetes melitusa ili oštećenja bubrega. Oprez kod pacijenta sa oštećenom funkcijom jetre; pri upravljanju vozilom i
rukovanju mašinama. Pacijente infomisa o riziku od pojave nemelanomskog karcinoma kože (NMSC-a) i savetova o mogućim
preven vnim merama. Ne preporučuje se u slučajevima prevremeno rođene dece i u prvih nekoliko nedelja nakon porođaja;
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril HCT, Enap® - HL, Enap®-HL 20, Enatens® Plus, Prilenap H®, Prilenap® HL
ENAP® - HL -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

(R) 1401175 tableta; 10mg+12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)tabl.
3838989503109 515-01-03525-15-001 19.10.2016
(R) 1401176 tableta; 10mg+12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 9x(10x1)tabl.
3838989503161 515-01-03527-15-001 19.10.2016
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na kombinovanoj terapiji pojedinačnim
lekovima): 1 tabl./dan, po potrebi 2 tabl. Prethodna terapija diure cima: terapiju diure cima prekinu 2–3 dana pre
započinjanja terapije lekom. Kontraindikacije: teško oštećenje bubrežne funkcije; angioedem povezan sa primenom ACE
inhibitora; nasledni angioedem ili angioedem drugog ili nepoznatog porekla; preosetljivost na derivate sulfonamida; stenoza
bubrežne arterije; anurija; trudnoća; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena sa proizvodima koji sadrže aliskiren
kod dijabetes melitusa ili oštećenja bubrega. Oprez kod pacijenta sa oštećenom funkcijom jetre; pri upravljanju vozilom i
rukovanju mašinama. Pacijente infomisa o riziku od pojave nemelanomskog karcinoma kože (NMSC-a) i savetova o mogućim
preven vnim merama. Ne preporučuje se u slučajevima prevremeno rođene dece i u prvih nekoliko nedelja nakon porođaja;
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril HCT, Enap® - H, Enap®-HL 20, Enatens® Plus, Prilenap H®, Prilenap® HL
ENAP®-HL 20 -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989501945 515-01-00180-18-002 28.02.2019
5 godina, u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C
Doziranje: esencijalna hipertenzija (blaga do umerena) odrasli (kod prethodne stabilizacije krvnog pri ska kombinovanom
terapijom pojedinačnim lekovima): 1 tabl./dan, po potrebi 2 tabl. Prethodna terapija diure cima: terapiju diure cima
prekinu 2–3 dana pre započinjanja terapije lekom. Tiazidi nisu odgovarajući diure ci za pacijente sa oštećenjem funkcije
bubrega i nisu efikasni pri vrednos ma CrCl ≤ 30 mL/min. Kontraindikacije: drugi i treći trimestar trudnoće; teško oštećenje
bubrežne funkcije; angioedem povezan sa primenom ACE inhibitora; nasledni angioedem ili angioedem drugog ili nepoznatog
porekla; preosetljivost na derivate sulfonamida; stenoza bubrežne arterije; anurija; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena
upotreba sa aliskirenom kod dijabetes melitusa ili oštećenja bubrega. Oprez kod pacijenta sa oštećenom funkcijom jetre; pri
upravljanju vozilom i rukovanju mašinama. Pacijente infomisa o riziku od pojave nemelanomskog karcinoma kože (NMSC-a)
i savetova o mogućim preven vnim merama. Ne preporučuje se u prvom trimestru trudnoće i tokom dojenja, kao i u
E slučajevima prevremeno rođene dece i u prvih nekoliko nedelja nakon porođaja. Lek sadrži laktozu
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril HCT, Enap® - H, Enap® - HL, Enatens® Plus, Prilenap H®, Prilenap® HL
ENATENS® PLUS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007083095 515-01-02072-16-001 20.03.2017
8606007083101 515-01-02073-16-001 20.03.2017
Doziranje: lečenje blage do umerene hipertenzije kod pacijenata kod kojih je terapija pojedinačnim komponentama leka dovela
do stabilizacije krvnog pri ska. Odrasli: esencijalna hipertenzija: 1 tableta jednom dnevno,ukoliko je neophodno, doza se može
poveća na dve tablete jednom dnevno. Terapija diure cima treba da se prekine 2-3 dana pre započinjanja terapije. Doziranje
kod renalne insuficijencije: Tiazidi nisu odgovarajući diure ci za primenu kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega
i nisu efikasni pri vrednos ma klirensa krea nina ≤ 30 mL/min (umerena ili teška insuficijencija bubrega). Kod pacijenata
sa klirensom krea nina ˃30 mL/min i <80 mL/min, lek Enatens Plus treba primenjiva nakon triranja doza pojedinačnih
komponen leka. Pedijatrijska populacija:Bezbednost i efikasnost leka kod dece nisu ustanovljene. Kontraindikacije: teško
oštećenje funkcije bubrega (klirens krea nina ≤ 30 mL/min); anurija, angioedem u anamnezi, nakon prethodne terapije ACE
inhibitorima; nasledni ili idiopatski angioedem; preosetljivost na derivate sulfonamida; trudnoća; teško oštećenje funkcije
jetre; stenoza bubrežne arterije; istovremena upotreba sa aliskirenom, kod pacijenata koji imaju dijabetes melitus ili oštećenje
renalne funkcije (GFR <60 mL/min/1,73m2). Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril HCT, Enap® - H, Enap® - HL, Enap®-HL 20, Prilenap H®, Prilenap® HL
ENBECIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

bacitracin, neomicin - S01AA30 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01AA an bio ci
(R) 4150250 mast za oči; 500i.j./g+3.3mg/g; tuba, 1x5g
8608808100605 515-01-04047-15-001 18.05.2016
Doziranje: bakterijske infekcije spoljašnjeg segmenta oka (blefari s,dakriocis s, hordeolum, akutni bakterijski konjunk vi s,
keratokonjunk vi s,); prevencija i lečenje bakterijskih infekcija kože (epidermalne (impe go) i epidermodermalne (folikuli s)
piodermije, eritrazma, sekundarne bakterijske infekcije koje prate različite dermatoze (ekcem, alergijski pruriderma s,
diseboroični i stazni derma s), sekundarne bakterijske infekcije manjih ulceracija na koži (egzulcerantni tumori, ulceracije
nastale kao posledica cirkulatorne insuficijencije), sekundarne bakterijske infekcije manjih ogrebo na, rana i opeko na);
bakterijske infekcije spoljašnjeg uva: primena ne isključuje upotrebu an bio ka sa sistemskim dejstvom. Infekcije oka: 1 - 3
puta dnevno nane mast u tankom sloju na posuvraćeni donji kapak i konjunk vu. Infekcije kože i spoljašnjeg uva: 1 - 3 puta
dnevno nane mast, u tankom sloju, na obolelo mesto. Terapijska primena ne treba da traje duže od 7 dana bez ponovne
procene lekara. Deca: lek se primenjuje na is način kao i kod odraslih. Ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe
od 2 godine, zbog mogućnos veće resorpcije leka u sistemsku cirkulaciju. Kontraindikacije: smanjena funkcija čula sluha i
ravnoteže nervnog porekla, ukoliko postoji mogućnost značajne sistemske resorpcije neomicina; perforacija bubne opne kod
infekcija spoljašnjeg uva. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće, ukoliko korist za majku nije značajno veća od rizika za
plod. Oprez, ukoliko se lek primenjuje u periodu dojenja.
ENBREL® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV – Belgija; WYETH PHARMACEUTICALS - Velika Britanija

etanercept - L04AB01 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZR) 0014310 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 25mg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 4x1mL
8606007080414 515-01-03264-15-001 14.06.2016
4 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava
(SZR) 0014312 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 50mg/mL; napunjen injekcioni špric, 4x1mL
5010981002653 515-01-03742-17-001 22.08.2018
E
Jednokratno čuvanje gotovog leka na temperaturi do 25°C najduže 4 nedelje.
(SZR) 0014313 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 50mg/mL; pen sa uloškom, 4x1mL
8606007080506 515-01-01290-16-001 05.12.2016
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: odrasli: reumatoidni artri s; psorijazni artri s, ankilozirajući spondili s i aksijalni spondiloartri s bez radiografskih
dokaza: 25mg u vidu s.c. inj. 2 puta nedeljno ili 50mg jednom nedeljno. Klinički odgovor najčešće pos že u okviru 12 nedelja
terapije. Plak psorijaza: 25mg dva puta nedeljno ili 50mg jednom nedeljno. Alterna vno, doza od 50mg data dva puta nedeljno
može se primenjiva najduže do 12 nedelja, a za m, ukoliko je neophodno, može se nastavi sa dozom od 25mg dva puta
nedeljno ili 50mg jednom nedeljno, najduže do 24 nedelje. Kod nekih odraslih pacijenata može se razmotri nastavak terapije,
po isteku 24 nedelje. Pedijatrijska populacija: juvenilni idiopatski artri s: 0.4mg/kg (do maks. 25mg po dozi), koja se daje dva
puta nedeljno u vidu s.c. inj., sa intervalom od 3-4 dana između doza ili 0.8mg/kg (do maks. 50mg po dozi), koja se daje jednom
nedeljno. Kod dece mlađe od 2 godine nije primerena primena u indikaciji juvenilni idiopatski artri s. Plak psorijaza: 0.8mg/kg
(do maks. 50mg po dozi) jednom nedeljno u periodu do 24 nedelje. Terapiju obustavi kod pacijenata koji ne pokazuju odgovor
nakon 12 nedelja. Kod dece mlađe od 6 godina ne preporučuje se primena u indikaciji plak psorijaze. Kontraindikacije: sepsa
ili postojanje rizika za razvoj sepse, ak vne infekcije, uključujući hronične ili lokalizovane infekcije. Ne preporučuje se u periodu
trudnoće i dojenja, a ženama u fer lnom periodu preporučuje se da ne planiraju trudnoću dok traje terapija lekom.
ENDOXAN® -- BAXTER ONCOLOGY GMBH - Nemačka

ciklofosfamid - L01AA01 ANTINEOPLASTICI
5413760293639 515-01-00313-17-001 05.06.2017
5413760295138 515-01-00310-17-001 05.06.2017
Doziranje: indukcija remisije i terapija održavanja akutne limfoblastne leukemije (ALL): 650mg/m² TP i.v. u kombinaciji sa
citarabinom i merkaptopurinom; hronična limfocitna leukemija 600mg/m² TP i.v. jednom dnevno 6 dana u kombinaciji sa
vinkris nom i prednizonom ili 400mg/m² TP jednom dnevno od 1. do 5. dana, a u kombinaciji sa vinkris nom i prednizonom;
terapija se ponavlja svake 3 nedelje; Hočkin-ova bolest: 650mg/m² TP i.v., jednom dnevno 1. i 8. dana u kombinaciji sa vinkris nom,
prokarbazinom i prednizonom („COPP protokol”); Ne-Hočkin-ovi limfomi(NHL): 600-900mg/m² TP i.v. na dan 1. kao monoterapija
ili u kombinaciji sa kor kosteroidima, ponovljeno svakih 3-4 nedelje ili NHL za intermedijarni ili visoki stepen maligniteta: 750mg/
m² TP ciklofosfamida i.v. na dan 1. u kombinaciji sa doksorubicinom, vinkris nom i prednizonom („CHOP protokol”), ponovljeno
svake 3-4 nedelje; plazmocitom: 1000mg/m² TP i.v. na dan 1. u kombinaciji sa prednizonom, ponovljeno svake 3 nedelje; karcinom
dojke: po protokolu; uznapredovali karcinom ovarijuma: 750mg/m² telesne površine i.v. na dan 1. u kombinaciji sa cispla nom,
ponovljeno svakih 3 nedelje; 500-600mg/m² telesne površine i.v. jednom dnevno na dan 1. u kombinaciji sa karbopla nom,
ponovljeno svake 4 nedelje; mikrocelularni karcinom pluća („CAV protokol”) 1000 mg/m² TP ciklofosfamida primenjenog i.v.
jednom dnevno na dan 1. u kombinaciji sa doksorubicinom i vinkris nom, ponovljeno svake 3 nedelje; Ewing-ov sarkom („VACA
protokol”): 500mg/m² TP jednom nedeljno u kombinaciji sa vinkris nom, doksorubicinom i ak nomicinom D; osteosarkom: po
protokolu; neuroblastom: OPEC protokol; rabdomiosarkom kod dece: VAC protokol; stanja koja prethode alogenoj transplantaciji
kostne srži, teški progresivni oblik lupusnog nefri sa i Wegener-ova granulomatoza: po protokolu. Kontraindikacije kod: teških
ostećenja funkcije kostne srži (pacijen koji su prethodno lečeni hemioterapijom i/ili radioterapijom), zapaljenja mokraćne
bešike; opstrukcije protoka urina; ak vnih infekcija, trudnoće, za vreme dojenja.
ENGERIX® B -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

vakcina pro v hepa sa B, rekombinantna - J07BC01 VAKCINE
(Z) 0011910 suspenzija za injekciju; 20mcg/mL; bočica staklena, 100x1mL
8606015340364 515-01-03941-17-001 28.02.2018
(Z) 0011911 suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5mL; bočica staklena, 100x0.5mL
8606015340357 515-01-03936-17-001 28.02.2018
3 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C.Ne zamrzava .
E Doziranje: ak vna imunizacija pro v infekcija svim pozna m pod povima hepa s B virusa (HBV) kod osoba bez odgovarajućeg
imuniteta; po protokolu. Vakcina u dozi od 10mcg/0.5mL indikovana je za primenu kod novorođenčadi i dece do 15. godine,
uključujući i 15. godinu života; vakcina u dozi od 20mcg/mL indikovana je za primenu kod osoba uzrasta 16. godina i starijih.
Kod odraslih sa renalnom insuficijencijom, uključujući i one na hemodijalizi, prilikom primene hepa s B vakcine, doći će do
smanjenog imunog odgovora. Kod nedavne izloženos HBV (ubod kontaminiranom iglom) prva doza vakcine može se primeni
istovremeno sa primenom hepa s B imunoglobulina (HBIg) u posebno mesto injiciranja. Preporučena šema imunizacije je
primena doze vakcine u nultom, 1., 2. i 12. mesecu. Novorođenčad majki koje su HBV nosioci: 10mcg/0.5mL po rođenju, po
protokolu. Ukoliko je moguće, istovremeno sa primenom vakcine primeni hepa s B imunoglobuline (HBIg) u posebno mesto
injiciranja. Kod imunokompromitovanih osoba (osobe sa hroničnom insuficijencijom bubrega, pacijen na hemodijalizi, HIV
pozi vne osobe), primeni buster dozu kako bi se održala koncentracija an -HBs an tela jednaka ili viša od prihvaćenog nivoa
zaš te od 10 IJ/l i nakon završetka vakcinacije, preporučuje se tes ranje svakih 6 do 12 meseci. Kontraindikacije: teška febrilna
akutna stanja. U trudnoći samo kada potencijalna korist prevazilazi moguće rizike. Način primene: primeni i.m. odmah nakon
otvaranja u deltoidni region kod dece ili u anterolateralni butni predeo kod novorođenčadi, odojčadi i male dece. Izuzetno,
može se primeni s.c. kod bolesnika sa trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije. Ne sme se primenjiva i.v.
Hemijski paralelni lekovi: Euvax B®
ENTEROFURYL STOP® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

nifuroksazid - A07AX03 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07AX ostali intes nalni an infek vi
3870010006203 515-01-01404-14-001 27.01.2015
Hemijski paralelni lekovi: Enterofuryl®, Furento® suspenzija, Nifuroksazid Alkaloid®
ENTEROFURYL® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

3870010011481 515-01-03226-17-001 06.06.2018
3870010011498 515-01-03227-17-001 28.08.2018
Doziranje: KAPSULE: simptomatska terapija akutne dijareje bakterijskog porekla, bez invazivnih simptoma (pogoršanje opšteg
stanja, groznica, znakovi intoksikacije): odrasli - 4x2 kaps./dan, (ukupno 800mg/dan); deca starija od 6 godina: 3-4x 2 kaps./
dan (ukupno 600-800mg/dan). Trajanje lečenja je ograničeno na 7 dana. Kontraindikacije: primena kod dece mlađe od 6
godina. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće; dojenje je moguće u slučaju kratkotrajnog tretmana ovim lekom. Lek
sadrži saharozu; azorubin; ponceau. KAPSULA 200mg: simptomatska terapija akutne dijareje odrasli i deca starija od 15
godina: 4 puta dnevno po 1 kaps. (ukupno 800mg nifuroksazida dnevno); kaps. proguta celu sa čašom vode; trajanje lečenja
je ograničeno na 3 dana. Ako nakon 2 dana lečenja dijareja ne prestane, mora se preispita pristup doziranju. Ne preporučuje
se tokom trudnoće; dojenje je moguće u slučaju kratkotrajnog tretmana ovim lekom. ORALNA SUSPENZIJA: simptomatska
terapija akutne dijareje. Odrasli: 4 puta na dan po 5mL. Deca starija od 2 godine: 3 puta na dan po 5mL. Kontraindikacije:
nedonoščad, novorođenčad (0-1 meseci) i odojčad mlađa od 2 godine. Ne preporučuje se tokom trudnoće, a dojenje je
moguće kod kratkotrajnog tretmana ovim lekom. Način primene: oralno. Pre primene, bocu sa oralnom suspenzijom dobro
promućka . Trajanje lečenja je ograničeno na 7 dana. Suspenzija sadrži saharozu, etanol 96% i me lparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Enterofuryl STOP®, Furento® suspenzija, Nifuroksazid Alkaloid®
ENTEROL® -- BIOCODEX - Francuska

saccharomyces boulardii - A07FA02 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07FA an dijaroici - mikroorganizmi
(BR) 1126253 kapsula, tvrda; 250mg; bočica staklena, 1x10kaps.
3831061004662 515-01-05209-13-003 22.12.2015
(BR) 3126254 prašak za oralnu suspenziju; 250mg; kesica, 10x250mg
3831061004679 515-01-05211-13-004 22.12.2015
Doziranje: simptomatska terapija akutne dijareje različite e ologije uz odgovarajuće mere rehidratacije i kauzalnu terapiju po
potrebi, profilaksa recidiva dijareje izazvane sa Clostridium difficille, u toku i posle terapije vankomicinom ili metronidazolom,
E
profilaksa dijareje izazvane upotrebom an bio ka: odrasli: 1-2 kaps. (1-2 kesice), 1-2 puta dnevno; deca starija od 3 godine:
1 kaps.ili 1 kesica, dva puta dnevno, deca od 2-3 godine: 1 kaps. Ili kesica dnevno. Način primene: kapsulu proguta celu
sa dovoljno tečnos . Za primenu kod dece mlađe od 3 godine i kod osoba koje imaju teškoće sa gutanjem, kaps. se može
otvori i njen sadržaj pomeša sa vodom, napicima ili hranom. Prašak za oralnu suspenziju: sadržaj kesice pomeša sa malom
količinom vode ili zaslađenog pića i popi . Prašak se može meša i sa hranom. Ne meša sa veoma hladnim ili veoma toplim
napicima ili hranom, ni sa alkoholom. Kod dece mlađe od 6 godina dijareju ne treba leči bez konsultacije sa pedijatrom. Kod
odraslih i dece starije od 6 godina ako dijareja traje duže od 2 dana ili ako se pojavi krv u stolici ili ako se javi visoka telesna
temperatura, odmah se javi lekaru. Kod dece mlađe od 6 godina dijareju ne treba leči bez konsultacije sa pedijatrom. Lek
ne treba koris tokom trudnoće i dojenja. Kapsule sadrže laktozu. Prašak sadrži laktozu i fruktozu.
▼ENTRESTO® -- NOVARTIS FARMA S.P.A. - Italija

valsartan, sakubitril - C09DX04 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09DX antagonis receptora angiotenzina II, ostale kombinacije
8606106446814 515-01-02644-16-001 28.02.2017
8606106446821 515-01-02645-16-001 28.02.2017
8606106446838 515-01-02646-16-001 28.02.2017
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage, bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: simptomatska hronična insuficijencija srca sa smanjenom ejekcionom frakcijom kod odraslih pacijenata: početna doza
je 1 tabl. (51/49mg) dvaput na dan. Dozu udvostruči u 2.-4. nedelji do ciljne doze od jedne tablete od 103 mg/ 97 mg dvaput na
dan, ako se dobro podnosi. Ako pacijen imaju probleme sa podnošenjem (sistolini krvni pri sak [STA]≤95 mmHg, simptomatsku
hipotenziju, hiperkalijemiju, disfunkciju bubrega) preporučuje se prilagođavanje lekova koji se istovremeno uzimaju, privremeno
postepeno smanjenje doze ili prekid primene leka. Pacijen ma koji trenutno ne uzimaju ACE inhibitor ili blokator receptora
angiotenzina II (ARB) ili koji uzimaju male doze h lekova, se preporučuje početna doza od 26/24mg dvaput na dan i postepena
tracija doze (udvostručavanje svake 3-4 nedelje). Lečenje ne sme da se započne kod pacijenata sa nivoom kalijuma u serumu
>5,4 mmol/L ili sa STA-om <100 mmHg. Početna doza od 26 mg/24 mg dvaput na dan treba da se razmotri kod pacijenata sa
STA-om ≥100 do 110 mmHg. Ako pacijent propus dozu leka, sledeću dozu treba da uzme prema rasporedu. Kontraindikacije:
istovremena primena sa ACE inhibitorima, lek se ne sme primenjiva do 36h nakon prekida terapije ACE inhibitorom; angioedem u
anamnes čkim podacima koji je povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorom ili ARB-om; nasledni ili idiopatski angioedem;
istovremena primene sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa diabetes mellitus-om ili kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega (eGFR <60 mL/min/1,73 m2); teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i holestaza; trudnoća. Primena leka
se ne preporučuje u periodu dojenja. Savetuje se oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama
▼ENTYVIO® -- DELPHARM NOVARA S.R.L. – Italija; TAKEDA AUSTRIA GMBH - Austrija

vedolizumab - L04AA33 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606102233432 515-01-04966-14-001 10.09.2015
Doziranje: ulcerozni koli s: 300mg kao i.v. inf. u nultoj, 2. i 6. nedelji, kao i svake 8. nedelje nakon toga. Pažljivo razmotri
nastavak lečenja ako se do 10. nedelje lečenja ne utvrdi korist terapije. Ponovno lečenje: ako je lečenje prekinuto i potrebno
je ponovo ga započe , primeni svake 4. nedelje. Kronova bolest: 300mg primenjeno i.v. inf. u nultoj, 2. i 6. nedelji, kao i
svake osme nedelje nakon toga. Ukoliko je zabeležen povoljan terapijski odgovor, od 14. nedelje lečenje nastavi primenom
doze na svakih 8 nedelja. Terapija se ne sme nastavi ako se do 14. nedelje lečenja ne utvrdi korist terapije. Ponovno lečenje:
ako je lečenje prekinuto i potrebno je ponovo ga započe , primeni svake 4. nedelje. Bezbednost i efikasnost primene kod
dece od 0-17 godina nisu utvrđene. Ne sme se koris tokom trudnoće sem ako korist jasno prevazilazi bilo koji potencijalni
rizik i za majku i za plod. Kontraindikovan je kod: ak vne teške infekcije (tuberkuloze, sepse, citomegalovirusa, listerioze) i
oportunis čkih infekcija (npr. progresivne mul fokalne leukoencefalopa je). Lečenje započinje i nadgleda lekar specijalista
E sa iskustvom u postavljanju dijagnoze i lečenju ulceroznog koli sa ili Kronove boles . Način primene: primenjuje kao i.v. inf.
30min., prema uputstvu za rekons tuciju. Pacijen moraju bi pod nadzorom tokom i nakon primene infuzije.
ENVARSUS® -- CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

(SZR) 1014237 tableta sa produženim oslobađanjem; 4mg; blister, 3x10tabl.
9088884207204 515-01-01962-16-001 24.08.2017
(SZR) 1014238 tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 6x10tabl.
9088884207181 515-01-01960-16-001 24.08.2017
(SZR) 1014239 tableta sa produženim oslobađanjem; 0.75mg; blister, 3x10tabl.
9088884207143 515-01-01958-16-001 24.08.2017
30 meseci, Na temperaturi do 25°C u originalnoj zaš tnoj aluminijumskoj kesici radi zaš te od svetlos .
Doziranje: odrasli: bolesnici treba da primaju uvek istu formulaciju takrolimusa; zamena jedne formulacije drugom ili
promena doziranja, mogu se izvrši isključivo pod strogim nadzorom lekara, specijaliste transplantacione medicine. Kaps.
proguta celu sa tečnošću (najbolje vodom) i uze ujutru na prazan želudac. Profilaksa odbacivanja transplantata bubrega:
započe sa dozom od 0.17mg/kg/dan, jednom dnevno, ujutro. Sa primenom leka treba započe u okviru 24h od završetka
operacije. Profilaksa odbacivanja transplantata jetre: započe sa dozom od 0.11-0.13 mg/kg/dan, jednom dnevno, ujutro.
Sa primenom leka treba započe u okviru 24h od završetka operacije. Prelazak sa ciklosporina na takrolimus se vrši po
protokolu; kombinovana terapija se ne preporučuje. Terapija odbacivanja alogenog transplantata: primenjuju se povećane
doze takrolimusa uz dodatak kor kosteroida i uvođenje kratkih ciklusa mono-/poliklonskih an tela. Ukoliko se pojave znaci
toksičnos , treba smanji dozu leka. Terapija odbacivanja alogenog transplantata nakon transplantacije bubrega ili jetre: po
protokolu. Preporučuje se pažljivo praćenje funkcije bubrega prilikom uzimanja leka. Primenu takrolimusa kod trudnica treba
razmotri , ukoliko nema bezbednije alterna vne terapije i kada očekivana korist od njegove primene opravdava potencijalni
rizik po razvoj fetusa. Dojenje isključi za vreme primene leka. Ukoliko se zaboravi doza, doza se mora uze što je pre moguće
istog dana. Ne sme se uzima dupla doza sledećeg dana. Tablete sadrže laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Advagraf®, Prograf™
ENYGLID® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija1; KRKA FARMA D.O.O. – Hrvatska1; TAD PHARMA GMBH – Nemačka2
repaglinid - A10BX02 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BX drugi lekovi koji snižavaju glukozu u krvi, isključujući insuline
38389895711771 515-01-00498-16-001 22.09.2016
38389895929122
38389895711841 515-01-00499-16-001 22.09.2016
38389895929292
3 godine, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos
Doziranje: dijabetes melitus p 2 (insulin nezavisan dijabetes melitus – NIDDM) kada se hiperglikemija ne može na odgovarajući
način kontrolisa dijetom, smanjenjem težine i fizičkom ak vnošću; u kombinaciji sa me orminom kod bolesnika kod kojih se
ne može uspostavi kontrola samo me orminom. Doziranje/ triranje je individualno. Preporučena početna doza je 0.5mg;
između tracionih faza treba da prođe 1-2 nedelje; maks. pojedinačna doza je 4mg, maks. dnevna doza najviše 16mg. Doze
uze neposredno pre obroka do najduže 30 minuta pre obroka (tj. preprandijalno 2, 3 ili 4 obroka dnevno). Bolesnicima koji
preskaču neki obrok (ili dodaju obrok više) treba objasni da preskoče (ili dodaju) dozu za taj obrok. Ako se prelazi sa drugog
oralnog hipoglikemijskog leka, preporučuje se početna doza od 1mg. Kako je osetljivost na insulin povećana kod bolesnika sa
oštećenjem funkcije bubrega, savetuje se oprez pri traciji doze. Kontraindikacije: dijabetes melitus p 1, dijabe čka ketoacidoza
sa komom ili bez nje, ozbiljni poremećaji funkcije jetre i istovremena upotreba sa gemfibrozilom. Ne preporučuje se primena kod
dece i adolescenata mlađih od 18 godina i starijih od 75 godina; izbegava tokom trudnoće i ne primenjiva kod majki koje doje.
Hemijski paralelni lekovi: GLUKOGLINID, Reguly
ENZIX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

enalapril, indapamid - C09BA02 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1401060 tableta+film tableta; 10mg+2.5mg; blister, 3x10tabl.
8600097401470 515-01-00650-15-001 10.08.2015
E
Hemijski paralelni lekovi: Enzix® duo, Enzix® duo forte
ENZIX® DUO -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401487 515-01-00074-15-002 03.08.2015
Hemijski paralelni lekovi: Enzix®, Enzix® duo forte
ENZIX® DUO FORTE -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401494 515-01-04498-14-001 01.06.2015
Doziranje: hipertenzija: doziranje se podešava u skladu sa potrebama i kliničkim statusom kod bolesnika koji treba da uzimaju
dozu enalaprila i indapamida u isto vreme. Doziranje enalaprila: 5mg do maks. 20mg/dan, u zavisnos od stepena hipertenzije
i stanja pacijenta. Kod blage hipertenzije, početna doza je 5-10mg; kod pacijenata sa izraženom ak vnošću sistema renin-
angiotenzin početna doza je 5mg ili niža, uz medicinski nadzor. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrega
primeni manju dozu enalaprila. Primena ACE inhibitora se ne preporučuje tokom 1. trimestra trudnoće. Kontraindikacije:
angioedem povezan sa primenom ACE inhibitora u anamnezi; hereditarni ili idiopatski angioedem; trudnoća; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetesom ili oštećenom funkcijom bubrega; istovremena
primena sa kombinacijom sakubitril/valsartan. Doziranje indapamida: 1 tabl./dan, ujutru. Kontraindikacije: preosetljivost
na druge sulfonamide; teška renalna insuficijencija; hepa čka encefalopa ja ili teška hepa čka insuficijencija; hipokalemija.
Oprez: Može doći do fotosenzi vne reakcije. Spor s ma skrenu pažnju da može da pozi vnu reakciju na doping testu;
može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom dojenja.
Tablete enalaprila i indapamida sadrže laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Enzix®, Enzix® duo
▼EPCLUSA® -- GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

sofosbuvir, velpatasvir - J05AX69 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZR) 1328005 film tableta; 400mg+100mg; boca plas čna, 1x28tabl.
8606105763097 515-01-02088-17-001 06.07.2018
Doziranje: hronični hepa s C - kod odraslih: 1 tabl. jednom dnevno ili u dve podeljene dnevne doze, tabl. proguta celu, prema
uputstvu. Može se primeni u kombinaciji sa ribavirinom: po protokolu. Bolesnika treba upu da, ako se javi povraćanje u
roku od 3h nakon uzimanja leka, treba da uzme dodatnu tabl.; ako se povraćanje javi nakon više od 3h od uzimanja leka, nije
potrebna dodatna doza leka. Ako se doza leka propus u roku od 18h od propisanog vremena uzimanja, treba uze tabl. čim
pre i da se sledeća doza uzme u uobičajeno vreme. Ako je prošlo više od 18h, bolesnika upu da sačeka i da sledeću dozu leka
uzme u uobičajeno vreme. Kontraindikacije: istovremena primena sa lekovima koji su jaki induktori P-glikoproteina (Pgp) ili
citohroma P450 (CYP). Ne preporučuje se primena kod dece I adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja.
EPICA® -- ACTAVIS EHF. – Island1; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska1; ZDRAVLJE AD

LESKOVAC - Republika Srbija2
E Δ(R) 1084300 kapsula, tvrda; 50mg; blister, 9x10kaps.

56905284710381 515-01-2846-12-001 13.05.2014
86000642039082
56905284710141 515-01-2848-12-001 13.05.2014
2
8600064203939
56905284710211 515-01-2851-12-001 13.05.2014
86000642040112
Doziranje: dopunska terapija parcijalnih napada epilepsije (sa ili bez sekundarne generalizacije): započe terapiju sa 150mg
dnevno, podeljeno u 2-3 pojedinačne doze tokom 7 dana, nastavi sa 300mg dnevno tokom narednih 7 dana do maks. dnevne
doze od 600mg, ukoliko je potrebno. Neuropatski bol kod odraslih (periferni i centralni): početna doza je 150mg dnevno; doza
se može poveća na 300mg dnevno posle 3–7 dana, a ukoliko je potrebno, do maks. doze od 600mg dnevno posle dodatnog
intervala od 7 dana. Generalizovani anksiozni poremećaj: kod odraslih: 150-600mg dnevno podeljeno u dve ili tri pojedinačne
doze: početna doza iznosi 150mg dnevno; nakon 7 dana doza se može poveća na 300mg dnevno. Nakon perioda od još jedne
nedelje, doza se može poveća na 450mg dnevno, maks. 600mg dnevno. Ukoliko je potrebno obustavi terapiju, postepeno u
toku najmanje 1 nedelje. Kod dece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) se ne preporučuje. Kod starijih pacijenata
može se zahteva smanjenje doze usled smanjenja funkcije bubrega. Ne preporučuje se upotreba u trudnoći, osim ukoliko
je to neophodno (korist za majku jasno prevazilazi potencijalni rizik za plod). Dojenje se ne preporučuje. Lek sadrži manitol.
Hemijski paralelni lekovi: Elumela®, Gabana, Lyrica®, Pragiola®, Pregabalin Mylan Pharma
EPILEV® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

leve racetam - N03AX14 ANTIEPILEPTICI
8606007083033 515-01-01030-16-001 14.11.2016
8606007083040 515-01-01031-16-001 14.11.2016
Doziranje: parcijalni iznenadni napadi sa ili bez sekundarne generalizacije kao monoterapija kod bolesnika iznad 16 godina
sa novodijagnos kovanom epilepsijom: početno 2 puta po 250mg dnevno uz povećanje na 2 puta po 500mg dnevno posle
2 nedelje; tabl. proguta sa dovoljnom količinom tečnos , nezavisno od obroka. Doza može bi povećana za 250mg dva
puta dnevno svake 2 nedelje u zavisnos od kliničkog odgovora, maks.1500mg dva puta dnevno. Kao dodatna terapija kod
parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata i dece i odojčadi starije od
mesec dana sa epilepsijom, miokloničkih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa juvenilnom miokloničkom
epilepsijom i primarno generalizovanih toničko-kloničkih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa idiopatskom
generalizovanom epilepsijom: prema uputstvu u Sažetku. Doze je potrebno individualno prilagodi kod odojčadi, dece i
adolescenata sa TM < 50kg, bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre i kod starijih od 65 godina. Ukoliko je potreban
prekid terapije, postepeno smanjiva dozu. Ne treba koris u trudnoći, a dojenje se ne preporučuje.
Hemijski paralelni lekovi: Keppra®, LYVAM®, Leve racetam Cipla, Leve ram®, QUETRA 1000, QUETRA 250, QUETRA 500, Zanida®
EPIRUBICIN -- MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka

epirubicin - L01DB03 ANTINEOPLASTICI
4037353012974 515-01-04068-14-001 06.05.2015
4037353012967 515-01-04066-14-001 06.05.2015
4037353012981 515-01-04070-14-001
06.05.2015 E
4037353012998 515-01-04071-14-001 06.05.2015
4037353012950 515-01-04072-14-001 06.05.2015
3 godine, na temperaturi 2 - 8°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos
Doziranje: karcinom dojke, uznapredovali karcinom jajnika, karcinom želuca, mikrocelularni karcinom pluća, papilarni
tranziciocelularni karcinom mokraćne bešike, in-situ karcinoma bešike, intravezikalne profilakse relapsa superficijalnog
karcinoma mokraćne bešike posle transuretralne resekcije: po protokolu, u zavisnos da li se primenjuje kao monoterapija ili u
kombinovanoj terapiji. Isključivo za i.v. i/ili intravezikalnu primenu. Intravenska primena: kao monoterapija, doza za odrasle je
60-90mg/m2 TP., tokom 3-5min. Dozu ponavlja u razmacima od 21 dan. Kada se koris kao monoterapija u visokim dozama, u
terapiji mikrocelularnog karcinoma pluća (prethodno nelečen) 120mg/m2 prvog dana, na svake 3 nedelje, primenjen bolusom
tokom 3-5min ili kao inf. tokom najviše 30min. U adjuvantnoj terapiji ranih stadijuma karcinoma dojke sa pozi vnim limfnim
čvorovima, preporučene doze kreću se od 100mg/m2 (kao jedna doza, prvog dana) do 120mg/m2 (podeljeno u 2 doze, 1. i 8.
dana), na svake 3-4 nedelje, u kombinaciji sa ciklofosfamidom i 5-fluorouracilom i.v i u kombinaciji sa tamoksifenom oralno.
Niže doze (60-75mg/m2 za standardnu terapiju i 105-120mg/m2 za terapiju visokim dozama) se preporučuju za pacijente kod
kojih je funkcija kostne srži poremećena prethodnom hemioterapijom ili zračnom terapijom, starošću ili malignom infiltracijom
kostne srži. Ukupna doza za jedan ciklus može se podeli na 2-3 uzastopna dana. Kod pacijenata sa poremećenom funkcijom
jetre dozu leka smanji . Kod pacijenata čije su vrednos krea nina u serumu >5mg/dL može bi potrebno prilagođavanje doze.
Ukupna kumula vna doza od 900-1000mg/m2 se ne sme prekorači . I.v inf. aplikova sa rastvorom 0.9% NaCl. Intravezikalna
primena: odgovarajuće razblaženje rastvora pripremi prema Uputstvu. U terapiji superficijalnog karcinoma mokraćne bešike
preporučuje se 8 ins lacija na svakih 7 dana, doze 50mg/50mL (razblaženo sa fiziološkim rastvorom ili vodom za injekcije).
Ako se zapaze znaci lokalne toksičnos : dozu redukova na 30mg/50mL. In situ karcinom: maks. 80mg/50ml. Za profilaksu: 4
ins lacije na svakih 7 dana, doze od 50mg/50mL, posle čega se daje 11 ins lacija na mesec dana u istoj dozi. Rastvor zadrža
u bešici tokom 1-2h. Da ne bi došlo do razblaživanja leka urinom savetova pacijen ma da ne piju tečnost 12h pre ins lacije.
Hemijski paralelni lekovi: Episindan®, Farmorubicin® CS, Farmorubicin® RD
EPISINDAN® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

(SZ) 0033130 liofilizat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica, 1x10mg
56905282070641 515-01-00292-17-002 07.08.2017
59447200801552
(SZ) 0033131 liofilizat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg
56905282070711 515-01-00294-17-002 07.08.2017
59447200801622
Doziranje: karcinom prelaznih ćelija mokraćne bešike, rani karcinom dojke, metastatski/uznapredovali karcinom dojke,
gastroezofagealni karcinom,karcinom glave i vrata, primarni hepatocelularni karcinom, akutna leukemija, nemikrocelularni
karcinom pluća, mikrocelularni karcinom pluća, ne-Hočkinov limfom, Hočkinov limfom, mul pli mijelom, karcinom ovarijuma i
pankreasa, hormon refraktorni karcinom prostate, karcinom rektuma, sarkom mekih tkiva i kos ju: po protokolu, u zavisnos
da li se primenjuje kao monoterapija ili u kombinovanoj terapiji; isključivo za i.v i/ili intravezikalnu primenu. Intravenska
primena: ukoliko se epirubicin koris kao monoterapija, kod odraslih se u jednom ciklusu preporučuje primena početne
doze od 60-120 mg/m2 TP. Kada se epirubicin primenjuje kao jedna od komponen adjuvantne terapije karcinoma dojke sa
pozi vnim nalazom aksilarnih limfnih žlezdi, preporučuje se primena inicijalne doze od 100-120 mg/m2. Ukupna početna doza
predviđena za jedan ciklus se može primeni u obliku pojedinačne doze ili podeljeno u toku 2-3 uzastopna dana. Svaki sledeći
ciklus primene epirubicina se može ponavlja na svake 3-4 nedelje. Primena visokih početnih doza u lečenju karcinoma dojke
i pluća: po protokolu. Intravezikalna primena: u mokraćnu bešiku se obavlja uz pomoć katetera i zadržava se intravezikalno u
toku 1h. Superficijalni tumori mokraćne bešike: po protokolu, u ciklusu od 4-8 nedelja. Intraarterijska primena: hepatocelularni
karcinom: bolus inf. u glavnu hepa čku arteriju u dozama od 60-90mg/m2 u intervalima od 3 nedelje do 3 meseca, ili u dozama
od 40-60mg/m2 na svake 4 nedelje. Žene u reproduk vnom periodu treba savetova da koriste efikasne mere kontracepcije
da ne bi zatrudnele tokom terapije. Koris tokom trudnoće samo ukoliko potencijalna korist za majku opravdava potencijalni
rizik po fetus; majke treba da prestanu sa dojenjem pre početka terapije.
E EPIVIR® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika

Britanija1;GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. – Poljska2
lamivudin - J05AF05 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AF nukleozidni i nukleo dni inhibitori reverzne transkriptaze
(R) 1328375 film tableta; 150mg; bočica plas čna, 1x60tabl.
86061036832811 515-01-05276-17-001 03.12.2018
86061036832742
Doziranje: HIV infekcije u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim lekovima- odrasli, adolescen i deca (TM najmanje 25kg):
300mg/dan (2x150mg/dan ili 300mg jednom dnevno). Deca TM od ≥20kg do <25kg: 225mg/dan. Ona se može primeni kao
75mg (½ tabl. od 150mg) ujutru i 150mg (1 tabl. od 150mg) uveče, ili kao 225mg (jedna i po tabl. od 150mg) jednom dnevno.
Deca TM 14 do <20kg: 150mg/dan. Ona se može primeni kao 75mg (½ tab. od 150mg) dva puta dnevno, ili kao 150mg (1
tabl. od 150mg) jednom dnevno. Pacijen koji prelaze sa režima doziranja dva puta dnevno na režim doziranja jednom dnevno
treba da primene preporučenu dozu za primenu jednom dnevno približno 12h nakon poslednje doze koja se primenjuje
dva puta dnevno, i nakon toga nastave da primenjuju preporučenu dozu za primenu jednom dnevno približno svaka 24h.
Pri povratku na režim doziranja dva puta dnevno, pacijen treba da primene preporučenu dozu za primenu dva puta na
dan približno 24h nakon poslednje doze koja se primenjuje jednom dnevno. Kod odraslih i adolescenata TM 25kg i više sa
klirensom krea nina ≥50mL/min: prva doza je 300mg ili 150mg, a doza održavanja 300mg jednom dnevno ili 2x150mg/dan;
kod <50mL/min: prva doza je 150mg, a doza održavanja 150mg jednom dnevno; kod <30mL/min primeni oralni rastvor. Ne
preporučuje se primena leka kao monoterapija. Lek se može primenjiva u trudnoći samo ako je to klinički potrebno.
Hemijski paralelni lekovi: Zeffix®
EPORATIO® -- MERCKLE BIOTEC GMBH - Nemačka

epoe n teta - B03XA01 ANTIANEMICI
(SZR) 0069163 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5000i.j./0.5mL; napunjen injekcioni špric sa
bezbednosnim sredstvom, 6x0.5mL
8606107075792 515-01-06737-13-003 12.11.2014
Doziranje: simptomatska anemija udružena sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom: s.c. ili i.v. do povećanja vrednos
hemoglobina na najviše 12g/dL (7.45mmol/L). Kontrolu hemoglobina vrši na svake 2 nedelje sve dok se nivoi ne stabilizuju, a
nakon toga periodično. Ako vrednos hemoglobina nastave da se povećavaju, terapiju treba prekinu sve dok nivoi hemoglobina
ne počnu da se smanjuju, a tada terapiju treba ponovo započe dozom koja je oko 25% niža od prethodno primenjene doze.
U prisustvu hipertenzije ili kardiovaskularnih, cerebrovaskularnih ili perifernih vaskularnih boles , povećanje hemoglobina i
ciljnu vrednost hemoglobina treba odredi individualno, uzimajući u obzir kliničku sliku. Lečenje je podeljeno u dve faze: fazu
korekcije i fazu održavanja koje se sprovode po protokolu. Bez obzira na način primene, najviša doza ne sme da prelazi 700
IJ/kg TM nedeljno. Simptomatska anemija kod pacijenata sa karcinomom sa nemijeloidnim malignim boles ma koji primaju
hemioterapiju: početna doza je 20000 I.J. s.c., nezavisno od TM jednom nedeljno. Ako se nakon 4 nedelje terapije vrednos
hemoglobina povećaju za najmanje 1g/dL (0.62mmol/L), treba nastavi primenu iste doze. Ako se vrednos hemoglobina
ne povećaju za najmanje 1g/dL, treba razmotri udvostručavanje nedeljne doze na 40000 IJ. Ako ni posle dodatne 4 nedelje
terapije povećanje hemoglobina i dalje ne bude dovoljno, treba razmotri povećanje nedeljne doze na 60000 IJ. Maks. doza
ne sme prelazi 60000 IJ nedeljno. Ako se nakon 12 nedelja terapije vrednos hemoglobina ne povećaju za najmanje 1g/dL,
lečenje treba prekinu . Ako je povećanje hemoglobina veće od 2g/dL (1.24 mmol/L) posle 4 nedelje ili ako nivo hemoglobina
premaši 12 g/dL (7,45 mmol/L), dozu treba smanji za 25-50%, a dalje uvodjenje terapije zavisi od nivoa hemoglobina. Terapiju
treba nastavi do 4 nedelje nakon prestanka hemioterapije. Simptomatska anemija udružena sa hroničnom bubrežnom
insuficijencijom: po protokolu. Kontraindikacije: nekontrolisana hipertenzija, izolovana aplazija crvene krvne loze izazvane
neutrališućim an eritropoe nskim an telima. U kliničkim ispi vanjima je kod pacijenata starijih od 75 godina zabeležena je
veća incidenca ozbiljnih i teških neželjenih reakcija. Takođe, smrtni slučajevi bili su češći kod te grupe bolesnika u poređenju sa
mlađim pacijen ma. Oprezno propisiva trudnicama; odluku o nastavku/prekidu dojenja, odnosno terapije done uzimajući
u obzir koris dojenja za dete i koris terapije za majku. Kod pacijenata sa hroničnim bubrežnom insuficijencijom hipertenzija
se češće javlja tokom faze korekcije nego tokom faze održavanja. Moguća je hipertenzivna kriza. Način primene: s.c. ili i.v. inj.
dava sporo u abdomen, ruku ili bu nu. Ne sme se meša sa drugim lekovima.
EPREX® -- CILAG AG – Švajcarska; JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija

epoe n alfa - B03XA01 ANTIANEMICI
E
8606102804144 515-01-04623-17-001 21.08.2018
18 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava . Može se čuva jednokratno na
temperaturi do 25°C najduže 3 dana.
Doziranje: simptomatska anemija udružena sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom: kod odraslih i dece uzrasta od 1-18
godina na hemodijalizi i odraslih na peritonealnoj dijalizi; odrasli sa bubrežnom insuficijencijom u predijaliznom stadijumu
za terapiju teške anemije bubrežnog porekla praćene kliničkim simptomima; odrasli koji primaju hemioterapiju zbog solidnih
tumora, malignog limfoma ili mul plog mijeloma, i kod kojih postoji rizik od primene transfuzije, za terapiju anemije i
smanjene potrebe za transfuzijom; povećanje količine autologne krvi kod odraslih uključenih u program predonacije;
smanjenje izloženos transfuziji alogene krvi kod odraslih bez deficita gvožđa, pre velikog elek vnog ortopedskog hirurškog
zahvata; simptomatska anemija kod odraslih sa niskim ili srednjim-1-rizikom od nastanka primarnog mijelodisplas čnog
sindroma (MDS): terapija je podeljena u fazu korekcije i fazu održavanja koje se obavljaju prema protokolu za svaku indikaciju,
zavisno od vrednos hemoglobina, staros i pola bolesnika; primenjuje se i.v. i s.c. zavisno od indikacije. Pre početka terapije
isključi ostale uzroke anemije, kao što je nedostatak vitamina B12 ili folne kiseline. Vrednos gvožđa određiva pre i tokom
terapije i, ako je potrebno, da suplemente gvožđa. Kontraindikacije: pacijen kod kojih se razvije čista aplazija crvenih krvnih
zrnaca posle terapije nekim od eritropoe na; nekontrolisana hipertenzija; sve kontraindikacije povezane sa programima
autologne predonacije krvi; primena kod pacijenata koji su planirani za velike elek vne ortopedske hirurške zahvate i koji
ne učestvuju u programu autologne predonacije krvi, teško koronarno, periferno arterijsko, karo dno ili cerebrovaskularno
oboljenje, uključujući pacijente sa nedavnim infarktom miokarda ili cerebrovaskularnim događajem; hirurški pacijen koji
ne mogu da primaju odgovarajuću an trombo čku profilaksu. Oprez: moguća pojava teških kožnih neželjenih reakcija,
uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidarmalnu nekrolizu (TEN), koje mogu bi opasne po život ili fatalne.
Pacijen ma savetova da pažljivo prate znake i simptome kožnih reakcija, a ukoliko se pojave odmah prekinu terapiju i
razmotri alterna vno lečenje. Lek EPREX se ne sme više nikada da pacijentu. Trudnoća: samo ako potencijalna korist
prevazilazi potencijalni rizik za fetus; oprez kod dojilja, za odluku o nastavku/prekidu dojenja ili nastavku/prekidu terapije
uze u obzir korist dojenja za dete u odnosu na korist terapije za ženu.
Hemijski paralelni lekovi: Binocrit®
EPRI® -- HBM PHARMA S.R.O. – Slovačka; MERCKLE GMBH – Nemačka; PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska;
TEVA PHARMA B.V. – Holandija; TEVA PHARMA S.L.U. – Španija; TEVA UK LIMITED - Velika Britanija
8606107075921 515-01-03022-14-001 03.11.2015
8606107075938 515-01-03025-14-001 03.11.2015
8606107075945 515-01-03031-14-001 03.11.2015
Doziranje: hiperholesterolemija kod bolesnika koji nisu lečeni sta nima i kod onih koji su ranije uzimali drugi inhibitor HmgCoA
reduktaze (primarna hiperholesterolemija pa IIa, heterozigotna porodična hiperholesterolemija, mešovita dislipidemija
pa IIb) kao dopuna dije , kada dijetetske i druge nefarmakološke mere ne daju adekvatan odgovor: odrasli, adolescen i
deca starija od 10 godina - početna doza je 5mg ili 10mg/dan; povećanje doze do sledećeg doznog nivoa može da se izvrši
posle 4 nedelje od početka terapije. Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod bolesnika sa visokim rizikom od prvog
kardiovaskularnog događaja, kao dodatak korekciji drugih faktora rizika: 20mg/dan. Deca i adolescen od 10-17 godina
(dečaci koji su u II ili višem stadijumu po Tanner-u, i devojčice kod kojih je prošlo najmanje godinu dana od prvog menstrualnog
ciklusa) sa heterozigotnom porodičnom hiperholesterolemija: 5mg/dan; uobičajeni dozni režim je 5–20mg/dan. Homozigotna
porodična hiperholesterolemija: kao dopuna dije i drugim vrstama terapije za smanjenje nivoa lipida (LDL afereza) ili u
slučaju kada takva terapija nije odgovarajuća - početna doza je 5mg ili 10mg/dan; prilagođavanje doze se može izvrši nakon
4 nedelje, maks. 40mg samo kod bolesnika koji imaju tešku hiperholesterolemiju sa visokim kardiovaskularnim rizikom. Kod
E bolesnika starijih od 70 godina, bolesnika sa umerenim oštećenjem bubrega, azijskih naroda i kod osoba sa predisponirajućim
faktorima za pojavu miopa je/rabdomiolize: početna doza je 5mg. Kontraindikacije: miopa ja, teško oštećenje bubrega,
ak vno oboljenje jetre, istovremena primena ciklosporina, trudnoća, dojenje, žene u reproduk vnom periodu koje ne koriste
odgovarajuće kontracep vne mere. Može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje
se primena kod dece mlađe od 10 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Paravano®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®,
Rovas n®, Roxera®, Rusovas®
EQRALYS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

epoe n zeta - B03XA01 ANTIANEMICI
(SZ) 0069227 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2000i.j./0.6mL; napunjen injekcioni špric, 6x0.6mL
8600097406215 515-01-03106-17-001 13.08.2018
30 meseci, na temperaturi od 2 do 8°C u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: anemija koja je posledica hronične renalne insuficijencije kod dece i odraslih, terapija anemije i smanjenje potrebe za
transfuzijom kod odraslih osoba sa malignim oboljenjima koji primaju hemioterapiju (solidni tumori, maligni limfomi, mul pli
mijelom) i kod onih kod kojih je rizično primeni transfuziju koji su uključeni u program predonacije, pre velikih elek vnih
ortopedskih operacija ako postoji visoki rizik od komplikacija usled transfuzije: terapija je podeljena fazu korekcije i fazu
održavanja koje se obavljaju prema protokolu za svaku indikaciju, zavisno od vrednos hemoglobina, staros i pola bolesnika;
primenjuje se i.v. i s.c. zavisno od indikacije. Pre početka terapije isključi ostale uzroke anemije, kao što je nedostatak vitamina
B12 ili folne kiseline. Vrednos gvožđa određiva pre i tokom terapije i, ako je potrebno, da suplemente gvožđa. Redovno
pra zdravstveno stanje pacijenta da bi se obezbedila primena najmanje efikasne doze leka potrebne za adekvatnu kontrolu
simptoma anemije pri održavanju koncentracije hemoglobina ≤12 g/dl (7,5 mmol/l). Kontraindikacije: pacijen kod kojih je
usled terapije bilo kojim eritropoe nom došlo do pojave izolovane aplazije crvene krvne loze; neregulisana hipertenzija; kod
primene u indikaciji „povećanje produkcije autologne krvi“, kontraindikacije su: infarkt miokarda ili cerebrovaskularni insult
mesec dana pre početka terapije, nestabilna angina pektoris, povećani rizik od duboke venske tromboze, kao što je venska
tromboembolija u anamnezi; pacijen koji ne mogu da dobiju odgovarajuću profilaksu tromboze. Oprez: moguća je pojava
teških kožnih neželjenih reakcija, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidarmalnu nekrolizu (TEN), koje
mogu bi opasne po život ili fatalne. Pacijen ma savetova da pažljivo prate znake i simptome kožnih reakcija, a ukoliko se
pojave odmah prekinu terapiju i razmotri alterna vno lečenje. Lek EQRALYS se ne sme više nikada da pacijentu. Oprezno
povećava doze kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom. Trudnoća i dojenje: isključivo ukoliko potencijalna
korist za majku prevazilazi potencijalni rizik po fetus/odojče.
ERBITUX® -- MERCK HEALTHCARE KGaA – Nemačka

cetuksimab - L01XC06 ANTINEOPLASTICI
8606105311441 515-01-03868-18-001 02.09.2019
4 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru
Doziranje: metastatski kolorektalni karcinom (RAS wild-type), kod pacijenata koji eksprimiraju receptore za epidermalni
faktor rasta (EGFR): u kombinaciji sa hemioterapijom na bazi irinotekana, kao prva linija terapije u kombinaciji sa FOLFOX-
om, kao monoterapija kod pacijenata nakon neuspeha hemioterapije na bazi oksalipla na i irinotekana i kod pacijenata koji
su netolerantni na irinotekan; karcinom skvamoznih ćelija glave i vrata kod lokalno uznapredovale boles , u kombinaciji sa
radioterapijom; kod pacijenata sa rekurentnim i/ili metastatskim skvamoznim karcinomom glave i vrata, u kombinaciji sa
hemioterapijom na bazi pla ne, nakon koje sledi terapija održavanja cetuksimabom kao do progresije boles . Hemioterapija
se ne sme primeni pre isteka 1h nakon inf. cetuksimaba: početna doza je 400mg/m2 TP. Svaka sledeća nedeljna doza je
250mg/m2 TP. U svim indikacijama primenjuje se jednom nedeljno. Pre prve inf. pacijent mora da primi premedikaciju
an histaminicima i kor kosteroidima; premedikacija se preporučuje i pre svake sledeće inf. Primenjiva pod nadzorom lekara
koji ima iskustva sa primenom an neoplas čnih lekova. Pažljivo praćenje pacijenta je neophodno tokom, kao i najmanje 1h po
završetku inf. Obezbedi dostupnost opreme za reanimaciju. Ukoliko se tokom terapije javi inters cijalna plućna bolest, mora
se prekinu terapija. Ako se teške kožne reakcije jave četvr put ili se ne smire do drugog stepena tokom prekida terapije,
neophodan je trajan prekid terapije. Tokom terapije pra nivoe serumskih elektrolita. Kontraindikacije: upotreba leka u
kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži oksalipla n je kontraindikovana kod pacijenata sa RAS mu ranim metastatskim
kolorektalnim karcinomom (mCRC), ili kod kojih RAS mCRC status nije poznat. Pre početka kombinovane terapije moraju
se uze u obzir kontraindikacije za hemioterapiju ili radijacionu terapiju. Oprez kod pacijenata sa pozi vnom anamnezom E
na kera s, ulcera vni kera s ili teški oblik suvog oka. Upotreba kontaktnih sočiva je faktor rizika za pojavu kera sa i
ulceroznog kera sa. Rizik za nastanak sekundarne infekcije (bakterijska) je povećan i prijavljeni su slučajevi stafilokoknog
sindroma oparene kože, nekro zirajućeg fascii sa i sepse, a u nekim slučajevima sa fatalnim ishodom. Kožne reakcije su
veoma česte i može bi potreban prekid ili ukidanje terapije. Način primene: putem inf. pumpe, gravitacione kapaljke ili inj.
pumpom. Početnu dozu primeni polako i brzina inf. ne sme bi veća od 5mg/min. Preporučeno trajanje inf. je 120min. Za
sledeće doze preporučeno trajanje inf. je 60min. Brzina inf. ne sme bi veća od 10mg/min. Lek se primenjuje tokom trudnoće
ili kod žena koje ne koriste adekvatnu kontracepciju samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi rizik. Savetuje se da žene ne
doje tokom terapije lekom i još 2 meseca nakon poslednje doze.
ERITROMICIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

eritromicin - J01FA01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01FA makrolidi
8600097416825 515-01-03044-16-001 20.03.2017
8600097416986 515-01-00230-14-001 24.11.2014
Doziranje: infekcije gornjih respiratornih puteva: tonzili s, peritonzilarni apsces, faringi s, laringi s, sinuzi s, bakterijska
superinfekcija nakon gripa i obične prehlade; infekcije donjih respiratornih puteva: trahei s, akutni i hronični bronhi s,
pneumonija (lobarna pneumonija, bronhopneumonija, primarna a pična pneumonija), bronhiektazije, legionarska bolest;
infekcije uha: o s media i o s eksterna, mastoidi s; oralne infekcije: gingivi s, Vinsentova angina; infekcije oka: blefari s;
infekcije kože i mekog tkiva: furunkuli i karbunkuli, paronihija, apscesi, pustularne akne, impe go, celuli s, erizipel;
gastrointes nalne infekcije: holecis s, stafilokokni enterokoli s; profilaksa: peri- i post-opera vne traume, opeko ne,
reumatska groznica; ostale infekcije: osteomijeli s, uretri s, gonoreja, sifilis, limfogranuloma venereum, di erija, prosta s,
šarlah: odrasli i deca starija od 8 godina: kod blagih do umereno teških infekcija 2g dnevno, u podeljenim dozama. Kod teških
infekcija do 4g dnevno, u podeljenim dozama. Kod dece mlađe od 8 godina, novorođenčadi i odojčadi, primena eritromicina
se preporučuje u odgovarajućem farmaceutskom obliku. Za lečenje blagih do umerenih infekcija preporučuju se sledeće doze:
deca 2 - 8 godina staros : 1g na dan, u podeljenim dozama; novorođenčad i odojčad: 500mg na dan, u podeljenim dozama.
Kod teških infekcija, doze mogu da se udvostruče. Kontraindikacije: pacijen koji su na terapiji simvasta nom, tolterodinom,
mizolas nom, amisulpridom, astemizolom, terfenadinom, domperidonom, cisapridom ili pimozidom; istovremena primena
eritromicina sa ergotaminom i dihidroergotaminom.
▼ERIVEDGE® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

vismodegib - L01XX43 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1068229 kapsula, tvrda; 150mg; boca plas čna, 1x28kaps.
8606103889560 515-01-02749-17-001 31.05.2018
4 godine, na temperaturi do 30°C, bocu čuva čvrsto zatvorenu radi zaš te od vlage
Doziranje: simptomatski metastatski karcinom bazalnih ćelija, lokalno uznapredovali karcinom bazalnih ćelija (kod kojih
nije indikovano hirurško lečenje ili radioterapija): 1 kaps. od 150mg jednom dnevno; kaps. popi celu s vodom. Pacijente
sa teškim oštećenjem bubrega ili umerenim do teškim oštećenjem jetre pažljivo pra . Kontraindikacije: trudnice i dojilje;
žene u reproduk vnom dobu koje se ne pridržavaju Programa sprečavanja trudnoće (lek mora prvi put da se propiše i izda u
periodu od najviše 7 dana od nega vnog testa na trudnoću); istovremena primena sa kantarionom (Hypericum perforatum).
Ne primenjiva kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
ERLOTINIB ACTAVIS -- S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

erlo nib - L01XE03 ANTINEOPLASTICI
5690528523034 515-01-03785-15-001 08.08.2017
E (R) 1039407 film tableta; 100mg; blister, 3x10tabl.

5690528523027 515-01-03784-15-001 08.08.2017
5690528523010 515-01-03783-15-001 08.08.2017
30 meseci, Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: nemikrocelularni karcinom pluća: terapija prve linije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim
nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) sa EGFR ak virajućim mutacijama (engl. epidermal growth factor receptor);
terapija održavanja kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC sa EGFR ak virajućim mutacijama i
stabilnom bolešću nakon prve linije hemioterapije; lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC nakon neuspeha bar jednog
prethodnog hemioterapijskog režima. Kod pacijenata sa uznapredovalim ili metastatskim NSCLC koji prethodno nisu primali
hemioterapiju, pre uvođenja leka u terapiju treba uradi tes ranje na EGFR mutaciju. Preporučena dnevna doza je 150 mg,
a uzima se najmanje 1h pre ili 2h nakon unošenja hrane. Karcinom pankreasa: u kombinaciji sa gemcitabinom za lečenje
obolelih od metastatskog karcinoma pankreasa. Preporučena doza iznosi 100mg dnevno, primenjena najmanje 1h pre ili 2h
nakon unošenja hrane, u kombinaciji sa gemcitabinom (vide indikaciju karcinom pankreasa u Sažetku karakteris ka leka za
gemcitabin). Kada je neophodno prilagođavanje doze, dozu treba smanjiva za po 50mg, postepeno. Istovremena primena
supstrata i modulatora CYP3A4, može da zahteva prilagođavanje doze. Savetuje se oprez prilikom primene kod pacijenata
sa oštećenjem funkcije jetre. Upotreba se ne preporučuje kod pacijenata sa teškom disfunkcijom jetre. Ne preporučuje se
primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije. Primena leka kod pedijatrijskih pacijenata se ne preporučuje.
Pokazano je da pušenje cigareta smanjuje izloženost erlo nibu za 50-60%; maks. podnošljiva doza kod NSCLC pacijenta koji su
pušači iznosi 300mg. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i perioda dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Erlo nib Remedica, Inopran®, Tarceva®
ERLOTINIB REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar

5290665009967 515-01-05115-17-001 25.10.2019
5290665009981 515-01-05124-17-001 25.10.2019
5290665009998 515-01-05127-17-001 25.10.2019
Doziranje: nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC): terapija prve linije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili
metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) sa EGFR ak virajućim mutacijama (engl. epidermal growth factor
receptor); terapija održavanja lokalno uznapredovalog ili metastatskog NSCLC sa EGFR ak virajućim mutacijama i stabilnom
bolešću nakon prve linije hemioterapije; lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC nakon neuspeha bar jednog prethodnog
hemioterapijskog režima: po protokolu. Kod pacijenata sa uznapredovalim ili metastatskim NSCLC koji prethodno nisu primali
hemioterapiju, pre uvođenja leka u terapiju treba uradi tes ranje na EGFR mutaciju. Preporučena dnevna doza je 150mg, a
uzima se najmanje 1h pre ili 2h nakon unošenja hrane. Karcinom pankreasa: u kombinaciji sa gemcitabinom za lečenje obolelih
od metastatskog karcinoma pankreasa. Preporučena doza iznosi 100mg dnevno, a uzima se najmanje 1h pre ili 2h nakon
unošenja hrane, u kombinaciji sa gemcitabinom (po protokolu). Kada je neophodno prilagođavanje doze, dozu treba smanjiva
za po 50mg, postepeno. Ne preporučuje se kod pacijenata sa teškom disfunkcijom jetre i sa teškim oštećenjem bubrežne
funkcije, kao i kod pedijatrijskih pacijenata. Ne primenjiva tokom trudnoće i perioda dojenja. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Erlo nib Actavis, Inopran®, Tarceva®
ERNAFIL® -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta2

sildenafil - G04BE03 UROLOŠKI LEKOVI
(R) 1139122 film tableta; 50mg; blister, 1x1kom
56905281900451 515-01-00526-16-001 26.09.2016
56905281901992
56905281900901 515-01-00536-16-001 26.09.2016
56905281902052
86061070695621 515-01-00534-16-001 26.09.2016 E
56905281900522
86061070695791 515-01-00535-16-001 26.09.2016
56905281900692
86061070695551 515-01-00533-16-001 26.09.2016
56905281901442
86061070695931 515-01-00537-16-001 26.09.2016
56905281901512
86061070696091 515-01-00538-16-001 26.09.2016
56905281901062
86061070696161 515-01-00539-16-001 26.09.2016
56905281901132
Doziranje: erek lna disfunkcija kod muškaraca odrasli: 50mg, po potrebi oko 1h pre seksualne ak vnos . Na osnovu individualne
efikasnos i podnošljivos , doza se može poveća na 100mg ili smanji na 25mg; maks. doza je 100mg, jednom dnevno.
Početak dejstva može bi odložen ukoliko se lek uzme sa hranom. Kod pacijenata sa teškim poremećajem bubrežne funkcije i
sa oštećenjem funkcije jetre, potrebno je razmotri primenu doze leka od 25 mg. Doza leka se može poveća na 50 mg sve do
100 mg u odnosu na efikasnost i toleranciju. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre, hipotenzija, nedavni moždani udar ili
infarkt miokarda, dokazano nasledno oboljenje re ne (re ni s pigmenosa), istovremena primena sa donorima azot oksida - NO
(amilnitrit) ili nitra ma u bilo kome obliku, kod osoba sa gubitkom vida na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske
op čke neuropa je. Ne preporučuje se primena kod muškaraca kojima se ne savetuje seksualna ak vnost (nestabilna angina
pektoris ili teška srčana insuficijencija). Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre i teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
krea nina <30mL/min.), primenjuje se u dozi od 25mg, ako je moguće, doza se može poveća na 50mg, odnosno na 100mg. Nije
indikovan za primenu kod osoba mlađih od 18 godina. Kod osoba koje su na istovremenoj terapiji inhibitorima CYP3A4 početna
doza sildenafila je 25mg. Sok od grejpfruta je slab inhibitor CYP 3A4, i može doves od blagog do umerenog porasta koncentracije
sildenafila u plazmi. Lek sadrži laktozu. Oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Fiumin®, Reva o®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Sildena®, Spartan®,
Viagra®, Vizarsin®
ERYNORM PLUS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

losartan, hidrohlor azid - C09DA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8600097423946 515-01-01337-14-001 02.09.2016
8600097415996 515-01-02584-15-001 26.08.2016
Doziranje: hipertenzija (kada se monoterapijom ne može pos ći zadovoljavajuća kontrola krvnog pri ska pojedinačnom
primenom losartana ili hidrohlor azida): odrasli - početna doza i doza održavanja za većinu bolesnika je 1 tabl./dan, maks.
2 tabl./dan; efekat se pos že za 3-4 nedelje nakon početka terapije. Kontraindikacije: hipokalijemija/hiperkalcijemija
rezistentna na terapiju; težak stepen oštećenja funkcije jetre, holestaza ili opstruk vne boles žučnih puteva; refraktorna
hiponatrijemija; simptomatska hiperurikemija/giht; trudnoća; dojenje; težak stepen oštećenja bubrežne funkcije i anurija.
Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata. Lek
Hemijski paralelni lekovi: Lorista® H, Lorista® H 100, Lorista® HD, Losar plus®
ERYNORM® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

E C09CA antagonis receptora angiotenzina II, monokomponentni
8600097405324 515-01-04506-16-001 18.07.2017
8600097405317 515-01-04505-16-001 18.07.2017
8600097423960 515-01-01322-14-001 02.08.2017
8600097423953 515-01-01323-14-001 02.08.2017
Doziranje: hipertenzija kod odraslih: početna doza i doza održavanja je 50mg jednom dnevno; tabl. popi sa čašom vode,
pre ili posle jela; doza se može poveća na 100mg jednom dnevno (ujutru). Maks. efekat se pos že za 3-6 nedelja. Može
se uzima istovremeno sa drugim an hipertenzivima (diure cima). Hipertenzija udružena sa dijabetes melitusom p 2 i
proteinurijom ≥0.5g/dnevno: početna doza je 50mg jednom dnevno; posle mesec dana, doza se može poveća do 100mg
jednom dnevno. Može se primenjiva istovremeno sa drugim an hipertenzivima (diure cima, blokatorima kalcijumskih
kanala, alfa ili beta adrenergičkim blokatorima i lekovima sa centralnim dejstvom), kao i sa insulinom i drugim hipoglikemijskim
agensima (deriva sulfonilureje, glitazoni i inhibitori glukozidaze). Srčana insuficijencija: 12.5mg jednom dnevno; ukoliko je
potrebno, dozu povećava u nedeljnim intervalima; maks. 150mg jednom dnevno. Smanjenje rizika od moždanog udara kod
hipertenzivnih bolesnika sa hipertrofijom leve komore: 50mg jednom dnevno; u zavisnos od vrednos krvnog pri ska, efekat
se može pojača dodavanjem male doze hidrohlor azida i/ili povećanjem doze leka na 100mg jednom dnevno. Kod bolesnika
sa smanjenim intravaskularnim volumenom, početna doza je 25mg jednom dnevno. Kod starijih od 75 godina poče sa dozom
od 25mg jednom dnevno. Hipertenzija kod dece i adolescenata od 6-18 godina, od 20-50kg koji mogu da progutaju tabl., doza
je 25mg jednom dnevno; u izuzetnim slučajevima doza se može poveća na najviše 50mg jednom dnevno; kod dece čija je
TM veća od 50kg, doza je 50mg jednom dnevno; u izuzetnim slučajevima doza se može poveća do 100mg jednom dnevno.
Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 6 godina i kod dece sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Kontraindikacije:
trudnoća, teško oštećenje jetre, istovremena primena sa aliskirenom kod dijabetes melitusa ili oštećenja funkcije bubrega
(glomerularna filtracija < 60mL/min/1,73m2).
Hemijski paralelni lekovi: Avelosartan®, LOTAR®, Lorista®, Losar®
ESBESUL® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

sulfametoksazol, trimetoprim - J01EE01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
3870010009600 515-01-02272-15-001 23.08.2016
Doziranje: infekcije respiratornog sistema i uha (akutne egzarcerbacije hroničnog bronhi sa, o s media kod dece); lečenje
i profilaksa (primarna i sekundarna), pneumonije izazvane Pneumocys s carinii kod dece i odraslih); infekcije urinarnog
trakta i meki šankr; infekcije gastrointes nalnog trakta (S. typhi,S. paratyphi), šigeloze (osetljivi sojevi, putnička dijareja
uzrokovana enterotoksičnom E. coli i kolera (kao dodatak rehidratacionoj terapiji); ostale bakterijske infekcije uzrokovane
različi m mikroorganizmima u kombinaciji sa drugim an bio cima (bruceloza, akutni i hronični osteomijeli s, nokardioze,
ak nomicete, toksoplazmoza i južno američke blastomikoze: odrasli i deca iznad 12 godina: 2 puta po 2 tabl. ujutru i uveče;
2 puta po 1 tabl. ujutru i uveče (min. doza i doza za dugoročnu terapiju - duže od 14 dana); 2 puta po 3 tabl. ujutru i uveče
(visoka doza - za teške slučajeve). Dozu prilagodi staros , težini i funkciji bubrega bolesnika kao i težini oboljenja. Kod akutnih
infekcija lečenje bi trebalo da traje najmanje 5 dana ili još najmanje 2 dana nakon nestanka simptoma. Kontraindikovan je
kod: izrazitog oštećenja parenhima jetre, teške insuficijencije bubrega (klirens krea nina <15mL/min), megaloblastne anemije
usled nedostatka folne kiseline, kod prevremeno rođenih beba ili novorođenčadi u toku prvih šest nedelja života, kod osoba
sa deficijencijencijom G6PD (glukozo 6-fosfat dehidrogenaza) ili određenim hemoglobinopa jama, u poslednjem trimestru
trudnoće, u istovremenoj primeni sa prepara ma koji spečavaju peristal ku. Ako se daje tokom dužeg perioda, potrebno je
često kontrolisa krvnu sliku.
Hemijski paralelni lekovi: Bactrim Roche™, Bactrim®
▼ESBRIET® -- DELPHARM MILANO S.R.L. – Italija; F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – Švajcarska;

pirfenidon - L04AX05
L04AX ostali imunosupresivi
IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
E
8606103889751 515-01-04297-17-003 15.03.2019
8606103889768 515-01-04294-17-004 15.03.2019
Doziranje: blagi do umereno teški oblici idiopatske plućne fibroze (IPF) kod odraslih, dozu je potrebno trira do preporučene
dnevne doze od 2403mg dnevno u periodu od 14 dana na sledeći način: 1. do 7. dan: doza od 267mg tri puta dnevno (801mg
dnevno); 8. do 14. dan: doza od 534mg tri puta dnevno (1602mg dnevno); od 15. dana: doza od 801mg tri puta dnevno
(2403mg dnevno). Preporučena dnevna doza održavanja je 801mg tri puta dnevno uz obrok, do ukupno 2403mg dnevno.
Tabl. proguta celu sa vodom uz obrok. Ako se propus primena tokom 14 uzastopnih dana ili duže, treba ponovo poče sa
terapijom tako što će proći inicijalni režim dvonedeljne tracije do preporučene dnevne doze. Za prekide u terapiji kraće od
14 uzastopnih dana, terapija se može nastavi prethodnom preporučenom dnevnom dozom bez tracije. Kontraindikacije:
ako postoji anamneza angioedema povezanog sa pirfenidonom, istovremena primena fluvoksamina, teško oštećenje funkcije
jetre ili terminalna faza boles jetre, teško oštećenje funkcije bubrega ili terminalna faza boles bubrega u kojoj je neophodna
dijaliza. Tokom terapije može se javi gubitak telesne mase. Izlaganje direktnoj sunčevoj svetlos ili lampama za sunčanje,
treba izbegava ili sves na minimum. Tokom trudnoće izbegava primenu. Terapiju tokom dojenja sproves nakon procene
rizika od dojenja za dete i koris od terapije lekom za majku. Poseban oprez je potreban ako se upravlja vozilima ili rukuje
mašinama.
▼ESBRIET® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

pirfenidon - L04AX05 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606103889713 515-01-02601-15-001 08.02.2016
Doziranje: blagi do umereno teški oblici idiopatske plućne fibroze (IPF) kod odraslih. Nakon započinjanja terapije, dozu trira
do preporučene dnevne doze od 9 kaps. dnevno u periodu od 14 dana i to: 1.-7. dan 3 puta dnevno po 1 kaps. (801mg/
dnevno); 8.-14. dan: 3 puta dnevno po 2 kaps. (1602mg/dnevno); od 15. dana 3 puta dnevno po 3 kaps. (2403mg/dnevno).
Doze iznad 2403mg na dan se ne preporučuju. Prilagođavanje doze i ostale mere za bezbednu upotrebu se moraju vrši kod
GIT smetnji, kod bolesnika kod kojih se javi blaga do umerena fotosenzi vna reakcija ili osip. Ukoliko osip potraje duže od 7
dana, upotrebu leka obustavi na 15 dana, sa ponovnim postepenim povećanjem do preporučene dnevne doze na is način
kao tokom perioda postepenog povećanja doze. Ako se jave teška fotosenzi vna reakcija ili osip, prekinu upotrebu leka i
potraži savet lekara. Kada se osip povuče, može se poče sa ponovnim korišćenjem leka uz ponovno postepeno povećanje do
preporučene dnevne doze, prema odluci lekara. U slučaju značajnog porasta alanin i/ili aspartat aminotransferaza (ALT/AST),
sa ili bez povišene koncentracije bilirubina, dozu leka prilagodi ili prekinu terapiju zavisno od kliničkog stanja bolesnika.
Kontraindikovan je ako postoji anamneza angioedema povezanog sa lekom, istovremeno sa upotrebom fluvoksamina, kod
teškog oštećenja funkcije ili u terminalnoj fazi boles jetre, teškog oštećenja bubrega (CrCl<30mL/min.) ili terminalnoj fazi
boles u kojoj je neophodna dijaliza. Može doći do pojave angioedema (ponekad ozbiljnog) poput o canja lica, usana i/
ili jezika što može bi povezano sa otežanim disanjem ili vizingom (šištanjem). Ako se jave znaci ili simptomi angioedema
prekinu terapiju. Izlaganje direktnoj sunčevoj svetlos (uključujući lampe za sunčanje) izbegava ili sves na minimum
tokom lečenja, i upozori na potrebu svakodnevnog korišćenja adekvatne zaš te i izbegavanja drugih lekova za koje se zna
da izazivaju fotosenzi vnost. U slučaju blage do teške fotosenzi vne reakcije ili osipa može bi potrebno prilagođavanje
doze ili privremeni prekid lečenja. Pacijen treba lekaru da prijave svaku pojavu fotosenzi vne reakcije ili osipa. Izbegava
istovremenu upotrebu snažnih induktora CYP1A2, uključujući pušenje. Izbegava primenu tokom trudnoće; odluči da li će se
prekinu dojenje ili terapija lekom. Oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanju mašinama.
ESCAPELLE® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

levonorgestrel - G03AD01 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03AD urgentna kontracepcija
(BR) 1135251 tableta; 1.5mg; blister, 1x1tabl.
E 5997001314067 515-01-02952-18-001
15.04.2019
Doziranje: urgentna (hitna) kontracepcija u roku od 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa ili neuspele kontracep vne
metode: 1 tabl. uze što pre, u roku od 12h, a najkasnije 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa. Ukoliko se javi povraćanje u
roku od 3h nakon uzimanja tabl., odmah treba uze drugu tabl. Može se upotrebljava u bilo koje vreme tokom menstrualnog
ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja. Hitna kontracepcija je metoda koja treba da se primenjuje samo
povremeno. Ni u kom slučaju ne sme da se koris umesto redovne metode kontracepcije. Ne preporučuje se kod žena sa
predispozicijom za vanmateričnu trudnoću, kao i sa težim poremećajima funkcije jetre. Primena nije relevantna kod dece u
prepubertetskom uzrastu. Potencijalno izlaganje odojčeta levonorgestrelu može da se smanji ako žena koja doji uzme tabl.
odmah posle dojenja deteta i izbegava dojenje najmanje 8h nakon primene tabl. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Ezinelle®, NEBREMEL®, Pos nor®-2
ESCEPRAN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989620714 515-01-03535-13-003 11.02.2015
Doziranje: adjuvantna terapija invazivnog ranog karcinoma dojke sa pozi vnim nalazom estrogenih receptora, posle završetka
inicijalne adjuvantne terapije tamoksifenom u toku 2-3 godine kod žena u postmenopauzi: 25mg dnevno, posle obroka.
Terapiju nastavi do završetka 5-godišnjeg kombinovanog sekvencijalnog adjuvantnog hormonskog lečenja (tamoksifen, pa
nakon toga eksemestan) ili ranije ako dođe do recidiva tumora. Uznapredovali karcinom dojke kod žena sa spontano nastalom
ili indukovanom postmenopauzom čija je bolest progredirala nakon an estrogenske terapije: 25mg dnevno. Efikasnost nije
dokazana kod bolesnica sa nega vnim estrogenskim receptorima. Kontraindikovan je kod žena u premenopauzi, kod žena
sa pozi vnim nalazom estrogenih receptora, posle završetka inicijalne adjuvantne terapije tamoksifenom u toku 2-3 godine,
kod trudnica i dojilja. Oprez kod bolesnica sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Pre početka primene leka, ženama sa
osteoporozom ili rizikom od razvoja osteoporoze, denzitometrijski proveri gus nu kos ju.
Hemijski paralelni lekovi: Aromasin®, Exedral 25
ESCILOPRAM® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. - Republika Srbija

Δ (R)1072667 film tableta; 10mg; blister, 2x14tabl.
8606107222202 515-01-02292-14-002 31.07.2015
2 godine, na temperaturi do 25° u originalnom pakovanju
Doziranje: epizoda depresije major, generalizovani anksiozni poremećaji: 10mg jednom dnevno. U zavisnos od individualnog
odgovora, doza se može povećava do maks. 20mg dnevno; potrebno je od 2-4 nedelje do pojave odgovora na terapiju; nakon
povlačenja simptoma nastavi sa primenom još najmanje 6 meseci. Panični poremećaji sa ili bez agorafobije: početna doza
je 5mg tokom prve nedelje; ukoliko je potrebno, povećava se na 10mg dnevno do maks. 20mg dnevno. Maks. efikasnost se
dos že za oko 3 meseca, a terapija traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj: uobičajena doza je 10mg jednom
dnevno. Potrebno je 2-4 nedelje za pos zanje ublažavanja simptoma; doza može bi smanjena na 5mg ili povećana do
maks. 20mg dnevno, u trajanju od 12 nedelja. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP): 10mg jednom dnevno; doza se može
poveća na 20mg dnevno. Kod starijih (>65 godina) terapija se započinje polovinom uobičajene preporučene doze i nižom
maks. dozom. Preporučuje se oprez i pažljivo triranje doze kod bolesnika sa teško oštećenom funkcijom bubrega i jetre.
Prilikom prekida terapije, dozu postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Ne primenjiva kod dece i adolescenata
ispod 18 godina. Kontraindikacije: dijabetes; kod bolesnika sa produženjem QT-intervala ili kongenitalnim produženim QT
sindromom, ne primenjiva u trudnoći, osim ukoliko je neophodno i nakon procene rizika/koris ; ne preporučuje se upotreba
tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escitalopram, Escital®, Esram®, Lata, Lata®D, PRAMES®
ESCITALOPRAM -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

E
8901117004726 515-01-03643-14-002 05.08.2015
8901117004719 515-01-03642-14-002 05.08.2015
8901117004702 515-01-03641-14-002 05.08.2015
Doziranje: velike depresivne epizode, generalizovani anksiozni poremećaji: 10mg jednom dnevno. U zavisnos od individualnog
povlačenja simptoma nastavi sa primenom još najmanje 6 meseci. Panični poremećaji sa ili bez agorafobije: početna doza
je 5mg tokom prve nedelje; ukoliko je potrebno, povećava se na 10mg dnevno do maks. 20mg dnevno. Maks. efikasnost se
dos že za oko 3 meseca, a terapija traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj: uobičajena doza je 10mg jednom
dnevno. Potrebno je 2-4 nedelje za pos zanje ublažavanja simptoma; doza može bi smanjena na 5mg ili povećana do maks.
20mg dnevno, u trajanju od 12 nedelja. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP): 10mg jednom dnevno; doza se može poveća
na 20mg dnevno. Kod starijih (>65 godina) započe sa 5mg do maks. 10mg dnevno. Ne primenjiva kod dece i adolescenata
ispod 18 godina. Prilikom prekida terapije, dozu postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Kontraindikovan kod
bolesnika sa produženjem QT- intervala ili kongenitalnim produženim QT sindromom, ne primenjiva u trudnoći, osim ukoliko
je neophodno i nakon procene rizika/ koris ; ne preporučuje se upotreba tokom dojenja. Oprez kod teškog oštećenja funkcije
bubrega i jetre, kod bolesnika sa dijabetesom, kod glaukomom zatvorenog ugla ili anamnezom glaukoma.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escital®, Esram®, Lata, Lata®D, PRAMES®
ESCITAL® -- EMS, S.A. - Brazil

7896004763859 515-01-05525-17-002 05.02.2019
7896004763866 515-01-05527-17-006 05.02.2019
7896004763873 515-01-05528-17-009?05.02.2019
2 godine, Čuva na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju
Doziranje: depresija major, generalizovani anksiozni poremećaji: 10mg jednom dnevno. U zavisnos od individualnog
povlačenja simptoma nastavi sa primenom još najmanje 6 meseci. Panični poremećaji sa ili bez agorafobije: početna doza je
5mg jednom dnevno tokom prve nedelje; ukoliko je potrebno, povećava se na 10mg jednom dnevno do maks. 20mg dnevno.
Maks. efikasnost se dos že za oko 3 meseca, a terapija traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj: uobičajena doza
je 10mg jednom dnevno. Potrebno je 2-4 nedelje za pos zanje ublažavanja simptoma; doza za m može bi smanjena na
5mg ili povećana do maks. 20mg dnevno, u trajanju od 12 nedelja. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP): 10mg jednom
dnevno; doza se može poveća na 20mg dnevno. Kod starijih (>65 godina) terapija se započinje sa 5mg jednom dnevno I
može se poveća na 10mg na dan. Preporučuje se oprez i pažljivo triranje doze kod bolesnika sa teško oštećenom funkcijom
bubrega i jetre. Prilikom prekida terapije, dozu postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Ne primenjiva kod dece
i adolescenata ispod 18 godina. Kontraindikacije: istovremena primena sa MAO inhibitorima, kod bolesnika sa pozna m
produženjem QT intervala ili urođenim sindromom dugog QT intervala, istovremeno sa lekovima za koje se zna da produžavaju
QT interval. Ne primenjiva u trudnoći, osim ukoliko je neophodno i nakon procene rizika/koris ; ne preporučuje se dojenje
tokom terapije. Primenjiva sa oprezom kod bolesnika sa glaukomom zatvorenog ugla ili glaukomom u istoriji boles .
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escitalopram, Esram®, Lata, Lata®D, PRAMES®
ESCONTRAL -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

E 3856013221522 515-01-02725-17-001 03.10.2018
Doziranje: ublažavanje simptoma povezanih sa alergijskim rini som i ur karijom: odrasli i adolescen (od 12 godina i stariji):
10mL (5mg) jednom dnevno, sa ili bez hrane. Deca od 1-5 godina: 2.5mL (1.25mg), jednom dnevno. Deca od 6-11 godina:
5mL (2.5mg) jednom dnevno. Kod teške bubrežne insuficijencije, upotrebljava sa oprezom. Odluka da li treba prekinu sa
dojenjem ili terapiju lekom, mora se done nakon procene koris dojenja za dete i koris terapije lekom za ženu. Savetova
oprez u ak vnos ma koje zahtevaju mentalnu budnost, kao što su vožnja automobila ili rukovanje mašinama. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži sorbitol.
Elaroten® OTC, Escontral direkt, Sophalor®
ESCONTRAL DIREKT -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

(R) 1058004 oralna disperzibilna tableta; 2.5mg; blister, 3x10tabl.
3856013221508 515-01-02719-17-001 05.11.2018
3856013221515 515-01-02722-17-001 05.11.2018
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući intermitentni i perzistentni rini s) i ur karije. ORALNA
DISPERZIBILNA TABL. 2.5mg i 5mg: odrasli i adolescen stariji od 12 godina: dve (2.5mg) ili jednu (5mg) tabl. rastopi u
us ma jednom dnevno, sa ili bez hrane, nije potrebna voda, ni bilo koja druga tečnost da bi se progutala doza. Doza mora
bi uzeta odmah nakon otvaranja blistera. ORALNA DISPERZIBILNA TABL. 2.5mg: deca od 6-11 godina: jednu (2.5mg) tabl.
dnevno rastopi u us ma, sa ili bez hrane. Ne preporučuje se tokom trudnoće; odluka da li treba prekinu sa dojenjem ili
prekinu terapiju lekom mora se done na osnovu procene koris dojenja za dete i koris terapije za majku. Intermitentni
alergijski rini s (prisustvo simptoma kraće od 4 dana nedeljno ili kraće od 4 nedelje) se leči u skladu sa istorijom boles i
terapiju treba prekinu nakon prestanka simptoma, a započe ponovo lečenje ukoliko se simptomi opet jave. Perzistentni
alergijski rini s (prisustvo simptoma 4 ili više dana nedeljno i duže od 4 nedelje) se leči kon nuirano u periodu dok je bolesnik
izložen alergenu. Sa oprezom koris kod teške bubrežne insuficijencije i ako u porodičnoj istoriji boles ima epilep čnih
napada. Lek sadrži aspartam.
Elaroten® OTC, Escontral, Sophalor®
ESMERON® -- N.V. ORGANON - Holandija

rokuronijum-bromid - M03AC09 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
8600103419079 515-01-03565-16-001 01.06.2017
Doziranje: dodatak opštoj anesteziji za olakšavanje trahealne intubacije tokom ru nskog uvođenja u anesteziju i za
obezbeđenje relaksacije skeletne muskulature tokom hirurške intervencije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata (od donesenih
novorođenčadi do adolescenata, od 0 do < 18 godina) i.v. kao bolus inj. ili kao kon nuirana inf.: po protokolu. Primena uz oprez
u trudnoći, kod dojenja ukoliko korist premašuje rizik.
ESMYA® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

ulipristal - G03XB02 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03XB modulatori progesteronskih receptora
5997001306130 515-01-00905-18-002 28.02.2019
Doziranje: preoperа vno (1 terapijski ciklus) i intermitentno lečenje (kada operacija nije opcija) umerenih do teških simptomа
fibroida mаterice, kod odrаslih ženа u reproduk vnom periodu: lečenje započe u toku prve nedelje menstrualnog ciklusa
uzimanjem jedne tаblete od 5mg, jednom dnevno, sa ili bez hrane, u trаjаnju do 3 mesecа. Ako se propus doza više od 12h,
ne uzima propuštenu dozu, već nаstаvi terapiju po ustаljenom rаsporedu. Ne preporučuje se primena kod pаcijentkinja E
sа teškom insuficijencijom bubregа i umerenom ili teškom insuficijencijom jetre, osim ukoliko se stanje pacijentkinja pažljivo
pra . Ne primenjiva kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Kontraindikacije: trudnoća i dojenje, genitаlno krvаrenje
nepoznаte e ologije ili drugih uzroka osim fibroida mаterice, karcinom mаterice, grlićа mаterice, jаjnikа ili dojke, postojeća
oštećenja funkcije jetre. Pаcijentkinje informisа dа lečenje ulipristаl-аcetаtom obično dovodi do znаčаjnog smаnjenjа
gubitkа krvi tokom menstruаlnog ciklusa ili do аmenoreje u prvih 10 dаnа lečenjа. Ukoliko se prekomerno krvаrenje nаstаvi,
obаves lekаra. Menstruаlni ciklus se obično vrа u roku od 4 nedelje nаkon zаvršetkа lečenjа.
ESOMEPRAZOL -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117059535 515-01-05503-13-002 25.03.2015
8901117079878 515-01-05505-13-002 25.03.2015
8901117074064 515-01-05506-13-002 25.03.2015
8901117059573 515-01-05507-13-002 25.03.2015
8901117079885 515-01-05508-13-002 25.03.2015
8901117074071 515-01-05509-13-002 25.03.2015
Doziranje: gastroezofagealne refluksne boles (GERB), terapija erozivnog refluksnog ezofagi sa kod odraslih i starijih od 12
godina: 40mg jednom dnevno, tokom 4 nedelje; tabl. proguta celu sa tečnošću, ne sme se žvaka , ni mrvi . Za bolesnike
koji imaju problema sa gutanjem, tabl. dispergova u pola čaše negazirane vode. Terapiju produži za još 4 nedelje kod
bolesnika kod kojih nije došlo do zalečenja ili koji imaju perzistentne simptome. Prevencija ponovnog javljanja ezofagi sa
posle zalečenja 20mg jednom dnevno. Simptomatsko lečenje gastroezofagealnih refluksnih boles (GERB): 20mg jednom
dnevno kod bolesnika koji nemaju ezofagi s. Ako se kontrola simptoma ne pos gne nakon 4 nedelje, bolesnici se moraju
podvrgnu daljem ispi vanju. Kada se tegobe izgube, njihova dalja kontrola može se pos ći uzimanjem 20mg jednom dnevno.
Kod odraslih, može se primeni režim po potrebi, uzimanjem 20mg dnevno onda kada se tegobe jave. Kod bolesnika koji su na
terapiji NSAIL i koji su pod rizikom za pojavu gastričnih i duodenusnih ulkusa, ne preporučuje se režim po potrebi za kontrolu
simptoma. Eradikacija Helicobacter pylori kod odraslih (lečenje duodenalnih i prevencija ponovnog javljanja pep čkog
ulkusa izazvanih sa H. pylori) u kombinaciji sa odgovarajućim an bio cima: 2 puta po 20mg dnevno, 7 dana, u kombinaciji sa
amoksicilinom i klaritromicinom; deca i adolescen preko 12 godina od 30–40kg: 20mg sa amoksicilin 750mg i klaritromicin
7.5mg/kg telesne mase; svi lekovi se primenjuju u isto vreme, dva puta dnevno, tokom 1 nedelje; deca i adolescen > 40kg:
20mg sa amoksicilin 1g i klaritromicin 500mg; svi lekovi se primenjuju u isto vreme, dva puta dnevno, tokom 1 nedelje.
Prevencija gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL: obično 20mg jednom dnevno, tokom 4-8 nedelja. Zollinger
Ellison-ov sindrom: početna doza je 40mg, dva puta dnevno; kod većine bolesnika kontrola boles se može pos ći dnevnim
dozama od 80-160mg dnevno. Oprez je potreban ako se propisuje trudnicama; ne primenjuje se kod žena u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Emanera®, Nexium®, Pep x®, Ranisan® ESO, Solezol
ESPERAL® -- SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

disulfiram - N07BB01 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
Δ(R) 1075091 tableta; 500mg; kontejner za tablete, 1x20tabl.
3582910015376 515-01-03769-18-003 14.06.2019
Doziranje: u prevenciji relapsa zavisnos od alkohola: 1 tabl./dan. Tabl. uze sa pola čaše vode, ujutro uz doručak, posle
najmanje 24h uzdržavanja od konzumiranja alkohola. Sme se primeni tek nakon vrlo detaljnog medicinskog pregleda
E (fizikalnog pregleda i laboratorijskih analiza). Pre početka terapije moraju se obavi provere funkcije jetre. Kontraindikacije:
teška insuficijencija jetre; insuficijencija bubrega; teška respiratorna insuficijencija; dijabetes; neuropsihijatrijska i KV
oboljenja; epilepsija; konzumiranje alkoholnih pića ili lekova koji sadrže alkohol u prethodna 24h. Pacijen se moraju upozori
na rizik od disulfiramske reakcije, ukoliko se tokom terapije uzme alkohol. Neprijatni simptomi (nale crvenila lica, eritem,
mučnina i povraćanje, malaksalost, tahikardija i hipotenzija) javljaju se 10min. nakon unosa alkohola i traju 30min. do nekoliko
sa . Reakcije na alkohol mogu da se jave i 2 nedelje nakon prekida trapije disulfiramom. Ako se pojave astenija, anoreksija,
mučnina, povraćanje, bol u abdomenu ili žu ca, bez odlaganja se mora obavi lekarski pregled i izvrši laboratorijsko ispi vanje
funkcije jetre. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće; kod žena u genera vnom periodu života koje ne upotrebljavaju
kontracep vna sredstva; tokom dojenja.
ESPUMISAN® -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

sime kon - A03AX13 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03AX drugi lekovi za funkcionalne poremećaje creva
(BR) 1129484 kapsula, meka; 40mg; blister, 1x25kaps.
4013054002407 515-01-02159-16-001 24.04.2017
4013054002001 515-01-02160-16-001 24.04.2017
Doziranje: simptomatska terapija gastrointes nalnih tegoba uzrokovanih gasovima (na primer meteorizam, flatulencija): deca
uzrasta od 6 godina, adolescen i odrasli: 2 kaps. (80mg) 3-4 puta dnevno. Priprema za dijagnos čka ispi vanja abdominalne
regije (npr. rendgenska i ultrazvučna ispi vanja i gastroskopija): jedan dan pre početka ispi vanja 2 kaps. 3 puta dnevno
(240mg), ujutro pre ispi vanja 2 kaps. (80mg). Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 6 godina i odojčadi. Dostupni
su drugi farmaceutski oblici za primenu kod ove uzrasne grupe. Način primene: kaps. se uzimaju uz obrok ili nakon njega, kao i
pre odlaska na spavanje prema potrebi. Moguća je primena i nakon operacije. Trajanje lečenja zavisi od trajanja tegoba, može
se koris tokom dužeg vremenskog perioda.
Hemijski paralelni lekovi: Espumisan® L, GASOLAK®
ESPUMISAN® L -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

(BR) 3129480 oralne kapi, emulzija; 40mg/mL; bočica staklena, 1x30mL
4013054003329 515-01-02354-16-001 14.03.2017
Doziranje: 25 kapi odgovaraju količini od 1mL. Simptomatska terapija gastrointes nalnih tegoba uzrokovanih gasovima (na
primer meteorizam, infan lne kolike, koje se javljaju u prva tri meseca života): odojčad: 25 kapi doda u svaku bočicu za
hranjenje ili pre ili posle svakog podoja; deca 1–6 godina: 25 kapi 3-5 puta dnevno; deca i adolescen : 6–14 godina: 25–50 kapi
3-5 puta dnevno; adolescen od 14 godina i odrasli: 50 kapi (ekvivalentno 2mL), 3-5 puta dnevno. Priprema za dijagnos čka
ispi vanja abdominalne regije: radioloska i ultrazvučna snimanja: jedan dan pre početka ispi vanja 3 puta po 2mL, ujutro na
dan ispi vanja 2mL; kao dodatak suspenziji kontrastnih sredstava: 4–8mL u 1L kontrastnog sredstva kod metode snimanja
dvostrukim kontrastom; za pripremu za gastroskopiju: pre endoskopije, 4–8mL, ako je potrebno, nekoliko mililitara emulzije se
može une kroz kanal endoskopa tokom ispi vanja kako bi se uklonili mehurići gasa. Sredstvo pro v penušanja kod trovanja
izazvanog deterdžen ma (tenzidima): deca: 2.5–10mL; odrasli: 10–20mL. Način primene: promućka pre upotrebe, radi
nakapavanja okrenu bočicu nadole. Dužina primene leka zavisi od trajanja tegoba, može se koris tokom dužeg vremenskog
perioda. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Espumisan®, GASOLAK®
ESRADIN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989586140 515-01-04851-17-001 30.10.2018
Doziranje: ublažavanje simptoma alergijskog rini sa (uključujući intermitentni i perzistentni alergijski rini s) i ur karije:
odrasli i adolescen (12 godina i stariji)- 1 tabl. jednom dnevno, bez obzira na vreme obroka. Kod intermitentnog alergijskog
rini sa (simptomi su prisutni kraće od 4 dana nedeljno odnosno kraće od 4 nedelje); terapiju treba prekinu posle povlačenja
simptoma, odnosno ponovi ukoliko se simptomi ponovo pojave. U perzistentnom alergijskom rini su (simptomi su prisutni
E
4 ili više dana u nedelji odnosno duže od 4 nedelje), terapiju sprovodi u period izlaganja alergenu. Oprez kod pacijenata sa
teškom bubrežnom insuficijencijom. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
Lek sadrži laktozu, monohidrat:
Hemijski paralelni lekovi: AEROGAL®, Aerius®, Alerizon®, DesAlerg®, Desloratadin Sandoz®, Desloratadin Sopharma, Elaroten®
ESRAM® -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

8699540096011 515-01-02547-14-001 12.02.2015
Doziranje: depresija major, generalizovani anksiozni poremećaji: 10mg jednom dnevno. U zavisnos od individualnog
odgovora, doza se može povećava do maks. 20mg dnevno; potrebno je od 2-4 nedelje do pojave odgovora na terapiju;
nakon povlačenja simptoma nastavi sa primenom još najmanje 6 meseci. Panični poremećaji sa ili bez agorafobije početna
doza je 5mg tokom prve nedelje; ukoliko je potrebno, povećava se na 10mg dnevno do maks. 20mg dnevno. Maks. efikasnost
se dos že za oko 3 meseca, a terapija traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj uobičajena doza je 10mg jednom
dnevno. Potrebno je 2-4 nedelje za pos zanje ublažavanja simptoma; doza može bi smanjena na 5mg ili povećana do maks.
20mg dnevno, u trajanju od 12 nedelja. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) 10mg jednom dnevno; doza se može poveća
na 20mg dnevno. Kod starijih (>65 godina) terapija se započinje polovinom uobičajene preporučene doze i nižom maks.
dozom. Ne primenjiva kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Kontraindikacije: dijabetes; kod bolesnika sa produženjem
QT-intervala ili kongenitalnim produženim QT sindromom, ne primenjiva u trudnoći, osim ukoliko je neophodno i nakon
procene rizika/koris ; ne preporučuje se upotreba tokom dojenja. Oprez i pažljivo triranje doze kod bolesnika sa teško
oštećenom funkcijom bubrega i jetre, kod bolesnika sa glaukomom zatvorenog ugla ili anamnezom glaukoma. Prilikom prekida
terapije, dozu postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escitalopram, Escital®, Lata, Lata®D, PRAMES®
ESTRACYT® -- PFIZER ITALIA S.R.L. - Italija

estramus n - L01XX11 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1031043 kapsula, tvrda; 140mg; boca staklena, 1x100kaps.
8606007410617 515-01-00813-16-001 17.10.2016
Doziranje: karcinom prostate u uznapredovalom stadijumu (posebno kod pacijenata sa tumorima refraktornim na hormonsku
terapiju), primarna terapija kod bolesnika čiji prognos čki faktori ukazuju na loš ishod same hormonske terapije: opseg doza
se kreće između 7–14mg/kg (4-8 kaps.) dnevno podeljeno u 2 (ili 3) doze; početna doza je 4-6 kaps. da bi se pos gla doza od
najmanje 10mg/kg. Kaps. uzima sa vodom, najmanje 1h pre ili 2h posle jela. Mleko, mlečni proizvodi ili lekovi koji sadrže kalcijum,
magnezijum ili aluminijum (antacidi) ne smeju se uzima istovremeno. Ukoliko se posle 4-6 nedelja ne pos gne odgovor, lečenje
prekinu . Lek se ne primenjuje kod žena; muškarci treba da primenjuju kontracep vne mere. Kontraindikovan je kod bolesnika sa
pep čkim ulkusom, teškim oboljenjem jetre, teškim KV oboljenjem, ishemijskim, tromboembolijskim ili komplikacijama vezanim
za retenciju tečnos . Oprez kod: bolesnika sa oslabljenom funkcijom jetre, koji u anamnezi imaju tromboflebi s, trombozu
ili tromboembolijski poremećaj, sa cerebrovaskularnom ili koronarnom bolešću, sa dijabetes melitusom, hipertenzijom,
pogoršanjem prethodno postojećeg ili pojavom novih perifernih edema ili konges vnog srčanog oboljenja, kod pacijenata sa
metaboličkim oboljenjima kos ju koja su udružena sa hiperkalcijemijom ili pacijenata sa renalnom insuficijencijom. Rizik od
hipokalcijemije javlja se kod pacijenata sa karcinomom prostate i osteoblas čnim metastazama, pa je kod njih potrebno strogo
kontrolisa nivo kalcijuma. Testove funkcije jetre radi u redovnim intervalima. Izbegava vakcinaciju živim vakcinama. Mrtve ili
inak visane vakcine mogu se primenjiva ; među m, odgovor na takve vakcine može bi umanjen. Mleko, mlečni proizvodi ili
lekovi koji sadrže kalcijum, magnezijum ili aluminijum mogu oslabi resorpciju leka, pa se istovremena upotreba mora izbegava .
ETODIN® FORT -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

etodolak - M01AB08 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
E M01AB deriva sirćetne kiseline i srodne supstance
8699540091115 515-01-02462-14-001 30.03.2015
Doziranje: akutni ili hronični bol kod osteoartri sa i reumatoidnog artri sa: odrasli: 400-600mg dnevno u dve podeljene doze,
ujutru i uveče. Kontraindikovana je primena: kod onih sa istorijom rekurentnog pep čkog ulkusa ili sa ak vnim pep čkm
ulkusom ili krvarenjem, kod kojih su se javile reakcije preosetljivos (astma, rini s, angioedem ili ur karija) tokom prethodnog
lečenja NAIL, sa istorijom GIT krvarenja ili perforaciija koje su bile povezane sa primenom NSAIL, sa teškom srčanom,
hepa čnom ili renalnom insuficijencijom, kod trudnica u poslednjem trimestru trudnoće. Primenu leka izbegava za vreme
dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
ETOPOSID EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

etopozid - L01CB01 ANTINEOPLASTICI
L01CB deriva podofilotoksina
9088881303596 515-01-04443-18-001 04.10.2019
Doziranje: karcinom tes sa, mikrocelularni karcinom pluća, gestacijska trofoblastna neoplazija, karcinom ovarijuma: odrasli-
kada standardna terapija ne daje rezultate, u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima: 50-100mg/m2/dan (ekvivalent
etopozida) od 1.-5. dana ili 100-120mg/m2 1., 3. i 5. dana na svake 3-4 nedelje u kombinaciji sa drugim lekovima indikovanim za
bolest koju treba leči . Doziranje prilagodi uzimajući u obzir mijelosupresivna dejstva drugih lekova u toj kombinaciji ili dejstva
prethodne radioterapije ili hemioterapije koja su mogla da dovedu do kompromitacije rezerve koštane srži. Primenu etopozida
prekinu ukoliko dođe do pojave trombocitopenije. Pedijatrijska populacija: Hočkin-ov limfom, Ne-Hočkin-ov limfom, akutna
mijeloidna leukemija: 75-150mg/m2/dan (ekvivalent etopozida) tokom 2-5 dana u kombinaciji sa drugim an neoplas čnim
lekovima. Terapijski režim izabra prema lokalnom standardu lečenja. Kod poremećaja bubrežne funkcije sa vrednošću
CrCl>50mL/min., ne menja početnu dozu; kod vrednos 15-50mL/min. preporučuje se davanje 75% početne doze. Pacijen
sa oštećenjem jetre treba redovno da kontrolišu funkciju jetre zbog rizika od akumulacije. Kontraindikacije: istovremena
primena vakcine pro v žute groznice ili drugih živih vakcina je kontraindikovana kod imunosuprimiranih pacijenata; dojenje;
sadrži benzilalkohol i ne sme se dava prevremeno rođenim bebama ili novorođenčadi. Način primene: za i.v. primenu nakon
razblaživanja; spora i.v. inf. u toku 30-60min. Ne sme se primenjiva intraarterijski, intrapleuralno ili intraperitonealno. Inf.
dava min. 30min. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahteva terapiju lekom. Lek
sadrži benzilalkohol, etanol 96%.
Hemijski paralelni lekovi: Etoposide-Teva, Lastet Cap. 50, Sintopozid®
ETOPOSIDE-TEVA -- PHARMACHEMIE B.V. - Holandija

8606010920134 515-01-04696-17-001 20.02.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima u lečenju: tumora tes sa, mikrocelularnog karcinoma pluća,
Hočkinovog limfoma, non-Hočkinovog limfoma, akutne mijeloidne leukemije, gestacijske trofoblastne neoplazije i karcinoma
ovarijuma kod odraslih: 50 do 100 mg/m2/dan od prvog do petog dana ili 100 do 120 mg/m2 prvog, trećeg i petog dana
na svake 3 do 4 nedelje u kombinaciji sa drugim lekovima indikovanim za bolest koju treba leči . Namenjen je isključivo za
i.v upotrebu. Primenjiva sporom i.v inf. u toku 30 60min.; brza i.v primena može doves do hipotenzije. Kod poremećaja
bubrežne funkcije sa vrednošću CrCl>50mL/min, ne menja početnu dozu; 15-50mL/min: da 75% preporučene početne
doze; <15mL/min: uze u obzir mogućnost dodatnog smanjivanja doze etopozida. Pedijatrijska populacija Hočkinov limfom;
ne-Hočkinov limfom; akutna mijeloidna leukemija: od 75 do 150 mg/m2/dan tokom 2 do 5 dana u kombinaciji sa drugim
an neoplas čnim lekovima. Kontraindikacije: dojenje; istovremena primena vakcine pro v žute groznice ili drugih živih
vakcina je kontraindikovana kod imunokompromitovanih pacijenata. Ne koris tokom trudnoće, osim ako kliničko stanje ne
zahteva terapiju etopozidom. Lek sadrži benzilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Etoposid Ebewe®, Lastet Cap. 50, Sintopozid®
ETOXIB® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija E

3838989672720 515-01-01628-17-001 06.02.2019
3838989672621 515-01-01618-17-001 06.02.2019
3838989672669 515-01-01621-17-001 06.02.2019
3838989672690 515-01-01624-17-001 06.02.2019
3838989672737 515-01-01629-17-001 06.02.2019
3838989672645 515-01-01619-17-001 06.02.2019
3838989672706 515-01-01625-17-001 06.02.2019
3838989672676 515-01-01622-17-001 06.02.2019
3838989672713 515-01-01627-17-001 06.02.2019
3838989672638 515-01-01617-17-001 06.02.2019
3838989672652 515-01-01620-17-001 06.02.2019
3838989672683 515-01-01623-17-001 06.02.2019
Doziranje: odrasli i adolescen od 16 godina i stariji: osteoartri s: 30mg jednom dnevno, sa hranom ili bez nje, maks. 60 mg na
dan; reumatoidni artri s: 60mg jednom dnevno, maks 90mg dnevno; ankilozirajući spondili s: 60mg jednom dnevno, maks.
90mg dnevno; akutni urički artri s: 120mg jednom dnevno, a terapija je ograničena na najviše osam dana; postopera vni
bolovi nakon stomatološke intervencije: 90mg dnevno, najviše 3 dana. Kontraindikacije: ak vni pep čki ulkus ili ak vno
krvarenje iz GIT; ako su se nakon uzimanja ASK ili NSAIL pojavili bronhospazam, akutni rini s, nosni polipi, angioneurotski
edem, ur karija ili alergijske reakcije; trudnoća i dojenje; teška disfunkcija jetre i bubrega; kod dece i adolescenata ispod 16
godina; ako postoje inflamatorna bolest creva, konges vna srčana insuficijencija (NYHA klase II-IV); hipertenzija, potvrđena
ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest. Žene koje zatrudne tokom terapije moraju da
prekinu primenu. Žene koje su na terapiji ovim lekom, ne smeju da doje.
Hemijski paralelni lekovi: Arcoxia®, Exxiv®
EUTHYROX® -- MERCK HEALTHCARE KGaA - Nemačka

levo roksin-natrijum - H03AA01 TERAPIJA BOLESTI ŠTITASTE ŽLEZDE (TIREOIDEJE)
H03AA reoidni hormoni
(R) 1040230 tableta; 25mcg; blister, 2x25tabl.
8606105311014 515-01-05410-17-001 07.12.2018
8606105311014 515-01-05410-17-002 13.08.2019
E 8606105311021
515-01-05415-17-001 07.12.2018
8606105311021 515-01-05415-17-002 13.08.2019

8606105311038 515-01-05416-17-001 07.12.2018
8606105311038 515-01-05416-17-002 13.08.2019
8606105311045 515-01-05417-17-001 07.12.2018
8606105311045 515-01-05417-17-002 13.08.2019
8606105311052 515-01-05418-17-001 07.12.2018
8606105311052 515-01-05418-17-002 13.08.2019
8606105311069 515-01-05419-17-001 07.12.2018
8606105311069 515-01-05419-17-002 13.08.2019
Doziranje: benigna eu reoidna struma, profilaksa relapsa nakon operacije eu reoidne strume: 75-200mcg/dan; sups tuciona
terapija kod hipo reoidizma- odrasli: početna doza je 25-50mcg/dan, a doza održavanja 100-200mcg/dan; deca: početna doza je
12.5-50mcg/dan, doza održavanja 100-150mcg/m2TP, dnevno; supresivna terapija kod karcinoma reoidne žlezde: 150-300mcg/
dan; istovremena suplementacija tokom terapije hiper reoidizma an reoidnim lekovima: 50-100mcg/dan; dijagnos čka
primena kod ispi vanja supresije reoidne žlezde: počevši od 4, 3, 2 i 1 nedelja pre testa: po protokolu. Dnevna doza se može
da u jednoj primeni leka; ujutru na prazan stomak, 30min. pre doručka, po mogućstvu sa malo tečnos (pola čaše vode). Deca
dobijaju celu dozu odjednom najmanje 30min. pre prvog dnevnog obroka; tabl. rastvori u malo vode i dobijenu suspenziju,
koja se mora pripremi neposredno pre upotrebe, da sa još malo tečnos . Terapiju započe niskim dozama i postepeno ih
povećava svake 2-4 nedelje dok se ne pos gne potpuna sups tucija. Novorođenčad i deca sa kongenitalnim hipo reoidizmom:
početna doza je 10-15mcg/kg tokom prva 3 meseca, za m dozu prilagodi individualno na osnovu kliničkih pokazatelja i vrednos
roidnog hormona i TSH. Kod starijih, pacijenata sa koronarnim srčanim oboljenjem i sa teškim ili dugotrajnim hipo reoidizmom
da malu početnu dozu (12.5mcg/dan), postepeno povećava od 12.5mcg/dan na svake 2 nedelje, sa čes m praćenjem
reoidnih hormona i eventualnom korekcijom doze. Kontraindikacije: nelečena adrenalna insuficijencija, nelečena pituitarna
insuficijencija i nelečena reotoksikoza. Terapija ne sme da se započinje kod akutnog infarkta miokarda, akutnog miokardi sa i
akutnog pankardi sa. Kombinovana terapija levo roksinom i an reoidnim lekovima u terapiji hiper reoidizma nije indikovana
tokom trudnoće. Lek treba da se daje tokom trudnoće i posebno dojenja. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Letrox® 100, Letrox® 125, Letrox® 150, Letrox® 50, Letrox® 75, Tivoral®
EUVAX B® -- LG CHEM, LTD - Južna Koreja

vakcina pro v hepa sa B, rekombinantna - J07BC01 VAKCINE
8806136300845 515-01-02487-18-001 28.02.2019
8806136300852 515-01-02486-18-001 28.02.2019

8806136300821 515-01-02490-18-001 28.02.2019
8806136300814 515-01-02494-18-001 28.02.2019
3 godine, na temperaturi od 2-8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: imunizacija pro v infekcije koju izazivaju svi pozna pod povi Hepa s B virusa: za decu (novorođenčad, odojčad, i
decu do 15 godina staros , uključujući i petnaestu godinu) potrebna je jedna doza od 0.5mL vakcine, koja sadrži 10mcg HbsAg;
za odrasle (od 16 godina staros ) potrebna je jedna doza od 1mL vakcine koja sadrži 20mcg HbsAg. Imunizaciju sproves
primenom 3 doze vakcine prema šemi: 1. doza - izabranog dana; 2. doza-1 mesec posle prve doze; 3. doza-6 meseci posle prve
doze. Buster vakcinacija se ne preporučuje. Kod određenih rizičnih grupa (novorođenčad rođena od majki inficiranih Hepa s
B virusom, osobe koje su nedavno bile izložene virusu, i putnici koji putuju u područja visokog rizika), može se primeni
E
alterna vna šema imunizacije 0, 1, 2 meseca i buster doza 12 meseci posle prve doze. Dodatna doza(e) može bi potrebna
pacijen ma na hemodijalizi ili imunodeficijentnim osobama. U slučaju poznate ili pretpostavljene izloženos hepa s B virusu
(novorođenčad rođena od strane inficiranih majki, ostali koji su bili izloženi perkutano ili permukozalno), prva doza Euvax
B vakcine se može primeni zajedno sa odgovarajućom dozom imunoglobulina. Primenu vakcine odloži u slučaju akutne
boles , praćene povišenom temperaturom. Vakcina se sme primeni samo i.m; ne sme se primeni u glutealnu regiju, ni
se sme primeni intravenski. Kod prevremeno rođene dece (koja su teška manje od 2kg), savetuje se provera tra an tela
mesec dana nakon treće doze vakcine, kako bi se utvrdila potreba za buster dozom. Vakcina se može istovremeno primeni
sa BCG vakcinom, vakcinom pro v di erije, tetanusa i pertusisa (DTP), vakcinom pro v morbila, zauški i rubele (MMR), Polio
vakcinom, ali u različita injekciona mesta. Tokom trudnoće treba primeni samo ukoliko postoji jasna indikacija. Savetova
oprez prilikom rukovanja mašinama ili upravljanja vozilom.
Hemijski paralelni lekovi: Engerix® B
EVIPLERA® -- GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

emtricitabin, tenofovir, rilpivirin - J05AR08 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 1328443 film tableta; 200mg+245mg+25mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8606105763035 515-01-1727-12-001 19.02.2015
Doziranje: infekcije virusom humane imunodeficijencije pa 1 (HIV-1) bez pozna h mutacija povezanih sa rezistencijom na klasu
nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NNRTI), tenofovir ili emtricitabin i kod kojih je virusno opterećenje ≤100.000
HIV-1 RNK kopija/mL: odrasli - preporučena doza je 1 tabl., jednom dnevno; mora se uze sa hranom, proguta celu sa vodom;
tabl. ne žvaka ni razdrobi . Kontraindikovana je primena sa: an konvulzivima, rifampicinom, rifapen nom, inhibitorima
protonske pumpe, sistemskim glukokor koidima, kantarionom (Hypericum perforatum). Bolesnik mora da zatraži medicinski
savet ukoliko ose bolove u zglobovima, ukočenost u zglobovima ili teškoće pri kretanju (usled moguće osteonekroze). Kad
se primenjuje lek, mora se koris efikasna kontracepcija; ne sme se uzima tokom trudnoće osim ako je to neophodno;
ne uzima u periodu dojenja. Oprez kod starijih; kod blagog oštećenja bubrega samo ako korist prevazilazi potencijalne
rizike; ne preporučuje se kod umerenog ili teškog oštećenja bubrega; ne preporučuje kod teškog oštećenja funkcije jetre. U
slučaju pojave ozbiljnih reakcija na koži i/ili sluzokoži odmah presta s primenom leka i započe sa odgovarajućom terapijom.
Oprez prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat; sadrži boju sunset yellow
aluminium lake (E110), koja može da izazove alergijske reakcije.
▼EVOLTRA® -- GENZYME LIMITED - Velika Britanija; PHARMACHEMIE B.V. – Holandija; SANOFI

WINTHROP INDUSTRIE - TOURS - Francuska
klofarabin - L01BB06 ANTINEOPLASTICI
L01BB analozi purina
0358468860019 515-01-02578-18-001 06.06.2019
3 godine, ne zamrzava
Doziranje: аkutna limfoblаstna leukemija (ALL) kod pedijаtrijskih bolesnika (≤21 godinu) koji imaju relaps boles ili je ona
refraktorna posle primanja nаjmаnje 2 prethodna ciklusa terapije i gde ne postoji druga terapijska opcija. Deca i adolescen
(uzrasta ≥1 godine)- dozа i.v. inf. je 52mg/m2 TP tokom 2h/dan, 5 uzаstopnih dаnа. Terapijske cikluse trebа ponovi svаke 2.-6.
nedelje (od 1. dаnа prethodnog ciklusа) nakon uspostavljanja normаlne hemаtopoeze i povratka normalne funkcije orgаnа. Ako
se apsolutni br. neutrofila ne normalizuje zа 6 nedeljа od početkа terapijskog ciklusа, trebа dа bude urаđen аspirаt/biopsijа
kostne srži, dа se utvrdi moguća refraktorna bolest. Decа (TM<20kg): razmotri da kod ove dece vreme trajanja inf. bude duže od
2h kako bi se smanjili simptomi anksioznos i iritabilnos i izbeglo izlaganje visokim konc. leka. Kontraindikacije: teška bubrežna
insuficijencija ili teško oštećenje funkcije jetre; dojenje. Kompletnu krvnu sliku i br. trombocitа pra u redovnim intervаlimа.
Terapiju prekinu odmаh аko se zabeleži znаčаjan porаst kreа ninа ili bilirubinа; pra respirаtorni stаtus, krvni pri sаk, balans
tečnos i TM tokom i neposredno 5 dаnа od započinjanja terapije. Prа znаke i simptome infekcije i leči ih odmаh. Oprez kod
pаcijenata sа umerenom insuficijencijom bubregа, zаhtevаju smаnjenje doze za 50%; kod pаcijenаtа sа blаgim do umerenim
oštećenjem jetre. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko je neophodna. Žene u reproduk vnom periodu i
E seksuаlno аk vni muškаrci morаju dа koriste efikаsne metode kontrаcepcije tokom lečenjа. Lek sadrži nаtrijum-hlorid.
EXEDRAL 25 -- REMEDICA LTD - Kipar

5290665007505 515-01-03702-13-001 23.09.2014
Doziranje: adjuvantna terapija invazivnog početnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi (2-3 godine nakon početnog
adjuvantnog lečenja tamoksifenom) odrasle i starije bolesnice: 25mg dnevno, posle obroka. Terapiju nastavi do okončanja
petogodišnjeg kombinovanog sekvencijalnog adjuvantnog hormonskog lečenja (tamoksifen, pa nakon toga eksemestan)
ili ranije ako dođe do recidiva tumora. Uznapredovali karcinom dojke kod žena sa spontano nastalom ili indukovanom
postmenopauzom čija je bolest progredirala nakon an -estrogenske terapije: 25mg dnevno. Efikasnost nije dokazana kod
bolesnica sa nega vnim estrogenskim receptorima. Ne primenjiva kod žena s premenopauzalnim hormonskim statusom,
kod osoba sa retkim naslednim problemima netolerancije fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili saharoza-izomaltaza
insuficijencijom. Oprez kod bolesnica sa oštećenjem jetre ili bubrega. Pre početka primene leka, ženama sa osteoporozom ili
rizikom od razvoja osteoporoze denzitometrijski proveri gus nu kos ju.
Hemijski paralelni lekovi: Aromasin®, Escepran®
EXELON® -- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. - Španija

rivas gmin - N06DA03 PSIHOANALEPTICI
Δ(R) 1088012 kapsula, tvrda; 1.5mg; blister, 2x14kaps.
8606103543585 515-01-01307-14-001 10.12.2014
8606103543592 515-01-01308-14-001 10.12.2014
8606103543608 515-01-01309-14-001 10.12.2014
8606103543615 515-01-01310-14-001 10.12.2014
Doziranje: simptomatska terapija blage do umereno teške Alchajmer-ove demencije, simptomatska terapija blage do umereno
teške demencije kod idiopatske Parkinsonove boles : inicijalna doza: 1.5mg dva puta dnevno, kaps. proguta celu, tokom
doručka i večere; tracija doze: ako se ova doza dobro podnosi, nakon najmanje 2 nedelje terapije, doza se može poveća do
3mg dva puta dnevno; sledeće povećanje doze je na 4.5mg, a za m na 6mg dva puta dnevno; postepeno povećanje doze se
vrši nakon najmanje 2 nedelje terapije tom dozom. Doza održavanja: efek vna doza je 3-6mg dva puta dnevno; maks. dnevna
doza je 6mg dva puta dnevno. Ponovno započinjanje terapije: ako se terapija prekine duže od nekoliko dana, ponovo započe
terapiju dozom od 1.5mg dva puta dnevno. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18 godina. Ako se posle 3 meseca
održavanja terapijske doze stopa opadanja simptoma demencije ne izmeni u zadovoljavajućoj meri, terapiju prekinu . Prekid
terapije se preporučuje i kada više ne postoje dokazi terapijskog dejstva leka. Ne koris tokom trudnoće, osim ukoliko je
neophodno; žene koje su na terapiji rivas gminom ne treba da doje.
Hemijski paralelni lekovi: Nimvas d®, Rexit ®
EXELON® ---- NOVARTIS PHARMA GMBH – Nemačka

Δ(R) 9088225 transdermalni flaster; 4.6mg/24h; kesica, 30x1kom
8606103543387 515-01-00341-15-001 20.07.2015
8606103543394 515-01-00342-15-001 20.07.2015
8606106446401
515-01-07042-13-001 12.08.2014 E
Doziranje: simtomatska terapija kod blago do umereno teške demencije Alchajmerovog pa: obično se započinje sa flasterom
od 4.6mg/24h. Nakon najmanje 4 nedelje terapije i ako lekar proceni da se lek dobro podnosi, ova doza se poveća flasterom od
9.5mg/24h, koja se preporučuje kao efek vna doza, koja treba da se nastavi sve dok pacijent nastavlja da pokazuje terapijsku
korist. Ako se dobro podnosi, i tek nakon šest meseci lečenja dozom od 9,5mg/24h, lekar može uze u obzir povećanje doze
na 13,3mg/24h kod pacijenata koji pokazuju značajno kogni vno pogoršanje (npr. smanjenje u MMSE) i/ili funkcionalni pad
(zasnovan na mišljenju lekara) dok je preporučena dnevna efek vna doza 9,5mg/24h.Bolesnici koji su lečeni sa kapsulama ili
oralnim rastvorom rivas gmina, mogu se prebaci na transdermalni flaster prema sledećem režimu: bolesnik na dozi od 3mg/
dnevno ili 6mg/dnevno oralno datog leka se može prebaci na transdermalni flaster od 4.6mg/24h, bolesnik na stabilnoj i
dobro tolerisanoj dozi od 9mg/dnevno oralno datog leka može se prebaci na transdermalni flaster od 9.5mg/24h. Ako oralna
doza od 9mg/ dnevno nije stabilna i dobro tolerisana, preporučuje se prebacivanje na transdermalni flaster. od 4.6mg/24h.
Bolesnik na dozi od 12mg/dnevno oralno datog leka se može prebaci na transdermalni flaster od 9.5mg/24h. Preporučuje
se da stavljanje prvog transdermalnog flastera bude dan nakon poslednje oralne doze. Transdermalni flaster zameni novim
nakon 24h. Može se nosi samo jedan transdermalni flaster. Transdermalni flaster ne treba seći na delove.
Hemijski paralelni lekovi: Nimvas d®, Rexit ®
EXFORGE® -- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. – Španija1; NOVARTIS PHARMA STEIN AG – Švajcarska2

valsartan, amlodipin - C09DB01 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
C09DB antagonis angiotenzina II i blokatori kalcijumskih kanala
86061035439361 515-01-01351-18-001 18.04.2019
86061035434552
86061035439291 515-01-01350-18-001 18.04.2019
86061035434482
86061035439121 515-01-01349-18-001 18.04.2019
86061035434312
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan. Pre prelaska na fiksnu kombinaciju individualno trira doze
pojedinačnim komponentama leka. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre, bez holestaze, maks. doza
valsartana je 80mg; kod umerenog oštećenja bubrega pra nivoe kalijuma i krea nina. Kontraindikacije: teško oštećenje
jetre, bilijarna ciroza i holestaza, teško oštećene bubrega i kod pacijenata na dijalizi, trudnoća, teška hipotenzija, šok
(uključujući kardiogeni šok), opstrukcija protoka u levoj komori, hemodinamski nestabilna insuficijencija srca posle akutnog
infarkta miokarda. Oprez: kod bolesnika sa konges vnom srčanom insuficijencijom, bolesnika sa oštećenjem jetre ili bilijarnim
opstruk vnim boles ma; kod starijih sa oprezom povećava dozu. Ne preporučuje primena tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Wamlox®
▼EXJADE® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

deferasiroks - V03AC03 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AC helirajuća sredstva za gvožđe
(SZR) 1189120 disperzibilna tableta; 125mg; blister, 4x7tabl.
8606103543080 515-01-01309-17-001 06.11.2017

8606103543097 515-01-01311-17-001 06.11.2017
8606103543103 515-01-01316-17-001 06.11.2017
Doziranje: hronično preopterećenje gvožđem koje je posledica transfuzija krvi kod beta talasemije major, uzrasta 6 godina
i starijih; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem koje je posledica transfuzija krvi kada je terapija deferoksaminom
kontraindikovana ili neadekvatna, pedijatrijski pacijen sa beta-talasemijom major sa preopterećenjem gvožđem koje je
E nastalo kao posledica čes h transfuzija (≥7ml/kg/mesec koncentrovanih eritrocita) staros 2-5 godina; odrasli i pedijatrijski
pacijen sa beta-talasemijom major sa preopterećenjem gvožđem kao posledica čes h transfuzija (<7ml/kg/mesec
koncentrovanih eritrocita), staros 2 godine i starijih; odrasli i pedijatrijski pacijen sa drugim anemijama, staros 2 godine i
starijih; terapija hroničnog preopterećenja gvožđem koje zahteva helaciju, kada je terapija deferoksaminom kontraindikovana
ili neadekvatna, pacijen staros 10 godina i stariji sa talasemijskim sindromom nezavisnim od transfuzije: prema uputstvu u
Sažetku. Praćenje serumskog i klirensa krea nina- prema šemi. Kontraindikacije: pacijen sa procenjenim CrCl <60mL/min;
kombinovanje sa drugim helatorima gvožđa. Oprez kod umerenog oštećenja funkcije jetre; kod starijih; pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Pacijente posavetova o znacima i simptomima teških neželjenih reakcija kože i pažljivo ih pra . Ne
preporučuje se kod teškog poremećaja funkcije jetre; tokom trudnoće i dojenja. Sadrži laktozu, monohidrat.
EXODERIL® -- SALUTAS PHARMA GMBH – Nemačka; SANDOZ GMBH - Austrija

na ifin - D01AE22 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(BR) 4157504 krem; 1%; tuba, 1x15g
8606010894015 515-01-8185-12-001 06.03.2015
Hemijski paralelni lekovi: Fungisol
EXODERIL® -- SANDOZ GMBH – Austrija;LEK PHARMACEUTICALS D.D.-Slovenija

(BR) 4157503 rastvor za kožu; 1%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606010894022 515-01-8187-12-001 06.03.2015
(BR) 4157505 rastvor za kožu; 1%; bočica sa kapaljkom, 1x20mL
8606010894787 515-01-02666-15-001 23.03.2018
Doziranje: KREM 1% mikoza kože ili kožnih nabora (Tinea corporis, Tinea inguinalis), interdigitalne mikoze (Tinea manuum,
Tinea pedis), druga linija terapije kod kandidijaze kože kod odraslih: jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu
promenama, kao i na predeo kože oko promena; blago utrlja . Ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanosi na mukozne
membrane. Terapiju nastavi najmanje dve nedelje nakon kliničke remisije boles . Ako se ne vidi kliničko poboljšanje u roku od
4 nedelje, javi se lekaru. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Savetuje se izbegavanje primene leka
tokom trudnoće ili dojenja. RASTVOR ZA KOŽU 1% lokalna terapija gljivičnih oboljenja stopala (Tinea pedis) kod odraslih: jednom
dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Radi sprečavanja relapsa, terapiju lekom nastavi i tokom najmanje 2 nedelje nakon kliničke remisije boles , u istom režimu
doziranja. Savetuje se izbegavanje primene leka tokom trudnoće ili dojenja. Rastvor sadrži alkohol i propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Fungisol
EXTRANEAL -- BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid - B05DA..
B05DA izotonični rastvori
(SZR) 9175741 rastvor za peritonealnu dijalizu; 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L; plas čna kesa, 1x2000mL
5413760190099 515-01-02985-18-001 23.04.2019
(SZR) 9175781 rastvor za peritonealnu dijalizu; 7.5% (75g/L)+5.4g/L+4.5g/L+0.257g/L+0.051g/L; jednostruka plas čna

kesa, 1x2000mL
5413760480718 515-01-02986-18-001 23.04.2019
2 godine, lek se ne sme čuva na temperaturi nižoj od 4°C
Doziranje: kon nuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD) ili za režim automatske peritonealne dijalize (APD) u lečenju
hronične bubrežne insuficijencije, kao jednodnevna zamena za pojedinačnu izmenu glukoze, kod odraslih - zapremina rastvora
treba da se ins lira tokom otprilike 10-20 min. Za odrasle normalne TM ins lirana zapremina ne treba da bude veća od 2.0L.
Za krupnije (TM preko 70-75kg), zapremina treba da bude 2.5L. Ukoliko ins lirana zapremina rastvora izaziva nelagodnost
usled napetos abdomena, zapremina treba da se smanji. Preporučeno vreme zadržavanja je između 6 i 12 sa u CAPD i
14-16 sa za APD. Ne preporučuje se primena kod dece (mlađih od 18 godina) i kod bolesnika sa akutnom insuficijencijom
bubrega. Pacijen sa dijabetes melitusom mogu ima potrebu za dodatnim insulinom da bi održali kontrolu glikemije tokom
E
peritonealne dijalize (PD). Kontraindikacije: dokazane alergije na polimere dobijene iz skroba ili ikodekstrin, intolerancija
maltoze ili izomaltoze, oboljenje deponovanja glikogena, ozbiljna laktatna acidoza, nepopravljiva mehanička oštećenja koja
sprečavaju efikasnu PD ili povećavaju rizik od infekcije, dokumentovani gubitak peritonealne funkcije ili rasprostranjene
adhezije koje remete peritonealnu funkciju. Način primene: samo intraperitonealno, za jednokratnu primenu, ograničeno na
jednu izmenu tokom svaka 24h. Ne preporučuje se tokom trudnoće. Tokom dojenja razmotri korist od dojenja za dete i korist
od terapije za ženu.
▼EXVIERA -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

dasabuvir - J05AP09 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AP An virusni lekovi za terapiju HCV infekcija
8054083007182 515-01-04862-14-001 21.10.2015
Doziranje: lečenje odraslih sa hroničnim hepa som C geno pa 1, a ne i kod drugih geno pova virusa HCV, u kombinaciji sa
ombitasvirom/ paritaprevirom /ritonavirom: kod odraslih (starijih od 18 godina) 250mg dva puta na dan (ujutro i uveče). Ne
sme se uzima kao monoterapija, već u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje hepa sa C. Bolesnike treba upozori da
ne uzimanju dvostruku dozu. Kontraindikacije: primena lekova koji sadrže e nilestradiol, poput onih koji se najčešće koriste
u kombinovanoj peroralnoj kontracepciji ili kontracepcijskim vaginalnim prstenovima; istovremena primena sa lekovima koji
su snažni ili umereni induktori enzima (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin, etravirin, enzalutamid,
mitotan, rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum)); istovremena primena sa lekovima koji su snažni inhibitori CYP2C8
(gemfibrozil). Lek Exviera se primenjuje zajedno sa ombitasvirom/ paritaprevirom /ritonavirom. Za kontraindikacije
ombitasvira/ paritaprevira /ritonavira vidite njihov Sažetak karakteris ka leka. Pri istovremenoj primeni sa lekovima koji
su snažni ili umereni induktori ili inhibitori enzima može se očekiva smanjenje/povećanje terapijskog dejstva. Ne sme se
primenjiva kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre, u trudnoći i u periodu dojenja. Tabl. sadrži laktozu. Savetova oprez
prilikom rukovanja mašinama i upravljanja vozilima.
EXXIV® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

8600103453837 515-01-00586-15-001 19.10.2015
8600103453851 515-01-00587-15-002 19.10.2015
8600103453899 515-01-00589-15-002 19.10.2015
8600103453929 515-01-00591-15-002 19.10.2015
Doziranje: odrasli i adolescen od 16 godina i stariji: osteoartri s (OA) 30mg jednom dnevno, sa hranom ili bez nje, maks.
60mg dnevno. Reumatoidni artri s: 90mg jednom dnevno, maks. 90mg dnevno; akutni urički artri s: 120mg jednom dnevno,
samo tokom trajanja akutnih simptoma, maks.120mg dnevno, a lečenje ne sme da traje duže od 8 dana; post-opera vni bolovi
nakon stomatološke intervencije doza je 90mg jednom dnevno, maks. 3 dana; maks. 90mg dnevno. Kod bolesnika sa blagom
disfunkcijom jetre ne sme se prekorači doza od 60mg dnevno; kod bolesnika sa umerenom disfunkcijom jetre, ne sme se
prekorači doza od 30mg jednom dnevno. Kontraindikovan je kod teške insuficijencije jetre, u trudnoći i dojenju, kod dece
i adolescenata mlađih od 16 god., ak vnog pep čkog ulkusa ili ak vnog krvarenja iz GIT, predisoniranih za bronhospazam,
akutni rini s, nosne polipe, angioneurotski edem, ur kariju ili alergijske reakcije, u trudnoći i za vreme dojenja, inflamatorne
boles creva, konges vne srčane insuficijencije, hipertenzije neodgovarajuće kontrolisane, potvrđene ishemijske boles srca,
boles perifernih arterija i/ili cerebrovaskularne boles . Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Arcoxia®, Etoxib®
E EYLEA® -- BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. – Slovenija; -- BAYER AG - Nemačka

aflibercept - S01LA05 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01LA an neovaskularizujući agensi
(SZ) 0099082 rastvor za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 1x0.1mL
8606007910865 515-01-02281-18-001 24.04.2019
Doziranje: kod odraslih isključivo intravitrealno. Oštećenje vida nastalo zbog makularnog edema, koji se javlja kao posledica
okluzije re nalne vene (RVO); neovaskularna (vlažna) senilna degeneracija makule (AMD): 2mg (50 mikrolitara), odnosno 1
inj. mesečno tokom prva 3 meseca, nakon toga 1 inj. na svaka 2 meseca. Dijabe čki makularni edem: 2mg (50 mikrolitara), 1
inj. mesečno tokom prvih 5 meseci, nakon čega sledi primena jedne injekcije na svaka dva meseca. Posle 12 meseci terapije,
interval primene može bi produžen na osnovu rezultata pregleda oštrine vida i pregleda očnog dna. Oštećenja vida nastalog
usled horoidalne neovaskularizacije uzrokovane miopijom (miopna CNV): 2mg (50 mikrolitra leka). Interval između dve
primljene doze ne bi trebalo da bude kraći od mesec dana. Bezbednost i efikasnost primene nije ustanovljena kod dece
i adolescenata. Pacijente upu da bez odalaganja prijave simptome koji ukazuju na endo almi s (bol u očima, crvenilo
oka, fotofobija, zamućenje vida). Kontraindikacije: akutna ili suspektna infekcija oka ili periokularne regije, teška akutna
intraokularna inflamacija. Povećanje IO pri ska zapaženo je u periodu od 60 min. nakon davanja intravitrealne inj. Oprez
kod pacijenata sa slabo kontrolisanim glaukomom. Ne primenjiva tokom trudnoće, proceni korist od terapije za trudnicu u
odnosu na potencijalni rizik za fetus. Tokom dojenja, uze u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije za ženu. Pacijen
ne treba da voze ili da rukuju mašinama dok im se funkcija vida ne oporavi dovoljno.
EZACT® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

eze mib - C10AX09 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
C10AX ostali lekovi koji smanjuju nivo holesterola i triglicerida
8606017120858 515-01-02004-15-001 12.12.2016
Doziranje: primarna hiperholesterolemija (heterozigotna familijarna i nefamilijarna) kao monoterapija uz dijetu kada se
smatra da terapija sta nom nije odgovarajuća ili se ne podnosi i u kombinaciji sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze (sta nom)
kao dodatna terapija uz dijetu kada nisu adekvatno kontrolisani monoterapijom sta nom; homozigotna familijarna
hiperholesterolemija (HoFH) kao dodatna terapija uz dijetu; homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija) uz dijetu: 1 tabl.
(10mg) dnevno) u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez nje. Ako se daje sa sekvestran ma (odstranjivačima) žučnih kiselina,
da ili ≥ 2 sata pre ili ≥ 4 sata nakon primene sekvestranta žučnih kiselina. Deca i adolescen uzrasta ≥ 10 godina (pubertetski
status: dečaci – Tanerov stadijum II ili viši i devojčice - najmanje jedna godina posle menarhe): po protokolu. Daje se trudnicama
samo u slučajevima kada je to apsolutno neophodno; ne sme se koris tokom dojenja. Oprez prilikom upravljanja motornim
vozilom ili rukovanja mašinama. Tabl. sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom: laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Ezetrol®, Ezoleta®
EZETROL® -- SCHERING-PLOUGH LABO N.V. - Belgija

8600103453387 515-01-02258-14-001 27.02.2015
Doziranje: primarna hiperholesterolemija (heterozigotna familijarna i nefamilijarna) kao dodatna terapija uz dijetu kada se
smatra da terapija sta nom nije odgovarajuća ili je bolesnik ne podnosi; u kombinaciji sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze
(sta nom) kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani monoterapijom sta nom; smanjenje
rizika od KV događaja kod pacijenata sa koronarnom bolešću srca i akutnim koronarnim sindromom u anamnezi uz sta n koji
ima dokazanu KV korist; homozigotna familijarna hiperholesterolemija (HoFH) kao dodatna terapija; familijarna homozigotna
sitosterolemija (fitosterolemija): 1 tabl./dan. Bezbednost i efikasnost eze miba kod dece uzrasta <6 godina, kao i dece od
6-17 godina nije ustanovljena. Kontraindikacije: trudnoća, dojenje, ak vno oboljenje jetre ili trajno povišene transaminaze u
serumu, nepoznate e ologije. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: EZACT®, Ezoleta®
EZINELLE® -- GENERICS (UK) LIMITED - Velika Britanija; MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A
E
GERARD LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN – Irska; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
5099151014856 515-01-02157-17-001 05.11.2018
2 godine, bez posebniih naznaka
Doziranje: urgentna (hitna) kontracepcija u roku od 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa ili neuspele kontacep vne metode;
primenjiva samo povremeno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina: 1 tabl. uze što pre, po mogućstvu u roku od
12h, a najkasnije 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa .
Ukoliko se javi povraćanje u roku od 3h nakon uzimanja tablete, odmah treba uze drugu tabletu; treba potraži savet lekara ili
farmaceuta. Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koris le lekove koji indukuju enzime i treba im hitna kontracepcija savetuje
se da koriste nehormonsku hitnu kontracepciju (bakarne spirale) ili u slučaju da nisu u mogućnos ili ne žele da ih koriste,
treba da uzmu duplu dozu levonorgestrela (2 tabl. odjednom). Tableta se može upotrebljava u bilo koje vreme tokom
menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja. Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučuje se
korišćenje neke lokalne mehaničke metode kontracepcije (kondom, dijafragma, spermicid, cervikalna kapica) do početka
narednog menstrualnog ciklusa. Upotreba leka ne isključuje nastavak primene redovne hormonske kontracepcije. Potencijalno
izlaganje odojčeta levonorgestrelu može da se smanji ako žena koja doji uzme tabl. odmah posle dojenja deteta i izbegava
dojenje najmanje 8h nakon primene tablete.
Hemijski paralelni lekovi: Escapelle®, NEBREMEL®, Pos nor®-2
EZOLETA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989575977 515-01-03929-16-001 16.06.2017
5 godina, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, zbog zaš te od vlage
Doziranje: primarna hiperholesterolemija (heterozigotna nasledna, porodična-familijarna i nenasledna) kao dodatna
terapija uz dijetu i primenjena zajedno sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze kod bolesnika kod kojih ne može da se uspostavi
odgovarajuća kontrola samim sta nom; kao monoterapija uz dijetu kod bolesnika sa primarnom hiperholesterolemijom
(heterozigotnom familijarnom i nefamilijarnom) kod kojih se terapija sta nom ne smatra odgovarajućom ili se ne toleriše;
homozigotna familijarna hiperholesterolemija (HoFH) kao dodatna terapija uz dijetu i mogu da primaju i druge dodatne
tretmane (npr. LDL aferezu) homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija) kao dodatna terapija uz dijetu. Doziranje oralno,
1 tabl. dnevno. Ne primenjiva kod dece <6 godina; nema preporuka za doziranje kod dece i adolescenata ≥6 godina. Ne
preporučuje se kod bolesnika sa umerenom ili teškom insuficijencijom jetre.
Hemijski paralelni lekovi: EZACT®, Ezetrol®
F
FABRAZYME® -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska1; GENZYME LIMITED - Velika Britanija2
agalzidaza beta - A16AB04 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AB enzimi
(SZR) 0129940 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 35mg; bočica staklena, 1x35mg
F 86061023861071, 2 515-01-01133-14-001
(SZR) 0129941 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg; bočica staklena, 1x5mg
86061023860912 515-01-01132-14-001
17.12.2014
17.12.2014
3 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C
Doziranje: dugoročna terapija nadoknade enzima kod Fabrijeve boles (nedostatak α-galaktozidaze A) kod odraslih, dece i
adolescenata uzrasta od 8 godina i starijih: 1mg/kg TM, primenjeno jednom u 2 nedelje putem i.v. inf.; početna brzina inf.
ne bi trebalo da bude veća od 0.25mg/min (15mg/h). Primena infuzije leka kod kuće se može razmatra kod pacijenata koji
dobro podnose svoju infuziju. Odluku o tome done nakon procene i preporuke od strane lekara. Pacijen kod kojih dođe
do ispoljavanja neželjenih dejstava leka tokom kućnog lečenja moraju odmah da prekinu primenu infuzije i da zatraže pomoć
zdravstvenih radnika. Ne koris u trudnoći ukoliko to nije apsolutno neophodno; preporučuje se prekid dojenja. Oprez pri
FAKTU® -- TAKEDA GMBH - Nemačka

cinhokain, polikrezulen - C05AD04 VAZOPROTEKTIVI
C05AD proizvodi koji sadrže lokalne aneste ke
(BR) 4108040 mast; 10mg/g+50mg/g; tuba, 1x20g
8606102233098 515-01-04386-16-001 14.06.2017
(BR) 5108043 supozitorija; 2.5mg+100mg; strip, 2x5kom
8606102233081 515-01-04382-16-001 14.06.2017
Doziranje: hemoroidi praćeni inflamacijom i krvarenjem, kod analnih fisura; analnih ragada; analnih ekcema, analnog svraba,
lečenje rana posle proktoloških operacija: MAST: kod odraslih nane i utrlja mast 2-3 puta dnevno na obolela mesta, (ujutro
i uveče, prema potrebi i tokom dana). SUPOZITORIJE: kod odraslih, stavi supozit. u debelo crevo posle pražnjenja debelog
creva. Maks. trajanje lečenja je 2 nedelje. Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata do 18 godina nisu utvrđeni. Ne
preporučuje se primena leka tokom trudnoće osim kad je jasno indikovano i kada korist za majku prevazilazi rizik za dete.
FAMOTIDIN ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija2
famo din - A02BA03 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
A02BA antagonis H2-receptora
53100012019131 515-01-03543-17-001 04.07.2018
86061060542622
53100012018901 515-01-03546-17-001 04.07.2018
86061060542792
Doziranje: ulkus dvanaestopalačnog creva: doza je 40mg uveče, pre spavanja; ukoliko u toku 4 nedelje nije došlo do izlečenja,
preporučuje se nastavak još 4 nedelje; benigni ulkus želuca: 40mg uveče, pre spavanja, u toku 4-8 nedelja, оsim аko endoskopija
ne оtkrije ranije izlečenje; Zollinger-Ellison sindrom: 20mg na svakih 6h kod pacijenata koji ranije nisu primali an sekretornu
terapiju,nakon toga, doza se prilagođava individualno; gastroezofagealni refluks: 2x20mg/dan; terapiju treba nastavi koliko
god je potrebno; kada je refluks asociran prisustvom ezofagealne erozije ili ulceracije, 2x40mg/dan, u toku 6-8 nedelja. Doza
održavanja: za prevenciju recidiva simptoma, erozija i ulceracija povezanih sa gastroezofagealnim refluksom, preporučena
doza je 2x20mg/dan; za prevenciju relapsa ulkusa duodenuma 20mg, uveče pre spavanja. Ovaj profilak čki tretman se ne
preporučuje da traje duže od 6 meseci. Kod pacijenata sa umerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom, dozu treba
redukova na polovinu. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom
trudnoće, osim ako je to neophodno; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Famo din HF, QUAMATEL®
FAMOTIDIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097010122 515-01-00953-16-001 27.09.2016
8600097010146 515-01-00954-16-001
27.09.2016 F
Doziranje: ulkus duodenuma i želuca doza je 40mg uveče pre spavanja; ukoliko u toku 4 nedelje nije došlo do izlečenja,
preporučuje se nastavak još 4 nedelje. Doza održavanja: za prevenciju recidiva ulkusa dvanaestopalačnog creva 20mg dnevno,
uveče pre spavanja. Zollinger-Ellison sindrom 20mg na svakih 6h; nakon toga doza se prilagođava individualno; gastro-
ezofagealna refluksna bolest 2 puta dnevno po 20-40mg u toku 6-12 nedelja. Terapija održavanja: za prevenciju recidiva
simptoma, erozija i ulceracija povezanih sa gastroezofagealnom refluksnom bolešću preporučena doza famo dina je 20mg,
2 puta dnevno. Kod bolesnika sa umerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom, dozu treba smanji za 50% ili produži
interval između doza na 36–48h, u zavisnos od kliničkog odgovora. Lek ne treba primenjiva kod dece i adolescenata. Ne
preporučuje se kod trudnica i tokom dojenja, osim u slučajevima kada je to neophodno. Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Famo din Alkaloid®, QUAMATEL®
FANHDI® -- INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

humani von Willebrand-ov faktor, humani faktor koagulacije VIII - B02BD06 ANTIHEMORAGICI
(SZ) 0066704 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 30i.j./mL+25i.j./mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni
špric sa rastvaračem, 1x10mL
8470006703496 515-01-02339-17-001 21.05.2018
8470006702994 515-01-02341-17-001 21.05.2018
8470006703564 515-01-02344-17-001 21.05.2018
8470007073727 515-01-02346-17-001 21.05.2018
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod hemofilije A (kongenitalni nedostatak faktora VIII). Može se koris u terapiji
stečenog nedostatka faktora VIII. Doziranje i trajanje sups tucione terapije zavise od težine deficita faktora VIII, od mesta
i obima krvarenja i od kliničkog stanja pacijenta: po protokolu. Von Willebrand-ova bolest: lek je indikovan za terapiju
hemoragija, kao i za profilaksu i terapiju krvarenja tokom operacija kod pacijenata sa von Willebrand-ovom bolešću (VWB),
kada je monoterapija dezmopresinom (DDAVP) neefikasna ili kontraindikovana. Priprema rastvora za primenu se vrši prema
uputstvu uz lek, a brzina infuzije ne sme bi veća od 10mL/min.
FARIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

varfarin - B01AA03 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
8608808105211 515-01-04487-16-001 10.07.2017
Doziranje: profilaksa sistemske embolije kod reumatske srčane boles i atrijalne fibrilacije, profilaksa nakon ugradnje veštačkih
srčanih zalistaka, profilaksa i lečenje venske tromboze i plućne embolije, tranzitorni atak cerebralne ishemije kod odraslih:
početno 10mg dnevno tokom 2 dana, i prilagodi individualno; dnevna doza održavanja je od 3-9mg, uzeta u isto vreme
svakog dana. U hitnim stanjima, an koagulantnu terapiju treba započe heparinom i varfarinom zajedno. Kontraindikacije:
hemoragijski moždani udar, klinički značajno krvarenje, unutar 72h od opsežne hirurške intervencije sa rizikom od nastanka
ozbiljnog krvarenja, unutar 48h od porođaja, u trudnoći (prvi i treći trimestar). Bolesnike sa hiper- ili hipo reoidizmom pažljivo
pra kod započinjanja terapije. Savetova izbegavanje upotrebe proizvoda od brusnice i soka od grejpfruta. Obavezno
proveri interakcije sa drugim lekovima.
FARMORUBICIN® CS -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

F L01DB antraciklini i srodne supstance

4034541009143 515-01-03779-15-001 14.07.2016
4034541009150 515-01-03782-15-001 14.07.2016
3 godine, na temperaturi 2 - 8°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetla, ne zamrzava
Doziranje: karcinom prelaznih ćelija mokraćne bešike, rani karcinom dojke, metastatski/uznapredovali karcinom dojke,
gastroezofagealni karcinom, karcinom glave i vrata, primarni hepatocelularni karcinom, akutna leukemija, nemikrocelularni
karcinom pluća, mikrocelularni karcinom pluća, ne-Hočkinov limfom, Hočkinov limfom, mul pli mijelom, karcinom ovarijuma,
karcinom pankreasa, hormon refraktornog karcinoma prostate, karcinom rektuma, sarkom mekih tkiva i kos ju. Intravenska
primena: kao monoterapija kod odraslih, početna doza 60-120mg/m2 TP. Kada se primenjuje kao jedna od komponen
adjuvantne terapije karcinoma dojke sa pozi vnim nalazom aksilarnih limfnih žlezdi, primeni inicijalne doze od 100-120mg/
m2. Ukupna početna doza predviđena za jedan ciklus se može primeni u obliku pojedinačne doze ili podeljeno u toku 2-3
uzastopna dana. Svaki sledeći ciklus se može ponavlja na svake 3 do 4 nedelje. Visoke početne doze se mogu primeni u
lečenju karcinoma dojke i pluća: kao monoterapija, kod odraslih se u jednom ciklusu preporučuje primena visokih početnih
doza (do 135mg/m2) u obliku jednokratne doze (dan 1) ili podeljeno u toku 3 uzastopna dana (dan 1, 2 i 3), na svake 3 do 4
nedelje. U kombinovanoj terapiji, preporučenu visoku početnu dozu (do 120mg/m2) jednokratno primeni u toku prvog dana,
a ciklus ponovi na svake 3 do 4 nedelje. Poremećaj bubrežne funkcije: smanjenje početne doze razmotri kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije (serumski krea nin >5mg/dL). Poremećaj funkcije jetre: smanji dozu kod pacijenata u zavisnos
od vrednos bilirubina i AST u serumu. Intravezikalna primena: ins lacija epirubicina u mokraćnu bešiku se obavlja uz pomoć
katetera i zadržava se intravezikalno u toku 1h. Tokom ins lacije, neophodno je da se pacijent ro ra u cilju obezbeđivanja što
boljeg kontakta mukoze mokraćne bešike i rastvora leka. Da bi se izbeglo dodatno razblaživanje rastvora leka urinom, pacijentu
naloži da obustavi unos bilo koje tečnos na 12h pre ins lacije leka. Na kraju ins lacije isprazni bešiku. Superficijalni tumori
mokraćne bešike: jednokratna ins lacija leka u dozi od 80-100mg neposredno posle transuretralne resekcije (TUR). Ciklus od
4-8 nedelja praćen mesečnim ins lacijama: primena 8 ins lacija od 50mg (u 20-50mL fiziološkog rastvora) počev od 2. do 7.
dana posle TUR, aplikovanih na svakih nedelju dana. Pacijen takođe mogu da prime 4 ins lacije od 50mg primenjenih na
svakih 7 dana, a za m 11 ins lacija u istoj dozi na svakih mesec dana. Intraarterijska primena: hepatocelularni karcinom:
bolus infuzija u glavnu hepa čku arteriju u dozama od 60-90mg/m2 u intervalima od 3 nedelje do 3 meseca, ili u dozama od
40-60mg/m2 na svake 4 nedelje. Kontraindikacije: preosetljivost na epirubicin ili bilo koji ekscipijens, na druge antracikline ili
antracendione; tokom dojenja; intravenska primena u slučaju: perzistentne mijelosupresije, teškog oštećenja funkcije jetre,
kardiomiopa je, nedavnog infarkta miokarda, teške aritmije, prethodno lečenje maks. kumula vnim dozama epirubicina i/
ili drugim antraciklinima i antracendionima, akutne sistemske infekcije, nestabilne angina pektoris; intravezikalna primena u
slučaju: infekcije urinarnog trakta, zapaljenja mokraćne bešike, hematurije, invazivnog tumora sa penetracijom kroz mokraćnu
bešiku, problema sa kateterizacijom. Preporuči efikasne metode kontracepcije i, ukoliko je moguće i dostupno, savet u vezi sa
čuvanjem sperme. Žene u reproduk vnom periodu savetova da koriste efikasne mere kontracepcije tokom terapije. Tokom
trudnoće samo ukoliko potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik po fetus. Ne doji .
Hemijski paralelni lekovi: Epirubicin, Episindan®, Farmorubicin® RD
FARMORUBICIN® RD -- ACTAVIS ITALY S.P.A - Italija

8606007410709 515-01-02598-16-001 19.04.2017
8606007410716 515-01-02599-16-001 19.04.2017
Doziranje: karcinom prelaznih ćelija mokraćne bešike, rani karcinom dojke, metastatski/ uznapredovali karcinom dojke, gastro-
ezofagealni karcinom, karcinomi glave i vrata, primarni hepatocelularni karcinom, akutna leukemija, karcinom pluća velikih
ćelija; karcinom pluća malih ćelija; ne-Hočkin-ov limfom; Hočkin-ov limfom; mul pli mijelom; karcinom ovarijuma, karcinom
pankreasa, karcinom prostate rezistentan prema hormonima, karcinom rektuma, sarkomi mekih tkiva i kos ju: intravenska
primena u monoterapiji kod odraslih jednom ciklusu daje se početna doza od 60-120mg/m2 TP; kada se primenjuje u
kombinaciji u adjuvantnoj terapiji karcinoma dojke sa pozi vnim nalazom aksilarnih limfnih žlezdi, preporučuje se inicijalna
doza od 100- 120mg/m2. Ukupna početna doza predviđena za jedan ciklus se može primeni u obliku pojedinačne doze
ili podeljeno u toku 2-3 uzastopna dana. U uslovima normalnog oporavka od toksičnih dejstava izazvanih lekom (depresija
kostne srži i stoma s), svaki sledeći ciklus se može ponavlja na 3-4 nedelje. Ukoliko se primenjuje u kombinaciji sa drugim
citotoksičnim lekovima, koji imaju slična toksična dejstva, preporučenu dozu za jedan ciklus treba smanji (pogleda
specifične indikacije). U lečenju karcinoma dojke i pluća mogu se da velike početne doze u monoterapiji u jednom ciklusu
(do 135mg/m2), u obliku jednokratne doze (dan 1) ili podeljeno u toku 3 uzastopna dana (dan 1, 2 i 3), na svake 3-4 nedelje. U
kombinovanoj terapiji, veliku početnu dozu (do 120mg/m2) treba jednokratno primeni u toku prvog dana, a ciklus ponovi
na svake 3-4 nedelje. Oprez je potreban kod bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Intravezikalna primena u
F
mokraćnu bešiku se obavlja uz pomoć katetera, i zadržava se intravezikalno u toku jednog sata; bolesnika treba ro ra u
cilju obezbeđivanja što boljeg kontakta mukoze mokraćne bešike i rastvora leka; bolesniku naloži da obustavi unos bilo koje
tečnos na 12h pre ins lacije leka, a da na kraju ins lacije isprazni bešiku. Površinski tumori mokraćne bešike: jednokratna
ins lacija leka u dozi od 80-100mg se preporučuje neposredno posle transuretralne resekcije (TUR); primena 8 ins lacija
od 50mg (u 20-50mL fiziološkog rastvora) preporučuje se počev od 2. do 7. dana posle transuretralne resekcije aplikovanih
na svakih nedelju dana. U slučaju lokalne toksičnos (hemijski cis s) dozu treba redukova na 3mg. Mogu se primeni
če ri ins lacije od 50mg na svakih nedelju dana, a za m 11 ins lacija u istoj dozi na svakih mesec dana. Intraarterijska
primena se primenjuje kod hepatocelularnog karcinoma kao bolus infuzija u glavnu hepa čku arteriju u dozi od 60-90mg/m2 u
intervalima od 3 nedelje do 3 meseca, ili u dozi od 40-60mg/m2 na svake če ri nedelje. Kontraindikacije: dojenje; i.v. primena
u slučaju: perzistentne mijelosupresije, teško oštećenje funkcije jetre, kardiomiopa ja, nedavni infarkt miokarda, teška
aritmija, prethodno lečenje maksimalnim kumula vnim dozama epirubicina i/ili drugim antraciklinima i antracendionima,
akutne sistemske infekcije, nestabilna angina pektoris; intravezikalna primena u slučaju: infekcije urinarnog trakta, zapaljenja
mokraćne bešike, hematurija, invazivni tumor sa penetracijom kroz mokraćnu bešiku, problema sa kateterizacijom. Koris
tokom trudnoće samo ukoliko korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Epirubicin, Episindan®, Farmorubicin® CS
▼FARYDAK® -- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. - Španija

panobinostat - L01XX42 ANTINEOPLASTICI
8606106446845 515-01-02375-17-001 13.03.2018
8606106446852 515-01-02376-17-001 13.03.2018
8606106446869 515-01-02378-17-001 13.03.2018
Doziranje: relapsirajući/ili refraktorni mul pli mijelom kod odraslih: početna doza je 20mg, jednom dnevno, u isto vreme i to
1., 3., 5., 8., 10. i 12. dana tokom 21-dnevnog ciklusa; kroz 8 ciklusa; ako postoji klinička korist nastavi lečenje sa još 8 dodatnih
ciklusa. Ukupno trajanje lečenja je do 16 ciklusa (48 nedelja). Primenjuje se u kombinaciji sa bortezomibom i deksametazonom:
po protokolu. Ne treba započinja terapiju kod bolesnika sa ak vnim infekcijama. Pre početka lečenja uradi kompletnu krvnu
sliku. Potrebno je razmotri dodatne analize krvne slike tokom „pauze“. Upozori da se mogu javi lokalizovane i sistemske
infekcije, uključujući pneumoniju, druge bakterijske i invazivne gljivične i virusne infekcije (aspergiloza, kandidijaza, hepa s
B virus i herpes simpleks). Na prvi znak grčeva u abdomenu, retkih stolica ili početka dijareje započe lečenje u skladu sa
lokalnim smernicama. Ako se koris tokom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni dok ga koris , ona mora da bude obaveštena o
potencijalnom riziku za fetus; dojenje je kontraindikovano tokom lečenja lekom. Žene u reproduk vnom periodu koje uzimaju
panobinostat u kombinaciji sa bortezomibom i deksametazonom moraju da koriste vrlo efek vnu kontracepciju 3 meseca
nakon prekida lečenja. Može neznatno da u če na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Način primene:
kaps. treba proguta celu sa vodom, nezavisno od uzimanja hrane; ne sme se otvara , drobi ili žvaka .
FASLODEX® -- ASTRAZENECA AB – Švedska; ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

fulvestrant - L02BA03 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BA an estrogeni
8606103714411 515-01-04779-18-001 25.10.2019
4 godine, na temperaturi od 2° do 8°C (u frižideru), u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: terapija estrogen receptor pozi vnog, lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke kod žena u
postmenopauzi: koje nisu prethodno lečene endokrinom terapijom, ili sa relapsom boles u toku ili nakon adjuvantne an -
estrogene terapije ili sa progresijom boles u toku terapije an -estrogenima; u kombinaciji sa palbociklibom za terapiju hormon
receptor (HR)-pozi vnog, humani epidermalni faktor rasta receptor 2 (HER2) -nega vnog lokalno uznapredovalog ili metastatskog
F karcinoma dojke kod žena koje su prethodno primile endokrinu terapiju. Kod žena u pre- ili postmenopauzi kombinovanu
terapiju sa palbociklibom treba kombinova sa agonistom oslobađajućeg hormona luteinizirajućeg hormona (LHRH). Doza je
500mg jednom mesečno, sa dodatnom dozom od 500mg koja se daje dve nedelje posle prve (inicijalne) doze. Način primene:
primeni u vidu dve uzastopne inj. od 5ml, kao spora i.m inj. (1-2min/inj); po jednu inj. ubrizgava lagano u svaki glutealni
mišić. Kontraindikacije: trudnoća, dojenje; teška insuficijencija jetre. Oprez kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom
(CrCl<30mL/min) i pacijentkinja sa umereno teškim oštećenjem jetre. Ne preporučuje se primena kod dece do 18 godina.
FASTUM® GEL -- A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - Italija

ketoprofen - M02AA10 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(R) 4167341 gel; 2.5%; tuba, 1x50g
4013054001387 515-01-02311-15-001 01.04.2016
Doziranje: bolovi i zapaljenja koštano-zglobnog i mišićnog sistema, reumatskog i traumatskog porekla kao i povreda mekih
tkiva i akutnih istegnuća i iščašenja; 1-3 puta dnevno nane gel na kožu iznad obolelog mesta, lagano masirajući radi bolje
resorpcije, najduže 7 dana (najviše 15 g dnevno). Kontraindikacije: ranije pojave bilo kakvih reakcija fotosenzi vnos , za m
preosetljivos , kao što su simptomi astme, alergijski rini s ili ur karija pri primeni ketoprofena, fenofibrata, aprofenske
kiseline, ace lsalicilne kiseline, ili na druge NSAIL; ranija pojava alergijskih reakcija na koži na ketoprofen, aprofensku kiselinu,
fenofibrat ili UV blokatore ili parfeme izlaganje suncu, uključujući UV svetlost iz solarijuma, tokom terapije i 2 nedelje nakon
prekida terapije, treći trimestar trudnoće. Ne sme se primenjiva na oštećenu ili patološki izmenjenu kožu. Tokom prvog i
drugog trimestra trudnoće treba izbegava primenu leka. Primena ketoprofena se ne preporučuje majkama koje doje. Oprez
kod pacijenata sa poremćajem funkcije srca, jetre ili bubrega. Bezbednost i efikasnost kod dece nije ustanovljena.
Hemijski paralelni lekovi: Ketonal®
FEBRICET C -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

N02BE anilidi
8600097401203 515-01-02403-15-001 25.05.2016
Doziranje: simptomatska terapija influence i nazeba (povišena telesna temperatura, groznica, drhtavica) i ublažavanje blagih
do umereno jakih bolova, kao što je glavobolja. Askorbinska kiselina predstavlja suplement vitamina C u deficijentnim stanjima
kao što su influenca ili nazeb. Način primene: oralna primena, šumeću tabletu rastvori u čaši vode i odmah popi . Deca TM od
27 do 33kg (uzrasta oko 8-11 godina): preporučena doza paracetamola je 10mg/kg na 4h do 15mg/kg na 6h, do maks. dnevne
doze od 60mg/kg. Po potrebi, 1 šumeća tableta na najmanje 6h. Deca TM od 33 do 50kg (uzrasta oko 11-15 godina): po potrebi,
1 do 2 šumeće tablete na 6h. Odrasli i deca TM > 50kg (starija od 15 godina): po potrebi, 1 do 2 šumeće tablete na 4h, vodeći
računa da se ne uzme više od 9 šumećih tableta na dan. Razmak između dva uzimanja leka mora bi najmanje 4h za odrasle, a
najmanje 6h za decu. Bez savetovanja sa lekarom, za ublažavanje bolova, ovaj lek se ne sme primenjiva duže od 5 dana, a za
snižavanje povišene telesne temperature ne duže od 3 dana. U slučaju teške insuficijencije bubrega (CrCl≤30 mL/min), razmak
između 2 primene mora bi najmanje 6h. Kod pacijenata sa hroničnom ili kompenzovanom akutnom bolešću jetre, posebno
kod hepatocelularne insuficijencije, hroničnog alkoholizma, hronične malnutricije i dehidratacije, doza paracetamola ne sme
da pređe 3g dnevno. Kontraindikacije: teška insuficijencija buberga; teška insuficijencija jetre.
Hemijski paralelni lekovi: Efferalgan® sa vitaminom C, Lekadol® Plus C
FEBRICET® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

N02BE anilidi
(BR) 1086457 tableta; 500mg; strip, 2x6tabl.
8600097421249 515-01-07489-13-001 17.07.2014
8600097400800 515-01-02483-18-001 19.04.2019
(BR) 5086107 supozitorija; 200mg; strip, 1x5kom
8600097400817 515-01-00673-18-002 15.05.2019
Doziranje: glavobolja, mišićno-kostni poremećaji, menstrualni bolovi, zubobolja, simptomatska terapija prehlade i gripa, blagi
do umereni bolovi povezani sa osteoartri som: TABLETE: odrasli (uključujući i stare) uzimaju 2 tabl. po potrebi 3-4 puta dnevno,
F
najviše 8 tabl. u toku 24h; deca od 6-12 godina: 1/2-1 tabl. po potrebi 3-4 puta dnevno, najviše 4 tabl. u toku 24h; dozu ne ponavlja
u intervalu kraćem od 4h i da najviše 4 doze u toku 24h. Tabl. nisu pogodne za decu do 6 godina. SIRUP za ublažavanje bolova
pri izbijanju zuba, zubobolje i bolova u grlu, kao i za snižavanje povišene telesne temperature koja često pra prehladu i grip i
dečje infek vne boles kao što su ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške za oralnu upotrebu kod dece. Lek ne treba
primenjiva kod beba mlađih od 2 meseca. Kod odojčadi uzrasta 2 – 3 meseca, lek se može primenjiva isključivo po preporuci
lekara. Uzrast: 2 – 3 meseca: povišena telesna temperatura nakon imunizacije: 2,5 mL; drugi uzroci bola i groznice samo ukoliko
je: telesna masa preko 4kg i ako je dete rođeno nakon 37. nedelje trudnoće: po potrebi, nakon 4 – 6 sa , primeni drugu dozu
od 2,5 mL; 3 – 6 meseci: 4x2,5 mL, 6 – 24 meseca: 4x5 mL, 2 – 4 godine: 4x7,5 mL, 4 – 8 godina: 4x10 mL, 8 – 10 godina: 4x15
mL, 10 – 12 godina: 4x20 mL. Ne primenjiva više od 4 doze u periodu od 24 sata. Lek primeni u intervalu od najmanje 4 sata
između doza. Ne sme se primenjiva kod dece duže od 3 dana bez lekarskog nadzora. Savetuje se oprez pri primeni paracetamola
kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili bubrega. Savetuje se oprez u prvom trimestru trudnoće. Sadrži saharozu i etanol.
SUPOZITORIJE: simptomatska terapija blagih do umereno jakih bolova i/ili povišene temperature- rektalna upotreba- deca
težine od 12-16kg (uzrasta od 2-5 godina): 60mg/kg/dan, podeljeno u 4 pojedinačne doze (odnosno oko 15mg/kg na svakih 6h,
razmak između doza ne sme bi manji od 4h), maks. doza 4 supoz. za 24h. Kod veće TM može u kombinaciji sa paracetamolom
u drugom farmaceutskom obliku: deca TM<40kg ukupna dnevna doza ne sme da bude >80mg/kg; deca TM od 41-50kg ukupna
dnevna doza ne sme da bude >3g; odrasli i deca TM>50kg ukupna dnevna doza leka ne sme bi >4g. Kontraindikacije: teška
hepatocelularna insuficijencija; zapaljenje rektuma, zapaljenje anusa ili rektoragija skorašnjeg datuma u istoriji boles . Oprez kod
teške insuficijencije bubrega, interval između dve primene leka mora bi najmanje 8h.
Hemijski paralelni lekovi: Algocit, Efferalgan®, PARACETAMOL ALKALOID®, PARACETAMOL NINI, Panadol® Advance, Panadol®
FEIBA NF -- BAXTER AG - Austrija

an inhibitorski kompleks faktora VIII - B02BD03 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0066044 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500j./20mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem i Baxject
II Hi-Flow, 1x20mL
5413760364278 515-01-03598-16-001 12.05.2017
Doziranje: hemofilija A sa inhibitorom faktora VIII, profilaksa krvarenja kod bolesnika sa hemofilijom A koji su imali značajno
krvarenje u mišićno-skeletnom tkivu i/ili koji su imali intrakranijalno, intrabdominalno, intratorakalno krvarenje, profilaksa i/
ili krvarenja kod bolesnika koji nemaju hemofiliju ali imaju stečene inhibitore faktora VIII: doza je 50-100j./kg TM. Pojedinačna
doza je 100j./kg TM, a maks. dnevna doza iznosi 200j./kg TM i ne smeju se prekorači . Trajanje terapije se određuje
individualno. Spontana krvarenja u zglobovima, mišićima i mekim tkivima: blaga i srednje teška krvarenja 50-75j/kg TM na
12h do poboljšanja; teška krvarenja u mišićima i mekim tkivima 100j./kg TM u intervalima od 12h; krvarenje u sluzokožama:
50j./kg telesne težine na 6h, doza se može poveća do 100j./kg TM, maks. 200j/kg TM dnevno; ozbiljna krvarenja 100j/kg TM
u intervalima od 12h. Operacije: početno 100j/kg TM preopera vno, a za m nakon 6-12h se mogu primeni doze od 50-100j/
kg TM; postopera vna doza za održavanje je 50-100j./kg TM u intervalima od 6-12h; maks. 200j./kg TM. Profilaksa: 70-100j./
kg TM svakog drugog dana; doza se može poveća do 100j./kg TM svakog dana ako bolesnik dalje krvari ili se može postepeno
smanjiva . Lek može da se koris kod pedijatrijske populacije, a doziranje treba da bude prilagođeno kliničkom stanju deteta.
Trudnice i dojilje: lek se može primeni samo kada je jasno indikovan. Kontraindikacije: diseminovana intravaskularna
koagulacija; akutna tromboza ili embolija (uključujući infarkt miokarda). Oprez je potreban zbog mogućih trombotskih i
tromboembolijskih događaja. Kada je lek proizveden od humane krvi ili plazme, ne može se u potpunos isključi mogućnost
prenosa infekcija. Lek sadrži natrijum.
FEMARA® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

letrozol - L02BG04 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
8606103543271 515-01-00325-18-002 30.01.2019
5 godina, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
F Doziranje: adjuvantna terapija ranog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi sa pozi vnim hormonskim
receptorima, produžena adjuvantna terapija hormon-zavisnog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi koje su
u prethodnih 5 godina dobijale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifena, terapija prvog izbora kod žena u postmenopauzi
sa hormon-zavisnim uznapredovalim karcinomom dojke, uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije boles kod
žena sa prirodno ili veštački indukovanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno lečene an estrogenom
terapijom, neoadjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa pozi vnim hormonskim receptorima, HER-2 nega vnim
karcinomom dojke, kod kojih nije pogodno primeni hemioterapiju i kod kojih nije indikovana hitna hirurška intervencija: odrasli i
stariji-2.5mg jednom dnevno. Kada se primenjuje kao adjuvantna i produžena adjuvantna terapija, lečenje treba nastavi tokom
5 godina ili do pojave relapsa; u adjuvantnoj terapiji može se sprovodi sekvencijalna terapijska šema sa tamoksifenom: po
protokolu. Kada se primenjuje kao neoadjuvantna terapija, lečenje treba nastavi tokom 4-8 meseci. Pre početka adjuvantne i
produžene adjuvantne terapije, ženama sa osteoporozom i/ili frakturom u anamnezi ili povećanim rizikom za pojavu osteoporoze,
potrebno je odredi mineralnu gus nu kos ju, i pra tokom i nakon terapije letrozolom. Po potrebi treba započe terapiju ili
profilaksu osteoporoze. Efikasnost nije pokazana kod pacijentkinja sa karcinomom dojke sa nega vnim hormonskim receptorima.
Kontraindikacije: premenopauzalni endokrini status; trudnoća; dojenje. Oprez kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre;
kod pacijenata sa klirensom krea nina manjim od 10mL/min; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se
primena kod dece i adolescenata do 17 godina. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Femozol®, Letrozol Sandoz®, Letrozole PharmaSwiss, Lortanda®
FEMOZOL® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082296 515-01-02822-18-001 20.03.2019
Doziranje: adjuvantna terapija ranog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi sa pozi vnim hormonskim
sa hormon-zavisnim uznapredovalim karcinomom dojke, uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije boles
kod žena sa prirodno ili veštački indukovanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno lečene an -
estrogenom terapijom, neo-adjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa HER-2 nega vnim karcinomom dojke,
sa pozi vnim hormonskim receptorima, kod kojih nije pogodno primeni hemioterapiju i kod kojih nije indikovana hitna
hirurška intervencija: kod odraslih žena(od 18 godina) jednom dnevno 2.5mg. Kada se primenjuje kao adjuvantna i produžena
adjuvantna terapija, lečenje nastavi tokom 5 godina ili do pojave relapsa; u adjuvantnoj terapiji može se sprovodi
sekvencijalna terapijska šema sa tamoksifenom: po protokolu. Kada se primenjuje kao neo-adjuvantna terapija, lečenje
nastavi tokom 4-8 meseci. Pre početka adjuvantne i produžene adjuvantne terapije, ženama sa osteoporozom i/ili frakturom
u anamnezi ili povećanim rizikom za pojavu osteoporoze, odredi mineralnu gus nu kos ju, i pra tokom i nakon terapije.
Kontraindikacije: premenopauzalni endokrini status, trudnoća, dojenje. Pažljivo pra pacijente sa teškom insuficijencijom
jetre. Za vreme terapije može se javi zamor, ošamućenost i pospanost - oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja
mašinama. Efikasnost nije pokazana kod karcinoma dojke sa nega vnim hormonskim receptorima. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Femara®, Letrozol Sandoz®, Letrozole PharmaSwiss, Lortanda®
FENISTIL® -- FAMAR A.V.E. AVLON PLANT – Grčka; GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH
& CO. KG – Nemačka; GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A. - Švajcarska
dime nden - D04AA13 SREDSTVA PROTIV SVRABA, UKLJUČUJUĆI ANTIHISTAMINIKE, ANESTETIKE I SL.
(BR) 4154040 gel; 0.1%; tuba, 1x30g
8606015340852 515-01-02480-14-001 11.03.2015
Doziranje: ublažavanje pruritusa koji pra dermatoze, ur kariju, ubode insekata, opeko ne od sunca i površinske opeko ne kod
odraslih i dece starije od 2 godine: tanak sloj gela 2- 4 puta dnevno, lagano utrlja na zahvaćene delove kože. Ukoliko se ne
javi poboljšanje 7 dana od početka upotrebe leka, pacijent treba da se posavetuje sa lekarom. Kod dece mlađe od 2 godine lek
koris samo ukoliko odredi lekar. U slučajevima veoma ozbiljnog pruritusa ili ekstenzivnih lezija, lokalna primena gela treba
da bude dopunjena sistemskom an histaminskom terapijom. Kontraindikacije: poznate alergije na ujede insekata, otvorene ili
F
upaljene rane, oboljenja koja izazivaju vlažne rane na koži, primena na mukoznim membranama ili u blizini očiju, kao i na velikoj
površini kože, posebno kod odojčadi i male dece. Izbegava dugotrajno izlaganje sunčevoj svetlos . Gel može izazva reakcije na
koži. Ne koris u toku trudnoće, osim kada korist za majku prevazilazi potencijalne rizike za fetus, a samo pod nadzorom lekara.
Ne sme da se primenjuje na velike površine kože, oštećenu ili upaljenu kožu ni na bradavice za vreme laktacije.
FENISTIL® -- GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG – Nemačka; -- GSK

CONSUMER HEALTHCARE S.A. - Švajcarska
dime nden - R06AB03 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
R06AB sups tuisani alkilamini
(R) 2154042 oralne kapi, rastvor; 1mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
8606015340883 515-01-00734-16-001 20.12.2016
Doziranje: ublažavanje pruritusa različitog porekla (endogeni pruritus, ekcem, dermatoze sa svrabom, ubodi insekata,
varičele i ur karija), simptomatsko olakšanje sezonskog (polenska groznica) i nesezonskog perenijalnog alergijskog rini sa,
simptomatska terapija alergija na lekove i hranu, prevencija alergijskih reakcija za vreme terapije hiposenzibilizacije: odrasli
i deca od 12 godina i starija: dnevna doza je 3-6mg dnevno podeljeno na 3 doze (20-40 kapi 3 puta dnevno); deca od 1-12
godina: dnevna doza je 0.1mg/kg TM dnevno (2 kapi/kg TM dnevno, podeljeno u 3 doze). Može se koris u trudnoći samo
ako je neophodno; ne preporučuje se primena tokom dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
FENOLIP® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

fenofibrat - C10AB05 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
C10AB fibra
8606007082098 515-01-02110-17-001 20.02.2018
3 godine, baz posebnih naznaka
Doziranje: teška hipertrigliceridemija sa ili bez smanjene vrednos HDL holesterola, mešovita hiperlipidemija (kada je
terapija sta nima kontraindikovana ili se ne podnosi), mešovite hiperlipidemije kod bolesnika sa visokim rizikom od pojave
kardiovaskularnih boles , kao dodatak terapiji sta nima (kada vrednos triglicerida i HDL holesterola nisu adekvatno
kontrolisane): odrasli - 160mg/dan. Kontraindikacije: insuficijencija jetre (uključujući bilijarnu cirozu i neobjašnjivi uporni
poremećaj funkcije jetre); poznata oboljenja žučne kese; teška insuficijencija bubrega, hronični ili akutni pankrea s (osim
akutnog pankrea sa usled teške hipertrigliceridemije); poznata fotoalergija ili fototoksična reakcija tokom primene fibrata ili
ketoprofena. Oprez kod pacijenata sa blagom do umerenom insuficijencijom bubrega. Ne preporučuje se primena kod dece
mlađe od 18 godina; dojilja; tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Fibreta®, Lipanthyl® 145, Lipanthyl® 160, ZYGLIP®
FENTANYL -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. – Italija; -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

fentanil - N01AH01 ANESTETICI
N01AH opioidni aneste ci
§▲ (SZ) 0087555 rastvor za injekciju; 0.5mg/10mL; ampula, 50x10mL
8605000800609 515-01-01959-18-001 19.03.2019

Doziranje: i.v. (u bolusu ili u inf.), ili i.m. analgezija tokom kratkih hiruških procedura (niske doze), kao analge k /respiratorni
depresiv kod pacijenata koji zahtevaju asis ranu ven laciju (visoke doze), u održavanju neuroleptoanalgezije (u kombinaciji
sa neurolep kom), terapija jakog bola (npr. bol kod infarkta miokarda) spontana respiracija kod odraslih i dece od 12 do 17
godina početna doza 50-200mcg, dodatna doza 50mcg; kod dece od 2 do 11 godina početna doza 1-3mcg/kg, dodatna doza
1-1.25mcg/kg; asis rana ven lacija kod odraslih i dece od 12 do 17 godina početna doza 300-3500mcg, dodatna doza 100-
200mcg; kod dece od 2 do 11 godina početna doza 1-3mcg/kg, dodatna doza 1-1.25 mcg/kg. Doze preko 200 mcg koris
samo za anesteziju. Kao premedikacija, 1-2 ml i.m. 45min. Pre indukcije anestezije. Doze smanji kod starijih i iscrpljenih.
Potreban je oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Kontraindikacije: respiratorna depresija, opstruk vna
bolest disajnih puteva; istovremena primena inhibitora MAO i 2 nedelje nakon prestanka uzimanja MAO. Ne preporučuje se:
F u toku porođaja (uključujući carski rez), kao i dojenje 24h nakon primene.
Hemijski paralelni lekovi: Fentanyl Panpharma
FENTANYL PANPHARMA -- ROTEXMEDICA GMBH ARZNEIMITTELWERK - Nemačka

fentanil - N01AH01 ANESTETICI
§▲ (SZ) 0087559 rastvor za injekciju; 0.5mg/10mL; ampula, 10x10mL
3391130380054 515-01-03940-18-001 06.09.2019
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos , bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: analge k u manjim dozama tokom kratkih hirurških procedura, u većim dozama kao analge k/respiratorni
depresiv kod asis rane ven lacije, u kombinaciji sa neurolep kom za pos zanje neuroleptanalgezije, u terapiji jakog bola (u
infarktu miokarda). Doziranje je individualno i prilagođeno godinama staros , TM, opštem fizičkom stanju, postojećoj boles ,
istovremenoj primeni drugih lekova, vrs hirurške intervencije i anestezije. Odrasli i deca od 12-17 godina: spontana respiracija
početna doza 50-200mcg; dodatna doza 50mcg; asis rana ven lacija početna doza 300-3500mcg; dodatna doza 100-200mcg.
Kao premedikacija, 1-2mL može se primeni i.m. 45min. pre indukcije anestezije. Ako nije primenjena premedikacija, nakon i.v.
primene 2mL leka trebalo bi da se dobije analgezija u trajanju 10-20min.; primena 10mL leka u bolusu obezbeđuje analgeziju u
trajanju od oko 1h; primena doze od 50mcg/kg leka obezbediće intenzivnu analgeziju u trajanju od oko 4-6h. Može se primeni
i kao inf., po protokolu; brzinu inf. individualno prilagodi . Deca od 2-11 godina: spontana respiracija, asis rana ven lacija
početna doza 1-3mcg/kg; dodatna doza 1-1.25mcg/kg. Analgezija tokom operacije, pojačana anestezija kod spontane
respiracije: po protokolu. Kontraindikacije: respiratorna depresija, opstruk vna bolest disajnih puteva, istovremena primena
sa inhibitorima MAO ili u toku 2 nedelje nakon prestanka primene MAO inhibitora. Tokom i.v. primene, može se javi prolazno
sniženje krvnog pri ska, naročito kod hipovolemičnih pacijenata i rigidnost mišića. Kod starijih i iscrpljenih preporučuje
se smanjene doze. Dozu pažljivo trira i po potrebi produži postopera vno praćenje pacijenta u sledećim stanjima:
nekontrolisani hipo reoidizam, boles pluća, smanjena respiratorna rezerva, alkoholizam, oštećenje funkcije jetre ili bubrega.
Kod pacijenata na hroničnoj opioidnoj terapiji ili sa anamnezom o zloupotebi opioida, može bi neophodno povećanje doze.
Primena leka tokom porođaja, može izazva respiratornu depresiju novorođenčeta. Ne preporučuje se dojenje ili upotreba
eksprimiranog majčinog mleka 24h nakon primene leka. Sadrži 3.5mg/mL natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Fentanyl
▼FERROVIN® -- RAFARM SA - Grčka

gvožđe(III)-hidroksid saharoza kompleks - B03AC.. ANTIANEMICI
B03AC trovalentno gvožđe, parenteralni prepara
8607000023804 515-01-02412-16-001 09.12.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju. Ne čuva u frižideru. Ne zamrzava .
Doziranje: anemija usled nedostatka gvožđa (klinički neophodna brza nadoknada depoa gvožđa, kod bolesnika koji ne podnose
oralne preparate gvožđa, kod ak vnog inflamatornog oboljenja creva kada su oralni prepara gvožđa neefikasni); dijagnoza
nedostatka gvožđa treba da bude zasnovana na odgovarajućim laboratorijskim testovima. Primenjuje se isključivo kao spora
i.v. inj. ili i.v. inf. (kap po kap) i kao inj. putem aparata za hemodijalizu. Ukupna pojedinačna doza ne sme preći 20mg gvožđa,
ne više od 3 puta nedeljno; ukoliko potrebna doza prelazi dozvoljenu pojedinačnu dozu, primenjuje se kroz pojedinačne doze.
Upotreba se ne preporučuje kod dece. Pre primene leka tokom trudnoće potrebna je pažljiva procena odnosa rizika i koris .
Hemijski paralelni lekovi: Ferrum Sandoz®
▼FERRUM SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija u saradnji sa VIFOR (INTERNATIONAL)
INC., Švajcarska
gvožđe lll - B03AB05 ANTIANEMICI
B03AB trovalentno gvožđe, oralni prepara
8606010894602 515-01-01655-14-001 27.01.2015
(R) 3060073 sirup; 50mg/5mL; bočica staklena, 1x100mL
8606010892219 515-01-03744-14-001 07.04.2015
Doziranje: nedostatak gvožđa: odrasli i deca preko 12 god. 100-300mg; trudnice 200-300mg; odojčad 25-50mg; deca od
1-12 godina 50-100mg; latentni nedostatak gvožđa: odrasli i deca preko 12 god. 50-100mg; trudnice 100mg; deca od 1-12
F
godina 25-50mg; profilaksa kod trudnica: 50-100mg. SIRUP: Manifestan nedostatak gvožđa Terapija traje 3-5 meseci dok
se ne pos gne normalizacija vrednos hemoglobina. Terapiju treba nastavi još nekoliko nedelja radi popunjavanja depoa
gvožđa. Odojčad do prve godine života: početna doza je 2,5mL dnevno. Doza se postepeno povećava do 5mL sirupa dnevno.
Deca staros od 1 do 12 godina: 5-10mL sirupa dnevno. Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina: 10-30mL dnevno. Latentni
nedostatak gvožđa: Terapija traje 1-2 meseca. Odojčad do prve godine života: Zbog male doze, deca ove starosne dobi se ne
mogu leči primenom sirupa. Deca staros od 1 do 12 godina: 2,5-5mL dnevno. Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina:
5-10mL. Trudnice: manifestan nedostatak gvožđa: 20-30mL dnevno, dok se ne pos gne normalizacija vrednos hemoglobina.
Nakon toga, terapija se može nastavi ukoliko je potrebno pod nadzorom lekara uzimanjem 10 mL sirupa, najmanje do kraja
trudnoće radi popunjavanja depoa gvožđa. Latentni nedostatak gvožđa i sprečavanje nedostatka gvožđa: 5-10mL dnevno.
Sirup sadrži saharozu i sorbitol. TABLETA ZA ŽVAKANJE: terapija latentnog nedostatka gvožđa kod odraslih, dojilja i dece
starije od 12 godina: 1 tabl. za žvakanje dnevno. Terapija traje 1-2 meseca. Manifestan nedostatak gvožđa kod anemije
uzrokovane nedostatkom gvožđa: terapija traje 3-5 meseci dok se ne pos gne normalizacija vrednos hemoglobina. Terapiju
treba nastavi još nekoliko nedelja radi popunjavanja depoa gvožđa. Odrasli, dojilje i deca starija od 12 godina: 1-3 tabl. za
žvakanje dnevno.Trudnice: tokom trudnoće i dojenja treba koris samo prema savetu lekara i nakon pažljive medicinske
procene odnosa koris i rizika: manifestan nedostatak gvožđa: 2- 3 tabl. za žvakanje dnevno dok se ne pos gne normalizacija
vrednos hemoglobina. Nakon toga, terapija se može nastavi ukoliko je potrebno pod nadzorom lekara uzimanjem 1 tabl. za
žvakanje, najmanje do kraja trudnoće radi popunjavanja depoa gvožđa; latentni nedostatak gvožđa i sprečavanje nedostatka
gvožđa 1 tabl. za žvakanje dnevno. Lek uzima tokom ili odmah posle obroka. Tabl. sadrži aspartam. Kontraindikacije: višak
gvožđa (npr. kod hemohromatoze, hemosideroze) ili poremećaj iskorišćavanja gvožđa (npr. anemija kod trovanja olovom,
sideroblastne anemije, talasemije); anemija koja nije uzrokovana nedostatkom gvožđa (npr. hemoli čka anemija).
FERRUM SANDOZ® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

gvožđe(III)-hidroksid saharoza kompleks - B03AC.. ANTIANEMICI
8606010893230 515-01-04227-17-001 28.08.2018
Doziranje: anemija uzrokovana nedostatkom gvožđa (kada je klinički neophodna brza nadokada depoa gvožđa;
kod pacijenata koji ne podnose oralne preparate gvožđa, ili kada nema komplijanse pacijenta; u slučajevima ak vnog
inflamatornog oboljenja creva kada su oralni prepara gvožđa neefikasni). Dijagnoza nedostatka gvožđa treba da bude
zasnovana na odgovarajućim laboratorijskim testovima (npr. hemoglobin (Hb), serumski feri n, saturacija transferina
(TSAT), gvožđe u serumu, itd.). Doza i šema doziranja prilagođavaju se pojedinačno, a bazirano na proračunu ukupnog
deficita gvožđa. Odrasli: 5-10mL (100–200mg gvožđa) 1-3 puta nedeljno. Ne preporučuje se kod dece. Kod pacijenata
sa poremećajem funkcije jetre, lek treba da isključivo nakon pažljive procene odnosa koris i rizika. Kontraindikacije:
poznata ozbiljna preosetljivost na druge parenteralne preparate gvožđa; anemija koja nije uzrokovana deficijencijom
gvožđa; dokazno propterećenje gvožđem ili nasledni poremećaji iskorišćenja gvožđa. Ne preporučuje se primena tokom 1.
trimestra trudnoće. Lečenje treba sves na 2. i 3. trimestar trudnoće I tokom dojenja ukoliko se proceni da korist prevazilazi
rizik. Način primene: isključivo i.v., kao spora i.v. inj., i.v. inf. kap po kap ili direktno u vensku liniju vantelesne cirkulacije.
Oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Ferrovin®
FERVEX® ZA DECU -- UPSA SAS – Francuska; Le Passage1; Agen2

paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 3111232 granule za oralni rastvor; 280mg+10mg+100mg; kesica, 8x1kom
35855519137281 515-01-01252-16-001 30.01.2017
86060070836682
Doziranje: simptomatska terapija prehlade i rinofaringi sa: deca od 6 -10 godina: 1 kes. 2 puta na dan (24h); deca od 10-12
godina: 1 kes. 3 puta na dan (24h), deca od 12-15 godina: 1 kes. 4 puta na dan (24h). Interval između doza mora da bude 4 sata
ili duži. Maks. dužina terapije je 3 dana. Kontraindikovana je primena kod: insuficijencije jetre, rizika od glaukoma zatvorenog
ugla, retencije urina povezane sa poremećajima uretera i prostate i kod dece mlađe od 6 godina. Savetova oprez uprilikom
F upravljanja motornim vozilima i rukovanjem mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Fervex® za odrasle, Fervex® za odrasle, bez šećera, Fervex® za odrasle, malina, Loligrip za odrasle,
bez šećera, Rapidex®
FERVEX® ZA ODRASLE -- UPSA SAS - Francuska; Le Passage1; Agen2

N02BE anilidi
35855519137661 515-01-01055-16-001 25.10.2016
86060070836512
Hemijski paralelni lekovi: Fervex® za decu, Fervex® za odrasle, bez šećera, Fervex® za odrasle, malina, Loligrip za odrasle, bez
šećera, Rapidex®
FERVEX® ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA -- UPSA SAS - Francuska; Le Passage1; Agen2

N02BE anilidi
35855519137351 515-01-01059-16-001 25.10.2016
86060070836372
Doziranje: simptomatska terapija prehlade, rini sa, rinofaringi sa i stanja sličnih gripu (kijavica, glavobolja i/ili povišena
temperatura) kod odraslih i adolescenata (15 godina i stariji): 1 kes.2-3 puta na dan; interval između doza mora da bude 4h
ili duži, sadržaj kes. treba razmu u dovoljnoj količini tople ili hladne vode, dužina trajanja terapije je maks. 5 dana. Kod
odraslih TM preko 50kg, ukupna dnevna doza paracetamola ne sme bi veća od 4g. U slučaju teške insuficijencije bubrega
(klirens krea nina < 10mL/min), interval između dve doze mora da bude najmanje 8h. Kontrainikovan je kod: insuficijencije
jetre, rizika od glaukoma zatvorenog ugla, retencije urina povezane sa poremećajima uretre i prostate, kod dece mlađe od
15 godina. Terapija ponovo proceni u slučaju visoke ili dugotrajno povišene temperature, pojave znakova superinfekcije ili
trajanja simptoma duže od 5 dana. Konzumiranje alkohola ili upotrebu seda va (posebno barbiturata) treba izbegava tokom
terapije. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Fervex® za odrasle sadrži saharozu i glukozu. Fervex® za odrasle
bez šećera sadrži aspartam, manitol i glukozu.
Hemijski paralelni lekovi: Fervex® za decu, Fervex® za odrasle, Fervex® za odrasle, malina, Loligrip za odrasle, bez šećera,
Rapidex®
FERVEX® ZA ODRASLE, MALINA -- UPSA SAS - Francuska

N02BE anilidi
3585553148357 515-01-01352-13-001 02.03.2015
Doziranje: simptomatska terapija prehlade, rini sa, rinofaringi sa i stanja sličnih gripu sa simptomima kao što su: bistra
sekrecija iz nosa, suzenje očiju, kijavica, glavobolja i/ili groznica kod odraslih i dece starije od 15 godina: 1 kesica 2-3 puta
na dan. Interval između doza mora da bude 4h ili duži. Sadržaj kesice razmu u dovoljno tople ili hladne vode. Za lečenje
stanja sličnih gripu, preporučuje se upotreba leka rastvorenog u toploj vodi, uveče; maks dužina terapije je 5 dana. U slučaju
ozbiljne insuficijencije bubrega (CrCl < 10mL/min), interval između dve doze mora da bude najmanje 8h. Kontraindikacije:
insuficijencija jetre, glaukom zatvorenog ugla, retencija urina povezana sa poremećajima uretera i prostate; deca mlađa od
15 godina. Kod odraslih osoba TM > 50kg, ukupna dnevna doza paracetamola ne sme bi veća od 4g. Ne treba propisiva
trudnicama i dojiljama. Lek sadrži saharozu i neorgansku boju (E110). Lek može u ca na sposobnost upravljanja motornim
vozilima ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Fervex® za decu, Fervex® za odrasle, Fervex® za odrasle, bez šećera, Loligrip za odrasle, bez šećera, Rapidex®
▼FIASP® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

insulin aspart - A10AB05 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041560 rastvor za injekciju; 100j./mL; bočica staklena, 1x10mL
8600102099210 515-01-02153-17-001 23.04.2018 F
30 meseci, na temperaturi od 2° C do 8° C. Ne sme se zamrzava .
▼FIASP® FLEXTOUCH® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

8600102099234 515-01-02140-17-001 23.04.2018
▼FIASP® PENFILL® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

8600102099227 515-01-02145-17-001 23.04.2018
U hitnom slučaju kod osoba koje koriste Fiasp Penfill (hospitalizacija ili neispravnost insulinskog pena), lek se može izvući iz
uloška pomoću insulinskog šprica od 100 jedinica. Fiasp Penfill se može primeni uz pomoć infuzione pumpe (KSII) tokom
najviše 9 dana.
Doziranje: dijabetes melitus kod odraslih: s.c. do 2 min. pre početka obroka, uz mogućnost primene do 20 min. nakon početka
obroka (u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva, primenjenim najmanje jednom dnevno). Doziranje je
individualno. Ukupna dnevna potreba za insulinom se kreće u rasponu između 0.5 i 1.0 jedinica/kg/dan. Preporučuje se
praćenje nivoa glukoze u krvi i prilagođavanje doze insulina kao i tokom povećanja fizičke ak vnos , promene uobičajenog
režima ishrane ili u slučaju uporednog oboljenja. Dijabetes melitus p 1: početna doza kod bolesnika koji prethodno nisu
lečeni insulinom iznosi približno 50% ukupne dnevne doze insulina i treba da bude podeljena između obroka zavisno od
njihove veličine i sadržaja. Preostali deo ukupne dnevne doze insulina primeni kao insulin srednje dugog ili dugog dejstva.
Prilikom izračunavanja početne ukupne dnevne doze insulina, kao opšte pravilo može se koris 0.2 do 0.4 jedinice insulina
po kg/TM. Dijabetes melitus p 2: početna doza je 4 jedinice uz jedan ili više obroka. Kod starijih bolesnika od 65-75 godina,
sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre treba pojačano pra nivo glukoze u krvi i individualno prilagodi dozu. Lek se može
primenjiva u trudnoći i u periodu dojenja. Bezbednost i efikasnost leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu
ustanovljene. Potrebno je preduze mere kako bi se izbegla hipoglikemija tokom vožnje. Način primene: s.c. injekcija (u trbušni
zid ili nadlak cu; mesta ubrizgavanja menja unutar istog predela kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije); kao kon nuirana
s.c. insulinska infuzija (KSII) i i.v. primena koju sprovode zdravstveni radnici. Tokom infuzije insulina neophodno je praćenje
nivoa glukoze u krvi.
FIBRETA® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska
C10AB fibra
8606017120179 515-01-03526-14-001 21.08.2015
Doziranje: teška hipertrigliceridemija sa ili bez niskog HDL holesterola, mešovita hiperlipidemija (kada je terapija sta nima
kontraindikovan ili se ne toleriše), mešovita hiperlipidemija kod bolesnika sa visokim kardiovaskularnim rizikom: odrasli -
160mg/dan. Kontraindikacije: insuficijencija jetre (bilijarna ciroza i neobjašnjiv perzistentan poremećaj funkcije jetre), poznata
oboljenja žučne kese, teška hronična oboljenja bubrega, poznata fotoalergija ili fototoksična reakcija tokom terapije fibra ma
ili ketoprofenom, hronični ili akutni pankrea s (osim akutnog pankrea sa usled teške hipertrigliceridemije), alergije na
kikiriki, ulje od kikirikija, sojin leci n. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina, tokom trudnoće i dojenja,
osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Fenolip®, Lipanthyl® 145, Lipanthyl® 160, ZYGLIP®
FIBROVEIN™ 0.2% -- STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD - Velika Britanija

natrijum-tetradecilsulfat - C05BB04 VAZOPROTEKTIVI
F C05BB lokalna injekciona sklerozirajuća sredstva
5019363102011 515-01-03412-13-001 17.12.2014
Hemijski paralelni lekovi: Fibrovein™ 0.5%, Fibrovein™ 1%, Fibrovein™ 3%
FIBROVEIN™ 0.5% -- STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD - Velika Britanija

C05BB lokalna injekciona sklerozirajuća sredstva
5019363107016 515-01-03413-13-001 17.12.2014
Hemijski paralelni lekovi: Fibrovein™ 0.2%, Fibrovein™ 1%, Fibrovein™ 3%
FIBROVEIN™ 1% -- STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD - Velika Britanija

5019363112010 515-01-03414-13-001 17.12.2014
Hemijski paralelni lekovi: Fibrovein™ 0.2%, Fibrovein™ 0.5%, Fibrovein™ 3%
FIBROVEIN™ 3% -- STD PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD - Velika Britanija

5019363131011 515-01-03415-13-001 17.12.2014
5019363132001 515-01-03416-13-001 17.12.2014
Doziranje: lečenje nekomplikovanih primarnih varikoznih vena, rekurentnih ili rezidualnih varikoznih vena nakon operacije,
re kularnih vena, venula i teleangiektazija donjih ekstremiteta koje pokazuju prostu dilataciju: odraslI - po protokolu. U
slučajevima u kojima je indikovan poseban oprez, mora se da test doza od 0.25- 0.5mL leka nakon čega je potrebno posmatra
pacijenta nekoliko sa pre primene druge ili veće doze. Kontraindikacije: bolesnici koji nisu u stanju da hodaju, sa visokim rizikom
od tromboze, nedavnim akutnim površinskim tromboflebi som, kod tromboze dubokih vena ili embolije pluća, nekontrolisanim
dijabetes melitusom, toksičnim hiper reoidizmom, tuberkulozom, astmom, neoplazmom, sepsom, diskrazijama krvi, akutnim
respiratornim ili kožnim oboljenjima. Oprez: kod pacijenata sa otežanim disanjem ili sa jakom predispozicijom za alergije. Ne
preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja. Telangiektaziju treba tre ra samo sa 0.2 %; re kularne vene sa 0.5 %; 1 %
rastvor će bi najkorisniji za male do srednje varikozitete, a 3% rastvor za veće varikozitete. Način primene: i.v.
Hemijski paralelni lekovi: Fibrovein™ 0.2%, Fibrovein™ 0.5%, Fibrovein™ 1%
FINASTERID PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606010303616 515-01-00574-17-001 13.09.2017
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP) kod odraslih muškaraca: 1 tabl. (5mg) dnevno, u monoterapiji ili u kombinaciji
sa doksazosinom, nezavisno od obroka; tabl. proguta celu, Terapija se sprovodi do 6 meseci da bi se procenilo da li je
pos gnut povoljan odgovor, pa nastavi sa dugoročnom terapijom, po potrebi. Nije indikovan za primenu kod žena i dece.
Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Beneprost®, Finpros®, Moluskal®, Proscar®, Prostef®, Zerlon®
F
FINPROS® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
3838989525767 515-01-01505-18-001 25.03.2019
3838989525798 515-01-01507-18-001 25.03.2019
Doziranje: lečenje i kontrola benigne hiperplazije prostate: odrasli - 5mg/dan, nezavisno od obroka, najmanje 6 meseci,
posle procene efekata terapije nastavi sa dugoročnom primenom. Može se dava kao monoterapija ili u kombinaciji sa
doksazosinom. Kontraindikacije: žene i deca. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Beneprost®, Finasterid PharmaS, Moluskal®, Proscar®, Prostef®, Zerlon®
FIRAZYR® -- SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - Irska

ika bant - B06AC02 OSTALA HEMATOLOŠKA SREDSTVA
B06AC lekovi korišćeni u naslednim angioedemima
(SZR) 0055009 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mg/3mL; napunjen injekcioni špric, 1x3mL
7350006490149 515-01-04084-17-002 28.09.2018
18 meseci, na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava .
Doziranje: simptomatsko lečenje akutnih napada hereditarnog/naslednog angioedema (HAE) kod odraslih osoba, adolescenata
i dece od 2 godine i starije, koji imaju manjak inhibitora C1 esteraze. Odrasli: jedna inj. (30mg) polako u vidu potkožne inj. po
mogućnos u području stomaka. U slučaju nedovoljnog smanjenja simptoma ili ponovne pojave simptoma, posle 6h može
se upotrebi druga inj.; ukoliko posle druge inj. ne dodje do zadovoljavajućeg ishoda, može se posle dodatnih 6h upotrebi
treća inj. U periodu od 24h ne sme se upotrebi više od 3 inj., ne više od 8 inj. mesečno. Deca i adolescen (uzrasta od 2 do
17 godina): doza se određuje na osnovu TM: po protokolu. Ograničeno je iskustvo s primenom leka u lečenju više od jednog
napada naslednog angioedema u pedijatrijskoj populaciji. Oprez kod pacijenata starijih od 65 godina; pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; dojiljama da savet da
ne doje 12h posle terapije.
FIRMAGON® -- FERRING GMBH - Nemačka

degareliks - L02BX02 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BX ostali hormonski antagonis i srodni lekovi
(SZ) 0039520 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 120mg/3mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 2x3mL
7640180263272 515-01-00554-17-002 30.11.2017
(SZ) 0039521 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 80mg/4mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x4mL
7640180263265 515-01-00543-17-001 30.11.2017
Doziranje: uznapredovali, hormon-zavisni karcinom prostate kod odraslih muškaraca: početna doza je 240mg u dve uzastopne
s.c. inj. po 120mg uz prethodnu rekons tuciju (prema uputstvu); doza održavanja je 80mg mesečno, jednom s.c. inj. a prvu
dozu održavanja da mesec dana posle početne doze; terapiju sprovodi najduže godinu dana. Mesto inj. periodično menja .
Kod bolesnika sa dijabetesom potrebna je češća kontrola glukoze u krvi prilikom tretmana supresije androgena. Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek se primenjuje samo subkutano.
FIUMIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

F 8600097426619 515-01-04757-15-001
5 godina, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
24.05.2017
Doziranje: plućna arterijska hipertenzija klasa II i III, i plućna hipertenzija koja je povezana sa oboljenjem vezivnog tkiva: odrasli
- 3x20mg/dan, u razmacima od približno 6-8h sa ili bez hrane; deca od 1-17 godina sa plućnom arterijskom hipertenzijom
sa TM≤20kg je 3x10mg/dan, a za bolesnike sa TM>20kg doza je 3x20mg/dan. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja osim ako nije neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Reva o®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Sildena®, Spartan®,
FLAVAMED® -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

R05CB mukoli ci
4013054002681 515-01-00632-18-001 26.12.2018
(BR) 3112244 oralni rastvor; 15mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
4013054010693 515-01-00630-18-001 26.12.2018
Doziranje: akutne i hronične bronhopulmonalne boles povezane sa poremećajem formiranja i transporta mukusa. TABLETE:
odrasli i adolescen preko 12 godina- 3x1tabl./dan, tokom prva 2-3 dana, nakon toga 2x1tabl./dan. Za odrasle doza se može
poveća do 2x60mg/dan; deca od 6-12 godina: 2–3 puta po ½ tabl./dan. Tabl. proguta celu nakon obroka sa dovoljno tečnos ;
ne uzima duže od 4–5 dana bez saveta lekara. Kontraindikacije: zbog visokog sadržaja ak vne supstance tabl. nisu pogodne
za decu uzrasta do 6 godina. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat. ORALNI RASTVOR: deca od 2-5 godina: 3 puta po ½ kašike za
doziranje (2.5mL) dnevno (22.5mg/dan); deca od 6-12 godina: 2-3 puta dnevno po 1 kašika za doziranje (5mL) dnevno (30-
45mg/dan); odrasli i adolescen preko 12 godina: 3 puta po 2 kaš. (5mL) dnevno (90mg/dan) tokom prva 2-3 dana, potom 2
puta po 2 kaš. dnevno (60mg); ako je potrebno, poveća do 2 puta po 4 kaš. (120mg/dan). Uzima nakon obroka, ne duže
od 4-5 dana bez saveta lekara. Ako se simptomi boles ne poboljšaju ili ukoliko dodje do pogoršanja, potraži savet lekara.
Kontraindikacije: deca mlađa od 2 godine. Rastv. sadrži sorbitol. Oprez kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom ili
teškim oboljenjem jetre. Ne preporučuje se primena tokom prvog tromesečja trudnoće i za vreme dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Ambroksol HF, Ambroly n®, Mucosolvan®, neo-bronchol
FLEBAVEN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

diosmin - C05CA03 VAZOPROTEKTIVI
C05CA bioflavonoidi
3838989661076 515-01-00980-16-001 30.10.2017
3838989661120 515-01-00981-16-001 30.10.2017
3838989661144 515-01-00982-16-001 30.10.2017
3838989661151 515-01-00983-16-001 30.10.2017

3838989661168 515-01-00984-16-001 30.10.2017
3838989661175 515-01-00985-16-001 30.10.2017
Doziranje: odrasli: simptomatska terapija hronične venske insuficijencije: 2 tabl. dnevno, uzete u jednoj dozi ili podeljeno u
dve doze, uz obrok, 4-5 nedelja. Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma: 6 tabl. dnevno tokom prva 4 dana,
a za m 4 tabl. dnevno tokom naredna 3 dana. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Flevenol®, Phlebodia®
FLEBOGAMMA 10% DIF -- INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu - J06BA02
IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
F
J06BA imunoglobulini, nespecifični
8435308309821 515-01-00416-17-001 18.07.2017
8435308309838 515-01-00417-17-001 18.07.2017
8435308309814 515-01-00415-17-001 18.07.2017
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 5% DIF, IQYMUNE, Ig Vena, Intratect, Kiovig, Octagam®, Pentaglobin®, Privigen®
FLEBOGAMMA 5% DIF -- INSTITUTO GRIFOLS, S.A. - Španija

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu - J06BA02
IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
8435308309760 515-01-00418-17-001 18.07.2017
8435308309777 515-01-00419-17-001 18.07.2017
8435308309784 515-01-00420-17-001 18.07.2017
8435308309791 515-01-00421-17-001 18.07.2017
8435308309807 515-01-00422-17-001 18.07.2017
Doziranje: sups tuciona terapija kod odraslih, dece i adolescenata (2-18 godina): terapija nadoknade kod primarne
imunodeficijencije sa nedovoljnom proizvodnjom an tela, početna doza: 0.4-0.8g/kg TM i.v.; nakon toga 0.2g/kg TM, svake 3-4
nedelje do pos zanja najnižeg nivoa IgG od najmanje 5-6g/L; hipogamaglobulinemija i rekurentne bakterijske infekcije (hronična
limfocitna leukemija, mul pli mijelom); urođeni AIDS sa rekurentnom bakterijskom infekcijom; hipogamaglobulinemije nakon
transplantacije alogenih hematopoeznih ma čnih ćelija: 0.2-0.4g/kg TM svake 3-4 nedelje. Imunomodulacija kod odraslih,
dece i adolescenata (2-18 godina): idiopatska trombocitopenijska purpura: 0.8-1g/kg TM prvog dana; može se ponovi
jednom u toku 3 dana ili 0.4g/kg TM/dan tokom 2-5 dana; guillain-Barré-ov sindrom: 0.4g/kg TM/dan tokom 5 dana; kawasaki
bolest: 1.6-2g/kg TM u podeljenim dozama tokom 2-5 dana, ili 2g/kg TM kao pojedinačna doza (zajedno sa ace lsalicilnom
kiselinom). Kontraindikacije: preosetljivost na humani imunoglobulin, intolerancija na fruktozu. Oprez je potreban prilikom
davanja trudnicama i dojiljama; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži manitol.
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, IQYMUNE, Ig Vena, Intratect, Kiovig, Octagam®, Pentaglobin®, Privigen®
FLEKANID® -- LABORATORIOS LICONSA S.A. - Španija

flekainid - C01BC04 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01BC an aritmici, grupa I C
8606016860021 515-01-02990-14-001 26.05.2015
8606016860038 515-01-02984-14-001 26.05.2015
8606016860052 515-01-02986-14-001 26.05.2015
F Doziranje: AV-nodalne recipročne tahikardije; teške simptomatske i životno ugrožavajuće paroksizmalne ventrikularne aritmije,
paroksizmalne atrijalne aritmije; supraventrikularna aritmija: odrasli i adolescen (13-17 god.) - 100mg/dan; ako je potrebno,
poveća dozu nakon 4-5 dana; op malna doza je 200mg/dan, do maks. 300mg/dan; ventrikularna aritmija: 200mg/dan,
maks. 400mg/dan. Preporučuje se da se nakon 3-5 dana doza progresivno smanjuje do najniže terapijske doze koja omogućava
adekvatnu kontrolu aritmija. Stariji: maks. doza je 300mg/dan. Kod bolesnika sa značajnim oštećenjem funkcije bubrega, maks.
inicijalna doza bi trebalo da bude 100mg/dan. Kontraindikacije: srčana insuficijencija, infarkt miokarda, dugotrajne atrijalne
fibrilacije, pogoršane ventrikularne funkcije, kardiogeni šok, teška bradikardija, teška hipotenzija, disfunkcija sinusnog čvora,
AV blok II ili III stepena, blok grane Hisovog snopa, distalnog bloka, simptomatske ventrikularne aritmije; Brugada sindrom.
Oprez: specifična stanja KV oštećenja; prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Ne preporučuje se kod dece do 12
godina; tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko nije neophodno.
FLENAKO® -- RIVOPHARM SA - Švajcarska

aceklofenak - M01AB16 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
5450557012165 515-01-00950-17-001 25.06.2018
Doziranje: osteoartri s, reumatoidni artri s i ankilozirajući spondili s kod odraslih: 200mg/dan, kao dve odvojene doze po
100mg (ujutru i uveče); proguta sa dovoljnom količinom tečnos uz obrok ili neposredno posle njega. Kontraindikacije:
bronhospazam, astma, rini s, angioedem ili ur karija, GIT krvarenja ili perforacije koje su povezane sa prethodnom terapijom
NSAIL, ak vno krvarenje ili drugi poremećaji u vezi sa krvarenjem, konges vne srčane insuficijencije, ishemijske boles srca,
periferne arterijske boles i/ili cerebrovaskularne boles , insuficijencija jetre i bubrega; trudnoća, posebno tokom poslednjeg
trimestra. Oprez kod blagog do umerenog oštećenja funkcije jetre i bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Ne preporučuje se primena u pedijatrijskoj populaciji; tokom dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Aflamil®
FLEVENOL® -- LABORATORIOS CINFA S.A - Španija

C05CA bioflavonoidi
8606015930329 515-01-00127-19-001 13.08.2019
Doziranje: simptomatska terapija hronične venske insuficijencije (teške noge, bol, jutarnji umor nogu): odrasli - 2 tabl./dan
uz obrok; simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma: 6 tabl./dan, tokom prva 4 dana; a za m 4 tabl./dan,
tokom naredna 3 dana. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega. Ne preporučuje se primena kod dece
i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Flebaven®, Phlebodia®
FLEXBUMIN 20% -- BAXTER AG - Austrija

(SZ) 0179187 rastvor za infuziju; 20%; kesa, 12x100mL
0085412094441 515-01-01199-16-001 14.10.2016
(SZ) 0179188 rastvor za infuziju; 20%; kesa, 24x50mL

0085412094434 515-01-01203-16-001 14.10.2016
Doziranje: nadoknada i održavanje cirkulatornog volumena u stanjima kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je
indikovana upotreba koloida. Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba podesi individualnim potrebama
svakog bolesnika. Doza zavisi od TP pacijenta, težine povrede, ili boles , ili gubitka tečnos i proteina. Za određivanje doze
albumina neophodna je procena cirkulišućeg volumena, a ne određivanje koncentracije albumina u plazmi. Može se primeni
direktno i.v. ili nakon razblaživanja sa izotoničnim rastvorom (0.9% rastvor natrijum hlorida, 5% rastvor glukoze). Ne sme se
razblaživa vodom za injekcije. Tokom primene leka, ne očekuju se štetni efek na tok trudnoće ili na fetus i novorođenče.
Hemijski paralelni lekovi: Albiomin 20%, Albunorm™ 20%, Albunorm™ 5%, Albutein 20%, Human Albumin 20% Baxter, Human
FLIXONASE® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

F
flu kazon - R01AD08 NAZALNI PREPARATI
(R) 7110565 sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; boca sa pumpom za doziranje, 1x120doza
8606105954259 515-01-02330-16-001 31.03.2017
Doziranje: profilaksa i lečenje sezonskog alergijskog rini sa (uključujući polensku groznicu) i perenijalnog rini sa: odrasli i deca
starija od 12. godine: 2 doze u svaku nozdrvu jednom dnevno, ujutru; u pojedinim slučajevima, potrebno je upotrebi 2 doze
u svaku nozdrvu, 2 puta dnevno. Po uspostavljanju kontrole simptoma boles , nastavi sa oslobađanjem jedne doze u svaku
nozdrvu, jednom dnevno. Ukoliko dođe do ponovne pojave simptoma, može doći do povećanja doze; maks. dnevna doza
4 oslobođene doze u svaku nozdrvu; deca od 4. do 11. godine 1 doza u svaku nozdrvu jednom dnevno, ujutru; u pojedinim
slučajevima, potrebno je upotrebi 1 dozu u svaku nozdrvu 2 puta dnevno; maks. dnevna doza 2 oslobođene doze u svaku
nozdrvu; primenjiva najmanju moguću dozu kojom se održava efikasna kontrola simptoma boles . Redovna primena leka je
od suš nskog značaja za ostvarivanje potpune terapijske koris ; objasni bolesniku da se maks. olakšanje može pos ći nakon
3-4 dana primene leka. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Flonase
FLIXOTIDE® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

flu kazon - R03BA05 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114595 suspenzija za inhalaciju pod pri skom; 125mcg/doza; kontejner pod pri skom, 1x60doza
8606015340692 515-01-03769-17-001 30.08.2018
8606015340708 515-01-03770-17-001 30.08.2018
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru i ne
zamrzava
Doziranje: profilaksa astme: odrasli i deca starija od 16 godina: 100-1000mcg dva puta dnevno, obično kao dve inhalacije
dva puta na dan. Početnu inhalacionu dozu je potrebno odredi u skladu sa težinom simptoma boles . Doza se može
povećava sve dok se ne pos gne adekvatna kontrola simptoma, ili se može smanji do minimalne efek vne doze, u skladu sa
individualnim odgovorom pacijenta. Za pacijente sa blagim oblikom astme, uobičajena početna doza je 100mcg, primenjena
dva puta dnevno. Kod umereno teških i teških oblika astme, može bi potrebna primena početne doze od 250-500mcg, dva
puta dnevno. U slučaju kada se očekuje dodatna klinička korist, moguća je primena doze do 1000mcg, dva puta dnevno. Kod
dece maks. dozvoljena doza 200mcg, dva puta dnevno. Doze >1000mcg (500mcg dva puta dnevno) primeni pomoću komore
za inhalaciju kako bi se redukovala pojava neželjenih dejstava u us ma i grlu. Početnu inhalacionu dozu flu kazonpropionata
je potrebno odredi u skladu sa težinom simptoma boles . Primenu tokom trudnoće treba razmotri samo u slučaju kada
očekivana korist za majku prevazilazi svaki mogući rizik po fetus; kod žena koje doje potrebno je proceni terapijsku korist u
odnosu na potencijalne rizike po majku i bebu.
Hemijski paralelni lekovi: Truflo
FLIXOTIDE® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija; HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija u saradnji sa
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, Velika Britanija
8606015340685 515-01-00257-14-001 21.07.2014
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, ne čuva u frižideru i ne zamrzava . Lek čuva
zaš ćen od hladnoće i direktne izloženostu sunčevoj svetlos .
Doziranje: profilak čki tretman astme: odrasli i deca starija od 16. godina: 100-1000mcg dva puta dnevno, obično kao dve
inhalacije dva puta na dan. Kod blagog oblika astme, uobičajena početna doza je 100mcg, primenjena dva puta dnevno. Kod
F umereno teških i teških oblika astme, može bi potrebna primena početne doze od 250-500mcg, dva puta dnevno. U slučaju
kada se očekuje dodatna klinička korist, moguća je primena doze do 1000mcg, dva puta dnevno. Dozu je potrebno postepeno
smanji do najmanje doze kojom je pos gnuto adekvatno održavanje kontrole astme. Potrebno je da se primena doza viših
od 1000mcg (500mcg, dva puta dnevno) odvija pomoću komore za inhalaciju kako bi se redukovala pojava neželjenih dejstava
u us ma i grlu. Ne preporučuje se primena leka, suspenzija za inhalaciju pod pri skom, 125 mikrograma i 250 mikrograma po
dozi, deci mlađoj od 16 godina. Deca starija od 4. godine života: 50-100mcg, dva puta dnevno. Maks. dozvoljena doza koja se
primenjuje kod dece iznosi 200mcg, dva puta dnevno. Lek se ne primenjuje za ublažavanje akutnih simptoma astme.
Hemijski paralelni lekovi: Truflo
FLONASE -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

flu kazon - R01AD08 NAZALNI PREPARATI
(BR) 7110566 sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; boca sa pumpom za doziranje, 1x60doza
8606015340531 515-01-02706-14-001 18.09.2017
Doziranje: profilaksa i lečenje sezonskog alergijskog rini sa (uključujući polensku groznicu) i perenijalnog rini sa: odrasli
staros od 18 godina i stariji: 2 doze u svaku nozdrvu jednom dnevno, ujutru; u pojedinim slučajevima, potrebno je upotrebi
2 doze u svaku nozdrvu, 2 puta dnevno. Po uspostavljanju kontrole simptoma boles , nastavi sa oslobađanjem jedne doze
u svaku nozdrvu, jednom dnevno. Ukoliko dođe do ponovne pojave simptoma, može doći do povećanja doze; maks. dnevna
doza 4 oslobođene doze u svaku nozdrvu. Profilaksa alergijskog rini sa zahteva primenu pre kontakta sa alergenom. Lek ne
primeniva kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Redovna primena leka je od suš nskog značaja za ostvarivanje
potpune terapijske koris ; objasni bolesniku da se maks. olakšanje može pos ći nakon 3-4 dana primene leka. Trudnoća i
dojenje: primena leka zahteva procenu moguće koris u odnosu na mogući rizik. Način primene: isključivo za nazalnu upotrebu.
Hemijski paralelni lekovi: Flixonase®
FLONIDAN® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

3838957887026 515-01-04509-18-001 07.08.2019
(BR) 3058246 oralna suspenzija; 1mg/mL; boca staklena, 1x120mL
3838957893133 515-01-04510-18-001 07.08.2019
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa, hronična idiopatska ur karija: TABL.: odrasli: 10mg jednom dnevno (1
tabl.), nezavisno od obroka; deca od 6 godina i starija sa TM> 30kg: 10mg (1 tabl.) jednom dnevno. Za odgovarajuće doziranje
kod dece mlađe od 6 godina ili sa TM od 30kg ili manjom, postoje druge prikladnije formulacije. Odraslima i deci TM>30kg,
sa teškim oštećenjem jetre, početnu dozu od 10mg dava svaki drugi dan, uz oprez. Ne preporučuje se primena leka tokom
trudnoće i dojenja. Tabl. sadrže laktozu, monohidrat. SIRUP: odrasli i deca starija od 12 god.: 10mL (10mg) sirupa jednom
dnevno; deca od 2-12 godina TM>30kg: 10mL (10mg) jednom dnevno; TM≤30kg: 5mL (5mg) jednom dnevno. Kod odraslih i
dece sa oboljenjem jetre TM>30kg početna doza je od 10mg svakog drugog dana, a kod dece TM≤30kg, doza od 5mL (5mg)
svakog drugog dana, uz oprez. Upotrebu treba prekinu najmanje 48h pre izvođenja kožnih testova. Oprez kod osoba sa teškim
oštećenjem funkcije jetre. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Sirup sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Actalor®, Clari ne®, Loratadin Cipla, Pressing®
FLONIVIN-BS® -- GALENIKA CRNA GORA D.O.O. - Crna Gora

bacillus IP 5832 - A07FA01 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
8606103941039 515-01-01857-14-001 09.02.2015
Doziranje simptomatska terapija dijareje različitog porekla: odrasli i deca preko 3 godine: 4-6 kaps. Dnevno; preporučuje se
uzimanje leka između obroka; odojčad i deca do 3 godine: 3-4 kaps. dnevno, uz adekvatnu nadoknadu tečnos sredstvima
za rehidrataciju. Kaps. treba otvori , sadržaj pomeša sa malo vode ili tečnos za rehidrataciju i da detetu da popije. Lek
je neškodljiv i može se dava odojčetu već prvih dana posle rođenja. Lek primenjiva između obroka. Kod funkcionalnih
poremećaja gastrointes nalnog trakta dnevna doza je 2-3 kaps., ujutro pre doručka. Terapija se sprovodi tokom 2-3 nedelje.
Dijareju kod dece mlađe od 6 godina ne treba leči bez preporuke lekara. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma dijareje F
nakon 2 dana od početka uzimanja kapsula, potrebno je obra se lekaru. Cele, neotvorene kapsule ne smeju se dava
deci uzrasta do tri godine. Mora se zatraži savet lekara pre nego što se lek uzme ako se: ima temperatura preko 38°C,
primete tragovi krvi ili sluzi u stolici, ako proliv traje duže od dva dana, ako je prisutan intenzivni proliv praćen dehidratacijom i
gubitkom telesne mase, ako je dijareja praćena jakim bolom u stomaku. Prva i najvažnija mera u lečenju dijareje je nadoknada
tečnos i elektrolita. Kod odojčadi i male dece, dijareja se leči pod nadzorom lekara.
FLORMIDAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,

Švajcarska
8608808100728 515-01-00232-16-001 26.08.2016
5 godina, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlade. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove
čuvanja
Doziranje: odrasli kratkotrajna terapija nesanice: 7.5-15mg uveče pre spavanja, po potrebi ponovi tokom noći; preporuka što
kraća terapija da bi se izbegao rizik od pojave zavisnos (maks. 2 nedelje). Lečenje ne prekida naglo, prilagodi individualno.
Kod potreba za produženim lečenjem (duže od 2 nedelje), pacijent mora bi pod nadzorom. Premedikacija za hirurške ili
dijagnos čke procedure: 15mg na 30-60min. pre intervencije. Stariji i/ili iscrpljeni pacijen ; pacijen sa oštećenom funkcijom
jetre i bubrega: preporučena doza je 7,5mg, a može i niža doza; pažljivo pra pacijenta. Kontraindikacije: teška respiratorna
insuficijencija; teška insuficijencija jetre; sindrom apneje tokom sna; primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina;
poznata reakcija preosetljivos na benzodiazepine ili neku od pomoćnih supstanci iz leka; Miastenia gravis. Lek sadrži laktozu.
Benzodiazepine izbegava u toku trudnoće i dojenja. Oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Dormicum®, Midazolam Panpharma
FLOSIN® -- MENARINI-VON HEYDEN GMBH – Nemačka1; SYNTHON HISPANIA, S.L. – Španija2

40130540240271 515-01-01854-18-001 01.03.2019
40130540240342
Doziranje: simptomi donjih delova urinarnog trakta kod benigne hiperplazije prostate: 1 kaps. dnevno, proguta celu kapsulu
sa čašom vode, nakon prvog dnevnog obroka ili nezavisno od njega, u stojećem ili sedećem (ne u ležećem) položaju. Tokom
terapije može doći do sniženja krvnog pri ska. Ne preporučuje se započinjanje terapije kod osoba kod kojih je planirana
operacija katarakte ili glaukoma. Poseban oprez je potreban kod onih koji imaju tešku insuficijenciju bubrega. Kontraindikacije:
ortostatska hipotenzija u anamnezi, teška insuficijencija jetre. Može u ca na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Omsal®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tamsulosin
PharmaS, Tanyz®
FLOXAL® -- DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

ofloksacin - S01AE01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 4090851 mast za oči; 3mg/g; tuba, 1x3g
4030571001423 515-01-02068-16-001 07.08.2017
4030571001416 515-01-02065-16-001 05.06.2017
Doziranje: KAPI: infekcije prednjeg očnog segmenta (bakterijsko zapaljenje konjunk ve, kornee, ivice kapka i suzne kesice,
hordeolum, ulkus kornee), kod odraslih i dece: 4 puta dnevno po1kap u konjunk valnu kesu inficiranog oka/očiju; ne duže od 14
F dana. Ako se koriste i druge kapi ili mast za oči, napravi vremenski razmak oko 15 minuta između primene dva leka (mast za oči
uvek treba stavi poslednju). Tokom upotrebe treba izbegava prekomereno izlaganje suncu ili UV zračenju (solarijum, UV lampe
itd.) zbog potencijalne fotosenzi vnos . Upotreba kontaktnih sočiva tokom terapije se ne preporučuje.Može se javi prolazno
zamućenje vida nakon ukapavanja kapi u oko. Ne preporučuje se upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama dok se vid ne izbistri.
MAST: hronični konjunk vi s, kera s, ulkus korneae: 3 puta dnevno is snu 1cm mas u konjunk valni sakus obolelog oka
(kod infekcije izazvane hlamidijom, 5 puta dnevno). Ne koris duže od 14 dana. Ukoliko se koris i neki drugi lek za oči, napravi
razmak oko 15 minuta između primene dva leka (mast za oči uvek treba stavi poslednje). Tokom upotrebe treba izbegava
prekomereno izlaganje suncu ili UV zračenju (solarijum, UV lampe) zbog potencijalne fotosenzi vnos . Upotreba kontaktnih
sočiva kod osoba koje koriste terapiju za lečenje infekcije oka se ne preporučuje. Može se javi prolazno zamućenje vida nakon
ukapavanja kapi u oko. Ne preporučuje se upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama dok se vid ne izbistri.
Hemijski paralelni lekovi: Ofloxacin Stulln UD
FLUCONAL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097003087 515-01-02228-16-001 06.01.2017
Doziranje: odrasli: kriptokokni meningi s 400mg prvog dana za m 200-400mg dnevno najmanje 6-8 nedelja, maks. 800mg;
terapija održavanja 200mg dnevno; kokcidiomikoza 200-400mg u trajanju 11-24 i više meseci, maks. 800mg; invazivna kandidijaza
800mg prvog dana za m 400mg dnevno u trajanju 2 nedelje nakon dobijanja prvog nega vnog rezultata povlačenja simptoma;
orofaringealna kandidijaza 200-400mg prvog dana za m 100-200mg dnevno 7-21 dan; ezofagealna kandidijaza 200-400mg
prvog dana, za m 100-200mg dnevno 14-30 dana; kandidurija 200-400mg dnevno 7-21 dan; hronična atrofična kandidijaza
50mg dnevno 14 dana; hronična mukokutana kandidijaza 50-100mg dnevno do 28 dana; prevencija relapsa mukozne kandidijaze
kod HIV zaraženih koji imaju visok rizik od pojave relapsa (orofaringealna i ezofagealna kandidijaza) 100- 200mg dnevno ili 200mg
tri puta nedeljno; profilaksa infekcije kandidom 200-400mg. U pedijatrijskoj populaciji se ne sme premaši maks. doza od 400mg
dnevno, a doziranje zavisi od prirode i težine gljivične infekcije. Ne primenjiva u trudnoći, osim ukoliko je to nedvosmisleno
neophodno; dojenje se ne preporučuje nakon ponovljene primene ili nakon velike doze flukonazola.
Hemijski paralelni lekovi: Diflucan®, Difluzol®, Fluconal®, Fluconazole B. Braun, Flukozol®
FLUCONAL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097012201 515-01-01996-14-001 02.12.2014
8600097012218 515-01-01997-14-002 02.12.2014
3 godine, Ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuva u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: odrasli: lečenje kriptokokni meningi s 400mg prvog dana, za m 200-400mg dnevno najmanje 6-8 nedelja, maks.
800mg; terapija održavanja 200mg dnevno; kokcidiomikoza 200-400mg u trajanju 11-24 i više meseci, maks. 800mg; invazivna
kandidijaza 800mg prvog dana za m 400mg dnevno obično u trajanju 2 nedelje nakon prvog nega vnog rezultata povlačenja
simptoma; mukozna kandidijaza, orofaringealna kandidijaza 200-400mg prvog dana za m 100-200mg dnevno 7-21 dan;
ezofagealna kandidijaza 200-400mg prvog dana za m 100-200mg dnevno 14-30 dana; kandidurija 200-400mg dnevno 7-21
dan; hronična atrofična kandidijaza (zapaljenje kod zubne proteze) 50mg dnevno 14 dana; hronična mukokutana kandidijaza
50-100mg dnevno do 28 dana; profilaksa: prevencija relapsa mukozne kandidijaze kod HIV zaraženih koji imaju visok rizik od
pojave relapsa (orofaringealna i ezofagealna kandidijaza) 100- 200mg dnevno ili 200mg tri puta nedeljno; profilaksa infekcije
kandidom kod bolesnika sa produženom neutropenijom 200-400mg. U pedijatrijskoj populaciji ne sme se premaši maks.
doza od 400mg dnevno. Adolescen (od 12-17 godina): u zavisnos od TM i razvoja puberteta. Doza od 100, 200 i 400mg
kod odraslih odgovara dozi od 3, 6 i 12mg/kg kod dece da bi se dobila uporedna sistemska izloženost. Odojčad i deca (od 28
dana do 11 godina): mukozna kandidijaza: početna doza 6mg/kg za m 3mg/kg dnevno; invazivna kandidijaza, kriptokokni
meningi s 6-12mg/kg dnevno; terapija održavanja da bi se sprečio relaps kriptokoknog meningi sa kod dece sa visokim
rizikom od recidiva 6mg/kg dnevno; profilaksa Candida infekcije kod imunokompromitovanih bolesnika: 3-12mg/kg dnevno.
Novorođenčad rođena u terminu (0 do 14 dana) dobijaju istu dozu umg/kg kao za odojčad i decu i to na svaka 72h, maks.
12mg/kg na svaka 72h. Novorođenčad rođena u terminu (od 15-27 dana): ista doza umg/kg kao za odojčad i decu na svakih
48h, maks. 12mg/kg na svakih 48h. Kod starijih dozu prilagodi na osnovu funkcije bubrega; primenjiva sa oprezom kod
F
bolesnika sa poremećajem jetre. Indikovan je kod novorođenčadi rođenih u terminu, odojčadi, dece i adolescenata staros
od 0-17 godina: po protokolu. Ne treba primenjiva u trudnoći, izuzev ukoliko je to nedvosmisleno neophodno; dojenje se
ne preporučuje nakon ponovljene primene ili nakon visoke doze flukonazola. Kaps. sadrži laktozu. Savetova oprez prilikom
upravljanja motornim vozilom ili rukovanjem mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Diflucan®, Difluzol®, Fluconal, Fluconazole B. Braun, Flukozol®
FLUCONAZOLE B. BRAUN -- B.BRAUN MEDICAL SA - Španija

(SZ) 0327000 rastvor za infuziju; 2mg/mL; kontejner plas čni, 10x200mL
4030539133685 515-01-00236-19-001 11.07.2019
4030539133692 515-01-00235-19-001 11.07.2019
2 godine, ne zamrzava , čuva na temperaturi do 25°C
Doziranje: odrasli: kriptokokni meningi s 400mg prvog dana, za m 200-400mg/dan najmanje 6-8 nedelja, maks. 800mg;
terapija održavanja 200mg/dan; kokcidiomikoza 200-400mg u trajanju 11-24 i više meseci, maks. 800mg; invazivna
kandidijaza 800mg prvog dana, za m 400mg/dan obično u trajanju 2 nedelje nakon prvog nega vnog rezultata povlačenja
simptoma; mukozna kandidijaza, orofaringealna kandidijaza 200-400mg prvog dana, za m 100-200mg/dan, 7-21 dan;
ezofagealna kandidijaza 200-400mg prvog dana, za m 100-200mg/dan, 14-30 dana; kandidurija 200-400mg/dan, 7-21
dan; hronična atrofična kandidijaza (zapaljenje kod zubne proteze) 50mg/dan, 14 dana; hronična mukokutana kandidijaza
50-100mg/dan do 28 dana; prevencija relapsa mukozne kandidijaze kod HIV zaraženih pacijenata koji imaju visok rizik od
pojave relapsa (orofaringealna i ezofagealna kandidijaza) 100-200mg/dan ili 200mg tri puta nedeljno; profilaksa infekcije
kandidom kod pacijenata sa produženom neutropenijom 200-400mg. Terapiju treba započe nekoliko dana pre očekivanog
nastanka neutropenije i nastavi je još 7 dana nakon oporavka od neutropenije, nakon što broj neutrofila premaši 1000 ćelija/
mm3. Doziranje kod oštećenja funkcije bubrega zavisi od klirensa krea nina. U pedijatrijskoj populaciji ne sme se premaši
maks. doza od 400mg/dan. Adolescen (od 12-17 godina): doza od 100, 200 i 400mg kod odraslih odgovara dozi od 3, 6 i
12mg/kg kod dece da bi se dobila uporedna sistemska izloženost. Odojčad, mala deca i deca (od 28 dana do 11 godina):
mukozna kandidijaza: početna doza 6mg/kg, za m 3mg/kg/dan; invazivna kandidijaza, kriptokokni meningi s 6-12mg/kg/
dan; terapija održavanja da bi se sprečio relaps kriptokoknog meningi sa kod dece sa visokim rizikom od recidiva 6mg/kg/
dan; profilaksa Candida infekcije kod imunokompromitovanih pacijenata: 3-12mg/kg/dan. Novorođenčad rođena u terminu
(0-14 dana) dobija istu dozu u mg/kg kao za odojčad i decu i to na svaka 72h, maks. 12mg/kg na svaka 72h. Novorođenčad
rođena u terminu (od 15-27 dana): ista doza u mg/kg kao za odojčad i decu na svakih 48h, maks. 12mg/kg na svakih 48h.
Kontraindikacije: istovremena primena drugih lekova za koje je poznato da produžavaju QT interval i koji se metabolišu putem
citohroma P450 (CYP) 3A4 (cisaprid, astemizol, pimozid, hinidin i eritromicin). Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
jetre i bubrega. Ne primenjiva u trudnoći, osim ukoliko je to nedvosmisleno neophodno; dojenje se ne preporučuje nakon
ponovljene primene ili nakon velike doze leka.
Hemijski paralelni lekovi: Diflucan®, Difluzol®, Fluconal, Fluconal®, Flukozol®
FLUDARABIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

fludarabin - L01BB05 ANTINEOPLASTICI
8606010893681 515-01-00612-18-002 17.12.2018
Doziranje: hronična limfocitna leukemija (HLL) B-ćelija kod pacijenata sa dovoljnim rezervama koštane srži- odrasli: 25mg/m²/
dan kao i.v. inf./inj., tokom 5 uzastopnih dana (=1 ciklus), a na svakih 28 dana. Kod pacijenata kod kojih postoji klinička sumnja na
oštećenje bubrega, ako je klirens krea nina od 30-70mL/min., dozu smanji do 50% i sproves pažljivo hematološko praćenje
kako bi se procenila toksičnost. Kontraindikacije: oštećenje bubrega sa klirensom krea nina <30mL/min; dekompenzovana
F hemoli čka anemija; laktacija. Tokom i posle završetka terapije, izbegava vakcinaciju sa živim vakcinama. Oprez kod starijih
(>75 godina), kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Način primene: za
i.v bolus inj. doza se rastvara u 10mL 0.9% rastvora natrijum-hlorida. Alterna vno, potrebna doza se može rastvori u 100mL
0.9% rastvora natrijum-hlorida i primeni i.v. u vidu inf., tokom perioda od oko 30min. Ne preporučuje se primena kod dece
i adolescenata; tokom trudnoće osim ako nije zaista neophodna. Žene u reproduk vnom period i seksualno ak vni muškarci
moraju primenjiva mere kontracepcije tokom terapije i najmanje 6 meseci posle završetka terapije. Detaljne informacije o
roku upotrebe nakon razblaženja, o načinu primene i pripreme za primenu leka vide u sažetku karakteris ka leka.
Hemijski paralelni lekovi: Fludarabin Pliva
FLUDARABIN PLIVA -- PHARMACHEMIE B.V. – Holandija; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

fludarabin - L01BB05 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0034800 koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x2mL
8606106743531 515-01-04307-18-001 20.09.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru) u originalnom pakovanju, ne zamrzava
Doziranje: hronična limfocitna leukemija (HLL) B ćelija kod pacijenata sa dovoljnim rezervama koštane srži; prva linija
terapije lekom treba da bude inicirana samo kod odraslih pacijenata sa uznapredovalom bolešću, Rai stadijumi III/
IV (Binet stadijum C) ili Rai stadijumi I/II (Binet stadijum A/B) kada pacijen imaju simptome povezane sa bolešću ili
dokaze o progresiji boles - odrasli: 25mg/m²/dan kao i.v. inf./inj., tokom 5 uzastopnih dana (=1 ciklus), a na svakih 28 dana.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, ako je CrCl od 30-70mL/min., dozu smanji do 50% i sproves pažljivo
hematološko praćenje. Kontraindikacije: oštećenje bubrega sa CrCl<30mL/min; dekompenzovana hemoli čka anemija;
dojenje. Oprez kod starijih (>75 godina), kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama Način primene: za i.v bolus inj. doza se rastvara u 10mL 0.9% rastvora NaCl. Alterna vno, potrebna doza se može
rastvori u 100mL 0.9% rastvora NaCl i primeni i.v. u vidu inf., u trajanju od oko 30min. . Ne koris tokom trudnoće osim ako
to nije zaista neophodno. Žene u reproduk vnom periodu ili fer lni muškarci moraju primenjiva mere kontracepcije tokom
i najmanje 6 meseci posle završetka terapije. Tokom i posle završetka terapije, izbegava vakcinaciju sa živim vakcinama. Ne
preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Fludarabin Ebewe®
FLUDITEC® -- INNOTHERA CHOUZY - Francuska

R05CB mukoli ci
(BR) 3112057 oralni rastvor; 750mg/10mL; kesica, 15x10mL
3400921929898 515-01-00871-14-001 03.12.2015
Doziranje: adjuvantna terapija boles respiratornog trakta povezanih sa teškoćama u iskašljavanju bronhijalnog sekreta kod
odraslih i adolescenata starijih od 15 godina: 750mg po pojedinačnoj dozi, 3 puta na dan (1 kesica sa 10mL 3 puta dnevno.
Terapija treba da bude kratkotrajna do 5 dana. Može se koris u periodu trudnoće, samo kada je to stvarno neophodno; sme
se koris tokom perioda dojenja. Sadrži natrijum-me lparahidroksibenzoat; sorbitol; mal lol i etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Bronchobos®, Mucodyne
FLUGALIN® -- FAMAR LÁIGLE - LÁIGLE - Francuska

flurbiprofen - M01AE09 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
5099151010384 515-01-01383-18-001 15.03.2019
5099151010391 515-01-01384-18-001 15.03.2019
Doziranje: reumatske boles , osteoartri sa, ankilozirajućeg spondili sa, mišićno-skeletnih poremećaja i povreda kao što su
periartri s, „smrznuto rame”, bursi s, tendini s, tenosinovi s, bol u donjem delu leđa, povrede usled iščašenja i istezanja
mišića i te va, ublažavanje blagih do umerenih bolova (zubobolja, postopera vni bol, dismenoreja i migrena) odrasli 150-
200mg na dan podeljeno u dve, tri ili če ri doze, uz ili nakon obroka; u dismenoreji kada simptomi počnu 100mg, nastavi sa
50mg ili 100mg u intervalima od 4-6 sa ; maks. 300mg dnevno. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 12 godina. Oprez kod
F
starijih osoba, jer je povećan je rizik od ozbiljnih neželjenih reakcija. Kontraindikacije: teška srčana insuficijencija, renalna
i hepa čka insuficijencija, GIT krvarenje u anamnezi ili perforacije povezane sa ranijom terapijom NSAIL, treći trimestar
trudnoće. Ne primenjiva u anamnezi ili kod ak vnog ulceroznog koli sa, kod Crohn-ove boles , rekurentnog pep čkog
ulkusa ili GIT. Izbegava u periodu dojenja. Sadrži laktozu, glukozu i saharozu.
FLUIMUCIL® -- ZAMBON S.P.A. - Italija

R05CB mukoli ci
8606103110138 515-01-03235-14-001 24.04.2015
(BR) 2112401 oralni rastvor; 100mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8606103110435 515-01-04359-17-001 29.05.2019
Doziranje:ORALNI RASTVOR: oboljenja respiratornog trakta sa prekomernom produkcijom gustog i viskoznog sekreta: odrasli:
10mL rastv. (1 merica), što odgovara 200mg ace lcisteina, 2-3puta dnevno, pre upotrebe promućka ; deca starija od 2 godine
5mL (½ merice), što odgovara 100mg ace lcisteina, 2-4 puta dnevno, u zavisnos od uzrasta deteta. Kod akutnih stanja,
trajanje terapije je od 5-10 dana. U slučaju da ne dođe do poboljšanja stanja, ili se simptomi pogoršavaju, obra se lekaru.
Kod hroničnih boles terapiju treba nastavi tokom nekoliko meseci, isključivo prema savetu lekara. Kontraindikacije: kod
dece mlađe od 2 godine, tokom trudnoće i laktacije. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: me lparahidroksibenzoat,
natrijum.RASTVOR ZA INJ. respiratorni poremećaji praćeni prekomernim stvaranjem gustog i viskoznog sekreta: akutni
bronhi s, hronični bronhi s i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza i bronhiektazija: i.v. primena: odrasli:
1-2 puta dnevno 1 amp. (300-600 mg na dan). Deca 6-14 godina: 1-2 puta na dan ½ amp. (150-300mg na dan). U slučaju
parenteralne primene leka kod dece mlađe od 6 godina doza ace lcisteina je 10mg/kg. Dužina lečenja zavisi od prirode i
težine boles . Kod hroničnih stanja lečenje duže traje. Lek se može primeni i.v. kod onih pacijenata kod kojih oralna primena
leka nije moguća. Inhalacija aerosola: rasprši nerazblažen rastvor iz jedne amp., 1-2 puta dnevno, 5-10 dana. Preporučuje
se primena u raspršivaču pod pri skom. Endobronhijalna ins lacija: primeni (koristeći permanentne tube, bronhoskop)
jednu amp., 1-2 puta dnevno, ili prema potrebi. Endoaurikularna primena ili ispiranje telesnih šupljina: doza je ½ - 1
amp. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka: kod trovanja paracetamolom, gljivama (koje sadrže amani n)
i halogenim ugljovodonicima koriste se visoke doze od 20% rastvora ace lcisteina. Pažljivo primenjiva kod osoba obolelih
od bronhijalne astme. Ukoliko dođe do bronhospazma (paradoksalan bronhospazam), lečenje se mora odmah prekinu . Lek
oprezno primenjiva kod osoba koje boluju ili su bolovale od gastričnog i duodenalnog ulkusa, posebno ako se primenjuje
istovremeno sa drugim lekovima koji oštećuju želudac.
Hemijski paralelni lekovi: ACC®, ACC® 200, ACC® Kids, ACC® akut 600, Fluimucil® 100, Fluimucil® 200, Fluimucil® 600, Mukobel®
FLUIMUCIL® 100 -- ZAMBON SWITZERLAND LTD - Švajcarska

R05CB mukoli ci
(BR) 3112210 granule za oralni rastvor; 100mg; kesica, 30x1g
8606103110183 515-01-05141-16-001 18.09.2017
Doziranje: respiratorni poremećaji praćeni prekomernim stvaranjem gustog i viskoznog sekreta (akutni bronhi s, hronični
bronhi s i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija): odrasli - 2 kesice rastvorene prema
uputstvu, 2-3 puta dnevno; deca od 6-12 godina: 2 kesice 2 puta dnevno; deca od 2-6 godina: 1 kesicu 3 puta dnevno. Kod
akutnih simptoma terapija je 5-10 dana. Ako nema poboljšanja, potraži savet lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se
može nastavi tokom nekoliko meseci, uz kontrolu lekara. Upotreba za vreme trudnoće i laktacije bi trebalo da se sprovodi
samo ukoliko je to neophodno, i uvek pod direktnim nadzorom lekara. Kontraindikovan je kod dece mlađe od dve godine, u
trudnoći i za vreme dojenja. Sadrži sorbitol i aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: ACC®, ACC® 200, ACC® Kids, ACC® akut 600, Fluimucil®, Fluimucil® 200, Fluimucil® 600, Mukobel®

F R05CB mukoli ci
(BR) 3112211 granule za oralni rastvor; 200mg; kesica, 30x1g
8606103110190 515-01-05142-16-001 18.09.2017
bronhi s i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija): odrasli: 1 kesica rastvorena prema uputstvu,
2-3 puta dnevno; deca od 6-12 godina: 1 kesica 1-2 puta dnevno. Kod akutnih simptoma terapija je 5-10 dana. Ako nema
poboljšanja, potraži savet lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastavi tokom nekoliko meseci, uz kontrolu
lekara. Kontraindikacije: deca mlađa od dve godine, u trudnoći i za vreme dojenja. Sadrži aspartam.

R05CB mukoli ci
8606103110206 515-01-05145-16-001 18.09.2017
bronhi s i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija): odrasli: 1 tabl. rastvorena prema uputstvu, 1
dnevno, najbolje uveče. Kod akutnih simptoma terapija je 5-10 dana. Ako nema poboljšanja, potraži savet lekara. Kod hroničnih
simptoma lečenje se može nastavi tokom nekoliko meseci, uz kontrolu lekara. Kontraindikacije: deca, trudnoća i dojenje.
FLUKOZOL® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija; mesto proizvodnje AVE
PHARMACEUTICAL D.O.O., Republika Srbija
860602051366 515-01-03710-17-001 09.07.2018
8606020513159 515-01-03703-17-001 09.07.2018
Doziranje: odrasli - kriptokokni meningi s: 400mg prvog dana, za m 200-400mg/dan, najmanje 6-8 nedelja, maks. 800mg;
terapija održavanja - 200mg/dan; kokcidiomikoza: 200-400mg, u trajanju 11-24 meseca i duže, maks. 800mg; invazivna
kandidijaza: 800mg prvog dana, za m 400mg/dan, u trajanju 2 nedelje nakon prvog nega vnog rezultata povlačenja simptoma;
orofaringealna kandidijaza: 200-400mg prvog dana, za m 100-200mg/dan, 7-21 dan; ezofagealna kandidijaza: 200-400mg prvog
dana za m 100-200mg/dan, 14-30 dana; kandidurija: 200-400mg/dan, 7-21 dan; hronične atrofične kandidijaze: 50mg/dan, 14
dana; hronična mukokutana kandidijaza: 50-100mg/dan, do 28 dana; prevencija relapsa mukozne kandidijaze kod HIV zaraženih
pacijenata koji imaju visok rizik od pojave relapsa (orofaringealna i ezofagealna kandidijaza): 100-200mg/dan ili 200mg tri puta
nedeljno; genitalne kandidijaze: pojedinačna doza je 150mg; rekurentne vaginalne kandidijaze (terapija i profilaksa): 150mg
svakog 3. dana, ukupno 3 doze (1., 4. i 7. dan), praćeno dozom održavanja od 150mg jednom nedeljno, 6 meseci; dermatomikoze
(Tinea pedis, T. corporis, T. cruris, candida infekcije): 150mg jednom nedeljno ili 50mg/dan, 2-4 nedelje; T. Versicolor - 300-400mg
jednom nedeljno ili 50mg/dan, 2-4 nedelje; onihomikoza: 150mg jednom nedeljno, dok inficirani nokat ne bude u potpunos
zamenjen; profilaksa infekcije kandidom kod bolesnika sa produženom neutropenijom: 200-400mg; terapiju treba započe
nekoliko dana pre očekivanog nastanka neutropenije i nastavi još 7 dana, nakon što broj neutrofila premaši 1000 ćelija/mm3.
Kontraindikacije: istovremena primena drugih lekova koji produžavaju QT interval i koji se metabolišu putem citohroma P450
(CYP) 3A4 (cisaprid, astemizol, pimozid, hinidin, eritromicin). Ne preporučuje se primena u trudnoći, osim ukoliko je neophodno;
dojenje se ne preporučuje nakon ponovljene ili primene visokih doza leka. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre
i bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. U pedijatrijskoj populaciji maks. doza je 400mg/dan. Adolescen
(od 12-17 godina): doza od 100, 200 i 400mg kod odraslih odgovara dozi od 3, 6 i 12mg/kg kod dece da bi se dobila uporediva
sistemska izloženost. Odojčad i deca (od 28 dana do 11 godina) - mukozna kandidijaza: početna doza 6mg/kg, za m 3mg/kg/dan;
invazivna kandidijaza, kriptokokni meningi s: 6-12mg/kg/dan; terapija održavanja 6mg/kg/dan; profilaksa Candida infekcije kod
imunokompromitovanih bolesnika: 3-12mg/kg/dan. Novorođenčad rođena u terminu (0-14 dana): dobijaju istu dozu u mg/kg
kao za odojčad i decu i to na svaka 72h, maks. 12mg/kg na svaka 72h; novorođenčad rođena u terminu (od 15-27 dana): ista doza
u mg/kg kao za odojčad i decu na svakih 48h, maks. 12mg/kg na svakih 48h. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
F
Hemijski paralelni lekovi: Diflucan®, Difluzol®, Fluconal, Fluconal®, Fluconazole B. Braun
FLUMAZENIL B. BRAUN -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka; mesto proizvodnje B.BRAUN

MELSUNGEN AG, Nemačka
flumazenil - V03AB25 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AB an do
(SZ) 0189102 rastvor za injekciju/infuziju; 0.1mg/mL; ampula, 5x5mL
4030539169370 515-01-02021-16-001 07.12.2017
(SZ) 0189103 rastvor za injekciju/infuziju; 0.1mg/mL; ampula, 5x10mL
4030539169394 515-01-02024-16-001 07.12.2017
Doziranje: potpuna ili delimična reverzija centralnog seda vnog dejstva benzodiazepina: Odrasli: Anestezija: preporučena
početna doza 0.2mg daje se i.v. tokom 15 sek. Ako se željeni nivo sves ne pos gne u roku od 60 sek., može se primeni
druga doza od 0.1mg, koja se može ponavlja u intervalima od 60 sek. sve do maks. doze od 1mg. Uobičajena doza se kreće u
opsegu od 0.3-0.6mg. Intenzivna nega: preporučena početna doza 0.3 mg i.v. primenom. Ako se željeni nivo sves ne pos gne
u roku od 60 sek., može se primeni druga doza od 0.1mg, koja može da se ponavlja u intervalima od 60 sek. sve do maks.
ukupne doze od 2mg. Ako se pospanost ponovo javi, može se primeni druga bolus injekcija flumazenila. Potreban je oprez
pri lečenju starijih pacijenata.Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre preporučuje se pažljivo triranje doze. Odojčad,
mala deca, starija deca i adolescen (od 1-17 godina): za reverziju sedacije izazvane benzodiazepinima preporučena početna
doza je 0.01mg/kg (do 0.2 mg), primenjeno i.v. tokom 15 sek. Ako se željeni nivo sves ne pos gne i nakon 45 sek., može se
primeni dodatna inj. u dozi od 0.01 mg/kg (do 0.2mg) i po potrebi se može ponavlja u intervalima od 60 sek. (maks. 4 puta)
do maks. doze od 0.05 mg/kg ili 1mg, u zavisnos od toga koja je doza manja. Doza treba da se prilagodi reakciji pacijenta.
Podaci o bezbednos i efikasnos ponovljene primene flumazenila pri ponovnoj sedaciji kod dece nisu dostupni. Deca mlađa
od godinu dana: Nema dovoljno podataka o primeni flumazenila kod dece mlađe od godinu dana. Zbog toga bi flumazenil
trebalo primenjiva kod dece mlađe od godinu dana isključivo ako je potencijalna korist za pacijenta veća od mogućeg rizika.
Način pripreme: i.v. primena, kao inj. ili kao inf. (uputstva o rastvaranju leka pre primene potražite u Sažetku karakteris ka
leka). Kontraindikacije: upotreba kod pacijenata koji primaju benzodiazepine za kontrolu stanja koja mogu ugrozi život
(npr. povećanja intrakranijalnog pri ska ili status epilep cus-a). Primenjuje se tokom trudnoće samo u slučajevima kada je
potencijalna korist za pacijenta veća od potencijalnog rizika za fetus. Dojenje treba da se prekine na 24h nakon primene
flumazenila kod majki koje doje. U hitnim stanjima primena flumazenila tokom dojenja nije kontraindikovana. Pacijente treba
savetova da najmanje 24h ne voze, ne upravljaju mašinama i ne obavljaju druge ak vnos koje zahtevaju fizički i mentalni
napor, jer se dejstvo benzodiazepina može ponovo javi .
Hemijski paralelni lekovi: Anexate®
FLUNIRIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

fluokse n - N06AB03 PSIHOANALEPTICI
8608808103750 515-01-03632-17-001 12.09.2018
Doziranje: Odrasli i starije osobe: epizode velike depresije: 20mg/dan. Dozu treba proceni i prilagodi ukoliko je neophodno, u
toku 3-4 nedelje od početka terapije i kasnije, ukoliko je klinički opravdano; doza se može postepeno povećava do maks. 60mg.
Podešavanje doze treba vrši pažljivo, za svakog pacijenta posebno, u cilju određivanja najniže efek vne doze za svakog pacijenta.
Pacijente leči najmanje 6 meseci. Opsesivno - kompulzivni poremećaj: 20mg/dan; doza se može postepeno povećava do maks.
60mg. Ukoliko nema poboljšanja u toku 10 nedelja, neophodno je ponovo razmotri primenu fluokse na. Podešavanje doze
treba vrši pažljivo, za svakog pacijenta posebno, u cilju određivanja najniže efek vne doze za svakog pacijenta. Dugotrajna
efikasnost (duže od 24 nedelje) nije pokazana u terapiji opsesivno-kompulzivnih poremećaja. Bulimia nervoza: 60mg/dan.
Dugotrajna efikasnost (duže od 3 meseca) nije pokazana u terapiji bulimije nervoze. Sve indikacije preporučena doza se može
povećava ili smanjiva ; doze veće od 80 mg/dan nisu sistematski procenjivane. Adolescen i deca uzrasta 8 godina i starija:
umerena do teška epizoda velike depresije: početna doza iznosi 10mg dnevno u vidu odgovarajućeg farmaceutskog oblika.
Podešavanje doze treba vrši pažljivo, za svakog pacijenta posebno, u cilju određivanja najniže efek vne doze za svakog pacijenta.
Nakon 1-2 nedelje lečenja, doza se može poveća na 20mg dnevno. Podaci o lečenju dužem od 9 nedelja su ograničeni. Kod
F dece sa malom telesnom težinom se dos žu više koncentacije leka u plazmi, tako da se terapijski efekat može pos ći sa nižim
dozama. Kod pedijatrijskih pacijenata kod kojih je pos gnut adekvatan terapijski odgovor, neophodno je razmotri potrebu za
kon nuiranmo terapijom dužom od 6 meseci. Ukoliko se ne pos gne kliničko poboljšanje u toku 9 nedelja, neophodna je ponovna
procena opravdanos lečenja. Starije osobe: Preporučuje se oprez u toku povećanja doze; dnevna doza ne treba da bude veća
od 40mg. Maks. preporučena doza iznosi 60mg dnevno. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre razmotri primenu niže
doze ili ređe primene leka, kao i kod pacijenata koji istovremeno primaju lekove koji potencijalno mogu stupi u interakcije sa
fluokse nom. Simptomi obustave nakon prekida primene fluokse na: nagli prekid lečenja treba izbegava . Kontraindikacije:
istovremena primena fluokse na i ireverzibilnih, neselek vnih inhibitora MAO (npr. iproniazid); istovremena primena fluokse na
i metoprolola. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko kliničko stanje žene to zahteva i opravdava potencijalni
rizik za fetus. Ukoliko je lečenje fluokse nom neophodno, treba razmotri prekid dojenja. Način primene: Za oralnu primenu.
Fluokse n se može primeni u pojedinačnoj ili podeljenim dozama, za vreme ili između obroka. Nakon prestanka terapije, ak vna
supstanca leka se zadržava u organizmu nedeljama. Ovo treba uze u obzir pri započinjanju ili prekidu terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Flunisan®
FLUNISAN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

fluokse n - N06AB03 PSIHOANALEPTICI
8600097414845 515-01-01166-14-001 08.01.2015
8600097423847 515-01-00705-14-001 29.01.2015
Doziranje: velike depresivne epizode: odrasli i starije osobe: dnevna doza je 20mg; dozu proceni i prilagodi , ukoliko je
neophodno, u toku 3-4 nedelje od početka terapije i kasnije ukoliko je klinički opravdano; može se postepeno povećava do
maks. 60mg. Individualno podešava dozu, održava pacijenta na najnižoj efek vnoj dozi. Dužina trajanja terapije: najmanje 6
meseci kako bi se povukli svi simptomi. Opsesivno kompulzivni poremećaj: odrasli i starije osobe: 20mg dnevno. Ako se posle 2
nedelje ne pos gne odgovarajući terapijski odgovor, može se postepeno povećava do maks. 60mg. Ponovo razmotri primenu
fluokse na ukoliko nema poboljšanja u toku 10 nedelja. Bulimia nervosa: odrasli i starije osobe: preporučena doza je 60mg
dnevno. Nije pokazana efikasnost terapije duže od 3 meseca. Umerena do teška velika depresivna epizoda, kod adolescenata i
dece iznad 8 godina staros , ukoliko pacijent ne reaguje na psihoterapiju posle 4-6 seansi: početna doza je 10mg dnevno; nakon
1-2 nedelje, može se poveća na 20mg dnevno. Početak i tok terapije moraju bi pod nadzorom lekara specijaliste i podešavanje
doze vrši pažljivo, za svakog pacijenta posebno. Kod pedijatrijskih pacijenata kod kojih je pos gnut adekvatan terapijski odgovor,
neophodno je razmotri potrebu za kon nuiranom terapijom dužom od 6 meseci. Ukoliko se ne pos gne kliničko poboljšanje u
toku 9 nedelja, neophodna je ponovna procena opravdanos lečenja. Kod starijih sa oprezom povećava dozu; dnevna doza ne
treba da bude veća od 40mg; maks. preporučena doza je 60mg. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili kod pacijenata
koji istovremeno primaju lekove koji potencijalno mogu stupi u interakcije sa fluokse nom, razmotri primenu nižih doza ili ređu
primenu leka (20mg svaki drugi dan). Izbegava nagli prekid lečenja; dozu postepeno snižava najmanje 1-2 nedelje. Oprez: kod
pacijenata sa kontrolisanom epilepsijom, sa istorijom manije/ hipomanije, sa povišenim intraokularnim pri skom i glaukomom
uskog ugla, kod srčanih bolesnika kod pacijenata koji uzimaju lekove kojie mogu poveća rizik od krvarenja. Presta sa primenom
fluokse na ukoliko se pojavi osip ili druge alergijske manifestacije. Može se primenjiva tokom trudnoće, ali uz mere opreza,
posebno u toku kasne trudnoće i neposredno pred početak porođaja. Ukoliko je lečenje fluokse nom neophodno, razmotri
prekid dojenja. Ukoliko se nastavi s dojenjem, propisa najmanju efek vnu dozu fluokse na. Ako se istovremeno primenjuju SSRI
i biljni prepara koji sadrže kantarion, može se javi serotoninski sindrom.
Hemijski paralelni lekovi: Flunirin®
FLUOMIZIN® -- MEDINOVA AG - Švajcarska

dekvalinijum-hlorid - G01AC05 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AC deriva hinolina
(R) 6137001 vaginalna tableta; 10mg; blister, 1x6tabl.
8606105717267 515-01-03884-17-001 13.12.2018
Doziranje: bakterijska vaginoza: jedna vag. tabl., duboko u vaginu, uveče pre spavanja, tokom 6 dana. Kod adolescenata
koji su imali prvu menstruaciju preporučena je ista doza kao kod odraslih (ukoliko je tako indikovano). Kontraindikacije:
ulcera vni procesi na vaginalnom epitelu i grliću; devojčice koje nisu dobile prvu menstruaciju i nisu pos gle polnu zrelost. Ne
preporučuje se primena kod žena mlađih od 18 godina i starijih od 55 godina. Lek treba primenjiva tokom trudnoće i dojenja
samo ukoliko je od kliničkog značaja.
F
FLUOROURACIL -- MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka
4037353013018 515-01-00387-18-002 05.02.2019
4037353013032 515-01-00389-18-002 05.02.2019
4037353013025 515-01-00388-18-002 05.02.2019
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru, ne zamrzava .
Doziranje: odrasli monoterapija ili u kombinaciji sa drugim citosta cima, u terapiji sledećih maligniteta: metastatski kolorektalni
karcinom; rak kolona i rektuma; uznapredovali karcinom želuca, pankreasa, ezofagusa; uznapredovali ili metastatski
karcinom dojke; kao adjuvantna terapija kod operabilnog primarnog invazivnog karcinoma dojke; kod neoperabilnog lokalno
uznapredovalog, ili lokalno recidivnog ili metastatskog karcinoma skvamoznih ćelija glave i vrata – doza i režim terapije
zavise od vrste karcinoma i stanja pacijenta; takođe treba razmotri da li se fluorouracil primenjuje sam ili u kombinaciji
sa drugim lekovima. O broju ciklusa terapije treba da odluči ordinirajući lekar u zavisnos od kliničke slike. Odrasle i starije
pacijente potrebno je pra radi uočavanja eventualne hematološke, gastrointes nalne i neurološke toksičnos , kako bi se
podesila doza ili prekinula terapija. Oprez je potreban kod leukopenije (javlja se obično između 7-og i 14-og dana prvog ciklusa,
ponekad i nakon 20 dana) i kod smanjene funkcije bubrega ili jetre i pacijenata sa žu com. Kontraindikacije: ozbiljno oslabljeni
pacijen , depresija koštane srži nakon radioterapije ili lečenje drugim an neoplas čnim lekovima, trudnice i dojilje, terapija
nemalignih oboljenja, teške infekcije, teško oštećenje funkcije jetre, poznato potpuno odsustvo ak vnos DPD.
Hemijski paralelni lekovi: 5-Fluorouracil Ebewe®, Efudix®, Fluorouracil-Teva
FLUOROURACIL-TEVA -- PHARMACHEMIE B.V. – Holandija; TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. - Mađarska

8606103100375 515-01-00784-17-001 22.11.2017
8606103100382 515-01-00781-17-001 22.11.2017
18 meseci, na temperaturi od 15°C do 25°C, u originalnom pakovanju. Ne čuva u frižideru ni zamrzava .
Doziranje: monoterapija ili u kombinaciji sa drugim citosta cima u palija vnom lečenju malignih tumora, prvenstveno tumora
debelog creva i dojke- početna doza: i.v. inf.- 15mg/kg TM; maks. 1g po inf., razblaženo sa 500mL 5% glukoznog rastvora ili
rastvora NaCl primenjuje se brzinom od 40 kapi/min. tokom 4h; dnevna doza se može da u inf. Tokom 30-60 minuta ili kao
kon nuirana inf. tokom 24h. Inf. se može ponavlja svaki dan, sve do pojave znakova toksičnos ili do ukupno primenjene doze
od 12-15g. I.v. inj.- 12 mg/kg TM, ali ne više od preporučene dnevne doze od 1g, tokom 3 dana, a za m, ako nema znakova
toksičnos , tri sledeće doze od 6 mg/kg svaki drugi dan. Alterna vno se može da 15 mg/kg u obliku i.v. inj. jednom nedeljno
tokom celog lečenja. Intra-arterijska infuzija - 5 ili 7,5 mg/kg TM može bi primenjeno u obliku kon nuirane intraarterijske
inf. tokom 24h. Terapija održavanja: svi oblici početnog intenzivnog lečenja mogu se nastavi kao terapija održavanja, ukoliko
nema znakova značajne toksičnos terapije. U svim slučajevima, neželjene reakcije kao znaci toksičnos moraju da nestanu
pre započinjanja terapije održavanja. Ukoliko se toksični simptomi pojave tokom lečenja, terapija se mora prekinu dok se
simptomi ne povuku. Početno lečenje se može ponovi posle 4- 6 nedelja od poslednje doze ili alterna vno lečenje može
bi nastavljeno i.v. inj. u nedeljnim intervalima u dozi 5-15mg/kg TM. Početna terapija sa terapijom održavanja čini jedan
ciklus lečenja. Neki pacijen prime ukupnu dozu fluorouracila od 30g uz maks. dnevnu dozu od 1g. Noviji alterna vni režim
doziranja je da se primeni i.v. doza od 15 mg/kg jednom nedeljno tokom lečenja. Na taj način ne postoji period početne
terapije sa svakodnevnim doziranjem. Kontraindikacije: kod iscrpljenih pacijenata ili koji pate od depresije koštane srži nakon
radioterapije ili lečenja drugim an neoplas cima, ili pacijenata koji pate od potencijalno ozbiljnih infekcija; trudnoća i dojenje;
ne sme se koris u lečenju nemalignih boles . Lečenje fluorouracilom je obično praćeno leukopenijom; najniže vrednos
broja belih krvnih zrnaca uočavaju se obično između 7-og i 14-og dana prvog ciklusa, a ponekad i nakon 20 dana. Broj krvnih
ćelija se obično normalizuje nakon 30-og dana. Dnevno pra broj trombocita i belih krvnih zrnaca. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: 5-Fluorouracil Ebewe®, Efudix®, Fluorouracil
F ▼FLUSSO® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097425759 515-01-03407-14-001 18.06.2015
8600097425742 515-01-03406-14-001 18.06.2015
Doziranje: intermitentna klaudikacija kod odraslih kod kojih promene načina života nisu uspele dovoljno da poboljšaju stanje
bolesnika. Terapiju treba da započne lekar sa iskustvom u ovoj oblas . Preporučena doza je 100mg dva puta dnevno, 30 min. pre
doručka i pre večere. Nakon 3 meseca terapije, potrebno je da lekar ponovo pregleda bolesnika gde niije došlo do ublažavanja
simptoma. Kontraindikovana je primena kod: teške bubrežne insuficijencije, umerene ili teške hepa čne insuficijencija,
konges vne srčane insuficijencije, trudnoće, predispozicije za krvarenje, ventrikularne tahikardije, ventrikularne fibrilacije
ili mul fokalne ventrikularne ektopije u anamnezi, produženog QTc intervala, teške tahiaritmije u anamnezi, nestabilne
angine pektoris, infarkta miokarda (u poslednjih 6 meseci). Treba upozori bolesnike da prijave bilo kakvu epizodu krvarenja
ili modrica koje lako nastaju tokom terapije, pireksija i bol u grlu. Ako se sumnja na infekciju ili postoji bilo koji drugi klinički
dokaz krvne diskrazije, potreban je pregled kompletne krvne slike. Treba odmah prekinu primenu ako postoji klinički ili
laboratorijski dokaz hematoloških abnormalnos . Ne sme se upotrebljava tokom trudnoće i dojenja. Oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Anastazza®, Dilvas®
FLUTASIN® -- S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

flutamid - L02BB01 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BB an androgeni
(R) 1037200 tableta; 250mg; boca staklena, 1x90tabl.
8606107531687 515-01-00184-17-002 03.01.2018
Doziranje: uznapredovali karcinom prostate kada je indikovana supresija delovanja testosterona, kao početna terapija
u kombinaciji sa LHRH agonis ma, kao dopuna terapije LHRH agonis ma, kod hiruški kastriranih bolesnika, terapija kod
bolesnika koji nisu reagovali na druge oblike hormonske terapije ili kod onih koji ne podnose takav vid lečenja, terapija lokalno
ograničenog karcinoma prostate B2-C2 (T2b-T4): 3x250mg/dan, na svakih 8h. Kada se primenjuje u početnom lečenju uz LHRH
agoniste, dava 3x1 tabl./dan istovremeno ili najmanje 24h pre početka terapije LHRH agonistom. Terapiju započe 8 nedelja
pre početka terapije zračenjem i nastavi tokom radioterapije. Podešavanje doze kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili
bubrega: hronična primena leka kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega je moguća samo nakon pažljivog
razmatranja odnosa koris i rizika. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
FOLACIN® -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. – Hrvatska1; JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT - Republika Srbija2
folna kiselina - B03BB01 ANTIANEMICI
B03BB - folna kiselina i deriva
38588810533111 515-01-00682-17-002 12.02.2018
86061079480032
Doziranje: odrasli - megaloblastna anemija; nedostatak folne kiseline uzrokovanog primenom lekova - 1 tabl. (5mg) na dan,
tokom 4 meseca; izuzetno se doza može poveća na 15mg/dan. Profilaksa hroničnih hemoli čkih stanja ili kod bolesnika
na dijalizi - preporučena doza za odrasle je 1 tabl. (5mg) dnevno svakih 1–7 dana. Dodatak folne kiseline trudnicama u cilju
prevencije defekata neuralne tube kod novorođenčeta: 1 tabl. (5mg) dnevno, u 1. trimestru trudnoće. Kod planirane trudnoće
preporučuje se uzimanje folne kiseline i 4 nedelje pre trudnoće. Trudnoća sa ustanovljenim nedostatkom folne kiseline: 5mg
(1 tabl.) dnevno tokom cele trudnoće. Deca- uzrast od 1-18 godina - megaloblastna anemija: 1 tabl. (5mg) na dan, tokom 4
meseca; doza održavanja 1 tabl. svakih 1-7 dana; hemoli čka anemija, poremećaji metabolizma: uzrast 1-12 godina: 2,5-5mg/
dan; uzrast od 12-18 godina: 5-10mg/dan; profilaksa kod pacijenata na dijalizi: uzrast 1-12 godina: 250 mcg/kg/dan; uzrast
od 12-18 godina: 5-10mg/dan. Kontraindikacije: dugotrajna terapija folnom kiselinom kod bolesnika sa nelečenim deficitom
kobalamina; ne treba samostalno primenjiva u terapiji Adisonove perniciozne anemije ili drugim stanjima sa deficitom
vitamina B12; postojeća maligna oboljenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Folkis®, Folnak®
FOLKIS® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

F
B03BB folna kiselina i deriva
8606107222103 515-01-04569-17-001 05.07.2018
8606107222653 515-01-00076-18-002 12.12.2018
Doziranje: megaloblastna anemija usled deficita folata (odrasli i stariji)- 1 tabl./dan (5mg), tokom 4 meseca, kod postojanja
malapsorpcije 15mg/dan (3x5mg/dan); kod dece od 1-18 godina - preporučuje se doza od 5mg/dan u toku 4 meseca; doza
održavanja je 5mg svakih 1–7 dana; hemoli čke anemije, metabolički poremećaji: kod dece od 1-12 godina - 2.5-5.0mg/dan;
kod dece od 12-18 godina - 5-10mg/dan; profilaksa hroničnih hemoli čkih stanja ili kod bubrežne dijalize: odrasli- 1 tabl.
(5mg), svakih 1–7 dana; kod dece od 1-12 godina, preporučuje se doza od 250mcg/kg (maks. 10mg) jednom dnevno; kod
dece od 12-18 godina, preporučuje se doza od 5-10mg jednom dnevno; prevencija defekata neuralne cevi kod žena sa rizikom
od pojave defekata neuralne cevi fetusa: 1 tabl. (5mg)/dan, u periodu pre začeća i tokom prvog trimestra trudnoće; deficit
folata izazvan lekovima: 5mg (1 tabl.)/dan, tokom 4 meseca; u slučajevima malapsorpcije, doza se može poveća do 15mg/
dan; kod utvrđenog deficita folne kiseline u trudnoći: 5mg/dan (1 tabl.) do porođaja. Kontraindikacije: dugotrajna terapija
folnom kiselinom kod pacijenata sa nelečenim deficitom kobalamina; nikada ne treba primenjiva kao monoterapiju u terapiji
Adisonove perniciozne anemije ili drugim stanjima sa deficitom vitamina B12; kod postojećih malignih oboljenja. Oprez lek
nije namenjen zdravim trudnicama kod kojih se preporučuje primena nižih doza.
Hemijski paralelni lekovi: Folacin®, Folnak®
FOLKODIN ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

folkodin - R05DA08 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05DA alkaloidi opijuma i deriva
5310001206291 515-01-04842-17-001 04.01.2019
Doziranje: ublažavanje akutnog nadražajnog, neproduk vnog (suvog) kašlja uzrokovanog oboljenjima respiratornih puteva-
odrasli i deca starija od 12 godina: 3 puta po 1-2 kaps./dan; maks. doza za odrasle je 60mg i razmak između pojedinačnih doza
ne sme bi kraći od 4h. Kontraindikacije: kod osoba sa insuficijencijom jetre, sa respiratornom insuficijencijom. Oprez kod
asma čara i kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre ili bubrega. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Kaps. sadrže laktozu; boje Sunset yellow (E110); Azorubin (E122); Brilliant black (E151).
FOLNAK® -- M.D. NINI D.O.O. NIŠ - Republika Srbija

B03BB folna kiselina i deriva
(R) 1061040 tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20tabl.
8606103515650 515-01-01626-14-001 26.09.2014
3 godine, na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: terapija megaloblastne anemije usled deficita folata: odrasli i stariji - 5mg dnevno u toku 4 meseca a kod stanja
malapsorpcije može bi neophodna primena maks. dnevne doze od 15mg; kod lekom indukovanog deficita folata: 5mg
dnevno u toku 4 meseca a primena maksimalne dnevne doze od 15mg može bi neophodna kod stanja malapsorpcije;
profilaksa hroničnih hemoli čkih stanja ili kod renalne dijalize: 5mg svakih 1-7 dana u zavisnos od osnovnog oboljenja; u
prevenciji defekta neuralne tube fetusa kod žena sa pozna m povećanim rizikom i koje planiraju trudnoću: 5mg dnevno a
terapija se započinje pre začeća i traje tokom čitavog prvog trimestra trudnoće; kod ustanovljenog deficita folata: trudnoća – 5
mg dnevno do porođaja; kod megaloblastne anemije nastale usled deficita folata: deca uzrasta 1-18 godina – 5mg dnevno
u toku 4 meseca, doza održavanja je 5mg dnevno svakih 1-7 dana; kod hemoli čke anemije i metaboličkih poremećaja: deca
uzrasta 1-12 godina – 2.5–5mg jednom dnevno a deca uzrasta 12-18 godina – 5–10 mg jednom dnevno; u profilaksi deficita
folata kod pacijenata na renalnoj dijalizi: deca uzrasta 1-12 godina – 250mcg/kg (maks. 10mg) jednom dnevno a deca uzrasta
12-18 godina: 5–10mg jednom dnevno.
Hemijski paralelni lekovi: Folacin®, Folkis®
F FOMELA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
aluminijum-magnezijum-silikat - A02AD01 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
A02AD kombinacije i kompleksi jedinjenja aluminijuma, kalcijuma i magnezijuma
8600097427128 515-01-01372-16-001 04.08.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: ublažavanje simptoma hiperaciditeta kod akutnog i hroničnog gastri sa i ulkusa želuca i duodenuma: po 1-2
tabl. sisa ili žvaka više puta dnevno, maks 12 tabl. dnevno. Tabl. ne rastvara u vodi ili drugim napicima. Upotreba kod
dece mlađe od 12 godina se ne preporučuje. Kontraindikacije: teži poremećaji bubrežne funkcije i hipofosfatemija. Pri
dugotrajnoj primeni velikih doza može doći i do hipofosfatemije, naročito ukoliko je smanjen unos fosfata, što može doves i
do osteomalacije, osteoporoze i pojave urinarnih kalkulusa. Ne treba upotrebljava u trudnoći osim ako lekar ne proceni da
je uzimanje leka apsolutno neophodno. Uz poseban oprez primenjiva kod bolesnika sa oštećenom bubrežnom funkcijom
(mogućnost nastanka mikrocitne anemije i demencije, encefalopa je). Lek sadrži saharozu i laktozu, monohidrat.
FORTECA -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097414289 515-01-03272-15-001 13.05.2016
8600097412032 515-01-03273-15-001 13.05.2016
Doziranje: odrasli: akutni bakterijski sinuzi s - 500mg jednom dnevno 10 - 14 dana; akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa
500mg jednom dnevno 7-10 dana; vanbolnička pneumonija 500mg jednom ili dva puta dnevno 7–14 dana; pijelonefri s
500mg jednom dnevno 7-10 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta 500mg jednom dnevno 7-14 dana; nekomplikovani
cis s 250mg jednom dnevno 3 dana; hronični bakterijski prosta s 500mg jednom dnevno 28 dana; komplikovane infekcije
kože i mekih tkiva 500mg jednom ili dva puta dnevno 7 - 14 dana; inhalacioni antraks 500mg jednom dnevno 8 nedelja. Kod
pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens krea nina ≤ 50 mL/min) u zavisnos od stepena oštećenja, potrebno
je smanji dozu i produži interval primene. Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa epilepsijom, kod pacijenata koji
su imali oštećenje te va nakon ranije primene fluorohinolona, kod dece ili adolescenata u periodu rasta, tokom trudnoće, u
periodu dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Lebel®, Leflogal®, Levalox®, Levofloxacin
INNventa, Levomax®, Levoxa®, Lofocin®
FORTECORTIN® -- MERCK HEALTHCARE KGaA – Nemačka

8606106946086 515-01-04555-18-001 12.08.2019
8606106946093 515-01-04560-18-001 12.08.2019
Doziranje: zavisi od pa i težine boles i od individualnog odgovora pacijenta na terapiju. Sistemska primena: otok mozga (tumor
mozga, neurohirurške intervencije, apsces mozga, bakterijski meningi s) 8-10mg (do 80mg) i.v., za m 16-24mg (do 48mg)/
dan podeljeno u 3-4 (do 6) pojedinačnih doza i.v. tokom 4-8 dana. Duži period primene nižih doza može bi potreban tokom
radioterapije i kod konzerva vnog lečenja inoperabilnih tumora mozga. Otok mozga uzrokovan bakterijskim meningi som:
0.15mg/kg TM svakih 6h tokom 4 dana, kod dece 0.4mg/kg TM svakih 12h tokom 2 dana; započe pre davanja prve doze
an bio ka. Pos raumatski šok/prevencija pos raumatskog šoka pluća: početno 40-100mg (deca 40mg) i.v., ponavljanje doze
posle 12h ili davanje 16-40mg na 6h tokom 2-3 dana; anafilak čki šok: primarno inj. epinefrina i.v., za m 40-100mg (deca 40mg)
i.v., po potrebi ponovi inj.; težak akutni napad astme kod odraslih: što je pre moguće 8-20mg i.v., za m po potrebi ponovljene
inj. od 8mg svaka 4h, kod dece 0.15-0.3mg/kg TM i.v. ili oralno 1.2mg/kg TM inicijalno kao bolus, za m 0.3mg/kg na svakih
4-6h (uz dodatak aminofilina i sekretoli ka). Akutne kožne boles (eksfolija vni derma s, pemfigus vulgaris, akutni ekcemi):
8-40mg i.v., u pojedinačnim slučajevima do 100mg praćeno oralnim lečenjem nižim dozama. Ak vne faze sistemskih reumatskih
oboljenja (sistemski eritemski lupus) 6-16mg/dan; ak vni reumatoidni artri s sa teškim progresivnim tokom: 12-16mg/dan
kod rapidnih destruk vnih oblika, 6-12mg/dan kod ekstraar kularnih manifestacija. Teške infek vne boles sa toksičnim
F
stanjima (tuberkuloza, fusna groznica) samo uz primenu odgovarajuće an infek vne terapije: 4-20mg/dan i.v., u pojedinačnim
slučajevima ( fusna groznica) početno do 200mg. Palija vna terapija malignih tumora: 8-16mg/dan inicijalno, 4-12mg/dan kod
dugotrajnog lečenja. Prevencija i terapija povraćanja uzrokovanog citosta cima kao deo an eme čkog režima: 10-20mg i.v. ili per
os pre započinjanja hemioterapije, za m ukoliko je potrebno 4-8mg 2-3 puta dnevno tokom 1-3 dana (kod umereno emetogene
hemioterapije), tj. do 6 dana (kod visoko emetogene hemioterapije). Prevencija i terapija postopera vnog povraćanja: kod
odraslih jednokratna doza od 8-20mg i.v. pre početka operacije, kod dece od 2 godine 0.15-0.5mg/kg TM (maks. 16mg). Način
primene: prilikom i.v. primene, lek injektova polako (u trajanju od 2-3 minuta). Lokalna primena: perzistentna upala jednog
ili manjeg broja zglobova nakon sistemskog lečenja hroničnih zapaljenskih oboljenja zglobova, ak virane artroze, akutni oblici
humeroskapularne periartropa je: po protokolu u vidu intraar kularnih inj. Infiltraciona terapija: nebakterijski tendovagini s
i burzi s, periartropa je, insercione tendinopa je: po protokolu. Subkonjunk valna primena (samo Fortecor n, rastvor za inj.,
4mg/mL) kod: neinfek vnih keratokonjuk vi sa, skleri sa (osim nekro zirajućeg skleri sa), prednjeg i intermedijalnog uvei sa:
po protokolu. Lokalna infiltraciona ili injekciona terapija se uobičajeno sprovodi sa 4-8mg; kod davanja inj. u male zglobove i
subkonjuk valno dovoljna je doza od 2mg. Kontraindikacije za primenu intraar kularne inj. su: infekcija zgloba ili neposredne
okoline zgloba kojeg treba tre ra , bakterijski artri s, nestabilnost zgloba koji treba leči tre ra , sklonost ka krvavljenju,
periar kularna kalcifikacija, avaskularne osteonekroze, rupture te ve, Šarko-ov zglob. Infiltracija bez dodatne kauzalne
terapije je kontraindikovana kod postojanja infekcija područja koje treba tre ra ; kod subkonjuk valne primene kod oboljenja
očiju izazvanih virusima, bakterijama i gljivicama i kod kornealnih povreda i ulceracija. Tokom primene se mogu javi teške
anafilak čke reakcije sa cirkulatornim kolapsom, zastojem rada srca, aritmijama, bronhospazmom i/ili sniženjem ili povišenjem
krvnog pri ska. Kod trudnica propisiva jedino kada korist prevazilazi rizike. Indikacije za dojilje moraju bi stroge. Ukoliko su
zbog boles potrebne veće doze treba prekinu sa dojenjem.
Hemijski paralelni lekovi: DEXASON®, Deksametazon Krka, Dexamethasone Sopharma, Dexason®
FORTEO® -- LILLY FRANCE - Francuska

teripara d - H05AA02 HOMEOSTAZA KALCIJUMA
H05AA para reoidni hormoni i analozi
(R) 0040240 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 20mcg/80μL; pen sa uloškom, 1x2.4mL
5014602101237 515-01-00883-16-001 21.09.2016
Doziranje: odrasli osteoporoza (postmenopauzalna kod žena i osteoporoza kod muškaraca, osteoporoza koja je posledica
dugotrajne sistemske terapije glukokor koidima kod žena i muškaraca) kod kojih je povećan rizik nastanka fraktura: 20mcg/
dan (1 doza u pen aplikatoru), najduže 24 meseci; nakon završetka ciklusa, terapija se ne sme ponavlja tokom života pacijenta,
ali se može nastavi uzimanjem drugih lekova za osteoporozu. Potrebno je uzima suplemente kalcijuma i vitamina D, ukoliko
ovaj unos nije dovoljan. Lek se daje jednom dnevno u obliku s.c. inj. u predelu bu ne ili abdomena. Kontraindikacije: postojeća
hiperkalcemija; metaboličke boles kos ju, osim primarne osteoporoze, ili osteoporoze indukovane glukokor koidima;
povišenje vrednos alkalne fosfataze nepoznate e ologije; prethodno spoljašnje ili unutrašnje zračenje skeleta; pacijente sa
malignim oboljenjima skeleta ili metastazama na kos ma treba isključi sa terapije teripara dom; primena u trudnoći i za
vreme dojenja. Lek se ne sme primenjiva kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega. Lek ne treba primenjiva
kod pedijatrijskih pacijenata (mlađih od 18 godina) ili mladih odraslih osoba sa otvorenim epifizama. Kod umerenog oštećenja
funkcije bubrega i oštećenja jetre, primena uz oprez.
Hemijski paralelni lekovi: Movymia®, Terrosa®, Tetrida®
FORTRANS® -- BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - DREUX - Francuska

makrogol, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-sulfat - A06AD65
LAKSATIVI
(R) 3125300 prašak za oralni rastvor; 64g+1.46g+0.75g+1.68g+5.7g; kesica, 4x74g
3582182886223 515-01-04727-18-001 07.06.2019
Doziranje: lavaža kolona u pripremi za: endoskopske ili radiološke dijagnos čke procedure, hirurgiju kolona kod odraslih:
sadržaj svake kesice rastvori u 1L vode, meša do potpunog rastvaranja praška. Prosečna doza je 3-4L rastvora. Doza približno
iznosi 1L rastvora na 15-20kg TM, što odgovara prosečnoj dozi od 3-4L. Rastvor može da se popije kao pojedinačna doza ili
F u vidu dve podeljene doze, obezbeđujući da se uzme ukupna količina rastvora (u proseku 3-4L rastvora u zavisnos od TM
pacijenta): dve podeljene doze: 2L uveče pre zahvata i 1-2L sledećeg jutra, poslednju čašu treba popi 3-4h pre zahvata ili 3L
uveče pre zahvata i 1L sledećeg jutra, poslednju čašu treba popi 3-4h pre zahvata; jedna doza: 3-4L uveče pre zahvata, može
se napravi pauza od 1h nakon prva 2L. Preporučuje se primena 1-1.5L/h (npr. 250mL svakih 10-15min.). Kontraindikacije:
teško narušeno opšte stanje pacijenta (dehidratacija, teška srčana insuficijencija); uznapredovali karcinom ili bilo koja druga
bolest kolona koja za posledicu ima fragilnost sluzokože; sklonost ileusu ili gastrointes nalnoj opstrukciji ili postojanje ovih
oboljenja; perforacija diges vnog trakta ili rizik od perforacije; poremećaji pražnjenja želuca (npr. gastropareza); toksični koli s
ili toksični megakolon; deca i adolescen mlađi od 18 godina. U trudnoći i tokom dojenja se sme koris samo ukoliko korist
nadmašuje svaki rizik. Lek sadrži natrijum.
FORTUM® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - Italija

8606015340456 515-01-00490-14-001 09.12.2014
8606015340449 515-01-00489-14-001 09.12.2014
Doziranje: nozokomijalna pneumonija: odrasli i deca TM≥40kg: 2g/8h (intermitentna primena) ili udarna doza od 2g praćena
inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana primena); deca TM<40kg (odojčad, deca starija od 2 meseca i starija deca sa težinom <40kg):
udarna doza od 60-100mg/kg praćena kon nuiranom inf. 100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); bronho-
pulmonalne infekcije kod cis čne fibroze: odrasli i deca TM≥40kg: 100-150mg/kg/dan na 8h, maks. 9g dnevno (intermitentna
100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); bakterijski meningi s: odrasli i deca TM≥40kg: 2g/8h (intermitentna
100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); hronični purulentni o s media, maligni o s eksterna: odrasli i
deca TM≥40kg: 1-2g na 8h (intermitentna primena); deca TM<40kg: 100-150mg/kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan
(intermitentna primena); komplikovane infekcije urinarnog trakta: odrasli i deca TM≥40kg: 1-2g na 8h ili 12h (intermitentna
primena); deca TM<40kg: 100-150mg/kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan(intermitentna primena) komplikovane
infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intra-abdominalne infekcije, infekcije kostno-zglobnog sistema, peritoni s povezan
sa dijalizom kod bolesnika na kon nuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi: odrasli i deca TM≥40kg: 1-2g/8h (intermitentna
primena) ili udarna doza od 2g praćena kon nuiranom inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana primena); deca TM<40kg: 100-150mg/
kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna primena) ili udarna doza od 60-100mg/kg praćena kon nuiranom inf.
100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); febrilna neutropenija, bakterijemija: odrasli i deca TM≥40kg: 2g/8h
(intermitentna primena) ili udarna doza od 2g pa kon nuirana inf. od 4-6g na 24h (kon nuirana primena); deca TM<40kg: 150mg/
kg/dan u 3 podeljene doze, maks. 6g/dan (intermitentna primena) ili udarna doza od 60-100mg/kg praćena kon nuiranom inf.
100-200mg/kg/dan, maks. 6g/dan (kon nuirana primena); peri-opera vna profilaksa kod transuretralne resekcije prostate:
odrasli i deca TM≥40kg: 1g pri uvodu u anesteziju, druga doza pri uklanjanju katetera (intermitentna primena). Novorođenčad
i odojčad ≤2 meseca: uobičajeno, kod većine infekcija: 25-60mg/kg/dan u 2 podeljene doze (intermitentna primena). Kod
starijih od 80 godina dnevna doza ne treba da prelazi 3g. Kod bolesnika sa oslabljenom bubrežnom funkcijom, onih na dijalizi,
kao i bolesnika sa oštećenjem jetre dozu treba smanji zavisno od oštećenja: prema protokolu. Propisiva trudnicama samo
ako korist primene leka prevazilazi rizike; može se koris tokom dojenja. Način primene: i.v. (intermitentno - i.v. inj. ili
kon nuirano – inf.) direktno u venu ili u sistem za infuziju, ili putem dubokih i.m. injekcija. I.m. način davanja primeni samo
kada nije moguća primena i.v. ili kada je manje pogodna za pacijenta.
Hemijski paralelni lekovi: Ce azidim, Ce azidim Sandoz®, SALA ZIDIME, Tizacef®
▼FORXIGA® -- ASTRAZENECA GMBH - Nemačka

dapagliflozin - A10BX09 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8606103714565 515-01-06452-13-001
8606103714572 515-01-06463-13-001
18.08.2014
18.08.2014
F
Doziranje: diabetes mellitus pa 2. odrasli: 10mg jednom na dan, u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane, kod monoterapije i
kombinovane terapije sa drugim lekovima, koji snižavaju koncentraciju glukoze u krvi, uključujući i insulin. Kada se dapagliflozin
koris u kombinaciji sa insulinom ili nekim sekretagogom insulina, može se razmotri primena niže doze insulina ili sekretagoga
insulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Ne preporučuje se upotreba kod pacijenata sa umerenim do teškim oštećenjem
bubrega. Prilagođavanje doze nije potrebno kod pacijenata sa blagim oštećenjem bubrega. Kod teškog oštećenja jetre, preporučuje
se početna doza od 5mg. Ukoliko se dobro podnosi, doza se može poveća do 10mg. Bezbednost i efikasnost dapagliflozina kod
dece staros 0 do < 18 godina nije ustanovljena. Ne preporučuje se primena tokom drugog i trećeg trimestra trudnoće i u periodu
dojenja. Kada se utvrdi trudnoća, terapiju dapagliflozinom treba prekinu . Lek sadrži laktozu.
FOSAVANCE® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

alendronska kiselina, holekalciferol - M05BB03 LEKOVI U TERAPIJI OBOLJENJA KOSTIJU
M05BB bisfosfona , kombinacije
(R) 1059121 tableta; 70mg+5600i.j.; blister, 1x4tabl.
8600103453981 515-01-00742-18-002 01.03.2019
18 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji rizik od nedostatka vitamina D (smanjuje rizik od nastanka
fraktura kičmenih pršljenova i kuka): 1 tabl. jednom nedeljno, ujutru nakon ustajanja sa punom čašom obične vode (najmanje
200mL, ne sa mineralnom vodom) najmanje 30 min. pre prvog dnevnog obroka, napitka ili nekog drugog leka. Ne sme da
se legne dok se ne uzme prvi dnevni obrok, ne uzima uveče pre spavanja ili ujutru pre ustajanja. Ne preporučuje se kod
bubrežne insuficijencije kada je CrCl< 35 ml/min. Ne koris kod dece mlađe od 18 godina, trudnica i dojenja. Kontraindikacije:
abnormalnos jednjaka i drugi faktori koji usporavaju pražnjenje jednjaka (npr. striktura jednjaka ili ahalazija); nemogućnost
stajanja ili uspravnog sedenja najmanje 30min.; hipokalcemija. Može u ca na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja
mašinama. Sadrži laktozu i saharozu.
FOSFOMICIN PHS -- LABIANA PHARMACEUTICALS, SLU - Španija

fosfomicin - J01XX01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01XX ostali an bakterijski lekovi
(R) 3029731 granule za oralni rastvor; 2g; kesica, 1x1kom
8606010305221 515-01-04772-16-001 06.11.2017
8606010305238 515-01-04773-16-001 06.11.2017
8606010305207 515-01-04774-16-001 06.11.2017
8606010305214 515-01-04775-16-001 06.11.2017
Doziranje: Akutni bakterijski cis s, akutni rekurentni bakterijski cis s, akutni bakterijski uretrovezikalni sindrom, nespecifični
bakterijski urethri s.Značajna asimptomatska bakteriurija (tokom trudnoće).Postopera vne infekcije urinarnog trakta.
Profilaksa infekcija urinarnog trakta tokom hirurških zahvata i transuretralnih dijagnos čkih postupaka. Odrasli i adolescen
(12-18 godina): Kod akutnih, nekomplikovanih infekcija donjeg urinarnog trakta (cis s, negonokokni uretri s) 1 kesica od 3g,
jednokratno. U profilaksi urinarnih infekcija nakon hirurških zahvata ili transuretralnih dijagnos čkih postupaka, uobičajna je
primena dve doze leka: prva doza (1 kesica od 3g) uzima se otprilike 3h pre zahvata, a druga doza (1 kesica od 3 g) 24h nakon
prve doze. Kod slabo pokretnih pacijenata i kod rekurentnih infekcija ili infekcija mikroorganizmima osetljivijim na veće doze
an bio ka (Pseudomonas, Enterobacter, indol pozi vni soj Proteusa) možda će bi potrebno da se uzme druga doza od 3 g,
24h nakon prve doze. Kod starijih pacijenata može bi potrebna druga doza od 3g koja se uzima 24h nakon prve doze. Deca
uzrasta od 6 do 12 godina: 1 kesica leka od 2g, jednokratno. Kontraindikacije: teška insuficijencija bubrega (klirens krea nina
< 10 mL/min); hemodijaliza. Tokom trudnoće i dojenja primenjiva samo ukoliko je neophodno, ukoliko potencijalna korist
F opravdava potencijalni rizik i uvek pod neposrednim nadzorom lekara. Način primene: Sadržaj jedne kesice je potrebno
rastvori u pola čaše (50-75mL) hladne vode mešajući dok se granule ne rastvore i odmah popi . Preporučuje se uzimanje
leka na prazan želudac ili otprilike 2-3h nakon obroka, po mogućnos uveče, pre spavanja, nakon pražnjenja mokraćne bešike.
Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lek sаdrži sаhаrozu.
Hemijski paralelni lekovi: Monural®
FOSINOPRIL -- APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - Malta

fosinopril - C09AA09 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8606104090460 515-01-02795-13-001 29.10.2014
8606104090477 515-01-02796-13-001 29.10.2014
Doziranje: hipertenzija (kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivnim lekovima), srčana insuficijencija
(u kombinaciji sa diure cima); hipertenzija kada se ne uzimaju diure ci: početna doza je 10mg/dan. Ukoliko je potrebno,
doziranje se može prilagodi nakon 4 nedelje u skladu sa pos gnu m sniženjem krvnog pri ska (10-40mg/dan, primenjen
u pojedinačnoj dozi); istovremena primena sa diure cima kod hipertenzije: nekoliko dana pre početka terapije fosinoprilom
preporučuje se prekid terapije diure cima; ukoliko se nakon perioda od 4 nedelje oceni da krvni pri sak nije adekvatno
kontrolisan, terapija diure cima se može nastavi uz praćenje stanja; srčana insuficijencija: početna doza je 10mg/dan,
obavezno pod medicinskim nadzorom; ukoliko se dobro podnosi, doza se može postepeno povećava do 40mg/dan, u jednoj
dozi. Kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega jetre početna doza je 10mg/dan. Kontraindikacije: angioneurotski edem
u anamnezi, stenoza renalnih arterija, kardiogeni šok, trudnoća. Može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja
mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata, tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Monopril®
FOSTER NEXTHALER® -- CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

formoterol, beklometazon - R03AK08 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA
DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114248 prašak za inhalaciju; 6mcg/doza+100mcg/doza; inhalator, 1x120doza
9005639008695 515-01-02206-15-001 07.11.2016
Doziranje: astma kod odraslih i starijih od 18 godina: 1-2 udaha 2 puta dnevno, prema uputstvu za primenu, svakodnevno, čak
i kad nisu prisutni simptomi, maks. dnevna doza 4 udaha. Kada se pos gne kontrola simptoma astme, moguće je postepeno
smanjivanje doze leka. Ne sme se primenjiva kao prvi lek za terapiju astme, ni kod akutnog napada astme. Simptomatska
terapija teške hronične opstruk vne boles pluća (HOBP): 2 udaha 2 puta dnevno, prema uputstvu za primenu. Primeni lek
tokom trudnoće i dojenja, samo kad korist nadmašuje rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Foster®
FOSTER® -- CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

formoterol, beklometazon - R03AK08 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA
DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114168 rastvor za inhalaciju pod pri skom; 6mcg/doza+200mcg/doza; kontejner pod pri skom sa ven lom za
doziranje, 1x120doza
9005639008244 515-01-01156-17-001 24.04.2019
9005639008237 515-01-01157-17-001 24.04.2019
doziranje, 1x120doza F
9005639009814 515-01-07017-13-001 26.05.2014
9005639009807 515-01-07018-13-001 26.05.2014
Rok upotrebe: 21 mesec.
Rok upotrebe pre izdavanja leka: čuva na temperaturi od 2 do 8°C (u frižideru), najduže 18 meseci.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka: čuva na temperaturi do 25°C, najduže 3 meseca.
Doziranje: terapija astme kod odraslih i starijih od 18 godina samo kao terapija za održavanje kontrole boles : 2 udaha 2 puta
dnevno, prema uputstvu za primenu, svakodnevno, čak i kad nisu prisutni simptomi; maks. dnevna doza 4 udaha. Bolesnike
savetova da uvek pri sebi imaju kratkodelujući bronhodiatator, u zasebnom uređaju, da bi ga upotrebili u slučaju pogoršanja
disanja. Savetova ispiranje usta i grla vodom ili pranje zuba nakon udisanja propisane doze kako bi smanjili rizik od nastanka
orofaringealne kandidijaze. Ne sme se primenjiva kao prvi lek za terapiju astme, ni kod akutnog napada astme. Primeni
lek tokom trudnoće i dojenja, samo kada korist nadmašuje rizik. Ne sme se primenjiva kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina. S oprezom primenjiva kod bolesnika s ak vnom ili mirujućom tuberkulozom pluća, kao i gljivičnim i virusnim
infekcijama disajnih puteva. Inhalacija formoterola može doves do povećanja nivoa šećera u krvi, pa se ovaj parametar u
krvi mora strogo nadzira kod bolesnika sa dijabetesom. Sadrži manje količine etanola, što ne bi trebalo da predstavlja rizik za
bolesnika. Napomena za farmaceute: Zapišite datum izdavanja leka na pakovanju. Vodite računa da period između izdavanja
leka i isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju leka iznosi najmanje 5 meseci.
Hemijski paralelni lekovi: Foster NEXThaler®
FOSTIMON® -- IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A. - Švajcarska

urofolitropin - G03GA04 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(SZR) 0044412 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j. FSH/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x1mL
7680529740620 515-01-00018-17-002 04.08.2017
Doziranje: anovulacija kod žena kod kojih terapija klomifenom nije dala odgovarajuće rezultate. Doziranje je strogo
individualno: po protokolu. Kod žena u periodu menstruacije, terapiju započe tokom prvih 7 dana menstrualnog ciklusa sa
75-150i.j. dnevno kao i.m. i s.c. inj. i dozu povećava , koliko je potrebno, za 37.5-75i.j., u periodu od 7 ili 14 dana kako bi se
pos gao adekvatan ali ne i prekomeran odgovor. Dnevna doza se tada održava da se pos gnu preovulatorni uslovi; uobičajeno
je dovoljno 7-14 dana da se pos gne ovo stanje. Primena leka se tada prekida i ovulacija može bi indukovana primenom
humanog horionskog gonadotropina (hCG). Pacijentkinja treba da koris mehaničke metode kontracepcije ili da se uzdrži
od koitusa do sledećeg menstrualnog krvarenja. Terapijska doza u sledećem ciklusu treba da bude niža od terapijskih doza
u predhodnom; maks. dnevne doze FSH ne treba da prelaze 225i.j. Ukoliko nakon 4 nedelje primene leka nema adekvatnog
odgovora, ciklus treba prekinu i započe nov ciklus sa većim inicijalnim dozama, po protokolu. Kontrolisana ovarijalna
hipers mulacija tokom ART: po protokolu. Kontraindikacije: tumor hipofize ili hipotalamusa, karcinom ovarijuma, uterusa
ili dojke, ginekološka krvarenja nepoznate e ologije, uvećanje ovarijuma ili ciste koja nije izazvana policis čnim ovarijalnim
sindromom, kod trudnica i dojilja. Izbegava primenu kod: primarne insuficijencije ovarijuma, malformacija polnih organa
inkompa bilnih sa trudnoćom, fibroidnog tumora uterusa inkompa bilnog sa trudnoćom.
FRAGMIN® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - Belgija

dalteparin-natrijum - B01AB04 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
4034541005749 515-01-01921-17-001 22.01.2018
4034541005756 515-01-01925-17-001 22.01.2018
(SZR) 0062212 rastvor za injekciju/infuziju; 10000i.j./mL; ampula, 10x1mL
4034541005732 515-01-01928-17-001 22.01.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, ne drža u frižideru, ne zamrzava
F Doziranje: lečenje akutnih tromboza dubokih vena i embolije pluća: primena jednom dnevno 200i.j./kg TM primeni s.c. jednom
dnevno., maks. dnevna doza ne treba da prelazi 18000 i.j.; primena dva puta dnevno po 100i.j./kgTM s.c. kod bolesnika sa
povećanim rizikom od krvarenja. Prevencija koagulacije u ekstrakorporalnom sistemu u toku hemodijalize i hemofiltracije u trajanju
duže od 4h: i.v. bolus inj. 30-40i.j. (an -faktor Xa)/kg TM nakon čega se daje 10-15i.j. (an -faktor Xa) /kg/h u i.v. infuziji; trajanje
kraće od 4h: i.v. bolus inj. od 30-40i.j./kg, praćeno i.v. inf. od 10-15 i.j./kg/h ili jedan i.v. bolus od 5000 i.j. (an -faktor Xa). Nivo an -
faktor Xa u plazmi treba da bude u opsegu 0.5-1.0 i.j. (an -faktor Xa)/ml, bilo da hemodijaliza ili hemofiltracija traju kraće ili duže
od 4h. Akutna ili hronična insuficijencija bubrega sa visokim rizikom od krvarenja: 5-10i.j. (an -faktor Xa)/kg TM u i.v. bolusu, nakon
čega se daje 4-5i.j.(an –faktor Xa)/kg/h u i.v. infuziji. Prevencija tromboza kod hirurških zahvata: bolesnici sa umerenim rizikom
od tromboembolijskih komplikacija: 2500i.j. s.c. 1-2h pre operacije i kasnije 2500i.j. s.c. svako jutro posle operacije dok traje
imobilizacija (5-7 dana, ili duže); bolesnici sa visokim rizikom od tromboembolija: daje se dok god traje imobilizacija (uglavnom
5-7 dana, ili duže) i to: dan pre operacije - 5000i.j. s.c. veče pre operacije i 5000i.j. s.c. svake sledeće večeri, na dan operacije:
2500i.j. s.c. 1-2h pre operacije i 2500i.j. s.c. 8-12h nakon operacije. Prevencija tromboza dubokih vena (kod konges vne srčane
insuficijencije, akutne respiratorne insuficijencije): 5000i.j. s.c. jednom dnevno do 14 dana. Nestabilna angina pektoris i infarkt
miokarda bez Q-talasa (nestabilna bolest koronarnih arterija), primenjeno istovremeno sa ace lsalicilnom kiselinom: 120i.j./kg
TM kao s.c. inj. svakih 12h, do 8 dana, maks. doza je 10000i.j./12h. Ukupni tretman ne treba da bude duži od 45 dana. Produžena
terapija simptomatske venske tromboembolije (VTE) i prevencija ponovnog javljanja kod bolesnika sa solidnim tumorima: 200i.j./
kg ukupne TM u vidu s.c. inj. jednom dnevno tokom prvih 30 dana terapije; ukupna dnevna doza ne bi trebalo da bude veća od
18000i.j., do 6 meseci. Kontraindikacije: akutni gastroduodenalni ulkus, cerebralno krvarenje, poznata hemoragijska dijateza
ili druga ak vna krvarenja, teški poremećaji koagulacije, akutni ili subakutni sep čki entokardi s, hemoragijska perikardijalna
i pleuralna efuzija, povrede ili operacije u području CNS-a, očiju ili ušiju; kod pacijenata obolelih od karcinoma sa TM<40kg u
vreme nastanka venske tromboembolije, u produženoj terapiji simptomatske VTE i prevenciji njenog ponovnog javljanja; kod
nedavnog moždanog udara (u poslednja 3 meseca), izuzev u slučaju sistemske embolije. Oprez kod pacijenata kod kojih postoji
povećan rizik od komplikacija zbog krvarenja, kod bolesnika koji istovremeno primaju an koagulantne/an trombocitne lekove i
kod terapije visokim dozama dalteparina; kod bolesnika sa teško oštećenom funkcijom jetre, značajnom insuficijencijom bubrega
ili trombocitopenijom izazvanom hemioterapijom može bi potrebno smanjenje doze Lek se primenjuje s.c. (2500i.j. i 5000i.j.),
a doza od 10000i.j. u vidu s.c. inj. ili kao i.v. inf., jednom dnevno u skladu sa TM. Ne sme se primenjiva i.m. putem. Bezbednost
i efikasnost kod dece nije ustanovljena. Može se primenjiva u trudnoći samo kada je indikovano. Ne preporučuje se primena
tokom dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
FRAXIPARINE® -- ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE - Francuska

nadroparin-kalcijum - B01AB06 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
5060249172734 515-01-01902-15-001 04.12.2015
5060249172758 515-01-01905-15-001 04.12.2015
5060249172741 515-01-03942-17-001 25.04.2018
Doziranje: periopera vna i postopera vna primarna profilaksa duboke venske tromboze (kod pacijenata sa niskim, umerenim
i visokim rizikom od tromboembolije i onih koji su izloženi velikom riziku prilikom ortopedskog hirurškog zahvata npr. elek vna
hirurgija kuka); duboka venska tromboza; profilaksa tromboze i sprečavanje koagulacije vezane za ekstrakorporalnu cirkulaciju
u toku hemodijalize i hemofiltracije - prema protokolu, uz redovnu proveru broja trombocita tokom čitavog perioda terapije.
Provera broja trombocita se preporučuje pre primene, prvog dana terapije, a za m redovno svaka 3 do 4 dana i na kraju
terapije. Lek se primenjuje subkutano, uobičajeno mesto primene inj. je lateralni zid abdomena; kao alterna va može se
koris bu na. Lek se u toku hemodijalize daje u arterijsku liniju. Ne sme se primenjiva kao i.m. ili i.v. injekcija. Podešavanje
doze je potrebno ukoliko je prisutno oštećenje funkcije bubrega. Starije osobe: pre započinjanja terapije preporučuje se
provera funkcije bubrega. Kontraindikacije: postojeća trombocitopenija ili trombocitopenija u istoriji boles koja se dovodi
u vezu sa heparinom ( p II); ili trombocitopenija u istoriji boles zbog primene nadroparina; intraokularno krvarenje ili
drugo ak vno krvarenje ili povećan rizik za nastanak hemoragija, u vezi sa poremećajima hemostaze (hemoragijska dijateza,
deficit faktora koagulacije, teška trombocitopenija), osim kod diseminovane intravaskularne koagulacije koja nije uzrokovana
upotrebom heparina; organske lezije za koje je verovatno da će krvari , kao što su akutni pep čki ulkus, cerebralna hemoragija
ili cerebralna aneurizma; hemoragijski cerebrovaskularni događaji; akutni infek vni endokardi s; teška, nekontrolisana
hipertenzija; teško oštećenje funkcije jetre i bubrega (klirens krea nina <30mL/min), osim u toku hemodijalize; oštećenja
ili hirurške intervencije na CNS-u, očima ili ušima; re nopa ja, hemoragija u staklastom telu; preteći abortus; kod terapije
duboke venske tromboze: regionalna anestezija (spinalna ili epiduralna anestezija), lumbalna punkcija. Ne preporučuje se
F
primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; u toku trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Fraxiparine® mul
FRAXIPARINE® MULTI -- ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE – Francuska1; GLAXOSMITHKLINE

PHARMACEUTICALS S.A. – Poljska2
nadroparin-kalcijum - B01AB06 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
(SZ) 0062370 rastvor za injekciju; 47500i.j./5mL; bočica staklena, 10x5mL
50602491727891 515-01-03647-15-001 06.07.2016
50602491727722
Doziranje: periopera vna i postopera vna primarna profilaksa duboke venske tromboze kod pacijenata sa niskim, umerenim
ili visokom rizikom oboljevanja od tromboembolije: 0.3mL (2850 i.j. an -Xa) subkutano 2h pre operacije, a nakon toga 0.3mL
(2850 i.j. an -Xa) subkutano svakog jutra dok pacijent ne postane mobilan, ali u toku najmanje 7 dana; kod pacijenata koji
su izloženi velikom riziku prilikom ortopedskog hirurškog zahvata (kao što je elek vna operacija kuka): početnu dozu treba
da 12h pre operacije i 12h nakon operacije. Terapiju treba nastavi u toku čitavog perioda rizika, a najmanje 10 dana i doze
korigova u skladu sa TM. Terapija duboke venske tromboze (DVT): primenjiva subkutano 2x dnevno (na svakih 12h), u
dozama korigovanim u skladu sa TM. Primenu oralnih an koagulanasa treba započe prvog dana terapije. Terapija treba
da traje najmanje 5 dana, dok se ne uspostavi adekvatno sprečavanje koagulacije oralnom an koagulantnom terapijom.
Profilaksa tromboze i sprečavanje koagulacije u slučajevima hemodijalize i hemofiltracije: doza se op mizuje za svakog
pacijenta. Manja dodatna doza se može da ukoliko dijaliza traje duže od 4h. Doza se u zavisnos od dejstva u toku prve
dijalize, na odgovarajući način koriguje u narednim dijalizama. Redovno proverava broj trombocita tokom trajanja terapije.
Kontraindikacije: u slučaju postojeće trombocitopenije ili trombocitopenije u istoriji boles koja se dovodi u vezu sa heparinom
( p II), ili trombocitopenije u istoriji boles zbog primene nadroparina; u slučaju intraokularnog ili drugog ak vnog krvarenja
ili povećanog rizika od krvarenja usled poremećaja hemostaze, osim kod diseminovane intravaskularne koagulacije koja nije
uzrokovana upotrebom heparina; kod organskih lezija sklonih krvarenju, kao što su akutni gastroduodenalni ulkus, cerebralna
hemoragija ili cerebralna aneurizma; kod hemoragijskog moždanog udara; u slučaju akutnog infek vnog endokardi sa;
teška, nekontrolisana hipertenzija; težak poremećaj funkcije jetre i bubrega (klirens krea nina < 30mL/min), osim u toku
hemodijalize; kod oštećenja ili hirurške intervencije na CNS-u, očima ili ušima; kod re nopa je, hemoragije u staklastom telu;
u slučaju pretećeg pobačaja; za terapiju duboke venske tromboze (DVT), kod regionalne anestezije ili lumbalne punkcije; kod
dece mlađe od tri godine. Ne preporčuje se primena u periodu trudnoće i dojenja. Bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od
18 godina nije ustanovljena. Sadrži benzilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Fraxiparine®
FROMILID® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

klaritromicin - J01FA09 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01FA makrolidi
3838989500283 515-01-02718-14-001 27.01.2015
Doziranje: infekcije respiratornog trakta uzrokovane osetljivim mikroorganizmima (akutni i hronični bronhi s, pneumonija,
sinuzi s, faringi s); blage do umereno teške infekcije kože i mekog tkiva, inicijalna terapija vanbolničkih respiratornih infekcija:
odrasli i deca iznad 12 godina: 250mg dva puta dnevno; kod teških infekcija poveća na 500mg dva puta dnevno; uobičajeno
trajanje terapije je 6-14 dana. Eradikacija H. Pylori kod duodenusnog ulkusa kod odraslih: po protokolu. Kod bolesnika sa
oštećenjem bubrežne funkcije (klirens krea nina<30mL/min.) doziranje smanji za jednu polovinu (250mg jednom dnevno,
ili 250mg dva puta dnevno kod teških infekcija), 14 dana. Kod ovih pacijenata treba koris dostupan lek odgovarajuće jačine,
jer se folm tabl. ne mogu deli . Ne bi trebalo dava trudnicama bez prethodne procene odnosa rizika i koris , posebno u
prva tri meseca trudnoće, kao i dojiljama. Kontraindikovana je istovremena primena sa ergotaminom, dihidroergotaminom,
astemizolom, cisapridom, pimozidom i terfenadinom,lovasta nom, simvasta nom; ne dava bolesnicima koji imaju produženi
QT interval ili ventrikularne arit.m.ije, hipokalijemiju, ozbiljno oštećenje jetre i/ili bubrega. Savetova oprez prilikom upravljanja
F Hemijski paralelni lekovi: Fromilid® uno, Klacid®, Klacid® MR, Zymbaktar®
FROMILID® UNO -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

J01FA makrolidi
(R) 1325651 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7tabl.
3838989501365 515-01-02155-15-001 23.10.2015
3838989501389 515-01-02156-15-001 23.10.2015
3 godine, na temperaturi do 30° C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: infekcije donjeg respiratornog trakta kao što su akutni i hronični bronhi s, pneumonija, infekcije gornjeg
respiratornog trakta kao što su sinuzi s i faringi s; lakše i umereno teške infekcije kože i mekih tkiva kao što su folikuli s,
celuli s i erizipel: odrasli i deca starija od 12 godina: 1 tabl. od 500mg dnevno. Kod težih infekcija daju se 2 tabl. od 500mg
dnevno. Uobičajeno trajanje terapije je 6 do 14 dana. Kod bolesnika sa oštećenjem bubrežne funkcije (klirens krea nina<30mL/
min.) doziranje smanji za jednu polovinu (250mg jednom dnevno, ili 250mg dva puta dnevno kod teških infekcija), 14
dana. Kod ovih pacijenata treba koris dostupan lek odgovarajuće jačine, jer se film tabl. sa mod. osl. ne mogu deli .
Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa klirensom krea nina <od 30mL/min; istovremena upotreba sa ergotaminom
ili dihidroergotaminom; istovremena primena sa sledećim lekovima: astemizol, cisparid, primozid i terfenadin, lovasta n,
simvasta n. Kontraindikovana je kod osoba sa hipokalemijom. Ne sme se koris kod pacijenata sa teškom insuficijencijom
jetre u kombinaciji sa oštećenjem bubrega. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Fromilid®, Klacid®, Klacid® MR, Zymbaktar®
FROVAMAX® -- A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. – Italija1; LABORATORIOS

MENARINI S.A. – Španija2
frovatriptan - N02CC07 ANALGETICI
N02CC selek vni agonis serotonina (5-HT1)
Δ(R) 1086730 film tableta; 2.5mg; blister, 1x2tabl.
40130540199241 515-01-04795-14-001 20.11.2015
40130540198872
3 godine, na temperaturi do 30 C° u originalnom pakovanju u cilju zaš te od vlage
Doziranje: akutna terapija glavobolje prilikom napada migrena sa ili bez pojave aure, odrasli - od 18 do 65 godina staros :
2,5mg frovatriptana (1 film tableta), lek uze što pre, nakon početka napada migrene, ali je efikasan i u kasnijoj fazi; ako
se migrena nastavi nakon početnog olakšanja, druga doza se može uze , vodeći računa da je prošlo najmanje 2h između 2
doze. Ukupna dnevna doza ne sme da bude veća od 5mg. Kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena
bezbednost i efikasnost ovog leka, pa se ne preporučuje njegova upotreba. Stariji pacijen (preko 65 godina): ne preporučuje
se. Kontraindikacije: pacijen koji u istoriji boles imaju infarkt miokarda, ishemijsku bolest srca, koronarni vazospazam,
perifernu vaskularnu bolest, pacijen koji imaju simptome ili znakove koji mogu da ukažu na ishemijsku bolest srca; umereno
teška do teška hipertenzija, nekontrolisana blaga hipertenzija; prethodni cerebrovaskularni akcident ili tranzitorni ishemijski
napad; teška insuficijencija jetre; istovremena upotreba frovatriptana sa ergotaminom ili deriva ma ergotamina. Ne
preporučuje se tokom trudnoće i kod žena u reproduk vnoj dobi koje ne koriste kontracepciju, kao ni tokom dojenja. Ukoliko
je neophodna upotreba u toku dojenja, onda se mora poštova period od 24h pauze između primene i dojenja.
FRUTENOR -- RAFARM SA - Grčka

levokarni n - A16AA01 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AA aminokiseline i deriva
(SZ) 0059003 rastvor za injekciju/infuziju; 1g/5mL; ampula, 5x5mL
8607000112317 515-01-01820-15-001 12.09.2016
(SZ) 0059004 rastvor za injekciju/infuziju; 2g/5mL; ampula, 5x5mL
8607000112324 515-01-01821-15-001 12.09.2016
Doziranje: primarna i sekundarna deficijencija levokarni na kod odraslih, dece, odojčadi i novorođenčadi; sekundarna
deficijencija levokarni na u terminalnom stadijumu bubrežne boles kod bolesnika koji su na hemodijalizi. Primenjuje se
u obliku spore (2-3 minuta) i.v. inj. ili inf. Prilikom akutne dekompenzacije, preporučuje se primena doza do 100mg/kg TM
dnevno, podeljeno u 3-4 pojedinačne doze. Dozu od 20mg/kg treba primeni kao bolus i.v. inj. na kraju svakog postupka dijalize,
koji se vrši 3 puta nedeljno. I.v. terapija treba da traje najmanje 3 meseca. Odgovor na terapiju treba proceni određivanjem
F
odnosa ace l-levokarni na i levokarni na u plazmi u redovnim razmacima i praćenjem simptoma. Nakon prekida primene
karni na, nastupa progresivan pad koncentracije karni na. Potreba za ponovnim ciklusom terapije levokarni nom se može
proceni merenjem koncentracije karni na u plazmi u redovnim intervalima, kao i praćenjem simptoma kod pacijenta. U
slučaj poboljšanja kliničke slike nakon prvog ciklusa i.v. primene, može se nastavi terapija održavanja primenom 1g oralnog
rastvora levokarni na dnevno. Na dan dijalize, levokarni n za oralnu primenu je neophodno primeni na kraju postupka.
FUNGILACSET -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

amorolfin - D01AE16 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4157510 lekovi lak za nokte; 50mg/mL; bočica staklena, 1x2.5mL
3856013221713 515-01-03406-17-001 24.09.2019
Doziranje: onihomikoze prouzrokovane dermatofitama, gljivama i plesnima: primenjiva na inficirani nokat na prs ma ruke ili
stopala jednom nedeljno, prema uputstvu za primenu. Turpija za nokte koja se koris za inficirane nokte ne sme se koris za
zdrave nokte, jer može doći do širenja infekcije. Primena leka 2x nedeljno se može pokaza kao korisna u nekim slučajevima.
Ne bi trebao da se nanosi na kožu oko nokta. Za vreme lečenja, treba izbegava lakiranje nok ju ili korišćenje veštačkih
nok ju. Ne bi trebalo primenjiva tokom trudnoće i/ili dojenja, izuzev ako je to neophodno.
FUNGISOL -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

(BR) 4157506 rastvor za kožu; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
3856013219765 515-01-03539-16-001 23.04.2018
Doziranje: lokalna terapija gljivičnih oboljenja stopala (Tinea pedis) kod odraslih: nanosi rastvor jednom dnevno na čistu
i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama, kao i deo oko obolele kože. Ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se
nanosi na mukozne membrane i otvorene rane na koži. Korisnike informisa o uobičajenim merama održavanja higijene.
Terapiju nastavi tokom najmanje dve nedelje nakon kliničke remisije boles , u istom režimu doziranja. Ako se ne vidi kliničko
poboljšanje u roku od 4 nedelje od početka primene rastvora, kontak ra ordinirajućeg lekara. Bezbednost i efikasnost leka
kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije još uvek utvrđena. Savetuje se izbegavanje primene ovog leka tokom
trudnoće ili dojenja. Lek sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Exoderil®
FURAS® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija
furosemid, spironolakton - C03EB01 DIURETICI
C03EB snažni diure ci i diure ci koji štede kalijum
8606015930787 515-01-02969-14-001 10.12.2015
Doziranje: rezistentni edem kod esencijalne hipertenzije kod odraslih koji je povezan sa hiperaldosteronizmom, uključujući
i hroničnu srčanu insuficijenciju i cirozu jetre, samo ako tracija sa pojedinačnim komponentama posebno ukazuje na
prikladnost terapije. Upotreba leka u tretmanu esencijalne hipertenzije treba da bude ograničena na bolesnike sa dokazanim
hiperaldosteronizmom. Preporučuje se da se ova kombinacija koris samo ako je tracija sa pojedinačnim komponentama leka
posebno pokazala da je proizvod prikladan: 1-4 kaps./dan. Kontraindikacije: hipovolemija ili dehidratacija (sa ili bez prateće
hipotenzije, za m kod bolesnika sa oštećenom bubrežnom funkcijom, anurija ili bubrežna insuficijencija sa anurijom koja
ne reaguje na fuorsemid, bubrežna insuficijencija usled trovanja nefrotoksičnim ili hepatotoksičnim agensima ili bubrežne
insuficijencije udružene sa hepa čkom komom, hiperkalijemijom, teškom hipokalijemijom, teškom hiponatrijemijom, Addison-
ovim oboljenjem; trudnoća i dojenje. Spironolakton može izazva promenu boje glasa. Bolesnici sa parcijalnom opstrukcijom
mokraćnih puteva imaju povećan rizik od razvoja akutne retencije mokraće, i moraju se pažljivo pra . Pre početka terapije,
ukoliko je potrebno, korigova hipotenziju ili hipovolemiju. Neophodno je praćenje: pacijenata kod kojih latentni dijabetes može
F preći u manifestni, ili se može poveća potreba za insulinom kod dijabe čara, pacijenata sa gihtom, pacijenata sa cirozom jetre i
istovremenim poremećajima funkcije bubrega; pacijenata sa hipoproteinemijom, (udruženom sa bubrežnim sindromom). Oprez
kod bolesnika sa nedostatkom elektrolita. Redovno praćenje serumskog natrijuma, kalijuma, krea nina i glukoze je važno tokom
terapije; posebno pažljivo praćenje se zahteva ako postoji visok rizik od razvoja elektrolitnog disbalansa ili u slučaju dodatnog
velikog gubitka tečnos ; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Pre primene poremećaji vrednos elektrolita i acido-
bazne ravnoteže moraju bi korigovani. Lek sadrži propilparahidroksibenzoat i me lparahidroksibenzoat.
FURENTO® SUSPENZIJA -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001234607 515-01-01003-15-001 01.03.2016
Doziranje: simptomatska terapija akutne dijareje bakterijskog porekla, bez invazivnih simptoma (pogoršanje opšteg stanja,
groznica, znakovi intoksikacije). Terapija ne isključuje dijetetski režim i rehidrataciju, ukoliko je neophodno. Rehidratacija
(oralna ili i.v.) mora bi prilagođena stanju bolesnika, intenzitetu dijareje, godinama. Odrasli: 4 puta na dan po 5mL; deca
iznad 12 godina 3-4 puta na dan po 5mL, deca starija od 2-12 godina: 3 puta na dan po 5mL. Trajanje lečenja je ograničeno na
7 dana. Pre primene bočicu sa susp. dobro promućka . Ne preporučuje se primena tokom trudnoće. a dojenje je moguće u
slučaju kratkotrajne terapije. Suspenzija sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Enterofuryl STOP®, Enterofuryl®, Nifuroksazid Alkaloid®
FUROSEMID BELUPO -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

3850343024228 515-01-02456-14-001 16.03.2015
Doziranje: retencija tečnos , blaga do umerena hipertenzija (monoterapija ili adjuvantna terapija) - odrasli: početna doza je
40mg/dan, blagi slučajevi 20mg/dan ili 40mg svaki drugi dan, kod rezistentnih edema 80mg/dan i više kao jedna ili dve doze/
dan ili intermitentno; kod jako teških slučajeva trira do 600mg/dan, maks. 1500mg; deca: 1-3mg/kg/dan, maks. 40mg/
dan. Kontraindikacije: hipovolemija, dehidriranih bolesnici, anurija ili smanjena bubrežna funkcija sa prisutnom anurijom,
trovanje nefrotoksičnim ili hepatotoksičnim agensima ili sa udruženom hepa čkom komom, teška hipokalijemija, teška
hiponatrijemija, prekomatozno i komatozno stanje udruženo sa hepa čkom encefalopa jom; trudnoća; dojenje. Savetova
oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Edemid®, Furosemid Sopharma, Furosemidum Polfarmex, Lasix®
FUROSEMID SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319024 515-01-00603-15-001 13.07.2015
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; na zamrzava
Doziranje: kardiogeni, pulmonalni, hepa čki i renalni edem: odrasli: 20-50mg i.m. ili i.v. Ako su neophodne više doze, mogu se
poveća u koracima od po 20mg i ne smeju se dava češće nego na 2h. Ako su neophodne doze veće od 50mg preporučuje se
da se lek primenjuje kao spora i.v. infuzija; maks. dnevna doza je 1500mg. I.v. primeni kao sporu injekciju ili infuziju: brzina
od 4mg/min se ne sme premaši . Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije, preporuka je da brzina primene
leka ne bude veća od 2,5mg/min. I.m. primenu treba ograniči na izuzetne slučajeve kada nije moguće primeni lek ni oralnim
ni i.v. putem. I.m. primena leka nije pogodna za lečenje akutnih stanja kao što je pulmonalni edem. Deca: 0,5-1,5mg/kg/
dan, maks. 20mg/dan. Kontraindikacije: hipovolemija ili dehidratacija; anurija ili renalna insuficijencija praćena anurijom
koja ne reaguje na furosemid; renalna insuficijencija usled trovanja nefrotoksičkim ili hepatotoksičkim agensima ili renalna
insuficijencija udružena sa hepa čkom komom; teška hipokalemija; teška hiponatremija, stanja pre-kome i kome povezana sa
hepa čkom encefalopa jom; trudnoća; dojenje; alergični na sulfonamide mogu ima ukrštenu reakciju na furosemid.
Hemijski paralelni lekovi: Edemid®, FUROSEMID BELUPO, Furosemidum Polfarmex, Lasix®
FUROSEMIDUM POLFARMEX -- POLFARMEX S.A. - Poljska F

5909990223794 515-01-03696-15-001 24.05.2017
Doziranje: retencija tečnos , blaga do umerena hipertenzija (monoterapija ili adjuvantna terapija) kod odraslih: početna
dnevna doza je 40mg, blagi slučajevi 20mg/dan ili 40mg svaki drugi dan, kod rezistentnih edema dnevno 80mg i više kao
jedna ili dve doze na dan ili intermitentno; kod vrlo teških slučajeva trira do 600mg/dan, maks. 1500mg; kod dece: 1-3mg/
kg/dan, maks. 40mg/dan. Kontraindikacije je kod: hipovolemije, dehidriranih bolesnika, anurije ili smanjene bubrežne
funkcije sa prisutnom anurijom, usled trovanja nefrotoksičnim ili hepatotoksičnim agensima ili sa udruženom hepa čkom
komom, teškom hipokalijemijom, teškom hiponatrijemijom, prekomatoznim i komatoznim stanjem udruženim sa hepa čkom
encefalopa jom, kod žena koje doje. Terapija furosemidom tokom trudnoće zahteva obavezan monitoring rasta i razvoja
fetusa. Redovno praćenje serumskog natrijuma, kalijuma i krea nina treba obezbedi tokom terapije; posebno pažljivo
praćenje je potrebno kod visokog rizika od razvoja elektrolitnog disbalansa ili u slučaju dodatnog velikog gubitka tečnos .
Tokom terapije može bi smanjena sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja opasnim mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Edemid®, FUROSEMID BELUPO, Furosemid Sopharma, Lasix®
FUZEON® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

enfuvir d - J05AX07 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZR) 0328650 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 90mg/mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 60x2mL
8606102767746 515-01-01600-14-001 29.12.2014
Doziranje: terapija HIV-1 infekcije u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim lekovima; odrasli i adolescen ≥ 16 godina: 90mg
dva puta na dan kao s.c. inj. Pacijen ma treba savetova da potraže savet lekara ako imaju bolove u zglobovima, osećaju
ukočenost zglobova i otežano kretanje (mogućnost pojave osteonekroze) u uznapredovaloj fazi HIV boles i/ili po dugotrajnom
izlaganju CART. Koris u trudnoći samo ako potencijalna korist opravdava potencijalnu opasnost po fetus. Majke treba upu
da ne doje ako primaju enfuvir d zbog potencijalnog prenošenja HIV i mogućih neželjenih dejstava kod odojčeta koje se hrani
majčinim mlekom.
GABAGAMMA® 100 -- MEDIS INTERNATIONAL A.S. – Češka; WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
gabapen n - N03AX12 ANTIEPILEPTICI
4030674009173 515-01-04520-17-001 06.06.2018
G Δ(R) 1084091 kapsula, tvrda; 100mg; blister, 5x10kaps.

4030674009180 515-01-04526-17-001 06.06.2018
Hemijski paralelni lekovi: Gabagamma® 300, Katena®, Neuron n®
GABAGAMMA® 300 -- MEDIS INTERNATIONAL A.S. – Češka; WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
4030674009197 515-01-04527-17-001 06.06.2018
4030674009203 515-01-04528-17-001 06.06.2018
Doziranje: epilepsija (dodatna terapija kod parcijalnih napada sa i bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece od 6 godina
i starije, monoterapija kod parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata od 12 godina i
starijih). Odrasli i adolescen od 12 godina i stariji započe dozom od 3x300mg/dan, prvog dana, ili triranjem doze (1. dana
300mg jedanput dnevno, 2. dana 2x300mg, 3. dana 3x300mg) Kaps. proguta celu sa dovoljnom količinom tečnos (čašom
vode). Na osnovu individualnog terapijskog odgovora i tolerancije leka doza se može poveća za po 300mg/dan svaka 2-3 dana
do maks. doze od 3600mg/dan. Ukupnu dnevnu dozu podeli na tri pojedinačne doze, a maks. interval između doza ne sme bi
duži od 12h. Minimalno vreme za dos zanje terapijske doze od 1800mg/dan je jedna nedelja, za pos zanje doze od 2400mg/
dan potrebno je 2 nedelje, a za 3600mg/dan 3 nedelje. Kod dece od 6 godina i starije: početna doza je 10-15mg/kg/dan, uz
triranje do efek vne doze (25-35mg/kg/dan) tokom približno 3 dana do maks. 50mg/kg/dan. Ukupnu dnevnu dozu podeli na
3 pojedinačne doze, a maks. interval između doza ne sme bi duži od 12h. Periferni neuropatski bol (kod dijabetesne neuropa je
i postherpe čke neuralgije) kod odraslih: započe triranjem doza kao kod epilepsije; alterna vno, početna doza je 900mg/dan,
podeljena u tri jednake doze, a može se poveća po potrebi, za po 300mg/dan svaka 2-3 dana do maks. 3600mg/dan. Minimalno
vreme za dos zanje terapijske doze od 1800mg/dan je jedna nedelja, za pos zanje doze od 2400mg/dan potrebno je ukupno 2
nedelje, a za 3600mg/dan tri nedelje ukupno. Ako lečenje zahteva period duži od 5 meseci, lekar procenjuje da li je neophodna
dalja terapija. Za pacijente sa lošim opš m zdravstvenim stanjem (niskom TM, posle transplantacije organa) koris manje doze
ili duže intervale između povećanja doze. Kod starijih ≥65 godina, kod bolesnika sa kompromitovanom funkcijom bubrega i/
ili onih koji su na hemodijalizi može bi potrebno prilagođavanje doze na osnovu vrednos klirensa krea nina, po protokolu.
Ukoliko je potrebno, obustavljanje primene izvrši postepenim smanjivanjem doze tokom najmanje 1 nedelje. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Gabagamma® 100, Katena®, Neuron n®
GABANA -- PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ - Republika Srbija

8606107942049 515-01-05152-16-001 17.10.2019

8606107942032 515-01-05150-16-001 17.10.2019
Doziranje: neuropatski bol: početna doza od 150mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog
odgovora kao i podnošljivos leka, doza se može poveća na 300mg dnevno posle perioda od 3-7 dana, do maks. doze
od 600mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. Epilepsija početna doza od 150mg dnevno, podeljena u dve ili tri
pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora i podnošljivos leka, doza se može poveća na 300mg dnevno nakon
nedelju dana, do maks. doze od 600mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. Generalizovani anksiozni poremećaj dozni
opseg iznosi od 150-600mg dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze. Lečenje započe dozom od 150mg dnevno; može
se poveća na 300mg dnevno nakon perioda od nedelju dana. Nakon perioda od još jedne nedelje, doza se može poveća na
450 mg dnevno. Maks. doza od 600 mg dnevno može se pos ći nakon dodatnih nedelju dana.Ukoliko je neophodan prekid
terapije, preporučuje se postepeno ukidanje u toku najmanje 1 nedelje, nezavisno od indikacije. Kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom bubrega doziranje odredi prema vrednos ma klirensa krea nina. Bezbednost i efikasnost pregabalina kod dece
mlađe od 12 godina i adolescenata (uzrasta 12-17 godina) nije ustanovljena. Ne preporučuje se primena u trudnoći, osim
ukoliko je to neophodno. Mora se done odluka da li da se prekine dojenje ili da se prekine terapija, uzimajući u obzir korist G
od dojenja za dete i korist od terapije za majku. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Elumela®, Epica®, Lyrica®, Pragiola®, Pregabalin Mylan Pharma
GADOVIST® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija

gadobutrol - V08CA09 KONTRASTNA SREDSTVA
(Z) 0199486 rastvor za injekciju; 1mmol/mL; bočica staklena, 10x30mL
8600103492379 515-01-02046-14-001 08.01.2015
(Z) 0199487 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 1mmol/mL; napunjen injekcioni špric, 5x7.5mL
8600103492447 515-01-02043-14-001 08.01.2015
(Z) 0199487 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 1mmol/mL; napunjeni injekcioni špric, plas čni,
5x7.5mL
8606007911121 515-01-03705-15-001 12.02.2018
Doziranje: isključivo za dijagnos čku primenu (pojačanje kontrasta pri kranijalnom i spinalnom snimanju nuklearnom
magnetnom rezonancom (MRI), MRI jetre ili bubrega pojačana kontrastom kod pacijenta kod kojih postoji velika sumnja ili
dokaz o postojanju fokalnih lezija, pojačanje kontrasta pri angiografiji magnetnom rezonancom (CE-MRI), za MR snimanje
patologije celog tela): kod odraslih i dece svih uzrasta (uključujući novorođenčad rođenu u terminu): po protokolu. Preporučena
doza za odrasle je 0.1mmol/kg TM, isključivo kao i.v. bolus inj.; deca svih uzrasta (uključujući novorođenčad rođenu u terminu)
preporučena doza za sve indikacije je 0.1 mmol/kg TM. Kod novorođenčadi do 4 nedelje i odojčadi do godinu dana treba
primenjiva posle pažljive procene, u dozi koja ne prelazi 0.1mmol/kg TM. Tokom snimanja se ne sme primeni više od jedne
doze leka, ne sme se ponavlja , osim ako je interval između inj. najmanje 7 dana. Pre primene, preporučuje se skrining svih
pacijenata na postojanje poremećaja bubrežne funkcije na osnovu laboratorijskih testova. Ne treba da da se koris tokom
trudnoće osim ukoliko kliničko stanje žene ne zahteva njegovu primenu; nastavak ili prekid dojenja u toku 24h sata posle
primene leka, treba prepus odluci lekara i majke koja doji.
GALEPSIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808106843 515-01-00179-17-002 12.09.2017
Doziranje: epilepsija: odrasli 1-2 puta dnevno po 100-200mg; doza se može postepeno povećava dok se ne pos gne najbolji
terapijski odgovor, najčešće primenom doza od 800-1200mg dnevno, u nekim slučajevima od 1600-2000mg dnevno; deca
od 5-10 godina: 2-3 puta po 200mg dnevno, u podeljenim dozama; deca od 10-15 godina: 3-5 puta po 200mg dnevno, u
podeljenim dozama; deca > 15 godina: doza kao za odrasle. Maks. doza: deca do 6 godina: 35mg/kg/dan; deca od 6-15
godina: 1000mg/dan; deca >15 godina: 1200mg/dan. Kada se karbamazepin dodaje već postojećoj an epilep čnoj terapiji,
preporučuje se postepeno uvođenje leka, održavajući ili korigujući, ako je potrebno, već postojeće doze primenjenih
an epilep ka. Paroksizmalni bol kod neuralgije nervusa trigeminusa: početnu dozu od 200-400mg dnevno postepeno
povećava do prestanka bola (obično 200mg 3-4 puta dnevno); nekada mogu bi potrebne doze od 1600mg dnevno. Kada
dođe do remisije, doza se postepeno smanjuje do najniže doze kojom se održava efekat leka, maks. doza je 1200mg/dan.
Kod starijih, početna doza je 100mg dva puta dnevno uz postepeno povećanje do prestanka bola (obično 200mg 3-4 puta
dnevno, maksi. 1200mg/dan. Profilaksa manično- depresivnih psihoza kod pacijenata koji su rezistentni na terapiju li jumom:
400mg (u podeljenim dozama) postepeno povećava dok se simptomi ne stave pod kontrolu ili do maks. doze od 1600mg (u
podeljenim dozama). Uobičajeni opseg doza iznosi 400 - 600mg dnevno, u podeljenim dozama. Trudnice sa epilepsijom treba
leči uz poseban oprez. Majke koje uzimaju karbamazepin mogu da doje, ukoliko je obezbeđena kontrola odojčeta u odnosu
na moguća neželjena dejstva. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Carbamazepine-Retard, Karbapin®, Tegretol®, Tegretol® CR
GALITIFEN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

G keto fen - R06AX17
ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
Δ(R) 3114450 sirup; 1mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

8608808104030 515-01-04884-14-001 23.06.2015
Doziranje: prevencija bronhijalne astme, naročito praćene atopijskim simptomima, simptomatska terapija alergijskih stanja,
uključujući rini s i konjunk vi s - odrasli: 1mg dva puta dnevno uz obrok. Ukoliko je neophodno, doza se može poveća do 2mg
dva puta dnevno. Kod pacijenata koji se lako sediraju,lečenje se započinje sa 0.5-1mg uveče tokom prvih nekoliko dana lečenja.
Deca od 2-3 godine: 0.05mg (0.25mL sirupa 1mg /5mL) /kg TM dva puta dnevno (ujutru i uveče). Deca starija od 3 godine: 1mg
dva puta dnevno uz obrok (ujutru i uveče). Ne treba primenjiva tokom trudnoće, osim u slučaju da kliničko stanje zahteva
terapiju ovim lekom. Ne treba ga koris u periodu dojenja. Sadrži me lparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat,
saharozu i sorbitol.
GALVUS® -- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. – Španija; NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

vildaglip n - A10BH02 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BH inhibitori dipep dil pep daze 4 (DPP-4)
8606106446074 515-01-02444-17-001 13.04.2018
Doziranje: dijabetes melitus p 2 kod odraslih: kao monoterapija kod bolesnika koji nisu adekvatno kontrolisani samo dijetom
i fizičkom ak vnošću i kod kojih je upotreba me ormina neadekvatna: 100mg/dan (50mg ujutro i 50mg uveče), uz obrok ili
bez obroka; u kombinaciji sa me orminom ili prepara ma azolidindiona dnevna doza je 100mg (50mg ujutro i 50mg uveče);
u kombinaciji sa prepara ma sulfonilureje doza je 50mg/dan, ujutro. Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa sulfonilureom
i me orminom: po protokolu. Takođe je indikovan za upotrebu u kombinaciji sa insulinom (sa ili bez me ormina) kada dijeta
i fizička ak vnost uz stabilnu dozu insulina ne omogućavaju odgovarajuću kontrolu glikemije. Kod bolesnika sa umerenim ili
teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili u terminalnom stadijumu bubrežne boles , doza je 50mg/dan. Oprez kod pacijenata sa
terminalnim stadijumom bubrežne boles , koji su na hemodijalizi; ne treba upotrebljava kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
jetre i koji su pre započinjanja terapije imali ALT ili AST 3 puta veće od gornje granice normalnih vrednos ; ne treba dava kod
pacijenata sa dijabetes melitusom pa 1 ili za terapiju dijabetesne ketoacidoze; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu.
GAMMANORM -- OCTAPHARMA AB - Švedska

humani normalni imunoglobulin - J06BA01 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
(SZR) 0013551 rastvor za injekciju; 165mg/mL; bočica staklena, 10x20mL
8606103442550 515-01-03682-15-001 21.09.2016
8606103442512 515-01-03679-15-001 21.09.2016
8606103442529 515-01-03681-15-001 21.09.2016

8606103442543 515-01-03680-15-001 21.09.2016
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: terapija nadoknade kod odraslih i dece (0-18 godina) sa sindromima primarne imunodeficijencije, kao što su:
kongenitalna agamaglobulinemija i, obična varijabilna imunodeficijencija (CVID, eng. common variable immunodeficiency),
teška kombinovana imunodeficijencija, deficijencije potklasa IgG sa rekurentnim infekcijama. Terapija nadoknade kod
mijeloma ili hronične limfocitne leukemije sa teškom sekundarnom hipogamaglobulinemijom i rekurentnim infekcijama.
Odrasli: udarna doza od najmanje 0.2-0.5g/kg. Nakon što se dos gnu stabilni nivoi IgG, daju se doze održavanja u ponovljenim
intervalima kako bi se dos gla kumula vna mesečna doza reda veličine 0.4-0.8 g/kg. Treba meri najniže nivoe između dve
doze kako bi se prilagodili doza i interval doziranja. Deca (0-18 godina): preporučuje se merenje najnižih nivoa između dve
doze kako bi se prilagodili doza i interval doziranja. Kada se pos gnu stabilni nivoi IgG, obično se primenjuje doze održavanja
od oko 80-100mg/kg/nedeljno kako bi se dos gla kumula vna mesečna doza od 0.4-0.8g/kg. Kontraindikacije: i.v. primena;
i.m. primena u slučaju teške trombocitopenije i kod drugih poremećaja hemostaze. Primenjiva uz oprez kod trudnica i dojilja.
Način primene: s.c. ili i.m. U izuzetnim slučajevima, kada s.c. primena nije moguća, niske doze se mogu primeni i.m.
G
Hemijski paralelni lekovi: Hizentra®
GANFORT® -- ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - Irska

molol, bimatoprost - S01ED51 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099090 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+300mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x3mL
5016007203721 515-01-00788-17-001 02.11.2017
2 godine, bez posebnih uslova čuvanja kada se lek čuva u originalnom pakovanju
Doziranje: snižavanje očnog pri ska kod odraslih sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom (koji nedovoljno
reaguju na lokalne beta-adrenergičke blokatore ili analoge prostaglandina): 1 kap dnevno u obolelo oko (oči), u isto vreme
svakog dana. Ukoliko se preskoči jedna doza, lečenje treba nastavi narednom planiranom dozom; doza ne sme preći jednu
kap dnevno u obolelo oko (oči). Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog o almološkog preparata, primenjiva u razmaku
od najmanje 5 minuta. Kontaktna sočiva skinu pre primene leka, sa najmanje 15 minuta razmaka pre njihovog ponovnog
stavljanja. Kontraindikacije: bronhijalna astma ili istorija bronhijalne astme, teška hronična opstruk vna bolest pluća, sinusna
bradikardija, sick-sinus sindrom, sinoatrijalni blok, AV blok II i III stepena, nekontrolisan pejsmejkerom, očigledna srčana
insuficijencija, kardiogeni šok. Oprez kod bolesnika sa bubrežnom ili hepa čnom insuficijencijom, onih sa oboljenjem rožnjače,
nestabilnim dijabetesom i koji su podložni spontanoj hipoglikemiji. Ne preporučuje se primena kod dece do 18 godina; tokom
trudnoće i dojenja. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Glabrilux® Plus
GARDASIL® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

vakcina pro v humanog papilomavirusa ( povi 6,11,16,18), rekombinantna, adsorbovana - J07BM01
VAKCINE
(Z) 0011902 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20mcg / 0.5mL + 40mcg / 0.5mL + 40mcg /
0.5mL + 20mcg / 0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
8600103453523 515-01-03402-16-001 19.04.2017
3 godine, na temperaturi 2 - 8°C (u frižideru), zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: prevencija prekancerogenih genitalnih lezija (cervikalnih, vulvarnih i vaginalnih), prekancerogenih analnih lezija,
karcinoma grlića materice i karcinoma anusa izazvanih određenim onkogenim povima Humanog Papilomavirusa (HPV);
spoljašnjih genitalnih kondiloma (condilomata acuminata) izazvanih određenim povima Humanog Papilomavirusa (HPV) u
skladu sa zvaničnim preporukama za primenu kod osoba od 9 godina i starijih. Osobe od 9 do, uključujući i 13 godina staros :
vakcina se može primeni prema rasporedu za 2 doze (0.5 ml primljeno u 0. i 6. mesecu), ukoliko se druga doza vakcine primeni
ranije od 6 meseci nakon prve doze, tada se mora primeni i treća doza vakcine. Može se primeni i prema rasporedu za 3
doze (0.5 ml primljeno u 0., 2. i 6. mesecu),drugu dozu treba da najmanje mesec dana posle prve doze, a treća doza najmanje
tri meseca posle druge doze. Sve tri doze treba primeni u roku od godinu dana. Osobe uzrasta od 14 godina i stariji: vakcinu
treba primeni prema rasporedu za 3 doze (0.5 ml primljeno u 0., 2. i 6. mesecu), drugu dozu treba da najmanje mesec dana
posle prve doze, a treću dozu najmanje tri meseca posle druge doze. Sve tri doze treba primeni u roku od 1 godine. Efikasnost
i bezbednost primene kod dece mlađe od 9 godina nije utvrđena. Kontraindikacije: primena vakcine mora bi odložena kod
osoba koje imaju teško akutno febrilno stanje, odnosno akutnu virusnu infekciju. Među m, prisustvo manje infekcije, kao što
je blaga infekcija gornjeg dela respiratornog trakta i blago povišena telesna temperatura, ne predstavljaju kontraindikaciju za
imunizaciju. Način primene: vakcinu dava u obliku i.m. inj. u deltoidnu regiju nadlak ce ili gornju anterolateralnu površinu
bu ne. Ne sme se primenjiva intravaskularno; na preporučuje se subkutana i intradermalna primena.
▼GARDASIL® 9 -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

9-ovalentna vakcina pro v humanog papilomavirusa (rekombinantna, adsorbovana) - J07BM03
VAKCINE
(Z) 0011804 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg / 0.5mL + 40mcg / 0.5mL + 60mcg
/ 0.5mL + 40mcg / 0.5mL+20mcg / 0.5mL+20mcg / 0.5mL+20mcg / 0.5mL+20mcg / 0.5mL+20mcg / 0.5mL;
napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
G 8606103170521
515-01-03087-16-001 04.04.2017
Doziranje: ak vna imunizacija osoba uzrasta od 9 godina i starijih pro v sledećih boles uzrokovanih HPV-om: premalignih
lezija i kancera koji zahvataju cerviks, vulvu, vaginu i anus, uzrokovanih povima HPV-a sadržanih u vakcini; genitalnih
kondiloma (Condyloma acuminata) uzrokovanih određenim povima HPV-a. Osobe uzrasta od 9-14 godina u vreme primene
prve doze: Primena prema rasporedu za 2 doze. Drugu dozu treba primeni u periodu između 5. i 13. meseca nakon prve
doze. Ukoliko se druga doza primeni ranije od 5 meseci nakon prve doze, tada se mora primeni i treća doza. Primena prema
rasporedu za 3 doze (u 0., 2. i 6. mesecu). Drugu dozu treba primeni najmanje jedan mesec nakon prve doze, a treću dozu
najmanje 3. meseca nakon druge doze. Sve tri doze treba primeni u roku od 1 godine. Osobe uzrasta 15 godina i stariji, u
vreme primene prve doze: primeni prema rasporedu za 3 doze (u 0., 2. i 6. mesecu). Drugu dozu treba primeni najmanje
jedan mesec nakon prve doze, a treću dozu najmanje 3. meseca nakon druge doze. Sve tri doze treba primeni u roku od 1
godine. Preporučuje se da osobe koje prime prvu dozu vakcine GARDASIL 9 do kraja sprovedu vakcinaciju vakcinom GARDASIL
9. Osobe koje su prethodno bile vakcinisane prema 3-doznom režimu kvadrivalentne vakcine pro v HPV-a pova 6, 11, 16 i 18
(Gardasil), mogu primi 3 doze vakcine GARDASIL 9. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće. Način primene: i.m. inj. Ne
meša u istom špricu sa drugim vakcinama i rastvorima.
GASOLAK® -- LABORATORIOS NORMON S.A. - Španija

(BR) 1129479 tableta za žvakanje; 40mg; boca plas čna, 1x100tabl.
8605000800555 515-01-04490-16-001 18.06.2018
8605000800548 515-01-04488-16-001 18.06.2018
8605000800562 515-01-04492-16-001 18.06.2018
Doziranje: simptomatska terapija GIT tegoba uzrokovanih gasovima (meteorizam, flatulencija) kod odraslih, adolescenata i
dece starije od 6 godina: 3x2 tabl. za žvakanje/dan (ekvivalentno 80mg leka), nakon svakog glavnog obroka ili pred odlazak na
spavanje. Ne sme se prekorači maks. dnevna doza od 480mg leka (12 tabl. za žvakanje). U slučaju pogoršanja simptoma ili
ukoliko oni perzis raju i posle primene 10-dnevne terapije potrebno je spoves kliničku procenu. Priprema za dijagnos čko
ispi vanje abdominalne regije (radiografija, sonografija) kod odraslih: jedan dan pre početka ispi vanja 3x2 tabl. za žvakanje/
dan (ekvivalentno 240mg leka), pa ujutro pre ispi vanja 2 tabl. za žvakanje (ekvivalentno 80mg leka). Kontraindikacije:
suspektna ili potvrđena intes nalna opstrukcija i perforacija. Postoje druge formulacije leka koje su primerenije za primenu
kod dece mlađe od 6 godina. Lek sadrži saharozu i sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Espumisan®, Espumisan® L
GASTROGASAC® -- MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - Indija

8606108533062 515-01-02953-17-001 23.04.2019

8606108533079 515-01-02965-17-001 23.04.2019
Doziranje: TABLETA 20mg - odrasli i adolescen 12 godina i stariji: simptomatska gastroezofagusna refluksna bolest: 20mg
dnevno (1 tabl.); tabl. ne treba žvaka ni lomi , proguta celu sa malo tečnos 1h pre obroka. Ublažavanje simptoma boles
se obično pos že za 2-4 nedelje. Ako ovo nije dovoljno, olakšanje simptoma se obično pos že tokom naredne 4 nedelje. Kada
se simptomi povuku, kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovodi uzimanjem po potrebi 20mg jednom dnevno.
Povratak na kon nuiranu terapiju treba razmotri u slučaju da nije pos gnuta adekvatna kontrola simptoma terapijom po
potrebi. Dugotrajna terapija i prevencija recidiva refluksnog ezofagi sa: doza održavanja 20mg dnevno, koja se u slučaju
relapsa, može poveća na 40mg dnevno. Nakon oporavka od rekurentne epizode doza se ponovo može smanji na 20mg.
Odrasli: prevencija gastroduodenusnih ulkusa izazvanih primenom neselek vnih NSAIL kod rizičnih grupa bolesnika (kod kojih
je neophodna kon nuirana NSAIL terapija): 20mg dnevno. Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 12 godina. Kod
bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije jetre ne sme se primeni doza veća od 20 mg pantoprazola na dan. TABLETA 40mg:
odrasli i adolescen 12 godina i stariji: refluksni ezofagi s: 1 tabl. (40mg) dnevno; tabl. ne treba žvaka ni lomi , proguta
celu sa malo tečnos 1h pre obroka; ako je potrebno, doza se može udvostruči (2 tabl. dnevno), u periodu od 4 nedelje, a po G
potrebi i naredne 4 nedelje. Odrasli: ulkus želuca: 1 tabl. (40mg) dnevno; ako je potrebno, doza se može udvostruči (2 tabl.
dnevno), u periodu od 4 nedelje, a po potrebi I naredne 4 nedelje. Ulkus duodenuma: 1 tabl. (40mg) dnevno; ako je potrebno,
doza se može udvostruči (2 tabl. dnevno), u periodu od 2 nedelje. Ako 2-nedeljna terapija nije dovoljna, izlečenje će se u većini
slučajeva pos ći u toku naredne 2 nedelje. Zollinger-Ellison-ov sindrom i druga oboljenja praćena patološkom hipersekrecijom
želudačne kiseline: početna doza je 80mg dnevno; doza se može individualno trira u zavisnos od sekrecije želudačne
kiseline. Moguće je i privremeno povećanje doze iznad 160mg (2 puta po 1 tabl. dnevno). Terapiju treba primenjiva onoliko
dugo koliko to klinički pokazatelji zahtevaju. Eradikacija H. pylori kod bolesnika sa potvrđenom infekcijom koji imaju gastrični
i duodenalni ulkus se sprovodi kombinovanom terapijom sa an bio cima, po protokolu nacionalnog vodiča. U kombinovanoj
terapiji za eradikaciju H. pylori, drugu tabl. treba uze 1h pre večere. Kombinovana terapija traje 7 dana i može se produži i
narednih 7 dana, do ukupnog trajanja terapije do 2 nedelje. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre dnevna doza ne sme
bi veća od 20mg, a sa oštećenjem funkcije bubrega od 40mg. U trudnoći, treba izbegava primenu leka; odluku o prekidu
dojenja ili prekidu/uzdržavanju od terapije treba done uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist primene terapije kod
žene. Oprez je potreban prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: CONTROLOC Control®, Controloc®, Controloc® i.v., Gastrogasac® CONTROL, Nolpaza®, Nolpaza®
GASTROGASAC® CONTROL -- MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - Indija

8606108533055 515-01-02957-17-001 03.06.2019
Doziranje: kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (gorušica, regurgitacija kiseline): odrasli: 20mg na dan, uzima 2-3
dаnа uzаstopno dа bi se pos glo olakšanje simptomа (obično posle 7 dana), a kada nastupi potpuno olakšanje, terapiju
prekinu . Tabl. ne žvaka / lomi , proguta celu uz malo tečnos , pre obroka. Ne uzima duže od 4 nedelje bez konsultаcije
sa lekаrom. Ukoliko ne dođe do olakšanja simptoma u toku 2 nedelje terapije, obra se lekaru. Ne preporučuje se primena
kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne koris tokom trudnoće i dojenja. Kontraindikacije: istovremena primena
sa inhibitorima HIV proteaze (atazanavir, nelfinavir). Oprez je potreban i savetovanje sa lekarom ako se javi: gubitak na težini,
anemija, GIT krvarenje, disfagija, stalno povraćanje ili povraćanje sa primesama krvi, ako je prethodno postojao čir na želucu
ili operacija u GIT, žu ca, ako je oštećena funkcija jetre, ako postoji neka druga ozbiljna bolest koja u če na opšte stanje. Mogu
se ispolji teški simptomi hipomagnezijemije (umor, grčevi, delirijum, konvulzije, vrtoglavica i ventrikularne aritmije). Kod
većine, hipomagnezijemija je ublažena nakon nadoknade magnezijuma i prestanka terapije inhibitorom protonske pumpe.
Oprey je potreban prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: CONTROLOC Control®, Controloc®, Controloc® i.v., Gastrogasac®, Nolpaza®, Nolpaza® control,
GASTROGUARD® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

kalcijum-karbonat, magnezijum-karbonat - A02AD01 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
(BR) 1122010 tableta za žvakanje; 680mg+80mg; blister, 1x8tabl.
5310001232474 515-01-04910-14-001 01.04.2016
5310001232481 515-01-04911-14-001 01.04.2016
5310001232498 515-01-04912-14-001 01.04.2016
5310001232467 515-01-04913-14-001 01.04.2016
G Doziranje: simptomatska terapija za kratkotrajno ublažavanje želudačnih tegoba (dispepsija, poremećaji varenja u trudnoći,
gastri s, ulkus, gastroezofagusni refluks, bilijarni poremećaji): odrasli 1-2 tabl. sažvaka ili otopi u us ma, jedan sat posle
jela ili pre spavanja ili u slučaju nelagodnos ; maks. dnevna doza je 11 tabl.; deca od 12-18 godina 1-2 tabl., maks dnevna doza
je 7 tabl. Ne preporučuje se upotreba kod dece mladje od 12 godina. Ako simptomi perzis raju nakon 7 dana i posle lečenja,
savetova se sa lekarom. Kontraindikovana je primena kod: hiperkalcijemije, hiperkalciurije, nefroli jaze, teške insuficijencije
bubrega, hipofosfatemije. Dugotrajna upotreba u visokim dozama može doves do hiperkalcijemije, hipermagnezijemije,
mlečno-alkalnog sindroma posebno kod osoba sa insuficijencijom bubrega. Ne treba uzima sa velikom količinom mleka
ili mlečnih proizvoda. Produžena upotreba može poveća rizik od stvaranja kamena u bubregu. Može se koris u periodu
trudnoće i za vreme dojenja ako se uzima prema uputstvu, a produženu upotrebu treba izbegava .
▼GASTROPERIDON® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

domperidon - A03FA03 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03FA propulzivi
8600101515315 515-01-07507-13-001 03.12.2014
8600101515988 515-01-00262-15-001 06.02.2015
8600101515926 515-01-00002-15-002 06.02.2015
Doziranje: ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja: odrasli i adolescen (deca od 12 godina i starija i TM 35kg ili više)
1 tabl. do 3 puta dnevno, maks. dnevna doza je 30mg: pre obroka. Ako se predviđena doza preskoči, treba je izostavi i
primeni sledeću dozu leka po rasporedu. Ne treba duplira dozu da bi se nadoknadila propuštena doza. Maks. trajanje
terapije ne treba da bude duže od 7 dana. Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem
funkcije jetre, prolak n-oslobađajući tumor hipofize (prolak nom), produženja QTc intervala, kao i kod onih sa značajnim
poremećajem u nivou elektrolita ili sa postojećim boles ma srca, kod pacijenata koji istovremeno primenjuju lekove koji
produžavaju QT interval, koji istovremeno primenjuju snažne CYP3A4 inhibitore. Terapiju treba obustavi ukoliko se pojave
znaci ili simptomi koji mogu bi povezani sa srčanim aritmijama, a pacijen treba da konsultuju svog lekara. Pacijente treba
savetova da blagovremeno prijave bilo koji simptom koji se odnosi na probleme sa srcem. Interakcije su brojne. U toku
trudnoće, treba da se koris samo kada se opravdano očekuje terapijska korist, prilikom donošenja odluke da li prekinu
dojenje ili prekinu (odn. ne započe ) terapiju domperidonom, treba uze u obzir korist dojenja za dete kao i korist terapije
za majku. Sadrži laktozu, monohidrat.
GASTROPRAZOL® -- ADOC D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

rabeprazol - A02BC04 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
8606016860496 515-01-01092-18-001 21.01.2019
8606016860502 515-01-01095-18-001 21.01.2019

Doziranje: ak vni duodenalni ulkus i ak vni benigni gastrični ulkus: odrasli i stariji- 20mg/dan, ujutru. Ukoliko se izlečenje
ak vnog duodenalnog ulkusa ne pos gne tokom 4 nedelje, dodatna terapija je 4 nedelje. Kod većine sa ak vnim benignim
gastričnim ulkusom izlečenje se pos že tokom 6 nedelja terapije; kod pojedinih pacijenata potrebno je dodatnih 6 nedelja
terapije za potpuno izlečenje. Simptomatska erozivna ili ulcera vna gastroezofagusna refluksna bolest (GERB): 20mg jednom
dnevno, tokom 4-8 nedelja; dugoročna terapija gastroezofagusne refluksne boles (terapija održavanja GERB): 1 tabl. od 20mg ili
10mg/dan, u zavisnos od odgovora na terapiju; simptomatska terapija umerene ili veoma ozbiljne gastroezofagusne refluksne
boles (simptomatska terapija GERB): 10mg jednom dnevno. Kada dođe do povlačenja simptoma, primenjiva lek po potrebi
(10mg jednom dnevno); Zollinger-Ellisonov-ov sindrom: 60mg jednom dnevno; doza se može trira najviše do 120mg/dan, u
zavisnos od individualnih potreba. Može se primeni pojedinačna dnevna doza do 100mg/dan. Dozu od 120mg/dan dava u
podeljenim dozama (2x60mg/dan). Eradikacija H. pylori u kombinaciji sa an bakterijskim lekovima: 2x20mg/dan+klaritromicin
2x500mg/dan i amoksicilin 2x1g/dan, 7 dana. Ukoliko se primenjuje jednom dnevno, tabl. uze ujutru, pre jela. Kontraindikacije:
trudnoća; dojenje. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Ne preporučuje se primena kod dece.
G
GAVISCON® DOUBLE ACTION -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - Velika Britanija
natrijum-alginat, natrijum-hidrogenkarbonat, kalcijum-karbonat - A02BX13
LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
A02BX ostali lekovi za lečenje pep čkog ulkusa i gastroezofagusnog refluksa
(BR) 112203 tableta za žvakanje; 250mg+106.5mg+187.5mg; blister, 2x6tabl.
5949031308134 515-01-05080-16-001 23.08.2018
(BR) 112204 tableta za žvakanje; 250mg+106.5mg+187.5mg; blister, 3x8tabl.
5997321782034 515-01-05081-16-001 23.08.2018
Doziranje: terapija simptoma refluksa kiseline, žuči i pepsina u ezofagus (regurgitacija kiseline, gorušica i loše varenje- posle
jela ili u periodu trudnoće), hiperaciditet, simptomatska terapija gastroezofagusnog refluksa tokom istovremene primene sa
acidosupresorima ili nakon obustave terapije acidosupresorima: odrasli i deca starija od 12 godina 2-4 tabl. nakon obroka i
pred spavanje, do 4 puta dnevno; deca mlađa od 12 godina: primeni samo po savetu lekara. Tabl. dobro sažvaka u us ma.
Ukoliko simptomi potraju i ne dođe do poboljšanja posle 7 dana u kon nuitetu, potraži savet lekara. Oprez kod osoba na
dije u kojoj se kontroliše unos natrijuma. Posebnu pažnju treba obra ako postoji hiperkalcijemija, nefrokalcinoza i recidiv
kamena u bubregu koji sadrži kalcijum. Može bi štetan za osobe sa fenilketonurijom. Lek sadrži aspartam (E 951), karmoizin
lejk 11012 (E122), manitol 100 SD (E421); 221.5mg (9.64 mmola) natrijuma i 300mg (7.5 mmola) kalcijuma u dozi od 4 tabl.
Hemijski paralelni lekovi: Gaviscon® Mentol
GAVISCON® MENTOL -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - Velika Britanija

natrijum-alginat, natrijum-hidrogenkarbonat, kalcijum-karbonat - A02BX13
LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
(BR) 1122005 tableta za žvakanje; 250mg+133.5mg+80mg; blister, 1x8tabl.
5949031301890 515-01-03274-13-001 29.05.2014
5949031301821 515-01-03275-13-001 29.05.2014
5949031301838 515-01-03277-13-001 29.05.2014
5949031301852 515-01-03278-13-001 29.05.2014
5949031301869 515-01-03279-13-001 29.05.2014
(BR) 3122005 oralna suspenzija; 500mg/10mL+267mg/10mL+160mg/10mL; boca staklena, 1x100mL
5949031301685 515-01-03280-13-001 29.05.2014
5949031301692 515-01-03281-13-001 29.05.2014

5949031301708 515-01-03282-13-001 29.05.2014
5949031301715 515-01-03283-13-001 29.05.2014
Doziranje: lečenje simptoma gastroezofagealnog refluksa kao što je regurgitacija kiseline, gorušica i loše varenje (povezano sa
refluksom), posle obroka ili tokom trudnoće ili kod pacijenata sa simptomima povezanim sa ezofagi som. TABLETE: odrasli i
deca starija od 12 godina: 2-4 tabl. nakon obroka i pred spavanje (do najviše če ri puta dnevno). Tabletu najpre treba dobro
sažvaka u us ma. Sadrži aspartam. ORALNA SUSPENZIJA: 10-20mL nakon obroka i pred spavanje (do najviše če ri puta
dnevno). Sadrži me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Deca mlađa od 12 godina smeju da koriste lek samo
prema savetu lekara. Ukoliko se simptomi ne poboljšaju posle 7 dana, klinična slika treba da se preispita. Zbog prisustva
kalcijum-karbonata koji deluje kao antacid, treba napravi pauzu od 2 sata između uzimanja Gaviscon Mentol tableta i
G drugih lekova, a posebno H2-an histaminika, tetraciklina, digoksina, fluorohinolona, soligvožđa, ketokonazola, neurolep ka,
roksina, penicilamina, beta-blokatora (atenolol, metoprolol, propanolol), glukokor koida.
Hemijski paralelni lekovi: Gaviscon® Double Ac on
▼GAZYVA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

obinutuzumab - L01XC15 ANTINEOPLASTICI
8606103889676 515-01-02913-14-001 11.02.2015
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u spoljnjem pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: u terapiji odrаslih sa prethodno nelečenom hroničnom limfocitnom leukemijom (HLL) i komorbidite ma, zbog kojih
kod njih nije prikladna terapija bazirana na punoj dozi fludаrаbinа, u kombinаciji sа hlorаmbucilom: Profilаksа zа sindrom
lize ćelija tumorа odgovarajućom hidrаtаcijom i primenom urikostа kа (npr. аlopurinola), koju treba započe 12-24h pre
početkа terаpije, prema protokolu. Profilаksа i premedikаcijа zа reаkcije povezаne sа primenom infuzije (RPI): po protokolu.
Folikularni limfom (FL) u kombinaciji sa bendamus nom kod pacijenata koji nisu odgovorili na terapiju ili je došlo do progresije
boles tokom ili do 6 meseci nakon terapije rituksimabom ili protokolom koji je uključivao rituksimab; u kombinaciji sa
hemioterapijom, nakon čega sledi terapija održavanja lekom kod pacijenata kod koji je pos gnut odgovor: prema protokolu.
Hipotenzijа, kаo simptom RPI, se može pojavi tokom intrаvenske inf. Rаzmotri suzdržavanje od аn hipertenzivne terapije
12h pre, tokom i u prvom satu posle svаke infuzije. Bezbednost i efikаsnost leka kod dece i аdolescenаtа mlađih od 18 godinа
nije ustanovljena. Žene koje mogu da rađaju, moraju koris kontracepciju tokom i 18 meseci nakon terapije. Trudnoća: ne
primenjiva , osim ako je moguća korist veća od rizika. Dojenje: prekinu dojenje tokom terapije i 18 meseci nakon poslednje
doze. Pаcijen ne smeju nastavi da primenjuju inf. leka ako se pojave akutni, po život opasni, respirаtorni simptomi, ako se javi
reakcija povezana sa primenom inf. stepena 4 (opаsnа po život) ili ako se ponovo javi RPI stepena 3 (dugotrajna/ rekurentna)
nаkon nastavka prve inf. ili tokom naredne inf. Tokom terapije se može javi ozbiljna i opаsna po život neutropenijа uključujući
febrilnu neutropeniju, kao i trombocitopenija i progresivna mul fokalna leukoencefalopa ja (PML), slučajevi reak vacije
hepa sa B. Nаčin primene: nakon razblaživanja primenjuje se i.v. inf. kroz posebnu vensku liniju koristeći asep čnu tehniku.
Ne sme se primeni brzom ili bolus i.v. inj.
GEFITINIB ALVOGEN® -- PHARMADOX HEALTHCARE LTD. – Malta; S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija
gefi nib - L01XE02 ANTINEOPLASTICI
Δ(SZR) 1039500 film tableta; 250mg; blister, 3x10tabl.
5450557013117 515-01-04109-17-001 24.06.2019
Doziranje: lokalno uznapredovali ili metastatski ne-mikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) kod odraslih: 1 tabl. (250mg)
jednom dnevno. Ako se propus doza leka, uze je što pre. Ako je do sledeće doze ostalo manje od 12h, ne uzima propuštenu
dozu. Ne sme se uzima dvostruka doza (dve doze odjednom) kako bi se nadoknadila propuštena doza. Terapiju započinje i
nadgleda lekar specijalista sa iskustvom u lečenju karcinoma. Bezbednost i efikasnost leka kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina nije utvrđena. Pacijen ma savetova da se odmah obrate lekaru u slučaju razvoja teške ili uporne dijareje, mučnine,
povraćanja ili anoreksije, simptoma koji ukazuju na kera s ili pogoršanje stanja oka kao što su: inflamacije oka, lakrimacija,
osetljivost na svetlost, zamućen vid, bol u oku i/ili crvenilo oka odmah upu specijalis o almologu. Kontraindikcije:
trudnoća; dojenje. Sadrži laktozu, monohidrat. Oprez ako se upravlja vozilima ili rukuje mašinama, zbog moguće astenije.
Način primene: tabl. se primenjuje uz obrok ili bez njega, u približno isto vreme svakog dana; proguta celu sa vodom ili ako
uzimanje cele tabl. nije moguće, tabl. se može primeni u obliku disperzije u vodi (negaziranoj). Ne sme se koris nijedna
druga tečnost. Tabl. ubaci u pola čaše vode za piće, ne lomeći je. Meša povremeno, dok se tabl. potpuno ne rastvori (do
20min.). Disperzija se mora popi odmah nakon što je pripremljena (u roku od 60 min.). Čašu ispra sa pola čaše vode, i to
takođe popi . Može se dava i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Hemijski paralelni lekovi: Iressa®
GEMCITABIN KABI-- FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC. - Velika Britanija; FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND
GMBH, 53, Friedberg. - Nemačka
gemcitabin - L01BC05 ANTINEOPLASTICI
G
8606108708057 515-01-3806-11-001 03.06.2014
8606108708040 515-01-3805-11-001 03.06.2014
8606108708033 515-01-3804-11-001 03.06.2014
Doziranje: lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom bešike: 1000mg/m² kao i.v. inf. u trajanju od 30min.; daje se 1., 8. i
15. dana ciklusa od 28 dana u kombinaciji sa cispla nom koji se daje u dozi od 70mg/m², 1. dana nakon gemcitabina, odnosno
2. dana 28-dnevnog ciklusa; za m se ciklus od 4 nedelje ponavlja; lokalno uznapredovali ili metastatski adenokarcinom
pankreasa: 1000mg/m² kao i.v. inf. u trajanju od 30min., jednom nedeljno tokom perioda do 7 nedelja, nakon čega sledi
prekid od 7 dana; u sledećim ciklusima, daje se jednom nedeljno tokom 3 nedelje, posle čega sledi prekid od 7 dana; lokalno
uznapredovali ili metastatski nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC): kombinovana terapija sa cispla nom u tronedeljnoj
šemi doziranja 1250mg/m² TP. kao i.v inf. u trajanju od 30min., 1. i 8. dana terapijskog ciklusa (21 dan); cispla n se primenjuje u
dozama od 75-100mg/m2, jednom na svake 3 nedelje. Kod starijih pacijenata ili kod pacijenata kod kojih je prisutan performans
status 2 razmotri primenu gemcitabina kao monoterapija: preporučena doza je 1000mg/m² u obliku i.v inf. u trajanju od
30min. Ovaj postupak se mora ponovi jednom nedeljno tokom perioda od 3 nedelje, nakon čega sledi prekid od 7 dana.
Za m se ovaj ciklus od 4 nedelje ponavlja. Lokalno uznapredovali ili metastatski epitelijalni karcinom ovarijuma: 1000mg/m²,
1. i 8. dana svakog ciklusa od 21 dan kao i.v inf. u trajanju od 30min. Posle gemcitabina, karbopla n se daje 1. dana; lokalno
recidivirajući ili metastatski karcinom dojke u kombinaciji sa paklitakselom: paklitaksel (175mg/m²) se daje 1. dana u obliku
i.v. inf. u trajanju od oko 3h, a potom gemcitabin 1250mg/m² se daje u i.v. inf. tokom 30min., 1. i 8. dana ciklusa od 21 dan. U
svim indikacijama kontrolisa apsolutni broj trombocita i granulocita pre početka primene svake doze. Oprez kod bolesnika sa
hepa čkom ili renalnom insuficijencijom; ne preporučuje se kod dece ispod 18 godina. Žene savetova da ne ostaju u drugom
stanju tokom terapije i da odmah upozore lekara ukoliko se to ipak desi. Dojenje obavezno prekinu . Muškarcima na terapiji
savetova da ne začinju potomstvo u toku i bar 6 meseci posle terapije. Lek može da izazove blagu do umerenu pospanost.
Hemijski paralelni lekovi: Gemcitabin Cipla, Gemcitabin Ebewe®, Gemnil
GEMCITABIN CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117103405 515-01-04640-14-001 11.04.2016
8901117103399 515-01-04639-14-001 11.04.2016
Doziranje: Karcinom bešike: 1000mg/m2, kao inf. u trajanju od 30min., 1., 8. i 15. dana ciklusa od 28 dana u kombinaciji sa
cispla nom. Cispla n se, u dozi od 70mg/m2 daje 1. dana nakon gemcitabina, odnosno 2. dana 28-dnevnog ciklusa. Za m
se ovaj ciklus od 4 nedelje ponavlja. Karcinom pankreasa: 1000mg/m2 TP. kao i.v. inf. u trajanju od 30min.; ponovi jednom
nedeljno tokom perioda do 7 nedelja, nakon čega sledi prekid od 7 dana. U sledećim ciklusima, daje se jednom nedeljno
tokom 3 nedelje, posle čega sledi prekid od 7 dana. Doziranje se može redukova u toku ciklusa ili na početku narednog
ciklusa, a na osnovu individualno ispoljene toksičnos . Nemikrocelularni karcinom pluća u monoterapiji 1000mg/m2 kao i.v.
inf. u trajanju od 30min., jednom nedeljno tokom perioda od 3 nedelje, nakon čega sledi prekid od 7 dana. Za m se ovaj
ciklus od 4 nedelje ponavlja. Kombinovana primena u tronedeljnoj šemi 1250mg/m2 TP. kao i.v. inf. u trajanju od 30min., 1. i 8.
dana terapijskog ciklusa (21 dan). Individualna redukcija doze može da se izvrši u toku ciklusa ili na početku narednog ciklusa.
Cispla n se primenjuje u dozama od 75-100mg/m2 jednom, na svake 3 nedelje. Karcinom dojke u kombinaciji sa paklitakselom
(175mg/m2) koji se daje 1. dana u obliku i.v. inf. u trajanju od oko 3h, pa gemcitabin (1250mg/m2) i.v. inf. tokom 30min. 1. i
8. dana ciklusa od 21 dan. Sa svakim novim ciklusom ili u toku ciklusa doziranje može da se individualno redukuje. Karcinom
ovarijuma u kombinaciji sa karbopla nom: 1000mg/m2, 1. i 8. dana svakog ciklusa od 21 dan, kao i.v. inf. u trajanju od 30min.,
potom karbopla n. Sa svakim novim ciklusom ili u toku ciklusa doziranje se može individualno redukova . Redovno pra
pojavu toksičnos (nehematološka i hematološka) i prilagodjava doze. Kontraindikovan je za vreme dojenja; obra pažnju
pri lečenju visoko rizičnih grupa (osobe sa oboljenjem jetre ili epilepsijom). Oprez kod bolesnika sa renalnom ili hepa čnom
G insuficijencijom; ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina. Žene ne treba da ostaju trudne dok su na terapiji, a
ukoliko dođe do trudnoće, o tome odmah obaves lekara. Dojenje prekinu . Muškarcima je potrebna upotreba efikasnih
kontracep vnih mera tokom i u periodu do 6 meseci nakon završetka terapije, kao i savet o zamrzavanju sperme pre terapije.
Oprez pri upravljanju motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Gemcitabin Kabi, Gemcitabin Ebewe®, Gemnil
GEMCITABIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

8606010892820 515-01-01674-16-001 21.11.2016
8606010892837 515-01-01673-16-001 21.11.2016
3 godine, ne čuva u frižideru ni zamrzava
8606010894428 515-01-01967-14-001 22.12.2014
8606010894411 515-01-01966-14-001 22.12.2014
Doziranje: karcinom bešike: 1000mg/m2, kao inf. u trajanju od 30 min. i to 1., 8. i 15. dana ciklusa od 28 dana, u kombinaciji sa
cispla nom. Cispla n se, daje 1. dana nakon gemcitabina u dozi od 70mg/m2, odnosno 2. dana 28-dnevnog ciklusa. Za m se
ovaj ciklus od 4 nedelje ponavlja. Karcinom pankreasa: 1000mg/m2 površine tela kao i.v. inf. u trajanju od 30 minuta; ponovi
jednom nedeljno tokom perioda do 7 nedelja, nakon čega sledi prekid od nedelju dana. U sledećim ciklusima, daje se jednom
nedeljno tokom 3 nedelje, posle čega sledi prekid od nedelju dana. Nemikrocelularni karcinom pluća u monoterapiji 1000mg/
m2 kao i.v. inf. u trajanju od 30 minuta, jednom nedeljno tokom perioda od 3 nedelje, nakon čega sledi prekid od nedelju
dana. Za m se ovaj ciklus od 4 nedelje ponavlja; kombinovana primena u tronedeljnoj šemi je 1250mg/m2 površine tela kao
i.v. inf. u trajanju od 30 minuta, 1. i 8. dana terapijskog ciklusa (21 dan). Cispla n se primenjuje u dozama od 75-100mg/m2
jednom, na svake 3 nedelje. Karcinom dojke u kombinaciji sa paklitakselom (175mg/m2) koji se daje 1. dana u obliku i.v. inf. u
trajanju od oko 3h, pa gemcitabin (1250mg/m2) i.v. inf. tokom 30 minuta 1. i 8. dana ciklusa od 21 dan. Karcinom ovarijuma u
kombinaciji sa karbopla nom: 1000mg/m2, 1. i 8. dana svakog ciklusa od 21 dan, kao i.v. inf. u trajanju od 30 minuta, potom
karbopla n. Doza se može redukova na osnovu ispoljenog nivoa toksičnos . Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18
godina. Kontraindikovana je primena za vreme dojenja; obra pažnju pri lečenju visoko rizičnih grupa (osobe sa oboljenjem
jetre ili epilepsijom). Primenjiva oprezno kod bolesnika sa renalnom ili hepa čnom insuficijencijom. Žene ne treba da ostaju
trudne dok su na terapiji gemcitabinom, a ukoliko dođe do trudnoće, o tome odmah obaves lekara. Dojenje treba prekinu
tokom terapije. Muškarcima koji su na terapiji gemcitabinom, potrebna je upotreba efikasnih kontracep vnih mera tokom
terapije i do 6 meseci nakon završetka terapije, kao i da traže dalje savete u pogledu zamrzavanja sperme pre terapije zbog
kasnije moguće neplodnos .
Hemijski paralelni lekovi: Gemcitabin Kabi, Gemcitabin Cipla, Gemnil
GEMCITABIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

8606010893421 515-01-00790-18-002 06.06.2019
2 godine, na temperaturi 2-8°C (u frižideru); ne zamrzava
Doziranje: karcinom bešike: 1000mg/m2, kao inf. u trajanju od 30min. i to 1., 8. i 15. dana ciklusa od 28 dana, u kombinaciji
sa cispla nom. Cispla n se, daje 1. dana nakon gemcitabina u dozi od 70mg/m2, odnosno 2. dana 28-dnevnog ciklusa. Za m
se ovaj ciklus od 4 nedelje ponavlja. Karcinom pankreasa: 1000mg/m2 TP kao i.v. inf. u trajanju od 30min.; ponovi jednom
nedeljno tokom perioda do 7 nedelja, nakon čega sledi prekid od nedelju dana. U sledećim ciklusima, daje se jednom nedeljno
tokom 3 nedelje, posle čega sledi prekid od nedelju dana. Nemikrocelularni karcinom pluća u monoterapiji 1000mg/m2 kao
i.v. inf. u trajanju od 30min., jednom nedeljno tokom perioda od 3 nedelje, nakon čega sledi prekid od nedelju dana. Za m
se ovaj ciklus od 4 nedelje ponavlja; kombinovana primena u tronedeljnoj šemi je 1250mg/m2 TP kao i.v. inf. u trajanju od
30min., 1. i 8. dana terapijskog ciklusa (21 dan). Cispla n se primenjuje u dozama od 75-100mg/m2 jednom, na svake 3
nedelje. Karcinom dojke u kombinaciji sa paklitakselom (175mg/m2) koji se daje 1. dana u obliku i.v. inf. u trajanju od oko
G
3h, pa gemcitabin (1250mg/m2) i.v. inf. tokom 30min. 1. i 8. dana ciklusa od 21 dan. Karcinom ovarijuma u kombinaciji sa
karbopla nom: 1000mg/m2, 1. i 8. dana svakog ciklusa od 21 dan, kao i.v. inf. u trajanju od 30min., potom karbopla n. Doza
se može redukova na osnovu ispoljenog nivoa toksičnos . Kontraindikacije: dojenje. Oprez kod pacijenata sa renalnom ili
hepa čnom insuficijencijom. Žene ne treba da ostaju trudne dok su na terapiji, a ukoliko dođe do trudnoće, o tome odmah
obaves lekara. Muškarcima koji su na terapiji, potrebna je upotreba efikasnih kontracep vnih mera tokom terapije i do 6
meseci nakon završetka terapije, kao i da traže dalje savete u pogledu zamrzavanja sperme pre terapije zbog kasnije moguće
neplodnos . Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Gemcitabin Kabi, Gemcitabin Cipla, Gemnil
GEMNIL -- VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka

8606106354027 515-01-00391-16-001 13.10.2016
8606106354010 515-01-00389-16-001 13.10.2016
Doziranje: karcinom bešike: kombinovana primena: 1000mg/m2 TP., u obliku infuzije u trajanju od 30min. Doza se primenjuje
1., 8. i 15. dana ciklusa od 28 dana u kombinaciji sa cispla nom. Cispla n se, u dozi od 70mg/m2 daje prvog dana nakon
primene gemcitabina, odnosno 2. dana 28-dnevnog ciklusa. Za m se ovaj ciklus od če ri nedelje ponavlja. Karcinom
pankreasa: 1000mg/m2 TP., primenjena i.v. inf. u trajanju od 30min. Ovaj postupak se mora ponovi jednom nedeljno tokom
perioda do 7 nedelja, nakon čega sledi prekid od 7 dana. U sledećim ciklusima, gemcitabin se daje jednom nedeljno tokom 3
nedelje, posle čega sledi prekid od 7 dana. Nemikrocelularni karcinom pluća: monoterapija: 1000mg/m2 TP. i daje se i.v. inf. u
trajanju od 30min. Ovaj postupak se mora ponovi jednom nedeljno tokom perioda od 3 nedelje, nakon čega sledi prekid od
7 dana. Za m se ovaj ciklus od če ri nedelje ponavlja. Doziranje se može individualno redukova u toku ciklusa ili na početku
narednog ciklusa. Kombinovana primena: preporučena doza u 3-nedeljnoj šemi doziranja iznosi 1250mg/m2 TP. i daje se i.v. inf.
u trajanju od 30min., 1. i 8. dana terapijskog ciklusa (21 dan). Cispla n se primenjuje u dozama od 75-100mg/m2 TP. jednom
na svake 3 nedelje. Karcinom dojke: kombinovana primena - preporučuje se kombinacija gemcitabina sa paklitakselom u
okviru koje se paklitaksel (175mg/m2 TP.) daje 1. dana u obliku i.v. inf. u trajanju od oko 3h, a potom se gemcitabin (1250mg/
m2 TP.) daje i.v. inf. tokom 30min. 1. i 8. dana ciklusa od 21 dan. Karcinom ovarijuma: kombinovana primena u kombinaciji sa
karbopla nom, preporučena doza gemcitabina iznosi 1000mg/m2 TP., a daje se 1. i 8. dana svakog ciklusa od 21 dan, i.v. inf.
u trajanju od 30min. Posle gemcitabina, karbopla n se daje 1. dana da bi se pos gla ciljna PIK od 4,0mg/mL·min. U terapiji
je neophodno praćenje toksičnos i po potrebi prilagođavanje doze (vide sažetak karakteris ka leka, SmPC). Za uputstva
o rekons tuciji, vide SmPC. Pacijen sa oštećenjem jetre ili bubrega: oprez prilikom primene. Pedijatrijska populacija (<18
godina): Ne preporučuje se kod dece ispod 18 godina. Kontraindikacije: dojenje. Ne primenjiva tokom trudnoće osim ako
to nije zaista neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Gemcitabin, Gemcitabin Cipla, Gemcitabin Ebewe®
GENOTROPIN® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - Belgija

somatropin - H01AC01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01AC somatropin i agonis somatropina
(R) 0044236 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 12mg/mL; napunjeni
injekcioni pen, 1x1mL
8606007411720 515-01-02060-14-001 24.11.2014
(R) 0044239 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 5.3mg/mL; napunjeni
injekcioni pen, 1x1mL
8606007411713 515-01-05223-16-001 26.10.2017
(R) 0044241 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u ulošku; 5.3mg/mL; uložak, 5x1mL
8606007410839 515-01-05221-16-001 26.10.2017
3 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava
G Doziranje: poremećaj rasta usled nedovoljne sekrecije hormona rasta kod dece: generalno, preporučuje se doza od 0.025-
0.035mg/kg/dan ili 0.7-1.0mg/m2/dan. Prader-Willi sindrom (PWS), za poboljšanje rasta i telesne kons tucije kod dece: 0.035mg/
kg TM dnevno ili 1.0mg/m2 TP dnevno. Ne treba prekorači dnevnu dozu od 2.7mg. Lečenje ne bi trebalo sprovodi kod dece sa
brzinom rasta manjom od 1cm u toku jedne godine i u periodu zatvaranja epifiza. Poremećaj rasta usled Turner-ovog sindroma:
0.045-0.050mg/kg TM dnevno ili 1.4mg/m2 TP dnevno. Poremećaj rasta usled hronične bubrežne insuficijencije: 0.045- 0.050mg/
kg TM na dan (1.4mg/m2 TP na dan). Korekcija doze se može vrši posle 6 meseci od početka lečenja. Poremećaj rasta kod
niske dece/adolescenata rođene sa malom TM u odnosu na gestacioni period: 0.035mg/kg TM dnevno (1mg/m2 TP dnevno)
do pos zanja konačne telesne visine. Obustavi terapijiu ukoliko je brzina rasta <2cm/godišnje i ukoliko je neophodan dokaz
za starost kos ju >14 godina (kod devojčica) ili >16 godina (kod dečaka), što odgovara vremenu zatvaranja epifiznih ploča rasta.
Sups tuciona treapija kod odraslih sa izraženim deficitom hormona rasta: preporučena doza za ponovni početak terapije iznosi
0.2-0.5mg na dan. Dozu prilagodi individualno na osnovu koncentracije IGF-1. Ne preporučuje se tokom trudnoće i kod žena u
reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju; sa oprezom primenjiva kod dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Norditropin® NordiFlex®, Omnitrope®, Saizen®, norditropin® nordilet®
GENTAMICIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

gentamicin - J01GB03 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8608808103644 515-01-03560-17-001 30.08.2018
8608808104269 515-01-03562-17-001 30.08.2018
Doziranje: Teške infekcije izazvane gram-nega vnim mikroorganizmima: infekcije gornjeg i donjeg urinarnog trakta; infekcije
opeko na i rana; sep kemija, bakterijemija; apscesi; subakutni bakterijski endokardi s; infekcije respiratornog trakta
(bronhopneumonija); infekcije novorođenčeta; ginekološke infekcije. Infekcije izazvane gram-pozi vnim mikroorganizmima:
bakterijemija; apscesi; slučajne i opera vne traume; opeko ne i teške povrede kože. Doziranje se usklađuje sa težinom
infekcije, životnim dobom pacijenta i funkcijom bubrega. Deca, adolescen i odrasli sa normalnom bubrežnom funkcijom:
3-6 mg/kgTM/dan, kao jedna do dve pojedinačne doze. Deca nakon prvog meseca života: 4.5-7.5 mg/kgTM/dan, kao jedna
do dve pojedinačne doze. Novorođenčad: je 4-7 mg/kgTM/dan kao 1 pojedinačna doza. Kod starijih pacijenata potrebno je
periodično praćenje nivoa gentamicina u serumu, procena renalne funkcije ili pojave znakova ototoksičnos . Kod pacijenata sa
oštećenom renalnom funkcijom, preporučene dnevne doze se moraju snizi i prilagodi stepenu oštećenja renalne funkcije. U
trudnoći i tokom dojenja primenjiva samo posle pažljive procene odnosa koris i rizika. Kontraindikacije: myasthenia gravis.
Oprez kod prevremeno rođene dece zbog nezrelos njihovih bubrega, starijih osoba i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega. Glavni faktori koji mogu da u ču na predispoziciju pacijenata na toksično dejstvo leka su dijabetes, auditorne i
ves bularne disfunkcije, o s media, raniji o s media u istoriji boles , prethodna primena ototoksičnih lekova i genetski
determinisana preosetljivost na aminoglikozidima indukovanu ototoksičnost. Način primene: i.m ili i.v primena.
Hemijski paralelni lekovi: Gentamicin B. Braun, Gentamicin HF, Gentamicin Krka, Gentamicin Sopharma
GENTAMICIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

gentamicin - D06AX07 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4150400 mast; 1mg/g; tuba, 1x15g
8608808104153 515-01-03565-17-001 15.08.2018
3 godine, u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C
Doziranje: lokalna primena u terapiji primarnih (impe go contagiosa, superficijalni folikuli s, ecthyma, furunkuloza, sycosis
barbae i pyoderma gangrenosum.) i sekundarnih infekcija kože (inficiran ekcematoidni derma s, pustulozne akne, pustulozna
psorijaza, inficiran seboroični derma s, inficiran kontaktni derma s, inficirane ekskorijacije, bakterijske superinfekcije
gljivičnih ili virusnih infekcija) izazvanih osetljivim bakterijama; odrasli i deca starija od 1 godine: 3-4 puta dnevno u tankom
sloju maza obolelu kožu, do pos zanja zadovoljavajućih rezultata. Primenjiva na suvim lezijama. Tre rana površina se može
prekri sterilnom gazom. Kod terapije impe ga, kruste ukloni sa lezija pre aplikacije. Nije namenjen tretmanu virusnih i
gljivičnih infekcija kože. Sa posebnim oprezom primenjiva kod male dece. Tokom trudnoće i dojenja primenjiva nakon
procene odnosa očekivane koris i potencijalnih rizika. G
GENTAMICIN B. BRAUN -- B.BRAUN MEDICAL SA - Španija
4030539132268 515-01-03002-18-001 20.08.2019
4030539132251 515-01-03003-18-001 20.08.2019
Doziranje: komplikovane i ponavljajuće infekcije urinarnog trakta, nozokomijalne infekcije donjih respiratornih puteva uključujući
i tešku pneumoniju, intraabdominalne infekcije uključujući i peritoni s, infekcije kože i mekih tkiva uključujući i teške opeko ne,
sep kemija uključujući i bakterijemiju, bakterijski endokardi s, hirurške infekcije - odrasli i adolescen : 3-6mg/kg TM/dan kao 1
(poželjno) do 2 pojedinačne doze; maks. 6mg/kg dnevno. Jednokratna dnevna doza se ne preporučuje za bolesnike s oslabljenim
imunitetom, teškim oštećenjem funkcije bubrega, ascitesom, bakterijskim endokardi som, kod teških opeko na (više od 20%
kože) i trudnica. Dužina terapije je 7-10 dana, osim kod teških i komplikovanih infekcija. Novorođenčad 4-7mg/kgTM/ dnevno.
Odojčad nakon prvog meseca života: 4.5–7.5mg/kg TM/dan kao 1 (poželjno) do 2 pojedinačne doze. Starija deca sa normalnom
funkcijom bubrega 3-6mg/kg TM/dan kao 1(poželjno) do 2 pojedinačne doze. Stariji pacijen niže doze održavanja. Oštećena
funkcija bubrega: dozu smanji i prilagodi funkciji bubrega. Trudnoća i dojenje: proceni odnos koris i rizika. Kontraindikacije
myasthenia gravis. Način primene: inf. u periodu od 30-60 min. Nije pogodan za i.m. ili sporu i.v. primenu.
Hemijski paralelni lekovi: Gentamicin, Gentamicin HF, Gentamicin Krka, Gentamicin Sopharma
GENTAMICIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097400404 515-01-03507-17-001 28.08.2018
8600097400138 515-01-03509-17-001 28.08.2018
Doziranje: infekcije urinarnog trakta, respiratorne infekcije, bakterijemije, sep kemije, teške neonatalne infekcije i druge sistemskie
infekcije, čiji su uzročnici osetljivi mikroorganizmi - odrasli: teške infekcije: 5mg/kgT.M./dan podeljeno u više doza u intervalima
od 6-8h. Ukupna dnevna doza može bi povećana ili smanjena ukoliko je potrebno; sistemske infekcije i infekcije urogenitalnog
trakta: 3-5 mg/kgT.M./dan podeljeno u više doza u zavisnos od težine infekcije, a u skladu sa kliničkim odgovorom ili telesnom
masom; kod infekcija urogenitalnog trakta moguće i 160mg jednom dnevno; deca staros od godinu dana i starija, adolescen :
3-6 mg/kgT.M./dan, poželjno u jednoj, po potrebi i u dve doze; odojčad starija od mesec dana: dnevna doza je 4.5-7.5mg/kg T.M.,
poželjno u jednoj, po potrebi i u dve doze; nedonoščad i novorođenčad (0-4 nedelje staros ): dnevna doza je 4-7mg/kg T.M. kao 1
pojedinačna doza. Kod starijih pacijenata potrebno je periodično praćenje nivoa gentamicina u serumu, procena renalne funkcije
ili pojave znakova ototoksičnos . Kod pacijenata sa oštećenom renalnom funkcijom, preporučene dnevne doze se moraju snizi
i prilagodi stepenu oštećenja renalne funkcije. U trudnoći i tokom dojenja primenjiva samo posle pažljive procene odnosa
koris i rizika. Kontraindikacije: myasthenia gravis. Način primene: i.m ili i.v primena.
Hemijski paralelni lekovi: Gentamicin, Gentamicin B. Braun, Gentamicin Krka, Gentamicin Sopharma
GENTAMICIN KRKA -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

(Z) 0024331 rastvor za injekciju/infuziju; 120mg/1.5mL; ampula, 10x1.5mL
3838989634797 515-01-02021-14-001 20.10.2015
3838989634780 515-01-02020-14-001 20.10.2015
G (Z) 0024333 rastvor za injekciju/infuziju; 40mg/mL; ampula, 10x1mL

3838989634773 515-01-02019-14-001 20.10.2015
Doziranje: infekcije urinarnog trakta, respiratorne infekcije, bakterijemije, sep kemije, teške neonatalne infekcije i druge
sistemskie infekcije: odrasli: teške infekcije: 5mg/kg/dan podeljeno u više doza u intervalima od 6-8h. Ukupna dnevna doza
može bi povećana ili smanjena ukoliko je potrebno; sistemske infekcije i infekcije urogenitalnog trakta: 3-5 mg/kg/dan
podeljeno u više doza u zavisnos od težine infekcije; kod infekcija urogenitalnog trakta moguće i 160mg jednom dnevno;
deca staros od godinu dana i starija, adolescen : 3-6 mg/kg/dan, poželjno u jednoj, po potrebi i u dve doze; odojčad starija
od mesec dana: dnevna doza je 4.5-7.5mg/kg T.M., poželjno u jednoj, po potrebi i u dve doze; nedonoščad i novorođenčad
(0-4 nedelje staros ): dnevna doza je 4-7mg/kg T.M. kao 1 pojedinačna doza. Kod pacijenata sa oštećenom renalnom
funkcijom, preporučene dnevne doze se moraju snizi i prilagodi stepenu oštećenja renalne funkcije. U trudnoći i tokom
dojenja primenjiva samo posle pažljive procene odnosa koris i rizika. Kontraindikacije: myasthenia gravis. Način primene:
i.m ili i.v primena.
Hemijski paralelni lekovi: Gentamicin, Gentamicin B. Braun, Gentamicin HF, Gentamicin Sopharma
GENTAMICIN SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319192 515-01-04866-16-001 28.09.2018
Doziranje: primenjuje se kao i.m. injekcija, spora i.v. injekcija ili kao i.v. infuzija kod teških infekcija izazvanih bakterijama
osetljivim na gentamicin kao što su: infekcija urinarnog trakta i reproduk vnih organa (ne uključujući gonoreju i sifilis);
nozokomijalna pneumonija; endokardi s; intraabdominalne infekcije; nozokomijalna sepsa; meningi s izazvanog Gram –
nega vnim bakterijama; osteomijeli s i supura vni artri s; infekcije ili kod rizika od infekcije kod imunokompromitovanih
pacijenata - preporučena početna doza, nezavisna od funkcije bubrega, je 1,5 – 2,0 mg/kg TM; preporučena dnevna doza
kod dece, adolescenata i odraslih sa normalnom funkcijom bubrega je: 3 - 6 mg/kg TM, dnevno, primenjeno kao pojedinačna
ili podeljena u dve doze. Preporučena dnevna doza kod beba starijih od mesec dana je 4,5-7,5 mg/kg TM dnevno, kao
pojedinačna doza (poželjnije) ili podeljeno u dve pojedinačne doze. Preporučena dnevna doza kod novorođenčadi je 4-7
mg/kg telesne mase dnevno. U slučaju oštećenja renalne funkcije, dozu smanji i prilagodi funkciji bubrega. Potrebno je
pra koncentraciju gentamicina u serumu, posebno kod starijih osoba i novorođenčadi, kao i kod pacijenata sa oštećenom
renalnom funkcijom. Gentamicin za infuzionu primenu može bi razblažen fiziološkim rastvorom. Trajanje terapije ne treba da
bude duže od 10 do 14 dana. Mere opreza: kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili sa već postojećim oštećenjem
unutrašnjeg uha, primena gentamicina je opravdana samo u životno ugroženim stanjima. Poseban oprez je potreban kod
pacijenata sa neuromuskularnim poremećajima (npr. mijastenija gravis, Parkinsonova bolest), kao i kod onih koji su na terapiji
miorelaksansima. Primena u trudnoći je opravdana ako je ugrožen život pacijentkinje i nije dostupna bezbednija alterna va.
Ukoliko je neophodna primena leka kod dojilja, dojenje bi trebalo prekinu . Lek sadrži me l-parahidroksibenzoat, propil-
parahidroksibenzoat i natrijum-sulfita.
Hemijski paralelni lekovi: Gentamicin, Gentamicin B. Braun, Gentamicin HF, Gentamicin Krka
GENTOKULIN® -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

gentamicin - S03AA06 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO I UHO
S03AA an infek vi
(R) 7090801 kapi za uši/oči, rastvor; 3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8600097414104 515-01-03510-17-001 25.04.2018
Doziranje: lečenje površinskih infekcija oka izazvanih osetljivim mikroorganizmima i profilaksa infekcija kod traume oka -
deca, odrasli, i starije osobe: 1-2 kapi do 6 puta dnevno. U slučajevima teških infekcija inicijalno 1-2 kapi svakih 15-20min., a
za m postepeno smanjiva frekvencu primene kako se poboljšava kliničko stanje. Ne nosi kontaktna sočiva za vreme lečenja
infekcije. Lečenje površinskih infekcija uha izazvanih osetljivim mikroorganizmima, profilaksa infekcija kod traume uha- deca,
odrasli, i starije osobe: očis površinu u koju će se lek primeni , a za m ukapa 2-3 kapi u inficirano uho, 3-4 puta dnevno
uključujući i noć, po potrebi i češće. Kontraindikacije: lečenje o sa spoljašnjeg uha, ukoliko postoji perforacija ili sumnja na
perforaciju bubne opne. Oprez pri istovremenoj primeni sa sistemskim aminoglikozidima. Ne preporučuje se primena u toku
trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži bezalkonijum- hlorid. G
▼GILENYA® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
fingolimod - L04AA27 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZR) 1014075 kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kaps.
8606106446067 515-01-04987-16-001 26.07.2017
Doziranje: visoko ak vna relapsirajuća remitentna mul pla skleroza kod odraslih: 1 kaps. (0.5mg), jednom dnevno, sa hranom
ili bez nje. Ako je terapija prekinuta, ponovno uvođenje sprovodi po protokolu. Oprez kod bolesnika od 65 godina i starijih.
Dok je na terapiji, žena ne sme da zatrudni; žene koje koriste lek ne smeju da doje. Kontraindikovan kod: poznatog sindroma
imunodeficijencije, povećanog rizika od oportunis čkih infekcija, teških ak vnih infekcija, hepa sa, tuberkuloze, pozna h
ak vnih maligniteta, teškog oštećenja funkcije jetre.
GILESTRA® -- REMEDICA LTD - Kipar

tenofovir - J05AF07 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
5690528498011 515-01-01744-15-001 19.10.2016
Doziranje: an retrovirusna kombinovana terapija odraslih inficiranih HIV-1 virusom: odrasli - 1 tabl. jednom dnevno, sa hranom.
Ukoliko pacijen imaju teškoće pri gutanju, tabl.se može smrvi i pomeša sa približno 100mL vode, soka od pomorandže ili
grožđa i odmah popi . Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina između 30-49mL/min)
preporučuje se doziranje leka svakih 48h. Ne preporučuje za primenu kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens krea nina < 30mL/min), kao ni kod onih na hemodijalizi. Ukoliko postoje dokazi o pogoršanju oboljenja jetre, mora se
razmotri privremeni ili konačni prestanak terapije. Bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od 18 godina nije još utvrđena.
Lek sadrži laktozu. Savetova oprez pri rukovanju mašinama i upravljanju vozilima.
Hemijski paralelni lekovi: Tenofovir Teva, Tenofovir disoproxil Mylan, Viread®
GILESTRA® DUO -- REMEDICA LTD - Kipar

tenofovir, emtricitabin - J05AR03 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
5690528503012 515-01-01983-15-001 19.10.2016
30 meseci, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage. Lek čuva u dobro zatvorenoj boci
Doziranje: an retrovirusna kombinovana terapija odraslih inficiranih HIV-1 virusom: 1 tabl. jednom dnevno, sa hranom.
Ukoliko pacijen imaju teškoće pri gutanju, tabl. se može smrvi i pomeša sa približno 100mL vode, soka od pomorandže
ili grožđa i odmah popi . Ako pacijent propus dozu leka unutar 12h od uobičajenog vremena uzimanja, treba da uzme lek
sa hranom što je pre moguće i nastavi sa rasporedom doziranja. Ako pacijent propus dozu leka za više od 12h ne treba da
uzme propuštenu dozu nego da nastavi sa uobičajenim rasporedom doziranja. Ako pacijent povraća unutar 1h nakon uzimanja
leka, treba da uzme drugu tabl.; ako povraća više od 1h nakon uzimanja leka, ne treba da uzme drugu dozu. Kod pacijenata sa
umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina između 30-49mL/min) preporučuje se doziranje leka svakih 48h.
Ne preporučuje za primenu kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina < 30mL/min), kao ni kod
onih na hemodijalizi. Ukoliko postoje dokazi o pogoršanju oboljenja jetre, mora se razmotri privremeni ili konačni prestanak
terapije. Bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od 18 godina nije još utvrđena. Detaljnije podatke o kontraindikacijama,
interakcijama, oprezu pri upotrebi/primeni, istovremenoj primeni sa drugim lekovima, neželjenim dejstvima, doziranju i
posebnim instrukcijama za primenu, pogleda u Sažetku karakteris ka leka. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Gilestra® Duo T, Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, Truvada®
GILESTRA® DUO T -- MERCKLE GMBH – Nemačka; PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA OPERATIONS
POLAND SP.Z.O.O. – Poljska; TEVA PHARMA B.V. - Holandija
G J05AR an virusni lekovi za terapiju HIV infekcija, kombinacije

8606107531359 515-01-01572-17-001 18.07.2018
2 godine, U originalnom pakovanju radi zaš te od vlage. Lek čuva u dobro zatvorenoj boci.
Doziranje: an retrovirusna kombinovana terapija odraslih inficiranih HIV-1 virusom: kod odraslih 1 tabl. jednom dnevno, sa
hranom. Ukoliko postoje teškoće pri gutanju, tabl. se može smrvi i pomeša sa približno 100mL vode, soka od pomorandže
ili grožđa i odmah popi . Ako se propus doza leka unutar 12h od uobičajenog vremena uzimanja, treba da se uzme lek sa
hranom što je pre moguće i nastavi sa rasporedom doziranja. Ako je propuštena neka doza, a pošlo je više od 12h od vremena
kada je tu dozu trebalo uze i blizu je vreme za primenu naredne doze, propuštenu dozu ne treba uzima već nastavi sa
primenom leka prema uobičajenom rasporedu. Ukoliko se javi povraćanje, a prošlo je manje od 1h nakon uzimanja leka, treba
uze drugu tabl.; ako do povraćanja dođe nakon više od 1h od uzimanja leka, nije potrebno uzima drugu dozu. Kod bolesnika
sa oštećenjem funkcije bubrega kao i kod onih na hemodijalizi primenjuje se po protokolu. Preekspoziciona profilaksa (PrEP):
u kombinaciji sa primenom mera sigurnijeg polnog odnosa radi preekspozicione profilakse da bi se smanjio rizik od infekcije
virusom HIV-1 koja se prenosi polnim putem kod odraslih osoba sa visokim rizikom, primenjuje se po specifičnom protokolu.
Kontraindikacije: primena leka za preekspozicionu profilaksu kod osoba sa nepozna m ili pozi vnim HIV-1 statusom.
Bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od 18 godina nije utvrđena. Kao opšte pravilo, preporučuje se da žene inficirane HIV-
om ni pod kojim okolnos ma da ne doje svoju decu, da bi se izbeglo prenošenje virusa HIV-a na odojče. Oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Bolesnike treba savetova da se obrate lekaru ako osete bolove u zglobovima, ukočenost
zglobova ili poteškoće pri kretanju (osteonekroza).
Hemijski paralelni lekovi: Gilestra® Duo, Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka, Truvada®
GINO-DAKTANOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

mikonazol - G01AF04 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
8608808103927 515-01-00665-18-001 03.10.2018
Doziranje: Odrasli: vulvovaginalna kandidijaza i superinfekcije prouzrokovane Gram-pozi vnim bakterijama: 1 vagitorija na
dan.Trajanje lečenja je 7 dana. 1 vagitoriju stavi svako veče duboko u vaginu, 7 dana uzastopno bez prekida, i za vreme
menstruacije.Lečenje se ne sme prekida , čak iako simptomi nestanu već nakon nekoliko dana lečenja. Kontraindikacije:
preosetljivost na ak vnu supstancu, druge derivate imidazola ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Ne preporučuje se
primena leka u prvom trimestru trudnoće, odnosno daje se samo ukoliko lekar proceni da korist lečenja za majku prevazilazi
rizik po plod. Oprez kada se lek primenjuje tokom laktacije.
GIOTRIF® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

afa nib - L01XE13 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1039276 film tableta; 20mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)tabl.
8606103075741 515-01-00219-19-001 12.09.2019
8606103075758 515-01-00220-19-001 12.09.2019

8606103075765 515-01-00222-19-001 12.09.2019
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: odrasli: lokalno uznapredovali ili metastatski nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) i ak virajućom/im
mutacijom/jama receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR), koji prethodno nisu lečeni inhibitorima rozin kinaza (TK)
EGFR; lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC sa skvamoznim ćelijama u histološkom nalazu, koje pokazuju progresiju
tokom ili posle hemioterapije zasnovane na pla ni 40mg jednom dnevno; moguće individualno povećanje doze do maks.
50mg/dan u prvom ciklusu lečenja. Dozu ne povećava kod pacijenata kod kojih je doza ranije smanjivana. Ne preporučuje se
kod dijalize i teške bubrežne insuficijencije (eGFR<15mL/min/1,73m2), kao i teške (Child-Pugh C) insuficijencije jetre. Kod dece
i adolescenata se ne preporučuje. Tabl. proguta cele sa vodom. Ako pacijent ne može da proguta, tabl. rastvori u približno
100mL negazirane vode. Ne sme se koris nikakva druga tečnost. Tabl. spus u vodu, bez mrvljenja, i povremeno promeša
do isteka najviše 15min. sve dok se ne razgradi u sasvim male čes ce. Ovu disperziju odmah popi . Čašu potom ispra sa još
oko 100mL vode i takođe popi . Ova disperzija se može unosi i preko gastričnog tubusa. Uzima bez hrane. Hrana ne sme da
se konzumira najmanje 3h pre i najmanje 1h posle uzimanja leka. Sadrži laktoza, monohidrat.
G
GLABRILUX® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; PHARMATHEN SA - Grčka
8606007086263 515-01-05013-17-004 17.07.2019
beta-adrenergičkim blokatorima): 1 kap u obolelo oko/oči, jednom dnevno, uveče. Bolesnike savetova da izbegavaju da
vrhom kapaljke dodirnu oko ili okolne strukture. Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog o almološkog preparata,
primeni kapi u razmaku od najmanje 5 minuta. Pre početka lečenja, informisa bolesnika o mogućem rastu trepavica,
potamnjivanju kože oko oka, kao i pojačanoj pigmentaciji irisa, što može bi trajno i doves do različitog izgleda očiju ukoliko
se leči samo jedno oko. Ne treba primenjiva tokom trudnoće, osim ako nije neophodno; odluka o tome da li da se prekine
dojenje ili prekine terapija mora se done nakon procene koris /rizika. Oprezno primenjiva kod pacijenata sa pozna m
faktorima rizika za makularni edem (pacijen sa afakijom, pseudofakijom sa oštećenom posteriornom kapsulom sočiva), kod
pacijenata sa istorijom značajnih virusnih infekcija očiju (herpes simpleks) ili uvei som/iri som kao i kod onih koji imaju
predispoziciju za usporeni srčani rad ili nizak krvni pri sak. Moguće je prolazno zamagljenje vida, pa je potrebno sačeka sa
vožnjom ili upravljanjem mašinama dok se vid ne izbistri.
Hemijski paralelni lekovi: Birmost
GLABRILUX® PLUS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija; PHARMATHEN SA - Grčka

molol, bimatoprost - S01ED51 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099100 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+0.3mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x3mL
8606007086270 515-01-05022-17-001 03.05.2019
3 godine, Lek ne zahteva posebne uslove
Doziranje: glaukom otvorenog ugla ili očna hipertenzija (koji nedovoljno reaguju na lokalne beta-adrenergičke blokatore ili
analoge prostaglandina) kod odraslih: 1 kap dnevno u obolelo oko (oči), u isto vreme svakog dana (ujutro ili uveče). Ukoliko
se preskoči jedna doza, lečenje treba nastavi narednom planiranom dozom; doza ne sme preći 1 kap dnevno u obolelo oko
(oči). Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog o almološkog preparata, primenjiva u razmaku od najmanje 5 minuta.
Nazolakrimalnom okluzijom ili zatvaranjem kapaka u trajanju od 2 min., smanjuje se sistemska resorpcija leka. Pre samog početka
lečenja, bolesnici treba da budu obavešteni o mogućem rastu trepavica i hiperpigmentaciji periorbitalne kože. Bezbednost i
efikasnost primene kod dece do 18 godina, tokom trudnoće i dojenja nije ustanovljena. Kontraindikacije: bronhijalna astma ili
istorija bronhijalne astme, teška hronična opstruk vna bolest pluća, sinusna bradikardija, sick-sinus sindrom, sinoatrijalni blok,
AV blok II i III stepena, očigledna srčana insuficijencija, kardiogeni šok. Oprezno koris kod bolesnika sa: blagom/umerenom
hroničnom opstruk vnom bolešću pluća (HOBP), bubrežnom ili hepa čnom insuficijencijom, onih sa oboljenjem rožnjače,
nestabilnim dijabetesom i koji su podložni spontanoj hipoglikemiji. Osobe koje u anamnezi imaju kontaktnu preosetljivost na
srebro ne treba da koriste ovaj lek jer raspršene kapi mogu da sadrže srebro u tragovima. Ukoliko se pojavi prolazno zamagljenje
vida pri primeni leka, potrebno je sačeka sa vožnjom ili rukovanjem mašinama dok se vid ne izbistri. Način primene: higijena
ruku i pravilno rukovanje kontejnerom je neophodno, kako ne bi došlo do kontaminacije rastvora.
Hemijski paralelni lekovi: Ganfort®
GLAUMAX -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

3856013222284 515-01-05359-17-001 18.10.2019
Doziranje: povišen intraokularni pri sak (IOP) kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili pseudoeksfolija vnog glaukoma,
kada lokalna monoterapija beta adrenergičkim blokatorom nije dovoljno efikasna: odrasli uključujući i starije 2 puta dnevno po
1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka. Ako se koris i drugi ofalmološki preparat nanošenjem u ili na oko, napravi razmak
u primeni 10 minuta. Kontraindikacije: reak vna oboljenja disajnih puteva, uključujući i bronhijalnu astmu, ozbiljna hronična
obstruk vna bolest pluća, sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusa, sinoatrijalni blok, atrioventrikularni blok drugog ili
trećeg stepena koji nije kontrolisan pejsmejkerom, manifestna srčana insuficijencija, kardiogeni šok, teško oštećenje bubrega ili
G hiperhloremijska acidoza. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće, ne preporučuje se dojenje. Tokom primene ukloni kontaktna
sočiva i sačeka 15 minuta pre stavljanja. Oprez kod upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Tokom primene vodi računa o
higijeni ruku, kao i da se vrhom kapaljke ne dodirnu oko i okolne strukture. Sadrži benzalkonijum hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Cosopt®, Cosopt® bez konzervansa, Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, OPTODROP-CO, O idorix® PF
GLAUMOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

molol - S01ED01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7093071 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
8608808103101 515-01-00512-16-001 19.10.2016
Doziranje: snižavanje povišenog intraokularnog pri ska u različi m stanjima uključujući: pacijente sa okularnom hipertenzijom,
hronični glaukom otvorenog ugla uključujući pacijente sa afakijom, pojedinačne slučajeve sekundarnog glaukoma. Lek Glaumol
sadrži 5 mg molola u 1 mL rastvora (0,5%). U slučaju da je za pos zanje propisane doze leka neophodna manja jačina, treba
koris drugi lek, adekvatne jačine dostupan na tržištu Republike Srbije. Preporučena doza je 1 kap 0,25%-nog rastvora u obolelo
oko, 2 puta dnevno. Ukoliko klinički odgovor nije adekvatan, aplikova 1 kap 0,5%-nog rastvora u obolelo oko, 2 puta dnevno.
U slučaju da se intraokularni pri sak održava na zadovoljavajućem nivou, doza se može smanji na 1 kap u obolelo oko, 1
dnevno. Ukoliko je potrebno, može se kombinova sa drugim lekovima za snižavanje povišenog intraokularnog pri ska. Lokalna
primena dva beta adrenergička blokatora se ne preporučuje. Terapijski uspeh molola procenjuje se 4 nedelje nakon uvođenja
leka u terapiju. Primena u pedijatriji: samo kod pacijenata sa primarnim kongenitalnim i primarnim juvenilnim glaukomom
tokom prelaznog perioda dok se ne donese odluka o hirurškom pristupu i u slučajevima neuspešne hirurške intervencije dok se
razmatraju druge opcije. Ukoliko se proceni da korist od primene leka prevazilazi rizik, preporučuje se primena najniže dostupne
koncentracije ak vne supstance jednom dnevno. Ukoliko intraokularni pri sak nije moguće dovoljno dobro kontrolisa , mora
se razmotri pažljivo triranje do maksimalno dve kapi dnevno u obolelo oko. Ako se aplikuje 2x puta dnevno, potrebno je
napravi razmak od 12h između dve primene. Nakon primene prve doze, pacijente a pogotovo novorođenčad, je potrebno
pažljivo posmatra sat ili dva i brižljivo kontrolisa zbog pojave neželjenih efekata leka, kako na samom oku tako i sistemskih. Kod
upotrebe leka u pedijatrijskom uzrastu može bi dovaljna koncentracija ak vne supstance od 0,1%. Kontraindikacije: reak vna
bolest disajnih puteva uključujući bronhijalnu astmu ili bronhijalnu astmu u istoriji boles , teška hronična opstruk vna bolest
pluća; sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusa srca, sinoatrijalni blok, AV blok II ili III stepena koji nije kontrolisan pace-
maker-om, manifestna srčana insuficijencija, kardiogeni šok. Ne preporučuje se u trudnoći i tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Timadren, Uni molol® 0.5%
GLICLADA® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

A10BB sulfonilureje
3838989548650 515-01-00672-14-001 19.08.2014
Doziranje: insulin nezavisni dijabetes melitus (INDM), p II: kada režim ishrane, fizičko vežbanje i smanjenje telesne mase
nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. Odrasli: doza može da varira od 1-4 tabl. dnevno odnosno od 30-120mg, tablete se
uzimaju ujutro, kao jedna doza uz doručak. Ako se zaboravi doza ne sme se povećava doza koja se uzima sledećeg dana.
Preporučuje se početna doza od 30mg dnevno. Ukoliko se glukoza u krvi efikasno kontroliše ova doza se može koris za
održavanje terapije. Ako glukoza u krvi nije efikasno kontrolisana doza se može povećava do 60, 90 ili 120mg dnevno. Interval
između svakog povećanja doze mora bi najmanje 1 mesec, osim kod pacijenta kod kojih ne dođe do smanjenja glukoze u krvi
nakon dve nedelje lečenja. U m slučajevima doza se može poveća na kraju druge nedelje lečenja. Maks. doza je 120mg.
Kontraindikacije: dijabetes p 1; dojenje. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Diaprel® MR, Diprian, Gliclada® SR, Glikosan®, Glioral®, Glukowin®
GLICLADA® SR -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
gliklazid - A10BB09
LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BB sulfonilureje
(R) 1042028 tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)tabl.
(R)
3838989653187 515-01-02353-15-001 31.03.2017
1042029 tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)tabl.
3838989653194 515-01-02354-15-001 31.03.2017
G
GLICLADA® SR -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
A10BB sulfonilureje
3838989629366 515-01-07549-13-001 05.01.2015
Doziranje: insulin-nezavisni dijabetes ( p 2) kod odraslih, kada dijeta, fizička ak vnost i smanjenje telesne mase, nisu dovoljni
za kontrolu glukoze u krvi: dnevna doza može da varira od 30-120mg dnevno, uzeta oralno kao jedna doza, uz doručak.
Preporučena početna doza je 30mg dnevno (1/3 tabl. od 90 mg). Doza se može povećava postepeno do 60, 90 ili 120mg
dnevno. Interval između svakog povećanja doze mora bi najmanje 1 mesec, osim kod pacijenata kod kojih ne dođe do
smanjenja koncentracije glukoze u krvi nakon dve nedelje lečenja. U m slučajevima, doza se može poveća na kraju druge
nedelje lečenja. Maks. doza je 120mg. Deljivost tablete sa produženim oslobađanjem od 90mg, na tri jednaka dela, omogućava
da se pos gne fleksibilnost doziranja. Prelazak sa tableta gliklazida sa trenutnim oslobađanjem, na tablete sa produženim
oslobađanjem ili prelazak sa nekog drugog OAD na tablete sa produženim oslobađanjem vrši se uz praćenje koncentracije
glukoze u krvi, uzimajući u obzir doziranje i poluvreme eliminacije prethodnog an dijabe ka. Može se primenjiva u
kombinaciji sa bigvanidinima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili insulinom. Kod pacijenata sa rizikom od hipoglikemije sa većimi
rizikom od hipoglikemije preporučuje se da se koris minimalna početna doza od 30 mg dnevno. Kontraindikacije: dijabetes
melitusa p I; dijabetesno prekomatoznog stanje i koma, dijabetesna ketoacidoza; teška renalna ili hepa čna insuficijencija (u
ovim slučajevima preporučuje se upotreba insulina); istovremena primena mikonazola (sistemska i lokalna), zbog pojačavanja
hipoglikemijskog dejstva sa mogućom pojavom simptoma hipoglikemije, ili čak i kome. Ne preporučuje se primena u trudnoći.
Kontraindikovana je primena u toku periodu dojenja. Oprez kod pacijenata sa deficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze,
zbog opasnos pojave hemoli čke anemije. Razmotri primenu druge grupe hipoglikemika. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Savetova oprez prilikom upravljnja vozilima ili rukovanja mašinama, naročito na početku terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Diaprel® MR, Diprian, Gliclada®, Glikosan®, Glioral®, Glukowin®
GLIKOSAN® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika

A10BB sulfonilureje
8605000800050 515-01-00565-18-002 26.02.2019
Doziranje: nezavisni diabetes mellitus-a ( p 2) kod odraslih ukupna dnevna doza može varira od 40 do 320 mg; kod većih
doza daje se 2 puta dnevno uz glavne obroke. Terapiju započe dozom od 40 do 80 mg dnevno (1/2-1 tableta) i povećava
do pos zanja zadovoljavajućeg terapijskog odgovora. Pojedinačna doza maks. 160 mg (2 tablete). Kod gojaznih pacijenata
ili onih koji ne pokazuju adekvatan terapijski odgovor, razmotri dodatnu terapiju. Može da se koris kao zamena, ili u
kombinaciji sa drugim oralnim an dijabe cima. Bezbednost i efikasnost primene leka nije utvrđena kod pedijatrijske
populacije. Kontraindikacije: diabetes mellitus p 1; dijabetesno prekomatozno stanje i koma, dijabetesna ketoacidoza; teška
insuficijencija bubrega ili jetre kada se preporučuje primena insulina; lečenje mikonazolom; dojenje. Oprez je potreban zbog
povećanog rizika od pojave hipoglikemije, kao i kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili teškom bubrežnom insuficijencijom.
Izbegava primenu leka tokom trudnoće. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Diaprel® MR, Diprian, Gliclada®, Gliclada® SR, Glioral®, Glukowin®
▼GLIMATIN® -- EMS, S.A. - Brazil

7896004762784 515-01-04971-17-001 16.08.2018
7896004762791 515-01-04972-17-001 16.08.2018
G Doziranje: novodijagnos kovana Filadelfija hromozom (brc-abl) pozi vna hronična mijeloidna leukemija za koju se
transplantacija kostne srži ne smatra prvom linijom terapije (Ph+ CML); Ph+ CML u hroničnoj fazi nakon neuspeha interferon-
alfa terapije, ili u ubrzanoj fazi ili blastnoj krizi odrasli sa CML-om: hronična faza boles 400mg/dan; ubrzana faza boles i
blastna kriza 600mg/dan. Doza se može poveća od 400-600mg ili 800mg kod bolesnika sa hroničnom fazom boles , ili do
maks. 800mg/dan kod bolesnika sa ubrzanom ili blastnom krizom; deca sa CML-om: hronična i uznapredovala faza: 340mg/
m2 TP/dan, kao jedna dnevna doza ili se dnevna doza podeli u dva davanja, ujutro i uveče; doza se može poveća do 570mg/
m2/dan (ne više od 800mg). Nema iskustava sa lečenjem dece ispod 2 god. Kod odraslih sa novodijagnos kovanom Filadelfija
hromozom pozi vnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ ALL) doza je 600mg/dan, u kombinaciji sa hemioterapijom
u fazi indukcije, fazi konsolidacije i održavanja hemioterapije; kod dece dnevna doza od 340mg/m2 (ne više od 600mg). Kod
odraslih sa relapsnom ili refraktarnom Filadelfija hromozom pozi vnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ALL) kao
monoterapija: doza je 600mg/dan, sve do progresije boles ; mijelodisplas čnom/mijeloprolifera vnom boles povezanom
sa rearanžiranjem gena za receptore za trombocitni faktor rasta (MDS/MPD): preporučena doza je 400mg/dan, sve do
progresije boles ; uznapredovali hipereozinofilni sindrom (HES) i/ili hronična eozinofilna leukemija (CEL) sa FIP1L1-PDGFRalfa
rearanžmanom (HES/CEL): 100mg/dan, može se poveća od 100-400mg; Kit (CD117) pozi vni neoperabilni i/ili metastatski
maligni gastrointes nalni stromalni tumori (GIST) 400mg/dan, do progresije boles ; adjuvantna terapija nakon resekcije
GIST-a: 400mg/dan; neresektabilni dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) i rekurentni i/ili metastatski DFSP kada nije
moguća operacija: 800mg/dan. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne primenjiva tokom trudnoće, osim
ako to nije zaista neophodno, žene koje su na terapiji ne treba da doje. U slučaju teške neutropenije i trombocitopenije
preporučuje se smanjivanje doze ili prekid terapije. Način primene: uz obrok i veliku čašu vode. Doze od 400mg ili 600mg
primenjiva jednom dnevno, dok dnevnu dozu od 800mg podeli u 2 pojedinačne doze od po 400mg, ujutro i uveče. Za
pacijente koji ne mogu da gutaju, sadržaj kaps. rastvori u čaši vode ili soka od jabuke. Žene u reproduk vnom dobu, koje
otvaraju kaps. savetova da budu oprezne sa sadržinom i da izbegavaju kontakt sa kožom i očima kao i inhalaciju. Ruke opra
odmah nakon rukovanja otvorenom kaps. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Alvo nib®, Glivec®, Imarem, Ima nib Cipla, Ima nib PharmaSwiss, Meaxin®, PLIVATINIB®
GLIORAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

A10BB sulfonilureje
8608808105242 515-01-04434-16-001 18.07.2017
Doziranje: insulin nezavisni dijabetes melitus – INDM ( p 2) kod odraslih (kada dijeta, fizička ak vnost i smanjenje TM nisu
dovoljni za pos zanje kontrole nivoa glukoze u krvi): započe sa 1/2 -1 tabl. (40-80mg) jednom dnevno, za vreme doručka,
bez mrvljenja ili žvakanja; pojedinačna doza maks. 160mg dnevno (2 tabl.), ako su potrebne veće doze uzima 2 puta dnevno
uz glavne obroke; ukupna dnevna doza može varira od 40-320mg. Ako se propus uzimanje doze, ne sme se povećava
doza koja se uzima sledećeg dana. Može se da u kombinaciji sa bigvanidinima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili sa insulinom.
Kontraindikovana je primena u dijabetes melitus - p I, dijabetesnoj pretkomi i komi, dijabetesnoj ketoacidozi, kod teške
insuficijencije jetre ili bubrega, za vreme dojenja, istovremeno sa mikonazolom. Rizik od hipoglikemije, sa svim simptomima,
lečenjem i uzrocima, moraju bi pažljivo objašnjeni bolesniku i članovima njegove porodice. Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Diaprel® MR, Diprian, Gliclada®, Gliclada® SR, Glikosan®, Glukowin®
▼GLIVEC® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

8606103543233 515-01-00326-18-002 24.09.2018
8606106446029 515-01-00855-16-001 13.10.2016
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od vlage
Doziranje: novodijagnos kovana Filadelfija hromozom (bcr-abl) pozi vna (Ph+) hronična mijeloidna leukemija (CML) za koju
se transplantacija koštane srži ne smatra prvom linijom terapije, Ph+ CML u hroničnoj fazi nakon neuspeha interferon-alfa
terapije, ili u ubrzanoj fazi ili blastnoj krizi. Odrasli: 400mg/dan u hroničnoj fazi CML, 600mg/dan u ubrzanoj fazi boles ,
600mg/dan u blastnoj krizi. Trajanje terapije: do progresije boles . Povećanje doze sa 400mg na 600mg ili na 800mg kod
pacijenata čija je bolest u hroničnoj fazi, ili sa 600mg na maks. 800mg/dan (primenjeno dva puta dnevno po 400mg) može
G
se razmotri kod pacijenata u ubrzanoj fazi ili u blastnoj krizi. Deca: 340mg/m2 dnevno se preporučuje za decu sa hroničnom
fazom CML i uznapredovalom fazom CML (ne prekorači ukupnu dozu od 800mg). Lek se može da u vidu jedne dnevne
doze ili se dnevna doza može podeli u dva davanja - jedno ujutro, a drugo uveče. Ne postoje iskustva sa primenom leka
kod dece mlađe od 2 godine. Povećanje doze od 340mg/m2 dnevno do 570mg/m2 dnevno (ne prekorači ukupnu dozu od
800mg) može se razmotri kod dece kod koje nema teških neželjenih reakcija na lek, i teške, sa leukemijom nepovezane,
neutropenije ili trombocitopenije. Novodijagnos kovana Filadelfija hromozom pozi vna akutna limfoblastna leukemija
(Ph+ ALL) zajedno sa hemioterapijom; relapsna ili refraktarna Ph+ALL kao monoterapija kod odraslih. Odrasli: 600mg/dan
u kombinaciji sa hemioterapijom u fazi indukcije, fazi konsolidacije i fazi održavanja hemioterapije kod pacijenata sa Ph+
ALL. Kod pacijenata sa relapsnom ili refraktarnom Ph+ALL monoterapija u dozi od 600mg/dan je bezbedna, efikasna i može
se dava sve do pojave progresije boles . Deca: 340mg/m2 dnevno (pri tome se ne sme preći ukupna doza od 600mg).
Mijelodisplas čna /mijeloprolifera vna bolest (MDS/MPD) povezana sa rearanžiranjem gena za receptore za trombocitni
faktor rasta (PDGFR). Odrasli: 400mg/dan, do progresije boles . Uznapredovali hipereozinofilni sindrom (HES) i/ili hronična
eozinofilna leukemija (CEL), sa rearanžmanom FIP1L1-PDGFRα. Odrasli: 100mg/dan. Može se razmotri povećanje doze od
100mg do 400mg. Terapiju nastavi sve dok pacijent ima koris od nje. Kit (CD117) pozi vni neresektabilni i/ili metastatski
maligni gastrointes nalni stromalni tumori (GIST). Odrasli: 400mg/dan, do progresije boles . Adjuvantna terapija odraslih
pacijenata koji su pod značajnim rizikom od relapsa nakon resekcije Kit (CD117) pozi vnog gastrointes nalnog stromalnog
tumora (GIST): 400mg/dan. Neresektabilni dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) i rekurentni i/ili metastatski DFSP: odrasli:
800mg/dan. Kod poremećaja funkcije jetre i bubrega (pacijen ma na dijalizi) da najmanju preporučenu dozu od 400mg
dnevno. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko nije neophodno; tokom dojenja. Efekat leka na ishod
transplantacije koštane srži nije utvrđen. U slučaju teške neutropenije i trombocitopenije preporučuje se smanjivanje doze ili
prekid terapije (vide sažetak karakteris ka leka). Preporučuje se pažljivo praćenje rasta dece koja sun a terapiji lekom. Način
primene: propisana doza se daje oralno, uz obrok i veliku čašu vode. Doze od 400mg ili 600mg primenjiva jednom dnevno,
dok dnevnu dozu od 800mg podeli u dve pojedinačne doze od po 400mg, ujutro i uveče. Za pacijente koji ne mogu da gutaju,
tabl. rastvori u čaši vode ili soka od jabuke. Potreban broj tabl. stavi u napitak odgovarajuće zapremine (približno 50mL
za tabl. od 100mg i 200mL za tabl. od 400mg), promeša i popi odmah nakon kompletnog rastvaranja tabl. Oprez prilikom
upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Alvo nib®, Glima n®, Imarem, Ima nib Cipla, Ima nib PharmaSwiss, Meaxin®, PLIVATINIB®
GLUCAGEN HYPOKIT® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

glukagon - H04AA01 PANKREASNI HORMONI
H04AA glikogenoli čki hormoni
(R) 0341340 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x1mL
8600102099616 515-01-02484-16-001 26.01.2017
3 godine, 3 godine ako se lek čuva u frižideru (2 - 8°C) u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; proizvod
se može čuva na temperaturi do 25°C najviše 18 meseci u okviru roka upotrebe leka zaš ćeno od svetlos
Doziranje: lečenje ozbiljnih hipoglikemijskih reakcija u dijabetes meli tusu (kod bolesnika koji se leče insulinom), kod odraslih
primeni 1mg s.c. ili i.m. inj.; kod dece i adolescenata primeni 0.5mg (deca ispod 25kg ili mlađa od 6-8 godina) ili 1mg
(deca iznad 25kg ili starija od 6-8 godina). Inhibicija mo liteta u ispi vanjima GIT (za relaksaciju želuca, bulbusa duodenuma,
dvanaestopalačnog i tankog creva) kod odraslih: 0.2-0.5mg kao i.v. inj. ili 1mg i.m. Doza za relaksaciju kolona je 0.5-0.75mg i.v.
ili 1-2mg i.m. Lek treba primeni odmah nakon rekons tucije i ne sme se primenjiva putem i.v. inf. Savetova oprez uprilikom
upravljanja motornim vozilima i rukovanjem mašinama.
GLUCOBAY® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija

akarboza - A10BF01 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BF inhibitori alfa-glukozidaze
8606007910285 515-01-03302-17-001 19.06.2018
8606007910278 515-01-03299-17-001 19.06.2018
G Doziranje: dodatna terapija u kombinaciji sa dijetom kod pacijenata sa dijabetes melitusom, doziranje je individualno:
početno 3x1tabl. (50mg)/dan ili 3x½tabl. (100mg)/dan; maks. 3x2tabl. (50mg)/dan ili 3x1tabl. (100mg)/dan. Ponekad dozu
treba poveća na 3x200mg/dan, nakon 4-8 nedelja. Ako se, bez obzira na strogu dijetu, pojave smetnje u varenju, doza se
ne sme povećava , već po potrebi smanjiva ; prosečna doza je 300mg/dan. Preporučuje se kontrola enzima jetre tokom
prvih 6 do 12 meseci terapije. Kontraindikacije: inflamatorne boles creva, ulceracija debelog creva, delimična intes nalna
opstrukcija ili predispozicija za intes nalnu opstrukciju, hronične intes nalne boles povezane sa značajnim poremećajima
diges je ili resorpcije, teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega. Ne preporučuje se primena kod pacijenata mlađih od 18
godina; tokom trudnoće i dojenja.
GLUCOPHAGE® -- FAMAR LYON – Francuska; MERCK KGaA & CO. WERK SPITTAL – Austrija; MERCK
HEALTHCARE KGaA – Nemačka; MERCK SANTE S.A.S. – Francuska; MERCK, S.L. - Španija
me ormin - A10BA02 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BA bigvanidini
8606106946208 515-01-00582-14-001 10.09.2014
8606106946222 515-01-00586-14-001 10.09.2014
8606106946215 515-01-00583-14-001 10.09.2014
8606105311984 515-01-00584-14-001 10.09.2014
Doziranje: dijabetes melitus – p 2 kod gojaznih kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije
odrasli monoterapija ili u kombinaciji sa drugim OAD: 2-3 puta dnevno po 500mg ili 850mg, za vreme ili posle obroka. Posle
10 -15 dana dozu prilagodi na osnovu izmerenih nivoa šećera u krvi; postepeno povećavanje doze može poboljša GIT
podnošljivost; maks. 3g dnevno, kao 3 pojedinačne doze. U kombinaciji sa insulinom: 2-3 puta dnevno po 500mg ili 850mg,
dok se insulin dozira prema nivou šećera u krvi. Kod starijih doziranje prilagodi renalnoj funkciji, uz redovnu procenu renalne
funkcije. Deca od 10 godina i adolescen u monoterapiji i kombinaciji sa insulinom: 500mg ili 850mg, jednom dnevno, tokom
ili posle obroka. Posle 10-15 dana dozu treba prilagodi na osnovu izmerenih nivoa šećera u krvi; postepeno povećavanje doze
može poboljša GIT podnošljivost; maks. 2g dnevno, podeljeno na 2-3 pojedinačne doze. Poseban oprez se preporučuje kada
se me ormin propisuje deci od 10-12 godina. Kod oštećenja bubrega ispita glomerularnu filtraciju pre započinjanja terapije
i najmanje jednom godišnje nakon početka terapije. Bolesnike upozori na rizik od hipoglikemije kada se me ormin koris u
kombinaciji sa drugim an dijabe cima. Kada bolesnica planira trudnoću ili tokom trudnoće, preporuka je da se dijabetes ne
leči me orminom, već da se koris insulin. Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Glucophage® XR, Gluformin®, Me odiab®, Siofor® 1000, Siofor® 500, Siofor® 850, Tefor®
GLUCOPHAGE® -- FAMAR LYON - SAINT GENIS LAVAL – Francuska; MERCK KGaA & CO. WERK SPITTAL – Austrija;
MERCK KGaA – Nemačka; MERCK SANTE - SEMOY – Francuska; MERCK, S.L. - Španija
A10BA bigvanidini
8606105311106 515-01-00688-18-002 09.04.2019
Doziranje: dijabetes melitus p 2 kod gojaznih kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije i to
kod odraslih sa normalnom renalnom funkcijom (GFR ≥ 90mL/min) kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim OAD: 2-3
puta dnevno po 500mg ili 850mg, za vreme ili posle obroka. Posle 10 -15 dana dozu prilagodi na osnovu izmerenih nivoa
šećera u krvi. Maks. doza iznosi 3g dnevno u 3 pojedinačne doze. U kombinaciji sa insulinom: 2-3 puta dnevno po 500mg ili
850mg, dok se insulin dozira prema nivou šećera u krvi. Kod starijih doziranje prilagodi renalnoj funkciji, uz redovnu procenu
renalne funkcije. Deca od 10 godina i adolescen u monoterapiji i u kombinaciji sa insulinom: 500mg ili 850mg, jednom
dnevno, tokom ili posle obroka. Posle 10-15 dana dozu treba prilagodi na osnovu izmerenih nivoa šećera u krvi. Maks. G
doza je 2g dnevno, podeljeno na 2-3 pojedinačne doze. Poseban oprez se preporučuje kada se me ormin propisuje deci od
10-12 godina. Kontraindikacije: metaboblička acidoza; dijabetesna prekoma; teška renalna insuficijencija; akutna stanja sa
potencijalom da promene renalnu funkciju kao što su: dehidratacija, teška infekcija, šok; bolest koja može da izazove hipoksiju
tkiva; insuficijencija jetre, akutna intoksikacija alkoholom, alkoholizam. Tokom planiranja trudnoće i u trudnoći, preporuka je
da se koris insulin. Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Glucophage® XR, Gluformin®, Me odiab®, Siofor® 1000, Siofor® 500, Siofor® 850, Tefor®
GLUCOPHAGE® XR -- FAMAR LYON - SAINT GENIS LAVAL – Francuska; MERCK KGaA – Nemačka; MERCK
SANTE - SEMOY – Francuska; MERCK, S.L. – Španija1
A10BA bigvanidini
8606105311960 515-01-02263-18-001 01.04.2019
86061053119391 515-01-02261-18-001 01.04.2019
86061053119151 515-01-02257-18-001 01.04.2019
Doziranje: smanjenje rizika ili odlaganje ispoljavanja dijabetes melitus p 2, kod pacijenata sa povišenom TM ili predijabetesom
(registrovanom hiperglikemijom natašte, i/ili abnormalnim testom tolerancije na glukozu po pu intolerancija na glukozu i/
ili povećanom konc. glikoziliranog hemoglobina (HbA1C)), a kod: povećanog rizika za razvoj p 2 dijabetes melitusa i stanja
koja prethode ispoljavanju p 2 dijabetes melitusa, uprkos preporučenoj izmeni životnog s la u periodu od 3-6 meseci, kao
monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim an dijabe cima ili insulinom kod odraslih: 1 tabl. (500mg) jednom dnevno uz
večernji obrok. Dozu povećava sa 500mg svakih 10-15 dana, do maks. 2000mg jednom na dan, uz večernji obrok. Glucophage
XR 750mg i Glucophage 1000mg su namenjeni pacijen ma koji su već na terapiji me ormin tabl. (sa produženim ili sa
trenutnim oslobađanjem), do maks. 1500mg ili 2000mg, uz večernji obrok; dozu od 1000mg uze dva puta na dan, obe doze
uz hranu. U kombinaciji sa insulinom doza je 500mg jednom dnevno sa večernjim obrokom, dok se insulin dozira prema nivou
šećera u krvi. Za pacijente koji su već na kombinovanoj terapiji me rominom i insulinom, doza od 750mg ili 1000mg treba da
bude ekvivalentna dnevnoj dozi me romin tabl., do maks. 1500mg ili 2000mg, dato uz večernji obrok, dok se insulin dozira
prema nivou šećera u krvi. Potrebno je izmeri GFR (brzinu glomerularne filtracije) pre početka lečenja lekovima koji sadrže
me ormin i najmanje jednom godišnje nakon toga. Omotač tabl. se može naći u fecesu. Kod starijih, doziranje me ormina
prilagođava u odnosu na renalnu funkciju. Kontraindikacije: bilo koji p akutne metabobličke acidoze kao što je laktatna
acidoza, dijabetesna ketoacidoza, dijabetesna prekoma, teška renalna insuficijencija ili renalna disfunkcija, dehidratacija, teška
infekcija, šok, dekompenzovana srčana insuficijencija ili respiratorna insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, insuficijencije
jetre, akutne intoksikacije alkoholom, alkoholizma. Ne preporučuje se primena leka kod dece ispod 18 godina; u lečenju
predijabe čne hiperglikemije kod pacijenata od 75 god. i starijih; kod pacijentkinja koje planiraju trudnoću ili tokom trudnoće.
Odluku o prekidu dojenja treba done uzimajući u odnos korist/rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Glucophage®, Gluformin®, Me odiab®, Siofor® 1000, Siofor® 500, Siofor® 850, Tefor®
GLUCOSE 5% FRESENIUS -- FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH – Nemačka1; FRESENIUS KABI FRANCE
- LOUVIERS – Francuska2; FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. – Italija3; FRESENIUS
KABI NORGE AS – Norveška4; FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. – Poljska5
glukoza - B05BA03
(Z) 0173243 rastvor za infuziju; 5%; boca plas čna, 40x100mL
86061087085141, 3, 5 515-01-04795-17-001 25.07.2018
86061087084771, 3, 5 515-01-04795-17-002 25.07.2018
86061087084841, 3, 5 515-01-04795-17-003 25.07.2018
G (Z)
(Z)
0173246 rastvor za infuziju; 5%; kesa, 20x500mL
86061087085071, 2, 4 515-01-04795-17-004
0173902 rastvor za infuziju; 5%; kesa, 30x250mL
25.07.2018
86061087084911, 2, 4 515-01-01329-18-001 26.07.2018

(Z) 0173900 rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100mL
86061087080713 515-01-06038-13-002 13.01.2015
86061087080643 515-01-06037-13-002 13.01.2015
Doziranje: nadoknada tečnos , rastvarač za kompa bilne lekove i elektrolite - odrasli: 6.0g/kg TM maks. dnevna doza; maks.
brzina inf. 5mL/kg TM/h. Tokom primene leka, sprovodi redovne kontrole nivoa šećera u krvi. Kontraindikovan kod: nelečene
hiperglikemije, hipokalijemije bez istovremene primene sups tucije elektrolita, metaboličke acidize; ukoliko ne postoji prateći
transfer elektrolita, mogu se javi dodatne kontraindikacije: hiperhidratacija, hipotonična dehidratacija. Oprez se savetuje
kod hiperglikemije. Zbog prisustva ugljenih hidrata u rastvoru, neophodno je redovno praćenje nivoa kalijuma. Ne treba
dava transfuziju krvi istovremeno sa infuzijom leka koristeći is infuzioni konektor zbog rizika od pseudo-aglu nacije. Dužina
trajanja terapije zavisi od indikacije. Ukoliko se koris kao rastvarač za kompa bilni lek doza zavisi od leka koji se rastvara.
Kada se rastvor koris za nadoknadu tečnos doziranje zavisi od kliničkog stanja pacijenta i sprovodi se prema individualnim
potrebama. Način primene: i.v. upotreba preko perifernih vena.
Hemijski paralelni lekovi: Glucosi infundibile, Glukoza 10% B.Braun, Glukoza 5% B.Braun
GLUCOSI INFUNDIBILE -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

glukoza - B05BA03 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
8600097010641 515-01-03246-16-001 04.05.2017
8600097010658 515-01-03243-16-001 04.05.2017
Hemijski paralelni lekovi: Glucose 5% Fresenius, Glukoza 10% B.Braun, Glukoza 5% B.Braun
GLUCOSI INFUNDIBILE -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

8600097200073 515-01-03320-16-001 04.05.2017
8600097200066 515-01-03321-16-001 04.05.2017
8600097200387 515-01-01979-14-001 13.01.2015
Doziranje: 5% nadoknada tečnos i ugljenih hidrata: Doziranje zavisi od staros , TM, kliničkog i fiziološkog (acido-baznog)
statusa bolesnika: po protokolu. Razblaživanje koncentrovanih rastvora drugih lekova ili elektrolita: po protokolu. Odrasli:
maks. dnevna doza je do 40mL/kg TM/dan (ekvivalentno 2g glukoze/kg TM/dan); maks. brzina inf. je 5mL/kg TM/sat
(ekvivalentno 0.25g glukoze/kg TM/sat). Pedijatrijska populacija: prevremeno rođena deca, novorođenčad, deca od 1-12
godina, deca od 13-18 godina: po protokolu. 10% hipertonična dehidracija., nadoknada tečnos i ugljenih hidrata, razblaživanje
koncentrovanih rastvora drugih lekova ili elektrolita: doziranje zavisi od individualnih potreba bolesnika u pogledu unosa
glukoze i tečnos . Odrasli i adolescen iznad 14 godina: maks. dnevna doza je 40mL/kg TM/dan (odgovara 4g glukoze/kg TM/
dan); maks. brzina inf. je 2.5 mL/kg TM/sat (odgovara 0.25g glukoze/kg TM/sat). Pedijatrijska populacija: prevremeno rođena
deca, novorođenčad, deca od 1-12 godina, deca od 13-18 godina: po protokolu.
Hemijski paralelni lekovi: Glucose 5% Fresenius, Glukoza 10% B.Braun, Glukoza 5% B.Braun
GLUFORMIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

A10BA bigvanidini
G
8600097011556 515-01-01023-18-001 07.03.2019
8600097408486 515-01-02511-17-002 12.02.2018
Doziranje: dijabetes melitus– p 2 kod gojaznih kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije: odrasli
monoterapija ili u kombinaciji sa drugim OAD ili insulinom: 2-3x 500mg/dan, za vreme ili posle obroka. Posle 10-15 dana
dozu prilagodi na osnovu izmerenih nivoa šećera u krvi; postepeno povećavanje doze može poboljša GIT podnošljivost;
maks. 3g/dan, kao 3 pojedinačne doze. U kombinaciji sa insulinom: 2-3x 500mg/dan, dok se doza insulina prilagođava na bazi
merenja konc. glukoze u krvi. Kod starijih doziranje prilagodi renalnoj funkciji, uz redovnu procenu renalne funkcije. Deca od
10 godina i adolescen u monoterapiji ili u kombinaciji sa insulinom: 500mg, jednom dnevno, tokom ili posle obroka. Posle
10-15 dana dozu treba prilagodi na osnovu izmerenih nivoa šećera u krvi; postepeno povećavanje doze može poboljša GIT
podnošljivost; maks. 2g/dan, podeljeno na 2-3 pojedinačne doze. Kontraindikacije: bilo koji p akutne metaboličke acidoze
(npr. laktatna acidoza, dijabetesna ketoacidoza); dijabetesna prekoma; teška bubrežna insuficijencija (GFR<30mL/min),
dehidracija, teška infekcija, šok; boles koje mogu izazva hipoksiju tkiva (dekompenzovana srčana insuficijencija, respiratorna
insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, šok); insuficijencija jetre, akutno trovanje alkoholom, alkoholizam. Poseban oprez se
preporučuje kada se lek propisuje deci od 10-12 godina. Kada pacijentkinja planira trudnoću ili tokom trudnoće, preporuka je
da se dijabetes ne leči me orminom, već da se koris insulin. Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Glucophage®, Glucophage® XR, Me odiab®, Siofor® 1000, Siofor® 500, Siofor® 850, Tefor®
GLUKOGLINID -- ACTAVIS LTD – Malta1; ADOC D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija2

repaglinid - A10BX02
(R) 1341365 tableta; 1mg; blister, 9x10kom
86061047860281 515-01-03383-17-001 24.07.2018
86060168600832
86061047860351 515-01-03384-17-001 24.07.2018
86060168600902
Doziranje: Diabetes melitus p 2 (kada se hiperglikemija ne može više zadovoljavajuće kontrolisa dijetom, redukcijom
TM i fizičkom ak vnošću) i u kombinaciji sa me orminom kod odraslih pacijenata kod kojih oboljenje nije zadovoljavajuće
kontrolisano primenom samog me ormina- početna doza je 0.5mg; posle 1-2 nedelje po potrebi se može poveća ; maks.
pojedinačna doza je 4mg, maks. doza je 16mg/dan. Doze uze neposredno pre obroka do najduže 30 minuta pre obroka,
odnosno glavnih obroka (preprandijalno 2, 3 ili 4 obroka dnevno). Pacijen ma koji preskaču neki obrok (ili dodaju obrok više)
treba savetova da preskoče (ili dodaju) dozu za taj obrok. Ako se prelazi sa drugog oralnog hipoglikemijskog leka, preporučuje
se početna doza od 1mg. Kontraindikacije: Diabetes mellitus-a p 1, C-pep d nega van; dijabetesna ketoacidoza, sa ili bez
kome; teški poremećaj funkcije jetre; istovremena primena gemfibrozila. Oprez kod pacijenata sa poremećajem funkcije
bubrega. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina i starijih od 75 godina; tokom trudnoće i
dojenja. Nisu sprovedene kliničke studije kod pacijenata sa insuficijencijom jetre.
Hemijski paralelni lekovi: Enyglid®, Reguly
GLUKOWIN® -- MERCKLE GMBH – Nemačka; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

A10BB sulfonilureje
8606017120704 515-01-04513-14-001 03.11.2015
Doziranje: insulin nezavisni dijabetes melitus – INDM ( p 2) kod odraslih (kada dijeta, fizička ak vnost i smanjenje telesne
mase nisu dovoljni za pos zanje kontrole nivoa glukoze u krvi): 1/2 - 2 tabl. (30-120mg) jednom dnevno, za vreme doručka, bez
mrvljenja ili žvakanja; maks 120mg dnevno. Ako se propus uzimanje doze, ne sme se povećava doza koja se uzima sledećeg
G dana. Može se da u kombinaciji sa bigvanidinima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili sa insulinom. U koliko se prelazi sa tablete
gliklazida od 80mg sa trenutnim oslobađanjem, treba uze 1/2 tabl. od 60mg sa modifikovanim oslobađanjem, uz praćenje
koncentracije glukoze u krvi. Kod bolesnika sa rizikom od hipoglikemije terapiju započe dozom od 30mg. Kontraindikovana
je primena u Diabetes-u p I, dijabetesnoj pretkomi i komi, kod dijabe čne ketoacidoze, teške insuficijencije jetre ili bubrega,
za vreme dojenja, istovremeno sa mikonazolom. Moguća hipoglikemija može smanji pažnju tokom vožnje i/ili rada na
mašinama, naročito u početku lečenja. Rizik od hipoglikemije, zajedno sa njenim simptomima, lečenjem i uzrocima, moraju
bi pažljivo objašnjeni bolesniku i članovima njegove porodice. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Diaprel® MR, Diprian, Gliclada®, Gliclada® SR, Glikosan®, Glioral®
GLUKOZA 10% B.BRAUN --B.BRAUN MEDICAL SA – Španija1; B.BRAUN MELSUNGEN AG – Nemačka1;

S.C. B.BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. – Rumunija2
(Z) 0173300 rastvor za infuziju; 100g/L; boca plas čna, 10x500mL
40305390686731 515-01-02766-16-001 01.03.2017
40305391586572
40305390686801 515-01-02768-16-001 01.03.2017
Doziranje: primena glukoze za nadoknadu tečnos ; rastvarač za kompa bilne koncentrate elektrolita i lekove: prema
individualnim potrebama pacijenta za glukozom i elektroli ma. Odrasli i adolescen uzrasta iznad 15 godina: maks. dnevna
doza je 40mL po kg TM/dan, što odgovara 2g glukoze po kg TM/dan. Maks. brzina infuzije je 5mL/kg TM/h, što odgovara
0.25g glukoze po kg TM/h. Tako za pacijenta težine 70kg maks. brzina infuzije je približno 175mL/h što rezul ra unosom
glukoze od 17.5g/h. Pedijatrijska populacija (deca do 14 godina): doziranje zavisi od uzrasta, TM, kliničkog i fiziološkog (acido-
baznog) statusa pacijenta (vide Sažetak karakteris ka leka). Pacijen sa poremećajem metabolizma glukoze: u prisustvu
poremećaja oksida vnog metabolizma glukoze (npr. rani postopera vni ili pos raumatski period, hipoksija, insuficijencije
organa), dozu bi trebalo prilagodi kako bi se održale normalne vrednos glukoze u krvi. Preporučuje se pažljivo praćenje
nivoa glukoze u krvi kako bi se sprečila hiperglikemija. Kontraindikacije: hiperglikemija, koja ne odgovara na doze insulina do 6
jedinica insulina na sat; laktatna acidoza; ukoliko je neophodno primeni veću zapreminu preparata, mogu se javi i dodatne
kontraindikacije usled opterećenja glukozom i/ili tečnošću: hipotonična hiperhidratacija, izotonična hiperhidratacija, akutna
srčana insuficijencija, plućni edem.
Hemijski paralelni lekovi: Glucose 5% Fresenius, Glucosi infundibile, Glukoza 5% B.Braun
GLUKOZA 5% B.BRAUN -- B.BRAUN MEDICAL SA – Španija1; B.BRAUN MELSUNGEN AG – Nemačka1;

S.C. B.BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. - Rumunija2
40305390686591 515-01-02770-16-001 01.03.2017
40305391586022
40305390686421 515-01-02771-16-001 01.03.2017

40305390686661 515-01-02773-16-001 01.03.2017
Doziranje: primena glukoze za nadoknadu tečnos ; rastvarač za kompa bilne koncentrate elektrolita i lekove - odrasli: maks.
dnevna doza do 40mL/kg TM/dan, što odgovara 2g glukoze po kg TM/dan. Maks. brzina infuzije je 5mL na kg TM/h, što
odgovara 0.25g (250mg) glukoze po kg TM/h. Prilikom primene ovog rastvora mora se uze u obzir ukupna dnevna potreba za
tečnos ma i glukozom. Pedijatrijska populacija: doziranje zavisi od uzrasta, TM, kliničkog i fiziološkog (acido-baznog) statusa
pacijenta. Kontraindikacije: hiperglikemija, koja ne odgovara na doze insulina do 6 jedinica insulina na sat, laktatna acidoza.
Ukoliko je neophodno primeni veću zapreminu preparata, mogu se javi i dodatne kontraindikacije usled opterećenja
glukozom i/ili tečnošću: hipotonična hiperhidratacija, izotonična hiperhidratacija, akutna srčana insuficijencija, plućni edem.
Ovaj rastvor ne sme da se koris sam za nadoknadu tečnos /rehidrataciju zato što ne sadrži elektrolite.
Hemijski paralelni lekovi: Glucose 5% Fresenius, Glucosi infundibile, Glukoza 10% B.Braun
GLYPRESSIN® -- FERRING GMBH – Nemačka; FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Švajcarska G

terlipresin - H01BA04 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01BA vazopresin i analozi
8606007081879 515-01-02043-17-001 21.08.2018
3 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: krvarenje iz variksa jednjaka- odrasli: početna doza 2mg i.v. inj. svaka 4h. Terapiju treba održava dok se ne uspostavi
kontrola nad krvarenjem u toku 24h, ali terapija ne treba da traje duže od 48h. Nakon početne doze, doza se može smanji na 1mg
i.v. svaka 4h kod pacijenata sa TM manjom od 50kg, ili ukoliko su se ispoljila neželjena dejstva. Kontraindikacije: trudnoća. Odluku
o tome da li nastavi /prekinu dojenje ili nastavi /prekinu terapiju lekom treba done uzimajući u obzir korist dojenja za dete i
korist od terapije za ženu. Oprez kod dece i starijih pacijenata, pošto je iskustvo u ovim populacijama ograničeno. Lek sadrži natrijum.
GLYTRIN® -- PHARMASERVE (NORTH WEST) LIMITED - Velika Britanija; PHARMASOL LIMITED - Velika Britanija
gliceriltrinitrat - C01DA02 TERAPIJA BOLESTI SRCA
(R) 7102651 sublingvalni sprej, rastvor; 400mcg/doza; bočica sa ven lom za doziranje, 200x400mcg/doza
5060479360123 515-01-01352-17-001 26.02.2019
3 godine, na tempereturi do 25°C, ne čuva u frižideru i ne zamrzava
Doziranje: terapija akutne angine pektoris; prevencija angine izazvane fizičkim naporom, emocionalnim stresom, izloženošću
hladnoći: kada se javi napad naprska 1-2 doze (400 do 800 mikrograma gliceriltrinitrata) ispod jezika, zadržavajući dah, da bi
se ublažio bol usled angine. Ne preporučuje se primena više od 3 doze u bilo kom trenutku. Pre prve upotrebe leka, bolesnik
treba da proveri da li sprej radi tako što će da pri sne pumpicu nekoliko puta dok se ne pojavi oblak spreja. U trudnoći
koris lek tek nakon pažljivog procenjivanja odnosa koris terapije za majku i mogućih rizika za dete (u prvom trimestru se
ne preporučuje). Tokom terapije lekom treba prekinu sa dojenjem. Tokom terapije treba izbegava upravljanje vozilima i/ili
rukovanje mašinama. Način primene: tokom primene bolesnik treba da bude u stanju mirovanja, po mogućstvu u sedećem
položaju. Bočicu treba drža uspravno sa raspršivačem prema gore i otvorom na raspršivaču što bliže us ma. Dozu treba
prsnu ispod jezika i usta zatvori odmah nakon primene svake doze. Sprej ne treba udisa .
Hemijski paralelni lekovi: Nirmin®, Nitroglicerin UNION, Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., Nitrolingual®
GONAL - F® -- MERCK SERONO S.P.A. – Italija; MERCK SERONO SA - Švajcarska

G03GA gonadotropini
(R) 0044250 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j./mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x1mL
8606105311410 515-01-00580-14-002 10.12.2014
Doziranje: anovulacija (uključujući policis čnu bolest jajnika, PCOD): terapiju započe u toku prvih sedam dana menstrualnog
ciklusa kod pacijentkinja koje imaju menstruaciju: počinje se sa s.c. inj. od 75-150i.j. FSH dnevno i povećava se, za 37.5 ili 75i.j.
u 7- dnevnim ili poželjno 14-dnevnim intervalima po potrebi, maks. dnevna doza obično nije viša od 225i.j. FSH. Kada se dobije
op malni odgovor, 24 – 48h nakon poslednje inj. leka treba da pojedinačnu inj. od 5000i.j.-10000 i.j. hCG. Preporučuje se
seksualni odnos, intrauterina inseminacija na dan ili sledećeg dana nakon primene hCG. S mulacija razvoja mul plih folikula
kod pacijentkinja koje su podvrgnute superovulaciji radi primene ART: 150 –225i.j. dnevno, sa početkom terapije drugog
ili trećeg dana ciklusa. Terapiju nastavi do pos zanja odgovarajućeg folikularnog razvoja, sa dozom koja je prilagođena
odgovoru pacijentkinje, maks. 450i.j. dnevno. Pojedinačna inj. do 10000i.j. hCG se daje 24–48h nakon poslednje inj. leka da bi
se indukovala finalna folikularna maturacija. Anovulacija usled teške LH i FSH deficijencije (hipogonadotropni hipogonadizam):
počinje se sa 75i.j. lutropina alfa dnevno sa 75-150i.j. FSH; ukoliko se povećanje doze FSH pokaže potrebnim, promena doze
treba da bude ako je moguće u 7-dnevnim ili 14 – dnevnim intervalima i po mogućstvu sa povećanjem za 37.5 i.j. ili 75
i.j. Produženje trajanja s mulacije može da bude prihvatljivo u bilo kom ciklusu do 5 nedelja. S mulacija spermatogeneze
kod muškaraca koji imaju kongenitalni ili stečeni hipogonadotropni hipogonadizam uz prateću terapiju humanim horionskim
gonadotropinom (hCG): doza od 150i.j. tri puta nedeljno, istovremeno sa hCG, minimum 4 meseca; terapija od najmanje 18
meseci može da bude neophodna da bi se pos gla spermatogeneza.
Hemijski paralelni lekovi: Bemfola, Gonal - f® 300, Gonal - f® 450, Gonal - f® 900
G GONAL - F® 300 -- MERCK SERONO S.P.A. – Italija; MERCK SERONO SA - Švajcarska

G03GA gonadotropini
8606105311373 515-01-01092-16-001 05.12.2016
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava ; pre prvog otvaranja i u toku roka upotrebe
proizvod se može izvadi iz frižidera i čuva 3 meseca na temperaturi do 25°C, pri čemu se ne sme ponovo vraća
u frižider; ukoliko se ne iskoris u toku od ta 3 meseca, proizvod treba baci ; čuva u originalnom pakovanju radi
zaš te od svetlos
Hemijski paralelni lekovi: Bemfola, Gonal - f®, Gonal - f® 450, Gonal - f® 900
GONAL - F® 450 -- MERCK SERONO S.P.A. – Italija; MERCK SERONO SA - Švajcarska

G03GA gonadotropini
8606105311366 515-01-01093-16-001 05.12.2016
zaš te od svetlos
GONAL - F® 900 -- MERCK SERONO S.P.A. – Italija; -- MERCK SERONO SA - Švajcarska

G03GA gonadotropini
8606105311380 515-01-01094-16-001 05.12.2016
zaš te od svetlos
Doziranje: anovulacija (uključujući policis čni ovarijalni sindrom- PCOS): terapiju započe u toku prvih sedam dana
menstrualnog ciklusa sa 75-150i.j. FSH s.c. inj. dnevno i povećava se za 37.5 ili 75i.j. u 7- dnevnim ili 14-dnevnim intervalima,
maks. dnevna doza do 225i.j. FSH. Kada se dobije op malni odgovor, 24 – 48h nakon poslednje inj. leka treba da pojedinačnu
inj. od 250mcg r-hCG ili 5000i.j.-10000 i.j. hCG. Preporučuje se seksualni odnos na dan ili sledećeg dana nakon primene
hCG. S mulacija razvoja mul plih folikula pre in vitro fer lizacije: 150 –225i.j. dnevno, sa početkom terapije drugog ili trećeg
dana ciklusa dok se ne pos gne odgovarajući folikularni razvoj, maks. 450i.j. dnevno. Pojedinačna doza od 250mcg r-hCG
ili 5000-10000i.j. hCG se daje 24–48h nakon poslednje inj. leka. Anovulacija usled teške LH i FSH deficijencije: počinje se sa
75i.j. lutropina alfa dnevno sa 75-150i.j. FSH; dalje prilagodjavanje terapije je individualno u 7-dnevnim ili 14 – dnevnim
intervalima. Produženje trajanja s mulacije može da bude prihvatljivo u bilo kom ciklusu do 5 nedelja. Kada se dobije op malni
odgovor, 24 – 48h nakon poslednje inj. leka treba da pojedinačnu inj. od 250mcg r-hCG ili 5000i.j.-10000 i.j. hCG. S mulacija
spermatogeneze kod muškaraca: 150i.j. tri puta nedeljno, istovremeno sa hCG, najmanje 4 meseca. Kontraindikovan je kod:
tumora hipotalamusa i hipofize, uvećanja jajnika ili ciste na jajniku koja nije posledica policis čnog ovarijalnog sindroma,
ginekoloških krvarenja nepoznate e ologije, karcinoma jajnika, materice ili dojke, primarne ovarijalne insuficijencije,
malformacije polnih organa inkompa bilne sa trudnoćom, fibroidnih tumora uterusa inkompa bilnih sa trudnoćom, primarne
tes kularne insuficijencije.
GOXYRAL® -- ERIOCHEM S.A. - Argen na

oksalipla n - L01XA03 ANTINEOPLASTICI
7798113530073 515-01-03921-15-001
28.09.2016 G
7798113530080 515-01-03922-15-001 28.09.2016
Doziranje: adjuvanta terapija stadijuma III (Dukes C) karcinoma kolona posle kompletne resekcije primarnog tumora, terapija
metastatskog karcinoma kolona kod odraslih u kombinaciji sa 5-fluorouracilom (5-FU) i folinskom kiselinom (FA): preporučena
doza kada se primenjuje kao adjuvantna terapija je 85mg/m2 i.v., koja se ponavlja na svake 2 nedelje tokom 12 ciklusa (6
meseci). Preporučena doza oksalipla na u terapiji metastatskog kolorektalnog karcinoma je 85 mg/m2 i.v., koja se ponavlja
na svake 2 nedelje sve dok ne dođe do progresije boles ili sve do pojave neprihvatljive toksičnos . Oksalipla n treba uvek
primeni pre 5-fluorouracila (5-FU). Oksalipla n se primenjuje kao 2 – 6 – očasovna i.v. infuzija u 250-500mL 5% rastvora
glukoze kako bi koncentracija leka bila od 0.2mg/mL do 0.70mg/mL. Za rastvaranje leka koris samo 5% rastvor glukoze.
Za dvonedeljnu shemu terapije, 5- fluorouracil je primenjivan kombinovano kao bolus i kao kon nuirana i.v. inf. Ne sme se
primenjiva kod osoba sa teškim oštećenjem funkcije bubrega. Nema relevantnih indikacija za upotrebu oksalipla na kod
dece. Kontraindikovana je primena kod: pacijentkinja koje doje, za m mijelosupresija pre započinjanja prvog ciklusa terapije,
periferna senzorna neuropa ja sa funkcionalnim oštećenjem pre prve primene leka i teško oštećenje funkcije bubrega. Ne
preporučuje se tokom trudnoće. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Oxalipla n Ebewe®, Oxalipla n Kabi, Oxalipla n-PLIVA, Sinoxal®
GRAFALON® -- NEOVII BIOTECH GMBH - Nemačka

an -humani T limfocitni imunoglobulin kunića - L04AA04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
4260054620050 515-01-05409-17-001 17.10.2018
4260054620067 515-01-05411-17-001 17.10.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: sprečavanje akutnog odbacivanja transplantata kod pacijenata primalaca alogenih transplantata solidnih organa, u
kombinaciji sa drugim imunosupresivima (npr. glukokor kosteroidi, antagonis purina, inhibitori kalcineurina ili inhibitori mTOR)
za potenciranje imunosupresije posle alogene transplantacije solidnih organa. Preporučena dnevna doza iznosi 2-5mg/kg TM/dan.
Najčešće se daju doze od 3-4mg/kg TM/dan. Treba da se počne sa terapijom na dan transplantacije pre, za vreme ili neposredno
posle operacije. U zavisnos od stanja pacijenta, odabrane dnevne doze i istovremeno primenjenih drugih imunosupresiva,
preporučeno trajanje terapije je od 5-14 dana. Lečenje akutnog odbacivanja transplantata sa rezistencijom na steroide posle
alogene transplantacije solidnih organa, ukoliko se terapijsko dejstvo me lprednizolonom ispostavilo kao nezadovoljavajuće.
Preporučena dnevna doza iznosi 3-5mg /kg TM/dan. Najčešće se daju doze od 3- 4 mg/kg TM/dan. Trajanje terapije varira u
zavisnos od stanja transplan ranog organa i kliničkog odgovora i obično iznosi od 5-14 dana. Prevencija boles „kalem pro v
domaćina”(GVHD) kod odraslih posle alogene transplantacije ma čnih ćelija (SCT) podudarnih nesrodnih donora u kombinaciji
sa standardnom profilaksom ciklosporin A /metotreksat. Kao deo mijeloabla vnog režima pripreme za transplantaciju ma čnih
ćelija, preporučena doza iznosi 20 mg/kg/dan, po pravilu počevši od dana -3 do dana -1 pre transplantacije ma čnih ćelija.
Pedijatrijska populacija: ograničeni podaci; raspoložive informacije ukazuju da doziranje kod pedijatrijskih pacijenata ne treba
da se razlikuje od doziranja kod odraslih pacijenata. Kontraindikacije: kod pacijenata sa bakterijskim, virusnim, parazitskim ili
gljivičnim infekcijama koje se ne mogu uspešno leči ; kod primalaca transplantata solidnih organa sa teškom trombocitopenijom,
manje od 50000 trombocita/ mikrolitru, jer može dalje da pojača trombocitopeniju i tako poveća rizik od krvarenja; kod pacijenata
sa malignim tumorima, osim ako se u okviru lečenja sprovodi transplantacija ma čnih ćelija. Potrebne su mere opreza kod
trudnica i dojilja na osnovu procene koris i rizika. Za informacije o pripremi za primenu, primenu, merama opreza, neželjenim
reakcijama vide sažetak karakteris ka leka.
GRIPPOSTAD® C -- STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka

paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1111271 kapsula, tvrda; 200mg+150mg+25mg+2.5mg; blister, 2x10kaps.
4011548012703 515-01-01096-16-001 02.11.2016
G Doziranje: simptomi gripoznih infekcija i prehlade (glavobolja i bolovi u udovima, nazalna konges ja, suvi kašalj), povišena
telesna temperatura: odrasli i adolescen stariji od 12 godina uzimaju 3 puta po 2 kaps. dnevno; kaps. proguta cele sa
dovoljnom količinom vode/tečnos . Kontraindikovana je primena kod bolesnika sa teškom insuficijencijom jetre i/ili bubrega,
kod dece mladje od 12 godina, u trudnoći i tokom dojenja. Ne treba koris duže od 5 dana ili u većim dozama bez konsultacije
sa lekarom. Sa posebnim oprezom ili nakon konsultacije sa lekarom primenjiva kod bolesnika sa: oštećenom funkcijom
bubrega, oštećenom funkcijom jetre, Gilbert-ovim sindromom, oksalatnom uroli jazom, talasemijom, hemohromatozom,
sideroblastnom anemijom, hroničnim alkoholizmom, piloroduodenalnom opstrukcijom i opstrukcijom mokraćne bešike,
glaukomom zatvorenog ugla, ulkusom želuca ili dvanaestopalačnog creva, hiper reoidizmom, aritmijama, anksioznim
poremećajima. U slučaju da postoji visoka temperatura, znaci sekundarne infekcije, egzacerbacija simptoma ili dalje
komplikacije, konsultova lekara. Savetova oprez uprilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanjem mašinama.
GYNOFLOR® -- MEDINOVA AG - Švajcarska

Lactobacillus acidophilus, estriol - G01AX.. GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
(R) 6137185 vaginalna tableta; 1x 10exp8 CFU+0.03mg; blister, 1x6tabl.
5999883486214 515-01-05008-17-001 06.02.2019
Doziranje: vaginalni sekret, vaginalne infekcije, obnova vaginalne Lactobacillus-ne flore - 1 do 2 vaginalne tablete dnevno
aplikova duboko u vaginu, pre spavanja, tokom 6 do 12 dana. Tokom menstrualnog perioda prekinu primenu leka, a
po završetku tog perioda nastavi . Atrofični vagini s, sekret kod žena u postmenopauzi - 1 vaginalna tableta dnevno, pre
spavanja, u prvoj nedelji lečenja. Nakon toga primenjiva nedeljnu dozu održavanja od 1 do 2 vaginalne tablete. Ukoliko je
vaginalna sluznica izuzetno suva, tableta se može nakvasi mlazom tekuće vode, pre primene. Kontraindikacije: malignitet
(estrogen-zavisni tumor) dojki, materice ili vagine; suspektna ili ustanovljena endometrioza; vaginalno krvarenje nepoznate
e ologije; de njstvo i pubertet (seksualno nezrele devojčice). Lek se može uzima tokom dojenja, dok se u trudnoći može
koris samo nakon pažljive procene odnosa koris i rizika. Ako se pojavi vaginalno krvarenje, lečenje odmah prekinu .
GYNOFORT® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

butokonazol - G01AF15 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
(R) 4157290 vaginalni krem; 20mg/g; aplikator, 1x5g
5997001314968 515-01-03587-16-001 04.05.2017
Doziranje: lokalna terapija vulvovaginalnih gljivičnih infekcija uzrokovanih C. albicans: preporučena doza je jedan napunjeni
aplikator (približno oko 5g), primenjen intravaginalno u bilo koje vreme u toku dana (najbolje uveče pred spavanje). Ne
preporučuje se primena kod dece mlađe od 14 godina. Kontraindikacije: u prvom trimestru trudnoće ili ukoliko postoji
mogućnost da bolesnica zatrudni, a ne koris odgovarajuće metode kontracepcije.
H
HAEMATE® P 1000 -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka
von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof), koagulacioni faktor VIII, humani - B02BD06 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0066202 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 2400i.j./15mL+1000i.j./15mL; bočica sa praškom i
bočica sa rastvaračem, 1x15mL
8606007083750 515-01-00704-16-001 14.10.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava , čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .
Hemijski paralelni lekovi: Haemate® P 250, Haemate® P 500, Wilate® 1000, Wilate® 500
HAEMATE® P 250 -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka H

(SZR) 0066200 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL+250i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa
rastvaračem, 1x5mL
8606007083736 515-01-00701-16-001 14.10.2016
HAEMATE® P 500 -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka

8606007083743 515-01-00703-16-001 14.10.2016
Doziranje: Von Willebrand-ova bolest (vWB): u profilaksi i lečenju hemoragija ili krvarenja tokom operacija kada je monoterapija
dezmopresinom (DDAVP) neefikasna ili kontraindikovana. Profilaksa i lečenje Hemofilije A (kongenitalni deficit faktora VIII):
preparat se može koris u terapiji stečenog deficita faktora VIII i za lečenje pacijenata koji imaju an tela na faktor VIII. Von
Willebrand-ova bolest (vWB): uobičajeno, 1 i.j./kg vWF:RCof povećava koncentraciju cirkulišućeg vWF:RCof za 0,02 i.j./mL (2%).
Obično se preporučuje 40–80 i.j. vWF:RCof/kg TM i 20–40 i.j. FVIII:C/kg TM za pos zanje hemostaze. Nekada je potrebna početna
doza od 80 i.j. vWF:RCof/kg TM, posebno kod pacijenata koji imaju p 3 von Willebrand-ove boles , kada su za održavanje
odgovarajućih koncentracija potrebne veće doze. Prevencija hemoragija u slučaju operacija ili ozbiljnih trauma: sa davanjem inj.
treba započe 1 do 2h pre hirurške procedure. Odgovarajuću dozu ponovi na svakih 12 do 24h. Doza i trajanje lečenja će zavisi
od kliničkog stanja pacijenta, pa i jačine krvarenja i od koncentracije vWF:RCof i FVIII:C. Pri upotrebi vWF proizvoda koji sadrži
faktor VIII, lekar mora da ima u vidu da produženo lečenje može prouzrokova prekomerno povećanje koncentracije FVIII:C.
Treba razmotri smanjenje doze i/ili produženje doznih intervala nakon 24 do 48h tretmana, kako bi se izbeglo nekontrolisano
povećanje koncentracije FVIII:C. Hemofilija A (kongenitalni deficit faktora VIII): doziranje i trajanje sups tucione terapije zavise
od težine deficita faktora VIII, od mesta i obima krvarenja i od opšteg stanja pacijenta. Tokom lečenja, treba pra koncentraciju
faktora VIII, kako bi se određivale doze koje se primenjuju i učestalost ponavljanja inf. (vidi SmPC). Tokom dugoročne profilakse
krvarenja kod bolesnika sa teškom formom hemofilije A, uobičajene su doze od 20-40i.j. faktora VIII/kg TM u intervalima od 2-3
dana. Pedijatrijska populacija: doziranje kod dece se određuje prema TM i bazira se na is m pravilima kao i za odrasle. Učestalost
primene treba da je uvek usmerena ka kliničkoj efikasnos za svaki pojedinačni slučaj.
HAEMOCTIN SDH -- BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

8606104090101 515-01-04827-17-001 13.08.2018
8606104090118 515-01-04828-17-001 13.08.2018
8606104090125 515-01-04829-17-001 13.08.2018
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni deficit faktora VIII). Ovaj lek ne sadrži von
Willebrand-ov faktor u farmakološki efek vnim količinama i zbog toga nije indikovan kod von Willebrand-ove boles . Doziranje
i trajanje sups tucione terapije zavise od težine deficijencije faktora VIII, lokacije i obima krvarenja i kliničkog stanja bolesnika:
prema protokolu. U toku terapije se preporučuje odgovarajuće određivanje nivoa faktora VIII kako bi se odredila potrebna
H doza i učestalost ponovljenih injekcija. Profilaksa za dugotrajnu profilaksu krvarenja kod pacijenata sa teškom hemofilijom A,
uobičajene doze su 20-40i.j. faktora VIII/kg TM u intervalima od 2-3 dana. U nekim slučajevima, naročito kod mlađih pacijenata,
mogu bi potrebni kraći intervali doziranja ili veće doze. Pedijatrijska populacija- smatra se da posebna upozorenja i mere
opreza navedene za odrasle, važe i za pedijatrijsku populaciju. Način primene: i.v. upotreba; ne primenjiva više od 2-3mL po
min. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako nije jasno indikovano. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Beriate®, Emoclot, Koate®-DVI, Octanate® 1000, Octanate® 250, Octanate® 500
HAEMONINE 1000 -- BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

koagulacioni faktor IX, humani - B02BD04 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0066500 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
8606104090255 515-01-04291-15-001 23.08.2016
Hemijski paralelni lekovi: Haemonine 500, Immunine
HAEMONINE 500 -- BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

8606104090248 515-01-04290-15-001 23.08.2016
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalna deficijencija faktora IX). Doziranje i
trajanje sups tucione terapije zavise od težine deficijencije faktora IX, lokacije i rasprostranjenos krvarenja i od kliničkog stanja
pacijenta. Doza i učestalost primene moraju uvek da budu zasnovane na kliničkoj efikasnos u pojedinačnom slučaju (vidi SmPC).
Proizvodi sa faktorom IX retko zahtevaju davanje češće od jedanput dnevno. U toku terapije, preporučuje se odgovarajuće
određivanje nivoa faktora koagulacije IX i prema tome određivanje doza. U slučaju većih hirurških intervencija, pažljivo praćenje
sups tucione terapije pomoću koagulacionih analiza (ak vnost faktora IX) je preko potrebno. U toku dugotrajne profilakse
krvarenja kod pacijenata sa teškom hemofilijom B, uobičajene doze su 20-30i.j. faktora IX po kilogramu TM u intervalima od 3-4
dana. U nekim slučajevima, posebno kod mlađih pacijenata, mogu bi potrebni kraći dozni intervali između doza ili veće doze.
Nema dovoljno podataka da bi se preporučila primena kod dece mlađe od 6 godina. Način primene: i.v. upotreba.
Hemijski paralelni lekovi: Haemonine 1000, Immunine
HALAVEN -- EISAI MANUFACTURING LIMITED - Velika Britanija

eribulin - L01XX41 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0039103 rastvor za injekciju; 0.44mg/mL; bočica staklena, 1x2mL
5036519000632 515-01-01273-18-001 16.03.2019
Doziranje: lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom dojke kada je bolest napredovala nakon najmanje jednog režima
hemioterapije za uznapredovale oblike boles (ukoliko je prethodna terapija sadržala antracikline i taksane, osim kada nisu
ispunjavali uslove da primaju takvu terapiju), neresektabilni liposarkom kada je prethodno primiljena terapija koja sadrži
antraciklin zbog uznapredovale ili metastatske boles , kod odraslih - 1,23mg/m2 (što je ekvivalentno 1,4mg/m2 eribulin-
mesilata), i.v. u trajanju od 2 do 5min., 1. i 8. dana svakog ciklusa; ciklus traje 21 dan. Smanjenje doze kod ponovnog lečenja
se preporučuje po protokolu. Savetuje se pažljivo praćenje pacijenata sa oštećenjima jetre ili bubrega, radi podešavanja
doze. Kontraindikacije: dojenje. Ne primenjiva tokom trudnoće, osim ukoliko to nije neophodno. Blago-umeren u caj na
sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
HALDOL® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija u saradnji sa JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija
haloperidol - N05AD01 PSIHOLEPTICI
N05AD deriva bu rofenona
▲(Z) 0070200 rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 10x1mL
3838989577018 515-01-01824-17-002 03.05.2018
5 godina, na temperaturi do 25 °C, zaš ćeno od svetlos
▲(R) 1070205 tableta; 10mg; bočica staklena, 1x30tabl.
3838989576998 515-01-01823-17-001 03.05.2018
H
5 godina, na temperaturi do 25 °C
Doziranje: INJEKCIJE- brza kontrola teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa psiho čnim poremećajem ili maničnim
epizodama bipolarnog poremećaja p I, kada oralna terapija nije primenjiva - 5mg i.m., može se ponavlja na sat vremena dok
se ne pos gne zadovoljavajuća kontrola simptoma; kod većine pacijenata su dovoljne doze do 15mg/dan, maks. 20mg/dan.;
akutna terapija delirijuma kada nefarmakološka terapija nema uspeha - 1-10mg i.m., terapiju započe sa najnižom mogućom
dozom, u intervalima od 2 do 4h, ako se agitacija nastavi, do maks. doze od 10mg/dan; terapija blage do umerene horeje kod
Han ngtonove boles , kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi i kada oralna terapija nije primenjiva- 2-5mg
i.m., može se ponavlja na sat vremena dok se ne pos gne zadovoljavajuća kontrola simptoma ili do maks. doze od 10mg/dan;
samostalna ili kombinovana profilaksa kod pacijenata koji imaju umeren do visok rizik od postopera vne mučnine i povraćanja,
kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi - od 1 do 2mg i.m., prilikom indukcije ili 30min. pre isteka anestezije;
kombinovana terapija postopera vne mučnine i povraćanja kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi- od 1 do
2mg i.m. Kod starijih se može početna doza prepolovi , a za m postepeno trira . Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
bubrega i jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina; tokom trudnoće i dojenja. TABLETE: doziranje za sve indikacije odredi na individualnom nivou, a terapiju uvodi
i dozu trira pod pažljivim kliničkim nadzorom, u skladu sa godinama staros , ozbiljnos simptoma i ranijim odgovorom na
neurolep ke. Odrasli uzrasta 18 godina i stariji: šizofrenija i šizoafek vni poremećaj- 2-10mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili
u 2 podeljene doze. Prilagođavanja doze se mogu vrši na 1-7 dana; maks. doza je 20mg/dan; akutna terapija delirijuma kada
nefarmakološka terapija nema uspeha- od 1 do 10mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2-3 podeljene doze. Terapiju započe
sa najnižom mogućom dozom, koju treba prilagođava u intervalima od 2-4h, do maks. doze od 10mg/dan; terapija umerenih
do teških maničnih epizoda koje su u vezi sa bipolarnim poremećajem p I - 2-10mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2
podeljene doze. Prilagođavanja doze se mogu vrši na 1-3 dana; maks. doza je 15mg/dan. Terapija akutne psihomotorne agitacije
povezane sa psiho čnim poremećajem ili manične episode bipolarnog poremećaja p I - 5-10mg, po potrebi se može ponovi
nakon 12h, do maks. doze od 20mg/dan; terapija dugotrajne agresije i psiho čkih simptoma kod pacijenata sa umerenom do
teškom Alchajmerovom demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke terapije nisu imale uspeha i kada postoji
rizik od nanošenja povreda sebi ili drugima - 0.5-5mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja
doze se mogu vrši na 1-3 dana; potreba za nastavkom terapije se mora ponovo proceni nakon najviše 6 nedelja. Terapija
poremećaja koji uključuju kove, kao što je Turetov sindrom kod pacijenata sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i
druge farmakološke terapije nisu imale uspeha - 0.5-5mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja
doze se mogu vrši na 1-7 dana; potreba za nastavkom terapije se mora ponovo proceni na svakih 6-12 meseci; terapija
blage do umerene horeje kod Han ngtonove boles , kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi - od 2-10mg/
dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja doze se mogu vrši na 1-3 dana. Terapija šizofrenije kod
adolescenata uzrasta od 13-17 godina kada druge farmakološke terapije nisu imale uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi - od
0.5-3mg/dan, primenjeno u podeljenim dozama (2-3 puta na dan); maks. 5mg/dan. Terapija dugotrajne, teške agresije kod
dece i adolescenata uzrasta od 6-17 godina sa au zmom ili pervazivnim razvojnim poremećajima, kada druge terapije nisu
imale uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi- 0.5-3mg/dan kod dece uzrasta od 6-11 godina i 0.5-5mg/dan kod adolescenata
uzrasta od 12-17 godina, primenjene u podeljenim dozama (2-3 puta na dan); potreba za nastavkom terapije se mora ponovo
proceni nakon 6 nedelja. Terapija poremećaja sa kovima, uključujući Turetov sindrom, kod dece i adolescenata uzrasta
od 10-17 godina sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke terapije nisu imale uspeha- 0.5-
3mg/dan, primenjene u podeljenim dozama (2-3 puta na dan); potreba za nastavkom terapije se mora ponovo proceni na
svakih 6-12 meseci. Nema dostupnih podataka za decu mlađu od 3 godine. Oprez kod starijih; kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega i jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Kontraindikacije: komatozno stanje; depresija CNS-a;
Parkinsonova bolest; demencija sa Levijem telima; progresivna supranuklearna paraliza; potvrđeno produženje QTc interval
ili urođeni sindrom dugog QT interval; nedavni akutni infarkt miokarda; nekompenzovana srčana insuficijencija; ventrikularna
aritmija ili torsades de pointes u anamnezi; nekorigovana hipokalemija; istovremena terapija lekovima koji produžavaju QT
interval. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Haldol® depo, Haloperidol, Haloperidol HF, Haloperidol Krka, Haloperidol Sopharma
HALDOL® DEPO -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija u saradnji sa JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija
3838989577025 515-01-01825-17-002 27.04.2018
H 5 godina, na temperaturi do 25°C
Doziranje: šizofrenija i šizoak vni poremećaji- kada je dugotrajna terapija održavanja jasno indikovana, kod odraslih:
pojedinačna duboka i.m. inj. u glutealnu oblast; dozu određiva na individualnom nivou pod pažljivim kliničkim nadzorom;
početna doza je 50mg svake 4 nedelje; po potrebi dozu povećava za po 50mg do 300mg na svake 4 nedelje. Za bolesnike
koji su ranije bili na terapiji održavanja oralnim neurolep cima, približne početne doze leka procenjiva individualno. Kod
starijih se preporučuje otpočinjanje sa 12.5–25mg svake 4 nedelje. Kontraindikacije: komatozno stanje; depresija CNS-a;
Parkinsonova bolest; demencija sa Levijem telima; progresivna supranuklearna paraliza; potvrđeno produženje QTc intervala
ili urođeni sindrom dugog QT intervala; nedavni akutni infarkt miokarda; nekompenzovana srčana insuficijencija; ventrikularna
aritmija ili torsades de pointes u anamnezi; nekorigovana hipokalemija; istovremena terapija lekovima koji produžavaju QT
interval. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Nije indikovan
za lečenje poremećaja ponašanja povezanih sa demencijom. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina; tokom trudnoće; dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži benzilalkohol; susamovo ulje.
Hemijski paralelni lekovi: Haldol®, Haloperidol, Haloperidol HF, Haloperidol Krka, Haloperidol Sopharma
HALOPERIDOL -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

8600064117649 515-01-06618-13-001 15.01.2015
8600064117663 515-01-06619-13-001 15.01.2015
5 godina, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: šizofrenija, psihoze, manije i hipomanije, organsko oštećenje mozga (u zavisnos od simptoma) kod odraslih:
akutna faza 2-20mg/dan kao pojedinačna doza ili u podeljenim dozama; hronična faza 1-3mg tri puta dnevno, a može se
poveća i do 20mg na dan u podeljenim dozama. Psihomotorna agitacija kod mentalnih i bihejvioralnih poremećaja (agresija,
hiperak vnost i samopovređivanje kod mentalno retardiranih osoba) kao i kod pacijenata sa organskim oštećenjem mozga
(u zavisnos od simptoma). Kod nasilnog ili opasno impulsivnog ponašanja, Gilles de la Toure -ovog sindroma, teške forme
kova i neobuzdanog štucanja: akutna faza, umereni simptomi: 1,5-3mg dva puta ili tri puta na dan, Ozbiljni simptomi/
rezistentni pacijen : 3-5mg dva puta ili tri puta na dan; hronična faza: 0,5-1mg tri puta dnevno, a može se poveća i na
2-3mg tri puta dnevno. Kada se pos gne zadovoljavajuća kontrola simptoma, doziranje postepeno redukova do najniže
efek vne doze održavanja, obično 5-10mg/dan. Izbegava previše brzu redukciju doze. Uznemirenost i agitacija kod starijih
osoba: započe polovinom doze koja se primenjuje kod odraslih osoba i prilagodi je rezulta ma ukoliko je potrebno. Deca:
poremećaji ponašanja u de njstvu i šizofrenija dnevna doza održavanja je 0.025-0.05mg/kg/dan. Polovina ukupne doze se
daje ujutru, a druga polovina uveče, do maks. dnevne doze 10mg na dan. Gilles de la Toure e-ov sindrom i teška forma kova:
doza održavanja je i do 10mg dnevno. Koris u trudnoći samo ukoliko korist od primene prevazilazi rizik, a primenjena
doza i dužina trajanja terapije treba da su što je moguće manji, ukoliko je upotreba neophodna, proceni korist od dojenja
u odnosu na potencijalni rizik. Kontraindikovan je u: komatoznim stanjima, depresiji CNS-a, Parkinson-ovoj boles , kod
lezije bazalnih ganglija, nedavnim akutnim infarktom miokarda, dekompenzovanom srčanom insuficijencijom, aritmijama
lečenim an aritmicima klase IA i III, produženim QTc intervalom, istorijom ventrikularnih aritmija ili torsades de pointes,
klinički značajnom bradikardijom, srčanim blokom drugog ili trećeg stepena i nekorigovanom hipokalijemijom. Ne koris
istovremeno sa drugim lekovima koji produžavaju QT interval. Nije namenjen za lečenje bihejvioralnih poremećaja povezanih
sa demencijom. Lek sadrži laktozu, monohidrat; boju tartrazin, yellow (E102).
Hemijski paralelni lekovi: Haldol®, Haldol® depo, Haloperidol HF, Haloperidol Krka, Haloperidol Sopharma
HALOPERIDOL HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

▲(R) 1070840 tableta; 2mg; bočica plas čna, 1x25tabl.
8600097011020 515-01-01224-16-001 19.12.2016
8600097010726 515-01-01225-16-001 19.12.2016
Doziranje: šizofrenija, psihoze, manija i hipomanija, organsko oštećenje mozga (u zavisnos od simptoma) kod odraslih: akutna
faza 2-20mg/dan kao pojedinačna doza ili u podeljenim dozama; hronična faza 1-3 mg tri puta dnevno, a može se poveća i
do 20mg na dan u podeljenim dozama, ukoliko je potrebno. Psihomotorna agitacija odnosno mentalnih i problema ponašanja
H
(agresija, hiperak vnost i samopovređivanje kod mentalno retardiranih osoba, organskih oštećenja mozga, nasilnog ili opasno
impulsivnog ponašanja, Gilles de la Toure -ovog sindroma, teške forme kova i neobuzdanog štucanja) kod odraslih: akutna
faza sa umerenim simptomima: 1.5-3.0mg dva puta ili tri puta na dan; teški simptomi/rezistentni pacijen : 3-5mg dva puta ili
tri puta na dan; hronična faza: 0.5-1.0mg tri puta dnevno, a može se poveća na 2-3mg tri puta dnevno, ukoliko je potrebno.
Kada se pos gne zadovoljavajuća kontrola simptoma, doziranje postepeno redukova do najniže efek vne doze održavanja,
obično 5-10mg/dan. Uznemirenost ili agitacija kod starijih: započe polovinom doze koja se primenjuje kod odraslih osoba
i prilagodi ukoliko je potrebno. Gilles de la Toure e-ov sindrom i kovi: po protokolu. Mučnina i povraćanje: 1-1,5mg dva
puta dnevno.Koris u trudnoći samo ukoliko korist od primene prevazilazi rizik za fetus, a primenjena doza i dužina trajanja
terapije treba da su što je moguće manji; treba proceni korist od dojenja u odnosu na potencijalni rizik. Deca: šizofrenija,
psihomotorna agitacija: po protokolu. Kontraindikovan je kod: komatoznih stanja, depresije CNS-a, Parkinson-ove boles ,
lezije bazalnih ganglija, nedavnog akutnog infarkta miokarda, dekompenzovane srčane insuficijencije, aritmijea lečene
an aritmicima klase IA i III, produženog QTc intervala, istorije ventrikularnih aritmija ili torsades de pointes, klinički značajne
bradikardije, srčanog bloka drugog ili trećeg stepena i nekorigovane hipokalijemije.
Hemijski paralelni lekovi: Haldol®, Haldol® depo, Haloperidol, Haloperidol Krka, Haloperidol Sopharma
HALOPERIDOL KRKA -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

▲(R) 1070202 tableta; 2mg; bočica staklena, 1x25tabl.
3838989576875 515-01-01822-17-001 03.05.2018
Doziranje: doziranje za sve indikacije odredi na individualnom nivou, a terapiju uvodi i dozu trira pod pažljivim kliničkim
nadzorom, u skladu sa godinama staros , ozbiljnos simptoma i ranijim odgovorom na neurolep ke. Odrasli uzrasta 18 godina
i stariji: šizofrenija i šizoafek vni poremećaj- 2-10mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja
doze se mogu vrši na 1-7 dana; maks. doza je 20mg/dan; akutna terapija delirijuma kada nefarmakološka terapija nema
uspeha- od 1 do 10mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2-3 podeljene doze. Terapiju započe sa najnižom mogućom dozom,
koju treba prilagođava u intervalima od 2-4h, do maks. doze od 10mg/dan; terapija umerenih do teških maničnih epizoda
koje su u vezi sa bipolarnim poremećajem p I - 2-10mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja
doze se mogu vrši na 1-3 dana; maks. doza je 15mg/dan; terapija akutne psihomotorne agitacije povezane sa psiho čnim
poremećajem ili manične episode bipolarnog poremećaja p I - 5-10mg, po potrebi se može ponovi nakon 12h, do maks. doze
od 20mg/dan; terapija dugotrajne agresije i psiho čkih simptoma kod pacijenata sa umerenom do teškom Alchajmerovom
demencijom i vaskularnom demencijom kada nefarmakološke terapije nisu imale uspeha i kada postoji rizik od nanošenja
povreda sebi ili drugima- 0.5-5mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja doze se mogu
vrši na 1-3 dana; potreba za nastavkom terapije se mora ponovo proceni nakon najviše 6 nedelja; terapija poremećaja
koji uključuju kove, kao što je Turetov sindrom kod pacijenata sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge
farmakološke terapije nisu imale uspeha - 0.5-5mg/dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja
doze se mogu vrši na 1-7 dana; potreba za nastavkom terapije se mora ponovo proceni na svakih 6-12 meseci; terapija
blage do umerene horeje kod Han ngtonove boles , kada drugi lekovi nisu delotvorni ili ih pacijent ne podnosi - od 2-10mg/
dan, u obliku pojedinačne doze ili u 2 podeljene doze. Prilagođavanja doze se mogu vrši na 1-3 dana. Terapija šizofrenije kod
adolescenata uzrasta od 13-17 godina kada druge farmakološke terapije nisu imale uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi - od
0.5-3mg/dan, primenjeno u podeljenim dozama (2-3 puta na dan); maks. 5mg/dan; terapija dugotrajne, teške agresije kod
dece i adolescenata uzrasta od 6-17 godina sa au zmom ili pervazivnim razvojnim poremećajima, kada druge terapije nisu
imale uspeha ili kada ih pacijent ne podnosi- 0.5-3mg/dan kod dece uzrasta od 6-11 godina i 0.5-5mg/dan kod adolescenata
uzrasta od 12-17 godina, primenjene u podeljenim dozama (2-3 puta na dan); potreba za nastavkom terapije se mora ponovo
proceni nakon 6 nedelja; terapija poremećaja sa kovima, uključujući Turetov sindrom, kod dece i adolescenata uzrasta
od 10-17 godina sa teškim oštećenjem kada obrazovna, psihološka i druge farmakološke terapije nisu imale uspeha- 0.5-
3mg/dan, primenjene u podeljenim dozama (2-3 puta na dan); potreba za nastavkom terapije se mora ponovo proceni na
svakih 6-12 meseci. Nema dostupnih podataka za decu mlađu od 3 godine. Oprez kod starijih; kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega i jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Kontraindikacije: komatozno stanje; depresija CNS-a;
Parkinsonova bolest; demencija sa Levijem telima; progresivna supranuklearna paraliza; potvrđeno produženje QTc interval
ili urođeni sindrom dugog QT interval; nedavni akutni infarkt miokarda; nekompenzovana srčana insuficijencija; ventrikularna
H aritmija ili torsades de pointes u anamnezi; nekorigovana hipokalemija; istovremena terapija lekovima koji produžavaju QT
interval. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Haldol®, Haldol® depo, Haloperidol, Haloperidol HF, Haloperidol Sopharma
HALOPERIDOL SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319208 515-01-04873-16-001 26.07.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, u cilju zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: primenjuje se kao i.m. injekcija kada oralna terapija nije primenljiva i/ili kada se ostali lekovi pokažu neefikasnim ili ih
pacijent ne podnosi za brzu kontrolu teške akutne psihomotorne agitacije povezane sa psiho čnim poremećajem ili maničnim
epizodama bipolarnog poremećaja p I; za akutnu terapiju delirijuma; za terapiju blage do umerene horeje kod Han ngtonove
boles ; za samostalnu ili kombinovanu profilaksu kod pacijenata koji imaju umeren do visok rizik od postopera vne mučnine
i povraćanja; za kombinovanu terapiju postopera vne mučnine i povraćanja - odrasli preporučuje se niska početna doza, koja
se mora prilagođava do pos zanja minimalne efikasne doze. Doziranje se obavlja u skladu sa preporukama za doziranje
haloperidola kod odraslih osoba, iznad 18 godina. Savetuje se postepena obustava primene leka. Preporučena početna doza
haloperidola kod starijih pacijenta je polovina najniže doze za odrasle, uz postepeno povećavanje doze. Oprez je potreban
prilikom doziranja kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, poče sa nižom početnom dozom. Početnu dozu smanji
za polovinu kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Nema raspoloživih podataka za primenu ovog leka kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: komatozno stanje; depresija CNS-a; Parkinsonova bolest; demencija
sa Levijevim telima; progresivna supranuklearna paraliza; potvrđeno produženje QTc intervala ili urođeni sindrom dugog
QT intervala; nedavni akutni infarkt miokarda; nekompenzovana srčana insuficijencija; ventrikularna aritmija ili torsades de
pointes u anamnezi; nekorigovana hipokalemija; istovremena terapija lekovima koji produžavaju QT interval. Oprez: stariji
pacijen sa psihozama povezanim sa demencijom koji uzimaju an psiho čne lekove imaju povećani rizik od smrtnog ishoda.
Treba izbegava primenu leka tokom trudnoće. Kod dojenja uze u obzir korist dojenja za dete i korist terapije za ženu.
Hemijski paralelni lekovi: Haldol®, Haldol® depo, Haloperidol, Haloperidol HF, Haloperidol Krka
HARTMANOV RASTVOR -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat - B05BB01
B05BB rastvori koji u ču na ravnotežu elektrolita
(Z) 0175185 rastvor za infuziju; 6.02g/L+0.373g/L+0.294g/L+6.276g/L; boca plas čna, 1x500mL
8600097010627 515-01-03723-16-001 08.05.2017
Doziranje: nadoknada tečnos i elektrolita, izotonična i hipotonična dehidratacija, kratkotrajna intravaskularna nadoknada
tečnos , rastvarač za kompa bilne koncentrate elektrolita ili lekova: adolescen , odrasli i stari: 500-3000mL kao i.v. inf. na
dan (odgovara 0.9–5.6mmol natrijuma/kg TM na dan i 0.04–0. 23mmol kalijuma/kg TM na dan; maks. dnevna doza je do
40mL/kg TM na dan (odgovara 5.24mmol natrijuma po kg TM na dan i 0.21mmol kalijuma po kg TM na dan. Brzinu inf.
treba prilagodi kliničkom stanju bolesnika: do 5mL/kg TM na sat. Pedijatrijski bolesnici: 20–100mL/kg TM na dan (odgovara
2.6–13mmol natrijuma/kg TM i 0.1–0.54mmol kalijuma/kg TM na dan; maks. brzina inf. je prosečno 5mL/kg TM na sat: po
protokolu. Kontraindikacije: ekstracelularne hiperhidratacije ili hipervolemije, hipertoničke dehidratacije, teške insuficijencije
bubrega (sa oligurijom/anurijom), nekompenzovane insuficijencije srca, hiperakalijemije, hipernatrijemije, hiperkalcijemije,
hiperhloremije, generalizovanih edema i ciroze jetre praćene ascitom, istovremene primene glikozida digitalisa, teške
hipertenzije i eklampsije.
Hemijski paralelni lekovi: Hartmanov rastvor B.Braun, Hartmanov rastvor Baxter
HARTMANOV RASTVOR B.BRAUN -- B.BRAUN MEDICAL SA – Španija1; B.BRAUN MELSUNGEN AG –

Nemačka1; S.C. B.BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. – Rumunija2
(Z) 0175320 rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plas čna, 10x500mL
40305390687271
40305391585962
515-01-02568-16-001 01.03.2017 H
(Z) 0175321 rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+6.24g/L; boca plas čna, 10x1000mL
40305390687341 515-01-02569-16-001 01.03.2017
Doziranje: nadoknada tečnos u stanjima kada acido-bazna ravnoteža nije poremećena ili u slučaju blage acidoze;Izotonična
ili hipotonična dehidratacija;Kratkoročna nadoknada intravaskularnog volumena;Rastvarač za kompa bilne koncentrate
elektrolita ili lekova, u zavisnos od potreba pacijenta za tečnošću i elektroli ma, od godina staros , TM, kliničkog stanja
i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijenta. Odrasli i adolescen : maks. dnevna doza do 40mL/kg TM/dan, što odgovara
5.24mmol natrijuma po kilogramu TM na dan i 0.22mmol kalijuma po kg TM na dan. Maks. brzina inf.: brzinu inf. treba
prilagodi u skladu sa kliničkim stanjem pacijenta. Brzina inf. normalno ne bi trebalo da pređe sledeće vrednos : 5mL/
kg TM na sat. Pedijatrijski pacijen : 20mL–100mL/kg TM na dan, što odgovara 2.6–13mmol natrijuma na kg TM po danu
i 0.108-0.54mmol kalijuma na kg TM po danu. Maks. brzina inf.: prosečno 5mL/kg TM na sat, ali vrednos zavise od godina
staros (vide Sažetak karakteris ka leka). Pacijen sa opeko nama: kako bi se izračunale potrebe za tečnošću pacijenta sa
opeko nama prema Parkland-u, sledeće vrednos se mogu koris kao smernice: Odrasli: u toku prvih 24h primeni u količini
od 4mL/kg TM/% opeko na. Deca: u toku prvih 24h, primeni u količini od 3 mL/kg TM/% opeko na. Zapreminu za održavanje
se dodaje za decu u zavisnos od njihove TM (vide Sažetak karakteris ka leka).Ukoliko se Hartmanov rastvor B. Braun koris
kao rastvarač za kompa bilne rastvore koncentrata elektrolita i lekove, mora se ispoštova uputstvo za upotrebu koje se
odnosi na lek koji se dodaje. Kratkoročna nadoknada volumena: kako bi se ponovo uspostavile normalne vrednos zapremine
krvi, moraju se primeni zapremine koje su otprilike 3–5 puta veće od količine izgubljene krvi. Kontraindikacije: poremećaj
iskorišćavanja laktata sa hiperlaktatemijom; hiperhidratacija; rastvor nije indikovan za terapiju teške metaboličke acidoze;
istovremena primena leka i ce riaksona je kontraindikovana kod novorođenčadi (do staros od 28 dana) zbog opasnos od
nastajanja precipitacije ce riakson-kalcijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Hartmanov rastvor, Hartmanov rastvor Baxter
HARTMANOV RASTVOR BAXTER -- BAXTER HEALTHCARE LTD. - Velika Britanija; BAXTER S.A. – Belgija;
BIEFFE MEDITAL S.A. - Španija
(Z) 0175420 rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+3.2g/L; kesa, 1x500mL
5413760472898 515-01-01064-17-001 14.11.2017
Doziranje: nadoknađivanje ekstracelularne tečnos i balansa elektrolita ili nadoknađivanje ekstracelularne tečnos kada je
izotonična koncentracija elektrolita zadovoljavajuća, kratkotrajna nadoknada volumena (samostalno ili u kombinaciji sa koloidima)
u slučaju hipovolemije ili hipotenzije, regulacija ili održavanje metaboličke acidoze i/ili terapija blage do umerene metaboličke
acidoze (osim lak čke acidoze) - kod odraslih, starih i dece, doza zavisi od uzrasta, TM, kliničkog stanja, kao i istovremene terapije;
kliničkih i laboratorijskih odgovora na terapiju; količina rastvora neophodna da nadoknadi normalnu zapreminu krvi je 3-5 puta
veća od volumena izgubljene krvi, a primenjuje se prema Uputstvu za primenu/rukovanje. Preporučena doza za odrasle je 500mL-
3L/24h; za bebe i decu 20-100mL/kg/24h; brzina infuzije je obično 40mL/kg/24h kod odraslih; kod pedijatrijskih bolesnika brzina
infuzije je u proseku 5mL/kg/h, zavisno od uzrasta i indikacije. Kontraindikacije: ekstracelularna hiperhidratacija ili hipervolemija,
teška insuficijencija bubrega (sa oligurijom/anurijom), nekompenzovana insuficijencija srca, hiperakalijemija, hiperkalcijemija,
metabolička alkaloza, ciroza jetre praćena ascitom, teška metabolička acidoza, stanja povezana sa povećanom koncentracijom
laktata (hiperlaktatemija) uključujući laktatnu acidozu, ili poremećaj metabolizma laktata kao što je teška insuficijencija jetre,
istovremena primena glikozida digitalisa. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. Može se bezbedno primenjiva tokom
trudnoće i u periodu dojenja sve dok se kontroliše balans elektrolita i tečnos .
Hemijski paralelni lekovi: Hartmanov rastvor, Hartmanov rastvor B.Braun
▼HARVONI® -- GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

sofosbuvir, ledipasvir - J05AP51 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AP an virusni lekovi za terapiju HCV infekcija
(SZR) 1328630 film tableta; 400mg+90mg; boca plas čna, 1x28tabl.
8606105763066 515-01-04299-15-001 24.10.2016
H 5 godina, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: terapija hroničnog hepa sa C kod odraslih: po protokolu o trajanju terapije i preporukama za upotrebu istovremeno
sa ribavirinom. Preporučena doza leka je 1 tabl. jednom dnevno, sa hranom ili bez nje. Preporučuje se izbegavanje upotrebe
tokom trudnoće, ne bi trebalo koris tokom dojenja. Istovremena primena lekova koji su snažni induktori P-glikoproteina
(P-gp) u crevima (rifampicin, rifabu n, kantarion [Hypericum perforatum], karbamazepin, fenobarbital i fenitoin) će značajno
smanji koncentraciju leka u plazmi i može da dovede do gubitka efikasnos leka. Detaljnije podatke o rezulta ma kliničkih
studija, kontraindikacijama, interakcijama, posebnim upozorenjima i merama opreza pri upotrebi/primeni, neželjenim
dejstvima leka i načinu primene pogleda u Sažetku karakteris ka leka. Lek sadrži sadrži laktozu.
HEAVEN® -- ACTAVIS LTD – Malta1; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska2

86060168604721 515-01-04744-16-001 21.08.2017
86060168606322
86060168604581 515-01-04735-16-001 21.08.2017
86060168605712
86060168604651 515-01-04739-16-001 21.08.2017
86060168605952
86061047864931 515-01-04742-16-001 21.08.2017
86060168606182
3 godine, Bez posebnih naznaka
Doziranje: FILM TABLETA 10mg i 20 mg terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca: 10mg pre očekivane seksualne
ak vnos , nezavisno od unosa hrane. Ako ne dodje do odgovarajućeg dejstva, može se pokuša sa dozom od 20mg. Ne
preporučuje se kon nuirana svakodnevna upotreba. Može se uze najmanje 30 minuta pre seksualne ak vnos . Pre nego
što se razmotri farmakološka terapija, potrebno je pregleda osobu i njegovu medicinsku istoriju kako bi se dijagnos kovala
erek lna disfunkcija i njeni eventualni skriveni uzroci. Savetova da se u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestane
sa upotrebom i odmah obra lekaru. FILM TABLETA 5mg: terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca i benigna
hiperplazija prostate kod odraslih muškaraca: preporučena doza je 5mg, a uzima se svakodnevno približno u isto doba dana,
s hranom ili bez nje. Kod odraslih muškaraca koji se leče i zbog benigne hiperplazije prostate i zbog erek lne disfunkcije
preporučena doza takođe iznosi 5mg, a uzima se svakodnevno približno u isto doba dana. Kod bolesnika koji ne podnose dozu
tadalafila od 5mg za lečenje benigne hiperplazije prostate treba razmotri alterna vno lečenje.
Hemijski paralelni lekovi: Bilive®, Caveda®, Cialis®, Megatop®, Tadalafil Mylan, Tadorsyo®
HEFEROL® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

gvožđe(ll)-fumarat - B03AA02 ANTIANEMICI
B03AA dvovalentno gvožđe, oralni prepara
5310001206338 515-01-04620-17-001 24.10.2018
Doziranje: terapija i prevencija nekomplikovanih anemija izazvanih nedostatkom gvožđa: odrasli i deca preko 12 godina: u
2-3mg/kg/dan ili 1 kaps. na prazan želudac, pola sata pre doručka; po potrebi, mogu se uze 2 kaps. dnevno, odjednom
ili u 2 podeljene doze, na prazan želudac, pola sata pre obroka. Terapija traje 6-12 nedelja. Terapija duža od 6 meseci se
ne preporučuje, osim kada je razlog gubitka gvožđa trajan. Kontraindikacije: paroksizmalna noćna hemoglobinurija,
hemosideroza, hemohromatoza, ak vni pep čki ulkus, ponavljane transfuzije krvi, regionalni enteri s i ulcerozni koli s. Ne
sme da se koris kod anemija gde uzrok nije nedostatak gvožđa. Oprez kod bolesnika sa tre ranim ili kontrolisanim pep čkim
ulkusom. Lek sadrži laktozu, monohidrat, boje Е122 i Е151.
HELEX® -- KRKA - FARMA D.O.O. – Hrvatska; KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
alprazolam - N05BA12 PSIHOLEPTICI H
3838989500177 515-01-00034-15-002 28.08.2015
3838989500184 515-01-00035-15-002 28.08.2015
3838989500207 515-01-00036-15-002 28.08.2015
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: odrasli: anksioznost i anksioznost udružena sa depresijom: 0,25-0,5mg tri puta dnevno. Doza se može individualno
poveća , do maks. dnevne doze od 4mg, koja se daje podeljena u više doza. Lečenje ne treba da traje duže od 8-12 nedelja,
uključujući i postepeni prekid terapije. Preporučuje se da se pacijent ponovo pregleda nakon 4 nedelje terapije radi eventualnog
produženja lečenja. Agorafobija i panični poremećaji: 0,5-1mg pre spavanja, u toku jednog ili dva dana. Dozu za m individualno
prilagodi . Doza može bi povećavana do maks. 1mg na svaka 3-4 dana. Doza se prvo povećava u podne, za m ujutro i konačno
posle podne/uveče, sve dok se ne pos gne dozni režim od 3-4 puta dnevno, za maks. period od 8 meseci. Samo u nekim retkim
slučajevima je neophodno povećava dozu do 10mg dnevno. Obustavljanje terapije: dnevnu dozu smanjiva postepeno,
najviše 0,5mg svaka tri dana. Kod starijih pacijenata, pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega, ili pacijenata sa teškim
oboljenjima uobičajena doza iznosi 0,25mg, data 2-3 puta dnevno. Ukoliko je neophodno i ukoliko pacijent podnosi, ova doza se
može poveća . Lek sa oprezom primenjiva kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre (smanji dozu). Hemodijaliza
i umerena bubrežna insuficijencija mogu doves do osetnih promena u farmakokine ci. Metabolizam je produžen kod pacijenata
sa alkoholnom boles jetre. Ne preporučuje se primena kod dece. Kontraindikovan je u slučaju mijastenije gravis; teške
respiratorne insuficijencije; teškog oblika „sleep apnea” sindroma; teške insuficijencije jetre. Sa velikim oprezom primenjiva kod
pacijenata sa akutnim glaukomom uskog ugla ili kod predisponiranih pacijenata. Lek sadrži laktozu, monohidrat; azo boju brilliant
black BN (E151).
Hemijski paralelni lekovi: Helex® SR, Ksalol®, Xanax®
HELEX® SR -- KRKA - FARMA D.O.O. – Hrvatska; KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
alprazolam - N05BA12 PSIHOLEPTICI
▲(R) 1071762 tableta sa produženim oslobađanjem; 0.5mg; blister, 3x10tabl.
3838989530556 515-01-04817-14-001 01.07.2015
▲(R) 1071763 tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 3x10tabl.
3838989530563 515-01-04818-14-001 01.07.2015
3838989530570 515-01-04819-14-001 01.07.2015
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuva u originalnom pakovanju.
Doziranje: simptomatska terapija anksioznos : početna doza 0,5mg jednom dnevno. Dozu je potrebno individualno prilagodi .
Doza održavanja je od 0,5-3mg dnevno kao pojedinačna doza ili podeljena u dve doze. Za starije pacijente, pacijente sa
oštećenjem jetre i oštećenjem bubrežne funkcije koji su osetljivi na seda vni efekat leka, početna doza i doza održavanja
je 0,5mg-1mg dnevno. Doza može bi povećavana postepeno ako je neophodno. Panični napadi: početna doza je 0,5-1mg
uveče. Dozu individualno prilagodi do maks. 1mg na svaka 3-4 dana. Doza održavanja: 3mg/dnevno do maks. 6mg/dnevno
podeljena u dve doze. U nekim slučajevima, doza može bi povećana do 10mg/dnevno, u podeljenim dozama. Kod starijih
pacijenata, pacijenata sa oštećenjem hepa čne i bubrežne funkcije i koji su osetljivi na seda vni efekat lekova, inicijalna i doza
održavanja je 0,5mg dnevno. Maks. doza je 4,5mg/dnevno podeljena u dve doze. Trajanje terapije: što kraće i ako je moguće, ne
duže od 8-12 nedelja, uključujući i period postepenog prekida terapije. Prekid terapije: Dozu postepeno smanjiva . Upotreba
kod dece: Ne preporučuje se primena kod dece i mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: mijastenija gravis; teška respiratorna
insuficijencije; težak oblik „sleep apnea” sindroma;teška insuficijencija jetre. Sa velikim oprezom primenjiva kod pacijenata
sa akutnim glaukomom uskog ugla ili kod predisponiranih pacijenata. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Helex®, Ksalol®, Xanax®
▼HEMLIBRA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska
H emicizumab - B02BX06
ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0069690 rastvor za injekciju; 60mg/0.4mL; bočica staklena, 1x0.4mL

8606103889805 515-01-02047-18-001 18.04.2019
8606103889812 515-01-02050-18-001 18.04.2019
8606103889799 515-01-02044-18-001 18.04.2019
8606103889829 515-01-02052-18-001 18.04.2019
30 meseci, u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: ru nska profilaksa epizoda krvarenja kod bolesnika sa hemofilijom A sa inhibitorima faktora VIII. Terapiju treba
započe pod nadzorom lekara koji ima iskustva sa lečenjem hemofilije i/ili poremećaja koagulacije. Doza za primenu (u mg) kao
i zapremina (u mL) izračunavaju se po protokolu. Jednom inj. se ne sme primeni zapremina veća od 2mL. Preporučena doza
je 3mg/kg jednom nedeljno tokom prve 4 nedelje (udarna doza), a nakon toga 1.5mg/kg jednom nedeljno (doza održavanja),
isključivo kao s.c. inj. (abdomen, spoljni deo nadlak ce ili bu ne), uz primenu odgovarajuće asep čne tehnike. Nakon pravilne
obuke za tehniku davanja s.c. inj., bolesnik može sam sebi dava inj., ili mu je može dava negovatelj, ukoliko lekar utvrdi
da je to prikladno. Ukoliko se propus nedeljna s.c. inj., treba savetova da se propuštena doza primeni što je moguće pre,
najkasnije dan pre sledeće planirane doze. Nakon toga, primeni sledeću dozu prema uobičajenom režimu doziranja; ne treba
primeni dvostruku dozu kako bi nadoknadila propuštena.
HEMODROPS® -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

hipromeloza - S01XA20 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(BR) 7099071 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
8600097200196 515-01-03418-18-001 15.04.2019
(BR) 7099073 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8600097414081 515-01-03574-18-003 10.04.2019
Doziranje: simptomatska terapija kod suvih očiju i iritacije oka udružene sa smanjenom produkcijom suza (npr. reumatoidni
artri s, keratoconjunc vi s sicca i xerophtalmia) kod dece i odraslih: 3 puta dnevno ukapava se 1-2 kapi u konjunk valnu
kesicu, ili kako je lekar propisao. Ako se koriste još neke kapi za oči, treba sačeka najmanje 5 minuta između ukapavanja. Pre
primene, kod osoba koje nose kontaktna sočiva, skinu ih, ukapa kapi i sačeka najmanje 15min pre ponovnog stavljanja.
Ukoliko bolesnik ima glavobolju, bol u oku, promene vida, iritaciju oka, duže crvenilo ili ako se stanje pogorša ili traje duže od
72h, prekinu upotrebu i posavetova se sa lekarom. Zbog prolaznog zamućenja vida, potreban je oprez prilikom upravljanja
motornim vozilom ili rizičnim mašinama. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
HEMOKULIN® -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

nafazolin - S01GA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01GA adrenomime ci koji se koriste kao dekonges vi
(BR) 7091080 kapi za oči, rastvor; 0.3mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
8600097200141 515-01-00630-17-002 16.01.2019
(BR) 7091907 kapi za oči, rastvor; 0.3mg/mL; bočica plas čna, 1x10mL
8600097414166 515-01-00438-18-002 11.02.2019
Doziranje: crvenilo i manje iritacije oka izazvane npr. prašinom, zagađenim vazduhom, vetrom, dimom od cigareta, plivanjem,
ili radom „na blizinu”(npr. čitanjem, radom za kompjuterom)- odrasli i deca od 12 godina i starija: jedna ili dve kapi u svako
oko 2-3 puta dnevno; za povremenu, kratkotrajnu primenu. Kontraindikacije: glaukom; oštećenje kornee; akutni iri s i druga
ozbiljna oštećenja oka. Ne sme se koris pre periferne iridektomije kod pacijenata sa rizikom od glaukoma zatvorenog ugla,
pošto midrijaza može precipi ra pojavu glaukoma ztvorenog ugla. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: PROCULIN®
HEMOKVIN PLUS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija u saradnji sa PFIZER SERVICE COMPANY BVBA, Belgija H
kvinapril, hidrohlor azid - C09BA06 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8600097010542 515-01-03833-17-001 22.11.2018
Doziranje: terapija svih stadijuma esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih se kontrola visine krvnog pri ska pos že
primenom pojedinačnih komponen ovog leka u is m dozama- odrasli: kod pacijenata koji trenutno ne uzimaju diure ke, bilo
da uzimaju kvinapril kao monoterapiju ili ne, preporučena inicijalna doza je 10mg+12,5mg. Nakon početne terapije, doza se
može poveća na 20mg+12,5mg. Efek vna kontrola vrednos krvnog pri ska se obično pos že dozama od 10mg+12,5mg
do 20mg+12,5mg. Starije osobe: doza treba da bude što je manja moguća srazmerno pos gnutoj kontroli krvnog pri ska.
Kontraindikacije: anurija, hiperkalijemija ili teška renalna disfunkcija; preosetljivos na bilo koji od sastojaka preparata ili bilo
koji sulfonamid, uključujući i pacijente sa pozi vnom anamnezom angioedema usled prethodne terapije ACE inhibitorima,
dinamička opstrukcija protoka krvi iz leve komora, nasledni/idiopatski angioneurotski edem, trudnice, istovremena primena
sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetesom ili oštećenom funkcijom bubrega; istovremena terapija sa kombinacijom
sakubitril/valsartan zbog povećanog rizika od nastanka angioedema; žene koje planiraju trudnoću ili reproduk vno sposobne
žene koje ne koriste odgovarajuću kontracep vnu zaš tu. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili progresivnim
oboljenjem jetre; kod pacijenata na kombinovanoj terapiji drugim an hipertenzivom; pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama. Pacijente infomisa o riziku od pojave nemelanomskog karcinoma kože (NMSC-a) i savetova o mogućim
preven vnim merama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Hemoqin®plus
HEMOKVIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija u saradnji sa PFIZER H.C.P. CORPORATION, USA
kvinapril - C09AA06 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8600097010467 515-01-00724-16-001 14.02.2017
8600097010184 515-01-00725-16-001 14.02.2017
Doziranje: hipertenzija - odrasli: početna doza u monoterapiji je 10mg jednom dnevno nezavisno od obroka, uvek u isto
vreme; doza se može trira do doze održavanja od 20-40mg/dan koja se primenjuje kao pojedinačna doza ili podeljena
u dve jednake doze ujutru ili uveče, maks. 80mg/dnevno. Kod bolesnika koji moraju da uzimaju diure ke, preporučuje se
početna doza od 2.5mg; doza se može poveća do op malnog terapijskog odgovora. Dugotrajna kontrola krvnog pri ska
se kod većine pacijenata pos že sa režimom doziranja jednom dnevno. Istovremena primena sa diure kom: preporučuje
se početna doza kvinaprila od 2.5 mg. Nakon toga, ovu dozu treba trira do op malnog terapijskog odgovora. Konges vna
srčana insuficijencija: početna doza 2.5mg jednom dnevno, dalje povećanje doze treba usklađiva do pos zanja op malnog
terapijskog odgovora, do 40mg/dnevno podeljene u 1-2 doze, istovremeno sa diure kom i/ili kardiotoničnim glikozidima.
Doza za održavanje je obično 10-20mg dnevno, uz ostalu terapiju. Teška srčana insuficijencija: terapiju započe pod strogim
lekarskim nadzorom. Bolesnici koji uzimaju visoke doze diure ka Henleove petlje (>80mg furosemida) ili su na mul ploj terapiji
diure cima, bolesnici sa hipovolemijom, hiponatrijemijom (natrijum <130mgEq/l), ili sistolnim pri skom <90mmHg; bolesnici
koji primaju visoke doze vazodilatatora, bolesnici sa povišenim vrednos ma serumskog krea nina (>150μmol/L), ili stariji
(iznad 70 godina) i ostali bolesnici sa povećanim rizikom, bi trebalo da lečenje započnu u bolnici. Stariji pacijen /pacijen sa
oštećenjem funkcije bubrega: kod starijih pacijenata i pacijenata sa klirensom krea nina manjim od 40mL/min, preporučuje se
početna doza u terapiji esencijalne hipertenzije od 2.5 mg praćena tracijom do pos zanja op malnog terapijskog odgovora.
Kontraindikovana je primena kod: trudnica; pacijenata sa angioedemom u anamnezi čija je pojava povezana sa ranijom
upotrebom ACE inhibitora; pacijenata sa naslednim/idiopatskim angioedemom; pacijenata sa obstrukcijom izlaznog trakta
leve komore; pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem bubrežne funkcije (GFR<60 mL/min/1,73 m2) koji upotrebljavaju
lekove koji sadrže aliskiren. Primena se ne preporučuje za vreme prvog trimestra trudnoće. Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Hemoqin®
H HEMOMYCIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

J01FA makrolidi
(Z) 0325484 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena, 1x500mg
8600097406536 515-01-03214-17-001 30.07.2018
8600097011303 515-01-03213-17-001 08.06.2018
8600097012041 515-01-00146-14-001 21.07.2014
(R) 3325481 prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5mL; bočica staklena, 1x20mL
8600097011563 515-01-03216-17-001 08.06.2018
8600097420617 515-01-03215-17-001 08.06.2018
8600097011945 515-01-00201-19-002 06.09.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C u orginalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: infekcije gornjeg respiratornog trakta (faringi s/tonzili s, sinuzi s i o s media), infekcije donjeg respiratornog trakta
(bronhi s, vanbolnički stečena pneumonija), infekcije kože i potkožnog tkiva (erythem migrans, erizipel, impe go i sekundarna
piodermija), nekomplikovane genitalne infekcije uzrokovane Chlamidia trachoma s; infekcije želuca i duodenuma uzrokovane
Helicobacter pylori - odrasli, stariji i deca TM>45kg: 500mg jednom/dan, tokom 3 dana (ukupna doza je 1500mg). Ista ukupna
doza (1500mg) se može primenjiva tokom perioda od pet dana i to 500mg prvog dana, od drugog do petog dana po 250mg/
dan. U terapiji erythema migrans (prvi stepen Lajmske boles ) ukupna doza je 3g, i to: 1g prvog dana, po 500mg od drugog do
petog dana. U terapiji nekomplikovanih genitalnih infekcija izazvanih Chlamydia trachoma s jednokratno 1g. U lečenju infekcija
želuca i duodenuma uzrokovanih H. Pylori 1g dnevno, u kombinaciji sa an sekretornim lekom. Deca TM<45kg infekcije gornjeg
respiratornog trakta (faringi s/tonzili s, sinuzi s i o s media), infekcije donjeg respiratornog trakta (akutna egzacerbacija
hroničnog bronhi sa, vanbolnički stečena pneumonija), infekcije kože i potkožnog tkiva (erythema migrans, erizipel, impe go
i sekundarna piodermija), infekcije želuca i duodenuma uzrokovane Helicobacter pylori TM 10-14kg: 100mg; TM 15-24kg:
200mg; TM 25-34kg: 300mg; TM 35-44kg: 400mg. Izuzetak erythema migrans- prvi dan 20mg/kg, 2-5 dan 10mg/kg. Uzima se
jednom dnevno, 3 dana. Vanbolnički stečena pneumonija kod pacijenata čije lečenje zahteva inicijalnu i.v. terapiju: 500mg i.v.
inf. jednom dnevno, najmanje 2 dana, za m se nastavlja oralnom primenom 500mg jednom dnevno; 7-10 dana; urogenitalne
infekcije, endometri s i salpingi s, uzrokovane Chlamydia trachoma s, ili gonokokne infekcije kod pacijenata čije lečenje zahteva
inicijalnu i.v. terapiju: 500mg u obliku i.v. inf. jednom/dan, za m oralna primena 250mg jednom/dan; trajanja terapije je 7 dana.
Ne preporučuje se i.v. primena kod dece. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i jetre. Ne preporučuje
se tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Kaps. sadrži laktozu a prašak za oralnu suspenziju sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Azibiot®, Azinocin®, Sumamed® kapsule, Sumamed® tablete 500
HEMOPRES® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

hidrohlor azid, amilorid - C03EA01 DIURETICI
C03EA azidni diure ci i diure ci koji štede kalijum
8600097400497 515-01-02310-18-001 15.05.2019
Doziranje: hipertenzija: početna doza iznosi ½ tabl./dan; ukoliko je neophodno doza se može poveća na 1 tabl./dan, i da kao
pojedinačna ili podeljena doza. U lečenju hipertenzije, može se primeni sam, ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivima.
konges vna srčana insuficjencija: početna doza je ½ tabl./dan; doza se može povećava , u zavisnos od kliničkog odgovora,
do maks. 2 tabl./dan; ciroza jetre sa ascitesom: pojedinačna doza je 1 tabl./dan; može se postepeno povećava dok se ne
pos gne adekvatna diureza, ne više od 2 tabl. Kontraindikacije: hiperkalijemija, anurija, akutna bubrežna insuficijencija,
teška progresivna bolest bubrega, teška insuficijencija jetre, prekomatozno stanje usled ciroze jetre, Adisonova bolest,
hiperkalcijemije, dijabetes melitus, dijabetesna nefropa ja; istovremeno sa drugim diure cima koji štede kalijum, sa sredstvima
za nadoknadu kalijuma kao i hranom koja je bogata kalijumom (izuzev u teškim i/ili refraktornim slučajevima hipokalijemije
uz strogi nadzor), istovremeno sa spironolaktonom ili triamterenom, istovremeno sa li jumom, povišena konc. ureje u krvi,
povišeni nivo serumskog krea nina. Oprez kod starijih; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Pacijente informisa o
riziku od pojave nemelanomskog karcinoma kože (NMSC-a) i savetova o mogućim preven vnim merama. Ne preporučuje se
H
kod dece mlađe od 18 godina, tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat; boju FDC Yellow No6 E 110.
HEMOQIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

kvinapril - C09AA06 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8600097425049 515-01-07340-13-001 10.03.2015
8600097425056 515-01-07341-13-001 10.03.2015
8600097424486 515-01-07342-13-001 10.03.2015
8600097425087 515-01-07343-13-001 10.03.2015
Doziranje: hipertenzija: odrasli - monoterapija, početna doza je 10mg/dan. Zavisno od kliničkog odgovora, doza se može
trira (dupliranje doze zahteva odgovarajući vremenski period za prilagođavanje doziranja) do doze održavanja od 20mg-
40mg/dan koja se primenjuje kao pojedinačna doza ili podeljena u 2 doze. Dugotrajna kontrola se pos že kod većine pacijenata
primenom pojedinačne dnevne doze. Pacijen su primenjivali doze i do 80mg/dan. Uz diure k- kako bi se utvrdilo da li će doći
do pojave hipotenzije kod pacijenata koji su već na terapiji diure cima, treba primeni početnu dozu od 2,5mg. Za m, dozu
treba trira (kao što je opisano gore) do op malnog odgovora; konges vna srčana insuficijencija: inicijalna doza je 2,5 mg.
Posle toga, pacijen ma treba trira dozu do efikasne doze (do 40 mg/dan) podeljene u 1-2 pojedinačne doze, istovremeno
sa diure kom i/ili glikozidima digitalisa; teška srčana insuficijencija: terapiju je potrebno započe pod lekarskim nadzorom.
Kod starijih pacijenata i onih sa klirensom krea nina manjim od 40 mL/min: inicijalna doza je 2,5mg praćena tracijom do
pos zanja op malnog terapijskog odgovora. Kontraindikacije: trudnoća; angioedem u anamnezi čija je pojava povezana
sa ranijom primenom ACE inhibitora; pacijen sa naslednim/idiopatskim angioneurotskim edemom. Oprez pri upravljanju
motornim vozilom i rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Hemokvin®
HEMOQIN®PLUS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

kvinapril, hidrohlor azid - C09BA06 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8600097426916 515-01-00937-15-001 23.02.2016
Doziranje: terapija svih stadijuma esencijalne hipertenzije, kod bolesnika kod kojih je prethodno krvni pri sak normalizovan
primenom pojedinačnih komponen u istom odnosu: odrasli - početna doza je 10mg/12.5mg/dan; može poveća na 20mg/25mg.
Stariji - pažljiva tracija doze pojedinačnih komponen , pre nego upotreba fiksne kombinacije. Kontraindikacije: ozbiljno
oštećenje ili anurija; trudnoća; bolesnici sa dinamičkom opstrukcijom protoka krvi iz leve komore, hiperkalijemijom; istovremeno
sa primenom aliskirena kod osoba sa dijabetesom, sa pozi vnom anamnezom angioedema usled prethodne terapije ACE
inhibitorima; hereditarni/idiopatski angioneurotski edem; žene koje planiraju trudnoću ili reproduk vno sposobne žene koje ne
koriste odgovarajuću kontracep vnu zaš tu. Oprez kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom jetre ili progresivnom bolešću jetre, i
sa aortnom stenozom. Ne preporučuje se primena kod mlađih od 18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Hemokvin plus®
HEPA-MERZ® -- MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA - Nemačka

orni naspartat - A05BA.. TERAPIJA BOLESTI ŽUČNIH PUTEVA I JETRE
A05BA prepara u terapiji boles jetre
(Z) 0127452 koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10mL; ampula, 10x10mL
4046222710286 515-01-01709-14-002 09.01.2015
H 3 godine, na temperaturi do 30° C

4046222405427 515-01-01708-14-001 09.02.2015
5 godina, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju.
Doziranje: KONC. ZA INF.: latentna i manifestna hepa čka encefalopa ja: ukoliko nije drugačije indikovano, dnevno se može
primeni do 4 ampule. Kod početnog poremećaja sves (prekoma) ili gubitka sves (koma), u toku 24h može se primeni
do 8 ampula, u zavisnos od ozbiljnos stanja. Lek se primenjuje kroz infuziju, na taj način što se, neposredno pre primene
infuzije, sadržaj ampule doda infuzionom rastvoru. Zbog venske podnošljivos , ne treba rastvara više od 6 ampula u 500mL
infuzionog rastvora. Maks. brzina infuzije je 5g orni naspartata (odgovara sadržaju 1 ampule) na sat. Ne sme se primeni u
arteriju. Iskustvo u primeni leka kod dece je ograničeno. Kontraindikacije: oslabljena funkcija bubrega (renalna insuficijencija).
Ako je funkcija jetre znatno umanjena, potrebno je brzinu infuzije prilagodi svakom pacijentu pojedinačno, kako bi se izbegli
mučnina i povraćanje. Tokom trudnoće da samo ukoliko je primena neophodna, treba pažljivo izvrši procenu odnosa
koris i rizika. Izbegava primenu u periodu dojenja, osim ukoliko potencijalna korist od primene leka prevazilazi mogući
rizik. GRANULE ZA ORAL. RASTVOR: lečenje udruženih oboljenja kao i posledica nastalih usled umanjene detoksifikacijske
ak vnos jetre (ciroza jetre) sa simptomima latentne i manifestne hepa čne encefalopa je: rastvoreni sadržaj 1-2 kesice
granula se pije do 3 puta dnevno. Sadržaj kesice se rastvori u dosta tečnos (čaša vode, čaja ili voćnog soka) i popije u toku ili
nakon obroka. Iskustvo u primeni leka kod dece je ograničeno. Izbegava primenu leka za vreme trudnoće i u periodu dojenja.
Kontraindikovan je kod oslabljene funkcije bubrega (renalna insuficijencija). Dugotrajna primena orni naspartata može ima
štetan u caj na zube (karijes). Granule sadrže fruktozu.
HEPALPAN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

heparin-natrijum - C05BA03 VAZOPROTEKTIVI
C05BA heparin ili heparinoidi za lokalnu primenu
(BR) 4108175 gel; 300i.j./g; tuba, 1x40g
8608808106980 515-01-00546-15-001 10.08.2015
(BR) 4108176 krem; 300i.j./g; tuba, 1x40g
8608808106997 515-01-00547-15-001 10.08.2015
Doziranje: adjuvantna terapija kod površinskog tromboflebi sa; olakšanje tegoba kod površinskih modrica i hematoma:
nane u tankom sloju, uz nežno masiranje, na kožu u zahvaćenoj oblas , 2-4 x dnevno. U slučaju tromboze ili tromboflebi sa
se primenjuje u tankom sloju bez masiranja; preporuka je da se preparat koris 1 do 2 nedelje. Kontraindikacije: deca mlađa
od 5 godina; ulcus cruris, velike površine kože, otvorene povrede, osetljivi delovi kože i sluzokože. Gel sadrži propilenglikol;
me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat. Krem sadrži lanolin; me lparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Hepathrombin®, Lioton 1000®
HEPAN® -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

heparin-natrijum, dekspantenol - C05BA53 VAZOPROTEKTIVI
(BR) 4108172 gel; 500i.j./g+5mg/g; tuba, 1x50g
3858881053328 515-01-06967-13-001 15.07.2014
Doziranje: adjuvantna terapija u lečenju površinskog tromboflebi sa: nane u tankom sloju na bolno, upaljeno područje
vena, 2-4 x na dan, bez utrljavanja u kožu; može da se se prekrije gazom i povije. Trajanje terapije je najčešće 1-2 nedelje, a u
hroničnim slučajevima i više nedelja.
HEPARIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

heparin-natrijum - B01AB01 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
(SZ) 0062036 rastvor za injekciju; 5000i.j./mL; ampula, 5x1mL
8608808100780 515-01-04854-16-001 18.07.2017
(SZ) 0062037 rastvor za injekciju; 25000i.j./5mL; ampula, 10x5mL
8608808100773 515-01-04856-16-001 18.07.2017
Doziranje: tromboembolijski poremećaji (duboka venska tromboza, akutna embolija arterija ili tromboza, tromboflebi s,
embolija pluća i masna embolija), profilaksa duboke venske tromboze i tromboembolije, prevencija zgrušavanja krvi u
ekstrakorporalnoj cirkulaciji za vreme hemodijalize: po protokolu, kao kon nuirana i.v. inf. u rastvoru natrijum hlorida ili glukoze;
doze individualno prilagodi na osnovu testova koagulacije. Profilak čke doze se primenjuju u vidu s.c. inj. po protokolu. H
Prevencija tromboze za vreme hemodijalize: po protokolu. Ne sme se dava prevremeno rođenim bebama, novorođenčadi ili
bebama do mesec dana staros .
HEPASOL® 8% -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

alanin, arginin, ace lcistein, fenilalanin, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin, prolin, serin, treonin,
triptofan, valin - B05BA01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0174030 rastvor za infuziju; 4.64g/L+10.72g/L+0.7g/L+0.88g/L+5.82g/L+2.8g/L+10.4g/L+13.09g/L+6.88g/L+1.1g/
L+5.73g/L+2.24g/L+4.4g/L+0.7g/L+10.08g/L; boca staklena, 1x500mL
8600097012249 515-01-01283-18-001 07.02.2019
Doziranje: parenteralna ishrana kod teških oblika insuficijencije jetre kod odraslih: 1.0-1.25mL/kg/h (što odgovara 0.08-
0.1g aminokiselina/kg/h); maks. brzina inf. 1.25mL/kg/h (što odgovara 0.1g aminokiselina/kg/h); maks. dnevna doza
je 1.5g aminokiselina/kg (što odgovara 18.75mL/kg), što je 1300mL za osobu prosečne TM 70kg. Lek se primenjuje i.v.,
perifernim ili centralnim venskim putem u zavisnos od osmolarnos mešavine. Za pos zanje op malnog efekta najbolje
je rastvor da istovremeno sa rastvorima ugljenih hidrata ili emulzijom mas . Dužina primene leka zavisi od kliničkog stanja
bolesnika i primenjuje se sve dok se metabolizam aminokislina ne normalizuje. Kontraindikacije: postojeći poremećaj
metabolizma aminokiselina, metabolička acidoza, hiperhidratacija, hiponatrijemija, hipokalijemija, bubrežna insuficijencija,
dekompenzovana srčana insuficijencija, šok, hipoksija, akutni plućni edem i hipotonična dehidratacija.
HEPATECT CP -- BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

humani hepa s B imunoglobulin za intravensku upotrebu - J06BB04 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
J06BB imunoglobulini, specifični
(SZ) 0013317 rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica staklena, 1x2mL
8606104090200 515-01-00807-15-001 17.02.2016
8606104090217 515-01-00809-15-001 17.02.2016
8606104090224 515-01-00810-15-001 17.02.2016
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, ne zamrzava
Doziranje: prevencija reinfekcije hepa s B virusom posle transplantacije jetre čije je otkazivanje funkcije izazvano hepa som B:
odrasli: 10 000i.j. na dan transplantacije periopera vno, a za m 2000-10 000 i.j. (40-200 mL)/dnevno u toku 7 dana, za m doza
neophodna za održavanje nivoa an tela iznad 100-150i.j./L kod HBV-DNA nega vnih pacijenata, odnosno iznad 500i.j./L kod HBV-
DNA pozi vnih pacijenata. Deca: 10 000i.j./1.73 m2. Imunoprofilaksa hepa sa B: prevencija hepa sa B kod slučajnog izlaganja
neimunizovanih osoba: najmanje 500 i.j. (10mL), zavisno od intenziteta izloženos , poželjno u okviru 24-72h po izlaganju, odnosno
što je moguće pre. Imunoprofilaksa hepa sa B kod pacijenata na hemodijalizi: 8-12i.j. (0.16-0.24mL)/kg sa maksimalnih 500i.j.
(10mL), svaka dva meseca do serokonverzije posle vakcinacije. Prevencija hepa sa B kod novorođenčadi čija je majka nosilac
hepa s B virusa: 30-100 i.j. (0.6-2mL)/kg pri rođenju ili što je pre moguće nakon rođenja. Davanje hepa s B imunoglobulina
se može ponavlja sve do serokonverzije posle vakcinacije. U svim navedenim situacijama, vakcinacija pro v hepa s B virusa
se strogo preporučuje. Prva doza vakcine se može da istog dana kada i humani hepa s B imunoglobulin, ali na drugom mestu
aplikacije. Osobama koje ne pokazuju imunološki odgovor (tes ranjem se ne otkrivaju hepa s B an tela) posle vakcinacije i
kojima je stalna prevencija neophodna, može se razmotri primena: kod odraslih 500 i.j. (10 mL), a kod dece 8 i.j. (0.16 mL)/kg,
na svaka 2 meseca. Kao minimalni protek vni tar an tela se smatra 10 mi.j./mL. Kod trudnica i dojilja mora se primenjiva sa
oprezom. Imunoglobulini se izlučuju u majčino mleko i mogu da doprinesu zaš novorođenčeta od patogena koji dolaze kroz
mukozu. Način primene: i.v. infuzijom. Savetova oprez prilikom rukovanja mašinama i upravljanja vozilima.
HEPATHROMBIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

H (BR) 4108180 krem; 300i.j./g; tuba, 1x40g

8600097010191 515-01-01692-17-001 22.01.2018
(BR) 4108182 gel; 300i.j./g; tuba, 1x40g
8600097010221 515-01-01690-17-001 22.01.2018
(BR) 4108184 krem; 500i.j./g; tuba, 1x40g
8600097010207 515-01-01693-17-001 22.01.2018
(BR) 4108185 gel; 500i.j./g; tuba, 1x40g
8600097010214 515-01-01691-17-001 22.01.2018
Doziranje: superficijalni tromboflebi s, post-traumatski edem (kontuzije, hematoma) odrasli, starije osobe i deca starija od
5 godina: nane u tankom sloju na obolelo mesto 2- 3 x dnevno; maks. 10 dana. Kontraindikacije: aktuelna ili u anamnezi
prisutna trombocitopenija ( p II) imunološkog porekla, izazvana heparinom. Krem sadrži bronopol.
Hemijski paralelni lekovi: Hepalpan®, Lioton 1000®
HEPATHROMBIN® H -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

prednizolon, heparin-natrijum, polidokanol - C05AA.. VAZOPROTEKTIVI
C05AA proizvodi koji sadrže kor kosteroide
(BR) 4108020 rektalna mast; 2.233mg/g+65i.j./g+30mg/g; tuba sa aplikatorom, 1x20g
8600097010306 515-01-02572-17-001 26.03.2018
(BR) 5108021 supozitorija; 1.675mg+120i.j.+30mg; blister, 2x5kom
8600097010344 515-01-02573-17-001 26.03.2018
Doziranje: simptomatska terapija hemoroida (smanjenje svraba, otoka, inflamacije, bolova) u perianalnoj regiji: REKTALNA
MAST - nanosi se na obolelo područje 2 x dnevno nakon defekacije, u kratkoročnom periodu; prvog dana terapije, može se
primeni do 4 puta. Mast sadrži lanolin. SUPOZITORIJA - 1x dnevno, posle defekacije, u rektum; kod jače izraženih simptoma
može se primeni 2-3 x 1 supoz. tokom prvog dana terapije. Terapija ne bi trebalo da traje duže od 7 dana. Kontraindikacije:
infekcije u perianalnom predelu; sklonost ka krvavljenju; rana trudnoća. U 2. i 3. trimestru trudnoće savetuje se oprez
pri primeni. Može se koris u periodu dojenja, nakon konsultacija sa lekarom. Dugotrajna primena može da dovede do
usporenog zarastanja fisura i ragada, i eventualno, sistemskog dejstva prednizolona.
HERCEPTIN® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – Švajcarska; ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka

trastuzumab - L01XC03 ANTINEOPLASTICI
8606103889645 515-01-01684-14-001 09.03.2015
Doziranje: lečenje odraslih sa HER2 pozi vnim metastatskim karcinomom dojke: monoterapija kod pacijenata koji su prošli
najmanje 2 hemioterapijska režima. U kombinaciji sa paklitakselom kod pacijenata koji nisu primali hemioterapiju za metastatsku
bolest i onim za koje nije prikladno lečenje antraciklinom; u kombinaciji sa docetakselom kod pacijenata koji nisu primali
hemioterapiju za metastatsku bolest; u kombinaciji sa inhibitorom aromataze kod pacijenata u postmenopauzi koje boluju
od metastatskog hormon-receptor pozi vnog karcinoma dojke, a koje nisu prethodno lečene trastuzumabom. Terapija kod
odraslih sa HER2 pozi vnim ranim karcinomom dojke: posle hirurškog zahvata, hemioterapije (neoadjuvantne ili adjuvantne)
i radioterapije (ako je primenjivo) kao i u kombinovanom režimu, po protokolu. Metastatski karcinom želuca kod odraslih sa
HER2 pozi vnim metastatskim adenokarcinomom želuca ili gastro-ezofagealnog spoja u kombinaciji sa kapecitabinom ili
5-fluorouracilom i cispla nom, kada prethodno nije davana an -karcinomska terapija, po protokolu. Zavisno od indikacije,
trajanja terapije i režima doziranja primenjuje se strogo po protokolu. Ako tokom terapije dođe do razvoja simptomatske srčane
insuficijencije, leči je standardnim lekovima. Može doći do ozbiljnih reakcija na inf. uključujući dispneju, hipotenziju, zviždanje u
plućima, hipertenziju, bronhospazam, supraventrikularnu tahiaritmiju, smanjenu zasićenost kiseonikom, anafilaksu, respiratorni
distres, ur kariju i angioedem. Ako se reakcija na inf. razvije, terapiju prekinu ili smanji brzinu infuzije i pacijenta pra dok
se svi simptomi ne povuku. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina. Oprez i u slučaju pneumoni sa, naročito kod
pacijenata koji se istovremeno leče taksanima. Žene u reproduk vnom dobu savetova da koriste efikasnu zaš tu od trudnoće
u toku, i još najmanje 7 meseci posle završetka terapije. Primenu u trudnoći izbegava , osim ukoliko potencijalna korist za majku
prevazilazi potencijalni rizik za plod. Žene ne bi trebalo da doje u toku i 7 meseci nakon primanja poslednje doze. Način primene:
za jednokratnu primenu, isključivo putem i.v. infuzije; i.v. formulacija nije namenjena za s.c. primenu. Posle rekons tucije,
H
inicijalnu dozu da kao i.v. inf. u trajanju od 90min. Ne sme se razblaživa rastvorima glukoze. Ne sme se koris kao brza i.v. ili
bolus inj. Bolesnika posmatra još najmanje 6h po započinjanju prve inf. i 2h po započinjanju narednih infuzija.
HERCEPTIN® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

(SZ) 0039346 rastvor za injekciju; 600mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
8606103889577 515-01-00073-19-002 12.09.2019
21 mesec, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , bočicu čuva u spoljašnjem pakovanju radi
zaš te od svetlos
(SZ) 0039345 prašak i rastvarač za koncentrat za rastvor za infuziju; 440mg/20mL; bočica sa praškom i bočica sa
8606102767166 515-01-03509-15-001 09.05.2016
Doziranje: INJEKCIJA: pacijen s metatstatskim ili ranim karcinomom dojke čiji tumor ima povećanu ekspresiju HER2 ili HER2
gensku amplifikaciju utvrđenu preciznom i validiranom metodom. Karcinom dojke odrasli sa HER2 pozi vnim metastatskim
karcinomom dojke: monoterapija kod pacijenata koji su prošli najmanje dva hemioterapijska režima (barem lečenje antraciklinom
i taksanom). Kod pacijenata s pozi vnim hormonskim receptorima: ukoliko hormonska terapija nije bila uspešna; kombinaciji sa
paklitakselom ako nisu primali hemioterapiju za metastatsku bolest i onih za koje nije prikladno lečenje atraciklinom; kombinacija
ako nisu primali hemioterapiju za metastatsku bolest; kombinacija sa inhibitorom aromataze pacijen u postmenopauzi sa
metastatskim hormon-receptor pozi vnim Ca dojke, a koje nisu prethodno lečene lekom trastuzumab. HER2 pozi vni rani
karcinomom dojke: posle hirurškog zahvata, hemioterapije (neoadjuv. ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primenjivo); posle
adjuvantne hemioterapije doksorubicinom i ciklofosfamidom, u kombinaciji sa paklitakselom ili docetakselom; u kombinaciji sa
adjuvantnom hemioterapijom docetakselom i karbopla nom; u kombinaciji sa neoadjuvantnom hemioterapijom, praćenom
terapijom adjuvantnim lekom Hercep n, za lokalno uznapredovalu (uključujući inflamatornu) bolest ili tumore čiji je prečnik
>2 cm. s.c. primena u trajanju od 2-5min, naizmenično u levo i desno bedro, na tri sedmice. Nadzor 6h nakon prve injekcije i 2h
nakon narednih injekcija. Oprez kod pacijenata koji imaju dispneju u mirovanju i u slučaju pneumoni sa, naročito kod pacijenata
koji se istovremeno leče taksanima. Ženama u reproduk vnom dobu savetova da koriste efikasnu zaš tu od trudnoće u toku
i još najmanje 7 meseci posle završetka terapije. Primenu leka u trudnoći izbegava , razmotri odnos korisi i rizika. Žene ne
treba da doje u toku lečenja i sedam meseci nakon primanja poslednje doze. Upotreba se ne preporučuje kod dece mlađe od
18 godina. INFUZIJA Metastatski karcinom dojke: kod odraslih pacijenata sa HER2 pozi vnim metastatskim karcinomom dojke:
Kao monoterapija kod pacijenata koji su primili najmanje 2 hemioterapijska režima (barem lečenje antraciklinom i taksanom).
Kod pacijenata koji su hormon receptor pozi vni, u slučaju progresije na sprovedenu hormonsku terapiju. U kombinaciji sa
paklitakselom: kod pacijenata koji nisu primili hemioterapiju zbog metastatske boles i za koje antraciklin nije odgovarajući
lek. U kombinaciji sa docetakselom: kod pacijenata koji nisu primali hemioterapiju zbog metastatske boles . U kombinaciji sa
inhibitorom aromataze: kod postmenopauzalnih žena sa hormon receptor pozi vnim metastatskim karcinomom dojke, koje
ranije nisu bile lečene lekom trastuzumab. Tronedeljni režim doziranja: inicijalna udarna doza od 8mg/kg t.m., posle čega sledi
doza od 6mg/kg t.m. tri nedelje kasnije, a potom se doza od 6mg/kg ponavlja u 3-nedeljnim intervalima kao inf. u trajanju
od oko 90min. Nedeljni režim doziranja inicijalna udarna doza je 4mg/kg t.m. Nedeljna doza leka Hercep n je 2mg/kg t.m., a
počinje se 7 dana posle prve udarne doze. Primena u kombinaciji sa paklitakselom ili docetakselom: paklitaksel i docetaksel
primeni dan nakon prve doze leka Hercep n (za doze vide Sažetak karakteris ka leka za paklitaksel i docetaksel) i odmah
po narednoj dozi leka Hercep n, ako je pacijent prethodnu dozu leka Hercep n dobro podneo. Primena u kombinaciji sa
inhibitorom aromataze: sa anastrozolom primenjiva od prvog dana. Rani karcinom dojke kod odraslih pacijentkinja sa HER2
pozi vnim ranim karcinomom dojke: Nakon hirurške intervencije, hemioterapije (neoadjuvantne ili adjuvantne) i radioterapije
(ukoliko je primenjena). Nakon adjuvantne hemioterapije doksorubicinom i ciklofosfamidom, u kombinaciji sa paklitakselom
ili docetakselom. U kombinaciji sa adjuvantnom hemioterapijom koja uključuje docetaksel i karbopla n. U kombinaciji sa
neoadjuvantnom hemioterapijom, nakon čega sledi primena adjuvantne terapije lekom Hercep n, za lokalno uznapredovalu
(uključujući i inflamatornu) bolest ili tumore prečnika ˃2cm. Tronedeljni i nedeljni režim doziranja: inicijalna udarna doza 8mg/
kg t.m., a nakon tri nedelje od udarne doze preporučuje se doza održavanja od 6mg/kg t.m. koja se primenuje u 3-nedeljnim
intervalima. U nedeljnom režimu (inicijalna udarna doza 4mg/kg, nakon koje sledi doza od 2mg/kg svake nedelje) istovremeno
sa paklitakselom, nakon hemioterapije sa doksorubicinom i ciklofosfamidom. Metastatski karcinom želuca u kombinaciji sa
H kapecitabinom ili 5-fluorouracilom i cispla nom indikovan je za terapiju odraslih pacijenata sa HER2 pozi vnim metastatskim
adenokarcinomom želuca ili gastroezofagealnog spoja koji prethodno nisu dobijali an -kancersku terapiju za svoju metastatsku
bolest. Koris samo kod pacijenata sa metastatskim karcinomom želuca čiji tumori pokazuju prekomernu ekspresiju HER2
određenu imunohistohemijski kao 2+(IHC2+) i potvrđenu SISH ili FISH+ rezultatom, ili IHC 3+ rezultatom. Tronedeljni režim
doziranja. inicijalna udarna doza od 8mg/kg t.m., nakon čega sledi doza od 6mg/kg t.m. tri nedelje kasnije, a za m se doza
od 6mg/kg ponavlja u tronedeljnim intervalima; lek se primenjuje kao infuzija u trajanju od oko 90min. Kontraindikacije:
teška dispneja u stanju mirovanja zbog komplikacija maligne boles ili ako je potrebna dodatna terapija kiseonikom. Ženama
u reproduk vnom dobu savetova da koriste efikasnu zaš tu od trudnoće u toku, i još najmanje 7 meseci nakon završetka
lečenja. Primenu izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod. Ne
preporučuje se primena u periodu dojenja i 7 meseci nakon poslednje doze.
Hemijski paralelni lekovi: Herzuma®
HERPLEX® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

(R) 4090291 krem; 50mg/g; tuba, 1x5g
3850343022699 515-01-05953-13-001 10.02.2015
Doziranje: ograničene infekcije kože izazvane H. simplex virusom, uključujeući inicijalni i rekurentni genitalni herpes:
primenjiva 5 puta dnevno u intervalima od oko 4h, najmanje 4 dana za labijalni herpes ili 5 dana za genitalni herpes. Nanosi
na kožne lezije, što pre u ranoj fazi, čak i u toku samog nastajanja lezija. Ukoliko nakon 5 dana nije došlo do zaceljenja, lečenje
se može produži još 5 dana. Sa lečenjem se može poče i u kasnoj fazi (papula ili vezikula). Ne preporučuje se primena na
mukozne membrane (u us ma, očima ili vagini). Majke koje doje i imaju herpesne lezije u blizini dojke ili na dojci ne bi trebalo
da doje. Krem sadrži propilenglikol i cetostearilalkohol. Krem ne razblaživa .
Hemijski paralelni lekovi: Aciklovir, Aciklovir Actavis, Viran
▼HERZUMA® -- BIOTEC SERVICES INTERNATIONAL LIMITED - Velika Britanija; BIOTEC SERVICES

INTERNATIONAL LIMITED - Velika Britanija
8806238000315 515-01-03691-18-001 12.08.2019
4 godine, u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C
Doziranje: Metastatski karcinom dojke kod odraslih pacijentkinja sa HER2 pozi vnim metastatskim karcinomom dojke: kao
monoterapija kod pacijenata koji su primili najmanje 2 hemioterapijska režima; u kombinaciji sa paklitakselom, docetakselom,
inhibitorom aromataze: po protokolu. Tronedeljni režim doziranja: inicijalna udarna doza od 8mg/kg TM, posle čega sledi doza
od 6mg/kg TM tri nedelje kasnije, a potom se doza od 6mg/kg ponavlja u 3-nedeljnim intervalima kao inf. u trajanju od oko
90min. Nedeljni režim doziranja inicijalna udarna doza je 4mg/kg TM; nedeljna doza je 2mg/kg TM., a počinje se 7 dana posle
prve udarne doze. Primena u kombinaciji sa paklitakselom ili docetakselom, sa inhibitorom aromataze: po protokolu. Karcinom
dojke u ranom stadijumu kod odraslih pacijentkinja sa HER2 pozi vnim ranim Ca dojke u ranom stadijumu: po protokolu.
Metastatski karcinom želuca: po protokolu. Kontraindikacije: teška dispneja u stanju mirovanja. Ženama u reproduk vnom
dobu savetova da koriste efikasnu zaš tu od trudnoće u toku, i još najmanje 7 meseci nakon završetka lečenja. Primenu
izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod. Žene ne bi trebalo
da doje tokom terapije i još 7 meseci po primanju poslednje doze leka. Način primene: kao infuzija u trajanju od oko 90min,
nakon rekons tucije i razblaživanja.
Hemijski paralelni lekovi: Hercep n®
▼HETASORB® 10% -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

hidroksie lskrob, natrijum-hlorid - B05AA07 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0179346 rastvor za infuziju; 100g/L+9g/L; boca staklena, 1x500mL
8600097003049 515-01-03399-16-001 24.05.2017
5 godina, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzava .
Doziranje: lek se ne sme primenjiva kod pacijenata sa sepsom, oštećenjem funkcije bubrega ili kod pacijenata u kri čnom
stanju. Hipovolemija usled akutnog krvarenja u slučajevima kada primena rastvora kristaloida nije dovoljna: odrasli: primena
hidroksie lskroba (HES) treba da bude ograničena na inicijalnu fazu nadoknade volumena, maks. u toku 24h; po protokolu;
dnevna doza i brzina inf. zavisi od gubitka krvi, održavanja ili stabilizacije hemodinamike i od hemodilucionog efekta; maks.
H
dnevna doza iznosi 18mL/kg TM. Deca: ne preporučuje se u pedijatrijskoj populaciji. Način primene: rastvor za i.v. primenu.
Kontraindikacije: sepsa; opeko ne; oštećenje bubrega ili terapija zamene bubrežne funkcije; intrakranijalna ili cerebralna
hemoragija; kri čno oboleli pacijen (obično na odeljenju intenzivne nege); hiperhidratacija; edem pluća; dehidratacija;
teška hipernatremija ili hiperhloremija; teško oštećenje funkcije jetre; konges vna srčana insuficijencija; teška koagulopa ja;
pacijen sa transplan ranim organima.
Hemijski paralelni lekovi: Hetasorb® 6%
▼HETASORB® 6% -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

hidroksie lskrob, natrijum-hlorid - B05AA07 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0179345 rastvor za infuziju; 60g/L+9g/L; boca staklena, 1x500mL
8600097002660 515-01-04579-15-001 29.07.2016
5 godina, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.; ne zamrzava
Doziranje: lek se ne sme primenjiva kod pacijenata sa sepsom, oštećenjem funkcije bubrega ili kod pacijenata u kri čnom
stanju. Hipovolemija usled akutnog krvarenja u slučajevima kada primena rastvora kristaloida nije dovoljna: odrasli: primena
hidroksie lskroba (HES) treba da bude ograničena na inicijalnu fazu nadoknade volumena, maks. u toku 24h. Prvih 10-20
mL rastvora za inf. primenjiva sporo, uz pažljivo praćenje pacijenta, da bi se na vreme mogla uoči bilo koja anafilak čka/
anafilaktoidna reakcija. Dnevna doza i brzina inf. kod pacijenata zavisi od gubitka krvi, održavanja ili stabilizacije hemodinamike
i od hemodilucionog efekta (dilucioni efekat). Maks. dnevna doza iznosi 30mL/kg TM. Primenjiva najmanju efikasnu dozu.
Deca: ne preporučuje se u pedijatrijskoj populaciji. Način primene: rastvor za i.v. primenu. Kontraindikacije: sepsa; opeko ne;
oštećenje bubrega ili terapija zamene bubrežne funkcije; intrakranijalna ili cerebralna hemoragija; kri čno oboleli pacijen
(obično na odeljenju intenzivne nege); hiperhidratacija; edem pluća; dehidratacija; teška hipernatremija ili hiperhloremija;
teško oštećenje funkcije jetre; konges vna srčana insuficijencija; teška koagulopa ja; pacijen sa transplan ranim organima.
Hemijski paralelni lekovi: Hetasorb® 10%
▼HEXAXIM -- SANOFI PASTEUR - Francuska; SANOFI-AVENTIS ZRT. - Mađarska

vakcina pro v di erije, Haemophilusa influenzae p b (konjugovana, adsorbovana), velikog kašlja (acelularna,
komponentna), dečje paralize (inak visana), tetanusa i hepa sa B (rekombinantna) - J07CA09
VAKCINE
(Z) 0011201 suspenzija za injekciju; 20i.j. / 0.5mL + 12mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 40D.j. /
0.5mL + 8D.j. / 0.5mL+ 32D.j. / 0.5mL + 40i.j. / 0.5mL + 10mcg / 0.5mL; bočica staklena, 10x0.5mL
3660053352180 515-01-04822-15-002 28.03.2017
3 godine, na temperaturi od 5±3°C, u spoljnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
▼HEXAXIM -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL –
vakcina pro v di erije, tetanusa, velikog kašlja (acelularna, komponentna), hepa sa B (rekombinantna), dečje
paralize (inak visana) i vakcina pro v Haemophilusa influenzae p b (konjugovana, adsorbovana) - J07CA09
VAKCINE
(Z) 0011200 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20i.j. / 0.5mL + 40i.j. / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL
+ 25mcg/ 0.5mL + 40D.j. / 0.5mL+8D.j./0.5mL+32D.j./0.5mL+10mcg/0.5mL+12mcg/0.5mL; napunjen injekcioni
špric sa dodatkom dve igle, 1x0.5mL
3660053352739 515-01-01795-14-001 20.03.2015
Doziranje: primarna vakcinacija i revakcinacija odojčadi i male dece uzrasta od navršenih 6 nedelja pro v di erije, tetanusa,
pertusisa, hepa sa B, poliomijeli sa i invanzivnih boles koje izaziva Haemophilus influenzae p b (Hib). Vakcinu treba
koris za uzraste od 6, 10, 14 nedelja života, mogu se primenjiva nezavisno od toga da li je dete na rođenju primilo dozu
vakcine pro v hepa sa B ili nije. B. Revakcinaciju treba sproves najmanje 6 meseci nakon primene poslednje doze, u skladu
H sa nacionalnim preporukama za imunizaciju. Mora se primeni barem jedna doza vakcine koja sadrži Hib. HEXAXIM vakcina
se može koris za revakcinaciju kod osoba koje su prethodno vakcinisane drugom šestovalentnom ili petovalentnom DTaP-
IPV/Hib vakcinom uz dodatak monovalentne vakcine pro v hepa sa B. Način primene: i.m. inj. Kontraindikacije: istorija
anafilak čke reakcije nakon prethodne primene vakcine HEXAXIM; preosetljivost na ak vne supstance, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ili na vakcine pro v velikog kašlja ili nakon prethodne primene ove vakcine ili vakcine koja sadrži iste
suspstance.Vakcinacija vakcinom HEXAXIM je kontraindikovana kod osoba koje su imale encefalopa ju nepoznate e ologije,
koja se javila u periodu od 7 dana po primeni prethodne doze neke od vakcina koje sadrže an gene velikog kašlja (acelularna
ili celoćelijska vakcina pro v pertusisa). U takvim okolnos ma, vakcinaciju pro v pertusisa treba prekinu , a ciklus vakcinacije
nastavi primenom vakcina pro v di erije, tetanusa, hepa sa B, poliomijeli sa i Hib-a.Vakcinu pro v pertusisa ne treba
primenjiva kod osoba sa nekontrolisanim neurološkim poremećajima ili epilepsijom sve dok se ne odredi odgovarajuća
terapija, oboljenje stabilizuje, a korist nedvosmisleno premašuje rizik.
HEXTEND® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

hekse din - A01AB12 STOMATOLOŠKI PREPARATI
(BR) 4120251 rastvor za usnu sluznicu; 1mg/mL; boca plas čna, 1x200mL
8600097427111 515-01-01223-16-001 18.05.2017
Doziranje: lokalni an sep k u lečenju površinskih infekcija orofarinksa, prevencija u preopera vnom periodu stomatoloških
infekcija ili hirurških intervencija farinksa kod nege starijih i kao dodatna terapija sistemskom lečenju orofaringealnih infekcija:
odrasli i deca starija od 6 godina: 2 ili 3 puta dnevno ispra usta ili ždrelo sa najmanje 15mL rastvora i ne guta rastvor.
HIBIDEKS DAP® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hlorheksidin - A01AB03 STOMATOLOŠKI PREPARATI
(BR) 4156041 rastvor za ispiranje usta; 0.12%; boca plas čna, 1x180mL
8608808104535 515-01-01406-16-001 31.01.2017
Doziranje: prevencija i lečenje gingivi sa; održavanje oralne higijene (nakon oralne hirurgije); posle opera vnih zahvata na
periodoncijumu: odrasli ispiraju 1 min. usnu duplju sa 15mL rastvora 2 puta dnevno (ujutru i uveče), a potom ispljunu (ne
sme se guta ); primenjuje se posle pranja zuba ili dentalnog tretmana; ne treba ispira usta vodom ili drugim rastvorima, jes
ili pra zube 30 minuta posle primene. 7 dana. U lečenju gingivi sa preporučuje se tretman oko mesec dana. Kod a oznih
ulceracija i oralne kandidijaze tretman treba nastavi 48h posle povlačenja simptoma Za lečenje stoma sa kod osoba koje
nose zubnu protezu, treba očis protezu i potopi je u rastvor leka u trajanju od 15 minuta dva puta dnevno. Doza koja
je namenjena odraslim, primenjuje se i kod dece starije od 12 godina, kao i kod starih osoba. Deca mlađa od 12 godina ne
bi trebalo da ga upotrebljavaju.Treba vodi računa da lek ne dođe u kontakt sa očima i ušima. U slučaju da lek dospe u oči,
potrebno je oči odmah dobro ispra vodom. U slučaju pojave bola, otoka ili iritacije usne duplje, prekinu upotrebu rastvora
i konsultova lekara. Tokom primene rastvora treba izbegava konzumiranje kafe i napitaka boga h taninima, jer se povećava
mogućnost nastanka mrke prebojenos zuba, desni i usta.
HIDROKORTIZON HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

hidrokor zon - H02AB09 KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8600097010986 515-01-00162-18-002 19.03.2019
Doziranje: indikovan je u terapiji stanja u kojima je potrebno brzo i intenzivno dejstvo kor kosteroida: endokrini poremećaji
(primarna i sekundarna insuficijencija nadbubrega), kolagenoze (sistemski eritematozni lupus), dermatološka oboljenja (teški
oblici erythema mul forme (Stevens-Johnson-ov sindrom)), alergijske boles i reakcije (bronhijalna astma, anafilak čke
reakcije), gastrointes nalna oboljenja (ulcerozni koli s, Chronova bolest), boles respiratornog trakta (aspiracija gastričnog
sadržaja), urgentna stanja (šok prouzrokovan insuficijencijom nadbubrega i stanje šoka nakon neuspeha konvencionalne
terapije kada postoji mogućnost postojanja insuficijencije nadbubrega). Daje se u vidu i.v. inj., i.v. inf. ili i.m. inj.; u cilju inicijalne
urgentne primene najbolji način je i.v inj.; kasnije razmotri parenteralnu primenu depo preparata ili oralnu primenu leka.
Uobičajena doza je 100-500mg u zavisnos od težine i ozbiljnos oboljenja, u vidu i.v. injekcije tokom 1-10 minuta; doza se
može ponovi u intervalima od 2, 4 ili 6h u zavisnos od odgovora bolesnika na terapiju i njegovog kliničkog stanja; velike doze
kor kosteroida treba dava samo dok se stanje bolesnika stabilizuje, i ne duže od 48-72h. Kod starijih pacijenata potreban
je stalni nadzor kliničkog stanja pacijenta. Doze za odojče i decu se mogu smanji , ali je neophodno vodi računa o težini
H
kliničkog stanja i odgovoru pacijenta na terapiju pre nego o uzrastu i telesnoj masi deteta; doza ne bi trebalo da bude manja
od 25mg dnevno. Kod pacijenata sa oboljenjem jetre, razmotri da li je potrebno smanjenje doze. Kontraindikacije: sistemska
infekcija, intratekalni i epiduralni načina primene, prevremeno rođene bebe ili novorođenčad. Može izazva toksične reakcije
ili anafilak čke reakcije kod dece u razvoju i kod dece do 3 godine staros . Sadrži benzilalkohol.
HIZENTRA® -- CSL BEHRING AG - Švajcarska

humani normalni imunoglobulin - J06BA01 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
8606007084535 515-01-03889-18-001 07.08.2019
8606007084528 515-01-03887-18-001 07.08.2019
8606007084511 515-01-03886-18-001 07.08.2019
30 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: odrasli i deca (0-18god.) s.c. Sups tuciona terapija: sindrom primarne imunodeficijencije sa poremećenim
stvaranjem an tela, hipogamaglobulinemija i rekurentne bakterijske infekcije kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom
leukemijom (HLL), kod kojih profilak čki an bio ci nisu delovali ili su kontraindikovani, hipogamaglobulinemija i rekurentne
infekcije kod pacijenata sa mul plim mijelomom, hipogamaglobulinemija kod pacijenata pre i posle alogene transplantacije
hematopoetskih ma čnih ćelija individualno, treba da se dos gne najniži nivo IgG. Udarna doza od najmanje 0.2-0.5g/kg
(1.0-2.5mL/kg TM (može se podeli na nekoliko dana). Doza održavanja u ponavljanim intervalima do pos zanja kumula vne
mesečne doze od 0.4-0.8g/kg (2.0-4.0mL/kg) TM. Imunomodulatorna terapija pacijenata sa hroničnom inflamatornom
demijelinizirajućom polineuropa jom (CIDP), kao terapija održavanja nakon stabilizacije sa i.v.Ig. započe terapiju 1 nedelju
posle poslednje iv.inf. imunoglobulina (i.v.Ig). 0,2 do 0,4 g/kg TM/nedeljno, u 1 ili 2 sesije, tokom 1 ili 2 uzastopna dana.
Kontraindikacije: hiperprolinemija pa I i II. Tokom trudnoće i dojenja primenjiva uz oprez. Može u ca na sposobnost
upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Sadrži L-prolin.
Hemijski paralelni lekovi: Gammanorm
HLORAMFENIKOL ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

hloramfenikol - S01AA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01AA an bio ci
5310001204075 515-01-00561-19-005 29.10.2019
Doziranje: terapija akutnog bakterijkog konjuk vi sa: odrasli, stariji i deca uzrasta od 2 godine-uveče, pred spavanje nane
malu količinu mas u donju konjuk valnu kesicu inficiranog oka i to samo ukoliko se tokom dana koriste i kapi za oči. Ukoliko
se koris samo mast za oči onda 3-4 puta dnevno koris mast. Lečenje traje 5 dana, čak i ako ranije dođe do poboljšanja
simptoma. Kontraindikacije: osobe koje u ličnoj ili porodičnoj anamnezi navode krvne diskrazije uključujući i aplas čnu
anemiju. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži lanolin, bezvodni; ulje ricinusa.
Hemijski paralelni lekovi: Chloramphenicol
HLORPROMAZIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hlorpromazin - N05AA01 PSIHOLEPTICI
N05AA feno azini sa alifa čnim aminom u bočnom nizu
8608808109905 515-01-00303-16-001 23.11.2016
Doziranje: šizofrenija, druge psihoze, anksioznost, psihomotorna agitacija: odrasli 3 puta na dan po 25mg ili uveče 75mg; ukoliko
H je potrebno, dnevnu dozu povećava za po 25mg, do pos zanja efikasne doze održavanja od 75-300mg na dan, pa do 1g dnevno
ako je potrebno; deca od 1-5 godina 0.5mg/kg telesne mase svakih 4-6h, do maks. 40mg na dan; deca od 6-12 godina: 1/3-1/2
doze za odrasle, maks. 75mg dnevno. Starije ili iscrpljene osobe u početku uzimaju 1/3-1/2 doze za odrasle, do maks. 75mg
dnevno. Mučnina i povraćanje u terminalnoj fazi teških oboljenja: odrasli 10-25mg na 4 -6h; deca od 1-5 godina 0.5mg/kg na
4 -6h, maks. 40mg dnevno; deca od 6-12 godina: 0.5mg/kg na 4-6h, maks. 75mg dnevno; starije ili iscrpljene osobe u početku
1/3-1/2 doze za odrasle, a za m postepeno prilagodi dozu uz kliničku procenu, do pos zanja kontrole boles ; štucanje: odrasli
i starije ili iscrpljene osobe 25-50mg, 3-4 puta na dan. Uzbuđenje, nasilno ili opasno impulsivno ponašanje, indukcija hipotermije
u odredjenim stanjima, au zam u dečijem dobu: po protokolu. Kontraindikovan je kod: depresije kostne srži, rizika od glaukoma
zatvorenog ugla, rizika od retencije urina povezane sa poremećajima uretre i prostate, agranulocitoza u istoriji boles , za vreme
dojenja. Pri dugotrajnoj primeni, može doći do povećane melaninske pigmentacije kože i do plavičasto-sive prebojenos . Depozi
pigmenta se takođe javljaju u očima i drugim tkivima. Mogu se javi fototoksične ili fotoalergijske reakcije, razne promene na koži
u vidu osipa i reakcija, uključujući eksfolija vni derma s i erythema mul forme.
HOLEKAL -- S.M.B. TECHNOLOGY SA - Belgija

(R) 2050009 oralni rastvor; 25000i.j./mL; ampula, 4x1mL
8607000151804 515-01-00627-17-002 11.10.2018
Doziranje: terapija deficijencije vitamina D: početna terapija tokom 1 nedelje iznosi 100000i.j.; mogu se da 4 amp. od
25000i.j./mL tokom jedne nedelje; doza održavanja (hole)kalciferola je individualna. Kontraindikacije: hiperkalcijemija i/
ili hiperkalciurija, nefroli jaza, teže oštećenje funkcije bubrega, hipervitaminoza D, pseudohipopara reoidizam, deca i
adolescen mlađi od 18 godina. Tokom dugotrajnog lečenja potrebno je redovno pra koncentraciju kalcijuma u krvi i urinu,
a funkciju bubrega proverava merenjem krea nina u serumu. Provere su posebno važne kod starijih, kao i kod istovremenog
lečenja kardiotoničnim glikozidima ili diure cima. U slučaju hiperkalcijemije ili znakova oštećenja funkcije bubrega, doza mora
bi smanjena ili je potrebno prekinu terapiju. Pažljivo koris kod bolesnika sa sarkoidozom. Način primene: rastvor uze
sa kašikom tečnos .
Hemijski paralelni lekovi: Deavit® Neo, KabiVit D3®, Vigantol®
HOLLESTA® -- ALKALOID AD SKOPJE – Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
53100012308071 515-01-01775-16-001 03.04.2017
86061060540402
53100012308141 515-01-01776-16-001 03.04.2017
86061060540572
53100012308211 515-01-01777-16-001 03.04.2017
86061060540642
Doziranje: od 5-80 mg na dan, oralno, kao pojedinačna doza uveče. Prilagođavanje doze, ukoliko je potrebno, treba da se vrši u
intervalu koji nije kraći od 4 nedelje, maks. do 80 mg na dan, kao pojedinačna doza uveče. Doziranje od 80 mg dnevno preporučuje
se samo kod pacijenata sa teškom hiperholesterolemijom i velikim rizikom od razvoja kardiovaskularnih komplikacija kada nisu
pos gnu željeni terapijski rezulta tretmanom manjim dozama i kada se očekuje da koris prevazilaze potencijalne rizike.
Hiperholesterolemija: pre početka terapije, bolesnik treba da se podvrgne standardnoj dije za smanjenje holesterola kao
i da se pridržava dijete u toku trajanja terapije: uobičajena početna doza je 10-20mg dnevno, dato u jednoj dnevnoj dozi,
uveče; kod bolesnika kod kojih je potrebno da se pos gne veće snižavanje LDL holesterola (više od 45%), može se poče sa
dnevnom dozom od 20-40mg, jednokratno, uveče. Homozigotna porodična hiperholesterolemija (kao dodatna terapija drugim
tretmanima za snižavanje lipida (npr.LDL afereza) ili da se koris ukoliko su tretmani nedostupni):preporučena početna doza
40 mg/dan uveče. Kod pacijenata koji su istovremeno na terapiji lekom lomitapid ne sme se prekorači doza od 40 mg/dan.
Prevencija kardiovaskularnih oboljenja kod bolesnika sa visokim rizikom od nastanka kardiovaskularnih oboljenja (sa ili bez
hiperlipidemije): uobičajena doza je 20-40mg na dan, u jednoj dnevnoj dozi, uveče. Terapiju treba započe uz odgovarajuću
dijetu i fizičku ak vnost. Ukoliko je potrebno, treba da se izvrši prilagođavanje doze. Istovremena primena sa drugim lekovima:
H
kombinovana terapija se može sprovodi sa sekvestran ma žučne kiseline; lek se uzima najmanje 2h pre ili 4h posle primanja
sekvestranta žučne kiseline. Kod pacijenata koji su na istovremenoj terapiji sa fibra ma, osim gemfibrozila ili fenofibrata,
doza ne sme bi veća od 10mg/dan. Kod pacijenata koji istovremeno koriste amjodaron, amlodipin, verapamil ili dil azem
doza leka ne sme bi veća od 20 mg/dan. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina <30 mL/
min) treba pažljivo razmotri doze preko 10 mg /dnevno i ukoliko je neophodno pažljivo ih primeni . Pedijatriska populacija:
za decu i adolescente (dečaci Tanner Stage II i više i devojčice koje imaju ciklus najmanje godinu dana, od 10-17 godina)
sa heterozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, preporučena uobičajena početna doza je 10 mg jednom dnevno,
uveče. Deca i adolescen bi trebalo da budu na standardnoj dije sa malim unosom holesterola, pre započinjanja terapije;
dijetu treba nastavi tokom terapije simvasta nom.Preporučeni dozni opseg je od 10-40 mg/dan; maks. preporučena doza
je 40 mg/dan. Prilagođavanje doze treba radi na 4 nedelje ili duže. Kontraindikacije: ak vno oboljenje jetre ili neobjašnjivo
trajno povećanje vrednos serumskih transaminaza; trudnoća i dojenje; istovremena primena sa potentnih inhibitora enzima
CYP3A4 (lekovi koji povećavaju PIK približno 5 puta i više) (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, inhibitori
HIV proteaze (npr. nelfinavir), boceprevir, telaprevir, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i lekovi koji sadrže
kobicistat); istovremena primena lekova gemfibrozil, ciklosporin ili danazol; kod pacijenata sa hiperholesterolemijom,
istovremena primena lomitapida i leka HOLLESTA u dozama > 40 mg. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cholipam®, Vasilip®, Zocor®
HOLOXAN® -- BAXTER ONCOLOGY GMBH - Nemačka

ifosfamid - L01AA06 ANTINEOPLASTICI
Δ(SZ) 0031051 prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica staklena, 1x1g
5413760293653 515-01-04715-16-001 24.05.2017
Doziranje: tumori tes sa, karcinom cerviksa, karcinom dojke, ne - mikrocelularni i mikrocelularni karcinom bronha, sarkomi
mekih tkiva (osteosarkom i rabdomiosarkom), Ewing-ov sarkom, Ne-Hočkin-ovi limfomi, Hočkin-ova bolest: po protokolu,
individualno. Doze i trajanje terapije i/ili terapijski intervali, zavise od indikacija, šeme monoterapije/kombinovane terapije,
opšteg zdravstvenog stanja i funkcionalnos organa bolesnika, kao i od laboratorijskih rezultata.
HORIZONT® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097428750 515-01-02077-15-001 21.09.2016
4 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; ne zahtevaju se posebni temperaturni uslovi čuvanja
Doziranje: odrasli epizode teške depresije: 20mg dnevno, sa hranom. Poboljšanje stanja nastupa nakon nedelju dana od početka
primene terapije, ali može posta primetno tek od druge nedelje terapije. Doze razmotri i po potrebi korigova nakon 3-4
nedelje od početka terapije i nakon toga. Kod pacijenata sa slabijim kliničkim odgovorom, doza se može postepeno povećava
za po 10mg do maks. dnevne doze od 50mg, u skladu sa kliničkim odgovorom. Potrebno je da terapija traje najmanje 6 meseci.
Opsesivno kompulzivni poremećaj: preporučena doza iznosi 40mg dnevno. Započe terapiju dozom od 20mg dnevno, uz
postepeno povećanje doze za po 10mg do pos zanja preporučene doze. Ukoliko se nakon nekoliko nedelja primene ne uoči
zadovoljavajući klinički odgovor na terapiju, pojedini pacijen mogu ima koris od postepenog povećanja doze do maks.
60mg dnevno. Panični poremećaj sa ili bez agorafobije: 40mg dnevno; započe lečenje dozom od 10mg dnevno, uz postepeno
povećanje doze za po 10mg, do pos zanja preporučene doze od 40mg, do maks. 60mg dnevno. Socijalni anksiozni poremećaj/
socijalna fobija, generalizovani anksiozni poremećaj, pos raumatski stresni poremećaj: 20mg dnevno. Ukoliko se nakon
nekoliko nedelja primene ne uoči zadovoljavajući klinički odgovor na terapiju, dozu postepeno povećava za po 10mg do
maks. 50mg dnevno. Kod starijih maks. dnevna doza ne sme bi veća od 40mg. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega /
jetre dozu ograniči na donju granicu preporučenog raspona doziranja. Tabl. uze jednom dnevno, ujutro, proguta uz jelo, ne
žvaka . Izbegava nagli prestanak primene. Lek ne primenjiva kod dece i adolescenata mlađih od 18. godine. Lekar bi trebalo
da razmotri primenu alterna vnih lekova kod trudnica ili žena koje planiraju trudnoću. Može uzrokova midrijazu i savetuje se
oprez prilikom njegove primene kod bolesnika sa glaukomom uskog ugla ili glaukomom u anamnezi.
Hemijski paralelni lekovi: Arke s®, Pakston®, Seroxat®
H HUMALOG® -- ELI LILLY ITALIA S.P.A. - Italija1; LILLY FRANCE - Francuska2

insulin lispro - A10AB04 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10AB insulini i analozi, parenteralni, kratkog dejstva
86061065110171 515-01-01254-16-001 09.08.2016
85940126918582
Doziranje: dijabetes melitus: može se da malo pre obroka. Kada je to neophodno, može se da ubrzo nakon obroka.
Primenjuje se daje putem s.c. inj. ili putem kon nuirane s.c. infuzione pumpe i može se, iako nije preporučljivo, dava u vidu
i.m. injekcije. Ukoliko je neophodno može se dava i i.v., za kontrolu koncentracije glukoze u krvi tokom ketoacidoze, akutnih
stanja ili tokom intra i post opera vnog perioda.
HUMALOG® MIX25 -- ELI LILLY ITALIA S.P.A., Italija1; LILLY FRANCE S.A.S., Francuska2
insulin lispro - A10AD04 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10AD insulini i analozi, parenteralni, srednje dugog ili dugog dejstva u kombinaciji sa insulinima kratkog dejstva
(R) 0041502 suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL
86061065110241 515-01-03627-15-001 25.03.2016
86061065110792
HUMALOG® MIX50 -- ELI LILLY ITALIA S.P.A., Italija1; LILLY FRANCE S.A.S., Francuska2
insulin lispro - A10AD04 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041503 suspenzija za injekciju u ulošku; 100j./mL; uložak, 5x3mL
86061065110311 515-01-03628-15-001 25.03.2016
86061065110862
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaš ćen od svetlos .
Neupotrebljeni uložak: 3 godine; čuva u frižideru (od +2°C do +8°C).Ne zamrzava ; ne izlaga direktnoj sunčevoj
svetlos i drugim izvorima toplote
Posle prve upotrebe: 28 dana; čuva na temperaturi do 30°C.Ne drža u frižideru. Ukloni iglu sa pen aplikatora
prilikom čuvanja.
Doziranje: dijabetes melitus kod bolesnika kojima je insulin neophodan za održavanje normalne homeostaze glukoze.
Doziranje treba da odredi ordinirajući lekar u zavisnos od potreba pacijenta. Može se dava neposredno pre ili, ako je
neophodno, ubrzo nakon obroka. Primenjiva samo u vidu s.c. inj. u nadlak ce, bu ne, glutealni predeo ili abdomen. Mesta
primene injekcije treba ro ra , tako da se isto mesto ne koris češće od približno jednom mesečno. Lek se primenjuje
neposredno pre obroka.
HUMAN ALBUMIN 20% BAXTER -- BAXTER AG - Austrija

5413760292236 515-01-00687-18-002 15.03.2019
5413760292229 515-01-00689-18-002 15.03.2019
Doziranje: nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je
pogodna upotreba koloida. Primena albumina, pre nego veštačkih koloida zavisi od kliničkog stanja svakog pacijenta, kao i
od zvaničnih preporuka. Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije podesi individualnim potrebama svakog
pacijenta. Potrebna doza zavisi od TP pacijenta, težine povrede ili boles , kao i gubitka tečnos i proteina. Za određivanje doze
vrši merenje cirkulišućeg volumena krvi, a ne merenje koncentracije albumina u plazmi. Doziranje kod dece i adolescenata
(0-18 godina) podesi individualnim potrebama pacijenta. Način primene: i.v., kao nerazblažen rastvor ili nakon razblaživanja
izotoničnim rastvorom. Rastvor albumina se ne sme razblaživa vodom za injekcije jer to može izazva hemolizu kod pacijenta.
Lek sadrži natrijum. H
Hemijski paralelni lekovi: Albiomin 20%, Albunorm™ 20%, Albunorm™ 5%, Albutein 20%, Flexbumin 20%, Human Albumin
20% Behring, malo soli, Uman Albumin, YDRALBUM
HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING, MALO SOLI -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka
(SZ) 0179190 rastvor za infuziju; 20%; bočica staklena, 1x50mL
8606007083767 515-01-04270-15-001 21.07.2016
5 godina, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava , čuva u spoljnjem pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji u slučajevima kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je
pogodna upotreba koloida. Primena albumina, pre nego veštačkih koloida zavisi od kliničkog stanja svakog pacijenta, kao i od
zvaničnih preporuka. Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba podesi individualnim potrebama svakog
pacijenta. Potrebna doza zavisi od TP pacijenta, težine povrede ili boles , kao i gubitka tečnos i proteina. Za određivanje
doze treba vrši merenje cirkulišućeg volumena krvi, a ne merenje koncentracije albumina u plazmi. Doziranje kod dece i
adolescenata (0-18 godina) treba podesi individualnim potrebama pacijenta. Način primene: i.v., kao nerazblažen rastvor ili
nakon razblaživanja izotoničnim rastvorom.
20% Baxter, Uman Albumin, YDRALBUM
HUMANI ANTIRABIJSKI IMUNOGLOBULIN -- INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE - Republika Srbija

rabies imunoglobulin, humani - J06BB05 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
(Z) 0013252 rastvor za injekciju; 150i.j./mL; bočica staklena, 1x5mL
8606002990244 515-01-03371-18-002 27.03.2019
Doziranje: postekspoziciona profilaksa besnila u kombinaciji sa vakcinom pro v rabijesa: jedna doza an rabijes
imunoglobulina i kompletna vakcinacija vakcinom pro v rabijesa. Humani an rabijski imunoglobulin i prvu dozu vakcine
pro v rabijesa primeni što je moguće pre nakon ekspozicije. Dodatne doze vakcine pro v rabijesa primeni u skladu sa
preporukom proizvođača vakcine. Profilaksu rabijesa sproves isključivo sa istovremenom vakcinacijom: primeni vakcinu
u jedan ekstremitet a u suprotan primeni humani an rabijski imunoglobulin. Preporučena doza humanog an rabijskog
imunoglobulina je 20 i.j./kg TM. Dozu humanog an rabijskog imunoglobulina ne treba povećava ili ponavlja (čak i kada
je početak simultane profilakse odložen), zbog mogućeg rizika od interakcije sa an telima formiranim nakon vakcinacije.
Kontraindikacije: zbog velike opasnos od smrtnog ishoda kod rabijesa, potencijalne kontraindikacije nisu od značaja.
Način primene: i.m. Lek sadrži omersal.
HUMIRA® -- ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBH - Nemačka

adalimumab - L04AB04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8054083001975 515-01-00811-18-002 28.02.2019
8054083005553 515-01-01495-18-001 27.02.2019
8054083017228 515-01-00645-18-002 15.05.2019
8054083017402 515-01-02135-18-001 09.04.2019
8054083018027 515-01-03251-18-001 09.04.2019
H 8054083015774 515-01-01926-17-001 12.02.2018

8054083014975 515-01-01781-16-001 21.03.2017
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava . Lek se
može čuva jednokratno na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos , ne duže od 14 dana.
Doziranje: INJ. 20mg/0.2mL - pedijatrijska populacija: doziranje se određuje na osnovu TM, primenjuje se svake druge
nedelje, kao s.c. inj., po protokolu: juvenilni idiopatski artri s, poliar kularni juvenilni idiopatski artri s (pacijen od 2 godine
i stariji): doziranje se određuje se na osnovu TM. Klinički odgovor se pos že tokom 12 nedelja lečenja. Artri s povezan sa
entezi som: deca od 6 godina i stariji: po protokolu. Plak psorijaza: kod dece i adolescenata od 4-17 godina: po protokolu.
Pedijatrijski oblik Crohn-ove boles (deca od 6-17 godina), kod kojih nije pos gnut zadovoljavajući odgovor konvencionalnom
terapijom: po protokolu. Pedijatrijski uvei s (istovremeno sa metotreksatom) kod dece od 2 godine i starije: po protokolu.
Kontraindikacije: ak vna tuberkuloza ili druge teške infekcije (sepsa i oportunis čke infekcije); umerena do teška srčana
insuficijencija. INJ. 40mg/0.4mL reumatodni artri s odrasli: 40mg svake druge nedelje, kao jednokratna s.c. inj. Za vreme
lečenja lekom treba nastavi primenu metotreksata, po potrebi 40mg jednom nedeljno. Klinički odgovor se obično pos že u
toku 12-nedeljnog lečenja. Ankilozirajući spondili s, aksijalni spondiloartri s bez radiografskog dokaza AS i psorijazni artri s:
40mg svake druge nedelje, kao jednokratna s.c. inj. Klinički odgovor obično se pos že tokom 12-nedeljnog lečenja. Psorijaza:
inicijalna doza od 80mg s.c., a za m 40mg s.c. svake druge nedelje, s m što se prva doza od 40mg daje nedelju dana posle
inicijalne doze. Posle 16 nedelja ako je neadekvatan odgovor može se poveća učestalost doziranja na 40mg svake nedelje. Ako
se pos gne odgovarajući terapijski odgovor učestalijim doziranjem, naknadno se doziranje može redukova na 40mg svake
druge nedelje. Gnojno zapaljenje znojnih žlezda (Hidradeni s suppura va): početna doza 160mg prvog dana (u obliku 4 inj. od
40mg u jednom danu ili dve inj. od 40mg/dan tokom 2 uzastopna dana), nakon koje sledi doza od 80mg dve nedelje kasnije;
15. dana (u obliku 2 inj. od 40mg u jednom danu). Dve nedelje kasnije (29. dan) lečenje se nastavlja dozom od 40mg svake
nedelje. U slučaju da ni nakon 12 nedelja nema poboljšanja, potrebno je pažljivo razmotri nastavak lečenja. Ako lečenje treba
privremeno prekinu , terapija se kasnije može ponovno uves u dozi od 40mg svake nedelje. Crohn-ova bolest: indukciona
doza kod odraslih sa umerenim do teškim oblikom ak vne boles je 80mg na početku lečenja, a za m posle dve nedelje doza
40mg. Ako postoji potreba za bržim terapijskim odgovorom, lečenje se može započe dozom od 160mg u nedelji 0 (ova doza
se može da kao 4 inj. u jednom danu ili kao dve inj. dnevno tokom 2 uzastopna dana), a za m posle 2 nedelje (nedelja 2)
da dozu od 80mg. Doza za terapiju održavanja je 40mg svake druge nedelje kao s.c. inj. Klinički odgovor se može poboljša
povećanjem učestalos doziranja primenom 40mg jednom nedeljno. Kod nekih pacijenata terapija održavanja može traja
do 12. nedelje. Ulcerozni koli s: indukciona doza kod odraslih sa umerenim do teškim ulceroznim koli som je 160mg na
početku lečenja; ova doza se može da kao 4 inj. u jednom danu ili kao 2 inj./dan tokom 2 uzastopna dana, a posle 2 nedelje
doza 80mg. Za terapiju održavanja doza je 40mg svake 2. nedelje kao s.c. inj. Klinički odgovor se može poboljša povećanjem
učestalos doziranja primenom 40mg jednom nedeljno i pos že se tokom 2-8 nedelja terapije. Uvei s: početna doza 80mg,
nakon koje sledi doza od 40mg svake 2. nedelje, počevši nedelju dana nakon početne doze. Pedijatrijska populacija: doziranje
se određuje na osnovu TM: juvenilni idiopatski artri s, poliar kularni juvenilni idiopatski artri s (pacijen uzrasta od 2 godine
i stariji): lek može da se koris kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom kod pacijenata kod kojih odgovor na
jedan ili više an reumatskih lekova koji modifikuju tok boles (ARMB), nije bio zadovoljavajući- ako je TM od 10 do <30kg,
režim doziranja je 20mg svake druge nedelje; ako je TM≥30kg, režim doziranja je 40mg svake druge nedelje, kao pojedinačna
s.c. inj. Klinički odgovor se pos že tokom 12 nedelja lečenja. Artri s povezan sa entezi som: deca od 6 godina i starija (kod
kojih nije pos gnut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju)- ako je TM od 15 do <30kg, režim
doziranja je 20mg svake druge nedelje; ako je TM≥30kg, režim doziranja je 40mg svake druge nedelje, u vidu s.c. inj. Plak
psorijaza kod dece i adolescenata uzrasta od 4 do 17 god.- ako je TM od 15 do <30kg, početna doza je 20mg a za m 20mg
svake druge nedelje, počevši nedelju dana nakon početne doze; a ako je TM≥30kg, početna doza je 40mg, a za m 40mg svake
druge nedelje, počevši nedelju dana nakon početne doze, u vidu s.c. inj. Pedijatrijski oblik Crohn-ove boles (kod umerenog
do teškog oblika), pacijen uzrasta od 6-17 god.: prema protokolu. Pedijatrijski uvei s (hronični neinfek vni anteriorni uvei s
kod dece uzrasta od 2 godine i stariji): nema podataka o primeni leka bez istovremene primene metotreksata: po protokolu.
Gnojno zapaljenje znojnih žlezda (Hidradeni s suppura va) kod adolescenata od 12 godina i starijih, TM najmanje 30kg: po
protokolu. Kontraindikacije: ak vna tuberkuloza ili druge teške infekcije kao što su sepsa i oportunis čke infekcije; umerena
do teška srčana insuficijencija. Oprez kod starijih pacijenata (od 65 god.); prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Ne primenjiva kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre i/ili bubrega. INJ. 80mg/0.8mL: reumatodni artri s (kao
monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom) odrasli: 40mg svake druge nedelje, kao jednokratna s.c. inj. i nastavi
primenu metotreksata, po potrebi 40mg jednom nedeljno, ili 80mg svake druge nedelje. Klinički odgovor se obično pos že u
toku 12-nedeljnog lečenja. Psorijaza: inicijalna doza od 80mg kao s.c. inj., a za m 40mg s.c. svake druge nedelje, s m što se
prva doza od 40mg daje nedelju dana posle inicijalne doze. Posle 16 nedelja ako je neadekvatan odgovor može se poveća
učestalost doziranja na 40mg svake nedelje ili 80mg svake druge nedelje. Ako se pos gne odgovarajući terapijski odgovor
učestalijim doziranjem, naknadno se doziranje može redukova na 40mg svake druge nedelje. Gnojno zapaljenje znojnih
žlezda (Hidradeni s suppura va): početna doza 160mg prvog dana u obliku dve inj. od 80mg u jednom danu, ili kao jedna inj.
od 80mg na dan tokom dva uzastopna dana, nakon koje sledi doza od 80mg dve nedelje kasnije, 15. dana. Nakon dve nedelje
sledi terapija po protokolu. Ako lečenje treba privremeno prekinu , terapija se kasnije može ponovno uves u dozi od 40mg
svake nedelje ili 80mg svake druge nedelje. Crohn-ova bolest: po protokolu, zavisno da li je terapija namenjena odraslim ili za
H
pedijatrijsku populaciju. Ulcerozni koli s: indukciona doza kod odraslih je 160mg na početku lečenja; terapija održavanja je
40mg svake 2. nedelje kao s.c. inj., klinički odgovor obično se pos že tokom 2-8 nedelja terapije. Uvei s: početna doza 80mg,
nakon koje sledi doza od 40mg svake 2. nedelje, počevši nedelju dana nakon početne doze. Pedijatrijska populacija: doziranje
se određuje u zavisnos od indikacije i na osnovu TM: prema protokolu. Pacijen ma je potrebno da posebnu Kar cu sa
podsetnikom za pacijenta. Tokom trudnoće primenjiva samo ako je to neophodno; može se primenjiva tokom dojenja.
HUMULIN® M3 -- ELI LILLY ITALIA S.P.A. – Italija1; LILLY FRANCE – Francuska2

insulin humani - A10AD01 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041427 suspenzija za injekciju u ulošku; 100i.j./mL; uložak, 5x3mL
86060070809951 515-01-02481-15-001 07.12.2016
86060070809022
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , ne izlaga visokim temperaturama ni direktnoj sunčevoj
svetlos
HUMULIN® M3 KWIKPEN™ -- LILLY FRANCE - Francuska

(R) 0041514 suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100i.j./mL; pen sa uloškom, 5x3mL
8606007080872 515-01-02482-15-001 07.12.2016
svetlos
Doziranje: dijabetes melitus p 1 kod odraslih, dece i adolescenata: po protokolu individualno; aplikuje se u obliku s.c. inj., ali
se može, iako se ne preporučuje, aplikova i kao i.m. inj. Ne sme se primenjiva i.v. Na mestu aplikovanja inj. povremeno se
može javi lipodistrofija, te mesto ubrizgavanja inj. treba ro ra i ne koris isto mesto češće od približno jednom mesečno.
Bolesnika edukova kako da pravilno rukuje, priprema dozu i pravilno ubrizga injekciju.
HUMULIN® NPH -- ELI LILLY ITALIA S.P.A. – Italija1; LILLY FRANCE – Francuska2
insulin humani - A10AC01 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10AC insulini i analozi, parenteralni, srednje dugog dejstva
86060070809881 515-01-02483-15-001 07.12.2016
86060070808962
svetlos
HUMULIN® NPH KWIKPEN™ -- LILLY FRANCE - Francuska

(R) 0041515 suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100i.j./mL; pen sa uloškom, 5x3mL
8606007080865 515-01-02484-15-001 07.12.2016
svetlos
HUMULIN® R -- ELI LILLY ITALIA S.P.A. – Italija1; LILLY FRANCE – Francuska2

H A10AB insulini i analozi, parenteralni, kratkog dejstva

86060070809711 515-01-02485-15-001 07.12.2016
86060070808892
svetlos
HYALGAN® -- FIDIA FARMACEUTICI SPA - Italija

natrijum-hijaluronat - M09AX01 OSTALI LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI MIŠIĆNO-KOŠTANOG SISTEMA
M09AX ostali lekovi za lečenje mišićno-koštanog sistema
(SZ) 0169160 rastvor za injekciju; 20mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL
8606103275011 515-01-01375-14-002 25.03.2015
3 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: blaga do umerena artroza zgloba kolena: 2mL (20mg) jednom nedeljno, intraar kularno, tokom 5 nedelja. Nema
iskustva u primeni ovog leka kod dece. Kontraindikovana je primena u slučaju: preosetljivos na belančevine p čijeg porekla;
ozbiljnog oštećenja jetre. Oprez dezinficijensi na bazi kvaternernih amonijumovih soli se ne preporučuju jer mogu da talog u
prisustvu hijaluronske kiseline; poseban oprez je potreban kod pacijenata sa postojećom infekcijom u blizini mesta primene,
kada treba pazi da se ne izazove bakterijski artri s; ukoliko postoji efuzija zgloba kolena („voda u kolenu”), treba ga aspirira
pre injekcije leka; preporučuje se da se zglob ne opterećuje neposredno nakon intraar kularne injekcije. Ne preporučuje se
primena kod dece. Ne sme se primeni intravaskularno.
HYDROCORTISON -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hidrokor zon - S01BA02 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01BA kor kosteroidi, monokomponentni
8608808100834 515-01-04818-16-001 24.08.2017
Doziranje: alergijske promene na kapku ili konjunk vi, neinfek vne upale konjunk ve, kornee (kada je spoljašnja površina
kornee neoštećena) i sklere, nebakterijska zapaljenja irisa, cilijarnog tela, horioidee i re ne kod odraslih i dece iznad 12 godina:
mala količina mas nanosi se 2-3 puta dnevno u konjunk valnu kesicu, odnosno na unutrašnju stranu obolelog kapka. Nakon
pos zanja željenog dejstva dovoljno je 1-2 primene dnevno. Izbegava da vrh tube dođe u dodir sa prs ma ili okom.Lečenje
ne treba da traje duže od 2 nedelje. Kod hroničnih stanja, potrebno je produži razmak između doza. Redovno kontrolisa očni
pri sak i korneu, posebno ako je preparat primenjivan duže od 10 dana. Kontraindikacije: bakterijske infekcije oka i akutne
faze virusnih infekcija, povrede i ulcerozni procesi rožnjače, glaukom otvorenog i zatvorenog ugla, tuberkuloza oka, gljivična
oboljenja oka (mikoze). Može ima u caj na upravljanje vozilom i rukovanje mašinama.
HYDROCORTISON -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hidrokor zon - D07AA02 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07AA kor kosteroidi, slabog delovanja (grupa I)
(R) 4152075 mast; 2.5%; tuba, 1x5g
8608808100841 515-01-04817-16-001 28.07.2017
Doziranje: ekcem (atopijski, infan lni, diskoidni i stazni), prurigo nodularis, neurodermatoze, seboroični derma s, intertrigo
i kontaktne reakcije senzi vnos , ujed insekata, zapaljenje spoljašnjeg uva: odrasli, deca i starije osobe: mast u tankom sloju
nane na zahvaćenu površinu kože 2-3 puta na dan. Kontraindikacije su kod: kožnih lezija izazvanih virusnim (herpes simpleks,
ovčije boginje), gljivičnih (kandidijaza, nea) ili bakterijskih infekcija (impe go).
HYDROCYCLIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hidrokor zon, oksitetraciklin - D07CA01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07CA kor kosteroidi, slabog delovanja, kombinacije sa an bio cima
(R) 4153105 mast; 1%+3%; tuba, 1x5g
8608808100865 515-01-01678-15-001 01.02.2016
H
(R) 4153106 mast; 1%+3%; tuba, 1x20g
8608808100872 515-01-01679-15-001 01.02.2016
Doziranje: eksuda vni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski ekcem;primarni kontaktni derma s; alergijski i
seboroični derma s;sekundarno inficirane promene na koži nakon uboda insekata. Odrasli: pažljivo nane u tankom sloju
dva do če ri puta na dan, prethodno očis oboleli deo kože. Lečenje duže od 7 dana bez klinički vidljivog poboljšanja se
ne preporučuje. Ne preporučuje se primena kod dece. Kontraindikacije: primarne bakterijske infekcije kože (impe go,
piodermija, furunkuloza); trudnoća; laktacija; odojčad i deca do završetka procesa nicanja stalnih zuba, zbog potencijalnog
rizika od poremećaja stalne den cije. Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin je uglavnom neefikasan u lečenju infekcija
izazvanih bakterijskim sojevima Pseudomonas i Proteus.
HYPNOMIDATE® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. – Italija; JANSSEN PHARMACEUTICA

N.V. - Belgija
etomidat - N01AX07 ANESTETICI
▲( SZ) 0080300 rastvor za injekciju; 2mg/mL; ampula, 5x10mL
8605000800616 515-01-02078-18-001 15.03.2019
Doziranje: uvođenje u opštu anesteziju i za kratkotrajne, dijagnos čke procedure kada je potreban brz oporavak kod odraslih
i dece 0,3mg/kg TM i to sporom i.v. inj. Izaziva san koji traje 4-5 min, a može se produži dodatnom injekcijom. Ne sme
se premaši ukupna doza od 30mL (3 ampule). Ne poseduje analge čko dejstvo - preporučuje se i.v. primena malih doza
odgovarajućeg opioida, npr. fentanila, 1-2 minuta pre indukcije. Kod dece mlađe od 15 godina, može bi potrebno da se doza
poveća: do 30% preporučene doze za odrasle. Stariji 0,15-0,2mg/kg TM. Smanji dozu kod ciroze jetre, pacijenata koji su
već primali neurolep ke, opioide ili seda ve. Oprez kod postojeće kor koadrenalne insuficijencije; teško obolelih pacijenata
uključujući i pacijente sa sepsom. Pacijen ne treba da upravljaju motornim vozilima ni rukuju mašinama min. 24h nakon
primene leka. Trudnoća: samo ukoliko potencijalna korist opravdava rizik po fetus. Dojenje prekinu tokom primene i u
periodu od približno 24h nakon primene.
HYPOLIP -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097427616 515-01-02312-15-001 27.10.2016
8600097427623 515-01-02313-15-001 27.10.2016

8600097427630 515-01-02315-15-001 27.10.2016
3 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: primarna hiperholesterolemija, kombinovana (mešovita) hiperlipidemija: odrasli: 10mg/dan. Terapijski odgovor se
vidi tokom 2 nedelje, a maks. terapijski odgovor se obično pos že u toku 4 nedelje; heterozigotne familijarne hiperholesterolemije
i homozigotne familijarne hiperholesterolemije: početna doza je 10mg/dan. Doze individualizova i podešava i u intervalima
od 4 nedelje ili dužim, do 40mg/dan. Nakon toga, može se poveća maks. do 80mg/dan, ili primeni u dozi do 40mg/dan
u kombinaciji sa sekvestran ma žučnih kiselina. Prevencija kardiovaskularnih događaja: 10mg/dan. Veće doze mogu bi
potrebne sa ciljem da se pos gnu vrednos LDL-holesterola prema najnovijim preporukama; hiperholesterolemija: deca od
10 godina i starija - početna doza je 10mg/dan, uz traciju doze do 20mg/dan. Titraciju treba izvrši prema individualnom
odgovoru i podnošljivos leka. Kontraindikacije: ak vna bolest jetre ili neobjašnjive trajno povišene vrednos transaminaza u
serumu, 3x veće od gornje granice referentnih vrednos , trudnoća, dojenje, žene u genera vnom dobu, koje ne preduzimaju
adekvatne mere kontracepcije. Oprez kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre, kod onih koji unose znatne količine alkohola
i/ili imaju u anamnezi bolest jetre i sa predispozicijom za pojavu rabdomiolize. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atolip®, Atoris®, Atorvasta n Krka, Sor s®, TOREZ®, Tulip®, Vasator®
H
I
IBALGIN® 400 -- ZENTIVA K.S. - Češka
8594739212657 515-01-04526-16-001 26.09.2017
Doziranje: ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta (glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi, bol u mišićima,
bol u zglobovima, menstrualni bol, ublažavanje simptoma prehlade i gripa) kratkotrajno: odrasli i adolescen iznad 12 godina
uzimaju 2-3 puta dnevno po 1 tabl., ili po potrebi; ne više od 1200mg u periodu od 24h. Ukoliko je lek neophodan duže od 4
dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, treba konsultova
lekara. Kontraindikacije: ranija krvarenja iz GIT usled primene NSAIL, teška srčana insuficijencija, (NYHA klasa IV), insuficijencija
jetre i bubrega, bronhijalna astma, ur karija ili alergijske reakcije nakon primene ASK ili drugih NSAIL, u poslednjem trimestru I
trudnoće. Primena može doves do smanjenja fer liteta pa se ne preporučuje kod žena koje pokušavaju da zatrudne. Tokom
prvog i drugog trimestra trudnoće ne upotrebljava , osim ukoliko je neophodan.
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®,
IBALGIN® BABY -- A. NATTERMANN & CIE.GMBH – Nemačka; ZENTIVA K.S. - Češka

8594739029828 515-01-02688-17-001 27.11.2018
Doziranje: simptomatska terapija juvenilnog reumatoidnog artri sa: dnevna doza je 30-40mg/kg/dan u 3-4 podeljene doze.
Terapija groznice (pireksija nakon imunizacije): pojedinačna doza je 2.5mL; da dozu od 2.5mL nakon 6h ukoliko je potrebno,
ne više od dve doze u roku od 24h. Olakšavanje simptoma prehlade i gripa, blagih do umerenih bolova (bolno zapaljenje grla,
bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja, manji bolovi i uganuća): 20-30mg/kg TM podeljeno u više jednakih
doza: odojčad od 3-6 meseci (TM>5kg)- 3x2.5mL/ 24h; od 6-12 meseci- 2.5mL 3-4 puta/24h; deca od 1-3 godine- 3 x 5mL/24h;
od 4-6 godina-3x7.5mL/dan; od 7-9 godina-3 puta dnevno po dve doze od 5mL; od 10-12 godina-3 puta dnevno po tri doze
od 5mL. Dava svakih 6-8h (sa razmakom između doza od najmanje 4h). Kontraindikacije: kod pacijenata koji u anamnezi
imaju reakcije preosetljivos (astma, rini s, angioedem, ur karija) na ASK i druge NSAIL; ak vni ili prethodni pep čki ulkus
koji se ponavlja/hemoragija koja se ponavlja; prethodno GIT krvarenje ili perforacije vezane za prethodnu terapiju NSAIL; teška
srčana insuficijencija (NYHA klasa IV); poslednje tromesečje trudnoće. Sadrži sorbitol, tečni, nekristališući; saharin-natrijum;
karmeloza-natrijum; natrijum-benzoat.
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen, Nurofen®,
IBALGIN® GEL -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - AMILLY – Francuska; ZENTIVA K.S. - Češka
ibuprofen - M02AA13 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(BR) 4167325 gel; 50mg/g; tuba, 1x50g
8594739028913 515-01-02062-17-001 13.12.2018
Doziranje: lokalna simptomatska terapija bola i inflamacije kod bola u leđima, reumatskog i mišićnog bola, istegnuća, iščašenja
i sportskih povreda: odrasli i adolescen iznad 12 godina- na zahvaćenu površinu nane traku gela, dužine od 4-10cm, 3-4 puta
dnevno u intervalima od 3-4h. Dužina terapije zavisi od indikacija i individualnog odgovora. Ako lekar ne preporuči drugačije,
u slučaju povreda mekih tkiva ili reuma zma mekih tkiva, gel ne treba upotrebljava duže od 2 nedelje, a kod bolova u
zglobovima ne duže od 3 nedelje. U slučaju da je terapija započeta samostalno, a ne po preporuci lekara, i ako u roku od 7 dana
nije došlo do poboljšanja ili je čak primećeno pogoršanje, treba odmah da potraži savet lekara. Kontraindikacije: poslednji
trimestar trudnoće; primena na otvorene rane, sluzokožu i oči; kod pacijenata sa cerebrovaskularnim ili bilo kojim drugim
vidom ak vnog krvarenja; u stanjima teške dehidratacije; kod dece TM<40kg. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja. Gel sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Ibutop® Cream, Ibutop® Gel
IBANDRONAT PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija; PHARMATHEN

INTERNATIONAL SA – Grčka; PHARMATHEN SA - Grčka
M05BA bisfosfona
8606010303555 515-01-00423-17-001 06.09.2017
I 4 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: postmenopauzalna osteoporoza kad postoji povećani rizik od pojave vertebralnih frakutura kod odraslih: 1 tabl.
(150mg) jednom mesečno, istog datuma svakog meseca; uze ujutru na prazan želudac (najmanje 6 sa nakon poslednjeg
obroka) i 1 sat pre prvog obroka ili napitka ili pre bilo kog drugog leka ili dodatka ishrani koji se uzima oralno (uključujući i
kalcijum). Tabl. treba proguta celu sa čašom obične vode (180-240mL), u sedećem ili stojećem, uspravnom položaju, ne
žvaka ili sisa ; ne treba leža najmanje jedan sat nakon uzimanja leka. U slučaju da se propus uzimanje doze leka, savetova
da se uzme jedna tabl. ujutro nakon što se se propusta, osim ako je do sledeće predviđene doze preostalo manje od 7 dana.
Potom se treba vra na uzimanje iste doze jednom mesečno, onako kako je to prvobitno propisano. Ako je naredna planirana
doza u roku manjem od 7 dana, sačeka dok ne dođe vreme za narednu dozu, a onda se vra na propisani režim i uzima
jednu tabl. mesečno, kako je prvobitno propisano. Ne smeju se uze dve tablete u istoj nedelji. Ne preporučuje za primena
kod bolesnika sa klirensom krea nina ispod 30mL/min. Dodatno primeni suplemente kalcijuma ili vitamin D. Potreba za
kon nuiranom terapijom procenjiva periodično i individualno, naročito posle 5 ili više godina primene. Kontraindikacije:
hipokalcijemija, poremećaji jednjaka koji dovode do odlaganja njegovog pražnjenja, kod nemogućnos da se stoji ili uspravno
sedi u trajanju od najmanje 60 minuta. Osteonekroza vilice, povezana sa vađenjem zuba i/ili lokalnom infekcijom se može javi
kod obolelih od karcinoma koji su primali i.v. bifosfonate uz hemioterapiju i kor kosteroide kao i kod onih sa osteoporozom.
Pregled zuba i njihovo lečenje završi pre početka terapije, a za vreme lečenja izbegava invazivne stomatološke procedure.
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, BONNEDRA®, Bondronat®, Bonviva®, Idika®, Ivadron®
▼IBRANCE® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

palbociklib - L01XE33 ANTINEOPLASTICI
5013457013429 515-01-00842-17-001 20.10.2017
5013457013436 515-01-00843-17-001 20.10.2017
5013457013443 515-01-00845-17-001 20.10.2017
Doziranje: lokalno uznapredovali ili metastatski karcinom dojke, pozi van na hormonski receptor (HR) i nega van na receptor
humanog epidermalnog faktora rasta 2 (HER2): u kombinaciji sa inhibitorom aromataze; u kombinaciji sa fulvestrantom kod
žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju. Preporučena doza je 125mg jednom dnevno tokom 21 uzastopnog dana,
nakon čega sledi pauza u uzimanju leka od 7 dana (režim 3/1), što predstavlja kompletan ciklus od 28 dana. Terapija treba da
traje sve dok pacijentkinja ima kliničku korist od terapije, odnosno do pojave neprihvatljive toksičnos . Kada se primenjuje
istovremeno sa palbociklibom, preporučena doza letrozola je 2.5mg oralno jednom dnevno tokom čitavog ciklusa od 28
dana (vide Sažetak karakteris ka leka za letrozol). Terapija žena u premenopauzi/perimenopauzi kombinacijom palbocikliba
i letrozola uvek zahteva primenu agonista hormona oslobađanja luteinizirajućeg hormona (agonistom LHRH). Kada se
primenjuje istovremeno sa palbociklibom, preporučena doza fulvestranta je 500mg intramuskularno na dan 1., 15., 29. i
jednom mesečno po isteku tog perioda (vide Sažetak karakteris ka leka za fulvestrant). Pre početka terapije kombinacijom
palbocikliba i fulvestranta, kao i tokom trajanja terapije, žene u premenopauzi/perimenopauzi treba da primaju agoniste
LHRH. Pacijentkinje treba savetova da uzimaju dozu leka u približno isto vreme svakog dana. Kod pacijentkinja sa umerenim
ili teškim oštećenjem funkcije jetre, kao i kod pacijentkinja sa teškim oštećenjem funkcije bubrega primenjiva samo nakon
detaljnog razmatranja mogućih koris i rizika uz pažljivo praćenje znakova toksičnos . Kontraindikacije: upotreba preparata
koji sadrže kantarion. Ne preporučuje se tokom trudnoće, dojenja, kao ni kod žena u reproduk vnim periodu koje ne koriste
kontracepciju. Način primene: kapsule treba uzima sa hranom, najbolje uz obrok. Ne preporučuje se uzimanje sa grejpfrutom
ili sokom od grejpfruta. Ovaj lek sadrži laktozu. Savetova oprez oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
IBUMAX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097427357 515-01-02195-16-001 09.03.2017
4 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, u cilju zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: reumatski ili mišićni bolovi, bolovi u leđima, neuralgija, migrena, glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi, groznica
i za ublažavanje simptoma prehlade i gripa. Odrasli, starije osobe i deca uzrasta preko 12 godina: 200–400mg, do 3 puta na
I
dan, maks. 1200mg/dan; period između uzimanja leka treba da iznosi najmanje 4h. Ne preporučuje se primena leka kod dece
uzrasta manje od 12 godina. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata koji su ranije ispoljili reakcije preosetljivos (npr.
astma, ur karija, angioedem ili rini s) usled uzimanja ibuprofena, aspirina ili drugih NSAIL; kod pacijenata koji u istoriji boles
imaju gastrointes nalno krvarenje ili perforaciju, koji su povezani sa ranijom terapijom NSAIL; kod pacijenata sa ak vnim ili
u istoriji boles pozna m rekurentnim pep čkim ulkusom ili gastrointes nalnom hemoragijom (2 ili više različi h epizoda
potvrđene ulceracije ili krvarenja); kod pacijenata sa stanjima koja uključuju povećanu mogućnost krvarenja; kod pacijenata
sa teškom srčanom insuficijencijom (NYHA IV), insuficijencijom jetre i bubrega; u trećem trimestru trudnoće. Ne preporučuje
se primena tokom perioda dojenja. Savetova oprez prilikom upravljanja mašinama i motornim vozilima.
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®Rp, Ibuprofen,
Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa
ukusom jagode, Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200,
Spedifen® 400
IBUMAX®RP -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097427364 515-01-02194-16-001 09.03.2017
4 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, u cilju zaš te od svetlos i vlage
(R) 3162329 oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plas čna, 1x100mL
8600097428491 515-01-02317-15-001 20.12.2016
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: ORALNA SUSP. kratkotrajna simptomatska terapija blagog do umerenog bola (zubobolja, glavobolja) i groznica:
kod dece i adolescenata se dozira u skladu sa telesnom masom, generalno 7-10mg/kg kao pojedinačna doza do maks 30mg/
kg kao ukupna dnevna doza, a prema uputstvu oralnim špricem koji je graduisan. Dozni interval ne treba da bude manji od
6 sa . Ne preporučuje se za upotrebu kod dece mlađe od 1 godine ili telesne mase ispod 10kg. Deca i adolescen stariji
od 12 godina i odrasli uzimaju 200–400mg kao pojedinačnu dozu, maks. 1200mg. Oralna susp. se može uze bez obzira na
obrok, a bolesnicima sa osetljivim želucem se preporučuje da uzmu lek tokom obroka. Ako je potrebna kod dece upotreba
duže od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju obavezno konsultova lekara. Ukoliko je kod odraslih lek neophodan u trajanju
dužem od 3 dana u slučaju groznice ili u trajanju dužem od 4 dana u slučaju bola ili ukoliko se simptomi pogoršavaju, treba
konsultova lekara. Tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, ne treba koris ibuprofen ukoliko nije izričito neophodno,
a kontraindikovan je u trećem trimestru. TABL: terapija reumatoidnog artri sa (uključujući juvenilni reumatoidni atri s tj.
S ll-ovu bolest), ankilozirajućeg spondili sa, osteoartri sa i drugih nereumatskih artropa ja (gonartroza, koksartroza,
poliartroza), zbog svog analgetskog i an -inflamatornog dejstva. Terapija ne-zglobnih reumatskih stanja: periar kularna
inflamatorna stanja kao što su ʺukočeno rameʺ (kapsuli s), burzi s, tendini s, tendosinovi s i lumbago; Ibumax Rp se takođe
primenjuje pri povredama mekih tkiva kao što su istegnuća i uganuća. Terapija blagih do umereno jakih bolova kao što su
dismenoreja, bolovi u stomatologiji, post-opera vni bol kao i u simptomatskoj terapiji glavobolje, uključujući migrenu. Odrasli:
preporučena doza je 1200-1800mg dnevno u podeljenim dozama. Kod nekih pacijenata doza održavanja može iznosi 600-
1200mg. U teškim ili akutnim stanjima, može bi potrebno povećanje doze do pos zanja adekvatne kontrole akutnog stanja,
tako da ukupna dnevna doza ne prelazi 2400mg, u podeljenim dozama. Deca: preporučena doza je 20mg/kg telesne mase u
podeljenim dozama. U terapiji juvenilnog reumatoidnog artri sa, u težim slučajevima, može se primeni do 40 mg/kg telesne
mase u podeljenim dozama.Ne preporučuje se primena kod dece sa telesnom masom manjom od 7 kg. Starije osobe: kod
starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posledica pri pojavi neželjenih reakcija. Ukoliko se primena leka iz grupe NSAIL
smatra neophodnim, treba primeni najmanju efikasnu dozu tokom najkraćeg vremenskog perioda. Pacijenta treba redovno
pra zbog moguće pojave gastrointes nalnog krvarenja tokom terapije NSAIL. Ukoliko je funkcija bubrega ili jetre oštećena,
doziranje treba procenjiva na individualnom nivou. Način primene: oralnim putem, za vreme ili posle obroka, sa vodom. Tabl.
proguta cele, bez žvakanja, lomljenja, drobljenja ili sisanja kako bi se izbegla iritacija u usnoj duplji i ždrelu. Kontraindikacije:
kod pacijenata koji su ranije ispoljili reakcije preosetljivos (npr. astma, ur karija, angioedem ili rini s) usled uzimanja
ibuprofena, aspirina ili drugih NSAIL; kod pacijenata koji u istoriji boles imaju gastrointes nalno krvarenje ili perforaciju,
koji su povezani sa ranijom terapijom NSAIL; kod pacijenata sa ak vnim ili u istoriji boles pozna m rekurentnim pep čkim
ulkusom ili gastrointes nalnom hemoragijom (2 ili više različi h epizoda potvrđene ulceracije ili krvarenja); kod pacijenata
I sa stanjima koja uključuju povećanu mogućnost krvarenja; kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom (NYHA IV),
insuficijencijom jetre i bubrega; u trećem trimestru trudnoće. Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja. Savetova
oprez prilikom upravljanja mašinama i motornim vozilima.
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibuprofen,
Spedifen® 400
IBUPROFEN -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

8608811006437 515-01-01264-14-001 13.02.2015
8608811006444 515-01-01266-14-001 08.01.2015
8606106915648 515-01-02309-16-001 02.08.2016
Doziranje: ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta (glavobolja, migrena, zubobolja, menstrualni bolovi, grčevi i
bolovi u mišićima, bolovi u leđima, neuralgija, reumatski bolovi), povrede mekih tkiva (uganuća i istegnuća), postopera vni
bol, ublažavanje simptoma prehlade i gripa, snižavanje povišene telesne temperature FILM TABLETE kratkotrajno; 200-400mg
i može se ponovi u intervalima od 4h, do maks. 1200mg u toku 24h; popi sa čašom vode za vreme ili nakon obroka; tabl.
proguta celu, neoštećenu i nezgnječenu, bez žvakanja i sisanja. Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Ukoliko je lek
neophodan duže od 5 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma,
treba konsultova lekara. Tokom prvog i drugog trimestra trudnoće ne upotrebljava , osim ukoliko je neophodan. Primena
ibuprofena može doves do smanjenja fer liteta pa se ne preporučuje kod žena koje pokušavaju da zatrudne. Kontraindikovan
je kod: ranijeg krvarenja iz GIT usled primene NSAIL (ak vni ulkus ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija, odnosno dve
ili više epizoda krvarenja), teške srčane insuficijencije, insuficijencije jetre i/ili bubrega, ur karije ili alergijskih reakcija
nakon primene ASK ili drugih NSAIL, kao i u poslednjem trimestru trudnoće. Poseban oprez je potreban kod bolesnika sa
bronhijalnom astmom, ulceroznim koli som ili Kron-ovom boles , sa nekontrolisanom hipertenzijom, konges vnom srčanom
insuficijencijom, potvrđenom ishemijskom bolešću srca, perifernom arterijskom bolešću, i/ili cerebrovaskularnom bolešću,
hiperlipidemijom, dijabetes melitus-om i kod onih koji puše. Veći rizik za pojavu kožnih reakcija je na samom početku terapije,
u toku prvog meseca terapije. Može maskira znake infekcije, u ca na funkciju trombocita i produži vreme krvarenja. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi Argifen®, Argifen® Forte, BlokMAX® Rapid, BlokMax®, BlokMax® forte, BlokMax® za decu, Brufen®,
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp,
Spedifen® 400
IBUTOP® CREAM -- DOLORGIET GMBH & CO.KG - Nemačka

4028352000826 515-01-01155-15-001 09.03.2016
4028352000833 515-01-01156-15-001 09.03.2016
4028352000840 515-01-01157-15-001 09.03.2016
4028352000857 515-01-01158-15-001 09.03.2016
Hemijski paralelni lekovi: Ibalgin® gel, Ibutop® Gel
I
IBUTOP® GEL -- DOLORGIET GMBH & CO.KG - Nemačka
(BR) 4167125 gel; 50mg/g; tuba, 1x20g
4028352000864 515-01-01151-15-001 09.03.2016
(BR) 4167126 gel; 50mg/g; tuba, 1x50g
4028352000871 515-01-01152-15-001 09.03.2016
(BR) 4167127 gel; 50mg/g; tuba, 1x100g
4028352000888 515-01-01153-15-001 09.03.2016
Doziranje: ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i sportskih povreda, ublažavanje bola povezanog sa
manje ozbiljnim reumatskim stanjima kod odraslih i dece starije od 14 godina: 3 – 4 puta na dan; u zavisnos od veličine bolne
površine koja se tre ra, potrebno je is snu krem u dužini od 2–5cm (50–125mg ibuprofena), nane na kožu i blago utrlja ,
u vremenskim intervalima ne kraćim od 4h, ni se sme primeni više od 4 doze tokom 24h. U slučaju da simptomi traju duže
od 3 dana, treba se obra lekaru. Opravdanost terapije treba da se reevaluira nakon 2 nedelje, a naročito ako su simptomi i
dalje prisutni ili su se pogoršali. Kontraindikovana je primena na otvorene rane, kod zapaljenja ili infekcije kože, ekcema, kao i
na sluznice; u poslednjem trimestru trudnoće. Ne treba da se primenjuje kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina. Tokom
prvog i drugog trimestra trudnoće lek bi trebalo koris samo na manjim površinama, kratkotrajno i u opravdanim indikacijama
Kod osoba koje boluju od astme, polenske kijavice, otoka nazalne mukoze (nazalni polipi) ili hronične opstruk vne boles pluća
ili hroničnih respiratornih infekcija (posebno povezane sa simptomima sličnim polenskoj kijavici) i onih sa preosetljivošću na sve
vrste analge ka i an reuma ka, lokalnog o canja kože i sluznice (Quincke-ov edem) ili ur karije, postoji povećan rizik za pojavu
astma čnog napada. Potrebno je obezbedi da deca ne dođu u kontakt sa kožom na koju je nanet lek.
Hemijski paralelni lekovi: Ibalgin® gel, Ibutop® Cream
IDEOS® -- INNOTHERA CHOUZY - CHOUZY SUR CISSE - Francuska

kalcijum, holekalciferol - A12AX.. MINERALI
A12AX kalcijum, kombinacije sa vitaminom D i/ili drugim lekovima
(BR) 1053300 tableta za žvakanje; 500mg+400i.j.; kontejner za tablete, 2x15tabl.
3400970000913 515-01-01000-18-001 15.03.2019
(BR) 1053301 tableta za žvakanje; 500mg+400i.j.; kontejner za tablete, 4x15tabl.
3400970000906 515-01-01001-18-001 15.03.2019
Doziranje: korekcija kombinovanog nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba, nadoknada vitamina D i kalcijuma,
kao dodatak određenoj terapiji tokom lečenja osteoporoze kod pacijenata sa utvrđenim nedostatkom ili visokim rizikom od
nedostatka vitamina D i kalcijuma, samo za odrasle - 2x1 tabl./dan, pre gutanja tabl. sažvaka ili sisa . U trudnoći dnevni
unos ne sme bi veći od 1500mg kalcijuma i 600i.j. vitamina D3 (1 tabl.). Kontraindikacije: hiperkalcemija, hiperkalciurija i
boles i/ili stanja koja dovode do hiperkalcemije i/ili hiperkalciurije; nefroli jaza, nefrokalcinoza; hipervitaminoza D; bubrežna
insuficijencija. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega. Lek sadrži sorbitol,
saharozu i hidrogenizovano sojino ulje.
Hemijski paralelni lekovi: Caldeoss®
IDIKA® -- STADA ARZNEIMITTEL AG – Nemačka; STADAPHARM GMBH – Nemačka; SYNTHON HISPANIA,

S.L. - Španija
M05BA bisfosfona
8600097401722 515-01-00727-16-001 01.08.2017
u pakovanju PVC/PVDC: Al blister - 3 godine; u pakovanju oPA/Al/PVC: Al blister - 2 godine; lek ne zahteva
posebne uslove čuvanja.
I Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji povećani rizik od fraktura (dokazano je smanjenje rizika
od pojave vertebralnih fraktura): jedna film tableta od 150mg jednom mesečno. Najbolje je tabletu uze istog datuma svakog
meseca. Lek treba da se uzima ujutru, na prazan stomak (najmanje 6h od poslednjeg obroka) i 1h pre prvog uzimanja hrane
ili tečnos (osim obične vode) tog dana, ili pre bilo kog drugog, leka ili dodatka ishrani, koji se uzimaju oralno (uključujući
i kalcijum). Pacijentkinje treba da uzimaju suplemente kalcijuma i/ili vitamina D, ako ih hranom ne unose dovoljno. Ne
preporučuje se primena kod pacijentkinja sa teškim oštećenjem funkcije bubrega. Kontraindikacije: hipokalcemija; poremećaji
ezofagusa koji dovode do odlaganja njegovog pražnjenja, kao što su strikture ili ahalazija; nemogućnost da pacijent stoji ili
sedi uspravno tokom najmanje 60 minuta. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće I perioda dojenja. Način primene:
tablete treba proguta cele, uz čašu obične vode (180 do 240mL) dok je pacijent u sedećem ili stojećem, uspravnom položaju.
Ne koris vodu sa velikom koncentracijom kalcijuma. Ukoliko postoji zabrinutost u vezi potencijalno velike koncentracije
kalcijuma u vodi sa česme (tvrda voda), savetuje se upotreba flaširane vode sa malim sadržajem minerala. Ne treba leža
tokom jednog sata po uzimanju leka. Obična voda je jedina tečnost sa kojom treba unosi uz ovaj lek. Ne treba žvaka ni sisa
ove tablete, jer može doći do razvoja orofaringealnih ulceracija.
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, BONNEDRA®, Bondronat®, Bonviva®, Ibandronat PharmaS, Ivadron®
IG VENA -- KEDRION S.P.A. - Italija

humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu - J06BA02 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
8606108780008 515-01-02305-17-001 08.09.2017
8606108780039 515-01-02270-17-001 08.09.2017
8606108780022 515-01-02269-17-001 08.09.2017
8606108780015 515-01-02268-17-001 08.09.2017
3 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju. Ne zamrzava .
Doziranje: sups tuciona terapija i imunomodulacija kod odraslih, dece i adolescenata (0 -18 godina). U sups tucionoj
terapiji doziranje mora bi individualno određeno za svakog pacijenta zavisno od farmakokine čkog i kliničkog odgovora.
Sups tuciona terapija kod sindroma primarne imunodeficijencije sa oštećenom produkcijom an tela: preporučena početna
doza je 0.4-0.8g/kg, data jednokratno koju treba sledi sa najmanje 0.2 g/kg svake 3-4 nedelje. Doza potrebna da se pos gne
najniži nivo od 5-6g/L je od 0.2-0.8 g/kg/mesečno. Interval doziranja nakon pos zanja stanja ravnoteže varira od 3-4 nedelje.
Hipogamaglobulinemija i rekurentne bakterijske infekcije kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom, kod kojih
se profilak čka terapija an bio cima pokazala neuspešnom; hipogamaglobulinemija i rekurentne bakterijske infekcije
kod pacijenata sa mul plim mijelomom u plato fazi koji nisu razvili odgovor na imunizaciju vakcinom pro v pneumokoka;
kongenitalni AIDS sa rekurentnim bakterijskim infekcijama: preporučena doza je 0.2-0.4g/kg telesne mase svake 3-4 nedelje.
Hipogamaglobulinemija kod pacijenata posle alogene transplantacije hematopoetskih ma čnih ćelija: preporučena doza je
0.2-0.4 g/kg telesne mase svake 3-4 nedelje. Najniže nivo je potrebno održava iznad 5g/L. Idiopatska trombocitopenijska
purpura kod pacijenata sa visokim rizikom od krvarenja ili pre operacije radi korekcije broja trombocita: Postoje dva
alterna vna režima doziranja: 0.8-1.0 g/kg 1. dana, ova doza se može ponovi jednom u naredna 3 dana; 0.4 g/kg dnevno
tokom 2-5 dana. Terapija se može ponovi ukoliko nastupi relaps. Guillain Barré sindrom: 0.4 g/kg dnevno tokom 5 dana.
Hronična inflamatorna demijelinizaciona polineuropa ja (CIDP): početna doza od 2 g/kg tokom 4 uzastopna dana; dozu
ponovi svake tri do če ri nedelje do pos zanja maks. efekta.Preporučuje se da se nakon pos zanja maks. efekta, smanji doza
i učestalost doziranja prilagodi dok se ne utvrdi najmanja efek vna doza održavanja. Kawasak-ijeva bolest: 1.6-2.0 g/kg treba
primenjiva u podeljenim dozama tokom 2-5 dana ili 2.0 g/kg kao pojedinačnu dozu. Pacijen treba da prime dodatnu terapiju
ace lsalicilnom kiselinom. Kontraindikacije: preosetljivost na humane imunoglobuline, posebno kada pacijent ima an tela
pro v IgA. Dava uz oprez trudnicama i dojiljama.
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, IQYMUNE, Intratect, Kiovig, Octagam®, Pentaglobin®,
Privigen®
IMAREM -- REMEDICA LTD - Kipar

5290665007741 515-01-05572-13-001
5290665007703 515-01-05573-13-001
21.10.2014
21.10.2014
I
Doziranje: kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata sa novodijagnos fikovanim Filadelfija hromozom (bcr-abl) pozi vnom
(Ph+) hroničnom mijeloidnom leukemijom (HML) za koju je ustanovljeno da transplantacija kostne srži ne može bi prva linija
terapije; sa Ph+ HML u hroničnoj fazi, nakon neuspeha terapije interferonom-alfa, ili u ubrzanoj fazi, ili u blastnoj krizi; kod
odraslih sa novodijagnos fikovanim Filadelfija hromozom pozi vnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ ALL) zajedno
sa hemioterapijom; sa relapsnom ili refraktarnom Ph+ ALL, kao monoterapija; sa mijelodisplas čnom/mijeloprolifera vnom
bolešću (MDS/MPD) povezanom sa preraspodelom gena za receptore za trombocitni faktor rasta (PDGFR); sa hipereozinofilnim
sindromom (HES) i/ili hroničnom eozinofilnom leukemijom (CEL) sa FIP1L1-PDGFRα preraspodelom; sa neresektabilnim
dermatofibrosarkomom protuberans (DFSP) i sa rekurentnim i/ili metastatskim DFSP kod kojih nije moguća operacija. Doziranje
HML kod odraslih: 400mg/dan u hroničnoj fazi HML, u ubrzanoj fazi 600mg/dan; u blastnoj krizi 600mg/dan. Doziranje kod dece
je zasnovano na TP (mg/m2). Doza od 340mg/m2/dan se preporučuje za decu sa hroničnom fazom HML i uznapredovalom fazom
HML (ne prekorači ukupnu dozu od 800mg). Lek se može da u vidu jedne dnevne doze ili se alterna vno dnevna doza može
podeli u dve doze (ujutro i uveče). Nema iskustava sa lečenjem dece uzrasta ispod 2 godine; HES/CEL 100mg/dan, po potrebi
do 400mg/dan; DFSP 800mg/dan. Pacijen ma sa blagom, umerenom ili teškom disfunkcijom jetre i bubrega daje se min. doza
od 400mg/dan; kod pacijenata sa teškom disfunkcijom bubrega ili na dijalizi, poče dozom od 400mg uz oprez. U slučaju teške
neutropenije i trombocitopenije preporučuje se smanjivanje doze ili prekid terapije. Ne primenjiva tokom trudnoće osim ako
nije zaista neophodno; žene ne treba da doje. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Način primene: propisanu
dozu uze uz obrok, sa velikom čašom vode. Doze od 400mg ili 600mg primeni jednom dnevno, dok dnevnu dozu od 800mg
uze 2x 400mg, ujutro i uveče. Za doze koje su drugačije od 400mg i 800mg dostupna je deljiva tabl. od 100mg. Za pacijente koji
ne mogu da gutaju, rastvori u čaši obične vode ili soka od jabuke. Potreban broj tabl. stavi u tečnost odgovarajuće zapremine
(približno 50mL za tabl. od 100mg i 200mL za tabl. od 400mg) i promeša . Rastvor popi nakon potpunog rastvaranja tabl./kaps.
Hemijski paralelni lekovi: Alvo nib®, Glima n®, Glivec®, Ima nib Cipla, Ima nib PharmaSwiss, Meaxin®, PLIVATINIB®
▼IMATINIB CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117101210 515-01-04493-14-001 03.06.2016
8901117101227 515-01-04494-14-001 03.06.2016
Doziranje: terapiju započinje lekar koji ima iskustva u terapiji pacijenata sa hematološkim malignite ma i malignim sarkomima po
protokolu. Propisanu dozu primeni oralno, uz obrok i veliku čašu vode. Doze od 400mg ili 600mg primenjiva jednom dnevno,
dok dnevnu dozu od 800mg podeli u 2 pojedinačne doze od po 400mg, ujutro i uveče. Za pacijente koji ne mogu da gutaju,
sadržaj kaps. rastvori u čaši vode ili soka od jabuke. Žene u reproduk vnom dobu, koje otvaraju kaps. savetova da budu
oprezne sa sadržinom i da izbegavaju kontakt sa kožom i očima kao i inhalaciju. Ruke opra odmah nakon rukovanja otvorenom
kapsulom. Novodijagnos kovana mijeloidna leukemija Filadelfija hromozom pozi vna za koju se transplantacija kostne srži ne
smatra prvom linijom terapije (Ph+ CML); Ph+ CML u hroničnoj fazi nakon neuspeha interferon-alfa terapije, ili u ubrzanoj fazi
ili blastnoj krizi odrasli sa CML-om: hronična faza 400mg/dan; ubrzana faza ili blastna kriza 600mg/dan. Doza se može poveća
od 400-600mg ili 800mg kod bolesnika sa hroničnom fazom boles , ili do maks. 800mg/dan kod bolesnika sa ubrzanom ili
blastnom krizom; deca sa CML-om: hronična i uznapredovala faza: 340mg/m2 TP. dnevno, kao jedna dnevna doza ili se dnevna
doza podeli u dva davanja, ujutro i uveče; doza se može poveća do 570mg/m2 dnevno (ne više od 800mg). Nema iskustava sa
lečenjem dece ispod 2 god. Kod odraslih sa Filadelfija hromozom pozi vnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ ALL) doza
je 600mg/dan, u kombinaciji sa hemioterapijom u fazi indukcije, fazi konsolidacije i održavanja hemioterapije; kod dece dnevna
doza od 340mg/m2 (ne više od 600mg). Kod odraslih sa relapsnom ili refraktarnom Filadelfija hromozom pozi vnom akutnom
limfoblastnom leukemijom (Ph+ALL) kao monoterapija: doza je 600mg/dan, sve do progresije boles ; sa mijelodisplas čnom/
mijeloprolifera vnom boles povezanom sa rearanžiranjem gena za receptore za trombocitni faktor rasta (MDS/MPD):
preporučena doza je 400mg/dan, sve do progresije boles ; sa hipereozinofilnim sindromom (HES) i/ili hroničnom eozinofilnom
leukemijom (CEL) sa FIP1L1-PDGFRalfa rearanžmanom: 100mg/dan, može se poveća od 100-400mg; sa Kit (CD117) pozi vnim
neoperabilnim i/ili metastatskim malignim gastrointes nalnim stromalnim tumorima (GIST) 400mg/dan, do progresije boles ;
adjuvantna terapija kod odraslih nakon resekcije GIST-a: 400mg/dan; sa neresektabilnim dermatofibrosarkomom protuberans
(DFSP) i rekurentnim i/ili metastatskim DFSP kada nije moguća operacija: 800mg/dan. Ne primenjiva tokom trudnoće, osim ako
I to nije zaista neophodno, žene koje su na terapiji ne treba da doje. U slučaju teške neutropenije i trombocitopenije preporučuje
se smanjivanje doze ili prekid terapije. Efekat leka na ishod transplantacije kostne srži nije utvrđen. Lek sadrži laktozu. Pacijente
upozori da lek može umanji sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Alvo nib®, Glima n®, Glivec®, Imarem, Ima nib PharmaSwiss, Meaxin®, PLIVATINIB®
IMATINIB PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007083422 515-01-00443-18-002 27.02.2019
Doziranje: novodijagnos kovana mijeloidna leukemija Filadelfija hromozom pozi vna za koju se transplantacija kostne srži ne
smatra prvom linijom terapije; hronična mijeloidna leukemija Filadelfija hromozom pozi vna u hroničnoj fazi nakon neuspeha
interferon-alfa terapije, ili u ubrzanoj fazi ili blastnoj krizi - odrasli: hronična faza 400mg/dan; ubrzana faza ili blastna kriza
600mg/dan. Doza se može poveća od 400-600mg ili 800mg kod pacijenata sa hroničnom fazom boles , ili do maks. 800mg/
dan kod pacijenata sa ubrzanom ili blastnom krizom; deca: hronična i uznapredovala faza: 340mg/m2 TP/dan, kao jedna
dnevna doza ili se dnevna doza podeli u dva davanja, ujutro i uveče; doza se može poveća do 570mg/m2/dan (ne više od
800mg). Nema iskustava sa lečenjem dece ispod 2 godine staros . Kod odraslih sa Filadelfija hromozom pozi vnom akutnom
limfoblastnom leukemijom: doza je 600mg/dan, u kombinaciji sa hemioterapijom u fazi indukcije, fazi konsolidacije i održavanja
hemioterapije. Kod odraslih sa relapsnom ili refraktarnom Filadelfija hromozom pozi vnom akutnom limfoblastnom leukemijom
kao monoterapija: 600mg/dan, do progresije boles ; sa mijelodisplas čnom/mijeloprolifera vnom bolešću povezanom
sa rearanžiranjem gena za receptore za trombocitni faktor rasta: 400mg/dan, do progresije boles ; sa hipereozinofilnim
sindromom i/ili hroničnom eozinofilnom leukemijom sa rearanžmanom FIP1L1-PDGFR alfa: 100mg/dan, može se poveća od
100-400mg; sa Kit (CD117) pozi vnim neresektabilnim i/ili metastatskim malignim gastrointes nalnim stromalnim tumorima
400mg/dan, do progresije boles ; adjuvantna terapija odraslih pacijenata koji su pod značajnim rizikom od relapsa nakon
resekcije Kit (CD117) pozi vnog gastrointes nalnog stromalnog tumora: 400mg/dan. Pacijen kod kojih postoji nizak ili veoma
nizak rizik od rekurencije ne treba da primaju adjuvantnu terapiju. Sa neresektabilnim dermatofibrosarkomom protuberans
(DFSP) i sa rekurentnim i/ili metastatskim DFSP kada nije moguća operacija: 800mg/dan. U slučaju teške neutropenije i
trombocitopenije preporučuje se smanjivanje doze ili prekid terapije. Pacijen ma sa blagom, umerenom ili teškom disfunkcijom
jetre i sa blagom ili umerenom disfunkcijom bubrega daje se min. doza od 400mg/dan; kod pacijenata sa teškom disfunkcijom
bubrega ili na dijalizi poče dozom od 400mg uz oprez. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje:
tokom trudnoće, osim ako nije zaista neophodno; tokom dojenja. Način primene: propisanu dozu uze uz obrok, sa velikom
čašom vode. Doze od 400mg ili 600mg se koriste jednom dnevno, dok dnevna doza od 800mg 2 puta dnevno po 400mg, ujutro
i uveče. Za doze koje su drugačije od 400mg i 800mg dostupna je deljiva tabl. od 100mg. Za pacijente koji ne mogu da gutaju,
tabl. se može rastvori u čaši vode ili soka od jabuke. Potreban broj tabl. stavi u tečnost odgovarajuće zapremine (približno
50mL za tabl. od 100mg i 200mL za tabl. od 400mg) promeša i popi nakon kompletnog rastvaranja tabl
Hemijski paralelni lekovi: Alvo nib®, Glima n®, Glivec®, Imarem, Ima nib Cipla, Meaxin®, PLIVATINIB®
▼IMBRUVICA® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

ibru nib - L01XE27 ANTINEOPLASTICI
8605029027971 515-01-00245-15-002 24.12.2015
8605029027964 515-01-00244-15-002 24.12.2015
Doziranje: terapiju inicira i nadzire lekar iskusan u primeni an kancerskih lekova. Limfom „mantle ćelija” (MCL): 560mg (4
kaps.) jednom dnevno; nelečena hronična limfocitna leukemija (CLL) i Waldenströmova makroglobulinemija (WM): 420mg (3
kaps.) jednom dnevno. Terapiju nastavi do progresije boles ili dok pacijent ne prestane da podnosi lek. Dozu leka smanji na
140mg jednom dnevno (1 kaps.) kada se koris istovremeno sa umerenim inhibitorima CYP3A4; dozu leka smanji na 140mg
jednom dnevno (1 kaps.) ili obustavi primenu leka u periodu do 7 dana kada se koris istovremeno sa snažnim inhibitorima
CYP3A4. Terapiju obustavi kad se pojavi ili pogorša svaka nehematološka toksičnost stepena ≥3; kad se pojavi neutropenija
stepena 3 ili većeg, praćena infekcijom ili visokom temperaturom, ili hematološka toksičnost 4. stepena. Ako se doza ne
uzme u predviđeno vreme, uze što pre istoga dana, a na normalni režim se vraća od sutradan. Pacijent ne sme da uzima
dodatne kaps. da nadoknadi propuštenu dozu. Kod oštećenja jetre korigova doze zavisno od stepena oštećenja. Bezbednost
i efikasnost leka nije utvrđena kod dece uzrasta 0 do 18 godina. Pacijen sa teškim KV oboljenjima su bili isključeni iz kliničkih
ispi vanja. Žene u reproduk vnom periodu moraju da koriste visoko efikasne mere kontracepcije u toku i još 3 meseca nakon
I
prestanka terapije. Dojenje se mora obustavi . Ne sme se uzima sa sokom od grejpfruta, ni pomorandže pa Seville (gorke).
Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Način primene: jednom dnevno sa čašom vode, otprilike u isto vreme
svakoga dana; kaps. guta celu, sa vodom i ne sme se otvara , lomi , ni žvaka .
IMIGRAN® -- GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska

sumatriptan - N02CC01 ANALGETICI
8606103683229 515-01-03952-17-001 18.06.2018
Doziranje: smirivanje akutnog napada migrene, sa ili bez aure kao monoterapija (samo kada je dijagnoza migrene jasna)
odrasli: preporučena doza je 1tabl. (50mg) što je moguće pre od početka napada migrene; nekim pacijen ma može bi
potrebno 100mg. Ukoliko je pacijent odgovorio na prvu dozu, a simptomi migrene se ponovo jave, sledeća doza se može
primeni unutar 24h, pod uslovom da interval između dve doze leka iznosi najmanje 2h, maks. 300mg u toku 24h. Pacijen
koji nisu odgovorili na propisanu dozu leka, ne treba da uzimaju drugu dozu za is napad migrene. U ovom slučaju napad
migrene se može leči paracetamolom, ace lsalicilnom kiselinom ili NSAIL. Lek se može primeni kod sledećih napada
migrene. Ne primenjiva istovremeno sa ergotaminom ili deriva ma ergotamina (uključujući me sergid). Lek nije namenjen za
profilak čku primenu. Kontraindikacije: kod pacijenata koji su imali infarkt miokarda ili imaju ishemijsku bolest srca, koronarni
vazospazam, perifernu vaskularnu bolest; kod pacijenata koji u anamnezi imaju cerebrovaskularne događaje ili tranzitorni
ishemijski atak; teško oštećenje jetre; umerena i teška hipertenzija i nekontrolisana i blaga hipertenzija; istovremena primena
inhibitora MAO. Oprez kod žena u postmenopauzi, muškaraca starijih od 40 godina, pacijenata sa kontrolisanom hipertenzijom,
kod pacijenata koji u anamnezi imaju konvulzije ili ostale faktore rizika koji snižavaju prag za pojavu konvulzija, kad postoji
oštećenje funkcije jetre ili bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Nije indikovan u terapiji hemiplegične,
bazilarne ili o almoplegične migrene. Ne preporučuje se za primena kod dece uzrasta od 10 do 17 god. i starijih od 65 godina,
tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik, tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Sumatriptan
IMIPENEM/CILASTATIN QUATALIA -- ACS DOBFAR S.P.A. - Italija

imipenem, cilasta n - J01DH51 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01DH karbapenemi
(SZ) 0029600 prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1g
8606108846070 515-01-04460-17-001 16.01.2019
Doziranje: komplikovane intraabdominalne infekcije, teška pneumonija (uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom ven lacijom), infekcije u toku i posle porođaja, komplikovane infekcije urinarnog trakta, kože i mekih
tkiva: odrasli i adolescen - 500/500mg na svakih 6h ili 1000/1000mg na svakih 8h ili na svakih 6h, nakon rekons tucije; maks.
4000/4000mg dnevno. Kod infekcija za koje se sumnja ili je potvrđeno da su izazvane manje osetljivim vrstama bakterija (Ps.
aeruginosa), kao i veoma teških infekcija (neutropenija praćena povišenom telesnom temp.): 1000/1000mg na svakih 6h.
Oprez kod bolesnika koji su na dijalizi, kod oštećene funkcije bubrega, a posebno onih koji imaju prateće oboljenje CNS. Deca
≥1 godine: 15/15mg/kg ili 25/25mg/kg na svakih 6h. Kod infekcija za koje se sumnja ili je potvrđeno da su izazvane manje
osetljivim vrstama bakterija (Ps. aeruginosa), kao i veoma teških infekcija (neutropenija praćena povišenom telesnom temp.):
25/25mg/kg na svakih 6h. Može se primenjiva u trudnoći samo ako je moguća korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Ne preporučuje se kod dece sa oštećenjem funkcije bubrega. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Mipecid®, Tienam® I.V.
IMMUNATE -- BAXTER AG - Austrija

von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof), humani faktor koagulacije VIII - B02BD06 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0066210 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 190i.j./5mL+250i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa
rastvaračem, 1x5mL
5413760418179 515-01-03049-17-003 03.04.2018
I (SZR) 0066211 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 750i.j./10mL+1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa
5413760417905 515-01-03052-17-001 03.04.2018
(SZR) 0066212 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 375i.j./5mL+500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa
rastvaračem, 1x5mL
5413760417943 515-01-03050-17-001 03.04.2018
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa kongenitalnom (hemofilija A) ili stečenom deficijencijom faktora VIII,
Von Willebrand-ova bolest sa deficijencijom faktora VIII: doziranje i trajanje terapije zavise od ozbiljnos deficijencije faktora VIII,
od lokacije i dužine krvarenja kao i od kliničkog stanja bolesnika; primenjuje se po protokolu u vidu spore i.v. inf.; maks. brzina inf.
je 2mL/min. Za dugotrajnu profilaksu krvarenja kod pacijenata sa ozbiljnom hemofilijom A uobičajene doze su 20-40i.j. faktora
VIII/kg TM u intervalima od 2-3 dana. U nekim slučajevima, kod mlađih, mogu bi potrebni kraći intervali doziranja ili veće doze.
Oprez kod dece uzrasta ispod 6 godina. Lek koris tokom trudnoće i dojenja, samo ako postoji jasna indikacija.
IMMUNINE -- BAXTER AG - Austrija

(SZR) 0066171 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 600i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5mL
9002864059607 515-01-04557-14-001 03.06.2015
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , čuva u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalni nedostatak faktora IX). Odrasli i deca
starija od 6 godina: doza i trajanje sups tucione terapije zavise od ozbiljnos nedostatka faktora IX, mesta i obima krvarenja,
kao i od kliničkog stanja pacijenta. Doza i intervali primene moraju uvek da se usklađuju prema kliničkoj efikasnos kod svakog
pacijenta pojedinačno. Proizvodi sa faktorom IX se retko primenjuju više od jednom dnevno. Za dugotrajnu profilaksu krvarenja
kod pacijenata sa teškom hemofilijom B, uobičajena doza je 20 do 40 i.j. faktora IX/kg TM u intrevalima 3-4 dana.U nekim
slučajevima, pogotovu kod mlađih pacijenata, mogu bi neophodni kraći intervali između doza ili veće doze. Način primene: i.v.
Hemijski paralelni lekovi: Haemonine 1000, Haemonine 500
IMMUNOHBS -- KEDRION S.P.A. - Italija

hepa s B imunoglobulin, humani - J06BB04 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
(Z) 0013451 rastvor za injekciju; 180i.j./mL; bočica staklena, 1x1mL
8606108780084 515-01-02446-17-001 25.10.2017
(Z) 0013452 rastvor za injekciju; 540i.j./3mL; bočica staklena, 1x3mL
8606108780091 515-01-02448-17-001 25.10.2017
3 godine, na temperaturi 5°C±3°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: prevencija rekurentnih infekcija virusom hepa sa B posle transplantacije jetre, usled oštećenja jetre izazvanog
virusom hepa sa B odrasli: 2000i.j. kao i.m. inj., svakih 15 dana. Za dugoročni tretman doziranje podesi tako da se održava
nivo u serumu an -HBs an tela iznad 100i.j./L kod HBV-DNK nega vnih pacijenata i iznad 500i.j./L kod HBV-DNK pozi vnih
pacijenata. Nema raspoloživih podataka o efikasnos kod pedijatrijske populacije. Imunoprofilaksa hepa sa B u slučaju
nenamernog izlaganja kod neimunizovanih osoba: najmanje 500i.j, u zavisnos od intenziteta izloženos , što je moguće
pre nakon izloženos , najbolje za 24–72h; imunoprofilaksa hepa sa B kod pacijenata na hemodijalizi: 8-12i.j./kg, maks. od
500i.j., svaka 2 meseca sve dok ne dođe do serokonverzije nakon vakcinacije; imunoprofilaksa hepa sa B kod novorođenčadi
čije su majke nosioci hepa s B virusa: 30-100i.j./kg. Lek se primenjuje i.m.
IMMUNORHO -- KEDRION S.P.A. - Italija

an -D (Rho) imunoglobulin, humani - J06BB01 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
(SZ) 0013450 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 300mcg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
8606108780077 515-01-02429-17-001 25.10.2017
3 godine, čuva na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava . Bočicu čuva u originalnom pakovanju, radi zaš te od
svetlos
Doziranje: prevencija Rh(D) imunizacije kod Rh(D)-nega vnih žena: planirana profilaksa pre porođaja jedna doza 300
mikrograma između 28. i 30. nedelje gestacije ili dve doze u 28. I 34. nedelji; planirana profilaksa pre porođaja usled
komplikacija u toku trudnoće: jedna doza 300 mikrograma, što pre i u roku od 72h, po potrebi ponavlja na 6-12 nedelja
tokom trudnoće; profilaksa posle porođaja: po protokolu. Inkompa bilna transfuzija eritrocita: 20 mikrograma (100 i.j.) an -D
I
imunoglobulina na 2mL transfuzije Rh(D)-pozi vne krvi ili na 1mL koncentrata eritrocita, maks. 3000 mikrograma (15000 i.j.).
Hemijski paralelni lekovi: Rhesona v®, Rhophylac® 300
▼IMNOVID® -- CELGENE DISTRIBUTION B.V. – Holandija; CELGENE EUROPE LIMITED - Velika Britanija
pomalidomid - L04AX06 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
7640133683157 515-01-03768-16-001 16.10.2017
7640133683164 515-01-03769-16-001 16.10.2017
7640133683171 515-01-03770-16-001 16.10.2017
7640133683188 515-01-03771-16-001 16.10.2017
Doziranje: mul pli mijelom u kombinaciji sa deksametazonom za lečenje odraslih pacijenata sa relapsnim i refraktarnim
oblikom mul plog mijeloma koji su već primili bar dve linije lečenja, uključujući i lenalidomid i bortezomib, i kod kojih je
bolest napredovala tokom poslednje terapije. Preporučena početna doza je 4mg oralno, jednom dnevno, od 1. do 21. dana
ponavljanih 28-dnevnih ciklusa. Preporučena doza deksametazona je 40mg oralno, jednom dnevno, i to 1, 8, 15. i 22. dana
ponavljanih 28-dnevnih ciklusa. Za započinjanje novog ciklusa broj neutrofila mora bi ≥1 x 109/L, a broj trombocita mora
bi ≥50 x 109/L. Za smernice za prekid primene i smanjenje doze zbog hematoloških neželjenih dejstava vide Sažetak
karakteris ka leka. Kod pacijenata starijih od 75 godina, početna doza deksametazona je 20mg jednom dnevno, i to 1, 8, 15.
i 22. dana ponavljanih 28-dnevnih ciklusa. Nije potrebno prilagođavanje doze pomalidomida kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom bubrega. Na dan hemodijalize, pacijent treba da primeni svoju dozu pomalidomida nakon hemodijalize. Oprez
je potreban kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Kontraindikacije: trudnoća; žene u reproduk vnom periodu, ako
nisu ispoštovani svi uslovi navedeni u programu prevencije trudnoće; muški pacijen koji ne mogu da prate ili se pridržavaju
zahtevanih mera kontracepcije. Način primene: Oralna primena, svakoga dana u isto vreme; kaps. treba proguta celu,
najbolje sa vodom, sa hranom ili bez nje. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
IMODIUM® INSTANT -- JANSSEN-CILAG – Francuska; JANSSEN-CILAG S.P.A. - Italija

loperamid - A07DA03 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07DA an propulzivi
(BR) 1126402 oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 1x6tabl.
8606102804168 515-01-01890-14-001 08.10.2015
Doziranje: akutna dijareja odrasli i deca uzrasta 12 godina i starija: 2 tabl. (4mg), a za m 1 tabl. (2mg) nakon svake naredne
tečne stolice. Ukoliko simptomi perzis raju duže od 24 sata, neophodna je konsultacija sa lekarom. Simptomatsko lečenje
akutnih epizoda proliva povezanih sa sindromom iritabilnog kolona: odrasli iznad 18 godina: 4mg (2 tabl.), a za m nastavi
sa jednom tabl. (2mg) nakon svake tečne stolice, ili prema savetu lekara. Početnu dozu treba prilagodi sve do smanjenja
broja stolica na 1-2 čvrste stolice dnevno, što se obično pos že dozom održavanja od 2-12mg dnevno (1-6 tabl.). Maks. doza
u akutnoj dijareji i akutnim epizodama dijareje u sklopu sindroma iritabilnog kolona je 12mg (6 tabl.). Sa oprezom uzima
oboljenjima jetre zbog smanjenog metabolizma prvog prolaza kroz jetru. Ne preporučuje se primena u trudnoći kao i u periodu
dojenja. Kod primene loperamida u lečenju dijareje može doći do gubitka sves , smanjenog nivoa sves , umora, nesves ce
ili pospanos . Savetova da se ne upravljaja vozilima ili rukuje mašinama, ako se javi nešto od navedenog. Sadrži aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Lopedium® akut, Loperamid, Lordiar
IMOVAX POLIO -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska1; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL –
Francuska2; SANOFI-AVENTIS ZRT. – Mađarska3
vakcina pro v poliomijeli sa, inak visana - J07BF03 VAKCINE
J07BF vakcine pro v dečije paralize (poliomijeli sa)
(Z) 0011895suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40D.j./0.5mL+8D.j./0.5mL+32D.j./0.5mL;
I 36600530590411,2,3 515-01-00869-14-002
(Z) 0011896 suspenzija za injekciju; 40D.j./0.5mL+8D.j./0.5mL+32D.j./0.5mL; bočica staklena, 10x5mL
17.09.2014
36600530592181,2, 515-01-02217-14-002 02.12.2014

3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
Doziranje: prevencija poliomijeli sa kod odojčadi, dece i odraslih, za primarnu vakcinaciju i za revakcinaciju; kod
imunokompromitovanih pacijenata, njihovih ukućana i osoba kod kojih je oralna vakcina pro v poliomijeli sa kontraindikovana;
kao revakcinacija kod osoba koje su prethodno vakcinisane oralnom vakcinom pro v poliomijeli sa: u skladu sa nacionalnim
preporukama za imunizaciju. Primarna vakcinacija: od 2 meseca staros , 3 uzastopne doze vakcine od 0.5mL treba primeni u
razmacima od jednog do dva meseca. (Prema preporukama Proširenog programa imunizacije, Svetske Zdravstvene Organizacije,
Imovax Polio se može primeni počev od 6 nedelja staros po šemi: 6-, 10-, 14- nedelja.). Odraslim nevakcinisanim osobama
je potrebno da 2 uzastopne doze od 0.5mL u razmaku od jednog ili, dva meseca. Revakcinacija: U uzrastu od 2 godine, 4.
doza (prva. revakcina) se primenjuje godinu dana posle 3. doze vakcine. Kod odraslih, 3. doza (prva revakcina) se primenjuje
8-12 meseci posle 2. doze vakcine. Naredne revakcinacije se vrše svakih 5 godina deci i adolescen ma, a svakih 10 godina
odraslima. Može se da trudnicama samo ukoliko je neophodno, dojenje nije kontraindikacija za primenu vakcine. Vakcina
sadrži fenilalanin, te je moguće štetno delovanje kod pacijenata sa fenilketonurijom. Način primene: i.m., mada se može
primeni i s.c. Uobičajena prolazna kontraindikacija za primenu svih vakcina: umereno do teško akutno oboljenje sa ili bez
povišene telesne temperature (primenu vakcine treba odloži sve dok se stanje ne stabilizuje).
IMPLICOR® -- LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - Francuska

metoprolol, ivabradin - C07FX05 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07FX blokatori beta adrenergičkih receptora, ostale kombinacije
3594453400175 515-01-04260-15-002 25.10.2016
3594455400173 515-01-04261-15-002 25.10.2016
3594454800196 515-01-04262-15-002 25.10.2016
3594459100192 515-01-04263-15-002 25.10.2016
18 meseci, bez posebnih naznaka
Doziranje: sups tuciona terapija za simptomatsko lečenje hronične stabilne angine pectoris: odrasli pacijen sa normalnim
sinusnim ritmom (kada je stanje već dobro kontrolisano istovremenom primenom metoprolola i ivabradina u is m dozama)
- 2x1 tabl./dan, ujutru i uveče, tokom obroka. Kontraindikacije: simptomatska bradikardija, kardiogeni šok, sindrom
bolesnog sinusa (uključujući sino-atrijalni blok), AV blok II ili III stepena, akutni infarkta miokarda ili suspektni akutni infarct
miokarda sa komplikacijama (izražena bradikardija, AV blok I stepena, sistolna hipotenzija i/ili teška srčana insuficijencija),
teška (< 90/50 mmHg) ili simptomatska hipotenzija, nestabilna ili akutna srčana insuficijencija; bolesnici kojima je ugrađen
pejsmejker (srčana frekvencija je uslovljena isključivo pejsmejkerom), nestabilna angina, teške periferne arterijske boles ,
nelečeni feohromocitom, teška insuficijencija jetre, metabolička acidoza, bolesnici koji su na intermitentnoj inotropnoj terapiji
agonis ma beta-adrenergičkih receptora; istovremena primena sa jakim inhibitorima citohroma P450 3A4, sa verapamilom
ili dil azemom, umerenim inhibitorima CYP3A4 sa karakteris kama smanjenja srčane frekvencije, trudnoća, dojenje, žene
u reproduk vnom periodu, koje ne koriste odgovarajuće mere kontracepcije. Oprez kod pacijenata sa klirensom krea nina
ispod 15mL/min, sa umerenim oštećenjem funkcije jetre, kod starijih; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne
preporučuje se primena kod dece i adolescenata.
IMURAN® -- EXCELLA GMBH & CO. KG - Nemačka

aza oprin - L04AX01 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
5060249173823 515-01-02008-17-001 13.04.2018
Doziranje: terapija posle transplantacije organa (bubreg, srce i jetra), radi smanjenja potreba za kor kosteroidima kod
primalaca transplan ranog bubrega kod odraslih i dece: dnevno do 5mg/kg TM prvog dana lečenja, oralno ili i.v. putem; doze
održavanja: 1-4mg/kgTM/dan i moraju se prilagođava u skladu sa kliničkim odgovorom i hematološkom podnošljivošću.
Terapijsko dejstvo može nastupi tek posle nekoliko nedelja ili meseci. Težak reumatoidni artri s, sistemski eritemski lupus,
dermatomiozi s i polimiozi s, autoimuni hronični ak vni hepa s, pemfigus vulgaris, nodozni poliarteri s, autoimuna
I
hemoli čka anemija, hronična refraktarna idiopatska trombocitopenijska purpura: početna doza je 1-3mg/kgTM/dan, više
nedelja ili meseci. Kada je terapijski odgovor evidentan, smanji dozu do najmanje doze održavanja. Ukoliko u toku 3 meseca
ne dođe do poboljšanja stanja razmotri prestanak primene leka. U toku prvih 8 nedelja terapije, kontrolisa celokupnu
krvnu sliku (uključujući trombocite), jednom nedeljno ili češće ako se primenjuju visoke doze, ili u slučaju teške insuficijencije
bubrega i/ili jetre; u toku lečenja, radi kontrolu krvne slike jednom mesečno, ili bar u intervalima ne dužim od 3 meseca.
Oprez pri praćenju hematoloških reakcija i smanjivanju doze održavanja na minimalnu dozu potrebnu za održavanje kliničkog
odgovora, kao i kod osoba sa urođenom deficijencijom enzima opurin me l-transferaze (TPMT). Kod bolesnika sa renalnom
i/ili hepa čkom insuficijencijom i kod starih, primenjiva najniže efikasne doze. Bez pažljive procene rizika i koris , lek ne
dava bolesnicama koje su trudne ili postoji verovatnoća da će zatrudne . Lek sadrži laktozu, monohidrat.
▼INCRUSE® ELLIPTA® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija

umeklidinijum-bromid - R03BB07 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114003 prašak za inhalaciju, podeljen; 55mcg/doza; inhaler, 1x30doza
8606015340579 515-01-04350-14-001 02.06.2015
Doziranje: terapija održavanja hronične opstruk vne boles pluća (HOBP) u cilju ublažavanja simptoma: odrasli: 1 inh. jednom
dnevno, svakog dana u isto vreme u cilju održavanja bronhodilatacije. Ne treba primenjiva kod pacijenata sa astmom. Primena
leka može doves do pojave paradoksnog bronhospazma, koji može bi opasan po život, tada primenu leka treba prekinu
odmah, i ukoliko je potrebno, primeni alterna vnu terapiju. Ne sme se primenjiva za ublažavanje akutnih simptoma boles .
Sa oprezom primenjiva kod pacijenata sa teškim kardiovaskularnim poremećajima, posebno kod pacijenata sa srčanim
aritmijama. Usled an muskarinskog dejstva, primenjiva uz oprez kod pacijenata sa urinarnom retencijom ili glaukomom
uskog ugla. Sadrži laktozu, monohidrat.
INDAPAMID SR ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

indapamid - C03BA11 DIURETICI
C03BA sulfonamidski diure ci, monokomponentni
5310001232313 515-01-04876-14-001 20.05.2016
2 godine, u originalnom pakovanju redi zaš te od svetlos
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, ujutro. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Može
izazva fotosenzi vnu reakciju i da pozi vnu reakciju na doping testu. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Indapres®, Indapres® SR, Rawel® SR, Sophtensif®, Vazopamid
INDAPRES® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401500 515-01-01063-16-001 13.10.2016
4 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, ujutro. Doza veća od 2,5 mg/dan se ne preporučuje, jer se ne
pos že merljiv, dodatni an hipertenzivni efekat, a diure čki efekat postaje izraženiji. Ukoliko se ovom dozom ne pos gne
zadovoljavajući an hipertenzivni efekt, može se doda neki od ostalih an hipertenziva: beta blokatori, ACE inhibitori,
me ldopa, klonidin i ostali adrenergički blokatori. Ne preporučuje se istovremena primena indapamida sa diure cima koji
mogu da izazovu hipokalijemiju. Kontraindikacije: teška bubrežna insuficijencija; hepa čna encefalopa ja ili teško oštećenje
funkcije jetre; hipokalemija. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Indapamid SR Alkaloid®, Indapres® SR, Rawel® SR, Sophtensif®, Vazopamid
INDAPRES® SR -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

I C03BA sulfonamidski diure ci, monokomponentni
(R) 1103046 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10tabl.
8600097401463 515-01-03705-14-001 23.03.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli: 1 tabl./dan, ujutru. Kontraindikacije: teška bubrežna insuficijencija; hepa čka
encefalopa ja ili teško oštećenja funkcije jetre; hipokalijemije. Mogu se javi fotosenzi vne reakcije. Oprez: kod dijabe čara,
naročito ako je prisutna hipokalijemija. Spor s treba da imaju u vidu da ovaj lek sadrži supstance koje mogu da daju pozi vnu
reakciju na doping testu. Lek sadrži laktozu, monohidrat. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata.
Hemijski paralelni lekovi: Indapamid SR Alkaloid®, Indapres®, Rawel® SR, Sophtensif®, Vazopamid
INDOCOLLYRE® -- DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH – Nemačka1; LABORATOIRE
CHAUVIN – Francuska2
indometacin - S01BC01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01BC nesteroidni an inflamatorni lekovi
40305710030691 515-01-03892-16-001 03.08.2017
34009341953892
Doziranje kod odraslih: inhibicija periopera vne mioze: 4 kapi, jedan dan pre operacije; 4 kapi na 3h pre operacije; prevencija
zapaljenja nakon operacije katarakte ili prednjeg segmenta oka: ukapa po 1 kap leka 4-6 puta dnevno sve do potpunog nestanka
simptoma; terapiju započe 24h pre operacije; terapija bola u oku nakon fotorefrak vne keratoktomije u prvih nekoliko dana:
1 kap 4 puta dnevno nekoliko dana nakon operacije. Kontraindikacije: prethodni napadi astme izazvani aspirinom ili drugim
NSAIL; ak vni pep čki ulkus; teška insuficijencija jetre ili bubrega, od 6-og meseca trudnoće i u periodu dojenja. Ne treba nosi
kontaktna sočiva za vreme terapije; ukoliko se koriste još neke druge kapi ili mas za oči, napravi vremenski razmak od 15 min.
između primene dva leka.
▼INFLECTRA® -- HOSPIRA ENTERPRISES B.V. – Holandija; HOSPIRA ZAGREB D.O.O. - Republika Hrvatska
infliksimab - L04AB02 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
5015997109143 515-01-03766-14-001 19.05.2015
5 godina, na temperaturi do najviše 25°C tokom jednokratnog perioda dod 6 meseci, unutar odobrenog roka upotrebe
Doziranje: odrasli: reumatoidni artri s u kombinaciji sa metotreksatom kod odraslih pacijenata sa ak vnom bolešću
čiji odgovor na an reumatske lekove koji modifikuju tok boles (eng. disease-modifying an rheuma c drugs, DMARD),
uključujući metotreksat, nije bio odgovarajući, kao i kod odraslih pacijenata sa teškom, ak vnom i progresivnom bolešću, koji
prethodno nisu bili lečeni metotreksatom ili DMARD: 3mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 3mg/
kg u 2. i 6. nedelji posle prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja. Klinički odgovor obično se pos že u roku od 12 nedelja
lečenja. Ako posle tog perioda odgovor pacijenta na terapiju više nije odgovarajući ili je pacijent prestao da reaguje, može se
razmotri postepeno povećanje doze za oko 1,5mg/kg do maks. doze od 7,5mg/kg na svakih 8 nedelja. Alterna vno, može se
razmotri primena doze od 3mg/kg na svake 4 nedelje. Umereni do teški oblik ak vne Kron-ove boles (kod odraslih, koji nisu
reagovali na punu i adekvatnu terapiju kor kosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili su kontraindikovani za
takvu terapiju); fistulozni oblik ak vne Kron-ove boles (kod odraslih pacijenata koji nisu odreagovali na punu i odgovarajuću
konvencionalnu terapiju (uključujući an bio ke, drenažu i imunosupresivnu terapiju): 5mg/kg kao i.v. inf, a za m se 2 nedelje
posle prve infuzije daje dodatna infuzija u dozi od 5mg/kg. Ukoliko pacijent ne reaguje na terapiju posle 2 doze, ne bi trebalo
nastavi lečenje. Ulcerozni koli s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 5mg/kg, 2. i 6. nedelje posle
prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja posle toga. Klinički odgovor obično javlja u roku od 14 nedelja lečenja, tj. posle tri
doze. Ankilozirajući spondili s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 5mg/kg, 2. i 6. nedelje posle prve
infuzije, a za m na svakih 6 do 8 nedelja. Ukoliko pacijent ne odreaguje na terapiju posle 6 nedelja (tj. posle 2 doze), ne bi trebalo
nastavi lečenje. Psorija čni artri s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 5mg/kg, 2. i 6. nedelje posle
prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja posle toga. Psorijaza: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od
5mg/kg, 2. i 6. nedelje posle prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja posle toga. Ukoliko pacijent ne odreaguje na terapiju posle
14 nedelja (tj. posle 4 doze), ne bi trebalo nastavi lečenje. Ponovna primena kod Kronove boles i reumatoidnog artri sa:
ukoliko se ponovo pojave znaci i simptomi boles , lek se može ponovno primeni u periodu od 16 nedelja od poslednje inf.
Pedijatrijska populacija (6-17 godina): Kronova bolest, ulcerozni koli s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije od
5mg/kg, 2. i 6. nedelje posle prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja. Prekinu dalje lečenje kod dece i adolescenata koji nisu
I
odreagovali na lek u prvih 10 nedelja lečenja. Način primene: i.v. inf. tokom 2h; najmanje 1-2h nakon toga pacijen moraju bi
pod nadzorom; kratke inf. kod odraslih: kod onih koji su dobro podneli primenu najmanje 3 inicijalne 2h-inf. leka (faza indukcije) i
koji primaju terapiju održavanja, može se razmotri davanje sledstvenih infuzija u periodu koji ne sme bi manji od 1h. Ukoliko se
javi neželjena reakcija na kratku inf., može se da sporija inf. u daljoj terapiji, ukoliko lečenje treba da se nastavi. U trudnoći samo
ukoliko je neophodno, žene ne smeju da doje najmanje 6 meseci posle primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: REMSIMA™, Remicade®
INFLUVAC® -- ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

vakcina pro v gripa (površinski an gen, inak visani) - J07BB02 VAKCINE
J07BB vakcine pro v gripa (influence)
(Z) 0011933 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/doza;
5099151011435 515-01-04022-18-002 18.07.2019
5099151011442 515-01-04021-18-002 18.07.2019
1 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: i.m. ili duboko s.c. kod prevencije gripa, naročito kod osoba koje su pod povećanim rizikom od pratećih komplikacija
- odrasli: 0,5 mL). Deca: 3-17 god. 0.5mL; manje od 9 god. koja nisu bila prethodno vakcinisana sa sezonskom vakcinom pro v
gripa drugu dozu od 0.5mL nakon intervala od najmanje 4 nedelje. Kontraindikacije: imunizaciju odloži u slučaju povišene
telesne temperature ili akutne infekcije.
▼INFLUVAC® TETRA -- ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - Holandija

vakcina pro v gripa (površinski an gen, inak visani) - J07BB02 VAKCINE
(Z) 0011940 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/
doza+15mcg/doza; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
5099151909398 515-01-04743-17-001 29.10.2018
(Z) 0011941 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 15mcg/doza+15mcg/doza+15mcg/
doza+15mcg/doza; napunjen injekcioni špric, 10x0.5mL
5099151909404 515-01-04749-17-001 29.10.2018
1 godina, u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: primenjuje se kao i.m. injekcija ili duboko s.c. kod prevencije gripa, naročito kod osoba koje su pod povećanim
rizikom od pratećih komplikacija - odrasli (stariji od 18 godina): 0,5 mL (jedna doza). Deca i adolescen : ne primenjuje se;
nije ustanovljena bezbednost i efikasnost primene ove vakcine kod dece. Kontraindikacije: imunizaciju je potrebno odloži u
slučaju povišene telesne temperature ili akutne infekcije. Oprez: potreba n je nadzor u slučaju anafilak čkog događaja posle
primene vakcine. Lek se ni pod kojim okolnos ma ne sme primeni intravenski. Vakcina se može koris tokom svih faza
trudnoće i tokom dojenja.
INKONTAN® -- PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - Austrija

trospijum-hlorid - G04BD09 UROLOŠKI LEKOVI
9001505003665 515-01-04672-17-001 17.12.2018
9001505003764 515-01-04673-17-001 17.12.2018
9001505003696 515-01-03571-16-001 26.12.2018
I Doziranje: simptomatska terapija urgentne inkon nencije i/ili povećane urinarne frekvencije i urgencije (neodloženo mokrenje)
koja se javlja kod pacijenata sa preteranom ak vnošću mokraćne bešike (idiopatska ili neurološka hiperak vnost detrusora)-
odrasli: 3 puta dnevno po 1 tabl. od 15mg ili 1 tabl. od 30mg ujutru i 1 tabl. od 15mg uveče; preporučena dnevna doza je 45mg.
Tabl. proguta nesažvakanu bar 1h pre obroka, na prazan stomak, sa dovoljnom količinom tečnos . Potrebu za nastavljanjem
tretmana iznova utvrđiva u intervalima od 3-6 meseci. Kontraindikacije: retencija urina; glaukom uskog ugla; tahiaritmija;
Myastenia gravis; teška hronična oboljenja creva (ulcerozni koli s ili Kronova bolest); toksični megakolon; insuficijencija
bubrega koja zahteva dijalizu. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega; sa blagim i umerenim oštećenjem jetre.
Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Nema klinički relevantnih podataka o primeni leka
tokom trudnoće i dojenja. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Spasmex®
INLYTA® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

aksi nib - L01XE17 ANTINEOPLASTICI
8606007411836 515-01-02136-18-001 25.03.2019
8606007411850 515-01-02137-18-001 25.03.2019
Doziranje: odrasli - uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija nakon neuspeha prethodne terapije suni nibom ili citokinom;
početna doza 2x5mg/dan, postepeno prilagođavanje doze: povećanje na 2x7mg/dan, maks. 2x10mg/dan ili smanjenje
na 2x3mg/dan do 2x2mg/dan. Preporučuje se smanjenje doze kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre. Ne
preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre; tokom trudnoće (osim ukoliko nije neophodno),
tokom dojenja. Može da ošte reproduk vnu funkciju i plodnost. Nije utvrđena bezbednost i efikasnost leka kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
INOPRAN® -- REMEDICA LTD - Kipar

5450557010697 515-01-02714-16-001 08.08.2017
5450557010703 515-01-02715-16-001 08.08.2017
5450557010710 515-01-02716-16-001 08.08.2017
Doziranje: nemikrocelularni karcinom pluća: terapija prve linije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim
nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) sa EGFR ak virajućim mutacijama (engl. epidermal growth factor receptor);
terapija održavanja kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC sa EGFR ak virajućim mutacijama i
stabilnom bolešću nakon prve linije hemioterapije; lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC nakon neuspeha bar jednog
prethodnog hemioterapijskog režima. Kod pacijenata sa uznapredovalim ili metastatskim NSCLC koji prethodno nisu primali
hemioterapiju, pre uvođenja leka u terapiju treba uradi tes ranje na EGFR mutaciju. Preporučena dnevna doza je 150 mg,
a uzima se najmanje 1h pre ili 2h nakon unošenja hrane. Karcinom pankreasa: u kombinaciji sa gemcitabinom za lečenje
obolelih od metastatskog karcinoma pankreasa. Preporučena doza iznosi 100mg dnevno, primenjena najmanje 1h pre ili 2h
nakon unošenja hrane, u kombinaciji sa gemcitabinom (vide indikaciju karcinom pankreasa u Sažetku karakteris ka leka za
gemcitabin). Kada je neophodno prilagođavanje doze, dozu treba smanjiva za po 50mg, postepeno. Istovremena primena
supstrata i modulatora CYP3A4, može da zahteva prilagođavanje doze. Savetuje se oprez prilikom primene kod pacijenata
sa oštećenjem funkcije jetre. Upotreba se ne preporučuje kod pacijenata sa teškom disfunkcijom jetre. Ne preporučuje se
primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije. Primena leka kod pedijatrijskih pacijenata se ne preporučuje.
Pokazano je da pušenje cigareta smanjuje izloženost erlo nibu za 50-60%; maks. podnošljiva doza kod NSCLC pacijenta koji
su pušači iznosi 300mg. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i perioda dojenja. Terapiju kod trudnica treba primeni i
samo ako je potencijalna korist za majku veća od rizika po fetus. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Erlo nib Actavis, Erlo nib Remedica, Tarceva®
INSPRA® -- FAREVA AMBOISE - Francuska

eplerenon - C03DA04 DIURETICI I
4034541008825 515-01-03607-16-001 15.05.2017
4034541008832 515-01-03608-16-001 15.05.2017
Doziranje: disfunkcija leve komore (kao dodatak beta-adrenergičkim blokatorima kod stabilnih bolesnika), hronična srčana
insuficijencija NYHA klase II sa sistolnom disfunkcijom leve komore (kao dodatak standardnoj terapiji): inicijalno 25mg jednom
na dan, uz obrok ili nezavisno od njega; tokom 4 nedelje poveća do doze održavanja 50mg jednom dnevno, maks. 50mg/
dan. Kod bolesnika sa umerenim poremećajem funkcije bubrega početna doza je 25mg svaki drugi dan, koja se prilagođava
u zavisnos od nivoa konc. kalijuma. Kontraindikacije: kod pacijenata kod kojih je konc. kalijuma u serumu >5.0mmol/L u
trenutku kada treba započe terapiju; kod pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega i jetre; kod pacijenata koji primaju
diure ke koji štede kalijum, kao i snažne inhibitore CYP3A4 izoenzima (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, klaritromicin,
telitromicin i nefazodon); kombinacija inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE) i blokatora angiotenzin receptora (ARB)
sa eplerenonom. Oprez kod propisivanja ženama u toku trudnoće; treba done odluku da li da majka prestane sa dojenjem ili
sa uzimanjem leka, uzimajući u obzir značaj koji lek ima za njeno lečenje. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Diupot®, Instrika®
INSTRIKA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

eplerenon - C03DA04 DIURETICI
8600097426275 515-01-02001-14-001 25.11.2015
8600097426282 515-01-02002-14-001 25.11.2015
Doziranje: disfunkcija leve komore (kao dodatak beta-adrenergičkim blokatorima kod stabilnih pacijenata), hronična srčana
insuficijencija NYHA klase II sa sistolnom disfunkcijom leve komore (kao dodatak standardnoj op malnoj terapiji): inicijalno
25mg/dan (3-14 dana), tokom 4 nedelje poveća do doze održavanja 50mg/dan. Kod bolesnika sa umerenim poremećajem
funkcije bubrega: početna doza 25 mg svaki drugi dan, koja se prilagođava u zavisnos od nivoa kalijuma. Kontraindikacije: teški
poremećaj funkcije bubrega, teška hepa čka insuficijencija, ako se uzimaju diure ci koji štede kalijum, suplemen kalijuma, ACE
inhibitori, kao i snažni inhibitori CYP3A4 izoenzima. Oprez: kod bolesnika sa srčanom insuficijencijom posle infarkta miokarda,
kod kojih su vrednos klirensa krea nina CrCl<50mL/ min.; u toku trudnoće; dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Diupot®, Inspra®
INSULATARD® PENFILL® -- NOVO NORDISK A/S – Danska1; NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES – Francuska2
86001020990291 515-01-00997-18-001 18.09.2018
86001020991972
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne sme se zamrzava .
Doziranje: svi povi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vreme ubrizgavanja određuje lekar. Pojedinačna potreba
za insulinom je obično između 0.3 i 1.0 i.j. /kg TM/dan. Dnevna potreba za insulinom može bi i veća kod pacijenata koji
su rezistentni na insulin (npr. u pubertetu ili usled gojaznos ), odnosno manja kod pacijenata sa rezidualnom endogenom
produkcijom insulina. Detaljnije podatke o kontraindikacijama, interakcijama, oprezu pri upotrebi/primeni i neželjenim
dejstvima leka pogleda u Sažetku karakteris ka leka.
INSUMAN® BASAL SOLOSTAR® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

I (R) 0041564 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100i.j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL
3582910054535 515-01-05473-17-001 29.11.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
INSUMAN® COMB 25 SOLOSTAR® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

(R) 0041565 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100i.j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL
3582910047728 515-01-05474-17-001 29.11.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
INSUMAN® RAPID SOLOSTAR® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

(R) 0041563 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100i.j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL
3582910047735 515-01-05478-17-001 29.11.2018
Doziranje: dijabetes melitus p 1: individualno, vrstu insulina, dozu i vreme ubrizgavanja određuje lekar. Prosečne dnevne
potrebe za insulinom su često od 0.5-1.0i.j./kg TM. Kod starijih, bolesnika sa renalnom insuficijencijom i sa ozbiljnom
insuficijencijom jetre potreba za insulinom može bi smanjena. Lek se primenjuje s.c, pre obroka. Ne sme se primeni
i.v. i koris u infuzionim pumpama, ni eksternim ili implan ranim insulinskim pumpama. Ako se koris u kombinaciji sa
pioglitazonom, pra pojavu znakova i simptoma srčane insuficijencije (porast TM, edem). Upotrebu pioglitazona prekinu
ako dođe do bilo kakvog pogoršanja kardioloških simptoma. Oprez pri propisivanju leka trudnicama. Dojiljama može da bude
potrebno podešavanje doze insulina i/ili načina ishrane.
INTEGRILIN® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD - Velika Britanija

ep fiba d - B01AC16 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
(SZ) 0068255 rastvor za infuziju; 0.75mg/mL; bočica staklena, 1x100mL
8606105954624 515-01-04512-15-001 16.11.2016
8606105954631 515-01-04511-15-001 16.11.2016
Doziranje: prevencija ranog infarkta miokarda kod odraslih sa nestabilnom anginom pectoris ili non-Q infarktom miokarda,
gde se poslednja epizoda bola u grudima javila tokom poslednja 24h udružena sa promenama na EKG i/ili povišenim
vrednos ma srčanih enzima, uključujući i bolesnike koji će bi podvrgnu ranoj PTCA (perkutana transluminalna koronarna
angioplas ka). Rastvor za inj. (i.v. bolus inj.) se mora primeni zajedno sa rastvorom za inf. (kon nuirana inf. tokom 72h): po
protokolu. Primenjuje se u kombinaciji sa ASK i nefrakcionisanim heparinom (kada primena heparina nije kontraindikovana):
po protokolu. Ne savetuje se primena leka tokom trudnoće osim ako je neophodno; treba prekinu dojenje tokom perioda
primene leka. Kontraindikovan je kod: GIT i obilnog genitourinarnog krvarenja, drugog ak vnog abnormalnog krvarenja i
moždanog udara u periodu 30 dana pre početka primene terapije, neoplazme, arteriovenske malformacije, aneurizme, velikih
hirurških intervencija ili teške traume tokom poslednjih 6 nedelja, hemoragijske dijateze u istoriji boles , trombocitopenije,
teške hipertenzije, teškog oštećenja bubrega i/ili jetre.
INTRALIPID -- FRESENIUS KABI AB - Švedska

ulje soje, prečišćeno - B05BA02 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0171287 emulzija za infuziju; 20%; plas čna kesa, 1x250mL
8606108708583 515-01-04299-17-001 14.06.2018
8606108708590 515-01-04300-17-001
14.06.2018 I
8606108708606 515-01-00685-14-001 11.12.2014
Doziranje: i.v. ishrana kod odraslih: preporučena maks. doza je 3g triglicerida/kg TM/dan; brzina primene inf. ne sme da
pređe 500mL u toku 5h, novorođenčad i deca 0.5-4g triglicerida/kg TM/dan. Doza ne treba da bude veća od 0.17g triglicerida/
kg TM/h (4g za 24h). Kod prevremeno rođene dece i dece sa malom TM preporučuje se kon nuirana inf. u trajanju od 24h.
Početna doza bi trebala bi 0.5-1g/kg TM/dan i postepeno povećava na 2g/kg TM/dan. Deficijencija esencijalnih masnih
kiselina (EFAD): odrasli, novorođenčad i deca- prema protokolu. Kontraindikacije: kod poznate preosetljivos na ulje soje,
na proteine soje, kikirikija i jaja; u stanju akutnog šoka, u stanju teške hiperlipidemije; kod teške insuficijencije jetre; sa
hemofagocitnim sindromom. Oprez kod pacijenata s poremećajem metabolizma mas , kod novorođenčadi i prevremeno
rođene dece sa hiperbilirubinemijom, u slučajevima sumnje na plućnu hipertenziju, kod propisivanja trudnicama.
INTRATECT -- BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

4036124001094 515-01-00390-14-001 05.08.2014
4036124001209 515-01-00391-14-001 05.08.2014
4036124001001 515-01-00389-14-001 05.08.2014
8606104090293 515-01-00386-14-001 05.08.2014
8606104090583 515-01-03884-16-001 25.10.2017
8606104090590 515-01-03885-16-001 25.10.2017
8606104090606 515-01-03886-16-001 25.10.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava , čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: sups tuciona terapija i imunomodulacija kod odraslih, dece i adolescenata (0-18 godina). U sups tucionoj
terapiji doziranje mora bi individualno određena za svakog pacijenta zavisno od farmakokine čkog i kliničkog odgovora.
Sups tuciona terapija kod sindroma primarne imunodeficijencije sa oštećenom produkcijom an tela: preporučena
početna doza je 0.4-0.8 g/kg, data jednokratno koju treba sledi sa najmanje 0.2 g/kg svake 3-4 nedelje. Doza potrebna
da se pos gne najniži nivo od 5-6g/L je od 0.2-0.8 g/kg/mesečno. Interval doziranja nakon pos zanja stanja ravnoteže
varira od 3-4 nedelje. Hipogamaglobulinemija i rekurentne bakterijske infekcije kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom
leukemijom, kod kojih se profilak čka terapija an bio cima pokazala neuspešnom; hipogamaglobulinemija i rekurentne
bakterijske infekcije kod pacijenata sa mul plim mijelomom u plato fazi koji nisu razvili odgovor na imunizaciju vakcinom
pro v pneumokoka; kongenitalni AIDS sa rekurentnim bakterijskim infekcijama: preporučena doza je 0.2-0.4g/kg TM svake 3-4
nedelje. Hipogamaglobulinemija kod pacijenata posle alogene transplantacije hematopoetskih ma čnih ćelija: preporučena
doza je 0.2-0.4 g/kgTM svake 3-4 nedelje. Najniže nivo je potrebno održava iznad 5g/L. Primarna imuna trombocitopenija
- idiopatska trombocitopenijska purpura kod pacijenata sa visokim rizikom od krvarenja ili pre operacije radi korekcije broja
trombocita: Postoje dva alterna vna režima doziranja: 0.8-1.0 g/kg 1. dana, ova doza se može ponovi jednom u naredna
3 dana; 0.4 g/kg dnevno tokom 2-5 dana. Terapija se može ponovi ukoliko nastupi relaps. Guillain Barré sindrom: 0.4 g/kg
dnevno tokom 5 dana. Kawasak-ijeva bolest: 1.6-2.0 g/kg treba primenjiva u podeljenim dozama tokom 2-5 dana ili 2.0 g/kg
kao pojedinačnu dozu. Pacijen treba da prime dodatnu terapiju ace lsalicilnom kiselinom. Kontraindikacije: preosetljivost
na humane imunoglobuline, posebno kada pacijent ima an tela pro v IgA. Dava uz oprez trudnicama i dojiljama.
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, IQYMUNE, Ig Vena, Kiovig, Octagam®, Pentaglobin®,
Privigen®
INVANZ® -- LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME CHIBRET - Francuska
I ertapenem - J01DH03
J01DH karbapenemi
ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0029780 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 1g; bočica staklena, 1x1g

8600103453127 515-01-03801-17-001 12.04.2018
Doziranje: terapija intraabdominalne infekcije, vanbolnički stečene pneumonije, akutne infekcije u ginekologiji i infekcije kože
i mekih tkiva kod dijabetesnog stopala u slučajevima kada se zahteva parenteralna terapija odrasli i adolescen (od 13-17
godina staros ): 1g, i.v infuzijom u trajanju od 30 min, jednom dnevno; odojčad i deca (od 3 meseca do 12 godina staros ):
15mg/kg, 2 puta dnevno, i.v; maks. dnevna doza je 1g. Iskustva sa primenom leka kod dece ispod dve godine staros su
ograničena i potrebno je obra posebnu pažnju na to da se ustanovi osetljivost uzročnog mikroorganizma na lek. Trajanje
terapije zavisi od vrste, težine infekcije i od uzročnog patogena, obično od 3-14 dana. Profilaksa infekcije kod odraslih pacijenata
na mestu opera vnog zahvata nakon elek vne kolorektalne hirurške intervencije: 1g u obliku jednokratne i.v doze unutar 1h
pre hirurške incizije. Kontraindikacije: težak oblik preosetljivos (na primer anafilak čka reakcija; teški oblici promena na koži)
na bilo koji drugi beta-laktamski an bio k (na primer na peniciline ili cefalosporine). Oprez pri upravljanju motornim vozilom
ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega; na hemodijalizi;
tokom trudnoće osim ukoliko korist prevazilazi rizik; dojenje treba prekinu za vreme terapije.
IOMERON® 300 -- BIPSO GMBH - Nemačka

jomeprol - V08AB10 KONTRASTNA SREDSTVA
V08AB nefrotropna, niskoosmolarna kontrastna sredstva, rastvorljiva u vodi
(Z) 0199477 rastvor za injekciju; 300mg I/mL; boca staklena, 1x100mL
8032953581338 515-01-01527-17-001 30.10.2017
8032953581376 515-01-01528-17-001 30.10.2017
5 godina, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Hemijski paralelni lekovi: Iomeron® 350, Iomeron® 400
IOMERON® 300 -- BRACCO IMAGING S.P.A. – Italija; PATHEON ITALIA S.P.A - Italija
8032953581338 515-01-01527-17-001 30.10.2017
8032953581376 515-01-01528-17-001 30.10.2017
IOMERON® 350 -- BIPSO GMBH – Nemačka; BRACCO IMAGING S.P.A. – Italija; PATHEON ITALIA S.P.A - Italija
8032953581369 515-01-01529-17-001 30.10.2017
8032953581390 515-01-01531-17-001 30.10.2017
8032953581383 515-01-01530-17-001 30.10.2017
IOMERON® 400 -- BIPSO GMBH – Nemačka; BRACCO IMAGING S.P.A. – Italija; PATHEON ITALIA S.P.A - Italija
8032953581413 515-01-01532-17-001 30.10.2017 I
8032953581437 515-01-01534-17-001 30.10.2017
8032953581420 515-01-01533-17-001 30.10.2017
Doziranje: nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo za perifernu arteriografiju, venografiju, angiokardiografiju i levu
ventrikulografiju, cerebralnu arteriografiju, visceralnu arteriografiju, digitalnu subtrakcionu angiografiju, pojačanu
kompjutersku tomografiju, urografiju, dakriocistografiju, sijalografiju, fistulografiju, galaktografiju, mijelografiju: po
protokolu, po uputstvu za primenu. Kontraindikacije: neposredno ponavljanje mijelografije u slučaju tehničke neispravnos .
Kod bolesnika sa dijabetes melitusom i dijabe čnom nefropa jom, me ormin treba da se obustavi u vreme ispi vanja i
48h pre procedure prekine, a ponovo uvede tek pošto se ponovnim ispi vanjem utvrdi da je renalna funkcija normalna. Ne
preporučuje se upravljanje vozilom ili mašinama u toku 24h posle procedure.
IPERTAZIN -- PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED - Kipar

5450557011144 515-01-03880-16-001 22.09.2017
5450557011151 515-01-03881-16-001 22.09.2017
Doziranje: primarna (idiopatska i nasledna) plućna arterijska hipertenzija; plućna arterijska hipertenzija kao posledica
sklerodermije, bez značajne inters cijalne boles pluća; plućna arterijska hipertenzija udružena sa kongenitalnim sistemsko-
pulmonalnim šantom i Eisenmenger-ovom fiziologijom. Lek Ipertazin je takođe indikovan za smanjenje broja novih ulkusa
na prs ma kod pacijenata sa sistemskom sklerozom i ak vnim ulkusima na prs ma. Plućna arterijska hipertenzija: odrasli:
početna doza 62.5mg dva puta dnevno tokom 4 nedelje, a za m poveća dozu do doze održavanja od 125mg dva puta
dnevno, ujutru i uveče, sa hranom ili bez nje. Iste preporuke treba primeni i pri ponovnom uvođenju leka nakon prekida
terapije. Pedijatrijska populacija: kod dece sa PAH-om uzrasta 1 godine i starije, preporučena početna i doza održavanja je
2mg/kg telesne mase, ujutru i uveče. Kada se donese odluka o povlačenju leka iz terapije, to treba uradi postepeno, uz
uvođenje alterna vne terapije. Sistemska skleroza sa već postojećim ulkusima na prs ma: odrasli: pčetna doza 62.5mg dva
puta dnevno tokom 4 nedelje i za m poveća dozu do doze održavanja od 125mg dva puta dnevno. Iste preporuke važe i pri
ponovnom uvođenju leka nakon prekida lečenja. Kontraindikacije: umerena do teška insuficijencija jetre; početne vrednos
aminotransferaza jetre 3 ili više puta veće od gornje granice normalnih vrednos ; istovremena primena ciklosporina A;
trudnoća; žene u reproduk vnom periodu koje ne koriste pouzdane metode kontracepcije. Ne preporučuje se dojenje tokom
terapije. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Cardisteps®, Cascata®
▼IQYMUNE -- LFB BIOMEDICAMENTS - Francuska

3700386800252 515-01-00562-17-002 26.12.2017
3700386800245 515-01-00559-17-002 26.12.2017
2 godine, Na temperaturi do 25°C. U originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .
Doziranje: i.v. inf. Sups tuciona terapija kod primarne imunodeficijencije početna doza: 0.4-0.8g/kg; nakon toga: 0.2-0.8g/kg;
svake 3-4 nedelje do pos zanja najnižeg nivoa IgG od najmanje 5-6g/L. Sups tuciona terapija kod sekundarne imunodeficijencije:
0.2-0.4g/kg; svake 3-4 nedelje do pos zanja najnižeg nivoa IgG od najmanje 5-6g/L. Hipogamaglobulinemija i rekurentne
bakterijske infekcije kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom, kod kojih profilak čka terapija an bio cima
I nije dala rezultat; hipogamaglobulinemija i rekurentne bakterijske infekcije kod pacijenata sa mul plim mijelomom u plato
fazi koji nisu reagovali na imunizaciju vakcinom pro v pneumokoka; kongenitalni AIDS: 0.2-0.4g/kg; svake 3-4 nedelje.
Hipoagamaglobulinemija (manje od 4g/L) kod pacijenata nakon alogene transplantacije hematopoeznih stem ćelija: 0.2-
0.4g/kg; svake 3-4 nedelje, do pos zanja najnižeg nivoa IgG iznad 5g/L. Imunomodulacija: primarna imuna trombocitopenija
0.8-1g/kg ili 0.4g/kg dnevno, prvog dana, moguće ponavljanje za tri dana; tokom 2-5 dana. Guillain Barré sindrom: 0.4g/kg
dnevno, tokom 5 dana. Kawasaki-jeva bolest 1.6-2g/kg, u podeljenim dozama tokom 2-5 dana zajedno sa ace lsalicilnom
kiselinom ili 2g/kg u jednoj dozi zajedno sa ace lsalicilnom kiselinom. Mul fokalna motorna neuropa ja početna doza 2g/kg,
2-5 dana; doza održavanja 1-2g/kg, svake 2-4 nedelje ili svake 4-8 nedelja. Deca i adolescena (od 0 do 18 godina) doziranje
kao kod odraslih. Kontraindikacije: preosetljivost na humane imunoglobuline, posebno kod pacijenata sa an telima na IgA.
Oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, Ig Vena, Intratect, Kiovig, Octagam®, Pentaglobin®,
Privigen®
IRACOR® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

irbesartan - C09CA04 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3838989554453 515-01-01678-14-001 10.02.2015
3838989554378 515-01-01677-14-001 10.02.2015
3838989554293 515-01-01676-14-001 10.02.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - početna doza i doza održavanja je 150mg/dan, može se poveća na 300mg ili se
može doda još neki an hipertenzivni lek. Kod bolesnika na hemodijalizi i kod starijih od 75 godina, može se primeni početna
doza od 75mg; dijabe čna nefropa ja kod bolesnika sa hipertenzijom i dijabetesom p 2 kao deo an hipertenzivnog terapijskog
režima: započe sa 150mg/dan, a za m poveća na 300mg/dan, što je doza održavanja za lečenje dijabe čne nefropa je.
Kod bolesnika na hemodijalizi početna doza je 75mg. Kontraindikacije: trudnoća. Ne preporučuje se primena kod dece i
adolescenata. Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži ricinusovo ulje, hidrogenizovano.
Hemijski paralelni lekovi: Irbenida, Irbetan®, Rotazar
IRBENIDA -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097419413 515-01-00169-16-001 13.10.2016

8600097419420 515-01-00170-16-001 13.10.2016
5 godina, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: esencijalna hipertenzija; boles bubrega kod pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom melitusom p 2 kao deo
an hipertenzivne terapije: odrasli - početna doza i doza održavanja je 150mg/dan. Treba razmotri primenu početne doze
od 75mg kod pacijenta na hemodijalizi i kod pacijenata starijih od 75 godina. Kod pacijenta kod kojih primena 150mg/dan, ne
dovodi do odgovarajućeg sniženja krvnog pri ska, doza se može poveća na 300mg ili se može uves još neki drugi lek. Kod
hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes melitusom p 2, terapiju treba započe sa 150mg/dan, a za m dozu trira do 300mg/
dan, što je doza održavanja za lečenje boles bubrega. Kod pacijenata na hemodijalizi treba razmotri započinjanje terapije
nižom početnom dozom od 75mg. Nema kliničkog iskustva u primeni leka kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre.
Kontraindikacije: trudnoća, istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili
oštećenjem funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena tokom dojenja. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata.
Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Iracor®, Irbetan®, Rotazar
IRBENIDA PLUS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

irbesartan, hidrohlor azid - C09DA04 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
I
8600097417402 515-01-04777-15-001 17.10.2016
8600097417419 515-01-04784-15-001 17.10.2016
Doziranje: terapija esencijalne hipertenzije: odrasli (kada krvni pri sak nije na adekvatan način regulisan primenom samo
irbesartana ili samo hidrohlor azida) - 1 tabl./dan. Kontraindikacije: trudnoća, teška renalna insuficijencija, refraktorna
hipokalijemija, hiperkalcijemija, teška insuficijencija jetre, bilijarna ciroza i holestaza; istovremena primena leka sa aliskirenom
kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata.
Može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
IRBETAN® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija; mesto proizvodnje AVE
PHARMACEUTICAL D.O.O., Republika Srbija
8606107222240 515-01-07175-13-001 04.08.2015
8606107222233 515-01-07174-13-001 04.08.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija; nefropa ja kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes melitusom p 2: početna doza
i doza održavanja je 150mg/dan, može se poveća do 300mg ili se može uves drugi an hipertenzivni lek. Kod hipertenzivnih
pacijenata sa dijabetesom pa 2, terapiju treba poče sa 150mg/dan i trira do 300mg/dan, što je doza održavanja za lečenje
boles bubrega. Treba razmotri primenu početne doze od 75mg kod pacijenata starijih od 75 godina, kao i kod pacijenata
koji idu na hemodijalizu. Kontraindikacije: trudnoća; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa
dijabetes melitusom ili oštećenjem bubrežne funkcije. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata.
Hemijski paralelni lekovi: Iracor®, Irbenida, Rotazar
IRESSA® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

gefi nib - L01XE02 ANTINEOPLASTICI
Δ(SZR) 1039398 film tableta; 250mg; blister, 3x10tabl.
8606103714299 515-01-02240-14-001 13.01.2015
Doziranje: lokalno uznapredovali ili metastatski ne-mikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) kod odraslih: jednom dnevno 1 tabl.
Ako se propus doza leka, uze je što pre. Ako je do sledeće doze ostalo manje od 12h, ne uzima propuštenu dozu. Terapiju
započinje i nadgleda lekar specijalista sa iskustvom u lečenju karcinoma. Bezbednost i efikasnost leka kod dece i adolescenata
mlađih od 18 godina nije utvrđena. Kontraindikovan je za vreme trudnoće i dojenja. Pacijen ma savetova da se odmah
obrate lekaru u slučaju razvoja: teške, uporne dijareje, mučnine, povraćanja ili anoreksije, simptomi koji ukazuju na kera s,
akutni ili pogoršanje stanja: inflamacije oka, lakrimacija, osetljivost na svetlost, zamućen vid, bol u oku i/ili crvenilo oka odmah
upu specijalis o almologu. Lek sadrži laktozu. Način primene: Tabl. se primenjuje uz obrok ili bez njega, u približno isto
vreme svakog dana; proguta celu sa vodom ili ako uzimanje cele tabl. nije moguće, tabl. se može primeni u obliku disperzije
u vodi (negaziranoj). Ne sme se koris nijedna druga tečnost. Tabl. ubaci u pola čaše vode za piće, ne lomeći je. Meša
povremeno, dok se tabl. potpuno ne rastvori (do 20min.). Disperzija se mora popi odmah nakon što je pripremljena (u roku
od 60min). Čašu ispra sa pola čaše vode, i to takođe popi . Može se dava i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Hemijski paralelni lekovi: Gefi nib Alvogen®
IRINOTECAN -- FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH – Nemačka; FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC -
Velika Britanija
I (SZ) 0039297 koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2mL; bočica staklena, 1x2mL
8606108708088 515-01-04158-18-001 25.07.2019
8606108708095 515-01-04159-18-001 25.07.2019
koji nisu prethodno primali terapiju za uznapredovalu bolest; u monoterapiji, kod pacijenata koji su prethodno neuspešno lečeni
standardnim terapijskim protokolom sa 5-FU; u kombinaciji sa cetuksimabom, za lečenje pacijenata sa metastatskim kolorektalnim
karcinomom KRAS wild pa, koji eksprimira receptore za epidermalni faktor rasta (EGFR), a koji prethodno nisu primali terapiju za
metastatsku bolest ili su neuspešno lečeni citotoksičnom terapijom koja je uključivala i irinotekan, u kombinaciji sa 5-FU, folinskom
kiselinom i bevacizumabom, u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim karcinomom kolona ili rektuma, u kombinaciji
sa kapecitabinom sa ili bez bevacizumaba; u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim kolorektalnim karcinomom. Lek
se primenjuje isključivo kod odraslih. U monoterapiji (za pacijente koji su već prethodno lečeni): 350mg/m2, putem i.v inf. tokom
30-90min, jednom u 3 nedelje. U kombinaciji sa drugim lekovima (za pacijente koji nisu prethodno lečeni): po protokolu. Kod
pacijenata sa oštećenjem jetre početnu dozu odredi na osnovu nivoa bilirubina u krvi. Ne preporučuje se kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega. Ako se pojavi neutropenija, trombocitopenija i leukopenija, kao i nehematološka toksičnost dozu
smanji za 15-20%. Svake nedelje kontrolisa celokupnu krvnu sliku tokom lečenja. Lečenje sprovodi do objek vne progresije
boles ili neprihvatljive toksičnos . Kontraindikacije: teška insuficijencija koštane srži; hronična inflamatorna bolest creva i/ili
opstrukcija creva; kod stanja sa povećanim bilirubinom >3 puta u odnosu na gornju granicu normalnih vrednos ; funkcionalni
status (na osnovu skale SZO) >2; dojenje, istovremeno sa proizvodima koji sadrže ekstrakt kantariona; primena živih atenuisanih
vakcina. Pacijente upozna sa rizikom od pojave odložene dijareje do koje dolazi posle više od 24h od primene leka i značajem
pojave povišene temperature (neutropenija). Preporučuje se profilak čka primena an eme ka pre svakog ciklusa primene leka.
Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako nije neophodan.
Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Campto®, Irinotecan HF, Irinotesin®, VIARITEC
IRINOTECAN HF -- STADAPHARM GMBH - Nemačka

4011548021040 515-01-04787-13-001 21.07.2014
4011548021057 515-01-04762-13-001 21.07.2014
4011548021026 515-01-04760-13-001 21.07.2014

4011548021033 515-01-04756-13-001 21.07.2014
4011548021002 515-01-04753-13-001 21.07.2014
4011548021019 515-01-04750-13-001 21.07.2014
koji nisu prethodno primali terapiju za uznapredovalu bolest; u monoterapiji, kod pacijenata koji su prethodno neuspešno
lečeni standardnim terapijskim protokolom sa 5-FU; u kombinaciji sa cetuksimabom, za lečenje pacijenata sa metastatskim
kolorektalnim karcinomom KRAS wild pa, koji eksprimira receptore za epidermalni faktor rasta (EGFR), a koji prethodno
nisu primali terapiju za metastatsku bolest ili su neuspešno lečeni citotoksičnom terapijom koja je uključivala i irinotekan, u
kombinaciji sa 5-FU, folinskom kiselinom i bevacizumabom, u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim karcinomom
kolona ili rektuma, u kombinaciji sa kapecitabinom sa ili bez bevacizumaba; u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim
kolorektalnim karcinomom. Lek se primenjuje isključivo kod odraslih. U monoterapiji (za pacijente koji su već prethodno
lečeni): 350mg/m2, putem i.v inf. tokom 30-90min, jednom u 3 nedelje. U kombinaciji sa drugim lekovima (za pacijente koji
nisu prethodno lečeni): po protokolu. Kod pacijenata sa oštećenjem jetre početnu dozu odredi na osnovu nivoa bilirubina
u krvi. Ne preporučuje se kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ako se pojavi neutropenija, trombocitopenija
I
i leukopenija, kao i nehematološka toksičnost dozu smanji za 15-20%. Svake nedelje kontrolisa celokupnu krvnu sliku
tokom lečenja. Lečenje sprovodi do objek vne progresije boles ili neprihvatljive toksičnos . Kontraindikovan je kod teškog
oštećenja kostne srži, hronične inflamatorne boles creva i/ili opstrukcije creva, kod stanja sa povećanim bilirubinom >3
puta u odnosu na gornju granicu normalnih vrednos , u trudnoći, za vreme dojenja, istovremeno sa proizvodima koji sadrže
ekstrakt kantariona. Bolesnike upozna sa rizikom od pojave odložene dijareje do koje dolazi posle više od 24h od primene
leka i značajem pojave povišene temperature (neutropenija). Preporučuje se profilak čka primena an eme ka pre svakog
ciklusa primene leka. Lek sadrži sorbitol. Pacijente upozori da lek može umanji sposobnost upravljanja motornim vozilima
i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Campto®, Irinotecan, Irinotesin®, VIARITEC
IRINOTESIN® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

56905282080851 515-01-01941-18-002 15.03.2019
86061075317552
56905282080781 515-01-01940-18-002 15.03.2019
86061075317482
koji nisu prethodno primali terapiju za uznapredovalu bolest; u monoterapiji, kod pacijenata koji su prethodno neuspešno
lečeni standardnim terapijskim protokolom sa 5-FU; u kombinaciji sa cetuksimabom, za lečenje pacijenata sa metastatskim
kolorektalnim karcinomom KRAS wild pa, koji eksprimira receptore za epidermalni faktor rasta (EGFR), a koji prethodno
nisu primali terapiju za metastatsku bolest ili su neuspešno lečeni citotoksičnom terapijom koja je uključivala i irinotekan, u
kombinaciji sa 5-FU, folinskom kiselinom i bevacizumabom, u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim karcinomom
kolona ili rektuma, u kombinaciji sa kapecitabinom sa ili bez bevacizumaba; u prvoj liniji terapije kod pacijenata sa metastatskim
kolorektalnim karcinomom. Lek se primenjuje isključivo kod odraslih. U monoterapiji (za pacijente koji su već prethodno
lečeni): 350mg/m2, putem i.v inf. tokom 30-90min, jednom u 3 nedelje. U kombinaciji sa drugim lekovima (za pacijente koji
nisu prethodno lečeni): po protokolu. Kod pacijenata sa oštećenjem jetre početnu dozu odredi na osnovu nivoa bilirubina
u krvi. Ne preporučuje se kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ako se pojavi neutropenija, trombocitopenija
i leukopenija, kao i nehematološka toksičnost dozu smanji za 15-20%. Svake nedelje kontrolisa celokupnu krvnu sliku
tokom lečenja. Lečenje sprovodi do objek vne progresije boles ili neprihvatljive toksičnos . Kontraindikacije: hronična
inflamatorna bolest creva i/ili opstrukcija creva; laktacija; stanja sa povećanim bilirubinom više od 3 puta u odnosu na gornju
granicu normalnih vrednos ; teška insuficijencija koštane srži; performans status >2 (na osnovu skale Svetske zdravstvene
organizacije); istovremena primena preparata na bazi kantariona; žive atenuisane vakcine. Preporučuje se profilak čka
primena an eme ka pre svakog ciklusa primene leka. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje
se tokom trudnoće, osim ako nije neophodno. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Campto®, Irinotecan, Irinotecan HF, VIARITEC
IRUMED® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

lizinopril - C09AA03 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3850343069502 515-01-05030-16-001 02.10.2017
3850343070584 515-01-05032-16-001 02.10.2017
3850343031219 515-01-01250-17-001 16.07.2018
I Doziranje: hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji s drugim an hipertenzivima): početna doza je 10mg, jednom dnevno,
otprilike u isto vreme, nezavisno od obroka. Kod bolesnika sa snažnijom ak vacijom sistema renin-angiotenzin-aldosteron
početna doza je 2.5-5mg/dan. Doza održavanja je 20mg, jednom dnevno. Op malne vrednos krvnog pri ska se pos žu za
oko 2-4 nedelje terapije; po potrebi, dozu postepeno povećava , maks. 80mg na dan. Kod bolesnika koji uzimaju diure ke,
primenu diure ka prekinu 2-3 dana pre početka lečenja lizinoprilom; ukoliko se ne prekida sa diure cima, doza lizinoprila je
5mg na dan. Doziranje kod bolesnika sa poremećenom funkcijom bubrega prilagodi , do maks. 40mg/dan. Kod dece od 6-16
godina TM od 20-50kg, početna doza je 2.5 mg, jednom na dan (maks. 20mg/dan); kod dece TM ≥50kg početna doza je 5mg,
jednom dnevno, maks. 40mg/dan. Srčana insuficijencija: 2.5mg jednom dnevno; doza se može povećava na najviše 10mg,
u intervalima ne kraćim od 2 nedelje, maks. 35mg na dan. Akutni infarkt miokarda: prva 3 dana nakon infarkta miokarda,
započe 24h od početka simptoma (ne sme se primenjiva ukoliko je sistolni pri sak niži od 100mmHg): prva doza 5mg, za m
5mg nakon 24h, 10mg nakon 48h i nakon toga 10mg jednom na dan. Doza održavanja je 10mg jednom na dan. Terapiju nastavi
6 nedelja, a za m proceni stanje bolesnika. Renalne komplikacije dijabetes melitus-a pa 2: kod hipertenzivnih bolesnika i
početnom nefropa jom: doza je 10mg jednom na dan; prema potrebi, doza se može poveća na 20mg jednom na dan. Tokom
terapije može se javi kašalj (neproduk van, perzistentan) koji prestaje nakon prestanka primene leka. Kontraindikacije:
trudnoća; angioedem u anamnezi, povezan s ranijom primenom nekog od ACE inhibitora; hereditarni ili idiopatski angioedem.
Ne preporučuje se primena tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Lizinopril Atb, Lizopril®, Skopryl®
IRUZID® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

lizinopril, hidrohlor azid - C09BA03 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3850343040372 515-01-01285-14-001 09.10.2014
3850343040365 515-01-01284-14-001 09.10.2014
3850343070751 515-01-01252-17-001 29.03.2019
Doziranje: blaga do umerena esencijalna hipertenzija odrasli koji su stabilizovani primenom pojedinačnih komponen u
is m dozama. Uobičajena doza je 1 tabl., jednom dnevno, u približno isto vreme svakog dana. Ako se terapijski efekat ne
može pos ći primenom ove doze u periodu od 2-4 nedelje, doza se može poveća na 2 tabl. jednom dnevno. Primena ACE
inhibitora je kontraindikovana tokom drugog i trećeg trimestra trudnoće. Ne preporučuje se tokom dojenja. Kontraindikacije:
angioedem u anamnezi povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima; nasledni ili idiopatski angioedem; drugi i treći
trimestar trudnoće; teško oštećenje funkcije bubrega (klirens krea nina<30mL/min); anurija; teško oštećenje funkcije jetre;
istovremena primena sa aliskirenom kod bolesnika sa dijabetesom ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR<60mL/min/1,73m2),
istovremena primena sa sakubitril/valsartan (može se započe primena posle 36h od poslednje doze sakubitril/valsartan).
Tokom terapije ACE inhibitorima zabeležen je neproduk van kašalj, uporan i prestaje sa prekidom terapije. Oprez kod
bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre ili progresivnim oboljenjem jetre, prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Povećan rizik od nemelanomskog karcinoma kože i planocelularnog karcinoma.
Hemijski paralelni lekovi: Lizopril® H, Skopryl plus®
ISENTRESS® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

raltegravir - J05AX08 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 1328660 film tableta; 400mg; bočica, 1x60tabl.
8600103453615 515-01-04301-14-001 29.06.2015
8606103170699 515-01-00500-18-002 21.11.2018
2 godine, bocu čuva čvrsto zatvorenu, sa sredstvom za sušenje radi zaš te od vlage
Doziranje: lečenje infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim
lekovima, kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika od najmanje 40kg TM: preporučena doza je 1200mg (2 tabl. od 600mg)
jednom dnevno kod bolesnika koji prethodno nisu bili lečeni ili koji su uz inicijalni režim lečenja lekom u dozi od 400mg 2 puta
I
dnevno ostvarili virusnu supresiju; uze sa hranom ili bez nje u dozi od 1200mg jednom dnevno. Tablete ne žvaka , lomi ili
deli . Ne preporučuje se primena raltegravira u dozi od 1200mg jedanput na dan tokom trudnoće; ne treba koris tokom
dojenja. Ne smeju se zameni ni tablete za žvakanje ni granule za oral. susp. sa film tabl. od 400mg ili 600mg. Lek sadrži
ISOCARD® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

izosorbidmononitrat - C01DA14 TERAPIJA BOLESTI SRCA
3850343032131 515-01-00473-16-001 04.08.2016
Doziranje: profilaksa napada angine pektoris: odrasli - 1 tabl./dan, ujutro; doza se može poveća na 120mg/dan. Da bi se
izbegla pojava glavobolje, prva 2- 4 dana terapiju treba započe nižom dozom leka 30mg (1/2 tablete). Ne sme da se koris
za lečenje akutnog napada angine pektoris. U slučaju pojave akutnog napada angine pektoris treba primeni gliceriltrinitrat
u obliku sublingvalnih tableta ili sublingvalnog spreja. Kontraindikacije: istovremena primena inhibitora fosfodiesteraze p 5;
akutni infarkt miokarda sa niskim pri skom punjenja, teška anemija, povreda glave, cerebralna hemoragija, teška hipotenzija
ili hipovolemija, konstrik vna kardiomiopa ja i perikardi s. Ne sme da se primenjuje kod pacijenata sa cerebrovaskularnom
insuficijencijom; tokom trudnoće i dojenja, izuzev ukoliko lekar smatra da je to neophodno. Oprez: kod hipotenzije ili značajne
insuficijencije jetre ili bubrega. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: MONOSAN®, Monizol®, Olicard®
ISOCOR® -- SOPHARMA AD - Bugarska

verapamil - C08DA01 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
C08DA deriva fenilalkilamina
(SZ) 0402730 rastvor za injekciju; 2.5mg/mL; ampula, 10x2mL
8606108319116 515-01-04679-16-001 15.10.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: terapija paroksizmalne supraventrikularne tahikardije i redukcija ventrikularnog ritma kod atrijalnog flatera/
fibrilacije: odrasli - inicijalna doza od 5-10mg se primenjuje sporom i.v. inj. tokom perioda od 2min., uz konstantno praćenje
stanja pacijenta i ukoliko je moguće praćenjem EKG-a i krvnog pri ska pacijenta. Ako je potrebno, npr. kod paroksizmalne
tahikardije, dodatnih 5mg se može da nakon 5 do 10min. Deca: primena kod dece se uvek mora sprovodi pod praćenjem
EKG-a. Deca uzrasta od 0-1 godine: 0,1-0,2 mg/kg TM (uobičajena pojedinačna doza u rasponu: 0,75-2mg). Deca od 1-15
godina: 0,1-0,3mg/kg TM (uobičajena pojedinačna doza u rasponu: 2-5mg). Ukoliko izostane terapijski odgovor, doza se može
ponovi nakon 30min. Starije osobe: dozu treba primenjiva najkraće tokom 3min. kako bi se minimizirao rizik od neželjenih
dejstava leka. Pacijen sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega: značajna oštećenja funkcije jetre i bubrega ne bi trebalo da
povećavaju efekte pojedinačne i.v. doze, ali mogu produži njeno dejstvo. Način primene: spora i.v. inj. Kontraindikacije:
kardiogeni šok; akutni infarkt miokarda sa komplikacijama (bradikardija, značajna hipotenzija ili insuficijencija leve komore);
II/III stepen AV bloka (osim kod pacijenata sa ugrađenim veštačkim ventrikularnim pejsmejkerom); sinoatrijalni blok; sindrom
bolesnog sinusa (osim kod pacijenata sa ugrađenim veštačkim ventrikularnim pejsmejkerom); nekompenzovana srčana
insuficijencija; bradikardija manja od 50 otkucaja/min; hipotenzija- sistolni pri sak manji od 90mmHg; istovremena primena
i.v. beta blokatora; kod pacijenata sa atrijalnim flaterom/fibrilacijom u prisustvu akcesornog puta sprovođenja (npr. WPW
sindrom) može se razvi povećana provodljivost, pa se javlja ventrikularna tahikardija; kombinacija sa ivabradinom. Ne
preporučuje se primena tokom 1. trimestra trudnoće, tokom dojenja, osim ukoliko je neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Izopamil®, VERAPAMIL ALKALOID®, Verapamil, Verapamil Alkaloid®
ISOPRINOSINE® -- LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A - Portugalija

inozin - J05AX05 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
7640123391475 515-01-02151-17-001 21.03.2018
I 5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju
(R) 3328651 sirup; 50mg/mL; boca staklena, 1x150mL
7640123391499 515-01-02149-17-001 11.10.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, u dobro zatvorenoj boci
Doziranje: TABLETA: kod terapije paroksizmalne supraventrikularne tahikardije i redukcije ventrikularnog ritma kod atrijalnog
flatera/fibrilacije - Odrasli: Inicijalna doza od 5-10 mg se primenjuje sporom i.v. injekcijom tokom perioda od 2 minuta, uz
stalno praćenje stanja pacijenta. Ako je potrebno, npr. kod paroksizmalne tahikardije, dodatnih 5 mg se može da nakon 5
do 10 minuta. Deca: primena se uvek mora sprovodi pod praćenjem EKG-a i to deca uzrasta od 0-1 godine: 0,1-0,2 mg/kg
TM (uobičajena pojedinačna doza u rasponu: 0,75-2 mg); deca od 1-15 godina: 0,1-0,3 mg/kg TM (uobičajena pojedinačna
doza u rasponu: 2-5 mg). Ukoliko izostane terapijski odgovor, doza se može ponovi nakon 30 minuta. Starije osobe: Dozu
primeni najkraće tokom 3 minuta radi smanjenja rizika od neželjenih dejstava leka. Kontraindikacije: kardiogeni šok; akutni
infarkt miokarda sa komplikacijama (bradikardija, značajna hipotenzija ili insuficijencija leve komore); drugi ili treći stepen
AV bloka (osim kod pacijenata sa ugrađenim veštačkim ventrikularnim pejsmejkerom); sinoatrijalni blok; sindrom bolesnog
sinusa (osim kod pacijenata sa ugrađenim veštačkim ventrikularnim pejsmejkerom); nekompenzovana srčana insuficijencija;
bradikardija manja od 50 otkucaja/min; hipotenzija – sistolni pri sak manji od 90 mmHg; istovremena primena intravenskih
beta blokatora. Verapamil treba primenjiva sa oprezom kod pacijenata sa bradikardijom ili AV blokom prvog stepena. Lek ne
dava tokom prvog tromesečja trudnoće, osim ukoliko lekar proceni da je primena neophodna za pacijentkinju. Koris tokom
dojenja samo ako je neophodno za zdravlje majke. SIRUP: odrasli mukokutane infekcije izazvane virusom herpes simpleks ( p 1
i/ili p II): 4 puta dnevno po 1g (4g dnevno), tokom 7-14 dana; terapija genitalnih kondiloma kao dodatak standardnoj lokalnoj
terapiji, 3 puta dnevno po 1g (3g dnevno), tokom 14–28 dana; subakutni sklerozirajući panencefali s (SSPE): 50-100mg/kg/
dan, u podeljenim dozama, na svaka 4h. Kontraindikovan je ako je trenutno prisutan giht ili povišene vrednos mokraćne
kiseline u krvi. Oprezno primenjiva kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega, istorijom gihta ili hiperurikemijom i
tokom lečenja potrebno je češće kontrolisa vrednos mokraćne kiseline. Ne preporučuje se primena u trudnoći ili periodu
dojenja, osim ako lekar ne proceni da korist od primene leka nadmašuje potencijalni rizik. Pomoćne supstance sa potvrđenim
dejstvom: saharoza, me l-parahidroksibenzoat, propil-parahidroksibenzoat, natrijum. Način primene: oralna primena; 1 puna
kašika za doziranje (5mL) sirupa sadrži 250mg leka Isoprinosine.
ISOSORB RETARD® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

izosorbiddinitrat - C01DA08 TERAPIJA BOLESTI SRCA
8600064101976 515-01-04305-17-001 31.10.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od vlage i svetlos
Doziranje: profilaksa i terapija angine pektoris: odrasli- 2x 1kaps./dan. Drugu dozu leka uze 6-8h nakon prve doze; u nekim
slučajevima, može se poveća na 3x 1kaps./dan. Poslednju dozu uze oko 18h. Kontraindikacije: akutni cirkulatorni zastoj
(šok, vaskularni kolaps); angina pektoris izazvana hipertrofičnom opstruk vnom kardiomiopa jom; veoma nizak krvni pri sak
ili nizak pri sak punjenja; teška anemija; tamponada srca, aortna stenoza, konstrik vni perikardi s, mitralna stenoza; infarkt
miokarda sa zahvatanjem desne komore; povećan intrakranijalni pri sak; Cor pulmonale, hipertrofija desne komore sa
insuficijencijom desnog srca ili bez nje; inhibitori fosfodiesteraze (npr. sildenafil, tadalafil, vardenafil) dokazano potenciraju
hipotenzivne efekte nitrata, i njihova istovremena primena sa nitra ma ili donorima azot-oksida je stoga kontraindikovana.
Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne
preporučuje se primena kod dece; tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko nije neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat;
saharozu; boju azorubin (E122).
Hemijski paralelni lekovi: Cornilat®
ISPIROL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

manitol, sorbitol - B05CX10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05CX ostali rastvori za ispiranje
(Z) 9175213 rastvor za ispiranje bešike; 5.4g/L+27g/L; kesa, 1x5L
8600097011204 515-01-02512-17-001 17.04.2018
Doziranje: ispiranje mokraćne bešike za vreme transuretralne resekcije prostate i drugih transuretralnih hirurških intervencija:
hirurg određuje ukupnu koncentraciju rastvora za irigaciju. Pre i tokom transuretralne resekcije prostate treba prekontrolisa
kardiovaskularni status bolesnika sa srčanom insuficijencijom, s obzirom da količina resorbovanog rastvora u sistemskoj
cirkulaciji koja dospeva putem prosta čnih vena, može doves do povećanja volumena ekstracelularne tečnos i fulminantne
I
konges vne srčane slabos . Kontraindikacije: parenteralna primena u vidu injekcije; anurija. Oprez kod bolesnika sa teškim
poremećajem kardiopulmonalne i bubrežne funkcije. Tokom transuretralne prostatektomije može doći do ulaska rela vno
velike količine rastvora u sistemsku cirkulaciju, pa treba vodi računa o sistemskim efek ma rastvora. Kod dijabe čara može
doći do hiperglikemije usled metabolizma sorbitola, a kod bolesnika sa kompromitovanim metabolizmom postoji potencijalni
rizik od nastanka laktatne acidoze. Kod kon nuiranog ispiranja, gubitak vode može da uzrokuje povećanje koncentracije
elektrolita i dovede do hipernatrijemije. Usled intravaskularne resorpcije veće količine rastvora može doći do elektrolitnog
disbalansa, forsirane diureze, retencije urina, edema, suvoće usta, žeđi i dehidratacije, hipotenzije, tahikardije, anginoznih
bolova, konges je pluća, zamućenog vida, konvulzija. Način primene: isključivo transuretralno uz odgovarajuću aparaturu;
koris set za jednokratnu upotrebu. Ne primenjuje se u pedijatriji. Rastvor treba primenjiva u trudnoći samo ako korist
prevazilazi rizik; sa oprezom primenjiva tokom dojenja.
ITANEM® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija; PHARMATEN S.A.; Grčka

J01DH karbapenemi
8608808107819 515-01-00668-15-001 13.08.2015
8608808107802 515-01-00670-15-001 13.08.2015
Doziranje: doza i dužina trajanja terapije zavise od vrste infekcije, težine i kliničkog odgovora bolesnika. Odrasli i adolescen :
na 8h kao i.v. inf. tokom 15-30 min. i to: pneumonija (vanbolnička i nozokomijalna) 500mg ili 1g; bronhopulmonalne infekcije
u cis čnoj fibrozi 2g; komplikovane urinarne infekcije, komplikovane intraabdominalne infekcije, infekcije tokom i nakon
porođaja i komplikovane infekcije kože i mekih tkiva 500mg ili 1g; akutni bakterijski meningi s 2g; febrilna neutropenija 1g.
Doze do 1g se mogu primeni u i.v. bolus inj. tokom 5 minuta; doze se moraju smanji kod odraslih i adolescenata sa klirensom
krea nina manjim od 51mL/min., po protokolu. Deca od 3 meseca do 11 godina, sa manje od 50 kg: na 8h kao i.v. inf. tokom
15-30 min. i to: pneumonija (vanbolnička i nozokomijalna) 10 ili 20mg/kg; bronhopulmonalne infekcije u cis čnoj fibrozi 40mg/
kg; komplikovane urinarne infekcije, komplikovane intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva 10 ili
20mg/kg; akutni bakterijski meningi s 40mg/kg; febrilna neutropenija 20mg/kg. Doze do 20mg/kg se mogu primeni u i.v.
bolus inj. tokom 5 minuta. Kontraindikovan je kod bolesnika koji su preosetljivi na bilo koji karbapenem i kod kojih postoji
ozbiljna preosetljivost na sve beta - laktamske an bio ke. Tokom lečenja meropenemom može doći do pojave pozi vnog
direktnog ili indirektnog Combs-ovog testa. Ne preporučuje se primena u trudnoći; potrebno je done odluku da li treba
prekinu dojenje ili prekinu /ne primeni meropenem, uzimajući u obzir korist od terapije za majku.
Hemijski paralelni lekovi: ARCHIFAR, Merocid®, Meropenem Quatalia
IVADRON® -- SOPHARMA AD - Bugarska

M05BA bisfosfona
8606108319543 515-01-05402-17-001 31.05.2019
4 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzava .
8606108319505 515-01-05403-17-001 24.09.2019
Doziranje: osteoporoze kod žena u postmenopauzi kod kojih postoji povećan rizik od frakture kos ju: 3mg, primenjeno kao i.v.
inj. tokom 15-30 sekundi, jednom na svaka 3 meseca. Pacijentkinje moraju dobi dodatne količine kalcijuma i vitamina D. Ako
se doza propus , inj. treba da što je moguće pre, pa dalje primenjiva u redovnim intervalima od tri meseca nakon poslednje
primljene injekcije. Kontraindikacije : hipokalcijemija. Dok je je terapija u toku održava dobru oralnu higijenu, invazivne
stomatološke zahvate treba sprovodi samo nakon pažljivog razmatranja i izbegava ih u periodu blizu vremena primene leka.
Ne treba primenjiva tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Alvodronic®, BONNEDRA®, Bondronat®, Bonviva®, Ibandronat PharmaS, Idika®
I IZOPAMIL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808104405 515-01-02074-18-001 09.04.2019
5 godina, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: angina pektoris (uključujući Prinzmetal-ovu anginu): odrasli - 3-4x 120mg/dan (3x 80mg/dan kod pacijenata sa
anginom u naporu); supraventrikularna tahikardija: 3-4x 40-120mg/dan; esencijalna hipertenzija 3-4x 40-120mg/dan, maks.
480mg. Kontraindikacije: kardiogeni šok; sindrom bolesnog sinusa (sindrom bradikardija-tahikardija) (osim kod pacijenata sa
funkcionalnim pejsmejkerom); AV blok II ili III stepena; srčana insuficijencija sa ejekcionom frakcijom <35% i/ili pulmonarnim
pri skom većim od 20mmHg (osim ukoliko je povišen pulmonarni pri sak rezultat supraventrikularne tahikardije koja reaguje
na terpiju verapamilom); istovremena i.v. primena beta-adrenergičkih blokatora; atrijalna fibrilacija/flater uz istovremeno
prisutan preekscitacijski sindrom (tj. WPW sindrom, LGL sindrom). Kod ovih pacijenata postoji rizik od razvoja ventrikularne
tahikardije uključujući i ventrikularnu fibrilaciju ukoliko se primeni verapamil; trudnoća, osim ukoliko je to neophodno;
kombinovana primena sa ivabradinom. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i teškim oboljenjem jetre; pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Može se primenjiva tokom dojenja samo ukoliko je neophodan.
Hemijski paralelni lekovi: Isocor®, VERAPAMIL ALKALOID®, Verapamil, Verapamil Alkaloid®
J
▼JAKAVI® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
ruksoli nib - L01XE18 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1039249 tableta; 5mg; blister, 4x14tabl.
8606106446357 515-01-01128-19-001 04.10.2019
8606106446364 515-01-01129-19-001 04.10.2019
8606106446371 515-01-01130-19-001 04.10.2019
Doziranje: odrasli mijelofibroza (MF)za terapiju splenomegalije izazvane bolešću ili terapiju simptoma primarne mijelofibroze
(hronične idiopatske mijelofibroze), mijelofibroze posle policitemije vere ili mijelofibrozom nakon esencijalne trombocitemije;
policitemija vera (PV) kod rezistencije ili intolerancije na hidroksiureu: početna doza je 15-20mg dva puta/ dan, kod PV početna
doza je 2x 10mg/dan. Ne povećava početnu dozu prve 4 nedelje, potom ne češće od jednom na 2 nedelje; doza se može
poveća za maks. 5mg dva puta/ dan do maks. 25mg dva puta/dan. Terapiju obustavi kada broj trombocita padne na ispod
J
50.000/mm3 ili apsolutni broj neutrofila ispod 500/mm3, kod PV i kad nivo hemoglobin bude manji od 8g/dl, posle oporavka
krvne slike započe sa 5mg dva puta na dan; smanji kada broj trombocita padne na ispod 100.000/mm3, kod PV i kad nivo
hemoglobin bude manji od 12-10g/dL. Posle oporavka broja trombocita i neutrofila iznad ovih vrednos , doziranje se može
ponovo započe . Kod teškog poremećaja bubrežne funkcije (CrCl manji od 30mL/min.) i kod poremećaja funkcije jetre, početnu
dozu odredi na osnovu broja trombocita i smanji je za oko 50%; primenjuje se 2 puta/dan; kod PV 5mg dva puta/ dan. Kod
bolesnika na hemodijalizi dozu odredi prema broju trombocita, po protokolu. Pre započinjanja terapije uradi kompletnu
krvnu sliku, uključujući i diferencijalni broj leukocita; kontrolisa na svake 2-4 nedelje dok se doza ruksoli niba ne stabilizuje.
Ako se propus doza, pacijent ne uzima dodatnu dozu, već narednu kako je propisano. Po obustavi ili potpunom prekidu
terapije, moguće je da se simptomi MF ponovo jave u period od oko nedelju dana. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje. Ne
preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 god. Lek sadrži laktoza, monohidrat.
JANUMET® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. – Holandija; MERCK SHARP & DOHME LIMITED - Velika Britanija
me ormin, sitaglip n - A10BD07 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BD kombinacije lekova koji snižavaju glukozu u krvi za oralnu primenu
8600103453691 515-01-00977-14-001 10.12.2014
8600103453684 515-01-00978-14-001 10.12.2014
Doziranje: dijabetes melitus p 2 kod odraslih: dozu individualno odredi na osnovu postojeće terapije, efikasnos i
podnošljivos . Preporučena dnevna doza je 50mg sitaglip na, 2 puta dnevno u toku (kao dopuna dije i fizičkoj ak vnos );
u trostrukoj kombinovanoj terapiji sa azolidindion-om ili insulinom i kao dopuna dije i fizičkoj ak vnos : po protokolu.
Kontraindikovan je kod: dijabe čke ketoacidoze, dijabe čke pretkome, umerenih i teških oštećenja bubrega i akutnih stanja
koja mogu izmeni funkciju bubrega (dehidratacija, teška infekcija, šok, intravaskularna primena kontrastnih sredstava na
bazi joda), zastoja srca ili pluća, skorijeg infarkt miokarda, šoka, oštećenja jetre, akutnog trovanja alkoholom, alkoholizmom,
u trudnoći i za vreme dojenja. Najmanje 2-4 puta godišnje pra vrednos krea nina u serumu kod pacijenata sa nivoom
krea nina na gornjoj granici ili iznad nje i kod starijih. Bolesnici treba da budu informisani o simptomima karakterisi čnim
za akutni pankrea s (perzistentan, jak abdominalni bol). Ukoliko se akutni pankrea s dijagnos kuje, terapija lekom se
ne sme ponovo uves . Oprez je neophodan kod bolesnika sa pankrea som u anamnezi. Laktoacidoza predstavlja vrlo
retku ali ozbiljnu (velika smrtnost u odsustvu hitnog lečenja) metaboličku komplikaciju koja se može javi usled akumulacije
me ormina (acidozna dispneja, bol u abdomenu i hipotermija, praćena komom). Mogući su vrtoglavica i pospanost, pa je
potreban oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Postoji rizik od hipoglikemije kada se koris u
kombinaciji sa sulfonilureom ili sa insulinom.
JANUVIA® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. – Holandija; MERCK SHARP & DOHME LIMITED - Velika Britanija
sitaglip n - A10BH01 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8600103453578 515-01-04104-17-001 09.08.2018
Doziranje: odrasli: dijabetes melitus pa 2 kao monoterapija kod pacijenata kod kojih adekvatna kontrola glikemije ne može
da se pos gne primenom samo dijete i fizičkih vežbi, a kod kojih je primena me ormina neodgovarajuća; kao dvostruka oralna
terapija i kao trostruka oralna terapija u kombinaciji sa sulfonilureom i me orminom, sa PPARγ agonistom i me orminom,
dodatna terapija insulinu (sa ili bez me ormina): 100mg jednom dnevno, sa hranom ili bez nje. Ako se propus doza leka,
treba da se uzme čim se se . Ne uzima dvostruku dozu leka u istom danu. Kada se primenjuje u kombinaciji sa me orminom
i/ili PPARγ agonistom, doza me ormina i/ili PPARγ agoniste treba da ostane ista. Kada se daje u kombinaciji sa sulfonilureom
ili insulinom, razmotri primenu niže doze sulfonilureje ili insulina. Kod bolesnika sa umerenom bubrežnom insuficijencijom
doza je 50mg, jednom dnevno. Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom, ili kod pacijenata u terminalnoj fazi
bubrežne insuficijencije koji su na hemodijalizi ili na peritonealnoj dijalizi, doza je 25mg jednom dnevno. Može se dava bez
obzira na vremenski raspored dijalize. Sa oprezom primenjiva kod starijih od 75 godina. Ne preporučuje se primena tokom
perioda trudnoće i dojenja, kao ni kod dece mlađe od 18 godina.
J ▼JARDIANCE® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

empagliflozin - A10BX12 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8606103075796 515-01-01671-14-001 27.01.2015
8606103075819 515-01-01673-14-001 27.01.2015
Doziranje: dijabetes melitus pa 2 - kod odraslih (za poboljšanje kontrole glikemije): monoterapija (kada dijeta i fizička
ak vnost nisu dovoljni da se obezbedi adekvatna kontrola glikemije) kada se upotreba me ormina nije odgovarajuća zbog
nepodnošljivos ; u kombinaciji sa drugim lekovima za terapiju dijabetes melitusa: 10mg/dan, pre prvog jutarnjeg obroka;
tabl. proguta celu. Ako se doza propus , uze odmah čim se se , ne sme se uze dvostruka doza u istom danu. Dodatna
terapija sa drugim lekovima koji snižavaju koncentraciju glukoze u krvi, uključujući insulin: po protokolu. Kada se koris kao
dodatna terapija uz insulin ili sekretagog insulina (suflonilurea), doze mogu bi manje. Kod bolesnika koji dobro podnose
lek u dozi od 10mg jednom dnevno, a koji imaju eGFR ≥ 60mL/min/1.73 m2 ili CrCl ≥ 60mL/min i potrebna je stroža kontrola
glikemije. Maks. dnevna doza iznosi. Ne sme se koris u terminalnom stadijumu boles bubrega (ESRD), dijalizi, i za lečenje
dijabe čke ketoacidoze. Potreban je oprez kada se doza povećava kod osoba ≥ 75 godina. Ne preporučuje se primena tokom
rane trudnoće; tokom dojenja. Bolesnike treba upozori na rizik od hipoglikemije kada se lek koris kao dodatna terapija uz
insulin ili sekretagog insulina i na povišeni rizik od neželjenih dejstava povezanih s deplecijom volumena, kao što je posturalna
vrtoglavica što može u ca na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
JEANINE® -- BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka

dienogest, e nilestradiol - G03AA16 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 1135275 obložena tableta; 2mg+0.03mg; blister, 1x21tabl.
8600103492256 515-01-01817-18-001 08.05.2019
Doziranje; oralna kontracepcija: 1 tabl./dan otprilike u isto vreme, sa malo tečnos , tokom 21-og dana. Svako naredno
pakovanje se počinje posle pauze od 7 dana tokom koje se ne uzimaju tabl. Za to vreme obično dolazi do krvarenja zbog
prestanka uzimanja tabl. (2.-3. dana od uzimanja poslednje tabl.) koje ne mora da se završi pre početka narednog pakovanja.
Ako prethodnog meseca nije uzimana hormonska kontracepcija uzimanje tabl. treba poče 1. dana menstrualnog krvarenja.
Prekid uzimanja tabl. nikada ne sme bi duži od 7 dana. Korisnica treba da uzme propuštenu tabl. čim se se , čak i ako to znači
da treba da uzme 2 tabl. istovremeno. Nakon toga treba da nastavi sa uobičajenim uzimanjem tabl. Ako se sa uzimanjem bilo
koje tabl. zakasni <12h, kontracep vna zaš ta neće bi umanjena. Treba uze tabl. odmah čim se se , a ostale tabl. nastavi
redovno uzima u uobičajeno vreme. Ako se sa uzimanjem tabl. zakasni >12h, kontracep vna zaš ta može bi umanjena.
Kontraindikacije: venska tromboembolija (duboka venska tromboza, plućna embolija), faktor rizika za razvoj arterijske
tromboembolije, infarkt miokarda, tranzitorni ishemijski atak, angina pektoris, cerebrovaskularni insult, diabetes mellitus sa
vaskularnim poremećajima, ozbiljne hipertenzije, ozbiljne dislipoproteinemije, ak vnog ili ranije prisutnog oboljenja jetre,
pankrea s, tumor jetre, hormon-zavisni maligni tumori (polnih organa ili dojki), nedijagnos kovano vaginalno krvarenje,
ranije postavljene dijagnoze migrene sa fokalnim neurološkim simptomima. Ne preporučuje se primena tokom dojenja. Lek
sadrži laktozu; glukozu i saharozu.
JEVTANA® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

kabazitaksel - L01CD04 ANTINEOPLASTICI
L01CD taksani
(SZ) 0039120 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju; 60mg/1.5mL; bočica sa koncentratom i bočica sa
3582910061847 515-01-00649-17-001 06.12.2017
Doziranje: odrasli metastatski karcinom prostate rezistentan na kastraciju (u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom),
kod bolesnika koji su prethodno bili na režimu lečenja docetakselom, na odeljenima specijalizovanim za primenu citosta čkih
supstanci, pod nadzorom lekara sa iskustvom u primeni an tumorske hemioterapije. Premedikacija najmanje 30 min.
pre svake primene leka, iv. An histaminik (dekshlorfeniramin 5mg ili difenhidramin 25mg ili ekvivalent), kor kosteroid
(deksametazon 8mg ili ekvivalent) i H2 antagonist (rani din ili ekvivalent); po potrebi an eme ci oralno ili iv. Doziranje 25mg/
J
m2, kao jednočasovna i.v. inf. na 3 nedelje, u kombinaciji sa 10mg prednizona ili prednizolona, svakodnevno tokom terapije.
Dozu prilagodi ako se pojave neželjena dejstva prema šemi, a lečenje prekinu ako bolesnik i dalje ima neželjena dejstva pri
dozi od 20mg/m2. Bezbednost primene i efikasnost kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđeni. Kod pacijenata
sa blagim oštećenjem jetre- smanji dozu na 20mg/m2; umereno oštećenje- smanji dozu do 15mg/m2. Kontraindikacije: broj
neutrofila manji od 1500 ćelija/mm³, teško oštećenje funkcije jetre, istovremena vakcinacija pro v žute groznice. Oprez kod
pacijenata u terminalnoj fazi bubrežne boles ; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Tokom lečenja bolesnicima
obezbedi adekvatnu hidrataciju. Ne smeju se koris PVC infuzioni kontejneri i poliuretanski infuzioni setovi. Zdravstvene
radnice koje su u drugom stanju ne smeju da rukuju ovim lekom. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i kod žena u
reproduk vnom period koje ne koriste kontracepciju; dojenja. Lek sadrži etanol.
JODOKOMP® -- ZOREX PHARMA DOO ŠABAC - Republika Srbija

(BR) 4156470 pena za kožu; 7.5%; kontejner plas čni, 1x5000mL
8606105056564 515-01-04414-15-001 10.05.2016
(BR) 4156471 pena za kožu; 7.5%; boca plas čna, 1x500mL
8606105056588 515-01-04412-15-001 10.05.2016
2 godine, bocu čuva dobro zatvorenu na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos
8606105056601 515-01-04411-15-001 10.05.2016
(BR) 4156473 rastvor za kožu; 10%; kontejner plas čni, 1x5000mL
8606105056571 515-01-04418-15-001 10.05.2016
(BR) 4156474 rastvor za kožu; 10%; boca plas čna, 1x500mL
8606105056595 515-01-04417-15-001 10.05.2016
2 godine, bocu čuva dobro zatvorenu na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos
8606105056618 515-01-04416-15-001 10.05.2016
Doziranje: PENA ZA KOŽU: an sep k širokog spektrа delovаnjа zа lokаlnu primenu; preoperа vna dezinfekcija ruku hirurgа i
drugog osobljа iz sаle kаo i zа dezinfekciju mestа incizije pre operаcije (preoperа vnа pripremа pаcijentа). Za preopera vnu
dezinfekciju ruku, koris nerazblaženo prema ustanovljenoj proceduri. Za preopera vnu dezinfekciju kože, koris
nerazblaženu penu. Kod novorođenčadi primenjiva sa posebnim oprezom. Potrebno je vrši kontrolu funkcije reoidee kod
ove grupe pacijenata. Ne primenjuje kod novorođenčadi sа malom TM (ispod 1500 g). Kontraindikacije: derma s herpe formis
Duhring; poremećaj funkcije roidne žlezde; pre i nаkon rаdio-terаpije. Tokom trudnoće i dojenjа, povidon-jod se može koris
samo аko je strogo indikovаn. Zbog mogućnos prolаskа jodа kroz plаcentu i izlučivаnjа u mаjčino mleko, i zbog povećаne
osetljivos fetusа i novorođenčetа nа jod, ne smeju se primenjivа velike količine tokom trudnoće i dojenjа. RASTVOR ZA KOŽU:
аn sep k širokog spektrа delovаnjа zа lokаlnu primenu. Primenjuje se: jednokrаtno zа dezinfekciju intаktne kože i sluzokože,
neposredno pre hiruške intervencije, biopsije, injekcije, punkcije, uzimаnjа krvi i kаteterizаcije bešike; za višekrаtnu primenu tokom
ogrаničenog vremenskog perioda zа: dezinfekciju rаnа (npr. dekubitа ili vаrikoznih ulkusа), opeko nа, inficirаnih i superinficirаnih
dermаtozа: rаstvor primeni nerаzblаžen. Zа dezinfekciju kože sа slаbom distribucijom lojnih žlezdа izloženost rаstvoru trebа
dа trаje nаjmаnje 1 minut, nа površinаmа sа gustom distribucijom lojnih žlezdа ovа izloženost trebа dа iznosi nаjmаnje 10 min.
Kožu trebа održаvа vlаžnom dok trаje izloženost nerаzblаženom prepаrаtu. Zа аn sep čki tretmаn rаnа od opeko nа, kao
i površinskih rаnа, primenjuje se nerаzblаžen rаstvor. Kod ponovljene primene frekvencа i trаjаnja terаpije, rastvor se može
primeni nekoliko putа dnevno. Tretmаn rаne trebа dа trаje dokle god postoje znаci ili rizik od infekcije. Ukoliko se infekcijа
ponovo jаvi nаkon prestаnkа primene, terаpiju ponovo zаpoče . Ukoliko posle 5-7 dаnа terаpije simptomi i dаlje trаju ili se
pogoršаvаju pacijent se mora obra lekаru. Decа do 2 godine: ogrаničenа primenа nа 2-3 dаnа. Kod novorođenčadi mora
primenjiva sa posebnim oprezom. Potrebno je vrši kontrolu funkcije reoidee kod ove grupe pacijenata.Lek se ne primenjuje
kod novorođenčadi sa malom TM na rođenju (ispod 1500 g). Kontraindikacije: derma s herpe formis Duhring; poremećаjа
funkcije roidne žlezde; pre i nаkon rаdio-terаpije. Tokom trudnoće i dojenjа, lek se može koris аko je strogo indikovаn i
njegovа primenа trebа dа bude minimаlnа. Zbog mogućnos prolаskа jodа kroz plаcentu i izlučivаnjа u mаjčino mleko, i zbog
povećаne osetljivos fetusа i novorođenčetа nа jod, ne primenjivа velike količine tokom trudnoće i dojenjа.
Hemijski paralelni lekovi: Betadine®, Povidon jod HF
J JULIET® -- LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija
5350586000594 515-01-00750-18-002 17.10.2019
Doziranje: oralna kontracepcija (ukoliko prethodnog meseca nisu upotrebljavani horm. kontracep vi): uzimanje tabl. mora da
počne prvog dana prirodnog ciklusa žene (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja) i to 1 tabl. dnevno, otprilike u isto vreme,
kon nuirano tokom 28 dana, sa malo tečnos , redom označenim na blisteru. Nakon uzimanja poslednje tabl. iz prethodnog
pakovanja, započe sledeće pakovanje, bez prekida. Krvarenje obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tabl. koja ne sadrži
ak vne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi pre nego se počne sa narednim pakovanjem. Doziranje kod prelaska sa
drugog kombinovanog horm. kontracep va; prelaska sa metode u kojoj se koris samo progestagen ili sa intrauterinog sistema
koji oslobađa progestagen; po pobačaju koji je obavljen u prvom tromesečju; po porođaju ili pobačaju u drugom tromesečju: po
protokolu. Ako žena kasni sa uzimanjem tabl. manje od 24h, kontracep vna zaš ta nije smanjena; tabl. odmah uze čim se se ,
a nastavi sa uzimanjem tabl. u uobičajeno vreme. Ako se kasni sa uzimanjem bilo koje tabl. više od 24h, kontracep vna zaš ta
može bi smanjena. Propuštene tabl. koje ne sadrže ak vne supstance (bele boje) iz četvrtog reda mogu da se zanemare i njih
ne treba nadoknadi u slučaju da se propus uzimanje. Lek ne treba da se koris dok majka potpuno ne prestane da doji bebu.
Kontraindikacije: venska tromboembolija (VTE) ili rizik, arterijska tromboza i tromboembolija, cerebrovaskularna oboljenja,
dijabetes melitus sa vaskularnim simptomima, teška hipertenzija i dislipoproteinemija, teška bubrežna i insuficijencija jetre,
postojanje ili sumnje na malignitete zavisne od polnih hormona, nedijagnos kovano vaginalno krvarenje. Ukoliko se koris i
druga terapija, vodi računa o mogucim interakcijama. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Adrienne, DAYLETTE®, MIDIANA®, Violet®, Yasmin®, Yaz®
▼JULUCA® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

dolutegravir, rilpivirin - J05AR21 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606015340937 515-01-03300-18-001 03.05.2019
2 godine, Čuva u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos . Čuva bocu dobro zatvorenom. Ne uklanja
sredstvo za sušenje.
Doziranje: infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije pa 1 (HIV-1) kod odraslih kod kojih je stabilnom
an retrovirusnom terapijom pos gnuta virusna supresija (HIV-1 RNK <50 kopija/mL) u trajanju od najmanje 6 meseci, i koje u
istoriji boles nemanju virusološki neuspeh kao ni poznatu ili suspektnu rezistenciju na neki od lekova iz grupe nenukleozidnih
inhibitora reverzne transkriptaze ili inhibitora integraze: 1 tabl. dnevno, obavezno uz obrok. Ukoliko pacijent propus primenu
doze, treba da uzme lek sa obrokom što je pre moguće, ukoliko sledeća doza nije planirana u narednih 12 sa . Ukoliko
je sledeća doza planirana u narednih 12 sa , pacijent ne treba da uzme propuštenu dozu, već da nastavi sa uobičajenim
rasporedom doziranja. Ukoliko pacijent povraća unutar 4 sata od uzimanja leka, dodatna tabl. leka treba da bude uzeta uz
obrok; ukoliko pacijent povraća nakon više od 4 sata od uzimanja leka, nije potrebno uze dodatnu dozu do sledeće planirane
doze. Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće. Kontraindikacije: istovremena primena sa kantarionom. Posavetova
pacijente da potraže medicinski savet ukoliko osete udružene tupe bolove i probadanja u zglobovima, ukočenost zglobova ili
teškoće prilikom kretanja. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza.
JURNISTA® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. – Belgija; JANSSEN-CILAG S.P.A. - Italija

hidromorfon - N02AA03 ANALGETICI
8606102804212 515-01-03172-17-001 09.05.2018
8606102804205 515-01-03171-17-001 09.05.2018
8606102804434 515-01-04314-18-001 30.07.2019
Doziranje: umereni do jaki bolovi - na pravilan izbor doze leka u če priroda bola kao i zdravstveno stanje pacijenta. Terapiju
započe određenom (manjom) dozom leka koja se za m individualno trira do doze kojom se pos že adekvatna analgezija.
Lek ne uzima češće od jedanput u toku 24h. Započinjanje terapije: početna doza kod pacijenata koji nisu na terapiji opioidima
J
ne sme bi veća od 8mg primenjenih jednom u toku 24h. Kod nekih se tracija započinje i sa 4mg primenjenih jednom na
svakih 24h. Doza može bi trirana povećanjem za 4mg ili 8mg. Napomena: dozu ne trira češće nego na svaku četvrtu
dozu. Ako se radi o pacijen ma koji su trenutno na terapiji opioidima dozu leka odredi na osnovu dnevne doze prethodno
korišćenog opioidnog analge ka. Upotrebu kod starijih započe obazrivo, a početnu dozu smanji . Kod pacijenata sa
umerenom insuficijencijom jetre ili bubrega terapiju započe sa manjom dozom i pažljivo pra . Kod pacijenata sa teškom
insuficijencijom bubrega, razmotri produžen interval doziranja, a pacijente pra . Prekid terapije: nagli prekid može doves
do aps nencijalnog sindroma. Ukoliko je prekid terapije neophodan, pacijen ma smanjiva dozu leka 50% na svaka 2 dana.
Kontraindikacije: terapija akutnog ili postopera vnog bola; teško oštećenje funkcije jetre; respiratorna insuficijencija; akutni
bol u abdomenu nepoznatog porekla; status asthma cus; istovremena terapija MAO-inhibitorima ili u period od 14 dana od
prekida terapije ovim lekovima; istovremena primena sa buprenorfinom, nalbufinom ili pentazocinom; stanje kome; prilikom
porođaja i rađanja; pacijen koji su imali hirurške intervencije i/ili imaju osnovno oboljenje koje može doves do suženja u
GIT traktu, ili imaju sindrom slepe vijuge ili GIT opstrukcije. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu.
K
KABIVEN -- FRESENIUS KABI AB – Švedska; FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija
glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin,
fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, rozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat,
kalijum-hlorid, natrijum-acetat, ulje soje - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0171301 emulzija za infuziju; 190g/L+16g/L+11.3g/L+3.4g/L+5.6g/L+7.9g/L+6.8g/L+5.6g/L+7.9g/L+9g/L+5.6g/
L+7.9g/L+6.8g/L+4.5g/L+5.6g/L+1.9g/L+0.23g/L+7.3g/L+0.74g/L+5.04g/L+1.6g/L+5.97g/L+4.9g/L+200g/L;
plas čna kesa, 4x1540mL (1400 kcal)
8606108708637 515-01-00472-14-003 14.01.2015
8606108708620 515-01-03532-16-001 09.10.2017
K plas čna kesa, 4x2053mL (1900 kcal)

8606108708644 515-01-03532-16-002 09.10.2017
8606108708613 515-01-03532-16-003 09.10.2017
Doziranje: doziranje se procenjuje individualno, i određuje se na osnovu kliničke slike, telesne mase i nutri vnog statusa svakog
pacijenta. Da bi se obezbedila kompletna parenteralna nadoknada neophodno je u emulziju doda vitamine, oligoelemente i
dopunske elektrolite. Primenjuje se kod odraslih i dece starije od 2 godine. Kod odraslih pri normalnom nutri vnom statusu i
kod blažeg metaboličkog stresa doziranje je 0.10-0.15g azota/kg TM/dan. Kod umerenog i povećanog metaboličkog stresa sa
ili bez malnutricije doze su 0.15-0.30g azota/kg TM/dan (1.0-2.0g aminokiselina/kg TM/dan); vrednos za glukozu su 2.0-6.0g/
kg/dan, a za mas 1.0-2.0g/kg/dan. Kod gojaznih doze treba određiva prema idealnoj TM. Kod dece iznad 2 godine doziranje
se određuje na osnovu metaboličkih mogućnos deteta u odnosu na pojedinačne nutri jente. Generalno bi inf. kod dece od
2-10 godina trebalo započe malim dozama 12.-25mL/kg (0.49-0.98g mas /kg/dan, 0.41-0.83g aminokiselina /kg /dan i 1.2-
2.4g glukoze/kg/dan) i postepeno povećava dozu po 10-15mL/kg/dan do maks. doze od 40mL/kg telesne mase /dan. Kod
dece starije od 10 godina mogu se primeni iste doze kao kod odraslih. Kontraindikovan je kod: teške hiperlipemije, teške
insuficijencije jetre, teških poremećaja koagulacije krvi, urođenih poremećaja u metabolizmu aminokiselina, teške bubrežne
insuficijencije sa hemofiltracijom ili dijalizom, akutnog šoka, hiperglikemije, hemofagocitnog sindroma. Opšte kontraindikacije
za infuzionu terapiju: akutni edem pluća, hiperhidracija, dekompenzovana srčana insuficijencija i hipotona dehidratacija, teška
pos raumatska stanja, nekompenzovani dijabetes, akutni infarkt miokarda, metabolička acidoza, teška sepsa, hiperosmolarna
koma. U toku primene pra lipidni status bolesnika. Ukoliko se pojavi bilo koji znak ili simptom anafilak čke reakcije,
obustavi primenu infuzije. Ova emulzija mas sadrži ulje soje i fosolipide jaja. Kabiven ne bi trebalo primenjiva zajedno sa
krvlju kroz is set za infuziju. Način primene: kao i.v. inf. preko centralnog venskog katetera.
KABIVEN PERIPHERAL -- FRESENIUS KABI AB – Švedska; FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija
glukoza, alanin, arginin, asparaginska kiselina, glutaminska kiselina, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin,
fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, rozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat,
kalijum-hlorid, natrijum-acetat, prečišćeno sojino ulje - B05BA10
L+7.9g/L+6.8g/L+4.5g/L+5.6g/L+1.9g/L+0.23g/L+7.3g/L+0.74g/L+5.04g/L+1.6g/L+5.97g/L+4.9g/L+200g/L; kesa,
4x1440mL
8606108708668 515-01-01258-17-002 25.05.2018

L+7.9g/L+6.8g/L+4.5g/L+5.6g/L+1.9g/L+0.23g/L+7.3g/L+0.74g/L+5.04g/L+1.6g/L+5.97g/L+4.9g/L+200g/L; kesa,
3x2400mL
8606108708651 515-01-01260-17-002 25.05.2018
Doziranje: parenteralna ishrana odraslih i dece iznad 2 godine kod kojih je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna
ili kontraindikovana. Doziranje je individualno, i određuje se na osnovu kliničke slike, TM i nutri vnog statusa. Ova emulzija
ne sadrži vitamine i oligoelemente, te je uvek neophodno doda i oligoelemente i vitamine. Kod odraslih pri normalnom
nutri vnom statusu doziranje je 0.10-0.15g azota/kg TM/dan kao i.v. inf. preko centralnog venskog katetera. Kod umerenog
i povećanog metaboličkog stresa sa ili bez malnutricije doze su 0.15-0.30g azota/kg TM/dan (1.0-2.0g aminokiselina/kg TM/
dan); vrednos za glukozu su 2.0-6.0g/kg/dan, a za mas 1.0-2.0g/kg/dan. Kod gojaznih, doze treba određiva prema idealnoj
TM. Kod dece iznad 2 godine doziranje se određuje na osnovu metaboličkih mogućnos deteta u odnosu na pojedinačne
nutrijente: po protokolu. Kod dece starije od 10 godina mogu se primeni iste doze kao kod odraslih. Kontraindikacije:
preosetljivost na proteine jaja, soje ili kikirikija, teška hiperlipemija, teška insuficijencija jetre, teški poremećaji koagulacije
krvi, urođeni poremećaj u metabolizmu aminokiselina, teška bubrežna insuficijencija sa hemofiltracijom ili dijalizom, akutni
šok, hiperglikemija, hemofagocitni sindrom, teška pos raumatska stanja, nekompenzovani dijabetes, akutni infarkt miokarda,
metabolička acidoza, teške sepse i hiperosmolarne kome. U toku primene pra lipidni status bolesnika.
KABIVIT D3® -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

(R) 2050086 oralne kapi, rastvor; 14400i.j./mL; boca sa kapaljkom, 1x12.5mL
K
8606108708682 515-01-00133-17-002 18.05.2018
Doziranje: prevencija deficijencije vitamina D kod novorođenčadi, odojčadi, prevremeno rodjenih beba, dece od 1-3 godine:
doziranje mora da odredi lekar: uobičajeno 1-4 kapi (odgovara približno 400-800i.j. vitamina D) dnevno, zavisno od uzrasta; terapija
rahi sa kod novorođenčadi, male dece i do 18 godina: zavisno od težine oboljenja i staros , po protokolu. Terapija deficijencije
vitamina D: kod novorođenčadi, dece i odraslih: po protokolu. Dodatna terapija osteoporoze kod bolesnika kod kojih postoji
rizik od deficijencije vitamina D kod odraslih: 2-4 kapi/dan. Najbolji način je direktno ukapavanje, kap po kap, u usta ili, ukoliko
je potrebno, primeni kašičicom uz malo tečnos . Može da se meša i primenjuje direktno kroz sondu za hranjenje. Dugotrajno
predoziranje vitaminom D treba izbegava u trudnoći. Kontraindikacije: zdravstvena stanja koja izazivaju hiperkalcijemiju ili
hiperkalciuriju (pacijen sa poremećajem bubrežne eliminacije kalcijuma i fosfata, pacijen koji tokom terapije uzimaju derivate
benzo adiazina i nepokretni pacijen ), kod kamena u bubregu koji sadrži kalcijum, hipervitaminoze D, teške arterioskleroze,
teškog oštećenja funkcije bubrega. Lekovi koji sadrže magnezijum (antacidi) ne smeju se koris tokom terapije lekom.
Hemijski paralelni lekovi: Deavit® Neo, HOLEKAL, Vigantol®
KADCYLA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

trastuzumab emtanzin - L01XC14 ANTINEOPLASTICI
8606103889614 515-01-07529-13-001 26.09.2014
8606103889621 515-01-07530-13-001 26.09.2014
Doziranje: i.v.inf. HER2 pozi vnim, neresektabilnim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke, koji su
prethodno primali trastuzumab i taksan odvojeno ili u kombinaciji Pacijen bi trebalo da su: primali prethodnu terapiju
za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili razvili recidiv tokom ili u roku od šest meseci od završetka ajduvantne
terapije. Odrasli: 3.6mg/kg t.m. kao i.v. inf. svake 3 nedelje (ciklus od 21 dan). Pacijente leči do progresije boles ili pojave
neprihvatljive toksičnos . Početna doza se daje kao 90-minutna i.v. infuzija. Pacijente pra tokom primene infuzije i najmanje
90min. nakon toga. Oprez teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre. Ne preporučuje se trudnicama, a žene informisa o
mogućnos ma oštećenja fetusa u slučaju da ostanu trudne. Prekinu dojenje pre početka terapije.
KALCIJUM KARBONAT ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

kalcijum-karbonat - A12AA04 MINERALI
A12AA kalcijum
(R) 1053075 tableta; 1g; tegla, 1x50tabl.
5310001201951 515-01-03736-17-001 31.07.2018
Doziranje: hiperfosfatemija kod odraslih i dece uzrasta od 6 godina i starije - uzima uz obrok; doza se trira i individualno
prilagođava u zavisnos od koncentracije kalcijuma i fosfata u serumu. Terapija nedostatka kalcijuma kod odraslih: 1 tableta,
tri do če ri puta puta dnevno. Deca od 6 do 12 godina: ½ tablete, tri do če ri puta dnevno. Deca od 12 do 18 godina: 1
tableta, tri do če ri puta dnevno. Kontraindikacije: boles i/ili stanja koja dovode do hiperkalcemije i hiperkalcurije, npr.
hiperpara reoidizam, predoziranje vitaminom D, dekalcifikujući tumori kao što je plazmacitom ili metastaze na kos ma, teška
bubrežna insuficijencija pacijenata koji nisu na dijalizi i osteoporoza usled imobilizacije; nefroli jaza. Oprez: kod pacijenata sa
visokom tendencijom stvaranja kamenca, u slučaju hiperkalcemije ili znakova oštećene funkcije bubrega, kao i kod pacijenata
sa hiperkalcemijom ili znakovima oštećene funkcije bubrega. Tokom terapije visokim dozama, ili tokom istovremene primene
vitamina D i/ili lekova ili hranljivih materija koje sadrže kalcijum, postoji rizik od naknadne hiperkalcemije sa oštećenjem
bubrežne funkcije ili mlečno-alkalnog sindroma. Lek se može koris tokom trudnoće, maks. 2500 mg kalcijuma dnevno. Može
se upotrebljava tokom dojenja.
KALII CHLORIDI -- UFAR D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

kalijum-hlorid - A12BA01 MINERALI
K A12BA kalijum
(R) 2053247 prašak za oralni rastvor; 1g; kesica, 10x1g
8600101962430 515-01-02861-17-002 19.03.2018
Doziranje: prevencija i terapija hipokalijemije (kod primene diure ka Henleove petlje, azidnih diure ka, produžene
upotrebe kor kosteroida, primene kardiotoničnih glikozida ili an aritmika, kod smanjenog unosa kalijuma zbog neadekvatne
ishrane ili slabe apsorpcije, gubitka preko GIT kod težeg povraćanja - osim kod stenoze pilorusa ili dijareje, primarnog ili
sekundarnog hiperaldosteronizma, Cushingov-og sindroma, poremećaja tubularne funkcije bubrega, hipokalijemije udružene
sa hipohloremičnom alkalozom): ukupna dnevna doza kod odraslih osoba obično je 100mmol, kod izrazite hipokalijemije
doza se može poveća , do 150mmol/dan; ukupna dnevna doza se deli u 2-4 pojedinačne doze. Kod istovremene primene sa
diure cima uzima posle doze diure ka. Prašak se rastvara u čaši vode i uzima postepeno uz jelo ili odmah posle jela. Kod
dece dnevna doza je 1-3mmol/kg/dan ili 40mmol/m2, maks. 3 mmol/kg/dan podeljeno u 2-4 doze. Kontraindikacije: nelečena
Adisonova bolest; hiporeninski hipoaldosteronizam; akutna dehidratacija; stanja u kojima dolazi do ekstenzivne destrukcije
ćelija (teške opeko ne); preosetljivost na unos kalijuma (hiperkalijemijska periodična paraliza ili kongenitalna paramiotonija);
metabolička acidoza: u slučaju metaboličke acidoze hipokalemiju ne leči kalijum- hloridom nego alkalnim solima kalijuma
kao što je kalijum- bikarbonat; istovremena primena sa diure cima koji štede kalijum. Oprez kod osoba sa težim oštećenjem
funkcije bubrega ili jetre, kod osoba sa oboljenjem srca ili bubrega; kod istovremene primene sa lekovima koji potencijalno
povećavaju koncentraciju kalijuma. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
KALIJUM HLORID 7,45% B.BRAUN -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

kalijum-hlorid - B05XA01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05XA rastvori elektrolita
(Z) 0175333 koncentrat za rastvor za infuziju; 1mmol/mL; ampula Mini-plasco Connect, 20x20mL
4030539150149 515-01-03789-14-001 28.10.2015
(Z) 0175335 koncentrat za rastvor za infuziju; 1mmol/mL; boca staklena, 20x100mL
4030539150163 515-01-03791-14-001 28.10.2015
Doziranje: hipokalijemija koja se ne može leči oralno; dozu treba prilagodi individualno. Doza održavanja i kod umerenog
nedostatka kalijuma je 40-80mmol kalijuma dnevno; teški nedostatak kalijuma 120-160mmol dnevno; brzina davanja inf. do
maks. 20mmol kalijuma/h; totalna parenteralna ishrana obično 50-80mmol kalijuma dnevno. Doza održavanja kod dece <10kg
TM iznosi 2mmol/kg TT/dan i smanjuje se s povećanjem težine. Kod ozbiljne hipokalijemije maks. doza iznosi 4mmol kalijuma/
kg TM/dan (maks. 4mmol kailjuma u 100mL rastvora za inf.). Za pripremu za primenu i primenu vide sažetak karakteris ka
leka. Razblažen rastvor se daje i.v.
Hemijski paralelni lekovi: Kalium chlorid „Fresenius”
KALIUM CHLORID „FRESENIUS” -- FRESENIUS KABI NORGE AS - Norveška

kalijum-hlorid - B05XA01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0175150 koncentrat za rastvor za infuziju; 1mmol/mL; ampula, 20x20mL
8606108708408 515-01-03474-16-002 23.11.2017
Doziranje: hipokalijemija: koja se ne može leči oralno; dozu treba prilagodi individualno. Doza održavanja i kod umerenog
nedostatka kalijuma je 40-80mmol kalijuma dnevno; teški nedostatak kalijuma: 120-160mmol dnevno; brzina davanja infuzije
do maks. 20mmol kalijuma/h; totalna parenteralna ishrana: obično 50-80mmol kalijuma dnevno. Doza održavanja kod dece
TM<10kg iznosi 2mmol/kg/dan i smanjuje se s povećanjem TM. Kod teške hipokalijemije maks. doza iznosi 4mmol kalijuma/kg/
dan (maks. 4mmol kailjuma u 100mL rastvora za inf.). Koncentrat za rastvor za inf., se ne sme dava nerazblažen. Razblažen rastvor
se daje i.v. Razblaživanje se mora obavi u asep čnim uslovima. Do 80mL, koncentrata za rastvor za infuziju, može se doda
u 1000mL najvećeg broja tečnos za infuziju, (rastvor aminokiselina, glukoze, rastvor glukoze i elektrolita). Kontraindikacije:
hiperkalemija, hiperhloremija, insuficijencija nadbubrežne žlezde, acidoza, poremećaji koji su često povezani sa hiperkalemijom
(dehidracija, hiperkalemična familijarna periodična paraliza, anemija srpas h ćelija); dekompenzovana srčana insuficijencija,
plućni i cerebralni edem, renalna disfunkcija (oligurija, anurija), stanja hiperhidracije. Oprez kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Kalijum hlorid 7,45% B.Braun K
KAMISTAD® GEL -- STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
lidokain, kamilica ( Matricaria recu ta L.), tečni ekstrakt cvas - A01AD11 STOMATOLOŠKI PREPARATI
4011548021477 515-01-5731-12-001 25.11.2014
4011548021460 515-01-5730-12-001 25.11.2014
Doziranje: lečenje blagog zapaljenja desni i oralne mukoze: odrasli i deca starija od 12 godina: nane približno ½cm dužine
gela, 3 puta na dan nanosi na mesto zapaljenske promene i blago utrljava . Ne treba da dođe u kontakt sa očima ili otvorenim
ranama. Posle primene leka treba dobro opra ruke. Ne treba primenjiva kod trudnica i dojilja.
KANAZOL® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O.,
Republika Srbija
itrakonazol - J02AC02 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8605000800579 515-01-03694-18-001 29.05.2019
8605000800586 515-01-03695-18-001 29.05.2019
Doziranje: vulvovaginalna kandidijaza- odrasli: 2x200mg/dan, terapija traje jedan dan; pi rijaza: 200mg jednom dnevno, 7
dana; T. corporis i T. Cruris: 100mg jednom dnevno 2 nedelje ili 200mg jednom dnevno, 7 dana; Tinea pedis i T. manuum: 100mg
jednom dnevno, tokom 4 nedelje; oralna kandidijaza: 100mg jednom dnevno tokom 2 nedelje; fungalni kera s: 200mg jednom
dnevno, tokom 3 nedelje; onihomikoza (nok na nogama, sa ili bez oboljenja nok ju na rukama): 200mg jednom dnevno, 3
meseca. Trajanje terapije je individualno i zavisi od kliničkih i mikoloških rezultata. Aspergiloza: 200mg jednom dnevno, 2-5
meseci; kandidijaza: 100-200mg jednom dnevno, 3 nedelje-7 meseci; u slučaju invazivne ili diseminovane infekcije poveća dozu
na 200mg dva puta na dan; nemeningealna kriptokokoza: 200mg jednom dnevno, 1-6 meseci; kriptokokni meningi s: 2x200mg/
dan; histoplazmoza: 200mg jednom dnevno ili 2x200mg/dan, 8 meseci; sporotrihoza: 100mg jednom dnevno, 3 meseca;
parakocidioidomikoza: 100mg jednom dnevno, 6 meseci; hromomikoza: 100-200mg jednom dnevno, 6 meseci; blastomikoza
100mg jednom dnevno-200mg dva puta dnevno, 6 meseci. Kontraindikacije: konges vna srčana insuficijencija, trudnoća; žene
u reproduk vnom periodu prilikom primene leka treba da sprovode preven vne mere kontracepcije; istovremena primena
sa brojnim lekovima koji se metabolišu u jetri pomoću izoenzima CYP3A4. Oprez pacijena sa poremećajem funkcije bubrega
i jetre. Ne preporučuje se primena kod starijih i dece do 18 godina, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Način
primene: kaps. uze neposredno posle obroka, proguta celu. Sadrži saharozu; boju sunset yellow (E110).
KANSEN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

(BR) 4137410 vaginalni krem; 20mg/g; tuba, 1x20g
8606107531335 515-01-04222-18-001 14.06.2019
Doziranje: kandidijazni vagini s kod odraslih i dece iznad 12 godina: po 1 punjenje aplikatora treba is snu što dublje u
vaginu tokom 3 uzastopne večeri. Lečenje kremom se može ponovi ukoliko se infekcija ponovo javi nakon 7 dana. Izbegava
vaginalne odnose tokom upotrebe proizvoda pošto se infekcija može prene partneru, a efikasnost i bezbednost proizvoda od
lateksa (kondomi, dijafragme) može bi smanjena. Tokom terapije ne koris tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide ili
druge vaginalne proizvode. Ne preporučuje se primena tokom I trimestra trudnoće; tokom dojenja. Krem sadrži ce lalkohol;
stearilalkohol.
K Hemijski paralelni lekovi: Canesten® 1, Canesten® 3
KANSEN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8606107531328 515-01-04224-18-001 14.06.2019
Doziranje: lokalna terapija kandidijaze, dermatomikoze: 2-3 puta dnevno maza promene na koži (1/2cm odgovara za
površinu veličine dlana). Infekcije dermatofi ma leči od 3-4 nedelje, odnosno 1-2 nedelje infekcije kandidom. Može ošte
kontracep vna sredstva od lateksa ako se zajedno koriste i tako redukova kontracepciju. U tom slučaju i 5 dana nakon
prestanka primene leka koris alterna vne mere zaš te. Izbegava primenu leka tokom I trimestra trudnoće. Ne preporučuje
se primena tokom dojenja. Lek sadrži ce lalkohol; stearilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Canesten®
KANSEN® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

8600064111470 515-01-04225-18-001 14.06.2019
Doziranje: kandidijazni vagini s kod odraslih i dece iznad 12 godina: 3 večeri uzastopno primeni po 1 vagin. tabl. što dublje u
vaginu. U slučaju potrebe, lečenje se može ponovi . Tokom terapije ne koris tampone, intravaginalna ispiranja, spermicide
ili druge vaginalne proizvode. Preporučuje se izbegavanje vaginalnih odnosa tokom upotrebe proizvoda pošto se infekcija može
prene partneru, a efikasnost i bezbednost proizvoda od lateksa (kondomi, dijafragme) može bi smanjena. Ne preporučuje
se primena tokom I trimestra trudnoće; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Canesten® 1, Canesten® 3
KAPETRAL -- REMEDICA LTD - Kipar


5290665007727 515-01-03665-13-002 17.10.2014
5290665007710 515-01-03664-13-004 17.10.2014
Doziranje: monoterapija: adjuvantna terapija karcinoma kolona, metastatskog karcinoma kolona, ili lokalno uznapredovalog
ili metastatskog karcinoma dojke (nakon neuspeha citotoksične hemioterapije) 1250mg/m2 dva puta dnevno, ujutru i uveče
(ukupna dnevna doza 2500mg/m2) tokom 14 dana, pa 7 dana pauze. Tabl. proguta sa vodom u roku od 30min.po obroku.
Adjuvantna primena nakon operacije u stadijumu III karcinoma debelog creva preporučuje se u ukupnom trajanju od 6 meseci.
Kombinovana terapija kod karcinoma kolona, kolorektalnog karcinoma i karcinoma želuca: početna doza 800-1000mg/m2
tokom 14 dana, pa 7 dana pauze, ili 625mg/m2 kon nuirano 2 puta dnevno. Premedikaciju sprovodi prema protokolu. Kod
metastatskog karcinoma dojke preporučena doza iznosi 1250mg/m2 dva puta na dan tokom 14 dana, pa 7 dana pauze, u
kombinaciji sa 75mg/m2 docetaksela u vidu jednosatne inf. na svake 3 nedelje, uz premedikaciju oralnim kor kosteroidima, po
protokolu. Ukoliko se daje u kombinaciji sa cispla nom i oksalipla nom: po protokolu. Kontraindikovan je tokom trudnoće i
dojenja, kod bolesnika sa teškom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom, sa teškom hepa čkom i/ili bubrežnom
insuficijencijom (CrCl<30mL/min.). Bolesnice treba da prestanu da doje. Pažljivo pra u pogledu o almoloških komplikacija
(kera s, poremećaji rožnjače) naročito kod prethodne istorije očnih poremećaja. Ako se tokom terapije pojavi Stevens-
Džonsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza prekinu primenu. Lek sadrži anhidrovanu laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Capecitabine PharmaSwiss, Xalvobin®, Xelcip
KARBAPIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

K
8600097400626 515-01-01024-18-001 13.03.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od vlage
Doziranje: epilepsija (generalizovni tonično-klonični i parcijalni napadi): odrasli - inicijalno 100-200mg 1-2 puta dnevno, do
400mg 2-3 puta dnevno, maks. 1600mg-2000mg/dan; deca starija od 5 godina - uobičajena doza je 10-20mg/kg TM/dan,
podeljena u nekoliko doza (deca od 5-10 godina: 400-600mg/dan, deca od 10-15 godina: 600-1000mg/dan, za starije od 15
godina: 800-1200mg/dan (doza kao kod odraslih). Maks. preporučene doze: za uzrast do 6 godina: 35mg/kg/dan; za uzrast od
6-15 godina: 1000mg/dan; za uzrast >15 godina: 1200mg/dan; oprez kod starijih pacijenata; terapija manije i profilaksa kod
manično-depresivne boles - inicijalno 100-200mg/dan u podeljenim dozama, uobičajeni opseg doza iznosi od 400-600mg/dan,
u podeljenim dozama, maks. 1600mg/dan; aps nencijalni sindrom kod alkoholizma - uobičajeno su doze od 600-800mg/dan
dovoljne, ali mogu bi potrebne i doze do 1200-1600mg/dan u delirijum tremensu, sa postepenim smanjivanjem; neuralgija
trigeminusa i drugi bolovi neurološkog porekla - 3-4 x 200mg/dan, ali se doza može povećava postepeno dok se ne pos gne
zadovoljavajući klinički odgovor na terapiju, što u pojedinim slučajevima podrazumeva 1600mg/dan. Dozu treba postepeno
smanjiva na najmanju moguću dozu održavanja, stariji inicijalno 2x100mg/dan. Kontraindikacije: pacijen sa poremećajem
atrio-ventrikularnog sprovođenja; pacijen sa depresijom koštane srži u anamnezi; pacijen koji u anamnezi imaju hepa čne
porfirije (npr. akutna intermitentna porfirija, porfirija variegata, porfirija cutanea tarda); istovremena primena sa inhibitorima
MAO-e i biljnim prepara ma koji sadrže kantarion, zbog rizika od smanjenja koncentracije karbamazepina u plazmi.
Hemijski paralelni lekovi: Carbamazepine-Retard, Galepsin®, Tegretol®, Tegretol® CR
KARBOPLATIN CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117102255 515-01-04902-14-001 01.04.2016
8901117102262 515-01-04903-14-001 01.04.2016
Doziranje: epitelijalni karcinom ovarijuma u uznapredovaloj fazi (kao prva ili druga linija terapije), u slučajevima kada ni jedna
druga terapija nije dala rezultate; mikrocelularni karcinom pluća u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima: odrasli
sa normalnom funkcijom bubrega, koji prethodno nisu dobijali terapiju: 400mg/m2 TP., kao i.v. inf. (15-60min). Terapijski ciklus
se može ponovi posle 4 nedelje pauze. Krvna slika, kao i testovi za ispi vanje funkcije jetre i bubrega moraju se redovno
sprovodi . Tokom početnih ciklusa lečenja odredi vrednos hematoloških parametara nedeljno radi prilagođavanja doze
u sledećim ciklusima, posebno kod bolesnika sa oštećenom bubrežnom funkcijom i modifikova doze uz često praćenje
hematoloških parametara, elektrolita i bubrežne funkcije. Kod starijih (preko 65 godina) modifikacija inicijalne doze ili doze
održavanja se odredjuje u zavisnos od fizičkog stanja bolesnika. Ne preporučuje se primena kod dece. Kontraindikovan
je kod: teške mijelosupresije, tumora koji krvare, prethodno prisutnog oštećenja bubrega, istovremeno sa vakcinom pro v
žute groznice, za vreme dojenja. Tokom terapije karbopla nom može doći do oštećenja sluha. Može umanji sposobnost
upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Način primene: isključivo za i.v. primenu, posle razblaženja prema
uputstvu.
Hemijski paralelni lekovi: Carboplasin®, Carbopla n Ebewe®, Carbopla n Pfizer
KARDIOPROTEKT JAKA® -- AD JAKA 80 RADOVIŠ - Republika Makedonija

8606108578292 515-01-02300-16-002 22.09.2017
8606108578308 515-01-01987-16-003 22.09.2017
8606108578315 515-01-02303-16-002 22.09.2017
Doziranje: smanjenje rizika od morbiditeta i mortaliteta kod pacijenata koji su ranije imali infarkt miokarda; sekundarna
K prevencija moždanog udara; smanjenje rizika od pojave prolaznih ishemijskih napada (TIA) i moždanog udara kod pacijenata
koji pate od TIA; smanjenje rizika od morbiditeta i smr kod pacijenata sa stabilnom i nestabilnom anginom pektoris;
prevencija tromboembolije posle vaskularne operacije ili hirurške intervencije, npr. PTCA, CABG, karo dne endarterektomije,
arteriovenskih šantova: 75-300 mg dnevno; profilaksa duboke venske tromboze i embolije pluća posle dugotrajne imobilizacije,
npr. posle veće operacije; smanjenje rizika od pojave prvog infarkta miokarda kod ljudi sa faktorima rizika za obolevanje
od kardiovaskularnih boles (npr. dijabetes melitusa, hiperlipidemije, hipertenzije, gojaznos , pušenja, staros ): 75-200mg
dnevno ili 300mg svaki drugi dan. Tabl. proguta celu, uz dovoljnu količinu vode i po mogućstvu uz obrok. Kontraindikacije:
ranije prisutni astma čni napadi, koje je prouzrokovala primena salicilata ili supstanci koje imaju slično dejstvo, prvenstveno
nesteroidnih an inflamatornih lekova; ak vni pep čki ulkus; hemoragijska dijateza; teško oboljenje bubrega; teško oboljenje
jetre; teška srčana insuficijencija; istovremena primena sa metotreksatom u dozama od 15mg nedeljno ili većim; poslednji
trimestar trudnoće; kod dece mlađe od 16 godina, sa izuzetkom prevencije tromboze u kardijalnoj hirurgiji. Tokom 1. i 2.
trimestra trudnoće lekove koji sadrže ace lsalicilnu kiselinu ne treba dava bez izuzetne potrebe. U slučaju produžene
upotrebe ili upotrebe velikih doza, trebalo bi presta sa dojenjem.
Hemijski paralelni lekovi: Andol® 100, Andol® Protect 100, Andol® Protect 75, Aspirin® protect, Cardiopirin®, Corasp®, Midol®,
Rompirin Atb
KARVILEKS® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

8600064120922 515-01-02882-16-001 13.10.2016
Doziranje: simptomatska konges vna srčana insuficijencija: doza se mora trira tako da odgovara indivudalnim potrebama
i mora se pra tokom tracija naviše. Kod pacijenata koji primaju diure ke i/ili digoksin i/ili ACE inhibitore, doziranje ovih
drugih lekova se mora stabilizova pre započinjanja terapije. Odrasli: početna doza 2x3.125mg/dan, tokom dve nedelje, može
se postepeno povećava u intervalima ne manjim od dve nedelje do doze od 2x6.25mg/dan, potom do 2x12.5mg/dan i na
kraju 2x25mg/dan. Maks. doza iznosi 2x25mg/dan,za sve pacijente TM<85kg i 2x50mg/dan, za pacijente TM> 85kg. Stariji:
dozni režim je is kao i za odrasle. Hipertenzija: odrasli - početna doza 12.5mg/dan, tokom prva dva dana, nakon toga 25mg/
dan, ako je neophodno doza se može trira do maks. doze od 50mg jednom dnevno ili u podeljenim dozama. Titraciju
doze treba radi u intervalima od najmanje dve nedelje. Stariji: inicijalna doza je 12.5mg/dan. Ako je odgovor neadekvatan,
doza se može trira naviše do maks. doze od 50mg koja može da se daje jednom dnevno ili u podeljenim dozama; angina
pektoris: odrasli - početna doza 2x12.5mg/dan, tokom prva dva dana. Posle toga, preporučuje se doza od 2x25mg/dan. Ako
je neophodno, doza se može trira do 2x 50mg/dan. Titraciju doze treba radi u intervalima od najmanje dve nedelje.
Stariji: maks. doza iznosi 50mg/dan a daje se u podeljenim dozama. Kontraindikacije: nestabilna/dekompenzovana srčana
insuficijencija koja iziskuje i.v. inotropnu podršku; klinički manifestno oboljenje jetre, bronhospazam ili astma u anamnezi; AV
srčani blok II i III stepena (osim ako postoji ugrađeni pejsmejker); teška bradikardija; kardiogeni šok; sindrom obolelog sinusa
(uključujući i sino-atrijalni blok); teška hipotenzija. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina, tokom trudnoće
i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Coryol®, Dilatrend®, Karvol®, Milenol®
KARVOL® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606020513050 515-01-03799-17-001 18.09.2018
8606020513043 515-01-03800-17-001 18.09.2018
Doziranje: simptomatska konges vna srčana insuficijencija: odrasli - početna doza je 2x3.125mg/dan, dve nedelje. Ukoliko
se dobro podnosi, postepeno povećava u intervalima ne manjim od dve nedelje, na 2x6.25mg/dan, potom 2x12.5mg/dan,
pa 2x25mg/dan; maks. doza kod svih bolesnika sa teškom insuficijencijom miokarda i kod onih sa blagom do umerenom
insuficijencijom miokarda, TM<85kg je 2x25mg/dan; kod onih sa blagom do umerenom insuficijencijom miokarda, TM>85kg,
maks. doza je 2x50mg/dan. Ukoliko je prekid terapije duži od dve nedelje, terapiju treba započe dozom od 2x3.125mg/dan,
a za m trira u skladu sa gore navedenim preporukama za doziranje; hipertenzija: odrasli - početna doza je 12.5mg/dan,
tokom prva dva dana; za m doza od 25mg/dan, maks. 50mg, jednom dnevno ili u podeljenim dozama. Titraciju doze radi K
u intervalima od najmanje 2 nedelje. Stariji - početna doza 12.5mg; može se povećava do maks. 50mg, jednom dnevno ili u
podeljenim dozama; angina pektoris: odrasli - početna doza je 2x12.5mg/dan, tokom prva 2 dana; za m 2x25mg/dan. Ako je
potrebno, doza se može dodatno poveća do 50 mg dva puta dnevno. Povećanje doze treba radi u intervalima od dve nedelje.
Maks. doza kod starijih je 50mg/dan, u podeljenim dozama. Kontraindikacije: nestabilna/dekompenzovana insuficijencija
srca, klinički manifestno oboljenje jetre, bronhospazam ili astma, AV srčani blok II i III stepena, teška bradikardija i hipotenzija,
kardiogeni šok, sindrom obolelog sinusa (uključujući i sino-atrijalni blok). Oprez: kod osoba sa dijabetes melitusom (maskira
rane znake akutne hipoglikemije); može maskira simptome reotoksikoze; može u ca na sposobnost upravljanja vozilom
ili rikovanja mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina, tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist
prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Coryol®, Dilatrend®, Karvileks®, Milenol®
KASPOFUNGIN PHARMAS -- GALENICUM HEALTH, SL – Španija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. –

Malta; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. – Malta; SAG MANUFACTURING,
S.L.U - Španija
8606010305429 515-01-01972-17-001 15.05.2018
8606010305436 515-01-01974-17-001 15.05.2018
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2°-8°C
Aspergillus) kod odraslih: 1. dan jednokratna udarna doza od 70mg kao spora i.v. inf. posle rekons tucije, u trajanju 1h, pa
nastavi sa 50mg jednom dnevno; ako je TM>80kg, nakon primene početne udarne doze od 70mg, nastavi sa primenom od
70mg dnevno. Pedijatrijski pacijen (od 12 meseci do 17 godina) doza leka se određuje na osnovu TP: po protokolu. Dužina
lečenja, kao i nastavak terapije nakon nestanka simptoma se određuje individualno. Terapijsko iskustvo kod pacijenata od 65
godina i starijih je ograničeno. Kod oboljenja jetre podešava dozu zavisno od težine oštećenja. Ne preporučuje se primena
tokom trudnoće osim ukoliko je to apsolutno neophodno; tokom dojenja. Oprez kod pacijenata sa istorijom alergijskih reakcija
na koži. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cancidas®, Dalvocans®, Kaspofungin SK
KASPOFUNGIN SK -- GALENICUM HEALTH, SL – Španija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. – Malta; SAG

MANUFACTURING, S.L.U - Španija
8606108710043 515-01-05296-17-001 15.05.2019
8606108710036 515-01-05294-17-001 15.05.2019
2 godine, Čuva u frižideru na temperaturi od 2°C - 8°C
Aspergillus) odrasli: jednokratna udarna doza od 70mg kao spora i.v. inf. posle rekons tucije, u trajanju 1h, pa nastavi sa 50mg
jednom dnevno; ako je TM>80kg, nakon primene početne udarne doze od 70mg, nastavi sa primenom od 70mg dnevno.
Pedijatrijski pacijen (od 12 meseci do 17 godina) doza leka se određuje na osnovu TP: po protokolu. Dužina lečenja, kao i
nastavak terapije nakon nestanka simptoma se određuje individualno. Terapijsko iskustvo kod pacijenata od 65 godina i starijih
je ograničeno. Kod oboljenja jetre podešava dozu zavisno od težine oštećenja. Ne primenjiva tokom trudnoće osim ukoliko
je to apsolutno neophodno, odnosno nakon procene korist/rizik; dojenje treba prekinu tokom terapije. Oprez kod pacijenata
sa istorijom alergijskih reakcija na koži. Sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cancidas®, Dalvocans®, Kaspofungin PharmaS
KATENA® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

K gabapen n - N03AX12
ANTIEPILEPTICI

3850343032377 515-01-03752-16-001 04.05.2017
Doziranje: epilepsija (dodatna terapija kod parcijalnih napada sa i bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece od 6
godina i starije; monoterapija kod parcijalnih napada sa i bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata od 12
godina i starijih). Odrasli i adolescen od 12 godina i stariji: započe dozom od 300mg, 3 puta na dan prvog dana, ili triranjem
doze (1. dana 300mg/dan, 2. dana 2 puta po 300mg/dan i 3. dana 3 puta po 300mg/ dan). Kaps. proguta celu sa dovoljnom
količinom tečnos (čašom vode), sa ili bez hrane. Na osnovu individualnog terapijskog odgovora i tolerancije leka doza se
može poveća za po 300mg/dan svaka 2-3 dana do maks. doze od 3600mg/dan podeljeno u 3 pojedinačne doze. Deca od
6 godina i starija: početna doza je 10-15mg/kg/dan, podeljeno u 3 pojedinačne doze, uz triranje do maks. 50mg/kg/dan.
Maks. interval između doza ne sme bi duži od 12h. Periferni neuropatski bol kod dijabetesne neuropa je i post-herpe čne
neuralgije kod odraslih: započe triranjem doza kao kod epilepsije; alterna vno, početna doza je 900mg/dan, podeljena u
3 jednake doze; povećava po potrebi, za po 300mg/dan svaka 2-3 dana do maks. dnevne doze od 3600mg/dan. Minimalno
vreme za dos zanje terapijske doze od 1800mg/dan je jedna nedelja; za pos zanje doze od 2400mg/dan potrebno je dve
nedelje, a za 3600mg/dan tri nedelje ukupno. Ako lečenje zahteva period duži od 5 meseci, lekar treba da proceni da li je
neophodna dalja terapija. Obustavljanje primene izvrši postepenim smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje jedne
sedmice. U trudnoći i tokom dojenja primenjiva samo ako korist za majku jasno prevazilazi rizike za dete.
Hemijski paralelni lekovi: Gabagamma® 100, Gabagamma® 300, Neuron n®
KATOPIL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

kaptopril - C09AA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8608808101008 515-01-01144-16-001 19.12.2016
8608808107536 515-01-01146-16-001 19.12.2016
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 25-50mg dnevno podeljeno u 2 doze; pre, tokom ili nakon obroka; po potrebi, povećava
u intervalima od najmanje 2 nedelje, do 100-150mg dnevno (u 2 podeljene doze), maks. dnevna doza je 150mg. Kod osoba sa
jako izraženom ak vnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron, terapiju treba započe pojedinačnom dozom od 6.25-12.5mg,
pod medicinskim nadzorom. Doza se može postepeno povećava do 50mg dnevno, u jednoj ili dve doze i ako je neophodno
do 100mg dnevno. Kod srčane insuficijencije: početna doza je 6.25-12.5mg, dva ili tri puta dnevno. Dozu održavanja (75-
150mg dnevno) pažljivo podešava na osnovu terapijskog odgovora, kliničkog statusa i tolerancije na terapiju, maks. doza je
150mg dnevno, u podeljenim dozama. Doza se može postepeno povećava , u intervalima od najmanje po 2 nedelje. Infarkt
miokarda: kratkotrajna terapija kod hemodinamski stabilnih bolesnika započe terapiju u bolničkim uslovima i primeni test
dozu od 6.25mg, nakon 2h da 12.5mg, a 12h kasnije 25mg. Od narednog dana, primenjiva 100mg dnevno, u 2 podeljene doze,
tokom 4 nedelje (ukoliko nema neželjenih hemodinamskih reakcija). Na kraju 4-nedeljnog perioda, stanje ponovo proceni pre
donošenja odluke o daljoj terapiji u pos nfarktnom stadijumu. Hronična terapija: ukoliko terapija nije započeta u prva 24h nakon
akutnog infarkta miokarda, uključi lek između 3. i 16. dana sa dozom od 6.25mg do pos zanja doze od 75mg;. Preporučena
doza za efikasnu kardioprotekciju tokom dugotrajne primene je 75-150mg dnevno, podeljena u dve ili tri doze. Dijabetesna
nefropa ja p I: 75-100mg dnevno, u podeljenim dozama; ukoliko je potrebno dodatno sniženje krvnog pri ska, može se doda
i drugi an hipertenziv. Kod osoba sa oštećenom bubrežnom funkcijom treba smanji dozu ili produži dozni interval, zavisno
od klirensa krea nina; ukoliko se primenjuju i diure ci, kod osoba sa teškim poremećajem bubrežne funkcije, preporučuje se
primena furosemidA. Kod starijih, terapiju započe dozom 6.25mg, dva puta dnevno. Kod dece i adolescenata primenu započe
pod stalnim medicinskim nadzorom: po protokolu. Kontraindikovan je kod: aortne stenoze, opstrukcije izlaznog trakta leve
komore, bilateralne stenoze renalne arterije u slučaju jednog funkcionalnog bubrega, angioneurotskog edema nakon primene
ACE inhibitora u anamnezi, hereditarnog/idiopatskog angioneurotskog edema, trudnoća. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Zorkap l®
KENALOG® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

triamcinolon - H02AB08
KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMENU
K
(Z) 0047461 suspenzija za injekciju; 40mg/mL; ampula, 5x1mL
3838989577032 515-01-04222-17-001 16.01.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju. Ne čuva u frižideru i ne zamrzava , čuva u
uspravnom položaju
Doziranje: intraar kularna upotreba: za ublažavanje bolova u zglobovima, o canja i ukočenos u reumatoidnom artri su i
u osteoartrozi, terapiji burzi sa, epikondili sa i tenozinovi sa- 5-10mg (0.125-0.25mL) za manje zglobove i do 40mg (1.0mL)
za veće zglobove, u zavisnos od toga koje se oboljenje leči, do 80mg ukupno. I.m. inj. kada je potrebna stalna terapija
sistemskim kor kosteroidima, daje se u predeo gluteusa (ne bi trebalo koris rameni mišić-deltoid) kod: alergijskih stanja
(bronhijalna astma, sezonski ili hronični alergijski rini s), pri sezonskim alergijama, kod poremećaja endokrinog sistema
(primarna i sekundarna adrenokor kalna insuficijencija), kolageni poremećaji, (tokom pogoršanja u terapiji održavanja u
posebnim slučajevima SLE ili akutnog reumatskog kardi sa), dermatološki poremećaji (pemfigus, ozbiljni derma s i Stevens-
Johnson-ov sindrom), reumatski, gastrointes nalni ili poremećaji respiratornog sistema, stečena (autoimuna) hemoli čka
anemija, palija vna terapija leukemije i limfoma, oboljenja bubrega (akutni inters cijalni nefri s, nefrotski lupus)- odrasli
i deca starija od 12 godina: početna doza je 40mg (1.0mL) i ubrizgava se duboko u gornji, spoljni deo glutealnog mišića.
Sledeća doza zavisi od odgovora na terapiju i perioda ublažavanja bolova, maks. pojedinačna doza 100mg. Primena kod starih
osoba: kod dugotrajnog lečenja, pra stanje, imajući u vidu ozbiljne posledice čes h neželjenih efekata kor kosteroida u
starijem životnom dobu (osteoporoza, dijabetes, hipertenzija, hipokalijemija, sklonost ka infekcijama i atrofija kože). Deca
od 6-12 godina: početna doza je 40mg (1.0mL), duboko u glutealni mišić i određuje se prema ozbiljnos simptoma, staros
i težini deteta. Terapija se ne sme naglo prekinu . Kontraindikacije: sistemske infekcije, osim ako nije uključena i specifična
an infek vna terapija; primena putem i.v., intratekalne epiduralne ili intraokularne inj. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Lek sadrži benzilalkohol.
KEPPRA® -- NEXTPHARMA SAS - Francuska

Δ(R) 2084800 oralni rastvor; 100mg/mL; boca i oralni špric od 1ml, 1x150mL
3831061005317 515-01-3567-11-001 20.08.2014
3831061005314 515-01-3567-11-002 20.08.2014

3831061004891 515-01-06228-13-001 13.08.2014
3 godine, u originalnom kontejneru radi zaš te od svetlos
KEPPRA® -- UCB PHARMA SA - Belgija

3831061004877 515-01-04383-18-001 01.10.2019
3831061004860 515-01-04382-18-001 01.10.2019
3831061004884 515-01-04384-18-001 01.10.2019
Doziranje: TABL. monoterapija kod parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod pacijenata iznad 16
godina sa novodijagnos kovanom epilepsijom: 250mg dva puta/dan, posle 2 nedelje 500mg dva puta/dan. Može povećanje
doze 250mg dva puta/dan svake 2 nedelje, maks. 1500mg dva puta/dan; dodatna terapija kod parcijalnih iznenadnih napada
sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi uzrasta od 1 meseca sa epilepsijom, kod
miokloničkih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa juvenilnom miokloničkom epilepsijom, kod primarno
K generalizovanih toničko-kloničkih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa idiopatskom generalizovanom
epilepsijom: za odrasle (≥18 god) i adolescente(12-17god) TM 50kg ili više: početna 500mg dva puta/dan, može se poveća
do maks. 1500 dva puta/dan; doza se može povećava ili smanjiva po 500mg dva puta /dan svake 2-4 nedelje. Tabl. nisu
prilagođene za upotrebu kod odojčadi i dece mlađe od 6 godina. Prema šemi se prilagođava doza u odnosu na funkciju
bubrega. U reproduk vnom periodu koris kontracepciju. U trudnoći ako je klinički neophodno (najniža efikasna doza). Ne
preporučuje se kod dojenja. ORALNI RASTVOR primeni kod odojčadi (1-6 meseci) i dece ispod 6 godina, za inicijalno lečenje
dece TM < 25kg i za pacijente koji ne mogu proguta tabl. ili za primenu doza manjih od 250mg. Deca i adolescen od 25 kg
2x250mg/dan, maks. 2x750mg/dan. Deca od 50kg i više doza kao za odrasle. Ako je potrebno prekinu terapiju, preporučuje
se postepen prekid, po protokolu. Podešavanje doze se preporučuje kod starijih od 65 godina i onih sa oštećenom renalnom
funkcijom. Kod pacijenata sa teškom hepa čkom insuficijencijom proceni renalnu funkciju pre određivanja doze.
Hemijski paralelni lekovi: Epilev®, LYVAM®, Leve racetam Cipla, Leve ram®, QUETRA 1000, QUETRA 250, QUETRA 500, Zanida®
KETONAL® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010892233 515-01-04741-14-001 16.09.2015
Doziranje: postopera vni bol, bolne menstruacije, bol kao posledica metastaza tumora, pos raumatski bol, reumatoidni
artri s, seronega vni spondilartri s (ankilozirajući spondili s, psorijazni artri s, reak vni artri s, giht, pseudogiht),
ekstraar kularni reuma zam (tendini s, burzi s, kapsuli s ramena): odrasli i deca starija od 15 godina: i.m. primena: 1 amp.
(100mg) 1-2puta dnevno. Ako je neophodno, lečenje se može dopuni oralnom, rektalnom ili transdermalnom terapijom. I.v.
infuzija: primeni tokom perioda od ½ -1h, maks. 48h. Intermitentna i.v. infuzija: 1 amp. (100mg) razblaži u 100 0,9% rastvora
NaCl i primenjiva tokom perioda od ½-1h. Kon nuirana intravenska infuzija: 1 ampulu (100mg) razblaži u 500mL infuzionog
rastvora (0,9% rastvor NaCl, rastvor Ringer laktata, glukoza); tokom perioda od 8h; može se ponovi za 8h. Maks. doza je 200mg
za 24h. Stariji pacijen su pod povećanim rizikom od ozbiljnih posledica neželjenih reakcija, savetuje se da se terapija započinje
najnižom dozom, na najnižoj efek vnoj dozi. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrega i sa hroničnim oboljenjem jetre
dozu treba smanji . Kontraindikacije: u 3. trimestru trudnoće, kod teške srčane insuficijencije; ak vnog pep čkog ulkusa,
GIT krvarenja, ulceracije ili perforacije, hemoragijske dijateze, teške hepa čke i bubrežne insuficijencije; cerebrovaskularnog
krvarenja ili bilo kojeg drugog ak vnog krvarenja, i.m. primena kod pacijenata sa poremećajima hemostaze ili onih koji su na
an koagulantnoj terapiji.
Hemijski paralelni lekovi: Artrocol, Ketonal® DUO, Ketonal® forte
KETONAL® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

ketoprofen - M02AA10 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(R) 4167078 gel; 2.5%; tuba, 1x50g
8606010892202 515-01-04894-14-001 02.09.2015
Doziranje: ublažavanje akutnih bolnih mišićno-skeletnih poremećaja izazvanih traumom (sportske povrede, istegnuća, iščašenja
i nagnječenja), ublažavanje bola kod blagog artri sa: gel primeni lokalno, 15g na dan (7.5g odgovara oko 14cm gela). 2-4
puta dnevno. Maks. trajanje terapije ne treba da bude duže od 7 dana. Nakon aplikacije, gel treba razmaza da bi se omogućila
resorpcija ketoprofena. Kontraindikovan je u slučaju: fotosenzi vne reakcije u anamnezi, poznate reakcije preosetljivos , kao
što su simptomi astme, alergijskog rini sa na ketoprofen, fenofibrate, aprofensku kiselinu, ace lsalicilnu kiselinu ili druge
nesteroidne an inflamatorme lekove (NSAIL), kožne alergijske reakcije na ketoprofen, fenofibrate, aprofensku kiselinu, UV
blokatore ili parfeme u anamnezi, izlaganja sunčevim zracima, čak i u slučaju maglovitog vremena, uključujući i UV zrake u
solarijumu, tokom terapije i 2 nedelje nakon prestanka terapije, u trećem trimestru trudnoće, na patološkim promenama kože
kao što su ekcem ili akne, koži zahvaćenoj infekcijom ili na otvorenim ranama. Gel se ne sme nanosi na sluzokože, analne ili
genitalne regije, oči ili primenjiva sa okluzivnim zavojem. Tokom 1. i 2. trimestra trudnoće ne preporučuje se primena. Ne
treba primenjiva tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Fastum® Gel
KETONAL® DUO -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

ketoprofen - M01AE03
ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI

K
8606010894732 515-01-02647-16-001 04.01.2018
Doziranje: simptomatsko lečenje inflamatornih, metaboličkih i degenera vnih reumatskih boles i smanjenje nekih akutnih
i hroničnih sindroma bola pos raumatski bol, postopera vni bol, dismenoreja, bolovi kod tumorskih metastaza na kos ma,
reumatoidni artri s, serološki nega van spondiloartri s (ankilozirajući spondili s, psorija čni artri s, reak vni artri s), giht,
pseudogiht, osteoartri s, vanzglobni reuma zam (tendini s, burzi s, kapsuli s ramena). Odrasli i deca starija od 15 godina:
150mg, jednom dnevno tokom ili nakon obroka sa najmanje 100 mL vode ili mleka; maks. dnevna doza iznosi 200mg. Kapsule
se ne smeju lomi ni mrvi . Istovremeno, pacijent može uze i antacide, čime se smanjuje mogućnost pojave neželjenih
dejstava ketoprofena na GIT trakt. Pacijen sa oštećenjem funkcije jetre treba da dobijaju minimalnu dnevnu dozu, s obzirom
na to da čak i ova doza obezbeđuje željeni terapijski efekat. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, dozu
treba na odgovarajući način smanji . Oprez je potreban kod starijih osoba. Kontraindikacije: kod pacijenata sa anamnezom
astme, ur karije, bronhospazma, rini sa ili alergijske reakcije na ketoprofen ili lekove sličnog delovanja kao što su nesteroidni
an inflamatorni lekovi ili salicila ; teške, među m retko fatalne, anafilak čke reakcije preosetljivos su prijavljene kod ovih
pacijenata; kod pacijenata sa teškom srčanom insuficijencijom; u terapiji bola koji se javlja nakon operacije premošćavanja
koronarne arterije gra om; kod pacijenata sa anamnezom hronične dispepsije; kod pacijenata sa ak vnim pep čkim
ulkusom, ili kod pacijenata sa anamnezom bilo kakvog gastrointes nalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije; kod pacijenata
sa hemoragijskom dijatezom; kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega; kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre; tokom poslednjeg trimestra trudnoće; kod dece mlađe od 15 godina. Ne preporučuje se primena tokom dojenja.
Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ovaj lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Artrocol, Ketonal®, Ketonal® forte
KETONAL® FORTE -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

(R) 1162089 film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20tabl.
8606010892738 515-01-04269-15-001 09.08.2016
Doziranje: simptomatsko lečenje inflamatornih, degenera vnih i metaboličkih reumatskih boles i smanjenje akutnih i
hroničnih sindroma bola, pos raumatski bol, postopera vni bol, dismenoreja, bolovi kod tumorskih metastaza na kos ma,
reumatoidni artri s, serološki nega van spondiloartri s (ankilozirajući spondili s, psorija čni artri s, reak vni artri s), giht,
pseudogiht, osteoartri s, vanzglobni reuma zam (tendini s, burzi s, kapsuli s ramena): odrasli 100-200mg dnevno (1 tabl.
jednom ili dva puta dnevno), maks. 200mg dnevno, sa hranom ili nakon obroka, sa najmanje 100mL vode ili mleka. Kod starijih
je potrebno primeni najmanju dozu i treba pažljivo pra 4 nedelje nakon započinjanja NSAIL terapije zbog opasnos od GIT
krvarenja. Kontraindikacije: kod bolesnika sa anamnes čkim podacima o reakcijama preosetljivos kao što su bronhospazam,
astma čni napadi, rini s, ur karija ili drugim oblicima alergijskih reakcija na ketoprofen, ace lsalicilnu kiselinu ili NSAIL, u
trećem trimestru trudnoće; u slučaju: teške srčane insuficijencije, ak vnog pep čkog ulkusa ili ranije GIT krvarenje, ulceracija
ili perforacija, hemoragijska dijateza, teška insuficijencija jetre i/ili bubrega. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Artrocol, Ketonal®, Ketonal® DUO
KETOROLAC PEYTON -- UAB NORAMEDA - Litvanija

ketorolak - M01AB15 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
8606010921695 515-01-03386-16-005 07.06.2018
Doziranje: kratkotrajna primena u terapiji umerenog do teškog akutnog postopera vnog bola. Lečenje treba započe u bolnici.
Vreme početka analge čkog dejstva nakon i.m. ili i.v. primene je slično, i iznosi približno 30 minuta, gde maks. analgezija nastaje
u roku od 1-2h. Doziranje treba uskladi sa težinom bola i odgovorom pacijenta na terapiju. Srednje vreme trajanja analgezije
je obično 4-6h. Ne sme se koris za epiduralnu ili spinalnu primenu. Odrasli: 10mg, posle čega sledi 10-30mg na svakih 4-6h,
po potrebi. U inicijalnom postopera vnom periodu, može se dava čak i na svaka 2h, ako je to potrebno. Ne sme se prekorači
K ukupna dnevna doza od 90mg za odrasle (negerijatrijske) i 60mg za gerijatrijske pacijente, pacijente sa oštećenom funkcijom
bubrega i one čija je TM<50kg. Maks. trajanje terapije je 2 dana. Kontraindikacije: tokom trudnoće, porođaja i dojenja; kod dece
mlađe od 16 godina. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži manje količine etanola (alkohola).
Hemijski paralelni lekovi: Toradol®, Zodol®
KETOSTERIL -- LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A. - Portugalija

alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so, alfa-okso-leucin, kalcijumova so, alfa-okso-fenilalanin, kalcijumova so,
alfa-okso-valin, kalcijumova so, alfa-hidroksi-(R,S)-me onin, kalcijumova so, lizin, treonin, triptofan, his din, rozin -
A16AA.. OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AA aminokiseline i deriva
(R) 1174015 film tableta; 67mg+101mg+68mg+86mg+59mg+75mg+53mg+23mg+38mg+30mg; blister, 5x20tabl.
8606108708132 515-01-00767-18-002 29.03.2019
Doziranje: prevencija i terapija oštećenja nastalih usled neodgovarajućeg ili smanjenog metabolizma proteina kod hronične
bubrežne insuficijencije uz smanjeni unos proteina putem hrane od 40g/dan ili manje (kod odraslih), kod pacijenata sa brzinom
glomerularne filtracije ispod 25mL/min.- kod odraslih (70kg TM): 3 puta po 4-8 tabl./dan, u toku obroka. Tabl. proguta
celu, bez žvakanja. Lek treba uzima u toku obroka kako bi se omogućila pravilna resorpcija i metabolizam u odgovarajuće
aminokiseline. Neophodno je redovno praćenje nivoa kalcijuma u serumu. Kontraindikacije: hiperkalcijemija, poremećaj
metabolizma aminokiselina. Ne postoje iskustva sa primenom leka kod trudnica, dojilja i pedijatrijskih pacijenata.
KETOTIFEN STULLN UD -- PHARMA STULLN GMBH - Nemačka

keto fen - S01GX08 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7114004 kapi za oči, rastvor; 0.25mg/mL; jednodozni kontejner, 20x0.4mL
8600222227517 515-01-03796-14-001 14.10.2015
2 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne drža u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: simptomatsko lečenje sezonskog alergijskog konjuk vi sa. Odrasli, starije osobe i deca (uzrasta 3 godine i starija):
ukapa jednu kap u konjuk valnu kesicu dvaput dnevno. Sadržaj jednodoznog kontejnera je dovoljan za primenu leka u oba
oka. Bezbednost i efikasnost leka kod dece uzrasta od rođenja do 3 godine nije ustanovljena. Oprez prilikom primene leka
kod trudnica. Može se koris u toku dojenja. U slučaju istovremene primene sa drugim prepara ma za oči, treba da postoji
razmak od barem 5 min. između primene preparata. U slučaju pojave zamućenja vida ili pospanos , ne upravlja motornim
vozilom ili rukova mašinama.
▼KEVZARA® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT – Francuska1; SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND

GMBH – Nemačka2
sarilumab - L04AC14 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
86061068623241 515-01-02864-18-001 03.06.2019
86061068623311 515-01-02866-18-001 03.06.2019
86061068623172 515-01-02862-18-001 03.06.2019
86061068623002 515-01-02861-18-001 03.06.2019
2 godine, na temperaturi od 2-8°C, ne zamrzava
Doziranje: terapija umerenog do teškog ak vnog reumatoidnog artri sa (RA) kao monoterapija i/ili u kombinaciji sa
metotreksatom (MTX), kod odraslih koji nisu dovoljno dobro odreagovali na jedan ili više an reumatskih lekova koji modifikuju
tok boles (engl. disease-modifying an -rheuma c drugs, DMARD) ili koji nisu podnosili te lekove: 200mg kao s.c. inj. jednom
svake 2 nedelje; smanjenje doze na 150mg jednom na svake 2 nedelje preporučuje se za lečenje ako postoji neutropenija,
trombocitopenija i povišene vrednos enzima jetre: po protokolu. Ako se propus doza leka, primeni po uobičajenom
rasporedu, ne sme se primeni dvostruka doza. Ne sme se primeni kod pacijenata sa ak vnom teškom infekcijom, uključujući
lokalizovane infekcije. Ne treba primenjiva tokom trudnoće, izuzev nakon procene koris (za majku)/rizika (za dete). Lečenje
moraju započe i pra zdravstveni radnici sa iskustvom u dijagnos kovanju i lečenju reumatoidnog artri sa.
▼KEYTRUDA® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

K
pembrolizumab - L01XC18 ANTINEOPLASTICI
8606103170514 515-01-04173-15-001 09.05.2016
8606103170538 515-01-04388-16-001 27.03.2017
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , u originalnom pakovanju radi zaš te od
svetlos .
Doziranje: odrasli monoterapija: uznapredovali (neresektabilni ili metastatski) melanom prva linija terapije metastatskog
nesitnoćelijskog karcinoma pluća (NSCLC) kod pacijenata čiji tumori eksprimiraju PD-L1 sa TPS ≥50% i koji nisu pozi vni na
tumorske mutacije gena EGFR ili ALK; lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC ako tumori eksprimiraju PD-L1 sa TPS ≥1%
i koji su prethodno primili najmanje jedan hemioterapijski protokol; rekurentni ili metastatski karcinom skvamoznih ćelija
glave i vrata (HNSCC) ako tumori eksprimiraju PD-L1 uz TPS ≥50% i bolest progredira tokom ili nakon hemioterapije koja sadrži
pla nu; lokalno uznapredovan ili metastatski urotelijalni karcinom koji nije pogodan za hemioterapiju koja sadrži cispla n i ako
tumori eksprimiraju PD-L1 sa kombinovanim pozi vnim skorom ≥ 10 u kombinaciji sa pemetreksedom i hemioterapijom koja
sadrži pla nu za prvu liniju lečenja metastatskog neskvamoznog nesitnoćelijskog karcinoma pluća ako tumori nisu pozi vni
na mutacije gena EGFR ili ALK. Pacijen pozi vni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK bi trebalo da prime ciljanu terapiju
pre nego što prime ovaj lek. Preporučena doza je: 200mg; 2mg/kg za NSCLC koji je prethodno lečen hemioterapijom ili za
melanoma; i.v. inf. u trajanju od 30min. svake 3 nedelje. Pedijatrijska populacija: bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od
18 godina nisu ustanovljene. Žene u reproduk vnom periodu moraju da koriste kontracepciju tokom lečenja i još najmanje 4
meseca nakon poslednje doze. Ne sme da se koris u trudnoći, osim u slučajevima kada kliničko stanje zahteva lečenje. Kod
dojenja proceni odnos korist/rizik. Odlaganje ili prekid terapije- prema smernicama.
KIMOKS® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001247157 515-01-01582-17-001 10.10.2018
5310001247133 515-01-01583-17-001 10.10.2018

Doziranje: akutni bakterijski sinusi s (terapija traje 7 dana), akutna egzarcebacija hroničnog bronhi sa (terapija traje 5-10
dana), vanbolnički stečena pneumonija (terapija traje 10 dana), blago do umereno pelvično inflamatorno oboljenje (14 dana), za
završetak terapijskog ciklusa kod (vanbolnički stečene pneumonije, komplikovane infekcije kože): po protokolu: 1 tabl./dan; tabl.
proguta celu sa dovoljnom količinom tečnos , nezavisno od obroka. Kontraindikacije: pacijen mlađi od 18 god.; trudnoća;
dojenje, kod kongenitalnog stečenog produženja QT intervala, poremećaja elektrolita, bradikardije, srčane insuficijencije,
aritmije, oštećene funkcije jetre. Ukoliko dodje do oštećenja vida, konsultova o almologa. Savetova izbegavanje izlaganju
UV zračenju i/ili jakoj sunčevoj svetlos tokom terapije. Oprez kod pacijenata sa prisutnom deficijencijom glukoza-6-fosfat
dehidrogenaze. Lek sadrži boju sunset yellow aluminium lake (E110). Tokom primene može se smanji sposobnost upravljanja
vozilom ili rukovanje mašinom.
Hemijski paralelni lekovi: Elfonis®, Moksifloksacin PharmaS, Moloxin®, Moxifloxacin Kabi
KIOVIG -- BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

0642621015072 515-01-04236-18-001 02.10.2019
0642621013023 515-01-04234-18-001 02.10.2019
K (SZ) 0013507 rastvor za infuziju; 100mg/mL; bočica staklena, 1x50mL

0642621013030 515-01-04235-18-001 02.10.2019
Doziranje: sups tuciona terapija (sindromi primarne imunodeficijencije (PID) sa smanjenom proizvodnjom an tela, sindromi
sekundarne imunodeficijencije (SID) kod pacijenata koji imaju teške ili rekurentne infekcije, neefikasna an biotska terapija
ili dokazana neak vnost specifinih an tela (PSAF*) ili nivo IgG u serumu <4 g/L); imunomodulacija kod odraslih, dece i
adolescenata (0-18 godina) (idiopatska trombocitopenična purpura-ITP kod pacijenata sa visokim rizikom od krvarenja ili
pre operacije da bi se korigovao broj trombocita, Guillain Barr-ov sindrom, Kawasaki-jeva bolest, hronična inflamatorna
demijelinizirajuća poliradikuloneuropa ja -CIDP, mul fokalna motorna neuropa ja- MMN individualno, prema šemi. Način
primene: i.v. infuzijom sa početnom brzinom davanja od 0,5mL/kg TM/sat u toku 30min. Ako se dobro podnosi, učestalost
primene se može poveća do maks. 6mL/kg TM/sat. Stariji pacijen sa primarnom imunodeficijencijom (PID) mogu podne
brzinu infuzije do 8mL/kg TM/sat. Kontraindikacije Hipersenzi vnost na humane imunoglobuline (posebno kod pacijenata
koji imaju an tela pro v IgA).
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, IQYMUNE, Ig Vena, Intratect, Octagam®, Pentaglobin®,
Privigen®
▼KISQALI® -- NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - Nemačka

ribociklib - L01XE42 ANTINEOPLASTICI
8606106446876 515-01-03709-17-001 07.06.2018
8606106446883 515-01-03715-17-001 07.06.2018
Doziranje: lečenje žena sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim hormon receptor (HR) pozi vnim i HER2 nega vnim
karcinomom dojke, u kombinaciji sa inhibitorom aromataze ili u kombinaciji sa fulvestrantom kao početnom endokrinom
terapijom, odnosno u kombinaciji sa fulvestrantom kod žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju: 600mg (3 film tabl.
od 200mg) jednom dnevno (ujutro), uzastopno 21 dan, nakon čega sledi 7 dana bez lečenja, čime se dobija potpuni ciklus od
28 dana. Mora se uzima sa 2,5mg letrozola ili sa drugim inhibitorom aromataze (oralno, 1x1/dan bez prekida tokom ciklusa
od 28 dana) ili sa 500mg fulvestranta (i.m. 1., 15. i 29. dana i jedanput mesečno nakon toga). Kod lečenja predmenopauzalnih
i perimenopauzalnih žena treba ukljiči i agonistu luteinizirajućeg hormona. Tabl. proguta cele. Terapiju je potrebno nastavi
sve dok pacijent ima kliničke koris od nje ili do pojave neprihvatljive toksičnos . Ukoliko pacijent povraća nakon uzimanja
doze ili propus dozu, toga dana se ne sme uzima dodatna doza. Sledeću propisanu dozu potrebno je uze u uobičajeno
vreme. Pre započinjanja lečenja mora se uradi kompletna krvna slika, ispita funkcija jetre kao i drugi funkcionalni parametri
(EKG) i pra ih tokom lečenja. Žene u reproduk vnom periodu treba da koriste kontracepciju tokom trajanja terapije i 21 dan
nakon poslednje doze. Ne preporučuje se u trudnoći i dojenju (ne doji najmanje 21 dan nakon posledenje doze). Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži sojin leci n.
KIVEXA® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

lamivudin, abakavir - J05AR02 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606103683120 515-01-01500-17-001 25.10.2017
Doziranje: infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih, adolescenata i dece TM od namanje 25kg:
jedna tabl. dnevno, redovno, uz hranu ili nezavisno od nje. Pažljivo kontrolisa stanje bolesnika, naročito tokom prva 2 meseca
lečenja, uz kontrolne preglede svake 2 nedelje. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre, a oprez je neophodan kod starijih
od 65 godina. Ukoliko se jave neželjene reakcije tokom lečenja (povišena temperatura i/ili osip, dispnea, bolno grlo, kašalj i
patološki nalaz rentgenograma pluća, mučnina, povraćanje, dijareja ili abdominalni bolovi, letargija ili malaksalost, mialgija,
retko mioliza, artralgija), odmah prekinu primenu, a nikada ponovo ne koris lek. Tokom lečenja, može se javi lak čka
acidoza, obično u toku prvih nekoliko meseci lečenja; rani simptomi obuhvataju benigne diges vne simptome, nespecifičnu
malaksalost, gubitak ape ta, gubitak TM, respiratorne simptome (brzo i/ili duboko disanje) ili neurološke simptome
(uključujući motornu slabost). Ne preporučuje se kod bolesnika sa umerenim ili teškim oštećenjem jetre, kao i kod bolesnika
sa oštećenjem bubrega čiji je klirens krea nina < 50 mL/min. Oprez je potreban kod pacijenata koji su istovremeno inficirani
virusom hepa sa B ili C. K
Hemijski paralelni lekovi: Amalibra®, Lamivudin Abakavir SK
KLACID® -- ABBVIE S.R.L. - Italija

J01FA makrolidi
5099151010131 515-01-00520-19-001 03.10.2019
(R) 2325625 granule za oralnu suspenziju; 125mg/5mL; boca, 1x60mL
5099151010155 515-01-01690-15-001 28.08.2015
Doziranje: TABL.: infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni I hronični bronchi s, pneumonija); infekcije gornjeg respiratornog
trakta (sinusi s, faringis s), lakše i umereno teške infekcije kože i mekih tkiva (folikuli s, celuli s, erizipel): odrasli i deca iznad
12 godina: 250mg dva puta/dan , može do 500mg dva puta/dan, kod težih infekcija, uobičajeno trajanje od 6 do 14 dana;
eradikacija H. pylori kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu kod odraslih: prema protokolu. Kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega sa klirensom krea nina <30ml/min smanji dozu na pola tj. 250mg jednom/dan ili 250mg dva
puta/dan kod ozbiljnijih infekcija, 6 do 14 dana. Sadrži natrijum. ORALNA SUSPENZIJA: infekcije donjih respiratornih puteva
(npr. bronhi s, pneumonija), infekcije gornjih respiratornih puteva (npr. faringi s, sinuzi s), i infekcije kože i adneksa kože
(npr. folikuli s, celuli s, erizipel, akutni o s medija deca starija od 6 meseci i mlađa od 12 godina: deca ispod 8kg: 7.5mg/
kg/12h; deca od 8-11kg (1-2god.): 2.5mL /12h; deca od 12-19kg (3-6god): 5.0mL/12h; deca od 20-29kg (7-9god.): 7.5mL/12h;
deca od 30-40kg (10-12god.): 10.0mL/12h. Gran. za oral. susp. sadrže saharozu i ricinusovo ulje. Terapija traje od 5-10
dana. Kontraindikacije: istovremena primena sa ergotaminom, dihidroergotaminom, midazolamom (oralno), astemizolom,
cisapridom, doperidonom, pimozidom i terfenadinom, kagrelolom, ranolazinom, lovasta nom, simvasta nom, kolhicinom;
ne dava pacijen ma koji imaju istoriju produženja QT intervala ili ventrikularne aritmije, hipokalijemiju, teško oštećenje
jetre sa poremećajem funkcije bubrega. Oprez oštećena funkcija jetre, umeren i ozbiljan poremećaj funkcije bubrega (klirens
krea nina<30mL/min/1,73m2 doza se smanjuje na polovinu od 7,5mg/kg po danu). U trudnoći se ne savetuje, bez razmatranja
odnosa koris i rizika. Bezbednost primene tokom dojenja nije utvrđena.
Hemijski paralelni lekovi: Fromilid®, Fromilid® uno, Klacid® MR, Zymbaktar®
KLACID® MR -- ABBVIE S.R.L. - Italija

J01FA makrolidi
5099151010148 515-01-00522-19-001 03.10.2019
3 godine, na temperaturi od 30°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos
Doziranje: infekcije donjeg respiratornog trakta( akutni i hronični bronhi s, pneumonija); infekcije gornjeg respiratornog
trakta (sinuzi s, faringi s); lakše i umereno teške infekcije kože i mekih tkiva (folikuli s, celuli s, erizipel) : odrasli i deca iznad
12 godina: 500mg jednom/dan uz obrok. Kod pacijenata kod kojih je klirens krea nina manji od 30ml/min dozu treba smanji
na pola tj. na 250mg jednom/dan ili 250 mg dva puta/dan, kod ozbiljnih infekcija. Zbog toga što se tabl. leka ne može deli , ne
može se primeni doza manja od 500mg, stoga Klacid MR ne treba koris kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega.
Kod ovih pacijenata treba koris dostupan lek odgovarajuće jačine. Uobičajeno trajanje je 6 do 14 dana. Kontraindikacije:
istovremena primena sa ergotaminom, dihidroergotaminom, midazolamom (oralno), astemizolom, cisapridom, doperidonom,
pimozidom i terfenadinom, cagrelolom, ranolazinom, lovasta nom, simvasta nom, kolhicinom; ne dava bolesnicima
koji imaju istoriju produženja QT intervala ili ventrikularne aritmije, hipokalijemiju, teško oštećenje jetre u kombinaciji sa
poremećajem funkcije bubrega. U trudnoći se ne savetuje, bez razmatranja odnosa koris i rizika. Bezbednost primene tokom
dojenja nije utvrđena. Sadrži laktozu, monohidrat i natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Fromilid®, Fromilid® uno, Klacid®, Zymbaktar®
KLAVOBEL® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska
K amoksicilin, klavulanska kiselina - J01CR02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU

3850343075817 515-01-04220-17-001 17.12.2018
živo nja, teški dentalni apscesi sa celuli som koji se širi, infekcije kos ju i zglobova (posebno osteomijeli s): odrasli i deca
TM≥40kg: 3x1 tabl./dan; deca TM<40kg uzimaju 20mg/5mg/kg TM na dan do 60mg/15mg/kg TM na dan, u 3 podeljene
doze. Uzimanje leka na početku obroka smanjuje moguću GIT nepodnošljivost i omogućava op malnu resorpciju amoksicilin/
klavulanska kiselina. Lečenje ne bi trebalo da traje duže od 14 dana bez ponovne procene lekara. Navedenu formulaciju ne
bi trebalo primenjiva u terapiji S. pneumoniae rezistentne na penicillin. Kod dece mlađe od 6 godina ili TM<25kg bi trebalo
da prednost primeni oralne suspenzije. Kontraindikacije: anamneza pojave žu ce/hepa čke insuficijencije usled primene
amoksicilina/klavulanske kiseline. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama. Kod dugotrajne terapije potrebna je periodična procena funkcije sistema organa, uključujući funkciju jetre,
bubrega i hematopoeze. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, dozu treba prilagodi u skladu sa stepenom oštećenja. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Tabl. sadrže kalijum.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav®, Amoksiklav® 2X, Amoxiplus 1,2g, Augmen n®, Betaklav®, KLAVOBEL® BID, KlavoPhar,
KLAVOBEL® BID -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

3850343043380 515-01-04221-17-001 17.12.2018
živo nja, teški dentalni apscesi sa celuli som koji se širi, infekcije kos ju i zglobova (posebno osteomijeli s): odrasli i deca
TM≥40kg 2-3 puta dnevno po 1 tabl. zavisno od indikacije; deca TM<40kg uzimaju 25mg/3.6mg/kg TM/dan do 45mg/6.4mg/
kg TM/dan, u 2 podeljene doze; doza do 70mg/10mg/kg TM/dan, u 2 podeljene doze kod o s media, sinuzi s-a i
infekcija donjih delova respiratornog trakta. Lečenje ne bi trebalo da traje duže od 14 dana bez ponovne procene lekara.
Kontraindikacije: anamneza pojave žu ce/hepa čke insuficijencije usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline. Oprez
kod pacijenata sa dokazanim oštećenjem jetre; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Kod dugotrajne terapije
potrebna je periodična procena funkcije sistema organa, uključujući funkciju jetre, bubrega i hematopoeze. Kod pacijenata
sa oštećenjem bubrega, dozu treba prilagodi u skladu sa stepenom oštećenja. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Tabl. sadrže kalijum.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav®, Amoksiklav® 2X, Amoxiplus 1,2g, Augmen n®, Betaklav®, KLAVOBEL®, KlavoPhar,
KLAVOPHAR -- PHARMAS D.O.O. - Republika Hrvatska

(R) 1021563 film tableta; 875mg+125mg; strip, 2x7tabl.
8606010305092 515-01-04600-14-001 03.11.2015
živo nja, teški dentalni apscesi sa okolnim celuli som, infekcije kos ju i zglobova (posebno osteomijeli s): odrasli i deca TM
≥40kg: 2 puta dnevno po 1 tabl.; u slučaju infekcija (o s media, sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta, infekcije
urinarnog trakta) 3 puta dnevno po 1 tabl.; deca TM <40kg: 25mg/3.6mg/kg/dan do 45mg/6.4mg/kg/dan, primenjeno u
2 podeljene doze; doza do 70mg/10mg/kg/dan, primenjena u 2 podeljene doze, u slučaju pojedinih infekcija (o s media,
sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta). Uzimanje leka na početku obroka smanjuje moguću GIT nepodnošljivost i
omogućava op malnu resorpciju amoksicilin/klavulanska kiselina. Lečenje ne bi trebalo da traje duže od 14 dana bez ponovne
procene lekara. Navedenu formulaciju ne bi trebalo primenjiva u terapiji S. pneumoniae rezistentne na penicillin. Sa oprezom K
primenjiva kod bolesnika sa dokazanim oštećenjem jetre. Kod dugotrajne terapije potrebna je periodična procena funkcije
sistema organa, uključujući funkciju jetre, bubrega i hematopoeze. Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega, dozu treba prilagodi
u skladu sa stepenom oštećenja. Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar smatra da je primena
neophodna; primeni tokom dojenja isključivo nakon procene koris /rizika od primene terapije. Kontraindikovana je primena
kod: teške reakcije rane preosetljivos (anafilaksa) na drugi beta-laktamski lek (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u
anamnezi i kod žu ce/hepa čke insuficijencije usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi. Savetova oprez
prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksiklav®, Amoksiklav® 2X, Amoxiplus 1,2g, Augmen n®, Betaklav®, KLAVOBEL®, KLAVOBEL® BID,
KLINDAMICIN -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

J01FF linkozamidi
8600097011242 515-01-05009-17-001 31.01.2019
8600097010917 515-01-05010-17-001 19.03.2019
Doziranje: INJEKCIJE. ozbiljne infekcije izazvane Gram-pozi vnim bakterijama, stafilokokama (koje produkuju i koje ne
produkuju penicilinaze), streptokokama (osim Streptococcus faecalis) i pneumokokama; ozbiljne infekcije uzrokovane osetljivim
anaerobnim bakterijama: 1800-2700mg/dan, podeljeno u 2, 3 ili 4 jednake doze; 1200-1800mg/dan, podeljeno u 3-4 jednake
doze za lečenje manje komplikovanih infekcija; do 4800mg/dan u infekcijama koje ugrožavaju život. Kod dece (starije od 1
mesec) za lečenje teških infekcija doza je 15-25mg/kg/dan podeljeno u 3 ili 4 jednake doze; za vrlo teške infekcije: 25-40mg/
kg/dan podeljeno u 3 ili 4 jednake doze. U teškim infekcijama deci, bez obzira na TM, ne daje se manje od 300mg/dan.
Novorođenčad (do 1 mesec): 15-20mg/kg/dan podeljeno u 3 do 4 jednake doze, i.m ili i.v. Kod osoba koji su na produženoj
terapiji i kod odojčadi (dece mlađe od 1 godine), redovno pra funkciju jetre, bubrega i vrši redovne hematološke analize.
Kontraindikacije: kod pacijenata sa dijarejom ili inflamatornom bolešću creva. Način primene: primenjuje se i.m ili i.v. Pre
i.v primene mora se razblaži i da u i.v inf. u trajanju od 10-60min. Ne dava u pojedinačnoj dozi i.m da više od 600mg,
ni više od 1200mg u pojedinačnoj dozi u jednočasovnoj inf. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko nije
neophodno; tokom dojenja. Inj. sadrži benzilalkohol. Lek bi trebalo koris kod dece samo ukoliko ne postoje druge terapijske
opcije. Za dodatne informacije o načinu primene i pripreme rastvora vide sažetak karakteris ka leka. KAPS. :teške infekcije
izazvane gram-pozi vnim bakterijama (stafilokokama), streptokokama (osim Str. faecalis) i pneumokokama i teške infekcije
uzrokovane osetljivim anaerobnim bakterijama: odrasli i stariji - 150-300mg/6h za lečenje umereno teških infekcija. Kaps.
popi sa čašom vode; deca (starija od 1 meseca): dnevna doza je 12-24mg/kg u 4 podeljene doze. Kod dece mlađe od jedne
godine ili TM od 10kg ili manje, minimalna doza je 37.5mg/8h. U slučajevima infekcije sa beta-hemoli čkim streptokokom,
terapiju nastavi najmanje 10 dana. Kod osoba koji su na produženoj terapiji i kod odojčadi (dece mlađe od 1 godine), redovno
pra funkciju jetre, bubrega i vrši redovne hematološke analize. Klindamicin kaps. mogu se koris samo kod dece koja
mogu guta kaps. Može bi potrebna redukcija doze kod starijih pacijenata sa oslabljenom bubrežnom funkcijom s obzirom na
produženje poluvremena eliminacije leka iz plazme. Kontraindikacije: kod pacijenata sa dijarejom ili inflamatornom bolešću
creva. Koris u trudnoći samo ako je neophodno; dojilje ne smeju da koriste klindamicin. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: CLIDACIN® BA FREE, Clindamycin-MIP
KLOMETOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

metoklopramid - A03FA01 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03FA propulzivi
8608808101077 515-01-04362-15-001 29.07.2016
8608808101053 515-01-03520-15-001 27.04.2016
K 5 godina, na temperaturi do 25°, u originalnom pakovanju

Δ(R) 3124300 oralni rastvor; 5mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8608808101060 515-01-03357-15-001 27.04.2016
Doziranje: RASTVOR ZA INJEKCIJU: odrasli: prevencija postopera vne mučnine i povraćanja (PONV): pojedinačna doza leka
od 10mg, i.m. ili u vidu spore i.v. inj. (duže od 3 minuta); razmak između dve doze mora bi najmanje 6 sa , čak i u slučaju
povraćanja ili neprihvatanja primenjene doze; simptomatsko lečenje mučnine i povraćanja, uključujući mučninu i povraćanje
prouzrokovano akutnom migrenom; prevencija mučnine i povraćanja prouzrokovanih radioterapijom (RINV): 10mg do tri puta
dnevno, maks. dnevna doza je 30mg ili 0.5mg/kg TM. Trajanje injekcione terapije treba da je što kraće, a za m preći na oralnu
ili rektalnu primenu leka. Deca i adolescen (od 1 do 18 godina): prevencija odložene mučnine i povraćanja prouzrokovanih
hemioterapijom (CINV), kao lek drugog izbora; lečenje dijagnos kovane postopera vne mučnine i povraćanja (PONV), kao lek
drugog izbora: 0.1 - 0.15mg/kg TM, do tri puta dnevno intravenski, maks. dnevna doza 0.5mg/kg TM. Dozu prilagodi telesnoj
masi i uzrastu: deca 1-3 godine (10-14kg) 1mg do tri puta dnevno; deca 3-5 godina (15-19kg) 2mg do tri puta dnevno; deca
5-9 godina (20-29kg) 2.5mg do tri puta dnevno; deca 9-18 godina (30-60kg) 5mg do tri puta dnevno; deca 15-18 godina (preko
60kg) 10mg do tri puta dnevno. Maks. dužina trajanja terapije je 48h u lečenju dijagnos kovane postopera vne mučnine i
povraćanja (PONV), odnosno 5 dana u prevenciji mučnine i povraćanja prouzrokovanih hemioterapijom (CINV). TABLETA: odrasli
prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom; prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom;
simptomatska terapija povraćanja i mučnine, uključujući povraćanje i mučninu uzrokovanu akutnom migrenom: 10mg tri
puta dnevno, maksi. dnevna doza je 30mg ili 0.5mg/kg TM; maks. dužina trajanja terapije je 5 dana. Adolescen (uzrast
15-18 godina, preko 60kg): kao druga linija terapije u prevenciji mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom: 0.1 do
0.15 mg/kg TM, odnosno 10mg do tri puta dnevno, maks. dnevna doza 0.5mg/kg TM, maks. dužina trajanja terapije je 5
dana. Razmak između dve terapije mora bi najmanje 6 sa . ORALNI RASTVOR: prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih
hemioterapijom; prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom; simptomatska terapija povraćanja i mučnine,
uključujući povraćanje i mučninu uzrokovanu akutnom migrenom: odrasli 10mg tri puta dnevno, maks. dnevna doza je 30mg
ili 0.5mg/kg TM, maks. dužina trajanja terapije je 5 dana; deca (uzrast 1-18 godina): kao druga linija terapije u prevenciji
mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom 0.1 do 0.15mg/kg TM, do tri puta dnevno; maks. dnevna doza je 0.5mg/
kg TM, maks. dužina trajanja terapije je 5 dana. Razmak između dve doze mora bi najmanje 6 sa . Kod starijih, treba uze
u obzir smanjenje doze, na osnovu renalne i hepa čke funkcije i sveukupnog stanja. Kod pacijenata koji su u poslednjem
stadijumu renalne boles , dnevna doza treba da se smanji za 75%; sa umerenim do teškim oštećenjem bubrega i/ili jetre,
doza treba da se smanji za 50%. Rastvor sadrži me lparahidroksibenzoat. Kontraindikacije: GIT hemoragija, mehanička
opstrukcija ili GIT perforacija, potvrđen ili suspektan feohromocitom, neurolep čka ili metoklopramidom indukovana tardivna
diskinezija u istoriji boles , Parkinsonova bolest, epilepsija, kombinacija sa levodopom ili dopaminergičkim agonis ma,
methemoglobinemija kod primene metoklopramida ili nedostatak NADH citohroma-b5 u istoriji boles ; upotreba kod dece
mlađe od godinu dana zbog povećanog rizika od ekstrapiramidalnog sindroma.
Hemijski paralelni lekovi: Reglan®
KLONAZEPAM REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar

klonazepam - N03AE01 ANTIEPILEPTICI
N03AE deriva benzodiazepina
5290665003606 515-01-00476-16-001 28.09.2016
Doziranje: svi oblici epilepsije i epilep čkih napada kod odojčadi, dece i odraslih, posebno kod apsans napada (pe t mal)
uključujući a pične apsans napade; primarnih ili sekundarno generalizovanih (grand mal) napada; toničnih ili kloničnih
napada; jednostavnih ili kompleksnih parcijalnih (fokalnih) napada; različi h oblika miokloničnih napada, mioklonusa i
udruženih abnormalnih pokreta. Odrasli: početna doza do 1mg dnevno, doza održavanja 4-8mg, maks. 20mg dnevno, za starije
je početna doza do 0.5mg/dan. Doza održavanja treba da se dos gne nakon 2-4 nedelje terapije. Odojčad i deca: da bi se
osiguralo op malno podešavanje doze, deci da tablete od 0.5mg. Početna doza ne treba da pređe 0.25mg/dan za odojčad
i malu decu (1-5 godina) i 0.5mg/dan za stariju decu. Doza održavanja se nalazi u sledećem rasponu: školska deca (5-12
godina): 3-6mg; mala deca (1-5 godina): 1-3mg; odojčad (0-1 godine): 0.5-1mg. Može se primeni i u kombinovanoj terapiji
sa drugim an epilep kom. Kontraindikacije: akutna plućna insuficijencija, teška respiratorna insuficijencija, sindrom apneje
u snu, mijastenija gravis, teška insuficijencija jetre. Lek se ne sme dava pacijen ma u komi, ili pacijen ma za koje se zna da
zloupotrebljavaju lekove, droge ili alkohol. Način primene: dnevnu dozu podeli u 3 jednake doze. Ako doze nisu podeljene na
jednake delove, najveću dozu primeni uveče pre spavanja. Kada se dos gne nivo doze održavanja, ukupna dnevna doza se
može primeni kao pojedinačna doza uveče.
Hemijski paralelni lekovi: Rivotril®
KOATE®-DVI -- GRIFOLS THERAPEUTICS LLC - SAD

K
(SZR) 0066906 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem,
1x10mL
8606107960531 515-01-02087-18-001 15.03.2019
1x5mL
8606107960517 515-01-02085-18-001 15.03.2019
1x5mL
8606107960524 515-01-02086-18-001 15.03.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava , može se
čuva na temperaturi do 25°C do 6 meseci
Doziranje: samo i.v. terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni nedostatak faktora VIII)
kod krvarenja i/ili hiruških intervencija doziranje je individualno prema protokolu; kod dugotrajne profilakse krvarenja kod
pacijenata sa teškom hemofilijom A, uobičajene doze su 20 do 40i.j./kg TM u intervalima od 2 do 3 dana. Primenjiva tokom
trudnoće i dojenja samo ako je jasno indikovano.
Hemijski paralelni lekovi: Beriate®, Emoclot, Haemoc n SDH, Octanate® 1000, Octanate® 250, Octanate® 500
KOFAN® INSTANT -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

paracetamol,propifenazon,kofein - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1086338 tableta; 200mg+200mg+50mg; blister, 2x10tabl.
3870010011979 515-01-00773-18-002 01.03.2019
Doziranje: odrasli kratkotrajno ublažavanje blagih do umerenih bolova (glavobolja, zubobolja, menstrualni, postopera vni
i reumatski bolovi), ublažavanje bolova i snižavanje povišene telesne temperature kod prehlade i gripa- 1-2 tabl. najviše 3
puta za 24h. Kod oštećene funkcije bubrega smanji dozu (pojedinačna doza: 1 tabl., maks. 3 tabl./dan). Kontraindikacije:
postojeće oštećenje koštane srži sa nega vnim utecajem na stvaranje krvnih ćelija (granulocitopenija, leukopenija); teško
oštećena funkcija jetre i bubrega; ciroza jetre; genetski nedostatak glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze (nasledni veoma retki
metabolički poremećaji-hemoli čka anemija); hepa čka porfirija (hereditarni enzimski defekt ili metabolički poremećaj); kod
prekomernog, ili hroničnog konzumiranja alkohola; glavobolja izazvana lekovima; teška srčana insuficijencija (zastoj srca);
deca i adolescen ispod 18 godina staros ; trudnoća; dojenje.
Hemijski paralelni lekovi: CAFFETIN sc®
KOGENATE® BAYER -- BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. – Italija; BAYER, FARMACEVTSKA

DRUŽBA D.O.O. - Slovenija
(SZR) 0066901 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem (sa bioset priborom), 1x2.5mL
8606007910421 515-01-01567-18-001 08.03.2019
8606007910407 515-01-01563-18-001 08.03.2019
8606007910414 515-01-01566-18-001 08.03.2019
K rastvaračem (sa adapterom za bočicu), 1x2.5mL

8606007911282 515-01-03115-19-001 03.09.2019
rastvaračem (sa adapterom za bočicu), 1x2.5mL
8606007911305 515-01-03115-19-003 03.09.2019
rastvaračem (sa adapterom za bočicu), 1x2.5mL
8606007911299 515-01-03115-19-002 03.09.2019
30 meseci, u frižideru na temp. od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: samo i.v. terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni nedostatak faktora VIII)
kod krvarenja i/ili hiruških intervencija doziranje je individualno prema protokolu; kod dugotrajne profilakse krvarenja kod
pacijenata sa teškom hemofilijom A, uobičajene doze su 20 do 40 i.j./kg TM u intervalima od 2 do 3 dana. Kontraindikacije:
alergijske reakcije na proteine miša ili hrčka. Lek koris tokom trudnoće i dojenja samo kada je to stvarno neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: ADVATE, Recombinate 1000, Recombinate 250, Recombinate 500
KOMBINOVANI PRAŠAK -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

paracetamol, kofein - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 2086921 oralni prašak; 400mg+50mg; kesica, 200x850mg
8600101515049 515-01-04208-16-001 30.08.2017
(BR) 2086922 oralni prašak; 400mg+50mg; kesica, 10x850mg
86006866 515-01-04206-16-001 30.08.2017
2 godine, na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: terapija blagih do umerenih bolova (glavobolja uključujući migrenu, bol u leđima, zubobolja, neuralgija, reumatski
bolovi, dismenoreja, bol u grlu, febrilna stanja kod prehlade i gripa): odrasli (uključujući i starije) i deca starija od 12 godina:
1-2 kesice praška do 4 puta dnevno, sa dosta tečnos , maks. 8 kesica u toku 24h. Interval između uzimanja leka ne treba da
bude manji od 4h. Ne preporučuje se upotreba leka kod dece mladje od 12 godina. Lek se ne sme primenjiva duže od 3 dana
bez nadzora lekara. Ne preporučuje se u periodu trudnoće.
Hemijski paralelni lekovi: Panadol® Extra Advance
KOMBOGLYZE® -- ASTRAZENECA GMBH – Nemačka; BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L. - Italija

me ormin, saksaglip n - A10BD10 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8606103714671 515-01-02382-18-001 01.04.2019
8606103714664 515-01-02379-18-001 01.04.2019
Doziranje: diabetes mellitusa p 2 odrasli kada nije pos gnuta adekvatna kontrola primenom maks. podnošljivih doza
me ormina kao monoterapije ili je u toku lečenje kombinacijom saksaglip na i me ormina u zasebnim tabl.; kada nije
pos gnuta adekvatna kontrola primenom dvostruke kombinovane terapije - insulin i me ormin ili kod kontrolisanih trostrukom
terapijskom kombinacijom - insulin i me ormin plus saksaglip n, kao posebne tabl.; kad nije pos gnuta adekvatna kontrola
primenom dvostruke kombinovane terapije - sulfonilureja i me ormin ili kada se prelazi sa trostruke kombinovane terapije
- saksaglip n, me ormin i sulfonilureja, kada se uzimaju kao posebne tabl.; 2.5mg saksaglip na 2 puta dnevno (5mg/dan)
i doza me ormina koja odgovara onoj koju pacijent već uzima. Kada se koris u kombinaciji sa insulinom ili sulfonilurejom,
može da bude potrebna manja doza insulina, odnosno sulfonilureje. Kontraindikacije: bilo koja vrsta akutne metaboličke
acidoze (kao što je laktatna acidoza, dijabetesna ketoacidoza); dijabe čka prekoma; teško oštećenje funkcije bubrega (GFR
< 30mL/min); akutna stanja koja potencijalno mogu da u ču na bubrežnu funkciju (dehidratacija, teška infekcija, šok); akutna
ili hronična bolest koja može da izazove hipoksiju tkiva (srčana ili respiratorna insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, šok);
oštećenje funkcije jetre; akutna alkoholna intoksikacija, alkoholizam; dojenje. Oprez kod starijih od ≥65 godina. Bezbednost
i efikasnost ovog leka kod dece i adolescenata od rođenja do < 18. godine nije utvrđena. Ne koris tokom trudnoće (pri
planiranju trudnoće ili ako dođe do trudnoće, terapiju prekinu i preći na insulin). K
KOMPLET ZA OBELEŽAVANJE MIBI SA 99MTC -- INSTITUT ZA NUKLEARNE NAUKE „VINČA”
LABORATORIJA ZA RADIOIZOTOPE - Republika Srbija
(tetrakis (1-izocijanid-2-metoksi-2-me lpropil-) bakar (1+)) tetrafluoroborat - V09GA01
RADIOFARMACEUTICI ZA DIJAGNOSTIKU
V09GA jedinjenja tehnecijuma (Tc 99m)
(SZ) 9199001 radiofarmaceutski kit; 1mg; bočica staklena, 5x1mg
8607000061677 515-01-02807-16-001 26.04.2018
1 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; uslovi čuvanja nakon
obeležavanja: 10 sa na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava .
Doziranje: dijagnos čke svrhe - nakon radioobeležavanja dodatkom rastvora natrijum-pertehnetata (99mTc), dobijeni rastvor
99m
Tc-MIBI se koris za: perfuzionu scin grafiju miokarda za detekciju i lokalizaciju koronarne arterijske boles (angina pektoris
i infarkt miokarda); procenu opšte funkcije komora (tehnika prvog prolaza za određivanje ejekcione frakcije i/ili EKG-vođeni
SPECT za procenu ejekcione frakcije, volumena i regionalnih pokreta zida leve komore); scin mamografiju za detekciju
suspektnog karcinoma dojke kada je nalaz mamografije dvosmislen, neadekvatn ili neodređen; lokalizaciju hiperfunkcionalnog
para roidnog tkiva kod pacijenata sa rekurentnim ili perzistentnim primarnim ili sekundarnim hiperpara roidizmom i kod
pacijenata sa primarnim hiperpara roidizmom kod kojih je predviđena hirurška intervencija para roidnih žlezda- odrasli i
starija populacija: doze mogu da variraju u zavisnos od svojstava gama kamere i modaliteta rekonstrukcije. Preporučene
doze za i.v. primenu pacijentu prosečne TM od 70 kg su: dijagnoza smanjene koronarne perfuzije i infarkt miokarda 400-
900MBq. Preporučene ak vnos za dijagnos ku ishemijske srčane boles prema evropskom vodiču su: dvodnevni protokol:
600-900MBq po studiji. Jednodnevni protokol: 400-500MBq za prvu inj., tri puta više za drugu inj. Ne treba primeni više od
2000MBq pri jednodnevnom protokolu snimanja, ni više od 1800MBq pri dvodnevnom protokolu snimanja. Za jednodevni
protokol, dve inj. (pod opterećenjem i u stanju mirovanja) treba da budu primenjene u razmaku od najmanje 2h ali mogu
bi primenjene bilo kojim redosledom. Nakon primene inj. za ispi vanje pod opterećenjem vežbanje treba pods ca bar
još jedan dodatni minut (ukoliko je moguće). Za dijagnos ku infarkta miokarda obično je dovoljna jedna inj. u mirovanju.
Za dijagnos ku ishemijske boles srca potrebne su dve inj. (pod opterećenjem i u stanju mirovanja) kako bi se razlikovalo
prolazno od trajno smanjenog preuzimanja od stane miokarda. Procena opšte funkcije komora 600-800MBq injicirano kao
bolus; scin mamografija 700-1000MBq injicirano kao bolus obično u ruku nasuprot lezije; lokalizacija hiperfunkcionalnog
para roidnog tkiva 200-700MBq injicirano kao bolus. Uobičajena ak vnost je između 500-700MBq. Doze mogu da variraju
u zavisnos od svojstava gama kamere i modaliteta rekonstrukcije. Ak vnos inj. veće od lokalnih dijagnos čkih referentnih
vrednos treba da budu opravdane. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i jetre. Primenu kod dece i
adolescenata treba pažljivo razmotri , imajući u vidu kliničke potrebe i procenu odnosa rizik/korist- doziranje prema protokolu.
Način primene: i.v. primena. Treba vrši samo neophodna ispi vanja tokom trudnoće, ukoliko korist daleko prevazilazi rizik.
Ukoliko se smatra da je primena radiofarmaceutskog leka neophodna, dojenje treba prekinu na 24h, a mleko koje se stvara u
tom periodu treba odbaci . Prvih 24h nakon inj. potrebno je ograniči bliske kontakte sa detetom.
KONAKION® MM -- CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

fitomenadion - B02BA01 ANTIHEMORAGICI
B02BA vitamin K
4260095682260 515-01-02038-17-001 22.05.2018
(Z) 0050974 rastvor za injekciju; 2mg/0.2mL; ampula, 5x0.2mL
4260095682253 515-01-02032-17-001 22.05.2018
Doziranje: INJ. 2mg/0,2mL: profilaksa krvarenja izazvanog deficijencijom vitamina K zdrava novorođenčad sa 36 nedelja
gestacije ili starija: 1mg i.m. inj. na rođenju ili ubrzo po rođenju, ili 2mg oralno na rođenju ili ubrzo po rođenju. Posle oralne
doze treba da narednu dozu od 2mg između 4. i 7. dana od rođenja. Naredna 2mg oralne doze treba da 1 mesec nakon
rođenja. Kod odojčadi koja se isključivo hrane mlečnom formulom, treća doza može da se izostavi. Novorođenčad rođena pre
36 nedelje gestacije TM 2.5kg ili više, kao i novorođenčad rođena u terminu koja su u posebnom riziku (npr. nedovoljno zrela,
asfiksija na rođenju, opstruk vna žu ca, nemogućnost gutanja, upotreba an koagulanasa ili an epilep ka kod majki): 1mg
i.m. ili i.v. inj. na rođenju ili ubrzo po rođenju. Količina i učestalost narednih doza treba da se zasnivaju na statusu koagulcije.
Novorođenčad rođena pre 36 nedelje gestacije sa TM<2.5kg na rođenju: 0.4mg/kg (što odgovara 0.04mL/kg) i.m. ili i.v. na
rođenju ili ubrzo po rođenju. Količina i učestalost narednih doza treba da se zasnivaju na statusu koagulacije. Postoje dokazi
da je oralna profilaksa nedovoljna kod bolesnika sa holestaznom boles jetre i malapsorpcijom. Oprez kod izračunavanja
K doza u odnosu na TM bebe. Terapija ranog i/ili poznog krvarenja izazvanog deficijencijom vitamina K (KDVK): inicijalno
1mg i.v. inj. i dalje doze po potrebi, zavisno od kliničke slike i statusa koagulacije. Upotreba kao an dota za an koagulansne
lekove kumarinskog pa kod odojčadi i dece u vidu i.v. inj.: po protokolu. Način primene: i.m. ili i.v. inj. ili oralno, zavisno od
indikacija. INJ. 10mg/mL: teška ili životno ugrožavajuća krvarenja npr. tokom an koagulantne terapije - odrasli: obustavi
primenu kumarinskog an koagulansa i polako primeni i.v. inj. leka tokom najmanje 30 sekundi u dozi od 5-10mg zajedno
sa koncentratom protrombinskog kompleksa (KPK). Sveže smrznuta plazma (SZP) može da se koris ako je KPK nedostupan.
Tokom 24h se ne sme primeni više od 40mg leka; blaža hemoragija: postoje predviđene terapijske smernice. Lečenje
asimptomatskih pacijenata sa povišenim vrednos ma INR zavisi od faktora kao što su postojeće indikacije za an koagulantnu
terapiju, vrednos INR, dužina vremena provedenog izvan terapijskog opsega INR, karakteris ke pacijenata (npr. starost,
komorbitet, konkomitantno lečenje) i povezanog rizika za veliko krvarenje. Potrebno je pažljivo pra INR nakon primene leka
kod pacijenata sa teško oštećenom funkcijom jetre. Deca uzrasta od 1 do 18 godina: savetuje se da se konsultuje hematolog
o odgovarajućim ispi vanjima i terapiji za svako dete. Kontraindikacije: ne treba primenjiva i.m., jer se i.m. putem primene
ispoljavaju depo karakterisitke i produženo oslobađanje vitamina K1 bi dovelo do poteškoća prilikom ponovnog uspostavljanja
an koagulantne terapije; i.m. inj. date osobama koje su primale an koagulantnu terapiju mogu izazva rizik od nastanka
hematoma. Lek se koris tokom trudnoće samo ako korist prevazilazi rizik.
KORNAM® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

terazosin - G04CA03 UROLOŠKI LEKOVI
8606010892110 515-01-04895-14-001 24.09.2015
8606010892127 515-01-04896-14-001 24.09.2015
3 godine, na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju
Doziranje: hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivnim lekovima kao što su azidni diure ci ili beta
blokatori): 1mg pre spavanja, doza se ne sme prekorači tokom prve nedelje lečenja, kako bi se moguća pojava hipotenzivnih
epizoda svela na minimum. Naredne doze: hipertenzija - pojedinačna dnevna doza može bi povećana dupliranjem doze u
nedeljnim intervalima kako bi se pos gao željeni odgovor krvnog pri ska. Doza održavanja 2-10mg je individualna. Maks.
dnevna doza je 20mg. U kombinaciji sa azidnim diure cima i drugim an hipertenzivnim lekovima dozu terazosina smanji
ili prekinu sa primenom. Oprez prilikom upotrebe terazosina sa azidima ili drugim an hipertenzivima jer se može razvi
hipotenzija. Benigna hiperplazija prostate: započe dozom od 1mg pre spavanja tokom sedam dana, 2mg tokom 14 dana i 5mg
tokom sedam dana. Doza održavanja je obično 5-10mg jednom dnevno. Nema izveštaja o proceni efikasnos i bezbednos u
toku primene ovog leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Lek sadrži laktozu.
KREON® 10 000 -- ABBOTT LABORATORIES GMBH - Nemačka

pankrea n - A09AA02 DIGESTIVI, UKLJUČUJUĆI ENZIME
A09AA prepara sa enzimima
(R) 1121151 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 150mg; kontejner plas čni, 1x50kaps.
5099151010278 515-01-02493-15-001 04.03.2016
5099151010308 515-01-02497-15-001 04.03.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C u dobro zatvorenom plas čnom kontejneru
(BR) 1121160 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 150mg; blister, 2x10kaps.
5099151011459 515-01-02276-14-001 11.03.2016
Hemijski paralelni lekovi: Kreon® 25 000, Mezym® forte 10000, Panaza® 10000, Pangrol® 10000, Pangrol® 25000
KREON® 25 000 -- ABBOTT LABORATORIES GMBH - Nemačka

5099151010346 515-01-02501-15-001 04.03.2016
5099151010322 515-01-02503-15-001
04.03.2016
K
5099151011466 515-01-02278-14-001 11.03.2016
Doziranje: terapija poremećaja egzokrine funkcije pankreasa kod dece i odraslih koji je često povezan sa sledećim stanjima:
cis čna fibroza, hronični pankrea s, hirurgija pankreasa, gastrektomija, karcinom pankreasa, gastrointes nalni bajpas (npr.
Billroth II gastroenterostomija), opstrukcija glavnog pankreasnog kanala ili zajedničkog žučnog kanala (npr. nakon neoplazmi),
Schwachman-Diamond sindrom. Doziranje treba odredi prema individualnim potrebama u zavisnos od težine pankreasne
insuficijencije i sastava hrane, uz adekvatnu hidrataciju pacijenta. Doziranje kod dece i odraslih obolelih od cis čne fibroze:
poče sa 1000 jedinica lipaze/kg/obroku kod dece mlađe od če ri godine i sa 500 jedinica lipaze/kg/obrok kod dece starije
od če ri godine; dozu prilagodi prema težini oboljenja, kontroli steatoreje i održanju adekvatnog nutricionog statusa; ne
treba prekorači dnevnu dozu 10000 jedinica lipaze/kg telesne težine na dan ili 4000 jedinica lipaze po gramu unosa mas .
Kod drugih stanja povezanih sa insuficijencijom egzokrine funkcije pankreasa: doziranje treba prilagodi svakom pacijentu
prema stepenu poremećaja varenja i sadržaju mas u obroku. Neophodna doza za obrok je od 25000 do 80000 jedinica lipaze
po Ph.Eur. i pola pojedinačne doze za užinu. Ako je gutanje, kapsule se mogu pažljivo otvori i pelete doda u kiselu mekanu
hranu (pH ˂ 5.5) koja ne mora da se žvaće (kaša od jabuka), ili pelete se mogu uze sa dovoljnom količinom tečnost i odmah
upotrebi i ne smeju se čuva . Lek ne treba koris tokom trudnoće ili laktacije ukoliko nije neophodan.
Hemijski paralelni lekovi: Kreon® 10 000, Mezym® forte 10000, Panaza® 10000, Pangrol® 10000, Pangrol® 25000
KSALOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808105464 515-01-00529-17-001 30.10.2017
8608808105471 515-01-00530-17-001 30.10.2017
8608808105488 515-01-00531-17-001 30.10.2017
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: odrasli: terapija anksioznos i anksioznos udružene sa depresijom: započinje se primenom doze od 0.25-0.5mg,
tri puta dnevno; doza se može poveća , do maks. dnevne doze 4mg, koja se daje podeljena u više doza. Lečenje ne treba
da traje duže od 8-12 nedelja, uključujući i period postepenog prekida terapije. Agorafobija i panični poremećaji (sa ili bez
fobija) započinje se sa dozama od 0.5-1.0mg uze m pre spavanja, u toku jednog ili dva dana. Doza se može povećava u
intervalima od 3 ili 4 dana, za najviše 1mg. Doza se prvo povećava u podne, za m ujutro i konačno posle podne/uveče,
sve dok se ne pos gne dozni režim od 3-4 puta dnevno, za maks. period od 8 meseci. Kod starijih, bolesnika sa oštećenjem
funkcije jetre i bubrega, ili onih sa teškim oboljenjima, uobičajena doza iznosi 0.25mg, 2-3 puta dnevno. Ne preporučuje se
primena kod dece. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre. Kontraindikacije: teška
respiratorna insuficijencija, teška oboljenja jetre, miastenia gravis, sindrom noćne apneje, za vreme prvog trimestra trudnoće,
u toku dojenja, kod bolesnika sa glaukomom uskog ugla. Trajanje lečenja treba da bude što je kraće moguće. U slučaju prekida
terapije, dozu leka je neophodno postepeno smanjiva . Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Helex®, Helex® SR, Xanax®
KVENTIAX® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

kve apin - N05AH04 PSIHOLEPTICI
3838989546342 515-01-01370-15-001 21.07.2015
3838989546359 515-01-01371-15-001 21.07.2015
3838989546373 515-01-01373-15-001 21.07.2015
Doziranje: odrasli - šizofrenija: lek primenjiva dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana terapije iznosi 50mg (1.
dan), 100mg (2. dan), 200mg (3. dan) i 300mg (4. dan). Od 4. dana nadalje, dozu trira do uobičajene efikasne doze od 300-
K 450mg na dan. Doza se može prilagodi u rasponu od 150-750mg na dan. Umerene do teške manične epizode u bipolarnom
poremećaju: lek primenjiva dva puta na dan. Ukupna dnevna doza za prva če ri dana terapije iznosi 100mg (1. dan), 200mg
(2. dan), 300mg (3. dan) i 400mg (4. dan). Dodatno podešavanje doze do maks. 800mg na dan do 6. dana može se pos ći uz
povećanja ne veća od 200mg na dan. Doza se može podesi u rasponu od 200-800mg na dan. Uobičajena efikasna doza nalazi
se u rasponu od 400-800mg na dan. Teške depresivne epizode u bipolarnom poremećaju: lek primeni jednom dnevno, pred
spavanje. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana terapije iznosi: 50mg (1. dan), 100mg (2. dan), 200mg (3. dan) i 300mg (4. dan).
Preporučena dnevna doza je 300mg na dan. Pojedini pacijen bi mogli ima koris od primene doze od 600mg. Doze veće od
300mg moraju da propisuju samo lekari sa iskustvom u lečenju bipolarnog poremećaja. Kod pojedinih pacijenata, u slučaju
problema sa podnošljivos primene leka razmotri smanjenje doze na min. od 200mg. Prevencija rekurencije kod bipolarnog
poremećaja: u cilju prevencije rekurencije maničnih, depresivnih ili mešovi h epizoda u bipolarnom poremećaju, kod pacijenata
kod kojih je došlo do odgovora na kve apin u akutnoj terapiji bipolarnog poremećaja, nastavi terapiju ovim lekom u istoj dozi.
Doza za m individualno podesi u opsegu od 300-800mg na dan, podeljeno u dve doze. Za terapiju održavanja koris najnižu
efek vnu dozu. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre. Kontraindikovana je istovremena primena sa inhibitorima citohroma
P450 3A4, kao što su inhibitori HIV proteaze, azolni an miko ci, eritromicin i klaritromicin. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Actawell®, Kven ax® SR, Kve apin PharmaS, Q-PIN®, Seroquel XR®, Seroquel®
KVENTIAX® SR -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
3838989651473 515-01-01900-15-005 10.03.2017
3838989651459 515-01-01897-15-006 10.03.2017
3838989651466 515-01-01899-15-005 10.03.2017
3838989651480 515-01-01901-15-004 10.03.2017
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage, bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: odrasli: šizofrenija i umerene do teške epizode maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju: primenjiva najmanje
jedan sat pre obroka. Dnevna doza na početku terapije iznosi 300mg prvi dan i 600 mg drugi dan. Preporučena dnevna
doza 600mg se može poveća na 800mg dnevno. Dozu treba prilagodi unutar opsega efek vne doze od 400 mg do 800
mg dnevno, zavisno od kliničkog odgovora i podnošljivos primene od strane pacijenta. U terapiji održavanja kod šizofrenije
nije potrebno prilagođava dozu. Teške depresivne epizode u bipolarnom poremećaju: primeni pre spavanja. Ukupna
dnevna doza za prva 4 dana terapije iznosi: 50mg (1. dan), 100mg (2. dan), 200mg (3.dan) i 300mg (4. dan). Preporučena
dnevna doza je 300 mg. Pojedini pacijen bi mogli ima koris od primene doze od 600 mg. Prevencija rekurencije kod
bipolarnog poremećaja: U cilju prevencije rekurencije maničnih, depresivnih ili mešovi h epizoda u bipolarnom poremećaju,
kod pacijenata kod kojih je došlo do odgovora na kve apin u akutnoj terapiji bipolarnog poremećaja, potrebno je nastavi
terapiju ovim lekom u istoj dozi pre spavanja. Dozu podesi u zavisnos od kliničkog odgovora i podnošljivos leka kod svakog
pacijenata posebno, u opsegu od 300-800mg/dnevno, podeljeno u dve doze. Važno je da se za terapiju održavanja koris
najniža efek vna doza. Dodatna terapija teških depresivnih epizoda u velikoj depresiji: primeni pre spavanja. Dnevna doza
na početku terapije je 50mg (1. i 2. dan)i 150mg (3. i 4. dan). An depresivno dejstvo je zapaženo pri primeni doza od 150mg/
dan i 300 mg/dan u kratkoročnim kliničkim studijama kao dodatna terapija (sa amitrip linom, bupropionom,citalopramom,
dulokse nom, escitalopramom, fluokse nom, parokse nom, sertralinom i venlafaksinom) i pri 50 mg/dan u kratkoročnim
kliničkim studijama kao monoterapija. Postoji povećan rizik od neželjenih dejstava pri primeni viših doza. Stoga, kliničari treba
da propisuju za lečenje najnižu efek vnu dozu, počevši od 50 mg/dan. Potreba za povećanjem doze sa 150 na 300 mg/dnevno
treba da se zasniva na individualnoj proceni stanja pacijenta. Pacijen koji uzimaju podeljene doze leka Kven ax (sa trenutnim
oslobađanjem), mogu preći na Kven ax SR u ekvivalentnoj ukupnoj dnevnoj dozi tako da je uzimaju samo jednom dnevno.
Ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina staros . Oprez je potreban kod starijih pacijenata,
posebno tokom početnog perioda doziranja, terapija se mora započe dozom od 50 mg dnevno, doza se može povećava za
50 mg dnevno do pos zanja efikasne doze, zavisno od kliničkog odgovora i podnošljivos pacijenta. Kod starijih pacijenata
sa teškim depresivnim epizodama u velikoj depresiji, doziranje je potrebno započe sa 50 mg/dan prvog, drugog i trećeg
dana, povećavajući dozu na 100 mg/dan četvrtog dana, i na 150 mg/dan osmog dana. Mora se koris najniža efikasna doza,
počevši od 50 mg/dan. S obzirom na individualnu procenu stanja pacijenta, ukoliko je potrebno povećanje doze na 300 mg/
dan, to se ne sme učini pre 22. dana lečenja.Efikasnost i bezbednost nisu procenjivani kod pacijenata starijih od 65 godina sa
depresivnim epizodama u okviru bipolarnog poremećaja.Ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, terapija se mora započe sa dozom od 50 mg/dan. Ova doza se može
povećava za po 50 mg dnevno, sve dok se ne dođe do efek vne doze, u zavisnos od kliničkog odgovora i podnošljivos kod
svakog pacijenta pojedinačno. Kontraindikovana je istovremena primena sa inhibitorima citohroma P450 3A4, kao što su
K
inhibitori HIV proteaze, azolni an gljivični lekovi, eritromicin, klaritromicin i nefazodon. Koris u trudnoći samo ako korist
opravdava potencijalni rizik. Ne proručuje se primena u periodu djenja, odluka da li prekinu dojenje ili terapiju lekom Kven ax
SR mora se done na osnovu procene koris dojenja za dete i koris terapije za majku. Tablete sadrže laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Actawell®, Kven ax®, Kve apin PharmaS, Q-PIN®, Seroquel XR®, Seroquel®
KVETIAPIN PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606010303272 515-01-00920-17-001 02.10.2017
8606010303265 515-01-00919-17-001 02.10.2017
8606010303258 515-01-00918-17-001 02.10.2017
Doziranje: odrasli: šizofrenija: lek primenjiva dva puta na dan, a ukupne dnevne doze za prva 4 dana terapije iznose: 50mg
(1. dan), 100mg (2. dan), 200mg (3. dan) i 300mg (4. dan). Od 4. dana nadalje, dozu treba trira do efikasne doze od 300-
450mg na dan (doza se može prilagodi u rasponu od 150-750mg na dan). Umerene do teške manične epizode u bipolarnom
poremećaju: 2x dnevno, a ukupne dnevne doza za prva 4 dana terapije iznose 100mg (1. dan), 200mg (2. dan), 300mg (3.
dan) i 400mg (4. dan). Podešavanje doze do maks. 800mg dnevno do 6. dana može se pos ći povećanjem ne većim od
200mg dnevno (doza se može podesi u rasponu od 200-800mg na dan). Teške depresivne epizode u bipolarnom poremećaju:
jednom dnevno, pred spavanje. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana terapije iznosi: 50mg (1. dan), 100mg (2. dan), 200mg
(3. dan) i 300mg (4. dan). Preporučena dnevna doza je 300mg na dan. Doze veće od 300mg moraju da propisuju samo lekari
sa iskustvom u lečenju bipolarnog poremećaja. Prevencija rekurencije kod bipolarnog poremećaja: kada je došlo do odgovora
na kve apin u akutnoj terapiji bipolarnog poremećaja, nastavi sa lekom u istoj dozi. Doza se za m može podesi u opsegu
od 300-800mg dnevno, podeljeno u dve doze; koris najnižu efek vnu dozu. Oprezno primeni kod starijih, oštećenje jetre,
naročito u inicijalnom periodu doziranja. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Trudnoća i dojenje:
lek koris it samo ako korist opravdava mogući rizik. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Actawell®, Kven ax®, Kven ax® SR, Q-PIN®, Seroquel XR®, Seroquel®
KYBERNIN® P 500 -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka

(SZ) 0062170 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./10mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem,
1x10mL
8606007083774 515-01-04290-17-001 30.10.2018
Doziranje: prevencija i terapija tromboembolijskih komplikacija kod urođenog i stečenog deficit an trombina III- dozu
individualno odredi uzimajući u obzir porodičnu istoriju vezanu za tromboembolijske događaje, trenutno prisutne kliničke
faktore rizika i laboratorijske analize. Jedna jedinica an trombina III odgovara količini an trombina III koja je prisutna u
1mL normalne humane plazme. Primena 1i.j. an trombina III po kg TM povećava ak vnost an trombina III za oko 1.5%.
Doza i dužina trajanja sups tucione terapije kod stečene deficijencije zavise od vrednos an trombina u plazmi, prisutnih
znakova povećane potrošnje, osnovne boles i težine kliničkog stanja. Početna doza se određuje na osnovu formule: potreban
broj jedinica = TM(kg) x (100- trenutna ak vnost an trombina (%)) x 2/3. Ak vnost an trombina se mora održava iznad
80% tokom trajanja terapije, osim ako klinički podaci ne zahtevaju drugačiji nivo efek vnos . Uobičajena početna doza u
urođenoj deficijenciji bi trebala da bude 30-50i.j./kg. Pedijatrijska populacija: 40-60 i.j. an trombina po kg TM u zavisnos od
koagulacionog statusa. Ak vnost an trombina u tom slučaju se mora češće pra i ne sme da pređe 120%. Rastvor se daje
u vidu inj. ili inf. sporo i.v. (maks. 4mL/min). Tokom trudnoće i dojenja primenjuje se samo ako je to jasno indikovano. Bočica
leka sadrži 44.76mg natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: An trombin III Baxter, Atena v® 1000, Atena v® 500
K KYTRIL® -- CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS - Francuska

granisetron - A04AA02 ANTIEMETICI I SREDSTVA PROTIV NAUZEJE
(Z) 0124584 koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/mL; ampula, 5x1mL
8606103889058 515-01-04409-16-001 26.09.2017
Doziranje: hemio i radioterapijom indukovana nauzeja (mučnina) i povraćanje (HINP i RINP): prevencija (akutna i odložena
mučnina): 1-3mg (10–40 mikrograma/kg) primeni 5 min. pre početka hemioterapije kao sporu i.v. inj. ili kao razblažena
i.v. inf. (rastv. razblaži na 5mL/mg; terapija (akutna mučnina): 1-3mg (10–40 mikrograma/kg) da kao sporu i.v. inj. ili kao
razblaženu i.v. inf. u trajanju od 5 minuta; naredne doze održavanja primenjiva u razmacima od najmanje 10 minuta; maks.
9mg u toku 24h. Deca od 2 godine i stariji: dozu od 10-40mikrograma/kg TM (do 3mg) primeni kao i.v. inf., razblaženu u
10–30mL infuzione tečnos , tokom 5 minuta pre početka hemioterapije. Dodatna doza se može primeni u periodu od 24h i
treba je primeni najmanje 10 minuta nakon početne inf. Postopera vna mučnina i povraćanje (PONP): 1mg (10 mikrograma/
kg) primeni u vidu spore i.v. inj.; maks. 3mg tokom 24h. Izbegava primenu leka u trudnoći; ne preporučuje se dojenje u toku
terapije lekom.
Hemijski paralelni lekovi: Rasetron®
KYTRIL® -- IL CSM CLINICAL SUPPLIES MANAGEMENT – Nemačka1; WAYMADE PLC - Velika Britanija2
86061027673881 515-01-00566-17-002 30.01.2018
86061038895152
Doziranje: prevencija i terapija akutne i odložene mučnine i povraćanja povezanih sa citostatskom terapijom: 2x 1mg/
dan ili 1x2mg/dan tokom perioda do nedelju dana nakon radioterapije ili hemioterapije; prvu dozu da u roku od 1h pre
početka citostatske terapije. Istovremeno se primenjuje i deksametazon (oralno, do 20mg/dan). Oprez kod pacijenata sa
insuficijencijom jetre. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Rasetron®
L
LAKTULOZA HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
(BR) 3127427 sirup; 66.7g/100mL; boca plas čna, 1x200mL
8600097012546 515-01-01373-16-001 18.04.2017
Doziranje: ops pacija - odrasli i adolescen početna doza 15–45mL; dnevna doza održavanja 15–30mL. Deca (7–14 godina)
početna doza 15mL; dnevna doza održavanja 10–15mL. Deca (1–6 godina) početna doza 5–10mL; dnevna doza održavanja
5–10mL. Odojčad (do 1 godine) početna doza do 5mL; dnevna doza održavanja do 5mL. Laktuloza HF sirup se može dava
jednom dnevno ili podeljeno u dve doze. Posle nekoliko dana, početna doza može da se prilagodi tako da doza održavanja
bude odgovarajuća terapijskom odgovoru. Može bi neophodno uze nekoliko doza (2–3 dana) do pos zanja terapijskog
efekta. Sirup se može koris razblažen ili nerazblažen. Ukoliko je neophodno, lek se može uzima sa vodom ili voćnim sokom,
itd. Pojedinačnu dozu proguta odjednom i ne treba je zadržava u us ma. Doziranje treba podesi u skladu sa individualnim
potrebama pacijenta. U slučaju primene pojedinačne dnevne doze, treba je uze uvek u isto vreme, npr. tokom doručka. Kada
se koris u terapiji sa laksa vima preporučuje se uzimanje dovoljne količine tečnos (1.5–2 litra, odnosno 6–8 čaša) tokom
dana. Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merice za doziranje. Kontraindikacije: galaktozemija;
gastro-intes nalna opstrukcija, perforacija diges vnog trakta ili rizik od perforacije u diges vnom traktu.
Hemijski paralelni lekovi: Duphalac®, Duphalac® Rp, Duphalac® fruit, Laktuloza Rp, Portalak®
LAKTULOZA RP -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

L
(R) 3127426 sirup; 66.7g/100mL; boca plas čna, 1x500mL
8600097405720 515-01-01374-16-001 18.04.2017
Doziranje: ops pacija: odrasli i adolescen početna doza 15–45mL; dnevna doza održavanja 15–30 mL. Deca (7–14 godina)
početna doza 15mL; dnevna doza održavanja 10–15mL. Deca (1–6 godina) početna doza 5–10mL; dnevna doza održavanja
5–10mL. Odojčad (do 1 godine) početna doza do 5mL; dnevna doza održavanja do 5mL; hepa čna encefalopa ja (samo za
odrasle): početna doza: 3-4 puta na dan 30-45mL sirupa, a doza održavanja se podešava individualno, tako da svakog dana
pacijent ima 2–3 mekane stolice dnevno. Deca: bezbednost i efikasnost primene kod dece (od novorođenčeta do staros od
18 godina) sa hepa čnom encefalopa jom nije ustanovljena. Nema dostupnih podataka. Laktuloza Rp sirup se može dava
jednom dnevno ili podeljeno u dve doze. Posle nekoliko dana, početna doza može da se prilagodi tako da doza održavanja
bude odgovarajuća terapijskom odgovoru. Može bi neophodno uze nekoliko doza (2–3 dana) do pos zanja terapijskog
efekta. Sirup se može koris razblažen ili nerazblažen. Ukoliko je neophodno, lek se može uzima sa vodom ili voćnim sokom,
itd. Pojedinačnu dozu proguta odjednom i ne treba je zadržava u us ma. Doziranje treba podesi u skladu sa individualnim
potrebama pacijenta. U slučaju primene pojedinačne dnevne doze, treba je uze uvek u isto vreme, npr. tokom doručka. Kada
se koris u terapiji sa laksa vima preporučuje se uzimanje dovoljne količine tečnos (1.5–2 litra, odnosno 6–8 čaša) tokom
dana. Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merice za doziranje. Kontraindikacije: galaktozemija;
gastro-intes nalna opstrukcija, perforacija diges vnog trakta ili rizik od perforacije u diges vnom traktu.
Hemijski paralelni lekovi: Duphalac®, Duphalac® Rp, Duphalac® fruit, Laktuloza HF, Portalak®
LAMAL® -- ALKALOID AD SKOPJE – Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
lamotrigin - N03AX09 ANTIEPILEPTICI
53100012433261 515-01-02951-16-001 13.06.2017
86061060540712

53100012433191 515-01-02953-16-001 13.06.2017
86061060540882
53100012432961 515-01-02954-16-001 13.06.2017
86061060540952
53100012433021 515-01-02955-16-001 13.06.2017
86061060541012
Doziranje: epilepsija kod odraslih i adolescenata od 13 godina i starijih: monoterapija 25mg jednom dnevno prvih 14 dana,
50mg jednom dnevno dnevno narednih 14 dana, doza održavanja 100-200mg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve
doze) do maks. 500mg dnevno; tabl. proguta celu, ne žvaka ni lomi . Dopunska terapija sa valproatom, dopunska terapija
bez valproata i sa induktorima glukuronidacije lamotrigina, dopunska terapija bez valproata i bez induktora glukuronidacije
lamotrigina: po protokolu. Deca i adolescen od 2.-12. godine: monoterapija pičnih absans napada 0.3mg/kg/dnevno,
jednom dnevno ili podeljeno u dve doze prvih 14 dana; 0.6mg/kg/dan (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze) narednih
14 dana; doza održavanja 1-15mg/kg/dan jednom dnevno ili podeljeno u dve doze, uz povećanje po potrebi do maks.
200mg/dan. Dopunska terapija sa valproatom, dopunska terapija bez valproata i sa induktorima glukuronidacije lamotrigina,
dopunska terapija bez valproata i bez induktora glukuronidacije lamotrigina: po protokolu. Bipolarni poremećaji kod odraslih
od 18 godina i starijih: monoterapija ili dopunska terapija bez valproata i bez induktora glukuronidacije lamotrigina: 25mg/
dan jednom dnevno prvih 14 dana; 50mg jednom dnevno ili podeljeno u dve doze narednih 14 dana, za m 100mg jednom
dnevno ili podeljeno u dve doze, doza održavanja 200mg jednom dnevno ili podeljeno u dve doze. Dopunska terapija sa
valproatom, dopunska terapija bez valproata i sa induktorima glukuronidacije lamotrigina: po protokolu. Kada je pos gnuta
L stabilizacija simptoma, ostali lekovi mogu bi isključeni: po protokolu. U trudnoći se preporučuje najniža terapijska doza,
ukoliko je primena neophodna, a ukoliko majka odluči da doji dete tokom terapije lamotriginom, pra pojavu mogućih
neželjenih dejstava kod novorođenčeta.
Hemijski paralelni lekovi: Lamictal®, Lamotrix®
LAMICTAL® -- GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska

8606105954280 515-01-03847-16-001 26.05.2017
8606105954297 515-01-03848-16-001 26.05.2017
8606105954303 515-01-03849-16-001 26.05.2017
▲(R) 1084553 tableta za žvakanje/oralnu disperziju; 5mg; blister, 3x10tabl.
8606015340371 515-01-00237-18-002 18.01.2019
(R) 1084555 tableta za žvakanje/oralnu disperziju; 2mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8606015340906 515-01-04912-17-001 06.06.2019
Doziranje: TABLETE: epilepsija: odrasle osobe i adolescen uzrasta od 13 godina i stariji: adjuvantna ili monoterapija parcijalnih
napada ili generalizovanih napada, uključujući tonično-klonične napade.Napadi povezani sa Lennox-Gastaut-ovim sindromom,
kao adjuvantna terapija, ali može bi primenjen kao inicijalni an epilep čki lek (AEL) u početnoj terapiji Lennox-Gastaut
sindroma. Terapijska šema: monoterapija: 25mg jednom dnevno prve 1-2 nedelje; 50mg jednom dnevno naredne 3-4 nedelje.
Doza održavanja: 100–200mg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze). Da bi se pos glo održanje, doze se mogu
povećava za maks. 50-100mg svake do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog odgovora. Kod pojedinih
pacijenata bila je potrebna primena 500mg/dnevno kako bi se pos gao željeni terapijski odgovor. Adjuvantna terapija SA
valproatom: 12.5mg/dnevno (primenjeno kao 25mg svakog drugog dana) prve 1-2 nedelje; 25mg jednom dnevno naredne 3-4
nedelje. Doza održavanja: 100–200mg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze), doze se mogu povećava za maks.
25-50mg svake do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog odgovora. Adjuvantna terapija bez valproata i sa
induktorima glukuronidacije lamotrigina (fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, primidon,rifampicin, lopinavir/ritonavir): 50
mg jednom dnevno prve 1-2 nedelje; 100 mg/dnevno (podeljeno u dve doze) naredne 3-4 nedelje. Doza održavanja: 200–400
mg/dnevno (podeljeno u dve doze), doze se mogu povećava za maks. 100mg svake do svake druge nedelje do pos zanja
op malnog terapijskog odgovora. Kod pojedinih pacijenata bila je potrebna primena 700 mg/dnevno kako bi se pos gao željeni
terapijski odgovor. Adjuvantna terapija bez valproata i bez induktora glukuronidacije lamotrigina: 25mg jednom dnevno prve
1-2 nedelje; 50mg jednom dnevno naredne 3-4 nedelje. Doza održavanja: 100–200mg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u
dve doze), doze se mogu povećava za maks. 50-100mg svake do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog
odgovora. Deca i adolescen uzrasta od 2 do 12 godina: adjuvantna terapija parcijalnih i generalizovanih napada, uključujući
tonično-klonične napade i napade udružene sa Lennox-Gastaut-ovim sindromom. Monoterapija pičnih apsans napada:
0.3mg/kg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze) prve 1-2 nedelje; 0.6mg/kg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno
u dve doze) naredne 3-4 nedelje. Doza održavanja: 1-15mg/kg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze), doze se mogu
povećava za maksimalno 0.6mg/kg/dnevno svake do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog odgovora sa
maks. dozom održavanja od 200mg/dnevno. Adjuvantna terapija SA valproatom: 0.15 mg/kg/dnevno (jednom dnevno) prve
1-2 nedelje; 0.3mg/kg/dnevno(jednom dnevno) naredne 3-4 nedelje. Doza održavanja: 1-5 mg/kg/dnevno (jednom dnevno ili
podeljeno u dve doze), doze se mogu povećava za maks. 0.3mg/kg/dnevno svake do svake druge nedelje do pos zanja
op malnog terapijskog odgovora sa maks. dozom održavanja od 200mg/dnevno. Adjuvantna terapija BEZ valproata i SA
induktorima glukuronidacije lamotrigina: 0.6mg/kg/dnevno (podeljeno u dve doze) prve 1-2 nedelje; 1.2mg/kg/dnevno
(podeljeno u dve doze) naredne 3-4 nedelje. Doza održavanja: 5-15 mg/kg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze),
doze se mogu povećava za maks. 1.2 mg/kg/dnevno svake do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog
odgovora sa maks. dozom održavanja od 400mg/dnevno. Adjuvantna terapija BEZ valproata i BEZ induktora glukuronidacije
lamotrigina: 0.3mg/kg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze) prve 1-2 nedelje; 0.6mg/kg/dnevno (jednom dnevno
ili podeljeno u dve doze) naredne 3-4 nedelje. Doza održavanja: 1-10mg/kg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze);
doze se mogu povećava za maks. 0.6mg/kg/dnevno svake do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog
odgovora sa maksimalnom dozom održavanja od 200mg/dnevno. Bipolarni poremećaj - odrasle osobe uzrasta od 18 godina i
starije: prevencija pojave depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem p I kod kojih prevashodno dominiraju L
depresivne epizode. Lek Lamictal nije indikovan za primenu u akutnoj fazi lečenja maničnih ili depresivnih epizoda. Monoterapija
lamotriginom ILI adjuvantna terapija BEZ valproata i BEZ induktora glukuronidacije lamotrigina: 25mg/dnevno (jednom
dnevno) prve 1-2 nedelje; 50mg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze) naredne 3-4 nedelje; 100 mg/dnevno
(jednom dnevno ili podeljeno u dve doze) 5. nedelje. Doza za pos zanje op malnog terapijskog odgovora 200mg/dnevno
(jednom dnevno ili podeljeno u dve doze). Adjuvantna terapija SA valproatom: 12.5 mg/dnevno (25mg svakog drugog dana)
prve 1-2 nedelje; 25 mg/dnevno (jednom dnevno) naredne 3-4 nedelje; 50mg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve
doze) 5. nedelje. Uobičajena ciljna doza za pos zanje op malnog terapijskog odgovora: 100 mg/dnevno (jednom dnevno ili
podeljeno u dve doze); može se primeni maksimalno 200 mg/dnevno u zavisnos od kliničkog odgovora. Adjuvantna terapija
BEZ valproata i SA induktorima glukuronidacije lamotrigine: 50mg/dnevno (jednom dnevno) prve 1-2 nedelje; 100 mg/
dnevno (podeljeno u dve doze) naredne 3-4 nedelje; 200 mg/dnevno (podeljeno u dve doze) 5. nedelje; 300 mg/dnevno tokom
6. nedelje, ukoliko je neophodno povećanje do uobičajene ciljne doze od 400 mg/dnevno tokom 7. nedelje za pos zanje
op malnog terapijskog odgovora (podeljeno u dve doze). Nakon pos zanja ciljne dnevne doze održavanja može se prekinu
primena druge medicinske terapije u skladu protokolom. Pacijen sa bipolarnim poremećajem mogu prekinu sa primenom
leka bez postepenog smanjenja doze. Kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom u terminalnoj fazi, potrebno je da inicijalne
doze lamotrigina budu određene na osnovu terapije koju pacijent istovremeno primenjuje; moguće je da kod pacijenata sa
značajnim oštećenjem renalne funkcije bude efikasna primena redukovanih doza održavanja. Potrebno je da inicijalna, doze
povećanja i doze održavanja budu redukovane za približno 50% kod pacijenata sa umerenim (Child-Pugh gradus B) i 75% kod
pacijenata sa teškim (Child-Pugh gradus C). U trudnoći se preporučuje najniža terapijska doza, ukoliko je primena neophodna,
a ukoliko majka odluči da doji dete tokom terapije lamotriginom, pra pojavu mogućih neželjenih dejstava kod novorođenčeta.
Lek sadrži laktozu. TABLETE ZA ŽVAKANJE/ORALNU DISPERZIJU: epilepsija (adjuvantna ili monoterapija parcijalnih napada i
generalizovanih napada, uključujući toničko-kloničke napade; napadi povezani sa Lennox-Gastaut-ovim sindromom)- odrasli i
adolescen od 13 godina i stariji: monoterapija: 25mg/jednom dnevno, 1-2 nedelje; 3.-4. nedelje 50mg jednom dnevno; doza
održavanja 100-200mg/dnevno (jednom dnevno ili podeljeno u dve doze); doze se mogu povećava za maks. 50-100mg svake
do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog odgovora. Kombinovana terapija: po protokolu. Deca i adolescen
od 2.-12. godine: monoterapija pičnih absans napada: 1.-2. nedelje 0.3mg/kg/dan (jednom ili podeljeno u dve doze); 3.-4.
nedelje 0.6mg/kg/dan (jednom ili podeljeno u dve doze); doza održavanja 1–15mg/kg/dan (jednom ili podeljeno u dve doze);
doze se mogu povećava za maks. 0.6mg/kg/dan svake do svake druge nedelje do pos zanja op malnog terapijskog odgovora
sa maks. dozom održavanja od 20mg/dan. Kombinovana terapija: po protokolu. Napadi povezani sa Lennox-Gastaut sindromom
kao adjuvantna terapija i kao inicijalni lek u početnoj terapiji: po protokolu. Bipolarni poremećaj kod odraslih (od 18 godina i
starijih) kao monoterapija ili adjuvantna terapija sa drugim an epilep kom: po protokolu, individualno, uz postepeno
prilagodjavanje doza. Oprez kod pacijenata sa hepa čkom i bubrežnom insuficijencijom. Tokom trudnoće, ako je neophodna
primena, treba koris najniže terapijske doze; kod dojilja primeni samo ako korist prevazilazi rizik. Nije indikovan za primenu
u terapiji akutnih maničnih ili depresivnih epizoda. Način primene: tabl. se može žvaka , dispergova u maloj količini vode
(dovoljnom da prekrije barem celu tabl. ili proguta celu sa malo vode.
Hemijski paralelni lekovi: LAMAL®, Lamotrix®
LAMISIL® -- GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG – Nemačka; GSK CONSUMER
HEALTHCARE S.A. - Švajcarska
terbinafin - D01AE15 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4157410 krem; 10mg/g; tuba, 1x15g
8606015340821 515-01-00122-18-002 26.02.2019
Doziranje: gljivične infekcije kože izazvane dermatofi ma Trichophyton, Microsporum canis i Epidermophyton floccosum;
infekcije kože uzrokovane gljivicama, u prvom redu roda Candida (npr. Candida albicans); Pityriasis versicolor uzrokovana
gljivicom Pityrosporumom orbiculare. Krem se može aplikova jednom do dva puta dnevno. Tinea pedis: trajanje terapije 1
nedelja; nea cruris, corporis: tokom 1 do 2 nedelje; kutana kandidijaza: 2 nedelje; pityriasis versicolor: tokom 2 nedelje. Kod
intertriginoznih infekcija (submamarno, interdigitalno, interglutealno, ingvinalno), koža se može, nakon nanošenja kreme,
prekri gazom, posebno noću. Ne preporučuje se primena kod dece; u periodu trudnoće, osim ako nije neophodno; tokom
perioda dojenja. Lek sadrži ce lalkohol; stearilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Mycofin®
L LAMISIL® -- NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - Nemačka

terbinafin - D01BA02 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01BA an miko ci za sistemsku primenu
8606103543226 515-01-01439-18-001 28.02.2019
Doziranje: gljivične infekcije kože i nok ju izazvane sojevima Trichophyton (npr. T.rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum,
T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum. Lečenje nee ( nea corporis, nea cruris i nea pedis) kada
se oralna terapija smatra odgovarajućom usled lokacije, težine ili stepena gljivične infekcije. Lečenje onihomikoza. Odrasli: 1
tabl./dan (250mg). Trajanje terapije zavisi od indikacije i težine infekcije: T. pedis 2-6 nedelja, T. corporis 4 nedelje, T. cruris
2-4 nedelje, onihomikoze između 6 nedelja i 3 meseca. U terapiji infekcije nok ju stopala, terapija traje do 6 meseci ili duže.
Kontraindikacije: hronično ili ak vno oboljenje jetre. Oprez pri upravljanja vozilom ili rukovanju mašinama. Ako se pri primeni
pojave simptomi koji ukazuju na disfunkciju jetre, prekinu terapiju i odmah ispita funkciju jetre. Ne primenjiva kod dece;
trudnica, osim ako korist prevazilazi rizik; dojilja; kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
Hemijski paralelni lekovi: Mycofin®
LAMOTRIX® -- MEDOCHEMIE LTD (CENTRAL FACTORY) - Kipar

5290931003040 515-01-00980-17-001 17.01.2018
5290931003057 515-01-00982-17-001 17.01.2018
5290931003064 515-01-00984-17-001 17.01.2018
5290931003071 515-01-00985-17-001 17.01.2018
Doziranje: epilepsija - odrasli i adolescen uzrasta 13 godina i stariji: dodatna ili monoterapija u lečenju parcijalnih napada
i generalizovanih napada, uključujući tonično-klonične napade; napadi udruženi sa Lennox-Gastaut sindromom; daje se kao
dodatna terapija, ali može bi i inicijalni an epilep čki lek sa kojim će se započe terapija Lennox-Gastaut sindroma. Deca
i adolescen uzrasta od 2 do 12 godina: dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada i generalizovanih napada uključujući
tonično-klonične napade i napade udružene sa Lennox-Gastaut sindromom; bipolarni poremećaj - odrasle osobe uzrasta 18
godina i starije: prevencija depresivnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem pa I kod kojih preovladavaju
depresivne episode; nije indikovan za akutno lečenje maničnih ili depresivnih epizoda. Doziranje: prema protokolu. Oprez kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i /ili jetre. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja, osim ako korist
prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: LAMAL®, Lamictal®
LANOPROGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

latanoprost - S01EE01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099001 kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
8608808108274 515-01-03403-17-001 29.05.2019
3 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom;
sniženje povišenog intraokularnog pri ska kod pedijatrijskih pacijenata sa povišenim intraokularnim pri skom i pedijatrijskim
glaukomom: odrasli (uključujući i starije osobe): 1 kap u bolesno oko(oči), jednom dnevno, najbolje uveče. Ukoliko se redovna
dnevna doza propus , lečenje nastavi uobičajenom dozom sledećeg dana. Pre početka lečenja, pacijente obaves o
mogućnos stalne promene boje oka, jer primenom se postepeno menja boja oka povećavanjem braon pigmenta u dužici,
a može doći i do promena na trepavicama. Pedijatrijska populacija: može se koris u istoj dozi kao i kod odraslih. Nema
dostupnih podataka o primeni kod prevremeno rođene dece (manje od 36 gestacijskih nedelja). Podaci o primeni kod dece
mlađe od 1 godine su veoma ograničeni. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće; tokom dojenja. Ne postoje podaci o L
delovanju kod akutnog napada glaukoma zatvorenog ugla. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Latanoprost INNventa, Latanoprost PharmaSwiss, Latanox®, La drop, UNILAT, Visus®, Xalatan®
LANTUS® SOLOSTAR® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

3582910024446 515-01-00599-18-001 20.09.2018
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: Dijabetes melitus: kod odraslih, adolescenata i dece iznad 2 godine: individualno, vrstu insulina, dozu i vreme
ubrizgavanja određuje lekar; primenjuje se jednom dnevno, u isto vreme svakog dana. Kod dijabetes melitus-a pa 2, može
se da i u kombinaciji sa oralnim an dijabe cima. Kod starijih (≥65 godina), bolesnika sa poremećajem funkcije bubrega i
jetre potrebe za insulinom mogu bi smanjene. Kada se menja režim lečenja i prelazi sa srednje- ili dugo-delujućeg insulina
na primenu Lantus-a, može bi neophodna promena doze bazalnog insulina, uz istovremeno prilagođavanje prateće
an dijabe čke terapije. Da bi se smanjio rizik od noćne i rane jutarnje hipoglikemije, bolesnici koji menjaju režim primene
svog osnovnog (bazalnog) insulina sa 2 puta dnevno NPH insulina na režim primene Lantus-a jednom dnevno, treba da smanje
dozu bazalnog insulina za 20-30% u toku prvih nedelja terapije, što treba da bude kompenzovano povećanjem doza insulina za
vreme obroka, dok se posle toga terapijski režim podešava individualno. Sa poboljšanjem metaboličke kontrole i povećanjem
osetljivos na insulin, može bi neophodno dalje prilagođavanje režima doziranja. Prilagođavanje može da bude neophodno
i ako dođe do promene TM ili do promene životnih navika, promene vremena primene doze insulina ili drugih okolnos koje
dovode do povećane sklonos ka javljanju hipo- ili hiperglikemije. Ako se koris u kombinaciji sa pioglitazonom, pra pojavu
znakova i simptoma srčane insuficijencije, porasta TM i edema, a upotrebu pioglitazona prekinu ako dođe do bilo kakvog
pogoršanja kardioloških simptoma. Lek se isključivo primenjuje s.c. Inj. mesta se moraju ro ra (menja ) u okviru injekcione
površine sa svakom sledećom inj. Ne sme se meša sa bilo kojim drugim insulinom ili razblaživa . Oprez pri upravljanju
LANZUL® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

lansoprazol - A02BC03 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
3838989500313 515-01-04312-14-001 07.04.2015
Hemijski paralelni lekovi: Lanzul® S, Sabax®
LANZUL® S -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989500306 515-01-04311-14-001 07.04.2015
Doziranje: kod odraslih duodenalni ulkus: 30mg jednom dnevno tokom 2 nedelje; lečenje sa istom dozom leka može se
nastavi još dve nedelje. Gastrični uklus, refluksni ezofagi s: 30mg jednom dnevno tokom 4 nedelje; lečenje sa istom dozom
leka može da se nastavi još 4 nedelje. Profilaksa refluksnog ezofagi sa: 15mg jednom dnevno, doza po potrebi može da se
poveća i do 30mg dnevno. Eradikacija Helicobacter pylori: 30mg dva puta dnevno, 7 dana, u kombinaciji sa klaritromicinom,
metronidazolom, amoksicilinom: po protokolu. Lečenje benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa NSAIL kod
pacijenata na dugotrajnoj terapiji ovim lekovima: 30mg jednom dnevno tokom 4 nedelje, terapija može da se nastavi još 4
nedelje. Profilaksa benignih gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa NSAIL grupe kod pacijenata sa postojećim faktorima
rizika (starost > 65 godina ili gastrični i duodenalni ulkus u anamnezi) kojima je neophodna dugotrajna terapija ovim lekovima:
15mg jednom dnevno, po potrebi poveća na 30mg jednom dnevno. Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
L (GERB): 15mg ili 30mg dnevno; ako simptomi ne nestanu tokom 4 nedelje, preporučuju se dodatna ispi vanja. Zollinger-
Ellisonov sindrom: 60mg jednom dnevno. Dozu treba individualno odredi , a terapiju nastavi dokle god je neophodno. Ako
dnevna doza prelazi 120mg, treba je podeli u dve doze. Kod starijih: ne treba dava dozu veću od 30mg, osim ako ne postoje
obavezujuće kliničke indikacije. Kaps. guta celu uz tečnost; akopostoji problem sa gutanjem, kaps. se sme otvori i pelete
mogu da se pomešaju sa malom količinom vode, soka od jabuke/paradajza, ili sa mekanom hranom. Sadrži lanzul.
Hemijski paralelni lekovi: Lanzul®, Sabax®
LASIX® -- DELPHARM DIJON – Francuska; SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

3582910067320 515-01-00214-19-002 31.10.2019
Doziranje: u hitnim stanjima kada je neophodna brza i efikasna diureza ( kardiogeni, pulmonalni, hepa čki i renalni edem): i.v.
primena - spora injekcija ili infuzija – maks. brzina 4 mg/min. Kod teškog oštećenja bubrežne funkcije (serumski krea nin>5mg/
dL), brzina primene ne veća od 2,5 mL/min; i.m. primena izuzetno kada nije moguća primena ni oralnim ni i.v. putem
(pulmonalni edem); stariji - dozu prilagođava do pos zanja odgovarajućeg odgovora; deca - 0,5 do 1,5mg/kg/dan, do maks.
20mg/dan. Kontraindikacije: funkcionalna akutna insuficijencija bubrega, hepa čna encefalopa ja, opstrukcije u urinarnom
traktu, hipovolemija ili dehidratacija, teška hipokalemija i hiponatremija, hepa s i teška hepatocelularna insuficijencija kod
hemodijalize i teške bubrežne insuficijencije (klirens krea nina <30mL/min).Pacijen alergični na sulfonamide mogu ima
ukrštenu reakciju na furosemid. Oprez: hipotenzija, hepato-renalni sindrom, hipoproteinemija (udružena sa nefrotskim
sindromom), latentni dijabetes, giht, novorođenčad i prevremeno rođena deca, spor s (moguć pozi van an -doping test).
Pra nivo natrijuma, kalijuma i krea nina u krvi, pacijente koji su u riziku od razvoja teškog hidro-elektrolitnog disbalansa.
Ne primenjiva u trudnoći i kod dojenja. Sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Edemid®, FUROSEMID BELUPO, Furosemid Sopharma, Furosemidum Polfarmex
LASIX® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - COMPIEGNE - Francuska

3582910066927 515-01-01836-18-001 12.03.2019

8606106862348 515-01-02967-18-001 25.03.2019
Doziranje: retencija tečnos , blaga do umerena hipertenzije (monoterapija ili adjuvantna terapija): početna doza 40mg/
dan, blagi slučajevi 20mg/dan ili 40mg svaki drugi dan, u slučaju rezistentnih edema 80mg/dan i više u vidu jedne ili dve
doze na dan ili intermitentno, jako teški slučajevi trira do 600mg/dan, maks. 1500mg; deca 1 do 3mg/kg/dan, maks.
40mg/dan. Kontraindikacije: funkcionalna akutna insuficijencija bubrega; hepa čna encefalopa ja; opstrukcije u urinarnom
traktu; hipovolemija ili dehidratacija; teška hipokalemija i hiponatremija; hepa s i teška hepatocelularna insuficijencija kod
hemodijalize i teške bubrežne insuficijencije (klirens krea nina <30mL/min) zbog rizika od akumulacije leka, jer se ekskrecije
furosemida uglavnom odvija preko žučnih kanala. Ne preporučuje tokom trudnoće i u kombinaciji sa li jumom. Ne treba
koris u periodu dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Edemid®, FUROSEMID BELUPO, Furosemid Sopharma, Furosemidum Polfarmex
LASTET CAP. 50 -- NIPPON KAYAKU CO.,LTD. - Japan

(SZR) 1030222 kapsula, meka; 50mg; blister, 2x10kaps.
4987170870663 515-01-00423-16-001 29.08.2016
3 godine, u originalnom pakovanju, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzava .
Doziranje: mikrocelularni karcinom pluća, nemikrocelularni karcinom pluća, maligni limfomi, tumori tes sa, tumori ovarijuma.
175-200mg/m²/dan, tokom 5 uzastopnih dana, pa pauza od 3 nedelje. Kod pacijenata sa ugroženom funkcijom bubrega,
razmotri eventualnu izmenu početne doze zasnovanu na vrednos ma klirensa krea nina: ukoliko je CrCl>50mL/min 100%
doze; ukoliko je CrCl 15-50mL/min 75% doze. Naredne doze se određuju na osnovu podnošljivos i kliničkih rezultata. Nema
podataka za pacijente sa CrCl<15mL/min, stoga se za ove pacijente mora razmotri naknadno smanjenje doze. Kapsule uzima
na prazan stomak. Bezbednost i efikasnost kod dece nije utvrđena. Kontraindikacije: pacijen sa teškom supresijom koštane
L
srži; pacijen sa teškim poremećajem funkcije jetre; trudnoća i u periodu dojenja; istovremena imunizacija vakcinom pro v
žute groznice ili ostalim živim vakcinama. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Etoposid Ebewe®, Etoposide-Teva, Sintopozid®
LATA -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097424981 515-01-04416-14-001 27.06.2016
8600097419031 515-01-02585-15-001 23.06.2016
Doziranje: odrasli: velike depresivne epizode: 10mg jednom dnevno, u zavisnos od individualnog odgovora, doza može bi
povećana do najviše 20mg dnevno. Uglavnom je potrebno 2-4 nedelje do pojave odgovora na an depresivnu terapiju. Nakon
povlačenja simptoma nastavi sa primenom leka još najmanje 6 meseci. Panični poremećaj, sa ili bez agorafobije: 5mg jednom
dnevno u toku prve nedelje, nakon čega se povećava na 10mg jednom dnevno. Doza se može dalje povećava do najviše 20mg
jednom dnevno. Maks. dejstvo se pos že nakon približno 3 meseca. Terapija traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj:
10mg jednom dnevno. Uglavnom je potrebno 2-4 nedelje da bi došlo do ublažavanja simptoma. Nakon toga, doza se može
smanji na 5mg ili poveća do najviše 20mg jednom dnevno. Socijalni anksiozni poremećaj je poremećaj sa hroničnim tokom, pa
se preporučuje terapija u trajanju od 12 nedelja, da bi došlo do konsolidovanja terapijskog odgovora. Terapijsku korist periodično
procenjiva . Generalizovani anksiozni poremećaj: 10mg jednom dnevno, zavisno od individualnog odgovora, doza se može
poveća do najviše 20mg na dan. Dugotrajna terapija kod pacijenata koji su odgovorili na terapiju je ispi vana u trajanju od
najmanje 6 meseci kod pacijenata koji su primali 20mg na dan. Opsesivno-kompulzivni poremećaj: 10mg jednom dnevno, zavisno
od individualnog odgovora, doza se može poveća do najviše 20mg na dan. Trajanje terapije: dovoljno dugo da bi se omogućilo
povlačenje simptoma. Stariji pacijen (> 65 godina): 5mg jednom dnevno, zavisno od individualnog odgovora, doza se može
poveća na 10mg na dan. Efikasnost escitaloprama kod socijalnog anksioznog poremećaja nije ispi vana kod starijih pacijenata.
Deca i adolescen (< 18 godina): ne primenjiva kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Oprez se savetuje kod pacijenata
sa teškim stepenom smanjenja funkcije bubrega (CrCl<30 mL/min). Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije
jetre, preporučuje se početna doza od 5mg na dan tokom prve 2 nedelje terapije. Doza se može poveća na 10mg na dan. Kod
pacijenata sa teškim stepenom smanjenja funkcije jetre savetuje se oprez i izuzetno pažljivo podešavanje doze. Kod pacijenata
za koje se zna da su spori metabolizeri putem CYP2C19 enzima, preporučuje se početna doza od 5mg na dan tokom prve 2
nedelje terapije. Doza se može poveća na 10mg jednom dnevno. Izbegava nagli prekid terapije. Pri prekidu terapije dozu
postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Kontraindikacije: istovremena primena sa neselek vnim ireverzibilnim
MAO inhibitorima, kombinacija sa reverzibilnim MAO-A inhibitorima (npr. moklobemid) ili reverzibilnim neselek vnim MAO
inhibitorom linezolidom, kod pacijenata sa pozna m produženjem QT intervala ili urođenim sindromom dugačkog QT intervala,
istovremena primena sa lekovima koji produžavaju QT interval. Ne primenjiva u trudnoći, osim ako je zaista neophodno i tek
nakon pažljivog razmatranja odnosa koris /rizika. Ne preporučuje dojenje tokom terapije.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escitalopram, Escital®, Esram®, Lata®D, PRAMES®
LATA®D -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097426190 515-01-03299-14-001 14.10.2015
8600097426183 515-01-03300-14-001 14.10.2015
3 godine, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: velike depresivne epizode: odrasli - 10mg jedanput dnevno; može se poveća do maks. 20mg dnevno. Potrebne
su 2-4 nedelje do pos zanja an depresivnog odgovora; posle povlačenja simptoma nastavi lečenje barem još 6 meseci radi
stabilizacije stanja. Panični poremećaj, sa agorafobijom ili bez nje: početna doza 5mg tokom 7 dana, nakon čega se povećava na
10mg dnevno. Doza se može dalje povećava , do maks. 20mg dnevno. Maks. efekat se pos že posle 3 meseca primene. Lečenje
L traje nekoliko meseci. Socijalni anksiozni poremećaj: 10mg jedanput dnevno. Obično je potrebno 2-4 nedelje za povlačenje
simptoma, a nakon toga doza može bi smanjena na 5mg ili povećana do maks. 20mg dnevno. Preporučuje da lečenje traje
12 nedelja kako bi se stabilizovalo stanje bolesnika. Generalizovani anksiozni poremećaj, opsesivno-kompulzivni poremećaj:
početna doza je 10mg jedanput dnevno; može se poveća do maks. 20mg. Stariji pacijen (>65 godina): početna doza 5mg
jednom dnevno; može se poveća do 10mg. Nije ispi vana efikasnost leka kod socijalnog anksioznog poremećaja kod starijih
pacijenata. Ne primenjiva kod dece i adolescenata mlađih od 18 god. Kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije
jetre preporučuje se inicijalna doza od 5mg dnevno tokom prve 2 nedelje tretmana; doza se može poveća do 10mg dnevno.
Kontraindikovan je u slučaju: istovremene primene sa neselek vnim ireverzibilnim MAO inhibitorima; istovremene primene sa
reverzibilnim MAO-A inhibitorima (npr. moklobemid) ili reverzibilnim neselek vnim MAO-A inhibitorom linezolidom; pacijenata
sa produženim QT intervalom ili urođenim sindromom produženog QT intervala, kao i istovremene primene sa lekovima za koje
se zna da produžavaju QT interval. Oprez kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega i jetre. Kod pacijenata za koje
se zna da su spori metabolizeri putem CYP2C19 enzima, preporučuje se inicijalna doza od 5mg dnevno tokom prve 2 nedelje
tretmana; može se poveća do 10mg dnevno. Pri prekidu terapije dozu postepeno smanjiva tokom 1-2 nedelje.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escitalopram, Escital®, Esram®, Lata, PRAMES®
LATANOPROST INNVENTA -- COOPER S.A. - Grčka

(R) 7099010 kapi za oči, rastvor; 0.05mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
2802849101010 515-01-04000-15-001 31.07.2017
3 godine, Na temperaturi od 2°C do 8°C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: glaukom otvorenog ugla, očna hipertenzija: odrasli 1 kap u bolesno oko(oči), jednom dnevno, najbolje uveče. Ne
treba dodiriva oko, očni kapak, okolna tkiva ni bilo koje druge površine vrhom bočice. Ukoliko se doza propus , lečenje
nastavi uobičajenom dozom sledećeg dana. Ako se koris više od jednog leka, treba ih primeni sa razmakom od najmanje
5 minuta. Pre početka lečenja, bolesnike obaves o mogućnos trajne promene boje oka, a može doći i do promena na
trepavicama. Pre ukapavanja kapi skinu kontaktna sočiva koja se mogu ponovo stavi najranije 15 minuta nakon ukapavanja.
Lek se može primenjiva kod pedijatrijskih bolesnika u istoj dozi kao i kod odraslih. Iskustvo o primeni je ograničeno kod
bolesnika sa hroničnim glaukomom zatvorenog ugla, pseudofakičnih bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla i kod bolesnika
sa pigmentnim glaukomom. Ne koris u toku trudnoće i kod dojilja (ili treba prekinu dojenje ukoliko se primenjuje). Može
izazva privremeno zamagljenje vida, i dok ovi simptomi ne prođu ne treba vozi kola ili upravlja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: LANOPROGAL®, Latanoprost PharmaSwiss, Latanox®, La drop, UNILAT, Visus®, Xalatan®
LATANOPROST PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007084658 515-01-06120-13-001 16.03.2015
Doziranje: glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija: odrasli 1 kap u bolesno oko(oči), jednom dnevno, najbolje uveče.
Ne treba dodiriva oko, očni kapak, okolna tkiva ni bilo koje druge površine vrhom bočice. Ukoliko se redovna dnevna
doza propus , lečenje nastavi uobičajenom dozom sledećeg dana. Ako se koris više od jednog leka, treba ih primeni
sa razmakom od najmanje 5 minuta. Pre početka lečenja, bolesnike obaves o mogućnos stalne promene boje oka, jer
primenom se postepeno menja boja oka povećavanjem braon pigmenta u dužici, a može doći i do promena na trepavicama.
Pre ukapavanja kapi skinu kontaktna sočiva koja se mogu ponovo stavi najranije 15 minuta nakon ukapavanja. Lek se može
primenjiva kod pedijatrijskih bolesnika u is m dozama koje se preporučuju kod odraslih. Iskustvo primene je ograničeno
kod pacijenata sa hroničnim glaukomom zatvorenog ugla, pseudofakičnih pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i kod
pacijenata sa pigmentnim glaukomom. Može doves postepeno da promena na trepavicama i velus dlakama oka koje se
leči. Ne koris u toku trudnoće i kod dojilja (ili treba prekinu dojenje ukoliko se primenjuje). Izbegava primenu u slučaju
ak vnog kera sa izazvanog herpes simpleks virusom, kao i kod bolesnika sa rekurentnim herpe čnim kera som povezanim
sa primenom prostaglandinskih analoga. Kapi sadrže benzalkonijum hlorid; može u ca na obezbojavanje mekih kontaktnih
sočiva. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: LANOPROGAL®, Latanoprost INNventa, Latanox®, La drop, UNILAT, Visus®, Xalatan®
LATANOX® -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

(R) 7099148 kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; boca sa kapaljkom, 3x2.5mL L
3856013208370 515-01-01208-17-001 11.12.2017
(R) 7099149 kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; boca sa kapaljkom, 1x2.5mL
3856013208363 515-01-01207-17-001 11.12.2017
2 godine, na temperaturi do 5± 3°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: sniženje povišenog intraokularnog pri ska kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom:
odrasli i stariji - 1 kap u bolesno oko (oči), jednom dnevno, najbolje uveče. Ukoliko se redovna dnevna doza propus , lečenje
nastavi uobičajenom dozom sledećeg dana. Pre početka lečenja, bolesnike obaves o mogućnos stalne promene boje
oka, jer primenom se postepeno menja boja oka povećavanjem braon pigmenta u dužici, a može doći i do promena na
trepavicama. Pre ukapavanja kapi skinu kontaktna sočiva koja se mogu ponovo stavi najranije 15min. nakon ukapavanja.
Sniženje povišenog intraokularnog pri ska kod pedijatrijskih pacijenata sa povišenim intraokularnim pri skom i pedijatrijskim
glaukomom (deca starija od 1 godine): iste doze koje se preporučuju kod odraslih. Izbegava primenu u slučaju ak vnog
kera sa izazvanog herpes simpleks virusom, kao i kod bolesnika sa rekurentnim herpe čnim kera som povezanim sa
primenom prostaglandinskih analoga. Još uvek nije ustanovljena dugoročna bezbednost primene kod dece. Ne preporučuje
se primena u toku trudnoće i dojenja. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: LANOPROGAL®, Latanoprost INNventa, Latanoprost PharmaSwiss, La drop, UNILAT, Visus®, Xalatan®
LATIDROP -- RAFARM SA - Grčka

8607000023835 515-01-02609-17-001 11.10.2018
3 godine, čuva u frižideru (na temperaturi 2°C - 8°C). Čuva u originalnom pakovanju (ku ji) radi zaš te od svetlos .
Doziranje: glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija: odrasli: 1 kap u bolesno oko(oči), jednom dnevno, najbolje uveče.
Ukoliko se redovna dnevna doza propus , lečenje nastavi uobičajenom dozom sledećeg dana. Ako se koris više od jednog
leka za o almičku primenu, treba ih primeni sa razmakom od najmanje 5 min. Pre početka lečenja, bolesnike obaves o
mogućnos stalne promene boje oka, jer primenom se postepeno menja boja oka povećavanjem braon pigmenta u dužici,
a može doći i do promena na trepavicama. Pre stavljanja kapi skinu kontaktna sočiva koja se mogu ponovo stavi najranije
15 min. nakon ukapavanja. Ne preporučuje se primena kod dece. Ne koris u toku trudnoće i kod dojilja (ili treba prekinu
dojenje ukoliko se primenjuje). Izbegava primenu u slučaju ak vnog kera sa izazvanog herpes simpleks virusom, kao i kod
bolesnika sa rekurentnim herpe čnim kera som povezanim sa primenom analoga prostaglandina. Kapi sadrže benzalkonijum
hlorid; može u ca na obezbojavanje mekih kontaktnih sočiva. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: LANOPROGAL®, Latanoprost INNventa, Latanoprost PharmaSwiss, Latanox®, UNILAT, Visus®, Xalatan®
LATIMOL -- RAFARM S.A. - Grčka

molol, latanoprost - S01ED51 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099173 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
8607000084416 515-01-03947-14-001 16.09.2015
Doziranje: glaukom otvorenog ugla i očna hipertenzija - odrasli (uključujući i starije pacijente): 1kap u obolelo oko (oči) jednom
dnevno. Ukoliko se jedna doza propus , terapiju treba nastavi primenom sledeće doze, po utvrđenom rasporedu. Dnevna
doza ne treba da bude veća od jedne kapi u obolelo oko (oči). Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata
nisu utvrđene. Kontraindikacije: reak vna bolest disajnih puteva uključujući bronhijalnu astmu ili njenu anamnezu, teška
hronična opstruk vna plućna bolest; sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusa, SA bloka, AV bloka II ili III stepena koji nije
korigovan primenom pejsmejkera, potvrđena srčana insuficijencija, kardiogeni šok. Ne koris u toku trudnoće i kod dojilja
(ili treba prekinu dojenje ukoliko se primenjuje). Kapi sadrže benzalkonijum hlorid; može u ca na boju mekih kontaktnih
sočiva. Pre početka lečenja, bolesnike obaves o mogućnos stalne promene boje oka, jer primenom se postepeno menja
boja oka povećavanjem braon pigmenta u dužici, a može doći i do promena na trepavicama. Pre primene leka potrebno je
skinu kontaktna sočiva i nakon 15 min. ponovo stavi . Ako se u terapiji koris više od jednog o almološkog leka za lokalnu
primenu, treba ih primeni sa razmakom od najmanje 5 min. Primenom nazolakrimalne okluzije ili zatvaranjem kapaka na 2
min. nakon primene, smanjuje se sistemska resorpcija leka. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Visus® plus, Xalacom®
L LEBEL® -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

8699540092228 515-01-01606-14-001 25.11.2014
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s: odrasli - 500mg jednom dnevno, 10-14 dana; akutna egzacerbacija hroničnog
bronhi sa, pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih
tkiva: 500mg jednom ili dva puta dnevno, 7-14 dana; komplikovana infekcija urinarnog trakta: 500mg jednom dnevno, 7-14
dana; nekomplikovani cis s: 250mg jednom dnevno, 3 dana; hronični bakterijski prosta s: 500mg jednom dnevno, 28 dana;
inhalacioni antaks: 500mg jednom dnevno, 8 nedelja. Kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega dozu prilagodi prema
vrednos ma klirensa krea nina, po protokolu. Kontraindikovana je primena kod bolesnika sa epilepsijom, istorijom oboljenja
te va povezanog sa uzimanjem fluorhinolona, kod dece ili adolescenata u razvoju, tokom trudnoće, kod dojilja. Ako se pojavi
tendini s, odmah prekini lečenje i započe odgovarajuću terapiju zahvaćene te ve (imobilizacija). Prijavljen je povećan rizik
od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno kod starijih. Savetova oprez prilikom upravljanja
vozilom i rukovanja mašinama. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, Forteca, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Leflogal®, Levalox®, Levofloxacin
INNventa, Levomax®, Levoxa®, Lofocin®
LEFLOGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808108106 515-01-02939-17-001 23.03.2018
8608808108090 515-01-02938-17-001 23.03.2018
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s: odrasli - 500mg/dan (10-14 dana); akutna egzacerbacija hroničnog bakterijskog
bronhi sa - 500mg/dan (7-10 dana); vanbolnička pneumonija - 1-2x 500mg/dan (7-14 dana); komplikovane infekcije
urinarnog trakta - 500mg/dan (7-14 dana); pijelonefri s - 500mg/dan (7-10 dana); nekomplikovani cis s - 250mg/dan (3
dana); hronični bakterijski prosta s - 500mg/dan (28 dana); komplikovane infekcije kože i mekih tkiva - 1-2x 500mg/dan
(7-14 dana); inhalacioni antraks - 500mg/dan (8 nedelja). Kod bolesnika sa oslabljenom bubrežnom funkcijom po potrebi
korigova doze. Kontraindikacije: epilepsija; kod pacijenata sa oboljenjima te va, povezanih sa upotrebom fluorohinolona;
kod dece i adolescenata u periodu rasta, trudnica, dojilja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Prijavljen je
povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno kod starijih. Savetova oprez prilikom
upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, Forteca, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Lebel®, Levalox®, Levofloxacin INNventa,
LEGOFER® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija u saradnji sa ITALFARMACO S.P.A., Italija
gvožđe(III)-proteinsukcinilat - B03AB09 ANTIANEMICI
(R) 3060050 oralni rastvor; 800mg/15mL; boca staklena, 1x150mL
5310001201937 515-01-03849-17-001 14.06.2018
Doziranje: prevencija anemije izazvane nedostatkom gvožđa- odrasli: 40mg Fe(III) (15mL oralnog rastvora) podeljeno u dve
doze, najbolje pre obroka; deca: 2mg/kg/dan (0,75mL/kg/dan) maks.do 15mg/dan. Kod prevremenog porođaja ili kod odojčadi
male porođajne mase prevenciju sprovodi najmanje 2 meseca, a kod terminski rođenih beba otprilike do šestog meseca
života; trudnoća (II i III trimestar) i dojenje (tri meseca nakon porođaja): 40mg Fe(III) (15mL oralnog rastvora) podeljeno u dve
doze, najbolje pre obroka; terapija anemije izazvane nedostatkom gvožđa- odrasli, i u toku trudnoće i dojenja: 80mg Fe(III)
(30mL oralnog rastvora) ili kako je propisao lekar, u dve primenjene doze, najbolje pre obroka. Maks. doza je 1600mg/dan; deca:
4mg/kg/dan (1.5mL/kg/dan oralnog rastvora) ili kako je propisao lekar, u dve primenjene doze, najbolje pre obroka. Maks.
doza je 1,5mL/kg/dan oralnog rastvora. Lek uzima sa velikom količinom tečnos , a ukoliko iri ra želudac uzima uz obrok.
Terapija ne sme bi duža od 6 meseci, osim u slučajevima dugotrajnog krvarenja, menoragije ili trudnoće. Kontraindikacije: L
hemosideroza, hemohromatoza, aplas čna anemija, hemoli čka anemija, anemija usled poremećaja u korišćenju gvožđa
(sideroakres čna anemija), hronični pankrea s, ciroza jetre, hemoglobinopa je, istovremena primena oralnih i parenteralnih
preparata gvožđa. Lek sadrži sorbitol; natrijum-me lparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat.
LEGRAVAN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

levonorgestrel, e nilestradiol - G03AA07 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 1135240 film tableta; 0.15mg+0.03mg; blister, 1x21tabl.
8608808104955 515-01-01342-16-001 25.01.2017
Doziranje: oralna kontracepcija: tokom 21 dana tabl. uzima redom određenim na pakovanju, počevši od prvog dana
menstrualnog ciklusa, svakog dana otprilike u isto vreme sa malo vode. Sledeći ciklus primene ide nakon 7-dnevne pauze i to
istog dana u nedelji kada je započeto i prvo pakovanje. Nakon trudnoće, upotreba se može započe 21 dana posle vaginalnog
porođaja, a može odmah nakon pobačaja u prvom trimestru trudnoće. Jednu propuštenu tabl. treba nadoknadi što pre.
Ukoliko je prošlo više od 12h, neophodne su dodatne mere kontracepcije. Korišćenje leka tokom laktacije može da dovede do
smanjenja količine izlučenog mleka i do promene njegovog sastava. Kontraindikovana je primena kod: venske i/ili arterijske
tromboembolije ili rizika od TE, cerebrovaskularne boles , migrene sa fokalnim neurološkim simptomima u anamnezi, teškog
oboljenja jetre, postojećeg ili ranije prisutnog karcinom dojke, tumora jetre (benigni ili maligni). Oprez: moguća pojava
psihijatrijskih poremećaja. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Microgynon® 30
LEKADOL® PLUS C -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

N02BE anilidi
(BR) 2086667 granule za oralni rastvor; 500mg+300mg; kesica, 10x5g
8606010891106 515-01-03419-14-001 31.07.2015
Doziranje: prehlada i grip, radi olakšanja simptoma kao što su: povišena telesna temperatura, glavobolja, bol u mišićima i
zglobovima, bol u grlu: odrasli i adolescen uzrasta iznad 12 godina: jedna kesica granula 4 do 6 puta dnevno. Maks. doza je 6
kesica dnevno. Interval između pojedinačnih doza mora bi najmanje 4h. Bez savetovanja sa lekarom, za ublažavanje bolova,
ovaj lek se ne sme primenjiva duže od 5 dana, a za snižavanje povišene telesne temperature ne duže od 3 dana. Način
primene: sadržaj jedne kesice sipa u šolju ili čašu i doda oko 2 dL tople (ali ne ključale) vode ili čaja, dobro promeša i popi
dok je još uvek toplo. Rastvor pripremi neposredno pre upotrebe. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili Gilbertovim
sindromom, dozu smanji ili produži interval doziranja. Hemodijaliza smanjuje koncentraciju paracetamola u krvi, nakon
dijalize pacijentu da dodatnu dozu paracetamola. Kontraindikovan je kod pacijenata: sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh
≥ 9); sa teškom bubrežnom insuficijencijom; sa nedostatkom enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze; koji imaju žu cu; sa
hiperkalciurijom i oksalatnom nefroli jazom.
Hemijski paralelni lekovi: Efferalgan® sa vitaminom C, Febricet C
LEMOD® - DEPO -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

me lprednizolon - H02AB04 KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(Z) 0047212 suspenzija za injekciju; 40mg/mL; bočica staklena, 10x1mL
8600097010979 515-01-00674-18-002 14.06.2019
18 meseci, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: i.m. primena - za održavanje sistemskog efekta- alergijska stanja (teški sezonski i celogodišnji alergijski rini s,
astma, reakcija na lekove): 80-120mg (2-3mL), dermatološka stanja: 40-120mg (1-3mL), reumatološki poremećaji i kolagene
boles (reumatoidni artri s, sistemski eritemski lupus): 40-120mg (1-3mL) nedeljno; GIT oboljenja (Ulcerozni koli s,
Kronova bolest); respiratorna oboljenja-fulminantna ili diseminovana tuberkuloza (sa odgovarajućom an -tuberkuloznom
hemioterapijom), aspiracija gastričnog sadržaja; razno - tuberkulozni meningi s (sa odgovarajućom an -tuberkuloznom
L hemioterapijom); intraar kularna primena - reumatoidni artri s, osteoartri s: veliki zglob (koleno, članak, rame), 20-80mg
(0.5-2mL); zglob srednje veličine (lakat, ručni zglob), 10-40mg (0.25-1mL); mali zglob (metakarpofalangealni, interfalangealni,
sternoklavikularni, akromioklavikularni), 4-10mg (0.1-0.25mL); intraburzalna primena: subdeltoidni burzi s, prepatelarni
burzi s, burzi s olekranona: 4-30mg (0.1-0.75mL); intralezijski: keloidi, lokalizovani lihen planus i lihen simpleks, granuloma
anulare, alopecija areata i diskoidni eritematozni lupus: direktno u leziju 20-60mg (0.5-1.5mL); za velike lezije, doza se
može podeli i dava kao ponovljene lokalne inj. od 20-40mg (0.5-1mL). Daju se obično 1-4 inj. Periar kularna primena -
epikondili s: 4-30mg (0.1-0.75mL) u zahvaćeni predeo; u ovojnicu te va - tenosinovi s, epikondili s: 4-30mg (0.1-0.75mL).
Deca (uključujući odojčad): doza uglavnom zavisi od zdravstvenog stanja i odgovora pacijenta a manje od TM i staros
pacijenta. Kontraindikacije: sistemske infekcije, ukoliko se ne primenjuje specifična an infek vna terapija; ne sme se
primenjiva intratekalno; ne sme se dava i.v.; kontraindikovana je primena žive ili žive atenuisane vekcine kod pacijenata koji
dobijaju imunosupresivne doze kor kosteroida. Lek nije namenjen za profilaksu teškog sezonskog i celogodišnjeg alergijskog
rini sa ili drugih sezonskih alergija i treba ga primenjiva samo kad su simptomi već prisutni.
Hemijski paralelni lekovi: Lemod® - Solu, Me lprednizolon UNION
LEMOD® - SOLU -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

(Z) 0047216 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 20mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem,
15x1mL
8600097010856 515-01-00281-18-002 31.01.2019
(Z) 0047218 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem,
15x1mL
8600097010832 515-01-00282-18-002 31.01.2019
(Z) 0047219 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 125mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa
rastvaračem, 1x2mL
58600097010818 515-01-00283-18-002 31.01.2019
(Z) 0047220 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/7.8mL; bočica sa praškom i ampula sa
8600097010825 515-01-00285-18-002 31.01.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: težak oblik erythema mul forme (Stevens-Johnson sindrom), bronhijalna astma, težak sezonski ili celogodišnji
alergijski rini s, angioneurotski edem, anafilaksa, ulcerozni koli s, Kronova bolest, aspiracija želudačnog sadržaja, fulminantna
ili diseminovana tuberkuloza (sa odgovarajućom an -tuberkuloznom hemioterapijom); cerebralni edem kao posledica tumora
mozga, akutna egzarcebacija mul ple skleroze koja je po toku relapsno-remitentna; tuberkulozni meningi s (sa odgovarajućom
an -tuberkuloznom hemioterapijom); transplatacija: odrasli- doziranje zavisi od indikacije i težine kliničke slike; inicijalna doza
varira od 10-500mg. Nakon transplantacije, doza može bi 1g/dan 48-72h sve dok se stanje bolesnika ne stabilizuje. Kod
starijih je potreban stalni klinički nadzor. Deca: za indikacije koje zahtevaju velike doze (hematološke, reumatske, nefrološke
ili dermatološke boles ): od 30mg/kg/dan do maks. 1g/dan svaki ili svaki drugi dan, može se ponovi do 3 puta; nakon
transplantacije 10-20mg/kg/dan tokom 3 dana do maks. 1g/dan; status asthma cus od 1-4mg/kg/dan tokom 1-3 dana.
Pedijatrijske doze ne smeju bi manje od 0.5mg/kg na svakih 24h. Zabranjeno je davanje prevremeno rođenim bebama
ili novorođenčadi. Može izazva toksične reakcije ili anafilak čke reakcije kod dece do 3 godine staros . Kontraindikacije:
kod pacijenata koji imaju sistemske gljivične infekcije, osim ukoliko nije primenjena specifična an infek vna terapija i kod
cerebralnog edema u malariji; kod pacijenata sa poznatom ili suspektnom preosetljivošću na kravlje mleko odnosno njegove
sastojke ili druge mlečne proizvode, zbog toga što sadrži sastojke mleka u tragovima; kod intratekalnog načina primene. Primena
živih ili živih, atenuisanih vakcina je kontraindikovana kod pacijenata koji dobijaju imunosupresivne doze kor kosteroida. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Način primene: može se primeni i.v. ili i.m.
Za pripremu za primenu i primenu vide sažetak karakteris ka leka. U terapiji hitnih stanja, preporučuje se i.v. primena tokom
odgovarajućeg vremenskog intervala. Kada se primenjuje i.v. u velikim dozama, primena treba da traje najmanje 30min.; doze
do 250mg se daju i.v. u toku najmanje 5min. Lek sadrži laktozu, monohidrat; benzilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Lemod® - Depo, Me lprednizolon UNION
▼LEMTRADA® -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska; GENZYME LIMITED - Velika Britanija

alemtuzumab - L04AA34 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZ) 0014002 koncentrat za rastvor za infuziju; 12mg/1.2mL; bočica, 1x1.2mL
0358468860033 515-01-00660-14-001 12.02.2015
L
Doziranje: terapija odraslih pacijenata relapsno-remitentna mul pla skleroza (RRMS) kada je bolest ak vna: 12mg/dan kao
i.v. inf. u 2 ciklusa lečenja, a ako je potrebno mogu se primeni do 2 dodatna ciklusa lečenja. Inicijalno lečenje od 2 ciklusa:
Prvi ciklus lečenja: 12 mg/dan tokom 5 uzastopnih dana (ukupna doza 60 mg); Drugi ciklus lečenja: 12 mg/dan tokom 3
uzastopna dana (ukupna doza 36 mg) 12 meseci nakon prvog ciklusa lečenja. Mogu se razmotri najviše dva dodatna ciklusa
lečenja ako je potrebno: Treći ili četvr ciklus: 12 mg/dan tokom 3 uzastopna dana (ukupna doza od 36 mg) najmanje 12
meseci nakon prethodnog ciklusa lečenja kod pacijenata sa ak vnom mul plom sklerozom definisanom na osnovu kliničkih ili
radioloških karakteris ka. Propuštene doze ne smeju se primeni istog dana kada i doza određena rasporedom doziranja. Ako
je primenjen i treći ili četvr ciklus lečenja, praćnje bezbednos sproves kon nuirano do 48 meseci nakon poslednje infuzije.
Pacijen tokom svakog od prva 3 dana bilo kog ciklusa lečenja, moraju da prime premedikaciju kor kosteroidima neposredno
pre primene (me lprednizolon 1000mg); može se razmotri i premedikacija an histaminicima i/ili an pire cima. Mora se
primeni peroralna profilaksa za infekciju herpesom, koja počinje 1. dana svakog ciklusa i traje još min. mesec dana nakon
završetka lečenja (aciklovir 200mg 2 puta na dan). Kontraindikovan je kod infekcija virusom humane imunodeficijencije (HIV)
i kod pacijenata sa teškom ak vnom infekcijom sve do izlečenja. Tokom 48 meseci nakon poslednjeg ciklusa lečenja lekom,
periodično sprovodi laboratorijske analize, kako bi se pra la pojava ranih znakova autoimune boles . Žene u reproduk vnom
dobu moraju primenjiva delotvorne kontracepcijske mere tokom i 4 meseca nakon svakog ciklusa lečenja. Lemtrada se sme
primenjiva tokom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava mogući rizik za plod. Način primene: Lemtrada se mora
razblaži pre primene infuzije. Razblažen rastvor se primenjuje i.v. inf. tokom perioda od približno 4 sata. Neke od reakcija
povezanih sa infuzijom (npr. vrtoglavica) mogu privremeno u ca na sposobnost pacijenta da upravljanja vozilima ili rukuje
mašinama.
▼LENALIDOMIDE ALVOGEN® -- PHARMACARE PREMIUM LTD. – Malta; PHARMADOX HEALTHCARE

LTD. – Malta; S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija
lenalidomid - L04AX04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
5450557013315 515-01-04803-17-001 13.03.2019

5450557013322 515-01-04804-17-001 13.03.2019
5450557013339 515-01-04805-17-001 13.03.2019
5450557013346 515-01-04806-17-001 13.03.2019
5450557013353 515-01-04807-17-001 13.03.2019
Doziranje: kod odraslih novodijagnos kovani mul pli mijelom (NDMM) koji su bili podvrgnu autolognoj transplantaciji
ma čnih ćelija kao monoterapija; nelečeni mul pli mijelom koji nije prikladan za transplantaciju, u kombinovanoj terapiji;
mul pli mijelom ako je već primljena najmanje jedna terapija u kombinaciji sa deksametazonom: po protokolu. Ne se
primenjiva kod dece do 18. godine. Kod umerenog ili ozbiljnog oštećenja funkcije bubrega ili u poslednjem stadijumu
bubrežne boles doze korigova prema protokolu, zavisno od individualnog podnošenja terapije. Kontraindikovan je u
trudnoći. Potreban je oprez prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Revlimid®
LENDACIN® -- SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS - Austrija

8606010891137 515-01-00434-18-002 07.12.2018
L 3 godine, u originalnom pakovanju, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja

Doziranje: odrasli i deca starija od 12 godina (≥50kg): vanbolnički stečena pneumonija, akutna egzacerbacija hronične
opstruk vne boles pluća, intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s)- 1-2g
jednom dnevno; bolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova- 2g jednom dnevno;
lečenje pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske
infekcije, bakterijski endokardi s, bakterijski meningi s- 2-4g jednom dnevno. Akutni o s media: pojedinačna doza 1-2g
i.m., kod pacijenata sa teškim oblikom boles ili onih kod kojih je prethodna terapija bila neuspešna primeni 1-2g i.m./dan,
tokom 3 dana. Preopera vana profilaksa infekcija opera vnog mesta: 2g kao pojedinačna preopera vna doza. Gonoreja:
500mg i.m., kao pojedinačna doza. Sifilis: 500mg-1g jednom dnevno, koje se u slučaju neurosifilisa povećavaju do 2g jednom
dnevno tokom 10-14 dana. Diseminovana forma Lajmske borelioze (rana faza [stadijum II] i kasna faza [stadijum III])- 2g
jednom dnevno tokom 14-21 dana. Preporučeno trajanje lečenja varira i treba uze u obzir nacionalne zvanične smernice.
Pedijatrijska populacija: novorođenčad, odojčad i deca uzrasta od 15 dana do 12 godina (<50kg)- intraabdominalne infekcije,
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnička pneumonija- 50-
80mg/kg TM jednom dnevno; komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos ju i zglobova, lečenje pacijenata sa
neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije- 50-100mg/kg
(maks. 4g) jednom dnevno; bakterijski meningi s- 80-100mg/kg (maks. 4g) jednom dnevno; bakterijski endokardi s- 100mg/
kg TM (maks. 4g) jednom dnevno. U slučaju primene doza viših od 2g/dan treba razmotri primenu od dva puta dnevno
(svakih 12h). Akutni o s media: 50mg/kg TM i.m. pojedinačna doza, kod teških oblika boles ili kada je početna terapija
bila neuspešna 50mg/kg TM/dan i.m., tokom 3 dana. Preopera vna profilaksa infekcija opera vnog mesta: 50-80mg/kg TM
kao pojedinačna preopera vna doza. Sifilis: 75-100mg/kg TM (maks. 4g) jednom dnevno tokom 10-14 dana. Diseminovana
forma Lajmske borelioze (rana faza [stadijum II] i kasna faza [stadijum III])- 50-80mg/kg TM jednom dnevno tokom 14-21
dan. Preporučeno trajanje lečenja varira i treba uze u obzir nacionalne zvanične smernice. Novorođenčad staros 0-14 dana:
intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući
pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnički stečena pneumonija, infekcije kos ju i zglobova, lečenje pacijenata
sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije- 20-50mg/
kg jednom dnevno; bakterijski meningi s, bakterijski endokardi s: 50mg/kg TM jednom dnevno. Akutni o s media: jedna
doza 50mg/kg TM i.m. Preopera vana profilaksa infekcija opera vnog mesta: 20-50mg/kg TM kao pojedinačna preopera vna
doza. Sifilis: 50mg/kg TM jednom dnevno tokom 10-14 dana. Trajanje lečenja varira u zavisnos od toka boles . Kao što važi za
terapiju an bio cima uopšte, primenu leka treba nastavi tokom 48-72h nakon što pacijent postane afebrilan ili se pos gne
eradikacija bakterija. Starije osobe: ukoliko je funkcija bubrega i jetre zadovoljavajuća, nije potrebno prilagođavanje doze.
Pacijen sa oslabljenom funkcijom bubrega: u slučajevima preterminalne insuficijencije bubrega (klirens krea nina <10mL/
min) ne sme se prekorači doza leka od 2g/dan. Kod pacijenata na dijalizi nije potrebna primena dodatnih doza nakon dijalize.
Lek se ne može ukloni hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom. Pacijen sa teškim oštećenjem jetre i bubrega: savetuje se
pažljivo kliničko praćenje bezbednos i efikasnos . Kontraindikacije: u anamnezi navedena teška reakcija preosetljivos (npr.
anafilak čka reakcija) na bilo koji drugi p betalaktamskih an bakterijskih lekova (penicilini, monobaktami i karbapenemi); kod
prevremeno rođene dece postmenstrualnog uzrasta do 41 nedelje (gestacijski period+hronološki period); kod novorođenčadi
rođene u terminu (do 28 dana staros ): sa hiperbilirubinemijom, žu com ili kod onih koji imaju hipoalbuminemiju ili
acidozu jer su to stanja kod kojih je moguće poremećeno vezivanje bilirubina, ukoliko je potrebno (ili će bi potrebno) i.v.
lečenje kalcijumom ili inf. koja sadrži kalcijum zbog rizika od precipitacije ce riaksona i soli kalcijuma; potrebno je isključi
kontraindikaciju na lidokain pre i.m. inj. kada se rastvor lidokaina koris kao rastvarač; rastvori ce riaksona koji sadrže lidokain
nikada se ne smeju primeni i.v. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i to posebno u prvom tromesečju trudnoće, samo
ukoliko korist prevazilazi rizik; potrebno je done odluku da li prekinu dojenje ili prekinu lečenje uzevši u obzir prednos
dojenja za dete, kao i prednos lečenja za ženu.
Hemijski paralelni lekovi: 3cef®, Azaran, Ce riakson, Ce riakson Pharmanova, Ce riaxon-MIP®, Longaceph®
LENZETTO® -- S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - Rumunija

estradiol - G03CA03 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 7137023 transdermalni sprej, rastvor; 1.53mg/po sak; bočica sa sprej pumpom, 3x8.1mL
5997001308387 515-01-02546-16-001 08.06.2017
(R) 7137024 transdermalni sprej, rastvor; 1.53mg/po sak; bočica sa sprej pumpom, 1x8.1mL
5997001308332 515-01-02545-16-001 08.06.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C. Ne čuva u frižideru. Ne zamrzava .
Doziranje: hormonska sups tuciona terapija (HST) nedostatka estrogena kod žena u postmenopauzi (kod žena kod kojih je
proteklo najmanje 6 meseci od poslednje menstruacije ili hirurški indukovane menopauze, sa matericom ili bez nje): kao
monoterapija primenjuje se jednom dnevno jedno raspršivanje (po sak) na suvu i zdravu kožu podlak ce. Doza se na osnovu
L
kliničkog odgovora može poveća na 2 raspršivanja (po ska) odmerne doze dnevno. Terapija se može sprovodi u kombinaciji
sa progestagenom kao kon nuirano sekvencijalno lečenje. Nije indikovan u trudnoći i za vreme dojenja; ako dođe do trudnoće
za vreme terapije, primena se mora odmah obustavi .
Hemijski paralelni lekovi: Climara®
LEPONEX® -- MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A GERARD LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN –
Irska; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
5099151009319 515-01-02135-16-001 19.04.2017
5099151009449 515-01-02136-16-001 19.04.2017
Doziranje: doziranje se mora prilagodi individualno, svakom pacijentu. Započinjanje terapije ovim lekom treba ograniči
samo na pacijente kod kojih je broj broja belih krvnih ćelija ≥ 3500 /mm3 (3,5x109/L), a apsolutni broj neutrofila ≥ 2000/mm3
(2,0 x 109/L) u okviru standardizovanih normalnih vrednos . Šizofrenija rezistentna na terapiju: početna doza 1. dana je 12.5mg
jednom ili dva puta, za m 2. dana 25mg jednom ili dva puta; dnevna doza se može polako povećava za po 25-50mg, kako
bi se tokom 2-3 nedelje pos gle doze do 300mg/dan, dnevna doza se može i dalje povećava za po 50-100mg, u intervalima
od pola nedelje ili, još bolje, nedelju dana. Uobičajena dnevna doza je 200-450mg/dan, maks. do 900mg/dan. Za terapiju
održavanja preporučuje se pažljiva nishodna tracija doze. Terapija održavanja treba da traje najmanje 6 meseci. Ako dnevna
doza ne prelazi 200 mg, lek se može primenjiva jednom dnevno, uveče.U slučaju da se planira završetak terapije preporučuje
se postepeno smanjivanje doze tokom perioda od 1-2 nedelje. Kod pacijenata kod kojih je od poslednje doze leka prošlo više
od 2 dana, terapija se mora ponovo započe sa 12.5mg, jednom ili dva puta dnevno, prvog dana; moguće je brže trira dozu
do terapijske doze, nego što se preporučuje kod prvog uvođenja terapije. Oprez je potreban kod pacijenata kod kojih je pri
prvom doziranju došlo do respiratornog ili srčanog zastoja. Psiho čni poremećaji koji se javljaju tokom Parkinsonove boles :
Početna doza ne sme da bude veća od 12.5 mg/dan i uzima se uveče. Dalje povećanje doze mora bi za po 12.5 mg, sa najviše
dva povećanja nedeljno, do maksimalne doze od 50mg/dan koja se sme pos ći tek na kraju druge nedelje. Preporuka je da se
ukupna dnevna doza uzima kao pojedinačna doza uveče. Prosečna efek vna doza se obično nalazi između 25 i 37.5mg/dan.
U slučaju da terapija dozom od 50mg/dan, tokom najmanje jedne nedelje, ne daje zadovoljavajući terapijski odgovor, doza se
može uz oprez povećava za po 12.5 mg/nedeljno, maks. 100 mg/dan. U slučaju da se jave ortostatska hipotenzija, izražena
sedacija ili konfuzija, treba ograniči ili odloži povećanje doze. Tokom prvih nedelja terapije potrebno je pra vrednos
krvnog pri ska. Ukupna dnevna doza se uzima kao pojedinačna doza, uveče. Prilikom završetka terapije, preporučuje se
postepeno smanjivanje doze za po 12.5 mg, tokom 1-2 nedelje. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre potreban je
oprez, uz redovno praćenje funkcije jetre. Kod starijih osoba početna doza je 12.5mg jednom dnevno 1. dana, maks. 25mg/
dan. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina. Kontraindikovana je primena u slučaju: pacijenata koji
nisu u mogućnos da se podvrgnu redovnim ispi vanjima krvi; toksične ili idiosinkratske granulocitopenije/agranulocitoze
u anamnezi (sa izuzetkom granulocitopenije/agranulocitoze koje su posledica prethodne hemioterapije); agranulocitoza
indukovana klozapinom u anamnezi; terapija se ne sme započinja istovremeno sa lekovima za koje se zna da imaju značajan
potencijal da izazovu agranulocitozu; mora se izbegava istovremena primena an psiho ka u obliku depo preparata; oštećenja
funkcije koštane srži; nekontrolisane epilepsije; alkoholne i druge toksične psihoze, intoksikacije lekovima, komatozna stanja;
cirkulatornog kolapsa i/ili depresije CNS-a zbog bilo kog razloga; teških bubrežnih i srčanih poremećaja (npr. miokardi s);
akutnog oboljenja jetre koje je udruženo sa mučninom, anoreksijom ili žu com; progresivnog oboljenja jetre, insuficijencije
jetre; parali čkog ileusa. Treba bi oprezan kod propisivanja leka trudnicama, ne preporučuje se primena leka tokom perioda
Hemijski paralelni lekovi: Clozapin Sandoz®, Clozapine Remedica
LERCANIDIPIN SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. – Slovenija; SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka
L (R) 1103205 film tableta; 10mg; blister, 3x10tabl.

8606010894664 515-01-02770-15-001
20.01.2016
8606010894671 515-01-02771-15-001 20.01.2016

Doziranje: blaga do umerena esencijalna hipertenzija: odrasli - 10mg/dan, pre obroka; može se postepeno poveća do 20mg u
zavisnos od individualnog terapijskog odgovora; maks. efekat se pos že za dve nedelje. Kontraindikacije: trudnoća, dojenje,
teška hepa čna ili renalna insuficijencija, opstrukcija izlaznog puta leve komore, nelečena konges vna srčana insuficijencija,
nestabilna angina pektoris, prvih mesec dana posle akutnog infarkta miokarda. Oprez: kod bolesnika sa blagom do umerenom
renalnom ili hepa čnom insuficijencijom; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cornelin®, Lercanil® 10, Lercanil® 20
LERCANIL® 10 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

4013054019597 515-01-03043-18-002 17.06.2019
Hemijski paralelni lekovi: Cornelin®, Lercanidipin Sandoz®, Lercanil® 20
LERCANIL® 20 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

4013054019610 515-01-03798-15-001 30.05.2016
3 godine, Bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja. Lek čuva u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: blaga do umerena esencijalna hipertenzija: odrasli - početna doza je 10mg/dan, najmanje 15min. pre obroka;
doza se može poveća postepeno do 20mg/dan, u zavisnos od individualnog odgovora pacijenta. Može se primeni kao
monoterapija ili u kombinaciji sa blokatorima beta adrenergičkih receptora, diure cima ili ACE inhibitorima. Kontraindikacije:
opstrukcija izlaznog puta leve komore; nelečena konges vna srčana insuficijencija; nestabilna angina pektoris ili nedavni
infarkt miokarda; teška renalna (GFR<30ml/min) ili hepa čka oštećenja; istovremena primena snažnih inhibitora CYP3A4,
ciklosporina, grejpfruta ili soka od grejpfruta. Oprez kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa blagom do umerenom renalnom
ili hepa čkom disfunkcijom. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i kod
žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cornelin®, Lercanidipin Sandoz®, Lercanil® 10
LERCANIL® ACE -- RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - Italija

enalapril, lerkanidipin - C09BB02 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
4013054020715 515-01-00565-17-001 30.10.2017
4013054020241 515-01-00569-17-001 30.10.2017
Doziranje: esencijalna hipertenzija kada krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom; preporučena doza je jedna
tableta dnevno najmanje 15 minuta pre obroka. Fiksnu kombinaciju ne treba koris za inicijalnu terapiju hipertenzije. Stariji
pacijen : doza leka zavisi od bubrežne funkcije pacijenata. Kontraindikacije: trudnoća, opstrukcija izlaznog puta leve komore
(uključujući stenozu aorte), nelečena konges vna srčana insuficijencija, nestabilna angina pektoris, prvih mesec dana od
akutnog infarkta miokarda, teška renalna (klirens krea nina < 30 ml/ml) i hepa čka oštećenja, hemodijaliza; istovremena
primena snažnih inhibitora CYP3A4, ciklosporina, soka od grejpfruta; angioedem povezan sa terapijom ACE inhibitorima,
hereditarni ili idiopatski angioedem; istovremeno sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili
oštećenjem renalne funkcije. Oprez: kod bolesnika sa blagom do umerenom renalnom i hepa čkom disfunkcijom, kod teške
hipotenzije, kod dekompenzovane srčane insuficijencije, kod bolesnika sa sindromom bolesnog sinusa (koji nemaju ugrađen
pejsmejker). Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata (pedijatrijska populacija), dojenja, žena koje planiraju
trudnoću. Može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu.
L
Hemijski paralelni lekovi: Elernap®
LESTEDON® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001249823 515-01-04674-17-001 14.02.2019
urinarne retencije (AUR) i operacije kod bolesnika sa umerenim do teškim simptomima BHP: odrasli (uključujući starije): 1
kaps. (0.5mg) dnevno, uz ili nezavisno od obroka. Kaps. proguta celu, ne žvaka ili otvara . Može se primeni kao jedini lek
dece i adolescenata, kod teškog oštećenja jetre. Obzirom da postoje podaci o pojavi karcinoma dojke kod muškaraca koji su
primenjivali lek, sugerisa da se obavezno prijavi i svaka promena na tkivu dojke (grudvice i iscedak iz bradavica). Lek sadrži
leci n soju (E322).
Hemijski paralelni lekovi: Avodart®, Datust®, Dutasterid ADOC, Dutasterid Sandoz®, Dutrys®, VERION®
LETIZEN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989528331 515-01-03682-14-001 23.03.2015
Hemijski paralelni lekovi: ALERGOSAN®, ALERGOSAN® S, Ce rizin, Ce rizine Alvogen®, Le zen® S
LETIZEN® S -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989501396 515-01-03677-14-001 23.03.2015
Doziranje: ublažavanje nazalnih i okularih simptoma kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rini sa, ublažavanje simptoma
hronične idiopatske ur karije kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina: 1 tabl. jednom dnevno; tabl. proguta sa
dovoljnom količinom tečnos Interval doziranja treba prilagodi , individualno, prema funkciji bubrega. Treba ga pažljivo
propisiva trudnicama i dojiljama. Kontraindikovano kod: teškog oštećenja funkcije bubrega sa klirensom krea nina manjim
od 10 mL/min. Oprez je neophodan kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima za nastanak urinarne retencije (lezije
kičmene moždine, hiperplazija prostate), sa epilepsijom i pacijenta sa rizikom od konvulzija. Osobe koje nameravaju da voze,
učestvuju u ak vnos ma koje mogu bi opasne ili da rukuju mašinama, ne smeju da uzimaju veću dozu leka od preporučene,
i treba da uzmu u obzir sopstveni odgovor na lek. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: ALERGOSAN®, ALERGOSAN® S, Ce rizin, Ce rizine Alvogen®, Le zen®
LETROX® 100 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

4013054005408 515-01-04275-15-001 14.07.2016
L Hemijski paralelni lekovi: Euthyrox®, Letrox® 125, Letrox® 150, Letrox® 50, Letrox® 75, Tivoral®

4013054011072 515-01-02164-17-004 19.04.2019
Hemijski paralelni lekovi: Euthyrox®, Letrox® 100, Letrox® 150, Letrox® 50, Letrox® 75, Tivoral®

4013054005415 515-01-04276-15-001 14.07.2016

4013054005392 515-01-04274-15-001 14.07.2016

4013054011041 515-01-02162-17-005 19.04.2019
Doziranje: odrasli: statusom sups tuciona terapija kod hipo reoidizma bilo koje e ologije početna doza: 25–50mcg dnevno,
(povećanje od 25-50mcg u intervalima od 2-4 nedelje); doza održavanja: 100-200mcg dnevno. Profilaksa recidiva nakon
resekcije strume sa eu reoidnim funkcionalnim, terapija benigne strume sa eu reoidnim funkcionalnim statusom: 75-200mcg
dnevno. Adjuvantna terapija uz reostatsko lečenje hiper reoze: 50-100mcg dnevno. Supresivna i sups tuciona terapija kod
karcinoma reoideje (nakon reoidektomije): 150-300mcg dnevno. Ukupnu dnevnu dozu primeni odjednom, ujutro na
prazan želudac, najmanje 30 minuta pre doručka, uz dovoljnu količinu tečnos . Trajanje terapije zavisi od indikacije i stanja
bolesnika (obično doživotno). Pedijatrijska populacija: po protokolu. Deci treba da ukupnu dnevnu dozu najmanje 30 minuta
pre prvog obroka u danu, odjednom; tabl. se može primeni i u formi suspenzije (tabl. smrvi u malo vode (10–15 mL), sveže
pripremljenu, primeni sa dodatnom tečnošću (5–10 mL). Kod novorođenčadi i odojčadi sa kongenitalnom hipo reozom,
početna doza je 10-15mcg/kg TM dnevno, tokom prva tri meseca, a dalje dozu treba prilagodi individualno. Početna doza
kod dece sa stečenom hipo reozom, iznosi 12.5-50mcg dnevno. Dozu treba povećava postepeno svake 2-4 nedelje u skladu
sa kliničkim nalazima i vrednos ma TSH. Trajanje terapije: kod hipo reoze i nakon reoidektomije kod maligne reoidne
boles : obično doživotno. Kod profilakse recidiva strume i kod eu roidne strume: nekoliko meseci ili godina do doživotno,
u zavisnos od trajanja dodatne terapije reostatskom lečenju hiper reoidizma. Inicijalna terapija eu roidne strume traje
od 6 meseci do dve godine. Supresivna i sups tuciona terapija kod karcinoma reoideje primeni 150–200 mcg, 14 dana.
Test supresije ne sme se sprovodi kod trudnica i dojilja. Kod starijih, dozu treba individualno prilagodi . Kontraindikacije:
nelečeni hiper reoidizam, nelečena adrenalna insuficijencija, nelečena insuficijencija hipofize, akutni infarkt miokarda, akutni
miokardi s, akutni pankrea s. Za vreme trudnoće i u periodu dojenja ne sme se sprovodi test supresije.
L
LETROZOL SANDOZ® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka
8606010893292 515-01-01433-17-001 14.05.2018
sa hormon-zavisnim uznapredovalim karcinomom dojke, uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije boles ,
kod žena sa prirodno ili veštački indukovanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno lečene an -
estrogenom terapijom, neo-adjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa pozi vnim hormonskim receptorima, HER-
2 nega vnim karcinomom dojke, kod kojih nije pogodno primeni hemioterapiju i kod kojih nije indikovana hitna hirurška
intervencija: 2.5mg jednom dnevno. Kada se primenjuje kao adjuvantna i produžena adjuvantna terapija, lečenje nastavi
tokom 5 godina ili do pojave relapsa; u adjuvantnoj terapiji može se sprovodi sekvencijalna terapijska shema sa tamoksifenom:
po protokolu. Kada se primenjuje kao neo-adjuvantna terapija, lečenje nastavi tokom 4-8 meseci. Pre početka adjuvantne
i produžene adjuvantne terapije, ženama sa osteoporozom i/ili frakturom u anamnezi, ili koje su pod povećanim rizikom
za pojavu osteoporoze, odredi mineralnu gus nu kos ju, i pra je tokom i nakon terapije. Po potrebi započe terapiju
ili profilaksu osteoporoze i pažljivo je pra . Kontraindikacije: premenopauzalni endokrini status, trudnoća, dojenje. Oprez
kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Efikasnost nije pokazana kod
karcinoma dojke sa nega vnim hormonskim receptorima. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Femara®, Femozol®, Letrozole PharmaSwiss, Lortanda®
LETROZOLE PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606105717359 515-01-00697-15-001 21.07.2015
receptorima. Produžena adjuvantna terapija hormon-zavisnog invanzivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi koje su
u prethodnih 5 godina dobijale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifena. Terapija prvog izbora kod žena u postmenopauzi
sa hormon-zavisnim uznapredovalim karcinomom dojke.Uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije boles , kod
žena sa prirodno ili veštački izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prethodno lečene an estrogenima.
Neo-adjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa pozi vnim hormonskim receptorima, HER-2 nega vnim karcinomom
dojke, kada hemioterapija nije pogodna i kod kojih nije indikovana hitna hirurška intervencija. Efikasnost nije dokazana kod
pacijentkinja sa karcinomom dojke sa nega vnim hormonskim receptorima. Odrasli i stariji pacijen : 2,5mg jednom dnevno.
Kada se primenjuje kao adjuvantna i produžena adjuvantna terapija, uzima 5 godina ili do pojave relapsa, koji god od ova
dva uslova bude ispunjen. Kod adjuvantne terapije, može se uze u obzir i sekvencijalni terapijski režim (letrozol 2 godine, a
nakon toga tamoksifen 3 godine). Kod neo-adjuvantne terapije, lek uzima 4-8 meseci u cilju pos zanja op malnog smanjenja
tumora. Kontraindikovan je kod: premenopauzalnog endokrinog statusa; trudnoće; dojenja. Način primene: oralno. Ako
pacijent propus dozu leka, treba da je uzme čim se se . Ako je u toku narednih 2-3h vreme za sledeću dozu leka, propuštenu
dozu preskoči i pacijent se vraća na redovno doziranje. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Femara®, Femozol®, Letrozol Sandoz®, Lortanda®
LEUCOVORIN® KALCIJUM -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

kalcijum-folinat - V03AF03 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AF lekovi za detoksikaciju u terapiji an neoplas cima
4034541008191 515-01-03085-18-001 15.05.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: smanjivanje toksičnos i sprečavanje dejstva antagonista folne kiseline (metotreksat) u citotoksičnoj terapiji i pri
L predoziranju - kod odraslih i dece. Ne treba dava istovremeno sa antagonis ma folne kiseline. Zaš ta u terapiji metotreksatom
kod pacijenata sa sindromima malapsorpcije ili drugim GIT poremećajima, gde enteralna apsorpcija nije obezbeđena, kada se
metotreksat daje u dozama koje prelaze 500mg/m2 TP i pri dozama od 100-500mg/m2, samo za i.v. i i.m. primenu. Doziranje i
trajanje zaš tne terapije: po protokolu. Po pravilu, prva doza je 15mg (6-12mg/m2) i treba je da 12-24h (najkasnije 24h) nakon
početka inf. metotreksata. Ista doza se daje svakih 6h tokom 72h. Nakon nekoliko parenteralnih doza, može se preći na terapiju
oralnim oblicima. An dot za antagoniste folne kiseline (trimetreksat, trimetoprim i pirimetamin): po protokolu. Kalcijum-
folinat može poveća rizik od toksičnos 5-fluorouracila, posebno kod starijih ili veoma slabih. Najčešće manifestacije su
leukopenija, mukozi s, stoma s i/ili dijareja, što može ograniči dozu leka. Kada se kalcijum-folinat i 5-fluorouracil koriste
u kombinaciji, u slučaju pojave toksičnos doza 5-fluorouracila se mora redukova u većoj meri nego u slučajevima pojave
toksičnos kada se 5-fluorouracil primenjuje sam. Kontraindikacije: perniciozna anemija ili druge vrste anemija uzrokovane
nedostatkom vitamina B12.
Hemijski paralelni lekovi: Calcium Folinate Sandoz®
LEVALOX® -- ANFARM HELLAS S.A. - Grčka

3838989636814 515-01-02434-14-001 01.06.2015
Doziranje: odrasli: vanbolički stečena pneumonija 500mg jednom ili dva puta dnevno 7-14 dana; pijelonefri s 500mg jednom
dnevno 7-10 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta 500mg jednom dnevno 7-14 dana; hronični bakterijski prosta s
500mg jednom dnevno 28 dana; komplikovane infekcije kože i mekih tkiva 500mg jednom ili dva puta dnevno 7-14 dana;
inhalacioni antraks 500mg jednom dnevno 8 nedelja. Potrebno je korigova dozu kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom
funkcijom. Kontraindikacije: kod pacijenata sa epilepsijom; kod pacijenata sa oboljenjima te va, povezanih sa ranijom
upotrebom fluorohinolona; kod dece ili adolescenata u razvoju; tokom trudnoće; tokom dojenja. Oprez prilikom upravljanja
vozilom i rukovanja mašinama; kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod pacijenata kojima je
prethodno dijagnos fikovana aneurizma i/ili disekcija aorte.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, Forteca, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Lebel®, Leflogal®, Levofloxacin INNventa,
LEVALOX® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija; PHARMATHEN S.A. – Grčka;

3838989636760 515-01-02438-14-002 01.10.2015
3838989636784 515-01-02440-14-001 01.10.2015
3838989636791 515-01-02441-14-001 01.10.2015
3838989636807 515-01-02442-14-001 01.10.2015
Doziranje: odrasli: akutni bakterijski sinuzi s; akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa; vanbolnička pneumonija;
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, samo kada se upotreba an bio ka, koji se uobičajeno preporučuju za inicijalnu
terapiju ovih infekcija, smatra neodgovarajućom. Takođe, indikovana je primena kod sledećih infekcija: pijelonefri s i
komplikovane infekcije urinarnog trakta; hronični bakterijski prosta s; nekomplikovani cis s; inhalacioni antraks: profilaksa
nakon izlaganja uzročniku i terapija. Treba uze u obzir zvanične preporuke o upotrebi an bio ka. Doziranje zavisi od pa i
težine infekcije, kao i od osetljivos pretpostavljenog uzročnika infekcije: akutni bakterijski sinuzi s 500mg jednom dnevno
10-14 dana; akutne bakterijske egzacerbacije hroničnog bronhi sa: 500mg jednom dnevno 7-10 dana; vanbolički stečena
pneumonija 500mg jednom ili dva puta dnevno 7-14 dana; pijelonefri s: 500mg jednom dnevno 7-10 dana; komplikovane
infekcije urinarnog trakta: 500mg jednom dnevno 7-14 dana; nekomplikovani cis s: 250mg jednom dnevno 3 dana; hronični
bakterijski prosta s: 500mg jednom dnevno 28 dana; komplikovane infekcije kože i mekih tkiva: 500mg jednom ili dva
puta dnevno 7-14 dana; inhalacioni antraks: 500mg jednom dnevno 8 nedelja. Potrebno je korigova dozu kod pacijenata
sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Kontraindikacije: kod pacijenata sa epilepsijom; kod pacijenata sa oboljenjima te va,
povezanih sa ranijom upotrebom fluorohinolona; kod dece ili adolescenata u razvoju; tokom trudnoće; tokom dojenja. Oprez
L
prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama; kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod
pacijenata kojima je prethodno dijagnos fikovana aneurizma i/ili disekcija aorte.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, Forteca, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Lebel®, Leflogal®, Levofloxacin INNventa,
LEVEMIR® FLEXPEN® -- NOVO NORDISK A/S – Danska1; NOVO NORDISK PRODUCTION S.A.S – Francuska2
insulin detemir - A10AE05 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041550 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 100j./mL; pen sa uloškom, 5x3mL
86001020993881 515-01-03219-15-001 25.04.2016
86001020993952
30 meseci, na temperaturi od 2° do 8 °C. Ne zamrzava .
Doziranje: dijabetes melitus u kombinaciji sa oralnim an dijabe cima, kod odraslih, adolescenata i dece od 6-17 godina:
preporučuje se primena leka jednom dnevno u početnoj dozi 10j. ili 0.1-0.2j./kg, samo potkožno, u prednji trbušni zid, bu nu,
nadlak cu, predeo deltoidnog mišića ili glutealni predeo. Potrebno je kružno menja mesto ubrizgavanja insulina u okviru
istog anatomskog predela. Ubrizgavanje može bi u bilo koje doba dana, ali u isto vreme svakog dana. Doziranje leka treba
prilagodi individualnim potrebama pacijenta, prema smernicama za traciju doze. Kod pacijenata kod kojih je potrebno
doziranje dva puta dnevno za pos zanje op malne regulacije šećera u krvi, večernja doza se može dava uveče ili pred
spavanje. Podešavanje doze može bi neophodno ako pacijent poveća fizičku ak vnost, promeni uobičajeni režim ishrane
ili u slučaju uporednog (već postojećeg) oboljenja. Kao i kod svih drugih insulinskih preparata kod starijih i pacijenata sa
oštećenjem bubrega ili jetre, kontrolu glukoze treba intenzivira i doziranje insulina detemir prilagođava na individualnoj
bazi. Na mestu ubrizgavanja mogu se javi reakcije kao što su bol, crvenilo, koprivnjača, upala, podliv, otok i svrab. Stalno
menjanje mesta ubrizgavanja unutar oblas davanja inj. može doprine smanjenju intenziteta ili sprečavanju ovih reakcija.
Sposobnost koncentracije i reagovanja može nasta usled nastanka hipoglikemije, što predstavlja rizik u prilikom upravljanja
motornim vozilima ili rukovanja mašinama.
LEVETIRACETAM CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117079519 515-01-04207-14-001 05.01.2016
8901117083196 515-01-04211-14-001 05.01.2016
8901117079502 515-01-04212-14-001 05.01.2016
8901117079526 515-01-04213-14-001 05.01.2016
Doziranje: monoterapija kod parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije sa novo dijagnos fikovanom
epilepsijom kod odraslih i starijih od 16 godina: početno 2 puta po 250mg dnevno uz povećanje na 2 puta po 500mg dnevno posle
2 nedelje. Doza se može dalje poveća za 250mg dva puta dnevno svake 2 nedelje, maks. 1500mg dva puta dnevno. Dodatna
terapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada, sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata, dece i odojčadi
iznad 1 meseca staros sa epilepsijom; u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa juvenilnom
miokloničnom epilepsijom; u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada sa idiopatskom generalizovanom
epilepsijom: za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12-17 godina) TM 50kg ili više: početno 2 puta po 500mg dnevno. Dnevna
doza može se povećava do 1500mg dva puta dnevno. Doza se može povećava ili smanjiva po 500mg dva puta dnevno
svake 2 nedelje. Dodatna terapija kod odraslih i adolescenata (12-17 godina) TM manje od 50kg: po protokolu. Formulacija
tablete nije prilagođena za upotrebu kod odojčadi i dece ispod 6 godina. Doze individualno prilagodi kod starijih od 65 godina
L i onih sa oštećenom renalnom funkcijom. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre, smanji dnevne doze održavanja za 50%.
Ukoliko je potreban prekid terapije, postepeno smanjiva dozu. Ne preporučuje se tokom trudnoće i kod žena sa reproduk vnim
potencijalom koje ne koriste kontracepciju, osim ako je to klinički neophodno; za vreme terapije dojenje se ne preporučuje.
Hemijski paralelni lekovi: Epilev®, Keppra®, LYVAM®, Leve ram®, QUETRA 1000, QUETRA 250, QUETRA 500, Zanida®
LEVETIRAM® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606107222172 515-01-07062-13-001 02.12.2014
8606107222165 515-01-07061-13-001 02.12.2014
8606107222189 515-01-07063-13-001 02.12.2014
Doziranje: monoterapija kod parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije sa novo dijagnos fikovanom
epilepsijom kod odraslih i starijih od 16 godina: početno 2 puta po 250mg dnevno uz povećanje na 2 puta po 500mg dnevno
posle 2 nedelje. Doza se može dalje poveća za 250mg dva puta dnevno svake 2 nedelje, maks.1500mg dva puta dnevno.
Dodatna terapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada, sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata,
dece i odojčadi iznad 1 meseca staros , sa epilepsijom; u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12
godina sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom; u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada kod odraslih i
adolescenata iznad 12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom: odrasli (≥18 godina) i adolescen (12-17 godina)
TM 50kg ili više, uzimaju početno 2 puta po 500mg dnevno, doza se može povećava do 2 puta po 1500mg dnevno, svake
2-4 nedelje. Doza se može menja tako da se povećava ili smanjuje za 500mg dva puta dnevno svake 2-4 nedelje. Dodatna
terapija kod odraslih i adolescenata (12-17 godina) TM < 50kg: po protokolu. Doze individualno prilagodi kod starijih od 65
godina i onih sa oštećenom renalnom funkcijom. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre, smanji doze održavanja za 50%.
Ne koris u trudnoći, a dojenje se ne preporučuje. Ukoliko je potreban prekid terapije, postepeno smanjiva dozu.
Hemijski paralelni lekovi: Epilev®, Keppra®, LYVAM®, Leve racetam Cipla, QUETRA 1000, QUETRA 250, QUETRA 500, Zanida®
LEVITRA® -- BAYER AG. - Nemačka

vardenafil - G04BE09 UROLOŠKI LEKOVI
8606007910070 515-01-04059-15-001 29.06.2016
8606007910353 515-01-04060-15-001 29.06.2016
8606007910360 515-01-04061-15-001 29.06.2016
Doziranje: erek lna disfunkcija - odrasli: 10 mg po potrebi, 25-60 minuta pre seksualne ak vnos , nezavisno od obroka.
Ukoliko je potrebno, doza se može poveća na 20 mg ili smanji na 5 mg. Maks. dnevna doza iznosi 20 mg, a režim doziranja
je jedanput dnevno. Maksimalna preporučena doza za osobe sa umerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh B) iznosi
10 mg. Kod osoba sa ozbiljnim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens krea nina < 30 ml/min), preporučuje se početna doza
od 5 mg. U zavisnos od efikasnos i podnošljivos , doza se može poveća na 10 mg ili 20 mg. Nije indikovana primena kod
osoba mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: istovremena primena sa nitra ma ili donorima azotnog oksida; gubitkak vida
na jedno oko usled nearterijske ishemijske anteriorne op čke neuropa je (NAION), bez obzira da li je to bilo povezano sa
prethodnom upotrebom inhibitora fosfodiesteraze - 5 (PDE5), ozbiljne kardiovaskularne boles , kao što su nestabilna angina
pektoris i ozbiljna srčana insuficijencija, ozbiljna insuficijencija jetre, terminalna faza renalne insuficijencije koja zahteva
dijalizu, hipotenzija (krvni pri sak niži od 90/50 mmHg), nedavno preležani moždani udar ili infarkt miokarda (u poslednjih 6
meseci), nestabilna angina pektoris i poznato nasledno degenera vno oboljenje re ne kao što je re ni s pigmentoza.
LEVOBUPIVAKAIN KABI -- FRESENIUS KABI NORGE AS - Norveška

levobupivakain - N01BB10 ANESTETICI L
N01BB amidi
Δ(SZ) 0081009 rastvor za injekciju/infuziju; 5mg/mL; ampula, 5x10mL
8606108708378 515-01-03102-17-001 26.03.2019
2 godine, ne zahteva posebne uslove čuvanja
Doziranje: hirurška anestezija, terapija bola (kon nuirana epiduralna infuzija, pojedinačna ili višestruka bolus epiduralna
primena) kod odraslih: za epiduralnu, intratekalnu, perineuralnu primenu (periferni nervni blok) i za infiltraciju (uključujući
peribulbarnu primenu); maks. doza mora se odredi na osnovu TM i fizičkog stanja bolesnika; maks. pojedinačna doza je
150mg. Maks. preporučena doza za period od 24h je 400mg. Pacijen lošeg opšteg stanja, stariji i teško bolesni treba da
primaju smanjene doze u skladu sa svojim fizičkim statusom. Kontraindikacije: kardiogeni i hipovolemijski šok. Ne koris
tokom rane trudnoće osim ako nije neophodno. Oprez kod starijih bolesnika i pacijenata sa oštećenjem jetre. Sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Chirocaine
LEVOCETIRIZIN CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117084230 515-01-04108-14-001 11.05.2016
2 godine, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od vlage
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući perzistentne oblike) i ur karije: odrasli, adolescen stariji
od 12 godina i deca od 6-12 godina uzimaju 1 tabl. dnevno (5mg). Tabl. guta celu sa vodom, sa ili bez hrane; dnevna doza
se uzima odjednom. Leči u skladu sa tokom i istorijom boles , lečenje se može prekinu kada se simptomi povuku i ponovo
otpoče kada se simptomi pojave. U slučaju perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi su prisutni više od 4 dana nedeljno i u
periodu dužem od 4 nedelje) može se sprovodi kon nuirano lečenje dokle god traje izloženost alergenima. Savetova oprez
prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cezera®, Levose l, Robenan®, Xyzal®
LEVOFLOXACIN INNVENTA -- COOPER S.A. - Grčka

(SZ) 0329201 rastvor za infuziju; 500mg/100mL; boca plas čna, 1x100mL
2802864401027 515-01-03045-15-001 03.05.2017
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: odrasli: vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva: 1-2 puta dnevno po 500mg kao spora
i.v. inf. tokom najmanje 60 minuta za, 7-14 dana; pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; komplikovane infekcije
urinarnog trakta: 500mg jednom dnevno, 7-14 dana; hronični bakterijski prosta s: 500mg jednom dnevno, 28 dana;
inhalacioni antraks (profilaksa nakon ekspozicije i terapija): 500mg jednom dnevno, 8 nedelja. Kod osoba sa oštećenom
bubrežnom funkcijom dozu prilagodi u odnosu na vrednos klirensa krea nina. Kontraindikovan je kod dece i adolescenata
u razvoju, trudnica i dojilja. Prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno
kod starijih. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, Forteca, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Lebel®, Leflogal®, Levalox®, Levomax®,
Levoxa®, Lofocin®
LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA -- UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O. - Republika Slovačka

8606105832137 515-01-03827-17-001 07.03.2019
L Doziranje: lokalna terapija spoljnih bakterijskih infekcija oka, koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin,
kod odraslih, adolescenata i dece od godinu dana i više: ukapa 1-2 kapi u obolelo oko (oči) svaka 2h do 8 puta dnevno u
budnom stanju, tokom prva 2 dana, a potom 4 puta dnevno od 3. do 5. dana. Ukoliko se istovremeno koriste drugi lekovi za
okularnu upotrebu, primenjiva ih odvojeno sa razmakom od najmanje 15 minuta između ukapavanja. Vrh kapaljke ne sme
doći u kontakt sa kapcima ili okolnim zonama, kako ne bi došlo do kontaminacije. Trajanje lečenja zavisi od težine, kliničkog
i bakteriološkog toka infekcije, uobičajeno 5 dana. Koris tokom trudnoće i perioda dojenja nakon procene koris ii rizika.
Oprez pri upravljanju vozilom i rukovanju mašinama. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid® T, LEXAVON, Levuno®
LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. -- BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A. - Italija

8059617890070 515-01-03017-17-001 15.08.2018
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetla
Doziranje: odrasli - vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva: 1-2 puta dnevno po 500mg kao spora i.v.
inf. tokom najmanje 60min. za, 7-14 dana; pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; komplikovane infekcije urinarnog
trakta: 500mg jednom dnevno, 7-14 dana; hronični bakterijski prosta s: 500mg jednom dnevno, 28 dana; inhalacioni antraks:
500mg jednom dnevno, 8 nedelja. Kod osoba sa oštećenom bubrežnom funkcijom dozu prilagodi u odnosu na vrednos klirensa
krea nina: po protokolu. Kontraindikacije: epilepsija, kod poremećaja te va nastalih usled primene fluorhinolona, kod dece ili
adolescenata u razvoju, trudnica i dojilja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Savetova izbegavanje izlaganju
UV zračenju i/ili jakoj sunčevoj svetlos tokom terapije. Ukoliko je terapija u toku, moguća je pojava lažno pozi vnih rezultata
testa detekcije opijata u urinu; takodje se mogu pokaza lažno nega vni rezulta u bakteriološkoj dijagnos ci tuberkuloze.
Prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno kod starijih.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, Forteca, Lebel®, Leflogal®, Levalox®, Levofloxacin INNventa, Levomax®, Levoxa®, Lofocin®
LEVOMAX® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

(SZ) 0329081 rastvor za infuziju; 500mg/100mL; kesa, 10x100mL
8606007082869 515-01-00692-15-001 10.06.2015
3 godine, u spoljašnjem pakovanju u cilju zaš te od svetlos , u pogledu temperature ne zahteva posebne uslove
čuvanja
8606007082852 515-01-00691-15-001 08.06.2015
Doziranje: INFUZIJA: odrasli - vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva: 1-2 puta dnevno po 500mg,
7-14 dana; lek koris samo kada se upotreba an bio ka, koji se uobičajeno preporučuju za inicijalnu terapiju ovih infekcija,
smatra neodgovarajućom. Pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta: 500mg
jednom dnevno, 7-14 dana; hronični bakterijski prosta s: 500mg jednom dnevno, 28 dana; inhalacioni antraks (profilaksa
nakon ekspozicije i terapija): 500mg jednom dnevno, 8 nedelja. Nakon početne i.v. primene može se nastavi primenom
odgovarajuće oralne doze. TABLETA: odrasli - akutni bakterijski sinuzi s: 500mg, jednom dnevno, 10-14 dana; akutne
egzacerbacije hroničnog bronhi sa, pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; vanbolnička pneumonija, komplikovane
infekcije kože i mekih tkiva: 500mg, jednom ili dva puta dnevno, 7-14 dana; komplikovana infekcija urinarnog trakta: 500mg,
jednom dnevno, 7-14 dana; nekomplikovana infekcija urinarnog trakta: 250mg, jednom dnevno, 3 dana; hronični bakterijski
prosta s: 500mg jednom dnevno, 28 dana; inhalacioni antraks (profilaksa nakon ekspozicije i terapija): 500mg, jednom
dnevno, 8 nedelja. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens krea nina≤50ml/min) režim doziranja odredi
na osnovu vrednos klirensa krea nina. Kontraindikovana je primena u slučaju: epilepsije, kod poremećaja te va nastalih
usled primene fluorhinolona, kod dece ili adolescenata u razvoju, trudnica i dojilja. Ako se osete simptomi tendini sa, terapiju
prekinu i posavetova se sa lekarom. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Prijavljen je
povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno kod starijih.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid®, Forteca, LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M., Lebel®, Leflogal®, Levalox®, Levofloxacin
L
INNventa, Levoxa®, Lofocin®
LEVOPRONT® -- DOMPE´ FARMACEUTICI S.P.A. - Italija

levodropropizin - R05DB27 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05DB ostali an tusici
(R) 3116129 sirup; 6mg/mL; boca staklena, 1x200mL
8606103110176 515-01-03816-14-001 27.04.2015
Doziranje: suvi, neproduk vni kašalj: odrasli i deca starija od 12 godina: 10mL sirupa do 3 puta dnevno sa razmacima od
najmanje 6h između primenjenih doza. Deca od 2-12 godina: 1mg /kg TM, tri puta na dan, sa razmacima od najmanje 6h
između primenjenih doza. Kod dece TM 10-20kg, preporučena doza je do 3 puta dnevno po 3mL sirupa. Kod dece TM 20-
30kg, preporučena doza je do 3 puta dnevno po 5mL sirupa. Kontraindikacije: kod bolesnika sa bronhorejom i smanjenom
mukocilijarnom funkcijom (Kartagenerov sindrom, cilijarna diskinezija); u periodu trudnoće i dojenja. Lek treba primenjiva
sve dok kašalj ne prestane odnosno onoliko koliko lekar smatra da je potrebno. Ipak, ako je nakon 2 nedelje primene
kašalj i dalje prisutan, potrebno je obustavi terapiju i obra se lekaru. Sadrži saharozu, me lparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat.
LEVOSERT® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

levonorgestrel - G02BA03 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02BA intrauterini kontracep vi
(Z) 6136921 intrauterini dostavni sistem; 20mcg/24h; blister, 1x1kom
5997001305607 515-01-04155-17-001 02.08.2018
Doziranje: kontracepcija; obilna menstrualna krvarenja (naročito koristan kod žena sa obilnim menstrualnim krvarenjem kojima
je potrebna (reverzibilna) kontracepcija). Postavlja u šupljinu (kavum) materice u roku od 7 dana od početka menstruacije.
Može bi zamenjen novim sistemom u bilo kom trenutku ciklusa. Levosert je efikasan tokom 4 godine kada se primenjuje za
kontracepciju i obilno menstrualno krvarenje; nakon tog perioda treba ga ukloni . Ukoliko žena želi da nastavi da primenjuje
is metod, novi sistem se može postavi u isto vreme, i u tom slučaju nije neophodna dodatna zaš ta. Kontraindikacije:
postojanje ili sumnja na trudnoću; postojeća ili rekurentna pelvična inflamatorna bolest; infekcija donjeg genitalnog trakta;
postpartalni endometri s; infekcije tokom prekida trudnoće u protekla tri meseca; cervici s, cervikalna displazija; suspektna ili
potvrđena maligna oboljenja uterusa ili cerviksa; tumor jetre ili drugo akutno ili teško oboljenje jetre; kongenitalne ili stečene
anomalije uterusa uključujući fibroide, ukoliko oni deformišu kavum uterusa; nedijagnos kovano abnormalno krvarenje iz
uterusa; stanja udružena sa povećanom podložnošću infekcijama; akutna maligna oboljenja koja u ču na krv ili leukemije,
osim ukoliko su u remisiji; skorašnja bolest trofoblasta dok nivoi hCG ostaju povišeni; postojeći ili suspektni hormon zavisni
tumori, kao što je karcinom dojke. Ne preporučuje se primena kod pacijenata uzrasta ispod 16 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Mirena®
LEVOSETIL -- WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

8680199095876 515-01-04931-17-001 04.09.2019
8680199090963 515-01-04930-17-001 04.09.2019
Doziranje: simtomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući perzistentni alergijski rini s) i ur kariju deca od 6-12 godina,
adolescen iznad 12 godina i odrasli: 5mg jednom dnevno (1 film tabl.), proguta celu tabl. sa tečnošću, sa hranom ili bez
nje. Za decu od 2-6 godina primeni pedijatrijsku formulaciju levoce rizina. Intermitentni alergijski rini s (simptomi <4
dana nedeljno ili u periodu kraćem od 4 nedelje) treba leči u skladu sa tokom i istorijom boles ; lečenje prekinu kada se
simptomi povuku i ponovo otpoče kada se simptomi pojave. U slučaju perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi >4 dana
nedeljno i u periodu dužem od 4 nedelje) kon nuirano uzima terapiju dokle god traje izloženost alergenima. Kod starijih sa
L bubrežnom insuficijencijom interval doziranja prilagodi prema vrednos ma klirensa krea nina i stepenu oštećenja bubrežne
funkcije, a kod dece sa bubrežnom insuficijencijom, doziranje podesi individualno na osnovu renalnog klirensa i telesne
težine. Kontraindikovana je primena kod teške bubrežne insuficijencije. Oprez je potreban ako se u isto vreme uzima alkohol,
kod osoba sa faktorima rizika za razvoj urinarne retencije, sa epilepsijom. Sa posebnim oprezom lek propisiva trudnicama ili
dojiljama. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cezera®, Levoce rizin Cipla, Robenan®, Xyzal®
LEVOXA® -- ACTAVIS LTD - Malta

5690528224023 515-01-03333-14-001 26.02.2015
5690528224047 515-01-03338-14-001 26.02.2015
Doziranje: odrasli akutni bakterijski sinuzi s: 500mg, jednom dnevno, 10-14 dana; akutne egzacerbacije hroničnog
bronhi sa, pijelonefri s: 500mg jednom dnevno, 7-10 dana; vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih
tkiva: 500mg, jednom ili dva puta dnevno, 7-14 dana; komplikovana infekcija urinarnog trakta: 500mg, jednom dnevno, 7-14
dana; nekomplikovana infekcija urinarnog trakta: 250mg, jednom dnevno, 3 dana; hronični bakterijski prosta s: 500mg
jednom dnevno, 28 dana; inhalacioni antraks (profilaksa nakon ekspozicije i terapija): 500mg, jednom dnevno, 8 nedelja. Kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens krea nina ≤ 50ml/min) režim doziranja odredi na osnovu vrednos
klirensa krea nina. Kontraindikovana je primena u slučaju: pacijena koji boluju od epilepsije, pacijen koji u istoriji boles
imaju poremećaje te va nastale usled primene fluorohinolona, deca i adolescen u periodu rasta, trudnice, dojilje. Prijavljen
je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno kod starijih.
INNventa, Levomax®, Lofocin®
LEVUNO® -- RAFARM SA - Grčka

5450557011168 515-01-03883-16-001 29.11.2017
Doziranje: spoljašnje bakterijske infekcije oka: odrasli, deca uzrasta ≥1-12 god. i adolescen uzrasta od 12-18 god.: ukapa
1-2 kapi u obolelo oko (oči) svaka 2h do 8 puta dnevno u budnom stanju, tokom prva dva dana, a potom 4 puta dnevno od 3.
do 5. dana. Ukoliko se istovremeno koriste drugi lokalni lekovi za okularnu upotrebu, te lekove treba primenjiva odvojeno
sa razmakom od najmanje 15 minuta između ukapavanja. Tokom trudnoće i dojenja koris samo ukoliko moguća korist
opravdava mogući rizik za fetus. Kapi sadrže benzalkonijum hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid® T, LEXAVON, Levofloxacin UNIMED PHARMA
LEXAURIN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989617653 515-01-01351-14-001 28.10.2014
3838989617660 515-01-01352-14-001 28.10.2014
3838989617677 515-01-01353-14-001 28.10.2014
Doziranje: anksioznost - odrasli: uobičajena doza u opštoj praksi je od 3-18mg dnevno u podeljenim dozama. U posebnim
L
slučajevima, kod hospitalizovanih pacijenata, može se primeni maks. dnevna doza od 60mg u podeljenim dozama. Koris
najnižu dozu kojom se pos že op malna kontrola simptoma. Op malno doziranje i učestalost primene odredi individualno.
Terapiju uvek postepeno ukida . Kod starijih pacijenata doza ne sme da pređe polovinu doze koje se obično preporučuje.
Pacijen ma sa poremećajima funkcije jetre i/ili bubrega dava niže doze. Ne koris kod dece mlađe od 12 godina.
Benzodiazepine tokom trudnoće i laktacije koris samo ako lekar smatra da su neophodni. Terapija treba da bude što je
moguće kraća. Ukupna dužina terapije ne bi trebalo da bude duža od 8-12 nedelja, uključujući i proces postepenog ukidanja.
Istovremenu upotrebu sa alkoholom i/ili CNS depresorima izbegava . Sa oprezom primenjiva kod pacijenata sa istorijom
alkoholne zavisnos ili zavisnos od droga. Primena može da dovede do razvoja fizičke i psihičke zavisnos . Rizik od razvoja
zavisnos se povećava sa povećanjem doze i trajanjem terapije, takođe, veći je kod pacijenta sa zloupotrebom alkohola ili
droga u anamnezi. Pri razvoju fizičke zavisnos , nagli prekid terapije će bi praćen simptomima obustave leka: glavobolja, bol
u mišićima, ekstremna anksioznost, napetost, uznemirenost, konfuzija i razdražljivos . Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Bromazepam HF, Lexilium®
LEXAVON -- RAFARM SA - Grčka

(R) 7090912 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x5mL
8607000084447 515-01-03944-14-001 04.05.2016
Doziranje: lokalna terapija spoljnih bakterijskih infekcija oka, koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na levofloksacin,
kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta godinu dana i više: ukapa 1-2 kapi u obolelo oko (oči) svaka 2h do 8 puta dnevno u
budnom stanju, tokom prva 2 dana, a potom 4 puta dnevno od 3. do 5. dana. Ukoliko se istovremeno koriste drugi lekovi za
okularnu upotrebu, primenjiva ih odvojeno sa razmakom od najmanje 15 minuta između ukapavanja. Vrh kapaljke ne sme
doći u kontakt sa kapcima ili okolnim zonama, kako ne bi došlo do kontaminacije. Trajanje lečenja zavisi od težine, kliničkog i
bakteriološkog toka infekcije, uobičajeno 5 dana. Kontraindikacije: trudnoća i dojenje.
Hemijski paralelni lekovi: Alvolamid® T, Levofloxacin UNIMED PHARMA, Levuno®
LEXILIUM® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA

ROCHE LTD, Švajcarska
5310001201876 515-01-03109-17-001 26.03.2018
5310001201869 515-01-03111-17-001 26.03.2018
5310001201852 515-01-03112-17-001 26.03.2018
Doziranje: anksioznost - odrasli uzimaju 3-18mg/dan, u podeljenim dozama. U posebnim situacijama kod hospitalizovanih
bolesnika, može se primeni maks. dnevna doza od 60mg u podeljenim dozama. Lečenje uvek postepeno prekida . Kod
starijih i/ili iscrpljenih bolesnika su neophodne manje doze; ne smeju bi veće od polovine propisane doze kod odraslih. Kod
bolesnika sa hepa čnom i/ili renalnom insuficijencijom, primenjuju se niže doze. Kontraindikacije: Miastenija gravis; teška
respiratorna insuficijencija; sleep apnea sindrom; teška hepa čna insuficijencija. Oprez ne koris kao monoterapiju u lečenju
depresije ili anksioznos udružene sa depresijom (kod bolesnika se mogu javi suicidalne ideje). Istovremenu primenu sa
alkoholom i/ili CNS depresorima izbegava . Duža primena može doves do razvoja psihičke i fizičke zavisnos uključujući tešku
sedaciju i klinički značajnu respiratornu i/ili KV depresiju. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina. Upotreba
leka za vreme trudnoće i dojenja je opravdana samo u slučaju procene lekara. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Bromazepam HF, Lexaurin®
L LIDOCAINE SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

lidokain - C01BB01 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01BB an aritmici, grupa I B
8606108319253 515-01-05204-16-001 09.03.2018
8606108319444 515-01-05205-16-001 09.03.2018
8606108319260 515-01-05206-16-001 09.03.2018
8606108319451 515-01-05207-16-001 09.03.2018
2 godine, Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzava .
Doziranje: supresija ventrikularnih ekstrasistola i ventrikularne tahikardije, posebno nakon akutnog infarkta miokarda:
doza za odrasle je od 50-100mg, kao i.v. bolus inj., brzinom od 25-50mg/min. Doza se može ponovi 5 minuta po završetku
primene prve inj. Ne treba aplikova više od 200-300mg u periodu od 1h. Kod starijih i kod onih sa konges vnom srčanom
insuficijencijom ili kardiogenim šokom, mogu bi potrebne manje bolus doze, uz sporiju brzinu inf. Za održavanje anestezije
primenjuje se inf. 0.2 ili 0.4% rastv. u 5% glukozi. Davanje inf. treba prekinu čim srčani ritam postane stabilan ili kod najranijih
znakova toksičnos leka. Odojčad i deca: može se započe dozom od 0.5-1mg/kg, kao i.v. bolus inj.; doza se može ponovi , ali
ukupna doza ne sme premaši 3-5mg/kg. Doza održavanja: i.v. inf., brzinom 10-50mikrograma/kg/min, koja se može primeni
putem inf. pumpe. Za postupke kardijalne resuscitacije (Advanced cardiac life support) kod dece, inicijalno doza je i.v. bolus inj.
od 1mg/kg. Ukoliko ventrikularna tahikardija ili ventrikularna fibrilacija nisu korigovane nakon primene defibrilatora i inicijalne
bolus doze, treba primeni i.v. inf., početnom brzinom 20-50 mikrograma/kg/min., uz kon nuiranoi EKG monitoring tokom
primene lidokaina. Lokalna anestezija (površinska, infiltraciona, regionalna i kaudalna), anestezija u stomatologiji (sama ili u
kombinaciji sa adrenalinom): pojedinačne doze lidokaina (izuzevši spinalnu anesteziju) za odrasle ili decu od 12-18 godina, ne
smeju da budu veće od 4.5mg/kg (ili 200mg). Doza lidokaina datog za lokalnu infiltracionu anesteziju kod dece mlađe od 12
godina ne sme da bude veća od 3mg/kg; a interval između ponovne primene mora bi najmanje 4h. Za spinalnu anesteziju
se može primeni najviše 100mg leka. Kod kon nuirane epiduralne ili kaudalne anestezije, maks. doza se ne sme ponavlja u
intervalima kraćim od 90 minuta. Za paracervikalni blok kod akušerske (obstetričke) analgezije (uključujući prekid trudnoće)
maks. doza od 200mg se ne sme ponavlja u intervalima kraćim od 90 minuta. Za i.v. regionalnu anesteziju kod odraslih, kada
se primenjuje 0.5% rastvor, doza ne sme da bude veća od 4mg/kg. Uobičajene doze treba smanji kod dece i kod starijih i
iscrpljenih bolesnika. Da bi se smanjila mogućnost pojave toksične reakcije, deci treba da lidokain rastvor u koncentraciji
od 0.5% ili 1%. Lidokain-hlorid 1%, rastvor (bez konzervansa), koris se za epiduralnu i kaudalnu anesteziju. Kako bi se, pri
epiduralnoj primeni, sprečila velika doza lidokaina u intravaskularnom ili subarahnoidalnom prostoru, treba prvo primeni
test dozu od 2-5mL najmanje 5 minuta pre nego što se primeni ukupna doza. Kod epiduralne anestezije obično je potrebno
primeni 2-3mL, 1% rastv. za svaki dermatom koji treba anestezira : po protokolu. Kontraindikacije u lečenju ventrikularnih
aritmija: sinoatrijalni poremećaji, svi stepeni atrioventrikularnog bloka, teška depresija miokarda, porfirija (oprez je potreban
prilikom primene u lokalnoj anesteziji); kontraindikacije u primeni lokalne anestezije: kompletan srčani blok, hipovolemija. Ne
primenjiva u toku rane trudnoće, osim ukoliko korist prevazilazi rizik; prilikom dojenja treba uze u obzir da se male količine
lidokaina izlučuju u mleko, pa postoji mogućnost alergijske reakcije kod odojčeta.
Hemijski paralelni lekovi: Lidokain-hlorid 2%
LIDOKAIN 2%-ADRENALIN -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

lidokain, epinefrin - N01BB52 ANESTETICI
N01BB amidi
(Z) 0081540 rastvor za injekciju; 40mg/2mL+0.025mg/2mL; ampula, 50x2mL
8608808107680 515-01-04381-16-001 24.05.2017
(Z) 0081541 rastvor za injekciju; 40mg/2mL+0.025mg/2mL; ampula, 100x2mL
8608808108816 515-01-01674-18-001 20.12.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: lokalna anestezija u stomatologiji (infiltracija, blokade nerva). Lek je namenjen za primenu kod odraslih, adolescenata
i dece uzrasta iznad 4 godine. Odrasli: Doza se određuje individualno u zavisnos od metode koja se koris i karakteris ka
pacijenta. Kod oralne infiltracije i/ili mandibularnog bloka, obično je dovoljna početna doza od 1–4mL. Kod zdravih odraslih
osoba maksimalna pojedinačna doza lidokaina (kada se primenjuje sa adrenalinom) je 7 mg/kg TM. Pedijatrijska populacija L
(adolescena i deca uzrasta iznad 4 godine): doza leka se određuje u skladu sa uzrastom deteta, TM i obimom planirane
intervencije. Neophodno je pažljivo odabra tehniku anestezije. Izbegava bolne procedure. Tokom intervencije neophodno
je pažljivo pra ponašanje deteta. Prosečna preporučena doza je od 20-30mg lidokaina po jednoj intervenciji. Ne sme se
prekorači doza od 5mg lidokain-hidrohlorida po kilogramu TM, odnosno doza od 0.25mL leka po kg TM. Poseban oprez
je neophodan ukoliko se lek primenjuje kod dece uzrasta ispod 4 godine. Posebne populacije: Stariji pacijen : Potrebno je
primeni nešto nižu dozu u odnosu na doze preporučene za odrasle osobe, imajući u vidu eventualno postojanje srčanih
oboljenja ili poremećaje funkcije jetre. Pacijen sa oštećenom funkcijom jetre: kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre
potrebno je primeni niže doze zbog produženog dejstva leka i sistemske akumulacije. Pacijen sa oštećenom funkcijom
bubrega: kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega potrebno je primeni niže doze zbog produženog dejstva leka
i sistemske akumulacije. Ostale značajne populacione grupe: neophodno je primeni niže doze leka i kod pacijenata sa
određenim oboljenjima (angina pectoris, arterioskleroza) kao i kod pacijenata koji primaju lekove za koje se zna da stupaju u
interakciju sa lidokainom ili adrenalinom. Preporučene doze za posebne populacione grupe: u svim navedenim slučajevima
neophodna je primena nižih doza leka (najmanja količina dovoljna za pos zanje efikasne anestezije). Kontraindikacije:
pacijenata sa hemoragijskom dijatezom – povećan rizik od krvarenja, posebno kod blokade nerva. Zbog lidokaina lek se ne sme
koris u slučaju: poznate preosetljivos na lokalne aneste ke amidnog pa; teških, nekontrolisanih i nelečenih ekscitacija
i poremećaja sprovodljivos srca (npr. AV blok II i III stepena, izražena bradikardija); akutne srčane dekompenzacije; teške
hipotenzije; primene leka u područje pod inflamacijom (očekuje se izostanak efikasnos jer lidokain slabo penetrira u tkivo
zahvaćeno inflamacijom). Zbog adrenalina lek se ne sme koris u slučaju: srčanih oboljenja kao što su: nestabilna angina
pektoris, nedavni infarkt miokarda, nedavna ugradnja koronarnog bypass-a, refraktorne aritmije, paroksizmalna tahikardija
ili kon nuirana tahiaritmija, nelečena ili nekontrolisana teška hipertenzija, nelečena ili nekontrolisana konges vna srčana
insuficijencija; istovremene primene MAO inhibitora ili tricikličnih an depresiva; nije dozvoljena primena leka u periferne
delove ekstremiteta. Zbog natrijum-metabisulfita, lek se ne sme koris u slučaju: preosetljivos na sulfite, teške bronhijalne
astme. Ovaj lek može doves do nastanka akutne alergijske reakcije sa simptomima anafilakse (kao što je bronhospazam).
Neophodan je oprez pri primeni ovog leka kod trudnica, može se koris tokom trudnoće samo ukoliko je korist od primene
leka veća od potencijalnog rizika po fetus. Odluku o nastavku/prekidu dojenja odnosno nastavku/prekidu terapije potrebno je
done imajući u vidu korist od dojenja za dete i korist od primene leka za majku. Preporučuje se da majke nastave dojenje ali
da se prvo mleko nakon anestezije sa lidokainom izmlaza i baci.
LIDOKAIN-HLORID -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

lidokain - N01BB02 ANESTETICI
N01BB amidi
(R) 4081226 gel; 5%; tuba, 1x30g
8608808108021 515-01-03892-18-001 18.06.2019
Doziranje: površinska lokalna anestezija u usnoj duplji, naročito kod anestezija mukozne membrane pre davanja injekcije,
incizije apscesa ili uklanjanja zubnog kameca; površinska anestezija prilikom ekstrakcije rasklaćenih, mlečnih ili stalnih zuba;
prevencija nagona za povraćanje prilikom uzimanja o saka: isključivo za gingivalnu primenu. Odrasli i deca uzrasta od 4-18
godina - 0.1-0.5g gela jednokratno aplikova na sluzokožu usne duplje pomoću kuglice vate. Nanosi se pod asep čnim
uslovima, iscedi oko 2mm (ekvivalentno dozi od 0.1g) gela iz tube na kuglicu vate i nane na prethodno osušenu sluzokožu.
Uklanjanje viška pljuvačke nakon nanošenja gela pomoću vate ili sisaljke smanjuje mogućnost rastvaranja gela i omogućava
maks. penetraciju. U zavisnos od površine predviđene za anesteziju i stanja pacijenta (godine, fizičko stanje) doza gela se
može poveća do 0.5g. Lek sadrži me l-parahidroksibenzoat (E218) i propil-parahidroksibenzoat (E216).
Hemijski paralelni lekovi: Lidokain-hlorid 1%
LIDOKAIN-HLORID 1% -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

lidokain - N01BB02 ANESTETICI
N01BB amidi
8608808102944 515-01-02217-16-001 14.02.2017
L Doziranje: supresija ventrikularnih ekstrasistola i ventrikularne tahikardije, posebno nakon akutnog infarkta miokarda; lokalna
anestezija (površinska infiltraciona, regionalna, epiduralna i kaudalna); anestezija u stomatologiji, sam ili u kombinaciji sa
adrenalinom. Može da se primenjuje kao s.c., i.m. ili i.v. inj. Ventrikularne aritmije: Uobičajena doza za odrasle je od 50-
100mg, primenjuje se i.v.bolus inj., brzinom od 25-50mg/min, doza se može ponovi 5 min. po završetku primene prve inj.
Ne treba aplikova više od 200-300mg unutar perioda od 1h. Kod starijih pacijenata i kod onih sa konges vnom srčanom
insuficijencijom ili kardiogenim šokom, mogu bi potrebne manje bolus doze. Za održavanje anestezije primenjuje se inf.
0.2 ili 0.4% rastvorom u 5% glukozi. Odrasli: 20-50 mcg/kg/min (1–4mg/min, kod odraslog pacijenta prosečne TM od 70
kg). Sporiju brzinu inf. potrebno je primeni kod pacijenata sa konges vnom srčanom insuficijencijom ili oboljenjem jetre;
nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oboljenjem bubrega. Kada se u toku kon nuirane inf. lidokainom
ponovno javljaju aritmije, može se da mali bolus da bi se brzo povećala koncentracija leka u plazmi; simultano se povećava
brzina inf. Davanje inf. treba prekinu čim srčani ritam pacijenta postane stabilan ili kod najranijih znakova toksičnos leka.
Odojčad i deca: lečenje se može započe dozom od 0.5 - 1 mg/kg, primenjena kao i.v. bolus inj. U zavisnos od terapijskog
odgovora doza se može ponovi , ali ukupna doza ne sme premaši 3 - 5 mg/kg. Doza održavanja: i.v. inf., brzinom 10 - 50
mcg/kg/min, koja se može primeni putem infuzione pumpe. Za postupke kardijalne resuscitacije kod dece, preporučuje se
inicijalno primena leka kao i.v. bolus inj. u dozi od 1 mg/kg. Ukoliko ventrikularna tahikardija ili ventrikularna fibrilacija nisu
korigovane nakon primene defibrilatora i inicijalne bolus doze, treba primeni i.v. inf., početnom brzinom 20–50 mcg/kg/
min. Preporučuje se kon nuirani EKG monitoring tokom primene lidokaina. Među m ako oprema nije dostupna, a postoji
sumnja na ventrikularnu aritmiju, pojedinačna i.m. doza može da se primeni ako nije prisutna bradikardija. Lokalna anestezija:
Uobičajene doze treba smanji kod dece i kod starijih i iscrpljenih pacijenata. Odrasli i deca uzrasta od 12 do 18 godina:
pojedinačne doze (izuzevši spinalnu anesteziju) ne smeju da budu veće od 4.5mg/kg (ili 200mg). Doza za lokalnu infiltracionu
anesteziju kod dece mlađe od 12 godina ne sme da bude veća od 3 mg/kg; a interval između ponovne primene mora bi
najmanje 4h. Za spinalnu anesteziju se može primeni najviše 100mg leka. Kod kon nuirane epiduralne ili kaudalne anestezije,
maks. doza se ne sme ponavlja u intervalima kraćim od 90 min. Za paracervikalni blok kod akušerske (obstetričke) analgezije
(uključujući prekid trudnoće) maks. preporučena doza od 200mg se ne sme ponavlja u intervalima kraćim od 90 min. Za i.v.
regionalnu anesteziju kod odraslih, kada se primenjuje 0.5 % rastvor, primenjena doza ne sme da bude veća od 4mg/kg. Kod
epiduralne anestezije obično je potrebno primeni 2-3mL, 1% rastvora za svaki dermatom koji treba anestezira . Za kaudalni
blok da bi se obezbedila akušerska (obstetričke) analgezija ili kod epiduralnog torakalnog bloka može se primeni 20-30mL,
1% rastvora (200-300mg) lidokaina. Za epiduralnu lumbalnu anesteziju, doza je 25-30mL (250-300mg) 1% rastvora. Za blokadu
interkostalnog nerva: 3mL 1% rastvora (30mg). Za blokadu paravertebralnog nerva: 3-5mL 1% rastvora (30-50mg). Za blokadu
pudendalnog nerva (svaka strana): 10mL 1% rastvora (100mg). Za blokadu paracervikalnog nerva (svaka strana) kod akušerske
analgezije: 10mL 1% rastvora (100mg). Za blokadu simpa čkog nerva: cervikalni blok (stelatnog gangliona): 5mL 1% rastvora
(50mg). Lumbalna blokada: 5-10mL 1% rastvora (50-100 mg). Za perkutanu infiltracionu anesteziju: 1-60mL 0.5% rastvora
ili 0.5-30mL 1% rastvora (5-300mg). Za i.v. regionalnu anesteziju: 10-60mL 0.5% rastvora (50-300mg). Kontraindikacije za
primenu u lečenju ventrikularnih aritmija: sinoatrijalni poremećaji; svi stepeni AV bloka; teška depresija miokarda; porfirija
(oprez je potreban prilikom primene u lokalnoj anesteziji). Kontraindikacije za primenu u lokalnoj anesteziji: kompletan srčani
blok; hipovolemija. Ne preporučuje se primena u toku rane trudnoće, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Lidokain-hlorid
LIDOKAIN-HLORID 2% -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

lidokain - C01BB01 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01BB an aritmici, grupa I B
8608808104184 515-01-00910-19-001 10.10.2019
Doziranje: supresija ventrikularnih ekstrasistola i ventrikularnih tahikardija, posebno onih posle akutnog infarkta miokarda:
odrasli 50-100mg, i.v. bolus inj. brzinom 25-50mg/min, može se ponovi nakon 5 minuta, maks. 200-300 mg unutar perioda
od 1 sata. Stariji i kod osoba sa konges vnom srčanom insuficijencijom ili kardiogenim šokom: po potrebi smanjenje doze.
Doza održavanja: inf. 0.2 ili 0.4%-tnog rastvora lidokaina u 5% glukozi. Odrasli: 20-50mcg/kg/min (1-4mg/min kod osobe
prosečne TM 70kg). Odojčad i deca: lečenje se može započe dozom od 0,5-1mg/kg, u vidu i.v. bolus inj. Može se ponovi ,
ali ukupna doza ne sme premaši 3-5mg/kg. Doza održavanja: i.v. inf. brzinom 10-50 mcg/kg/min, može putem infuzione
pumpe lokalna anestezija (površinska infiltraciona, regionalna, epiduralna i kaudalna), anestezija u stomatologiji, sam ili u
kombinaciji sa adrenalinom: uobičajene doze smanji kod dece, starijih i iscrpljenih pacijenata. Deci - rastvor koncentracije
0,5 ili 1%. Pojedinačne doze (osim za spinalnu anesteziju) za odrasle i decu od 12 do 18 godina maks. 4,5mg/kg (ili 200mg).
Doza za lokalnu infiltracionu anesteziju kod dece mlađe od 12 godina – maks. 3mg/kg, i to 4h je najmanji interval između
doza. Spinalna anestezija- maks. 100mg leka. Kon nuirana epiduralna ili kaudalna anestezija- maks. doza se ne sme ponavlja
u intervalima kraćim od 1,5h. Paracervikalni blok kod obstetričke analgezije (uključujući pobačaj)- max.preporučena doza L
(200mg) se ne sme ponavlja u intervalima kraćim od 1,5h. I.v. regionalna anestezija (koristeći 0,5% rastvor) kod odraslih,
maks. 4mg/kg. Rastvor 1% lidokaina (bez konzervansa) se koris za epiduralnu i kaudalnu anesteziju. Kako bi se sprečila
velika epiduralna doza lidokaina u intravaskularnom ili subarahnoidalnom prostoru, aplikova probnu dozu od 2-5 mL,
najmanje 5 min. pre aplikacije ukupne doze. Kod epiduralne anestezije obično je potrebno primeni 2-3 mL 1% rastvora
za svaki dermatom koji je potrebno anestezira . Kod kaudalnog bloka za izazivanje obstetričke analgezije ili epiduralnog
torakalnog bloka, može se primeni 20-30 mL 1% rastvora lidokaina (200-300mg). Epiduralna lumbalnu anestezija: 25-30mL
1% rastvora (250-300mg). Za blokadu interkostalnog nerva: 3 mL 1% rastvora (30mg). Za blok paravertebralnog nerva: 3-5 mL
1% rastvora (30-50mg). Za blok pudendalnog nerva (jednostrano): 10 mL 1% rastvora (100mg). Za blok paracervikalnog nerva
(jednostrano) kod obstetričke analgezije: 10 mL 1% rastvora (100mg). Za blok simpa čkog nerva: blok cervikalnog (stelatnog)
gangliona: 5 mL 1% rastvora (50mg). Za blok lumbalnog nerva: 5-10 mL 1% rastvora (50-100mg). Za perkutanu infiltracionu
anesteziju: 1-60 mL 0,5 % rastvora ili 0,5-30 mL 1% rastvora (5-300mg). Za regionalnu i.v. anesteziju: 10-60 mL 0,5 % rastvora
(50-300mg). Kontraindikacije: za primenu u lečenju ventrikularnih aritmija: poremećaji sinoatrijalnog sprovođenja; svi stepeni
atrioventrikularnog bloka; teška depresija miokarda; porfirija (oprez je potreban prilikom primene u lokalnoj anesteziji); za
primenu u lokalnoj anesteziji: kompletan srčani blok; hipovolemija. Ne primenjiva u toku rane trudnoće, osim ako korist
prevazilazi rizik. Primenjen u vidu epiduralne ili paracervikalne blokade, naročito u velikim dozama, ili u vidu perinealne
infiltracije pre porođaja- povećana koncentracija lidokaina kod novorođenčeta može perzis ra najmanje 48h nakon porođaja,
može doći do pojave fetalne bradikardije/neonatalne bradikardije, hipotonije ili respiratorne depresije. U slučaju da anestezija
obuhvata delove tela koji učestvuju prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama, savetova da se izbegavaju ove
ak vnos do potpune normalizacije njihove funkcije.
Hemijski paralelni lekovi: Lidocaine Sopharma
LIMERAL® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

A10BB sulfonilureje
8600064201157 515-01-00261-14-001 26.08.2014
8600064201164 515-01-00263-14-001 26.08.2014

8600064201171 515-01-00265-14-001 26.08.2014
8600064201188 515-01-00266-14-001 26.08.2014
8600064201300 515-01-00268-14-001 26.08.2014
8600064205445 515-01-01272-18-001 16.08.2018
8600064205452 515-01-01272-18-002 16.08.2018
8600064205469 515-01-01272-18-003 16.08.2018
8600064205476 515-01-01272-18-004 16.08.2018
8600064205483 515-01-01272-18-005 16.08.2018
Doziranje: diabetes mellitus ( p 2) kada dijeta, fizička ak vnost i redukcija TM sami nisu dovoljni za pos zanje odgovarajućih
rezultata: doziranje se vrši prema rezulta ma određivanja nivoa glukoze u krvi i urinu. Početna doza je 1mg jednom dnevno.
Ako se na ovaj način pos gne odgovarajuća kontrola nivoa glukoze, ovu dozu treba koris i kao dozu održavanja. Za različite
režime doziranja na raspolaganju su odgovarajuće jačine leka. Ukoliko se ne pos že zadovoljavajuća kontrola nivoa glukoze,
dozu treba postepeno povećava , u intervalima od oko 1–2 nedelje, do doze od 2, 3 ili 4mg glimepirida dnevno, zavisno od
L nivoa glukoze u krvi. Samo u izuzetnim slučajevima za pos zanje zadovoljavajućeg efekta potrebno je primeni dozu koja je
veća od 4mg glimepirida dnevno. Maks. dnevna doza glimepirida je 6mg. Lek se uzima pre ili u toku prvog glavnog obroka;
nikada ne preskoči obrok nakon uzimanja leka; ne sme se žvaka .
Hemijski paralelni lekovi: Amaryl®, Lirida®, MELPAMID®, Meglimid®
LINDYNETTE® 20 -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

gestoden, e nilestradiol - G03AA10 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 1135300 obložena tableta; 75mcg+20mcg; blister, 1x21tabl.
5997001314081 515-01-04363-18-001 20.06.2019
Doziranje: oralna kontracepcija: 1 tabl. dnevno u isto vreme, po redosledu naznačenom na pakovanju; uzastopno 21 dan. Svaki
sledeći ciklus uzimanja počinje posle perioda od 7 dana pauze (bez tableta), tokom kojeg dolazi do obustavnog krvarenja (sličnog
menstrualnom, nastalog usled prekida u uzimanju hormonski ak vnih tableta), što se obično javlja 2-3 dana nakon uzimanja
poslednje tabl. U slučaju prelaska sa drugih kombinovanih hormonskih kontracep va, u slučaju prelaska sa progestagenske
kontracepcije; posle prekida trudnoće u prvom trimestru, prekida trudnoće u drugom trimestru, ili nakon porođaja, lek primeni
prema sažetku karakteris ka leka. Pod uslovom da se zakasni sa uzimanjem leka za manje od 12h, tabl. uze čim se korisnik se i
dalje nastavi sa uzimanjem tableta u uobičajeno vreme. Ako se zakasni za više od 12h sa uzimanjem tabl. kontracep vna zaš ta
može bi smanjena. Kontraindikacije: prethodna, prisutna venska tromboembolija ili rizik od venske tromboembolije; prethodna,
prisutna arterijska tromboembolija ili rizik od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, angina pektoris), cerebrovaskularna
bolest (moždani udar, tranzitorni ishemijski atak), migrena sa fokalnim neurološkim simptomima u anamnezi, diabetes mellitus
sa vaskularnim simptomima, teška hipertenzija, teška dislipoproteinemija; prethodni ili postojeći pankrea s povezan sa
teškom hipertrigliceridemijom; prethodno ili postojeće ozbiljno oboljenje jetre; prisustvo ili istorije tumora jetre; hormon zavisni
malignite (tumor genitalnih organa ili dojki); nedijagnos kovano vaginalno krvaranje; istovremena primena sa lekovima koji
sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir; poznata ili suspektna trudnoća. Osobe sa dijabetesom treba pažljivo pra ;
moguća pojava psihijatrijskih poremećaja. Lek sadrži laktozu i saharozu. Trudnoća mora bi isključena pre započinjanja primene;
ne preporučuje se upotreba dok majka potpuno ne prestane da doji dete.
Hemijski paralelni lekovi: Logest®
LINEX® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

mlečnokiselinske bakterije - A07FA01 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/
ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
(BR) 1126070 kapsula, tvrda; 1.2x 10exp7 CFU; blister, 2x8kaps.
3837010000068 515-01-02588-16-001 31.03.2017
Doziranje: preven vna i potporna terapija kod dijareje, meteorizma i ostalih diges vnih poremećaja, koji su uzrokovani:
virusnim i bakterijskim infekcijama diges vnog trakta kod odojčadi, dece i odraslih (npr. rotavirusne infekcije, putnička
dijareja); terapijom an bio cima širokog spektra delovanja i hemioterapeu cima; terapijom zračenjem abdominalnih i
karličnih organa. Odojčad i deca do 2 godine staros : 1 kaps. tri puta dnevno. Deca staros od 2 do 12 godina: 1-2 kaps. tri
puta dnevno. Odrasli i deca starija od 12 godina: 2 kaps.tri puta dnevno. Dijareju kod dece mlađe od 6 godina ne treba leči
bez nadzora lekara. Ako dete nije u stanju ili ne ume da proguta kapsulu, potrebno je otvori kapsulu, sadržaj isprazni u
kašičicu i pomeša sa malo vode. Preporučuje se uzimanje kapsula tokom obroka, do poboljšanja simptoma. Ne smeju se
uzima sa alkoholom ili vrelim napitcima. Kada pacijent sam leči dijareju, prva i najvažnija mera je nadoknada izgubljene
tečnos i elektrolita. Ne preporučuje se primena ovog leka tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu,monohidrat; može da
sadrži ostatke proteina mleka.
Hemijski paralelni lekovi: Linex® Forte, Linex® Junior
LINEX® FORTE -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

(BR) 1126069 kapsula, tvrda; 2x 10exp9 CFU; blister, 2x7kaps.
8606010894657 515-01-02341-15-001 31.03.2017
L
Doziranje: prevencija i potporna terapija kod dijareje, meteorizma i ostalih diges vnih poremećaja uzrokovanih: virusnim i
bakterijskim infekcijama GIT trakta (npr. infekcija rotavirusom, putnička dijareja); terapijom an mikrobnim lekovima (npr.
an bio ci i/ili druge sintetske an mikrobne supstance); terapijom zračenjem abdominalnih i pelvičnih organa. Odojčad i deca
mlađa od 2 godine: jedna kapsula jednom dnevno. Deca od navršene 2 godine do 12 godina: 1 kaps. jednom do dva puta
dnevno. Deca od navršenih 12 godina i odrasli: 1 kaps. jednom do tri puta dnevno. Kaps. uzima sa obrokom. Ne sme se
uzima zajedno sa alkoholom ili vrućim napitcima. Ukoliko se koriste an bio ci, kapsule uze najmanje 3h nakon uzimanja
an bio ka. Dijareju kod dece mlađe od 6 godina treba leči uz nadzor lekara. Kod dece koja nisu u stanju ili ne znaju kako da
progutaju kapsulu, potrebno je otvori kapsulu, sadržaj sipa u kašiku i pomeša sa malo vode. Ako dijareja traje duže od dva
dana roditelji treba obavezno da se posavetuju sa lekarom. U lečenju dijareje, prva i najvažnija mera je nadoknada izgubljene
tečnos i elektrolita.
Hemijski paralelni lekovi: Linex®, Linex® Junior
LINEX® JUNIOR -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

(BR) 3126070 prašak za oralnu suspenziju; 1x 10exp9 CFU; kesica, 10x1.5g
8606010894626 515-01-01582-15-001 07.11.2016
Doziranje: prevencija i potporna terapija dijareja, flatulencija i ostalih GIT poremećaja (usled virusnih i bakterijskih infekcija
GIT, terapije an mikrobnim lekovima): deca od navršene 2-12 godina: 1 kesica, 1-2 puta dnevno; odojčad i deca mlađa od 2
god.: 1 kesica, jednom dnevno, sa obrokom (najmanje 3h nakon uzimanja an bio ka). Kesicu otvori i sadržaj isprazni u čaši
sa vodom, sokom ili mlekom. Prašak se može izmeša sa hranom za odojčad. Ne sme se uzima zajedno sa vrućim napicima.
Dijareju kod dece mlađe od 6 godina ne treba leči bez nadzora lekara. Lek sadrži maltodekstrin (glukozu).
Hemijski paralelni lekovi: Linex®, Linex® Forte
LINOLA® FETT -- DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL - Nemačka
masne kiseline, nezasićene - D02AC.. EMOLIJENSI I PROTEKTIVI
D02AC proizvodi parafina i prirodnih mas
(BR) 4155603 krem; 8.15mg/g; tuba, 1x50g
8600103690027 515-01-01700-17-001 12.03.2018
Doziranje: pomoćna terapija kod blagih, do umereno teških formi atopijskog ekcema (atopijski derma s) u subakutnom i
hroničnom stadijumu: više puta dnevno, ravnomerno nane na suvu kožu. Koris sve dok se stanje kože ne poboljša i/ili po
savetu lekara; u periodu do 4 nedelje. Ukoliko se istovremeno koris u anogenitalnoj regiji, rastegljivost i bezbednost kondoma
se smanjuje jer krem sadrži beli meki parafin (vazelin). Ne postoje posebna ograničenja za primenu u toku trudnoće. U periodu
laktacije kremu ne nanosi na bradavice. Krem sadrži ulje kikirikija, rafinisano i hidrogenovano; cetostearilalkohol i lanolin.
LINOLA® FETT N -- DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL - Nemačka
parafin, tečni i masni proizvodi - D02AC.. EMOLIJENSI I PROTEKTIVI
D02AC proizvodi parafina i prirodnih mas
(BR) 9155602 dodatak za kupku; 480mg/g+440mg/g+10mg/g+60mg/g; boca plas čna, 1x200mL
8600103690010 515-01-01702-17-001 12.03.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C. Ne drža u frižideru ili u zamrzivaču.
Doziranje: dodatni tretman dermatoza sa suvom kožom koja se peruta (psorijaza, atopijski derma s): kompletno kupanje:
30-40mL; delimično kupanje (ruke i lice): 2mL; tuširanje 20mL; kupanje ne treba da traje duže od 20 min., a za bebe i malu
decu najčešće je dovoljno samo nekoliko min. (do 5 min.). Kupka se primenjuje sa razmakom od 2-3 dana. Terapija može da
traje do 4 nedelje. Uljana kupka se može nane i nerazblažena na vlažno telo, a za m je treba ispra pod tušem. Istovremena
L upotreba sapuna i drugih sredstava za pranje poništava dejstvo leka. Sadrži tečni parafin pa istovremena upotreba sa lateks
proizvodima (kao što su kondomi i dijafragme) može da umanji funkcionalnost ovih proizvoda, što ih čini manje pouzdanim.
LINOLA® UREA -- DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL - Nemačka
urea - D02AE01 EMOLIJENSI I PROTEKTIVI
D02AE proizvodi karbamida
8600103690041 515-01-01705-17-001 12.03.2018
Doziranje: lečenje suve kože sa perutanjem (neuroderma s, staračka koža, ih oza): u tankom sloju blago utrlja na obolelo
mesto 2 puta dnevno. Dužina trajanja terapije je individualna. Kontraindikacije: kod pacijenata sa oštećenom (oguljenom)
kožom; akutnim derma som; na veliku površinu kože kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom ili bubrežnom
insuficijencijom. Upotreba leka sa proizvodima od lateksa (kondomi, dijafragme) može smanji funkcionalnost ovakvih
proizvoda me što će bi manje pouzdani zbog pomoćnih supstanci leka (beli vazelin i steara ). Ne preporučuje se primena
leka kod dece i adolescenata; u period laktacije ne nanosi na bradavice. Krema sadrži ce lalkohol; propilenglikol.
LIOTON 1000® -- A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - Italija

(BR) 4108050 gel; 1000i.j./g; tuba, 1x100g
4013054013915 515-01-02623-17-001 17.04.2018
(BR) 4108051 gel; 1000i.j./g; tuba, 1x50g
4013054003923 515-01-02621-17-001 17.04.2018
(BR) 4108052 gel; 1000i.j./g; tuba, 1x30g
4013054003916 515-01-02618-17-001 17.04.2018
Doziranje: površinski tromboflebi s, površinski periflebi s, hronična venska insuficijencija, postopera vni varikoflebi s i
sekvele safenektomije, terapija i olakšanje tegoba kod: hematoma, otoka i bola nakon sportskih povreda ili slučajnih povreda
kao što su kontuzije, iščašenja, distorzije i hematomi posle punkcije vena: gel nane 1-3 x dnevno u tankom sloju, uz blago
utrljavanje zahvaćenog područja. Kod lokalizovanih trauma i povreda - gel primenjiva do povlačenja simptoma. Kod početnih
simptoma venske insuficijencije- primenjiva tokom 1-3 nedelje u zavisnos od intenziteta simptoma. Kod hronične venske
insuficijencije- gel se može primenjiva tokom 2-4 nedelje u zavisnos od intenziteta simptoma. Kod postopera vnog
varikoflebi sa i sekvela safenektomije- primenjiva tokom 3-6 nedelja u zavisnos od intenziteta simptoma. Treba pažljivo
proceni opravdanost primene u prisustvu hemoragija. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom trudnoće i dojenja, osim
ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Hepalpan®, Hepathrombin®
LIPANOR® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - CARBON BLANC - Francuska

ciprofibrat - C10AB08 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
C10AB fibra
3582910014577 515-01-00631-19-001 26.09.2019
Doziranje: dodatak dijetetskom režimu i drugim oblicima nefarmakološke terapije u slučajevima teške hipertrigliceridemije
sa ili bez niskih vrednos HDL-a; terapije mešovite hiperlipidemije kada su sta ni kontraindikovani ili se ne podnose: odrasli -
100mg/dan. Kontraindikacije: ozbiljne hepa čke i renalne insuficijencije, kombinacija sa drugim fibratom, trudoća, dojenje,
sumnja na trudnoću. Ne preporučuje se kod dece. Sadži laktozu, monohidrat.
LIPANTHYL® 145 -- MYLAN LABORATORIES SAS - CHATILLON SUR CHALARONNE – Francuska; RECIPHARM
FONTAINE - FONTAINE LES DIJON - Francuska
fenofibrat - C10AB05
C10AB fibra
SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)

L
5099151010476 515-01-00839-19-001 01.10.2019
Hemijski paralelni lekovi: Fenolip®, Fibreta®, Lipanthyl® 160, ZYGLIP®
LIPANTHYL® 160 -- FAMAR LÁIGLE - LÁIGLE – Francuska; RECIPHARM FONTAINE - FONTAINE LES DIJON
- Francuska
C10AB fibra
5099151917218 515-01-00841-19-001 01.10.2019
Doziranje: dodatak dije i drugim nefarmakološkim merama u terapiji teške hipertrigliceridemije sa ili bez niskog HDL
holesterola; mešovite hiperlipidemije kada su sta ni kontraindikovani ili se ne podnose; mešovite hiperlipidemija kod pacijenata
sa visokim kardiovaskularnim rizikom uz dodatak sta na kada trigliceridi i HDL holesterol nisu adekvatno kontrolisani: odrasli
- 1 tabl./dan (145mg/160mg). Pacijen koji uzimaju jednu kaps. od 200 mg fenofibrata ili jednu tabl. od 160 mg fenofibrata
mogu da zamene uzimanjem jedne tabl. od 145 mg bez dodatnog prilagođavanja doze, isto važi i ako koriste kaps. od 200
mg mogu a prelaze na jednu tabl. fenofibrata od 160 mg. Oštećenje funkcije bubrega: ukoliko je eGFR između 30 i 59 mL/
min na 1,73 m2, doza fenofibrata ne sme da bude veća od 100 mg standardnog ili 67 mg mikronizovanog fenofibrata, jednom
dnevno. Ukoliko se tokom praćenja, eGFR uporno smanjuje do < 30 mL/min na 1,73 m2, treba prekinu terapiju fenofibratom.
Kontraindikacije: hepa čna insuficijencija (uključujući bilijarnu cirozu i neobjašnjiv perzistentan poremećaj funkcije jetre),
poznata oboljenja žučne kese, teška renalna insuficijencija (procenjena brzina glomerularne filtracije < 30 mL/min/1,73 m2),
hronični ili akutni pankrea s sa izuzetkom akutnog pankrea sa uzrokovanog teškom hipertrigliceridemijom, poznata
fotoalergija ili fototoksična reakcija tokom terapije sa fibra ma ili ketoprofenom, alergija na kikiriki, ulje od kikirikija, soja
leci n ili slične preparate. Ne preporučuje se primena kod pacijenata mlađih od 18 godina. Trudnoća- samo nakon procene
odnosa koris i rizika. Tokom dojenja ne koris . Lek (145mg/160mg) sadrži laktozu, monohidrat, leci n iz soje; lek (145mg)
sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Fenolip®, Fibreta®, Lipanthyl® 145, ZYGLIP®
LIPERTANCE® -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska1; EGIS

PHARMACEUTICALS PLC – Mađarska2; LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE –
Francuska3; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD – Irska4
atorvasta n, amlodipin, perindopril - C10BX11 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
(R) 1104603 film tableta; 20mg+5mg+10mg; kontejner za tablete, 1x30tabl.
59067402027641 515-01-04675-15-001 08.11.2016
59953271641682
35944501302283
53911894300124
59067402027571 515-01-04676-15-001 08.11.2016
59953271641512
35944501202053
53911894200134
59067402027881 515-01-04673-15-001 08.11.2016
59953271641822
35944501502263
53911894500274
L 59067402027711
59953271641752
515-01-04674-15-001 08.11.2016
35944501402273
5391189440014
59067402027401 515-01-04677-15-001 08.11.2016
59953271641442
35944501102203
53911894100144
2 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja
Doziranje: esencijalna hipertenzija i/ili stabilna bolest koronarnih arterija (udružene sa primarnom hiperholesterolemijom
ili mešovitom hiperlipidemijom), kao sups tuciona terapija: kod odraslih: 1 tabl. jednom dnevno, ujutru pre obroka. Ako je
potrebna promena doze, triranje se sprovodi sa pojedinačnim komponentama. Ne preporučuje kod dece i adolescenata. Sa
posebnim oprezom propisiva ako postoje predisponirajući faktori za razvoj rabdomiolize. Kontraindikovan je tokom trudnoće
i dojenja. Istovremena primena velikih količina soka od grejpfruta se ne preporučuje. Sadrži laktozu, monohidrat.
LIPOFUNDIN® MCT/LCT 20% -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

ulje soje, rafinisano, trigliceridi srednje dužine lanca - B05BA02 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI
RASTVORI
(SZ) 0171310 emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L; boca staklena, 10x100mL
4030539081887 515-01-02384-18-001 25.04.2019
(SZ) 0171312 emulzija za infuziju; 100g/L+100g/L; boca staklena, 10x500mL
4030539081900 515-01-02385-18-001 25.04.2019
Doziranje: nadoknada kalorija, uključujući brzo iskoristljivu lipidnu komponentu; unos esencijalnih masnih kiselina kao deo
totalne parenteralne ishrane: odrasli - 0.7 do 1.5g lipida/kg TM/dan; maks. doza je 2g lipida/kg TM/dan. Kod dugotrajne kućne
primene parenteralnog režima ishrane (> 6 meseci) i kod pacijenata sa sindromom kratkog creva i.v. primena lipida ne treba
da premašuje dozu od 1g/kg TM/dan. Za pacijente TM 70kg, dnevna doza od 2g/kg TM/dan odgovara maks. dnevnoj dozi
od 700mL leka; maks. brzina inf.: do 0.15g lipida/kg TM/h. Za pacijenta TM 70kg ovo odgovara maks. brzini inf. od 52.5mL
leka/h. To znači da količina lipida koja se daje iznosi 10.5g/h; deca i adolescen - postepeno povećavanje unosa lipida u
koracima od 0.5 do 1g/kg TM/dan može da bude korisno zbog mogućnos praćenja povećanja koncentracija triglicerida u
plazmi i sprečavanja hiperlipidemije. Ne sme se prekorači dnevna doza lipida od 2 do 3g/kg TM; maks. brzina inf.: do 0.13g
lipida/kg TM/h; nedonoščad, novorođenčad rođena u terminu, odojčad i mala deca - ne sme se prekorači dnevna doza
lipida od 3 (najviše 4) g/kg TM a ukupna dnevna doza lipida treba da se daje kon nuiranom inf. u trajanju od približno 24h;
maks. brzina inf.: do 0.17g lipida/kg TM/h. Brzina inf. treba da bude što je moguće manja. Tokom prvih 15 minuta, brzina inf.
treba da iznosi samo 50% maks. brzine inf. koja će se primeni . Kontraindikacije: teška hiperlipidemija; teška koagulopa ja;
teška insuficijencija jetre; intrahepa čna holestaza; teška bubrežna insuficijencija bez primene dijalize, hemofiltracije ili
hemodijafiltracije; akutna tromboembolija; masna embolija; hemoragijska dijateza sa pogoršanjima; metabolička acidoza;
nestabilan cirkulatorni status sa ugroženošću vitalnih funkcija (stanja šoka i kolapsa); nestabilna metabolička stanja (npr.
teška metabolička stanja povezana sa operacijom ili traumom, teška sepsa, koma nepoznatog porekla); akutna faza infarkta
miokarda ili moždanog udara; nekorigovani poremećaji balansa elektrolita i tečnos , kao što su hipokalemija i hipotonična
dehidratacija; dekompenzovana srčana insuficijencija; akutni plućni edem. Oprez kod pacijenata koji imaju dodatna oboljenja,
kao što su srčana insuficijencija ili bubrežna insuficijencija, koja se često javljaju kod starijih pacijenata; kod pacijenata sa
poremećajem metabolizma lipida, npr. bubrežnom insuficijencijom, dijabetes melitusom, pankrea som, oštećenjem funkcije
jetre, hipo reoidizmom (sa hipertrigliceridemijom) i sepsom. Podaci o upotrebi leka kod trudnica su veoma ograničeni, tako
da se lek može da trudnicama samo posle pažljive procene odnosa korist/rizik. Ne preporučuje se primena kod dojilja.
LIPOVENOES 10% PLR -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

sojino ulje, glicerol, leci n jajeta - B05BA02 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0171110 emulzija za infuziju; 10%+2.5%+0.6%; boca staklena, 10x500mL
8606108708675 515-01-02075-18-001
18 meseci, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava
05.04.2019 L
Doziranje: parenteralni režim ishrane- novorđenčad, odojčad i mala deca: 1-2g mas /kg TM/dan = 10-20mL/kg TM/dan,
maks. 3g mas /kg TM/dan = 30mL/kg TM/dan; odrasli: 1-2g mas /kg TM/dan = 10-20mL/kg TM/dan, maks. 2g mas /kg TM
= 20mL. Brzina inf.: maks. 0.125g mas /kg TM/h= 1.25mL inf./kg TM/h. Na početku parenteralne primene mas preporučuje
se doza od maks. 0.05g mas /kg TM/h. Pri TM pacijenta od 70kg, inf. se započinje sa 10 kapi/minut i postepeno povećava
nakon 30 minuta na maks. 26 kapi/minut. Kontraindikacije: dislipidemija; teška hemoragijska dijateza; nekompenzovan
diabetes mellitus uz nestabilni metabolizam; trudnoća u prvom trimestru; akutna i životno ugrožavajuća stanja (kolaps i šok,
nedavni infarkt miokarda; moždani udar; embolija; koma nepoznate e ologije; hipokalijemija; hiperhidratacija; hipotona
dehidratacija; nestabilan metabilozam; acidoza; ne sme koris u slučaju preosetljivos na proteine jaja, soje ili kikirikija.
U periodu trudnoće i tokom dojenja, lek se primenjuje tek nakon pažljive procene odnosa korist/rizik. Kod novorođenčadi i
odojčadi sa postojećom hiperbilirubinemijom mora se pažljivo proceni odnos korist/rizik. Česte provere bilirubina su bitne
kod primene emulzije mas . Opasnost od kernikterusa!
LIRIDA® -- EMS, S.A. - Brazil

A10BB sulfonilureje
7896004765334 515-01-05490-17-002 30.05.2019
7896004765431 515-01-05492-17-002 30.05.2019
7896004765365 515-01-05494-17-002 30.05.2019
7896004765358 515-01-05495-17-002 30.05.2019
Doziranje: dijabetes melitus p 2 kada dijeta, fizička ak vnost i redukcija TM nisu dovoljni za pos zanje odgovarajućih rezultata.
Doziranje se određuje na osnovu rezultata nivoa glukoze u krvi i urinu: početna doza je 1mg dnevno, neposredno pre ili za
vreme obroka; tabl. proguta celu, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnos (približno pola čaše). Ukoliko nije pos gnuta
zadovoljavajuća kontrola nivoa glukoze, dozu postepeno povećava u intervalima od 1-2 nedelje, do 2, 3 ili 4mg dnevno, zavisno
od nivoa glukoze u krvi; maks. 6mg dnevno. Tokom terapije redovno kontrolisa vrednos leukocita i trombocita i funkciju jetre.
Može se kombinova sa me orminom ili insulinom; izuzetno, može bi indikovan prelazak sa insulina na glimepirid; u oba slučaja
potreban je strog nadzorom lekara. Kontraindikacije: insulin-zavisni dijabetes melitus; dijabetesna koma; ketoacidoza; teški
poremećaji funkcije jetre ili bubrega. Ne sme se primenjiva tokom cele trudnoće. Ukoliko se ustanovi trudnoća ili pacijentkinja
planira trudnoću, terapiju bi što pre trebalo zameni insulinom. Ne savetuje se dojenje tokom terapije. Oprez za vreme vožnje ili
upravljanja mašinama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Amaryl®, Limeral®, MELPAMID®, Meglimid®
LISONORM® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

lizinopril, amlodipin - C09BB03 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
5997001315736 515-01-02963-17-001 22.05.2018
5997001314500 515-01-03370-14-001 21.04.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli, kod kojih je krvni pri sak adekvatno kontrolisan istovremenom primenom
lizinoprila i amlodipina, u is m dozama: 1 tabl./dan (što predstavlja i maks. dnevnu dozu). Kontraindikacije: trudnoća;
istorija angioedema vezanih za predhodnu upotrebu ACE inhibitora; nasledni ili idiopatski angioedem; teška hipotenzija;
L šok (uključujući i kardiogeni šok); opstrukcija izlaznog trakta leve komore (aortna stenoza visokog stepena); hemodinamski
nestabilne srčane insuficijencije nakon akutnog infarkta miokarda; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod
pacijenata koji imaju diabetes melitus ili oštećenje funkcije bubrega. Oprez kod starijih, kod bolesnika sa blagim do umerenim
oštećenjem funkcije jetre i oštećenjem funkcije bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se
primena kod dece uzrasta ispod 18 godina, dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Lisonorm® Forte
LISONORM® FORTE -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

lizinopril, amlodipin - C09BB03 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
5997001315439 515-01-04183-15-001 13.09.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - sups tuciona terapija kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni pri sak adekvatno
kontrolisan primenom lizinoprila i amlodipina istovremeno u is m dozama - 1 tabl./dan (što je i maks. dnevna doza). Ako je
neophodno podešavanje doze, može se razmotri tracija doze sa individualnim komponentama. Kontraindikacije: istorija
angioedema vezana za prethodnu upotrebu ACE inhibitora, nasledni ili idiopatski angioedem; trudnoća; istovremena primena
sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata koji imaju diabetes mellitus ili oštećenje funkcije bubrega; ozbiljna hipotenzija;
šok (uključujući kardiogeni šok); opstrukcija izlaznog trakta leve komore (aortna stenoza visokog nivoa); hemodinamski
nestabilna srčana insuficijencija nakon akutnog infarkta miokarda. Oprez kod starijih (preko 65 god.), kod bolesnika sa
disfunkcijom jetre i oštećenjem bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod
dece ispod 18 godina i kod dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Lisonorm®
LITAK® -- LIPOMED AG - Švajcarska

kladribin - L01BB04 ANTINEOPLASTICI
(Z) 0034025 rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica staklena, 5x5mL
7680551720133 515-01-04383-14-001 17.07.2015
4 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C.Ne zamrzava .
Doziranje: leukemija vlasas h ćelija: preporučuje se jedan ciklus lečenja, koji se daje s.c. bolus inj. u dnevnoj dozi od 0,14mg/kg
TM tokom 5 uzastopnih dana. Stariji pacijen : individualan pristup i pažljivo praćenje krvne slike, kao i funkcije jetre i bubrega.
Postojanje rizika kod ovih pacijenata procenjuje se individualno. Kontraindikovan je kod: trudnoće i dojenja; pacijenata mlađih
od 18 godina, kod umerene i teške renalne insuficijencije (CrCl≤50mL/min); umerene i teške hepa čne insuficijencije (Child-
Pugh skor ≥6); istovremena primena drugih mijelosupresivnih lekova. Lek može značajno umanji psihofizičke sposobnos
pacijenta da upravlja motornim vozilom i rukuje mašinama.
LITALIR® -- CORDEN PHARMA LATINA S.P.A. - Italija

hidroksikarbamid - L01XX05 ANTINEOPLASTICI
(R) 1039285 kapsula, tvrda; 500mg; boca staklena, 1x100kaps.
8606007080537 515-01-00524-18-002 26.12.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od zagrevanja; čuva boce čvrsto zatvorene
Doziranje: maligna neoplas čna oboljenja uključujući hroničnu mijeloidnu leukemiju, karcinom cerviksa i drugih pova
solidnih tumora u kombinaciji sa radioterapijom: kod odraslih: započe najmanje 7 dana pre početka zračenja ili istovremeno
sa radioterapijom. Probni period za utvrđivanje an neoplas čnog efekta je 6 nedelja. Kon nuirana terapija: 20-30mg/kg,
jednom dnevno, individualno, a za vreme terapije unosi velike količine tečnos . Intermitentna terapija: pojedinačna doza od
80mg/kg svakog 3. dana. Prilagođavanje doze se vrši ukoliko se lek koris u kombinaciji sa nekim drugim mijelosupresivnim
agensima. Kod starijih pacijenata primenjiva manje doze. Režim doziranja kod dece nije utvrđen. Kontraindikacije: izražena
leukopenija; trombocitopenija; teška anemija; upotreba kod oboljenja koja nisu maligna. Oprez kod pacijenata sa oslabljenom
funkcijom bubrega; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Pacijente savetova da zaš te kožu prilikom izlaganja
suncu. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
LIZINOPRIL ATB -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

L
5944736012935 515-01-03738-14-001 01.06.2016
5944736012959 515-01-03739-14-001 01.06.2016
Doziranje: hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji s drugim an hipertenzivima): početna doza je 10mg/dan. Kod bolesnika sa
snažnijom ak vacijom sistema renin-angiotenzin-aldosteron (posebno onih sa renovaskularnom hipertenzijom, deficitom soli i/
ili volumena krvi, dekompenzacijom srca ili teškom hipertenzijom): inicijalna doza je 2.5-5mg/dan, i terapiju započe pod strogim
nadzorom lekara. Doza održavanja je 20mg/dan. Kod većine bolesnika je za pos zanje op malnih vrednos krvnog pri ska
potrebno 2-4 nedelje terapije; po potrebi, dozu postepeno povećava , maks. 80mg/dan. Kod bolesnika koji uzimaju diure ke,
primenu diure ka prekinu 2-3 dana pre početka lečenja; ukoliko se ne prekida sa diure cima, doza leka je 5mg na dan. Doziranje
kod bolesnika sa poremećenom funkcijom bubrega treba prilagodi na osnovu vrednos klirensa krea nina do maks. 40mg/dan.
Kod dece od 6-16 godina TM od 20-50kg, početna doza je 2.5mg/dan (maks. 20mg/dan); kod dece TM≥50kg početna doza je
5mg/dan, maks. 40mg/dan; srčana insuficijencija: 2.5mg/dan; doza se može povećava maks. 10mg, u intervalima koji ne smeju
bi kraći od dve nedelje, maks. 35mg/dan; akutni infarkt miokarda: prva 3 dana nakon infarkta miokarda, započe 24h od početka
simptoma (ne sme se primenjiva ukoliko je sistolni pri sak niži od 100mmHg): prva doza 5mg, za m 5mg nakon 24h, 10mg
nakon 48h i nakon toga 10mg/dan. Bolesnicima sa niskim sistolnim pri skom (120mgHg i manje daju se manje doze (2.5mg). Doza
održavanja je 10mg/dan. Terapija bi trebalo da traje 6 nedelja, a za m proceni stanje bolesnika; renalne komplikacije dijabetes
melitus-a (kod hipertoničara s dijabetesom pa 2 i početnom nefropa jom): 10mg/dan; prema potrebi, doza se može poveća
na 20mg/dan. Kontraindikacije: trudnoća. Ne preporučuje se primena tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Irumed®, Lizopril®, Skopryl®
LIZOPRIL® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

3870010004599 515-01-00611-18-002 14.02.2019

3870010004582 515-01-00598-18-002 14.02.2019
3870010004575 515-01-00609-18-002 14.02.2019
Doziranje: hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji s drugim an hipertenzivima): odrasli - 10mg/dan. Kod pacijenata sa
snažnijom ak vacijom sistema renin-angiotenzin-aldosteron (posebno onih sa renovaskularnom hipertenzijom, deficitom soli
i/ili volumena krvi, dekompenzacijom srca ili teškom hipertenzijom): inicijalna doza je 2.5-5mg/dan, i terapiju započe pod
strogim nadzorom lekara. Doza održavanja je 20mg/dan. Kod većine pacijenata je za pos zanje op malnih vrednos krvnog
pri ska potrebno 2-4 nedelje terapije; po potrebi, dozu postepeno povećava , maks. 80mg/dan. Kod pacijenata koji uzimaju
diure ke, primenu diure ka prekinu 2-3 dana pre početka lečenja; ukoliko se ne prekida sa diure cima, doza je 5mg/dan.
Doziranje kod pacijenata sa poremećenom funkcijom bubrega treba prilagodi na osnovu vrednos klirensa krea nina do
maks. 40mg/dan; deca od 6-16 godina - TM od 20-<50kg, početna doza je 2.5mg/dan (maks. 20mg/dan); kod pacijenata
TM≥50kg, početna doza je 5mg/dan; maks. 40mg/dan; srčana insuficijencija: 2.5mg/dan; doza se može povećava na najviše
10mg, u intervalima koji ne smeju bi kraći od dve nedelje, maks. 35mg/dan; akutni infarkt miokarda: prva 3 dana nakon
infarkta miokarda, započe 24h od početka simptoma (ne sme se primenjiva ukoliko je sistolni pri sak niži od 100mmHg):
prva doza 5mg, za m 5mg nakon 24h, 10mg nakon 48h i nakon toga 10mg/dan. Pacijen ma sa niskim sistolnim pri skom
(120mgHg i manje daju se manje doze (2.5mg). Doza održavanja je 10mg/dan. Terapija bi trebala traja 6 nedelja, nakon
čega treba ponovo proceni stanje pacijenta; renalne komplikacije dijabetes melitus-a (kod hipertoničara s dijabetesom pa
2 i početnom nefropa jom): 10mg/dan; prema potrebi, doza se može poveća na 20mg/dan. Kontraindikacije: angioedem
u anamnezi, povezan s ranijom primenom nekog leka iz grupe ACE inhibitora; hereditarni ili idiopatski angioedem; trudnoća;
istovremena primena leka sa lekovima koji sadrže aliskiren kontraindikovana je kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili
oštećenjem funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena tokom dojenja; kod pacijenata nakon transplatacije bubrega.
L Hemijski paralelni lekovi: Irumed®, Lizinopril Atb, Skopryl®
LIZOPRIL® H -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

3870010005930 515-01-03049-16-001 28.07.2017
3870010005947 515-01-03052-16-001 28.07.2017
3870010005046 515-01-03048-16-001 28.07.2017
3870010005053 515-01-03051-16-001 28.07.2017
Doziranje: blaga do umerena hipertenzija kod odraslih pacijenata koji su stabilizovani primenom pojedinačnih komponen u
is m dozama. Uobičajena doza je jedna tableta, primenjena jednom dnevno, u približno isto vreme svakog dana. Ako se željeni
terapijski efekat ne može pos ći primenom ove doze u periodu od 2-4 nedelje, doza se može poveća na dve tablete primenjene
jednom dnevno. Oštećenje funkcije bubrega: azidni diure ci nisu pogodni za primenu kod pacijenata sa umerenom i teškom
insuficijencijom bubrega. Lizopril H se ne primenjuje kao početna terapija kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
Kod pacijenata sa blagom insuficijencijom bubrega može se primeni , ali samo nakon triranja pojedinačnim komponentama
leka. Preopručena doza lizinoprila, kada se primenjuje sam, pri blagoj insuficijenciji bubrega, je 5-10mg. Prethodna terapija
diure cima: Simptomatska hipotenzija može se javi na početku lečenja ovim lekom. Terapiju diure cima potrebno je prekinu
2-3 dana pre početka lečenja Lizopril H tabletama. Tiazidne diure ke treba s oprezom primenjiva kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre ili progresivnim oboljenjem jetre. Stariji pacijen : nije potrebno prilagođavanje doze kod osoba starije životne
dobi. Pedijatrijska populacija: bezbednost i efikasnost kod dece nije ustanovljena. Kontraindikacije: preosetljivost na bilo koji
lek iz grupe sulfonamide; angioneurotski edem u anamnezi povezan sa prethodnim lečenjem ACE inhibitorima; hereditarni ili
idiopatski angioedem; trudnoća; teško oštećenje funkcije bubrega; anurija; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena
sa lekovima koji sadrže aliskiren kontraindikovana je kod pacijenata sa šečernom bolešću ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR
< 60 mL/min/1,73 m2). Primena se ne preporučuje tokom perioda dojenja. Oprez: povećan rizik od nemelanomskog karcinoma
kože (bazocelularni i planocelularnog karcinom) kod povećane kumula vne izloženos hidrohlor azidu. Pacijente savetova da
redovno proveravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije i da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži, kao i
da savete o mogućim preven vnim merama (ograniči izloženost sunčevoj svetlos i UV zracima, koris odgovarajuću zaš tu).
Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Iruzid®, Skopryl plus®
LODOZ® -- MERCK HEALTHCARE KGaA – Nemačka; MERCK SANTE S.A.S. - Francuska

bisoprolol, hidrohlor azid - C07BB07 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
8606105311731 515-01-00846-16-001 10.01.2017
8606105311731 515-01-00842-16-001 10.01.2017
8606105311748 515-01-00851-16-001 10.01.2017
8606105311748 515-01-00849-16-001 10.01.2017
8606105311755 515-01-00853-16-001 10.01.2017
8606105311755 515-01-00852-16-001 10.01.2017
Doziranje: blaga do umerena hipertenzija kod odraslih: 1 tabl. dnevno (2.5mg bisoprolola i 6.25mg hidrohlor azida),
ujutru, proguta sa malo tečnos , i ne treba žvaka . Doza se može poveća na 1 tabl. dnevno (5mg bisoprolola i 6.25mg
hidrohlor azida), a dalje po potrebi 1 tabl. (10mg bisoprolola i 6.25mg hidrohlor azida). Ako je prekid terapije neophodan,
L
preporučuje se postepeno ukidanje. Kontraindikovana je primena kod: akutne srčane insuficijencije ili tokom faze
dekompenzacije srčane insuficijencije koja zahteva primenu i.v. inotropne terapije kao i kod kardiogenog šoka, AV bloka II
ili III stepena, Sick sinus sindroma, sinoatrijalnog (SA) bloka, simptomatske bradikardije, teškog oblika bronhijalne astme,
teških oblika periferne arterijske okluzivne boles i Raynaud-ovog sindroma, nelečenog feohromocitoma, teškog oštećenja
bubrega, jetre, metaboličke acidize, refraktorne hipokalijemije; ne treba da koriste žene koje doje. Spor s treba da imaju
u vidu da lek sadrži agense koji mogu da pozi van rezultat na doping testu. U retkim slučajevima prijavljene su reakcije
fotosenzi vnos kada treba prekinu terapiju. Ukoliko se ponovno uvođenje terapije smatra neophodnim, preporuči zaš tu
područja izloženih suncu ili veštačkom UVA-svetlu. Oprez: povećan rizik od nemelanomskog karcinoma kože (bazocelularni i
planocelularni karcinom) kod povećane kumula vne izloženos hidrohlo azidu. Pacijente savetova da redovno proveravaju
svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije i da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži, kao i da savete o mogućim
preven vnim merama (ograniči izloženost sunčevoj svetlos i UV zracima, koris odgovarajuću zaš tu).
Hemijski paralelni lekovi: Tensec® plus
LOFOCIN® -- PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC - Republika Srbija

8606105713139 515-01-02954-15-001 20.01.2016
8606105713153 515-01-02955-15-001 20.01.2016
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s 500 mg jednom dnevno, 10-14 dana; akutne bakterijske egzacerbacije hroničnog
bronhi sa 500 mg jednom dnevno, 7-10 dana; vanbolički stečena pneumonija 500 mg jednom ili dva puta dnevno, 7-14
dana; pijelonefri s 500 mg jednom dnevno 7-10 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta 500 mg jednom dnevno 7-14
dana; nekomplikovani cis s 250 mg jednom dnevno, 3 dana; hronični bakterijski prosta s 500 mg jednom dnevno, 28
dana; komplikovane infekcije kože i mekih tkiva 500 mg jednom ili dva puta dnevno, 7 - 14 dana; inhalacioni antraks 500 mg
jednom dnevno, 8 nedelja. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrežne funkcije (klirens krea nina ≤ 50 mL/min) režim doziranja
odredi na osnovu vrednos klirensa krea nina. Kontraindikovana je primena u slučaju: pacijenata sa epilepsijom; pacijenata
sa oboljenjima te va, povezanih sa ranijom upotrebom fluorohinolona; dece ili adolescenata u razvoju; trudnoće; dojenja.
Prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno kod starijih. Savetova
oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
INNventa, Levomax®, Levoxa®
LOGEST® -- BAYER AG – Nemačka; DELPHARM LILLE SAS - LYS LEZ LANNOY - Francuska
gestoden, e nilestradiol - G03AA10 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 1135270 obložena tableta; 75mcg+20mcg; blister, 1x21tabl.
8600103492140 515-01-01266-18-001 05.03.2019
3 godine, na temperaturi do 25° C, radi zaš te od svetlos
Doziranje: oralna kontracepcija - prvi terapijski ciklus: 1 tabl./dan, tokom 21 dan, počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa
naredni ciklusi: tabl. iz sledećeg pakovanja leka se uzimaju nakon sedmodnevne pauze i to istog dana u nedelji kada je započeto
i prvo pakovanje. Tokom perioda bez tabl. obično nastupa krvarenje. Kontraindikacije: prisutna venska tromboembolija ili rizik
od pojave venske tromboembolije (VTE); prisutna arterijska tromboembolija ili rizik od pojave arterijske tromboembolije
(ATE); prisustvo teškog oboljenja jetre ili teško oboljenje jetre u anamnezi, npr.ak vni virusni hepa s i težak oblik ciroze,
sve dok se vrednos parametara koje ukazuju na funkciju jetre ne vrate na normalu; postojeći ili ranije prisutni tumori jetre
(benigni ili maligni); postojeći ili ranije prisutni tumor dojke; nedijagnos fikovano vaginalno krvarenje; istovremena primena
leka sa lekovima koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir. Oprez: moguća pojava psihijatrijskih poremećaja. Ne
primenjiva u trudnoći i dojenju. Lek sadrži laktozu monohidrat i saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Lindyne e® 20
LOLIGRIP ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA -- FARMEA - ANGERS - Francuska

L paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina - N02BE51
N02BE anilidi
ANALGETICI

8606107770130 515-01-03401-16-001 18.12.2017
Doziranje: simptomatska terapija prehlade, rini sa, rinofaringi sa i stanja sličnih gripu (bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju;
kijavica; glavobolja i/ili povišena telesna temperature) kod odraslih osoba i adolescenata od 15 god. i starijih: sadržaj kesice
treba rastvori u čaši tople vode.Uzima se po 1 kesica 2- 3 puta na dan.Interval između doza mora da bude 4h ili duži. Maks.
dužina trajanja terapije je 5 dana. U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens krea nina <10mL/min), interval između
dve doze mora da bude najmanje 8h. Kontraindikacije: insuficijencija jetre; rizik od glaukoma zatvorenog ugla; retencija
urina povezana sa poremećajima uretre i prostate; deca mlađa od 15 godina; fenilketonurija, usled prisustva aspartama. Ne
preporučuje se primena kod trudnica i dojilja. Lek sadrži aspartam (E951) (izvor fenilalanina) i saharozu. Savetova oprez
prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Fervex® za decu, Fervex® za odrasle, Fervex® za odrasle, bez šećera, Fervex® za odrasle, malina, Rapidex®
LOLIMARINE® HA -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

ksilometazolin - R01AA07 NAZALNI PREPARATI
R01AA adrenomime ci, monokomponentni
(BR) 7110005 sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL
8606107770437 515-01-05541-17-001 04.09.2019
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA kid 6+, MaxiRino®, Meralys, Meralys HA, Olynth®, Olynth® HA, SNUP®, Xilozin, Xilozin
LOLIMARINE® HA KID 6+ -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

(BR) 7110006 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL
8606107770444 515-01-05542-17-001 04.09.2019
Doziranje: konges ja nazalne sluzokože uzrokovane rini som i sinuzi som - SPREJ ZA NOS 0.1%: odrasli i deca starija od 12
godina: do 3 puta dnevno prema potrebi ubrizga po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu; pre upotrebe pripremi bočicu
za primenu po uputstvu. Ne treba primenjiva duže od 5 dana. SPREJ ZA NOS 0.05%: deca od 6-12 godina: prema potrebi
ubrizga do 3 puta dnevno po jednu dozu spreja u svaku nozdrvu, najduže 5 dana u kon nuitetu. Kontraindikacije: suvo
zapaljenje sluzokože nosa sa formiranjem krasta; stanje nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije prilikom
koje je izložena tvrda moždana opna. Dugotrajna upotreba i predoziranje simpatomime čkim dekonges vima može doves
do reak vne hiperemije sluzokože nosa i do ponovne konges je.
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA, MaxiRino®, Meralys, Meralys HA, Olynth®, Olynth® HA, SNUP®, Xilozin, Xilozin P
LOLISEPT® LIMUN -- LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L. - Španija

8606107770383 515-01-03985-17-001 18.01.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnoj ku ji radi zaš te od vlage
Hemijski paralelni lekovi: Brax®, Lolisept® pomorandža i med, ORALSEPT®, Tantum Lemon®, Tantum Verde®, Tantum Verde®
Forte, Tantum Verde® eukaliptus, Tantum Verde® pomorandža & med
LOLISEPT® POMORANDŽA I MED -- LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L. - Španija

8606107770376 515-01-03984-17-001
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnoj ku ji radi zaš te od vlage
18.01.2019
Doziranje: LOZENGA simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog trakta (tonzili s, gingivi s,
L
stoma s, glosi s, faringi s, laringi s) kod odraslih i dece iznad 6 godina: 1 lozenga 3 puta dnevno; lozengu drža u us ma
sve do potpunog rastapanja, ne guta , ne žvaka ; deca od 6-11 godina mogu uzima lek samo pod nadzorom odraslih. Ne
sme se uzima duže od 7 dana. U slučaju perzistentnih simptoma ili visoke temperature, konsultova se sa lekarom. Ne
primenjiva za vreme trudnoće i dojenja, kod dece mlađe od 6 godina i u slučajevima preosetljivos na ASK ili druge NSAIL.
Oprez je potreban kod osoba sa bronhijalnom astmom. Lek sadrži aspartam i izomalt.
Hemijski paralelni lekovi: Brax®, Lolisept® limun, ORALSEPT®, Tantum Lemon®, Tantum Verde®, Tantum Verde® Forte, Tantum
Verde® eukaliptus, Tantum Verde® pomorandža & med
LOMETAZID® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

me klo azid, amilorid - C03EA.. DIURETICI
C03EA azidni diure ci i diure ci koji štede kalijum
8608808101183 515-01-00700-16-001 03.11.2016
Doziranje: arterijska hipertenzija, konges vna srčana insuficijencija, edemi različite e ologije kod odraslih: ½ do 1 tabl. dnevno,
ujutro posle doručka. Kontraindikacije za primenu su: hiperkalijemija, istovremena primena spironolaktona ili triamterena,
anurija, akutna bubrežna insuficijencija, teška progresivna bolest bubrega, teški poremećaji funkcije jetre, prekomatozna
stanja udružena sa cirozom jetre, Adison-ova bolest, hiperkalcijemija, terapija li jumom, dijabetesna nefropa ja, trudnoća i
dojenje. Izbegava istovremenu primenu sa lekovima koji sadrže kantarion; može da u če na testove za određivanje funkcije
para roidne žlezde. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
LOMEXIN® -- CATALENT ITALY S.P.A. - Italija

fen konazol - G01AF12 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
(R) 6137510 vaginalna kapsula, meka; 600mg; blister, 1x600mg
8606103110107 515-01-04219-17-001 05.09.2018
Doziranje: vulvovaginalna kandidijaza: odrasli: 1 vaginalna kapsula (600 mg) uveče pre spavanja. Kapsulu aplikova duboko
intravaginalno, sve do vaginalnog svoda, uveče pred spavanje. Ne preporučuje se upotreba kod dece. Tokom trudnoće i
perioda dojenja primenjiva isključivo pod nadzorom lekara. Lek sadrži: natrijum-e lparahidroksibenzoat (E215), natrijum-
propilparahidroksibenzoat (E217) i sojin leci n (E322).
LONGACEPH® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija; ACS DOBFAR S.P.A. - Italija

8608808102791 515-01-00675-16-001 24.08.2016
opstruk vne boles pluća, intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s) 1–2g,
jednom dnevno; bolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova 2g, jednom dnevno;
kod neutropenije i temperature za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije, bakterijski endokardi s, bakterijski
meningi s 2–4g jednom dnevno. Može se razmotri primena dva puta dnevno (svakih 12h) ako se primenjuju doze veće od 2g
dnevno. Akutni o s media: pojedinačna doza 1-2g i.m. Ograničeni podaci ukazuju na to da kod pacijenata sa teškim oblikom
boles ili onih kod kojih je prethodna terapija bila neuspešna: 1-2g dnevno tokom 3 dana. Preopera vana profilaksa infekcija
opera vnog mesta: 2g kao pojedinačna preopera vna doza. Gonoreja: 500mg kao pojedinačna i.m. doza. Sifilis: 500mg–1g
jednom dnevno, koje se u slučaju neurosifilisa povećavaju do 2g jednom dnevno tokom 10-14 dana. Diseminovana forma
Lajmske borelioze (boles ), II stadijum i kasna faza [stadijum III]): 2g jednom dnevno tokom 14-21 dana. Pedijatrijska populacija
- novorođenčad, odojčad i deca uzrasta od 15 dana do 12 godina (<50kg): intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije
urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnička pneumonija: 50-80mg/kg jednom dnevno;
L komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos i zglobova, lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju
se sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 50-100mg/kg, (maks. 4g) jednom dnevno; bakterijski meningi s: 80-100mg/kg
TM, maks.4g jednom dnevno; bakterijski endokardi s 100mg/kg (max 4g) jednom dnevno. Akutni o s media: 50mg/kg i.m. u
pojedinačnoj dozi, u slučajevima teških oblika boles ili kada je početna terapija bila neuspešna, 50mg/kg i.m. dnevno tokom 3
dana. Preopera vna profilaksa infekcija opera vnog mesta: 50-80mg/kg pojedinačno, preopera vno. Sifilis: 75-100mg/kg, maks.
jednom dnevno tokom 10-14 dana. Diseminovana forma Lajmske borelioze (boles ), II stadijum 50-80 mg/kg jednom dnevno
tokom 14-21 dan. Novorođenčad staros 0-14 dana: intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), vanbolnički stečena pneumonija, bolnički stečena pneumonija,
infekcije kos i zglobova, lečenje pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske
infekcije: 20-50mg/kg TM jednom dnevno; bakterijski meningi s, bakterijski endokardi s 50mg/kg jednom dnevno. Akutni
o s media: 50mg/kg TM kao pojedinačna doza. Preopera vana profilaksa infekcija opera vnog mesta: 20-50 mg/kg TM, kao
pojedinačna preopera vna doza. Sifilis: 50 mg/kg TM, jednom dnevno tokom 10-14 dana. Kod pacijenata sa, teškim poremećajem
funkcije i jetre i bubrega, savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednos i efikasnos . Kod ozbiljne bubrežne insuficijencije,
koja je praćena insuficijencijom jetre, neophodna je individualizacija terapije (monitoring koncentracije ce riaksona i posledično
korigovanje režima doziranja). Kod bolesnika na dijalizi, doziranje je zavisno od dijalize. Samo u slučajevima preterminalne faze
bubrežne insuficijencije (klirens krea nina <10mL), ograniči dnevnu dozu na najviše 2g. Primena leka kod trudnica je moguća,
posebno u prvom tromesečju, samo ukoliko korist prevazilazi rizik. Pre primene leka razmotri prednos dojenja za dete, kao i
prednos lečenja za ženu. Pacijen treba da budu oprezni kada voze ili upravljaju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: 3cef®, Azaran, Ce riakson, Ce riakson Pharmanova, Ce riaxon-MIP®, Lendacin®
▼LONSURF® -- ANDERSONBRECON (UK) LIMITED - Velika Britanija; LES LABORATOIRES SERVIER

INDUSTRIE - Francuska
trifluridin, piracil - L01BC59 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1039722 film tableta; 15mg+6.14mg; blister, 2x10tabl.
3594450310170 515-01-04002-16-001 22.11.2017
3594450310187 515-01-04003-16-001 22.11.2017
3594450320186 515-01-04005-16-001 22.11.2017

3594450320179 515-01-04004-16-001 22.11.2017
Doziranje: metastatski kolorektalni karcinom (KRK) kod odraslih pacijenata, koji su prethodno lečeni ili nisu kandida za
lečenje, raspoloživim terapijama koje uključuju hemioterapiju baziranu na fluoropirimidinu, oksalipla nu i irinotekanu, an -
VEGF i an -EGFR lekove. Preporučena početna doza je 35mg/m2/doza, oralno, dva puta dnevno, od 1. do 5. dana, i od 8. do
12. dana svakog 28-dnevnog ciklusa terapije, sve dok se uočava korist terapije ili sve dok ne dođe do razvoja neprihvatljive
toksičnos . Doza se izračunava na osnovu površine tela pacijenta. Doza ne sme da bude veća od 80mg/doza. Može bi
potrebno da se uradi prilagođavanje doze leka na osnovu individualne bezbednos i podnošljivos . Doza može da se smanji
maks. 3 puta, do min. doze od 20mg/m2 dva puta dnevno. Povećanje doze nije dozvoljeno nakon njenog smanjivanja. U slučaju
razvoja hematološke i/ili nehematološke toksičnos , sledi kriterijume za prekid i nastavljanje terapije i smanjivanje doze
(vide Sažetak karakteris ka leka). Ne preporučuje se primena leka kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom,
ili sa terminalnim stadijumom oštećenja funkcije bubrega; kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre.
Način primene: tablete treba uze sa čašom vode, a u vremenu od 1h nakon završetka jutarnjeg i večernjeg obroka. Žene
treba savetova da izbegnu trudnoću tokom terapije, kao i u periodu do 6 meseci nakon prestanka terapije. Lek ne treba
primenjiva tokom trudnoće osim ako kliničko stanje žene zahteva lečenje ovim lekom. Dojenje treba prekinu za vreme
terapije. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
LOPEDIUM® AKUT -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

A07DA an propulzivi
8606010892103 515-01-00053-16-002 11.01.2017
Doziranje: simptomatska terapija akutne dijareje kod odraslih i dece od 12 godina i starije; simptomatska terapija akutnih
epizoda dijareje povezane sa sindromom iritabilnog creva kod odraslih od 18 godina i starijih: inicijalno 2 kaps. (4mg), a za m L
1 kaps. (2mg) posle svake tečne stolice. Uobičajena doza je 3-4 kaps. (6-8mg) na dan. Ukupna dnevna doza ne sme bi veća od
6 kaps. (12mg). Ne savetuje se primena leka tokom trudnoće, posebno tokom prvog trimestra. Kontraindikovana je primena
kod: akutne dizenterije, akutnog ulceroznog koli sa, bakterijskog enterokoli sa, pseudomembranoznog koli sa. Savetova
oprez prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Imodium® Instant, Loperamid, Lordiar
LOPERAMID -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

A07DA an propulzivi
8600064205391 515-01-03599-16-001 28.06.2017
8600064205391 515-01-00745-14-001 27.10.2014
Doziranje: akutna dijareja: odrasli i deca od 12 godina i starija- 4mg (2 tabl.), a za m 2mg (1tabl.) nakon svake naredne tečne
stolice. Ukoliko simptomi perzis raju duže od 24h, neophodna je konsultacija sa lekarom. Simptomatska terapija akutnih
epizoda dijareje udruženih sa sindromom iritabilnog kolona kod odraslih iznad 18 godina: početna doza je 4mg (2 tabl.);
doza održavanja 2-12mg dnevno (1-6 tabl.). Maks. doza u akutnoj dijareji i akutnim epizodama dijareje u sklopu sindroma
iritabilnog kolona je 16mg (8 tabl.) za odrasle i decu od 12 godina i više. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 12 godina;
u trudnoći i tokom dojenja. Sa oprezom koris kod oboljenja jetre. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Imodium® Instant, Lopedium® akut, Lordiar
LOPION® FORTE -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

molsidomin - C01DX12 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01DX ostali vazodilatatori u terapiji boles srca
8608811001838 515-01-03186-15-001 11.04.2016
Doziranje: angina pektoris (koja ne reaguje na uobičajene doze): 3x1 tabl./dan; u nekim slučajevima može bi neophodna
četvrta tabl. Ne koris u akutnom napadu angine pektoris. Kontraindikacije: izražena hipotenzija i stanje šoka; istovremeno
sa sildenafilom; trudnoća i dojenje. Oprez: hipotenzija, naročito kod starijih osoba i/ili pacijenata sa hipovolemijom u če na
sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Molicor®
LORATADIN CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117021259 515-01-03528-14-002 08.02.2017
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa i hronične idiopatske ur karije kod odraslih i dece starije od 2 godine sa
TM > 30kg. Odrasli i deca starija od 12 godina: 10mg jednom dnevno (1 tabl. dnevno). Kod dece od 2 do 12 godina doziranje
se određuje prema TM: TM>30 kg: 10mg jednom dnevno (1 tabl. dnevno). TM od 30 kg i manje: nije odgovarajuća primena
tabl. 10mg. Dostupne su druge formulacije loratadina, koje su pogodnije za primenu kod dece uzrasta od 2 do 12 godina sa
TM od 30kg i manjom. Nisu utvrđene bezbednost i efikasnost primene leka kod dece mlađe od 2 godine. Oprez je potreban
kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, kod odraslih i dece čija je TM>30kg preporučuje se početna doza od 10mg
loratadina svaki drugi dan, ne preoručuje se primena u toku trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Actalor®, Clari ne®, Flonidan®, Pressing®
LORAZEPAM HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

lorazepam - N05BA06 PSIHOLEPTICI
L N05BA deriva benzodiazepina
8600097416962 515-01-01484-16-001 16.11.2016
8600097416979 515-01-01485-16-001 16.11.2016
8600097423915 515-01-00850-14-001 08.12.2016
▲(SZ) 1071713 tableta; 2.5mg; blister, 6x10tabl.
8600097423908 515-01-00851-14-001 08.12.2016
Doziranje: odrasli - anksioznost: 1–4mg dnevno u podeljenim dozama; insomnija: 1-2mg pre spavanja; premedikacija pre
stomatoloških intervencija ili hirurških zahvata: 2–3mg veče pred operaciju, 1–2 sata pre početka procedure 2-4mg. Starije
osobe mogu reagova na manje doze (polovina uobičajene doze za odrasle ili manje). Deca od 5–13 godina: premedikacija: 0.5–
2.5mg, ne manje od 1h pre operacije. Terapiju primenjiva pod strogim medicinskim nadzorom, najmanjom efikasnom dozom,
tokom najkraćeg mogućeg vremena (ne duže od 4 nedelje). Na početku terapije bolesnika treba informisa : da će terapija bi
ograničenog trajanja, da će se doza progresivno smanjiva , da postoji mogućnost nastanka pojave pogoršanja simptoma po
prestanku terapije. Lek se ne primenjuje: dugotrajno (duže od 4 nedelje), u terapiji blage/umerene anksioznos , insomnije
ili anksioznos kod dece. Kontraindikovan je kod: akutne respiratorne insuficijencije, opsesivnih stanja, teške insuficijencije
jetre, trudnoće, miastenije gravis. Potreban je oprez tokom terapije bolesnika sa akutnim glaukomom zatvorenog ugla, tokom
trudnoće, naročito tokom 1. i 3. trimestra, žena koje doje.
LORDIAR -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

A07DA an propulzivi
3850343034975 515-01-05231-17-001 23.04.2019
Doziranje: simptomatska terapija akutne dijareje kod odraslih i dece od 12 godina i starije; simptomatska terapija akutnih
epizoda dijareje povezane sa sindromom iritabilnog creva kod odraslih od 18 godina i starijih: inicijalno 2 kaps. (4mg), a
za m 1 kaps. (2mg) posle svake tečne stolice. Uobičajena doza je 3-4 kaps. (6-8mg) na dan. Ukupna dnevna doza ne sme bi
veća od 6 kaps. (12mg). Ne savetuje se primena leka tokom trudnoće, posebno tokom prvog trimestra kao i tokom dojenja.
Kontraindikacije: akutna dizenterija, akutni ulcerozni koli s, bakterijski enterokoli s, pseudomembranozni koli s. Ne sme se
koris kada je potrebno izbeći inhibiciju peristal ke. Primena ovog leka mora se prekinu čim se pojave ileus, kons pacija ili
abdominalna distenzija. Oprez prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Imodium® Instant, Lopedium® akut, Loperamid
LORISTA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija1; KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija2
38389895710851 515-01-05339-17-001 27.11.2018
38389895710782 515-01-04827-14-001 27.04.2015
5 godina, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od vlage
Doziranje: hipertenzija: početna doza i doza održavanja za većinu pacijenata je 50mg jednom dnevno. Maks. an hipertenzivni
efekat se pos že 3-6 nedelja nakon početka terapije. Kod nekih pacijenata može se pos ći dodatni korisni efekat ako se doza
poveća na 100mg jednom dnevno (ujutru). Hipertenzivni pacijen sa dijabetesom p 2 i proteinurijom ≥0,5g/dan: početna
je 50mg jednom dnevno, nakon mesec dana od početka terapije doza se može poveća na 100 mg jednom dnevno ako je
potrebno. Srčana insuficijencija: početna doza je 12,5mg jednom dnevno. Doza treba da se trira u nedeljnim intervalima
(tj. 12,5mg/dan, 25mg/dan, 50mg/dan, 100mg/dan do maks. doze od 150mg jednom dnevno), a u zavisnos od toga kako
pacijent podnosi terapiju. Smanjenje rizika od moždanog udara kod hipertenzivnih pacijenata sa hipertrofijom leve komore,
potvrđene EKG-om: početna doza je 50mg jednom dnevno. U zavisnos od vrednos krvnog pri ska, efekat se može pojača
dodavanjem male doze hidrohloro azida i/ili povećanjem doze leka na 100mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa smanjenim
intravaskularnim volumenom, početna doza je 25mg jednom dnevno. Deca od 6 do 8 godina: za pacijente (između 20 i 50kg koji
mogu da progutaju tabl.), doza je 25mg jednom dnevno; u izuzetnim slučajevima doza se može poveća na najviše 50mg jednom
dnevno; kod dece čija je TM>50kg, uobičajena doza je 50mg jednom dnevno; u izuzetnim slučajevima doza se može poveća
L
do 100mg jednom dnevno. Ne preporučuje se primena kod dece sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega. Kontraindikacije:
trudnoća; teško oštećenje jetre; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili
oštećenjem funkcije bubrega. Kod starijih od 75 godina preporučuje se primena niže početne doze, 25mg jednom dnevno. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom dojenja. Bezbednost i efikasnost leka kod dece
uzrasta od 6 meseci do mlađe od 6 godina nisu ustanovljeni. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Avelosartan®, Erynorm®, LOTAR®, Losar®
LORISTA® H -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989571061 515-01-03175-16-001 06.04.2017
Doziranje: hipertenzija kod pacijenata kod kojih krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan pojedinačno losartanom ili
hidrohlor azidom: 1 tabl. (losartan 50mg/hidrohlor azid 12.5 mg) jednom dnevno, uz obrok ili nezavisno od njega, sa
dovoljnom količinom vode. Doza se može poveća na maks. dozu 100mg losartana/25mg hidrohlor azida (1 tabl. leka Lorista
HD na dan). An hipertenzivni efekat se pos že tokom 3-4 nedelje nakon početka terapije. Kod pacijenata na hemodijalizi se ne
preporučuje primena losartana i hidrohlor azida. Pre upotrebe leka korigova smanjen intravaskularni volumen i/ili smanjenu
koncentraciju natrijuma. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina). Kontraindikacije:
hipokalijemija ili hiperkalcemija rezistentna na terapiju; težak stepen oštećenja funkcije jetre, holestaza i bilijarna opstrukcija;
refraktorna hiponatremija; simptomatska hiperurikemija/giht; trudnoća; težak stepen oštećenja bubrežne funkcije (klirens
krea nina manji od 30 mL/min); anurija; istovremena primena leka Lorista H sa lekovima koji sadrže aliskiren je kontraindikovana
kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Oprez: povećan rizik od nemelanomskog karcinoma
kože (bazocelularni i planocelularnog karcinom) kod povećane kumula vne izloženos hidrohlor azidu. Pacijente savetova
da redovno proveravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije i da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži,
kao i da savete o mogućim preven vnim merama (ograniči izloženost sunčevoj svetlos i UV zracima, koris odgovarajuću
zaš tu). Primena se ne preporučuje u toku perioda dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Erynorm plus, Lorista® H 100, Lorista® HD, Losar plus®
LORISTA® H 100 -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989583552 515-01-02264-17-001 13.03.2018
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kod bolesnika čiji se krvni pri sak ne može kontrolisa samo losartanom ili samo
hidrohlor azidom): uobičajena doza je 1 tabl./dan. An hipertenzivno dejstvo se dos že u roku od 3-4 nedelje nakon
otpočinjanja terapije. Ne koris se kao početna terapija, a može se primenjiva sa drugim an hipertenzivnim lekovima.
Kontraindikacije: hipokalemija ili hiperkalcemija rezistentna na terapiju; teško oštećenje funkcije jetre; holestaza i bilijarna
opstrukcija; refraktorna hiponatremija; simptomatska hiperurikemija/giht; trudnoća; teško oštećenje funkcije bubrega (klirens
krea nina <30mL/min.); anurija; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetes melitusom
ili oštećenjem funkcije bubrega. Oprez: povećan rizik od nemelanomskog karcinoma kože (bazocelularni i planocelularnog
karcinom) kod povećane kumula vne izloženos hidrohlor azidu. Pacijente savetova da redovno proveravaju svoju kožu kako
bi se uočila pojava svake nove lezije i da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži, kao i da savete o mogućim preven vnim
merama (ograniči izloženost sunčevoj svetlos i UV zracima, koris odgovarajuću zaš tu). Oprez pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Erynorm plus, Lorista® H, Lorista® HD, Losar plus®
LORISTA® HD -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

L (R) 1401121 film tableta; 100mg+25mg; blister, 2x14tabl.

3838989571047 515-01-03176-16-001 06.04.2017
3838989513566 515-01-03178-16-001 06.04.2017
Doziranje: hipertenzija kod pacijenata kod kojih krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan pojedinačno losartanom ili
hidrohlor azidom: 1 tabl. (losartan 50mg/hidrohlor azid 12.5mg) jednom dnevno, uz obrok ili nezavisno od njega, sa dovoljnom
količinom vode. Doza se može poveća na maks. dozu 100mg losartana/25mg hidrohlor azida (1 tabl. leka Lorista HD na dan).
An hipertenzivni efekat se pos že tokom 3-4 nedelje nakon početka terapije. Kod pacijenata na hemodijalizi se ne preporučuje
primena losartana i hidrohlor azida. Pre upotrebe leka korigova smanjen intravaskularni volumen i/ili smanjenu koncentraciju
natrijuma. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina). Kontraindikacije: hipokalijemija ili
hiperkalcemija rezistentna na terapiju; težak stepen oštećenja funkcije jetre, holestaza i bilijarna opstrukcija; refraktorna
hiponatremija; simptomatska hiperurikemija/giht; trudnoća; težak stepen oštećenja bubrežne funkcije (klirens krea nina manji
od 30 mL/min); anurija; istovremena primena leka Lorista H sa lekovima koji sadrže aliskiren je kontraindikovana kod pacijenata
sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m2). Oprez: povećan rizik od nemelanomskog
karcinoma kože (bazocelularni i planocelularnog karcinom) kod povećane kumula vne izloženos hidrohlor azidu. Pacijente
savetova da redovno proveravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije i da hitno prijave svaku sumnjivu
leziju na koži, kao i da savete o mogućim preven vnim merama (ograniči izloženost sunčevoj svetlos i UV zracima, koris
odgovarajuću zaš tu). Primena se ne preporučuje u toku perioda dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Erynorm plus, Lorista® H, Lorista® H 100, Losar plus®
LORTANDA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989620639 515-01-00992-19-001 07.08.2019
receptorima; produžena adjuvantna terapija hormon-zavisnog invazivnog karcinoma dojke kod žena u postmenopauzi koje su
prethodnih 5 godina dobijale standardnu adjuvantnu terapiju tamoksifena; prva linija terapije kod žena u postmenopauzi sa
hormon-zavisnim uznapredovalim karcinomom dojke;uznapredovali karcinom dojke nakon relapsa ili progresije boles kod žena
sa prirodnim ili veštački izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su prehodno lečene an estrogenima; neo-
adjuvantna terapija kod postmenopauzalnih žena sa pozi vnim hormonskim receptorima, HER-2 nega vnim karcinomom dojke
sa pozi vnim hormonskim receptorima, kada hemioterapija nije pogodna i kod kojih nije indukovana hitna hiruška intervencija:
odrasli i stariji pacijen 2.5mg jednom/dan. Kod adjuvantne i produžene adjuvantne terapije, uzima 5 godina ili do pojave
relapsa. Može i sekvencijalni terapijski režim (letrozol - 2 godine, nakon toga tamoksifen-3 godine). Kod neo-adjuvantne terapije,
4-8 meseci do op malnog smanjenja tumora. Deca i adolescen ne preporučuje se. Kontraidikacije: premenopauzalni endokrini
status, trudnoća, dojenje. Kod bubrežne insuficijencije sa klirensom krea nina manjim od 10 mL/min. razmotri potencijalni rizik
u odnosu na korist. Oprez kod teškog oštećenja jetre. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Femara®, Femozol®, Letrozol Sandoz®, Letrozole PharmaSwiss
LOSAR PLUS® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107093 515-01-00688-14-001 22.10.2014
Doziranje: hipertenzija: odrasli - preporučuje se podešavanje doze sa svakom komponentom leka (losartan i hidrohlor azid)
pojedinačno. Doza održavanja: 1 tabl./dan, može poveća na 2 tabl./dan, što predstavlja i maks. dnevnu dozu; efekat se obično
pos že u toku 3-4 nedelje od početka terapije. Kontraindikacije: hipokalijemija ili hiperkalcemija rezistentna na terapiju;
teško oštećenje funkcije jetre; holestaza i bilijarna opstrukcija; refraktorna hiponatrijemija; simptomatska hiperurikemija/giht;
trudnoća; teško oštećenje renalne funkcije; anurija; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa
dijabetes melitusom ili sa oštećenjem funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina, tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Erynorm plus, Lorista® H, Lorista® H 100, Lorista® HD
L
LOSAR® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija
8608808107086 515-01-00687-14-001 06.10.2014
Doziranje: hipertenzija: početna doza i doza održavanja je 50mg/dan; maks. efekat se pos že 3-6 nedelja nakon početka
terapije. Kod nekih pacijenata može se pos ći dodatni korisni efekat, ako se doza poveća na 100mg/dan (ujutru); hipertenzivni
pacijen sa p 2 dijabetes melitusom sa proteinurijom ≥ 0.5 g/dan: početna doza leka je 50mg/dan. Nakon mesec dana
od početka terapije doza se može poveća na 100mg/dan; srčana insuficijencija: početna doza je 12,5mg/dan. Doza treba
da se trira u nedeljnim intervalima (tj. 12,5mg/dan, 25mg/dan, 50mg/dan, 100mg/dan do maks. doze od 150mg/dan), a
u zavisnos od toga kako pacijent podnosi terapiju; smanjenje rizika od moždanog udara kod pacijenata sa hipertenzijom
uz hipertrofiju leve komore dokazane EKG-om: početna doza leka je 50mg/dan. U zavisnos od vrednos krvnog pri ska,
efekat se može pojača dodavanjem male doze hidrohloro azida i/ili povećanjem doze leka na 100mg/dan. Kontraindikacije:
trudnoća; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena sa lekom aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili
oštećenjem bubrega. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 6 godina, tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Avelosartan®, Erynorm®, LOTAR®, Lorista®
LOTAR® -- ALKALOID AD SKOPJE, Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD, Republika Srbija2
53100012470961 515-01-01351-17-001 11.12.2017
86061060541252
53100012470891 515-01-01350-17-001 11.12.2017
86061060541182
Doziranje: esencijalna hipertenzija, bubrežna bolest kod bolesnika sa hipertenzijom i dijabetes melitusom p 2: odrasli, deca, i
adolescen od 6-18 godina: 50mg/dan, ujutro; doza se može poveća na 100mg/dan; hronična srčana insuficijencija: odrasli
kada je primena ACE inhibitora kontraindikovana: početna doza je 12.5mg/dan; trira dozu u intervalima od nedelju dana
(12.5mg/dan, 25mg, 50mg, 100mg; maks. 150mg/dan; smanjenje rizika od moždanog udara kod hipertenzivnih bolesnika
sa hipertrofijom leve komore: početno 50mg/dan; po potrebi poveća na 100mg/dan. Kod bolesnika sa smanjenim
intravaskularnim volumenom početna doza je 25mg/dan; kod dece TM između 20-50kg, doza je 25mg/dan; a kada je TM>50kg,
doza je 50mg/dan, u izuzetnim slučajevima 100mg. Kontraindikacije: teško oštećenje jetre; trudnoća; istovremena primena
sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa diabetes mellitus-om. Oprez: kod angioedema, hipotenzije, disbalansa
elektrolita, oštećenja bubrega i jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se u toku dojenja. Lek
Hemijski paralelni lekovi: Avelosartan®, Erynorm®, Lorista®, Losar®
LUCENTIS® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

ranibizumab - S01LA04 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01LA an neovaskularizujući agensi
(Z) 0099081 rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x0.23mL
8606103543684 515-01-04875-14-001 13.08.2015
3 godine, na temperaturi od +2 do +8°C; u originalnom pakovanju radi zaš te od svetla, ne zamrzava . Kada se
lek izvadi iz frižidera, pre upotrebe neotvorena bočica se može čuva na temperaturi do 25°C u toku 24h i u toku
tog vremena neophodno je lek upotrebi .
Doziranje: neovaskularna (vlažna) senilna (age related) makularna degeneracija (AMD); oštećenje vida nastalo zbog
dijabetesnog makularnog edema (DME); oštećenje vida nastalo zbog makularnog edema uzrokovanog okluzijom re nalne
vene (RVO) bilo centralne re nalne vene ili njene grane; oštećenje vida nastalo zbog horoidalne neovaskularizacije (CNV)
L uzrokovane patološkom miopijom (PM): lek sme da primenjuje isključivo specijalista o almologije sa iskustvom u davanju
intravitrealnih injekcija. Preporučena doza iznosi 0.5mg da h kao jedna intravitrealna injekcija. Ovo odgovara zapremini
injekcije od 0.05 mL. Vremenski period između dve doze ubrizgane u isto oko iznosi najmanje 4 nedelje. Terapija počinje
primenom jedne injekcije na mesec dana, dok se ne pos gne maksimalna oštrina vida i/ili do izostanka znakova ak vnos
boles tj. bez promena u oštrini vida i u drugim znacima i simptomima boles pri kon nuiranoj terapiji. Kod pacijenata sa
vlažnom AMD, DME i RVO na početku mogu bi potrebne tri ili više uzastopne mesečne injekcije. Ako je lečenje prema režimu
„leči i produži terapiju”, nakon što se pos gne maks. oštrina vida i/ili povuku znaci ak vnos boles , intervali lečenja mogu
se postepeno produžava dok se ne vrate znaci ak vnos boles ili oštećenje vida. Interval terapije sme se produži najviše
za dve nedelje (odjednom) kod vlažne AMD i najviše za mesec dana (odjednom) kod DME. Kod RVO, intervali terapije se
takođe mogu postepeno produžava , među m nema dovoljno podataka na osnovu kojih bi se mogla zaključi dužina ovih
produženja. Ukoliko se bolest ak vira, interval terapije treba smanji u skladu sa m. U terapiji oštećenja vida kod CNV kao
posledica PM, mnogim pacijen ma može bi potrebna samo jedna ili dve injekcije tokom prve godine, dok nekim pacijen ma
može bi potrebna učestalija terapija. Istovremena primena sa laserskom fotokoagulacijom kod DME i makularnog edema
nastalog zbog BRVO (okluzija grane re nalne vene): kada se primenjuje istog dana, Lucen s bi trebalo da najmanje 30
minuta posle laserske fotokoagulacije. Može primenjiva kod pacijenata koji su prethodno imali lasersku fotokoagulaciju.
Pedijatrijska populacija: bezbednost i efikasnost leka Lucen s kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene.
Kontraindikacije: ak vna ili suspektna okularna ili periokularna infekcija; ak vna teška intraokularna inflamacija.
LUMIGAN® -- ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - Irska

5016007203448 515-01-02516-16-001 13.01.2017
beta-adrenergičkim blokatorima): 1 kap u obolelo oko (oči), jednom dnevno, uveče. Ukoliko se primenjuje više od jednog
lokalnog o almološkog preparata, primenjiva ih u razmaku od najmanje 5 minuta. Pre početka lečenja, informisa bolesnika
o mogućem rastu trepavica, potamnjivanju kože oko oka, kao i pojačanoj pigmentaciji irisa što može bi trajno i doves do
različitog izgleda očiju ukoliko se leči samo jedno oko. Ne treba primenjiva tokom trudnoće, osim ako nije neophodno; odluka
o tome da li da se prekine dojenje ili da se prekine terapija mora se done uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist
od terapije za ženu. Oprez kod bolesnika sa sindromom suvih očiju, mogućim oštećenjem rožnjače, sa poremećajima bubrežne
i hepa čke funkcije i kod onih koji uzimaju više različi h kapi za oči koje sadrže benzalkonijum-hlorid. Bolesnike savetova da
izbegavaju da vrhom kapaljke dodirnu oko ili okolne strukture. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
LUNATA® -- ALKALOID AD SKOPJE – Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
53100012123081 515-01-02559-16-001 22.03.2017
86061060543542
53100012122921 515-01-02560-16-001 22.03.2017
86061060543612
53100012122781 515-01-02561-16-001 22.03.2017
86061060543782
53100012122851 515-01-02562-16-001 22.03.2017
86061060543852
Doziranje: kratkotrajna terapija nesanice kod odraslih, u situacijama kada nesanica onesposobljava ili predstavlja ozbiljan
problem za pacijenta. Lek treba uze odjednom i ne sme se ponovo uze tokom iste noći. Preporučena dnevna doza za odrasle
je 10 mg, a treba je uze neposredno pre odlaska na spavanje. Treba primeni najnižu efikasnu dnevnu dozu zolpidema,
L
koja ne sme da bude veća od 10 mg. Dužina terapije uglavnom varira od nekoliko dana do 2 nedelje, do maks. 4 nedelje
uključujući i period postepenog smanjivanje doze, kada je to potrebno. Kod starih ili iscrpljenih pacijenata koji mogu bi
naročito osetljivi na zolpidem, preporučuje se maks. doza od 5mg. Pacijen sa insuficijencijom jetre: primenu treba započe
dozom od 5mg, uz poseban oprez kod pacijenata starije životne dobi. Kod odraslih (mlađih od 65 godina) ova doza se može
poveća na 10mg samo ukoliko klinički odgovor nije zadovoljuvajući i ako se lek dobro podnosi. Kontraindikovana je primena
u slučaju: pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre; pacijenata sa opstruk vnom apneom u snu; pacijenata sa miastenijom
gravis; pacijenata sa akutnom i/ili teškom respiratornom depresijom. Ne preporučuje se primena u trudnoći (posebno tokom
prvog trimestra) i u toku perioda dojenja. Zbog nedostatka podataka, zolpidem ne treba propisiva deci, ni pacijen ma sa
psihijatrijskim oboljenjem. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Belbien®, Sanval®, S lnox®, Zolsana®
LUPRON® -- ABBOTT LABORATORIES S.A. – Španija; ABBVIE LOGISTICS B.V. - Holandija

(SZ) 0037020 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 11.25mg/mL; napunjen
injekcioni špric, 1x1mL
8054083005577 515-01-04366-14-001 20.04.2015
(SZ) 0037021 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3.75mg/mL; napunjen
injekcioni špric, 1x1mL
8054083005591 515-01-04365-14-001 20.04.2015
Doziranje: uznapredovali karcinom prostate: kada orhidektomija ili an androgena terapija nisu indikovane ili nisu prihvatljive
i adjuvantna terapija lokalno-uznapredovalog karcinoma prostate uz istovremenu radikalnu radioterapiju: 3.75mg jednom
mesečno ili 11.25mg na svaka 3 meseca, kao i.m. ili s.c. inj. Terapiju ne prekida u slučaju remisije ili poboljšanja. Endometrioza:
monoterapija ili pomoćna terapija nakon hirurškog zahvata, radi smanjenja lezija i pridruženog pelvičnog bola: 3.75mg jednom
mesečno ili 11.25mg na svaka 3 meseca, kao i.m. ili s.c. inj. Fibroidi uterusa (leiomyoma uteri), rak dojke: 3.75mg jednom
mesečno ili 11.25mg na svaka 3 meseca, kao i.m. ili s.c. inj. Trajanje terapije: palija vna terapija uznapredovalog kancera
prostate i kontrola raka dojke: 1.inj. (11,25mg) svaka tri meseca. Endometrioza: terapija traje 6 meseci. Lejomiomatoze
uterusa: terapija ne treba da traje duže od 6 meseci. Kontraindikovan je kod: trudnoće; dojenja; vaginalnog krvarenja
nepoznatog porekla. Oprez kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom bubrega, kompresijom kičmene moždine ili opstrukcijom
mokraćnih puteva i onih sa povećanim rizikom od nastanka ovih oboljenja, kod starijih. Način primene: injekcija se daje odmah
po pripremi, i.m. ili s.c.
Hemijski paralelni lekovi: Eligard®, Lutrate depo
LUTRATE DEPO -- GP PHARM, SA - Španija

(SZ) 0037023 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 3.75mg; bočica sa praškom i
napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x3.75mg
8606010305283 515-01-00120-17-002 18.01.2018
(SZ) 0037024 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 22.5mg; bočica sa praškom i
napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x22.5mg
8606010305290 515-01-00119-17-002 18.01.2018
Doziranje: palija vna terapija lokalno uznapredovalog karcinoma prostate ili karcinoma prostate sa metastazama -
preporučena doza leka Lutrate depo 3.75mg je 3.75mg u obliku jednomesečne depo inj. koja se primenjuje kao jedna
i.m. inj. svakog meseca. Uobičajena preporučena doza leka Lutrate depo je 22.5mg u obliku tromesečne depo inj. koja
se primenjuje kao jedna i.m. inj. na svaka tri meseca. Terapija se ne sme prekida kada dođe do remisije ili poboljšanja.
Odgovor na terapiju se mora pra periodičnim merenjem koncentracije testosterona u serumu i specifičnog an gena
prostate (PSA). Bezbednost i efikasnost kod pedijatrijskih pacijenata nisu utvrđene. Potreban je oprez kod pacijenata sa
L insuficijencijom burega i jetre jer nije utvrđena farmakokine ka kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega.
Kontraindikacije: prethodna orhiektomija; ne sme se koris kao jedina terapija kod pacijenata sa karcinomom prostate i
kod onih sa dokazima o kompresiji kičmene moždine ili metastazama na kičmenom stubu; upotreba kod žena i pedijatrijskih
pacijenata. Način primene: isključivo i.m. putem.
Hemijski paralelni lekovi: Eligard®, Lupron®
LUVERIS® 75 IU -- MERCK SERONO S.P.A. – Italija; MERCK SERONO SA - Švajcarska

lutropin alfa - G03GA07 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(R) 0044255 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x1mL
8606105311311 515-01-04131-15-001 30.09.2016
Doziranje: s mulacija folikularnog razvoja kod žena sa teškim deficitom luteinizirajućeg hormona (LH) i FSH u kombinaciji sa
FSH. Terapiju treba prilagodi individualnom odgovoru pacijentkinje. Preporučeni režim doziranja počinje sa 75 i.j. lutropina
alfa dnevno zajedno sa 75-150 i.j. FSH. Ukoliko je potrebno dalje povećanje doze FSH, prilagođavanje doze bi trebalo da bude
nakon intervala od 7-14 dana i poželjno je sa povećanjima za 37.5 i.j.-75 i.j. Prihvatljivo je produži trajanje s mulacije bilo kog
pojedinačnog ciklusa do 5 nedelja. Kontraindikacije: tumor hipotalamusa i hipofize; uvećanje ili cista jajnika koja nije posledica
policis čnog oboljenja jajnika i onih nepoznate e logije; ginekološko krvarenje nepoznatog porekla, karcinom jajnika, materice ili
dojke. Ne sme se koris u stanjima kod kojih trudnoća nije moguća kao što su: primarna ovarijalna insuficijencija; malformacije
polnih organa inkompa bilne sa trudnoćom; fibroidni tumori materice inkompa bilni sa trudnoćom. Lek se primenjuje subkutano.
▼LYNPARZA® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

olaparib - L01XX46 ANTINEOPLASTICI
8606103714596 515-01-02339-15-001 08.02.2016
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C u frižideru, ne zamrzava , u okviru roka lek se može čuva do 3 meseca na
temperaturi ispod 30°C
Doziranje: serozni epitelijalni karcinom jajnika, jajovoda (relapsirajući), osetljiv na pla nu, BRCA-mu rani (germina vni i/ili
somatski) serozni epitelijalni karcinom jajnika, jajovoda ili primarno peritonealni karcinom, visokog stepena, koji su pos gli
potpun ili delimičan odgovor na hemioterapiju zasnovanu na pla ni: kod odraslih kao monoterapija (terapija održavanja):
400mg (8 kaps.) dva puta dnevno, najmanje 1h posle jela; uzdrža se od hrane tokom naredna 2h. Započe lečenje u roku
od 8 nedelja nakon uzimanja poslednje doze terapijskog režima koji sadrži pla nu. Preporučuje se da se lečenje nastavi do
progresije osnovnog oboljenja. Ukoliko se propus uzimanje doze, uze narednu uobičajenu dozu u planirano vreme. Lečenje
može bi prekinuto da bi se sanirale neželjene reakcije kao što su mučnina, povraćanje, dijareja i anemija. Ako je potrebno,
preporučuje se smanjenje doze na 200mg dva puta dnevno. Ukoliko je potrebno dalje smanjenje ukupne doze, razmotri
smanjenje na 100mg dva puta dnevno. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje tokom terapije i 1 mesec nakon poslednje doze
leka; može prouzrokova oštećenje fetusa. Oprez kod starijih pacijenata (od 75 god. i više); pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; kod pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega, osim
ukoliko korist prevazilazi rizik, uz pažljivo praćenje; kod pacijenata sa insuficijencijom jetre.
LYRICA® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

4034541002021 515-01-04495-15-001 27.07.2016
4034541002069 515-01-04497-15-001 27.07.2016
4034541002038 515-01-04496-15-001 27.07.2016
4034541002076 515-01-04498-15-001
27.07.2016
L
4034541002106 515-01-04499-15-001 27.07.2016
4034541001970 515-01-04494-15-001 27.07.2016
4034541002113 515-01-04500-15-001 27.07.2016
4034541008535 515-01-04450-14-001 21.07.2015
Doziranje: doza se kreće u rasponu od 150 do 600mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Neuropatski bol:
150mg dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze; doza se može poveća na 300mg dnevno posle 3–7 dana, a ukoliko je
potrebno, do maks. doze od 600mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. Epilepsija: 150mg dnevno, podeljeno u dve ili
tri pojedinačne doze; doza se može poveća na 300mg dnevno nakon 7 dana. Maks. doza od 600mg dnevno može se pos ći
nakon dodatnih 7dana. Generalizovani anksiozni poremećaj: 150-600mg dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze.
Lečenje započe dozom od 150mg dnevno; doza se može poveća na 300mg dnevno nakon 7 dana. Nakon još 7 dana, doza se
može poveća na 450mg dnevno. Maks. doza od 600mg dnevno može se pos ći nakon dodatnih 7dana. Ukoliko je neophodan
prekid terapije, preporučuje se postepeno ukidanje u toku najmanje 1 nedelje. Pacijen sa oštećenjem funkcije bubrega: dozu
prilagodi stepenu oštećenja funkcije bubrega u odnosu na vrednost klirensa krea nina. Pedijatrijska populacija: bezbednost
i efikasnost kod dece mlađe od 12 godina i adolescenata (uzrasta 12-17 godina) nije ustanovljena. Starija populacija (preko
65 godina staros ): može se zahteva smanjenje doze usled smanjenja funkcije bubrega. Ne koris lek u trudnoći i tokom
dojenja, osim ukoliko je to neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Elumela®, Epica®, Gabana, Pragiola®, Pregabalin Mylan Pharma
LYSOBACT DUO® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

lizozim-hidrohlorid, ce lpiridinijum-hlorid - A01AB11 STOMATOLOŠKI PREPARATI
(BR) 1120263 komprimovana lozenga; 20mg+1.5mg; blister, 2x10kom
3870010009747 515-01-03279-15-001 04.10.2016
Doziranje: lokalna terapija akutnih zapaljenskih boles sluznice usne šupljine i ždrela (stoma s, gingivi s, a e), pomoćna
terapija kod laringi sa ili faringi sa, predopera vno i postopera vno kod tonzilektomije, operacije grkljana, povreda ili
apscesa ili nakon ekstrakcije zuba (uz preporuku lekara): odrasli i deca starija od 6 godina: 3-6 komprimovanih lozengi dnevno,
sa minimalnim razmacima od 2h između doziranja. Lozenge istopi u us ma, najbolje pod jezikom. Ukoliko za 5 dana ne
dođe do poboljšanja simptoma i/ili ako se istovremeno pojavi visoka temperatura, potrebno je obra se lekaru. Oprez kod
primene tokom trudnoće i dojenja. Kontraindikacije: preosetljivos na belance jajeta. Tokom primene, mogu se javi ozbiljne
akutne reakcije preosetljivos kao što je ur karija, angioedem (uključujući i disajne puteve), bronhokonstrikcija, cirkulatorne
komplikacije i anafilak čki šok. Prijavljeni su izolovani slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija poput mul formnog eritema i Stevens-
Johnson sindroma. Neke od h teških reakcija mogu bi opasne po život.
LYSOBACT® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

lizozim-hidrohlorid, piridoksin - R02AA20 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 1120261 komprimovana lozenga; 20mg+10mg; blister, 3x10kom
3870010010842 515-01-04783-16-001 30.10.2017
Doziranje: lokalni tretman boles sluznice usta i orofarinksa, uključujući i a e - odrasli i deca starija od 6 godina: 6-8 lozengi
dnevno, polako otapa u us ma, na najmanji razmak od 1h, najduže 5 dana. Kontraidikacije: deca mlađe od 6 godina. Ne
preporučuje uzimanje leka tokom trudnoće i u periodu dojenja. Lek sadrži laktozu.
LYVAM® -- ALKALOID AD SKOPJE – Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
L N03AX ostali an epilep ci
53100012179691 515-01-04704-17-001 26.07.2018
86061060545382
53100012179521 515-01-04703-17-001 26.07.2018
86061060545212
53100012179451 515-01-04702-17-001 26.07.2018
86061060545142
53100012179761 515-01-04705-17-001 26.07.2018
86061060545452
Doziranje: monoterapija kod parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod pacijenata od 16 godina i
starijih sa novodijagnos fikovanom epilepsijom: početno 2x250mg/dan uz povećanje na 2x500mg/dan, posle 2 nedelje. Doza
se može dalje poveća za 250mg dva puta dnevno svake 2 nedelje, maks. 2x1500mg/dan. Dodatna terapija kod parcijalnih
iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi starije od mesec dana
sa epilepsijom, miokloničkih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa juvenilnom miokloničkom epilepsijom
i primarno generalizovanim toničko-kloničkim napadima kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa idiopatskom
generalizovanom epilepsijom: odrasli (≥18 godina) i adolescen (12-17 godina) TM 50kg ili više uzimaju početno 2X500mg/
dan, doza se može povećava do 2x1500mg/dan, svake 2-4 nedelje. Doza se može menja tako da se povećava ili smanjuje
za 2x500mg/dan, svake 2-4 nedelje. Prekid terapije kod odojčadi starije od 6 meseci, dece i adolescenata TM do 50kg: doza
se ne sme smanji za više od 2x10mg/kg/dan; kod odojčadi (<6 meseci): doza se ne sme smanji za više od 2x7mg/kg/dan,
na svake 2 nedelje. Oralni rastvor, je prikladan farmaceutski oblik za primenu kod odojčadi i dece mlađe od 6 godina. Doze
prilagodi kod starijih od 65 godina i kod oštećene renalne funkcije. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre, preporučuje
se smanjenje dnevne doze održavanja za 50%. Ne preporučuje se primena tokom dojenja; koris u trudnoći samo ukoliko je
klinički neophodno. Lek sadrži boju Sunset yellow FCF aluminium lake.
Hemijski paralelni lekovi: Epilev®, Keppra®, Leve racetam Cipla, Leve ram®, QUETRA 1000, QUETRA 250, QUETRA 500, Zanida®
▼LYXUMIA® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

liksisena d - A10BJ03 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0341000 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 10mcg; napunjeni injekcioni pen, 1x3mL
3582910069768 515-01-04672-18-001 04.09.2019
(R) 0341001 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 20mcg; napunjeni injekcioni pen, 2x3mL
3582910069775 515-01-04673-18-001 04.09.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: dijabetes melitus p 2 odrasli s.c. u kombinaciji sa oralnim lekovima za snižavanje koncentracije glukoze i/ili
bazalnim insulinom kada lekovi u kombinaciji sa dijetom i fizičkom ak vnošću ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju
glikemije: započe sa 10mcg jednom/dan, unutar sat vremena pre bilo kog dnevnog obroka (poželjno u isto vreme), tokom 14
dana. Doza održavanja: 20mcg jednom/dan od 15. dana. Ako se propus doza, propuštena doza se mora injektova unutar sat
vremena pre sledećeg obroka. Ne primenjiva u kombinaciji sa bazalnim insulinom. Ako bolesnica želi da zatrudni ili zatrudni,
treba da prekine lečenje. Ne primenjiva tokom dojenja. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem
bubrega (klirens krea nina manji od 30 mL/min), u terminalnoj fazi bubrežne boles , kod dece i adolescenata mlađih od
18 godina, kod dijabetes melitusa p 1, kod dijabetesne ketoacidoze. Kod sumnje na pankrea s, treba prekinu primenu;
ako se akutni pankrea s potvrdi, lečenje liksisena dom se ne sme ponovo započinja . Oprez kod bolesnika sa pozi vnim
anamnezom o pankrea su. Sadrži metakrezol.
L
M
M-M-RVAXPRO® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija
vakcina pro v malih boginja, zauški i crvenke (živi atenuisani virusi morbila, paro sa i rubele) - J07BD52
VAKCINE
J07BD vakcine pro v malih boginja (morbila)
(Z) 0011955 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3logTCID50 / 0.5mL +
4.1logTCID50 / 0.5mL+3logTCID50/0.5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 10x0.5mL
8606106200058 515-01-01457-17-001 06.11.2017
2 godine, na temperaturi od 2°C - 8°C, ne zamrzava , čuva u spoljnjem pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: vakcinacija pro v morbila (malih boginja), paro sa (zauški) i rubele (crvenke) kod osoba od 12 meseci ili starijih: jedna
doza na odabrani datum; druga doza može da se primi najmanje 4 nedelje posle prve doze u skladu sa zvaničnim preporukama.
Druga doza je namenjena osobama koje, iz bilo kog razloga, nisu odgovorile na prvu dozu. Odojčad od 9-12 meseci u skladu sa
zvaničnim preporukama ili kada se rana zaš ta smatra neophodnom (u obdaništu, u slučaju epidemije, ili putovanja u krajeve sa
visokom prevalencom boginja); ovu odojčad potrebno je revakcinisa u uzrastu između 12 i 15 meseci. Odrasle osobe i adolescen
sa alergijskim reakcijama u anamnezi mogu ima povećan rizik od pojave anafilak čkih ili anafilaktoidnih reakcija. Preporučuje
se pažljivo praćenje ovih osoba posle vakcinacije u cilju uočavanja ranih znakova ovih reakcija. Kontraindikacija: trudnoća; treba
izbeći trudnoću tokom 3 meseca posle vakcinacije; vakcinaciju treba odloži tokom bilo koje boles sa telesnom temperaturom
>38,5°C; krvne diskrazije, leukemija, bilo koja vrsta limfoma ili druge maligne neoplazme koje zahvataju hematopoetski i limfni
sistem. Oprez kod dojilja. Način primene: vakcina treba da se primeni kao i.m. ili s.c. inj. u anterolateralni predeo bu ne kod
M mlađe dece i deltoidni predeo kod starije dece, adolescenata i odraslih osoba. S.c. se primenjuje kod osoba sa trombocitopenijom
ili bilo kojim drugim poremećajem koagulacije; vakcina ne sme da se daje intravaskularno. Lek sadrži sorbitol.
MAALOX® -- A. NATTERMANN & CIE.GMBH – Nemačka; SANOFI-AVENTIS S.P.A. - Italija

aluminijum-hidroksid, magnezijum-hidroksid - A02AD01 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
(BR) 3122185 oralna suspenzija; 460mg/4.3mL+400mg/4.3mL; kesica, 20x4.3mL
8606106862126 515-01-7447-12-003 06.08.2014
Hemijski paralelni lekovi: Maalox® bez šećera
MAALOX® BEZ ŠEĆERA -- SANOFI-AVENTIS S.P.A. - Italija

aluminijum-hidroksid, magnezijum-hidroksid - A02AD01 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
8606106862133 515-01-7450-12-002 06.08.2014
Doziranje: simptomatska terapija povremene gorušice i hiperaciditeta: 1-2 kesice oralne suspenzije ili 1-2 tablete, 4 puta na
dan, 20-60 min. nakon obroka i pre odlaska u krevet. Pre upotrebe dobro promeša pri skom na različi m mes ma na kesici.
Kontraindikovana je primena leka kod bolesnika sa pofirijom, teškom insuficijencijom bubrega, kod dece i kod kaheksije.
Oralna suspenzija sadrži sorbitol i saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Maalox®
MAALOX® PLUS -- SANOFI-AVENTIS S.P.A. - Italija

aluminijum-hidroksid, magnezijum-hidroksid, dime kon - A02AF02 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
A02AF antacidi sa an flatulansima
(BR) 1122186 tableta za žvakanje; 200mg+200mg+25mg; blister, 3x10tabl.
8606106862119 515-01-7451-12-002 06.08.2014

Doziranje: simptomatska terapija hiperaciditeta i poremećaja varenja izazvanog hiperaciditetom, koji je povezan sa
meteorizmom; simptomatska terapija gorušice, stomačnog bola i ezofagi sa; dodatna terapijae gastroduodenalnog ulcera:
odrasli 2-4 tabl. 4 puta na dan, dobro sažvaka ili sisa , 20-60 minuta nakon obroka i pre odlaska u krevet. Nakon žvakanja može
se popi voda ili mleko. Maks. doza ne sme se prekorači . Kontraindikovana je primena kod: porfirije, teške insuficijencije
bubrega, kod dece kao i kod kaheksije. Sadrži glukozu, saharozu i sorbitol.
MABTHERA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

(SZ) 0014142 rastvor za injekciju; 1400mg/11.7mL; bočica staklena, 1x11.7mL
8606103889669 515-01-01750-14-001 10.03.2015
(SZ) 0014143 rastvor za injekciju; 1600mg/13.4mL; bočica staklena, 1x13.4mL
8606103889737 515-01-03275-17-001 28.05.2018
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C
Doziranje: 1400mg: folikularni ne-Hočkin-ov limfom (NHL), difuzni ne-Hočkin-ov limfom krupnih B ćelija: po protokolu,
uobičajeno jedna s.c. inj. u fiksnoj dozi od 1400mg, nezavisno od TP pacijenta. Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece
mlađe od 18 godina nije utvrđena. Žene u reproduk vnom dobu moraju koris odgovarajuće mere kontracepcije tokom
i još najmanje 12 meseci nakon terapije. Ne dava trudnicama, osim ukoliko potencijalna korist ne prevazilazi potencijalni
rizik; žene ne smeju da doje u toku, ni 12 meseci po okončanju terapije lekom. Kontraindikovan je kod: ak vne, teške
infekcije; teških imunokompromitovanih stanja. Pacijente redovno pra zbog moguće pojave novih ili pogoršanja postojećih
neuroloških simptoma ili znakova koji mogu da ukazuju na PML. Ukoliko se posumnja na pojavu PML, dalja primena leka mora
bi obustavljena dok se ne isključi PML. Prijavljene su teške kožne reakcije: toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom)
i Stevens-Johnson-ov sindrom. U ovim slučajevima, kada se sumnja na povezanost sa lekom terapiju trajno obustavi . Način
primene: isključivo kao s.c. inj. tokom približno 5min. u trbušni zid, ali nikada u područjima gde je koža crvena, prekrivena
modricama, osetljiva na dodir, tvrda, ni u područjima gde ima mladeža ili ožiljaka. Pre prelaska na s.c. inj. pacijen uvek
M
moraju primi celu dozu leka u formulaciji za i.v. primenu. Formulacija za s.c. primenu nije namenjena za i.v. primenu.
1600mg: terapija prethodno nelečene i relapsno/refraktorne hronične limfocitne leukemije (HLL) kod odraslih, u kombinaciji sa
hemioterapijom. Pre svake primene leka uvek treba primeni premedikaciju sa an pire kom i an histaminikom (paracetamol
i difenhidramin). Preporučena doza leka u formulaciji za s.c. primenu za odrasle je jedna s.c. inj. u fiksnoj dozi od 1600mg u
trbušni zid, nezavisno od TP pacijenta i to tokom približno 7 minuta (6 ciklusa). Hipodermička igla za inj. sme se pričvrs za
špric samo neposredno pre primene kako bi se izbeglo moguće začepljenje igle. Pre početka primene s.c. inj. leka, svi pacijen
uvek moraju najpre primi celu dozu leka u formulaciji za i.v. primenu: po protokolu. Formulacija leka za s.c. primenu nije
namenjena za i.v. primenu i sme se primeni isključivo kao s.c. inj. Jačina od 1600mg namenjena je za s.c. upotrebu samo kod
HLL. Za pacijente sa HLL preporučuje se profilaksa sa adekvatnom hidratacijom i primenom urikosta ka, 48h pre početka terapije,
kako bi se smanjio rizik od nastanka sindroma lize tumora. Hemioterapiju treba dava nakon primene rituksimaba. Dostupni
su samo ograničeni podaci o efikasnos i bezbednos kod pacijenata koji su prethodno lečeni monoklonskim an telima
uključujući rituksimab ili kod pacijenata koji su refraktorni na prethodnu terapiju lekom u kombinaciji sa hemioterapijom.
Kontraindikacije: kod ak vne teške infekcije, kod pacijenata u teškom imunokompromitovanom stanju.
Hemijski paralelni lekovi: Blitzima®, Rixathon®
MABTHERA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. – Švajcarska1; ROCHE DIAGNOSTICS GMBH – Nemačka2;

ROCHE PHARMA AG – Nemačka3
86061027674181 515-01-04957-17-001 23.11.2018
86061038893622
86061038898363
86061027674251 515-01-04958-17-001 23.11.2018
86061038893792
86061038898433
Doziranje: folikularni ne-Hočkin-ov limfom (kod pacijenata koji odgovaraju na indukcionu terapiju), difuzni ne-Hočkin-ov
limfom krupnih B ćelija: po protokolu. Terapija održavanja: prethodno nelečeni folikularni limfom: doza kod pacijenata koji
su odgovorili na indukcionu terapiju je 375mg/m2 TP u vidu i.v. inf., jednom u 2 meseca (počevši 2 meseca nakon poslednje
doze indukcione terapije) do progresije boles ili najviše do dve godine. U relapsu refraktornog folikularnog limfoma kada
se koris kao terapija održavanja kada je došlo do relapsa ili kada je došlo do odgovora na indukcionu terapiju preporučena
doza je 375mg/m2 TP u vidu i.v. inf., jednom u 3 meseca (od 3. meseca nakon poslednje doze indukcione terapije) sve do
progresije boles ili najviše do dve godine. Relaps refraktorni folikularni limfom kao monoterapija (pri indukcionoj terapiji
odraslih pacijenata sa folikularnim limfomom stadijuma III-IV koji su hemorezistentni ili su u drugom ili kasnijem relapsu nakon
hemioterapije: preporučena doza u monoterapiji je 375mg/m2 TP u vidu i.v. inf., jednom nedeljno, 4 nedelje uzastopno; hronična
limfocitna leukemija: po protokolu. Reumatoidni artri s: pacijen lečeni lekom MabThera moraju dobi kar cu za upozorenje
pacijenata uz svaku inf. Jedan ciklus davanja leka sastoji se od dve i.v. inf. po 1000mg. Preporučena doza leka iznosi 1000mg
primenjeno i.v. inf. posle čega sledi druga inf. od 1000mg i.v. inf. kasnije posle dve nedelje. Potrebu za daljim ciklusima lečenja
treba proceni 24 nedelje nakon prethodnog ciklusa. Ciklus lečenja treba ponovi ako je i dalje bolest ak vna, u suprotnom
ciklus lečenja treba odloži dok se bolest ponovo ne ak vira. Dostupni podaci ukazuju da se klinički odgovor obično pos gne
nakon 16-24 nedelje nakon primene inicijalnog ciklusa lečnja. Nastavak terapije treba pažljivo razmotri kod pacijenata koji ne
pokazuju odgovor na terapiju u ovom vremenskom periodu. U kombinaciji sa glukokor koidima za terapiju odraslih pacijenata
sa teškom ak vnom granulomatozom sa poliangii som i mikroskopskim poliangii som: za indukciju remisije daje se 375mg/
m2 TP, u vidu i.v. infuzije jednom nedeljno, tokom 4 nedelje (ukupno 4 infuzije); nakon indukcije remisije terapiju održavanja
započe naranije 16 nedelja nakon poslednje infuzije Mabthera, a nakon indukcije remisije sa drugim standardima lečenja kao
što su imunosupresivni lekovi, terapiju održavanja lekom Mabthera započe tokom perioda od če ri nedelje nakon remisije
boles . Lek primeni kao dve i.v. infuzije u dozi od 500mg odvojene periodom od dve nedelje, a nakon toga ponavlja infuziju
u dozi od 500mg na svakih šest meseci. Pacijen bi trebali da primaju lek najmanje 24 meseca nakon pos zanja remisije.
Kod pacijenata sa granulomatozom sa poliangi som ili mikroskopskim poliangi som preporučuje se profilaksa pneumonije
M uzokovane Pneumocys s jiroveci (PCP) tokom i nakon terapije. Tokom terapije treba redovno određiva kompletnu
krvnu sliku, uključujući i broj neutrofila i trombocita. Kontraindikacije: kod pacijenata sa ak vnim, teškim infekcijama, sa
kompromitovanim imunitetom, teškom srčanom insuficijencijom ili teškom nekontrolisanom boles srca. Pacijen treba da
imaju „Kar cu za upozoravanje” uz svaku inf. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina; tokom trudnoće, osim
ukoliko korist prevazilazi rizik; žene ne smeju da doje dok primaju lek, ni 12 meseci po okončanju terapije. Način primene:
pripremljeni rastvor treba dava kao i.v. inf. kroz za to određenu liniju. Pripremljeni rastvori za inf. se ne smeju dava u vidu
brze i.v. inj., ni bolusa. Premedikacija sa an pire kom i an histaminikom (paracetamol i difenhidramin), uvek treba da se
daje pre svake inf. leka. Za pripremu za primenu i primenu vide sažetak karakteris ka leka. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Blitzima®, Rixathon®
MACMIROR® COMPLEX -- DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - Italija

nista n, nifuratel - G01AA51 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AA an bio ci
(R) 4137421 vaginalni krem; 4000000i.j./100g+10g/100g; tuba sa aplikatorom, 1x30g
8606103110152 515-01-00760-19-001 18.09.2019
MACMIROR® COMPLEX -- DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. – Italija1,2

nista n, nifuratel - G01AA51 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AA an bio ci
(R) 6137420 vaginalna kapsula, meka; 200000i.j.+500mg; blister, 1x12kaps.
86061031101451 515-01-00759-19-001 18.09.2019
86061031103742
Doziranje: terapija mešovi h bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovanih patogenim mikroorganizmom Trihomonas vaginalis,
uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije spoljnih polnih organa i u profilaksi ginekoloških intervencija: akutna infekcija 2.5
g kreme ili jedna vaginalna kapsula jednom/dan, tokom 6-8 dana hronična i ponovljene infekcije kombinacija 2.5 g kreme
ujutru i jedna vaginalna kapsula uveče, 10-12 dana. Druga mogućnost je primena jedne vaginalne kapsule dva puta/dan ili 2.5
g kreme dva put/dan. Prekinu tokom menstrualnog krvarenja. Tokom trudnoće i dojenja primenjiva samo nakon procene
odnosa koris i rizika.
MACROPEN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

midekamicin - J01FA03 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01FA makrolidi
3838989577056 515-01-02442-17-001 21.05.2018
Doziranje: respiratorne i urogenitalne infekcije uzrokovane mikoplazmom, legionelom, hlamidijom i Ureaplasma urealy cum;
respiratorne, dermalne, subdermalne infekcije i sve druge infekcije izazvane bakterijama koje su osetljive na midekamicin i
penicilin (kod bolesnika preosetljivih na penicilin); enteri s koji izazivaju bakterije iz roda Campylobacter; lečenje i prevencija
di erije i velikog kašlja: odrasli i deca TM>30kg: 3 puta dnevno po 1 tabl. (400mg), pre obroka; maks. dnevna doza 1600mg.
Terapija obično traje od 7-14 dana; infekciju hlamidijom treba leči 14 dana. Kontraindikovana je primena kod teških oštećenja
jetre. Korišćenje tokom trudnoće je indikovano samo u hitnim slučajevima, ako potencijalna korist za majku opravdava rizik
za fetus; majke ne treba da doje tokom terapije. Tokom dugotrajne terapije treba pra ak vnost enzima jetre, posebno kod
bolesnika kod kojih od ranije postoji poremećaj jetre.
MACROPEN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

midekamicin - J01FA11 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01FA makrolidi
3838989577063 515-01-02443-17-001 30.04.2018
Doziranje: respiratorne i urogenitalne infekcije uzrokovane mikoplazmom, legionelom, hlamidijom i Ureaplasma urealy cum;
infekcije kože i potkožnog tkiva i sve druge infekcije izazvane bakterijama koje su osetljive na midekamicin i penicilin (kod
M
bolesnika preosetljivih na penicilin); enteri s koji izazivaju bakterije iz roda Campylobacter; lečenje i prevencija di erije i
velikog kašlja: deca TM<30kg: 20-40mg/kg TM na dan podeljeno u 3 doze, odnosno 50mg/kg TM na dan u 2 doze (kod teških
infekcija u tri doze), pre obroka. Terapija obično traje od 7-14 dana; infekciju hlamidijom treba leči 14 dana. Kontraindikacije:
teško oštećenje funkcije jetre. Tokom dugotrajne terapije treba pra ak vnost enzima jetre, posebno kod pacijenata kod
kojih od ranije postoji poremećaj jetre. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom
dojenja. Lek sadrži me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; Sunset Yellow FCF; manitol.
MADOPAR® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska
levodopa, benzerazid - N04BA02 ANTIPARKINSONICI
Δ(R) 1085212 tableta; 200mg+50mg; boca staklena, 1x100tabl.
8608808103118 515-01-03977-15-001 09.05.2016
Doziranje: parkinsonizam – idiopatski, postencefali čni - odrasli pacijen koji nisu prethodno lečeni levodopom: početna
doza 50/12.5mg (1/4 tabl.) 3-4 puta dnevno. Kod pacijenata u uznapredovalom stadijumu boles terapija se može započe
sa 100/25mg (1/2tabl.) 3 puta dnevno. Dnevna doza leka se postepeno povećava, jednom ili dva puta nedeljno, za 100/25mg
(1/2tabl.), do pos zanja potpunog terapijskog efekta ili do pojave neželjenih reakcija. Kod starijih pacijenata se može započe
sa 50/12.5mg (1/4 tabl.) 1-2 puta dnevno. Doza se može povećava za 50/12.5mg svaka 3-4 dana. Efek vna doza obično
iznosi između 400/100mg do 800/200mg levodope/benzerazida, u podeljenim dozama (2-4 tabl. ili 4-8 puta po 1/2 tabl.).
Većini pacijenata neće treba više od 6 doza od 100/25mg (6 puta po 1/2 tabl.). Kliničko poboljšanje obično počinje nakon
1-3 nedelje. Odrasli pacijen koji su prethodno lečeni levodopom: prekinu lečenje levodopom i narednog dana započe
primenu leka Madopar. Lečenje započe jednom dozom leka od 100/25mg (1/2 tabl.) manje u odnosu na broj tabl. ili kaps. od
500mg levodope koje je pacijent prethodno primao (npr. ako je pacijent prethodno primao 2g levodope dnevno, tada započe
primenu leka Madopar: 100mg levodope/25mg benzerazida (½ tablete tri puta dnevno). Odrasli pacijen koji su prethodno
lečeni kombinacijom levodope i inhibitora dekarboksilaze: prethodnu terapiju prekinu 12h pre započinjanja primene leka
Madopar. Početna doza leka: 50/12.5mg (1/4 tabl.) 3-4 puta dnevno. Postojeću terapiju sa drugim an parkinsonicima, npr.
an holinergicima, nastavi tokom započinjanja terapije lekom Madopar. Kontraindikacije: u slučaju poznate preosetljivos na
levodopu ili benzerazid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka. Madopar se ne sme dava u kombinaciji sa neselek vnim MAO
inhibitorima. Kombinacija sa selek vnim inhibitorima MAO-B, kao što su seleglin ili rasaglin, kao i kombinacija sa selek vnim
MAO-A inhibitorima, kao što je moklobemid, nije kontraindikovana. Kombinacija MAO-A i MAO-B inhibitora je ekvivalentna
neselek vnoj MAO inhibiciji i zato ovu kombinaciju ne dava istovremeno sa lekom Madopar. Kontraindikovana je primena
u slučaju glaukoma zatvorenog ugla (može se koris kod glaukoma otvorenog ugla ukoliko je intraokularni pri sak pod
kontrolom); teškog poremećaja endokrinog sistema (npr. feohromocitom, hiper roidizam, Cushing syndrome), bubrega (osim
pacijenata sa RLS-sindrom-om nemirnih nogu na dijalizi), funkcije jetre, srca (npr. teške srčane aritmije i srčana insuficijencija),
psihijatrijskim boles ma sa psiho čnom komponentom. Ne sme se dava pacijen ma mlađim od 25 godina; trudnicama ili
ženama u reproduk vnom periodu ako ne koriste odgovarajuću kontracepciju. Ne preporučuje se primena u periodu dojenja.
Postoje podaci koji ukazuju na mogućnost da primena leka Madopar može potencira razvoj malignog melanoma. Zbog toga
se ovaj lek ne sme primenjiva kod osoba koje su bolovale ili trenutno boluju od malignog melanoma.
Hemijski paralelni lekovi: Madopar® HBS, Madopar® Roche
MADOPAR® HBS -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Δ(R) 1085302 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 100mg+25mg; bočica, 1x30kaps.
8606103889119 515-01-04569-16-001 30.10.2017
3 godine, na temperaturi do 30°C, čuva bočicu dobro zatrvorenu
Doziranje: parkinson-ova bolest - odrasli i stariji: koji nisu prethodno lečeni levodopom sa blagom i umerenom bolešću: početna
doza je 3 puta po 1 kaps.(maks. 600mg) dnevno, nezavisno od obroka; prethodno lečeni levodopom 1 kaps. menja 100mg
levodope. Ne primenjiva kod mlađih od 25 godina. Kontraindikacije: glaukom zatvorenog ugla (može se koris kod glaukoma
otvorenog ugla ukoliko je intraokularni pri sak pod kontrolom), teške psihoneuroze i psihoze, teški poremećaji rada endokrinog
sistema, bubrega, jetre ili srca; u kombinaciji sa neselek vnim MAOi, ili do dve nedelje nakon prestanka njihove primene. Ne
M sme se dava trudnicama, dojiljama ili ženama u reproduk vnom periodu ako ne koriste odgovarajuću kontracepciju; ne
treba dava bolesnicima sa malignim melanomom. Potrebna je periodična procena hepa čke, hematopoetske, bubrežne i
kardiovaksularne funkcije. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži manitol.
Hemijski paralelni lekovi: Madopar®, Madopar® Roche
MADOPAR® ROCHE -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

Δ(R) 1085307 tableta; 200mg+50mg; bočica, 1x100tabl.
8606103889102 515-01-04570-16-001 09.10.2017
4 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, čuva bočicu čvrsto zatvorenu u spoljnjem
pakovanju u cilju zaš te od vlage.
Doziranje: parkinson-ova bolest (idiopatski i postencefali čni oblik) odrasli koji nisu prethodno lečeni levodopom, početna
doza je 50mg/12.5mg 3-4 puta dnevno; u uznapredovalom stadijumu 100mg/25mg tri puta dnevno, po potrebi poveća na
100mg/50mg 1-2 nedeljno; stariji započe 50mg/12.5mg 1-2 puta dnevno, po potrebi poveća za 50mg/12.5mg na 3-4 dan,
op malna doza 2-4 tabl. dnevno podeljeno u više doza; lečenje treba nastavi najmanje šest meseci pre nego što se zaključi
da je terapija neefikasna usled nedostatka kliničkog odgovora; prethodno lečeni levodopom: po prekidu levodope, narednog
dana primeni 100mg/25mg leka manje od broja tabl. ili kaps. od 500mg levodope koje je bolesnik primao; prethodno lečeni
kombinacijom levodope i inhibitora dekarboksilaze posle 12h od prekida terapije primeni 50mg/12.5mg 3-4 puta dnevno. Ne
primenjiva kod mlađih od 25 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Madopar®, Madopar® HBS
MANINIL® 3,5 -- BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - Nemačka

glibenklamid - A10BB01 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BB sulfonilureje
4013054002742 515-01-04492-15-001 23.06.2016
Doziranje: insulin nezavisni dijabetes melitus kod odraslih sa dijabetes-om pa 2, kada se zadovoljavajuća koncentracija glukoze
u krvi ne može pos ći ostalim merama kao što su striktno pridržavanje dije , redukcija TM kod gojaznih i telesne vežbe. Lek se
može koris kao monoterapija ili u kombinaciji sa me orminom. Terapiju treba započe sa najmanjom mogućom dozom: ½-1
tabl. (1.75-3.5mg) dnevno, po potrebi povećava u intervalima nekoliko - 7 dana do efikasne terapijske doze, do najviše 3 tabl.
(10.5mg) dnevno. Tabl. proguta celU sa dovoljno tečnos (čašom vode) pre obroka. Preporučuje se da se dnevna doza koja je
veća od 2 tabl., podeli u odnosu 2:1, jutarnja i večernja doza. Kod starijih, slabijih i neuhranjenih, kao i kod onih sa poremećenom
renalnom ili hepa čkom funkcijom, početna doza i doza održavanja bi trebalo da budu smanjene. Pored toga, korekciju doze bi
trebalo razmotri u slučaju promene TM ili životnog s la. Kombinacija sa drugim OAD: dodatna primena glitazona (rosiglitazon,
pioglitazon) može bi indikovana kod pacijenata sa intolerancijom na me ormin. Kombinovana terapija sa insulinom može bi
primenjena u slučaju početnog neuspeha terapije. Kontraindikovana je primena kod: teške insuficijencije jetre, teške renalne
insuficijencije, trudnoće, dojenja, kod pacijenata na terapiji sa bosentanom. Sadrži laktozu, monohidrat.
MANITOL HF 10% -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

manitol, natrijum-laktat - B05BC01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05BC rastvori za osmotsku diurezu
(Z) 0400431 rastvor za infuziju; 50g/500mL+3.36g/500mL; boca staklena, 1x500mL
8600097200097 515-01-04580-15-001 08.08.2016
Doziranje: izazivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurije kod akutne renalne insuficijencije pre nego što poremećaj renalne
funkcije postane ireverzibilan.Snižavanje povišenog intrakranijalnog pri ska i terapija cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.Snižavanje povišenog intraokularnog pri ska koji se ne može regulisa drugim lekovima.S mulacija
urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podležu renalnoj eliminaciji) kod trovanja. Doziranje zavisi od starosnog doba, telesne
mase, kliničkog stanja pacijenta i od istovremeno primenjene terapije. Odrasli i adolescen : 500–2000mL na dan (50–200g
manitola dnevno), sa ograničenjem pojedinačne doze na maksimalno 500mL (50g manitola). Pacijen sa potvrđenom oligurijom,
kao i oni kod kojih se sumnja na poremećaj renalne funkcije, prvo treba da prime test dozu od približno 2mL/kg TM (200mg
manitola) tokom 3–5 minuta. Snižavanje povišenog intrakranijalnog pri ska, cerebralnog volumena i intraokularnog pri ska:
15–20mL/kg TM u infuziji tokom 30-60 minuta. Kod preopera vne primene, inf. treba da 1–1.5h pre hirurške intervencije radi
pos zanja maks. efekta. S mulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podležu renalnoj eliminaciji) kod trovanja: kod
M
izazivanja forsirane diureze, u okviru dodatne terapije teške intoksikacije lekovima, doza manitola treba da bude tako podešena
da održava diurezu od najmanje 100mL/h i pozi vni bilans tečnos od 1–2L. Može se da inicijalna doza punjenja od približno
250mL. Pedijatrijska populacija: kod renalne insuficijencije, test doza treba da bude 2mL/kg TM (200mg manitola) data tokom
3–5minuta. Terapijska doza varira od 5-15mL/kg TM. Ukoliko je neophodno, ova doza se može ponovi jednom ili dva puta u
intervalu od 4–8h. Kod cerebralnog i okularnog edema, ova doza može da se da tokom 30–60 minuta, kao kod odraslih. Starija
populacija - kao kod odraslih. Opšta preporuka za dozni opseg je ista kao kod odraslih 500–2000mL/dan (50–200g/dan), uz
ograničenje pojedinačne doze na maks. 500 mL (50 g manitola). Kontraindikacije: već postojeća hiperosmolarnost plazme,
teška dehidratacija, izražena anurija, teška srčana insuficijencija, teška plućna konges ja ili plućni edem, akutno intrakranijalno
krvarenje, osim tokom kraniotomije, narušena krvno-moždana barijera. Ne preporučuje se primena za vreme trudnoće i dojenja,
osim ukoliko je to zaista neophodno. Način primene: rastvor je za i.v. primenu i to samo kroz sterilni i apirogeni infuzioni set.
MANITOL HF 20% -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

manitol - B05BC01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05BC rastvori za osmotsku diurezu
8600097200103 515-01-04581-15-001 29.07.2016
3 godine, na temperaturi iznad 22°C
Doziranje: odrasli i adolescen : akutna bubrežna insuficijencija: 50-200g na dan (250-1000mL/dan), sa ograničenjem
pojedinačne doze na maks. 50g manitola (250mL). U većini slučajeva odgovarajući terapijski odgovor pos že se dozom od
50–100g manitola dan (250–500mL/dan). Doza od 50–100g manitola može da se primeni tokom kardiovaskularnih i drugih
pova hirurških intervencija, kao pomoćno sredstvo u prevenciji akutne bubrežne insuficijencije. Koncentracija i zapremna
inf. koja se daje, zavisiće od potrebe za hidratacijom pacijenta. Primena kod pacijenata sa oligurijom ili oštećenjem bubrežne
funkcije: pacijen sa potvrđenom oligurijom, kao i oni kod kojih se sumnja na poremećaj renalne funkcije, prvo treba da prime
test dozu od približno 1mL/kg TM (200mg/kg TM) tokom 3–5min. Ukoliko izostane adekvatan odgovor, može se primeni
naknadna test doza. U slučaju da ni na naknadnu test dozu nema adekvatnog odgovora, terapiju manitolom treba prekinu
i ponovo izvrši procenu stanja pacijenta, jer postoji mogućnost da je bubrežna insuficijencija već nastupila. Snižavanje
povišenog intrakranijalnog pri ska, cerebralnog volumena i intraokularnog pri ska: 1.5–2 g/kg TM (7.5–10mL/kg TM), u
infuziji tokom 30-60 min. Kod preopera vne primene, infuziju treba da 1 – 1.5h pre hirurške intervencije radi pos zanja
maks. efekta. S mulacija urinarne ekskrecije toksičnih supstanci (koje podležu renalnoj eliminaciji) kod trovanja: kod izazivanja
forsirane diureze, u okviru dodatne terapije teške intoksikacije lekovima, doza manitola treba da bude tako podešena da
održava diurezu od najmanje 100 mL/h i pozi vni bilans tečnos od 1 – 2 L. Može se da inicijalna udarna doza od približno
125 mL. Pedijatrijska populacija: kod renalne insuficijencije, test doza treba da bude 1mL/kg TM (200 mg manitola/kg TM)
data tokom 3–5min. Terapijska doza varira od 0.5–1.5g/kg TM (2.5–7.5mL/kg TM). Ova doza se, ukoliko je potrebno, može
ponovi jednom ili dva puta u intervalu od 4–8h. Kod povišenog intrakranijalnog i intraokularnog pri ska, ova doza može da
se da tokom 30–60 minuta, kao kod odraslih. Starija populacija: kao kod odraslih 50–200g /dan (250 – 1000 mL/dan), uz
ograničenje pojedinačne doze na maks. 50g manitola (250mL). Zbog mogućnos postojanja početne renalne insuficijencije,
pre određivanja doze treba pažljivo razmotri stanje pacijenta. Način primene: rastvor je za i.v. primenu i to samo kroz sterilni
i apirogeni infuzioni set. Kontraindikacije: već postojeća hiperosmolarnost plazme; teška dehidratacija; izražena anurija; teška
srčana insuficijencija; teška plućna konges ja ili plućni edem; akutno intrakranijalno krvarenje osim tokom kraniotomije;
narušena krvno-moždana barijera; izostanak terapijskog odgovora na primenu test doze; progresivno renalno oštećenje ili
disfunkcija nakon terapije manitolom, uključujući razvoj oligurije i azotemije.
MAPROTILIN -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

mapro lin - N06AA21 PSIHOANALEPTICI
N06AA neselek vni inhibitori preuzimanja monoamina
8600064117625 515-01-03986-18-001 22.05.2019
8600064117632 515-01-03987-18-001 22.05.2019
M Doziranje: terapija depresivnih epizoda, rekurentnog depresivnog poremećaja ili velike depresije: odrasli od 75-150mg/dan;
poče sa 25mg (1-3 puta dnevno) ili 75mg (jednom dnevno), pa povećava postepeno do op malne doze. Ne preporučuju
se dnevne doze iznad 150mg. Režim doziranja odredi individualno. Kod starih, su obično potrebne niže doze: inicijalno,
1-3x25mg/dan ako je neophodno, dnevnu dozu postepeno poveća na 3x25mg/dan ili 75mg jednom dnevno. Naglu obustava
lečenja ili naglo smanjenje doze izbegava . Kontraindikacije: konvulzivni poremećaj ili snižen prag konvulzivnog nadražaja,
u akutnoj fazi infarkta miokarda i kod defekata sprovodnog sistema srca, teško narušene funkcije jetre ili bubrega, glaukom
zatvorenog ugla ili retencije urina, istovremeno sa MAO inhibitorima, akutna intoksikacija alkoholom, hipno cima, ili
psihotropnim lekovima, za lečenje depresije kod dece i adolescenata, za lečenje noćnog mokrenja. Ne preporučuje se primena
tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
MARCAINE® 0.5% -- RECIPHARM MONTS - MONTS - Francuska

N01BB amidi
5060249179726 515-01-04073-17-001 24.07.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju; ne zamrzava
Doziranje: hirurška anestezija kod odraslih i dece starije od 12 godina. Terapija akutnog bola kod dece starije od godinu
dana. Primenjuje se za lokalnu anesteziju perkutanom infiltracijom, perifernim nervnim blokom (blokovima) i centralnim
nervnim blokom (kaudalna ili epiduralna anestezija). Preporučene doze i jačine rastvora odgovarajuće za svaku od indikacija su
navedene u Sažetku karakteris ka leka. Kontraindikacije: rastvori bupivakain hidrohlorida kontraindikovani su kod pacijenata
preosetljivih na lokalne aneste ke amidskog pa. Primena rastvora bupivakain hidrohlorida je kontraindikovana za i.v.
regionalnu anesteziju (Bier-ov blok). Epiduralna anestezija, bez obzira koji se lokalni aneste k koris , ima kontraindikacije koje
uključuju: boles CNS-a kao što su meningi s, poliomijeli s, intrakranijalno krvarenje, subakutna kombinovana degeneracija
kičmene moždine usled perniciozne anemije i cerebralnih i spinalnih tumora; tuberkuloza kičme; piogene infekcije kože pored
ili na mestu lumbalne punkture; kardiogeni ili hipovolemijski šok; poremećaji koagulacije ili an koagulantna terapija. Lek ne
treba dava tokom trudnoće, osim ukoliko očekivana korist prevazilazi moguće rizike.
Hemijski paralelni lekovi: Bupivacain DELTAMEDICA, Bupivacaine Grindeks, Bupivacaine Grindeks Spinal, Marcaine® Spinal
0.5%, Marcaine® Spinal 0.5% Heavy
MARCAINE® SPINAL 0.5% -- CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS - Francuska

N01BB amidi
5060249179733 515-01-04074-17-001 24.07.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju. Ne zamrzava .
Doziranje: intratekalna (subarahnoidalna) spinalna anestezija kod odraslih i dece svih uzrasta u hirurgiji, npr. urološke intervencije
i operacije na donjim ekstremite ma u trajanju od 2-3 sata, i abdominalne intervencije koje traju 45-60 minuta. Koris najnižu
moguću dozu kojom se ostvaruje adekvatna anestezija: individualno, po protokolu. Stare osobe i pacijentkinje u odmaklom
stadijumu trudnoće: redukova doze. Ne dava tokom rane trudnoće, osim ukoliko očekivana korist prevazilazi potencijalne
rizike. Kontraindikacije: preosetljivost na ak vnu supstancu, lokalne aneste ke amidskog pa ili pomoćne supstance leka;
treba uze u obzir opšte kontraindikacije povezane sa spinalnom anestezijom: akutno ak vno oboljenje centralnog nervnog
sistema, kao što su meningi s, tumori, poliomijeli s i intrakranijalno krvarenje; stenoza kičmenog kanala i ak vno oboljenje
(npr. spondili s, tuberkuloza, tumor) ili nedavna trauma (npr. fraktura) kičme; sep kemija; subakutna kombinovana degeneracija
kičmene moždine usled perniciozne anemije; gnojne (piogene) infekcije na mestu ili u blizini davanja injekcije; kardiogeni ili
hipovolemijski šok; poremećaji koagulacije ili an koagulantna terapija. Način primene: intratekalna primena.
Hemijski paralelni lekovi: Bupivacain DELTAMEDICA, Bupivacaine Grindeks, Bupivacaine Grindeks Spinal, Marcaine® 0.5%,
MARCAINE® SPINAL 0.5% HEAVY -- CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS - Francuska

N01BB amidi
5060249179740 515-01-04075-17-001 24.07.2018
Doziranje: intratekalna (subarahnoidalna) spinalna anestezija kod odraslih i dece svih uzrasta u hirurgiji, npr. urološke intervencije
M
i operacije na donjim ekstremite ma u trajanju od 2-3 sata, i abdominalne intervencije koje traju 45-60 minuta. Koris najnižu
moguću dozu kojom se ostvaruje adekvatna anestezija: individualno, po protokolu. Stare osobe i pacijentkinje u odmaklom
stadijumu trudnoće: redukova doze. Ne dava tokom rane trudnoće, osim ukoliko očekivana korist prevazilazi potencijalne
rizike. Kontraindikacije: preosetljivost na ak vnu supstancu, lokalne aneste ke amidskog pa ili pomoćne supstance leka;
treba uze u obzir opšte kontraindikacije povezane sa spinalnom anestezijom: akutno ak vno oboljenje centralnog nervnog
sistema, kao što su meningi s, tumori, poliomijeli s i intrakranijalno krvarenje; stenoza kičmenog kanala i ak vno oboljenje
(npr. spondili s, tuberkuloza, tumor) ili nedavna trauma (npr. fraktura) kičme; sep kemija; subakutna kombinovana degeneracija
kičmene moždine usled perniciozne anemije; gnojne (piogene) infekcije na mestu ili u blizini davanja injekcije; kardiogeni ili
hipovolemijski šok; poremećaji koagulacije ili an koagulantna terapija. Način primene: intratekalna primena.
Hemijski paralelni lekovi: Bupivacain DELTAMEDICA, Bupivacaine Grindeks, Bupivacaine Grindeks Spinal, Marcaine® 0.5%,
Marcaine® Spinal 0.5%
MAROCEN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Δ(SZ) 0329412 koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10mL; ampula, 5x10mL
8600097011839 515-01-00400-18-002 31.01.2019
3 godine, na temparaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: doziranje zavisi od indikacije, težine infekcije i mesta infekcije, osetljivos uzročnika, renalne funkcije, a kod dece
i adolescenata i od TM- odrasli: infekcije donjih delova respiratornog trakta izazvane Gram-nega vnim bakterijama; akutna
egzacerbacija hroničnog sinuzi sa; hronični supura vni o s media: 2-3 puta po 400mg/dan, 7-14 dana; maligni o s
externa: 3x400mg/dan, 28 dana do 3 meseca; komplikovani i nekomplikovani pijelonefri s: 2-3 puta po 400mg/dan, 7-21
dana, u pojedinim situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana (apsces); prosta s: 2-3 puta po 400mg/dan, 2-4
nedelje (akutni); epididimo-orhi s i pelvična inflamatorna bolest: 2-3 puta po 400mg najmanje 14 dana; dijareja uzrokovana
bakterijskim patogenima uključujući Shigella spp. (sem Shigella dysenteriae p I) i empirijsko lečenje težih oblika putničke
dijareje: 2x400mg/dan, 1 dan; dijareja uzrokovana patogenom Shigella dysenteriae p I: 2x400mg/dan, 5 dana; dijareja
uzrokovana patogenom Vibrio cholerae: 2x400mg/dan, 3 dana; foidna groznica: 2x400mg/dan, 7 dana; intraabdominalne
infekcije: 2-3 puta po 400mg/dan, 5-14 dana; infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-nega vnim bakterijama: 2-3 puta
po 400mg/dan, 7-14 dan; infekcije kos ju i zglobova: 2-3 puta po 400mg/dan, maks. 3 meseca; neutropenija sa groznicom
za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom: 2-3 puta po 400mg/dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon
izlaganja patogenu i lečenje): 2x400mg/dan, 60 dana od potvrde izlaganja Bacillus anthracis. Terapiju započe što je pre
moguće nakon suspektnog ili potvrđenog izlaganja patogenu. Deca i adolescen : bronhopulmonalne infekcije kod cis čne
fibroze, uzrokovane Pseudomonas aeruginosa: 3x10mg/kg TM/dan, maks. 400mg/dozi, 10-14 dana; komplikovane infekcije
urinarnog trakta i pijelonefri s: 3x6-10mg/kg TM/dan, maks. 400mg/dozi, 10-21 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon
izlaganja patogenu i lečenje): 2x10-15mg/kg TM/dan, maks. 400mg/dozi, 60 dana od potvrde izlaganja patogenu. Terapiju
započe što je pre moguće nakon suspektnog ili potvrđenog izlaganja patogenu. Kod drugih teških infekcija: 3x10mg/kg TM/
dan, maks. 400mg/dozi. Dužina trajanja terapije zavisi od pa infekcije. Kod starijih i kod bolesnika sa oštećenom funkcijom
bubrega početne doze i doze održavanja treba pažljivo odredi , uze u obzir težinu boles i klirens krea nina. Način primene:
daje se u vidu i.v. inf.; kod odraslih se preporučuje primena u sporoj i.v. inf. u trajanju od 60min. ukoliko se daje u dozi od
400mg, i u trajanju od 30min. ukoliko se daje u dozi od 200mg. Kod dece je preporučeno trajanje inf. 60min. Kontraindikacije:
istovremena primena ciprofloksacina i zanidina. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
MAROCEN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097010566 515-01-00286-18-002 26.02.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od vlage
8600097012270 515-01-01398-14-001 15.10.2014
M Doziranje: (250MG) odrasli: infekcije donjih delova respiratornog trakta, akutna egzacerbacija hroničnog sinuzi sa, hronični
supura vni o s media: 2x500-750mg/dan, 7-14 dana; maligni o s eksterna: 2 x750mg/dan, 28 dana do 3 meseca;
nekomplikovani cis s: 2x250-500mg/dan, 3 dana. Kod žena u premenopauzi, može se koris i 500mg u jednoj dozi;
komplikovani cis s i nekomplikovani pijelonefri s: 2x500mg/dan, 7 dana; komplikovani pijelonefri s: 2x500-750mg/dan,
najmanje 10 dana, u pojedinim situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana (apsces); prosta s: 2x500-750mg/dan,
od 2-4 nedelje (akutni) do 4-6 nedelja (hronični); gonokokni uretri s i cervici s: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; epididimo-orhi s
i pelvična inflamatorna bolest: 2x500-750mg/dan najmanje 14 dana; dijareja uzrokovana bakterijskim patogenima uključujući
Shigella spp. i empirijsko lečenje težih oblika putničke dijareje: 2x500mg/dan, 1 dan; dijareja uzrokovana patogenom Shigella
dysenteriae p I: 2x500mg/dan, 5 dana; dijareja uzrokovana patogenom Vibrio cholerae: 2x500mg/dan, 3 dana; foidna
groznica: 2x500mg/dan, 7 dana; intra-abdominalne infekcije uzrokovane gram-nega vnim bakterijama: 2x500-750mg/dan,
5-14 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 2x500-750mg/dan, 7-14 dana; infekcije kos ju i zglobova: 2x500-750mg/dan, maks.
3 meseca; neutropenija sa groznicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom: 2x500-750mg/dan, dok
postoji neutropenija; profilaksa invanzivnih infekcija izazvanih Neisseria meningi dis: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; inhalacioni
antraks (profilaksa nakon izlaganja uzročniku i lečenje): 2x500mg/dan, 60 dana od potvrde izlaganja uzročniku. Deca i
adolescen : cis čna fibroza: 2x20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi, 10-14 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta i
pijelonefri s: 2x10mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi, 10-21 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu
i lečenje): 2x10mg/kg TM/dan, maks. 500mg po dozi, 60 dana od potvrde izlaganja Bacillus anthracis. Kod drugih teških
infekcija, doza je 2x20mg/kg TM/dan, maks. 750mg po dozi. Kod starijih i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega
početne doze i doze održavanja treba pažljivo odredi . Kontraindikacije: istovremena primena ciprofloksacina i zanidina.
Pacijente upozori na mogućnost pojave fotosenzi vnih reakcija. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
(500MG): odrasli: infekcije donjih delova respiratornog trakta, akutna egzacerbacija hroničnog sinuzi sa, hronični supura vni
o s media: 2 puta po 500-750mg dnevno, 7-14 dana; maligni o s eksterna: 2 puta po750 mg dnevno, 28 dana do 3 meseca;
nekomplikovani cis s: 2 puta po 250-500mg dnevno, 3 dana. Kod žena u premenopauzi, može se koris i 500mg u jednoj
dozi. Komplikovani cis s i nekomplikovani pijelonefri s: 2 puta po 500mg dnevno, 7 dana; komplikovani pijelonefri s: 2
puta po 500-750mg dnevno, najmanje 10 dana, u pojedinim situacijama lečenje može da traje i duže od 21 dana (apsces).
Prosta s: 2 puta po 500-750mg dnevno, od 2-4 nedelje (akutni) do 4-6 nedelja (hronični); gonokokni uretri s i cervici s:
500mg u jednoj dozi, 1 dan; epididimo-orhi s i pelvična inflamatorna bolest: 2 puta po 500-750mg dnevno najmanje 14 dana;
dijareja i empirijsko lečenje težih oblika putničke dijareje: 2 puta po 500mg dnevno, 1 dan; dijareja uzrokovana patogenom
Shigella dysenteriae p I: 2 puta po 500mg dnevno, 5 dana; dijareja uzrokovana patogenom Vibrio cholerae: 2 puta po 500mg
dnevno, 3 dana; foidna groznica: 2 puta po 500mg dnevno, 7 dana; intra-abdominalne infekcije uzrokovane gram-nega vnim
bakterijama: 2 puta po 500-750mg dnevno, 5-14 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 2 puta po 500-750mg dnevno, 7-14 dana;
infekcije kos ju i zglobova: 2 puta po 500-750mg dnevno, maks. 3 meseca; neutropenija sa groznicom za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom: 2 puta po 500-750mg dnevno, dok postoji neutropenija; profilaksa invanzivnih infekcija
uzrokovanih Neisseria meningi des: 500mg u jednoj dozi, 1 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu
i lečenje): 2 puta po 500mg dnevno, 60 dana od potvrde izlaganjapatogenu. Deca i adolescen : cis čna fibroza: 2 puta po
20mg/kg T.M. dnevno, maks. 750mg po dozi, 10-14 dana; komplikovane infekcije urinarnog trakta i pijelonefri s: 2 puta
po 10-20mg/kg T.M. dnevno, maks. 750mg po dozi, 10-21 dan; inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja patogenu i
lečenje): 2 puta po10-15g/kg T.M. dnevno, maks. 500mg po dozi, 60 dana od potvrde izlaganja Bacillus anthracis. Kod drugih
teških infekcija, doza je 2 puta po 20mg/kg T.M. dnevno, maks. 750mg po dozi. Kod starijih i kod bolesnika sa oštećenom
funkcijom bubrega početne doze i doze održavanja treba pažljivo odredi . Izbegava primenu u trudnoći; ne treba koris
tokom dojenja. Kontraindikovana je promena leka ako postoji preosetljivost na ak vnu supstancu kao I istovremena primena
ciprofloksacina i zanidina. Oprez: prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona,
posebno kod starijih.
Hemijski paralelni lekovi: Ciprinol®, Ciprocinal®, Ciprofloxacin, Ciprofloxacin Remedica, Citeral®
MAROCEN® -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

ciprofloksacin - S01AE03 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
Δ(R) 7090010 kapi za oči, rastvor; 0.3%; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
8600097429719 515-01-02914-17-001 27.09.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru. Ne
zamrzava . Čuva u dobro zatvorenoj bočici. Čuva bočicu u uspravnom položaju.
Doziranje: odrasli, novorođenčad (od 0-27. dana), odojčad i mala deca (od 28 dana i do 23. meseca), deca (2-11. godina)
i adolescen (12-16. godina): ulkus rožnjače: 1. dana, po 2 kapi u obolelo oko svakih 15 minuta u toku prvih 6h, za m po 2
kapi svakih 30 minuta do kraja dana; 2. dana, ukapava po 2 kapi u obolelo oko svakih sat vremena; 3.-14. dana, ukapava
po 2 kapi u obolelo oko na svaka 4h; ako je potrebno da se pacijent leči duže od četrnaest dana, režim doziranja će odredi
nadležni lekar. Superficijalne infekcije oka: uobičajeno 1 ili 2 kapi u obolelo oko, če ri puta dnevno. U slučaju težih infekcija,
M
u toku prva dva dana treba ukapava 1 ili 2 kapi na svaka dva sata, osim tokom spavanja. Za obe indikacije maksimalno
trajanje terapije iznosi 21 dan. Doziranje kod dece starije od jedne godine je isto kao kod odraslih. Ne preporučuje se
upotreba tokom trudnoće, sem ukoliko nije procenjeno da korist po majku prevazilazi potencijalni rizik za plod. Sa oprezom
primenjiva kod dojilja.
MARTXEL® -- ERIOCHEM S.A. - Argen na

7798113530325 515-01-01565-15-001 08.02.2016
7798113530332 515-01-01567-15-001 08.02.2016
Doziranje: inoperabilni maligni mezoteliom pleure, kod bolesnika koji ranije nisu primali hemioterapiju; u kombinaciji s cispla nom
kao prva terapijska linija za lečenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC); kao
monoterapija lokalno uznapredovalog ili metastatskog NSCLC kod pacijenata kod kojih bolest nije napredovala odmah nakon
završene hemioterapije na bazi pla ne; kao monoterapija u drugoj terapijskoj liniji kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog
NSCLC primenjiva pod strogim nadzorom lekara kvalifikovanog za sprovođenje an kancerske hemioterapije; primenjuje se
posle rekons tucije i razblaživanja putem i.v. inf. tokom min. 10min. prvog dana svakog ciklusa od 21 dan. Preporučena doza
leka u kombinaciji s cispla nom je 500mg/m2 TP. kao i.v. inf. min. 10min. prvog dana svakog ciklusa od po 21 dan. Preporučena
doza cispla na je 75mg/m 2 TP., kao inf. u trajanju od 2h, približno 30min. po završetku inf. pemetrekseda prvog dana svakog
21-dnevnog ciklusa. Pacijentu da odgovarajuću an eme čku terapiju i hidrataciju pre i/ili posle primene cispla na (preporuke i
uputstvo za doziranje vide u Sažetku karakteris ka leka za cispla n). Za lečenje pacijenata sa NSCLC nakon prethodno sprovedene
hemioterapije, preporučena doza leka je 500mg/m2 TP., obliku i.v. inf. u trajanju od min. 10min., prvog dana svakog 21-dnevnog
terapijskog ciklusa. Ne sme se koris u trudnoći, osim ukoliko je potpuno jasno da je neophodno; dojenje se mora obavezno
prekinu . Kako bi se smanjila toksičnost, pacijen na terapiji pemetreksedom moraju primi dopunsku terapiju vitamina. Pre
svake primene hemioterapije mora se obavezno uradi procena funkcije bubrega i jetre.
Hemijski paralelni lekovi: Alimta®, Pemetreksed PharmaS, Pemetreksed Pliva, Pemetrexed Alvogen
MASSIDO® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001248284 515-01-02138-17-001 19.03.2019
2 godine, Ne zahteva posebne uslove čuvanja
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli 1 tabl. (5mg) dnevno, u isto vreme svakog dana, uz obrok ili nezavisno od njega;
proguta sa dovoljnom količinom tečnos . Efekat sniženja krvnog pri ska je vidljiv posle 1-2 nedelje terapije, ponekad
tek nakon 4 nedelje. Može se primenjiva istovremeno sa drugim an hipertenzivima (hidrohlor azid): po protokolu. Kod
bubrežne insuficijencije, doza je 2.5mg/dan, ako je potrebno, može se poveća do 5mg. Kod starijih od 65 godina, doza
je 2.5mg/dan; ako je potrebno, može se poveća do 5mg. Upotreba kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne
preporučuje. Stabilna blaga do umerena hronična srčana insuficijencija kao dodatak standardnoj terapiji: početno 1.25mg
jednom dnevno, može se poveća na 2.5mg/dan, za m na 5mg jednom dnevno, maks. 10mg dnevno. Ako je neophodan
prekid lečenja, dozu je potrebno postepeno smanjiva , nedeljno smanjiva na pola. Kontraindikacije: sindrom bolesnog
sinusa srca, uključujući sino-atrijalni blok, AV bloka II ili III stepena, pozna anamnes čki podaci o bronhospazmu i bronhijalnoj
astmi, nelečeni feohromocitom, metabolička acidiza, bradikardija, hipotenzija, teški poremećaji periferne cirkulacije. Ne
preporučuje se kod bubrežne insuficijencije. Ne treba koris tokom trudnoće ukoliko to nije neophodno; dojenje tokom
terapije nije preporučljivo. Tokom terapije potreban je oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinom. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Barios®, Binevol®, Nebigal®, Nebilet®, Nebitol®, Nebivolol Sandoz®, Nevotens®
M MAVENCLAD® -- NERPHARMA S.R.L. – Italija; R-PHARM GERMANY GMBH - Nemačka

kladribin - L04AA40 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606106946291 515-01-00677-18-001 21.09.2018
8606106946307 515-01-00681-18-001 21.09.2018
8606106946314 515-01-00685-18-001 21.09.2018
Doziranje: visoko ak vna relapsna mul pla skleroza (MS): 3.5mg/kg TM tokom 2 godine, kao 1 ciklus lečenja od 1.75mg/kg
godišnje. Jedan ciklus lečenja sastoji se od 2 nedelje lečenja, jedne na početku 1. meseca i jedne na početku 2. meseca do čne
godine lečenja. Svaka nedelja lečenja sastoji se od 4 ili 5 dana u kojima pacijent prima 10mg ili 20mg u obliku jedne dnevne
doze, zavisno od TM. Tabl. popi sa vodom i proguta bez žvakanja, odmah nakon što se izvadi iz blistera i ne sme se ostavi
izložena na površinama ni sme da bude u dodiru sa rukama duže nego što je potrebno za doziranje, nezavisno od uzimanja
hrane. Ako se tabl. ostavi na nekoj površini, ili ako se iz blistera izvadi slomljena ili razlomljena tabl., to područje mora se
temeljno opera ; moraju bi suve ruke pri rukovanju sa tabl. Kontraindiacije: infekcija virusom humane imunodeficijencije
(HIV), ak vna hronična infekcija (tuberkuloza ili hepa s), ak vna maligna bolest, umereno ili teško oštećenje funkcije
bubrega, trudnoća i dojenje. Lek sadrži sorbitol.
▼MAVIRET® -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG – Nemačka; ABBVIE LOGISTICS B.V. - Holandija
glekaprevir, pibrentasvir - J05AP57 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8054083016849 515-01-04591-17-001 31.01.2019
Doziranje: terapija hronične infekcije hepa s C virusom (HCV) kod odraslih: 300mg/120mg (3 tabl. od 100mg/40mg),
jednom dnevno sa hranom, tabl. se guta cela, uz hranu, ne žvaka , mrvi ili lomi . Preporučeno trajanje terapije sa HCV-
infekcijom geno pa 1, 2, 3, 4, 5 ili 6 i kompenzovanom bolešću jetre (sa cirozom ili bez nje): po protokolu. U slučaju da se
propus doza, propisana doza se može uze u roku od 18h posle vremena u kome je trebalo da bude uzeta. Ukoliko je prošlo
više od 18h, propuštenu dozu ne treba uzima , a sledeću dozu uze prema uobičajenom rasporedu. Bolesnike upu da ne
uzimaju dvostruku dozu leka. Ako dođe do povraćanja u roku od 3h po uzimanju doze, treba uze dodatnu dozu; ako dođe
do povraćanja više od 3h nakon uzimanja doze, dodatna doza leka nije potrebna. Ne preporučuje se kod umerenog oštećenja
funkcije jetre. Kod bolesnika sa presađenom jetrom ili bubregom, sa cirozom ili bez nje, preporučuje se lečenje u trajanju od
12 nedelja. Ne preporučuje se primena u trudnoći. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena sa
lekovima koji sadrže atazanavir, atorvasta n, simvasta n, dabigatraneteksilat, e nilestradiol, sa snažnim induktorima P-gp i
CYP3A (rifampicin, karbamazepin, kantarion, fenobarbital, fenitoin, primidon). Lek sadrži laktozu, monohidrat.
MAXIDEX® -- ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

deksametazon - S01BA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
8606109078005 515-01-03752-17-001 20.08.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, čuva bočicu u uspravnom položaju, dobro zatvorenu u kartonskoj ku ji. Ne
čuva u frižideru.
Doziranje: inflamatorna stanja palpebralne i bulbarne konjunk ve, kornee i prednjeg segmenta oka kao što je: alergijski
konjunk vi s, kera s koji je posledica acne rosacea, površinski tačkas kera s, iri s, cikli s, povrede kornee izazvane
hemijskim agensima, radijacijom, opeko nama ili stranim telima, kada se prihvata rizik koji nosi primena kor kosteroida
u cilju vidnog smanjenja edema i inflamacije; u keratoplas ci u cilju supresije reakcije na transplant - ukapa 1-2 kapi u
konjunk valnu kesicu. U slučaju teškog zapaljenja, kapi se mogu primenjiva na svakih sat vremena, a nakon toga u dužim
intervalima do pos zanja zadovoljavajućeg odgovora, kada se primena obustavlja. U slučaju blažeg zapaljenja, kapi se mogu
primenjiva 4-6 puta dnevno. Dužina terapije varira od pa oštećenja i može traja od nekoliko dana do nekoliko nedelja, u
zavisnos od terapijskog odgovora. U slučaju glaukoma, dužina trajanja terapije mora bi ograničena na 2 nedelje, osim u M
slučajevima kada je produženje trajanja terapije opravdano. Kontraindikacije: herpes simplex kera ts (dendritski kera ts),
vaccinia, varicella ili druga virusna oboljenja kornee i konjunk ve; tuberkulozne lezije; nelečene bakterijske infekcije oka;
gljivična oboljenja oka. Kor kosteroidi ne smeju da se primenjuju nakon nekomplikovanog uklanjanja stranog tela iz kornee ili
kod infekcija ili povreda oka ograničenih na površinski sloj kornee. Lek bi tokom trudnoće trebalo koris ograničeno i samo
kada je to zaista neophodno. Dojenje bi trebalo obustavi ako se zahteva uvođenje viših doza ili produženje trajanja terapije.
Ukoliko dođe do zamućenja vida prilikom ukapavanja leka, pacijent mora da sačeka dok se vid razbistri pre vožnje ili rukovanja
mašinama. Lek sadrži: benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Ozurdex®
MAXILAX® -- HERMES PHARMA GES.M.B.H. – Austrija; KLOCKE PHARMA-SERVICE GMBH – Nemačka;

MERCKLE GMBH – Nemačka; TEVA PHARMA B.V. - Holandija
makrogol, natrijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, kalijum-hlorid - A06AD65 LAKSATIVI
(R) 3125000 prašak za oralni rastvor; 13.125g+0.3507g+0.1785g+0.0466g; kesica, 20x13.8g
8606017120025 515-01-02594-14-001 22.04.2015
Doziranje: hronična kons pacija: odrasli, adolescen i starije osobe: 1-3 kesice na dan u podeljenim dozama u zavisnos od
reakcije pojedinog pacijenta (1 kes. rastvori u 125mL vode). U slučaju duže upotrebe, doza se može prilagodi i iznosi 1-2 kes.
dnevno. Lek se ne preporučuje deci mlađoj od 12 godina. Fekalna impakcija: odrasli, adolescen i starije osobe: 8 kes. dnevno
(rastvori u 1L vode) uze u periodu od 6 sa . Lek se ne preporučuje deci mlađoj od 12 godina. Kod bolesnika sa oštećenom
funkcijom srca: po protokolu. Terapija za lečenje fekalne impakcije obično ne prelazi 3 dana. Produžena terapija može se
pokaza kao neophodna kod teške hronične ili otporne kons pacije, koja je posledica mul pla skleroze ili Parkinsonove
boles , ili je uzrokovana drugim lekovima koji mogu da prouzrokuju zatvor. Kontraindikovana je primena kod: perforacije
creva ili opstrukcije uzrokovane strukturnim ili funkcionalnim poremećajem crevnog zida, ileusa, teške upale crevnog trakta
(Kron-ova bolest), ulceroznog koli sa ili toksičnog o canja debelog creva (megakolon). Sadži sorbitol.
MAXIRINO® -- MERCKLE GMBH – Nemačka; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

(BR) 7110339 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
8606107075242 515-01-03169-14-001 04.08.2015
(BR) 7110341 sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
8606107075259 515-01-03170-14-001 04.08.2015
Doziranje: SPREJ 0.05% simptomatska terapija konges jenazalne sluznice kod dece od 6-12 godina: prema potrebi ubrizga
do 3 puta dnevno po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu. Doziranje zavisi od individualne osetljivos i kliničkog efekta;
najduže 3-5 dana u kon nuitetu. SPREJ ZA NOS 0.1% odrasli i deca starija od 12 godina: prema potrebi ubrizga do 3 puta
dnevno po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu; ne treba primenjiva duže od 7 dana. Kontraindikovana je primena kod:
suvog zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krasta (rhini s sicca). Sme se primenjiva samo nakon pažljivog razmatranja
koris i rizika kod bolesnika sa: povećanim očnim pri skom (glaukom zatvorenog ugla), teškim oboljenjima srca i krvotoka,
hipertenzije, feohromocitoma, poremećaja metabolizma (hiper reoza, dijabetes), uvećanja prostate (hiperplazija prostate),
koji se leče inhibitorima MAO i drugim lekovima koji povećavaju krvni pri sak. Dugotrajna i česta primena može doves do
ponovne konges je sluzokože. Ponovna primena trebalo bi da usledi tek nakon pauze od nekoliko dana. Primena u slučaju
hronične kijavice treba da bude pod lekarskim nadzorom, zbog opasnos od atrofije sluzokože nosa. Ne treba koris u
trudnoći ni u periodu dojenja. Kod duže aplikacije ili primene većih doza može da bude ugrožena sposobnost upravljanja
motornim vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA, Lolimarine® HA kid 6+, Meralys, Meralys HA, Olynth®, Olynth® HA, SNUP®, Xilozin,
Xilozin P
MEAXIN® -- KRKA FARMA D.O.O. – Hrvatska; KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
M ima nib - L01XE01

ANTINEOPLASTICI

3838989620592 515-01-02191-13-001 30.04.2014
3838989620608 515-01-02192-13-001 30.04.2014
3838989620615 515-01-02193-13-001 30.04.2014
Doziranje: odrasli i pedijatrijski pacijen sa Filadelfija hromozom (bcr-abl) pozi vnom (Ph+) hroničnom mijeloidnom
leukemijom (CML) kod koje transplantacija koštane srži ne može bi prva linija terapije; odrasli i pedijatrijski pacijen sa
Ph+ CML u hroničnoj fazi nakon neuspeha terapije interferonom alfa ili u ubrzanoj fazi, ili u blastnoj krizi; odrasli pacijen sa
Filadelfija hromozom pozi vnom akutnom limfoblastnom leukemijom (Ph+ ALL) zajedno sa hemioterapijom; odrasli pacijen sa
relapsnom ili refraktarnom Ph+ ALL, kao monoterapija; odrasli pacijen sa mijelodisplas čnom/mijeloprolifera vnom bolešću
(MDS/MPD) povezanom sa rearanžmanom gena za receptor za faktor rasta poreklom iz trombocita (PDGFR); odrasli pacijen
sa uznapredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) i/ili hroničnom eozinofilnom leukemijom (CEL) sa rearanžmanom
FIP1L1-PDGFRalfa; terapiju započinje lekar koji ima iskustva u lečenju pacijenata sa hematološkim malignite ma i malignim
sarkomima. Za doze od 400mg i više na raspolaganju je tableta od 400mg (nije deljiva). Za druge doze, osim doza od 400mg i
800mg na raspolaganju je deljiva tableta od 100mg. Propisanu dozu primeni oralno, uz obrok i sa velikom čašom vode. Doze
od 400mg ili 600mg primenjuju se jednom dnevno, dok dnevnu dozu od 800mg primeni podeljeno u dve doze od po 400mg,
ujutro i uveče. Za pacijente koji ne mogu da gutaju, tablete rastvori u čaši vode ili soka od jabuke. Potreban broj tableta stavi
u napitak odgovarajuće zapremine (približno 50mL za tabletu od 100mg i 200mL za tabletu od 400mg) i promeša . Rastvor
popi nakon kompletnog rastvaranja. Ukoliko dođe do povećanja bilirubina >3x utvrđena gornja granica (ins tu onal upper
limit od normal-IULN) ili transaminaze jetre >5 puta IULN, prekinu primenu leka dok se nivo bilirubina ne vra na <1,5 ×
IULN, a nivoi transaminaza na <2,5 × IULN. Posle toga lečenje se može nastavi ali manjom dnevnom dozom. Kod odraslih,
dozu smanji sa 400 na 300mg ili sa 600 na 400mg, ili sa 800 na 600mg, a kod dece sa 340 do 260mg/m2/dan. U slučaju teške
neutropenije i trombocitopenije preporučuje se smanjenje doze ili prekid lečenja.
Hemijski paralelni lekovi: Alvo nib®, Glima n®, Glivec®, Imarem, Ima nib Cipla, Ima nib PharmaSwiss, PLIVATINIB®
MEDICINSKI DIAZOTOKSID -- LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA AD BEČEJ - Republika Srbija
azot-suboksid - N01AX13 ANESTETICI
▲(SZ) 9080021 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x3kg
8606008230207 515-01-03711-15-001 26.08.2016
8606008230214 515-01-03713-15-001 26.08.2016
8606008230221 515-01-03715-15-001 26.08.2016
8606008230245 515-01-03714-15-001 26.08.2016
▲(SZ) 9080025 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x7.5kg
8606008230238 515-01-03712-15-001 26.08.2016
5 godina, na temperaturi do 50°C, u ver kalnom položaju, na izdvojenom, dobro ven liranom mestu, zaš ćeno
od direktnog u caja sunca, izvora toplote i zapaljivih gasova; obezbeđeno od padanja i udaraca
Doziranje: inhalaciona anestezija u kombinaciji sa drugim opš m aneste cima (inhalacionim ili i.v.); analgezija, sedacija
u kratkotrajnim interventnim procedurama praćenim bolom blagog do umerenog intenziteta. Opšta anestezija: obično se
primenjuje u koncentraciji između 35-75 % v/v, u smeši sa kiseonikom i ukoliko je potrebno drugim aneste cima. Analgezija,
sedacija: kada se primenjuje samostalno, koncentracije od 30-60 % v/v ispoljavaju dozno zavisnu analgeziju i sedaciju.
Ne primenjiva u koncentracijama većim od 70-75 % v/v. Medicinski diazotoksid se može primenjiva do 6h bez praćenja
hematoloških parametara kod pacijenata koji nemaju faktore rizika. Kontraindikovan je kod: pacijenata sa simptomima
pneumotoraksa, pneumoperokardijuma, gasne embolije ili ozbiljne povrede glave; nakon ronjenja; nakon hirurške operacije
srca sa uređajem koji preuzima ulogu srca i pluća; kod pacijenata kojima je nedavno primenjena intraokularna injekcija gasa
(npr. SF6, C3F8) dok se sav gas kompletno ne resorbuje, zbog rizika od dalje ekspanzije gasnih mehurića što može doves
do slepila; kod pacijenata sa teškom dilatacijom GI trakta, kod pacijenata preosetljivih na azot-suboksid; kod pacijenata sa
srčanom insuficijencijom ili teškim oštećenjem srčane funkcije (npr. nakon kardiohirurgije); kod pacijenata sa postojećim
znacima delirijuma, poremećaja sves ili ostalim znacima koji ukazuju na povišen intrakranijalni pri sak; kod pacijenata sa
smanjenim nivoom sves ili sposobnos kooperacije i praćenja uputstava kada se azot-suboksid primenjuje za ublažavanje
M
bola; kod pacijenata kojima je dijagnos kovana nelečena deficijencija vitamina B12 ili folne kiseline ili dijagnos kovan genetski
poremećaj metabolizma ovih vitamina. Način primene: inhalaciono (spontanim udisanjem ili kontrolisanom ve lacijom).
Hemijski paralelni lekovi: Azot suboksid
MEDICINSKI KISEONIK -- LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA AD BEČEJ - Republika Srbija
kiseonik - V03AN01 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AN medicinski gasovi
(SZ) 9119020 medicinski gas, komprimovani; 100% v/v; boca za gas, 1x50L
8606008230139 515-01-03719-15-001 26.08.2016
8606008230122 515-01-03718-15-001 26.08.2016
8606008230115 515-01-03717-15-001 26.08.2016
8606008230108 515-01-03716-15-001 26.08.2016
5 godina, na temperaturi do 50°C, u ver kalnom položaju, na izdvojenom, dobro ven liranom mestu, zaš ćeno
od direktnog u caja sunca, izvora toplote i zapaljivih gasova; obezbeđeno od padanja i udaraca
(SZ) 9119043 medicinski gas, kriogeni; 100% v/v; kontejner za transport, 1x660L
8606008230047 515-01-03721-15-001 26.08.2016
5 godina, na izdvojenom, dobro ven liranom mestu, do 50°C, obezbeđeno od padanja i udaraca
8606008230016 515-01-03722-15-001 26.08.2016
5 godina, na izdvojenom, dobro ven liranom mestu, do 50°C, uz pridržavanje Tehničkih propisa za
komprimovane gasove

8606008230054 515-01-03720-15-001 26.08.2016
5 godina, na izdvojenom, dobro ven liranom mestu, do 50°C, obezbeđeno od padanja i udaraca
Doziranje: terapija kiseonikom: kod urgentnih i akutnih stanja, u lečenju ili prevenciji akutnog nedostatka kiseonika doza
za odrasle je 3-4L u minu ako se koriste nazalne sonde ili 5-15L u minu kada se koris maska. Kada se kiseonik meša sa
drugim gasovima, njegova koncentracija u mešavini gasova koji se udišu (FiO2) ne sme bi niža od 21%, a može bi i do
100%. Primena čistog kiseonika (FiO2 1,0) u ranom zbrinjavanju ronilaca koji ispoljavaju znake i/ili simptome dekompresione
boles , poboljšava difuziju/eliminaciju azota iz krvi i tkiva što posledično dovodi do smanjenja mehurića azota i gasne
embolije. Kod novorođenčadi lečenje se mora pažljivo pra . Kod njih treba traži najniže efek vne doze da bi se pos gla
adekvatna oksigenacija. U lečenju klaster glavobolja, kiseonik se daje putem kiseonične maske u non-rebreathing sistemu.
Terapija kisonikom bi trebala da započne što pre po početku napada i trebalo bi da traje oko 15 minuta ili sve dok bol ne
prestane. Najčešće je dovoljan protok od 7-10L/min ali u nekim slučajevima može bi neophodan protok od 15L/min da
bi se pos glo terapijsko dejstvo. Primenu kiseonika treba prekinu ako se posle 15-20 minuta ne pos gne željeno dejstvo.
Hiperbarična kiseonična terapija (HBO) uključuje primenu koncentracija od 100% kiseonika pri pri sku koji prelazi vrednos
koje su veće od vrednos atmosferskog pri ska na nivou mora (1 atmosfera =101,3 kPa = 760 mmHg). Iz bezbedonosnih
razloga pri sak kod HBO ne sme da pređe 3 atmosfere. Trajanje jedne hiperbarične kiseonične terapije pri pri sku od 2-3
atmosfere, uobičajeno iznosi između 60 minuta i 4–6 sa , u zavisnos od indikacije. Terapija se može ponovi 2-3 puta dnevno
ako je to potrebno, u zavisnos od indikacije ili kliničkog stanja. Ponovljene terapije su najčešće neophodne u lečenju infekcija
mekih tkiva i ishemijskih ulceracija, kod kojih konvencionalna terapija nije dala rezutate. Povećanje i sniženje pri ska se mora
sprovodi pažljivo i postepeno kako bi se sprečio rizik od oštećenja pri skom (barotrauma). Kao adjuvantna terapija kod:
ozbiljne osteoradionekroze, klostridijalne mionekroze (gasna gangrena): po protokolu. Primenjuje se isključivo u stacionarnim
zdravstvenim ustanovama, pod nadzorom lekara, doziranje je individualno: po protokolu.
MEDICINSKI KISEONIK -- MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD - Republika Srbija

kiseonik - V03AN01 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
M V03AN medicinski gasovi

(SZ) 9119001 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x180L
8606103795199 515-01-01900-17-001 11.10.2017
(SZ) 9119002 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x50m3
8606103795168 515-01-01891-17-001 11.10.2017
8606103795151 515-01-01890-17-001 11.10.2017
8606103795144 515-01-01889-17-001 11.10.2017
(SZR) 9119005 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x46L
8606103795137 515-01-01894-17-001 11.10.2017
8606103795120 515-01-01887-17-001 11.10.2017
8606103795113 515-01-01885-17-001 11.10.2017
(SZR) 9119008 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x36L
8606103795106 515-01-01896-17-001 11.10.2017
8606103795090 515-01-01883-17-001 11.10.2017
8606103795083 515-01-01882-17-001 11.10.2017
8606103795076 515-01-01859-17-001 11.10.2017
8606103795069 515-01-01855-17-001 11.10.2017
8606103795052 515-01-01898-17-001 11.10.2017
8606103795045 515-01-01853-17-001 11.10.2017
8606103795038 515-01-01852-17-001 11.10.2017
8606103795021 515-01-01851-17-001 11.10.2017
8606103795014 515-01-01892-17-001 11.10.2017
(SZ) 9119018 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner za transport, 1x15m3
8606103795175 515-01-01884-17-001 11.10.2017
8606103795182 515-01-01888-17-001 11.10.2017
60 dana, skladiš dobro zatvorene boce na natkrivenom otvorenom skladištu na temperaturi okoline
(SZ) 9119020 medicinski gas, komprimovani; 100% v/v; boca, 1x50L
8606103795304 515-01-01902-17-001 11.10.2017
8606103795298 515-01-01901-17-001 11.10.2017
8606103795281 515-01-01899-17-001 11.10.2017
(R) 9119023 medicinski gas, komprimovani; 100% v/v; boca, 1x10L
8606103795274 515-01-01897-17-001 11.10.2017
8606103795267 515-01-01895-17-001 11.10.2017
8606103795250 515-01-01893-17-001 11.10.2017
8606103795243 515-01-01865-17-001 11.10.2017
8606103795236 515-01-01856-17-001 11.10.2017
8606103795229 515-01-01905-17-001 11.10.2017
(R) 9119029 medicinski gas, komprimovani; 100% v/v; boca, 1x0.5L
(R)
8606103795212 515-01-01849-17-001
9119030 medicinski gas, komprimovani; 100% v/v; boca, 1x0.33L
11.10.2017
M
8606103795205 515-01-01850-17-001 11.10.2017
5 godina, skladiš dobro zatvorene boce na natkrivenom otvorenom skladištu na temperaturi okoline
8606103795618 515-01-01857-17-001 11.10.2017
8606103795595 515-01-01886-17-001 11.10.2017
8606103795601 515-01-01864-17-001 11.10.2017
60 dana, skladiš dobro zatvorene boce na natkrivenom otvorenom skladištu na temperaturi okoline
(SZ) 9119034 medicinski gas, komprimovani; 100% v/v; skup boca, 12x50L
8606103795670 515-01-01903-17-001 11.10.2017
5 godina, skladiš dobro zatvorene boce na natkrivenom otvorenom skladištu na temperaturi okoline
Doziranje: terapija kiseonikom: lečenje ili prevencij: akutne ili hronične hipoksije (infarkt miokarda, akutna plućna oboljenja,
embolija pluća, mladi bolesnici u status astma cusu); hroničnog opstruk vnog oboljenja pluća za vreme infek vne egzacerbacije,
kod predoziranja lekovima koji deluju depresivno na centar za respiraciju; muskuloskeletne traume i trauma glave; kao deo
dotoka svežeg gasa u anesteziji ili intenzivnoj nezi; propelent u lečenju raspršivačima; za lečenje akutnog napada klaster
glavobolje, šoka, trovanja ugljenmonoksidom, teške anemije, lokalne ishemije tkiva (ishemija miokarda, cerebralna ishemija,
periferna ishemija, usled vaskularne okluzije); sindrom apneje u snu: isključivo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama,
po protokolu. Doza (FiO2) se mora podesi u skladu sa individualnim potrebama svakog bolesnika, vodeći računa o riziku
toksičnos kiseonika. Opšta preporuka je da se koris najmanja doza (FiO2) koja je potrebna da se pos gnu željeni rezulta
lečenja. Tokom trudnoće i dojenja se može koris . Terapija hiperbaričnim kiseonikom (HBO): ronilačka bolest, dekompresija,
vazdušne/gasne embolije drugog porekla, trovanja ugljen-monoksidom; posebno je indikovana kod trudnica ili pacijenata koji
jesu ili su bili bez sves ili koji imaju neurološke simptome i kardiovaskularne posledice teške acidoze; dodatna terapija kod
teških osteoradionekroza i mionekroze izazvane klostridijumom (gasna gangrena): doziranje je individualno, po protokolu.
Oprez kod trudnica i žena u reproduk vnom periodu usled potencijalnog rizika od oštećenja fetusa uzrokovano oksida vnim
stresom; kod pacijenata sa pneumotoraksom.
MEDICINSKI UGLJENDIOKSID -- LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA AD BEČEJ - Republika Srbija
ugljen-dioksid - V03AN02 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
(SZ) 9119308 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x10kg
8606008230313 515-01-00039-16-003 04.10.2016
(SZ) 9119309 medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x0.75kg
8606008230337 515-01-00050-16-001 04.10.2016
8606008230320 515-01-00051-16-001 04.10.2016
3 godine, na mestu zaš ćenom od svetlos , obezbeđenom od padanja i udaraca
Doziranje: u ginekološkim ispi vanjima za insuflaciju Falopijevih tuba i abdominalnih šupljina, kod uspostavljanja spontanog
disanja, nakon kontrolisane respiracije, kao ugljen-dioksid u čvrstom stanju (suvi led) u tehnikama smrzavanja tkiva i u
tehnikama otklanjanja bradavica smrzavanjem. Koris samo pod direktnim nadzorom lekara specijaliste: po protokolu. Koris
se i u peritonealnoj insuflaciji tokom laparoskopije. Ugljen-dioksid je kontraindikovan kod acidoze. U većim koncentracijama
stupa u interakcije sa aneste cima (i dovodi do srčanih aritmija) kao i sa adrenergičkim supstancama (adrenalin). Prag za
nastanak aritmija se razlikuje kod primene različi h aneste ka. Promenom pH vrednos , u če na unos, distribuciju i delovanje
mnogih lekova, uključujući neuromuskulatorne blokatore i lekove koji imaju hipotenzivno dejstvo. Ne preporučuje se primena
ugljen-dioksida u periodu trudnoće.
MEDICINSKI UGLJENDIOKSID -- MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD - Republika Srbija

ugljen-dioksid - V03AN02 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
M 8606103795359 515-01-01589-18-001
8606103795328 515-01-01586-18-001
16.03.2019
16.03.2019
8606103795366 515-01-01590-18-001 16.03.2019
8606103795373 515-01-01591-18-001 16.03.2019
8606103795380 515-01-01592-18-001 16.03.2019
8606103795335 515-01-01587-18-001 16.03.2019
8606103795342 515-01-01588-18-001 16.03.2019
8606103795311 515-01-01585-18-001 16.03.2019
5 godina, na izdvojenenom, dobro ven liranom mestu, na temperaturi do 40°C
Doziranje: dodatak (5 do 8 vol.-% ugljen-dioksida) čistom kiseoniku za lečenje trovanja ugljen-monoksidom; u stanju
hiperven lacije kako bi se prevenirao nastanak hipokapnije (smanjene količine ugljen-dioksida u u krvi); rentgentski kontrast
pri radiografiji telesnih šupljina i šupljih organa; kao gas za insuflaciju pri endoskopskim zahva ma; klinička eksperimentalna
i fiziološka ispi vanja; za spoljnu fizikalno medicinsku upotrebu, npr. kod tzv. ugljen-dioksid suvih kupki ili za krioterapiju
promena na koži (npr. odstranjivanje bradavica i nevusa): za insuflaciju u telesne šupljine primenjuje se čist ugljen-dioksid (100
vol.-%); za inhalaciju primenjuju se konc. maks. do 5 vol.-%; za kliničko eksperimentalna ispi vanja mogu i veće konc. Doziranje
je individualno, pod nadzorom lekara ili obučenog stručnog osoblja. Kontraindikacije: kardiopulmonalna reanimacija;
depresija disanja sa smanjenim nivoom ugljen-dioksida u krvi i kiselošću; povećani intrakranijalni pri sak; opstrukcija disanja,
opstrukcija (davanje ugljen-dioksida može bi opasno zbog daljeg povećanja respiratornih napora da bi se povećao nega vni
intra-torakalni pri sak) hroniočna bronhijalna astma. U trudnoći ne primenjiva ukoliko to nije neophodno. Inhalacioni
tretman isključuje sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
MEDOCLAV® -- MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B) - Kipar

5290931008878 515-01-02923-15-003 27.05.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoidi s, peritonzilarne infekcije, epiglo s i sinuzi s kada je praćen
teškim sistemskim znakovima i simptomima); akutne egzacerbacije hroničnog bronhi sa (adekvatno dijagnos kovane);
vanbolnička pneumonija; cis s; pijelonefri s; infekcije kože i mekih tkiva, posebno celuli s, ujedi živo njskog porekla, teški
dentalni apscesi sa celuli som koji se širi; infekcije kos ju i zglobova, posebno osteomijeli s; intraabdominalne infekcije;
genitalne infekcije kod žena. Profilaksa infekcija povezanih sa većim hirurškim zahva ma kod odraslih osoba, poput onih koji
obuhvataju: gastrointes nalni trakt; karličnu duplju; glavu i vrat; bilijarni trakt - odrasle osobe i deca TM ≥ 40 kg: 1000mg+200mg
na svakih 8h. Za profilaksu u hirurgiji: za procedure koje traju manje od 1h:1000mg+200mg do 2000mg+200mg, primenjeno
prilikom uvođenja u anesteziju (doza od 2000 mg + 200 mg se može pos ći primenom alterna vne i.v. formulacije amoksicilina/
klavulanske kiseline). Za procedure koje traju duže od 1h, preporučena doza je 1000mg+ 200mg do 2000mg+200mg, primenjeno
prilikom uvođenja u anesteziju, do najviše tri doze od 1000mg+ 200mg tokom 24h. Deca TM < 40 kg: deca uzrasta 3 meseca i
starija: 25mg+5mg/kg TM na svakih 8h; deca mlađa od 3 meseca ili TM < 4 kg: 25mg+5mg/kg TM na svakih 12h. Kod oštećenja
funkcije bubrega potrebno je podešavanje doze leka u skladu sa stepenom oštećenja. U slučaju oštećene funkcije jetre dozira uz
oprez i pra funkciju jetre u redovnim vremenskim razmacima. Način primene: rastvor za inj./inf. je namenjen za i.v. primenu.
Kontraindikacije: teška reakcija rane preosetljivos (npr. anafilaksa) na drugi beta-laktamski lek (npr. cefalosporin, karbapenem ili
monobaktam) u anamnezi. Žu ca/oštećenje jetre usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi. Savetova oprez
prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
KlavoPhar, Panklav 2X, Panklav®, Panklav® forte, SwissClav
MEGACE® -- ANDERSONBRECON (UK) LTD. - Velika Britanija; PHARMASWISS D.O.O., LJUBLJANA - Slovenija
megestrol - L02AB01
L02AB gestageni
ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
M
8606007081732 515-01-00686-14-001 22.10.2014
Doziranje: lečenje anoreksije i gubitka telesne mase usled maligne neoplazme ili AIDS-a (kod pacijenata oba pola). Odrasli
uzimaju 400-800mg dnevno u vidu pojedinačne doze, u trajanju od najmanje dva meseca. Stariji pacijen : uobičajeno je
terapiju započe nižim dozama. Rizik od toksičnos je veći kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Ne primenjiva
kod dece, trudnica i dojilja. Kontraindikacije: tromboembolijski poremećaj. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Megoxi®, Megoral®
MEGACE® -- HAUPT PHARMA AMAREG GMBH - Nemačka

megestrol - L02AB01 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02AB gestageni
(R) 1048913 tableta; 160mg; bočica staklena, 1x30tabl.
8606007081725 515-01-00967-18-001 06.02.2019
Doziranje: terapija određenih hormon zavisnih neoplazmi, kao što je karcinom dojke- 1 tabl. (160mg)/dan. Najmanje 2
meseca terapije u kon nuitetu se smatra adekvatnim periodom za određivanje efikasnos leka. Oprez pri primeni kod starijih
pacijenata. Ne preporučuje za primenu kod dece, tokom trudnoće i dojenja. Ženama u reproduk vnoj dobi savetova da
izbegavaju trudnoću. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Megoxi®, Megoral®
MEGATOP® -- ACTAVIS LTD – Malta; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

5690528521016 515-01-04035-15-001 18.05.2017

5690528521023 515-01-04037-15-001 18.05.2017
5690528521030 515-01-04039-15-001 18.05.2017
5690528521047 515-01-04040-15-001 18.05.2017
5690528521054 515-01-04041-15-001 18.05.2017
5690528521061 515-01-04042-15-001 18.05.2017
5690528521078 515-01-04043-15-001 18.05.2017
Doziranje: terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca: 10mg, najmanje 30 min. pre seksualne ak vnos , nezavisno
od unosa hrane. Ako ne dodje do odgovarajućeg dejstva, može se pokuša sa dozom od 20mg, maks. jednom dnevno; ne
preporučuje se kon nuirana svakodnevna upotreba. U slučaju iznenadnog poremećaja vida treba presta sa upotrebom leka
i odmah se obra lekaru.
Hemijski paralelni lekovi: Bilive®, Caveda®, Cialis®, Heaven®, Tadalafil Mylan, Tadorsyo®
MEGLIMID® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

A10BB sulfonilureje
M 3838989523466
515-01-02351-17-001 30.05.2018
3838989523480 515-01-02356-17-001 30.05.2018

3838989523473 515-01-02352-17-001 30.05.2018
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuva u originalnom pakovanju.
Doziranje: dijabetes melitus p 2 (kada dijeta, fizička ak vnost i redukcija telesne mase, sami, nisu dovoljni za pos zanje
odgovarajućih rezultata). Doziranje se određuje na osnovu rezultata nivoa glukoze u krvi i urinu: početna doza je 1mg dnevno,
neposredno pre ili za vreme obroka; tabl. proguta celu sa nešto tečnos . Ukoliko nije pos gnuta zadovoljavajuća kontrola
nivoa glukoze, dozu se postepeno povećava u intervalima od 1-2 nedelje, do 2, 3 ili 4mg dnevno, zavisno od nivoa glukoze
u krvi; maks. 6mg dnevno. Tokom terapije redovno kontrolisa vrednos leukocita i trombocita i funkciju jetre. Može se
kombinova sa me orminom ili insulinom, pod strogim medicinskim nadzorom; u izuzetnim slučajevima, može bi indikovan
prelazak sa insulina na glimepirid, a prelazak treba sproves pod strogim nadzorom lekara. Kontraindikacije: insulin-zavisni
dijabetes melitus; dijabetesna koma; ketoacidoza; teški poremećaji funkcije jetre ili bubrega, u tom slučaju, potreban je
prelazak na terapiju insulinom. Ne sme se primenjiva tokom cele trudnoće. Ukoliko se ustanovi trudnoća ili pacijentkinja
planira trudnoću, terapiju bi što pre trebalo zameni insulinom. Ne savetuje se dojenje tokom terapije. Tokom terapije, kod
bolesnika sa deficijencijom G6PD može doći do hemoli čke anemije. Upozori bolesnika na moguću hipoglikemiju tokom
terapije i potrebu opreza za vreme vožnje ili upravljanja mašinama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Amaryl®, Limeral®, Lirida®, MELPAMID®
MEGORAL® -- VIPHARM S.A. - Poljska

L02AB gestageni
5909991054519 515-01-07266-13-001 22.09.2014
Doziranje: lečenje anoreksije ili gubitka telesne mase koji je prouzrokovan malignim oboljenjima ili sindromom stečenog
nedostatka imuniteta (AIDS) kod pacijenata oba pola; odrasli: 400-800mg/dan u pojedinačnoj dnevnoj dozi. Preporučuje se
min. dva meseca kon nuiranog lečenja; ne preporučuje se kod dece. Megestrolacetat se uglavnom izlučuje putem bubrega,
rizik od toksičnih reakcija može bi veći kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom. Oprez kod starijih pacijenata, obično sa
sniženom početnom dozom, pri čemu može bi korisno praćenje bubrežne funkcije.
Hemijski paralelni lekovi: Megace®, Megoxi®
MEGOXI® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

L02AB gestageni
8606007082838 515-01-03440-15-001 25.03.2016
Doziranje: lečenje anoreksije i gubitka telesne mase usled tumora ili AIDS-a (kod bolesnika oba pola): odrasli 400-800mg
dnevno u vidu pojedinačne doze, u trajanju od min. 2 meseca. Oprez prilikom određivanja doze kod starijih, obično se počinje
nižim dozama uz redovno praćenje funkcije bubrega. Kontraindikovan je kod bolesnika sa tromboembolijskim poremećajima.
Ne primenjiva kod dece, trudnica i dojilja, može se javi blaga virilizacija kod ženskih potomaka žena lečenih ovom supstancom
tokom trudnoće. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Megace®, Megoral®
▼MEKINIST® -- NOVARTIS PHARMA GMBH – Nemačka; NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LIMITED -

Velika Britanija
trame nib - L01XE25 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1039657 film tableta; 0.5mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8606106446784 515-01-03809-16-001 02.03.2017 M
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
8606106446791 515-01-03810-16-001 02.03.2017
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: kao monoterapija ili u kombinaciji sa dabrafenibom za lečenje odraslih pacijenata sa inoperabilnim ili metastatskim
melanomom sa BRAF V600 mutacijom; trame nib u kombinaciji s dabrafenibom je indikovan za adjuvantno lečenje melanoma
odraslih pacijenata stadijuma III sa BRAF V600 mutacijom, nakon potpune resekcije; trame nib u kombinaciji sa dabrafenibom
je indikovan za lečenje odraslih pacijenata sa uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća sa BRAF V600 mutacijom:
preporučena doza trame niba, bilo da se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji sa dabrafenibom, iznosi 2mg jednom
dnevno. Preporučena doza dabrafeniba kada se uzima u kombinaciji sa trame nibom iznosi 150 mg dva puta dnevno. Ako
pacijent propus da uzme dozu trame niba, treba da uzme dozu trame niba samo ako do sledeće doze leka prođe više od
12h. Ako pacijent propus da uzme dozu dabrafeniba, kada se trame nib primenjuje u kombinaciji sa dabrafenibom, treba da
uzme dozu dabrafeniba samo ako do sledeće doze po rasporedu ima više od 6 sa . Lečenje trame nibom treba nastavi sve
dok pacijent od njega ima koris ili dok se kod pacijenta ne razvije neprihvatljiva toksičnost. Zbog neželjenih dejstava će možda
bi potrebno smanjivanje doze, privremeno prekinu lečenje ili trajno prekinu lečenje. Bezbednost i efikasnost trame niba
kod dece i adolescenata (< 18 godina) još nije potvrđena. Način primene: tabl. treba proguta cele sa punom čašom vode u
približno isto vreme svakoga dana. Ne smeju se žvaka ni lomi . Trame nib treba uze bez hrane i to najmanje jedan sat pre
ili dva sata nakon jela. Kada se dabrafenib i trame nib primenjuju u kombinaciji, dozu trame niba treba uze jednom dnevno,
u isto vreme svakoga dana, i to ili sa jutarnjom ili sa večernjom dozom dabrafeniba. Ako pacijent povra nakon uzimanja
trame niba, ne treba ponovo da uzme dozu leka već treba da uzme sledeću dozu prema rasporedu. Pogledajte Sažetak
karakteris ka leka za dabrafenib za način primene leka kada se daje u kombinaciji sa trame nibom. Žene u reproduk vnom
periodu treba da koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije, kao i još 4 meseca nakon poslednje doze trame niba.
Trame nib se ne sme dava trudnicama ili dojiljama. Odluku o prekidu dojenja ili terapije trame nibom treba done uzevši u
obzir korist dojenja za dete i korist terapije za ženu.
MEKSENA® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001248987 515-01-03159-17-001 05.02.2019
5310001248956 515-01-03160-17-001 05.02.2019
Doziranje: hipertenzija: odrasli inicijalno 100mg, po potrebi postepeno povećava do 200mg u jednoj dozi ili podeljeno,
maks. 200mg/dan; angina pektoris: 2 puta dnevno po 50-100mg; srčana tahiaritmija 100-200mg dnevno; nakon i.v. terapije
akutnog infarkta miokarda: 15 min. nakon poslednje i.v. inj, da 50mg na svakih 6h u toku 48h; prevencija nakon infarkta
miokarda 2 puta dnevno po po 50-100mg; prevencija migrene: 2 puta dnevno po 50-100mg. Tabl. uzima na prazan želudac
ujutro (ujutro i uveče). Izbegava nagli prekid terapije. Kod pacijenata sa značajnim poremećajem funkcije jetre, preporučuje
se primena manjih doza leka. Kontraindikacije: AV blok II ili III stepena; sinoatrijalni blok višeg stepena, nekontrolisana srčana
insuficijencija; sinusna bradikardija; sindrom bolesnog sinusnog čvora; teški poremećaji periferne arterijske cirkulacije;
kardiogeni šok; hipotenzija; metabolička acidoza, težak oblik bronhijalne astme ili hronične opstruk vne boles pluća; nelečen
feohromocitom. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i dojenja, osim u slučajevima kada korist prevazilazi
rizik. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Bloxazoc®, Corvitol® 100, Corvitol® 50, Metoprolol XL Sandoz®, Presolol®, Promerol®
MELITOR® -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska1; LABORATORIOS

SERVIER S.L. – Španija2; LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY – Francuska3;
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD – Irska4
agomela n - N06AX22 PSIHOANALEPTICI
M N06AX ostali an depresivi

59067402026271 515-01-01250-18-001 26.02.2019
84700066202052
35944507004903
53911891901454
Doziranje: epizode velike depresije kod odraslih: doza je 25mg jednom dnevno, uzima se oralno pre spavanja. Ukoliko ne dođe
do poboljšanja simptoma posle 2 nedelje lečenja, doza leka se može poveća na 50mg jednom dnevno. Pacijente koji boluju
od depresije leči dovoljno dugo, najmanje 6 meseci, kako bi bili sigurni da su se simptomi boles povukli. Nije potrebno
postepeno smanjiva dozu pri obustavljanju terapije. Kontraindikacije: oštećenje funkcije jetre (npr. ciroza ili ak vno oboljenje
jetre) ili je vrednost transaminaza veća od trostruke vrednos gornje granice referentnih vrednos ; istovremena primena
snažnih inhibitora CYP1A2 (npr. fluvoksamin, ciprofloksacin). Ne primenjiva kod epizoda velike depresije kod starijih sa
demencijom. Oprez kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, manijom ili hipomanijom u anamnezi; teškim do umerenim
oštećenjem bubrega, istovremeno sa umerenim inhibitorima CYP1A2 (propranololom, enoksacinom). Ne preporučuje se
primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja; kod starijih od 75 godina. Oprez: terapija
se sme propisa nakon pažljivog razmatranja odnosa korist/rizik kod pacijenata sa faktorima rizika za nastanak oštećena jetre
(npr. gojaznost, bolest masne jetre koja nije uzrokovana alkoholizmom, dijabetes, poremećaji vezani za upotrebu alkohola) i
istovremena primena sa lekovima povezanih sa rizikom od nastanka oštećenja jetre. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
MELOKSIKAM PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

meloksikam - M01AC06 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
M01AC oksikami
8606010300011 515-01-04269-16-001 04.05.2017
8606010300110 515-01-04270-16-001 04.05.2017
Doziranje: kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze. Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog
artri sa ili ankilozirajućeg spondili sa: ukupna dnevna količina leka treba da se uzme kao pojedinačna doza, sa vodom ili
drugom tečnošću, tokom obroka. Doza od 15mg na dan se ne sme prokorači . Egzacerbacije osteoartroze: 7.5mg/dan, u
slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se poveća na 15 mg/dan. Reumatoidni artri s, ankilozirajući spondili s: 15mg/
dan; u skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7.5mg/dan. Stariji pacijen i pacijen sa povećanim
rizikom od neželjenih reakcija: Preporučena doza za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artri sa i ankilozirajućeg spondili sa
kod starijih pacijenata je 7.5 mg dnevno. Pacijen sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija treba da otpočnu terapiju sa
7.5 mg dnevno. Oštećenje funkcije bubrega: kod pacijenata na dijalizi koji imaju tešku insuficijenciju bubrega, doza ne sme da
pređe 7.5 mg dnevno. Nije neophodno smanjivanje doze kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega.
Oštećenje funkcije jetre: nije neophodno smanjivanje doze kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre.
Kontraindikacije: preosetljivost na lekove sa sličnim dejstvom (npr. lekovi iz grupe nesteroidnih an inflamatornih lekova -
NSAIL; treće tromesečje trudnoće; deca i adolescen mlađi od 16 godina; gastrointes nalno krvarenje ili perforacija u
anamnezi, povezane sa ranijom terapijom lekovima iz grupe NSAIL; ak vni ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u anamnezi
(dve ili više odvojenih epizoda dokazanih ulceracija ili krvarenja); teško oštećenje funkcije jetre; teška insuficijencija bubrega,
kada pacijen nisu na dijalizi; gastrointes nalno krvarenje; cerebrovaskularno krvarenje u anamnezi ili drugi poremećaji
krvarenja; teška insuficijencija srca. Meloksikam se ne sme dava pacijen ma kod kojih su se javili znakovi astme, nazalni
polipi, angioneurotski edem ili ur karija nakon primene ace lsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe NSAIL. Meloksikam se
ne sme dava tokom prvog i drugog tromesečja trudnoće, osim ako je izričito neophodno. Ne preporučuje primena tokom
perioda dojenja. Lek sadrži laktozu. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Melox, Melox Fort, Movalis®
MELOX -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

M01AC oksikami
8699540015081 515-01-01687-17-001
Hemijski paralelni lekovi: Meloksikam PharmaS, Melox Fort, Movalis®
19.04.2018
M
MELOX FORT -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska
M01AC oksikami
8699540015135 515-01-01686-17-001 19.04.2018
Doziranje: kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroza najmanja efikasna doza u najkraćem vremenskom
periodu za ublažavanje simptoma je 7.5mg/dan; ukoliko ne dođe do poboljšanja, doza se može poveća na 15mg/dan; dnevnu
dozu uze kao jednu dozu, sa vodom ili nekom drugom tečnošću, uz obrok, maks. 15mg/dan. Dugotrajna simptomatska
terapija reumatoidnog artri sa ili ankilozirajućeg spondili sa: 15mg/dan (1 tabl. od 15mg); doza se može smanji na 7.5mg/
dan. Kod starijih i kod bolesnika na dijalizi sa teškom insuficijencijom bubrega doza ne sme bi veća od 7.5mg/dan. Ne
koris se kod osoba kod kojih je potrebno ukloni akutnu bol. Kontraindikacije: deca i adolescen mlađi od 16 godina; treći
trimestar trudnoće; GIT krvarenje ili perforacija u anamnezi, povezane sa ranijom terapijom lekovima iz grupe NSAIL; ak vni ili
rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u anamnezi; teško oštećenje funkcije jetre; teška bubrežne insuficijencije, kada pacijen
nisu na dijalizi; cerebrovaskularno krvarenje ili drugi poremećaji krvarenja; teška srčana insuficijencija. Ne preporučuje se
primena kod žena koje planiraju trudnoću; tokom prvog i drugog trimestra trudnoće; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Meloksikam PharmaS, Melox, Movalis®
MELPAMID® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

A10BB sulfonilureje
3870010006593 515-01-9025-12-001 03.09.2014

3870010006609 515-01-9027-12-001 03.09.2014
3870010006616 515-01-9028-12-001 03.09.2014
Doziranje: diabetes mellitus-a p 2 (kada dijeta, fizička ak vnost i redukcija telesne mase sami po sebi nisu dovoljni za
pos zanje odgovajućih rezultata): 1mg dnevno. Ukoliko nije pos gnuta zadovoljavajuća kontrola nivoa glukoze, dozu postepeno
povećava , u intervalima od 1-2 nedelje, do 2, 3 ili 4mg dnevno, zavisno od nivoa glukoze u krvi. Samo u izuzetnim slučajevima
za pos zanje zadovoljavajućeg efekta potrebno je primeni dozu veću od 4mg dnevno, maks. 6mg dnevno. Kontraindikovan
je kod: dijabetes melitusa p 1, dijabe čke kome, ketoacidoze i teške insuficijencija bubrega i jetre. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Amaryl®, Limeral®, Lirida®, Meglimid®
MELPHALAN INNVENTA -- ERIOCHEM S.A. - Argen na

melfalan - L01AA03 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0031171 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
7798113530011 515-01-01214-16-001 27.02.2017
Doziranje: mul pli mijelom: kada se koris kao monoterapija, standardna i.v. doza melfalana je 0.4mg/kg telesne mase (16mg/
m2 površine tela) uz ponavljanje u odgovarajućim intervalima (npr. jednom u 4 nedelje), pod uslovom da je za vreme tog
perioda došlo do obnove broja ćelija periferne krvi. Kod terapija visokim dozama se obično koriste pojedinačne intravenske
doze između 100 i 200mg/m2 površine tela (približno 2.5-5.0mg/kg telesne mase), među m, neophodno je očuvanje ma čnih
ćelija hematopoeze kod doza iznad 140 mg/m2 površine tela. Takođe se preporučuje hidriranje i namerno izazivanje diureze.
Adenokarcinom jajnika: kada se koris intravenski kao monoterapija, često se daje doza od 1mg/kg telesne mase (približno
40mg/m2 površine tela) na svake 4 nedelje. Kada se daje u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima, koriste se intravenske
M doze od 0.3-0.4 mg/kg telesne mase (12-16mg/m2 površine tela) na 4-6 nedelja. Uznapredovali neuroblastom: 100-240mg/m2
površine tela (ponekad podeljene na tri jednaka dela i date tokom tri uzastopna dana) uz očuvanje ma čnih ćelija hematopoeze
koriste se ili kao monoterapija ili u kombinaciji sa radioterapijom i/ili drugim citotoksičnim lekovima. Maligni melanom:
hipertermijska regionalna perfuzija melfalanom se koris kao pomoćno sredstvo pri hirurškoj intervenciji kod ranog malignog
melanoma i kao palija vni način lečenja uznapredovalog, ali lokalizovanog oboljenja. Uobičajen raspon doze za perfuziju
gornjih ekstremiteta je 0.6–1.0mg/kg telesne mase, a za perfuziju donjih ekstremiteta 0.8 –1.5mg/kg TM. Sarkom mekog
tkiva: Hipertermijska regionalna perfuzija melfalanom se koris u terapiji svih stadijuma lokalizovanog sarkoma mekog tkiva,
obično u kombinaciji sa hirurškom intervencijom. Uobičajeni raspon doze kod perfuzije gornjih ekstremiteta je 0.6–1.0mg/kg
telesne mase, a kod donjih ektremiteta 1-1.4mg/kg telesne mase. Pedijatrijska populacija: za terapiju neuroblastoma koriste
se injekcije visokih doza melfalana u kombinaciji sa očuvanjem ma čnih ćelija hematopoeze i tu se mogu pra iste smernice
za doziranje na osnovu površine tela koje se primenjuju kod odraslih. Pacijen starije životne dobi: iskustva u davanju visokih
doza melfalana pacijen ma starije životne dobi su ograničena. Zato je pre primene visokih doza injekcije melfalana kod starijih
pacijenata potrebno pažljivo razmotri kako bi se osiguralo dobro fukcionisanje leka i organa. Oštećenje funkcije bubrega:
kada se injekcija melfalana koris intravenski u uobičajenoj dozi (16-40mg/m2 površine tela) preporučuje se da se početna
doza smanji za 50%, a naredne doze se određuju u zavisnos od stepena hematološke supresije. Kod visokih intravenskih doza
melfalana (100-240 mg/m2 površine tela), potreba za smanjivanjem doze zavisi od stepena oštećenja funkcije bubrega, od
toga da li su ma čne ćelije hematopoeze vraćene i od terapijskih potreba. Injekcije melfalana ne treba dava u dozama većim
od 140mg/m2 bez očuvanja ma čnih ćelija hematopoeze. Kao smernica kod lečenja visokim dozama melfalana bez očuvanja
ma čnih ćelija hematopoeze kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega uobičajeno je smanjenje doze za
50%. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ne treba primenjiva visoke doze melfalana (veće od 140mg/
m2) bez očuvanja ma čnih ćelija hematopoeze. Visoke doze melfalana uz očuvanje ma čnih ćelija hematopoeze se uspešno
koriste čak i kod pacijenata na dijalizi sa terminalnom bubrežnom insuficijencijom. Upotrebu melfalana u toku trudnoće
treba izbegava kad god je to moguće, naročito za vreme prvog trimestra trudnoće. Kod svakog pacijenta individualno treba
odmeri potencijalni rizik po fetus u odnosu na očekivanu korist za majku. Dojenje treba prekinu tokom terapije.
MEMANDO® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

meman n - N06DX01 PSIHOANALEPTICI
N06DX ostali lekovi za terapiju demencije
3838989586379 515-01-02628-18-001 28.03.2019

3838989595067 515-01-02629-18-001 28.03.2019
Doziranje: umereni do teški oblik Alcheimer-ove boles - kod odraslih: poče sa 5mg/dan (½ tabl.) prve nedelje (od 1. do 7.
dana); druga nedelja (od 8. do 14. dana) 10mg/dan (1 tabl.); u trećoj nedelji (od 15. do 21. dana) 15mg/dan (1½ tabl.); od
četvrte nedelje nastavi uzimanjem 20mg/dan (2 tabl.); doza održavanja je 20mg/dan. Preporučena doza za pacijente starije
od 65 godina je 20mg/dan. Tabl. uzima jednom dnevno, svaki dan u isto vreme. Lečenje započinje i nadzire lekar iskusan
u dijagnos ci i lečenju Alcheimer-ove demencije i to samo ako je obezbeđen negovatelj koji će redovno pra pacijenta.
Kod pacijenata sa umereno oštećenom funkcijom bubrega doza iznosi 10mg/dan. Ako se podnosi dobro posle najmanje 7
dana lečenja, dozu poveća na 20mg/dan, prema standardnoj šemi tracije. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega
doza iznosi 10mg/dan. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće, osim ukoliko je to neophodno; ni tokom dojenja; kod
pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: NEMDATINE®, YMANA®
MENACTRA -- SANOFI PASTEUR - USA

vakcina pro v meningi sa (serogrupa A, C, Y i W-135), konjugovana - J07AH08 VAKCINE
J07AH vakcine pro v meningokoka
(Z) 0011810 rastvor za injekciju; 4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL+4mcg/0.5mL; bočica staklena, 1x0.5mL
0349281589057 515-01-03015-17-001 20.09.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: ak vna primarna i buster imunizacija osoba od 9 meseci do 55 godina staros za prevenciju invazivnih meningokoknih
oboljenja koje izaziva N. meningi dis, serogrupe A, C, Y i W-135: po protokolu. Nije indikovan za lečenje meningokoknih
infekcija, za imunizaciju pro v di erije. Primena se takođe preporučuje za kontrolu epidemije invazivnih meningokoknih
oboljenja. Vakcina Menactra može da se koris za buster vakcinaciju kod osoba koje su prethodno vakcinisane monovalentnom
vakcinom pro v meningi sa (serogrupa C). Vakcinacija pro v meningi sa se preporučuje i za upotrebu u kontroli početka
meningokoknih infekcija. Upotreba treba da se bazira na zvaničnim nacionalnim preporukama. Kontraindikacije: teške
reakcije preosetljivos (npr. anafilaksa) nakon prethodne primene vakcina koje sadrže meningokokne kapsularne polisaharide,
toksoid di erije ili CRM197 ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Način primene: vakcina se ne sme meša sa drugim
vakcinama ili drugim medicinskim proizvodima u istom špricu. Primenjuje se kao pojedinačna injekcija od 0.5mL duboko i.m.;
M
osigura da igla ne penetrira u krvni sud.
MENARTAN® -- BERLIN-CHEMIE AG – Nemačka; LABORATORIOS MENARINI, SA - Španija

olmesartanmedoksomil - C09CA08 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
4013054010129 515-01-03455-16-001 21.06.2017
4013054010167 515-01-03456-16-001 21.06.2017
4013054010204 515-01-03457-16-002 21.06.2017
Doziranje: terapija esencijalne hipertenzije: odrasli - početna doza je 10mg jednom dnevno, u približno isto vreme svakog
dana, sa hranom ili bez nje, sa dovoljnom količinom tečnos (npr. sa čašom vode). U slučaju potrebe doza se može poveća
na 20mg jednom dnevno do maks. 40mg/dan. Starije osobe: Generalno nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
Ako je potrebno povećanje doze do maks. preporučene doze od 40mg, treba stalno kontrolisa krvni pri sak. Oštećenje
funkcije bubrega. Maks. doza kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrega je 20mg jednom dnevno. Ne
preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega. Oštećenje funkcije jetre: kod pacijenata sa
umerenim oštećenjem funkcije jetre, preporučuje se početna doza od 10mg jednom dnevno dok maks. doza ne sme da
pređe 20mg jednom dnevno. Potrebno je pažljivo praćenje krvnog pri ska i funkcije bubrega kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre koji već uzimaju diure ke i/ili druge an hipertenzive. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre. Pedijatrijska populacija: Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata uzrasta ispod 18 godina
nisu ustanovljene. Kontraindikacije: trudnoća; opstrukcija žučnih puteva; istovremena primena sa lekovima koji sadrže
aliskiren je kontraindikovana kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili sa oštećenjem funkcije bubrega (GFR<60 mL/min/1,73
m2). Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja. Lek sadrži laktozu.
MENDIAXON® -- ADAMED PHARMA S.A. - Poljska

himekromon - A05AX02 TERAPIJA BOLESTI ŽUČNIH PUTEVA I JETRE
A05AX ostali lekovi za terapiju boles žuči
8606004138620 515-01-00936-18-002 17.07.2019
8606004138637 515-01-00954-18-001 17.07.2019
Doziranje : pomoćno sredstvo kod simptomatske terapije spazma Odijevog sfinktera, diskinezije, dispep čkih poremećaja, kod
funkcionalnog oštećenja žučnog kanala kod pacijenata sa nekomplikovanom holeli jazom, kod stanja nakon operacije žučne
kese i žučnih kanala, kao i u slučaju anoreksije, mučnine i kons pacije povezanih sa smanjenom sekrecijom žuči; odrasli: 1-2
tabl. pola sata pre obroka, tri puta dnevno, tokom 7 dana; tabl. ne treba deli . Kontraindikacije: opstrukcija žučnih kanala,
akutna insuficijencija jetre i/ili bubrežna insuficijencija, ulcerozni koli s i Kronov-a bolest. Prilikom upotrebe himekromona
zajedno sa metoklopramidom, ak vnost oba leka će se smanji . Tokom trudnoće razmotri mogućnost primene leka nakon
procene korist/rizik; oprez kada se primenjuje lek kod dojilja.
MENDILEX® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

biperiden - N04AA02 ANTIPARKINSONICI
N04AA tercijarni amini
5310001202170 515-01-05413-17-001 17.12.2018
Doziranje: Parkinsonov sindrom, posebno za suzbijanje ukočenos mišića i tremora- odrasli: početna doza je 2x1mg/dan (½
M tabl.); može se poveća na 2mg/dan (1 tabl.), maks. 16mg/dan (8 tabl.); ekstrapiramidalni simptomi (rana diskinezija, aka zija
i parkinsonizam izazvan neurolep cima i lekovima koji slično deluju)- odrasli: 1-4 puta po 1-4mg (½ -2 tabl.); deca uzrasta
od 3 do 15 godina: 1-3 puta po 1-2mg/dan. Oprez kod starijih, posebno onih sa simptomima organskog oboljenja mozga.
Kontraindikacije: kod osoba sa nelečenim glaukomom zatvorenog ugla; mehaničkom stenozom u GIT; parali čkim ileusom;
megakolonom; adenomom prostate i oboljenjima koja mogu doves do opasne tahikardije. Lek koris za vreme trudnoće i
dojenja, samo ako lekar proceni da je upotreba neophodna. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
MENOPUR® -- FERRING - LEČIVA, A.S. - Češka

menotrofin - G03GA02 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(SZR) 0044087 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 600i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x1mL
8606007084498 515-01-03660-18-001 20.06.2019
3 godine, na temperaturi od 2 - 8°C u frižideru. Ne zamrzava .
Doziranje: lečenje neplodnos žena: žene sa anovulacijom (uključujući sindrom policis čnih ovarijuma-PCOD) kod žena koje
nisu reagovale na terapiju klomifen citratom: započe u toku prvih 7 dana menstrualnog ciklusa; početna doza je 75-150i.j./
dan i ne menja tokom prvih 7 dana terapije. Dalje doziranje je prema individualnom odgovoru; povećanje doze je 37.5i.j.,
a ne sme da bude veće od 75i.j., maks. doza ne sme bi veća od 225i.j./dan. Ukoliko nakon 4 nedelje primene leka nema
adekvatnog odgovora, terapiju treba prekinu i preporuči terapiju sa većom početnom dozom. Žene kod koji se sprovodi
kontrolisana hipers mulacija ovarijuma u cilju indukovanja razvoja višestrukih folikula kod asis rane reprodukcije (ART):
po protokolu; trajanje terapije ne duže od 20 dana. Kontraindikacije: tumor hipofize ili hipotalamusa, karcinom ovarijuma,
uterusa ili dojke; trudnice i dojilje; ginekološka krvarenja nepoznate e ologije; cista ovarijuma ili uvećanih ovarijuma, osim
kod policis čnog ovarijalnog sindroma. Ne primenjiva kod primarne insuficijencije ovarijuma, malformacije polnih organa
inkompa bilne sa trudnoćom, fibroidnih tumora uterusa inkompa bilni sa trudnoćom. Primenjuje se u vidu s.c. inj., nakon
rekons tucije sa priloženim rastvaračem.
Hemijski paralelni lekovi: MERIOFERT®, Merional®
MENOPUR® -- FERRING GMBH - Nemačka

G03GA gonadotropini
(SZR) 0044085 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j.; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x1mL
8606007081855 515-01-02091-14-001 30.12.2014
8606007081817 515-01-02089-14-001 30.12.2014
Doziranje: lečenje neplodnos žena: žene sa anovulacijom (uključujući sindrom policis čnih ovarijuma-PCOD): započe u toku
prvih 7 dana menstrualnog ciklusa; početna doza je 75–150 i.j. dnevno i ne menja tokom prvih 7 dana terapije. Dalje doziranje
je prema individualnom odgovoru; povećanje doze je 37,5 i.j., a ne sme da bude veće od 75 i.j., maks. dnevna doza ne sme bi
veća od 225 i.j. Ukoliko nakon 4 nedelje primene leka nema adekvatnog odgovora, terapiju treba prekinu i preporuči terapiju
sa većom početnom dozom. Žene kod koji se sprovodi kontrolisana hipers mulacija ovarijuma u cilju indukovanja razvoja
višestrukih folikula kod asis rane reprodukcije (ART): po protokolu; trajanje terapije ne duže od 20 dana. Kontraindikacije:
tumor hipofize ili hipotalamusa, karcinom ovarijuma, uterusa ili dojke; trudnice i dojilje; ginekološka krvarenja nepoznate
e ologije; cista ovarijuma ili uvećanih ovarijuma, osim kod policis čnog ovarijalnog sindroma. Ne treba primenjiva kod:
primarne insuficijencije ovarijuma, malformacije polnih organa inkompa bilne sa trudnoćom, fibroidnih tumora uterusa
inkompa bilni sa trudnoćom. Primenjuje se u vidu s.c. ili i.m. inj., nakon rekons tucije sa priloženim rastvaračem.
Hemijski paralelni lekovi: MERIOFERT®, Merional®
MERALYS -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

3856013210472 515-01-02727-18-001 18.09.2019 M
3856013210465 515-01-02728-18-001 18.09.2019
Doziranje: simptomatska terapija konges je nazalne sluznice (sinuzi s i rini s) 0.5mg/mL deca 6-12 godina 1mg/mL odrasli i
deca starija od 12 godina: prema potrebi ubrizga do 3 puta/dan jednu dozu u svaku nozdrvu, najduže 3-5 dana (0.5mg/mL), 7
dana (1mg/mL) u kon nuitetu. Dugotrajna i česta primena može doves do ponovne konges je sluzokože; ponovna primena
trebalo bi da usledi tek nakon pauze od nekoliko dana. Kontraindikacije: suvo zapaljenje sluzokože nosa sa formiranjem krasta
(rhini s sicca), stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge hirurške intervencije prilikom koje je izložena tvrda
moždana opna . Oprez kod pacijenata sa povećanim očnim pri skom (glaukom zatvorenog ugla), ozbiljnim kardiovaskularnim
boles ma (oboljenje krvnih sudova srca, hipertenzija, feohromocitomom, poremećajem metabolizma (hiper reoza,
dijabetes), uvećanom prostatom (hiperplazija prostate), koji se leče inhibitorima MAO i drugim lekovima koji povećavaju krvni
pri sak. Ne koris u trudnoći i dojenju. Kod duže aplikacije ili primene većih doza može bi ugrožena sposobnost upravljanja
motornim vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA, Lolimarine® HA kid 6+, MaxiRino®, Meralys HA, Olynth®, Olynth® HA, SNUP®,
Xilozin, Xilozin P
MERALYS COMB -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

ksilometazolin, ipratropijum-bromid - R01AB06 NAZALNI PREPARATI
(BR) 7110398 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+0.6mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL
3856013221683 515-01-03022-17-001 08.10.2018
Doziranje: simptomatsko lečenje nazalne konges je i rinoreje povezane sa običnom prehladom.
Odrasli: rasprši po 1 dozu u svaku nozdrvu do 3 puta na dan, prema uputstvu uz lek. Između dve doze mora proći najmanje
6h. Lečenje ne sme traja duže od 7 dana. Ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Ako lek
dođe u kontakt sa očima, može se javi : privremeno zamagljenje vida, nadraženost, bol i crvenilo očiju, pogoršanje glaukoma
zatvorenog ugla. Treba savetova da se isperu oči hladnom vodom. Kontraindikacije: kod dece mlađe od 18 godina; kod
bolesnika sa glaukomom, sa suvim rini som (rini s sicca). Oprez kod bolesnika sa hiper reoidizmom, šećernom bolešću,
hipertenzijom, KV boles ma, feohromocitomom, hipertrofijom prostate i stenozom mokraćne bešike, glaukomom zatvorenog
ugla, kod epistakse, parali čkog ileusa, cis čne fibroze; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Otrivin Duo®, Otrivin® Plus
MERALYS HA -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

3856013219116 515-01-01431-16-001 28.03.2017
3856013219123 515-01-01432-16-001 28.03.2017
Doziranje: simptomatska terapija konges je nazalne sluzokože uzrokovane rini som i sinuzi som.
Deca uzrasta od 6 do 12 godina: prema potrebi ubrizga do 3 puta dnevno po jednu dozu, 0.5mg/mL, sprej za nos, rastvora
u svaku nozdrvu.Ne smeju se koris doze veće od preporučenih. Odrasli i deca starija od 12 godina: prema potrebi ubrizga
do 3 puta dnevno po jednu dozu, 1mg/mL, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu. Trajanje terapije: lek Meralys HA se ne sme
primenjiva duže od 5 dana. Dugotrajna i prekomerna upotreba može izazva reak vnu hiperemiju ili ponovnu konges ju.
Kontraindikacije: ne sme se primenjiva kod: stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije prilikom koje je
izložena tvrda moždana opna (dura mater); suvog zapaljenja sluzokože nosa (rhini s sicca). Primenjiva samo nakon pažljivog
razmatranja koris i rizika u sledećim slučajevima: kod pacijenata koji se leče inhibitorima monoaminooksidaze, tricikličnim
an depresivima i drugim lekovima koji eventualno povećavaju krvni pri sak; koji se leče α ili β-blokatorima; kod povećanog
M očnog pri ska, naročto kod glaukoma zatvorenog ugla; teških oboljenja srca i krvotoka (npr. oboljenje krvnih sudova srca,
hipertenzija); kod feohromocitoma; poremećaja metabolizma (npr. hiper reoza, dijabetes); uvećanja prostate (hiperplazija
prostate). Ne treba da se koris u trudnoći, ni u periodu dojenja. Zbog rizika od atrofije sluzokože nosa, primena ovog leka kod
pacijenata sa hroničnim zapaljenjem sluzokože nosa dozvoljena je samo pod nadzorom lekara.
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA, Lolimarine® HA kid 6+, MaxiRino®, Meralys, Olynth®, Olynth® HA, SNUP®, Xilozin, Xilozin P
▼MERIOFERT® -- IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A. – Švajcarska

G03GA gonadotropini
9088884452529 515-01-02958-16-001 28.09.2018
7612291528120 515-01-04439-18-001 17.12.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u spoljašnjem pakovanju radi zaš te od svetlos .
Doziranje: indukcija ovulacije kod žene sa amenorejom ili anovulacijom koje nisu reagovale na terapiju klomifenom: započe u
toku prvih 7 dana menstrualnog ciklusa; početna doza je 75-150i.j./dan kao s.c. ili i.m. inj. (nakon rekons tucije sa priloženim
rastvaračem). Doziranje prilagodjava prema individualnom odgovoru; povećanje doze je 37.5i.j. (do 75i.j.), u intervalima od
7-14 dana; maks. 225i.j./dan. Ukoliko nakon 4 nedelje primene leka nema adekvatnog odgovora, terapiju treba prekinu i
započe novi ciklus sa većom početnom dozom. Kontrolisana hipers mulacija ovarijuma u cilju izazivanja razvoja mul plih
folikula kod asis rane reprodukcije (ART): po protokolu, trajanje terapije ne duže od 20 dana. Kontraindikacije: tumor
hipofize ili hipotalamusa, karcinom ovarijuma, uterusa ili dojke, ginekološka krvarenja nepoznate e ologije, uvećanje jajnika
ili ciste koje nisu izazvane policis čnim ovarijalnim sindromom. Ne sme se koris kod: primarne insuficijencije ovarijuma,
malformacije polnih organa inkompa bilne sa trudnoćom, fibroidnih tumora uterusa inkompa bilnih sa trudnoćom. Ne treba
primenjiva tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: MENOPUR®, Merional®
MERIONAL® -- IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A. - Švajcarska

G03GA gonadotropini
7680527031003 515-01-00019-17-002 22.11.2017
Doziranje: anovulacija (uključujući policis čni ovarijalni sindrom (PCOS)) kod žena koje nisu reagovale na terapiju klomifen-
citratom: početna doza je 75-150 i.j. kao s.c. inj., maks. 225i.j.; kontrolisana hipers mulacija ovarijuma u cilju izazivanja razvoja
mul plih folikula za asis rane reproduk vne metode 150-225i.j. kao s.c. inj., maks. 450i.j. Lek je indikovan za upotrebu samo
kod odraslih; namenjen za i.m. i s.c. primenu. Kontraindikacije: tumor hipotalamusa ili hipofize; uvećani jajnici ili ciste koje
nisu izazvane policis čnim ovarijalnim sindromom, ginekološka krvarenja nepoznatog uzroka, karcinom ovarijuma, uterusa ili
dojki; primarna insuficijencija ovarijuma, malformacije polnih organa inkompa bilne sa trudnoćom, fibroidni tumori uterusa
inkompa bilni sa trudnoćom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: MENOPUR®, MERIOFERT®, Menopur®
MEROCID® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

J01DH karbapenemi
8606007082586 515-01-01394-14-001 04.12.2014
Doziranje: doza i dužina trajanja terapije zavise od vrste infekcije, težine i kliničkog odgovora bolesnika. Odrasli i adolescen :
na 8h kao i.v. inf. tokom 15-30 min. i to: pneumonija (vanbolnička i nozokomijalna) 1g; bronhopulmonalne infekcije u cis čnoj
fibrozi 2g; komplikovane urinarne infekcije, komplikovane intraabdominalne infekcije, infekcije tokom i nakon porođaja
i komplikovane infekcije kože i mekih tkiva 1g; akutni bakterijski meningi s 2g; febrilna neutropenija 1g. Doze se moraju
smanji kod odraslih i adolescenata sa klirensom krea nina manjim od 51mL/min., po protokolu. Deca od 3 meseca do 11
M
godina, sa manje od 50 kg: na 8h kao i.v. inf. tokom 15-30 min. i to: pneumonija (vanbolnička i nozokomijalna) 10 ili 20mg/
kg; bronhopulmonalne infekcije u cis čnoj fibrozi 40mg/kg; komplikovane urinarne infekcije, komplikovane intraabdominalne
infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva 10 ili 20mg/kg; akutni bakterijski meningi s 40mg/kg; febrilna neutropenija
20mg/kg. Doze do 20mg/kg se mogu primeni u i.v. bolus inj. tokom 5 minuta. Kontraindikovan je kod bolesnika koji su
preosetljivi na bilo koji karbapenem i kod kojih postoji ozbiljna preosetljivost na sve beta - laktamske an bio ke. Tokom lečenja
meropenemom može doći do pojave pozi vnog direktnog ili indirektnog Combs-ovog testa. Ne preporučuje se primena u
trudnoći; potrebno je done odluku da li treba prekinu dojenje ili prekinu /ne primeni meropenem, uzimajući u obzir
korist od terapije za majku. Inj. sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: ARCHIFAR, Itanem®, Meropenem Quatalia
MEROPENEM QUATALIA -- ACS DOBFAR S.P.A. - Italija

J01DH karbapenemi
8606108846063 515-01-04339-17-001 06.06.2019
8606108846056 515-01-04338-17-001 06.06.2019
Doziranje: doza i dužina trajanja terapije zavise od vrste i težine infekcije i kliničkog odgovora pacijenta. Odrasli i adolescen :
teška pneumonija (vanbolnička i nozokomijalna) na 8h kao i.v. inf. tokom 15-30 min. 500mg ili 1g; bronhopulmonalne infekcije
kod cis čne fibroze na 8h po 2g; komplikovane urinarne infekcije, komplikovane intraabdominalne infekcije, intra i postpartalne
infekcije i komplikovane infekcije kože i mekih tkiva na 8h po 500mg ili 1g; akutni bakterijski meningi s na 8h po 2g; febrilna
neutropenija na 8h po 1g. Obično se primenjuje i.v. inf. tokom 15-30 min. Doze do 1g se mogu primeni kao i.v. bolus inj.
tokom 5 min. Doze se moraju smanji kod odraslih i adolescenata sa klirensom krea nina manjim od 51mL/min.: po protokolu.
Deca od 3 meseca do 11 godina, sa manje od 50 kg: na 8h kao i.v. inf. tokom 15-30 min. i to: teška pneumonija (vanbolnička
i nozokomijalna) na 8h po 10 ili 20mg/kg; bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze na 8h po 40mg/kg; komplikovane
urinarne i komplikovane intraabdominalne infekcije, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva na 8h po 10 ili 20mg/kg; akutni
bakterijski meningi s na 8h po 40mg/kg; febrilna neutropenija na 8h po 20mg/kg. Tokom lečenja meropenemom može doći
do pojave pozi vnog direktnog ili indirektnog Combs-ovog testa. Ne preporučuje se primena u trudnoći; ne treba koris kod
žena koje doje, osim ukoliko potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik za bebu. Lek sadrži natrijum; potreban
je oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dije u kojoj se kontroliše unos natrijuma. Način primene: obično putem
i.v. inf. tokom 15-30 min., a doze do 20mg/kg se mogu primeni u i.v. bolus inj. tokom 5 minuta. Injekcija: i.v. bolus inj. treba
rekons tuisa u sterilnoj vodi za inj. do konc. od 50mg/mL; i.v. infuzija može bi direktno rekons tuisan sa 0.9% rastv. natrijum-
hlorida ili 5% rastvorom glukoze do konc. od 1mg/mL i 20mg/mL. Svaka bočica je namenjena za jednokratnu upotrebu.
Hemijski paralelni lekovi: ARCHIFAR, Itanem®, Merocid®
MESTINON® -- ICN POLFA RZESZOW S.A. - Poljska

piridos gmin-bromid - N07AA02 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N07AA an holinesteraze
(R) 1088055 obložena tableta; 60mg; bočica staklena, 1x150tabl.
7680199430388 515-01-01205-14-001 15.01.2015
Doziranje: mijastenija gravis individualno; tabl. proguta celu, uz dovoljno tečnos . Odrasli 1-3 tabl. 2-4 puta dnevno; za decu
mlađu od 6 godina, preporučuje se inicijalna dnevna doza od 30mg (obložene tablete leka Mes non od 60mg nisu deljive,
tako da nije moguće dobi adekvatnu dozu za primenu kod dece mlađe od 6 godina primenom ovih tableta); za decu od 6-12
godina, 60mg dnevno. Doza se može postepeno povećava , sa povećanjima od maks. 30mg dnevno; adolescen : doza se
zasniva na težini boles uz istovremeno pažljivo razmatranje preporučenih doza za decu i odrasle. Tokom trudnoće dozvoljena
je primena samo ako je neophodno; ako je lečenje potrebno, odojčad pra zbog mogućih u caja leka ili prestanka dojenja.
Način primene: tablete treba proguta cele, uz dovoljno tečnos (pola do puna čaša vode). Kontraindikovan je kod: mehaničke
opstrukcije GIT ili urinarnih puteva. Oprez kod pacijenata sa boles ma pluća (bronhijalna astma i HOBP. Oprez: aritmije,
bradikardija, AV blok, infarkt miokarda, dekompenzovana srčana insuficijencija, hipotenzija, vagotonija, pep čki ulkus, posle
M operacije GIT, epilepsija, Parkinsonova bolest, hiper reoidizam. Moguć u caj na sposobnost upravljanje motornim vozilom i
rukovanje mašinama. Lek sadrži saharozu.
METADON -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

metadon - N07BC02 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
§▲(R) 2087310 oralne kapi, rastvor; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8600097010948 515-01-02398-14-001 17.04.2015
Doziranje: terapija zavisnos od opijata (supresija narko čkog aps nencijalnog sindroma) - odrasli: inicijalno se daje 10-20mg
(30–60 kapi) dnevno; doza se povećava za 10–20mg dnevno sve dok se ne pos gne kontrola aps nencijalnih simptoma, bez
izazivanja respiratorne depresije ili značajne sedacije. Stabilizacija se obično pos že dnevnom dozom od 40-60mg (120–180
kapi). Kada je pacijentstabilizovan, doza metadona se može postepeno smanjiva zavisno od stepena zavisnos od opijata.
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, doze treba da su niže oduobičajenih. Sa oprezom primenjiva kod pacijenata
sa rizikom od pojave prolongiranja QT intervala. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega poveća interval doziranja. Pacijen
sa blažim oštećenjem bubrega (stepen glomerularne filtracije je veći od 50mL/min) primaju metadon svakih 6h; pacijen sa
umerenim oštećenjem bubrega (10-50 mL/min) primaju metadon svakih 8h; pacijen sa težim oštećenjem bubrega primaju
metadon svakih 8-12h. Stariji pacijen : što je moguće manju dozu i pod pažljivim nadzorom lekara. Ne preporučuje se primena
kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontraindikovan je u slučaju: respiratorne depresije, opstruk vne boles
pluća; ne preporučuje se primena u toku astma čnognapada; istovremene primene sa MAO inhibitorima ili unutar 2 nedelje
od prekida terapije MAO inhibitorima; pacijenata koji su zavisni od neopioidnih lekova; ne preporučuje se upotreba u toku
porođaja, jer se zbog produženog delovanja povećava rizik od neonatalne depresije; preosetljivos na hidroksibenzoate ili
metadon; povišenog intrakranijalnog pri ska ili povreda glave; feohromocitoma; rizika od parali čkog ileusa (uključujući
lekovima indukovanu GIT hipotoniju). Lek sadrži 96 vol % etanola (alkohola), odnosno manje od 384mg po dozi, što odgovara
7,68 mL piva, odnosno 3,25 mL vina po dozi. Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se obra pažnja u lečenju
trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su pacijen sa boles ma jetre ili epilepsijom. Lek sadrži propilenglikol;
me l- parahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: METADON ALKALOID®, Metadon Molteni
METADON ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

§▲(R) 2087505 oralne kapi, rastvor; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
5310001220815 515-01-02306-17-001 25.12.2017
§▲(SZ)2087506 oralni rastvor; 10mg/mL; boca staklena, 1x100mL
5310001220808 515-01-02313-17-002 25.12.2017
§▲(SZ)2087507 oralni rastvor; 10mg/mL; boca staklena, 1x1000mL
5310001220792 515-01-02315-17-001 25.12.2017
§▲(R) 2087508 oralne kapi, rastvor; 10mg/mL; bočica staklena, 1x6mL
5310001232214 515-01-02311-17-001 25.12.2017
Doziranje: zavisnost od opijata (supresija narko čkog aps nencijalnog sindroma) kod odraslih: inicijalno 10-20mg/dan dnevno;
doza se povećava za 10-20mg/dan sve dok se ne pos gne kontrola aps nencijalnih simptoma, bez izazivanja respiratorne depresije
ili značajne sedacije. Stabilizacija se obično pos že dnevnom dozom od 40-60mg, ali su ponekad neophodne veće doze. Kada
je pacijent stabilizovan, doza metadona se može postepeno smanjiva zavisno od stepena zavisnos od opijata. Kod pacijenata
sa cirozom jetre i sa oštećenjem funkcije bubrega, doze su niže od uobičajenih, kao i kod starijih pacijenata. Kontraindikacije:
respiratorna depresija, opstruk vne boles disajnih puteva, akutni astma čni napad, istovremena primena sa MAO inhibitorima
ili tokom 15 dana od prekida terapije MAO inhibitorima, zavisnost od neopijatnih droga; tokom porođaja; deca; povrede glave ili
povišen intrakranijalni pri sak, feohromocitom, rizik od parali čkog ileusa. Oprez kod pacijenata sa poremećajima funkcije jetre
ili bubrega. Nagli prekid terapije može doves do pojave simptoma obustave leka koji su slični kao pri prekidu terapije morfinom,
te se prekid vrši postepenim smanjenjem doze. Način primene: za osobe na metadonskom programu odvikavanja preporučuje se
da se svaka doza doda u vodu (sok) kako bi se sprečila zloupotreba putem inj. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata
mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži sorbitol, tečni.
Hemijski paralelni lekovi: Metadon, Metadon Molteni
M
METADON MOLTENI -- L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A. - Italija
§▲(R) 2087515 oralni rastvor; 5mg/mL; bočica staklena, 1x20mL
8606106324068 515-01-01515-16-001 24.08.2016
§▲(SZ)2087516 oralni rastvor; 5mg/mL; boca plas čna, 1x1000mL
8606106324075 515-01-01518-16-001 24.08.2016
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos .
Doziranje: lečenje opioidne zavisnos (sprečavanje aps nencijalnog sindroma kod zavisnika). Sups tuciona terapija kod lečenja
zavisnos od opioida, kao deo medicinski nadziranog programa održavanja i u kombinaciji sa drugim lekovima i psihosocijalnim
merama. Odrasli: početna doza iznosi 10-30mg dnevno. Doza se određuje u zavisnos od nivoa fizičke zavisnos pacijenta.
Doza se može poveća do 40-60mg na dan tokom 1-2 nedelje, kako bi se izbeglo pojavljivanje simptoma aps nencije ili
intoksikacije. Doza održavanja iznosi oko 60–100mg na dan; pos že se postepenim nedeljnim povećanjem doze za 10mg
na dan. Ne sme se prekorači doza od 120mg na dan ako nije moguće odredi koncentraciju leka u plazmi. Primenjuje se
kao jednokratna doza, jednom dnevno. Ukoliko se terapija prekida, postepeno smanjiva dozu za 5-10mg. Kontraindikacije:
respiratorna depresija, opstruk vna bolest pluća, istovremena primena sa MAO inhibitorima ili unutar 2 nedelje od prekida
terapije MAO inhibitorima; pacijen zavisni od neopioidnih lekova. Ne preporučuje se primena u toku astma čnog napada. Ne
preporučuje se upotreba u toku porođaja. Ne preporučuje se primena kod dece. Potrebna je pažljiva procena odnosa rizika i
koris pre primene kod trudnica. Dojenje se ne preporučuje tokom terapije. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: METADON ALKALOID®, Metadon
METAFEX -- PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. - Poljska

ibuprofen, paracetamol - M01AE51 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(BR) 1162250 tableta; 200mg+325mg; blister, 1x10tabl.
8606103594303 515-01-03739-15-001 26.04.2016

8606103594310 515-01-03742-15-001 26.04.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos .
Delovanje: terapija blagog do umerenog bola (glavobolja, zubobolja, post-traumatski bol, post-opera vni i menstrualni bol,
bolovi u leđima, simptomi prehlade, gripa i groznice): 1 tabl. tri puta na dan, sa dovoljno vode, uz obrok. Između dva uzimanja
treba da prođe najmanje 6h. Ako jedna tabl. ne dovede do ublažavanja simptoma, maks. se može uze 2 tabl., tri puta na dan.
Ne treba uze više od 6 tabl. tokom 24h. Lek nije namenjen za primenu kod dece do 18 godina. Koris najmanje efikasne doze
tokom najkraćeg mogućeg perioda neophodnog da se ublaže simptomi. Konsultova lekara ukoliko se simptomi nastave ili
pogoršaju ili ukoliko je potrebno da se lek uzima duže od 3 dana. Kod starijih primenjiva najnižu efikasnu dozu tokom najkraćeg
mogućeg perioda uz redovno praćenje stanja zbog moguće pojave GIT krvarenja tokom terapije. Treba izbegava upotrebu
leka u prvih šest meseci trudnoće, a njegova primena je kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoće; nije neophodno
prekida dojenje za vreme kratkotrajnog lečenja. Kontraindikacije: ak vni ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u istoriji
boles (dve ili više različite epizode dokazane ulceracije ili krvarenja), GIT ulkus ili GIT ulkus/perforacija ili krvarenje uključujući
i ono koje je povezano sa primenom bilo kog leka iz grupe NSAIL, ili postojanje navedenih stanja u istoriji boles , poremećaji
koagulacije, teška insuficijencija bubrega, teška insuficijencija jetre ili teška srčana insuficijencija, istovremena primena drugih
lekova iz grupe NSAIL, uključujući i selek vne inhibitore COX-2 i ace lsalicilnu kiselinu u dozi većoj od 75mg dnevno. Veoma
retko može izazva teške reakcije na koži (eksfolija vni derma ts, toksična epidermalna nekroliza (TEN) i Stevens-Johnsonov
sindrom (SJS)), koje mogu ima fatalan ishod i mogu da se ispolje bez najave. Snižavanjem povišene telesne temperature
mogu da se maskiraju uobičajeni znaci infekcije. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
METALYSE® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG. - Nemačka

tenekteplaza - B01AD11 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
B01AD enzimi
(Z) 0064060 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50mg/10mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
M 8606103075420
515-01-04468-16-001 28.07.2017
Doziranje: odrasli: tromboli čka terapija suspektnog infarkta miokarda sa perzistentnom elevacijom ST segmenta ili nedavnim
blokom leve grane nastalim u okviru 6h od nastupa simptoma akutnog infarkta miokarda (AMI). Terapiju treba poče što je
ranije moguće nakon prve pojave simptoma. Lek treba primeni po određenoj šemi prema TM sa maks. dozom od 10000
jedinica (50mg) u vidu pojedinačnog i.v. bolusa u trajanju od oko 10 sekundi; 1mL=1000j=5mg. Terapiju lekom treba poče što
ranije moguće nakon prve pojave simptoma. Kontraindikacije: lek se ne sme primenjiva kod pacijenata kod kojih je ranije
zabeležena anafilak čka reakcija na neki od sastojaka. Ako se terapija ipak smatra neophodnom, odmah se mora osigura
dostupna oprema za reanimaciju, u slučaju potrebe. Osim toga, kontraindikovana je primena u sledećim situacijama: značajan
poremećaj koagulacije koji je prisutan ili je bio prisutan u prethodnih 6 meseci; pacijen koji primaju efek vnu terapiju oralnim
an koagulansima, npr. varfarin natrijum (INR >1,3); poznato oštećenje CNS-a (tj. neoplazma, aneurizma, intrakranijalna ili
spinalna hirurška intervencija); poznata hemoragijska dijateza; teška nekontrolisana hipertenzija; veće hirurške intervencije,
biopsija parenhimalnih organa ili značajna trauma u prethodna dva meseca (ovde spada i bilo koja trauma povezana sa
sadašnjim AMI); nedavna trauma glave ili lobanje; produžena kardiopulmonalna reanimacija (>2 min.) u prethodne 2 nedelje;
akutni perikardi s i/ili subakutni bakterijski endokardi s; akutni pankrea s; teška disfunkcija jetre uključujući insuficijenciju
jetre, cirozu, portnu hipertenziju (varikozite jednjaka) i ak vni hepa s; ak vni pep čki ulkus; arterijska aneurizma i poznata
arterijska/venska malformacija; neoplazma sa povećanim rizikom od krvarenja; bilo koja poznata anamneza hemoragijskog
moždanog udara ili moždanog udara nepoznatog porekla; poznata anamneza ishemijskog moždanog udara ili tranzitornog
ishemijskog ataka (TIA) u poslednjih 6 meseci; demencija. Korist od terapije se mora proceni u odnosu na potencijalni rizik u
slučaju da do infarkta miokarda dođe za vreme trudnoće. Nije poznato da li se tenekteplaza izlučuje u majčino mleko. Majčino
mleko treba odbaci u prvih 24h posle tromboli čke terapije. Lek je inkompa bilan sa infuzionim rastvorom glukoze.
METEOSPASMYL® -- LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - Francuska

alverin, sime kon - A03AX58 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
(R) 1129931 kapsula, meka; 60mg+300mg; blister, 2x10kaps.
3760001040753 515-01-07546-13-002 15.08.2014
(R) 1129932 kapsula, meka; 60mg+300mg; blister, 3x10kaps.
3400934325915 515-01-07547-13-002 15.08.2014

Doziranje: simptomatski tretman sindroma iritabilnog kolona, posebno kada se karakteriše nadutošću od prisutnih gasova:
odrasli: 1 kaps. 2-3 puta dnevno na početku obroka. Kontraindikacije: ileus, trudnoća i dojenje. Ne treba dava deci i
adosecen ma.
METEOXANE® -- ALFASIGMA S.P.A. - Italija

sime kon, floroglucinol - A03AX.. LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
(BR) 1129487 kapsula, tvrda; 133mg+80mg; blister, 2x15kaps.
8606107770024 515-01-04615-15-001 28.09.2017
2 godine, Na temperaturi do 30°C
Doziranje: simptomatska terapija funkcionalnih intes nalnih poremećaja praćenih meteorizmom i dijarejom: odrasli: 2
kapsule, 3 puta dnevno pre obroka ili nakon pojave bola, sa dovoljnom količinom vode. Kontraindikacije: prvi trimestar
trudnoće i period dojenja; sumnja ili dijagnos kovana intes nalna opstrukcija ili perforacija; istovremena primena opioidnih
analge ka. Savetova oprz prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
METFODIAB® -- ACTAVIS UK LIMITED - Velika Britanija1; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska2

A10BA bigvanidini
56905283272811,2 515-01-01071-17-001 08.12.2017
56905283272742 515-01-01075-17-001 08.12.2017
Doziranje: dijabetes melitus p 2 (kod osoba sa povećanom TM, u slučajevima kada dijetetski režim i fizička ak vnost ne
M
dovode do zadovoljavajuće kontrole glikemije), kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim OAD ili insulinom kod odraslih:
1 tabl. (500mg ili 850mg) 2-3 puta dnevno, u toku ili posle obroka. Nakon 10-15 dana od početka terapije, doza se može
korigova na osnovu vrednos glikemije, maks. 3g/dan, podeljeno u 3 doze. Ukoliko se planira prelazak sa terapije drugim
OAD na me ormin, treba najpre obustavi prethodnu terapiju. Kombinovana terapija sa insulinom: 500mg ili 850mg 2-3
puta dnevno, a doze insulina se prilagođavaju na osnovu vrednos glikemije. Deca od 10 godina i adolescen : 500 ili 850mg
jednom dnevno, u toku ili posle obroka. Nakon 10-15 dana od početka terapije dozu treba prilagodi prema vrednos ma
glikemije, maks. 2g/dan, podeljeno u 2-3 doze.; oštećenja funkcije bubrega: GFR (ml/min) je 60-89– 3000mg ukupna maks.
dnevna doza podeljena u 2-3 dnevne doze, GFR(ml/min) je 45-59–2000mg ukupna maks. dnevna doza podeljena u 2-3
dnevne doze, GFR (ml/min) je 30-44–1000mg ukupna maks. dnevna doza podeljena u 2-3 dnevne doze, GFR (ml/min) < 30 -
nema. Kontraindikacije: akutne metaboličke acidoze (kao što su laktatna acidoza, dijabetesna ketoacidoza), teška bubrežna
insuficijencija, dijabetesna pre-koma, akutna stanja sa potencijalom da promene renalnu funkciju kao što su: dehidratacija,
teška infekcija, šok; akutna ili hronična bolest koja može da izazove hipoksiju tkiva: dekompenzovana srčana insuficijencija ili
respiratorna insuficijencija, nedavni infarkt miokarda, šok; insuficijencija jetre, akutna intoksikacija alkoholom, alkoholizam.
Me ormin treba isključi iz upotrebe 48h pre opera vnih zahvata i ne treba ga ponovo koris 48h posle operacije ili do
potpunog uspostavljanja unosa hrane oralnim putem i to samo onda ako je uspostavljeno normalno funkcionisanje bubrega.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Glucophage®, Glucophage® XR, Gluformin®, Siofor® 1000, Siofor® 500, Siofor® 850, Tefor®
METHOTREXAT EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

metotreksat - L01BA01 ANTINEOPLASTICI
8606010893520 515-01-00100-18-001 08.03.2019
Doziranje: lek propisuje lekar upoznat sa osobinama i mehanizmom delovanja leka. Primenjuje se jednom nedeljno. Ak vni
reumatoidni arthri s: odrasli - inicijalna doza je 7.5mg s.c., i.m. ili i.v. jednom nedeljno. Doza se može individualno poveća .
Nedeljna doza od 25mg ne sme se premaši . Odgovor na terapiju može se očekiva nakon oko 4-8 nedelja. Kada se pos gne
željeni terapijski odgovor, dozu smanjiva do najmanje efek vne doze održavanja; poliartri čne forme teškog, ak vnog
juvenilnog idiopatskog artri sa (JIA): deca i adolescen ispod 16 godina - 10-15mg/m² TP/nedeljno s.c. ili i.m., maks. do
20mg/m² TP/nedeljno. Kod dece i adolescenata, parenteralna primena je ograničena na s.c. i i.m. inj. Primena kod dece
mlađe od 3 godine se ne preporučuje; teške forme psorijaze vulgaris i psorija čnog artri sa: 7.5mg jednom nedeljno,
primenjeno s.c., i.m. ili i.v. Ako je potrebno, dozu poveća ali ne preko maks. nedeljne doze od 25mg. Oprez kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega; sa značajnim prisutnim ili prethodnim oboljenjem jetre. Kod starijh razmotri smanjenje doze.
Kod pacijenata koji imaju treći prostor distribucije (pleuralni izliv, ascites) poluvreme eliminacije može da se produži 4 puta
u odnosu na normalne vrednos , zbog čega može bi potrebno smanjenje doze ili, u nekim slučajevima, i prekid primene
terapije. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre; zloupotrebe alkohola; teško oštećenje funkcije bubrega; prisutne
krvne diskrazije; imunodeficijencije; ozbiljne, akutne ili hronične infekcije kao što su tuberkuloza i HIV; stoma sa, ulceracije
u usnoj duplji i ak vne GIT ulkusne boles ; trudnoća, dojenje; istovremena vakcinacija živim vakcinama. Pre primene isključi
trudnoću. Tokom, kao i 6 meseci nakon prekida terapije, sprovodi efikasne mere kontracepcije. Moguće rizike efekata na
reprodukciju razmotri sa pacijen ma u genera vnoj dobi i da savet njihovim partnerima.
Hemijski paralelni lekovi: Methotrexate Pfizer, Metoject®

8606010894350 515-01-00970-14-001 07.09.2015
(SZR) 0034339 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 7.5mg/0.375mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.375mL
8606010894329 515-01-00971-14-001 07.09.2015
8606010894336 515-01-00972-14-001 07.09.2015
M (SZR) 0034341 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 12.5mg/0.625mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.625mL
8606010894343 515-01-00973-14-001 07.09.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava , lek čuva u spoljnjoj kartonskoj ku ji.
Doziranje: lek propisuje lekar upoznat sa osobinama i mehanizmom delovanja leka. Primenjuje se jednom nedeljno. Ak vni
reumatoidni arthri s: odrasli - inicijalna doza je 7,5mg s.c., i.m. ili i.v. jednom nedeljno. Doza se može individualno poveća .
Nedeljna doza od 25mg ne sme se premaši . Odgovor na terapiju može se očekiva nakon oko 4-8 nedelja. Kada se pos gne
željeni terapijski odgovor, dozu smanjiva do najmanje efek vne doze održavanja. Poliartri čne forme teškog, ak vnog juvenilnog
idiopatskog artri sa (JIA): deca i adolescen ispod 16 godina - 10-15mg/m² TP/nedeljno s.c. ili i.m., maks. do 20mg/m² TP/
nedeljno. Kod dece i adolescenata, parenteralna primena je ograničena na s.c. i i.m. inj. Primena kod dece mlađe od 3 godine se
ne preporučuje. Teške forme psorijaze vulgaris i psorija čnog artri sa: 7,5mg jednom nedeljno, primenjeno s.c., i.m. ili i.v. Ako
je potrebno, dozu poveća ali ne preko maks. nedeljne doze od 25mg. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega; sa
značajnim prisutnim ili prethodnim oboljenjem jetre. Kod starijh razmotri smanjenje doze. Kod pacijenata koji imaju treći prostor
distribucije (pleuralni izliv, ascites) poluvreme eliminacije može da se produži 4 puta u odnosu na normalne vrednos , zbog čega
može bi potrebno smanjenje doze ili, u nekim slučajevima, i prekid primene terapije. Kontraindikovan je kod: teškog oštećenja
funkcije jetre, ako je serumski bilirubin >5mg/dL (85,5 mikromol/L); zloupotrebe alkohola, teškog oštećenja funkcije bubrega
(CrCl<20mL/min, ili vrednos serumskog krea nina >2mg/dL; prisutne krvne diskrazije; imunodeficijencije; ozbiljne, akutne ili
hronične infekcije kao što su tuberkuloza i HIV; stoma sa, ulceracije u usnoj duplji i ak vne gastrointes nalne ulkusne boles ;
trudnoće, dojenja; istovremena vakcinacija živim vakcinama. Pre primene isključi trudnoću. Lek uzrokuje embriotoksičnost,
abortus i fetalne defekte kod ljudi; u če na spermatogenezu i oogenezu. Ovi efek su reverzibilni nakon prekida terapije. Tokom,
kao i 6 meseci nakon prekida terapije, sprovodi efikasne mere kontracepcije. Moguće rizike efekata na reprodukciju razmotri
sa pacijen ma u genera vnoj dobi i da savet njihovim partnerima.
Hemijski paralelni lekovi: Methotrexate Pfizer, Metoject®

metotreksat - L04AX03 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZR) 1034330 tableta; 2.5mg; kontejner za tablete, 1x50tabl.
9088881314783 515-01-01100-19-001 24.09.2019
Doziranje: ak vni reumatoidni artri s kod odraslih kod kojih je indikovana primena bolest-modifikujućih an reumatskih lekova
(DmARD): 7.5mg (10mg) jednom nedeljno (kao pojedinačna doza), povećanje od 5mg svakog meseca do maks. 25 (30)mg/
nedeljno. Ako se ne dobije odgovor nakon 8 nedelja sa primenom maks. doza, prekinu primenu. Kada se pos gne efikasan
odgovor na terapiju, dozu treba smanji na najmanju moguću dozu održavanja poliartri čne forme teškog, ak vnog juvenilnog
idiopatskog artri sa (JIA) kada se ne pos že odgovarajući odgovor primenom nesteroidnih an inflamatornih lekova 10-15mg/
m²TP/nedeljno, maks. 20mg/m² TP/nedeljno. Primena kod dece mlađe od 3 godine se ne preporučuje teška i generalizovana
psorijaza vulgaris, naročito plak- pa, kod odraslih koji se ne mogu na odgovarajući način leči standardnom terapijom kao što
je fototerapija, PUVA i re noidi 7.5mg jednom nedeljno, ili planirana nedeljna doza može bi primenjena tri puta u podeljenim
dozama u toku 24h, sa razmacima od 12h, sa povećanjem od 2.5mg nedeljno terapija održavanja akutne limfoblastne leukemije
30mg/m2. Primena: 1h pre ili 1.5-2h posle jela. Kontraindikacije: težak poremećaj funkcije jetre [bilirubin >5mg/dL (85.5
mikromola/L)]; zloupotreba alkohola; težak poremećaj funkcije bubrega (CrCl<20mL/min ili vrednos serumskog krea nina
iznad 2mg/dL); prisutne krvne diskrazije (hipoplazija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija ili značajna anemija);
imunodeficijencija; ozbiljne, akutne ili hronične infekcije (tuberkuloza, HIV); stoma s, ulceracije u usnoj duplji i poznata ak vna
GIT ulkusna bolest; trudnoća i dojenje; istovremena vakcinacija živim vakcinama. Reproduk vni rizik od embriotoksičnos ,
abortusa i fetalnih malformacija. Polno ak vnim muškim pacijen ma ili njihovim partnerkama potrebna je kontracepcija tokom
lečenja i najmanje 6 meseci nakon prestanka primene leka. Moguća fototoksičnost. Lek sadrži laktozu, monofosfat.

metotreksat - L04AX01 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZR) 1034331 tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x50tabl.
9088881315629 515-01-01643-14-001 27.01.2015
3 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Doziranje: reumatoidni artri s, teške forme psorijaze vulgaris i psorija čnim artri som: test dozu primeni parenteralno jednu
nedelju pre početka terapije, kako bi se zabeležila moguća idiosinkratska neželjena dejstva. Inicijalna doza je 7.5mg jednom
nedeljno, s.c., i.m. ili i.v. Može se individualno poveća postepeno u koracima od po 2.5mg nedeljno. Nedeljna doza od 25mg
ne sme se premaši . Odgovor na terapiju može se očekiva nakon oko 2-8 nedelja. Kada se jednom pos gne željeni terapijski
odgovor, dozu postepeno smanjiva do najmanje efek vne doze održavanja. Doze kod dece i adolescenata sa poliartri čnim
M
formama juvenilnog idiopatskog artri sa (JIA): 10-15mg/m² TP/nedeljno. Kod slučajeva refraktornih na terapiju nedeljna doza
se može poveća do 20mg/m² TP/nedeljno. Parenteralna primena je ograničena na s.c. i i.m. inj. Kod dece mlađe od 3 godine
se ne preporučuje. Moguće rizike efekata na reprodukciju razmotri sa pacijen ma koji su u genera vnoj dobi i u skladu sa
m da savet njihovim partnerima. Žene ne smeju osta u drugom stanju tokom terapije lekom, a pacijen u genera vnom
dobu (žene i muškarci) moraju da koriste efikasne mere kontracepcije tokom i najmanje 6 meseci nakon prestanka terapije.
Dojenje prekinu . Razmotri dodatak folne kisline u skladu sa postojećim terapijskim smernicama. Kontraindikacije: kod
teškog oštećenja jetre, zloupotrebe alkohola, teškog oštećenja bubrega, prisutne krvne diskrazije, imunodeficijencije, ozbiljne,
akutne ili hronične infekcije (tuberkuloza i HIV), stoma sa, ulceracija u usnoj duplji i poznate ak vne ulkusne boles , u
trudnoći i za vreme dojenja, istovremeno sa vakcinacijom živim vakcinama. Pre početka terapije uradi kompletnu krvnu
sliku sa leukocitarnom formulom i br. trombocita, enzimi jetre, bilirubin, serumski albumini, rendgenski snimak grudnog koša
i analize funkcije bubrega. Tokom dugotrajne terapije uradi biopsiju koštane srži. Funkciju bubrega pra putem testova
funkcije bubrega i analize urina. Ispita pacijenata o mogućim poremećajima funkcije pluća, po potrebi uradi funkcionalne
testove pluća. Tokom terapije se mogu javi oportunis čke infekcije uključujući Pneumocis s carinii pneumoniju, koje mogu
ima letalan ishod. Ako pacijent ima plućne simptome, uze u obzir i postojanje Pneumocis s carinii pneumonije. Ako se javi
hematemeza, crna stolica ili krv u stolici, terapija se mora prekinu . Vitaminski prepara ili ostali produk koji sadrže folnu
kiselinu, folinsku kiselinu ili njihove derivate mogu smanji efikasnost leka.
METHOTREXATE PFIZER -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

(SZ) 0034180 rastvor za injekciju; 50mg/2mL; bočica plas čna, 5x2mL
8606007410976 515-01-00814-16-001 21.02.2017
(SZ) 0034181 rastvor za injekciju; 500mg/20mL; bočica plas čna, 1x20mL
8606007410983 515-01-00815-16-001 21.02.2017
2 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos , u originalnom pakovanju.
Doziranje: karcinom dojke kao produžena kombinovana hemioterapija sa ciklofosfamidom i fluorouracilom: 40mg/m2 i.v. samo
prvog i osmog dana terapije. Horiokarcinom i slična oboljenja trofoblasta: i.m. od 15-30mg/dan, tokom petodnevne terapije;
ciklusi se obično ponavljaju 3-5 puta u zavisnos od potrebe, uz period odmora od nedelju ili više dana između ciklusa, sve dok
se sve manifestacije toksičnih simptoma ne povuku. Akutna limfa čna (limfoblastna) leukemija kod dece i mladih adolescenata
za indukciju, u dozama od 3.3mg/m2 u kombinaciji sa prednizolonom 60mg/m2 na dan; remisija se javila kod 50% tre ranih
bolesnika, obično u roku od 4-6 nedelja. Kada se remisija pos gne, a palija vna terapija dovede do opšteg kliničkog poboljšanja,
započinje se terapija održavanja primenom metotreksata 2 puta nedeljno i.m., u dozama od 30mg/m2 ili i.v. 2.5mg/kg, svakih 14
dana. Ukoliko i kada dođe do recidiva, ponovno uvođenje u remisiju se obično može pos ći ponavljanjem inicijalnog režima za
indukciju. Meningealna leukemija: intratekalna inj. u intervalima od 2-5 dana, sve dok se broj ćelija u cerebrospinalnoj tečnos ne
vra na normalu, tada primeni jednu dodatnu dozu. Posle intratekalne inj. dolazi do distribucije metotreksata u CST, čiji volumen
zavisi od staros , a ne od TP. Pri rođenju, npr. volumen CST iznosi 40% od onoga kod odraslih, a dos že ga za nekoliko godina. Stoga
se preporučuju doze prema uzrastu pacijenta(vide sažetak kar akteris ka leka). Limfomi (Burkitov tumor stadijum I-II): 10-25mg/
dan, tokom 4-8 dana; kod stadijuma III daje se istovremeno sa drugim an tumorskim agensima, u vidu nekoliko ciklusa terapije,
sa periodima prekida od 7-10 dana. Limfosarkomi u III stadijumu mogu da reaguju na kombinovanu terapiju sa metotreksatom
u dozi od 0.625-2.5mg/kg/dan. Kod Mycosis fungoides (kao alterna va za oralnu terapiju): i.m. inj. od 50mg, jednom nedeljno
ili 25mg kao i.m. inj., dva puta nedeljno. Hemioterapija kod psorijaze: režimi doziranja se odnose na prosečnu odraslu osobu
tešku 70kg. Najčešće korišćen režim doziranja podrazumeva parenteralnu primenu intermitentnih velikih doza jednom nedeljno.
Njega treba stalno prilagođava prema individualnim potrebama pacijenata. Predlaže se raspon doza od 5-10mg, parenteralno.
Preporučena početna doza i.m. ili i.v. 10-25mg/nedeljno, sve dok se ne pos gne odgovarajući terapijski odgovor; ne dava više od
50mg nedeljno. Kada se pos gne op malan klinički odgovor, dozu leka smanji na najnižu moguću, uz najduže moguće periode
bez terapije. Pre početka primene, periodično tokom terapije i pre ponovnog uvođenja leka posle perioda prekida vrši procenu
bubrežne funkcije, funkcije jetre i krvi; preduze odgovarajuće mere kako bi se izbeglo začeće tokom terapije i najmanje tri
meseca nakon prestanka primene. Kontraindikovana je primena kod: trudnica; dojilja; sa psorijazom koji imaju težak poremećaj
funkcije jetre; sa teškim oštećenjem funkcije bubrega; sa psorijazom koji pate od alkoholizma ili boles jetre izazvanih alkoholom;
kod kojih postoji klinički manifestna ili samo laboratorijski dokazana imunodeficijencija; sa psorijazom koji imaju depresiju kostne
srže ili kod kojih već postoje krvne diskrazije kao što su hipoplazija kostne srži, leukopenija, trombocitopenija ili anemija; sa
M psorijazom koji imaju ozbiljne infekcije; sa psorijazom koji imaju pep čki ulkus ili ulcerozni coli s. Radioterapiju CNS-a ne treba
primenjiva istovremeno sa intratekalno da m metotreksatom.
Hemijski paralelni lekovi: Methotrexat Ebewe®, Metoject®
METHYLDOPA HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

me ldopa - C02AB02 ANTIHIPERTENZIVI
C02AB me ldopa
8600097400657 515-01-00912-18-001 26.12.2018
Doziranje: hipertenzija- odrasli: 2-3 puta po 250mg/dan u toku prva 2 dana; doza se postepeno prilagođava u intervalu koji
ne treba da bude manji od 2 dana; maks. 3g/dan. Kod mnogih pacijenata može doći do sedacije koja traje 2 ili 3 dana, na
samom početku terapije ili prilikom povećanja doze. Zbog toga, pri povećanju doze, potrebno je prvo poveća večernju dozu.
Prekid terapije me ldopom je praćen ponovnom hipertenzijom, obično unutar 48h, generalno bez komplikacija usled naglih
promena krvnog pri ska. Pedijatrijska populacija: inicijalna doza je 10mg/kg TM /dan podeljeno u 2-4 doze. Dnevna doza
se onda povećava ili smanjuje dok se ne pos gne adekvatan terapijski odgovor. Maks. doza je 65mg/kg ili 3g/dan, koja god
dnevna doza je manja. Stariji: terapiju započe što manjim dozama i ne prekorači dnevnu dozu od 250mg. Kod bolesnika
sa renalnom insuficijencijom primeni manje doze. Kontraindikacije: akutna bolest jetre (akutni hepa s i ciroza jetre);
depresija; terapija MAO inhibitorima; tumori koji sekretuju kateholamine kao što su feohromocitom ili paragangliom; porfirija.
Oprez kod pacijenata koji u anamnezi imaju disfunkciju jetre ili su već imali boles jetre. Pod nadzorom lekara, koris tokom
trudnoće i dojenja, nakon procene odnosa korist/rizik. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
METHYLERGOMETRIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

me lergometrin - G02AB01 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02AB ergot alkaloidi
8600097400855 515-01-02505-18-001 08.07.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos .
(R) 2141136 oralne kapi, rastvor; 0.25mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

8600097400831 515-01-02933-18-001 08.07.2019
Doziranje: RASTVOR ZA INJ.: prevencija i lečenje hemoragije usled atonije uterusa posle porođaja i pobačaja; za lečenje
subinvolucije uterusa, za skraćenje drugog porođajnog doba, neposredno po rađanju prednjeg ramena deteta: i.m. 0.1 ili
0.2mg i.m. inj. posle rađanja prednjeg ramena deteta, nakon is skivanja placente ili za vreme puerperijuma. Doza se može
ponovi po potrebi u intervalima od 2-4h, najviše do 5 pojedinačnih doza; u hitnim stanjima se može primeni i.v. 0.1mg ili
0.2mg sporo u trajanju od najmanje 60s. ORALNE KAPI: prevencija i lečenje postpartalne hemoragije, atonije i subinvolucije
uterusa u puerperijumu: 0.125-0.187mg (10-15 kapi) tri puta dnevno, najduže 7 dana. Kontraindikacije: trudnoća, hipertenzija,
uključujući preeklampsiju i eklampsiju. Oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Žene ne treba da doje, u
toku lečenja me lergometrinom i najmanje 12h nakon primene poslednje doze. Mleko izlučeno u ovom periodu treba baci .
Rastvor sadrži natrijum. Kapi sadrže etanol; me lparahidroksibenzoat.
METILPREDNIZOLON UNION -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

8608811001920 515-01-00088-14-003 25.11.2014
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos .
Doziranje: reumatoidni artri s kod odraslih: težak 12–16mg, umereno težak 8–12mg, umeren 4–8mg; deca 4–8mg; sistemski
dermatomiozi s 48mg, sistemski lupus eritematozus 20–100mg; akutna reumatska groznica 48mg (dok se sedimentacija ne
normalizuje bar 1 nedelju); alergijske boles 12–40mg; alergijske boles 12- 40mg; bronhijalna astma do 64mg svaki 2. dan
do najviše 100mg; boles oka 12–40mg; hematološki poremećaji i leukemije 16–100mg; maligni limfom 16–100mg, ulcerozni
koli s 16–60mg; Chron-ova bolest do 48mg/dan u akutnim epizodama; transplantacije organa do 3.6mg/kg/dan; pulmonalni
sarkoid 32–48mg svaki drugi dan; arteri s džinovskih ćelija / reumatska polimijalgija 64mg; pemfigus vulgaris 80–360mg.
Ukupna preporučena dnevna doza se može da bilo kao pojedinačna ili u podeljenim dozama (izuzev kada se daje svaki 2. kada
se min. efek vna dnevna doza duplira i daje svakog 2. dana u 8h izjutra). Terapiju ograniči na najmanju dozu u toku najkraćeg
M
vremenskog perioda; ukoliko je moguće, primeni u pojedinačnoj dozi svakog 2. dana. Nakon zadovoljavajućeg kliničkog
odgovora, dnevnu dozu postepeno smanjiva , ili do završetka terapije ili do pos zanja minimalne efek vne doze održavanja
u slučaju hroničnih oboljenja. Smanjenje doze ne treba da bude veće od 2mg u toku 7-10 dana. Terapija kod starijih, posebno
ako je dugotrajna, treba da se planira. Doziranje kod dece treba da se zasniva na kliničkom odgovoru. U toku trudnoće uzima
samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi potencijalni rizik od primene leka. Kontraindikacije: sistemske gljivične infekcije,
sistemske infekcije ukoliko nije uključena specifična an infek vna terapija. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Lemod® - Depo, Lemod® - Solu
METOJECT® -- MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE M.B.H - Nemačka

(SZR) 0034151 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 10mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x1.5mL
4037353005693 515-01-04282-17-001 26.07.2018
4037353005686 515-01-04279-17-001 26.07.2018
4037353005709 515-01-04283-17-001 26.07.2018
(SZR) 0034154 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 10mg/mL; napunjen injekcioni špric, 1x2.5mL
4037353012837 515-01-04285-17-001 26.07.2018
Doziranje: ak vni reumatoidni artri s kod odraslih: preporučena početna doza je 7.5mg jednom nedeljno, kao s.c, i.m ili i.v. inj.
Početna doza se može povećava za 2.5mg nedeljno, 4-8 nedelja. Ne prekorači nedeljnu dozu od 25mg; teške i generalizovane
psoriasis vulgaris, naročito plak- pa i psorijaznog artri sa kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na konvencionalnu terapiju:
preporučuje se primena test-doze od 5-10mg parenteralno, jednu nedelju pre terapije. Dozu postepeno povećava , ali ne
prekorači nedeljnu dozu od 25mg, 2-6 nedelja. Po pos zanju željenog terapijskog rezultata, dozu postepeno smanjiva
do najmanje efikasne doze održavanja. Oprez kod starijih, poremećaja funkcije jetre i bubrega. Poliar kularni oblik teškog
ak vnog juvenilnog idiopatskog artri sa kada je neadekvatan odgovor na NSAIL, kod dece ispod 16 godina: 10-15mg/m2 TP
jednom nedeljno. Nedeljna doza se može povećava do najviše 20mg/m2 TP. jednom nedeljno. Usled ograničenih podataka o
i.v. i s.c. primeni kod dece, upotreba kod juvenilnog idiopatskog artri sa je ograničena na i.m. inj. Blage do umerene Kronove
boles bilo samostalno ili u kombinaciji sa kor kosteroidima kod odraslih pacijenata rezistentnih ili intolerantnih na opurine
kod odraslih: inicijalna terapija: 25 mg/nedeljno, kao s.c, i.m ili i.v. inj.; terapija održavanja: 15 mg/nedeljno. Ne preporučuje
se upotreba kod dece ispod 3 godine. Kontraindikovan je kod teške insuficijencije jetre i bubrega; alkoholizma; postojećih
krvnih diskrazija; ozbiljne, akutne ili hronične infekcije, kao što su tuberkuloza, HIV ili ostali sindromi imunodeficijencije;
ulceracija u usnoj duplji i poznata ak vna GIT ulkusna bolest; trudnoće, dojenja; istovremene vakcinacije živim vakcinama.
Efikasnu kontracepciju koris tokom terapije i 6 meseci nakon toga; pre početka terapije, žene u reproduk vnom periodu
obaves o riziku od kongenitalnih malformacija povezanih sa upotrebom leka, i sa sigurnošću isključi svaku mogućnost
postojanja trudnoće; seksualno ak vnim muškim pacijen ma ili njihovim ženskim partnerima preporuči da koriste pouzdanu
kontracepciju tokom lečenja muškog pacijenta i najmanje 6 meseci nakon prestanka terapije metotreksatom.
Hemijski paralelni lekovi: Methotrexat Ebewe®, Methotrexate Pfizer
METOPROLOL XL SANDOZ® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

(R) 1107810 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 47.5mg; blister, 3x10tabl.
8606010890529 515-01-01996-18-001 16.03.2019
8606010890543 515-01-01999-18-001 16.03.2019
Doziranje: hipertenzija: 47.5-95mg/dan, ujutro; može se kombinova sa drugim an hipertenzivima; angina pektoris: 95-
190mg/dan (može se kombinova sa organskim nitra ma ili poveća ); dopunska terapija uz ACE inhibitore, diure ke, i
M eventualno digitalis kod stabilne simptomatske srčane insuficijencije: pacijen sa stabilnom srčanom insuficijencijom, koji
su bez akutne insuficijencije najmanje 6 nedelja, i primaju suš nski neizmenjenu osnovnu terapiju najmanje 2 nedelje;
stabilna srčana insuficijencija, funkcionalne klase II: 23.75mg/dan, prve 2 nedelje; posle 2 nedelje, doza se može poveća na
47.5mg/dan, a posle se može udvostručava svake druge nedelje. Ciljna doza za dugoročnu terapiju je 190mg/dan; stabilna
srčana insuficijencija, funkcionalne klase III: 11.88mg (1/2tabl. od 23.75mg)/dan. Posle 1-2 nedelje, doza se može poveća
na 23.75mg/dan, uz pažljivo praćenje efekata, a posle još 2 nedelje, doza se može poveća na 47.5mg/dan; maks. 190mg/
dan; srčana aritmija: 95-190mg/dan, po potrebi, doza se može poveća ; profilak čka terapija nakon infarkta miokarda:
190mg/dan; funkcionalni srčani poremećaji sa palpitacijama: 95mg/dan; po potrebi, doza se može poveća na 190mg/
dan; profilaksa migrene: 95-190mg/dan. Smanjenje doze treba uze u obzir ukoliko postoje znaci veoma teškog oštećenja
funkcije jetre (npr. pacijen kojima je operisan šant). Lek je namenjen odraslima. Kontraindikacije: kardiogeni šok; sindrom
sinusnog čvora; AV blok II ili III stepena; nekompenzovana srčana insuficijencija; pacijen sa kon nuiranom ili intermitentnom
inotropnom terapijom koja deluje preko antagonizma beta receptora; simptomatska bradikardija ili hipotenzija; ne sme se
dava pacijen ma kod kojih se sumnja na akutni infarkt miokarda sve dok je puls < 45 otkucaja/min, P-Q interval > 0,24
sekundi ili sistolni pri sak < 100 mm Hg. U slučajevima indikacija za srčanu insuficijenciju, pacijente kod kojih je ponovljeni
krvni pri sak u ležećem položaju ispod 100 mmHg treba ponovo pregleda pre nego što se terapija započne; teška periferna
arterijska bolest sa pratećom gangrenom. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena u
toku trudnoće i dojenja, osim ako je neophodno. Lek sadrži saharozu, glukozu i laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Bloxazoc®, Corvitol® 100, Corvitol® 50, Meksena®, Presolol®, Promerol®
METOTEN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

flufenazin - N05AB02 PSIHOLEPTICI
N05AB feno azini sa piperazinom u bočnom nizu
▲(R) 1070850 obložena tableta; 1mg; bočica plas čna, 1x25tabl.
8600097011037 515-01-02196-16-001 30.01.2017
▲(R) 1070851 obložena tableta; 5mg; bočica plas čna, 1x25tabl.
8600097011044 515-01-02197-16-001 30.01.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: Šizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze: na početku 2.5-10mg dnevno, podeljeno u dve ili tri doze, sa ili bez
hrane; po potrebi, dnevna doza se može poveća do 20mg, a izuzetno do 40mg. Dnevne doze veće od 20mg (10mg za starije)
treba primenjiva sa velikim oprezom. Za održavanje terapijskog efekta uzima od 1-5mg jednom dnevno. Anksioznost i drugi
nepsiho čni poremećaji ponašanja: 1-2mg dnevno (1.0-2.5mg za starije); doza se može postepeno poveća na 4mg dnevno.
Trajanje lečenja je do 3 meseca. Agitacija i emocionalni poremećaji u staros : 1.0-2.5mg dnevno. Kontraindikovan je kod:
supkor kalnog oštećenja mozga, teških poremećaja sves , teške cerebralne ateroskleroze, feohromocitoma, teške bubrežne,
srčane insuficijencije, insuficijencije jetre, akutne intoksikacije depresorima CNS-a (alkohol, an depresivi, an psiho ci,
seda vi, anksioli ci, hipno ci, narko ci), postojeće krvne diskrazije. Nije namenjen za lečenje poremećaja ponašanja
povezanih sa demencijom. Sa posebnim oprezom dava bolesnicima sa epilepsijom. Kod trudnica se primenjuje samo ukoliko
su prednos za njihovo zdravlje veće od rizika za plod; dojenje se ne preporučuje tokom terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Moditen®, Moditen® depo
METRONIDAZOL -- DELTAMEDICA GMBH – Nemačka1; S.M. FARMACEUTICI S.R.L. – Italija2

metronidazol - J01XD01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01XD deriva imidazola
(SZ) 0029785 rastvor za infuziju; 500mg/100mL; bočica staklena, 10x100mL
86061088461001 515-01-01771-14-001 08.10.2015
42600812702282
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .
Doziranje: profilaksa anaerobnih infekcija: odrasli neposredno pre operacije 500mg; ponavlja aplikovanje leka na 8h. deca do
12 godina: 20-30mg/kg kao pojedinačna doza, 1-2 sata pre opera vnog zahvata; novorođenčad gestacione staros < 40 nedelja:
10mg/kg TM kao pojedinačna doza pre operacije. Anaerobne infekcije: odrasli: na 8h po 500mg i.v.; deca od 8 nedelja (od 2
meseca) do 12 godina: 20-30mg/kg kao pojedinačna dnevna doza ili podeljeno na 7.5mg/kg svakih 8h; doza može bi povećana
do 40mg/kg, što zavisi od težine infekcije; trajanje terapije je obično 7 dana; deca uzrasta <8 nedelja (do 2 meseca): 15mg/kg
kao pojedinačna dnevna doza ili podeljeno na 7.5mg/kg svakih 12h uz praćenje koncentracije leka u serumu nakon nekoliko dana
terapije. Bakterijska vaginoza: odrasli i adolescen : 400mg dva puta dnevno tokom 5-7 dana ili 2000mg kao pojedinačna doza;
urogenitalna trihomonijaza: odrasli i adolescen 2000mg kao pojedinačna doza ili 200mg tri puta dnevno tokom 7 dana ili 400mg
dva puta dnevno tokom 5-7 dana; deca mlađa od 10 godina: 40mg/kg kao pojedinačna oralna doza ili 15-30mg/kg/dan podeljeno
u 2-3 doze tokom 7 dana; maks. 2000mg/dozi; đardijaza: deca starija od 10 godina: 2000mg jednom dnevno tokom 3 dana ili M
400mg tri puta dnevno tokom 5 dana, ili 500mg dva puta dnevno tokom 7-10 dana; deca od 7-10 godina 1000mg jednom dnevno
tokom 3 dana; deca od 3 - 7 godina 600-800mg jednom dnevno tokom 3 dana; deca od 1-3 godine 500mg jednom dnevno
tokom 3 dana (15-40mg/kg/dan podeljeno u 2-3 doze); amebijaza: stariji od 10 godina 3 puta dnevno 400-800mg, tokom 5-10
dana; deca 7-10 godina: 3 puta dnevno 200-400mg tokom 5-10 dana; deca 3-7 godina: 4 puta dnevno 100-200mg tokom 5-10
dana; deca 1-3 godine: 3 puta dnevno 100-200mg tokom 5-10 dana. Alterna vno, doza se može izrazi i u mg po kg TM: 35-
50mg/kg TM/dan podeljeno u 3 doze tokom 5–10 dana, maks. 2400mg/dan. Eradikacija Helicobacter pylori kod dece: kao deo
kombinovane terapije, daje se doza od 20mg/kg/dan, maks. 500mg dva puta na dan tokom 7-14 dana.
Hemijski paralelni lekovi: Metronidazole B. Braun, Orvagil®
METRONIDAZOLE B. BRAUN -- B.BRAUN MEDICAL SA – Španija; B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

4030539092845 515-01-01151-16-001 30.09.2016
3 godine, čuva u sekundarnom pakovanju (kartonska ku ja) u cilju zaš te od svetlos .
Doziranje: odrasli i adolescen : terapija anaerobnih infekcija: obično se primenjuje jedna doza od 1500mg (300mL) prvog
dana terapije, a svakog sledećeg dana jedna doza od 1000mg (200 mL) ili 500mg (100mL) svakih 8h. Ako je medicinski
indikovano, početna doza od 15mg/kg TM može da se primeni na početku terapije. Profilaksa postopera vnih infekcija
uzrokovanih anaerobnim bakterijama: 500 mg, 1h pre operacije, doza se ponavlja nakon 8 i 16h. Pedijatrijski pacijen : terapija
anaerobnih infekcija: deca uzrasta od 8 nedelja do 12 godina: dnevna doza je 20-30mg/kg TM kao pojedinačna doza ili
podeljeno 7.5mg/kg TM svakih 8h. Dnevna doza može da se poveća do 40mg/kg TM, u zavisnos od težine infekcije. Deca
uzrasta do 8 nedelja: 15mg/kg TM kao pojedinačna doza dnevno ili podeljeno 7.5mg/kg TM svakih 12h. Kod novorođenčadi
gestacijskog uzrasta do 40 nedelja: Treba proverava koncentraciju metronidazola u serumu posle nekoliko dana terapije,
pošto metronidazol može da se akumulira tokom prve nedelje života.Terapija obično traje 7 dana. Profilaksa postopera vnih
infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama: deca uzrasta do 12 godina: 20-30 mg/kg TM kao pojedinačna doza koja se
primenjuje 1-2h pre operacije. Novorođenčad gestacijskog uzrasta do 40 nedelja: 10 mg/kg TM kao pojedinačna doza pre
operacije. Kod pacijenata koji su na terapiji hemodijalizom, standardnu dozu metronidazola treba primeni posle hemodijalize
kako bi se kompenzovao gubitak metronidazola tokom procedure. Pacijen sa hepa čkom insuficijencijom: pacijen ma sa
teškim oboljenjem jetre trebalo bi smanji doze. Kontraindikacije: za vreme prvog trimestra trudnoće lek treba koris samo
za lečenje teških infekcija opasnih po život, ako ne postoji bezbednija alterna va. Za vreme drugog i trećeg trimestra trudnoće
može se koris i za lečenje ostalih infekcija, ako očekivana korist jasno premašuje bilo kakav mogući rizik. Dojenje treba
prekinu za vreme terapije. Takođe, nakon prestanka terapije, dojenje ne treba ponovo započe još naredna 2-3 dana zbog
produženog poluvremena eliminacije metronidazola. Način primene: spora i.v. primena.
Hemijski paralelni lekovi: Metronidazol, Orvagil®
MEZYM® FORTE 10000 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

(BR) 1121143 gastrorezistentna tableta; 80.000-111.111mg; blister, 2x10tabl.
4013054003442 515-01-04200-17-001 01.10.2018
Doziranje: poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldiges jom: preporučena doza po obroku: 2-4 tablete (što
odgovara 20.000 – 40.000 Ph. Eur. jedinica lipaze). Doza se prilagođava u zavisnos od težine postojeće insuficijencije
pankreasa; ne sme se prekorači dnevna doza enzima od 15.000 do 20.000 jedinica lipaze po kg TM. Posebno kod pacijenata
sa cis čnom fibrozom, doza ne sme da prekorači dozu enzima neophodnu za adekvatnu resorpciju mas , uzimajući u obzir
količinu i sastav obroka. Pedijatrijska populacija: o doziranju leka kod dece, odlučuje lekar. Kontraindikacije: preosetljivost
na ak vnu supstancu, svinje nu, azorubin (E122) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka; akutni pankrea s i akutni
napadi hroničnog pankrea sa u toku manifestne faze boles . Povremena primena leka je opravdana u toku rekovalescencije
i oporavka pri normalizaciji ishrane, ukoliko postoji dokaz o perzistentnom poremećaju funkcije egzokrinog pankreasa. Način
primene: tablete treba proguta cele sa dovoljno tečnos , poželjno tokom obroka. Trajanje terapije nije ograničeno. Zavisi od
toka boles i određuje je lekar. Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće i dojenja, sve dok nije apsolutno neophodna.
M Lek sadrži laktoza, monohidrat i azorubin (E122).

Hemijski paralelni lekovi: Kreon® 10 000, Kreon® 25 000, Panaza® 10000, Pangrol® 10000, Pangrol® 25000
MICARDIS® -- BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. – Grčka1; BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH
& CO.KG – Nemačka2; DELPHARM REIMS - REIMS – Francuska3
telmisartan - C09CA07 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
86061030756801 515-01-02039-16-001 24.04.2017
86061030753142
86061030755363
86061030756971 515-01-02041-16-001 24.04.2017
86061030753212
86061030755433
4 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka. Čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: esencijalna hipertenzija: doza je 40mg jednom dnevno. Pojedini pacijen mogu ima koris već pri dnevnoj dozi
od 20mg; prevencija kardiovaskularnog morbiditeta (kod bolesnika sa manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom
bolešću ili dijabetes melitusom p 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnog organa): 80mg jednom dnevno. Kod teške
bubrežne insuficijencije početna doza je 20mg; kod blage do umerene insuficijencije jetre ne sme se prekorači pojedinačna
dnevna doza od 40mg; pacijen sa oštećenjem bubrega: kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega ili kod pacijenata na
hemodijalizi iskustvo je ograničeno. Niža početna doza od 20 mg se preporučuje kod ovih pacijenata; pacijen sa blagim do
umerenim oštećenjem jetre: ne sme se prekorači pojedinačna dnevna doza od 40mg. Lek se ne preporučuje za primenu kod
dece ispod 18 godina. Kontraindikacije: trudnoća; bilijarni opstruk vni poremećaji; teško oštećenje funkcije jetre; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata koji imaju dijabetes melitus ili oštećenje funkcije bubrega (GFR < 60
mL/min/L,73 m2). Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: TELMIKOR®, Telisar®, Telmipres®, Telmitens®, Tolura®
MICARDIS® PLUS -- BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. - Grčka1; BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA
GMBH & CO.KG – Nemačka2
telmisartan, hidrohlor azid - C09DA07 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
86061030757101 515-01-02042-16-001 08.05.2017
86061030753452
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja. Čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: esencijalna hipertenzija kod pacijenata čiji krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan samo telmisartanom: 1
tabl. jednom dnevno, sa vodom, sa ili bez hrane. Primenjiva sa oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.
Kod blage do umerene insuficijencije jetre ne sme se prekorači pojedinačna dnevna doza od 1 tabl. od 40mg+12.5mg.
Bezbednost i efikasnot kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena. Kontraindikacije: preosetljivost na
druge derivate sulfonamide; trudnoća; holestaza i bilijarni opstruk vni poremećaji; teško oštećenje jetre; teško oštećenje
funkcije bubrega; refraktorna hipokalemija, hiperkalcemija. Istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren je
kontraindikovana kod pacijenata koji imaju dijabetes melitus ili oštećenje bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m2). Oprez: povećan
rizik od nemelanomskog karcinoma kože (bazocelularni i planocelularni karcinom) kod povećane kumula vne izloženos
hidrohlo azidu. Pacijente savetova da redovno proveravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije i da hitno
prijave svaku sumnjivu leziju na koži, kao i da savete o mogućim preven vnim merama (ograniči izloženost sunčevoj
svetlos i UV zracima, koris odgovarajuću zaš tu). Može u ca na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat i sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: TELMIKOR PLUS®, Telmipres® Plus, Tolucombi®
MICROGYNON® 30 -- BAYER AG - Nemačka

levonorgestrel, e nilestradiol - G03AA07 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 1135241 obložena tableta; 0.15mg+0.03mg; blister, 1x21tabl.
8600103492126 515-01-04939-16-001 21.08.2017 M
Doziranje: oralna kontracepcija 1 tabl. prvog dana menstrualnog krvarenja tokom 21 dan, za m 7 dana pauze. Ako se kasni
sa uzimanjem tablete manje od 12 časova, kontracep vna zaš ta nije smanjena; uze tabl. odmah kada se se , a naredne
tablete nastavi uzima u uobičajeno vreme. Ako se kasni sa uzimanjem ma koje tablete više od 12 časova, kontracep vna
zaš ta može bi smanjena. Kontraindikacije: potvrđena venska tromboembolija (VTE), postojeći ili prethodni arterijski
trombo čki ili embolijski procesi, stanja koja predstavljaju predispoziciju za tromboemboliju, ozbiljni i/ili višestruki faktori rizika
za vensku ili arterijsku trombozu, ozbiljne ili nekontrolisane hipertenzije ili hipertenzije povezane sa vaskularnim oboljenjem, kod
cerebrovaskularne boles , kod migrene sa fokalnim neurološkim simptomima, dijabetes melitusa sa vaskularnim promenama,
ozbiljnog oboljenja jetre, prisustva ili istorije tumora jetre (benignih ili malignih) i karcinoma dojke, kontraindikovana istovremena
primena sa lekovima koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir. Oprez: moguća pojava psihijatrijskih poremećaja.
Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja; dece, starijih osoba. Lek sadrži laktozu, monohidrat, saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Legravan®
MIDARINE® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - Italija

suksametonijum - M03AB01 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
M03AB deriva holina
6091403219032 515-01-00624-18-001 18.09.2018
18 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: mišićna relaksacija za olakšavanje endotrahealne intubacije, mehaničke ven lacije i kod širokog spektra hirurških
i akušerskih procedura; za redukovanje intenziteta mišićnih kontrakcija: odrasli - obično 1mg/kg, u obliku i.v bolus inj. Ne
meša u istom špricu sa bilo kojim drugim lekom, posebno opentalom. Više doze izazivaju produženu mišićnu relaksaciju,
ali primena dvostruko više doze neće uvek doves do 2 puta dužeg delovanja. Dodatne doze leka u vrednos od 50-100%
inicijalne doze, primenjene u intervalima od 5-10 min., održavaju relaksaciju mišića tokom kratkih hirurških intervencija koje se
izvode pod opštom anestezijom. Kod dužih hirurških intervencija, može se primeni putem i.v inf. u obliku 0.1-0.2% rastvora,
rastvoreno u 5% rastvoru glukoze ili sterilnom izotoničnom rastvoru natrijum-hlorida, brzinom od 2.5-4.0mg/min. Brzinu inf
prilagodi individualno. Ukupna doza leka ne sme prekorači dozu od 500mg na sat. Kod novorođenčadi, odojčadi i starije
dece: po protokolu. Ne preporučuje se primena leka kod bolesnika sa uznapredovalom mijastenijom gravis. Kontraindikacije:
pacijena sa ličnom ili porodičnom anamnezom maligne hipertermije; nasledna a pična ak vnost plazmatske holinesteraze;
kod oporavljanja od teških trauma ili teških opeko na; neurološki defici koji uključuju akutni gubitak mišićne mase (lezije
gornjih i/ili donjih motornih neurona); postojeća hiperkalijemija; otvorene povrede oka ili nepoželjan porast intraokularnog
pri ska; lična ili porodična anamneza kongenitalne miotonične boles ; miopa ja skeletne muskulature.
MIDAZOLAM PANPHARMA -- ROTEXMEDICA GMBH ARZNEIMITTELWERK - Nemačka

3400956521678 515-01-02876-18-001 10.04.2019
3400956586493 515-01-02878-18-001 10.04.2019
Doziranje: sedacija dok je pacijent svestan: odrasli <60 godina početna doza 2-2.5mg i.v.; doza triranja 1mg; ukupna doza 3.5-
7.5mg, daje 5-10 minuta pre početka procedure; odrasli >60 godina/iscrpljeni ili hronično oboleli: početna doza 0.5-1mg i.v.
5-10 minuta pre započinjanja procedure; doze za triranje 0.5-1mg; ukupna doza <3.5mg; deca od 6 meseci-5 godina: početna
doza 0.05-0.1mg/kg i.v. 5-10 minuta pre započinjanja procedure; ukupna doza <6mg; kod dece od 6-12 godina početna doza je
0.025-0.05mg/kg; ukupna doza <10mg. Dejstvo nastupa za oko 2 minuta posle inj. Maks. efekat se pos že za oko 5-10 minuta.
Rektalno kod dece > 6 meseci doza je 0.3-0.5mg/kg.; kod dece 1-15 godina i.m.: 0.05-0.15mg/kg; primena kod dece mlađe
od 6 meseci se ne preporučuje. Premedikacija u anesteziji: odrasli <60 god.: i.v. 1-2mg ponovljeno; i.m. 0.07-0.1mg/kg; odrasli
>60 godina: i.v. početna doza 0.5mg; spora tracija po potrebi. i.m. 0.025-0.05mg/kg; rektalno kod dece >6 meseci 0.3-0.5mg/
kg primeni 15-30 minuta pre indukcije anestezije; kod dece 1-15 godina 0.08-0.2mg/kg i.m.; indukcija anestezije: odrasli <60
godina: i.v. 0.15-0.2mg/kg (0.3-0.35 bez premedikacije); odrasli >60 godina/iscrpljeni ili hronično oboleli i.v. 0.05-0.15mg/kg
M (0.15-0.3 bez premedikacije); seda vna komponenta u kombinovanoj anesteziji: odrasli <60 godina i.v. intermitentne doze
od 0.03-0.1mg/kg ili kon nuirana inf. u dozi od 0.03-01mg/kg/h; odrasli >60 godina/iscrpljeni ili hronično oboleli i.v. manje
doze nego što je preporučeno za odrasle <60 godina; sedacija u jedinicama intenzivne nege: odrasli i.v. udarna doza od 0.03-
0.3mg/kg sa povećanjem od po 1-2.5mg tokom 20-30 sekundi, a između uzastopnih povećanja treba da prođe 2 minuta;
doza održavanja 0.03-0.2mg/kg/h i.v.; kod novorođenčeta <32 gestacijske nedelje: 0.03mg/kg/h i.v.; kod novorođenčeta >
32 nedelje i dece do 6 meseci 0.06mg/kg/h i.v.; kod dece >6 meseci udarna doza: 0.05-0.2mg/kg i.v. sporo, tokom najmanje
2-3 minuta; doza održavanja 0.06-0.12mg/kg/h. Kod prevremeno rođene dece, novorođenčadi i dece čija je TM<15kg, ne
preporučuju se rastvori leka u konc. većim od 1mg/kg. Veće konc. razblaži do 1mg/mL. Kontraindikacije: primena ovog leka
za sedaciju svesnih pacijenata sa teškom respiratornom insuficijencijom ili akutnom respiratornom depresijom. Oprez kod
pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom, oštećenom funkcijom jetre ili srca. Lek se može koris tokom trudnoće
ukoliko je izričito neophodno. Majke koje doje treba upu da prekinu dojenje tokom perioda od 24h posle primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Dormicum®, Flormidal®
MIDIANA® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

5997001315385 515-01-02708-15-001 13.06.2016
5997001315392 515-01-02709-15-001 13.06.2016
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos .
Doziranje: oralna kontracepcija: 1 tabl. dnevno, otprilike u isto vreme, sa malo tečnos , uzastopno 21 dan, redom označenim
na blisteru. Svako sledeće pakovanje leka se započinje nakon sedmodnevnog intervala pauze (bez leka), kada se 2-3 dana nakon
primene poslednje tablete iz pakovanja pojavljuje krvarenje slično menstrualnom zbog obustave primene hormonskih tableta.
Ako se kasni sa uzimanjem tablete manje od 12h, kontracep vno dejstvo leka nije smanjeno, uze tabletu što pre i nastavi sa
uzimanjem preostalih tableta u uobičajeno vreme. Ukoliko se kasni više od 12h, kontracep vno dejstvo leka može bi smanjeno.
Kontraindikacije: prisutna venska tromboembolija ili rizik od venske tromboembolije - VTE; prisutna arterijska tromboembolija
ili rizik od arterijske tromboembolije-ATE; teško oboljenje jetre ili teško oboljenje jetre u anamnezi, sve dok se vrednos koje
ukazuju na funkciju jetre ne vrate na normal; teško oštećenje funkcije bubrega ili akutna bubrežna isuficijencija; postojeći ili ranije
prisutni tumori jetre (benigni ili maligni); poznato postojanje maligniteta zavisnih od polnih steroidnih hormona ili sumnja na
njihovo postojanje (npr. malignitet polnih organa ili dojki); vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka. Sadrži laktozu i leci n (iz soje).
Hemijski paralelni lekovi: Adrienne, DAYLETTE®, Juliet®, Violet®, Yasmin®, Yaz®
MIDOL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401432 515-01-00256-14-001 19.08.2014
8600097413657 515-01-03944-17-001 12.03.2019
8600097420112 515-01-01025-18-001 07.03.2019
Doziranje: sekundarna profilaksa cerebrovaskularnih i kardiovaskularnih trombo čkih oboljenja i nakon by-pass hirurgije- pre
prve primene leka, neophodno je konsultova lekara. Uobičajena doza, za dugotrajnu upotrebu je 75-150mg jednom dnevno,
uz obrok. U pojedinim slučajevima veća doza može bi odgovarajuća, posebno za kratkotrajnu terapiju po savetu lekara i
do 300mg/dan. Za an trombo čko dejstvo uobičajeno se primenjuje 150mg u vreme postavljanja dijagnoze, a nakon toga
75mg. Tabl. koje se uzimaju u vreme postavljanja dijagnoze treba da se sažvaću kako bi se brže resorbovale. Kontraindikacije:
preosetljivost na ace lsalicilnu kiselinu, salicilate, inhibitore sinteze prostaglandina (npr. pacijen sa astmom kod kojih može
nasta astma čni napad ili gubitak sves i pacijen kod kojih se može javi bronhospazam, rini s ili ur karija) ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci; ak vni ili pep čki ulkus u istoriji boles i/ili gastrična/intes nalna krvarenja ili druge vrste krvarenja kao
što su cerebrovaskularne hemoragije; hemoragijske dijateze; poremećaji koagulacije, kao što su hemofilija i trombocitopenija
M
ili uporedna an koagulantna terapija; giht; teška oštećenja funkcije jetre ili bubrega; teška srčana insuficijencija; deca mlađa
od 16 godina, osim ukoliko je specifično indikovana terapija (npr. kod Kavasakijeve boles ); doze veće od 100mg/dan tokom
poslednjeg trimestra trudnoće; metotreksat korišćen u dozama 15mg nedeljno ili većim. Tokom I i II trimestra trudnoće,
ace lsalicilnu kiselinu ne treba primenjiva , osim ukoliko je neophodna. Ne preporučuje se primena kod dojilja.
MIDOL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097414814 515-01-01148-18-001 15.04.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlagena temperaturi do 30 °C, u
originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: otklanjanje blagog do umerenog bola, uključujući glavobolju, migrenu, neuralgiju, zubobolju, gušobolju,
dismenoreje; simptomatsku terapiju kod gripa, febrilnos i prehlada; simptomatsku terapiju kod istegnuća, iščašenja,
reumatskih bolova, išijalgije, lumbaga, fibrozi sa, mišićnih bolova, bolova i ukočenos u zglobovima - odrasli, uključujući
starije osobe: 1-2 tabl. (300mg-600mg) na svaka 3–4h, maks. 12 tabl./dan (3.6g), u podeljenim dozama. Kontraindikacije:
deca mlađa od 16 godina sa izuzetkom primene leka u specifičnim indikacijama (npr. Kavasakijeva bolest); ak vni pep čki
ulkus ili pep čki ulkusi/dispesija u istoriji boles ; hemofilija ili drugi hemoragijski poremećaji (uključujući trombocitopeniju),
koagulopa je ili uzimanje uporedno an koagulantne terapije s obzirom da postoji povećani rizik od krvarenja; giht; nazalni
polipi udruženi sa astmom (povišen rizik od teških alergijskih reakcija); teška oštećenja funkcije bubrega; teška oštećenja
funkcije jetre; III trimestar trudnoće; istovremena terapija metotreksatom u dozi od 15mg nedeljno ili većoj; teška srčana
insuficijencija. Tokom I i II trimestra trudnoće, ace lsalicilnu kiselinu ne treba primenjiva , sem ukoliko je to neophodno. Ne
preporučuje se primena tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Anbol®, Andol®, Aspirin®, Aspirin® 500, Aspirin® Zipp
MIFEGYNE® -- LABORATOIRES MACORS - Francuska

mifepriston - G03XB01 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03XB modulatori progesteronskih receptora
(SZ) 1048465 tableta; 200mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(1x1)tabl.
3400936912526 515-01-6177-12-001 25.08.2014
(SZ) 1048466 tableta; 200mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(3x1)tabl.
3400936513471 515-01-6178-12-001 25.08.2014
Doziranje: medicinski indikovan prekid razvoja intrauterine trudnoće sekvencijalno sa analozima prostaglandina, do 63 dana
amenoreje: do 49 dana amenoreje - 600mg mifepristona (3 tabl. po 200mg) uzete oralno kao pojedinačna doza, a nakon 36-
48 sa primeni analoge prostaglandina: misoprostol 400 mikrograma oralno ili gemeprost 1 mg vaginalno. Kao alterna va,
može se da oralno 200mg mifepristona kao pojedinačna oralna doza, a nakon 36-48h analog prostaglandina gemeprost 1mg
vaginalno; od 50-63 dana amenoreje - 600mg mifepristona (3 tabl. po 200mg) uzete oralno kao pojedinačna doza, a nakon
36-48h primeni analog prostaglandina gemeprost 1mg, vaginalno. Kao alterna va, može se da oralno 200mg mifepristona
kao pojedinačna oralna doza, a nakon 36-48h analog prostaglandina gemeprost 1mg, vaginalno; omekšavanje i dilatacija
cerviksa materice pre hirurškog prekida trudnoće tokom prvog trimestra: 36-48h (ne kasnije) pre hirurškog prekida trudnoće,
lek mifepriston da oralno 200mg (jedna tabl.); priprema za delovanje analoga prostaglandina tokom medicinski indikovanog
prekida trudnoće (nakon prvog trimestra): 600mg mifepristona (3 tabl. po 200mg) uzete oralno kao pojedinačna doza, a nakon
36-48h primeni analoge prostaglandina i ponavlja zavisno od potrebe; indukcija porođaja u slučaju intrauterine smr fetusa,
kod pacijenata kod kojih primena prostaglandina ili oksitocina nije moguća: 600mg mifepristona (3 tabl. po 200mg) uzete
oralno kao pojedinačna doza, tokom dva uzastopna dana. Indukciju porođaja trebalo bi izvrši na uobičajen način ukoliko
do porođaja ne dođe u roku od 72h posle prve primene mifepristona. Kontraindikacije: hronična insuficijencija nadbubrega,
težak oblik nelečene astme i nasledna porfirija. Lek se ne preporučuje pacijen ma sa bubrežnom insuficijencijom, hepa čkom
insuficijencijom i malnutricijom. Za prekid trudnoće ovaj lek i prostaglandini se mogu propisa i primeni isključivo u skaldu sa
M važećim nacionalnim propisima. Primena ovog leka zahteva određivanje rezus faktora kako bi se sprečila rezus aloimunizacija,
kao i primenu ostalih mera koje se primenjuju tokom prekida trudnoće.
MILENOL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097423649 515-01-00919-14-002 22.01.2015
8600097423632 515-01-00919-14-001 22.01.2015
8600097401418 515-01-00951-14-001 05.01.2015
8600097401425 515-01-00953-14-001 05.01.2015
Doziranje: hipertenzija: odrasli - 12.5mg/dan, tokom prva 2 dana; terapija se nastavlja dozom 25mg/dan; ukoliko je potrebno,
doza se može dalje povećava postepeno u intervalima od dve nedelje ili dužim; maks. doza je 50mg u podeljenim dozama
(2xdnevno); stariji - inicijalna doza je 12.5mg/dan; doza se može povećava postepeno u intervalima od dve nedelje ili dužim,
maks. doza je 50mg, u podeljenim dozama; hronična stabilna angina pectoris: odrasli - 2x12.5mg/dan, prva 2 dana; terapija
se nastavlja dozom od 2x25mg/dan; doza se može dalje povećava postepeno u intervalima od dve nedelje ili dužim; maks.
dnevna doza je 100mg, u podeljenim dozama; stariji - inicijalna doza je 2x12.5mg/dan, u toku prva 2 dana; dalje se nastavlja
dozom 2x25mg/dan, što je i maks. dnevna doza; simptomatska konges vna srčana insuficijencija: doza se mora trira prema
individualnim potrebama; odrasli - početna doza je 2x3.125mg/dan, u toku prve dve nedelje; može se povećava u intervalima
od dve nedelje ili dužim, prvo na 2x6.25mg/dan, pa na 2x12.5mg/dan, a za m na 2x25mg/dan, do najveće doze koju pacijent
može da podnese. Kod osoba čija je TM<85kg, daje se 2x25mg/dan; 2x50mg/dan, daje se pacijen ma čija je TM>85kg. Ukoliko
se terapija obustavi na duže od dve nedelje, ponovo krenu primenom doze od 2x3.125mg/dan. Kontraindikacije: nestabilna/
dekompenzovana insuficijencija srca, klinički manifestno oboljenje jetre, bronhospazam ili astma, AV srčani blok II i III stepena,
teška bradikardija i hipotenzija, kardiogeni šok, sindrom obolelog sinusa (uključujući i sino-atrijalni blok). Oprez: kod bolesnika
sa poremećajem periferne cirkulacije; može maskira simptome reotoksikoze; može u ca na sposobnost upravljanja
vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina, tokom trudnoće i dojenja, osim
ukoliko korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Coryol®, Dilatrend®, Karvileks®, Karvol®
MILGAMMA® 100 -- WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

benfo amin, piridoksin - A11DB.. VITAMINI
A11DB vitamin B1 u kombinaciji sa B6 i/ili vitaminom B12
(BR) 1052200 obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 2x15tabl.
4030674009289 515-01-03999-16-001 06.06.2017
(BR) 1052202 obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 4x15tabl.
4030674009296 515-01-04001-16-001 06.06.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos .
Doziranje: sistemske neurološke boles izazvane dokazanom deficijencijom vitamina B1 i B6.
Odrasli: 1 tabl. dnevno, sa dovoljnom količinom tečnos . U akutnim stanjima, ova doza se može poveća do doze od 1 tabl.
3 puta na dan. Kad je to moguće, dozu treba smanji na 1 obloženu tabletu na dan, kako bi se smanjio rizik od neuropa ja
udruženih sa vitaminom B6. Pedijatrijska populacija: nema dovoljno studija o primeni kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina, ne primenjiva u ovoj uzrasnoj grupi. Kontraindikacije: trudnoća i laktacija. Lek sadrži saharozu.
MILGAMMA® MONO 300 -- WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

benfo amin - A11DA03 VITAMINI
A11DA vitamin B1, monokomponentni
4030674017284 515-01-03206-16-001 30.05.2018
Doziranje: terapija i prevencija kliničkih stanja uzrokovanih nedostatkom vitamina B1 koja se ne mogu korigova ishranom M
(nepotpuna ishrana i neuhranjenost, dugotrajna parenteralna ishrana, dijeta izgladnjivanjem, hemodijaliza, malapsorpcija,
hronični alkoholizam, alkoholna kardiomiopa ja, Wernicke-ova encefalopa ja, Korsakoff sindrom, trudnoća i dojenje,
terapija neuropa ja i KV poremećaja izazvanih nedostatkom vitamina B1): odrasli 1 tabl. jednom dnevno. Trajanje primene
zavisi od terapijskog odgovora. U terapiji neuropa ja, uzima u periodu od bar 3 nedelje. Ako terapijski odgovor izostane ili
je nedovoljan posle 4 nedelje, treba ponovo procen potrebu za terapijom. Preporučena dnevna doza vitamina B1 u toku
trudnoće je 1,2 mg u drugom trimestru i 1,3 mg u trećem trimestru. U toku trudnoće, ovu dozu bi trebalo poveća isključivo
ukoliko pacijentkinja ima izražen nedostatak vitamina B1, pošto bezbednost primene većih doza od preporučenih dnevnih
doza još uvek nije dokazana. Predloženi dnevni unos vitamina B1 u toku dojenja je 1,3 mg. Vitamin B1 prolazi u majčino mleko.
Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
MILGAMMA® N -- WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

amin, piridoksin, cijanokobalamin - A11DB.. VITAMINI
(Z) 0052201 rastvor za injekciju; 100mg/2mL+100mg/2mL+1mg/2mL; ampula, 5x2mL
4030674009302 515-01-03997-16-001 06.06.2017
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru)
Doziranje: odrasli: oboljenja nervnog sistema uzrokovanih potvrđenom deficijencijom vitamina B1, B6 i B12, koja se ne može
korigova ishranom. U jako izraženim i akutnim bolnim stanjima daje se duboko u mišić 1 i.m. inj. (2mL) na dan. Nakon što
se akutno stanje poboljšalo i u slučajevima manje izražene boles daje se 1 i.m. inj. 2-3 puta nedeljno. U intervalima između
injekcija, za period posle terapije injekcijama i u manje izraženim slučajevima, dava 1 tabl., 3 puta dnevno. Medicinski nadzor
terapije preporučuje se na nedeljnom nivou. Prelazak na oralnu terapiju treba sproves što je pre moguće. Pedijatrijska
populacija: nema dovoljno studija o primeni kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, ne primenjiva u ovoj uzrasnoj
grupi. Lek se ne sme primenjiva u slučajevima teških poremećaja u sprovodnom sistemu miokarda ili akutne dekompenzovane
srčane insuficijencije. Dnevne doze vitamina B6 do 25mg mogu se uzima za vreme trudnoće i dojenja bez ikakvog rizika.
Među m, kako rastvor za inj., sadrži u jednoj amp. 100mg vitamina B6, ovaj lek se ne sme koris u toku trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: NEURO-VIT®, Neurobion®, Neurobion® forte
MINIRIN® -- FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Švajcarska

dezmopresin - H01BA02 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
(R) 1045081 tableta; 200mcg; bočica plas čna, 1x30tabl.
8606007081800 515-01-04446-14-001 08.06.2015
(R) 7045080 sprej za nos, rastvor; 100mcg/mL; bočica sa sprej pumpom, 1x5mL
8606007081794 515-01-04448-14-001 08.06.2015
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: centralni dijabetes insipidus i traumomizazvane poliuria i polidipsia: nazalna primena, dnevna doza je podeljena
na 1-2 pojedinačne doze (jedna doza spreja odgovara 10mcg). Odrasli: 10-20mcg (1-2 doze spreja) dnevno. Deca: 10mcg
dnevno. Doze koje su niže od 10mcg se ne mogu primenjiva sa lekom Minirin, sprejom za nos. Dijagnos čka primena:
doziranje prilikom sprovođenja testa za utvrđivanje kapaciteta bubrežne koncentracije i za određivanje diferencijalne
dijagnoze dijabetesa insipidusa. Odrasli: 1x40mcg (4 doze spreja). Deca iznad 1 godine staros : 1x20mcg (2 doze spreja).
Deca ispod 1 godine staros : 1x10mcg (1 doza spreja). Kontraindikacije: primarne ili psihogene polidipsije (produkcija urina
veća od 40 mL/kg/24h); polidipsije kod alkoholizma; ozbiljan oblik klasične von Willebrand-ove boles ( p IIb), pacijen sa
5% ak vnos faktora VIII, faktorom VIII an tela; pacijenata sa konges vnom srčanom insufucijencijom koja iziskuju lečenje
diure cima; hiponatremije; pacijen sa umerenom ili teškom bubrežnom insufucijencijom (klirens krea nina manji od 50 mL/
min) sindroma neadekvatne sekrecije (ADH). Primenjiva sa oprezom kod pacijenta: sa povećanim intrakranijalnim pri skom;
sa disbalansom tečnos i/ili elektroli ma, kao i sa rizikom od tromboze. Lek sadrži benzalkonijum hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Minirin® Melt
MINIRIN® MELT -- FERRING GMBH - Nemačka

dezmopresin - H01BA02 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
M (R) 1045082 oralni liofilizat; 120mcg; blister, 3x10kom

8606007081831 515-01-03676-18-002 29.05.2019
(R) 1045084 oralni liofilizat; 60mcg; blister, 3x10kom
8606007081824 515-01-03675-18-002 29.05.2019
4 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos .
Doziranje: op malna doza se individualno trira. Lek se upotrebljava sublingvalno, gde se rastvara bez potrebe za vodom, i
to u istom vremenskom razmaku u odnosu na vreme unosa hrane. Centralni dijabetes insipidus (CDI): ukupna dnevna doza
je u opsegu od 120-720mcg, sublingvalno. Početna doza za decu i odrasle je 3x60mcg/dan, sublingvalno. Doziranje se potom
prilagođava; doza održavanja iznosi 60-120mcg, 3 puta dnevno. Primarna nokturalna enureza (PNE) kod dece uzrasta 5 godina
ili starije: početna doza je 120mcg pre spavanja, sublingvalno; može se poveća do 240mcg. Unos tečnos treba ograniči .
Terapija traje 3 meseca, a potreba za daljim nastavkom terapije procenjuje se u toku prekida primene leka od najmanje jedne
nedelje. Nokturija kod odraslih (povezana sa nokturalnom poliurijom koja premašuje kapacitet mokraćne bešike): početna doza
je 60mcg pre spavanja, sublingvalno; posle nedelju dana doza se može poveća u nedeljnim intervalima na 120mcg, a za m i na
240mcg. Unos tečnos mora bi ograničen. Preporučene pedijatrijske doze u ovim indikacijama iste su kao kod odraslih. Ukoliko
se posle 4 nedelje primene leka u adekvatnim triranim dozama ne pos gne odgovarajući klinički efekat, lečenje treba prekinu .
Kontraindikacije: habitualna ili psihogena polidipsija, poznata ili suspektna srčana insuficijencija, umerena ili teška bubrežna
insuficijencija, sindrom neadekvatne sekrecije ADH (SIADH), hiponatrijemija. Oprez pri propisivanju ovog leka trudnicama.
Hemijski paralelni lekovi: Minirin®
MIOKARPIN -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

pilokarpin - S01EB01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01EB parasimpatomime ci
(R) 7094033 kapi za oči, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8600097200172 515-01-00662-17-002 15.01.2018
Doziranje: glaukom otvorenog ugla i okularna hipertenzija: ukapa 1 kap u konjunk valnu kesu do 4 puta dnevno, nakon
ukapavanja prstom pri snu unutrašnji ugao oka i drža 2min.; akutni glaukom zatvorenog ugla ukapa 1 kap u konjunk valnu
kesu do 3 puta u periodu od 30 minuta. U akutnim napadima glaukoma, svakih 5-10min. ukapava se po 1 kap. Nakon 3-6 doza
nastavlja se sa primenom po 1 kap svakih 1-3h, do pos zanja pune kontrole očnog pri ska. U navedenim situacijama, radi
prevencije napada na drugom oku, u njega treba ukapava po 1 kap u intervalu 6-8h. Prevencija postopera vnog povišenog
intraokularnog pri ska udruženog sa operacijom laserom: 1 kap (ili 2 kapi primenjene u razmaku od 5minuta) u oko 15-
60min. pre operacije; indukcija mioze 1 kap (ili 2 kapi u razmaku od 5 minuta). Najčešće se ukapavaju 1-2 kapi, više puta na
dan (1-6 puta, prosečno 3-4 puta). Ako se ukapavaju 2 kapi, između ukapavanja treba da prođe najmanje 5 min. Kod osoba sa
tamno pigmen sanim dužicama potrebno je koris rastvore viših koncentracija ili ukapavanje treba vrši češće. Pedijatrijska
populacija: koncentracije do 2 % mogu bi bezbedne za primenu kod dece. Terapiju treba započe sa najmanjom dostupnom
dozom i koncentracijom kod pacijenata mlađih od 18 godina. Zavisno od kliničkog odgovora i podnošljivos , doza pilokarpin
kapi za oči 2% se može poveća do maks. preporučene doze za odrasle osobe. Kontraindikacije: stanja u kojima konstrikcija
pupile nije poželjna npr. akutni iri s, uvei s anterior i neki oblici sekundarnog glaukoma, akutna zapaljenska oboljenja prednjeg
očnog segmenta, korišćenje mekih kontaktnih sočiva. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja, osim kada je to apsolutno indikovano. Kapi sadrže benzalkonijum- hlorid.
MIPECID® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

J01DH karbapenemi
(SZ) 0029507 prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1000mg
8606007082517 515-01-00615-14-001 25.12.2014
Doziranje: komplikovane intraabdominalne infekcije, teška pneumonija (uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom ven lacijom), infekcije pre i posle porođaja, komplikovane infekcije urinarnog trakta, komplikovane
infekcije kože i mekih tkiva: terapiju sprovodi prema zvaničnim smernicama za upotrebu an bio ka, zavisno od pa i težine
infekcije, stepena osetljivos izolovanog patogena, funkcije bubrega i TM pacijenta: odrasli i adolescen : 500/500mg na svakih
6h ili 1000/1000mg na svakih 8h ili na svakih 6h, maks. 4000/4000mg dnevno. Kod infekcija za koje se sumnja ili je potvrđeno da
su izazvane manje osetljivim sojevima bakterija (Pseudomonas aeruginosa), kao i kod veoma teških infekcija (kod bolesnika sa
M
neutropenijom praćenom povišenom telesnom temperaturom), primenjuje se doza od 1000/1000mg na svakih 6h. Smanjenje
doze je neophodno kada je: klirens krea nina ≤70mL/min./1.73m2 ili TM <70kg. Kod bolesnika sa prethodno postojećim
boles ma jetre nije potrebno prilagođava dozu, ali treba pra funkciju jetre tokom terapije. Deca ≥1 godine: 15/15mg/
kg ili 25/25mg/kg na svakih 6h. Kod infekcija za koje se sumnja ili je potvrđeno da su izazvane manje osetljivim sojevima
bakterija (Pseudomonas aeruginosa), kao i kod veoma teških infekcija (kod bolesnika sa neutropenijom praćenom povišenom
telesnom temperaturom), primenjuje se doza od 25/25mg/kg na svakih 6h. Ne sme se primeni kod bolesnika sa teškom
insuficijencijom bubrega (vrednost klirensa krea nina ≤5mL/min./1.73m2, osim ukoliko se kod njih ne uradi hemodijaliza u
vremenu od 48h nakon uzimanja leka. Oprez kod bolesnika koji su na dijalizi, a posebno onih koji imaju neko prateće oboljenje
CNS-a. Primenjuje se u trudnoći samo ukoliko očekivana korist za majku prevazilazi moguće rizike za fetus. Tokom terapije
moguće je da dođe do pojave pozi vnih rezultata pri primeni direktnog ili indirektnog Coombs-ovog testa. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Imipenem/Cilasta n Quatalia, Tienam® I.V.
MIRAPEXIN® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

pramipeksol - N04BC05 ANTIPARKINSONICI
Δ(R) 1085081 tableta sa produženim oslobađanjem; 0.375mg; blister, 1x10tabl.
8606103075451 515-01-02872-14-001 19.01.2015
8606103075468 515-01-02873-14-001 19.01.2015
Δ(R) 1085083 tableta sa produženim oslobađanjem; 3mg; blister, 3x10tabl.
8606103075482 515-01-02875-14-001 19.01.2015
8606103075475 515-01-02874-14-001 19.01.2015

8606103075031 515-01-04495-17-001 01.10.2018
8606103075048 515-01-04496-17-001 01.10.2018
8606103075598 515-01-02961-17-001 08.06.2018
8606103075604 515-01-02962-17-001 08.06.2018
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage; proizvod ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Doziranje: TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM: simptomatska terapija idiopatske Parkinson-ove boles u monoterapiji
ili u kombinaciji sa levodopom, tokom trajanja boles , sve do poznih stadijuma kada se dejstvo levodope „istroši“ ili postane
nestalno, pa dolazi do fluktuacija terapijskog dejstva (fluktuacije na kraju doze ili „on/off“ fluktuacije) odrasli: početna
doza 0.375mg (0.26mg baze) jednom dnevno, postepeno povećava svakih 5-7 dana; dnevnu dozu povećava u nedeljnim
intervalima za po 0.75mg (0.52mg baze) do maks. 4.5mg (3.15mg baze) dnevno. Preporučuje se da se doza levodope smanji
i tokom povećavanja i tokom terapije održavanja. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata do 18 godina. Kada
se propus vreme za uzimanje doze leka, tabl. sa produženim oslobađanjem uze u roku od 12h, a potom opet redovno u
predviđeno vreme. Ukoliko prođe više od 12h, propuštenu dozu preskoči i sledeću uze sutradan u propisanom redovnom
terminu. Nagli prekid dopaminergičke terapije može da dovede do razvoja neurolep čnog malignog sindroma; pramipeksol
isključiva u koracima od po 0.75mg na dan, do dnevne doze od 0.75mg, a tada dozu smanjiva za po 0.375mg dnevno. Kod
pacijenata kod kojih je klirens krea nina između 30-50mL/min, terapiju otpoče dozom od 0.375mg svaki drugi dan. Ako je
neophodno dodatno povećanje doze, dozu povećava za po 0.375mg u nedeljnim intervalima, sve do maks. 2.25mg dnevno.
Kod pacijenata sa klirensom krea nina ispod 30mL/min, terapija tabletama sa produženim oslobađanjem se ne preporučuje;
razmotri upotrebu tableta kod ovih pacijenata. Tablete treba proguta cele, sa vodom, i ne smeju se žvaka , deli ili lomi .
Tablete se mogu uzima sa hranom ili bez nje i treba ih uzima svaki dan u približno isto vreme.
TABLETA: terapija znakova i simptoma idiopatske Parkinson-ove boles kod odraslih u monoterapiji ili u kombinaciji sa levodopom,
M tokom trajanja boles , sve do poznih stadijuma kada se dejstvo levodope „istroši“ ili postane nestalno, pa dolazi do fluktuacija
terapijskog dejstva. Dnevna doza se primenjuje u jednakim podeljenim dozama 3 puta dnevno. Inicijalna terapija, terapija
održavanja, kao i prekid terapije se usklađuju prema protokolu doziranja. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata do
18 godina. Kod pacijenata kod kojih je klirens krea nina između 20-50mL/min, inicijalnu dnevnu dozu da u 2 podeljene doze,
počevši od 0.125mg, 2x dnevno (0.25mg dnevno); maks. dnevna doza je 2.25mg. Kod pacijenata kojima je klirens krea nina ispod
20mL/min, dnevnu dozu da kao jednu i to počevši od 0.125mg na dan; maks. dnevna doza je 1.5mg. Ako bubrežna funkcija
tokom terapije održavanja počne da slabi, smanji dnevnu dozu za is procenat za koji je smanjen klirens krea nina. Lečenje
umerenog do teškog idiopatskog sindroma nemirnih nogu: početna doza je 0.088mg baze, (0.125mg soli), koja se uzima jednom
dnevno 2–3h pre spavanja; ako je neophodno dodatno ublažavanje simptoma, doza se može poveća na svakih 4–7 dana do
maks. 0.54mg baze, (0.75mg soli) dnevno. Odgovor na terapiju proceni nakon 3 meseca i preispita potrebu za nastavkom.
Mirapexin ne treba koris u trudnoći i tokom dojenja, osim ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Oprymea®, Oprymea® SR, Panarak
MIRCERA® -- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka

metoksipolie lenglikol-epoe n beta - B03XA03 ANTIANEMICI
(SZR) 0069212 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.3mL
8606103889294 515-01-00759-14-001 26.08.2014
8606103889287 515-01-00758-14-001 26.08.2014
8606103889171 515-01-02201-17-001 27.02.2018
8606103889157 515-01-02199-17-001 27.02.2018
8606103889140 515-01-02197-17-001 27.02.2018
3 godine, na temperaturi od 2° C do 8° C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: lečenje simptomatske anemije povezane sa hroničnim oboljenjem bubrega (HOB), kod odraslih pacijenata: individualno,
zavisno od terapijskog protokola, dugotrajno, uz praćenje vrednos hemoglobina i procenu kliničkog stanja svakog pojedinačnog
bolesnika. Početna doza iznosi 0.6mcg/kg TM, jednom u 2 nedelje kao pojedinačna s.c. inj. (kod bolesnika koji nisu na dijalizi) ili
i.v. inj., do ciljnih vrednos hemoglobina od 12g/dL (7.45mmol/L). Varijabilnost hemoglobina treba korigova korekcijom doze
leka, uzimajući u obzir da je preporučeni opseg ciljnih vrednos od 10g/dL (6.21mmol/l) do 12g/dL (7.45mmol/l). Podešavanje
doze ne treba radi češće od jednom mesečno. Povećanje nivoa hemoglobina veće od 2g/dL (1.24mmol/L) tokom perioda od 4
nedelje treba izbegava . Ako se propus jedna doza, primeni što je moguće pre, a davanje leka ponovo započe uz preporučenu
učestalost doziranja. Kontraindikacije: nekontrolisana hipertenzija. Ne preporučuje se primena kod dece i mlađih od 18 godina;
tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Dopunska terapija gvožđem preporučuje se svim bolesnicima
sa vrednos ma feri na u serumu ispod 100mcg/L ili zasićenošću transferina ispod 20%. Način primene: s.c. ili i.v.; može se
ubrizgava s.c. u abdomen, ruku ili bu nu s.c. primena se preporučuje kod bolesnika koji nisu na dijalizi.
MIRENA® -- BAYER OY – Finska; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija

levonorgestrel - G02BA03 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02BA intrauterini kontracep vi
(Z) 6136920 intrauterini dostavni sistem; 20mcg/24h; blister, 1x1kom
8600103492065 515-01-00681-16-001 22.11.2016
Doziranje: kontracepcija, idiopatska menoragija kod žena u plodnim godinama. Kod žena u fer lnom periodu, postavlja se
u kavum uterusa u roku od 7 dana od početka menstruacije. Može da se zameni novim sistemom u bilo kom delu ciklusa;
ukloni nakon 5 godina korišćenja. Zaš ta od hiperplazije endometrijuma tokom sups tucione terapije estrogenima: može da
se postavi u bilo kom trenutku kod žene kod koje postoji amenoreja ili tokom poslednjih dana menstruacije ili krvarenja usled
prekida kontracepcije; može se postavi neposredno posle abortusa u prvom trimestru; ukloni nakon 4 godine korišćenja.
Kontraindikovana je primena kod: poznate ili suspektne trudnoće, zapaljenja organa male karlice, kod infekcija genitalnog trakta,
postpartalnog endometri sa, infekcija posle abortusa tokom poslednja 3 meseca, cervici sa i cervikalne displazije, kod malignih
stanja uterusa ili cerviksa, teških oboljenja jetre, kongenitalne ili stečene anomalije uterusa, nedijagnos kovanog abnormalnog
genitalnog krvavljenja, postojećih ili suspektnih tumora zavisnih od hormona, akutnih malignih stanja koja u ču na krv, leukemije,
prethodnog moždanog udara ili infarkta miokarda. Pre insercije koja se vrši u asep čnim uslovima, potrebno je uze kompletnu M
ličnu i porodičnu medicinsku istoriju pacijentkinje. Žene koje koriste preparat treba podstaći da ostave pušenje.
Hemijski paralelni lekovi: Levosert®
MIRZATEN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989513597 515-01-03667-16-001 13.06.2017
3838989513610 515-01-03668-16-001 13.06.2017
Doziranje: epizode velike depresije - odrasli: početna doza je 15 ili 30mg jednom dnevno, uveče pre spavanja. Dnevna doza je
od 15-45mg, u jednoj večernjoj dozi pre spavanja, a može se podeli u dve doze (jedna ujutru, a druga uveče pre spavanja;
veća doza treba da se uzima uveče). Tabl. proguta celu, bez žvakanja, sa malo tečnos , svaki dan u isto vreme, uveče
pred spavanje. Dejstvo leka počinje nakon 1-2 nedelje terapije., dok je pozi van terapijski odgovor nakon 2-4 nedelje. Kod
nezadovoljavajućeg terapijskog odgovora, doza se može poveća do maks. terapijske doze. Ako i tada nakon 2-4 nedelje ne
dođe do odgovora na terapiju, onda je potrebno prekinu terapiju. Pacijen koji boluju od depresije treba da budu na terapiji
najmanje 6 meseci. Terapiju mirtazapinom treba prekida postepeno da bi se izbegli simptomi koji nastaju usled naglog prekida
terapije. Kod starijih pacijenata, pri povećanju doze, neophodno je pažljivo praćenje. Nije namenjen za primenu kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Potreban je oprez kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre. Preporučuje se
postepeni prekid lečenja da bi se izbegli simptomi odvikavanja. Kontraindikacije: istovremena primena sa inhibitorima MAO.
Oprez je potreban kod propisivanja trudnicama; ako je primjenjivan do, ili kratko pre porođaja, preporučuje se postnatalno
praćenje novorođenčeta. Odluku o tome da li treba nastavi /prekinu dojenje ili nastavi /prekinu terapiju treba done
uzimajući u obzir koris dojenja za dete i koris terapije za ženu. Lek sadrži laktozu. Savetova oprez prilikom upravljanja
motornim vozilom ili rukovanjem mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Calixta®, Remeron®, Remirta®
MISOONE -- DELPHARM LILLE SAS - LYS LEZ LANNOY – Francuska; NORDIC PHARMA B.V. - Holandija;
LABORATOIRES MACORS – Francuska
misoprostol - G02AD06 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02AD prostaglandini
(SZ) 1143120 tableta; 400mcg; blister, 4x4tabl.
3400958496684 515-01-07429-13-001 16.06.2015
(SZ) 1143121 tableta; 400mcg; blister, 1x1tabl.
3400927426681 515-01-03252-17-001 21.12.2018
za PVC/PCTFE//Al blister: 12 meseci, za Al//Al blister: 2 godine, na temperaturi do 25°C
Doziranje: prekid intrauterine trudnoće sekvencijalno sa mifepristonom, do 49 dana amenoreje. Odrasli: 400mcg oralno, 36-
48h nakon primene pojedinačne oralne doze od 600mg mifepristona. Ukoliko u roku od 30min. od uzimanja oralne doze
dođe do povraćanja, delovanje se može smanji . U tom slučaju preporučuje se ponovno uzimanje oralne doze od 400mcg.
Kontraindikovacije: trudnoća koja nije potvrđena ultrazvukom ili biološkim testovima; sumnja na vanmateričnu trudnoću;
kontraindikacije vezane za mifepriston; trudnoća duža od 49 dana amenoreje. Sekvencijalna primena mifepristona i
misoprostola se ne preporučuje pacijen ma sa malnutricijom, oštećenom funkcijom jetre i bubrega.
MITOXANTRON EBEWE -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

mitoksantron - L01DB07 ANTINEOPLASTICI
9088881337089 515-01-01976-16-002 26.12.2016
9088881332121 515-01-01978-16-002 26.12.2016
M Doziranje: metastatski karcinom dojke, ne Hočkinov limfom kod odraslih i starijih: početna doza u monoterapiji je 14mg/
m2 telesne površine u vidu i.v. inj.; doza se može ponovi posle 21 dan ukoliko je broj leukocita i trombocita dos gao
prihvatljiv nivo. Niže inicijalne doze (12mg/m2 ili manje) preporučuju se kod bolesnika sa neadekvatnim rezervama kostne
srži. Kombinovana terapija: prema protokolu. Akutna mijeloidna leukemija kod relapsa u monoterapiji: preporučena doza za
indukciju remisije iznosi 12mg/m2 površine tela, kao pojedinačna dnevna i.v. doza u toku 5 uzastopnih dana (ukupno 60mg/
m2); kombinovana terapija po protokolu. Blastna kriza kod (hronične) mijeloidne leukemije: doza kod relapsa je 10-12mg/
m2 površine tela kao jednokratna i.v. doza tokom 5 uzastopnih dana (ukupno 50-60mg/m2). Mul pla skleroza, uznapredovali
kancer prostate rezistentan na kastraciju: po protokolu. Pre svakog ciklusa terapije potrebno je uradi funkcionalne testove
jetre. Izbegava kontakt mitoksantrona sa kožom, sluzokožom ili očima.
MIXTARD® 30 PENFILL® -- NOVO NORDISK A/S – Danska1; NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES
– Francuska2
86001020990501 515-01-01545-18-001 24.10.2018
86001020992032
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
Doziranje: svi povi dijabetesa - prema potrebama pacijenta. Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0
IJ po kilogramu telesne mase dnevno. Bolesnike upozori na potrebu preduzimanja preven vnih mera u cilju sprečavanja
nastanka hipoglikemija tokom vožnje. Ne postoje ograničenja tokom trudnoće i dojenja.
MODERIBA -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG – Nemačka; ABBVIE LOGISTICS B.V. - Holandija
ribavirin - J05AB04 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZR) 1328002 film tableta; 200mg; bočica plas čna, 1x168tabl.
8054083006185 515-01-04880-14-001 11.12.2015

8054083006192 515-01-04883-14-001 11.12.2015
8054083006208 515-01-04885-14-001 11.12.2015
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: hronični hepa s C (isključivo u kombinaciji sa peginterferonom alfa-2a ili interferonom alfa-2a: individualno, po
protokolu. Doza leka se određuje na osnovu telesne mase bolesnika; uzima se svaki dan u dve podeljene doze (ujutro i uveče)
uz obrok, tabl. se ne sme mrvi ni lomi . Za informacije o propisivanju specifičnom za peginterferon alfa-2a ili interferon
alfa-2a pogleda sažetke karakteris ka ovih lekova. Ne sme se upotrebljava kao monoterapija. Terapija ribavirinom se ne
preporučuje kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina). Standardni hematološki testovi i biohemija krvi (kompletna krvna
slika (KKS) i diferencijalna slika, broj trombocita, elektroli , glukoza, krea nin u serumu, funkcionalni testovi jetre, mokraćna
kiselina) moraju se uradi kod svih pacijenata pre nego što se terapija započne. Tabl. sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Rebetol®
MODITEN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

▲(R) 1070254 obložena tableta; 1mg; bočica staklena, 1x25tabl.
3838989577124 515-01-02944-17-001 30.04.2018
▲(R) 1070256 obložena tableta; 2.5mg; bočica staklena, 1x100tabl.
3838989577131 515-01-02945-17-001 30.04.2018
Doziranje: anksioznost i drugi nepsiho čni poremećaji ponašanja: odrasli- na početku 2x1mg/dan, sa povećavanjem na 2x2mg/
dan, ako je potrebno; ne duže od 3 meseca; šizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze: odrasli: na početku 2.5-10mg/dan,
podeljeno u 2 ili 3 doze, u zavisnos od ozbiljnos i trajanja simptoma, sa povećavanjem na 20mg/dan, ako je potrebno. Doze
preko 2mg/dan (10mg kod starijih osoba) primenjiva oprezno. Doziranje se ne sme poveća bez pažljivog nadzora. Odgovor
može bi odložen. Ako se terapija prekine, ponovna pojava simptoma možda neće bi očigledna tokom nekoliko nedelja
M
ili meseci. Kontraindikacije: komatozna stanja; teška cerebralna ateroskleroza; feohromocitom; insuficijencija bubrega i/ili
jetre; ozbiljna srčana insuficijencija; teška depresivna stanja; postojeća krvna diskrazija. Nije indikovan za lečenje poremećaja
ponašanja povezanih sa demencijom. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik;
tokom dojenja. Lek sadrži laktozu i saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Metoten®, Moditen® depo
MODITEN® DEPO -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

▲(SZR) 0070261 rastvor za injekciju; 25mg/mL; ampula, 5x1mL
3838989577179 515-01-02870-17-001 27.04.2018
Doziranje: lečenje i održavanje terapije šizofrenije i paranoidnih psihoza: odrasli koji ranije nisu primali depo oblike flufenazina:
inicijalna doza- 0.5mL (12.5mg), a za starije od 60 godina 0.25mL (6.25mg) dubokom i.m. inj. u glutealnu regiju; doza održavanja
- 0.5mL (12.5mg)-4.0mL (100mg), u intervalu od 2-5 nedelja ili duže. Početak dejstva se javlja između 24-72h nakon primene
inj., a značajni efek na psiho čne simptome se javljaju nakon 48-96h. Dalja primena i režim doziranja se određuju u skladu sa
terapijskim odgovorom pacijenta. Kada se primenjuje kao terapija održavanja, pojedinačna injekcija može bi efek vna u kontroli
simptoma shizofrenije u periodu 4 nedelje ili duže. Pacijen koji su ranije primali depo oblike flufenazina: u slučaju pojave relapsa
nakon prestanka terapije depo inj., terapija se može ponovo započe istom dozom i možda će bi potrebno poveća učestalost
davanja inj. u prvim nedeljama, sve dok se ne pos gne zadovoljavajuća kontrola boles . Kod starijih je moguće smanjenje
inicijalne i doze održavanja. Efikasan je u terapiji akutnih stanja kao i za održavanje terapije kod pacijenata za koje nije sigurno
da će oralnim putem primeni lekove koji su im propisani ili imaju probleme pri apsorpciji nakon oralne primene feno azina.
Nije indikovan za lečenje poremećaja ponašanja povezanih sa demencijom. Kontraindikacije: stanja kome; teška cerebralna
ateroskleroza; feohromocitom; oštećenje funkcije bubrega i jetre; teška srčana insuficijencija; teška depresivna stanja; postojeća
krvna diskrazija. Ne preporučuju se primena kod dece; tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Metoten®, Moditen®
▼MODUXIN® MR -- GEDEON RICHTER PLC – Mađarska; GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
trimetazidin - C01EB15 TERAPIJA BOLESTI SRCA
5997001304310 515-01-01622-16-001 06.10.2016
5997001302316 515-01-01623-16-001 06.10.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: simptomatska terapija stabilne angine pektoris: odrasli - 1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče, u toku obroka. Kod pacijenata
sa umerenim oštećenjem bubrega: doza je 1x35mg ujutru, uz doručak. Kontraindikacije: parkinsonova bolest, tremor, sindrom
nemirnih nogu i drugi poremećaji pokreta; teško oštećenje bubrega. Ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 18
god; u toku trudnoće i dojenja. Savetuje se oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Lek sadrži sojin leci n.
Hemijski paralelni lekovi: Preductal® MR, Trimetacor®, Trimetacor®MR, Trimetazidin PharmaS, Trizadine®
MOKSACIN -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

3856013222239 515-01-05092-17-001 18.09.2019
Doziranje: lokalno lečenje purulentnog bakterijskog konjunk vi sa kod odraslih, uključujući i starije od 65 godina: 3 puta
dnevno po 1 kap u obolelo oko (oči). Stanje se popravlja obično u roku od 5 dana i dalje lečenje treba nastavi još 2-3 dana.
Savetova pri skanje nazolakrimalnog kanala na 2-3 minuta nakon primene kapi da bi se sprečila apsorpcija kroz nazalnu
M mukozu. Vodi računa da se vrhom kapaljke na bočici ne dodirnu kapci, okolni delovi lica ili druge površine. Ukoliko se koris
više od jednog o almološkog leka, napravi razmak od najmanje 5 minuta između primena. Ako se javi alergijska reakcija
na lek, prekinu primenu. Ne sme se koris kao profilaksa ili za lečenje empirijskog gonokoknog konjunk vi sa, uključujući
gonoknu neonatalnu o almiju.
Hemijski paralelni lekovi: Elfonis®, VIGAMOX®
MOKSIFLOKSACIN PHARMAS -- PHARMATHEN S.A. - Grčka

8606010305047 515-01-03710-14-001 01.06.2015
Doziranje: vanbolnički stečena pneumonija; komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva - odrasli: 400mg jednom dnevno
putem infuzije. Kontraindikovana je primena u trudnoći i u periodu laktacije; kod dece uzrasta do 18. godine; kod pacijenata
koji u anamnezi imaju oboljenje/poremećaj te va povezano sa terapijom hinolonima; sa kongenitalnim ili dokumentovanim
stečenim produženjem QT intervala; sa poremećajem elektrolita, posebno kod nekorigovane hipokalijemije; sa klinički
značajnom bradikardijom; sa klinički značajnom insuficijencijom srca i smanjenom ejekcionom frakcijom leve komore; sa
simptomatskim aritmijama u anamnezi. Ne sme koris istovremeno sa drugim lekovima koji produžavaju QT interval. Zbog
ograničenih kliničkih podataka, takođe je kontraindikovan kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre i kod pacijenata
sa transaminazama 5 puta većim od gornje granice referentnih vrednos . Oprez: prijavljen je povećan rizik od aneurizme i
disekcije aorte nakon uzimanja fluorohinolona, posebno kod starijih.
Hemijski paralelni lekovi: Elfonis®, KIMOKS®, Moloxin®, Moxifloxacin Kabi
MOLICOR® -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

molsidomin - C01DX12 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01DX ostali vazodilatatori u terapiji boles srca
8606106915679 515-01-02941-16-001 22.11.2016

8608811001814 515-01-00260-16-001 13.06.2016
3 godine, na temperaturi do 25 C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos .
Doziranje: profilaksa svih vrsta anginoznih napada: stabilna angina pektoris: 3x ½ -1 tabl./dan; drugi oblici angine pektoris
i teži oblik stabilne angine pektoris: 4x1 tabl./dan; nestabilna angina: četvrtu tabletu je poželjno uze pred spavanje.
Kontraindikacije: izražena hipotenzija i stanje šoka; istovremena primena sa sildenafilom; trudnoća; dojenje. Lek sadrži
Hemijski paralelni lekovi: Lopion® forte
MOLOXIN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
3838989653552 515-01-02344-15-001 30.11.2016
3838989653569 515-01-02345-15-001 30.11.2016
Doziranje: vanbolnički stečena pneumonija; komplikovane infekcije kože i kožnih struktura - kod odraslih - 400mg jednom
dnevno putem putem i.v. inf. u trajanju od najmanje 60min. Kontraindikacije: kod osoba u uzrastu do 18 godina, u trudnoći
i laktaciji. Oprez kod osoba sa deficitom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i kod onih koji su na dije u kojoj se kontroliše
unos natrijuma; kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod pacijenata kojima je prethodno
dijagnos fikovana aneurizma i/ili disekcija aorte.
Hemijski paralelni lekovi: Elfonis®, KIMOKS®, Moksifloksacin PharmaS, Moxifloxacin Kabi
MOLOXIN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija; KRKA FARMA D.O.O. – Hrvatska; TAD PHARMA
GMBH - Nemačka
M
3838989637569 515-01-02615-14-001 30.03.2015
3838989637576 515-01-02616-14-001 30.03.2015
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s (adekvatno dijagnos kovan); akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa (adekvatno
dijagnos kovana); vanbolnički stečena pneumonija, izuzev teških oblika; blaga do umerena inflamatorna bolest male karlice
(npr. infekcije gornjeg dela genitalnog trakta kod žena, uključujući salpingi s i endometri s) bez udruženog tuboovarijalnog ili
pelvičnog apscesa. Odrasli: 1 tabl./dan (400mg).Trajanje terapije 5-14 dana i zavisi od indikacije i odgovora na terapiju, u slučaju:
akutne egzacerbacije hroničnog bronhi sa 5-10 dana; vanbolnički stečena pneumonija 10 dana; akutnog bakterijski sinuzi sa 7
dana; blage do umerene inflamatorne boleste male karlice 14 dana. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; kod dece uzrasta do 18.
godine; kod pacijenata koji u anamnezi imaju oboljenje/poremećaj te va povezano sa terapijom hinolonima; sa kongenitalnim
ili dokumentovanim stečenim produženjem QT intervala; sa poremećajem elektrolita, posebno kod nekorigovane hipokalijemije;
sa klinički značajnom bradikardijom; sa klinički značajnom insuficijencijom srca i smanjenom ejekcionom frakcijom leve komore;
sa simptomatskim aritmijama u anamnezi. Ne sme koris istovremeno sa drugim lekovima koji produžavaju QT interval.
Zbog ograničenih kliničkih podataka, takođe je kontraindikovan kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre i kod pacijenata
sa transaminazama 5 puta većim od gornje granice referentnih vrednos . Oprez kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u
porodičnoj anamnezi, ili kod pacijenata kojima je prethodno dijagnos fikovana aneurizma i/ili disekcija aorte.
Hemijski paralelni lekovi: Elfonis®, KIMOKS®, Moksifloksacin PharmaS, Moxifloxacin Kabi
MOLUSKAL® -- TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. - Mađarska

8606017120841 515-01-03807-15-001 21.09.2016
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP): 5mg/dan, nezavisno od obroka, u monoterapiji ili u kombinaciji sa alfa-
blokatorom doksazosinom. Moguće sproves terapiju u trajanju od najmanje 6 meseci da bi se procenilo da li je pos gnut
povoljan odgovor, nakon čega nastavi sa dugoročnom terapijom. Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih ili onih sa
različi m stepenom bubrežne insuficijencije. Kontraindikacije: žene i deca. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Beneprost®, Finasterid PharmaS, Finasterid Sandoz®, Finpros®, Proscar®, Prostef®, Zerlon®
MOMENSA® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; FARMEA - Francuska

mometazon - R01AD09 NAZALNI PREPARATI
(R) 7110313 sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica, 1x18g
8606015930602 515-01-07073-13-001 23.02.2015
Doziranje: sezonski ili perenijalni alergijski rini s kod odraslih (i starijih) i dece od 12 godina i starije: 2 is snute doze (50mcg
po dozi) u svaku nozdrvu, jednom dnevno, po uputstvu za primenu (ukupna doza 200mcg). Kada se pos gne kontrola
simptoma, efikasna terapija održavanja je 1 doza u svaku nozdrvu (ukupna doza od 100mcg), doza se može poveća do
maks. dnevne doze od 4 is snute doze u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna doza 400mcg). Nakon pos zanja kontrole
simptoma preporučuje se smanjenje doze. Deca od 6-11 godina: 1 is snuta doza (50mcg po dozi) u svaku nozdrvu, jednom
dnevno (ukupna doza 100mcg). Nazalna polipoza kod odraslih od 18 godina i starijih: 2 is snute doze (50mcg po dozi) u
svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza 200mcg). Ako se, nakon 5-6 nedelja, ne pos gne potrebna kontrola simptoma,
doza se može poveća do dnevne doze od 2 is snute doze u svaku nozdrvu 2 puta dnevno (ukupna doza od 400mcg). Ako,
nakon 5-6 nedelja primene, ne dođe do poboljšanja simptoma, razmotri primenu alterna vne terapije. Ako dođe do razvoja
lokalizovane gljivične infekcije nosa ili grla, perzistentne iritacije nosa i grla, potreban je prekid terapije. Kontraindikovana
je primena ako istovremeno postoji neka nelečena lokalizovana infekcija koja zahvata sluzokožu nosa. Oprez kod bolesnika
sa ak vnom ili latentnom tuberkuloznom, infekcijom respiratornog trakta, ili onih sa nelečenom gljivičnom, bakterijskom
ili sistemskom virusnom infekcijom, ili sa očnim herpes simplex-om. Ne sme se koris u periodu trudnoće ili dojenja osim
ukoliko potencijalna korist za majku opravdava bilo koji mogući rizik za majku, fetus ili odojče. Sadrži benzalkonijum hlorid.
M Hemijski paralelni lekovi: Mometazon Sandoz®, Mometazonfuroat, Nasonex®
MOMETAZON SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

(R) 7110024 sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x17g
8606010894282 515-01-07215-13-001 05.08.2015
2 godine, Ne zamrzava
Doziranje: sezonski ili perenijalni alergijski rini s: odrasli, stariji i deca od 12 godina i starija: dve is snute doze (50mcg po dozi)
u svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza od 200mcg), maks. 4 is snute doze u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna
doza od 400mcg). Kada se pos gne kontrola nad simptomima, efikasna terapija održavanja može da se pos gne smanjenjem
doze na jednu dozu u svaku nozdrvu (ukupna doza od 100mcg). Deca od 3-11 godina: jedna is snuta doza (50mcg po dozi) u
svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza od 100mcg). Kod pacijenata koji u anamnezi imaju umerene do teške simptome
sezonskog alergijskog rini sa može da se započne profilak čka terapija do nekoliko dana pre očekivanog početka sezone polena.
Nazalna polipoza: odrasli: 2 is snute doze (50mcg po dozi) u svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza od 200mcg). Ako
se, nakon 5-6 nedelja, ne pos gne odgovarajuća kontrola simptoma, doza može da se poveća do dnevne doze od 2 is snute
doze u svaku nozdrvu 2 puta dnevno (ukupna doza od 400mcg). Doza treba da se trira do najmanje doze pri kojoj se održava
efikasna kontrola simptoma. Ako, nakon 5-6 nedelja dvodnevne primene, ne dođe do poboljšanja simptoma, treba razmotri
primenu alterna vne terapije. Kontraindikacije: nedavne hirurške intervencije na nosu ili traume na nosu dok se ne zaleče. Sadrži
benzalkonijum hlorid. Lek se sme primenjiva u trudnoći i tokom dojenja, osim ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Momensa®, Mometazonfuroat, Nasonex®
MOMETAZONFUROAT -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija; S&D PHARMA CZ- Češka
(R) 7110300 sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica sa raspršivačem, 1x140doza
8606010305535 515-01-05410-13-003 23.03.2015
Doziranje: sezonski ili perenijalni alergijski rini s: odrasli (uključujući gerijatrijske pacijente) i deca od 12 godina i starija: 2
is snute doze (50mcg po dozi) u svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza od 200mcg), maks. 4 is snute doze u svaku
nozdrvu jednom dnevno (ukupna doza od 400mcg). Terapija održavanja može da se pos gne smanjenjem doze na jednu dozu
u svaku nozdrvu (ukupna doza od 100mcg). Deca od 6-11 godina: 1 is snuta doza (50mcg po dozi) u svaku nozdrvu, jednom
dnevno (ukupna doza od 100mcg). Kod bolesnika koji u anamnezi imaju umerene do teške simptome sezonskog alergijskog
rini sa može da se započne profilak čka terapija do 4 nedelje pre očekivanog početka sezone polena. Nazalna polipoza:
odrasli: 2 is snute doze (50mcg po dozi) u svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza od 200mcg). Ako se, nakon 5-6 nedelja,
ne pos gne odgovarajuća kontrola simptoma, doza može da se poveća do dnevne doze od dve is snute doze u svaku nozdrvu
dva puta dnevno (ukupna doza od 400mcg). Ako, nakon 5-6 nedelja dvodnevne primene, ne dođe do poboljšanja simptoma,
treba razmotri primenu alterna vne terapije. Kontraindikovan je kod: nelečene lokalizovane infekcije koja zahvata sluzokožu
nosa, nedavne hirurške intervencije na nosu ili traume na nosu dok se ne zaleče. Sadrži benzalkonijum hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Momensa®, Mometazon Sandoz®, Nasonex®
MONIZOL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097416702 515-01-04654-15-001 05.10.2016
8600097416917 515-01-04655-15-001 05.10.2016
Doziranje: profilaksa napada angine pektoris; dodatna terapija konges vne srčane insuficijencije koja ne reaguje na
kardiotonične glikozide ili diure ke: odrasli - 2-3x 1 tabl./dan, od 20mg ili 40mg, u asimetričnim vremenskim intervalima.
Za pacijente koji do sada nisu bili na profilak čkoj terapiji nitra ma, početna doza je 2x 1 tabl./dan, od 20mg ili 40mg. Doza
se može povećava maks. do 120mg/dan. Kontraindikacije: akutni infarkt miokarda sa malim pri skom punjenja, akutna
cirkulatorna insuficijencija (šok, vaskularni kolaps) ili veoma nizak krvni pri sak, hipertrofična opstruk vna kardiomiopa ja,
konstrik vni perikardi s, tamponada srca, niski pri sci punjenja srca, stenoza aortne/mitralne valvule i boles povezane M
sa povišenim intrakranijalnim pri skom, npr. povreda glave koja uključuje i cerebralnu hemoragiju, izražena anemija, teška
hipotenzija, glaukom zatvorenog ugla ili hipovolemija; inhibitori fosfodiesteraze p 5 potenciraju hipotenzivne efekte nitrata,
tako da je njihova istovremena primena sa nitra ma ili donorima azotnog oksida kontraindikovana. Ne preporučuje se primena
kod dece; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Isocard®, MONOSAN®, Olicard®
MONKASTA® -- KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O. – Poljska1; KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija2
(R) 1114750 tableta za žvakanje; 5mg; blister, 4x7kom
38389895784111 515-01-01410-15-001 15.01.2016
38389895463352
(R) 1114752 tableta za žvakanje; 4mg; blister, 4x7kom
38389895784041 515-01-01409-15-001 15.01.2016
38389895463282
38389895783981 515-01-01411-15-001 21.07.2015
38389895463112
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: TABLETA ZA ŽVAKANJE: astma (dodatna terapija kod blage do umerene perzistentne astme koji nisu adekvatno
kontrolisani inhalacionim kor kosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista ”po potrebi” ne obezbeđuje
odgovarajuću kliničku kontrolu astme); alterna vna opcija lečenja niskim dozama inhalacionih kor kosteroida kod blage
perzistentne astme kod kojih u bliskoj prošlos nije dolazilo do ozbiljnih napada astme koji su zahtevali oralnu upotrebu
kor kosteroida, i kod pacijenata kod kojih se pokazalo da nisu sposobni da koriste inhalacione kor kosteroide; profilaksa
astme u kojoj je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem): deca od 2-5 godina 1
tabl. od 4mg dnevno, uveče; tabl. sažvaka pre gutanja, 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane; deca od 6-14 godina (sve do punih 15
godina) je 1 tabl. od 5mg dnevno, uveče; tabl. sažvaka pre gutanja, 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane. Sadrži aspartam.
FILM TABLETA: astma (dopunska terapija kod blage do umerene perzistentne astme); olakšanje simptoma sezonskog alergijskog
rini sa (kod astma čnih pacijenata kod kojih je indikovana primena montelukasta u terapiji astrme); profilaksa astme kod koje je
predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem): odrasli i stariji od 15 godina (sa astmom
ili sa astmom i istovremenim sezonskim alergijskim rini som) uzimaju 10mg (1 tabl. za žvakanje) uveče, sa hranom ili bez nje. Ne
preporučuje se za lečenje mlađih od 15 godina. Nije potrebno prilagođava dozu kod starijih, kod bolesnika sa insuficijencijom
bubrega ili blagim do umerenim oštećenjem jetre. Ne treba primenjiva tabl. za vreme trudnoće i dojenja, osim ako se proceni
da je primena leka apsolutno neophodna. Ne koris lek za lečenje akutnih napada astme. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Alvokast®, Montefar®, Montelukast Cipla, Singulair®, TELUKA®
MONODIPIN® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082883 515-01-02839-15-001 07.04.2016
8606007082876 515-01-02837-15-001 07.04.2016
8606007083408 515-01-01743-16-001 08.11.2016
8606007083415 515-01-01743-16-002 08.11.2016
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetalova) angina: odrasli - početna doza
je 5mg/dan može se poveća maks. do 10mg, u zavisnos od individualnog odgovora pacijenta. Deca i adolescen sa
hipertenzijom (od 6 do 17 godina): 2,5mg/dan kao početna doza, sa povećanjem do 5mg/dan, ukoliko ciljne vrednos nisu
M dos gnute posle 4 nedelje terapije. Kontraindikacije: teška hipotenzija; šok (uključujući i kardiogeni šok); opstrukcija izlaznog
trakta leve komore (npr. aortna stenoza visokog stepena); hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija nakon akutnog
infarkta miokarda. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, izuzev ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Cardipine®, Norvasc®, Tenox®, Vazotal®
▼MONOFER® -- PHARMACOSMOS A/S - Danska

gvožđe(III)-izomaltozid 1000 - B03AC.. ANTIANEMICI
(SZ) 0060255 rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/mL; ampula, 5x1mL
5706020381017 515-01-00815-19-001 18.10.2019
5706020381055 515-01-00816-19-001 18.10.2019
Doziranje: anemija uzrokovana nedostatkom gvožđa - kada prepara sa gvožđem za oralnu upotrebu nisu efikasni ili se
ne mogu primeni , kada je klinički neophodna brza nadoknada depoa gvožđa: odrasli i stariji doziranje prema šemi. Način
primene: i.v. bolus inj. do 500 mg, do 3 puta nedeljno, brzinom do 50 mg gvožđa/min. nerazblaženo ili razblaži u maks. 20
mL sterilnog 0.9% natrijum hlorida. I.v. kap po kap inf. pojedinačna inf. do 20 mg gvožđa/kg TM, ili kao nedeljna inf. Ukoliko
je kumula vna doza veća od 20 mg gvožđa/kg TM, dozu podeli na dve primene, interval od najmanje nedelju dana. Aparat
za hemodijalizu- direktnim ubrizgavanjem u venski deo aparata. Ne dava zajedno sa oralnim prepara ma gvožđa. Deca i
adolescen ne preporučuje se. Kontraindikacije: anemije koje nisu uzrokovane nedostatkom gvožđa (hemoli čka anemija);
preopterećenje gvožđem ili poremećaj iskorišćavanja gvožđa (hemohromatoza, hemosideroza); dekompenzovana bolest
jetre. Lek ne koris u trudnoći, osim ako moguća korist opravdava mogući rizik.
MONOPRIL® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

fosinopril - C09AA09 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8606007080698 515-01-00146-19-003 30.10.2019

8606007080704 515-01-00147-19-003 30.10.2019
Doziranje: hipertenzija 10-40mg/dan u pojedinačnoj dnevnoj dozi. Uobičajena doza je 10mg/dan. Doziranje se prilagođava
nakon 3-4 nedelje. Kada se istovremeno primaju diure ci, preporučuje se prekid terapije diure cima 2-3 dana pre započinjanja
terapije srčana insuficijencija: 10mg/dan u pojedinačnoj dnevnoj dozi, maks. 40mg/dan. Oštećena funkcija jetre i/ili bubrega:
početna doza 10mg/dan; po potrebi povećava do pos zanja željenog terapijskog odgovora. Kontraindikacije: ranija
pojava angioneurotskog edema; ranija pojava angioedema povezana sa primenom ACE inhibitora; stenoza renalne arterije
(bilateralna ili unilateralna na jednom bubregu); kardiogeni šok; drugi i treći trimestar trudnoće, istovremena primena sa
lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetesom ili oštećenjem bubrežne funkcije (GFR< 60 ml/min/1,73 m2);
istovremena primena sa kombinacijom sakubitril/valsartan (terapija lekom ne sme bi započeta ukoliko nije prošlo najmanje
36h od primene poslednje doze kombinacije sakubitril/valsartan). Pedijatrijska populacija ne preporučuje se. Tokom dojenja
se ne preporučuje. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Fosinopril
MONOPRIL® PLUS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

fosinopril, hidrohlor azid - C09BA09 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8606007081640 515-01-02548-14-001 08.01.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kod pacijenata kod kojih primena fosinoprila ne reguliše krvni pri sak na adekvatan
način) odrasli: 1 tabl./dan. Kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega- preporučuje se postepeno triranje pojedinačnih
komponen , pre primene fiksne kombinacije. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi, zabeležen prilikom terapije ACE
inhibitorima i nasledni ili idiopatski angioedem; trudnoća; teška bubrežna insuficijencija; teško oštećenje jetre/hepa čka
encefalopa ja. Oprez: povećan rizik od nemelanomskog karcinoma kože (bazocelularni i planocelularni karcinom) kod povećane
kumula vne izloženos hidrohlo azidu. Pacijente savetova da redovno proveravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake
nove lezije i da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži, kao i da savete o mogućim preven vnim merama (ograniči izloženost
M
sunčevoj svetlos i UV zracima, koris odgovarajuću zaš tu). Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mladjih od 18 godina, dojilja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
MONOSAN® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

8605000800104 515-01-03684-18-001 30.05.2019
8605000800098 515-01-03683-18-001 30.05.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage.
Doziranje: profilaksa angine pektoris, dodatna terapija kod konges vne srčane insuficijencije, kod pacijenata koji ne reaguju na
kardiotonične glikozide ili diure ke: 2-3x1 tabl./dan (od 20mg ili 40mg), posle obroka, u asimetričnim vremenskim intervalima.
Za pacijente koji nisu bili na profilak čkoj terapiji nitra ma, početna doza je 2x1 tabl./dan (od 20mg ili 40mg). Doza se može
povećava maks. 120mg/dan. Doziranje, način uzimanja i dužina terapije treba da budu individualni i prilagođeni terapijskom
efektu. Može se koris tokom trudnoće i dojenja samo ako korist prevazilazi rizik. Kontraindikacije: akutni infarkt miokarda
sa malim pri skom punjenja, akutna cirkulatorna insuficijencija (šok, vaskularni kolaps) ili izražena hipotenzija, hipertrofična
opstruk vna kardiomiopa ja, konstrik vni perikardi s, tamponada srca, smanjen pri sak punjenja srca, stenoza aortne/
mitralne valvule i bolest udružena sa povišenim intrakranijalnim pri skom, izražene anemije, teška hipotenzija, glaukom
zatvorenog ugla i hipovolemija, istovremena primena sa inhibitorima fosfodiesteraze p 5, tokom terapije nitra ma, ne sme se
primenjiva rastvorljivi s mulator guanilat ciklaze-riociguat. Primenjiva u toku trudnoće i dojenja, samo ako korist prevazilazi
rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Isocard®, Monizol®, Olicard®
MONTEFAR® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097427272 515-01-01179-15-001 27.10.2016
8600097427296 515-01-01180-15-001 27.10.2016
8600097427289 515-01-01181-15-001 27.10.2016
Doziranje: FILM TABLETA 10mg: astma (kao dopunska terapija kod bolesnika sa blagom do umerenom perzistentnom astmom, koja
nije dobro kontrolisana primenom inhalacionih kor kosteroida, i kod kojih ”po potrebi” kratkodelujući β-agonis ne obezbeđuju
adekvatnu kliničku kontrolu), ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rini sa kod bolesnika sa astmom, profilaksa astme
kod koje je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem): odrasli od 15 godina i stariji
uzimaju 1 tabl. (10mg) dnevno, uveče, sa ili bez hrane. Terapijsko dejstvo pos že se u toku jednog dana. Bolesnike savetova da
nastave sa uzimanjem leka čak i kada je njihova astma pod kontrolom, kao i tokom perioda pogoršanja astme. Nikad ne treba
primenjiva za lečenje akutnog napada astme. Lek ne treba naglo uvodi kao zamenu inhalacionim i oralnim kor kosteroidima.
Može se primenjiva tokom trudnoće i dojenja samo ako lekar proceni da je to neophodno. Sadrži laktozu.
TABLETA za žvakanje 4mg: astma (kao dodatna terapija kod bolesnika sa blagom do umerenom perzistentnom astmom,
koja nije adekvatno kontrolisana inhalacionim kor kosteroidima, i kod koje „po potrebi” uze kratkodelujući β-agonis
ne obezbeđuju adekvatnu kliničku kontrolu), blaga perzistentna astma (alterna vna terapija niskodoznim inhalacionim
kor kosteroidima i kod bolesnika kod kojih se pokazalo da nisu sposobni da koriste inhalacione kor kosteroide), profilaksa
astme kod koje je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem): deca od 2-5 godina
M (sve do punih 6 godina) uzimaju 1 tabl. (4mg) dnevno, uveče sažvaka 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane. Nastavi sa uzimanjem
čak i kada je astma pod kontrolom, kao i tokom perioda pogoršanja astme. Ako se ne pos gne zadovoljavajuća kontrola
astme na kontrolnom pregledu (obično u toku prvog meseca), treba razmotri mogućnost dodatne ili druge an inflamatorne
terapije zasnovane na postepenom sistemu lečenja astme u koracima. Kada se koris kao dodatna terapija inhalacionim
kor kosteroidima, inhalacioni kor kosteroid ne sme bi naglo zamenjen ovim lekom. Sadrži aspartam.
TABLETA za žvakanje 5mg: astma, blaga perzistentna astma, profilaksa astme deca od 6-14 godina (sve do punih 15 godina)
uzimaju 1 tabl. (5mg) dnevno, uveče sažvaka 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane. Nastavi sa uzimanjem čak i kada je astma
pod kontrolom, kao i tokom perioda pogoršanja astme. Ako se ne pos gne zadovoljavajuća kontrola astme na kontrolnom
pregledu (obično u toku prvog meseca), treba razmotri mogućnost dodatne ili druge an inflamatorne terapije zasnovane
na postepenom sistemu lečenja astme u koracima. Kada se koris kao dodatna terapija inhalacionim kor kosteroidima,
inhalacioni kor kosteroid ne sme bi naglo zamenjen ovim lekom. Sadrži aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Alvokast®, Monkasta®, Montelukast Cipla, Singulair®, TELUKA®
MONTELUKAST CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117392120 515-01-05434-13-003 03.04.2015
8901117227576 515-01-05435-13-003 03.04.2015
8901117392137 515-01-05436-13-003 03.04.2015
8901117226852 515-01-05437-13-002 03.04.2015
2 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage.
Doziranje: TABLETA za žvakanje 4mg: lečenje astme kao dodatna terapija kod dece od 2-5 godina (sve do punih 6 godina) sa
blagom do umerenom perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kor kosteroidima, i kod kojih
primena kratkodelujućih β-agonista »po potrebi« ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme, alterna vna terapija
niskodoznim inhalacionim kor kosteroidima kod bolesnika sa blagom perzistentnom astmom kod kojih u bliskoj prošlos nije
dolazilo do ozbiljnih napada astme i kod onih kod kojih se pokazalo da nisu sposobni da koriste inhalacione kor kosteroide
i za profilaksu astme u kojoj je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem): 1
tabl. za žvakanje (4mg) dnevno, uveče, 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane. Ne koris za lečenju akutnog napada astme. Ovaj
lek se može dava deci samo uz nadzor odraslih. Efekte terapije proceni posle 2-4 nedelje. Ako zadovoljavajući efekat nije
pos gnut, razmotri dodatnu ili drugu terapiju. Treba nastavi sa uzimanjem leka čak i kada je astma pod kontrolom kao i u
periodima kad se stanje pogoršava. Lek primenjiva tokom trudnoće i za vreme dojenja samo ako se proceni da je primena
apsolutno neophodna. Ne očekuje se da će montelukast u ca na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili mašinama; u
veoma retkim slučajevima je dolazilo do pojave pospanos i vrtoglavice. Sadrži aspartam.
TABLETA za žvakanje 5mg: astma, blaga perzistentna astma, profilaksa astme: deca od 6-14 godina uzimaju 1 tabl. (5mg)
dnevno, uveče. 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane. Nastavi sa uzimanjem čak i kada je astma pod kontrolom, kao i tokom
perioda pogoršanja astme. Ako se ne pos gne zadovoljavajuća kontrola astme u toku prvog meseca, treba razmotri
mogućnost dodatne ili druge an inflamatorne terapije zasnovane na postepenom sistemu lečenja astme u koracima. Ista doza
leka se primenjuje kod bolesnika muškog i ženskog pola. Kada se koris kao dodatna terapija inhalacionim kor kosteroidima,
inhalacioni kor kosteroid ne sme bi naglo zamenjen ovim lekom. Nikad ne treba primenjiva za lečenje akutnog napada
astme; ne preporučuje se kao monoterapija kod bolesnika sa umerenom perzistentnom astmom. Sadrži aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Alvokast®, Monkasta®, Montefar®, Singulair®, TELUKA®
MONTELUKAST CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117078949 515-01-03746-14-002 22.02.2016
2 godine, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage.
Doziranje: astma (kao dopunska terapija kod bolesnika sa blagom do umerenom perzistentnom astmom, koja nije dobro
kontrolisana primenom inhalacionih kor kosteroida, i kod kojih „po potrebi” kratkodelujući β-agonis ne obezbeđuju adekvatnu
kliničku kontrolu), ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rini sa kod bolesnika sa astmom, profilaksa astme kod koje je
M
predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem): odrasli i stariji od 15 godina uzimaju 1
tabl. (10mg) dnevno, uveče, sa ili bez hrane. Terapijsko dejstvo pos že se u toku jednog dana. Bolesnike savetova da nastave sa
uzimanjem leka čak i kada je njihova astma pod kontrolom, kao i tokom perioda pogoršanja astme. Nikad ne treba primenjiva u
terapiji akutnog napada astme. Ista doza leka se primenjuje kod bolesnika muškog i ženskog pola. Terapija lekom se može doda
već postojećem protokolu lečenja. Lek ne treba naglo uvodi kao zamenu inhalacionim i oralnim kor kosteroidima. Može se
primenjiva tokom trudnoće i dojenja samo ako lekar proceni da je to neophodno. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Alvokast®, Monkasta®, Montefar®, Singulair®, TELUKA®
MONURAL® -- ZAMBON SWITZERLAND LTD - Švajcarska

fosfomicin - J01XX01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606103110091 515-01-00238-17-002 02.10.2017
Doziranje: odrasli i adolescent preko 50kgTM: infekcije prouzrokovane patogenima osetljivim na fosfomicin: akutne
nekomplikovane infekcije donjih mokraćnih kanala, nespecifična bakteriurija - 1 doza leka od 3 g dnevno; profilaksa pri
transuretralnim hirurškim i dijagnos čkim zahva ma donjeg urinarnog trakta - dve doze od 3g (prva doza 3h pre, a druga
doza 24h posle operacije ili dijagnos čke procedure). Sadržaj kesice rastvori u čaši vode i rastvor odmah popi , na prazan
želudac (2-3h posle obroka), pred odlazak na spavanje, posle pražnjenja mokraćne bešike. Odrasli i adolescen ispod 50kg TM:
dostupna doza nije pogodna za primenu kod osoba ispod 50kg mase. Kontraindikacije: teško oštećenje bubrega, bolesnici na
hemodijalizi. Oprez tokom trudnoće i dojenja i prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Granule sadrže saharozu.
Ne preporučuje se kod dece mlađe od 12 godina (i osoba ispod 50kg).
Hemijski paralelni lekovi: Fosfomicin PHS
MORFIN HIDROHLORID ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

morfin - N02AA01 ANALGETICI
§▲(Z) 0087854 rastvor za injekciju; 20mg/mL; ampula, 10x1mL
5310001201968 515-01-04451-17-001 09.08.2018
Doziranje: jak akutni i hronični bol odrasli: dozu individualno prilagodi prema jačini bola, opštem stanju i telesnoj masi:
uobičajeno 10mg/70kg (u opsegu 5-20mg), i.m.ili s.c., svakih 4-6h, ukoliko je potrebno. Intravenski se daje ukoliko je
potreban brži efekat, uobičajeno 5mg, sporo na svaka 4h (ili češće), ukoliko je potrebno. Kod teškog, hroničnog bola lek se
može da s.c ili i.v injekcijom, inicijalno 5-10mg na svaka 4h; dodatna terapija akutnog infarkta miokarda: 5-10mg sporom
i.v. inj. (1-2mg/min.), praćenih dodatnim 5-10mg, ako je potrebno; dodatna terapija akutnog edema pluća koji je posledica
insuficijencijeleve komore: 5-10mg, sporom i.v. inj. (1-2mg/min.); preaneste čka medikacija: 10mg i.m. ili s.c. u toku 60-90min.
Kod novorodjenčadi, dece od 1-6 meseci, od 6-meseci do 2 godine, od 2 -12 godina, od 12-18 godina: po protokolu, zavisno
od indikacije, stanja i TM. Kontraindikacije: povišen intrakranijalni pri sak, povrede glave, cerebralni edem, konvulzije, koma;
akutni alkoholizam; rizik od parali čkog ileusa, ili akutna dijareja povezana sa pseudomembranoznim koli som izazvanim
an bio cima ili uzrokovana trovanjem; bilijarne kolike; feohromocitom zbog rizika od kateholaminskog odgovora na
oslobađanje histamina; istovremena primena MAO inhibitora i primena u periodu unutar dve nedelje nakon završetka terapije
ovim lekovima. Kod trudnica primenjiva samo ukoliko potencijalna korist opravdava potencijalni rizik po fetus. Ukoliko se
primenjuje tokom dojenja, potreban je oprez.
MOVALIS® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG – Nemačka1; BOEHRINGER INGELHEIM
ELLAS A.E. – Grčka2
M01AC oksikami
M (R) 1161021 tableta; 15mg; blister, 2x10tabl.
86061030757341 515-01-03331-17-001 23.04.2018
86061030750622
3 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacija osteoartroze: 7.5mg/dan (polovina tabl. od 15mg), doza se može
poveća na 15mg/dan., za vreme jela; dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artri sa ili ankilozirajućeg spondili sa:
15mg/dan, u zavisnos od terapijskog odgovora, doza se može smanji do 7.5mg/dan. Preporučena doza za dugotrajno lečenje
reumatoidnog artri sa i ankilozirajućeg spondili sa kod osoba starije životne dobi, sa poremećajem funkcije jetre i onih na
hemodijalizi sa teškom bubrežnom insuficijencijom je 7.5mg/dan. Kontraindikacije: deca i adolescen ispod 16 godina; treće
tromesečje trudnoće; preosetljivost na lekove sa sličnim dejstvom, npr. lekovi iz grupe NSAIL; ne sme dava pacijen ma
kod kojih su se javili znakovi astme, nazalni polipi, angioneurotski edem ili ur karija nakon primene ace lsalicilne kiseline ili
drugih lekova iz grupe NSAIL; GIT krvarenje ili perforacija u anamnezi, povezane sa ranijom terapijom lekovima iz grupe NSAIL;
ak vni ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u anamnezi (dve ili više odvojenih epizoda dokazanih ulceracija ili krvarenja);
teško oštećenje funkcije jetre; teška insuficijencija bubrega, kada pacijen nisu na dijalizi; GIT krvarenje, cerebrovaskularno
krvarenje u anamnezi ili drugi poremećaji krvarenja; teška insuficijencija srca. Ne preporučuje se primena tokom 1. i 2.
tromesečja trudnoće, izuzev ako je to neophodno; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Meloksikam PharmaS, Melox, Melox Fort
MOVALIS® -- BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A. - Španija

M01AC oksikami
8606103075079 515-01-03334-17-001 11.07.2018
Doziranje: kratkotrajno simptomatsko lečenje akutnih egzacerbacija reumatoidnog artri sa i ankilozirajućeg spondili sa, kada
oralna ili rektalna upotreba nije odgovarajuća: 1 inj (15mg), jednom dnevno, na početku terapije, u obliku duboke i.m. injekcije,
u gornji spoljašnji kvadrant gluteusa, uz stroge asep čne mere; u izuzetnim slučajevima lečenja može najviše produži na 2-3
dana, maks. 15mg na dan. Kod pacijenata starije životne dobi i pacijenata sa povećanim rizikom od neželjenih dejstava doza je
7.5mg/dan (polovina ampule od 1.5mL). Kod pacijenta sa teškom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi maks. dnevna
doza je 7.5mg/dan. Kontraindikovana je primena u sledećim situacijama: treće tromesečje trudnoće; deca i adolescen mlađi
od 18 godina; preosetljivost na lekove sa sličnim dejstvom, npr. lekovi iz grupe NSAIL, kao što je ace lsalicilna kiselina (ne
sme se dava pacijen ma kod kojih su se javili znakovi astme, nazalni polipi, angioneurotski edem ili ur karija nakon primene
ace lsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe NSAIL); gastrointes nalno krvarenje ili perforacija u anamnezi, povezane sa
ranijom terapijom lekovima iz grupe NSAIL; ak vni ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u anamnezi; teško oštećenje
funkcije jetre; teška insuficijencija bubrega, kada pacijen nisu na dijalizi; gastrointes nalno krvarenje, cerebrovaskularno
krvarenje u anamnezi ili drugi poremećaji krvarenja; poremećaj hemostaze ili istovremena upotreba an koagulanasa
(kontraindikacija koja je povezana sa načinom primene); teška insuficijencija srca. Ne preporučuje se primena tokom 1. i 2.
tromesečja trudnoće, izuzev ako je to neophodno. Ne preporučuje primena kod žena koje doje.
Hemijski paralelni lekovi: Meloksikam PharmaS, Melox, Melox Fort
▼MOVYMIA® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

(R) 0040242 rastvor za injekciju; 20mcg/80μL; uložak, 3x2.4mL
8600097414067 515-01-02053-17-001 09.03.2018
8600097414050 515-01-02052-17-001 09.03.2018
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi i muškaraca kod kojih je povećan rizik od preloma; terapija osteoporoze
koja je posledica dugotrajne sistemske terapije glukokor koidima kod žena i muškaraca kod kojih je povećan rizik od preloma:
doza je 20 mikrograma, jednom dnevno. Kod nedovoljnog unosa kalcijuma i vitamina D, uzima dodatke ishrani sa kalcijumom
i vitaminom D. Najduže trajanje terapije treba da bude 24 meseca; nakon završetka terapijskog ciklusa od 24 meseca, terapija
se više ne sme ponavlja tokom života. Nakon prekida terapije terpara dom, lečenje osteoporoze se može nastavi drugim
terapijskim opcijama. Ne sme se primenjiva kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije bubrega; kod umerenog oštećenja
funkcije bubrega i jetre primenjiva uz oprez. Bezbednost i efikasnost primene teripara da kod dece i adolescenata mlađih
od 18 godina nisu ustanovljene. Kontraindikacije: trudnoća i dojenje, postojeća hiperkalcijemija, metaboličke boles kos ju
(uključujući hiperpara reoidizam i Pagetovu bolest kos ju), povišenje vrednos alkalne fosfataze nepoznate e ologije, prethodna
M
teleradioterapija ili brahiradioterapija skeletal, maligna oboljenja skeleta ili metastaze na kos ma. Način primene: u obliku s.c. inj.
u predelu bu ne ili abdomena pomoću Movymia Pen višedoznog sistema za primenu leka. Ne sme se primenjiva ni sa jednim
drugim penom. Uputstvo za upotrebu je priloženo u pakovanju sistema za primenu leka sa uputstvima za pacijenta o pravilnoj
primeni pena. Takođe je potrebno zapisa datum prve injekcije na spoljašnjem pakovanju leka Movymia.
Hemijski paralelni lekovi: Forteo®, Terrosa®, Tetrida®
MOXIFLOXACIN KABI -- FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. - Poljska

8606108708002 515-01-04678-17-001 29.01.2019
Doziranje: vanbolničke pneumonije (CAP), komplikovane infekcije kože i struktura kože (cSSSI) samo kada se primena
an bakterijskih lekova koji se uobičajeno preporučuju za početni tretman ovih infekcija ne smatra adekvatnom. Preporučena
doza je 400mg putem inf. jednom dnevno, po protokolu. Sme se meša samo sa: vodom za inj., rastv. natrijum hlorida
0.9%, rastv. glukoze 5% i 10%, Ringer rastv., Hartman-ovim rastv., rastv. Ringer laktata. Kada je klinički indikovano, inicijalno
i.v. lečenje može bi nastavljeno oralnom primenom moksifloksacina od 400mg. Preporučeno ukupno trajanje i.v. i oralnog
lečenja je 7–14 dana za CAP i 7–21 dan za cSSSI. Kontraindikovana je primena: u trudnoći i za vreme dojenja, kod mlađih od
18 godina, bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre i kod onih sa porastom transaminaza za više od 5 puta iznad gornje granice
normale (ULN), sa boles ma/poremećajima te va povezanih sa primenom hinolona u anamnezi, kongenitalnim ili stečenim
produženjem QT intervala, poremećajem u ravnoteži elektrolita (nekorigovana hipokalijemija), kod klinički relevantne
bradikardije i insuficijencije srca sa smanjenom ejekcionom frakcijom leve komore, simptomatske aritmije u anamnezi. Ukoliko
dođe do slabljenja vida ili se primete bilo kakvi efek na očima, potrebno je odmah konsultova o almologa; savetova
izbegavanje izlaganja UV zračenju i izraženoj i/ili jakoj sunčevoj svetlos tokom primene moksifloksacina. Lek sadrži natrijum.
Savetova oprez pre vožnje ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Elfonis®, KIMOKS®, Moksifloksacin PharmaS, Moloxin®
MOXOGAMMA® 0.2 -- ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG – Nemačka; CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS
– Francuska; WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka
moksonidin - C02AC05 ANTIHIPERTENZIVI
C02AC agonis imidazolinskih receptora
4030674009319 515-01-05198-17-001 08.10.2018
Hemijski paralelni lekovi: Moxogamma® 0.3, Moxogamma® 0.4, Physiotens®
4030674009326 515-01-05200-17-001 08.10.2018
4030674009333 515-01-05202-17-001 08.10.2018
M 3 godine, na temperaturi do 30°C
Doziranje: blaga do umerena esencijalna hipertenzija: odrasli - započe dozom od 0.2mg/dan, ujutru, nezavisno od obroka, sa
dovoljnom količinom tečnos ; ukoliko je potrebno, nakon 3 nedelje doza se može poveća na 0.4mg pojedinačno (ujutru) ili
podeljena na dva dela (ujutu i uveče); nakon naredne 3 nedelje, doza se može povećava na maks. 0.6mg podeljeno u 2 dnevne
doze. Pojedinačna doza od 0,4 mg, kao i maks. dnevna doza od 0,6 mg ne smeju se prekorači . Oprez kod: AV bloka I stepena,
teškog oboljenja koronarnih arterija ili kod nestabilne angine pektoris, kod bolesnika sa umerenom srčanom insuficijencijom.
Kod pacijenata sa umereno oslabljenom bubrežnom funkcijom maks. pojedinačna doza je 0.2mg, dve nedelje. Ukoliko se
koris u kombinaciji sa β-adrenergičkim blokatorom, a obe terapije treba prekinu , prvo treba prekinu primenu β-blokatora,
a za m primenu moksonidina posle nekoliko dana. Kontraindikacije: sindrom bolesnog sinusnog čvora; bradikardija (ispod 50
otkucaja/minu u stanju mirovanja); AV blok drugog ili trećeg stepena; srčana insuficijencija. Ne dava deci ispod 16 god. Lek
ne koris tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko je to apsolutno neophodno. Lek sadrži laktozu.
MOZOBIL® -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska; GENZYME LIMITED - Velika Britanija

pleriksafor - L03AX16 IMUNOSTIMULANSI
5030045000258 515-01-00475-18-002 31.01.2019
Doziranje: limfom i mul pli mijelom- kod odraslih čije se ćelije slabo mobilišu i pojačanje mobilizacije hematopoetskih ma čnih
ćelija u perifernu krv radi prikupljanja i obavljanja autologe transplantacije, u kombinaciji sa faktorom s mulacije granulocitnih
kolonija (G-CSF): 20mg fiksne doze ili 0.24mg/kg TM/dan, za pacijente čija je TM≤83 kg; 0.24mg/kg TM/dan, za pacijente čija
je TM>83 kg, u vidu s.c. inj., 6-11h pre započinjanja afereze, a nakon obavljenog četvorodnevnog predtretmana sa faktorom
s mulacije granulocitnih kolonija (G-CSF), tokom 2-4 (i najviše do 7) uzastopnih dana; doza ne sme bi veća od 40mg/dan.
Pacijen sa klirensom krea nina od 20-50mL/min treba da dobiju smanjenu dozu za 1/3 sve do 0.16mg/kg/dan. Broj belih krvnih
zrnaca i trombocita moraju se pra u toku primene leka i afereznih postupaka. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina; tokom trudnoće, osim kada je to neophodno; žene koje
mogu da rađaju, moraju koris efikasnu kontracepciju u toku tretmana. U toku tretmana lekom, dojenje prekinu .
MUCODYNE -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

R05CB mukoli ci
8600097001366 515-01-03798-16-001 14.08.2017
3 godine, čuva na temperaturi do 25°C
8600097001458 515-01-03799-16-001 14.08.2017
8600097001472 515-01-03800-16-001 14.08.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju; ne čuva u frižideru i ne zamrzava
Doziranje: adjuvantna terapija poremećaja respiratornog trakta izazvanim gus m viskoznim sekretom, uključujući i opstrukciju
disajnih puteva. KAPSULE: odrasli početna doza 3 puta po 2 kaps. na dan; kasnije 4 puta po 1 kaps. na dan. Ne preporučuje se kod
dece i u toku prvog trimestra trudnoće. Lek sadrži laktozu, monohidrat. SIRUP: odrasli i stariji (sirup 50 mg/mL) početna doza je 3
x 15mL dnevno, kasnije 3 x 10mL dnevno; deca (sirup 25mg/mL) od 2–5 godina uzimaju 20mg/kg u podeljenim dozama, 4 x 2.5–
5mL dnevno; deca od 5-12 godina: 3 x 10mL dnevno. Ne preporučuje se u toku prvog trimestra trudnoće. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Bronchobos®, Fluditec®
MUCOSOLVAN® -- BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. – Grčka; DELPHARM REIMS - REIMS - Francuska
R05CB mukoli ci
(BR) 1112220 tableta; 30mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)tabl.
8606106862294 515-01-02493-16-001 15.03.2017
Doziranje: mukoli čka terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih boles povezanih sa povećanim stvaranjem i M
poremećajem formiranja i transporta mukusa. Deca uzrasta 6 do 12 godina: doza je ½ tabl. 2-3 puta dnevno (2-3 x15mg /dan).
Odrasli i adolescen uzrasta 12 godina i više: doza je 1 tabl. 3 puta dnevno (3x30mg/dan) tokom prva 2-3 dana i za m 1 tabl.
2 puta dnevno (2x30mg/dan). Ukoliko je potrebno, kod odraslih terapijsko dejstvo se može poboljša povećanjem doze na 2
tabl. dva puta dnevno (120mg/dan). Lek Mucosolvan se ne sme uzima duže od 4-5 dana bez nadzora lekara. Ne preporučuje
se primena u 1. trimestru trudnoće i u toku perioda dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ambroksol HF, Ambroly n®, Flavamed®, neo-bronchol
MUKOBEL® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

R05CB mukoli ci
3850343028363 515-01-04766-15-001 06.11.2017
3850343028356 515-01-04767-15-001 06.11.2017
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u dobro zatvorenom kontejneru za tablete radi zaš te od
vlage
Doziranje: respiratorni poremećaji praćeni prekomernim stvaranjem gustog i viskoznog sekreta: akutni bronhi s,hronični
bronhi s i njegove egzacerbacije, emfizem pluća,mukoviscidoza, bronhiektazije. Odrasli: 1 šumeća tabl. od 200mg, 2-3 puta
dnevno ili 1 tabl. od 600mg jednom dnevno, najbolje ujutru. Ukupna dnevna doza ne treba da bude veća od 600 mg. Deca
od 6 do 12 godina: 1 šumeća tabl. od 200mg, 1-2 puta dnevno. Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5-10 dana. Kod
hroničnih simptoma lečenje se može nastavi tokom nekoliko meseci, uz kontrolu lekara. Kontraindikacije: deca mlađa od
2 godine; trudnoća i dojenje. Tokom perioda trudnoće i laktacije koris samo ukoliko je neophodno, i uvek pod direktnim
nadzorom lekara. Način primene: rastvori šumeću tabl. u pola čaše vode i popi bez prekomernog odlaganja.
Hemijski paralelni lekovi: ACC®, ACC® 200, ACC® Kids, ACC® akut 600, Fluimucil®, Fluimucil® 100, Fluimucil® 200, Fluimucil® 600
MULTIBIC® 2MMOL/L KALIJUMA -- FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza - B05ZB..
B05ZB rastvori za hemofiltraciju
(SZ) 9175160 rastvor za hemodijalizu/hemofiltraciju; 6.136g/L+0.1491g/L+2.94g/L+0.2205g/L+0.1017g/L+1g/L; kesa,
2x5000mL
4046241102611 515-01-01579-15-001 12.11.2015
2 godine, ne čuva na temperaturi nižoj od 4°C
Doziranje: lek je indikovan kod odraslih za intravensku upotrebu kao sups tucioni rastvor kod hemofiltracije i hemodijafiltracije,
i kao dijalizni rastvor kod hemodijalize i hemodijafiltracije. Akutna povreda bubrega koja zahteva kon nuiranu terapiju zamene
bubrežne funkcije: kon nuirani hemodijalizni, hemofiltracioni ili hemodijafiltracioni tretman: kon nuirani tretman sa dozom
od 2000 mL/h leka je odgovarajući za odraslu osobu TM od 70 kg, da bi se uklonili otpadni proizvodi metabolizma u zavisnos
od metaboličkog statusa pacijenta. Doza treba da se adap ra prema veličini tela pacijenta. Pacijen sa hroničnom renalnom
insuficijencijom kojima je indikovan prelazni tretman kao npr. za vreme boravka u jedinici intenzivne nege: ukoliko nije drugačije
klinički indikovano, doza leka treba da bude najmanje jedna trećina TM po tretmanu, uz tri primenjena tretmana nedeljno.
Mogu bi potrebni povećanje volumena primenjenog nedeljno ili podela nedeljnog volumena na više od 3 tretmana nedeljno
Kod pacijenata kada je kon nuirana terapija zamene bubrežne funkcije indikovana kao deo tretmana intoksikacije u vodi
rastvorljivim, filtrabilnim/dijalizabilnim toksinima: doza i trajanje hemodijalize, hemofiltracije ili hemodijafiltracije neophodne
u tretmanima akutnih stanja intoksikacije zavise od toksina i njegove koncentracije i ozbiljnos kliničkih simptoma i mora da
se donese klinička odluka prema individualnom stanju pacijenta. Preporučuje se maksimalna doza od 75 L dnevno. Način
primene za intravensku primenu i hemodijalizu. Kontraindikacije koje zavise od rastvora: hipokalijemija; metabolička alkaloza
Kontraindikacije koje zavise od tehnike same procedure: neadekvatan krvni protok kroz vaskularni pristup; ako postoji veliki
rizik od krvarenja zbog sistemske an koagulacije. Oprez: ne koris pre mešanja dva rastvora. Ni pod kojim uslovima se ne
sme infundova na temperaturi manjoj od sobne. Koncentracija kalijuma u serumu i serumskog natrijuma, mora redovno da
se proverava pre i za vreme terapije. Isto se odnosi na serumski kalcijum, serumski magnezijum, serumski fosfat, serumsku
glukoza, acido-bazni status, nivo uree i krea nina, telesnu masa i balans tečnos . Lek se ne sme primenjiva tokom trudnoće,
osim ako kliničko stanje žene ne zahteva kon nuiranu terapiju zamene bubrežne funkcije. Dojenje se ne preporučuje.
M MULTIHANCE® -- PATHEON ITALIA S.P.A - Italija
gadobenska kiselina - V08CA08 KONTRASTNA SREDSTVA
8032953581260 515-01-04839-16-001 22.09.2017
8032953581253 515-01-04837-16-001 22.09.2017
8032953581277 515-01-04840-16-001 22.09.2017
Doziranje: dijagnos k za magnetnu rezonancu (MRI) jetre kod odraslih i dece uzrasta iznad 2 godine (lek se sme primenjiva samo
kada su dijagnos čke informacije neophodne i ne mogu se dobi magnetnom rezonancom (MRI) bez primene kontrasta i kad su
potrebni snimci iz kasne faze): 0,05 mmol/kg TM (0,1 mL/kg 0,5M rastvora). Ukoliko je potrebno, injekcija se može ponovi kod
pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega. Lek treba uvući u špric neposredno pre upotrebe i ne razblaživa . Primenjuje se kao
i.v. ili bolus injekcija; Primenu treba izbegava kod bolesnika sa teškim bubrežnim oštećenjem i kod bolesnika u periopera vnom
periodu transplantacije jetre osim ako primena kontrasta nije neophodna za postavljanje dijagnoze. Doza ne sme bi veća od
0.05mmol/kg TM. Ne koris više od jedne doze. Ako se sa jednom dozom ne dobije informacija, ne ponavlja inj. sve dok
interval između injekcija ne bude najmanje 7 dana. Oprez je potreban pri primeni kod starih osoba i osoba koje imaju epilepsiju.
Lek ne treba koris u periodu trudnoće, osim kada kliničko stanje trudnice zahteva upotrebu gadobenat-dimeglumina.
MYCAMINE™ -- ASTELLAS IRELAND CO. LTD. - Irska

mikafungin - J02AX05 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606107272108 515-01-03473-18-001 19.07.2019
8606107272115 515-01-03474-18-001 19.07.2019
Doziranje: primena kod odraslih, adolescenata ≥16 godina i starijih: invazivna kandidijaza: ako je TM>40kg primeni 100mg/dan,
može se poveća na 200mg/dan; ako je TM≤40kg primeni 2mg/kg/dan, može se poveća na 4mg/kg/dan; najmanje 14 dana;
nastavi najmanje nedelju dana nakon što se uzastopno dobiju dve nega vne hemokulture i nakon nestanka kliničkih znakova
i simptoma infekcije. Ezofagealna kandidijaza: ako je TM>40kg primeni 150mg/dan; ako je TM≤40kg primeni 3mg/kg/dan;
najmanje nedelju dana nakon nestanka kliničkih znakova i simptoma. Profilaksa infekcija Candidom kod pacijenata podvrgnu h
alogenoj transplantaciji ma čnih ćelija hematopoeze ili kod onih kod kojih se očekuje neutropenija (apsolutni broj neutrofila
<500 ćelija/mikrolitru): ako je TM>40kg primeni 50mg/dan; ako je TM≤40kg primeni 1mg/kg/dan; primenjiva još najmanje
jednu nedelju nakon oporavka neutrofila tokom 10 ili više dana. Deca (uključujući novorođenčad) i adolescen < 16 godina:
invazivna kandidijaza: ako je TM>40kg primenjuje se 100mg/dan, doza se može povisi na 200mg/dan; ako je TM≤40kg daje se
2mg/kg/dan, može se povisi na 4mg/kg/dan. Infekcije Candidom treba leči najmanje 14 dana. Lečenje an miko cima treba
da se nastavi još najmanje jednu nedelju nakon što se uzastopno dobiju dve nega vne hemokulture i nakon nestanka kliničkih
znakova i simptoma infekcije. Profilaksa infekcije Candidom: ako je TM>40kg primeni 50mg/dan; kod pacijenata sa TM≤40kg
da 1mg/kg/dan; kod pacijenata podvrgnu h alogenoj transplantaciji ma čnih ćelija hematopoeze ili kod onih kod kojih se
očekuje neutropenija (apsolutni broj neutrofila <500 ćelija/mikrolitru) tokom 10 ili više dana. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik; kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre.
MYCOFIN® -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

terbinafin - D01BA02 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01BA an miko ci za sistemsku primenu
8699540016255 515-01-02668-15-001 19.05.2016
Doziranje: gljivične infekcije kože i nok ju izazvane sojevima Trichophyton (npr. T.rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum,
T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum. Lečenje nee ( nea corporis, nea cruris i nea pedis) kada se
oralna terapija smatra odgovarajućom usled lokacije, težine ili stepena gljivične infekcije.Lečenje onihomikoza. Odrasli: 250mg
jednom dnevno sa vodom, približno u isto vreme, na prazan stomak ili posle obroka. Trajanje terapije varira u zavisnos od
indikacije i težine infekcije. Infekcije kože: očekivano trajanje terapije; nea pedis (interdigitalna, plantarna/atletsko stopalo):
2-6 nedelja; nea corporis: 4 nedelje; nea cruris: 2-4 nedelje. Onihomikoze: trajanje terapije kod većine pacijenata je između
M
6 nedelja i 3 meseca. Lečenje kraće od 3 meseca se može očekiva kod pacijenata sa infekcijom nokta ruke, nokta stopala
osim nokta palca ili kod mlađih pacijenata. Kod lečenja infekcije nokta stopala, lečenje od 3 meseca je obično dovoljno dugo
ali kod nekih pacijenata može da traje 6 meseci pa i duže. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa hroničnim ili ak vnim
oboljenjem jetre, kao i kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega. Pedijatrijska populacija: ne preporučuje se primena kod
dece. Starija populacija: treba uze u obzir moguće postojanje insuficijencije jetre ili bubrega. Ukoliko potencijalna korist ne
nadmašuje potencijalni rizik, ne dava tokom trudnoće; dojilje ne smeju da koriste ovaj lek.
Hemijski paralelni lekovi: Lamisil®
MYCOFIN® -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

terbinafin - D01AE15 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4157110 krem; 10mg/g; tuba, 1x15g
8699540350304 515-01-02910-17-001 11.05.2018
(BR) 7157000 sprej za kožu, rastvor; 1%; bočica sa sprej pumpom, 1x30mL
8699540510104 515-01-00474-19-001 02.10.2019
Doziranje: KREM: gljivične infekcije kože izazvane sojevima Trichophyton, Microsporum canis i Epidermophyton floccosum,
gljivične infekcije kože izazvane rodom Candida (C. albicans), pityriasis ( nea) versicolor izazvana Pityrosporum orbiculare
(Malassezia furfur): odrasli i stariji: krem nane 1-2 puta dnevno u tankom sloju na zahvaćenu kožu i okolnu površinu i blago
utrlja . Ako je infekcija u predelima pregiba (ispod dojki, interdigitalno, interglutealno, ingvinalni predeo), zahvaćena koža se
može pokri gazom, naročito noću. Preporučeno trajanje lečenja: nea corporis, cruris: 1-2 nedelje; nea pedis: 1 nedelja;
kožna kandidijaza i pityriasis versicolor: 2 nedelje. Neredovno nanošenje ili prerano prekidanje lečenja može poveća rizik od
rekurentne infekcije. Ne preporučuje se primena kod dece. Izbegava kontakt sa očima. U slučaju slučajnog kontakta sa očima
dobro ispra oči običnom vodom. Ne treba primenjiva za vreme trudnoće osim u slučaju kada je potencijalna korist veća od
potencijalnog rizika; ne treba da se koris za vreme dojenja.
Doziranje: SPREJ ZA KOŽU: nea-e pedis (atletsko stopalo), nea-e cruris (gljivična infekcija u intertriginoznom predelu)
izazvanih sojevima Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. viola) i Epidermophyton floccosum: odrasli i
stariji – jednom/dan, nedelju dana. Oboleli deo kože opra , osuši , rasprši sa razdaljine 5-10 cm. Deca- ne primenjiva kod
mlađih od 16 godina. Za spoljnu upotrebu, ne primenjiva na licu. Ne primenjiva za vreme trudnoće osim ako je neophodno;
ne koris za vreme dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Lamisil®
MYCOSEB® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

ketokonazol - D01AC08 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(BR) 4157581 šampon; 20mg/g; bočica plas čna, 1x100mL
8600097003056 515-01-02705-14-001 18.06.2015
Doziranje: prevencija i lečenje peru i seboroičnog derma sa kosmatog dela glave. Odrasli i adolescen uzrasta preko 12
godina: šampon se nanosi na zahvaćenu regiju i posle 3-5min. ispere vodom. Terapija: koris svaka 3 do 4 dana u trajanju
od 2 do 4 nedelje. Profilaksa: kosu pra Mycoseb šamponom jednom nedeljno ili svake druge nedelje. Potreban je oprez da
šampon ne dođe u kontakt sa očima. Ukoliko do toga dođe, oči treba ispra vodom. Ukoliko se za 4 nedelje ne pos gne željeni
terapijski efekat na koži glave, konsultova lekara ili farmaceuta.
MYDERISON -- MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT. - Mađarska

tolperison - M03BX04 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
M03BX ostali miorelaksansi sa centralnim delovanjem
8606103594433 515-01-00425-16-001 06.07.2016
M 4 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju

8606103594419 515-01-03659-15-001 27.05.2016
Doziranje: simptomatska terapija spas citeta nakon moždanog udara kod odraslih: 150-450mg, posle obroka sa čašom
vode, podeljeno u 3 doze, u skladu sa potrebama i tolerancijom. Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega i jetre potrebna je
individualna tracija doze sa pažljivim praćenjem stanja i funkcije; ne primenjiva kod teške insuficijencije jetre i bubrega.
Kontraindikovana je primena kod mijastenije gravis, u trudnoći naročito u prvom trimestru; ne preporučuje se u periodu
dojenja. Reakcije preosetljivos se mogu ispolji u vidu eritema, osipa, ur karije, svraba, angioedema, tahikardije, hipotenzije
ili otežanog disanja. U slučaju pruritusa i ur karije odmah presta sa daljom primenom leka, a u slučaju glavobolje, hipotenzije,
malaksalos , mučnine, vrtoglavice, teskobe u grudima, perifernih otoka i promuklos – bez odlaganja treba zatraži hitnu
medicinsku pomoć. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Mydocalm®
MYDOCALM® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

tolperison - M03BX04 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
5997001313367 515-01-03144-17-001 12.06.2018
Doziranje: simptomatska terapija spas citeta nakon moždanog udara kod odraslih: 150-450mg, posle obroka sa čašom
vode, podeljeno u 3 doze, u skladu sa potrebama i tolerancijom. Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega i jetre potrebna je
individualna tracija doze sa pažljivim praćenjem stanja i funkcije; ne primenjiva kod teške insuficijencije jetre i bubrega.
Kontraindikovana je primena kod mijastenije gravis, u trudnoći naročito u prvom trimestru; ne preporučuje se u periodu
Hemijski paralelni lekovi: Myderison
MYFORTIC® -- NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH – Nemačka; NOVARTIS PHARMA STEIN AG -

Švajcarska
mikofenolna kiselina - L04AA06 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606103543486 515-01-04181-18-001 20.06.2019
8606103543493 515-01-04182-18-001 20.06.2019
Doziranje: profilaksa akutnog odbacivanja transplantata kod odraslih pacijenata koji primaju alogene bubrežne transplantate
(u kombinaciji sa ciklosporinom i kor kosteroidima): 2x720mg/dan; ova doza mikofenolat natrijuma odgovara 1g mikofenolat
mofe la dvaput dnevno (doza 2g/dan). Tabl. se ne sme lomi . Izbegava inhalaciju praha ili direktan kontakt praha sa
kožom ili sluzokožom. Kod de novo pacijenata, terapiju započe u roku od 72h posle transplantacije. Stariji - 2x720mg/dan;
kod starijih sa teškim oštećenjem bubrega doza ne bi trebalo da bude viša od 1440mg/dan. Kontraindikacije: kod žena u
reproduk vnom periodu bez prethodno urađenog testa na trudnoću kako bi se eliminisala nenamerna upotreba u trudnoći
i žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste efikasne metode kontracepcije; trudnoća, osim ako ne postoji odgovarajuća
alterna vna terapija za sprečavanje odbacivanja transplantanta; dojilje. Lek sadrži laktozu, bezvodnu.
Hemijski paralelni lekovi: Cellcept®
MYOZYME® -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska; GENZYME LIMITED - Velika Britanija

alglukozidaza alfa - A16AB07 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AB enzimi
8606102386121 515-01-05480-17-001 07.11.2018
Doziranje: dugotrajna sups tuciona enzimska terapija (SET) kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom Pompeove boles
(nedostatak kisele alfa-glukozidaze): odrasli i pedijatrijski pacijen svih uzrasta- 20mg/kg TM, jednom u dve nedelje; pacijen
M
sa oštećenjem bubrega ili jetre: bezbednost i efikasnost nisu procenjivane, te se kod njih ne može preporuči bilo koji poseban
režim doziranja leka. Način primene: i.v inf., dava postepeno sa inicijalnom brzinom od 1mg/kg/h koja se postepeno povećava
za po 2mg/kg/h na svakih 30min., ukoliko nema znakova reakcija povezanih sa inf., sve dok se ne dos gne maks. brzina od
7mg/kg/h. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko nije neophodno; tokom dojenja.
▼MYSIMBA® -- CENTRAL PHARMA (CONTRACT PACKING) LIMITED - Velika Britanija

bupropion, naltrekson - A08AA62 PREPARATI PROTIV GOJAZNOSTI, ISKLJUČUJUĆI DIJETETSKE PROIZVODE
A08AA prepara pro v gojaznos sa centralnim delovanjem
(R) 1089112 tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg+8mg; blister, 4x28tabl.
8606007085532 515-01-04464-16-001 23.02.2018
Doziranje: kontrolu telesne mase kod odraslih ≥18 godina (kao dodatak uz dijetu sa smanjenim unosom kalorija i povećanom
fizičkom ak vnošću). Nakon započinjanja terapije, dozu treba povećava tokom perioda od 4 nedelje i to: 1. nedelja 1 tabl.
ujutru; 2. nedelja 1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče; 3. nedelja 2 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče; 4. nedelja i nadalje 2 tabl. ujutru i 2 tabl.
uveče. Tabl. proguta celu sa dovoljno vode, sa hranom; ne sme da se seče, žvaće ili drobi. Najveća dnevna doza je 2 tabl.
primenjene 2 puta dnevno. Kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega, maksimalna preporučena
dnevna doza fiksne kombinacije bupropion/ naltrekson je dve tablete (jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče). Procenu
potrebe za nastavakom lečenja treba izvrši posle 16 nedelja, a za m ponovo na godišnjem nivou. Ako se propus doza, ne
sme se uze dodatna doza, već propisanu sledeću dozu uze u uobičajeno vreme. Oprez kod osoba preko 65 godina. Lečenje
treba prekinu posle 16 nedelja ako se nije izgubilo najmanje 5% svoje početne TM. Ne koris tokom trudnoće i dojenja; kod
žena koje pokušavaju da ostanu u drugom stanju. Kontraindikacije: nekontrolisana hipertenzija, poremećaj sa epilep čnim
napadima ili sa epilep čnim napadima u anamnezi, pozna tumor CNS, kod osoba podvrgnu h akutnom odvikavanju od
alkohola ili benzodiazepina, bipolarni poremećaj u anamnezi, kod osoba sa trenutnom ili prethodnom dijagnozom bulimije ili
anoreksije nervoze, kod zavisnika od hronične primene opioida ili agonista opijata (metadon), ili stanja akutne aps nencije od
opijata, kao i istovremena upotreba inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), teško oštećenje funkcije jetre, terminalna faza
bubrežne insuficijencije. Potreban je oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama, jer tokom terapije može doći
do pojave vrtoglavice. Lek sadrži laktozu.
N
NAFAZOL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
nafazolin - R01AA08 NAZALNI PREPARATI
(BR) 7110095 kapi za nos, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8600097400879 515-01-01739-18-001 23.04.2019
8600097400886 515-01-01741-18-001 23.04.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos
Doziranje: rini s, rinosinuzi s: odrasli - 1-2 kapi 0.1% rastvora u svaku nozdrvu na 6 do 8h, ne češće od 6h; deca od 7-12
godina: 1 kap 0.05% rastvora u svaku nozdrvu, na 8h; deca starija od 12 godina: 1-2 kapi 0.05% rastvora u svaku nozdrvu, na
6 do 8h, ali ne češće od 6h. Ne koris duže od 5 dana uzastopno. Kontraindikacije: inflamacija ili lezije nosne sluznice ili kože
oko nozdrva, uključujući suvu nosnu sluznicu sa ili bez krus (rhini s sicca); nakon transfenoidalne hipofizektomije ili druge
operacije prilikom koje je izložena dura mater; terapija inhibitorima MAO i tokom 14 dana od prestanka uzimanja ovih lekova;
glaukom zatvorenog ugla. Primena 0.1% rastvora tokom trudnoće i dojenja je dozvoljena samo ukoliko korist prevazilazi rizik.
NAKLOFEN® DUO -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989500320 515-01-00663-16-001 24.10.2016
N 3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući spondili s i akutni giht, periartri s, adhezivni kapsuli s ramena,
tendini s, tenosinovi s, burzi s), prelomi, bol u donjem delu leđa, istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge
manje hirurške intervencije: odrasli i starije osobe: 1 kaps. (75mg), 1-2 puta dnevno, maks. 150mg dnevno; proguta celu kaps.,
sa dovoljnom količinom tečnos , poželjno u vreme obroka. Koris sa posebnim oprezom kod starijih; primeni najniže efikasne
doze kod iscrpljenih starijih bolesnika ili onih sa malom TM. Oprez prilikom primene blagog do umerenog oštećenja funkcije
bubrega i jetre. Kontraindikacije: ak van, gastrični ili intes nalni ulkus, krvarenje ili perforacije, GIT krvarenje ili perforacija u
istoriji boles , povezana sa prethodnom upotrebom NSAIL; ak van ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija u istoriji boles ,
teška insuficijencija jetre, bubrega ili srca; konges vna srčana insuficijencija, ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili
cerebrovaskularna bolest, poslednji trimestar trudnoće. Ne preporučuje se primena u periodu dojenja. Sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: DicloRapid®, Diclofenac Duo, Diclofenac-retard, Diklofen DUO®, Diklofenak Forte HF, Diklofenak HF,
Diklofen®, Rapten Duo, Rapten-K®
NALGESIN® FORTE -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989608286 515-01-04226-18-001 15.05.2019
3838989608309 515-01-04227-18-001 15.05.2019
Doziranje: odrasli i adolescen stariji od 16 godina: reumatoidni artri s, osteoartroza, ankilizirajući spondili s: 550-1100mg
podeljeno u dve doze; ne sme se prekorači pojedinačna doza od 1100mg/dan; akutni poremećaji mišićno-skeletnog tkiva
(uganuća i ušinuća, direktne povrede, lumbosakralni bolovi, tenozinovi s i burzi s): 550mg na svakih 12h ili 275mg na svakih
6-8h; akutni giht 825mg, a za m 275mg na svakih 8h; dismenoreja, akutni postopera vni bol i otok (posle operacija, vađenja
zuba) 550mg, a za m 550mg na svakih 12h ili 275mg na svakih 6-8h; juvenilni idiopatski artri s za adolescente od 16 godina i
starije, i TM od 50kg i više 550-825mg podeljeno u dve doze; akutni napad migrene: 825mg na prvi znak nadolazećeg napada,
ako je neophodno, sledeću dozu od 275mg posle 30min. Kontraindikacije: bronhospazam, astma, rini s ili ur karija povezana
sa ASK ili drugim NSAIL, hemoragija ulkusa, teško oštećenje jetre i/ili bubrega, teška insuficijencija srca, poslednji trimestar
trudnoće. Oprez kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega; smanji dozu kod vrednos klirensa krea nina >30mL/min. Ne
preporučuje se kod pacijenata sa vrednos ma klirensa krea nina <30ml/min, sa ozbiljnom insuficijencijom jetre; oprezno
koris kod starijih. Ne preporučuje se primena tokom dojenja. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Aleve®, Nalgesin® S, Naproksen HF
NALGESIN® S -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989528836 515-01-04187-14-001 24.04.2015
Doziranje: ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta kod glavobolje,zubobolje, mijalgije, bolova u leđima, reumatskih
bolova, menstrualnih bolova, bola i povišene telesne temperature kod gripa i prehlade, povišene telesne temperature i bola
nakon vakcinacije. Odrasli: 550mg (2 tabl.), neposredno nakon obroka sa dosta vode ili mleka; ako je neophodno, može se
primeni 275mg (1 tabl.) na svakih 8-12h dok simptomi ne prođu. Ne uzima više od 3 tabl. za 24h; deca iznad 12 godina:
11mg/kg TM, podeljena u dve doze uz interval od 12h. Lek nije namenjen deci sa manje od 50kg TM. Kod starijih osoba i kod
pacijenata sa oštećenjem jetre, treba koris najnižu efikasnu dozu. Kontraindikacije: kod osoba kod kojih aspirin ili drugi lekovi
koji inhibiraju sintezu prostaglandina indukuju alergijske reakcije slične astmi, rini s ili ur kariju; GIT krvarenja ili perforacije
u anamnezi, ak vne ili pep čke ulceracije u anamnezi ili ak vnog GIT krvarenja, cerebrovaskularnog krvarenja; hemoragične
dijateze ili terapije an koagulansima; teškog oštećenja bubreg /ili jetre, teške insuficijencije srca, trećeg trimestra trudnoće.
Hemijski paralelni lekovi: Aleve®, Nalgesin® forte, Naproksen HF
NALTREXONE AMOMED -- AMOMED PHARMA GMBH – Austrija; HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN

GMBH - Nemačka
naltrekson - N07BB04 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N
▲(SZR) 1182031 film tableta; 50mg; blister, 4x7tabl.
9088882449750 515-01-02977-18-001 11.07.2019
Doziranje: lečenje zavisnos od alkohola ili opioida (dodatna terapija u okviru sveobuhvatnog programa lečenja, koje uključuje
i psihološki nadzor). Pre početka lečenja pacijen ne smeju 7-10 dana da uzimaju nikakve opiode. Potrebno je pridržavanje
propisane terapije: počinje se sa 25mg (pola tabl.), doza se povećava na 1tabl. na dan (50mg), sa manjom količinom tečnos ,
a za m 3 puta nedeljno, i to 2 tabl. (100mg) ponedeljkom i sredom, pa 3tabl. (150mg) petkom. Ukoliko se propus uzimanje
leka, propuštenu dozu moguće je nadoknadi na način da se nakon toga svakodnevno uzima po 1tabl., sve do dana kada je
predviđeno njegovo ponovno uzimanje propisano protokolom lečenja. Kontraindikacije: akutni hepa s, teška oštećenja
funkcije jetre i/ili bubrega; kod zavisnika od opioida koji trenutno uzimaju opioide, pacijen kod kojih su pozi vni rezulta
screening testa na opioide ili je test provokacije naloksonom bio neuspešan, istovremena upotreba sa lekovima koji sadrže
opioide, kod pacijenata koje imaju simptome akutnog aps nencijalnog sindroma, istovremena upotreba sa metadonom.
Trudnici se sme da samo kada korist prevazilazi mogući rizik. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18
godina; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
NAPROKSEN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097416696 515-01-01703-16-001 02.03.2017
Doziranje: reumatoidni artri s, osteoartri s i ankilozirajući spondili s: 500-1000mg dnevno, podeljeno u 2 doze u intervalu
od 12h. Kada je potrebno primeni dozu od 1000mg dnevno, ona se može podeli u 2 doze od 500mg ili uze kao jedna
doza. Doza u jutarnjim i večernjim periodima se može prilagodi u zavisnos od simptoma (na primer: bola tokom noći
ili jutarnje ukočenos ). Akutni giht: početna doza je 750mg, a za m 250mg na svakih 8h, sve do prestanka napada gihta.
Akutni mišićno-skeletni poremećaji i dismenoreja: početna doza je 500mg, za m 250mg na svakih 6-8h prema potrebi, pri
čemu je maks. dnevna doza nakon prvog dana 1250mg. Starije osobe su u većem riziku od ozbiljnih posledica neželjenih
reakcija. Pacijente treba redovno pra tokom terapije sa NSAIL, zbog mogućnos pojave krvarenja u gastrointes nalnom
traktu. Potrebno je smanji dozu leka kod starijih osoba koji imaju oštećenje bubrežne funkcije. Pojava neželjenih dejstava se
može sves na najmanju moguću meru primenom najniže efek vne doze u najkraćem periodu koji je neophodan za kontrolu
simptoma. Kontraindikovana je primena kod: pacijenata sa ak vnim gastrointens nalnim krvarenjem ili pep čkim ulkusom;
pacijenata sa ak vnim ili rekurentnim pep čkim ulkusom/krvarenjem u istoriji boles (dve ili više jasnih epizoda dokazane
ulceracije ili krvarenja); teške insuficijencije srca, jetre i bubrega; tokom poslednjeg trimestra trudnoće; gastrointes nalnog
krvarenja ili perforacije u istoriji boles , povezane sa prethodnom primenom NSAIL. NSAIL su kontraindikovani kod pacijenata
sa prethodnim reakcijama preosetljivos (npr. astma, rini s, angioedem ili ur karija) kao odgovor na ibuprofen, ace lsalicilnu
kiselinu ili druge NSAIL. Poželjno je tablete uze uz obrok ili nakon obroka. Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Aleve®, Nalgesin® S, Nalgesin® forte
NASIC® -- KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - Nemačka

ksilometazolin, dekspantenol - R01AB06 NAZALNI PREPARATI
(BR) 7110400 sprej za nos, rastvor; 0.1%+5%; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
4008617225461 515-01-03373-18-001 19.09.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma nazalne konges je tokom akutnog seroznog rini sa kao dodatna terapija mukoznih lezija,
ublažavanje simptoma vazomotornog rini sa, ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled hirurških intervencija
na no: odrasli i deca starija od 12 godina: po potrebi do 3 puta/dan po jednu dozu u svaku nozdrvu; ne duže od 75 dana,
ako nakon 3 dana ne dođe do poboljšanja stanja ili se pogorša, ponovo proceni kliničku situaciju. Kontraindikacije: suva
N inflamacija sluzokože nosa, stanja nakon transsfenoidne hipofizektomije i drugih hirurških intervencija u kojima je tvrda
moždana opna bila izložena; odojčad i deca mlađa od 12 godina.Ne sme se koris u trudnoći; ne treba koris tokom perioda
dojenja. Koris samo posle pažljive procene odnosa rizika kod pacijenata: koji uzimaju inhibitore MAO ili druge lekove koji
mogu da dovedu do povećanja krvnog pri ska, sa povišenim intraokularnim pri skom (glaukom zatvorenog ugla), sa teškim
kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna bolest srca, hipertenzija), sa feohromocitomom, metaboličkim poremećajima
(hiper reoidizam, dijabetes), porfirije, hiperplazije prostate. Oprez kod pacijenata sa produženim QT intervalom - povećan
rizik od teških ventrikularnih aritmija. Sadrži benzalkonijum-hlorid
Hemijski paralelni lekovi: Septanazal® za decu, Septanazal® za odrasle, nasic® za decu
NASIC® ZA DECU -- KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - Nemačka

(BR) 7110401 sprej za nos, rastvor; 0.05%+5%; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
4008617225478 515-01-03374-18-001 19.09.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma nazalne konges je tokom akutnog seroznog rini sa kao dodatna terapija mukoznih lezija,
ublažavanje simptoma vazomotornog rini sa, ublažavanje teškoća pri disanju kroz nos nastalih usled hirurških intervencija na
nosu deca od 6-12 godina po potrebi do 3 puta/dan po jednu dozu u svaku nozdrvu; ne duže od 5 dana, ako nakon 3 dana
ne dođe do poboljšanja stanja ili se pogorša, ponovo proceni kliničku situaciju. Kontraindikacije: suva inflamacija sluzokože
nosa, stanja nakon transsfenoidne hipofizektomije i drugih hirurških intervencija u kojima je tvrda moždana opna bila izložena;
odojčad i deca mlađa od 6 godina. Oprez kod pacijenata sa produženim QT intervalom - povećan rizik od teških ventrikularnih
aritmija Sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Septanazal® za decu, Septanazal® za odrasle, nasic®
NASONEX® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

(R) 7110311 sprej za nos, suspenzija; 0.05%; bočica sa sprej pumpom, 1x140doza
8606103170446 515-01-01921-18-001 28.03.2019
Doziranje: sezonski alergijski ili perenijalni rini s kod odraslih (uključujući gerijatrijske pacijente) i decu od 12 godina i stariju:
2 is snute doze (50mcg/dozi) u svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza 200mcg). Kada se pos gne kontrola simptoma,
efikasna terapija održavanja je 1 doza u svaku nozdrvu (ukupna doza od 100mcg). Ako nije pos gnuta kontrola simptoma,
doza se može poveća do maks. dnevne doze od 4 is snute doze u svaku nozdrvu jednom dnevno (ukupna doza 400mcg).
Nakon pos zanja kontrole simptoma preporučuje se smanjenje doze. Deca od 3-11 godina: 1 is snuta doza (50mcg/dozi) u
svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza 100mcg). Nazalna polipoza kod odraslih od 18 godina i starijih: 2 is snute doze
(50mcg/dozi) u svaku nozdrvu, jednom dnevno (ukupna doza 200mcg). Ako se, nakon 5-6 nedelja, ne pos gne potrebna
kontrola simptoma, doza se može poveća do dnevne doze od 2 is snute doze u svaku nozdrvu 2 puta dnevno (ukupna doza
od 400mcg). Kontraindikacije: ako istovremeno postoji neka nelečena lokalizovana infekcija koja zahvata sluzokožu nosa, kao
što je herpes simplex. Zbog inhibitornog efekta kor kosteroida na zarastanje rana, pacijen koji su nedavno imali hiruršku
intervenciju na nosu ili neku traumu nosa, ne smeju da upotrebljavaju nazalne kor kosteroide sve dok se ova stanja ne zaleče.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće ili dojenja osim ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Momensa®, Mometazon Sandoz®, Mometazonfuroat
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

natrijum-hlorid - B05XA03 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
8600097010689 515-01-02227-16-001 06.12.2016
Doziranje: izotonična dehidratacija, hipovolemična dehidratacija, hiponatrijemija (nediluciona), hipovolemični šok (adjuvantna
terapija), metabolička alkaloza uz gubitak tečnos : doza zavisi od uzrasta, telesne mase, kao i kliničke slike bolesnika. Obično se N
odraslim osobama daje 500-1000mL rastvora kao spora i.v. inf. Ukupna dnevna doza iznosi do 6% telesne mase. Kod dece: po
protokolu. Kontraindikovan je kod bolesnika sa hipernatrijemijom i hiperhloremijom. Oprez kod bolesnika sa hipertenzijom,
srčanom insuficijencijom, perifernim ili plućnim edemima, oštećenom funkcijom bubrega, preeklampsijom, aldosteronizmom,
ili drugim stanjima i terapijama koje dovode do retencije natrijuma (kor kosteroidi).
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile 0.9%, Natrijum-hlorid Kabi
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

(Z) 0175510 rastvor za infuziju; 9g/L; boca staklena, 1x500mL
8600097200127 515-01-03247-16-001 21.02.2017
8600097200394 515-01-01980-14-001 13.01.2015
Doziranje: hipotonična ili izotonična dehidratacija; hipovolemijska dehidratacija; hiponatremija; hipovolemijski šok;
metabolička alkaloza. Primenuje se i.v. putem. Doziranje zavisi od uzrasta, telesne mase, kliničke slike i stepena insuficijencije
i određuje se za svakog pacijenta ponaosob. Maks. brzina infuzije zavisi od kliničke slike pacijenta. 7.85 mL/kg/h = 550mL/h za
pacijenta telesne mase 70kg. Maks. dnevna doza: 40mL/kg (ili 6 mmol Na/kg) = 2800 mL za pacijenta telesne mase 70 kg. Kod
dece, kod koje ne postoji unos tečnos per os, preporučuje se sledeće doziranje: do 10kg telesne mase (100mL/kg/24h); od
11-20kg telesne mase (1000mL + 50mL/kg za svaki kg preko 10 kg)/24h; preko 20kg telesne mase (1500mL+20mL/kg za svaki
kg preko 20kg)/24h. Primena rastvora je kontraindikovana kod pacijenata sa hipernatremijom i hiperhloremijom.
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile 0.9%, Natrijum-hlorid Kabi
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% -- BAXTER HEALTHCARE LIMITED - Velika Britanija; BAXTER
HEALTHCARE S.A. – Irska; BAXTER SA – Belgija; BIEFFE MEDITAL
S.A. – Španija; BIEFFE MEDITAL SPA – Italija
(Z) 0170350 rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL
5413760472676 515-01-00429-16-001 28.09.2016
5413760472690 515-01-00434-16-001 28.09.2016
5413760472751 515-01-00435-16-001 28.09.2016
Doziranje: izotonična ekstracelularna dehidratacija; nedostatak soli; vehikulum ili sredstvo za razblaživanje kompa bilnih
lekova namenjenih parenteralnoj primeni. Deca, odrasli i stari: doze se mogu izrazi kao mEq ili mmol natrijuma, masom
natrijuma ili masom natrijumove soli (1 g NaCl = 394 mg, 17.1 mEq ili 17.1 mmol Na i Cl). Doziranje, brzina i trajanje primene
se individualno određuje na osnovu različi h faktora uključujući uzrast, telesnu masu, kliničko stanje pacijenta, istovremeno
primenjivanu terapiju i naročito status hidratacije pacijenta, klinički i laboratorijski odgovor na terapiju. Balans tečnos i
koncentracije elektrolita u plazmi treba pažljivo pra . Preporučena doza za lečenje izotonične ekstracelularne dehidratacije
i nedostatka natrijuma je: za odrasle: 500mL do 3L/24h, za bebe i decu: 20-100mL/24h/kg TM, zavisno od uzrasta i ukupne
TM. Preporučena doza kada se ovaj rastvor koris kao vehikulum ili diluent je od 50-250mL po dozi leka koji treba da se
primeni. Kada se 0,9% rastvor natrijum-hlorida koris kao diluent za injekcione oblike drugih lekova, doza i brzina infuzije
biće takođe određeni prirodom i doznim režimom propisanog leka. Primena rastvora je kontraindikovana kod pacijenata sa
hipernatremijom i hiperhloremijom. Način primene: i.v. primena.
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile, Natrijum-hlorid Kabi
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

N natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid - B05BB01
(Z) 0175515 rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca staklena, 1x500mL

8600097200134 515-01-03248-16-001 25.04.2017
Doziranje: izotonična dehidratacija; hipotonična dehidratacija; gubitak hlora; metabolička alkaloza sa hipohloremijom;
kratkotrajna nadoknada tečnos u kardiovaskularnom sistemu (npr. šok, kolaps, opeko ne i dr.). Doziranje zavisi od staros ,
telesne mase, kliničkog statusa pacijenta kao i njegove istovremene terapije. Preporučene doze: odrasli, starije osobe i
adolescen : 500mL-3L/24h; odojčad i deca: 20mL-100mL/kg/24h. Brzina infuzije je obično 40mL/kg/24h kod odraslih, starijih i
adolescenata. Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/h, ali vrednost zavisi od uzrasta: odojče (dete
do 1. godine): 6-8 mL/kg/h; malo dete: 4-6 mL/kg/h; deca školskog uzrasta: 2-4mL/kg/h. Kod dece sa opeko nama, unutar
prva 24h nakon nastanka opeko ne prosečna doza je 3.4mL/kg/procenat opeko ne, a unutar 48h od nastanka opeko ne
6.3mL/kg/procenat opeko ne. Kod dece sa teškim povredama glave prosečna doza je 2850mL/m2. Ako je potrebno, brzina
infuzije i ukupna zapremina rastvora mogu bi veći tokom hirurških zahvata. Način primene: i.v. infuzija. Rastvori koji sadrže
kalcijum (kao što su Ringerov i Hartmanov rastvor), se ne smeju koris za rekons tuciju ce riaksona ili za dalje razblaživanje
rastvora ce riaksona za njegovu i.v. upotrebu, jer mogu nasta precipita . Precipita ce riakson-kalcijuma mogu takođe
nasta kada se ce riakson meša sa rastvorima koji sadrže kalcijum, kada se primenjuju kroz istu i.v. liniju. Iz tog razloga,
ce riakson i rastvori koji sadrže kalcijum se ne smeju meša ili primenjiva istovremeno. Kontraindikovana je primena kod
pacijenata sa sledećim stanjima: ekstracelularna hiperhidratacija ili hipervolemija; hipertonična dehidratacija; hipernatremija;
hiperkalemija; hiperkalcemija; hiperhloremija; teška insuficijencija bubrega (sa oligurijom/anurijom); dekompenzovana
insuficijencija srca; teška hipertenzija; generalizovani edemi i ciroza jetre praćena ascitesom; istovremena primena
glikozida digitalisa. Kao i za druge infuzione rastvore koji sadrže kalcijum, terapija ce riaksonom i Ringerovim rastvorom je
kontraindikovana kod preterminske i terminske novorođenčadi (do 28 dana staros ), čak i korišćenjem različi h infuzionih
linija (rizik od fatalne precipitacije soli ce riaksona i kalcijuma u krvotoku novorođenčeta).
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor), Ringerov rastvor, Ringerov rastvor B. Braun
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (RINGEROV RASTVOR) -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid - B05BB01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(Z) 0175260 rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plas čna, 1x500mL
8600097010634 515-01-03249-16-001 25.04.2017
Doziranje: izotonična dehidratacija; hipotonična dehidratacija; gubitak hlora; metabolička alkaloza sa hipohloremijom;
kratkotrajna nadoknada tečnos u kardiovaskularnom sistemu (npr. šok, kolaps, opeko ne i dr.). Doziranje zavisi od staros ,
telesne mase, kliničkog statusa pacijenta kao i njegove istovremene terapije. Preporučene doze: odrasli, starije osobe i
adolescen : 500mL-3L/24h; odojčad i deca: 20mL-100mL/kg/24h. Brzina infuzije je obično 40mL/kg/24h kod odraslih, starijih i
adolescenata. Kod pedijatrijskih pacijenata brzina infuzije je u proseku 5 mL/kg/h, ali vrednost zavisi od uzrasta: odojče (dete
do 1. godine): 6-8 mL/kg/h; malo dete: 4-6 mL/kg/h; deca školskog uzrasta: 2-4mL/kg/h. Kod dece sa opeko nama, unutar
prva 24h nakon nastanka opeko ne prosečna doza je 3.4mL/kg/procenat opeko ne, a unutar 48h od nastanka opeko ne
6.3mL/kg/procenat opeko ne. Kod dece sa teškim povredama glave prosečna doza je 2850mL/m2. Ako je potrebno, brzina
infuzije i ukupna zapremina rastvora mogu bi veći tokom hirurških zahvata. Način primene: i.v. infuzija. Rastvori koji sadrže
kalcijum (kao što su Ringerov i Hartmanov rastvor), se ne smeju koris za rekons tuciju ce riaksona ili za dalje razblaživanje
rastvora ce riaksona za njegovu intravensku upotrebu, jer mogu nasta precipita . Precipita ce riakson-kalcijuma mogu
takođe nasta kada se ce riakson meša sa rastvorima koji sadrže kalcijum, kada se primenjuju kroz istu intravensku liniju. Iz
tog razloga, ce riakson i rastvori koji sadrže kalcijum se ne smeju meša ili primenjiva istovremeno.
Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa sledećim stanjima: ekstracelularna hiperhidratacija ili hipervolemija;
hipertonična dehidratacija; hipernatremija; hiperkalemija; hiperkalcemija; hiperhloremija; teška insuficijencija bubrega
(sa oligurijom/anurijom); dekompenzovana insuficijencija srca; teška hipertenzija; generalizovani edemi i ciroza jetre
praćena ascitesom; istovremena primena glikozida digitalisa. Kao i za druge infuzione rastvore koji sadrže kalcijum, terapija
ce riaksonom i Ringerovim rastvorom je kontraindikovana kod preterminske i terminske novorođenčadi (do 28 dana staros ),
čak i korišćenjem različi h infuzionih linija (rizik od fatalne precipitacije soli ce riaksona i kalcijuma u krvotoku novorođenčeta).
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile compositum, Ringerov rastvor, Ringerov rastvor B. Braun
NATRIJUM HLORID 0.9% B.BRAUN -- B.BRAUN MELSUNGEN AG – Nemačka1; B.BRAUN MEDICAL SA –

Španija2; S.C. B.BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. – Rumunija3
N
natrijum-hlorid - B05BB01 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
40305390687031, 2 515-01-01971-16-001 19.12.2016
40305391586333
40305390687101,2,3 515-01-01972-16-001 19.12.2016
40305390686971,2,3 515-01-01968-16-001 19.12.2016
40305391735441,2,3 515-01-03309-16-001 23.12.2016
40305391378741,2 515-01-01970-16-001 19.12.2016
Doziranje: nadoknada tečnos i elektrolita u hipohloremijskoj alkalozi, gubitak hlorida, kratkotrajna intravaskularna
nadoknada volumena, hipotonična ili izotonična dehidratacija, kao rastvor za rastvaranje kompa bilnih koncentrata elektrolita
i lekova, spolja za irigaciju rane i za vlaženje tamponada i dresinga rane: za nadoknadu tečnos i elektrolita maks. dnevna doza
je do 40mL/kg telesne mase dnevno (odgovara 6mmol natrijuma na kg telesne mase; brzina inf. se podašava individualno. Ne
sme se dava pacijen ma u stanjima: hiperhidratacije, teške hipernatrijemije, teške hiperhloremije.
NATRIJUM JODID - NA 131 I KAPSULE ZA TERAPIJU -- INSTITUT ZA NUKLEARNE NAUKE „VINČA”

LABORATORIJA ZA RADIOIZOTOPE, Republika
Srbija
natrijum-jodid (I-131) - V10XA01 TERAPIJSKI RADIOFARMACEUTICI
V10XA jedinjenja joda (I 131)
(SZ) 1199000 kapsula, tvrda; 111-3700MBq; tuba, 1x1kom
8607000061660 515-01-04753-18-001 04.09.2019
21 dan od datuma proizvodnje, na temperaturi do 25°C, u dobro zatvorenom olovnom kontejneru
Doziranje: hiper reoidizam: terapija Graves-ove boles , toksične mul nodularne strume ili autonomnih nodusa, folikularni
i papilarni karcinom š taste žlezde uključujući i metastatske boles : odrasli: doziranje je individualno prema protokolu.
Kaps. se uzima cela, na prazan želudac, uz dovoljnu količinu vode. Pedijatrijska populacija: razmotri odnos koris i rizika.
Kontraindikacije: trudnoća, dojenje, pacijena sa disfagijom, ezofagusnom strikturom, stenozom i divertukulumom jednjaka,
ak vnim gastri som, gastričnom erozijom ili pep čkim ulkusom, sa sumnjom na smanjeni GIT mo litet. Ženama savetova
da ne ostanu u drugom stanju 6-12 meseci nakon primene radioak vnog joda. Preporuka za kontracepcijom u periodu od
6 meseci (kod poremećaja funkcije š taste žlezde), 12 meseci (kod maligniteta) za pacijente oba pola u reproduk vnom
periodu nakon terapije lekom. Oštećena funkcija bubrega- razmotri odnos koris i rizika. Nakon procedure izbegava bliski
kontakt sa malom decom i trudnicama u određenom vremenskom period. Generalni savet: izlaganje jonizujućem zračenju je
povezano sa indukcijom karcinoma i mogućnošću razvoja naslednih boles . Doza jonizujućeg zračenja koja po če od izlaganja
terapijskim ak vnos ma leka može doves do veće učestalos pojave karcinoma ili mutacija. U svim slučajevima neophodno
je proceni da li je rizik od jonizujućeg zračenja manji od rizika same boles . Moraju preduze mere zaš te od jonizujuceg
zračenja u skladu sa nacionalnim propisima (posebna pažnja uklanjanja za svu neiskorišćenu količinu radiofarmaceutskog leka
ili otpadnog materijala). Sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Capsion
NATRIJUM KROMOGLIKAT -- UNIMED PHARMA S.R.O. - Slovačka

kromoglicinska kiselina - S01GX01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
N (R) 7099220 kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x10mL
8606105832052 515-01-02154-16-002 18.05.2017
2 godine, na temperaturi do 25°C; ne drža u frižideru; čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: profilaksa i simptomatska terapija akutnog alergijskog konjunk vi sa, hroničnog alergijskog konjunk vi sa i
vernalnog konjunk vi sa (prolećni katar konjunk ve - vežnjače). Odrasli i deca starija od 4 godine: 1 ili 2 kapi ukapa u svako
oko če ri puta dnevno. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Vividrin®
NATRIJUM-HLORID KABI -- FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH – Nemačka1; FRESENIUS KABI

ESPANA SA – Španija2; FRESENIUS KABI FRANCE - LOUVIERS – Francuska3;
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. – Italija4; FRESENIUS KABI NORGE AS –
Norveška5; FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O. – Poljska5
86061087083231,2,4,6 515-01-00422-18-002 06.09.2019
86061087083301,3,5 515-01-00423-18-002 06.09.2019
86061087084531,3,5 515-01-04777-17-001 24.09.2019
86061087084601,3,5 515-01-04777-17-002 24.09.2019
86061087084461,2,4,6 515-01-04792-17-001 24.09.2019

86061087084391,2,4,6 515-01-04792-17-002 24.09.2019
86061087084221,2,4,6 515-01-04792-17-003 24.09.2019
86061087083474 515-01-01173-14-001 29.10.2014
Doziranje: hipotonična ili izotonična dehidratacija, intravaskularna nadoknada volumena - doza, brzina i trajanje primene zavise
od individualnih potreba pacijenta za tečnošću i elektroli ma. Kod izotonične ekstracelularne dehidratacije preporučene su doze
za odrasle: 500 mL do 3 litra/24 h i za odojčad i decu: 20 do 100 mL tokom 24 h i po kg TM, zavisno od uzrasta i ukupne TM.
Odrasli ne treba da prekorače maks. dnevnu dozu: 40mL/kg ili 6mmol Na/kg TM po danu. Kod odraslih, koncentracije natrijuma
od 3 – 6 mmol natrijuma/kg TM su klasifikovane kao standardne, a za decu 3 – 5 mmol/kg TM. U slučaju teške dehidratacije,
u pedijatrijskoj populaciji se preporučuje bolus od 20 mL/kg TM u prvom satu terapije, uzimajući u obzir ukupan dnevni unos
tečnos . Maks.brzinu infuzije prilagodi u zavisnos od kliničke slike. Oprez kod osoba sa hipertenzijom, srčanom insuficijencijom,
perifernim ili plućnim edemom, oštećenjem funkcije bubrega, preeklampsijom, aldosteronizmom ili drugim stanjima koja dovode
do retencije natrijuma (primena kor kosteroida ili kor kotropina). Kontraindikacije: hiperhidratacija. Kod prevremeno rođene
dece i novorođenčadi ponavljanje inf. fiziološkog rastvora može se da samo nakon određivanja natrijuma u serumu. Korisi se
i kao rastvarač za kompa bilne lekove i elektrolite i za vlaženje zavoja za previjanje rana. Preporučuje se primena 50 do 250 mL
ovog rastvora po dozi kada se koris kao rastvarač za kompa bilne lekove i elektrolite.
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile, Natrii chloridi infundibile 0.9%
NATRIUMBICARBONAT „FRESENIUS” 8.4% -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

natrijum-hidrogenkarbonat - B05XA02 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0133110 koncentrat za rastvor za infuziju; 8.4%; boca staklena, 10x100mL
8606108708149 515-01-00857-14-001 17.10.2014 N
Doziranje: terapija metaboličke acidoze kada je funkcija pluća očuvana (brzi i tranzitorni efekat); deficit natrijuma kod
hiperhloremične hiponatrijemije; alkalinizacija u slučaju akutnog trovanja salicila ma i barbitura ma; dodatak apara ma za
održavanje kardiopulmonalnih funkcija: odrasli doziranje je individualno i zavisi od baznog deficita. Maks. 1.5mmol/kg na sat.
Dužina trajanja infuzije zavisi od kliničkog stanja pacijenta. Pedijatrijska populacija: ne postoje dostupni podaci o doziranju kod dece
i adolescenata. Kontraindikacije: hipernatrijemija, hipokalcemija, hipohlorhidrija, alkaloza, respiratorna acidoza, hipoven lacija.
NATRIXAM® -- LABORATORIOS SERVIER S.L., Španija1; ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE

S.A, Poljska2; LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Francuska3; SERVIER (IRELAND)
INDUSTRIES LTD, Irska4; EGIS PHARMACEUTICALS PLC, Mađarska
amlodipin, indapamid - C08GA02 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
C08GA blokatori kalcijumskih kanala i diure ci
(R) 1104650 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 5mg+1.5mg; blister, 2x15kom
84700070113781 515-01-07508-13-001 26.02.2015
59067402024672
35944588001543
53911893500444
(R) 1104651 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 10mg+1.5mg; blister, 2x15kom
84700070114391 515-01-07511-13-001 26.02.2015
59067402024742
35944593001583
53911893600364
2 godine, čuva na temperaturi do 30°C
Doziranje: esencijalna hipertenzija, kao sups tuciona terapija kod pacijenata čiji je krvni pri sak kontrolisan kombinacijom
indapamida i amlodipina, da istovremeno i u is m dozama: odrasli - 1 tabl./dan. Kombinacija fiksnih doza nije pogodna
kao inicijalna terapija. Kontraindikacije: teška renalna insuficijencija; hepa čka encefalopa ja ili teška insuficijencija
jetre; hipokalemija; dojenje; teška hipotenzija; šok, uključujući i kardiogeni šok; opstrukcija izlaznog trakta leve komore;
hemodinamički nestabilna srčana insuficijencija nakon preživljenog akutnog infarkta miokarda. Oprez: kod pacijenata sa
blagom do umerenom insuficijencijom jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod
dece i adolescenata, tokom trudnoće. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
NAUZEX® -- MERCKLE GMBH – Nemačka; RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS
S.A. – Grčka; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska
aprepitant - A04AD12 ANTIEMETICI I SREDSTVA PROTIV NAUZEJE
A04AD ostali an eme ci
(SZR) 1124589 kapsula, tvrda; 125mg;80mg; blister, 1x125mg i 2x80 mg
8606107531434 515-01-05090-17-001 15.08.2019
Doziranje: prevencija mučnine i povraćanja kod hemioterapije karcinoma kao deo kombinovane terapije kod odraslih: daje
se 3 dana u sklopu terapijskog režima koji obuhvata kor kosteroid i 5-HT3 antagonist i to 1 kaps. prvog dana terapije, jedan
sat pre početka hemioterapije, a za m po jedna kaps. od 80mg, drugog i trećeg dana terapije, ujutru; kaps. celu proguta ,
sa hranom ili bez nje. Adolescen (od 12 do 17 godina): po protokolu. Zavisno da li je u pitanju režim pri jako emetogenoj
hemioterapiji ili režim pri umereno emetogenoj hemioterapiji primenjuje se i deksametazon: po protokolu. Oprez koris
kod pacijenata sa oštećenjem jetre. Ne treba primenjiva u trudnoći osim u slučajevima kada je to apsolutno neophodno;
ne preporučuje se dojenje tokom primene. Može ima manji u caj na sposobnos prilikom upravljanja motornim vozilom i
rukovanja mašinama. Sadži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Emend®
NAZOPASS® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

oksimetazolin - R01AA05 NAZALNI PREPARATI
N R01AA adrenomime ci, monokomponentni
(BR) 7110061 kapi za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica plas čna, 1x10mL
5310001245399 515-01-05097-16-001 11.10.2018
Doziranje: za brzo ublažavanje simptoma konges je nosne sluznice kod prehlade i alergijskog rini sa i rinosinuzi sa - odrasli
i deca starija od 12 godina: u svaku nozdrvu primeni najviše 1 do 2 kapi, 2 do 3 puta dnevno. Ukoliko nakon 3-5 dana
primene, simptomi i dalje traju, treba prekinu primenu leka i obra se lekaru. Kontraindikacije: pacijen sa inflamacijom
ili lezijama nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluznicu sa ili bez krus ; pacijen sa KV boles ma,
hiper reozom, glaukomom zatvorenog ugla i hipertrofijom prostate; pacijen koji su na terapiji inhibitorima MAO i tokom
14 dana od prestanka uzimanja ovih lekova; pacijen sa konvulzijama; nakon transfenoidalne hipofizektomije; kombinacija sa
simpatomime cima sa indirektnim delovanjem: vazokonstriktori namenjeni za dekonges ju nosa, bilo da se primenjuju oralno
ili nazalno (fenilefrin, pseudoefedrin, efedrin) kao i me lfenidat, zbog rizika od vazokonstrikcije i/ili hipertenzije; kombinacija
dva dekonges va je kontraindikovana, bez obzira na način primene (oralni i/ili nazalni). Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i dojenja. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Nazopass® za decu, Operil®, Operil® P
NAZOPASS® ZA DECU -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

(BR) 7110060 kapi za nos, rastvor; 0.25mg/mL; bočica plas čna, 1x10mL
5310001245375 515-01-05096-16-001 11.10.2018
Doziranje: kod dece uzrasta od 6 do 12 godina za brzo ublažavanje simptoma konges je nosne sluznice kod prehlade i alergijskog
rini sa i rinosinuzi sa - u svaku nozdrvu primeni najviše jednu do dve kapi, 2 do 3 puta dnevno. Lek nije namenjen za decu
mlađu od 6 godina. Ne koris duže od 5 uzastopnih dana kako ne bi došlo do rebound efekta, odnosno rini sa izazvanog
lekom. Ukoliko nakon 3-5 dana primene, simptomi i dalje traju, treba prekinu primenu leka i obra se lekaru. Kontraindikacije:
inflamacija ili lezija nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluznicu sa ili bez krus ; kardiovaskularne boles ,
hiper reoza, glaukom zatvorenog ugla i hipertrofija prostate; terapija MAO; konvulzije; nakon transfenoidalne hipofizektomije; u
kombinaciji sa simpa komime cima sa indirektnim delovanjem; u kombinaciji dva dekonges va. Ne sme se prekorači propisana
doza. Primena leka se ne preporučuje tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Nazopass®, Operil®, Operil® P
NEBIDO® -- BAYER AG – Nemačka1; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. – Slovenija2

86001034924161 515-01-02440-16-001 03.03.2017
(Z) 0048234 rastvor za injekciju; 1000mg/4mL; bočica staklena, 1x4mL
86060079110531,2 515-01-02441-16-001 03.03.2017
Doziranje: sups tuciona terapija testosteronom kod hipogonadizma muškaraca, kada je nedostatak testosterona dokazan i
klinički i biohemijskim testovima. Jedna ampula/bočica (1000mg testosteronundekanoata) daje se i.m. svakih 10-14 nedelja. Ovaj
režim davanja omogućava da se održi dovoljan nivo testosterona u serumu, i ne dovodi do akumulacije. U zavisnos od kliničkih
simptoma i nivoa testosterona u serumu, prvi interval davanja injekcija može da se smanji na minimum od 6 nedelja. Lek nije
indikovan za upotrebu kod dece, adolescenata i muškaraca ispod 18 godina staros . Način primene: i.m. upotreba. Injekcija mora
da se daje vrlo sporo (u toku 2 min.). Upotreba je kontraindikovana kod muškaraca sa: androgen-zavisnim karcinomom prostate
ili postoji sumnja na karcinom prostate ili karcinomom mlečne žlezde; postojećim ili u prošlos dijagnos kovanim tumorima
jetre. Upotreba kod žena je kontraindikovana.
Hemijski paralelni lekovi: Andriol® Testocaps, Testosteron Depo
NEBIGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808108847 515-01-04121-18-002
3 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju
23.10.2019
N
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, efekat je vidljiv posle 1-2-4 nedelje terapije. Monoterapija
ili kombinacija sa drugim an hipertenzivima. Stariji od 65 godina - početna doza 2.5mg/dan; do 5mg. Kod pacijenata sa
bubrežnom insuficijencijom- početna doza 2.5mg/dan, po potrebi do 5mg; terapija stabilne blage do umerene hronične
srčane insuficijencije, kao dodatak standardnoj terapiji kod pacienata 70 i više godina: 1.25mg/dan, poveća na 2.5mg, pa
5mg/dan i za m 10mg jednom dnevno; povećanje doze ide u intervalima od 1-2 nedelje; maks. 10mg/dan. Ne preporučuje se
primena kod bolesnika sa bubrežnom insuficijencijom (krea nin u serumu ≥250mikromol/L). Kontraindikacije: insuficijencija
ili pogorčanje funkcije jetre, akutna srčana insuficijencija, kardiogeni šok ili epizoda dekompenzovane srčane insuficijencije
koja zahteva intravensku inotropnu terapiju, sindrom bolesnog SA čvora uključujući sinoatrijalni blok, AV blok II i III stepena
(bez pejsmejkera), postojanje anamneze bronhospazma ili bronhijalne astme, nelečeni feohromocitom, metabolička acidoza,
bradikardije (srčana frekvenca ispod 60/min. pre početka terapije), hipotenzija (sistolni krvni pri sak ispod 90 mmHg), teški
poremećaji periferne cirkulacije. Oprez kod bolesnika sa dijabetesom, može maskira određene simptome hipoglikemije
(tahikardija, palpitacije). Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće (osim ako
nije neophodno) i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Barios®, Binevol®, Massido®, Nebilet®, Nebitol®, Nebivolol Sandoz®, Nevotens®
NEBILET® -- BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) – Nemačka1; MENARINI-VON HEYDEN GMBH –

Nemačka2; QUALIPHAR NV – Belgija3
40130540021621 515-01-02027-15-001 11.01.2016
40130540253522
40130540253693
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli: 1 tabl./dan, efekat se zapaža nakon 1-2 nedelje lečenja a ponekad se op malni
terapijski efekat pos že tek nakon 4 nedelje. Prema dosadašnjim podacima, dodatni an hipertenzivni efekat je primećen
samo pri konkomitantnoj primeni nebivolola 5mg i hidrohlor azida 12,5-25mg. Pacijen sa bubrežnom insuficijencijom:
početna doza je 2,5mg/dan. Ukoliko je potrebno, doza se može poveća na 5mg/dan. Stariji: početna doza je 2,5mg/dan,
može se poveća na 5mg/dan. Ipak, zbog ograničenog iskustva sa pacijen ma starijim od 75 godina, lečenje se mora obavlja
pod stalnim nadzorom; hronična srčana insuficijencija: početna doza od 1,25mg, se povećava na 2,5mg/dan, za m na 5mg/
dan, pa konačno do maks. 10mg/dan. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom.
Kontraindikacije: insuficijencija jetre ili pogoršanje funkcije jetre; akutno popuštanje srca, kardiogeni šok ili epizoda srčane
dekompenzacije koje zahtevaju i.v. terapiju inotropnim supstancama; sindrom bolesnog SA čvora, uključujući sino-atrijalni blok;
AV blok II i III stepena (bez pejsmejkera); postojanje anamneze bronhospazma ili bronhijalne astme; nelečeni feohromocitom;
metabolička acidoza; bradikardija; hipotenzija; ozbiljni poremećaj periferne cirkulacije. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i dojenja, osim ako nije neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Barios®, Binevol®, Massido®, Nebigal®, Nebitol®, Nebivolol Sandoz®, Nevotens®
NEBILET® PLUS 5/12.5 -- BERLIN-CHEMIE AG – Nemačka; MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka

nebivolol, hidrohlor azid - C07BB12 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
(R) 1107215 film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 2x14
4013054019542 515-01-02055-17-001 20.03.2018
4013054023839
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, najbolje u isto vreme svakog dana. Kod starijih od 75 godina,
neophodan je oprez pri primeni uz pažljivo praćenje. Kontraindikacije: insuficijencija jetre ili oštećenje funkcije jetre; anurija,
teška renalna insuficijencija; akutna srčana insuficijencija, kardiogeni šok ili epizode srčane dekompenzacije koje zahtevaju i.v.
inotropnu terapiju; sindrom bolesnog sinusa, uključujući sinoatrijalni blok; AV blok II i III stepena (bez pejsmejkera); bradikardija;
hipotenzija; teški poremećaji periferne cirkulacije; bronhospazam i bronhijalna astma u anamnezi; nelečeni feohromocitom;
metabolička acidoza; refraktarna hipokalijemija, hiperkalcijemija, hiponatrijemija i simptomatska hiperurikemija. Oprez:
povećan rizik od nemelanomskog karcinoma kože (bazocelularni i planocelularni karcinom) kod povećane kumula vne
N izloženos hidrohlo azidu. Pacijente savetova da redovno proveravaju svoju kožu kako bi se uočila pojava svake nove lezije
i da hitno prijave svaku sumnjivu leziju na koži, kao i da savete o mogućim preven vnim merama (ograniči izloženost
sunčevoj svetlos i UV zracima, koris odgovarajuću zaš tu). Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; tokom
trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Binevol® Plus
NEBITOL® -- ACTAVIS LTD, Malta1; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Bugarska2

86060168605261 515-01-01398-16-001 12.06.2017
86060168605332
3 godine. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuva u originalnom pakovanju.
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl. (5mg) dnevno, u isto vreme svakog dana, uz obrok ili nezavisno od njega,
proguta sa dovoljnom količinom tečnos . Efekat sniženja krvnog pri ska je vidljiv posle 1-2 nedelje terapije, ponekad tek
nakon 4 nedelje. Može se primenjiva istovremeno sa drugim an hipertenzivima (hidrohlor azid): po protokolu. Kod bubrežne
insuficijencije, doza je 2.5mg/dan, ako je potrebno, može se poveća do 5mg. Kod starijih od 65 godina, doza je 2.5mg/dan;
ako je potrebno, može se poveća do 5mg. Upotreba kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje. Stabilna
blaga do umerena hronična srčana insuficijencija kao dodatak standardnoj terapiji: početno 1.25mg jednom dnevno, može se
poveća na 2.5mg/dan, za m na 5mg jednom dnevno, maks. 10mg dnevno. Ako je neophodan prekid lečenja, dozu je potrebno
postepeno smanjiva , dozu treba nedeljno smanjiva na pola. Kontraindikovana je primena kod: insuficijencije jetre, akutne
srčane insuficijencije, kardiogenog šoka ili epizoda srčane dekompenzacije koja zahteva i.v. terapiju inotropnim supstancama,
sindroma bolesnog SA čvora, AV bloka II i III stepena (bez pejsmejkera), ako postoji anamneza bronhospazma ili bronhijalne astme,
nelečenog feohromocitoma, metaboličke acidoze, hipotenzije, teškog poremećaja periferne cirkulacije. Ne preporučuje se kod
bubrežne insuficijencije. Ne treba koris tokom trudnoće ukoliko to nije neophodno; dojenje tokom terapije nije preporučljivo.
Hemijski paralelni lekovi: Barios®, Binevol®, Massido®, Nebigal®, Nebilet®, Nebivolol Sandoz®, Nevotens®
NEBIVOLOL SANDOZ® -- LEK S.A. - Poljska

8606010892035 515-01-01377-15-002 05.01.2016
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, efekat se zapaža nakon 1-2 nedelje lečenja a ponekad se op malni
terapijski efekat pos že tek nakon 4 nedelje. Prema dosadašnjim podacima, dodatni an hipertenzivni efekat je primećen
samo pri konkomitantnoj primeni nebivolola 5mg i hidrohlor azida 12,5-25mg. Pacijen sa bubrežnom insuficijencijom:
početna doza je 2,5mg/dan; može se poveća na 5mg/dan. Stariji: početna doza je 2,5mg/dan, može se poveća na 5mg/
dan. Ipak, zbog ograničenog iskustva sa pacijen ma starijim od 75 godina, lečenje se mora obavlja pod stalnim nadzorom;
hronična srčana insuficijencija: početna doza od 1,25mg se povećava na 2,5mg/dan, za m na 5mg/dan, pa do maks. 10mg/
dan. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom. Kontraindikacije: insuficijencija
jetre ili pogoršanje funkcije jetre; akutno popuštanje srca, kardiogeni šok ili epizoda srčane dekompenzacije koje zahtevaju
i.v. terapiju inotropnim supstancama; sindrom bolesnog SA čvora, uključujući sino-atrijalni blok; AV blok II i III stepena (bez
pejsmejkera); postojanje anamneze bronhospazma ili bronhijalne astme; nelečeni feohromocitom; metabolička acidoza;
bradikardija; hipotenzija; ozbiljni poremećaj periferne cirkulacije. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim
ako nije neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Barios®, Binevol®, Massido®, Nebigal®, Nebilet®, Nebitol®, Nevotens®
NEBREMEL® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001251253 515-01-04802-17-001 26.02.2019
Doziranje: urgentna (hitna) kontracepcija u roku od 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa ili neuspele kontacep vne metode;
primenjiva samo povremeno kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina: 1 tabl. uze što pre, po mogućstvu u roku od
12h, a najkasnije 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa. Ukoliko se javi povraćanje u roku od 3h nakon uzimanja tablete, odmah
treba uze drugu tabletu; treba potraži savet lekara ili farmaceuta. Ženama koje su u poslednje 4 nedelje koris le lekove koji
N
indukuju enzime i treba im hitna kontracepcija savetuje se da koriste nehormonsku hitnu kontracepciju (bakarne spirale) ili u
slučaju da nisu u mogućnos ili ne žele da ih koriste, treba da uzmu duplu dozu levonorgestrela (2 tabl. odjednom). Tableta se
može upotrebljava u bilo koje vreme tokom menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja istog, ali samo povremeno. Posle
upotrebe hitne kontracepcije preporučuje se korišćenje neke lokalne mehaničke metode kontracepcije (kondom, dijafragma,
spermicid, cervikalna kapica) do početka narednog menstrualnog ciklusa. Ne preporučuje se ponovna primena tokom istog
menstrualnog ciklusa. Upotreba leka ne isključuje nastavak primene redovne hormonske kontracepcije. Potencijalno izlaganje
odojčeta levonorgestrelu može da se smanji ako žena koja doji uzme tabl. odmah posle dojenja deteta i izbegava dojenje
najmanje 8h nakon primene tablete. Ne preporučuje se osobama sa težim poremećajima jetre.
Hemijski paralelni lekovi: Escapelle®, Ezinelle®, Pos nor®-2
NEFALGIC® -- BIOCODEX - Francuska

nefopam - N02BG06 ANALGETICI
N02BG ostali analge ci i an pire ci
3831061004723 515-01-04277-15-001 10.07.2017
3831061004716 515-01-04278-15-001 10.07.2017
Doziranje: simptomatska terapija akutnog postopera vnog bola kod odraslih: doza je 20mg kao i.m. inj.; može se ponovi
svakih 6h, maks.120mg/dan; ili 20mg kao lagana i.v. inf. u trajanju više od 15 minuta; po potrebi, inj. se može ponovi svaka
4h, maks.120mg/dan. Lečenje ne sme da traje duže od 10 dana. Kontraindikovana je primena kod: dece mlađe od 18 godina,
konvulzija, rizika od nastanka urinarne retencije i od nastanka akutnog glaukoma zatvorenog ugla. Ne sme se primenjiva u
periodu trudnoće i dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
NEMDATINE® -- ACTAVIS LTD - Malta

5690528203158 515-01-03534-18-002 21.05.2019
5690528203059 515-01-03532-18-002 21.05.2019
Doziranje: umerena do teška Alcheimer-ova bolest kod odraslih: poče sa 5mg/dan (½ tabl.) prve nedelje (od 1. do 7. dana);
druga nedelja (od 8. do 14. dana) 10mg/dan (1 tabl.); u trećoj nedelji (od 15. do 21. dana) 15mg/dan (1½ tabl.); od četvrte
nedelje nastavi uzimanjem 20mg/dan (2 tabl.); doza održavanja je 20mg/dan. Tabl. uzima jednom dnevno, u isto vreme.
Lečenje započinje i nadzire lekar iskusan u dijagnos ci i lečenju Alcheimer-ove demencije i to samo ako je obezbeđen
negovatelj koji će redovno pra pacijenta. Kod pacijenata sa umereno oštećenom funkcijom bubrega doza iznosi 10mg/
dan. Ako se podnosi dobro posle najmanje 7 dana lečenja, dozu poveća na 20mg/dan, prema standardnoj šemi tracije.
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (CrCl 5-29mL/min) doza iznosi 10mg/dan. Ne preporučuje se za primenu kod
pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Ne dava u trudnoći, osim ukoliko je to neophodno; žene koje uzimaju meman n ne
treba da doje. Ne preporučuje se deci mlađoj od 18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Memando®, YMANA®
NEO FERRO-FOLGAMMA® -- WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

gvožđe (II), folna kiselina - B03AD03 ANTIANEMICI
B03AD gvožđe u kombinaciji sa folnom kiselinom
(R) 1060001 gastrorezistentna tableta; 36.77mg+0.8mg; blister, 2x10tabl.
4030674017840 515-01-01193-17-001 05.09.2019
(R) 1060002 gastrorezistentna tableta; 36.77mg+0.8mg; blister, 5x10tabl.
4030674017857 515-01-01198-17-001 05.09.2019
N (R) 1060003 gastrorezistentna tableta; 36.77mg+0.8mg; blister, 10x10tabl.
4030674017864 515-01-01201-17-001 05.09.2019
Doziranje: nedostatak gvožđa i folne kiseline (uključujući anemiju u trudnoći usled nedostatka gvožđa): doziranje se
određuje individualno, u zavisnos od stepena nedostatka gvožđa i folne kiseline. Terapiju anemije treba poče u slučaju
potvrđenog nedostatka gvožđa i folne kiseline. Odrasli i deca preko 12 godina: preporučuje se 3 puta po 1-2 gastrorez. tabl.
dnevno; trudnice 3 puta po 1 gastrorez. tabl. dnevno. Tabl. uzima pre ili tokom obroka, u zavisnos od GIT tolerancije; ne
treba sisa , žvaka ili drža u us ma, već proguta celu sa vodom. Trajanje terapije treba odredi individualno. Primenu
leka treba nastavi posle normalizacije koncentracije hemoglobina, dok se ne dopune depoi gvožđa (otprilike 3 meseca).
Za terapiju anemije izazvane nedostatkom folne kiseline potrebno je oko 4 meseca. Tokom trudnoće, preporučuje se za
prevenciju i terapiju anemije uzrokovane nedostatkom folne kiseline i gvožđa; primenjiva tokom dojenja samo nakon
pažljive procene odnosa koris i rizika. Kontraindikacije: anemije koje nisu izazvane nedostatkom gvožđa, nedovoljan
unos vitamina B12 u terapiji megaloblastne anemije nepoznatog porekla, perniciozna anemija i megaloblastna anemija
uzrokovana nedostatkom vitamina B12, primena gvožđa je kontraindikovana kod pacijenata koji dobijaju ponavljanu
transfuziju. Prepara gvožđa boje stolicu u crno, što može da lažno pozi vne nalaze kod testova stolice na okultno
krvarenje. Sadrži laktozu, monohidrat i saharoza.
NEO-ANGIN® -- DIVAPHARMA GMBH - Nemačka

2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, levomentol - R02AA03 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 1120100 lozenga; 1.2mg+0.6mg+5.9mg; blister, 2x12kom
4008617149507 515-01-02048-16-001 21.03.2017
Doziranje: dodatna terapija zapaljenja sluzokože ždrela, praćene pičnim simptomima poput bola u grlu, crvenila i otoka:
odrasli i deca starija od 6 godina: na svaka 2-3h polako rastopi jednu lozenge, maks. dnevna doza je 6 lozengi. Bez preporuke
lekara ovaj lek ne treba uzima duže od 3 do 4 dana. Kontraindikovana je primena: kod dece mlađe od 6 godina. Način
primene: lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu. Sadrži 1.14g glukoze i 1.42g saharoze po lozengi.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® mentol i eukaliptus, neo-angin® žalfija, neo-angin® bez šećera, neo-angin® trešnja
NEO-ANGIN® BEZ ŠEĆERA -- DIVAPHARMA GMBH - Nemačka

R02AA an sep ci
4008617149606 515-01-02047-16-001 21.03.2017
odrasli i deca starija od 6 godina: na svaka 2-3h polako rastopi u us ma jednu lozenge; maks. dnevna doza je 6 lozengi. Bez
preporuke lekara ovaj lek ne treba uzima duže od 3 do 4 dana. Kontraindikovana je primena: kod dece mlađe od 6 godina.
Način primene: lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu. Lek sadrži 2,58 g izomalta (zamena za šećer).
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® mentol i eukaliptus, neo-angin®, neo-angin® žalfija, neo-angin® trešnja
NEO-ANGIN® TREŠNJA -- DIVAPHARMA GMBH - Nemačka

R02AA an sep ci
4008617149385 515-01-00626-16-001 21.03.2017
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® mentol i eukaliptus, neo-angin®, neo-angin® žalfija, neo-angin® bez šećera
NEO-ANGIN® ŽALFIJA -- DIVAPHARMA GMBH - Nemačka

N
R02AA an sep ci
4008617149422 515-01-00627-16-001 21.03.2017
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® mentol i eukaliptus, neo-angin®, neo-angin® bez šećera, neo-angin® trešnja
NEO-BRONCHOL -- DIVAPHARMA GMBH - Nemačka

R05CB mukoli ci
4008617165095 515-01-03295-14-001 21.10.2015
Doziranje: sekretoli čki tretman akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih oboljenja povezanih sa povećanom sekrecijom i
poremećajima u transportu mukus: odrasli i deca starija od 12 godina: 3 puta dnevno posisa 2 lozenge prvih 2-3 dana, a
nakon toga 2 lozenge 2 puta dnevno. Za odrasle, doza može bi povećana do 60mg 2 puta dnevno ako je potrebno. Deca od
6-12 godina: 2-3 puta dnevno po 1 lozengu posisa . Ne bi trebalo uzima lek duže od 4-5 dana bez preporuke lekara, ni
dava deci mlađoj od 6 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Ambroksol HF, Ambroly n®, Flavamed®, Mucosolvan®
NEODEKSACIN® -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

deksametazon, neomicin - S01CA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7090813 kapi za oči, rastvor; 1mg/mL+3.5mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
8600097200042 515-01-01304-17-001 31.01.2018
Doziranje: inflamatorna stanja palpebralne i bulbarne konjuk ve; inflamatorna stanja kornee; inflamatorna stanja prednjeg
segmenta oka, gde je rizik od primene kor kosteroida kod nekih infek vnih konjuk vi sa prihvatljiv, kako bi se pos glo
smanjenje edema i inflamacije; hronični anteriorni uvei s; povrede kornee (hemijske, radijacione, opeko ne ili penetracija
stranog tela). Kombinovana primena sa an infek vnom komponentom u leku je indikovana u slučaju postojanja visokog rizika
od infekcije ili u stanjima kod kojih se očekuje bakterijska superinfekcija oka. An infek vna komponenta leka je ak vna prema
sledećim sojevima bakterija: Staphylococcus aureu, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiela/Enterobacter species,
Neisseria species. Ne obezbeđuje se zaš ta od Pseudomonas aeruginosa, Serra a marcescens, Streptococci (uključujući Str.
pneumoniae) - odrasli: na početku terapije se 1-2 kapi rastvora ukapa u konjunk valnu kesu svakog sata tokom dana i svaka
2h tokom noći. Pri pos zanju zadovoljavajućeg terapijskog odgovora, doza se smanjuje na 1 kap rastvora svaka 4h. Za kontrolu
simptoma dovoljno je primeni 3-4x 1 kap/dan. Trajanje terapije zavisi od stepena oštećenja (od nekoliko dana do nekoliko
nedelja). Kontraindikacije: većina virusnih infekcija kornee i konjunk ve kao i infekcije oka izazvane mikobakterijama i gljivična
oboljenja strukture očnog aparata. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi
rizik. Kapi sadrže natrijum-metabisulfit; benzalkonijum-hlorid.
NEOSTIGMINE/COOPER -- COOPER S.A. - Grčka

neos gmin-me lsulfat - N07AA01 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N07AA an holinesteraze
2800235303017 515-01-03492-18-002 15.05.2019
N 2800235303031 515-01-03491-18-001
3 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
15.05.2019
Doziranje: miastenija gravis: odrasli 1-2.5mg i.m. ili s.c. više puta dnevno (trajanje dejstva doze je 2-4h); ukupna dnevna doza
obično iznosi 5-20mg. Neonatalna miastenija gravis: početno 0.1mg i.m. inj., uobičajeno 0.05-0.25mg i.m. ili 0.03mg/kg i.m,
svakih 2-4h. Deca ispod 12 godina staros : prema potrebi 0.2-0.5mg. Ako se lek daje i.v. putem, dava ga veoma sporo. Uvek
treba ima na raspolaganju i špric sa atropin-sulfatom da bi se neutralisale teške an holinergičke reakcije, ukoliko se pojave.
Antagonista za nedepolarišuće neuromuskularne blokatore kod odraslih i dece: jedna pojedinačna doza 0.05-0.07mg/kg TM
i atropin od 0.02-0.03mg/kg TM, sporom i.v. inj. u trajanju od jedne minute, maks. doza kod odraslih je 5mg, a kod dece
2.5mg. Atropin i neos gmin mogu da se daju istovremeno, ali kod pacijenata sa bradikardijom, pre davanja neos gmina, prvo
atropinom poveća puls na 80 udara u minu . Paroksizmalna supraventrikularna tahikardija; parali čki ileus, postopera vna
retencija urina kod odraslih: 0.5-2.5mg kao s.c. ili i.m. inj.; deca 0.125-1mg. Kontraindikacije: kod pacijenata sa peritoni som,
mehaničkom opstrukcijom GIT ili urinarnog trakta ili ukoliko se sumnja da creva ne funkcionišu; ne treba primenjiva zajedno
sa depolarišućim miorelaksansima kao što je suksametonijum. Inj. sadrži natrijum (približno 3.3mg/mL).
NEURO-VIT® -- REPLEK FARM LTD - Republika Severna Makedonija

(R) 1052203 film tableta; 100mg+200mg+0.2mg; blister, 2x10tabl.
8605000800494 515-01-02643-16-001 27.11.2018
Doziranje: neurološka oboljenja povezana sa nedostatkom vitamina B kompleksa: 1 tabl./dan; po potrebi, doza se može
poveća na 1 tabl. tri puta dnevno; tabl. proguta celu sa puno tečnos , nakon obroka. Posle najviše 4 nedelje, lekar
odlučuje da li je potrebno smanji dozu. Ne sme se dava deci i adolescen ma. Ukoliko se pojave simptomi periferne
senzorne neuropa je (parestezija), potrebno je izvrši ponovnu procenu doze i ukoliko je neophodno, obustavi terapiju.
Lek u trudnoći treba primenjiva tek nakon pažljive procene odnosa koris i rizika od strane lekara; treba done odluku da
li obustavi dojenje ili terapiju lekom uzimajući u obzir koris koje dojenje ima za razvoj deteta i koris koje terapija ima za
ženu. Lek sadrži laktozu, monohidrat.

Hemijski paralelni lekovi: Milgamma® N, Neurobion®, Neurobion® forte
NEUROBION® -- MERCK HEALTHCARE KGaA – Nemačka

(Z) 0052202 rastvor za injekciju; 100mg/3mL+100mg/3mL+1mg/3mL; ampula, 3x3mL
8606106946079 515-01-2512-12-001 27.05.2014
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: oboljenja nervnog sistema različitog porekla (neuri si, neuralgije, polineuropa je, mijalgije, radikularni sindromi,
cervikalni sindromi, sindromi bolnog ramena, retrobulbarni neuri s, herpes zoster, facioplegija, hematološki i neurološki
simptomi uzrokovani deficijencijom vitamina B1, B6 i B12: ne primenjiva više od jedne inj. i.m. poželjno sporom i dubokom
intraglutealnom nedeljno. Posle najviše 4 nedelje, lečenje se mora prekinu , a lečenje nastavi sa oralnim oblicima. Neurobion
se ne sme dava osobama mlađim od 18 godina. Srednjeročno davanje vitamina B6 u dozi već od 50mg dnevno, može izazva
ireverzibilna neurološka oštećenja.
Hemijski paralelni lekovi: Milgamma® N, NEURO-VIT®, Neurobion® forte
NEUROBION® FORTE -- MERCK KGAA & CO. WERK SPITTAL - Austrija

(R) 1052000 obložena tableta; 100mg+200mg+200mcg; blister, 2x10tabl.
8606106946062 515-01-04207-16-001 13.08.2018
Doziranje: neurološka oboljenja povezana sa nedostatkom vitamina B kompleksa: 1 tabl./dan; po potrebi, doza se može
poveća na 1 tabl. tri puta dnevno; tabl. proguta celu sa puno tečnos , nakon obroka. Lekar treba da odluči o dužini
trajanja primene leka. Nakon najviše 4 nedelje, lekar treba da odluči da li je potrebno smanji dozu. Ne sme se dava deci i
adolescen ma. Ukoliko se pojave simptomi periferne senzorne neuropa je (parestezija), potrebno je izvrši ponovnu procenu
doze i ukoliko je neophodno, obustavi terapiju. Lek u trudnoći treba primenjiva tek nakon pažljive procene odnosa koris
i rizika od strane lekara; treba done odluku o tome da li obustavi dojenje ili terapiju lekom uzimajući u obzir koris koje
N
dojenje ima za razvoj deteta i koris koje terapija ima za ženu. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Milgamma® N, NEURO-VIT®, Neurobion®
NEURONTIN® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

4034541000508 515-01-01724-17-001 11.12.2017
Doziranje: epilepsija (dodatna terapija kod parcijalnih napada sa i bez sekundarne generalizacije kod odraslih i dece od 6
godina i starije, monoterapija kod parcijalnih napada sa i bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata od 12
godina i starijih). Odrasli i adolescen od 12 godina i stariji započe dozom od 300mg, tri puta na dan prvog dana, ili triranjem
doze (1. dana 300mg/dan, 2. dana 2 puta po 300mg/dan i 3. dana 3 puta po 300mg/dan. Na osnovu individualnog terapijskog
odgovora i tolerancije leka doza se može poveća za po 300mg/dan svaka 2-3 dana do maks. doze od 3600mg/dan podeljeno
u 3 pojedinačne doze. Kod dece od 6 godina i starije: početna doza je 10-15mg/kg/dan, podeljeno u 3 pojedinačne doze, uz
triranje do maks. 50mg/kg/dan. Maks. interval između doza ne sme bi duži od 12h. Periferni neuropatski bol (kod dijabe čne
neuropa je i post-herpe čne neuralgije) kod odraslih: započe triranjem doza kao kod epilepsije; alterna vno, početna doza
je 900mg/dan, podeljena u 3 jednake doze, a može se poveća po potrebi, za po 300mg/dan svaka 2-3 dana do maks. dnevne
doze od 3600mg/dan. Minimalno vreme za dos zanje terapijske doze od 1800mg/dan je jedna nedelja, za pos zanje doze od
2400mg/dan potrebno je ukupno 2 nedelje, a za 3600mg/dan tri nedelje ukupno. Za bolesnike sa lošim opš m zdravstvenim
stanjem (niskom TM, posle transplantacije organa) koris manje doze ili duže intervale između povećanja doze. Kod starijih
≥ 65 godina, kod bolesnika sa kompromitovanom funkcijom bubrega i/ili onih koji su na hemodijalizi može bi potrebno
prilagođavanje doze. Obustavljanje primene izvrši postepenim smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje 1 nedelje. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Gabagamma® 100, Gabagamma® 300, Katena®
NEVANAC® -- ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

nepafenak - S01BC10 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
8606106446951 515-01-02294-17-001 27.04.2018
Doziranje: prevencija i lečenje postopera vnog bola i zapaljenja koji su povezani sa operacijom katarakte: 1 kap u konjunk valnu
kesicu bolesnog oka/očiju 3 puta dnevno počevši jedan dan pre operacije katarakte; nastavi na dan operacije i do 21 dan
postopera vnog perioda prema preporuci lekara; jednu dodatnu kap treba ukapa 30-120 min. pre same operacije. Smanjenje
rizika od postopera vnog makularnog edema koji je povezan sa operacijom katarakte kod bolesnika sa dijabetesom: 1 kap u
konjunk valnu kesicu bolesnog oka/očiju 3 puta dnevno počevši jedan dan pre operacije katarakte; nastavi na dan operacije
i do 60 dana postopera vnog perioda prema preporuci lekara; jednu dodatnu kap treba ukapa 30-120 min. pre same
operacije. Ako se koriste još neke kapi za oči, mora se sačeka bar 5 min. između ukapavanja kapi. Kontraindikacije: ukoliko
upotreba ace lsalicilne kiseline ili drugih NSAIL dovodi do napada astme, ur karije ili akutnog rini sa. Koris pažljivo kod
osoba za koje je poznato da imaju sklonost ka krvarenju ili koje koriste lekove koji produžavaju vreme krvarenja. Obaves
pacijenta da izbegava sunčanje tokom upotrebe kapi za oči. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i kod žena koje mogu
osta trudne i ne koriste kontracepciju; kapi se mogu koris tokom dojenja. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
NEVOTENS® -- ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC - Republika Srbija1; ACTAVIS LTD.,MALTA2; BALKANPHARMA-

DUPNITSA AD, Bugarska3
86000642027341 515-01-03019-14-001 17.04.2015
N 56905282140312,3
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, efekat je vidljiv posle 1-4 nedelje terapije; stariji od 65 godina: početna
doza je 2.5mg/dan, po potrebi može se poveća na 5mg/dan; stabilna hronična srčana insuficijencija (bez akutne insuficijencije
u zadnjih šest nedelja): 1.25mg, poveća na 2.5mg, 5mg/dan, a potom na 10mg/dan; maks. 10mg/dan. Kod bolesnika sa
blagom insuficijencijom bubrega: početna doza je 2.5mg i može se poveća na 5mg. Kontraindikacije: insuficijencija jetre ili
narušena funkcija jetre; akutna insuficijencija srca, kardiogeni šok ili epizode dekompenzacije kod srčane insuficijencije koje
zahtevaju i.v. primenu inotropnih lekova; sindrom bolesnog sinusnog čvora, uključujući i sinoatrijalni blok; srčani blok II I III
stepena (bez pejsmejkera); bronhospazam i bronhijalna astma u anamnezi; nelečeni feohromocitom, metabolička acidoza;
bradikardije; hipotenzija; teški poremećaj periferne cirkulacije. Ne preporučuje se upotreba kod dece i adolescenata, tokom
trudnoće i dojenja, osim ako nije neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Barios®, Binevol®, Massido®, Nebigal®, Nebilet®, Nebitol®, Nebivolol Sandoz®
NEXAVAR® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. – Italija; BAYER,

FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija
sorafenib - L01XE05 ANTINEOPLASTICI
8606007910506 515-01-02253-17-001 11.01.2018
Doziranje: hepatocelularni karcinom; karcinom bubrega; progresivni, lokalno uznapredovali ili metastazirani, diferencirani
(pailarne/Hurthhe-ijeve ćelije) karcinom reoidne žlezde koji ne reaguje na terapiju radioak vnim jodom: (za lečenje bolesnika sa
uznapredovalim karcinomom bubrega, koji nisu reagovali na prethodnu terapiju interferonom-alfa ili interleukinom-2, ili bolesnika
za koje ova terapija nije bila adekvatna) odrasli: 400mg (dve tablete od 200mg) dva puta dnevno (ukupna dnevna doza 800mg).
Tabl. proguta uz čašu vode, bez hrane ili sa nisko do umereno masnim obrokom; ako se namerava uze obrok sa dosta mas ,
tabl. uze najmanje 1h pre ili 2h posle obroka. Lečenje nastavi sve dok postoji klinička korist ili do neprihvatljive toksičnos . Kada
je neophodno, dozu leka smanji na 2 tabl. od 200mg jednom dnevno. Preporučuje se praćenje balansa tečnos i elektrolita kod
bolesnika sa rizikom za nastanak renalne disfunkcije. U slučaju pojave kožne reakcije na šakama i stopalima (palmarno-plantarna
eritrodizestezija) i osipa može bi porebno privremeno obustavljanje i/ili modifikovanje doze ili u ozbiljnim ili perzistentnim
slučajevima, trajno obustavljanje primene leka. U slučajevima ozbiljne ili perzistentne hipertenzije, ili hipertenzivne krize uprkos
uvođenju an hipertenzivne terapije, razmotri mogućnost trajnog obustavljanja primene leka, kao i kod bolesnika kod kojih se
razvije srčana ishemija i/ili infarkt, ventrikularna aritmija, gastrointes nalna perforacija. Ne preporučuje se primena kod dece i
adolescenata (<18 godina); tokom dojenja; u toku trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik.
NEXIUM® -- ASTRAZENECA AB - Švedska

8606103714244 515-01-01922-14-001 29.12.2014
Doziranje: odrasli: gastrična an sekretorna terapija 20-40mg jednom dnevno; refluksni ezofagi s 40mg jednom dnevno;
simptomatski refluks 20mg jednom dnevno. lečenje i prevencija gastričnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL; 20mg jednom
dnevno; prevencija ponovnog krvarenja želudačnog ili duodenalnog ulkusa nakon terapijske endoskopije: 80mg, kao bolus inf.
tokom 30 min, nakon toga kon nuirano primeni i.v. inf. 8 mg/h tokom 3 dana (72h). Deca i adolescen od 1-18 godina: po
protokolu; deca od 1-11 godina terapija erozivnog refluksnog ezofagi sa, simptomatska terapija GERB-a TM<20kg: 10mg jednom
dnevno; TM≥20kg: 10mg ili 20mg jednom dnevno; simptomatska terapija GERB-a 10mg jednom dnevno; adolescen od 12-18
godina. terapija erozivnog refluksnog ezofagi sa 40mg jednom dnevno. Oprez kod teške insuficijencije bubrega, i kada se koris
kod trudnica. Ne koris u periodu dojenja. Kod pacijenata sa teško oštećenom funkcijom jetre maks. 20mg dnevno. Injekcija:
doza od 40mg: 5mL rekons tuisanog rastvora (8mg/mL) treba da kao i.v. inj. tokom perioda od najmanje 3 min.; doza od 20mg:
2.5mL ili polovinu rekons tuisanog rastvora (8mg/mL) treba da kao i.v. inj. tokom perioda od najmanje 3 minuta. Infuzija: doza
od 40mg: rekons tuisani rastvor da kao i.v. inf. tokom 10-30min., doza od 20mg: polovinu rekons tuisanog rastv. dava kao i.v.
inf. tokom 10-30min. Bolus doza od 80mg: rekons tuisani rastv. da kao kon nuiranu i.v. inf. tokom 30min.
Hemijski paralelni lekovi: Emanera®, Esomeprazol, Pep x®, Ranisan® ESO, Solezol
N
NEXIUM® -- ASTRAZENECA AB – Švedska; ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija; CORDEN
PHARMA GMBH - Nemačka
8606103714435 515-01-03467-17-001 06.03.2018
8606103714442 515-01-03469-17-001 06.03.2018
8606103714466 515-01-03470-17-001 06.03.2018
8606103714459 515-01-03468-17-001 06.03.2018
3 godine, na temperaturi do 30° C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: terapija erozivnog refluksnog ezofagi sa kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina: 40mg/dan, tokom 4
nedelje; terapiju produži za još 4 nedelje kod bolesnika kod kojih nije došlo do zalečenja ili koji imaju perzistentne simptome;
prevencija ponovnog javljanja ezofagi sa posle zalečenja, 20mg/dan; simptomatsko lečenje gastroezofagealnih refluksnih
boles (GERB) 20mg/dan, kod bolesnika bez ezofagi sa. Ako se kontrola simptoma ne pos gne nakon 4 nedelje, bolesnici se
moraju podvrgnu daljem ispi vanju. Kod odraslih, može se primeni režim po potrebi, uzimanjem 20mg/dan, onda kada
se tegobe jave. Eradikacija Helicobacter pylori kod odraslih (lečenje duodenalnih i prevencija ponovnog javljanja pep čkog
ulkusa izazvanih sa H. pylori) u kombinaciji sa odgovarajućim an bio cima: 20mg u kombinaciji sa 1g amoksicilina i 500mg
klaritromicina, sve zajedno dva puta dnevno tokom 7 dana; deca i adolescen preko 12 godina od 30–40kg TM: 20mg u
kombinaciji sa 750mg amoksicilina i 7.5mg/kg TM klaritromicina; svi lekovi se primenjuju u isto vreme, dva puta dnevno,
tokom 1 nedelje; deca i adolescen TM>40kg: 20mg u kombinaciji sa 1g amoksicilina i 500mg klaritromicina; svi lekovi se
primenjuju u isto vreme, dva puta dnevno, tokom 1 nedelje; lečenje ulkusa želuca povezanog sa terapijom lekovima iz grupe
NSAIL: 20mg/dan, tokom 4-8 nedelja; prevencija ulkusa želuca i duodenuma koji su povezani sa terapijom lekovima iz grupe
NSAIL, kod pacijenata sa rizikom: 20mg/dan; Zollinger Ellison-ov sindrom: 2x40mg/dan; kod većine bolesnika kontrola boles
se može pos ći dnevnim dozama od 80-160mg/dan. Produžena terapija posle i.v. indukovane prevencije ponovnog krvavljenja
pep čkih ulkusa: 40mg/dan, tokom 4 nedelje nakon i.v. indukovane prevencije ponovnog krvarenja pep čkih ulkusa. Pacijente
sa teškom bubrežnom insuficijencijom treba leči sa oprezom, a kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, ne sme
se preći maks. doza 20mg/dan. Kontraindikacije: istovremena primena sa nelfinavirom. Oprez je potreban ako se propisuje
trudnicama. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina; tokom dojenja. Lek sadrži saharozu.
NICORETTE® FRESHMINT -- MCNEIL AB - Švedska

niko n - N07BA01 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N07BA lekovi koji se upotrebljavaju u niko nskoj zavisnos
(BR) 9089104 lekovita guma za žvakanje; 2mg; blister, 2x15kom
8606102804786 515-01-04251-18-001 20.06.2019
8606102804861 515-01-04252-18-001 20.06.2019
Doziranje: lečenje zavisnos od niko na i simptoma krize zbog prekida pušenja. Prekid pušenja: dužina lečenja je individualna,
preporuka je da se koris bar 3 meseca, za m se doza niko na postepeno smanjuje; lečenje prekinu kada se doza smanji
na 1-2 lekovite gume za žvakanje na dan, prekinu pušenje ne kasnije od 6 meseci od početka lečenja. Odrasli i starije osobe:
početno doziranje individualno prilagodi . Pušači male zavisnos započinju lečenje sa lekovitom gumom za žvakanje od
2mg. Pušači velike zavisnos (>20 cigareta/dan), ili oni koji nisu uspeli da prestanu sa pušenjem sa lekovitom gumom za
žvakanje od 2mg, započinju lečenje sa lekovitom gumom za žvakanje od 4mg. Lek koris onda kada bi korisnik uzeo cigaretu
ili u situacijama kada se javi potreba za pušenjem. Na početku lečenja jedna lekovita guma za žvakanje se može uzima
svakih 2h, najčešće je dovoljno 8-12 lekovi h guma odgovarajuće jačine na dan. Ne uzima više od 15 lekovi h guma na
dan. Mora se žvaka polako (u trajanju od oko 30min) sa prekidima. Žvaka sve do pojave gorkog ukusa ili blagog pečenja
jezika. Tada žvakanje prekinu , a lekovitu gumu stavi u prostor između obraza i desni. Kada nestane gorak ukus, ili osećaj
N pečenja žvakanje se može nastavi . Lek se koris i za smanjenje broja popušenih cigareta odnosno za produženje intervala bez
cigareta, sa namerom da se pušenje smanji na najmanju moguću meru. Ukoliko smanjenje broja popušenih cigareta na dan
nije pos gnuto ni posle 6 nedelja neophodno je potraži savet lekara. Upotreba lekovite gume za žvakanje duže od godinu
dana se generalno ne preporučuje. Uzimanje hrane i pića izbegava za vreme žvakanja. Kontraindikacije: deca uzrasta ispod
12 godina; upotreba kod nepušača. Trudnice sa visokom zavisnošću mogu primeni terapiju sa lekovitom gumom za žvakanje
samo ukoliko je preporučena od strane lekara (trudnice treba savetova da prestanu kompletno sa pušenjem bez primene
niko nske sups tucione terapije). Ne dava osobama uzrasta od 12- 17 godina bez preporuke lekara. Lek sadrži ksilitol.
Hemijski paralelni lekovi: nicore e® icemint gum, nicore e® invisipatch
NICORETTE® ICEMINT GUM -- MCNEIL AB - Švedska

8606102804885 515-01-02409-15-001 06.06.2016
8606102804892 515-01-02407-15-001 06.06.2016
3 godine, Ne zahteva posebne temperaturne uslove. Čuva u originalnom pakovanju.
Doziranje: lečenje zavisnos od niko na i simptoma krize zbog prekida pušenja. Prekid pušenja: dužina lečenja je individualna,
preporuka je da se koris bar 3 meseca. Odrasli i starije osobe: uze 1 lekovitu gumu za žvakanje. Ne uzima više od 15 lekovi h
guma za žvakanje na dan. Početno doziranje individualno prilagodi ; lekovitu gumu za žvakanje uze kada postoji potreba za
pušenjem, mora se žvaka polako sa prekidima. Posle pola sata ovako primenjene tehnike žvakanja, lekovita guma za žvakanje je
potrošena. Pušači male zavisnos (≤ 20 cigareta/dan) započinju lečenje sa 2mg. Pušači velike zavisnos (> 20 cigareta/dan), ili oni
koji nisu uspeli da prestanu sa pušenjem na dozi od 2mg, započinju lečenje sa 4mg. Ukoliko se ne prestane sa pušenjem nakon
12 nedelja savetova i ohrabri da se odustane od pušenja. Povremeno uzdržavanje od pušenja, smanjenje broja popušenih
cigareta kod pušača koji ne mogu ili ne žele da prestanu s pušenjem: uze 1 lekovitu gumu za žvakanje. Ne uzima više od 15
lekovi h guma za žvakanje na dan. Pušači male zavisnos (≤ 20 cigareta/dan) započinju lečenje sa 2mg. Pušači velike zavisnos
(> 20 cigareta/dan), ili oni koji nisu uspeli da prestanu sa pušenjem na dozi od 2mg, započinju lečenje sa 4mg. Kontraindikacije:
upotreba kod nepušača. Koris u trudnoći nakon konsultacije sa lekarom. Ne koris u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: nicore e® freshmint, nicore e® invisipatch
NICORETTE® INVISIPATCH -- LTS LOHMANN THERAPIE - SYSTEME AG - Nemačka

(BR) 9089170 transdermalni flaster; 25mg/16h; kesica, 7x1kom
8606102804748 515-01-01069-16-001 07.11.2016
8606102804731 515-01-01066-16-001 07.11.2016
8606102804724 515-01-01064-16-001 07.11.2016
Doziranje: terapija zavisnos od niko na kod pušača koji su mo visani da prestanu sa pušenjem: pušači velike zavisnos
započinju terapiju sa 25mg/16h i stavljaju flaster jednom dnevno tokom 8 nedelja; nakon toga poče postepeno odvikavanje
od flastera, tako što će osoba koris flaster 15mg/16h dnevno tokom 2 nedelje; za m se prelazi na flaster od 10mg/16h koji
se koris jednom dnevno tokom 2 nedelje. Pušači male zavisnos započinju terapiju sa 15mg/16h flasterom koji koriste jednom
dnevno tokom 8 nedelja. Nakon toga smanjuju dozu i prelaze na korišćenje transdermalnog flastera od 10mg/16h tokom 4
nedelje. Flaster se lepi na zdravi deo kože prema uputstvu za primenu. Terapija lekom ne treba da traje duže od 6 meseci.
Ne treba dava osobama mlađim od 18 godina bez preporuke lekara. Ako je potrebno, može se koris u kombinaciji sa
lekovitom gumom za žvakanje.
Hemijski paralelni lekovi: nicore e® freshmint, nicore e® icemint gum
NIFELAT® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

nifedipin - C08CA05 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
(R) 1402481 tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg; blister, 3x10tabl. N
8600064105950 515-01-00711-16-001 16.11.2016
Doziranje: profilaksa hronične stabilne angine pektoris i lečenje blage do umerene hipertenzije kod odraslih: 10mg na svakih
12h, proguta celu tabl. sa čašom vode, pre ili posle jela; trita doze u skladu sa terapijskim odgovorom, maks. 80mg dnevno.
Kontraindikovana je primena kod: kardiogenog šoka, klinički značajne aortne stenoze, nestabilne angine ili tokom mesec
dana nakon preživljenog infarkta miokarda, kod akutnih napada angine pektoris. Ne sme se koris za sekundarnu prevenciju
infarkta miokarda. Nije utvrđena bezbednost leka u terapiji maligne hipertenzije. Ne treba primenjiva u trudnoći, osim
ukoliko kliničko stanje žene zahteva lečenje ovim lekom. Lek ne treba primenjiva sa sokom od grejpfruta.
NIFUROKSAZID ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001234614 515-01-00999-15-001 10.02.2016
5310001234621 515-01-01002-15-001 10.02.2016
Doziranje: simptomatska terapija akutne dijareje bakterijskog porekla, bez invazivnih simptoma (pogoršanje opšteg stanja,
groznica, znakovi intoksikacije). Terapija ne isključuje dijetetski režim i rehidrataciju, ukoliko je neophodno. Rehidratacija
(oralna ili i.v.) mora bi prilagođena stanju bolesnika, intenzitetu dijareje, godinama. KAPSULA: odrasli: 4 puta dnevno po
200mg (1 kaps. od 200mg ili 2 kaps. od 100mg), kaps. proguta sa čašom vode (ukupno 800mg dnevno); deca starija od 12
godina: 3-4 puta dnevno po 200mg (1 kaps. od 200mg ili 2 kaps. od 100mg), (ukupno 600-800mg dnevno). Trajanje lečenja
je ograničeno na 7 dana. Lek nije namenjen za primenu kod dece mladje od 12 godina. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće a dojenje je moguće u slučaju kratkotrajne terapije.

Hemijski paralelni lekovi: Enterofuryl STOP®, Enterofuryl®, Furento® suspenzija
NIMBEX® -- ASPEN BAD OLDESLOE GMBH – Nemačka; GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - Italija
cisatrakurijum-besilat - M03AC11 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
(SZ) 0082410 rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; ampula, 5x2.5mL
5060598250121 515-01-01125-16-001 26.09.2016
(SZ) 0082411 rastvor za injekciju/infuziju; 2mg/mL; ampula, 5x5mL
5060598250145 515-01-01128-16-001 26.09.2016
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: nedepolarizirajući neuromuskularni blokator srednje dugog dejstva za i.v. primenu u toku hirurških i drugih zahvata
kod odraslih i dece uzrasta od mesec dana i starije: odrasli trahealna intubacija 0.15 mg/kg TM; održavanje: od 0.03mg/kg TM
obezbeđuje približno 20 min. dodatne, klinički efikasne neuromuskularne blokade u toku opioidne ili propofolske anestezije.
Pedijatrijski pacijen : tahealna intubacija (od 1. meseca do 12. godine) 0.15 mg/kg TM u toku 5-10 sekundi; održavanje
(pedijatrijski pacijen od 2 godine do 12 godina) 0.02mg/kg TM. Primena putem intravenske infuzije: po protokolu. Primena kod
odraslih na odeljenju intenzivne nege kao dodatak opštoj anesteziji ili sedaciji na odeljenju intenzivne nege u cilju olakšavanja
trahealne intubacije i mehaničke ven lacije putem bolus inj. i/ili inf. kod odraslih: brzina infuzije od 3 mikrograma/kg/TM/min
(0.18mg/kg/čas). Kontraindikovan je kod starije populacije. Ne bi trebalo koris tokom trudnoće.
NIMODIPIN 10 MG I.V. CARINO -- SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH - Nemačka

nimodipin - C08CA06 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
4260366110027 515-01-07538-13-001 02.03.2015
3 godine, u originalnom pakovanju (kartonskoj ku ji), radi zaš te od svetlos
Doziranje: profilaksa i lečenje ishemijskog neurološkog deficita uzrokovanog cerebralnim vazospazmom zbog subarahnoidalne
N hemoragije izazvane rupturom aneurizme: odrasli: 1mg/h (= 5mL rastv. za inf./h) tokom 2h (oko 15μg/kg TM/h); doza se može
poveća nakon 2h na 2mg/h (= 10 mL rastv. za inf./h). Kod bolesnika čija je TM<70kg ili koji imaju nestabilan krvni pri sak,
terapiju treba poče dozom od 0.5mg/h (= 2.5mL/h). Profilak čka primena: i.v. terapija treba da počne najkasnije 4 dana posle
hemoragije i da bude sprovedena tokom perioda maks. rizika od vazospazma (10-14 dana nakon subarahnoidalne hemoragije).
Po završetku infuzione terapije preporučuje se nastavljanje terapije oralnom primenom: 6x60mg/dan u intervalima od 4
sata u narednih 7 dana. Terapijska primena: ukoliko su se posle subarahnoidalne hemoragije pojavili ishemijski neurološki
poremećaji uzrokovani vazospazmom, terapiju treba poče što je pre moguće i sprovodi je najmanje 5 do maks. 14 dana.
Nakon toga se preporučuje oralna primena 6x60mg/dan u intervalima od po 4h tokom 7 dana. Ukoliko se u toku terapijske ili
profilak čke primene izvor hemoragije hirurški sanira, neophodno je postopera vno nastavi sa i.v. terapijom još najmanje
5 dana. Način primene: kao kon nuirana i.v. inf. kroz centralni kateter sa upotrebom inf. pumpe. Kontraindikacije: primena
tokom ili u periodu od mesec dana nakon infarkta miokarda ili napada nestabilne angine.
Hemijski paralelni lekovi: Nimotop® S
NIMOTOP® S -- BAYER AG – Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija

8606007910698 515-01-03721-14-001 21.04.2015
Doziranje: subarahnoidalna hemoragija nakon rupture aneurizme: prevencija kod odraslih: 2 tabl.na svaka 4h, započe u toku
4 dana od početka subarahnoidalnog krvarenja, terapija treba da traje 21 dan; traumatske subarahnoidalne hemoragije: ne
preporučuje se primena pošto nije utvrđen pozi van odnos korist/rizik. Oprez: kod pacijenata sa hipotenzijom; sa ozbiljnim
oštećenjem funkcije jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata
mlađih od 18 god.; tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: NIMODIPIN 10 mg i.v. Carino
NIMOTOP® S -- BAYER AG. - Nemačka


8606007910254 515-01-02884-16-001 20.03.2017
4 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju (kartonskoj ku ji), radi zaš te od svetlos
Doziranje: prevencija ishemijskog neurološkog deficita uzrokovanog cerebralnim vazospazmom nakon subarahnoidalne hemoragije
koja nastaje usled rupture aneurizme. Subarahnoidalna hemoragija nakon rupture aneurizme: u prva 2h terapije, 1mg/h nimodipina
(5mL/h) tj. oko 15mcg/kg TM/h. Ukoliko je podnošljivost ove doze dobra, a pogotovo ukoliko nema značajnog sniženja krvnog
pri ska, doza se povećava nakon 2h na 2mg/h nimodipina (10mL/h) tj. oko 30 mcg/kg TM/h. Kod pacijenta čija je TM<70 kg ili koji
imaju nestabilan krvni pri sak, terapiju treba poče dozom od 0.5mg/h nimodipina (2.5mL/h) ili manjom ukoliko je potrebno.
I.v. terapiju treba poče što pre po nastanku neurološkog deficita uzrokovanog arterijskim spazmom, post subarahnoidalne
hemoragije. Terapiju treba sprovodi najmanje tokom 5 dana, do maks. 14 dana. U slučaju obavljanja hirurške intervencije u toku
trajanja terapije, primenu nimodipina treba produži još, najmanje, 5 dana. Nimotop S rastvor za infuzija se može primenjiva sa
ili bez prethodne terapije Nimotop S tabl. U slučaju sekvencijalne primene Nimotop S tabl. i rastvora za infuziju, ukupna dužina
trajanja terapije ne treba da traje duže od 21 dan. Rastvor za infuziju i tabl. ne treba primenjiva istovremeno. Nije ustanovljena
bezbednost i efikasnost kod pacijenata mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: period od mesec dana nakon infarkta miokarda ili
napada nestabilne angine. Način primene: rastvor za infuziju se primenjuje kao kon nuirana i.v. infuzija.
Hemijski paralelni lekovi: NIMODIPIN 10 mg i.v. Carino
NIMULID® -- PANACEA BIOTEC LTD. – Indija; YASENKA D.O.O. - Hrvatska

8901168193028 515-01-02289-17-001 12.04.2018
Hemijski paralelni lekovi: Actasulid®, Nimulid®-MD
NIMULID®-MD -- PANACEA BIOTEC LTD. – Indija; YASENKA D.O.O. - Hrvatska

N
8901168197019 515-01-02592-17-001 12.04.2018
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od vlage i svetlos
Doziranje: terapija akutnog bola; primarna dismenoreja (propisuje se samo kao druga linija terapije, na osnovu procene rizika
za svakog bolesnika); primeni najmanju efikasnu dozu u što kraćem vremenskom periodu; maks. dužina terapije je 15 dana:
odrasli i adolescen (od 12-18 godina): 2x1 tabl./dan, posle obroka. Kontraindikacije: reakcije preosetljivos u anamnezi
(bronhospazam, rini s, ur karija, nazalni polipi) posle primene ASK ili drugih NSAIL; hepatotoksične reakcije na nimesulid u
anamnezi; istovremena terapija potencijalno hepatotoksičnim lekovima; alkoholizam i zavisnost od psihoak vnih supstanci;
GIT krvarenja u prošlos ili perforacije povezane sa prethodnom primenom NSAIL; ak vni ulkus želuca ili dvanestopalčnog
creva ili rekurentne ulceracije/hemoragije želuca u anamnezi; cerebrovaskularno krvarenje ili drugo ak vno krvarenje
ili hematološki poremećaji; ozbiljni poremećaji koagulacije; teška srčana insuficijencija; teško oštećenje funkcije bubrega;
oštećenje funkcije jetre; pacijen sa visokom temperaturom i/ili simptomima sličnim gripu; treći trimestar trudnoće ili
dojenje; deca ispod 12 godina staros . Ne preporučuje se primena kod žena koje planiraju trudnoću. Nimulid® sadrži laktozu,
monohidrat, a Nimulid®-MD sadrži aspartame; natrijum-me lparahidroksibenzoat; natrijum-propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Actasulid®, Nimulid®
NIMULID® GEL -- PANACEA BIOTEC LTD. – Indija; YASENKA D.O.O. - Hrvatska

nimesulid - M02AA26 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(R) 4167021 gel; 1%; tuba, 1x30g
8901168609079 515-01-02767-16-001 24.04.2017
3 godine, čuva dobro zatvoreno u originalnom pakovanju, zaš ćeno od u caja svetlos i toplote; ne čuva u frižideru
Doziranje: simptomatska terapija bola kod: iščašenja zglobova i akutnih povreda te va. Odrasli: pojedinačna doza gela, koja
odgovara is snutom sadržaju tube dužine 4-5cm, ravnomerno se, i u tankom sloju, nanese na obolelo mesto 2-3 puta tokom
dana i lagano se utrljava, sve dok se potpuno ne resorbuje u kožu. Lek je namenjen samo za spoljašnju upotrebu. Dodatno, ne
treba koris okluzivne poveze. Nije neophodno jako utrljava u kožu. Trajanje lečenja: 7-15 dana. Kontraindikacije: alergijska
reakcija kao što je rini s, ur karija ili bronhospazam u anamnezi pri primeni ace lsalicilne kiseline ili drugih inhibitora sinteze
prostaglandina; primena na oštećenoj koži ili na lokalno inficiranoj koži; istovremena primena sa drugim prepara ma za
lokalnu upotrebu; primena kod dece mlađe od 12 godina. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće ili dojenja, osim ukoliko
je to neophodno.
NIMVASTID® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989594831 515-01-04330-17-001 17.12.2018
3838989594848 515-01-04331-17-001 17.12.2018
3838989594909 515-01-04332-17-001 17.12.2018
3838989594916 515-01-04333-17-001 17.12.2018
Doziranje: simptomatska terapija blage do umereno teške Alchajmer-ove demencije, simptomatska terapija blage do umereno
teške demencije kod idiopatske Parkinsonove boles : inicijalna doza: 2x1.5mg/dan, tokom doručka i večere; tracija doze: ako
se ova doza dobro podnosi, nakon najmanje 2 nedelje terapije, doza se može poveća do 2x3mg/dan; sledeće povećanje
doze na 4.5mg, a za m na 2x6mg/dan; postepeno povećanje doze se vrši nakon najmanje 2 nedelje terapije tom dozom. Doza
održavanja: efek vna doza je 3-6mg dva puta dnevno; maks. dnevna doza je 2x6mg/dan. Ponovno započinjanje terapije: ako
se terapija prekine duže od 3 dana, treba je ponovo započe sa 2x1.5mg/dan. Ako se posle 3 meseca održavanja terapijske
doze, stopa opadanja simptoma demencije ne izmeni u zadovoljavajućoj meri, terapiju treba prekinu . Oprez kod pacijenata
N sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega. Ne preporučuje se primena kod pedijatrijske populacije; tokom trudnoće, osim
ukoliko je neophodno; žene koje su na terapiji ovim lekom ne treba da doje.
Hemijski paralelni lekovi: Exelon®, Rexit ®
▼NINLARO® -- TAKEDA GMBH – Nemačka; TAKEDA PHARMA A/S - Danska

iksazomib - L01XX50 ANTINEOPLASTICI
8606102233524 515-01-03431-18-001 04.06.2019
8606102233517 515-01-03430-18-001 04.06.2019
8606102233500 515-01-03429-18-001 04.06.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C. Ne zamrzava . Čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: mul pli mijelom kod odraslih pacijenata koji su primili barem jednu prethodnu terapiju, u kombinaciji sa
lenalidomidom i deksametazonom. Preporučena početna doza je 4mg, primenjena peroralno jedanput nedeljno na 1.,8. i 15.
dan 28-dnevnog ciklusa lečenja. Ukoliko postoji umereno ili teško oštećenje funkcije jetre, teško oštećenje bubrega ili završnog
stadijuma boles bubrega, koja zahteva dijalizu preporučena je smanjena početna doza od 3mg. Preporučena početna doza
lenalidomida je 25mg, primenjena jedanput dnevno od 1.-21. dana 28-dnevnog ciklusa lečenja. Preporučena početna doza
deksametazona je 40mg, primenjena na 1., 8., 15. i 22. dan 28-dnevnog ciklusa lečenja. Za smernice za prilagođavanje doze
za leka u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom (vide SmPC). Kod preklapanja toksičnos trombocitopenije,
neutropenije i osipa preporučuje se pristup naizmeničnog prilagođavanja doze za iksazomib i lenalidomid. Za tu vrstu
toksičnos , prvi korak u prilagođavanju doze je odloži primenu/smanji dozu lenalidomida (vide SmPC za lenalidomid).
Kako se lek iksazomib primenjuje u kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom, proučite SmPC za te lekove za dodatne
kontraindikacije. Način primene: lek se uzima oralno, u približno isto vreme na 1., 8. i 15. dan svakog ciklusa lečenja i barem
1h pre ili barem 2h nakon obroka. Kaps. treba proguta celu sa vodom. Ne sme se lomi , žvaka ni otvara . Ne preporučuje
se primena kod dece mlađe od 18 godina, tokom trudnoće i dojenja.
NIPAM® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

nitrazepam - N05CD02 PSIHOLEPTICI
3870010004162 515-01-03608-17-001 31.07.2018
3870010006395 515-01-03609-17-001 31.07.2018
Doziranje: kratkotrajno lečenje teške nesanice koja prouzrokuje psihičku i fizičku iscrpljenost i nemogućnost obavljanja dnevnih
obaveza – odrasli - 5 mg neposredno pre odlaska na spavanje. Po potrebi doza se može poveća do maks. 10 mg. Stariji pacijen
ili pacijen sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre: polovina normalno preporučene doze. Kod pacijenata kod kojih su
prisutna organska oštećenja na mozgu, maks. doza 5 mg. Kod pacijenata sa hroničnom plućnom insuficijencijom ili hroničnim
oboljenjem bubrega ili jetre, doza leka se može po potrebi redukova . Lečenje treba da traje što kraći vremenski period i
treba ga započe najmanjom dozom. Trajanje terapije je od nekoliko dana do dve nedelje, a maks., uključujući i postepeni
prestanak uzimanja leka, do če ri nedelje. Ne preporučuje se duga, hronična primena leka. Pacijenta upozori na mogućnost
nastanka rebound fenomena i na taj način minimizira anksioznost ukoliko se takvi simptomi pojave tokom procesa prekida
primene leka. Kontraindikacije: lečenje nesanice kod dece; miastenije gravis; teška respiratorna insuficijencija; sindrom apnee
pri spavanju; teška insuficijencija jetre; akutna insuficijencija pluća; fobični ili opsesivni poremećaji; hronična psihoza. Ne
koris tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cerson®
NIRMIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

gliceriltrinitrat - C01DA02
TERAPIJA BOLESTI SRCA
N
(SZ) 0102180 koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.6mL; ampula, 50x1.6mL
8600097012515 515-01-05064-16-001 03.08.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C, u spoljašnjem pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: doza i brzina infuzije se određuju tracijom prema individualnom kliničkom odgovoru - uobičajeno 10–200mcg/min.
Rezistentna i sekundarna konges vna srčana insuficijencija kao posledica akutnog infarkta miokarda i akutne insuficijencije
levog srca, indukcija kontrolisane hipotenzije u hirurgiji: početno doziranje je 20–25mcg/ min; može se smanji na 10mcg/
min ili povećava od 20-25mcg/min na svakih 15-30min. do pos gnutog željenog efekta; uobičajeno doziranje iznosi 10–
100mcg/min.; refraktorna nestabilna angina pektoris i koronarna insuficijencija, uključujući Prinzmetal-ovu anginu: inicijalna
brzina inf. je 10–15mcg/min i može se pažljivo povećava po 5–10mcg/min u intervalima od po 30 min., do prestanka
anginoznog bola. Povećanje doze može bi ograničeno pojavom glavobolje ili ukoliko se vrednos srednjeg arterijskog pri ska
smanje za više od 20mmHg. Primena u hirurgiji u kontroli hipertenzivnih epizoda i/ili ishemije miokarda za vreme i posle
kardiohirurške intervencije: početna doza je 25mcg/min; brzina inf. se povećava od po 25mcg/min u intervalima od po 5 min.
do željenog pada krvnog pri ska do 200mcg/min tokom nekih hirurških procedura do 400mcg/min.; u terapiji periopera vne
miokardne ishemije preporučena početna doza iznosi 15–20mcg/min., može se povećava postepeno po 10-15mcg/min.
do pos zanja željenog efekta. Kontraindikacije: kod hipotenzivnih ili hipovolemičnih osoba, povisenog intrakranijalnog
pri ska, konstrik vnog perikardi sa, teske anemije i arterijske hipoksemije, istovremene primene sildenafila ili drugih
inhibitora fosfodiesteraze, cerebralne hemoragije, angine izazvane hipertrofičnom opstruk vnom kardiomiopa jom. Oprez
kod pacijenata sa malnutricijom, teškom hipotermijom, hipo reoidizmom, teškim oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega. Ne
preporučuje se primena kod dece, trudnica, dojilja. Način primene: sadržaj 3 ampule razblaži sa 5% rastvorom glukoze ili
fiziološkim rastvorom. Infuziju primeni odmah nakon pripreme. Lek sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: GLYTRIN®, Nitroglicerin UNION, Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., Nitrolingual®
NITROFINN® -- IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ABEE - Grčka

nitrofurantoin - J01XE01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01XE deriva nitrofurana
8606108221037 515-01-02179-16-001 14.11.2017
Doziranje: terapija i profilaksa akutnih i rekurentnih nekomplikovanih infekcija donjeg dela urinarnog trakta ili pijeli sa, bilo
da su spontani ili su se pojavili nakon hirurških intervencija. Nitrofurantoin je indikovan u terapiji infekcija nastalih usled
osetljivih sojeva bakterija Escherichia coli, Enterococci, Staphylococci, Citrobacter, Klebsiella i Enterobacter. Odrasli: akutne
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta: 50mg če ri puta na dan tokom sedam dana.Ozbiljne hronične rekurentne infekcije:
100mg če ri puta na dan tokom sedam dana.Dugotrajna supresija: 50-100mg jednom dnevno. Profilaksa: 50mg če ri puta
na dan tokom trajanja terapije i 3 dana nakon terapije. Pedijatrijska populacija: deca i odojčad starija od tri meseca: akutne
infekcije urinarnog trakta: 3mg/kg/na dan podeljeno na če ri doze tokom sedam dana. Supresivno: 1mg/kg, jednom dnevno.
Tableta nije pogodna za primenu kod dece mlađe od 6 godina. Kontraindikacije: poremećaj funkcije bubrega (eGFR manji od
45 mL/min); oprezno koris kao kratkotrajna terapija isključivo u terapiji nekomplikovanih infekcija donjeg dela urinarnog
trakta u pojedinačnim slučajevima kod kojih je eGFR između 30-44 mL/min da bi se tre rali rezistentni patogeni, a očekuje se
da će korist premaši rizike; deficit enzima G6PD; akutna porfirija; odojčad mlađa od tri meseca; trudnice na kraju trudnoće
(tokom porođaja) zbog teorijske mogućnos hemoli čke anemije kod fetusa ili novorođenčeta usled nezrelih eritrocitnih
enzima. Ovaj lek sadrži laktozu. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
NITROGLICERIN UNION -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

(R) 1102102 sublingvalna tableta; 0.5mg; bočica staklena, 1x40tabl.
8606106915594 515-01-00262-16-001 18.10.2016
N Doziranje: akutni napad angine pektoris: 1 sublingvalnu tabl. stavi pod jezik, najbolje u sedećem položaju; ukoliko simptomi
ne prođu, postupak se može ponovi za 5 min., maks. 3 sublingvalne tabl. mogu se primeni u periodu od 15 min. (u intervalima
od po 5 min.). Ukoliko bol ne postoji i posle toga, pacijent treba hoitno da se obra lekaru. Najbolje bi bilo da pacijent tokom
primene leka bude u sedećem položaju zbog rizika od pojave simptoma posturalne hipotenzije; kratkotrajna profilaksa napada
angine pectoris: 1 sublingvalnu tabl. stavi pod jezik 5-10 min. uoči ak vnos koja može da izazove anginozni napad. Lek je
indikovan i u cilju smanjenja i otklanjanja akutnog spontanog spazma koronarnih arterija. Kontraindikacije: istovremena
primena sa inhibitorima fosfodiesteraze p 5 -PDE5. Oprez: kod bolesnika kod kojih je adekvatno prethodno opterećenje srca
važno za održavanje minutnog volumena, kod ozbiljne hipotenzije, kod bolesnika sa kardiogenim šokom, cerebrovaskularnih
oboljenja, teške hepa čne ili renalne insuficijencije, hipo reoidizma, hipoksemije, hipotermije ili nedavnog infarkta miokarda
u anamnezi i malnutricijom i prilikom ambulantnog lečenja bolesnika sa anginom pektoris koja je udružena sa umerenom do
teškom aortnom valvularnom stenozom. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi
rizik. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: GLYTRIN®, Nirmin®, Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., Nitrolingual®
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. -- BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A. - Italija

(SZ) 0102183 koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.5mL; ampula, 10x1.5mL
8059617890032 515-01-04125-18-001 20.08.2019
Doziranje: nestabilna angina, varijantna angina, Prizmental-ova angina, akutna insuficijencija leve komore srca koja pra
ili ne pra akutni infarkt miokarda posebno sa visokim pri skom punjenja komore i redukovanim minutnim volumenom,
akutni edem pluća i pre-edem pluća, hipertenzivna kriza: individualno, 0.5-6mg/h i.v. inf. Infuzioni rastvor se priprema
dilucijom prema protokolu. Kontraindikacije: hipotenzija ili hipovolemija, povećan intrakranijalni pri sak, konstrik vni
perikardi s i tamponada perikarda, teška anemija i arterijska hipoksemija, istovremena primena leka sa sildenafilom ili
drugim fosfodiesteraza inhibitorima koji se koriste u terapiji erek lne disfunkcije ili plućne arterijske hipertenzije, cerebralna
hemoragija, angina izazvana hipertrofičnom opstruk vnom kardiomiopa jom, istovremena primena rastvora s mulatora
gvanilat ciklaze kao što je riocigvat zbog potenciranja hipotenzivnog efekta. Oprez: kod pacijenata koji imaju malnutriciju,
hipo reoidizam, tešku hipotermiju, teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega. Deca ne preporučuje se. Trudnoća i dojenje:
ne primenjiva , osim ukoliko je neophodno. Sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: GLYTRIN®, Nirmin®, Nitroglicerin UNION, Nitrolingual®
NITROLINGUAL® -- G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO. KG - Nemačka

(R) 7102621 sublingvalni sprej, rastvor; 0.4mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x14.4mL
3831061003474 515-01-03997-17-001 06.12.2018
Doziranje: terapija i profilaksa angine pektoris i terapija Prinzmetalove (varijantne) angine- kod odraslih i starijih: na početku
napada 1-2 doze od 400mcg naprska ispod jezika; ukoliko se simptomi ne povuku, doziranje se može ponovi u intervalima
od 5min.; maks. do ukupno 3 doze. U prevenciji angine izazvane vežbanjem 1-2 doze od 400mcg naprska ispod jezika
neposredno pre događaja. Insuficijencija leve komore: 2 doze od 400mcg naprska ispod jezika, što je pre moguće; ponovi ,
ako se smatra neophodnim. Tokom primene pacijent mora bi u stanju mirovanja, u sedećem položaju i da održava uspravan
položaj tela tokom primene leka. Kontraindikacije: akutne cirkulatorne insuficijencije (šok, cirkulatorni kolaps); izrazite
hipotenzije; kardiogeni šok; hipertrofične opstruk vne kardiomiopa je; teške anemije; kod pacijenata koji uzimaju inhibitore
fosfodiesteraze p 5 (PDE 5) za lečenje erek lne disfunkcije ili pulmonalne arterijske hipertenzije jer oni mogu da značajno
povećaju hipotenzivni efekat leka. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece;
tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži etanol.
Hemijski paralelni lekovi: GLYTRIN®, Nirmin®, Nitroglicerin UNION, Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.
NITROXOLIN FORTE -- CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

nitroksolin - J01XX07 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
9120018570393 515-01-03395-16-001 06.09.2017
9120018570409 515-01-03396-16-001 06.09.2017
N
9120018570416 515-01-03397-16-001 06.09.2017
Doziranje: akutne infekcije mokraćnih puteva - odrasli i deca preko 14 godina: 3 x 1 kaps. dnevno; hronične infekcije mokraćnih
puteva i profilaksa recidiva: 1–2 kaps. dnevno; kaps. uze sa čašom vode 1h sat pre obroka; u profilaksi recidiva kaps. uze
uveče. Kontraindikacije: teška oštecenja funkcije bubrega i jetre. Lek ne bi trebalo uzima tokom dojenja, a tokom trudnoće
samo ukoliko postoji jasna indikacija na osnovu an biograma. Lek sadrži sojino ulje i azo boju Cochineal Red A.
NIVESTIM® -- HOSPIRA ENTERPRISES B.V. – Holandija; HOSPIRA ZAGREB D.O.O. - Republika Hrvatska
filgras m - L03AA02 IMUNOSTIMULANSI
L03AA faktori s mulisanja kolonije (citokini)
(SZ) 0069137 rastvor za injekciju/infuziju u napunjenom injekcionom špricu; 12Mj./0.2mL; napunjen injekcioni špric,
5x0.2mL
5450557001190 515-01-03814-17-001 30.08.2018
5x0.5mL
5450557001206 515-01-03815-17-001 30.08.2018
5x0.5mL
5450557001213 515-01-03816-17-001 30.08.2018
8x0.2mL
5350586001119 515-01-03900-15-001 07.09.2018
8x0.5mL
5350586001126 515-01-03900-15-002 07.09.2018
8x0.5mL
5350586001133 515-01-03900-15-003 07.09.2018
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: neutropenija izazvana citotoksičnom terapijom: odrasli 0.5 Mj (5mcg)/kg/dan; kao s.c. inj. jednom dnevno ili kao
i.v. inf. razblažena u 5% rastvora glukoze jednom dnevno tokom 30min.; prva doza leka se primenjuje najmanje 24h nakon
citotoksične hemioterapije. Doziranje nastavi dok se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najnižu vrednost ne oporavi
do normalnog raspona vrednos , za šta je potrebno do 14 dana. Po indukcionoj i konsolidujućoj terapiji za akutnu mijeloidnu
leukemiju trajanje terapije može da bude znatno duže (do 38 dana) zavisno od pa, doze i režima primenjene citotoksične
hemioterapije. Mijeloabla vna terapija posle koje sledi transplantacija kostne srži: početna doza od 1.0Mj. (10mcg)/kg/dan daje
se i.v. tokom 30min. ili kao 24-satna i.v. inf., ili 1.0Mj. (10mcg)/kg/dan kao kon nuirana 24-satna s.c. inf., razblaženo sa 20mL 5%
rastvora glukoze. Prvu dozu da manje od 24h po davanju citotoksične hemioterapije, ali u roku od 24h po infuziji kostne srži.
Mobilizacija progenitorskih ćelija periferne krvi (PBPC) kod bolesnika koji se podvrgavaju mijelosupresivnoj ili mijeloablastnoj
terapiji posle koje sledi autologna transplantacija progenitorskih ćelija periferne krvi: u monoterapiji 1.0Mj (10mcg)/kg/dan
kao kon nuirana 24h s.c. inf. ili s.c. inj. jednom dnevno tokom 5-7 dana; inf. razblaži u 20mL 5% rastvora glukoze; doza za
mobilizaciju PBPC posle mijelosupresivne hemioterapije iznosi 0.5Mj (5mcg)/kg/dan i daje se svakodnevno kao s.c. inj. od prvog
dana do kraja hemioteraoije sve dok ne prođe očekivani min. nivo broja neutrofila i broj neutrofila ne poraste do normalnog
nivoa. Mobilizacija progenitorskih ćelija periferne krvi (PBPC) kod normalnih davalaca pre alogene transplantacije progenitorskih
ćelija periferne krvi: 1.0Mj (10mcg)/kg/dan s.c. tokom 4-5 uzastopnih dana. Teška hronična neutropenija (THN): za urođenu
neutropeniju: 1.2Mj (12mcg)/kg/dan s.c. kao pojedinačna doza ili u podeljenim dozama; za idiopatsku ili cikličnu neutropeniju:
0.5Mj (5mcg)/kg/dan s.c. kao pojedinačna doza ili u podeljenim dozama. Kod dece u slučajevima THN doze su iste kao i za odrasle
koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju. Reverzija neutropenije kod bolesnika sa HIV infekcijom: početna doza je
0.1Mj(1mcg)/kg/dan jednom dnevno u vidu s.c. inj. do maks. 0.4Mj (4mcg)/kg/dan sve do dos zanja normalnog broja neutrofila.
Za održavanje normalnog broja neutrofila posle pos zanja reverzije neutropenije, počinje se sa prilagođavanjem doze i to: dava
N 30Mj (300mcg)/kg/dan s.c. inj. svaki drugi dan uz eventualno dodatno podešavanje doze. Lek ne dava pacijen ma sa teškom
kongenitalnom neutropenijom (Kostmann-ov sindrom). Ne preporučuje se tokom trudnoće, dok tokom dojenja treba uze u
obzir korist/rizik od dojenja za dete i korist od terapije za ženu. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Zarzio®
NIXAR® -- A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. - Italija u saradnji sa FAES
FARMA, S.A., Španija1; MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka u saradnji sa FAES FARMA,
S.A., Španija2
bilas n - R06AX29 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
40130540239071 515-01-02423-18-001 01.04.2019
2
4013054022887
40130540239141 515-01-04076-18-001 24.04.2019
40130540228942
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rinokonjunk vi sa (sezonskog i perenijalnog) i ur karije: odrasli, starije osobe
i adolescen (12 godina i stariji) - za olakšanje simptoma alergijskog rinokonjuk vi sa (sezonskog i parenijalnog) i ur karije
uze 20mg (1 tabl.)/dan. Tabl. primeni 1h pre ili 2h posle unosa hrane ili voćnog soka. Ne preporučuje se primena leka u toku
trudnoće. Primeni tokom dojenja samo ukoliko korist prevazilazi rizik.
NO-SPA® -- CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. - Mađarska
drotaverin - A03AD02 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03AD papaverin i deriva
5997086104287 515-01-04789-17-001 11.10.2018
Doziranje: kratkotrajna simptomatska terapija spas čnih bolova urološkog porekla (nefroli jaza i ureteroli jaza) ili bilijarnog
porekla (nekomplikovane kolike bez infekcije, holecistoli jaza, holedoholi jaza i holangioli jaza) kod odraslih: dnevna doza je
120-240mg, podeljena na 2-3 pojedinačne doze, u što kraćem vremenskom periodu (1-3 dana). Ukoliko 30 min. nakon uzimanja
prve doze od 40mg intenzitet bola nije značajno smanjen, doza se može ponovi ; ako i posle druge doze efek leka izostanu
prekinu primenu i odmah konsultova lekara. Ako je primena kod dece neophodna, maks. dnevna doza za decu iznad 12 godina
je 160mg, podeljena u 2-4 doze. Kontraindikacije: teška renalna i hepa čka insuficijencija, insuficijencija srca (sindrom male
ejekcione frakcije srca); deca mlađa od 12 godina. Poseban oprez neophodan je u slučaju hipotenzije. Kod trudnica lek se može
primeni samo nakon pažljivog razmatranja; ne preporučuje se primena u periodu dojenja. Sadrži laktozu.
NOLICIN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

norfloksacin - J01MA06 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
3838989501648 515-01-03345-14-001 03.12.2014
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: komplikovane i nekomplikovane, akutne i hronične infekcije gornjeg i donjeg urinarnog trakta (cis s, pijeli s,
hronični prosta s, urinarne infekcije povezane sa urološkim hirurškim intervencijama, neurološka disfunkcija bešike ili
nefroli jaza): 2x 400mg/dan od 3, 7 do 10 dana ili do 12 nedelja u zavisnos od uzroka infekcije. Lek se uzima sa čašom vode
najmanje 1h pre ili 2h nakon unosa obroka ili mleka i mlečnih proizvoda. Mul vitamini, proizvodi koji sadrže gvožđe ili cink,
antacidi koji sadrže magnezijum i aluminijum, sukralfa ili proizvodi koji sadrže didanozin ne smeju se uzima 2h nakon unosa
leka. Kontraindikacije: kod predpubertetske dece i adolescenata koji rastu, u trudnoći i u slučaju sumnje na trudnoću. Oprez
kod pacijenata sa aneurizmatskom bolešću u porodičnoj anamnezi, ili kod pacijenata kojima je prethodno dijagnos fikovana N
aneurizma i/ili disekcija aorte. Tabl. sadrži susnset yellow FCF (E110).
Hemijski paralelni lekovi: URICIN®
NOLPAZA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989576905 515-01-00751-16-001 03.10.2016
3838989576912 515-01-00752-16-001 03.10.2016
Doziranje: ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagi s: 40mg dnevno (1 bočica). Zollinger-Ellisonov sindrom i druga stanja
patološke hipersekrecije: za dugotrajno lečenje započe sa 80mg dnevno, doza se može poveća ili smanji ; doze veće od
80mg dnevno, treba podeli i dava 2 puta dnevno. Moguće je privremeno povećanje doze na preko 160mg pantoprazola,
ne duže nego što je potrebno za adekvatnu kontrolu želudačne kiseline. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije jetre,
doza ne sme bi veća od 20mg dnevno (polovina bočice sa 40mg). Ne preporučuje za primenu kod dece ispod 18 godina. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i u periodu dojenja.
NOLPAZA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
3838989541798 515-01-02769-18-001 06.02.2019

3838989541804 515-01-02770-18-001 06.02.2019
3838989541811 515-01-02771-18-001 06.02.2019
3838989541828 515-01-02772-18-001 06.02.2019
3838989541842 515-01-02773-18-001 06.02.2019
3838989541859 515-01-02774-18-001 06.02.2019
3838989541866 515-01-02775-18-001 06.02.2019
3838989541873 515-01-02776-18-001 06.02.2019
Doziranje: TABLETA 40mg: odrasli i adolescen (12 godina i stariji): refluksni ezofagi s 1 tabl./dan, 4 nedelje; doza može bi
udvostručena (do 2 tabl./dan), terapiju produži u naredne 4 nedelje. Eradikacija H. pylori u kombinaciji sa 2 an bio ka kod
duodenusnog ili želudačnog ulkusa i sa potvrđenom infekcijom Helicobacter pylori: po protokolu. U kombinovanoj terapiji za
eradikaciju H. pylori infekcije, drugu tabl. bi trebalo uze 1h pre večernjeg obroka. Kombinovana terapija traje 7 dana, a može
se produži upotreba za još 7 dana do ukupno 2 nedelje trajanja terapije. Ne sme se upotrebljava u kombinovanoj terapiji za
eradikaciju H. pylori kod pacijenata sa umerenom do teškom insuficijencijom jetre i bubrega. Kod pacijenata kod kojih nije potrebna
kombinovana terapija (ukoliko je pacijent sa nega vnim nalazom H. pylori), u monoterapiji ulkusa želuca i/ili duodenuma koris
se 1 tabl./dan; doza se može udvostruči ; terapija traje 4 nedelje; ako nije dovoljna, nastavi u naredne 4 nedelje. Zollinger-Ellison
sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije: započe sa 80mg/dan (2 tabl. po 40mg). Kod doziranja iznad 80mg/dan doza se
mora podeli i uzima 2 puta dnevno. TABLETA 20mg odrasli i adolescen od 12 godina i stariji: simptomatska gastroezofagusna
refluksna bolest 1 tabl. (20mg)/dan. Olakšanje simptoma se uglavnom pos že tokom 2-4 nedelje; po potrebi, nastavi tokom
N naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovodi uzimanjem 20mg/dan, po
potrebi ili preći na kon nuiranu terapiju. Dugotrajna terapija i prevencija relapsa refluksnog ezofagi sa: doza održavanja 20mg,
koja se, u slučaju relapsa, može poveća na 40mg/dan. Nakon oporavka od rekurentne epizode, smanji na 20mg/dan. Prevencija
gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselek vnih nesteroidnih an inflamatornih lekova kod rizičnih grupa kod kojih
je neophodna kon nuirana NSAIL terapija kod odraslih: 20mg/dan. Tabl. ne treba lomi ili žvaka , i treba proguta celu 1h pre
obroka sa malo vode. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre ne sme se primeni doza veća od 20mg/dan. Ne preporučuje
se primena u trudnoći i tokom dojenja, osim ako moguća korist opravdava mogući rizik. Kod pacijenata sa Zollinger-Ellison-ovim
sindromom i drugim stanjima praćenim patološkom hipersekrecijom koja zahtevaju dugotrajnu terapiju, može doći do smanjenja
resorpcije vitamina B12, do povećanja broja normalno prisutnih bakterija u gornjim par jama GIT, što dovodi do povećanja rizika
od GIT infekcija izazvanih bakterijama (Salmonella i Campylobacter). Ozbiljne manifestacije hipomagnezijemije (slabost, grčevi,
delirijum, konvulzije, vrtoglavica i ventrikularne aritmije) mogu poče neprimetno; ovo može zahteva dodatak magnezijuma i
prekid terapije. Ako se primenjuje u visokim dozama i tokom dužeg vremenskog perioda (više od 1 godine), povećan je rizik od
nastajanja frakture kuka, zglobova i kičme, posebno kod starijih ili u prisustvu ostalih faktora rizika, što zahteva odgovarajući unos
vitamina D i kalcijuma. Lek sadrži sorbitol (E420).
Hemijski paralelni lekovi: CONTROLOC Control®, Controloc®, Controloc® i.v., Gastrogasac®, Gastrogasac® CONTROL, Nolpaza®
NOLPAZA® CONTROL -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
3838989594688 515-01-02815-18-001 06.02.2019
Doziranje: kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (gorušica, regurgitacija kiseline) kod odraslih: 20mg/dan, proguta
celu tabl. sa vodom pre obroka, ne žvaka ili lomi tabl.; uzima 2-3 dana uzastopno da bi se pos glo olakšanje simptoma,
a kada nastupi potpuno olakšanje simptoma, terapiju treba prekinu . Ne uzima duže od 4 nedelje bez konsultacije sa
lekarom. Kontraindikacije: istovremena primena pantoprazola i inhibitora HIV proteaze čija je resorpcija zavisna od kiselog
intragastričnog pH, kao što su atazanavir, nelfinavir, a usled značajnog smanjenja njihove bioraspoloživos . Potrebna je
konsultacija sa lekarom kod pacijenta koji imaju žu cu, oštećenje jetre ili oboljenje jetre. Ne preporučuje se primena kod
dece i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: CONTROLOC Control®, Controloc®, Controloc® i.v., Gastrogasac®, Gastrogasac® CONTROL, Nolpaza®,
NOLVADEX® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

tamoksifen - L02BA01 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BA an estrogeni
8606103714053 515-01-00156-17-002 03.10.2017
Doziranje: karcinom dojke - preporučena dnevna doza je 20mg. Kontraindikacije: trudnoća; kod žena u reproduk vnom
periodu (pre početka terapije, mora se isključi trudnoća). Tokom primene leka mogu se javi promene u endometrijumu,
uključujući hiperplaziju, polipe, karcinom i sarkom uterusa. Svaku pacijentkinju koja prima, ili je prethodno dobijala lek, kod
koje se jave abnormalni ginekološki simptomi, posebno vaginalno krvarenje, kao i neregularni ciklusi, vaginalni sekret, bol ili
pri sak u maloj karlici, treba bez odlaganja podvrgnu detaljnom ispi vanju. Ne preporučuje se upotreba u periodu dojenja.
Oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Tamoxifen Remedica
NORADRENALIN MEDIKUNION -- LABORATORIOS NORMON S.A. - Španija

norepinefrin - C01CA03 TERAPIJA BOLESTI SRCA
(SZ) 0105001 koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; ampula, 100x10mL
8606108533048 515-01-01022-17-001 29.06.2018
Doziranje: lečenje stanja akutne hipotenzije koja se povremeno javlja kod osoba sa feohromocitomom, kod simpatektomije,
dečije paralize, spinalne anestezije, infarkta miokarda, sep čkog šoka, transfuzije i reakcija na lekove; kao privremeni adjuvant
N
u lečenju srčanog zastoja ili akutne hipotenzije. Rastvor za i.v. inf. se priprema dodatkom 4mg noradrenalina (baza) na 1 litar
5% rastvora glukoze. Dobijeni rastvor sadrži 4mcg (0.004mg) noradrenalina (baza) po mL. Uobičajena doza za odrasle: se
primenjuje brzinom od 8-12mcg (od 0.008-0.012mg) (baza) po minu ; podešavanjem brzine primene uspostavlja se i održava
željeni krvni pri sak. Za održavanje, brzina primene je prilagođena na 2-4mcg(0.002-0.004mg) (baza) po minu . U slučaju
sep čkog šoka, dozu prilagodi oko 0.5mcg/kg/min (do maks. 1.0mcg/kg/min.) da se dobije željena vrednost krvnog pri ska.
Preporučuje se istovremena primena zajedno sa dozom 2-2.5mcg/kg/min dopamina za vazokonstrikciju, da se obezbedi
normalna cirkulacija u bubrezima i slezini. Dužina terapije zavisi od indikacije i stanja pacijenta. Uobičajena pedijatrijska doza:
i.v. inf. 0.1 mcg(baza)/kg/min.; podešavanjem brzine primene postepeno se pos že željeni krvni pri sak, do 1mcg(baza)/kg/
min. Kada se dodaje lokalnim aneste cima, tada rastvor sadrži koncentraciju noradrenalina u odnosu oko 1:200000 (5mcg/
mL). Izbegava upotrebu noradrenalina tokom trudnoće i koris ga samo ako je to neophodno.
NORDITROPIN® NORDIFLEX® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

8600102099524 515-01-04241-18-001 17.09.2019
8600102099531 515-01-04242-18-001 17.09.2019
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne
zamrzava .
Doziranje: individualno, na osnovu kliničkih i rezultata biohemijskih analiza; jednom dnevno, najbolje uveče, kao s.c. inj. Deca:
nedostatak hormona rasta: 0.025-0.035mg/kg/dan odnosno 0.7-1.0mg/m2/dan. Ako nakon završetka rasta i dalje postoji NHR,
terapiju hormonom rasta treba nastavi radi pos zanja kompletnog telesnog razvoja odrasle osobe uzimajući u obzir mišićnu
telesnu masu (bez masnog tkiva) i mineralnu gus nu kos ju; Tarner-ov sindrom: 0.045-0.067mg/kg/dan ili 1.3-2.0mg/m2/dan;
hronično oboljenje bubrega: 0.050mg/kg/dan ili 1.4mg/m2/dan; deca rođena mala za određeno gestaciono doba: 0.035mg/kg/
dan ili 1.0mg/m2/dan. Uobičajena preporučena doza do dos zanja konačne visine je 0.035mg/kg/dan. Terapiju treba prekinu
nakon prve godine primene, ukoliko je brzina rasta SDS ispod +1. Odrasli: sups tuciona terapija (nedostatak hormona rasta
utvrđen u de njstvu, nedostatak hormona rasta utvrđen u odraslom dobu): doziranje je individualno. Kod pacijenata kod kojih
je NHR utvrđen u de njstvu, preporučena doza za ponovno započinjanje terapije je 0.2-0.5mg/dan, koja se za m podešava
na osnovu koncentracija IGF-I. Kod pacijenata kod kojih se NHR pojavio u odraslom dobu terapiju započe malom dozom:
0.1-0.3mg/dan, postepeno povećava u intervalima od mesec dana, u zavisnos od kliničkog odgovora i neželjenih dejstava.
Doza održavanja: do 1.0mg/dan. Kontraindikacije: ne sme se koris ukoliko postoji bilo kakav dokaz o ak vnos tumora;
ne primenjiva lek za s mulaciju longitudinalnog rasta kod dece ako su zatvoreni epifizni diskovi; kod pacijenata sa akutnim
kri čnim stanjima sa komplikacijama nakon opera vnog zahvata na otvorenom srcu, u abdominalnoj hirurgiji, politraumi,
akutnoj respiratornoj insuficijenciji ili sličnim stanjima; terapiju lekom treba obustavi prilikom transplatacije bubrega kod
dece sa hroničnim oboljenjem bubrega. Ne preporučuje se primena u trudnoći; tokom dojenja; kod žena u reproduk vnom
periodu koje ne koriste kontracepciju.
Hemijski paralelni lekovi: Genotropin®, Omnitrope®, Saizen®, norditropin® nordilet®
NORDITROPIN® NORDILET® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

8600102099579 515-01-03726-17-001 02.04.2018
8600102099586 515-01-03727-17-001 02.04.2018
2 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C, zaš ćen od svetlos , ne zamrzava .
Doziranje: individualno i mora se prilagodi individualnom odgovoru pacijenta na terapiju, procenjenom klinički i na osnovu
rezultata biohemijskih analiza; jednom dnevno, najbolje uveče, subkutanom injekcijom. Nedostatak hormona rasta kod dece:
0.025-0.035mg/kg/dan odnosno 0.7-1.0mg/m2/dan. Ako nakon završetka rasta i dalje postoji NHR, terapija hormonom rasta
N treba da se nastavi radi pos zanja kompletnog telesnog razvoja odrasle osobe uzimajući u obzir mišićnu telesnu masu (bez
masnog tkiva) i mineralnu gus nu kos ju; Tarner-ov sindrom: 0.045-0.067mg/kg/dan ili 1.3-2.0mg/m2/dan; hronično oboljenje
bubrega: 0.050mg/kg/dan ili 1.4mg/m2/dan; deca rođena mala za određeno gestaciono doba: 0.035mg/kg/dan ili 1.0mg/m2/
dan. Uobičajena preporučena doza do dos zanja konačne visine je 0.035mg/kg/dan. Terapiju treba prekinu nakon prve godine
primene, ukoliko je brzina rasta SDS ispod +1. Terapiju treba prekinu ukoliko je brzina rasta <2cm/godina, a ukoliko je potrebna
potvrda, koštana zrelost >14 godina (devojčice) ili >16 godina (dečaci), što odgovara zatvaranju epifiznih ploča rasta kos ju.
Sups tuciona terapija kod odraslih: doziranje je individualno. Kod pacijenata kod kojih je NHR utvrđen u de njstvu, preporučena
doza za ponovno započinjanje terapije je 0.2-0.5mg/dan, koja se za m podešava na osnovu koncentracija IGF-I. Kod pacijenata
kod kojih se NHR pojavio u odraslom dobu terapiju započe malom dozom: 0.1-0.3mg/dan, postepeno povećava u intervalima
od mesec dana, u zavisnos od kliničkog odgovora i neželjenih efekata. Doze održavanja: do 1.0mg/dan. Kontraindikacije: ne sme
se koris ukoliko postoji bilo kakav dokaz o ak vnos tumora; ne primenjiva lek za s mulaciju longitudinalnog rasta kod dece
ako su zatvoreni epifizni diskovi; kod pacijenata sa akutnim kri čnim stanjima sa komplikacijama nakon opera vnog zahvata na
otvorenom srcu, u abdominalnoj hirurgiji, politraumi, akutnoj respiratornoj insuficijenciji ili sličnim stanjima; terapiju lekom treba
obustavi prilikom transplatacije bubrega kod dece sa hroničnim oboljenjem bubrega. Ne preporučuje se primena u trudnoći;
tokom dojenja; kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju.
Hemijski paralelni lekovi: Genotropin®, Norditropin® NordiFlex®, Omnitrope®, Saizen®
NORMIX® -- ALFASIGMA S.P.A. - Italija

rifaksimin - A07AA11 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07AA an bio ci
8606103594921 515-01-03924-14-001 18.02.2016
Doziranje: terapija putničke dijareje kod odraslih, koja nije povezana sa groznicom, krvavim stolicama, osam ili više tečnih
stolica u prethodna 24h, okultnim krvarenjem (prisustvo tragova krvi) ili prisustvom leukocita u stolici; može skra trajanje
dijareje uzrokovane neinvazivnim sojem E. Coli: uze 200mg na svakih 8h tokom 3 dana (ukupno 9 doza) sa časom vode, sa
hranom ili na prazan stomak. Ne sme se koris duže od 3 dana čak i ukoliko se simptomi nastave. Nije efikasan u terapiji
putničkih dijareja izazvanih invazivnim entero-patogenima (sojevi Campylobacter, Salmonella i Shighella). Ukoliko dođe
do pogoršanja simptoma, terapiju treba prekinu ; hepa čka encefalopa ja: 1200 mg rifaksimina, podeljeno u 3 doze: 3
puta dnevno 2 film tablet leka, terapiju lekom treba sprovodi tokom 7-10 dana, pri čemu dužina trajanja terapije zavisi
od kliničkog odgovora. Ukoliko je neophodno, terapijski ciklus se može ponovi nakon najmanje 20-40 dana; simptomatska
nekomplikovana diver kuloza kolona: 800 mg rifaksimina dnevno, podeljeno u 2 doze: dva puta dnevno po 2 film tablet leka.
Terapiju lekom treba sprovodi tokom 7 do 10 dana čak I ako dođe do poboljšanja simptoma. Za terapiju akutne simptomatske
diver kuloze kolona, jedan terapijski ciklus je dovoljan, U terapiji održavnja, sprovodi se jedan terapijski ciklus mesečno. Ne
preporučuje se primena u trudnoći; treba done odluku da li da se prekine dojenje ili terapija rifaksiminom, uzimajući u obzir
odnos koris dojenja za dete i korist terapije za majku. Može izazva crvenkastu prebojenost urina.
NORMOSANG® -- RECORDATI RARE DISEASES - Francuska

hemin, humani - B06AB. KRV I KRVOTVORNI ORGANI (LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI KRVI I
KRVOTVORNIH ORGANA)
B06A ostala hematološka sredstva
3400955861119 515-01-02128-18-001 16.03.2019
Doziranje: akutni napadi hepa čke porfirije (akutne intermitentne porfirije, porfirija variegate, hereditarne koproporfirije)
3mg/kg jednom dnevno tokom 4 dana, razblaženo u 100mL 0.9% rastvora natrijum hlorida u staklenoj bočici, i.v. tokom barem
30 minuta u veliku antebrahijalnu ili gornju ili donju šuplju venu koristeći filter (nakon primene inf., venu ispra sa 100mL
0.9 % rastvorom natrijum hlorida); maks. dnevna doza 250mg; deca i adolescen ograničeno iskustvo u rozinemiji upućuje
da je primena kod dece sigurna u dozi do 3mg/kg dnevno tokom 4 dana, uz iste mere predostrožnos kao i kod odraslih. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako nije opravdano neophodna. Lek sadrži etanol 96%.
NORPROLAC® -- FERRING GMBH - Nemačka

kvinagolid - G02CB04 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02CB inhibitori prolak na
(R) 1149080 tableta; 25mcg;50mcg; blister, 1x6tabl.
N
8606007080780 515-01-01574-17-001 17.04.2018
Δ(R) 1149081 tableta; 75mcg; blister, 3x10tabl.
8606007080797 515-01-01577-17-001 17.04.2018
Doziranje: hiperprolak nemija (idiopatska ili poreklom od prolak n-sekretujućih hipofiznih mikroadenoma ili makroadenoma):
odrasli, jednom dnevno, uveče sa hranom, doza se trira: 25mcg/dan u prva 3 dana, sledeća 3 dana po 50mcg; od 7. dana i
nadalje preporučena doza je 75mcg/dan. Ako je potrebno, dnevna doza se može poveća dodavanjem 75mcg u intervalima
ne kraćim od jedne nedelje do pos zanja op malnog dejstva; doza održavanja je 75mcg/ dan ili 150mcg/dan. Ako je potrebna
dnevna doza od 300mcg ili više, dnevno doziranje se može povećava od 75-150mcg u intervalima ne kraćim od 4 nedelje
do pos zanja terapijske efikasnos ili smanjenja limita tolerancije posle povećanja doze. Kontraindikacije: teško oštećenje
funkcije jetre ili bubrega. Lek može izazva ortostatsku hipotenziju. Pacijentkinje u reproduk vnom periodu koje ne planiraju
trudnoću, uz terapiju treba da koriste pouzdane kontracep vne metode. Majke koje uzimaju lek ne smeju da doje. Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
NORVASC® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG – Nemačka;

R-PHARM GERMANY GMBH - Nemačka
5413973112383 515-01-00302-16-001 22.09.2016
5413973113380 515-01-01961-18-001 15.03.2019
Doziranje: hipertenzija, hronična stabilna angina pektoris, vazospas čna (Prinzmetalova) angina: odrasli - početna doza
je 5mg/dan, može se poveća do maks. 10mg u zavisnos od individualnog odgovora pacijenta. Deca i adolescen sa
hipertenzijom od 6-17 godina: 2.5mg/dan kao početna doza, koja se može poveća do 5mg/dan ukoliko se ciljne vrednos
krvnog pri ska ne pos gnu nakon 4 nedelje terapije. Kontraindikacije: teška hipotenzija; šok (uključujući i kardiogeni šok);
opstrukcija izlaznog trakta leve komore (npr. aortna stenoza visokog stepena); hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija
nakon akutnog infarkta miokarda. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, lek treba uves u najnižoj dozi uz dalju
postepenu traciju. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Cardipine®, Monodipin®, Tenox®,
Vazotal®
NORVIR® -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG - Nemačka

ritonavir - J05AE03 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8054083005492 515-01-03442-16-001 24.05.2017
Doziranje: terapija HIV-1 infekcije (odrasli i deca od 2 i više godina) u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim lekovima;
adjuvantna terapija. Sledeći inhibitori HIV-1 proteaze su odobreni za primenu u kombinaciji sa ritonavirom kao
farmakokine čkim pojačivačem u navedenim dozama: odrasli - amprenavir 600mg dva puta dnevno sa ritonavirom
100mg dva puta dnevno; atazanavir 300mg jednom dnevno sa ritonavirom 100mg jednom dnevno; fosamprenavir 700mg
dva puta dnevno sa ritonavirom 100mg dva puta dnevno; lopinavir u fiksnoj kombinaciji sa ritonavirom (lopinavir/ritonavir
400mg/100mg ili 800mg/200mg); sakvinavir 1000mg dva puta dnevno sa ritonavirom 100mg dva puta dnevno kod pacijenata
koji su već bili lečeni an retrovirusnim lekovima, kod pacijenata koji prethodno nisu bili lečeni an retrovirusnim lekovima
lečenje treba započe sakvinavirom 500 mg dva puta dnevno sa ritonavirom 100 mg dva puta dnevno tokom prvih 7 dana,
a za m terapiju nastavi sakvinavirom 1000 mg dva puta dnevno sa ritonavirom 100 mg dva puta dnevno; pranavir 500mg
dva puta dnevno sa ritonavirom 200mg dva puta dnevno ( pranavir u kombinaciji sa ritonavirom ne treba primenjiva kod
pacijenata koji prethodno nisu bili lečeni an retrovirusnim lekovima); darunavir 600mg dva puta dnevno sa ritonavirom
N 100mg dva puta dnevno kod bolesnika koji su već bili lečeni an retrovirusnim lekovima; darunavir 800mg jednom dnevno sa
ritonavirom 100mg jednom dnevno kod nekih bolesnika koji nisu bili lečeni an retrovirusnim lekovima. Deca i adolescen :
ritonavir se preporučuje kod dece uzrasta 2 i više godina. Za ostale preporuke o doziranju vide Sažetke karakteris ka leka
drugih inhibitora proteaze, odobrenih za primenu u kombinaciji sa ritonavirom. Oprez je potreban kod bolesnika sa oštećenom
funkcijom bubrega i kod onih sa stabilnim teškim hepa čkim oštećenjem bez dekompenzacije, zavisno od specifičnog inhibitora
proteaze sa kojim se ritonavir primenjuje. Ne sme se da kao adjuvantna terapija osobama sa dekompenzovanom boles
jetre. Kao an retrovirusni agens: odrasli - 600mg dva puta dnevno. Lečenje treba započe sa 300mg dva puta dnevno u toku
3 dana, i za m poveća za po 100mg dva puta dnevno, do ukupnog povećanja od 600mg, koje treba uzima 2 puta dnevno
u toku perioda ne dužeg od 14 dana. Deca >od 2 godina: 350mg/m2, dva puta dnevno i ne više od 600mg dva puta dnevno.
Preporučenu početnu dozu od 250mg/m2 potrebno je poveća u toku 2-3 dana za 50mg/m2 dva puta dnevno. Za stariju decu
podesno je zameni rastvor tabletama u terapiji održavanja. Ne treba dava bolesnicima sa teškim stepenom insuficijencije
jetre. Tablete cele proguta , ne žvaka , lomi , ni mrvi , poželjno je uze ih sa hranom.
NOVALGETOL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

N02BB pirazoloni
(SZ) 0086431 rastvor za injekciju; 2.5g/5mL; ampula, 50x5mL
8608808101381 515-01-01978-17-001 14.12.2017
Doziranje: kratkotrajna primena kod jakih bolova (pos raumatskih i postopera vnih), kada se terapija drugim neopioidnim
analge cima pokaže neuspešnom: do 4g na dan, podeljeno u 3 jednake doze, kao i.m ili i.v injekcija. Tokom i.v. inj., koja se mora
dava polako (ne više od 1mL/min.), dok je pacijent u ležećem stavu, mora se kontrolisa krvni pri sak, broj otkucaja srca i
disanje. Ako se sumnja na netoleranciju na analge k, na početku injekciranja izves test: zaustavi injekciranje nakon 0.1mL-
0.2mL i posmatra reakciju pacijenta tokom 1-2 min. Rastvor ugreja na temperaturu tela pre injekciranja. Rastvor za inj. se ne
sme meša sa drugim lekovima u istoj injekciji. Kontraindikacije: astma uzrokovana analge cima ili poznata preosetljivost na
analge ke, bronhospazam ili drugi simptomi anafilaktoidne reakcije pri primeni salicilata, paracetamola ili drugih neopioidnih
analge ka; poremećaj funkcije kostne srži (nakon lečenja citosta cima) ili kod oboljenja hematopoeznog sistema, genetski
uslovljeni deficit glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (opasnost od hemolize); akutna intermitentna hepa čna porfirija (opasnost
zbog provociranja napada porfirije); hipotenzija i poremećaj cirkulacije; deca mlađa od 18 godina; trudnoća, dojenje. Lek
može uzrokova fatalnu agranulocitozu. Ako se jave znaci agranulocitoze ili trombocitopenije, mora se odmah obustavi
primena leka. Rastv. za inj. sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: ANALGIN®, Analgin®, Unialgin
▼NOVOEIGHT® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

turoktokog alfa - B02BD02 ANTIHEMORAGICI (FAKTORI KOAGULACIJE KRVI)
(SZ) 0069001 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j.; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x4mL
8600102099067 515-01-03252-14-002 24.08.2015
rastvaračem, 1x4mL
8600102099074 515-01-03254-14-002 24.08.2015
rastvaračem, 1x4mL
8600102099081 515-01-03255-14-002 24.08.2015
rastvaračem, 1x4mL
8600102099098 515-01-03256-14-002 24.08.2015
rastvaračem, 1x4mL
8600102099104 515-01-03258-14-002 24.08.2015
Doziranje: lečenje i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII). Lečenje treba da
bude započeto pod nadzorom lekara sa iskustvom u lečenju hemofilije. Bezbednost i efikasnost kod pacijenata koji prethodno
nisu bili lečeni još uvek nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Doziranje i trajanje sups tucione terapije zavise od
ozbiljnos nedostatka faktora VIII, mesta i intenziteta krvarenja, kao i od kliničkog stanja pacijenta. Broj jedinica faktora VIII
N
izražava se u internacionalnim jedinicama (i.j.), koje su u skladu sa važećim standardom Svetske zdravstvene organizacije
(SZO) za lekove koji sadrže faktor VIII. Ak vnost faktora VIII u plazmi izražava se ili u procen ma (u odnosu na normalan
nivo u ljudskoj plazmi) ili u internacionalnim jedinicama (u odnosu na međunarodni standard za faktor VIII u plazmi). Jedna
internacionalna jedinica (i.j.) ak vnos faktora VIII jednaka je količini faktora VIII u jednom mL normalne humane plazme.
Terapija krvarenja: izračunavanje potrebne doze faktora VIII zasniva se na empirijskim saznanjima da 1 internacionalna
jedinica (i.j.) faktora VIII po kg telesne mase povećava ak vnost faktora VIII u plazmi za 2 i.j./dL. Potrebna doza se određuje
prema sledećoj formuli: potreban broj jedinica = telesna masa (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) (i.j./dL) x 0,5 (i.j./
kg po i.j./dL). Količina koju treba primeni i učestalost primene uvek treba da budu usklađeni sa kliničkom efikasnošću u
svakom individualnom slučaju. U slučaju navedenih hemoragijskih događaja, ak vnost faktora VIII ne sme bi niža od
navedenih vrednos ak vnos u plazmi (izražene u % normalne vrednos ili u i.j./dL) u odgovarajućem periodu. Profilaksa:
za dugotrajnu profilaksu pro v krvarenja kod pacijenata sa teškim oblikom hemofilije A. Uobičajene preporučane doze iznose
20-40 i.j. faktora VIII po kg telesne mase svaki drugi dan ili 20-50 i.j. faktora VIII po kg telesne mase 3 puta nedeljno. U
nekim slučajevima, posebno kod mlađih pacijenata, mogu bi potrebni kraći intervali između doziranja ili primena većih doza.
Kontraindikovana je primena u slučaju: poznate alergijska reakcija na protein hrčka. Lek sadrži: 0,31 mmol natrijuma (7 mg)
po mL rekons tuisanog rastvora.
NOVOMIX® 30 FLEXPEN® -- NOVO NORDISK A/S – Danska1; NOVO NORDISK PRODUCTION SAS -
CHARTRES – Francuska2
insulin aspart - A10AD05 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041528 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL
86001020993571 515-01-03603-17-001 29.03.2018
86001020995932
2 godine, na temperaturi od 2° C do 8° C. Ne sme se zamrzava .
Doziranje: diabetes mellitus kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 10 godina i starije, prema potrebama pacijenta, obično
od 0.5-1.0 j/kg s.c. dnevno, u bedreni predeo ili u abdominalni zid (može i u glutealni ili deltoidni predeo). Ne sme se dava
i.v. i ne sme se koris u insulinskim infuzionim pumpama. Primenjiva neposredno pre obroka i kada je neophodno, može se
primeni i neposredno posle obroka. Kod bolesnika sa diabetes mellitus-om p 2 može se primeni sam ili u kombinaciji sa
OAD. Dnevna potreba za insulinom može bi i veća kod onih koji su rezistentni na insulin (zbog gojaznos ), odnosno manja kod
bolesnika sa rezidualnom endogenom produkcijom insulina. Kod oštećenja bubrega ili jetre potreba za insulinom može bi
redukovana; dozu individualno prilagodi , i češće sprovodi kontrolu glikemije. Prilikom prevođenja pacijenata sa bifaznog
humanog insulina na NovoMix® 30, terapiju poče primenom iste doze i režima doziranja, a nakon toga doza se trira u skladu
sa individualnim potrebama. Prilikom prevođenja sa bifaznog humanog insulina na NovoMix® 30, terapiju poče primenom
iste doze i režima doziranja i nakon toga dozu trira u skladu sa individualnim potrebama.
NOVORAPID® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

(R) 0041532 rastvor za injekciju; 100j./mL; bočica staklena, 1x10mL
8600102099302 515-01-03601-17-001 29.03.2018
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C; ne zamrzava
Doziranje: indikovan za lečenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1 godine i starije - svi povi
dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vreme ubrizgavanja određuje lekar. Po potrebi korigova režim doziranja kada
se insulin aspart primenjuje u periodu trudnoće. Oboljenja bubrega ili jetre mogu smanji potrebe za insulinom; kod ovih
bolesnika meri nivoe glukoze i podešava doze insulina. Na mestu ubrizgavanja mogu se javi : bol, svrab, otok i upala; stalno
menja mesta ubrizgavanja.
NOVORAPID® FLEXPEN® -- NOVO NORDISK A/S – Danska1; NOVO NORDISK PRODUCTION SAS -
CHARTRES – Francuska2
N (R) 0041527 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL; napunjeni injekcioni pen, 5x3mL
86001020993401 515-01-03598-17-001 29.03.2018
86001020996092
Doziranje: diabetes mellitus kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1 godine i starije: primenjuje se potkožno,
ubrizgavanjem u prednji trbušni zid, bu nu, nadlak cu, predeo deltoidnog mišića ili glutealni predeo. Dužina trajanja
dejstva će varira u zavisnos od primenjene doze, mesta ubrizgavanja, prokrvljenos predela tela gde je ubrizgan, telesne
temperature i stepena fizičke ak vnos . Lek se obično primenjuje neposredno pre jela, a ukoliko je neophodno, lek se može
primeni i nakon jela. Ukoliko je potrebno, može bi primenjen i i.v. od strane lekara ili drugog stručnog medicinskog osoblja.
Lek se može primenjiva kod dece i adolescenata uzrasta od 1 godine i starije, pošto se ustanovi brže nastupanje dejstva u
odnosu na humane insuline može predstavlja prednost npr. u vremenu od primene inj. insulina do obroka. Ne sme se meša
sa bilo kojim drugim insulinom. i.v. primenu obavlja isključivo stručno medicinsko osoblje.
NOVOSEVEN® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

eptakog alfa (ak virani) - B02BD08 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0066000 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x1mL
8600102099760 515-01-00006-19-002 18.09.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
(SZR) 0066002 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 5mg/5mL; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x5mL
8600102099845 515-01-04742-13-001 02.07.2014
Doziranje: doze, interval i dužina terapije određuju se individualno, po protokolu, bolus i.v. inj. u trajanju od 2-5min. Pacijen sa
urođenom hemofilijom koji imaju inhibitore na faktore koagulacije VIII ili IX > 5 Bethesda jedinica (BU) i pacijen sa urođenom
hemofilijom kod kojih se očekuje ispoljavanje snažnog anamnes čkog odgovora na primenu faktora VIII ili IX, stečena hemofija:
primeni što pre nakon početka epizode krvarenja, početna doza 90μg/kg TM može se ponovi inj. Interval doziranja- u
početku na 2-3h da bi se zaustavilo krvarenje, kasnije postepeno povećava na 4, 6, 8 ili 12h. Epizode krvarenja slabog ili
srednjeg intenziteta (uključujući vanbolničko kućno lečenje): rana primena efikasna u zaustavljanju krvarenja zgloba, mišića,
kože ili sluzokože slabog ili srednjeg intenziteta. Preporučuju se 2 režima doziranja- 2-3 inj. u dozi od 90μg/kg TM u intervalu
svaka 3h, može još jedna dodatna doza od 90μg/kg TM ili jedna pojedinačna inj. u dozi od 270μg/kg TM. Vanbolničko kućno
lečenje ne sme da traje duže od 24h. Epizode teških krvarenja: početna doza 90μg/kg TM, naredne doze variraju u zavisnos od
pa i intenziteta krvarenja, u početku na 2h do kliničkog poboljšanja, po potrebi nastavi terapiju, interval doziranja na 3h tokom
1-2 dana, pa se interval doziranja povećava na 4, 6, 8 ili 12h, do 2-3 nedelje, po potrebi i duže. Invazivne procedure/operacije:
početnu dozu od 90μg/kg TM treba primeni neposredno pre otpočinjanja intervencije, ponovi posle 2h, a u narednih 24-
48h u intervalima od 2-3h. Kod opsežnih operacija, dozu dava u kon nuitetu svakih 2-4h u periodu od 6-7 dana; naredne
2 nedelje na 6-8h. Pacijen sa stečenom hemofilijom: lek primeni što pre nakon započinjanja epizode krvarenja. Početna
doza, koja se daje i.v. bolus inj. je 90mcg/kg TM. Nakon primenjene početne doze leka, ukoliko je potrebno može se ponovi
davanje leka. Dužina trajanja terapije i interval između davanja leka zavisiće od intenziteta krvarenja, kao i obavljene invazivne
procedure ili opera vnog zahvata. Početna doza treba da se primenjuje u intervalu od 2-3h. Kada se uspostavi hemostaza,
interval doziranja se može postepeno povećava na 4, 6, 8 ili 12h, sve dok se procenjuje da je terapija i dalje indikovana. Kod
pacijenata sa Glanzmann-ovom trombastenijom sa prethodnom ili trenutnom refraktornošću na transfuzije trombocita ili kad
tromboci nisu odmah dostupni: terapija ili prevencija epizoda krvarenja kod kojih je izvedena opsežna hirurška intervencija
ili invazivna procedura, 90μg/kg TM (u opsegu od 80-120μg/kgTM) u intervalu svaka 2h (1.5-2.5h), primeni najmanje 3
doze za adekvatnu hemostazu. Pacijen sa nasleđenim nedostatkom faktora FVII: za lečenje epizoda krvarenja i u prevenciji
krvarenja kod pacijenata koji se podvrgavaju opera vnom zahvatu ili invazivnim postupcima 15-30μg/kg TM svakih 4-6h sve
dok se ne uspostavi hemostaza. Doziranje i učestalost inj. je individualno. Ograničeno je iskustvo za dugotrajnu profilaksu kod
dece mlađe od 12 godina sa teškim kliničkim feno pom. Kontraindikacije: preosetljivost na proteine miša, hrčka ili goveda.
Izbegava primenu u trudnoći. Kod dojenja uze u obzir odnos koris i rizika.
NOVYNETTE® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

dezogestrel, e nilestradiol - G03AA09
POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
N
(R) 1135232 film tableta; 150mcg+20mcg; blister, 1x21tabl.
5997001313350 515-01-00308-18-002 20.02.2019
Doziranje: oralna kontracepcija: 1 tabl. dnevno, u približno isto vreme sa malo tečnos , 21 dan uzastopno. Krvarenje obično
počinje 2-3. dana nakon poslednje tabl. i ne mora presta do započinjanja uzimanja tabl. iz sledećeg pakovanja, posle pauze od
7 dana. Ako nisu korišćene kontracep vne tablete (u prethodnih mesec dana), lek uze prvog dana menstrualnog krvarenja.
Uzimanje tabl. može se započe od 2.-5. dana ciklusa, uz korišćenje neke dodatne barijerne metode kontracepcije (kondom)
tokom prvih 7 dana uzimanja leka. U slučaju prelaska sa drugih kombinovanih hormonskih kontracep va (kombinovani oralni
kontracep vi, vaginalni prstenovi ili transdermalni flasteri); u slučaju prelaska sa metode kontracepcije koja sadrži samo
progestagen; posle prekida trudnoće u prvom trimestru, prekida trudnoće u drugom trimestru, ili nakon porođaja, lek primeni
prema informacijama sažetka karakteris ka leka. Pre početka upotrebe sproves detaljan medicinski i ginekološki pregled
(uključujući pregled dojke i razmaz cerviksa) i pažljivo zabeleži porodičnu medicinsku istoriju. Potrebno je isključi poremećaje
mehanizma zgrušavanja krvi ukoliko je bilo koji član porodice u ranom životnom dobu bolovao od tromboembolijske boles
(tromboza dubokih vena, šlog, infarkt miokarda). Trudnoća mora bi isključena. Tokom primene leka, sprovodi detaljne
preglede na svakih 6 meseci. Kontraindikacije: prisutna venska tromboembolija ili rizik od venske tromboembolije; prisutna
arterijska tromboembolija ili rizik od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, angina pektoris; cerebrovaskularna bolest:
moždani udar i tranzitorni ishemijski atak; migrena sa fokalnim neurološkim simptomima u anamnezi; visok rizik od atrerijske
tromboembolije zbog prisustva više faktora rizika ili postojanja jednog ozbiljnog faktora rizika kao što je: diabetes mellitus sa
vaskularnim simptomima, teška hipertenzija, teška dislipoproteinemija); pankrea s ili istorija pankrea sa udruženog sa
ozbiljnom hipertrigliceridemijom; prisustvo ili istorija teške boles jetre, sve dok se vrednos koje ukazuju na funkciju jetre
ne vrate na normalne vrednos ; prisustvo ili istorija tumorskih oboljenja jetre (benigni ili maligni); prisustvo ili sumnja na
maligne promene uzrokovane polnim steroidnim hormonima (npr. genitalnih organa ili dojki); hiperplazija endometrijuma;
nedijagnos fikovano vaginalno krvarenje; istovremena primena sa lekovima koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i
dasabuvir. Lek sadrži laktozu, monohidrat i propilenglikol.
NOXAFIL® -- CENEXI HSC - Francuska

posakonazol - J02AC04 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZR) 3327535 oralna suspenzija; 40mg/mL; bočica staklena, 1x105mL
8606103170422 515-01-02259-14-001 24.03.2015
3 godine, Ne zamrzava .
Doziranje: terapija gljivičnih infekcija kod odraslih osoba: invazivna aspergiloza (kod pacijenata koji ne reguju na lečenje
amfotericinom B ili itrakonazolom, ili kod pacijenata koji ne podnose ove lekove); fuzarioza (kod pacijenata koji ne reaguju
na lečenje amfotericinom B, ili kod pacijenata koji ne podnose amfotericin B); hromoblastomikoza i micetom (kod pacijenata
koji ne reaguju na lečenje itrakonazolom, ili kod pacijenata koji ne podnose itrakonazol); kokcidiomikoza (kod pacijenata
koji ne reaguju na lečenje amfotericinom B, itrakonazolom ili flukonazolom, ili kod pacijenata koji ne podnose ove lekove);
orofaringealna kandidijaza: kao prva linija lečenja pacijenata sa teškim oblikom boles , ili imunokompromitovanih pacijenata
kod kojih se očekuje slab odgovor na topikalnu terapiju. Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija kod: pacijenata sa akutnom
mijeloidnom leukemijom (AML), ili mijelodisplas čnim sindromima (MDS) koji primaju hemioterapiju za pos zanje remisije
boles , za koju se očekuje da će izazva dugotrajnu neutropeniju, i kod kojih postoji visok rizik da će razvi invazivnu gljivičnu
infekciju; primaoca ma čnih ćelija hematopoeze koji primaju visoke doze imunosupresivne terapije, zbog reakcije pro v
primaoca (gra versus host disease) i kod kojih postoji veliki rizik da će razvi invazivnu gljivičnu infekciju. Odrasli: refraktarne
invazivne gljivične infekcije (IGI). Pacijen sa IGI koji ne podnose lečenje lekovima iz prve linije lečenja: 200mg če ri puta
dnevno. Alterna va za bolesnike koji podnose hranu ili dodatke ishrani je doza od 400mg dvaput dnevno tokom ili neposredno
nakon obroka ili dodatka ishrani. Orofaringealna kandidijaza: 200mg jednom dnevno prvog dana, a za m 100mg jednom
dnevno tokom sledećih 13 dana. Svaka doza daje se tokom ili odmah nakon obroka ili uz dodatak ishrani kod pacijenata koji
ne mogu da uzimaju hranu, da bi se poboljšala oralna apsorpcija i osigurala adekvatna izloženost leku. Profilaksa invazivnih
gljivičnih infekcija: 200mg tri puta dnevno. Svaka doza daje se tokom ili odmah nakon obroka ili uz dodatak ishrani kod pacijenata
koji ne mogu uzima hranu, da bi se poboljšala oralna apsorpcija i osigurala adekvatna izloženost leku. Trajanje lečenja zavisi
od oporavka od neutropenije ili imunosupresije. Kod pacijenata sa akutnom mijeloidnom leukemijom ili mijelodisplas čnim
sindromima, profilaksu treba započe nekoliko dana pre očekivanog početka neutropenije, i nastavi tokom 7 dana nakon što
broj neutrofila poraste na 500 ćelija po mm³. Kontraindikovana je primena u slučaju: istovremene primene ergot alkaloida;
N istovremene primene supstrata enzima CYP3A4 kao što su terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin ili hinidin,
budući da može doves do povećanja koncentracije ovih lekova u plazmi i me do produženja QTc intervala, a u retkim
slučajevima i do torsade de pointes; istovremene primene inhibitora HMG-CoA reduktaze, kao što su simvasta n, lovasta n i
atorvasta n. Ovaj lek sadrži glukozu.
NPLATE® -- AMGEN EUROPE B.V. - Holandija

romiplos m - B02BX04 ANTIHEMORAGICI
(SZR) 0069400 prašak za rastvor za injekciju; 250mcg; bočica staklena, 1x250mcg
8606107960449 515-01-00232-17-001 26.07.2017
5 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava . Može
se privremeno izvadi iz frižidera, najduže 24h na temperaturi do 25°C.
Doziranje: hronična imuna (idiopatska) trombocitopenijska purpura (ITP) kod odraslih pacijenata koji ne reaguju na drugu
terapiju (npr. kor kosteriodi, imunoglobulini). Primenjuje se jednom nedeljno u vidu subkutane injekcije. Početna doza
romiplos ma je 1mcg/kg TM. Prilikom izračunavanja doze romiplos ma uvek treba koris telesnu masu na početku lečenja.
Naredna prilagođavanja doze se vrše isključivo na osnovu promene broja trombocita i dodaje se ili smanjuje za po 1mcg/kg
TM (vide Sažetak karakteris ka leka). Maks. jednonedeljnu dozu od 10mcg/kg ne treba prekorači . Romiplos m se ne bi
smeo koris kod pacijenata sa umerenim do ozbiljnim oštećenjima jetre, osim ako očekivana korist nadmašuje ustanovljen
rizik od tromboze vene porte kod pacijenata sa trombocitopenijom udruženom sa hepa čkom insuficijencijom koji se leče
agonis ma trombopoe na (TPO). Ako je upotreba romiplos ma neophodna, broj trombocita treba često kontrolisa , da bi se
rizik od tromboembolijskih komplikacija sveo na minimum. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa oštećenjem bubrega i
starijih; ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 18 godina. Kontraindikacije: preosetljivost na proteine dobijene iz
E. coli. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće kao ni kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracep vne
mere. Odluku o tome da li prekinu dojenje ili prekinu /uzdrža se od terapije romiplos mom treba done uzimajući u obzir
korist dojenja za dete i korist terapije za majku.
NUROFEN® -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - Velika Britanija

5949031301241 515-01-04966-17-002 15.03.2019
5949031301258 515-01-04968-17-001 15.03.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma blagog do umerenog bola (glavobolja, zubobolja, snižavanje povišene telesne temperature),
otklanjanje simptoma obične prehlade odrasli i adolescen stariji od 12 godina: 200mg ili 400mg; tabl. uze sa čašom vode. Po
potrebi, može se uze dodatna doza od 1 ili 2 tabl. (200-400mg) u intervalima od 4-6h. Samo za kratkotrajnu primenu. Osobama
sa osetljivim želudcem preporuči da uzimaju lek sa hranom. Ako se lek uzme ubrzo posle obroka, može doći do odlaganja
dejstva; ako do toga dođe, ne uzima dozu dok ne istekne interval za uzimanje nove doze. Ne sme se prekorači doza od
1200mg u periodu od 24h. Ukoliko je lek neophodan duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene temperature
ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, konsultova lekara. Starije osobe i osobe sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre
treba da uzimaju najmanju efek vnu dozu. Kontraindikacije: pacijen koji su ranije pokazali reakcije preosetljivos (npr.
bronhospazam, astma, rini s, angioedem ili ur karija) kao odgovor na ibuprofen, ace lsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL; ak vni
ulkus ili istorija (ranija pojava) rekurentnog pep čkog ulkusa/krvarenja u organima diges vnog sistema (dve ili više različi h
epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); istorija GIT krvarenja ili perforacije, povezanih sa ranijim NSAIL terapijama; teška
srčana insuficijencija (NYHA klasa IV, teška bubrežna insuficijencija ili teška hepa čka insuficijencija); poslednji trimestar
trudnoće; deca mlađa od 12 godina. Lek sadrži saharozu.
Brufen® Vivo, Brufen® retard, Caffebol® Moment, Caffe n menstrual®, Ibalgin® 400, Ibalgin® Baby, Ibumax®, Ibumax®Rp, Ibuprofen,
NUROFEN® EXPRESS -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED - Velika Britanija

ibuprofen - M01AE01
ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI N
5949031301227 515-01-04965-17-002 15.04.2019
5949031301234 515-01-04964-17-002 15.04.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma blagog do umerenog bola (glavobolja, zubobolja, snižavanje povišene telesne temperature),
otklanjanje simptoma obične prehlade odrasli, adolescen i deca TM>20kg: 200mg ili 400mg; tabl. uze sa čašom vode. Po
potrebi, može se uze dodatna doza od 1 ili 2 tabl. (200-400mg) u intervalima od 4-6h. Samo za kratkotrajnu primenu. Deca
TM 20-29kg: pojedinačna doza je 200mg; maks. dnevna doza je 600mg; deca TM 30-39kg: pojedinačna doza je 200mg; maks.
dnevna doza je 800mg. Osobama sa osetljivim želudcem preporuči da uzimaju lek sa hranom. Ako se lek uzme ubrzo posle
obroka, može doći do odlaganja dejstva; ako do toga dođe, ne uzima dozu dok ne istekne interval za uzimanje nove doze. Ne
sme se prekorači doza od 1200mg u periodu od 24h. Ukoliko je lek neophodan duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju
povišene temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, konsultova lekara. Kontraindikacije: pacijen koji su ranije
imali reakcije preosetljivos (npr. bronhospazam, astma, rini s, angioedem, ur karija) povezanih sa upotrebom ace lsalicilne
kiseline, ibuprofena ili drugih NSAIL; ak vni ili rekurentni pep čki ulkusi ili krvarenja (najmanje dve izdvojene epizode sa
dokazanom ulceracijom ili krvarenjem); istorijat GIT krvarenja ili perforacije, povezanih sa ranijim NSAIL terapijama; pacijen
sa teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega ili teškom srčanom insuficijencijom ( NYHA klasa IV); deca TM<20kg; pacijen sa
cerebrovaskularnim ili drugim ak vnim krvarenjem; pacijen sa poremećajima krvi koji se ne mogu objasni ; pacijen sa teškom
dehidracijom (izazvanom povraćanjem, dijarejom ili nedovoljnim unosom tečnos ); poslednji trimestar trudnoće. Oprez kod
starijih pacijenata. Za vreme I i II trimestra trudnoće, lek treba dava samo ako je neophodno. Lek sadrži sorbitol; Ponceau 4R.
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa ukusom jagode,
NUROFEN® FORTE -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

5949031301517 515-01-8037-12-001 14.05.2014
5949031301494 515-01-8038-12-001 14.05.2014
5949031301500 515-01-8039-12-001 14.05.2014
5949031301517 515-01-8040-12-001 14.05.2014
Doziranje: ublažavanje simptoma blagog do umerenog bola (glavobolja, zubobolja, bol u mišićima, zglobovima, menstrualni
bol), kao i za otklanjanje simptoma obične prehlade i gripa: odrasli i deca starija od 12 godina: 1 tabl. 2-3 puta na dan,
kratkotrajno. Ne sme se prekorači doza od 1200mg na dan (maks. 3 tabl. na dan). Tabl. uze sa čašom vode. Ukoliko je lek
neophodno primenjiva duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene temperature ili ukoliko dođe do pogoršanja
simptoma, konsultova lekara. Starije osobe i sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre treba da uzimanju najmanju efek vnu
dozu. Preporučuje se da se lek uzima na pun stomak kod pacijenata sa preosetljivim želucem. Ukoliko se simptomi nastave
ili pogoršaju nakon kratkotrajne terapije, treba se konsultova sa lekarom. Kontraindikovana je kod: reakcija preosetljiovs
(astma, rini s, angioedem ili ur karija) kao odgovor na aspirin ili druge NSAIL, kod postojeće ili ranije periodično ponavljane
pojave čira/krvarenja na organima za varenje (dve ili više različi h epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja), kod istorije
GIT krvarenja ili perforacije, povezanih sa ranijim NSAIL terapijama, ozbiljnie srčane insuficijencije, bubrežne ili hepa čne
insuficijencije, u poslednjem tromesečju trudnoće.
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa ukusom jagode,
N Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200, Spedifen® 400
NUROFEN® JUNIOR JAGODA -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - Velika Britanija
5949031302040 515-01-06416-13-001 12.03.2015
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa ukusom jagode,
NUROFEN® JUNIOR NARANDŽA -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - Velika Britanija
5949031302002 515-01-06415-13-001 12.03.2015
Doziranje: kratkotrajna simptomatska terapija bolova blagog do umerenog intenziteta, groznica: dnevna doza je 20-30mg/
kg TM u podeljenim dozama na svakih 6-8h i to: deca od 6-9 godina (20-30kg TM) 200mg/5mL (1 puna kašika od 5mL) 3 puta
dnevno; deca od 9-12 godina (30–40kg TM) 300mg/7.5mL 3 puta dnevno, tokom obroka. Nije namenjen za decu mlađu od
6 god. ili sa TM<20kg. Oralna susp. se može uze bez obzira na obrok. Bolesnicima sa osetljivim želucem se preporučuje da
uzmu lek tokom obroka. Ako se zahteva upotreba duže od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju obavezno konsultova lekara.
Ne preporučuje se za upotrebu kod dece mlađe od 1 godine ili telesne mase manje od 10kg. Tokom prvog i drugog trimestra
trudnoće, ne treba dava ibuprofen ukoliko nije izričito neophodno. Ako koris žena koja pokušava da začne, ili tokom prvog
i drugog trimestra trudnoće, doza treba da bude što manja a trajanje lečenja najkraće moguće. Kontraindikovana je kod:
bronhospazma, astme, rini sa ili ur karije povezanih sa primenom ASK ili drugih NSAIL lekova, GIT krvarenja ili perforacije
povezanih sa prethodnom NSAIL terapijom, kod ak vnog ili rekurentnog pep čkog ulkusa/krvarenja, cerebrovaskularnog
ili drugog ak vnog krvarenja, teške insuficijencije jetre i/ili bubrega ili teške insuficijencije srca, poremećaja koagulacije,
trombocitopenije, u poslednjem trimestru trudnoće. Oprez je potreban kod: sistemskog eritemskog lupusa, mešovitog
oboljenja vezivnog tkiva, povećanog rizika za pojavu asep čkog meningi sa, hipertenzije i/ili insuficijencije srca, bubrežne
insuficijencije, poremećaja funkcije jetre, neposredno nakon veće hirurške intervencije. Terapiju treba prekinu nakon pojave
osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kog drugog znaka preosetljivos . Pri produženoj primeni potrebna je redovna kontrola
funkcije jetre i bubrega kao i hematološka analiza. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Sadrži malitol.
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® za decu sa ukusom jagode,
NUROFEN® ZA DECU SA UKUSOM JAGODE -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - Velika Britanija
5949031309094 515-01-05079-16-001 19.12.2018
Doziranje: simptomatska terapija juvenilnog reumatoidnog artri sa, terapija groznice (uključujući pireksiju nakon imunizacije),
olakšavanje simptoma prehlade i gripa kao i blagih do umerenih bolova kao što su bolno zapaljenje grla, bol pri nicanju zuba,
zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja, slabi bolovi i uganuća: kod odraslih dnevna doza je 20-30mg/kg TM, podeljena u više
jednakih doza, u doznim intervalima od 6-8h. Razmak između dve doze treba da bude najmanje 4h. Preporučena doza se ne
sme prekorači . Upotrebom šprica za doziranje može se pos ći doziranje na sledeći način: odojčad od 3-6 meseci preko 5kg
(5-7.6kgTM: Jedna doza od 2.5mL može se uze 3 puta u toku 24h); odojčad od 6-12 meseci , od 7.7-9kgTM: Jedna doza od
2.5mL može se uze 3-4 puta u toku 24h; deca od 1-3 godine, od 10-16kgTM: Jedna doza od 5mL može se uze 3 puta u toku
24h; deca od 4-6 godina, od 17-20kgTM: 7.5mL može se uze 3 puta u toku 24h; deca od 7-9 godina, od 21-30kgTM: Dve doze
od 5mL mogu se uze 3 puta u toku 24h; deca od 10-12 godina, od 31-40kgTM: Tri doze od 5mL mogu se uze 3 puta u toku
N
24h. Kod dece sa juvenilnim reumatoidnim artri som: uobičajena dnevna doza je 30-40mg/kg TM, u tri do če ri podeljene
doze. Kod pireksije nakon imunizacije: jedna doza od 2.5mL, i još jedna doza od 2.5mL nakon 6h, ukoliko je potrebno. Ne smeju
se prekorači 2 doze od 2.5mL u roku od 24h. Ukoliko se groznica ne smiri potrebno je konsultova lekara. Ako se koris u
vreme prvog i drugog tromesečja trudnoće, doza treba da bude što manja, a trajanje terapije da bude što je kraće moguće.
Kontraindikacije: ak vni ili prethodni gastrični ili duodenusni ulkus koji se ponavlja/ hemoragija koja se ponavlja (dve ili više
dokazanih epizoda ulceracija ili hemoragija), istorija GIT krvarenja ili perforacije povezane sa prethodnom terapijom NSAIL,
teška renalna, hepa čna ili srčana insuficijencija, poslednje tromesečje trudnoće. Lek sadrži mal tol, tečni.
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu
sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200, Spedifen® 400
NUROFEN® ZA DECU SA UKUSOM NARANDŽE -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED - Velika Britanija
5949031301265 515-01-04961-17-001 14.12.2018
Doziranje: terapija blagih do umerenih bolova (bolna zapaljenja grla, bol pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u ušima, glavobolja,
slabi bolovi, uganuća), groznica i simptomi prehlade i gripa: 20-30mg/kg TM/dan, podeljeno u više jednakih doza. Odojčad od
3-6 meseci, TM>5kg: pojedinačna doza od 2.5mL, 3 puta u toku 24h; odojčad od 6-12 meseci: pojedinačna doza od 2.5mL, 3-4
puta u toku 24h; deca od 1-3 godine: pojedinačna doza od 5mL, 3 puta u toku 24h; deca od 4-6 godina: 7.5mL, 3 puta u toku
24h; deca od 7-9 godina: dve doze od 5mL se mogu uze 3 puta u toku 24h; deca od 10-12 godina: tri doze od 5mL, 3 puta
u toku 24h. Doze dava svakih 6-8h (ili sa razmakom između doza od najmanje 4h ako je potrebno). Simptomatska terapija
juvenilnog reumatoidnog artri sa: 30-40mg/kg/dan u 3 ili 4 podeljene doze; kod pireksije nakon imunizacije: pojedinačna
doza od 2.5mL uz dodatak doze od 2.5mL nakon 6h ukoliko je potrebno (ne više od 2 doze od 2.5mL u roku od 24h). Ukoliko
se simptomi kod dece (starije od 6 meseci) ne povuku nakon više od 3 dana, konsultova lekara. Kod dece mlađe od 6 meseci
potraži medicinski savet ukoliko se simptomi zadrže nakon jednodnevne primene leka (3 doze). Kontraindikacije: bronhijalna
astma, rhini s, angioedem ili ur karija; ak vni ili prethodni gastrični ili duodenalni ulkus koji se ponavlja/hemoragija koja se
ponavlja (dve ili više dokazanih epizoda ulceracija ili hemoragija); istorija GIT krvarenja ili perforacije povezane sa prethodnom
terapijom NSAIL; teška renalna, hepa čna ili srčana insuficijencija; poslednje tromesečje trudnoće. Tokom trajanja I i II
tromesečja trudnoće, lek treba uzima samo ako je apsolutno neophodno. Lek sadrži mal tol, tečni.
sa ukusom jagode, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200, Spedifen® 400
NUTRIFLEX LIPID PERI -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, natrijum-hidroksid, natrijum-hlorid, natrijum-acetat, kalijum-acetat,
magnezijum-acetat, kalcijum-hlorid, glukoza, natrijum-dihidrogenfosfat, cink-acetat, trigliceridi, trigliceridi, srednje
dužine lanca, ulje soje - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0171320 emulzija za infuziju; 1.872g/L+2.504g/L+2.272g/L+1.568g/L+2.808g/L+1.456g/L+0.456g/L+ 2.08g/
L+2.16g/L+1.352g/L+3.88g/L+1.32g/L+1.2g/L+2.8g/L+2.72g/L+2.4g/L+0.64g/L+0.865g/L+0.435g/L+2.354g/
L+0.515g/L+0.353g/L+70.4g/L+0.936g/L+5.28g/L+20g/L+20g/L; kesa, 5x1250mL
4030539087988 515-01-02283-14-001 12.11.2014
4030539087971 515-01-02286-14-001 12.11.2014
N (SZ) 0171322 emulzija za infuziju; 1.872g/L+2.504g/L+2.272g/L+1.568g/L+2.808g/L+1.456g/L+0.456g/L+ 2.08g/

4030539087995 515-01-02288-14-001 12.11.2014
2 godine, na temperaturi do 25° C. Ne zamrzava .
Hemijski paralelni lekovi: Nutriflex Lipid plus
NUTRIFLEX LIPID PLUS -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, natrijum-hidroksid, natrijum-hlorid, natrijum-acetat, kalijum-acetat,
magnezijum-acetat, kalcijum-hlorid, glukoza, natrijum-dihidrogenfosfat, cink-acetat, trigliceridi, trigliceridi, srednje
dužine lanca, ulje soje - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
L+2.592g/L+1.624g/L+4.656g/L+1.584g/L+1.44g/L+3.368g/L+3.264g/L+2.88g/L+0.781g/L+0.402g/L+0.222g/
L+2.747g/L+0.686g/L+0.47g/L+132g/L+1.872g/L+5.264g/L+20g/L+20g/L; kesa, 5x1250mL
4030539088046 515-01-02289-14-001 12.11.2014
4030539088039 515-01-02290-14-001 12.11.2014
4030539088053 515-01-02291-14-001 12.11.2014
2 godine, na temperaturi do 25° C. Ne zamrzava .
Doziranje: obezbeđivanje energije, esencijalnih masnih kiselina, aminokiselina, elektrolita i tečnos pri sprovođenju parenteralne
ishrane kod pacijenata sa blagim do umereno teškim katabolizmom, kada je per os ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna
ili kontraindikovana; doziranje prilagodi prema potrebama. Adolescen stariji od 14 godina i odrasli: maks. dnevna doza je
do 40L/kg TM; maks. brzina inf. je 2.5mL/kg TM na sat; za pacijenta od 70kg to odgovara maks. brzini inf. od 175mL na sat.
Deca od 2-13 godina: individualno prilagođava u zavisnos od godina staros , stepena razvoja deteta i boles . Kod dece može
bi neophodno da se nutriciona terapija započne polovinom ciljne doze. Dozu treba, u zavisnos od metaboličkog kapaciteta,
postepeno povećava do maksimalne: po protokolu. Dužina terapije za navedene indikacije nije ograničena. Tokom dugotrajne
primene infuzije, neophodno je snabdevanje organizma oligoelemen ma i vitaminima. Dava trudnicama samo posle pažljive
procene; dojenje se ne preporučuje. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega ili jetre doze bi trebalo individualno podešava .
Kontraindikovana je primena kod: kongenitalnog poremećaaja metabolizma aminokiselina, teške hiperlipidemije, hiperglikemije
koja se ne može regulisa dozom insulina većom od 6 ij na sat, acidoze, intrahepa čne holestaze, teške insuficijencije jetre,
teške insuficijencije bubrega kod nemogućnos transplantacione terapije, hemoragične dijateze sa pogoršanjima, akutnih
trombo-embolijskih događaja, lipidne embolije. Ne sme se primenjiva kod novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe od 2 godine.
Generalno, kontraindikacije za parenteralnu ishranu su: nestabilan cirkulatorni status sa vitalnom ugroženošću (stanje kolapsa i
šoka), akutna faza srčanog udara i šloga, nestabilno metaboličko stanje (teški postagresioni sindrom, koma nepoznatog porekla),
neadekvatno snabdevanje ćelija kiseonikom, poremećaj ravnoteže tečnos i elektrolita, akutni edem pluća, nekompenzovana
srčana insuficijencija. Oprez je potreban u slučajevima povišene serumske osmolarnos .
Hemijski paralelni lekovi: Nutriflex Lipid peri
NUTRINEAL PD4 -- BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska

rozin, triptofan, fenilalanin, treonin, serin, prolin, glicin, alanin, valin, me onin, izoleucin, leucin, lizin, his din,
arginin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-laktat, natrijum-hlorid - B05DB.
KRV I KRVOTVORNI ORGANI (LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI KRVI I KRVOTVORNIH ORGANA)
B05D rastvori za peritoneumsku dijalizu
(SZR) 9175739 rastvor za peritonealnu dijalizu; 0.3g/L+0.27g/L+0.57g/L+0.646g/L+0.51g/L+0.595g/L+ 0.51g/L+0.951g/
L+1.393g/L+0.85g/L+0.85g/L+1.02g/L+0.955g/L+0.714g/L+1.071g/L+0.184g/L+0.051g/L+4.48g/L+5.38g/L; kesa,
1x2000mL
5413760016252 515-01-02987-18-001 30.04.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C, zaš ćeno od svetlos , ne čuva na temperaturi nižoj od 4°C
Doziranje: hronična insuficijencija bubrega (rastvor za peritonealnu dijalizu koji ne sadrži glukozu). Način lečenja, učestalost
N
primene, volumen rastvora, trajanje zadržavanja rastvora u trbušnoj duplji trajanje dijalize određuje i pra lekar. Odrasli
(70kg): jedna izmena dijalizom, 2000mL/dan; ne više od dve izmene na dan. Deca i adolescen (stariji od 2 god.): 800-
1400mL/m2 do maks. volumena od 2000mL. Volumen rastvora od 200 do 1000 mL/m2 preporučuje se za decu mlađu od 2
godine. Kontraindikacije: kod pacijenata sa koncentracijom uree u serumu većom od 38mmol/L; uremijskim simptomima;
metaboličkom acidozom; urođenim poremećajima metabolizma aminokiselina; insuficijencijom jetre; teškom hipokalemijom;
nepopravljivim mehaničkim oštećenjima koja sprečavaju efikasnost peritonealne dijalize ili povećavaju rizik od infekcije;
dokumentovanim gubitkom funkcije peritoneuma ili obimnom adhezijom koja ugrožava peritonealnu funkciju. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko nije neophodno.
▼NUWIQ® -- OCTAPHARMA AB - Švedska

simoktokog alfa - B02BD02 ANTIHEMORAGICI
8606103442703 515-01-01127-16-001 27.02.2017
8606103442710 515-01-01136-16-001 27.02.2017
8606103442727 515-01-01137-16-001 27.02.2017
8606103442734 515-01-01138-16-001 27.02.2017

2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava . U okviru
navedenog roka može se čuva jednokratno na temperaturi do 25°C u trajanju od najviše mesec dan
Doziranje: lečenje i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII). Doza i trajanje
sups tucione terapije zavise od težine nedostatka faktora VIII, lokalizacije i obima krvarenja i kliničkog stanja pacijenta.
Količina koju je potrebno primeni i učestalost primene uvek treba da budu određeni na osnovu kliničke efek vnos u
svakom pojedinačnom slučaju. Profilaksa: za dugotrajnu profilaksu pro v krvarenja kod pacijenata sa teškom hemofilijom
A, uobičajene doze iznose od 20-40i.j. faktora VIII po kg TM u intervalima od 2 do 3 dana. U nekim slučajevima, naročito
kod mlađih pacijenata, mogu bi potrebni kraći intervali doziranja ili veće doze. Pedijatrijska populacija: doziranje kod dece
i odraslih osoba je isto, među m, kod dece mogu bi neophodni kraći intervali doziranja ili veće doze. Nema dostupnih
podataka za decu mlađu od 2 godine. Način primene: i.v. upotreba. Ne preporučuje se primena više od 4 mL u minu . Iskustva
sa primenom faktora VIII tokom trudnoće i dojenja nisu dostupna. Iz tog razloga, lek treba primenjiva tokom trudnoće i
dojenja samo ako je to jasno indikovano.
NYSTATIN ATB -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

nista n - A07AA02 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07AA an bio ci
(BR) 1327261 film tableta; 500000i.j.; blister, 1x10tabl.
5944736014052 515-01-00897-15-001 14.07.2016
Doziranje: gastrointes nalna kandidijaza 1tabl. 3-4 puta na dan, izmedju obroka; doza se moze udvostruči ako je potrebno.
Terapiju treba nastavi još 2-3 dana nakon povlačenja simptoma kako bi se sprečio relaps. Može se primenjiva u trudnoći
samo ukoliko očekivana korist za majku prevazilazi potencijalni rizik po plod, a oprez je potreban kod propisivanja i primene
za vreme dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Nysta n HF
NYSTATIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

N nista n - A07AA02
A07AA an bio ci
ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
(BR) 1327260 obložena tableta; 500000i.j.; blister, 1x10tabl.

8600097400046 515-01-01580-17-001 15.01.2018
(BR) 2327262 prašak za oralnu suspenziju; 100000i.j./mL; bočica sa kapaljkom, 1x24mL
8600097400893 515-01-00631-17-002 15.01.2018
Doziranje: TABLETA: lečenje i prevencija gastrointes nalne kandidijaze - odrasli i starije osobe: 1 tableta 3-4 puta dnevno.
Doza se može udvostruči ukoliko je potrebno. U profilaksi, ukupna dnevna doza od 1000000 i.j. suprimira prekomeran rast
C.albicans kod pacijenata koji su na terapiji an bio cima širokog spektra. Izbegava istovremeno uzimanje leka sa hranom.
Ukoliko posle 7 dana terapije simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju obavezno se obra te lekaru. Terapija se može produži do
14 dana. Primenu treba nastavi 48h nakon kliničkog ozdravljenja radi prevencije relapsa boles . Ne preporučuje se primene
tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Tabl. sadrži saharozu i laktozu, monohidrat. SUSPENZIJA: odrasli
- oralne infekcije izazvane Candidom albicans i lečenje ranica nastalih usled upotrebe zubnih proteza: 1mL susp. se ukapava
u usnu duplju, 4 puta dnevno; lek što duže zadrža u us ma u kontaktu sa obolelim površinama. Intes nalna kandidijaza:
5mL susp. ukapa i proguta , 4 puta dnevno; za profilaksu, ukupna dnevna doza je 1000000i.j. u sprečavanju kandidijaze kod
bolesnika na terapiji an bio cima širokog spektra; primenu treba nastavi 48h nakon kliničkog ozdravljenja radi prevencije
relapsa boles . Intes nalna i oralna kandidijaza kod odojčadi i dece: po 1mL susp. se ukapava u usnu duplju, 4 puta dnevno;
lek što duže zadrža u us ma u kontaktu sa obolelim površinama; primenu treba nastavi 48h nakon kliničkog ozdravljenja
radi prevencije relapsa boles . U profilaksi kandidijaze kod novorođenčadi preporučuje se doza od 1mL, jednom dnevno.
Oprez - ne treba koris za lečenje sistemskih mikoza. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist
prevazilazi rizik. Prašak sadrži laktozu, monohidrat; me lparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Nysta n Atb

nista n - D01AA01 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D01AA an bio ci
(BR) 4157201 mast; 100000i.j./g; tuba, 1x5g
8600097400916 515-01-01798-17-001 15.01.2018
(BR) 4157202 mast; 100000i.j./g; tuba, 1x20g
8600097400923 515-01-01800-17-001 15.01.2018
Doziranje: kutane i mukokutane miko čne infekcije izazvane Candida (Monilia) albicans i drugim sojevima Candide: premaza
obolelo mesto 2-4 puta dnevno; terapiju treba nastavi tokom 2 do 8 nedelja, u zavisnos od vrste i težine infekcije. Ukoliko
posle 14 dana terapije simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju obavezno se obra te lekaru. Ne treba primenjiva u o almologiji.
Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Mast sadrži ce lalkohol.

nista n - G01AA01 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AA an bio ci
(BR) 6137260 vaginalna tableta; 100000i.j.; kontejner plas čni, 1x15tabl.
8600097400909 515-01-03466-16-001 28.07.2017
Doziranje: vulvovaginalna kandidijaza: odrasli uključujući starije osobe - 1-2 vaginalne tablete stavi svako veče duboko u
vaginu, tokom 6 uzastopnih dana. Pre upotrebe vaginalnu tabletu treba navlaži vodom. Terapiju ne bi trebalo prekida ni za
vreme menstruacije. U slučaju potrebe terapija se može produži do 14 dana. Adolescen od 12-18 godina: kod adolescentkinja
uzrasta od 12-18 godina pre upotrebe obavezno traži mišljenje lekara. Deca: ne preporučuje se primena kod dece mlađe od
12 godina. Izbegava primenu tokom trudnoće, izuzev ako se radi o masivnoj infekciji sa jako izraženom simptomatologijom i
ako lekar proceni da je korist veća od eventualnog rizika, preporučuje se poseban oprez.
N
O
▼OCREVUS® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska
okrelizumab - L04AA36 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606103889782 515-01-01502-18-001 18.01.2019
18 meseci, na temperaturi od 2° do 8°C (u frižideru)
Doziranje: relapsni oblici mul ple skleroze (RMS) sa ak vnom bolešću, rani oblik primarne progresivne mul ple skleroze
(PPMS) kod odraslih: po protokolu, uz nadzor lekara specijalista sa iskustvom u postavljanju dijagnoze i terapiji MS. Lek treba
da pripremi zdravstveni radnik uz upotrebu asep čne tehnike. Neophodna je premedikacija za reakcije na inf.: po protokolu.
Nakon razblaženja, daje se kao i.v. inf. kroz posebnu liniju: po protokolu; ne dava u obliku brze i.v. ili bolus inj. Početna doza
od 600mg daje se u vidu dve odvojene i.v. inf.: prvo kao inf. od 300mg, a nakon dve 2 nedelje i druga inf.a od 300mg. Naredne
doze daju se kao jedna i.v. inf. od 600mg svakih 6 meseci. Prvu narednu dozu od 600mg treba da 6 meseci nakon prve
infuzije početne doze. Između svake doze leka treba da prođe najmanje 5 meseci. Ukoliko se propus doza leka, treba je da
što je moguće pre; ne čeka do sledeće planirane doze. Žene u reporduk vnom periodu treba da koriste kontracepciju dok
primaju lek i tokom 12 meseci nakon poslednje inf. leka. Izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko potencijalna korist za majku
nadmašuje potencijalni rizik za fetus. Ženama treba savetova da prekinu sa dojenjem tokom terapije lekom.
Hemijski paralelni lekovi: Corpos®
OCTAGAM® -- OCTAPHARMA AB – Švedska1; OCT/APHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H

– Austrija2; OCTAPHARMA S.A.S – Francuska3
O (SZ) 0013510 rastvor za infuziju; 50mg/mL; boca staklena, 1x50mL

86061034421301,2,3 515-01-03731-17-001 12.02.2018
86061034422841,2,3 515-01-03732-17-001 12.02.2018
86061034420001,2 515-01-03118-17-001 20.02.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava . Bocu čuva u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: sups tuciona terapija kod odraslih osoba, dece i adolescenata (0-18 godina) kod sledećih stanja: sindroma
primarne imunodeficijencije sa oštećenom produkcijom an tela, hipogamaglobulinemije i rekurentnih bakterijskih
infekcija kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom, kod kojih nije uspela profilak čka primena an bio ka,
hipogamaglobulinemije i rekurentnih bakterijskih infekcija kod pacijenata sa mul plim mijelomom u plato fazi koji nisu
reagovali na imunizaciju vakcinom pro v pneumokoka, hipogamaglobulinemije kod pacijenata nakon alogene transplatacije
hematopoetskih ma čnih ćelija, kongenitalnog AIDS-a sa rekurentnim bakterijskim infekcijama; imunomodulacija kod odraslih
osoba, dece i adolescenata (0-18 godina) kod sledećih stanja: primarne imune trombocitopenije (idiopatske trombocitopenijske
purpure, ITP) kod pacijenata sa visokim rizikom od krvavljenja ili pre hirurške intervencije radi korekcije broja trombocita,
Guillain Barre-ovog sindroma, Kawasaki-jeve boles , hronične inflamatorne demijelinizirajuće polineuropa je (CIDP). Postoje
ograničena iskustva u primeni i.v. imunoglobulina kod dece sa CIDP. Doza i režim doziranja zavisi od indikacija, po protokolu.
Kod svih bolesnika, potrebna je adekvatna hidratacija pre započinjanja infuzije, uz praćenje diureze, nivoa krea nina u
serumu i izbegavanje istovremene primene diure ka. Način primene: i.v inf. brzinom od 1mL/kg/h tokom 30min. Ukoliko se
dobro podnosi, brzina davanja se može postepeno povećava do maks. 5mL/kg/h. Lek sadrži maltozu.
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, IQYMUNE, Ig Vena, Intratect, Kiovig, Pentaglobin®,
Privigen®
OCTANATE® 1000 -- OCTAPHARMA AB – Švedska; OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H

– Austrija; OCTAPHARMA S.A.S – Francuska
8606103442123 515-01-01649-17-001 22.05.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 25°C, u spoljnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Hemijski paralelni lekovi: Beriate®, Emoclot, Haemoc n SDH, Koate®-DVI, Octanate® 250, Octanate® 500
OCTANATE® 250 -- OCTAPHARMA AB – Švedska1; OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H –

Austrija2; OCTAPHARMA S.A.S – Francuska3
86061034421091 515-01-01648-17-001 22.05.2018
86061034420552
86061034420933
2 godine, na temperaturi od 2°C do 25°C, u spoljnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
OCTANATE® 500 -- OCTAPHARMA AB – Švedska; OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H –

Austrija; OCTAPHARMA S.A.S – Francuska
8606103442178 515-01-05128-17-001 12.06.2018
2 godine, na temperaturi od 2- 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: profilaksa i lečenje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni deficit faktora VIII). Ne sadrži von
Willebrandov faktor u farmakološki efikasnim količinama i nije indikovan kod von Willebrandove boles : doziranje i trajanje
O
sups tucione terapije zavise od težine deficijencije faktora VIII, lokacije i obima krvarenja i kliničkog stanja bolesnika. Tokom
terapije se savetuje određivanje nivoa faktora VIII. Kod dugotrajne profilakse krvarenja u teškoj hemofiliji A, treba dava
doze faktora VIII od 20-40i.j./kg telesne težine u intervalima od 2-3 dana. U kliničkoj studiji koja je uključivala 15 pacijenata
od 6 godina i mlađih nije eviden rana potreba za posebnim doziranjem kod dece. Kod mlađih pacijenata, mogu bi potrebni,
kraći intervali između doza ili veće doze. Nema dovolnjo podataka da bi se preporučila primena kod dece mlađe od 6 godina
staros . Koris tokom trudnoće i laktacije samo ako je jasno indikovano. Lek sadrži do 1.75 mmol (40 mg) natrijuma po dozi.
Koncentracija natrijuma nakon rekons tucije: 125-175 mmol/L. Način primene: i.v. Preporučuje se da brzina primene ne bude
veća od 2-3 mL/min.
OCTANINE F® -- OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H - Austrija

humani faktor koagulacije IX - B02BD04 ANTIHEMORAGICI
8606103442147 515-01-05129-17-001 09.08.2018
Doziranje: lečenje i profilaksa krvarenja kod bolesnika sa hemofilijom B (kongenitalni nedostatak faktora IX). Doziranje i trajanje
sups tucione terapije zavise od težine nedostatka faktota IX, lokacije i obima krvarenja kao i od kliničkog stanja bolesnika.
Krvarenje (rana hemartroza, krvarenje mišića, oralno krvarenje): 20-40 (% ili i.j./dL); ponovi svaka 24h, najmanje 1 dan, sve
dok ne prestane krvarenje ili dok ne dođe do izlečenja; obimnija hemartroza, krvarenje mišića ili hematom 30-60 (% ili i.j./dL);
ponavlja infuziju na svaka 24h, najmanje 3-4 dana ili više sve dok ne prestane bol i ne prođe akutna nesposobnost; krvarenja
opasna po život 60-100 (% ili i.j./dL) ponavlja infuziju svakih 8-24h sve dok ne prođe opasnost. Hirurške intervencije: manje
(uključujući vađenje zuba) 30-60 (% ili i.j./dL) svaka 24h, najmanje 1 dan sve dok ne dođe do izlečenja; veće 80-100 (pre i post
– opera vno); ponavlja inf. svakih 8-24h sve dok ne dođe do zarastanja rane; nastavi terapiju još najmanje 7 dana. Tokom
trajanja terapije, preporučuje se adekvatno određivanje nivoa faktora IX, kako bi se obezbedila op malna doza i učestalost
inf. Profilaksa: 20-40i.j./kg TM u intervalima od 3 do 4 dana. Doziranje treba uskladi prema individualnom odgovoru.
Kontraindikacije: alergija vezana za smanjenje broja trombocita tokom terapije heparinom. Koris tokom trudnoće i dojenja
samo ukoliko je strogo indikovano. Ovaj lek sadrži do 3mmol (ili 69mg) natrijuma po bočici.
Hemijski paralelni lekovi: Aimafix
OCTAPLEX® -- OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H – Austrija; OCTAPHARMA

S.A.S - Francuska
protrombinski kompleks, humani - B02BD01 ANTIHEMORAGICI
(SZ) 0066100 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j. faktora IX/20mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem,
1x20mL
8606103442697 515-01-03970-14-001 27.08.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: terapija krvarenja i periopera vna profilaksa krvarenja kod stečene deficijencije faktora koagulacije protrombinskog
kompleksa, kao što je deficijencija prouzrokovana terapijom antagonis ma vitamina K, ili u slučaju predoziranja antagonis ma
vitamina K, gde je potrebna brza korekcija te deficijencije. Terapija krvarenja i periopera vna profilaksa kod kongenitalne
deficijencije vitamin K-zavisnih faktora koagulacije II i X, kada nije dostupan proizvod sa prečišćenim specifičnim koagulacionim
faktorom. Terapija bi trebala da se započne pod nadzorom lekara sa iskustvom u lečenju poremećaja koagulacije. Doza i trajanje
sups tucione terapije zavise od kliničkog stanja pacijenta. Količinu i učestalost primene treba izračuna za svakog pojedinačnog
pacijenta. Intervali između doziranja se moraju prilagodi različitom poluvremenu eliminacije iz plazme za različite faktore
koagulacije u protrombinskom kompleksu. Zahtevi u pogledu individualnog doziranja mogu se iden fikova samo na osnovu
redovnog određivanja pojedinačnih nivoa odgovarajućih koagulacionih faktora u plazmi ili opš h testova nivoa protrombinskog
kompleksa (protrombinsko vreme, interna onal normalized ra o - INR) i stalnog praćenja kliničkog stanja pacijenta.
OCTENISEPT® -- SCHÜLKE & MAYR GMBH - Nemačka

oktenidin, fenoksietanol - D08AJ57 ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI
D08AJ kvaternerna amonijum jedinjenja
O (BR) 4156400 rastvor za kožu; 1mg/g+20mg/g; boca plas čna, 1x50mL

4032651214358 515-01-00249-14-001 27.08.2014
(BR) 4156401 rastvor za kožu; 1mg/g+20mg/g; boca plas čna, 1x250mL
4032651214570 515-01-00250-14-001 27.08.2014
(BR) 4156403 rastvor za kožu; 1mg/g+20mg/g; boca plas čna, 1x1000mL
4032651214587 515-01-00251-14-001 27.08.2014
5 godina, na temperaturi do 25° C
Doziranje: za višekratnu, kratkotrajnu an sep čku terapiju sluznica i okolne kože pre dijagnos čkih ili hirurških procedura u ano-
genitalnoj regiji (vagina, vulva, glans penis) kao i pre kateterizacije mokraćne bešike; u usnoj duplji, za kratkotrajnu, supora vnu
terapiju interdigitalnih gljivičnih infekcija i adjuvantni an sep čki tretman rana: rastvor je namenjen samo za spoljašnju primenu i
ne sme se primenjiva direktno u tkivo. Lek se jednom dnevno nanosi na sluznicu i okolnu kožu tupferom u potpunos natopljenim
preparatom ili raspršivanjem na teže dostupne površine. U svim slučajevima nakon nanošenja mora se osigura vreme kontakta
od najmanje jednog do dva minuta pre obavljanja daljih procedura, npr. primena hirurškog zavoja. Može se ispira i usna duplja.
Primena kod usne duplje treba da bude ograničena na slučajeve kod kojih je neophodno tre ra celu usnu šupljinu. Tada se koris
20 ml rastvora u trajanju od 20 sekundi. Ne guta . Kod supora vne terapije u slučajevima interdigitalnih mikoza, preparat treba
naprska na obolela mesta ujutru i uveče. Lek se ne sme koris duže od dve nedelje bez medicinskog nadzora.
OCTREOTIDE BIOINDUSTRIA L.I.M. -- BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A. - Italija

oktreo d - H01CB02 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01CB somatosta n i analozi
(SZR) 0049191 rastvor za injekciju/infuziju; 0.1mg/mL; ampula, 10x1mL
8059617890025 515-01-00994-13-001 29.12.2014
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnon akovanju radi zaš te od svetla
Doziranje: akromegalija (kontrola simptoma i smanjenje nivoa hormona rasta - GH i IGF-1 u plazmi): početno 0.05-0.1mg u
vidu s.c. inj. na svakih 8h ili 12h; op malna dnevna doza kod većine bolesnika je 0.3mg, maks. doza je 1.5mg na dan; provera
vrednos GH i IGF 1 se vrši svakih 6 meseci; gastro-entero-pankreasni endokrini tumori: početno 1-2 puta dnevno po 0.05mg
kao s.c. inj.; doza se postepeno može povećava do 3 puta dnevno po 0.1-0.2mg; u izuzetnim slučajevima su potrebne veće
doze. Doze održavanja se podešavaju individualno. Uporna dijareja udružena sa AIDS-om: op malna početna doza je 3 puta
na dan po 0.1mg u vidu s.c. inj. Ukoliko nije došlo do poboljšanja nakon 1 nedelje lečenja, dozu treba individualno trira do
0.25mg, 3 puta dnevno. Komplikacije nakon operacije na pankreasu: 3 puta dnevno po 0.1mg, s.c. inj. tokom 7 uzastopnih
dana, počevši od prve doze na dan operacije najmanje 1h pre laparotomije. Krvarenje iz gastroezofagusnih variksa: 25mcg/
sat tokom 5 dana kon nuiranom i.v. infuzijom. Može se koris rastvoren u fiziološkom rastvoru; treba koris zajedno sa
specifičnom terapijom poput endoskopske skleroterapije. Iskustva sa lekom kod dece su ograničena. Kod bolesnika sa cirozom
jetre poluvreme eliminacije leka može bi produženo, što zahteva korekciju doze održavanja. Ne sme se propisiva trudnicama
osim ako to nije izuzetno neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Sandosta n®, Sandosta n® LAR®
▼OFEV® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

nintedanib - L01XE31 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1039668 kapsula, meka; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kaps.
8606103075864 515-01-01459-15-001 10.02.2016
8606103075857 515-01-01460-15-001 10.02.2016
Doziranje: terapiju započinje lekar sa iskustvom u dijagnos kovanju i lečenju idiopatske plućne fibroze (IPF) kod odraslih:
150mg dva puta dnevno u razmaku od približno 12h. Kaps. uze sa hranom, proguta celu s vodom, ne žvaka ili lomi . Ako
se propus doza, primenu nastavi u sledeće predviđeno vreme u preporučenoj dozi; ne sme se uze dodatna doza. Maks.
dnevna doza od 300mg ne sme se prekorači . Terapiju trajno prekinu kod pacijenata kod kojih dođe do GIT perforacije.
Primena može doves do povišenih vrednos enzima jetre ALT, AST, alkalne fosfataze (AP), gama-glutamil-transferaze (GGT))
uz potencijalno veći rizik za pacijente ženskog pola. Može bi povećani rizik za nastanak tromboembolijskih događaja. Poseban
oprez pri lečenju pacijenata koji su ranije bili podvrgnu abdominalnom hirurškom zahvatu, terapija lekom sme da se započne
najmanje 4 nedelje posle abdominalnog hirurškog zahvata. Krvni pri sak povremeno meri jer tokom terapije može doći do
njegovog povećanja. Pacijen s poznatom preosetljivošću na protein kikirikija i soje imaju povećani rizik od teških reakcija na
sojine preparate. Ne primenjiva tokom trudnoće, dojenje prekinu . Savetova izbegavanje trudnoće tokom terapije, kao i
korišćenje odgovarajuće kontracepcije tokom i najmanje 3 meseca nakon poslednje doze leka. O
Hemijski paralelni lekovi: Vargatef®
OFLOXACIN STULLN UD -- PHARMA STULLN GMBH - Nemačka

ofloksacin - S01AE01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7090853 kapi za oči, rastvor; 3mg/mL; jednodozni kontejner, 10x0.5mL
8600222227524 515-01-03377-14-001 27.07.2015
Doziranje: bakterijski konjuk vi s i kera s, uzrokovani patogenima osetljivim na ofloksacin. Lokalna primena u oko - odrasli
i deca: 1kap u konjuk valnu kesu inficiranog oka (očiju) svaka 2-4h tokom prva dva dana, a potom nastavi ukapavanje 4 puta
dnevno. Ne koris duže od 14 dana. Ukoliko pacijent uz ove kapi koris neke druge kapi ili mas za oči, trebalo bi napravi
vremenski razmak oko 15 minuta između primene dva leka (mast za oči uvek treba stavi poslednje). Izbegava prekomereno
izlaganje suncu ili UV zračenju (npr. solarijum, UV lampe itd.) zbog potencijalne fotosenzi vnos . Prilikom lečenja infekcije oka, ne
preporučuje se upotreba kontaktnih sočiva. Ne preporučuje se upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama dok se vid ne izbistri.
Hemijski paralelni lekovi: Floxal®
OFTALMOL® -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

prednizolon - S01BA04 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7090752 kapi za oči, suspenzija; 5mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
8600097200011 515-01-01406-18-001 15.03.2019
Doziranje: kratkotrajna terapija zapaljenja oka nakon isključivanja bakterijskih, virusnih i glivičnih infekcija kod odraslih: 1-2
kapi u konjunk valnu kesu 2-4 puta dnevno. U prvih 24-48h terapije, doza se može poveća na 2 kapi, svakog sata, najduže 10
dana. Deca: nisu utvrđene efikasnost i bezbednost. Kontraindikacije: akutna nelečena purulentna infekcija oka; infekcije oka
izazvane virusima (akutni superficijalni herpes simpleks, vakcinija, varičela i druga virusna oboljenja rožnjače i konjunk ve);
gljivične infekcije oka; infekcije mikobakterijama, kao što je tuberkuloza oka. Poseban oprez kod bolesnika sa glaukomom. U
trudnoći primenjiva samo ukoliko očekivana korist prevazilazi potencijalni rizik po plod. Ne preporučuje se primena tokom
dojenja. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
OFTIDORIX® PF -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007085402 515-01-01865-16-001 26.03.2018
Doziranje: povišen intraokularni pri sak (IOP) kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili pseudoeksfolija vni glaukom,
kada lokalna monoterapija beta adrenergičkim blokatorom nije dovoljno efikasna: odrasli uključujući i starije 2 puta dnevno
po 1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka. Ako se koris i drugi ofalmološki preparat nanošenjem u ili na oko, napravi
razmak u primeni 10 minuta. Lek ne sadrži konzervans. Kontraindikacije: reak vna oboljenja disajnih puteva, uključujući
i bronhijalnu astmu, ili njenu istoriju, ozbiljna hronična obstruk vna bolest pluća, sinusna bradikardija, sindrom bolesnog
sinusa, sinoatrijalni blok, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stepena koji nije kontrolisan pejsmejkerom, manifestna
srčana insuficijencija, kardiogeni šok, teško oštećenje bubrega ili hiperhloremijska acidoza. Ne sme se primenjiva tokom
trudnoće; osim ako nije apsolutno neophodno, ne preporučuje se dojenje. Tokom primene ukloni meka kontaktna sočiva i
sačeka najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Tokom primene može se javi zamućen vid, pa je potreban
oprez kod upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Način upotrebe: vodi računa o higijeni ruku, kao i da se vrhom kapaljke
ne dodirnu oko i okolne strukture.
Hemijski paralelni lekovi: Cosopt®, Cosopt® bez konzervansa, Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, Glaumax, OPTODROP-CO
OFTIDOR® PF -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

dorzolamid - S01EC03 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
O S01EC inhibitori karboanhidraze

8606007085396 515-01-01664-16-001 26.03.2018
Doziranje: okularna hipertenzija, glaukom otvorenog ugla, pseudoeksfolija vni glaukom: kao monoterapija ili dodatna terapija
beta-adrenergičkim blokatorima, kod bolesnika koji ne odgovaraju na terapiju beta-adrenergičkim blokatorima, ili kod kojih je
terapija beta-adrenergičkim blokatorima kontraindikovana: kada se koris kao monoterapija, doza je 3 puta dnevno po 1 kap u
konjunk valnu kesicu obolelog oka (očiju); dodatna terapija uz beta adrenergičke blokatore za o almološku primenu, doza je
2 puta dnevno po 1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka (očiju). Ako treba neki drugi lek zameni dorzolamidom, terapiju
m lekom prekinu na jedan dan, pa sledećeg dana započe sa primenom dorzolamida. Ukoliko se koris više o almoloških
lekova za lokalnu primenu, lekove treba primenjiva u razmaku od najmanje 10 minuta. Lek ne bi trebalo upotrebljava tokom
trudnoće; a ukoliko je terapija neophodna, preporučuje se prekid dojenja. Tokom primene ukloni meka kontaktna sočiva i
sačeka najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja. Moguće su vrtoglavica i poremećaj vida, pa je potreban oprez
prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Dorzolamide PharmaSwiss, OPTODROP, Trusopt®
OGLITION® -- ACTAVIS LTD - Malta

pioglitazon - A10BG03 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
A10BG azolidindioni
5690528370034 515-01-02100-16-001 25.01.2017
5690528370126 515-01-02101-16-001 25.01.2017
Doziranje: diabetes mellitus ( p 2) kod odraslih: kao monoterapija (naročito gojaznih) kod kojih dijeta i fizička ak vnost nisu
dali zadovoljavajuće rezultate (a upotreba me ormina je kontraindikovana ili postoji njegova netolerancija); u kombinaciji
sa jednim ili dva oralna an dijabe ka (trojna terapija); u kombinaciji sa insulinom kada se kontrola glikemije ne može pos ći
upotrebom samo insulina, a upotreba me ormina je kontraindikovana ili postoji njegova netolerancija: 15mg ili 30mg,
jednom dnevno, sa ili bez hrane; doza se može poveća do 45mg na dan. Ukoliko se kombinuje sa insulinom, doza insulina
može osta ista, a dozu pioglitazona trira (u slučaju pojave hipoglikemije, smanji dozu insulina). Kod starijih nije potrebno
prilagođavanje doze. Ne koris se kod bolesnika na dijalizi i sa insuficijencijom jetre. Sadrži laktozu.
OHB12® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hidroksokobalamin - B03BA03 ANTIANEMICI
B03BA vitamin B12 (cijanokobalamin) i analozi
(Z) 0051560 rastvor za injekciju; 2500mcg/2mL; ampula, 5x2mL
8608808101442 515-01-03529-16-001 26.04.2017
Doziranje: odrasli i deca - perniciozna anemija i druge makrocitne anemije bez neuroloških komplikacija: početna doza: 250mcg-
1mg i.m., svakog drugog dana tokom 1 ili 2 nedelje, a za m 250mcg nedeljno do normalizacije krvne slike; doza održavanja:
1mg na svaka 2 ili 3 meseca. Perniciozna anemija i druge makrocitne anemije sa neurološkim komplikacijama: početna doza:
1mg svakog drugog dana, dok se ne pos gne poboljšanje; doza održavanja: 1mg na svaka 2 meseca. Profilaksa makrocitne
anemije usled nedostatka vitamina B12 (kao posledice gastrektomije, nekih malapsorpcionih sindroma ili vegetarijanskog
načina ishrane): 1mg na svaka 2-3 meseca. Pušačka ambliopija i Leberova op čka atrofija: početna doza- 1mg dnevno tokom
dve nedelje, a za m 1mg dva puta nedeljno, dok se ne pos gne poboljšanje; doza održavanja: 1mg na svakih 1-3 meseca.
Hidroksokobalamin ne treba koris za lečenje megaloblastne anemije u trudnoći.
OIKAMID® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

piracetam - N06BX03 PSIHOANALEPTICI
3850114210669 515-01-04778-17-001 30.01.2019
Doziranje: mioklonus kor kalnog porekla (bez obzira na e ologiju) i treba ga primenjiva u kombinaciji sa ostalim lekovima
koji se primenjuju u terapiji mioklonusa- odrasli: započe dnevnom dozom od 7.2g i povećava je za 4.8g na svaka 3-4 dana,
O
do maks. doze od 24g podeljene u dve ili tri pojedinačne doze. U terapiji treba zadrža istu dozu drugih an miokloničkih
lekova. Zavisno od pos gnute kliničke koris , dozu takvih lekova treba ako je moguće smanji . Kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije jetre i bubrega i starijih sa oslabljenom renalnom funkcijom potrebno je prilagođavanje doze u odnosu na vrednost
klirensa krea nina. Kontraindikacije: kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega; sa cerebralnom hemoragijom;
kod obolelih od Han ngtonove horeje. Oprez kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega. Nagli prekid terapije može indukova
miokloničke ili generalizovane napade, pa se savetuje postepeno ukidanje terapije. Ne preporučuje se primena leka tokom
trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži azorubine, carmoisine (E122).
OKSAZEPAM BELUPO -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

oksazepam - N05BA04 PSIHOLEPTICI
3850343024129 515-01-02232-14-001 12.09.2016
Doziranje: kratkoročno olakšanje simptoma anksioznos (samo 2-4 nedelje): individualno. Bolesnike koji su na terapiji pažljivo
pra , dok je za nastavak lečenja neophodno prethodno izvrši ponovnu procenu. Ne preporučuje se dugotrajna primena
leka; ukidanje leka vrši postepeno, kako bi se izbegli mogući simptomi obustave leka. Anksioznost: 1-2 tabl. od 15mg, 3-
4 puta dnevno; nesanica povezana sa anksioznošću: 1 tabl. od 15mg, 1h pre spavanja. Ukoliko je potrebno, doza se može
postepeno povećava do 50mg. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Nije namenjen
za primarno lečenje psihoza ili depresije i ne koris ga kao monoterapiju kod depresivnih pacijenata. Ne preporučuje se
primena benzodiazepina tokom trudnoće, naročito tokom prvog i poslednjeg trimestra i za vreme dojenja. Kontraindikovan
je kod: hronične psihoze, fobije ili opsesivnih stanja, respiratorne depresije, sindroma apneje u snu, mijastenije gravis, akutne
respiratorne insuficijencije, teške insuficijencije jetre. Oprez kod pacijenata sa akutnim glaukomom uskog ugla. Bolesnike sa
oštećenjem funkcije bubrega ili jetre pažljivo pra i pažljivo prilagodi doziranje prema odgovoru. Lek sadrži laktozu.
OLICARD® -- TEMMLER PHARMA GMBH - Nemačka

5099151011473 515-01-00513-18-002 26.03.2019
5099151011480 515-01-00514-18-002 26.03.2019
3 godine, u originalnom pakovanju na temperauri do 25°C
Doziranje: profilaksa angine pektoris: odrasli - 1 kaps. od 40-60mg ujutro, pp. 2x1 kaps. od 40mg (drugu dozu uze najkasnije
6h posle prve). Terapiju treba započe najnižom dozom i postepeno je povećava do potrebne dnevne doze. Nije pogodan za
lečenje akutnog napada angine pektoris i akutnog infarkta miokarda. Kontraindikacije: akutni cirkulatorni kolaps; kardiogeni
šok; teška hipotenzija; istovremene primene inhibitora 5-fosfodiesteraze, jer potenciraju hipotenzivni efekat nitrata. Oprez
kod starijih osoba, kod pacijenata osetljivih na hipotenziju, kao i kod pacijenata kod kojih je dijagnos fikovana insuficijencija
jetre ili bubrega; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata
mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Isocard®, MONOSAN®, Monizol®
OLICLINOMEL N4-550E -- BAXTER SA - Belgija

alanin, arginin, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, rozin,
valin, natrijum-acetat, natrijum-glicerofosfat, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i
sojino ulje, mešavina - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZR) 0171121 emulzija za infuziju; 11.39g/L+6.33g/L+5.67g/L+2.64g/L+3.3g/L+4.02g/L+3.19g/L+2.2g/L+ 3.08g/
L+3.74g/L+2.75g/L+2.31g/L+0.99g/L+0.22g/L+3.19g/L+2.45g/L+5.36g/L+2.98g/L+1.12g/L+200g/L+0.74g/
L+100g/L; kesa, 4x2000mL
O 5413760216232 515-01-01892-18-001
2 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
17.04.2019
Doziranje: parenteralna ishrana odrasli i deca starija od 2 godine (kada je oralna ili enteralna ishrana nije moguća ili je nedovoljna
ili je kontraindikovana). Doziranje zavisi od potrošnje energije i kliničkog stanja pacijenta, TM i sposobnos da se metabolišu
sastojci inf., kao i od dodatne energije ili proteina dobijenih oralnim/enteralnim putem, i veličinu kese treba odabra u odnosu na
ove faktore. Primena se može produži onoliko dugo koliko to zahteva kliničko stanje pacijenta. Kod odraslih maks. dnevna doza
je 40mL/kg TM (ekvivalentno 0.88g aminokiselina, 3.2g glukoze, 0.8g lipida, 0.84mmol natrijuma, 0.64mmol kalijuma/kg); kod
dece starije od 2 godine doziranje se bazira na unosu tečnos i dnevnim potrebama za azotom, maks. dnevna doza je 100mL/
kg TM (ekvivalentno 2.2g aminokiselina, 8g glukoze, 2g lipida, 2.1mmol natrijuma, 1.6mmol kalijuma po kg TM). Po pravilu, doza
ne treba da bude veća od 3g/kg/dan aminokiselina i/ili 17g/kg/dan glukoze i/ili 3g/kg/dan lipida, i/ili 100mL/kg/dan tečnos
izuzev, u posebnim slučajevima. Kontraindikacije: kod nedonoščadi, odojčadi i dece mlađe od 2 godine; poznata preosetljivost
na jaja, proteine soje, kikirikija ili na kukuruz; kongenitalne anomalije metabolizma aminokiselina; teška hiperlipidemija ili teški
poremećaji metabolizma lipida; teška hiperglikemija; patološki povećane koncentracije natrijuma, kalijuma, magnezijuma,
kalcijuma i/ili fosfora u plazmi. Oprez kod primene u stanjima insuficijencije jetre i bubrega. Način i dužina primene: nakon
otvaranja kese, sadržaj treba odmah primeni , i ne čuva ga za sledeću inf. Primenjuje i.v., kroz centralnu ili perifernu venu.
Preporučeno trajanje inf. je između 12 i 24h. Maks. brzina inf., ne treba da bude veća od 3mL/kg/h. Lek se koris tokom trudnoće
i dojenja, samo nakon procene odnosa koris /rizika. Lek sadrži leci n jajeta, prečišćeni.
Hemijski paralelni lekovi: Oliclinomel N7-1000E
OLICLINOMEL N7-1000E -- BAXTER SA - Belgija

alanin, arginin, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, rozin,
valin, natrijum-acetat, natrijum-glicerofosfat, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i
sojino ulje, mešavina - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZR) 0171123 emulzija za infuziju; 20.7g/L+11.5g/L+10.3g/L+4.8g/L+6g/L+7.3g/L+5.8g/L+4g/L+5.6g/L+6.8g/L+5g/

L+4.2g/L+1.8g/L+0.4g/L+5.8g/L+6.12g/L+5.36g/L+4.47g/L+1.12g/L+400g/L+0.74g/L+200g/L; kesa, 6x1000mL
5413760284774 515-01-01893-18-001 17.04.2019
(SZR) 0171124 emulzija za infuziju; 20.7g/L+11.5g/L+10.3g/L+4.8g/L+6g/L+7.3g/L+5.8g/L+4g/L+5.6g/L+ 6.8g/L+5g/
L+4.2g/L+1.8g/L+0.4g/L+5.8g/L+6.12g/L+5.36g/L+4.47g/L+1.12g/L+400g/L+0.74g/L+200g/L; kesa, 4x2000mL
5413760284781 515-01-01895-18-001 17.04.2019
2 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
Doziranje: parenteralna ishrana odrasli i deca starija od 2 godine (kada je oralna ili enteralna ishrana nije moguća ili je nedovoljna
ili je kontraindikovana). Doziranje zavisi od potrošnje energije i kliničkog stanja pacijenta, TM i sposobnos da se metabolišu
sastojci inf., kao i od dodatne energije ili proteina dobijenih oralnim/enteralnim putem, i veličinu kese treba odabra u odnosu na
ove faktore. Primena se može produži onoliko dugo koliko to zahteva kliničko stanje pacijenta. Kod odraslih maks. dnevna doza
iznosi 33mL/kg TM (ekvivalentno 1.32g aminokiselina, 5.28g glukoze, 1.32g lipida, 1.06mmol natrijuma i 0.79mmol kalijuma/kg);
kod dece starije od 2 godine doziranje se bazira na unosu tečnos i dnevnim potrebama za azotom, maks. dnevna doza je 75mL/
kg TM (ekvivalentno 3g aminokiselina, 12g glukoze, 3g lipida, 2.4mmol natrijuma i 1.8mmol kalijuma/kg TM). Po pravilu, doza
ne treba da bude veća od 3g/kg/dan aminokiselina i/ili 17g/kg/dan glukoze i/ili 3g/kg/dan lipida, i/ili 100 mL/kg/dan tečnos ,
izuzev u posebnim slučajevima. Kontraindikacije: kod nedonoščadi, odojčadi i dece mlađe od 2 godine; poznata preosetljivost
na jaja, proteine soje, kikirikija ili na kukuruz; kongenitalne anomalije metabolizma aminokiselina; teška hiperlipidemija ili teški
poremećaji metabolizma lipida; teška hiperglikemija; patološki povećane koncentracije natrijuma, kalijuma, magnezijuma,
kalcijuma i/ili fosfora u plazmi. Oprez kod primene u stanjima insuficijencije jetre i bubrega. Način i dužina primene: nakon
otvaranja kese, sadržaj treba odmah primeni , i ne čuva ga za sledeću inf. Primenjuje i.v., kroz centralnu ili perifernu venu.
Preporučeno trajanje inf. je između 12 i 24h. Maks. brzina inf., ne treba da bude veća od 3mL/kg/h. Lek se koris tokom trudnoće
i dojenja, samo nakon procene odnosa koris /rizika. Lek sadrži leci n jajeta, prečišćeni.
Hemijski paralelni lekovi: Oliclinomel N4-550E
OLITOR® -- EGIS PHARMACEUTICALS PLC, Mađarska

rosuvasta n, eze mib - C10BA06 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
C10BA inhibitori HMG CoA reduktaze u kombinaciji sa lekovima koji smanjuju lipide u serumu
(R) 1104104 kapsula, tvrda; 10mg+10mg; blister, 3x10kom
5995327167114 515-01-03503-16-001 16.07.2018
(R)
1104103 kapsula, tvrda; 20mg+10mg; blister, 3x10kom
O
5995327167121 515-01-03504-16-001 16.07.2018
Doziranje: primarna hiperholesterolemija, koja je adekvatno kontrolisana kada su ovi monokomponentni lekovi primenjivani
zasebno, a u istoj dozi kao što je doza u njihovoj fiksnoj kombinaciji. Tokom terapije pacijen treba da bude na odgovarajućoj dije
za sniženje nivoa lipida u krvi, i treba da nastavi sa takvom dijetom sve vreme terapije. Preporučena doza je jedna kapsula dnevno,
u isto vreme svakog dana. Lek nije pogodan za početnu terapiju. Ukoliko je to neophodno, započinjanje lečenja ili prilagođavanje
doze treba radi samo sa monokomponentnim lekovima, a tek nakon utvrđivanja njihovih odgovarajućih doza moguć je prelazak
na kombinaciju fiksnih doza odgovarajuće jačine. Tvrde kapsule leka od 10mg/10mg i 20mg/10mg nisu pogodne za lečenje
pacijenata kojima je potrebna doza od 40mg. Kontraindikacije: ak vno oboljenje jetre, uključujući i neobjašnjivi, perzistentni
porast transaminaza u serumu, kao i svaki porast transaminaza u serumu koji je veći od trostruke vrednos gornje granice
normale; trudnoća, dojenje, kod žena u reproduk vnom periodu, a koje ne koriste odgovarajuće mere zaš te od trudnoće;
teška bubrežna insuficijencija; miopa ja; istovremena primena sa ciklosporinima. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju
mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18 godina; kod pacijenata sa umerenom ili teškom insuficijencijom jetre.
OLOPEG -- CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH - Nemačka

makrogol, natrijum-citrat, limunska kiselina, bezvodna, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid - A06AD65
LAKSATIVI
(R) 3125301 koncentrat za oralni rastvor; 525mg/mL+19.5mg/mL+16.5mg/mL+7.3mg/mL+1.9mg/mL; boca plas čna,
1x100mL
9120018570775 515-01-04863-13-001 11.03.2015

1x200mL
9120018570782 515-01-04864-13-001 11.03.2015
1x500mL
9120018570799 515-01-04865-13-001 11.03.2015
1x1000mL
9120018570805 515-01-04866-13-001 11.03.2015
Doziranje: simptomatska terapija ops pacije: odrasli - 2-3 puta dnevno: rastvori 25mL koncentrata u 100mL vode (125mL
ukupno) pre primene. Starije osobe: inicijalno, jednom dnevno: rastvori 25mL koncentrata (13.125g makrogola 4000) u
100mL vode (125mL ukupno) pre primene. Deca od 2-4 godine: 7.5-15mL, od 4- 8 godina: 15-30mL, od 8-18 godina: 20-35mL.
Bezbednost i efikasnost leka kod dece mlađe od 2 godine još nije utvrđena. Trajanje terapije ne treba da bude duže od 2
nedelje. Lavaža creva u pripremi za dijagnos čke procedure (kolonoskopiju) i priprema za hirurške procedure na crevima: po
protokolu. Način pripreme: potrebna količina koncentrata mora bi rastvorena u četvorostrukoj zapremini vode pre uzimanja
(npr. 7.5mL Olopeg koncentrata + 30mL vode).
OLPIN® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

olanzapin - N05AH03 PSIHOLEPTICI
8606020513067 515-01-04090-17-001 21.09.2018
8606020513074 515-01-04088-17-001 21.09.2018
Doziranje: šizofrenija odrasli: početna doza je 10mg na dan; umerene do teške manične epizode: početna doza je 15mg u
obliku pojedinačne dnevne doze u monoterapiji ili 10mg dnevno u kombinovanoj terapiji; prevencija recidiva kod bipolarnih
O poremećaja: početna doza je 10mg dnevno. Dnevno doziranje naknadno se može individualno podešava od 5-20mg/
dan. Primena kod starije populacije i kod pacijenata sa oštećenjem bubrega i/ili jetre, počinje nižim dozama (5mg/dan). U
slučajevima umerene insuficijencije jetre, početna doza je 5mg, a njeno povećavanje vrši veoma oprezno. Pri obustavljanju
terapije postepeno smanjiva dozu leka. Ne preporučuje se kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontraindikacije:
glaukom uskog ugla. U trudnoći koris samo ako potencijalna korist opravdava rizik za plod; pacijentkinjama savetova da
ne doje. Ako postoji više od jednog faktora koji mogu da uspore metabolizam leka (ženski pol, gerijatrijsko doba, nepušači),
razmotri smanjenje početne doze. Ako je indikovano, dozu obazrivo povećava . Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Onzapin®, SIZAP®, Treana D, Treana®, Zalasta®, Zalasta® Q-Tab®
▼OLUMIANT® -- LILLY, S.A. - Španija

barici nib - L04AA37 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606106511284 515-01-02468-17-001 30.01.2018
8606106511307 515-01-02470-17-001 30.01.2018
8606106511314 515-01-02471-17-001 30.01.2018
8606106511291 515-01-02474-17-001 30.01.2018
Doziranje: reumatoidni artri s (umereni do teški oblik) kod odraslih osoba koji imaju neadekvatan odgovor na jedan ili više
an reumatskih lekova koji menjaju tok boles (engl. Disease-modifying an -rheuma c drugs, DMARD), ili koji nisu podnosili
terapiju ovim lekovima. Lek se može koris kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom. Preporučena doza je 4mg
jednom dnevno, sa ili bez hrane, a može se uze u bilo koje doba dana. Doza od 2mg jednom dnevno je adekvatna kod
pacijenata poput onih staros ≥75 godina, a može bi prikladna i za pacijente koji u anamnezi imaju hronične ili rekurentne
infekcije. Doza od 2mg jednom dnevno može se razmotri i kod pacijenata koji su primenom doze od 4mg jednom dnevno
pos gli održivu kontrolu ak vnos boles i koji su kandida za postepeno smanjivanje doze. Terapiju ne treba započinja
kod pacijenata sa apsolu nim brojem limfocita (ABL) manjim od 0.5 x 109 ćelija/L, apsolutnom brojem neutrofila (ABN)
manjim od 1 x 109 ćelija/L ili vrednošću hemoglobina manjom od 8g/dL. Kod pacijenata sa klirensom krea nina 30-60mL/
min, preporučena doza iznosi 2mg jednom dnevno. Primena se ne preporučuje kod pacijenata sa klirensom krea nina <30
ml/min. Primena se ne preporučuje kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Kod pacijenata koji uzimaju inhibitore
organskog anjonskog transportera 3 snažnog inhibitornog potencijala, kao što je probenecid, preporučena doza je 2mg jednom
dnevno. Kliničko iskustvo sa primenom leka kod pacijenata staros ≥ 75 godina vrlo ograničeno, za te pacijente je prikladna
početna doza od 2 mg. Kontraindikacije: trudnoća. Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja.
OLYNTH® -- FAMAR ORLEANS - ORLEANS - Francuska

(BR) 7110270 kapi za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606102804939 515-01-03259-17-001 14.06.2018
(BR) 7110271 kapi za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606102804946 515-01-03260-17-001 14.06.2018
(BR) 7110273 sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa raspršivačem, 1x10mL
8606102804960 515-01-03262-17-001 14.06.2018
(BR) 7110276 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa raspršivačem, 1x10mL
8606102804953 515-01-03261-17-001 14.06.2018
Doziranje: olakšanje simptoma kod konges je nazalne sluznice, hroničnog i alergijskog rini sa (uključujući polensku groznicu) i
sinuzi s: KAPI ZA NOS 0.05% (0.5mg/mL): deca od 6-12 godina 1-2 kapi u svaku nozdrvu 1-2 puta dnevno, po potrebi; ne treba
primenjiva duže od 5 dana. Nije namenjen deci mlađoj od 6 godina. KAPI ZA NOS 0.1% (1mg/mL): odrasli i deca starija od
12 godina: 2-3 kapi u svaku nozdrvu, 2-3 puta dnevno, po potrebi; ne treba primenjiva duže od 7 dana. SPREJ ZA NOS 0.05%
(0.5mg/mL): deca od 6-12 godina: prema potrebi ubrizga do 3 puta dnevno po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu; ne treba
primenjiva duže od 5 dana. SPREJ ZA NOS 0.1% (1mg/mL): odrasli i deca starija od 12 godina: prema potrebi ubrizga do 3
O
puta dnevno po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu; ne treba primenjiva duže od 7 dana. Ne sme se koris kod: suvog
zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krasta. Primenjiva samo nakon pažljivog razmatranja koris i rizika kod: bolesnika
koji se leče inhibitorima MAO i drugim lekovima koji eventualno povećavaju krvni pri sak, kod povećanog očnog pri ska
(glaukom zatvorenonog ugla), teških oboljenja srca i krvotoka, kod feohromocitoma, poremećaja metabolizma (hiper reoza,
dijabetes), uvećanja prostate. Dugotrajna upotreba i predoziranje simpatomime čkim dekonges vima može doves do
reak vne hiperemije sluzokože nosa. Povratni efekt može doves do opstrukcije disajnih puteva. Posledice su hronični otoci
sve do atrofije sluzokože nosa. Ne treba da se koris u trudnoći i za vreme dojenja. Kod duže aplikacije ili primene većih doza,
može da bude ugrožena sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA, Lolimarine® HA kid 6+, MaxiRino®, Meralys, Meralys HA, Olynth® HA, SNUP®,
Xilozin, Xilozin P
OLYNTH® HA -- FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. – Španija; URSAPHARM ARZNEIMITTEL
GMBH - Nemačka
(BR) 7110274 sprej za nos, rastvor; 0.1%; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
8606102804922 515-01-00482-15-001 05.08.2015
Doziranje: odrasli i deca iznad 12 godina: konges ja nazalne sluznice, kod hroničnog i alergijskog rini sa (uključujući polensku
groznicu) i sinuzi sa. Јednu dozu spreja rasprši u svaku nozdrvu, do 3 puta dnevno, po potrebi; maks. dnevna doza je 3 puta
na dan. Ne primenjiva duže od 3-5 dana, osim ukoliko lekar ne odredi drugačije. Dugotrajna i prekomerna upotreba može
izazva reak vnu hiperemiju nosne sluznice ili doves do ponovne konges je nazalne sluznice. Primenjiva samo nakon pažljivog
razmatranja koris i rizika u sledećim slučajevima: kod bolesnika koji se leče MAO-i i drugim lekovima koji eventualno povećavaju
krvni pri sak; kod povećanog očnog pri ska (glaukom zatvorenog ugla9; teških oboljenja srca i krvotoka, kod feohromocitoma,
poremećaja metabolizma (hiper reoza, dijabetes), hiperplazije prostate. Ne treba da se koris u trudnoći, ni u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA, Lolimarine® HA kid 6+, MaxiRino®, Meralys, Meralys HA, Olynth®, SNUP®, Xilozin,
Xilozin P
OMEPROL® -- SOFARIMEX - INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A. - Portugalija

omeprazol - A02BC01 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
5690528186017 515-01-01732-17-001 12.02.2018
Doziranje: terapija ulkusa duodenuma i želuca i prevencija relapsa, eradikacija H. pylori infekcije, gastrični i duodenalni ulkusi
povezani sa primenom NSAIL i prevencija, refluksni ezofagi s, dugotrajna terapija kod bolesnika sa zalečenim refluksnim
ezofagi som, simptomatska gastro-ezofagusna refluksna bolest, terapija Zollinger-Ellison-ovog sindroma: kod bolesnika koji
nisu u stanju da prime oralnu terapiju daje se 40mg/dan, u vidu i.v. inf. u trajanju od 20-30min. Kod Zollinger-Ellisonovog
sindroma preporučena i.v. doza je 60mg/dan; ako je ukupna dnevna doza veća od 60mg, primeni u vidu dve pojedinačne
doze. Kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom jetre smanji dozu na 10-20mg/dan. Kontraindikacije: istovremena primena sa
nelfinavirom. Lek sadrži natrijum.
OMEPROL® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

omeprazol - A02BC01 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
8600064116581 515-01-05072-16-001 17.11.2017
(BR) 1122461 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; blister, 3x5kaps.
8600064205292 515-01-04747-15-001 28.02.2018
O 3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage

Doziranje: 10mg - kratkotrajna simptomatska terapija gastroezofagealnog refluksa kod odraslih - 20mg jednom dnevno,
tokom 14 dana. Kod većine pacijenata simptomi gorušice prestaju u toku 7 dana. Lek sadrži saharozu, boju Sunset Yellow,
natrijum-me lparahidroksibenzoat, natrijum-propilparahidroksibenzoat. 20mg - ulkus duodenuma i želuca: 20mg, jednom
dnevno 2 nedelje, ili 4 nedelje (ulkus želuca); dodatno se može produži do 2 nedelje, ili 4 nedelje (ulkus želuca); kod nekih
bolesnika preporučuje se doza 40mg jednom dnevno, 4 nedelje, ili 8 nedelja (ulkus želuca); profilaksa ponovnog javljanja
ulkusa duodenuma kod H. pylori nega vnih bolesnika ili kada eradikacija H. pylori nije moguća i to 20mg jednom dnevno,
kod nekih bolesnika i 10mg dnevno je dovoljna doza; doza se može poveća na 40mg; profilaksa ponovnog javljanja ulkusa
želuca: 20mg jednom dnevno, ako je potrebno može se poveća na 40mg jednom dnevno; eradikacija Helicobacter pilory:
po protokolu, zajedno sa an mikrobnim lekovima; ulkus duodenuma i želuca udruženih sa primenom NSAIL: 20mg jednom
dnevno, 4 nedelje; dodatno se može produži još 4 nedelje. Profilaksa ulkusa duodenuma i želuca udruženih sa primenom
NSAIL kod rizičnih bolesnika >60 staros i sa istorijom gastričnih i duodenalnih ulkusa i istorijom krvarenja u gornjem delu
GIT trakta: 20mg jednom dnevno. Refluksni ezofagi s: 20mg jednom dnevno, 4 nedelje kod većine bolesnika, dodatno se
može produži 4 nedelje; teški ezofagi s 40mg jednom dnevno, i izlečenje se pos že nakon 8 nedelja; dugotrajna terapija
izlečenog refluksnog ezofagi sa: 10mg jednom dnevno, može se poveća od 20-40mg jednom dnevno; simptomatska gastro-
ezofagealna refluksna bolest: individualno doziranje, obično 20mg jednom dnevno, tokom 4 nedelje; ukoliko doza prelazi
80mg/dan, podeli dozu na dve dnevno. Deca starija od 1 godine i TM ≥10kg; terapija refluksni ezofagi s, simptomatsko
lečenje gorušice i regurgitacije želudačne kiseline kod GERB: 10mg jednom dnevno; doza se može poveća do 20mg jednom
dnevno ukoliko je potrebno; deca ≥2 god. staros TM>20kg: 20mg jednom dnevno, po potrebi poveća do 40mg jednom
dnevno, ukoliko je potrebno; 4-8 nedelja (refluksni ezofagi s), ili 2-4 nedelje (simptomatsko lečenje gorušice i regurgitacije
želudačne kiseline kod GERB); deca i adolescen stariji od 4 god.- terapija duodenalnog ulkusa izazvana H. Pylori- prema
protokolu; terapija Zollinger-Ellison-ovog sindroma: dozu treba individualno prilagodi ; a terapiju produži sve dok
je klinički indikovano. Pacijen sa oštećenjem funkcije jetre treba da se posavetuju sa svojim lekarom pre primene leka.
Kontraindikacije: istovremena primena sa nelfinavirom. Lek sadrži saharozu, azorubin, natrijum-me lparahidroksibenzoat,
natrijum-propilparahidroksibenzoat.
OMNIPAQUE™ -- GE HEALTHCARE IRELAND LIMITED - Irska

joheksol - V08AB02 KONTRASTNA SREDSTVA
(SZ) 0199210 rastvor za injekciju; 300mg I/mL; boca plas čna, 10x50mL
8606007084023 515-01-05137-16-001 30.05.2017
8606007084030 515-01-05138-16-001 30.05.2017
8606007084047 515-01-05140-16-001 30.05.2017
8606007084054 515-01-05143-16-001 30.05.2017
8606007084061 515-01-05147-16-001 30.05.2017
8606019860615 515-01-04615-17-001 02.04.2018
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Doziranje: rendgensko kontrastno sredstvo za primenu kod odraslih i dece za angiografiju, urografiju, flebografiju i
kompjuterizovanu tomografiju odnosno CT pojačanje (eng. CT enhancement). Lumbalna, torakalna i cervikalna mijelografija
i kompjuterizovana tomografija bazalnih cisterni, posle subarahnoidalne primene. Artrografija, endoskopska retrogradna
pankreatografija (ERP), endoskopska retrogradna holangiopankreatografija (ERCP), herniografija, histerosalpingografija,
sijalografija i ispi vanja gastrointes nalnog trakta. Doziranje varira zavisno od pa ispi vanja, staros , telesne mase,
minutnog volumena srca i opšteg stanja pacijenta, kao i od tehnike snimanja. Uobičajeno se koris ista koncentracija i
zapremina joda kao i kod drugih rendgenskih kontrastnih sredstava sa jodom koja su u upotrebi. Kao i kod drugih kontrastnih
sredstava sa jodom neophodno je obezbedi adekvatnu hidrataciju pre i nakon njihove primene.Lek je namenjen za
intravensku, intraarterijsku i intratekalnu primenu kao i primenu unutar telesnih šupljina. Za šemu doziranja vide Sažetak
karakteris ka leka. Kontraindikacije: manifestna reotoksikoza. Lek ne treba koris tokom perioda trudnoće osim u slučaju
da je korist veća od rizika i kada to lekar smatra neophodnim. Dojenje se može normalno nastavi u slučaju kad majka prima
jodna kontrastna sredstva. Ne preporučuje se upravljanje vozilom i rukovanje mašinama 1h nakon inj. ili tokom 24h nakon
intratekalnog pregleda. O
OMNITROPE® -- SANDOZ GMBH - Austrija
(SZR) 0044661 rastvor za injekciju u ulošku; 15mg/1.5mL; uložak, 1x1.5mL
8606010893940 515-01-04087-18-001 22.05.2019
8606010893926 515-01-04086-18-001 22.05.2019
18 meseci, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
8606010893902 515-01-04085-18-001 22.05.2019
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne
zamrzava .
Doziranje: poremećaj rasta usled nedovoljne sekrecije hormona rasta deca: preporučuje se doza od 0.025-0.035mg/kg/dan ili
0.7-1.0mg/m2/dan; primenjivane su čak i više doze. Prader-Willi sindrom (PWS), za poboljšanje rasta i telesne kons tucije kod
dece: preporučuje se doza 0.035mg/kg TM/dan ili 1.0mg/m2 TP/dan. Ne treba prekorači dozu od 2.7mg/dan. Lečenje ne bi
trebalo sprovodi kod dece sa brzinom rasta manjom od 1cm u toku jedne godine i u periodu zatvaranja epifiza; poremećaj
rasta usled Tarnerovog sindroma: preporučuje se doza od 0.045-0.050mg/kg TM/dan ili 1.4mg/m2 TP/dan; poremećaj rasta
usled hronične bubrežne insuficijencije: preporučuje se doza od 0.045- 0.050mg/kg TM/dan (1.4mg/m2 TP/dan). Korekcija
doze se može vrši posle 6 meseci od početka lečenja. Poremećaj rasta kod niske dece/adolescenata rođene sa malom TM u
odnosu na gestacijski uzrast: 0.035mg/kg TM/dan (1mg/m2 TP/dan) do pos zanja konačne telesne visine. Obustavi terapijiu
ukoliko je brzina rasta <2cm/godišnje i ukoliko je neophodan dokaz za starost kos ju >14 godina (kod devojčica) ili >16 godina
(kod dečaka), što odgovara vremenu zatvaranja epifize. Sups tuciona treapija kod odraslih sa izraženim deficitom hormona
rasta: kod pacijenata koji nastavljaju sa terapijom hormonom rasta nakon de njstva u kome je nastala deficijencija hormona
rasta, preporučena doza za ponovni početak terapije iznosi 0.2-0.5mg/dan. Dozu treba postepeno povećava ili smanjiva u
zavisnos od individualnih potreba pacijenta, procenjenih na osnovu konc. IGF-1. Kod odraslih pacijenata sa deficijencijom
hormona nastalom u odraslom uzrastu, terapiju treba započe niskom dozom od 0.15-0.3mg/dan. Dozu treba postepeno
povećava u zavisnos od individualnih potreba pacijenta, procenjenih na osnovu konc. IGF-1. Kod pacijenata starijih od
60 godina, terapiju treba započe dozom od 0.1-0.2mg/dan i polako je povećava , u zavisnos od individualnih potreba
pacijenta. Potrebno je primenjiva najmanju efek vnu dozu. Doza održavanja kod ovih pacijenata retko prelazi 0.5mg/dan.
Kontraindikacije: s mulisanje rasta kod dece sa zatvorenim epifizama, bilo kakav dokaz tumorske ak vnos , kod akutnih
kri čnih oboljenja koja imaju komplikacije nakon operacija na otvorenom srcu, abdominalnih operacija, mul plih akcidentalnih
trauma, akutne respiratorne insuficijencije. Lek sadrži benzilalkohol, te je zabranjena primena leka kod prevremeno rođene
dece ili novorođenčadi; mogu se javi toksične ili anafilak čke reakcije kod odojčadi i dece do 3 godine.
Hemijski paralelni lekovi: Genotropin®, Norditropin® NordiFlex®, Saizen®, norditropin® nordilet®
OMNITUS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

butamirat - R05DB13 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
(BR) 1116118 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 20mg; blister, 1x10tabl.
8600097011761 515-01-03756-18-001 07.06.2019
(BR) 1116119 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 50mg; blister, 1x10tabl.
8600097011778 515-01-02481-18-001 07.06.2019
8600097011792 515-01-02482-18-001 11.07.2019
Doziranje: simptomatsko lečenje suvog (neproduk vnog) kašlja različitog porekla. FILM TABL. SA MODIFIKOVANIM
OSLOBAĐANJEM 20mg: deca od 6-12 godina: 2x1 tabl./dan; deca preko 12 godina: 2-3x1 tabl./dan; odrasli: 2-3x 2 tabl./dan.
Tabl. sadrže laktozu, monohidrat; azo boju: FDC Yellow N˚ 6 lack E110 C.I. 15985:1 (11%).
FILM TABL. SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM 50mg: deca preko 12 godina: 1-2 tabl./dan; odrasli: na svakih 8-12h po 1
O tabl. Tabl. sadrže laktozu, monohidrat; azo boje: Brown lack C.I. 15985:1/(E 110), C.I. 14720:1/ (E 122) C.I. 28440:1/(E 151),
Cochenillerot lack E 124 C.I. 16255.
SIRUP: odrasli- 3x 6-7 kašika za doziranje (30-35mL)/dan; deca od 3-6 godina: 3x 2 kašike za doziranje (10mL)/dan; deca od
6-12godina: 3x 3-4 kašike za doziranje (15-20mL)/dan; deca preko 12 godina: 4x 3-4 kašike za doziranje (15-20mL)/dan. Sirup
sadrži sorbitol tečni, nekristališući. Maks. dužina terapije je 7 dana. Ukoliko se simptomi pogoršaju ili kašalj traje duže od 7
dana konsultova lekara. Kontraindikacije: produk van kašalj; I trimestar trudnoće. Primeni u toku II i III trimestra trudnoće
samo ako korist prevazilazi rizik. Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Sinetus®
OMSAL® -- S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - Rumunija

(R) 1134500 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 10x10kaps.
5997001314395 515-01-03489-14-002 18.02.2015
5997001314180 515-01-03488-14-001 18.02.2015
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP): odrasli, 1 kaps. dnevno, proguta celu. Kontraindikacije: ortostatska
hipotenzija, teška insuficijencija jetre. Oprez: teška insuficijencija bubrega; ne započinja terapiju pre operacije katarakte ili
glaukoma; mogućnost vrtoglavice.
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tamsulosin
PharmaS, Tanyz®
ONBREZ® BREEZHALER® -- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. – Španija; NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
indakaterol - R03AC18 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114164 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 150mcg; blister, 3x10kaps.
8606106446128 515-01-01610-17-001 17.01.2018
8606106446135 515-01-01611-17-001 17.01.2018
30 meseci, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od vlage.
Doziranje: hronična opstruk vna plućna bolest (HOBP) kod odraslih: 1 kaps. od 150μg jednom dnevno korišćenjem Onbrez
Breezhaler inhalatora, u isto vreme svakoga dana; maks. doza je 300μg/dan. Ako se doza propus , narednu treba uze
narednog dana u uobičajeno vreme. Ako se znaci alergijske reakcije (teškoća u disanju i gutanju, otok jezika, usana i lica,
kožni osip) pojave, treba odmah prekinu upotrebu leka; ako dođe do paradoksalnog bronhospazma, terapiju treba odmah
obustavi i zameni je alterna vnom terapijom. Ne preporučuje se primena u pedijatrijskoj populaciji (mlađi od 18 god.);
tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Sadrži laktozu, monohidrat.
ONDANSETRON PEYTON -- PECKFORTON PHARMACEUTICALS LIMITED - Velika Britanija; SIDEFARMA

- SOC. INDUSTRIAL EXPANSAO FARMACEUTICA, S.A. – Portugalija; UAB
NORAMEDA - Litvanija
ondansetron - A04AA01 ANTIEMETICI I SREDSTVA PROTIV NAUZEJE
8606010920011 515-01-02625-16-001 20.02.2018
Doziranje: mučnina i povraćanje izazvani citotoksičnom hemioterapijom i radioterapijom kod odraslih: zavisno od toga
da li se radi o blagoj ili visoko emetogenoj hemioterapiji i radioterapiji doza se kreće u rasponu od 8-32mg dnevno, u vidu
spore i.v. ili i.m. inj. (u trajanju najmanje 30 sekundi) neposredno pre terapije: po protokolu. Preporuka je da se nastavi sa
primenom oralne terapije sa 8mg na svakih 12h, do 5 dana posle hemioterapije ili radioterapije. Maks. pojedinačna i.v. doza
od 16mg se može primeni samo u vidu i.v. inf., razblažene u 50-100mL fiziološkog rastvora ili nekog drugog kompa bilnog
infuzionog rastvora u trajanju ne kraćem od 15 min., za m slede dve dodatne i.v. ili i.m. doze od 8mg (u trajanju od najmanje
30 sekundi), u razmaku od 4h, najviše 16mg. Izbor režima doziranja zavisi od stepena težine očekivanog emetogenog odgovora
O
na hemioterapiju. Mučnina i povraćanje izazvani hemioterapijom kod dece ≥ 6 meseci i adolescenata izračunavaju se na
osnovu telesne površine ili telesne mase: po protokolu. Kod starijih od 75 godina, ne sme se prekorači početna i.v. doza od
8mg. Postopera vna mučnina i povraćanje (PONV) kod odraslih za prevenciju: pojedinačna doza je 4mg, u obliku spore i.v. ili
i.m. inj. pri uvođenju u anesteziju. Za lečenje utvrđene postopera vne mučnine i povraćanja pojedinačna doza je 4-8mg kao
spora i.v. ili i.m. inj.; kod dece i ≥ 1 mesec i adolescenata: po protokolu. Ne preporučuje se u trudnoći; majke koje dobijaju lek
ne treba da doje bebe. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: ONDASAN®, ONDA®
ONDASAN® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

8605000800166 515-01-00499-19-001 17.10.2019
8605000800173 515-01-01494-14-001 05.11.2014
8605000800180 515-01-01497-14-001 05.11.2014
4 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju
Doziranje: RASTVOR ZA INJEKCIJU: odrasli: suzbijanje mučnine i povraćanja tokom hemioterapije i radioterapije malignih
boles emetogena hemioterapija i radioterapija: 8mg spora i.v. (trajanje najmanje 30 sek.) ili i.m. inj. neposredno pre terapije,
a za m 8 mg oralno nakon 12h; izrazito emetogena hemioterapija: 8mg spora i.v. (trajanje najmanje 30 sek.) ili i.m. inj.
neposredno pre hemioterapije; ili 8mg spora i.v. (trajanje najmanje 30 sek.) ili i.m. inj. neposredno pre hemioterapije, a za m
još 2 i.v. (trajanje najmanje 30 sek.) ili i.m. doze od 8mg u razmaku od 4h, ili konstantna inf. od 1mg/h u trajanju od 24h; ili
16mg u i.v. inf. razblažen u 50-100mL fiziološkog rastvora ili nekog drugog kompa bilnog rastvora, u trajanju najmanje 15
min. pre hemioterapije, potom još dve i.v. (trajanje najmanje 30 sek.) ili i.m. doze od 8mg u razmaku od 4h. Da bi se izbeglo
povraćanje posle 24h nastavi sa oralnom primenom leka. Kod bolesnika starijih od 75 godina, početna doza ne sme premaši
8 mg. Prevencija i terapija postopera vne mučnine i povraćanja prevencija: 4mg i.m. ili spora i.v.inj. pri uvođenju u anesteziju,
terapija: 4mg i.m. ili spora i.v.inj. Kod umerenog i teškog oštećenja jetre maks. dnevna doza 8mg. Deca: mučnina i povraćanje
uzrokovani hemioterapijom kod dece uzrasta od 6 meseci do 17 godina primenjiva po šemi doziranja prema površini tela
ili prema TM; postopera vna mučnina i povraćanje kod dece uzrasta od 1 mesec do 17 godina prevencija: kod opera vnog
zahvata pod opštom anestezijom, spora i.v.inj. (trajanje najmanje 30 sek.) u pojedinačnoj dozi od 0,1mg/kg do maks. 4mg
pre, za vreme ili nakon uvođenja u anesteziju. terapija: nakon hiruške intervencije obavljene pod opštom anestezijom, spora
i.v.inj. (trajanje najmanje 30 sek.) u pojedinačnoj dozi od 0,1mg/kg do maks. 4mg. Kontraindikacije: istovremena primena sa
apomorfin-hidrohloridom. Ne primenjiva u trudnoći i tokom dojenja.
TABLETA: odrasli- suzbijanje mučnine i povraćanja tokom hemioterapije i radioterapije per os, emetogena hemioterapija i
radioterapija: 8mg 1-2h pre hemioterapije/radioterapije, a nakon toga 8mg na 12h, tokom maks. 5 dana.; izrazito emetogene
hemioterapija 24mg jednokratno u kombinaciji sa deksametazon natrijum-fosfatom u dozi od 12mg, 1-2 sata pre terapije
citosta cima, nakon toga oralno tokom 5 dana; prevencija i terapija postopera vne mučnine i povraćanja prevencija: 16mg
per os 1h pre anestezije ili 4mg u vidu i.m. ili i.v.inf. pri uvođenju u anesteziju, terapija: 4mg spora i.v.inj. ili i.m. Kod umerenog
i teškog oštećenja jetre maks. dnevna doza 8mg. Ne primenjiva u trudnoći i tokom dojenja. Deca mučnina i povraćanje
uzrokovani hemioterapijom kod dece uzrasta ≥ 6 meseci i adolescenata primenjiva po šemi doziranja prema površini tela
(BSA) ili prema telesnoj masi; primena u obliku tableta nije preporučljiva kod dece ispod 6 godina. Tabl.sadrže laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: ONDA®, Ondansetron PEYTON
ONDA® -- VIANEX S.A. - PLANT A - Grčka

O 8606106354157 515-01-02220-18-002
8606106354171 515-01-02226-18-002
15.03.2019
15.03.2019
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos c
Doziranje: mučnina i povraćanje izazvani hemioterapijom i radioterapijom - kod odraslih: blaga emetogena hemioterapija i
radioterapija 8mg, u vidu spore i.v. inj. (u trajanju od najmanje 30 sekundi) ili i.m. inj. neposredno pre terapije. Preporuka je da
se nastavi sa primenom oralne terapije sa 8mg, svakih 12h, do 5 dana posle hemioterapije ili radioterapije; izrazito emetogena
hemioterapija: 8mg u vidu spore i.v. ili i.m. inj. neposredno pre hemioterapije, iza čega mogu sledi dve dodatne i.v. ili i.m. doze
od 8mg na 4h ili kao kon nuirana inf. od 1mg/h u trajanju do 24h. Maks. početna i.v. doza od 16mg se može primeni samo u
vidu i.v. inf., razblažene u 50-100mL fiziološkog rastvora ili nekog drugog kompa bilnog inf. rastvora u trajanju ne kraćem od
15 min., iza čega mogu sledi dve dodatne i.v. ili i.m. doze od 8mg, u razmaku od 4h, ne više od 16mg. Mučnina i povraćanje
izazvani hemioterapijom kod dece ≥ 6 meseci i adolescenata izračunavaju se na osnovu telesne površine ili TM. Kod starijih
od 75 godina, početna doza ne sme premaši 8mg. Prevencija postopera vne mučnine i povraćanja kod odraslih jednokratna
doza od 4mg, u obliku spore i.v. ili i.m. inj. pri uvođenju u anesteziju. Za lečenje manifestne, terapija utvrđene postopera vne
mučnine i povraćanja preporučuje se jednokratna doza od 4-8mg kao spora i.v. ili i.m. inj.; kod dece i ≥ 1 mesec i adolescenata:
po protokolu. Kontraindikacije: istovremena upotreba sa apomorfinom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: ONDASAN®, Ondansetron PEYTON
ONDA® -- VIANEX S.A.- PLANT B´ - Grčka

8606106354164 515-01-4325-12-001 03.03.2015
Doziranje: mučnina i povraćanje izazvani hemioterapijom i radioterapijom - kod odraslih: blaga emetogena hemioterapija
i radioterapija- 8mg, 1-2 sata pre terapije; nastavi sa primenom oralne terapije sa 8mg, svakih 12h, do 5 dana posle
hemioterapije ili radioterapije; izrazito emetogena hemioterapija: 24mg jednokratno u kombinaciji sa deksametazon natrijum-
fosfatom u oralnoj dozi od 12mg, 1-2 sata pre terapije citosta cima. U cilju suzbijanja od odloženog ili produženog povraćanja
u prvih 24h, preporučuje se primena 8mg, svakih 12h, u trajanju do 5 dana posle hemioterapije ili radioterapije. Preporučena
doza je 8mg (oralno) dva puta dnevno. Primena leka u obliku tableta nije preporučljiva kod dece uzrasta ispod 6 godina.
Mučnina i povraćanje izazvani hemioterapijom kod dece staros ≥ 6 meseci i adolescenata izračunavaju se na osnovu TP ili
TM, ali u vidu i.v. inf. Primena leka u obliku tableta nije preporučljiva kod dece uzrasta ispod 6 godina. Postopera vna mučnina
i povraćanje - kod odraslih: 16mg (oralno) 1 sat pre anestezije. Ne preporučuje se u trudnoći; majke koje dobijaju lek ne treba
da doje bebe. Tabl.sadrže laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: ONDASAN®, Ondansetron PEYTON
ONGLYZA® -- ASTRAZENECA GMBH – Nemačka; BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L. - Italija

saksaglip n - A10BH03 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8606103714404 515-01-04278-16-001 12.06.2017
8606103714626 515-01-04735-17-001 21.01.2019
Doziranje: insulin nezavisni dijabetes mellitus p 2, kao dodatak ishrani i vežbanju, za poboljšanje kontrole glikemije: kao
monoterapija kada me ormin nije primenjiv zbog kontraindikacija ili intolerancije; u kombinaciji sa drugim lekovima koji se
primenjuju u terapiji dijabetesa, uključujući insulin, kada oni ne obezbeđuju adekvatnu kontrolu glikemije- odrasli: 5mg jednom
dnevno, sa ili bez hrane u bilo koje doba dana, približno u isto vreme svakog dana. Dozu treba smanji na 2.5mg jednom
dnevno kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega. Kontraindikacije: ozbiljna reakcija preosetljivos
u anamnezi, uključujući anafilak čku reakciju, anafilak čki šok i angioedem na bilo koji inhibitor dipep dil pep daze 4 (DDP4).
Oprez kod pacijenata sa umerenim oštećenjem jetre, a ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre.
Ne treba primenjiva kod pacijenata sa terminalnim stadijumom oboljenja bubrega kojima je neophodna hemodijaliza. Ne
preporučuje se primena kod dece i adolescenata do 18 godina; tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
ONZAPIN® -- ACTAVIS LTD – Malta

O
5690528309157 515-01-01166-18-001 01.02.2019
5690528309201 515-01-01169-18-001 01.02.2019
Doziranje: šizofrenija - odrasli: početna doza je 10mg/dan; manične epizode: početna doza je 15mg/dan u obliku monoterapije
jednom dnevno ili 10mg/dan u kombinovanoj terapiji; sprečavanje relapsa bipolarnog poremećaja: početna doza je 10mg/
dan. Kod pacijenata koji su primali olanzapin u terapiji maničnih epizoda, terapiju u cilju prevencije relapsa treba nastavi
istom dozom. Ukoliko se pojavi nova manična, mešovita ili depresivna epizoda, terapiju olanzapinom nastavi (uz podešavanje
doze ukoliko je potrebno), uz dodatnu terapiju simptoma poremećaja raspoloženja ako je klinički indikovano. Tokom terapije
šizofrenije, maničnih epizoda i prevencije relapsa kod bipolarnog poremećaja, dnevnu dozu individualno podešava od
5-20mg/dan. Povećanje doze iznad preporučene početne doze se savetuje samo posle adekvatne kliničke procene i generalno
se sprovodi u intervalima ne kraćim od 24h. Razmotri postepeno smanjivanje doze leka prilikom obustavljanja terapije. Starije
osobe: ne preporučuje se ru nska primena niže početne doze (5mg/dan), ali je razmotri kod pacijenata starijih od 65 godina.
Renalna i/ili hepa čka insuficijencija: razmotri primenu niže početne doze (5mg/dan) kod ovih pacijenata. U slučaju umerene
hepa čke insuficijencije, početna doza je 5mg, a svako povećanje doze sprovodi uz mere opreza. Kontraindikacije: kod
pacijenata kod kojih postoji rizik od pojave glaukoma zatvorenog ugla. Lek koris u trudnoći samo ako korist prevazilazi rizik
a ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 god.; tokom dojenja. Lek sadrži aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Olpin®, SIZAP®, Treana D, Treana®, Zalasta®, Zalasta® Q-Tab®
ONZAPIN® -- ACTAVIS LTD – Malta1; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija2

▲(R) 1070023 film tableta; 10mg; blister, 4x7kom
56905282003001 515-01-04300-14-001 01.06.2015
86000642025362
▲(R) 1070025 film tableta; 5mg; blister, 4x7kom
56905282001261 515-01-04298-14-001 01.06.2015
86000642025292
Doziranje: šizofrenija - odrasli: početna doza je 10mg/dnevno. Manične epizode: početna doza je 15mg/dnevno u obliku
monoterapije jednom dnevno ili 10mg/dnevno u kombinovanoj terapiji. Prevencija rekurencije u bipolarnom poremećaju:
početna doza olanzapina je 10mg/dnevno. Kod pacijenata koji su primali olanzapin u terapiji maničnih epizoda, terapiju za
prevenciju rekurencije nastavi istom dozom leka. Ukoliko se pojavi nova manična, mešovita ili depresivna epizoda, terapiju
olanzapinom nastavi (uz podešavanje doze ukoliko je potrebno), uz dodatnu terapiju simptoma poremećaja raspoloženja
ako je klinički indikovano. Tokom terapije shizofrenije, maničnih epizoda i prevencije rekurencije u bipolarnom poremećaju,
dnevnu dozu individualno podešava od 5-20mg/dan. Povećanje doze iznad preporučene početne doze se savetuje samo
posle adekvatne kliničke procene i generalno se sprovodi u intervalima ne kraćim od 24h. Deca i adolescen : ne preporučuje
se. Starije osobe: ne preporučuje se ru nska primena niže početne doze (5mg/dnevno), ali je razmotri kod pacijenata starijih
od 65 godina. Renalna i/ili hepa čka insuficijencija: razmotri primenu niže početne doze (5mg/dnevno) kod ovih pacijenata.
U slučaju umerene hepa čke insuficijencije (ciroza, Child-Pugh klase A ili B), početna doza je 5mg, a svako povećanje doze
sprovodi uz mere opreza. Kontraindikovan je kod pacijenata kod kojih postoji rizik od pojave glaukoma zatvorenog ugla.
Razmotri postepeno smanjivanje doze leka prilikom obustavljanja terapije. Lek sadrži laktozu, kao i ulje soje.
Hemijski paralelni lekovi: Olpin®, SIZAP®, Treana D, Treana®, Zalasta®, Zalasta® Q-Tab®
OPATANOL® -- ALCON CUSI S.A. – Španija; ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

olopatadin - S01GX09 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
O (R) 7099260 kapi za oči, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

8606106446968 515-01-03545-15-001 22.07.2016
Doziranje: sezonski alergijski konjuk vi s: odrasli - 1 kap u konjuk valnu kesicu obolelog oka/očiju dva puta dnevno (u
razmaku od 8h). Ukoliko je potrebno, lečenje može traja i do 4 meseca. Kod dece 3 godine staros i više - kao kod odraslih.
Bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od 3 godine nije utvrđena. Ukoliko je potrebno istovremeno primeni više lokalnih
o almoloških lekova, treba sačeka najmanje 5 minuta, između aplikacije dva leka. Mas za oči treba stavi poslednje. Ne
preporučuje se upotreba tokom trudnoće i u periodu dojenja.
▼OPDIVO -- BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L. – Italija; SWORDS LABORATORIES T/A BRISTOL-MYERS
SQUIBB CRUISERATH BIOLOGICS - Irska
nivolumab - L01XC17 ANTINEOPLASTICI
8606107960043 515-01-00330-16-001 27.06.2016
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u spoljnjem pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
8606107960036 515-01-00328-16-001 27.06.2016
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u spoljnjem pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: uznapredovali (neresektabilni ili metastatski) melanom; lokalno uznapredovali ili metastatski nemikrocelularni
karcinom pluća (NSCLC) nakon prethodne hemioterapije, uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija nakon prethodne terapije;
klasičan Hočkin-ov limfom (khl); uroterijalni karcinom; planocelularni karcinom glave i vrata; u monoterapiji kod odraslih.
Preporučena doza iznosi 240mg svake druge nedelje tokom 30 min., ili 480 mg svake 4 nedelje tokom 60 min. u zavisnos od
indikacije. Kod adjuvantne terapije melanoma, preporučena doza iznosi 3 mg/kg, i.v. tokom 60 min., svake druge nedelje. U
kombinaciji sa ipilimumabom kod melanoma i kod uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija sa umerenim/nepovoljnim rizikom
kod odraslih pacijenata: po protokolu. Kod imunski posredovanih neželjenih reakcija, preporučuje se modifikacija terapije po
protokolu. Terapiju primenjiva sve dok postoji klinička korist ili do trenutka kada pacijent više ne podnosi terapiju. Za adjuvantnu
terapiju maks. dužina terapije iznosi 12 meseci. Lek primenjiva uz oprez kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem jetre.
Ne preporučuje se tokom trudnoće, žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste efikasnu kontracepciju i tokom dojenja,
osim ako moguća korist opravdava mogući rizik. Primenjuje se kao i.v. inf. kroz sterilan i apirogen in-line filter male sposobnos
vezivanja proteina koji ima pore veličine od 0.2-12 mikrometra. Ne sme da se primeni kao brza i.v. ili bolus inj. Sadrži natrijum.
OPERIL® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010891779 515-01-01155-14-001 04.12.2014
(BR) 7110054 sprej za nos, rastvor; 0.05%; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
3837000087833 515-01-03488-16-001 08.09.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod prehlade i alergijskog rini sa i rinosinuzi sa i upale srednjeg uha -
odrasli i deca od 12 godina: 2-3 x 1-2 spreja dnevno u svaku nozdrvu; ne koris duže od 5 uzastopnih dana. Kontraindikacija:
kod inflamacije ili lezije nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluzokožu sa ili bez krus (rhini s sicca),
kod kardiovaskularnih boles , hiper reoze, glaukoma zatvorenog ugla, hipertrofije prostate, kod terapije i tokom 14 dana
od prestanka uzimanja inhibitora MAOI, kod pacijenata sa konvulzijama. Oprez je potreban kod bolesnika koji imaju povišen
krvni pri sak, boles srca, dijabetes, boles reoidne žlezde, feohromocitom, poremećaj funkcije jetre ili bubrega. Sprej sadrži
benzalkonijum-hlorid. Ne preporučuje se u trudnoći i tokom dojenja. Nije namenjen za decu mlađu od 12 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Nazopass®, Nazopass® za decu, Operil® P
OPERIL® P -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010891786 515-01-01157-14-001 04.12.2014
O
(BR) 7110053 sprej za nos, rastvor; 0.025%; boca sa sprej pumpom, 1x10mL
3837000087826 515-01-03491-16-001 08.09.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma zapušenog nosa kod prehlade i alergijskog rini sa i rinosinuzi sa i upale srednjeg uha - deca
od 6-12 godina: 1-2 spreja 2-3 puta dnevno u svaku nozdrvu. Prekomerna upotreba može doves do lokalne iritacije i rebound
konges je. Kontraindikacije: inflamacija ili lezija nosne sluzokože ili kože oko nozdrva uključujući suvu nosnu sluzokožu sa
ili bez krus (rhini s sicca), kod kardiovaskularnih bolesnika, hiper reoza, glaukom zatvorenog ugla i hipertrofija prostate,
kod terapije i tokom 14 dana od prestanka uzimanja inhibitora MAOI. Oprez kod povišenog krvnog pri saka, boles srca,
dijabetesa, boles reoidne žlezde, feohromocitoma, poremećaja funkcije jetre ili bubrega. Sprej sadrži benzalkonijum-hlorid.
Ne preporučuje se u trudnoći i tokom dojenja. Nije namenjen za decu mlađu od 6 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Nazopass®, Nazopass® za decu, Operil®
OPRYMEA® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989563493 515-01-00357-15-001 27.08.2015
3838989563516 515-01-00358-15-001 27.08.2015
Doziranje: simptomatska terapija idiopatske Parkinson-ove boles u monoterapiji ili u kombinaciji sa levodopom. Početna doza
je 0.264mg baze (0.375mg soli) dnevno; povećava na svakih 5–7 dana, maks. 3.3mg baze (4.5mg soli) dnevno. Dnevna doza
se primenjuje u jednakim podeljenim dozama 3 puta dnevno. Lečenje umerenog do teškog idiopatskog sindroma nemirnih
nogu: početna doza je 0.088mg baze (0.125mg soli), koja se uzima jednom dnevno 2–3h pre spavanja; ako je neophodno
dodatno ublažavanje simptoma, doza se može poveća na svakih 4–7 dana do maks. 0.54mg baze (0.75mg soli) dnevno.
Odgovor na terapiju proceni nakon 3 meseca terapije i preispita potrebu za nastavkom. Izbegava nagli prekid terapije,
dozu postepeno smanjiva . Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Mirapexin®, Oprymea® SR, Panarak
OPRYMEA® SR -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989637477 515-01-02936-14-001 13.04.2016
3838989637491 515-01-02938-14-001 13.04.2016
2 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
3838989627881 515-01-06549-13-001 03.09.2014
3838989627867 515-01-06547-13-001 03.09.2014
3838989627843 515-01-06545-13-001 03.09.2014
3838989627829 515-01-06542-13-001 03.09.2014
3838989627805 515-01-06540-13-001 03.09.2014
O Doziranje: idiopatska Parkinsonova bolest: kao monoterapija (bez levodope) ili u kombinaciji sa levodopom (tokom trajanja
boles ), i kada dejstvo levodope prestaje ili postane nepostojano i dolazi do fluktuacija terapijskog dejstva (kraj doze ili
fluktuacije perioda delovanja i perioda prestanka delovanja - „on-off ” fluktuacije) kod odraslih: 1 tabl. sa produženim
delovanjem dnevno. Tabl. se mora proguta cela sa vodom i ne sme se žvaka , deli ni mrvi . Uzima u približno isto vreme.
Doze povećava postepeno od početne doze od 0.26mg baze (0.375mg soli) dnevno i za m povećava na svakih 7 dana. Dozu
trira tako da dos gne maks. terapijsko dejstvo, pod uslovom da ne dođe do pojave neželjenih dejstava i netolerancije. Ako
je neophodno dodatno povećavanje, dnevnu dozu povećava za 0.52mg baze (0.75mg soli) u nedeljnim intervalima do maks.
doze od 3.15mg baze (4.5mg soli) dnevno. Terapija održavanja: pojedinačna doza u opsegu od 0.26mg baze (0.375mg soli) do
maks. 3.15mg baze (4.5mg soli) dnevno. Izbegava nagli prekid terapije, dozu postepeno smanjiva stopom od 0.52mg baze
(0.75mg soli) dnevno, dok se dnevna doza ne smanji na 0.52mg baze (0.75mg soli). Nakon toga dozu smanjiva za 0.26mg
baze (0.357mg soli) dnevno. Ne koris tokom trudnoće osim ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus. Ne
koris tokom dojenja; ako se upotreba ne može izbeći, prekinu dojenje.
Hemijski paralelni lekovi: Mirapexin®, Oprymea®, Panarak
OPTIRAY 300 -- GUERBET IRELAND ULC – Irska; LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC. - Kanada
joversol - V08AB07 KONTRASTNA SREDSTVA
(SZ) 0199406 rastvor za injekciju/infuziju; 300mg I/mL; boca staklena, 10x50mL
8082231305019 515-01-03486-17-001 18.05.2018
8082231307518 515-01-03487-17-001 18.05.2018
8082231315018 515-01-03502-17-001 18.05.2018

8082231310013 515-01-03490-17-001 18.05.2018
8082231320012 515-01-03493-17-001 18.05.2018
8082231384014 515-01-03494-17-001 18.05.2018
Doziranje: lek Op ray 300 je nejonsko rendgensko kontrastno sredstvo koje je indikovano za primenu kod odraslih u
cerebralnoj, perifernoj ili viscelarnoj angiografiji uključujući intraarterijsku i intravensku digitalnu subtrakcionu angiografiju
(IA-DSA i IV-DSA), venografiji, intravenskoj urografiji i kompjuterizovanoj tomografiji (CT) glave i tela; može se koris kod
dece u cerebralnoj, perifernoj ili viscelarnoj angiografiji i u intravenskoj urografiji: po protokolu, zavisno od procedure i vrste
Rö snimanja. Kontraindikacije: preosetljivost na kontrastna sredstva koja sadrže jod, ak vnu supstancu joversol ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci leka; manifestni hiper reoidizam. Preporučuje se zagrevanje jonskog kontrastnog sredstva do
temperature tela, pre ubrizgavanja. Ne savetuje se upravljanje vozilom ni rukovanje mašinama 1 sat nakon injekcije.
Hemijski paralelni lekovi: Op ray 350
OPTIRAY 350 -- GUERBET IRELAND ULC – Irska; LIEBEL-FLARSHEIM CANADA INC. - Kanada
joversol - V08AB07 KONTRASTNA SREDSTVA
8082231505013 515-01-03498-17-001 18.05.2018
8082231510017 515-01-03499-17-001 18.05.2018
8082231520016 515-01-03500-17-001 18.05.2018
8082231384069 515-01-03501-17-001
18.05.2018
O
Doziranje: lek Op ray 350 je nejonsko rendgensko kontrastno sredstvo koje je indikovano za primenu kod odraslih u
angiografiji kardiovaskularnog sistema uključujući koronarnu, perifernu, viscelarnu i renalnu angiografiju, aortografiju
i levu ventrikulografiju; kod odraslih u kompjuterizovanoj tomografiji (CT) glave i tela, intravenskoj urografiji, venografiji i
intravenskoj i intraarterijskoj digitalnoj subtrakcionoj angiografiji (IA-DSA i IV-DSA): po protokolu, zavisno od procedure i vrste
Rö snimanja (vide sažetak karakteris ka leka). Kontraindikacije: preosetljivost na kontrastna sredstva koja sadrže jod, ak vnu
supstancu joversol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka; manifestni hiper reoidizam. Preporučuje se zagrevanje jonskog
kontrastnog sredstva do temperature tela, pre ubrizgavanja. Ne savetuje se upravljanje vozilom ni rukovanje mašinama 1 sat
nakon injekcije.
Hemijski paralelni lekovi: Op ray 300
OPTODROP -- RAFARM SA - Grčka

(R) 7096070 kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x5mL
8607000023828 515-01-00486-17-002 11.12.2017
Doziranje: glaukom otvorenog ugla, pseudoeksfolija vni glaukom: kod odraslih 3 puta dnevno po 1 kap rastvora u
konjunk valnu kesicu obolelog oka. Ukoliko se koris kao dodatna terapija sa beta adrenergičkim blokatorom: 2 x 1 kap/dan.
Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće i dojenja. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Dorzolamide PharmaSwiss, O idor® PF, Trusopt®
OPTODROP-CO -- RAFARM S.A. - Grčka

8607000023811 515-01-04239-16-001 24.05.2017
Doziranje: povišeni intraokularni pri sak (IOP) kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili pseudoeksfolija vnim
glaukomom, kada lokalna monoterapija beta-blokatorom nije dovoljna: jednu kap ovog rastvora ukapa u konjuk valnu
kesicu obolelog oka (očiju) dva puta dnevno. Ako se koris više od jednog leka za okularnu primenu, treba ih primeni sa
razmakom od najmanje 10min. Lek sadrži konzervans benzalkonijum-hlorid koji može da izazove iritaciju oka. Izbegava
kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre primene skinu kontaktna sočiva i sačeka najmanje 15 minuta pre njihovog
ponovnog stavljanja. Poznato je da menja boju mekih kontaktnih sočiva. Kontraindikacije: reak vna oboljenja disajnih
puteva, uključujući bronhijalnu astmu ili istoriju bronhijalne astme, ili ozbiljnu hroničnu opstruk vnu bolest pluća; sinusna
bradikardija, sindrom bolesnog sinusa, sinoatrijalni blok, AV blok II i III stepena koji nije kontrolisan pejsmejkerom, manifestna
srcana insuficijencija, kardiogeni šok; teško oštećenje funkcije bubrega ili hiperhloremijska acidoza. Navedene kontraindikacije
su bazirane na pojedinačnim supstancama leka, a ne na njihovoj kombinaciji. Timolol se ne sme da se primenjuje tokom
trudnoće osim ukoliko je to apsolutno neophodno. Primena tokom perioda dojenja se ne preporučuje.
Hemijski paralelni lekovi: Cosopt®, Cosopt® bez konzervansa, Dorzolamide, Timolol PharmaSwiss, Glaumax, O idorix® PF
ORABLOC® -- PIERREL S.P.A. - Italija

N01BB amidi
8051040580030 515-01-06718-13-004 07.04.2015
8051040580047 515-01-06719-13-003 07.04.2015
Doziranje: lokalna anestezija (infiltraciona i blok anestezija) u stomatologiji (operacije na kos ili sluznici koje zahtevaju
O intenzivnu ishemiju; operacije na zubnoj pulpi (amputacija i eks rpacija); vađenje polomljenih zuba (osteotomija); dugotrajne
hirurške intervencije; perkutana osteosinteza; cistektomija; mukogingivalne operacije; apikotomija). Odrasli, adolescen i
deca uzrasta 4 godine i starija: za nekomplikovano vađenje gornjih zuba (bez upale), obično je dovoljno ubrizga ves bularno
1,8mL aneste ka za svaki zub. Izuzetno može bi potrebno dodatno ubrizgavanje od 1-1,8mL da bi se pos gla kompletna
anestezija. Ubrizgavanje preko bolnog pala nalnog puta obično nije potrebno.U slučajevima kada je neophodno načini rez ili
šivenje na nepcu, dovoljno je na vreme ubrizga u nepce oko 0,1mL, po ubodu. U slučajevima višestrukog vađenja susednih
zuba, broj ves bularnih injekcija može bi smanjen. U nekomplikovanim ekstrakcijama donjih premolara bez upale, obično
je dovoljno ubrizga 1,8mL po zubu, ako anestezija nije potpuna preporučuje se dodatna ves bularna injekcija od 1,8mL.
Konvencionalna mandibularna anestezija je indikovana samo kada gore pomenu postupak ne dovodi do potpune anestezije.
Za hiruške operacije preporučuje se individualno doziranje. Tokom tretmana odrasli mogu primi maks. 7mg ar kaina po
kg t.m. Koristeći tehniku aspiracije, doze do 500mg (ekvivalentno 12,5mL rastvora za injekciju) se dobro podnose. Stariji
pacijen i pacijen sa teškim disfunkcijama jetre i bubrega: može se javi povećan nivo ar kaina u plazmi. Pedijatrijska
populacija: primeni minimalnu količinu potrebnu za pos zanje adekvatne anestezije. Doziranje je individualno, prilagođeno
uzrastu i TM deteta i adolescenta. Maks. doza ar kaina od 5mg/kg TM se ne sme prekorači . Nije ispi van kod dece uzrasta
ispod 1 godine. Kontraindikovan je (zbog sadržaja ar kaina) kod: preosetljivih na druge lokalne aneste ke amidnog pa;
teških poremećaja srčanog ritma (npr.drugog i trećeg stepena AV bloka sa bradikardijom); dekompenzovane akutne srčane
insuficijencije; teške hipotenzije; dece uzrasta manjeg od 4 godine; zbog sadržaja epinefrina (adrenalina) ne sme se koris
kod: anestezije terminalnih nervnih grana; pacijenata sa glaukomom suženog ugla; pacijenata sa hiper roidizmom; pacijenata
sa paroksizmalnom tahikardijom ili apsolutnom aritmijom sa ubrzanim srčanim radom; pacijenata koji su imali infarkt
miokarda u predhodnih 3 do 6 meseci; pacijenata koji su imali „bypass” operaciju u predhodna 3 meseca; pacijenata koji
su na terapiji ne-selek vnim beta-blokatorima (npr. propranolol); pacijenata sa feohromocitomom; pacijenata sa teškom
hipertenzijom; pacijenata koji su na istovremenoj terapiji sa tricikličnim an depresivima ili MAO inhibitorima. I.v. primena je
apsolutno kontraindikovana. Ne sme se koris kod pacijenata sa bronhijalnom astmom koji su preosetljivi na sulfite. Oprez
kod: poremećaja koagulacije krvi, teške disfunkcije bubrega ili jetre, istovremene primene halogenih inhalacionih aneste ka,
postojanja epilep čnih napada tokom istorije boles . Primenu leka sa manjom koncentracijom epinefrina (0,005mg/mL)
razmotri kod pacijenata sa: KV oboljenjima (npr.srčanom insuficijencijom, koronarnom srčanom bolešću, anginom pektoris,
istorijom infarkta miokarda, srčanom aritmijom, hipertenzijom); arteriosklerozom; poremećajem cerebralne cirkulacije,
preležanim moždanim udarom; hroničnim bronhi som, emfizemom pluća; dijabetes melitusom; jakom uznemirenošću. Lek
sadrži natrijum-metabisulfit.
Hemijski paralelni lekovi: ARTINIBSA 4%, Septanest adrenaline 1/100 000
ORALSEPT® -- REPLEK FARM LTD - Republika Severna Makedonija

8605000800463 515-01-02725-16-001 02.04.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
(BR) 4120378 rastvor za ispiranje usta; 1.5mg/mL; boca staklena, 1x100mL
8605000800449 515-01-02726-16-001 02.04.2018
(BR) 7120000 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 1.5mg/mL; boca sa pumpom za doziranje i aplikatorom, 1x30mL
8605000800456 515-01-02728-16-001 02.04.2018
Doziranje: LOZENGA simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog trakta (tonzili s, gingivi s, stoma s,
glosi s, faringi s, laringi s) odrasli i stariji: 1 lozenga 3 puta dnevno. Kod težih oblika zapaljenja orofaringealnog trakta, uze
1 lozengu na svaka 4h, maks. 6 lozengi dnevno. Deca od 6-12 godina mogu uzima lek samo pod nadzorom odraslih: 1 lozenga
tri puta dnevno. Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana. Kontraindikacije: trudnoća i dojenje, preosetljivost na ASK. Način
primene: lozengu drža u us ma sve do potpunog rastapanja. Lek sadrži sorbitol.
RASTVOR ZA ISPIRANJE USTA: simptomatska terapija bola i iritacije kod zapaljenja orofaringealnog trakta (gingivi s, stoma s,
faringi s, tonzili s, glosi s, laringi s), stomatološke intervencije (ekstrakcija ili konzervacija) odrasli i deca iznad 12 godina:
2-3 puta dnevno posle jela ispira usta ili grglja sa 15mL (1 kašika nerazblaženog rastvora) 20-30 sekundi. Nakon upotrebe,
rastvor ispljunu iz usta. Ukoliko se javi osećaj „žarenja”, rastvor za ispiranje usta se može razblaži vodom. Terapija treba da
traje najduže 7 dana. Rastvor za ispiranje usta ne smeju da koriste odrasli i deca iznad 12 godina sa oštećenim/oslabljenim
refleksom gutanja. Oprez je potreban kod osoba sa bronhijalnom astmom. Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede
do pojave senzibilizacije. Ne primenjiva za vreme trudnoće i dojenja, kod dece mlađe od 6 god. i u slučajevima preosetljivos
na salicilnu kiselinu ili druge NSAIL. Sadrži propilenglikol, etanol i konzervans me lparahidroksibenzoat.
SPREJ: simptomatska terapija iritacije/inflamacije orofaringealnog trakta (gingivi s, stoma s, faringi s, glosi s, laringi s):
O
odrasli 4-8 raspršivanja spreja na obolelo mesto 2-6 puta dnevno; deca od 6-12 godina: 2-6 puta na dan 4 raspršivanja na
obolelo mesto; deca od 3-6 godina: 2-6 puta na dan 1 raspršivanje na svakih 4kg TM, maks. doza 4 raspršivanja. Jednim
raspršivanjem oslobodi se 0.18mL rastvora. Ne primenjiva u periodu trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Brax®, Lolisept® limun, Lolisept® pomorandža i med, Tantum Lemon®, Tantum Verde®, Tantum
Verde® Forte, Tantum Verde® eukaliptus, Tantum Verde® pomorandža & med
ORAMORPH® -- L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A. - Italija
morfin-sulfat - N02AA01 ANALGETICI
§▲(R) 3087301 oralne kapi, rastvor; 20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x20mL
8606104840010 515-01-00661-18-002 29.01.2019
§▲(R) 3087302 oralni rastvor; 10mg/5mL; jednodozni kontejner, 20x5mL
8606104840058 515-01-00659-18-002 29.01.2019
§▲(R) 3087303 oralni rastvor; 30mg/5mL; jednodozni kontejner, 20x5mL
8606104840041 515-01-00660-18-002 29.01.2019
§▲(R) 3087304 sirup; 10mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8606104840027 515-01-00662-18-002 29.01.2019
Doziranje: ublažavanje jakih bolova, koji su otporni na terapiju drugim analge cima, naročito kod bola usled kancera pod
medicinskim nadzorom. ORALNE KAPI Odrasli: doza je 10-20mg (5-10 kapi) na svaka 4h; deca od 13 do 18 godina maks.
pojedinačna doza 5-20mg (4-16 kapi) na svaka 4h; deca od 6-12 godina maks. 5-10mg (4-8 kapi) na svaka 4h; deca od 1-5
godina maks. pojedinačna doza je 5mg (4 kapi) na svaka 4h. SIRUP Odrasli: doza je 10-20mg (5-10mL) na svaka 4h; deca od
13 do 18 godina maks. pojedinačna doza 5-20mg (2,5-10mL) na svaka 4h; deca od 6-12 godina maks. 5-10mg (2,5-5mL) na
svaka 4h; deca od 1-5 godina maks. pojedinačna doza je 5mg (2,5mL) na svaka 4h. Ne preporučuje se za decu mlađu od 1
godine. Propisanu dozu leka je moguće razblaži , neposredno pre primene u vodi ili bezalkoholnom piću. Smanji dozu kod
starijih, pacijenata sa umerenim do teškim oštećenjem bubrega ili jetre, ili kod pacijenata kod kojih se želi izbeći sedacija.
Kontraindikacije: respiratorne depresije; opstruk vne boles pluća; akutne hepa čne boles ; akutni alkoholizam; povreda
glave; kome; konvulzivni poremećaji; povećani intrakranijalni pri sak; parali čki ileus; pacijen sa poznatom hipersenzi vnošću
na morfin; kod pacijenata koji koriste MAO inhibitore; kod pacijenata sa feohromocitomom; akutno pogoršanje astme. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Kapi sadrže natrijum-benzoat; sirup
sadrži saharozu; glukozu, tečnu; etanol; me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat.
ORGALUTRAN® -- N.V. ORGANON – Holandija; ORGANON (IRELAND) LIMITED - Irska

ganireliks - H01CC01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01CC antagonis gonadotropin-oslobađajućeg hormona
(SZ) 0049220 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 0.25mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
8600103419253 515-01-01581-17-001 25.12.2017
Doziranje: prevencija prevremenog porasta luteinizirajućeg hormona (LH) kod žena na kontrolisanoj hipers mulaciji ovarijuma
(COH) u programu asis rane reproduk vne tehnike (ART): 0.25mg jednom dnevno u vidu s.c. inj., najbolje u bu nu, od 5. ili
6. dana od početka primene FSH ili 5. ili 6. dana nakon davanja korifolitropina alfa. Svakodnevnu terapiju nastavi do pojave
dovoljnog broja folikula odgovarajuće veličine. Kontraindikacije: umereno ili teško oštećenje bubrega ili jetre; trudnoća; dojenje.
ORGAMETRIL® -- N.V. ORGANON - Holandija

linestrenol - G03DC03 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03DC deriva estrena
8600103419826 515-01-03684-15-001 06.07.2016
Doziranje: polimenoreja - 1 tabl. dnevno od 14. dana zaključno sa 25. danom ciklusa. Menoragija i metroragija: 2 tabl. dnevno
tokom 10 dana. Obično krvarenje prestaje posle nekoliko dana od početka lečenja. Lečenje ponavlja naredna 3 ciklusa sa 1
O tabletom dnevno od 14. dana zaključno sa 25. danom ciklusa. Izabrani slučajevi primarne i sekundarne amenoreje i oligomenoreje
sa nedovoljnom koncentracijom endogenog estrogena: lečenje započe sa primenom estrogena, npr. 0.02-0.05mg e nilestradiola
dnevno, tokom 25 dana. Od 14. dana zaključno sa 25. danom, dodaje se po 1 tableta leka Orgametril dnevno. Kod većine lečenih,
u roku od 3 dana od prestanka uzimanja leka javiće se krvarenje. Primena estrogena ponovo počinje 5. dana od ovog krvarenja i
nastavlja se do 25. dana. Ponovo se dodaje po 1 tableta Orgametrila dnevno od 14. do 25. dana. Posle toga, lečenje se nastavlja
tokom najmanje još jednog ciklusa. Endometrioza: 1-2 tablete dnevno tokom najmanje 6 meseci. Pojedini slučajevi karcinoma
endometrijuma: 6-10 tabl. dnevno u dužem vremenskom periodu. Supresija ovulacije, ovulacionog i menstrualnog bola: 1 tabl.
dnevno najbolje je započe 1. dana ciklusa, ali ne kasnije od 5. dana ciklusa. Lečenje nastavi tokom više meseci (bez pauza).
U slučaju da se, uprkos uzimanju leka Orgametril, javi probojno krvarenje, dozu treba poveća na 2 ili 3 tablete dnevno tokom
3-5 dana. Odlaganje menstrualnog krvarenja: lečenje treba da počne 2 nedelje pre očekivanog početka menstruacije kada se
uzima 1 tableta dnevno. Ako se sa lečenjem počne u vremenu kraćem od 1 nedelje pre očekivane menstruacije, tada je potrebno
poveća dozu na 2-3 tablete dnevno. U ovom slučaju ne preporučuje se odlaganje menstrualnog krvarenja duže od 1 nedelje. Sa
uzimanjem leka ne treba poče kasnije od 3 dana pre očekivanog menstrualnog krvarenja. Dodatak peri- i postmenopauzalnoj
terapiji estrogenom u cilju izbegavanja hiperplazije endometrijuma: 1 tableta dnevno tokom 12-15 dana, svakog kalendarskog
meseca; primenjiva u najmanjoj efek vnoj dnevnoj dozi, bez pauze. Pacijentkinja treba da uzme propuštenu dozu čim se se ,
osim ako je prošlo više od 24h. Kontraindikacije: trudnoća ili sumnja na trudnoću; teško oboljenje jetre poput holestatske žu ce ili
hepa sa, tumori jetre, Rotor-ov sindrom i Dubin-Johnson-ov sindrom; vaginalno krvarenje nepoznate e ologije; retka oboljenja
na koja mogu da u ču polni hormoni; ak vna venska tromboembolija.
ORVAGIL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808104801 515-01-00944-17-001 08.11.2017
4 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja
Doziranje: profilaksa anaerobnih infekcija - odrasli neposredno pre operacije 500mg; ponavlja aplikovanje leka na 8h; deca
do 12 godina: 20-30mg/kg kao pojedinačna doza, 1-2 sata pre opera vnog zahvata; novorođenčad gestacione staros <40
nedelja: 10mg/kg TM kao pojedinačna doza pre operacije. Anaerobne infekcije: odrasli - na 8h po 500mg (100ml) i.v.; deca od
8 nedelja (od 2 meseca) do 12 godina: 20-30mg/kg kao pojedinačna dnevna doza ili podeljeno na 7.5mg/kg svakih 8h; doza
može bi povećana do 40mg/kg, što zavisi od težine infekcije; trajanje terapije je obično 7 dana; deca uzrasta <8 nedelja
(do 2 meseca): 15mg/kg kao pojedinačna dnevna doza ili podeljeno na 7.5mg/kg svakih 12h. Kod novorođenčadi gestacione
staros <40 nedelja, može doći do akumulacije metronidazola tokom prve nedelje života, zbog toga je neophodno praćenje
koncentracije leka u serumu nakon nekoliko dana terapije. Eradikacija Helicobacter pylori kod dece: kao deo kombinovane
terapije, daje se doza od 20mg/kg/dan, maks. 500mg dva puta na dan tokom 7-14 dana. Ukoliko se primenjuje duže od 10
dana preporučuje se redovno kliničko i laboratorijsko praćenje (naročito broj leukocita). Način primene: spora i.v. primena.
Hemijski paralelni lekovi: Metronidazol, Metronidazole B. Braun

metronidazol - P01AB01 ANTIPROTOZOICI
P01AB deriva nitroimidazola
8608808107550 515-01-02203-17-001 17.11.2017
8608808104160 515-01-00946-17-001 22.11.2017
5 godina, u originalnom pakovanju, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja
Doziranje: profilaksa anaerobnih infekcija u sklopu abdominalne (posebno kolorektalne) hirurgije i hirurških intervencija u
ginekologiji: odrasli 400mg na 8h u toku 24h neposredno pre operacije, a za m postopera vno, i.v. ili rektalno sve dok se
bolesnik ne osposobi za uzimanje tableta; deca do 12 godina 20-30mg/kg kao pojedinačna doza 1-2h pre opera vnog zahvata;
novorođenčad gestacione staros <40 nedelja 10mg/kg TM kao pojedinačna doza pre operacije. Anaerobne infekcije: odrasli
800mg u prvoj dozi, a za m 400mg na 8h; deca od 8 nedelja do 12 godina: 20-30mg/kg/dan kao pojedinačna doza, ili podeljeno
na 7.5mg/kg svakih 8h. Dnevna doza može bi povećana do 40mg/kg, što zavisi od težine infekcije; trajanje terapije je obično
7 dana; deca uzrasta <8 nedelja (do 2 meseca): 15mg/kg kao pojedinačna dnevna doza ili podeljeno na 7.5mg/kg svakih 12h;
novorođenčad gestacione staros < 40 nedelja - može doći do nagomilavanja metronidazola tokom prve nedelje života, te se
strogo preporučuje praćenje koncentracije leka u serumu nakon nekoliko dana terapije. Infekcije protozoama i druge infekcije
(urogenitalna trihomonijaza, bakterijska vaginoza, amebijaza, đardijaza, akutni ulcerozni gingivi s, akutne dentalne infekcije,
ulceracije na nogama i dekubitalne rane): po protokolu, zavisno od indikacije, starosnog doba i TM. Eradikacija Helicobacter
pylori kod dece: kao deo kombinovane terapije, daje se doza od 20mg/kg/dan, maks. 500mg, 2x dnevno 7-14 dana. Oprez
O
kod starijih ukoliko se primenjuju visoke doze, kod bolesnika sa akutnim i hroničnim teškim boles ma perifernog i centralnog
CNS-a jer postoji rizik od pogoršanja neuroloških simptoma; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Tokom terapije
se može javi tamna prebojenost urina. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i laktacije, osim ukoliko je neophodno.
Tabl. (250mg) sadrže boju citona-rumena.
Hemijski paralelni lekovi: Orvagil® D

metronidazol - G01AF01 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
8608808105518 515-01-00945-17-001 19.10.2017
Doziranje: trihomonasni vagini s - 1 vagitoriju uveče stavi duboko u vaginu u ležećem položaju tokom 10 dana, uz istovremenu
oralnu terapiju metronidazolom oba partnera; nespecifični vagini s - 1 vagitorija uveče tokom 7 dana, uz istovremenu oralnu
terapiju metronidazolom oba partnera ukoliko je neophodno. Terapiju metronidazolom ne treba propisiva za period duži od
10 dana i terapiju ne bi trebalo ponavlja više od 2 do 3 puta godišnje. Obzirom da se nakon vaginalne primene lek u izvesnoj
meri resorbuje u sistemsku cirkulaciju, redovno kliničko i laboratorijsko praćenje se preporučuje ukoliko je neophodno
primenjiva lek duže od 10 dana. Oprez: kod akutnih i hroničnih teških oblika boles perifernog i centralnog nervnog sistema.
Tokom terapije se može javi tamna prebojenost urina. Ne preporučuje se primena vagitorije u toku menstrualnog ciklusa ni
seksualni odnosi dok traje terapija. Ne savetuje upravljanje vozilom ni rukovanje masinama tokom primene leka. Lek se može
upotrebljava tokom trudnoće ukoliko to lekar smatra neophodnim; ne preporučuje se u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Arilin® Rapid
ORVAGIL® D -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

metronidazol - P01AB01 ANTIPROTOZOICI
P01AB deriva nitroimidazola
8608808105563 515-01-00949-17-001 22.11.2017
5 godina, u originalnom pakovanju, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja
Doziranje: akutni ulcerozni gingivi s: odrasli i deca starija od 10 godina - 3x200mg/dan, tokom 3 dana; akutne dentalne
infekcije: 3x200mg/dan, od 3-7 dana. Redovno kliničko i laboratorijsko praćenje se preporučuje (naročito broj leukocita) ukoliko
je neophodno primenjiva duže od 10 dana. Oprez kod bolesnika sa akutnim i hroničnim teškim oblicima boles perifernog i
centralnog nervnog sistema jer postoji rizik od pogoršanja neuroloških simptoma (kod hepa čke encefalopa je); dnevnu dozu
treba redukova na jednu trećinu i primeni je jednom dnevno. Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Bolesnika upozori na mogućnost tamne prebojenos urina. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i laktacije, osim ukoliko
ga lekar smatra neophodnim; u tom slučaju se ne preporučuje kratkotrajna primena leka u visokim dozama.
Hemijski paralelni lekovi: Orvagil®
OSPAMOX® -- SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS - Austrija

9002260013975 515-01-04147-16-001 13.09.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C. Bočicu čuva dobro zatvorenu.
Doziranje: akutni bakterijski sinusi s: 20 do 90 mg/kg/dan, podeljeno na pojedinačne doze; akutno zapaljenje srednjeg uha:
20 do 90 mg/kg/dan, podeljeno na pojedinačne doze; akutni streptokokni tonzili s i faringi s: 40 do 90 mg/kg/dan, podeljeno
na pojedinačne doze; akutne egzacerbacije hroničnog bronhi sa; vanbolnička pneumonija: 20 do 90mg/kg/dan, podeljeno
na pojedinačne doze; akutni cis s: 20 do 90 mg/kg/dan, podeljeno na pojedinačne doze; asimptomatska bakteriurija u
trudnoći; akutni pijelonefri s: 20 do 90 mg/kg/dan, podeljeno na pojedinačne doze; fusna i para fusna groznica: 100mg/
kg/dan, podeljeno na tri pojedinačne doze; dentalni apsces praćen celuli som koji se širi: 20 do 90 mg/kg/dan, podeljeno na
pojedinačne doze; infekcija ugrađenih zglobova; eradikacija bakterije Helicobacter pylori; Lajmska bolest: rani stadijum: 20 do
O 50 mg/kg/dan podeljeno na tri pojedinačne doze, tokom 10 do 21 dan; kasni stadijum (sistemska zahvaćenost): 100 mg/kg/dan
podeljeno na tri pojedinačne doze, tokom 10 do 30 dan; profilaksa endokardi sa: 50 mg/kg peroralno, jednokratna doza 30 do
60 min. pre intervencije; oštećenje funkcije bubrega: prema protokolu; pacijen na hemodijalizi: prema protokolu; pacijen na
peritonealnoj dijalizi: maks. doza amoksicilina je 500 mg/dan; oštećenja funkcije jetre: primenjiva sa oprezom i proverava
funkciju jetre u redovnim vremenskim intervalima; primena kod beba: propisana doza se daje bebama nerazblažena. Posle
davanja leka treba da čaj ili mleko. Kontraindikacije: anmneza teških trenutnih hipersenzi vnih reakcija (npr. anafilaksa)
na druge beta-laktamske an bio ke (npr. cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame). Hrana ne u če na resorpciju leka.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksicilin HF, Amoxicillin Remedica, Ospamox® DT, SINACILIN® baby, Sinacilin®
OSPAMOX® DT -- SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS - Austrija

(R) 1021007 disperzibilna tableta; 1000mg; blister, 2x7tabl.
9002260014033 515-01-04146-16-001 13.09.2017
Doziranje: akutni bakterijski sinusi s: 250mg do 500mg svakih 8h ili 750mg do 1 g svakih 12h, za teške infekcije – 750 mg do 1 g
svakih 8h; akutno zapaljenje srednjeg uha: 500 mg svakih 8h, 750 mg do 1 g svakih 12h, za teške infekcije – 750 mg do 1g svakih
8h, tokom 10 dana; akutni streptokokni tonzili s i faringi s: 40 do 90 mg/kg/dan, podeljeno na pojedinačne doze; akutne
egzacerbacije hroničnog bronhi sa; vanbolnička pneumonija: 500 mg do 1 g svakih 8h; akutni cys s: može se leči dozom od
3 g dva puta na dan tokom jednog dana; asimptomatska bakteriurija u trudnoći: 250 mg do 500 mg svakih 8h ili 750mg do 1 g
svakih 12h, za teške infekcije – 750 mg do 1 g svakih 8h; akutni pijelonefri s: 250 mg do 500 mg svakih 8h ili 750 mg do 1 g svakih
12h, za teške infekcije – 750 mg do 1 g svakih 8h; fusna i para fusna groznica: 500 mg do 2 g svakih 8h; dentalni apsces praćen
celuli som koji se širi: 250 mg do 500 mg svakih 8h ili 750 mg do 1 g svakih 12h, za teške infekcije – 750 mg do 1 g svakih 8h;
infekcija ugrađenih zglobova: 500 mg do 1 g svakih 8h; eradikacija bakterije Helicobacter pylori: 750 mg do 1g dva puta na dan u
kombinaciji sa inhibitorom protonske pumpe (npr. omeprazolom, lansoprazolom) I još jednim an bio kom (npr. klaritromicin,
metronidazol) tokom 7 dana; Lajmska bolest: rani stadijum: 500 mg do 1 g svakih 8 h do maks. 4g/dan podeljeno u pojedinačne
doze, tokom 14 dana (10 do 21 dan); kasni stadijum (sistemska zahvaćenost): 500 mg do 2 g 8 sa do maksimalno 6g/dan
podeljeno na pojedinačne doze, tokom 10 do 30 dana; profilaksa endokardi sa: 2 g peroralno, jednokratna doza 30 do 60
min. pre intervencije; oštećenje funkcije bubrega: prema protokolu; pacijen na hemodijalizi: prema protokolu; pacijen na
peritonealnoj dijalizi: maks. doza amoksicilina je 500 mg/dan; oštećenja funkcije jetre: primenjiva sa oprezom I proverava
funkciju jetre u redovnim vremenskim intervalima; primena kod beba: propisana doza se daje bebama nerazblažena. Posle
davanja leka treba da čaj ili mleko. Kontraindikacije: anmneza teških trenutnih hipersenzi vnih reakcija (npr. anafilaksa)
na druge beta-laktamske an bio ke (npr. cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame). Hrana ne u če na resorpciju leka.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksicilin HF, Amoxicillin Remedica, Ospamox®, SINACILIN® baby, Sinacilin®
OSPERTUS -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

salmeterol - R03AC12 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
8901117157354 515-01-03544-14-001 14.10.2016
Doziranje: astma (simptomatska dopunska terapija reverzibilnih opstrukcija vazdušnih puteva kod astme, uključujući bolesnike
koji imaju noćne tegobe, koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kor kosteroidima), hronična opstruk vna bolest pluća
(HOBP) i prevencija napada astme izazvane naporom: odrasli i adolescen od 12 godina i stariji - 2 doze od 25mcg, dva puta
dnevno. Kod astma čara sa teškom opstrukcijom disajnih puteva, doza se može poveća i do 4 inhalacije od 25mcg dva puta
dnevno. Ne primenjuje se kod dece u terapiji HOBP. Nema potrebe za prilagođavanjem doze kod starijih ili kod bolesnika sa
oštećenjem bubrega. Nema podataka o primeni kod bolesnika sa oštećenjem jetre. U terapiji održavanja astme, salmeterol
treba dava u kombinaciji sa inhalacionim ili oralnim kor kosteroidima. Ne treba koris za tretman akutnih simptoma astme;
ne koris se (i nije dovoljan) kao prva linija terapije astme. Salmeterol nije zamena za oralne ili inhalacione kor kosteroide. Sa
oprezom kod bolesnika sa reotoksikozom. Zabeleženi su veoma retki slučajevi povećanja nivoa glukoze u krvi što treba uze
u obzir kada se propisuje pacijen ma koji u anamnezi navode dijabetes melitus. Sadrži leci n.
Hemijski paralelni lekovi: Serevent® Inhaler CFC-Free
OTOL H® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

prednizolon, rotricin, tetrakain - S02CA01 LEKOVI ZA UHO (OTOLOGICI) O
(R) 7098071 kapi za uši, rastvor; 1mg/g+0.1mg/g+10mg/g; bočica staklena, 1x10g
8600097400527 515-01-00266-18-002 26.02.2019
Doziranje: suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate nekomplikovano, akutno zapaljenje
spoljašnjeg uha (o s externa acuta) odrasli na svakih sat ukapa 5-6 kapi u obolelo uho, ili natopi sterilnu gazu i uvući u
slušni kanal; deca starije od 2 godine, 2-4 kapi. Kontraindikacije: kod pacijenata sa perforacijom bubne opne; kod dece mlađe
od 2 godine. Nema podataka o bezbednos primene ovog leka u periodu trudnoće i dojenja.
OTRIVIN DUO® -- GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - Nemačka

(BR) 7110399 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+0.6mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
8606015340814 515-01-02470-13-001 02.06.2014
Doziranje: simptomatsko lečenje nosne konges je i rinoreje povezane sa običnom prehladom. Odrasli: rasprši po 1 dozu u svaku
nozdrvu do 3 puta na dan. Između dve doze mora proći najmanje 6h. Lečenje ne sme traja duže od 7 dana. Kontraindikacije:
kod dece mlađe od 18 godina; kod bolesnika sa glaukomom, sa suvim rini som (rini s sicca). Preporučuje se oprez kod
bolesnika sa hiper reoidizmom, šećernom bolešću, hipertenzijom, kardiovaskularnim boles ma ili feohromocitomom. Ne
treba koris u trudnoći i tokom dojenja, osim ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Meralys Comb, Otrivin® Plus
OTRIVIN® PLUS -- GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG – Nemačka; GSK
(BR) 7110399 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+0.6mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
8606015340814 515-01-00727-19-001 12.09.2019
Doziranje: simptomatsko lečenje nazalne konges je i rinoreje povezane sa običnom prehladom. Odrasli: rasprši po 1 dozu
u svaku nozdrvu do 3 puta na dan. Između dve doze mora proći najmanje 6h. Ne sme se prekorači maks. primena od 3
aplikacije u svaku nozdrvu. Lečenje ne sme traja duže od 7 dana. Kontraindikacije: deca mlađa od 18 godina; preosetljivost
na atropin ili slične supstance, nakon hirurških zahvata kod kojih se prolazi kroz duru mater, bolesnici sa glaukomom, sa
suvim rini som (rini s sicca). Oprez: kod bolesnika sa hiper reoidizmom, dijabetes melitusom, hipertenzijom, KV boles ma
ili feohromocitomom. Ne koris u trudnoći i tokom dojenja, osim ako korist opravdava mogući rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Meralys Comb, Otrivin Duo®
OVESTIN® -- ASPEN BAD OLDESLOE GMBH - Nemačka

estriol - G03CA04 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 4137184 vaginalni krem; 1mg/g; tuba sa aplikatorom, 1x15g
5060249171928 515-01-02780-17-001 03.09.2018
OVESTIN® -- UNITHER INDUSTRIES - GANNAT - Francuska

estriol - G03CA04 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
(R) 6137182 vagitorija; 0.5mg; strip, 3x5kom
5060249171935 515-01-02769-17-001 03.09.2018
O 3 godine, na temperaturi od 2°C do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: VAGINALNI KREM hormonska sups tuciona terapija (HST) za terapiju atrofije donjeg urogenitalnog trakta
povezane sa deficijencijom estrogena: 1 doza u aplikatoru dnevno tokom prvih nedelja lečenja, a za m postepeno smanjivanje
doze na osnovu olakšanja simptoma do doze održavanja (npr. 2xnedeljno 1 doza); preopera vna i postopera vn terapija kod
žena u postmenopauzi koje se podvrgavaju vaginalnoj hirurškoj intervenciji: 1 doza u aplikatoru dnevno tokom 2 nedelje pre
operacije, za m 2 nedelje nakon operacije; dijagnos čka pomoć kod sumnjivog cervikalnog razmaza atrofičnog pa: 1 doza
u aplikatoru svakog drugog dana tokom nedelju dana pre uzimanja narednog nalaza. Primenjiva intravaginalno pomoću
kalibrisanog aplikatora, uveče, pre odlaska na spavanje. VAGITORIJA hormonska sups tuciona terapija (HST) kod atrofije donjeg
urogenitalnog trakta povezane sa deficijencijom estrogena: 1 vagitorija dnevno, uveče, pre spavanja, tokom prvih nedelja
lečenja, a za m postepeno smanjivanje doze do doze održavanja (npr. 2xnedeljno 1 vag.); preopera vna i postopera vna
terapija kod žena u postmenopauzi koje se podvrgavaju vaginalnoj hirurškoj intervenciji: 1 vag. dnevno tokom 2 nedelje pre
operacije, za m 2 nedelje nakon operacije; dijagnos čka pomoć kod sumnjivog cervikalnog razmaza atrofičnog pa: 1 vag.
svakog drugog dana tokom nedelju dana pre uzimanja narednog razmaza. Kod žena koje nisu na hormonskoj sups tucionoj
terapiji ili koje su prešle sa kombinovanog hormonskog preparata koji se primenjuje kon nuirano na drugi hormonski preparat,
terapija ovim lekom se može započe bilo kog dana. Kod žena koje su prešle sa kombinovanog hormonskog preparata koji se
primenjuje ciklično na drugi hormonski preparat, terapiju započe nedelju dana nakon završetka ciklusa. Terapiju prekinu
u slučaju da se otkrije neka kontraindikacija, kao i u slučaju žu ce ili pogoršanja funkcije jetre, značajnog povišenja krvnog
pri ska, novog napada glavobolje migrenoznog pa i trudnoće. Nije indikovan za primenu tokom trudnoće i dojenja.
OVITRELLE® -- MERCK SERONO S.P.A. – Italija1; MERCK SERONO SA – Švajcarska2

horiogonadotropin alfa - G03GA08 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(R) 0044269 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 250mcg/0.5mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.5mL
86061069460551 515-01-01426-18-001 25.03.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru. Ne zamrzava .
86061053113351,2 515-01-01658-16-001 09.01.2017
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru); u toku roka upotrebe, lek može da se čuva na temperaturi
do 25°C najduže 30 dana, bez ponovnog vraćanja u frižider tokom ovog perioda; ukoliko se ne iskoris u toku 30
dana, proizvod treba baci
Doziranje: terapija superovulacije kod žena pre asis rane reproduk vne tehnike kao što je in vitro fer lizacija (IVF): 1 napunjeni
inj. špric (250mcg) se daje prema uputstvu za primenu 24-48h nakon poslednje administracije preparata folikulos mulirajućeg
hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada se pos gne op malna s mulacija rasta
folikula. Terapija pokretanja ovulacije i luteinizacije kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentkinja nakon s mulacije rasta
folikula: 1 napunjeni inj. špric (250mcg) se daje prema uputstvu za primenu 24-48h nakon što se pos gne op malna s mulacija
rasta folikula. Pacijentkinji se preporučuje da ima seksualni odnos na dan i dan nakon primene inj. leka. Kontraindikacije:
tumori hipotalamusa i hipofize; uvećanja jajnika ili cista koja nije uzrokovana policis čnim oboljenjem jajnika; ginekološka
krvarenja nepoznate e ologije; karcinom jajnika, materice ili dojke; vanmaterična trudnoća u prethodna 3 meseca; ak vni
tromboembolijski poremećaji; primarna ovarijalna insuficijencija- malformacije polnih organa inkompa bilne sa trudnoćom;
fibroidni tumori uterusa inkompa bilni sa trudnoćom; u postmenopauzi.
OXALIPLATIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

8606010893483 515-01-04675-17-001 03.09.2018
8606010893490 515-01-04676-17-001 03.09.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos .
Doziranje: adjuvantna terapija karcinoma kolona stadijum III (Duke’s C) posle kompletne resekcije primarnog tumora, terapija
metastatskog kolorektalnog karcinoma (u kombinaciji sa 5-fluorouracilom i folinskom kiselinom): SAMO ZA ODRASLE:
preporučena doza je 85mg/m² i.v., svake 2 nedelje, tokom 12 ciklusa (6 meseci). Primenjenu dozu individualno prilagodi
prema podnošljivos . Oksalipla n treba uvek primenjiva pre fluorouracila (5-FU). Način primene: kao i.v. infuzija (bolus i
kao kon nuirana inf.), tokom 2-6h. Pre primene, razblaži sa 250-500mL rastvora 5% glukoze. U slučaju ekstravazacije, odmah
prekinu primenu leka. Kontraindikacije: dojenje; mijelosupresija pre započinjanja prvog ciklusa, tj. broj neutrofila < 2x109 /L
i /ili broj trombocita < 100x109 /L; periferna senzorna neuropa ja sa funkcionalnim oštećenjem pre prve primene leka; teško
O
oštećenje funkcije bubrega (klirens krea nina <30 mL/min). Upotrebu leka u trudnoći uze u obzir samo nakon informisanja
pacijentkinje o rizicima za fetus i uz njen pristanak.
Hemijski paralelni lekovi: Goxyral®, Oxalipla n Kabi, Oxalipla n-PLIVA, Sinoxal®
OXALIPLATIN KABI -- FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH – Nemačka; FRESENIUS KABI ONCOLOGY
8606108708187 515-01-01347-18-001 08.11.2018
8606108708170 515-01-01346-18-001 08.11.2018
Doziranje: adjuvantna terapija stadijuma III (Duke’s C) karcinoma kolona posle kompletne resekcije primarnog tumora (u
kombinaciji sa 5-fluorouracilom (5-FU) i folinskom kiselinom) - samo za odrasle: 85mg/mL kao i.v. inf. koja se ponavlja na svake
2 nedelje, tokom 12 ciklusa (6 meseci); lečenje metastatskog kolorektalnog karcinoma (u kombinaciji sa 5-FU i folinskom
kiselinom)- odrasli: 85mg/mL kao i.v. inf. koja se ponavlja na svake 2 nedelje, sve do progresije boles ili neprihvatljive
toksičnos . Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrežne funkcije, preporučena doza je 85mg/m2.
Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega; mijelosupresija pre započinjanja prvog ciklusa (broj neutrofila <2x10⁹/L i/
ili broj trombocita <100x10⁹/L); periferna senzorna neuropa ja sa funkcionalnim oštećenjem pre prve primene leka; tokom
dojenja. Muškarcima savetova da ne ostvaruju potomstvo tokom i do 6 meseci posle terapije, kao i da potraže savete o
konzervaciji sperme pre terapije. Žene treba da koriste efikasne metode kontracepcije. Oprez pri upravljanju motornim vozilima
ili rukovanju mašinama. Način primene: i.v inf.; pre primene koncentrat razblaži u 250-500mL 5% rastvora glukoze i aplikova
kroz centralni venski kateter ili perifernu venu tokom 2-6h; uvek se primenjuje pre 5-fluorouracila. U slučaju ekstravazacije,
primenu leka odmah prekinu . Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i kod žena koje su u reproduk vnom
periodu, a koje ne koriste neke od metoda kontracepcije.
Hemijski paralelni lekovi: Goxyral®, Oxalipla n Ebewe®, Oxalipla n-PLIVA, Sinoxal®
OXALIPLATIN-PLIVA -- PHARMACHEMIE B.V. – Holandija1; PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska2; TEVA

GYOGYSZERGYAR ZRT. – Mađarska3
86061067430741 515-01-02485-17-001 06.06.2018
86061067438692
86061070751433
86061067430811 515-01-02487-17-001 06.06.2018
86061067438762
86061070751503
2 godine, na temperaturi do 25°, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: adjuvantna terapija stadijuma III (Dukes C) karcinoma kolona posle kompletne resekcije primarnog tumora u
kombinaciji sa 5-fluorouracilom i folinskom kiselinom u obliku kalcijum folinata ili dinatrijum–folinata kod odraslih: adjuvantni
režim iznosi 85mg/m2 i.v. svake 2 nedelje tokom 12 ciklusa (6 meseci); metastatski karcinom kolona 85mg/m2 TP. i.v. svake 2
nedelje do progresije boles ili neprihvatljive toksičnos . Način primene: oksalipla n se primenjuje kao 2-6h i.v. inf. u 250-
500mL 5%-nog rastvora glukoze. Kontraindikacije: dojenje, mijelosupresija pre započinjanja prvog ciklusa, periferna senzorna
neuropa ja, teško oštećenje funkcije bubrega. Primenu oksalipla na kod trudnica treba razmotri samo u slučaju da je
pacijentkinja detaljno informisana o riziku za fetus i uz njen lični pristanak.
Hemijski paralelni lekovi: Goxyral®, Oxalipla n Ebewe®, Oxalipla n Kabi, Sinoxal®
O OXIS® TURBUHALER® -- ASTRAZENECA AB - Švedska

formoterol - R03AC13 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114162 prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza; inhalator, 1x60doza
8606103714497 515-01-03362-18-001 12.08.2019
(R) 7114163 prašak za inhalaciju; 9mcg/doza; inhalator, 1x60doza
8606103714503 515-01-03363-18-001 12.08.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, čuva u dobro zatvorenom kontejneru
Doziranje: dodatna terapija za olakšanje bronhoopstruk vnih simptoma i prevenciju simptoma izazvanih vežbanjem kod
bolesnika sa astmom (kada odgovarajuća terapija kor kosteroidima nije dovoljna); za olakšanje bronhoopstruk vnih
simptoma kod bolesnika sa hroničnom opstruk vnom boles pluća (HOPB). Prašak za inhalaciju 4.5mcg: terapija astme
odrasli > 18 godina: za olakšanje akutnih bronhoopstruk vnih simptoma: 1-2 inh.; redovno doziranje: 1-2 inh. jednom ili
dva puta dnevno; moguće i 4 inh. jednom ili dva puta dnevno. prevencija bronhokonstrikcije izazvane vežbanjem: 2 inh. pre
vežbanja. Dnevna doza za redovnu primenu ne sme da prelazi 8 inh., među m povremeno se može primeni i maks. 12 inh.
dnevno. Ne sme se uze više od 6 inh. leka odjednom u bilo koje vreme. Deca i adolescen (6 godina i stariji): za olakšanje
1-2 inh.; redovno doziranje: 1-2 puta po 2 inh. dnevno, prevencija bronhokonstrikcije izazvane vežbanjem: 1-2 inh. pre
vežbanja. Dnevna doza za redovnu primenu ne sme da prelazi 4 inh., povremeno se može primeni i maks. 8 inh. dnevno.
Ne sme se primeni više od 2 inh. leka odjednom. HOPB: odrasli > 18 godina: redovno doziranje: 1-2 puta po 2 inh. dnevno.
Dnevna doza za redovnu primenu ne sme da prelazi 4 inh. Po potrebi, mogu se primeni i dodatne inhalacije, do maks. ukupne
dnevne doze od 8 inh. Ne sme se uze više od 4 inh. odjednom. Prašak za inhalaciju 9mcg: terapija astme kod odraslih > 18
godina: za olakšanje 1 inh.; redovno doziranje: 1 inh. jednom ili dva puta dnevno; moguće i 2 inh. jednom ili dva puta dnevno.
prevencija bronhokonstrikcije izazvane vežbanjem: 1 inh. pre vežbanja. Dnevna doza za redovnu primenu ne sme da prelazi
4 inh., među m povremeno se može primeni i maks. 6 inh. dnevno. Ne sme se uze više od 3 inh. leka odjednom u bilo
koje vreme. Deca i adolescen (6 godina i stariji): za olakšanje 1 inh.; redovno doziranje: 1 inh. jednom ili dva puta dnevno;
prevencija bronhokonstrikcije izazvane vežbanjem: 1 inh. pre vežbanja. Dnevna doza za redovnu primenu ne sme da prelazi
2 inh., među m povremeno se može primeni i maks. 4 inh. dnevno. Ne sme se uze više od 1 inh. leka odjednom. HOPB:
odrasli > 18 godina: redovno doziranje: 1 inh. jednom ili dva puta dnevno. Dnevna doza za redovnu primenu leka ne sme da
prelazi 2 inh. Po potrebi, mogu se primeni i dodatne inhalacije, do maks. ukupne dnevne doze od 4 inh. Ne sme se uze više
od 2 inh. odjednom. Nije indikovan kao primarna terapija astme.
Hemijski paralelni lekovi: A mos
OXYTOCIN SYNTHETIC -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

oksitocin - H01BB02 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01BB oksitocin i analozi
5997001313015 515-01-00297-17-002 01.08.2017
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju
Doziranje: upotreba pre porođaja: indukcija porođaja: kod trudnoća sa hipertenzijom (preeklampsija, eklampsija bilo da se
završavaju porođajem na vreme ili pre termina), fetalnom eritroblastozom, dijabetes melitus-om (bilo da ga je majka imala
ranije ili se prvi put javio u trudnoći), krvarenjem pre porođaja ili rupturom membrana pre termina, a bez spontanog porođaja.
Ru nsko izazivanje porođaja može da bude indikovano kod produženih trudnoća (dužih od 42 nedelje trudnoće), u slučajevima
smr fetusa u materici i poremećaja u razvoju fetusa. Doziranje mora da bude individualno, i podešava se na osnovu reakcije
majke i fetusa (praćenje pulsa fetusa, tonusa materice kao i frekvencije, trajanja i jačine kontrakcija). Početna doza je od 0.5-
4.0 milijedinica po minutu. Doza može postepeno da se povećava na svakih 20-40 min. za 1-2 milijedinice po minutu dok se ne
uspostavi adekvatna ak vnost materice; upotreba nakon porođaja: kontrola krvarenja nakon porođaja i hipotonija materice
(povećanje snage kontrakcije materice): prema protokolu. Kontraindikacije: stanja koja ugrožavaju fetus i porodilju. Da bi se
izbegle komplikacije tokom primene, kon nuirano i pažljivo se moraju pra kontrakcije uterusa, puls fetusa i majke, krvni
pri sak majke. Lek sadrzi etanol.
OZURDEX® -- ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - Irska

deksametazon - S01BA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(SZ) 0090151 intravitrealni implant u aplikatoru; 700mcg; vrećica, 1x700mcg
5016007203561 515-01-01986-16-001 23.02.2017
O
Doziranje: odrasli - oštećenje vida zbog dijabetesnog makularnog edema (DME) koji su pseudofakični ili za koje se smatra
da ne reaguju dovoljno ili na koje ne može da se primeni terapija koja nije sa kor kosteroidima; makularni edem nastao
ili okluzijom grane re nalne vene (RVO) ili okluzijom centralne re nalne vene (CRVO); zapaljenje zadnjeg segmenta oka,
predstavljeno kao neinfek vni uvei s. Preporučena doza je jedna inj. intravitrealno u obolelo oko. Primena leka u oba
oka istovremeno se ne preporučuje. Način primene leka: intravitrealni implant u aplikatoru isključivo za jednokratnu
intravitrealnu primenu. Svaki aplikator pojedinačno se može koris samo za lečenje jednog oka. Nakon intravitrealne
injekcije pacijente nastavite da lečite an bio cima širokog spektra. Kontraindikacije: ak vna ili suspektna očna ili
periokularna infekcija, uključujući većinu virusnih boles kornee i konjunk ve, kao i ak vni epitelijalni herpes simpleks
kera s (dendritski kera s), vakcinia, varičela, infekcije mikobakterijama i gljivična oboljenja; uznapredovali glaukom koji
se ne može adekvatno kontrolisa samo primenom lekova; afakične oči sa rupturiranom zadnjom kapsulom sočiva; oči sa
intraokularnim sočivom prednje očne komore, irisno ili transskleralno fiksiranim intraokularnim sočivom i rupturiranom
zadnjom kapsulom sočiva.
Hemijski paralelni lekovi: Maxidex®
P
PACLITAXEL EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija
L01CD taksani
9088881320722 515-01-01787-16-001 02.11.2016
(SZ) 0039351 koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7mL; bočica staklena, 1x16.7mL
9088882426669 515-01-01788-16-001 02.11.2016
9088882426676 515-01-02892-17-001 22.10.2018
9088882426652 515-01-02893-17-001 22.10.2018
Doziranje: kancer ovarijuma kao prva linija terapije 175mg/m2 kao i.v. inf. tokom 3h, nakon čega sledi cispla n u dozi od 75mg/
m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; ili paklitaksel od 135mg/m2 tokom 24-časovne inf., nakon čega sledi cispla n
u dozi od 75mg/m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; druga linija hemioterapije: paklitaksel 175mg/m2 kao i.v.
inf. u trajanju od 3h, sa pauzom od 3 nedelje izmedju ciklusa. Adjuvantna hemioterapija karcinoma dojke: 175mg/m2 kao i.v.
inf. u trajanju od 3h, svake treće nedelje tokom če ri ciklusa, nakon AC terapije. Prva linija hemioterapije karcinoma dojke: u
kombinaciji sa doksorubicinom (50mg/m2) daje se 24h nakon doksorubicina u dozi 220mg/m2 i.v. u trajanju od 3h; a ciklusi se
ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Kada se koris u kombinaciji sa trastuzumabom, doza paklitaksela iznosi 175mg/m2 kao i.v.
inf. tokom 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Davanje paklitaksela u inf. može se poče jedan dan nakon prve
doze trastuzumaba ili odmah nakon uzastopnih doza trastuzumaba, ukoliko je prethodna doza trastuzumaba pokazala dobru
podnošljivost; druga linija hemioterapije karcinoma dojke: 175mg/m2 i.v. u trajanju od 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku
od 3 nedelje. Uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća: 175mg/m2 kao i.v. inf. tokom 3h, nakon koje sledi cispla n od
80mg/ m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; Kapošijev sarkom povezan sa AIDS-om: 100mg/m2 kao inf. u trajanju
P od 3h, svake 2 nedelje. Primena se ne preporučuje kod dece mlađe od 18 godina. Kontraindikovana je primena kod pacijenata
koji imaju tešku neutropeniju, tešku insuficijenciju jetre, kod Kapošijevog sarkoma sa ozbiljnim nekontrolisanim infekcijama,
tokom dojenja. U trudnoći primenjiva jedino ukoliko je apsolutno neophodno. Muškarci i žene reproduk vne sposobnos ,
treba da koriste kontracep vna sredstva u toku terapije i najmanje 6 meseci nakon terapije paklitakselom.
Hemijski paralelni lekovi: Abraxane®, Paclitaxel Kabi, Paclitaxel-Teva, Paklitaksel Cipla, Pataxel, Sindaxel®
PACLITAXEL KABI -- FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH – Nemačka; FRESENIUS KABI ONCOLOGY
L01CD taksani
8606108708200 515-01-01413-18-001 28.03.2019
8606108708217 515-01-01416-18-001 28.03.2019
Doziranje: kao monoterapija, paklitaksel je indikovan za lečenje metastaskog karcinoma dojke kod pacijentkinja koje nisu
kandida za standarnu terapiju antraciklinima ili je terapija antraciklinima bila neuspešna. Karcinom ovarijuma kao prva
linija terapije 175mg/m2 TP kao i.v. inf. tokom 3h, nakon toga cispla n u dozi od 75mg/m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku
od 3 nedelje; ili paklitaksel od 135mg/m2 tokom 24h inf., nakon toga cispla n u dozi od 75mg/m2, a ciklusi se ponavljaju u
razmaku od 3 nedelje; druga linija karcinoma ovarijuma nakon neuspele standardne terapije lekovima koji sadrže pla nu: doza
paklitaksela je 175mg/ m2 u trajanju od 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Premedikacija: svi pacijen moraju
bi podvrgnu premedikaciji kor kosteroidima, an histaminicima i H2 antagonis ma, pre upotrebe paklitaksela. Adjuvantna
hemioterapija karcinoma dojke: preporučena doza je 175mg/m2 primenjena i.v. u periodu od 3h, svake 3. nedelje tokom 4
ciklusa, nakon AC terapije; prva linija hemioterapije kod karcinoma dojke: u kombinaciji sa doksorubicinom (50mg/m2) daje se
24h nakon doksorubicina u dozi 220mg/m2 kao i.v. inf. u trajanju od 3h; ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Kada se
koris u kombinaciji sa trastuzumabom, preporučena doza paklitaksela iznosi 175mg/m2 koja se daje i.v. trajanju 3h, a ciklusi
se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Davanje paklitaksela u inf. može se poče jedan dan nakon prve doze trastuzumaba
ili odmah nakon uzastopnih doza trastuzumaba; druga linija hemioterapije kod karcinoma dojke: preporučena doza iznosi
175mg/m2 u trajanju od 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća
(NSCLC), u kombinaciji sa cispla nom: preporučena doza iznosi 175mg/m2 u trajanju od 3h, nakon koje sledi cispla n od 80mg/
m2 a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; Kapoši sarkom povezan sa AIDS-om: preporučena doza je 100mg/m2 kao inf.
u trajanju od 3h, svake 2 nedelje. Kontraindikacije: tokom dojenja; kod pacijenata sa Kapoši sarkomom, koji imaju istovremene,
teške, nekontrolisane infekcije; kod pacijenata čiji je broj neutrofila pre početka terapije <1500/mm3. Ne sme se primenjiva
kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Muškarci i žene reproduk vne sposobnos , kao i njihovi partneri, treba da koriste
kontracep vna sredstva u toku i najmanje 6 meseci nakon terapije. Lek etanol, bezvodni; makrogolglicerolricinoleat.
Hemijski paralelni lekovi: Abraxane®, Paclitaxel Ebewe®, Paclitaxel-Teva, Paklitaksel Cipla, Pataxel, Sindaxel®
PACLITAXEL-TEVA -- PHARMACHEMIE B.V. – Holandija1; TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. – Mađarska2

L01CD taksani
86060109200661 515-01-01082-17-001 17.11.2017
86061067439202
86060109200731 515-01-01079-17-001 17.11.2017
86061067439372
Doziranje: kao monoterapija, indikovan je za lečenje metastaskog karcinoma dojke kod bolesnica koje nisu kandida za
standarnu terapiju antraciklinima ili je terapija antraciklinima bila neuspešna. Premedikacija: svi bolesnici moraju bi podvrgnu
premedikaciji kor kosteroidima, an histaminicima i H2 antagonis ma. Karcinom ovarijuma kao prva linija terapije 175mg/m2
TP kao i.v. inf. tokom 3h, nakon toga cispla n u dozi od 75mg/m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; ili paklitaksel od
135mg/m2 tokom 24h inf., nakon toga cispla n u dozi od 75mg/m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; druga linija
hemioterapije karcinoma ovarijuma nakon neuspele standardne terapije lekovima koji sadrže pla nu: doza paklitaksela je 175mg/
m2 u trajanju od 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Adjuvantna hemioterapija karcinoma dojke: preporučena doza
je 175mg/m2 primenjena u periodu od 3h, svake 3. nedelje tokom 4 ciklusa, nakon AC terapije; prva linija hemioterapije kod
karcinoma dojke: u kombinaciji sa doksorubicinom (50mg/m2) daje se 24h nakon doksorubicina u dozi 220mg/m2 kao i.v. inf. u
P
trajanju od 3h; ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Kada se koris u kombinaciji sa trastuzumabom, preporučena doza
paklitaksela iznosi 175mg/m2 koja se daje i.v. trajanju 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Davanje paklitaksela
u inf. može se poče jedan dan nakon prve doze trastuzumaba ili odmah nakon uzastopnih doza trastuzumaba; druga linija
hemioterapije kod karcinoma dojke: preporučena doza iznosi 175mg/m2 u trajanju od 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od
3 nedelje. Uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC): preporučena doza iznosi 175mg/m2 u trajanju od 3h, nakon
koje sledi cispla n od 80mg/m2 a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; Kapoši sarkom povezan sa AIDS-om: preporučena
doza je 100mg/m2 kao inf. u trajanju od 3h, svake 2 nedelje. Kontraindikacije: dojenje; pacijen sa teškim oštećenjem jetre. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik.
Muškarci i žene reproduk vne sposobnos , kao i njihovi partneri, treba da koriste kontracep vna sredstva u toku i najmanje 6
meseci nakon terapije. Lek sadrži makrogolglicerolricinoleat; etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Abraxane®, Paclitaxel Ebewe®, Paclitaxel Kabi, Paklitaksel Cipla, Pataxel, Sindaxel®
PAKLITAKSEL CIPLA -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

L01CD taksani
8901117099623 515-01-04810-14-001 27.01.2016
8901117099630 515-01-04812-14-001 27.01.2016

8901117099616 515-01-04809-14-001 27.01.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C zaš ćeno od svetlos
Doziranje: pre početka primene, svi bolesnici moraju primi kor kosteroide, an histaminike i H2 antagoniste. Prva linija
hemioterapije karcinoma ovarijuma (u kombinaciji sa cispla nom): paklitaksel 175mg/m2 i.v. tokom 3h, posle čega sledi
cispla n u dozi od 75mg/m2 svake 3 nedelje; ili paklitaksel 135mg/m2 u 24h inf., posle čega sledi cispla n u dozi od 75mg/m2 sa
razmakom od 3 nedelje između ciklusa; druga linija hemioterapije karcinoma ovarijuma: 175mg/m2 u vidu inf. koja traje 3h, sa
pauzom od 3 nedelje između ciklusa; adjuvantna terapija karcinoma dojke: 175mg/m2 se primenjuje kao i.v. inf. koja traje 3h,
tokom 4 ciklusa, sa vremenskim razmakom između pojedinih ciklusa od 3 nedelje; prva linija hemioterapije karcinoma dojke:
u kombinaciji sa doksorubicinom (50mg/m2), dava 24h posle doksorubicina u dozi 220mg/m2 i.v. tokom 3h, sa razmakom
od 3 nedelje između ciklusa. U kombinaciji sa trastuzumabom, preporučena doza paklitaksela iznosi 175mg/m2 i.v. tokom
3h, sa razmakom od 3 nedelje između ciklusa. Inf. paklitaksela može se započe jedan dan posle prve doze trastuzumaba ili
neposredno nakon sledećih doza trastuzumaba. Druga linija hemioterapije karcinoma dojke: preporučena doza palitaksela je
175mg/m2 u vidu 3h-inf. sa pauzom od 3 nedelje između ciklusa. Terapija uznapredovalog nemikrocelularnog karcinoma pluća
(NSCLC): preporučena doza paklitaksela je 175mg/m2 u vidu 3h-inf. posle čega sledi primena cispla na u dozi od 80mg/m2 sa
pauzom od 3 nedelje. Kapoši sarkom povezan sa AIDS-om: 100mg/m² i.v. kroz 3h, sa razmakom između ciklusa od 2 nedelje.
Naredne doze se primenjuju u zavisnos od individualne tolerancije. Ne primenjiva kod pacijenata sa teškim oštećenjem
jetre. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18 godina. Lek sadrži makrogol-glicerolricinoleat koji može prouzrokova ozbiljne
alergijske reakcije. Neophodno je da muškarci i žene u genera vnoj dobi koriste kontracepciju (kao i njihovi partneri), tokom,
i najmanje 6 meseci posle lečenja paklitakselom.
Hemijski paralelni lekovi: Abraxane®, Paclitaxel Ebewe®, Paclitaxel Kabi, Paclitaxel-Teva, Pataxel, Sindaxel®
PAKSTON® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001249045 515-01-03136-17-001 07.09.2018
5310001249014 515-01-03137-17-001 07.09.2018
Doziranje: velika depresivna epizoda, socijalno anksiozni poremećaj/socijalna fobija, generalizovani anksiozni poremećaj,
pos raumatski stresni poremećaj: 20mg jednom dnevno, ujutro, uz jelo, tabl. proguta bez žvakanja; po potrebi povećava
P postepeno, za po 10mg/dan, do maks. 50mg/dan; terapija treba da traje dovoljno dugo (najmanje 6 meseci); opsesivno
kompulzivni poremećaj, panični poremećaj (sa ili bez agorafobije): preporučena doza iznosi 40mg/dan, po potrebi povećava
postepeno, za po 10mg/dan, do maks. 60mg/dan; terapija treba da traje dovoljno dugo da bi se osiguralo povlačenje
simptoma (više meseci). Tabl. uze jednom dnevno, ujutro, uz jelo, ne žvaka . Izbegava nagli prekid primene. Kod starijih
osoba maks. doza je 40mg/dan. Ne koris kod dece i adolescenata mlađih od 18. godine. Kontraindikacije: u kombinovanoj
terapiji sa MAO inhibitorima, oridazinom, pimozidom. Primena tokom trudnoće je samo u slučaju kada je strogo indikovana.
Neophodno je pra stanje novorođenčadi u slučaju da se nastavi primena parokse na kod majki u kasnijim stadijumima
trudnoće, posebno tokom trećeg trimestra. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem bubrega/jetre, sa glaukomom, kardiološkim
oboljenjima, prilikom istovremene primene SSRI i oralnih an koagulanasa. Kod bolesnika sa dijabetesom može bi potrebna
korekcija doze insulina i/ili oralnog hipoglikemika. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Arke s®, Horizont®, Seroxat®
PALEXIA® -- GRUNENTHAL GMBH - Nemačka

tapentadol - N02AX06 ANALGETICI
N02AX opioidi, ostali
§▲(R) 1087453 film tableta; 50mg; blister, 3x10tabl.
8600097410038 515-01-05374-13-002 30.06.2014
8600097410045 515-01-05375-13-001 30.06.2014
8600097408493 515-01-05376-13-001 30.06.2014
Doziranje: umereni do teški akutni bol kod odraslih, kada se on može adekvatno kupira samo opioidnim analge cima,
individualno doziranje započinjanje terapije 50mg na 4-6h (1. dana moguće uze dodatnu dozu 1h posle inicijalne), maks.700mg
dnevno, održavanje maks. 600mg dnevno. Kada se stabilizuje preći na terapiju tabl. sa produženim oslobađanjem. Smanjiva
dozu postepeno, zbog moguće pojave aps nencijalnih simptoma. Ne preporučuje se kod teške insuficijencije jetre i bubrega,
žena tokom i neposredno pre pojave trudova i samog porođaja, dojenja. Kontraindikacije: značajna respiratorna depresija (u
uslovima gde nema monitoringa ili u odsustvu opreme za reanimaciju), akutna ili teška bronhijalna astma, hiperkapnija, sumnja
na parali čki ileus, akutna intoksikacija alkoholom, hipno cima, analge cima sa centralnim delovanjem ili psihotropnim
ak vnim supstancama. Tokom trudnoće koris samo nakon procene korist/rizik. Ne koris tokom dojenja. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Palexia®SR
PALEXIA®SR -- GRUNENTHAL GMBH - Nemačka

tapentadol - N02AX06 ANALGETICI
8600097404457 515-01-05379-13-001 30.06.2014
8600097412803 515-01-05396-13-001 30.06.2014
8600097412414 515-01-05397-13-001 30.06.2014
8600097406468 515-01-05398-13-001 30.06.2014
8600097406062 515-01-05399-13-001 30.06.2014
Doziranje: umereni do teški hronični bol kod odraslih, kada se on može adekvatno kupira samo opioidnim analge cima,
individualno doziranje započinjanje terapije: kada se trenutno ne uzimaju opioidni analge ci 50mg dva puta na dan kada se
trenutno uzimaju opioidni analge ci uze u obzir prirodu prethodno primenjivanog leka, način primene i srednju dnevnu
dozu što može da iziskuje više dnevne doze tracija i održavanje povećanje doze za po 50mg dva puta na dan na svaka 3 dana,
maks. 500mg. dnevno. Smanjiva dozu postepeno, zbog moguće pojave aps nencijalnih simptoma. Tabletu proguta celu
sa dovoljno tečnos . Ne preporučuje se kod teške isuficijencije jetre i bubrega, kod trudnica tokom i neposredno pre pojave
trudova i samog porođaja, dojenja. Kontraindikacije: značajna respiratorna depresija (u uslovima gde nema monitoringa
ili u odsustvu opreme za reanimaciju), akutna ili teška bronhijalna astma, hiperkapnija, sumnja na parali čki ileus, akutna
intoksikacija alkoholom, hipno cima, analge cima sa centralnim delovanjem ili psihotropnim ak vnim supstancama. Omotač
P
tablete se može naći u stolici, što je bez kliničkog značaja. Tokom trudnoće koris samo nakon procene korist/rizik. Ne
koris tokom dojenja. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Palexia®
PALITREX® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808101480 515-01-02165-17-001 30.04.2018
8608808101534 515-01-02169-17-001 12.04.2018
Doziranje: KAPSULE: infekcije respiratornog trakta; infekcije srednjeg uha (o s media); infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije kos ju i zglobova; infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prosta s); dentalne infekcije: odrasli - 1-4g/
dan u podeljenim dozama; za većinu infekcija 500mg/8h. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage,
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, 250mg/6h ili 500mg/12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osetljivim
mikroorganizmima mogu bi potrebne i veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeni doze leka veće od 4g/dan, potrebno
je razmotri parenteralnu primenu, u adekvatnim dozama. Deca: 25-50mg/kg TM u podeljenim dozama. Za infekcije kože i
mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, ukupna dnevna doza se može podeli
na svakih 12h. Kod većine infekcija preporučuje se sledeći režim doziranja: deca do 5 godina: 125mg/8h; deca od 5 godina i
starija: 250mg/8h. Kod težih infekcija doza može bi udvostručena; u terapiji o s media: 75-100mg/kg/dan, podeljeno u 4
doze. Kod infekcija izazvanih beta-hemoli čkim streptokokom, terapija treba da traje najmanje 10 dana. Oprez kod pacijenata
sa značajno oštećenom bubrežnom funkcijom i kod trudnica i dojilja. Suspenzija sadrži saharozu; boju malina crvenu.
SIRUP: infekcije respiratornog trakta; infekcije srednjeg uha (o s media); infekcije kože i mekih tkiva; infekcije kos ju i
zglobova; infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prosta s); dentalne infekcije: odrasli - 1-4g/dan u podeljenim
dozama; za većinu infekcija 500mg/8h. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage, nekomplikovane infekcije
urinarnog trakta, 250mg/6h ili 500mg/12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osetljivim mikroorganizmima mogu
bi potrebne i veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeni doze leka veće od 4g/dan, potrebno je razmotri parenteralnu
primenu, u adekvatnim dozama. Deca: 25-50mg/kg TM u podeljenim dozama. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni
faringi s i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, ukupna dnevna doza se može podeli na svakih 12h. Kod većine
infekcija preporučuje se sledeći režim doziranja: deca do 5 godina: 125mg/8h; deca od 5 godina i starija: 250mg/8h. Kod težih
infekcija doza može bi udvostručena; u terapiji o s media: 75-100mg/kg/dan, podeljeno u 4 doze. Kod infekcija izazvanih
beta-hemoli čkim streptokokom, terapija treba da traje najmanje 10 dana. Oprez kod pacijenata sa značajno oštećenom
bubrežnom funkcijom i kod trudnica i dojilja. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cefaleksin HF, Cefalexin Alkaloid®, Cefalexin PharmaSwiss, Cefalexin Remedica
PALITREX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8608808101503 515-01-02172-17-001 30.04.2018
Doziranje: infekcije respiratornog trakta; infekcije srednjeg uha (o s media); infekcije kože i mekih tkiva; infekcije kos ju i
zglobova; infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prosta s); dentalne infekcije: odrasli - 1-4g/dan u podeljenim
dozama; za većinu infekcija 500mg/8h. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni faringi s i blage, nekomplikovane infekcije
urinarnog trakta, 250mg/6h ili 500mg/12h. Za teže infekcije ili infekcije uzrokovane manje osetljivim mikroorganizmima mogu
bi potrebne i veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeni doze leka veće od 4g/dan, potrebno je razmotri parenteralnu
primenu, u adekvatnim dozama. Deca: 25-50mg/kg TM u podeljenim dozama. Za infekcije kože i mekih tkiva, streptokokni
faringi s i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, ukupna dnevna doza se može podeli na svakih 12h. Kod većine
infekcija preporučuje se sledeći režim doziranja: deca do 5 godina: 125mg/8h; deca od 5 godina i starija: 250mg/8h. Kod težih
P infekcija doza može bi udvostručena; u terapiji o s media: 75-100mg/kg/dan, podeljeno u 4 doze. Kod infekcija izazvanih
beta-hemoli čkim streptokokom, terapija treba da traje najmanje 10 dana. Oprez kod pacijenata sa značajno oštećenom
bubrežnom funkcijom i kod trudnica i dojilja. Suspenzija sadrži saharozu; boju malina crvenu.
Hemijski paralelni lekovi: Cefaleksin HF, Cefalexin Alkaloid®, Cefalexin PharmaSwiss, Cefalexin Remedica
PALONOSETRON SK -- RAFARM SA - Grčka

palonosetron - A04AA05 ANTIEMETICI I SREDSTVA PROTIV NAUZEJE
(SZ) 0124580 rastvor za injekciju; 250mcg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
8606108710005 515-01-04381-17-001 20.06.2019
Doziranje: prevencija akutne mučnine i povraćanja kod primene visoko i umereno emetogene hemioterapije malignih
neoplazmi; odrasli: 250mcg kao pojedinačna i.v. bolus inj. tokom 30 sekundi i to oko 30 min. pre početka hemioterapije; deca
i adolescen (od 1 meseca do 17 godina): 20mcg/kg (maks. ukupna doza ne sme da prelazi 1500mcg) u vidu jedne i.v. inf. u
trajanju od 15 min., sa početkom približno 30 min. pre hemioterapije. Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece mlađe
od 1 meseca nisu ustanovljene. Ne treba dava trudnicama, osim ukoliko lekar proceni da je neophodno; tokom terapije
lekom treba prekinu dojenje. Oprez je potreban pri vožnji ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Aloxi®
PAMECIL® -- MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B) - Kipar

5290931005167 515-01-01466-15-001 30.11.2015
5290931005198 515-01-01467-15-001 30.11.2015
Doziranje: infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na ampicilin: komplikovani akutni bakterijski sinusi s, endokardi s,
pijelonefri s, cis s, intraabdominalne infekcije, infekcije genitalnog trakta kod žena, Listeria meningi s (kada se koris
zajedno sa jednim od aminoglikozida). Doziranje zavisi od staros , telesne mase i bubrežne funkcije pacijenta, kao i težine i
mesta infekcije i od očekivanog ili dokazanog uzročnika. I.v. ili i.m. injekcija: odrasli i adolescen - 500mg svakih 4-6h (dnevna
doza može se u slučaju teških infekcija poveća do 6g). I.v. injekcija ili infuzija: deca od 1 meseca do 12 godina: 25-50mg/
kg (maksimalno 1g) svakih 6h (doza se može udvostruči u slučaju teške infekcije). Novorođenčad od 21-28 dana: 30mg/kg
svakih 6h (doza se može udvostruči u slučaju teške infekcije). Novorođenčad od 7-21 dan: 30mg/kg svakih 8h (doza se može
udvostruči u slučaju teške infekcije). Novorođenčad do 7 dana: 30 mg/kg svakih 12h (doza se može udvostruči u slučaju
teške infekcije). Doziranje kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega: kod teškog poremećaja funkcije bubrega preporučuje
se smanjenje doze: pri klirensu krea nina od 20-30mL/min, dozu treba smanji na 2/3; pri klirensu krea nina ispod 20mL/
min, dozu treba smanji na 1/3. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega doza od 1 g svakih 8h se ne sme premaši .
Trajanje terapije zavisi od toka boles , uobičajeno 7-10 dana, ali najmanje još 2-3 dana nakon što se povuku znaci boles . Za
lečenje infekcija uzrokovanih beta hemoli čkim streptokokom, lečenje produži na najmanje 10 dana kako bi se sprečile kasne
komplikacije (npr. reumatska groznica, glomerulonefri s). Kontraindikacije: teška reakcija rane preosetljivos (npr. anafilaksa)
na ampicilin ili na bilo koji drugi beta-laktamski an bio k (npr. cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi; žu ca
ili drugi poremećaji funkcije jetre povezani sa primenom ampicilina, u anamnezi.
Hemijski paralelni lekovi: Ampicillin Atb 1000mg, Pentrexyl®
PENICILLIN G SODIUM PANPHARMA-- PANPHARMA - Francuska

benzilpenicilin - J01CE01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(Z) 0020017 prašak za rastvor za injekciju; 1Mi.j.; bočica staklena, 50x0.6g
3391133701023 515-01-6620-12-001 21.05.2014
Doziranje: infekcije uzrokovane bakterijama osetljivim na benzilpenicilin odrasli i deca starija od 12 god. im. ili iv. 0,6-1,2 g (1 -
2 Mi.j.), 2-6 x dnevno; iv. 3-6 g (5-10 Mi.j.) 2-6 x dnevno; dnevne doze više od 6 g (10 Mi.j.) dava kao iv. inf., podeljeno u 3-6
P
pojedinačnih inf. u trajanju od 20 do 30 min. Kod infekcija opasnih po život, može 30 g (50 Mi.j.) dnevno (kontrolisa kretanje
koncentracije leka u serumu) deca mlađa od 12 god. novorođenčad: 36 mg/kg/dan (60 000 i.j./kg/dan), 2 nedelje – 3 meseca:
48 mg /kg/dan (80 000 i.j./kg/dan), 3 meseca–5 godina: 39 mg /kg/dan (65 000 i.j./kg/dan), 5 godina–12 godina: 30mg/kg/dan
(50 000 i.j./kg/dan). Kod infekcija opasnih po život može 4-6 puta više doze od preporučene doze, osim kod novorođenčadi.
Kontraindikacija: alergija na penicilin i p 1 alergijske reakcije na cefalosporine. Oprez kod smanjene bubrežne funkcije,
insuficijencije srca, starijih od 60 god., nedonoščadi. Moguća pojava unakrsne preosetljivos između penicilina i cefalosporina.
PANADOL® ADVANCE -- GLAXOSMITHKLINEDUNGARVANLTD–Irska1;OMEGAPHARMAMANUFACTURING

GMBH & CO. KG – Nemačka2; SMITHKLINE BEECHAM S.A. – Španija3
N02BE anilidi
86060153400671 515-01-00838-16-001 27.10.2016
86060153400742
86060153406233
86060153407601 515-01-00776-16-001 17.11.2016
86060153407772
86060153407533
Doziranje: kratkotrajno lečenje glavobolje, bolova u kos ma i mišićima, menstrualnih bolova, zubobolje i za lečenje simtoma
prehlade i gripa, može se koris i kod blagih do umerenih bolova povezanih sa osteoartri som, dijagnos kovanim od strane
lekara: odrasli (uključujući i starije) i deca starija od 12 godina: 1-2 tabl. 3-4 puta dnevno, ukoliko je neophodno, do maks.
8 tabl. u toku 24h; deca od 6-12 godina: ½ -1 tabl. po potrebi 3-4 puta dnevno do maks. 4 tabl. u toku 24h. Primenjiva sa
razmakom od najmanje 4h, a ne smeju se prekorači 4 doze tokom 24h. Ne primenjiva lek duže od 3 dana u kon nuitetu, bez
prethodnog saveta lekara. Potreban je oprez kod primene u prvom trimestru trudnoće. Kontraindikovan je kod dece mlađe
od 6 godina. Sa oprezom primenjiva kod osoba sa umereno teškim ili teškim oštećenjima jetre ili bubrega. Savetova da se
istovremeno ne uzimaju i drugi lekovi koji sadrže paracetamol. Lek sadrži parahidroksibenzoate.
Hemijski paralelni lekovi: Algocit, Efferalgan®, Febricet®, PARACETAMOL ALKALOID®, PARACETAMOL NINI, Panadol® Baby,
Paracetamol, Paracetamol Actavis, Paracetamol B.Braun, Paracetamol PharmaSwiss
PANADOL® BABY -- FARMACLAIR - HEROUVILLE SAINT CLAIR - Francuska

N02BE anilidi
(BR) 3086741 oralna suspenzija; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8606015340920 515-01-03475-18-001 26.07.2019
Doziranje: slabi do umereno jaki bolovi i febrilna stanja (ublažavanje bolova pri nicanju zuba, zubobolja, bolovi u grlu i snižavanje
temperature koja pra prehladu, grip i dečije infek vne boles (ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje, zauške): deca od 2-3
meseca 2.5mL (60mg), ako je potrebno nakon 4-6h da drugu dozu; deca od 3-6 meseci: 2.5mL (60mg) svakih 6h; deca od 6-24
meseci: 5mL (120mg) svakih 6h; deca od 2-4 godine: 7.5mL (180mg) svakih 6h; deca od 4-8 godina 10mL (240mg) svakih 6h; deca
od 8-10 godina 15mL svakih 6h; deca od 10-12 godina 20mL svakih 6h. Primeni najviše 4 doze leka u toku 24h (maks. doza je
60mg/kg TM/dan) i ne primenjiva duže od 3 dana; pos munizaciona pireksija samo po preporuci lekara kod dece uzrasta od
2-3 meseca: doza je 2.5mL (60mg) i može se ponovi nakon 6h ukoliko je neophodno. Lek sadrži mal tol; sorbitol; natrijum-
me lparahidroksibenzoat (E219), natrijum-e lparahidroksibenzoat (E215), natrijum-propilparahidroksibenzoat (E217), azorubin.
Hemijski paralelni lekovi: Algocit, Efferalgan®, Febricet®, PARACETAMOL ALKALOID®, PARACETAMOL NINI, Panadol® Advance,
PANADOL® EXTRA ADVANCE -- GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD – Irska1; OMEGA PHARMA

MANUFACTURING GMBH & CO. KG – Nemačka2
paracetamol, kofein - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
P (BR) 1086633 film tableta; 500mg+65mg; blister, 1x12tabl.
86061059549451 515-01-03939-17-001 05.07.2018
86060153403882
Doziranje: ublažavanje blagih do umerenih bolova kod bolnih i febrilnih stanja (glavobolja, uključujući migrenu, bol u leđima,
zubobolju, reumatske bolove, mišićne bolove i dismenoreju, kao i za olakšanje simptoma prehlade, gripa i bola u grlu): odrasli
(uključujući starije) i deca od 16 godina: 2 tabl. najviše 4 puta dnevno. Vremenski razmak između uzimanja tableta ne sme
da bude manji od 4h. Ne sme se uze više od 8 tabl. tokom 24h. Deca uzrasta 12-15 godina: 1 tabl. najviše 4 puta dnevno.
Vremenski razmak između uzimanja tabl. ne sme da bude manji od 4h. Ne sme se uze više od 4 tablete tokom 24h.
Oprez kod bolesnika sa teškim oštećenjima jetre ili bubrega. Ne preporučuje se u toku trudnoće ili dojenja. Pomoćne supstance
sa potvrđenim dejstvom: natrijum-me lparahidroksibenzoat (E219), natrijum-e lparahidroksibenzoat (E215), natrijum-
propilparahidroksibenzoa (E217).
Hemijski paralelni lekovi: Kombinovani prašak
PANARAK -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097418706 515-01-00523-15-001 28.08.2015
8600097418690 515-01-00522-15-001 28.08.2015
Doziranje: simptomatska terapija idiopatske Parkinson-ove boles u monoterapiji ili u kombinaciji sa levodopom. Početna
doza je 0.264mg baze (0.375mg soli) dnevno; ukoliko je neophodno dalje povećanje doze, dnevna doza se povećava za 0.54mg
baze (0.7mg soli) u intervalima od po 7 dana, maks. 3.3mg baze (4.5mg soli) dnevno. Dnevna doza se primenjuje u jednakim
podeljenim dozama 3 puta dnevno. Lečenje umerenog do teškog idiopatskog sindroma nemirnih nogu: preporučena početna
doza je 0.088mg baze, (0.125mg soli), koja se uzima jednom dnevno 2–3h pre spavanja; doza se može poveća na svakih 4–7
dana do maks. 0.54mg baze (0.75mg soli) dnevno. Odgovor na terapiju proceni nakon 3 meseca. Izbegava nagli prekid
terapije, dozu postepeno smanjiva . Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Mirapexin®, Oprymea®, Oprymea® SR
PANATERM® -- SOPHARMA AD - Bugarska

N02BE anilidi
(BR) 3086742 sirup; 120mg/5mL; boca plas čna, 1x125mL
8606108319031 515-01-06601-13-001 24.04.2014
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
Doziranje: ublažavanje bolova pri izbijanju zuba, zubobolje, upale grla kao i snižavanju temperature kod inflamatornih procesa,
gripa, infek vnih oboljenja (pertusis, varičela, morbila, ovčije boginje, paro s); doze su: deca od 3-6 mes. 4 puta dnevno po
2.5mL: deca od 6-24 mes. 4 puta dnevno po 5mL; deca od 2-4 god. 4 puta dnevno po 7.5mL; deca od 4-8 god. 4 puta dnevno
po 10mL; deca od 10-12 god. 4 puta dnevno po 20mL; maks. 60mg/kg t.m. dnevno. Deci mlađoj od 3 meseca da samo po
preporuci lekara, po 10mg/kg t.m., maks. 4 doze na 24h. Sniženje temperature nakon imunizacije kod dece od 2-3 meseca:
2.5mL; ukoliko je neophodno, može se primeni druga doza od 2.5mL nakon 4-6h. Lek sadrži sorbitol; me lparahidroksibenzoat
(E218), propilparahidroksibenzoat (E216); aspartam; propilenglikol.
Panadol® Baby, Paracetamol, Paracetamol Actavis, Paracetamol B.Braun, Paracetamol PharmaSwiss
PANAZA® 10000 -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

(BR) 1121000 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 96.558-123.915mg; blister, 3x7kaps.
3838989658007 515-01-04733-15-001 09.11.2016
3838989658014 515-01-04734-15-001
3838989658021 515-01-04735-15-001
09.11.2016
09.11.2016
P
3 godine, na temperaturi do 30°, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldiges jom kod odraslih: 2-4 kaps. (ekvival. 20000-40000
jedinica lipaze) uz svaki obrok; ne sme se prekorači dnevna doza od 10000 jedinica lipaze po kg telesne težine. Kaps. proguta
celu sa dosta tečnos tokom obroka, kaps. se može otvori i sadržaj pomeša sa malom količinom vode ili voćnog soka. Dužina
terapije zavisi od toka boles i određuje je lekar. O doziranju leka kod dece, odlučuje lekar. Kontraindikacije: akutni pankrea s
i akutni napadi hroničnog pankrea sa. Lek se može primenjiva tokom trudnoće i dojenja, samo ukoliko potencijalna korist
za majku prevazilazi mogući rizik za dete.
Hemijski paralelni lekovi: Kreon® 10 000, Kreon® 25 000, Mezym® forte 10000, Pangrol® 10000, Pangrol® 25000
PANA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

olopatadin - S01GX09 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
8600097420051 515-01-00913-18-002 12.03.2019
Doziranje: terapija okularnih znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjunk vi sa- odrasli i pedijatrijska populacija (iznad
3 godine): na 8h ukapa po 1 kap u konjunk valnu kesu zahvaćenog oka (očiju), 2 puta dnevno. Terapija može traja i do 4
meseca, ukoliko je neophodno. Ne preporučuje se primena leka tokom trudnoće i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne
koriste kontracepciju; tokom dojenja. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
PANCEF® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001206277 515-01-02915-14-001 22.01.2015
5310001206260 515-01-02914-14-001 22.01.2015
5310001207243 515-01-02917-14-001 24.03.2015
5310001207250 515-01-02916-14-001 24.03.2015
Doziranje: oralno, 7-14 dana akutne infekcije respiratornog i urinarnog trakta- o s medija i infekcije gornjeg respiratornog
trakta (kad ne reaguju na najčešće upotrebljavane an bio ke), infekcije donjih disajnih puteva (bronhi s, pneumonija); cis s,
cistouretri s, nekomplikovan pijelonefri s. Potvrđena je efikasnost kod Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella species, Haemophilus influenzae (beta-laktamaza pozi vni i nega vni sojevi),
Branchamella catarrhalis (beta-laktamaza pozi vni i nega vni sojevi), i Enterobacter species. Lek je otporan na hidroli čko
delovanje velikog broja beta-laktamaza. Odrasli i deca starija od 10 godina (telesne mase veće od 50kg) 200mg - 400mg dnevno,
kao pojedinačna doza ili podeljena u dve jednake doze; deca mlađa od 10 godina 4mg/kg na 12 sa ili 8mg/kg jednom dnevno.
Kod klirensa krea nina manjeg od 20 mL/min i kod pacijenata na peritonealnoj dijalizi/hemodijalizi- dnevna doza do 200mg.
Hemijski paralelni lekovi: CEFIKSIM, Cefapan®
PANCILLIN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain - J01CE30 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(Z) 0020056 prašak za suspenziju za injekciju; 200000i.j.+600000i.j.; bočica, 50x800000i.j.
8600097400985 515-01-01657-18-001 31.01.2019
Doziranje: lečenje i profilaksa infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na penicilin (nekomplikovani slučajevi
P pneumokokne pneumonije; streptokokne infekcije: angina, šarlah, sinusi s; di erije; gonoreje; sifilis), profilak čna primena
pre hirurških zahvata na glavi, vratu, u us ma i na KV sistemu- odrasli: kod pacijenata sa sifilisom daje se u dozi od 1.2g/dan,
tokom 10-14 dana; deca do dve godine sa kongenitalnim sifilisom treba da primaju 50mg/kg/dan. Lečenje kod pacijenata
sa kasnim sifilisom treba da traje 3 nedelje. Prosečna dnevna doza za odrasle je 600000i.j.-1200000i.j. (0.6-1.2g). Deca od
jednog meseca do 12 godina: 167mg/kg/dan, podeljeno u 1-2 pojedinačne doze. Daje se jedanput dnevno, ali se kod težih
infekcija može dava na 12h. Kod intrapartalne profilakse pro v infekcija uzrokovanih streptokokom p B, daje se inicijalno
5g, a za m 2.5g svaka 4h do porođaja. Za lečenje di erije kod dece mlađe od 6 godina preporučena doza je 600mg, dok kod
dece starije od 6 godina preporučena doza je 1.2g. U hirurškoj profilaksi se prva doza primenjuje 1h pre hirurške intervencije,
a posle nje se daje još 1-2 doze. Daje se isključivo i.m. Ne sme ni pod kojim uslovima da se injicira intravaskularno (arterija,
vena) i u blizinu nerva. Kontraindikacije: teška neposredna reakcija preosetljivos (npr. anafilaksa) na druge beta-laktamske
an bio ke u anamnezi. Oprez kod pacijenata koji imaju insuficijenciju bubrega; posebna opreznost tokom trudnoće, samo
ako je to neophodno; tokom dojenja.
PANGROL® 10000 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

(R) 1121144 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 153.5mg; boca plas čna, 1x100kaps.
4013054013571 515-01-01262-18-001 08.03.2019
4013054013564 515-01-01260-18-001 08.03.2019
Hemijski paralelni lekovi: Kreon® 10 000, Kreon® 25 000, Mezym® forte 10000, Panaza® 10000, Pangrol® 25000
PANGROL® 25000 -- BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

4013054013601 515-01-01264-18-001 08.03.2019
4013054013595 515-01-01263-18-001 08.03.2019
Doziranje: poremećaji egzokrine funkcije pankreasa praćeni maldiges jom: 2-4 kaps. po obroku (ekvivalentno je 20000 -
40000 Ph. Eur. jedinica lipaze po obroku); ne sme se prekorači dnevna doza enzima od 15000–20000 jedinica lipaze/kg TM.
Kaps. proguta celu sa dosta tečnos tokom obroka. Dužina terapije zavisi od toka boles i određuje je lekar. O doziranju leka
kod dece, odlučuje lekar. Kontraindikacije: akutni pankrea s i akutni napadi hroničnog pankrea sa u toku manifestne faze
boles . Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako nije neophodno. Lek sadrži ak vne enzime, koji po
oslobađanju u usnoj duplji, prilikom žvakanja, mogu da dovedu do oštećenja mukoze i nastanka ulceracija oralne mukoze;
vodi računa da se kaps. proguta cela. Ne primenjiva u trudnoći i tokom dojenja, izuzev ako je neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Kreon® 10 000, Kreon® 25 000, Mezym® forte 10000, Panaza® 10000, Pangrol® 10000
PANKLAV® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

(R) 1021600 film tableta; 250mg+125mg; bočica staklena, 1x15tabl.
8600097401029 515-01-05011-17-001 17.12.2018
8600097401012 515-01-05012-17-001 17.12.2018
8600097425421 515-01-00508-18-002 17.12.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos i vlage
(R) 3021602 prašak za oralnu suspenziju; 125mg/5mL+31.25mg/5mL; bočica staklena, 1x100mL
8600097401241 515-01-00401-18-002 10.01.2019
Doziranje: TABLETA (250mg+125mg): akutni bakterijski sinuzi s, cis s, pijelonefri s, celuli s, ujedi živo nja, teški dentalni
apscesi sa celuli som koji se širi- odrasli i deca ≥40kg: 3x1tabl./dan, na početku obroka. Terapija ne bi trebalo da traje duže od
14 dana, bez ponovnog pregleda. TABLETA (500mg+125mg) i PRAŠAK ZA ORALNU SUSP.: akutni bakterijski sinuzi s, cis s,
P
pijelonefri s, infekcije kože i mekih tkiva (posebno celuli s), ujedi živo nja, teški dentalni apscesi sa celuli som koji se širi,
akutni o s media, akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa, vanbolnička stečena pneumonija, infekcije kos ju i zglobova,
(osteomijeli s): odrasli i deca ≥40kg: 3x1tabl. (500mg+125mg)/dan, na početku obroka; deca <40kg: od (20mg+5mg)/kg/dan
do (60mg+15mg)/kg/dan u tri podeljene doze. Nema kliničkih podataka o primeni kombinacije lekova amoksicilin/klavulanska
kiselina (u odnosu 4:1) u dozi većoj od (40mg+10mg)/kg/dan kod dece mlađe od 2 godine. Terapija ne bi trebalo da traje duže
od 14 dana, bez ponovnog pregleda. Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom podešavanje doze se zasniva na maks.
preporučenoj dozi amoksicilina, po protokolu, individualno. Potrebna je pažljiva primena leka kod bolesnika sa oštećenom
funkcijom jetre; pra funkciju jetre u pravilnim intervalima. Kontraindikacije: ranije doživljen težak oblik neposredne alergijske
reakcije (anafilaksa) na druge beta-laktame (cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame), ranija pojava žu ce ili oštećenja jetre
prilikom upotrebe amoksicilina i klavulanske kiseline. Oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće, osim ukoliko je neophodo; tokom dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
KlavoPhar, MEDOCLAV®, Panklav 2X, Panklav® forte, SwissClav
PANKLAV 2X -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

(R) 1021607 film tableta; 875mg+125mg; tegla, 1x14tabl.
8600097401517 515-01-03316-15-001 17.03.2016
(R) 1021610 film tableta; 875mg+125mg; tegla, 1x10tabl.
8600097425438 515-01-03320-15-001 17.03.2016
2 godine, na temperaturi do 30°C, u origunalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage

8600097401524 515-01-02405-15-001 08.03.2016
8600097401531 515-01-02406-15-001 08.03.2016
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s (adekvatno dijagnos kovanog); akutni o s media; akutne egzacerbacije hroničnog
bronhi sa (adekvatno dijagnos kovanih); vanbolničke pneumonije; cis s; pijelonefri s; infekcije kože i mekih tkiva, posebno
celuli sa, ujeda živo njskog porekla, teških dentogenih apscesa sa celuli som koji se širi; infekcije kos ju i zglobova, posebno
osteomijeli s. Odrasle osobe i deca telesne mase ≥ 40 kg: doza (za sve indikacije) - 875 mg/125 mg, dva puta dnevno; viša
doza (posebno u slučaju infekcija, kao što su o s media, sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta i infekcije urinarnog
trakta): 875 mg/125 mg, tri puta dnevno. Lek primeni na početku obroka, kako bi se moguća gastrointes nalna intolerancija
svela na najmanju moguću meru, i poboljšala resorpcija amoksicilina/klavulanske kiseline. Deca TM<40 kg: 25mg/3.6 mg/kg/
dan do 45mg/6,4 mg/kg/dan, primenjeno u dve podeljene doze; doza do 70mg/10 mg/kg/dan, primenjena u dve podeljene
doze, se može uze u obzir u slučaju pojedinih infekcija (kao što su o s media, sinuzi s i infekcije donjeg respiratornog
trakta). Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega, dozu treba prilagodi u skladu sa stepenom oštećenja. U slučaju oštećenja
funkcije bubrega, kod pacijenata sa klirensom krea nina manjim od 30 mL/min, ne preporučuje se primena kombinacije
amoksicilina i klavulanske kiseline, sa odnosom amoksicilina i klavulanske kiseline od 7:1, s obzirom da nisu dostupne
preporuke o podešavanju doze. U slučaju oštećenja funkcije jetre dozira uz oprez i pra funkciju jetre u pravilnim vremenskim
razmacima. Kontraindikacije: teška reakcija rane preosetljivos (npr. anafilaksa) na drugi beta-laktamski lek (npr. cefalosporin,
karbapenem ili monobaktam) u anamnezi; žu ca/hepa čka insuficijencija usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline u
anamnezi. Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar smatra da je primena neophodna. Savetova
oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
KlavoPhar, MEDOCLAV®, Panklav®, Panklav® forte, SwissClav
PANKLAV® FORTE -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

(R) 3021606 prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL+62.5mg/5mL; bočica staklena, 1x100mL
8600097401258 515-01-00402-18-002 13.03.2019
P Doziranje: akutni bakterijski sinusi s; cis s; pijelonefri s; infekcije kože i mekih tkiva (posebno celuli s), ujedi živo nja,
teški dentalni apscesi sa celuli som; akutni o s media; akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa; vanbolnička stečena
pneumonija; infekcije kos ju i zglobova (osteomijeli s): odrasli i deca ≥ 40kg: 500mg+125mg, na početku obroka, tri puta
dnevno (ukupna dnevna doza je 1500mg+375mg); deca < 40kg: od (20mg+5mg)/kg/dan do (60mg+15mg)/kg/dan u tri
podeljene doze; maks. dnevna doza je 2400mg+600mg. Terapija ne bi trebalo da traje duže od 14 dana bez ponovnog pregleda
pacijenta. Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega, dozu treba prilagodi u skladu sa stepenom oštećenja. Kontraindikacije:
ranije doživljen težak oblik neposredne alergijske reakcije (anafilaksa) na druge beta-laktamske lekove (cefalosporine,
karbapeneme ili monobaktame); ranija pojava žu ce/ oštećenja funkije jetre prilikom upotrebe amoksicilina i klavulanske
kiseline. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre; pra funkciju jetre u pravilnim intervalima; prilikom upravljanja
vozilom ili rukovanja mašinama. Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, osim ukoliko lekar smatra da je neophodna;
tokom dojenja samo nakon procene odnosa korist/rizik.
KlavoPhar, MEDOCLAV®, Panklav 2X, Panklav®, SwissClav
PANLAX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097400565 515-01-02107-17-001 28.11.2017
(BR) 5125412 supozitorija; 10mg; blister, 1x6kom
8600097400466 515-01-02108-17-001 28.11.2017
Doziranje: kratkotrajna terapija kons pacije: odrasli i deca starija od 10 godina - 5-10mg (1-2 tabl.) dnevno pred spavanje;
ne sme se koris zajedno sa mlekom, antacidima ili inhibitorima protonske pumpe ili 1 supoz. (10mg) za trenutni efekat;
deca od 4-10 godina - 1 tabl. pred spavanje ili pedijatrijski laksa v sa trenutnim dejstvom (dava samo pod nadzorom lekara).
Priprema za dijagnos čke procedure i preopera vna priprema: poželjno je kombinova tabl. sa supoz. kako bi se pos glo
bolje pražnjenje creva- odrasli i deca iznad 10 godina - 2 tabl. (10mg) ujutru i 2 tabl. uveče dan pre pregleda i 1 supoz. (10mg)
narednog jutra, uoči pregleda; deca od 4-10 godina - 1 tabl. uveče dan pre pregleda i 1 pedijatrijski laksa v sa trenutnim
dejstvom (napr. supoz.)* od 5mg narednog jutra, uoči pregleda. *Prepara bisakodila u obliku pedijatrijskog laksa va sa
trenutnim dejstvom nisu dostupni na tržištu R. Srbije. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat; saharozu. Kontraindikacije: ileus,
opstrukcija creva, akutna abdominalna oboljenja (apendici s, akutna inflamatorna bolest creva, jak abdominalni bol praćen
mučninom i povraćanjem), stanja teške dehidratacije. Supoz. se ne smeju koris kod postojanja analnih fisura ili ulcera vnog
prok sa. Ne treba uzima svakodnevno, kon nuirano tokom dužeg perioda od 5 dana bez ispi vanja uzroka ops pacije. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, posebno u prvom trimestru, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Dulcolax®
PANRAZOL® -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta2; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD –

Bugarska3; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija4
56905282170181,2,3 515-01-03869-15-001 26.09.2016
86000642016694
56905282170871,2,3 515-01-03872-15-001 26.09.2016
86000642016764
Doziranje: GASTROREZISTENTNA TABLETA 20mg, odrasli i adolescen od 12 godina i stariji: simptomatska gastroezofagealna
refluksna bolest: 1 tabl. od 20mg dnevno. Ublažavanje simptoma boles se pos že za 2-4 nedelje. Ako ovo nije dovoljno,
olakšanje simptoma se obično pos že tokom naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja
simptoma može se sprovodi uzimanjem po potrebi 20 mg pantoprazola dnevno. Dugotrajno lečenje i prevencija recidiva
refluksnog ezofagi sa: 1 tabl. od 20mg dnevno, koja se u slučaju relapsa, može poveća na 40mg dnevno. Nakon oporavka
od rekurentne epizode doza se ponovo može smanji na 20mg dnevno. Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih
primenom NSAIL kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kon nuirana NSAIL terapija: odrasli 1 tabl. od 20mg
dnevno. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ne sme se primeni doza veća od 20mg na dan.
GASTROREZISTENTNA TABLETA 40mg, odrasli i adolescen od 12 godina i stariji): refluksni ezofagi s - 1 tabl. od 40mg,
dnevno. U pojedinačnim slučajevima doza može bi udvostručena (do 2 tabl. na dan). Period od 4 nedelje je najčešće dovoljan
P
za lečenje refluksnog ezofagi sa. Ako ovo nije dovoljno, izlečenje se obično pos že u naredne 4 nedelje. Eradikacija H. pylori
u kombinaciji sa 2 odgovarajuća an bio ka: odrasli - po protokolu. Kombinovana terapija se primenjuje tokom 7 dana, a može
se produži upotreba za još 7 dana, do ukupno dve nedelje trajanja terapije. Terapija ulkusa želuca: 1 tabl. od 40mg na dan. U
pojedinačnim slučajevima doza se može udvostruči . Terapija ulkusa želuca obično traje 4 nedelje. Terapija ulkusa duodenuma
1 tabl. od 40mg na dan. U pojedinačnim slučajevima doza se može udvostruči (2 tab. od 40mg na dan) posebno kada ne
postoji odgovor na ostalu terapiju. Terapija ulkusa duodenuma obično traje 2 nedelje. Zollinger-Ellison-ov sindrom i druga
stanja patološke hipersekrecije: 80mg na dan (2 tabl. od 40mg). Doza se može poveća ili smanji po potrebi na osnovu nalaza
o sekrekciji želudačne kiseline. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre ne sme se prekorači dnevna doza od 20mg. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i u periodu dojenja.
Nolpaza® control, Panrazol® Protect, Pantoprazol Sandoz®, Pep caid®, Pep caid® control, Pulcet®, Zoltex®
PANRAZOL® PROTECT -- ACTAVIS EHF., Island1; ACTAVIS LTD, Malta2; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Bugarska3
86061075310211 515-01-00844-14-001 26.12.2014
86061075310142
86061075310073
Doziranje: kratkotrajna terapija refluksnih simptoma (gorušica, regurgitacija želudačne kiseline) kod odraslih: 20mg (1 tabl.)
na dan, 2-3 dana, kako bi se pos glo smanjenje simptoma. Može bi potrebno da se primenjuje lek 7 dana da bi se pos gla
potpuna kontrola gorušice. Terapiju ne treba primenjiva duže od 4 nedelje bez konsultacije sa lekarom. Ukoliko ne dođe do
olakšanja simptoma u toku 2 nedelje neprekidnog lečenja, pacijent bi trebalo da se obra lekaru. Tabl. ne treba žvaka ili lomi ,
treba proguta celu uz malo tečnos , pre obroka. Kada se jednom pos gne povlačenje simptoma, terapiju treba prekinu .
Posavetova se sa lekarom ako se javi: gubitak na težini, anemija, GIT krvarenje, disfagija, stalno povraćanje ili povraćanje sa
primesama krvi, ako je prethodno postojao čir na želucu ili operacija u GIT, žu ca, ako je oštećena funkcija jetre, ako postoji
neka druga ozbiljna bolest koja u če na opšte stanje. Osobe sa dugotrajnim rekurentnim simptomima indiges je ili gorušice
moraju redovno posećiva lekara, posebno oni preko 55 godina, koji svakodnevno uzimaju neki od lekova koji se izdaju bez
lekarskog recepta pro v gorušice ili lošeg varenja moraju se konsultova sa farmaceutom ili lekarom. Ne sme se dodatno koris
istovremeno inhibitor protonske pumpe ili antagonist H2 receptora. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih
od 18 godina. Kontraindikacije: u trudnoći i u periodu dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Nolpaza® control, Panrazol®, Pantoprazol Sandoz®, Pep caid®, Pep caid® control, Pulcet®, Zoltex®
PANTHENOL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

dekspantenol - D03AX03 PREPARATI ZA LEČENJE RANA I ULCERACIJA
D03AX ostali prepara za terapiju ožiljaka
(BR) 4155345 mast; 5%; tuba, 1x30g
8600097401036 515-01-05141-17-001 26.11.2018
Doziranje: iritacija kože, posebno u slučajevima osipa (posebno u slučajevima osipa izazvanog pelenama): nane jednom ili
više puta na dan, po potrebi. Kontraindikacije: infek vni ili derma s koji vlaži. Mast sadrži lanolin; sterilalkohol.
PANTHENOL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

kalcijum-pantotenat - A11HA31 VITAMINI
A11HA ostali monokomponentni vitaminski prepara
8600097400039 515-01-00914-18-002 26.02.2019
5 godina, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: ublažavanje simptoma zapaljenja sluznice usne duplje, ždrela, jezika i desni (stoma s, a e, glosi s, faringi s,
P laringi s) odrasli: 3-6 lozengi na dan, sisa dok se ne istopi u us ma. Lek sadrži saharozu.
PANTOGAR® -- MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA - Nemačka

medicinski kvasac, amin, kalcijum-pantotenat, cis n, p-aminobenzojeva kiselina, kera n - A11JC
VITAMINI
A11JC vitamini, ostale kombinacije
(BR) 1052631 kapsula, tvrda; 100mg+60mg+60mg+20mg+20mg+20mg; blister, 6x15kaps.
4046222740481 515-01-01076-18-001 01.03.2019
Doziranje: kod degenera vnih promena u strukturi dlake (usled oštećenja frizerskim i drugim hemikalijama, toplotom, UV-
zracima, suncem, vetrom, drugim štetnim agensima, ili usled mehaničkog oštećenja); u stanjima povećanog difuznog opadanja
kose kod odraslih osoba (nakon porođaja, u menopauzi, usled povišene telesne temperature tokom dužeg perioda, nakon težih
hirurških intervencija, egzacerbacije hroničnih oboljenja, niskoproteinske dijete, emocionalnih stresova ili duže primene nekih
lekova (npr. an bio ka, an depresiva, lekova pro v gihta, an hipertenziva i dr.); u stanjima povećane lomljivos i krtos nok ju,
koja nisu posledica gljivične infekcije ili psorijaze. Osobe starije od 18 godina: 3x1/dan; kaps. uzima za vreme obroka sa malo
tečnos , bez žvakanja. Prosečno lečenje treba da traje 3-4 meseca. Ako je potrebno, lečenje se može nastavi ili ponovi .
PANTOPRAZOL SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

(R) 1122500 gastrorezistentna tableta; 20mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(14x1)tabl.
8606010892400 515-01-02196-15-001 25.12.2015
(R) 1122502 gastrorezistentna tableta; 40mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(14x1)tabl.

8606010892424 515-01-02197-15-001 25.12.2015
Doziranje: TABLETA 20mg - odrasli i adolescen 12 godina i stariji: simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest: 20mg
dnevno (1 tabl.). Ublažavanje simptoma boles se obično pos že za 2-4 nedelje. Ako ovo nije dovoljno, olakšanje simptoma se
obično pos že tokom naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku, kontrola ponovnog javljanja simptoma može se sprovodi
uzimanjem po potrebi 20mg pantoprazola jednom dnevno. Povratak na kon nuiranu terapiju treba razmotri u slučaju da nije
pos gnuta adekvatna kontrola simptoma terapijom po potrebi. Dugotrajno lečenje i prevencija recidiva refluksnog ezofagi sa:
doza održavanja 20mg dnevno, koja se u slučaju relapsa, može poveća na 40mg dnevno. Nakon oporavka od rekurentne
epizode doza se ponovo može smanji na 20mg pantoprazola. Odrasli: prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih
NSAIL kod rizičnih grupa pacijenata, kod kojih je neophodna kon nuirana NSAIL terapija: 20mg dnevno. Ne preporučuje se
upotreba kod dece mlađe od 12 godina.Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre ne sme se primeni doza veća od
20 mg pantoprazola na dan.
TABLETA 40mg: odrasli i adolescen 12 godina i stariji: refluksni ezofagi s: 1 tabl. (40mg) dnevno; ako je potrebno, doza se
može udvostruči (2 tabl. dnevno), u periodu od 4 nedelje. Ako 4-nedeljna kura terapije nije dovoljna, izlečenje će se u većini
slučajeva pos ći u toku naredne če ri nedelje. Odrasli: gastrični ulkus 1 tabl. (40mg) dnevno; ako je potrebno, doza se može
udvostruči (2 tabl. dnevno), u periodu od 4 nedelje. Ako 4-nedeljna terapija nije dovoljna, izlečenje će se u većini slučajeva
pos ći u toku naredne če ri nedelje. Duodenusni ulkus 1 tabl. (40mg) dnevno; ako je potrebno, doza se može udvostruči (2
tabl. dnevno), u periodu od 2 nedelje. Ako 2-nedeljna terapija nije dovoljna, izlečenje će se u većini slučajeva pos ći u toku
naredne dve nedelje. Zollinger-Ellison-ov sindrom i druga oboljenja praćena patološkom hipersekrecijom želudačne kiseline:
početna doza je 80mg dnevno; doza se može individualno trira u zavisnos od sekrecije želudačne kiseline. Moguće je i
privremeno povećanje doze iznad 160mg (2 puta po 1 tabl. dnevno). Terapiju treba primenjiva onoliko dugo koliko to klinički
pokazatelji zahtevaju. Eradikacija H. pylori kod bolesnika sa potvrđenom infekcijom koji imaju gastrični i duodenalni ulkus:
eradikacija se može pos ći kombinovanom terapijom sa an bio cima, po protokolu nacionalnog vodiča. U kombinovanoj
terapiji za eradikaciju H. pylori, drugu tabletu treba uze 1h pre večere. Kombinovana terapija traje 7 dana i može se produži
i narednih 7 dana, do ukupnog trajanja terapije do 2 nedelje. Tabl. ne treba žvaka ni lomi , celu tabl. proguta sa nekom
tečnošću, 1 h pre obroka. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre dnevna doza ne sme bi veća od 20mg, a sa oštećenjem
funkcije bubrega od 40mg. Osim ako nije zaista neophodno, ne treba ga primenjiva tokom trudnoće.
Nolpaza® control, Panrazol®, Panrazol® Protect, Pep caid®, Pep caid® control, Pulcet®, Zoltex®
PARACETAMOL -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

paracetamol - N02BE01
N02BE anilidi
ANALGETICI
P
8608808106461 515-01-04374-18-001 18.06.2019
8608808105891 515-01-00441-18-002 20.09.2018
Doziranje: TABLETA: blagi do umereni bolovi (glavobolja, migrena, tenziona glavobolja), bol u leđima, reumatski i bolovi u
mišićima, dismenoreja, zubobolja, za ublažavanje febrilnih stanja i bolova (tegoba koje prate prehladu i grip), terapija blagih
do umerenih bolova kod osteoartri sa: odrasli, starije osobe i deca uzrasta od 16 godina i starija -1 ili 2 tabl. do 4 puta dnevno,
po potrebi; deca od 10-15 godina -1 tabl. do 4 puta dnevno, po potrebi. Dozu je potrebno primenjiva sa razmakom od
najmanje 4h, a ne smeju se prekorači 4 doze tokom 24h. Ne primenjiva kod dece duže od 3 dana bez prethodne konsultacije
sa lekarom. Oprez kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega.
SIRUP - ublažavanje bolova kod izbijanja zuba, zubobolje i bolova u grlu; snižavanje povišene telesne temperature, koja pra
prehladu, grip i druge dečje infek vne boles , kao i nakon imunizacije: deca 3-6 meseci- 4 puta po 2.5mL dnevno; deca 6-24
meseca: 4 puta po 5mL dnevno; deca 2-4 godine: 4 puta po 7.5mL dnevno; deca 4-8 godina: 4 puta po 10mL dnevno; deca
8-10 godina: 4 puta po 15mL dnevno; deca 10-12 godina: 4 puta po 20mL dnevno. Ne primenjiva više od 4 doze leka u toku
24h; maks. 60mg/kg TM. Neophodno je da prođe najmanje 4h između doza. Za tačno doziranje koris sterilni špric od 5mL.
Deci između 2 i 3 meseca dava samo po preporuci lekara: 2.5mL, maks. 4 doze na 24h; postvakcinalana reakcija; drugi uzroci
bola i povišene telesne temperature ako je: TM preko 4 kg i nakon 37 nedelje rođenja kod dece od 2-3 meseca: 2.5mL sirupa,
po savetu lekara. Ukoliko je neophodno može se primeni druga doza od 2.5mL nakon 4-6h. Ne primenjiva više od 2 doze
leka. Neophodno je da prođe najmanje 4h između doza. Ne primenjiva kod dece duže od 3 dana, bez prethodne konsultacije
sa lekarom ili farmaceutom. Ne primenjiva kod beba uzrasta ispod 2 meseca. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa
teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega. Sirup sadrži saharozu i sorbitol.
Panadol® Baby, Paracetamol Actavis, Paracetamol B.Braun, Paracetamol PharmaSwiss
PARACETAMOL ACTAVIS -- S.M. FARMACEUTICI SRL - Italija

N02BE anilidi
5690528326024 515-01-02584-14-001 29.04.2015
5690528326031 515-01-02583-14-001 29.04.2015
2 godine, na temperaturi do 30°C, zaš ćeno od svetlos . Ne čuva u frižideru i ne zamrzava .
Doziranje: lek se primenjuje intravenski. Bočica staklena od 100 mL je namenjena lečenju odraslih, adolescenata i dece
telesne mase veće od 33kg. Bočica staklena od 50 mL je prilagođena za lečenje novorođenčadi, odojčadi i dece telesne mase
do 33kg. Kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija ili za kratkotrajnu terapiju povišene telesne
temperature, kada je i.v. primena klinički opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini
primene nisu mogući. Bol se ublažava u roku od 5-10 min. nakon početka primene, maks. analgetsko delovanje ostvaruje
se 1h nakon primene i traje obično 4-6h. Sniženje temperature nastaje u roku od 30 min. od početka primene sa trajanjem
an pire čkog efekta najmanje 6h. Kod pacijenata TM≤10kg: pojedinačna doza 7,5mg/kg; maks. 30mg/kg dnevno. Kod
pacijenata TM> 10kg do ≤33kg: 15mg/kg; maks. 60mg/kg dnevno (ukupna doza ne sme preći 2g). Kod pacijenata TM> 33kg
do≤50kg: 15mg/kg; maks. 60mg/kg dnevno (ukupna doza ne sme preći 3g). Kod pacijenata sa faktorima rizika za pojavu
hepatotoksičnos telesne mase >50kg pojedinačna doza je 1g, maks.dnevna doza 3g; bez prisutnih faktora rizika za pojavu
hepatotoksičnos maks. dnevna doza iznosi 4g. Pacijen ma sa teškim poremećajem funkcije bubrega (CrCl≤ 30mL/min)
min. interval između primena leka poveća na 6h. Kod odraslih pacijenata sa hepatocelularnom insuficijencijom, hroničnim
alkoholizmom, hroničnom malnutricijom (niske rezerve gluta ona u jetri) i dehidratacijom, doza ne sme da premaši 3g/dan.
Rastvor paracetamola se primenjuje kao 15-minutna intravenska infuzija. Kontraindikovan je u slučaju teške hepatocelularne
insuficijencije. Prekoračenje preporučene dnevne doze može uzrokova teška oštećenja jetre.
P Panadol® Baby, Paracetamol, Paracetamol B.Braun, Paracetamol PharmaSwiss
PARACETAMOL ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

N02BE anilidi
(BR) 3086524 oralna suspenzija; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
5310001230616 515-01-02845-14-001 09.09.2015
Doziranje: ublažavanje bolova pri izbijanju zuba, zubobolje i bolova u grlu, kao i za snižavanje povišene telesne temperature
koja često pra prehladu, grip i druge dečje infek vne boles (kao što su ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške).
Takođe se preporučuje primena nakon imunizacije. Namenjen je isključivo za oralnu upotrebu kod dece. Deca uzrasta od 2-3
meseca: povišena telesna temperatura nakon imunizacije: pojedinačna doza je 10-15mg/kg t.m. (2,5mL), ako je potrebno
nakon 4-6h da drugu dozu; drugi uzroci bola i groznice samo ukoliko je: telesna masa preko 4kg, dete rođeno nakon 37.nedelje.
Lek se ne sme primenjiva kod dece uzrasta ispod 2 meseca. Kod odojčadi uzrasta 2-3 meseca, lek se može primenjiva
isključivo popreporuci lekara.Ne primenjiva više od dve doze leka. Lek primenjiva u intervalu od najmanje 4h između doza.
Ukoliko je potrebno primeni više od dve doze, konsultova lekara. Deca uzrasta ≥ 3 meseca: pojedinačna doza je 10-15mg/
kg t.m.; doza se primenjuje u intervalu od 4-6h i ne sme se primenjiva u intervalu kraćem od 4h; maks. dozvoljena primena 4
doze u 24h; maks. dnevna doza je 60mg/kg t.m. Lek ne primenjiva duže od 3 dana bez lekarskog nadzora. Lek sadrži sorbitol
i mal tol.
Hemijski paralelni lekovi: Algocit, Efferalgan®, Febricet®, PARACETAMOL NINI, Panadol® Advance, Panadol® Baby, Paracetamol,
Paracetamol Actavis, Paracetamol B.Braun, Paracetamol PharmaSwiss
PARACETAMOL B.BRAUN -- B.BRAUN MEDICAL SA - Španija

N02BE anilidi
(SZ) 0086665 rastvor za infuziju; 10mg/mL; ampula, 20x10mL
4030539164160 515-01-00667-18-001 22.08.2018
4030539157377 515-01-02929-14-001 21.10.2015
4030539157391 515-01-02930-14-001 21.10.2015
Doziranje: kontejner plas čni od 100 mL je namenjen za primenu samo kod odraslih, adolescenata i dece TM>33kg. Kontejner
plas čni od 50mL je namenjen za primenu samo kod male dece i dece TM do 33kg. Ampula, plas čna od 10 mL je namenjena
za primenu samo kod novorođenčadi, odojčadi i male dece telesne mase 10 kg i manje. Kratkotrajno lečenje umereno jakih
bolova, posebno nakon operacija ili za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je i.v. primena klinički opravdana
hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. Bol se ublažava u roku od 5-10 min.
nakon početka primene, maks. analgetsko delovanje ostvaruje se 1h nakon primene i traje obično 4-6h. Sniženje temperature
nastaje u roku od 30 minuta od početka primene sa trajanjem an pire čkog efekta najmanje 6h. Kod pacijenata TM ≤10kg:
pojedinačna doza 7,5mg/kg; maks. 30mg/kg dnevno. Kod pacijenata TM > 10kg do ≤33kg: 15mg/kg; maks. 60mg/kg dnevno
(ukupna doza ne sme preći 2g). Kod pacijenata TM > 33kg do≤50kg: 15mg/kg; maks. 60mg/kg dnevno (ukupna doza ne sme
preći 3g). Kod pacijenata sa faktorima rizika za pojavu hepatotoksičnos telesne mase >50kg pojedinačna doza je 1g, maks.
dnevna doza 3g; bez prisutnih faktora rizika za pojavu hepatotoksičnos maks. dnevna doza iznosi 4g. Pacijen ma sa teškim
poremećajem funkcije bubrega min. interval između primena leka poveća na 6h. Kod odraslih pacijenata sa hepatocelularnom
insuficijencijom, hroničnim alkoholizmom, hroničnom malnutricijom (niske rezerve gluta ona u jetri) i dehidratacijom, doza
ne sme da premaši 3g/dan. Rastvor se primenjuje kao 15-minutna i.v. infuzija. Kontraindikovan je u slučaju preosetljivos na
paracetamol, propacetamol hidrohlorid ili neku od pomoćnih supstanci leka, teške hepatocelularne insuficijencije.
Panadol® Baby, Paracetamol, Paracetamol Actavis, Paracetamol PharmaSwiss
PARACETAMOL NINI -- M.D. NINI D.O.O. NIŠ - Republika Srbija

N02BE anilidi
(Z) 1086211 tableta; 500mg; strip, 50x10tabl.
8606105376044 515-01-00778-14-006 20.06.2016
P
8600103685115 515-01-04302-16-001 06.12.2016
8600103685139 515-01-04302-16-002 06.12.2016
Doziranje: glavobolja, bolovi u kos ma i mišićima, menstrualni bolovi, zubobolja, groznica i bolovi kod prehlade i gripa, blagi
do umereni bolovi povezani sa osteoartri som (dijagnos kovanim od strane lekara) - odrasli (uključujući i starije) i deca starija
od 12 godina: 1-2 tabl. po potrebi 3-4 puta dnevno, a najviše 8 tabl. u toku 24h. Deca od 6 do 12 godina: 1 tabl. po potrebi 3-4
puta dnevno, a najviše 4 tablete u toku 24h. Dozu ne ponavlja u intervalu kraćem od 4h i da najviše 4 doze u toku 24h. Nije
pogodan za decu ispod 6 godina. Lek se ne sme kon nuirano primenjiva duže od 3 dana bez prethodnog saveta lekara. U
slučaju da se simptomi ne povlače potrebno je konsultova lekara. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Algocit, Efferalgan®, Febricet®, PARACETAMOL ALKALOID®, Panadol® Advance, Panadol® Baby,
PARACETAMOL PHARMASWISS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

N02BE anilidi
8606007083002 515-01-03499-15-001 07.04.2016
2 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos . Ne čuva u frižideru ili zamrzava .
Doziranje: kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija ili za kratkotrajnu terapiju povišene telesne
temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se ublaži bol ili hipertermija i/ili kada
drugi načini primene nisu mogući. Doziranje na osnovu telesne mase pacijenata prema protokolu. Pri davanju paracetamola
pacijen ma sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina ≤ 30mL/min) preporučuje se da se minimalni interval
između primena leka poveća na 6 sa . Pacijen sa oštećenjem funkcije jetre: maksimalna dnevna doza ne sme da premaši
3g. Sadržaj bočice leka može se razblaži 0,9 %-nim rastvorom natrijum-hlorida ili 5 %-nim rastvorom glukoze do razblaženja
1:10. Kontraindikacije: hepatocelularna insuficijencija. Oprez: pazite da ne napravite grešku u doziranju zbog zabune između
miligrama (mg) i mililitara (mL), jer može doći do slučajnog predoziranja i smr . Lek koris u toku trudnoće tek nakon pažljive
procene koris i rizika. 100 mL rastvora sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg).
Panadol® Baby, Paracetamol, Paracetamol Actavis, Paracetamol B.Braun
PARAVANO® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097425810 515-01-01998-14-001 06.07.2015
(R) 1104541 film tableta; 10mg; blister, 3x10mg
8600097425827 515-01-01999-14-001 06.07.2015
8600097425834 515-01-02000-14-001 06.07.2015
Doziranje: primarna hiperholesterolemija ( p IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita
dislipidemija ( p IIb) kao dodatak dije kada nije dovoljan odgovor na dijetu i druge nefarmakološke terapije; homozigotna
porodična hiperholesterolemija kao dodatak dije i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida ili ako takve terapije nisu
primerene; hiperholesterolemija: odrasli, adolescen i deca od 10 godina i iznad - početna doza je 5mg ili 10mg/dan, maks.
40mg/dan, kod pacijenata koji ranije nisu primali sta ne i kod onih koji prelaze sa terapije drugim inhibitorima HMG CoA
reduktaze. Povećanje doze do sledećeg doznog nivoa može da se izvrši posle 4 nedelje od početne terapije; konačnu traciju do
maks. dnevne doze od 40mg treba razmotri samo kod pacijenata sa teškom i visokim kardiovaskularnim rizikom (posebno kod
onih sa porodičnom), koji svoj terapijski cilj ne pos žu sa 20mg, i kod kojih će se radi ru nsko praćenje, pod nadzorom lekara;
prevencija kardiovaskularnih događaja: 20mg/dan. Deca i adolescen od 10 do 17 godina, sa heterozigotnom porodičnom
hiperholesterolemijom: dečaci (koji su u II ili višem stadijumu po Tanner-u, i devojčice kod kojih je prošlo najmanje godinu dana
P od prvog menstrualnog ciklusa) - početna doza je 5mg/dan. Uobičajeni raspon doze je od 5-20mg/dan. Titraciju treba sproves
prema individualnom odgovoru i podnošljivos leka kod pedijatrijskih pacijenata. Stariji od 70 godina, pacijen sa umerenom
bubrežnom funkcijom, sa predispozicijom za razvoj miopa je: početna doza je 5mg. Kontraindikacije: ak vno oboljenje jetre
uključujući i neobjašnjivi, perzistentni porast transaminaza u serumu kao i svaki porast transaminaza u serumu koji 3 x prelazi
gornju granicu normale, teška bubrežna insuficijencija, miopa ja, istovremena primena ciklosporina, trudnoća, dojenje, žene u
reproduk vnom periodu, a koje ne koriste odgovarajuće mere kontracepcije; doza od 40mg kod pacijenata sa predisponirajućim
faktorima za miopa ju/rabdomiolizu (umerena bubrežna insuficijencija, hipo roidizam; postojanje lične ili porodične istorije
naslednih mišićnih boles ; prethodna istorija mišićne toksičnos pri primeni drugog inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrate;
zloupotreba alkohola; situacije kada može da dođe do povišenih nivoa leka u plazmi; pacijen azijskog porekla; istovremena
upotreba fibrate). Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 10 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®, Roxera®,
Rusovas®
PATAXEL -- VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka

L01CD taksani
8606106354096 515-01-00956-16-001 02.11.2016
8606106354102 515-01-00957-16-001 02.11.2016
8606106354089 515-01-00955-16-001 02.11.2016
Doziranje: kancer ovarijuma kao prva linija terapije 175mg/m2 kao i.v. inf. tokom 3h, nakon čega sledi cispla n u dozi od 75mg/
m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; ili paklitaksel od 135mg/m2 tokom 24-časovne inf., nakon čega sledi cispla n
u dozi od 75mg/m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; druga linija hemioterapije: paklitaksel 175mg/m2 kao i.v.
inf. u trajanju od 3h, sa pauzom od 3 nedelje izmedju ciklusa. Adjuvantna hemioterapija karcinoma dojke: 175mg/m2 kao i.v.
inf. u trajanju od 3h, svake treće nedelje tokom če ri ciklusa, nakon AC terapije. Prva linija hemioterapije karcinoma dojke: u
kombinaciji sa doksorubicinom (50mg/m2) daje se 24h nakon doksorubicina u dozi 220mg/m2 i.v. u trajanju od 3h; a ciklusi se
ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Kada se koris u kombinaciji sa trastuzumabom, doza paklitaksela iznosi 175mg/m2 kao i.v.
inf. tokom 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje. Davanje paklitaksela u inf. može se poče jedan dan nakon prve
doze trastuzumaba ili odmah nakon uzastopnih doza trastuzumaba, ukoliko je prethodna doza trastuzumaba pokazala dobru
podnošljivost; druga linija hemioterapije karcinoma dojke: 175mg/m2 i.v. u trajanju od 3h, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od
3 nedelje. Uznapredovali nemikrocelularni karcinom pluća: 175mg/m2 kao i.v. inf. u trajanju od 3h, nakon koje sledi cispla n od
80mg/m2, a ciklusi se ponavljaju u razmaku od 3 nedelje; Kapošijev sarkom povezan sa AIDS-om: 100mg/m2 kao inf. u trajanju
od 3h, svake 2 nedelje. Primena se ne preporučuje kod dece mlađe od 18 godina. Kontraindikovana je primena kod pacijenata
koji imaju tešku neutropeniju, tešku insuficijenciju jetre, kod Kapošijevog sarkoma sa ozbiljnim nekontrolisanim infekcijama,
tokom dojenja. U trudnoći primenjiva jedino ukoliko je apsolutno neophodno. Muškarci i žene reproduk vne sposobnos ,
treba da koriste kontracep vna sredstva u toku terapije i najmanje 6 meseci nakon terapije paklitakselom.
Hemijski paralelni lekovi: Abraxane®, Paclitaxel Ebewe®, Paclitaxel Kabi, Paclitaxel-Teva, Paklitaksel Cipla, Sindaxel®
PEDEA® -- RECORDATI RARE DISEASES - Francuska

ibuprofen - C01EB16 TERAPIJA BOLESTI SRCA
3400956581351 515-01-04123-18-003 10.10.2019
Doziranje: hemodinamski značajni perzistentni ductus arteriosus kod prevremeno rođenih beba gestacijske staros manje
od 34 nedelje: tri iv. inj. se daju na 24h: 1. inj. 10 mg/kg (daje se nakon prvih 6h života), 2. i 3. inj. 5 mg/kg; kao kratka inf. u
trajanju od preko 15 min., najbolje nerazblažena. Ako dođe do anurije ili oligurije nakon 1. ili 2. doze, sledeću dozu odloži
dok se diureza ne vra na normalan nivo. Ako se ductus arteriosus ne zatvori u roku od 48h nakon poslednje inj. ili se ponovo
otvori, može se primeni drugi ciklus od 3 doze. Pošto je profilak čka upotreba leka kod novorođenčadi gestacijske staros
ispod 28 nedelja povezana sa većom učestalošću plućnih i bubrežnih neželjenih dejstava, ne sme se primenjiva u profilak čke
svrhe u bilo kojoj gestacijskoj staros . Kontraindikacije: urođena srčana mana; infekcija opasna po život; ak vno krvarenje;
trombocitopenija ili poremećaj koagulacije; značajno pogoršanje renalne funkcije; nekro zirajući enterokoli s.
PEGASYS® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

P
peginterferon alfa-2a - L03AB11 IMUNOSTIMULANSI
L03AB interferoni
8606103889027 515-01-00756-14-001 03.09.2014
3 godine, na temperaturi od 2° C do 8° C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetla, ne zamrzava
8606103889638 515-01-00338-14-001 26.02.2015
3 godine, u originalnom pakovaju. Ne zamrzava .
Doziranje: Hronični hepa s B kod odraslih: preporučena doza i trajanje terapije kako HBeAg-pozi vnog tako i HBeAg-
nega vnog hroničnog hepa sa B iznosi 180mikrograma jednom nedeljno tokom 48 nedelja, s.c. inj. u stomak ili bu nu;
hronični hepa s C kod odraslih koji prvi put započinju terapiju: 180mikrograma jednom nedeljno tokom 48 nedelja, s.c. inj. u
stomak ili bu nu u kombinaciji sa oralnim ribavirinom ili kao monoterapija. U kombinaciji sa ribavirinom indikovan je za lečenje
hroničnog hepa sa C kod prethodno nelečene dece i adolescenata od 5 godina pa naviše koji imaju pozi van nalaz HCV-
RNK u serumu. Kontraindikovan je kod novorođenčadi i dece do 3 godine, autoimunog hepa sa; teške disfunkcije jetre ili
dekompenzovane ciroze jetre; teškog srčanog oboljenja u anamnezi, uključujući nestabilno ili nekontrolisano srčano oboljenje
u prethodnih 6 meseci; kod pacijenata koinficiranih HIV-om i HCV-om sa cirozom i Child-Pugh indeksom ≥6, izuzev ukoliko se
radi o indirektnoj hiperbilirubinemiji izazvanoj lekovima (atazanavir, indinavir); u kombinaciji sa telbivudinom; kod prisutnog
teškog psihijatrijskog stanja (tešku depresija, suicidalne ideje ili pokušaj suicida). Tokom trudnoće samo ako potencijalna korist
opravdava potencijalni rizik po fetus; obustavi dojenje. Pre započinjanja terapije za sve pacijente se preporučuju standardni
hematološki i biohemijski laboratorijski testovi, kao i tokom terapije. Rastv. sadrži benzil alkohol te se lek ne sme dava
prevremeno rođenoj deci i novorođenčadi. Može izazva toksične i anafilaktoidne reakcije kod novorođenčadi i dece mlađe
od 3 godine. Pacijente upozori da lek može umanji sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
PEMETREKSED PHARMAS -- SYNTHON HISPANIA, S.L. – Španija; SYNTHON S.R.O. - Češka

8606010305122 515-01-03074-16-001 01.06.2017
3 godine; Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: odrasli - maligni mezoteliom pleure: u kombinaciji sa cispla nom indikovan za lečenje pacijenata sa inoperabilnim
malignim mezoteliomom pleure, koji ranije nisu primali hemioterapiju. Nemikrocelularni karcinom pluća: u kombinaciji sa
cispla nom indikovana kao prva terapijska linija kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim
karcinomom pluća ukoliko nije predominantno prisutna skvamozna ćelijska histologija; kao monoterapija za terapiju održavanja
kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća, koji nije predominantno skvamozne ćelijske
histologije kod pacijenata kod kojih bolest nije napredovala odmah nakon završene hemioterapije na bazi preparata pla ne; kao
monoterapija kao druga terapijska linija za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim
karcinomom pluća ukoliko nije predominantno skvamozne ćelijske histologije. U kombinaciji sa cispla nom: 500mg/m2 površine
tela, primenjena u obliku i.v. inf. u trajanju od najkraće 10 min. prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Preporučena doza
cispla na je 75mg/m2 površine tela, primenjena inf.u trajanju od 2h, približno 30 minuta po završetku infuzije pemetrekseda,
prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Pacijentu se mora da odgovarajuća an eme čka terapija i obezbedi odgovarajuća
hidratacija pre i/ili posle primene cispla na (specifične preporuke i uputstvo za doziranje cispla na vide u Sažetku karakteris ka
leka za cispla n). Monoterapija: za lečenje pacijenata sa nemikrocelularnim karcinomom pluća nakon prethodno sprovedene
hemioterapije, preporučena doza je 500mg/m2 telesne površine, primenjena u obliku i.v. inf. u trajanju od najkraće 10 minuta,
prvog dana svakog 21-dnevnog terapijskog ciklusa. Da bi se smanjila učestalost i težina kožnih reakcija, dan pre primene leka, na
sam dan primene infuzije i dan posle infuzije pacijentu treba da kor kosteroid. Doza kor kosteroida treba da je ekvivalentna
dozi od 4mg deksametazona, primenjena oralno dva puta na dan. Pacijen na terapiji, u cilju smanjenja toksičnos , treba da
primaju dopunsku terapiju vitaminima. Pacijen moraju svakodnevno da uzimaju folnu kiselinu ili mul vitaminski preparat
koji sadrži folnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma). U periodu od sedam dana pre prve doze pemetrekseda, pacijent mora
uze najmanje 5 doza folne kiseline, a uzimanje folne kiseline mora da se nastavi tokom celokupnog trajanja terapije, kao i
21 dan nakon poslednje primljene doze pemetrekseda. U periodu od nedelju dana pre prve doze pemetrekseda, pacijen
moraju, takođe, da prime intramuskularnu injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma), a potom po jednu i.m. injekciju na svaka
P tri terapijska ciklusa. Sve kasnije injekcije vitamina B12 mogu se dava istog dana kad i infuzija pemetrekseda. Prilagođavanje
doze na početku svakog narednog ciklusa treba da se vrši na osnovu najnižih hematoloških vrednos ili na osnovu maksimalne
nehematološke toksičnos u prethodnom ciklusu hemioterapije (vide Sažetak karakteris ka leka). Pedijatrijska populacija: nije
relevantna primena kod pedijatrijske populacije. Pacijen sa oštećenjem bubrega: ne preporučuje se primena kod pacijenata sa
klirensom krea nina manjim od 45 mL/min. Kontraindikacije: dojenje; istovremena primena vakcine pro v žute groznice. Ne
sme se koris u trudnoći, osim ukoliko je to izričito neophodno, i tek nakon pažljive procene potrebe majke i mogućih rizika
po fetus. Način primene: i.v. inf. tokom najkraće 10 min. prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Hemijski paralelni lekovi: Alimta®, Martxel®, Pemetreksed Pliva, Pemetrexed Alvogen
PEMETREKSED PLIVA -- PHARMACHEMIE B.V., Holandija; PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA
GYOGYSZERGYAR ZRT. – Mađarska; TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. - Poljska
8606017121190 515-01-02887-17-001 01.03.2019
Doziranje: inoperabilni maligni mezoteliom pleure, u kombinaciji sa cispla nom kod pacijenata koji ranije nisu primali
hemioterapiju; nemikrocelularni karcinom pluća: u kombinaciji sa cispla nom indikovan kao prva terapijska linija kod
pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća, ukoliko nije predominantno
prisutna skvamozna ćelijska histologija; kao monoterapija za terapiju održavanja kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog
nemikrocelularnog karcinoma pluća, koji nije predominantno skvamozne ćelijske histologije kod pacijenata kod kojih
bolest nije napredovala odmah nakon završene hemioterapije na bazi preparata pla ne; u obliku monoterapije kao druga
terapijska linija za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća
ukoliko nije predominantno skvamozne ćelijske histologije. Primena leka mora da se odvija samo pod nadzorom lekara
koji je obučen za primenu an tumorske hemioterapije.Primena u kombinaciji sa cispla nom: Preporučena doza leka
je 500mg/m2 površine tela, kao i.v. inf. u trajanju od najkraće 10 minuta prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Preporučena
doza cispla na je 75mg/m2 površine tela kao inf. u trajanju od 2 sata, približno 30 minuta po završetku infuzije pemetrekseda,
prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Pacijentu se mora da odgovarajuća an eme čka terapija i obezbedi odgovarajuća
hidratacija pre i/ili posle primene cispla na. Pojedinačna terapija pemetreksata: za lečenje pacijenata sa nemikrocelularnim
karcinomom pluća nakon prethodno sprovedene hemioterapije, preporučena doza leka je 500mg/m2 telesne površine, kao
i.v. inf. u trajanju od najkraće 10 minuta, prvog dana svakog 21-dnevnog terapijskog ciklusa. Režim premedikacije: Da bi
se smanjila učestalost i težina kožnih reakcija, dan pre primene leka, na sam dan primene inf. i dan posle inf. pacijentu
treba da kor kosteroid: po protokolu. U cilju smanjenja toksičnos , pacijen ma da dopunsku terapiju vitaminima (folna
kiselina, vitamin B12): po protokolu. Pre svake primene hemioterapije proveri kompletnu krvnu sliku. Prilagođavanje
doze na početku svakog narednog ciklusa treba da se vrši na osnovu najnižih hematoloških vrednos ili na osnovu
maks. nehematološke toksičnos u prethodnom ciklusu hemioterapije. Terapija se može odloži ; po oporavku, pacijente
treba ponovo uključi u terapiju, prema utvrdjenim smernicama. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa klirensom
krea nina manjim od 45mL/min. Kontraindikacije: istovremena primena vakcine pro v žute groznice. Ne sme se koris u
trudnoći, osim ukoliko je to izričito neophodno, i tek nakon pažljive procene potrebe majke i mogućih rizika po fetus. U toku
terapije dojenje se mora prekinu . Način primene: i.v. inf. tokom najkraće 10 min. prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Hemijski paralelni lekovi: Alimta®, Martxel®, Pemetreksed PharmaS, Pemetrexed Alvogen
PEMETREXED ALVOGEN -- SYNTHON HISPANIA, S.L. – Španija; SYNTHON S.R.O. - Češka

5450557010420 515-01-01713-16-001 21.03.2017
5450557010437 515-01-01716-16-001 21.03.2017
Doziranje: odrasli - maligni mezoteliom pleure: kombinaciji sa cispla nom za lečenje pacijenata sa inoperabilnim malignim
mezoteliomom pleure, koji ranije nisu primali hemoterapiju. Nemikrocelularni karcinom pluća: u kombinaciji sa cispla nom
indikovan kao prva terapijska linija kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom
pluća ukoliko nije predominantno prisutna skvamozna ćelijska histologija. Kao monoterapija za terapiju održavanja kod P
lokalno uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća, koji nije predominantno skvamozne ćelijske
histologije kod pacijenata kod kojih bolest nije napredovala odmah nakon završene hemioterapije na bazi preparata pla ne.
U obliku monoterapije indikovan kao druga terapijska linija za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim
nemikrocelularnim karcinomom pluća ukoliko nije predominantno skvamozne ćelijske histologije. Preporučena doza u
kombinaciji sa cispla nom je 500mg/m2 površine tela, primenjena u obliku i.v. infuzije u trajanju od najkraće 10 min. prvog dana
svakog 21-dnevnog ciklusa. Preporučena doza cispla na je 75mg/m2 površine tela, primenjena infuzijom u trajanju od 2 sata,
približno 30 minuta po završetku infuzije pemetrekseda, prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa. Kao monoterapija terapija
za lečenje pacijenata sa nemikrocelularnim karcinomom pluća nakon prethodno sprovedene hemoterapije, preporučena
doza je 500 mg/m2 telesne površine, primenjena u obliku intravenske infuzije u trajanju od najkraće 10 minuta, prvog dana
svakog 21-dnevnog terapijskog ciklusa. Terapija pemetreksedom se mora prekinu ukoliko se kod pacijenta ispolji bilo kakva
hematološka ili nehematološka toksičnost 3. ili 4. stepena posle 2 smanjenja doze, ili odmah kada se uoči neurotoksičnost 3. ili
4. stepena (vide sažetak karakteris ka leka). Pacijen sa oštećenjem bubrega: kod pacijenata sa klirensom krea nina manjim
od 45 mL/min primena se ne preporučuje. Kontraindikacije: dojenje; istovremena primena vakcine pro v žute groznice. Ne
sme se koris u trudnoći, osim ukoliko je potpuno jasno da je to neophodno, a i tada tek pošto se pažljivo razmotre potrebe
majke i mogući rizik po fetus. Pacijen sa blagim do umerenim oštećenjem bubrega (klirens krea nina 45-79 mL/min) treba
da izbegavaju uzimanje nesteroidnih an inflamatornih lekova (NSAIL) kao što su ibuprofen i ace lsalicilna kiselina (>1,3 g
dnevno) 2 dana pre, na sam dan i 2 dana nakon primene pemetrekseda. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem
bubrega kod kojih je potrebno sproves terapiju pemetreksedom, treba prekinu primenu NSAIL sa dugim poluvremenom
eliminacije najmanje 5 dana pre, na sam dan i bar 2 dana posle primene pemetrekseda. Savetuje se poseban oprez prilikom
upotrebe kod pacijenata koji su na dije kojom se kontroliše unos natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Alimta®, Martxel®, Pemetreksed PharmaS, Pemetreksed Pliva
PENTAGLOBIN® -- BIOTEST PHARMA GMBH - Nemačka

8606104090484 515-01-04876-13-001 25.06.2014
8606104090491 515-01-04877-13-001 25.06.2014
8606104090507 515-01-04878-13-001 25.06.2014
Doziranje: i.v. inf., brzina inf. prema šemi, pre upotrebe treba da pos gne sobnu temperaturu ili temperaturu tela, ne sme
se meša ni sa jednim drugim lekom samo sa fiziološkim rastvorom, individualno doziranje adjuvantna terapija teških
bakterijskih infekcija kao dodatak an biotskoj terapiji; sups tucija imunoglobulina kod imunokompromitovanih pacijenata
i pacijenata koji pate od teškog sekundarnog sindroma deficijencije an tela (imunokompromitovani pacijen i oni sa
suspektnom imunodeficijencijom novorođenčad i odojčad: 5mL (0.25g)/ kg telesne mase dnevno, tri uzastopna dana deca i
odrasli: 5mL (0.25g)/kg TM dnevno tri uzastopna dana (terapija teških bakterijskih infekcija); 3-5mL (0.15-0.25 g)/kg TM; po
potrebi ponavlja u nedeljnim intervalima (sups tucija imunoglobulina kod imunokompromitovanih pacijenata i pacijenata
sa teškim sekundarnim sindromom deficijencije an tela). Sadrži glukozu.
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, IQYMUNE, Ig Vena, Intratect, Kiovig, Octagam®, Privigen®
PENTASA® -- FERRING - LEČIVA, A.S. - Češka

(R) 5129132 rektalna suspenzija; 1g/100mL; boca plas čna, 7x100mL
8606007081909 515-01-03658-18-001 22.05.2019
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; ne čuva u frižideru i ne
zamrzava
Doziranje: ulcerozni koli s kod odraslih: 1 rektalna susp. neposredno pre odlaska na spavanje, po uputstvu za primenu. Pre
primene, preporučuje se pražnjenje creva; terapija obično traje 2-4 nedelje. Kontraindikacije: teški poremećaji funkcije jetre
ili bubrega. Ne preporučuje se primena leka kod dece. Ne treba primenjiva u trudnoći i tokom dojenja, osim ako moguća
P korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: 5-ASA®, Asacol®, Salofalk®, Salofalk® 500
PENTASA® -- FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Švajcarska

8606007081886 515-01-05406-17-001 26.12.2018
Doziranje: ulcerozni koli s, terapija akutnog napada- odrasli: individualno, do 4g jednom dnevno ili podeljeno u više doza.
Deca iznad 6 godina: individualno, početna doza je 30-50mg/kg/dan podeljeno u više doza; maks. 75mg/kg/dan podeljeno
u više doza. Ukupna dnevna doza ne treba da prelazi 4g. Održavanje remisije- odrasli: individualno, preporučuje se doza od
2g, jednom dnevno. Deca iznad 6 godina: individualno, početna doza je 15-30mg/kg/dan, podeljeno u više doza. Ukupna
dnevna doza ne treba da prelazi 2g. Kronova bolest, održavanje hirurškim putem pos gnute remisije- odrasli: individualno,
do 4g podeljeno u dve ili tri doze. Deca iznad 6 godina: individualno, početna doza je 30-50mg/kg/dan podeljeno u više doza;
ukupna dnevna doza ne treba da prelazi 4g. Tabl. ne žvaka ; mogu se prelomi ili neposredno pre primene otopi u vodi
ili soku. Terapiju uzima redovno i uvek u isto vreme. Kontraindikacije: teški poremećaji funkcije jetre ili bubrega. Oprez
kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre; sprovodi praćenje parametara funkcije jetre (ALT ili AST). Ne preporučuje
se primena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega; redovno pra funkciju bubrega (serumski krea nin). Tokom
trudnoće i dojenja lek koris nakon procene koris i rizika.
PENTASA® -- FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Švajcarska

(R) 5129131 supozitorija; 1g; blister, 4x7kom
8606007081893 515-01-02042-17-001 18.12.2017
Doziranje: ulcerozni prok s (akutna terapija) odrasli: 1 supoz./dan, u toku 2–4 nedelje; (terapija održavanja): 1 supoz./dan.
Neposredno pre primene preporučuje se pražnjenje creva. Supoz. une što je dublje moguće u debelo crevo (navlaka za prst
je deo pakovanja). Lek zadrža u crevu što je duže moguće da bi se osiguralo dos zanje terapijske doze. Kontraindikacije:
ozbiljno oštećenje funkcije jetre ili bubrega. Oprez kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre, sprovodi praćenje
parametara funkcije jetre (ALT ili AST); sa oštećenom funkcijom bubrega, redovno pra funkciju bubrega (serumski krea nin).
Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i dojenja; osim ako korist prevazilazi rizik.
PENTAXIM® -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska1; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL –
Francuska1; SANOFI-AVENTIS ZRT. – Mađarska2
vakcina pro v di erije, tetanusa, velikog kašlja (acelularna, komponentna), dečje paralize (inak visana) i vakcina
pro v Haemophilusa p b (konjugovana, adsorbovana) - J07CA06 VAKCINE
(Z) 0011929 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu;
30i.j./0.5mL+40i.j./0.5mL+25mcg/0.5mL+25mcg/0.5mL+40D.j./0.5mL+8D.j./0.5mL+32D.j./0.5mL+10mcg/0.5mL;
bočica i napunjeni injekcioni špric sa dodatkom jedne ili dve igle, 1x0.5mL
36600532835831 515-01-00535-14-001 11.08.2014
36600532836372
Doziranje: prevencija di erije, tetanusa, pertusisa, poliomijeli sa i invazivnih infekcija sa Haemophilus influenzae p b
(meningi s, sep kemija, celuli s, artri s, epiglo s); za primarnu vakcinaciju odojčadi od trećeg meseca; za revaskularizaciju,
godinu dana nakon primarne vakcinacije, u toku druge godine života deteta; primarrna vakcinacija; 3 doze date u intervalu od
mesec dana, (u 3.,4., odnosno 6. mesecu života), odosno u skladu sa nacionalnim preporukama za imunizaciju. Revakcinacija:
jedna doza, u toku druge godine života, u skladu sa nacionalnim preporukama za imunizaciju, tj. obično između 17. i 24.
meseca života. Vakcina se primenjuje intramuskularno.Preporučeno mesto aplikacije je antero-lateralna strana bu ne (srednja
trećina).Ova vakcina ne pruža zaš tu od infekcija koje izazivaju drugi povi Haemophilus influenzae, kao ni od meningi sa P
koji izazivaju drugi mikroorganizmi. Imunosupresivna terapija ili imunodeficijencija mogu da smanje imunogenost vakcine.
Nezavisno od toga, preporučuje se da se vakcinacija obavi kod dece sa hroničnom imunodeficijencijom, npr. HIV infekcijom,
uprkos potencijalno smanjenom odgovoru an tela.
PENTOKSIFILIN UNION -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

pentoksifilin - C04AD03 PERIFERNI VAZODILATATORI
C04AD deriva purina
8608811002767 515-01-02491-14-001 10.11.2015
Doziranje: periferna vaskularna bolest, uključujući intermitentne klaudikacije i bol u mirovanju: 3x1 tabl./dan. Kod pojedinih
pacijenata, naročito za terapiju održavanja, 2 tabl./dan mogu bi dovoljne. Kod bolesnika sa oštećenjem renalne funkcije može
bi potrebno smanjenje doze za 30-50% u zavisnos od individualne podnošljivos . Kod pacijenata sa teško poremećenom
funkcijom jetre dozu odredi individualno, u skladu sa težinom boles i reakcijom na primenu leka. Kontraindikacije:
cerebrovaskularni insult, obilne re nalne hemoragije, akutni infarkt miokarda, teške srčane aritmije. Oprez kod bolesnika
sa hipotenzijom ili teškom koronarnom arterijskom bolešću, pri istovremenoj terapiji pentoksifilina i antagonista vitamina K,
pentoksifilina i an dijabe ka ili ciprofloksacina. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Damaton®, Trental®
PENTREXYL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808101657 515-01-01803-16-001 12.01.2017
3 godine, na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: infekcije uha, nosa i grla: 250mg na 6h; bronhi s: uobičajena terapija 250mg na 6h; terapija visokim dozama 1g na
6h; pneumonija: 500mg na 6h; infekcije urinarnog trakta: 500mg na 8h; infekcije gastrointes nalnog trakta: 500-750mg tri do
če ri puta dnevno; enterične groznice: akutno 1-2g na 6h, 2 nedelje; kliconoše 1-2g na 6h, 4-12 nedelja; gonoreja: 2g oralno
sa 1g probenacida kao pojedinačna doza. Ponovljene doze se preporučuju u lečenju žena. Ginekološke infekcije, sep kemija,
peritoni s, endokardi s, meningi s: po protokolu. Kaps. treba uze pola sata do sat vremena pre obroka. Kod starijih može bi
neophodno smanjivanje doze ukoliko je oštećena funkcija bubrega. Uobičajena doza za decu (mlađu od 10 godina) je polovina
uobičajene doze za odrasle. Kod težih infekcija doza može bi povećana po savetu lekara. Produžena primena ponekad može
rezul ra razvojem super infekcije mikrorganizmima koji su rezistentni na lek (Candida ili Pseudomonas).
Hemijski paralelni lekovi: Ampicillin Atb 1000mg, PAMECIL®
PEPTICAID® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097421713 515-01-00268-18-002 15.03.2019
8600097421720 515-01-00267-18-002 15.03.2019
Doziranje: TABLETE 20mg: odrasli i adolescen od 12 godina i stariji simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest: 1
tabl./dan, 2-4 nedelje; može se produži naredne 4 nedelje. Kada se simptomi povuku kontrola ponovnog javljanja simptoma
može se sprovodi uzimanjem 20mg/dan, po potrebi. Dugotrajna terapija i prevencija relapsa refluksnog ezofagi sa: doza
održavanja je 1 tabl./dan koja se može poveća do 40mg/dan ukoliko dođe do relapsa. Nakon izlečenja doza se ponovo
može smanji na 20mg dnevno. Prevencija gastroduodenalnih ulkusa koji može nasta usled primene neselek vnih NSAIL kod
odraslih sa rizikom, koji moraju konstantno da budu na terapiji NSAIL: 1 tabl./dan. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe
od 12 godina. TABLETE 40mg: odrasli i adolescen od 12 godina i stariji refluksni ezofagi s: 1 tabl./dan; po potrebi, doza
P se može udvostruči (2 tabl./dan). Terapija obično traje 4 nedelje; po potrebi, može se nastavi tokom naredne 4 nedelje.
Eradikacija H. Pylori u kombinaciji sa an bio cima, po protokolu nacionalnog vodiča. U kombinovanoj terapiji, drugu tabl.
treba uze jedan 1h pre večere; kombinovana terapija traje 7 dana; može se produži i još 7 dana; terapija ulkusa želuca: 1
tabl./dan; po potrebi, može se udvostruči (2 tabl./dan). Terapija obično traje 4 nedelje; može se produži naredne 4 nedelje.
Terapija ulkusa duodenuma: 1 tabl./dan; u individualnim slučajevima doza se može udvostruči (poveća na 2 tabl./dan)
pogotovo kada nema odgovora na drugu terapiju. Terapija obično traje 2 nedelje; može se produži naredne 2 nedelje.
Zollinger-Ellison-ov sindrom i druga patološka stanja praćena hipersekrecijom želudačne kiseline: 80mg/dan (2 tabl. od 40mg);
doza se može povećava ili smanjiva ( trira ) po potrebi. Kod doza koje premašuju 80mg/dan, dozu podeli i uzima 2
puta dnevno. Privremeno povećanje doze na preko 160mg je moguće ali se ne bi trebalo primenjiva duže nego što zahteva
adekvatna kontrola aciditeta. Tabl. ne žvaka ni lomi ; celu tabl. proguta sa malom količinom vode, 1h pre obroka. Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre dnevna doza od 20mg se ne sme prekorači ; redovno pra vrednos enzima
jetre i u slučaju porasta njihove vrednos prekinu primenu leka. Ne sme se koris u kombinovanoj terapiji za eradikaciju
H.Pylori kod pacijenata sa srednjom do teškom hepa čkom disfunkcijom i oštećenom renalnom funkcijom. Ne preporučuje se
primena tokom trudnoće; tokom dojenja, samo nakon procene odnosa korist/rizik. Lek sadrži mal tol.
Nolpaza® control, Panrazol®, Panrazol® Protect, Pantoprazol Sandoz®, Pep caid® control, Pulcet®, Zoltex®
PEPTICAID® CONTROL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097423311 515-01-00269-18-002 15.03.2019
Doziranje: kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (na primer gorušice, regurgitacije kiseline) odrasli- 20mg/dan. Možda
će bi potrebno da se tabl. uzimaju 2-3 dana uzastopno da bi se pos glo olakšanje simptoma. Kada nastupi potpuno
olakšanje simptoma, terapiju treba prekinu . Terapiju ne bi trebalo uzima duže od 4 nedelje bez konsultacije sa lekarom.
Kontraindikacije: istovremena primena sa inhibitorima HIV proteaze čija je resorpcija zavisna od kiselog intragastričnog pH,
kao što su atazanavir, nelfinavir, a usled značajnog smanjenja njihove bioraspoloživos . Ne preporučuje se primena kod dece
i adolescenata mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i tokom dojenja. Lek sadrži mal tol.
Nolpaza® control, Panrazol®, Panrazol® Protect, Pantoprazol Sandoz®, Pep caid®, Pulcet®, Zoltex®
PEPTIX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097420730 515-01-04337-18-001 20.06.2019
8600097423700 515-01-02239-13-001 03.06.2014
8600097423694 515-01-02238-13-001 03.06.2014
8600097423687 515-01-02236-13-001 03.06.2014
8600097423670 515-01-02237-13-001 03.06.2014
Doziranje: PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJ.: gastro-ezofagealna bolest (GERB) kod pacijenata sa ezofagi som i/ili teškim
simptomima refluksa: odrasli – 1x40mg/dan, a kod lečenja teških simptoma refluksa 20mg/dan; kod teškog oštećenja jetre
maks. 20mg/dan; gastrični ulkusi povezani sa terapijom NSAIL; prevencija gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
terapijom NSAIL: 20mg/dan; prevencija ponovnog krvarenja kod pacijenata sa akutnim krvarenjem želudačnog ili duodenalnog
ulkusa nakon terapijske endoskopije: 80mg, kao bolus inf. tokom 30min., nakon toga kon nuirano primeni i.v. inf. 8mg/h
tokom 3 dana (72h). Deca i adolescen od 1-18god.: GERB kod pacijenata sa erozivnim refluksnim ezofagi som i/ili teškim
simptomima ezofagi sa: po protokolu; deca od 1-11 god. terapija erozivnog refluksnog ezofagi sa; TM<20kg: 10mg jednom
dnevno; TM ≥20kg: 10mg ili 20mg jednom dnevno; simptomatska terapija GERB-a 10mg jednom dnevno; adolescen od 12-18
god.: terapija erozivnog refluksnog ezofagi sa 40mg jednom dnevno; simptomatska terapija GERB-a 20mg jednom dnevno.
P
Primenjuje se kao i.v.inj. ili i.v.inf., rastvor rekons tuisa i primeni prema uputstvu. Kod teškog oštećenja funkcije jetre:
inicijalna bolus doza od 80mg, kon nuirana i.v. inf. u dozi od 4mg/h. Kontraindikacije: istovremena primena sa nelfinavirom.
Oprez kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom; kod trudnica. Ne koris kod dojenja.
KAPSULA: odrasli i adolescen stariji od 12 god.: GERB,terapija erozivnog refluksnog ezofagi sa 40mg jednom dnevno,
tokom 4 nedelje; može se produži za još 4 nedelje; prevencija relapsa ezofagi sa posle zalečenja 20mg jednom dnevno;
simptomatsko lečenje GERB 20mg jednom dnevno kod bolesnika bez ezofagi sa, doza održavanja 20mg jednom dnevno.
Kod odraslih, može i po potrebi, 20mg dnevno kada se tegobe jave. Kod bolesnika koji su na terapiji NSAIL i koji su pod
rizikom za pojavu gastričnih i duodenusnih ulkusa, ne preporučuje se režim po potrebi za kontrolu simptoma. Ako je potrebna
kon nuirana terapija NSAIL: 20mg jednom dnevno. Produžena terapija posle i.v. indukovane prevencije ponovnog krvavljenja
pep čkih ulkusa 40mg jednom dnevno tokom 4 nedelje Zollinger Ellison-ov sindrom 40mg dva puta dnevno; doza održavanja
80-160mg dnevno. Eradikacija H. pylori odrasli: 20mg dnevno u kombinaciji sa 1g amoksicilina i 500mg klaritromicina, sve
zajedno dva puta nedeljno tokom 7 dana; deca i adolescen preko 12 godina (lečenje duodenalnog ulkusa) TM 30–40kg:
20mg sa amoksicilin 750mg i klaritromicin 7.5mg//kg TM; svi lekovi se primenjuju u isto vreme, dva puta dnevno, tokom 1
nedelje; deca TM > 40kg: 20mg sa amoksicilin 1g i klaritromicin 500mg; svi lekovi se primenjuju u isto vreme, dva puta dnevno,
tokom 1 nedelje. Kod teške insuficijencije jetre ukupna dnevna doza leka ne sme bi viša od 20mg. Oprez kod teškog oboljenja
bubrega, trudnica. Ne koris za vreme dojenja. Kaps. proguta celu sa tečnošću. Kod problema sa gutanjem, otvori kaps.,
rastvori sadržaj u pola čaše negazirane i popi odmah ili u roku od 30 min. Čašu treba ispra sa pola čaše vode i popi . Lek
sadrži saharozu; me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Emanera®, Esomeprazol, Nexium®, Ranisan® ESO, Solezol
PERAMCARD -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010894961 515-01-04883-17-001 07.10.2019
8606010894954 515-01-04888-17-001 07.10.2019
8606010894947 515-01-04889-17-001 07.10.2019
8606010894930 515-01-04895-17-001 07.10.2019
30 meseci, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: esencijalna hipertenzija i/ili stabilna koronarna arterijsk bolest kod odraslih (kod kojih je pos gnuta kontrola
oboljenja istovremenom pojedinačnom primenom perindoprila i amlodipina, da h u is m dozama): 1 tabl./dan, kao
pojedinačna doza, ujutru pre jela. Kombinacija sa fiksnim dozama nije pogodna za početnu terapiju. Ne preporučuje se primena
tokom dojenja. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima, nasledni
ili idiopatski angioedem, drugi i treći trimestar trudnoće, oštećenje funkcije bubrega; teška hipotenzija, šok,, opstrukcija
izlaznog trakta leve komore, hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija nakon akutnog infarkta miokarda, istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod bolesnika sa dijabetes melitusom. Tokom terapije moguća je pojava kašlja koji je
neproduk van, uporan i povlači se po ukidanju terapije. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre; sa srčanom
insuficijencijom; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Amlessa®, Prexanor®, Viacoram®
PERGOVERIS® -- MERCK SERONO S.A. – Švajcarska; MERCK SERONO S.P.A. - Italija

folitropin alfa, lutropin alfa - G03GA30 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(R) 0044256 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 150i.j./mL+75i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa
rastvaračem, 1x1mL
8606105311465 515-01-00551-15-001 10.11.2015
P 3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju (radi zaš te od svetlos )

Doziranje: s mulacija razvoja folikula kod odraslih žena sa teškim deficitom LH i FSH: terapija treba da bude prilagođena
individualnom odgovoru pacijentkinje. Preporučen režim terapije započinje jednom inj. s.c. dnevno. Prilagođavanje doze
treba da bude nakon intervala od 7 do 14 dana. Kontraindikacije: tumor hipotalamusa i hipofize; uvećanja jajnika ili ciste na
jajniku koja nije posledica policis čnog oboljenja jajnika i nepoznatog je uzroka; ginekološkog krvarenja nepoznate e ologije;
karcinom jajnika, materice ili dojke. Ne koris u slučaju: primarne ovarijalne insuficijencije; malformacije polnih organa,
inkompa bilnih sa trudnoćom; fibroidnog tumora uterusa, inkompa bilnog sa trudnoćom.
PERGOVERIS® -- MERCK SERONO S.P.A. - Italija

folitropin alfa, lutropin alfa - G03GA30 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(R) 0044259 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 300i.j./0.48mL+150i.j./0.48mL; napunjeni injekcioni
pen, 1x0.48mL
8606106946260 515-01-04231-17-001 24.04.2019
(R) 0044266 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 450i.j./0.72ml+225i.j./0.72ml; napunjeni injekcioni
pen, 1x0.72mL
8606106946277 515-01-04232-17-001 24.04.2019
(R) 0044267 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 900i.j./1.44mL+450i.j./1.44mL; napunjeni injekcioni
pen, 1x1.44mL
8606106946284 515-01-04234-17-001 24.04.2019
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: s mulacija razvoja folikula kod odraslih žena sa teškim deficitom LH i FSH (započe pod nadzorom lekara koji ima
iskustva u lečenju infer liteta: započinje se dozom od 150 i.j. r-hFSH/75 i.j. r-hLH dnevno. Ukoliko se povećanje doze FSH
pokaže potrebnim, prilagođavanje doze, trebalo bi sproves nakon intervala od 7 do 14 dana, i topovećanjem doze za 37.5 –
75 i.j., koristeći registrovani lek sa ak vnom supstancom folitropin alfa. Prihvatljivo je produženje trajanja s mulacije u bilo
kom ciklusu do 5 nedelja. Kada se pos gne op malni odgovor, pojedinačnu inj. od 250 mikrograma r-hCG ili 5000 i.j. do 10000
i.j. hCG trebalo bi primeni 24-48h nakon poslednje inj. leka Pergoveris. Pacijentkinji preporuči da ima polni odnos onog
dana kada je primila hCG, kao i dan nakon primanja. Alterna vno, može da se sprovede intrauterina inseminacija (IUI). Ukoliko
dođe do prenaglašenog odgovora, terapiju treba prekinu i obustavi primenu hCG. Terapiju treba ponovo započe sledećeg
ciklusa sa nižom dozom FSH od one u prethodnom ciklusu. Bezbednost, efikasnost i farmakokine ka ovog leka kod pacijenata
sa oštećenjem funkcije bubrega i jetre još uvek nije ispitana. Kontraindikacije: tumori hipotalamusa i hipofize, uvećanje jajnika
ili cista na jajniku koja nije posledica policis čnog oboljenja jajnika, ginekološko krvarenje nepoznate e ologije, karcinom
jajnika, materice ili dojke. Ne koris kada ne može da se dobije adekvatan odgovor kod: primarne ovarijalne insuficijencije,
malformacije polnih organa, inkompa bilnih sa trudnoćom, fibroidnog tumora uterusa, inkompa bilnog sa trudnoćom. Način
primene: s.c. inj.; ne dava u kombinaciji sa drugim lekovima u istoj injekciji.
PERIGARD® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

perindopril - C09AA04 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8606007083125 515-01-01658-17-001 11.12.2017
8606007083132 515-01-01657-17-001 11.12.2017
Doziranje: treba individualno prilagodi prema profilu pacijenta i odgovoru krvnog pri ska. Hipertenzija: početna doza je
4mg/dan, pre doručka. Ukoliko je moguće, treba prekinu terapiju diure cima na 2-3 dana pre početka primene perindoprila.
Ukoliko nije moguće prekinu primenu diure ka, terapiju treba poče dozom od 2mg, uz praćenje funkcije bubrega i
koncentracije kalijuma. Kod bolesnika sa pojačanom ak vacijom sistema renin-angiotenzin-aldosteron: početna doza je 2mg,
pod medicinskim nadzorom. Doza se može poveća na 8mg/dan nakon jednog meseca terapije. Kod starijih, terapiju treba
poče sa dozom od 2mg koja se može postepeno povećava do 4mg posle jednog meseca, i za m na 8mg ako je neophodno,
zavisno od funkcije bubrega; simptomatska insuficijencija srca: primenjuje se zajedno sa diure cima koji ne štede kalijum i/
ili digoksinom i/ili beta blokatorima, uvodi se pod medicinskim nadzorom sa početnom dozom od 2mg/dan, ujutru; doza se
može poveća nakon najmanje dve nedelje na 4mg/dan, zavisno od kliničkog odgovora. Pre i u toku terapije treba strogo
kontrolisa krvni pri sak, funkciju bubrega i vrednost serumskog kalijuma; stabilna koronarna arterijska bolest: 4mg/dan u
toku dve nedelje, a potom poveća na 8mg/dan, zavisno od funkcije bubrega i ako je bolesnik pokazao dobru podnošljivost
doze od 4mg. Stariji treba da primene 2mg/dan u toku prve nedelje, pa 4mg/dan u toku naredne nedelje, zavisno od funkcije
P
bubrega. Kontraindikacije: anamneza angioedema povezana sa prethodnom terapijom ACE inhibitorom; hereditarni ili
idiopatski angioedem; trudnoća; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetes melitusom
ili renalnim oštećenjem. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece, mlađe od
18 godina; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Prenessa®, Prexanil®
PERIGARD® PLUS -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007083231 515-01-01656-17-001 01.03.2018
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada se krvni pri sak ne može adekvatno kontrolisa samo primenom perindoprila): 1
tabl./dan kao pojedinačna doza, pre doručka. Kontraindikacije: nasledni/idiopatski angioedem; anamneza angioedema koji
se povezuje sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima; trudnoća; dojenje; istovremena primena sa lekovima koji sadrže
aliskiren- kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenom renalnom funkcijom; istovremena primena sa ne-an aritmijskim
lekovima koji izazivaju torsades de pointes; teško oštećenje jetre i bubrega; hepa čna encefalopa ja; hipokalijemija; pacijena
na dijalizi; nelečena dekompenzovana insuficijencija srca. Oprez kod spor sta jer može da prouzrokuje pozi van rezultat na
doping-testu. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Co-Prenessa®, Percarnil® Combo, Prexanil® Combi, Prexanil® Combi HD, Prexanil® Combi LD
PERJETA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

pertuzumab - L01XC13 ANTINEOPLASTICI
8606103889546 515-01-02562-18-001 11.06.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: rani stadijum karcinoma dojke u kombinaciji sa trastuzumabom i docetakselom kod odraslih sa HER2-pozi vnim
metastatskim ili lokalno uznapredovalim, zapaljenskim ili karcinomom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva
i sa ranim stadijumom HER2 pozi vnog karcinoma dojke sa visokim rizikom od recidiva: inicijalna udarna doza 840mg u vidu
i.v. inf. u trajanju od 60min.; doza održavanja na svake 3 nedelje od 420mg kao i.v. inf. u trajanju od 30-60min. Inicijalna doza
trastuzumaba je 8mg/kg TM u vidu i.v. inf.; posle toga se na svake 3 nedelje daje doza održavanja od 6mg/kg TM; kada se
daje uz docetaksel inicijalna doza docetaksela je 75mg/m2, koja se potom ponavlja na svake 3 nedelje. U narednim ciklusima
doza docetaksela se može poveća do 100mg/m2 ako se inicijalna doza dobro podnese. Ove lekove dava jedan za drugim i
ne meša ih u inf. kesi. Pertuzumab i trastuzumab se mogu da bilo kojim redosledom. Kada pacijent prima docetaksel, njega
da posle njih. Posle svake inf. leka preporučuje se i period opservacije u trajanju od 30-60min. pre nego što se započne nova
inf. bilo trastuzumaba ili docetaksela. Ako vreme između dve uzastopne inf. bude < 6 nedelja, da dozu od 420mg leka što
pre, bez obzira na to kada je planirana naredna doza. Ako između dve uzastopne inf. protekne 6 ili više nedelja, ponovo da
inicijalnu udarnu dozu od 840mg u vidu 60-minutne i.v. inf., a posle toga na svake 3 nedelje dava dozu održavanja od 420mg
koja se daje u inf. u trajanju od 30-60min. Metastatski karcinom dojke u kombinaciji sa trastuzumabom i docetakselom kod
odraslih pacijenata sa HER2-pozi vnim metastatskim ili lokalno uznapredovalim neresektabilnim karcinomom dojke koji ranije
nisu primali an -HER2 terapiju, ni hemioterapijuza svoju metastatsku bolest: terapija se može nastavi do progresije boles
ili pojave nesavladive toksičnos , čak i ako se lečenje docetakselom obustavi. Neoadjuvantno lečenje karcinoma dojke HER2-
pozi vni, lokalno uznapredovalim, inflamatornim ili karcinomom dojke u ranom stadijumu sa visokim rizikom od recidiva 3
do 6 ciklusa sa neoadjuvantnom terapijom tratsuzumabom i hemioterapijom kao deo protokola za lečenje ranog karcinoma
dojke. Nakon hiruške intervencije, nastavi sa tratsuzumabom do završetka jednogodišnjeg lečenja. Način primene: i.v. inf.; ne
sme se dava u vidu brze i.v. inj. ni bolusa. Inicijalna primena: trajanje inf. 60min.
PEYONA® -- CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

kofein - N06BC01 PSIHOANALEPTICI
N06BC deriva ksan na
(SZ) 0089000 rastvor za infuziju i oralni rastvor; 20mg/mL; ampula, 10x1mL
P 9005639009425
515-01-00601-14-001 11.02.2015
Doziranje: terapija primarne apneje kod prevremeno rođene novorođenčadi koja treba da se primeni isključivo na neonatalnom
odeljenju intenzivne nege na kome su dostupna adekvatna sredstva za nadzor i praćenje pacijenta, pod nadzorom lekara koji
ima iskustva u neonatalnoj intenzivnoj nezi. Udarna doza od 20mg kofein-citrata po kg t.m. primenjena putem spore i.v. inf. u
trajanju od 30 min., pomoću infuzione pumpe sa špricem ili nekim drugim infuzionim sistemom sa regulacijom protoka. Posle
24h može da se primeni doza održavanja od 5mg po kg t.m. putem spore i.v. inf. po 10 min. svaka 24h. Alterna vni način je
da se doza održavanja od 5mg po kg t.m. primenjuje oralnim putem (kroz nazogastričnu sondu na svaka 24h). Doza izražena
u obliku kofeina iznosi polovinu doze izražene u obliku kofein-citrata (20mg kofein-citrata ekvivalentno je 10mg kofeina).
Kod prevremeno rođene novorođenčadi sa nedovoljnim kliničkim odgovorom na udarnu dozu, može se posle 24h primeni
druga udarna doza od maks. 10–20mg/kg. Koncentracije kofeina u plazmi pra periodično u slučaju nepotpunog kliničkog
odgovora ili znakova toksičnos . Kod prevremeno rođene novorođenčadi kofein ima produženo poluvreme eliminacije, a
postoji i mogućnost akumulacije. Nakon prestanka lečenja kofein-citratom pacijente pra još oko nedelju dana. Majka koja
doji novorođenče lečeno sa kofein-citratom ne sme da konzumira hranu, pića i lekove koji sadrže kofein. Način primene: može
se koris bez razblaživanja ili razblažen u sterilnom rastvoru za infuziju (glukoza 50mg/mL (5%), natrijum-hlorid 9mg/mL
(0.9%) ili kalcijum-glukonat 100mg/mL (10%) i to odmah po otvaranju ampule. Razblažen rastvor mora bi bistar i bezbojan.
Kofein-citrat se može primenjiva putem i.v. inf. ili oralnom primenom. Lek se ne sme primenjiva u vidu i.m., s.c., intratekalne
ili intraperitonealne injekcije. Kada se daje i.v.i, kofein-citrat se primenjuje putem kontrolisane i.v. inf. pomoću infuzione
pumpe sa špricem ili pomoću drugog infuzionog uređaja sa merenjem protoka.
PHARMATEX® -- INNOTHERA CHOUZY - CHOUZY SUR CISSE - Francuska

benzalkonijum-hlorid - G02BB.. OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02BB intravaginalni kontracep vi
(BR) 6136930 vaginalna kapsula, meka; 18.9mg; blister, 1x6kaps.
3400935438188 515-01-02227-18-001 18.06.2019
Doziranje: lokalna kontracepcija - koris pre seksualnog odnosa bez obzira na period ciklusa. U slučaju ponovljenog
seksualnog odnosa, upotrebi drugu kaps. Zaš ta traje 4h. Način primene: u ležećem položaju stavi kaps. duboko u vaginu
10min. pre svakog seksualnog odnosa. Odmah nakon seksualnog odnosa, moguće je samo spoljašnje pranje čistom vodom.
PHARYNGAL® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

R02AA an sep ci
(BR) 7120332 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 2mg/mL+0.5mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x30mL
3870010008023 515-01-03648-14-001 05.07.2016
Doziranje: lokalno ublažavanje simptoma infekcije i upale grla: rasprši u usta po uputstvu za primenu. Pri jednom pri sku
pumpice za raspršivanje oslobađa se 0.14mL rastvora sa sadržajem 0.28mg hlorheksidina i 0.07mg lidokaina. Odrasli i deca
starija od 12 godina doza je 2-4 pri ska spreja, može se ponovi 6-10 puta na dan. Ne sme se kon nuirano primenjiva duže
od 3 dana bez prethodnog saveta lekara; ne sme se primenjiva kod dece mlađe od 12 godina. Tokom trudnoće, može se
primeni isključivo ukoliko se radi o preporuci (savetu) lekara. Sadrži etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Angal® Limun, Angal® Mentol, Angal® S Limun, Angal® S Mentol
PHENOBARBITON -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

fenobarbital - N03AA02 ANTIEPILEPTICI
N03AA barbitura i deriva
§▲(R) 1084210 tableta; 15mg; blister, 3x10tabl.
8600097400213 515-01-03419-18-001 18.06.2019
§▲(R) 1084521 tableta; 100mg; blister, 3x10tabl.
8600097400206 515-01-03420-18-001 18.06.2019
5 godina, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage P
Doziranje: lečenje svih oblika epilepsije (osim za apsans napade): odrasli 60-180mg pre spavanja; deca 5-8mg/kg/dan.
Potrebne konc. u plazmi su obično od 15-40mcg/mL (65-170mikromol/L). Kontraindikacije: akutna intermitentna porfirija,
teška respiratorna depresija, teško oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre, akutno trovanje alkoholom, seda vima, hipno cima,
analge cima, psihotropnim s mulansima i drugim depresorima CNS-a. Izbegava nagli prekid terapije. Produžena primena
može doves do razvoja zavisnos alkoholno-barbituratnog pa. Kod istovremene primene biljnih preparata koji sadrže
kantarion (Hypericum perforatum) efekat fenobarbitala može bi smanjen. Oprez kod pacijentkinja tokom trudnoće i dojenja,
uz pažljivu procenu odnosa koris i rizika. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Phenobarbiton-natrijum HF
PHENOBARBITON-NATRIJUM HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

fenobarbital - N03AA02 ANTIEPILEPTICI
N03AA barbitura i deriva
§▲(Z) 0084520 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 220mg/2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x2mL
8600097401043 515-01-04658-15-001 19.10.2016
Doziranje: generalizovane toničko-kloničke konvulzije (grand mal epilepsija) i parcijalne konvulzije sa generalizacijom ili bez
nje; sprečavanje rekurentnog status epilep kusa kada je napad bio prekinut drugim an konvulzivima (diazepam, fenitoin).
Fenobarbital nije indikovan za lečenje apsans napada. Dozu prilagodi svakom pacijentu ponaosob. Kada je pacijent
podvrgnut terapiji drugim an konvulzivom, dozu postepeno smanjiva 7 dana, dok se istovremeno počinje sa malom dozom
drugog an konvulziva. Prekid status epilep kusa i drugih akutnih konvulzivnih stanja: odrasli: parenteralno u dozi od 200-
600mg; deca: parenteralno 100-400mg. S obzirom da svoj maks. efekat ispoljava u roku od 30 min., omogući an konvulzivno
dejstvo pre dopunskog doziranja. Neki kliničari propisuju fenobarbital i.v. sve do potpunog prestanka konvulzije, ili u ukupnoj
dozi od 20mg/kg. I.v. injekcije fenobarbitala obustavi odmah po pos zanju željenih efekata. Toničko-kloničke (grand mal)
i parcijalne konvulzije: odrasli - 100-320mg i.v. do ukupne doze od 600mg dnevno. Odojčad i deca: 4-6mg/kg/dnevno i.m.
ili i.v. u trajanju od 7-10 dana do pos zanja koncentracije u krvi od 10-15mcg/mL. Status epilep kus: odrasli - 200-320mg
i.m. ili i.v. ponavljajući na 6h po potrebi. Deca: 15-20mg/kg i.v. u trajanju od 10-15 min. Kontraindikacije: preosetljivost na
fenobarbital i lekove iz iste terapijske grupe (barbitura ); akutna intermitentna porfirija; teška respiratorna depresija; teško
oštećenje funkcije jetre; teško oštećenje funkcije bubrega; akutno trovanje alkoholom, seda vima, hipno cima, analge cima,
psihotropnim s mulansima i drugim depresorima CNS-a. Primena fenobarbitala tokom tokom trudnoće, naročito u toku prvog
i trećeg trimestra, mora se izbegava , osim u slučajevima kada se smatra neophodnom. Ne primenjiva u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Phenobarbiton
PHLEBODIA® -- INNOTHERA CHOUZY - Francuska

C05CA bioflavonoidi
3400970002139 515-01-01372-18-001 19.04.2019
3400970000845 515-01-01375-18-001 19.04.2019
Doziranje: hronična venska isuficijencija: 1 tabl./ dan, ujutru pre doručka. Akutni hemoroidalni sindrom: 2-3 tabl./dan uz
obrok; terapija treba da bude kratkotrajna, maks. trajanje terapije 7 dana. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja. Lek sadrži azo boju, Cochineal red A aluminium lake (E 124).
Hemijski paralelni lekovi: Flebaven®, Flevenol®
PHYSIONEAL 40 GLUKOZA 1.36% M/V / 13.6 MG/ML -- BAXTER HEALTHCARE S.A. - Irska
glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-laktat - B05DB..
(SZR) 9175760 rastvor za peritonealnu dijalizu; 13.6g/L+5.38g/L+0.184g/L+0.051g/L+2.1g/L+1.68g/L; dvostruka
P plas čna kesa, 1x2000mL
5413760273211 515-01-02390-16-001 12.06.2017
5413760190525 515-01-02392-16-001 12.06.2017
(SZR) 9175762 rastvor za peritonealnu dijalizu; 13.6g/L+5.38g/L+0.184g/L+0.051g/L+2.1g/L+1.68g/L; jednostruka
5413760190563 515-01-02391-16-001 12.06.2017
2 godine, ne čuva ispod 4°C
Hemijski paralelni lekovi: Physioneal 40 glukoza 2.27% m/v / 22.7 mg/ml , Physioneal 40 glukoza 3.86% m/v / 38.6 mg/ml
5413760273327 515-01-02393-16-001 12.06.2017
5413760190532 515-01-02397-16-001 12.06.2017
(SZR) 9175765 rastvor za peritonealnu dijalizu; 22.7g/L+5.38g/L+0.184g/L+0.051g/L+2.1g/L+1.68g/L; jednostruka

5413760190570 515-01-02396-16-001 12.06.2017
Hemijski paralelni lekovi: Physioneal 40 glukoza 1.36% m/v / 13.6 mg/ml, Physioneal 40 glukoza 3.86% m/v / 38.6 mg/ml
5413760274188 515-01-02398-16-001 12.06.2017
Doziranje: peritonealna dijaliza koja se primenjuje kod: akutne i hronične insuficijencije bubrega; teške retencije tečnos ;
teškog disbalansa elektrolita; intoksikacije lekovima koji se mogu ukloni dijalizom, kada nije dostupna alterna vna terapija.
Posebno je indikovan kod pacijenata koji imaju abdominalni bol i neprijatnost kod primene rastvora koji sadrži samo laktatni
pufer. Način terapije, učestalost primene, zapreminu rastvora, trajanje perioda zadržavanja i dužinu dijalize mora odredi
nadležni lekar. Odrasli: pacijen na kon nuiranoj ambulatornoj peritonealnoj dijalizi (Con nuous Ambulatory Peritoneal
Dialysis – CAPD) obično obavljaju 4 ciklusa na dan. Pacijen na automatskoj peritoneanloj dijalizi (Automated Peritoneal
Dialysis – APD) obično obavljaju 4-5 ciklusa tokom noći i do 2 ciklusa tokom dana. Volumen rastvora koji se uliva u trbušnu
duplju zavisi od površine tela, obično od 2000 mL do 2500 mL. Pedijatrijski pacijen (od nedoneščeta do adolescenata): mora
bi dobro procenjena primena u odnosu na rizik od pojave neželjenih dejstava. Preporuka za decu stariju od 2 godine je 800-
1400 mL/m² po ciklusu do maksimalnog iznosa od 2000mL ukoliko se podnosi. Zapremine od 200 -1000mL /m ² preporučuju
se deci mlađoj od 2 godine. Kako bi se izbegao rizik od ozbiljne dehidratacije, hipovolemije i kako bi se minimizirao gubitak
proteina, preporučljivo je da se za peritonealnu dijalizu izabere rastvor sa najnižom osmolarnošću u skladu sa zahtevima
za uklanjanje tečnos prilikom svake izmene. Kontraindikacije: kod pacijenata sa nekorigovanim mehaničkim oštećenjem
koje sprečava efikasnu peritonealnu dijalizu ili povećava rizik od infekcije; kod pacijenata sa potvrđenim (dokumentovanim)
gubitkom peritonealne funkcije ili sa rasprostranjenim adhezijama koje remete peritonealnu funkciju. Ne preporučuje se
tokom trudnoće i perioda dojenja. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Physioneal 40 glukoza 1.36% m/v / 13.6 mg/ml, Physioneal 40 glukoza 2.27% m/v / 22.7 mg/ml
PHYSIOTENS® -- MYLAN LABORATORIES SAS - Francuska P

5099151010469 515-01-06387-13-001 27.08.2014
5099151010421 515-01-06388-13-001 27.08.2014
Doziranje: blaga do umerena esencijalna ili primarna hipertenzija: doza je 0.2mg/dan; maks. 0.6mg/dan, datom u dve
podeljene doze. Maks. pojedinačna doza koja se može da je 0.4mg. Dozu treba podesi u skladu sa individualnim odgovorom
pacijenta na lek. Kod pacijenata sa umerenim do teškim poremećajem bubrežne funkcije početna doza je 0.2mg/dan. Ako je
potrebno, a podnošljivost leka dobra, doza se može poveća do 0.4mg/dan kod pacijenata sa blagom renalnom insuficijencijom
i do 0.3mg/dan kod pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom. Kod pacijenata na hemodijalizi početna doza je 0.2mg/
dan. Ako je potrebno, a podnošljivost leka dobra, doza se može poveća do 0.4 mg/dan. Ne preporučuje se primena kod dece
i adolescenata ispod 18 godina staros .
Hemijski paralelni lekovi: Moxogamma® 0.2, Moxogamma® 0.3, Moxogamma® 0.4
PIASCLEDINE® -- LABORATOIRES EXPANSCIENCE - Francuska

ulje avokada, nesaponifikovano, ulje soje, nesaponifikovano - M01AX26
ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
(BR) 1169200 kapsula, tvrda; 100mg+200mg; blister, 1x15kaps.
8606103110312 515-01-00265-15-001 19.10.2015
Doziranje: simptomatska, sporodelujuća terapija osteoartri sa kuka i kolena: 1 kaps.dnevno.Terapija traje između 3 i 6 meseci,
najmanje 3 meseca.; adjuvantna terapija periodon sa: 1 kaps. dnevno. Terapija traje između 5 nedelja i 3 meseca, najmanje
5 nedelja. Lek ne treba primenjiva kod dece. Kaps. treba uze sa dovoljno tečnos , tokom obroka.
PICOPREP® -- FERRING GMBH - Nemačka

natrijum-pikosulfat, magnezijum-oksid, laki, limunska kiselina, bezvodna - A06AB58 LAKSATIVI
(R) 1125061 prašak za oralni rastvor; 10mg+3.5g+12g; kesica, 2x16.1g
6953462900156 515-01-05380-17-001 27.02.2019
Doziranje: pražnjenje creva pre rendgenskog snimanja ili endoskopije; pražnjenje creva pre hirurške procedure kada je to
klinički neophodno - odrasli (uključujući i starije): dve kesice leka uze u zavisnos od planiranog vremena procedure: 1.
rastvorena kesica se uzima 10-18h pre procedure, uz najmanje 5 bistrih napitaka od 250mL, raspoređenih tokom nekoliko
sa ; 2. rastvorena kesica se uzima 4-6h pre procedure, uz najmanje 3 bistra napitka od 250mL, raspoređenih tokom nekoliko
sa . Bistri napici se mogu konzumira do 2h pre početka procedure. Vreme doziranja kod dece odgovara vremenu doziranja
kod odraslih. Deca uzrasta 1-2 godine: ¼ kes. ujutru, ¼ kes. uveče; deca od 2-4 godine: ½ kes. ujutru, ½ kes. uveče; deca od
4-9 godina: 1 kes. ujutru, ½ kes. Uveče; deca uzrasta 9 godina i starija: doza za odrasle. Kontraindikacije: konges vna srčana
insuficijencija; retencija gastričnog sadržaja; GIT ulceracija; toksični koli s; toksični megakolon; Ileus; mučnina i povraćanje;
akutna stanja u abdominalnoj hirurgiji kao što je akutni apendici s; već postojeća ili ukoliko se sumnja na postojanje GIT
opstrukcije ili perforacije; teška dehidratacija; rabdomioliza; hipermagnezijemija; ak vna inflamatorna bolest creva; kod
pacijenata sa ozbiljnim smanjenjem bubrežne funkcije, može se javi akumulacija magnezijuma u plazmi. Oprez kod pacijenata
sa oštećenjem bubrega, srčanim oboljenjem, inflamatornim oboljenjem creva. Ne treba koris kao ru nski laksa v. Rastvori
sadržaj jedne kesice u čaši vode (otprilike 150ml) i meša 2-3 min, nakon toga rastvor treba da dobije beličastu boju i miris
P narandže. Popi rastvor. Ako se ugreje, sačeka da se ohladi pa popi . Ne preporučuje se primena tokom trudnoće. Lek sadrži
kalijum- hidrogenkarbonat; laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: CitraFleet®
PIKOVIT® FORTE -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

re nol, holekalciferol, askorbinska kiselina, amin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin, niko namid, folna
kiselina, kalcijum-pantotenat, tokoferol - A11BA.. VITAMINI
A11BA mul vitamini
(BR) 1052110 obložena tableta; 5000i.j.+400i.j.+60mg+1.5mg+1.7mg+2mg+6mcg+20mg+0.4mg+10mg+15mg; blister,
2x15tabl.
3838989559663 515-01-00964-17-001 22.11.2017
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: povećane potrebe za vitaminima i kao dodatak nepotpunoj i osiromašenoj ishrani (u slučajevima premorenos
i slabe koncentracije kod školske dece, u slučajevima telesnih opterećenja i rekrea vno bavljenje sportom, u slučajevima
neredovne i jednolične ishrane, nedostatka ape ta, kao dodatak tokom lečenja an bio cima, kao vitaminska dopuna ishrani
u godišnjim dobima kada nema dovoljno svežeg voća i povrća): deca starija od 7 godina i odrasli- 1 tabl. na dan, posle jela;
tabl. rastopi u us ma. Kada se radi o nedostatku ape ta, lek treba uzima 2 meseca, a u slučaju drugih tegoba 2-3 puta
godišnje po mesec dana. Deca od 7-14 godina preparat treba da uzimaju samo ako im to preporuče lekar ili farmaceut.
Kontraindikacije: hipervitaminoza A i D. Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće i dojenja. Sadrži aspartam; mal tol;
mal tol, tečni.
PILFUD® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

(BR) 7159224 sprej za kožu, rastvor; 2%; boca sa sprej pumpom, 1x60mL
3870010008290 515-01-00499-13-001 05.01.2015
(BR) 7159226 sprej za kožu, rastvor; 5%; bočica sa sprej pumpom, 1x60mL
3870010010828 515-01-00915-17-001 09.10.2017
Doziranje: alopecije androgenog porekla kod muškaraca, početak i stepen rasta kose su individualni; odrasli (od 18 do 65
god) - 2x po 1mL rastvora dnevno nanosi na potpuno suvu površinu glave zahvaćenu gubitkom kose, te blago utrljava
od središta prema krajevima; ukupna dnevna doza ne sme bi veća od 2mL (8 pri saka pumpice odgovara 1mL rastvora).
Koris tokom najmanje dva meseca, ako se zadovoljavajući efekat ne pos gne ni nakon godinu dana, lečenje treba prekinu .
Kontraindikacije: primena kod žena, lečena ili nelečena hipertenzijom, abnormalnos skalpa (uključujući psorijazu i opeko ne
od sunca), kod pacijenata sa obrijanom glavom, kod istovremene primene okluzivnog zavoja ili nekog drugog leka za lokalnu
primenu. Oprez kod pacijenata sa kardiovaskularnim oboljenjima, sa alopecijom koja nije androgenog porekla. Ne sme se
primenjiva u periodu trudnoće i dojenja, ni kod mlađih od 18 i starijih od 65 godina. Kod nekih osoba može doći do promene
boje ili teksture dlake usled upotrebe rastvora. Lek sadrži propilenglikol i etanol.
Hemijski paralelni lekovi: ALOMAX 5%, Regaine®
PIPTAZ® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

piperacilin, tazobaktam - J01CR05 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0021995 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 4g+0.5g; bočica staklena, 12x4.5g
8606007082814 515-01-02966-15-002 07.04.2016
Doziranje: odrasli i adolescen : teška upala pluća uključujući bolničku upalu pluća i upalu pluća povezanu sa mehaničkom
ven lacijom,komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s), komplikovane intraabdominalne infekcije,
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući dijabetesno stopalo), bakterijemija (uz neku od navedenih infekcija),
neutropenija i groznica za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije. Uobičajena doza je 4g/0.5g na 8h. Za terapiju
nozokomijalne upale pluća i bakterijske infekcije kod pacijenata sa neutropenijom, preporučena doza je 4g/0.5g na 6h. Ovaj
režim se takođe može primeni u lečenju ostalih, posebno teških, indikovanih infekcija. Kod pacijenata sa insuficijencijom
bubrega potrebno je prilagodi i.v. doze: ukoliko je klirens krea nina 20-40mL/min maks.doza je 4g/0.5g svakih 8h; ukoliko P
je klirens krea nina <20mL/min maks. doza: 4g/0.5g svakih 12h. Pacijen ma na hemodijalizi potrebno je primeni jednu
dodatnu dozu od 2g/0.25g nakon svake dijalize, zato što se hemodijalizom eliminiše 30-50% piperacilina za 4h. Deca uzrasta
od 2-12 godina: komplikovane intraabdominalne infekcije: 100mg/12.5mg /kg telesne mase svakih 8h; neutropenija i groznica
za koju postoji sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom: 80mg/10mg /kg telesne mase svakih 6h. Ne sme se prekorači
maksimum od 4g/0.5g po dozi tokom 30 minuta. U zavisnos od stepena oštećenja renalne funkcije i.v. dozu treba prilagodi :
ukoliko je klirens krea nina ≤ 50mL/min preporučena doza je 70mg+8.75mg/kg svakih 8h. Kontraindikovana je primena
kod: teške akutne alergijske reakcije na bilo koju drugu beta-laktamsku ak vnu supstancu (npr. cefalosporin, monobaktam
ili karbapenem) u anamnezi. Trudnicama i dojiljama treba dava lek samo ukoliko očekivana korist prevazilazi mogući rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Tazocin®
PIRAMIL® -- LEK S.A. - Poljska

8606010894190 515-01-02748-16-002 05.06.2017
Doziranje: kod odraslih lek se uzima svakoga dana u isto vreme sa tečnošću, nezavisno od obroka, tabletu ne treba žvaka
ni lomi . Hipertenzija: doziranje individualno. Lek se može koris kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim klasama
an hipertenzivnih lekova. Početna doza je od 2.5mg dnevno. Kod pacijenata sa snažnom ak vnošću sistema renin-angiotenzin-
aldosteron može doći do preteranog pada krvnog pri ska nakon početne doze, pa se kod njih preporučuje se početna doza od
1.25mg. Doza se može udvostruči u intervalu od dve do če ri nedelje da bi se postepeno dos gla vrednost ciljnog krvnog
pri ska. Maks. dozvoljena doza je 10mg dnevno. Doza se obično primenjuje jednom dnevno. Kardiovaskulara prevencija:
početna doza je 2.5mg jednom dnevno, dozu treba postepeno povećava . Preporučuje se dupliranje doze nakon jedne ili dve
nedelje terapije, i nakon sledeće dve do tri nedelje - da bi se ona povećala do ciljne doze održavanja od 10mg dnevno. Terapija
renalne boles : pacijen sa dijabetesom i mikroalbuminurijom: početna doza je 1.25mg jednom dnevno, dozu treba postepeno
povećava . Preporučuje se dupliranje doze koja se uzima jednom dnevno na 2.5mg nakon dve nedelje, a za m na 5mg nakon
sledeće dve nedelje. Pacijen sa dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim rizikom: preporučena početna doza je 2.5mg
jednom dnevno, dozu treba postepeno povećava . Preporučuje se dupliranje dnevne doze na 5mg leka nakon prve ili druge
nedelje terapije, a onda, posle još dve do tri nedelje povećanje doze na 10mg leka, što predstavlja ciljnu dnevnu dozu. Pacijen
sa nedijabetesnom nefropa jom definisanom pojavom makroproteinurije ≥ 3 g/dnevno: početna doza je 1.25mg jednom
dnevno, dozu treba postepeno povećava . Nakon dve nedelje preporučuje se dupliranje doze na 2.5mg jednom dnevno, a
za m na 5mg nakon sledeće dve nedelje. Simptomatska srčana insuficijencija: kod pacijenata koji su stabilizovani na terapiji
diure cima, preporučena početna doza je 1.25mg ramiprila dnevno, duplira dozu na svakih nedelju dana ili na dve nedelje
do maksimalne dnevne doze od 10mg. Preporučuje se primena leka dva puta dnevno. Sekundarna prevencija nakon akutnog
infarkta miokarda kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom: nakon 48h, posle infarkta mikarda, kod klinički i hemodinamski
stabilnih pacijenata, početna doza je 2.5mg dva puta dnevno tokom tri dana. Ukoliko se početna doza od 2.5mg ne podnosi treba
uves dozu od 1.25 mg dva puta dnevno, tokom dva dana, pa tek onda poveća dozu na 2.5mg i 5mg dva puta dnevno. Ukoliko
se doza ne može poveća na 2.5mg dva puta dnevno, terapiju prekinu . Pogleda gore navedeno doziranje i način upotrebe
kod pacijenata koji su na terapiji diure cima. Dnevna doza se postepeno povećava dupliranjem doze u intervalima od jednog
do tri dana, do cilje doze održavanja od 5mg 2x dnevno. Posebne populacije: pacijen sa oštećenjem bubrežne funkcije 5-10mg
dnevno, u zavisnos od vrednos klirensa krea nina prema Sažetku. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, terapija se
mora uvodi pažljivo, a maksimalna dnevna doza je 2.5mg. Stariji pacijen : početna doza treba da bude niža (1.25mg), a kasnija
tracija treba da bude sporija zbog veće mogućnos pojave neželjenih dejstava, naročito kod veoma starih i slabih pacijenata.
Kontraindikacije: angioedem u anamnezi (nasledni, idiopatski ili angioedem izazvan prethodnom terapijom ACE inhibitorima
ili antagonis ma receptora angiotenzina II - AIIRA); ekstrakorporalni tretmani koji dovode do kontakta između krvi i nega vno
naelektrisanih površina; izražena bilateralna stenoza renalne arterije ili unilateralna stenoza u jedinorn funkcionalnom
bubregu; trudnoća; hipotenzivno ili hemodinamski nestabilno stanje; istovremena primena sa lekovima kji sadrže aliskirenom
je kontraindikovana kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73m²). Primena
leka se ne preporučuje tokom perioda dojenja. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril®, Corace®, Prilinda®, Ramitens®, Tritace®, Vivace®
PK-MERZ® -- MERZ PHARMA GMBH & CO KGAA - Nemačka

amantadin - N04BB01 ANTIPARKINSONICI
P N04BB deriva adamantana

4046222740146 515-01-02753-14-001 26.01.2015
4046222740153 515-01-01710-14-001 26.01.2015
Doziranje: terapiju uvodi /prekida postepeno; pre početka terapije, posle prve i treće nedelje snimi EKG (izbegava ili
prekinu terapiju kad je QTc interval veći od 420 ms, kod porasta za više od 60 ms tokom terapije ili ako QTc pređe 480 ms,
kao i kod uočljivog U talasa) terapija simptoma Parkinson-ove bolest i ekstrapiramidalnih simptoma uzrokovanim primenom
neurolep ka i lekova sa sličnim mehanizmom dejstva oralno početno 100mg; povećava nedeljno sa po 1 tabl., do doze
održavanja 1-3 tabl., 2 puta dnevno; poslednju dnevnu dozu uze do 16h; parenteralno 1-3 puta dnevno 200mg (500mL inf.)
maks. brzinom 55 kapi/min. Kod smanjenog renalnog klirensa dozira prema šemi. Lek može u ca na sposobnost upravljanja
motornim vozilima ili rukovanja mašinama.
PLAVIX® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE – Francuska

3582910013969 515-01-01581-14-001 12.01.2015
Doziranje: odrasli i stariji pacijen kod infarkta miokarda, ishemijskog moždanog udara (u rasponu od 7. dana do najviše
6 meseci) ili gde je potvrđena bolest perifernih arterija; kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta
(nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca): započe jednokratnom dozom od 300mg, nastavi sa 75mg 1x dnevno uz
ace lsalicilnu kiselinu 75-325mg/dan (zbog opasnos od krvarenja preporučuje se do 100mg/dan); akutni infarkt miokarda sa
elevacijom ST segmenta započe sa udarnom dozom od 300mg, nastavi sa 75mg, u kombinaciji sa ASK i sa ili bez tromboli čke
terapije, najmanje 4 nedelje. Kod starijih od 75 godina, lečenje ne započinja udarnom dozom. Prevencija aterotrombo čkih
i tromboembolijskih događaja u atrijalnoj fibrilaciji pojedinačna dnevna doza je 75mg. Terapiju ASK (75-100mg) započe i
nastavi u kombinaciji sa klopidogrelom. Oprez kod pacijenata sa narušenom funkcijom bubrega i jetre. Kontraindikacije:
teško oštećenje funkcije jetre; ak vna patološka krvarenja (pep čki ulkus, intrakranijalno krvarenje). Ne preporučuje se
primena kod dece i adolescenata; tokom trudnoće, prekinu dojenje tokom terapije lekom. Lek sadrži laktozu, monohidrat;
hidrogenizovano ricinusovo ulje.
Hemijski paralelni lekovi: An agrex®, Clopicor®, Clopidix, Clopigal®, SYNETRA®, Zyllt®
PLENDIL® -- ASTRAZENECA AB - Švedska

felodipin - C08CA02 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA
(R) 1402820 tableta sa produženim oslobađanjem; 2.5mg; bočica plas čna, 1x30tabl.
8606103714374 515-01-04923-17-001 18.10.2018
(R) 1402821 tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg; bočica plas čna, 1x30tabl.
8606103714381 515-01-04924-17-001 18.10.2018
Doziranje: hipertenzija: odrasli - 5mg/dan ujutru sa vodom, na prazan stomak ili uz laki obrok; dozu je moguće smanji na
2.5mg ili poveća na 10mg/dan; doza održavanja je 5mg, jednom dnevno. U svrhu triranja doze postoje tabl. od 2.5mg; angina
pektoris: 5mg/dan; ako je potrebno poveća do 10mg/dan. Kod starijih razmotri primenu najmanje doze kao inicijalne. Kod
bolesnika sa oslabljenom funkcijom jetre moguće je smanjivanje doze. Kontraindikacije: nestabilna angina pektoris; trudnoća;
bolesnici sa klinički značajnom stenozom aorte, hemodinamski značajna opstrukcija srčanih zalistaka, dekompenzovana
srčana insuficijencija, akutni infarkt miokarda, dinamska opstrukcija izlaznog trakta srca. Oprez: kod sklonos ka tahikardiji, u
sekundarnoj prevenciji infarkta miokarda, kod teške disfunkcije leve komore, značajno smanjene funkcije jetre; pri upravljanju
vozilima ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se tokom dojenja. Lek sadrži laktozu.
PLIVATINIB® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

ima nib - L01XE01
ANTINEOPLASTICI
P
8606106743661 515-01-01258-18-001 24.09.2019
Doziranje: novodijagnos kovana Filadelfija hromozom pozi vna hronična mijeloidna leukemija (Ph+ CML) za koju
transplantacija kostne srži ne može bi prva linija terapije; Ph+ CML u hroničnoj fazi nakon neuspeha interferon-alfa terapije,
ili u ubrzanoj fazi ili blastnoj krizi odrasli: hronična faza 400mg/dan; ubrzana faza ili blastna kriza 600mg/dan. Doza se može
poveća na 600mg ili 800mg kod bolesnika sa hroničnom fazom boles , ili do maks. 800mg/dan kod bolesnika sa ubrzanom ili
blastnom krizom; deca: hronična i uznapredovala faza: 340mg/m2 TP. dnevno, kao jedna dnevna doza ili podeljeno u 2 davanja,
ujutro i uveče; doza se može poveća do 570mg/m2 dnevno (ne više od 800mg). Nema iskustava sa lečenjem dece mlađe od
2 godine. Kod odraslih sa Ph+ akutnom limfoblastnom leukemijom (ALL): 600mg/dan, u kombinaciji sa hemioterapijom u
fazi indukcije, konsolidacije i održavanja. Kod odraslih sa relapsnom ili refraktarnom Ph+ ALL kao monoterapija: 600mg/dan,
do progresije boles ; sa mijelodisplas čnom/mijeloprolifera vnom bolešću povezanom sa rearanžiranjem gena za receptor
za trombocitni faktor rasta: 400mg/dan, do progresije boles ; sa hipereozinofilnim sindromom i/ili hroničnom eozinofilnom
leukemijom) sa FIP1L1-PDGFRalfa rearanžmanom: 100mg/dan, može se poveća od 100-400mg; sa Kit (CD117) pozi vnim
nereselektabilnom i/ili metastatskim malignim gastrointes nalnim stromalnim tumorima 400mg/dan, do progresije boles ;
adjuvantna terapija odraslih pacijenata koji su pod značajnim rizikom od relapsa nakon resekcije Kit (CD117) pozi vnog
gastrointes nalnog stromalnog tumora: 400mg/dan. Pacijen kod kojih postoji nizak ili veoma nizak rizik od rekurencije ne
treba da primaju adjuvantnu terapiju; sa neresektabilnim dermatofibrosarkomom protuberans (DFSP) i sa rekurentnim i/ili
metastatskim DFSP kada nije moguća operacija: 800mg/dan. U slučaju teške neutropenije i trombocitopenije smanji dozu
ili prekinu terapiju. Bolesnicima sa blagom, umerenom ili teškom disfunkcijom jetre i sa blagom ili umerenom disfunkcijom
bubrega daje se min. preporučena doza od 400mg dnevno; kod bolesnika sa teškom disfunkcijom bubrega ili na dijalizi poče
sa dozom od 400mg uz oprez. Postoji rizik od fototoksičnos . Efekat leka na ishod transplantacije kostne srži nije utvrđen.
Način primene: propisanu dozu uze uz obrok, sa velikom čašom vode. Doze od 400mg ili 600mg se koriste jednom dnevno,
dok dnevna doza od 800mg 2 puta dnevno po 400mg, ujutro i uveče. Za bolesnike koji ne mogu da gutaju, tabletu u potpunos
rastvori u čaši vode ili soka od jabuke (približno 50mL za tabl. od 100mg) i popi .
Hemijski paralelni lekovi: Alvo nib®, Glima n®, Glivec®, Imarem, Ima nib Cipla, Ima nib PharmaSwiss, Meaxin®
PNEUMOVAX® 23 -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

pneumokokna polisaharidna vakcina - J07AL01 VAKCINE
J07AL vakcine pro v pneumokoka
(Z) 0011960 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL
+ 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg
/ 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL +
25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg /
0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
8606103170705 515-01-01267-19-001 31.10.2019
28 meseci, na temperaturi od 2° do 8°C, ne zamrzava
Doziranje: ak vna imunizacija dece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih pro v pneumokokne boles : Primarna
vakcinacija: odrasli i deca od 2 godine ili starija - jedna doza od 0.5 mL i.m. ili s.c. injekcijom. Vakcinaciju u toku hemioterapije
ili radioterapije treba izbegava . Vakcinaciju ne treba sprovodi pre isteka najmanje 3 meseca nakon završetka hemioterapije
i/ili radioterapije. Osobe sa asimptomatskom ili simptomatskom HIV infekcijom potrebno je vakcinisa što pre nakon potvrde
dijagnoze. Revakcinacija: Pojedinačna doza do 0.5mL i.m. ili s.c. injekcijom. Specifično vreme i potrebu za revakcinacijom
treba utvrdi na osnovu dostupnih zvaničnih preporuka. Ne preporučuje se revakcinacija u periodu kraćem od tri godine.
Zdrave odrasle osobe ne treba ru nski revakcinisa . Revakcinacija se može razmotri kod osoba sa povećanim rizikom za
ozbiljnu pneumokoknu infekciju koje su vakcinisane pneumokoknom vakcinom pre više od pet godina ili kod osoba kod kojih
je poznato da imaju brzi pad u nivou an tela na pneumokok. Zdravu decu ne treba ru nski revakcinisa . Odloži primenu
vakcine u slučaju značajnog febrilnog stanja, druge ak vne infekcije ili ako bi sistemska reakcija predstavljala značajan rizik,
osim ukoliko bi ovo odlaganje uključivalo još veći rizik. Vakcinu ne treba primenjiva tokom trudnoće osim ako za to ne postoji
jasna potreba; oprez kada se primjenjuje kod dojilja.
POLLINEX GRASSES+RYE 2000 -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija
P alergeni polena trava (hemijski modifikovani, adsorbovani na L- rozin) - V01AA02

V01AA ekstrak alergena
ALERGENI
(SZ) 0019004 suspenzija za injekciju; 2000s.j./0.5mL; bočica staklena, 1x1.5mL

8606108354001 515-01-01555-16-001 20.06.2017
POLLINEX RYE -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija

alergeni polena trava (hemijski modifikovani, adsorbovani na L- rozin) - V01AA02 ALERGENI
(SZ) 0019005 suspenzija za injekciju; 2000s.j./0.5mL; napunjen injekcioni špric, 3x0.5mL
8606108354049 515-01-01556-16-001 20.06.2017
Doziranje: terapija sezonskog alergijskog rini sa izazvanog polenom trava kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6
godina, koji nisu adekvatno odgovorili na lekove koji se koriste za lečenje alergijskog rini sa. Pollinex Grasses + Rye 2000
sadrži tri injekcije u maksimalnim dozama od 2000 s.j./0,5 mL. (Ukoliko se maksimalna doza ne podnosi, može se primeni
manja doza). Prva injekcija leka treba da bude primenjena 14 dana nakon poslednje injekcije leka Pollinex Grasses + Rye 300,
800 i 2000. Sledstvena terapija treba da bude primenjena u intervalima od 2 do 4 nedelje. Ukoliko se bliži početak sezone,
interval treba smanji na 1 nedelju. Maks. doza od 0,5 mL se ne sme prekorači . Lečenje treba završi pre nego što nastupi
sezona cvetanja (polena) trava. Pollinex Grasses + Rye 2000 treba dava nakon davanja Pollinex Grasses + Rye 300, 800 i 2000
radi nastavka kliničkog poboljšanja. Preporučuje se da se imunoterapija alergenima (,,alergijska vakcinacija”) primeni u tri
uzastopne godine. Pedijatrijska populacija: za decu uzrasta iznad 6 godina i adolescente, preporučuje se is režim doziranja
kao kod odraslih; ne primenjiva kod dece mlađe od 6 godina. Način primene: subkutanom injekcijom. Ne sme se injektova u
krvni sud ili i.m. Pacijenta treba upozori da ne trlja mesto injekcije. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata koji boluju od
astme; kod infekcija praćenih temperaturom ili sa zapaljenjem respiratornog sistema; kod ireverzibilnih sekundarnih promena
reak vnih organa (emfizem, bronhiektazije itd.); ukoliko su prisutna teška hronična i zapaljenska oboljenja, imunopatološka
stanja, ak vna tuberkuloza pluća i očiju, teških psihičkih poremećaja ili ukoliko pacijen primaju terapiju beta blokatorima.
Injekcije za hiposenzi zaciju ne bi trebalo dava pacijen ma sa sistemskom ili lokalnom infekcijom ili onima koji su u periodu
od 24h pre davanja injekcije imali febrilno stanje, ili ukoliko imaju imunodeficijenciju ili autoimunsko oboljenje. Lek ne treba
upotrebljava u slučaju poremećaja metabolizama rozina a posebno u slučaju rozinemije i alkaptonurije, ili postojanja
preosetljivos na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Primena leka je kontraindikovana u trudnoći. Lek se sme primenjiva
tokom dojenja samo nakon pažljive procene koris i rizika i pod strogim medicinskim nadzorom.
Hemijski paralelni lekovi: POLLINEX Rye, Pollinex Grasses+Rye 300, 800 i 2000
POLLINEX GRASSES+RYE 300, 800 I 2000 -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija
(SZ) 0019007 suspenzija za injekciju; 300s.j/0.5mL+800s.j./0.5mL+2000s.j./0.5mL; bočica staklena, 3x1mL
8606108354018 515-01-01557-16-001 20.06.2017
POLLINEX RYE -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija

(SZ) 0019006 suspenzija za injekciju; 300s.j/0.5mL+800s.j./0.5mL+2000s.j./0.5mL; napunjen injekcioni špric, 3x0.5mL
8606108354056 515-01-01558-16-001 20.06.2017
Doziranje: terapija sezonskog alergijskog rini sa izazvanog polenom trava kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina,
koji nisu adekvatno odgovorili na lekove koji se koriste kod alergijskog rini sa.Injekcije treba da se primenjuju u intervalima od 7
do 14 dana. Lečenje treba da se započne sa 0.5mL iz bočice/šprica broj 1, nastavi 7-14 dana kasnije sa 0.5mL iz bočice/šprica broj
2 i za m 7 do 14 dana kasnije sa 0.5mL iz bočice/šprica broj 3. Maks. doza od 0.5mL ne sme bi prekoračena. Lečenje treba završi
pre nego što nastupi sezona polena trava. Ne upotrebljava tokom sezone polena trava.Tri graduirane predstavljaju ukupnu dozu
za jednu godinu. Za održavanje kon nuiranog kliničkog poboljšanja, nakon primene Pollinex Grasses + Rye 300, 800 i 2000 može
da se, pre početka sezone polena, nastavi primena Pollinex Grasses + Rye 2000.Preporučuje se da se imunoterapija alergenima
(,,alergijska vakcinacija”) primeni u tri uzastopne godine. Pedijatrijska populacija: za decu uzrasta iznad 6 godina i adolescente,
P
preporučuje se is režim doziranja kao kod odraslih. Ne primenjiva kod dece mlađe od 6 godina. Način primene: subkutanom
injekcijom. Ne sme se injektova u krvni sud ili i.m. Pacijenta treba upozori da ne trlja mesto injekcije. Kontraindikovana je
primena: kod pacijenata koji boluju od astme; kod infekcija praćenih temperaturom ili sa zapaljenjem respiratornog sistema;
kod ireverzibilnih sekundarnih promena reak vnih organa (emfizem, bronhiektazije itd.); ukoliko su prisutna teška hronična i
zapaljenska oboljenja, imunopatološka stanja, ak vna tuberkuloza pluća i očiju, teških psihičkih poremećaja ili ukoliko pacijen
primaju terapiju beta blokatorima. Injekcije za hiposenzi zaciju ne bi trebalo dava pacijen ma sa sistemskom ili lokalnom
infekcijom ili onima koji su u periodu od 24h pre davanja injekcije imali febrilno stanje, ili ukoliko imaju imunodeficijenciju ili
autoimunsko oboljenje. Lek ne treba upotrebljava u slučaju poremećaja metabolizama rozina a posebno u slučaju rozinemije
i alkaptonurije, ili postojanja preosetljivos na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Primena leka je kontraindikovana u trudnoći.
Lek se sme primenjiva tokom dojenja samo nakon pažljive procene koris i rizika i pod strogim medicinskim nadzorom.
Hemijski paralelni lekovi: POLLINEX Rye, Pollinex Grasses+Rye 2000
POLLINEX TREES 2000 -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija

alergeni polena drveća (hemijski modifikovani, adsorbovani na L- rozin) - V01AA05 ALERGENI
(SZ) 0019000 suspenzija za injekciju; 2000s.j./0.5mL; bočica staklena, 1x1.5mL
8065108354025 515-01-01612-16-001 20.06.2017
POLLINEX TREE -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija

(SZ) 0019001 suspenzija za injekciju; 2000s.j./0.5mL; napunjen injekcioni špric, 3x0.5mL
8606108354063 515-01-01613-16-001 20.06.2017
Doziranje: terapija sezonskog alergijskog rini sa izazvanog polenom drveća kod odraslih, adolescenata i dece starije od
6 godina, koji nisu adekvatno odgovorili na lekove koji se koriste za lečenje alergijskog rini sa. Pollinex Trees 2000 sadrži
tri injekcije u maks. dozama od 2000 s.j./0.5 mL. (Ukoliko se maks. doza ne podnosi, može se primeni manja doza). Prva
injekcija leka Pollinex Trees 2000 treba da bude primenjena 14 dana nakon poslednje injekcije leka Pollinex Trees 300,
800 i 2000. Sledstvena terapija treba da bude primenjena u intervalima od 2 do 4 nedelje. Ukoliko se bliži početak sezone,
interval treba smanji na 1 nedelju. Maks. doza od 0.5 mL se ne sme prekorači . Lečenje treba završi pre nego što nastupi
sezona cvetanja (polena) drveća. Pollinex Trees 2000 treba dava nakon davanja Pollinex Trees 300, 800 i 2000 radi nastavka
kliničkog poboljšanja. Preporučuje se da se imunoterapija alergenima (,,alergijska vakcinacija”) primeni u tri uzastopne
godine. Pedijatrijska populacija: za decu uzrasta iznad 6 godina i adolescente, preporučuje se is režim doziranja kao kod
odraslih; ne primenjiva kod dece mlađe od 6 godina. Način primene: subkutanom injekcijom. Ne sme se injektova u krvni
sud ili i.m. Pacijenta treba upozori da ne trlja mesto injekcije. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata koji boluju od
astme; kod infekcija praćenih temperaturom ili sa zapaljenjem respiratornog sistema; kod ireverzibilnih sekundarnih promena
reak vnih organa (emfizem, bronhiektazije itd.); ukoliko su prisutna teška hronična i zapaljenska oboljenja, imunopatološka
stanja, ak vna tuberkuloza pluća i očiju, teških psihičkih poremećaja ili ukoliko pacijen primaju terapiju beta blokatorima.
Injekcije za hiposenzi zaciju ne bi trebalo dava pacijen ma sa sistemskom ili lokalnom infekcijom ili onima koji su u periodu
od 24h pre davanja injekcije imali febrilno stanje, ili ukoliko imaju imunodeficijenciju ili autoimunsko oboljenje. Lek ne treba
upotrebljava u slučaju poremećaja metabolizama rozina a posebno u slučaju rozinemije i alkaptonurije, ili postojanja
preosetljivos na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Primena leka je kontraindikovana u trudnoći. Lek se sme primenjiva
tokom dojenja samo nakon pažljive procene koris i rizika i pod strogim medicinskim nadzorom.
Hemijski paralelni lekovi: POLLINEX Tree, Pollinex Trees 300, 800 i 2000
POLLINEX TREES 300, 800 I 2000 -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija
(SZ) 0019002 suspenzija za injekciju; 300s.j/0.5mL+800s.j./0.5mL+2000s.j./0.5mL; bočica staklena, 3x1mL
P 8606108354032
515-01-01614-16-001 20.06.2017
POLLINEX TREE -- ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED - Velika Britanija

(SZ) 0019003 suspenzija za injekciju; 300s.j/0.5mL+800s.j./0.5mL+2000s.j./0.5mL; napunjen injekcioni špric, 3x0.5mL
8606108354070 515-01-01615-16-001 20.06.2017
Doziranje: terapija sezonskog alergijskog rini sa izazvanog polenom drveća kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6
godina, koji nisu adekvatno odgovorili na lekove koji se koriste kod alergijskog rini sa. Injekcije treba da se primenjuju u
intervalima od 7 do 14 dana. Lečenje treba da se započne sa 0.5mL iz bočice/šprica broj 1, nastavi 7-14 dana kasnije sa
0.5mL iz bočice/šprica broj 2 i za m 7 do 14 dana kasnije sa 0.5mL iz bočice/šprica broj 3. Maks. doza od 0.5mL ne sme bi
prekoračena. Lečenje treba završi pre nego što nastupi sezona polena drveća. Tri graduirane predstavljaju ukupnu dozu
za jednu godinu. Za održavanje kon nuiranog kliničkog poboljšanja, nakon primene Pollinex Grasses 300, 800 i 2000 može
da se, pre početka sezone polena, nastavi primena Pollinex Grasses 2000.Preporučuje se da se imunoterapija alergenima
(,,alergijska vakcinacija”) primeni u tri uzastopne godine. Pedijatrijska populacija: za decu uzrasta iznad 6 godina i adolescente,
preporučuje se is režim doziranja kao kod odraslih. Ne primenjiva kod dece mlađe od 6 godina. Način primene: subkutanom
injekcijom. Ne sme se injektova u krvni sud ili i.m. Pacijenta treba upozori da ne trlja mesto injekcije. Kontraindikovana
je primena: kod pacijenata koji boluju od astme; kod infekcija praćenih temperaturom ili sa zapaljenjem respiratornog
sistema; kod ireverzibilnih sekundarnih promena reak vnih organa (emfizem, bronhiektazije itd.); ukoliko su prisutna teška
hronična i zapaljenska oboljenja, imunopatološka stanja, ak vna tuberkuloza pluća i očiju, teških psihičkih poremećaja
ili ukoliko pacijen primaju terapiju beta blokatorima. Injekcije za hiposenzi zaciju ne bi trebalo dava pacijen ma sa
sistemskom ili lokalnom infekcijom ili onima koji su u periodu od 24h pre davanja injekcije imali febrilno stanje, ili ukoliko
imaju imunodeficijenciju ili autoimunsko oboljenje. Lek ne treba upotrebljava u slučaju poremećaja metabolizama rozina a
posebno u slučaju rozinemije i alkaptonurije, ili postojanja preosetljivos na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. Primena
leka je kontraindikovana u trudnoći. Lek se sme primenjiva tokom dojenja samo nakon pažljive procene koris i rizika i pod
strogim medicinskim nadzorom.
Hemijski paralelni lekovi: POLLINEX Tree, Pollinex Trees 2000
POLYGYNAX® -- INNOTHERA CHOUZY - Francuska

nista n, neomicin, polimiksin B - G01AA51 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01AA an bio ci
(R) 6137311 vaginalna kapsula, meka; 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.; blister, 1x6kaps.
3400970000951 515-01-04229-17-001 18.07.2018
(R) 6137312 vaginalna kapsula, meka; 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.; blister, 2x6kaps.
3400970000968 515-01-04230-17-001 18.07.2018
Doziranje: lokalno lečenje vagini sa izazvanog osetljivim uzročnicima i lečenje nespecifičnog vagini sa – odrasle: 1 vaginalna
kapsula uveče tokom 12 dana (duboko u vaginu, najbolje u ležećem položaju). Pridržava se preporuka o higijeni (nosi
pamučni donji veš, izbegava vaginalno ispiranje, izbegava upotrebu tampona tokom lečenja). Potrebno je proceni potrebu
lečenja partnera. Ne prekida lečenje tokom menstruacije. Kontraindikacije: upotreba dijafragme i prezerva va od lateksa.
Lek ne kombinova sa spermicidnim sredstvima. Rizik od sistemskih neželjenih reakcija ne može se isključi , naročito kod
pacijenata sa renalnom insuficijencijom, zbog čega se ne preporučuje primena tokom trudnoće i tokom dojenja. Sadrži ulje
soje, hidrogenizovano.
POLLIVAL -- URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

azelas n - S01GX07 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099272 kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; višedozni kontejner sa herme čki zatvorenom pumpom, 1x10mL
4031626711090 515-01-04450-17-001 10.01.2019
Doziranje: sezonski alergijski konjunk vi s: odrasli i deca od 4 godine i starija stavljaju 2 puta dnevno po 1 kap u svako oko
(ujutro i uveče), može se koris do 4 puta dnevno, ukoliko je potrebno. Ako se očekuje izlaganje osobe alergenu, može se
P
primeni profilak čki, pre izlaganja. Nesezonski (višegodišnji) alergijski konjunk vi s: odrasli i deca od 12 godina i starija
stavljaju 2 puta dnevno po 1 kap u svako oko (ujutro i uveče), što se može poveća do 4 puta dnevno, ako je potrebno. Trajanje
jednog ciklusa terapije treba ograniči na maks. 6 nedelja. Bolesnike savetova da se obrate lekaru ukoliko se simptomi
pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja posle 48h. Pre primene leka, skinu kontaktna sočiva (obezbojava meka kontaktna sočiva),
a nakon primene treba sačeka najmanje 15 minuta pre nego što se kontaktna sočiva ponovo stave. Potreban je oprez pri
upotrebi leka tokom trudnoće; ne preporučuje se primena tokom dojenja. U slučaju prolaznog zamagljenja vida, ne upravlja
vozilom ni rukova mašinama, sve dok vid ne postane jasan.
Hemijski paralelni lekovi: Allergodil®
PORTALAK® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

(R) 3127050 sirup; 66.7g/100mL; boca plas čna, 1x500mL
3850343033299 515-01-02240-17-001 17.01.2018
(BR) 3127051 sirup; 66.7g/100mL; boca plas čna, 1x250mL
3850343024327 515-01-03007-14-001 13.01.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, ne zamrzava zbog mogućnos kristalizacije laktuloze
Doziranje: kons pacija: odrasli i adolescen - početna doza je 15–45mL/dan (doza održavanja 15-30mL); deca od 7 – 14
godina - 15mL/dan (doza održavanja 10-15mL); deca od 1–6 godina - 5–10mL/dan (doza održavanja 5-10mL); odojčad do 1
godine - 5mL/dan (doza održavanja do 5mL). Može se primeni jednom dnevno ili podeljeno u dve dnevne doze. Doza ne
zavisi od uzrasta i TM deteta i mora se podešava do pos zanja željenog odgovora. Vreme potrebno da lek počne da deluje
obično iznosi 2-3 dana. Može se primeni razblažen ili nerazblažen. Ukoliko je neophodno, lek se može uzima sa vodom ili
voćnim sokom. Svaka doza laktuloze se proguta odjednom i ne treba je zadržava u us ma duži vremenski period. Kada se
doza uzima jednom dnevno, najbolje je da se uzima u isto vreme (tokom doručka). Tokom terapije laksa vima, preporučuje se
konzumiranje dovoljne količine tečnos (1.5 – 2L, što odgovara 6 -8 čaša) tokom dana. Hepa čka encefalopa ja (HE): samo za
odrasle- 3-4x 30-45mL; doziranje treba individualno prilagodi na dozu održavanja tako da se pos gnu 2-3 mekane stolice na
dan. Kontraindikacije: galaktozemija; gastrointes nalna opstrukcija, zbog rizika ili nastanka perforacije u diges vnom traktu.
Hemijski paralelni lekovi: Duphalac®, Duphalac® Rp, Duphalac® fruit, Laktuloza HF, Laktuloza Rp
POSTINOR®-2 -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

5997001313022 515-01-03810-18-001 07.06.2019
Doziranje: hitna kontracepcija (do 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa ili neuspele kontracep vne metode). Efikasnost
leka se pos že uzimanjem obe tabl. što je moguće pre u roku od 12h, ali ne kasnije od 72h nakon nezaš ćenog polnog odnosa.
Ukoliko se javi povraćanje u roku od 3h od uzimanja tableta, potrebno je odmah uze još dve tabl. Lek može da se primenjuje
u bilo kom periodu menstrualnog ciklusa, osim u slučaju kašnjenja menstrualnog krvarenja. Posle upotrebe leka, koris
lokalne mehaničke metode kontracepcije do početka narednog ciklusa. Primenu redovne hormonske kontracepcije nastavi .
Ne preporučuje se ženama koje su upotrebljavale lekove koji indukuju enzime jetre (prethodne 4 nedelje), kao i pacijentkinjma
sa teškim poremećajem funkcije jetre. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Escapelle®, Ezinelle®, NEBREMEL®
POVIDON JOD HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

povidon - R02AA15 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 4120155 rastvor za grgljanje/ispiranje usta; 8.5%; boca sa kapaljkom, 1x50mL
8600097001434 515-01-02621-16-001 14.02.2017
P Doziranje: akutne infekcije mukoze usta i grla, npr. gingivi s i ulceracije u us ma. Održavanje oralne higijene, pre, za vreme
i nakon stomatoloških intervencija i intervencija u usnoj duplji. Lek je namenjen za orofaringealnu upotrebu, kao rastvor za
grgljanje/ispiranje usta. Rastvor ne treba guta . Odrasli i deca uzrasta iznad 6 godina: koris se koncentrovan rastvor razblažen
toplom vodom u odnosu 1:8 (npr. u čaši se može pomeša jedna kafena kašika rastvora i osam kafenih kašika tople vode).
Grglja ili ispira usta sa 10mL (2 kafene kašike) razblaženog rastvora u trajanju do 30 sekundi, bez gutanja. Neiskorišćeni
razblaženi rastvor treba odbaci . Postupak ponovi do 4 puta u toku dana, u trajanju od maks. 14 uzastopnih dana, ili prema
propisanom režimu. Kontraindikovana je primena: kod derma s herpe formis – Duhring; kod poremećaja funkcije reoidne
žlezde; pre i nakon primene radioak vnog joda (sve do završetka terapije); kod dece mlađe od 6 godina. Ne preporučuje se
primena u trudnoći i tokom perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Betadine®
POVIDON JOD HF -- HEMOFARM AD VRŠAC, Republika Srbija

8600097001373 515-01-02620-16-001 14.02.2017
8600097001397 515-01-02619-16-001 14.02.2017
Doziranje: jednokratno za: dezinfekcija intaktne kože i sluzokože (pre hirurške intervencije, biopsije, injekcije, punkcije,
uzimanja krvi i kateterizacije bešike); višekratno tokom ograničenog vremenskog perioda za: dezinfekciju rana (npr. dekubitusa
ili varikoznih ulkusa), opeko na, inficiranih i superinficiranih dermatoza. Koris se nerazblažen ili razblažen. Za dezinfekciju kože
ili sluzokože, npr. pre operacije, biopsije, injekcije, punkcije, uzimanja krvi i kateterizacije bešike, treba primeni nerazblažen.
Za an sep čni tretman površinskih rana primenjuje se nerazblažen. Za an sep čno ispiranje, pranje i an sep čne kupke
rastvor se može razblaživa (vide Sažetak karakteris ka leka). Obična voda iz slavine je odgovarajuća za razblaživanje,
mogu se koris fiziološki rastvor ili Ringerov rastvor. Razblaženi rastvori moraju uvek bi sveže pripremljeni i moraju se
odmah upotrebi . Novorođenčad i odojčad: može se primeni samo nakon pažljive dijagnoze i samo za izuzetno ograničenu
upotrebu kod novorođenčadi i odojčadi uzrasta do 6 meseci. Starije osobe: može se primeni samo nakon pažljive dijagnoze
kod starijih pacijenata koji su predisponirani za nastanak hiper reoidizma, tj. sa autonomnim adenomima i/ili funkcionalnom
autonomijom š taste žlezde. Kontraindikovana je primena kod derma s herpe formis – Duhring; kod hiper reoidizma ili
kod drugih potvrđenih oboljenja reoidne žlezde; pre i nakon primene radioak vnog joda (sve do završetka terapije); kod
novorođenčadi sa malom telesnom masom (ispod 1500 g). Tokom trudnoće i perioda dojenja, primenjuje se isključivo posle
pažljive procene odnosa koris za majku i rizika za dete, i to u vrlo ograničenim količinama.
Hemijski paralelni lekovi: Betadine®, JODOKOMP®

8600097001403 515-01-02617-16-002 14.02.2017
(BR) 4156152 pena za kožu; 7.5%; kontejner plas čni, 1x5000mL
8600097001410 515-01-02618-16-001 14.02.2017
Doziranje: preopera vna dezinfekcija ruku hirurškog osoblja: koris se nerazblažena povidon-jod pena prema ustanovljenoj
proceduri. Preopera vna priprema kože pacijenata: koris nerazblaženu penu. Pedijatrijska populacija: kod novorođenčadi
se mora primenjiva sa posebnim oprezom. Pacijen sa oštećenjem funkcije bubrega: oprez je potreban kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega. Kontraindikovana je primena: kod derma s herpe formis – Duhring; kod hiper reoidizma
ili kod drugih potvrđenih oboljenja reoidne žlezde; pre i nakon primene radioak vnog joda (sve do završetka terapije); kod
novorođenčadi sa malom telesnom masom (ispod 1500 g). Tokom trudnoće i perioda dojenja, primenjuje se isključivo posle
pažljive procene odnosa koris za majku i rizika za dete, i to u vrlo ograničenim količinama.

povidon - D08AG02
ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI
P
(BR) 4156155 mast; 10%; tuba, 1x40g
8600097001427 515-01-02622-16-001 14.02.2017
Doziranje: lokalna terapija ili prevencija infekcija kod manjih poseko na i abrazija, jednostavnijih hirurških procedura i malih
površina zahvaćenih opeko nama; gljivične i bakterijske infekcije kože kao i piodermija i lečenje infekcija dekubitusa i staznih
ulkusa. Za lečenje infekcija: primeni u tankom sloju na obolelo mesto 1 ili 2 puta dnevno, najduže 14 dana. Za prevenciju
infekcija: primeni u tankom sloju na obolelo mesto 1 do 2 puta nedeljno. Lečenje traje onoliko koliko je to potrebno. Promene
na koži treba da budu čiste i suve pre nanošenja mas . Nakon toga se na tre ranu površinu može stavi gaza ili zavoj. Ne
sme se primenjiva kod dece mlađe od 2 godine. Kontraindikovana je primena: kod derma s herpe formis – Duhring;
kod hiper reoidizma ili kod drugih potvrđenih oboljenja reoidne žlezde; pre i nakon primene radioak vnog joda (sve do
završetka terapije); kod dece mlađe od 2 godine. Tokom trudnoće i perioda dojenja, primenjuje se isključivo posle pažljive
procene odnosa koris za majku i rizika za dete, i to u vrlo ograničenim količinama.
POVIDON JOD HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

povidon - G01AX11 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
(BR) 6137100 vagitorija; 200mg; blister, 2x7kom
8600097001441 515-01-02623-16-001 14.02.2017
Doziranje: akutne i hronične vaginalne infekcije (vagini sa) uzrokovane: mešovi m i nespecifičnim uzročnicima, gljivicama
(Candida albicans) naročito nakon an biotske ili steroidne terapije, i uzročnikom Trichomonas vaginalis, kao i preopera vna
priprema vagine. Lek je namenjen za vaginalnu upotrebu: jednom dnevno, uveče pre spavanja, u ležečem položaju, vagitoriju
prethodno nakvašenu vodom, stavi duboko u vaginu. Trajanje terapije zavisi od rezultata terapije i ne treba da traje duže od
5–10 dana. Ukoliko je potrebno, terapija se može nastavi ili se u težim slučajevima doza može poveća na primenu 2 vagitorije
na dan. Ukoliko tokom terapije dođe do menstrualnog krvarenja, lečenje treba nastavi i tokom menstruacije. Ne preporučuje
se upotreba pre menarhe. Kontraindikovana je primena: kod derma s herpe formis – Duhring; kod hiper reoidizma ili kod
drugih potvrđenih oboljenja reoidne žlezde; pre i nakon primene radioak vnog joda (sve do završetka terapije). Pri primeni
tokom trudnoće i dojenja treba se strogo drža indikacije i izuzetno ograničeno primenjiva .
Hemijski paralelni lekovi: Betadine®
PPD-T® TUBERKULIN -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija

prečišćeni proteinski derivat tuberkulina za humanu upotrebu - V04CF01 DIJAGNOSTIČKA SREDSTVA
V04CF testovi za dijagnos ku tuberkuloze
(Z) 0012070 rastvor za injekciju; 3i.j./0.1mL; bočica staklena, 10x2.5mL
8605001700052 515-01-01584-18-001 26.11.2018
6 meseci, na temperaturi od 2 - 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju.Ne zamrzava .
Doziranje: PPD-T tuberkulin (intradermalna Mantoux-ova proba) se koris kao: dijagnos čki an gen za određivanje
preosetljivos na tuberkulin kod osoba koje nisu vakcinisane BCG vakcinom, kada se razmatra potreba za vakcinacijom;
pomoćno dijagnos čko sredstvo u utvrđivanju infekcije Mycobacterium tuberculosis kod odraslih osoba kod kojih postoji
sumnja na ovu infekciju (uključujući i HIV pozi vne pacijente), kao i kod dece sa visokim rizikom za pojavu ovog oboljenja.
Mantoux-ova proba izvodi se intradermalnim ubrizgavanjem jedne doze (0.1mL) preparata u predeo prednje strane leve
podlak ce (na spoju gornje i srednje trećine) i to u pravcu duže ose. Za ubrizgavanje koris tuberkulinske špriceve sa
odgovarajućim intradermalnim iglama za jednokratnu upotrebu, za svakog pacijenta posebno. Rezultat se očitava 48-72h
nakon inj., merenjem induracije poprečno u odnosu na dužu osu podlak ce. Nega vnom tuberkulinskom reakcijom smatra
se pojava induracije u prečniku >5mm ili odsustvo bilo kakve promene na mestu primene inj. Osobe kod kojih je reakcija
nega vna, a koje nisu vakcinisane BCG vakcinom, treba da se vakcinišu. Kontraindikacije: tuberkulinska proba se ne sme
primeni kod pacijenata koji su prethodno ispoljili težu kožnu reakciju na ovaj proizvod. Ukoliko lekar sumnja da trudnica
boluje od ak vne tuberkuloze, treba dobro da proceni da li korist prevazilazi rizik i sprovede probu u II ili III trimestru trudnoće,
ukoliko je potrebno. Ne sme se primeni i.v., i.m. ili s.c.
PRADAXA® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

P dabigatraneteksilat - B01AE07
B01AE direktni inhibitori trombina
ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
(R) 1069610 kapsula, tvrda; 110mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)kaps.

8606103075239 515-01-04880-18-001 08.08.2019
8606103075192 515-01-04877-18-001 08.08.2019
8606103075222 515-01-04879-18-001 08.08.2019
8606103075611 515-01-00825-17-002 16.03.2018
Doziranje: primarna prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se podvrgavaju elek vnom hirurškom
zahvatu totalne zamene kuka ili totalne zamene kolena: nakon operacije zamene kolena: terapiju poče 1-4h nakon završetka
operacije sa 1 kaps. (110mg) i za m nastavi sa 2 kaps. (220mg) jednom dnevno, tokom ukupno 10 dana; nakon operacije
zamene kuka: terapiju poče 1-4h posle završetka operacije sa 1 kaps. (110mg) i za m nastavi sa 2 kaps. (220mg) jednom
dnevno, tokom 28-35 dana. Ukoliko nije pos gnuta hemostaza, početak terapije odloži (kod obe vrste operacija). Kada se
sa terapijom ne počne na dan operacije, započe je sa 2 kaps. jednom dnevno. Kod pacijenata sa umerenom bubrežnom
insuficijencijom (klirens krea nina 30-50mL/min.), pacijenata koji istovremeno primaju verapamil, amjodaron, hinidin i
kod osoba od 75 i više godina, preporučena dnevna doza je 150mg i uzima se jednom dnevno po 2 kaps. x 75mg; lečenje
DVT i plućne embolije (PE) i prevencija rekurentne DVT i PE kod odrslih osoba: 300 mg u vidu jedne kapsule od 150 mg 2x
na dan, nakon lečenja parenteralnim an koagulansom u min. trajanju od 5 dana; prevencija moždanog udara i sistemske
embolije (SE) kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom (NVAF) sa jednim ili više faktora rizika, kao
što su: prethodni moždani udar ili tranzitorni ishemijski atak (TIA); starost ≥ 75 godina; srčana insuficijencija (≥ Klasa 2
NYHA); dijabetes melitus; hipertenzija: 2 puta po 1 kaps. (150mg) na dan; stariji od 80 godina i pacijen koji istovremeno
koriste verapamil: 2 puta po 110mg (1 kaps.) na dan; Kod pacijenata staros između 75-80 godina, pacijenata sa umerenom
bubrežnom insuficijencijom, sa gastri som, ezofagi som ili gastroezofagealnim refluksom i kod ostalih u povećanom riziku od
krvarenja dnevnu dozu leka odabra na osnovu pojedinačne procene rizika od tromboembolije i rizika od krvarenja. KAPSULA
150mg: prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom
(NVAF) sa jednim ili više faktora rizika (prevencija MU i SE kod AF): 150mg dva puta na dan, dugoročno; uzima celu kaps. sa
vodom, nezavisno od unošenja hrane. Lečenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i prevencija rekurentne
DVT i PE kod odraslih osoba (DVT/PE): 150mg dva puta na dan, nakon lečenja parenteralnim an koagulansom u minimalnom
trajanju od 5 dana. Trajanje terapije prilagodi individualno nakon procene koris lečenja u odnosu na rizik od krvarenja.
Prevencija MU i SE kod AF, DVT/PE - doziranje kod bolesnika koji istovremeno primaju verapamil i kod starijih ≥ 80 godina
iznosi 2x dnevno po 1 kaps. od 110mg. Dnevnu dozu leka treba odabra i razmotri sniženje doze na osnovu pojedinačne
procene rizika od tromboembolije i rizika od krvarenja kod bolesnika: staros između 75-80 godina; sa umerenim oštećenjem
funkcije bubrega (CrCL 30-50mL/min); sa gastri som, ezofagi som ili gastroezofagealnim refluksom. Kontraindikacije: teška
bubrežna insuficijencija, prisustvo veštačkih srčanih zalistaka kod kojih je neophodna an koagulantna terapija, ak vno klinički
značajno krvarenje, insuficijencija jetre ili oboljenje jetre koje ima u caj na preživljavanje, istovremena upotreba sa sistemski
primenjenim ketokonazolom, ciklosporinom, itrakonazolom i dronedaronom, lezija ili stanje koje nosi značajan rizik za veliko
krvarenje, istovremeno sa drugim an koagulansima npr. nefrakcionisani heparin, heparini niske molekulske težine, oralni
an koagulansi, izuzev u uslovima prevođenja sa jedne na drugu an koagulacionu terapiju. Ne preporučuje se kod bolesnika
sa povišenim vrednos ma enzima jetre. Oprez kod pacijenata u riziku od krvarenja (npr. hirurške intervencije) ili u riziku od
prekomernog izlaganja dabigatranu, pre svega pacijenata sa umerenom bubrežnom insuficijencijom. Kratko trajanje lečenja
(najmanje 3 meseca) odredi prema prolaznim faktorima rizika (npr. nedavni hirurški zahvat, trauma, imobilizacija), a duže
trajanje odredi prema faktorima rizika, ili da li se radi o idiopatskoj DVT ili PE.
PRAGIOLA® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
3838989640729 515-01-01226-15-001 11.04.2016
3838989640743 515-01-01229-15-001
11.04.2016 P
3838989640750 515-01-01232-15-001 11.04.2016
3838989640682 515-01-01235-15-001 11.04.2016
3838989640699 515-01-01238-15-001 11.04.2016
3838989640705 515-01-01241-15-001 11.04.2016
3838989640712 515-01-01244-15-001 11.04.2016
3838989640736 515-01-01247-15-001 11.04.2016
Doziranje: epilepsija (sa ili bez sekundarne generalizacije): započe terapiju sa 150mg dnevno, podeljeno u 2-3 pojedinačne
doze tokom 7 dana, nastavi sa 300mg dnevno tokom narednih 7 dana do maks. dnevne doze od 600mg. Primena leka se ne
preporučuje kod dece mlađe od 12 godina i adolescenata (12 -17 godina). Neuropatski bol kod odraslih (periferni i centralni);
početna doza je 150mg dnevno primenjena u dve ili tri pojedinačne doze; doza se može poveća na 300mg dnevno posle 3–7
dana, ukoliko je potrebno, do maks. doze od 600mg dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. Generalizovani anksiozni
poremećaj (GAD) kod odraslih: 150-600mg dnevno podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze; početna doza iznosi 150mg
dnevno; posle nedelju dana doza se može poveća na 300mg dnevno, pa posle još jedne nedelje, doza se može poveća na
450mg dnevno; maks. 600mg dnevno. Ukoliko je neophodno obustavi terapiju pregabalinom, to se mora učini postepeno
u toku najmanje 1 nedelje. Ne koris u trudnoći osim ukoliko je neophodno; done odluku da li da se obustavi dojenje ili
terapija pregabalinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist terapije za majku. Smanjenje doze kod bolesnika sa
kompromitovanom funkcijom bubrega mora bi individualizovano prema vrednos ma klirensa krea nina.
Hemijski paralelni lekovi: Elumela®, Epica®, Gabana, Lyrica®, Pregabalin Mylan Pharma
▼PRALUENT® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

alirokumab - C10AX14 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
(R) 0104002 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 75mg; napunjeni injekcioni pen, 2x1mL
8606106862201 515-01-02117-16-002 19.04.2017
(R) 0104003 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 150mg; napunjeni injekcioni pen, 2x1mL
8606106862218 515-01-02118-16-002 19.04.2017
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; 30 dana
na temperaturi do 25°C, jednokratno
Doziranje: odrasli - primarna hiperholesterolemija (heterozigotna porodična i stečena) ili mešovita dislipidemija kao dodatak
dije : u kombinaciji sa sta nom ili sa sta nom i drugim terapijama za snižavanje lipida kod pacijenata koji ne mogu da pos gnu
ciljne vrednos LDL-C uz maksimalno podnošljive doze sta na ili samostalno ili u kombinaciji sa drugim terapijama za snižavanje
lipida kod pacijenata koji ne podnose sta ne ili kod kojih je primena sta na kontraindikovana. Pre početka lečenja potrebno
je isključi sekundarne uzroke hiperlipidemije ili mešovite dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipo reozu). Početna doza je
75mg subkutano jednom na svake 2 nedelje. Kod pacijenata kojima je potrebno veće sniženje vrednos LDL-C (>60%), lečenje
se može započe dozom od 150mg jednom na svake 2 nedelje ili 300mg jednom na svake če ri nedelje (jednom mesečno),
primenjene supkutano. Doza može da se prilagodi svakom pacijentu pojedinačno na osnovu karakteris ka kao što su početna
vrednost LDL-C, terapijski cilj i odgovor na lečenje. Vrednos lipida mogu se oceni 4 do 8 nedelja nakon početka lečenja
ili tracije doze, pa se u skladu sa nalazom može prilagodi doza (doza se može poveća ili smanji ). Ukoliko je potrebno
dodatno sniženje vrednos LDL-C kod pacijenata lečenih sa 75mg jednom na svake 2 nedelje ili sa 300mg jednom na svake
4 nedelje (jednom mesečno), doza može bi prilagođena do maksimalne doze od 150mg jednom na svake 2 nedelje. Ako se
doza propus , pacijent treba da primeni injekciju što je pre moguće i za m nastavi lečenje prema prvobitnom rasporedu.
Ne preporučuje se tokom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahteva lečenje alirokumabom. S obzirom na to da nije
poznato dejstvo alirokumaba na odojče, potrebno je done odluku o tome da li će se tokom tog perioda prekinu dojenje ili
P lečenje. Oštećenje funkcije jetre: nije potrebno prilagođava dozu kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije
jetre. Nema dostupnih podataka o primeni kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Oštećenje funkcije bubrega:
nije potrebno prilagođava dozu kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funkcije bubrega. Dostupni su ograničeni
podaci o primeni kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije. Način primene: subkutana primena. Pre primene
treba pričeka da se lek ugreje do sobne temperature.
PRAMES® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

3870010010422 515-01-00040-17-002 22.10.2018
3870010010415 515-01-00039-17-002 22.10.2018
Doziranje: primenjuje se kao pojedinačna dnevna doza kod odraslih, nezavisno od obroka. Velike depresivne epizode – uobičajeno
1x10 mg dnevno; doza se može poveća do maks. 1x20 mg dnevno, tokom 2 do 4 nedelje za pos zanje an depresivnog
odgovora; nakon povlačenja simptoma, lečenje nastavi još barem 6 meseci. Panični poremećaj s agorafobijom ili bez nje -
inicijalno 5 mg tokom prve nedelje, za m poveća dozu na 1x10 mg. Doza se može dodatno poveća do maks. 20 mg na dan.
Maks. efikasnost se dos že nakon otprilike 3 meseca. Socijalni anksiozni poremećaj – uobičajeno 1x10 mg dnevno. Potrebno
je 2 do 4 nedelje za olakšanje simptoma. U zavisnos od individualnog odgovora, doza se može smanji na 1x5 mg ili poveća
do maks. 1x20 mg dnevno. Lečenje sproves tokom 12 nedelja, nakon čega se nastavak dužine terapije određuje individualno.
Generalizovani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj - inicijalno 1x10 mg dnevno, doza se može poveća
do maks. 20 mg dnevno. Stariji pacijen (> 65 godina) - inicijalno 1x5 mg dnevno, doza se može poveća do maks. 10 mg
dnevno. Lek ne treba primenjiva u lečenju dece i adolescenata uzrasta do 18 godina. Oprez se savjetuje kod pacijenata
s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLCR manji od 30 ml/min). Kod blagog ili umerenog oštećenja jetre - inicijalno 1x5
mg dnevno (prve 2 nedelje), doza se može poveća do maks. 10 mg dnevno. Pažljivo triranje doze se savetuje kod teškog
oštećenja jetre. Kontraindikacije: istovremeno lečenje s inhibitorima MAO; kod pacijenata za koje se zna da imaju produžen
QT interval ili imaju urođeni sindrom dugog QT intervala. Ne preporučuje se dojenje tokom lečenja s escitalopramom. Postoje
samo ograničeni klinički podaci o izloženos trudnica escitalopramu.
Hemijski paralelni lekovi: ELORYQA®, Elicea®, Elicea® Q-Tab®, Escilopram®, Escitalopram, Escital®, Esram®, Lata, Lata®D
PRAVACOR® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

pravasta n - C10AA03 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
8606007082425 515-01-02370-18-001 15.03.2019
8606007082432 515-01-01077-14-001 13.10.2014
3 godine, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: hiperholesterolemija: 10-40mg/dan. Terapijski odgovor se primećuje posle nedelju dana od početka terapije,
a potpuni efekat date doze se vidi posle 4 nedelje; maks. doza je 40mg/dan; kardiovaskularna prevencija: početna doza
i doza održavanja je 40mg/dan; post-transplantaciona terapija: početna doza od 20mg/dan kod pacijenata koji primaju
imunosupresivnu terapiju nakon transplantacije. U zavisnos od kliničkog odgovora, odnosno vrednos lipidnih parametara,
doza može da se prilagodi do maks. 40mg/dan, pod nadzorom lekara. Deca i adolescen (8-18 godina) sa heterozigotnom
porodičnom hiperholesterolemijom: 10-20mg/dan kod dece od 8-13 godina; 10-40mg/dan kod dece između 14 i 18 godina.
Kod pacijenata sa umerenim ili ozbiljnim poremećajem rada bubrega ili teškim poremećajem funkcije jetre: početna doza je
10mg/dan, pod medicinskim nadzorom. Kontraindikacije: ak vna faza oboljenja jetre sa neobjašnjivim upornim poras ma
konc. transaminaza u serumu koji prekoračuju trostruku vrednost gornje granice normalnih vrednos ; trudnoća; dojenje.
Oprez kod pacijenata sa anamnezom boles jetre ili u slučaju problema sa konzumiranjem alkohola. Lek sadrži laktozu,
monohidrat.
▼PRAXBIND® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG. - Nemačka

idarucizumab - V03AB37 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AB an do
(SZ) 0189009 rastvor za injekciju/infuziju; 2.5g/50mL; bočica staklena, 2x50mL
P
8606103075888 515-01-04768-15-001 27.10.2016
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u spoljnjem pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: specifičan antagonist dabigatrana i indikovan je kod odraslih koji primaju dabigatraneteksilat kada je potrebno
brzo poništenje njegovog an koagulantnog dejstva (za hitne hirurške intervencije/procedure, u slučaju po život opasnog ili
nekontrolisanog krvarenja): preporučena doza je 5g (2 puta po 2.5g/50mL) i.v. u obliku dve uzastopne infuzije tokom 5-10 min.
svaka ili u obliku bolus inj. Primena druge doze leka od 5g može se razmotri ako se javi ponovno klinički značajno krvarenje
zajedno sa produženim vremenom zgrušavanja ili ako bi potencijalno ponovno krvarenje bilo po život opasno, a zapažena su
produžena vremena zgrušavanja ili ako je pacijentu potreban drugi hitan hirurški zahvat/hitni postupak, a ima produženo vreme
zgrušavanja. Terapija može se ponovo započe 24h posle primene leka. Bezbednost i efikasnost leka kod dece uzrasta do 18
godina nije još ustanovljena. Sme se primenjiva tokom trudnoće, ako očekivana klinička korist prevazilazi potencijalne rizike.
PREDNIZON BSL -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

prednizon - H02AB07 KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMENU
3870010004605 515-01-03915-18-001 06.06.2019
Doziranje: primenjuje kod odraslih, dece svih uzrasta i adolescenata- sups tuciona terapija: adrenokor kalna insuficijencija
(npr. Adisonova bolest, adrenogenitalni sindrom, adrenalektomija, nedostatak adrenokor kotropnog hormona; stanja stresa
nakon dugotrajnog lečenja kor kosteroidima; hematološke boles /terapija malignih boles : autoimunska hemoli čka
anemija, idiopatska trombocitopenijska purpura (Werlhof-ova bolest), akutna intermitentna trombocitopenija, akutna
limfoblastna leukemija, Hočkin-ova bolest, ne-Hočkin limfom, hronična limfocitna leukemija, Waldenström-ova bolest, mul pli
mijelom, hiperkalcemija kod primarnih malignih boles , profilaksa i lečenje povraćanja prouzrokovanog citosta cima, palija vna
terapija malignih boles . Lek se kod gubitaka ape ta, anoreksije i opšte slabos kod uznapredovalih malignih boles , može
koris tek nakon što su iscrpljene specifične terapijske mogućnos ; GIT poremećaji (Kronova bolest, ulcerozni koli s, autoimuni
hepa s, opeko ne ezofagusa); infek vne boles : toksična stanja kod teških zaraznih boles (u kombinaciji sa an bio cima/
hemioterapeu cima), npr. tuberkolozni meningi s, teški oblici tuberkuloze pluća; neurološke boles : Miastenija gravis; hronični
Guillain-Barre-ov sindrom; Tolosa-Hunt sindrom; polineuropa ja i monoklonalna gamopa ja; Mul pla skleroza; Jackknife
konvulzije; boles oka (op čka neuropa ja, Behçet-ova bolest, sarkoidoza, endokrina orbitopa ja, pseudotumor orbite,
odbacivanje transplantata i u određenim oblicima uvei sa kao što su Harada sindrom i simpa čka o almija; skleri s, episkleri s,
kera s, hronični cikli s, uvei s, alergijski konjunk vi s, alkalne opeko ne, uz an mikrobnu terapiju inters cijalnog kera sa kao
autoimunske boles ili posledice sifilisa, kod stromalnog herpes simpleks kera sa samo kod intaktnog epitela rožnjače uz redovne
o almološke kontrole; boles bubrega i urinarnog sistema: (ekstrakapilarni prolifera vni glomerulonefri s, glomerulonefri s
sa minimalnim promenama, idiopatska retroperitonealna fibroza); boles pluća i bronha: bronhijalna astma, preporučuje se
istovremena primena bronhodilatatora; akutna egzacerbacija HOBP-a, preporučena terapija do 10 dana; inters cijalne boles
pluća kao što su akutni alveoli s, plućna fibroza, bronhioli s obliterans organizovana pneumonija, uz postepeno smanjivanje
doze, kada je potrebno lečenje u kombinaciji sa imunosupresivima, hronična eozinofilna pneumonija, uz postepeno smanjivanje
doze, dugotrajno lečenje hroničnih oblika sarkoidoze II i III stepena (kod dispnee, kašlja i pogoršanja vrednos pokazatelja plućne
funkcije); profilaksa kod sindroma respiratornog distresa kod prevremeno rođene dece, dva puta dnevno; boles gornjih disajnih
puteva: teški oblici polenoze i alergijskog rini sa kod kojih se primena inhalacionih glukokor koida pokazala neefikasnom;
akutne laringealne i trahealne stenoze: Quincke-ov edem, opstruk vni subglo čki laringi s (pseudokrup); reumatske boles -
ak vne faze sistemskih vaskuli sa: nodozni poliarteri s; gigantocelularni arteri s, reumatska polimijalgija; temporalni arteri s;
Wegenerova granulomatoza; Churg-Strauss sindrom. Ak vne faze sistemskih reumatskih boles : sistemski lupus erythematosus,
polimiozi s/hronični atrofični polihondri s; mešovite boles vezivnog tkiva; ak vni reumatoidni arthri s sa teškim progresivnim
tokom; spondiloartri s, sarkoidni artri s. Kardi s kod reumatske groznice, u teškim slučajevima tokom 2-3 meseca; Juvenilni
idiopatski artri s sa teškim sistemskim oblikom (S ll-ova bolest) ili sa iridocikli som koji se ne može leči lokalno; kožne boles :
alergijske, pseudoalergijske dermatoze i alergijske dermatoze prouzrokovane infekcijom npr. akutna ur karija, anafilaktoidne
reakcije, egzantem prouzrokovan lekovima, mul formni eksuda vni eritem, toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ova bolest),
akutna generalizovana pustuloza, nodozni eritem, akutna febrilna neutrofilna dermatoza (Sweet-ov sindrom), alergijski kontaktni
derma s; ekcem; granulomatozne boles : sarkoidoza, granulomatozni heili s (monosimptomatski Melkersson-Rosenthal-ov
sindrom); bulozne dermatoze; vaskuli s; autoimunske boles : npr. dermatomiozi s, sistemska sklerodermija (faza induracije),
P hronični diskoidni i subakutni kutani lupus erythematosus; dermatoze u trudnoći; eritematoskvamozne dermatoze; eritrodermija,
takođe kod Sézary sindroma; ostale boles : Jarisch-Herxheimer-ova reakcija kod lečenja sifilisa penicilinom, brzorastući
kavernozni hemangiom, Behçet-ova bolest, gangrenozna pioderma, eozinofilni fascii s, lichen ruber exanthema cus; nasledna
bulozna epidermoliza. Doziranje zavisi od vrste i težine boles , kao i od individualnog odgovora pacijenta; prema protokolu.
Kontraindikacije: u kratkotrajnom lečenju boles opasnih po život. Lečenje tokom trudnoće se može započe samo nakon pažljive
procene koris u odnosu na rizik. Može propisa tokom dojenja samo ako je strogo indikovano. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Pronison®
PREDUCTAL® MR -- LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE – Francuska1; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES

LTD – Irska2; ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska3
(R) 1109120 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30kom
35944558003621 515-01-01086-14-001 29.09.2014
53911891131822
59067402015073
Doziranje: dodatna simptomatska terapija angine pektoris kod odraslih, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji
loše podnose an anginalnu terapiju prvog izbora: odrasli 1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče u toku obroka. Terapiju treba preispita
nakon 3 meseca i ukoliko je odgovor izostao, terapiju prekinu . Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrega: doza je 1
tabl., uz doručak. Ne treba koris kao terapiju kod napada angine i nije indikovan kao inicijalna terapija nestabilne angine ili
infarkta miokarda. U slučaju pojave anginoznog bola potrebno je ponovo proceni stanje boles i razmotri druge terapijske
mogućnos (farmakoterapiju ili revaskularizaciju). Kontraindikacije: Parkinsonova bolest, simptomi parkinsonizma, tremor,
sindrom nemirnih nogu i dr. poremećaji pokreta; teško oštećenje bubrega. Oprez kod pacijenata sa umerenom bubrežnom
insuficijencijom i kod starijih od 75 godina. Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: MODUXIN® MR, Trimetacor®, Trimetacor®MR, Trimetazidin PharmaS, Trizadine®
PREGABALIN MYLAN PHARMA -- MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A GERARD LABORATORIES

T/A MYLAN DUBLIN – Irska; MYLAN B.V. – Holandija; MYLAN
HUNGARY KFT. - Mađarska
Δ(R) 1084144 kapsula, tvrda; 75mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(14x1)kaps.
5099151012326 515-01-02870-16-001 08.02.2017
Δ(R) 1084145 kapsula, tvrda; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(14x1)kaps.
5099151012319 515-01-02871-16-001 08.02.2017
Doziranje: doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg dnevno, podeljena u dve ili tri pojedinačne doze. Neuropatski bol: 150mg
dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivos
leka, doza se može poveća na 300mg dnevno posle perioda od 3 do 7 dana, a ukoliko je potrebno, do maks. doze od 600mg
dnevno posle dodatnog intervala od 7 dana. Epilepsija: 150mg dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze. Zavisno od
individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivos leka, doza se može poveća na 300 mg dnevno nakon nedelju
dana. Maks. doza od 600mg dnevno može se pos ći nakon dodatnih nedelju dana. Generalizovani anksiozni poremećaj: 150-
600mg dnevno, podeljeno u dve ili tri pojedinačne doze. Potrebu za lečenjem treba redovno ponovno procenjiva . Lečenje se
može započe dozom od 150mg dnevno. Zavisno od individualnog odgovora svakog pacijenta kao i podnošljivos leka, doza se
može poveća na 300mg dnevno nakon perioda od nedelju dana. Nakon perioda od još jedne nedelje, doza se može poveća
na 450mg dnevno. Maks. doza od 600mg dnevno može se pos ći nakon dodatnih nedelju dana. Ukoliko odgovarajuću dozu
leka nije moguće pos ći kapsulama od 75 mg i 150 mg treba koris odgovarajući dostupan lek.Ukoliko je neophodan prekid
terapije pregabalinom, preporučuje se postepeno ukidanje u toku najmanje 1 nedelje, nezavisno od indikacije. Pacijen sa
oštećenjem funkcije bubrega: dozu je potrebno prilagodi stepenu oštećenja funkcije bubrega u odnosu na vrednost klirensa
krea nina. Stariji pacijen : može se zahteva smanjenje doze pregabalina usled smanjenja funkcije bubrega. Lek ne treba
koris u trudnoći, osim ukoliko korist za majku jasno prevazilazi potencijalni rizik za plod. Ne preporučuje se primena u
periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Elumela®, Epica®, Gabana, Lyrica®, Pragiola®
PRENESSA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

P
3838989523503 515-01-01531-18-001 21.01.2019
3838989523534 515-01-01532-18-001 21.01.2019
3838989525736 515-01-01533-18-001 21.01.2019
(R) 1103912 oralna disperzibilna tableta; 4mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)tabl.
3838989612207 515-01-03899-18-001 06.09.2019
(R) 1103943 oralna disperzibilna tableta; 8mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
3838989612238 515-01-03900-18-001 06.09.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
3838989523510 515-01-01551-18-001 04.02.2019
3838989523558 515-01-01551-18-002 04.02.2019

3838989525743 515-01-01551-18-003 04.02.2019
3838989523527 515-01-01551-18-004 04.02.2019
3838989523541 515-01-01551-18-005 04.02.2019
3838989525750 515-01-01551-18-006 04.02.2019
Doziranje: ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE: hipertenzija (kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivnim
lekovima): početna doza je 4mg/dan, pre doručka. Ukoliko je moguće, prekinu terapiju diure cima na 2-3 dana pre početka
primene perindoprila. Ukoliko nije moguće prekinu primenu diure ka, terapiju perindoprilom poče dozom od 2mg, uz
praćenje funkcije bubrega i koncentracije kalijuma. Kod bolesnika sa pojačanom ak vacijom sistema renin-angiotenzin-
aldosteron: početna doza 2mg, pod medicinskim nadzorom. Doza se može poveća na 8mg/dan, nakon jednog meseca. Stariji:
početna doza 2mg, koja se može postepeno povećava do 4mg, posle jednog meseca; maks. 8mg; simptomatska srčana
insuficijencija: u kombinaciji sa diure cima koji ne štede kalijum, glikozidima digitalisa i/ili beta-adrenergičkim blokatorima, u
početnoj dozi od 2mg, ujutru; doza se može poveća nakon najmanje 2 nedelje na 4mg/dan, zavisno od kliničkog odgovora;
stabilna koronarna arterijska bolest: započe dozom od 4mg/dan u toku dve nedelje, a potom poveća na 8mg/dan. Stariji:
2mg/dan u toku prve nedelje, pa 4mg/dan u toku naredne nedelje, potom 8mg/dan u zavisnos od renalne funkcije. Kod
bolesnika sa hipertenzijom na hemodijalizi da 2mg na dan dijalize, posle dijalize. Kod bolesnika sa dijabetesom koji uzimaju
OAD ili insulin, pažljivo pra vrednos glikemije u toku prvih meseci terapije ACE inhibitorima. Kontraindikacije: anamneza
angioedema povezanog sa prethodnom terapijom ACE inhibitorom; hereditarni ili idiopatski angioedem; drugi i treći trimestar
trudnoće; istovremena upotreba sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem bubrega
(GFR< 60mL/min/1,73m2); istovremena upotreba sa sakubitrilom/valsartanom; ekstrakorporalni tretmani koji dovode do
kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama; značajna bilateralna stenoza renalne arterije ili stenoza arterije kada
postoji samo jedan funkcionalan bubreg. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; tokom dojenja.
TABLETE: hipertenzija (kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivnim lekovima): početna doza je 4mg/dan,
pre doručka. Ukoliko je moguće, prekinu terapiju diure cima na 2-3 dana pre početka primene perindoprila. Ukoliko nije
moguće prekinu primenu diure ka, terapiju poče dozom od 2mg, uz praćenje funkcije bubrega i koncentracije kalijuma.
Kod pacijenata sa snažno ak viranim renin-angiotenzin-aldosteron sistemom: početna doza 2mg, pod medicinskim nadzorom.
Doza se može poveća na 8mg/dan, nakon jednog meseca. Stariji: početna doza 2mg, koja se može postepeno povećava
P do 4mg, posle jednog meseca; maks. 8mg; simptomatska srčana insuficijencija: u kombinaciji sa diure cima koji ne štede
kalijum, glikozidima digitalisa i/ili beta-adrenergičkim blokatorima, u početnoj dozi od 2mg, ujutru; doza se može poveća
nakon najmanje 2 nedelje na 4mg/dan, zavisno od kliničkog odgovora; stabilna koronarna arterijska bolest: početna doza
je 4mg/dan, u toku dve nedelje, a potom poveća na 8mg/dan. Stariji: 2mg/dan u toku prve nedelje, pa 4mg/dan u toku
naredne nedelje, potom 8mg/dan u zavisnos od renalne funkcije. Kod pacijenata sa hipertenzijom na hemodijalizi da 2mg
na dan dijalize, posle dijalize. Kod pacijenata sa dijabetesom koji uzimaju OAD ili insulin, pažljivo pra vrednos glikemije
u toku prvih meseci terapije ACE inhibitorima. Kontraindikacije: anamneza angioedema povezana sa prethodnom terapijom
ACE inhibitorom; hereditarni ili idiopatski angioedem; trudnoća; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod
pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega; istovremena primena sa terapijom sakubitril/valsartan;
ekstrakorporalne terapije koje dovode do kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama; značajna bilateralna stenoza
renalne arterije ili stenoza arterije kada postoji samo jedan funkcionalan bubreg. Ne preporučuje se primena kod dece i
adolescenata ispod 18 godina; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Perigard®, Prexanil®
PREPIDIL® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - Belgija

dinoproston - G02AD02 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
(SZ) 4143125 endocervikalni gel; 0.5mg/3g; napunjen injekcioni špric, 1x3g
8606007411133 515-01-03742-16-001 29.06.2017
2 godine, na temperaturi od 2 do 8°C, u frižideru
Doziranje: indikovan za sazrevanje cerviksa kod trudnica u terminu ili oko termina porođaja kada postoji potreba za indukcijom
porođaja. Početna doza od 0.5mg dinoprostona se aplikuje u područje kanala cerviksa, neposredno ispod nivoa unutrašnje
ose. Doza od 0.5mg se može ponovi posle 6h ukoliko nije bilo odgovarajućeg cerviko-uterinog odgovora. Maks. ukupna
doza koja je preporučena za period od 24h iznosi 1.5mg. Kontraindikacije: ne sme se primenjiva kod trudnica sa poznatom
preosetljivošću na dinoproston i/ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka; ne sme se primenjiva kod trudnica kod kojih je
kontraindikovana primena uterotonika, kao što su sledeći slučajevi: mul pla gestacija, trudnice koje su imale 6 ili više trudnoća
okončanih u terminu porođaja, glava ploda nije zauzela odgovarajući položaj za porođaj, prethodne hirurške intervencije na
uterusu (npr. sekcija, histerekotomija), cefalopelvična disproporcija, frekvenca srčanog rada fetusa ukazuje na početnu patnju
fetusa, akušerska stanja gde odnos koris /rizika majke ili fetusa ukazuje na hiruršku intervenciju, tj. hirurško završavanje
porođaja, neobjašnjivi vaginalni iscedak i/ili abnormalno krvarenje iz uterusa tokom trajanja tekuće trudnoće, plod ne
prednjači glavom (nonvertex prezentacija ploda); ak vne boles srca, jetre i bubrega.
Hemijski paralelni lekovi: Pros n® E2
PRESOLOL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097010436 515-01-02917-17-002 28.08.2018
8600097012379 515-01-03032-14-001 22.01.2015
8600097011877 515-01-03033-14-001 22.01.2015
Doziranje: hipertenzija: odrasli - 100mg u jednoj dozi ili podeljeno, po potrebi postepeno povećava u toku nedelju dana,
maks. 200mg/dan; angina pektoris: 2-3x50-100mg/dan; poremećaj srčanog ritma: 2-3x50mg/dan do 300mg/dan, u
podeljenim dozama; adjuvantna terapija hiper reoze: 4x50mg/dan; infarkt miokarda: rana terapija 50mg na svakih 6h u toku
48h (poželjno u toku 12h od pojave bola u grudima); doza održavanja 200mg/dan, u podeljenim dozama, najmanje 3 meseca;
prevencija migrene: 100-200mg/dan, podeljeno na dve doze (ujutru i uveče). Izbegava nagli prekid terapije. Kod pacijenata
sa značajnim poremećajem funkcije jetre, preporučuje se primena manjih doza leka. Kontraindikacije: teška astma ili ozbiljan
bronhospazam u anamnezi; AV blok II ili III stepena; nekontrolisana srčana insuficijencija; sinusna bradikardija; sindrom
bolesnog sinusa; teška periferna arterijska bolest; kardiogeni šok; hipotenzija; nelečeni feohromocitom; metabolička acidoza;
infarkt miokarda sa komplikacijama kao što su: izražena bradikardija, AV blok I stepena, sistolna hipotenzija i/ili teška srčana
insuficijencija. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom trudnoće i
dojenja, osim u slučajevima kada korist prevazilazi rizik. P
Hemijski paralelni lekovi: Bloxazoc®, Corvitol® 100, Corvitol® 50, Meksena®, Metoprolol XL Sandoz®, Promerol®
PRESOLOL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097011341 515-01-02918-17-001 23.04.2018
5 godina, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: aritmije: odrasli - 5mg sporo i.v. (1-2mg/min); doza se može ponovi u intervalima od 5min. dok se ne pos gne
zadovoljavajući odgovor; ukupna doza 10-15mg; primena tokom anestezije: 2-4mg sporo i.v. u cilju prevencije za razvoj aritmija
tokom uvođenja u anesteziju i tokom anestezije; po potrebi se može nastavi sa primenom inj. od 2mg, maks. 10mg; infarkt
miokarda: 5mg i.v. inj. na svaka 2 min., maks. 15mg. Oralnu terapiju treba započe 15 min. nakon primene zadnje inj.: 50mg
na 6h, u toku 48h. Kontraindikacije: hipotenzija, AV blok II ili III stepena, dekompenzovana srčana insuficijencija, bradikardija,
Sick-sinus sindrom, kardiogeni šok, nelečeni feohromocitom, metabolička acidoza, teška periferna arterijska cirkulatorna
bolest, kon nuirana ili povremena terapija agonis ma ß-receptora sa inotropnim efektom, suspektni infarkt miokarda sa
komplikacijama. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenje, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Bloxazoc®, Corvitol® 100, Corvitol® 50, Meksena®, Metoprolol XL Sandoz®, Promerol®
PRESSING® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097011983 515-01-05142-17-002 08.03.2019
8600097011976 515-01-05143-17-001 26.10.2018
Doziranje: TABLETE: simptomatska terapija alergijskog rini sa, hronična idiopatska ur karija odrasli i deca uzrasta 6 godina i
starija sa TM>30kg: 10mg (1 tabl.)/dan. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre propisuju se manje inicijalne doze
zbog smanjenih vrednos klirensa leka. Kod odraslih i dece TM>30kg, preporučuje se početna doza od 10mg, svakog drugog dana.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, jer nije utvrđena bezbednost leka; tokom dojenja. Tabl. sadrže laktozu, monohidrat.
SIRUP: odrasli i deca starija od 12 god.: 10mL (10mg) jednom dnevno; deca od 2-12 godina TM >30kg: 10mL (10mg) jednom
dnevno; deca od 2-12 godina TM≤ 30kg: 5mL (5mg) jednom dnevno. Kod teške insuficijencije jetre se propisuju manje doze
(smanjen klirens loratadina): kod odraslih i dece TM>30kg početna doza iznosi 10mg svakog drugog dana, a kod dece TM≤30kg,
doza od 5mg svakog drugog dana, uz oprez. Upotrebu prekinu najmanje 48h pre izvođenja kožnih testova. Ne preporučuje se
primena loratadina tokom trudnoće i dojenja. Može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Sirup
sadrži saharozu, glicerol, propilenglikol i natrijum-benzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Actalor®, Clari ne®, Flonidan®, Loratadin Cipla
PRESTILOL® -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A., Poljska1; EGIS PHARMACEUTICALS

PLC, Mađarska2; LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Francuska3; SERVIER (IRELAND)
INDUSTRIES LTD, Irska4
perindopril, bisoprolol - C09BX02 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1103117 film tableta; 5mg+5mg; kontejner za tablete, 1x30kom
59067402027951 515-01-02238-16-001 04.05.2017
59953271646012
35944542001943
53911892009364
P (R) 1103118 film tableta; 5mg+10mg; kontejner za tablete, 1x30kom
59067402028181 515-01-02240-16-001 04.05.2017
59953271646252
35944524001903
53911892209414
59067402028251 515-01-02241-16-001 04.05.2017
59953271646322
35944532001953
53911892309024
59067402028011 515-01-02239-16-001 04.05.2017
59953271646182
35944523001933
53911892109044
Doziranje: sups tuciona terapija za lečenje hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske boles (kod pacijenata sa
istorijom infarkta miokarda i/ili revaskularizacijom) i/ili stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom sistolnom
funkcijom leve komore, kod odraslih pacijenata čija je bolest dobro kontrolisana istovremenom terapijom perindoprilom i
bisoprololom u is m dozama. Uobičajena doza je 1 tabl. jednom dnevno, ujutru pre jela. Pre početka terapije, potrebno je
da stanje pacijenata bude stabilizovano odgovarajućim dozama perindoprila i bisoprolola tokom najmanje 4 nedelje. Fiksna
kombinacija nije pogodna za inicijalnu terapiju.Ako se zahteva promena doziranja, traciju treba sproves sa pojedinačnim
komponentama. Posebne populacije: preporučena doza kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega treba da se zasniva
na klirensu krea nina; primena kod starijih osoba treba da bude u skladu sa bubrežnom funkcijom. Ne preporučuje primena
ovog leka kod dece i adolescenata. Kontraindikacije: akutna srčana insuficijencija ili tokom epizoda dekompenzovane srčane
insuficijencije koja zahteva intravensku inotropnu terapiju; trudnoća; kardiogeni šok; AV blok II ili III stepena (bez pejsmejkera);
sindrom bolesnog sinusnog čvora; sinoatrijalni blok; simptomatska bradikardija; simptomatska hipotenzija; teška bronhijalna
astma ili teška hronična opstruk vna bolest pluća; teški oblici periferne arterijske okluzivne boles ili teški oblici Raynaud-
ovog sindroma; nelečeni feohromocitom; metabolička acidoza; ranije pojave angioedema povezane sa prethodnom terapijom
ACE inhibitorima; nasledni ili idiopatski angioedema; istovremena upotreba sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata
sa dijabetes melitusom ili bubrežnom insuficijencijom; ekstrakorporalna terapija koja dovodi do kontakta krvi sa nega vno
naelektrisanim povšinama; značajna bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije jedinog funkcionalnog bubrega.
Primena se ne preporučuje tokom perioda dojenja.
PREVENAR 13® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV – Belgija; WYETH PHARMACEUTICALS - Velika Britanija
pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina, adsorbovana - J07AL02 VAKCINE
(Z) 0011935 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg /
0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 4.4mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL +
2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL; napunjen injekcioni špric sa iglom, 1x0.5mL
8606007411737 515-01-00790-17-001 02.10.2017
(Z) 0011937 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg /
0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 4.4mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL+ 2.2mcg / 0.5mL +
2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL + 2.2mcg / 0.5mL; napunjen injekcioni špric sa iglom, 10x0.5mL
8606007411744 515-01-00791-17-001 02.10.2017
Doziranje: ak vna imunizacija u cilju prevencije invazivne boles (izazvane Streptococcus pneumoniae) uključujući pneumoniju
i akutni o s media: prema zvaničnim preporukama i.m. u anterolateralni deo bu ne kod odojčadi ili deltoidni mišić nadlak ce
kod dece i odraslih. Odojčad i deca od 6 nedelja do 5 godina - odojčad koja su primila prvu dozu Prevenara 13 treba da završe
vakcinaciju ovom vakcinom; odojčad od 6 nedelja do 6 meseci - preporučena serija imunizacije sastoji se od če ri doze od
po 0.5mL. Prva serija se sastoji od tri doze, od kojih se prva najčešće daje u 2. mesecu staros , a interval između doza treba
da bude najmanje mesec dana. Primena četvrte (buster) doze se preporučuje u periodu između 11. i 15. meseca života.
Alterna vno, kada se Prevenar 13 primenjuje kao deo ru nskog programa imunizacije kod odojčadi, može se primeni serija
od tri doze od po 0.5mL. Prva doza se primenjuje posle navršena 2 meseca, druga 2 meseca kasnije, treća (buster) doza u
periodu između 11. i 15. meseca života. Prevremeno rođena odojčad <37 nedelja gestacije - četri doze po 0.5mL; primarna
serija od 3doze - prva doza u drugom mesecu (može već u šestoj nedelji), interval između doza najmanje mesec dana, četvrta
doza (buster) između 11 i 15 meseci života. Prethodno nevakcinisane odojčadi i dece ≥7 meseci: odojčad od 7 do 11 meseci
dve doze po 0.5mL, interval između doza treba da bude najmanje mesec dana. Primena treće doze se preporučuje u drugoj
godini života; kod dece od 12-23 meseca: dve doze po 0.5mL, interval između doza treba da bude najmanje dva meseca;
P
kod dece od 2-17 godina: jedna doza od 0.5mL. Odojčad i deca koja su započela sa imunizacijom primenom Prevenara,
mogu preći na Prevenar 13 u bilo kom trenutku. Deca uzrasta 12-59 meseci za koju se smatra da su kompletno imunizovana
Prevenarom (7-valentnom), treba da prime jednu dozu od 0.5mL Prevenar 13 da bi se izazvao imunološki odgovor na 6
dodatnih sero pova; deca uzrasta 5-17 godina mogu primi jednu dozu Prevenar 13 ako su prethodno vakcinisana sa jednom
ili više doza Prevenara; primeni najranije 8 nedelja od poslednje doze Prevenar (7-valentne) vakcine. Odrasli ≥18 godina i
stariji: jedna doza od 0.5mL- nezavisno od prethodnog statusa vakcinacije pneumokoknim vakcinama, ukoliko se primena
23-valentne polisaharidne vakcine smatra potrebnom, prvo treba da Prevenar 13. Kontraindikacije: i.m primena kod osoba
sa trombocitopenijom. Oprez kod osoba sa anemijom srpas h ćelija, HIV infekcijom ili transplatacijom hematopoetskih
ma čnih ćelija, sa narušenim imunitetom(malignite ili nefrotski sindrom). Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i
dojenja; prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
PREXANIL® -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska1; LES LABORATOIRES

SERVIER INDUSTRIE – Francuska2; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD – Irska3
(R) 1103915 film tableta; 10mg; kontejner, 1x30tabl.
59067402017981 515-01-01949-14-001 19.11.2014
35944568003782
53911891022233
(R) 1103916 film tableta; 5mg; kontejner, 1x30tabl.

59067402017811 515-01-01948-14-001 19.11.2014
35944566003982
53911890912373
3 godine, u dobro zatvorenom kontejneru, radi zaš te od vlage.
Doziranje: hipertenzija (kao mono ili kombinovana terapija sa drugim an hipertenzivima): odrasli - početna doza 5mg, može
do 10mg/dan, pre doručka posle mesec dana terapije. Kod bolesnika sa izraženom ak vnošću sistema renin-angiotenzin-
aldosteron početna doza je 2.5mg, započe pod lekarskim nadzorom. Ukoliko je moguće, diure k ukinu 2-3 dana pre početka
terapije perindoprilom, a ukoliko se ne može ukinu diure k, terapija se započinje dozom od 2.5mg. Kod starijih, započe
dozom od 2.5mg, može do 5mg posle mesec dana; maks. 10mg; stabilna koronarna arterijska bolest: početna doza 5mg/dan;
posle dve nedelje poveća na 10mg/dan, u zavisnos od renalne funkcije i ukoliko se doza od 5mg dobro podnosi. Starijim
bolesnicima dava 2.5mg/dan, nedelju dana, za m 5mg/dan, nedelju dana, tek potom uves dozu od 10mg/dan, u zavisnos
od renalne funkcije; simptomatska srčana insuficijencija: odrasli (može u kombinaciji sa diure cima koji ne štede kalijum
i/ili digoksinom i/ili beta-blokatorima), uz nadzor lekara, početna doza 2,5mg ujutru, nakon dve nedelje, po potrebi 5mg.
Kontraindikacije: trudnoća; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren; dijabetes melitus; renalna insuficijencija.
Ne preporučuje se kod dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Perigard®, Prenessa®
PREXANIL® COMBI -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A., Poljska1; LES LABORATOIRES

SERVIER INDUSTRIE, Francuska2; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Irska3
(R) 1401606 film tableta; 5mg+1.25mg; kontejner za tablete, 1x30tabl.
59067402025661 515-01-01951-14-001 01.12.2014
35944544005252
53911891614353
3 godine, u dobro zatvorenom kontejneru radi zaš te od vlage.
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom perindoprilom): 1 tabl./
dan kao pojedinačna doza, pre doručka. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre i/ili bubrega; trudnoća; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren; dijabetes melitus; renalna insuficijencija. Ne preporučuje se tokom dojenja. Lek
P Hemijski paralelni lekovi: Co-Prenessa®, Percarnil® Combo, Perigard® Plus, Prexanil® Combi HD, Prexanil® Combi LD
PREXANIL® COMBI HD -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska1; LES

LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE – Francuska2; SERVIER (IRELAND)
INDUSTRIES LTD – Irska3
(R) 1401607 film tableta; 10mg+2.5mg; kontejner plas čni, 1x30tabl.
59067402022141 515-01-03229-13-001 06.08.2014
35944533002772
53911892405293
2 godine, u kontejneru sa desikantom radi zaš te o vlage.
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kao sups tuciona terapija kada je krvni pri sak kontrolisan perindoprilom i indapamidom
da m istovremeno i u is m dozama): odrasli - 1 tabl./dan, najbolje ujutro, pre doručka. Kontraindikacije: teška insuficijencija
jetre; teška i umerena renalna insuficijencija; trudnoća; dojenje. Oprez kod spor sta jer sadrži ak vne supstance koje mogu
da izazovu pozi vnu reakciju na doping testu. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Co-Prenessa®, Percarnil® Combo, Perigard® Plus, Prexanil® Combi, Prexanil® Combi LD
PREXANIL® COMBI LD -- ANPHARMPRZEDSIEBIORSTWOFARMACEUTYCZNES.A.,Poljska1;LESLABORATOIRES

SERVIER INDUSTRIE, Francuska2; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Irska3
(R) film tableta; 2.5mg+0.625mg; kontejner za tablete, 1x30kom
59067402025591 515-01-01950-14-001 01.12.2014
35944538003572
53911891502933
3 godine, čuva u dobro zatvorenom kontejneru radi zaš te od vlage.
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kao sups tuciona terapija kada je krvni pri sak kontrolisan perindoprilom i indapamidom,
da m istovremeno i u is m dozama): odrasli - 1 tabl./dan, pre doručka. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren; dijabetes melitus; renalna insuficijencija; teška insuficijencije jetre. Oprez kod
spor sta jer sadrži ak vne supstance koje mogu da izazovu pozi vnu reakciju na doping testu. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Co-Prenessa®, Percarnil® Combo, Perigard® Plus, Prexanil® Combi, Prexanil® Combi HD
PREXANOR® -- LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE – Francuska1; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD – Irska2
(R) 1103112 tableta; 5mg+5mg; kontejner za tablete, 1x30kom
35944506003011 515-01-01873-15-001 16.03.2016
53911892003562
35944527003061 515-01-01875-15-001 16.03.2016
53911892103622
35944528003031 515-01-01878-15-001 16.03.2016
53911892203612
35944508003051 515-01-01879-15-001 16.03.2016
53911892303532
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage.
Doziranje: sups tu vna terapija za lečenje esencijalne hipertenzije i/ili stabilnog oboljenja koronarnih arterija kod pacijenata
koji su već kontrolisani perindoprilom i amlodipinom koji se daju istovremeno u istoj dozi: 1 tabl./dan, kao pojedinačna
doza, najbolje pre doručka. Kombinacija fiksnih doza nije pogodna kao početna terapija. Pacijen sa oštećenjem bubrega i
P
stariji pacijen : uobičajena kontrola treba da obuhva često praćenje krea nina i kalijuma. Lek se može dava pacijen ma
sa klirensom krea nina ≥ 60 mL/min, a nije pogodan za pacijente sa klirensom krea nina < 60 mL/min. Kod ovih pacijenata
se preporučuje individualna tracija doze uz pomoć pojedinačnih komponen . Pacijen sa oštećenjem jetre: preporučuje se
individualna tracija doze uz pomoć pojedinačnih komponen . Farmakokine ka amlodipina nije ispi vana kod pacijenata sa
teškom insuficijencijom jetre, zbog čega amlodipin treba uves u najnižoj dozi i polako trira . Kontraindikacije: angioedem
u anamnezi koji se dovodi u vezu sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima; nasledni ili idiopatski angioedem; trudnoća;
istovremena upotreba sa lekovima koji sadrže aliskiren kod dijabe čara i pacijenata koji pate od renalne insuficijencije;
teška hipotenzija; šok, uključujući i kardiogeni šok; opstrukcija izlaznog trakta leve komore; hemodinamički nestabilna
srčana insuficijencija nakon akutnog infarkta miokarda; ekstrakorporalna terapija koja dovodi do kontakta krvi sa nega vno
naelektrisanim površinama; značajna bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterija jedinog funkcionalnog bubrega.
Primena ACE inhibitora se ne preporučuje u toku provog trimestra trudnoće, a kontraindikovana je u toku drugog i trećeg
trimestra trudnoće. Ne preporučuje se tokom dojenja. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Amlessa®, PERAMCARD, Viacoram®
PREZISTA® -- JANSSEN-CILAG S.P.A. - Italija

darunavir - J05AE10 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606102804502 515-01-04529-14-001 19.05.2015
8606102804526 515-01-04530-14-001 19.05.2015

8605029027995 515-01-00228-16-002 08.05.2017
Doziranje: infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) - odrasli: pacijen koji prethodno nisu bili lečeni
an retrovirusnim lekovima (ART): 800mg jednom dnevno zajedno sa 150mg kobicistata jednom dnevno ili 100 mg ritonavira
jednom dnevno, uz obrok. Pacijen koji su prethodno lečeni an retrovirusnim lekovima a koji nemaju mutacije povezane sa
rezistencijom na darunavir i koji u plazmi imaju HIV-1 RNK < 100000 kopija/mL i broj CD4+ ćelija ≥ 100 ćelija x 106/L: 800 mg
jednom dnevno zajedno sa 150mg kobicistata jednom dnevno ili 100mg ritonavira jednom dnevno, uz obrok. Kod svih ostalih
pacijenata koji su prethodno bili na an retrovirusnoj terapiji ili ako nije dostupno tes ranje na HIV-1 geno p, preporučeni režim
doziranja je 600 mg dva puta dnevno zajedno sa 100mg ritonavira dva puta dnevno, uz obrok. Pedijatrijski pacijen : preporučena
doza leka Prezista sa niskom dozom ritonavira za pedijatrijske pacijente je zasnovana na telesnoj masi (TM) i ne bi trebalo da pređe
preporučenu dozu za odrasle (600/100 mg dva puta dnevno ili 800/100 mg jednom dnevno). Za preporuke u doziranju kod dece
vide Sažetak karakteris ka leka. Lek ne treba koris kod dece TM<15 kg, kao i kod dece mlađe od 3 godine. Doza kobicistata kod
dece mlađe od 18 godina nije ustanovljena. Pedijatrijski pacijen uzrasta između 3-17 godina i telesne mase (TM) najmanje 40kg,
koji prethodno nisu bili lečeni an retrovirusnim lekovima: 800mg jednom dnevno zajedno sa 100mg ritonavira jednom dnevno,
uz obrok. Pedijatrijski pacijen uzrasta između 3-17 godina i TM najmanje 40kg, koji su prethodno bili lečeni an retrovirusnim
lekovima: Kod pacijenata koji su prethodno bili lečeni ART i koji nemaju mutacije koje su povezane sa rezistencijom na darunavir,
i koji u plazmi imaju HIV-1 RNK < 100000 kopija/mL i broj CD4+ ćelija ≥ 100 ćelija x 106/L: 800mg jednom dnevno zajedno sa
100mg ritonavira jednom dnevno, uz obrok. Kod svih ostalih pacijenata koji su prethodno bili na ART terapiji ili ako nije dostupno
tes ranje na HIV-1 geno p, preporučeni režim doziranja je prema Sažetku karakteris ka leka. Kontraindikacije: teško oštećenje
funkcije jetre; istovremena primena sa lekovima navedenim u Sažetku, uzimajući u obzir očekivani pad koncentracije u plazmi
i mogući gubitak terapijskog efekta darunavira, ritonavira i kobicistata. Lek u kombinaciji sa niskom dozom ritonavira se sme
primenjiva tokom trudnoće tek nakon procene korist/rizik. Ni pod kojim uslovima ne doji tokom primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Darunavir Krka
PRILAZID® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

cilazapril - C09AA08 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8608808104900 515-01-03552-18-001 07.06.2019
8608808107505 515-01-03554-18-001 07.06.2019
P 3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 1mg/dan; uobičajeni dozni režim je od 2.5-5mg/dan. Kod pacijenata sa izraženom
ak vnošću sistema renin-angiotenzin-aldosteron doza je manja 0.5mg/dan, uz medicinski nadzor na početku lečenja. Pacijen
koji uzimaju diure ke, terapiju diure cima treba da prekinu 2-3 dana pre početka terapije cilazaprilom; početna doza je 0.5mg/
dan; ako je potrebno, terapija diure cima se može nastavi kasnije. Kod starijih se započinje dozom između 0.5-1mg/dan; doza
održavanja određuje se u skladu sa individualnom podnošljivošću, odgovorom na terapiju i kliničkim stanjem pacijenta; hronična
srčana insuficijencija se započinje pod strogim medicinskim nadzorom: inicijalna doza je 0.5mg/dan, nedelju dana. Ako pacijent
dobro podnosi ovu dozu ona može bi povećana u nedeljnim intervalima u skladu sa kliničkim statusom pacijenta na 1mg ili
2.5mg. Maks. dnevna doza za ove pacijenate je 5mg. Kod starijih sa hroničnom srčanom insuficijencijom inicijalna doza je 0.5mg.
Kontraindikacije: pozi vna anamneza angioedema povezana sa prethodnim lečenjem drugim ACE inhibitorima; hereditarni ili
idiopatski angioedem; trudnoća; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom
ili oštećenjem funkcije bubrega; istovremena primena sa sakubitril/valsartanom. Primena cilazaprila se ne sme započe pre
isteka 36h od primene poslednje doze sakubitril/valsartana. Oprez kod pacijenata sa cirozom jetre (ali bez ascitesa), ne prelazeći
dozu od 0.5mg/dan uz pažljivo praćenje krvnog pri ska; kod pacijenata sa oštećenjem bubrega potrebno je smanjenje doze u
zavisnos od vrednos klirensa krea nina. Ne preporučuje se primena kod dece i u toku dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cazaprol®, Zobox
PRILAZID® PLUS -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

cilazapril, hidrohlor azid - C09BA08 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
8608808107512 515-01-00764-17-001 05.10.2017
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada se krvni pri sak ne može adekvatno kontrolisa samo primenom cilazaprila): 1 tabl.
dnevno, pre ili posle jela, u isto vreme svakog dana; tabl. ne žvaka , uzima sa vodom. Kontraindikacije: kod bolesnika sa istorijom
angioneurotskog edema koji je povezan sa prethodnom terapijom ACE inhibitorima, naslednog ili idiopatskog angioedema, teške
insuficijencije bubrega, istovremena primena sa aliskirenom kod obolelih od dijabetes melitusa i oštećenja bubrega, u trudnoći.
Ne preporučuje se za vreme dojenja. Oprez kod pacijenata sa cirozom jetre, sa blagom bubrežnom insuficijencijom, bolesnika sa
istorijom gihta i porfirijom. Hidrohlor azid je fotosenzi van, pa treba savetova pacijente da redovno kontrolišu svoju kožu, jer
postoji rizik od nastajanja nemelanomskog karcinoma kože i planocelularnog karcinoma. Primena leka može u ca na sposobnost
upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena leka kod dece do 18 god. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Cazacombi®
PRILENAP H® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401340 515-01-01472-18-001 20.03.2019
8600097422710 515-01-01473-18-001 20.03.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, maks. 2 tabl./dan. Terapiju diure cima treba prekinu 2-3 dana pre
otpočinjanja terapije lekom. Kod pacijenata sa klirensom krea nina od >30 i <80 mL/min., lek koris samo nakon tracije
pojedinačnih komponen . Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega; anurija; angioedem u istoriji boles kao
posledica prethodne primene ACE inhibitora; nasledni ili idiopatski angioedem; preosetljivost na druge derivate sulfonamida;
trudnoća; teško oštećenje funkcije jetre; stenoza renalnih arterija; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod
pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega; istovremena primena sa lekom sakubitril/valsartan, ne
sme se primeni ukoliko je prošlo manje od 36h od poslednje primenjene doze leka sakubitril/valsartan. Ne preporučuje se
primena tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril HCT, Enap® - H, Enap® - HL, Enap®-HL 20, Enatens® Plus, Prilenap® HL
PRILENAP® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401050 515-01-02979-17-001 01.08.2018
P
8600097400114 515-01-04062-16-001 28.07.2017
8600097400121 515-01-04064-16-001 28.07.2017
8600097422482 515-01-04063-16-001 28.07.2017
8600097422499 515-01-04067-16-001 28.07.2017
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 5mg, u zavisnos od stepena hipertenzije i stanja bolesnika, do maks. doze od 20mg,
jednom dnevno. Kod blage hipertenzije, preporučena početna doza je 5-10mg. Kada je izražena ak vnost sistema renin-
angiotenzin-aldosteron, preporučuje se početna doza od 5 mg ili manje. Kada su u terapiju uključene velike doze diure ka,
preporučuje se početna doza od 5mg. Ako je moguće, prekinu terapiju diure cima 2-3 dana pre započinjanja terapije.
Uobičajena doza održavanja je 20mg dnevno, maks. 40mg dnevno. Srčana insuficijencija/asimptomatska disfunkcija leve
komore (zajedno sa diure cima i, kada je to potrebno, sa digitalisom ili beta-blokatorima): početnu dozu od 2.5 mg primeni
pod strogim medicinskim nadzorom; dozu postepeno povećava do uobičajene doze održavanja od 20 mg, jednom dnevno
ili podeljena u dve doze. Lek trira u periodu od 2-4 nedelje. Maks. doza je 40mg dnevno, podeljena u dve doze. Pre i posle
započinjanja terapije potrebno je pažljivo pra krvni pri sak i funkciju bubrega. Kod pacijenata koji uzimaju diure ke, dozu
enalaprila smanji i pra vrednos kalijuma u serumu i bubrežnu funkciju. Kod starijih, uskladi doziranje sa stanjem bubrežne
funkcije, a kod postojanja insuficijencije, produži intervale između primene i/ili smanji dozu. Pedijatrijska populacija (ukoliko
se može proguta tabl.): za decu od 20-50kg preporučena početna doza je 2.5mg, maks. 20mg/dan; a kod onih ≥50kg doza je
5mg; maks. 40mg/dan. Ne preporučuje se kod novorođenčadi i dece čija je brzina glomerularne filtracije <30mL/min/1.73m2.
Kontraindikacije: angioedem kao posledica ranije terapije ACE inhibitorom; hereditarni ili idiopatski angioedem; tokom drugog
i trećeg trimestra trudnoće; u kombinaciji sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetesom ili bubrežnim oštećenjem (GFR < 60 mL/
min/1,73m²). Upotreba ACE inhibitora se ne preporučuje tokom prvog trimestra trudnoće. Ne preporučuje se tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril Remedica, Enalapril Teva, Enalapril Zdravlje Actavis, Enap®
PRILENAP® HL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097422017 515-01-00403-18-002 20.03.2019
8600097401357 515-01-00404-18-002 20.03.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan; maks. 2 tabl./dan. Terapiju diure cima treba prekinu 2-3 dana pre
otpočinjanja terapije lekom. Kod pacijenata sa klirensom krea nina od >30 i <80 mL/min., lek koris samo nakon tracije
pojedinačnih komponen . Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega; anurija; angioedem u istoriji boles kao
posledica prethodne primene ACE inhibitora; nasledni ili idiopatski angioedem; preosetljivost na druge derivate sulfonamida;
trudnoća; teško oštećenje funkcije jetre; stenoza renalnih arterija; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod
pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega; istovremena primena sa lekom sakubitril/valsartan, ne
sme se primeni ukoliko je prošlo manje od 36h od poslednje primenjene doze leka sakubitril/valsartan. Ne preporučuje se
primena leka tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Enalapril HCT, Enap® - H, Enap® - HL, Enap®-HL 20, Enatens® Plus, Prilenap H®
PRILINDA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

P (R) 1103285 tableta; 10mg; blister, 4x7tabl.
8600097421270 515-01-03831-17-001 15.08.2018
8600097421256 515-01-03828-17-001 15.08.2018
8600097421263 515-01-03830-17-001 15.08.2018
Doziranje: hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivima): odrasli - početna doza 2.5mg/dan. Kod
hipertenzivnih bolesnika koji su na diure cima, inicijalna terapija je 1.25mg/dan. Kod povećane ak vnos sistema renin-
angiotenzin-aldosteron: početna doza je 1.25mg; doza se može udvostruči u intervalu od 2-4 nedelje, maks. 10mg/dan. Kod
hipertenzivnih bolesnika na dijalizi početna doza je 1.25mg/dan (nekoliko sa nakon hemodijalize), maks. 5mg/dan. Kod oštećene
funkcije jetre terapiju započe samo pod lekarskim nadzorom; maks. doza je 2.5mg; kardiovaskularna prevencija kod bolesnika sa
manifestnom aterotrombotskom KV bolešću ili dijabetesom sa min. jednim KV faktorom rizika: početna doza je 2.5mg/dan; dozu
postepeno povećava ; nakon 1-2 nedelje terapije dozu udvostruči , pa nakon sledeće 2-3 nedelje, do doze održavanja od 10mg/
dan; terapija renalne boles : bolesnici sa dijabetesom i mikroalbuminurijom: početna doza je 1.25mg/dan; nakon 2 nedelje dozu
poveća na 2.5mg/dan, a za m na 5mg/dan nakon sledeće 2 nedelje; bolesnici sa dijabetesom i najmanje jednim KV rizikom:
početna doza je 2.5mg/dan; posle 1-2 nedelje poveća na 5mg, a za m na 10mg nakon sledeće 2 ili 3 nedelje; ciljna doza
je 10mg/dan; nedijabetesna nefropa ja definisana makroproteinurijom ≥3g/dan: početna doza je 1.25mg/dan; 2.5mg nakon
2 nedelje, a za m 5mg nakon sledeće 2 nedelje; simptomatska insuficijencija srca (bolesnici stabilizovani pomoću diure ka):
početna doza je 1.25mg/dan; posle 1-2 nedelje duplira dozu, maks. 10mg/dan (primena 2 puta dnevno); sekundarna prevencija
posle akutnog infarkta miokarda, uz insuficijenciju srca nakon 48h od infarkta miokarda kod klinički i hemodinamski stabilnih
bolesnika, početna doza je 2x2.5mg/dan, tokom 3 dana. Ako se početna doza od 2.5mg ne toleriše, da dozu od 2x1.25mg/dan,
tokom 2 dana, pre nego što se poveća na 2x2.5mg i/ili 5mg/dan. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi (nasledni, idiopatski ili
izazvan prethodnom terapijom ACEI ili AIIRA), istovremena upotreba sa terapijom sakubitrilom/ valsartanom, ekstrakorporalna
terapija pri kojoj dolazi do kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama, izražena bilateralna stenoza bubrežne arterije ili
stenoza bubrežne arterije u jednom funkcionalnom bubregu, 2. i 3. trimestar trudnoće, hipotenzivno ili hemodinamski nestabilni
pacijen , istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod dijabe čara ili oštećene funkcije bubrega. Oprez kod starijih:
početna doza je 1.25mg; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Bezbednost i efikasnost kod dece nije ustanovljena. Ne
preporučuje se tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril®, Corace®, Piramil®, Ramitens®, Tritace®, Vivace®
PRILINDA® PLUS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097421928 515-01-00787-18-002 16.03.2019
8600097421911 515-01-00788-18-002 16.03.2019
Doziranje: hipertenzija (kod pacijenata čiji krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom ramiprila ili
hidrohlor azida): odrasli - jednom dnevno. Stariji: početna doza treba da bude niža i potrebno je da naknadna tracija bude
postepena. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi (nasledni, idiopatski ili angioedem izazvan prethodnom terapijom
ACE inhibitorima ili antagonis ma receptora angiotenzin II); istovremena upotreba u terapiji sa lekom sakubitril/valsartan;
ekstrakorporalna terapiji pri kojoj dolazi do kontakta krvi i nega vno naelektrisanih površina; izražena bilateralna stenoza
bubrežne arterije ili stenoza bubrežne arterije u jednom funkcionalnom bubregu; trudnoća; dojenje; pacijen sa teškim
oštećenjam funkcije bubrega sa klirensom krea nina manjim od <30mL/min koji nisu na dijalizi; klinički značajan poremećaj
elektrolita koji se može pogorša nakon terapije lekom; teško oštećenje funkcije jetre, hepa čka encefalopa ja; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega klirens
krea nina <60mL/min). Oprez kod pacijenata koji su na istovremenoj terapiji diure cima, jer se može javi hipotenzija nakon
započinjanja terapije. Potrebno je razmotri umanjenje doze diure ka ili prekid terapije diure cima pre započinjanja terapije
lekom. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HD, Ampril® HL, Corace® Plus, Tritace® comp, Tritace® comp LS, Vivace Plus L®, Vivace Plus®
PRIMACEPH® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082135 515-01-00875-17-001 08.11.2017
P
Doziranje: akutne i hronične bakterijske infekcije respiratornog trakta, urogenitalnog trakta, kože i mekih tkiva, žučnih puteva,
kos ju i zglobova, sepsa, endokardi s, periopera vna profilaksa kod operacija koje nose rizik od infekcije izazvane osetljivim
mikoroorganizmima. Odrasli i adolescen stariji od 14 godina: umerene do teške infekcije- 500mg-1g, na svakih 6-8h; blage
infekcije izazvane osetljivim Gram-pozi vnim kokama - 250mg-500mg, svakih 8h; pneumokokna pneumonija- 500mg na svakih
12h; ozbiljne infekcije koje ugrožavaju život (npr. endokardi s, sep kemija)*- 1-1.5g, svakih 6h. *U retkim slučajevima, korišćene
su doze do 12g/dan kod ozbiljnih infekcija koje ugrožavaju život. Deca iznad 1 meseca do 14 godina: 25-50mg/kg podeljeno u 3-4
pojedinačne doze; maks 100mg/kg dnevno. Infekcije mokraćnih puteva bez komplikacija: 1g/12h; periopera vna profilaksa: 1g,
30-60 min. pre zahvata i 0.5-1g/6-8h tokom dana nakon operacije. Način primene: i.m. inj.; i.v. inj. ili i.v. inf. Kontraindikacije: kod
novorođenčadi i odojčadi u prvom mesecu života; kod pacijenata sa porfirijom. Kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom bubrega
nakon standardne početne doze, prilagodi dozu održavanja prema vrednos ma klirensa krea nina.
Hemijski paralelni lekovi: Cefazolin, Cefazolin Pharmanova, Cefazolin Sandoz®, Cefazolin-MIP
PRIMOLUT®-NOR-5 -- BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka

nore steron - G03DC02 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03DC deriva estrena
8606007911169 515-01-04016-18-001 21.05.2019

8600103492102 515-01-02512-16-001 17.05.2017
Doziranje: tablete treba proguta cele sa dovoljnom količinom tečnos . Disfunkcionalno krvarenje koje nije povezano sa
prisustvom organskih lezija: 1 tabl. 3 puta dnevno tokom 10 dana. Krvarenje prestaje obično u roku od 1-3 dana. Posle 2-4 dana
od prekida terapije, javiće se krvarenje usled prekida, koje je nalik menstrualnom po intenzitetu i dužini trajanja. Za sprečavanje
rekurentnog disfunkcionalnog krvarenja kod žena sa anovulatornim ciklusima, preporučuje se preven vna primena 1 tabl. 1-2
puta dnevno od 16.dana do 25.dana ciklusa. Primarna i sekundarna amenoreja: nakon pripreme primenom estrogena, uzima
se 1 tabl. 1-2 puta na dan tokom 10 dana. Krvarenje usled prekida se javlja nekoliko dana po prestanku uzimanja tableta.
Ako je pos gnuta odgovarajuća endogena produkcija estrogena, primena estrogena se prekida i terapija se nastavlja samo
upotrebom 1 tabl. 2 puta dnevno između 16. i 25.dana ciklusa, u pokušaju da se indukuje ciklusno krvarenje. Predmenstrualni
sindrom: 1 tabl. 1-3 puta dnevno u toku lutealne faze ciklusa. Odlaganje menstruacije: 1 tabl. 2-3 puta dnevno, u periodu
koji nije duži od 10-14 dana. Endometrioza: terapiju treba poče 1 tabl. 2 puta dnevno, između prvog i petog dana ciklusa.
Ukoliko se javi tačkasto krvarenje, doza se povećava na 2 tabl. 2 puta dnevno. Ako krvarenje prestane, pacijentkinja ponovo
može da se vra na početno doziranje. Terapija traje najmanje 4-6 meseci. U toku svakodnevne terapije, obično ne dolazi do
ovulacije i menstruacije.Krvarenje usled prekida se javlja po prestanku uzimanja tableta. Kontraindikacije: trudnoća ili sumnja
na trudnoću; dojenje; postojeći ili ranije prisutni venski ili arterijski trombo čki ili tromboembolijski događaj (npr. tromboza
dubokih vena, plućna embolija, infarkt miokarda) ili cerebrovaskularni događaj; postojeće ili ranije prisutno prodormalno
stanje tromboze (npr. tranziotorni ishemijski atak, angina pektoris); povećan rizik od venske ili arterijske tromboze; prethodno
prisutna migrena sa fokalnim neurološkim simptomima; dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama; postojeće ili ranije
prisutno teško oboljenje jetre, sve dok se parametri funkcije jetre ne vrate na normalne vrednos ; postojeći ili ranije prisutni
maligni ili benigni tumori jetre; pozna ili sumnja na maligne tumore zavisne od polnih hormona. Lek sadrži laktozu.
PRIMOVIST® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija

gadokse nska kiselina - V08CA10 KONTRASTNA SREDSTVA
(Z) 0199535 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 0.25mmol/mL; napunjeni injekcioni špric, stakleni,
1x10mL
8600103492522 515-01-03155-18-001 26.08.2019
Doziranje: detekcija fokalnih lezija jetre magnetnom rezonancom (MRI): odrasli 0.1mL/kg TM, i.v. bolus injekcijom (samo kada
P su dijagnos čke informacije neophodne i ne mogu se dobi tokom snimanja magnetnom rezonancom bez primene kontrasta
ikada su potrebni snimci iz kasne faze). Posle primene inj., pacijent mora bi pod nadzorom najmanje 30 min. Bezbednost i
efikasnost nije ustanovljena kod pacijenata mlađih od 18 godina. Ne koris u toku trudnoće. Odluku o dojenju u kon nuitetu
ili sa prekidom od 24h posle primene leka treba da donesu lekar i majka koja doji.
PRINORM® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

atenolol - C07AB03 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
8608808101770 515-01-02128-16-001 22.02.2017
Doziranje: odrasli - hipertenzija: 1 tabl. dnevno. Kod većine pacijenata terapijski efekat se može pos ći primenom pojedinačne
dnevne doze od 100 mg, a kod nekih pacijenata i pojedinačnom dnevnom dozom od 50 mg. Pun efekat terapije se vidi nakon
1-2 nedelje. Angina pektoris: 100mg jedanput dnevno ili 50mg dvaput dnevno. Srčane aritmije: terapija se može započe
primenom i.v.inj. atenolola u dozi od 2.5mg (5mL), tokom 2.5 min. (1mg/min). Postupak se može ponavlja do pos zanja
terapijskog odgovora, u intervalima od po 5 minuta, do maks. doze od 10mg. Ukoliko se primena vrši intravenskom infuzijom,
daje se doza od 0.15 mg/kg telesne mase, tokom 20 minuta. Po potrebi, injekcija ili infuzija se mogu ponavlja na svakih 12h.
Kada se aritmija stabilizuje, treba preći na peroralnu primenu atenolola u dozi održavanja, od 50-100 mg dnevno. Infarkt
miokarda: pacijen ma kod kojih je pogodna primena i.v. beta-blokatora, najkasnije 12h od pojave bolova u grudima, treba
da 5-10mg atenolola sporom i.v. inj. (1mg/min). Ukoliko tokom intravenskog davanja nije došlo do pojave neželjenih efekata,
nakon 15 minuta da 50mg atenolola oralno. Nakon 12h da još jednu tabl. od 50mg, a 12h kasnije započe sa primenom doze
održavanja od 100mg, jedanput dnevno. Primenu leka treba obustavi u slučaju pojave bradikardije, hipotenzije ili nekog
drugog neželjenog dejstva. Starijim osobama doza se može smanji , posebno pacijen ma sa poremećenom funkcijom bubrega,
kod kojih je potrebno prilagodi dozu leka. Pacijen ma na hemodijalizi treba da 50mg posle svake dijalize. Kontraindikacije:
kardiogeni šok; nekontrolisana srčana insuficijencija; sindrom bolesnog sinusnog čvora; srčani blok II i III stepena; nelečeni
feohromocitom; metabolička acidoza; bradikardija < 45 otkucaja/min; hipotenzija; teški poremećaji periferne cirkulacije.
Neophodan je oprez kada se atenolol primenjuje kod žena u trudnoći ili prilikom dojenja.
PRIORIX® -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

vakcina pro v malih boginja, zauški i crvenke (živi atenuisani virusi morbila, paro sa i rubele) - J07BD52
VAKCINE
J07BD vakcine pro v malih boginja (morbila)
(Z) 0011866 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10exp3 CCID50/0.5mL+10exp3.7 CCID50/0.5mL+10exp3
CCID50/0.5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x0.5mL
8606103683656 515-01-04348-18-001 19.04.2019
(Z) 0011909 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10exp3 CCID50/0.5mL+10exp3.7 CCID50/0.5mL+10exp3
CCID50/0.5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 100x0.5mL
8606103683670 515-01-04349-18-001 19.04.2019
2 godine, na temperaturi od 2° C do 8° C, u originalnom pakovanju, ne zamrzava
Doziranje: imunizacija pro v morbila, paro sa i rubele- deca uzrasta 9 meseci ili starija, adolescen i odrasli- doza je
0.5mL duboko s.c. ili i.m; drugu dozu treba primeni u skladu sa zvaničnim preporukama. Kod odojčadi tokom prve godine
života može doći do nedovoljnog odgovora na komponente vakcine. U slučaju da epidemiološka situacija nalaže vakcinaciju
odojčadi tokom prve godine života (npr. slučaj epidemije ili putovanja u endemske regione), drugu dozu vakcine treba da
u drugoj godini života, po mogućstvu unutar tri meseca od primene prve doze. Interval između pojedinačnih doza ni u kom
slučaju ne bi smeo da bude manji od če ri nedelje. Kontraindikacije: kod teške humoralne ili celularne (primarne ili stečene)
imunodeficijencije npr. teške kombinovane imunodeficijencije, agamaglobulinemije i SIDA-e ili simptoma čne HIV infekcije ili
kada je starosno specifični CD4+ T-limfocitni udeo kod dece uzrasta ispod 12 meseci: CD4+ <25%; kod dece uzrasta između 12-
35 meseci: CD4+ < 20%; kod dece uzrasta između 36-59 meseci: CD4+ < 15%; trudnoća, ne preporučuje se ostanak u drugom
stanju mesec dana nakon vakcinacije; u slučaju teških akutnih febrilnih stanja. Prisustvo manje infekcije, poput prehlade, ne
predstavlja kontraindikaciju za vakcinaciju. Ograničeno je iskustvo o primeni vakcine tokom dojenja. Sadrži sorbitol.
PRIVIGEN® -- CSL BEHRING AG - Švajcarska

P
8606007083781 515-01-03438-15-001 15.06.2016
8606007083798 515-01-03441-15-001 15.06.2016
8606007083804 515-01-03443-15-001 15.06.2016
Doziranje: sups tuciona terapija kod odraslih, dece i adolescenata (0-18 godina): sups tuciona terapija kod primarne
imunodeficijencije: početna doza:0.4-0.8 g/kg TM, nakon toga: 0.2-0,8 g/kg TM, svake 3-4 nedelje do pos zanja najnižeg
nivoa IgG od najmanje 5-6 g/L i rekurentne bakterijske infekcije kod pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom kod
kojih nije uspela an biotska profilaksa; rekurentna bakterijska infekcija kod pacijenata sa mul plim mijelomom kod kojih nije
uspela imunizacija pro v pneumokoka; Kongenitalni AIDS sa rekurentnim bakterijskim infekcijama: 0.2-0.4 g/kg TM svake 3-4
nedelje; nakon alogenične hematopoetske transplantacije stem ćelija: 0.2-0.4 g/kg TM svake 3-4 nedelje do pos zanja nivoa
IgG iznad 5g/L. (< 4 g/L); nakon alogene transplantacije ma čnih ćelija hematopoeze (HSCT): 0.2-0.4 g/kg TM svake 3-4 nedelje
do pos zanja najnižeg nivoa IgG iznad 5 g/L. Imunomodulacija kod odraslih, dece i adolescenata (0-18 godina): primarna
imuna trombocitopenija: 0.8-1 g/kg TM prvog dana; terapija se može ponovi jednom u toku 3 dana ili 0.4 g/kg TM/dan
tokom 2-5 dana. Gullain-Barré-ov sindrom: 0.4 g/kg TM/dan tokom 5 dana. Kawasaki-jeva bolest: 1.6-2 g/kg TM podeljeno u
nekoliko doza koje se daju u toku 2-5 dana, zajedno sa ace lsalicilnom kiselinom ili 2 g/kg TM kao pojedinačna doza, zajedno
sa ace lsalicilnom kiselinom. Hronična inflamatorna demijelinizirajuća polineuropa ja: početna doza: 2g/kg TM podeljeno u
nekoliko doza koje se daju u toku 2-5 dana, doza održavanja: 1g/kg TM svake 3 nedelje tokom 1-2 dana. Način primene: i.v.
Kontraindikacije: preosetljivost na humane imunoglobuline, posebno kod pacijenata sa an -IgA an telima; hiperprolinemija.
Hemijski paralelni lekovi: Flebogamma 10% DIF, Flebogamma 5% DIF, IQYMUNE, Ig Vena, Intratect, Kiovig, Octagam®,
Pentaglobin®
PROCULIN® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

nafazolin - S01GA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(BR) 7091091 kapi za oči, rastvor; 0.3mg/mL; bočica plas čna, 1x10mL
5310001219628 515-01-01728-18-004 18.10.2019
Doziranje: uklanjanje crvenila oka koje nastaje usled manje iritacije: odrasli i deca starija od 12 godina: ukapa 1-2 kapi u
svako oko do 3 puta na dan. Preporučena dužina terapije je 3-4 dana. Sa terapijom prekinu ako nema poboljšanja posle 24h
od početka primene. Ne preporučuje se primena kod dece do 12 godina. Kod trudnica i tokom laktacije koris samo kada
je to neophodno i isključivo po savetu lekara. Kontraindikacije: glaukom; ozbiljnа oboljenja očiju (oštećenje rožnjače, akutni
iri s); prethodnа o almološka operacija; ne sme se koris pre periferne iridektomije kod pacijenata sa rizikom od glaukoma
zatvorenog ugla. Sadrži benzalkonijum hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Hemokulin®
PROGESTERON DEPO -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

hidroksiprogesteron - G03DA03 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
8608808101893 515-01-01834-16-001 24.11.2016
5 godina, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: ginekološke indikacije (dismenoreja, neregularni menstrualni ciklusi, predmenstrualni sindrom, mastodinija,
sterilitet usled lutealne insuficijencije, veštački ciklus u asocijaciji sa estrogenom): 250mg, kao duboka i.m. inj. veoma sporo, u
glutealni ili deltoidni mišić, 16-og dana ciklusa (10 dana posle početka lučenja estrogena, u slučaju veštačkog ciklusa). Ukoliko
ne dođe do normalnog menstrualnog krvarenja i regulacije ciklusa treba 1. dana menstrualnog ciklusa da 20mg estradiol
valerata i.m., a 15. dana ciklusa 250mg depo-progesterona i 5mg estradiol valerata. Akušerske indikacije: preteći pobačaji:
kod ranih simptoma, dnevno 500mg u obliku duboke i.m. inj., kasnije svaki 2. dan do povlačenja akutnih znakova; nakon
toga, 1 inj. nedeljno, uz ultrazvučnu kontrolu; prevencija habitualnih pobačaja zbog dokazane insuficijencije žutog tela: kada
P je utvrdjena trudnoća, 500mg (2 amp.) nedeljno u obliku duboke i.m. inj.; terapija se produžava na mesec dana ili manje, po
završetku kri čnog perioda, sve do 20. gestacijske nedelje; preteći prevremeni porođaj zbog hipermo liteta uterusa: 500-
1000mg nedeljno ili svaki drugi dan. Kontraindikovana je primena ako postoji: tromboflebi s, tromboembolije, cerebralna
apopleksija, postojeća ili u anamnezi nedijagnos kovana vaginalna krvarenja, karcinom dojke, ozbiljna oštećenja jetre,
porfirija, u kombinaciji sa an konvulzivima (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon), barbitura ma, grizeofulvinom,
rifabu nom, rifampicinom. Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja.
PROGESTOGEL® -- BESINS MANUFACTURING BELGIUM - Belgija

(R) 4048100 gel; 10mg/g; tuba, 1x80g
5114789001044 515-01-00675-15-001 13.01.2016
Doziranje: esencijalna predmenstrualna mastodinija pod uslovom da nema patoloških promena u tkivu dojke. Nije indikovan
kod muškaraca. Terapiju treba sprovodi od 10-25-og dana ciklusa. Dnevno nane 5g gela (2.5g na svaku dojku), posle tuširanja,
uz pomoć doznog aplikatora, blagim utrljavanjem dok ne prodre u kožu. Može da se primenjuje u toku dužeg vremenskog
perioda, sa m da se lekarske kontrole preporučuju svaka tri meseca. Maks. dnevna doza iznosi 5g. Kontraindikacije: karcinom
dojke. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i u toku perioda laktacije. Progesteron se delimično izlučuje u majčino
mleko, ali nisu zabeležena štetna dejstva progesterona na fetus.
Hemijski paralelni lekovi: Crinone®, Utrogestan®
PROGRAF™ -- ASTELLAS IRELAND CO. LTD. - Irska

8606107272009 515-01-00522-18-002 05.02.2019
8606107272016 515-01-00523-18-002 05.02.2019
8606107272023 515-01-00980-15-001 11.12.2015
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: profilaksa odbacivanja alogenih transplantata jetre, bubrega ili srca; lečenje odbacivanja alogenih transplantata
pri postojanju rezistencije na primenu drugih imunosupresivnih lekova. Transplantacija jetre: profilaksa odbacivanja
transplantata - odrasli: 0.1-0.2mg/kg/dan, podeljena u dve doze (jutarnja i večernja). Sa primenom leka započe oko 12h od
završetka operacije. Ukoliko lek ne može da se primeni oralno usled opšteg stanja pacijenta, daje se u vidu kon nuirane i.v.
inf. u trajanju od 24h u dozi od 0.01-0.05mg/kg/dan. Profilaksa odbacivanja transplantata - deca: 0.3mg/kg/dan, podeljena u 2
doze (jutarnja i večernja). Ukoliko lek ne može da se primeni oralno usled opšteg stanja pacijenta, daje se u vidu kon nuirane
i.v. inf. u trajanju od 24h u dozi od 0.05mg/kg/dan. Transplantacija bubrega: profilaksa odbacivanja transplantata - odrasli:
0.2-0.3mg/kg/dan, podeljena u 2 doze (jutarnja i večernja). Sa primenom leka započe oko 24h od završetka operacije. Ukoliko
lek ne može da se primeni oralno usled opšteg stanja pacijenta, daje se u vidu kon nuirane i.v. inf. u trajanju od 24h u dozi
0.05-0.10mg/kg/dan. Profilaksa odbacivanja transplantata - deca: 0.3mg/kg/dan, podeljena u 2 doze (jutarnja i večernja).
Ukoliko lek ne može da se primeni oralno usled opšteg stanja pacijenta, daje se u vidu kon nuirane i.v. inf. u trajanju od 24h
u dozi od 0.075-0.1mg/kg/dan. Transplantacija srca: profilaksa odbacivanja transplantata - odrasli: nakon indukcije an tela,
početna oralna doza 0.075mg/kg/dan, podeljena u 2 doze (jutarnja i večernja). Sa primenom leka započe u periodu od
5 dana od završetka operacije, čim se stanje pacijenta stabilizuje. Ukoliko lek ne može da se primeni oralno usled opšteg
stanja pacijenta, daje se u vidu kon nuirane i.v. inf. u trajanju od 24h u dozi od 0.01-0.02mg/kg/dan. Profilaksa odbacivanja
transplantata - deca: kod pacijenata bez indukcije an tela inicijalna primena je u vidu kon nuirane i.v. inf. u trajanju od 24h
u preporučenoj dozi od 0.03-0.05mg/kg/dan, kako bi se pos gle konc. leka u krvi od 15-25μg/ml. Oralnu primenu započe
što je pre moguće. Prva oralna doza je 0.3mg/kg/dan i primenjuje se 8-12h po prestanku i.v. primene leka. Nakon indukcije
an tela, početna terapija lekom je oralna. Početna doza je 0.1-0.3mg/kg/dan, podeljena u 2 doze (jutarnja i večernja). Terapija
odbacivanja drugih transplan ranih organa: nakon transplantacije pluća početna oralna doza 0.10-0.15mg/kg/dan, nakon
transplantacije pankreasa početna oralna doza 0,2mg/kg/dan, a nakon intes nalne transplantacije početna oralna doza
0.3mg/kg/dan. Pacijen sa oštećenjem jetre: kod teškog oštećenja funkcije jetre neophodno je smanjenje doze. Pacijen sa
oštećenjem bubrega: zbog nefrotoksičnog potencijala leka, pažljivo pra funkciju bubrega (uključujući serijsko određivanje P
konc. krea nina u serumu, izračunavanje CrCl i praćenje izlučivanja urina). Pedijatrijski pacijen : za približno is nivo leka u
krvi potrebne su 1.5-2 puta veće doze nego kod odraslih. Način primene: preporučeno je da se dnevna doza podeli u dve
doze (npr. jutarnja i večernja). Kaps. se uzimaju na prazan želudac, odnosno najmanje 1h pre ili 2-3h posle obroka. Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se u toku laktacije. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Advagraf®, Envarsus®
PROLIA® -- AMGEN EUROPE B.V. – Holandija; AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED COMPANY - Irska
denosumab - M05BX04 LEKOVI U TERAPIJI OBOLJENJA KOSTIJU
M05BX ostali lekovi koji u ču na mineralizaciju kos ju
8606107960456 515-01-01405-16-001 18.01.2017
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), ne zamrzava , u originalnom pakovanju radi zaš te od
svetlos ; 30 dana na temperaturi do 25°C, jednokratno
Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi; terapija gubitka kostne mase udruženo sa hormonskom ablacijom, sa
karcinomom prostate i povećanim rizikom od pojave fraktura kod muškaraca: 60mg, u obliku pojedinačne s.c. inj. na svakih
6 meseci u predeo bu ne, stomaka ili nadlak ce. Pacijen moraju da prime i adekvatnu nadoknadu kalcijuma i vitamina D.
Pacijen ma koji su na terapiji treba da Uputstvo za lek i Kar cu-podsetnik za pacijenta. Sadrži sorbitol.
PROMEROL® -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319437 515-01-05209-16-001 15.04.2019
8606108319246 515-01-05208-16-001 15.04.2019
2 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: odrasli srčane aritmije (posebno supraventrikularne tahiaritmije) 5mg sporom i.v. inj. (1-2mg/min); doza se može
ponovi u intervalima od 5min. dok se ne pos gne zadovoljavajući odgovor; ukupna doza 10-15mg; primena tokom anestezije:
2-4mg sporo i.v. u cilju prevencije za razvoj aritmija tokom uvođenja u anesteziju i tokom anestezije; po potrebi se može
nastavi sa primenom inj. od 2mg, , do ukupno maks. 15mg, u zavisnos od visine krvnog pri ska i srčane frekvencije pacijenta.;
infarkt miokarda u ranoj fazi akutnog infarkta miokarda: 5mg kao i.v. inj. na svaka 2 min., maks. 15mg. Oralnu terapiju započe
15 min. nakon primene zadnje inj. Uobičajena je primena 50mg na 6h u toku 48 sa . Pacijen ma koji nisu mogli da podnesu
primenu čitave i.v. terapije treba da polovinu predložene oralne doze. Nije ustanovljena efikasnost i bezbednost primene
metoprolola kod dece. Kontraindikacije: hipotenzija, AV blok II ili III stepena, dekompenzovana srčana insuficijencija (plućni
edem, hipoperfuzija ili hipotenzija), kon nuirana ili povremena terapija agonis ma ß-receptora sa inotropnim efektom,
bradikardija, Sick-sinus sindrom, kardiogeni šok, nelečeni feohromocitom, metabolička acidoza, teška periferna arterijska
bolest. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Bloxazoc®, Corvitol® 100, Corvitol® 50, Meksena®, Metoprolol XL Sandoz®, Presolol®
PRONISON® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

prednizon - H02AB07 KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8608808105303 515-01-00924-17-001 14.12.2017
Doziranje: simptomatska terapija inflamatornih boles , alergijskih stanja i imunoloških poremećaja: kolagenoze, kožne
boles , lichen planus, gastrointes nalni poremećaji endokrini poremećaji, hematološki poremećaji, infek vne boles ,
neoplas čne boles , boles bubrega, neurološki poremećaji, boles uha, grla i nosa, respiratorni poremećaji, reumatološki
poremećaji, kod transplantacije organa i alogenih ma čnih ćelija hematopoeze. Doziranje je individualno, prema protokolu.
Lek se primenjuje kod odraslih, dece svih uzrasta i adolescenata. Tabl. proguta sa dovoljnom količinom vode, tokom obroka;
P tokom terapije treba unosi preparate kalcijuma i vitamina D. Kontraindikacije: preosetljivost na ak vnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci. U kratkotrajnom lečenju boles opasnih po život nema drugih kontraindikacija. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Tokom primene kor kosteroida izbegava kontakt sa
obolelima od varičele ili rubeole. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: PREDNIZON BSL
PROPAFEN -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

propafenon - C01BC03 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01BC an aritmici, grupa I C
8600097416795 515-01-02837-16-001 26.04.2017
8600097416801 515-01-02839-16-001 26.04.2017
Doziranje: profilaksa i terapija ventrikularnih aritmija; profilaksa i terapija paroksizmalnih supraventrikularnih tahiaritmija
koje uključuju paroksizmalni atrijalni flater/fibrilaciju i paroksizmalnu re-entrant tahikardiju koja uključuje AV čvor ili akcesorne
baj-pas puteve kada je standardna terapija neefikasna ili kontraindikovana. Odrasli: inicijalna doza je 150mg 3 puta dnevno.
Ova doza se povećava u intervalima od najmanje tri dana na 300mg 2 puta dnevno, a ako je neophodno, na maksimum od
300mg 3 puta dnevno (900mg). Doza leka se može poveća tek nakon 3 ili 4 dana terapije ovim lekom. Smanjenje ukupne
dnevne doze se preporučuje kod pacijenata ispod 70kg telesne mase. Kod starijih osoba započinjanje terapije treba da bude
postepeno, sa posebnim oprezom i sa malim povećavanjem doze leka. Isto važi i za terapiju održavanja. Svako potrebno
povećavanje doze leka ne treba sprovodi ukoliko nije prošlo 5-8 dana terapije. Ne savetuje se primena leka kod dece.
Kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom jetre/bubrega potreban je oprez pri doziranju leka, jermože doći do akumulacije
propafenona nakon strandardne terapijske doze leka. Kontraindikacije: Brugada sindrom; kod osoba sa značajnim strukturnim
srčanim oboljenjima: infarkt miokarda u poslednja 3 meseca, dekompenzovanom konges vnom srčanom insuficijencijom
sa ejekcionom frakcijom manjom od 35%, kardiogenim šokom (ukoliko nije uzrokovan aritmijom), teškom bradikardijom,
nekontrolisani poremećaj elektrolita (poremećaj metabolizma kalijuma), teška opstruk vna bolest pluća, miastenija gravis,
istovremeno sa ritonavirom. Ukoliko pacijent nema ugrađeni pejsmejker, lek ne treba dava u slučaju postojanja: disfunkcije
sinusnog čvora; atrijalnog defekta sprovođenja; II ili većeg stepena AV bloka; defekta Hisovog snopa ili distalnog bloka. Usled
mogućeg porasta plazma koncentracije, istovremena primena ritonavira i propafenona je kontraindikovana. Koris tokom
trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus; koris sa oprezom kod dojilja.
PROPOFOL 1% FRESENIUS -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

▲(SZ) 0080419 emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 10x20mL
8606108708125 515-01-03875-17-001 29.03.2018
8606108708293 515-01-03803-17-001 26.03.2018
▲(SZ) 0080421 emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; boca staklena, 1x50mL
8606108708309 515-01-03804-17-001 26.03.2018
8606108708316 515-01-03807-17-001 26.03.2018
3 godine, na temperaturi do 25° C; ne zamrzava
Doziranje: opšta anestezija kod odraslih uvod u anesteziju kod odraslih 20-40mg svakih 10 sekundi sve do kliničkih znakova
anestezije (1.5-2.5mg/kgTM); održavanje anestezije kon nuiranom inf. ili ponovljenim bolus inj. od 4-12mg/kgTM/h; za
održavanje anestezije ponovljenom bolus inj. dava doze od dodatnih 25-50mg. Za uvođenje u anesteziju kod dece starije
od 8 godina daje se 2.5mg/kg TM; za decu od 1 meseca-3 godine, doza može bi 2.5-4.0mg/kg TM. Za održavanje anestezije
kon nuiranom inf. 9-15mg/kg/h. Sedacija tokom dijagnos čkih i hirurških procedura kod odraslih 0.5-1mg/kg TM tokom
1-5 min. za početak sedacije; održavanje sedacije 1.5-4.5mg/kg/h u vidu inf. ili bolus inj. od 10-20mg ako je potrebno brzo
povećanje dubine sedacije. Kod dece starije od 1 meseca od 1-2mg/kg TM za početak sedacije; za održavanje sedacije doza je
od 1.5-9.0mg/kg/h ili bolus primenom ne više od 1mg/kg TM. Sedacija kod starijih od 16 godina u jedinici intenzivne nege od
0.3-4.0mg/kg TM/h kon nuiranom inf. Primena ne bi trebalo da bude duža od 7 dana. Stariji: sporije, niže doze. Kod bolesnika
koji su po ASA klasifikaciji III i IV grupa, mogu bi potrebne niže doze. Kontraindikacije: sedacija u jedinicama intenzivne nege
kod pacijenata mlađih od 16 godina; lek sadrži ulje soje pa se ne sme primenjiva kod pacijenata koji su preosetljivi na kikiriki
ili soju. Oprez kod pacijenata koji imaju kardiološko, respiratorno, renalno ili hepa čno oštećenje ili hipovolemični ili oslabljeni
pacijen . Ne preporučuje se primena kod trudnica, osim ako je dokazano neophodan; može se primeni u proceduri prekida
P
trudnoće u prvom trimestru; ne doji 24h nakon primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Diprivan®, Propofol 1% MCT Fresenius, Propofol 2% MCT Fresenius, Propofol Lipuro 1%, Propofol
Lipuro 2%
PROPOFOL 1% MCT FRESENIUS -- FRESENIUS KABI AB - Švedska

8606108708804 515-01-03976-17-001 30.05.2019
3 godine, Na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava .
Hemijski paralelni lekovi: Diprivan®, Propofol 1% Fresenius, Propofol 2% MCT Fresenius, Propofol Lipuro 1%, Propofol Lipuro 2%
PROPOFOL 1% MCT FRESENIUS -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

8606108708804 515-01-03976-17-001 30.05.2019
▲(SZ) 0080445 emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 10x20mL
8606108708811 515-01-03979-17-001 30.05.2019

8606108708828 515-01-03980-17-001 30.05.2019
8606108708835 515-01-03981-17-001 30.05.2019
Doziranje: opšta anestezija: odrasli: uvod u anesteziju 20-40mg i.v. svakih 10 sekundi, sve do kliničkih znakova anestezije,
većini odraslih mlađih od 55 godina potrebno je 1.5-2.5mg propofola/kg TM; održavanje anestezije kon nuiranom inf. od
4-12mg/kg TM./h. Kod dece doziranje se podešava prema godinama i/ili TM: po protokolu. Sedacija tokom dijagnos čkih i
hirurških procedura kod odraslih za početak sedacije 0.5-1mg/kg TM tokom 1-5 min.; održavanje sedacije 1.5-4.5mg/kg TM/h.
Infuzija se može nadopuni bolus primenom od 10-20mg (0.5-1mL). Sedacija kod dece: po protokolu. Dozu i brzinu infuzije
treba prilagodi neophodnoj dubini sedacije i kliničkom odgovoru. Sedacija kod pacijenata starijih od 16 godina na odeljenju
intenzivne nege: po protokolu. Kako bi se smanjio bol na mestu primene injekcije prilikom uvođenja u anesteziju lekom, može
se primeni inj. lidokaina pre emulzije propofola. Kod starijih i pacijenata sa 3. ili 4. stepenom po ASA klasifikaciji mogu bi
potrebne niže doze. Kontraindikacije: kod pacijenata preosetljivih na soju ili kikiriki. Ne koris kod trudnica, osim ako je
dokazano da je neophodan (može se primeni u proceduri prekida trudnoće u prvom trimestru); ne doji 24h nakon primene
leka. Način primene: Može se koris za inf. kao nerazblažen ili razblažen. Ne sme se meša sa drugim lekovima. Emulziju
odmah posle otvaranja boce u asep čnim uslovima prene u sterilan špric ili set za infuziju. Primena mora da se započne bez
odlaganja. Pre upotrebe promućka . Ako se nakon mućkanja vide dva sloja, emulziju odbaci . Koris samo homogen lek iz
neoštećenog pakovanja. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sojino ulje, prečišćeno.
PROPOFOL 2% MCT FRESENIUS -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

(SZ) 0080443 emulzija za injekciju/infuziju; 20mg/mL; boca staklena, 10x50mL
8606108708842 515-01-03982-17-001 30.05.2019
Doziranje: opšta anestezija: odrasli: uvod u anesteziju 20-40mg svakih 10 sekundi, sve do kliničkih znakova anestezije, većini
odraslih mlađih od 55 godina potrebno je 1.5-2.5mg propofola/kg TM; Kod starijih pacijenata i kod pacijenata koji su po ASA
(engl. American Society of Anesthesiologists) klasifikaciji III i IV grupa, posebno kod onih sa oštećenom funkcijom srca, uglavnom
su potrebne niže doze i održavanje anestezije kon nuiranom inf. od 4-12mg/kg TM./h. Kod dece doziranje se podešava prema
P godinama i/ili TM: po protokolu. Kod dece starije od 3 godine: uvodjenje i održavanje anestezije: po protokolu. Sedacija tokom
dijagnos čkih i hirurških procedura kod odraslih za početak sedacije 0.5-1mg/kg TM tokom 1-5 min., održavanje sedacije 1.5-
4.5mg/kg TM/h. Infuzija se može nadopuni bolus primenom od 10-20mg (0.5-1mL); kod dece starije od 3 godine: od 1-2mg/
kg TM. za početak sedacije; za održavanje sedacije doza je od 1.5-9.0mg/kg/h. Sedacija kod starijih od 16 godina na odeljenju
intenzivne nege: po protokolu. Primena ne bi trebalo da bude duža od 7 dana. Kako bi se smanjio bol na mestu primene injekcije
prilikom uvođenja u anesteziju lekom, može se primeni inj. lidokaina pre emulzije propofola. Kod starijih i pacijenata sa 3. ili
4. stepenom po ASA klasifikaciji mogu bi potrebne niže doze. Kontraindikacije: kod pacijenata preosetljivih na soju ili kikiriki;
ne sme da se primenjuje za sedaciju u jedinicama intenzivne nege kod pacijenata koji imaju 16 godina ili manje. Ne koris kod
trudnica, osim ako je dokazano da je neophodan; ne doji 24h nakon primene leka. Način primene: prema uputstvu za pripremu
i vodiču za primenu leka; može se koris za inf. kao nerazblažen ili razblažen. Ne sme se meša sa drugim lekovima. Emulziju
treba odmah posle otvaranja boce u asep čnim uslovima prene u sterilan špric ili set za infuziju. Primena mora da se započne
bez odlaganja. Pre upotrebe promućka . Ako se nakon mućkanja vide dva sloja, emulzija odbaci . Koris samo homogen lek iz
neoštećenog pakovanja. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sojino ulje, prečišćeno i natrijum.
PROPOFOL LIPURO 1% -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

▲(SZ) 0080431 emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 10x50mL
4030539090995 515-01-00579-18-002 05.02.2019
4030539090971 515-01-00578-18-002 05.02.2019
Doziranje: opšta anestezija: uvod u anesteziju kod odraslih 20-40mg svakih 10 sek, sve do kliničkih znakova anestezije (1.5-
2.5mg/kg TM); održavanje anestezije kon nuiranom inf. od 4-12mg/kg TM/h; za održavanje anestezije ponovljenom bolus
inj. dava doze od dodatnih 25-50mg. Deca sarija od 3 godine: za uvođenje u anesteziju dozu treba prilagodi uzrastu i/ili
t.m. Kod dece starije od 8 godina daje se 2.5mg/kg TM; za decu od 1 meseca do 3 godine, doza može bi 2.5-4.0mg/kg TM.
Za održavanje anestezije daje se kon nuiranom inf. 9-15mg/kg/h. Sedacija tokom dijagnos čkih i hirurških procedura kod
odraslih za početak sedacije 0.5-1mg/kg TM tokom 1-5 min.; održavanje sedacije 1.5-4.5mg/kg TM/h. Kod dece starije od
mesec dana od 1-2mg/kg TM za početak sedacije; za održavanje sedacije doza je od 1.5-9.0mg/kg/h. Sedacija kod starijih od
16 godina u jedinici intenzivne nege od 0.3-4.0mg/kg TM/h kon nuiranom inf. Ne primenjiva duže od 7 dana. Kod starijih i
pacijenata sa 3. ili 4. stepenom po ASA klasifikaciji mogu bi potrebne niže doze. Može se koris za inf. kao nerazblažen ili
razblažen. Kontraindikacije: kod pacijenata preosetljivih na soju ili kikiriki; ne sme da se primenjuje za sedaciju u jedinicama
intenzivne nege kod pacijenata koji imaju 16 godina ili manje. Oprez kod pacijenata sa poremećenom funkcijom srca, pluća,
bubrega ili jetre, kao i kod hipovolemičnih ili iznemoglih pacijenata. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako nije
apsolutno neophodno; ne doji 24h nakon primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Diprivan®, Propofol 1% Fresenius, Propofol 1% MCT Fresenius, Propofol 2% MCT Fresenius,
Propofol Lipuro 2%
PROPOFOL LIPURO 2% -- B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

(SZ) 0080433 emulzija za injekciju/infuziju; 20mg/mL; boca staklena, 10x50mL
4030539162944 515-01-01602-15-001 07.04.2016
2 godine, na temperaturi do 25° C, ne zamrzava
Doziranje: opšta anestezija: odrasli: uvod u anesteziju kod odraslih 20-40mg svakih 10 sekundi, sve do kliničkih znakova
anestezije (1.5-2.5mg/kg t.m.); održavanje anestezije kon nuiranom inf. od 4-12mg/kg t.m./h; za održavanje anestezije
ponovljenom bolus inj. dava doze od dodatnih 25-50mg. Deca sarija od 3 godine: za uvođenje u anesteziju dozu treba
prilagodi uzrastu i/ili t.m. Kod dece starije od 8 godina daje se 2.5mg/kg t.m.; za decu od 1 meseca do 3 godine, doza
može bi 2.5-4.0mg/kg t.m. Za održavanje anestezije daje se kon nuiranom inf. 9-15mg/kg/h. Sedacija tokom dijagnos čkih
i hirurških procedura kod odraslih za početak sedacije 0.5-1mg/kg t.m. tokom 1-5 min.; održavanje sedacije 1.5-4.5mg/kg
t.m./h. Kod dece starije od 3 godine od 1-2mg/kg t.m. za početak sedacije; za održavanje sedacije doza je od 1.5-9.0mg/kg/h.
Sedacija kod starijih od 16 godina u jedinici intenzivne nege od 0.3-4.0mg/kg t.m./h kon nuiranom inf. Propofol Lipuro 2% ne
preporučuje se za upotrebu kod dece mlađe od 3 godine usled poteškoća pri triranju malih volumena. Ne primenjiva duže
od 7 dana. Kod starijih i pacijenata sa 3. ili 4. stepenom po ASA klasifikaciji mogu bi potrebne niže doze. Kontraindikovano:
kod pacijenata preosetljivih na soju ili kikiriki; ne sme da se primenjuje za sedaciju u jedinicama intenzivne nege kod pacijenata
koji imaju 16 godina ili manje. Poseban oprez: kardiološko, respiratorno, renalno ili hepa čno oštećenje ili hipovolemični ili
P
oslabljeni pacijen . Ne koris kod trudnica, osim ako je dokazano da je neophodan (može se primeni u proceduri prekida
trudnoće u prvom trimestru); ne doji 24h nakon primene leka. Može se koris za inf. kao nerazblažen ili razblažen.
Hemijski paralelni lekovi: Diprivan®, Propofol 1% Fresenius, Propofol 1% MCT Fresenius, Propofol 2% MCT Fresenius,
Propofol Lipuro 1%
PROPRANOLOL -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

propranolol - C07AA05 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07AA blokatori beta adrenergičkih receptora, neselek vni
8608808105150 515-01-01419-17-001 06.12.2017
Doziranje: hipertenzija: odrasli - početna doza iznosi 2x80mg/dan; nakon toga doza se može povećava u nedeljnim intervalima
u zavisnos od terapijskog odgovora; uobičajeno 160-320mg/dan.; angina pektoris, migrena i esencijalni tremor: početna doza
je 2-3x40mg/dan, u zavisnos od terapijskog odgovora, doza se povećava za 40mg u nedeljnim intervalima; dozni opseg u
zavisnos od terapijskog odgovora iznosi 80-240mg/dan; aritmije, tahikardija u vezi sa anksioznošću, hipertrofična opstruk vna
kardiomiopa ja i reotoksikoza: 3-4x10-40mg/dan; pos nfarktna profilaksa: lečenje započe između 5. i 21. dana nakon akutnog
infarkta miokarda; početna doza je 4x40mg/dan, u toku 2-3 dana; nakon toga 2x80mg/dan; portna hipertenzija: početna doza
je 2x40mg/dan; može se poveća na 2x80mg/dan, u zavisnos od srčane frekvence; maks. 2x160mg/dan. Dozu treba trira
tako da se pos gne smanjenje srčanog ritma u mirovanju za 25%; feohromocitom: (samo sa alfa-blokatorom) preopera vno
60mg/dan u toku 3 dana; neoperabilni maligni tumori 30mg/dan. Deca i adolescen aritmije, feohromocitom, reotoksikoza:
individualno, od 0.25-0.5mg/kg, 3-4 x dnevno, u zavisnos od terapijskog odgovora; migrena za decu mlađu od 12 godina 20mg,
2-3x dnevno; tetralogija Falo: individualno. Kontraindikacije: bradikardija, kardiogeni šok, hipotenzija, metabolička acidoza,
produženo gladovanje, teški poremećaj periferne arterijske cirkulacije, AV blok II ili III stepena, Sick sinus sindrom, nelečeni
feohromocitom, nekontrolisana srčana insuficijencija, Prinzmetal-ova angina, postojanja istorije bronhospazma ili bronhijalne
astme; bolesnici koji su skloni hipoglikemiji. Oprez kod starijih pacijenata, kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega;
sa dekompezovanom cirozom jetre. Može da maskira simptome reotoksikoze. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće ili
dojenja, osim ukoliko je neophodno. Lek sadrži laktozu, monohidrat; boju Carmoisine lake.
PROSCAR® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. – Holandija1; MERCK SHARP & DOHME LTD. - Velika Britanija2
86001034530111 515-01-02441-17-001 30.04.2018
86061062001332
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP) kod pacijenata sa uvećanom prostatom u cilju izazivanja regresije uvećane
prostate, poboljšanja protoka urina i ublažavanja simptoma povezanih sa BHP, kao i smanjenja incidence akutne urinarne
retencije i potrebe za hirurškim lečenjem, uključujući transuretralnu resekciju prostate i prostatektomiju – odrasli - preporučena
doza 1x5 mg dnevno, nezavisno od obroka, kao monoterapija ili u kombinaciji sa alfa-blokatorom doksazosinom. Iako je moguće
rano simptomatsko poboljšanje, terapija se može sproves u trajanju od najmanje 6 meseci radi procene pos zanja terapijskog
odgovora. Nakon toga treba nastavi sa dugotrajnom terapijom. Kontraindikacije: lek nije indikovan za upotrebu kod dece i žena,
samim m ni u trudnoći. U caj insuficijencije jetre na farmakokine ku finasterida nije ispi van. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Beneprost®, Finasterid PharmaS, Finasterid Sandoz®, Finpros®, Moluskal®, Prostef®, Zerlon®
PROSTEF® -- EMS, S.A. - Brazil

7896004762814 515-01-05021-17-001 16.08.2018
P Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP), smanjenje incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškom
intervencijom uključujući transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomija kod muškaraca: 1 tabl. (5mg)/dan, sa ili
bez hrane, kao monoterapija ili u kombinaciji sa doksazosinom, najmanje 6 meseci; nakon toga proceni potrebu za nastavkom
terapije. Mere opreza: upozori bolesnike da odmah prijave lekaru bilo koje promene na dojkama (čvorići, bol, ginekomas ja
ili curenje iz bradavica). Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Beneprost®, Finasterid PharmaS, Finasterid Sandoz®, Finpros®, Moluskal®, Proscar®, Zerlon®
PROSTIN® 15M -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - Belgija

karboprost - G02AD04 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
(SZ) 0143043 rastvor za injekciju; 250mcg/mL; ampula, 1x1mL
8606007411171 515-01-04473-16-001 03.08.2017
4 godine, u frižideru (na temperaturi od 2°C do 8°C)
Doziranje: prekid patološke trudnoće u periodu od 13. do 20. gestacione nedelje; INTRAMUSKULARNA primena: abortus -
inicijalnu dozu od 250mcg (1.0mL) sterilnog rastvora aplikova duboko i.m., sledeće doze od 250mcg aplikova u intervalima
od 2-3h zavisno od odgovora uterusa, ako je kontrak lnost uterusa neadekvatna, doza se može postepeno povećava za po
50mcg (0.2mL) do maks. 500mcg (2.0mL) po dozi, na 2-3h; zadržani pobačaj (intrauterina smrt) doza od 125mcg (0.5mL) može
bi efikasna kao doza od 250mcg, ne preporučuje se kon nuirana primena duže od 2 dana; postpartalno krvarenje (usled
atonije uterusa) - inicijalna doza od 250mcg (1.0mL) u vidu duboke i.m. inj.; INTRAAMNIONSKА primena: prekid trudnoće - u
periodu od 13. nedelje gestacije i tokom drugog trimestra trudnoće: dozu od 2.5mg u 10mL rastvora izvući sterilnim špricem i
ubrizga transabdominalno u amnionsku kesu, sporo tokom 5 min. Ako ne nastupi pobačaj, druga inj. od 2.5mg može se da
intra-amnionski posle 24h; ukupna primenjena doza ne treba da pređe 5.0mg. Kontraindikacije: akutno pelvičko inflamatorno
oboljenje, poznata ak vna bolest srca, pluća, bubrega ili jetre. Ne sme se koris tokom dojenja i trudnoće osim u navedenim
indikacijama. Oprez je neophodna kod pacijentkinja sa anamnes čkim podacima o astmi, kardiovaskularnim, renalnim ili
hepa čkim boles ma, glaukomom ili povišenim intraokularnim pri skom, anemijom, žu com, dijabetesom ili epilepsijom,
prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Ne sme se primeni i.v. Lek sadrži benzilalkohol, pa ga zbog toksičnos
treba koris samo kada je neophodno i kada nije moguće primeni alterna vnu terapiju.
PROSTIN® E2 -- SANICO N.V. - Belgija

dinoproston - G02AD02 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
(SZ) 6143120 vaginalna tableta; 3mg; strip, 1x4tabl.
8606007411218 515-01-04078-16-001 15.05.2017
2 godine, u frižideru, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: indukcija porođaja kod trudnica u terminu ili oko termina porođaja: početna doza je 1 vaginalna tableta (3mg)
aplikovana visoko u posteriorni forniks (vagine). Druga vaginalna tableta može bi aplikovana posle 6-8h, ukoliko ne nastupi
porođaj. Maks. ili ukupna doza za 24h je 6mg. Kontraindikacije: mul pla gestacija; trudnice koje su imale 6 ili više trudnoća
okončanih u terminu porođaja; glava ploda nije zauzela odgovarajući položaj za porođaj; prethodne hirurške intervencije na
uterusu (npr. sekcija, histerektomija); cefalopelvična disproporcija; frekvenca srčanog rada fetusa ukazuje na početnu patnju
ploda; akušerska stanja gde odnos koris /rizika majke ili fetusa ukazuje na hiruršku intervenciju, tj. hirurško završavanje
porođaja; neobjašnjivi vaginalni iscedak i/ili abnormalno krvarenje iz uterusa tokom trajanja tekuće trudnoće; plod ne
prednjači glavom (nonvertex prezentacija ploda); ak vne boles srca, jetre i bubrega.
Hemijski paralelni lekovi: Prepidil®
PROTAMIN SULFAT -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

protamin-sulfat - V03AB14 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AB an do
8608808101879 515-01-00119-16-002 29.07.2016
Doziranje: neutralisanje an koagulantnog efekta heparina pre operacija, posle bubrežne dijalize, posle operacije na otvorenom
srcu, kod većih krvarenja nastalih kao posledica predoziranja heparinom odrasli: dozu koja je potrebna da se neutrališe dejstvo
heparina bi trebalo odredi u skladu sa testovima koagulacije ili izračuna u skladu sa testom neutralizacije protaminom.
Primenjuje se kao spora i.v injekcija, u toku 10 min. Ne treba da više od 50mg u jednoj dozi. Doza zavisi od količine i vrste P
heparina koji treba neutralisa , njegovog puta primene i od vremena koje je proteklo od njegovog poslednjeg davanja.
Neutralizacija nefrakcionisanog heparina: 1mg protamin-sulfata obično neutrališe najmanje 100i.j. heparina dobijenog iz
creva ili 80i.j. heparina dobijenog iz pluća. Dozu protamin-sulfata smanji ukoliko je prošlo više od 15 min. od i.v. injekcije.
Ukoliko se prima i.v. inf. heparina, inf. prekinu i da 25-50mg protamin-sulfata kao sporu i.v. injekciju. Ako je heparin dat
s.c., treba da 1mg protamin-sulfata na 100i.j. heparina, i to: 25-50mg sporom i.v. inj., a ostalo kao sporu i.v. inf. u toku 8-16h.
Kod neutralisanja nefrakcionisanog heparina nakon kardiopulmonalnog bajpasa, daje se ili standardna doza protamina ili se
doza trira prema vrednos ma ak viranog vremena koagulacije. Neutralizacija niskomolekularnog heparina: preporučuje
se 1mg protamin-sulfata na 100i.j. heparina. Duže poluvreme eliminacije niskomolekularnog heparina (oko 2 puta duže od
nefrakcionisanog heparina) treba ima u vidu kada se procenjuje doza protamin-sulfata koja je potrebna u odnosu na vreme
koje je proteklo od davanja poslednje doze heparina. Preporučuju se intermitentne injekcije ili kon nuirana inf. protamin-
sulfata za neutralizaciju niskomolekularnog heparina nakon s.c. primene. Pacijente treba pažljivo kontrolisa . Ne preporučuje
se primena kod dece. Nije utvrđena bezbednost za primenu u toku trudnoće, primenjiva u trudnoći samo ako je jasno
indikovan. Primenjiva sa oprezom u periodu dojenja.
PRYLAR -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8606010894565 515-01-04463-14-001 22.04.2016

8606010894572 515-01-04464-14-001 22.04.2016
8606010894589 515-01-04465-14-001 22.04.2016
8606010894596 515-01-04466-14-001 22.04.2016
Doziranje: hipertenzija (sups tuciona terapija kada je krvni pri sak adekvatno kontrolisan sa amlodipinom i ramiprilom
primenjenim istovremeno u is m dozama kao u kombinaciji): 1 kaps./dan. Kod starijih bolesnika se preporučuje niža početna
doza, a povećanje doze treba sprovodi sa oprezom. Kontraindikacije: trudnoća. Oprez kod bolesnika koji su na dijalizi; pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Amloram®, Rameam®
PTU® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

propil ouracil - H03BA02 TERAPIJA BOLESTI ŠTITASTE ŽLEZDE (TIREOIDEJE)
H03BA ouracili
5310001202972 515-01-02067-18-001 29.03.2019
5310001205102 515-01-02069-18-001 29.03.2019
Doziranje: hiper reoidizam (Graves-Basedow-ljeva bolest, toksični adenom, mul nodularna toksična struma); dodatna terapija
hiper reoidizma kod tretmana radioak vnim jodom ili reoidektomije kod odraslih: početna doza 300mg/dan, u tri jednake doze
na svakih 8h, moguća je i primena u pojedinačnoj dnevnoj dozi. Kod teškog hiper reoidizma i/ili velikom strumom, početna doza
je 400mg/dan, pa i 600-900mg/dan. Uobičajena doza održavanja je 100-150mg/dan. Tireotoksična kriza: 600-1200mg/dan, sa
postepenim smanjenjem doze, u zavisnos od kliničkog stanja. Deca od 6-10 godina: 50-150mg/dan; deca preko 10 godina 150-
300mg/dan ili 5-7mg/kg/dan u podeljenim dozama na svakih 6-8h. Doza održavanja kod dece je 50mg, dva puta dnevno ili 1/3-
2/3 početne doze koja se primenjuje kad pacijent postane eu reoidan. Terapija se obično postepeno prekida. U prva 3 meseca
pacijente bi trebalo kontrolis svakih 4-6 nedelja, a za m na svaka 3 meseca u prvoj godini i nakon prekida terapije, kako bi se
P detektovao eventualni relaps hiper roidizma. Kontraindikacije: pacijen koji su imali tešku imunski posredovanu reakciju kao što
je agranulocitoza, hepa s, vaskuli s. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre; pacijen sa umereno teškim renalnim
poremećajem treba da koriste 75% uobičajene doze, a kod teškog renalnog poremećaja 50% uobičajene doze. U trudnoći treba
dava najnižu moguću dozu i kontrolisa funkciju š taste žlezde svakih 4-6 nedelja, kako bi se pos gla op malna kontrola; a kod
dojilja primenjiva najnižu efikasnu dozu leka. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
PULCET® -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

8699540040168 515-01-01361-17-001 06.10.2017
8699540040151 515-01-01357-17-001 06.10.2017
3 godine, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos
Doziranje: umerene i teške forme refluksnog ezofagi sa, dnevna doza je 40mg, tokom 4 nedelje, po potrebi dozu udvostruči
i produži terapiju za još 4 nedelje. Celu tabl. proguta sa nekom tečnošću, 1h pre obroka, tabl. ne žvaka ni lomi . Odrasli
Eradikacija H. pylori u kombinaciji sa odgovarajućim an bio kom - preporučena doza je 2 puta dnevno po 40mg (pre doručka
i pre večere), u trajanju od 1 nedelje, u kombinaciji sa amoksicilin/klaritromicin, klaritromicin/metronidazol ili amoksicilin/
metronidazol, po protokolu; gastrični ulkus - preporučena doza je 40mg (izuzetno 80mg) na dan, tokom 4 nedelje; duodenalni
ulkus - preporučena doza je 40mg, pre doručka, tokom 2 nedelje, po potrebi 4 nedelje; Zollinger-Ellison-ov sindrom i ostala
oboljenja praćena patološkom hipersekrecijom - preporučena početna doza je 80mg dnevno. Kod primene doza većih
od 80mg dnevno, dnevnu dozu podeli u dve doze. Moguće je i privremeno povećanje doze iznad 160mg ali je ne treba
primenjiva duže nego što je potrebno da bi se pos gla adekvatna kontrola sekrecije želudačne kiseline. Odrasli i adolescen
od 12 godina i stariji terapija refluksnog ezofagi sa: 1 tabl. dnevno, nekada se može poveća na 2 tabl. dnevno, dužina lečenja
je obično 4 nedelje. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre ne sme se koris dnevna doza veća od 20mg, ne sme se
primenjiva u kombinovanoj terapiji za eradikaciju H. Pylori. Nije potrebno prilagođavanje doze kod bolesnika sa oštećenjem
funkcije bubrega, ne sme se primenjiva u kombinovanoj terapiji za eradikaciju H. pylori kod ovih bolesnika. Nije potrebno
prilagođavanje doze kod starijih. Oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod
dece mlađe od 12 god., tokom trudnoće i dojenja
Nolpaza® control, Panrazol®, Panrazol® Protect, Pantoprazol Sandoz®, Pep caid®, Pep caid® control, Zoltex®
PULMICORT® -- ASTRAZENECA AB - Švedska

budesonid - R03BA02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114576 suspenzija za raspršivanje; 0.25mg/mL; ampula, 20x2mL
8606103714336 515-01-04777-18-001 26.09.2019
(R) 7114577 suspenzija za raspršivanje; 0.5mg/mL; ampula, 20x2mL
8606103714343 515-01-04778-18-001 26.09.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C zaš ćeno od svetlos u uspravnom položaju u originalnom pakovanju i zaš tnoj
foliji. Ne zamrzava .
Doziranje: bronhijalna astma, kod pacijenata kod kojih primena inhalera pod pri skom ili formulacija sa suvim praškom ne
daje zadovoljavajuće rezultate ili nije odgovarajuća: na početku lečenja, tokom perioda teške astme i tokom smanjenja ili
ukidanja oralne terapije: deca ˃ 12 godina, odrasli i stariji: 1-2mg dva puta dnevno. Kod teških slučajeva doziranje može bi
povećano; deca od 3 meseca do 12 godina: 0.5-1mg dva puta dnevno. Dozu održavanja individualno podesi i sves na
najmanju dozu koja omogućava održavanje bolesnika bez simptoma boles : deca ˃ 12 godina, odrasli i stariji: 0.5-1mg dva
puta dnevno; deca od 3 meseca do 12 godina: 0.25-0.5mg dva puta dnevno; novorođenčad i deca koja boluju od krupa kod
kojih je indikovana hospitalizacija: 2 mg, odjednom ili podeljeno u dve doze po 1mg na 30 min. Doziranje se može ponovi na
svakih 12h do maks. 36h, ili do kliničkog poboljšanja. Preporučuje se kon nuirano praćenje dinamike rasta dece i adolescenata
koji u terapiji dugo koriste inhalacione kor kosteroide. Lek se inhalira pomoću aparata – mlaznog raspršivača (nebulizator).
Hemijski paralelni lekovi: Budelin® Novolizer®, Pulmicort® Turbuhaler®
PULMICORT® TURBUHALER® -- ASTRAZENECA AB - Švedska

budesonid - R03BA02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA P
8606103714121 515-01-02451-17-001 17.04.2018
8606103714138 515-01-02452-17-001 17.04.2018
Doziranje: doziranje je individualno; bronhijalna astma (profilak čka terapija pri započinjanju inhalacione terapije
kor kosteroidima, tokom terapije teških oblika astme ili kod smanjivanja pojedinačne doze, odnosno prekida davanja oralnih
kor kosteroida): odrasli: 200-800mcg dnevno, podeljeno u 2-4 inhalacije; u težim slučajevima do 1600mcg; ako je puna dnevna
doza do 400mcg, može bi primenjena i odjednom. Pun terapijski efekat se pos že nakon nekoliko nedelja primene. Deca od
7 i više godina: 200-800mcg/dan, podeljeno u 1-4 inhalacije; ukoliko je puna dnevna doza do 400mcg, može bi primenjena i
odjednom. Deca od 5-7 godina: 200-400mcg/dan, podeljeno u 1-2 inhalacije. Puna dnevna doza se može primeni i odjednom.
Preporučuje se redovna kontrola rasta kod dece i adolescenata koji su na dugotrajnoj terapiji kor kosteroidima, nezavisno od
načina primene. Ukoliko se pogorša astma, savetova da se uzme dupla doza, tako što će istu dozu uzima dva puta dnevno i
odmah se javi lekaru. Ukoliko se prelazi sa oralnih steroida na ovaj lek, tokom prvih 10 dana se uzima visoka doza zajedno sa
prethodno korišćenom dozom oralnih steroida. Dalje se doza oralnih steroida postepeno smanjuje za po 2.5mg prednizolona
(ili ekvivalentne doze drugog leka) mesečno, do najnižeg nivoa ili potpunog ukidanja. Profilak čku terapiju uzima redovno,
čak i kada nema simptoma. Ako se javi naglo pogoršanje, u terapiju treba dodatno uves oralne kor kosteroide. Tokom
korišćenja u trudnoći primeni najnižu, terapijski efikasnu dozu; može se koris tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Budelin® Novolizer®, Pulmicort®
PULMOZYME® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. - Švajcarska

dornaza alfa - R05CB13 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
R05CB mukoli ci
(R) 7112250 rastvor za raspršivanje; 2500j./2.5mL; ampula, 6x2.5mL
8606102767968 515-01-03388-17-001 06.06.2018
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju
Doziranje: cis čna fibroza kod starijih od 5 godina: 2.5mg (2500 j.), odnosno 1 inh. jednom dnevno. Neki pacijen stariji od 21
godine mogu ima koris od doziranja dva puta na dan. Način primene: udahnu sadržaj jedne ampule (2.5mL rastvora) bez
rastvaranja, korišćenjem preporučenog sistema za raspršivanje. Bezbednost i efikasnost nisu pokazani kod mlađih od 5 godina
ili kod pacijenata sa forsiranom vitalnim kapacitetom manjim od 40% predviđenog. Sa oprezom propisiva trudnicama; vodi
računa kada se daje ženama koje doje.
PUREGON® -- ORGANON IRELAND LIMITED – Irska1; N.V. ORGANON – Holandija2

folitropin beta - G03GA06 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(SZR) 0044230 rastvor za injekciju; 300i.j./0.36mL; uložak, 1x0.36mL
86001034195981 515-01-03926-16-001 31.05.2017
86001034196592
86001034196041 515-01-03927-16-001 31.05.2017
86001034196662
86001034196111 515-01-03928-16-001 31.05.2017
86001034196732
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C uz mogućnost jednokratnog čuvanja leka na temperaturi do 25°C u trajanju
od 3 meseca.
Doziranje: kod žena lečenje steriliteta: anovulacija - preporučuje se postupna šema lečenja sa početnom dnevnom dozom
od 50 i.j., koja se održava najmanje 7 dana. Ako ovarijum ne reaguje, dnevna doza se postepeno povećava, sve dok rast
folikula i/ili nivo estradiola u plazmi ne pokažu adekvatan farmakodinamski odgovor. Kontrolisana hipers mulacija ovarijuma
u programima medicinski potpomognute oplodnje: preporučuje se početna doza od najmanje 100-225 i.j. tokom prva 4 dana.
P Posle toga doza se prilagođava individualno, prema odgovoru ovarijuma. Kod odraslih muškaraca: smanjena spermatogeneza
usled hipogonadotropnog hipogonadizma: 450 i.j. nedeljno, najbolje podeljeno u 3 doze od po 150 i.j. zajedno sa HCG-om.
Lečenje sprovodi najmanje tokom 3-4 meseca. Kontraindikacije: kod žena i muškaraca: tumor ovarijuma, dojke, materice,
tes sa, hipofize ili hipotalamusa; primarna insuficijencija gonada. Dodatno kod žena: nedijagnos kovana vaginalna krvarenja;
ciste na ovarijumu ili uvećanje ovarijuma, koji nisu posledica policis čnog ovarijalnog sindroma; malformacije polnih organa
inkompa bilne sa trudnoćom; fibroidni tumori uterusa inkompa bilni sa trudnoćom. Primena nije indikovana tokom trudnoće
i nije opravdana kod pedijatrijske populacije. Folitropin beta može da u če na stvaranje mleka. Način upotrebe: subkutano.
Q
Q-PIN® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska
3850343047470 515-01-01949-16-001 02.03.2017
3850343047487 515-01-01950-16-001 02.03.2017
Doziranje: odrasli - lečenje shizofrenije: ukupna dnevna doza za prva 4 dana lečenja iznosi: 50mg (1dan), 100mg (2 dan), 200mg (3
dan) i 300mg (4 dan); lek se dozira dva puta na dan. Lečenje umerenih do teških maničnih epizoda bipolarnog poremećaja: ukupna
dnevna doza, prva če ri dana iznosi 100mg (1 dan), 200mg (2 dan), 300mg (3 dan) i 400mg (4 dan); lek se dozira dva puta na dan;
dodatno podešavanje doze do maks. 800mg na dan do 6. dana može se pos ći uz povećanja ne veća od 200mg na dan. Za svakog
pacijenata doza se može prilagođava u zavisnos od kliničkog odgovora i podnošljivos leka, i to u rasponu od 200-800mg na
dan. Uobičajena terapijski efikasna doza kreće se u rasponu od 400-800mg na dan. Lečenje epizoda velike depresije u bipolarnom
poremećaju: ukupna dnevna doza za prva če ri dana lečenja iznosi 50 mg (1 dan), 100mg (2 dan), 200mg (3 dan) i 300 mg (4 dan),
jednom dnevno pred spavanje. Preporučena dnevna doza iznosi 300mg. Pojedini pacijen bi mogli ima koris od primene doze
od 600mg, kod pojedinih pacijenata može se razmotri smanjenje doze na minimum od 200 mg. Za prevenciju rekurencije kod
pacijenata sa bipolarnim poremećajem u zavisnos od kliničkog odgovora i tolerancije na lek kod pojedinih bolesnika, doza može
da se prilagodi u opsegu 300-800mg/dnevno, podeljeno u dve doze. Važno je da se za terapiju održavanja koris najniža efek vna
doza.Efikasnost i bezbednost lečenja nije utvrđena kod bolesnika starijih od 65 godina, dece i adolescenata sa depresivnom
epizodom bipolarnog poremećaja. Kod bolesnika sa poremećajem funkcije jetre, lečenje je potrebno započe dozom od 25mg/
dan; svakog dana dozu poveća za 25-50mg do pos zanja terapijski efikasne doze leka, individualno, u zavisnos od kliničkog
odgovora i podnošljivos . Kontraindikovana je primena u slučaju: istovremene primene sa inhibitorima citohroma P450 3A4,
kao što su inhibitori HIV proteaze, azolni an miko ci, eritromicin, klaritromicin i nefazodon. Koris u trudnoći samo ako korist
opravdava potencijalni rizik. Ne preporučuje se upotreba tokom perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Actawell®, Kven ax®, Kven ax® SR, Kve apin PharmaS, Seroquel XR®, Seroquel®
QLAIRA® -- BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG - Nemačka

dienogest, estradiolvalerat - G03AB08
G03AB gestageni i estrogeni, sekvencijalni prepara
POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
Q
(R) 1135278 film tableta; 3mg / 2mg+2mg / 3mg + 2mg / 1mg; blister, 1x28tabl. (26 + 2 placebo)
8606007910711 515-01-04427-14-001 22.06.2015
Doziranje: oralna kontracepcija 1 tabl. dnevno tokom 28 uzastopnih dana, u isto vreme sa malo tečnos , redosledom koji
je označen na pakovanju. Svako naredno pakovanje se počinje dan nakon uzimanja poslednje tablete iz tekućeg pakovanja.
Uzimanje tableta mora da počne prvog dana prirodnog ciklusa. Lečenje obilnih menstrualnih krvarenja kod žena koje nemaju
patološko stanje organa i žele oralnu kontracepciju: po protokolu. Kontraindikovana je primena ako je prisutna arterijska ili venska
tromboza, infarkt miokarda, angina pektoris, teška hipertenzija, oboljenja jetre, nedijagnos kovano vaginalno krvarenje, poznato
ili sumnja na malignitet genitalnih organa ili dojki ili faktori rizika za nastanak ovih oboljenja (dijabetes melitus sa vaskularnim
simptomima, teška hipertenzija, teška dislipoproteinemija). Bilo kog dana ne treba uze više od dve tablete.
▼QTERN® -- ASTRAZENECA AB – Švedska; ASTRAZENECA GMBH – Nemačka; ASTRAZENECA UK LIMITED

- Velika Britanija
saksaglip n, dapagliflozin - A10BD21 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8606103714800 515-01-01785-17-001 01.03.2018
Doziranje: dijabetes melitus p 2 (poboljšanje regulacije glikemije kada me ormin i/ili sulfonilurea (SU) i jedna od komponen
leka, u obliku monokomponentnog leka, ne obezbeđuju adekvatnu regulaciju glikemije; kada se bolesnik već leči kombinacijom
dapagliflozina i saksaglip na kao monokomponentnim lekovima)): kod odraslih od 18 i više godina doza je 1 tabl. (5mg
saksaglip na/10mg dapagliflozina), jednom dnevno, u bilo koje doba dana, sa hranom ili bez nje. Tabl. treba proguta celu.
Ako je bolesnik zaboravio da primeni dozu leka, a do sledeće je preostalo ≥12h, treba da primeni dozu čim se se ; ako je
zaboravio da primeni dozu leka, a do sledeće je preostalo <12h, propuštenu dozu treba preskoči i sledeću dozu treba uze
u uobičajeno vreme. Ukoliko se posumnja na pankrea s, treba prekinu terapiju lekom; ako se potvrdi dijagnoza akutnog
pankrea sa, lek se ne sme ponovo uvodi u terapiju. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće i za vreme perioda dojenja.
Kada se ustanovi trudnoća, terapiju lekom treba prekinu . Ne sme primenjiva kod osoba obolelih od dijabetes melitusa p
1 ni za lečenje dijabetesne ketoacidoze. Ne sme se primenjiva kod bolesnika sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije
bubrega i u terminalnoj fazi bubrežne boles . Ne preporučuje se za upotrebu kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije
jetre i kod starih od 75 i više godina, izloženih riziku od deplecije volumena (koji primaju diure ke Henleove petlje, kod
akutnih stanja GIT boles praćenih mučninom, povraćanjem ili dijarejom). Oprez je potreban pri primeni leka kod bolesnika
sa pozna m faktorima rizika za hospitalizaciju usled srčane insuficijencije. Ako se kod bolesnika javi jak bol u zglobovima,
potrebno je individualno proceni opravdanost nastavka terapije. Tabl. sadrži laktozu.
QUAMATEL® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

5997001313039 515-01-04190-14-001 27.04.2015
Doziranje: odrasli - ulkus dvanaestopalačnog creva: 40mg dnevno, uveče pre spavanja, tokom 4-8 nedelja; može se produži
sledeći 4-nedeljni tretman. Doza održavanja - kod prevencije relapsa ulkusa dvanaestopalačnog creva: preporučuje se doza
od 20mg dnevno, uveče pre spavanja. Benigni ulkus želuca: 40mg dnevno, uveče pre spavanja, tokom 4-8 nedelja, osim
ako endoskopija ne otkrije ranije izlečenje. Zollinger-Ellison-ov sindrom: 20mg na svakih 6h kod pacijenata koji ranije nisu
primali an sekretornu terapiju, nakon toga, doza se prilagođava individualno. Kod pacijenata koji primaju druge antagoniste
H2 receptora mogu bi direktno primenjene više doze: po protokolu. Gastroezofagealni refluks: 20mg dva puta dnevno,
u periodu od 6-12 nedelja; kod većine, poboljšanje nastupa nakon dve nedelje lečenja. Kada je gastroezofagealni refluks
asociran prisustvom ezofagealne erozije ili ulceracije preporučuje se doza od 40mg dva puta dnevno, u periodu od 6-12
nedelja. Doza održavanja - za prevenciju relapsa simptoma i erozije ili ulceracije vezane sa gastroezofagealnim refluksom
doza je 20mg dva puta dnevno. Kod pacijenata sa umerenom ili teškom bubrežnom insufucijencijom, dozu treba redukova
na polovinu, ili treba produži interval davanja na 36-48 sa , u zavisnos od odgovora bolesnika na terapiju. Zbog postojeće
unakrsne preosetljivos kod ove grupe lekova, famo din ne treba da koriste pacijen koji su preosetljivi na druge antagoniste
Q H2 receptora. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Famo din Alkaloid®, Famo din HF
QUETRA 1000 -- REMEDICA LTD – Kipar; RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. - Grčka
5290665007857 515-01-00285-14-002 12.11.2014
Hemijski paralelni lekovi: Epilev®, Keppra®, LYVAM®, Leve racetam Cipla, Leve ram®, QUETRA 250, QUETRA 500, Zanida®
5290665007888 515-01-00283-14-002 12.11.2014
5290665007871 515-01-00284-14-002 12.11.2014
Doziranje: monoterapija kod osoba sa epilepsijom, u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije
kod odraslih i starijih od 16 godina: početno 2 puta po 250mg dnevno uz povećanje na 2 puta po 500mg dnevno posle 2
nedelje. Doza se može dalje poveća za 250mg dva puta dnevno svake 2 nedelje, maks.1500mg dva puta dnevno. Dodatna
terapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada, sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata, dece i
odojčadi iznad 1 meseca staros sa epilepsijom; u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina
sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom; u lečenju primarno generalizovanih tonično-kloničnih napada sa idiopatskom
generalizovanom epilepsijom: za odrasle (≥18 godina) i adolescente (12-17 godina) telesne mase 50kg ili više: početno 2 puta
po 500mg dnevno. Dnevna doza može se povećava do 1500mg dva puta dnevno. Doza se može povećava ili smanjiva po
500mg dva puta dnevno svake 2 nedelje. Dodatna terapija kod odraslih i adolescenata (12-17 godina) telesne mase manje
od 50kg: po protokolu. Formulacija tablete nije prilagođena za upotrebu kod odojčadi i dece ispod 6 godina. Doze prilagodi
kod starijih od 65 godina i onih sa oštećenom renalnom funkcijom. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre, preporučuje
se smanjenje dnevne doze održavanja za 50%. Ne treba koris u trudnoći, a dojenje se ne preporučuje. Ukoliko je potreban
prekid terapije, postepeno smanjiva dozu.
Q
R
RAMEAM® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
3838989662592 515-01-02703-16-001 15.01.2018
3838989662608 515-01-02704-16-001 15.01.2018
3838989662615 515-01-02705-16-001 15.01.2018
3838989662622 515-01-02706-16-001 15.01.2018
2 godine, Na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage is svetlos
Doziranje: hipertenzija kao sups tuciona terapija kod pacijenata kod kojih je pos gnuta odgovarajuća kontrola krvnog pri ska
istovremenom primenom ramiprila i amlodipina, primenjenih u is m dozama kao u ovoj kombinaciji, ali u odvojenim tabletama.
Preporučena doza je 1 kaps. dnevno. Fiksna kombinacija nije pogodna za početnu terapiju. Pre započinjanja terapije, krvni pri sak
pacijenata mora bi kontrolisan stabilnim dozama monokomponentnih lekova koji se primenjuju istovremeno. Doza mora bi
zasnovana na dozama monokomponentnih lekova u trenutku prelaska. Ukoliko je potrebno da se promeni doza, promenu treba
vrši individualnom tracijom samo sa monokomponentnim lekovima, a nakon određivanja odgovarajuće doze moguć je prelazak na
novu fiksnu kombinaciju. Kod pacijenata na terapiji diure cima, potreban je oprez. Da bi se odredila op malna početna doza i doza
održavanja za pacijente sa oštećenjem funkcije bubrega, kod svakog pacijenta se moraju individualno prilagodi zasebnom tracijom
doza korišćenjem monokomponentnih lekova, ramiprila i amlodipina.Treba pažljivo pra renalnu funkciju i koncentraciju kalijuma u
serumu tokom terapije. Dnevna doza ramiprila kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega treba da bude zasnovana na klirensu
krea nina (vide Sažetak karakteris ka leka). Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno prilagođavanje doze
amlodipina. Amlodipin treba posebno oprezno dava pacijen ma koji idu na dijalizu. U slučaju oštećenja funkcije jetre, eliminacija
amlodipina može bi produžena, potreban je oprez; terapija ramiprilom se može započe samo pod strogim lekarskim nadzorom, a
maks. dnevna doza je 2.5mg ramiprila, koja se ne može pos ći primenom ovog leka. Starijim pacijen ma se može dava uobičajena
doza amlodipina, među m, potreban je oprez kada se doza povećava; početna doza ramiprila treba da bude niža, a naknadno
podešavanje doze mora da bude postepenije zbog veće mogućnos za pojavu neželjenih dejstava na lek. Ne preporučuje se kod
veoma starih i slabih pacijenata. Ne preporučuje se za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: U vezi
sa ramiprilom: istorija angioedema (nasledna, idiopatska ili usled prethodnog angioedema pri primeni ACE inhibitora ili antagonista
R angiotenzin II receptora); ekstrakorporalne terapije koje dovode do kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama;
značajna bilateralna arterijska stenoza ili renalna arterijska stenoza kod jednog funkcionalnog bubrega; 2. ili 3. trimestar trudnoće;
hipotenzivni ili hemodinamski nestabilni pacijen ; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren je kontraindikovana kod
pacijenata sa dijabetesom ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR<60mL/min/1.73 m²). U vezi sa amlodipinom: teška hipotenzija; šok
(uključujući i kardiogeni); opstrukcija izlaznog dela leve komore (npr. visok stepen aortne stenoze); hemodinamski nestabilna srčana
insuficijencija nakon akutnog infarkta miokarda. U vezi sa kombinacijom ramipril/amlodipin: sve kontraindikacije koje se odnose na
pojedinačne komponente leka; preosetljivost na ak vne supstance, druge ACE inhibitore, derivate dihidropiridina ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka. Način primene: Oralna primena. Kaps. treba uzima svakog dana u isto vreme, jednom dnevno, sa ili bez
hrane. Ne smeju se žvaka ili lomi . Ne treba ih uzima sa sokom od grejpfruta.
Hemijski paralelni lekovi: Amloram®, Prylar
RAMITENS® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082999 515-01-00899-17-001 09.03.2018
8606007082975 515-01-00893-17-001 09.03.2018
Doziranje: hipertenzija: odrasli - početna doza 2.5mg/dan; kod bolesnika sa snažnom ak vnošću sistema renin-angiotenzin-
aldosteron- početna doza je 1.25mg; doza se može udvostruči u intervalu od 2-4 nedelje, maks. 10mg/dan. Kod hipertenzivnih
bolesnika kod kojih se ne prekine terapija diure cima, početna doza 1.25mg/dan. Kardiovaskularna prevencija: početna
doza 2.5mg/dan; dozu postepeno povećava , u nedeljnim intervalima do željene doze održavanja od 10mg/dan; lečenje
oboljenja bubrega kod bolesnika sa dijabetesom i mikroalbuminurijom: početna doza je 1.25mg/dan; nakon 2 nedelje doza
se udvostručuje na 2.5mg/dan, a za m na 5mg/dan nakon sledeće 2 nedelje; kod bolesnika sa dijabetesom i najmanje jednim
kardiovaskularnim rizikom početna doza je 2.5mg/dan; dozu postepeno povećava , u nedeljnim intervalima do željene doze
održavanja od 10mg; kod bolesnika sa nedijabetesnom nefropa jom određeno makroproteinurijom ≥3g/dan, početna doza je
1.25mg/dan; 2.5mg nakon 2 nedelje, a za m 5mg nakon sledeće 2 nedelje; simptomatska insuficijencija srca (kod bolesnika
stabilizovanih na terapiji diure cima): početna doza je 1.25mg/dan; na nedelju dana ili na dve nedelje trira dupliranjem
doze, maks. 10mg/dan (primena 2 puta dnevno); sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda, uz insuficijenciju
srca (nakon 48h posle infarkta miokarda kod klinički i hemodinamski stabilnih bolesnika) početna doza je 2x2.5mg/dan, tokom
3 dana. Ako se početna doza od 2.5mg ne toleriše, treba dava dozu od 2x1.25mg/dan, tokom 2 dana, pre nego što se
poveća na 2x2.5mg i/ili 2x 5mg/dan. Ako se doza ne može poveća na 2x2.5mg/dan, terapiju treba prekinu . Dnevna doza
se postepeno povećava udvostručavanjem doze u intervalima od 1-3 dana, do ciljne doze održavanja od 2x5mg/dan. Kod
hipertenzivnih bolesnika na dijalizi početna doza je 1.25mg/dan, primenjiva ga nekoliko sa nakon izvršene hemodijalize,
maks. 5mg/dan. Stariji: početna doza treba da bude niža, a kasnija tracija treba da bude sporija. Kontraindikacije: angioedem
u anamnezi; vantelesni terapijski postupci koji dovode do kontakta između krvi i nega vno naelektrisanih površina; izražena
bilateralna stenoza renalne arterije ili unilateralna stenoza u jedinom funkcionalnom bubregu; trudnoća; hipotenzivni ili
hemodinamski nestabilni pacijen ; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren- kod pacijenata sa dijabetes
melitusom ili oštećenjem bubrega. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre: maks. 2.5mg/dan; pri upravljanju vozilom ili
rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril®, Corace®, Piramil®, Prilinda®, Tritace®, Vivace®
RANEXA® -- MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka

ranolazin - C01EB18 TERAPIJA BOLESTI SRCA
4013054019092 515-01-04057-16-001 16.06.2017
4013054019108 515-01-04058-16-001 16.06.2017
4013054019115 515-01-04059-16-001 16.06.2017
Doziranje: dodatna terapija za simptomatsku terapiju pacijenata sa stabilnom anginom pektoris koja je neadekvatno kontrolisana
ili se pokazala neadekvatnom terapija prvog izbora (sa beta adrenergičkim blokatorima i/ili antagonis ma kalcijuma)- odrasli:
početna doza je 2x375mg dnevno, nakon 2–4 nedelje dozu treba poveća na 2x500mg dnevno i na osnovu odgovora bolesnika
na terapiju, dalje poveća do maks. 2x750mg dnevno. Tabl. proguta celu i ne sme se drobi , lomi , ili žvaka , nezavisno
R
od obroka. Pažljivo određivanje doze je neophodno kod bolesnika koji su na terapiji sa umerenim inhibitorima CYP3A4 ili
inhibitorima P-glikoproteina, kod bolesnika sa blagom do umerenom renalnom insuficijencijom, sa blagom insuficijencijom jetre,
kod starijih, kod bolesnika sa malom telesnom masom (≤40kg), sa umerenom do teškom konges vnom srčanom insuficijencijom.
Kontraindikacije: istovremena terapija sa snažnim inhibitorima CYP3A4; sa an aritmicima klase Ia/III osim amjodarona; teška
renalna insuficijencija, umereno do tesko oštećenje funkcije jetre. Lek može u ca na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja
mašinama. Ne preporučuje se upotreba leka kod dece mlađe od 18 godina, u toku trudnoće i dojenja.
RANISAN® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

rani din - A02BA02 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
(R) 1128430 film tableta; 150mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)tabl.
8600064104434 515-01-04242-15-001 08.08.2016
8600064205049 515-01-00515-17-001 20.06.2017
(R) 1128645 šumeća tableta; 150mg; kontejner za tablete, 1x30tabl.

8600064205278 515-01-04245-15-001 27.12.2017
(R) 1128646 šumeća tableta; 150mg; kontejner za tablete, 1x10tabl.
8600064205285 515-01-04244-15-001 27.12.2017
3 godine, na temperaturi do 30°C,čuva kontejner dobro zatvoren radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: FILM TABLETA: odrasli (uključujući starije) i deca od 12 ili više godina: 150mg, dva puta dnevno, ujutru i uveče,
nezavisno od obroka. Ulkus duodenuma i želuca: 150mg dva puta dnevno ili 300mg uveče do 4 nedelje, po potrebi dodatno
4 nedelje. Ulkusi nastali nakon terapije NSAIL ili povezani sa kon nuiranom primenom NSAIL: terapija u trajanju od 8 nedelja.
Prevencija ulkusa duodenuma izazvanih nesteroidnim an inflamatornim lekovima: 150mg dva puta dnevno, istovremeno sa
terapijom NSAIL. Duodenalni ulkus uzrokovan infekcijom bakterijom H. pylory: 300mg uveče ili 150 mg dva puta dnevno u
kombinaciji sa 750mg amoksicilina oralno tri puta dnevno i metronidazola 500mg tri puta dnevno u trajanju od dve nedelje.
Terapiju rani dinom treba nastavi još 2 nedelje. Terapija održavanja sa dozom od 150mg uveče. Gastroezofagealna refluksna
bolest: 150mg dva puta dnevno tokom dve nedelje i može se ponovi ukoliko se simptomi ne povuku tokom inicijalne terapije.
Ezofagealna refluksna bolest: 150mg dva puta dnevno ili 300 mg uveče, u toku 8 nedelja, odnosno 12 nedelja, ako je potrebno.
Kod pacijenata sa umerenim do teškim ezofagi som, doza može bi povećana na 150mg, če ri puta dnevno, u toku 12 nedelja.
Lečeni ezofagi s: 150mg dva puta dnevno. Dugotrajna terapija nije indikovana kod pacijenata sa nelečenim ezofagi som sa ili
bez Barre -ovog jednjaka. Zollinger-Elison-ov sindrom: početna doza 150mg tri puta dnevno, ali se doza može poveća ukoliko
je neophodno. Hronična epizodna dispepsija: 150mg dva puta dnevno u trajanju do 6 nedelja. Profilaksa krvarenja ulceracije
izazvane stresom kod teško obolelih ili profilaksa rekurentnih krvarenja kod onih koji imaju krvarenje pep čkog ulkusa: 150mg
dva puta dnevno, može bi zamena za inj. kada pacijent počne sa uzimanjem obroka. Profilaksa aspiracije kiseline (Mendelson-
ov sindrom): 150mg može se da 2h pre anestezije, i poželjno je takođe da 150mg prethodne večeri. Alterna vno, može
se primeni i inj. Tokom porođaja se daje 150mg svakih 6h, među m ukoliko je neophodna opšta anestezija preporučuje se
primena dodatnog antacid. Deca od 3-11 godina i TM iznad 30kg: po protokolu. Terapija akutnog pep čkog ulkusa: 4mg/kg/dan
- 8mg/kg/dan primenjena u dve podeljene doze do maks. 300mg dnevno u trajanju od 4 nedelje. I kod pacijenata sa potpunim
izlečenjem, indikovano je još 4 nedelje terapije. Gastroezofagealni refluks: 5mg/kg/dan-10mg/kg/dan podeljena u dve dnevne
doze do maks. 600mg. Kod oštećenja bubrega: preporučuje se da dnevna doza 150mg uveče, tokom 4-8 nedelja. Istu dozu
treba primenjiva u terapiji održavanja, ukoliko je neophodno. Tokom trudnoće i dojenja koris samo ukoliko je to neophodno.
Doziranje: ŠUMEĆA TABLETA: Odrasli (uključujući starije): Uobičajena doza leka je 150mg, dva puta dnevno, ujutru i uveče.
Ulkus duodenuma i želuca: 150mg dva puta dnevno ili 300mg uveče, nezavisno od obroka. Ulkusi nastali nakon terapije NSAIL ili
povezani sa kon nuiranom primenom NSAIL:može bi potrebna terapija u trajanju od 8 nedelja. Prevencija ulkusa duodenuma
izazvanih nesteroidnim an inflamatornim lekovima: 150mg dva puta dnevno, može se primeni istovremeno sa terapijom NSAIL.
Duodenalni ulkus povezan sa infekcijom izazvanom bakterijom Helicobacter pylori:300mg uveče ili 150 mg dva puta dnevno u
kombinaciji sa 750mg amoksicilina oralno primenjenim tri puta dnevno i metronidazolom u dozi od 500mg tri puta dnevno u
trajanju od dve nedelje. Terapiju rani dinom treba nastavi još 2 nedelje. Gastroezofagealna refluksna bolest: 150mg dva puta
dnevno tokom dve nedelje i može se ponovi ukoliko se simptomi ne povuku tokom inicijalne terapije. Ezofagealna refluksna
bolest:150mg dva puta dnevno ili 300mg uveče, u trajanju do 8-12 nedelja.Kod pacijenata sa umerenim do teškim ezofagi som,
R doza rani dina može bi povećana na 150mg, če ri puta dnevno, u trajanju do 12 nedelja. Povećanje doze nije bilo udruženo sa
povećanjem incidence neželjenih dejstava. Izlečeni ezofagi s: 150mg dva puta dnevno. Dugotrajna terapija nije indikovana kod
pacijenata sa nelečenim ezofagi som sa ili bez Barre -ovog epitelijuma. Zollinger-Ellison-ov sindrom: početna doza je 150mg tri
puta dnevno; doza se može poveća ukoliko je neophodno. Doze do 6g dnevno se dobro podnose. Hronične epizode dispepsije:
150mg dva puta dnevno u trajanju do 6 nedelja. Profilaksa krvarenja ulceracije izazvane stresom kod teško obolelih pacijenata
ili profilaksa rekurentnih krvarenja kod pacijenata koji imaju krvarenje pep čkog ulkusa: 150 mg dva puta dnevno.Profilaksa
aspiracije želudačne kiseline (Mendelson-ov sindrom):150 mg 2h pre anestezije, i poželjno je takođe da 150mg prethodne
večeri. Tokom porođaja se daje 150mg svakih 6 sa , među m ukoliko je neophodna opšta anestezija preporučuje se primena
dodatnog antacida (npr. natrijum-citrat). Takođe, potrebno je preduze uobičajene mere za sprečavanje aspiracije kiseline.Kod
pacijenata starijih od 50 godina, poluvreme eliminacije je produženo (3-4h), a klirens je smanjen, što je u skladu sa slabljenjem
renalne funkcije sa godinama. Među m, nivo leka u organizmu i akumulacija su 50% veći. Ova razlika prevazilazi efekat smanjene
funkcije bubrega, i ukazuje na povećanu bioraspoloživost kod starijih pacijenata. Pedijatrijska populacija: Deca uzrasta od 12
ili više godina: preporučuje se doziranje kao i kod odraslih. Deca od 3 do 11 godina i telesnom masom iznad 30 kg: ograničeni
farmakokine čki podaci ukazuju da ne postoje značajne razlike u poluvremenu eliminacije i klirensu iz plazme između dece i
zdravih odraslih osoba kojima je dat rani din oralno, u dozi koja je korigovana prema telesnoj masi.Terapija akutnog pep čkog
ulkusa: 4 mg/kg/dan do 8 mg/kg/dan primenjena u dve podeljene doze do maks. 300mg dnevno u trajanju od 4 nedelje. I kod
pacijenata sa potpunim izlečenjem, indikovano je još 4 nedelje terapije, jer izlečenje obično nastaje nakon 8 nedelja terapije.
Gastroezofagealni refluks: 5-10mg/kg/dan podeljena u dve dnevne doze do maksimalih 600mg (maksimalna doza se primenjuje
kod dece veće telesne mase ili kod adolescenata sa teškim simptomima). Bezbednost i efikasnost primene kod novorođenčadi
nije ustanovljena. Pacijen sa oštećenom funkcijom bubrega: akumulacija rani dina sa posledičnim povećanjem koncentracije
u plazmi nastaje kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega. U skladu sa m, preporučuje se da dnevna doza rani dina kod
ovih pacijenata bude 150mg uveče, tokom 4-8 nedelja. Istu dozu treba primenjiva u terapiji održavanja, ukoliko je neophodno.
Ukoliko nakon terapije, ulkus nije izlečen, treba primeni dozu od 150mg dva puta dnevno, a za m, ukoliko je potrebno, nastavi
sa održavanjem od 150mg, uveče. Ne primenjiva tokom perioda trudnoće i dojenja, osim ukoliko se to smatra neophodnim.
Hemijski paralelni lekovi: Rani din, Rani din Alkaloid®, Rani din HF
RANISAN® ESO -- ACTAVIS EHF., Island1; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, Bugarska2

86061075310831 515-01-02068-14-001 01.02.2016
86061075310762
86061075311061 515-01-02069-14-001 01.02.2016
86061075310902
Doziranje: kratkotrajno lečenje refluksnih simptoma (gorušica i regurgitacija kiseline) kod odraslih: 20mg (1 tabl.) dnevno,
ako je potrebno tabl. se uzimaju 2-3 dana uzastopno da se pos gne poboljšanje simptoma. Trajanje terapije može bi do 2
nedelje. Kada se simptomi povuku terapiju treba prekinu . Tabl. treba proguta celu sa pola čaše vode, ne sme se žvaka , ni
mrvi . Za osobe koje imaju problema sa gutanjem, tabl. treba dispergova u pola čaše negazirane vode. Potrebno je mešanje
sve dok se tabl. ne dezintegriše. Tečnost sa peletama treba popi odmah ili u roku od 30 minuta. Čašu treba ispra sa još
pola čaše vode i popi . Ne sme se koris ni jedna druga tečnost. Pelete se ne smeju žvaka , ni mrvi . Ako se simptomi ne
povuku u toku 2 nedelje kon nuirane terapije, treba konsultova lekara. Bolesnici sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba da
se konsultuju sa lekarom pre uzimanja leka, poželjno je da se izbegne upotreba leka tokom trudnoće, ne treba upotrebljava
u periodu dojenja. Sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Emanera®, Esomeprazol, Nexium®, Pep x®, Solezol
RANITIDIN -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401548 515-01-04659-15-001 27.07.2016
Doziranje: RASTVOR ZA INJEKCIJU - odrasli (uključujući osobe starije životne dobi) i adolescen (uzrasta 12 godina i stariji):
duodenalni ulkus, benigni gastrični ulkus, post-opera vni ulkus, refluksni ezofagi s, Zollinger-Ellison-ov sindrom, profilaksa
GIT krvarenja iż stres ulkusa kod teško bolesnih, profilaksa rekurentne hemoragije kod pep čkog ulkusa koji krvari, pre
R
uvođenja u opštu anesteziju kod Mendelsonov-og sindroma, trudnica za vreme porođaja: spora i.v.inj. do maks. 50mg, doza
se može ponovi na svakih 6-8h; intermitentna i.v. inf. 25mg/sat u trajanju od 2h, inf. je moguće ponovi na svakih 6-8h;
i.m. inj. 50mg (2mL) na svakih 6-8h. Profilaksa hemoragije iz stres ulkusa ili rekurentne hemoragije: spora i.v.inj. 50 mg, a
za m kon nuirana i.v.inf. 0.125- 0.250mg/kg/h. Profilaksa Mendelsonovog sindroma: i.m.ili spora i.v.inj 45 do 60 min. pre
uvođenja u opštu anesteziju. Deca / novorođenčad (uzrasta od 6 meseci do 11 godina) kratkotrajna terapija pep čkog ulkusa
i lečenje gastroezofagealnog refluksa, uključujući refluksni ezofagi s, ublažavanje simptoma gastroezofagealne refluksne
boles : spora i.v.inj. do maks. 50mg na 6-8h. Akutna terapija pep čkog ulkusa i gastroezofagealnog refluksa: početna doza
2mg/kg ili 2.5mg/kg do, maks. 50mg, kao spora i.v.inf. tokom 10 min., ili infuzionom pumpom nakon čega se primenjuje 3mL
fiziološkog rastvora tokom 5 min. ili u vidu razblaživanja fiziološkim rastvorom do 20 mL. Vrednost pH > 4.0 se može održava
intermitentnom infuzijom od 1,5 mg/kg, praćeno kon nuiranom infuzijom od 0,15 mg/kg/h. Kod bolesnika sa oštećenjem
funkcije bubrega (klirens krea nina manji od 50mL/min) dolazi do akumulacije rani dina sa posledičnim povećanjem njegove
koncentracije u plazmi, zbog čega se preporučuje primena doze od 25 mg. Koris u toku trudnoće i periodu dojenja samo
ukoliko se to smatra neophodnim.
Hemijski paralelni lekovi: Ranisan®, Rani din Alkaloid®, Rani din HF
RANITIDIN ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001228958 515-01-04186-17-001 26.07.2018
5310001228965 515-01-04187-17-001 26.07.2018
Doziranje: odrasli (uključujući starije)/adolescente (12 godina i stariji): ulkus duodenuma i želuca 150mg dva puta dnevno ili
300mg uveče, nezavisno od obroka; lečenje traje 4 nedelje; ukoliko nije došlo do potpunog izlečenja, nastavi još 4 nedelje.
Ulkusi nastali nakon terapije NSAIL ili povezani sa kon nuiranom primenom NSAIL 2 puta dnevno po 150mg, ujutro i uveče, 8
nedelja; prevencija ulkusa duodenuma izazvanih NSAIL: 2 puta dnevno po 150mg; može se primeni istovremeno sa NSAIL;
terapija od 300mg dva puta dnevno u trajanju od 4 nedelje pokazala je viši stepen izlečenja u poređenju sa dozom od 150 mg
dva puta dnevno ili 300mg uveče tokom 4 nedelje. Duodenusni ulkus uzrokovan infekcijom H. Pylori: 300mg uveče ili 2 puta
dnevno po 150mg u kombinaciji sa 750mg amoksicilina 3 puta dnevno i metronidazola 500mg 3 puta dnevno u trajanju od
2 nedelje. Terapiju rani dinom treba nastavi još 2 nedelje. Terapija održavanja: 150mg rani dina uveče. Gastroezofagusna
refluksna bolest: 2 puta dnevno po 150mg dve nedelje i može se ponovi ; ezofagusna refluksna bolest: 2 puta dnevno po
150mg, ili 300mg uveče, u toku 8-12 nedelja. Kod pacijenata sa umerenim do teškim ezofagi som, doza rani dina može bi
povećana na 150 mg, če ri puta dnevno, do 12 nedelja. Izlečeni ezofagi s: Kod dugotrajne terapije, preporučena doza za
odrasle je 150mg dva puta dnevno. Dugotrajna terapija se ne preporučuje kod osoba sa nelečenim ezofagi som sa ili bez
Barret-ovog epitela. Zollinger-Ellison-ov sindrom: 3 puta dnevno po 150mg, ali se doza može poveća ukoliko je neophodno.
Doze do 6g dnevno se dobro podnose. Hronična epizodična dispepsija: 2 puta dnevno po 150mg, 6 nedelja. Profilaksa
krvarenja ulceracija izazvanih stresom kod teško obolelih ili profilaksa rekurentnih krvarenja pep čkog ulkusa: 2 puta dnevno
po 150mg; profilaksa aspiracije kiseline (Mendelson-ov sindrom): 150mg da 2h pre anestezije, a 150mg prethodne večeri.
Alterna vno se može primeni i injekcija. U toku porođaja se daje 150mg svakih 6h, a ukoliko je neophodna opšta anestezija
dodatno da antacid (natrijum citrat). Deca (od 3-11 godina i TM iznad 30kg): pep čki ulkus 4-8mg/kg/dan, podeljeno u 2
doze do maks. 300mg dnevno u trajanju od 4 nedelje; dodatno još 4 nedelje terapije, izlečenje obično nastaje nakon 8 nedelja;
gastroezofagusni refluks 5-10mg/kg/dan podeljeno u 2 doze do maks. 600mg dnevno. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem
bubrega dnevna doza je 150mg uveče, 4-8 nedelja. Istu dozu treba primenjiva u terapiji održavanja, ukoliko je neophodno.
Ukoliko ulkus nije izlečen, uzima 150mg dva puta dnevno, a za m terapiju održavanja od 150mg uveče.
Hemijski paralelni lekovi: Ranisan®, Rani din, Rani din HF
RANITIDIN HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

R (R) 1128642 film tableta; 150mg; blister, 2x10tabl.
8600097401166 515-01-03797-16-001 04.05.2017
3 godine, čuva na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage
(R) 1128643 šumeća tableta; 150mg; strip, 10x2tabl.
8600097401319 515-01-02503-18-001 17.05.2019
(R) 1128644 šumeća tableta; 300mg; strip, 15x2tabl.
8600097401234 515-01-02504-18-001 17.05.2019
8600097401364 515-01-02502-18-001 17.05.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju zbog zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: ŠUMEĆA TABLETA 150mg i 300mg kod odraslih (uključujući starije) i adolescentata (12 godina i stariji) kod ulkusa
duodenuma i želuca - 150mg dva puta dnevno (ujutro i uveče) ili 300mg uveče; lečenje traje 4 nedelje; ukoliko nije došlo do
potpunog izlečenja, nastavi još 4 nedelje. Ulkusi nastali nakon terapije NSAIL ili povezani sa kon nuiranom primenom NSAIL:
2 puta dnevno po 150mg, ujutro i uveče, 8 nedelja. Prevencija ulkusa duodenuma izazvanih NSAIL: 2 puta dnevno po 150mg;
može se primeni istovremeno sa NSAIL. Duodenusni ulkus udružen sa infekcijom H. Pylori: 300mg uveče ili 2 puta dnevno
po 150mg u kombinaciji sa 750mg amoksicilina i metronidazola od 500mg – oba po 3 puta dnevno tokom 2 nedelje. Terapiju
rani dinom nastavi još 2 nedelje. Terapija održavanja: 150mg rani dina uveče. Gastroezofagusna refluksna bolest: 2 puta
dnevno po 150mg dve nedelje i može se ponovi . Refluksna bolest ezofagusa: 2 puta dnevno po 150mg, ili 300mg uveče, u
toku 8-12 nedelja. Doza se može poveća na 150mg če ri puta dnevno u trajanju do 12 nedelja. Zaceljeni ezofagi s: dugoročno
150mg dva puta dnevno. Dugotrajna terapija se ne preporučuje kod osoba sa nelečenim ezofagi som sa ili bez Baretovog
epitela. Zollinger-Ellison-ov sindrom: 3 puta dnevno po 150mg (može se poveća ). Hronične epizode dispepsije: 2 puta dnevno
po 150mg, 6 nedelja. Profilaksa krvarenja ulceracija izazvanih stresom kod teško obolelih ili profilaksa rekurentnih krvarenja
pep čkog ulkusa: terapija tabletama može bi zamenjena injekcijama rani dina. Profilaksa aspiracije kiseline (Mendelson-ov
sindrom): 150mg da 2h pre anestezije, a 150mg prethodne večeri. U toku porođaja se može da 150mg svakih 6h, a ukoliko
je neophodna opšta anestezija dodatno da antacid (natrijum citrat). Deca od 3 - 18 godina: zavisno od telesne mase, po
protokolu. Akutna terapija pep čkog ulkusa: od 4 do 8mg/kg/dan u dve podeljene doze, do najviše 300mg na dan tokom 4
nedelje; može se nastavi još 4 nedelje dodatno. Gastroezofagealni refluks: od 5-10mg/kg/dan, u 2 podeljene doze, do najviše
600mg. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega dnevna doza je 150mg uveče, 4-8 nedelja. Istu dozu treba primenjiva
u terapiji održavanja, ukoliko je neophodno. Ukoliko ulkus nije izlečen, uzima 150mg dva puta dnevno, a za m terapiju
održavanja od 150mg uveče. Tabl. sadrži natrijum, te savetova poseban oprez prilikom upotrebe kod bolesnika koji su na
dije u kojoj se kontroliše unos natrijuma. ŠUMEĆA TABLETA 75mg: simptomatska terapija gorušice, otežanog varenja hrane,
otežanog varenja povezanog sa hiperaciditetom i hiperaciditeta: odrasli (uključujući starije osobe) i deca od 16 godina i starija:
1 šum. tabl. rastvori u čaši vode (2dL) i popi odjednom čim se penušanje završi. Ukoliko simptomi perzis raju duže od
jednog sata ili se ponovo javljaju, uze još 1 tabl. na is način. Tokom 24h se ne smeju uze više od 2 tabl. bez prethodnog
savetovanja sa lekarom, najduže 6 dana. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 16 godina. Bez prethodnog saveta
lekara, lek nije indikovan kod pacijenata: sa oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens krea nina manji od 50 mL/min) i/ili
funkcijom jetre; koji su pod lekarskim nadzorom iz drugih razloga; koji uzimaju druge lekove koje im je propisao lekar ili kao
samomedikaciju; stalnim bolovima u trbuhu ili osoba koje nenamerno gube telesnu težinu uz znake otežanog varenja; srednje
dobi i starijih osoba kod kojih su se problemi otežanog varenja nedavno javili ili nedavno pogoršali. Kod starijih osoba, osoba sa
hroničnim boles ma pluća, dijabetesom ili imunokompromitovanih bolesnika, može bi povećan rizik od nastanka vanbolnički
stečene pneumonije. Ne uzima u trudnoći i tokom dojenja bez prethodne konsultacije sa lekarom. Tabl. sadrži natrijum.
FILM TABLETA: odrasli (uključujući starije osobe): doza je 150mg 2 puta na dan (ujutru i uveče). Ulkus duodenuma i želuca:
150mg 2 puta na dan ili 300mg uveče, nezavisno od obroka. U najvećem broju slučajeva duodenalnog ulkusa, benignog
ulkusa želuca i post-opera vnog ulkusa, do izlečenja dolazi posle 4 nedelje. Ulkusi nastali posle terapije NSAIL ili udruženi sa
kon nuiranom terapijom NSAIL: može bi potrebna terapija u trajanju od 8 nedelja. Prevencija duodenalnih ulkusa udruženih
sa terapijom NSAIL: 150mg, 2 puta na dan se može dava istovremeno sa terapijom NSAIL. Kod duodenalnog ulkusa, terapija
od 300mg dva puta dnevno u trajanju od 4 nedelje pokazala je viši stepen izlečenja u poređenju sa dozom od 150mg dva puta
dnevno ili 300mg uveče tokom 4 nedelje. Duodenalni ulkusi udruženi sa infekcijom izazvanom Helicobacter pylori: 300mg
uveče ili 150mg, 2 puta na dan u kombinaciji sa 750mg amoksicilina oralno primenjenim 3 puta na dan i metronidazolom u
dozi od 500 mg 3 puta na dan u trajanju od 2 nedelje. Terapija rani dinom treba da se nastavi i sledeće 2 nedelje. Terapija
održavanja smanjenom dozom od 150 mg rani dina uveče, se preporučuje kod pacijenata koji su odgovorili na kratkotrajnu
terapiju, posebno kod onih koji imaju rekurentnu pojavu ulkusa u anamnezi. Gastro-ezofagealna refluksna bolest: 150 mg dva
puta dnevno tokom dve nedelje, doza se može ponovi ukoliko se simptomi ne povuku tokom inicijalne terapije. Ezofagealna
refluksna bolest: 150mg 2 puta na dan ili 300mg uveče do 8 nedelja ili 12 nedelja, ukoliko je neophodno.Kod pacijenata sa
umerenim do teškim ezofagi som, doza rani dina može bi povećana do 150 mg 4 puta na dan i do 12 nedelja. Izlečeni
ezofagi s: kod dugotrajne terapije, preporučena doza za odrasle je 150mg 2 puta na dan. Dugotrajna terapija nije indikovana R
kod pacijenata sa neizlečenim ezofagi som sa ili bez Barre -ovog epitelijuma. Zollinger-Ellison-ov sindrom: početna doza je
150mg 3 puta na dan i to može bi povećano ako je neophodno. Doze i do 6 grama na dan su dobro tolerisane. Hronične epizode
dispepsije: 150mg 2 puta na dan u trajanju i do 6 nedelja. Profilaksa krvarenja iz stres ulkusa kod ozbiljno bolesnih pacijenata
ili profilaksa rekurentnog krvarenja kod pacijenata koji krvare iz pep čkog ulkusa: dozom od 150mg 2 puta na dan može bi
zamenjena injekciona forma, kada započne hranjenje na usta. Profilaksa aspiracije želudačne kiseline (Mendelson-ov sindrom):
oralna doza od 150mg se može da 2h pre anestezije i poželjno je takođe 150mg prethodno veče. Pedijatrijska populacija: deca
uzrasta 12 godina i više: primenjuje se doza za odrasle. Deca uzrasta od 3 do 11 godina i preko 30 kg telesne mase: ograničeni
farmakokine čki podaci pokazuju da nema značajnijih razlika u poluvremenu eliminacije i klirensu plazme između dece i
zdravih odraslih koji primaju oralno rani din u dozi koja je korigovana prema telesnoj masi. Akutna terapija pep čkog ulkusa:
preporučena oralna doza je 4mg/kg/dan do 8mg/kg/dan primenjena u dve podeljene doze do najviše 300mg rani dina na dan
tokom 4 nedelje. I kod pacijenata sa potpunim izlečenjem, neophodne su još 4 nedelje terapije, jer se izlečenje obično javlja
posle 8 nedelja terapije. Gastro-ezofagealni refluks: preporučena oralna doza je 5mg/kg/dan do 10mg/kg/dan primenjena u
2 podeljene doze, do najviše 600 mg. Novorođenčad: bezbednost i efikasnost primene kod novorođenčadi nije ustanovljena.
Posebne populacije: pacijen sa oštećenom funkcijom bubrega: preporučuje se da dnevna doza rani dina kod h osoba bude
150 mg uveče tokom 4–8 nedelja. Istu dozu primeni kao terapiju održavanja, ukoliko je neophodno. Ukoliko nije došlo do
izlečenja, treba uves dozu od 150 mg 2 puta na dan i ukoliko je neophodno nastavi sa dozom održavanja od 150mg uveče.
Kod pacijenata starijih od 50 godina potreban je oprez, poluvreme eliminacije je produženo (3-4h) i klirens je smanjen u skladu
sa oslabljenom renalnom funkcijom povezanom sa starosnom grupom, sistemska izloženost leku i akumulacija su 50 % veće.
Ova razlika prevazilazi efekte renalne funkcije i upućuje na povećanu bioraspoloživost kod starijih pacijenata. Ne primenjiva
tokom perioda trudnoće i tokom perioda dojenja, osim ukoliko lekar smatra da je to neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Ranisan®, Rani din, Rani din Alkaloid®
RANTUDIL® FORTE -- MEDA MANUFACTURING GMBH - Nemačka

acemetacin - M01AB11 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
4019338608914 515-01-03000-16-001 19.09.2017
Doziranje: reumatoidni artri s (hronični poliartri s); Bechterew-ova bolest (ankilozirajući spondili s); postopera vni bol i
zapaljenje; bol u donjem delu leđa; zapaljenski sindrom reuma zma mekih tkiva; nakon povreda: odrasli - 1 kaps. 1-3 puta
dnevno, ne duze od 7 dana sa dovoljno tečnos , tokom obroka. Lek treba koris tek nakon pažljive procene odnosa koris
i /ili rizika u slucaju indukovane porfirije, sistemskog lupus eritematozus(SLE) i/ili mešovite kolagenoze (mešovita bolest
vezivnog tkiva). Kontraindikacije: pojava ozbiljnih reakcija, kao sto su brohnospazam, napad astme, rhini s ili ur karija,
nakon uzimanja ace lsalicilne kiseline ili drugih NSAIL; poremecaji u formiranju krvi, nejasne e ologije; gastrointes nalna
krvarenja ili perforacije; teška srčana insuficijencija; poslednji trimester trudnoće; deca i adolescen . Oprez kod starijih osoba,
pacijenata koji uzimaju oralne kor kosteroide, an koagulanse, selek vne inhibitore preuzimanja serotonina, pacijenata sa
ozbiljnim poremećajem funkcije jetre, poremećajem bubrega, nakon velike hirurške intervencije, prilikom upravljanja vozilom
ili rukovanja mašinom. Lek može ugrozi plodnost žene i treba ga izbegava u periodu dojenja. Lek sadrži laktozu monohidrat.
RAPAMUNE® -- PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS – Irska; PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka
sirolimus - L04AA10 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZR) 1014270 obložena tableta; 1mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)tabl.
8606007080391 515-01-00468-19-001 16.09.2019
Doziranje: profilaksa odbacivanja transplan ranih organa sa malim do umerenim imuniloškim rizikom nakon transplantacije
bubrega: terapiju započe i sporovodi isključivo po uputstvima i pod nadzorom specijaliste transplantologa. Inicijalna terapija
(2-3 mesesa posle transplantacije): 6mg u što kraćem roku nakon transplantacije, a potom jednom dnevno doza od 2mg.
Terapija se mora uskladi sa protokolom postepenog smanjivanja doze steroida i ciklosporina. Terapija održavanja: u periodu
od 4-8 nedelja, doziranje ciklosporina se mora postepeno smanjiva do ukidanja, a dozu leka Rapamune korigova tako da
R se pos gnu min. konc. u krvi od 12-20 ng/mL. Ukoliko ukidanje ciklosporina nije bilo uspešno ili izvodljivo, kombinovana
primena ne sme traja duže od 3 meseca posle transplantacije. sporadična limfangioleiomiomatoza (S-LAM) sa umereno
teškom bolešću pluća ili sa slabljenjem funkcije pluća: 2 mg dnevno; dozu podešava na osnovu konc. sirolimusa u punoj krvi
(meri desetog do dvadesetog dana). Tokom terapije i 12 nedelja po prekidu primene leka žene moraju koris efek vnu
kontracepciju. Ukoliko nije izričito neophodno ne primenjiva u trudnoći. Dojenje prekinu . Može doći do poremećaja
parametara sperme, što je u većini slučajeva reverzibilno nakon prekida terapije. Uzima lek uvek na is način, celu tabl. popi
uz obrok ili nezavisno od obroka. Izbegava sok od grejfruta. Više pojedinačnih tableta od 0.5mg ne koris kao zamenu za
tabletu od 1mg ili bilo koje druge jačine. Sadrži laktozu i saharozu.
RAPIDEX® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

N02BE anilidi
8606007085303 515-01-04715-15-001 14.08.2017
Doziranje: simptomatska terapija prehlade, rini sa, rinofaringi sa i stanja sličnih gripu (bistra sekrecija iz nosa i suzenje
očiju, kijavica, glavobolja i/ili povišena temperature). Odrasli i adolescen (15 godina i stariji): sadržaj kesice treba razmu
u dovoljnoj količini tople ili hladne vode. Uzima se po jedna kesica 2-3 puta na dan. Interval između doza mora da bude 4h
ili duži. U terapiji stanja sličnih gripu preporučuje se upotreba leka rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče. Maks. dužina
trajanja terapije je 5 dana. U slučaju teške insuficijencije bubrega, interval između dve doze mora da bude najmanje 8h.
Kontraindikacije: insuficijencija jetre; rizik od glaukoma zatvorenog ugla; retencija urina povezana sa poremećajima uretre i
prostate; deca mlađa od 15 godina; pacijen sa netolerancijom na fruktozu, sindromom glukozno-galaktozne malapsorpcije
ili nedostatkom saharoza-izomaltaze, jer lek sadrži saharozu. Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće i perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Fervex® za decu, Fervex® za odrasle, Fervex® za odrasle, bez šećera, Fervex® za odrasle, malina,
Loligrip za odrasle, bez šećera
RAPIDEX® COLD -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1086320 kapsula, tvrda; 500mg+10mg+4mg; blister, 1x14kaps.
8606007086058 515-01-01347-17-001 19.10.2018
Doziranje: uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih blagim do umerenim bolom, visokom telesnom temperaturom,
konges jom i sekrecijom iz nosa kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina: jedna kapsula na svakih 6 do 8 sa (3 do
4 kaps. dnevno). Maks. dnevna doza paracetamola iznosi 3 g (6 kapsula). Pacijen sa insuficijencijom jetre: maks. dnevna
doza iznosi 2 g (4 kapsule), minimalni interval između dve doze treba da bude 8 sa . Ovaj lek nije namenjen pacijen ma sa
insuficijencijom bubrega. Kaps. proguta sa čašom vode, nezavisno od obroka. U zavisnos od pojave simptoma prehlade
i gripa, terapiju prekinu kada simptomi nestanu. Ukoliko bol traje duže od 5 dana, visoka telesna temperatura duže od
3 dana, potraži savet lekara. Ne koris alkohol pri primeni ovog leka. Kontraindikacije: deca mlađa od 12 godina (zbog
doze paracetamola); arterijska hipertenzija; hiper reoidizam; dijabetes melitus; teška insuficijencija bubrega i jetre; teška
kardiovaskularna oboljenja; tahikardija; terapija inhibitorima MAO, simpatomime cima i beta-blokatorima; glaukom. Oprez:
izbegava produženu primenu kod pacijenata sa anemijom, boles ma srca ili pluća, ili sa insuficijencijom jetre. Ne preporučuje
se upotreba ovog leka u toku trudnoće ili dojenja. Oprez je potreban prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Rapidex® HOT, Rapidex® STRONG, TYLOLFEN® HOT
RAPIDEX® HOT -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

N02BE anilidi
8606007086065 515-01-01349-17-001 19.10.2018
Doziranje: uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih blagim do umerenim bolom, visokom telesnom temperaturom,
konges jom i sekrecijom iz nosa kod odraslih i adolescenata starijih od 14 godina: jedna kesica na svakih 6 do 8 sa (3 do
4 kesice dnevno). Maks. dnevna doza paracetamola iznosi 3 g (4 kesice). Pacijen sa insuficijencijom jetre: maks. dnevna
doza iznosi 2 g (3 kesice), minimalni interval između dve doze treba da bude 8 sa . Ovaj lek nije namenjen pacijen ma sa
insuficijencijom bubrega. Sadržaj kesice rastvori u pola čaše vode. U zavisnos od pojave simptoma prehlade i gripa, terapiju
R
prekinu kada simptomi nestanu. Ukoliko bol traje duže od 5 dana, visoka telesna temperatura duže od 3 dana, potraži
savet lekara. Ne koris alkohol pri primeni ovog leka. Kontraindikacije: deca mlađa od 14 godina (zbog doze paracetamola);
arterijska hipertenzija; hiper reoidizam; dijabetes melitus; teška insuficijencija bubrega i jetre; teška kardiovaskularna
oboljenja; tahikardija; terapija inhibitorima MAO, simpatomime cima i beta-blokatorima; glaukom. Oprez: izbegava
produženu primenu kod pacijenata sa anemijom, boles ma srca ili pluća, ili sa insuficijencijom jetre. Ne preporučuje se
upotreba ovog leka u toku trudnoće ili dojenja. Oprez je potreban prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek
sadrži aspartam i boju Sunset Yellow (E110).
Hemijski paralelni lekovi: Rapidex® COLD, Rapidex® STRONG, TYLOLFEN® HOT
RAPIDEX® STRONG -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

N02BE anilidi
8606007086072 515-01-01353-17-001 19.10.2018
Doziranje: uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih bolom, visokom telesnom temperaturom, konges jom i sekrecijom
iz nosa kod odraslih starijih od 18 godina: jedna kesica na svakih 8 sa (3 kesice dnevno). Maks. dnevna doza paracetamola
iznosi 3 g (3 kesice). Pacijen sa insuficijencijom jetre: maks. dnevna doza iznosi 2 g (2 kesice). Ovaj lek nije namenjen
pacijen ma sa insuficijencijom bubrega. Sadržaj kesice rastvori u pola čaše vode. U zavisnos od pojave simptoma prehlade i
gripa, terapiju prekinu kada simptomi nestanu. Ukoliko bol traje duže od 5 dana, visoka telesna temperatura duže od 3 dana,
potraži savet lekara. Ne koris alkohol pri primeni ovog leka. Kontraindikacije: mlađi od 18 godina (zbog neprilagođene
doze paracetamola); arterijska hipertenzija; hiper reoidizam; dijabetes melitus; teška insuficijencija bubrega i jetre; teška
kardiovaskularna oboljenja; tahikardija; terapija inhibitorima MAO, simpatomime cima i beta-blokatorima; glaukom. Oprez:
izbegava produženu primenu kod pacijenata sa anemijom, boles ma srca ili pluća, ili sa insuficijencijom jetre, kao i zbog rizika
od oštećenja jetre. Ne preporučuje se upotreba ovog leka u toku trudnoće ili dojenja. Oprez je potreban prilikom upravljanja
vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži aspartam i boju Sunset Yellow (E110).
Hemijski paralelni lekovi: Rapidex® COLD, Rapidex® HOT, TYLOLFEN® HOT
RAPIDOL® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082319 515-01-03054-18-001 20.06.2019
8606007082326 515-01-03055-18-001 20.06.2019
8606007082333 515-01-03057-18-001 20.06.2019
8606007086454 515-01-00414-19-001 08.07.2019
8606007085280 515-01-00243-16-002 13.09.2017
8606007085297 515-01-00244-16-002 13.09.2017
3 godine, Bez posebnih temperaturnih i svetlosnih naznaka.
Doziranje: FILM TABLETA 200mg: kratkotrajna simptomatska terapija blagog do umerenog bola (glavobolja, uključujući glavobolju
kod migrene, neuralgija, zubobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, bolovi u leđima, menstrualni bolovi), snižavanje povišene
telesne temperature, smanjenje bola kod prehlade i gripa kod odraslih i dece starije od 12 godina: početna doza 200-400mg; ove
doze se mogu ponovi u intervalima od 4h, maks. 1200mg u toku 24h, uz obrok. Kod dece starije od 12 godina dnevna doza je 20
R mg/kg TM podeljeno na više doza. Kod oslabljene funkcije bubrega i jetre, dozu prilagođava individualno. FILM TABLETA 400mg
i 600mg: reumatoidni artri s (uključujući juvenilni reumatoidni arthri s ili S ll-ovu bolest), ankilozirajući spondili s, osteoartri s
i ostale nereumatoidne (seronega vne) artropa je; kapsuli s („smrznuto rame”), bursi s, tendini s, tendosinovi s i bol u
donjem delu leđa, povrede mekog tkiva (istegnuća i uganuća), otklanjanje blagih do umerenih bolova (dismenoreja, stomatološki
i postopera vni bolovi) i simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući migrenu kod odraslih: 1200-1800mg na dan u
podeljenim dozama; doza održavanja može bi 600-1200mg na dan. U teškim ili akutnim stanjima poveća do maks. 2400mg u
podeljenim dozama; deca iznad 12 godina: 20mg/kg TM dnevno podeljeno u više doza; kod juvenilnog reumatoidnog artri sa
primeni do 40mg/kg TM u podeljenim dozama. Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Kod starijih primenjiva najnižu
efikasnu dozu u najkraćem periodu pod nadzorom. Kontraindikacije: ak vni ili u istoriji boles pozna rekurentni pep čki ulkus ili
gastrointes nalna hemoragija, teška insuficijencija jetre, teška srčana insuficijencija, teška insuficijencija bubrega (glomeluralna
filtracija ispod 30 mL/min), povećana mogućnost krvarenja, treći trimestar trudnoće. Ne primenjiva u toku prvog i drugog
trimestra trudnoće, osim ukoliko nije neophodno. Može u ca na plodnost i ne preporučuje se kod žena koje pokušavaju da
zatrudne. Oprez prilikom upravljanja vozilom, ili rukovanja mašinama.
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za
decu sa ukusom jagode, Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200,
Spedifen® 400
RAPIDOL® MENSTRUAL -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007086102 515-01-03058-18-001 20.06.2019
Doziranje: ublažavanje, otklanjanje i terapija blagog do umerenog bola kod dismenoreje: kod odraslih i adolescenata početna
doza od 200-400 mg; maks. dnevna doza ne sme da prekorači 1200 mg; dava u intervalima ne manjim od 4h, uz obrok. Nije
namenjen deci mlađoj od 12 godina. Kontraindikacije: simptomi astme, rini s ili ur karija nakon uzimanja aspirina ili drugih
NSAIL; kod anamneze ili ak vnog rekurentnog pep čkog ulkusa ili GIT hemoragije; GIT krvarenje ili perforacije povezane sa
ranijom primenom NSAIL; u slučajevima povećane mogućnos krvarenja, teške srčane insuficijencije, teške insuficijencije
jetre i bubrega; treći trimestar trudnoće. Može maskira znake infekcije. Oprez je potreban kod insuficijencije bubrega i
srca, disfunkcije jetre, starijih pacijenata, kod onih koji uzimaju diure ke (pra renalnu funkciju), kod osoba koje boluju
ili su bolovale od bronhijalne astme, kod osoba sa anamnezom ulcera vnog koli sa ili Chron-ove boles . Ne primenjiva u
toku prvog i drugog trimestra trudnoće; u periodu dojenja moguća kratkotrajna primena, dok u slučaju dugotrajne primene,
dojenje prekinu . Oprez je potreban prilikom vožnje ili rukovanja mašinama.
sa ukusom jagode, Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200, Spedifen® 400
RAPIDOL® NASAL -- DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH – Nemačka; PHARMASWISS D.O.O.,

BEOGRAD - Republika Srbija
R01BA adrenomime ci
8606007085570 515-01-04936-16-002 15.08.2018
8606007085587 515-01-04938-16-002 15.08.2018
42 meseca, na temperaturi do 30°C
Doziranje: simptomatska terapija nazalne konges je povezane sa glavoboljom i/ili povišenom telesnom temperaturom - odrasli i
deca starija od 15 godina: 1 tabl. svakih 6h, po potrebi; za teže simptome 2 tabl. svakih 6h, po potrebi, do maks. doze od 6 tabl./dan.
Maks. dužina terapije je 4 dana za odrasle i 3 dana za decu. U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od bola/povišene
telesne temperature ili od nazalne konges je, poželjna je primena leka koji sadrži jednu ak vnu supstancu. Kontraindikacije: kod
dece mlađe od 15 godina; poslednji trimestar trudnoće; dojenje; pacijen koji su ispoljili reakcije preosetljivos (npr. bronhospazam,
astma, rhini s, angioedem ili ur karija), koji su bili povezani sa primenom ace lsalicilne kiseline ili drugih NSAIL; podaci o ranijem
GIT krvarenju ili perforaciji u istoriji boles , koji su bili povezani sa primenom NSAIL; ak van ili rekurentni pep čki ulkus/hemoragija
R
u istoriji boles ; cerebrovaskularna ili druga krvarenja; nejasni hematopoetski poremećaji; teška insuficijencija jetre, bubrega i
srca; teški KV poremećaji, boles srca, tahikardija, hiper reoidizam, dijabetes, feohromocitom; moždani udar ili rizik od moždanog
udara u istoriji boles ; rizik od glaukoma zatvorenog ugla; rizik od retencije urina povezan sa poremećajima uretre i prostate;
infarkt miokarda u istoriji boles ; konvulzije u istoriji boles ; sistemski lupus eritematozus; istovremena primena vazokonstriktora
koji se koriste kao nazalni dekonges vi bilo peroralno ili nazalno, i me lfenidat; istovremena primena neselek vnih inibitora MAO
(iproniazid) ili istovremena primena inhibitora MAO u toku poslednje 2 nedelje.
Hemijski paralelni lekovi: Defrinol®, Defrinol® forte
RAPIDOL® S -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082494 515-01-02061-14-001 06.10.2014
8606007082821 515-01-04886-14-001 22.04.2015
Doziranje: povrede mekih tkiva (uganuća i istegnuća) ublažavanje, otklanjanje i terapija blagog do umerenog bola kod
dismenoreje, reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolja i postopera vni bol, glavobolja, migrena, grčevi u mišićima,
bolovi u leđima; snižavanj povišene telesne temperature; otklanjanje simptoma prehlade i gripa: početna doza iznosi 400mg
za vreme ili nakon obroka, i ona se po potrebi može ponovi u intervalima od najmanje če ri sata, do maks. 1200 mg u toku
24h. Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina. Starije osobe i oni sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre treba da uzimaju
najmanju efek vnu dozu. Ukoliko je neophodna primena NSAIL, primeni najniže efikasne doze tokom što kraćeg vremenskog
perioda. U slučaju oslabljene funkcije bubrega ili jetre, potrebno je individualno prilagođavanje doze. Kontraindikacije: GIT
krvarenje ili perforacija, koji su povezani sa prethodnom primenom NSAIL; kod pacijenata sa ak vnim, ili dokumentovanim
rekurentnim pep čkim ulkusom, u stanjima koja uključuju povećanu mogućnost krvarenja; kod teške insuficijencije srca
(NYHA IV), jetre ili bubrega; tokom poslednjeg trimestra trudnoće. Sadrži sorbitol.
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa
ukusom jagode, Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Spedifen®, Spedifen® 200, Spedifen® 400
RAPIFEN® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. – Italija; JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

alfentanil - N01AH02 ANESTETICI
§▲(SZ) 0087575 rastvor za injekciju; 0.5mg/mL; ampula, 50x10mL
8605000800623 515-01-01496-18-001 16.03.2019
5 godina, na temperaturi od 30°C
Doziranje: dozu prilagodi staros , TM i opštem stanju pacijenta, boles , upotrebi drugih lekova i vrs hirurške intervencije
i anestezije. Analgezija kod odraslih: pre i u toku anestezije za vreme kratkih i ambulantnih intervencija; srednje i duge
hirurške intervencije, kada se daje kao inj. u bolusu na početku, a za m se daju dodatne inj. leka ili kon nuirana inf. Kod
novorođenčadi, odojčadi, dece i adolescenata kao: opioid u kombinaciji sa hipno kom da izazove anesteziju i kao opioidni
analge k u kombinaciji sa opštom anestezijom i za kratke i za duge hiruške intervencije. Primenjen u velikim dozama se može
koris za indukciju anestezije kod pacijenata koji su na veštačkoj ven laciji. Analgezija u toku kraćih intervencija i procedura
ambulantnog pa, produbljivanje anestezije, respiratorna depresija uz asis ranu ven laciju (u trajanju do 4 dana). i.v. inj.:
spontano disanje odrasli: inicijalno do 500mcg tokom 30s i za m još 250mcg; veštačka ven lacija odrasli: inicijalno 30-50mcg/
kg i za m još 15mcg/kg; deca od 1 mesec do 18 godina inicijalno 10-20mcg/kg i za m još do 10mcg/kg. i.v. inf.: asis rana
50-100mcg/kg/min. radi održavanja (deca i odrasli). Kod pacijenata koji spontano dišu, početna doza koja se daje u bolusu
primeni polako, tako da davanje leka traje oko 30s (lek se može da i u nekom od navedenih rastvora). Kod pacijenata koji se
podvrgavaju dužim hiruškim intervencijama, a nalaze se na veštačkoj ven laciji, može se dava u inf. brzinom od 0.5-1mcg/
kg/min. Odgovarajuće konc. leka u plazmi mogu se pos ći brzo, jedino ukoliko se pre inf. primeni i doza leka od 50-100mcg/
kg u bolusu ili u brzoj inf. od 10min. Kontraindikacije: opstruk vna bolest pluća ili respiratorna depresija, ako pacijen nisu
na veštačkoj ven laciji; istovremeno uzimanje inhibitora MAO ili dve nedelje nakon prestanka uzimanja is h; u toku porođaja
R ili pre presecanja pupčane vrpce tokom carskog reza, zbog mogućeg nastanka respiratorne depresije kod novorođenčeta. Ne
preporučuje se dojenje ili upotreba izmuženog mleka majke 24h posle primene leka.
RAPTEN DUO -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097001045 515-01-02408-15-001 19.07.2016
Doziranje: reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući spondili s i akutni giht; periartri s (adhezivni kapsuli s ramena),
tendini s, tendosinovi s, burzi s; prelomi, bol u donjem delu leđa, istegnuća, uganuća, iščašenja, ortopedske, stomaloške
i druge manje hirurške intervencije: odrasli - 1 tabl. sa modifikovanim oslobađanjem, 1-2 puta dnevno. Proguta celu tabl.
sa dosta tečnos , poželjno u vreme obroka; maks. 150mg. Primeni najniže efek vne doze kod iscrpljenih starijih ili onih sa
malom telesnom masom. Tokom primene NSAIL neophodno je pra pacijente zbog moguće pojave GIT krvarenja. Oprez
kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega. Kontraindikacije: ak vni, gastrični ili duodenalni ulkus,
krvarenje ili perforacija, teško oštećenje funkcije jetre, bubrega, rekurentni pep čki ulkus/hemoragija (ak van ili u anamnezi),
poslednji trimestar trudnoće, potvrđena konges vna insuficijencija srca, ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili
cerebrovaskularna bolest. Ne preporučuje se primena u toku dojenja. Sadrži laktozu.

Diklofen®, Naklofen® duo, Rapten-K®
RAPTEN-K® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097400107 515-01-04281-16-001 20.07.2017
Doziranje: reumatoidni artri s; osteoartroza; lumbalni bol; migrenozni napadi; akutna mišićno-koštana oboljenja i povrede;
ankilozirajući spondili s; akutni giht; suzbijanje bola i zapaljenjskih procesa pri ortopedskim, stomatološkim i drugim manjim
hirurškim intervencijama;pirofosfatna artropa ja i pridružena oboljenja. Odrasli: preporučena doza iznosi 100-150mg na dan,
uz obrok ili nakon obroka, sa dovoljnom količinom tečnos , podeljeno u dve do tri pojedinačne doze. Pri pojavi prvih znakova
predstojećeg migrenoznog napada, treba uze inicijalnu dozu od 50mg. U slučajevima kada 2h nakon uzimanja prve doze leka
smanjenje bola nije dovoljno, može se uze sledeća doza od 50mg. Po potrebi, naredne doze od po 50mg se uzimaju u intervalima
od 4-6h, s m da ukupna dnevna doza ne pređe 200mg. Pedijatrijska populacija: za decu uzrasta iznad 14 godina, preporučena
dnevna doza je od 75-100mg, podeljeno u dve do tri pojedinačne doze. Lek Rapten-K se ne preporučuje kod dece mlađe od 14
godina. Rapten-K tablete se ne mogu deli , pa se doza od 75 mg ne može pos ći. Upotreba diklofenak-kalijuma u migrenoznim
napadima kod dece nije ispi vana. Stariji pacijen : primenjiva sa posebnom pažnjom kod starijih pacijenata, jer su uopšteno
podložniji pojavi neželjenih reakcija. Posebno se preporučuje primena najmanje efek vne doze kod slabih starijih pacijenata
ili kod pacijenata sa malom telesnom masom. Tokom primene NSAIL terapije pacijente treba pra zbog moguće pojave
gastrointes nalnog krvarenja. Kontraindikacije: ak vni gastrični ili duodenalni ulkus, krvarenje ili perforacija; gastrointes nalno
krvarenje ili perforacija u istoriji boles , povezani sa prethodnom upotrebom NSAIL; ak vni ili rekurentni pep čki ulkus/krvarenje
u istoriji boles (dve ili više jasnih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); poslednji trimestar trudnoće; teška insuficijencija
jetre; teška insuficijencija bubrega; potvrđena konges vna srčana insuficijencija NYHA klase II-IV, ishemijska bolest srca, bolest
perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest; diklofenak je, kao i drugi NSAIL, kontraindikovan kod pacijenata kod kojih su
se napadi astme, angioedem, ur karija ili akutni rini s javljali nakon upotrebe ibuprofena, ace lsalicilne kiseline ili drugih
nesteroidnih an inflamatornih lekova. Ne preporučuje se tokom perioda dojenja. Lek sadrži saharozu.
Diklofen®, Naklofen® duo, Rapten Duo
RAPTEN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

(BR) 4167300 gel; 1%; tuba, 1x40g
8600097428613 515-01-03108-17-001 19.07.2018 R
Doziranje: lokalno simptomatsko ublažavanje bola i zapaljenja kod povrede te va, ligamenata, mišića i zglobova (istezanja,
iščašenja i kontuzija), lokalizovanih oblika reuma zma mekih tkiva: odrasli i deca uzrasta od 14 godina i starija: gel lagano
utrlja u kožu; u zavisnos od veličine zahvaćene regije primenjuje se 2-4g gela (kružno oblikovana masa gela prečnika od oko
2 do 2,5 cm) 3-4 puta na dan. Nakon nanošenja gela opra ruke osim ako šake nisu mesto terapijske primene gela. Između
primena gela treba da prođe najmanje 4h. Dozu ne treba primenjiva više od 4 puta na dan u toku 24h.Ukoliko simptomi
potraju duže od 7 dana ili se u bilo kom trenutku pogoršaju, obra se lekaru. Ne preporučuje se primena kod trudnica i
dojilja. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata sa ili bez hronične astme kod kojih su napadi astme, ur karija ili akutni
rini s izazvani primenom ace lsalicilne kiseline ili drugim nesteroidnim an inflamatornim lekovima (NSAIL); u poslednjem
trimestru trudnoće; u slučaju istovremene upotreba oralnih NSAIL; u slučaju istovremene primene sa drugim lekovima koji
sadrže diklofenak; kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina. Namazanu površinu ne poveziva okluzivnim zavojem.
Hemijski paralelni lekovi: Diclofenac Duo 4% Spray Gel, Diklofenak Atb, Diklofen®, Voltaren® Emulgel®, Voltaren® Emulgel®
2%, Voltaren® Forte
RASETRON® -- ACTAVIS LTD - Malta

5690528185034 515-01-02466-18-001 06.06.2019
5690528185058 515-01-02467-18-001 06.06.2019
Doziranje: prevencija i terapija akutne mučnine i povraćanja kod hemioterapije i radioterapije kod odraslih: 2 x dnevno po
1mg, ili 1 x dnevno 2mg do nedelju dana nakon radioterapije ili hemioterapije. Prvu dozu primeni u roku 1h pre početka
terapije; tabl. proguta celu sa vodom. Istovremeno se primenjuje do 20mg deksametazona jednom dnevno, oralno. Nakon
primene pra bolesnike sa znacima subakutne intes nalne opstrukcije. Izbegava primenu granisetrona tokom trudnoće i
tokom dojenja. Nema podataka o bezbednos i efikasnos primene ovog leka kod dece. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Kytril®
RAWEL® SR -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989505011 515-01-01984-16-001 11.10.2016
3838989505028 515-01-01985-16-001 11.10.2016
Doziranje: esencijalna hipertenzija kod odraslih: 1 tabl./dan, ujutru. Kontraindikacije: teška bubrežna insuficijencija; hepa čna
encefalopa ja ili teško oštećenje funkcije jetre; hipokalemija. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Indapamid SR Alkaloid®, Indapres®, Indapres® SR, Sophtensif®, Vazopamid
▼RAXONE -- SANTHERA PHARMACEUTICALS (SWITZERLAND) LTD - Švajcarska

idebenon - N06BX13 PSIHOANALEPTICI
7640137910181 515-01-03146-17-001 22.01.2019
R Doziranje: lečenje oštećenja vida (Leberov-a hereditarna op čka neuropa ja-LHON) kod adolescenata i odraslih : preporučena
doza je 900mg/dnevno (3 puta dnevno po 300mg; film tabl. proguta celu sa vodom; ne sme se lomi ili žvaka ; uzima uz
obrok. Bezbednost i efikasnost leka mlađih od 12 godina još uvek nije utvrđena. Bolesnike redovno pra tokom lečenja u skladu
sa domaćom kliničkom praksom. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa oštećenjem jetre ili bubrega. Metaboli idebenona
su obojeni i mogu prouzrokova hromaturiju (promena boje urina u crvenkasto-smeđu), što ne zahteva bilo kakvo prilagođavanje
doze ili prekid lečenja. Bezbednost primene kod trudnica nije utvrđena; treba done odluku o prestanku dojenja ili nastavku
terapije, uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist terapije za majku. Lek sadrži laktozu, kao i boju sunset yellow.
▼REAGILA® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

kariprazin - N05AX15 PSIHOLEPTICI
5997001366288 515-01-01825-18-001 27.02.2019
(R) 1070126 kapsula, tvrda; 4.5mg; blister, 4x7kaps.
5997001366226 515-01-01824-18-001 27.02.2019
5997001366172 515-01-01823-18-001 27.02.2019

5997001368596 515-01-01821-18-001 27.02.2019
5997001366127 515-01-01818-18-001 27.02.2019
5997001366080 515-01-01815-18-001 27.02.2019
5 godina, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Doziranje: Šizofrenija kod odraslih: 1.5mg jednom dnevno, u isto doba dana, sa ili bez hrane. Ukoliko je potrebno, doza se
može postepeno povećava za po 1.5mg do maksi. doze od 6mg/dan. Najnižu efikasnu dozu treba održava prema kliničkoj
proceni nadležnog lekara. Nakon uvođenja leka u terapiju i nakon svake promene doze, bolesnici treba da budu pod nadzorom
tokom nekoliko nedelja. Pri prelasku sa nekog drugog an psiho ka na kariprazin, trebalo bi razmotri postepenu unakrsnu
traciju, sa postepenim obustavljanjem prethodne terapije tokom uvođenja terapije lekom. Pri prelasku sa kariprazina na
neki drugi an psiho k, postepena unakrsna tracija nije potrebna, već drugi an psiho k treba uves u najnižoj dozi dok se
kariprazin obustavlja. Kontraindikacije: istovremena primena jakog ili umerenog CYP3A4 inhibitora, kao i CYP3A4 induktora.
Ne preporučuje se tokom trudnoće i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste efikasnu kontracepciju; dojenje bi
trebalo prekinu tokom terapije. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: boja Allura redAC (E 129).
REBETOL® -- SCHERING-PLOUGH LABO N.V. - Belgija

ribavirin - J05AB04 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606103170255 515-01-03569-14-001 03.04.2015
Doziranje: hronični hepa s C isključivo u kombinaciji sa drugim lekovima, kapsule primenjiva peroralno svaki dan u dve podeljene
doze (ujutru i uveče) uz obrok. Odrasli: preporučena doza i dužina terapije zavise od TM i od leka koji se koris u kombinaciji. U
slučaju kada nema posebnih preporuka za doziranje, trebalo bi primeni sledeću dozu: TM pacijenta: < 75 kg = 1000 mg i TM >
75 kg = 1200 mg. Pedijatrijska populacija (deca uzrasta od 3 godine i starija i adolescen koji nisu prethodno lečeni i koji nemaju
dekompenzaciju jetre): doza se određuje na osnovu TM. Rebetol u kombinaciji sa interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-
2b: kod TM od 47-49kg, dnevna doza iznosi 600 mg (1 kaps. ujutru i 2 kaps. uveče); kod TM od 50-65 kg dnevna doza iznosi 800
mg (2 kaps. ujutru i 2 kaps. uveče); kod TM>65 kg, doziranje je kao kod odraslih. Kod TM<47 kg primeni oralni rastvor 40mg/
mL (nije registrovan u R. Srbiji). Ako pacjent ima ozbiljnu neželjenu reakciju koja može bi povezana sa primenom leka Rebetol,
dozu leka treba izmeni , ili ukoliko je potrebno, treba prekinu sa primenom sve do povlačenja neželjenih reakcija ili dok se
one ne ublaže. Kod oštećenja funkcije bubrega uskladi doziranje prema Sažetku. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; teško
srčano oboljenje u anamnezi; hemoglobinopa ja. Kombinovana terapija lekom Rebetol i (peg)interferonom alfa može da izazove
ozbiljne neželjene reakcije: teške psihijatrijske efekte i teške efekte na CNS; zastoj u rastu dece i adolescenata koji nekada može
bi ireverzibilan; povišene vrednos TSH kod dece i adolescenata; teške očne poremećaje; poremećaje zuba i parodonta. Kaps.
sadrži laktozu. Obavezno pročita Sažetke karakteris ka leka za lekove koji se primenjuju u kombinaciji sa Rebetolom.
Hemijski paralelni lekovi: Moderiba R
REBIF® -- MERCK SERONO S.P.A. – Italija; MERCK SERONO SA - Švajcarska
interferon beta-1a - L03AB07 IMUNOSTIMULANSI
L03AB interferoni
(SZR) 0328387 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 22mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric sa iglom,
12x0.5mL
8606105311427 515-01-07492-13-002 04.09.2014
(SZR) 0328388 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 44mcg/ 0.5mL; napunjen injekcioni špric sa iglom,
12x0.5mL
8606105311434 515-01-07493-13-002 04.09.2014
18 meseci, na temperaturi od 2°C - 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
(SZR) 0328389 rastvor za injekciju u ulošku; 44mcg/0.5mL; uložak, 4x1.5mL
8606105311656 515-01-00517-17-006 07.08.2019
(SZR) 0328390 rastvor za injekciju u ulošku; 22mcg/0.5mL; uložak, 4x1.5mL
8606105311649 515-01-00501-17-006 07.08.2019
Doziranje: pacijen sa izolovanim slučajem demijelinizacije kod kojih postoji ak van zapaljenski proces, ako su isključene
alterna vne dijagnoze i ako je procenjeno da su pod velikim rizikom da će se razvi klinički dokazana mul pla skleroza;
relapsna mul pla skleroza: 8.8mcg s.c., 3 puta nedeljno tokom prve 2 nedelje terapije, za m 22mcg 3 puta nedeljno s.c. inj.
tokom treće i četvrte nedelje terapije, a doza od 44mcg se daje počevši od pete nedelje terapije. Prva demijelinizacija: 44mcg
tri puta nedeljno. Relapsna mul pla skleroza: 44mcg tri puta nedeljno. Pacijen ma koji ne tolerišu visoke doze, preporučuje
se primena 22mcg, takođe 3 puta nedeljno. Pedijatrijska populacija: lek ne treba upotrebljava kod dece mlađe od 2 godine.
Primene 22mcg i 44mcg kod dece (2 do 11 godina) i adolescenata (od 12 do 17 godina staros ) s.c. 3 puta nedeljno sličan
onome koji je prisutan kod odraslih. Pre inj. i 24h nakon svake inj., primeni an pire čki analge k da bi se smanjili simptomi
slični gripu. Kontraindikacije: započinjanje terapije tokom trudnoće; pacijen sa pozi vnom anamnezom o preosetljivos na
prirodni ili rekombinantni interferon beta, ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka; pacijen sa trenutnom teškom depresijom
i/ili suicidalnim idejama. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se u periodu dojenja. Način
primene: rastvor za s.c. inj. u ulošku za višedoznu primenu. Pacijent treba da ga koris isključivo sa elektronskim inj. uređajem
(autoinjektorom). Lek sadrži benzilalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: Avonex®
RECOMBINATE 1000 -- BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

0642621012934 515-01-02449-18-001 11.04.2019
3 godine, na temperaturi od 2 - 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Hemijski paralelni lekovi: ADVATE, Kogenate® Bayer, Recombinate 250, Recombinate 500

0642621012903 515-01-02447-18-001 11.04.2019

R 0642621012910 515-01-02448-18-001 11.04.2019
Doziranje: profilaksa i lečenje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalna deficijencija faktora VIII); doze i trajanje
terapije određuju se individualno, zavisno od težine krvarenja i kliničkog stanja bolesnika, i.v. ili kon nuiranom inf. Namenjen
za upotrebu kod svih starosnih grupa, od novorođenčadi do odraslih. Za terapiju krvarenja, doziranje kod dece se ne razlikuje
od doziranja kod odraslih. Za dugotrajnu profilaksu krvarenja kod pacijenata sa ozbiljnom hemofilijom A, u nekim slučajevima
mogu bi neophodni kraći vremenski intervali ili veće doze od uobičajenih doza od 20 do 40i.j. faktora VIII/kg TM u intervalima
od 2 do 3 dana. Kontraindikacije: kod pacijenata kod kojih se javila alergijska reakcija na proteine miša, goveda ili hrčka. U
trudnoći i dojenju se može koris samo ako je to jasno indikovano.
RECORMON® -- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - Nemačka

epoe n beta - B03XA01 ANTIANEMICI
8606102767227 515-01-01718-16-001 13.01.2017
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: simptomatska anemija udružena sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika:
može se da s.c. ili i.v., ali ne preko 12g/dL (7.5mmol/L): po protokolu. U prisustvu hipertenzije ili postojećih kardiovaskularnih,
cerebrovaskularnih ili oboljenja perifernih krvnih sudova, nedeljno povećanje hemoglobina (Hb) i željena vrednost Hb treba
da se odrede individualno uzimajući u obzir kliničku sliku. Za oba načina primene maks. doza ne sme preći 720i.j./kg telesne
težine nedeljno. Prevencija anemije kod prevremeno rođenih beba: rastvor se daje s.c. u dozi od 3 puta po 250i.j./kg telesne
mase, nedeljno; terapiju započe što ranije, po mogućstvu od 3. dana života; terapija treba da traje 6 nedelja. Simptomatska
anemija kod odraslih sa nemijeloidnim malignite ma: inicijalna doza je 30000i.j. kao s.c. inj. nedeljno, (što odgovara 450i.j./kg
telesne težine nedeljno; nedeljna doza se može da kao jedna inj. nedeljno ili se može podeli u 3-7 pojedinačnih doza; maks.
doza ne treba da prelazi 60000i.j. nedeljno. Kada se pos gne individualni terapijski cilj, dozu redukova za 25%-50% u cilju
održavanja nivoa hemoglobina. Terapija za povećanje količine autologne krvi: individualno određivanje doze, 2 puta nedeljno
primeni i.v. (otprilike 2 min.) ili s.c., u toku 4 nedelje; maks. do 1600i.j./kg telesne težine nedeljno kao i.v. ili 1200i.j./kg
nedeljno kao s.c. primena. Treba bi oprezan kod propisivanja leka trudnicama; odluku da li da se nastavi/prekine sa dojenjem
ili da se nastavi/prekine terapija lekom trebalo bi done procenom koris dojenja za dete i koris terapije lekom za ženu.
REFACTO® AF -- WYETH FARMA S.A. - Španija

moroktokog alfa - B02BD02 ANTIHEMORAGICI
rastvaračem, 1x4mL
5010981002936 515-01-01908-15-001 20.11.2015
rastvaračem, 1x4mL
5010981002943 515-01-01910-15-001 20.11.2015
rastvaračem, 1x4mL
5010981002950 515-01-01911-15-001 20.11.2015
rastvaračem, 1x4mL
5010981002967 515-01-01914-15-001 20.11.2015
3 godine, na temperaturi od +2° do +8°C; 3 meseca na temperaturi do +25°C jednokratno
Doziranje: lečenje i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII) kod odraslih i
dece svih uzrasta, uključujući i novorođenčad: individualno, prema protokolu. Doza i trajanje sups tucione terapije zavise
od težine nedostatka faktora VIII, mesta i opsega krvarenja kao i od kliničkog stanja pacijenta. Primenjene doze treba trira
do pos zanja kliničkog odgovora pacijenta. U prisustvu inhibitora mogu bi potrebne više doze ili odgovarajuće specifično
lečenje. Uobičajene doze za dugotrajnu profilaksu krvarenja kod pacijenata sa teškom hemofilijom A iznose 20 do 40 i.j.
faktora VIII po kg telesne mase u intervalima od 2 do 3 dana. U nekim slučajevima, posebno kod mlađih pacijenata, može
bi potreban kraći interval doziranja ili primena viših doza. Primenjuje se putem i.v. inj. nakon rastvaranja liofilizata za inj. sa
rastvorom natrijum-hlorida (0.9%) za inj. priloženim u pakovanju leka.
R
REFERUM® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija
gvožđe (III)-hidroksid polimaltozni kompleks - B03AB05 ANTIANEMICI
8605000800401 515-01-03274-16-001 27.03.2017
8605000800418 515-01-04345-16-001 27.03.2017
8605000800425 515-01-04346-16-001 27.03.2017
Doziranje: SIRUP: manifestni nedostatak gvožđa (anemija koja je posledica nedostatka gvožđa) za odojčad do prve godine
života: za sirup jačine 50mg/5mL početna doza je 2.5mL sirupa i postepeno se povećava do 5mL na dan; za sirup jačine
100mg/5mL početna doza iznosi 1.25mL uz postepeno povećanje do 2.5mL na dan; deca od 1-12 godina: uobičajeno od 5-10mL
na dan za sirup jačine 50mg/5mL, odnosno 2.5-5mL na dan za sirup jačine 100mg/5mL. Za decu stariju od 12 godina, odrasle i
dojilje: uobičajena doza iznosi od 10-30mL na dan za sirup jačine 50mg/5mL, odnosno 5-15mL na dan za sirup jačine 100mg/5ml;
trudnice treba da uzimaju 20-30mL na dan za sirup jačine 50mg/5mL dok se vrednost hemoglobina ne normalizuje, za m lečenje
treba nastavi sa 10mL na dan, najmanje do kraja trudnoće; sirup od 100mg/5mL treba da se uzima od 10-15mL na dan, a za m
lečenje treba nastavi sa 5mL na dan najmanje do kraja trudnoće. Latentni nedostatak gvožđa: deca od 1-12 godina: od 2.5-5mL
na dan sirupa jačine 50mg/5mL, dok doza za sirup jačine 100mg/5mL iznosi 1.25-2.5mL na dan; za decu stariju od 12 godina,
odrasle i dojilje: doza iznosi od 5-10mL na dan za sirup jačine 50mg/mL, dok je za sirup jačine 100mg/5mL uobičajena doza
2.5-5mL na dan; za trudnice uobičajena dnevna doza je 5-10mL za sirup jačine 50mg/5mL, dok je za sirup jačine 100mg/5mL
uobičajena dnevna doza 2.5-5mL. Sprečavanje nedostatka gvožđa u trudnoći: dnevna doza je 5-10mL za sirup jačine 50mg/5mL,
dok je za sirup jačine 100mg/5mL uobičajena dnevna doza 2.5-5mL. Dnevna doza se može uze odjednom ili podeli na više;
sirup treba popi u toku ili odmah nakon obroka; može se meša sa sokovima od voća i povrća ili doda hrani za odojčad.
TABL. ZA ŽVAKANJE: manifestni nedostatak gvožđa (lečenje anemije koja je posledica nedostatka gvožđa) deca starija od 12
godina, odrasli i dojilje: uobičajena dnevna doza iznosi od 1-3 tablete. Vrednost hemoglobina normalizuje se nakon 3-5 meseci
lečenja. Za popunjavanje depoa gvožđa, lečenje treba nastavi još nekoliko nedelja; trudnice: 2-3 tablete na dan, dok se vrednost
hemoglobina ne normalizuje; za m, lečenje nastavi sa 1 tabl. na dan, najmanje do kraja trudnoće, kako bi se popunili depoi
gvožđa u organizmu; latentni nedostatak gvožđa: deca starija od 12 godina, odrasli i dojilje uzimaju uobičajeno 1 tabl. dnevno,
približno 1-2 meseca; trudnice: uobičajena dnevna doza je 1 tabl. Dnevna doza se može uze odjednom ili podeli na više obroka.
Tabl. uze u toku ili odmah posle jela; tabl. za žvakanje sažvaka ili proguta celu.
REGAINE® -- JANSSEN CILAG - VAL DE REUIL - Francuska

(BR) 4159227 pena za kožu; 50mg/g; kontejner pod pri skom sa ven lom za raspršivanje, 1x60g
8606102804700 515-01-04250-18-001 28.06.2019
Doziranje: samo za spoljnu, lokalnu upotrebu androgene alopecije kod odraslih muškaraca od 18 godina i stariji: 1 g pene,
2 x dnevno (ujutru i uveče) na celom području vlasišta gde je došlo do gubitka kose, maks. 2g dnevno; tokom 2-4 meseca;
prekinu sa lečenjem ako nakon 4 meseca nema vidnog poboljšanja. Ne primenjiva kod žena i dece. Oprez je potreban kod
pacijenata sa kardiovaskularnim oboljenjem ili srčanom aritmijom. Od pomoćnih supstanci sa potvrđenim dejstvom sadrži:
bu lhidroksitoluen, stearilalkohol i ce lalkohol.
Hemijski paralelni lekovi: ALOMAX 5%, Pilfud®
REGLAN® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija u saradnji sa SANOFI - AVENTIS, Francuska
metoklopramid - A03FA01 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03FA propulzivi
5310001203375 515-01-00175-19-002 12.09.2019
R 5 godina, na temperaturi do 25°C
Doziranje: odrasli: prevencija mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom, radijacijom; simptomatska terapiju
povraćanja i mučnine, uključujući povraćanje i mučninu uzrokovanu akutnom migrenom: 3 puta dnevno po 10mg, maks.
30mg ili 0.5mg/kg TM dnevno; maks. dužina trajanja terapije je 5 dana; u pedijatrijskoj populaciji (9-18 godina, TM˃30kg)
kao druga linija terapije prevencije mučnine i povraćanja uzrokovanih hemioterapijom: 3 puta dnevno po 0.1 do 0.15 mg/kg
TM, maks. doza je 0.5mg/kg TM, maks. dužina trajanja terapije je 5 dana. Razmak između dve doze mora bi najmanje 6h,
čak i u slučaju povraćanja ili odbacivanja primenjene doze. Nije prikladan za primenu kod dece TM<30 kg. Stariji: uze u obzir
smanjenje doze na osnovu funkcije jetre i bubrega i staros . Kod pacijenata sa teškim stadijumom oboljenja bubrega doza se
mora redukova za 75%.; kod teškog oštećenja jetre, dozu redukova za 50%. Kontraindikacije: kod dece mlađe od 1 godine;
GIT hemoragije ili perforacije, epilepsije, potvrđenog ili suspektnog feohromocitoma, Parkinson-ove boles . Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Klometol®
REGULY -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

repaglinid - A10BX02 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8600097419321 515-01-00388-16-001 19.12.2016
Doziranje: dijabetes melitus p 2 (insulin nezavisni dijabetes melitus – NIDDM) gde se hiperglikemija ne može kontrolisa
dijetom, smanjenjem težine i fizičkom ak vnošću; u kombinaciji sa me orminom kod bolesnika kod kojih se ne može
uspostavi kontrola samo me orminom. Preporučena početna doza je 0.5mg, uz obrok; posle 1-2 nedelje po potrebi se
može poveća ; maks. pojedinačna doza je 4mg, maks. dnevna doza 16mg. Ako se prelazi sa drugog oralnog hipoglikemijskog
leka, preporučuje se početna doza od 1mg. Kontraindikovana je primena kod dijabetes melitus p 1 (insulin zavisni dijabetes
melitus – IDDM), dijabe čke ketoacidoze sa komom ili bez nje, ozbiljnih poremećaja funkcije jetre i istovremena upotreba
sa gemfibrozilom. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina kao i kod starijih od 75 godina;
izbegava tokom trudnoće i ne treba primenjiva tokom dojenja. Bolesnike treba savetova da preduzmu mere opreza kako
bi se izbegla hipoglikemija za vreme upravljanja motornim vozilom.
Hemijski paralelni lekovi: Enyglid®, GLUKOGLINID
▼REKOVELLE® -- FERRING GMBH - Nemačka

folitropin delta - G03GA10 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG SISTEMA
G03GA gonadotropini
(SZR) 0044417 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 12mcg/0.36mL; napunjeni injekcioni pen, 1x0.36mL
7640128549499 515-01-04598-17-001 21.02.2019
7640128549512 515-01-04600-17-001 21.02.2019
7640128549505 515-01-04599-17-001 21.02.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne
zamrzava ; neotvoren lek se može izvadi i jednokratno čuva van frižidera do 3 meseca na temperaturi do 25°C
Doziranje: kontrolisana s mulacija jajnika u cilju razvoja mul plih folikula kod žena koje su podvrgnute postupcima
tehnologija asis rane reprodukcije (ART), kao što su in vitro oplodnja (IVF) ili ciklus intracitoplazmatske injekcije sperme (ICSI):
po protokolu. Režim doziranja je specifičan za lek i doza u mikrogramima se ne može primeni na druge gonadotropine.
Kontraindikacije: tumori hipotalamusa ili hipofize; uvećanje jajnika ili cista na jajnicima koja nije posledica sindroma policis čnih
jajnika; ginekološka krvarenja nepoznate e ologije; karcinom jajnika, materice ili dojke. Može se desi da ishod terapije ne
bude povoljan kod primarna insuficijencija jajnika, malformacije polnih organa koje nisu kompa bilne sa trudnoćom, kao i
fibroidinih tumora materice koji nisu kompa bilni sa trudnoćom, kada se ne sme primenjiva . Način primene: s.c. inj. po
mogućnos u trbušni zid. Pacijentkinje se moraju obuči kako se koris injekcioni pen.
RELENZA® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD - Velika Britanija; GLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUX
- Francuska
zanamivir - J05AH01 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AH inhibitori neuraminidaze
(R) 7328522 prašak za inhalaciju, podeljen; 5mg; blister, 5x4kom
8606103683359 515-01-01206-18-001 13.03.2019
Doziranje: influenca p A i B kod odraslih osoba i dece (≥ 5 godina)- lečenje bi trebalo započe što je ranije moguće, unutar
R
48h od pojave simptoma kod odraslih osoba i unutar 36h od pojave simptoma kod dece: terapija influence iznosi 2 inhalacije
(2 x 5mg) dva puta dnevno tokom perioda od 5 dana, tako da ukupna dnevna doza uneta inhalacijom iznosi 20mg; prevencija
influence nakon bliskog kontakta sa obolelom osobom 2 inhalacije (2 x 5mg) jednom dnevno tokom 10 dana. Potrebno
je otpoče sa primenom terapije što je pre moguće i to unutar perioda od 36h nakon kontakta sa inficiranom osobom. U
prevenciji influence tokom epidemije u društvenoj zajednici je 2 inhalacije (2 x 5mg) jednom dnevno tokom najviše 28 dana.
Kontraindikacije: kod pacijenata sa alergijom na proteine mleka. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim
ako korist prevazilazi rizik. Ne koris tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
▼RELVAR® ELLIPTA® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija

vilanterol, flu kazonfuroat - R03AK10 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114005 prašak za inhalaciju, podeljen; 22mcg+92mcg; inhaler, 1x30doza
8606015340494 515-01-01592-14-001 19.11.2014
(R) 7114006 prašak za inhalaciju, podeljen; 22mcg+184mcg; inhaler, 1x30doza
8606015340500 515-01-01593-14-001 19.11.2014
Doziranje: primenjuje se u redovnoj terapiji astme kod odraslih i adolescenata od 12 i više godina, u slučaju kada je opravdana
primena kombinovanog leka (dugodelujući beta2-agonist i inhalacioni kor kosteroid): kod kojih nije ostvarena adekvatna kontrola
simptoma primenom inhalacionih kor kosteroida i primenom kratkodelujućih inhalacionih beta2-agonista „po potrebi”; kod kojih
je već pos gnuta adekvatna kontrola simptoma primenom inhalacionih kor kosteroida i dugodelijućih beta2- agonista; 1 inh.
u jačini od 22mcg /184mcg primenjena jednom dnevno; poboljšanje plućne funkcije se ose unutar 15 min. nakon primene;
maks. 1 inh. dnevno. Neophodna je svakodnevna primena leka u cilju održavanja kontrole simptoma astme, i u slučaju da nema
simptoma oboljenja. Ukoliko dođe do pojave simptoma u periodu između primene dve doze, potrebno je primeni inhalacioni,
kratkodelujući beta2-agonist za trenutno ublažavanje simptoma. Potrebno je razmotri primenu početne doze leka jačine
22mcg/92mcg kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta 12 godina i više, kod kojih je neophodna primena male do srednje
doze inhalacionih kor kosteroida u kombinaciji sa dugodelujućim beta2-agonistom. Ukoliko se ne uspostavi adekvatna kontrola
simptoma boles , može se poveća doza primenom leka, jačine 22mcg/184 mcg, što može dodatno poboljša kontrolu simptoma
astme. Potrebno je podesi dozu leka na najmanju dozu kojom se održava efikasna kontrola simptoma astme. Oprez je potreban
prilikom određivanja doze kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Ne bi trebalo primenjiva u terapiji akutnih simptoma
astme. Lek sadrži laktozu. Način primene: inhalacionim putem, svakog dana u isto vreme uz savet lekara da li primeni uveče ili
ujutru. Ukoliko se lek čuva u frižideru, potrebno je čuva inhaler najmanje sat vremena na sobnoj temperaturi pre primene leka.
Nakon inhalacije, potrebno je da pacijen isperu usta vodom, koja se potom ispljune.
REMERON® -- MERCK SHARP & DOHME LIMITED - Velika Britanija; N.V. ORGANON - Holandija
8600103419635 515-01-00427-19-001 15.08.2019
Doziranje: terapija velikih depresivnih epizoda kod odraslih: 15 ili 30mg dnevno; efek vna dnevna doza je obično između 15
i 45mg. Lek pokazuje dejstvo posle 1-2 nedelje terapije. Terapija odgovarajućom dozom bi trebalo da da pozi van terapijski
odgovor nakon 2-4 nedelje. Kod nezadovoljavajućeg terapijskog odgovora, doza se može poveća do maks. terapijske doze.
Ako i tada nakon 2-4 nedelje ne dođe do odgovora na terapiju, terapiju prekinu . Pacijen koji boluju od depresije bi trebalo
da budu na terapiji najmanje 6 meseci. Terapiju prekida postepeno. Kod starijih pacijenata, pri povećanju doze, neophodno je
pažljivo praćenje. Ne primenjiva kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Uzima u jednoj večernjoj dozi pre spavanja.
Može se primeni i u dve podeljene doze (jedna ujutru i jedna uveče, veća doza uveče). Kontraindikacije: istovremena
primena sa MAO inhibitorima. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Calixta®, Mirzaten®, Remirta®
REMICADE® -- JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija

R (SZ) 0014220 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg

8606103170262 515-01-00174-18-002 23.11.2018
3 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, ne zamrzava ; čuva na temperaturi do 25°C, jednokratno, u periodu do
6 meseci.
Doziranje: reumatoidni arthri s: odrasli ( 18 godina staros )- 3mg/kg i.v. inf., u 2. i 6. nedelji posle prve inf., da dodatne doze
od 3mg/kg, a za m na svakih 8 nedelja posle toga; mora se dava istovremeno sa metotreksatom. Klinički odgovor se obično
pos že u roku od 12 nedelja terapije; doza se može poveća , po potrebi, za oko 1.5mg/kg, maks. do 7.5mg/kg na svakih 8 nedelja.
Alterna vno, 3mg/kg na svake 4 nedelje. Dalji nastavak terapije razmotri ako ne postoji terapijska korist u prvih 12 nedelja ili
nakon korekcije doze; teška, ak vna i progresivna bolest kod pacijenata koji prethodno nisu lečeni metotreksatom ili drugim
an reumatskim lekovima; umereno do izrazito ak vna Kronova bolest: kod odraslih pacijenata koji nisu odreagovali na potpunu
i adekvatnu terapiju kor kosteroidima i/ili imunosupresivima ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije
za takvu terapiju- 5mg/kg i.v. inf., a za m se 2 nedelje posle prve inf. daje dodatna inf. u dozi od 5mg/kg. Ukoliko pacijent ne
reaguje na lečenje posle 2 doze, ne treba nastavi lečenje. Ne preporučuje se dalje lečenje kod pacijenata koji nisu reagovali
na terapiju u roku od 6 nedelja posle početne inf. Kod pacijenata koji su odreagovali na terapiju, alterna vne strategije za dalje
lečenje su: terapija održavanja- dodatna inf. od 5mg/kg u 6. nedelji nakon inicijalne doze, nakon toga inf. na svakih 8 nedelja,
ili ponovna primena- inf. u dozi od 5mg/kg ukoliko se ponovo jave znaci i simptomi boles ; fistulozna, ak vna Kronova bolest:
kod odraslih pacijenata koji nisu odreagovali na punu i adekvatnu konvencionalnu terapiju (uključujući an bio ke, drenažu i
imunosupresivnu terapiju)- 5mg/kg kao i.v. inf., za m dodatna doza od 5mg/kg inf. u 2. i 6. nedelji nakon prve inf.; ukoliko pacijent
ne reaguje na terapiju posle 3 doze, ne treba nastavi lečenje. Kod pacijenata koji su reagovali na terapiju, alterna vne strategije
za nastavak lečenje su: terapija održavanja- dodatna inf. od 5mg/kg na svakih 8 nedelja ili ponovna primena- inf. od 5mg/kg
ukoliko se ponovo jave znaci ili simptomi boles , posle čega slede inf. od 5mg/kg na svakih 8 nedelja; ulcerozni koli s: kod odraslih
pacijenata koji nisu adekvatno odreagovali na konvencionalnu terapiju uključujući kor kosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili
aza oprin (AZA), ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije za takvu terapiju- 5mg/kg kao i.v inf., dalje
dodatne doze od 5mg/kg u 2. i 6. nedelji nakon prve inf., a za m na svakih 8 nedelja; ako nema kliničkog odgovora u roku od
14 nedelja (posle 3 doze), dalji nastavak terapije treba pažljivo razmotri ; ankilozirajućeg spondili sa: kod odraslih pacijenata
koji nisu na odgovarajući način odreagovali na konvencionalnu terapiju- 5mg/kg kao i.v inf., dodatno inf. od 5mg/kg u 2. i 6.
nedelji nakon prve inf., a za m na svakih 6-8 nedelja. Ukoliko nema efekata u roku od 6 nedelja (nakon 2 doze), ne nastavlja
lečenje; psorija čni artri s: kod odraslih pacijenata koji nisu adekvatno reagovali na prethodno DMARD lečenje. Lek treba
primenjiva : u kombinaciji sa metotreksatom ili samostalno kod pacijenata koji pokazuju netoleranciju na metotreksat ili kod
kojih je metotreksat kontraindikovan- 5mg/kg kao i.v inf., dalje dodatne doze od 5mg/kg u 2. i 6. nedelji nakon prve inf., a za m na
svakih 8 nedelja; psorijaza: 5mg/kg kao i.v inf., dodatno inf. od 5mg/kg u 2. i 6. nedelji nakon prve inf., za m na svakih 8 nedelja.
Ukoliko pacijent ne odreaguje na terapiju posle 14 nedelja (tj. posle 4 doze), ne bi trebalo nastavi lečenje. Ponovna primena kod
Kronove boles i reumatoidnog artri sa: ukoliko se ponovo pojave znaci i simptomi boles , može se ponovno primeni u period
od 16 nedelja nakon poslednje inf. Kronova bolest i ulcerozni koli s kod dece i adolescenata od 6-17 godina: kod kojih nije uočeno
poboljšanje nakon primene konvencionalne terapije, uključujući kor kosteroide, imunomodulatore i primarnu nutri vnu terapiju
ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu vrstu terapije- 5mg/kg kao i.v inf., dodatno inf. od 5mg/kg u 2.
i 6. nedelji nakon prve inf., za m na svakih 8 nedelja. Dostupni podaci ne podržavaju dalje lečenje ako nisu odreagovali na lek u
toku prvih 10 nedelja lečenja. Način primene: i.v. inf. tokom 2h; najmanje 1-2h nakon toga pacijen moraju bi pod nadzorom;
kratke inf. kod odraslih: kod onih koji su dobro podneli primenu najmanje 3 inicijalne 2h-inf. leka (faza indukcije) i koji primaju
terapiju održavanja, može se razmotri davanje sledstvenih inf. u periodu koji ne sme bi manji od 1h. Ukoliko se javi neželjena
reakcija na kratku inf., može se da sporija inf. u daljoj terapiji, ukoliko lečenje treba da se nastavi. Kontraindikacije: pacijen sa
tuberkulozom ili drugim teškim infekcijama kao što su sepsa, apscesi i oportunis čke infekcije; pacijen sa umerenom ili teškom
srčanom insuficijencijom. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek upotrebljava tokom trudnoće, samo ako je
neophodno; žene ne smeju da doje najmanje 6 meseci nakon primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Inflectra®, REMSIMA™
REMIFENTANIL B. BRAUN -- HAMELN RDS A.S. - Slovačka

remifentanil - N01AH06 ANESTETICI
§▲(SZ) 0087623 prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg; bočica staklena, 5x1mg
4030539169776 515-01-03628-16-001 15.05.2018
4030539169769 515-01-03629-16-001 15.05.2018
4030539169752 515-01-03630-16-001
2 godine, na temperaturi do 25°C. Ne čuva u frižideru. Ne zamrzava .
15.05.2018 R
Doziranje: analgezija u indukciji i/ili održavanju opšte anestezije u strogo kontrolisanim uslovima, analgezija kod bolesnika na
intenzivnoj nezi koji su na respiratoru (uz dodatna seda vna sredstva) kod starijih od 18 godina: (isključivo u uslovima potpune
opremljenos za nadgledanje i podršku respiratornih i KV funkcija, i to od strane posebno obučenog osoblja); namenjen
isključivo za i.v. primenu nakon rekons tucije (samo sa odgovarajućim inf. rastvorima) i ne sme se primenjiva epiduralnom ili
intratekalnom inj.: po protokolu. Kon nuirane inf. leka se moraju primenjiva pomoću kalibrisane inf. pumpe, preko i.v. linije
sa brzim protokom, ili preko zasebne i.v. linije. U toku trudnoće primeni samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi rizik;
majke koje doje treba posavetova da prekinu dojenje tokom 24h nakon primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Ul va®
REMIRTA® -- ACTAVIS EHF. – Island; ACTAVIS LTD – Malta; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija
5690528135107 515-01-03497-17-001 30.05.2018
Doziranje: lečenje epizoda velike depresije: odrasli početna doza je 15 ili 30mg, uzima se uveče, pred spavanje, tokom 2-4
nedelje; može se poveća do maks. 45mg/dan u jednoj dozi pred spavanje ili u dve pojedinačne doze (jedna ujutru i jedna
pre spavanja, veću dozu uveče). Bolesnike sa depresijom leči dovoljno dugo, najmanje 6 meseci. Preporučuje se postepeno
ukidanje terapije. Ne koris kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Oprez prilikom propisivanja ovog leka trudnicama;
odluku o tome da li nastavi /prekinu dojenje ili nastavi /prekinu terapiju lekom done uzimajući u obzir koris dojenja
za dete i koris terapije za ženu. Kontraindikovana je istovremena primena sa inhibitorima MAO. Oprezno doziranje kao i
redovno i pažljivo praćenje neophodno je kod bolesnika sa: epilepsijom i organskim moždanim sindromom, oštećenjem jetre
i/ili bubrega, srčanim oboljenjima, niskim krvnim pri skom, dijabetes melitusom. Lek sadrži laktozu monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Calixta®, Mirzaten®, Remeron®
REMISIT® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

sevelamer - V03AE02 SVI OSTALI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03AE lekovi u terapiji hiperkalijemije i hiperfosfatemije
(R) 1059666 film tableta; 800mg; kontejner plas čni, 1x180tabl.
8600097429153 515-01-01998-15-001 17.11.2016
2 godine, čuva kontejner dobro zatvoren, radi zaš te od vlage
Doziranje: hiperfosfatemija kod odraslih na hemodijalizi ili peritoneumskoj dijalizi u okviru mul plog terapijskog pristupa
koji može uključi primenu kalcijuma, 1.25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, u cilju kontrole renalne
osteodistrofije, kontrola hiperfosfatemije kod hronične boles bubrega kod bolesnika koji nisu na dijalizi: 2.4g/dan ili 4.8g/
dan, 3 puta dnevno, uz obrok; tabl. se mora proguta cela, ne žvaka ni lomi ; dozu trira svake 2-4 nedelje, uz propisanu
dijetu. Kontraindikovana je primena kod hipofosfatemije, opstrukcije creva. Ne preporučuje se primena kod mlađih od 18
godina. Da trudnicama samo ako je zaista neophodan; odluku o tome da li nastavi /prekinu dojenje ili nastavi /prekinu
terapiju treba done posle procene koris dojenja za odojče i koris terapije za majku. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Renagel®, Renvela®
▼REMSIMA™ -- BIOTEC SERVICES INTERNATIONAL LIMITED - Velika Britanija

5996537000017 515-01-03731-14-001 19.05.2015
60 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C; dodatno se može čuva na temperaturi do 25°C neprekidno tokom
perioda od najviše
Doziranje: odrasli - reumatoidni artri s u kombinaciji sa metotreksatom kod odraslih pacijenata sa ak vnom bolešću čiji
odgovor na an reumatske lekove koji modifikuju tok boles (DMARD), uključujući metotreksat, nije bio odgovarajući, kao i
kod odraslih pacijenata sa teškom, ak vnom i progresivnom bolešću, koji prethodno nisu bili lečeni metotreksatom ili DMARD:
R 3mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 3mg/kg u 2. i 6. nedelji posle prve infuzije, a za m na svakih
8 nedelja. Klinički odgovor obično se pos že u roku od 12 nedelja. Dalji nastavak lečenja pažljivo razmotri kod pacijenata
kod kojih ne postoji koris terapije u prvih 12 nedelja lečenja ili posle korekcije doze. Umereni do teški oblik ak vne Kron-
ove boles (kod odraslih koji nisu reagovali na punu i adekvatnu terapiju kor kosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne
podnose ili su kontraindikovani za takvu terapiju); fistulozni oblik ak vne Kron-ove boles (kod odraslih koji nisu odreagovali na
punu i odgovarajuću konvencionalnu terapiju (uključujući an bio ke, drenažu i imunosupresivnu terapiju): 5mg/kg kao i.v. inf,
a za m se 2 nedelje posle prve infuzije daje dodatna inf. od 5mg/kg. Ukoliko pacijent ne reaguje na terapiju posle 2 doze, ne
bi trebalo nastavi lečenje. Ne preporučuje se dalje lečenje kod pacijenata koji nisu reagovali na terapiju u roku od 6 nedelja
posle početne infuzije. Ulcerozni koli s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 5mg/kg, 2. i 6. nedelje
posle prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja. Klinički odgovor obično javlja u roku od 14 nedelja lečenja, tj. posle 3 doze.
Ankilozirajući spondili s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne inf. od 5mg/kg, 2. i 6. nedelje posle prve infuzije, a za m
na svakih 6 do 8 nedelja. Ukoliko pacijent ne odreaguje na terapiju posle 6 nedelja (tj. posle 2 doze), ne bi trebalo nastavi
lečenje. Psorija čni artri s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 5mg/kg, 2. i 6. nedelje posle prve
infuzije, a za m na svakih 8 nedelja. Psorijaza 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 5mg/kg, 2. i 6.
nedelje posle prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja. Ukoliko pacijent ne odreaguje na terapiju posle 14 nedelja (tj. posle 4
doze), ne bi trebalo nastavi lečenje. Ponovna primena kod Kronove boles i reumatoidnog artri sa: ukoliko se ponovo pojave
znaci i simptomi boles , lek se može ponovno primeni u periodu od 16 nedelja od poslednje infuzije. Pedijatrijska populacija
(6-17 godina): Kronova bolest, ulcerozni koli s: 5mg/kg kao i.v. inf., posle čega slede dodatne infuzije u dozi od 5mg/kg, 2. i 6.
nedelje posle prve infuzije, a za m na svakih 8 nedelja. Prekinu dalje lečenje kod dece i adolescenata koji nisu odreagovali u
prvih 10 nedelja lečenja. Način primene: i.v. infuzija. Lek primenjiva u trudnoći samo ako je neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Inflectra®, Remicade®
REMUREL® -- SYNTHON BV – Holandija; SYNTHON HISPANIA, S.L. - Španija

gla ramer-acetat - L03AX13 IMUNOSTIMULANSI
5450557009998 515-01-04642-15-001 27.01.2017
5450557011120 515-01-03882-16-001 22.02.2018
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
Doziranje: relapsni oblici mul ple skleroze (MS): kod odraslih: 20mg (jedan napunjeni inj. špric), primenjena kao s.c. inj.
jednom dnevno; 40mg (jedan napunjen inj. špric) primenjeno u vidu s.c. inj. tri puta nedeljno u razmaku od najmanje 48h.
Nije indikovan kod primarne ili sekundarne progresivne mul ple skleroze. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18
godina; starijih pacijenata; pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega; tokom trudnoće i dojenja osim u slučaju kada korist za
majku prevazilazi rizik za plod. Način primene: za svaku inj. odabra drugo mesto, obično u abdomen, ruke, bokove i bu ne.
Hemijski paralelni lekovi: Copaxone®
RENAGEL® -- GENZYME IRELAND LIMITED - Irska

8606102386015 515-01-03909-16-001 22.11.2017
Doziranje: hiperfosfatemija kod odraslih bolesnika na hemodijalizi ili peritoneumskoj dijalizi u okviru mul plog terapijskog
pristupa koji može uključi primenu kalcijuma, 1.25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, u cilju kontrole renalne
osteodistrofije. Početna doza je 2.4g/dan ili 4.8g/dan, u zavisnos od kliničkih zahteva i vrednos fosfata u serumu. Mora se
uzima 3 puta dnevno, i to uz obrok. Kontraindikacije: hipofosfatemija; opstrukcija creva. Ne preporučuje se primena kod
mlađih od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Remisit®, Renvela®
RENVELA® -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska; GENZYME LIMITED - Velika Britanija

(R) 1059232 film tableta; 800mg; boca plas čna, 1x180tabl. R
0358468389022 515-01-02910-18-001 15.05.2019
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., čuva bocu dobro zatvorenu radi zaš te od vlage
(R) 3059233 prašak za oralnu suspenziju; 2.4g; kesica, 60x2.4g
0358468860026 515-01-02909-18-001 15.05.2019
Doziranje: kod odraslih hiperfosfatemija pacijenata na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi; kontrola hiperfosfatemije sa
hroničnom bolešću bubrega pacijenata koji nisu na dijalizi; u okviru mul plog terapijskog pristupa koji može uključi primenu
kalcijuma, 1.25-dihidroksi vitamina D3 ili neki od njegovih analoga, u cilju kontrole renalne osteodistrofije - 2.4g/dan ili 4.8g/dan,
3 x dnevno, uz obrok; tabl. se moraju proguta cele, ne treba ih žvaka ni lomi . Kod dece starije od 6 godina i adolescenata, sa
BSA>0,75m² kontrola hiperfosfatemije sa hroničnom bolešću bubrega – između 2.4g i 4.8g dnevno u zavisnos od površine tela,
3 x dnevno. Dozu trira svake 2-4 nedelje, uz propisanu dijetu. Prašak za oralnu susp. pre primene rastvori u 60mL vode po
svakoj kesici i popi u roku od 30 min. nakon pripreme, uz obrok. Kontraindikacije: hipofosfatemije, opstrukcije creva. Efikasnost
i bezbednost nisu utvrđeni kod: disfagije, poremećaja gutanja, teških GIT poremećaja, ak vnih inflamatornih oboljenja creva,
većih hirurških intervencija. Tokom trudnoće i dojenja potrebna je detaljna procena odnosa korist/rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Remisit®, Renagel®
▼REPATHA® -- AMGEN EUROPE B.V. – Holandija; AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) UNLIMITED

COMPANY - Irska
evolokumab - C10AX13 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
(R) 0104001 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 140mg; pen sa uloškom, 2x1mL
8606107960470 515-01-04686-15-001 19.12.2016
2 godine, na temperaturi od 2 do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava . Pre
primene može se čuva na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, 7 dana.
Doziranje: primarna hiperholesterolemija (heterozigotna porodična i stečena) i mešana dislipidemija (u monoterapiji ili
u kombinaciji sa drugim lekovima) kod odraslih: 140mg svake 2 nedelje ili 420mg jednom mesečno; obe doze su klinički
ekvivalentne. Homozigotna porodična hiperholesterolemija (u kombinaciji sa drugim terapijama za snižavanje koncentracije
lipida) kod odraslih i adolescenata od 12 i više godina: 420mg jednom mesečno. Ako klinički značajan odgovor nije pos gnut
nakon 12 nedelja lečenja, učestalost primene može se poveća na 420mg jednom svake druge nedelje.
REPLAGAL® -- SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - Irska

agalzidaza alfa - A16AB03 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16AB enzimi
7350006490316 515-01-02181-16-002 15.12.2017
9088882427826 515-01-02180-16-002 15.12.2017
Doziranje: dugotrajna terapija nadoknade enzima kod pacijenata sa potvrđenom dijagnozom Fabry-eve boles (nedostatak
enzima ɑ-galaktozidaze A): 0.2mg/kg telesne mase svake druge nedelje i.v. inf. tokom 40 minuta. Studije sa pacijen ma
starijim od 65 godina nisu sprovedene tako da se trenutno ne može preporuči doza leka, jer još nije utvrđena bezbednost
i efikasnost za te pacijente. Nisu sprovedene studije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre. Prilagođavanje doze nije
potrebno kod pacijenata koji imaju oštećenu funkciju bubrega. Bezbednost i efikasnost kod dece uzrasta od 0 do 6 godina nije
još ustanovljena. U kliničkim ispi vanjima dece uzrasta (7-18 godina) koji su dobijali dozu 0.2mg/kg svake druge nedelje nisu
se pojavila neočekivana bezbednosna pitanja. Oprez je potreban u slučaju primene tokom perioda trudnoće i dojenja.
REQUIP® MODUTAB® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

ropinirol - N04BC04 ANTIPARKINSONICI
R Δ(R) 1085344 tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 2x14tabl.

8606103683687 515-01-01891-14-001 20.01.2015
8606103683694 515-01-01892-14-001 20.01.2015
8606103683700 515-01-01893-14-001 20.01.2015
Doziranje: odrasli, jednom dnevno prve nedelje terapije, približno u isto vreme svakog dana, proguta celu tabl. Parkinson-
ova bolest inicijalna terapija, kao monoterapija u cilju odlaganja uvođenja levodope 2mg dnevno, od druge nedelje poveća na
4mg dnevno, po potrebi dnevna doza se može povećava za po 2mg u vremenskom intervalu od nedelju dana ili duže, do doze
od 8mg jednom dnevno, maks. dnevna doza iznosi 24mg. Kombinovana terapija sa levodopom (kada u toku razvoja boles
efekat levodope oslabi ili postane neadekvatan i jave se oscilacije u terapijskom efektu leka- „end of dose” ili „on-off ” povi
fluktuacija), odnosno kao adjuvantna terapija uz levodopu kada je moguće postepeno smanjiva dozu levodope (za približno
30% početne doze) primenjuje se po protokolu. Primena leka se ne sme prekinu naglo već postepeno, smanjenjem dnevne
doze tokom 7 dana. Kod starijih od 65 godina individualno trira . Kontraindikovan kod oštećenja jetre, teške insuficijencije
bubrega (CrCl <30mL/min) bez redovne hemodijalize. Sadrži laktozu. Ne preporučuje se u trudnoći i dojenju.
Hemijski paralelni lekovi: Rolpryna® SR
RESPULEX -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

salbutamol, ipratropijum-bromid - R03AL02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA
DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114150 rastvor za raspršivanje; 2.5mg/2.5mL+0.5mg/2.5mL; ampula, 60x2.5mL
8606010305450 515-01-00634-14-001 20.05.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru i ne
zamrzava .
Doziranje: hronična opstruk vna bolest pluća (terapija bronhospazma) kod odraslih Lek je namenjen za inhalaciju i može se
primeni putem odgovarajućeg raspršivača za inhalacionu terapiju ili prekidajućeg ven latora sa pozi vnim pri skom, uz obuku
bolesnika za pravilnu upotrebu leka. Odrasli (uključujući starije i decu stariju od 12 godina): jedinično pakovanje 3-4 puta dnevno.
Ne bi trebalo koris tokom trudnoće, osim uz oprez ako je neophodno; može se koris za vreme dojenja. Bolesnici treba
neodložno da se obrate lekaru u slučaju akutnog, rapidnog pogoršanja dispneje ili kada smanjeni odgovor na lečenje postane
očigledan. Samo nakon pažljive procene odnosa rizik/korist primeni kod nedovoljno kontrolisanog dijabetes melitusa, nedavnog
infarkta miokarda i/ili teških organskih poremećaja srca ili krvnih sudova, hiper reoze, feohromocitoma, kod rizika od glaukoma
uskog ugla, hipertrofije prostate i opstrukcije vrata bešike. Kontraindikacije: je kod bolesnika sa hipertrofičnom opstruk vnom
kardio-miopa jom ili tahiaritmijom. Potreban je oprez kada se koris od strane bolesnika sa srčanom bolešću, ishemijom,
aritmijom, teškom opstrukcijom disajnih puteva, cis čnom fibrozom. Bolesnike upozori na moguću pojavu vrtoglavice, poremećaj
akomodacije, midrijazu i zamagljen vid tokom lečenja, te je tada potreban oprez prilikom vožnje ili rukovanje mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Salbutamol/Ipratropijum bromid
REVATIO® -- FAREVA AMBOISE - Francuska

8606007411928 515-01-03253-14-001 15.04.2015
Doziranje: plućna arterijska hipertenzija: odrasli - 3x 20mg dnevno. Pedijatrijska populacija (uzrasta od 1 do 17 godina): sa
TM≤20 kg je 3x10mg dnevno (1 mL pripremljene oralne suspenzije), dok je za TM>20kg, preporučena doza 3x20mg (2mL
pripremljene oralne suspenzije) dnevno. Način primene: oralno, uzima u razmacima od približno 6 do 8h, nezavisno od
obroka. Neposredno pre uzimanja potrebne doze, bocu dobro promućka tokom najmanje 10 sekundi. Sadrži sorbitol.
Kontraindikacije: istovremena primena sa donorima NO ili nitra ma u bilo kom obliku, zbog hipotenzivnog dejstva nitrata;
istovremena primena sa najsnažnijim CYP3A4 inhibitorima; istovremena primena sa s mulatorima gvanilat ciklaze, kao
što je riociguat (moguća simptomatska hipotenzija), uključujući teške insuficijencije jetre, skorašnjeg moždanog udara ili
infarkta miokarda, teške hipotenzije prilikom uvođenja terapije, za m kod pacijenata sa gubitkom vida na jednom oku usled
nearterijske prednje ishemijske op čke neuropa je, bez obzira da li je ova epizoda udružena sa prethodnom primenom
inhibitora fosfodiesteraze 5 (PDE 5) ili ne. Ne koris u trudnoći, kod žena u fer lnom periodu koris kontracep vne mere.
R
Kod dojenja lekar procenjuje korist/rizik. Dozu postepeno smanjiva i pojača nadzor, kada se planira prekid primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Sildena®, Spartan®,
REVATIO® -- FAREVA AMBOISE - POCE SUR CISSE - Francuska

8606007411867 515-01-04786-18-001 28.06.2019
5 godina, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: FILM TABLETA 20mg – odrasli: plućna arterijska hipertenzija klase II i III (za poboljšanje fizičke sposobnos ),
primarna plućna hipertenzija i plućna hipertenzija povezana sa oboljenjem vezivnog tkiva: 3x20mg dnevno. Pedijatrijska
populacija uzrasta od 1 do 17 god: plućna arterijska hipertenzija- primarna plućna hipertenzija i plućna hipertenzija povezana
sa urođenim srčanim oboljenjem i to ako je TM ≤ 20 kg, onda je doza 3x10 mg dnevno; dok kod TM>20 kg, doza iznosi 3x20
mg dnevno. Uzima u razmacima od 6 do 8h, nezavisno od obroka. Kontraindikacije: istovremena primena PDE5 inhibitora,
uključujući sildenafil, zajedno sa s mulatorima gvanilat ciklaze, npr. riociguat (izaziva hipotenziju); kombinovana primena
sa najsnažnijim CYP3A4 inhibitorima; kod pacijenata sa gubitkom vida na jednom oku usled nearterijske prednje ishemijske
op čke neuropa je, bez obzira da li je ova epizoda udružena sa prethodnom primenom inhibitora fosfodiesteraze 5 (PDE 5)
ili ne; teška insuficijencija jetre; skorašnji moždani udar ili infarkt miokarda; teška hipotenzija (arterijski krvni pri sak  90/50
mm Hg) prilikom uvođenja terapije. Ne koris u trudnoći. Kod dojilja proceni korist/rizik. Oprez je potreban prilikom vožnje
ili rukovanja mašinama. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Sildena®, Spartan®,
▼REVLIMID® -- CELGENE DISTRIBUTION B.V. – Holandija; CELGENE EUROPE LIMITED - Velika Britanija
lenalidomid - L04AX04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
7640133680491 515-01-02134-18-001 29.03.2019
7640133680507 515-01-02153-18-001 29.03.2019
7640133680514 515-01-02145-18-001 29.03.2019
7640133680521 515-01-02146-18-001 29.03.2019
Doziranje: kod odraslih novodijagnos kovani mul pli mijelom (NDMM) koji su podvrgnu autolognoj transplantaciji ma čnih
ćelija, kao monoterapija; nelečeni mul pli mijelom koji nije prikladan za transplantaciju, kombinovana terapija; mul pli mijelom
kod onih koji su već primili najmanje jednu prethodnu terapiju u kombinaciji sa deksametazonom: prema protokolu, doza se
prilagođava prema kliničkim i laboratorijskim nalazima. Anemija zavisna od transfuzija zbog mijelodisplas čnih sindroma (MDS)
niskog ili srednjeg-1 rizika, povezanih sa izolovanom citogenetskom abnormalnošću- delecijom 5q, kada su druge terapijske
opcije nedovoljne ili neadekvatne: doza je 10mg, jednom dnevno, od 1. do 21. dana ponovljenog ciklusa od 28 dana. Relapsni ili
refraktorni mantl ćelijski limfom (MCL): početna doza je 25mg, jednom dnevno, od 1.-21. dana ponovljanih 28-dnevnih ciklusa.
Koraci u redukciji doze se obavljaju prema protokolu za sve indikacije. Trombocitopenija i neutropenija u ču na na preporučeni
tok doziranja. Kod umerenog ili ozbiljnog oštećenja funkcije bubrega ili u poslednjem stadijumu bubrežne boles doze korigova
prema šemi. Kontraindikacije: trudnoća. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Način primene: kaps. uzima
u otprilike isto vreme svakog dana, proguta celu, najbolje sa vodom. Pri vađenju kapsule iz blistera, pri snu samo jedan kraj
kapsule kako bi se smanjio rizik od lomljenja. Ne preporučuje se primena tokom dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Lenalidomide Alvogen®
R REVOLADE® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija; GLAXO WELLCOME S.A. – Španija;
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. - Španija
eltrombopag - B02BX05 ANTIHEMORAGICI
8606106446609 515-01-00613-16-001 27.10.2016
8606106446593 515-01-00612-16-001 27.10.2016
Doziranje: tabl. uze najmanje 2h pre ili 4h nakon antacida, mlečnih proizvoda (i drugih koji sadrže kalcijum) i mineralnih
suplemenata koji sadrže polivalentne katjone (gvožđe, kalcijum, magnezijum, aluminijum, selen i cink). Hronična imunska
(idiopatska) trombocitopenijska purpura (ITP) kod odraslih koji su refraktorni na terapiju drugim lekovima (npr. kor kosteridima,
imunoglobulinima) primeni najnižu dozu kojom se pos že i održava broj trombocita ≥ 50000/mikrolitru. Preporučena
početna doza je 50mg, jednom dnevno; dnevna doza od 75mg se ne sme prekorači . Nakon uvođenja leka u terapiju, dozu
treba prilagodi kako bi se pos gao i održao broj trombocita ≥ 50000/mikrolitru, sa ciljem smanjenja rizika od krvarenja.
Režim doziranja prilagođava u skladu sa brojem trombocita. Terapiju prekinu ukoliko se broj trombocita ne poveća do nivoa
potrebnog za sprečavanje klinički značajnog krvarenja, nakon 4 nedelje terapije u dozi od 75mg jednom dnevno. Hronični
hepa s C (HCV) udružen sa trombocitopenijom kod odraslih ako je stepen trombocitopenije osnovni faktor koji sprečava
započinjanje ili ograničava mogućnost održavanja op malne terapije interferonom: po protokolu (početni režim doziranja,
praćenje i prilagodjavanje doze, prekid terapije). Teška stečena aplas čna anemija (TAA) kod odraslih koji su ili refraktorni
na prethodnu imunosupresivnu terapiju ili su pretre rani i nepodesni za transplantaciju hematopoetskih ma čnih ćelija.
Započe terapiju dozom 50mg jednom dnevno. Kod pacijenata istočnoazijskog porekla, terapiju treba započe dozom 25mg
jednom dnevno. Terapiju ne treba započinja kod pacijenata sa postojećim citogenetskim abnormalnos ma na hromozomu 7.
Bezbednost i efikasnost primene kod dece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene. Ne preporučuje se tokom trudnoće.
Dojenje: treba razmotri korist dojenja za dete u odnosu na korist terapije za majku.
REXIT ® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097424646 515-01-07473-13-001 03.10.2014
8600097424639 515-01-07471-13-001 03.10.2014
Doziranje: odrasli jednom dnevno na čistu, suvu, intaktnu zdravu kožu, bez dlačica, u gornjem ili donjem delu leđa blago do
umereno teška demencija Alchajmerovog pa početna doza 4,6mg/24h doza održavanja nakon najmanje 4 nedelje po potrebi
se može poveća na 9,5mg/24h prevođenje sa kapsula ili oralnog rastvora na transdermalni flaster oralna doza rivas gmina od
3mg/dnevno može se preves na 4,6mg/24h rivas gmin transdermalni flaster; oralna doza rivas gmina od 6mg/dnevno može
se preves na 4,6mg/24h rivas gmin transdermalni flaster; na stabilnoj i dobro tolerisanoj dozi od 9mg/dnevno rivas gmina
datog oralno može se preves na 9,5mg/24h transdermalni flaster, ako oralna doza od 9mg/dnevno nije stabilna i dobro
tolerisana, preporučuje se prevođenje na 4,6mg/24h transdermalni flaster; oralna doza rivas gmina od 12mg/dnevno može se
preves na 9,5mg/24h rivas gmin transdermalni flaster. Preporučuje se da stavljanje prvog transdermalnog flastera bude dan
nakon poslednje oralne doze. Zameni transdermalni flaster novim nakon 24h (flaster od prethodnog dana mora bi uklonjen
pre primene novog), u toku 14 dana izbegava ponovno stavljanje flastera na tačno isto mesto na koži, flaster ne treba seći na
delove. Ne primenjiva u trudnoći i tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Exelon®, Nimvas d®
REXTOL -- GAP SA – Grčka; RAFARM SA - Grčka

parikalcitol - H05BX02 HOMEOSTAZA KALCIJUMA
H05BX drugi an -para roidni agensi
(R) 1050014 kapsula, meka; 1mcg; blister, 4x7kaps.
8607000084461 515-01-04043-14-001 11.10.2016
(R) 1050017 kapsula, meka; 2mcg; blister, 4x7kaps.
8607000084492 515-01-04046-14-001 11.10.2016
R
Doziranje: prevencija i lečenje sekundarnog hiperpara reoidizma kod odraslih bolesnika sa hroničnom bubrežnom
insuficijencijom u stadijumima 3 i 4, kao i kod bolesnika sa hroničnom bubrežnom bolešću u stadijumu 5 koji su na hemodijalizi
ili peritoneumskoj dijalizi. Hronična bolest bubrega (CKD u stadijumima 3 i 4): individualno, zasnovano na vrednos ma iPTH
u serumu ili plazmi sa kontrolom vrednos serumskog kalcijuma i fosfora. Preporučeno triranje doze na način da se lek
primenjuje jednom dnevno, svaki dan ili tri puta nedeljno svaki drugi dan. Ako se razvije hiperkalcijemija ili je proizvod nivoa
kalcijuma i fosfora (Ca x P) trajno veći od 55mg2/dL2 (4.4mmol2 /L2), dozu leka na bazi kalcijuma koji vezuju fosfate treba smanji
ili obustavi . Hronična bolest bubrega u stadijumu 5: individualno zasnovano na vrednos ma iPTH i serumskog kalcijuma i
fosfora; početna doza se određuje na osnovu početne vrednos iPTH, do maks. početne doze od 32mcg. Preporučuje se
triranje doze za primenu 3 puta nedeljno svaki drugi dan. Može se uzima sa hranom ili nezavisno od hrane. Nije utvrđena
bezbednost primene kod dece mlađe od 18 godina ne sme primenjiva u trudnoći, osim u slučaju kada je to neophodno.
Tokom dojenja prekinu /nastavi terapiju uzimajući u obzir korist dojenja za dete i korist terapije za majku. Medicinske
proizvode na bazi fosfata ili vitamina D ne treba uzima istovremeno sa parikalcitolom zbog povećanog rizika od pojave
hiperkalcijemije. Lek sadrži malu količinu etanola. Ovo treba uze u obzir i kod trudnica ili dojilja, dece i populacija visokog
rizika kao što su pacijen sa boles ma jetre ili epilepsijom, alkoholičare.
REXTOL -- RAFARM SA - Grčka

parikalcitol - H05BX02 HOMEOSTAZA KALCIJUMA
H05BX drugi an -para roidni agensi
(SZ) 0050144 rastvor za injekciju; 5mcg/mL; bočica staklena, 5x1mL
8607000060847 515-01-02160-18-002 23.04.2019
Doziranje: sprečavanje i lečenje sekundarnog hiperpara reoidizma kod odraslih sa hroničnim oboljenjem bubrega 5. stepena,
koji su na hemodijalizi. Početna doza se određuje na osnovu nivoa para reoidnog hormona (PTH) prema formuli, po protokolu
i daje se u obliku i.v. bolus inj., bilo kada za vreme hemodijalize, ne češće od svakog drugog dana. Kontraindikacije: trovanje
vitaminom D, hiperkalcijemija. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće; tokom dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik;
kod dece i populacija visokog rizika (boles jetre ili epilepsijom). Lek sadrži propilenglikol; etanol, bezvodni.
▼REZOLSTA® -- JANSSEN-CILAG S.P.A. - Italija

darunavir, kobicistat - J05AR14 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 1328613 film tableta; 800mg+150mg; bočica plas čna, 1x30tabl.
8605029028008 515-01-04816-15-001 13.03.2017
Doziranje: infekcije izazvane virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) kod odraslih osoba staros od 18 godina, u kombinaciji
sa drugim an retrovirusnim lekovima. Pacijen koji prethodno nisu bili lečeni an retrovirusnim lekovima: 1 film tabl. jednom
dnevno, uz obrok u roku od 30 min. nakon završetka obroka. Pacijen koji su prethodno lečeni an retrovirusnim lekovima:
1 film tabl. jednom dnevno, uz obrok u roku od 30 min. nakon završetka obroka, može da se primeni kod pacijenata koji su
prethodno bili lečeni an retrovirusnim lekovima, ali bez mutacija povezanih sa rezistencijom na darunavir, i koji u plazmi imaju
HIV-1 RNK < 100000 kopija/mL i broj CD4+ ćelija ≥ 100 ćelija x 106/L. Kod svih drugih pacijenata koji su prethodno lečeni ART
ili kod kojih tes ranje na geno p HIV-1 nije dostupno, primena nije prikladna i treba primeni drugi an retrovirusni režim. U
slučaju da se doza propus unutar 12h od uobičajenog vremena uzimanja leka, pacijente treba savetova da propisanu dozu
uzmu sa hranom što je pre moguće. Ukoliko je primećeno da je doza propuštena nakon više od 12h od uobičajenog vremena
primene leka, propuštenu dozu ne treba uze , a pacijent treba da nastavi primenu leka prema uobičajenom rasporedu
doziranja. Starije osobe: lek treba oprezno primenjiva kod pacijenata starijih od 65 godina. Oštećenje funkcije jetre: oprez je
potreban kod pacijenata sa blagim ili umerenim oštećenjem funcijom jetre. Ne sme se primenjiva kod pacijenata sa teškim
oštećenjem jetre. Oštećenje funkcije bubrega: primena leka se ne sme započinja kod pacijenata sa klirensom krea nina
manjim od 70 mL/min ako bilo koji od lekova koji se istovremeno primenjuju (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovir dizoproksil
fumarat ili adefovir dipivoksil) zahteva prilagođavanje doze na osnovu klirensa krea nina. Pedijatrijska populacija: bezbednost
i efikasnost kod dece staros 3-17 godina nisu ustanovljene. Nema raspoloživih podataka. Ne sme primenjiva kod dece mlađe
R od 3 godine iz bezbednosnih razloga. Kontraindikacije: pacijen sa teškim oštećenjem funkcije jetre. Istovremena primena sa
sledećim lekovima je kontraindikovana zbog potencijalnog gubitka terapijskog dejstva: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin,
rifampicin, kantarion. Istovremena primena sa sledećim lekovima je kontraindikovana zbog potencijalnih ozbiljnih i/ili životno
ugrožavajućih neželjenih reakcija:alfuzosin, amjodaron, bepridil, dronedaron, hinidin, ranolazin, sistemski lidokain, astemizol,
terfenadin, kolhicin, kada se koris kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre,rifampicin, ergot deriva (npr.
dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, me lergonovin),cisaprid, pimozid, kve apin, ser ndol, triazolam, oralno primenjen
midazolam, sildenafil - kada se primenjuje za lečenje plućne arterijske hipertenzije, avanafil (PDE-5 inhibitori), simvasta n
i lovasta n, kagrelor. Koris tokom trudnoće samo ukoliko potencijalna korist opravdava potencijalni rizik. Majke koje
primaju lek treba upu da ni u kom slučaju ne doje zbog mogućeg prenošenja virusa HIV-a i zbog mogućih neželjenih reakcija
kod odojčadi.
RHESONATIV® -- OCTAPHARMA AB - Švedska

8606103442017 515-01-03016-16-001 20.02.2017
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: prevencija Rh (D) imunizacije kod Rh (D)nega vnih žena: daje se u vidu i.m. inj., po protokolu; prenatalna profilaksa
od 50-330mcg ili 250-1650i.j.; planirana prenatalna profilaksa: pojedinačna doza 250mcg ili 1250i.j. u 28-30 nedelji gestacije
ili dve doze u 28 i 34 nedelji; prenatalna profilaksa usled komplikacija u trudnoći pojedinačna doza od 125mcg ili 625i.j. pre
12 nedelje trudnoće ili 250mcg ili 1250i.j. posle 12 nedelje trudnoće treba da što pre odnosno u roku od 72h, a ukoliko je
potrebno treba je ponavlja u intervalima od 6-12 nedelja tokom cele trudnoće. Posle amniocenteze i horionske biopsije treba
da pojedinačnu dozu od 250mcg ili 1250i.j.; postnatalna profilaksa od 100-300mcg ili 500-1500i.j. Ukoliko se daje manja doza
(100mcg ili 500i.j.) treba sproves ispi vanje obima fetalne-maternalne hemoragije; standardna doza je 1250 i.j (250mcg).
Kod postnatalne upotrebe, primeni što pre, u roku od 72h posle rođenja Rh pozi vnog novorođenčeta. Ukoliko je prošlo više
od 72h, ovog leka ne treba izostavi već ga treba da čim to bude moguće. Postnatalnu dozu treba da čak iako je primenjena
prenatalna profilaksa pa čak iako se rezidualna ak vnost posle prenatalne profilakse može dokaza u serumu majke.U slučaju
fetalne/neonatalne anemije ili intrauterine smr fetusa, da doze u skladu sa rezulta ma ispi vanja (metoda Kleihauer-
Betke testa eluacije kiselina). Terapija Rh (D) nega vnih osoba posle nekompa bilne transfuzije RH(D) pozi vne krvi ili drugih
proizvoda koji sadrže eritrocite npr. koncentrovanih trombocita: dozu treba utvrdi na osnovu konsultacije sa transfuziologom:
maks. doza od 3000mcg (15000 i.j.). Ne sme se dava i.v. Nije namenjen za primenu kod Rh(D) pozi vnih osoba ni kod osoba
koje su već imunizovane na Rh(D) an gen. Pacijente treba posmatra najmanje 20 min. posle davanja i najmanje 1h posle
slučajne i.v. injekcije. Pre upotrebe lek zagreja do sobne ili temperature tela, ne sme se meša sa drugim lekovima.
Hemijski paralelni lekovi: Immunorho, Rhophylac® 300
RHEUMON® -- MEDA MANUFACTURING GMBH – Nemačka1; MADAUS GMBH – Nemačka2

etofenamat - M02AA06 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(BR) 4167210 krem; 10%; tuba, 1x50g
40193386072761 515-01-00682-16-001 13.02.2017
(BR) 4167211 krem; 10%; tuba, 1x100g
40193386072831 515-01-00683-16-001 13.02.2017
(BR) 4167212 gel; 50mg/g; tuba, 1x40g
86061035940131,2 515-01-03697-16-001 15.05.2017
5 godina, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: KREM: lokalna, simptomatska terapiju bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremite ma, nakon
tupih povreda kao što su sportske povrede; u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, te va, ligamen i kapsula zgloba) u slučaju
osteoartri sa kolena. Krem se primenjuje 3-4 puta dnevno. Na bolno područje, u zavisnos od veličine, nanosi se tanak sloj
krema dužine od oko 5-10 cm.Krem treba ostavi nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne
preporučuje se primena okluzivnih zavoja. U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u trajanju do 2 nedelje
je dovoljna. Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u većini
slučajeva. Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, treba konsultova lekara o potrebi nastavka terapije ovim lekom.
Kontraindikacije: krem se ne sme koris u sledećim slučajevima: kod poznate preosetljivos na ak vnu supstancu etofenamat, R
flufenaminsku kiselinu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka ili druge nesteroidne an inflamatorne lekove; na otvorene rane, na
ekcematoznu kožu i sluzokožu kao i u slučaju zapaljenja ili infekcije kože; poslednji trimestar trudnoće; kod dece i adolescenata,
jer ne postoji adekvatno kliničko iskustvo u primeni leka kod ove starosne grupe pacijenata. Da bi se izbegla resorpcija leka kod
bebe, dojilja ne sme nanosi krem u predelu grudi. GEL: lokalna, simptomatska terapija bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i
modrica na ekstremite ma, nakon tupih povreda(sportske povrede); u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, te va, ligamen i
kapsula zgloba) u slučaju osteoartri sa kolena. 3 puta dnevno, u zavisnos od veličine bolnog područja, nanese se sloj gela dužine
oko 10cm (što odgovara 3g gela, odnosno 150mg etofenamata), u trajanju od nedelju dana; maks. dnevna doza za lečenje tupih
povreda je 9g gela (450mg etofenamata). Kontraindikacije: ne sme koris u sledećim slučajevima: kod poznate preosetljivos
na ak vnu supstancu etofenamat, flufenaminsku kiselinu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; otvorene rane, ekcematozna
koža i sluzokoža kao i u slučaju zapaljenja ili infekcije kože; poslednji trimestar trudnoće; kod dece i adolescenata, jer ne postoji
adekvatno kliničko iskustvo u primeni leka kod ove starosne grupe pacijenata.
Hemijski paralelni lekovi: Traumon®
RHINOSTOP® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 1086336 tableta; 251mg+61.2mg+2.54mg; blister, 1x10tabl.
3870010004018 515-01-02679-17-001 13.09.2018
Doziranje: ublažavanje simptoma prehlade (konges ja sluznice nosa i gornjih respiratornih puteva, kijanje, curenje iz nosa,
glavobolja) kod odraslih i dece starije od 12 godina: 1 tabl. svakih 6h, uz obrok ili s mlečnim napitkom, ne duže od 5 dana; ukoliko
simptomi traju duže od 3 dana ili se pogoršavaju, zatraži savet lekara. U toku primene obilno uzima tečnost (voda, čaj, voćni
napici). Kod blago do umereno oštećene funkcije bubrega preporučuje se interval između pojedinačnih doza od 8-12h. Može se
koris tokom trudnoće isključivo kada lekar smatra da je to neophodno; ne preporučuje se tokom dojenja. Kontraindikovan
je kod: teške hipertenzije i koronarne ishemije, teške hiper reoze, ak vnog pep čkog ulkusa, akutnog srčanog infarkta, teškog
oštećenja funkcije jetre i/ili bubrega, istovremeno sa MAO inhibitorima, kao i primena unutar 14 dana nakon prekida primene
MAO inhibitora. Poseban oprez: kod bolesnika s astmom, oštećenom funkcijom jetre i bubrega, glaukomom uskog ugla,
opstrukcijom žučnih kanala, hipertrofijom prostate, hiper reozom, dijabetes melitus-om, piloroduodenalnom opstrukcijom,
stenozirajućim pep čkim ulkusom, deficitom glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze, srčanim aritmijama, anoreksijom, nervozom,
povišenim intrakranijskim pri skom ili cerebralnim oštećenjem, nakon transplantacije jetre, kod obolelih od HIV infekcije koji
se leče zidovudinom. Savetova izbegavanje konzumiranja alkohola u toku primene. Lek sadrži laktozu. Lek može u ca na
sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: TYLOL® HOT
RHOPHYLAC® 300 -- CSL BEHRING AG - Švajcarska

(SZ) 0013445 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 300mcg/2mL; napunjen injekcioni špric, 1x2mL
8606007083835 515-01-03630-14-001 11.03.2015
Doziranje: prevencija Rh(D) imunizacije kod Rh(D)-nega vnih žena - profilaksa pre porođaja jedna doza 300mcg (1500i.j.),
i.v./i.m. inj. planirana profilaksa pre porođaja jedna doza 300mcg između 28. i 30. nedelje planirana profilaksa pre porođaja
usled sledećih komplikacija u toku trudnoće: abortus/preteći abortus, vanmaterična trudnoća ili mola hida oza, intrauterina
fetalna smrt (IUFD), transplacentarno krvarenje (TPH) koje nastaje kao posledica krvarenja pre porođaja (APH), amniocenteze,
biopsije horiona ili usled obstetričkih intervencija kao npr. okretanje bebe u položaj da lakše može da prođe kroz vaginalni kanal,
invanzivne intervencije, kordocenteze, tupe abdominalne traume ili terapeutske intervencije na fetus jedna doza 300mcg, što pre
je moguće, po potrebi ponavlja na 6 do 12 nedelja u toku trudnoće profilaksa posle porođaja: porođaj Rh(D)-pozi vne (D,Dslabi,
R Dparcijalni) bebe i.v. 200mcg (1000i.j.) ili i.m. 200mcg (1000i.j.) do 300mcg (1500i.j.), terapija se daje majci, po mogućstvu u roku
od 72h od rođenja deteta. Doza se mora da , iako je primljena profilaksa pre porođaja terapija Rh(D)-nega vnih odraslih osoba,
dece i adolescenat (uzrasta 0-18 godina) nakon inkompa bilne transfuzije Rh(D)-pozi vne krvi ili drugih proizvoda koji sadrže
crvena krvna zrnca npr. koncentrata trombocita. 20mcg (100 i.j.) an -D imunoglobulina na 2mL primljene transfuzije Rh(D)-
pozi vne krvi ili na 1mL primljenog koncentrata eritrocita, maks. 3000mcg (15000 i.j.). Preporučena je i.v. primena, jer se tako
odmah pos žu visoke koncentracije u plazmi. Ako se i.m. primenjuje, velike doze treba dava u toku nekoliko dana.
Hemijski paralelni lekovi: Immunorho, Rhesona v®
RIFAMOR® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

rifampicin - J04AB02 ANTITUBERKULOTICI
J04AB an bio ci
8608808101916 515-01-02186-16-001 13.02.2017
Doziranje: tuberkuloza, uključujući svežu, uznapredovalu, hroničnu i tuberkulozu rezistentnu na terapiju (u kombinaciji sa
ostalim lekovima za terapiju tuberkuloze) odrasli: preporučena doza je 8-12mg/kg jednom dnevno; kod bolesnika TM<50kg
uobičajena dnevna doza je 450mg; kod bolesnika koji imaju telesnu masu 50 kg ili više: 600mg; lek uzima najmanje 30 min.
pre jela ili 2h posle jela. Lepra (mul bacilarna ili lepra izazvana nekolicinom bacila) u cilju konverzije infek vnog u neinfek vno
stanje (u kombinaciji sa najmanje još jednim ak vnim an -leproznim lekom): 600mg jednom mesečno; može se primenjiva
dnevni dozni režim u dozi 10mg/kg jednom dnevno. Uobičajena dnevna doza: bolesnici TM<50kg: 450mg; bolesnici TM 50kg
ili više: 600mg; bruceloza, legionarska bolest ili ozbiljne stafilokokne infekcije: odrasli - preporučena dnevna doza je 600-
1200mg, podeljena u 2-4 doze, zajedno sa drugim propisanim an bio kom, u cilju prevencije pojave rezistentnih sojeva
infek vnih organizama. Profilaksa meningokoknog meningi sa (u slučaju asimptomatskih nosioca N. meningi dis, a u cilju
eliminacije meningokoka iz nazofarinksa): odrasli - 2 puta dnevno po 600mg, 2 dana; profilaksa Haemophilus influenza (u
slučaju asimptomatskih nosioca H. influenzae, i kao hemoprofilaksa izloženih osoba): odrasli članovi porodice, izloženi H.
Influenzae B, dobijaju 20mg/kg rifampicina jednom dnevno (maks. 600mg/kg dnevno) 4 dana uzastopno. Kod bolesnika
sa oštećenom funkcijom jetre, dnevna doza ne treba da bude veća od 8mg/kg; kod starijih je neophodan oprez, pogotovo
ako postoji oštećenje jetre. Koris kod trudnica ili žena u reproduk vnom periodu, samo ukoliko moguća korist za majku
prevazilazi potencijalni rizik po plod. Ne preporučuje se dojenje u toku perioda dojenja.
RILUTEK® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - Francuska

riluzol - N07XX02 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
N07XX ostali lekovi koji deluju na nervni sistem
3582910015468 515-01-04355-15-001 08.08.2016
Doziranje: produžetak života ili vremena do mehaničke ven lacije kod pacijenata sa amiotrofičnom lateralnom sklerozom
(ALS). Odrasli i/ili stariji pacijena : 100mg (50mg svakih 12h) dnevno, oralno. Ne preporučuje se za upotrebu kod pacijenata sa
oštećenom bubrežnom funkcijom. Ne preporučuje za primenu u pedijatrijskoj populaciji, kod bilo kog neurodegenera vnog
oboljenja koje se javlja kod dece i adolescenata. Kontraindikovan je u slučaju: oboljenja jetre ili vrednos transaminaza 3 puta
veće u odnosu na gornju granicu; trudnoće i dojenja.
RINASEK® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

pseudoefedrin, triprolidin - R01BA52 NAZALNI PREPARATI
R01BA adrenomime ci
Δ(BR) 1111072 tableta; 60mg+2.5mg; blister, 1x10tabl.
8600097002776 515-01-02700-14-001 29.01.2015
Δ(BR) 3111071 sirup; 30mg/5mL+1.25mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
8600097002769 515-01-02701-14-001 29.01.2015
3 godine, na temperaturi do 25° C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: TABLETA- za simptomatsko olakšanje poremećaja gornjih respiratornih puteva kod kojih se može pos ći korist sa
kombinacijom nazalnog dekonges va i antagonista H1 receptora kod npr. alergijskog rini sa, vazomotornog rini sa i prehlade
kod odraslih i dece starije od 12 godina: 1 tableta na 4 - 6 sa , najviše 4 tablete na dan. SIRUP: lečenje poremećaja gornjih
respiratornih puteva poput obične prehlade, polenske groznice, alergijskog i vazomotornog rini sa, kod odraslih i dece starija
od 12 godina: 10 mL sirupa na 4 - 6 sa , najviše 4 puta na dan. Deca od 6 do 12 godina: 5 mL sirupa na 4 - 6 sa , najviše
3 puta na dan. Maks. dnevna doza 15 mL. Ne preporučuje se primena duže od 5 uzastopnih dana. Sirup sadrži saharozu i
R
me lparahidroksibenzoat. Oprez je potreban kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre i sa blagim do umerenim
oštećenjem funkcije bubrega. Kontraindikovan je kod pacijenata: sa kardiovaskularnim oboljenjima, uključujući hipertenziju
i onima koji koriste beta-blokatore; sa dijabetes melitusom, feohromocitomom, hiper reoidizmom, glaukomom zatvorenog
ugla ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije; koji uzimaju ili su uzimali inhibitore MAO u okviru prethodne 2 nedelje; sa
povećanim rizikom od respiratorne insuficijencije; koji istovremeno uzimaju druge simpatomime čke lekove; TABL. kod dece
mlađe od 12 godina; SIRUP kod dece mlađe od 6 godina. Ne primenjiva u trudnoći i tokom dojenja, izuzev nakon procene
korist/rizik. Može da izazove pospanost. Potreban je oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
RINGEROV RASTVOR -- BAXTER HEALTHCARE LIMITED - Velika Britanija; BAXTER SA – Belgija; BIEFFE
MEDITAL S.A. - Španija
(Z) 0175331 rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; kesa, 1x500mL
5413760472874 515-01-03113-16-001 02.02.2017
Doziranje: nadoknada ekstracelularne tečnos i održavanje balansa natrijuma, kalijuma, kalcijuma i hlora tokom lečenja
izotoničke dehidratacije: preporučena doza za odrasle, stare i adolescente je i.v. inf. 500mL-3L/24 h; za bebe i decu 20-100mL/
kg/24h. Brzina inf. je obično 40mL/kg/24h kod odraslih, starih i adolescenata; kod pedijatrijskih bolesnika brzina inf. je u
proseku 5mL/kg/sat, ali vrednos zavise od uzrasta: dete do 1. godine 6-8mL/kg/sat, malo dete 4-6mL/kg/sat, deca školskog
uzrasta 2-4mL/kg/sat. Kod dece sa opeko nama, prosečna doza je 3.4mL/kg/sat, 24h posle opeko na, kao i 6.3mL/ kg/sat na
48h. Kod dece sa teškim povredama glave prosečna doza je 2850mL/m2. Ako je potrebno, brzina infuzije i ukupna zapremina
rastvora mogu bi veći tokom hirurških zahvata. Rastvor je namenjen za i.v. primenu; tokom primene mora se određiva i
pra balans tečnos i koncentracija elektrolita (natrijum, kalijum, kalcijum i hloridi).
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile compositum, Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor),
Ringerov rastvor B. Braun
RINGEROV RASTVOR B. BRAUN -- B.BRAUNMELSUNGENAG–Nemačka1;S.C.B.BRAUNPHARMACEUTICALS

S.A. – Rumunija2
40305391643511 515-01-00020-17-002 08.08.2017
40305391585722
40305391643371 515-01-00022-17-002 08.08.2017
Doziranje: izotonična i hipotonična dehidratacija; gubitak hlora; nadoknada tečnos i elektrolita u hipohloremijskoj alkalozi,
kratkotrajna nadoknada tečnos u kardiovaskularnom sistemu (šok, kolaps, opeko ne); rastvor za rastvaranje kompa bilnih
koncentrata elektrolita i lekova (doze zavise od staros , telesne mase i kliničkog statusa bolesnika) - odrasli do 40 mL/kg
telesne mase dnevno; brzina infuzije je do 5mL/kg telesne mase na sat, što odgovara 1.7 kapi/kg telesne mase po minu . Deca
i stariji: prema individualnim potrebama. Kontraindikacije: ekstracelularna hiperhidratacija ili hipervolemija, hipertonična
dehidratacija, hipernatremija, hiperkalemija, hiperkalcemija, hiperhloremija, teška insuficijencija bubrega (sa oligurijom/
anurijom), dekompenzovana insuficijencija srca, teška hipertenzija, generalizovani edemi i ciroza jetre praćena ascitesom,
istovremena primena glikozida digitalisa. Istovremena terapija ce riaksonom i Ringerovim rastvorom kontraindikovana je kod
prevremeno rođene dece i novorođenčadi (do 28 dana staros ), čak i korišćenjem različi h infuzionih linija ili različi h mesta
primene infuzije. Oprez kod pacijenata sa insuficijencijom srca ili pluća, oštećenom funkcijom bubrega.
Hemijski paralelni lekovi: Natrii chloridi infundibile compositum, Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor),
Ringerov rastvor
RINOFLUIMUCIL® -- ZAMBON S.P.A. - Italija

tuaminoheptan, ace lcistein - R01AB08 NAZALNI PREPARATI
R R01AB adrenomime ci, kombinacije bez kor kosteroida

(BR) 7110010 sprej za nos, rastvor; 0.5%+1%; bočica staklena, 1x10mL
8606103110022 515-01-03121-17-001 13.04.2018
Doziranje: akutni i subakutni rini s sa muko-purulentnim eksuda ma koji se sporo leče, hronični rini s i rini s praćen krustama na
nosnoj sluzokoži, vazomotorni rini s, sinuzi s: odrasli 3-4 puta dnevno po 2 doze rasprši u svaku nozdrvu ponaosob; deca preko
12 godina: 3-4 puta dnevno po 1 dozu uprska u svaku nozdrvu; upotrebljava najduže 7 dana u kon nuitetu. Kontraindikacije:
glaukom zatvorenog ugla; hiper reoidizam; feohromocitom; istovremeno sa drugim simpatomime cima, uključujući i druge
nazalne dekonges ve; hipofizektomija ili hirurška intervencija sa izlaganjem tvrde moždane ovojnice; primena leka za vreme
terapije MAO inhibitorima i dve nedelje nakon prestanka terapije; deca mlađa od 12 godina. Oprez kod pacijenata sa bronhijalnom
astmom, hipertenzijom, kod starijih i kod osoba sa hipertrofijom prostate; kod spor sta jer može da pozi vne rezultate na an -
doping testu. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži benzalkonijum- hlorid.
RIOPAN® -- TAKEDA GMBH - Nemačka

magaldrat - A02AD02 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
(BR) 3122081 oralna suspenzija; 800mg/10mL; kesica, 20x10mL
8606102233319 515-01-03126-17-001 21.05.2018
(BR) 3122082 oralna suspenzija; 1600mg/10mL; kesica, 20x10mL

8606102233326 515-01-03129-17-001 21.05.2018
5 godina, ne čuva u frižideru i ne zamrzava
Doziranje: gorušica, simptomatska terapija ulkusa želuca i duodenuma kod odraslih i dece starije od 12 godina: po potrebi
1 kes. (1600mg/10mL) ili 1-2 kes. (800mg/10mL) nekoliko puta dnevno; samo za kratkotrajnu simptomatsku terapiju; pre
upotrebe kesicu protres , popi nerazblaženo ili razblaženo sa vodom. Ne prekorači dnevnu dozu od 6400mg (8 kes. po
800mg/10mL ili 4 kes. od 1600mg/10mL). Ne sme se primenjiva u visokim dozama i u dužem vremenskom periodu kod osoba
sa oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina <30mL/min.), kod onih na dijalizi, kod Alchajmer-ove boles i drugih oblika
demencije, kao i kod bolesnika na ishrani siromašnoj fosfa ma ili sa poremećajem metabolizma kos ju.
RISPERIDON HF -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097411509 515-01-02408-18-001 12.04.2019
8600097411516 515-01-02410-18-001 12.04.2019
8600097411486 515-01-02412-18-001 12.04.2019
8600097411493 515-01-02413-18-001 12.04.2019
Doziranje: šizofrenija - odrasli: počinje se dozom od 2mg/dan. Doza se može poveća drugog dana na 4mg. Posle toga, doza
može osta nepromenjena ili se dalje prilagođava po potrebi za svakog pacijenta. Najvećem broju pacijenata odgovara doza od
4 do 6mg/dan. Doze iznad 10mg/dan se nisu pokazale efikasnijim od manjih doza. Bezbednost primene doza većih od 16mg/
dan nije ispitana, tako da se njihova primena ne preporučuje. Starije osobe: početna doza od 0.5mg dva puta na dan. Ova
doza se može prilagodi prema potrebi pacijenta povećanjem od 0.5mg dva puta na dan do 1 do 2mg dva puta na dan. Deca:
primena kod dece, mlađe od 18 godina, se ne preporučuje. Manične epizode u bipolarnom poremećaju - odrasli: 2mg jednom
dnevno. Ukoliko je indikovano, dozu prilagođava povećanjem od 1mg/dan, u vremenskim intervalima koji nisu kraći od 24h.
Može se primeni u fleksibilnim dozama, u opsegu od 1 do 6mg/dan. Primena dnevne doze iznad 6mg leka nije ispitana kod
pacijenata sa maničnim epizodama. Kao i u slučaju drugih simptomatskih terapija, kon nuiranu primenu proceni i razmotri
u više navrata u daljem toku terapije. Starije osobe: 0.5mg dva puta na dan. Ova doza se može prilagodi prema potrebi
pacijenta povećanjem od 0.5mg dva puta na dan do 1 do 2mg dva puta na dan. Deca: upotreba kod dece sa manijom kod
bipolarnog poremećaja, mlađe od 18 godina, se ne preporučuje. Perzistentna agresija kod pacijenata sa umerenom do teškom
demencijom Alzheimerovog pa: početna doza 0.25mg dva puta na dan. Ukoliko je neophodno, ova doza se može prilagodi
prema potrebi pacijenta povećanjem od 0.25mg dva puta na dan, ne učestalije od svakog drugog dana. Op malna doza, kod
većine pacijenata iznosi 0.5mg dva puta na dan. Ipak, kod određenog broja pacijenata se poboljšanje javlja nakon primene
doze do 1mg dva puta na dan. Lek ne koris duže od 6 nedelja kod pacijenata sa perzistentnom agresijom u demenciji
R
Alzheimerovog pa. Poremećaj ponašanja - deca i adolescen uzrasta od 5 do 18 godina staros : kod osoba ≥ 50kg početna
doza je 0.5mg jednom na dan, po potrebi poveća za 0.5mg jednom na dan, ne učestalije od svakog drugog dana. Za većinu
pacijenata op malna doza iznosi 1mg jednom dnevno. Među m, kod nekih pacijenata se poboljšanje javlja nakon primene
doze od 0.5mg/dan, dok je kod drugih neophodno primeni doze od 1.5mg/dan. Kod osoba <50kg, početna doza je 0.25mg/
dan, po potrebi poveća za 0.25mg/dan, ne učestalije od svakog drugog dana. Op malna doza, kod većine pacijenata, je 0.5mg
jednom na dan. Kod nekih pacijenata se poboljšanje javlja nakon primene doze od 0.25mg/dan, dok je kod drugih neophodno
primeni doze od 0.75mg/dan. Primena leka kod dece sa ovim poremećajem, mlađe od 5 godina, se ne preporučuje. Oprez
kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i jetre, početnu i naredne doze smanji na pola, a tracija doze treba da bude sporija.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja osim ukoliko je korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Averidon®, Rispolept®, Rispolept® Consta®, Rissar®, Torendo®
RISPOLEPT® -- JANSSEN CILAG S.P.A. - Italija

8606102804342 515-01-01082-18-001 15.03.2019

8606102804359 515-01-01083-18-001 15.03.2019
8606102804366 515-01-01084-18-001 15.03.2019
8606102804373 515-01-01085-18-001 15.03.2019
Doziranje: šizofrenija - odrasli: lek se može dava jednom ili dva puta na dan. Počinje se dozom od 2mg/dan. Doza se može
poveća drugog dana na 4mg. Posle toga, doza može osta nepromenjena ili se dalje prilagođava po potrebi za svakog
pacijenta. Najvećem broju pacijenata odgovara doza od 4 do 6mg/dan. Doze iznad 10mg/dan se nisu pokazale efikasnijim
od manjih dnevnih doza, a mogu izazva ekstrapiramidalne simptome. Primena doza većih od 16mg/dan se ne preporučuje.
Starije osobe: početna doza od 0.5mg dva puta na dan. Ova doza se može prilagodi prema potrebi pacijenta povećanjem od
0.5mg dva puta na dan do 1 do 2mg dva puta na dan. Pedijatrijska populacija primena se ne preporučuje kod mlađih od 18
godina. Manične epizode u bipolarnom poremećaju - odrasli: 2mg jednom dnevno. Ukoliko je indikovano, dozu prilagođava
povećanjem od 1mg/dan, u vremenskim intervalima koji nisu kraći od 24h. Može se primeni u fleksibilnim dozama, u opsegu
od 1 do 6mg/dan. Primena dnevne doze iznad 6mg leka nije ispitana kod pacijenata sa maničnim epizodama. Kao i u slučaju
drugih simptomatskih terapija, kon nuiranu primenu proceni i razmotri u više navrata u daljem toku terapije. Starije osobe:
0.5mg dva puta na dan. Ova doza se može prilagodi prema potrebi pacijenta povećanjem od 0,5mg dva puta na dan do 1 do
2mg dva puta na dan. Pedijatrijska populacija: primena se ne preporučuje kod mlađih od 18 godina sa manijom u bipolarnom
poremećaju. Perzistentna agresija kod pacijenata sa umerenom do teškom demencijom Alzheimerovog pa: početna doza
0.25mg dva puta na dan. Ukoliko je neophodno, ova doza se može prilagodi prema potrebi pacijenta povećanjem od
0.25mg dva puta na dan, ne učestalije od svakog drugog dana. Op malna doza, kod većine pacijenata iznosi 0.5mg dva puta
na dan. Ipak, kod određenog broja pacijenata se poboljšanje javlja nakon primene doze do 1mg dva puta na dan. Lek ne
koris duže od 6 nedelja kod pacijenata sa perzistentnom agresijom u demenciji Alzheimerovog pa. Poremećaj ponašanja
- pedijatrijska populacija uzrasta od 5 do 18 godina staros : kod osoba ≥50kg početna doza je 0.5mg jednom na dan, po
potrebi poveća za 0,5mg jednom na dan, ne učestalije od svakog drugog dana. Za većinu pacijenata op malna doza iznosi
1mg jednom dnevno. Među m, kod nekih pacijenata se poboljšanje javlja nakon primene doze od 0.5mg/dan, dok je kod
drugih neophodno primeni doze od 1.5mg/dan. Kod osoba <50kg, početna doza je 0.25mg/dan, po potrebi poveća za
0.25mg/dan, ne učestalije od svakog drugog dana. Op malna doza, kod većine pacijenata, je 0.5mg jednom na dan. Kod nekih
pacijenata se poboljšanje javlja nakon primene doze od 0.25mg/dan, dok je kod drugih neophodno primeni doze od 0.75mg/
dan. Primena leka kod dece sa ovim poremećajem, mlađe od 5 godina, se ne preporučuje. Oprez kod pacijenata sa oboljenjem
bubrega i jetre, početnu i naredne doze smanji na pola, a tracija doze treba da bude sporija. Ne preporučuje se primena
tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Averidon®, Risperidon HF, Rispolept® Consta®, Rissar®, Torendo®
RISPOLEPT® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

R risperidon - N05AX08
PSIHOLEPTICI
▲(R) 2070924 oralni rastvor; 1mg/mL; boca staklena, 1x100mL

8606102804250 515-01-02347-17-001 28.03.2018
3 godine, na temperaturi do 30°C. Ne čuva u frižideru i ne zamrzava .
Doziranje: šizofrenija kod odraslih: počinje se dozom od 2mg/dan; doza se može poveća 2. dana na 4mg; za najveći broj
bolesnika doza je 4-6mg/dan, jednom ili dva puta na dan, maks. 16mg/dan. Kod starijih se preporučuje početna doza od
2x0.5mg/dan; može se poveća od 2x0.5-2mg/dan. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina. Umerene do teške
manične epizode povezane sa bipolarnim poremećajem kod odraslih: 2mg/dan; po potrebi, dozu prilagođava povećanjem od
1mg dnevno, u vremenskim intervalima koja nisu kraći od 24h do 6mg/dnevno. Kod starijih početna doza je 2x0.5mg/dan, uz
prilagodjavanje prema potrebi, povećanjem od 0.5mg dva puta na dan do 1-2mg dva puta na dan. Ne preporučuje se upotreba
kod dece mlađe od 18 godina. Perzistentna agresija kod umerene do teške Alzheimer-ove demencije kod odraslih: početna doza
je 2x0.25mg/dan; ukoliko je neophodno, dozu prilagodjava povećanjem od 0.25mg dva puta na dan, ne učestalije od svakog
2.dana. Ne koris duže od 6 nedelja. Kratkotrajno simptomatsko lečenje (do 6 nedelja) perzistentne agresije u poremećaju
ponašanja kod pedijatrijske populacije starije od 5 godina i adolescenata sa intelektualnim sposobnos ma ispod prosečnih
ili mentalnom retardacijom: osobe ≥ 50kg: početna doza je 0.5mg/dan; doza se može poveća za 0.5mg jednom na dan, ne
učestalije od svakog 2.dana; osobe <50kg: početna doza je 0.25mg/dan; doza se može poveća za 0.25mg, ne učestalije od
svakog 2. dana do 0.75mg/dan. Tokom terapije, često i redovno procenjiva potrebu sa nastavkom terapije. Ne preporučuje
se primena kod dece sa ovim poremećajem, mlađe od 5 godina. Oprez kod osoba sa već postojećom hiperprolak nemijom i
prolak n zavisnim tumorima, KV oboljenjima, anamnezom produženja QT intervala, bradikardijom, elektrolitnim disbalansom,
kod osoba sa faktorima rizika za moždani udar. Kod osoba sa poremećenom funkcijom bubrega i jetre, početna i naredne doze
su manje, a tracija sporija. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko je apsolutno neophodno; nakon
procene odnosa korist/rizik. Može inhibira reproduk vnu funkciju i kod muškaraca i kod žena.
Hemijski paralelni lekovi: Averidon®, Risperidon HF, Rispolept® Consta®, Rissar®, Torendo®
RISPOLEPT® CONSTA® -- CILAG AG - Švajcarska

(SZR) 0070925 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 25mg/2mL; bočica sa praškom
i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL
8606102804397 515-01-03713-18-001 07.08.2019
praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL
8606102804403 515-01-03714-18-001 07.08.2019
(SZR) 0070927 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 50mg/2mL; bočica sa praškom
i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x2mL
8606102804410 515-01-03715-18-001 07.08.2019
3 godine, u frižideru, na temperaturi od 2 do 8°C, u originalnom pakovanju
Doziranje: šizofrenija (terapija održavanja kod bolesnika čija je bolest stabilizovana uzimanjem oralnih an psiho ka): početna
doza, odrasli: 25mg kao i.m. inj., na svake 2 nedelje. Ukoliko bolesnici ne uzimaju risperidon oralno, razmotri da se pre
i.m. primene započne oralno lečenje. Ne primenjiva kod akutnih egzarcerbacija bez obezbeđene dodatne terapije oralnim
risperidonom ili prethodno korišćenim an psiho kom u trajanju od 3 nedelje posle prve injekcije. Doza održavanja: 25mg i.m.,
na svake 2 nedelje; u nekim slučajevima 37.5mg ili 50mg. Povećanje doze ne vrši češće nego na svake 4 nedelje. Savetova
praćenje telesne mase; ne koris tokom trudnoće, osim ukoliko to nije neophodno. Sa oprezom primenjiva kod starijih
osoba. Nije indikovan kod starijih sa demencijom, kod demencije sa poremećajem ponašanja. Ne koris kod dece mlađe od
18 godina. Način primene: duboka i.m. inj., u predeo deltoida ili gluteusa. Ne primenjiva i.v.
Hemijski paralelni lekovi: Averidon®, Risperidon HF, Rispolept®, Rissar®, Torendo®
RISSAR® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
53100012514511 515-01-04948-17-001 25.06.2018
86061060546372
▲(R) 1070081 film tableta; 2mg; blister, 6x10tabl. R
53100012514201 515-01-04948-17-002 25.06.2018
86061060546442
53100012515121 515-01-04948-17-003 25.06.2018
86061060546512
▲(R) film tableta; 1mg; blister, 2x10tabl.
53100012051261 515-01-07551-13-001 22.05.2014
86061060541322 515-01-07551-13-001 22.05.2014
53100012050891 515-01-07552-13-001 22.05.2014
86061060541492
53100012050961 515-01-07553-13-001 22.05.2014
86061060541562
Doziranje: šizofrenija kod odraslih: počinje se dozom od 2mg/dan; doza se može poveća 2. dana na 4mg; za najveći broj
bolesnika doza je 4-6mg/dan, jednom ili dva puta na dan, maks. 16mg/dan. Kod starijih se preporučuje početna doza od
0.5mg dva puta na dan; prema potrebi, može se poveća od 0.5-2mg dva puta na dan. Ne preporučuje se primena kod dece
mlađe od 18 godina. Umerene do teške manične epizode povezane sa bipolarnim poremećajem kod odraslih: 2mg jednom
dnevno; ako je potrebno, dozu prilagođava povećanjem od 1mg dnevno, u vremenskim intervalima koja nisu kraća od 24h
do 6mg/dnevno. Kod starijih početna doza je 0.5mg dva puta na dan uz prilagodjavanje prema potrebi, povećanjem od 0.5mg
dva puta na dan do 1-2mg dva puta na dan. Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 18 godina. Perzistentna agresija
kod umerene do teške Alchajmer-ove demencije kod odraslih koja ne reaguje na nefarmakološke procedure i kada postoji
rizik za samopovređivanje ili povređivanje drugih: početna doza je 0.25mg dva puta na dan; ukoliko je neophodno, dozu
prilagodjava povećanjem od 0.25mg dva puta na dan, ne učestalije od svakog 2. dana; za najveći broj bolesnika doza je 0.5-
1mg dva puta dnevno. Ne koris duže od 6 nedelja. Nije indikovan za lečenje psihičkih simptoma demencije. Kratkotrajna
simptomatska terapija (do 6 nedelja) perzistentne agresije i poremećaja ponašanja kod dece starije od 5 godina i adolescenata
sa ispodprosečnom inteligencijom ili mentalnom retardacijom: bolesnici >50kg: početna doza je 0.5mg jednom na dan; doza
se može poveća za 0.5mg jednom na dan, ne učestalije od svakog 2. dana; za najveći broj bolesnika doza je 1-1.5mg dnevno;
bolesnici <50kg: početna doza je 0.25mg dnevno; doza se može poveća za 0.25mg, ne učestalije od svakog 2. dana do 0.75mg
dnevno. Tokom terapije, često i redovno procenjiva potrebu sa nastavkom terapije. Ne preporučuje se primena kod dece
sa ovim poremećajem, mlađe od 5 godina. Oprez kod osoba sa već postojećom hiperprolak nemijom i prolak n zavisnim
tumorima, KV oboljenjem, anamnezom produženja QT intervala, bradikardijom, elektrolitnim disbalansom, epilepsijom; kod
bolesnika sa oboljenjima bubrega i jetre tracija doze treba da bude sporija, početno i naknadno doziranje prepolovi . Ne
koris tokom trudnoće, osim ukoliko je to apsolutno neophodno; proceni prednos dojenja u odnosu na potencijalni rizik
po dete. Prilikom prekida terapije postepeno smanjiva dozu. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Averidon®, Risperidon HF, Rispolept®, Rispolept® Consta®, Torendo®
RIVOTRIL® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – Švajcarska1; RECIPHARM LEGANES S.L.U. – Španija2

▲(R) 1084404 tableta; 2mg; boca staklena, 1x30tabl.
86061027678381 515-01-04688-16-001 31.07.2017
86061038893862
5 godina, na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: svi klinički oblici epilepsije i epilep čnih napada kod odojčadi, dece i odraslih, posebno apsans napadi (pe t mal)
uključujući a pične apsans napade; primarni ili sekundrano generalizovani tonično-klonični (grand mal) napadi; tonični ili klonični
napadi; parcijalni (fokalni) napadi sa jednostavnom ili kompleksnom simptomatologijom; različi oblici miokloničnih napada,
mioklonus i prateći abnormalni pokre . Odrasli: početna doza je 1mg dnevno, obično se uzima uveče; dnevna doza se povećava
postepeno tokom 2-4 nedelje do doze održavanja od 4-8mg dnevno, maks. 20mg dnevno. Ukupna dnevna doza se uzima u 3-4
R podeljene doze; kada se pos gne doza održavanja lek može da se uzme u vidu jedne večernje doze.; za stare osobe početna
doza ne veća od 0.5mg dnevno. Odojčad i deca: početna doza ne sme da bude veća od 0.25mg na dan za odojčad i malu decu
(uzrasta 1-5 godina) i 0.5 mg na dan za stariju decu. Raspon doza održavanja: deca školskog uzrasta (5-12 godina): 3-6 mg; mala
deca (uzrasta 1- 5 godina): 1-3mg; odojčad (0 do 1 godina): 0.5-1mg. Terapija se ne sme naglo prekida zbog rizika od nastanka
status epilep cus-a, već treba postepeno snižava dozu. Kontraindikacije: akutna plućna insuficijencija, teška respiratorna
insuficijencija, sindrom apneje u snu, mijastenija gravis, teška insuficijencija jetre. Ne sme se primenjiva kod pacijenata u komi,
ili kod pacijenata za koje je poznato da zloupotrebljavaju lekove, drogu ili alkohol. Primena u trudnoći samo ukoliko potencijalna
korist prevazilazi rizik za fetus. Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Klonazepam Remedica
RIVOTRIL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija u saradnji sa F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Švajcarska
8608808107567 515-01-01187-16-001 20.10.2016
5 godina, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage; proizvod ne zahteva posebne temperaturne
uslove čuvanja
Doziranje: svi oblici epilepsije i epilep čkih napada kod odojčadi, dece i odraslih, posebno kod apsans napada (pe t mal)
uključujući a pične apsans napade; primarnih ili sekundarno generalizovanih (grand mal) napada; toničnih ili kloničnih
napada; jednostavnih ili kompleksnih parcijalnih (fokalnih) napada; različi h oblika miokloničnih napada, mioklonusa i
udruženih abnormalnih pokreta. Odrasli: početna doza do 1mg dnevno, doza održavanja 4-8mg, maks. 20mg dnevno, za starije
je početna doza do 0.5mg/dan. Doza održavanja treba da se dos gne nakon 2-4 nedelje terapije. Odojčad i deca: da bi se
osiguralo op malno podešavanje doze, deci da tablete od 0.5mg. Početna doza ne treba da pređe 0.25mg/dan za odojčad
i malu decu (1-5 godina) i 0.5mg/dan za stariju decu. Doza održavanja se nalazi u sledećem rasponu: školska deca (5-12
godina): 3-6mg; mala deca (1-5 godina): 1-3mg; odojčad (0-1 godine): 0.5-1mg. Može se primeni i u kombinovanoj terapiji
sa drugim an epilep kom. Kontraindikacije: akutna plućna insuficijencija, teška respiratorna insuficijencija, sindrom apneje
u snu, mijastenija gravis, teška insuficijencija jetre. Lek se ne sme dava pacijen ma u komi, ili pacijen ma za koje se zna da
zloupotrebljavaju lekove, droge ili alkohol. Način primene: dnevnu dozu podeli u 3 jednake doze. Ako doze nisu podeljene na
jednake delove, najveću dozu primeni uveče pre spavanja. Kada se dos gne nivo doze održavanja, ukupna dnevna doza se
može primeni kao pojedinačna doza uveče.
Hemijski paralelni lekovi: Klonazepam Remedica
▼RIXATHON® -- SANDOZ GMBH – Austrija; LEK PHARMACEUTICALS D.D.-Slovenija

(SZ) 0014150 koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg/50mL; boca staklena, 1x50mL
8606010895104 515-01-03129-18-001 11.04.2019
8606010895098 515-01-03128-18-001 11.04.2019
3 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: folikularni ne-Hočkin-ov limfom i difuzni ne-Hočkin-ov limfom krupnih B ćelija: po protokolu. Prilagođavanje doze
i terapija održavanja: po protokolu. Relapsni/refraktorni folikularni limfom kao monoterapija (pri indukcionoj terapiji odraslih
sa folikularnim limfomom stadijuma III-IV) koji su rezistentni na hemioterapiju ili su u drugom ili kasnijem relapsu nakon
hemioterapije: 375mg/m2TP, u vidu i.v. inf., jednom nedeljno, u toku 4 nedelje; hronična limfocitna leukemija (HLL) u kombinaciji sa
hemioterapijom, za lečenje pacijenata sa prethodno nelečenom ili relapsnom/refraktarnom hroničnom limfocitnom leukemijom.
uz profilaksu odgovarajućom hidratacijom i primenom urikosta ka 48h pre početka terapije: po protokolu. Granulomatoza sa
poliangi som i mikroskopski poliangii s: po protokolu. Reumatoidni artri s u kombinaciji sa metotreksatom za lečenje odraslih
sa teškim ak vnim reumatoidnim artri som koji ili nisu adekvatno reagovali, ili nisu podnosili druge an reumatske lekove koji
menjaju tok boles : jedan ciklus lečenja sastoji se od dve i.v. inf. po 1000mg, posle čega sledi drugih 1000mg kao i.v. inf. nakon
dve nedelje; 24 nedelje nakon prethodnog ciklusa proceni potrebu za daljim ciklusima. Lečenje tada treba ponovi ako je i dalje
prisutna ak vna bolest, u suprotnom ga treba odloži dok se bolest ponovo ne ak vira. Dostupni podaci ukazuju da se klinički
odgovor obično pos že u roku od 16-24 nedelje od inicijalnog ciklusa lečenja. Bezbednost i efikasnost primene kod dece mlađe
od 18 godina nije utvrđena; žene ne smeju da doje tokom lečenja lekom, kao ni narednih 12 meseci nakon lečenja. Neutropenija
se može javi nekoliko meseci nakon primene rituksimaba, u većini slučajeva prolaznog je karaktera i blagog do umerenog
intenziteta. Tokom primene mogu se javi teške kožne reakcije kao što su Lyellov sindrom i Stevens Johnson-ov sindrom, pa
R
terapiju treba trajno obustavi . Može ima neznatan u caj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Način
primene: pripremljeni rastvor dava kao i.v. inf. kroz posebnu infuzionu liniju. Ne sme se primeni brzom i.v. inj. ili kao bolus.
Kod prve inf. inicijalna brzina je 50mg/čas i svakih 30 minuta može se povećava za po 50mg/čas, do maks. brzine od 400mg/čas.
Kod narednih doza inicijalna brzina inf. je 100mg/čas i na svakih 30 min se može povećava za po 100mg/času, do maks. brzine
od 400mg/čas (osim reumatoidnog artri sa). Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Blitzima®, MABTHERA®, MabThera®
ROACCUTAN® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

izotre noin - D10BA01 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
D10BA re noidi za lečenje akni
8606102767111 515-01-01593-15-001 21.03.2016
8606102767128 515-01-01594-15-001 21.03.2016
3 godine, na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: teški oblici akni (kao što su nodularne akne, akne konglobata ili akne sa rizikom od trajnih ožiljaka) koji su rezistentni na
adekvatno primenjene standardne terapijske režime sistemskim an bio cima i lokalnu terapiju. Odrasli, uključujući adolescente i
starije osobe: terapiju započe dozom od 0.5mg/kg TM/dan. Kapsule treba uzima jednom ili dva puta dnevno uz obrok. Tokom
terapije neophodno individualno podešavanje doze, kod svakog pacijenta posebno. Kod većine pacijenata doza se nalazi u okviru
doznog opsega od 0.5 i 1.0 mg/kg telesne mase dnevno. Dugotrajna remisija i stepen relapsa su više povezani sa primenjenom
ukupnom dozom nego sa trajanjem lečenja ili dnevnom dozom. Pokazano je da se ne može očekiva dodatna korist od leka
preko kumula vne doze od 120 do 150 mg/kg TM. Trajanje terapije kod pacijenata, prema tome, zavisi od primenjene dnevne
doze. Lečenje u trajanju od 16-24 nedelja je obično dovoljno da se pos gne remisija. Kod većine pacijenata potpuno povlačenje
akni pos že se posle samo jednog terapijskog ciklusa. U slučaju očiglednog recidiva, može se ponovi terapija izotre noinom
istoj dnevnoj i istoj kumula vnoj terapijskoj dozi kao i ranije. Budući da se poboljšanje stanja, odnosno povlačenje akni može
vide tek 8 nedelja po završetku terapije, ponovljena terapija se ne preporučuje pre isteka ovog perioda. Ne preporučuje
se upotreba kod dece mlađe od 12 godina pošto nema dovoljno podataka o efikasnos i bezbednos . Pacijen sa teškom
bubrežnom insuficijencijom: iskustvo kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom je veoma ograničeno. Ako se terapija
ipak primenjuje, treba je poče sa dozom od 10 mg dnevno, a potom povećava na osnovu toga kako je pacijent podnosi, na
1mg/kg/dan ili dok pacijent ne primi maksimalnu dozu koja se toleriše. Kontraindikovana je primena kod: trudnica i dojilja;
žena u reproduk vnom periodu (ima teratogeno dejstvo), osim ako su ispunjeni svi uslovi iz programa za prevenciju trudnoće
(SmPC); pacijenata koji su hipersenzi vni na izotre noin ili bilo koju pomoćni supstancu; pacijenata koji su alergični na kikiriki
ili soju; pacijenata sa poremećajem funkcije jetre; pacijenata sa značajno povišenim nivoima lipida u krvi; pacijenata sa već
postojećim stanjem hipervitaminoze A; pacijenata koji istovremeno uzimaju terapiju tetraciklinima. Žene u reproduk vnom
periodu moraju da primenjuju efikasnu kontracepciju tokom i jedan mesec nakon terapije. Ako do trudnoće dođe uprkos svim
merama predostrožnos tokom terapije lekom Roaccutan ili u periodu od mesec dana po prekidu ove terapije, postoji veliki rizik
da će fetus ima izuzetno teške malformacije. Žene koje su izložene potencijalnom riziku od trudnoće moraju da primenjuju
najmanje jednu delotvornu metodu kontracepcije. Idealno je ako pacijentkinja koris dve komplementarne metode, uključujući
i barijernu (mehaničku) metodu kontracepcije. Kontracepcija se mora nastavi najmanje još mesec dana po okončanju terapije
izotre noinom, čak i kod pacijentkinja sa amenorejom. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Aknova®
ROBENAN® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097412759 515-01-03385-18-001 31.01.2019
8600097426299 515-01-00690-14-001 31.07.2015
8600097426251 515-01-00689-14-001 31.07.2015
R 3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa i ur karije: deca od 6-12 godina: dnevna doza je 5mg (1 film tabl.) može
se uze istovremeno sa hranom ili bez nje, preporučuje se uzimanje ukupne dnevne doze odjednom; odrasli i adolescen od
12 godina: dnevna doza je 5mg (1 film tabl.); odrasli sa bubrežnom insuficijencijom: interval doziranja mora bi individualno
prilagođen stepenu oštećenja bubrežne funkcije. Dužina lečenja: intermitentni alergijski rini s (simptomi su prisutni manje od
4 dana nedeljno ili u periodu kraćem od 4 nedelje) treba leči u skladu sa tokom i istorijom boles , lečenje se može prekinu
kada se simptomi povuku i ponovo otpoče kada se simptomi pojave. U slučaju perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi
su prisutni više od 4 dana nedeljno i u periodu dužem od 4 nedelje) može se predloži kon nuirano lečenje dokle god traje
izloženost alergenima. Kontraindikovan je kod teške bubrežne insuficijencije. Sa posebnim oprezom lek treba propisiva
trudnicama ili dojiljama. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cezera®, Levoce rizin Cipla, Levose l, Xyzal®
ROCALTROL® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. - Švajcarska

kalcitriol - A11CC04 VITAMINI
(R) 1050121 kapsula, meka; 0.25mcg; blister, 5x20kaps.
8606102767791 515-01-00568-17-002 31.01.2018
Doziranje: bubrežna osteodistrofija: odrasli - dnevna doza je 0.25mcg, svaki drugi dan; proguta sa malo vode. Ako se u roku
od 2-4 nedelje ne dobije zadovoljavajući odgovor u biohemijskim parametrima i kliničkim manifestacijama boles , dnevna
doza se može povećava za po 0.25mcg u intervalima od 2-4 nedelje uz određivanje vrednos kalcijuma u serumu najmanje
2 puta nedeljno. Većina bolesnika reaguje na doze od 0.5-1.0mcg dnevno, maks. kumula vna doza je 12mcg nedeljno. Post-
menopauzalna osteoporoza: 2x0.25mcg/dan. Vrednos kalcijuma i krea nina u serumu treba kontrolisa posle 1, 3 i 6 meseci,
a potom na svakih 6 meseci. U trudnoći primeni jedino ako korist premašuje rizik. Kontraindikacije: kod svih oboljenja
udruženih sa hiperkalcijemijom i kada su dokazane metastatske kalcifikacije; ako postoji dokaz o trovanju vitaminom D.
Oprez - tokom terapije kalcitriolom, treba obustavi upotrebu svih drugih preparata koji sadrže vitamin D i njegove derivate,
kao i namirnica „obogaćenih“ vitaminom D. Ako se prelazi sa primene preparata vitamina D sa produženim delovanjem
(ergokalciferol ili holekalciferol) na primenu kalcitriola, može bi potrebno i nekoliko meseci da se nivoi u krvi vrate na bazalne
vrednos , čime se povećava rizik od hiperkalcijemije. Bolesnicima i porodicama savetova da se strogo pridržavaju propisanog
načina ishrane i treba ih upu kako da prepoznaju simptome hiperkalcijemije. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Sadrži sorbitol.
RODAVAN N® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

3870010009686 515-01-01334-17-001 09.03.2018
Doziranje: prevencija i lečenje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoza - kod odraslih i dece uzrasta preko 5 godina,
lek treba uze 30 min. pre polaska na put. Odrasli i deca uzrasta od 14 godina: 50-100mg svakih 4-6h po potrebi, maks. 400mg/
dan. Deca od 6 do 14 godina: 25-50mg svakih 6-8h po potrebi, maks.150mg/dan. Deca od 5 do 6 godina: 25mg svakih 6-8h
po potrebi, maks. 75mg/dan. Kod starijih osoba lek treba primeni u najnižoj preporučenoj dozi za odrasle. Kontraindikacije:
akutni napad astme; glaukom zatvorenog ugla; feohromocitom; porfirija; konvulzije (epilepsija, eklampsija); hipertrofija
prostate sa rezidualnim urinom; deca mlađa od 5 godina. Oprez kod teškog hroničnog oštećenje jetre ili bubrega; tokom
trećeg tromesečja trudnoće; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Aviomarin®, Dimigal®, Dramina®
ROJAZOL® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

mikonazol - D01AC02 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4137000 krem; 20mg/g; tuba, 1x30g
3850343022705 515-01-05987-13-001 17.04.2015
Doziranje: lokalna terapija gljivičnih infekcija kože i sekundarnih infekcija izazvanih gram-pozi vnim bakterijama. Gljivične
infekcije kože: dva puta na dan utrlja na lezije kože do potpunog upijanja. Trajanje terapije varira između 2-6 nedelja u
zavisnos od lokalizacije i težine gljivične infekcije. Lečenje se mora nastavi još najmanje nedelju dana po povlačenju znakova
R
i simptoma infekcije. Infekcije nok ju: jednom ili dva puta dnevno na promenu. Nakon zaceljivanja lezije, nastavi sa primenom
krema još 10 dana, radi sprečavanja relapsa. Kontraindikovana je primena kod preosetljivos na mikonazol ili druge sastojke
leka. Sa oprezom primenjiva u trudnoći i u periodu dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Daktanol®
ROLPRYNA® SR -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

ropinirol - N04BC04 ANTIPARKINSONICI
3838989586416 515-01-01358-17-001 30.01.2018
3838989586423 515-01-01359-17-001 30.01.2018
3838989586430 515-01-01360-17-001 30.01.2018
Doziranje: Parkinson-ova bolest (inicijalna terapija u vidu monoterapije u cilju odlaganja uvođenja levodope): odrasli početna
doza je 2mg jednom dnevno tokom prve nedelje terapije, približno u isto vreme svakog dana. Dozu poveća na 4mg jednom
dnevno, od druge nedelje terapije. Ukoliko se ne pos gne ili ne održi zadovoljavajuća kontrola simptoma dozom od 4mg jednom
dnevno, dnevna doza se može povećava za po 2mg u intervalu od nedelju dana ili duže, do doze od 8mg jednom dnevno.
Ako se ne pos gne zadovoljavajuća kontrola simptoma dozom od 8mg jednom dnevno, dnevna doza se može povećava za
po 2-4mg u vremenskom intervalu od 2 nedelje ili duže; maks. dnevna doza je 24mg. Ako se terapija prekine potrebna je
ponovna tracija doze. U kombinovanoj terapiji sa levodopom (kada u toku razvoja boles efekat levodope oslabi ili postane
neadekvatan), odnosno kada se primenjuje kao adjuvantna terapija uz levodopu moguće je postepeno smanjivanje doze
levodope, za približno 30% početne doze. Primena leka se ne sme prekinu naglo; ako je neohodno, terapija se postepeno
prekida, smanjenjem dnevne doze tokom 7 dana. Kod starijih dozu individualno trira . Bolesnici na hemodijalizi treba da
uzimaju početnu dozu od 2mg jednom dnevno; maks. 18mg. Kontraindikacije: teško oštećenje bubrega; oštećenje jetre. Ne
preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina; dojilja; tokom trudnoće samo ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži
laktozu; hidrogenizovano ricinusovo ulje.
Hemijski paralelni lekovi: Requip® Modutab®
ROMPIRIN ATB -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

5944736013918 515-01-02490-15-001 05.10.2016
Doziranje: smanjenje rizika smrtnos kod bolesnika kod kojih se sumnja na akutni infarkt miokarda ili koji su ranije imali IM,
sekundarnu prevenciju moždanog udara; za smanjenje rizika od pojave tranzitornih ishemijskih napada (TIA) i moždanog udara kod
bolesnika koji pate od TIA; za smanjenje rizika od morbiditeta i smr kod bolesnika sa stabilnom i nestabilnom anginom pektoris;
za prevenciju tromboembolije posle vaskularne operacije ili hirurške intervencije (PTCA, CABG, karo dne endarterektomije,
arteriovenskih šantova kod pacijenata na dijalizi: 100-200mg dnevno ili 300mg, po mogućstvu uz obrok, uz dosta tečnos ; prvu
tabletu trebalo bi sažvaka kako bi se pos gla brža resorpcija. Za profilaksu duboke venske tromboze i embolije pluća posle
dugotrajne imobilizacije (posle većeg hirurškog zahvata), za smanjenje rizika od pojave prvog infarkta miokarda kod ljudi sa
faktorima rizika za oboljevanje od kardiovaskularnih boles (dijabetes melitusa, hiperlipidemije, hipertenzije, gojaznos , pušenja,
staros ): 100 do 200 mg dnevno ili 300 mg svaki drugi dan. Kontraindikovan je kod: ranije prisutnih astma čnih napada koje je
prouzrokovala primena salicilata ili NAIL, kod ak vnih pep čkih ulkusa, hemoragijske dijateze, teškog renalnog oboljenja, teškog
hepa čkog oboljenja, teškog oboljenja srca, kombinacije metotreksata u dozama od 15mg nedeljno ili većim, u poslednjem
trimestru trudnoće, kod dece mlađe od 16 godina (sa izuzetkom prevencije tromboze u kardijalnoj hirurgiji).
Hemijski paralelni lekovi: Andol® 100, Andol® Protect 100, Andol® Protect 75, Aspirin® protect, Cardiopirin®, Corasp®,
KARDIOPROTEKT JAKA®, Midol®
R ROPUIDO® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001249151 515-01-03440-17-001 11.07.2019
5310001249144 515-01-03441-17-001 11.07.2019
5310001249137 515-01-03442-17-001 11.07.2019
5310001249120 515-01-03443-17-001 11.07.2019
Doziranje: hiperholesterolemija kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije sa primarnom
hiperholesterolemijom ( p IIa, uključujući porodičnu heterozigotnu hiperholesterolemiju) ili mešovitom dislipidemijom ( p
IIb) kao dodatak dije , kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere nije odgovarajući: početna doza je 5mg ili 10mg,
jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, prilagođavanje sledećoj većoj dozi, može se izvrši nakon 4 nedelje. Preporučuje se
nadzor lekara specijaliste kada se započne sa dozom od 30mg ili 40mg.
Prevencija ozbiljnih KV događaja kod bolesnika sa visokim rizikom za razvoj primarnog KV događaja, kao dopuna korekciji
ostalih faktora rizika: 20mg dnevno. Pedijatrijska populacija: heterozigotna porodična hiperholesterolemija: deca i adolescen
uzrasta od 6-17 godina (Tanner Stadijum <II-V) početna doza je 5mg dnevno; kod dece uzrasta 6-9 godina uobičajeni opseg
doze je od 5-10 mg/dan; kod dece uzrasta 10-17 godina uobičajeni opseg doze je od 5-20mg/dan. Iskustvo kod dece sa
homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom je ograničeno na mali broj dece uzrasta između 8-17 godina: maks.
doza je 20mg jednom dnevno. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 6 godina. Kod starijih pacijenata > 70 godina,
preporučena početna doza je 5mg. Pacijen sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega i kod bolesnika sa predisponirajućim
faktorima za razvoj miopa je: početna doza je 5mg. Doze od 30 mg i 40mg su kontraindikovane kod nekih od ovih pacijenata.
Kontraindikacije: ak vno oboljenje jetre, uključujući neobjašnjiv i perzistentan porast vrednos transaminaza u serumu; teško
oštećenje funkcije bubrega (klirens krea nina <30mL/min); miopa ja; istovremena primena ciklosporina; trudnoća i dojenje
i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste odgovarajuće kontracep vne mere. Sadrži laktozu, monohidrat. Oprez
tokom upravljanja vozilom i rukovanja.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Paravano®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®, Roxera®,
Rusovas®
ROSUHOL® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007083057 515-01-02478-16-001 14.12.2016
8606007083064 515-01-02479-16-001 14.12.2016
8606007083071 515-01-02480-16-001 14.12.2016
Doziranje: hiperholesterolemija: odrasli 5mg ili 10mg, jednom dnevno, u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke; maks.
doza 40mg; prevencija kardiovaskularnih događaja: 20mg dnevno. Deca i adolescen od 6-17 godina (dečaci koji su u II ili
višem stadijumu po Tanner-u, i devojčice kod kojih je prošlo najmanje godinu dana od prve menstruacije) sa heterozigotnom
porodičnom hiperholesterolemijom: 5mg dnevno (uobičajeni raspon doze je 5-20mg/dan). Ne preporučuje se primena kod
dece mlađe od 6 godina. Kod starijih od 70 godina i kod onih sa umerenim oštećenjem bubrega preporučena početna doza
je 5mg; doza od 40mg je kontraindikovana kod bolesnika sa umerenim oštećenjem bubrega. Kontraindikovana je primena
kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega i ak vnim oboljenjem jetre, tokom perioda trudnoće i dojenja i kod žena u
reproduk vnom periodu koje ne koriste odgovarajuće kontracep vne mere. Za bolesnike koji imaju predispoziciju za razvoj
miopa je preporučena početna doza je 5mg. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Paravano®, Ropuido®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®, Roxera®,
Rusovas®
ROSUVASTATIN ATB -- S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija

R
5944736015332 515-01-02313-16-001 06.06.2017
5944736015325 515-01-02310-16-001 06.06.2017
Doziranje: terapija hiperholesterolemije - preporučena početna doza je 5mg ili 10mg oralno, jednom dnevno i kod pacijenata
koji nisu ranije lečeni sta nima i kod pacijenata koji su prebačeni sa nekog drugog inhibitora HMG CoA reduktaze. Prilagođavanje
sledećoj većoj dozi se može izvrši nakon 4 nedelje, do maks. 40mg samo kod pacijenata koji imaju tešku hiperholesterolemiju
sa visokim kardiovaskularnim rizikom (posebno kod onih sa porodičnom hiperholesterolemijom), kod kojih doza od 20mg ne
daje očekivane rezultate i kod kojih je sprovedeno ru nsko praćenje. Prevencija kardiovaskularnih događaja: 20mg dnevno.
Pedijatrijska populacija: kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina staros (Tanner Stadijum <II-V) sa heterozigotnom
porodičnom hiperholesterolemijom uobičajena početna doza je 5mg dnevno. Kod dece uzrasta 6 do 9 godina sa heterozigitnom
porodičnom hiperholesterolemijom uobičajeni opseg doze je od 5-10mg jednom dnevno, primenjeno oralnim putem. Kod
dece uzrasta 10 do 17 godina sa heterozigitnom porodičnom hiperholesterolemijom uobičajeni opseg doze je od 5-20mg
jednom dnevno, primenjeno oralnim putem. Iskustvo kod dece sa homozigitnom porodičnom hiperholesterolemijom je
ograničeno na mali broj dece uzrasta između 8 do 17 godina. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 6 godina. Primena
kod starijih pacijenata >70 godina, preporučena početna doza je 5mg. Pacijen sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega:
početna doza je 5mg. Doza od 40 mg je kontraindikovana kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega. Primena
rosuvasta na u svim dozama je kontraindikovana kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega. Kod pacijenata sa
oslabljenom funkcijom jetre: doziranje uz oprez. Kontraindikovana je primena kod pacijenata sa ak vnim oboljenjem jetre.
Genetski polimorfizam: preporučuje se niža doza rosuvasta na. Doziranje kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima
za razvoj miopa je: početna doza je 5mg kod pacijenata koji imaju predispozicije za razvoj miopa je. Doze od 40mg su
kontraindikovane kod nekih od ovih pacijenata. Kontraindikacije: kod pacijenata sa ak vnim oboljenjem jetre, uključujući
neobjašnjiv i perzistentan porast vrednos transaminaza u serumu i svaki porast transaminaza u serumu koji prekoračuje
trostruku vrednost gornje granice normalnih vrednos ; kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
krea nina <30 mL/min); kod pacijenata sa miopa jom; kod pacijenata koji istovremeno primaju ciklosporin; tokom perioda
trudnoće i dojenja i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste odgovarajuće kontracep vne mere. Doza od 40mg
rosuvasta na je kontraindikovana kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima za razvoj miopa je/rabdomiolize. Lek sadrži
laktozu; boje Sunset Yellow FCF Aluminium Lake i Allura Red AC Aluminium Lake.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Paravano®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®, Roxera®, Rusovas®
ROSUVASTATIN SANDOZ® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. – Slovenija; LEK PHARMACEUTICALS

D.D. - Slovenija
8606010892936 515-01-02837-17-001 04.10.2018
8606010892943 515-01-02842-17-001 04.10.2018
Doziranje: hiperholesterolemija kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije sa primarnom
hiperholesterolemijom ( p IIa, uključujući porodičnu heterozigotnu hiperholesterolemiju) ili mešovitom dislipidemijom
( p IIb) kao dodatak dije , kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere nije odgovarajući. homozigotna porodična
hiperholesterolemija: odrasli, adolescen i deca 8-17 godina: 5mg ili 10mg/dan. Prilagođavanje doze se može izvrši nakon
4 nedelje, maks. 40mg samo kod bolesnika sa teškom hiperholesterolemijom i visokim KV rizikom; prevencija ozbiljnih KV
događaja kod bolesnika sa visokim rizikom za razvoj primarnog KV događaja, kao dopuna korekciji ostalih faktora rizika:
20mg/dan; heterozigotna porodična hiperholesterolemija kod dece i adolescenata od 6-17 godina (stadijum po Tanner-u <
II-V): početna doza 5mg/dan; 6-9 godina- 1x5 do 10mg/dan, 10-17 godina 1x5-20mg/dan. Kod starijih od 70 godina, bolesnika
R sa umerenim oštećenjem bubrega, azijata i osoba sa predispozicijom za razvoj miopa je/rabdomiolize: početna doza je
5mg. Kontraindikacije: teško oštećenje bubrega, ak vno oboljenje jetre, istovremena primena ciklosporina, pacijen sa
miopa jom, trudnoća, dojenje, žene u reproduk vnom periodu koje ne koriste odgovarajuće kontracep vne mere. Može
u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Paravano®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Roswera®, Roxera®, Rusovas®
ROSWERA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989583491 515-01-02801-17-001 23.03.2018
3838989583507 515-01-02802-17-001 23.03.2018
3838989583514 515-01-02803-17-001 23.03.2018
Doziranje: hiperholesterolemija kada dijetetske i druge nefarmakološke mere ne daju adekvatan odgovor; homozigotna
porodična hiperholesterolemija kao dopuna dije i drugim vrstama terapije za smanjenje lipida (LDL afereza) ili u slučaju kada
takva terapija nije odgovarajuća: odrasli, adolescen i deca starija od 6 godina - početna doza je 5mg ili 10mg/dan. Ukoliko
je potrebno, prilagođavanje doze se može izvrši nakon 4 nedelje, maks. 40mg samo kod odraslih bolesnika koji imaju tešku
hiperholesterolemiju sa visokim KV rizikom. Prevencija kardiovaskularnih događaja: 20mg/dan. Pedijatrijska populacija: deca
i adolescen uzrasta od 6 do 17 godina staros (Tanner Stadijum <II-V) heterozigotna porodična hiperholesterolemija: početna
doza je 5mg/dan; kod dece uzrasta 6-9 godina u opseg doze je od 5-10mg/dan; kod dece uzrasta 10-17 godina opseg doze
je od 5-20mg/dan. Kod bolesnika starijih od 70 godina, bolesnika sa umerenim oštećenjem bubreg, azijskih naroda i kod
osoba sa predispozicijom za razvoj miopa je/rabdomiolize: početna doza je 5mg. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije
bubrega; ak vno oboljenje jetre; istovremena primena ciklosporina; trudnoća, dojenje, žene u reproduk vnom periodu koje
ne koriste odgovarajuće kontracep vne mere; kod pacijenata sa miopa jom. Doza od 30mg ili 40mg leka je kontraindikovana
kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima za razvoj miopa je/rabdomiolize, i to: umereno oštećenje funkcije bubrega;
hipo roidizam; postojanje naslednih mišićnih poremećaja u ličnoj ili porodičnoj anamnezi; mišićna toksičnos pri primeni
nekog od inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrata u anamnezi; zloupotreba alkohola; situacije u kojima može doći do
povećanja koncentracije leka u plazmi; pacijen azijskog porekla; istovremena primena fibrata. Oprez pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Paravano®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roxera®,
Rusovas®
ROTARIX® -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

humani rotavirus, živa atenuisana vakcina - J07BH01 VAKCINE
J07BH vakcine pro v dijareje izazvane rota virusom
(Z) 2011900 oralna suspenzija; 10exp6 CCID50/1.5mL; tuba, 1x1.5mL
8606015340487 515-01-01267-14-001 30.03.2015
(Z) 2011901 oralna suspenzija; 10exp6 CCID50/1.5mL; oralni aplikator, 1x1.5mL
8606015340470 515-01-01265-14-001 30.03.2015
Doziranje: ak vnu imunizaciju odojčadi uzrasta od 6 do 24 nedelje života u cilju prevencije gastroenteri sa izazvanog
infekcijom rota virusom. Imunizacija se sastoji od primene dve doze. Prva doza se može primeni počev od šeste nedelje
života. Interval između primene dve doze treba da bude najmanje če ri nedelje. Poželjno je da se imunizacija završi pre 16.
nedelje života, među m, imunizacija se mora završi zaključno sa navršene 24 nedelje života. Ne sme bi primenjena kod
dece starije od 24. nedelje života. Kontraindikovana je primena u slučaju: preosetljivos nakon prethodne primene vakcina
pro v rotavirusa; intususcepcije u anamnezi; pacijenata sa nekorigovanom kongenitalnom malformacijom gastrointes nalnog
trakta, koja može da bude predisponirajući faktor za intususcepciju; pacijenata sa teškom kombinovanom imunodeficijencijom
(SCID – Severe Combined Immunodeficiency disorder). Primenu vakcine treba odloži kod osoba sa teškim febrilnim akutnim
stanjima. Prisustvo blaže infekcije, među m, ne predstavlja kontraindikaciju za imunizaciju. Primenu vakcine treba odloži i
kod odojčadi koja imaju dijareju ili povraćanje. Način primene: vakcina je namenjena isključivo za oralnu upotrebu i ne sme se
ni pod kojim okolnos ma primeni injekcionim putem.
R
ROTATEQ® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija
živa vakcina pro v gastroenteri sa izazvanog rotavirusom - J07BH02 VAKCINE
J07BH vakcine pro v dijareje izazvane rota virusom
(Z) 2011912 oralni rastvor; 2.2x 10exp6 i.j./doza+2.8x 10exp6 i.j./doza+2.2x 10exp6 i.j./doza+2x 10exp6 i.j./doza+2.3x
10exp6 i.j./doza; tuba, 1x2mL
8600103453547 515-01-00898-17-001 30.11.2017
Doziranje: ak vna imunizacija odojčadi uzrasta od 6-32 nedelje u cilju prevencije gastroenteri sa uzrokovanog infekcijom rota
virusom: vakcinacija u tri doze; prva doza vakcine se može da deci uzrasta od 6-12 nedelja. Razmaci između doza moraju da
budu najmanje 4 nedelje. Poželjno je da se sve tri doze daju pre uzrasta od 20-22 nedelje, pre nego što dete napuni 32 nedelje.
Tubica vakcine se blago pri sne i doza od 2mL tečnos is sne u usta deteta, nezavisno od hrane ili tečnos (majčinog mleka);
ne sme da se ubrizga ni pod kojim uslovima. Vakcina se može da prevremeno rođenoj odojčadi koja su rođena najmanje
u 25. nedelji trudnoće. Ova odojčad treba da prime prvu dozu, najkasnije 6 nedelja nakon rođenja. Vakcina nije indikovana
za primenu u uzrastu od 33 nedelje do 18 godina. Može da se daje istovremeno sa: vakcinom pro v di erije, tetanusa i
pertusisa, vakcinom pro v Haemophilus influenzae p b, sa inak visanom ili oralnom vakcinom pro v poliomijeli sa,
vakcinom pro v hepa sa B, konjugovanom vakcinom pro v pneumokoka i konjugovanom vakcinom pro v meningokoka
grupe C. Kontraindikacije: invaginacija creva u istoriji boles ; odojčad sa poznatom ili suspektnom imunodeficijencijom; sa
kongenitalnom malformacijom GIT-a koja može da bude predisponirajući faktor za invaginaciju creva. Vakcina sadrži saharozu.
ROTAZAR -- WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S. - Turska

8680199093247 515-01-04984-17-001 06.05.2019
8680199093254 515-01-04989-17-001 06.05.2019
8680199093261 515-01-04995-17-001 06.05.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija; boles bubrega kod pacijenata sa hipertenzijom i dijabetesom melitusom p 2 kao deo
an hipertenzivne terapije kod odraslih: početna doza i doza održavanja je 150mg/dan. Treba razmotri primenu početne doze od
75mg kod pacijenta na hemodijalizi i kod pacijenata starijih od 75 godina. Kod pacijenta kod kojih primena 150mg/dan, ne dovodi
do odgovarajućeg sniženja krvnog pri ska, doza se može poveća na 300mg ili se može uves još neki drugi an hipertenziv. Kod
hipertenzivnih pacijenata sa dijabetes melitusom p 2, terapiju treba započe sa 150mg/dan, a za m dozu trira do 300mg/
dan, što je doza održavanja za lečenje boles bubrega. Kod pacijenata na hemodijalizi moguće je započinjanje terapije nižom
početnom dozom od 75mg. Kontraindikacije: drugi i treći trimestar trudnoće, istovremena primena sa lekovima koji sadrže
aliskiren. Ne preporučuje se primena tokom prvog trimestra trudnoće i tokom dojenja. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Iracor®, Irbenida, Irbetan®
ROWACHOL® -- ROWA PHARMACEUTICALS LTD - Irska

levomentol, menton, alfa-pinen, beta-pinen, borneol, kamfen, cineol - A05AX TERAPIJA BOLESTI ŽUČNIH PUTEVA I JETRE
A05AX ostali lekovi za terapiju boles žuči
(BR) 1127430 gastrorezistentna kapsula, meka; 32mg+6mg+13.6mg+3.4mg+5mg+5mg+2mg; blister, 5x10kaps.
8606103100207 515-01-00199-16-001 22.07.2016
Doziranje: rastvaranje radiolucentnih žučnih kamenaca i poboljšanje funkcije žučne kese: odrasli: 1-2 kaps., tri puta na dan, pre
jela. Deca starija od 6 godina: 1-2 puta na dan po 1 kaps. pre jela. Upotreba leka, tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
Koris se sa oprezom kod pacijenata na an koagulantnoj terapiji ili kod upotrebe lekova koji se metabolišu u jetri ili ekskretuju
putem žuči. Sadrži natrijum-e lparahidroksibenzoat i natrijum-propilparahidroksibenzoat.
R ROWATINEX® -- ROWA PHARMACEUTICALS LTD - Irska

alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol - G04BC.. UROLOŠKI LEKOVI
G04BC rastvarači urinarnih konkremenata
(BR) 1138100 gastrorezistentna kapsula, meka; 24.8mg+6.2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg; blister, 5x10kaps.
8606103100214 515-01-00200-16-001 18.07.2016
Doziranje: uroli jaza. Odrasli: 3-4 puta na dan uze po jednu kapsulu pre jela. Deca starija od 6 godina: 1-2 puta na dan uze
po jednu kapsulu pre jela. Ne preporučuje se tokom trudnoće i dojenja.
ROXERA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989585990 515-01-03763-16-001 05.06.2017
3838989586058 515-01-03765-16-001 05.06.2017

3838989585983 515-01-03762-16-001 05.06.2017
3838989586034 515-01-03764-16-001 05.06.2017
3838989586003 515-01-04389-16-001 05.06.2017
3838989586041 515-01-04390-16-001 05.06.2017
3 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: terapija hiperholesterolemije: početna doza je 5mg ili 10mg oralno, jednom dnevno. Ukoliko je potrebno,
prilagođavanje sledećoj većoj dozi se može izvrši nakon 4 nedelje. S obzirom na povećanu stopu prijavljivanja neželjenih
reakcija pri dozi od 40mg u odnosu na niže doze, povećavanje doze do 30mg ili do maks. 40mg treba razmotri samo kod
pacijenata koji imaju tešku hiperholesterolemiju sa visokim kardiovaskularnim rizikom (posebno kod onih sa porodičnom
hiperholesterolemijom), kod kojih doza od 20mg ne daje očekivane rezultate i kod kojih je sprovedeno ru nsko praćenje.
Preporučuje se nadzor lekara specijaliste kada se započne sa dozom od 30mg ili 40mg. Prevencija kardiovaskularnih
događaja: 20mg dnevno. Pedijatrijska populacija: deca i adolescen uzrasta od 6 do 17 godina staros (Tanner Stadijum
<II-V) heterozigotna porodična hiperholesterolemija: početna doza je 5mg dnevno; kod dece uzrasta 6-9 godina uobičajeni
opseg doze je od 5-10 mg/dan; kod dece uzrasta 10-17 godina uobičajeni opseg doze je od 5-20mg/dan. Iskustvo kod dece sa
homozigitnom porodičnom hiperholesterolemijom je ograničeno na mali broj dece uzrasta između 8-17 godina. Ne preporučuje
primena kod dece mlađe od 6 godina. Primena kod starijih pacijenata > 70 godina, preporučena početna doza je 5mg. Pacijen
sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega: početna doza je 5mg. Kod predisponirajućih faktora za razvoj miopa je: početna
doza je 5mg. Doze od 30 mg i 40mg su kontraindikovane kod nekih od ovih pacijenata. Kontraindikacije: ak vno oboljenje
jetre, uključujući neobjašnjiv i perzistentan porast vrednos transaminaza u serumu i svaki porast transaminaza u serumu
koji prekoračuje trostruku vrednost gornje granice normalnih vrednos ; teško oštećenje funkcije bubrega (klirens krea nina
<30 mL/min); miopa ja; istovremena primena ciklosporina; trudnoća i dojenje i kod žena u reproduk vnom periodu koje
ne koriste odgovarajuće kontracep vne mere. Doza od 30 ili 40 mg je kontraindikovana kod pacijenata sa predisponirajućim
faktorima za razvoj miopa je/rabdomiolize. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Paravano®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®,
Rusovas®
ROXIMISAN® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

roksitromicin - J01FA06 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01FA makrolidi
8605000800241 515-01-00566-18-002 17.12.2018
Doziranje: respiratorne infekcije: vanbolnički stečena pneumonija, pneumonije izazvane a pičnim patogenima Mycoplasma
R
pneumonie, Chlamydophila psi achi (ornithosis) ili Chlamydophila pneumonia. Tonzili s, faringi s (uzročnik Streptoccocus
pyogenes) i akutni o s media kod pacijenata kod kojih postoji preosetljivost na β-laktamske an bio ke ili kada je primena
ovog leka neophodna iz drugih razloga; urogenitalne infekcije: infekcije izazvane hlamidijama (Chlamydia trachoma s);
infekcije kože, sluzokože i mekih tkiva: furunkuloza, piodermija, impe go, erizipel (uzročnik Streptoccocus pyogenes) kod
pacijenata sa preosetljivošću na β-laktamske an bio ke, ili kada je primena ovog leka neophodna iz drugih razloga. Odrasli
i deca sa TM>40kg: 2x1tabl./dan (na 12h) ili 2tabl. jednom dnevno, 15min. pre jela; dnevna doza je 300mg. Kod pacijenata
sa teškom insuficijencijom jetre, ukoliko je lečenje neophodno, potrebna je redukcija doze na 150mg/24h, obično do 10
dana. Terapiju nastavi još 3-4 dana nakon poboljšanja kliničkih simptoma. Ukoliko terapija traje duže od 14 dana, potrebno
je redovno praćenje funkcije bubrega i jetre i redovna laboratorijska analiza krvi. Kontraindikacije: istovremena primena sa
vazokonstriktorima: ergot alkaloidi (ergotamin i dihidroergotamin), sa lekovima sa uskom terapijskom širinom, koji su supstra
za CYP3A4 (cisaprid, pimozid, astemizol i terfenadin); kolhicin. Oprez kod pacijenata sa blažim i umerenim oštećenjem jetre;
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre (npr.
ciroza jetre sa hepa som i/ili ascitesom); tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži glukozu, monohidrat.
ROXIPER -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

rosuvasta n, perindopril, indapamid - C10BX13 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
3838989670764 515-01-00151-17-002 19.04.2019
3838989670795 515-01-00154-17-002 19.04.2019
3838989670771 515-01-00152-17-002 19.04.2019
3838989670788 515-01-00153-17-002 19.04.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija (sups tuciona terapija kod pacijenata kod kojih je pos gnuta odgovarajuća kontrola
istovremenom primenom perindoprila, indapamida i rosuvasta na, davanih u is m dozama kao u ovoj kombinaciji) i u stanjima:
hiperholesterolemija (primarna hiperholesterolemija [ p IIa, uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju],
mešovita dislipidemija [ p Ib] ili homozigotna porodična hiperholesterolemija): 1 tabl. dnevno; najbolje je uze ujutru, pre
obroka. Ako je potrebna promena doziranja bilo koje od ak vnih supstanci u fiksnoj kombinaciji, iz bilo kog razloga, treba
ponovo koris pojedinačne komponente da bi se utvrdilo doziranje. Može se javi suvi kašalj koji nestaje ako se obustavi
terapija. Oprezno propisiva kod bolesnika sa predisponirajućim faktorima za miopa ju/rabdomiolizu. Monitoring glukoze
u krvi je važan kod dijabe čara, posebno kada je nivo kalijuma nizak. Ako se jave fotosenzi vne reakcije tokom terapije,
preporučuje se prekid tarapije; ako je ponovna primena neophodna, preporuči zaš tu izloženih površina od sunca ili od
veštačkih UVA zraka. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
ROZAMET® -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

metronidazol - D06BX01 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D06BX ostali hemioterapeu ci
(R) 4150420 krem; 1%; tuba, 1x25g
3858881053335 515-01-04878-18-001 25.09.2019
Doziranje: akutne inflamatorne papule, pustule i eritem kod rozacee - odrasli: primeni u tankom sloju na zahvaćeno područje
kože, dva puta dnevno (ujutro i uveče). Pre primene, zahvaćeno područje opra blagim sredstvom za čišćenje koje ne
nadražuje kožu. Posle primene kreme, pacijen mogu koris nekomedogenu kozme ku koja nema adstringentna svojstva.
Ne preporučuje se primena kod dece. Lečenje u proseku traje 3-4 meseca, čega se treba pridržava . Može se razmotri
produženje terapije i tokom sledeća 3-4 meseca, uzimajući u obzir težinu oboljenja. Ukoliko se ne pos gne poboljšanje,
R lečenje prekinu . Izbegava kontakt sa sluzokožom. Izbegava kontakt sa očima. Ako dođe do pojave lokalne iritacije, primenu
proredi ili privremeno obustavi . Sadrži propilenglikol.
RUDAKOL® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

mebeverin - A03AA04 LEKOVI ZA FUNKCIONALNE GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03AA sintetski an holinergici, aminoalkoholni estri
(R) 1123400 obložena tableta; 135mg; bočica staklena, 1x50tabl.
3850343033329 515-01-02246-17-001 17.04.2018
Doziranje: simptomatsko lečenje iritabilnog creva i drugih sličnih stanja (hronični iritabilni kolon, spas čna ops pacija, mukozni
koli s, spas čni koli s): odrasli 3x1 tabl./dan, 20 min. pre jela; posle nekoliko nedelja doza se može postepeno smanji . Oprez
prilikom primene je potreban kod starijih od 40 godina, osoba koje u anamnezi imaju krvarenje iz creva, sa mučninom ili
povraćanjem, bledih i malaksalih, sa veoma izraženom ops pacijom, sa povišenom temperaturom, koji su skoro putovali u
inostranstvo, koji imaju neuobičajeno vaginalno krvarenje ili sekret, otežano ili bolno mokrenje. Ne preporučuje se primena
kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, tokom trudnoće i tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat; saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Colospa® retard
RUPAFIN® -- ITALFARMACO S.A. – Španija; RECIPHARM PARETS, S.L. - Španija

rupatadin - R06AX28 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 3058291 oralni rastvor; 1mg/mL; boca plas čna, 1x120mL
5450557010604 515-01-02261-16-001 29.06.2017
30 meseci, Bez posebnih naznaka
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući perzistentni alergijski rini s) i ur karije - deca uzrasta od 2 do
11 godina: deca koja imaju 25kg ili više - 5mL (5mg) oralnog rastvora jednom dnevno, sa hranom ili bez nje; deca koja imaju
10-25kg: 2.5 mL (2.5mg) oralnog rastvora jednom dnevno, sa hranom ili bez nje. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa
insuficijencijom jetre i bubrega. Lek sadrži saharozu, kao i me lparahidroksibenzoat.
RUPAFIN® -- J. URIACH Y COMPANIA, SA - Španija

rupatadin - R06AX28 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
5450557010598 515-01-02260-16-001 29.06.2017
3 godine, U spoljašnjem pakovanju, radi zaš te od svetlos . Ne zahteva posebne temperaturne uslove.
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rini sa i ur karije kod odraslih i adolescenata (starijih od 12 godina). Odrasli i
adolescen (stariji od 12 godina): 10mg jednom dnevno, sa hranom ili bez nje. Sa oprezom upotrebljava kod starijih osoba.
Pacijen sa insuficijencijom bubrega ili jetre: ne preporučuje se primena. Izbegava primenu tokom trudnoće. Odluka o tome
da li da se prekine dojenje ili da se prekine/odloži terapija mora se done uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist
od terapije za ženu. Lek sadrži laktozu, monohidrat. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
RUPURUT® -- BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

hidrotalcit - A02AD04 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
(BR) 1122260 tableta za žvakanje; 500mg; blister, 2x10tabl.
4008500100769 515-01-03453-16-001 18.05.2017
Doziranje: simptomatsko lečenje poremećaja koji zahtevaju neutralizaciju želudačne kiseline (čir na želucu, čir na
dvanaestopalačnom crevu, dispepsija sa hiperaciditetom i gorušicom) - odrasli i deca starija od 12 godina: po potrebi
uze više puta dnevno 1-2 tabl. za žvakanje. Dnevna doza ne sme preći 12 tabl. Tabl. se uzimaju više puta dnevno između
obroka i pre spavanja. Zbog mogućeg u caja na resorpciju, druge preparate uvek treba uzima 2-3h pre ili posle ovog leka.
Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega. Pacijen sa teškim poremećajem bubrežne funkcije ne smeju koris lek
Rupurut tablete za žvakanje. Kod pacijenata sa teškim poremećajem bubrežne funkcije postoji rizik od trovanja magnezijumom
(hipermagnezijemija) i aluminijumom pri dugotrajnom uzimanju velikih doza, zbog čega je potrebna redovna kontrola nivoa
R
magnezijuma i aluminijuma u serumu.
Hemijski paralelni lekovi: Rutacid®
RUSOVAS® -- EMS, S.A. - Brazil

7896004762517 515-01-04822-17-001 29.06.2018
7896004762524 515-01-04824-17-001 29.06.2018
7896004764696 515-01-04047-18-001 21.06.2019
Doziranje: primarna hiperholesterolemija- ( p IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovita
dislipidemija ( p IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dije kada odgovor na dijetu i
druge nefarmakološke mere ne daju odgovarajuće rezultate): početna doza je 5mg ili 10mg, jednom dnevno i kod pacijenata
koji nisu ranije lečeni sta nima i kod pacijenata koji prelaze sa terapije drugim inhibitorom HMG CoA reduktaze. Ako je
potrebno, prilagođavanje sledećoj većoj dozi se može izvrši nakon 4 nedelje, do maks. 40mg samo kod pacijenata koji imaju
tešku hiperholesterolemiju sa visokim KV rizikom (posebno kod onih sa porodičnom hiperholesterolemijom), kod kojih doza
od 20mg ne daje očekivane rezultate. Kada se uvodi doza od 40mg preporučuje se nadzor lekara specijaliste. Prevencija
ozbiljnih KV događaja kod pacijenata sa visokim rizikom za razvoj primarnog KV događaja, kao dopuna korekciji ostalih faktora
rizika: 20mg/dan. Kod dece i adolescenata od 6-17 godina sa heterozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom (u II ili višem
stadijumu po Tanner-u): početna doza je 5mg/dan; kod dece od 6-9 godina doza je 5-10mg jednom dnevno; kod dece od
10-17 godina doze je od 5-20mg jednom dnevno. Iskustvo kod dece sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom je
ograničeno na mali broj dece uzrasta između 8-17 godina. Kod starijih >70 godina i kod pacijenata sa umerenim oštećenjem
funkcije bubrega- početna doza je 5mg. Kontraindikacije: ak vno oboljenje jetre, uključujući neobjašnjiv i perzistentan porast
vrednos transaminaza u serumu; teško oštećenje funkcije bubrega (CrCl<30mL/min); miopa ja; istovremena primena
ciklosporina; trudnoća i dojenje i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste odgovarajuće kontracep vne mere. Doza
od 40mg je kontraindikovana kod pacijenata sa predisponirajućim faktorima za razvoj miopa je/rabdomiolize. Ovi faktori
su: umereno oštećenje funkcije bubrega (CrCl<60mL/min), hipo reoidizam, postojanje naslednih mišićnih poremećaja u
ličnoj ili porodičnoj anamnezi, mišićna toksičnos pri primeni nekog od inhibitora HMG-CoA reduktaze ili fibrata u anamnezi,
zloupotreba alkohola, situacije u kojima može doći do povećanja koncentracije leka u plazmi, pacijen azijskog porekla,
istovremena primena fibrata. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Crestor®, Epri®, Paravano®, Ropuido®, Rosuhol®, Rosuvasta n Atb, Rosuvasta n Sandoz®, Roswera®,
Roxera®
RUTACID® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

hidrotalcit - A02AD04 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
3838989589134 515-01-04115-16-001 07.06.2018
3838989589141 515-01-04116-16-001 07.06.2018
Doziranje: za ublažavanje simptoma koji su povezani sa prekomernom sekrecijom želudačne kiseline: dispepsija; gorušica;
zapaljenje sluzokože želuca (gastri s) koje je posledica stresa, nepravilne ishrane, prekomerne upotrebe alkohola ili nesteroidnih
an inflamatornih lekova. Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina: 1-2 tabl., tri do če ri puta na dan sažvaka 1-2h nakon jela,
pre spavanja ili prilikom nastanka želudačnih tegoba. Dnevna doza ne sme preći 12 tabl. za žvakanje. Način primene: oralna
R primena, tabl. se ne sme proguta cela, već se mora dobro sažvaka pre gutanja. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije
bubrega; hipofosfatemija; mijastenija gravis. Ne sme se uzima istovremeno sa lekovima na čiju resorpciju može da u če, kada
se primenjuju zajedno (tj. glikozidi, tetraciklini ili deriva hinolona kao što su ofloksacin i ciprofloksacin, lekovi koji blokiraju H2
receptore, deriva kumarina, natrijum-fluorid, henodezoksiholat), već 1-2h pre ili posle njih.
Hemijski paralelni lekovi: Rupurut®
▼RYDAPT® -- NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka

midostaurin - L01XE39 ANTINEOPLASTICI
8606106446906 515-01-01352-18-001 05.03.2019
8606106446890 515-01-01353-18-001 05.03.2019
3 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage; lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.
Doziranje: novodijagnos kovana akutna mijeloidna leukemija (AML) kod odraslih (koji su pozi vni na FLT3 mutaciju, u fazi
indukcije kao kombinovana terapija sa standardnom hemioterapijom daunorubicinom i citarabinom, u fazi konsolidacije
kao kombinovana terapija sa velikim dozama citarabina, u fazi održavanja kao monoterapija kada je pos gnut kompletan
terapijski odgovor. Pre započinjanja terapije pacijen ma sa AML mora bi potvrđena FLT3 mutacija. AML: lek uzima 2 puta
dnevno po 50mg (u intervalima od približno 12h), sa hranom, kaps. proguta celu uz čašu vode, ne treba otvara , drobi ili
žvaka , da bi se obezbedilo pravilno doziranje i izbegao neprijatan ukus sadržaja kapsule. Profilak čke an eme ke treba
primeni u skladu sa lokalnom medicinskom praksom, prema podnošljivos pacijenta. Primenjuje se u intervalu od 8. do 21.
dana indukcijskog i konsolidacijskog ciklusa hemioterapije, a za m svakog dana kao monoterapija u fazi održavanja do pojave
relapsa tokom najviše 12 ciklusa od po 28 dana, kod pacijenata sa potpunim terapijskim odgovorom Kod pacijenata koji primaju
transplantaciju hematopoetskim ma čnim ćelijama (SCT), lek isključi 48h pre pripreme za terapiju SCT. Prilagođavanje doze
kod AML: po protokolu. Kao monoterapija u terapiji kod odraslih sa agresivnom sistemskom mastocitozom (ASM), sistemskom
mastocitozom povezanom sa hematološkom neoplazmom (SM-AHN) ili mastocitnom leukemijom (MCL): po protokolu.
Kontraindikacije: istovremena primena sa potentnim induktorima enzima CYP3A4, npr. rifampicin, kantarion, karbamazepin,
enzalutamid, fenitoin. Terapija lekom se ne preporučuje u toku trudnoće ili kod žena u reproduk vnom periodu koje ne
koriste kontracepciju. Dojenje treba obustavi tokom trajanja terapije i tokom najmanje 4 meseca nakon prestanka terapije.
Kod pacijenata na terapiji lekom su prijavljeni ošamućenost i vrtoglavica, što treba uze u obzir prilikom procene sposobnos
pacijenta da upravlja vozilom ili rukuje mašinama. Lek sadrži makrogolglicerol hidroksistearat, koji može izazva stomačne
tegobe i dijareju. Sadrži etanol.
▼RYZODEG® FLEXTOUCH® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

insulin degludek, insulin aspart - A10AD06 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8600102099289 515-01-06137-13-001 06.11.2014
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju. Ne zamrzava .
▼RYZODEG®PENFILL® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

insulin degludek, insulin aspart - A10AD06 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8600102099272 515-01-06136-13-001 06.11.2014
Doziranje: dijabetes melitus kod odraslih, može se primenjiva jednom ili dva puta dnevno (individualno) uz glavni obrok
(obroke), isključivo s.c. u abdominalni zid, nadlak cu ili bu nu. Potrebno je kružno menja mesto ubrizgavanja. Ukoliko
je potrebno, kada se primenjuje jednom dnevno, pacijent može promeni vreme ubrizgavanja leka dokle god se dozira uz
najobilniji obrok. Kod dijabetes melitus-a p 1, jednom dnevno u kombinaciji sa kratkodelujućim/ brzodelujućim insulinom
primenjenim u vreme ostalih obroka. Preporučena početna doza leka je 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za insulinom. Kod
dijabetes melitus-a p 2, može se koris sam, u kombinaciji sa OAD, kao i u kombinaciji sa bolus insulinom: ukupna početna
doza od 10 jedinica dnevno uz obrok, nakon čega sledi individualno prilagođavanje doziranja. Kod bolesnika koji primenjuju
terapiju bazalnim ili premiks insulinom jednom ili više puta dnevno, prevođenje se vrši po protokolu. Lek se može koris
kod adolescenata i dece uzrasta iznad 2 godine. Kada se prelazi sa nekog drugog režima primene insulina na primenu leka
R
Ryzodeg, razmotri smanjenje doze ukupnog insulina, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Primenjiva uz poseban oprez
kod dece uzrasta od 2 do 5 godina, jer kod dece u tom uzrastu može da postoji povećan rizik od teške hipoglikemije. Ne postoji
kliničko iskustvo u korišćenju leka kod trudnica i za vreme dojenja. Lipodistrofija (uključujući lipohipertrofiju, lipoatrofiju) se
može javi na mestu ubrizgavanja. Stalno kružno menjanje mesta ubrizgavanja u okviru određenog predela tela predviđenog
za ubrizgavanje može smanji rizik od razvoja ovih reakcija. Ovo je posebno važno kod osoba sa smanjenjem ili odsustvom
sposobnos prepoznavanja upozoravajućih znakova hipoglikemije ili onih koji imaju česte epizode hipoglikemije.
S
SABAX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
8600097405416 515-01-02147-17-001 29.01.2018
8600097405423 515-01-02142-17-001 29.01.2018
Doziranje: gastroezofagealni refluks: 15mg ili 30mg dnevno, individualno. Ublažavanje simptoma se pos že brzo; ukoliko ne
dođe do smirivanja simptoma tokom 4 nedelje dozom od 30mg, preporučuju se dodatna ispi vanja. Ako se lek primenjuje
jednom dnevno treba ga uze ujutru pre obroka; kada se primenjuje dva puta dnevno, treba uze jednom ujutru, 30min.
pre obroka, i jednom uveče. Gastrični ulkus: 30mg jednom dnevno, 4 nedelje; terapija se može nastavi istom dozom još 4
nedelje. Ulkus duodenuma: 30mg jednom dnevno tokom 2 nedelje; ukoliko je potrebno, nastavi istom dozom još 2 nedelje.
Benigni gastrični ulkus i ulkus duodenuma povezani sa primenom NSAIL: 30mg dnevno tokom 4 nedelje, ukoliko je potrebno,
nastavi 4 nedelje. Kod bolesnika sa rizikom ili ulkusom koji se teško leči, može bi potrebno duže lečenje i/ili veća doza
lansoprazola; profilaksa benignog gastričnog ulkusa i ulkusa povezanih sa primenom NSAIL kod bolesnika sa rizikom (stariji
>65 godina ili anamnes čki podaci o gastričnom ili duodenalnom ulkusu): 15-30mg jednom dnevno; hipersekretorna stanja
uključujući Zollinger-Ellison-ov sindrom: 60mg jednom dnevno, lečenje se nastavlja onoliko dugo koliko je klinički indikovano.
Ako je 120mg ili više dnevno, dozu treba podeli i primeni 2 puta dnevno; refluksni ezofagi s: 30mg jednom dnevno tokom 4
nedelje; po potrebi, nastavi istom dozom još 4 nedelje; profilaksa refluksnog ezofagi sa: 15mg/dan, ukoliko je potrebno, doza
može bi povećana na 30mg/dan; eradikacija H. pylori: 30mg dva puta dnevno tokom 7 dana u kombinaciji sa: 2x 250-500mg
klaritromicina/dan + 2x 1g amoksicilina/dan ili 2x 250mg klaritromicina/dan + 2x 400-500mg metronidazola/dan. Bolesnici sa
umereno do teškim oboljenjem jetre moraju bi pod stalnim medicinskim nadzorom i kod njih se preporučuje smanjenje doze
za 50%. Kod starijih ne treba primenjiva dnevnu dozu veću od 30mg. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat; saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Lanzul®, Lanzul® S
SAFLUTAN® -- LABORATOIRE UNITHER – Francuska; SANTEN OY - Finska

tafluprost - S01EE05 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099195 kapi za oči, rastvor; 15mcg/mL; jednodozni kontejner, 30x0.3mL
S 6419716608815 515-01-01089-16-001
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju
08.11.2016
Doziranje: glaukom otvorenog ugla i povišen intraokularni pri sak kod osoba sa ≥ 18 godina kao monoterapija (ako nije
dobijen zadovoljavajući odgovor na terapiju prve linije, ako se ne podnosi terapija prve linije ili je ta terapija kontraindikovana);
kao adjuvantna terapija uz beta-adrenergičke blokatore: stavi 1 kap u konjunk valnu kesicu obolelog oka/očiju, jednom
dnevno, uveče. Neposredno nakon primene leka preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje očnog kapka. Lek
je samo za jednokratnu upotrebu, jedan jednodozni kontejner je dovoljan za lečenje oba oka. Sa oprezom dava bolesnicima
sa insuficijencijom bubrega/jetre. Pre početka lečenja potrebno je upozori da postoji mogućnost da dođe do rasta trepavica,
potamnjenja kože očnog kapka i pojačane pigmentacije dužice. Neke od ovih promena mogu da budu trajne i mogu da dovedu
do razlike u izgledu očiju ukoliko se leči samo jedno oko. Ne treba primenjiva tokom trudnoće osim ako je to apsolutno
neophodno; ne treba da se primenjuje u periodu dojenja. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja
mašinama tokom terapije.
SAIZEN® -- MERCK SERONO S.P.A. - Italija

(SZR) 0044100 rastvor za injekciju; 5.83mg/mL; uložak, 1x1.03mL
8606105311830 515-01-03551-18-001 19.07.2019
(SZR) 0044101 rastvor za injekciju; 8mg/mL; uložak, 1x1.5mL
8606105311847 515-01-03553-18-001 19.07.2019
(SZR) 0044102 rastvor za injekciju; 8mg/mL; uložak, 1x2.5mL
8606105311854 515-01-03555-18-001 19.07.2019
18 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne
zamrzava .
Doziranje: kod dece i adolescenata treba da bude individualno i zasnovano na veličini telesne površine (BSA) ili telesnoj masi
(TM). Indikacije: poremećaj rasta zbog smanjenja ili odsustva lučenja prirodnog hormona rasta: 0.7-1.0mg/m2 BSA dnevno ili
0.025-0.035mg/kg TM dnevno potkožnom injekcijom; poremećaj rasta kod devojčica zbog gonadalne disgeneze (Turner-ov
sindrom): 1.4mg/m2 BSA dnevno ili 0.045-0.050mg/kg TM dnevno potkožnom inj.; poremećaj rasta kod dece koja se nalaze
u periodu pre puberteta usled hronične insuficijencije bubrega: 1.4mg/m2 BSA, što je približno jednako 0.045-0.050mg/kg TM
dnevno, s.c. inj.; poremećaj rasta kod dece koja su rodjena mala za datu gestacijsku starost (SGA): preporučena dnevna doza je
0.035mg/kg TM dnevno (ili 1 mg/m2/dan) s.c. inj. Lečenje treba da se prekine kada bolesnik dos gne zadovoljavajuću visinu,
ili ako se epifize zatvore. Za poremećaj rasta kod dece koja su rodjena mala za datu gestacijsku starost (SGA), preporučuje
se terapija sve dok se ne pos gne željena visina. Terapiju treba prekinu posle prve godine ako je brzina rasta SDS ispod +1.
Terapiju prekinu pri dos zanju konačne visine (definisana kao brzina rastenja <2cm/godišnje), i ukoliko se utvrdi da je starost
kos ju >14 godina (devojčice) ili >16 godina (dečaci), što odgovara zatvaranju epifizalnih ploča. Odrasli: izraženi nedostatak
hormona rasta i terapija nadoknade ako je poremećaj nastao u de njstvu, ili ako je nastao kod odrasle osobe - na početku
terapije daju se niske doze od 0.15-0.30mg potkožnom injekcijom, pred spavanje. Dozu prilagođava , uz kontrolu vrednos
IGF-1. Najviša dnevna doza hormona rasta retko dos že 1.0mg. Lek je namenjen za višekratno doziranje kod jednog bolesnika.
Kontraindikacije: prolifera vna ili preprolifera vna dijabe čka re nopa ja; ne koris za s mulisanje rasta kod dece sa
zatvorenim epifizama; ne koris ako postoji bilo koji dokaz o postojanju malignih tumora; ne koris za s mulisanje rasta kod
bolesnika sa akutnim teškim oboljenjima praćenim komplikacijama posle operacije na otvorenom srcu, abdominalne hirurške
intervencije, politraumatske povrede, akutne respiratorne insuficijencije; ukoliko je obavljena transplantacija bubrega kod dece.
Ne preporučuje se kod trudnica i žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju; oprez ukoliko se daje dojiljama.
Hemijski paralelni lekovi: Genotropin®, Norditropin® NordiFlex®, Omnitrope®, norditropin® nordilet®
SALA ZIDIME -- LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. - Španija

8435373700776 515-01-00728-17-002
08.10.2018
S
Doziranje: odrasli i deca≥40kg- Intermitentna primena: bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze:100-150mg/kg/dan
svakih 8h, maks. 9g/dan; febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bakterijski meningi s, bakterijemija: 2g svakih
8h; infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije, peritoni s
koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: 1-2g svakih 8h; komplikovane infekcije urinarnog trakta: 1-2g svakih
8h ili 12h; periopera vna profilaksa kod transuretralne resekcije prostate (TURP): 1g pri uvodu u anesteziju i druga doza
pri uklanjanju katetera; hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha, maligni o s eksterna: 1-2g svakih 8h. Kon nuirana inf.:
febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze, bakterijski meningi s,
bakterijemija, infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije,
peritoni s povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: udarna doza 2g, a nakon toga od 4-6g kao kon nuirana inf. svaka
24h. Odojčad i deca starija od 2 meseca i deca TM<40kg: Intermitentna primena: komplikovane infekcije urinarnog trakta,
hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha, maligni o s eksterna: 100-150mg/kg/dan, podeljeno u 3 doze, maks. 6g/dan;
neutropenija kod dece, bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze, bakterijski meningi s, bakterijemija: 150mg/kg/dan,
podeljeno u 3 doze, maks. doza je 6g/dan; infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane
intraabdominalne infekcije, peritoni s povezan sa dijalizom kod bolesnika na CAPD: 100-150mg/kg/dan, podeljeno u 3
doze, maks. 6g/dan. Kon nuirana inf.: febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bronhopulmonalne infekcije kod
cis čne fibroze, bakterijski meningi s, bakterijemija, infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
komplikovane intraabdominalne infekcije, peritoni s povezan sa dijalizom kod olesnika na CAPD: udarna doza od 60-100mg/
kg, a nakon toga 100-200mg/kg/dan putem kon nuirane inf., maks. 6g/dan. Novorođenčad i odojčad ≤2 meseca: većina
infekcija: 25-60mg/kg/dan, podeljeno u dve doze. Kod osoba sa oštećenjem jetre i bubrega dozu leka treba smanji : početna
udarna doza je 1g, doze održavanja se određuju na osnovu klirensa krea nina. U trudnoći primeni samo ukoliko potencijalna
korist prevazilazi rizik. Kod starijih od 80 god. dnevna doza ne treba da prelazi 3g. Oprez kod bolesnika sa teškim oštećenjem
jetre. Kontraindikacije: teška reakcija preosetljivos u istoriji boles na peniciline, monobaktame i karbapenem. Način
primene: putem i.v. inj. ili inf., ili duboke i.m. inj.
Hemijski paralelni lekovi: Ce azidim, Ce azidim Sandoz®, Fortum®, Tizacef®
SALAZOPYRIN® EN -- RECIPHARM UPPSALA AB - Švedska

sulfasalazin - A07EC01 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
(R) 1129490 gastrorezistentna tableta; 500mg; boca plas čna, 1x100kaps.
8606007411256 515-01-03244-16-001 31.05.2017
Doziranje: inflamatorne boles creva: indukcija i održavanje remisije kod ulceroznog koli sa i lečenje ak vne Crohn-ove boles .
Reumatoidni artri s kod odraslih i poliar kularnog juvenilnog artri sa kod dece uzrasta 6 godina i starijih, koji se ne mogu
kontrolisa salicila ma i drugim NSAIL. Gastrorezistentne tabl. treba uzima uz obrok, a samo izuzetno tokom drugih delova
dana. Razmak između dve doze, uključujući i noć, ne treba da bude duži od 8h. Inflamatorna bolest creva: akutni napadi - odrasli:
teški oblici 2-4 gastrorezistentne tabl., 4 puta dnevno, zajedno sa kor kosteroidima. Blagi i umereni oblici: 2 gastrorezistentne
tabl. 3-4 puta dnevno, sa ili bez kor kosteroida. Deca starija od 2 godine: 40-60 mg/kg telesne mase dnevno, podeljeno u
3-6 doza. Profilak čka primena leka - odrasli: nakon uvođenja u remisiju, treba postepeno smanjiva dozu. Kod pacijenata
u fazi remisije boles preporučuje se doza održavanja koja iznosi 2 gastrorezistentne tabl. (1 g) 3 puta dnevno, a najmanje 1
gastrorezistentna tabl. (500 mg) 4 puta dnevno, ukoliko je primena leka indikovana. Terapija ovom dozom može se održava
tokom celog života, bez prekida, ukoliko se ne jave neželjena dejstva usled dugotrajne upotrebe. U slučaju pogoršanja boles ,
dozu leka treba poveća . Deca: u fazi remisije boles preporučuje se doza održavanja od 20-30 mg/kg telesne mase dnevno,
podeljeno u 3-6 doza. Adultni reumatoidni artri s: lečenje se započinje primenom 500mg dnevno u toku prve nedelje, a za m
se doza svake sledeće nedelje povećava za 500mg (1 gastrorezistentna tableta) do ukupne doze od 2g dnevno, podeljeno u 3
do 4 doze. Ukoliko klinički odgovor nije odgovarajući nakon 12 nedelja, dnevna doza se može poveća i do maks. 3g dnevno.
Gastrorezistentne tabl. treba uzima uz obrok. Poliar kularni juvenilni reumatoidni artri s kod dece uzrasta 6 godina i starijih,
koji se ne može kontrolisa salicila ma i drugim NSAIL: preporučuje se primena doze od 30-50mg/kg telesne mase dnevno,
podeljeno u 2 doze. Maks. doza je 2g dnevno. Kontraindikacije: akutna intermitentna porfirija.
SALBUTAMOL/IPRATROPIJUM BROMID -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija; S&D PHARMA CZ, spol. s.r.o.- Češka
salbutamol, ipratropijum-bromid - R03AL02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM
S R03AL adrenergici u kombinaciji sa an holinergicima, uključujući trojne kombinacije sa kor kosteroidima
8606010305450 515-01-00634-14-001 20.05.2015
8901117001466 515-01-00633-14-001 20.05.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru i ne
zamrzava .
Doziranje: hronična opstruk vna bolest pluća (terapija bronhospazma) kod odraslih Lek je namenjen za inhalaciju i može se
primeni putem odgovarajućeg raspršivača za inhalacionu terapiju ili prekidajućeg ven latora sa pozi vnim pri skom, uz
obuku bolesnika za pravilnu upotrebu leka. Odrasli (uključujući starije i decu stariju od 12 godina): jedinično pakovanje 3-4
puta dnevno. Ne bi trebalo koris tokom trudnoće, osim uz oprez ako je neophodno; može se koris za vreme dojenja.
Bolesnici treba neodložno da se obrate lekaru u slučaju akutnog, rapidnog pogoršanja dispneje ili kada smanjeni odgovor na
lečenje postane očigledan. Samo nakon pažljive procene odnosa rizik/korist primeni kod nedovoljno kontrolisanog dijabetes
melitusa, nedavnog infarkta miokarda i/ili teških organskih poremećaja srca ili krvnih sudova, hiper reoze, feohromocitoma,
kod rizika od glaukoma uskog ugla, hipertrofije prostate i opstrukcije vrata bešike. Kontraindikacije: je kod bolesnika sa
hipertrofičnom opstruk vnom kardio-miopa jom ili tahiaritmijom. Potreban je oprez kada se koris od strane bolesnika sa
srčanom bolešću, ishemijom, aritmijom, teškom opstrukcijom disajnih puteva, cis čnom fibrozom. Bolesnike upozori na
moguću pojavu vrtoglavice, poremećaj akomodacije, midrijazu i zamagljen vid tokom lečenja, te je tada potreban oprez
prilikom vožnje ili rukovanje mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Respulex
SALOFALK® -- DR. FALK PHARMA GMBH - Nemačka

(R) 3129476 granule sa produženim oslobađanjem; 500mg; kesica, 50x1kom
4032717997645 515-01-02575-15-001 09.03.2016
4032717997638 515-01-02577-15-001 09.03.2016
4032717997621 515-01-02581-15-001 09.03.2016
4032717997614 515-01-02583-15-001 09.03.2016
(R) 5129472 supozitorija; 500mg; strip, 2x5kom
4032717997607 515-01-00541-16-001 25.10.2016
(R) 5129473 rektalna suspenzija; 4g/60mL; boca plas čna, 7x60mL
4032717999205 515-01-00504-16-001 25.10.2016
(R) 5129476 supozitorija; 1g; strip, 2x5kom
4032717997591 515-01-02250-18-001 15.03.2019
Doziranje: GRANULE - odrasli i stariji: akutne epizode ulceroznog koli sa 3-6 kes. od 500mg/3 kesice od 1000mg jednom
dnevno (ujutro) ili 1-2 kes. od 500mg/1 kesica od 1000mg tri puta dnevno (ekvivalentno 1,5g-3g mesalazina dnevno)
prevencija narednih epizoda ulceroznog koli sa (rekurencije) tri puta dnevno po 1 kesica po 500mg mesalazina (ekvivalentno
1,5g mesalazina dnevno). Kod povećanog rizika od rekurencije 6 kesica od 500mg/3 kesice od 1000mg, jednom dnevno,
ujutro (ekvivalentno 3g mesalazina dnevno). Pedijatrijska populacija: podaci o dejstvu leka kod dece uzrasta od 6-18 godina
su ograničeni. Deca uzrasta od 6 godina i starija: akutne epizode ulceroznog koli sa prema individualnim potrebama pacijenta,
terapiju treba započe sa dozom 30-50mg/kg/dan, poželjno kao jedna doza ujutro, ili u podeljenim dozama. Maksimalna
doza je 75mg/kg/dan. Ukupna doza ne sme bi veća od maksimalne doze za odrasle prevencija narednih epizoda ulceroznog
koli sa (rekurencije) prema individualnim potrebama pacijenta, terapiju treba započe sa dozom 15-30mg/kg/dan podeljeno
u više doza. Ukupna doza ne sme bi veća od preporučene doze za odrasle. Generalno, preporuka je da se deci telesne telesne
mase do 40 kg može da polovina doze za odrasle, a deci preko 40 kg, normalna doza za odrasle. Način primene:sadržaj kesice
ne treba žvaka . Granule treba stavi na jezik i proguta , bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnos . Kontraindikacije:
teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega. Primena u periodu trudnoće i dojenja: samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi
mogući rizik. Salofalk granule sadrže aspartam; saharozu.
S
SUPOZITORIJE: lečenje akutnih epizoda ulceroznog koli sa ograničenog na rektum - odrasli i starije osobe: rektalno
primeni jednu supoz. od 1g, jednom na dan, pred spavanje (što odgovara 1g mesalazina/dan). Iskustvo primene kod dece
je ograničeno, kao i podaci o efikasnos leka kod dece. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre ili bubrega. Primenjiva u
trudnoći i u periodu dojenja samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi mogući rizik.
REKTALNA SUSPENZIJA - akutna egzarcebacija ulceroznog koli sa (hronične inflamatorne boles kolona) kao monoterapija
ili u kombinaciji sa kor kosteroidima. Odrasli i starije osobe: sadržaj jedne boce (60 g rektalne suspenzije) se primenjuje
rektalno, jednom dnevno, pre odlaska na spavanje. Deca: podaci o efikasnos primene kod dece su ograničeni. Iskustvo
primene kod dece takođe je ograničeno. Način primene: rektalna upotreba. Najbolji rezulta se pos žu ako su creva
ispražnjena pre primene leka. Kontraindikovana je primena u slučaju: teških oštećenja funkcije jetre ili bubrega. Primenjiva
u trudnoći i u periodu dojenja samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi mogući rizik. Ukoliko se javi kod odojčeta dijareja,
dojenje odmah prekinu .
Hemijski paralelni lekovi: 5-ASA®, Asacol®, PENTASA®, Pentasa®, Salofalk® 500
SALOFALK® 500 -- DR. FALK PHARMA GMBH - Nemačka

4032717998529 515-01-00012-16-003 25.10.2016
4032717998437 515-01-00011-16-003 25.10.2016
Doziranje: ulcerozni koli s; Crohn-ova bolest - odrasli i stariji: akutna epizoda Crohn-ove boles : 3 puta dnevno 1 tabl. (500mg)
do 3 puta 3tabl. (500mg) na dan (1.5-4.5g); akutna epizoda ulceroznog koli sa: 3 puta dnevno 1tabl. (500mg) do 3 puta 2tabl.
(500mg) na dan (1.5–3.0g); prevencija relapsa / terapija održavanja ulceroznog koli sa: 3 puta dnevno 1 tabl.od 500mg (1.5g).
Deca od 6 godina i starija: akutna epizoda- posle primene inicijalne doze od 30–50mg/kg/dan, date u podeljenim dozama,
doziranje treba podesi individualno, prema potrebama, maks. doza je 75mg/kg/dan. Ukupna doza ne sme bi veća od maks.
doze za odrasle. Prevencija relapsa ulceroznog koli sa: posle primene inicijalne doze od 15–30mg/kg/dan, date u podeljenim
dozama, doziranje treba podesi individualno, prema potrebama. Ukupna doza ne sme bi veća od preporučene doze za
odrasle. Opšta preporuka je da se deci telesne mase do 40 kg može da jedna polovina doze za odrasle, a deci preko 40kg,
normalna doza za odrasle. Tabl. uzima ujutro, u podne i uveče, 1h pre obroka, proguta celu, bez žvakanja, sa dovoljnom
količinom tečnos . Za prevenciju relapsa kod ulceroznog koli sa, doza se može smanji na 1.5g/dan (odrasli i adolescen TM
40kg i više) i 0.75g/dan (deca/adolescen ). Kontraindikovan je kod teških oštećenja funkcije jetre ili bubrega. Primenjiva u
trudnoći i u periodu dojenja samo ukoliko potencijalna korist prevazilazi mogući rizik.
Hemijski paralelni lekovi: 5-ASA®, Asacol®, PENTASA®, Pentasa®, Salofalk®
SANADERM® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

sulfadiazin - D06BA01 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
D06BA sulfonamidi
(R) 4151050 krem; 1%; tuba, 1x50g
8606107531380 515-01-03837-16-001 06.09.2017
Doziranje: profilaksa i terapija infekcija koje prate opeko ne drugog i trećeg stepena, varikozne i dekubitusne ulkuse, kao i
profilaksa infekcija kod kožnih transplantata: jednom ili dva puta dnevno u prosečnoj debljini krema od 1.5mm; aplikova na
očišćenu i obrađenu ranu; koris sterilne rukavice. Pokrivanje rane na koju je nanet krem gazom i zavojem nije neophodno.
Sloj starog krema se skida vodom ili an sep čkim rastvorom pre aplikacije novog. Kontraindikacije: kod nedonoščadi,
novorođenčadi i odojčadi mlađe od 2 meseca, trudnica i tokom dojenja, ulcus cruris-a ili dekubitusa koji obilno curi (eksudat).
Oprez kod bolesnika sa insuficijencijom jetre ili bubrega; anemije; porfirije ili urođenog deficita glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
Lek sadrži ce lalkohol i stearilalkohol.
S SANDIMMUN NEORAL® -- NOVARTIS PHARMA GMBH – Nemačka1; NOVARTIS PHARMA STEIN AG – Švajcarska2
ciklosporin - L04AD01 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
86061035438371,2 515-01-03626-16-001 19.04.2017
86061035438511,2 515-01-03632-16-001 19.04.2017
86061035438441,2 515-01-03631-16-001 19.04.2017
(SZR) 3014999 oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL
86061035431341 515-01-03636-16-001 26.04.2017
3 godine, na temperaturi do 25°C, na duže periode ne ispod 20°C
Doziranje: transplantacija: transplantacija solidnih organa - 12h pre operacije 10-15mg/kg podeljeno u 2 pojedinačne doze,
za m 10-15mg/kg/dan tokom 1-2 nedelje posle operacije, a za m je postepeno smanjiva u skladu sa koncentracijom u krvi
prilagođeno lokalnim protokolima za imunosupresiju, do pos zanja preporučene doze održavanja od oko 2-6mg/kg koja se daje
podeljena u 2 pojedinačne doze. Kada se daje sa drugim imunosupresivima (npr. sa kor kosteroidima ili kao deo terapije od tri
ili če ri leka), mogu se koris manje doze (npr. 3-6mg/kg podeljeno u 2 pojedinačne doze za početnu terapiju). Transplantacija
kostne srži: početnu dozu treba da dan pre transplantacije; u većini slučajeva je poželjno koris i.v. inf. u dozi 3-5mg/kg/
dan, tokom perioda do 2 nedelje neposredno nakon transplantacije; za m terapija održavanja, oralno, u dnevnoj dozi 12.5mg/
kg, podeljeno u 2 pojedinačne doze. Terapiju održavanja treba nastavi najmanje 3 meseca (a poželjno je 6 meseci) pre nego
što se doza postepeno smanji na nulu do navršene 1 godine nakon transplantacije. Ukoliko se za započinjanje terapije koris
oralni oblik, preporučena dnevna doza je 12.5-15mg/kg podeljeno u 2 pojedinačne doze, počevši od dana pre transplantacije.
Indikacije koje nisu povezane sa transplantacijom: endogeni uvei s - za indukciju remisije 5mg/kg/dan, oralno, podeljeno u
2 pojedinačne doze, dok se ne pos gne remisija ak vne uvealne inflamacije i poboljšanje oštrine vida; doza se kod upornih
slučajeva uvei sa može poveća na 7mg/kg/dan tokom ograničenog vremenskog perioda. Za pos zanje početne remisije
ili za sprečavanje napada inflamacije oka, može se uves dodatno sistemsko lečenje kor kosteroidima sa dnevnim dozama
od 0.2-0.6mg/kg prednizona ili ekvivalentnog leka. Nakon 3 meseca, doza kor kosteroida se može postepeno smanjiva
na najnižu efek vnu dozu. Za terapiju održavanja, dozu treba polako smanjiva do najnižeg efek vnog nivoa, do 5mg/kg/
dan. Nefrotski sindrom: preporučena dnevna doza za indukciju remisije, podeljena je u 2 pojedinačne oralne doze. Ukoliko
je funkcija bubrega (osim proteinurije) normalna, preporučena dnevna doza je sledeća: odrasli: 5 mg/kg; deca: 6 mg/kg. Kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, početna doza ne treba da pređe 2.5 mg/kg/dan. Preporučuje se kombinacija sa
malim dozama oralnih kor kosterioda, posebno kod pacijenata rezistentnih na steroide.Vreme do poboljšanja stanja varira
od 3-6 meseci zavisno od pa glomerulopa je. Doze se moraju individualno prilagodi u skladu sa efikasnošću (proteinurija)
i bezbednošću, ali ne treba da pređu 5 mg/kg/dan kod odraslih i 6 mg/kg/dan kod dece. Za terapiju održavanja dozu treba
polako smanjiva do najnižeg efek vnog nivoa. Reumatoidni artri s: preporučena doza za prvih 6 nedelja iznosi 3mg/kg/dan,
oralno, podeljeno u 2 pojedinačne doze, tokom 6 nedelja; za m se dnevna doza može postepeno povećava do 5mg/kg/
dan u skladu sa podnošljivošću. Može bi potrebno i do 12 nedelja terapije da bi se pos gla potpuna efikasnost. Za terapiju
održavanja dozu treba individualno trira u skladu sa podnošljivošću do najnižeg efek vnog nivoa. Lek se može dava u
kombinaciji sa malom dozom kor kosteroida i/ili nesteroidnim an inflamatornim lekovima (NSAIL); može se kombinova i sa
malom dozom metotreksata koja se daje jednom nedeljno, kod pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor kod primene samo
metotreksata, i u početku se primenjuje 2.5mg/kg na dan, podeljeno u 2 pojedinačne doze, uz mogućnost da se doza poveća u
skladu sa podnošljivošću. Psorijaza: terapija mora da se prilagodi svakom pojedinačnom pacijentu. Preporučena početna doza
za indukciju remisije iznosi 2.5mg/kg/dan primenjena oralno u 2 podeljene pojedinačne doze. Ukoliko nakon jednog meseca
nema poboljšanja, dnevna doza se postepeno može povećava , ali ne treba da pređe 5mg/kg. Terapiju treba prekinu kod
pacijenata kod kojih se dozom od 5 mg/kg/dan u roku od 6 nedelja ne može pos ći dovoljan odgovor psorijatskih lezija ili kod
kojih efek vna doza nije u skladu sa utvrđenim smernicama o bezbednos . Početne doze od 5mg/kg/dan su opravdane kod
pacijenata čije stanje zahteva brzo poboljšanje. Doze za terapiju održavanja treba individualno trira do najnižeg efek vnog
nivoa, ali ne treba da pređu 5mg/kg/dan. Atopijski derma s: preporučeni opseg doza je od 2.5-5mg/kg/dan, oralno, podeljeno
u 2 pojedinačne doze. Ukoliko početna doza od 2.5mg/kg/dan za 2 nedelje terapije ne pos gne zadovoljavajući odgovor,
dnevna doza se može poveća do maksimuma od 5mg/kg. Veća je verovatnoća da će se brza i adekvatna kontrola boles u
vrlo teškim slučajevima pos ći uz početnu dozu od 5mg/kg/dan. Kad se pos gne zadovoljavajući odgovor, dozu postepeno
treba smanjiva i treba, ukoliko je moguće, prekinu primenu leka. Posebne populacije: pacijen sa oštećenjem funkcije
bubrega - sve indikacije: preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije; indikacije koje nisu povezane sa transplantacijom: S
ne primenjiva kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega izuzev kod pacijenata koji se leče od nefrotskog sindroma,
kod kojih početna doza ne treba da bude veća od 2.5 mg/kg/dan. Pacijen sa oštećenjem funkcije jetre: smanjenje doze
može bi neophodno kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, pra koncentracije ciklosporina u krvi dok se ne
pos gnu stabilni nivoi. Pedijatrijska populacija: primena kod dece od jedne i više godina- za indikacije koje nisu povezane sa
transplantacijom osim nefrotskog sindroma se ne preporučuje. Starija populacija (65 godina i stariji): potreban je oprez, terapiju
započe sa najnižim dozama, imajući na umu veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca i istovremene prisutnos
drugog oboljenja ili primene drugih lekova i povećane podložnos infekcijama. Kontraindikacije: kombinacije sa proizvodima
koji sadrže Hypericum perforatum (kantarion); kombinacija sa lekovima koji su supstra efluksnog transportera za više lekova
P-glikoproteina ili proteina transportera organskih anjona i za koje su povišene koncentracije u plazmi povezane sa ozbiljnim
i/ili životno ugrožavajućim događajima, npr. bosentan, dabigatran-eteksilat i aliskiren. Ne koris tokom trudnoće, osim ako
potencijalna korist za majku ne opravdava potencijalni rizik za plod; ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja. Način
primene: oralna upotreba. Kapsule treba proguta cele; oralni rastvor treba razblaži , najbolje sokom od pomorandže ili jabuke
(mogu se koris i druga pića npr. bezalkoholna pića, prema individualnom ukusu), izbegava grejpfrut ili sok od grejpfruta.
Hemijski paralelni lekovi: Sandimmun®, Sigmasporin®
SANDIMMUN® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

8606103543424 515-01-04069-17-001 16.08.2018
Doziranje: transplantacija solidnih organa: preporučena doza je približno jedna trećina oralne doze, preporuka je da se
što pre pređe na oralnu terapiju; inicijalna oralna doza: 10-15mg/kg, podeljena u dve pojedinačne doze, u okviru 12h pre
transplantacije; terapiju nastavi dozom 10-15mg/kg/dan tokom 1-2 sedmice posle operacije, za m postepeno smanjiva do
doze održavanja 2-6mg/kg/dan, podeljena u dve pojedinačne doze. Ako se daje sa drugim imunosupresivima koriste se niže
doze. Transplantacija koštane srži: prevencija odbacivanja gra a nakon alogene transplantacije kostne srži i ma čnih ćelija;
prevencija ili terapija ustanovljene reakcije kalem pro v domaćina „gra -versus-host disease” (GVHD): 3-5mg/kg i.v. na dan,
počevši na dan pre operacije nastavljajući sve do 2 nedelje pre prelaska na oralnu terapiju održavanja. Terapiju održavanja
nastavi oralnim oblikom leka 12.5mg/kg/dan, podeljen u 2 doze, tokom min. 3-6 meseci. Ako se terapija započinje oralnim
oblicima leka, preporučena doza je 12.5-15mg/kg/ dan počevši jedan dan pre transplantacije. Ne koris tokom trudnoće,
osim ako potencijalna korist za majku opravdava potencijali rizik za plod. Majke ne treba da doje. Lek povećava rizik od
hiperkalijemije i simptomatske hipomagnezijemije, naročito u peritransplantacionom periodu. Kontrolisa nivo Mg u serumu,
naročito u prisustvu neuroloških simptoma/znakova. Ukoliko je neophodno, da suplement magnezijuma. Oprez kod lečenja
osoba sa hiperurikemijom. Istovremeno uzimanje soka od grejpfruta povećava biološku raspoloživost ciklosporina. Infuzija
sadrži posebne pomoćne supstance: polioksie lizirano ricinusovo ulje, 12% vol. etanol. Način primene: koncentrat razblaži
fiziološkim rastvorom ili 5% glukozom u odnosu 1:20 do 1:100 i dava sporom i.v. infuzijom tokom 2-6h.
Hemijski paralelni lekovi: Sandimmun Neoral®, Sigmasporin®
SANDOSTATIN® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

(SZR) 0049190 rastvor za injekciju/infuziju; 0.1mg/mL; ampula, 5x1mL
8606103543035 515-01-03863-16-001 03.08.2017
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: transplantacija solidnih organa: preporučena doza je približno jedna trećina oralne doze, preporuka je da se
što pre pređe na oralnu terapiju; inicijalna oralna doza: 10-15mg/kg, podeljena u dve pojedinačne doze, u okviru 12h pre
transplantacije; terapiju nastavi dozom 10-15mg/kg/dan tokom 1-2 sedmice posle operacije, za m postepeno smanjiva do
doze održavanja 2-6mg/kg/dan, podeljena u dve pojedinačne doze. Ako se daje sa drugim imunosupresivima koriste se niže
doze. Transplantacija koštane srži: prevencija odbacivanja gra a nakon alogene transplantacije kostne srži i ma čnih ćelija;
prevencija ili terapija ustanovljene reakcije kalem pro v domaćina „gra -versus-host disease” (GVHD): 3-5mg/kg i.v. na dan,
počevši na dan pre operacije nastavljajući sve do 2 nedelje pre prelaska na oralnu terapiju održavanja. Terapiju održavanja
nastavi oralnim oblikom leka 12.5mg/kg/dan, podeljen u 2 doze, tokom min. 3-6 meseci. Ako se terapija započinje oralnim
oblicima leka, preporučena doza je 12.5-15mg/kg/ dan počevši jedan dan pre transplantacije. Ne koris tokom trudnoće,
osim ako potencijalna korist za majku opravdava potencijali rizik za plod. Majke ne treba da doje. Lek povećava rizik od
S hiperkalijemije i simptomatske hipomagnezijemije, naročito u peritransplantacionom periodu. Kontrolisa nivo Mg u serumu,
naročito u prisustvu neuroloških simptoma/znakova. Ukoliko je neophodno, da suplement magnezijuma. Oprez kod lečenja
osoba sa hiperurikemijom. Istovremeno uzimanje soka od grejpfruta povećava biološku raspoloživost ciklosporina. Infuzija
sadrži posebne pomoćne supstance: polioksie lizirano ricinusovo ulje, 12% vol. etanol. Način primene: koncentrat razblaži
fiziološkim rastvorom ili 5% glukozom u odnosu 1:20 do 1:100 i dava sporom i.v. infuzijom tokom 2-6h.
Hemijski paralelni lekovi: Octreo de Bioindustria L.I.M., Sandosta n® LAR®
SANDOSTATIN® LAR® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

(Z) 0049195 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 10mg; bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1x2mL
8606103543868 515-01-01586-15-001 04.12.2015
rastvaračem, 1x2mL
8606103543875 515-01-01588-15-001 04.12.2015
rastvaračem, 1x2mL
8606103543882 515-01-01589-15-001 04.12.2015
3 godine, čuva u frižideru (na temperaturi od 2°C do 8°C), u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: akromegalija - 20mg u intervalima od po 4 nedelje, u toku 3 meseca. Pacijen koji su primili lek potkožno, mogu
započe terapiju lekom Sandosta n LAR jedan dan nakon poslednje subkutano primenjene doze leka. Naknadno podešavanje
doze se zasniva na koncentracijama hormona rasta (GH) i insulinu-sličnog faktora rasta 1 (IGF 1) /somatomedina C u serumu,
kao i kliničkim simptomima. Kod pacijenata kod kojih se u toku 3 meseca ne pos gne potpuna kontrola kliničkih simptoma i
biohemijskih parametara (GH; IGF 1), doza se može povećava do 30mg svake 4 nedelje. Ukoliko nakon 3 meseca, GH, IGF-1
i/ili simptomi nisu adekvatno kontrolisani prilikom primene doze od 30mg, doza se može poveća do 40mg svake 4 nedelje.
Kod pacijenata kod kojih su koncentracije GH konstantno ispod 1 mikrogram/L, kod kojih su se koncentracije IGF-1 u serumu
normalizovale i kod kojih je došlo do povlačenja većine znakova/simptoma akromegalije posle 3 meseca terapije sa 20mg leka,
može se dava 10 mg svake 4 nedelje. Ovoj grupi pacijenata na niskim dozama leka Sandosta n LAR posebno se preporučuje
pažljiva kontrola koncentracija GH i IGF-1 u serumu, kao i kliničkih simptoma i znakova. Funkcionalni gastro-entero-pankreasni
neuroendokrini tumori: 20 mg u intervalima od po 4 nedelje. Subkutanu terapiju nastavi još dve nedelje posle prve injekcije
leka u dozama koje su prethodno bile efikasne. Kod pacijenata kod kojih je, posle 3 meseca terapije, pos gnuta dobra kontrola
simptoma i bioloških markera, doza se može smanji na 10 mg svake 4 nedelje. Kod pacijenata kod kojih je posle 3 meseca
terapije, pos gnuta samo delimična kontrola, doza leka može se poveća na 30 mg svake 4 nedelje. U toku terapije gastro-
entero-pankreasnih tumora lekom, povremeno može doći do pojave pojačanih simptoma pa se u tom slučaju preporučuje
dopunska terapija subkutanom primenom leka Sandosta n u dozi korišćenoj pre uvođenja terapije lekom Sandosta n LAR.
Uznapredovali neuroendokrini tumori koji vode poreklo od embrionalnog srednjeg creva ili su nepoznatog primarnog porekla
pri čemu su isključena mesta koja vode poreklo izvan embrionalnog srednjeg creva: 30 mg na svake 4 nedelje. Terapiju lekom
radi kontrole tumora treba nastavi ukoliko nema progresije tumora. Adenomi koji luče TSH: terapiju započe dozom od
20 mg u intervalima od 4 nedelje tokom 3 meseca. Potom se doza podešava na osnovu koncentracije TSH i koncentracije
reoidnog hormona. Upotreba kod dece: postoji veoma ograničeno iskustvo sa upotrebom ovog leka kod dece. Kod pacijenata
sa poremećenom funkcijom jetre potrebno je prilagodi dozu. Način primene isključivo putem duboke i.m. injekcije. Injekcije
se daju naizmenično u levi i desni glutealni mišić. Ne preporučuje se upotreba kod trudnica i dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Octreo de Bioindustria L.I.M., Sandosta n®
SANVAL® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

3837000006131 515-01-00150-16-001 08.11.2016
3837000006124 515-01-00149-16-001 08.11.2016
Doziranje: kratkotrajna terapija nesanice kod odraslih: 10mg, neposredno pred spavanje, sa malo tečnos , ne sme se
ponavlja tokom iste noći. Dužina terapije: od nekoliko dana do 2 nedelje, maks. 4 nedelje (uključujući period postepenog
smanjivanja doze, kada je to potrebno); stariji i iscrpljeni: 5mg; kod oštećenja funkcije jetre: 5mg. Kontraindikacije: hronična
S
psihoza, sindrom apneje u snu, teška insuficijencija jetre, mijastenija gravis, akutna i/ili teška respiratorna depresija; lečenje
nesanice kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne primenjiva tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Belbien®, Lunata®, S lnox®, Zolsana®
SAURUS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

solifenacin - G04BD08 UROLOŠKI LEKOVI
8600097425735 515-01-01153-14-001 11.05.2015
8600097425728 515-01-01154-14-001 11.05.2015
3 godine, za pakovanje PVC/PVDC-Al i Al/Al blister: lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Za pakovanje PVC/
ACLAR-Al: na temperaturi do 30°C
Doziranje: simptomatsaka terapija hitne inkon nencije, i/ili povećane frekvence pražnjenja mokraćne bešike, obzirom da
se urgencija može javi kod pacijenata sa sindromom preterano ak vne mokraćne bešike. Odrasli, uključujući starije: 5mg
jednom dnevno popi sa vodom, nezavisno od obroka. Ukoliko je potrebno, doza se može poveća na 10mg jednom dnevno.
Ne koris kod dece. Dozu treba ograniči na 5mg kada se primenjuje istovremeno sa ketokonazolom ili terapijskim dozama
drugih snažnih inhibitora CYP3A4. Kontraindikacije: pacijen koji su na hemodijalizi, teško oštećenje funkcije jetre i bubrega,
kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i umereno oštećenom jetrom i koji su na terapiji snažnim CYP3A4
inhibitorima. Kod nekih pacijenata je primećen angioedem sa opstrukcijom disajnih puteva tokom terapije solifenacinom.
Ukoliko dođe do pojave angioedema, treba obustavi primenu solifenacina i preduze odgovarajuće mere. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: SoliPhar, Solysan®, Vesicare™
SCANDONEST 2% SPECIAL -- SEPTODONT - Francuska

mepivakain, epinefrin - N01BB53 ANESTETICI
N01BB amidi
(Z) 0081711 rastvor za injekciju; 20mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.8mL
3760140704486 515-01-02514-16-001 23.08.2017
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: lokalna ili regionalna anestezija u stomatološkoj hirurgiji, u obliku lokalne ili regionalne submukozne oralne inj.,
brzina ubrizgavanja mora bi manja od 1mL u minu ; odrasli - u ru nskim operacijama koris se 1-3 karpule. Ne sme se
prekorači doza od 300mg odnosno 7mg/kg telesne mase bolesnika. Deca starija od 4 godine: doza se određuje na osnovu
uzrasta i telesne mase deteta, kao i vrste operacije, prosečna doza iznosi 0.5mg (0.025mL rastvora aneste ka)/kg telesne
mase. Kod starijih osoba primenjuju se dva puta manje doze nego kod odraslih. Kontraindikacija: teški atrio-ventrikularni
blok bez ugrađenog pejsmejkera, arterijska hipertenzija, aritmija, koronarna oboljenja srca i oštećenja srčanih zalistaka,
epilepsije koje se ne kontrolišu terapijom, intermitentne akutne porfirije; ne treba primenjiva sa lekovima pro v glaukoma.
Oprez kod bolesnika na terapiji MAOI ili tricikličnim an depresivima, halogenim aneste cima; dijabetesom, oštećenim
srčanim sprovođenjem, oštećenom funkcijom respiratornog sistema; kod pacijenata na an koagulantnoj terapiji i terapiji
serotoninergičkim i noradrenergičkim an depresivima. Postoji rizik od anesteziofagije. Spor ste treba upozori da lek sadrži
ak vne supstance koje mogu da pozi vnu reakciju u testovima koji se koriste u an -doping kontroli. Ne sme se meša ni sa
jednim drugim lekom. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 4 godine, tokom trudnoće osim ukoliko je apsolutno
neophodan. Ovaj lek može umanji sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
▼SEEBRI® BREEZHALER ® -- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. – Španija; NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska
glikopironijum-bromid - R03BB06 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
8606106446487 515-01-03049-15-002 04.11.2016
Doziranje: hronična opstruk vna bolest pluća (za terapiju održavanja) kod odraslih: svakog dana u isto vreme 1 inh. sadržaja 1
S kaps. jednom dnevno korišćenjem isključivo sa Seebri Breezhaler inhalerom; kaps. se ne sme guta ; ne uzima više od jedne
doze dnevno. Nije namenjen za početno lečenje akutnih epizoda bronhospazma. Oprezno upotrebljava kod bolesnika koji
istovremeno imaju glaukom uskog ugla ili retenciju urina, teško oštećenje bubrega, terminalnu bubrežnu bolest koja zahteva
dijalizu, nestabilnu ishemijsku boles srca, insuficijenciju levog ventrikula, infarkt miokarda u anamnezi, aritmiju (isključujući
hroničnu stabilnu atrijalnu fibrilaciju), produženi QT sindrom u anamnezi. Sme se upotrebljava tokom trudnoće i za vreme
dojenja samo ako očekivana korist prevazilazi potencijalni rizik na plod. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega ili sa
terminalnom bubrežnom boles koja zahteva dijalizu, može se upotrebljava samo ako očekivana korist prevazilazi potencijalni
rizik. Lek nema relevantnu upotrebu u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina) u HOBP indikaciji. Sadrži laktozu.
SEPTANAZAL® ZA DECU -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

(BR) 7110403 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL+50mg/mL; bočica sa sprej pumpom, 1x10mL
3838989613990 515-01-04894-18-001 01.10.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma nazalne konges je tokom akutnog seroznog rini sa i kao pomoćna terapija u lečenju
mukoznih lezija, ublažavanje simptoma vazomotornog rini sa (rhini s vasomotorica), ublažavanje teškoća pri disanju kroz
nos usled hirurških intervencija na nosu: deca od 6-12 godina: prema potrebi ubrizga do 3 puta dnevno po jednu dozu u
svaku nozdrvu. Preporučena doza se ne sme prekorači ; ne primenjiva duže od 5 dana. Uvek konsultova lekara oko trajanja
lečenja kod dece. Dugotrajna i česta primena može doves do ponovne konges je sluzokože. Tokom hroničnog rini sa, sprej
upotrebljava samo pod nadzorom lekara zbog opasnos od nastanka atrofije sluzokože nosa. Pri primeni spreja, pacijent
treba da sedi, a malu decu treba drža u krilu. Pre prve upotrebe ili ako se sprej nije koris o duže vreme, raspršivač pri snu
nekoliko puta dok se ne pojavi fini sprej. Prilikom primene bočica treba da stoji ver kalno. Ukoliko se sprej ne koris par dana,
pre ponovne upotrebe pri snu pumpicu bar jednom u vazduh kako bi se pos gla ujednačena doza.
Hemijski paralelni lekovi: Septanazal® za odrasle, nasic®, nasic® za decu
SEPTANAZAL® ZA ODRASLE -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

(BR) 7110402 sprej za nos, rastvor; 1mg/mL+50mg/mL; bočica sa sprej pumpom, 1x10mL
3838989613983 515-01-04895-18-001 01.10.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma nazalne konges je tokom akutnog seroznog rini sa i kao pomoćna terapija u lečenju
mukoznih lezija, ublažavanje simptoma vazomotornog rini sa (rhini s vasomotorica), ublažavanje teškoća pri disanju kroz
nos usled hirurških intervencija na nosu: odrasli i deca ˃ 12 godina - prema potrebi ubrizga do 3 puta dnevno po jednu dozu
u svaku nozdrvu; ne primenjiva duže od 7 dana, a ukoliko nakon 3 dana ne dođe do poboljšanja stanja ili se ono pogorša,
ponovo proceni kliničku situaciju. Dugotrajna i česta primena može doves do ponovne konges je sluzokože. Preporučena
doza se ne sme prekorači . Kontraindikovana je primena kod suve inflamacije sluzokože nosa (rhini s sicca), kod dece mlađe
od 12 godina, kod istorije transfenoidalne hipofizektomije ili drugih hirurških intervencija u kojima je tvrda moždana opna (dura
mater) bila izložena. Tokom hroničnog rini sa, sprej upotrebljava samo pod nadzorom lekara zbog opasnos od nastanka
atrofije sluzokože nosa. Ne primenjiva tokom trudnoće, ne koris tokom perioda dojenja. Pri primeni spreja, pacijent treba
da sedi, a decu treba drža u krilu. Pre prve upotrebe ili ako se sprej nije koris o duže vreme, raspršivač pri snu nekoliko
puta dok se ne pojavi fini sprej. Pre prve upotrebe ili ako se sprej nije koris o duže vreme, raspršivač pri snu nekoliko puta
dok se ne pojavi fini sprej. Prilikom primene bočica treba da stoji ver kalno. Ukoliko se sprej ne koris par dana, pre ponovne
upotrebe pri snu pumpicu bar jednom u vazduh kako bi se pos gla ujednačena doza.
Hemijski paralelni lekovi: Septanazal® za decu, nasic®, nasic® za decu
SEPTANEST ADRENALINE 1/100 000 -- SEPTODONT - Francuska

N01BB amidi
(Z) 0081144 rastvor za injekciju; 40mg/mL+0.01mg/mL; uložak, 50x1.7mL
3760140704479 515-01-04882-16-001 30.11.2017
2 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: lokalna ili regionalna anestezija u stomatološkoj hirurgiji: odrasli i adolescen (12-18 godina) - u ru nskim
operacijama koris se polovina do jedan ceo uložak, u obliku lokalne ili regionalne submukozne oralne injekcije. Brzina
ubrizgavanja rastvora mora bi manja od 1mL/min; maks. doza je 7mg/kg TM uz apsolutnu maks. dozu od 500mg za zdravu
odraslu osobu TM 70kg.; deca starija od 4 godine - doza se određuje na osnovu uzrasta i TM deteta, kao i vrste operacije;
S
maks. doza je 5mg/kg samo uz apsolutnu maks. dozu od 275mg ar kaina za zdravo dete TM 55kg. Kontraindikacije: epilepsija
koja nije adekvatno kontrolisana terapijom. Moguće je povređivanje zubima (usana, obraza, sluznice usta, jezika); pacijentu
treba reći da izbegava žvakaće gume ili jelo dok se ne vra osećaj. Izbegava ubrizgavanje u inficirano ili zapaljeno tkivo. Oprez
kod starijih pacijenata (preko 70 god.), kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega; kod spor sta, jer može izazva
pozi vnu reakciju na an doping kontroli; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Rastvor sadrži natrijum-metabisulfit.
Hemijski paralelni lekovi: ARTINIBSA 4%, ORABLOC®
SEPTOLETE® MENTOL -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

benzalkonijum-hlorid - R02AA16 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
3838989555306 515-01-00839-17-001 01.12.2017
Doziranje: ublažavanje osećaja bola kod: blažih infekcija u usnoj duplji i ždrelu, prehlade i gripoznih oboljenja, upale desni i
sluzokože usta, promuklos i neprijatnog zadaha: odrasli i deca starija od 12 godina- do 8 lozengi na dan; lozengu rastopi u
us ma svaka 2-3h; deca od 4-10 godina: do 4 lozenge na dan; deca od 10-12 godina: do 6 lozengi na dan; lozengu rastopi u
us ma svaka 3-4h. Lozenge ne treba uzima neposredno pre ili tokom obroka; ne uzima zajedno sa mlekom. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja. Lozenga sadrži laktozu, monohidrat; glukozu; sorbitol; saharozu.
SEPTOLETE® TOTAL -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
ce lpiridinijum, benzidamin - R02AA06 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 1119108 lozenga; 1mg+3mg; blister, 1x8kom
3838989635183 515-01-02366-14-001 18.09.2015
3838989635190 515-01-02367-14-001 18.09.2015
3838989635206 515-01-02368-14-001 18.09.2015
3838989635213 515-01-02369-14-001 18.09.2015
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Doziranje: an inflamatorna, analgetska i an sep čka terapija grla, usta i desni, kod gingivi sa, faringi sa,laringi sa, pre i
nakon ekstrakcije zuba kao i pre i nakon ekstrakcije zuba. Odrasli i adolescen uzrasta starijeg od 12 godina: 3−4 lozenge
dnevno polako rastopi u us ma na 3-6h.Navedena doza se ne sme prekorači . Lozenge mogu da se koriste do 7 dana. Deca
od 6 do 12 godina: 3 lozenge dnevno polako rastopi u us ma na 3-6h. Ne preporučuje se primena neposredno pre ili posle
pranja zuba. Ne koris istovremeno sa drugim an sep cima. Ne primenjiva duže od 7 dana. Ako nema vidljivih rezultata
nakon 3 dana, konsultova lekara.
SEPTOLETE® TOTAL -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

ce lpiridinijum, benzidamin - R02AA20 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 4120369 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 5mg/mL+1.5mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x30mL
3838989635220 515-01-01837-14-001 09.09.2015
Doziranje: an inflamatorna, analgetska i an sep čka terapija grla, usta i desni, kod gingivi sa, faringi sa, laringi sa, pre i
nakon ekstrakcije zuba kao i pre i nakon ekstrakcije zuba. Odrasli i adolescen uzrasta starijeg od 12 godina: za pojedinačnu
dozu, raspršivač treba da se pri sne jednom do dva puta. Ovaj postupak može da se ponovi na svaka 2 sata, 3-5 puta dnevno.
Ne sme se koris istovremeno sa drugim an sep cima. Navedena doza se ne sme prekorači . Deca uzrasta od 6 do 12 godina
uz asistenciju odrasle osobe pojedinačna doza, raspršivač pri snu jednom. Ovaj postupak može da se ponovi na svaka 2h, 3-5
S puta dnevno. Ne primenjiva duže od 7 dana. Ako nema vidljivih rezultata nakon 3 dana, konsultova lekara.
SEPTOLETE® TOTAL LIMUN I MED -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

ce lpiridinijum-hlorid, benzidamin - R02AA06 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
3838989665661 515-01-03117-16-001 29.01.2018
3838989665678 515-01-03118-16-001 29.01.2018
3838989665685 515-01-03119-16-001 29.01.2018
3838989665692 515-01-03120-16-001 29.01.2018
2 godine, u originalnom rakovanju radi zaš te od svetlos , bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: Odrasli, adolescen i deca starija od 6 godina: an inflamatorna, analgetska i an sep čka terapija nadražaja u grlu,
us ma i desnima, kod gingivi sa i faringi sa. Odrasli: Preporučena doza je 3−4 lozenge dnevno. Starije osobe: Preporučena
doza je ista kao kod odraslih. Pedijatrijska populacija: Deca starija od 12 godina: Preporučena doza je 3-4 lozenge dnevno.
Deca uzrasta od 6 do 12 godina: Preporučena doza je 3 lozenge dnevno. Da bi se pos glo op malno dejstvo, ne preporučuje
se primena ovog leka neposredno pre ili posle pranja zuba. Navedena doza se ne sme prekorači . Lozenge mogu da se koriste
do 7 dana. Način primene: Lozengu treba polako rastopi u us ma svakih 3 do 6 sa . Kontraindikacije: upotreba leka kod dece
mlađe od 6 godina. Ne preporučuje se primena tokom perioda trudnoće i laktacije.
Hemijski paralelni lekovi: Septolete® total limun i zova
SEPTOLETE® TOTAL LIMUN I ZOVA -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

ce lpiridinijum-hlorid, benzidamin - R02AA06 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
3838989665623 515-01-03121-16-001 29.01.2018
3838989665630 515-01-03122-16-001 29.01.2018
3838989665647 515-01-03123-16-001 29.01.2018
3838989665654 515-01-03124-16-001 29.01.2018
Doziranje: odrasli, adolescen i deca starija od 6 godina: an inflamatorna, analgetska i an sep čka terapija nadražaja u grlu,
us ma i desnima, kod gingivi sa i faringi sa. Odrasli: Preporučena doza je 3−4 lozenge dnevno. Starije osobe: Preporučena
doza je ista kao kod odraslih. Pedijatrijska populacija: Deca starija od 12 godina: Preporučena doza je 3-4 lozenge dnevno.
Deca uzrasta od 6 do 12 godina: Preporučena doza je 3 lozenge dnevno. Da bi se pos glo op malno dejstvo, ne preporučuje
se primena ovog leka neposredno pre ili posle pranja zuba. Navedena doza se ne sme prekorači . Lozenge mogu da se koriste
do 7 dana. Način primene: Lozengu treba polako rastopi u us ma svakih 3 do 6 sa . Kontraindikacije: upotreba leka kod dece
mlađe od 6 godina. Ne preporučuje se primena tokom perioda trudnoće i laktacije.
Hemijski paralelni lekovi: Septolete® total limun i med
SERETIDE® DISKUS® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija; GLAXO WELLCOME PRODUCTION
- Francuska
8606105954310 515-01-03385-17-001
28.02.2018
S
8606105954327 515-01-03386-17-001 28.02.2018
8606105954334 515-01-03387-17-001 28.02.2018
Doziranje: astma kod odraslih i adolescenata od 12 godina i starijih: 2 puta dnevno po 1 inh. (50mcg/doza+100mcg/doza) ili
2 puta dnevno po 1 inh. (50mcg/doza+250mcg/doza) ili 2 puta dnevno po 1 inh. (50mcg/doza+500mcg/doza). Kratkoročna
probna primena kod umerenog oblika perzis rajuće astme: inicijalna doza je 2 puta dnevno po 1 inh. (50mcg/doza+100mcg/
doza). Deca od 4 godine i starija: 2 puta dnevno po 1 inh. (50mcg+100mcg); maks. doza iznosi 100mcg flu kazona 2 puta
dnevno. Nije namenjen za inicijalno lečenje blagog oblika astme. Hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP) kod odraslih: 2
puta dnevno po 1 inh. (50mcg+500mcg). Uređaj se otvara i ak vira pomeranjem poluge. Nastavak za usta se potom postavlja
u usta i obuhva usnama. Doza leka se tada može inhalira i uređaj zatvori . Ne koris u terapiji akutnih simptoma astme.
Oprez kod pacijenata sa teškim kardiovaskularnim poremećajima, poremećajima srčanog ritma, dijabetes melitusom,
reotoksikozom, nekorigovanom hipokalijemijom ili kod bolesnika sa predispozicijom za nisku koncentraciju kalijuma u
serumu. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: AirFluSal® Forspiro®, Alaphion, Asaris®
SEREVENT® INHALER CFC-FREE -- GLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUX - Francuska

salmeterol - R03AC12 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114591 suspenzija za inhalaciju pod pri skom; 25mcg/doza; inhalator pod pri skom sa dozerom, 1x120doza
8606015340678 515-01-01578-17-001 14.12.2017
Doziranje: astma: odrasli i adolescen uzrasta 12 godina i stariji- dve inhalacije od 25mcg, 2x dnevno. Kod astma čara sa teškom
opstrukcijom disajnih puteva, od koris mogu bi i do 4 inhalacije od 25mcg, 2x dnevno; deca od 4 godine i starija: dve inhalacije
od 25mcg, 2x dnevno; hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP): odrasle osobe uzrasta 18 godina i stariji: dve inhalacije od
25mcg, dva puta dnevno. Ne preporučuje se primena kod dece. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Ospertus
SERMION® -- PFIZER ITALIA S.R.L. - Italija

nicergolin - C04AE02 PERIFERNI VAZODILATATORI
C04AE ergot alkaloidi
4034541008184 515-01-03471-18-001 15.05.2019
Doziranje: boles povezane sa demencijom (Alchajmerovog pa, Parkinsonova, vaskularna, mul infarktna ili neka druga
demencija); simptomatska terapija stanja posle moždanog udara, (kogni vna funkcija, poremećaji raspoloženja i nivoa pažnje):
1-2x1tabl./dan; uobičajena doza za odrasle je 30mg/dan; privremeno se doza može poveća do 60mg/dan. Preporučuje se
smanjenje doze kod bolesnika sa oštećenom bubrežnom funkcijom. Efekat terapije se javlja postepeno. Pošto terapija obično
traje tokom dužeg vremenskog perioda, lekar bi trebalo da u određenim intervalima, a najmanje na svakih 6 meseci vrši
procenu da li treba nastavi sa terapijom. Kontraindikacije: akutni infarkt miokarda, akutno krvarenje, ortostatska hipotenzija,
izražena bradikardija. Može doves do postepenog smanjenja vrednos krvnog pri ska kod hipertenzivnih osoba. Oprez:
fibroza; kod osoba sa hiperurikemijom ili gihtom u anamnezi i/ili tokom istovremene terapije sa lekovima koji mogu u ca na
metabolizam i ekskreciju mokraćne kiseline; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod
dece i tokom dojenja, dok se tokom trudnoće može primeni samo ukoliko korist prevazilazi rizik.
SEROQUEL XR® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

S ▲(R) 1070937 tableta sa produženim oslobađanjem; 300mg; blister, 6x10tabl.

8606103714725 515-01-04273-14-001
08.06.2015
8606103714718 515-01-04272-14-001 08.06.2015

8606103714732 515-01-04274-14-001 08.06.2015
8606103714701 515-01-04271-14-001 08.06.2015
8606103714695 515-01-04270-14-001 08.06.2015
Doziranje: odrasli - šizofrenija i umerene do teške epizode maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju: primenjiva najmanje
1h pre obroka. Dnevna doza na početku terapije iznosi 300mg prvi dan i 600mg drugi dan. Preporučena dnevna doza 600mg
se može poveća na 800mg dnevno. Dozu prilagodi unutar opsega efek vne doze od 400mg do 800mg dnevno. U terapiji
održavanja kod šizofrenije nije potrebno prilagođava dozu. Teške depresivne epizode u bipolarnom poremećaju: primeni
pre spavanja. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana terapije iznosi: 50mg (1. dan), 100mg (2. dan), 200mg (3. dan) i 300mg
(4. dan). Preporučena dnevna doza je 300mg. Pojedini pacijen bi mogli ima koris od primene doze od 600mg. Prevencija
rekurencije kod bipolarnog poremećaja: dozu individualno podesi u opsegu od 300-800mg/dnevno, podeljeno u dve doze. Za
terapiju održavanja koris najnižu efek vnu dozu. Dodatna terapija teških depresivnih epizoda u velikoj depresiji: primeni
pre spavanja. Dnevna doza na početku terapije je 50mg (1. i 2. dan) i 150mg (3. i 4. dan). Ne preporučuje se kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Oprez kod starijih i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, posebno tokom početnog
perioda doziranja. Kontraindikovana je istovremena primena sa inhibitorima citohroma P450 3A4 (npr. inhibitori HIV proteaze,
azolni an gljivični lekovi, eritromicin i klaritromicin). Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Actawell®, Kven ax®, Kven ax® SR, Kve apin PharmaS, Q-PIN®, Seroquel®
SEROQUEL® -- ASTRAZENECA UK LIMITED - Velika Britanija

8606103714190 515-01-01919-14-001 12.01.2015
8606103714206 515-01-01920-14-001 12.01.2015
8606103714213 515-01-01921-14-001 12.01.2015
3 godine, na tempearturi do 30° C
Doziranje: odrasli terapija šizofrenije dva puta na dan, ukupna dnevna doza je 50mg (1. dan), 100mg (2. dan), 200mg (3. dan)
i 300mg (4. dan), od 4. dana nadalje trira do efikasne doze od 300-450mg/dan, po potrebi može se prilagođava u rasponu
od 150-750mg/dan terapija umerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju dva puta na dan, ukupna dnevna
doza je 100mg (1. dan), 200mg (2. dan), 300mg (3. dan) i 400mg (4. dan), podešavanje doze do maks. 800mg na dan do 6.
dana može se pos ći uz povećanja ne veća od 200mg na dan terapija teških depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju
jednom dnevno, pred spavanje, 50mg (1. dan), 100mg (2. dan), 200mg (3. dan) i 300mg (4. dan), preporučena dnevna doza
je 300mg na dan prevencija rekurencije u bipolarnom poremećaju prevencija manične, depresivne ili mešovite epizode ako je
bilo odgovora na lek u akutnoj terapiji bipolarnog poremećaja, nastavi terapiju u istoj dozi, za m se može podesi u opsegu
od 300-800mg dnevno. Oprez kod insuficijencije jetre i kod starijih. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Actawell®, Kven ax®, Kven ax® SR, Kve apin PharmaS, Q-PIN®, Seroquel XR®
SEROXAT® -- GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. – Poljska

8606105954433 515-01-07486-13-001 25.09.2014
3 godine, na temperaturi do 30° C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: velike depresivne epizode: 20mg dnevno. Poboljšanje stanja pacijenta nastupa nakon nedelju dana, ali može posta
primetno tek od druge nedelje terapije. Nakon adekvatne kliničke procene ponovo razmotri i prilagodi dozu leka unutar 3-4
S
nedelje od početka primene, ukoliko je neophodno. Kod bolesnika sa slabijim kliničkim odgovorom, doza se može postepeno
povećava za po 10mg do maks. dnevno 50mg; najmanje 6 meseci kako bi se obezbedila prevencija ponovne pojave simptoma;
opsesivno kompulzivni poremećaj: 40mg dnevno. Započe terapiju sa 20mg dnevno, uz postepeno povećanje doze za po 10mg
do pos zanja preporučene doze. Ukoliko se nakon nekoliko nedelja ne uoči zadovoljavajući klinički odgovor na terapiju, može
se poveća doza do maks. 60mg dnevno. Period primene leka može iznosi nekoliko meseci ili čak duže; panični poremećaj
sa ili bez agorafobije: započe lečenje dozom od 10mg dnevno, uz postepeno povećanje za po 10mg, do 40mg dnevno, do
maks. 60mg dnevno. Period primene leka može iznosi nekoliko meseci ili čak duže; socijalni anksiozni poremećaj/socijalna
fobija: 20mg dnevno, do maks. 50mg dnevno, uz vršenje redovne procene terapije; generalizovani anksiozni poremećaj:
20mg dnevno; doza se može za po 10mg do maks. 50mg dnevno, uz vršenje redovne procene terapije; pos raumatski stresni
poremećaj: 20mg dnevno uz postepeno povećanje doze za po 10mg do maks. 50mg dnevno, uz vršenje redovne procene
terapije. Ne sme se primenjiva kod dece i adolescenata mladjih od 18 godina. Oprez kod bolesnika sa glaukomom ili
glaukomom u anamnezi. Ako je neophodan prekid terapije, dozu postepeno smanjiva tokom perioda od nekoliko nedelja
ili meseci. Savetova bolesnike da izbegavaju konzumiranje alkohola tokom terapije parokse nom. Način primene: jednom
dnevno, ujutru, uz obrok; tabl. proguta bez žvakanja.
Hemijski paralelni lekovi: Arke s®, Horizont®, Pakston®
SEVOFLURANE BAXTER -- BAXTER SA - Belgija

sevofluran - N01AB08 ANESTETICI
N01AB halogenovani ugljovodonici
▲(SZ) 9080100 para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 6x250mL
5413760412059 515-01-03416-18-001 22.05.2019
Doziranje: indukcija i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece: doziranje je individualno, na osnovu staros bolesnika
i kliničkog stanja. Kod odraslih udisanjem koncentracije sevoflurana do 5%, hirurška anestezija se pos že za manje od 2
minuta. Kod dece se udisanjem koncentracije sevoflurana do 7%, pos že za manje od 2 minuta. Alterna vno, kod bolesnika
bez premedikacije primjenjuje se u koncentraciji do 8%. Indukcija anestezije: kratkodelujući barbitura ili drugi i.v. agensi
za indukciju mogu se primeni pre inhalacije sevoflurana. Indukcija samo sa sevofluranom se može pos ći inhalacijom 0.5-
1.0% sevoflurana sa kiseonikom (O2) ili u kombinaciji sa mešavinom kiseonik/azot suboksid (N2O), postepeno povećavajući
za 0.5-1% sevoflurana, do maks. 8% kod odraslih i dece. Održavanje anestezije se vrši koncentracijama leka od 0.5%-3.0% u
O2 sa ili bez N2O (odrasli i deca). Vrednost min. alveolarne koncentracije za sevofluran se smanjuje sa starošću pacijenta i sa
dodatkom azot oksida. Za održavanje hirurške anestezije kod starijih obično su potrebne niže koncentracije. Pažljivo dava
pacijen ma sa oštećenom funkcijom bubrega. Kontraindikacije: u anamnezi potvrđen hepa s usled primene halogenovanih
inhalacionih aneste ka ili istorijom disfunkcije jetre nepoznatog porekla praćena groznicom i eozinofilijom posle anestezije
sa sevofluranom; poznate ili suspektne predispozicije za malignu hipertermiju; kod pacijenata kod kojih je kontraindikovana
opšta anestezija. Oprez pri određivanju doze kod hipovolemičnih, hipotenzivnih ili iscrpljenih. Tokom trudnoće i kod žena u
reproduk vnom periodu, može se koris samo ako je neophodno. Utvrđena je bezbednost za majku i novorođenče kada se
primenjuje za anesteziju tokom carskog reza, dok nije pokazana tokom vaginalnog porođaja. Način primene: dava pomoću
isparivača specijalno kalibrisanog za sevofluran.
Hemijski paralelni lekovi: Sevorane®
SEVORANE® -- ABBVIE S.R.L. – Italija; AESICA QUEENBOROUGH LIMITED - Velika Britanija

sevofluran - N01AB08 ANESTETICI
▲(SZ) 9080161 para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca plas čna, 1x250mL
8054083005478 515-01-01762-17-001 26.12.2017
Doziranje: uvođenje i održavanje opšte anestezije: doziranje je individualno, na osnovu staros bolesnika i kliničkog statusa.
Kod odraslih udisanjem koncentracije sevoflurana do 5% hirurška anestezija se pos že za manje od 2 min. Kod dece se
udisanjem koncentracije do 7% hirurška anestezija pos že za manje od 2 minuta. Alterna vno, za uvođenje u anesteziju kod
bolesnika bez premedikacije primjenjuje se u koncentraciji do 8%. Održavanje anestezije se vrši sa koncentracijama od 0.5%-
3.0% (odrasli i deca). Za održavanje hirurške anestezije kod starijih obično su potrebne niže koncentracije. Kontraindikacije:
genetska predispozicija za malignu hipertermiju; kod pacijenata kod kojih je kontraindikovana opšta anestezija; disfunkcija
jetre u anamnezi, groznica ili leukocitoza nepoznatog uzroka, nakon anestezije jednim od ovih aneste ka. Oprez kod
S hipovolemičnih, hipotenzivnih ili iscrpljenih, tokom anestezije u akušerstvu. Način primene: za uvođenje u anesteziju
sevofluran se može primeni sa kiseonikom ili u smeši sa kiseonikom/azot oksidom. Primenjiva samo pomoću isparivača
posebno kalibrisanih za sevofluran uz upotrebu sistema punjenja projektovanih za primenu sa isparivačima za sevofluran,
odnosno drugih odgovarajućih sistema punjenja.
Hemijski paralelni lekovi: Sevoflurane Baxter
SIDATA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097406321 515-01-01027-18-001 11.03.2019
8600097406314 515-01-01026-18-001 11.03.2019
Doziranje: depresija i opsesivno kompulsivni poremećaj započe sa 50mg/dan. Panični poremećaj, socijalno anksiozni
poremećaj i post traumatski stresni poremećaj započe sa 25mg/dan, ujutro ili uveče. Nakon jedne nedelje, dozu poveća
na 50mg jednom dnevno. Podešavanje doze: ukoliko odgovor nije pos gnut sa dozom od 50mg, povećava postepeno za
po 50mg u intervalima ne kraćim jedne nedelje, maks. doza je 200mg/dan. Promene u doziranju ne treba da budu češće
od jednom nedeljno. Opsesivno kompulsivni poremećaj kod pacijenata od 13-17 godina: početna doza je 50mg jednom
dnevno; od 6-12 godina početna doza je 25mg jednom dnevno, doza se može poveća do 50mg jednom dnevno posle
jedne nedelje, po potrebi postepeno poveća za po 50mg tokom perioda od nekoliko nedelja, maks. doza je 200mg/dan.
Efikasnost nije dokazana kod pedijatrijskih bolesnika sa velikim depresivnim poremećajem. Kontraindikacije: istovremena
primena ireverzibilnih inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), usled rizika od serotoninskog sindroma sa simptomima kao
što su agitacija, tremor i hipertermija. Terapija sertralinom se ne sme započe najmanje 14 dana nakon prekida terapije
ireverzibilnim MAO inhibitorima. Takođe, terapija se mora prekinu najmanje 7 dana pre započinjanja terapije ireverzibilnim
MAO inhibitorima; istovremena primena sa pimozidom. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre (primenjiva
manju dozu ili u većim vremenskim intervalima) i kod starijih; ne primenjiva kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre.
Izbegava nagli prekid terapije, dozu postepeno smanjiva najmanje 1-2 nedelje. Ne preporučuje se upotreba sa sokom od
grejpfruta; tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Asentra®, Tragal®, Zolo ®
SIGMASPORIN® -- GERMED FARMACEUTICA, LTDA - Brazil

7896004762623 515-01-04874-17-001 06.07.2018
7896004762586 515-01-04875-17-001 06.07.2018
7896004762593 515-01-04876-17-001 06.07.2018
7896004762609 515-01-04877-17-001 06.07.2018
7896004762531 515-01-04880-17-001 06.07.2018
7896004762548 515-01-04882-17-001 06.07.2018
7896004762555 515-01-04887-17-001 06.07.2018
7896004762579 515-01-04894-17-001 06.07.2018
7896004762463 515-01-04899-17-001
7896004762470 515-01-04901-17-001
06.07.2018
06.07.2018
S
7896004762487 515-01-04902-17-001 06.07.2018
7896004762500 515-01-04907-17-001 06.07.2018
7896004762616 515-01-04878-17-001 06.07.2018
7896004762562 515-01-04892-17-001 06.07.2018
7896004762494 515-01-04904-17-001 06.07.2018
(SZR) 3014900 oralni rastvor; 100mg/mL; boca staklena, 1x50mL
7896004762630 515-01-04909-17-001 09.07.2018
Doziranje: KAPS. MEKA i ORALNI RASTVOR: transplantacija solidnih organa (prevencija odbacivanja gra a nakon transplantacije
solidnih organa, terapija ćelijskog odbacivanja transplantata kod pacijenata koji su prethodno dobijali druge imunosupresive): 12h
pre operacije da 10-15mg/kg, podeljeno u 2 pojedinačne doze; dozu održava tokom 1-2 nedelje posle operacije kao dnevnu
dozu pre nego što se postepeno smanji u skladu sa nivoom u krvi do pos zanja doze održavanja od 2-6mg/kg podeljeno u 2
pojedinačne doze. Kada se daje sa drugim imunosupresivima (sa kor kosteroidima ili kao deo terapije od 3 ili 4 leka), mogu se
koris manje doze (3-6mg/kg). Transplantacija kostne srži (prevencija odbacivanja gra a nakon alogene transplantacije kostne
srži i ma čnih ćelija, prevencija ili terapija boles „kalem pro v domaćina” („gra -versus-host disease” – GVHD): početnu dozu
da jedan dan pre operacije, kao i.v. inf. u dozi 3-5mg/kg/dan; nastavi tokom 2 nedelje, pa terapija održavanja oralno u dnevnim
dozama od oko 12.5mg/kg, podeljeno u 2 pojedinačne doze. Terapiju održavanja treba nastavi najmanje 3 meseca (a najbolje
6 meseci) pre nego što se doza postepeno smanji na nulu do navršene prve godine nakon transplantacije. Netransplantaciona
stanja: endogeni uvei s za indukciju remisije se daje 5mg/kg/dan, podeljeno u 2 pojedinačne doze dok se ne pos gne remisija
ak vne uvealne inflamacije i poboljšanje vizuelne oštrine vida; kod upornih slučajeva uvei sa doza se može poveća na 7mg/
kg dnevno tokom ograničenog vremenskog perioda. Za pos zanje početne remisije ili za sprečavanje napada inflamacije oka,
mogu se doda kor kosteroidi: po protokolu. Za terapiju održavanja dozu treba polako smanjiva do najnižeg delotvornog nivoa:
po protokolu. Nefrotski sindrom za indukciju remisije kod odraslih i dece: početno 5mg/kg za odrasle i 6mg/kg za decu ukoliko
je funkcija bubrega normalna (osim proteinurije), podeljeno u 2 pojedinačne doze; kod bolesnika sa poremećenom funkcijom
bubrega dnevna doza je do 2.5mg/kg/dan; može se kombinova sa malim dozama oralnih kor kosteroida. Dozu treba korigova
individualno. Za terapiju održavanja dozu treba polako smanjiva do najnižeg delotvornog nivoa. Ukoliko nakon 3-6 meseci
lečenja ne dođe do poboljšanja, treba prekinu terapiju. Reumatoidni artri s (teški ak vni): doza za prvih 6 nedelja iznosi 3mg/
kg/dan, podeljena u 2 pojedinačne doze; može se povećava u skladu sa podnošljivošću, ali ne treba da pređe 5mg/kg; potpuna
efikasnost se pos že posle 12 nedelja terapije. Za terapiju održavanja dozu individualno trira u skladu sa podnošljivošću. Može
se dava u kombinaciji sa niskodoznim kor kosteroidima i/ili nesteroidnim an inflamatornim lekovima (sa oprezom). Može se
kombinova i sa malom dozom metotreksata: po protokolu. Psorijaza (teški oblici kod bolesnika kod kojih je konvencionalna
terapija neefikasna ili neodgovarajuća): terapija mora bi individualna; preporučena doza za indukciju remisije iznosi 2.5mg/kg/
dan, podeljeno u 2 pojedinačne doze. Ukoliko nakon 1 meseca nema poboljšanja, dnevna doza se postepeno može povećava ,
ali ne treba da pređe 5 mg/kg, do 6 nedelja. Doze za terapiju održavanja su individualne, do 5mg/kg na dan. Atopijski derma s
(teški): terapija mora bi individualna: po protokolu. Ukoliko početna doza od 2.5 mg/kg/dan za 2 nedelje terapije ne pos gne
zadovoljavajući odgovor, dnevna doza se može poveća do maks. 5mg/kg. Kad se pos gne zadovoljavajući odgovor, dozu
postepeno smanjiva do ukidanja. Iskustvo sa primenom leka kod dece je još uvek ograničeno. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Kaps. sadrži etanol. ORALNI RASTVOR 100mg/mL: pre primene treba
razblaži prema uputstvu. Kontraindikacije: istovremena primena sa proizvodima koji sadrže Hypericum perforatum (kantarion).
Hemijski paralelni lekovi: Sandimmun Neoral®, Sandimmun®, Sigmasporin®
SIGNIFOR® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

pasireo d - H01CB05 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
(SZR) 0049235 rastvor za injekciju; 0.6mg/mL; ampula, 60x1mL
8606106446258 515-01-02114-18-001 24.04.2019
S (SZR) 0049236 rastvor za injekciju; 0.9mg/mL; ampula, 60x1mL

8606106446265 515-01-02116-18-001 24.04.2019
3 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: Kušingova bolest kod odraslih kod kojih opera vni zahvat nije moguć ili je opera vni zahvat bio neuspešan: 2x0.6mg/
dan, kao s.c. inj., poželjno u gornji deo bu na i stomak (osim pupka i struka). Povećanje doze do 0.9mg se može razmotri na
osnovu odgovora na lečenje, sve dok se dobro podnosi doza od 0.6mg. Preporučena početna doza za pacijente sa umerenim
poremećajem funkcije jetre je 2x0.3mg/dan, maks. 2x0.6mg/dan. Kontraindikaije: teško oštećenje funkcije jetre. Oprez pri
upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; tokom trudnoće i dojenja.
SIGNIFOR® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

pasireo d - H01CB05 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
rastvaračem, 1x2mL
8606106446708 515-01-04513-15-001 13.09.2016
rastvaračem, 1x2mL
8606106446715 515-01-04514-15-001 13.09.2016
rastvaračem, 1x2mL
8606106446722 515-01-04515-15-001 13.09.2016
3 godine, na temperaturi od 2 do 8°C. Ne zamrzava .
Doziranje: akromegalija (kada opera vni zahvat nije moguć ili je bio neuspešan, ili su pacijen neadekvatno kontrolisani
terapijom drugim analozima somatosta na): početna doza je 40mg svake 4 nedelje u vidu duboke i.m. inj. koju daje obučeni
zdravstveni radnik; doza može da se poveća do maks. 60mg ukoliko nije u potpunos pos gnuta kontrola nakon 3 meseca
terapije. Susp. pripremi neposredno pre primene; mesto primene svake sledeće inj. treba da bude naizmenično levi i desni
glutealni mišić. Saniranje suspektnih neželjenih reakcija ili prekomernog odgovora na terapiju se može smanji privremeno
ili trajno, smanjenjima doze za po 20mg. Za pacijente sa umerenim oštećenjem jetre doza je 20mg svake 4 nedelje; maks.
40mg svake 4 nedelje. Oprez prilikom upravljanja vozilom ili rukovanju mašinama. Neophodno je korigova hipokalijemiju i/ili
hipomagnezijemiju pre primene leka. Preporučuje se ultrazvučni pregled žučne kese pre početka lečenja i u intervalima od 6-12
meseci za vreme lečenja. Kontraindikacije: teško oštećenje jetre. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata; tokom
trudnoće i kod žena u reproduk vnom dobu koje ne koriste kontracepciju; dojenje treba prekinu za vreme lečenja lekom.
SILAGRA® -- MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - Indija

8606108533031 515-01-00355-17-002 03.10.2018
8606108533024 515-01-00356-17-003 03.10.2018
8606108533017 515-01-00357-17-002 03.10.2018
Doziranje: erek lna disfunkcija kod odraslih muškaraca: 50mg, po potrebi, oko 1h pre seksualne ak vnos . Na osnovu
individualne efikasnos i podnošljivos , doza se može poveća na 100mg ili smanji na 25mg; maks. doza je 100mg,
jednom dnevno. Početak dejstva može bi odložen ukoliko se lek uzme sa hranom. Kod bolesnika sa teškim poremećajem
bubrežne funkcije i sa oštećenjem funkcije jetre, razmotri primenu doze od 25mg, te dozu leka poveća na 50-100mg u
odnosu na efikasnost i toleranciju. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre, hipotenzija, nestabilna angina pektoris ili teška
srčana insuficijencija, nedavni moždani udar ili infarkt miokarda, dokazano nasledno oboljenje re ne (re ni s pigmenosa),
istovremena primena sa donorima azot oksida - NO (amilnitrit) ili nitra ma u bilo kojem obliku, kod osoba sa gubitkom vida
na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske op čke neuropa je. Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre i teškim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina <30mL/min.), primenjuje se u dozi od 25mg; ako je moguće, doza se može
poveća na 50mg, odnosno na 100mg. Nije indikovan za primenu kod mlađih od 18 godina. Kod osoba koje su na istovremenoj
terapiji inhibitorima CYP3A4 početna doza sildenafila je 25mg.
S
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, Reva o®, SINEGRA®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Sildena®, Spartan®,
SILDENAFIL PULMO -- MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - Indija

(R) 1139881 film tableta; 20mg; kontejner za tablete, 1x90tabl.
8606108533000 515-01-00358-17-002 03.10.2018
Doziranje: kod odraslih i dece iznad 20kg TM: odrasli: plućna arterijska hipertenzija klase II i III (za poboljšanje fizičke
sposobnos ), primarna plućna hipertenzija i plućna hipertenzija povezana sa oboljenjem vezivnog tkiva: 3 puta po 20mg
dnevno (približno u razmaku od 6-8h, sa ili bez hrane). Lekar bi trebalo da da obaves bolesnika, da ako zaboravi uze lek,
propuštenu dozu da uzme što je pre moguće i da nastavi dalje sa uzimanjem propisane doze. Ne sme se uze dupla doza da bi se
nadoknadila propuštena. Deca od 1-17 god.: plućna arterijska hipertenzija- primarna plućna hipertenzija, plućna hipertenzija
povezana sa urođenim srčanim oboljenjem TM ≤ 20kg 3 puta po 10mg dnevno; kod dece sa TM > 20kg, 3 puta po 20mg/dan.
Ne koris u trudnoći i dojenju, kod žena u fer lnom periodu koris kontracep vne mere. Kontraindikacije: istovremena
primena sa donorima NO ili nitra ma u bilo kom obliku, istovremena primena sa najsnažnijim CYP3A4 inhibitorima; teška
insuficijencija jetre, skorašnji moždani udar ili infarkt miokarda, teška hipotenzija prilikom uvođenja terapije, za m kod
bolesnika sa gubitkom vida na jednom oku usled nearterijske prednje ishemijske op čke neuropa je, bez obzira da li je ova
epizoda udružena sa prethodnom primenom inhibitora fosfodiesteraze 5 (PDE 5) ili ne. Ima umeren u caj na sposobnos
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, Reva o®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil Sandoz®, Sildena®, Spartan®, Viagra®,
Vizarsin®
SILDENAFIL SANDOZ® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

8606010894800 515-01-03407-17-001 03.10.2018
Doziranje: kod odraslih i dece iznad 20kg TM: odrasli - plućna arterijska hipertenzija klase II i III (za poboljšanje fizičke
sposobnos ), primarna plućna hipertenzija i plućna hipertenzija povezana sa oboljenjem vezivnog tkiva: 3x 20mg/dan (priblizno
u razmaku od 6-8h, sa ili bez hrane). Lekar bi trebalo da da obaves bolesnika, da ako zaboravi uze lek, propuštenu dozu da
uzme što je pre moguće i da nastavi dalje sa uzimanjem propisane doze. Ne sme se uze dupla doza da bi se nadoknadila
propuštena. Deca od 1-17 god.: plućna arterijska hipertenzija - primarna plućna hipertenzija, plućna hipertenzija povezana
sa urođenim srčanim oboljenjem TM ≤ 20kg 3x 10mg/dan; kod dece sa TM > 20kg, 3x20mg/dan. Ne koris u trudnoći i
dojenju, kod žena u fer lnom periodu koris kontracep vne mere. Kontraindikacije: istovremena primena sa donorima NO
ili nitra ma u bilo kom obliku, istovremena primena sa najsnažnijim CYP3A4 inhibitorima; teška insuficijencija jetre, skorašnji
moždani udar ili infarkt miokarda, teška hipotenzija prilikom uvođenja terapije, za m kod bolesnika sa gubitkom vida na
jednom oku usled nearterijske prednje ishemijske op čke neuropa je, bez obzira da li je ova epizoda udružena sa prethodnom
primenom inhibitora fosfodiesteraze 5 (PDE 5) ili ne.
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, Reva o®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildena®, Spartan®, Viagra®,
Vizarsin®
SILDENA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097409506 515-01-03115-18-001 22.05.2019
S 8600097429115 515-01-03116-18-001
22.05.2019
8600097429122 515-01-03117-18-001 22.05.2019

8600097429139 515-01-03118-18-001 22.05.2019
5 godina, u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage, bez posebnih temperaturnih naznaka
Doziranje: erek lna disfunkcija kod muškaraca odrasli: 50mg, po potrebi oko 1h pre seksualne ak vnos ; po potrebi, doza se
može poveća na 100mg ili smanji na 25mg; maks. 100mg. jednom dnevno. Početak dejstva može bi odložen ukoliko se lek
uzme sa hranom. Za primenu doza od 25 mg i 50 mg koris dostupne lekove odgovarajuće jačine. Kontraindikacije: teška
insuficijencija jetre, hipotenzija, skorašnji moždani udar ili infarkt miokarda, dokazano nasledno oboljenja re ne (re ni s
pigmenosa); istovremena primena sa donorima NO ili nitra ma u bilo kom obliku; kod osoba sa gubitkom vida na jednom
oku zbog nearterijske prednje ishemijske op čke neuropa je; ne primenjiva kod muškaraca kojima se ne savetuje seksualna
ak vnost; istovremena primena PDE5, uključujući sildenafil, zajedno sa s mulatorima gvanilat ciklaze (simptomatska
hipotenzija). Kod oštećenja funkcije jetre i teškog oštećenja funkcije bubrega, razmotri primenu leka u dozi od 25mg; na
osnovu individualne efikasnos i podnošljivos , doza se može poveća na 50mg, odnosno na 100mg. Nije indikovan za
primenu kod osoba mlađih od 18 godina. Oprezno primenjiva kod osoba sa anatomskim deformacijama penisa, ili kod onih
koji imaju stanja koja predisponiraju prijapizam. Tabl. sadrži laktozu i azo boju (Ponceau 4R aluminium lake).
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, Reva o®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Spartan®,
SIMBRINZA® -- ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

brinzolamid, brimonidin - S01EC54 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 7099086 kapi za oči, suspenzija; 10mg/mL+2mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL
8606106446975 515-01-04094-14-001 22.07.2015
Doziranje: povišeni intraokularni pri sak (IOP) kod odraslih pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom
kod kojih monoterapija ne dovodi do dovoljnog smanjenja IOP. Odrasli, uključujući i starije: preporučena doza je jedna kap
leka u bolesno oko (oči) dva puta na dan. Kod pacijenata sa poremećenom funkcijom jetre se preporučuje oprez. Primenom
nazolakrimalne okluzije i zatvaranjem kapaka na 2 minuta, smanjuje se sistemska resorpcija i povećava se lokalno delovanje.
Pedijatrijska populacija: ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata staros od 2 do 17 godina. Kontraindikacije:
upotreba inhibitora monoamino-oksidaze (MAO); upotreba an depresiva koji u ču na noradrenergičku transmisiju; težak
poremećaj funkcije bubrega; hiperhloremijska acidoza; novorođenčad i deca mlađa od 2 godine. Ne preporučuje se primena
u periodu trudnoće i dojenja. Da bi se sprečila kontaminacija, vodi računa da vrh bočice ne dotakne očne kapke, okolna
područja ili druge površine. Ukoliko se koris više od jednog leka za lokalnu okularnu upotrebu, lekovi se moraju upotrebi u
razmaku od najmanje 5 minuta. Doza ne sme da bude veća od 1 kapi u bolesno oko (oči) dva puta dnevno.
SIMDAX® -- ORION CORPORATION ORION PHARMA - Finska

levosimendan - C01CX08 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01CX ostali s mulansi srčanog rada
(SZ) 0105500 koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
6432100010209 515-01-02669-18-001 15.05.2019
2 godine za pakovanje sa čepom od brombu l gume, 3 godine za pakovanje sa čepom od hlorbu l gume, na
temperaturi od 2 - 8°C (u frižideru). Ne zamrzava
Doziranje: kratkotrajna terapija akutne dekompenzovane teške hronične srčane insuficijencije: u vidu infuzije namenjene za
i.v. primenu centralnim ili perifernim putem. Udarna doza od 6-12mcg/kg u inf. tokom 10 min., a nakon toga kon nuiranom
inf. brzinom 0.1mcg/kg/min. Ukoliko se početna doza dobro podnosi brzina inf. se može poveća na 0.2mcg/kg/min.; trajanje
infuzije je 24h. Kod blagog do umerenog oštećenja bubrega i/ili jetre, lek upotrebljava obazrivo. Kontraindikacije: teška
insuficijencija bubrega i/ili jetre; jaka hipotenzija i tahikardija; dokumentovana srčana aritmija; značajne mehaničke opstrukcije
koje u ču na punjenje i/ili pražnjenje komora. Ne sme se primenjiva kod dece i adolescenata mlađih od 18 god., kao i kod
dojilja. Kod trudnica, primeni samo ako korist prevazilazi mogući rizik. Sadrži etanol.
SIMPONI® -- JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija

golimumab - L04AB06 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
S
8606103170460 515-01-02395-16-001 26.01.2017
22 meseca, na temperaturi 2-8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
8606103170507 515-01-03685-15-001 19.08.2016
22 meseca, na temperaturi 5 ±3°C, u originalnom pakovanju (radi zaš te od svetlos )
Doziranje: reumatoidni artri s, teški, ak vni i progresivni reumatoidni artri s (u kombinaciji sa metotreksatom-MTX): odrasli
50mg kao s.c. inj. jednom mesečno, istog dana u mesecu, istovremeno sa MTX; poliar kularni juvenilni idiopatski artri s kod
dece sa telesnom masom najmanje 40kg: 50mg s.c. jednom mesečno, istog dana u mesecu; psorija čni artri s, ankilozirajući
spondili s ili aksijalni spondiloartri s bez radiografskog dokaza kod odraslih: 50mg kao s.c. inj. jednom mesečno, istog dana
u mesecu. Kod bolesnika sa telesnom masom većom od 100kg u kojih se ne pos gne odgovarajući klinički odgovor nakon 3
ili 4 doze, može se razmotri povećanje doze na 100mg jednom mesečno. Ulcerozni koli s (UC): bolesnici TM manje od 80kg:
200mg, nakon 2 nedelje daje se doza od 100mg. Bolesnici koji su pos gli odgovarajući odgovor, u nastavku terapije u 6. nedelji
50mg na svake 4 nedelje, a oni koji nisu mogu koris u nastavku terapije u 6. nedelji 100 mg na svake 4 nedelje. Bolesnici sa
TM većom ili jednakom 80kg: 200mg, a nakon 2 nedelje daje se doza od 100mg, pa 100mg na svake 4 nedelje. Kod bolesnika
kod kojih nema dokazanog terapijskog dejstva posle 3-4 dodatne doze od 100mg (12-14 nedelja), ponovo razmotri nastavak
terapije. Propuštenu dozu primeni na osnovu preporuka da h u Sažetku. Oprez je potreban kada postoji poremećaj funkcije
jetre. Kontraindikovan je kod: ak vne tuberkuloze, sepse i oportunis čkih infekcija, umerene i teške insuficijencije miokarda;
ne preporučuje se primena kod trudnica, žene ne smeju da doje za vreme lečenja i barem 6 meseci nakon primene leka.
Žene u reproduk vnom dobu moraju da koriste odgovarajuću kontracepciju, najmanje 6 meseci nakon poslednje doze leka.
Preporučuju se periodični pregledi kože, posebno kod osoba sa faktorima rizika za rak kože. Pacijen koji se leče lekom bi
trebalo da dobiju tzv. Kar cu sa upozorenjima za pacijenta. Sadrži sorbitol.
SIMULECT® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

baziliksimab - L04AC02 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZ) 0014210 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 20mg/5mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem,
1x5mL
8606103543899 515-01-01120-16-001 27.10.2016
Doziranje: profilaksa akutnog odbacivanja organa kod de novo alogenih transplantacija bubrega kod odraslih i pedijatrijskih
pacijenata (1-17 godina): lek propisuju samo lekari sa iskustvom u primeni imunosupresivne terapije nakon transplantacije
organa, a primeni pod stručnim medicinskim nadzorom. Ne sme se primenjiva ako nije apsolutno sigurno da će pacijent
primi gra i prateću imunosupresiju. Lek se koris uz istovremenu primenu imunosupresivne terapije bazirane na ciklosporinu
u mikroemulziji i kor kosteroidima. Može se koris i u trostrukom protokolu imunosupresije koji sadrži ciklosporin u
mikroemulziji, kor kosteroide, kao i aza oprin ili mikofenolat mofe l. Odrasli: ukupna doza je 40mg, podeljena u dve doze od
20mg kao i.v. bolus inj. ili kao i.v. inf. tokom 20-30min. Prvu dozu od 20mg da u roku 2h pre hirurške transplantacije; drugu
dozu od 20mg da 4 dana nakon transplantacije. Druga doza se ne sme primeni ukoliko se pojavi teška reakcija preosetljivos
na lek ili postopera vna komplikacija (gubitak gra a). Deca i adolescen (1-17 godina) sa manje od 35kg: ukupna doza je
20mg, u dve podeljene doze od po 10mg; od 35kg ili više, ukupna doza je 40mg, podeljena u 2 jednake doze od po 20mg. Prvu
dozu da u roku 2h pre hirurške transplantacije; drugu dozu da 4 dana nakon transplantacije. Druga doza se ne sme primeni
ukoliko se pojavi teška reakcija preosetljivos na lek ili postopera vna komplikacija (gubitak gra a). Kontraindikovan je u
trudnoći i za vreme laktacije.
SINACILIN® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808102036 515-01-02803-15-001 14.12.2015
S (R) 1021148 kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8kaps.

8608808102609 515-01-02804-15-001 14.12.2015
8608808102050 515-01-02695-15-001 29.12.2015
Doziranje: terapija čes h bakterijskih infekcija kao što su: infekcije gornjih respiratornih puteva, o s media, akutni i hronični
bronhi s, hronična bronhijalna sepsa, lobarna i bronhopneumonija, cis s, uretri s, pijelonefri s, bakteriurija u trudnoći,
ginekološke infekcije, uključujući puerperalnu sepsu i sep čki abortus, gonoreja, peritoni s, intraabdominalna sepsa, sep kemija,
bakterijski endokardi s, foidna i para foidna groznica, infekcije kože i mekih tkiva, dentalni apsces (kao dopuna hirurškom
lečenju), eradikacija Helicobacter pylori kod pep čke (gastrične i duodenalne) ulkusne boles . Profilaksa endokardi sa: odrasli
- tri puta dnevno (na 8h) 250mg ili 500mg za teže infekcije; za terapiju teških ili rekurentnih purulentnih infekcija respiratornog
trakta maks. preporučena doza 6g dnevno (3g, dva puta dnevno). Kratkotrajna terapija: nekomplikovane akutne urinarne
infekcije: dve doze od 3g, sa razmakom između doza od 10-12h. Dentalni apscesi: dve doze od 3g, sa razmakom između doza od
8h. Gonoreja: jedna doza od 3g. Kod teškog oštećenja funkcije bubrega preporučuje se smanjenje doznog intervala i smanjenje
ukupne dnevne doze: brzina glomerularne filtracije 10- 30mL/min: maks. 500mg dva puta dnevno; brzina glomerularne
filtracije < 10mL/min: maks. 500mg dnevno. Eradikacija Helicobacter pylori kod pep čke (duodenalne i gastrične) ulkusne
boles : dva puta dnevno zajedno sa inhibitorom protonske pumpe i an mikrobnim lekovima, po protokolu. Deca TM<40kg:
40-90mg/kg/dan dnevno u dve ili tri podeljene doze (ne više od 3g/dan). Kod pacijenata sa klirensom krea nina manjim od
30mL/min preporučuje se povećanje doznog intervala: ukoliko je klirens krea nina 10-30mL/min primenjuje se uobičajena
doza na i 12h (odgovara 2/3 doze); ukoliko je klirens krea nina <10mL/min primenjuje se uobičajena doza na intervala 24h
(odgovara 1/3 doze). Posebne preporuke za doziranje: tonzili s: 50mg/kg/dan, u dve podeljene doze. Akutni o s media: deca
uzrasta od 3-10 godina sa teškim ili rekurentnim oblikom akutnog zapaljenja srednjeg uha: 750mg dva puta dnevno, tokom
dva dana. Rani stadijum Lajmske boles : 50mg/kg/dan u tri podeljene doze, 14-21dan. Deci telesne mase >40kg: doziranje
kao kod odraslih. Profilaksa endokardi sa: po protokolu, vide Sažetak karakteris ka leka. Stomatološke intervencije - odrasli:
1g i.v. ili i.m. sa 120mg gentamicina, i.v. ili i.m. neposredno pre anestezije (ako se daje) ili 15 min pre stomatološke intervencije.
Nakon toga (6h kasnije): 500 mg oralno. Deca <40 kg: 50 mg/kg kao jednokratna doza 1h pre hirurške intervencije. Hirurška
intervencija ili invazivne dijagnos čke procedure gornjeg respiratornog trakta - odrasli: 1g i.v. ili i.m. neposredno pre indukcije;
nakon 6h 500 mg i.v. ili i.m.; deca <40 kg: 50mg/kg telesne mase kao jednokratna doza 1h pre hirurške intervencije. Pacijen sa
veštačkom srčanom valvulom - odrasli: inicijalno 1g i.v. ili i.m. + 120mg gentamicina i.v. ili i.m. neposredno pre indukcije; nakon
6h 500 mg i.v. ili i.m.; deca <40 kg: 50mg/kg telesne mase kao jednokratna doza 1h pre hirurške intervencije. Kontraindikovana
je primena u slučaju preosetljivos na penicilin. Oprez je potreban prilikom primene drugih beta-laktamskih an bio ka (npr.
cefalosporina) zbog mogućeg postojanja ukrštene preosetljivos .
Hemijski paralelni lekovi: Amoksicilin HF, Amoxicillin Remedica, Ospamox®, Ospamox® DT, SINACILIN® baby
SINACILIN® BABY -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808108311 515-01-01675-18-001 25.03.2019
Doziranje: odrasli i deca TM>40kg i više: akutni bakterijski sinusi s; asimptomatska bakteriurija u trudnoći; akutni pijelonefri s;
zubni apsces sa celuli som koji se širi; akutni cis s: 250-500mg, na svakih 8h ili 750mg do 1g svakih 12h. Za teške infekcije:
750mg do 1g svakih 8h. Akutni cis s se može leči dozom od 3g dva puta dnevno tokom jednog dana. Akutni o s media;
akutni streptokokni tonzili s i faringi s; akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa: 500mg svakih 8h, 750mg do 1g svakih 12h.
Za teške infekcije: 750mg do 1g svakih 8h tokom 10 dana. Vanbolnička pneumonija; infekcije veštačkih zglobova: 500mg do 1g
svakih 8h. Tifoidna i para foidna groznica: 500mg do 2g svakih 8h. Profilaksa endokardi sa: 2g, u jednoj dozi na 30-60min. pre
intervencije. Eradikacija bakterije Helicobacter pylori: 750mg do 1g dva puta dnevno, u kombinaciji sa inhibitorom protonske
pumpe (npr omeprazol, lansoprazol) i drugim an bio kom (npr klaritromicin, metronidazol) u toku 7 dana. Lajmska bolest:
rani stadijum: 500mg do 1g svakih 8h, do maks. 4g/dan podeljeno u više pojedinačnih doza tokom 14 dana (10-21 dan). Kasni
stadijum (sistemska zahvaćenost): 500mg do 2g svakih 8h do maks. 6g/dan podeljeno u više pojedinačnih doza tokom 30 dana.
Deca TM<40kg: akutni bakterijski sinusi s; akutni o s media; vanbolnička pneumonija; akutni cis s; akutni pijelonefri s;
zubni apsces sa celuli som koji se širi: 20-90mg/kg/dan u podeljenim dozama *. Akutni streptokokni tonzili s i faringi s:
40-90mg/kg/dan u podeljenim dozama*. Tifoidna i para foidna groznica: 100mg/kg/dan u tri podeljene doze. Profilaksa
endokardi sa: 50mg/kg oralno, pojedinačna doza 30-60min. pre intervencije. Lajmska bolest: rani stadijum: 25-50mg/kg/dan
u tri pojedinačne doze tokom 10-21 dan. Kasni stadijum (sistemska izloženost): 100 mg/kg/dan u tri pojedinačne doze tokom
10-30 dana. Lek primenjiva sa oprezom i proverava funkciju jetre u redovnim vremenskim intervalima. Kod pacijenata sa
poremećajem bubrežne funkcije, dozu leka treba prilagodi u skladu sa stepenom oštećenja. Kontraindikacije: ranije teške
reakcije preosetljivos (npr. anafilaksa) na bilo koji beta laktamski an bio k (npr. cefalosporini, karbapenem, monobaktam).
S
Lek koris u toku trudnoće i dojenja, samo ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži saharozu. * doziranje dva puta dnevno
treba razmotri samo kad se primenjuje doza u gornjem delu raspona.
Hemijski paralelni lekovi: Amoksicilin HF, Amoxicillin Remedica, Ospamox®, Ospamox® DT, Sinacilin®
SINDAXEL® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

L01CD taksani
56905281620661 515-01-00034-17-002 03.08.2017
59447201803812
56905281620731 515-01-00036-17-002 03.08.2017
59447201803982

56905281620351 515-01-00037-17-002 03.08.2017
86061070694942
Doziranje: pre početka primene, svi bolesnici moraju primi kor kosteroide, an histaminike i H2 antagoniste. Prva linija
hemioterapije karcinoma ovarijuma (u kombinaciji sa cispla nom): 175mg/m2 i.v. tokom 3h, posle čega sledi cispla n u dozi
od 75mg/m2 svake 3 nedelje, ili paklitaksel 135mg/m2 u 24- satnoj inf., posle čega sledi cispla n u dozi od 75mg/m2 na svake
3 nedelje između ciklusa; druga linija hemioterapije karcinoma ovarijuma: 175mg/m2 u vidu inf. koja traje 3h, sa pauzom od 3
nedelje između ciklusa; adjuvantno lečenje karcinoma dojke: 175mg/m2 se primenjuje i.v. inf. kroz 3 h, tokom če ri ciklusa, sa
vremenskim razmakom između pojedinih ciklusa od tri nedelje, nakon AC lečenja; prva linija hemioterapije karcinoma dojke:
u kombinaciji sa doksorubicinom (50mg/m2), dava 24h posle doksorubicina u dozi 220mg/m2 i.v. tokom 3 h, sa razmakom
od 3 edelje između ciklusa lečenja. U kombinaciji sa trastuzumabom, preporučena doza paklitaksela iznosi 175mg/m2 i.v.
tokom 3 sata, sa razmakom od 3 nedelje između ciklusa; inf. paklitaksela može se započe sledećeg dana posle prve doze
trastuzumaba ili neposredno nakon sledećih doza trastuzumaba; druga linija hemioterapije karcinoma dojke: 175mg/m2 u
vidu inf. koja traje 3h sa pauzom od tri nedelje između ciklusa; primarno lečenje uznapredovalog nemikrocelularnog karcinoma
pluća (NSCLC): 175mg/m2 u vidu inf. koja traje 3 sata posle čega sledi primena cispla na u dozi od 80mg/m2 sa pauzom od 3
nedelje između ciklusa; kapoši sarkom povezan sa AIDS-om: 100mg/m² i.v. kroz 3h, sa razmakom između pojedinih ciklusa od
2 nedelje. Kontraindikacije: kod bolesnika koji na početku lečenja imaju <1.5x109/L neutrofila, tokom trudnoće i dojenja, kod
bolesnika koji istovremeno imaju teške, nekontrolisane infekcije, sa teškim oštećenjem jetre. Oprez kod poremećene srčane
funkcije, periferne neuropa je; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena kod mlađih
od 18 godina. Lek sadrži makrogolglicerolricinoleat i etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Abraxane®, Paclitaxel Ebewe®, Paclitaxel Kabi, Paclitaxel-Teva, Paklitaksel Cipla, Pataxel
SINDROXOCIN® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

5944720210132 515-01-01343-17-001 29.01.2018
5944720210149 515-01-01344-17-001 29.01.2018
4 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju
Doziranje: akutna limfoblastna leukemija; akutna mijelogena leukemija; hronične leukemije; Hočkin i ne-Hočkin limfom;
mul pli mijelom; osteosarkom; Ewingov sarkom; sarkom mekog tkiva; neuroblastom; rabdomiosarkom; Wilms-ov tumor;
karcinom dojke (uključujući i adjuvantnu terapiju kod žena sa dokazanim limfnim čvorovima u pazuhu posle resekcije
primarnog karcinoma dojke); karcinom endometrijuma; karcinom ovarijuma; ne-seminomski karcinom tes sa; karcinom
prostate; karcinom bešike in situ; karcinom pluća; karcinom želuca; primarni hepatocelularni karcinom; karcinom glave i
vrata; karcinom reoidne žlezde: i.v.- doza se obično izračunava na osnovu TP. Kao monoterapija, početna doza po ciklusu kod
S odraslih je 60-75mg/m2 TP; ukupna početna doza po ciklusu može se dava kao pojedinačna doza ili podeljena na 3 uzastopna
dana ili se može da 1. i 8. dana; svaki sledeći ciklus se može ponavlja na 3-4 nedelje. Ukoliko se doza izračunava na osnovu
TM, u obliku pojedinačne doze na svake 3 nedelje, značajno smanjuje mukozi s. Primenom ukupne doze podeljene na 3
uzastopna dana (0.4-0.8mg/kg ili 20-25mg/m2 svakog dana) pos že se veća efek vnost na račun povećane toksičnos . Ukoliko
se doza izračunava na osnovu t.m., primenjiva pojedinačnu dozu od 1.2-2.4mg/kg na svake 3 nedelje ili jednom nedeljno
16-20mg/m2. Može bi potrebno smanjenje doze kod dece, gojaznih i starijih. Lek primenjiva u nižim dozama ili sa dužim
intervalima između ciklusa kod bolesnika prethodno lečenih visokim dozama ili kod onih sa neoplas čnom infiltracijom kostne
srži. Smanji i dozu kod poremećaja funkcije jetre, a ne primenjiva kod teškog oštećenja jetre. Intravezikalna primena: u
lečenju superficijalnih tumora bešike ili kao profilaksa radi smanjenja recidiva nakon transuretralne resekcije: preporučuje se
ins lacija 30-50mg u 25-50mL izotoničnog rastvora NaCl. Mogu se nastavi ins lacije u intervalima od 7 dana do mesec dana.
Ins lira uz pomoć katetera i zadrža ga intravezikalno tokom 1-2h. Da bi se izbeglo dodatno razblaženje urinom, bolesnik
ne treba da pije tečnost u periodu od 12h pre ins lacije; treba da isprazni bešiku nakon ins lacije. Intraarterijska primena:
u lečenju hepatocelularnog karcinoma od 30-150mg/m2 u glavno stablo hepa čne arterije u intervalima od 3 nedelje do 3
meseca, a veće doze su rezervisane za primenu uz istovremenu ekstrakorporalnu eliminaciju leka. Intraarterijsku primenu
obavljaju samo onkolozi koji su potpuno obučeni za ovu tehniku. Način primene: aplikova kroz sistem za infuziju (0,9% rastvor
NaCl ili 5% rastvor glukoze), u trajanju min. 3min. i max. 10min. Primena u obliku direktne i.v. injekcije se ne preporučuje usled
rizika od ekstravazacije, koja se može pojavi čak i u slučaju adekvatnog vraćanja krvi nakon aspiracije igle. Kontraindikacije: za
i.v. primenu- perzistentna mijelosupresija, teško oštećenje funkcije jetre, teška srčana insuficijencija, nedavni infarkt miokarda,
ozbiljne aritmije, prethodno lečenje maks. kumula vnim dozama doksorubicina, daunorubicina, epirubicina, idarubicina i/
ili drugim antraciklinima i antracendionima; za intravezikalnu primenu - urinarna infekcija, zapaljenje mokraćne bešike,
hematurija. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Prašak sadrži me lparahidroksibenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Adriblas na® CS, Adriblas na® RD, Doxorubicin Ebewe®
SINEDOL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

heparin-natrijum, dime lsulfoksid, dekspantenol - C05BA53 VAZOPROTEKTIVI
(BR) 4108120 gel; 500i.j./g+150mg/g+25mg/g; tuba, 1x40g
8600097011334 515-01-03417-18-001 03.07.2019
Doziranje: lečenje otoka, hematoma i zapaljenja usled povreda mišića, te va, sinovija, ligamenata i zglobova izazvanih tupom
silom (modrice, kontuzije, istegnuća, uganuća); terapija teniskiog lakta, zapaljenja te va i sinovija, burzi sa, akutne neuralgije,
humero-skapularnog periartri sa, bol, otok i površinsko zapaljenje kod vena nogu: nane 1-2 x dnevno na obolelo mesto, u
tankom sloju i bez utrljavanja. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre i bubrega; deca i adolescena . Ne bi trebalo
koris kod bolesnika sa astmom, hemodinamskom nestabilnos , kod sistemskog Lupus erythematosus-a. Lek ne primenjiva
u toku trudnoće i dojenja (u trudnoći samo ako je to neophodno). Ne nanosi na otvorene rane, oštećenu kožu ili sluzokožu.
Gel sadrži makrogolglicerol hidroksistearat.
SINEGRA® -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

8699540093157 515-01-00879-17-002 07.06.2019
8699540093126 515-01-00881-17-002 07.06.2019
Doziranje: kod odraslih muškaraca sa erek lnom disfunkcijom - preporučena doza je 50 mg oko 1h pre seksualnog odnosa. Doza
leka se može poveća na 100 mg ili smanji na 25 mg. Maksimalno preporučena doza leka iznosi 100 mg, jednom dnevno. Radi
efikasanos leka, potrebna je seksualna s mulacija. Kod teškog poremećajem bubrežne funkcije (klirens krea nina < 30 mL/
min) i kod bolesnika sa oštećenom funkcijom jetre, razmotri primenu doze leka od 25 mg. Lek nije namenjen za osobe ispod 18
godina. Kontraindikacije: istovremena primena sa donorom azotnog oksida ili nitrata; istovremena primena sa s mulatorima
gvanilat ciklaze; kod muškaraca kojima se ne savetuje seksualna ak vnost (npr. pacijen sa ozbiljnim kardiovaskularnim
poremećajima); gubitak vida na jednom oku kao posledica nearterijske anteriorne ishemične op čke neuropa je; teško
oštećenje funkcije jetre, hipotenzija, pacijen koji su nedavno doživeli moždani udar ili infarkt miokarda, kao i oni sa naslednim
poremećajem degeneracije re ne. Vodi računa o kardiovaskularnom statusu pacijenata, zbog određenog stepena rizika po
srce koji je povezan sa seksualnom ak vnošću. Ne preporučuje se istovremena primena sildenafila i ritonavira; oprez kada se
S
sildenafil primenjuje kod onih koji su na terapiji alfa blokatorima.
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, Reva o®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Sildena®, Spartan®,
SINETUS® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

butamirat - R05DB13 LEKOVI PROTIV KAŠLJA I PREHLADE
8608808105457 515-01-04566-17-001 03.10.2018
Doziranje: simptomatska terapija neproduk vnog kašlja: odrasli 3 puta na dan po 6-7 kašika za doziranje (30-35mL); deca
od 3-6 godina 3 puta na dan 2 kašike (10mL); deca od 6-12 godina 3 puta na dan 3-4 kašike (15-20mL); deca preko 12 godina
(adolescen ): 4 puta na dan 3-4 kašike (15-20mL). Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 3 godine, ni istovremena
primena sa ekspektoransima i mukoli cima. Konsultova lekara ako kašalj traje duže od 7 dana. Primenu kod trudnica
izbegava u prvom trimestru trudnoće; ne preporučuje se tokom dojenja. Primena može da izazove pospanost, pa je potreban
oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Omnitus®
SINGULAIR® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

8600103453431 515-01-02122-14-001 22.01.2015
2 godine, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos i vlage
8600103453448 515-01-02123-14-001 22.01.2015
8600103453592 515-01-03312-17-001 23.07.2018
(R) 3114644 granule; 4mg; kesica, 28x1kom
8600103453585 515-01-02198-17-001 09.03.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: TABLETA ZA ŽVAKANJE: lečenje astme kao dodatna terapija kod dece od 2-5 godina (sve do punih 6 godina) sa blagom
do umerenom perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kor kosteroidima, i kod kojih primena
kratkodelujućih β-agonista »po potrebi« ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme, alterna vna terapijska opcija
niskodoznim inhalacionim kor kosteroidima kod bolesnika sa blagom perzistentnom astmom kod kojih u bliskoj prošlos nije
dolazilo do ozbiljnih napada astme i kod onih kod kojih se pokazalo da nisu sposobni da koriste inhalacione kor kosteroide;
profilaksa astme kod dece uzrasta od 2 godine i starijih kod kojih je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana
fizičkim naporom (vežbanjem): 1 tabl. za žvakanje (4mg) dnevno, uveče, 1h pre ili 2h posle uzimanja hrane. Ne preporučuje se
za upotrebu kod dece mlađe od 2 godine. Efekte terapije proceni posle 2-4 nedelje. Tokom trudnoće i dojenja lek primeni
samo ako se proceni da je apsolutno neophodan. Način primene: oralna upotreba, tabl. treba sažvaka pre gutanja. Lek
sadrži aspartam. FILM TABLETA: dopunska terapija kod blage do umerene perzistentne astme kada inhalacija kor kosteroida
ne obezbeđuje odgovarajuću kontrolu boles i kod bolesnika kod kojih upotreba β-agonista „po potrebi” ne obezbeđuje
odgovarajuću kliničku kontrolu astme olakšanje simptoma sezonskog alergijskog rini sa kada je indikovana primena leka u
terapiji astme, profilaksa astme u kojoj dominira bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom. odrasli i adolescen staros
15 godina i stariji 1 tab. od 10mg dnevno, uze uveče. Sadrži laktozu. Tokom trudnoće i dojenja lek primeni samo ako se
proceni da je apsolutno neophodan.
GRANULE: lečenje astme kao dodatna terapija kod dece od 6 meseci-5 godina (sve do punih 6 godina) sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kor kosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih
β-agonista »po potrebi« ne obezbeđuje odgovarajuću kliničku kontrolu astme; alterna vna terapija niskodoznim inhalacionim
kor kosteroidima kod pacijenata staros od 2-5 godina (sve do punih 6 godina), sa blagom perzistentnom astmom kod kojih u
S bliskoj prošlos nije dolazilo do ozbiljnih napada astme i kod onih kod kojih se pokazalo da nisu sposobni da koriste inhalacione
kor kosteroide i za profilaksu astme u kojoj je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom
(vežbanjem) kod pacijenata od 2 godine i starijih: 1 kesica (4mg)/dan, treba uzima uveče. Ovaj lek se može dava deci samo
uz nadzor odraslih. Efekte terapije proceni posle 2-4 nedelje. Ako zadovoljavajući efekat nije pos gnut, razmotri dodatnu ili
drugu terapiju. Treba nastavi sa uzimanjem leka čak i kada je astma pod kontrolom kao i u periodima kad se stanje pogoršava.
Inhalacioni kor kosteroidi ne smeju bi naglo zamenjeni montelukastom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i
dojenja, osim ako lekar proceni da je apsolutno neophodan.
Hemijski paralelni lekovi: Alvokast®, Monkasta®, Montefar®, Montelukast Cipla, TELUKA®
SINKUM 4® -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

acenokumarol - B01AA07 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
8608811005041 515-01-02406-14-001 08.01.2015
Doziranje: profilaksa i terapija tromboembolijskih poremećaja zbog rizika od prolaznog prokoagulantnog stanja u početku
terapije acenokumarolom (inhibicija sinteze proteina C i S), terapiju započe heparinom ili niskomolekulskim heparinom,
paralelno sa acenokumarolom. Doziranje je individualno, može da se započne većom dozom acenokumarola (do 6mg/dan)
kod osoba preko 80kg, ili dozom od 4mg/dan, uz praćenje PT/INR; doza održavanja je takođe individualna, a najčešće iznosi od
1 do 6mg/dan, tako da terapijsko INR bude između 2 i 3; jedino kod ugrađenih srčanih zalistaka treba da bude više INR zavisno
od pa i pozicije veštačkog zalistka. U početku primene leka INR se određuje svakodnevno do pos zanja ciljnih vrednos ,
tokom prvog meseca terapije jednom nedeljno, a za m jednom mesečno, dokle god se primenjuje acenokumarol heparinom,
paralelno pacijen ma sa oboljenjem jetre ili težom srčanom insuficijencijom sa konges jom jetre ili pothranjenim pacijen ma,
mogu bi potrebne manje doze na početku lečenja i u toku održavanja. Doza manja od preporučene doze za odrasle, može
bi dovoljna kod starijih. Ne preporučuje se primena kod dece. Kontraindikovana je primena u trudnoći, u situacijama u
kojima rizik od pojave hemoragije premašuje korist od terapije (hemoragijska dijateza i/ili krvna diskrazija; neposredno pre
ili nakon opera vnih zahvata na CNS ili očiju ili trauma čne operacije koje uključuju izrazitu izloženost tkiva, pep čki ulkus
ili hemoragija u GIT, urogenitalnom traktu ili respiratornom sistemu, cerebrovaskularne hemoragije, akutni perikardi s,
perikardijalna efuzija, infek vni endokardi s, teža hipertenzija; teže hepa čno ili renalno oboljenje, i u slučajevima povećane
fibrinoli čke ak vnos nakon operacije pluća, prostate ili uterusa). Poseban oprez je potreban kod bolesnika sa hepa čnom
disfunkcijom. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Acenokumarol UNION
SINODERM® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

fluocinolonacetonid - D07AC04 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
(R) 4152190 krem; 0.25mg/g; tuba, 1x15g
8608808105129 515-01-01567-16-001 28.02.2017
(R) 4152191 mast; 0.25mg/g; tuba, 1x15g
8608808105136 515-01-01564-16-001 13.12.2016
(R) 4152192 gel; 0.25mg/g; tuba, 1x30g
8608808105143 515-01-01568-16-001 18.01.2017
Doziranje: lečenje različi h inflamatornih, pruriginoznih i alergijskih poremećaja na nivou kože, lokalna primena kod sledećih
oboljenja: ekcem i derma s; atopijski ekcem, seboroični derma s, diskoidni ekcem, inflamacija spoljašnjeg ušnog kanala (o s
externa), kontaktni derma s, neuroderma s; prurigo nodularis; psorijaza (osim oblika sa difuznim plakovima); lichen planus;
diskoidni eritemski lupus. Odrasli (uključujući starije osobe) i deca uzrasta iznad 1 godine: malu količinu kreme blago nane na
obolelo mesto 2-3 puta dnevno i nežno utrlja u kožu. Kada je neophodno koris okluzivni zavoj, zahvaćenu površinu kože prvo
treba temeljno očis , a za m na nju nane krem i prekri odgovarajućim zavojem. Okluzivni zavoj ne treba koris kod dece ili
za promene koje se nalaze na licu. U nekim slučajevima, primena toplih, vlažnih obloga može bi od koris . Kreme su posebno
pogodne za vlažne površine i za prevoje, dok su mas pogodne za suve, ljuspaste lezije. Gel je pogodan za upotrebu na kosma m
delovima tela. Kontraindikovana je primena u slučaju: primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama, gljivicama ili virusima;
rosacea; akni; perioralnog derma sa; anogenitalnog pruritusa; pelenskog derma sa. Ne sme se upotrebljava kod pacijenata
koji su preosetljivi na bilo koji sastojak leka. Lek se ne primenjuje kod dece mlađe od 1 godine.
SINODERM® N -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

S
fluocinolonacetonid, neomicin - D07CC02 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
(R) 4153221 mast; 0.25mg/g+3.3mg/g; tuba, 1x15g
8608808105105 515-01-01388-16-001 15.12.2016
Doziranje: inflamatorne dermatoze sa znacima sekundarne bakterijske infekcije (ekcem, derma s, seboreja i intertrigo) kod
odraslih (uključujući starije osobe) i kod dece iznad 1 godine: 2-3 puta dnevno is snu malu količinu mas i blago utrlja na
obolelo mesto. Ako se koris okluzivni zavoj, zahvaćenu površinu kože prvo očis , a za m nane mast i prekri zavojem.
Mast je pogodna za suve, ljuspaste lezije. Lek se obično ne primenjuje duže od 7 dana, a svakako je poželjno da se utvrdi
uzročnik infekcije. Ukoliko se mast koris kod dece ili nanosi na lice, terapiju treba ograniči na 5 dana. Okluzivni zavoj se u
tom slučaju ne sme upotrebljava . Kontraindikacije za primenu leka su: primarne infekcije kože prouzrokovane bakterijama,
gljivicama ili virusima, rosacea, akne, perioralni derma s, pelenski derma s. Prilikom nanošenja preparata izbegava
predeo oko očiju.
SINOXAL® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

56905282060741 515-01-05226-17-001 24.07.2018
56905282060122
56905282060811 515-01-05228-17-001 24.07.2018
56905282060292
Doziranje: adjuvantna terapija stadijuma III (Dukes C) karcinoma kolona posle kompletne resekcije primarnog tumora; terapija
metastatskog karcinoma kolona (u kombinaciji sa 5-fluorouracilom i folinskom kiselinom: odrasli: 85mg/m2 u vidu i.v. inf. svake
2 nedelje tokom 12 ciklusa (6 meseci); uvek primeni pre 5-fluorouracila, po protokolu. Kontraindikovana je primena kod
bolesnika koji imaju mijelosupresiju pre započinjanja prvog ciklusa (broj neutrofila <2x109/L i/ili broj trombocita <100x109/L),
koji imaju perifernu senzornu neuropa ju sa funkcionalnim oštećenjima pre prve upotrebe leka, imaju teško oštećenje funkcije
bubrega (CrCl<30mL/min). Ne savetuje se kod žena u reproduk vnom periodu, a ne koriste mere kontracepcije; ne primenjuje
se kod dojilja. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Način primene: intravenskom infuzijom;
u slučaju ekstravazacije, primenu leka odmah prekinu .
Hemijski paralelni lekovi: Goxyral®, Oxalipla n Ebewe®, Oxalipla n Kabi, Oxalipla n-PLIVA
SINPLATIN® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

86061075317001,2 515-01-04276-18-001 24.09.2019
86061075317171,2 515-01-04279-18-001 24.09.2019
18 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru, ni
zamrzava .
86061075313041 515-01-00290-17-002 14.05.2018
18 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: uznapredovali ili metastatski karcinom tes sa, jajnika, bešike, skvamoznih ćelija glave i vrata, pluća (nemikroćelijski
i mikroćelijski); u kombinaciji sa radioterapijom, indikovan je u lečenju karcinoma grlića materice kod odraslih i dece
monoterapija se primenjuje u 2 dozna režima: pojedinačna doza od 50-120mg/m2 TP., svake 3-4 nedelje ili 15-20mg/m2/
dan u trajanju od 5 dana, svake 3-4 nedelje. Kombinovana terapija: 20mg/m2 ili više, jednom na svake 3-4 nedelje. Za lečenje
karcinoma grlića materice, u kombinaciji sa radioterapijom: 40mg/m2 nedeljno, u trajanju od 6 nedelja. Smanji dozu kod
bubrežne insuficijencije ili depresije kostne srži. Neophodno je održava adekvatnu hidrataciju pacijenta u periodu od 2-12h
S pre primene, pa sve do min. 6h nakon primene cispla na i to: i.v. inf. rastv. NaCl 0.9% ili mešavinom 0.9% rastv. NaCl i rastv.
glukoze 5% (1:1). Neophodno je da pacijent pije velike količine tečnos do 24h nakon inf. Kontraindikacije: kod pacijenata koji
u anamnezi imaju alergijske reakcije na cispla n ili druge derivate pla ne, kod pacijenata sa postojećim oštećenjem funkcije
bubrega, kod pacijenata sa postojećim oštećenjem sluha, kod pacijenata sa mijelosupresijom, pacijenata sa dehidratacijom,
dojenja, istovremene primene sa vakcinom pro v žute grozice. Ne koris tokom trudnoće osim kad je to jasno indikovano.
Pacijen oba pola treba da koriste efikasna kontracep vna sredstva tokom i min. 6 meseci nakon terapije. Način primene: pre
primene rastvori , odnosno razblaži prema Uputstvu uz lek. Razblaženi rastv. se mora primenjiva isključivo i.v., putem inf.
u trajanju od 6-8h. Prilikom primene se mora izbeći bilo koje sredstvo koje sadrži Al koje može doći u kontakt sa cispla nom
(setovi za i.v. inf., igle, kateteri, špricevi i sl.). Lek sadrži 3.5mg/mL natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Cispla n Ebewe®, Cispla n Pfizer
SINTOPOZID® -- S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. - Rumunija

8606107531694 515-01-03482-18-001 17.04.2019
Doziranje: karcinom tes sa (u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima kod odraslih); mikrocelularnog karcinoma pluća
(u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima kod odraslih); Hočkinov limfom (u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim
lekovima kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata); ne-Hočkinov limfom (u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima
kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata); akutna mijeloidna leukemija (u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim lekovima
kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata); gestacijska trofoblastna neoplazija (kao terapija prve i druge linije u kombinaciji sa
drugim odobrenim hemioterapijskim lekovima kod odraslih); karcinom ovarijuma (u kombinaciji sa drugim hemioterapijskim
lekovima kod odraslih); lečenje epitelijalnog karcinoma ovarijuma rezistentnog/refraktornog na pla nu kod odraslih: odrasli-
50-100mg/m2/dan od prvog do petog dana ili 100-120mg/m2 prvog, trećeg i petog dana na svake 3-4 nedelje u kombinaciji sa
drugim lekovima indikovanim za bolest koju treba leči . Pedijatrijska populacija- Hočkinov limfom; ne-Hočkinov limfom; akutna
mijeloidna leukemija- 75-150mg/m2/dan tokom 2-5 dana u kombinaciji sa drugim an neoplas čnim lekovima. Karcinom
ovarijuma; mikrocelularni karcinom pluća; gestacijska trofoblastna neoplazija; karcinom tes sa -bezbednost i efikasnost leka
nije ustanovljena kod pacijenata mlađih od 18 godina. Lek se primenjuje sporom i.v. inf. (obično tokom perioda od 30-60min.).
Ne sme se primenjiva intraarterijski, intrapleuralno ili intraperitonealno. Kod pacijenata sa vrednos CrCl 15-50mL/min.,
primeni 75% od preporučene početne doze. Kontraindikacije: istovremena primena vakcine pro v žute groznice ili drugih
živih vakcina; laktacija. Lek sadrži etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Etoposid Ebewe®, Etoposide-Teva, Lastet Cap. 50
SIOFOR® 1000 -- BERLIN-CHEMIE AG – Nemačka1; MENARINI-VON HEYDEN GMBH – Nemačka2

A10BA bigvanidini
40130540078911 515-01-02355-16-001 09.05.2017
40130540253762
Hemijski paralelni lekovi: Glucophage®, Glucophage® XR, Gluformin®, Me odiab®, Siofor® 500, Siofor® 850, Tefor®
SIOFOR® 500 -- BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - Nemačka

A10BA bigvanidini
4013054000274 515-01-04485-15-001 15.09.2016
SIOFOR® 850 -- BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - Nemačka

A10BA bigvanidini
4013054000298 515-01-04487-15-001 15.09.2016
S
Doziranje: dijabetes melitus p 2 kod gojaznih pacijenata kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.
Odrasli: monoterapija ili kombinacija sa drugim oralnim an dijabe cima ili sa insulinom: početna doza je 500mg ili 850mg 2-3
puta dnevno, za vreme ili posle obroka. Maks. doza je 3g dnevno, primenjena u tri pojedinačne doze. Posle 10-15 dana, dozu
treba prilagodi , na osnovu izmerene koncentacije glukoze u krvi. Postepeno povećanje doze može poboljša gastrointes nalnu
podnošljivost. Ukoliko se namerava prelazak sa jednog oralnog an dijabe ka na drugi: treba prekinu sa primenom leka koji je
trenutno u upotrebi i započe sa prethodno navedenim dozama me ormina. Kombinacija sa insulinom: 1 film tabl.(500mg ili
850mg) 2-3 puta dnevno, dok se insulin dozira prema koncentraciji glukoze u krvi. Kod pacijenata starije životne dobi doziranje
treba prilagođava na osnovu renalne funkcije. Pacijen sa oštećenjem bubrega: kod pacijenata sa umerenim oštećenjem
bubrežne funkcije (stadijum 3a): početna doza je 500mg ili 850mg, jednom dnevno, maks. doza je 1000mg dnevno, podeljena
u 2 pojedinačne doze. Bubrežnu funkciju treba pažljivo pra (svakih 3-6 meseci). Ukoliko klirens krea nina padne ispod 45mL/
min potrebno je odmah presta sa primenom. Pedijatrijska populacija: monoterapija i kombinovana terapija sa insulinom -
deca uzrasta od 10 godina i adolescen : početna doza je 500mg ili 850mg jednom dnevno, tokom obroka ili posle obroka.
Maks. doza je 2g dnevno podeljeno na 2 ili 3 pojedinačne doze. Posle 10-15 dana, dozu treba prilagodi , na osnovu izmerenih
koncentracija glukoze u krvi. Postepeno povećanje doze može poboljša gastrointes nalnu podnošljivost. Kontraindikacije:
laktatna acidoza, dijabetesna ketoacidoza, dijabe čna pre-koma, teška bubrežna insuficijencija (GFR<30mL/min); akutna
stanja sa potencijalom da promene renalnu funkciju (dehidratacija, teške infekcije,šok); bolest koja može izazva hipoksiju
tkiva (naročito akutne ili pogoršanje hroničnih boles (dekompenzovana srčana insuficijencija ili respiratorna insuficijencija,
nedavni infarkt miokarda; šok); hepa čka insuficijencija, akutna intoksikacija alkoholom, alkoholizam. Pacijentkinje sa
dijabetesom koje planiraju trudnoću ili tokom trudnoće, ne smeju koris me ormin. Ne preporučuje se primena tokom
dojenja.
SIRDALUD® -- NOVARTIS SAGLIK, GIDA VE TARIM URUNLERI SAN. VE TIC. A.S. - Turska
zanidin - M03BX02 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
8606010894831 515-01-00864-18-002 27.02.2019
8606010894848 515-01-00865-18-002 27.02.2019
Doziranje: bolni mišićni spazmi: 3 x 2mg ili 4mg/dan, dodatno 2 ili 4mg, pred spavanje; za pacijente sa težom kliničkom slikom
dodatno se može preporuči uzimanje još jedne tabl. od 2 ili 4mg; spas čnost kod neuroloških poremećaja (mul pla skleroza,
degenera vna oboljenja kičme, cerebrovaskularna oboljenja, cerebralna paraliza): početna doza ne bi trebala da bude veća od
6mg/dan, podeljena u tri pojedinačne doze. Takođe, ova doza se može povećava posle 3-7 dana za po 2 ili 4mg. Op malni
terapijski odgovor se očekuje sa dnevnom dozom između 12 i 24mg podeljenom u 3 ili 4 pojedinačne doze. Maks. doza od
36mg/dan, ne sme da se prekorači. Kod starijih poče terapiju sa najmanjom dozom i povećanje vrši u malim koracima zavisno
od tolerancije i efikasnos . Kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega, početna doza je 2mg jednom dnevno. Ako se
terapija mora ukinu , dozu postepeno povlači . Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre; istovremeno sa snažnim
inhibitorima CYP1A2 (fluvoksamin ili ciprofloksacin). Oprez kod pacijenata sa umerenim poremećajem funkcije jetre, kada se
daje sa lekovima koji povećavaju QT interval; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod
pacijenata ispod 18 godina; tokom trudnoće, osim ukoliko korist prevazilazi rizik; tokom dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Tizax
SIZAP® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
53100012085231 515-01-02450-15-001 28.03.2016
86061060543162
S ▲(R) 1070028 film tableta; 10mg; blister, 3x10tabl.

53100012085301 515-01-02451-15-001 28.03.2016
86061060543232
Doziranje: šizofrenija kod odraslih: početna doza je 10mg na dan; umerene do teške manične epizode: početna doza u
monoterapiji je 15mg dnevno kao pojedinačna dnevna doza ili 10mg dnevno u kombinovanoj terapiji; prevencija recidiva kod
bipolarnih poremećaja: početna doza je 10mg dnevno. Dnevno doziranje individualno podešava od 5-20mg/dan. Primena
kod starije populacije i bubrežne insuficijencije počinje se nižim početnim dozama (5mg/dan). U slučajevima umerene
insuficijencije jetre (ciroza, Child–Pugh klase A ili B), početna doza je 5mg, a njeno povećavanje vrši veoma oprezno. Pušenje
može da indukuje metabolizam olanzapina. Preporučuje se kliničko praćenje i ako je neophodno, razmotri povećanje
doze olanzapina. U slučajevima kada je prisutno više od jednog faktora koji mogu doves do sporijeg metabolizma (ženski
pol, gerijatrijska populacija, status nepušača), razmotri primenu nižih početnih doza. Kod ovih bolesnika dozu obazrivo
povećava , kada je to indikovano. Izbegava nagli prekid terapije. U trudnoći se može koris samo ako potencijalna korist
opravdava rizik za plod; bolesnicama savetova da ne doje bebu ako uzimaju olanzapin. Ne preporučuje se za upotrebu kod
dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontraindikovan je kod bolesnika sa glaukomom uskog ugla. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Olpin®, Onzapin®, Treana D, Treana®, Zalasta®, Zalasta® Q-Tab®
SKINOREN® -- BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija

azelainska kiselina - D10AX03 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
D10AX ostali prepara za lokalnu primenu kod akni
(R) 4155531 krem; 200mg/g; tuba, 1x30g
8600103492362 515-01-00786-16-001 25.10.2016
Doziranje: lokalna terapija acne vulgaris: odrasli i adolescen od 12-18 godina: 2 puta dnevno (ujutru i uveče) krem nane
na obolele delove kože i blago utrlja u kožu. Oko 2.5cm (približno 0.5g) krema je dovoljno za celu površinu lica. Ukoliko su
aknama zahvaćene i druge oblas kože, sem lica (grudi i leđa) količinu krema treba prilagodi zahvaćenim površinama. Ako je
koža osetljiva savetova primenu krema samo 1 dnevno (uveče) tokom prve nedelje lečenja, a za m se nastavlja sa primenom
2 puta dnevno. Pre nanošenja, koža treba dobro da se očis običnom vodom i osuši. Može da se koris blago sredstvo za
čišćenje kože. Dužina primene može da varira i zavisi od ozbiljnos akni. Poboljšanje postaje uočljivo otprilike posle 4 nedelje,
najbolje da se koris bez prekida u trajanju od više meseci. U slučaju izražene iritacije kože, treba da se smanji količina krema
ili učestalost primene na jednom dnevno dok iritacija ne prestane. Ako je potrebno, lečenje može da se privremeno prekine
u trajanju od nekoliko dana. Bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od 12 godina nije ustanovljena. Oprez je potreban pri
propisivanju trudnicama i kada se primenjuje kod majki koje doje. (odojčad ne smeju doći sa kožom/dojkom na koju se nanosi
krem). Vodi računa da krem ne dođe u dodir sa očima, us ma i drugim sluzokožama. Ukoliko dođe do slučajnog kontakta,
oči, usta i/ili zahvaćenu sluzokožu treba ispra velikom količinom vode. Ako je iritacija oka uporna, treba se posavetova sa
lekarom. Ruke treba da se operu posle svake primene krema. Krem sadrži malu količinu benzojeve kiseline, koja blago iri ra
kožu, oči i mukozne membrane; krem takođe sadrži propilenglikol, koji može da izazove iritaciju kože.
SKOPRYL PLUS® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD
- Republika Srbija2
53100012038871 515-01-00957-19-001 25.10.2019
86061060543092
Doziranje: blaga do umerena hipertenzija kod bolesnika koji su stabilizovani primenom pojedinačnih komponen u istom
odnosu: 1 tabl./dan. Ukoliko je potrebno, doza se može poveća na 2 tablete koje se primenjuju jednom dnevno. Prethodnu
terapiju diure cima prekinu 2-3 dana pre početka lečenja. Ukoliko to nije moguće, lečenje započe samo lizinoprilom, u dozi
od 5 mg. Kontraindikacije: angioedem (nasledni i idiopatski), teško oštećenje funkcije jetre i bubrega, anurija, hiperkalemija,
trudnoća. Pacijente savetova da redovno proveravaju svoju kožu, jer postoji rizik od NMSC, bcc i SCC (hidrohlor azid). Lek
može uzrokova pozi van rezultat na an doping testu. Мože u ca na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ne primenjiva kod dece. Lek sadrži manitol.
Hemijski paralelni lekovi: Iruzid®, Lizopril® H
SKOPRYL® -- ALKALOID AD SKOPJE, Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD,

S
Republika Srbija2
53100012072741 515-01-02697-14-001 19.02.2015
86061060541632
53100012072811 515-01-02698-14-001 19.02.2015
86061060541702
53100012038631 515-01-02696-14-001 19.02.2015
86061060541872

53100012038701 515-01-02699-14-001 19.02.2015
86061060541942
4 godine, na temperaturi do 25°C.
Doziranje: hipertenzija: odrasli - 10mg/dan (2.5-5mg/dan, ako je veoma ak van sistem renin-angiotenzin-aldosteron), doza
održavanja: 20mg/dan, maks. 80mg/dan; deca od 6-16 godina: individualno, prema šemi; simptomatska srčana insuficijencija:
2.5mg/dan, po potrebi na dve nedelje povećanje do 10mg, maks. 35mg/dan; akutni infarkt miokarda u hemodinamski stabilnih
bolesnika, uz standardnu terapiju, unutar 24h od početka simptoma, početna doza je 5mg/dan, 5mg nakon 24h, 10mg nakon
48h i za m 10mg/dan, doza održavanja je 10mg (5-2.5mg ukoliko dođe do hipotenzije- sistolni krvni pri sak ≤100mmHg)
jednom dnevno tokom 6 nedelja; renalne komplikacije dijabetes melitusa (dijabetes melitus p 2 i početna nefropa ja): 10mg/
dan, maks. 20mg/dan, kod oštećenja bubrega prilagodi dozu u odnosu na klirens krea nina. Kontraindikacije: trudnoća. Ne
preporučuje se kod dece mlađe od 6 godina, kod dece sa teškim renalnim oštećenjem, tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Irumed®, Lizinopril Atb, Lizopril®
SMECTA® -- BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - DREUX - Francuska

diosmek t - A07BC05 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07BC ostali intes nalni adsorbensi
(BR) 3126600 prašak za oralnu suspenziju; 3g; kesica, 10x1kom
3582181923004 515-01-04502-18-001 24.06.2019
Doziranje: terapija akutne dijareje: deca uzrasta iznad 2 godine: 4 kes. dnevno 3 dana, dalje 2 kes. dnevno, 4 dana. Kod dece,
lečenje akutne dijareje mora poče sa ranom upotrebom rastvora za oralnu rehidrataciju (sa mnogo slane ili slatke tečnos ),
kako bi se sprečila dehidratacija. Lek Smecta ne treba dava odojčadi i deci uzrasta do 2 godine. Odrasli: 3 kes. dnevno, 7
dana; dnevna doza može bi udvostručena na početku terapije. Kod odraslih, rehidratacija se može izostavi , ukoliko nije
neophodna. Simtomatska terapija hronične dijareje kod odraslih: 3 kes. dnevno. Simptomatska terapija bola povezanog sa
funkcionalnom bolešću creva kod odraslih prosečno se koriste 3 kes. dnevno. Ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće
i dojenja. Sa oprezom primenjiva ukoliko je prisutna hronična teška kons pacija. Sadržaj kesice se mora rekons tuisa
neposredno pre primene (kod odraslih: u pola čaše vode; kod dece: sa 50mL prokuvane i ohlađene vode ili sa polutečnom
hranom). Sadrži glukozu, monohidrat, saharozu i etanol.
SMOFKABIVEN -- FRESENIUS KABI AB – Švedska1; FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH – Austrija2

glukoza, alanin, arginin, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin,
triptofan, rozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat,
cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato
omega-3 kiselinama - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0174201 emulzija za infuziju; 420g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/
S L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60g/L+60g/
L+50g/L+30g/L; kesa, 4x1477ml (1600 kcal)
86061087087291,2 515-01-00018-16-003 20.10.2016
L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60g/L+60g/
L+50g/L+30g/L; kesa, 3x2463ml (2700 kcal)
86061087087121 515-01-00020-16-003 20.10.2016
Doziranje: parenteralna ishrana odraslih pacijenata, kod kojih je peroralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili
kontraindikovana. Nakon mešanja tri segmenta kese nastaje emulzija bele boje. Doziranje se individualno procenjuje na
osnovu kliničke slike, telesne mase pacijenta (tm). Odrasli: pri normalnom nutri vnom statusu i kod blažeg kataboličkog stresa
doziranje je 0.10-0.15g azota/kg TM/dan (0.6-0.9g aminokiselina/kg tm/dan). Kod umerenog do povećanog metaboličkog
stresa, sa ili bez malnutricije, doze su 0.15-0.25 g azota/kg tm/dan (0.9-1.6 g aminokiselina/kg tm/dan). U nekim veoma
specifičnim uslovima (npr. kod opeko na ili oštećenja anabolizama) potrebe za azotom mogu da budu i veće.
Opseg doza od 13-31mL/kg tm/dan odgovara 0.10-0.25 g azota/kg tm/dan (0.6-1.6 g aminokiselina/kg tm/dan) i 14-35kcal/
kg tm/dan ukupne energije (12-27kcal/kg tm/dan energije bez proteina). Ova doza zadovoljava potrebe većine pacijenata,
izuzetak su gojazni pacijen kod kojih je potrebno odredi dozu na osnovu procenjene idealne telesne mase. Preporučena
maks. dnevna doza je 35mL/kg tm/dan. Brzina infuzije ne bi trebalo da bude veća od 2.0 mL/kg tm/sat. Preporučena dužina
trajanja infuzije je 14-24h. Kontraindikacije: poznata preosetljivost na proteine ribe, jaja, soje ili kikirikija ili na bilo koju ak vnu
ili pomoćnu supstancu ovog leka; teška hiperlipemija; teška insuficijencija jetre; teški poremećaji koagulacije krvi; urođeni
poremećaji u matabolizmu aminokiselina; teška bubrežna insuficijencija kod koje se ne primenjuje hemofiltracija ili dijaliza;
akutni šok; nekontrolisana hiperglikemija; patološki povećane koncentracije u serumu bilo kog elektrolita koji ulazi u sastav ovog
leka; opšte kontraindikacije za infuzionu terapiju: akutni edem pluća, hiperhidratacija i dekompenzovana srčana insuficijencija;
hemofagocitni sindrom; nestabilna stanja organizma (npr. teška pos raumatska stanja, nekompenzovani dijabetes melitus,
akutni infarkt miokarda, moždani udar, embolija, metabolička acidoza, teška sepsa, hipotonična dehidratacija i hiperosmolarna
koma). Način primene: i.v. upotreba, infuzijom preko centralne vene.
Hemijski paralelni lekovi: SmofKabiven Peripheral
SMOFKABIVEN PERIPHERAL -- FRESENIUS KABI AB - Švedska

glukoza, alanin, arginin, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin,
triptofan, rozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat,
cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato
omega-3 kiselinama - B05BA10 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
L+50g/L+30g/L; kesa, 4x1904mL (1300 kcal)
8606108708705 515-01-02534-17-001 24.10.2018
L+50g/L+30g/L; kesa, 4x1206mL (800 kcal)
8606108708699 515-01-02533-17-001 24.10.2018
Doziranje: parenteralna ishrana odraslih i dece uzrasta 2 godine i starije (kod kojih je oralna ili enteralna ishrana nemoguća,
nedovoljna ili kontraindikovana): doze i brzina infuzije se određuju individualno, na osnovu kliničke slike, T.M. i nutri vnih i
energetskih potreba pacijenta. Doza od 20mL-40mL/kg TM/dan odgovara 0.10-0.20g azota/kg TM/dan (0.6-1.3g aminokiselina/
kg TM/dan) i 14-28kcal/kg TM/dan ukupne energije (11-22kcal/kg TM/dan energije bez proteina) i zadovoljava potrebe većine
bolesnika. Kod gojaznih dozu podesi prema procenjenoj idealnoj t.m. Maks. dnevna doza varira u zavisnos od kliničkog stanja
bolesnika i može da bude svaki dan različita. Preporučena maks. dnevna doza je 40mL/kg TM/dan. Brzina inf. ne bi trebalo
da bude veća od 3.0mL/kg TM/sat (što odgovara 0.21g glukoze, 0.10g aminokiselina i 0.08g lipida/kg TM/sat). Preporučena
dužina trajanja inf. je 14-24h (za decu 2-11 god. od 12-24h). Kontraindikovan je kod: poznate preosetljivos na jaja, soju, ribu ili
kikiriki, teške hiperlipidemije, teške insuficijencije jetre, teških poremećaja koagulacije krvi, urođenih poremećaja u metabolizmu
aminokiselina, teške bubrežne insuficijencije kod koje se ne primenjuje hemofiltracija ili dijaliza, akutnog šoka, nekontrolisane
hiperglikemije, patološki povećane konc. u serumu bilo kog elektrolita koji ulazi u sastav ovog leka, hemofagocitnog sindroma,
nestabilnog stanja organizma (teška pos raumatska stanja, nekontrolisani dijabetes, akutni infarkt miokarda, moždani udar,
embolija, metabolička acidoza, teška sepsa, hipotona dehidratacija i hiperosmolarna koma), odojčad i deca ispod 2 god.
S
Hemijski paralelni lekovi: SmofKabiven
SMOFLIPID -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH – Austrija

ulje soje, prečišćeno, trigliceridi, srednje dužine lanca, maslinovo ulje, prečišćeno, riblje ulje bogato omega-3
kiselinama - B05BA02 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0171297 emulzija za infuziju; 60g/L+60g/L+50g/L+30g/L; boca staklena, 10x100mL
8606108708736 515-01-02902-17-001 05.07.2018
8606108708743 515-01-02904-17-001 05.07.2018
8606108708750 515-01-02906-17-001 05.07.2018
Doziranje: lek se koris da obezbedi energiju, esencijalne masne kiseline i omega-3 masne kiseline, kao deo parenteralnog
režima ishrane, kod pacijenata kod kojih je peroralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.
Odrasli: uobičajeno 1,0-2,0g mas /kg telesne mase/dan, što odgovara 5-10mL/kg telesne mase/dan. Pedijatrijska
populacija Novorođenčad i odojčad: Inicijalna doza treba da bude 0,5-1,0g mas /kg telesne mase/dan, praćena sukcesivnim
povećavanjem za 0,5-1,0g mas /kg telesne mase/dan do maks. 3,0g mas /kg telesne mase/dan. Deca: ne preporučuje se da
dnevna doza pređe 3g mas /kg telesne mase/dan. Dnevnu dozu tokom prve nedelje primene treba povećava postepeno.
Kontraindikacije: preosetljivost na proteine ribe, jaja, soje ili kikirikija; teška hiperlipidemija; teška insuficijencija jetre; teški
poremećaji koagulacije krvi; teška bubrežna insuficijencija kod koje se ne primenjuje hemofiltracija ili dijaliza; akutni šok;
opšte kontraindikacije za infuzionu terapiju - akutni plućni edem, hiperhidratacija, dekompenzovana srčana insuficijencija;
nestabilna stanja organizma (npr. teška pos raumatska stanja, nekontrolisani dijabetes melitus, akutni infarkt miokarda,
moždani udar, embolija, metabolička acidoza, teška sepsa, hipotona dehidratacija). Način primene: intravenska infuzija u
centralnu ili perifernu venu 1000 mL emulzije sadrži do 5mmol natrijuma.
SNUP® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija1; STADA ARZNEIMITTEL AG – Nemačka2

(BR) 7110404 sprej za nos, rastvor; 0.05%; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL
86000974294121 515-01-9238-12-001 07.10.2014
40115480217292
(BR) 7110405 sprej za nos, rastvor; 0.1%; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL
86000974294291 515-01-9240-12-001 07.10.2014
40115480217122
Doziranje: olakšanje simptoma kod konges je nazalne sluznice, hroničnog i alergijskog rini sa (uključujući polensku groznicu)
i sinuzi s: 0.05% rastvor deca od 6-12 god.: po potrebi do 3 puta dnevno po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu; ne duže od
5 dana. 0.1% rastvor odrasli i deca starija od 12 god.: po potrebi do 3 puta dnevno po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu; ne
duže od 7 dana. Kontraindikovana je primena kod: suvog zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krasta (rhini s sicca). Sa
oprezom primenjiva kod povećanog očnog pri ska, naročto kod glaukoma zatvorenog ugla, teških oboljenja srca i krvotoka,
kod feohromocitoma, poremećaja metabolizma (hiper reoza, dijabetes), hiperplazije prostate. Ne koris u trudnoći i
za vreme dojenja. Kod duže aplikacije ili primene većih doza mogući su sistemski efek sa kardiovaskularnim dejstvom ili
dejstvom na CNS i tada može da bude ugrožena sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Lolimarine® HA, Lolimarine® HA kid 6+, MaxiRino®, Meralys, Meralys HA, Olynth®, Olynth® HA,
Xilozin, Xilozin P
SOBYCOR® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

S C07AB blokatori beta adrenergičkih receptora, selek vni

3838989613730 515-01-05359-13-001 10.12.2014
3838989613716 515-01-05360-13-001 10.12.2014
3838989613723 515-01-05361-13-001 10.12.2014
Doziranje: hipertenzija, angina pektoris: odrasli - početna doza je 5mg/dan, ujutru; doza se može poveća na 10mg/dan; maks.
20mg/dan. Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega ili ozbiljnim poremećajima funkcije jetre, doza ne sme bi veća od 10mg/
dan; stabilna hronična insuficijencija srca: zahteva fazu tracije: po protokolu; maks. 10mg/dan, najčešće kao dugotrajna
terapija. Kontraindikacije: akutna srčana insuficijencija ili epizoda dekompenzovane srčane slabos koja zahteva i.v. inotropnu
terapiju, kardiogeni šok, AV blok II ili III stepena (bez pejsmejkera), sindrom bolesnog sinusnog čvora, sinoatrijalni (SA) blok,
bradikardija hipotenzija, teški oblik bronhijalne astme ili hronične opstruk vne boles pluća, krajnji stadijum okluzivne boles
perifernih arterija i kod Raynaud-ov sindroma, nelečeni feohromocitom, metabolička acidoza. Ne preporučuje se primena
kod dece, tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko nije neophodno. Može da prikrije simptome reotoksikoze; da u če na
sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, BISPROL®, Bisoprolol Atb, Bisoprolol PharmaS, Byol®, Concor COR®, Concor®, Tensec®
SOLCOSERYL® -- LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH – Švajcarska; MEDA PHARMA

GMBH & CO. KG - Nemačka
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan - C04AX.. PERIFERNI VAZODILATATORI
C04AX ostali periferni vazodilatatori
4019338601403 515-01-04096-15-001 13.10.2016
Doziranje: periferna arterijska okluzivna bolest stadijuma II–IV prema Fontenovoj klasifikaciji kod pacijenata sa kontraindikacijama/
inkompa bilnošću za druge vrste vazoak vne terapije: odrasli: 850mg (ekvivalentno sa 20mL nerazređenog rastvora) i.v.
dnevno. Trajanje lečenja obično je 4 nedelje i određuje se prema kliničkom stanju bolesnika; hronična venska insuficijencija sa
rezistentnim ulcus cruris-om: 425mg (ekvivalentno sa 10mL nerazređenog rastvora) i.v. 3x nedeljno. Trajanje lečenja ne treba da
bude duže od 4 nedelje, a zavisi od kliničkog stanja. Način primene: uvek kad je moguće, preporučuje se primena i.v. infuzije pre
nego i.v injekcija. Ne sme se primenjiva kao bolus injekcija. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja. Lek sadrži
me lparahidroksibenzoat, e lparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i benzojevu kiselinu.

deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan - S01XA.. LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 4099040 gel za oči; 8.3mg/g; tuba, 1x5g
4019338601441 515-01-03832-14-001 02.04.2015
Doziranje: adjuvantna terapija kod blagih traumatskih poremećaja na kornei i konjuk vi; zaš ta od zračenja, UV zračenja,
X-zračenja, i dr. zračenja (visoko energetskim talasima male duzine): primeni 1 kap gela u konjunk valnu kesu 3-4 puta u
toku dana. Tubu treba zatvori neposredno posle primene preparata, a preparat (gel za oči) ne dodiriva prs ma. Ako postoji
infekcija oka, preparat ne treba koris kao monoterapiju. Gel za oči sadrži benzalkonijum hlorid. Izbegava kontakt sa mekim
kontaktnim sočivima. Pre upotrebe skinu kontaktna sočiva i sačeka najmanje 15 min. pre njihovog ponovnog stavljanja.
Poznato je da menja boju kontaktnih sočiva. Ne bi trebalo upravlja motornim vozilom ili radi na mašinama najmanje 20
min. od aplikacije leka.

deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan - D11AX.. OSTALI DERMATOLOŠKI PREPARATI
S
(R) 4159052 mast; 2.07mg/g; tuba, 1x20g
4019338601427 515-01-03836-14-001 02.04.2015
(R) 4159053 gel; 4.15mg/g; tuba, 1x20g
4019338601434 515-01-03834-14-001 02.04.2015
Doziranje: blagi do umereni poremećaji na nivou kože: manje povrede,venski ulkusi, promrzline i opeko ne I i II stepena, bez
prekida kon nuiteta kože. Gel nane u tankom sloju na leziju 2 puta dnevno. Iskustva pokazuju da je gel posebno pogodan
za vlažne lezije. Gel sadrži propil-parahidroksibenzoat (E216) i me l-parahidroksibenzoat (E218); propilenglikol. Mast nane
u tankom sloju na leziju 2 puta dnevno. Iskustva pokazuju da je mast posebno pogodna za suve lezije. Mast sadrži propil-
parahidroksibenzoat (E216) i me l-parahidroksibenzoat (E218); ce lalkohol.

deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan, polidokanol - A01AD11
STOMATOLOŠKI PREPARATI
(BR) 4159055 pasta za usnu sluznicu; 2.125mg/g+10mg/g; tuba, 1x5g
4019338601458 515-01-01575-16-001 18.07.2017
Doziranje: inflamatorni i bolni procesi sluznice u usnoj šupljini, desnima i usnama (a e, hepres simpleks, gingivi s,
periodon s), dekubitusi od proteza, tegobe povezane sa nicanjem umnjaka. za oblaganje rana nakon uklanjanja kamenca,
kod kiretaža, periodontalnih operacija, nakon vađenja zuba, postavljanje imedijatnih proteza, alveoli s: odrasli i deca uzrasta
od 5 godina: ukoliko nije drugačije propisano, oko ½cm paste nanosi se u tankom sloju na mukoznu leziju, 3-5 puta dnevno;
savetuje se da se jedna doza obavezno nanese pre spavanja. Bolja lepljivost se pos že ukoliko se mesto prethodno osuši;
dentalna adhezivna pasta stvara zaš tni film koji se prilepljuje na usnoj sluznici duže vreme i š od iritacija tokom uzimanja
hrane. Kod akutnih infekcija rana, pre upotrebe paste treba tre ra uzročnika. Pastu ne treba koris kod šupljih rana koje
su hirurški ušivene (nakon ekstrakcija kutnjaka i impak ranih umnjaka ili kod apikotomija). Kontraindikacije: odojčad i deca
uzrasta ispod dve godine, kod kojih ulje peperminta i mentol mogu prouzrokova laringealni spazam koji za posledicu može
da ima težak respiratorni poremećaj. Treba izbegava primenu kod dece staros od 2 do 5 godina, tokom trudnoće i dojenja.
SOLEZOL -- ANFARM HELLAS S.A. - Grčka

8607000186301 515-01-03055-17-001 06.11.2018
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Bočice se mogu čuva na
uobičajenoj svetlos van ku je do 24h.
Doziranje: kod odraslih kada oralna primena nije moguća: refluksni ezofagi s GERB: 40mg jednom dnevno, simptomatska
terapija refluksne boles : 20mg jednom dnevno; gastrični ulkusi povezani sa terapijom NSAIL; prevencija gastričnih i
duodenusnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL: 20mg jednom dnevno; prevencija ponovnog krvarenja akutnog krvarenja
želudačnog ili duodenusnog ulkusa nakon terapijske endoskopije: 80mg, kao bolus inf. tokom 30 min., nakon toga kon nuirano
primeni i.v inf. 8 mg/h tokom 3 dana (72h). Deca i adolescen od 1-18 godina: po protokolu. Oprez kod teške insuficijencije
bubrega i kada se koris kod trudnica; ne koris u periodu dojenja. Kod pacijenata sa teško oštećenom funkcijom jetre maks.
20mg dnevno. Način primene: kao i.v.inj. ili i.v.inf.; rastvor rekons tuisa i primeni prema uputstvu.
Hemijski paralelni lekovi: Emanera®, Esomeprazol, Nexium®, Pep x®, Ranisan® ESO
SOLIPHAR -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

S (R) 1139027 film tableta; 10mg; blister, 3x10tabl.
8606010305009 515-01-03548-14-001 01.07.2015
8606010304996 515-01-03547-14-001 01.07.2015
Doziranje: simptomatsaka terapija hitne inkon nencije, i/ili povećane frekvence pražnjenja mokraćne bešike, obzirom
da se urgencija može javi kod pacijenata sa sindromom preterano ak vne mokraćne bešike. Odrasli, uključujući starije:
5mg jednom dnevno popi sa vodom, nezavisno od obroka. Ukoliko je potrebno, doza se može poveća na 10mg jednom
dnevno. Ne koris kod dece. Dozu treba ograniči na 5mg kada se primenjuje istovremeno sa ketokonazolom ili terapijskim
dozama drugih snažnih inhibitora CYP3A4. Kontraindikacije: pacijen koji su na hemodijalizi, teško oštećenje funkcije jetre
i bubrega, kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i umereno oštećenom jetrom i koji su na terapiji snažnim
CYP3A4 inhibitorima. Nije utvrđena bezbednost i efikasnost kod pacijenata sa neurogenim uzrokom hiperak vnos detrusora
mokraćne bešike. Kod nekih pacijenata je primećen angioedem sa opstrukcijom disajnih puteva tokom terapije solifenacinom.
Tokom primene, lek može u ca na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Saurus®, Solysan®, Vesicare™
SOLTRIK® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

mebendazol - P02CA01 ANTHELMINTICI
P02CA deriva benzimidazola
(R) 3028300 oralna suspenzija; 100mg/5mL; bočica staklena, 1x30mL
8608808103958 515-01-00229-18-002 21.12.2018
Doziranje: enterobijaza: odrasli i deca starija od 2 godine- 1 kasičica za doziranje (5mL); ukoliko se sumnja na reinfekciju, uze
jos jednu dozu leka nakon 2 nedelje; askarijaza, trihurijaza, ankilostomijaza, nekatorijaza i mešovite infekcije: 2x dnevno po 1
kasičica za doziranje (5mL), tokom 3 uzastopna dana. Kontraindikacije: trudnoća. Ne preporučuje se primena tokom dojenja.
Susp. sadrži me lparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; saharozu; glukozu; boju Allura Red AC.
SOLUVIT N -- FRESENIUS KABI AB - Švedska

amin, riboflavin, niko namid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, bio n, folna kiselina,
cijanokobalamin - B05XC.. SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05XC vitamini
(SZ) 0052720 prašak za rastvor za infuziju; 2.5mg+3.6mg+40mg+4mg+15mg+100mg+60mcg+0.4mg+5mcg; bočica
staklena, 10x10mL
8606108708767 515-01-01689-14-002 20.01.2015
18 meseci, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos
Doziranje: dodatak parenteralnoj ishrani odrasli i deca telesne mase od 10kg i više - preporučena dnevna doza je sadržaj jedne
bočice; deca manje TM od 10kg - na svaki kilogram telesne mase 1/10 sadržaja bočice na dan. Pre upotrebe se mora rastvori
pod asep čnim uslovima, dodaje se parenteralnim rastvorima koji sadrže ugljene hidrate, lipide, aminokiseline, elektrolite i
oligoelemente ukoliko je dokazana kompa bilnost i stabilnost sa m prepara ma.
SOLVITENZ® -- ACTAVIS LTD – Malta; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

5690528180077 515-01-03338-15-001 24.02.2017
5690528180145 515-01-03339-15-001 24.02.2017
5690528180213 515-01-03340-15-001 24.02.2017
Doziranje: odrasli - nedavni infarkt miokarda: kod klinički stabilnih bolesnika terapiju započe već 12h posle infarkta miokarda:
početna doza je 20mg dva puta na dan; tokom narednih nekoliko nedelja (na dve nedelje), dozu treba povećava na 40mg, 80mg
i 160mg dva puta dnevno, ciljna maks. doza je 160mg dva puta dnevno, dos gnuta u roku od 3 meseca. Može se primenjiva u S
kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje infarkta miokarda tromboli cima, ASK, beta-adrenergičkim blokatorima, sta nima,
diure cima). Kombinacija sa ACE inhibitorima se ne preporučuje. Procena stanja pacijenta posle infarkta miokarda treba uvek
da uključuje i procenu bubrežne funkcije. Srčana insuficijencija: 40mg dva puta na dan; povećanje doze na 80mg i 160mg
dva puta na dan sproves u periodu od najmanje 2 nedelje, maks. 320mg, podeljeno u više doza. Može se istovremeno
primenjiva sa drugim lekovima za lečenje srčane insuficijencije, ali se ne preporučuje trostruka kombinacija ACE inhibitora,
beta blokatora i valsartana. Pacijen sa oštećenjem bubrega: nije potrebno prilagođavanje doze kod odraslih pacijenata sa
klirensom krea nina >10 mL/min. Pacijen sa oštećenjem jetre: kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre bez
holestaze, doza valsartana ne sme bi veća od 80mg. Pedijatrijska populacija: pedijatrijska hipertenzija - deca i adolescen
uzrasta 6 do 18 godina: početna doza je 40 mg jednom dnevno kod dece telesne mase ispod 35kg i 80mg jednom dnevno kod
onih koji imaju 35kg i više. Dozu treba prilagodi u skladu sa vrednos ma krvnog pri ska. Za maks. doze koje su ispi vane
u kliničkim studijama pogledajte tabelu ispod. Doze veće od onih koje su navedene nisu ispi vane i zato nisu preporučene.
Maks. doza kod dece telesne mase ≥18 kg do <35kg je 80mg; telesne mase ≥35 kg do <80kg je 160 mg; telesne mase ≥80 kg
do <160kg je 320 mg. Deca mlađa od 6 godina staros : bezbednost i efikasnost kod dece staros 1 do 6 godina nije utvrđena.
Upotreba kod pedijatrijskih pacijenata staros 6 do 18 godina sa oštećenjem funkcije bubrega. Nije ispi vana upotreba kod
dece sa klirensom krea nina < 30mL/min i kod dece na dijalizi, stoga se primena valsartana ne preporučuje kod ovih pacijenata.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod dece sa klirensom krea nina >30mL/min. Treba pažljivo pra funkciju bubrega i
vrednos kalijuma u serumu. Upotreba kod pedijatrijskih pacijenata staros 6 do 18 godina sa oštećenjem funkcije jetre: kod
pedijatrijskih pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre doza ne sme bi veća od 80 mg kod ovih pacijenata.
Srčana insuficijencija i nedavni infarkt miokarda kod dece i adolescenata ispod 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka
podataka o bezbednos i efikasnos . Kontraindikacije: teško oštećenje jetre, ciroza i holestaza; trudnoća; istovremena
primena antagonista receptora angiotenzina (ARB), uključujući lek SOLVITENZ, ili inhibitora angiotenzin-konvertujućeg enzima
(ACE inhibitori) sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m2).
Ne preporučuje se upotreba tokom perioda dojenja. Pacijen sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu,
nedostatkom Lapp laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koris ovaj lek.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart®, Diovan®, Valsacor®, Yanida®
SOLVITENZ® PLUS -- ACTAVIS LTD – Malta; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

5690528179088 515-01-03445-15-001 06.12.2016
5690528179163 515-01-03448-15-001 06.12.2016
5690528179248 515-01-03449-15-001 06.12.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od vlage i toplote
Tabl. sadrži pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktozu, leci n.
Doziranje: esencijalna hipertenzija kod odraslih (kada se krvni pri sak ne može nije adekvatno kontrolisan monoterapijom
valsartanom ili hidrohlor azidom): 1 tabl., jednom dnevno; uzima sa ili bez hrane, sa vodom; maks. 320mg/25mg. Pre
primene, preporučuje se tracija doze sa pojedinačnim komponentama. Maks. dejstvo se pos že u roku od 4–8 nedelja
terapije. Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 18 godina. Tokom primene može doći do akutne prolazne miopa je i
akutnog glaukoma zatvorenog ugla. Kontraindikacije: trudnoća. Ako se tokom lečenja jave fotosenzi vne reakcije, preporučuje
se prekid terapije. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart® plus, Co-Diovan®, Valsacombi®, Yanida® plus
SOLYSAN® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007084931 515-01-03231-14-001 01.03.2016
S 8606007084924 515-01-03230-14-001
01.03.2016
8606007084917 515-01-03229-14-001 01.03.2016

Doziranje: simptomatska terapija inkon nencije i/ili povećane učestalos nagona za mokrenjem kod bolesnika sa sindromom
prekomerno ak vne mokraćne bešike: 5mg jednom dnevno nezavisno od obroka; po potrebi, doza se može poveća na 10mg
jednom dnevno. Ne primenjuje se kod dece. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega i kod
bolesnika sa umerenim oštećenjem jetre; ne treba primenjiva doze veće od 5mg jednom dnevno. Pri istovremenoj primeni
jakih inhibitora citohroma P540 3A4 najveća doza leka je 5mg. Treba bi obazriv prilikom propisivanja leka trudnicama,
izbeći primenu tokom dojenja. Kontraindikacije: pacijen koji su na hemodijalizi, teško oštećenje funkcije jetre i bubrega,
kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i umereno oštećenom jetrom i koji su na terapiji snažnim CYP3A4
inhibitorima. Kod nekih pacijenata je primećen angioedem sa opstrukcijom disajnih puteva tokom terapije solifenacinom.
Hemijski paralelni lekovi: Saurus®, SoliPhar, Vesicare™
SOMATOSTATIN LYOMARK -- LYOMARK PHARMA GMBH - Nemačka

somatosta n - H01CB01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
(SZ) 0049081 prašak za rastvor za infuziju; 3mg; ampula, 5x3mg
4260225250185 515-01-03189-18-001 22.05.2019
Doziranje: ozbiljno, akutno krvarenje gastroduodenusnog čira, akutnog erozivnog ili hemoragičnog gastri sa, profilaksa
postopera vnih pankrea čnih komplikacija posle operacije pankreasa, dodatna terapija za inhibiranje sekrecije ozbiljnih
postopera vnih sekretornih fistula pankreasa i gornjeg dela tankog creva: Inj. saturacione doze je 3.5mcg/ kg TM/h (za
pacijenta od 75kg doza od 250mcg), razblaženih u 1 mL sterilnog, izotoničnog rastvora natrijum- hlorida, kao spora intravenska
injekcija. Infuzija doze održavanja se daje kao kon nuirana i.v. inf. (3.5mcg/kg/sat). Trajanje terapije, odnosno dužine infuzije,
zavisi od indikacije. Može se koris kod dece i adolescenata ispod 16 godina samo kada je jasno indikovano. Za vreme terapije
treba redovno kontrolisa nivo šećera u krvi (otprilike na 3-4 sata). Način primene: može se da u vidu i.v. inf. sa perfuzorem
ili kao i.v. kapanje, po protokolu. Ne treba primenjiva tokom trudnoće, peri i postnatalnog perioda i tokom dojenja.
SOMATULINE® AUTOGEL® -- IPSEN PHARMA BIOTECH - Francuska

lanreo d - H01CB03 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
(SZR) 0049231 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 60mg; napunjen injekcioni špric, 1x60mg
5036611000066 515-01-01690-18-001 07.03.2019
5036611000073 515-01-01691-18-001 06.03.2019
5036611000080 515-01-01704-18-001 07.03.2019
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju. Ne zamrzava .
Doziranje: terapija gradus 1 i posledično gradus 2 (Ki67 indeks do 10%) gastroenteropankreasnih neuroendokrinih tumora
(GEP-NETs) intes numa, pankreasa ili nepoznatog porekla kada su isključeni epigastrični delovi, kod odraslih pacijenata
sa neresektabilnom, lokalno uznapredovalom ili metastatskom bolešću: početna doza leka je 120mg primenjena svakih 28
dana. Terapiju lekom treba nastavi sve dok je potrebna kontrola tumora; akromegalija: 60-120mg na svakih 28 dana. Dozu
treba prilagodi individualnom odgovoru pacijenta (u skladu sa redukcijom simptoma i/ili redukcijom nivoa GH i/ili IGF-1).
Ukoliko željeni odgovor nije pos gnut, doza se može poveća . Ukoliko je pos gnuta potpuna kontrola simptoma (na osnovu
nivoa GH ispod 1 ng/mL, normalnih nivoa IGF-1 i/ili izostanak simptoma), doza se može smanji ili alterna vno 120mg se
može da u intervalima 42-56 dana. Dugotrajna kontrola simptoma, GH i IGF-1 nivoa se uzima kao klinički indikator stanja
pacijenta. Terapija simptoma povezanih sa neuroendokrinim tumorima: 60-120mg na svakih 28 dana. Dozu treba prilagodi
stepenu pos gnutog olakšanja simptoma. Oprez kada se lek primenjuje tokom dojenja. Ne preporučuje se primena kod dece
i adolescenata; tokom trudnoće, ukoliko je neophodno.
SONA® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska S

adapalen - D10AD03 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMENU
D10AD re noidi za lokalnu primenu kod akni
(R) 4155299 krem; 0.1%; tuba, 1x30g
3850343023948 515-01-07426-13-001 22.04.2015
(R) 4155300 gel; 1mg/g; tuba, 1x30g
3850343049061 515-01-03263-15-001 13.06.2016
Doziranje: GEL - lokalna terapija blagih do umereno teških akni na licu, grudnom košu i leđima, gde predominiraju komedoni,
papule i pustule: jednom dnevno maza , uveče pre spavanja (na čistu i suvu kožu). Preporučuje se da lekar proceni poboljšanje
promena na koži posle tri meseca lečenja. Bezbednost i efikasnost primene nisu ispi vani kod dece mlađe od 12 godina. Gel
ne sme doći u kontakt sa očima, us ma, nozdrvama ili sluznicama. Ako dođe u kontakt sa očima, potrebno ih je odmah
ispra toplom vodom. Ne sme se primeni na oštećenu (poseko ne i abrazije) ili ekcematoznu kožu ni kod bolesnika sa
teškim oblikom akni koje zahvataju veliku površinu tela; ne bi trebalo primenjiva tokom trudnoće, ili kod žena koje planiraju
da zatrudne. KREM - blagi do umereno teški oblici akni na licu, grudnom košu i leđima, gde dominiraju komedoni, papule i
pustule. Krem se primenjuje na područje kože zahvaćeno aknama, jedanput dnevno, uveče pred spavanje. Krem treba nane
vrhovima prs ju u tankom sloju na čistu i suvu kožu; ne sme doći u kontakt sa očima, us ma, nozdrvama ili sluznicama.
Ukoliko pacijen koriste kozme čke proizvode, oni ne smeju ima komedogeno i adstringentno dejstvo. Bezbednost i
efikasnost primene adapalena nisu ispi vane kod dece mlađe od 12 godina. Ukoliko pri primeni krema dođe do reakcije
preosetljivos ili teškog oblika iritacije kože,primenu leka treba odmah prekinu . Ne sme se primeni na oštećenu (poseko ne
i abrazije) ili ekcematoznu kožu i na kožu sa opeko nama od sunca, takođe, ne sme se primenjiva kod pacijenata sa teškim
oblikom akni ili kod kojih je velika površina kože zahvaćena aknama. Tokom upotrebe izlaganje sunčevoj svetlos i veštačkom
UV zračenju (uključujući i UV lampe) treba sves na minimum. Preporučuje se i upotreba preparata sa zaš tnim faktorom,
kao i da se tre rana područja kože prekriju odećom, ukoliko nije moguće izbeći izlaganje UV zračenju. Krem sadrži metal-
parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat.
SOPHALOR® -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319093 515-01-04676-16-001 20.08.2018
2 godine, Čuva na temperaturi do 25°C
Doziranje: alergijski rini s, ur karija: odrasli i adolescen (uzrasta 12 godina i stariji): 1 tabl. jednom dnevno; uze sa hranom ili
bez nje. Intermitentni alergijski rini s (simptomi su prisutni kraće od 4 dana nedeljno, odnosno kraće od 4 nedelje): po protokolu,
a terapiju prekinu posle povlačenja simptoma, odnosno ponovi terapiju ukoliko se simtomi ponovo pojave. Kod perzistentnog
alergijskog rini sa (simtomi su prisutni 4 ili više dana u nedelji odnosno duže od 4 nedelje), kon nuirana terapija se može
sprovodi u periodu izlaganja alergenu. Oprez kod bolesnika sa epilep čnim napadima u anamnezi ili porodičnoj istoriji boles , a
uglavnom su mlađa deca podložnija razvoju novih epilep čnih napada prilikom terapije desloratadinom; pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Izbegava upotrebu tokom trudnoće; done odluku da li da se prekine dojenje ili da se obustavi terapija
lekom, uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije za žene. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Elaroten® OTC, Escontral, Escontral direkt
SOPHTENSIF® -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319123 515-01-04682-16-001 20.08.2018
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, ujutro, tabl. proguta celu, sa vodom i ne sme se žvaka . Ne
S preporučuje se istovremena primena indapamida sa diure cima koji mogu da izazovu hipokalijemiju. Kontraindikacije: teška
bubrežna insuficijencija, hepa čna encefalopa ja ili teško oštećenje funkcije jetre, hipokalijemija. Pri upotrebi azidnih i
njima srodnih diure ka, zabeleženi su slučajevi fotosenzi vnih reakcija. Izbegava upotrebu indapamida u trudnoći; ne treba
koris u periodu dojenja. Spor s bi trebalo da znaju da ovaj lek sadrži ak vnu supstancu koja može da pozi vnu reakciju
na doping testu. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Indapamid SR Alkaloid®, Indapres®, Indapres® SR, Rawel® SR, Vazopamid
SORTIS® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

4034541000539 515-01-03462-17-001 04.06.2018
4034541000546 515-01-03463-17-001 04.06.2018
4034541000553 515-01-03464-17-001 04.06.2018

4034541003677 515-01-03465-17-001 04.06.2018
Doziranje: dozu treba individualno prilagodi u skladu sa kontrolnim nivoima LDL-H, ciljevima terapije i odgovorom pacijenta.
Uobičajena početna doza je 10mg jednom dnevno. Podešavanje doze treba izvrši u intervalima od 4 nedelje ili više. Maks.
doza je 80mg jednom dnevno. Primarna hiperholesterolemija i kombinovana (mešovita): za većinu pacijenata je dovoljna
doza od 10 mg jednom dnevno. Terapijski odgovor se vidi tokom dve nedelje, a maksimalni terapijski odgovor se obično
pos že tokom če ri nedelje; homozigotna porodična hiperholesterolemija: odrasli: 10-80mg/dan; heterozigotna porodična
hiperholesterolemija: odrasli: započe sa 10mg/dan, dozu treba određiva na individualnom nivou i prilagođava svake 4
nedelje, do 40mg/dan. Nakon toga, ili se doza može poveća do maks. 80mg/dan ili se sekvestran žučne kiseline mogu
kombinova sa 40mg atorvasta na/dan; prevencija kardiovaskularnih oboljenja: 10mg/dan. Pedijatrijska populacija:
Hiperholesterolemija Preporučena početna doza za pacijente sa heterozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom uzrasta
10 godina i starije iznosi 10 mg dnevno; doza se može povećava do 80mg dnevno, u skladu sa odgovorom pacijenta i
podnošljivošću leka. Doziranje treba da bude individualno, u skladu sa preporučenim ciljem terapije. Prilagođavanje doziranja
treba vrši u intervalima od 4 nedelje i više. Atorvasta n nije indikovan za lečenje pacijenata mlađih od 10 godina. Sa oprezom
primenjiva kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Kontraindikovana je primena kod pacijenata koji imaju: ak vnu
bolest jetre ili neobjašnjive trajno povišene vrednos serumskih transaminaza iznad trostruke vrednos gornje granice
normale; tokom trudnoće i dojenja, kao i kod žena u genera vnom dobu, koje ne koriste adekvatne metode kontracepcije.
Način primene: oralno, propisanu dnevnu dozu treba uze odjednom, u bilo koje vreme tokom dana, sa hranom ili bez nje.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atolip®, Atoris®, Atorvasta n Krka, Hypolip, TOREZ®, Tulip®, Vasator®
▼SOVALDI® -- GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

sofosbuvir - J05AX15 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606105763059 515-01-00158-15-003 11.12.2015
Doziranje: terapija hroničnog hepa sa C (CHC) u kombinaciji sa drugim lekovima kod odraslih. Preporučena doza je 1tabl.
jednom dnevno; uz obrok proguta celu tabletu, ne sme se žvaka ili drobi . Monoterapija lekom se ne preporučuje. Za
doziranje lekova koji se primenjuju u kombinaciji pogleda i Sažetak karakteris ka leka. Kontraindikacije: istovremena primena
sa snažnim induktorima P-glikoptroteina (rifampicin, rifabu n, kantarion, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) u crevima.
SPALMOTIL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

salbutamol - R03CC02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
R03CC selek vni agonis beta 2 adrenergičkih receptora
8608808104115 515-01-01066-18-001 17.12.2018
S
8608808104023 515-01-04625-17-001 17.12.2018
Doziranje: TABLETE- olakšavanje bronhospazma u svim povima bronhijalne astme, hronični bronhi s, emfizem- odrasli: 4mg
(2tabl.), 3 ili 4 puta dnevno. Ukoliko se ne pos gne adekvatna bronhodilatacija, doza se može postepeno poveća maks. do
8mg (4 tabl.), 4 puta dnevno; kod nekih pacijenata moguće je primeni 2mg, 3 ili 4 puta dnevno. Kod starijih i kod pacijenata
neuobičajeno osetljivih na s mulanse β adrenergičkih receptora, terapiju započe dozom od 2mg (1 tabl.), 3-4 puta dnevno.
Deca od 2-6 godina: 1-2mg, 3 ili 4 puta dnevno; deca od 6-12 godina: 2mg, 3 ili 4 puta dnevno; deca preko 12 godina: 2-4mg,
3 ili 4 puta dnevno. Preporučene doze se mogu oprezno povećava . Kontraindikacije: u slučaju pretećeg pobačaja u I i II
trimestru trudnoće; istovremena primena sa beta blokatorima (npr. propranolol). Primenjiva za vreme trudnoće i dojenja
samo ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
ORALNI RASTVOR- pogodan je za oralnu primenu kod dece i odraslih koji nisu u mogućnos da koriste sredstva za
inhalaciju- astma, bronhospazam i/ili reverzibilne opstrukcije disajnih puteva: odrasli- minimalna početna doza je 2mg (5mL
oralnog rastvora), 3 puta dnevno. Uobičajena efek vna doza je 4mg, 3 ili 4 puta dnevno. Ukoliko se ne pos gne adekvatna
bronhodilatacija, doza se može postepeno povećava do maks. 8mg, 3 ili 4 puta dnevno. Kod starijih osoba ili kod onih sa
neuobičajenom preosetljivošću na lekove sa s mulatornim dejstvom na β adrenergičke receptore, preporučuje se započinjanje
terapije sa minimalnom početnom dozom. Deca uzrasta od 2-6 godina: minimalna početna doza je 1mg (2.5 mL oralnog
rastvora), 3 puta dnevno. Po potrebi, doza se može poveća do 2mg, 3 ili 4 puta dnevno. Deca uzrasta od 6 -12 godina:
minimalna početna doza je 2mg, 3 puta dnevno. Po potrebi, doza se može poveća do 2mg, 4 puta dnevno. Deca starija od
12 godina: minimalna početna doza je 2mg, 3 puta dnevno. Po potrebi, doza se može poveća do 4mg, 3 ili 4 puta dnevno.
Ako je neophodno, doza se može s oprezom poveća do maks. za određeni uzrast. Kontraindikacije: kod nekomplikovanog
prevremenog porođaja ili pretećeg pobačaja. Primenjiva za vreme trudnoće i dojenja samo ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek
sadrži sorbitol, tečni, nekristališući.
SPALMOTIL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

salbutamol - R03AC02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114462 rastvor za raspršivanje; 5mg/mL; boca staklena, 1x10mL
8608808104818 515-01-04201-15-001 19.08.2016
Doziranje: hronični bronhospazam koji ne reaguje na konvencionalnu terapiju; akutni napad teškog oblika astme - 28
kapi odgovara zapremini od 1mL rastvora za raspršivenje. Intermitentna primena: odrasli - 0.5mL (2.5mg) treba razblaži
izotoničnim rastvorom NaCl do ukupne zapremine od 2mL. Doza se može poveća do 1mL (5mg) razblaženog do ukupne
zapremine od 2.5mL. Takav rastvor se inhalira putem odgovarajućeg nebulizatora, sve dok ne prestane stvaranje aerosola,
a što primenom pravilno podešenog aparata traje oko 10 minuta. Za intermitentnu primenu može se koris nerazblažen
rastvor. Tada se 2mL (10mg) stavi u nebulizator, a inhalacija traje dok se ne pos gne bronhodilatacija, za šta je potrebno
obično 3-5 minuta. Kod nekih odraslih potrebne su veće doze salbutamola, do 10mg, i u tom slučaju sa inhalacijom
nerazblaženog rastvora se nastavlja dok ne prestane stvaranje aerosola. Pedijatrijska populacija: minimalna početna doza
kod dece do 12 godina je 0.5mL (2.5 mg), rastvorenog sa sterilnim izotoničnim rastvorom NaCl, do 2-2.5mL. Kod dece starije
od 18 meseci mogu bi neophodne veće doze, do 5mg. Intermitentna terapija se može primenjiva i do 4 puta dnevno. Deca
od 12 godina i starija: doze kao kod odraslih. Kod dece uzrasta do 4 godine drugi farmaceutski oblici mogu bi prikladniji za
primenu. Kon unirana primena: rastvor za raspršivanje, se razblažuje sterilnim izotoničnim rastvorom NaCl tako da sadrži
50-100 mikrograma salbutamola/mL (1-2mL rastvora pomešanog sa rastvaračem do 100mL). Razblaženi rastvor se koris za
inhaliranje putem odgovarajućeg nebulizatora. Uobičajena brzina primene je 1-2mg/sat. Kontraindikacije: ne sme se koris
kod nekomplikovanog prevremenog porođaja ili pretećeg pobačaja. Lek se može primeni u periodu trudnoće i dojenja samo
ukoliko se proceni da korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Ventolin®
SPARTAN® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

S 8606010892974
515-01-02089-17-001 06.03.2018
8606010892998 515-01-02092-17-001 06.03.2018

Doziranje: erek lna disfunkcija kod muškaraca odrasli: 50mg, po potrebi oko 1h pre seksualne ak vnos . Na osnovu
individualne efikasnos i podnošljivos , doza se može poveća na 100mg ili smanji na 25mg; maks. 100mg/dan. Početak
dejstva može bi odložen ukoliko se lek uzme sa hranom. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre; hipotenzija; nedavni
moždani udar ili infarkt miokarda; dokazana nasledna degenera vna oboljenja re ne (re ni s pigmenosa); istovremena
primena sa donorima NO ili nitra ma u bilo kom obliku; istovremena primena sa s mulatorima gvanilat ciklaze; kod osoba
sa gubitkom vida na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske op čke neuropa je; primena kod muškaraca kojima
se ne savetuje seksualna ak vnost (osobe sa teškim kardiovaskularnim oboljenjima); istovremena primena sa s mulatorima
gvanilat ciklaze, kao što je riociguat. Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre i teškim oštećenjem funkcije bubrega, treba
razmotri primenu leka u dozi od 25mg, ako je moguće, doza se može poveća na 50mg, odnosno na 100mg. Zbog eventualne
posturalne hipotenzije, bolesnike treba stabilizova na terapiji alfa adrenergičkim blokatorima pre započinjanja primene
sildenafila; započe dozom sildenafila od 25mg. Nije indikovan za primenu kod osoba mlađih od 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Ernafil®, Fiumin®, Reva o®, SINEGRA®, Silagra®, Sildenafil PULMO, Sildenafil Sandoz®, Sildena®,
SPASMEX® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

trospijum-hlorid - G04BD09 UROLOŠKI LEKOVI
8606010894237 515-01-06641-13-001 02.04.2015
Doziranje: funkcionalni i postopera vni spazam glatke muskulature gastrointes nalnog trakta, žučne kese, bilijarnog trakta i
urogenitalnog trakta; urgentne inkon nencije i/ili povećane učestalos mokrenja i nagona na mokrenje, koji se mogu javi kod
pacijenata sa preterano ak vnom mokraćnom bešikom (npr. idiopatska ili neurološka hiperak vnost detrusora): preporučena
dnevna doza je 3x 1-2 tabl./dan ili 2x4 tabl./dan (što odgovara 40mg/dan trospijum-hlorida). Maks. dnevna doza je 45mg.
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega: preporučena dnevna doza je 20mg/dan, najmanje 1h pre obroka;
pre spavanja. Kontraindikacije: teška hronična inflamatorna intes nalna oboljenja (ulcerozni koli s, Kronova bolest), toksični
megakolon, glaukom zatvorenog ugla, tahiaritmije i mijastenija gravis; retencija urina; teško oštećenje funkcije bubrega kada
je potrebna hemodijaliza. Oprez kod starijih pacijenata sa oboljenjem srca ili pluća (među m, dostupni su samo podaci o i.v.
primeni leka); prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina;
u toku trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Inkontan®
SPEDIFEN® -- ZAMBON S.P.A. - Italija

8606103110428 515-01-03949-17-001 05.11.2018
Doziranje: simptomatska terapija blagog do umerenog bola (zubobolja, glavobolja, primarna dismenoreja, neuralgija,
osteoar kularni bolovi, bolovi u mišićima, pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa) kod odraslih
i dece starije od 12 godina: početna doza je 400mg, popi sa vodom; ako je potrebno doza od 400mg može se uze 2-3 puta
dnevno, maks. dnevna doza 1200mg. Lek nije namenjen za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina. Kod osoba sa oštećenom
funkcijom bubrega, jetre ili srca, prilagodi dozu leka (smanji ); periodično proveri kliničke i laboratorijske parametre, naročito
u slučaju dugotrajnog lečenja. Ukoliko je neophodna upotreba duže od 4 dana u slučaju bola ili 3 dana u slučaju povišene telesne
temperature ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je obra se lekaru. Kod žena koje nameravaju da ostanu trudne kao i tokom
prvog i drugog trimestra trudnoće, lek koris samo ukoliko je to neophodno. Ne preporučuje se upotreba za vreme dojenja.
Primeni uz oprez u lečenju bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega, uz periodično proveravanje kliničkih i laboratorijskih
parametara, naročito u slučaju dugotrajnog lečenja. Kontraindikacije: reakcije preosetljivos (astma, rini s, ur karija, polipi u
nosu ili angioedem nakon upotrebe ASK ili nekog drugog NAIL), akutni ili u anamnezi prisutni GIT hemoragija ili rekurentni pep čki
ulkus, ulcerozni koli s i Kronova bolest, teška insuficijencija bubrega i/ili jetre, sklonost ka krvarenju, teška srčana insuficijencija
(NYHA IV), treći trimestar trudnoće, druga ak vna cerebrovaskularna krvarenja, sistemski eritemski lupus i boles vezivnog tkiva.
Ako za vreme terapije dođe do pojave poremećaja vida treba da se prekine terapija. Gingko biloba može poveća rizik od
krvarenja pri istovremenoj primeni sa NSAIL. Lek sadrži saharozu, natrijum. Tokom terapije, mogu se javi glavobolja, vrtoglavica,
pospanost ili depresija i smanji sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
S
Ibuprofen, Nurofen®, Nurofen® Express, Nurofen® Forte, Nurofen® junior jagoda, Nurofen® junior narandža, Nurofen® za decu sa
ukusom jagode, Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen® 200, Spedifen® 400
SPEDIFEN® 200 -- ZAMBON SWITZERLAND LTD - Švajcarska

8606103110060 515-01-00285-19-001 12.09.2019
Doziranje: simptomatska terapija blagog do umerenog bola kod zubobolje, glavobolje, primarne dismenoreje, neuralgije,
osteoar kularnih bolova, bolova u mišićima; kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa:
odrasli i deca ˃12 godina 1-2 kesice, 2 ili 3 puta/dan tako da maks. dnevna doza ne pređe 1200mg. Interval između dve
doze: 4-6h. Granule rastvori u pola čaše vode (50-100mL) i odmah popi . Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega,
jetre ili srca, dozu leka smanji . Adolescen (12-18 godina): ukoliko je neophodno koris lek duže od 3 dana ili ako dođe do
pogoršanja simptoma, konsultova lekara. Kontraindikacije: anamneza GIT hemoragija ili perforacije kao posledica upotrebe
NSAIL, akutni ili u anamnezi prisutni ak vni i rekurentni pep čki ulkus, gastrointes nalno i druga ak vna krvarenja, ulcerozni
koli s i Kronova bolest, teška insuficijencija jetre i/ili bubrega, hemoragijska dijateza, teška srčana insuficijencija (NYHA klase
IV), reakcije preosetljivos , sistemski eritemski lupus i boles vezivnog tkiva, treći trimestar trudnoće. Ne preporučuje se
upotreba za vreme dojenja, ni kod dece. Мože u ca na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Sadrži aspartam, saharozu, natrijum-hidrogenkarbonat, saharin-natrijum.
sa ukusom jagode, Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 400
SPEDIFEN® 400 -- ZAMBON SWITZERLAND LTD - Švajcarska

8606103110046 515-01-00286-19-001 12.09.2019
8606103110039 515-01-07569-13-001 22.07.2014
Doziranje: simptomatska terapija blagog do umerenog bola kod zubobolje, glavobolje, primarne dismenoreje, neuralgije,
osteoar kularnih bolova, bolova u mišićima; kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne temperature i gripa:
odrasli i deca ˃12 godina 1 kesica, 2 ili 3 puta/dan tako da maks. dnevna doza ne pređe 1200mg (3 kesice). Granule rastvori
u pola čaše vode (50-100mL) i odmah popi . Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca, dozu leka smanji .
Stariji pacijen treba da se pridržavaju najmanje preporučene doze. Adolescen (12-18 godina): ukoliko je neophodno koris
lek duže od 3 dana ili ako dođe do pogoršanja simptoma, konsultova lekara. Kontraindikacije: anamneza GIT hemoragija ili
perforacije kao posledica upotrebe NSAIL, akutni ili u anamnezi prisutni ak vni i rekurentni pep čki ulkus, gastrointes nalno i
druga ak vna krvarenja, ulcerozni koli s i Kronova bolest, teška insuficijencija jetre i/ili bubrega, hemoragijska dijateza, teška
srčana insuficijencija (NYHA klase IV), reakcije preosetljivos , sistemski eritemski lupus i boles vezivnog tkiva, treći trimestar
trudnoće. Ne preporučuje se upotreba za vreme dojenja, ni kod dece. Мože u ca na sposobnost upravljanja vozilima i
rukovanja mašinama. Sadrži aspartam, saharozu, natrijum-hidrogenkarbonat, saharin-natrijum.
sa ukusom jagode, Nurofen® za decu sa ukusom narandže, Rapidol®, Rapidol® Menstrual, Rapidol® S, Spedifen®, Spedifen® 200
▼SPEDRA® 100 -- MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka

S avanafil - G04BE10 UROLOŠKI LEKOVI
4013054024775 515-01-02988-14-001 15.05.2015
Hemijski paralelni lekovi: Spedra® 200, Spedra® 50

avanafil - G04BE10 UROLOŠKI LEKOVI
4013054024737 515-01-02992-14-001 15.05.2015

avanafil - G04BE10 UROLOŠKI LEKOVI
4013054024690 515-01-02987-14-001 15.05.2015
5 godina ,lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Doziranje: erek lna disfunkcija - primena kod odraslih muškaraca: preporučena doza je 100mg, oko 30 min. pre seksualne
ak vnos uz seksualnu s mulaciju. Doza se, prema potrebi, može poveća do maks. dnevne doze od 200 mg ili smanji na
50 mg. Maks. učestalost primene je jednom dnevno. Pacijen sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
krea nina ≥ 30 mL/min, ali < 80 mL/min), koji su bili uključeni u ispi vanja faze 3 studije, pokazali su smanjenu efikasnost u
poređenju sa onima sa normalnom funkcijom bubrega. Pacijen sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh
klasa A ili B) moraju da započnu lečenje sa minimalnom efikasnom dozom i da prilagođavaju dozu na osnovu podnošljivos .
Kontraindikacije: primena bilo kog oblika organskog nitrata ili lekova koji su donori azot oksida (poput amil-nitrita); postojeća
kardiovaskularna bolest (pre propisivanja leka lekari moraju da razmotre mogući rizik koji seksualna ak vnost predstavlja
za srce); pacijen koji su tokom poslednjih 6 meseci pretrpeli infarkt miokarda, moždani udar ili po život opasnu aritmiju;
hipotenzija u mirovanju (krvni pri sak < 90/50 mmHg) ili hipertenzija (krvni pri sak > 170/100 mmHg); nestabilna angina,
angina koja nastupa za vreme seksualnog odnosa ili konges vna srčana insuficijencija kategorizovana prema udruženju New
York Heart Associa on kao klasa 2 ili više; teško oštećenje funkcije jetre (Child-Pugh C); teško oštećenje funkcije bubrega
(klirens krea nina < 30 mL/min); pacijen sa gubitkom vida na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske op čke
neuropa je (NAION), bez obzira je li ova epizoda udružena sa prethodnom primenom inhibitora fosfodiesteraze pa 5 (PDE5)
ili ne; dokazana nasledna degenera vna oboljenja re ne; pacijen koji uzimaju potentne inhibitore CYP3A4 (uključujući
ketokonazol, ritonavir, atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, sakvinavir i telitromicin).
SPIOLTO® RESPIMAT® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

olodaterol, otropijum-bromid - R03AL06 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA
DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114247 rastvor za inhalaciju; 2.5mcg/po sak+2.5mcg/po sak; uložak i inhaler, 1x60po saka (30 doza)
8606103075871 515-01-03046-15-002 12.07.2016
Doziranje: hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP) - terapija održavanja bronhodilatacije radi ublažavanja simptoma
kod odraslih: jednom dnevno dva po ska, preko Respimat inhalera, uvek u isto doba dana. Preporučena doza se ne sme
prekorači . Nije indikovan za lečenje akutnih epizoda bronhospazma, odnosno, za „hitno olakšavanje simptoma”. Tokom
trudnoće izbegava primenu. Prilikom donošenja odluke o tome treba li nastavi ili prekinu dojenje, ili nastavi ili prekinu
lečenje lekom, mora se uze u obzir korist dojenja za dete i korist lečenja za majku. Oprez prilikom upravljanja vozilom ili rada
na mašinama.
SPIRIVA® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

S
otropijum-bromid - R03BB04 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA
DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114730 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 18mcg; blister, 3x10kom
8606103075086 515-01-04183-17-001 03.12.2018
Doziranje: ublažavanje simptoma kod hronične opstruk vne boles pluća (HOBP): jednom na dan inhalira sadržaj jedne
kaps. putem HandiHaler inhalacionog uređaja, u isto vreme svakog dana; kaps. se ne sme guta . Ne treba da se koris kao
inicijalna terapija akutnih epizoda bronhospazma. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se
primena kod mlađih od 18 godina; tokom trudnoće. Odluku da li nastavi /prekinu dojenje ili terapiju treba done nakon
procene koris dojenja za dete i koris terapije za majku. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Braltus®, Spiriva® Respimat®, Valtrop®
SPIRIVA® RESPIMAT® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114732 rastvor za inhalaciju; 2.5mcg/po sak; uložak i inhaler, 1x60po saka (30 doza)
8606103075093 515-01-07091-13-001 22.05.2014
Doziranje: hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP) kao terapija održavanja u cilju otklanjanja simptoma: 2 udisaja inhalerom
jednom dnevno, uvek u isto doba dana. Preporučena doza za odrasle iznosi 5mcg da h u 2 ispuštaja (po ska) preko inhalera,
jednom dnevno, uvek u isto doba dana. Preporučena doza se ne sme prekorači . Lek se ne preporučuje za upotrebu kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Dodatni bronhodilatator u terapiji održavanja kod bolesnika sa teškom astmom od 6 godina
i starijih koji su imali jednu ili više teških egzarcebacija astme u protekloj godini: preporučena doza za osobe 6 do 17 godina
staros je 5 mcg u obliku 2 po ska, 1x dnevno, u isto vreme svakog dana. Kod adolescenata (12 -17 godina) s teškom astmom
lek se primjenjuje uz inhalacione kor kosteroide (> 800 -1600μg budezonida/dan ili ekvivalentno tome) i jedan kontroler, ili
uz inhalacione kor kosteroide (400 -800 μg budezonida/dan ili ekvivalentno tome) i dva kontrolera. Za decu (6 -11 godina) s
teškom astmom primenjiva kao dodatak inhalacionim kor kosteroidima (> 400 μg budezonida/dan ili ekvivalentno tome) i
jedan kontroler ili kao dodatak inhalacionim kor kosteroidima (200 -400 μg budezonida/dan ili ekvivalentno tome) s dva leka
za kontrolu boles . Bezbednost i efikasnost leka kod dece dobi 6 -17 godina s umerenom astmom nisu utvrđene. Uz oprez
koris kod glaukoma uskog ugla, hiperplazije prostate ili opstrukcije vrata mokraćne bešike. Koris kod trudnica samo ako
je to jasno indikovano. Odluka o tome da li da se dojenje nastavi/prekine ili da se nastavi/prekine terapija treba da se donese
nakon procene koris i rizika. Oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Braltus®, Spiriva®, Valtrop®
SPIRONOLAKTON -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

spironolakton - C03DA01 DIURETICI
8608808105778 515-01-05180-17-001 30.08.2018
8608808107024 515-01-05182-17-001 30.08.2018
3 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos i vlage. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove
čuvanja
Doziranje: konges vna srčana insuficijencija sa edemima: uobičajeno 100mg/dan, uz obrok; u teškim slučajevima do 200mg/
dan; dozu održavanja 75-200 mg/dan; teška srčana insuficijencija (NYHA Klasa III-IV): odrasli: započe dozom od 25mg/dan
uz istovremenu primenu standardne terapije; ukoliko je potrebno, poveća na 50mg/dan; ako se ne podnosi 25mg/dan,
S dozu smanji na 25mg svakog 2. dana. Neophodna je redovna kontrola nivoa kalijuma i krea nina u serumu; ciroza jetre
sa edemima i ascitesom: 100mg/dan; ako je odnos Na+/K+ u urinu <1.0, doza je 200-400mg/dan, dozu održavanja odredi
individualno; ascites kod malignih oboljenja: 100-200mg/dan; u teškim slučajevima doza se može postepeno povećava do
400mg/dan; dozu održavanja odredi individualno; nefrotski sindrom: 100-200mg/dan; dijagnos ka i terapija primarnog
aldosteronizma: po protokolu; esencijalna hipertenzija: uobičajeno 50-100 mg/dan, maks. 200 mg/dan. Stariji: terapiju
započe najnižom dozom, sa postepenim povećanjem do pos zanja maks. efekta. Deca: inicijalna doza je 1-3mg/kg/dan,
podeljeno u više pojedinačnih doza. Kontraindikacije: akutna bubrežna insuficijencija, anurija, hiperkalijemija, Adisonova
bolest, istovremena primena eplerenona ili drugih diure ka koji štede kalijum, deca sa umerenim i teškim oštećenjem funkcije
bubrega; dojenje. Ne sme se primenjiva istovremeno sa drugim diure cima koji štede kalijum, a suplementacija kalijumom
ne sme se primenjiva ru nski dok traje terapija spironolaktonom. Oprez: teško oštećenje jetre ili bubrega, tokom trudnoće;
prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
SPIZEF® -- ORCHID EUROPE LTD - Velika Britanija

8607000038556 515-01-8781-11-001 24.04.2014
Doziranje: odrasli akutni tonzili s i faringi s, akutni bakterijski sinuzi s, cis s, pijelonefri s, nekomplikovane infekcije kože i
mekih tkiva 250mg dva puta dnevno; akutni o s media, akutna egzacerbacija hroničnog bronhi sa 500mg dva puta dnevno;
lajmska bolest 500 mg dva puta dnevno, 14 dana (od 10-21 dan); uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (može varira od
5-10 dana). Kod značajnog oštećenje bubrega smanji dozu. Kontraindikovan je kod ozbiljnih reakcija preosetljivos na
beta-laktamske an bio ke (peniciline, monobaktame, karbapenem). Nisu potrebne posebne mere opreza kod bolesnika sa
oštećenjem bubrega ili kod starijih ukoliko dnevna doza ne prelazi 1g. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa oštećenjem
bubrega i klirensom krea nina ispod 20mL/min. Sme se propisiva trudnicama i dojiljama samo ako korist od primene leka
prevazilazi rizik. Bolesnicima koji se podvrgavaju hemodijalizi da dodatnu dozu na kraju svake dijalize. Savetova oprez pri
upravljanju vozilima ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Aksef®, CEFUROXIM MEDOCHEMIE, Cefuroksim, Cefuroxim-MIP®, Cefuroxime, Dicef®, Zinacef®,
Zinnat®
STALEVO® -- ORION CORPORATION ORION PHARMA - Finska

levodopa, karbidopa, entakapon - N04BA03 ANTIPARKINSONICI
8606104090712 515-01-04989-16-001 23.08.2017
8606104090699 515-01-04991-16-001 23.08.2017
8606104090705 515-01-04992-16-001 23.08.2017
Doziranje: odrasli sa Parkinson-ovom bolešću i motornim fluktuacijama na kraju doznog intervala („end-of-dose motor
fluctua ons”), koji nisu bili stabilizovani terapijom levodopa/inhibitor dopa dekarboksilaze (DDC): 1 tabl. propisane jačine
dnevno. Prevođenje pacijenta koji se leči prepara ma koji sadrže kombinaciju levodopa/inhibitor DDC (karbidopa ili
benzerazid) i tabletama entakapona na ovaj lek, prilagođavanje doze u toku terapije ili obustavljanje terapije: po protokolu.
Kontraindikacije: teško oštećenje jetre, glaukomom zatvorenog ugla, feohromocitomom, koji u anamnezi imaju neurolep či
maligi sindrom (NMS) i/ili netraumatsku rabdomiolizu ili sa nedijagnos kovanim lezijama na koži ili melanom u anamnezi,
istovremena primena neselek vnih (MAO-A i MAO-B) i selek vnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO-A i MAO-B). Oprez
kod bolesnika sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre, sa teškom bubrežnom insuficijencijom, uključujući I one
na dijalizi, kod alergija i bronhijalne astme, teškim kardiovaskularnim ili plućnim oboljenjima, sa ulkusom, konvulzijama u
anamnezi; može da izazove ortostatsku hipotenziju. Ne preporučuje se upotreba u toku trudnoće (osim ako korist za majku ne
prevazilazi mogući rizik za fetus); tokom dojenja, kod dece mlađe od 18 godina. Lek sadrži saharozu.
S
Hemijski paralelni lekovi: Carboma®
STAMARIL® -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL –
vakcina pro v žute groznice (živa, atenuisana) - J07BL01 VAKCINE
J07BL vakcine pro v žute groznice
(Z) 0011893 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1000i.j./0.5mL; bočica i rastvarač u napunjenom injekcionom
špricu, 1x0.5mL
3660053105267 515-01-06988-13-001 15.07.2014
Doziranje: ak vna imunizacija pro v žute groznice: primarna vakcinacija - odrasli i deca od 9 meseci i starija: jedna doza od
0.5mL rekons tuisane vakcine. Vakcina se ne sme dava deci ispod 6 meseci izuzev u posebnim okolnos ma i prema važećim
preporukama kada se daje ista doza kao i starijoj deci i odraslima. Vakcinu je potrebno primeni najmanje 10 dana pre ulaska
u endemsko područje. Revakcinacija: revakcinacija jednom dozom od 0.5 mL se preporučuje svakih 10 godina kod osoba za
koje je procenjeno da su u riziku od izloženos . Kontraindikovan je kod: imunosupresije bilo da je kongenitalna, idiopatska
ili nastala kao rezultat terapije sistemskim steroidima, radioterapije ili citotoksičnih lekova, kod osoba sa simptomatskom HIV
infekcijom, sa simptomatskom HIV infekcijom kod kojih postoji laboratorijska potvrda neadekvatne funkcije imunog sistema,
kod dece ispod 6 meseci, trenutne teške febrilne boles . Način primene: preporučuje se s.c. primena vakcine; i.m. inj. se može
primeni samo ukoliko je to u skladu sa važećim preporukama.
STANICID -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

fusidinska kiselina - D06AX01 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(R) 4150023 mast; 2%; tuba, 1x10g
8600097011358 515-01-01706-16-001 24.01.2017
Doziranje: primarne infekcije kože (impe go contagiosa, folliculi s superficialis, sycosis barbae, paronychia, erythrasma);
sekundarne infekcije kože (inficirani ekcematoidni derma s, inficirani kontaktni derma s, inficirane poseko ne/abrazije)
kod dece i odraslih: nepokrivene lezije: 3-4 puta dnevno nane mast blagim pokretom, bez pri skanja na obolelo mesto; kod
pokrivenih lezija je ređa primena. Produžena ili česta primena mas može da poveća rizik od razvoja kontaktne senzibilizacije.
STELARA® -- CILAG AG – Švajcarska; JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija

ustekinumab - L04AC05 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8605029029296 515-01-01863-17-001 12.03.2018
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
8606102804632 515-01-01269-18-001 08.03.2019
8606102804496 515-01-01227-19-001 17.09.2019
8606102804649 515-01-01271-18-001 08.03.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: umerena ili teška psorijaza pa plaka kod kojih nije bilo odgovora na drugu sistemsku terapiju, kod kojih je primena
sistemske terapije bila kontraindikovana ili koji ne podnose drugu sistemsku terapiju, uključujući ciklosporine, metotreksat i PUVA
terapiju (psoralen i ultravioletne zrake A): odrasli- 45mg s.c., nakon toga 45mg 4 nedelje kasnije, a za m na svakih 12 nedelja.
Pacijen sa TM>100kg: početna doza 90mg s.c., za m 90mg 4 nedelje kasnije, a za m na svakih 12 nedelja.; umerena ili teška
psoriaza pa plaka kod adolescenta od 12 i više godina kod pacijenata koji nisu adekvatno kontrolisani ili ne podnose drugu
S sisitemsku terapiju ili fototerapiju: u 0. i 4. nedelji, za m na 12 nedelja, s.c. primena prema šemi u odnosu na TM; kao monoterapija
ili u kombinaciji sa metotreksatom (MTX) za lečenje odraslih pacijenata sa ak vnim psorija čnim artri som (PsA) kada je odgovor na
prethodnu nebiološku terapiju DMARD lekovima bio neadekvatan: 45mg s.c, 4 nedelje kasnije 45mg, a za m na svakih 12 nedelja.
Alterna vno, 90mg leka se može primeni kod pacijenata sa TM>100kg. Prekid terapije razmotri kod pacijenata koji nisu pokazali
odgovor nakon 28 nedelja terapije. Sve pacijente, naročito one staros >60 godina, pacijente sa medicinskom istorijom dugotrajnog
uzimanja imunosupresivne terapije ili sa istorijom PUVA terapije, pra na pojavu nemelanomskog kancera kože; 130mg/26mL :
Kronova bolest- kod odraslih (sa umerenim do teškim oblikom ak vne boles , kod kojih nije bilo adekvatnog odgovora na terapiju
ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNFα ili su imali medicinske kontraindikacije
za takvu terapiju): prema uputstvu; koris samo za i.v. početnu dozu na osnovu TM, tokom min. 1h. Rastvor za inf. pripremi
od odgovarajućeg broja bočica leka, po protokolu. Kontraindikacije: klinički važna, ak vna infekcija (npr. tuberkuloza). Žene u
reproduktvnom periodu treba da koriste efek vnu kontracepciju tokom i najmanje još 15 nedelja po prestanku terapije. Izbegava
primenu leka tokom trudnoće. Odluku o prestanku dojenja tokom lečenja i nakon 15 nedelja od prestanka terapije lekom, odnosno
prestanka primene leka tokom dojenja, done nakon detaljne procene odnosa koris i rizika. Ne preporučuje se primena kod dece
mlađe od 18 godina, kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega i jetre. Lek sadrži saharozu.
STEROFUNDIN® ISO -- B.BRAUN MEDICAL SA – Španija; B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-acetat, jabučna kiselina - B05BB01
(Z) 0175313 rastvor za infuziju; 6.8g/L+0.3g/L+0.2g/L+0.37g/L+3.27g/L+0.67g/L; boca plas čna, 10x500mL
4030539169035 515-01-04208-15-001 30.11.2016
(Z) 0175314 rastvor za infuziju; 6.8g/L+0.3g/L+0.2g/L+0.37g/L+3.27g/L+0.67g/L; boca plas čna, 10x1000mL
4030539169059 515-01-04210-15-001 30.11.2016
3 godine; Ne čuva u frižideru i ne zamrzava
Rast. za inf. sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom: natrijum-hidroksid.
Doziranje: nadoknada gubitka ekstracelularne tečnos kod izotonične dehidratacije, ako postoji acidoza ili rizik da nastane:
doziranje zavisi od staros , telesne mase, kliničkog i biološkog stanja pacijenta i terapije koju već uzima: odrasli, stariji,
adolescen : 500mL do 3L/24h (1-6mmol natrijuma/kg/24h, i 0.03-0.17mmol kalijuma/kg/24h; za odojčad, malu decu i decu
uzrasta 2-11 godina: 20-100mL/kg/24h (3-14mmol natrijuma/kg/24h i 0.08-0.40mmol kalijuma/kg/24h; kod pedijatrijskih
bolesnika brzina inf. je u proseku 5mL/kg/h. Bezbednost i efikasnost leka kod novorođenčadi (staros manje od 28 dana) nije
utvrđena. Treba oprezno primenjiva kod toksemije u trudnoći.
STILNOX® -- SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - TOURS - Francuska

3582910019992 515-01-03854-17-001 12.09.2018
Doziranje: povremena ili prolazna nesanica kod odraslih: 10mg neposredno pre spavanja; terapija treba da traje što kraće: 2-5
dana (povremena nesanica); 2-3 nedelje (prolazna nesanica); dužina terapije maks. 4 nedelje, uključujući smanjivanje doze
leka. Stariji ili iscrpljeni: 5mg. Insuficijencija jetre: 5mg; može se poveća do 10mg kod odraslih do 65 godina. Kontraindikacije:
miastenija gravis, akutna i/ili teška respiratoma insuficijencija, teška insuficijencija jetre, sindrom apnee u snu, hronična
psihoza. Ne propisiva deci i adolescen ma mlađim od 18 godina. Izbegava u trudnoći, a posebno tokom prvog trimestra; ne
preporučuje se tokom dojenja. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Belbien®, Lunata®, Sanval®, Zolsana®
STOCRIN® -- MERCK SHARP & DOHME B.V. - Holandija

efavirenz - J05AG03 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8600103453370 515-01-05735-13-001 29.04.2014
Doziranje: infekcija HIV1 virusom kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 3 godine i starjije inficiranih HIV-1 u kombinovanoj
terapiji sa drugim antoretrovirusnim lekovima: odrasli - 600mg jednom dnevno; adolescen i deca (od 3 do 17 godina):
S
po protokolu. Ne sme se koris kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre, istovremeno sa terfenadinom, astemizolom,
cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima. Potrebno je meri lipide u serumu i
glukoze u krvi našte, pacijen ma treba reći da potraže medicinski savet ukoliko primete blage bolove i bolove u zglobovima,
ukočenost zglobova ili otežano kretanje (osteonekroza). U toku uzimanja efavirenza ne smeju se koris biljni prepara koji
sadrže kantarion (Hypericum perforatum). Lek sadrže laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Efavirenz SK
STREPSILS® COOL -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol - R02AA03 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 1120406 lozenga; 1.2mg+0.6mg; blister, 2x8kom
5000158102606 515-01-00073-16-003 04.01.2017
Doziranje: simptomatsko ublažavanje akutnog bola u grlu: deca starija od 6 godina i odrasli: 1 lozengu polako otapa u us ma
na svaka 2-3h, ali najviše 12 lozengi tokom 24h, najduže 3 dana. Izbegava upotrebu leka tokom trudnoće. Ukoliko se stanje
ne poboljša ili ukoliko se pogorša tokom 3 dana od početka primene leka, potrebno je obra se lekaru ili farmaceutu. Sadrži
saharozu i glukozu. Izbegava upotrebu tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® Jagoda, bez šećera, Strepsils® limun bez šećera, Strepsils® med i limun
STREPSILS® INTENSIVE -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

flurbiprofen - R02AX01 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AX ostali lekovi za lokalnu terapiju sluznice ždrela
(BR) 1119100 lozenga; 8.75mg; blister, 2x8kom
5000158102552 515-01-00330-15-001 07.12.2015
5000158106727 515-01-03574-16-001 15.03.2017
Doziranje: kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u grlu. Odrasli i deca starija od 12 godina: 1 lozenga se otapa lagano
u us ma na svakih 3-6h, po potrebi, kratkotrajno, 3 dana. Tokom 24h, maks. se može primeni 5 lozengi. Starije osobe imaju
povišen rizik od nastanka ozbiljnih posledica neželjenih reakcija pri primeni NSAIL. Ukoliko dođe do pojave lokalne iritacije,
terapiju treba prekinu . Kontraindikacije: bolesnici koji su ranije imali reakcije preosetljivos (astmu, rini s, angioedem
ili ur kariju) na ace lsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL; postojeći ili raniji rekurentni pep čki ulkus/hemoragija (dve ili više
odvojenih epizoda potvrđenih ulceracija ili krvarenja); postojanja u anamnezi GIT krvarenja ili perforacije, teškog koli sa,
hemoragijskih ili hematopoetskih boles , povezano sa prethodnom primenom NSAIL; teška srčana, renalna ili hepa čka
insuficijencija; poslednji trimestar trudnoće. Ne preporučuje se primena u toku dojenja. Sadrži saharozu i glukozu.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® Intensive pomorandža bez šećera
STREPSILS® INTENSIVE -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

(R) 7119100 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 8.75mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x15mL
5949031306864 515-01-04356-15-001 16.11.2016
2 godine, ne čuva u frižideru, ni zamrzivaču
Doziranje: kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u grlu: odrasli (od 18 god. i stariji) - jednu dozu od 3 spreja (raspršivanja)
primeni u zadnji deo grla, svakih 3-6h, po potrebi, do maks. 5 doza za 24h, najduže 3 dana. Najnižu efek vnu dozu treba
primenjiva tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma. Kontraindikacije: kod reakcija preosetljivos (npr.
astmu, rini s, angioedem ili ur kariju) na ace lsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL; postojeći ili raniji rekurentni pep čki ulkus/
hemoragija ili intes nalnih ulceracija; postojanje u anamnezi gastrointes nalnog krvarenja ili perforacije, teški coli s,
hemoragijski ili hematološki poremećaji, povezanih sa prethodnom primenom NSAIL; poslednji trimestar trudnoće; teška
srčana, renalna ili hepa čka insuficijencija. Sadrži me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
S Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® Intensive pomorandža bez šećera
STREPSILS® INTENSIVE POMORANDŽA BEZ ŠEĆERA -- RECKITTBENCKISERHEALTHCAREINTERNATIONAL

LTD. - Velika Britanija
5000158106987 515-01-04612-16-001 01.12.2017
5000158107007 515-01-04611-16-001 01.12.2017
2 godine, Čuva u originalnom pakovanju. Čuva na temperaturi do 25°C.
Doziranje: kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u grlu kod odraslih i dece uzrasta iznad 12 godina.
Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina: 1 lozenga se sisa/otapa lagano u us ma na svakih 3-6h, po potrebi. Tokom 24h, maks.
se može uze 5 lozengi. Način primene: oromukozalna primena u kratkom vremenskom periodu, najduže 3 dana. Oprez je
potreban kod starijih osoba, jer postoji povećan rizik od nastanka ozbiljnih posledica neželjenih reakcija. Kontraindikacije:
preosetljivost na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka; pacijen koji su ranije imali reakcije preosetljivos
(npr. astmu, bronhospazam, rini s, angioedem ili ur kariju) na ace lsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL; postojeći ili raniji
rekurentni pep čki ulkus/hemoragija (dve ili više odvojenih epizoda potvrđenih ulceracija) ili intes nalna ulceracija; postojanje
u anamnezi gastrointes nalnog krvarenja ili perforacije, težak koli s, hemoragijski ili hematopoe čki poremećaji povezani sa
prethodnom primenom NSAIL; poslednji trimestar trudnoće; teška srčana, renalna ili hepa čka insuficijencija.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® Intensive
STREPSILS® JAGODA, BEZ ŠEĆERA -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija
R02AA an sep ci
5000158103344 515-01-00074-16-003 04.01.2017
Doziranje: simptomatsko ublažavanje akutnog bola u grlu - deca starija od 6 godina i odrasli: 1 lozengu polako otapa u us ma
na svaka 2-3 sata, ali najviše 12 lozengi tokom 24 časa, najduže 3 dana. Izbegava upotrebu leka tokom trudnoće. Ukoliko se
stanje ne poboljša ili ukoliko se pogorša tokom 3 dana od početka primene leka, potrebno je obra se lekaru ili farmaceutu.
Lozenga sadrži izomalt i mal tol. Preporučuje se izbegavanje upotrebe leka tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® Cool, Strepsils® limun bez šećera, Strepsils® med i limun
STREPSILS® LIMUN BEZ ŠEĆERA -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija
R02AA an sep ci
5000158105065 515-01-01382-16-001 04.01.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela - deca starija od 6 godina i odrasli: 1 lozengu polako otapa
u us ma na svaka 2-3h, ali najviše 12 lozengi tokom 24 časa, najduže 3 dana. Izbegava upotrebu leka tokom trudnoće.
Ukoliko se stanje ne poboljša ili ukoliko se pogorša tokom 3 dana od početka primene leka, potrebno je obra se lekaru ili
farmaceutu. Uzimanjem više od 5 lozengi dnevno deluje blago laksa vno. Lozenga sadrži izomalt i mal tol. Preporučuje se
izbegavanje upotrebe leka tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® Cool, Strepsils® Jagoda, bez šećera, Strepsils® med i limun
STREPSILS® MED I LIMUN -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija
R02AA an sep ci
5000158105041 515-01-01380-16-001 04.01.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela - deca starija od 6 godina i odrasli: 1 lozengu polako otapa u
us ma na svaka 2-3h, ali najviše 12 lozengi tokom 24h, najduže 3 dana. Izbegava upotrebu leka tokom trudnoće. Ukoliko se
S
stanje ne poboljša ili ukoliko se pogorša tokom 3 dana od početka primene leka, potrebno je obra se lekaru ili farmaceutu.
Lozenga sa medom i limunom sadrži saharozu i glukozu. Preporučuje se izbegavanje upotrebe leka tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® Cool, Strepsils® Jagoda, bez šećera, Strepsils® limun bez šećera
STREPSILS® MENTOL I EUKALIPTUS -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija
R02AA an sep ci
(BR) 1120402 lozenga; 1.2mg+0.6mg+8mg; blister, 2x12kom
5000158105089 515-01-01381-16-001 04.01.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela, suvog, iri rajućeg kašlja kod uobičajene prehlade i nazalne
konges je - deca starija od 6 godina i odrasli: 1 lozengu polako otapa u us ma na svaka 2-3h, ali najviše 12 lozengi tokom 24
časa, najduže 3 dana. Izbegava upotrebu leka tokom trudnoće. Ukoliko se stanje ne poboljša ili ukoliko se pogorša tokom 3
dana od početka primene leka, potrebno je obra se lekaru ili farmaceutu. Lozenga sadrži saharozu i glukozu. Preporučuje se
izbegavanje upotrebe leka tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: neo-angin®, neo-angin® žalfija, neo-angin® bez šećera, neo-angin® trešnja
STREPSILS® PLUS -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, lidokain - R02AA03 LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 1120404 lozenga; 1.2mg+0.6mg+10mg; blister, 2x12kom
5000158105058 515-01-01379-16-001 04.01.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela, uključujući i bolove kod zapaljenja grla: deca starija od 12
godina i odrasli: 1 lozengu polako otapa u us ma na svaka 2-3h, ali najviše 8 lozengi tokom 24h, najduže 3 dana. Izbegava
upotrebu leka tokom trudnoće. Ukoliko se stanje ne poboljša ili ukoliko se pogorša tokom 3 dana od početka primene leka,
potrebno je obra se lekaru ili farmaceutu. Kontraindikacije: kod pacijenata koji u anamnezi imaju methemoglobinemiju ili
kod kojih se sumnja na methemoglobinemiju; astma ili bronhospazam; deca mlađa od 12 godina. Lozenga sadrži saharozu i
glukozu. Preporučuje se izbegavanje upotrebe leka tokom trudnoće i dojenja.
STREPSILS® POMORANDŽA SA VITAMINOM C -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL

LTD. - Velika Britanija
2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat - R02AA03
LEKOVI ZA LEČENJE BOLESTI GRLA
R02AA an sep ci
(BR) 1120403 lozenga; 1.2mg+0.6mg+33.5mg+74.9mg; blister, 2x12kom
5000158105072 515-01-01377-16-001 04.01.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela - deca starija od 6 godina i odrasli: 1 lozengu polako otapa u
us ma na svaka 2-3 sata, ali najviše 12 lozengi tokom 24 časa, najduže 3 dana. Izbegava upotrebu leka tokom trudnoće. Ukoliko
se stanje ne poboljša ili ukoliko se pogorša tokom 3 dana od početka primene leka, potrebno je obra se lekaru ili farmaceutu.
Lozenga sadrži saharozu, glukozu i propilenglikol. Preporučuje se izbegavanje upotrebe leka tokom trudnoće i dojenja.
STREPSILS® WARM -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol - A01AB11 STOMATOLOŠKI PREPARATI
5949031301388 515-01-7828-12-001 17.12.2014
S Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usta i ždrela - odrasli i deca starija od 6 godina po potrebi 1 lozengu polako
otapa u us ma svaka 2-3h, ali najviše 12 lozengi tokom 24h. Upotreba ovog leka se ne preporučuje u toku trudnoće, ukoliko
se sumnja na trudnoću ili u toku dojenja. Preporučuje se izbegavanje upotrebe leka tokom trudnoće i dojenja. Lozenga
sadrži saharozu i glukozu.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® za decu 6+
STREPSILS® ZA DECU 6+ -- RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD. - Velika Britanija

amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol - A01AB11 STOMATOLOŠKI PREPARATI
5949031301937 515-01-06058-13-001 01.04.2015
5949031301920 515-01-06059-13-001 01.04.2015
Doziranje: ublažavanje simptoma kod infekcija usne duplje i grla. Lek je namenjen za oromukozalnu primenu. Odrasli i deca
uzrasta iznad 6 godina: 1 lozengu polako otapa u us ma svaka 2-3h ili po potrebi, do maks. 12 lozengi u toku 24h. Preporučuje
se da se lek koris najduže 3 dana. Ne primenjiva lek kod dece uzrasta ispod 6 godina. Potreban je oprez ukoliko se lek
primenjuje u periodu trudnoće i dojenja. Lozenga sadrži izomalt i mal tol.
Hemijski paralelni lekovi: Strepsils® warm
▼STRIVERDI® RESPIMAT® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

olodaterol - R03AC19 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114170 rastvor za inhalaciju pod pri skom; 2.5mcg/po sak; uložak i inhaler, 1x60po sak
8606103075826 515-01-01208-14-001 18.02.2015
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Ne zamrzava .
Doziranje: terapija održavanja bronhodilatacije kod bolesnika sa hroničnom opstruk vnom bolešću pluća (HOBP) kod
odraslih: 5mcg u vidu dva po ska preko Respimat inhalera jednom dnevno, uvek u isto doba dana. Preporučena doza se
ne sme prekorači . Da bi se obezbedila pravilna upotreba leka, lekar ili drugi zdravstveni radnik treba da pokaže bolesniku
kako da koris inhaler. Ovaj inhaler treba da se koris samo jednom dnevno. Svaki put kada se koris uze dva po ska.
Ne treba da se koris kod bolesnika sa astmom i za terapiju akutnih epizoda bronhospazma. Ako dođe do paradoksalnog
bronhospazma, treba odmah obustavi primenu leka i umesto njega uves alterna vnu terapiju. Lek može da izazove klinički
značajna kardiovaskularna dejstva kod nekih bolesnika, što se manifestuje ubrzanim pulsom, povišenim krvnim pri skom, i/ili
drugim simptomima. Ako do takvih dejstava dođe, može bi potrebno obustavljanje terapije. Potreban je oprez kod bolesnika
kod kojih se planira hirurški zahvat pod anestezijom halogenovanim ugljovodoničnim aneste cima. Treba izbegava upotrebu
leka tokom trudnoće. Potrebno je done odluku da li da se obustavi dojenje ili da se obustavi terapija lekom uzimajući u obzir
koris od dojenja za dete i koris od terapije za majku. Savetova oprez kada se upravlja vozilima i rukuje mašinama.
STUGERON® FORTE -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija u saradnji sa JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija
cinarizin - N07CA02 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
3838989564506 515-01-02538-17-001 19.04.2018
Doziranje: ves bularni poremećaji (ver go, nitus, mučnina i povraćanje- Menijerova bolest)- odrasli i starije osobe: 1-2x 1
tabl./dan, posle obroka sa malo tečnos ; maks. 3 tabl./dan. Kontraindikacije: Parkinsonizam; ekstrapiramidalni poremećaji.
Oprez kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili bubrega. Ne preporučuje se primena leka kod hipotenzivnih bolesnika i kod
dece; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cinedil®
SUFENTA® FORTE -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. – Italija; JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija
sufentanil - N01AH03
ANESTETICI S
§▲(SZ) 0087171 rastvor za injekciju; 0.25mg/5mL; ampula, 5x5mL
8605000800630 515-01-01087-18-001 11.02.2019
Doziranje: i.v. primena: da bi se izbegla bradikardija, preporučuje se primena malih i.v. doza an holinergika neposredno
pre indukcije. Može se dava droperidol da bi se sprečila mučnina i povraćanje. Kao analge čki dodatak tokom uvođenja i
održavanja balansirane opšte anestezije: doze od 0.5-5mcg/kg obezbeđuju intezivnu analgeziju, redukuju simpa čki odgovor
na hirušku s mulaciju i održavaju KV stabilnost. Dejstvo doze od 0.5mcg/kg traje oko 50min. Suplementarne doze od 10-
25mcg individualno prilagođava potrebama pacijenta i planiranom trajanju operacije; kao aneste čki agens za uvođenje
i održavanje anestezije kod pacijenata koji se podvrgavaju velikim hirurškim intervencijama: u dozi ≥8mcg/kg, izaziva san i
održava dozno-zavisni, dubok stepen analgezije, bez korišćenja dodatnih aneste čkih agenasa. Suplementarne doze od 25-
50mcg su obično dovoljne da održe KV stabilnost tokom anestezije. Epiduralna primena: za postopera vno otklanjanje bola
nakon opš h hirurških operacija, grudnih ili ortopedskih procedura, kao i kod carskog reza: 30-50mcg uglavnom obezbeđuje
adekvatno oslobađanje pacijenta od bolova u periodu od 4-6h. Dodatne bolus inj. od 25mcg mogu se primeni ukoliko se
prime popuštanje analgezije; kao analge čki dodatak pri epiduralnoj primeni bupivakaina za vreme vaginalnog porođaja:
u dozi od 10mcg, epiduralno primenjenom bupivakainu (0.125-0,25%), obezbeđuje dužu i kvalitetniju analgeziju za vreme
porođaja. Ukoliko je neophodno mogu se da dve inj. ove kombinacije, ali uz preporuku da ukupna doza sufentanila ne
sme preći 30mcg. Smanji dozu kod starijih i pothranjenih pacijenata. Pedijatrijska populacija: i.v. primena -kao analge k
za upotrebu tokom uvođenja i/ili održavanja balansirane opšte anestezije kod dece starije od mesec dana. Ukoliko nije
kontraindikovano za sve doze se preporučuje premedikacija an holinergikom kao što je atropin. Indukcija anestezije lekom
može da se primenjuje u vidu spore bolus inj. od 0.2-0.5miligrama/kg tokom 30s ili duže u kombinaciji sa lekom za indukciju
anestezije. Kod velikih hiruških intervencija (napr.operacija na srcu) mogu se da doze do 1mcg/kg. Održavanje anestezije kod
pacijenata na asis ranom disanju- može se primenjiva kao deo balansirane anestezije. Doza leka zavisi od doze istovremeno
primenjenog aneste ka, kao i od vrste i trajanja operacije. Nakon inicijalno primenjene doze od 0.3-2mcg/kg date u vidu
spore bolus inj. tokom najmanje 30s mogu se, ako je neophodno, da i dopunske bolus inj. od 0.1-1mcg/kg, do maks. 5mcg/
kg za operacije na srcu. Epiduralna primena - kod dece staros godinu dana i starije u postopera vnoj terapiji bola nakon
opš h hirurških operacija, grudnih ili ortopedskih procedura. Jedna inj. u bolusu od 0.25-0.75mcg/kg leka primenjena
intraopera vno obezbeđuje analgeziju u trajanju od 1-12h. Na efikasno trajanje analgezije u če sam hirurški zahvat, kao i
istovremena epiduralna primena lokalnih amidnih aneste ka. Bezbednost i.v. primene leka u trudnoći nije dokazana, koris
nakon procene odnosa korist/rizik; oprez kada se lek primenjuje kod majki koje doje.
▼SULIQUA -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

insulin glargin, liksisena d - A10AE54 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041680 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL+50mcg/mL; napunjeni injekcioni pen, 3x3mL
8606106862386 515-01-02623-18-001 02.10.2019
(R) 0041681 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 100j./mL+33mcg/mL; napunjeni injekcioni pen, 3x3mL
8606106862379 515-01-02631-18-001 02.10.2019
2 godine, na temperaturi do 25°C. Ne čuva u frižideru. Ne zamrzava . Ne čuva sa pričvršćenom iglom.
Doziranje: šećerna bolest pa 2 kod odraslih u kombinaciji sa me orminom: po protokolu; s.c. inj. u abdomen, deltoidno
područje ili bu nu. Doza mora da se individualno prilagođava na osnovu kliničkog odgovora i trira na osnovu potrebe pacijenta
za insulinom. Bolesnika savetova da uvek koris novu iglu. Pre uvođenja leka u terapiju treba da se prekine lečenje bazalnim
insulinom ili oralnim lekovima za smanjenje koncentracije glukoze u krvi, osim me ormina. Početna doza leka zasniva se na
prethodnom lečenju an dijabe cima. Ne preporučuje se kod pacijenta sa teškim oštećenjem funkcije bubrega. Hipoglikemija
se može javi ako je doza leka veća nego što je potrebno. Lek ne treba primenjiva tokom trudnoće i za vreme dojenja. Oprez:
izbegava da dođe do hipoglikemije tokom vožnje i rukovanja mašinama. Sadrži metakrezol.
SUMAMED® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

azitromicin - A07AX03 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
(Z) 0325476 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena, 5x500mg
S 3850114211369
515-01-02393-14-001 13.01.2015
Doziranje: odrasli - vanbolnička pneumonija 500mg i.v. inf. jednom dnevno tokom najmanje 2 dana, za m oralno 500mg u
pojedinačnoj dnevnoj dozi; dužina trajanja terapije je ukupno 7-10 dana; inflamatorna bolest karlice, uključujući urogenitalne
infekcije (endometri s i salpingi s) 500mg i.v. inf. jednom dnevno, 1-2 dana, za m nastavi oralno 250mg u pojedinačnoj
dnevnoj dozi; dužina trajanja terapije je ukupno do 7 dana. Oprez kod teškog oštećenja funkcije bubrega/jetre. U trudnoći
koris samo ukoliko korist nadmašuje rizik; prekinu dojenje dok traje lečenje i 2 dana nakon prestanka terapije. Ne sme se
dava kao bolus ili i.m. injekcija.
SUMAMED® KAPSULE -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

J01FA makrolidi
3850114211376 515-01-01894-14-001 05.11.2014
Doziranje: bronhi s, vanbolnička pneumonija, sinuzi s, faringi s/tonzili s, o s media, infekcije kože i mekih tkiva,
nekomplikovane genitalne infekcije izazvane bakterijom Chlamydia trachoma s: odrasli deca telesne težine > 45 kg: 500mg
jednom dnevno, tokom 3 dana (ukupna doza je 1500mg); kod nekomplikovane genitalne infekcije izazvane bakterijom
Chlamydia trachoma s primenjuje se pojedinačna doza od 1000mg. Ne primenjiva kod teškog oštećenja funkcije jetre, oprez
kod teškog oštećenja bubrega (GFR<10mL/min). U trudnoći koris samo ukoliko ne postoji druga mogućnost, ne primenjiva
tokom dojenja. Kapsule sadrže sumpor-dioksid.
Hemijski paralelni lekovi: Azibiot®, Azinocin®, Hemomycin®, Sumamed® tablete 500
SUMAMED® TABLETE 500 -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

J01FA makrolidi
3850114211390 515-01-01895-14-001 05.11.2014
Doziranje: bronhi s, vanbolnička pneumonija, sinuzi s, faringi s/tonzili s, o s media, infekcije kože i mekih tkiva,
nekomplikovane genitalne infekcije izazvane bakterijom Chlamydia trachoma s odrasli i deca telesne težine > 45 kg: 500mg
jednom dnevno, tokom 3 dana (ukupna doza je 1500mg); kod nekomplikovane genitalne infekcije izazvane bakterijom
Chlamydia trachoma s primenjuje se pojedinačna doza od 1000mg. Ne primenjiva kod teškog oštećenja funkcije jetre, oprez
kod teškog oštećenja bubrega (GFR<10mL/min). U trudnoći koris samo ukoliko ne postoji druga mogućnost, ne primenjiva
tokom dojenja. Kapsule sadrže sumpor-dioksid.
Hemijski paralelni lekovi: Azibiot®, Azinocin®, Hemomycin®, Sumamed® kapsule
SUMATRIPTAN -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

sumatriptan - N02CC01 ANALGETICI
8605000800319 515-01-03560-14-001 15.01.2015
Doziranje: akutni napadi migrene sa ili bez aure odrasli, uobičajeno jedna tabl. 50mg-100mg na prvi znak migrene; po potrebi
(ukoliko je bilo odgovora na prvu dozu leka), doza se može ponovi tek nakon 2h od uzimanja prve doze; maks. 300mg na
24h; tabl. proguta celu sa vodom. Bolesnici koji ne reaguju na propisanu terapiju ne bi trebalo da uzimaju drugu dozu za is
napad migrene. Oprez pri primeni je potreban kod oslabljene funkcije jetre ili bubrega. Ne dava deci i adolescen ma ispod
18 godina, starijim od 65 godina, kod teškog oštećenja jetre. Izbegava dojenje u intervalu od 12h nakon primene terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Imigran®
SUPRANE -- BAXTER MANUFACTURING SP. Z.O.O. - Poljska

desfluran - N01AB07 ANESTETICI
S
(SZ) 0080680 para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 1x240mL
5413760412047 515-01-5645-12-001 06.10.2014
Doziranje: indukcija anestezije kod odraslih početna koncentracija 3%, sa povećanjem za 0.5% do 1% na svaka 2 do 3 udisaja.
Inhalirana koncentracija od 4-11% obično dovodi do hiruške anestezije u toku 2-4 min. održavanje anestezije kod odraslih
2 i 6%, prilikom istovremene primene azot suboksida; ili 2,5-8,5%, prilikom istovremene primene kiseonika ili kiseonikom
obogaćenog vazduha; održavanje anestezije kod novorođenčadi i dece koncentracijom leka na kraju izdisaja od 5,2% do 10%,
sa ili bez istovremene upotrebe azot suboksida. Ne koris za indukciju anestezije u pedijatriji, za održavanje anestezije
kod neintubirane dece ispod 6 god., kod pacijenata kod kojih postoji osnovana sumnja na malignu hipertermiju. Oprez
kod održavanja anestezije laringealnom maskom (LMA) ili maskom za lice kod dece staros 6 god. ili mlađe. Kod hroničnog
oštećenja bubrega, jetre i za vreme transplantacije bubrega koncentracija od 1% do 4% u mešavini azot-suboksida i kiseonika.
Nije indikovan za upotrebu kod trudnica i dojilja.
SUTENT® -- PFIZER ITALIA S.R.L. - Italija

suni nib - L01XE04 ANTINEOPLASTICI
(R) 1039703 kapsula, tvrda; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kaps.
4034541008580 515-01-00376-18-002 09.11.2018
4034541008597 515-01-00377-18-002 09.11.2018
4034541008603 515-01-00378-18-002 09.11.2018
Doziranje: neoperabilni i/ili metastatski maligni gastrointes nalni tumori strome (GIST), uznapredovali i/ili metastatski karcinom
bubrežnih ćelija (MRCC) kod odraslih: 50mg/dan, tokom 4 uzastopne nedelje, pauza 2 nedelje (režim 4/2), da bi se pos gao
kompletni ciklus od 6 nedelja; dnevna doza ne sme bi veća od 75mg, ni manja od 25mg; neoperabilni ili metastatski,
neuroendokrini tumor pankreasa (pNET): pojedinačna doza od 37.5mg/dan, maks. 50mg/dan. Ukoliko se propus jedna doza,
ne uzima dodatnu dozu leka; uobičajenu, propisanu dozu, uze sledećeg dana. Izbegava istovremenu primenu sa snažnim
induktorima i inhibitorima CYP3A4. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre; kod pacijenata
uzrasta do 18 godina. Ne treba primenjiva tokom trudnoće, kao ni kod žena koje ne koriste odgovarajuće mere kontracepcije,
ukoliko korist od primene leka ne prevazilazi rizik za fetus. Žene koje su na terapiji lekom treba da prekinu dojenje.
SUXINUTIN® -- FAMAR ORLEANS - Francuska

etosuksimid - N03AD01 ANTIEPILEPTICI
N03AD deriva sukcinimida
▲(R) 3084513 sirup; 250mg/5mL; boca staklena, 1x200mL
5060334120350 515-01-01117-16-001 27.12.2016
3 godine, na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju
Doziranje: apsans epilepsija („pe t mal”), u kombinaciji sa drugim an epilep cima (fenitoin, fenobarbital): odrasli i deca
starija od 6 godina 500mg dnevno (10mL), podeljeno u nekoliko pojedinačnih doza; za decu od 3-6 godina početna doza je
250mg dnevno (5mL), kao pojedinačna doza. Ukoliko je potrebno, povećava dnevne doze svakih 4-7 dana za po 250mg, sve
do pos zanja kontrole boles uz minimum neželjenih dejstava; maks. dnevna doza je 1500mg; doza održavanja za kontrolu
konvulzija kod dece je 20mg/kg telesne mase. Sa posebnim oprezom primenjiva kod bolesnika sa oslabljenom funkcijom jetre
ili bubrega. Tokom terapije mogu se javi ozbiljne kožne reakcije: Stevens-Johnson-ov sindrom (SJS), eozinofilija i sistemski
simptomi koji mogu bi fatalni. Simptomi se obično javljaju u toku 28 dana od početka terapije, ali mogu se javi i kasnije.
Terapiju treba prekinu nakon pojave osipa za koji se ne može odredi drugo poreklo. Bolesnika treba savetova da se hitno
javi lekaru ako se pojave znaci i/ili simptomi (zapaljenje grla, groznica) koji ukazuju na infekciju.
SWISSCLAV -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

S amoksicilin, klavulanska kiselina - J01CR02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606007086027 515-01-01441-17-001 11.02.2019
Doziranje: akutni bakterijski sinuzi s (adekvatno dijagnos kovan); akutni o s media; akutna egzacerbacija hroničnog
bronhi sa (adekvatno dijagnos kovana); vanbolničke pneumonije; cis s; pijelonefri s; infekcije kože i mekih tkiva (celuli s),
ujedi živo njskog porekla, teški dentogeni apscesa sa celuli som koji se širi; infekcije kos ju i zglobova (osteomijeli s) kod
odraslih i deca TM ≥40kg: doza (za sve indikacije) je 2 puta dnevno po 875mg/125mg; viša doza (posebno u slučaju o s media,
sinuzi s, infekcije donjeg respiratornog trakta i infekcije urinarnog trakta: 3 puta dnevno po 875mg/125mg. Lek primeni na
početku obroka, kako bi se moguća GIT intolerancija svela na najmanju moguću meru, i poboljšala resorpcija. Deca TM<40kg:
25mg/3.6mg/kg/dan do 45mg/6.4mg/kg/dan, primenjeno u dve podeljene doze; doza do 70mg/10mg/kg/dan, primenjena u
dve podeljene doze, se može uze u obzir u slučaju pojedinih infekcija (o s media, sinuzi s i infekcije donjeg respiratornog
trakta). Kod bolesnika sa oštećenjem bubrega, dozu treba prilagodi u skladu sa stepenom oštećenja. U slučaju oštećenja funkcije
bubrega, kod pacijenata sa klirensom krea nina manjim od 30mL/min, ne preporučuje se primena kombinacije amoksicilina
i klavulanske kiseline. U slučaju oštećenja funkcije jetre dozira uz oprez. Kontraindikacije: teška reakcija rane preosetljivos
(anafilaksa) na drugi beta-laktamski lek (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam) u anamnezi; žu ca/hepa čka insuficijencija
usled primene amoksicilina/klavulanske kiseline u anamnezi. Primenu leka treba izbegava tokom trudnoće, ili primeni isključivo
nakon procene koris /rizika od primene terapije. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
KlavoPhar, MEDOCLAV®, Panklav 2X, Panklav®, Panklav® forte
SYMBICORT® -- ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION - DUNKERQUE - Francuska

(R) 7114715 suspenzija za inhalaciju pod pri skom; 4.5mcg/doza+160mcg/doza; inhalator pod pri skom sa dozerom,
1x120doza
8606103714794 515-01-01020-17-001 24.04.2019
2 godine, na temperaturi do 30°C, ne drža u frižideru, ne zamrzava , zaš od smrzavanja i direktne izloženos
sunčevoj svetlos , ne izlaga temperaturi iznad 50°C
Doziranje: hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP) kod odraslih od 18 godina i starijih: 2 puta dnevno po 2 inhalacije, maks.
2 puta dnevno po 4 inh. Bolesnicima je potrebno da instrukcije vezane za ispravnu tehniku primene inhalacije. Obavezno
je ispiranje usta posle inhaliranja leka. Preporučuje se da prekid lečenja bude pod kontrolom lekara. Uzimanje leka se ne
sme naglo prekinu . Oprezno koris kod bolesnika sa reotoksikozom, feohromocitomom, dijabetes melitusom, nelečenom
hipokalijemijom, hipertrofijskom opstruk vnom kardiomiopa jom, idiopatskom subvalvulnom stenozom aorte, teškom
hipertenzijom, aneurizmom, ishemijskom boles srca, tahiaritmijom ili teškom srčanom insuficijencijom, produženim QTc-
intervalom. Tokom trudnoće i kod dojilja, primenjiva (najmanju dozu) samo ako korist prevazilazi potencijalni rizik po majku i
dete. Bolesnike treba savetova da uvek imaju kod sebe inhalator za brzo ublažavanje simptoma (rescue inhaler).
Hemijski paralelni lekovi: DuoResp Spiromax, Symbicort® Turbuhaler®
SYMBICORT® TURBUHALER® -- ASTRAZENECA AB - Švedska

(R) 7114610 prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza+160mcg/doza; inhalator, 1x120doza
8606103714756 515-01-04449-17-001 21.09.2018
8606103714145 515-01-04441-17-001 21.09.2018
8606103714152 515-01-04447-17-001 21.09.2018
8606103714251 515-01-02775-14-001 27.01.2015
2 godine, na temperaturi do 30°C, u dobro zatvorenom kontejneru radi zaš te od vlage
Doziranje: astma - održavanje kontrole boles : odrasli (18 i više godina)- 2 puta dnevno po 1-2 inhalacije, maks. 2 puta
dnevno po 4 inh.; adolescen (12-17 godina): 2x dnevno po 1-2 inh.; deca(starija od 6 godina): 2x dnevno po 2 inh. (prašak
S
za inhalaciju; 4.5mcg/doza+80mcg/doza); održavanje kontrole boles i olakšavanje akutnih tegoba: odrasli i adolescen (12
i više godina)- doza održavanja je 2 inh. dnevno (ujutru i uveče) ili po 2 inh. odjednom (ujutru ili uveče), maks. 8 inh./dan, u
nekim slučajevima 12 inh. samo kratkotrajno. Može se uze jedna dodatna doza leka u slučaju pojave tegoba sa disanjem. Ako
se tegobe produže, posle nekoliko min. treba uze još jednu dodatnu inh. U jednoj epizodi pogoršanja ne treba uze više od
6 inh. Hronična opstruk vna bolest pluća (HOBP): odrasli – 2x 2 inh./dan. U cilju održavanja kontole boles lek uzima i kada
se ne osećaju tegobe; ne sme se naglo prekinu primena. Ne preporučuje se za održavanje kontrole boles i za olakšavanje
disanja kod dece i adolescenata. Preporučuje se da se ne prekida naglo sa uzimanjem leka, već da se doza leka postupno
smanjuje kada se želi obustavljanje terapije. Nije predviđen za upotrebu kod teške astme. U cilju održavanja kontrole boles lek
uzima i kada se ne osećaju tegobe; ne sme se naglo prekinu primena. Tokom trudnoće i kod dojilja, primenjiva (najmanju
dozu) samo ako korist prevazilazi rizik. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: DuoResp Spiromax, Symbicort®
SYNAGIS® -- ABBVIE S.R.L. - Italija

palivizumab - J06BB16 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
8054083007601 515-01-04307-14-001 01.09.2015
Doziranje: prevencija ozbiljnih oboljenja donjih disajnih puteva koje izaziva respiratorni sincicijalni virus (RSV) kod dece sa
visokim rizikom od nastanka RSV oboljenja, a koja zahtevaju hospitalizaciju: preporučena doza je 15mg/kg telesne težine i.m.,
jednom mesečno tokom perioda povećanog rizika od pojave RSV. Ukoliko je moguće, prvu dozu treba primeni pre početka
RSV sezone; naredne doze treba primenjiva jednom mesečno, tokom trajanja RSV sezone (obično 5 inj. tokom jedne sezone).
Inj. zapremine veće od 1mL treba dava u podeljenim dozama. Kod dece koja su podvrgnuta kardiohirurškoj bajpas operaciji,
preporučuje se primena inj. palivizumaba u dozi 15mg/kg telesne mase, čim se postopera vno stanje stabilizuje, a kako bi
se održale odgovarajuće serumske koncentracije palivizumaba. Dokle god je rizik od oboljevanja od RSV-a visok, trebalo bi
nastavi sa mesečnom primenom leka sve do kraja sezone RSV-a. Način primene: i.m.
SYNETRA® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
53100012131901 515-01-05220-16-001 26.10.2017
86061060543922
Doziranje: infarkt miokarda (od nekoliko dana posle do najviše 35 dana posle); ishemijski moždani udar (od 7. dana do najviše
6 meseci) ili potvrđene periferne arterijske boles - kod odraslih i starijih: jednokratna dnevna doza od 75mg, uz obrok ili
nezavisno od njega; akutni koronarnim sindromom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q
zupca): terapiju započe jednokratnom udarnom dozom od 300mg, a nastavlja se sa jednokratnom dnevnom dozom od 75mg
(u kombinaciji sa ASK u dnevnoj dozi od 75-325mg). S obzirom na to da su više doze ASK bile praćene povećanim rizikom od
krvarenja, preporučuje se da doza ASK ne prelazi 100mg; akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta: pojedinačna
dnevna doza 75mg, a započinje se udarnom dozom od 300mg u kombinaciji sa ASK i sa tromboli kom ili bez njega; sekundarna
prevencija aterotrombotskih događaja: pojedinačna doza je 75mg. Tretman ace lsalicilnom kiselinom (75-100mg dnevno)
treba započe u kombinaciji sa terapijom klopidogrelom. Kod bolesnika starijih od 75 godina, lečenje ne treba započinja
udarnom dozom. Kontraindikacije: teška oštećenja jetre, ak vno patološko krvarenje. Oprez kod bolesnika sa umerenom
insuficijencijom jetre, kao i kod onih sa renalnom insuficijencijom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, dojenja, dece
i adolescenata. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
S Hemijski paralelni lekovi: An agrex®, Clopicor®, Clopidix, Clopigal®, Plavix®, Zyllt®
SYNFLORIX® -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina, adsorbovana - J07AL52 VAKCINE
(Z) 0011860 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 1mcg / 0.5mL + 3mcg / 0.5mL + 1mcg / 0.5mL
+ 1mcg / 0.5mL+1mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL+3mcg/0.5mL+3mcg/0.5mL+1mcg/0.5mL; napunjen
injekcioni špric, 1x0.5mL
8606103683885 515-01-00057-15-002 04.08.2015
4 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, gotov lek ne zamrzava
Doziranje: ak vna imunizacija pro v invazivnih boles , pneumonije i akutnog o s media, uzrokovanih bakterijom
Streptococcus pneumoniae, kod odojčadi i dece uzrasta od 6 nedelja do navršene 5. godine života. Odojčad od 6. nedelje do
6. meseca života: sa ciljem obezbeđenja op malne zaš te, preporučuje se primarna imunizacija po šemi od če ri doze od
0.5 mL. Primarna imunizacija se satoji od tri doze, sa primenom prve doze obično u 2. mesecu života i sa intervalom između
pojedinačnih doza vakcine od najmanje mesec dana. Prva doza se može da najranije u šestoj nedelji života. Preporučuje se
primena buster doze (četvrta doza) najmanje 6 meseci po komple ranju primarne imunizacije, a poželjno je da bude između
12. i 15. meseca života. Alterna vno, kada se vakcina primenjuje kao deo ru nskog programa imunizacije dece, može se
primeni po šemi imunizacije od 3 doze od 0,5 mL. Prva doza vakcine se može primeni počevši od 2. meseca života, dok
se druga doza vakcine primenjuje 2 meseca nakon primene prve doze. Preporučuje se primena buster doze (treća doza)
najmanje 6 meseci po komple ranju primarne imunizacije. Prevremeno rođena deca (rođena između 27. i 36. gestacione
nedelje): preporučena šema imunizacije se sastoji od če ri doze vakcine od 0.5 mL. Primarna imunizacija se sastoji od tri
doze, sa primenom prve doze u 2. mesecu života i sa intervalom između pojedinačnih doza vakcine od najmanje mesec dana.
Preporučuje se primena buster doze (četvrta doza) najmanje 6 meseci po komple ranju primarne imunizacije. Nevakcinisana
odojčad i deca uzrasta od ≥7 meseci: odojčad uzrsta od 7. do 11. meseca života - vakcinacija se sprovodi po šemi od dve
primarne doze vakcine od 0,5 mL, sa razmakom od najmanje mesec dana između pojedinačnih doza vakcine. Preporučuje se
primena buster doze (treća doza) u drugoj godini života, sa razmakom od najmanje dva meseca po komple ranju primarne
imunizacije. Kod dece uzrasta od 12 meseci do 5 godina, vakcinacija se sprovodi po šemi od dve doze vakcine od 0,5 mL, sa
razmakom od najmanje dva meseca između pojedinačnih doza. Preporučuje se da deca koje su kao prvu dozu primile vakcinu
Synflorixi komple raju vakcinaciju navedenom vakcinom. Nije utvrđena bezbednost i efikasnost primene kod dece starije od
5 godina. Način primene: i.m. injekcija, u anterolateralni predeo bu ne kod odojčadi ili deltoidni mišić nadlak ce kod dece.
Primenu vakcine odloži kod osoba koje imaju teško akutno febrilno oboljenje.
▼SYNJARDY® -- BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. – Grčka; BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA

GMBH & CO.KG - Nemačka
me ormin, empagliflozin - A10BD20 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8606103075895 515-01-03811-16-001 31.10.2017
(R) 1341804 film tableta; 1000mg+12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)tabl.
8606103075925 515-01-03814-16-001 31.10.2017
8606103075918 515-01-03812-16-001 31.10.2017
(R) 1341806 film tableta; 850mg+12.5mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 6x(10x1)tabl.
8606103075901 515-01-03813-16-001 31.10.2017
Doziranje: dijabetes melitus pa 2 - odrasli: 1 tabl. dvaput dnevno. Doziranje je potrebno prilagodi pojedinačnom pacijentu
na osnovu trenutnog režima, efek vnos i podnošljivos terapije, primenjujući preporučenu dnevnu dozu od 10 ili 25mg
empagliflozina, pri čemu se ne sme prekorači maks. preporučena dnevna doza me ormina. Kod pacijenata kod kojih nije
pos gnuta dovoljna kontrola glikemije uz me ormin kao monoterapiju ili u kombinaciji sa drugim lekovima za terapiju
dijabetes melitusa, preporučena početna doza mora obezbedi 5mg empagliflozina dva puta dnevno (dnevna doza 10mg)
i dozu me ormina sličnu dozi koja se već uzima. Kod pacijenata koji dobro podnose ukupnu dnevnu dozu empagliflozina od
10mg i kojima je potrebna bolja kontrola glikemije, doza se može poveća na ukupnu dnevnu dozu empagliflozina od 25mg.
Kada se primenjuje u kombinaciji sa derivatom sulfoniluree i/ili insulinom, može bi potrebna niža doza derivata sulfoniluree S
i/ili insulina, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Doziranje za pacijente sa oštećenjem funkcije bubrega - vide Sažetak
karakteris ka leka. Kontraindikacije: bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktatna acidoza, dijabetesna
ketoacidoza); prekomatozno dijabetesno stanje, teška bubrežna insuficijencija (GFR <30 mL/min); akutna stanja koja bi mogla
da izmene funkciju bubrega, kao što su: dehidratacija, teška infekcija, šok; bolest koja može da izazove hipoksiju tkiva (naročito
akutna bolest ili pogoršanje hronične boles ) kao što su: dekompenzovana srčana insuficijencija, respiratorna insuficijencija,
nedavni infarkt miokarda, šok; oštećenja funkcija jetre, akutna intoksikacija alkoholom, alkoholizam.
SYNOPEN® -- MERCKLE GMBH – Nemačka; PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

hloropiramin - R06AC03 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMENU
R06AC sups tuisani e lendiamini
3850114210645 515-01-04997-17-001 14.02.2019
Doziranje: akutne alergijske reakcije posebno u ranoj fazi (ur karija, angioedem, preosetljivost izazvana lekovima, ujed
insekata, serumska bolest i polenska kijavica); anafilak čki šok (u kombinaciji sa drugim lekovima) odrasli: 3x20mg (1 amp.)
sporo i.v. ili i.m./dan; deca: 0.20mg/kg TM sporo i.v. ili i.m. Kontraindikacije: novorođenčad i nedonoščad; dojilje; kod
pacijenata koji su lečeni inhibitorima MAO u proteklih 14 dana. Primenu prekinu par dana pre nego što se rade kožne probe.
Oprez kod starijih pacijenata; kod pacijenata sa retencijom urina; kod pacijenata sa oštećenjem jetre. Ne preporučuje se
primena leka kod dece, osim u slučaju po život opasnih alergijskih reakcija. Lek se može koris u trudnoći, samo ukoliko je
neophodno.
SYNOPEN® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

hloropiramin - D04AA09 SREDSTVA PROTIV SVRABA, UKLJUČUJUĆI ANTIHISTAMINIKE, ANESTETIKE I SL.
(BR) 4154110 mast; 10mg/g; tuba, 1x20g
3850114210652 515-01-04983-17-001 28.08.2018
Doziranje: kožne reakcije praćene pruritusom usled uboda insekata i ur karije: 2 ili 3 puta na dan nane mast u tankom sloju i
utrlja na oboleli deo kože. Ukoliko se simptomi pogoršavaju ili ukoliko se ne ublaže u toku 3 dana primene leka, konsultova
lekara. Ne sme se primenjiva na inficiranu i oštećenu kožu, vlažne dermatoze i ekceme, velike površine kože. U slučaju reakcije
preosetljivos kože, odmah presta sa primenom. U toku trudnoće i dojenja primenjiva samo ukoliko je neophodno, u malim
količinama i što kraćem vremenskom periodu. Lek sadrži stearilalkohol, me lparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat
koji mogu izazva lokalne reakcije na koži /alergijske reakcije.
S
T
TABEX® -- SOPHARMA AD - Bugarska
ci zin - N07BA04 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
(BR) 1089130 film tableta; 1.5mg; blister, 5x20tabl.
8600101515599 515-01-02980-17-001 03.10.2018
Doziranje: odvikavanje od pušenja (hronični niko nizam) kod odraslih: od 1–3 dana uzima 1 tabl. svaka 2h (6 tabl. dnevno).
Ukoliko je rezultat nezadovoljavajući, tretman prekinu i ponovo ga započe za 2-3 meseca. U slučaju zadovoljavajućeg efekta
(značajno smanjen broj popušenih cigareta), terapiju nastavi : 4–12 dan po 1 tabl. svaka 2½h (5 tabl. dnevno); 13–16 dan po 1
tabl. svaka 3h (4 tabl. dnevno); 17–20 dan po 1 tabl. svakih 5h (3 tabl. dnevno); 21–25 dan po 1–2 tabl. dnevno. Kontraindikacije:
akutni infarkt miokarda, nestabilna stenokardija, srčana aritmija, nedavni cerebrovaskularni događaj, ateroskleroza, izražena
arterijska hipertenzija, trudnoća i dojenje. Sadrži laktozu.
TADALAFIL MYLAN -- MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED T/A GERARD LABORATORIES T/A MYLAN
DUBLIN – Irska; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
5099151014740 515-01-04379-17-001 03.10.2018
5099151014733 515-01-04377-17-001 03.10.2018
Doziranje: terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca: 10mg pre očekivane seksualne ak vnos (najmanje 30min.
pre seksualne ak vnos ), nezavisno od unosa hrane. Ne preporučuje se za kon nuiranu svakodnevnu upotrebu. Kod osoba
koje očekuju čestu primenu leka (najmanje dva puta nedeljno), a na osnovu mišljenja lekara, razmotri režim primene
najnižih doza leka jednom dnevno. Tada se preporučuje doza od 5mg jednom dnevno u približno isto vreme tokom dana.
Zavisno od podnošljivos leka, doza se može smanji na 2.5mg jednom dnevno, kada se koriste tabl. jačine 5mg, podeljene
po podeonoj liniji. Primenjivost kon nuirane svakodnevne primene, treba povremeno dodatno procenjiva . Kontraindikacije:
kod pacijenata koji uzimaju bilo koji oblik organskih nitrata; pacijen sa infarktom miokarda u prethodnih 90 dana; pacijen
sa nestabilnom anginom pectoris koja se javlja tokom seksualnog odnosa; pacijen sa NYHA (New York Heart Associa on)
Klasom 2 ili izraženijom srčanom insuficijencijom u prethodnih 6 meseci; pacijen sa nekontrolisanim aritmijama, hipotenzijom
(<90/50 mm Hg), ili nekontrolisanom hipertenzijom; pacijen koji su imali moždani udar u poslednjih 6 meseci; istovremena
primena sa s mulatorima gvanilat ciklaze. Savetova da se u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestane sa upotrebom i
odmah se obra lekaru. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Bilive®, Caveda®, Cialis®, Heaven®, Megatop®, Tadorsyo®
T
TADORSYO® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
3838989665470 515-01-04594-16-001 08.02.2018
3838989665487 515-01-04595-16-001 08.02.2018
3838989667962 515-01-04596-16-001 08.02.2018

3838989665463 515-01-04597-16-001 08.02.2018
3838989667955 515-01-04598-16-001 08.02.2018
3838989665456 515-01-04599-16-001 08.02.2018
Doziranje: terapija erek lne disfunkcije kod odraslih muškaraca: 10mg pre očekivane seksualne ak vnos (najmanje 30 minuta
pre seksualne ak vnos ), nezavisno od unosa hrane. Ako ne dodje do odgovarajućeg dejstva, može se proba sa dozom od
20mg. Pre nego što se razmotri farmakološka terapija, potrebno je pregleda osobu i njegovu medicinsku istoriju kako bi se
dijagnos kovala erek lna disfunkcija i njeni eventualni skriveni uzroci. Ne preporučuje se za kon nuiranu svakodnevnu upotrebu.
Kod osoba koje očekuju čestu primenu leka (najmanje dva puta nedeljno), razmotri režim primene najnižih doza leka jednom
dnevno. Tada se preporučuje doza od 5mg jednom dnevno u približno isto vreme tokom dana. Zavisno od podnošljivos leka,
doza se može smanji na 2.5mg jednom dnevno, kada se koriste tabl. jačine 5mg, podeljene po podeonoj liniji. Savetova da se
u slučaju iznenadnog poremećaja vida prestane sa upotrebom i odmah se obra lekaru. Tabl. sadrzi laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Bilive®, Caveda®, Cialis®, Heaven®, Megatop®, Tadalafil Mylan
▼TAFINLAR® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

dabrafenib - L01XE23 ANTINEOPLASTICI
8606106446654 515-01-03216-14-001 18.03.2015
8606106446678 515-01-03221-14-001 18.03.2015
Doziranje: monoterapija ili u kombinaciji sa trame nibom za lečenje odraslih pacijenata sa inoperabilnim ili metastatskim
melanomom sa BRAF V600 mutacijom. U kombinaciji s trame nibom za adjuvantno lečenje melanoma stadijuma III sa BRAF
V600 mutacijom, , nakon potpune resekcije. U kombinaciji s trame nibom kod nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC) sa
BRAF V600 mutacijom. Ne sme se koris kod pacijenata sa BRAF melanomom wild type ili sa BRAF NSCLC wild type. Lečenje
započinje i pra kvalifikovani lekar koji ima iskustva u primeni an tumorskih lekova. Pre primene terapije pacijen ma mora,
validiranim testom, da bude potvrđena tumorska BRAF V600 mutacija. Preporučena doza iznosi 150mg (2 kaps.od 75mg)
dva puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 300mg). Preporučena doza trame niba kada se uzima u kombinaciji sa
dabrafenibom iznosi 2mg/dan. Kaps.se mora uze najmanje 1h pre ili barem 2h nakon obroka, sa razmakom od približno 12h
između doza. Lek uzima u slično vreme svakog dana. Lečenje nastavi sve dok pacijent od njega ima koris ili do neprihvatljive
toksičnos . Kod adjuvantnog lečenja melanoma, pacijente leči u periodu od 12 meseci, osim ako ne dođe do povratka
boles ili neprihvatljive toksičnos . Ako pacijent propus da uzme određenu dozu, ne treba da je uzme ako do sledeće doze
ima manje od 6h. Prilagođavanje doze: prema Sažetku. Ne preporučuje se smanjenje doze ispod 50mg dva puta dnevno.
Način primene: kaps. proguta cele sa vodom. Ne smeju se žvaka ni lomi , ni meša sa hranom i pićem zbog hemijske
nestabilnos dabrafeniba. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
T ▼TAGRISSO® -- ASTRAZENECA AB - Švedska
osimer nib - L01XE35 ANTINEOPLASTICI
8606103714633 515-01-03511-17-001 17.01.2018
8606103714640 515-01-03512-17-001 17.01.2018
Doziranje: prva linija lečenja kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC) sa
ak virajućim mutacijama receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR); lokalno uznapredovali ili metastatski nemikrocelularni
karcinom pluća (NSCLC), u monoterapiji kod odraslih: 80mg jednom dnevno, do progresije boles ili razvoja neprihvatljive
toksičnos , tabl. proguta celu sa vodom i ne treba je lomi , deli ili žvaka ; sa ili bez hrane svakog dana u isto vreme.
Ukoliko je doza leka propuštena, treba je nadoknadi , izuzev u slučaju kada je naredna doza planirana za manje od 12h. Ako je
smanjenje doze potrebno, smanji je na 40mg jednom dnevno. Kontraindikacije: istovremena primena sa kantarionom. Oprez
kod pacijenata sa inters cijalnom boles pluća; sa blagim ili umerenim oštećenjem jetre; sa teškim oštećenjem bubrega i sa
poslednjim stadijumom oboljenja bubrega. Pažljivo pra starije od 65 godina i one sa TM<50 kg. Ne preporučuje se primena
kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre; kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne sme se koris tokom trudnoće,
izuzev u slučaju kad kliničko stanje žene zahteva lečenje osimer nibom; tokom lečenja treba prekinu dojenje. Sadrži natrijum.
TAITA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

dulokse n - N06AX21 PSIHOANALEPTICI
8600097426145 515-01-03148-14-001 13.10.2015
8600097426213 515-01-03147-14-001 13.10.2015
Doziranje: teška depresivna epizoda: početna i preporučena doza održavanja je 60mg jednom dnevno. Terapijski odgovor
je obično vidljiv nakon 2-4 nedelje terapije. Generalizovani anksiozni poremećaj: preporučena početna doza 30mg jednom
dnevno. Kod pacijenata sa nedovoljnim terapijskim odgovorom dozu poveća na 60mg. Kod pacijenata sa udruženom teškom
depresivnom epizodom početna i preporučena doza održavanja je 60mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa nedovoljnim
terapijskim odgovorom na doze od 60mg razmotri povećanje doze do 90 ili 120mg. Nakon uspostavljanja an depresivnog
odgovora, nastavi terapiju još nekoliko meseci. Bol kod dijabetesne periferne neuropa je: početna i preporučena doza
održavanja je 60mg jednom dnevno. Pojedini pacijen sa nedovoljnim terapijskim odgovorom na 60mg mogu ima koris
od veće doze. Oprez prilikom lečenja starijih, pogotovo ako se primeni 120mg dnevno kod teške depresije. Ne preporučuje
se za upotrebu kod dece i adolescenata; tokom perioda dojenja. Izbegava nagli prekid terapije. Slučajevi agresije i besa su
prijavljeni na početku terapije ili nakon prekida terapije. Kontraindikovan je kod bolesnika sa insuficijencijom jetre i ozbiljnom
renalnom insuficijencijom, kod osoba sa neregulisanom hipertenzijom (potencijalni rizik od hipertenzivne krize), istovremena
primena sa reverzibilim MAO inhibitorima, kombinovana primena sa fluvoksaminom, ciprofloksacinom ilienoksacinom
(snažnim CYP1A2 inhibitorima). Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Dulsevia®
TAMIFLU® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD – Švajcarska1; ROCHE PHARMA AG – Nemačka2

oseltamivir - J05AH02 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J05AH inhibitori neuraminidaze
86061038893481 515-01-07123-13-001 26.08.2014
86061038896832
86061038893551 515-01-07125-13-001 26.08.2014
86061038896902
T
86061027671971 515-01-02119-16-001 14.03.2017
Doziranje: lečenje gripa odraslih i dece, uključujući i novorođenčad rođenu u terminu, koji imaju simptome pične za grip,
kada virus gripa kruži u zajednici. Prevencija gripa: po izlaganju, kod osoba od jedne godine ili starijih, nakon kontakta sa
osobom obolelom od gripa, koji je klinički dijagnos kovan, u vreme kada virus gripa kruži u zajednici. Tamiflu je indikovan
za prevenciju po izlaganju virusu gripa kod odojčadi mlađe od godinu dana tokom pandemije gripa. Tamiflu nije zamena za
vakcinu pro v gripa. Odrasli i adolescen uzrasta od 13 i više godina: lečenje gripa - 75mg, dva puta dnevno, u trajanju od 5
dana. Lečenje treba započe što je pre moguće, u roku od dva dana po pojavi simptoma gripa. Prevencija gripa posle izlaganja
- posle bliskog kontakta sa inficiranom osobom: 75mg jednom dnevno, u trajanju od 10 dana; terapiju treba započe što je
pre moguće, u roku od dva dana posle kontakta sa inficiranom osobom. Prevencija tokom epidemije gripa u zajednici: 75mg
jednom dnevno, u trajanju od najviše šest nedelja. Pedijatrijska populacija: lečenje gripa - deca uzrasta od 1-12 godina: kod
dece TM od 10-15kg, preporučena doza za 5 dana je 30mg dva puta dnevno; kod dece TM > 15-23kg, preporučena doza za
5 dana je 45mg dva puta dnevno; kod dece TM > 23-40kg, preporučena doza za 5 dana je 60mg dva puta dnevno, kod dece
telesne mase> 40kg, preporučena doza za 5 dana je 75mg dva puta dnevno. Odojčad uzrasta 0-12 meseci: 3mg/kg dva puta
dnevno, tokom 5 dana. Lečenje se mora započe što je pre moguće, u roku od dva dana po pojavi simptoma gripa. Ova
preporuka za doziranje nije namenjena prevremeno rođenoj deci. Prevencija gripa posle izlaganja: deca uzrasta od 1-12
godina: kod dece TM od 10-15kg, preporučena doza za 10 dana je 30mg jednom dnevno; kod dece TM > 15-23kg, preporučena
doza za 10 dana je 45mg jednom dnevno; kod dece TM > 23-40kg, preporučena doza za 10 dana je 60mg jednom dnevno, kod
dece TM> 40kg, preporučena doza za 10 dana je 75mg jednom dnevno. Prevencija tokom epidemije gripa nije ispi vana kod
dece mlađe od 12 godina. Preporučena doza za profilaksu kod odojčadi mlađe od godinu dana za vreme pandemije gripa je
pola dnevne doze za lečenje: 3mg/kg jednom dnevno tokom 10 dana. Ova preporuka za doziranje nije namenjena prevremeno
rođenoj deci. Prevencija tokom epidemije gripa u zajednici nije ispi vana kod dece uzrasta 0-12 meseci. Nisu rađene studije
sa pedijatrijskim pacijen ma koji imaju oštećenje funkcije jetre. Oštećenje funkcije bubrega: preporučuje se prilagođavanje
doze za lečenje i prevenciju gripa kod odraslih i adolescenata (uzrasta od 13 do 17 godina) sa umerenim ili teškim oštećenjem
funkcije bubrega. Nema dovoljno kliničkih podataka kod odojčadi i dece (12 godina i mlađih) sa oštećenjem funkcije bubrega.
Starije osobe: nije potrebno prilagođavanje doze, osim ako nema dokaza o umerenom ili teškom oštećenju funkcije bubrega.
Imunokompromitovani odrasli pacijen : preporučena doza je 75 mg, 2x na dan, 10 dana. Tokom trudnoće, razmotri dostupne
informacije o efikasnos i bezbednos i podatke o patogenos cirkulišućeg soja virusa influence.
TAMLOS® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001243241 515-01-01385-16-001 25.01.2017
Doziranje: funkcionalni simptomi benigne hiperplazije prostate (BHP) kod odraslih muškaraca: 1 kaps. dnevno nakon doručka
ili prvog dnevnog obroka; kaps. proguta celu i ne mrvi ili žvaka . Tokom terapije tamsulosinom može se pojavi vrtoglavica.
Kontraindikacije: ortostatska hipotenzija u anamnezi; teško oštećenje funkcije jetre. Lek Tamsol je indikovan za primenu samo
kod muškaraca. Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece mlađe od 18 godina nije utvrđena.
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, Omsal®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tamsulosin PharmaS,
Tanyz®
TAMOXIFEN REMEDICA -- REMEDICA LTD - Kipar

tamoksifen - L02BA01 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BA an estrogeni
(R) 1039395 tableta; 10mg; strip, 3x10tabl.
5290665000483 515-01-02739-14-001 27.04.2015
Doziranje: karcinom dojke - odrasli: 20mg dnevno. Nema dodatne koris , u smislu odlaganja relapsa ili produžavanja
preživljavanja, sa većim dozama. Deca: ne koris se kod dece. Kontraindikovan je kod: trudnoće; pacijentkinja koje su imale
T alergijske reakcije na tamoksifen ili bilo koji ekscipijens; istovremene primene sa anastrozolom. Ne preporučuje se tokom
dojenja. Potentne inhibitore izoenzima CYP 2D6 (parokse n, fluokse n, hinidin, cinakalcet ili bupropion) izbegava kad god je
to moguće za vreme terapije tamoksifenom.
Hemijski paralelni lekovi: Nolvadex®
TAMPROST® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. – Slovenija; LEK PHARMACEUTICALS D.D. – Slovenija;
LEK S.A. – Poljska; SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka
8606010894619 515-01-00552-15-001 28.09.2016
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP): 1 kaps. dnevno, proguta celu kapsulu sa čašom vode, nakon prvog dnevnog
obroka ili nezavisno od njega, u stojećem ili sedećem (ne u ležećem) položaju. Tokom terapije može doći do sniženja krvnog
pri ska; ako se osete vrtoglavica i slabost, treba ses ili leći dok ovi simptomi ne nestanu. Ne preporučuje se započinjanje
terapije kod osoba kod kojih je planirana operacija katarakte ili glaukoma. Poseban oprez je potreban kod starijih i kod onih
koji imaju oštećenu funkciju bubrega i jetre. Kontraindikacije: ortostatska hipotenzija u anamnezi, teška insuficijencija jetre,
istovremena upotreba sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (ketokonazol). Može u ca na sposobnost upravljanja motornim
vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, Omsal®, TAMLOS®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tamsulosin PharmaS,
Tanyz®
TAMSOL® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082142 515-01-03070-17-001 30.01.2018
3 godine, u originlnom pakovanju
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP): obično 1 kaps. dnevno, kaps. proguta celu, sa čašom vode, nakon prvog
dnevnog obroka ili nezavisno od njega. Tokom terapije može doći do sniženja krvnog pri ska. Kontraindikacije: ortostatska
hipotenzija u anamnezi, teško oštećenje funkcije jetre. Ne dava istovremeno sa snažnim inhibitorima CYP3A4. Oprez pri
upravljanju motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, Omsal®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tamsulosin
PharmaS, Tanyz®
TAMSUDIL®T -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED
COMPANY - Mađarska
8606017120681 515-01-04382-14-001 02.03.2016
Doziranje: lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH) kod odraslih: 1 tabl. sa produženim
oslobađanjem na dan, nezavisno od obroka; tabl. se mora proguta cela. Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece <18
godina nisu ustanovljene. Poseban oprez je potreban kod starijih i kod onih koji imaju oštećenu funkciju bubrega i jetre.
Kontraindikovana je primena kod osoba sa ortostatskom hipotenzijom u anamnezi, kod teške insuficijencije jetre, istovremeno
sa snažnim inhibitorima CYP3A4. Može u ca na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, Omsal®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsulosin PHS, Tamsulosin PharmaS,
Tanyz®
TAMSULOSIN PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

tamsulosin - G04CA02
UROLOŠKI LEKOVI T
8606010303500 515-01-00829-17-001 19.10.2017
Doziranje: lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP): dnevna doza je 1 kaps. uvek nakon istog
obroka; kaps. proguta celu sa čašom vode. Kontraindikacije: angioedem izazvan lekom ili bilo kojom pomoćnom supstancom,
ortostatska hipotenzija u istoriji boles , teško oštećenje funkcije jetre. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega,
kod intraopera vnog iris sindroma, katarakte ili glaukoma, kombinacije sa jakim i umerenim inhibitorima CYP3A4. Lek nije
namenjen za primenu kod žena, dece mlađe od 18 godina. Lek može u ca na sposobnost upravljanja vozilom i mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, Omsal®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tanyz®
TAMSULOSIN PHS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606010305399 515-01-04624-17-001 09.08.2018
Doziranje: za lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate kod odraslih muškaraca: 1x dnevno, posle doručka
ili prvog obroka u toku dana. Ne primenjiva kod dece uzrasta ispod 18 godina. Kontraindikacije: ortostatska hipotenzija u
anamnezi; teška insuficijencija jetre. Lek nije indikovan za primenu kod žena. Oprez: kod teške insuficijencije bubrega (klirens
krea nina <10 mL/min); kod pacijenata sa kataraktom ili glaukomom. Može doves do smanjenja krvnog pri ska, odnosno
posledično, ali retko, može doves i do sinkope.
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, Omsal®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PharmaS,
Tanyz®
TANTUM LEMON® -- AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A. – Italija1;
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION – Francuska2
(BR) 1120375 lozenga; 3mg; folija, 2x10kom
86061031103051 515-01-03234-14-001 27.01.2015
86061031104042
Doziranje: iritacija i bol kod zapaljenje grla, usta i desni: odrasli i stariji - 3 puta po jedna lozenga dnevno, drži se u us ma do
potpunog otapanja, najduže 7 dana. Deca od 6-11 godina: uzimaju lek samo pod nadzorom odraslih. Ne dava deci mlađoj od
6 godina. Sadrži aspartam. Lek ne treba primenjiva za vreme trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Brax®, Lolisept® limun, Lolisept® pomorandža i med, ORALSEPT®, Tantum Verde®, Tantum Verde®
TANTUM VERDE® -- AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA – Italija1; PIERRE
FABRE MEDICAMENT PRODUCTION – Francuska2
86061031102441 515-01-04022-16-001 24.05.2017
86061031104112
(BR) 4120370 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 1.5mg/mL; boca sa raspršivačem, 1x30mL
86061031102681 515-01-02439-16-001 01.12.2016
(BR) 4120377 rastvor za ispiranje usta; 1.5mg/mL; boca staklena, 1x240mL
T 86061031103431 515-01-04593-16-001
25.10.2017
Hemijski paralelni lekovi: Brax®, Lolisept® limun, Lolisept® pomorandža i med, ORALSEPT®, Tantum Lemon®, Tantum Verde®
TANTUM VERDE® FORTE -- AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA - Italija
(BR) 7120375 sprej za usnu sluznicu, rastvor; 3mg/mL; boca sa raspršivačem, 1x15mL
8606103110336 515-01-02591-17-001 29.03.2018
Doziranje: simptomatska terapija bola i iritacije kod zapaljenja orofaringealnog trakta (gingivi s, stoma s, faringi s),
stomatološke intervencije (ekstrakcija, konzervacija): odrasli po 2-4 raspršivanja na obolelo mesto, 2-6 puta na dan (jednim
raspršivanjem oslobodi se 0.17mL rastvora), ne primenjiva duže od 3 dana. Ukoliko kratkotrajno lečenje ne pokaže rezultate,
obra se lekaru ili stomatologu. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži me lparahidroksibenzoat;
makrogolglicerol hidroksistearat 40; etanol.
Hemijski paralelni lekovi: Brax®, Lolisept® limun, Lolisept® pomorandža i med, ORALSEPT®, Tantum Lemon®, Tantum Verde®,
Tantum Verde® eukaliptus, Tantum Verde® pomorandža & med
TANTUM VERDE® EUKALIPTUS -- AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A. - Italija
8606103110398 515-01-01761-14-001 27.01.2015
Tantum Verde® Forte, Tantum Verde® pomorandža & med
TANTUM VERDE® POMORANDŽA & MED -- AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
(A.C.R.A.F.) S.P.A. - Italija
8606103110381 515-01-01760-14-001 27.01.2015
Doziranje: simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog trakta (tonzili s, gingivi s, stoma s, glosi s,
faringi s, laringi s): odrasli po 1 lozengu 3 puta dnevno, drža u us ma sve do potpunog rastapanja. Lečenje ne sme da
traje duže od 7 dana; deca od 6-11 godina mogu uzima lek samo pod nadzorom odraslih; ne treba dava deci mlađoj od 6
godina. Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave senzibilizacije. Pažljivo primenjiva kod bolesnika sa
bronhijalnom astmom zbog moguće pojave bronhospazma. Ne primenjiva za vreme trudnoće i dojenja. Dugotrajna upotreba
benzidamina može da dovede do pojave senzibilizacije.
Tantum Verde® Forte, Tantum Verde® eukaliptus
TANTUM-ROSA® -- AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA – Italija1; FINE
FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.P.A. – Italija2
benzidamin - G02CC03 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02CC an inflamatorni proizvodi za vaginalnu primenu
(R) 9137501 granule za vaginalni rastvor; 500mg; kesica, 10x500mg
86061031100841 515-01-05546-17-001 29.10.2018
86061031103672
Doziranje: zapaljenja ženskih genitalija (vulvovagini s i cervikovagini s) bilo kog porekla, uključujući sekundarna zapaljenja
nakon hemioterapije ili radioterapije; profilaksa pre i posle ginekoloških operacija; za higijenu genitalija i higijenu u puerperijumu:
1-2 puta dnevno sadržaj kesice rastvori u ½L mlake vode i rastvor odmah upotrebi za vaginalno ispiranje. Upotreba leka nije
T
kontraindikovana u toku trudnoće i dojenja. Kod vaginalnog krvarenja ili leukoreje, pre upotrebe posavetova se sa lekarom.
Način primene: uz irigator (Tantum-Rosa). Proizvod se koris za vaginalno ispiranje i pranje eksternih genitalija kod žena
starijih od 15 godina. Trajanje lečenja je maksimalno 14 dana. Kod dece starije od 6 godina, vaginalni rastvor se može koris
samo za pranje eksternih genitalija.
TANYZ® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989524418 515-01-03710-15-001 18.02.2016
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja; čuva u originalnom pakovanju
Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP): 1 kapsula dnevno posle prvog dnevnog obroka, sa čašom vode, u stojećern ili
sedećem položaju (nikako ležećem). Ne postoji relevantna indikacija za upotrebu leka kod dece. Sa posebnim oprezom treba
pristupi lečenju bolesnika koji imaju teško oštećenje bubrega (klirens krea nina manji od 10mL/min.) i jetre. Kontraindikacije:
ranije primećena ortostatska hipotenzija (pozi vna anamneza o postojanju ortostatske hipotenzije); teška insuficijencija
jetre, istovremena upotreba sa snažnim inhibitorima CYP3A4. Može u ca na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili
Hemijski paralelni lekovi: Betamsal®, Flosin®, Omsal®, TAMLOS®, Tamprost®, Tamsol®, Tamsudil®T, Tamsulosin PHS, Tamsulosin
PharmaS
TARCEVA® -- DELPHARM MILANO S.R.L. – Italija; F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

8606102767067 515-01-01242-16-001 04.11.2016
8606102767074 515-01-01243-16-001 04.11.2016
8606102767081 515-01-01244-16-001 04.11.2016
Doziranje: nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC): dnevna doza je 150mg najmanje 1h pre ili 2h nakon unošenja hrane;
karcinomom pankreasa: dnevna doza je 100mg, najmanje 1h pre ili 2h nakon unošenja hrane, u kombinaciji sa gemcitabinom
(po protokolu). Kada je neophodno prilagođavanje doze, dozu treba smanjiva za po 50mg, postepeno. Terapiju kod trudnica
treba nastavi samo ako je potencijalna korist za majku veća od rizika po fetus; majkama treba savetova da ne doje dok
primaju terapiju. Oprez kod pacijenata koji imaju inters cijalnu bolest pluća. Upotreba leka se ne preporučuje kod bolesnika sa
teškom disfunkcijom jetre i teškim oštećenjem bubrežne funkcije. Istovremena primena supstrata i modulatora CYP3A4, može
da zahteva prilagođavanje doze. Bolesnike sa znacima i simptomima koji ukazuju na kera s, poput akutnog ili pogoršanja
postojećeg, za m zapaljenja oka, suzenja, osetljivos na svetlost, zamagljenog vida, bola u oku i/ili crvenila oka, treba odmah
upu o almologu. Ukoliko se potvrdi dijagnoza ulceroznog kera sa, terapiju lekom prekinu /obustavi . Ak vnim pušačima
treba savetova da prestanu sa pušenjem.
Hemijski paralelni lekovi: Erlo nib Actavis, Erlo nib Remedica, Inopran®
TARGINACT -- BARD PHARMACEUTICALS LIMITED - Velika Britanija; FIDELIO HEALTHCARE LIMBURG

GMBH - Nemačka
oksikodon, nalokson - N02AA55 ANALGETICI
§▲(R) 1087660 tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg+2.5mg; blister, 3x10tabl.
3831061005447 515-01-03692-14-002 08.08.2016
§▲(R) 1087661 tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg+2.5mg; blister, 6x10tabl.
3831061005577 515-01-03693-14-002 08.08.2016
T §▲(R) 1087662 tableta sa produženim oslobađanjem; 10mg+5mg; blister, 3x10tabl.
3831061005454 515-01-03694-14-002 08.08.2016
3831061005584 515-01-03695-14-002 08.08.2016
3831061005461 515-01-03696-14-002 08.08.2016
3831061005591 515-01-03697-14-002 08.08.2016
3831061005478 515-01-03698-14-002 08.08.2016
3831061005607 515-01-03699-14-003 08.08.2016
Doziranje: jak bol koji se može odgovarajuće suzbi samo opioidnim analge cima kod odraslih: početna doza ako se prvi put
uzimaju opioidni analge ci (opioid naive) iznosi 10mg/5mg na svakih 12h, po utvrđenom doziranju 2 puta dnevno, prema
fiksnom vremenskom rasporedu. Tabl. se mora se proguta cela, ne sme se lomi ili žvaka . Ne sme se primenjiva duže nego
što je zaista neophodno. Pacijen koji su već primali opioide mogu poče sa većim dozama leka, u zavisnos od prethodnog
iskustva sa primenom opioidia. Maks. dnevna doza iznosi 80mg oksikodon-hidrohlorida i 40mg nalokson-hidrohlorida.
Za pacijente kojima su potrebne veće doze leka: po protokolu, individualno. Ne preporučuje se primena leka kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina. Tokom trudnoće se sme primenjiva samo ako je korist veća od potencijalnog rizika za
još nerođeno dete ili novorođenče; dojenje se mora prekinu tokom lečenja. Kontraindikovan je kod: teške respiratorne
depresije sa hipoksijom i/ili hiperkapnijom, teške hronične opstruk vne boles pluća, plućnog srca, teške bronhijalne astme,
parali čkog ileusa (koji nije posledica lečenja opioidima), umerenog do teškog oštećenja funkcije jetre. Lek sadrži laktozu.
▼TARGOCID® -- SANOFI S.P.A. - Italija

teikoplanin - J01XA02 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
1x3mL
3582910037859 515-01-01319-19-001 25.10.2019
1x3mL
3582910036937 515-01-01321-19-001 25.10.2019
Doziranje: komplikovane infekcije kože i mekih tkiva; bolničke i vanbolničke pneumonije; komplikovane infekcije urinarnog
trakta: 6 mg/kg TM svakih 12h tokom prve 3 doze, doza održavanja je 6mg/kg TM i.v. ili i.m. jednom dnevno; infekcije kos ju i
zglobova: 12mg/kg TM svakih 12h tokom prvih 3-5 doza, doza održavanja je 12mg/kg TM i.v. ili i.m jednom dnevno; infek vni
endokardi s: 12mg/kg TM svakih 12h tokom prvih 3-5 doza, doza održavanja je 12mg/kg TM i.v. ili i.m. jednom dnevno;
peritoni s povezan sa kon nuiranom ambulantnom peritonealnom dijalizom (CAPD): nakon jednokratne udarne i.v. doze od
6mg/kg TM, u prvoj nedelji se primenjuje 20mg/L u svakoj kesi sa rastvorom za dijalizu, u drugoj nedelji 20mg/L u svakoj
drugoj kesi, a u trećoj nedelji 20mg/L u kesi za noć; dijareja i koli s izazvani infekcijom Clostridium difficile: 100-200mg oralno
2 puta na dan tokom 7-14 dana. Ne primenjiva tokom trudnoće osim ukoliko je to neophodno. Odluku o prekidu dojenja ili
prekidu/odlaganju terapije done uzimajući u obzir odnos koris i rizika. Мože u ca na sposobnost upravljanja vozilima i
TARKA® -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

trandolapril, verapamil - C09BB10 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1403666 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 2mg+180mg; blister, 2x14tabl.
5099151011497 515-01-01194-14-001 13.10.2015
(R) 1403667 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 4mg+240mg; blister, 2x14tabl.
5099151011503 515-01-01195-14-001 13.10.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - čiji je krvni pri sak normalizovan pojedinačnim komponentama leka u istom
T
odnosu doza: 1 tabl./dan, ujutro uz obrok. Kontraindikacije: angioneurotski edem u anamnezi, koji je povezan sa ranijom
terapijom ACE inhibitorima; nasledni/idiopatski angioneurotski edem; kardiogeni šok; skorašnji infarkt miokarda sa
komplikacijama; AV blok II ili III stepena bez funkcionalnog pejsmejkera; sinoatrijalni blok; sindrom bolesnog sinusa kod
pacijenata bez funkcionalnog pejsmejkera; konges vna srčana insuficijencija; atrijalni flater/fibrilacija povezana sa sporednim
putevima; ozbiljna bubrežna insuficijencija; dijaliza; ciroza jetre sa ascitesom; aortna ili mitralna stenoza, opstruk vna
hipertrofična kardiomiopa ja; primarni aldosteronizam; trudnoća; kod dece i adolescenata (< 18 godina); pacijenata koji su
na istovremenoj i.v. terapiji ß-blokatorima (osim u jedinici intenzivne nege); istovremene upotrebe sa lekovima koji sadrže
aliskiren kod pacijenata sa dijebetes melitusom ili renalnom insuficijencijom, istovremena primena sa ivabradinom.Lek sadrži
TASIGNA® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

nilo nib - L01XE08 ANTINEOPLASTICI
8606106446432 515-01-02519-18-001 17.05.2019
8606106446050 515-01-03476-16-001 22.09.2017
Doziranje: odrasli i pedijatrijski pacijena sa novodijagnos fikovanom Philadelphia-hromozom pozi vnom hroničnom
mijeloidnom leukemijom (CML) u hroničnoj fazi; odrasli pacijen u hroničnoj fazi i ubrzanoj fazi Philadelphia-hromozom
pozi vne hronične mijeloidne leukemije (CML) sa rezistencijom ili intolerancijom na prethodnu terapiju, uključujući ima nib;
pedijatrijski pacijen sa Philadelphia-hromozom pozi vnom hroničnom mijeloidnom leukemijom (CML) u hroničnoj fazi sa
rezistencijom ili intolerancijom na prethodnu terapiju, uključujući ima nib- odrasli: 2x 300mg/dan, u razmaku od 12h, kod
novodijagnos fikovanih sa CML u hroničnoj fazi; 2x400mg u hroničnoj ili ubrzanoj fazi CML sa rezistencijom ili intolerancijom
na prethodnu terapiju. Pedijatrijski pacijen individualno prema TP, preporuka 230mg/m2 dva puta dnevno, zaokruženo na
najbližu dozu od 50mg (do maks. pojedinačne doze od 400mg)- prema šemi. Nema iskustva u lečenju pedijatrijskih pacijenata
koji su uzrasta ispod 2 god. Nema podataka za novodijagnos fikovane ispod 10 god., ograničeni su podaci za uzrast ispod 6
god. koji su rezistentni na ima nib ili su netolerantni. Podešavanje ili modifikovanje doze kod ostalih indikacija je prema šemi.
Kaps. proguta celu sa vodom, ne sme se uzima sa hranom (2h pre i najmanje 1h posle uzimanja leka). Ako se kaps. ne može
proguta , sadržaj pojedinačne kaps. se može pomeša sa jednom kafenom kašičicom kaše (pire) od jabuke i odmah uze .
Oprez kod pacijenata sa poremećajima funkcije jetre; kod pacijenata koji su hronični nosioci virusa hepa sa B, kod ozbiljnih
srčanih poremećaja; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće, osim ako je to
izričito neophodno; ni tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
TAZOCIN® -- WYETH LEDERLE S.R.L. - Italija

piperacilin, tazobaktam - J01CR05 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0021998 prašak za rastvor za infuziju; 4g+0.5g; bočica, 12x4.5g
8606007080346 515-01-00937-18-001 12.03.2019
Doziranje: teški oblici pneumonija uključujući nozokomijalne i pneumonije kod pacijenata na veštačkoj ven laciji; komplikovane
infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefri s); komplikovane intraabdominalne infekcije; komplikovane infekcije kože i
mekih tkiva (uključujući i dijabetesno stopalo); terapija pacijenata sa neutropenijom i groznicom za koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije: odrasli i adolescen - doza je 4g/0.5g na svakih 8h, u obliku i.v inf. Za terapiju nozokomijalne
upale pluća i bakterijske infekcije kod pacijenata sa neutropenijom, preporučena doza je 4g/0.5g na 6h. Ovaj režim se može
primeni u slučaju ostalih, posebno teških, indikovanih infekcija. Kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega potrebno je
prilagodi dozu: kod pacijenata sa klirensom krea nina: 20-40ml/min: maks. 4g/0.5g svakih 8h; <20ml/min: maks. 4g/0.5g
svakih 12h. Za pacijente na hemodijalizi, primeni jednu dodatnu dozu od 2g/0.25g nakon svake dijalize. Deca uzrasta od 2-12
godina: terapija pacijenata sa neutripenijom i groznicom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije: 80mg/10mg/
kg TM na svakih 6h; komplikovane intraabdominalne infekcije: 100mg/12.5mg/kg TM na svakih 8h; tako da ne prelazi maks.
od 4g/0.5g po dozi u toku 30min. Kod dece sa klirensom krea nina ≤50ml/min: 70mg/8.75mg/kg TM na svakih 8h. Kod dece
T na hemodijalizi, primeni jednu dodatnu dozu 40mg/5mg/kg nakon svake dijalize. Trajanje terapije zavisi od težine infekcije,
vrste uzročnika i kliničke i bakteriološkog napretka pacijenta; uobičajeno 5-14 dana. Kod produženog lečenja potrebna je
periodična kontrola krvne slike. Kontraindikacije: teške akutne alergijske reakcije na bilo koju drugu beta-laktamsku ak vnu
supstancu (npr. cefalosporin, monobaktam ili karbapenem) u anamnezi. Trudnicama i dojiljama treba dava lek samo ukoliko
korist prevazilazi mogući rizik. Lek sadrži 11.16mmol (256mg) natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Piptaz®
▼TECENTRIQ® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. - Švajcarska

atezolizumab - L01XC32 ANTINEOPLASTICI
8606103889775 515-01-04298-17-001 02.03.2018
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u spoljašnjem pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: terapija lokalno uznapredovalog ili metastatskog urotelijalnog karcinomaa (UC): nakon prethodne hemioterapije
koja je sadržala pla nu ili onih pacijenata koji se smatraju nepodobnim za lečenje cispla nom, a čiji tumori imaju PD-L1
ekspresiju ≥ 5%,; terapija lokalno uznapredovalog ili metastatskog nesitnoćelijskog karcinoma pluća (NSCLC) nakon prethodne
hemioterapije, u monoterapiji kod odraslih. Potrebno je da su pacijen sa EGFR ak virajućim mutacijama ili ALK pozi vnim
tumorskim mutacijama takođe primali ciljanu terapiju pre nego što prime ovaj lek. Odrasli: doza je 1200mg na svake 3 nedelje,
sve do gubitka kliničke koris ili do pojave toksičnos koju nije moguće sanira . Ukoliko se propus planirana doza leka,
potrebno je dozu primeni što je moguće pre i održa interval od 3 nedelje između doza. Ne treba koris tokom trudnoće,
osim ukoliko zbog kliničkog stanja žene terapija nije neophodna; kod dojilje neophodno je done odluku da li da se prestane
sa dojenjem ili da se prestane sa terapijom lekom, uzimajući u obzir prednos dojenja za dete i prednos terapije za ženu.
Žene u reproduk vnom periodu moraju da koriste delotvornu kontracepciju tokom i 5 meseci nakon terapije atezolizumabom.
Savetova da se ne upravlja vozilima ni rukuje mašinama do povlačenja simptoma. Način primene: i.v. inf. u skladu sa
uputstvom o razblaživanju; ne sme se dava kao brza ili bolusna i.v. inj. Inicijalnu dozu leka neophodno je da tokom 60
minuta. Ukoliko se prva inf. dobro podnese, sve naknadne infuzije mogu se dava u trajanju od 30 minuta.
TECFIDERA® -- BIOGEN (DENMARK) MANUFACTURING APS - Danska

dime lfumarat - N07XX09 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
(SZR) 1079020 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 120mg; blister, 1x14kaps.
3831061004587 515-01-04542-15-001 14.10.2016
(SZR) 1079021 gastrorezistentna kapsula, tvrda; 240mg; blister, 4x14kaps.
3831061004617 515-01-04543-15-001 14.10.2016
4 godine, na temperaturi do 30°C, čuva u spoljašnjoj ku ji u cilju zaš te od svetlos
Doziranje: terapija relapsno-remitentne mul ple skleroze kod odraslih lečenje započe pod nadzorom lekara sa iskustvom
u lečenju ove boles . Početna doza je 120mg dva puta dnevno, sa hranom. Kaps. ili njen sadržaj se ne smeju drobi , deli ,
rastvori , sisa ili žvaka . Nakon 7 dana doza se povećava na 240mg dva puta dnevno. Privremeno smanjenje doze na 120mg
dva puta dnevno može smanji pojavu GIT neželjenih reakcija, crvenila i osećaj vrućine. U okviru mesec dana mora da se
nastavi sa preporučenom dozom od 240mg dva puta dnevno. Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata
od 10-18 godina nije utvrđena. Može se primenjiva za vreme trudnoće samo ako je potreba jasna i ako potencijalna korist
opravdava potencijalni rizik za fetus. Potrebno je odluči treba li prekinu dojenje ili terapiju lekom. Oprez: kod lečenja
pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega ili teškim oštećenjem jetre. Ako pacijent razvije tešku infekciju, prekinu lečenje i
proceni potencijalnu korist i rizik pre ponovnog započinjanja terapije.
TEFOR® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

A10BA bigvanidini
8608808105617 515-01-01116-14-001 04.12.2014
(R) 1043071 film tableta; 850mg; tegla, 30x850mg
8608808105709 515-01-02976-14-001 30.12.2014
Doziranje: dijabetes melitus p II (kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim OAD ili insulinom) - odrasli: monoterapija i
kombinacija sa drugim OAD 1 tabl. (500mg ili 850mg) 2-3 puta dnevno. Nakon 10-15 dana, doza se može korigova na osnovu
izmerenih vrednos glukoze u krvi. Maks. 3g dnevno, podeljeno u 3 jednake doze. Kombinacija sa insulinom: 500mg ili 850
T
mg 2-3 puta dnevno. Deca i adolescen : monoterapija i kombinacija sa insulinom - deca od 10 godina i adolescen 500mg
ili 850mg jednom dnevno. Nakon 10-15 dana, dozu treba prilagodi na osnovu izmerenih vrednos glukoze u krvi. Maks.
2g dnevno, podeljeno u 2-3 jednake doze. Kontraindikacije: bubrežna insuficijencija ili disfunkcija, kod insuficijencije jetre,
akutne intoksikacije alkoholom, alkoholizam.
Hemijski paralelni lekovi: Glucophage®, Glucophage® XR, Gluformin®, Me odiab®, Siofor® 1000, Siofor® 500, Siofor® 850
TEGRETOL® -- NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka

▲(R) 3084532 oralna suspenzija; 100mg/5mL; boca staklena, 1x250mL
8606106446043 515-01-01192-15-001 25.11.2015
Doziranje: epilepsija (kompleksne ili jednostavne parcijalne konvulzije (sa ili bez gubitka sves ) sa ili bez sekundarne
generalizacije; generalizovane tonično-klonične konvulzije; kombinovani oblici konvulzija). Terapija manije i u profilaksa kod
manično-depresivne boles , posebno kod pacijenata koji nisu reagovali na li jum. Aps nencijalni sindrom kod alkoholizma.
Idiopatska neuralgija trigeminusa i neuralgija trigeminusa kod mul ple skleroze ( pične ili a pične); idiopatska glosofaringealna
neuralgija.Bolne neuropa je kod dijabe čara. Oralnu suspenziju promućka pre upotrebe. Epilepsija: odrasli: 100-200mg
jednom ili dva puta dnevno sa postepenim povećanjem doze do pos zanja op malnog odgovora. Op malni odgovor se pos že
najčešće sa 400mg 2-3 puta dnevno. Kod nekih pacijenata može bi neophodna doza od 1600mg ili čak 2000mg dnevno. Deca:
doza je 10-20mg/kg t.m. dnevno, podeljena u nekoliko doza. Deca: do 1 godine staros uobičajena ukupna dnevna doza je
100-200mg (5-10mL oralne suspenzije) primenjena u podeljenim dozama; od 1-5 godina staros ukupna dnevna doza je 200-
400mg (10-20 mL oralne suspenzije) primenjena u podeljenim dozama; od 5-10 godina staros uobičajena ukupna dnevna
doza je 400-600mg (20-30 mL oralne suspenzije) primenjena u podeljenim dozama; od 10-15 godina staros uobičajena
ukupna dnevna doza je 600-1000mg (30-50 mL oralne suspenzije) primenjena u podeljenim dozama; >15 godina 800-1200mg
dnevno (doza kao i kod odraslih). Maks. preporučena doza kod dece do 6 godina: 35mg/kg/dnevno; 6-15 godina: 1000mg/
dnevno; >15 godina: 1200mg/dnevno. Manija i profilaksa manično-depresivne boles kod pacijenata koji nisu reagovali na
li jum: početna doza je 100-200mg, u podeljenim dozama, koja se postepeno povećava do kontrole simptoma ili do maks. doze
od 1600mg. Uobičajena doza je od 400-600mg dnevno primenjena u 2-3 podeljene doze. Kod akutne manije dozu povećava
prilično brzo, dok se postepena i manja povećanja preporučuju u profilaksi kod manično-depresivne boles . Sindrom obustave
(aps nencijalni sindrom) kod alkoholizma: dozu individualno prilagodi . Početna doza je 800mg dnevno data u podeljenim
dozama, nakon toga tokom 5 dana dozu postepeno smanjiva do 200mg dnevno. Uobičajeno vreme trajanja terapije je 7-10
dana. Neuralgija trigeminusa: početnu dozu od 200-400mg dnevno postepeno povećava dok se ne pos gne prestanak
bola (obično se ovo pos že kod doze od 200mg 3-4 puta dnevno). Potom postepeno smanjiva dozu do najmanje moguće
doze održavanja. Kod starijih pacijenata preporučuje se početna doza od 100mg dva puta dnevno. Bolna neuropa ja kod
dijabe čara: početna doza je 100mg, 1-2 puta dnevno, koja se postepeno povećava. Uobičajena doza je je 200mg, 3-4 puta
dnevno. Kontraindikacije: pacijen sa atrioventrikularnim blokom; pacijen sa istorijom boles vezanom za depresiju koštane
srži; pacijen sa istorijom boles vezanom za postojanje hepa čke porfirije; u kombinaciji sa MAO inhibitorima; istovremena
upotreba sa prepara ma koji sadrže kantarion.
Hemijski paralelni lekovi: Carbamazepine-Retard, Galepsin®, Karbapin®, Tegretol® CR
TEGRETOL® CR -- NOVARTIS FARMA S.P.A. - Italija

▲(R) 1084530 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 400mg; blister, 3x10tabl.
8606103543370 515-01-01181-18-001 31.12.2018
2 godine, na temperaturi do 30° C, zaš ćeno od vlage
Doziranje: epilepsija (kompleksne ili jednostavne parcijalne konvulzije (sa ili bez gubitka sves ) sa ili bez sekundarne
generalizacije, generalizovane tonično-klonične konvulzije, kombinovani oblici konvulzija), u monoterapiji ili kombinovanoj
terapiji. Postepeno povećava i individualno prilagođava dozu; odrasli: u početku, 100-200mg jednom ili dva puta dnevno.
Dnevnu dozu postepeno povećava do pos zanja op malnog terapijskog odgovora, a to je obično do 400mg 2-3 puta
dnevno; u nekim slučajevima 1600mg ili čak 2000mg/dan, u podeljenim dozama. Deca i adolescen : uobičajena doza je
10-20mg/kg TM/dan, podeljena u nekoliko doza; uz postepeno povećavanje i prilagođavanje doze. Deca uzrasta od 5 do
T 10 godina: 400-600mg/dan; deca od 10-15 godina: 600-1000mg/dan; za starije od 15 godina: 800-1200mg/dan (doza kao
kod odraslih). Maks. preporučene doze: za uzrast do 6 godina- 35mg/kg/dan; za uzrast 6-15 godina: 1000mg/dan; za uzrast
>15 godina: 1200mg/dan. Pra koncentraciju karbamazepina u plazmi radi određivanja op malne doze. Sa oprezom kod
starijih pacijenata (preporučuje se početna doza od 100 mg, 2x dnevno), kod pacijenata sa kombinovanim konvulzijama koje
uključuju i apsans, bilo pičan ili a pičan, kod neuralgije trigeminusa. Terapija manije i profilaksa manično-depresivne boles ,
posebno kod pacijenata koji nisu reagovali na li jum: inicijalno 100-200mg/dan u podeljenim dozama, koja se postepeno
povećava dok simptomi ne budu pod kontrolom ili do dos zanja maks. dnevne doze od 1600mg u podeljenim dozama.
Uobičajeno od 400-600mg/dan, u podeljenim dozama; aps nencijalni sindrom kod alkoholizma: inicijalno 800mg/dan da h
u podeljenim dozama, nakon toga tokom 5 dana dozu postepeno smanjiva do 200mg/dan. Uobičajeno vreme trajanja
terapije je 7-10 dana; idiopatska neuralgija trigeminusa i neuralgija trigeminusa kod mul ple skleroze ( pične ili a pične);
idiopatska glosofaringealna neuralgija: početnu dozu od 200-400mg/dan postepeno povećava dok se ne pos gne prestanak
bola (obično se pos že kod doze od 200mg 3-4 puta dnevno). Potom postepeno smanjiva dozu do najmanje moguće doze
održavanja. Kod starijih pacijenata početna doza je 100mg dva puta dnevno. Bolna neuropa ja kod dijabe čara: početna
doza je 100mg, 1-2 puta dnevno, koja se postepeno povećava; uobičajeno 200mg, 3-4 puta dnevno. Kontraindikacije: kod
pacijenata sa AV blokom, sa depresijom koštane srži u anamnezi ili sa hepa čnom porfirijom u anamnezi (akutna intermitentna
porfirija, porfirija variegata, porfirija cutanea tarda); u kombinaciji sa MAO inhibitorima. Trudnice sa epilepsijom leči uz
poseban oprez. Treba proceni korist od dojenja nasuprot mogućnos pojave neželjenih dejstava kod odojčeta. Lek sadrži
makrogolglicerol-hidroksistearat.
Hemijski paralelni lekovi: Carbamazepine-Retard, Galepsin®, Karbapin®, Tegretol®
TEKCIS -- CIS BIO INTERNATIONAL - GIF SUR YVETTE, Francuska

natrijum-pertehnetat (Tc-99m) - V09FX01 RADIOFARMACEUTICI ZA DIJAGNOSTIKU
V09FX različi radiofarmaceu ci za dijagnos ku š taste žlezde
(SZ) 9199000 radionuklidni generator; 2-50GBq; generatorski uređaj sa priborom, 1x1kom
8607000061615 515-01-04508-18-001 17.09.2019
21 dan od datuma proizvodnje, bez posebnih naznaka
Doziranje: dijagnos k: odrasli (70kg) i stariji - scin grafija reoidne žlezde: 20-80 MBq; scin grafija pljuvačnih žlezda: 30-
150 MBq (sta čka scin grafija); do 370 MBq (dinamička scin grafija); scin grafija Mekelovog diver kuluma: 300-400 MBq;
scin grafija suznog kanala: 2-4 MBq po oku. Mora se pažljivo razmotri upotreba kod dece i adolescenata, na osnovu kliničkih
potreba i procene odnosa koris i rizika; za svakog pacijenta, očekivana korist mora da opravda izlaganje radijaciji. U određenim
indikacijama može bi neophodna prethodna priprema pacijenata agensima za blokiranje reoideje ili redukujućim agensima.
Upotrebljava se isključivo u nuklearno medicinskim centrima, i rukovanje je dozvoljeno samo ovlašćenim licima. Primenjuje
se i.v. ili okularno. U prvih 12h nakon postupka potrebno je ograniči bliski kontakt sa decom i trudnicama. Tokom trudnoće
treba obavlja samo najneophodnija ispi vanja, u kojima korist premašuje rizik za majku i fetus. Ukoliko je primena u periodu
dojenja neophodna, dojenje prekinu tokom 12h posle primene, a izmuženo mleko baci .
Hemijski paralelni lekovi: UNIVERZALNI 99Mo/99mTc GENERATOR (URE\AJ SA PRIBOROM)
TELDIPIN® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
telmisartan, amlodipin - C09DB04 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3838989668860 515-01-04637-16-001 26.03.2018
18 meseci, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetla
3838989668969 515-01-04639-16-001 26.03.2018
3838989668846 515-01-04633-16-001 26.03.2018
3838989668884 515-01-04635-16-001 26.03.2018
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetla
Doziranje: terapija esencijalne hipertenzije kod bolesnika kod kojih je pos gnuta kontrola istovremenom primenom
telmisartana i amlodipina, da h u is m dozama kao u kombinaciji: 1 tabl. dnevno sa tečnošću, sa hranom ili bez nje. Maks.
dnevna doza je 80mg telmisartana i 10mg amlodipina. Kontraindikacije: drugi i treći trimestar trudnoće, poremećaji bilijarne
opstrukcije, teško oštećenje funkcije jetre, teška hipotenzija, šok (uključujući kardiogeni šok), opstrukcija protoka iz leve
komore (stenoza aorte visokog stepena), hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija nakon akutnog infarkta miokarda,
T
istovremena primena sa aliskirenom (kod bolesnika koji imaju dijabetes melitus ili smanjenu funkciju bubrega). Tokom primene
može se javi mali ili umereni u caj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama. Tabl. sadrži laktozu i sorbitol.
TELISAR® -- EMS, S.A. - Brazil

7896004765303 515-01-05454-17-005 18.06.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija kod odraslih: uobičajena efek vna doza je 40 mg jednom dnevno, sa vodom nezavisno od
obroka. Pojedini pacijen mogu ima koris već pri dnevnoj dozi od 20 mg. Doza telmisartana se može poveća do najviše
80 mg jednom dnevno. Može se koris u kombinaciji sa azidnim diure cima, kao što je hidrohlor azid. Kada se razmatra
povećanje doze, mora se ima na umu da se maksimalno an hipertenzivno dejstvo uglavnom pos že če ri do osam nedelja
po započinjanju terapije. Prevencija kardiovaskularnih boles , odnosno smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod odraslih
pacijenata sa: manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću ili diabetes mellitus pom 2: preporučena doza je
80 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili kod pacijenata na hemodijalizi, preporučuje
se niža početna doza od 20 mg. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, ne sme se prekorači
pojedinačna dnevna doza od 40 mg. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre; drugi i treći trimestar trudnoće; bilijarni
opstruk vni poremećaj; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata koji imaju diabetes melitus ili
oštećenje funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena antagonista angiotenzin II-receptora tokom prvog trimestra trudnoće,
a kontraindikovana je tokom drugog i trećeg trimestra trudnoće. Lek se ne preporučuje u periodu dojenja. Oprez je potreban
kada se upravlja vozilom ili rukuje mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis®, TELMIKOR®, Telmipres®, Telmitens®, Tolura®
TELMIKOR® -- ACTAVIS LTD - Malta

5690528339116 515-01-01127-18-001 05.02.2019
5690528339208 515-01-01128-18-001 05.02.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: 40mg/dan; kod nekih pacijenata 20mg; doza se može poveća do maks. 80mg/dan;
maks. efekat se obično pos že 4-8 nedelja nakon početka terapije; prevencija kardiovaskularnih boles (koronarna bolest
srca, moždani udar ili periferna arterijska bolest u anamnezi, dijabetes melitus p 2): 80mg/dan. Kontraindikacije: trudnoća;
bilijarni opstruk vni poremećaji; teško oštećenje jetre; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata
sa diabetes mellitus-om ili oštećenjem bubrega. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, doza ne
treba da bude veća od 40mg/dan; kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili onih na hemodijalizi, početna
doza je 20mg. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata
mlađih od 18 godina; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis®, Telisar®, Telmipres®, Telmitens®, Tolura®
TELMIKOR PLUS® -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta2; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija3
56905284341251,2 515-01-00312-13-002 05.12.2014
86000642047903
T (R) 1103671 tableta; 80mg+12.5mg; blister, 3x10tabl.
56905284340401,2 515-01-00309-13-002 05.12.2014
86000642047833
56905284342001,2 515-01-00303-13-002 05.12.2014
86000642047763
za Alu/Alu blister: 2 godine, za Alu//PVC/PVDC Tristar blister: 1 godina, za pakovanje Alu/Alu blister: lek ne
zahteva posebne uslove čuvanja.; za pakovanje Alu//PVC/PVDC Tristar blister: na temperaturi do 30°C
Doziranje: esencijalna hipertenzija, kada krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan samo sa telmisartanom; individualno
triranje doze svake komponente sproves pre nego što se pređe na fiksnu kombinaciju: odrasli - 1 tabl./dan. Kod bolesnika
sa blagim do umerenim oštećenjem jetre, ne treba prekorači dozu od 40mg/12.5mg/dan. Kontraindikacije: trudnoća,
holestaza i bilijarni opstruk vni poremećaj, teška insuficijencija jetre i bubrega, refraktorna hipokalijemija, hiperkalcijemija;
istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa diabetes mellitus-om ili oštećenjem bubrega. Tokom
terapije može doći do akutne prolazne miopa je i akutnog glaukoma zatvorenog ugla. Savetova oprez pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18 godina, tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis® Plus, Telmipres® Plus, Tolucombi®
TELMIPRES® -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta2

86061047869121 515-01-06842-13-001 03.09.2014
86061047865472
86061047869291 515-01-06843-13-001 03.09.2014
86061047865542
Doziranje: esencijalna hipertenzija: 40mg/dan; kod nekih pacijenata 20mg; doza se može poveća do maks. 80mg/dan;
maks.; efekat se obično pos že 4-8 nedelja nakon početka terapije; prevencija KV morbiditeta (koronarna bolest srca, moždani
udar ili periferna arterijska bolest u anamnezi, dijabetes melitus p 2): 80mg/dan. Kod pacijenata sa blagim do umerenim
hepa čkim oštećenjem, doza ne treba da bude veća od 40mg/dan; kod pacijenata sa teškim renalnim oštećenjem ili onih na
hemodijalizi, početna doza je 20mg. Kontraindikacije: teško oštećenje jetre, trudnoća, opstruk vna bolest bilijarnog trakta;
istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega.
Oprez: kod starijih, pacijenata sa renalnom insuficijencijom i onih sa blagim do umerenim oštećenjem jetre, dijabetesom, onih
koji istovremeno uzimaju druge lekove koji mogu poveća nivo kalijuma; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne
preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis®, TELMIKOR®, Telisar®, Telmitens®, Tolura®
TELMIPRES® PLUS -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta2

86061047863871 515-01-07243-13-001 06.10.2014
86061047866462
Doziranje esencijalna hipertenzija, individualno triranje doze svake komponente sproves pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju; kada je klinički opravdano, može se da odmah fiksna kombinacija: 1 tabl./dan. Kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem jetre, ne treba prekorači dozu od 40mg/12.5mg/dan. Kontraindikacije: trudnoća, holestaza i bilijarni
opstruk vni poremećaj, teška insuficijencija jetre i/ili bubrega, refraktorna hipokalijemija, hiperkalcijemija; istovremena
primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Tokom
terapije može doći do akutne prolazne miopa je i akutnog glaukoma zatvorenog ugla. Hidrohlor azid može uzrokova reakcije
fotosenzi vnos , odnosno povećan rizik od NMSC, BCC i SCC, pa je potrebno redovno kontrolisa kožu. Oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18 godina, tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis® Plus, TELMIKOR PLUS®, Tolucombi®
T
TELMITENS® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
8606007083330 515-01-02489-17-001 23.04.2018
8606007083323 515-01-02488-17-001 23.04.2018
Doziranje: esencijalna hipertenzija: 40mg/dan; kod nekih pacijenata 20mg; doza se može poveća do maks. 80mg/dan; maks.
efekat obično pos že 4-8 nedelja nakon započinjanja terapije; prevencija kardiovaskularnih boles - smanjenje kardiovaskularnog
morbiditeta kod odraslih sa manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne boles srca,
moždanog udara ili periferne arterijske boles ) ili dijabetes mellitus p 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnog organa: 80mg/
dan. Kod bolesnika sa blagim do umerenim hepa čkim oštećenjem, doza ne treba da bude veća od 40mg/dan. Kod bolesnika
sa teškim renalnim oštećenjem ili onih na hemodijalizi, početna doza je 20mg. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije
jetre; trudnoća; bilijarni opstruk vni poremećaji; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren- kod pacijenata koji
imaju dijabetes melitus ili oštećenje funkcije bubrega. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje
se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, tokom dojenja. Lek sadrži manitol.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis®, TELMIKOR®, Telisar®, Telmipres®, Tolura®
TELUKA® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808108267 515-01-02348-17-001 29.01.2018
Doziranje: astma (kao dopunska terapija kod bolesnika sa blagom do umerenom perzistentnom astmom, koja nije dobro
kontrolisana primenom inhalacionih kor kosteroida, i kod kojih „po potrebi” uze kratkodelujući β-agonis ne obezbeđuju
adekvatnu kliničku kontrolu), ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rini sa kod bolesnika sa astmom, profilaksa astme
kod koje je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem): odrasli i adolescen od
15 godina i stariji uzimaju 1 tabl. (10mg) dnevno, uveče, sa ili bez hrane. Terapijsko dejstvo montelukasta na parametre
kontrole astme pos že se u toku jednog dana. Pacijente savetova da nastave sa uzimanjem leka čak i kada je njihova astma
pod kontrolom, kao i tokom perioda pogoršanja astme. Nikad ne treba primenjiva za lečenje akutnog napada astme. Terapija
lekom se može doda već postojećem protokolu lečenja. Lek ne treba naglo uvodi kao zamenu inhalacionim i oralnim
kor kosteroidima. Oprez kod bolesnika sa teškom insuficijencijom jetre. Može se primenjiva tokom trudnoće i dojenja samo
ako lekar proceni da je to neophodno. Tabl. sadrže laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Alvokast®, Monkasta®, Montefar®, Montelukast Cipla, Singulair®
TELZIR® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija; GLAXO WELLCOME S.A. - Španija
fosamprenavir - J05AE07 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606103683076 515-01-02787-16-001 15.03.2017
Doziranje: terapija infekcije virusom humane imunodeficijencije pa 1 (HIV-1) odraslih osoba, adolescenata i dece uzrasta 6 godina
i starije, u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim lekovima. Fosamprenavir je prolek amprenavira i ne sme se istovremeno
primenjiva sa drugim lekovima koji sadrže amprenavir. Odrasle osobe: 700mg dva puta dnevno sa 100mg ritonavira dva puta
T dnevno. Pedijatrijski pacijen uzrasta 6 godina i stariji: kod dece telesne mase >39 kg, koja su u mogućnos da progutaju tablete,
može se primenjiva doza koja se primenjuje kod odraslih osoba, 700mg dva puta dnevno sa ritonavirom u dozi od 100mg
dva puta dnevno. Kod dece telesne mase <39 kg, preporučuje se primena, suspenzija za oralnu primenu, u cilju što ispravnijeg
doziranja kod dece na osnovu telesne mase. Oštećenje funkcije jetre: kod odraslih osoba sa blagim oštećenjem funkcije jetre
700mg dva puta dnevno sa 100mg ritonavira jednom dnevno; kod odraslih osoba sa umerenim oštećenjem jetre 450mg dva puta
dnevno sa 100mg ritonavira jednom dnevno; kod odraslih osoba sa teškim oštećenjem funkcije jetre fosamprenavir bi trebalo
primenjiva uz oprez i u smanjenoj dozi od 300mg dva puta dnevno sa 100 mg ritonavira jednom dnevno.
TEMODAL® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

temozolomid - L01AX03 ANTINEOPLASTICI
L01AX ostali alkilirajući an neoplas ci
(R) 1031430 kapsula, tvrda; 5mg; kesica, 5x1kaps.
8606103170590 515-01-05165-17-001 03.12.2018

8606103170606 515-01-05166-17-001 03.12.2018
8606103170613 515-01-05167-17-001 03.12.2018
8606103170620 515-01-05168-17-001 03.12.2018
Doziranje: novodijagnos kovani mul formni glioblastom (istovremeno sa radioterapijom), a nakon toga kao monoterapija kod
odraslih; maligni gliom (glioblastoma mul forme ili anaplas čni astrocitom koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne
terapije) kod dece preko 3 godine, adolescenata i odraslih: po protokolu. Lek propisuju samo lekari s iskustvom u onkološkoj
terapiji tumora mozga. Uzima se na prazan želudac; kaps. proguta celu uz čašu vode, ne sme se otvara ili žvaka . Ako dođe
do povraćanja nakon uzimanja leka, druga doza leka se ne sme uze istog dana. Kontraindikacije: preosetljivost na dakarbazin;
kod pacijenata sa teškom mijelosupresijom. Oprez kod starijih (>70 godina), kod teškog poremećaja funkcije jetre ili bubrega.
Uradi testove funkcije jetre, zbog mogućeg oštećenja jetre, uključujući fatalnu hepa čku insuficijenciju: pre započinjanja
lečenja i nakon svakog ciklusa lečenja; kod pacijenata koji su na programu lečenja od 42 dana, testove funkcije jetre ponovi
na polovini ciklusa. Oprez kod seropozi vnih na hepa s B (moguć hepa s zbog ak vacije virusa), pre započinjanja terapije
konsultova stručnjaka za boles jetre. Ne preporučuje se primena kod trudnica; prekinu dojenje. Žene u reproduk vnom
periodu savetova da koriste efikasne mere kontracepcije. Muškarcima se preporučuje da sve do 6 meseci nakon poslednje
doze leka, ne pokušavaju zače decu i da potraže savet lekara radi kriokonzervacije sperme pre lečenja. Lek sadrži laktozu.
TENAXUM® -- LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY - Francuska

rilmenidin - C02AC06 ANTIHIPERTENZIVI
3594455500217 515-01-03341-18-001 15.05.2019
Doziranje: arterijska hipertenzija: 1 tabl. dnevno, ujutru. Po potrebi, posle jednomesečne terapije, doza se može poveća na 2
tabl./dan (1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče) pre obroka. Terapija se može nastavlja bez vremenskog ograničenja. Kontraindikacije:
teške depresije, teške renalne insuficijencije. Ne preporučuje primena u toku trudnoće i dojenja, kao i kod dece i adolescenata.
Oprez prilikom vožnje i/ili upravljanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
TENLORIS® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
losartan, amlodipin - C09DB06 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3838989629649 515-01-01608-14-001 03.11.2015
3838989629663 515-01-01609-14-001 03.11.2015
3838989629687 515-01-01610-14-001 03.11.2015 T
3838989629694 515-01-01611-14-001 03.11.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija: kao sups tuciona terapija kod bolesnika čiji je krvni pri sak kontrolisan primenom
amlodipina i losartana koji se primenjuju istovremeno i u odgovarajućim dozama- 1 tabl./dan. Fiksna kombinacija nije pogodna
za početnu terapiju. Doza leka mora bi zasnovana na dozama pojedinačnih komponen kombinacije u trenutku prelaska na
fiksnu kombinaciju. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili koji su na hemodijalizi i kod onih sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije jetre savetuje se strogi oprez pri primeni leka. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od
18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN -- MCDERMOTT LABORATORIES LTD T/A GERARD LABORATORIES T/A
MYLAN DUBLIN – Irska; MYLAN HUNGARY KFT. - Mađarska
5099151015471 515-01-03150-17-001 31.05.2018
Doziranje: infekcije virusom HIV-1, hronični hepa s B kod odraslih i adolescenata od 12 do < 18 godina (koji su rezistentni na
nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) ili toksičnost što onemogućava upotrebu lekova prve terapijske linije):
doza je 245mg (1 tabl.) jedanput dnevno, uzeta sa hranom. Terapiju treba da započne lekar sa iskustvom u lečenju infekcije
virusom HIV i/ili hroničnog hepa sa B. Primenjuje se u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim lekovima. Ako se propus
doza unutar 12h od uobičajenog vremena uzimanja, treba je uze sa hranom što je pre moguće i nastavi sa uobičajenim
rasporedom doziranja; ako se propus doza više od 12h i već je blizu vreme za sledeću dozu, ne sme se uze propuštena doza
već se mora nastavi sa uobičajenim rasporedom doziranja. Ako bolesnik povraća unutar 1h od uzimanja leka, treba da uzme
drugu tabl.; ako povraća više od 1h nakon uzimanja leka, ne treba da uzme drugu dozu. Ukoliko se sumnja na abnormalnos
kos ju ili se otkrije abnormalnost kos ju, konsultova lekara. Ne preporučuje se primena u periodu dojenja, samo ako je
neophodno; ne treba primenjiva tokom dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Gilestra®, Tenofovir Teva, Viread®
TENOFOVIR TEVA -- TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. – Mađarska; TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
- Izrael
8606017120650 515-01-04309-14-001 27.10.2016
Doziranje: infekcija virusom HIV-1. Infekcija virusom hepa sa B. Odrasli: preporučena doza za lečenje HIV infekcije ili
hroničnog hepa sa B je 245mg jedanput dnevno uzeta oralno sa hranom. U izuzetnim okolnos ma kod pacijenata koji
otežano gutaju, može primeni nakon rastvaranja tablete u barem 100 mL vode, pomorandžinog soka ili soka od grožđa. Kod
adolescenata uzrasta od 12 do <18 godina i telesne mase od 35 kg i veće: HIV-1- preporučena doza je 245mg svakog dana,
uzeta peroralno, sa hranom. Hronični hepa s B: preporučena doza je 245mg svakog dana, uzeta peroralno, sa hranom. Kod
bolesnika sa renalnom insuficijencijom, treba ga koris samo ukoliko se utvrdi da potencijalna korist od terapije prevazilazi
potencijalne rizike. Preporučuje se podešavanje doznih intervala kod pacijenata sa klirensom krea nina <50mL/min. Ne
preporučuje se primena kod pedijatrijskih pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena u periodu
dojenja. Film tablete sadrže laktozu monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Gilestra®, Tenofovir disoproxil Mylan, Viread®
TENOFOVIRDIZOPROKSIL/EMTRICITABIN KRKA -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA

GMBH - Nemačka
T tenofovir, emtricitabin - J05AR03 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
3838989665579 515-01-03078-16-001 21.11.2017
2 godine, na temperaturi do 30°C u dobro zatvorenoj boci radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: odrasli: terapija HIV-1 infekcije u kombinovanoj an retrovirusnoj terapiji za lečenje HIV-1 infekcije kod odraslih;
preekspoziciona profilaksa (PrEP) u kombinaciji sa sprovođenjem mera bezbednog seksualnog odnosa kao preekspoziciona
profilaksa za smanjenje rizika od dobijanja HIV-1 infekcija seksualnim putem kod odraslih sa visokim rizikom: 1 tabl., jednom
dnevno, sa hranom. Tablete mogu da se rastvore u približno 100 mL vode, soka od pomorandže ili grožđa i rastvor mora
odmah da se popije.Odvojene formulacije emtricitabin i tenofovirdizoproksila su dostupne za terapiju HIV-1 infekcije ako je
potrebno obustavi primenu ili izmeni dozu jednog sastavnog dela leka Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka. Pogledajte
Sažetak karakteris ka leka za te lekove. Oštećenje funkcije bubrega: Tenofovir i emtricitabin se eliminišu preko bubrega i
izloženost tenofoviru i emtricitabinu se povećava kod oštećene funkcije bubrega.Terapija može da se primeni kod pacijenata
sa klirensom krea nina (CrCl) <80 mL/min samo ako se smatra da je potencijalna korist veća od potencijalnih rizika (za
preporuke za doziranje vide Sažetak karakteris ka leka). Kontraindikacije: primena kao preekspoziciona profilaksa kod osoba
sa nepozna m ili pozi vnim HIV-1 statusom. Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Gilestra® Duo, Gilestra® Duo T, Truvada®
TENOX® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989513641 515-01-03578-16-001 13.02.2017
3838989513658 515-01-03579-16-001 13.02.2017
Doziranje: hipertenzija; hronična stabilna angina pektoris; vazospas čna angina pektoris (Prinzmetalova angina). Odrasli:
u lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza je 5mg jednom dnevno, koja se može poveća maks. do
10mg, u zavisnos od individualnog odgovora pacijenta. Kod hipertenzivnih pacijenata, može se primenjiva u kombinaciji sa
azidnim diure kom, alfa blokatorom, beta blokatorom ili ACE inhibitorom. U terapiji angine pektoris, može se primenjiva
kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an anginoznim lekovima, kod pacijenata sa anginom koja ne reaguju na nitrate
i/ili na odgovarajuće doze beta blokatora. Nije potrebno prilagođava dozu ako se istovremeno daju azidni diure ci, beta
blokatori i ACE inhibitori. Deca i adolescen sa hipertenzijom uzrasta od 6-17 godina: preporučena oralna doza iznosi 2.5mg
jednom dnevno kao početna doza, koja se može trira do 5mg jednom dnevno ukoliko se ciljne vrednos krvnog pri ska ne
pos gnu nakon 4 nedelje terapije. Primena doza koje premašuju 5mg nije ispi vana kod pedijatrijskih pacijenata. Pacijen sa
oštećenjem funkcije jetre: kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu ustanovljene preporuke za
doziranje, tako da se određivanje doze mora sproves sa oprezom počevši od donje granice doznog opsega. Kod pacijenata
sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba uves najnižu dozu uz dalju postepenu traciju. Kontraindikacije: kod pacijenata sa
poznatom preosetljivošću na dihidropiridine, amlodipin ili na neku od pomoćnih supstanci leka; teškom hipotenzijom; šokom
(uključujući i kardiogeni šok); opstrukcijom izlaznog trakta leve komore (npr.aortna stenoza visokog stepena); hemodinamski
nestabilnom srčanom insuficijencijom nakon akutnog infarkta miokarda. Tokom trudnoće i dojenja se može primeni isključivo
u slučajevima kada ne postoji bezbednija alterna vna terapija i kada je korist za majku i dete koji se odnosi na bolest veći od
rizika terapije. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama, posebno na početku terapije.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Cardipine®, Monodipin®,
Norvasc®, Vazotal®
TENSEC® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097403719 515-01-02022-18-001 15.03.2019
8600097403726 515-01-02021-18-001
15.03.2019
T
Doziranje: hipertenzija: 5mg/dan, ujutru. Kod blage hipertenzije, terapija sa 2.5mg/dan može da bude adekvatna. Ukoliko je
neophodno, doza može da bude povećana na 10mg/dan, maks. 20mg/dan; koronarno oboljenje srca (angina pectoris): 5mg/
dan; ukoliko je neophodno, doza može da bude povećana na 10mg/dan, maks. 20mg/dan. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega i jetre doza od 10mg/dan, ne sme bi prekoračena. Kontraindikacije: akutna srčana insuficijencija ili epizode
dekompenzacije srčane insuficijencije koja zahteva i.v. inotropsku terapiju; kardiogeni šok; AV blok II ili III stepena (bez
pejsmekera); „sick sinus” sindrom; sinoatrijalni blok; simptomatska bradikardija sa manje od 50 otkucaja/min. pre početka
terapije; simptomatska hipotenzija (sistolni krvni pri sak <90mmHg); teška bronhijalna astma ili teška hronična opstruk vna
bolest pluća; teški oblik okluzivne boles perifernih arterija ili teški oblik Raynaud-ovog sindroma; nelečeni feohromocitom;
metabolička acidoza. Ne preporučuje se primena kod dece; tokom dojenja; tokom trudnoće, osim ukoliko je neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: BIPREZ®, BISPROL®, Bisoprolol Atb, Bisoprolol PharmaS, Byol®, Concor COR®, Concor®, Sobycor®
TENSEC® PLUS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

bisoprolol, hidrohlor azid - C07BB07 BLOKATORI BETA ADRENERGIČKIH RECEPTORA
8600097410779 515-01-01655-18-001 15.03.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan. Ako snižavanje krvnog pri ska nije adekvatno, doza se može poveća
na 2 tabl./dan. U slučaju insuficijencije jetre ili bubrega, eliminacija hidrohlor azidne komponente leka je smanjena. Ako
je neophodna primena leka, poželjno je smanji dozu leka. Kontraindikacije: akutna srčana insuficijencija ili tokom faze
dekompenzacije srčane insuficijencije koja zahteva i.v. primenu inotropne terapije; kardiogeni šok; AV blok II ili III stepena
(bez pejsmejkera); sick-sinus sindrom; SA blok; simptomatska bradikardija sa srčanom frekvencom <60/min. pre započinjanja
terapije; izražena hipotenzija (sistolni pri sak niži od 90mmHg); teška bronhijalna astma; teški oblici periferne vaskularne
boles ili Reynaud-ov sindrom; nelečeni feohromocotom; hipokalemija rezistentna na terapiju; teška hiponatrijemija;
hiperkalcijemija; teška bubrežna insuficijencija sa oligurijom ili anurijom; akutni glomerulonefri s; teško oštećenje fukcije
jetre, uključujući hepa čku prekomu i komu; metabolička acidoza; giht; dojenje. Oprez kod spor sta jer lek sadrži supstancu
koja može da pozi vnu reakciju na doping testu; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama; fotosenzi vne reakcije. Ne
preporučuje se primena leka tokom trudnoće.
Hemijski paralelni lekovi: Lodoz®
▼TERROSA® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

5997001366004 515-01-02536-17-001 15.03.2018
5997001365991 515-01-02537-17-001 15.03.2018
2 godine, u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne
zamrzava .
Doziranje: terapija osteoporoze kod žena u postmenopauzi i muškaraca kod kojih je povećan rizik od preloma, terapija osteoporoze
koja je posledica dugotrajne sistemske terapije glukokor koidima kod žena i muškaraca kod kojih je povećan rizik od preloma:
doza je 20mcg, jednom dnevno. Ukoliko je unos kalcijuma i vitamina D hranom nedovoljan, uzima dodatke ishrani sa kalcijumom
i vitaminom D. Maks. ukupno trajanje terapije je najduže 24 meseca; nakon završetka terapijskog ciklusa od 24 meseca, terapija
se više ne sme ponavlja tokom života. Nakon prekida terapije terpara dom, lečenje osteoporoze se može nastavi drugim
terapijskim opcijama. Ne sme se primenjiva kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije bubrega; kod umerenog oštećenja
funkcije bubrega i jetre primenjiva uz oprez. Bezbednost i efikasnost primene teripara da kod dece i adolescenata mlađih
od 18 godina nisu ustanovljene. Kontraindikacije: trudnoća i dojenje, postojeća hiperkalcijemija, metaboličke boles kos ju
(uključujući hiperpara reoidizam i Paget-ovu bolest kos ju), povišenje vrednos alkalne fosfataze nepoznate e ologije,
T prethodna radioterapija ili brahiradioterapija skeletal, maligna oboljenja skeleta ili metastaze na kos ma. U slučaju pojave
prolazne ortostatske hipotenzije ili vrtoglavice, ne bi trebalo upravlja vozilima ili rukova mašinama. Način primene: u obliku
s.c. inj. u predelu bu ne ili abdomena. Lek treba primenjiva isključivo pomoću Movymia Pen višedoznog sistema za primenu
leka. Ne sme se primenjiva ni sa jednim drugim penom. Uputstvo za upotrebu je priloženo u pakovanju sistema za primenu
leka sa uputstvima za bolesnika o pravilnoj upotrebi pena. Zapisa datum prve injekcije na spoljašnjem pakovanju leka Terrosa.
Hemijski paralelni lekovi: Forteo®, Movymia®, Tetrida®
TESTOSTERON DEPO -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808102227 515-01-01895-16-001 20.12.2016
Doziranje: sups tuciona terapija kod hipogonadizma muškaraca, nakon prethodno ustanovljene deficijencije na osnovu
biohemijskih i kliničkih parametara: 1 i.m. inj. svake 2-3 nedelje, da veoma polako. Terapija održavanja: 250mg kao i.m.
inj. svakih 3-6 nedelja, u zavisnos od individualnih potreba. Pre započinjanja lečenja i povremeno u toku lečenja na kraju
injekcionih intervala potrebno je meri nivo testosterona u serumu. U slučaju da je nivo testosterona u serumu visok, može
se razmotri produženje injekcionog intervala. Kontraindikacije: androgen-zavisnog karcinoma prostate ili karcinoma mlečne
žlezde kod muškaraca, hiperkalcijemije, postojećeg ili u prošlos dijagnos kovanog tumora jetre, nefroze. Sa oprezom
primenjiva kod pacijenata sa hipertenzijom, epilepsijom, migrenom, dijabetes melitusom ili sa metastazama u kos ma.
Hemijski paralelni lekovi: Andriol® Testocaps, Nebido®
TETAGAM® P -- CSL BEHRING GMBH - Nemačka

tetanus imunoglobulin, humani - J06BB02 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
(Z) 0013168 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 250i.j./mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
8606007084436 515-01-00723-18-002 20.02.2019
3 godine, na temperaturi do 5°C ±3°C, u originalnom pakovanju,radi zaš te od svetlos .Ne zamrzava .
Doziranje: profilaksa tetanusa kod rana koje mogu bi kontaminirane bacilom tetanusa: (kod pacijenata koji nisu adekvatno
vakcinisani, čiji imunizacioni status nije sa sigurnošću poznat, sa teškom deficijencijom u stvaranju an tela) odrasli i deca:
250i.j., izuzev ako se smatra da je rizik izuzetno visok; može se poveća na 500i.j. u slučaju inficiranih rana koje hirurški ne mogu
da budu adekvatno obrađene u naredna 24h, dubokih ili kontaminiranih rana sa oštećenjem tkiva i smanjenim snabdevanjem
kiseonikom, kao i kod povreda stranim telom (ujeda, uboda ili ustrelina), opeko na, promrzlina, nekroze tkiva sep čkog
abortusa, odraslih koji su krupnije telesne građe od proseka. U slučaju obimnih opeko na preporučuje se primena druge inj.
od 250i.j. pošto eksuda vna faza opeko ne popus (oko 36h od nastanka opeko ne); terapija klinički manifestnog tetanusa
(uvek treba da zajedno sa ak vnom tetanusnom vakcinom, izuzev ako postoje kontraindikacije ili potvrda o adekvatnoj
vakcinaciji) odrasli i deca: pojedinačna doza od 3000-6000i.j. (u kombinaciji sa drugim pogodnim kliničkim procedurama).
Učestalost, interval primene inj. i period ponavljanih terapijskih doza zavise od kliničke slike. Način primene: i.m. U slučaju
teškog poremećaja koagulacije kod pacijenata, kada je i.m inj. kontraindikovana, može da se primeni s.c., kao prevencija. U
slučaju akutne terapije, ako i.m primena nije klinički pogodna, može da se upotrebi alterna vni proizvod koji se primenjuje i.v.
Hemijski paralelni lekovi: Tetanus Gamma
TETANUS GAMMA -- KEDRION S.P.A. - Italija

tetanus imunoglobulin, humani - J06BB02 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
(Z) 0013434 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 250i.j./mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
8606108780121 515-01-02730-17-001 21.02.2018
3 godine, na temperaturi 5°C ± 3°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: profilaksa kod rana koje mogu bi inficirane tetanusom - 250i.j., osim u slučajevima kada je rizik izuzetno visok;
doza se može poveća do 500i.j., u slučaju inficiranih rana kod kojih odgovarajući hirurški tretman ne može da se primeni u
toku 24h, kao i u slučaju duboke ili kontaminirane rane sa oštećenjem tkiva i smanjenim dotokom kiseonika, kao i povrede
izazvane stranim telom; terapija klinički manifestovanog tetanusa - od 3000 do 6000i.j. u kombinaciji sa drugim odgovarajućim
kliničkim procedurama. Doze kod dece i adolescenata (0-18) se ne razlikuju od doza za odrasle. Ako je potrebna velika
zapremina (>2mL kod dece ili >5mL kod odraslih), preporučuje se upotreba podeljenih doza na različi m mes ma. Kada je
neophodna simultana vakcinacija, imunoglobulini i vakcina se daju na dva različita mesta. Način primene: i.m. Za profilaksu,
u slučaju kada je i.m. upotreba kontraindikovana (poremećaji krvarenja), inj. se može primeni s.c. Za akutnu terapiju, ako
T
i.m. upotreba nije klinički pogodna, treba upotrebi alterna vni proizvod za i.v. upotrebu. Kontraindikacije: ne primenjiva u
krvne sudove zbog rizika od šoka; kod pojedinaca koji imaju an tela na IgA. Kliničko iskustvo sa imunoglobulinima ukazuje da
ne treba očekiva štetne efekte na tok trudnoće ili laktaciju, na fetus ili novorođenče.
Hemijski paralelni lekovi: Tetagam® P
TETAVAKSAL-T® -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija

vakcina pro v tetanusa, adsorbovana - J07AM01 VAKCINE
(Z) 0011841 suspenzija za injekciju; 40i.j.(najmanje)/0.5mL; ampula, 10x0.5mL
8605001700137 515-01-00784-15-001 28.07.2015
Doziranje: primenjuje se u skladu sa važećim nacionalnim propisima o ak vnoj imunizaciji. Primarna vakcinacija: sprovodi se
kod osoba starijih od 14 godina, koje do tada nisu primile DTP, DTaP, DT, dT vakcinu ili ukolikonema dokaza da su vakcinisane
davanjem tri doze bilo koje kombinovane vakcine koja sadrži toksoid tetanusa.Imunizacija se sprovodi ubrizgavanjem 3
pojedinačne doze od po 0.5 mL vakcine pro v tetanusa (TT vakcine), prema sledećoj šemi: osobi starijoj od 14 godina prva
doza se daje odmah, druga doza daje se u razmaku od 1-2meseca (4-8 nedelja) od primene prve doze, dok se treća doza daje
u razmaku od 6-12 meseci od primene drugedoze. Revakcinacije se sprovode primenom po jedne booster doze TT vakcine,
na svakih 10 godina od poslednjeprimljene doze vakcine koja sadrži toksoid tetanusa. Ne preporučuje se da razmak između
a bude kraći od 10 godina, zbog povećane incidencije i ozbiljnos neželjenih reakcija koje se mogu ispolji pri primeni TT
vakcine. U slučaju povrede: otvorene, duboke ili prostrelne rane, prelomi, opeko ne, promrzline, rane inom, prašinom,
zemljom, fecesom ili salivom, kao i druge teške povrede, kod osoba koja su kompletno vakcinisana i revakcinisana pro v
tetanusa, a od primene poslednje doze do povrede prošlo je više od 5 godina, odmah po povređivanju mogu dobi jednu
buster dozu od 0.5mL vakcine pro v tetanusa. Povređena lica koja su kompletno vakcinisana i revakcinisana pro v tetanusa,
a od primene poslednje doze do povrede je prošlo više od 10 godina, odmah po povređivanju treba da prime jednu dozu od
0.5 mL vakcine pro v tetanusa i 250 i.j. humanog an tetanusnog imunoglobulina. Povređena lica koja nisu nikada vakcinisana,
koja su nepotpuno vakcinisana ili nemaju dokaze o imunizaciji pro v tetanusa, treba da prime če ri doze vakcine pro v
tetanusa: prvu dozu odmah, drugu dozu u razmaku od najmanje mesec dana, treću dozu šest meseci posle druge doze, a
revakcinacija se vrši četvrtom dozom, godinu dana posle treće doze. Ova lica dobijaju i humani an tetanusni imunoglobulin sa
prvom dozom vakcine odmah po povređivanju. Način primene: primenjuje se kao i.m. inj. u deltoidni mišić. Kada se TT vakcina
daje istovremeno sa nekom drugom vakcinom ili humanim an tetanusnim imunoglobulinom koji se primenjuje kao i.m. inj.,
onda njihovu aplikaciju izvrši u suprotne delove tela.
▼TETRASPAN 6% -- B.BRAUN MEDICAL SA - Švajcarska

hidroksie lskrob, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-acetat, jabučna
kiselina - B05AA07 SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
(SZ) 0179355 rastvor za infuziju; 60g/L+6.252g/L+298.4mg/L+367.5mg/L+203.3mg/L+3.266g/L+671mg/L; boca
plas čna, 10x500mL
4030539100304 515-01-02646-15-001 11.03.2016
Doziranje: terapija hipovolemije usled akutnog gubitka krvi kada primena kristaloida nije dovoljna. Upotreba hidroksie lskroba
(HES-a) bi trebalo da se ograniči na inicijalnu fazu obnove volumena sa maks. vremenskim intervalom od 24 h. Odrasli: dnevna
doza i brzina infuzije zavise od količine gubitka krvi i količine tečnos koja je potrebna da bi se nadoknadili hemodinamski
parametri. Prvih 10-20 mL treba primeni sporo a pacijenta treba pažljivo pra kako bi se što je moguće ranije detektovala
bilo kakva anafilak čka/anafilaktoidna reakcija. Maks. brzina infuzije zavisi od kliničkog stanja. Pacijen ma u stanju akutnog
šoka može da se primeni do 20 mL/kg telesne mase na sat (što odgovara količini od 0,33 mL/kg/min ili 1,2 g hidroksie lskroba/
kg telesne mase na sat). U situacijama u kojima je život ugrožen, 500 mL može da se primeni brzo, putem infuzije pod
pri skom. Maks. dnevna doza je 30 mL/kg telesne mase (što odgovara količini od 1,8 g hidroksie lskroba/kg telesne mase).
Ovo je jednako količini od 2100 mL leka Tetraspan 6% za pacijenta od 70 kg. Trebalo bi primeni najnižu moguću efek vnu
dozu. Pedijatrijski pacijen : postoje ograničeni podaci o primeni kod dece zbog čega se ne preporučuje primena proizvoda
hidroksie lskroba u ovoj populaciji. Način primene: za i.v. infuziju. Kontraindikacije: sepsa, opeko ne, oštećenje bubrega ili
T terapija zamene bubrežne funkcije, intrakranijalno ili cerebralno krvarenje, pacijen u kri čnom stanju, hiperhidracija, plućni
edem, dehidratacija, hiperkalemija, teška hipernatrijemija ili teška hiperhloremija, teško oštećenje funkcije jetre, konges vna
srčana insuficijencija, teška koagulopa ja, pacijen sa transplan ranim organima.
TETRAXIM® -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL –
vakcina pro v di erije, pertusisa, dečje paralize (inak visana) i tetanusa - J07CA02 VAKCINE
(Z) 0011928 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30i.j. / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL + 25mcg / 0.5mL
+ 40D.j. / 0.5mL + 8D.j. / 0.5mL + 32D.j. / 0.5mL+40i.j. / 0.5mL; napunjeni injekcioni špric sa dodatkom jedne ili
dve igle, 1x0.5mL
3660053094677 515-01-02335-16-001 08.05.2017
Doziranje: prevencija di erije, tetanusa, pertusisa i poliomijeli sa: za primarnu vakcinaciju odojčadi počev od 2 meseca života;
kao revakcina, godinu dana posle primarne vakcinacije, tokom druge godine života; kao revakcina u uzrastu od 5 do 13 godina,
shodno nacionalnom kalendaru imunizacije svake zemlje u skladu sa važećim nacionalnim preporukama. Vakcina Tetraxim
je namenjena isključivo za pedijatrijsku upotrebu. Primarna vakcinacija: 3 doze u razmacima od jednog meseca, tj. u 2., 3. i
4. mesecu života, u skladu sa nacionalnim kalendarom imunizacije svake zemlje. Revakcinacija: 1 injekcija godinu dana posle
primarne vakcinacije tj. obično između 16 i 18 meseci života. Revakcinacija u uzrastu od 5 do 13 godina: 1 injekcija. Za primarnu
vakcinaciju i za prvu revakcinu, ova vakcina se može da rekons tucijom konjugovane vakcine pro v Hemophilus influenzae
p B (Act-Hib) ili aplikova istovremeno sa ovom vakcinom, ali na 2 različita injekciona mesta. Način primene: i.m. putem.
Kontraindikovan: u prisustvu glutaraldehida, neomicina, streptomicina ili polimiksina B; na pertusis vakcinu (acelularnu ili
celoćelijsku). Kontraindikacije: reakcija opasna po život, posle primene iste vakcine ili vakcine koja istog sastava; vakcinacija
mora bi odložena u slučaju febrilne ili akutne boles , progresivna encefalopa ja; encefalopa ja u okviru 7 dana od primene
prethodne doze bilo koje vakcine koja sadrži an gene pertusisa.
TETRIDA® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT. – Mađarska; TEVA PHARMA
B.V. - Holandija
(R) 0040241 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 20mcg/80μL; napunjeni injekcioni pen, 1x2.4mL
8606017120896 515-01-01989-16-001 02.10.2017
2 godine, Na temperaturi od 2°C do 8°C
Doziranje: odrasli - osteoporoza (postmenopauzalna kod žena i osteoporoza kod muškaraca, osteoporoza koja je posledica
dugotrajne sistemske terapije glukokor koidima kod žena i muškaraca) kod kojih je povećan rizik nastanka fraktura: 20mcg
dnevno (1 doza u pen aplikatoru), najduže 24 meseci; nakon završetka ciklusa, terapija se ne sme ponavlja tokom života
pacijenta, ali se može nastavi uzimanjem drugih lekova za osteoporozu. Potrebno je uzima suplemente kalcijuma i
vitamina D, ukoliko ovaj unos nije dovoljan. Lek se daje jednom dnevno u obliku supkutane injekcije u predelu bu ne ili
abdomena. Kod pacijenta sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega i kod pacijenta sa oštećenjem funkcije jetre primenjiva
uz oprez. Ne primenjiva kod pedijatrijskih pacijenta (mlađih od 18 godina) ili mladih odraslih osoba sa otvorenim epifizama.
Kontraindikacije: trudnoća i dojenje; postojeća hiperkalcemija; teško oštećenje funkcije bubrega; metaboličke boles
kos ju (uključujući hiperpara reoidizam i Pagetovu bolest kos ju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze indukovane
glukokor koidima; povišenje vrednos alkalne fosfataze nepoznate e ologije; prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija
skeletal; pacijente sa malignim oboljenjima skeleta ili metastazama na kos ma treba isključi sa terapije teripara dom.
Hemijski paralelni lekovi: Forteo®, Movymia®, Terrosa®
▼TEYSUNO® -- ANDERSONBRECON (UK) LIMITED - Velika Britanija; NORDIC PHARMA B.V. – Holandija;
QPHARMA AB - Švedska
tegafur, gimeracil, oteracil - L01BC53 ANTINEOPLASTICI
(SZR) 1034000 kapsula, tvrda; 15mg+4.35mg+11.8mg; blister, 3x14kaps.
8718481140086 515-01-04933-14-001 19.11.2015
8718481140109 515-01-04936-14-001 19.11.2015 T
8718481140123 515-01-04939-14-001 19.11.2015
8718481140147 515-01-04941-14-001 19.11.2015
Doziranje: uznapredovali karcinom želuca (u kombinaciji sa cispla nom) kod odraslih. Preporučena standardna doza iznosi 25mg/
m2 TP. (izraženo kao sadržaj tegafura) 2 puta na dan, ujutru i uveče, tokom 21 dan uzastopno, za m 7 dana pauze (1 ciklus lečenja).
Ovaj ciklus lečenja se ponavlja svake 4 nedelje. Kaps. proguta sa vodom najmanje 1h pre ili 1h posle obroka. Preporučena doza
cispla na u ovom režimu je 75mg/m2, jednom u 4 nedelje kao i.v. inf. Nakon 6 ciklusa prekinu primenu cispla na bez ukidanja
leka Teysuno. Pacijente pažljivo pra i sprovodi česte laboratorijske analize koje uključuju hematološka ispi vanja, kontrolu
funkcije jetre, bubrega i elektrolita u serumu. Ako je došlo do progresije boles ili ako je uočena nepodnošljiva toksičnost, lečenje
prekinu . Doze propuštene zbog toksičnos se ne nadoknađuju, kao ni doza koju pacijent izbaci povraćanjem nakon uzimanja.
Jednom smanjenu dozu leka ne povećava . Savetova izbegavanje trudnoće tokom terapije, prekinu dojenje. Lek sadrži laktozu.
Ima umeren u caj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada na mašinama.
THIOCTACID® 600 HR -- MEDA MANUFACTURING GMBH – Nemačka; MEDA PHARMA GMBH & CO.
KG - Nemačka
4019338600635 515-01-01574-16-001 12.01.2017
4019338605791 515-01-01578-16-001 12.01.2017
Doziranje: simptomi periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropa je kod odraslih: 1 tabl. film dnevno, približno 30
min. pre prvog obroka; celu tabl. proguta sa dovoljno tečnos na prazan stomak. U slučaju teških simptoma periferne
(senzomotorne) dijabetesne polineuropa je, terapija se može poče prvo sa infuzijom ok nske kiseline. Tokom trudnoće
lek treba koris samo posle pažljive procene odnosa korist/rizik. Odluka o tome da li da se prekine dojenje ili da se prekine/
odustane od terapije lekom mora da bude zasnovana na proceni koris od dojenja za odojče u odnosu na korist terapije za
majku. Lek se ne sme dava deci i adolescen ma.
Hemijski paralelni lekovi: Berlithion® 600, Berlithion® 600 ED, Thioctacid® 600 T, Thiogamma® 600 oral
THIOCTACID® 600 T -- MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

4019338600642 515-01-01579-16-001 12.01.2017
Doziranje: simptomi periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropa je kod odraslih: dnevna doza je 24mL rastv. za inj.
i.v. tokom najkraće 12 min., u periodu od 2-4 nedelje tokom početne faze lečenja. Nakon razblaživanja leka sa 100–250mg
0.9% rastvora natrijum-hlorida, lek se može takođe da u vidu kratkotrajne inf., u vremenskom periodu ne kraćem od 12 min.
Kratkotrajna inf. treba da se pripremi neposredno pre upotrebe. Inf. rastvor se mora zaš od svetla (uz pomoć aluminijumske
folije). Posebno se mora obra pažnja na činjenicu da trajanje inf. ne sme bi kraće od 12 min. Dalje lečenje treba nastavi
uzimanjem 600mg ok nske kiseline u obliku tabl. Tokom trudnoće lek treba koris samo posle pažljive procene odnosa
korist/rizik. Odluka o tome da li da se prekine dojenje ili da se prekine/odustane od terapije lekom mora da bude zasnovana
na proceni koris od dojenja za odojče u odnosu na korist terapije za majku. Lek se ne sme dava deci i adolescen ma.
Hemijski paralelni lekovi: Berlithion® 600, Berlithion® 600 ED, Thioctacid® 600 HR, Thiogamma® 600 oral
T THIOGAMMA® 600 ORAL -- WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

4030674009395 515-01-02442-16-001 09.01.2017
4030674009401 515-01-02443-16-001 09.01.2017
Doziranje: simptomi periferne (senzomotorne) dijabetesne polineuropa je kod odraslih: 1 tabl. film 30 min. pre prvog obroka,
tabl. uze celu, nesažvakanu sa dosta tečnos na prazan stomak. Savetova da se izbegava konzumiranje alkohola jer može
doći do smanjenja efikasnos terapije. Može se koris u periodu trudnoće i dojenja samo ukoliko lekar proceni da je primena
striktno indikovana. Lek se ne sme dava deci i adolescen ma. Sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Berlithion® 600, Berlithion® 600 ED, Thioctacid® 600 HR, Thioctacid® 600 T
THIOPENTAL INJECTION BP 500 MG -- ROTEXMEDICA GMBH - Nemačka

opental-natrijum - N01AF03 ANESTETICI
N01AF barbitura , monokomponentni
▲(SZ) 0080000 prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 50x500mg
3391134870056 515-01-00924-13-001 14.05.2014
Doziranje: kratkotrajna anestezija kod hirurških procedura koje ne zahtevaju veštačku respiraciju, uvođenje u opštu anesteziju sa
ili bez intubacije: odrasli: individualno doziranje zavisno od staros , pola, telesne mase; uobičajena doza pri uvođenju u anesteziju
je 100-150mg tokom 10-15 sekundi; po potrebi, nakon 1 min. da 100-150mg (uobičajena doza za odrasle od 70kg je 200-300mg,
maks. 500mg); novorođenčad: inicijalno 2mg/kg t.m. kao 2.5% rastvor, a za m, ako je potrebno mogu se primeni dodatne
doze od 1mg/kg t.m., do maks. 4mg/kg; deca staros od 1 meseca do 18 godina: inicijalno 4mg/kg putem spore i.v.injekcije
tokom 10 do 15 sekundi (kao 2,5% rastvor), a za m, ako je potrebno mogu se primeni dodatne doze od 1mg/kg t.m., do maks.
ukupne doze od 7mg/kg t.m. Smanjenje doze: renalne ili hepa čke smetnje ili uremija, stariji. Ne koris u trudnoći i dojenju.
Kontraindikovan je kod: akutne intoksikacije alkoholom, seda vima, analge cima i psihotropnim supstancama, akutne hepa čke
porfirije, maligne hipertenzije, šoka, status asthma cus-a. Poseban oprez: opstruk vna oboljenja disajnih puteva, hipovolemija,
teška bubrežna ili hepa čka disfunkcija, anemija, hipo reoidizam, teški srčani napad ili druga teška oštećenja srčanog mišića,
dekompenzovana srčana bolest, kaheksija, ozbiljna mišićna oboljenja i kod dece. Način primene: spora iv.inj. 10-15 sekundi
(2,5% ili 5% rastvor) primenom sporo ponovljenih inj. sa malim dozama. Ne koris kao kon nuiranu inf. Paravenozna aplikacija
i intraarterijska aplikacija leka se mora izbeći. Terapiju treba da sprovodi samo iskusno, specifično obučeno osoblje, u okruženju
koje je u potpunos snabdeveno opremom za oživljavanje, endotrahealnu intubaciju i kiseonikom.
THROMBOREDUCTIN® -- AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG - Austrija

anagrelid - L01XX35 ANTINEOPLASTICI
(R) 1068230 kapsula, tvrda; 0.5mg; kontejner plas čni, 1x100kaps.
9088882420643 515-01-01278-16-001 21.02.2017
Doziranje: indikovan za smanjenje povećanog broja trombocita i pridruženih kliničkih simptoma esencijalne trombocitemije kod
pacijenata sa visokim rizikom (starost ≥ 60 godina; broj trombocita ≥1 000 000/mikrolitru; povećanje broja trombocita ≥300 000/
mikrolitru u roku od 3 meseca; teški trombohemoragijski ili ishemijski simptomi u anamnezi; faktori rizika za vaskularne boles ).
Doza se određuje individualno za svakog pacijenta i mora bi pod kontrolom lekara. Preporučena početna doza je 0.5mg-1.0mg
dnevno sa malom količinom tečnos . Početnu dozu treba primenjiva najmanje tokom jedne nedelje.Nakon toga, doziranje može
bi individualno prilagođeno kako bi se odredila najniža doza potrebna za održavanje broja trombocita ispod 600 000/mikrolitru.
Cilj terapije je pos zanje idealnog broja trombocita između 150 000/mikrolitru i 400 000/mikrolitru. Dnevna doza se ne sme
povećava za više od 0.5mg nedeljno, a maksimalna pojedinačna dnevna doza ne sme da bude veća od 2.5mg. Ukupna dnevna
doza ne sme da bude veća od 5 mg. Ukoliko je ukupna dnevna doza veća od 0.5 mg, doza se mora primenjiva podeljena u dve
pojedinačne doze (na svakih 12h) ili podeljena u 3 pojedinačne doze (na svakih 8h). Do smanjenja broja trombocita obično dolazi
između 14. i 21. dana nakon započinjanja terapije. Kod većine pacijenata odgovarajući terapijski odgovor može bi dos gnut i
održavan dozama između 1mg i 3mg dnevno. Thromboreduc n je indikovan za kon nuiranu primenu. Nakon prekida terapije,
do porasta broja trombocita dolazi unutar 4-8 dana, a unutar 10-14 dana vraća se na vrednos pre početka terapije. Prelazak sa
prethodno započete terapije treba izvrši tako da se terapije preklapaju. Deca i adolescen (mlađi od 18 godina): iskustvo kod dece
T
je ograničeno. Mali broj dece je bio na terapiji anagrelidom. Nije bilo značajnih razlika u doziranju kod ove populacije u poređenju
sa doziranjem kod odraslih. Kontraindikacije: kardiovaskularna oboljenja 3. stepena kod kojih postoji nega van odnos korist/rizik,
ili 4. stepen (kriterijumi za toksičnost, South West Oncology Group); teška insuficijencija bubrega (klirens krea nina < 30 mL/min);
umerena do teška insuficijencija jetre. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i perioda dojenja. Lek sadrži laktozu.
THYMOGLOBULINE -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska; GENZYME POLYCLONALS SAS - Francuska

an -T limfocitni imunoglobulin za humanu upotrebu, kunića - L04AA04 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606102386121 515-01-03606-15-001 13.04.2016
Doziranje: imunosupresija kod transplantacije solidnih organa; profilaksa odbacivanja transplantata kod transplantacije
bubrega; terapija odbacivanja transplantata kod transplantacije bubrega u slučaju steroidne rezistencije; profilaksa
odbacivanja transplantata kod transplantacije srca - odrasli i stariji pacijen : doziranje zavisi od indikacije, režima primene
i od kombinacije sa drugim imunosupresivnim lekovima. Terapija se može prekinu bez postepenog smanjivanja doze.
Imunosupresija kod transplantacije solidnih organa; profilaksa odbacivanja transplantata: 1-1,5mg/kg/dan tokom 3-9 dana
nakon transplantacije bubrega (kumula vna doza 3-13,5mg/kg). Od 1-2,5mg/kg/dan tokom 3-5 dana nakon transplantacije
srca (kumula vna doza 3-12,5mg/kg). Terapija odbacivanja transplantata u slučaju steroidne rezistencije: 1,5mg/kg/dan
tokom 7-14 dana nakon transplantacije bubrega (kumula vna doza 10,5-21mg/kg). Način primene: infuziju dava polako u
venu sa širokim protokom. Ukupno trajanje infuzije ne treba da bude kraće od 6h. Kontraindikacije: preosetljivost na proteine
kunića, ili bilo koji ekscipijens. Ak vne akutne ili hronične infekcije, koje će kontraindikova svaku dodatnu imunosupresiju.
THYROGEN® -- GENZYME IRELAND LIMITED – Irska; GENZYME LIMITED - Velika Britanija

rotropin alfa - H01AB01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01AB reotropin
(Z) 0044600 prašak za rastvor za injekciju; 0.9mg; bočica staklena, 2x0.9mg
8606102386084 515-01-02322-18-001 12.03.2019
3 godine, na temperaturi od 2 do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: određivanje serumskog roglobulina (Tg), u kombinaciji sa ili bez snimanja uz pomoć radioak vnog joda, radi
otkrivanja ostataka roidne žlezde i dobro diferenciranog roidnog karcinoma kod pacijenata koji su ranije podvrgnu
roidektomiji a koji i dalje uzimaju hormonsku supresivnu terapiju (THST), pre-terapijska s mulacija, u kombinaciji sa
radioak vnim jodom, u rasponu od 30mCi (1,1GBq) do 100mCi (3.7GBq), za ablaciju ostataka tkiva reoidne žlezde kod
pacijenata podvrgnu h subtotalnoj ili totalnoj roidektomiji zbog dobro diferenciranog karcinoma roidee i kod kojih nema
dokaza o postojanju udaljenih metastaza: 2 doze od 0.9mg (rekons tuisane vodom za inj.) u intervalu od 24h, putem i.m.
inj. u glutealni mišić. Ne sme se primenjiva i.v. Lek dava deci samo u izuzetnim okolnos ma. Kod pacijenata sa značajnim
oštećenjem bubrega, ak vnost radioak vnog joda treba bi pažljivo odabrana. Kontraindikacije: trudnoća. Ne preporučuje
se primena tokom dojenja.
TIASTAT® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

amazol - H03BB02 TERAPIJA BOLESTI ŠTITASTE ŽLEZDE (TIREOIDEJE)
H03BB deriva imidazola sa sumporom
(R) 1040120 tableta; 20mg; kontejner za tablete, 1x20tabl.
3870010004179 515-01-05215-17-001 17.12.2018
Doziranje: hiper reoidizam, priprema za operaciju svih oblika hiper reoidizma kao i pre terapije radioioak vnim jodom traje
do potpunog delovanja radioak vnog joda (2 do 3 meseca, eventualno do 6 meseci): odrasli početna doza 20-40mg, koja je
podeljena na pojedinačne doze od 5-20mg amazola. Nakon normalizacije reoidne funkcije (po pravilu nakon 3 do 8 nedelja)
dnevna doza održavanja je 2,5 do 10mg (20mg), primenjeno kao pojedinačna doza. Takođe se može primeni i dodatna terapija
za lečenje strume sa reoidnim hormonima (između 50 i 100mcg levo roksin-natrijuma). Dodatna terapija levo roksinom
može bi potrebna da bi se izbegao hipo reoidizam. Konzerva vna terapija hiper reoidizma se obično nastavlja tokom
T perioda od 6 meseci do 2 godine (prosečno 1 godina). U periodu trudnoće i dojenja primenjuje se u što manjoj dozi (2.5-10mg)
i bez dodatne primene reoidnih hormona. Tokom dojenja maks. doza iznosi 10mg. Primenu kod dece i adolescenata (od 3-17
godina), potrebno je prilagodi prema TM; uobičajena početna doza je 0.5mg/kg TM/dan, podeljeno u 2-3 jednake doze. Doza
održavanja može se smanji u zavisnos od terapijskog odgovora. Ukoliko je neophodno, može se primeni dodatna terapija
levo roksinom; maks. dnevna doza je 40mg. Kontraindikacije: umereni do teški poremećaji krvne slike (granulocitopenija);
već postojeća holestaza koja nije izazvana hiper reoidizmom; prethodno oštećenje koštane srži nakon terapije amazolom ili
karbimazolom; kombinacija amazola i reoidnih hormona tokom trudnoće. Lek sadrži laktozu, monohidrat; saharozu.
TICLODIX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

klopidin - B01AC05 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
8600097010696 515-01-07047-13-001 12.06.2014
Doziranje: prevencija tromboembolijskog moždanog udara kod pacijenata sa prethodnom pojavom tranzitornih ishemijskih
ataka (TIA), reverzibilnim ishemijskim neurološkim deficitom kao i kod pacijenata sa ranije pretrpljenim moždanim udarom
(sekundarna prevencija); za inhibiciju agregacije trombocita kod pacijenata na hemodijalizi sa komplikacijama šanta: odrasli -
uobičajena doza u je 1 film tableta (250mg) 2x dnevno; ne sme se prekorači dnevna doza od 500mg dnevno. Da bi se izbegla
pojava mučnine i dijareje dnevnu dozu je potrebno primenjiva u dve odvojene doze, koje se daju uz dva glavna obroka, na
polovini obroka. Trajanje terapije zavisi od kliničke slike, i preporučena je dugotrajna primena leka. Deca i adolescen : upotreba
ovog leka nije preporučljiva kod osoba mlađih od 18 godina; oštećenje funkcije jetre: potrebno je ovaj lek upotrebljava sa
oprezom; kao dodatna terapija ace lsalicilnoj kiselini u smanjenju incidence subakutne tromboze stenta kod pacijenata kod
kojih je uspešno implan ran koronarni stent: preporučna doza jedna film tableta (250 mg) 2x dnevno u dve odvojene doze,
uz dva glavna obroka, na polovini obroka, zajedno sa preporučenom ASK, u trajanju od 30 dana, nakon uspešne implantacije
stenta. Ovaj lek se u prve dve indikacije može primenjiva isključivo kod pacijenata kod kojih je terapija ASK kontraindikovana
ili neefikasna!
TIENAM® I.V. -- LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME CHIBRET – Francuska; MERCK SHARP &
DOHME B.V. - Holandija
J01DH karbapenemi
(SZ) 0029506 prašak za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica staklena, 10x1g
8600103453622 515-01-01672-17-001 15.08.2018
Doziranje: komplikovane intraabdominalne infekcije, teška pneumonija (uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju
povezanu sa mehaničkom ven lacijom), infekcije u toku i posle porođaja, komplikovane infekcije urinarnog trakta, komplikovane
infekcije kože i mekih tkiva: odrasli i adolescen - 500/500mg na svakih 6h ili 1000/1000mg na svakih 8h ili na svakih 6h, maks.
4000/4000mg dnevno. Kod infekcija za koje se sumnja ili je potvrđeno da su izazvane manje osetljivim vrstama bakterija
(Ps. aeruginosa), kao i veoma teških infekcija (neutropenija praćena povišenom telesnom temp.): 1000/1000mg na svakih
6h. Smanjenje doze je neophodno kada je CrCl<90mL/min. Ne sme se primeni kod bolesnika čija je vrednost CrCl<15mL/
min., osim ukoliko ukoliko se kod njih ne započne hemodijaliza tokom 48h nakon uzimanja leka. Oprez kod bolesnika koji su
na dijalizi, kod oštećene funkcije bubrega, a posebno onih koji imaju prateće oboljenje CNS. Deca ≥1 godine: 15/15mg/kg ili
25/25mg/kg na svakih 6h. Kod infekcija za koje se sumnja ili je potvrđeno da su izazvane manje osetljivim vrstama bakterija (Ps.
aeruginosa), kao i veoma teških infekcija (neutropenija praćena povišenom telesnom temp.): 25/25mg/kg na svakih 6h. Može
se primenjiva u trudnoći samo ako je moguća korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Ne preporučuje se kod dece
sa oštećenjem funkcije bubrega. Praš. za rastv. za inf. sadrži 37.6mg natrijuma (1.6 mEq).
Hemijski paralelni lekovi: Imipenem/Cilasta n Quatalia, Mipecid®
TIGECIKLIN SK -- GALENICUM HEALTH, SL – Španija; PHARMADOX HEALTHCARE LTD. – Malta; SAG

MANUFACTURING, S.L.U - Španija
geciklin - J01AA12 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01AA tetraciklini
8606108710012 515-01-05087-17-001 09.04.2019
8606108710029 515-01-05082-17-001 09.04.2019
T
Doziranje: komplikovane infekcije kože i mekog tkiva (isključujući terapiju dijabetesnog stopala); komplikovane intraabdominalne
infekcije; lek koris samo u situacijama kada primena drugih an bio ka nije pogodna. Odrasli: preporučena doza je inicijalno
100mg kao i.v. inf. posle rekons tucije u trajanju od 30-60 minuta, pa doza od 50mg na svakih 12h, tokom 5-14 dana. Trajanje
terapije se određuje prema težini i mestu infekcije i kliničkom odgovoru pacijenta. Deca i adolescen (od 8 do <12 godina:
1.2mg/kg na svakih 12h kao i.v. inf. u trajanju od 60 minuta; maks. doze od 50mg na svakih 12h tokom 5-14 dana. Adolescena
od 12 do <18 godina: 50mg na svakih 12h tokom 5-14 dana. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre doza leka, nakon
primene udarne doze od 100mg, treba da se redukuje na 25mg na 12h; uz praćenje odgovora na terapiju. Bezbednost i
efikasnost kod dece mlađe od 8 godina nije utvrđena. Pacijen koji su preosetljivi na tetracikline mogu bi preosetljivi na
geciklin. Ne primenjiva u trudnoći izuzev ukoliko je zaista neophodan. Primena tokom perioda dojenja se mora vrši sa
posebnim oprezom i treba razmotri prekid dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Tygacil®
TIMADREN -- HEMOMONT D.O.O. - Crna Gora

8600097406611 515-01-01100-16-001 09.11.2016
Doziranje: okularna hipertenzija, hronični glaukom otvorenog ugla (uključujući bolesnike sa afakijom), sekundarni glaukom:
odrasli i deca starija od 12 godina: 1 kap u obolelo oko/oči, 2 puta dnevno; po potrebi 2 kapi dnevno po obolelom oku. Ukoliko
se lek primenjuje dva puta dnevno, potrebno je da interval između doza bude 12h. U pedijatrijskoj populaciji kapi za oči su
namenjene za kratkotrajnu terapiju. Kontraindikovana je primena kod: kardiogenog šoka, srčane insuficijencije, A-V bloka II
i III stepena, sinusne bradikardije, sinoatrijalnog bloka, bronhijalne astme, teškog hroničnog opstruk vnog oboljenja pluća,
teških poremećaja periferne cirkulacije. Pre primene treba izvadi meka kontaktna sočiva. Bolesnika treba savetova da pazi
da vrhom kapaljke ne dodirne oko, očni kapak, ni okolne delove. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i
Hemijski paralelni lekovi: Glaumol®, Uni molol® 0.5%
▼TIVICAY® -- GLAXO WELLCOME S.A. - Španija

dolutegravir - J05AX12 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606015340517 515-01-01713-14-001 27.01.2015
Doziranje: infekcija virusom humane imunodeficijencije HIV-1 (bez dokumentovane ili klinički suspektne rezistencije na klasu
inhibitora integraze) u kombinaciji sa drugim an retrovirusnim lekovima kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina:
50mg, jednom dnevno, sa ili bez hrane. U slučaju rezistencije na klasu inhibitora integraze, lek je poželjno primenjiva uz
hranu u cilju poboljšanja izloženos (posebno kod bolesnika sa mutacijama Q148); u ovoj populaciji primenjiva 2 puta
dnevno istovremeno sa efavirenzom, nevirapinom, pranavir/ritonavir ili rifampicinom. Kod bolesnika inficiranih HIV-1
sa rezistencijom na klasu inhibitora integraze (dokumentovanom ili klinički suspektnom) doza je 50mg dva puta dnevno.
Savetova bolesniku da se obra lekaru ukoliko prime pojavu grčeva i bolova u zglobovima, ukočenos zglobova ili otežanu
pokretljivost. Ne uzima tokom prvog trimestra trudnoće, a u drugom i trećem trimestru primenjiva isključivo ukoliko
očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus. Žene inficirane HIV virusom ni pod kojim uslovima ne treba da doje
decu. Savetova oprez prilikom rukovanja mašinama i upravljanja vozilima.
TIVORAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808104016 515-01-01988-14-001 27.10.2014
T 3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos i vlage
Doziranje: jedna dnevna doza ujutru, započe niskim dozama i postepeno ih povećava svake 2 do 4 nedelje dok se ne
pos gne potpuna sups tucija, terapija eu roidne strume: 75-200mcg dnevno; profilaksa relapsa nakon operacije eu roidne
strume: 75-200mcg dnevno; odrasli: sups tuciona terapija hipo roidizma, početna doza: 25-50mcg, doza održavanja: 100-
200mcg dnevno; deca: sups tuciona terapija hipo roidizma, početna doza: 12,5-50 mcg/ m2 TP, doza održavanja: 100-
50mcg /m2 TP; novorođenčad i deca: kod kongenitalnog hipo roidizma, gde je brza sups tucija važna, preporučena početna
doza je 10 do 15mcg/kg TM tokom prva 3 meseca; prateća suplementacija tokom terapije hiper roidizma an roidnim
lekovima: 50-100mcg dnevno; supresivna terapija kod karcinoma roidee: 150-300mcg; koris se u dijagnos čkoj upotrebi za
tes ranje roidne supresije. Kontraindikacije: terapija lekom ne sme da se započinje kod akutnog infarkta miokarda, akutnog
miokardi sa i akutnog pankardi sa.
Hemijski paralelni lekovi: Euthyrox®, Letrox® 100, Letrox® 125, Letrox® 150, Letrox® 50, Letrox® 75
TIZACEF® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082784 515-01-02699-15-001 30.09.2016
Doziranje: odrasli i deca ≥40 kg - intermitentna primena bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze: 100-150mg/kg dnevno
svakih 8h, maks. doza je 9g dnevno; febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bakterijski meningi s, bakterijemija,
infekcije kos ju i zglobova: 2g svakih 8h; infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane
intraabdominalne infekcije, peritoni s koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: 1-2 g svakih 8h; komplikovane
infekcije urinarnog trakta: 1-2g svakih 8h ili 12h; periopera vna profilaksa kod transuretralne resekcije prostate (TURP): 1g pri
uvođenju anestezije i druga doza pri uklanjanju katetera; hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha, maligni o s eksterna: 1g-
2g svakih 8h. Kon nuirana infuzija febrilna neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bronhopulmonalne infekcije kod cis čne
fibroze, bakterijski meningi s bakterijemija, infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane
intraabdominalne infekcije, peritoni s koji je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: početna doza od 2g, a nakon toga
od 4 do 6 g putem kon nuirane infuzije svaka 24h. Odojčad i deca starija od 2 meseca i deca telesne mase <40kg: intermitentna
primena komplikovane infekcije urinarnog trakta, hronično gnojno zapaljenje srednjeg uha, maligni o s eksterna: 100-150mg/
kg dnevno, podeljeno u 3 doze, maks. doza je 6g dnevno; neutropenija kod dece, bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze,
bakterijski meningi s, bakterijemija: 150mg/kg dnevno, podeljeno u 3 doze, maks. doza je 6g dnevno; infekcije kos ju i zglobova,
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije, peritoni s koji je povezan sa dijalizom
kod pacijenata na CAPD: 100-150mg/kg dnevno, podeljeno u 3 doze, maks. doza je 6g dnevno. Kon nuirana infuzija febrilna
neutropenija, nozokomijalna pneumonija, bronhopulmonalne infekcije kod cis čne fibroze, bakterijski meningi s, bakterijemija,
infekcije kos ju i zglobova, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, komplikovane intraabdominalne infekcije, peritoni s koji
je povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD: udarna doza od 60-100 mg/kg, a nakon toga 100-200mg/kg dnevno putem
kon nuirane infuzije, maks.doza je 6g dnevno. Novorođenčad i odojčad ≤2 meseca: intermitentna primena većina infekcija: 25-
60 mg/kg dnevno, podeljeno u dve doze. Kod starijih od 80 godina dnevna doza ne treba da prelazi 3g. Oprez kod pacijenata sa
teškim oštećenjem jetre. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, potrebno je smanjenje doze: početna udarna doza 1g,
doze održavanja se određuju na osnovu klirensa krea nina. Kontraindikacije: teška reakcija preosetljivos u istoriji boles (npr.
anafilak čka reakcija) na neki od ostalih beta-laktamskih an bio ka (peniciline, monobaktame i karbapeneme). Način primene:
putem i.v. injekcije ili infuzije, ili duboke i.m. injekcije.
Hemijski paralelni lekovi: Ce azidim, Ce azidim Sandoz®, Fortum®, SALA ZIDIME
TIZAX -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

zanidin - M03BX02 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
8606010303678 515-01-01417-18-001 04.03.2019
Doziranje: bolni mišični spazmi (kod sta čkih i funkcionalnih poremećaja kičmenog stuba (cervikalni i lumbalni sindromi))
- doza je jedna tabl. od 2mg ili 4mg, tri puta dnevno. Za pacijente sa težom kliničkom slikom dodatno se može preporuči
uzimanje još jedne tabl. od 2 ili 4mg, pred spavanje, da se minimizira sedacija; spas čnost kod neuroloških poremećaja
T
(mul pla skleroza, degenera vna oboljenja kičme, cerebrovaskularna oboljenja i cerebralna paraliza)- početna dnevna doza
ne bi trebala da bude veća od 6mg, podeljena u tri pojedinačne doze; može se povećava posle 3-7 dana za po 2 ili 4mg.
Op malni terapijski odgovor se očekuje sa dnevnom dozom između 12 i 24mg podeljenom u 3 ili 4 pojedinačne doze; maks.
doza je 36mg/dan. Kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega, terapiju otpoče sa 2mg jednom dnevno. Povećanje
doze mora bi postepeno u zavisnos od podnošljivos i efikasnos leka. Ukoliko efikasnost leka treba poveća , preporučuje
se prvo povećanje doze koja se daje jednom dnevno, a za m i povećanje broja dnevnih doza. Ne sme se naglo ukida ,
a krvni pri sak redovno pra prilikom povlačenja. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre; istovremena primena
sa snažnim inhibitorima CYP1A2 kao što su fluvoksamin ili ciprofloksacin. Oprez kod starijih pacijenata; kod pacijenata sa
umerenim poremećajem funkcije jetre. Ne preporučuje se primena kod mlađih od 18 godina, tokom trudnoće, dojenja i kod
žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Sirdalud®
TOBI® PODHALER® -- NOVARTIS PHARMA GMBH – Nemačka;; MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED

T/A MYLAN DUBLIN RESPIRATORY – Irska;
(SZR) 7024000 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 28mg; blister, 28x8kaps.
8606106446418 515-01-07044-13-001 18.09.2014
uzrasta od 6 godina i starijih: 2 puta dnevno po 112mg (4 kaps.x 28mg), tokom 28 dana (inhalira na oko 12h i ne manje od 6 h)
u naizmeničnim ciklusima od 28 dana uzimanja terapije, za m 28 dana prekida terapije. Ako se koris nekoliko različi h lekova
za inhalatornu primenu i respiratornu fizioterapiju, preporučuje se da se ovaj lek uzima poslednji. Ne koris tokom trudnoće
i dojenja osim ako to nije neophodno kada koris za majku prevazilazi rizike (ototoksičan i nefrotoksičan kod odojčadi).
Način primene: primenjuje se oralnom inhalacijom korišćenjem Podhaler uređaja prema uputstvu. Savetova oprez prilikom
rukovanja mašinama i vozilima.
Hemijski paralelni lekovi: Bramitob®, Tobramycin Via Pharma
TOBRADEX® -- ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

deksametazon, tobramicin - S01CA01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(R) 4090903 mast za oči; 1mg/g+3mg/g; tuba, 1x3.5g
8606109078029 515-01-04465-17-001 09.07.2018
2 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos ; ne čuva u frižideru
8606109078012 515-01-04464-17-001 09.07.2018
2 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: zapaljenska stanja oka koja su osetljiva na kor kosteroide i za koja su indikovani kor kosteroidi, kao i tamo gde postoji
bakterijska infekcija ili rizik od bakterijske infekcije očiju mikroorganizmima osetljivim na tobramicin; hronični uvei s anterior,
povreda rožnjače hemijskim agensima, radijacijom ili termalnim opeko nama, ili prodiranjem stranih tela. 1-2 kapi ukapa u
konjunk valnu kesicu na svaka 4h; tokom prvih 24-48h doza se može poveća na 1-2 kapi na svaka 2h. Kod težih oboljenja, ukapa 1
ili 2 kapi na 1h, sve dok inflamacija ne bude pod kontrolom, a za m postepeno smanjiva učestalost na 1 ili 2 kapi na svaka 2h tokom
3 dana, a za m na 1 ili 2 kapi na svaka 4h tokom 5-8 dana, i na kraju ukoliko je neophodno na 1- 2 kapi svakog dana tokom 5-8 dana.
U slučaju istovremene terapije sa drugim lekovima za lokalnu primenu u oko, potrebno je obezbedi period od 5 minuta između
njihovih uzastopnih primena. Mas za oči je potrebno primenjiva poslednje; malu količinu (približno 1-1.5 cm sadržaja tube) mas
treba stavi u konjunk valnu kesicu/e obolelog oka/očiju 3-4puta dnevno, ili koris kapi za oči tokom dana, a mast uveče pre
odlaska na spavanje. Primena kod dece: kod dece uzrasta 2 godine i starije u istoj dozi kao i kod odraslih. Bezbednost i efikasnost
kod dece mlađe od dve godine nisu utvrđeni i nema podataka o primeni kod ove populacije. Kontraindikacije: preosetljivost na
aminoglikozide; kera s uzrokovan Herpes simplex virusom; vakcinija, varičela i druga virusna oboljenja rožnjače i vežnjače (izuzev
kera sa uzrokovanog Herpes zosterom); gljivična oboljenja struktura oka ili nelečene parazitske infekcije oka; mikobakterijske
T infekcije oka; infekcije ili povrede koje su ograničene na površinski epitel rožnjače; ne sme se primenjiva nakon nekomplikovanog
uklanjanja stranog tela iz rožnjače. Ne preporučuje se upotreba tokom perioda trudnoće i dojenja. Način primene: okularna
upotreba; pazi da se bočicom ne dotaknu kapci, okolna tkiva ili bilo koje druge površine.
Hemijski paralelni lekovi: TODEKS, Tobraxason®
TOBRAMYCIN VIA PHARMA -- COMBINO PHARM, SL - Španija

(R) 7024001 rastvor za raspršivanje; 300mg/5mL; ampula, 56x5mL
4779023760852 515-01-00876-16-001 27.06.2017
3 godine, Na temperaturi od 2-8°C. Ako se čuva van frižidera,stabilan je 28 dana na temperaturi do 25°C
uzrasta od 6 godina i starijih. Lek je namenjen samo za inhalaciju. Preporučena doza za decu i odrasle je dva puta dnevno po
1amp. tokom 28 dana. Ove dve doze treba inhalira u razmaku koji iznosi što je bliže moguće 12h, ali ne sa razmakom manjim
od 6h. Nakon 28 dana terapije, pacijen treba da prekinu sa terapijom tokom narednih 28 dana. Treba održava ciklus od 28
dana pod terapijom i 28 dana bez terapije. Lečenje treba nastavi ciklično dokle god lekar smatra da pacijent ima kliničke
koris od uključivanja ovog leka u njihov terapijski režim. Doziranje nije prilagođeno prema telesnoj masi. Svi pacijen treba da
dobiju 1 amp. (300mg) dva puta dnevno. Lek ne treba koris tokom trudnoće ili laktacije osim u slučaju ako korist od lečenja
majke opravdava rizik kojem se izlaže fetus ili dete.
Hemijski paralelni lekovi: Bramitob®, TOBI® Podhaler®
TOBRAXASON® -- RAFARM SA - Grčka

5450557013094 515-01-04216-17-001 19.07.2019
2 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., ne čuva u frižideru, ne zamrzava
Doziranje: zapaljenska stanja oka (palpebralnog i bulbarnog dela konjunk ve, rožnjače i prednjeg segmenta oka) koja su
osetljiva na kor kosteroide, kao i tamo gde postoji bakterijska infekcija ili rizik od bakterijske infekcije očiju mikroorganizmima
osetljivim na tobramicin, a rezistentni su na većinu drugih an bio ka, pogotovu Pseudomonas aeruginosa; hronični uvei s
anterior; povreda rožnjače hemijskim agensima, radijacijom ili termalnim opeko nama, ili prodiranjem stranih tela - kod
odraslih i dece uzrasta od 2 godine i starije: 1-2 kapi ukapa u konjunk valnu kesicu na svaka 4 sata. Tokom prvih 24 do 48
sa doza se može poveća na 1 ili 2 kapi na svaka 2 sata. Kod težih oboljenja, ukapa 1 ili 2 kapi na svakih sat vremena, sve
dok inflamacija ne bude pod kontrolom, a za m postepeno smanjiva učestalost na 1 ili 2 kapi na svaka 2 sata tokom 3 dana,
a za m na 1 ili 2 kapi na svaka 4 sata tokom 5 do 8 dana, i na kraju ukoliko je neophodno na 1 do 2 kapi svakog dana tokom 5
do 8 dana. Kako bi se smanjila sistemska resorpcija, potrebno je nežno zatvori očni kapak i drža zatvoren tokom 2 minuta
i isto tako zatvori lakrimalni kanal prstom na 2 minuta. U slučaju istovremene terapije sa drugim lekovima za primenu u oko,
potreban je razmak od 5 minuta između njihovih uzastopnih primena. Mast za oči primenjiva poslednju. Radi sprečavanja
kontaminacije leka, mora se pazi da se bočicom ne dotaknu kapci, okolna tkiva ili bilo koje druge površine. Kontraindikacije:
preosetljivost na aminoglikozide; kera s uzrokovan Herpes simplex virusom; vakcinija, varičela i druga virusna oboljenja
rožnjače i vežnjače; gljivična oboljenja struktura oka ili nelečene parazitske infekcije oka; mikobakterijske infekcije oka; infekcije
ili povrede koje su ograničene na površinski epitel rožnjače; ne sme se primenjiva nakon nekomplikovanog uklanjanja stranog
tela iz rožnjače. Kod primene više od 10 dana, redovno proverava očni pri sak, zbog rizika od okularne hipertenzije. Kod
pedijatrijskih pacijenata pažljivo razmotri učestalost i trajanje lečenja, a intraokularni pri sak pra od početka lečenja. Lek
se ne preporučuje tokom trudnoće. Tokom dojenja, odluku o primeni leka razmotri nakon procene koris dojenja za dete i
koris terapije za majku. Sadrži benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: TODEKS, Tobradex®
TOBREX® -- ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

tobramicin - S01AA12 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01AA an bio ci
8606106446944
515-01-03754-17-001 28.05.2018
T
Doziranje: spoljašnje infekcije oka i okolnih tkiva izazvanih bakterijama osetljivim na tobramicin, kod odraslih i dece uzrasta 1
godina i starije. Kod umerenih oboljenja, uobičajena doza je 1 ili 2 kapi ukapane u konjunk valnu kesicu obolelog oka (očiju)
na svaka 4h. Kod težih infekcija uobičajena doza 2 kapi ukapane u oko na 1h, sve dok se ne pos gne poboljšanje, a za m
se učestalost ukapavanja smanjuje pre obustavljanja lečenja. Dužina lečenja zavisi od uzroka infekcije i može da varira od
nekoliko dana do nekoliko nedelja. Pedijatrijska populacija: može se primenjiva kod dece uzrasta od 1 godine i starije u istoj
dozi kao kod odraslih. Kontraindikacije: preosetljivost na aminoglikozide. Način primene: za okularnu upotrebu. Kako bi se
sprečila kontaminacija kapaljke i samog rastvora, mora se pazi da se ne dodirnu kapaljkom kapci, okolna tkiva ili bilo koje
druge površine. Mas za oči je potrebno primenjiva poslednje.
TODEKS -- RAFARM SA - Grčka

(R) 7090802 kapi za oči, suspenzija; 1mg/mL+3mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x5mL
8607000112331 515-01-02252-15-001 29.09.2016
Doziranje: prevencija i lečenje zapaljenja i infekcije posle operacije katarakte kod odraslih i dece starije od 2 godine: 1
kap ukapa u konjunk valnu kesicu/kesice na 4-6h tokom dana; prvih 24-48h doza se može poveća na 1 kap na svaka 2h.
Upotreba leka treba da traje 14 dana, najduže 24 dana. Učestalost ukapavanja treba smanjiva uporedo sa smanjivanjem
kliničkih znakova. Bočicu dobro promućka pre upotrebe; ne dodiriva bočicom kapke, okolna tkiva ili bilo koje druge
površine. U slučaju istovremene terapije sa drugim lekovima za okularnu primenu, neophodan je interval od 10 min.
između dve aplikacije lekova. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid. Kontraindikacije: herpes simpleks kera s, vakcinija,
varičele i druga virusna oboljenja rožnjače i vežnjače, mikobakterijske infekcije oka izazvanih Mycobacterium tuberculosis,
Mycobacterium leprae ili Mycobacterium avium, gljivična oboljenja struktura oka, nelečene gnojne infekcije oka. Tokom
trudnoće, koris samo ako je neophodno; ne koris u periodu dojenja, osim ako je potencijalna korist od leka za majku
veća od potencijalnog rizika za odojče.
Hemijski paralelni lekovi: Tobradex®, Tobraxason®
TOLNEXA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

L01CD taksani
3838989620813 515-01-04575-18-001 24.10.2019
Doziranje: adjuvantna terapija operabilnog nodus-pozi vnog i operabilnog nodus-nega vnog karcinoma dojke 75mg/m², 1h
posle doksorubicina u dozi od 50mg/m² i ciklofosfamida u dozi od 500mg/m², na svake 3 nedelje, tokom 6 ciklusa; lokalno
uznapredovali ili metastatski karcinom dojke monoterapija u dozi od 100mg/m²; kombinovana terapija sa doksorubicinom,
trastuzumabom, kapecitabinom: po protokolu; nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) (koji prethodno nisu lečeni
hemioterapijom), 75mg/m², za m cispla n 75mg/m², tokom 30-60min. Nakon neuspeha prethodne hemioterapije
deriva ma pla ne: 75mg/m² docetaksela, kao monoterapija. Hormon refraktorni metastatski karcinom prostate 75mg/m² u
kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom (kon nuirano 5mg oralno, 2 puta dnevno); metastatski adenokarcinom želuca,
uključujući adenokarcinom gastroezofagealne spojnice, ako prethodno nisu primali terapiju za metastatsku bolest 75mg/m²,
kao jednosatna inf., za m cispla n kao inf. 75mg/m² u trajanju od 1-3h (oba leka se daju samo prvog dana), a za m tokom
5 dana, po završetku inf. cispla na, 5-fluorouracil u dozi od 750mg/m²/dan, kao 24h kon nuirana inf. Terapija se ponavlja na
svake 3 nedelje. Pre primene cispla na daje se premedikacija an eme cima i odgovarajuća hidratacija. indukciona terapija
kod lokalno uznapredovalog karcinoma skvamoznih ćelija glave i vrata (u kombinaciji sa cispla nom i 5-fluorouracilom), po
protokolu; pacijen moraju da prime premedikaciju an eme cima i odgovarajuću hidrataciju (pre i posle primene cispla na).
Premedikacija za karcinom dojke, NSCLC, karcinom želuca i karcinome glave i vrata: oralni kor kosteroidi (deksametazon 8mg
dva puta dnevno) tokom 3 dana, počevši 1 dan pre primene docetaksela, osim ako nije kontraindikovano. Kontraindikovan je
T kod broja neutrofila <1.500 ćelija/mm³, teške insuficijencije jetre, tokom trudnoće i kod dojilja. Tokom terapije primenjiva
efikasne metode kontracepcije; muškarcima savetova da ne planiraju potomstvo u narednih 6 meseci nakon lečenja i
razmotri mogućnost konzervacije sperme pre terapije docetakselom.
Hemijski paralelni lekovi: Docetaxel Actavis, Docetaxel HF, Docetaxel Sandoz®
TOLUCOMBI® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989609603 515-01-04755-18-001 12.09.2019
3838989609610 515-01-04756-18-001 12.09.2019
3838989609627 515-01-04757-18-001 12.09.2019

Doziranje: esencijalna hipertenzija: individualno triranje doze svake komponente pre prelaska na fiksnu kombinaciju; kada
je klinički opravdano, može se da odmah fiksna kombinacija: 1 tabl./dan. Kod blagog do umerenog oštećenja jetre, ne treba
prekorači dnevnu dozu od 40mg/12.5mg. Kontraindikacije: trudnoća, holestaza i bilijarni opstruk vni poremećaji, teška
insuficijencija jetre i bubrega, refraktorna hipokalijemija, hiperkalcijemija, istovremena primena sa lekovima koji sadrže
aliskiren je kontraindikovana kod bolesnika sa dijabetesom ili oštećenjima bubrega. Ne preporučuje se primena tokom dojenja.
Мože u ca na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat; sorbitol, manitol.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis® Plus, TELMIKOR PLUS®, Telmipres® Plus
TOLURA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; KRKA POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
3838989588366 515-01-04810-16-001 21.08.2017
3838989588373 515-01-04812-16-001 21.08.2017
Doziranje: esencijalna hipertenzija: uobičajena doza je 40mg jednom dnevno, a može iznosi i 20mg dnevno; doza se može
poveća do najviše 80mg dnevno; prevencija kardiovaskularnog morbiditeta (kod bolesnika sa manifestnom aterotrombotskom
kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom p 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnog organa): 80mg jednom
dnevno, tabl. uze sa vodom, nezavisno od unosa hrane. Kod teške bubrežne insuficijencije početna doza je 20mg; kod
blage do umerene insuficijencije jetre ne sme se prekorači pojedinačna dnevna doza od 40mg. Kontraindikacije: trudnoća,
bilijarni opstruk vni poremećaji, teško oštećenje jetre, istovremena upotreba telmisartana sa lekovima koji sadrže aliskiren je
kontraindikovana kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena kod dece
ispod 18 godina i kod dojilja; u če na sposobnost upravljanja vozilima ili mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat i sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Micardis®, TELMIKOR®, Telisar®, Telmipres®, Telmitens®
TOLVON® -- MERCK SHARP & DOHME LTD. - Velika Britanija; N.V. ORGANON - Holandija
mianserin - N06AX03 PSIHOANALEPTICI
8600103419871 515-01-03560-15-001 30.09.2016
Doziranje: depresija - odrasli: dozu individualno odredi , početna doza 30mg dnevno; postepeno povećava svakih nekoliko
dana do op malnog kliničkog odgovora. Efikasna dnevna doza je obično između 60-90mg. Lečenje odgovarajućom dozom leka
bi trebalo da dovede do pozi vnog odgovora u roku od 2-4 nedelje. U slučaju neodgovarajućeg terapijskog odgovora, dozu je
moguće postepeno poveća . Ukoliko izostane pozi van odgovor u narednih 2-4 nedelje, lečenje obustavi . Preporučuje se
da lečenje an depresivima traje najmanje 4-6 meseci posle pos zanja kliničkog poboljšanja. Nagli prekid terapije vrlo retko
dovodi do pojave simptoma obustave. Dnevna doza leka može se uze u podeljenim dozama ili, poželjno je, u jednoj dozi uveče
(u smislu pozi vnog efekta na spavanje). Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata do 18 godina. Način primene: T
tabl. se uzimaju oralno, ako je potrebno sa tečnošću, i gutaju bez žvakanja. Kontraindikacije: manija; teško oštećenje funkcije
jetre; istovremena upotreba sa MAO inhibitorima. Neophodno je razmotri odnos koris , primene leka tokom trudnoće ili
dojenja, i mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.
TOPAMAX® -- CILAG AG – Švajcarska; JANSSEN CILAG S.P.A. - Italija

topiramat - N03AX11 ANTIEPILEPTICI
8606102804083 515-01-04318-17-001 11.10.2018
8606102804090 515-01-04320-17-001 11.10.2018

8606102804106 515-01-04321-17-001 11.10.2018
Doziranje: parcijalni i/ili generalizovani tonično-klonični napadi: monoterapija epilepsije kod odraslih 25mg uveče tokom
prve nedelje, uz postepeno povećanje u intervalima od 1-2 nedelje za po 25-50mg/dan, podeljeno u 2 pojedinačne doze;
preporučena ciljna doza: 100-200mg/dan u 2 podeljene doze; maks. dnevna doza je 500mg/dan u 2 podeljene doze; deca
preko 6 godina: 0.5-1mg/kg uveče, tokom prve nedelje, uz postepeno povećanje u intervalima od 1-2 nedelje za po 0.5-1mg/
kg/dan, podeljeno u 2 pojedinačne doze. Preporučena ciljna doza: 100mg/dan (oko 2.0mg/kg/dan za decu od 6-16 godina).
Dopunska terapija parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije, primarnih generalizovanih toničko-kloničkih
napada, ili napada udruženih sa Lennox-Gastaut sindromom kod odraslih i adolescenata: 25-50mg uveče, tokom 7 dana; dozu
povećava u intervalima od 1-2 nedelje za po 25-50mg/dan, podeljenu u 2 doze; uobičajena ukupna dnevna doza je 200-
400mg, primenjena u 2 pojedinačne doze. Deca ≥2 godine: ukupna dnevna doza 5-9mg/kg/dan podeljena u 2 pojedinačne
doze; započe dozom od 25mg (ili manje, na osnovu doziranja 1-3mg/kg/dan) uveče tokom prve nedelje; poveća u razmacima
od 1-2 nedelje za 1-3mg/kg/dan (podeljeno u 2 doze); dobra podnošljivost se pos že dnevnom dozom do 30mg/kg. Profilaksa
migrene kod odraslih: 25mg uveče tokom prve nedelje, uz povećanje u intervalima od 1 nedelje za po 25mg/dan; ukupna
dnevna doza 100mg na dan, podeljeno u 2 pojedinačne doze. Ne primenjuje se u akutnoj fazi boles . Ne preporučuje se za
profilaksu i lečenje migrene kod dece. Kontraindikacije: profilaksa migrene u trudnoći i žena u reproduk vnom periodu, a ne
koriste efikasne metode kontracepcije. Done odluku da li prekinu dojenje ili ukinu primenu leka, uzimajući u obzir značaj
leka za majku. Oprez: oštećena funkcija jetre ili bubrega. Ukoliko je potrebno, terapiju ukida postepeno. Lek sadrži laktozu.
TORADOL® -- CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS - Francuska

8606102767449 515-01-01555-18-001 27.02.2019
Doziranje: terapija umerenog do teškog akutnog postopera vnog bola - odrasli: inicijalno 10mg, za m 10-30mg na svakih
4-6h, po potrebi. U inicijalnom postopera vnom periodu, može se dava i na svaka 2h, ako je to potrebno; maks. 90mg/dan za
odrasle i 60mg za gerijatrijske pacijente, pacijente sa oštećenjem bubrega i pacijente sa TM<50kg. Primeni i.m ili kao bolus
i.v inj. Bolus i.v. doze treba dava tokom najmanje 15s. Ne sme se koris za epiduralnu ili spinalnu primenu. Maks. trajanje
terapije je 2 dana. Kontraindikacije: pacijen sa astmom u istoriji boles ; deca mlađa od 16 godina; pacijen sa ak vnim
pep čkim ulkusom ili prethodnim GIT krvarenjem, ulceracijom ili perforacijom; teška srčana insuficijencija, insuficijencija
jetre i bubrega; kod pacijenata sa umerenim ili teškim bubrežnim oštećenjem ili sa rizikom od bubrežne insuficijencije zbog
gubitka volumena ili dehidratacije; trudnoća, porođaj ili dojenje; kao profilak čka analgezija pre operacije zbog inhibicije
agregacije trombocita i intraopera vno zbog povećanog rizika od krvarenja; kod pacijenata sa suspektnim ili potvrđenim
cerebrovaskularnim krvarenjem, kod pacijenata koji su podvrgnu operacijama sa velikim rizikom od krvarenja ili nekompletne
hemostaze, kao i onih sa velikim rizikom od krvarenja, kao što su pacijen sa hemoragijskom dijatezom, uključujući poremećaje
koagulacije; kod pacijenata na terapiji an koagulansima, uključujući varfarin i male doze heparina (2500-5000 jedinica na 12h);
kod pacijenata koji trenutno primaju ace lsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL (uključujući selek vne inhibitore ciklooksigenaze-2);
za neuroaksijalnu (epiduralnu ili intratekalnu) primenu, zbog sadržaja alkohola; kombinacija ketorolaka i pentoksifilina; kod
T pacijenata sa kompletnim ili parcijalnim sindromom nazalnih polipa, angioedemom ili bronhospazmom.
Hemijski paralelni lekovi: Ketorolac PEYTON, Zodol®
TORADOL® -- ROCHE FARMA, S.A. – Španija; WAYMADE PLC - Velika Britanija

8606102767432 515-01-04173-14-001 02.09.2015
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i
vlage
Doziranje: umereni akutni postopera vni bol: odrasli i deca starija od 16 godina - 10mg na svakih 4-6h, po potrebi, za vreme
ili posle obroka. Ne preporučuju se doze preko 40mg na dan. Maks. trajanje terapije je 5 dana. Terapiju treba započe u
stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi. Za pacijente koji primaju parenteralni oblik leka i koji su prebačeni na tabl., ukupna
kombinovana dnevna doza ne sme da pređe 90mg (60mg za starije, pacijente sa oslabljenom funkcijom bubrega i one čija je
TM manja od 50kg), a oralna komponenta ne sme da pređe 40mg na dan kada se vrši prelaženje na oralni oblik. Kod starijih
se savetuje produženje intervala doziranja od 6-8h. Kontraindikacije: kod pacijenata kod kojih aspirin ili drugi inhibitori sinteze
prostaglandina uzrokuju alergijske reakcije; astma; deca ispod 16 godina staros ; ak vni pep čki ulkus, ili bilo koji GI krvarenje,
ulceracije ili perforacija u istoriji boles ; teška srčana slabost, oštećenje jetre ili bubrega. Sadrži propilenglikol i laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Ketorolac PEYTON, Zodol®
TORENDO® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989519988 515-01-00694-17-001 22.11.2017
3838989520076 515-01-00685-17-001 22.11.2017
3838989520182 515-01-00687-17-001 22.11.2017
3838989520212 515-01-00688-17-001 22.11.2017
Doziranje: šizofrenija - odrasli: započe sa 2mg, jednom ili dva puta dnevno; doza se može drugog dana poveća na 4mg i 6mg;
stariji: početna doza je 0.5mg, dva puta dnevno; ova doza se može prilagođava i povećava u koracima od 0.5mg dva puta dnevno
do doze od 1-2mg, dva puta dnevno. Ne preporučuje se kod dece obolele od šizofrenije koja su mlađa od 18 godina. Manične
epizode kod bipolarnih poremećaja - odrasli: početna doza je 2mg, jednom dnevno; ukoliko je indikovano, doze prilagođava u
intervalima ne kraćim od 24h i to od po 1mg/dan, maks. do 6mg/dan; stariji: početna doza je 0.5mg, dva puta dnevno; ova doza
se može prilagođava i povećava u koracima od 0.5mg dva puta dnevno do doze od 1-2mg, dva puta dnevno. Ne preporučuje
se kod dece mlađe od 18 godina sa bipolarnom manijom. Perzistentna agresija kod pacijenata sa umerenom do teškom
Alchajmerovom demencijom - početna doza je 0.25mg, dva puta dnevno; po potrebi, doza se prilagođava u koracima od 0.25mg
dva puta dnevno, ne češće od svakog drugog dana. Kod većine bolesnika op malna doza je 0.5mg, dva puta dnevno. Ne sme se
koris više od 6 nedelja kod bolesnika sa dugotrajnom agresijom kod Alchajmerove demencije. Tokom terapije, neophodno je
pažljivo i redovno praćenje stanja, kako bi se ponovo procenila potreba za kon nuiranom terapijom. Poremećaj ponašanja- deca
i adolescena uzrasta od 5-18 godina: početna doza od 0.5mg, jednom dnevno (kod dece težine ≥50kg) uz prilagođavanje, po
potrebi, povećanjem u koracima od 0.5mg dnevno, ali ne češće nego svaki drugi dan; kod većine je op malna doza 1mg, jednom
dnevno. Kod dece TM<50kg: početna doza od 0.25mg, jednom dnevno; po potrebi, dozu individualno prilagodi povećanjem
u koracima od 0.25mg dnevno, ali ne češće nego svaki drugi dan; op malna doza je 0.5mg, jednom dnevno. Primena se ne
preporučuje kod dece ispod 5 godina sa ovim poremećajem. Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre tracija
doze treba da bude sporija, a početno i naknado doziranje prepolovi . Prilikom prekida terapije postepeno smanjiva dozu. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist prevazilazi rizik. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Averidon®, Risperidon HF, Rispolept®, Rispolept® Consta®, Rissar®
TOREZ® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
atorvasta n - C10AA05 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI) T
53100012488711 515-01-03589-17-001 05.07.2018
86061060546202
53100012488641 515-01-03588-17-001 05.07.2018
86061060546132
53100012488571 515-01-03587-17-001 05.07.2018
86061060546062

53100012488401 515-01-03586-17-001 05.07.2018
86061060545902
Doziranje: dozu treba individualno prilagodi u skladu sa kontrolnim nivoima LDL-H, ciljevima terapije i odgovorom pacijenta.
Uobičajena početna doza je 10mg jednom dnevno. Podešavanje doze treba izvrši u intervalima od 4 nedelje ili više. Maks.
doza je 80mg jednom dnevno. Primarna hiperholesterolemija i kombinovana (mešovita): za većinu pacijenata je dovoljna
doza od 10 mg jednom dnevno. Terapijski odgovor se vidi tokom dve nedelje, a maksimalni terapijski odgovor se obično
pos že tokom če ri nedelje; homozigotna porodična hiperholesterolemija: odrasli: 10-80mg/dan; heterozigotna porodična
hiperholesterolemija: odrasli: započe sa 10mg/dan, dozu treba određiva na individualnom nivou i prilagođava svake 4
nedelje, do 40mg/dan. Nakon toga, ili se doza može poveća do maks. 80mg/dan ili se sekvestran žučne kiseline mogu
kombinova sa 40mg atorvasta na/dan; prevencija kardiovaskularnih oboljenja: 10mg/dan. Pedijatrijska populacija:
Hiperholesterolemija Preporučena početna doza za pacijente sa heterozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom uzrasta
10 godina i starije iznosi 10 mg dnevno; doza se može povećava do 80mg dnevno, u skladu sa odgovorom pacijenta i
podnošljivošću leka. Doziranje treba da bude individualno, u skladu sa preporučenim ciljem terapije. Prilagođavanje doziranja
treba vrši u intervalima od 4 nedelje i više. Atorvasta n nije indikovan za lečenje pacijenata mlađih od 10 godina. Sa
oprezom primenjiva kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Kontraindikovana je primena kod pacijenata koji imaju:
preosetljivost na ak vnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka; ak vnu bolest jetre ili neobjašnjive trajno
povišene vrednos serumskih transaminaza iznad trostruke vrednos gornje granice normale; tokom trudnoće i dojenja, kao
i kod žena u genera vnom dobu, koje ne koriste adekvatne metode kontracepcije. Način primene: oralno, propisanu dnevnu
dozu treba uze odjednom, u bilo koje vreme tokom dana, sa hranom ili bez nje. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atolip®, Atoris®, Atorvasta n Krka, Hypolip, Sor s®, Tulip®, Vasator®
TORISEL® -- WYETH LEDERLE S.R.L. - Italija

temsirolimus - L01XE09 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0039705 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju; 30mg; bočica sa koncentratom i bočica sa rastvaračem,
1x1.2mL + 1.8mL rastv.
8606007080438 515-01-00939-18-001 28.02.2019
3 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C, ne zamrzava , u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: terapija prve linije kod odraslih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom renalnih ćelija (koji imaju bar 3
od 6 prognos čkih faktora rizika): 25mg jednom nedeljno kao i.v. inf. u trajanju od 30-60min. Terapija relapsirajućeg i/ili
refraktornog limfoma mantl ćelija (MCL): 175mg jednom nedeljno kao inf. u trajanju od 30-60min., tokom 3 nedelje, a za m
75mg jednom nedeljno. Radi kontrolisanja mogućih neželjenih reakcija privremeno prekinu terapiju i/ili smanji dozu, po
protokolu; 30min. pre primene, da i.v. 25-50mg difenilhidramina (ili sličnog an histaminika). Kontraindikacije: kod pacijenata
sa MCL sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega; kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Ne preporučuje se kod pedijatrijskih pacijenata. Muškarci i žene u reproduk vnom
periodu treba da koriste kontracepciju. Ne sme se koris tokom trudnoće, osim ako je rizik za embrion opravdan očekivanom
koris za majku; dojenje obustavi . Lek sadrži etanol.
T TOTEKVIN® -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija

an toksin tetanusa (konjski) za humanu upotrebu - J06AA02 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
J06AA imunoserumi
(Z) 0010081 rastvor za injekciju; 1500i.j./mL; ampula, 10x1mL
8605001700601 515-01-01669-14-001 13.02.2015
Doziranje: zaš ta od tetanusa: posle hirurške obrade rane; s.c. inj. od 1500 i.j.; dozu udvostruči za masivne, nagnječene,
zaprljane, ubodne i povrede glave i vrata, za prostrelne rane i ako je od povrede prošlo 24 h; uporedo sa profilaksom tetanusa,
da vakcinu pro v tetanusa (u drugu ruku); terapija od tetanusa: terapijske doze leka mogu iznosi i do 100 000 i.j., veliku
terapijsku dozu podeli i da u različite delove tela (jedan deo i.m., a drugi i.v.). jednokratno; istovremeno da vakcinu pro v
tetanusa, ukoliko pacijent nije redovno vakcinisan. Kontraindikacije: febrilna stanja, alergije, trudnoća.
TOT´HEMA® -- INNOTHERA CHOUZY - CHOUZY SUR CISSE - Francuska

gvožđe(ll)-glukonat, mangan-glukonat, bakar-glukonat - B03AE10 ANTIANEMICI
B03AE gvožđe u drugim kombinacijama
(R) 2060560 oralni rastvor; 50mg/10mL+1.33mg/10mL+0.7mg/10mL; ampula, 20x10mL
3400970000999 515-01-05137-17-001 18.12.2018
Doziranje: anemija uzrokovana nedostatkom gvožđa- odrasli: 100-200mg elementarnog gvožđa dnevno ili 2-4 amp./dan;
odojčad iznad 1 meseca staros i deca: 5-10mg gvožđa/kg/dan. Lečenje treba da bude dovoljno dugo da bi se korigovala
anemija i uspostavile telesne zalihe gvožđa. Prevencija i lečenje nedostatka gvožđa- trudnice: 50mg elementarnog gvožđa
dnevno ili 1 amp./dan, za vreme poslednja dva trimestra trudnoće (ili od 4. meseca); lek se najčešće uzima pre jela, ali vreme
i ponekad doza može bi podešena prema individualnoj diges vnoj toleranciji. Sadržaj amp. rastvori u čaši vode (zaslađenoj
ili nezaslađenoj) ili bilo kom drugom bezalkoholnom piću. Kontraindikacije: hemohromatoza, naročito u normocitnoj anemiji
ili hipersideremiji, kao što su talasemija, refraktarna anemija, anemija usled medularne deficijencije i anemija uzrokovana
inflamacijom. Rastv. sadrži glukozu; saharozu; etanol.
TOUJEO® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

(R) 0041666 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 300j./mL; pen sa uloškom SoloStar®, 3x1.5mL
8606106862188 515-01-02625-15-001 08.02.2016
30 meseci, na temperaturi od 2°C do 8°C, zaš ćeno od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: lečenje šećerne boles - primenjuje se jednom dnevno s.c. injekcijom u trbušni zid, deltoidni mišić ili bu nu, u bilo koje
doba dana, poželjno svaki dan u isto vreme. Mesto injiciranja mora se promeni kod svake inj. unutar preporučenog područja
primene. Režim doziranja (doza i vreme primene) treba da se prilagode prema uočenom individualnom terapijskom odgovoru.
Kod obolelih od šećerne boles p 1, mora da se primenjuje sa kratko-/ brzo-delujućim insulinima kako bi se zadovoljile potrebe
za insulinom u vreme obroka, a kod šećerne boles p 2, može da se primenjuje sa drugim lekovima. Pacijen po potrebi mogu
primeni lek do 3h pre ili nakon uobičajenog vremena primene. Ako se zaboravi da primena doze, treba savetova da seprovere
vrednost šećera u krvi, a za m nastavi sa primenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu. Upozori da se ne sme
injicira dvostruka doza kako bi se nadoknadila zaboravljena. Ak vnost leka izražena je u jedinicama koje se odnose isključivo na
ovaj lek i nisu iste kao internacionalne jedinice (i.j.) ili jedinice koje se koriste za izražavanje ak vnos drugih analoga insulina.
Insulin glargin jačine 100 jedinica/mL i Toujeo nisu bioekvivalentni i nisu direktno međusobno zamenljivi.
TOVIAZ® -- R-PHARM GERMANY GMBH - Nemačka

fesoterodin - G04BD11 UROLOŠKI LEKOVI
8606007411898 515-01-07095-13-001 05.02.2015
8606007411881 515-01-07094-13-001
05.02.2015
T
Doziranje: sindrom hiperak vne bešike (povećana učestalnost mokrenja i/ili hitna potreba za mokrenjem i/ili urinarna
inkon nencija) kod odraslih: početna doza je 4mg jednom dnevno sa tečnošću, nezavisno od obroka. Na osnovu individualnog
odgovora pacijenta, doza se može poveća na 8mg jednom dnevno, što je i maks. dnevna doza. Potpuni terapijski efekat se
pos že između 2. i 8. nedelje. Ne preporučuje se tokom trudnoće, a dojenje se ne preporučuje tokom terapije. Kod bolesnika
sa normalnom renalnom i hepa čkom funkcijom, koji istovremeno primaju jake CYP3A4 inhibitore, maks. dnevna doza leka bi
trebalo da bude 4mg dnevno. Kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre neophodno je korigova dozu zavisno od
stepena oštećenja. Kontraindikovan je kod: urinarne retencije, gastrične retencije, nekontrolisanog glaukoma zatvorenog ugla,
miastenije gravis, teškog oštećenja funkcije jetre, istovremene primene jakih CYP3A4 inhibitora umerenih i teških oštećenja
funkcije jetre ili bubrega, teškog oblika ulceroznog koli sa, toksičnog megakolona. U slučaju pojave angioedema, potrebno je
prekinu primenu i bez odlaganja započe odgovarajuću terapiju. Tabl. sadržI laktozu. Potreban je oprez prilikom upravljanja
motornim vozilom ili rukovanja mašinama.
TRACHISAN® -- ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - Nemačka

rotricin, lidokain, hlorheksidin - R02A RESPIRATORNI SISTEM (LEKOVI ZA LEčENJE BOLESTI
RESPIRATORNOG SISTEMA)
R02A lekovi za lečenje boles grla
(BR) 1120026 komprimovana lozenga; 0.5mg+1mg+1mg; blister, 2x10kom
4104480780295 515-01-04762-16-001 16.03.2018
18 meseci, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: lokalna terapija zapaljenja u području usne duplje i ždrela (tonzili s, faringi s, stoma s, gingivi s, periodon s,
glosi s); prvencija lokalnih infekcija pre hirurških intervencija u području usne duplje i ždrela (vađenje zuba, hirurške intervencije
na desnima, tonzilektomija): odrasli u us ma treba da rastope 1 lozengu na svaka 2h, najviše do 8 puta na dan. Deca od 12
godina i starija: u us ma rastopi 1 lozengu na svaka 2h, najviše do 6 puta na dan. Lozenge treba uzima još 2-3 dana nakon
povlačenja simptoma; ukoliko ne dođe do značajnog poboljšanja stanja nakon 7 dana, konsultova lekara. Kontraindikacije: u
slučaju postojanja većih svežih rana u usnoj duplji i ždrelu; u slučaju erozivnih i deskvamacionih promena oralne sluznice; kod
dece mlađe od 12 godina. Lek može doves do lažno pozi vnog doping testa, do poremećaja čula ukusa i utrnulos jezika što
se u potpunos povlači nakon jednog sata. Žuta do braonkasta prebojenost zuba, plombi, proteza ili jezika koja se može javi
tokom produžene upotrebe leka, može se ukloni oralnom higijenom, a povlači se spontano nakon prestanka uzimanja leka.
U retkim slučajevima mogu se javi reakcije preosetljivos u vidu lokalne iritacije, orofaringealnog otoka, reakcija na koži ili
kratkog daha. Lozenga sadrži sorbitol.
TRACRIUM® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - Italija

atrakurijum-besilat - M03AC04 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
(SZ) 0082290 rastvor za injekciju; 25mg/2.5mL; ampula, 5x2.5mL
5060598250107 515-01-00326-16-002 29.07.2016
5060598250138 515-01-00327-16-002 29.07.2016
2 godine, u frižideru, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, u cilju zaš te od svetlos ; ne
zamrzava
Doziranje: dodatak u opštoj anesteziji ili u sedaciji na odeljenju intenzivne nege (OIN), u cilju relaksacije skeletne muskulature
i olakšavanja trahealne intubacije i mehaničke ven lacije. Primena u obliku injekcije kod odraslih: 0.3-0.6mg/kg i.v.inj. (u
zavisnos od trajanja potpune blokade koja se zahteva) čime se obezbeđuje adekvatna relaksacija tokom perioda od približno
15 do 35 min. Endotrahealna intubacija se obično može realizova unutar perioda od 90 sekundi nakon primene i.v.inj. u
dozi od 0.5-0.6mg/kg. Prema potrebi, potpuna blokada se može produži primenom dodatnih doza od 0.1-0.2mg/kg i.v.inj.
Sukcesivno dodatno doziranje ne prouzrokuje nastanak kumula vnog dejstva neuromuskularne blokade. Spontani oporavak
po prestanku potpune blokade se javlja za približno 35 min., a računa se od ponovnog uspostavljanja tetaničkog odgovora od
95% normalne neuromuskularne funkcije. Primena putem infuzije kod odraslih: nakon primene inicijalne doze od 0.3-0.6mg/
kg u bolusu može se koris za održavanje neuromuskularne blokade tokom dugotrajnih hirurških intervencija primenom
kon nuirane infuzije, brzinom od 0.3-0.6mg/kg/čas. Primena kod dece starije od mesec dana života slična je doziranju kod
odraslih, u zavisnos od TM. Ne preporučuje se kod novorođenčadi.
T Hemijski paralelni lekovi: ACURMIL
TRACTOCILE® -- FERRING GMBH – Nemačka; FERRING INTERNATIONAL CENTER SA - Švajcarska

atosiban - G02CX01 OSTALI GINEKOLOŠKI LEKOVI
G02CX ostali ginekološki prepara
(SZ) 0149070 koncentrat za rastvor za infuziju; 37.5mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
5015919826813 515-01-01413-16-001 21.02.2017
(SZ) 0149071 rastvor za injekciju; 6.75mg/0.9mL; bočica staklena, 1x0.9mL
5015919824109 515-01-01411-16-001 21.02.2017
Doziranje: odlaganje pretećeg prevremenog porođaja kod odraslih trudnica - lek se daje i.v. u tri uzastopne faze: početna
bolus doza (6.75mg) rastvorom za inj. nakon koje odmah sledi kon nuirana inf. visoke doze (54mg), inf. udarne doze od
300mcg/min, koncentrata za rastvor za inf. u toku 3h, a nakon toga se daje niža doza (do 270 mg) koncentrata za rastvor za
inf. (naknadna doza od 100 mcg/min) u trajanju do 45h. Ukupna dužina terapije ne sme preći 48h. Poželjno je da ukupna doza
data u toku jednog punog ciklusa terapije ne pređe 330,75mg. U slučaju da je potrebno ponovi lečenje, takvo lečenje takođe
treba započe bolus injekcijom rastvorom za injekciju nakon čega sledi infuzija koncentrata za rastvor za infuziju. Oprezno
primenjiva kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre. Kontraindikacije: lek se ne sme koris u slučaju: gestacijske staros
ispod 24. ili preko 33. navršene nedelje; prevremene rupture plodovih ovojaka >30 nedelja gestacije; abnormalne fetalne
srčane frekvence; prepartalne uterine hemoragije koja zahteva da se odmah izvede porođaj; eklampsije i teške preeklampsije
zbog kojih se mora izves porođaj; intrauterine smr ploda; suspektne intrauterine infekcije; prednjačeće posteljice (placenta
praevia); prevremenog odlubljivanja normalno usađene posteljice (abrupcija placente); bilo kojeg drugog stanja majke ili
fetusa kod koga je opasno nastavi sa održavanjem trudnoće.
TRAGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107260 515-01-01871-14-001 21.01.2015
8608808107253 515-01-01872-14-001 21.01.2015
Doziranje: jednom dnevno, ujutru ili uveče; odrasli - depresija i opsesivno-kompulsivni poremećaji (OKP): početna doza je
50mg; doza se može poveća za po 50mg u intervalima od najmanje nedelju dana, maks. 200mg dnevno; doza održavanja je
najmanja efek vna doza; panični poremećaji, socijalni anksiozni poremećaj, pos raumatski stresni poremećaj (PTSP): započe
sa dozom 25mg na dan; ako je potrebno, dozu povećava postepeno, po 50mg, u intervalima od najmanje nedelju dana,
do maks. 200mg dnevno. Deca i adolescen sa opsesivno- kompulzivnim poremećajem: uzrast od 13-17 godina - početna
doza 50mg/dnevno; uzrast od 6-12 godina: početna doza je 25mg/dnevno; nakon jedne nedelje, doza se može poveća na
50mg/dnevno; ako je potrebno, dozu povećava po 50mg, u intervalima od jedne nedelje, do maks. 200mg dnevno. Oprez:
kod starijih osoba i bolesnika sa boles ma jetre. Ne primenjiva kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre. Pri prekidu
terapije, dozu postepeno smanjiva . Lek u če na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Asentra®, Sidata®, Zolo ®
TRAJENTA® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

linaglip n - A10BH05 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8606103075635 515-01-03329-17-001 10.07.2018
Doziranje: diabetes mellitus p 2 kod odraslih, u kombinaciji sa ishranom i fizičkim ak vnos ma za poboljšanje kontrole
glikemije kao: monoterapija kada me ormin nije odgovarajuća terapija zbog nepodnošenja ili je kontraindikovan zbog
bubrežne insuficijencije; kombinovana terapija u kombinaciji sa drugim lekovima za terapiju dijabetes melitusa, uključujući
T
insulin, kada oni ne pružaju odgovarajuću kontrolu glikemije: 5mg jednom dnevno. Kada se dodaje uz me ormin, dozu
me ormina treba održava , a linaglip n dava istovremeno.Kada se koris u kombinaciji sa sulfonilurejom ili sa insulinom,
može se uze u obzir smanjivanje doze sulfonilureje ili insulina da se smanji rizik od hipoglikemije. Ne preporučuje se primena
tokom perioda trudnoće i dojenja. Način primene: oralno, uz hranu ili nezavisno od obroka, u bilo koje doba dana. Ako se doza
propus , treba je uze čim se pacijent se ; nikada ne treba uzima dvostruku dozu istoga dana.
TRAMAFORT® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

tramadol - N02AX02 ANALGETICI
8606007082753 515-01-01660-16-001 06.01.2017

8606007082760 515-01-01661-16-001 06.01.2017
5 godina, čuva na temperaturi do 25°C
Doziranje: terapija umerenog do jakog bola - odrasli i adolescen (stariji od 12 godina): 2 puta dnevno po 50-100mg, ujutru
i uveče; tabl. proguta celu, uz dovoljnu količinu tečnos i bez deljenja i žvakanja, nezavisno od obroka. Ukoliko doza nije
dovoljna za smanjenje bola, može se postepeno povećava do 150-200mg 2 puta dnevno; 400mg ne treba prekorači osim
kod određenih kliničkih stanja. Kod bolesnika sa teškom insuficijencijom jetre i/ili bubrega primena leka se ne preporučuje.
Ne sme se koris duže nego što je neophodno. Kontraindikacije za primenu su: akutna intoksikacija alkoholom, hipno cima,
analge cima, opioidima ili psihotropnim lekovima, kod bolesnika koji su na terapiji MAO inhibitorima ili su ih koris li
u poslednjih 14 dana, epilepsija, u terapiji odvikavanja od narko ka (aps nencijalnog sindroma). Ne treba primenjiva u
periodu trudnoće i za vreme dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Trodon
TRANDOLAPRIL PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

trandolapril - C09AA10 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1103940 kapsula, tvrda; 0.5mg; blister, 2x14kaps.
8606010302954 515-01-04476-16-001 30.08.2017
8606010302961 515-01-04477-16-001 30.08.2017
8606010302978 515-01-04478-16-001 30.08.2017
Doziranje: blaga do umerena hipertenzija (za odrasle koji ne uzimaju diure ke, bez konges vne insuficijencije srca i bez
insuficijencije bubrega ili jetre): početna doza je 0.5mg dnevno; dozu duplira postepeno u intervalima od 2-4 nedelje, maks. 4mg
dnevno; doza održavanja je 1-2mg kao pojedinačna dnevna doza; disfunkcija leve komore nakon infarkta miokarda (sa terapijom
se može poče već od trećeg dana): dnevna doza je 0.5mg; doza se može postepeno povećava do maks. 4mg kao pojedinačna
dnevna doza. Kod bolesnika sa rizikom od s mulacije renin-angiotenzin sistema, terapiju diure cima treba prekinu 2-3 dana pre
otpočinjanja terapije sa 0.5mg trandolaprila. Ako je neophodno, terapija diure cima se može nastavi kasnije. Kod bolesnika sa
hipertenzijom koji imaju i konges vnu insuficijenciju srca sa pratećom renalnom insuficijencijom ili bez nje, nakon terapije ACE
inhibitorima može se javi simptomatska hipotenzija; početna doza je 0.5mg dnevno. Kod bolesnika sa ozbiljnim oštećenjem
bubrega maks. 2mg dnevno; sa ozbiljnim poremećajima funkcije jetre početna doza je 0.5mg dnevno, pod medicinski nadzorom.
Kontraindikacije: nasledni/idiopatski angioedem, uključujući angioedem u anamnezi povezan sa primenom ACE inhibitora,
trudnoća; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijebetes melitusom ili oštećenjem funkcije
bubrega. Oprez kod starijih koji istovremeno koriste diure ke, imaju konges vnu insuficijenciju srca ili insuficijenciju jetre ili
bubrega. Ne sme da se koris kod pacijenata sa aortnom stenozom ili opstrukcijom protoka iz leve komore, kod dece i dojilja.
Može da u če na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
T TRANEXAMIC MEDOCHEMIE® -- MEDOCHEMIE (AMPOULE INJECTABLE FACILITY) - Kipar

traneksaminska kiselina - B02AA02 ANTIHEMORAGICI
B02AA aminokiseline
5290931006782 515-01-02097-16-001 14.10.2016
Doziranje: hemoragije uzrokovane opštom ili lokalnom fibrinolizom (menoragija i metroragija; gastrointes nalno krvarenje;
hemoragijski urinarni poremećaji, nakon hirurške intervencije na prosta ili urinarnom traktu); ORL hirurgija (adenoidektomija,
tonzilektomija, ekstrakcije zuba); hirurgija u ginekologiji ili poremećaji akušerskog porekla; hirurgija toraksa i abdomena i
druge velike hirurške intervencije kao što je kardiovaskularna hirurgija; tretman hemoragija koje su posledica primene
fibrinoli čkih agenasa. Odrasli: standardna terapija lokalne fibrinolize- preporučena standardna doza je 500-1000mg
(1-2 ampule od 5mL) putem spore i.v inj. (1mL/min), 2-3 puta dnevno; standardna terapija opšte fibrinolize: preporučena
standardna doza je 1000mg (2 ampule od 5mL) putem spore i.v inj.(1mL/min), na svakih 6-8h, što odgovara 15mg/kg TM.
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem bubrega, dozu prilagodi prema nivou serumskog krea nina. Deca: oko
20mg/kg/dan; podaci o efikasnos , doziranju i bezbednos primene leka su ograničeni, dok kod dece koja se podvrgavaju
kardiohirurgiji nisu u potpunos ustanovljeni. Kontraindikacije: akutna arterijska ili venska tromboza; kod fibrinoli čkih stanja
nakon diseminovane i.v. koagulacije (DIK), izuzev kod pacijenata kod kojih postoji predominantno ak vacija fibrinoli čkog
sistema, sa akutnim teškim krvarenjem; teško oštećenje bubrega; ranije prisutne konvulzije; intratekalne i intraventrikularne
injekcije, intracerebralna primena. Način primene: spora i.v inj.
TRASOLETTE® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

8606007082289 515-01-02738-18-001 17.04.2019
Doziranje: uznapredovali hormon-receptor pozi vni karcinom dojke kod žena u postmenopauzi, adjuvantna terapija kod žena
u postmenopauzi sa hormon-receptor pozi vnim ranim invazivnim karcinomom dojke i ranim invazivnim hormon-receptor
pozi vnim karcinomom dojke (koje su 2-3 godine lečene adjuvantno tamoksifenom): odrasli i stariji 1mg, jednom dnevno.
Za žene u postmenopauzi sa ranim invazivnim hormon-receptor pozi vnim karcinomom dojke preporučeno trajanje terapije
je 5 godina. Kontraindikacije: trudnoća i dojenje. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i umerenim
do teškim oštećenjem funkcije jetre; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne treba primenjiva kod žena u
premenopauzi. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Aremed®, Arimidex®
TRAUMON® -- MADAUS GMBH – Nemačka1; MEDA MANUFACTURING GMBH – Nemačka2

etofenamat - M02AA06 LOKALNI PROIZVODI ZA BOLOVE U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
(BR) 4167213 gel; 10%; tuba, 1x40g
40193386072451,2 515-01-00660-16-001 31.10.2016
(BR) 4167214 gel; 10%; tuba, 1x100g
40193386072521,2 515-01-00661-16-001 31.10.2016
(BR) 7167212 sprej za kožu, rastvor; 10%; boca sa sprej pumpom, 1x50mL
40193386072692 515-01-00668-16-001 31.10.2016
Doziranje: lokalna, simptomatska terapija bola kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremite ma, nakon tupih
povreda kao što su sportske povrede u mekim tkivima oko zgloba (bursa, te va, ligamen i kapsula zgloba) u slučaju
osteoartri sa kolena: GEL se primenjuje 3 puta dnevno. Na bolno područje is snu oko 10cm gela (što odgovara 3.3g gela) i
nežno utrlja u kožu u vidu tankog sloja; treba ostavi nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja.
Gel se jedino može koris u prvom i drugom trimestru trudnoće tek nakon pažljive procene odnosa rizik/korist, ako je
moguće treba izbegava produženu primenu leka kod dojilja. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja. SPREJ ZA KOŽU
se primenjuje 4x dnevno: na bolno područje se 7 puta naprska rastvor pri skom na pumpicu (jedan pri sak na pumpicu
oslobađa oko 18mg etofenamata). Preporučuje se da se rastvor nežno utrljava u kožu nakon svakih 1-2 naprskavanja i sačeka
T
da se tre rano područje osuši. Sprej za kožu je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Lek treba ostavi nekoliko minuta
da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. U slučaju bola kod tupih povreda (sportske povrede) terapija u trajanju
od nedelju dana je dovoljna. Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u trajanju od 3-4 nedelje
je dovoljna u većini slučajeva. Konsultova lekara o potrebi nastavka terapije ovim lekom. Ne sme se koris : na otvorene
rane, na ekcematoznu kožu i sluzokožu kao i u slučaju zapaljenja ili infekcije kože, u poslednjem trimestru trudnoće, kod dece
i adolescenata. Lek koris sa oprezom kod pacijenata koji boluju od astme, hronične opstruk vne boles pluća, polenske
groznice, odnosno hroničnog otoka nosne sluznice, hronične opstrukcije disajnih puteva ili hronične infekcije disajnih puteva,
posebno u kombinaciji sa simptomima polenske groznice, kod sklonih alergijskim reakcijama na ostale lekove, a koje se
manifestuju reakcijama na koži, svrabom i osipom. Nakon nanošenja leka treba opra ruke; izbegava kontakt sa drugim
delovima tela; tre ranu površinu kože ne treba izlaga suncu i/ili solarijumu, tokom i nakon dve nedelje od završetka terapije.
Hemijski paralelni lekovi: Rheumon®
TRAVATAN® -- ALCON-COUVREUR N.V. – Belgija; ALCON CUSI S.A. - Španija

travoprost - S01EE04 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
8606106446982 515-01-00557-14-001 13.08.2014
Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pri ska kod odaslih sa okularnom hipertenzijom ili glaukom otvorenog ugla: 1
kap dnevno ukapa u konjunk valnu kesicu obolelog oka (očiju). Preporučuje se nazolakrimalna okluzija ili nežno zatvaranje
kapka posle ukapavanja leka. Op malan efekat se pos že ako se lek ukapava uveče. Ukoliko se propus ukapavanje leka, lečenje
treba nastavi sledećom dozom kako je planirano. Pojedinačna doza leka ne sme da bude veća od jedne kapi ukapane u obolelo
oko (oči) na dan. Ukoliko je potrebno istovremeno primeni više topikalnih o almoloških lekova, mora se sačeka najmanje 5
min. između dve aplikacije leka. Pre ukapavanja leka moraju da se skinu kontaktna sočiva i sačeka sa ponovnim stavljanjem
sočiva 15 min. posle primene leka. Upozorenje: mogućnost trajne promene boje dužice oka; lečenje samo jednog oka može da
dovede do trajne razlike u boji očiju. Smanjenje povišenog intraokularnog pri ska kod pedijatrijskih pacijenata od 2meseca do
<18 godina Ne smeju koris žene koje mogu da zatrudne; trudnice ili žene koje pokušavaju da zatrudne treba da izbegavaju
direktni kontakt sa sadržajem bočice. Kapi sadrže propilenglikol i polioksie len hidrogenizovano ricinusovo ulje 40.
TREAKOL® -- MYLAN LABORATORIES SAS - Francuska

simvasta n, fenofibrat - C10BA04 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
C10BA inhibitori HMG CoA reduktaze u kombinaciji sa lekovima koji smanjuju lipide u serumu
5099151011510 515-01-03651-14-001 24.08.2015
5099151011527 515-01-03653-14-001 24.08.2015
Doziranje: mešovita dislipidemija kod odraslih pacijenata sa visokim kardiovaskularnim rizikom za smanjenje triglicerida i
povećanje vrednos HDL holesterola, a kada je nivo LDL holesterola adekvatno kontrolisan odgovarajućom dozom simvasta na
u monoterapiji. Odrasli: 1 tabl./dan. Kontraindikacije: poznate fotoalergije ili fototoksične reakcije tokom terapije sa fibra ma
ili ketoprofenom; ak vno oboljenje jetre ili neobjašnjiv perzistentan porast serumskih transaminaza; oboljenje žučne kese;
hronični ili akutni pankrea s sa izuzetkom akutnog pankrea sa uzrokovanog teškom hipertrigliceridemijom; umerena
do teška insuficijencija bubrega; istovremena primena fibrata, sta na, danazola, ciklosporina i snažnih inhibitora citohrom-
oksidaze CYP3A4; mlađi od 18 godina; trudnoća i dojenje; miopa ja i/ili rabdomioliza u anamnezi pri primeni sta na i/ili
fibrata ili potvrđeno petostruko povećanje vrednos krea n kinaze. Paralelna upotreba amiodarona, verapamila, amlodipina
ili dil azema kontraindikovana je sa tabletama koje sadrže 40mg simvasta na. Oprez kod predisponiranih pacijenata za pojavu
rabdomiolize. Lek sadrži laktozu, monohidrat; saharozu; leci n iz soje.
TREANA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
T olanzapin - N05AH03
PSIHOLEPTICI

8600097410526 515-01-03029-18-001 14.06.2019
8600097410519 515-01-03028-18-001 14.06.2019
Doziranje: kod odraslih kod kojih je indikovana šizofrenija: početna doza je 10mg dnevno; manične epizode: početna doza
u monoterapiji iznosi 15mg dnevno; kod kombinovane terapije doza iznosi 10mg/dan; prevencija recidiva kod bipolarnih
poremećaja: početna doza iznosi 10mg dnevno; dnevno doziranje individualno podešava od 5-20mg/dan. Kod starijih
bolesnika i bolesnika sa oštećenjem bubrega i/ili jetre, preporučuje se primena početne niže doze. Kod pacijenata sa
umerenom insuficijencijom jetre početna doza iznosi 5mg/dan uz poseban oprez pri povećanju doze. Ukoliko se terapija
prekida, postepeno smanjiva dozu. U trudnoći koris samo ako potencijalna korist opravdava rizik za plod. Ne savetuje se
dojenje. Ne preporučuje se primena kod osoba mlađih od 18 godina. Kontraindikovan je kod osoba kod kojih postoji rizik od
pojave glaukoma zatvorenog ugla. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Olpin®, Onzapin®, SIZAP®, Treana D, Zalasta®, Zalasta® Q-Tab®
TREANA D -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097012539 515-01-01226-16-001 21.12.2016
8600097003483 515-01-01228-16-001 21.12.2016
8600097424011 515-01-03380-14-001 16.01.2017
8600097424028 515-01-03380-14-002 16.01.2017
Doziranje: šizofrenija: početna doza za odrasle je 10mg dnevno, pre ili posle obroka; odmah po otvaranju blistera, tabl. stavi
u usta gde će se brzo rastvori pod dejstvom pljuvačke i na taj način lakše proguta . Alterna vno, tabl. se pre upotrebe
može rastvori u punoj čaši vode ili s nekim drugim napitkom (sokom od pomorandže, sokom od jabuke, mlekom ili kafom) i
odmah popi . Umerene do teške manične epizode: početna doza u monoterapiji je 15mg dnevno; kod kombinovane terapije
doza iznosi 10mg/dan; prevencija recidiva bipolarnih poremećaja: preporučena početna doza iznosi 10mg dnevno, dnevna
doza se može podešava na osnovu individualnog kliničkog stanja u granicama od 5-20mg dnevno. Kod starijih i bolesnika
sa oštećenjem bubrega i/ili jetre, preporučuje se lečenje nižim dozama. Kod renalne i/ili hepa čne insuficijencije početna
doza iznosi 5mg/dan uz poseban oprez pri povećanju doze leka. U trudnoći koris samo ako potencijalna korist prevazilazi
potencijalni rizik za fetus, a dojenje treba izbeći ukoliko se uzima lek. Ukoliko se terapija prekida, postepeno smanjiva dozu.
Kontraindikovana je primena kod osoba kod kojih postoji rizik od pojave glaukoma zatvorenog ugla.
Hemijski paralelni lekovi: Olpin®, Onzapin®, SIZAP®, Treana®, Zalasta®, Zalasta® Q-Tab®
TREFERO® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097425469 515-01-00419-14-001 01.07.2015
8600097425483 515-01-00420-14-001 01.07.2015
8600097425476 515-01-00421-14-001 01.07.2015
8600097425490 515-01-00422-14-001
01.07.2015
T
Doziranje: odrasli - šizofrenija: početna doza je 10-15mg dnevno, maks. 30mg; doza održavanja od 15mg/dan da h u jednoj
dnevnoj dozi. Bolja efikasnost leka pri primeni većih dnevnih doza od 15mg nije potvrđena, iako pojedini pacijen mogu
ima koris od veće doze. Manične epizode u bipolarnom poremećaju p I: početna doza je 15mg u jednoj dnevnoj dozi,
kao monoterapija ili u kombinovanoj terapiji. Neki pacijen mogu ima koris od većih doza. Maks. dnevna doza ne treba
da prelazi 30mg. Prevencija rekurencije maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju p I: za prevenciju rekurentnih maničnih
epizoda kod pacijenata koji su primali aripiprazol kao monoterapiju ili u kombinovanoj terapiji, nastavi terapiju is m dozama.
Pedijatrijska populacija: šizofrenija kod adolescenata uzrasta 15 godina i starijih: preporučena dnevna doza je 10mg jednom
dnevno. Lečenje započe sa 2mg (koris aripiprazol odgovarajuče jačine dostupan na tržištu) u trajanju od dva dana, za m
trira do 5mg naredna dva dana do dos zanja preporučene dnevne doze od 10mg. Kada je potrebno, naredna povećanja
doza treba da budu za po 5mg ne prelazeći ukupnu dnevnu dozu od 30mg. Manične epizode kod bipolarnog poremećaja
p I kod adolescenata uzrasta 13 godina i starijih: preporučena doza je 10mg/dan datog u jednoj dozi. Lečenje započe sa
2mg (koris aripiprazol odgovarajuče jačine dostupan na tržištu) u trajanju od dva dana, za m trira do 5mg naredna dva
dana do dos zanja preporučene dnevne doze od 10mg. Trajanje lečenja: minimalno koliko je potrebno da simptomi budu
pod kontrolom i ne sme bi duže od 12 nedelja. Bolja efikasnost pri primeni dnevnih doza većih od 10mg nije potvrđena, a
dnevna doza od 30mg je udružena sa bitno većom učestalošću pojave značajnih neželjenih dejstava. Doze veće od 10mg/dan
iz tog razloga koris samo u izuzetnim slučajevima i sa pažljivim kliničkim nadzorom. Iritabilnost povezana sa au s čnim
poremećajem: bezbednost i efikasnost upotrebe aripiprazola kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena, pa
se ne mogu da preporuke o doziranju. Tikovi povezani sa Toure e-ovim poremećajem: bezbednost i efikasnost upotrebe
aripiprazola kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18 godina nije utvrđena,pa se ne mogu da preporuke o doziranju.
Stariji pacijen : efikasnost u lečenju shizofrenije i bipolarnog poremećaja p I kod pacijenata staros 65 godina i starijih
nije utvrđena. Kod istovremene primene snažnih CYP3A4 ili CYP2D6 inhibitora, dozu smanji . Kada se inhibitori CYP3A4 ili
CYP2D6 povlače iz kombinovane terapije, dozu poveća . Prilikom istovremene primene snažnih CYP3A4 induktora, dozu
poveća . Kada se induktori CYP3A4 povlače iz kombinovane terapije, dozu smanji na preporučenu dozu. Način primene:
oralno, orodisperzibilnu tabletu stavi na jezik, gde će se ona brzo otopi . Može se uze sa ili bez tečnos . Uze odmah nakon
otvaranja blistera. Pored toga, može se rastvori u čaši vode, a dobijena suspenzija popi .
Hemijski paralelni lekovi: AZOLAR®, Bipodis®, Bipodis® ODT, Zolprix®, Zylaxera®
TREGONA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097414838 515-01-03021-14-001 13.01.2015
8600097414821 515-01-03020-14-001 13.01.2015
Doziranje: doziranje jednom dnevno blagi i umereni oblici demencije Alzhejmer-ovog pa: odrasli/starije osobe - 5mg, uveče,
neposredno pre spavanja, najmanje mesec dana; nakon čega se doza može poveća na maks. 10mg. Primenom leka može
može se javi umor, vrtoglavica i grčevi u mišićima, uglavnom na početku lečenja ili pri povećanju doze; redovno procenjiva
sposobnost pacijenta da upravlja motornim vozilom ili rukuje mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Aricept®, Donecept®, Donecept®ODT, Donepezil Alvogen®, Tregona®D, Yasnal®,
Yasnal® Q-Tab®
TREGONA®D -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097423656 515-01-01399-13-001 14.05.2014
8600097423663 515-01-01400-13-001 14.05.2014
Doziranje: simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije - odrasli i starije osobe: započe dozom
T od 5mg dnevno, najmanje 1 mesec. Posle kliničke procene jednomesečne primene, doza se može poveća na 10mg
dnevno; maks. 10mg dnevno. Tabl. stavi na jezik da bi se omogućila njena dezintegracija, za m je proguta sa ili bez
vode, uveče, neposredno pre spavanja. Primena leka nije ispi vana kod pacijenata sa teškom Alchajmerovom demencijom,
drugim vrstama demencije ili drugim oblicima oštećenja memorije (opadanje kogni vnih funkcija izazvano starošću). Ne
koris u trudnoći osim ukoliko je krajnje neophodno; ne savetuje se dojenje za vreme terapije. Ne preporučuje se primena
kod dece. Kod blagog do umerenog oštećenja jetre, povećanje doze individualno prilagodi . Kod bolesnika kod kojih se jave
znaci i simptomi koji ukazuju na neurolep čki maligni sindrom (hipertermija, rigidnost mišića, nestabilnost autonomnog
nervnog sistema, izmenjena svest, povišenje serumske krea n fosfokinaze, mioglobinurija, akutna bubrežna insuficijencija)
ili kod kojih se javi neobjašnjivo visoka temperatura bez pratećih kliničkih manisfestacija NMS, terapiju prekinu . Lek sadrži
laktozu. Lek sadrži aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Aricept®, Donecept®, Donecept®ODT, Donepezil Alvogen®, Tregona®, Yasnal®,
Yasnal® Q-Tab®
▼TRELEGY® ELLIPTA® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS -

Velika Britanija
vilanterol, umeklidinijum-bromid, flu kazonfuroat - R03AL08 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM
(R) 7114689 prašak za inhalaciju, podeljen; 22mcg+55mcg+92mcg; blister, 1x30doza
8606015340944 515-01-03572-18-001 03.05.2019
2 godine, Na temperaturi do 30°C
Doziranje: terapija održavanja kod odraslih pacijenata sa umerenom do teškom hroničnom opstruk vnom bolešću pluća
(HOBP) koji nisu imali adekvatan terapijski odgovor na kombinovanu terapiju inhalacionim kor kosteroidom i dugodelujućim
beta2-agonistom ili kombinovanu terapiju dugodelujućim beta2-agonistom i dugodelujućim antagonistom muskarinskih
receptora - preporučena i maks. doza je jedna inhalacija leka u jačini od 22 mikrograma/55 mikrograma/92 mikrograma,
jednom dnevno u isto vreme svakog dana. Ukoliko se propus doza, sledeću dozu primeni u uobičajeno vreme sledećeg
dana. Sa oprezom primenjiva kod pacijenata sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre. Nema relevantne primene
u pedijatrijskoj populaciji (mlađi od 18 godina). Detaljno prouči uputstvo u vezi sa primenom inhalatora, a nakon korišćenja
leka, potrebno je ispra usta vodom, pri čemu se voda ne sme proguta . Ne primenjiva kod pacijenata sa astmom. Ukoliko
dođe do pojave paradoksnog bronhospazma, treba odmah prekinu primenu leka. Oprez je potreban prilikom primene kod
pacijenata sa nestabilnim i životno ugrožavajućim kardiovaskularnim poremećajima, kod pacijenata sa tuberkulozom pluća
ili sa hroničnim ili nelečenim infekcijama, za m sa glaukomom uskog ugla ili urinarnom retencijom, kao i sa konvulzivnim
poremećajima ili reotoksikozom i kod neuobičajeno osetljivih na dejstvo beta2-adrenergičkih agonista. Tokom trudnoće i
dojenja, odluku o primeni leka razmotri nakon procene koris i rizika za majku i fetus/dete. Sadrži laktozu, monohidrat.
▼TREMFYA® -- CILAG AG – Švajcarska; JANSSEN BIOLOGICS B.V. - Holandija

guselkumab - L04AC16 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8605029032753 515-01-04600-18-001 10.10.2019
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: umerena do teška psorijaza pa plaka kod odraslih: 100mg kao s.c. inj. u nultoj (0.) i 4. nedelji, nakon čega se
primenjuje doza održavanja na svakih 8 nedelja. Kod pacijenata kod kojih se nije javio odgovor na terapiju posle 16 nedelja
lečenja potrebno je razmotri prekid lečenja. Kontraindikacije: klinički važne ak vne infekcije (ak vna tuberkuloza). Savetova
konsultaciju lekara ako se pojave znakovi ili simptomi klinički važne hronične ili akutne infekcije. Ne smeju se istovremeno
prima žive vakcine. Kao mera opreza, preporučuje se da se izbegava primene leka tokom trudnoće. Odluka o prestanku
dojenja tokom lečenja i nakon 12 nedelja od prestanka terapije ovim lekom, odnosno prestanka primene leka tokom dojenja,
se mora done nakon procene koris dojenja za novorođenče i koris od terapije lekom. Način primene: ukoliko je moguće,
površinu kože koja je zahvaćena psorijazom, treba izbegava kao mesto primene injekcije. U slučaju kada lekar odredi da je
primenljivo, pacijen mogu sami sebi da lek, nakon što su prošli odgovarajuću obuku o tehnici primene s.c. inj.
TRENTAL® -- SANOFI S.P.A. - Italija

pentoksifilin - C04AD03
C04AD deriva purina
PERIFERNI VAZODILATATORI T
3582910062387 515-01-01122-18-001 15.03.2019
Doziranje: lečenje periferne vaskularne boles , uključujući intermitentne klaudikacije i bol u mirovanju: 3x1 tabl./dan. Kod
pojedinih pacijenata, naročito za terapiju održavanja, 2 tabl./dan mogu bi dovoljne. Kod pacijenata sa oštećenjem renalne
funkcije dozu smanji za 30-50% u zavisnos od individualne podnošljivos pacijenta. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre neophodno je smanji dozu u skladu sa individualnom tolerancijom na lek. Kontraindikacije: cerebrovaskularna
hemoragija, obilna re nalna hemoragija, akutni infarkt miokarda i teške srčane aritmije. Ne preporučuje se primena kod dece;
tokom trudnoće; potrebno je odmeri moguće rizike i korist pre primene leka kod dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Damaton®, Pentoksifilin UNION
▼TRESIBA® FLEXTOUCH® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

insulin degludek - A10AE06 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8600102099258 515-01-06134-13-001 29.12.2014
8600102099265 515-01-06135-13-001 29.12.2014
Doziranje: diabetes mellitus kod odraslih: primenjuje se jednom dnevno, individualno. Osigura vremenski razmak od
najmanje 8h između ubrizgavanja; isključivo s.c. inj.; ubrizgava se u bu nu, nadlak cu ili abdominalni zid, uz preporuku da se
primenjuje svakog dana u isto vreme. Kružno menja mesto ubrizgavanja u okviru istog predela tela. Lek se nalazi u penu sa
uloškom (FlexTouch) koji je predviđen za upotrebu sa NovoFine ili NovoTwist injekcionim iglama dužine do 8mm. Preporučuje
se op mizacija glikemijske kontrole podešavanjem doze na osnovu koncentracije glukoze u plazmi nakon gladovanja. Kod
bolesnika sa diabetes mellitus-om p 2, može se koris sam, u kombinaciji sa oralnim an dijabe cima, kao i u kombinaciji
sa bolus insulinom; kod diabetes mellitus-a p 1, mora se kombinova sa kratko-/brzo delujućim insulinom radi pokrivanja
insulinskih potreba u vreme obroka. Kao i kod svih insulinskih lekova, podešavanje doze može bi neophodno ako bolesnici
povećaju fizičku ak vnost, promene njihov uobičajeni dijetetski režim ishrane ili u slučaju prisutnog drugog oboljenja. Sa
lekom Tresiba 100 jedinica/mL može se primeni doza od 1-80 jedinica po inj., u podeocima od po 1 jedinice. Sa lekom
Tresiba 200 jedinica/mL može se primeni doza od 2-160 jedinica po inj., u podeocima od po 2 jedinice. Smanjenje doze za
20% na osnovu doze prethodno korišćenog bazalnog insulina, za m individualno prilagođavanje doze, kada se: prelazi sa
bazalnog insulina koji se primenjuje dva puta dnevno ili se prelazi sa insulin glargina (300jedinica/ml). Kod dijabetes melitus-a
p 1 smanjenje doze za 20% na osnovu doze prethodno korišćenog bazalnog insulina ili bazalne komponente kon nuiranog
supkutanog insulinskog infuzionog režima, za m individualno prilagođavanje. Ukoliko bolesnik zaboravi da uzme dozu leka,
savetova da primeni sledeću dozu nakon što ustanovi propust, a da potom nastavi sa uobičajenim rasporedom doziranja
jednom dnevno. Kod uvodjenja u terapiju, prevodjenja sa drugih insulina i u posebnim populacijama (stariji, oštećenje funkcije
jetre, bubrega) pra konc. glukoze i doze insulin individualno korigova . Ne postoji kliničko iskustvo u korišćenju leka kod
trudnica i dojilja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
▼TRESIBA® PENFILL® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

insulin degludek - A10AE06 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
8600102099241 515-01-06130-13-001 29.12.2014
Doziranje: diabetes mellitus kod odraslih, adolescenata i dece starije od 1 godine: kod odraslih - primenjuje se jednom
dnevno, u skladu sa individualnim potrebama pacijenta. Uvek bi trebalo osigura vremenski razmak od najmanje 8h između
ubrizgavanja; isključivo s.c. inj.; brizgava se u bu nu, nadlak cu ili abdominalni zid, uz preporuku da se primenjuje svakog dana
u isto vreme. Potrebno je kružno menja mesto ubrizgavanja u okviru istog predela tela kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije.
Lek se nalazi u u ulošku (Penfill) koji je predviđen za upotrebu sa sistemima za davanje insulina čiji je proizvođač Novo Nordisk
T i NovoFine ili NovoTwist injekcionim iglama. Za uvođenje u terapiju kod bolesnika sa diabetes mellitus-om p 2 početna doza
je 10 jedinica dnevno, nakon koje slede individualna prilagođavanja doziranja; kod diabetes mellitus-a p 1 lek primenjiva
jednom dnevno u kombinaciji sa insulinima koji se daju u vreme obroka, uz naknadno individualno prilagođavanje doziranja.
Op mizacija glikemijske kontrole se vrši podešavanjem doze na osnovu koncentracije glukoze u plazmi nakon gladovanja. Kod
bolesnika sa diabetes mellitus-om p 2, može se koris sam, u kombinaciji sa oralnim an dijabe cima, kao i u kombinaciji
sa bolus insulinom; kod diabetes mellitus-a p 1, mora se kombinova sa kratko-/brzo delujućim insulinom radi pokrivanja
insulinskih potreba u vreme obroka. Kao i kod svih insulinskih preparata, podešavanje doze može bi neophodno ako bolesnici
povećaju fizičku ak vnost, promene njihov uobičajeni dijetetski režim ishrane ili u slučaju prisutnog drugog oboljenja. Može
se koris kod adolescenata i dece staros od 1 godine. Smanjenje doze za 20% na osnovu doze prethodno korišćenog
bazalnog insulina, za m individualno prilagođavanje doze, kada se: prelazi sa bazalnog insulina koji se primenjuje dva puta
dnevno ili se prelazi sa insulin glargina (300jedinica/ml). Kod dijabetes melitus-a p 1 smanjenje doze za 20% na osnovu doze
prethodno korišćenog bazalnog insulina ili bazalne komponente kon nuiranog supkutanog insulinskog infuzionog režima,
za m individualno prilagođavanje. Ukoliko bolesnik zaboravi da uzme dozu leka, savetova da primeni sledeću dozu nakon
što ustanovi propust, a da potom nastavi sa uobičajenim rasporedom doziranja jednom dnevno. Kod uvodjenja u terapiju,
prevodjenja sa drugih insulina i u posebnim populacijama (stariji, oštećenje funkcije jetre, bubrega) pra konc. glukoze i
doze insulin individualno korigova . Ne postoji kliničko iskustvo u korišćenju leka kod trudnica i dojilja. Oprez pri upravljanju
TREVICTA® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

paliperidon - N05AX13 PSIHOLEPTICI
(Z) 0070135 suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 175mg/0.875mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.875mL
8605029029234 515-01-04803-16-001 25.10.2017
8605029029241 515-01-04804-16-001 25.10.2017
8605029029258 515-01-04805-16-001 25.10.2017
8605029029265 515-01-04806-16-001 25.10.2017
2 godine, Bez posebnih naznaka
Doziranje: 3-mesečna inj. je indikovana kao terapija održavanja za lečenje šizofrenije kod odraslih pacijenata, koji su odgovarajuće
lečeni paliperidonpalmitatom u obliku 1-mesečne injekcije (po mogućstvu če ri ili više meseci) i kod kojih se ne zahteva
prilagođavanje doze. Lečenje treba započe u vreme sledeće zakazane doze paliperidonpalmitata u obliku 1-mesečne injekcije
(± 7 dana). Doza treba da se zasniva na prethodnoj dozi paliperidonpalmitata u obliku 1-mesečne injekcije, primenom 3.5 puta
veće doze: npr. ukoliko je poslednja doza paliperidonpalmitata u obliku 1-mesečne injekcije bila 50mg započe lečenje u sledećoj
dozi od 175mg (vide Sažetak karakteris ka leka). Nakon početne doze lek treba primenjiva u vidu i.m. inj. jednom na svaka
3 meseca (± 2 nedelje). Doza se može prilagođava na svaka 3 meseca povećanjem doze u okviru raspona od 175-525mg na
osnovu podnošljivos i/ili efikasnos leka kod svakog pacijenta individualno. Prilikom prelaska na paliperidonpalmitat u obliku
1-mesečne inj. ili tabl. sa produženim oslobađanjem koris preporuke date u Sažetku karakteris uka leka. Kod pacijenata sa
blagim oštećenjem funkcije bubrega potrebno je prilagodi dozu i pacijente stabilizova primenom paliperidonpalmitata u
obliku 1-mesečne injekcije. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega. Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre potreban je oprez. Izloženost majke leku pre i tokom trudnoće može da dovede do
neželjenih reakcija kod novorođenčeta. Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Xeplion®
TRIAPIN® -- CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. - Mađarska
ramipril, felodipin - C09BB05 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1403020 tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg+5mg; blister, 2x14tabl.
3582910026822 515-01-04411-18-001 06.09.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, što je i maks. dnevna doza. Ne preporučuje se za upotrebu kod
dece. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi; kardiovaskularni šok; nelečena srčana insuficijencija; akutni infarkt miokarda;
nestabilna angina pektoris; moždani udar; hemodinamski značajne srčane valvularne opstrukcije; dinamička opstrukcija
srčanog ou low-a, AV blok II ili III stepena; teška insuficijencija jetre i bubrega, pacijen na dijalizi; trudnoća; dojenje; bolesnici
T
sa dijabetesom ili sa insuficijencijom bubrega, koji primenjuju lekove koji sadrže aliskiren. Мože u ca na sposobnost
upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Triapin® Mite
TRIAPIN® MITE -- CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS PRIVATE CO. LTD. - Mađarska
ramipril, felodipin - C09BB05 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1403021 tableta sa produženim oslobađanjem; 2.5mg+2.5mg; blister, 2x14tabl.
3582910026815 515-01-04413-18-001 06.09.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - 1 tabl./dan, maks. 2 tabl./dan. Ne preporučuje se za upotrebu kod dece.
Kontraindikacije: angioedem u anamnezi, kardiovaskularni šok, nelečena srčana insuficijencija, akutni infarkt miokarda,
nestabilna angina pektoris, moždani udar, hemodinamski značajne srčane valvularne opstrukcije, dinamička opstrukcija
srčanog ou low-a, AV blok II ili III stepena, teška insuficijencija jetre i bubrega, pacijen na dijalizi; trudnoća; dojenje; bolesnici
sa dijabetesom ili sa insuficijencijom bubrega, koji primenjuju lekove koji sadrže aliskiren. Мože u ca na sposobnost
upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Triapin®
TRIDERM® KREM -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

betametazon, gentamicin, klotrimazol - D07CC01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
(R) 4153651 krem; 0.5mg/g+1mg/g+10mg/g; tuba, 1x15g
8606103170293 515-01-00082-16-002 01.12.2016
Hemijski paralelni lekovi: Triderm® mast
TRIDERM® MAST -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

betametazon, gentamicin, klotrimazol - D07CC01 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
(R) 4153650 mast; 0.5mg/g+1mg/g+10mg/g; tuba, 1x15g
8606103170309 515-01-00085-16-004 01.12.2016
Doziranje: ublažavanje inflamatornih manifestacija kod dermatoza komplikovanih sekundarnom infekcijom kod odraslih: 2
puta dnevno, ujutro i uveče, nane u tankom sloju i lagano utrlja sa razmakom od najmanje 6-12h između aplikacija. Trajanje
lečenja je 5-7 dana, ne duže od 3 nedelje u kon nuitetu. Izbegava primenu na otvorene rane i oštećenu kožu. Kod dece
primeni uz veliki oprez, ne duže od 5-7 dana. Primenu na lice, vrat, teme, genitalno, rektalno i intertriginozno područje
treba sproves pod nadzorom lekara. Ne preporučuje se kod lečenja pelenskog derma sa (derma s nastao na koži ispod
pelena). Kontraindikovan je kod: nelečenih bakterijskih (TBC kože), gljivičnih ili virusnih infekcija (herpes simpleks, varičela i
reakcije na vakcine), akni vulgaris i rozacea i perioralnog derma sa. Ne sme se primenjiva ispod okluzivnog zavoja. Sme da
se primenjuje kod trudnica samo kada, prema proceni lekara, moguća korist za trudnicu prevazilazi mogući rizik za fetus; lekar
treba da donese odluku ili o prekidu dojenja ili prekidu uzimanja leka, uzimajući u obzir značaj leka za majku.
Hemijski paralelni lekovi: Triderm® krem
TRIDOX® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

cefpodoksim - J01DD13 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
T 5310001213527 515-01-03163-16-001
24.05.2017
5310001213800 515-01-03164-16-001 24.05.2017

5310001213534 515-01-03166-16-001 24.05.2017
5310001213817 515-01-03168-16-001 24.05.2017
(R) 3321525 prašak za oralnu suspenziju; 40mg/5mL; boca plas čna, 1x64.8g
5310001213510 515-01-03169-16-001 24.05.2017
Doziranje: infekcije gornjih respiratornih puteva izazvane organizmima osetljivim na cefpodoksim, uključujući i sinuzi s.
Kod tonzili sa i faringi sa, cefpodoksim bi trebalo da se koris kod ponovljenih ili hroničnih infekcija, ili kod infekcija
gde je uzročnik poznat ili se sumnja da je otporan na najčešće korišćene an bio ke. Infekcije donjih respiratornih puteva
izazvane organizmima osetljivim na cefpodoksim, uključujući akutni bronhi s, relapse ili egzacebraciju hroničkog bronhi sa
i bakterijsku pneumoniju. Infekcije gornjeg i donjeg dela urinarnog trakta izazvane organizmima koji su osetljivi na
cefpodoksim, uključujući cis s i akutni pijelonefri s. Infekcije kože i mekih tkiva izazvane organizmima koji su osetljivi na
cefpodoksim, kao što su apcesi, celuli s, inficirane rane, furunkule, folikuli s, paronihija, karbunkule i ulkusi. Gonoreja -
nekomplikovani gonokokni uretri s. Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega: sinuzi s: 200 mg dva puta dnevno. Tonzili s
i faringi s: 100 mg dva puta dnevno. Akutni bronhi s, egzacebracija hroničnog bronhi sa i bakterijska pneumonija: 100-
200 mg dva puta dnevno. Nekomplikovane infekcije donjeg urinarnog trakta: 100 mg dva puta dnevno. Nekomplikovane
infekcije gornjeg urinarnog trakta: 200 mg dva puta dnevno. Infekcije kože i mekih tkiva: 200 mg dva puta dnevno.
Nekomplikovani gonokokni uretri s: 200 mg kao pojedinačna doza. Starije osobe: nije neophodno prilagođavanje doze
kod starijih pacijenata sa normalnom renalnom funkcijom. Deca i novorođenčad iznad 15 dana staros : preporučena
srednja dnevna doza je 8 mg/kg telesne mase/dan primenjena u dve pojedinačne doze na 12 sa . Cefpodoksim tablete
nisu pogodne za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina ili telesne mase manje od 30 kg, oralna suspenzija je pogodnija i
dostupna za njihovo lečenje. Cefpodoksim u obliku oralne suspenzije se ne koris kod novorođenčadi mlađe od 15 dana,
jer ne postoji iskustvo u primeni leka u ovoj starosnoj grupi. Deca telesne mase iznad 25 kg, koja treba da prime 200
mg dnevno, mogu da koriste i tablete od 100 mg. Oštećenje funkcije bubrega: ukoliko je klirens krea nina manji od 40
mL/min potrebno je prilagođavanje doze (vide sažetak karakteris ka leka). Kontraindikacije: preosetljivost na bilo koji
od cefalosporina; ozbiljna preosetljivost (npr. anafilak čka reakcija, ozbiljna reakcija kože) na bilo koju drugu vrstu beta-
laktamskih an bio ka (npr. penicilini ili karbapenemi). Tablete sadrže laktozu, oralna suspenzija sadrži saharozu.
TRILEPTAL® -- NOVARTIS FARMA S.P.A. – Italija1; NOVARTIS PHARMA STEIN AG – Švajcarska2

okskarbazepin - N03AF02 ANTIEPILEPTICI
86061035436461 515-01-00413-14-001 23.07.2014
86061035437832
86061035436531 515-01-00415-14-001 23.07.2014
2
8606103543790
Doziranje: parcijalni napadI sa ili bez sekundarno generalizovanih toničko-kloničkih napada kao monoterapijia ili
kombinovana terapija kod odraslih i dece uzrasta od 6 godina i starijih:odrasli: monoterapija započe dozom od 600mg/
dan (8-10mg/kg/dan) primenjenom u dve pojedinačne doze; doza se može povećava u intervalima za maks. 600mg/dan
od početne doze, u otprilike nedeljnim intervalima od početne doze kako bi se pos gao željeni klinički odgovor. Doza leka
od 2400mg/dan se pokazala efikasnom kod više refraktornih bolesnika koji su prešli sa drugih an epilep čkih lekova na
monoterapiju lekom. Kombinovana terapija 600mg/dan (8-10mg/kg/dan) podeljeno u dve pojedinačne doze. Ukoliko je
klinički indikovano, doza se može povećava do 600mg/dan u nedeljnim intervalima od početne doze, kako bi se pos gao
željeni klinički odgovor, do 2400mg/dan. Prilagodi doze kod starijih osoba sa oštećenjem funkcije bubrega. Kod dece:
u monoterapiji i kombinovanoj terapiji davanje leka započinja dozom od 8-10mg/kg/dan, u dve podeljene doze; kod
kombinovane terapije efek su zabeleženi pri srednjoj dozi održavanja od oko 30mg/kg/dnevno. Ako je klinički indikovano,
doza se može poveća sa maks povećanjem od 10mg/kg/dnevno u nedeljnim intervalima od početne doze, do maks.
T
46mg/kg/dnevno. Primena leka se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina. Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije
bubrega terapiju započe polovinom uobičajene početne doze (300mg/dan) i povećava je lagano, najmanje u nedeljenim
intervalima. Veoma retko su prijavljene ozbiljne dermatološke reakcije koje su udružene sa primenom leka uključujući
Stevens-Johnson-ov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyell-ov sindrom) i erythema mul forme. Ukoliko žena
koja je na terapiji ostane trudna, ili planira trudnoću, primenu ponovo pažljivo proceni . Dava min. efek vne doze, i
monoterapija je preporučljiva kad god je to moguće, naročito tokom prva tri meseca trudnoće. Tokom trudnoće, efikasna
an elipe čna terapija okskarbazepinom ne sme bi zaustavljena, jer je pogoršanje boles štetno i za majku i za plod. Ne
koris tokom dojenja.
TRIMBOW® -- CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH - Austrija

formoterol, glikopironijum-bromid, beklometazon - R03AL09 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM
(R) 7114175 rastvor za inhalaciju pod pri skom; 5mcg/doza+9mcg/doza+87mcg/doza; kontejner pod pri skom sa
ven lom za doziranje, 1x180doza
9005639007667 515-01-01883-18-001 24.06.2019
(R) 7114176 rastvor za inhalaciju pod pri skom; 5mcg/doza+9mcg/doza+87mcg/doza; kontejner pod pri skom sa
ven lom za doziranje, 1x120doza
9005639007674 515-01-01879-18-001 24.06.2019
22 meseca, na temperaturi od 2° do 8°C u frižideru, nakon izdavanja leka pacijentu 4 meseca na temperaturi do 25°C
Doziranje: terapija održavanja kod odraslih pacijenata sa umerenom do teškom hroničnom opstruk vnom boles pluća (HOBP)
koji nisu odgovarajuće lečeni kombinacijom inhalacionog kor kosteroida i dugodelujućeg beta-2 agoniste - preporučena doza
je dve inhalacije, 2x dnevno. Maks. doza je 2 inhalacije, 2x dnevno. Kod teškog oštećenja bubrega kada je potrebna dijaliza,
lek primeni samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, lek
je potrebno primenjiva s oprezom. Nema relevantne primene u pedijatrijskoj populaciji (mlađi od 18 godina). Zdravstveni
radnik treba da pokaže pacijentu kako da ispravno koris pumpicu; treba redovno proverava ispravnost tehnike inhaliranja.
Pacijente savetova da pažljivo pročitaju uputstvo za upotrebu. Nakon udisanja, ispra usta vodom ili progrglja vodu bez
gutanja ili opra zube. Lek nije indikovan za terapiju akutnih epizoda bronhospazma ili za terapiju akutne egzacerbacije
HOBP-a. Ukoliko dođe do pojave paradoksnog bronhospazma, treba odmah prekinu primenu leka. Oprez je potreban kod
pacijenata sa kardiovaskularnim oboljenjima, za m kod pacijenata sa reotoksikozom, dijabetes melitusom, feohromocitom
i nelečenom hipokalemijom, kao i kod onih sa ak vnom ili mirujućom tuberkulozom pluća, gljivičnim i virusnim infekcijama
disajnih puteva. Tokom trudnoće i dojenja, odluku o primeni leka razmotri nakon procene koris i rizika za majku i fetus/dete.
▼TRIMETACOR® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; PHARMA PACK HUNGARY KFT. –
Mađarska; S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija
8606106407341 515-01-00545-16-001 24.06.2016
Doziranje: dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno
kontrolisana ili koji loše podnose an anginalnu terapiju prvog izbora: odrasli - 1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče, u toku obroka.
Terapiju treba preispita nakon tri meseca i ukoliko je odgovor izostao terapiju treba prekinu . Kod pacijenata sa umerenim
oštećenjem bubrega: doza je 1 tabl., uz doručak. Titriranje doze kod starijih pacijenata bi trebalo sproves pažljivo.
Kontraindikacije: Parkinsonova bolest, simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom nemirnih nogu i drugi poremećaji pokreta;
teško oštećenje bubrega. Ne preporučuje se primena leka kod dece ispod 18 godina; tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: MODUXIN® MR, Preductal® MR, Trimetacor®MR, Trimetazidin PharmaS, Trizadine®
T ▼TRIMETACOR®MR -- S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija

5450557010796 515-01-02957-16-001 07.08.2017
Doziranje: dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata: 1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče,
u toku obroka. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrega preporučena doza je 1 tabl. od 35mg ujutru, uz doručak.
Kontraindikacije: Parkinsonova bolest, simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom nemirnih nogu i drugi poremećaji pokreta;
teško oštećenje bubrega. Ne preporučuje se primena ovog leka u toku trudnoće i dojenja. Savetova oprez prilikom upravljanja
vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: MODUXIN® MR, Preductal® MR, Trimetacor®, Trimetazidin PharmaS, Trizadine®
TRIMETAZIDIN PHARMAS -- PHARMAS D.O.O. - Republika Hrvatska; PHARMAS D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija
8606010303371 515-01-03787-17-001 26.07.2018
Doziranje: dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris kod odraslih, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana
ili koji loše podnose an anginalnu terapiju prvog izbora: 1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče u toku obroka. Kod pacijenata sa
umerenim oštećenjem bubrega (klirens krea nina 30-60 mL/min), preporučena doza je 1 tableta od 35mg ujutro, uz doručak.
Titriranje doze kod starijih pacijenata treba pažljivo sprovodi . Kontraindikacije: preosetljivost na trimetazidin ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci leka; Parkinsonova bolest, simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom nemirnih nogu i drugi
poremećaji pokreta; teško oštećenje bubrega (klirens krea nina <30mL/min). Ne preporučuje se primena tokom perioda
trudnoće i dojenja. Ne preporučuje se primena tokom perioda trudnoće i dojenja. Savetova oprez prilikom upravljanja
vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: MODUXIN® MR, Preductal® MR, Trimetacor®, Trimetacor®MR, Trizadine®
TRINOMIA -- FERRER INTERNACIONAL, SA - Španija

atorvasta n, ace lsalicilna kiselina, ramipril - C10BX06 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE
U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
(R) 1104640 kapsula, tvrda; 20mg+100mg+2.5mg; blister, 4x7kaps.
8433042012533 515-01-01539-15-001 27.05.2016
(R) 1104641 kapsula, tvrda; 20mg+100mg+5mg; blister, 4x7kaps.
8433042012526 515-01-01540-15-001 27.05.2016
(R) 1104642 kapsula, tvrda; 20mg+100mg+10mg; blister, 4x7kaps.
8433042012519 515-01-01541-15-001 27.05.2016
Doziranje: sekundarna prevencija kardiovaskularnih događaja kao sups tuciona terapija kada je pos gnuta adekvatna
kontrola istovremenom primenom pojedinačnih komponen ovog leka u iden čnim terapijskim dozama, odrasli: 1 kaps./dan.
Kontraindikacije: deca i adolescena mlađi od 18 godina, trudnoća, dojenje. Može u ca na sposobnost upravljanja vozilom
ili rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat; sojin leci n.
TRIPLIXAM® -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska1; EGIS PHARMACEUTICALS PLC

– Mađarska2; LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE – Francuska3; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES
LTD – Irska4
perindopril, amlodipin, indapamid - C09BX01 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
(R) 1103600 film tableta; 5mg+5mg+1.25mg; kontejner za tablete, 1x30tabl.
59067402025801 515-01-03928-13-001 25.06.2014
T
59953271585492
35944503000583
53911893103694
59067402025971 515-01-03929-13-001 25.06.2014
59953271585562
35944501000543
53911893203824
59067402026031 515-01-03930-13-001 25.06.2014
59953271585632
35944576000523
53911893303744
59067402026101 515-01-03931-13-001 25.06.2014
59953271585702
35944584000573
53911893403664
Doziranje: esencijalna hipertenzija (sups tuciona terapija kada se krvni pri sak može kontrolisa kombinacijom perindopril/
indapamid/amlodipin istovremeno i u is mdozama): 1 tabl./dan, pre doručka. Kontraindikacije: trudnoća; dojenje; teško i
umereno renalno oštećenje; bolesnici na dijalizi; nelečena dekompenzovana srčana insuficijencij; kod postojanja anamnes čkih
podataka o angioedemu koji je povezan sa prethodnom primenom ACE inhibitora; hereditarni/ idiopatski angioedem,
hepa čka encefalopa ja, teška insuficijencija jetre, hipokalijemija, teška hipotenzija, šok, uključujući i kardiogeni šok,
opstrukcija izlaznog trakta leve ventrikule (stenoza aorte visokog stepena), hemodinamička nestabilna srčana insuficijencija
nakon preživljenog akutnog infarkta miokarda, značajnja bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije jedinog
funkcionalnog bubrega, ekstrakorporalna terapija koja dovodi do kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama,
istovremena upotreba sa aliskirenom.
Hemijski paralelni lekovi: Co-Amlessa®
TRITACE® -- SANOFI S.P.A. - Italija

3582910019862 515-01-03043-17-001 08.06.2018
3582910019879 515-01-03044-17-001 08.06.2018
3582910019886 515-01-03045-17-001 08.06.2018
Doziranje: hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji sa lekovima iz drugih grupa an hipertenziva): odrasli: početna doza 2.5mg/
dan, uvek u isto vreme, nezavisno od obroka; tabl. proguta celu sa tečnošću. Kod bolesnika sa snažnom ak vnošću sistema
renin-angiotenzin-aldosteron: početna doza 1.25mg; doza se može udvostruči u intervalu od 2-4 nedelje, maks. 10mg/dan. Kod
hipertenzivnih bolesnika kod kojih se ne prekine terapija diure cima, početna doza je 1.25mg.; kardiovaskularna prevencija: kod
bolesnika sa manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetesom sa najmanje jednim kardiovaskularnim
faktorom rizika: početna doza je 2.5mg/dan; dozu postepeno povećava ; preporučuje se udvostručavanje doze nakon 1-2
nedelje terapije, pa nakon sledeće 2-3 nedelje, do doze održavanja od 10mg/dan; lečenje oboljenja bubrega- kod bolesnika sa
dijabetesom i mikroalbuminurijom: početna doza je 1.25mg/dan; nakon dve nedelje dozu poveća na 2.5mg/dan, a za m na
5mg/dan nakon sledeće 2 nedelje; kod bolesnika sa dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim rizikom početna doza je
2.5mg/dan; preporučuje se udvostručavanje doze na 5mg posle 1 ili 2 nedelje, a za m na 10mg posle sledeće 2 ili 3 nedelje; ciljna
T doza je 10mg/dan; kod bolesnika sa nedijabetesnom nefropa jom i makroproteinurijom ≥3g/dnevno početna doza je 1.25mg/
dan; 2.5mg nakon 2 nedelje, a za m 5mg nakon sledeće 2 nedelje; simptomatska insuficijencija srca kod bolesnika stabilizovanih
na terapiji diure cima: početna doza je 1.25mg/dan; na nedelju dana ili na dve nedelje trira dupliranjem doze, maks. 10mg/
dan (primena 2x dnevno); sekundarna prevencija nakon akutnog infarkta miokarda, uz insuficijenciju srca (nakon 48h posle
infarkta miokarda kod klinički i hemodinamski stabilnih bolesnika, početna doza je 2x2.5mg/dan, tokom 3 dana. Ako se početna
doza od 2.5mg ne toleriše, treba dava dozu od 2x1.25mg/dan, tokom 2 dana, pre nego što se poveća na 2x2.5mg i/ili 5mg/dan.
Kod hipertenzivnih bolesnika na dijalizi početna doza (nekoliko sa nakon izvršene hemodijalize) je 1.25mg/dan, maks. 5mg/
dan. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi; istovremena upotreba sa terapijom sakubitrilom/valsartanom; ekstrakorporalna
terapija pri kojoj dolazi do kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama; izražena bilateralna stenoza bubrežne arterije
ili stenoza bubrežne arterije u jednom funkcionalnom bubregu; drugi i treći trimestar trudnoće; pacijen koji su hipotenzivno
ili hemodinamski nestabilni; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusomn ili
oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73m²). Dnevnu dozu za pacijente sa oštećenom funkcijom bubrega treba
prilagodi prema klirensu krea nina. Oprez kod bolesnika sa oštećenjem jetre, maks. doza je 2.5mg/dan. Stariji: početna doza
treba da bude niža, a tracija sporija; početna doza je 1.25mg.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril®, Corace®, Piramil®, Prilinda®, Ramitens®, Vivace®
TRITACE® COMP -- SANOFI S.P.A. - Italija

3582910020370 515-01-03047-17-001 08.06.2018
Doziranje: hipertenzija (kod bolesnika kod kojih se kontrola krvnog pri ska ne može pos ći samo ramiprilom ili samo
hidrohlor azidom): odrasli- započe najmanjom dozom, jednom dnevno, u isto vreme u toku dana, obično ujutru, nezavisno od
obroka, sa dosta tečnos ; tablete se ne smeju žvaka ni lomi . Doza se može postepeno povećava da bi se pos gle op malne
vrednos krvnog pri ska; maks. 10mg ramiprila i 25mg hidrohlor azida/dan. Kod bolesnika koji su istovremeno na terapiji
diure cima, potreban je poseban oprez jer se može pojavi hipotenzija u početku terapije; razmotri smanjenje doze diure ka
ili prekid terapije diure kom pre početka terapije lekom. Kontraindikacije: angioedem u anamnezi; istovremena upotreba
u terapiji sa lekom sakubitril/valsartan; ekstrakorporalna terpija pri kojoj dolazi do kontakta sa nega vno naelektrisanim
površinama; izražena bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza bubrežne arterije u jednom funkcionalnom bubregu;
drugi i treći trimestar trudnoće; dojenje; pacijen sa teškim oštećenjem funkcije bubrega sa klirensom krea nina manjim od
30mL/min, koji nisu na dijalizi; klinički značajan poremećaj elektrolita koji se može pogorša nakon teapije; teško oštećenje
funkcije jetre; hepa čka encefalopa ja; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes
melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega klirens krea nina <60mL/min). Bolesnicima sa klirensom krea nina između
30-60mL/min treba dava najniže doze; maks. 5mg ramiprila i 25mg hidrohlor azida/dan. Kod bolesnika sa blagom do
umerenom insuficijencijom funkcije jetre, početak terapije mora bi pod medicinskim nadzorom; maks. 2.5mg ramiprila i
12.5mg hidrohlor azida/dan. Stariji: početna doza mora bi niža, a dalje povećanje treba da je postepeno. Ne preporučuje se
primena kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Savetova oprez pri upravljanju motornim vozilom ili rukovanju mašinama.
Hidrohlor azid može uzrokova reakcije fotosenzi vnos , odnosno povećan rizik od NMSC, BCC i SCC, pa je potrebno redovno
kontrolisa kožu.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HD, Ampril® HL, Corace® Plus, Prilinda® plus, Tritace® comp LS, Vivace Plus L®, Vivace Plus®
TRITACE® COMP LS -- SANOFI S.P.A. - Italija

3582910020387 515-01-03046-17-001 08.06.2018
hidrohlor azidom): odrasli - započe najmanjom dozom, jednom dnevno, u isto vreme u toku dana, obično ujutru, nezavisno od
obroka, sa dosta tečnos ; tablete se ne smeju žvaka ni lomi . Doza se može postepeno povećava ; maks. 10mg ramiprila i 25mg
hidrohlor azida/dan. Kod bolesnika koji su istovremeno na terapiji diure cima, potreban je poseban oprez jer se može pojavi
hipotenzija u početku terapije; razmotri smanjenje doze diure ka ili prekid terapije diure kom pre početka terapije sa lekom.
Kontraindikacije: angioedem u anamnezi (nasledni, idiopatski ili angioedem izazvan prethodnom terrapijom ACE inhibitorima ili
antagonis ma receptora angiotenzin II -AIIRA); istovremena upotreba u terapiji sa lekom sakubitril/valsartan; ekstrakorporalna
terpija pri kojoj dolazi do kontakta sa nega vno naelektrisanim površinama; izražena bilateralna stenoza bubrežne arterije ili
stenoza bubrežne arterije u jednom funkcionalnom bubregu; 2. i 3. trimestar trudnoće; dojenje; pacijen sa teškim oštećenjem
T
funkcije bubrega sa klirensom krea nina manjim od 30mL/min, koji nisu na dijalizi; klinički značajan poremećaj elektrolita;
teško oštećenje funkcije jetre; hepa čka encefalopa ja; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata
sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega klirens krea nina < 60 mL/ min). Bolesnicima sa klirensom krea nina
između 30-60mL/min treba dava najniže doze; maks. 5mg ramiprila i 25mg hidrohlor azida/dan. Kod bolesnika sa blagom do
umerenom insuficijencijom funkcije jetre, početak terapije mora bi pod medicinskim nadzorom; maks. 2.5mg ramiprila i 12.5mg
hidrohlor azida/dan. Stariji: početna doza mora bi niža, a dalje povećanje treba da je postepeno. Ne preporučuje se za upotrebu
kod dece i adolescenata ispod 18 godina. Savetova oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Hidrohlor azid može
uzrokova reakcije fotosenzi vnos , odnosno povećan rizik od NMSC, BCC i SCC, pa je potrebno redovno kontrolisa kožu.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HD, Ampril® HL, Corace® Plus, Prilinda® plus, Tritace® comp, Vivace Plus L®, Vivace Plus®
TRITTICO® RETARD -- AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A. - Italija
trazodon - N06AX05 PSIHOANALEPTICI
8606103110282 515-01-02031-14-001 31.12.2014
8606103110275 515-01-02030-14-001 31.12.2014
8606103110480 515-01-01982-19-001 19.07.2019
Doziranje: depresija sa ili bez anksioznos : odrasli početna doza 150mg dnevno, podeljeno u 2 doze ili kao 1 doza pred
spavanje, maks. 300mg podeljeno u 2 doze; pacijen u hospitalnim uslovima do 600mg dnevno, podeljeno u više doza;
terapiju započe uveče, sa postepenim povećanjem dnevne doze; primenjiva u terapijskim ciklusima u trajanju od najmanje
mesec dana; stariji i pacijen u lošem opštem stanju 100mg dnevno. Ne sme da se koris kod dece i adolescenata ispod 18
godina. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem jetre i bubrega. Može u ca na psihofizičke sposobnos prilikom upravljanja
▼TRIUMEQ® -- GLAXO WELLCOME S.A. – Španija; GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A. - Poljska

lamivudin, abakavir, dolutegravir - J05AR13 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(R) 1328666 film tableta; 300mg+600mg+50mg; boca plas čna, 1x30tabl.
8606015340715 515-01-04271-15-001 29.09.2016
2 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, čuva u dobro zatvorenom kontejneru, radi zaš te od
vlage. Ne uklanja desikant.
Doziranje: lečenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i TM najmanje 40kg, inficiranih virusom humane
imunodeficijencije (HIV). Preporučena doza leka je 1 tabl. jednom dnevno, sa hranom ili bez nje. Abakavir ne treba primenjiva
kod pacijenata za koje je poznato da su nosioci HLA-B*5701 alela; ne bi trebalo da bude propisan pacijen ma kojima je potrebno
prilagođavanje doze. Ne preporučuje se primena leka kod pacijenata sa klirensom krea nina < 50mL/min.; ne preporučuje se
primena leka kod pacijenata sa umerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre, osim ukoliko je neophodno. Potrebno je savetova
pacijente da se obrate lekaru ukoliko primete bolove i probadanje u zglobovima, ukočenost zglobova ili otežanu pokretljivost.
TRIZADINE® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606107222196 515-01-07428-13-003 24.11.2014
T 18 meseci, na temperaturi do 25°C

Doziranje: dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris: odrasli - kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji
loše podnose an anginalnu terapiju prvog izbora: 1 tabl. ujutru i 1 tabl. uveče, u toku obroka. Terapiju treba preispita nakon 3
meseca i ukoliko je odgovor izostao terapiju prekinu . Kod bolesnika sa umerenim oštećenjem bubrega: doza je 1 tabl., uz doručak.
Kontraindikacije: Parkinsonova bolest i simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom nemirnih nogu i drugi poremećaji pokreta;
teško oštećenje bubrega. Ne treba koris kao terapiju napada angine i nije indikovan kao inicijalna terapija nestabilne angine
ili infarkta miokarda. U slučaju pojave anginoznog bola potrebno je ponovo proceni stanje boles i razmotri druge terapijske
mogućnos (farmakoterapiju i moguće revaskularizaciju). Oprez: kod pacijenata sa umerenom bubrežnom insuficijencijom i kod
starijih od 75 godina. Ne preporučuje se primena kod dece ispod 18 godina; u toku trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: MODUXIN® MR, Preductal® MR, Trimetacor®, Trimetacor®MR, Trimetazidin PharmaS
TRODON -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

tramadol - N02AX02 ANALGETICI
§▲(Z) 0087531 rastvor za injekciju; 50mg/mL; ampula, 5x1mL
8600097400374 515-01-04353-15-001 17.08.2016
§▲(Z) 0087533 rastvor za injekciju; 100mg/2mL; ampula, 5x2mL
8600097400398 515-01-04354-15-001 17.08.2016
5 godina, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne čuva u frižideru. Ne
zamrzava .
8600097400411 515-01-04352-15-001 09.08.2016
8600097416238 515-01-02410-15-001 25.03.2016
8600097423830 515-01-00515-14-001 06.04.2016
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja; čuva u originalnom pakovanju u cilju zaš te od vlage.
Doziranje: TABLETE- lečenje umerenog do teškog bola. Doziranje prilagodi intenzitetu bola i individualnom odgovoru
pacijenta na lek. Odrasli i adolescen stariji od 12 godina: 50-100mg 2 puta dnevno, ujutru i uveče. Doza se može postepeno
povećava do 150-200mg dva puta dnevno. Trodon, tablete sa produženim oslobađanjem nisu pogodne za decu mlađu od
12 godina. Stariji pacijen : prilagođavanje doze obično nije neophodno kod pacijenata do 75 godina staros bez klinički
manifestne hepa čke ili renalne insuficijencije. Kod pacijenata starijih od 75 godina eliminacija leka može bi produžena,
te se mora produži interval davanja leka u skladu sa potrebama pacijenta. Kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega i/ili
jetre pažljivo razmotri povećanje intervala doziranja. Kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre i/ili bubrega primena
leka Trodon, tableta sa produženim oslobađanjem, se ne preporučuje. Kod dugotrajne terapije koja je uslovljena prirodom i
težinom boles , neophodno je redovno i pažljivo praćenje pacijenata na terapiji (uključujući i povremene prekide u terapiji
ako je neophodno), kako bi se utvrdilo da li je, i u kojoj meri potreban nastavak terapije. Kontraindikacije: akutna intoksikacija
alkoholom, hipno cima, analge cima, opioidima ili psihotropnim lekovima; istovremena primena sa MAO inhibitorima
ili primena u intervalu do 14 dana nakon prekida terapije ovim lekovima; epilepsija, koja nije adekvatno kontrolisana
odgovarajućom terapijom; u lečenju odvikavanja (aps nencijalnog sindroma) od narko ka. Umereni do teški bol - doziranje
prilagodi intenzitetu bola i individualnom odgovoru pacijenta na lek. U terapiji koris min. efikasnu dozu za pos zanje
analgezije. Odrasli i adolescen stariji od 12 godina: uobičajena doza iznosi 50-100mg, na 4-6h. I.V. INJEKCIJA se daje sporo,
u toku 2-3 minuta. Za terapiju postopera vnog bola primenjuje se inicijalni bolus od 100mg. U toku 60 min. od inicijalnog
bolusa, mogu se da doze od 50mg, na svakih 10-20 minuta, do ukupne doze od 250mg, uključujući i inicijalni bolus. Naredne
doze: 50-100mg na 4–6h, do maks. dnevne doze od 400mg. KAPSULA: akutni bol - početna doza 100mg, nakon toga od 50 ili
100mg, na 4-6h; dužina lečenja u skladu sa kliničkim potrebama; bol udružen sa hroničnim stanjima: početna doza je 50mg, a
za m se doza prilagođava jačini bola. Redovno procenjiva da li postoji potreba za nastavljanjem terapije, jer su prijavljivani
aps nencijalni simptomi i zavisnost od leka. Deca: nije pogodan za decu mlađu od 12 godina. Stariji pacijen - prilagođavanje
doze obično nije neophodno kod starijih pacijenata do 75 godina bez klinički manifestne hepa čke ili renalne insuficijencije.
Kod pacijenata starijih od 75 godina eliminacija leka može bi produžena. Stoga, mora se produži interval doziranja leka.
Pacijen sa insuficijencijom jetre ili bubrega/pacijen na dijalizi: kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega i/ili jetre pažljivo
T
razmotri povećanje intervala doziranja. Kontraindikacije: akutne intoksikacije alkoholom, hipno cima, analge cima,
opioidima ili drugim psihotropnim lekovima; kod pacijenata koji primaju MAO inhibitore ili primena u intervalu do 14 dana
nakon prekida terapije ovim lekovima; kod pacijanata sa epilepsijom koja nije adekvatno kontrolisana odgovarajućom
terapijom, u lečenju odvikavanja (aps nencijalnog sindroma) od narko ka. Ne preporučuje se primena u periodu trudnoće i
dojenja. Način primene: rastvor za injekciju ubrizga sporo i.v., intramuskularno, subkutano ili razblaži u infuzionom rastvoru
i primeni u obliku i.v. infuzije. Ne koris duže nego što je neophodno. Kod dugotrajne terapije koja je uslovljena prirodom i
težinom boles , neophodno je redovno i pažljivo praćenje pacijenta.
Hemijski paralelni lekovi: TramaFort®
TRUFLO -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

8901117224551 515-01-03174-14-001 13.10.2015
8901117224568 515-01-03175-14-001 13.10.2015
Doziranje: profilak čki tretman astme - odrasli i deca starija od 16. godina: 50-500mcg dva puta dnevno, kao dve inhalacije
dva puta na dan. Kod blagog oblika astme, uobičajena početna doza je 100mcg, primenjena dva puta dnevno. Kod umereno
teških i teških oblika astme, može bi potrebna primena početne doze od 250-500mcg, dva puta dnevno. Doza se može
poveća sve dok se ne pos gne adekvatna kontrola simptoma ili se može smanji do minimalne efek vne doze, u skladu
sa individualnim odgovorom. Početak terapijskog dejstva nastaje tokom 4 do 7 dana. Neophodno je informisa bolesnika o
profilak čkoj prirodi terapije, kao i da je lek potrebno primenjiva redovno, čak i u odsustvu simptoma. Dozu je potrebno
postepeno smanji do najmanje doze kojom je pos gnuto adekvatno održavanje kontrole astme. Lek se ne primenjuje za
ublažavanje akutnih simptoma astme. Primenu leka tokom trudnoće razmotri samo u slučaju kada očekivana korist za majku
prevazilazi svaki mogući rizik po fetus/dete.
Hemijski paralelni lekovi: Flixo de®
TRUSOPT® -- LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET - Francuska

(R) 7096050 kapi za oči, rastvor; 2%; bočica plas čna, 1x5mL
6419716607849 515-01-02106-14-001 18.02.2015
2 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos
Doziranje: kao dopuna terapiji beta-blokatorima i kao monoterapija kod pacijenata koji ne odgovaraju na terapiju beta-
blokatorima ili kod kojih je terapija beta-blokatorima kontraindikovana okularnom hipertenzijom; u lečenju povišenog
intraokularnog pri ska kod pacijenata sa: okularnom hipertenzijom, glaukomom otvorenog ugla, ili glaukomom glaukom
otvorenog ugla: monoterapija - 3 puta po 1 kap dnevno u obolelo oko. Dopuna terapije: 2 puta po 1 kap dnevno u obolelo
oko. Dostupni su ograničeni podaci o primeni kod dece u dozi od 3 puta dnevno.
Hemijski paralelni lekovi: Dorzolamide PharmaSwiss, OPTODROP, O idor® PF
TRUVADA® -- GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

(R) 1328442 film tableta; 245mg+200mg; boca, 1x30tabl.
T 8606105763028 515-01-03664-14-002
4 godine, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage, bocu čuva čvrsto zatvorenu
14.05.2015
Doziranje: an retrovirusna kombinovana terapija u lečenju odraslih inficiranih HIV-1 virusom - odrasli: 1 tabl. jedanput
dnevno, sa hranom. Ukoliko pacijen imaju teškoće pri gutanju, tabl.se može smrvi i pomeša sa približno 100mL vode, soka
od pomorandže ili grožđa i odmah popi . Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina između
30 - 49 mL/min) preporučuje se doziranje leka svakih 48h. Ne preporučuje za primenu kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (klirens krea nina < 30 mL/min), kao ni kod pacijenata kojima je potrebna hemodijaliza, pošto odgovarajuće
redukcije doza ne mogu bi pos gnute sa kombinovanom tabletom. Pacijen s prethodnom disfunkcijom jetre, uključujući
hronični ak vni hepa s, imaju povišenu učestalost poremećaja funkcije jetre tokom kombinovane an retrovirusne terapije i
treba ih pažljivo pra u skladu sa standardnom praksom. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Gilestra® Duo, Gilestra® Duo T, Tenofovirdizoproksil/emtricitabin Krka
TULIP® -- LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

8600101962072 515-01-01158-16-001 07.11.2016
8600101962065 515-01-01157-16-001 07.11.2016
Doziranje: primarna hiperholesterolemija, heterozigotna familijarna hiperholesterolemija, mešovita hiperlipidemija kada
dijeta i druge nefarmakološke mere nisu dovoljne: odrasli početna doza je 10mg jednom dnevno; dozu povećava u intervalima
od 4 nedelje; maks. doza 80mg/dan; homozigotna porodična hiperholesterolemija (kao dodatna terapija ili u odsustvu drugih
metoda za smanjenje lipida) u dozi od 10-80mg; prevencija kardiovaskularnih oboljenja 10mg dnevno Primena kod dece mora
bi određena samo od strane lekara sa iskustvom u lečenju pedijatrijske hiperlipidemije: deca od 10-17 godina početna doza
je 10mg dnevno, maks. 20mg dnevno. Nije indikovan za lečenje dece mlađe od 10 godina. Kontraindikovana je primena kod
bolesnika sa: ak vnim oboljenjem jetre, tokom trudoće i dojenja, kod žena u genera vnom dobu, a koje ne koriste odgovarajuće
kontracep vne mere zaš te. Sa oprezom primenjiva kod osoba sa predisponirajućim faktorima za rabdomiolizu.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atolip®, Atoris®, Atorvasta n Krka, Hypolip, Sor s®, TOREZ®, Vasator®
TURGANIL® -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

aprofenska kiselina - M01AE11 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
8608811002811 515-01-00418-14-002 26.11.2014
5 godina, na temperaturi do 25°C zaš ćeno od svetlos
Doziranje: reumatoidni artri s, osteoartri s, ankilozirajući spondili s, bol u donjem delu leđa, poremećaji mišićno-skeletnog
sistema, uganuća i iščašenja, postopera vno zapaljenje i bol, druge povrede mekih tkiva kod odraslih: 600mg dnevno
podeljeno u 2-3 doze. Kod oštećenja funkcije bubrega, srca ili jetre koris najmanju efikasnu dozu leka. Kontraindikacije:
ak vni gastroduodenalni ulkus/hemoragija ili gastroduodenalni ulkus/hemoragija u istoriji boles ; GI krvarenje ili perforacije,
koji su povezani sa prethodnom terapijom NSAIL; ak vno oboljenje prostate ili bešike ili simptomi oboljenja; rekurentni
poremećaj urinarnog trakta u istoriji boles ; pojava hipersenzi vnih reakcija kao što su astma, rini s, angioedem ili ur karija,
pri predhodnoj primeni ibuprofena, aspirina ili drugih NSAIL; poslednji trimestar trudnoće; teška srčana, renalna ili hepa čna
insuficijencija. Ne preporučuje se kod žena koje žele da zatrudne. Ne vozi ili rukova mašinama ako se jave vrtoglavica,
pospanost, zamor i vizuelni poremećaji.
TWINRIX® ADULT -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

vakcina pro v hepa sa A (inak visana) i hepa sa B (rekombinantna, adsorbovana) - J07BC20 VAKCINE
(Z) 0011874 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 720El.j./mL+20mcg/mL; napunjen injekcioni
špric, 1x1mL
8606103683526 515-01-01207-18-001 15.03.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C u originalnom pakovanju zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 16. godine života bez odgovarajućeg imuniteta, kod kojih postoji rizik od
infekcije i virusom hepa sa A i virusom hepa sa B primarna imunizacija: prva doza, pa druga doza - mesec dana nakon primene
T
prve doze i treća - 6 meseci nakon primene prve doze, i.m., u deltoidni region; vakcina se može primeni s.c kod pacijenata sa
trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije. U izuzetnim slučajevima, kada se očekuje putovanje u periodu unutar jednog ili
više meseci nakon već započete vakcinacije i kada nema dovoljno vremena da se komple ra standardna šema u 0, 1. i 6. mesecu,
može se koris šema sa 3 i.m. inj. koje se primenjuju 0, 7. i 21. dana. Ukoliko se koris navedena šema imunizacije, preporučuje
se primena četvrte doze 12 meseci nakon primene prve doze. Jednom započeta, primarna vakcinacija, treba se završi primenom
iste vakcine. U situacijama kada se zahteva primena buster doze pro v hepa sa A i hepa sa B, može se primeni vakcina
Twinrix Adult; alterna vno, osobe koje su vakcinisane vakcinom Twinrix Adult mogu primi buster dozu monovalentnih vakcina.
Ne preporučuje se primena za postekspozicionu profilaksu. Kod pacijenata na hemodijalizi i onih sa poremećajem imunog
sistema, može se desi da se posle primarne imunizacije ne dobije adekvatan imuni odgovor, pa kod navedenih pacijenata može
bi potrebno davanje dodatnih doza vakcine. Ne primenjiva i.v. Primenu vakcine odloži kod osoba sa teškim febrilnim akutnim
stanjima. Preporučuje se da se vakcina primeni nakon porođaja, osim ukoliko ne postoji hitna potreba da se majka zaš od
hepa s B infekcije. Prilikom odlučivanja o nastavku/prestanku dojenja bebe ili nastavi /presta s primenom vakcine Twinrix
Adult treba ima na umu kako korist dojenja deteta tako i korist terapije kod dojilje.
TYGACIL® -- WYETH LEDERLE S.R.L. - Italija

geciklin - J01AA12 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
J01AA tetraciklini
8606007080421 515-01-00431-18-002 13.02.2019
Doziranje: komplikovane infekcije kože i mekog tkiva, isključujući terapiju dijabetesnog stopala; komplikovane intraabdominalne
infekcije; lek koris samo u situacijama kada drugi alterna vni an bio ci nisu pogodni. Odrasle osobe: 100mg kao inicijalna
doza, nakon koje sledi primena svake sledeće doze od 50mg na svakih 12h, tokom 5-14 dana. Trajanje terapije treba odredi
prema težini i mestu infekcije i kliničkom odgovoru pacijenta. Deca uzrasta od 8 do <12 godina: 1.2mg/kg na svakih 12h i
i.v. do maks. doze od 50mg na svakih 12h tokom 5-14 dana. Adolescena uzrasta od 12 do <18 godina: 50mg na svakih 12h
tokom 5-14 dana. Kontraindikacije: pacijen koji su preosetljivi na tetracikline mogu bi preosetljivi na geciklin. Oprez kod
pacijenata sa teškim oštećenjem jetre jer doza leka nakon primene udarne doze od 100mg, treba da se redukuje na 25mg na
12h. Ne preporučuje se primena u trudnoći, tokom dojenja, izuzev ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: Tigeciklin SK
TYLOLFEN® HOT -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

N02BE anilidi
(BR) 3111290 šumeće granule; 500mg+10mg+4mg; kesica, 12x20g
8699540250024 515-01-03164-13-001 19.03.2015
Doziranje: ublažavanje simptoma prehlade i gripa: odrasli i stariji od 12 godina: sadržaj kesice rastvori u 160 mL vruće vode i
odmah popi , bez čekanja. U slučaju ponovne primene, potrebno je napravi razmak od 6h. Preporučena maks. dnevna doza
je 4 kesice. Ukoliko se simptomi zadrže nakon 3 dana, konsultova se sa lekarom. Kontraindikovan je kod: preosetljivos na
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin ili bilo koju od pomoćnih supstanci; preosetljivos na an histaminike; istovremene primene
drugih simpatomime čkih dekonges va; feohromocitoma; glaukoma zatvorenog ugla; oštećenja jetre, ozbiljnog oštećenja
bubrega, hipertenzije, hiper reoidizma, dijabetesa ili KV boles ; pacijenata koji uzimaju triciklične an depresive, beta-blokatore
(ili druge an hipertenzive) ili koji koriste ili su koris li MAO inhibitore tokom prethodne 2 nedelje. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Rapidex® COLD, Rapidex® HOT, Rapidex® STRONG
TYLOL® HOT -- NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Turska

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin - N02BE51 ANALGETICI
N02BE anilidi
(BR) 3111288 šumeće granule; 500mg+60mg+4mg; kesica, 6x20g
8699540250109 515-01-04797-16-001 03.07.2017
Doziranje: ublažavanje simptoma prehlade, gripa kao što su konges ja sluzokože nosa, kijanje, curenje nosa, povišena telesna
temperatura, glavobolja i bol u mišićima i zglobovima. Odrasle osobe: 1 kesica šumećih granula na 8h, sadržaj kesice rastvori u
T čaši tople vode i odmah popi . Maks. preporučena doza je 4 kesice. Ne preporučuje se kon nuirana primena duže od 3 dana.
Kontraindikacije: teško oboljenje jetre i bubrega; glaukom zatvorenog ugla. Pre lečenja, pacijente treba upozori da ne uzimaju
istovremeno inhibitore monoaminooksidaze, koji se moraju prekinu 2 nedelje pre početka lečenja. Primena leka je kontraindikovana
kod dece mlađe od 18 godina. Ne preporučuje se primena tokom perioda trudnoće i dojenja. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Rhinostop®
TYPHIM VI -- SANOFI PASTEUR – Francuska; SANOFI-AVENTIS ZRT. - Mađarska

vakcina pro v trbušnog fusa, polisaharidna - J07AP03 VAKCINE
J07AP foidne vakcine
(Z) 0011885 rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 25mcg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
3660053093045 515-01-02872-16-001 18.04.2017
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, ne zamrzava , zaš ćeno od svetlos
Doziranje: ak vna imunizacija pro v trbušnog fusa, enterične groznice izazvane bakterijom Salmonella enterica typhi, S.
typhi kod odraslih i dece od navršene 2 godine i starije - primenjiva prema zvaničnim nacionalnim preporukama: odrasli
i deca starija od 2 godine: za zaš tu se preporučuje jedna doza vakcine (0.5mL). Revakcinacija se sprovodi svake tri godine
jednom dozom vakcine ako je osoba izložena stalnom riziku. Deca mlađa od 2 godine: kao i kod drugih polisaharidnih vakcina,
odgovor an tela može bi neadekvatan kod dece mlađe od 2 godine. Osobe starije životne dobi: za zaš tu se preporučuje
jedna doza (0.5mL). Revakcinacija se sprovodi svake tri godine jednom dozom vakcine ako je osoba izložena stalnom riziku.
Kontraindikacije: preosetljivost na ak vnu supstancu, bilo koju pomoćnu supstancu u vakcini ili na formaldehid (koji može
bi prisutan u tragovima u svakoj dozi, usled njegovog korišćenja tokom proizvodnog procesa). Pomoćna supstanca kazein se
koris u ranoj fazi proizvodnje tokom procesa fermentacije. Vakcinaciju je potrebno odloži u slučaju akutne febrilne boles .
Ne preporučuje se primena u trudnoći. Potreban je oprez kod žena koje doje. Način upotrebe: i.m. ili subkutana primena.
TYROSUR® GEL -- ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - Nemačka

rotricin - D06AX08 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(BR) 4150002 gel; 1mg/g; tuba, 1x5g
4104480805196 515-01-01868-18-001 22.02.2019
Doziranje: lečenje malih površinskih i umereno vlažnih rana (laceracije, ogrebo ne i abrazije), sa prisutnom superinfekcijom
izazvanom bakterijskim uzročnicima osetljivim na rotricin: odrasli i deca starija od 1 godine - 2-3 puta dnevno u dovoljnoj
količini da prekrije ozleđene delove kože. Kod manjih rana ili zapaljenja kože na otkrivenim delovima tela, upotreba zavoja nije
neophodna. U slučaju većih rana ili jako vlažnih rana, preporučuje se upotreba zaš tnog zavoja, kojeg treba menja nakon
1-2 dana ili prema uputstvu lekara. U slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 7 dana, lečenje reevaluira . Kontraindikacije:
intranazalna primena jer može doves do oštećenja čula mirisa. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja. Lek
sadrži propilenglikol.
Hemijski paralelni lekovi: Tyrosur® Powder
TYROSUR® POWDER -- ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - Nemačka

rotricin - D06AX08 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMENU
(BR) 4150001 prašak za kožu; 1mg/g; bočica plas čna, 1x5g
4104480800047 515-01-01869-18-001 22.02.2019
Doziranje: lečenje malih površinskih i umereno vlažnih rana (laceracije, ogrebo ne i abrazije), sa prisutnom superinfekcijom
izazvanom bakterijskim uzročnicima osetljivim na rotricin: odrasli i deca starija od 1 godine - prašak lagano posu 1-2 puta
dnevno u tankom sloju da prekrije ozleđene delove kože i ukoliko je potrebno, prekri zavojem. Trajanje lečenja zavisi od
kliničkih manifestacija. U slučaju da ne dođe do poboljšanja nakon 7 dana, lečenje reevaluira . Koris tokom trudnoće samo
nakon razmatranja odnosa korist/rizik. Ne stavlja na dojke tokom perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Tyrosur® Gel
▼TYSABRI® -- BIOGEN (DENMARK) MANUFACTURING APS - Danska

natalizumab - L04AA23 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
(SZ) 0014403 koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/15mL; bočica staklena, 1x15mL T
3831061001371 515-01-02209-14-001 16.03.2015
Doziranje: odrasli monoterapija koja usporava progresiju boles kod visokoak vne relapsno-remitentne mul ple skleroze (MS)
kod kojih je bolest visokoak vna uprkos potpunom i adekvatnom ciklusu lečenja najmanje jednom terapijom koja modifikuje
bolest; kod pacijenata sa brzo progresivnom teškom relapsno-remitentnom MS koja je definisana sa 2 ili više onesposobljavajućih
relapsa u jednoj godini i sa 1 ili više lezija koje se bolje uočavaju uz primrnu gadolinijuma na MRI mozga ili sa značajnim
povećanjem opterećenja T2 lezijama u odnosu na prethodnu nedavnu MRI. Doziranje: 300mg, putem i.v.inf. jednom u 4 nedelje.
Nastavak terapije se mora pažljivo ponovo razmotri kod pacijenata kod kojih nema vidljivog poboljšanja nakon 6 meseci
lečenja. Ne preoručuje se kod pacijenata starijih od 65 godina. Nakon 2 godine lečenja, pacijente ponovo informisa o rizicima
primene leka, posebno o povećanom riziku od progresivne mul fokalne leukoencefalopa je (PML), takođe pacijente i njihove
negovatelje upu na rane znakove i simptome PML-a. Kontraindikacije kod: progresivne mul fokalne leukoencefalopa je
(PML); pacijenata sa povećanim rizikom od oportunis čkih infekcija, uključujući imunokompromitovane pacijente (uključujući
one koji trenutno primaju imunosupresivne terapije ili one imunokompromitovane prethodnim terapijama); kombinacija sa
drugim DMT, sa interferonima-beta ili gla ramer-acetatom; pozna h maligniteta, osim kod pacijenata sa karcinomom bazalnih
ćelija kože; dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Ne preporučuje kod trudnoće (proceni odnos koris /rizika) i dojenja.
Nakon razblaživanja sa 0,9%-tnim NaCl, infuziju primeni tokom 1h, a pacijente pra tokom i 1h nakon završetka infuzije. Ne
sme bi primenjen kao bolus injekcija.
▼TYVERB® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija; GLAXO WELLCOME S.A. - Španija
lapa nib - L01XE07 ANTINEOPLASTICI
8606106446616 515-01-02380-15-001 10.03.2016
Doziranje: lečenje odraslih pacijenata sa karcinomom dojke, čiji tumori pokazuju prekomernu ekspresiju HER2 (ErbB2). U
kombinaciji sa kapecitabinom, kod pacijenata sa uznapredovalom ili metastatskom boles koja je progredirala nakon
prethodnog lečenja, koje je moralo da uključuje primenu antraciklina i taksana, kao i terapiju trastuzumabom u metastatskoj
boles . U kombinaciji sa trastuzumabom, kod pacijenata sa metastatskom boles uz nega vne hormonske receptore koja je
progredirala na prethodnoj terapiji (terapijama) trastuzumabom u kombinaciji sa hemoterapijom. U kombinaciji sa inhibitorom
aromataze, kod postmenopauzalnih žena sa metastatskom boles uz pozi vne hormonske receptore, a koje trenutno nisu
kandida za hemoterapiju. Doziranje pri kombinovanoj primeni leka Tyverb sa kapecitabinom: Preporučena doza leka Tyverb je
1250mg (5 tableta), primenjena jednom dnevno u kon nuitetu. Preporučena doza kapecitabina je 2000mg/m2/dan, podeljena
u 2 doze, u intervalu od 12h, od 1. do 14. dana, tokom terapijskog ciklusa koji traje 21 dan. Doziranje pri kombinovanoj
primeni leka Tyverb sa trastuzumabom: Preporučena doza leka Tyverb je 1000mg (4 tablete), primenjena jednom dnevno u
kon nuitetu. Preporučena doza trastuzumaba je 4mg/kg primenjena i.v. kao početna doza, nakon koje se primenjuje u dozi
od 2mg/kg nedeljno, i.v. Doziranje pri kombinovanoj primeni leka Tyverb sa inhibitorom aromataze: Preporučena doza leka
Tyverb je 1500mg (6 tableta), jednom dnevno u kon nuitetu. Oprez kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega. Ukoliko
postoje teške promene u funkciji jetre obustavi primenu leka. Kod pacijenata sa umerenim do teškim oštećenjem jetre,
primenu sprovodi uz oprez, s obzirom na povećanu izloženost leku. Bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od 18 godina nije
utvrđena. Ženama u genera vnom periodu se mora savetova primena odgovarajuće kontracepcije i izbegavanje trudnoće.
Lek ne primenjiva tokom trudnoće, osim ukoliko je to neophodno. Prekinu dojenje.
T
U
ULCAMED® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
bizmut - A02BX05 LEKOVI ZA POREMEĆAJE ACIDITETA
3838989671976 515-01-00245-17-002 28.12.2017
3838989671969 515-01-00246-17-002 28.12.2017
Doziranje: terapija ulkusa na želucu i duodenumu; pomoćni lek u eradikaciji bakterije Helicobacter pylori u kombinaciji sa
drugim lekovima; gastri s povezan sa dispep čnim tegobama, kada je poželjna eradikacija bakterije Helicobacter pylori.
Preporučuju se sledeće šeme doziranja: po 1 tabl. če ri puta dnevno na prazan želudac (pola sata pre glavnih obroka i pre
spavanja) ili po 2 tabl. dva puta dnevno na prazan želudac, pola sata pre doručka i pola sata pre večere ili pre spavanja. Maks.
trajanje jednog terapijskog ciklusa je 2 meseca. Mora da prođe najmanje dva meseca pre novog terapijskog ciklusa lekovima
koji sadrže bizmut. Za lečenje čira na želucu ili dvanaestoplačnom crevu trajanje jednog terapijskog ciklusa je 4-8 nedelja. Kod
eradikacije bakterije H. pylori, prilikom odabira kombinovane terapije i određivanja trajanja terapije (7-14 dana), mora se
uze u obzir podnošljivost leka kod svakog pojedinačnog pacijenta i odabir terapije se mora sprovodi u skladu sa regionalnim
obrascima rezistencije i terapijskim smernicama. Ne preporučuje se upotreba leka kod dece i adolescenata. Način primene:
tabl. se moraju proguta cele, sa dovoljnom količinom vode. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega. Primena
tokom trudnoće se ne preporučuje.
▼ULTIBRO®BREEZHALER® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG – Švajcarska1; NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. - Španija2

indakaterol, glikopironijum-bromid - R03AL04 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM
(R) 7114171 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 85mcg+43mcg; blister i inhalator, 3x10kaps.
86061064468071,2 515-01-02466-16-001 06.07.2018
(R) 7114171 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 85mcg+43mcg; blister i inhaler, 5x6kaps.
86061064464251 515-01-01993-14-001 18.02.2015
Doziranje: hronična opstruk vna plućna bolest (HOPB) kao terapija održavanja bronhodilatatorima za olakšanje simptoma
kod odraslih: 1 dnevno inhalira sadržaj jedne kaps. korišćenjem Ul bro Breezhaler inhalera; primenjiva u isto vreme
svakoga dana prema uputstvu za korišćenje. Ako se doza preskoči, uze je što pre istoga dana. Bolesnike posavetova da
ne uzimaju više od jedne doze dnevno. Sme se koris tokom trudnoće samo ako očekivana korist opravdava potencijalni
rizik za fetus. Kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega ili bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahteva dijalizu sme se
koris samo ako očekivana korist prevazilazi potencijalni rizik. Oprez je potreban kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre,
kod onih sa glaukomom uskog ugla, sa kardiovaskularnim poremećajima (bolest koronarnih arterija, akutni infarkt miokarda,
srčane aritmije, hipertenzija), sa konvulzivnim poremećajima ili reotoksikozom i kod bolesnika koji imaju neuobičajen
U
odgovor na beta2-adrenergičke agoniste. Ne sme se primenjiva istovremeno sa lekovima koji sadrže druge dugodelujuće
beta-adrenergičke agoniste ili dugodelujuće muskarinske antagoniste. Ne sme se koris za lečenje astme; nije indikovan za
lečenje akutnih epizoda bronhospazma. Ako se pojave znaci koji ukazuju na alergijsku reakciju (posebno otežano disanje ili
gutanje, o canje jezika, usana i lica, ur karija, osip na koži), lečenje treba odmah prekinu i započe alterna vnu terapiju.
Nakon početka lečenja, kod bolesnikom sa dijabetesom treba pažljivo pra nivo glukoze u plazmi. Sadrži laktozu.
ULTIVA® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - Italija

remifentanil - N01AH06 ANESTETICI
5060598250114 515-01-00001-19-002 10.10.2019
Doziranje: analgezija u indukciji i/ili održavanju opšte anestezije u strogo kontrolisanim uslovima, analgezija kod odraslih
pacijenata na intenzivnoj nezi i na respiratoru (isključivo u uslovima potpune opremljenos za nadgledanje i podršku respiratornih
i KV funkcija, i to od strane posebno obučenog osoblja): dozu trira u zavisnos od pos gnutog odgovora, po protokolu. Kod
bolesnika koji dišu spontano ne preporučuje se primena bolus inj. za ublažavanje bola u toku post–opera vnog perioda. Kod starijih
od 65 godina: polovina doze za odrasle, a potom trira prema individualnim potrebama; kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre trira prema individualnim potrebama. Može se primeni putem inf. kontrolisane ciljnom koncentracijom
(TCI), po protokolu. Način primene: isključivo za i.v. primenu i ne sme se primenjiva epiduralnom ili intratekalnom injekcijom;
kon nuirana inf. se mora primenjiva pomoću kalibrisane inf. pumpe, preko i.v. linije sa brzim protokom, ili preko zasebne i.v.
linije. Nakon rekons tucije, može se dalje razblaži do konc. od 20-250mcg /mL (preporučena konc. rastvora je 50mcg/mL za
odrasle, a 20-25mcg/mL za pedijatrijske bolesnike preko godinu dana). Primena u toku trudnoće: samo ukoliko potencijalna
korist prevazilazi potencijalni rizik po fetus. Savetova prekid dojenja tokom 24h nakon primene leka.
Hemijski paralelni lekovi: Remifentanil B. Braun
ULTRAVIST® 300 -- BAYER AG – Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija

jopromid - V08AB05 KONTRASTNA SREDSTVA
8600103492171 515-01-00578-16-001 20.10.2016
8600103492188 515-01-00579-16-001 20.10.2016
3 godine, na temperaturi do 30°C, zaš ćeno od svetlos i jonizujućeg zračenja
Hemijski paralelni lekovi: Ultravist® 370
ULTRAVIST® 370 -- BAYER AG – Nemačka; BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O. - Slovenija

jopromid - V08AB05 KONTRASTNA SREDSTVA
8600103492195 515-01-00580-16-001 20.10.2016
(SZ) 0194257 rastvor za injekciju/infuziju; 768.86mg/mL; boca staklena, 10x200mL
8600103492461 515-01-01245-19-001 24.10.2019
8600103492201 515-01-00581-16-001 20.10.2016
(SZ) 0194259 rastvor za infuziju; 768.86mg/mL; boca staklena, 8x500mL
8606007910490 515-01-00582-16-001 20.10.2016
U 3 godine, na temperaturi do 30°C, zaš ćeno od svetlos i jonizujućeg zračenja
Doziranje: kontrastno sredstvo kod kompjuterizovane tomografije, arteriografije i venografije, angiokardiokrafije, intravenske/
intraarterijske digitalne suptrakcijske angiografije, intravenske urografije, endoskopske retrogradne holangiopankreatografije,
artrografije i snimanja drugih telesnih šupljina - kod odraslih i dece: po protokolu. Doziranje treba da bude prilagođeno
godinama, telesnoj masi, minutnom volumenu srca, kliničkoj slici i tehnici ispi vanja, prirodi i veličini vaskularne regije koja
se ispituje. Kontrast se bolje podnosi ukoliko se pre upotrebe zagreje na temperaturu tela. Uopšteno, doze do 1,5 g joda
po kg telesne mase se dobro podnose. Bolesnika pra najmanje pola sata nakon primene leka. Ako se primenjuje kod
starijih, potreban je oprez, jer je povećan rizik od oštećenja bubrega. Kod bolesnika sa već postojećim oštećenjem funkcije
bubrega treba primeni najmanju moguću dozu. Primena leka može bi povezana sa anafilaktoidnim reakcijama/reakcijama
preosetljivos koje karakterišu kardiovaskularne, respiratorne i kožne manifestacije. Potrebna je pažljiva procena odnosa
koris i rizika kod pacijenata sa pozna m ili suspektnim hiper reoidizmom ili gušavošću.
Hemijski paralelni lekovi: Ultravist® 300
UMAN ALBUMIN -- KEDRION S.P.A. - Italija

8606108780060 515-01-02428-17-001 30.10.2017
8606108780053 515-01-02427-17-001 30.10.2017
3 godine, Čuva na temperaturi do 30°C. Čuva bočicu u spoljašnjem pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: nadoknada i održavanje volumena krvi u cirkulaciji kada je potvrđen deficit volumena krvi i kada je pogodna
upotreba koloida. Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba podesi individualnim potrebama. Pri
primeni, treba kontrinuirano pra hemodinamske parametre. Koris kod dece samo ako je izričito neophodno.
20% Baxter, Human Albumin 20% Behring, malo soli, YDRALBUM
UNIALGIN -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

N02BB pirazoloni
8606106915518 515-01-00261-16-001 14.10.2016
30 meseci, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: terapija jakih bolova (pos raumatski i postopera vni) kada su drugi neopioidni analge ci neefikasni: 1 tabl.
svakih 6-8h, izuzetno 2 tabl.; maks. 8 tabl. dnevno. Primenjiva samo kratkotrajno. Kontraindikovan je u slučaju: alergije na
metamizol, druge derivate pirazolona ili na druge sastojke leka, kod alergije na aspirin, druge nesteroidne an -inflamatorne
lekove ili analge ke, a koja se manifestovala astma čnim napadom, ur karijom ili edemom lica, jezika ili laringsa; kod
leukopenije, drugih krvnih diskrazija (hemoragijska dijateza) ili supresije kostne srži, teške insuficijencije jetre i bubrega, kod
deficita glukozo-6-fosfat-dehidrogenaze, akutne intermitentne porfirije, u trudnoći i za vreme dojenja. Ne primenjiva kod
dece mladje od 18 godina, dok je kod starijih potreban oprez tokom primene. Lek može uzrokova fatalnu agranulocitozu.
Povremeno crvena obojenost urina kod primene viših doza je bezopasna.
Hemijski paralelni lekovi: ANALGIN®, Analgin®, Novalgetol®
UNICLOPHEN® 0.1% -- UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O. - Republika Slovačka

diklofenak - S01BC03 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
Δ(R) 7099150 kapi za oči, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606105832069 515-01-00803-17-002 08.03.2018
2 godine, na temperaturi do 25°C. Ne čuva u frižideru/ne zamrzava .Čuva u originalnom pakovanju radi
zaš te od svetlos i vlage.
Doziranje: inhibicija mioze i tretman post-opera vne inflamacije u hirurgiji katarakte i drugim hirurškim intervencijama na
oku, prevencija cistoidnog otoka žute mrlje pre i posle ekstrakcije katarakte i implantacije sočiva, terapija bola i fotofobije
(posebno u slučaju post-traumatske inflamacije kod nepenetrirajućih povreda oka): odrasli - po 1 kap 4-5 puta dnevno u
zavisnos od težine oboljenja. Preopera vno: 1 kap če ri puta tokom 2h pre operacije; postopera vno: 1 kap če ri puta
dnevno do 12 nedelja. Kontrola bola i nelagodnos kod fotorefrak vne keratektomije (PRK): po 1 kap dva puta u toku 1h pre
U
operacije, po 1 kap dva puta u razmaku od 5 min. odmah nakon operacije i onda postopera vno po 1 kap na svakih 2-5h kada
je bolesnik budan do 24h. Kontraindikacije: kod pacijenata kod kojih ace lsalicilna kiselina ili drugi lekovi koji inhibiraju sintezu
prostaglandina izazivaju napade astme, utrikariju ili akutni rhini s; intraokularna primena leka u toku hirurške intervencije.
Ne preporučuje se primena kod dece; tokom trećeg trimestra trudnoće; za vreme dojenja, osim ako korist prevazilazi mogući
rizik. Lek sadrži benzalkonijum- hlorid.
UNIFLOX® -- UNIMED PHARMA S.R.O. - Slovačka

ofloksacin - S03AA.. LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO I UHO
S03AA an infek vi
(R) 7090851 kapi za uši/oči, rastvor; 3mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x10mL
8606105832038 515-01-04728-16-001 07.08.2017
2 godine, Čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne drža u frižideru.
Doziranje: o almologija - infekcije prednjeg segmenta oka (npr. bakterijsko zapaljenje konjunk ve, kornee, ivice kapaka I
suzne kesice, hordeolum, ulkus kornee - 4x1 kap dnevno, ne duže od 14 dana. Otologija: lokalna terapija purulentne otoreje;
hronični o s media (sa perforacijom bubne opne) - 2x10 kapi dnevno, tokom 7 dana. Oprez kod pacijenata sa oštećenjima
epitela rožnjače; potencijalna fotosenzi vnost. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od jedne godine, trudnica i dojilja.
Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
UNILAT -- UNIMED PHARMA S.R.O. - Slovačka

8606105832090 515-01-04021-15-001 11.10.2016
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: glaukom otvorenog ugla i okularna hipertenzija - odrasli uključujući i starije osobe: 1 kap se ukapava u bolesno
oko (oči) jednom dnevno, najbolje uveče. Ne sme se upotrebljava više od jednom dnevno, s obzirom da je pokazano da se
pri češćoj primeni smanjuje njegov efekat na sniženje intraokularnog pri ska. Ukoliko se jedna doza propus , lečenje treba
nastavi uobičajenom dozom sledećeg dana. Pre ukapavanja kapi u oko, kontaktna sočiva treba skinu , a mogu se ponovo
stavi 15 minuta nakon primene kap. Ukoliko se koris više o almoloških lekova za lokalnu primenu, treba ih primeni sa
razmakom od najmanje pet minuta. Pedijatrijska populacija: primenjuju se u istoj dozi kao i kod odraslih. Nema dostupnih
podataka o primeni kod prevremeno rođene dece (kod koje je gestaciono doba manje od 36 nedelja). Podaci o primeni kod
dece mlađe od 1 godine su veoma ograničeni (4 pacijenta). Ne preporučuje se upotreba u periodu trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: LANOPROGAL®, LATANDROPS®, Latanoprost INNventa, Latanoprost PharmaSwiss, Latanox®,
La drop, Visus®, Xalatan®
UNITIMOLOL® 0.5% -- UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O. - Republika Slovačka

(R) 7093020 kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606105832021 515-01-04657-17-001 17.12.2018
2 godine, u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos , ne čuva u frižuderu, ne zamrzava
Doziranje: okularna hipertenzija, hronični glaukom otvorenog ugla (uključujući pacijente sa afakijom) i neki oblici sekundarnog
glaukoma- odrasli i deca starija od 12 godina: 1 kap u obolelo oko, 2 puta dnevno; posle 4 nedelje nakon uvođenja leka u terapiju
proceni efekte terapije. Ukoliko je potrebno može se kombinova sa drugim lekovima u lečenju povišenog intraokularnog
pri ska. Pedijatrijska populacija jedino se preporučuje za upotrebu kod primarnog kongenitalnog i primarnog juvenilnog
glaukoma tokom prelaznog perioda dok se ne donese odluka o hirurškoj intervenciji ili u slučaju neuspele operacije dok se
razmatraju dalje opcije. Kontraindikacije: kardiogeni šok; manifestna srčana insuficijencija; AV blok II ili III stepena koji nije
kontrolisan pejsmejkerom; sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusnog čvora-sinoatrijalni blok; reak vna bolest disajnih
U puteva uključujući bronhijalnu astmu (postojeća ili u anamnezi); teško hronično opstruk vno oboljenje pluća (postojeće ili
u anamnezi). Oprez kod mladih pacijenata sa glaukomom. Ukoliko se lek primenjuje tokom trudnoće do samog porođaja,
novorođenče treba pažljivo pra tokom prvih dana života. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: Glaumol®, Timadren
UNITROPIC® 1% -- UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O. - Republika Slovačka

tropikamid - S01FA06 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
S01FA an holinergici
(Z) 7095035 kapi za oči, rastvor; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606105832083 515-01-02271-17-001 15.03.2018
2 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos ; ne zamrzava , ne drža u
frižideru
Doziranje: u dijagnos čke svrhe u cilju određivanja refrakcije oka: odrasli, stariji i deca- pobuđivanje cikloplegije radi ispi vanja
refrakcije: 1 kap u konjunk valnu kesu; ponovi postupak nakon 5 min.; u slučaju potrebe, nakon 20-30 min., ukapa još jednu
kap radi produženog dejstva; za izazivanje midrijaze: 1 kap u konjunk valnu kesu 15-20 min. pre pregleda. Neposredno posle
ukapavanja leka, prstom pri snu suznu kesicu (unutrašnji ugao oka), u trajanju od 2-3 min., da bi se smanjila sistemska
resorpcija leka. Kontraindikacije: glaukom ili sklonost ka glaukomu. Oprez kod odojčadi, male ili prevremeno rođene dece, ili
dece sa Daunovim sindromom, spas čnom paralizom ili oštećenjem mozga. Ne preporučuje se primena koncentracije veće od
0.5% kod male odojčadi; tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik. Lek sadrži benzalkonijum-hlorid.
UNIVERZALNI 99MO/99MTC GENERATOR (UREĐAJ SA PRIBOROM) -- INSTITUT ZA NUKLEARNE

NAUKE „VINČA” LABORATORIJA ZA RADIOIZOTOPE, Republika Srbija
natrijum-pertehnetat (Tc-99m) - V09FX01 RADIOFARMACEUTICI ZA DIJAGNOSTIKU
V09FX različi radiofarmaceu ci za dijagnos ku š taste žlezde
(SZ) 0012071 radionuklidni generator; 2-40GBq; generatorski uređaj sa priborom, 1x1kom
8607000061653 515-01-01812-18-001 28.03.2019
12 dana od naznačenog datuma kalibracije, na temperaturi do 25°C
Doziranje: dijagnos čko sredstvo- obeležavanje različi h kitova za pripremu radiofarmaceu ka, koji su razvijeni i odobreni
za radioobeležavanje tehnecijumom-99m, scin grafija roideje, scin grafija pljuvačnih žlezda, lociranje ektopične gastrične
sluznice (Mekelov diver kulum, MD), scin grafija suznog kanala: odrasli (70kg) i starija populacija - prema Sažetku karakteris ka
leka. Mora se pažljivo razmotri upotreba kod dece i adolescenata, na osnovu kliničkih potreba i procene odnosa korist/rizik.
Primenjuje se i.v., a primenjena ak vnost može varira u zavisnos od potrebnih kliničkih informacija i korišćene opreme.
Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Način primene: za višestruku upotrebu i to za i.v. ili okularnu upotrebu.
Ne preporučuje se primena kod žena za vreme graviditeta i laktacije. Ukoliko se smatra da je primena neophodna, dojenje bi
trebalo prekinu najmanje na 12h. Treba ograniči bliski kontakt sa novorođenčetom/odojčetom tokom ovog perioda.
URAPIDIL 25 MG I.V. CARINO -- HAUPT PHARMA WULFING GMBH - Nemačka

4260366110058 515-01-01764-14-001 24.08.2015
Doziranje: hipertenzivne krize, teški i vrlo teški oblici hipertenzije, hipertenzija rezistentna na druge lekove: i.v. injekcija- 10-50
mg leka se ubrizgava sporo i.v. uz stalnu kontrolu krvnog pri ska. Smanjenje krvnog pri ska očekuje se u roku od 5 min. po
ubrizgavanju. Spora i.v. infuzija ili kon nuirana infuzija putem infuzijske pumpe (perfuzija) rastvor za infuziju, za održavanje
krvnog pri ska na nivou koji je pos gnut injekcijom, priprema se na sledeći način: 250mg leka se dodaje u 500mL pogodnog
infuzionog rastvora. Ako se za primenu doze održavanja koris infuzijska pumpa (perfuzor), u perfuzionu brizgalicu se uvuče 20
mL injekcionog rastvora i razblaži do 50mL sa pogodnim infuzionim rastvorom. Maks. kompa bilna količina je 4mg leka na 1mL
infuzionog rastvora. Brzina primene: brzina kapanja zavisi od individualnog odgovora na terapiju. Početna brzina je 2mg/min.
Doza održavanja: prosečna doza je 9mg/h; za rastvor 250mg leka u 500ml infuzionog rastvora; kontrolisano smanjenje krvnog
pri ska u slučaju porasta krvnog pri ska u toku i/ili posle operacije. Za održavanje nivoa krvnog pri ska pos gnutog injekcijom
koris se kon nuirana infuzija perfuzorom ili infuzija kap po kap. Kontraindikacije: stenoza istmusa aorte, ako postoji arterijsko-
venski šant (izuzev hemodijali čkog šanta koji je hemodinamski stabilan). Oprez: kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom,
kod plućne embolije, kod pacijenata sa insuficijencijom jetre; sa umerenom do teškom insuficijencijom bubrega; starijih
pacijenata; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata ispod 18 god.,
tokom trudnoće i dojenja, osim ako nije striktno indikovano.
U
Hemijski paralelni lekovi: Ebran l® 25, Ebran l® 50, Urapidil 50 mg i.v. Carino
URAPIDIL 50 MG I.V. CARINO -- HAUPT PHARMA WULFING GMBH - Nemačka

4260366110065 515-01-01763-14-001 24.08.2015
Doziranje: hipertenzivne krize, teški i vrlo teški oblici hipertenzije, hipertenzija rezistentna na druge lekove: i.v. injekcija - 10-
50mg leka se ubrizgava sporo i.v. uz stalnu kontrolu krvnog pri ska. Smanjenje krvnog pri ska očekuje se u roku od 5 min. po
ubrizgavanju. Spora i.v. infuzija ili kon nuirana infuzija putem infuzijske pumpe (perfuzija). Rastvor za infuziju, za održavanje
krvnog pri ska na nivou koji je pos gnut injekcijom, priprema se na sledeći način: 250mg leka se dodaje u 500mL pogodnog
infuzionog rastvora. Ako se za primenu doze održavanja koris infuzijska pumpa (perfuzor), u perfuzionu brizgalicu se uvuče
20mL injekcionog rastvora i razblaži do 50mL sa pogodnim infuzionim rastvorom. Maks. kompa bilna količina je 4mg leka na
1mL infuzionog rastvora. Brzina primene: brzina kapanja zavisi od individualnog odgovora na terapiju. Početna brzina je 2mg/
min. Doza održavanja: 9mg/h; za rastvor 250mg leka u 500ml infuzionog rastvora; kontrolisano smanjenje krvnog pri ska u
slučaju porasta krvnog pri ska u toku i/ili posle operacije. Za održavanje nivoa krvnog pri ska pos gnutog injekcijom koris se
kon nuirana infuzija perfuzorom ili infuzija kap po kap. Kontraindikacije: stenoza istmusa aorte, ako postoji arterijsko-venski
šant (izuzev hemodijali čkog šanta koji je hemodinamski stabilan). Oprez: pacijenat sa srčanom insuficijencijom izazvanom
mehaničkom disfunkcijom, kod plućne embolije ili pacijenata sa insuficijencijom jetre; kod pacijenata sa umerenom do teškom
insuficijencijom bubrega; starijih pacijenata; pacijenata koji istovremeno uzimaju cime din.
Hemijski paralelni lekovi: Ebran l® 25, Ebran l® 50, Urapidil 25 mg i.v. Carino
URICIN® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija

norfloksacin - J01MA06 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8605000800432 515-01-01273-14-001 03.09.2014
3 godine, na temperaturi do 25° C , u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: nekomplikovani akutni cis s; bakterijski prosta s; epididimo-orhi s, uključujući slučajeve prouzrokovane
bakterijom Neisseria gonorrhoeae osetljivom na norfloksacin; uretri s, uključujući slučajeve prouzrokovane bakterijom
Neisseria gonorrhoeae osetljivom na norfloksacin; komplikovane urinarne infekcije (izuzev komplikovanog pijelonefri sa);
komplikovani akutni cis s: 400mg 2x dnevno, 3 dana; 400mg 2x dnevno od 7-10 dana, ili do 12 nedelja u zavisnos od uzroka
infekcije. Lek se uzima sa čašom vode najmanje 1h pre ili 2h nakon unosa obroka ili mleka i mlečnih proizvoda. Mul vitamini,
proizvodi koji sadrže gvožđe ili cink, antacidi koji sadrže magnezijum i aluminijum, sukralfa ili proizvodi koji sadrže didanozin
ne smeju se uzima 2h nakon unosa leka. URICIN koris u slučaju kada nije moguće upotrebi ostale an bio ke koji se
uobičajeno propisuju za ove vrste infekcija. Kontraindikovana je upotreba kod dece i adolescenata koji rastu, u trudnoći i u
slučaju sumnje na trudnoću kao i na preosetljivost na bilo koji hemijski srodan hinolonski an bakterijski lek.
Hemijski paralelni lekovi: Nolicin®
UROREC® -- LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI – Francuska; RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E

FARMACEUTICA S.P.A. - Italija
silodosin - G04CA04 UROLOŠKI LEKOVI
8606007083859 515-01-04163-17-001 21.09.2018
8606007083842 515-01-04161-17-001 21.09.2018
U Doziranje: benigna hiperplazija prostate (BHP): 1 kaps. (8mg) dnevno. Kod umerenog oštećenja bubrega (CrCl 30-50mL/min.),
preporučuje se početna doza od 4mg/dan, koja se može poveća na 8mg/dan nakon nedelju dana terapije. Ne preporučuje se
primena kod teškog oštećenja bubrega (CrCl <30mL/min.) i teškog oštećenja jetre. Kaps. treba popi uz obrok, proguta celu,
uz čašu vode po mogućstvu u isto vreme svakog dana. Primena nije relevantna u pedijatrijskoj populaciji.
URSOBIL® -- BIONIKA PHARMACEUTICALS DOO - Republika Severna Makedonija

ursodeoksiholna kiselina - A05AA02 TERAPIJA BOLESTI ŽUČNIH PUTEVA I JETRE
A05AA prepara žučnih kiselina
8022086001476 515-01-04723-16-001 05.09.2018
Doziranje: rastvaranje radiolucentnih holesterolskih žučnih kamenaca, dijametra manjeg od 15 mm: uzima redovno 10 mg
po kg TM, u skladu sa protokolom doziranja, kapsulu proguta celu, sa dovoljnom količinom tečnos , uveče pred spavanje.
Ukoliko posle 12 meseci ne dođe do smanjenja dimenzija kamenaca, terapiju ne nastavlja . Primarna bilijarna ciroza (PBC)
kod pacijenata bez dekompenzovane hepa čke ciroze: dnevna doza zavisi od telesne mase i kreće se u rasponu od 3 do
7 kapsula (14 ± 2mg ursodeoksiholne kiseline po kg TM); prema protokolu doziranja. Tokom prva 3 meseca, lek uzima u
podeljenim dozama; sa poboljšanjem vrednos parametara funkcije jetre, dnevna doza se može uzima odjednom uveče.
Dužinu trajanja terapije treba odredi na osnovu kliničke slike. Nema starosnih ograničenja za primenu ovog leka za lečenje
PBC i rastvaranje holesterolskih žučnih kamenaca. Lek je namenjen za pacijente sa TM većom od 47 kg i koji su u stanju da
progutaju kapsulu. Pedijatrijska populacija: hepatobilijarni poremećaji udruženi sa cis čnom fibrozom kod dece od 6 do 18
godina - 20 mg/kg/dan podeljeno u 2 do 3 doze, uz dalje povećanje do 30 mg/kg/dan, ako je potrebno; doziranje je prema
protokolu. Kontraindikacije: akutna inflamacija žučne kese ili žučnih puteva; okluzija žučnih puteva; česte epizode bilijarnih
kolika; radiološka netransparent kalcifikovanih žučnih kamenaca; poremećaj kontrak lnos žučne kese; kod pedijatrijske
populacije - neuspešna portoenterostomija ili kod dece sa bilijarnom atrezijom u slučajevima bez oporavka dobrog žučnog
toka. Mere opreza: pra parametre funkcije jetre. Lek se ne sme primenjiva u trudnoći, osim kada je to zaista neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: Ursofalk®
URSOFALK® -- DR. FALK PHARMA GMBH - Nemačka

ursodeoksiholna kiselina - A05AA02 TERAPIJA BOLESTI ŽUČNIH PUTEVA I JETRE
A05AA prepara žučnih kiselina
4032717998147 515-01-00680-16-001 30.12.2016
4032717998062 515-01-00679-16-001 30.12.2016
Doziranje: rastvaranje radiolucentnih holesterolskih žučnih kamenaca kod bolesnika sa funkcionalnom žučnom kesom:
kod odraslih doza je 10mg/kg telesne mase; kaps. se moraju uzima redovno; kaps. proguta cele, sa tečnos , uveče pred
spavanje. Vreme potrebno za razgradnju žučnog kamenca iznosi 6–24 meseca. Ukoliko posle 12 meseci ne dođe do smanjenja
dimenzija kamena, terapiju ne treba nastavi . Primarna bilijarna ciroza (PBC) kod bolesnika bez dekompenzovane hepa čke
ciroze: dnevna doza zavisi od telesne mase i to od 3-7 kaps. Tokom prva 3 meseca terapije, kaps. uzima u podeljenim dozama
tokom dana; sa poboljšanjem vrednos parametara jetre, dnevna doza se može uze odjednom uveče. Cis čna fibroza kod
dece od 6-18 godina: 20mg/kg/dan podeljeno u 2-3 doze, po potrebi do 30mg/kg/dan. KI je kod: akutne inflamacije žučne
kese ili žučnih puteva, okluzije žučnih puteva, čes h epizoda bilijarnih kolika, radiološki netransparentnih kalcifikovanih žučnih
kamenaca, poremećaja kontrak lnos žučne kese. Ne sme se primenjiva u trudnoći, osim kada je to zaista neophodno.
Hemijski paralelni lekovi: URSOBIL®
URUTAL® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

3850343062008 515-01-02333-17-001 29.03.2018
3850343028752
515-01-02330-17-001 29.03.2018
U
Doziranje: ver go, nitus i gubitak sluha povezani sa Menijerovim sindromom; simptomatska terapija ves bularnog ver ga:
odrasli- 24-48mg/dan, podeljeno u 2-3 doze. Kod pacijenata kod kojih se preporučuje primena 48mg/dan, lek se primenjuje
kao 1 tabl. (24mg), 2 puta dnevno; uz obrok ili neposredno posle obroka. Poboljšanje se obično javlja za nekoliko dana, ali
može bi postepeno i da se prime tek posle nekoliko nedelja lečenja, a op malni rezulta mogu se očekiva posle nekoliko
meseci lečenja. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina; tokom trudnoće i dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Betaserc®, Betaserc® ODT, Ves bo®
UTROGESTAN® -- BESINS MANUFACTURING BELGIUM – Belgija; CYNDEA PHARMA SL - Španija

5414789001038 515-01-00882-14-001 06.11.2014
5414789000123 515-01-00881-14-001 06.11.2014
Doziranje: oralna primana - 200-300mg na dan, podeljena u 1-2 doze, 200mg uveče pre spavanja, i 100mg ujutru, po
potrebi, najbolje na prazan želudac. U lutealnoj insuficijenciji (predmenstrualni sindrom, poremećaji menstrualnog ciklusa,
premenopauza, benigne mastopa je): 10 dana po ciklusu, od 17-og do 26-og dana ciklusa. Pri hormonskoj sups tucionoj terapiji
tokom menopauze: primeni zajedno sa estrogenom tokom poslednje dve nedelje svakog terapijskog ciklusa. Sups tuciono
lečenje se prekida u trajanju od nedelju dana, kada se obično pojavi krvarenje. U slučaju opasnos od prevremenog porođaja:
400 mg progesterona na svakih 6-8h, u zavisnos od kliničkih rezultata u akutnoj fazi, a za m sledi doza održavanja (na primer,
3 x 200 mg na dan) do 36-te nedelje trudnoće. Vaginalna primena kao alterna va oralnoj primeni za sve indikacije u slučaju
pojave neželjenih reakcija i kod kontraindikacija. Svaku kapsulu stavi što dublje aplikova u vaginu. Uobičajena doza: 200mg
progesterona na dan (1 kapsula od 200 mg ili dve kapsule od 100 mg podeljenih u dve doze, 1 ujutru i 1 uveče). U parcijalnoj
lutealnoj insuficijenciji (disovulacija, poremećaji menstrualnog ciklusa): 200mg progesterona dnevno, u toku 10 dana po
ciklusu, od 17-og do 26-og dana ciklusa. U slučaju steriliteta usled totalne progesteronske insuficijencije (u programu donacije
oocita): 100mg na dan, 13-og i 14-og dana ciklusa transfera, za m 100mg ujutru i 100 mg uveče, od 15-og do 25-og dana
ciklusa; počev od 26-og dana menstrualnog ciklusa, u slučaju pojave trudnoće, dnevna doza se može povećava svake nedelje
za 100mg na dan, do maks. doze od 600mg, podeljene u tri pojedinačne doze. Ova šema doziranja se primenjuje do 60-og
dana. Nadoknada u lutealnoj fazi u toku ciklusa in vitro fer lizacije (IVF): započe na veče izvršenog transfera, sa prosečnom
dozom od 600mg na dan, podeljeno u 3 pojedinačne doze, ujutru, u podne i uveče. Preteći pobačaj ili prevencija habitualnog
pobačaja usled lutealne insuficijencije: dnevna doza je 200-400 mg progesterona, podeljena u dve pojedinačne doze, do
12. nedelje trudnoće. Kontraindikacije: ozbiljan poremećaj funkcije jetre, nedijagnos kovano vaginalno krvarenje, karcinom
dojke ili reproduk vnog sistema, tromboflebi s, tromboembolijski poremećaji, moždani udar, porfirija.
Hemijski paralelni lekovi: Crinone®, Progestogel®
U
V
VALCYTE® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska
valganciklovir - J05AB14 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606102767456 515-01-00094-18-002 31.10.2018
(R) 3328610 prašak za oralni rastvor; 50mg/mL; boca staklena, 1x12g
8606103889706 515-01-04060-14-001 19.05.2016
Doziranje: indukciona terapija re ni sa izazvanog citomegalovirusom (CMV) kod odraslih bolesnika sa sindromom stečene
imunodeficijencije (AIDS) odrasli: kod ak vnog CMV re ni sa, preporučena doza je 2 puta po 900mg (2 tabl. od 450mg)
dnevno, tokom 21 dana; terapija održavanja re ni sa izazvanog CMV-om kod odraslih bolesnika sa sindromom stečene
imunodeficijencije (AIDS) posle indukcione terapije ili kod bolesnika sa neak vnim CMV re ni som, doza je 900mg (2 tabl.)
jednom dnevno. Kod pacijenata kod kojih dođe do pogoršanja re ni sa može se ponovi indukciona terapija; prevencija
CMV boles kod CMV-nega vnih odraslih pacijenata i dece (od rođenja do uzrasta od 18 godina) sa presađenim solidnim
organom od CMV-pozi vnog davaoca odrasli sa transplan ranim bubregom: doza je 900mg (2 tabl. od 450mg) jednom
dnevno. Terapiju započe 10 dana posle transplantacije i nastavi do 100 dana od transplantacije. Profilaksa se može nastavi
do 200 dana posle transplantacije. Tabl. uzima sa hranom kad god je moguće; tabl. ne lomi , ni mrvi . Za bolesnike koji su
primili drugi solidni organ izuzev bubrega, doza je 900mg (2 tabl. od 450mg) jednom dnevno. Terapiju započe 10 dana posle
transplantacije i nastavi do 100 dana od transplantacije. Pacijen sa oštećenjem bubrega: pra nivoe krea nina u serumu
ili klirens krea nina i dozu podešava po protokolu. Pacijen sa oštećenjem jetre: bezbednost i efikasnost nisu utvrđeni.
Pedijatrijska populacija sa transplan tanim solidnim organom: doziranje je individualno i zasniva se na funkciji bubrega i
površini tela pacijenta. Stariji pacijen : u ovoj populaciji bezbednost i efikasnost nisu utvrđeni.
Pacijen sa teškom leukopenijom, neutropenijom, anemijon, trombocitopenijom i pancitopenijom: terapija se ne sme
započinja ako je apsolutni broj neutrofila manji od 500 ćelija/μL, ili broj trombocita manji od 25000/μL, ili nivo hemoglobina
manji od 8g/dL; ako dođe do značajnog pada broja krvnih ćelija tokom terapije, razmotri terapiju hematopoetskim faktorima
rasta i/ili prekid doziranja. Tokom terapije kontrolisa kompletnu krvnu sliku i broj trombocita. Kontraindikacije: primena
tokom dojenja. Oprezno kod bolesnika sa već postojećom hematološkom citopenijom ili istorijom hematološke citopenije
izazvane lekovima i onih koji primaju radioterapiju. Ne sme se koris u trudnoći, osim ako terapijska korist za majku
prevazilazi potencijalni rizik teratogenog oštećenja deteta. Ženama u reproduk vnom periodu savetova da koriste efikasnu
kontracepciju tokom terapije; muškarcima savetova da koriste mehaničku kontracepciju tokom terapije i još najmanje 90
dana posle nje.
VALDOCEF® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

cefadroksil - J01DB05 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
5310001222703 515-01-8204-12-001
30.10.2014 V
5310001222710 515-01-8208-12-001 30.10.2014
Doziranje: odrasli i adolescen TM>40kg sa normalnom funkcijom bubrega: streptokokni faringi s i tonzili s: 1000mg jednom
dnevno tokom najmanje 10 dana; nekomplikovane infekcije urinarnog trakta i kože i mekih tkiva: 30-50mg/kg/dan podeljeno
u dve dnevne doze. Deca TM<40kg sa normalnom funkcijom bubrega: streptokokni faringi s i tonzili s: 30mg/kg/dan jednom
dnevno zavisno od TM, tokom najmanje 10 dana. Hronične infekcije urinarnog trakta mogu zahteva dugotrajno i intenzivno
lečenje, uz ispi vanje osetljivos patogena. Kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili na hemodijalizi doziranje
treba korigova po protokolu. Bezbedna upotreba u toku trudnoće i za vreme dojenja nije utvrđena. Kontraindikovana je
primena ako postoji istorija teške reakcije na peniciline ili na bilo koji drugi beta-laktamski lek. Savetova oprez prilikom
upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Granule sadrže saharozu.
▼VALPROIX® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

valproinska kiselina, natrijum-valproat - N03AG01 ANTIEPILEPTICI
8606007083019 515-01-03196-16-001 30.05.2017
Doziranje: terapija generalizovane, parcijalne ili druge vrste epilepsije<, terapija manične epizode u okviru bipolarnog
poremećaja, kada je terapija li jumom kontraindikovana ili se ne toleriše; nastavak lečenja nakon manične epizode, kod
pacijenata koji su odgovorili na terapiju lekom Valproix u lečenju akutne manije; manične epizode bipolarnog poremećaja
(kada je terapija li jumom kontraindikovana ili se ne toleriše) - odrasli: preporučena početna doza je 750mg ili od 20mg/
kg telesne mase, jednom ili dva puta dnevno, zavisno od uzrasta i telesne mase; doza održavanja je 1000-2000mg dnevno.
Bolesnike sa dnevnom dozom leka višom od 45mg/kg TM treba pažljivo pra . Epilepsija (generalizovana, parcijalna ili
druge vrste epilepsije) odrasli: započe primenom 600mg dnevno i povećava za 200mg na svaka 3 dana dok se ne uspostavi
kontrola, obično u opsegu od 1000 -2000mg dnevno (20-30mg/kg TM dnevno) po potrebi, doza se može povećava do
2500mg dnevno. Deca sa TM>20kg: početno 400mg/dnevno (bez obzira na TM), sa postepenim povećanjem do pos zanja
kontrole, obično u opsegu od 20-30mg/kg TM dnevno; doza se može poveća do 35mg/kg telesne mase dnevno. Deca sa
telesnom masom ispod 20kg: primenjiva lek u tečnom ili u obliku sirupa. Kod starijih bolesnika doziranje odredi na osnovu
pos gnute kontrole napada; kod bolesnika sa insuficijencijom bubrega može bi neophodno smanjenje doze. Kombinovana
terapija: kod bolesnika koji već primaju druge an konvulzive, dozu bi trebalo postepeno povećava tokom približno 2 nedelje.
Kod kombinovane primene sa an konvulzivima koji indukuju ak vnost enzima jetre (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin),
dozu treba povećava za 5-10mg/kg dnevno. U slučaju istovremene primene sa barbitura ma, ukoliko se prime sedacija
(posebno kod dece), doziranje barbiturata treba smanji . Kod dece kojoj su potrebne doze veće od 40mg/kg dnevno treba
pra biohemijske i hematološke parametre. Kontraindikacije: ak vna bolest jetre; lična ili porodična istorija teške disfunkcije
jetre, posebno ukoliko je povezana sa primenom leka; porfirija. Valproa su kontraindikovani za primenu kod pacijenata kod
kojih je poznato da imaju mitohondrijalne poremećaje, koji su izazvani mutacijom nuklearnog gena koji kodira mitohondrijalni
enzim polimerazu gama (POLG), npr. Alpers-Hu enlocher sindrom ili kod dece mlađe od 2 godine kod kojih se sumnja da
boluju od poremećaja povezanog sa POLG-om. Ovaj lek ne treba koris kod devojčica, adolescentkinja, trudnica ili kod žena
u reproduk vnom periodu, osim kada je to izričito neophodno. Ne preporučuje se tokom perioda dojenja.
VALSACOMBI® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989592806 515-01-02604-17-001 13.04.2018
3838989592790 515-01-02601-17-001 13.04.2018
3 godine, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kod bolesnika čiji se krvni pri sak ne može adekvatno kontrolisa monoterapijom
V valsartanom ili hidrohlor azidom): 1 tabl./dan; maks. 320mg/25mg. Preporučuje se pojedinačno triranje doze svake ak vne
supstance. Maks. dejstvo se pos že u roku od 4–8 nedelja terapije. Kontraindikacije: trudnoća; teško oštećenje funkcije
jetre; bilijarna ciroza i holestaza; teško oštećenje funkcije bubrega, anurija; refraktorna hipokalijemija, hiponatrijemija,
hiperkalcijemija i simptomatska hiperurikemija; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren- kod pacijenata sa
dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Kod bolesnika sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre bez
holestaze, doza leka ne sme da pređe 80mg. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena
kod dece mlađe od 18 godina, tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart® plus, Co-Diovan®, SOLVITENZ® PLUS, Yanida® plus
VALSACOMBI® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989686918 515-01-00995-18-001 11.07.2018
3838989686925 515-01-00995-18-002 11.07.2018
3838989686932 515-01-00995-18-003 11.07.2018
3838989554477 515-01-03880-14-001 12.02.2015
3838989554675 515-01-03882-14-001 12.02.2015
3838989554606 515-01-03881-14-001 12.02.2015
5 godina, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju radi zaš te od vlage i svetlos
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kod bolesnika čiji se krvni pri sak ne može adekvatno kontrolisa monoterapijom
valsartanom ili hidrohlor azidom): 1 tabl./dan; maks. 320mg/25mg. Preporučuje se tracija doze sa pojedinačnim
komponentama. Maks. dejstvo se pos že u roku od 4–8 nedelja terapije. Kontraindikacije: trudnoća; teško oštećenje jetre,
bilijarna ciroza i holestaza; teško oštećenje bubrega, anurija, refraktorna hipokalijemija, hiponatrijemija, hiperkalcijemija i
simptomatska hiperurikemija; istovremena primena antagonista angiotenzinskih receptora (AAR) uključujući i valsartan i/
ili inhibitore angiotenzin konvertaze (ACE) sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem bubrega.
Kod bolesnika sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre bez holestaze, doza valsartana ne sme da pređe 80mg. Ne
preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina, tokom dojenja. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart® plus, Co-Diovan®, SOLVITENZ® PLUS, Yanida® plus
VALSACOR® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989617936 515-01-03605-17-001 05.07.2018
3838989617899 515-01-03604-17-001 05.07.2018
3838989592714 515-01-03606-17-001 05.07.2018
3838989686888 515-01-00693-18-001 16.08.2018
3838989686895 515-01-00693-18-002
13.08.2018 V
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli: 80mg/dan; maks. efekat pos že se posle 4 nedelje; ako je potrebno doza se
može poveća na 160mg, maks. 320mg/dan. Deca i adolescen od 6-18 godina: ≥18kg do <35kg- inicijalno 40mg/dan;
dozu prilagodi prema odgovoru krvnog pri ska; maks. 80mg; ≥35kg do <80kg: inicijalno 80mg/dan; dozu prilagodi
prema odgovoru krvnog pri ska; maks. 160mg; ≥80kg do ≤160kg: inicijalno 80mg/dan; dozu prilagodi prema odgovoru
krvnog pri ska; maks. 320mg. Ne preporučuje se primena kod pedijatrijskih pacijenata sa klirensom krea nina <30mL/min
i pedijatrijskih pacijenata koji idu na dijalizu. Kod pedijatrijskih pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre maks.
doza je 80mg. Ne preporučuje se primena u terapiji insuficijencije srca; infarkt miokarda kod klinički stabilnih bolesnika, sa
lečenjem se može započe već 12h posle infarkta miokarda: početna doza je 2x20mg/dan; tokom narednih nekoliko nedelja,
dozu treba povećava na 40mg, 80mg i 160mg dva puta dnevno. Preporučuje se da se nivo doze od 2x80mg/dan pos gne
u roku od dve nedelje od otpočinjanja terapije, a da ciljna maks. doza, 2x160mg/dan, bude dos gnuta u roku od 3 meseca,
u skladu sa tolerancijom pacijenta; Ako se javi simptomatska hipotenzija ili disfunkcija bubrega, treba razmotri smanjenje
doze. srčana insuficijencija: 2x40mg/dan; povećanje doze na 80mg i 160mg dva puta na dan, treba sproves u periodu od
najmanje dve nedelje, maks. 320mg, podeljeno u više doza. Kod bolesnika sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre bez
holestaze doza ne treba bi veća od 80mg. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i holestaza; 2. i 3.
trimestar trudnoće; istovremena primena antagonista receptora angiotenzina (ARB) ili inhibitora angiotenzin-konvertujućeg
enzima (ACE inhibitori) sa aliskirenom kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/
min/1,73 m2). Ne preporučuje se primena leka kod dece od 1-6 godina, u toku 1. trimestra trudnoće, tokom dojenja. Lek sadrži
Hemijski paralelni lekovi: Brazart®, Diovan®, SOLVITENZ®, Yanida®
VALSAROS® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
rosuvasta n, valsartan - C10BX10 SREDSTVA KOJA SMANJUJU LIPIDE U SERUMU (HIPOLIPEMICI)
3838989661106 515-01-01531-16-001 12.07.2017
3838989661113 515-01-01532-16-001 12.07.2017
3838989661083 515-01-01533-16-001 12.07.2017
3838989661090 515-01-01534-16-001 12.07.2017
2 godine, U originalnom pakovanju radi zaš te od vlage. Bez posebnih temperaturnih naznaka.
Doziranje: sups tuciona terapija za one pacijente kod kojih je uspostavljena odgovarajuća kontrola valsartanom i
rosuvasta nom davanim istovremeno, u is m dozama kao u fiksnoj kombinaciji za lečenje hipertenzije kod odraslih pacijenata
kod kojih je procenjeno da postoji visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (za prevenciju velikih kardiovaskularnih
događaja) ili kod kojih se istovremeno javlja: primarna hiperholesterolemija ( p IIa, uključujući heterozigotnu porodičnu
hiperholesterolemiju) ili mešovita dislipidemija ( p IIb); homozigotna porodična hiperholesterolemija. Preporučena doza je 1
tabl. dnevno. Kombinacija sa fiksnim dozama nije pogodna za početnu terapiju. Pre prelaska na lek Valsaros, kod pacijenata
se mora uspostavi kontrola sa stabilnim dozama rosuvasta na i valsartana, davanim u isto vreme. Doza leka Valsaros mora
bi zasnovana na dozama pojedinačnih komponen kombinacije u trenutku prelaska. Ako je potrebna promena doziranja
bilo koje ak vne supstance u fiksnoj kombinaciji iz bilo kog razloga (npr. novo dijagnos kovano povezano oboljenje, promena
stanja pacijenta ili usled interakcija leka), treba ponovo koris pojedinačne komponente da bi se utvrdilo doziranje. Pacijen
sa oštećenjem funkcije bubrega: upotreba kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega je kontraindikovana u
svim dozama. Nije potrebno prilagođavanje doze kod odraslih pacijenata sa klirensom krea nina >10 mL/min. Istovremeno
korišćenje valsartana sa aliskirenom je kontraindikovano kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/
min/1,73m2). Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre: kontraindikovan je kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije jetre, bilijarnom cirozom i kod pacijenata sa holestazom. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije
jetre bez holestaze, doza valsartana ne sme da pređe 80mg. Genetski polimorfizam: poznato je da specifični povi genetskog
polimorfizma mogu vodi do povećane izloženos rosuvasta nu. Za pacijente za koje je poznato da imaju takve specifične
pove genetskog polimorfizma preporučuje se manja dnevna doza rosuvasta na. Istovremena terapija: rosuvasta n
predstavlja supstrat različi h transportnih proteina. Rizik od miopa je (uključujući rabdomiolizu) povećan je kada se
V rosuvasta n primenjuje istovremeno sa drugim lekovima koji mogu da povećaju koncentraciju rosuvasta na u plazmi usled
interakcija sa m transportnim proteinima (npr. ciklosporin i neki inhibitori proteaze, uključujući kombinacije ritonavira sa
atazanavirom, lopinavirom i/ili pranavirom). Kad god je moguće, treba uze u obzir druge lekove i, po potrebi, razmotri
privremeni prekid terapije rosuvasta nom. U situacijama kada se istovremena primena ovih lekova sa rosuvasta nom ne
može izbeći, treba pažljivo razmotri odnos rizika i koris kod istovremene terapije i prilagođavanje doza rosuvasta na.
Pedijatrijska populacija: ne preporučuje se primena leka Valsaros kod pacijenata mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: u vezi
sa lekom Valsaros: preosetljivost na ak vne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka. U vezi sa rosuvasta nom:
ak vno oboljenje jetre uključujući nerazjašnjen, perzistentan porast transaminaza u serumu i svako povećanje transaminaza
koje 3 x prelazi gornju graničnu vrednost; teško oštećenje funkcije bubrega (klirens krea nina < 30 mL/min); miopa ja;
istovremena terapija ciklosporinom; trudnoća i laktacija i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste odgovarajuće
kontracep vne mere. U vezi sa valsartanom: teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i holestaza; drugi i treći trimestar
trudnoće; istovremeno korišćenje valsartana sa lekovima koji sadrže aliskiren kontraindikovano je kod pacijenata sa dijabetes
melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 60 mL/min/1,73 m2). Ne preporučuje se upotreba antagonista receptora
angiotenzina II tokom prvog trimestra trudnoće. Upotreba lekova AIIRA grupe je kontraindikovana tokom drugog i trećeg
trimestra trudnoće. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
VALTROP® -- LABORATORIOS LICONSA S.A. – Španija; PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114735 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 10mcg/doza; boca plas čna, 1x30kaps.
8436043011529 515-01-04985-17-001 10.10.2019
2 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, čuva bocu čvrsto zatvorenu, u originalnom pakovanju radi
zaš te od vlage, ne čuva u frižideru i ne zamrzava
Doziranje: bronhodilatatorna terapija održavanja za ublažavanje simptoma kod hronične opstruk vne boles pluća (HOBP)
kod odraslih od 18 godina i starijih: inhalacija sadržaja 1 kaps., jednom na dan samo putem Zonda inhalatora, u isto vreme
svakog dana, prema uputstvu za upotrebu i rukovanje. Bolesnika je potrebno upozori da nikada ne stavlja kapsulu direktno
u usnik kako bi izbegao rizik od gušenja. Inhalator se ne sme ponovo koris za inhalaciju kapsula iz druge bočice. Izbegava
primenu tokom trudnoće. Odluku da li nastavi /prekinu dojenje, ili nastavi / prekinu terapiju lekom treba done nakon
procene koris dojenja za dete i koris terapije za majku. Sadrži laktozi, monohidrat. Oprez zbog u caja na sposobnost
upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Braltus®, Spiriva®, Spiriva® Respimat®
VAMINOLACT -- FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - Austrija

alanin, arginin, asparaginska kiselina, cistein, glutaminska kiselina, glicin, his din, izoleucin, leucin, lizin, me onin,
fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, rozin, valin - B05BA01
(SZ) 0174041 rastvor za infuziju; 6.3g/L+4.1g/L+4.1g/L+1g/L+7.1g/L+2.1g/L+2.1g/L+3.1g/L+7g/L+5.6g/L+1.3g/L+2.7g/
L+5.6g/L+3.8g/L+300mg/L+3.6g/L+1.4g/L+500mg/L+3.6g/L; boca staklena, 10x100mL
8606108708774 515-01-01484-14-002 20.01.2015
2 godine, na temperaturi do 25°C.Ne zamrzava .
Doziranje: posebno je prilagođen kod pedijatrijskih pacijenata, kod kojih enteralni unos proteina nije moguć, kod kojih je on
nedovoljan ili kontraindikovan. Doza se određuje individualno u odnosu na telesnu masu. Rastvor se primenjuje u kon nuiranoj
infuziji tokom 24 sata (0,5-2 litra za 24 sata ili 0,8-1,6 g aminokiselina/kg telesne mase za 24 sata). Brzina infuzije bi trebalo
da bude 2,0-2,8 mL/min (40-55 kapi/min) što odgovara približno 1,0 litar u toku 6-8 sa . Kontraindikovana je primena kod
pacijenata sa urođenim poremećajem metabolizma aminokiselina, kod pacijenata sa ireverzibilnim oštećenjem jetre, kod
teških uremija kada dijaliza nije moguća. Kod teško obolelih, prevremeno rođenih i novorođenčadi veoma male telesne mase
koja zahtevaju neonatalnu intenzivnu negu, funkcija jetre može bi nedovoljno razvijena i/ili oštećena. Aminokiseline, koje
se u velikoj meri metabolišu u jetri, mogu se usled toga akumulira u plazmi. U navedenom kliničkom stanju, neophodno je
praćenje koncentracije aminokiselina tokom terapije lekom Vaminolact. Poseban oprez je neophodan prilikom primene velikih
volumena rastvora za infuziju kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom. Rastvori za infuziju koji sadrže aminokiseline moraju
se takođe primenjiva sa oprezom kod pacijenata sa poremećajem metabolizma proteina. Hiperkalijemija, hipernatremija i
acidoza moraju bi korigovane pre započinjanja intravenske ishrane. V
VANCO SALA -- LABORATORIO REIG JOFRE S.A. - Španija
vankomicin - A07AA09 ANTIDIJAROICI, INTESTINALNI ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LEKOVI
A07AA an bio ci
8435373700936 515-01-04962-17-001 20.06.2019
Doziranje: komplikovane infekcije kože i mekih tkiva; infekcije kos ju i zglobova; vanbolnički stečena pneumonija; bolnička
pneumonija uključujući pneumoniju povezanu sa mehaničkom ven lacijom; infek vni endokardi s; za periopera vnu
an bakterijsku profilaksu - intravenska primena kod odraslih i starijih od 12 godina: 15 do 20 mg/kg TM svakih 8 do 12 h
(maks. 2 g po dozi); udarna doza od 25-30 mg/kg TM može se primeni za brzo pos zanje ciljne terapijske koncentracije.
Odojčad i deca uzrasta od 1 meseca do manje od 12 godina : 10 do 15 mg/kg TM svakih 6h. Novorođenčad rođena u terminu
i prevremeno rođena deca: po protokolu. Periopera vna profilaksa kod bakterijskog endokardi sa u svim starosnim grupama:
inicijalna doza od 15 mg/kg TM pre indukcije anestezije. Trajanje terapije treba da bude prilagođeno pu i težini infekcije i
individualnom kliničkom odgovoru. Oprez je potreban prilikom doziranja kod pacijenata svih starosnih grupa sa oštećenjem
funkcije bubrega. Prilagođavanje doze kod odraslih i dece može se bazira na proceni brzine glomerularne filtracije. Lek se
primenjuje kao intermitentna infuzija sporom i.v. infuzijom tokom vremenskog perioda koji nije kraći od sat vremena ili maks.
brzinom od 10 mg/min u razblaženom rastvoru. Oralna primena: kod infekcija uzrokovanih bakterijom Clostridium difficile
(CDI), u svim starosnim grupama. Odrasli i stariji od 12 godina: 125 mg svakih 6 h tokom 10 dana za prvu epizodu blagih do
umerenih infekcija uzrokovanih CDI. Doza se može poveća na 500 mg svakih 6h tokom 10 dana, u slučaju teške ili komplikovane
boles . Maks.dnevna doza: 2 g. Kod pacijenata sa višestrukim recidivom, za terapiju trenutne epizode CDI može se razmotri
primena od 125 mg 4x dnevno tokom deset dana, nakon čega sledi postepeno smanjenje doze, do 125 mg dnevno ili se
primenjuje „pulse regimen” tj. dnevna doza 125-500 mg svaka 2-3 dana u trajanju od najmanje 3 nedelje. Novorođenčad,
odojčad i deca uzrasta do 12 godina: 10 mg/kg TM, oralno, svakih 6 sa tokom 10 dana. Maks. dnevna doza: 2g. Trajanje
lečenja se individualno prilagođava kliničkom toku svakog pacijenta. Svaku dozu treba rastvori u 30 mL vode i da pacijentu
da popije, ili aplikova preko nazogastrične sonde. Kontraindikovana je i.m. primena. Kod svih pacijenata redovno pra
serumsku koncentraciju vankomicina. Oprez je potreban zbog moguće ototoksičnos i nefrotoksičnos . Ukoliko se pojave
simptomi ili znaci SJS-a odmah treba prekinu primenu leka. Lek primenjiva u trudnoći samo ako je to jasno indikovano.
Neophodan je oprez kada se vankomicin primenjuje kod žena koje doje. Spektar an bakterijske ak vnos leka ograničen je
na Gram-pozi vne bakterije.
Hemijski paralelni lekovi: Vancomycin Enterocaps, Vancomycin Riemser
VANCOMYCIN ALVOGEN -- XELLIA PHARMACEUTICALS APS - Danska

5450557001145 515-01-04865-17-001 28.02.2019
5450557001138 515-01-04860-17-001 28.02.2019
Doziranje: komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (cSSTI); infekcije kos ju i zglobova; vanbolnički stečena pneumonija
(CAP); bolnička pneumonija (HAP) uključujući pneumoniju povezanu sa mehaničkom ven lacijom; infek vni endokardi s;
periopera vna an bakterijska profilaksa kod pacijenata koji su u visokom riziku od razvoja bakterijskog endokardi sa pri
velikim hirurškim intervencijama; infekcije uzrokovane bakterijom Clostridium difficile (CDI)- i.v. primena: početna doza treba
da bude bazirana na TM pacijenta. Kasnije prilagođavanje doze bazira se na određivanju serumskih konc. leka kako bi se
pos gla ciljna konc. Prilikom prilagođavanja doze treba uze u obzir i bubrežnu funkciju pacijenta i interval primene leka.
Pacijen uzrasta 12 godina i stariji -doza je 15-20mg/kg TM svakih 8-12h (ne više od 2g/dozi). Kod ozbiljno bolesnih pacijenata,
udarna doza od 25-30mg/kg TM može se koris za brzo pos zanje ciljne terapijske konc. leka u serumu. Odojčad i deca
uzrasta od 1 meseca do manje od 12 godina - doza je 10-15mg/kg TM svakih 6h. Terminska novorođenčad (od rođenja do 27.
postnatalnog dana) i prevremeno rođena (od rođenja do očekivanog termina porođaja plus 27 dana)- za utvrđivanje režima
doziranja kod novorođenčadi treba traži savet od lekara sa iskustvom u oblas neonatologije. Periopera vna profilaksa
V kod bakterijskog endokardi sa u svim starosnim grupama- doza je inicijalna doza od 15mg/kg pre indukcije anestezije. U
zavisnos od trajanja operacije, može bi potrebna druga doza leka. Oralna primena: pacijen uzrasta 12 godina i stariji-
lečenje infekcija uzrokovanih bakterijom Clostridium difficile (CDI): doza je 125mg svakih 6h tokom 10 dana za prvu epizodu
blagih do umerenih infekcija. Ova doza se može poveća na 500mg svakih 6h tokom 10 dana, u slučaju teške ili komplikovane
boles . Maks. doza ne treba bi veća od 2g/dan. Kod pacijenata sa višestrukim recidivom, za terapiju trenutne epizode CDI
može se razmotri primena leka od 125mg če ri puta dnevno tokom 10 dana, nakon čega sledi smanjenje doze, doza se
postepeno smanjuje do 125mg/dan ili se primenjuje „pulse regimen” tj. dnevna doza 125-500mg svaka 2-3 dana u trajanju
od najmanje 3 nedelje. Novorođenčad, odojčad i deca uzrasta do 12 godina- doza je 10mg/kg, oralno, svakih 6h tokom 10
dana. Maks. dnevna doza ne treba da bude veća od 2g. Sadržaj bočica za parenteralnu primenu, može se primeni i za oralnu
primenu. Kontraindikacije: ne sme se primenjiva i.m. zbog rizika od nekroze na mestu primene. Primenjiva u trudnoći
samo ako je to jasno indikovano, i potrebno je pažljivo pra konc. leka u krvi kako bi se rizik od fetalne toksičnos sveo na
minimum. Oprez kada se lek primenjuje kod žena koje doje.
Hemijski paralelni lekovi: Edicin®, VOXIN®, Vancomycin-MIP®, Voxin®
VANCOMYCIN ENTEROCAPS -- RIEMSER PHARMA GMBH - Nemačka

A07AA an bio ci
8606104090262 515-01-00678-16-001 28.11.2016
Doziranje: terapija određenih pova enterokoli sa (Clostridium difficile udružen sa diarejom i enterokoli som, Stafilokokni
enterokoli s): odrasli i adolescen (od 12 god.): 500mg - 2g dnevno, podeljeno u 3 ili 4 doze; kaps. se guta cela (ne žvaće se) sa
nešto vode, uz obrok ili bez njega; maks. dnevna doza 2g; deca od 6-12 godina 40mg/kg TM dnevno, podeljeno u 3 ili 4 doze,
maks. dnevna doza 2g. Terapija traje obično 7-10 dana (enterokoli s) ali može bi produžena i do nekoliko nedelja, ako se
javljaju ponovljene epizode infekcija sa Cl.difficile. Kod starijih i kod bolesnika sa bubrežnom insuficijencijom započe lečenje
sa manjom dozom. Može se koris u trudnoći samo ako je zaista neophodno; ako je potrebna primena u periodu dojenja,
done odluku ili da se prekine dojenje, ili da se prekine primena leka. Kod bolesnika koji su primali vankomicin može se javi
ototoksičnost, koja može bi prolazna ili trajna.
Hemijski paralelni lekovi: VANCO SALA, Vancomycin Riemser
VANCOMYCIN RIEMSER -- RIEMSER PHARMA GMBH - Nemačka

A07AA an bio ci
8606104090286 515-01-02425-16-001 28.03.2017
8606104090279 515-01-02424-16-001 28.03.2017
Doziranje: teške infekcije izazvane patogenima koji su rezistentni na an bio ke, ili kod pacijenata sa alergijom na beta-laktamske
an bio ke: endokardi s; infekcije kos ju (ostei s, osteomijeli s) i zglobova; pneumonija; sep kemija, sepsa; infekcije mekih
tkiva; preopera vna profilaksa kada je pacijent izložen riziku od infekcije Gram-pozi vnim patogenima u kardiovakularnoj
hirurgiji, kao i hirurgiji kos ju i zglobova. Pacijen sa normalnom bubrežnom funkcijom: odrasli i deca starija od 12 godina:
500mg (ili 7.5mg/kg), svakih 6h ili 1000mg (ili 15 mg/kg) svakih 12h. Deca (mlađa od 12 godina): uobičajena dnevna doza je i.v.
40mg/kg telesne mase, podeljena u 4 odvojene doze, tj. 10mg/kg telesne mase svakih 6h. Odojčad i novorođenčad: početna
doza od 15mg/kg telesne mase i doza za održavanje od 10mg/kg telesne mase svakih 12h, u prvoj nedelji života i svakih 8h u toku
prvog meseca.Može bi potrebno praćenje koncentracije leka u serumu. Preopera vna profilaksa: odrasli: 1g i.v. pre hirurške
intervencije (u toku uvođenja anestezije) i nekoliko doza od 1g i.v. intravenski u post-opera vnoj fazi, zavisno od stepena i pa
hirurške intervencije. Deca: 20mg /kg telesne mase i.v. pre hirurške intervencije (u toku uvođenja anestezije) i nekoliko doza od
1g i.v. u post-opera vnoj fazi, zavisno od stepena i pa hirurške intervencije. Pacijen sa oštećenom funkcijom bubrega: doze
se moraju podesi prema kapacitetu ekskrecije (vide Sažetak karakteris ka leka). Određivanje koncentracija vankomicina
u serumu može bi veoma korisno, naročito kod teško bolesnih pacijenata sa nestabilnim radom bubrega. Primeni u toku
trudnoće, samo posle detaljne studije rizika i koris ; u periodu laktacije sme se koris samo ako drugi an bio ci ne deluju,
razmotri prekid dojenja ako je za majku od vitalnog značaja primena ovog leka. Ne sme se koris u slučaju preosetljivos na
vankomicin ili na bilo koji drugi sastojak leka.
Hemijski paralelni lekovi: VANCO SALA, Vancomycin Enterocaps
VANCOMYCIN-MIP® -- CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH - Nemačka V

9120018570089 515-01-03262-14-001 21.04.2015
9120018570096 515-01-03264-14-001 21.04.2015
Doziranje: teške stafilokokne infekcije kod pacijenata koji ne mogu da primaju ili koji nisu imali odgovarajuću reakciju na peniciline
i cefalosporine, ili koji imaju infekciju stafilokokama rezistentnim na druge an bio ke, uključujući osteomijeli s, pneumoniju,
sep kemiju i infekcije mekih tkiva; terapija i profilaksa endokardi sa kod rizičnih pacijenata prilikom stomatološkihili hirurških
intervencija. Posle rastvaranja može se koris peroralno za lečenje: pseudomembranoznog koli sa izazvanog an bio cima
(uzročnik Clostridium difficile) i stafilokoknog enterokoli sa: parenteralna primena - odrasli: 500mg i.v. inf. svakih 6h, ili 1g
svakih 12h. Deca: 10 mg/kg TM, i.v. inf na svakih 6h (ukupna dnevna doza je 40 mg/kg TM). Kod novorođenčadi i odojčadi
ukupna dnevna doza može bi i niža. Preporučuje se početna doza od 15 mg/kg, nakon čega se primenjuje doza održavanja
od 10 mg/kg na 12h tokom prve nedelje života, a potom na svakih 8h u toku prvog meseca života. Svaku dozu treba primeni
tokom najmanje 60 minuta. Zbog potencijalne ototoksičnos i nefrotoksičnos , vankomicin treba primenjiva sa oprezom
kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, a dozu je potrebno smanji u skladu sa stepenom oštećenja bubrega. Potrebno
je redovno pra koncentraciju leka u krvi i sprovodi testove bubrežne funkcije. Oralna primena: može se koris sadržaj
bočice namenjene za parenteralnu primenu. Odrasli i stariji pacijen : dnevna doza je 500mg podeljeno u više doza, u trajanju
od 7 -10 dana. Kod teških slučajeva može se da do 2 g/dan. Ne sme se prekorači dnevna doza od 2g. Svaku dozu treba
rastvori u 30 mL vode i da pacijentu da popije, ili aplikova preko nazogastrične sonde. Deca: 40 mg/kg telesne mase
dnevno u 3 ili 4 podeljene doze. Ne sme se prekorači dnevna doza od 2 g vankomicina.
Hemijski paralelni lekovi: Edicin®, VOXIN®, Vancomycin Alvogen, Voxin®
▼VARGATEF® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG - Nemačka

nintedanib - L01XE31 ANTINEOPLASTICI
8606103075833 515-01-04904-14-001 17.12.2015
8606103075840 515-01-04905-14-001 17.12.2015
Doziranje: lokalno uznapredovali, metastatski ili lokalno rekurentni nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC) s histološkim
nalazom adenokarcinoma: kod odraslih, u kombinaciji s docetakselom, nakon hemioterapije kao prve linije lečenja. Terapiju
započinje i nadzire lekar iskusan u primeni an kancerskih terapija; 200mg dva puta dnevno u razmaku od približno 12h, od
2. do 21. dana standardnog 21-dnevnog ciklusa lečenja docetakselom. Kaps. proguta celu sa vodom, ne sme se žvaka
ili lomi . Ne sme se uze na dan primene hemioterapije docetakselom. Ako se propus doza, primenu nastavi u sledeće
predviđeno vreme u preporučenoj dozi. Individualne dnevne doze ne smeju se poveća kako bi se nadoknadile propuštene
doze. Preporučena maks. dnevna doza od 400mg ne sme se prekorači . Pacijen mogu nastavi lečenje nintedanibom
nakon prekida terapije docetakselom sve dok je vidljiva klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnos . Tokom primene
leka moguća je preosetljivost na kikiriki ili soju. Primena može doves do povišenih vrednos enzima jetre ALT, AST, alkalne
fosfataze (AP)) uz potencijalno veći rizik za pacijente ženskog pola. Može bi povećani rizik za nastanak tromboembolijskih
događaja. Poseban oprez pri lečenju pacijenata koji su ranije bili podvrgnu abdominalnom hirurškom zahvatu, terapija lekom
sme da se započne najmanje 4 nedelje posle abdominalnog hirurškog zahvata. Krvni pri sak povremeno meri jer tokom
terapije može doći do njegovog povećanja. Pacijen s poznatom preosetljivošću na protein kikirikija i soje imaju povećani
rizik od teških reakcija na sojine preparate. Ne sme se primenjiva tokom trudnoće; dojenje prekinu . Savetova izbegavanje
trudnoće tokom terapije, kao i korišćenje odgovarajuće kontracepcije tokom i najmanje 3 meseca nakon poslednje doze leka.
Oprez pri upravljanju motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Ofev®
VARILRIX® -- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. - Belgija

V vakcina pro v varičele, živa - J07BK01
J07BK vakcine pro v ovčijih boginja (varičele)
VAKCINE
(Z) 0011927 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10exp3.3 PFU/0.5mL; bočica i rastvarač u napunjenom
injekcionom špricu, 1x0.5mL
8606103683441 515-01-00083-14-001 15.07.2014
2 godine, na temperaturi od 2° C do 8° C. Ne zamrzava .
Doziranje: ak vna imunizacija pro v varičele kod zdrave dece uzrasta iznad 12 meseci, adolescenata (≥13) i odraslih, i koji
su seronega vni u odnosu na VZV (varičela zoster virus) i u riziku od razvoja varičele, pacijenata pod visokim rizikom od
teške varičele, pacijenata sa akutnom leukemijom, koji imaju hronične boles i primaju imunosupresivnu terapiju ili kojima je
planirana transplatacija organa, zdravih seronega vnih osoba, koje su bile u neposrednom kontaktu sa pacijen ma obolelim
od varičele. Deca uzrasta iznad 12 meseci do navršene 12 godine: primeni 2 doze vakcine; druga doza se primenjuje najranije
6 nedelja nakon primene prve doze. Interval između pojedinačnih doza vakcina ne sme bi kraći od 4 nedelje; adolescen (≥13)
i odrasli: treba primenjiva 2 doze vakcine, interval između primene pojedinačnih doza treba da bude najmanje 6 nedelja, ali
nikako kraći od 4 nedelje. Pojedinačna doza vakcine može se primeni kod osoba koje su već primile pojedinačnu dozu vakcine
koja sadrži ovaj vakcinalni varicella soj. Nakon primene pojedinačne doze vakcine, može bi primenjena pojedinačna doza
druge vakcine koja sadrži vakcinalni varicella soj. Primenjuje se isključivo putem s.c. inj. i preporučuje se primena vakcine u
deltoidnu regiju ruke ili anterolateralnu regiju bu ne. Kao i kod svih vakcina koje se primenjuju injekcionim putem, neophodno
je na raspolaganju ima rastvor adrenalina za injekcionu primenu za slučaj pojave anafilak čke reakcije nakon primene vakcine.
VASATOR® -- AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

8606107222110 515-01-01184-18-002 20.02.2019
8606107222127 515-01-01186-18-002 20.02.2019
8606107222134 515-01-01188-18-002 20.02.2019
Doziranje: primarna uključujući familijarnu hiperholesterolemiju (heterozigotna varijanta), kombinovana (mešovite)
hiperlipidemija ( p IIa i IIb po Fredrickson klasifikaciji), kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 10 godina i starije, koji ne
reaguju adekvatno na dijetu i druge nefarmakološke mere (za sniženje povišenog ukupnog holesterola, LDL-holesterola,
apolipoproteina B i triglicerida): odrasli - 10mg/dan. Terapijski odgovor se vidi tokom 2 nedelje, a maks. terapijski odgovor
se obično pos že u toku 4 nedelje; heterozigotna familijarna hiperholesterolemija: početna doza je 10mg/dan. Doze
individualizova prema preporučenim ciljevima terapije. Podešavanje doza treba preduzima u intervalima od 4 nedelje ili
dužim do 40mg/dan. Nakon toga, doze se mogu poveća maks. do 80mg/dan, ili se atorvasta n, u dozi od 40mg/dan može
primeni u kombinaciji sa sekvestran ma žučnih kiselina; pacijen uzrasta 10 godina i stariji: početna doza je 10mg/dan,
uz traciju doze do 20mg/dan. Titraciju izvrši prema individualnom odgovoru pacijenta i podnošljivos na lek. Za sniženje
ukupnog holesterola i LDL-holesterola kod odraslih pacijenta sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom kao
dodatna terapija uz druge tretmane za sniženje lipida (kao što je LDL-afereza) ili kada ovi tretmani nisu dostupni: od 10-80mg/
dan; prevencija kardiovaskularnih događaja kod odraslih pacijenata: 10mg/dan. Veće doze mogu bi potrebne sa ciljem da se
pos gnu vrednos LDL-holesterola prema važećim smernicama. Kontraindikacije: ak vna bolest jetre ili neobjašnjivo trajno
povišene vrednos serumskih transaminaza preko 3x iznad gornjih granica normale; trudnoća, dojenje, žene u genera vnom
dobu, koje ne preduzimaju adekvatne mere kontracepcije. Oprez kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, kod pacijenata
sa predispozicijom za pojavu rabdomiolize. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Atacor®, Atolip®, Atoris®, Atorvasta n Krka, Hypolip, Sor s®, TOREZ®, Tulip®
VASILIP® -- KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija

3838989567064 515-01-01059-18-001 05.03.2019
3838989567071 515-01-01060-18-001 05.03.2019 V
3838989567088 515-01-01061-18-001 05.03.2019
Doziranje: hiperholesterolemija (primarna hiperholesterolemija ili mešovite dislipidemija) kao dodatak dije , ukoliko dijeta i
druge nefarmakološke mere nisu adekvatni: početna doza je 10-20mg/dan, kao pojedinačna doza uveče; kod pacijenata kod
kojih je potrebno značajno smanji vrednos LDL-C (više od 45%), može se poče sa 20-40mg/dan u jednoj dozi uveče. Ako
je neophodno, dozu korigova u intervalima ne kraćim od 4 nedelje do maks. 80mg/dan (kod teške hiperholesterolemije sa
visokim rizikom od KV komplikacija), kao jedna doza uveče; homozigotna familijarna hiperholesterolemija: 40mg/dan, uveče;
prevencija kardiovaskularnih boles (smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa izraženom
aterosklerotskom bolešću ili dijabetes melitusom kada je nivo holesterola normalan ili povišen, kao dodatak u terapiji drugih
faktora rizika i kao dodatak drugoj kardioprotek vnoj terapiji): 20-40mg/dan u jednoj dozi uveče (bez obzira da li je udružena
sa hiperlipidemijom ili bez nje). Može se dava u kombinaciji sa sekvestran ma žučnih kiselina; između uzimanja ovih lekova
potrebno je napravi vremenski razmak, više od 2h pre ili više od 4h posle primene sekvestranata žučnih kiselina. Kod pacijenata
koji istovremeno uzimaju simvasta n i fibrate (osim gemfibrozil) ili fenofibrat, doza simvasta na ne sme bi veća od 10mg/
dan; kod onih koji istovremeno uzimaju simvasta n i amjodaron, amlodipin, verapamil ili dil azem, doza ne sme bi veća od
20mg/dan. Kod teške bubrežne insuficijencije, razmotri davanje doze veće od 10mg/dan. Deca i adolescen (dečaci u Tanner
fazi II ili više i devojčice - najmanje jedna godina posle menarhe, uzrasta od 10-17 godina) sa heterozigotnom familijarnom
hiperholesterolemijom, početna doza je 10mg/dan, uveče, uz standardnu dijetu za snižavanje nivoa holesterola pre uvođenja
terapije simvasta nom. Preporučeni dozni opseg je 10-40mg/dan; maks. 40mg/dan. Prilagođavanje bi trebalo radi u intervalima
od 4 ili više nedelja. Kontraindikacije: ak vno oboljenje jetre ili povišene konc. transaminaza u serumu nepoznate e ologije;
trudnoća i dojenje; istovremeno sa jakim CYP3A4 inhibitorima, eritromicinom, klaritromicinom, telitromicinom i nefazodonom;
istovremeno sa gemfibrozilom, ciklosporinom ili danazolom. Oprez kod osoba sa rizikom od rabdomiolize (stariji od 65 godina,
ženski pol, oštećenje bubrega, nekontrolisani hipo reoidizam, lična ili porodična anamneza sa urođenim poremećajima mišića,
zloupotreba alkohola, prethodna anamneza o toksičnom dejstvu sta na ili fibrata na mišiće). Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Cholipam®, HOLLESTA®, Zocor®
▼VAXIGRIPTETRA -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL
- Francuska
četvorovalentna vakcina pro v gripa (fragmen sani virus, inak visana) - J07BB02 VAKCINE
(Z) 0011938 suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 15mcg / 0.5mL + 15mcg / 0.5mL + 15mcg /
0.5mL + 15mcg / 0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
3660053481040 515-01-03918-17-001 05.11.2018
1 godina, na temperaturi od 2° do 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: ak vna imunizacija, prevencija influence uzrokovane sa dva pod pa influenca A virusa i dva pod pa influenca B
virusa sadržana u vakcini odraslih i dece od 6 meseci i starije. Primena treba da bude zasnovana na zvaničnim nacionalnim
preporukama. Odrasli: jedna doza od 0.5mL i.m. ili s.c. inj. u deltoidnu regiju; deca/adolescen od 6 meseci-17 godina: jedna
doza od 0.5mL; deca mlađa od 9 godina koja nisu prethodno vakcinisana, drugu dozu od 0.5mL primaju nakon 4 nedelje.
Vakcinaciju treba odloži u slučaju umerene ili teške boles praćene groznicom ili akutne boles . Mere opreza koje je potrebno
preduze pre rukovanja ili primene leka: vakcina je potrebno da dos gne sobnu temperaturu pre upotrebe. Promućka pre
upotrebe. Pre primene vizuelno pregleda vakcinu. Vakcina se ne sme upotrebi ako su u suspenziji prisutne strane čes ce.
VAXIGRIP® -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska; SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL - Francuska
vakcina pro v gripa (fragmen sani virus, inak visana) - J07BB02 VAKCINE
3660053314041 515-01-01530-15-004 05.10.2015
1 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
V napunjen injekcioni špric, 20x0.5mL

3660053314065 515-01-01531-15-002
1 godina, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
05.10.2015
Doziranje: prevencija gripa kod odraslih i dece starije od 6 meseci: odrasli - 0.5 mL. Pedijatrijska populacija: deca uzrasta počev
od 36 meseci: 0.5 mL. Deca uzrasta od 6-35 meseci: 0.25mL. Klinički podaci su ograničeni. Ako je u skladu sa nacionalnim
preporukama može bi primenjena doza od 0.5ml. Deci mlađoj od 9 godina, koja prethodno nisu vakcinisana, potrebno je da
drugu dozu posle vremenskog razmaka od najmanje 4 nedelje. Kontraindikacije: preosetljivost na ak vne supstance, na bilo koju
od pomoćnih supstanci, ili na neku supstancu koja može bi prisutna u tragovima kao što su jaja (ovalbumin, kokošiji proteini),
neomicin, formaldehid i oktoksinol-9. Vakcinaciju je potrebno odloži u slučaju boles praćene povišenom temperaturom ili
akutne infekcije. Način primene: vakcinaciju treba sproves primenom injekcije intramuskularno ili duboko subkutano.
VAZOPAMID -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; S.C. LABORMED-PHARMA S.A. - Rumunija
8606015930398 515-01-06460-13-001 10.03.2015
Doziranje: esencijalna hipertenzija: 1 tabl./dan, najbolje ujutru. Kod starijih primenjiva kada je funkcija bubrega normalna
ili minimalno umanjena. Kontraindikacije: teška bubrežna insuficijencija, hepa čka encefalopa ja ili teško oštećenje funkcije
jetre, hipokalijemija. Oprez: kod spor sta, jer lek sadrži supstance koje mogu da daju pozi vnu reakciju na doping testu;
fotosenzi vne reakcije. Može da u če na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena
kod dece i adolescenata; tokom trudnoće i dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Indapamid SR Alkaloid®, Indapres®, Indapres® SR, Rawel® SR, Sophtensif®
VAZOTAL® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401371 515-01-00944-14-001 12.09.2014
8600097401388 515-01-00948-14-001 12.09.2014
8600097422468 515-01-00949-14-001 12.09.2014
8600097422475 515-01-00946-14-001 12.09.2014
Doziranje: hipertenzija; hronična stabilna angina pektoris; vazospas čna (Prinzmetalova) angina: odrasli - početna doza je
5mg/dan, može se poveća maks. do 10 mg, u zavisnos od individualnog odgovora pacijenta; deca uzrasta 6 do 17 godina -
terapija hipertenzije: 2,5mg/dan kao početna doza, sa povećanjem do 5mg/dan, ukoliko ciljne vrednos krvnog pri ska nisu
dos gnute posle 4 nedelje terapije. Kontraindikacije: teška hipotenzija, šok (uključujući i kardiogeni), opstrukcija izlaznog
trakta leve komore, hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija. Oprez: kod bolesnika sa srčanom insuficijencijom. Ne
preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja, osim ako korist prevazilazi rizik.
Hemijski paralelni lekovi: AMLODIPIN ALKALOID®, Amlodipin, Amlodipin Sandoz®, Amlogal®, Cardipine®, Monodipin®,
Norvasc®, Tenox®
▼VECTIBIX® -- AMGEN EUROPE B.V. - Holandija

panitumumab - L01XC08 ANTINEOPLASTICI
8606107960487 515-01-04685-14-001 20.05.2015
3 godine, na temperaturi od 2 do 8°C
Doziranje: metastatski kolorektalni karcinom sa nemu ranim, divljim pom RAS gena: prva linija terapije u kombinaciji
sa FOLOFOX ili FOLFIRI režimom; druga linija terapije u kombinaciji sa FOLFIRI režimom kada je sprovedena hemioterapija
zasnovana na fluoropirimidinom (izuzev irinotekana); kao monoterapija, posle neuspeha primenjenih hemioterapijskih režima
koji su sadržali fluoropirimidin, oksalipla n i irinotekan. Lečenje se vrši pod nadzorom lekara sa iskustvom u primeni onkološke
V
terapije. Pre započinjanja terapije neophodno je dokaza prisusutvo divljeg pa RAS (KRAS i NRAS) gena: odrasli 6mg/kg t.m.,
jednom u 2 nedelje. Ako se jave ozbiljne dermatološke reakcije (≥3. stepen), prilagodi doze leka ili prekinu terapiju ako se
neželjene reakcije ne povuku i posle smanjenja doze. Bolesnike periodično pra zbog moguće hipomagnezijemije i udružene
hipokalcijemije, i do 8 nedelja nakon završetka terapije. Kontraindikovan je kod bolesnika sa inters cijalnim pneumoni som
ili pulmonalnom fibrozom. Bezbednost i efikasnost nisu ispi vane kod osoba sa oštećenjem bubrega ili jetre. Ne preporučuje
se kod mlađih od 18 godina. Konc. za rastv. sadrži 0.150mmoL natrijuma (ekvivalentno 3.45mg natrijuma) po 1mL koncentrata.
VELAFAX® -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

3850114213967 515-01-03247-17-001 30.04.2018
3850114213981 515-01-03248-17-001 30.04.2018
Doziranje: terapija i prevencija rekurentnih epizoda velike depresije početna doza je 75mg/dan, podeljena u dve doze (37.5mg
dva puta dnevno) tokom jela, u približno isto vreme; po potrebi, doza se može poveća do maks. doze od 375mg/dan. Povećanje
doze može se sprovodi u intervalima od 2 nedelje ili više; doza se može povećava u kraćim intervalima, ali ne za manje od
4 dana; u prevenciji ponovnog javljanja velike depresivne epizode doza je ista kao ona koja se primenjuje tokom aktuelne
epizode; nastavi sa primenom najmanje 6 meseci posle remisije boles . Oprez kod starijih; kod pacijenata na hemodijalizi
i kod onih sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, dozu smanji za 50% uz individualno prilagođavanje; kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije jetre. Kada je potrebno prekinu terapiju, postepeno smanjiva doze 1-2 nedelje. Kontraindikacije:
istovremena primena sa ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) koja može izazva serotoninski sindrom
(agitacija, tremor, hipertermija). Primena leka se može započe najranije 14 dana nakon prekida terapije MAOI; a mora se
prekinu najmanje 7 dana pre početka terapije MAOI. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina; tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik; tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Alventa®, Efec n® ER, Venlax®, ZANFEXA® XR
VELCADE® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

8606102804113 515-01-02283-18-001 11.04.2019
8606102804465 515-01-04759-18-001 14.08.2019
Doziranje: limfom mantle ćelija kod bolesnika koji prethodno nisu lečeni, a kod kojih se ne može primeni transplantacija
hematopoetskih ma čnih ćelija: odrasli u kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom,
i.v. 1.3mg/m2 TP, 2 puta nedeljno tokom dve nedelje (1, 4, 8. i 11. dan), nakon čega sledi pauza od 10 dana u periodu od
12-21. dana. Preporučuje se 6 ciklusa, a u slučaju da je prvi odgovor zabeležen u 6. ciklusu, mogu se primeni dva dodatna
cikusa. Između dve uzastopne doze treba da prođe najmanje 72h. PRAŠ. ZA RASTV. ZA INJ. 3.5mg: progresivni mul pli
mijelom kod odraslih koji su prethodno završili bar jedan terapijski protokol I kod kojih je izvršena transplantacija ma čnih
ćelija hematopoeze ili su nepodobni za nju kao monoterapija ili u kombinaciji sa pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom
ili deksametazonom: i.v. 1.3mg/m2 TP. 2 puta nedeljno tokom dve nedelje (1., 4., 8. i 11. dan) u terapijskom ciklusu koji traje
21 dan. Preporučuje se da bolesnici kod kojih je pos gnuta kompletna remisija, nakon pos gnutog odgovora, prime još 2
dodatna ciklusa leka; bolesnici koji reaguju na lek, ali kod kojih nije pos gnuta kompletna remisija, mogu primi ukupno 8
terapijskih ciklusa. Mul pli mijelom kod odraslih koji prethodno nisu lečeni, a kod kojih se ne može primeni visokodozna
hemioterapija sa transplantacijom ma čnih ćelija: i.v. inj. u kombinaciji sa melfalanom i prednizonom: po protokolu. Melfalan
i prednizon da oralno u danima 1, 2, 3 i 4 u prvoj nedelji svakog terapijskog ciklusa. Primenjuje se 9 terapijskih ciklusa.
Indukciona terapija kod mul plog mijeloma kod odraslih koji prethodno nisu lečeni, a kod kojih se može primeni visokodozna
hemioterapija sa transplantacijom ma čnih ćelija hematopoeze u kombinaciji sa deksametazonom, ili sa deksametazonom
V i talidomidom: i.v. inj. u dozi od 1.3mg/m2 TP. 2 puta nedeljno tokom dve nedelje (1., 4., 8. i 11. dan) u terapijskom ciklusu
koji traje 21 dan. Najmanje 72h treba da prođe između uzastopnih doza leka. PRAŠ. ZA RASTV. ZA INJ. 1mg: progresivni
mul pli mijelom kao monoterapija kod bolesnika koji su prethodno završili bar jedan terapijski protokol i kod kojih je izvršena
transplantacija kostne srži ili su nepodobni za nju: početna doza 1.3mg/m2 TP. 2 puta nedeljno tokom 2 nedelje (1., 4., 8. i
11. dan), a za m 10-dnevna pauza (od 12.-21. dana). Treba da prođe najmanje 72h između uzastopnih doza leka. Bolesnici
kod kojih je pos gnuta kompletna remisija, nakon pos gnutog odgovora, treba da prime još 2 dodatna ciklusa leka; bolesnici
kod kojih nije pos gnuta kompletna remisija, treba da prime ukupno 8 terapijskih ciklusa leka. U kombinaciji sa pegilovanim
lipozomalnim doksorubicinom ili sa deksametazonom doziranje je po protokolu. Mul pli mijelom kod odraslih koji prethodno
nisu lečeni, lek Velcade dozira po protokolu u kombinaciji sa drugim lekovima. Ne preporučuje se kod dece mlađe od 18
godina. Kontraindikacije: akutna difuzna infiltra vna oboljenja pluća i perikarda. Za bortezomib ne postoje klinički podaci o
izlaganju tokom trudnoće; teratogeni potencijal nije u potpunos ispitan. Ženama se savetuje da ne doje dok primaju lek.
Oprez je potreban pri vožnji ili rukovanju mašinama. Način primene: i.v. inj. u bolusu u trajanju od 3-5 sekundi kroz periferni ili
centralni venski kateter, nakon čega se kateter ispira 0.9% rastvorom NaCl za injekcije.
Hemijski paralelni lekovi: BORTEADE®, Bortezomib PharmaS, Bortezomib PharmaSwiss, Bortezomib Pliva, Vortemyel®
▼VEMLIDY™ -- GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

tenofoviralafenamid - J05AF13 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8606105763080 515-01-01183-17-002 22.05.2018
Doziranje: hronični hepa s B kod odraslih i adolescenata (12 godina i starijih, čija je TM najmanje 35kg): 1 tabl. jednom
dnevno, sa hranom. Ako se doza propus i ako je prošlo manje od 18h od uobičajenog vremena uzimanja doze, pacijent treba
da uzme lek što pre je moguće i da nastavi da uzima lek po uobičajenom rasporedu. Ako je prošlo više od 18h od uobičajenog
vremena uzimanja doze, pacijent ne treba da uzme propuštenu dozu, već da nastavi uzimanje leka po uobičajenom rasporedu.
Ako je pacijent povraćao u roku od 1h od uzimanja leka, pacijent treba da uzme drugu tabl. Ako je pacijent povraćao nakon
isteka 1h od uzimanja leka, ne treba da uzme drugu tabl. Na dan hemodijalize lek treba uze nakon završetka postupka
hemodijalize. Ukoliko je neophodno, primena leka tokom trudnoće se može razmotri ; ne treba koris tokom dojenja. Oprez
pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Tabl. sadrži laktozu.
VENBIG -- KEDRION S.P.A. - Italija

humani hepa s B imunoglobulin za intravensku upotrebu - J06BB04 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
(Z) 0013455 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x10mL
8606108780138 515-01-03023-17-001 28.05.2018
(Z) 0013456 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 50i.j./mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x45mL
8606108780145 515-01-03024-17-001 28.05.2018
Doziranje: prevencija rekurentnih infekcija virusom hepa sa B posle transplantacije jetre čije je otkazivanje funkcije izazvano
hepa som B: odrasli-10000i.j. kao i.v. inf. na dan transplantacije periopera vno, a za m 2000-10000 i.j. dnevno u toku 7 dana,
i koliko je neophodno za održavanje nivoa an tela iznad 100-150i.j./L kod HBV-DNA nega vnih pacijenata i preko 500i.j./L kod
HBV-DNA pozi vnih pacijenata; deca: 10000i.j./1.73m2. Imunoprofilaksa hepa sa B: prevencija hepa sa B kod slučajnog
izlaganja neimunizovanih osoba: najmanje 500i.j., zavisno od intenziteta izloženos , poželjno u okviru 24-72h po izlaganju;
imunoprofilaksa hepa sa B kod pacijenata na hemodijalizi: 8-12i.j./kg sa maks. 500i.j., svaka 2 meseca do serokonverzije
posle vakcinacije. Prevencija hepa sa B kod novorođenčeta čija je majka nosilac virusa hepa sa B: 30-100 i.j./kg pri rođenju
ili što je pre moguće nakon rođenja. Davanje hepa s B imunoglobulina se može ponavlja sve do serokonverzije posle
vakcinacije. U svim navedenim situacijama, preporučuje se vakcinacija pro v hepa sa B. Prva doza vakcine se može da
istog dana kada i humani hepa s B imunoglobulin, ali na drugom mestu aplikacije. Osobama kod kojih se nije javio imunski
odgovor (tes ranjem se ne otkrivaju hepa s B an tela) posle vakcinacije i kojima je stalna profilaksa neophodna, može se
razmotri primena: kod odraslih 500i.j.,/kg, a kod dece 8i.j./kg, na svaka 2 meseca. Oprez pri primeni kod trudnica i dojilja.
Imunoglobulini se izlučuju u majčino mleko i mogu da doprinesu zaš novorođenčeta od patogena.
▼VENCLYXTO® -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

venetoklaks - L01XX52 ANTINEOPLASTICI
8054083015859 515-01-03716-18-001 11.07.2019
V
8054083015880 515-01-03718-18-001 11.07.2019
8054083015873 515-01-03720-18-001 11.07.2019
8054083015866 515-01-03719-18-001 11.07.2019
Doziranje: hronična limfocitna leukemija (HLL) u prisustvu 17p delecije ili TP53 mutacije kod odraslih koji nisu pogodni za
lečenje inhibitorom signalnog puta B-ćelijskih receptora ili ako ova terapija nije bila uspešna; terapija HLL u odsustvu 17p
delecije ili TP53 mutacije kod odraslih kod kojih ni hemioimunoterapija, ni terapija inhibitorom signalnog puta B-ćelijskog
receptora nisu bile uspešne: početna doza je 20mg jednom dnevno tokom 7 dana. Doza se mora postepeno povećava tokom
perioda od 5 nedelja, prema protokolu, do dnevne doze od 400mg kada se uzima jednom dnevno. Tabl. se guta cela, sa
vodom i otprilike u isto vreme svakoga dana, uz obrok; ne sme se žvaka , mrvi ni lomi pre gutanja. Terapiju treba nastavi
do progresije boles ili do trenutka kada pacijent prestane da je podnosi. Preporučena doza venetoklaksa u kombinaciji sa
rituksimabom je 400 mg jednom dnevno, tokom 24 meseca počevši od 1. dana 1. ciklusa primene rituksimaba. S obzirom na
rizik od pojave sindroma tumorske lize (STL), radi smanjenja rizika od STL, pacijen se moraju adekvatno hidrira . Bolesnike
upu da piju puno vode (1.5-2.0L vode svakoga dana, i to počevši dva dana pre početka terapije i sve vreme trajanja faze
tracije doze). An hiperurikemijske lekove treba dava 2-3 dana pre započinjanja terapije ako bolesnik ima visoke vrednos
mokraćne kiseline ili potencijalni rizik od nastanka STL, a davanje ovih lekova se može nastavi tokom cele faze tracije.
Nekim bolesnicima, posebno ako su u većem riziku od STL, preporučuje se hospitalizacija na dan primanja prve doze, zbog
intenzivnije profilakse i praćenja tokom prva 24h. Korekcije doze se obavljaju zbog STL i drugih toksičnos , prema protokolu.
Korekcija doze je potrebna pri primeni sa inhibitorima CYP3A. Ne preporučuje se primena venetoklaksa kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije bubrega i jetre. Kontraindikacije: istovremena primena snažnih inhibitora CYP3A kod uvođenja
leka i tokom faze tracije doze; istovremena primena preparata koji sadrže kantarion. Tokom terapije treba izbegava grejpfrut
i proizvode od njega, seviljske (gorke) pomorandže i zvezdasto voće (karambola). Ne primenjiva tokom trudnoće i kod žena
u reproduk vnom periodu koje ne koriste efikasne mere zaš te od trudnoće; dojenje treba prekinu tokom terapije lekom.
VENLAX® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

8608808107185 515-01-02789-14-001 05.02.2015
8608808107208 515-01-02788-14-001 05.02.2015
Δ(R) 1072489 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 37.5mg; blister, 3x10kaps.
8608808107192 515-01-02786-14-001 05.02.2015
Doziranje: velike depresivne epizode: početna doza je 75mg jednom dnevno i može se poveća maks. do 375mg/dan. Doza se
može povećava u intervalima od 2 nedelje ili dužim. Ako je klinički opravdano, doza se može povećava i u kraćim intervalima,
ali ne kraćim od 4 dana. Terapiju održava najmanjom efek vnom dozom. Pacijente leči dovoljno dugo, obično nekoliko
meseci ili duže. Sa primenom an depresiva se mora nastavi najmanje 6 meseci nakon pos zanja remisije. Generalizovani
anksiozni poremećaj: početna doza je 75mg jednom dnevno i može se poveća maks.do 225mg/dan. Doza se može povećava
u intervalima od 2 nedelje ili dužim. Terapiju održava najmanjom efek vnom dozom. Pacijente leči dovoljno dugo, obično
nekoliko meseci ili duže. Terapiju redovno procenjiva individualno. Socijalni anksiozni poremećaji: preporučena doza je 75mg
jednom dnevno može se poveća maks.do 225mg/dan. Povećanje doze može se vrši u intervalima od 2 nedelje ili dužim.
Terapiju održava najmanjom efek vnom dozom. Pacijente leči dovoljno dugo, obično nekoliko meseci ili duže. Terapiju
redovno procenjiva individualno. Panični poremaćaj: 37,5mg/dan tokom 7 dana. Nakon toga dozu poveća na 75mg/dan.
Pacije ma kod kojih ne dođe do poboljšanja sa dozom od 75mg/dan može koris povećanje doze do maks. doze od 225mg/
dan. Povećanje doze se može vrši u intervalima od 2 nedelje ili dužim. Terapiju održava najmanjom efek vnom dozom. Oprez
kod starijih pacijenata. Uvek primenjiva najnižu efek vnu dozu. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata. Kod
pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem jetre razmotri smanjenje doze za 50%. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem
V jetre savetuje se oprez; razmotri smanjenje doze za više od 50%. Iako nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa
brzinom glomerularne filtracije (GFR) od 30-70 mL/min, savetuje se oprez. Kod pacijenata na hemodijalizi i kod pacijenata
sa teškim oštećenjem bubrega (GFR < 30 mL/min), dozu smanji za 50%. Kontraindikovan je u slučaju: preosetljivos na
venlafaksin ili bilo koju pomoćnu supstancu leka; istovremene upotreba sa ireverzibilnim MAO inhibitorima. Ne sme se uvodi
u terapiju najmanje 14 dana nakon prekida korišćenja ireverzibilnih inhibitora MAO. Upotreba se mora prekinu najmanje
7 dana pre započinjanja terapije nekim od ireverzibilnih inhibitora MAO. Izbegava nagli prekid terapije. Prilikom obustave
terapije, dozu postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Preporučuje se uzimanje uz obrok, u približno isto vreme
svakog dana. Kapsule proguta cele sa tečnošću i ne smeju se deli , mrvi , žvaka , ni rastvara .
Hemijski paralelni lekovi: Alventa®, Efec n® ER, Velafax®, ZANFEXA® XR
VENOSAN® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

heparin-natrijum, esencijalni fosfolipidi, escin - C05BA53 VAZOPROTEKTIVI
(BR) 4108173 gel; 100i.j./g+10mg/g+10mg/g; tuba, 1x40g
3870010007590 515-01-06944-13-002 09.10.2014
Doziranje: varices cruris i varikozni sindrom, promene na koži oko ulcus cruris-a, pos romboflebi čki sindrom, površinski
tromboflebi s, kontuzione edematozne povrede, promrzline, smetnje venskog protoka pri dugom stajanju, ubodi insekata:
nane u tankom sloju 2-4 x dnevno na bolna i otečena mesta; ne duže od 15 dana. Ne preporučuje se primena kod dece,
tokom trudnoće i dojenja, osim ako je korist veća od rizika.
VENTOLIN® -- GLAXO WELLCOME PRODUCTION – Francuska; GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS

S.A. - Poljska
salbutamol - R03AC02 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(R) 7114550 suspenzija za inhalaciju pod pri skom; 100mcg/doza; inhalator pod pri skom sa dozerom, 1x200doza
8606105954358 515-01-02025-16-001 19.12.2016
Doziranje: ublažavanje i prevencija simptoma blage, umerene ili teške astme: odrasli (uključujući i starije) i deca sa i iznad 12
godina: za ublažavanje akutnih simptoma astme (uključujući bronhospazam) 1 inh. (100mcg) kao minimalna pojedinačna početna
doza; ukoliko je potrebno, poveća na 2 inh.; prevencija simptoma astme izazvane alergenima ili fizičkim naporom: 2 inh. 10-15
min. pre izlaganja alergenu, odnosno fizičkom naporu; u hroničnoj terapiji: 2 inh. do 4 puta dnevno. Deca: za ublažavanje akutnog
bronhospazma usled izlaganja alergenima ili fizičkom naporu: 1-2 inh.; u hroničnoj terapiji: 2 inh. do 4 puta dnevno. U cilju lakše
primene inh. kod dece mlađe od 5. godine, moguća je upotreba Babyhaler komore za inhalaciju. Primena leka «po potrebi»,
ne treba da prelazi dozu veću od 8 inh. u toku 24h. Ne primenjiva u periodu trudnoće osim ukoliko je neophodno; kod dojilja
upotrebu ograniči samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za novorođenče.
Hemijski paralelni lekovi: Spalmo l®
VERAPAMIL -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097401296 515-01-06844-13-001 14.05.2014
8600097401302 515-01-06845-13-001 14.05.2014
3 godine, na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, u cilju zaš te od vlage
Doziranje: blaga do umerena hipertenzijae i renalna hipertenzija (u monoterapiji ili u kombinaciji sa drugom an hipertenzivnom
terapijom): odrasli - hipertenzija, inicijalno 2x 120-160mg/dan kada je neophodno pa čak do 480mg/dan, u podeljenim
dozama; terapija i profilaksa angine pektoris (uključujući i vazospas čku anginu): 3x 120mg/dan; terapija i profilaksa
paroksizmalne supraventrikularne tahikardije: 3x 40-120mg/dan u zavisnos od težine stanja; deca od 2 godine i starija: 2–3x
40–120mg/dan, u skladu sa uzrastom i efektom leka. Kontraindikacije: hipotenzija; poremećaji sprovođenja: AV blok II i III
stepena, sindrom bolesnog sinusa, dekompenzovana srčana insuficijencija, značajna bradikardija; istovremena primena beta-
adrenergičkih blokatora kod pacijenata sa slabom ventrikularnom funkcijom; Wolff-Parkinson-White sindrom; istovremena
upotreba soka od grejpfruta; akutni infarkt miokarda komplikovanog bradikardijom, kombinovana primena sa ivabradinom.
V
Oprez: u akutnoj fazi infarkta miokarda; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Ne preporučuje se primena
tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko je neophodan. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Isocor®, Izopamil®, VERAPAMIL ALKALOID®, Verapamil Alkaloid®
VERAPAMIL ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001219284 515-01-02445-17-001 26.06.2018
Doziranje: tahikardija (paroksizmalna supraventrikularna tahikardija, atrijalna fibrilacija/flater sa tahiaritmijom-izuzev WPW
sindroma, supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole); teška angina pektoris; teška hipertenzija i hipertenzivna kriza: odrasli
- 5mg, sporom i.v. inf.; po potrebi još 5mg nakon 5-10 min.; za održavanje terapijskog efekta daje se kap po kap inf. 5-10mg/sat,
do ukupne doze od 100mg/dan; novorođenčad: 0.75-1mg (=0.3-0.4mL); odojčad: 0.75-2mg (=0.3-0.8mL); deca od 1-5 godina:
2-3mg (=0.8-1.2mL); deca od 6-14 godina: 2.5-5mg (=1-2mL). Inj. treba da se daje samo do početka dejstva; hipertenzivna
kriza: 0.05-0.1mg/kg/sat kao i.v. inf., po potrebi dozu povećava u intervalima od 30-60min.; prosečna ukupna doza je do
1.5mg/kg/danu. Kontraindikacije: preosetljivost na verapamil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka; kardiovaskularni
šok; sindrom bolesnog sinusnog čvora srca (bradikardija-tahikardija sindrom) (osim kod pacijenata sa funkcionalnim veštačkim
pejsmejkerom); II i III stepen AV bloka (osim kod pacijenata sa funkcionalnim veštačkim pejsmejkerom); srčana insuficijencija sa
ejekcionom frakcijom manjom od 35%, i/ili plućnim okluzivnim pri skom iznad 20mmHg (osim sekundarne supraventrikularne
tahikardije koja je podložna verapamil terapiji); istovremena intravenska primena beta-adrenergičkih blokatora; pacijen koji
su na intravenskoj terapiji beta adrenergičnim blokatorima; atrijalna fibrilacija/flater sa sindromom simultane pre-ekscitacije;
upotreba u trudnoći, osim ako se ne smatra neophodnom od strane lekara; teška hipotenzija; ventrikularna tahikardija;
kombinacije sa ivabradinom. Savetova oprez tokom trudnoće (naročito u prvom trimestru), dojenja; pri upravljanju vozilom
ili rukovanju mašinama. Stariji pacijen : dozu treba primenjiva najmanje 3 minuta kako bi se smanjio rizik od neželjenih
dejstava leka. Način primene: samo za i.v. primenu, kao spora i.v. inj. u vremenskom periodu dužem od 2 min. uz neprestano
EKG praćenje i kontrolu krvnog pri ska. Verapamil hidrohlorid precipi ra u bilo kom rastvoru pH vrednos iznad 6.0. Ne
primenjiva sa sokom od grejpfruta.
Hemijski paralelni lekovi: Isocor®, Izopamil®, Verapamil
VERAPAMIL ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O.

BEOGRAD - Republika Srbija2
53100012505081 515-01-04562-17-001 26.11.2018
86061060542862
53100012505151 515-01-04563-17-001 26.11.2018
86061060542932
Doziranje: angina pektoris (uključujući Prinzmetal-ovu anginu): odrasli- 3-4x 120mg/dan (3x 80mg/dan kod pacijenata sa
anginom u naporu); supraventrikularna tahikardija: 3-4x 40-120mg/dan; hipertenzija: 3-4x 40-120mg/dan, maks. 480mg.
Deca (samo kod poremećaja srčanog ritma): odojčad i deca do 2 godine po protokolu, u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi;
deca od 3-6 godina: 40-120mg/dan, primenjeno u 2-3 doze; deca od 6-14 godina: 80-360mg/dan, primenjeno u 2-3 doze.
Kontraindikacije: kardiovaskularni šok; sindrom bolesnog sinusnog čvora (bradikardija-tahikardija sindrom) (osim kod
V pacijenata sa funkcionalno ugrađenim veštačkim pejsmejkerom); AV blok II ili III stepena, osim kod pacijenata sa funkcionalnim
veštačkim pejsmejkerom; srčana insuficijencija sa ejekcionom frakcijom manjom od 35%, i/ili plućnim okluzivnim pri skom
iznad 20mm Hg (osim sekundarne supraventrikularne tahikardije koja je podložna verapamil terapiji); istovremena i.v.
primena beta-adrenergičkih blokatora; atrijalna fibrilacija ili flater sa istovremeno prisutnim sindromom (npr. Wolff-Parkinson-
White sindromom ili Lown-Ganong-Levine sindromom). Kod ovih pacijenata postoji rizik od pojave ventrikularne tahikardije,
uključujući ventrikularnu fibrilaciju kod primene verapamila; upotreba u trudnoći, osim ako se ne smatra neophodnom od
strane lekara; istovremena primena sa ivabradinom. Oprez: kod pacijenata starijih od 65 godina; kod pacijenata sa oštećenjem
funckije bubrega; sa ozbiljnim oštećenjem i insuficijencijom jetre. Tokom laktacije može se koris samo nakon procene
odnosa korist-rizik. Lek sadrži laktozu, monohidrat; saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Isocor®, Izopamil®, Verapamil
VERION® -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

3870010011757 515-01-00185-18-002 30.07.2019
Doziranje: terapija umerenih do teških simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP); smanjenje rizika od nastanka akutne
urinarne retencije i operacije kod pacijenata sa umerenim do teškim simptomima BHP -kao monoterapija ili u kombinaciji
sa alfa blokatorom tamsulosinom (0,4 mg). Odrasli (uključujući starije pacijente): preporučena doza 1 kapsula (0,5 mg), 1x
dnevno. Kapsulu treba proguta celu, ne žvaka je i ne otvara , uzima nezavisno od obroka. Može bi potrebno i do 6 meseci
do pos zanja odgovarajućeg terapijskog odgovora. Oprez pri primeni leka kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem
funkcije jetre. Kontraindikacije: kod žena, dece i adolescenata i kod teškog oštećenja funkcije jetre; kod alergije na kikiriki ili
soju. Potrebno je redovno pregledati pacijente muškog pola koji uzimaju terapiju dutasteridom u cilju procene rizika od pojave
karcinoma prostate. Upozoriti pacijente da odmah prijave bilo kakve izmene u tkivu dojke. Ukoliko je partnerka pacijenta koji
je na terapiji dutasteridom u drugom stanju ili postoji mogućnost da je u drugom stanju, preporučuje se upotreba kondoma u
cilju sprečavanja izloženosti partnerke spermi pacijenta. Lek sadrži lecitin (soja).
Hemijski paralelni lekovi: Avodart®, Datust®, Dutasterid ADOC, Dutasterid Alkaloid®, Dutasterid Sandoz®, Dutrys®
VERORAB -- SANOFI PASTEUR – Francuska; SANOFI-AVENTIS ZRT. - Mađarska

vakcina pro v besnila (inak visani celi virusi rabiesa) - J07BG01 VAKCINE
J07BG vakcine pro v besnila (rabijesa)
(Z) 0011000 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 2.5i.j./0.5mL; bočica sa
praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x0.5mL
3660053084265 515-01-02065-17-001 14.03.2019
VERORAB® -- SANOFI PASTEUR - MARCY LÉTOILE – Francuska1; SANOFI-AVENTIS ZRT. – Mađarska2

vakcina pro v besnila (inak visani celi virusi rabiesa) - J07BG01 VAKCINE
J07BG vakcine pro v besnila (rabijesa)
(Z) 0011863 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 2.5i.j./0.5mL; bočica sa rastvaračem u ampuli, 5x0.5mL
36600530844941 515-01-07420-13-004 15.07.2014
36600530847082
Doziranje: prevencija pro v besnila kod dece i odraslih i (može se upotrebi pre i posle izlaganja, za potrebe prve vakcinacije,
kao i za revakcinaciju): primarna vakcinacija (primarna prevencija): po protokolu, prema Nacionalnom programu imunizacije;
revakcinacija posle primarne vakcinacije: mora se da godinu dana posle primarne vakcinacije, posle čega sledi revakcinacija
svakih 5 godina; pos nfek vna vakcinacija (pos nfek vna prevencija besnila): u zavisnos od težine povreda, može
bi neophodno da se zajedno sa vakcinom, daju an rabijski imunoglobulini (RIG): po protokolu. Terapija se može, ako je
neophodno, upotpuni primenom profilak čke terapije pro v tetanusa i/ili an bio cima. Kod potpuno imunizovanih osoba
neophodno je da u 2 revakcinacione doze, i to 0. i 3. dana. Vakcina se trudnicama sme da samo ako je neophodno, u slučaju
visokog rizika od izloženos zarazi. Oprez kod dojilja; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Način primene: isključivo
i.m., kod odraslih u deltoidnu regiju ruke, a kod odojčadi i male dece u anterolateralnu regiju bu ne.
VESANOID® -- CENEXI – Francuska; CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

V
tre noin - L01XX14 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 1069140 kapsula, meka; 10mg; boca staklena, 1x100kaps.
8606102767104 515-01-01607-16-001 22.02.2017
Doziranje: indukcija remisije akutne promijelocitne leukemije (APL; FAB klasifikacija AML-M3).Ova terapija namenjena je
prethodno nelečenim pacijen ma, kao i pacijen ma kod kojih nakon standardne hemioterapije (antraciklin i citozin arabinozid
ili ekvivalentne terapije) dođe do relapsa boles ili pacijen ma koji su refraktorni na hemioterapiju. Odrasli: ukupna dnevna
doza od 45mg/m2 površine tela podeljena u dve jednake doze. To je oko 8 kapsula po dozi za odrasle. Deca: postoje ograničeni
podaci o efikasnos i bezbednos primene tre noina kod dece. Pedijatrijski pacijen mogu se leči dozom od 45mg/m2 osim
ako ozbiljna toksičnost ne postane očigledna. Smanjenje doze posebno treba razmotri kod dece sa upornom glavoboljom.
Pacijen sa oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega: dozu treba smanji na 25mg/m2. Kontraindikacije: preosetljivost na
tre noin, re noide ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka; trudnoća; dojenje; istovremena primena sa tetraciklinima;
istovremena primena sa vitaminom A. Vesanoid sadrži sojino ulje, i zbog toga je kontraindikovan kod pacijenata alergičnih na
soju ili kikiriki. Način primene: kapsule ne treba žvaka , proguta ih sa vodom, uz obrok ili neposredno nakon njega. Terapiju
treba nastavi do pos zanja kompletne remisije ili najduže do 90 dana. Vesanoid sadrži sorbitol.
VESICARE™ -- ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - Holandija

8606107272160 515-01-03350-16-001 06.06.2017
8606107272146 515-01-03352-16-001 06.06.2017
8606107272153 515-01-03351-16-001 06.06.2017
Doziranje: simptomatska terapija inkon nencije i/ili povećane učestalos nagona za mokrenjem i pražnjenja mokraćne bešike
kod bolesnika sa sindromom prekomerno ak vne mokraćne bešike - odrasli i stariji: preporučena doza iznosi 5mg jednom
dnevno nezavisno od obroka sa dovoljnom količinom tečnos ; po potrebi, doza se može poveća na 10mg jednom dnevno.
Ne primenjuje se kod dece. Sa oprezom primenjiva kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega (klirens krea nina ≤30mL/
min) i kod bolesnika sa umerenim oštećenjem jetre; ne treba primenjiva doze veće od 5mg jednom dnevno. Pri istovremenoj
primeni jakih inhibitora citohroma P5403A4 (ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol) najviša doza leka je 5mg.
Kontraindikovana je primena: kod pacijenata sa retencijom urina, teškim gastrointes nalnim stanjima (uključujući toksični
megakolon), mijastenijom gravis ili glaukomom uskog ugla, kao i kod pacijenata kod kojih postoji rizik od razvoja ovih stanja;
kod pacijenata preosetljivih na ak vnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka; kod pacijenata na hemodijalizi;
kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre; kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili umerenim oštećenjem
funkcije jetre i koji su na terapiji snažnim CYP3A4 inhibitorima, npr. ketokonazolom. Savetuje se oprez kod primene u trudnoći.
Ne preporučuje se primena tokom perioda dojenja. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Saurus®, SoliPhar, Solysan®
VESOMNI™ -- ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - Holandija

tamsulosin, solifenacin - G04CA53 UROLOŠKI LEKOVI
(R) 1134243 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 0.4mg+6mg; blister, 3x10tabl.
8606107272269 515-01-01376-16-001 09.08.2017
Doziranje: terapija umerenih do teških simptoma zadržavanja mokraće (neodložna potreba za mokrenjem-urgencija, povećana
V učestalost mokrenja) i simptoma pražnjenja mokraćne bešike udruženih sa benignom hiperplazijom prostate (BHP) kod
muškaraca koji nisu adekvatno odgovorili na primenu monoterapije. Odrasli muškarci, uključujući starije osobe: 1 tabl., jednom
dnevno, sa hranom ili bez nje. Maks. dnevna doza je 1 tabl. Tabl. se mora proguta cela, u komadu - ne sme da se grize i žvaće.
Tabl. se ne sme drobi . Pacijen sa teškim oštećenjem funkcije bubrega i pacijen sa umerenim oštećenjem funkcije jetre se
moraju leči uz oprez. Primenjiva uz oprez kod pacijenata koji se istovremeno leče umerenim ili snažnim inhibitorima CYP3A4,
kakvi su npr. verapamil, ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol. Kontraindikacije: preosetljivost na jednu ili obe ak vne
supstance ili na neku od pomoćnih supstanci leka; hemodijaliza; teško oštećenje funkcije jetre; teško oštećenje funkcije bubrega
kod pacijenata koji se leče i snažnim inhibitorom citohroma P450 (CYP) 3A4, npr. ketokonazolom; umereno oštećenje funkcije
jetre kod pacijenata koji se leče i snažnim inhibitorom CYP3A4, npr. ketokonazolom; teška oboljenja gastrointes nalnog trakta
(uključujući toksični megakolon); mijastenija gravis; glaukom uskog ugla; ortostatska hipotenzija u anamnezi.
VESSEL® -- ALFASIGMA S.P.A. - Italija

sulodeksid - B01AB11 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
(Z) 0062222 rastvor za injekciju; 600LSU/2mL; ampula, 10x2mL
8606103594976 515-01-04909-14-001 05.12.2016
(R) 1062220 kapsula, meka; 250LSU; blister, 2x25kaps.
8606103594969 515-01-04907-14-001 05.12.2016
Doziranje: RASTV. ZA INJ.: periferna arterijska bolest, hronična venska insuficijencija kod odraslih: 1 inj. dnevno, primenjena
i.m. ili i.v. tokom 15-20 dana. Lečenje nastavi oralnom primenom u trajanju od 30-40 dana. KAPS. MEKA: 2 puta dnevno po
1-2 kaps. tokom najmanje 30-40 dana. Preporučuje se da se lečenje započne lekom za parenteralnu primenu u trajanju od
15-20 dana. Celokupnu šemu doziranja treba ponovi bar dva puta godišnje. Režim doziranja može bi promenjen u skladu sa
individualnim potrebama. Upotrebu sulodeksida u periodu trudnoće i dojenja treba izbegava .
VESTIBO® -- BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska1; CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH

– Nemačka2
86061070699061 515-01-05246-16-001 29.06.2017
56905281670782
86061070698901 515-01-05244-16-001 29.06.2017
56905281670232
56905281671151,2 515-01-04325-14-001 24.09.2015
Doziranje: ver go, nitus i gubitak sluha povezani sa Menijerovim sindromom.Simptomatska terapija ves bularnog ver ga. Odrasli:
24-48mg dnevno, podeljeno u 2-3 doze. Tabl. treba uze tokom ili neposredno posle obroka. Kod pacijenata kod kojih se preporučuje
primena 48 mg betahis na dnevno, lek se primenjuje kao 1 tableta od 24mg, 2 puta dnevno. Ne preporučuje se primena kod dece
mlađe od 18 godina. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata sa feohromocitomom. Ne preporučuje se primena u trudnoći i
tokom perioda dojenja. Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Betaserc®, Betaserc® ODT, Urutal®
VFEND® -- FAREVA AMBOISE - POCE SUR CISSE - Francuska

4034541005787 515-01-00562-18-002 27.02.2019
Hemijski paralelni lekovi: Ademola®, Voramol®, Vorikonazol PharmaS, Vorikonazol Pliva, Vor mal
VFEND® -- PFIZER ITALIA S.R.L. – Italija; R-PHARM GERMANY GMBH - Nemačka

V
4034541005800 515-01-00560-18-002 28.02.2019
4034541005794 515-01-00561-18-002 28.02.2019
Doziranje: invazivne asperigiloze, kandidemija kod pacijenata bez neutropenije, kod flukonazol-rezistentnih, ozbiljnih,
invazivnih Candida infekcija (uključujući i C. krusei), ozbiljnih gljivičnih infekcija uzrokovanih sa Scedosporium spp. i Fusarium
spp.: kod odraslih i dece od 2 godine i starije: primenjiva primarno kod progresivnih gljivičnih infekcija koje mogu da
ugroze život: po protokolu. Tabl. uze najmanje 1h pre ili 1h posle obroka, a kod i.v. primene posle rekons tucije i razblaženja
preporučuje se da se primenjuje maks. brzinom od 3mg/kg/h, tokom 1-3h. Trajanje terapije treba da bude što kraće, u
zavisnos od kliničkog i mikološkog odgovora. Terapija i.v. formulacijom ne treba da traje duže od 6 meseci. Ako odgovor
pacijenta na terapiju nije zadovoljavajući, doza održavanja može se poveća na 300mg dva puta dnevno, kod oralne primene.
Za pacijente sa TM<40kg oralna doza može da se poveća na 150mg dva puta dnevno. Preporučuje se da se kod dece od 2-12
godina koris oralna suspenzija. Kod pacijenata sa blagom do umerenom cirozom jetre primenjuje se standardna udarna
doza, a doze održavanja treba da budu upola manje. Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija kod visokorizičnih primalaca
alogenog transplantata hematopoetskih ma čnih ćelija (HSCT): odrasli i deca profilaksu započe na dan transplatacije i
može se primenjiva i najviše 100 dana. Profilaksa treba da traje što kraće, u zavisnos od rizika za razvoj invazivne gljivične
infekcije definisane neutropenijom ili imunosupresijom; maks. 180 dana nakon transplatacije samo u slučaju kon nuirane
imunosupresije ili odbacivanja gra a. Preporučeni režim doziranja za profilaksu is je kao u terapiji kod određenih starosnih
grupa. Tokom terapije sprovodi praćenje funkcije jetre, bubrega, pankreasa. Izbegava intenzivno ili produženo izlaganja
direktnim sunčevim zracima u toku terapije, a ukoliko je potrebno, koris mere prevencije, zbog mogućnos pojave
fototoksičnos i pseudoporfirije. Učestalost fototoksičnih reakcija veća je kod pedijatrijske populacije. Zabeležen je karcinom
skvamoznih ćelija kože kod dugotrajne terapije lekom (duže od 6 meseci). Kontraindikacije: istovremena primena sa CYP3A4
supstra ma, terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom ili hinidinom, zato što porast konc. ovih lekova u plazmi
može da dovede do produženja QTc intervala; istovremena primena sa rifampicinom, karbamazepinom i fenobarbitalom,
zato što ovi lekovi često značajno smanjuju konc. leka u plazmi; istovremena primena standardnih doza leka i efavirenza u
dozi od 400mg jednom dnevno ili više, zato što efavirenz u ovim dozama značajno smanjuje konc. vorikonazola u plazmi
kod zdravih ispitanika a Vorikonazol takođe značajno povećava konc. efavirenza u plazmi; istovremena primena sa velikim
dozama ritonavira (400mg i veće, dva puta na dan), zato što ritonavir u ovoj dozi značajno smanjuje konc. leka u plazmi kod
zdravih ispitanika; istovremena primena sa ergot alkaloidima (npr. ergotamin, dihidroergotamin), koji su CYP3A4 supstra ,
zato što povećanje konc. ovih lekova u plazmi može prouzrokova ergo zam; istovremena primena sa sirolimusom, zato
što vorikonazol često značajno povećava konc. sirolimusa u plazmi; istovremena primena sa kantarionom. Oprez prilikom
rukovanja mašinama ili upravljanja vozilom. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ako korist prevazilazi rizik;
tokom dojenja. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ademola®, Voramol®, Vorikonazol PharmaS, Vorikonazol Pliva, Vor mal
VIACORAM® -- ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. – Poljska1; EGIS

PHARMACEUTICALS PLC – Mađarska2; LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE –
Francuska3; SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD – Irska4
(R) 1103620 tableta; 3.5mg+2.5mg; kontejner za tablete, 1x30tabl.
59067402024811 515-01-00255-14-001 24.12.2015
59953271559372
35944501800183
53911893800344
(R) 1103621 tableta; 7mg+5mg; kontejner za tablete, 1x30tabl.
59067402024981 515-01-00254-14-001 24.12.2015
59953271559442
V 35944501900173
53911893900264
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - početna doza je 3.5mg/2.5mg jednom dnevno, pre doručka. Posle najmanje 4
nedelje terapije, doza se može poveća na 7mg/5mg jednom dnevno, ako krvni pri sak nije adekvatno kontrolisan nižom
dozom. Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 18 godina; u toku trudnoće i dojenja. Savetova oprez pri upravljanju
vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Amlessa®, PERAMCARD, Prexanor®
VIAGRA® -- FAREVA AMBOISE - Francuska

5413973241182 515-01-01842-17-001 28.12.2017
5413973242189 515-01-01843-17-001 28.12.2017
5413973243186 515-01-01844-17-001 28.12.2017
Doziranje: erek lna disfunkcija kod muškaraca odrasli: 50mg, po potrebi oko 1h pre seksualne ak vnos ; individualno, doza
se može poveća na 100mg ili smanji na 25mg; maks. 100mg. jednom dnevno. Početak dejstva može bi odložen ukoliko
se lek uzme sa hranom. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre, hipotenzija, skorašnji moždani udar ili infarkt miokarda,
dokazano nasledno oboljenja re ne (re ni s pigmenosa), istovremena primena PDE5 inhibitora, uključujući sildenafil, zajedno
sa s mulatorima gvanilat ciklaze; istovremena primena sa donorima NO ili nitra ma u bilo kom obliku, kod osoba sa gubitkom
vida na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske op čke neuropa je; ne treba primenjiva kod muškaraca kojima se ne
savetuje seksualna ak vnost (osobe sa teškim kardiovaskularnim oboljenjima kao što je nestabilna angina pektoris ili teška srčana
insuficijencija). Kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre i teškim oštećenjem funkcije bubrega, treba razmotri primenu leka u
dozi od 25mg, ako je moguće, doza se može poveća na 50mg, odnosno na 100mg. Nije indikovan za primenu kod osoba mlađih
od 18 godina. Zbog eventualne posturalne hipotenzije, bolesnike treba stabilizova na terapiji alfa adrenergičkim blokatorima pre
započinjanja primene sildenafila; započe dozom sildenafila od 25mg. Tabl. sadrži laktozu, monohidrat.
Spartan®, Vizarsin®
VIARITEC -- VIANEX S.A. - Grčka

8606106354133 515-01-04224-17-001 28.02.2019
8606106354126 515-01-04223-17-001 28.02.2019
Doziranje: uznapredovali kolorektalni karcinom (u kombinaciji sa 5-fluorouracilom i folinskom kiselinom) kod pacijenata koji
prethodno nisu dobijali hemioterapiju za uznapredovalu bolest: 180mg/m2, primenjeno u vidu i.v. inf. koja traje 30-90min., u
perifernu ili centralnu venu, jednom u dve nedelje, a koja je praćena inf. folinske kiseline i 5-fluorouracila. Kao monoterapija
kod pacijenata koji nisu reagovali na standardni terapijski pristup baziran na fluorouracilu: 350mg/m2, jednom u tri nedelje;
metastatski kolorektalni karcinom sa ekspresijom receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR) u kombinaciji sa cetuksimabom
kod pacijenata koji prethodno nisu dobijali terapiju za metastatsku bolest ili nakon neuspeha citotoksične terapije: po
protokolu, ne sme se primeni pre nego što prođe bar 1h od završetka inf. cetuksimaba. Kao prva linija terapije kod pacijenata
sa metastatskim karcinomom kolona ili rektuma u kombinaciji sa 5-FU, folinskom kiselinom i bevacizumabom ili u kombinaciji
sa kapecitabinom sa ili bez bevacizumaba: doziranje je individualno, po protokolu. Kontraindikacije: teško oštećenje koštane
srži; hronične inflamatorne boles creva i/ili opstrukcije creva; kod stanja sa povećanim bilirubinom >3 puta u odnosu na
gornju granicu normalnih vrednos ; dojenje; istovremeno sa lekovima koji sadrže ekstrakt kantariona; primena živih
atenuisanih vakcina; performans status >2. Oprez kod starijih pacijenata; prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Ne preporučuje se u pedijatrijskoj populaciji; tokom trudnoće, osim ukoliko nije neophodno; kod pacijenata sa oštećenom
V
funkcijom bubrega. Mere kontracepcije moraju da se sprovode kod žena u reproduk vnom dobu, kao i kod muškaraca, tokom
lečenja i još najmanje 1 mesec odnosno 3 meseca posle lečenja. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Campto®, Irinotecan, Irinotecan HF, Irinotesin®
VIBRAMYCIN® D -- FAREVA AMBOISE - Francuska

J01AA tetraciklini
(R) 1022527 disperzibilna tableta; 100mg; blister, 1x10tabl.
5413973153287 515-01-02200-16-001 21.08.2017
Doziranje: infekcije respiratornog trakta (pneumonija i druge infekcije donjeg respiratornog trakta, hronični bronhi s i sinuzi s);
infekcije urinarnog trakta; polno prenosive boles (izazvane sa Chlamydia trachoma s; negonokokno zapaljenje uretre čiji je
uzročnik Ureaplasma urealy cum, kod šankroida, granuloma ingvinale i limfogranuloma venerum, alterna vni lek u lečenju
gonoreje i sifilisa); infekcije kože (akne vulgaris); infekcije oka (trahom, inkluzioni konjunk vi s); infekcije izazvane rikecijama;
ostale infekcije (psitakoza, bruceloza, kolera, bubonska kuga, rekurentna groznica izazvana krpeljima i vašima uključujući i
stadijum 1 i 2 Lajmske boles , leptospiroza, tularemija, sakagija, melioidoza, malaria falciparum rezistentna na hlorohin i akutna
intes nalna amebijaza); alterna vni lek u lečenju leptospiroze, gasne gangrene i tetanusa; profilaksa fusa, putničke dijareje,
leptospiroze, malarije i kolere - odrasli: kod akutnih infekcija je 200mg prvog dana, nakon toga doza održavanja od 100mg
dnevno; teške infekcije 200mg dnevno; tablete treba suspendova u maloj količini vode i popi u sedećem ili stojećem položaju,
ne treba uzima neposredno pre spavanja da bi se izbegla iritacija i ulceracija ezofagusa. Terapiju nastavi najmanje 24-48h nakon
povlačenja simptoma i povišene temperature. Ukoliko se primenjuje u terapiji streptokokne infekcije treba nastavi primenu
još 10 dana da bi se sprečio razvoj reumatske groznice ili glomerulonefri sa. Preporučeno doziranje - akne vulgaris: 50mg
dnevno, u toku 6-12 nedelja; polno prenosive boles : 2x100mg dnevno, 7 dana u slučaju sledećih infekcija: nekomplikovana
infekcija gonokokom (osim kod anorektalnih infekcija kod muškaraca), nekomplikovane infekcije uretre, endocerviksa ili rektuma
izazvane Chlamydia trachoma s, negonokokni uretri s čiji je izazivač Ureaplasma urealy cum; akutni epididimo-orhi s izazvan
Chlamydia trachoma s ili Neisseria gonorrhoea: 2x100mg dnevno, 10 dana; primarni i sekundarni sifilis: 2x200mg, dve nedelje,
kao alterna va penicilinskoj terapiji; rekurentne groznice izazvane krpeljima i vašima: pojedinačna doza je 100 ili 200mg; rana
faza Lajmske boles (stadijum 1 i 2): 2x100mg dnevno, 10-30 dana; terapija i selek vna profilaksa kolere: 300mg kao pojedinačna
doza; malarija falciparum rezistentna na hlorohin: 200mg dnevno, najmanje 7 dana. Zbog potencijalnog razvoja teške kliničke slike
bolesniku zajedno sa lekom treba dava i hinin (brzodelujući šizontocid), doze hinina variraju u zavisnos od područja; profilaksa
malarije: 100mg dnevno kod odraslih i dece starije od 12 godina. Profilaksa može poče 1-2 dana pre putovanja u malarična
područja; profilak čnu primenu leka nastavi za vreme putovanja i 4 nedelje po završenom putovanju; prevencija fusa koji se
prenosi grinjama: 200mg u pojedinačnoj dozi; prevencija putničke dijareje kod odraslih: 200mg prvog dana putovanja, nakon
čega se primenjuje doza 100mg dnevno za sve vreme boravka u infekcijom zahvaćenom području, ne duže od 21 dan; terapija
i prevencija leptospiroze: 2x100mg dnevno, 7 dana; prevencija 1X200mg svake sedmice za sve vreme boravka u infekcijom
zahvaćenom području i 200mg po završetku putovanja. Ne postoje podaci o upotrebi leka u profilak čke svrhe koja traje duže od
21 dan; antraks uključujuči inhalacioni antraks (post-ekspozicioni): 2x100mg dnevno, 60 dana. Kontraindikacije: kod dece mlađe
od 12 godina, trudnica i dojilja. Oprez kod bolesnika sa oštećenjem jetre; ozbiljne reakcije na koži; fotosenzi vnost; benigna
intrakranijalna hipertenzija; kod pacijenata sa miastenijom gravis.
Hemijski paralelni lekovi: Doksiciklin HF, Dovicin®
VICTANYL® -- ACTAVIS GROUP PTC EHF – Island; MERCKLE GMBH - Nemačka

fentanil - N02AB03 ANALGETICI
5690528173048 515-01-07370-13-001 07.07.2014
V 5690528173017 515-01-07367-13-001
07.07.2014
5690528173024 515-01-07368-13-001 07.07.2014

5690528173031 515-01-07369-13-001 07.07.2014
Doziranje: hronični, uporni bol i hronični, uporni bol uzrokovan malignom bolešću kod odraslih, dugoročna terapija hroničnog
jakog bola kod dece starije od dve godine koja primaju opioidnu terapiju: flaster se nosi neprekidno na koži 72h, koža na koju se
aplikuje flaster ne sme da bude iziri rana, zračena, maljava i kod odraslih se primenjuje uglavnom na koži torza ili nadlak ce,
a kod dece poželjno je primeni flaster na gornjem delu leđa, kako bi se umanjila mogućnost da dete samo ukloni flaster. Na
mesto na koje se flaster lepi ne smeju se nanosi kreme, ulja, losioni i puderi. Flaster menja na svakih 72h; za svaku upotrebu
odabra novo mesto na koži, a ista površina kože se može koris nakon 7 dana od uklanjanja prethodnog flastera. Flaster
se ne sme ošte , deli ili reza . Kod pacijenata koji nisu prethodno koris li opioidne analge ke, početna doza leka ne treba
da prevazilazi 25mcg/h. Način primene: lek izvadi iz zaš tne kesice, otvarajući je po rubu, na mestu zareza. Ukoliko se za
otvaranje koriste makaze, zaš tnu kesicu iseći što bliže ivici, kako se ne bi ošte o flaster. Primeni odmah nakon vađenja iz
zaš tne kesice. Stranu flastera na kojoj se nalazi adheziv ne dodiriva . Nakon uklanjanja oba dela zaš tnog sloja sa poleđine,
flaster, na mestu primene, čvrsto drža pri snut dlanom oko 30 sekundi.
Hemijski paralelni lekovi: Durogesic®
VICTOZA® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

liraglu d - A10BJ02 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0341105 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 6mg/mL; pen sa uloškom, 2x3mL
8600102099746 515-01-00611-15-001 13.10.2015
(R) 0341106 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 6mg/mL; pen sa uloškom, 3x3mL
8600102099753 515-01-00612-15-001 13.10.2015
30 meseci, na temperaturi od +2° do +8°C
Doziranje: dijabetes melitus p 2 kod odraslih za pos zanje kontrole glikemije, kao monoterapija, ili u kombinaciji sa oralnim
lekovima za snižavanje glukoze u krvi i/ili bazalnim insulinom kada oni, uz dijetu i fizičku ak vnost, ne obezbeđuju adekvatnu
glikemijsku kontrolu: početna doza je 0.6mg s.c. dnevno, u abdomen, bu nu ili nadlak cu. Ne sme se primenjiva i.v. ili
i.m. Nakon najmanje jedne nedelje, dozu treba poveća na 1.2mg. U zavisnos od kliničkog odgovora posle najmanje jedne
nedelje primene leka, doza se može poveća na 1.8mg u cilju daljeg poboljšanja glikemijske kontrole. Dnevne doze veće od
1.8mg se ne preporučuju. Može da se doda postojećoj terapiji samo me orminom ili kombinovanoj terapiji me orminomi
azolidindionom. Do tada primenjivana doza me ormina i azolidindiona može da ostane nepromenjena. Nije potrebno
podešavanje doze u zavisnos od godina staros , kao i kod pacijenata sa blagim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Nema iskustava u lečenju pacijenata u terminalnom stadijumu bubrežnog oboljenja i kod bolesnika sa teškim oštećenjem
jetre. Ne preporučuje se primena kod dece do 18 godina. Liraglu d nije zamena za insulin.
VIDAZA® -- CELGENE DISTRIBUTION B.V. – Holandija; CELGENE EUROPE LIMITED - Velika Britanija
azaci din - L01BC07 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0034005 prašak za suspenziju za injekciju; 100mg; bočica staklena, 1x100mg
5065000520533 515-01-04137-18-001 22.05.2019
Doziranje: kod odraslih kod kojih nije moguća transplantacija hematopoeznih ma čnih ćelija (HSCT), a koji boluju od:
mijelodisplas čnih sindroma (MDS) srednjeg 2 ili visokog rizika, prema međunarodnom prognos čkom numeričkom sistemu
rangiranja (IPSS); hronične mijelomonocitne leukemije (CMML) sa 10-29% blasta u koštanoj srži bez poremećaja; akutne
mijeloidne leukemije (AML) sa 20-30% blasta i displazijom više loza, prema klasifikaciji SZO; AML sa >30% blasta u koštanoj
srži, prema klasifikaciji SZO. Bez obzira na početne hematološke laboratorijske vrednos , kod odraslih preporučena početna
doza za prvi ciklus lečenja je 75mg/m2 TP na dan, a primenjuje se s.c. tokom 7 dana, pa pauza od 21 dan (28-dnevni ciklus
lečenja), u najmanje 6 ciklusa. Lečenje nastavi sve dok se pokazuje dobar odgovor ili do progresije boles . Kod pacijenata
treba pra hematološki odgovor/toksičnost i bubrežnu toksičnost i prilagođava dozu u zavisnos od rezultata. Pra stanje
pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem jetre i bubrega i korigova dozu. Kontraindikacije: uznapredovali maligni tumor jetre;
tokom dojenja.Oprez: žene u reproduk vnom periodu i muškarci treba da koriste efikasna kontracep vna sredstva u toku
i 3 meseca nakon terapije. Ne primenjiva tokom trudnoće, naročito tokom prva tri meseca, osim kada je to neophodno.
Bezbednost i efikasnost leka kod dece uzrasta od 0 do 17 godina nije ustanovljena. Način primene: rekons tuisan lek injicira
s.c. u nadlak cu, bu nu ili abdomen. Mesto injiciranja menja .
V
VIDISIC® -- DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka
karbomer - S01XA20 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(BR) 4099240 gel za oči; 2mg/g; tuba, 1x10g
4030571001409 515-01-02328-16-001 21.02.2017
Doziranje: simptomatska terapija kod keratokonjunk vi sa (keratoconjunc vi s sicca). Za terapiju suvog oka potrebno je
individualno doziranje. U zavisnos od težine simptoma, ukapa 1 kap gela u konjunk valnu kesicu oka, 3-5 puta dnevno
ili češće, i 30 min. pre odlaska na spavanje. Kod terapije keratoconjunc v s sicca, koji zahteva dužu terapiju, trebalo bi
konsultova lekara. Da bi se izbegla kontaminacija vrha kapaljke i gela za oči, vrh kapaljke ne sme da dođe u kontakt sa kapkom
ili okom. Kod topikalne primene drugih o almoloških lekova u isto vreme, Vidisic gel za oči treba uvek stavi poslednji (15
minuta nakon poslednjeg leka). S obzirom na to da nakon propisane primene ovog leka dolazi do kratkotrajnog zamućenja vida,
što u če na vizuelne funkcije, u tom periodu je potrebno izbegava upravljanje motornim vozilom ili rukovanje mašinama.
▼VIEKIRAX -- ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG - Nemačka

ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - J05AP53 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZR) 1328524 film tableta; 12.5mg+75mg+50mg; blister, 28x2tabl.
8054083007199 515-01-04861-14-001 21.10.2015
Doziranje: hronični hepa s C u kombinaciji sa drugim lekovima. Odrasli: preporučena doza je 2 tablete jedanput na dan sa
hranom. Lek se mora uzima u kombinaciji sa drugim lekovima za lečenje HCV-a. Ustanovljene su bezbednost i efikasnost
u kombinaciji sa dasabuvirom i/ili ribavirinom. Doze i trajanje lečenja u zavisnos od geno pa pacijenta i prisustva ciroze,
prema protokolu. Kontraindikovana je primena u slučaju: teškog oštećenja jetre (Child-Pugh stadijum C); primene lekova
koji sadrže e nilestradiol poput većine kombinovanih oralnih kontracep va ili kontracep vnih vaginalnih prstenova; primene
lekova čiji klirens u velikoj meri zavisi od CYP3A (alfuzosin-hidrohlorid,amjodaron, astemizol, terfenadin, cisaprid, kolhicin
kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, me lergometrin,fusidinska
kiselina, lovasta n, simvasta n, atorvasta n, oralni midazolam, triazolam, pimozid, kve apin, hinidin, salmeterol, sildenafil
(kada se koris za lečenje plućne arterijske hipertenzije), kagrelori čiji se povišeni nivoi u plazmi povezuju sa ozbiljnim
događajima, ne smeju se primenjiva istovremeno. Istovremena primena sa dasabuvirom ili bez njega, sa lekovima koji
su snažni ili umereni induktori enzima (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, efavirenz, nevirapin, etravirin, enzalutamid,
mitotan, rifampicin, kantarion (Hypericum perforatum)), može snizi koncentracije ombitasvira, paritaprevira i ritonavira
u plazmi i smanji njihov terapijski efekat, pa se ne smeju uzima istovremeno; istovremena primena sa dasabuvirom ili
bez njega i lekova koji su snažni inhibitori CYP3A4 (kobicistat,indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, pranavir, itrakonazol,
ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin, konivaptan), može povisi koncentracije paritaprevira u
plazmi i ne smeju se primenjiva istovremeno.
VIEKVIN® -- INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK” - Republika Srbija

an serum (evropski) pro v zmijskog otrova - J06AA03 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI
J06AA imunoserumi
(Z) 0010200 rastvor za injekciju; 5mL; bočica staklena, 1x5mL
8605001700649 515-01-04541-15-001 21.06.2016
3 godine, na temperaturi od 2° do 8°C u originalnom pakovanju
Doziranje: terapija nakon ujeda zmija otrovnica iz roda Vipera (poskok, šarka). Ukoliko se interveniše odmah nakon ujeda
zmije otrovnice, terapijska doza za odrasle i decu je 5mL an seruma (1 bočica). An serum se primenjuje i.m., u predelu
glutealnog mišića. U slučaju da su znaci intoksikacije i dalje prisutni, može se primeni još jedna doza od 5mL intramuskularno.
Ako je prošlo više od 4 h nakon ujeda i ako je ujed bio na dobro prokrvljenom delu tela (glava, vrat, jagodice prs ju), tada
doza an toksina iznosi 10mL intramuskularno (2 bočice). U slučaju akutne vitalne ugroženos , terapijska doza za odrasle i
decu je 10 mL an seruma (2 bočice), koji se prethodno razblaži fiziološkim rastvorom (u odnosu 1:5 ili 1:10) i primenjuje u
V vidu i.v. infuzije u toku 30 minuta. Dalje doziranje leka utvrđuje lekar prema težini kliničke slike bolesnika.U slučaju prethodnih
alergijskih reakcija ili postojećih alergijskih oboljenja, pokuša skraćenu desenzibilizaciju na sledeći način: potkožno
ubrizga 0.1 mL an seruma i sačeka 15 minuta; za m potkožno ubrizga 0.25 mL an seruma i sačeka 15 minuta; ako
nema neželjenih reakcija, ostatak doze ubrizga i.m. Primenu an seruma u neposrednoj blizini ujeda treba izbegava , zbog
oslabljene cirkulacije i edema ozleđenog predela. Kontraindikacije: preosetljivost na konjske proteine i druge komponente
preparata je rela vna kontraindikacija, pošto je primena ovog an seruma od vitalnog značaja kod teške intoksikacije zmijskim
otrovom. Osobama koje su pri prethodnoj primeni konjskog an toksina imale lokalne i opšte reakcije preosetljivos , treba
da an toksin druge živo njske vrste. U slučaju neposedovanja an toksina druge živo njske vrste, treba pokuša skraćenu
desenzibilizaciju konjskim an serumom pro v zmijskog otrova.
VIGAMOX® -- ALCON CUSI S.A. – Španija; ALCON-COUVREUR N.V. - Belgija

8606106446999 515-01-04556-18-001 14.06.2019
Doziranje: kod odraslih uključujući i starije osobe (> 65 godina) za lokalno lečenje purulentnog bakterijskog konjunk vi sa,
izazvanog mikroorganizmima osetljivim na moksifloksacin: 3 puta dnevno po 1 kap u obolelo oko (oči). Stanje se popravlja
obično u roku od 5 dana i dalje lečenje treba nastavi još 2-3 dana. Ukoliko se koris više od jednog o almološkog leka,
napravi razmak od najmanje 5 minuta između primena. Nije potrebno podešavanje doze kod dece. Oprez: ne sme se koris
kao profilaksa ili za lečenje empirijskog gonokoknog konjunk vi sa, uključujući gonoknu neonatalnu o almiju. Ne preporučuje
se za lečenje Chlamidia trachoma s kod mlađih od 2 godine. Podaci su veoma ograničeni da bi se ustanovila efikasnost i
bezbednost leka u lečenju konjunk vi sa kod novorođenčadi. Tokom primene leka može doći do zamućenja vida, pa treba
sačeka da se vid razbistri pre upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama. Pazi da se vrhom kapaljke na bočici ne dodirnu
očni kapci i okolna tkiva u toku uklapavanja, kako se ne bi kontaminirao lek. Savetuju se pri skanje nazolakrimalnog kanala na
2-3 minuta nakon primene kapi da bi se sprečila apsorpcija kroz nazalnu mukozu.
Hemijski paralelni lekovi: Elfonis®, Moksacin
VIGANTOL® -- LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A – Portugalija; MERCK

HEALTHCARE KGaA – Nemačka
(R) 2050087 oralne kapi, rastvor; 20000i.j./mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
8606105311090 515-01-01857-18-001 12.03.2019
Doziranje: profilaksa rahi sa kod dece i odraslih; profilaksa deficijencije vitamina D u oboljenjima sa prepozna m rizikom
kod inače zdravih osoba koje nemaju poremećaje resorpcije kod dece i odraslih: 1 kap (odgovara približno 0.0125mg ili
500i.j.vitamina D)/dan; prateća terapija kod osteoporoze kod odraslih: 2 kapi (odgovara približno 0.025mg ili 1000 i.j.vitamina
D)/dan; profilaksa rahi sa kod prevremeno rođenih beba: doziranje mora da odredi lekar. Uobičajeno, 2 kapi (odgovara
približno 0.025mg ili 1000i.j.vitamina D)/dan; profilaksa deficita vitamina D pri prepoznatom riziku kod malapsorpcije kod
dece i odraslih: doziranje mora da odredi lekar, uobičajeno, 6-10 kapi (odgovara približno 0.075mg ili 3000 i.j. do 0.125mg
ili 5000 i.j. vitamina D)/dan; profilaksa deficita vitamina D kod novorođenčadi, male dece i odraslih: doziranje mora da
odredi lekar. Uobičajeno, 2-10 kapi (odgovara približno 0.025mg ili 1000i.j. do 0.125mg ili 5000i.j. vitamina D)/dan; terapija
hipopara reoidizma kod odraslih: u zavisnos od nivoa kalcijuma u serumu, dnevna doza je 20-40 kapi (što odgovara 10000–
20000i.j. vitamina D). Ukoliko je neophodna veća doza, preporučuje se terapija farmaceutskim oblicima koji sadrže veće doze.
Tokom dugotrajne terapije neophodno je redovno praćenje konc. kalcijuma u serumu i urinu, kao i provera funkcije bubrega.
Ukoliko je potrebno, dozu treba prilagodi u skladu sa konc. kalcijuma u serumu. Trajanje terapije zavisi od toka oboljenja.
Terapiju rahi sa i osteomalacije indukovane nedostatkom vitamina D sprovodi tokom jedne godine. U profilaksi rahi sa kod
dece lek dava deci od navršene 2 nedelje do kraja 1. godine života. Primena se preporučuje i tokom druge godine života,
naročito tokom zimskih meseci. Kapi doda u kafenu kašiku vode, mleka ili hrane za decu. Starija deca i odrasli uzimaju kapi u
kafenoj kašičici tečnos . Kontraindikacije: hiperkalcijemije i/ili hiperkalciurije.
Hemijski paralelni lekovi: Deavit® Neo, HOLEKAL, KabiVit D3®
▼VIMIZIM® -- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED - Irska

elosulfaze alfa - A16AB12 OSTALI PROIZVODI KOJI DELUJU NA BOLESTI DIGESTIVNOG
V
A16AB enzimi
(Z) 0055012 koncentrat za rastvor za infuziju; 1mg/mL; bočica staklena, 1x5mL
5391524460391 515-01-03418-15-001 21.07.2016
3 godine, na temperaturi od 2° do 8°C. Ne zamrzava .
Doziranje: lečenje mukopolisaharoidoze, p IVA (Morquio A Synrom, MPS IVA) kod bolesnika svih uzrasta. Primena leka treba
da bude pod kontrolom lekara koji ima iskustva sa terapijom ovog oboljenja ili nekih drugih naslednih metaboličkih boles .
Preporučena doza je 2mg/kg TM primenjena jednom nedeljno. Ukupan volumen rastvora za inf. bi trebalo da se primeni u
roku od približno 4h (i.v. inf.) posle razblazenja, prema uputstvu za primenu. Zbog mogućnos razvoja reakcija preosetljivos ,
pacijen bi trebalo da prime an histaminike uz/bez an pire ka 30-60 minuta pre početka inf. Izbegava upotrebu tokom
trudnoće, osim ako se ne pokaže da je njegova primena neophodna; može se da dojilji samo ukoliko se pokaže da potencijalna
korist prevazilazi potencijalni rizik po odojče.
VINCRISTINE PFIZER -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

vinkris n - L01CA02 ANTINEOPLASTICI
L01CA alkaloidi vinke i analozi
(SZ) 0030040 rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/mL; bočica plas čna, 5x1mL
8606007411331 515-01-02481-16-001 28.02.2017
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
Doziranje: kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim onkološkim lekovima za lečenje: leukemija, uključujući akutnu
limfocitnu leukemiju, hroničnu limfocitnu leukemiju, akutnu mijeloidnu leukemiju i blastne krize hronične mijeloidne leukemije;
malignih limfoma, uključujući Hočkin-ovu bolest i ne-Hočkin-ove limfome; mul plog mijeloma; solidnih tumora, uključujući
karcinom dojke, mikrocelularni bronhogeni karcinom, karcinom glave i vrata i sarkome mekih tkiva; solidnih tumora kod dece,
uključujući Ewing-ov sarkom, embrionalni rabdomiosarkom, neuroblastom, Wilm-ov tumor, re noblastom i meduloblastom;
idiopatske trombocitopenijske purpure. Ovaj lek se primenjuje isključivo intravenski. Ako se primeni nekim drugim putem,
ishod može bi fatalan. Odrasli: lek se primenjuje intravenski u nedeljnim intervalima. Preporučena doza je 1.4-1.5mg/m2
telesne površine, do maks. nedeljne doze od 2mg. Doza za odrasle je odgovarajaća i za starije pacijente. Deca: preporučena
doza od 1.4-2mg/m2 površine tela primenjuje se jednom nedeljno, sa maks. nedeljnom dozom od 2mg. Kod dece telesne mase
10kg i manje, početna doza treba da bude 0.05mg/kg i primenjuje se putem intravenske inj. jednom nedeljno. Poremećaj
funkcije jetre: preporučuje se smanjenje doze za polovinu, kod pacijenata kod kojih je vrednost direktnog bilirubina u serumu
iznad 3 mg/100 mL (51 mikromol/L). Kod pacijenata sa oboljenjem jetre, koje za posledicu ima smanjeno izlučivanje leka
putem žuči, neželjena dejstva leka se mogu ispolji u jačem intenzitetu. Kontraindikacije: intratekalna primena (obično izaziva
smrtni ishod); pacijen sa demijelinizirajućim oblikom Charcot-Marie-Tooth sindroma.
VINORELBIN EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

vinorelbin - L01CA04 ANTINEOPLASTICI
9088882452743 515-01-02882-18-001 04.07.2019
9088882452729 515-01-02880-18-001 04.07.2019
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage. Ne
zamrzava .
Doziranje kod odraslih za nemikrocelularni karcinom pluća (3. i 4. stadijum): monoterapija 25-30mg/m² jednom nedeljno;
polihemioterapija, po protokolu, uobičajeno 25-30mg/m2, 1. i 5. dana, ili 1. i 8. svake tri nedelje u zavisnos od protokola.
Uznapredovali karcinom dojke ili karcinom dojke sa metastazama (4. stadijum): uobičajena doza je 25-30mg/m² jednom
nedeljno; maks. pojedinačna doza je 35.4mg/m2 TP. Terapija zahteva provere hematoloških parametara pre svake primene. Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, preporučuje se smanjena doza od 20 mg/m2. Kontraindikacije: intratekalna
primena, kod žena u reproduk vnom dobu koje ne koriste efikasna sredstva za kontracepciju, kada je broj neutrofilnih
granulocita <1500/mm³ ili postoji teška trenutna ili skorašnja infekcija (u vremenskom intervalu kraćem od 2 nedelje), kada
V je broj trombocita ispod 100000/mm³, istovremena primena sa vakcinom pro v žute groznice; dojenje prekinu pre početka
terapije. Oprez kod bolesnika sa ishemičnim oboljenjem srca u anamnezi. Ne treba koris tokom trudnoće osim ukoliko
očekivana korist ne nadmašuje potencijalni rizik. Način primene: isključivo intravenski, u vidu i.v. inf. kao spora bolus inj.
tokom 5-10min. posle razblaživanja rastvora u 20-50mL izotoničnog rastvora NaCl ili 5% rastvora glukoze, ili kao kratkotrajna
inf. tokom 20-30min. posle razblaživanja u 125mL izotoničnog rastvora NaCl ili 5% rastvora glukoze.
Hemijski paralelni lekovi: Vinorelsin®
VINORELSIN® -- ACTAVIS ITALY S.P.A – Italija1; S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. – Rumunija2

vinorelbin - L01CA04 ANTINEOPLASTICI
86061070694701 515-01-02498-17-001 22.08.2018
86061075318782
86061070694871 515-01-02500-17-001 22.08.2018
86061075318852
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u frižideru, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; ne zamrzava
Doziranje: nemikrocelularni karcinom pluća (3. i 4. stadijum) kod odraslih: monoterapija 25-30mg/m² jednom nedeljno;
polihemioterapija: po protokolu, uobičajeno 25-30mg/m2, u dane 1. i 5., ili dane 1. i 8. svake treće nedelje. Uznapredovali
karcinom dojke ili karcinom dojke sa metastazama (4.stadijum), kada se terapija koja uključuje antracikline i taksane pokazala
neuspešnom ili neodgovarajućom: uobičajena doza je 25-30mg/m² jednom nedeljno; maks. pojedinačna doza je 35.4mg/
m2 TP. Terapija zahteva hematološki monitoring (određivanje nivoa hemoglobina, broja leukocita, neutrofila i trombocita)
pre svake primene. Kontraindikacije: broj neutrofilnih granulocita <1500/mm³ ili teška trenutna ili skorašnja infekcija, broj
trombocita ispod 100000/mm³, trudnoća, dojenje, istovremena primena sa vakcinom pro v žute groznice. Dojenje prekinu
pre početka terapije. Žene u reproduk vnom dobu treba da primenjuju efikasnu kontracepciju tokom i do 3 meseca nakon
završetka lečenja. Muškarcima na terapiji vinorelbinom savetova da ne ostvaruju očinstvo tokom i do 6 meseci (a najmanje
3 meseca) nakon završetka terapije. Ne preporučuje se kod pedijatrijske populacije. Oprez: ishemično oboljenje srca u
anamnezi. Način primene: i.v. inf. u sporom bolusu tokom 6-10min. nakon razblaživanja u 20-50mL izotoničnog rastvora NaCl
ili 5% rastvora glukoze, ili kao kratkotrajna inf. tokom 20-30min. nakon razblaživanja u 125mL izotoničnog rastvora NaCl ili 5%
rastvora glukoze. Intratekalna primena je kontraindikovana i može bi fatalna.
Hemijski paralelni lekovi: Vinorelbin Ebewe®
VIOLET® -- LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - Španija

5350586000600 515-01-00751-18-002 17.10.2019
Doziranje: oralna kontracepcija: 1 tabl. dnevno, otprilike u isto vreme, sa malo tečnos , uzastopno 21 dan, redom označenim
na blisteru. Svako sledeće pakovanje leka se započinje nakon 7 dana pauze (bez leka), kada se 2-3 dana nakon primene
poslednje tablete iz pakovanja pojavljuje krvarenje slično menstrualnom. Ako se kasni sa uzimanjem tablete manje od 12h,
kontracep vno dejstvo leka nije smanjeno, uze tabletu što pre i nastavi sa uzimanjem preostalih tableta u uobičajeno
vreme. Ukoliko se kasni više od 12h, kontracep vno dejstvo leka može bi smanjeno. Prelazak sa drugog kombinovanog
hormonskog kontracep va (kombinovane tablete za kontracepciju (KOK), vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera: po
protokolu. Kontraindikacije: prisutna venska tromboembolija ili rizik od venske i/ili arterijske tromboembolije (VTE, ATE);
teško oboljenje jetre ili teško oboljenje jetre u anamnezi; teško oštećenje funkcije bubrega i/ili akutna bubrežna isuficijencija;
postojeći ili ranije prisutni tumori jetre; poznato postojanje maligniteta zavisnih od polnih steroidnih hormona ili sumnja na
njihovo postojanje; vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka. Sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Adrienne, DAYLETTE®, Juliet®, MIDIANA®, Yasmin®, Yaz®
▼VIPIDIA® -- TAKEDA IRELAND LTD. - Irska

aloglip n - A10BH04
V
8606102233371 515-01-01839-14-001 03.02.2015
8606102233388 515-01-01840-14-001 03.02.2015
8606102233395 515-01-01838-14-001 03.02.2015
Doziranje: dijabetes melitus- p 2 (za poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji sa drugim lekovima za snižavanje glukoze
uključujući insulin, kad oni zajedno sa dijetom i fizičkim vežbanjem ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu glikemije): odrasli
(≥ 18 godina) uzimaju 1 tabl. (25mg) jednom dnevno sa ili bez hrane, proguta celu tabl. sa vodom. Kao dodatak terapiji
me orminom, azolidindionom, sulfonilureom ili insulinom, ili kao trostruka terapija sa me orminom i azolidindionom ili
insulinom: po protokolu. Ako se propus doza, treba je uze čim se se . U istom danu se ne sme uze dvostruka doza.
Izbegava upotrebu tokom trudnoće. Potrebno je odluči o prekidu dojenja ili prekidu terapije aloglip nom uzimajući u obzir
korist dojenja za dete i korist terapije aloglip nom za ženu. Kod bolesnika sa umerenim oštećenjem bubrega primeni jednu
polovinu preporučene doze aloglip na (12.5mg jednom dnevno); kod teškog oštećenja bubrega ili završnog stadijuma boles
bubrega koji zahteva dijalizu, primeni jednu četvr nu preporučene doze aloglip na (6.25mg jednom dnevno). Iskustvo kod
bolesnika na dijalizi je ograničeno. Ne preporučuje se kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre. Oprez je potreban kod osoba
sa konges vnom srčanom insuficijencijom. Ne sme se upotrebljava kod dijabetes melitusa p 1 ili za lečenje dijabetesne
ketoacidoze. Reakcije preosetljivos , uključujući i anafilak čke reakcije, angioedem i eksfolija vna stanja kože (Stevens-
Johnsonov sindrom) primećeni su prilikom upotrebe DPP-4 inhibitora, a postoji rizik od razvoja akutnog pankrea sa.
VIRALEX® -- EMS, S.A. - Brazil

aciklovir - J05AB01 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
7896004767666 515-01-00991-19-001 18.10.2019
Doziranje: infekcije kože i mukoznih membrana izazvanih virusom H. simplex, uključujući inicijalni i rekurentni genitalni herpes:
odrasli 5x 1tabl./dan, u intervalima od 4h, tokom 5 dana; u slučaju teških inicijalnih infekcija terapija se može produži . Tabl.
proguta celu sa malo vode ili pre uzimanja dispergova u najmanje 50mL vode. Kod teško imunokompromitovanih pacijenata
pojedinačna doza se može udvostruči na 400mg, ili razmotri i.v primenu; supresija i profilaksa H. simplex infekcija kod
imunokompetentnih pacijenata: 4x 1tabl./dan, u intervalima od oko 6h; prikladan režim doziranja može bi i 2x 2 tabl. (400mg)/
dan, u intervalima od 12h, dok kod pojedinih pacijenata doziranje može bi 3x 1 tabl./dan, u intervalima od 8h, ili 2 puta
dnevno u intervalima od 12h; terapiju treba povremeno prekinu u intervalima od 6-12 meseci, kako bi se utvrdile moguće
promene u prirodnom toku boles ; profilaksa: 200mg uzima 4 puta dnevno u intervalima od oko 6h. Varicella i Herpes zoster
infekcija: odrasli 5x 800mg./dan, u intervalima od oko 4h, tokom 7 dana. Lečenje ovčijih boginja započe u toku prvih 24h od
pojave osipa kod teško imunokompetentnih pacijenata. Kod dece od 6 godina i starije: 4x 800mg/dan; deca od 2-5 godina:
4x 400mg/dan; deca mlađa od 2 godine: 4x 200mg/dan. Kod dece preciznije doziranje se može odredi prema TM: 20mg/
kg. Lečenje treba da traje 5 dana. Kod starijih sa oštećenom bubrežnom funkcijom potrebno je smanji dozu: po protokolu.
Primenu aciklovira u trudnoći treba razmotri samo kada potencijalna korist premašuje rizik; potrebna je izuzetna opreznost
ukoliko se aciklovir mora da ženi koja doji.
Hemijski paralelni lekovi: Aciklovir, Zovirax®
VIRAMUNE® -- BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E. – Grčka1; BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA

GMBH & CO.KG – Nemačka2
nevirapin - J05AG01 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
86061030754441 515-01-04705-15-001 21.10.2016
86061030754062
V 3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Doziranje: HIV-1 infekcije (u kombinaciji sa nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI) kod odraslih, adolescenata
i dece bilo kog uzrasta; odrasli i adolescen (od 16 godina, čija je telesna masa veća od 50kg ili čija je površina tela veća od
1.25m2): preporučena doza je 200mg na dan tokom prvih 14 dana, potom 200mg dva puta na dan (u kombinaciji sa najmanje
2 an retrovirusna leka). Tabl. treba uze sa tečnošću, i ne sme se drobi ili žvaka , može se uzima sa hranom ili bez nje. Kod
pedijatrijskih bolesnika ukupna dnevna doza ne sme bi veća od 400mg, a dozira se ili po telesnoj površini (TP) ili po telesnoj
težini: po protokolu. HIV inficirane majke ne treba da doje bebe i treba da prestanu sa dojenjem ukoliko primaju nevirapin.
Kod osoba sa bubrežnom disfunkcijom na dijalizi, daje se dodatno 200mg posle svake dijalize; nije potrebno prilagođavanje
doze kod onih sa blagom do umerenom disfunkcijom jetre, a ne propisiva kod teške disfunkcije jetre. Tabl. sadrži laktozu.
Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
VIRANTI -- LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. - Italija

(BR) 9328000 štapić za kožu; 50mg/g; uložak, 1x3g
5450557008632 515-01-03897-14-003 03.11.2015
Doziranje: infekcija usana i lica uzrokovanih virusom Herpes simplex (rekurentni herpes labialis) kod odraslih i dece: štapić za
kožu treba primenjiva 5 puta dnevno sa razmakom od približno 4 sata na inficiranu površinu (ukupno 120mg s ka), izostavljajući
primenu tokom noći; štapić nane na nastale lezije ili lezije u nastajanju što pre, najbolje u najranijim fazama; može da se
započne i tokom kasnijih faza (pojava papula ili plikova). Lečenje treba da traje najmanje 4 dana. Ako nakon 4 dana ne dođe do
zaceljenja, lečenje se može nastavi tokom još 6 dana. Jedan štapić za kožu (3g) je dovoljan za lečenje groznice u trajanju od 5
dana. Treba izbegava nepotrebno trljanje lezija, kao i dodirivanje peškirom, kako bi izbegli pogoršanje ili prenošenje infekcije.
Nanosi samo na plikove (uzrokovane virusom Herpes simplex) na usnama i licu. Ne preporučuje se za primenu na mukoznim
membranama u us ma ili oku. Ne sme se primenjiva za lečenje genitalnog herpesa. Ne preporučuje se da štapić primenjuju
osobe za koje se zna da su imunokompromitovane. Ovaj preparat sadrži ricinusovo ulje i bu lhidroksitoluen. Primenu kod
trudnica treba razmotri samo kada potencijalna korist za trudnicu prevladava moguće rizike za fetus.
Hemijski paralelni lekovi: Aciklovir, Aciklovir Actavis, HERPLEX®
VIREAD® -- GILEAD SCIENCES IRELAND UC - Irska

8606105763011 515-01-01676-15-002 25.12.2015
Doziranje: infekcija virusom HIV-1. Infekcija virusom hepa sa B - odrasli: preporučena doza za lečenje HIV infekcije ili
hroničnog hepa sa B je 245mg jedanput dnevno uzeta oralno sa hranom. U izuzetnim okolnos ma kod pacijenata koji
otežano gutaju, može primeni nakon rastvaranja tablete u barem 100 mL vode, pomorandžinog soka ili soka od grožđa. Kod
adolescenata uzrasta od 12 do <18 godina i telesne mase od 35 kg i veće: HIV-1: preporučena doza je 245mg svakog dana,
uzeta peroralno, sa hranom. Hronični hepa s B: preporučena doza je 245mg svakog dana, uzeta peroralno, sa hranom. Kod
bolesnika sa renalnom insuficijencijom, treba ga koris samo ukoliko se utvrdi da potencijalna korist od terapije prevazilazi
potencijalne rizike. Preporučuje se podešavanje doznih intervala kod pacijenata sa klirensom krea nina <50mL/min. Ne
preporučuje se primena kod pedijatrijskih pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. Ne preporučuje se primena u periodu
dojenja. Film tablete sadrže laktozu monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Gilestra®, Tenofovir Teva, Tenofovir disoproxil Mylan
VISET -- JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D. - Hrvatska

tetrizolin - S01GA02 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(BR) 7091071 kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
3856013222277 515-01-05281-17-001 03.10.2019
30 meseci, na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju.
Doziranje: dekonges ja sluznice oka kod pacijenata sa iritacijom oka neinfek vne prirode koja može nasta usled delovanja
dima, prašine, vetra, hlorisane vode, jakog svetla ili alergijske inflamacije (polenska kijavica): odrasli i deca starija od 12
godina: po 1 kap ukapa u svako oko, 2 ili 3 puta na dan, prema uputstvu. Ukoliko nakon 2 dana simptomi i dalje traju, treba
prekinu primenu leka i obra se lekaru. Ukoliko iritacija i hiperemija ne prolaze već se pogoršavaju, ukoliko se javi jak bol
u oku ili poremećaj vida, odmah se obra lekaru. Primena kod dece ispod 12 godina vrši se samo pod nadzorom lekara. Ne
V
preporučuje se primena kod dece ispod 6 godina. Primenu u trudnoći i tokom dojenja treba izbegava . Kontraindikacije:
kod glaukoma zatvorenog ugla; teških kardiovaskularnih boles (koronarna bolest srca, hipertenzija); feohromocitoma;
hiperplazije prostate; poremećaja metabolizma (hiper reoza, dijabetes, porfirija); ako je u toku terapija MAO inhibitorima
ili drugim lekovima koji mogu poveća krvni pri sak. Ne preporučuje se kod osoba sa rhini s sicca i keratoconjuc vi s sicca.
Primena leka može izazva privremenu midrijazu. Rastvor je bez konzervansa.
Hemijski paralelni lekovi: Visine®
VISINE® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

tetrizolin - S01GA02 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
(BR) 7091130 kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x15mL
8606102804755 515-01-02819-16-001 05.06.2017
Doziranje: privremena dekonges ja sluznice oka kod pacijenata sa iritacijom oka, neinfek vne prirode koja može nasta usled
delovanja npr.dima, prašine, vetra, hlorisane vode, jakog svetla ili alergijske inflamacije (polenska kijavica). Odrasli i deca
starija od 12 godina: po 1 kap ukapa u svako oko, 2 ili 3 puta na dan. Ukoliko nakon 2 dana simptomi i dalje traju, treba
prekinu primenu leka i obra se lekaru. Ukoliko iritacija i hiperemija ne prolaze već se pogoršavaju, ukoliko se javi jak bol
u oku ili poremećaj vida, odmah se obra lekaru. Primena kod dece ispod 12 godina vrši se samo pod nadzorom lekara. Ne
preporučuje se primena kod dece ispod 6 god. staros . Kontraindikacije: ne sme se primenjiva kod pacijenata: sa glaukomom
zatvorenog ugla; sa teškim kardiovaskularnim boles ma (npr. koronarna bolest srca, hipertenzija); sa feohromocitomom;
sa hiperplazijom prostate; sa poremećajima metabolizma (npr. hiper reoza, dijabetes, porfirija); na terapiji inhibitorima
monoaminooksidaze (MAO inhibitori) ili drugim lekovima koji eventualno mogu poveća krvni pri sak; kod dece mlađe od 6
godina. Oprez: trudnice i žene koje doje treba da se savetuju sa lekarom pre primene ovog leka.
Hemijski paralelni lekovi: Viset
VISIPAQUE™ -- GE HEALTHCARE AS – Norveška1; GE HEALTHCARE IRELAND LIMITED – Irska2

jodiksanol - V08AB09 KONTRASTNA SREDSTVA
(SZ) 0199463 rastvor za injekciju; 320mg I/mL; boca staklena, 10x50mL
86060070839411 515-01-04541-18-001 24.09.2019
86060070838972
(SZ) 0199464 rastvor za injekciju; 320mg I/mL; boca staklena, 10x100mL
86060070839581 515-01-04542-18-001 24.09.2019
86060070839032
86060070846101 515-01-04536-18-001 24.09.2019
86060070845732
86060070846271 515-01-04538-18-001 24.09.2019
86060070845802
86060070846341 515-01-04539-18-001 24.09.2019
86060070845972
86060070846411 515-01-04540-18-001 24.09.2019
86060070846032
3 godine, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju, zaš ćeno od svetlos . Preparat se može čuva na
37°C do mesec dana pre upotrebe. Čuva zaš ćeno od rentgenskih zraka.
Doziranje: dijagnos k za primenu kod odraslih za cerebralnu angiografiju, perifernu angiografiju, abdominalnu angiografiju,
V urografiju, venografiju, CT ispi vanja i ispi vanja GIT, lumbalnu, torakalnu, cervikalnu mijelografiju, artrografiju i
histerosalpingografiju. Kod dece je indikovan za primenu u kardioangiografiji, urografiji, CT ispi vanja i ispi vanja GIT. Doza
zavisi od pa ispi vanja, staros , TM, minutnog volumena srca, opšteg stanja bolesnika i tehnike koja se primenjuje: po
protokolu. Po pravilu se koris približno ista koncentracija joda i količina rastvora, kao i kod primene ostalih jodnih kontrasta.
Adekvatna hidracija bolesnika mora se obezbedi pre i posle davanja. Način primene: intravenski, intraarterijski, intratekalni i
za upotrebu u telesnim šupljinama. Potrebna doza se reguliše prema Sažetku karakteris ka leka. Kontraindikacije: manifestna
reotoksikoza. Jodni kontras mogu izazva anafilaktoidne reakcije i druge manifestacije preosetljivos . Oprez u primeni je
potreban kod bolesnika sa teškim oštećenjima funkcije bubrega i jetre, kao i kod onih sa hiper reoidizmom. Ne sme se koris
u toku trudnoće ukoliko korist nije veća od rizika. Dojenje treba prekinu pre primene leka, a može se nastavi najranije 24 h
od primene leka.
VISIREN® -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

ofloksacin - J01MA01 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
8608811002910 515-01-01627-14-001 13.01.2015
Doziranje: odrasli: 200-800mg na dan. Kao pojedinačna doza se može primeni do 400mg, po mogućnos ujutru, a veće
doze bi trebalo primenjiva u dve podeljene doze, u jednakim vremenskim intervalima. Infekcije donjeg urinarnog trakta:
200-400mg dnevno. Infekcije gornjeg urinarnog trakta: 200-400mg dnevno uz povećanje, po potrebi, do 400 mg dva puta
dnevno. Infekcije donjeg respiratornog trakta: 400mg dnevno uz povećanje, ako je potrebno, do 400 mg dva puta dnevno.
Nekomplikovana uretralna i cervikalna gonoreja: jedna pojedinačna doza od 400 mg. Negonokokni uretri s i cervici s: 400 mg
dnevno u jednoj pojedinačnoj dozi ili podeljeno u dve doze od 200mg. Infekcije kože i mekog tkiva: 400mg dva puta dnevno.
U slučaju oštećene renalne funkcije: nakon uobičajene početne doze, treba smanji dozu kod pacijenata sa oštećenom
renalnom funkcijom. Kod pacijenata na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi, dozu od 100mg treba primenjiva na svaka
24h. Kontraindikovana je primena u slučaju: pacijenata sa tendini som u anamnezi; pacijenata sa epilepsijom ili sa sniženim
pragom za epilep čni napad; kod dece ili adolescenata u razvoju i kod trudnica i dojilja. Pacijen sa latentnim ili postojećim
deficitom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze mogu bi skloni hemoli čkim reakcijama kada se leče hinolonskim an bio cima.
VISTABEL® -- ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND - Irska

botulinum toksin p A - M03AX01 MIŠIĆNI RELAKSANSI (MIORELAKSANSI)
(Z) 0082116 prašak za rastvor za injekciju; 4Allergan j./0.1 mL; bočica staklena, 1x50j.
5016007203585 515-01-04404-16-001 10.07.2017
Doziranje: privremeno poboljšanje izgleda kod: umereno do jako izraženih ver kalnih bora između obrva koje se vide pri
najjačem mrštenju (glabelarne bore); umereno do jako izraženih lateralnih kantalnih bora („vranine noge”, engl. crow’s feet
lines) koje se vide pri najjačem smejanju; umereno do jako izraženih lateralnih bora („vranine noge”) koje se vide pri najjačem
smejanju i glabelarnih bora koje se vide pri najjačem mrštenju, kada se istovremeno tre raju. Jedinice botulinskog toksina iz
različi h proizvoda ne mogu se međusobno zamenjiva . Preporučene doze u Allergan jedinicama različite su od drugih lekova
koji sadrže botulinski toksin. Lek sme primeni samo lekar sa odgovarajućim kvalifikacijama i iskustvom sa ovim vidom lečenja
uz upotrebu propisane opreme za primenu. Lek se nakon rekons tucije sme koris u samo jednom terapijskom ciklusu
ubrizgavanja u terapiji samo jednog pacijenta. Kontraindikovana je primena: kod pacijenata sa miastenijom gravis ili Eaton
Lambert sindromom; u slučaju postojanja infekcije na planiranom mestu primene leka. Ne preporučuje se primena tokom
trudnoće, kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju i tokom perioda dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: Botox®
VISUS® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097421218 515-01-02913-17-001 21.09.2018
2 godine, na temperaturi od 2° do 8°C u kartonskoj ku ji, radi zaš te od svetlos ; lek čuva u frižideru
Doziranje: povišen intraokularni pri sak kod odraslih pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom: odrasli
(uključujući i starije pacijente) i pedijatrijska populacija jedna kap u bolesno oko, jednom dnevno, uveče. Ako se koris više
V
lekova za o almičku primenu, primeni ih sa razmakom od najmanje 5 min. Povišen intraokularni pri sak kod pedijatrijskih
pacijenata i pedijatrijski glaukom: iste doze koje se preporučuju kod odraslih. Nema informacija o primeni leka kod prevremeno
rođenih beba (uzrasta <36 gestacijskih nedelja). Podaci za primenu kod dece mlađe od godinu dana su ograničeni. Kod dece
mlađe od 3 godine, koja boluju od kongenitalnog glaukoma ili kod kojih je urađena trabekulotomija/goniotomija, Visus® je
terapija prvog izbora. Pre početka lečenja, bolesnike obaves o mogućnos trajne promene boje oka. Ne koris u trudnoći
i kod dojilja (prekinu dojenje). Sadrži benzalkonijum hlorid.
La drop, UNILAT, Xalatan®
VISUS® PLUS -- S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. – Rumunija; STADA ARZNEIMITTEL AG - Nemačka
(R) 7099172 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+50mcg/mL; bočica plas čna, 1x2.5mL
4011548020999 515-01-03489-18-001 15.04.2019
Doziranje: smanjenje intraokularnog pri ska kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i povišenim intraokularnim pri skom,
kod kojih lokalnom primenom beta-blokatora ili analoga prostaglandina nije pos gnut dovoljan terapijski odgovor: kod odraslih
i starijih- 1 kap u obolelo oko (oči), jednom dnevno. Ako se propus jedna doza, lečenje nastavi sledećom dozom, kao što
je planirano. Kontraindikacije: ak vna forma plućnih boles uključujući bronhijalnu astmu, podatke o astmi ili teška hronična
opstruk vna bolest pluća u ličnoj anamnezi; sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusa, SA bloka, AV bloka II ili III stepena koji
nije kontrolisan pejsmejkerom, manifestna srčana insuficijencija, kardiogeni šok. Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i
adolescenata nisu utvrđeni. Ne preporučuje se primena u toku trudnoće i dojenja. Kapi sadrže benzalkonijum hlorid.
Hemijski paralelni lekovi: LATIMOL, Latanoprost, Timolol PharmaSwiss, Xalacom®
VITALIPID N ADULT -- FRESENIUS KABI AB - Švedska

re nol, fitomenadion, ergokalciferol, tokoferol - B05XC.. SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05XC vitamini
(SZ) 0050151 koncentrat za emulziju za infuziju; 194.1mcg/mL+15mcg/mL+0.5mcg/mL+0.91mg/mL; ampula, 10x10mL
8606108708781 515-01-01106-18-001 06.06.2019
2 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Hemijski paralelni lekovi: Vitalipid N Infant
VITALIPID N INFANT -- FRESENIUS KABI AB - Švedska

re nol, fitomenadion, ergokalciferol, tokoferol - B05XC.. SREDSTVA ZA ZAMENU KRVI I PERFUZIONI RASTVORI
B05XC vitamini
(SZ) 0050150 koncentrat za emulziju za infuziju; 135.3mcg/mL+20mcg/mL+1mcg/mL+0.64mg/mL; ampula, 10x10mL
8606108708798 515-01-01107-18-001 06.06.2019
2 godine, na temperaturi do 25°C, zaš ćeno od svetlos . Ne zamrzava .
Doziranje: VITALIPID N ADULT dodatak intravenskoj ishrani kako bi se zadovoljile dnevne potrebe za vitaminima A, D2, E i K1
(kod odraslih i dece starije od 11 godina): dnevna doza je 10mL (jedna ampula). Preporuke su da se u trudnoći ne primenjuje
više od 5000 i.j. vitamina A dnevno. Primena leka u periodu dojenja se dovodi u pitanje, ali nije kontraindikovana. VITALIPID N
INFANT dodatak intravenskoj ishrani kako bi se zadovoljile dnevne potrebe za vitaminima A, D2, E i K1 (kod dece do 11 godina):
prevremeno rođena deca i deca sa malom telesnom masom (do 2.5kg) primenju 4mL/kg/dan; deca telesne mase preko 2.5kg:
10mL na dan. Kontraindikacije: preosetljivos na proteine jaja, soje i kikirikija, postojeća hipervitaminoza (vitamini A, D2, E i K1).
Ne sme se dava nerazblažen, a primenjiva samo kao dodatak kompa bilnim infuzionim rastvorima. Brza infuzija vitamina K1 u
koloidnom rastvoru vode može prouzrokova crvenilo, bronhospazam, tahikardiju i hipotenziju. Kod bolesnika sa oštećenjem jetre ili
oštećenjem bubrega i u slučaju dugotrajne primene leka preporučuje se praćenje koncentracije vitamina u plazmi i doziranje prema
individualnim potrebama. Vodi računa o mogućnos predoziranja vitaminima A i D. Sadrži ulje soje i fosolipide jajeta.
Hemijski paralelni lekovi: Vitalipid N Adult
VITAMIN AD -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

V re nol, ergokalciferol - A11CB..
A11CB vitamini A i D u kombinaciji
VITAMINI
(R) 2052050 oralne kapi, rastvor; 22522i.j./mL+5000i.j./mL; bočica staklena, 1x10mL

8600097401098 515-01-02484-18-001 11.07.2019
Doziranje: prevencija stanja koja se karakterišu deficijencijom vitamina A i/ili D. Profilak čke doze: za decu do 6 meseci: 1
kap na dan, samo po preporuci pedijatra, uvodi oprezno kod odojčadi; za decu od 6 meseci do 5 godina: 2 kapi na dan; za
stariju decu i odrasle: 2-3 kapi na dan; za trudnice i dojilje: 2-3 kapi na dan, samo po preporuci lekara; za starije od 60 godina:
3-4 kapi na dan. U toku primene treba vodi računa o ukupnom dnevnom unosu vitamina A i D iz svih izvora (namirnice,
dodaci ishrani i drugi lekovi). Kontraindikacije: hipervitaminoza vitamina A i D, hiperkalcijemija, renalne osteodistrofija sa
hiperfosfatemijom. Oprezno dava osobama sa oštećenom funkcijom bubrega, boles ma srca, renalnom kalkulozom ili
arteriosklerozom, kod bolesnika na terapiji srčanim glikozidima. Primena u trudnoći i za vreme dojenja je indikovana samo u
slučajevima kada terapijska korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za plod. Mere opreza su neophodne u graviditetu, jer
je pokazano da je vitamin A u velikim dozama teratogen.
VITAMIN B1 ALKALOID® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

amin - A11DA01 VITAMINI
A11DA vitamin B1, monokomponentni
5310001218850 515-01-01063-17-001 01.02.2018
2 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., u originalnom pakovanju, radi zaš te od svetlos
Doziranje: prevencija i terapija poremećaja uzrokovanih deficitom amina (Wernickeova encefalopa ja, sindrom “beri-beri”
i druga stanja udružena sa deficitom amina): odrasli terapijske doze kod deficita amina su 1-2 amp. (100-200mg) i.m. ili
sporom i.v. inf., u trajanju preko 30 min. U nekim slučajevima gde su neophodne veće doze primenjuje se i do 1000mg/prvih
12h. Parenteralna primena amina treba da bude strogo ograničena na bolesnike kod kojih je neophodna. Ne preporučuje
se primena tokom trudnoće i dojenja. Preporučuje se da oprema za terapiju anafilak čkog šoka bude dostupna prilikom
parenteralne primene amina.
VITAMIN C -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

askorbinska kiselina - A11GA01 VITAMINI
A11GA askorbinska kiselina (vitamin C), monokomponentni
8608808103941 515-01-02806-15-001 15.03.2016
Doziranje: prevencija i terapija skorbuta i drugih stanja koja zahtevaju nadoknadu vitamina C, gde je deficit akutan, ili
je otežana oralna primena - odrasli: 0.5-1.0g dnevno i.v. ili i.m. za skorbut, 200-500mg dnevno kao preven vna terapija.
Deca: 100-300mg dnevno za lečenje ili 30mg dnevno za preven vno lečenje. KI: hiperoksalurija. Oprez pri davanju vitamina
C bolesnicima sa bubrežnom insuficijencijom usled rizika od formiranja bubrežnih oksalatnih kalkulusa. Velike doze mogu
izazva hemolizu kod bolesnika sa deficitom glukozo-6-fosfat dehidrogenaze. U dozi većoj od 1g dnevno ne treba da se uzima
tokom trudnoće; izlučuje se mlekom, ali nema dokaza štetnog delovanja.
Hemijski paralelni lekovi: Vitamin C Sopharma
VITAMIN C -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097000253 515-01-01804-17-001 14.12.2017
8600097910125 515-01-01833-16-001 14.02.2017
Doziranje: profilaksa i terapija deficita vitamina C (skorbut); dodatak ishrani u stanjima i boles ma sa povećanim potrebama za
vitaminom C (npr. ekstremni fizički napor, boravak u hladnim područjima, jednolična ishrana siromašna vitaminima, intenzivan
stres, bakterijske infekcije i nazeb, rane i opeko ne koje teško zarastaju, ateroskleroza i maligna oboljenja) - odrasli: 1 šumeću
tabl. dnevno, rastvori u čaši vode a za m popi , uz obrok ili neposredno posle obroka. Oprez - doze vitamina C, koje su veće
V
od preporučenih, treba sa oprezom primenjiva kod pacijenata za koje se zna da imaju rizik za pojavu ili imaju oksalatne
bubrežne kamence; kod pacijenata koji imaju deficit glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, jer je upotreba askorbinske kiseline
kod nekih pacijenata dovela do hemoli čke anemije; pacijenata sa hemohromatozom, sideroblastnom i anemijom srpas h
ćelija ili talasemijom; dijabe čara; ozbiljnih oboljenja bubrega; ozbiljnih oboljenja jetre (naročito ciroza). Ne primenjiva u
dozi većoj od 1000mg u toku trudnoće i dojenja, budući da su efek askorbinske kiseline na plod odnosno odojče nepozna .
Vitamin C u dozi od 1000 mg ne treba primenjiva kod dece, jer je njihova dnevna potreba više dese na puta manja i nema
dokaza o efikasnos i bezbednos njegove primene u ovoj populaciji. Lek sadrži sorbitol; 297,56 mg natrijuma po table .
Hemijski paralelni lekovi: Vitamin C Sopharma
VITAMIN C SOPHARMA -- SOPHARMA AD - Bugarska

8606108319130 515-01-04684-16-002 21.05.2019
8606108319178 515-01-04685-16-002 21.05.2019
Doziranje: kod odraslih (uključujući starije): terapija skorbuta - 250 mg, 1 ili 2x dnevno od 2. do 21. dana (dok se ne koriguju
skeletne promene i hemoragijski poremećaji); profilaksa deficijencije askorbinske kiseline - od 50 mg do 200 mg dnevno.
Trajanje terapije treba da bude zasnovano na individualnoj bazi, na osnovu terapijskog odgovora i težine oboljenja. Kod
pacijenata sa rekurentnim formiranjem kamena u bubregu, dnevna doza vitamina C ne treba da bude veća od 100 mg do 200
mg dnevno. Pacijen sa teškom ili terminalnom bubrežnom insuficijencijom ne treba da primaju više od 50 mg do 100 mg
dnevno. Pedijatrijska populacija (novorođenčad, odojčad, deca i adolescen mlađi od 18 godina): terapija skorbuta – i.m./i.v.
dnevna doza kod dece je od 100 mg do 300 mg u podeljenim dozama, tokom 7-10 dana; profilaksa deficijencije askorbinske
kiseline - 25 mg - 75 mg dnevno. Trajanje terapije treba da bude zasnovano na individualnoj bazi, na osnovu terapijskog
odgovora. Način primene: i.m. ili spora i.v. upotreba. Preporučuje se i.m. upotreba. Kontraindikacije: hiperoksalurija; oksalatna
uroli jaza. Oprez kod primene u velikim dozama, zbog mogućeg formiranja bubrežnih konkremenata, posebno kod onih sa
oštećenom funkcijom bubrega i/ili sa kamenom u bubregu. Kod pacijenata sa opterećenjem gvožđem, takođe je potreban
oprez. Primenu leka kod trudnica treba razmatra samo ukoliko je to apsolutno neophodno. Prevelike doze vitamina C mogu
prekinu trudnoću. Primena leka kod dojilja se mora vrši sa oprezom. Lek sadrži natrijum.
Hemijski paralelni lekovi: Vitamin C
VIVACE® -- ACTAVIS LTD – Malta1; BALKANPHARMA-DUPNITSA AD – Bugarska2; ZDRAVLJE AD LESKOVAC

- Republika Srbija3
56905281480391,2 515-01-00213-18-003 13.12.2018
86000642000683
18 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
56905281481521,2 515-01-00214-18-003 13.12.2018
86000642000753
56905281483981,2 515-01-00217-18-003 13.12.2018
86000642000993
56905281482751,2 515-01-00215-18-003 13.12.2018
86000642000823
V Doziranje: hipertenzija (monoterapija ili u kombinaciji sa drugim an hipertenzivima): odrasli - započe dozom od 2.5mg/dan.
Kod pacijenata sa povećanom ak vnošću renin-angiotenzin-aldosteron sistema početna doza je 1.25mg, a početak terapije
sproves pod nadzorom lekara. Doza se može udvostruči u periodu od 2-4 nedelje do maks. 10mg/dan. Ukoliko je potrebno,
prekinu sa davanjem diure ka 2-3 dana pre započinjanja terapije; ako nije prekinuta terapija diure kom, početna doza leka
1.25mg i naredne doze prilagodi u zavisnos od ciljanog krvnog pri ska; pra bubrežnu funkciju i nivo kalijuma u serumu;
kardiovaskularna prevencija: početna doza je 2.5mg/dan; po potrebi, dozu postepeno povećava u zavisnos od toga kako
se podnosi lek; može se udvostruči nakon jedne ili dve nedelje, pa nakon sledeće 2-3 nedelje do ciljne doze održavanja od
10mg/dan; lečenje renalne boles kod pacijenata sa dijabetesom i mikroalbuminurijom: početna doza je 1.25mg/dan; dozu
postepeno povećava u zavisnos od toga kako se podnosi lek; može se duplira doza na 2.5mg/dan, nakon 2 nedelje, a
za m na 5mg/dan, nakon sledeće 2 nedelje. Kod pacijenata sa dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim rizikom:
početna doza je 2.5mg/dan; dozu postepeno povećava u zavisnos od toga kako se podnosi lek; može se udvostruči na
5mg posle jedne ili dve nedelje, a za m na 10mg posle sledeće dve ili tri nedelje; ciljna doza je 10mg/dan; kod pacijenata
sa nedijabe čkom nefropa jom sa makroproteinurijom ≥3g/dan: početna doza je 1.25mg/dan; može se duplira na 2.5mg/
dan, nakon 2 nedelje, a za m na 5mg/dan, nakon sledeće 2 nedelje. U simptomatskoj insuficijenciji srca kod pacijenata koji
su stabilizovani na terapiji diure cima, početna doza je 1.25mg/dan; doza se može duplira na nedelju dana ili na dve nedelje
do maks. 10mg/dan; preporučuje se da se dnevna doza podeli u dve doze. U sekundarnoj prevenciji nakon infarkta miokarda
i kod srčane insuficijencije nakon 48h posle infarkta miokarda kod pacijenata koji su klinički i hemodinamski stabilni, početna
doza je 2.5mg podeljeno u dve doze, tokom 3 dana. Ukoliko pacijent ne može da podnese početnu dozu od 2.5mg, treba prvo
da dozu od 2x1.25mg/dan, tokom 2 dana, a za m poveća dozu na 2.5mg i 5mg, podeljeno u 2 doze. Ukoliko nije moguće
poveća dozu na 2x2.5mg/dan, treba prekinu sa davanjem leka. Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega (klirens krea nina
≥60mL/min.), nije neophodno prilagođavanje početne doze (2.5mg/dan); maks. 10mg/dan; ako je klirens krea nina između
30 i 60mL/min., nije neophodno prilagođavanje početne doze (2.5mg/dan); maks. 5mg/dan; ako je klirens krea nina između
10 i 30mL/min, početna doza je 1.25mg/dan, a maks. 5mg/dan. Kod pacijenata na dijalizi: početna doza je 1.25mg/dan;
maks. 5mg/dan (primenjiva nekoliko sa nakon izvršene hemodijalize). Kod pacijenata sa oštećenjem jetre, terapija se mora
uvodi pod medicinskim nadzorom, a maks. je 2.5mg/dan. Stariji: početna doza treba da bude niža, a kasnija tracija sporija.
Kontraindikacije: angioedem u anamnezi (nasledni, idiopatski ili usled prethodnog angioedema izazvanog ACE inhibitorima
ili antagonis receptora angiotenzina II); istovremena upotreba sa terapijom sakubitrilom/valsartanom; ekstrakorporalna
terapija pri kojoj dolazi do kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama; bilateralna stenoza renalne arterije ili
unilateralna stenoza u jedinom funkcionalnom bubregu; trudnoća; hipotenzivni ili hemodinamski nestabilni pacijen ;
istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren, kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega.
Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata mlađih od 18
godina; tokom dojenja. Kod povećane kumula vne izloženos hidrohlor azidu zabeležen je povećan rizik od nemelanomskog
karcinoma kože i planocelularnog karcinoma. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril®, Corace®, Piramil®, Prilinda®, Ramitens®, Tritace®
VIVACE PLUS® -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta2; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija3
56905281471551,2 515-01-02198-16-001 15.06.2017
86000642019733
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HD, Ampril® HL, Corace® Plus, Prilinda® plus, Tritace® comp, Tritace® comp LS, Vivace Plus L®
VIVACE PLUS L® -- ACTAVIS EHF. – Island1; ACTAVIS LTD – Malta2; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija3
56905281470321,2 515-01-02203-16-001 15.06.2017
86000642019663
hidrohlor azidom): odrasli započe najmanjom dozom, jednom dnevno, svaki dan u isto vreme, najbolje ujutru, pre, uz obrok
ili posle obroka, tabl. proguta sa dosta tečnos , ne sme se žvaka ili lomi . Doza se može postepeno povećava da bi se
pos gle op malne vrednos krvnog pri ska; maks. dnevna doza je 10mg ramiprila i 25mg hidrohlor azida. Kod bolesnika
koji su istovremeno na terapiji diure cima, potreban je poseban oprez jer se može pojavi hipotenzija u početku terapije;
V
razmotri smanjenje doze diure ka ili prekid terapije diure kom pre početka terapije sa lekom. Kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom bubrega može bi potrebno smanjenje doze. Pacijen sa klirensom krea nina između 30 i 60 mL/min smeju da
se leče najmanjim fiksnim dozama ramiprila i hidrohlor azida u kombinaciji nakon primene ramiprila u monoterapiji. Maks.
terapijske doze su 5mg ramiprila i 25 mg hidrohlor azida dnevno. Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije
jetre, terapija se mora započe pod pažljivim medicinskim praćenjem i sa maks. dnevnim dozama od 2.5 mg ramiprila i 12.5
mg hidrohlor azida. Kod starijih pacijenata potreban oprez. Ne preporučuje kod dece i adolescenata uzrasta ispod 18 godina.
Kontraindikacije: preosetljivost na ak vnu supstancu ili bilo koji drugi ACE inhibitor, hidrohlor azid, druge azidne diure ke,
sulfonamide ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog leka; angioedem u anamnezi (nasledni, idiopatski ili usled angioedema prilikom
prethodne primene ACE inhibitora ili antagonista receptora za angiotenzin II (ARA); ekstrakorporalni tretmani koji dovode do
kontakta krvi sa nega vno naelektrisanim površinama; značajna bilateralna skleroza renalne arterije ili renalna arterijska stenoza
u preostalom funkcionalnom bubregu; trudnoća; period laktacije; ozbiljno oštećena funkcija bubrega sa klirensom krea nina
ispod 30 mL/min kod pacijenata koji se ne podvrgavaju dijalizi; klinički značajan poremećaj elektrolita; ozbiljno oštećenje funkcije
bubrega, hepa čka encefalopa ja; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetesom ili
oštećenjem funkcije bubrega (klirens krea nina <60mL/min/1.73m2). Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Ampril® HD, Ampril® HL, Corace® Plus, Prilinda® plus, Tritace® comp, Tritace® comp LS, Vivace Plus®
VIVAGREX® -- MERCKLE GMBH – Nemačka; PLIVA HRVATSKA D.O.O. – Hrvatska; TEVA UK LIMITED -
Velika Britanija
8606107531472 515-01-00536-18-002 17.10.2019
8606107531465 515-01-00539-18-002 17.10.2019
Doziranje: prevencija aterotrombo čkih događaja kod akutnog koronarnog sindroma, infarkta miokarda bez ili sa elevacijom
ST segmenta istovremeno sa ASK, kod odraslih koji se podvrgavaju primarnoj ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji:
terapiju započe jednokratnom udarnom dozom od 60mg i za m nastavi dozom od 10mg jednom dnevno (istovremeno
sa ASK od 75-325mg), sa hranom ili bez nje; tabl. ne treba mrvi ili lomi . Kod bolesnika sa nestabilnom anginom pektoris
ili infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta, kada se koronarna angiografija sprovodi u toku 48h od prijema, udarnu
dozu treba primeni u vreme perkutane koronarne intervencije. ASK se uzima u dnevnoj dozi od 75-325mg. Kod bolesnika
sa akutnim koronarnim sindromom (ACS) koji su podvrgnu perkutanoj koronarnoj intervenciji, prerani prekid primene bilo
kog an trombocitnog leka, može poveća rizik od nastanka tromboze, infarkta miokarda ili smrtnog ishoda. Preporučuje
se terapija u trajanju do 12 meseci. Oprez je potreban ako se primenjuje kod starijih od 75 godina i bolesnika ispod 60kg.
Primenjiva u toku trudnoće samo ukoliko potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za fetus; tokom dojenja
se ne preporučuje. Kontraindikacije: ak vno patološko krvarenje, moždani udar ili prolazni ishemijski napad (TIA) u istoriji
boles , teško oštećenje funkcije jetre. Sadrži saharozu-stearat.
Hemijski paralelni lekovi: Eliskardia®, Xepar®
VIVIDRIN® -- DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

kromoglicinska kiselina - S01GX01 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
4030571001485 515-01-01617-16-001 16.01.2017
Doziranje: akutni i hronični alergijski konjunk vi s - odrasli i deca: 1 kap leka ukapa u oba oka do 4 puta dnevno; može se
poveća na po 1 kap 6 puta dnevno, a može se i udvostruči na po 1 kap 8 puta dnevno. Posle pos zanja terapijskog efekta,
intervali doziranja mogu se produži sve dok bolesnik nema simptome ili dok je izložen alergenima (polen, kućna prašina,
gljivične spore, alergeni iz hrane). U trudnoći i za vreme dojenja primenjiva nakon pažljive procene odnosa potencijalnih
rizika i koris . Savetova oprez prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
V Hemijski paralelni lekovi: Natrijum kromoglikat
VIZARSIN® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. – Slovenija1; TAD PHARMA GMBH – Nemačka2
38389895711391 515-01-02710-15-001 15.06.2016
38389895736072

38389895711461 515-01-02711-15-001 15.06.2016
38389895736142
38389895711531 515-01-02712-15-001 15.06.2016
38389895735912
(R) 1139306 film tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 1x(4x1)kom
38389896546581,2 515-01-02511-15-001 12.07.2016
Doziranje: erek lna disfunkcija - odrasli: 50mg po potrebi, približno 1h vremena pre seksualne ak vnos ; individualno,
doza se može poveća do 100mg ili smanji na 25mg. Maks. doza je 100mg jednom dnevno. Početak dejstva leka može bi
odložen kada se uzima sa hranom. Primena kod starijih osoba: nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (≥ 65
godina). Primena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre: s obzirom na to da se klirens sildenafila smanjuje
kod ovih pacijenata, treba razmotri primenu leka u dozi od 25 mg; individualno, doza se može postepeno poveća na 50
mg odnosno 100 mg. Nije indikovan kod osoba mlađih od 18 godina. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre, hipotenzija,
skorašnji moždani udar ili infarkt miokarda, dokazano nasledno oboljenja re ne (re ni s pigmenosa), istovremena primena sa
donorima NO ili nitra ma u bilo kom obliku, kod osoba sa gubitkom vida na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske
op čke neuropa je; ne treba primenjiva kod muškaraca kojima se ne savetuje seksualna ak vnost (osobe sa teškim
kardiovaskularnim oboljenjima kao što je nestabilna angina pektoris ili teška srčana insuficijencija). Lek Vizarsin sadrži laktozu.
Spartan®, Viagra®
VODA ZA INJEKCIJE -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija; MEFAR ILAC SANAYII A.S. - Turska
voda za injekcije - V07AB.. SVI OSTALI NETERAPIJSKI PROIZVODI
V07AB rastvarači i razblaživači, uključujući rastvore za ispiranje
(Z) 0176042 rastvarač za parenteralnu upotrebu; 5mL; ampula, 50x5mL
8608808100155 515-01-00202-19-001 28.06.2019
Doziranje: koris se za razblaživanje, rastvaranje i pripremu lekova namenjenih za parenteralnu upotrebu. Doziranje, način
primene i trajanje primene zavise od uputstva za lek koji treba rastvori ili razblaži . Ne treba da se koris kao i.v. inj. sve dok
se ne pos gne približna-aproksima vna izotoničnost rastvorenog leka na odgovarajući način. Kada se koris za razblaživanje
hipertoničnih rastvora, treba napravi odgovarajuće razblaženje da bi rastvor bio približno izotoničan. Hemoliza može nasta
posle inf. velikih zapremina hipotoničnih rastvora koji su napravljeni korišćenjem sterilne vode za inj. kao rastvarača.
Hemijski paralelni lekovi: Voda za injekcije B. Braun
VODA ZA INJEKCIJE B. BRAUN -- B.BRAUN MEDICAL SA – Španija; B.BRAUN MELSUNGEN AG - Nemačka

voda za injekcije - V07AB.. SVI OSTALI NETERAPIJSKI PROIZVODI
V07AB rastvarači i razblaživači, uključujući rastvore za ispiranje
(Z) 0176000 rastvarač za parenteralnu upotrebu; 100mL; boca plas čna, 20x100mL
4030539166188 515-01-04086-15-001 14.10.2016
4030539168908 515-01-04087-15-001 14.10.2016
4030539168885 515-01-04088-15-001 14.10.2016 V
Doziranje: koris se za razblaživanje, rastvaranje i pripremu lekova namenjenih za parenteralnu upotrebu. Doziranje, način
primene i trajanje primene zavise od uputstva za lek koji treba rastvori ili razblaži . Ne treba da se koris kao i.v. inj. sve dok
se ne pos gne približna-aproksima vna izotoničnost rastvorenog leka na odgovarajući način. Kada se koris za razblaživanje
hipertoničnih rastvora, treba napravi odgovarajuće razblaženje da bi rastvor bio približno izotoničan. Hemoliza može nasta
posle inf. velikih zapremina hipotoničnih rastvora koji su napravljeni korišćenjem sterilne vode za inj. kao rastvarača.
Hemijski paralelni lekovi: Voda za injekcije
▼VOKANAMET® -- JANSSEN-CILAG S.P.A. - Italija

me ormin, kanagliflozin - A10BD16 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 1341063 film tableta; 850mg+50mg; bočica, 1x60tabl.
8605029027919 515-01-03106-14-001 07.05.2015
8605029027933 515-01-03107-14-001 07.05.2015
8605029027926 515-01-03108-14-001 07.05.2015
8605029027940 515-01-03110-14-001 07.05.2015
Doziranje: dijabetes melitus p 2, kod odraslih od 18 i više godina: dnevne doze su 100mg ili 300mg kanagliflozina i bez
prekoračenja preporučene dnevne doze me ormina, sa obrokom, proguta celu. Za bolesnike kod kojih glikemija nije adekvatno
kontrolisana me orminom, početna doza leka je 50mg kanagliflozina 2 puta na dan uz dozu me ormina koju bolesnik već
uzima, ili najbliža terapijski odgovarajuća doza. Za bolesnike koji podnose dozu leka koja sadrži 50mg kanagliflozina, a kojima
je potrebna bolja kontrola glikemije, ova se doza može poveća tako da se uzima lek koji sadrži 150mg kanagliflozina, 2 puta
dnevno. Za bolesnike koji prelaze sa pojednačnih tableta kanagliflozina i me ormina, terapija se mora započe u istoj ukupnoj
dnevnoj dozi kanagliflozina i me ormina koja se već uzima, ili najbližoj terapijskoj odgovarajućoj dozi me ormina. U slučaju
propuštanja doze, tabl. treba uze čim se prime da je propuštena, osim ako je blizu vreme za primanje naredne doze, tada
preskoči propuštenu dozu i uze lek kada je vreme za sledeću redovnu dozu. Potreban je oprez u slučaju povećanja doze
leka kod starijih od 75 godina, kod onih sa pozna m kardiovaskularnim boles ma, ili kod kojih inicijalna diureza izazvana
kanagliflozinom predstavlja rizik. KI je kod: dijabe čke ketoacidoze, dijabe čke pred-kome, umerenog i teškog oštećenja
bubrega, akutnih stanja sa potencijalom da menjaju bubrežnu funkciju, akutnih ili hroničnih oboljenja koja mogu da izazovu
hipoksiju tkiva, oštećenja jetre, akutne intoksikacije alkoholom, alkoholizma.
VOLIBRIS® -- ASPEN BAD OLDESLOE GMBH – Nemačka; GLAXO OPERATIONS UK LTD - Velika
Britanija;GLAXOSMITHKLINE-Irska
ambrisentan - C02KX02 ANTIHIPERTENZIVI
8606105954754 515-01-05033-16-001 14.08.2017
8606105954761 515-01-05034-16-002 14.08.2017
Doziranje: plućna arterijska hipertenzija (PAH); idiopatska PAH (IPAH) i PAH udružena sa boles ma vezivnog tkiva: početna
doza od 5mg, može bi povećana do 10mg/dan. Kada se primenjuje u kombinaciji sa tadalafilom, lek treba trira do doze
od 10mg/dan. Kontraindikacije: trudnoća, žene u genera vnom periodu koje ne koris te pouzdane metode kontracepcije,
dojenje, teška oštećenja funkcije jetre (sa ili bez ciroze) ili kod bolesnika sa klinički značajnim povećanjem nivoa hepa čih
aminotransferaza, idiopatska plućna fibroza (IPF), sa ili bez sekundarne plućne hipertenzije. Oprez kod bolesnika sa teškim
oštećenjem bubrega; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Ne preporučuje se primena kod pacijenata sa klinički
značajnom anemijom, kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Lek sadrži laktozu, monohidrat; leci n (dobijen iz soje);
azo boju Allura red AC Aluminium Lake (129).
V VOLTAREN® EMULGEL® -- GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG – Nemačka;

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - Nemačka
(BR) 4167330 gel; 1%; tuba, 1x50g
8606015340807 515-01-00607-18-002 18.03.2019
(BR) 4167331 gel; 1%; tuba, 1x100g
8606015340791 515-01-00608-18-002 18.03.2019
Doziranje: ublažavanje simptoma bola i inflamacije, kod povrede te va, ligamenata, mišića i zglobova (usled iščašenja,
istezanja mišića i te va i kod hematoma) i lokalizovanih oblika reuma zma mekih tkiva, za ublažavanje bolova kod blagih
artri čnih stanja - odrasli i deca od 14 godina i starija: u zavisnos od površine zahvaćene regije, blago utrlja u kožu, 2-4g gela
(kružnim pokre ma u prečniku oko 2-2.5cm) 3-4 puta na dan, maks. doza je 16g/dan; maks. nedeljna doza je 112g. Ukoliko
nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja, ili se simptomi pogoršaju, neophodno je obra se lekaru. Ne sme se koris duže
od 14 dana, osim po preporuci lekara. Konsultacije sa lekarom se preporučuju i kada je zahvaćeno više od dva velika zgloba.
Kontraindikacije: kod pacijenata sa ili bez hronične astme kod kojih napadi astme, ur karija ili akutni rini s mogu bi izazvani
primenom ace lsalicilne kiseline ili nekog drugog NSAIL; istovremena primena drugih preparata koji sadrže diklofenak ili druge
NSAIL; treći trimestar trudnoće; kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina. Ne sme se primenjiva na bradavicama kod
žena koje doje ili bilo gde na velikoj površini kože i u dužem vremenskom periodu. Ne sme se koris sa okluzivnim zavojima.
Može se primenjiva uz neokluzivne zavoje. Lek sadrži propilenglikol, benzilbenzoat.
Hemijski paralelni lekovi: Diclofenac Duo 4% Spray Gel, Diklofenak Atb, Diklofen®, Rapten®, Voltaren® Emulgel® 2%, Voltaren® Forte
VOLTAREN® EMULGEL® 2% -- GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG - Nemačka

(BR) 4167332 gel; 2%; tuba, 1x50g
8606015340784 515-01-01317-13-001 27.05.2014
istezanja mišića i te va i kod hematoma) i lokalizovanih oblika reuma zma mekih tkiva - odrasli i deca od 14 godina i starija:
GEL 2%: blago utrlja u kožu 2-4g gela (kružnim pokre ma u prečniku oko 2-2.5cm) 2 puta dnevno (ujutro i uveče); maks.
dnevna doza je 8g, maks. nedeljna doza je 56g. Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja, ili se simptomi pogoršaju,
neophodno je obra se lekaru. Ne sme se koris duže od 14 dana, osim po preporuci lekara. Konsultacije sa lekarom se
preporučuju i kada je zahvaćeno više od dva velika zgloba. Kontraindikacije: primena kod bolesnika sa ili bez hronične astme
kod kojih napadi astme, ur karija ili akutni rini s mogu bi izazvani primenom aspirina ili nekog drugog NSAIL; koji su alergični
na diklofenak, aspirin ili neki drugi NSAIL, kod istovremene primene drugih preparata koji sadrže diklofenak ili drugih oralnih
oblika NSAIL, u trećem trimestru trudnoće. Oprez: gel primenjiva samo na zdravoj i intaktnoj koži; nikako ne primenjiva
ukoliko postoje otvorene rane ili povrede na koži. Ne dozvoli da gel dođe u kontakt sa očima ili sluzokožom, isto tako se ne
sme uzima oralno. U slučaju pojave osipa prekinu sa primenom preparata. Ne sme se primenjiva na bradavicama kod žena
koje doje ili bilo gde na velikoj površini kože i u dužem vremenskom periodu. Ne sme se koris sa okluzivnim zavojima. Lek
sadrži propilen i bu lhidroksitoluen.
Hemijski paralelni lekovi: Diclofenac Duo 4% Spray Gel, Diklofenak Atb, Diklofen®, Rapten®, Voltaren® Emulgel®, Voltaren® Forte
VOLTAREN® FORTE -- GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG – Nemačka; GSK
(BR) 4167332 gel; 2%; tuba, 1x50g
8606015340784 515-01-04635-18-001 17.10.2019
istezanja mišića i te va i kod hematoma) i lokalizovanih oblika reuma zma mekih tkiva, za ublažavanje bolova kod blagih
artri čnih stanja - odrasli i deca od 14 godina i starija: GEL 1% u zavisnos od površine zahvaćene regije, blago utrlja u
kožu, 2-4g gela (kružnim pokre ma u prečniku oko 2-2.5cm) 3-4 puta na dan, maks. dnevna doza je 16g; maks. nedeljna
doza je 112g. GEL 2%: blago utrlja u kožu 2-4g gela (kružnim pokre ma u prečniku oko 2-2.5cm) 2 puta dnevno (ujutro i
V
uveče); maks. dnevna doza je 8g, maks. nedeljna doza je 56g. Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja, ili se simptomi
pogoršaju, neophodno je obra se lekaru. Ne sme se koris duže od 14 dana, osim po preporuci lekara. Konsultacije sa
lekarom se preporučuju i kada je zahvaćeno više od dva velika zgloba. Gel primenjiva samo na zdravoj i intaktnoj koži; nikako
ne primenjiva ukoliko postoje otvorene rane ili povrede na koži. Ne dozvoli da gel dođe u kontakt sa očima ili sluzokožom.
Ne sme se koris sa okluzivnim zavojima. Kontraindikacije: kod bolesnika sa ili bez hronične astme kod kojih napadi astme,
ur karija ili akutni rini s mogu bi izazvani primenom aspirina ili nekog drugog NSAIL, uključujući i diklofenak, kod direktne
primene ili istovremene primene sa drugim prepara ma koji sadrže diklofenak ili NSAIL, u trećem trimestru trudnoće. Tokom
prvog i drugog trimestra trudnoće, diklofenak ne treba primenjiva , osim ukoliko je to zaista neophodno. Ne primenjuje se
kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina. Ne sme se primenjiva na bradavicama kod žena koje doje ili bilo gde na velikoj
površini kože i u dužem vremenskom periodu.
Hemijski paralelni lekovi: Diclofenac Duo 4% Spray Gel, Diklofenak Atb, Diklofen®, Rapten®, Voltaren® Emulgel®, Voltaren®
Emulgel® 2%
VORAMOL® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija1; ANFARM HELLAS S.A. – Grčka2; PHARMATHEN
INTERNATIONAL SA – Grčka3; PHARMATHEN S.A. – Grčka4
86060159308311,2,3,4 515-01-02970-14-001 23.11.2015
86060159308171,3,4 515-01-02971-14-001 05.01.2016
86060159308241,3,4 515-01-02975-14-001 05.01.2016
86060159310291,3,4 515-01-03260-16-001 24.02.2017
86060159310361,3,4 515-01-03260-16-002 24.02.2017
Doziranje: invazivna asperigiloza, kandidemija kod bolesnika bez neutropenije, kod flukonazol-rezistentnih, teških, invazivnih
Candida infekcija (uključujući i C. krusei), teških gljivičnih infekcija uzrokovanih sa Scedosporium spp. i Fusarium spp: kod odraslih
i dece od 2 godine i starije primenjiva primarno kod progresivnih gljivičnih infekcija koje mogu da ugroze život. Terapija se mora
započe posebnim udarnim dozama i kod intravenske i kod oralne primene leka: po protokolu. Tabl. uze najmanje 1h pre ili 1h
posle obroka, a kod i.v. primene posle rekons tucije i razblaženja preporučuje se da se primenjuje maksimalnom brzinom od
3 mg/kg na sat, tokom 1 do 3 sata (nije namenjen za primenu u obliku bolus inj). Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija kod
visokorizičnih primalaca alogenog transplantata hematopoetskih ma čnih ćelija po protokolu. Trajanje terapije treba da bude što
kraće, u zavisnos od kliničkog i mikološkog odgovora. Za dugotrajnu terapiju, dužu od 6 meseci, pažljivo proceni odnos rizika
i koris . Poremećaje elektrolita (hipokalijemija, hipomagnezijemija i hipokalcijemija) pra i korigova , ako je potrebno, pre i
tokom primene. Preporučuje se da se kod dece od 2 do < 12 godina koris oralna suspenzija. Tokom terapije sprovodi praćenje
funkcije jetre, bubrega, pankreasa. Ne sme se primenjiva za vreme trudnoće, osim ukoliko korist za majku jasno ne prevazilazi
mogući rizik za plod. Žene u reproduk vnom periodu moraju uvek da primene efikasnu kontracepciju za vreme terapije. Dojenje
se mora prekinu pre početka lečenja lekom. Izbegava intenzivno ili produženo izlaganja direktnim sunčevim zracima u toku
terapije, i koris mere prevencije (zaš tna odeća i zaš ne kreme), kada je to potrebno zbog mogućnos pojave fototoksičnos
i pseudoporfirije. Kod parenteralne primene savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dije u kojoj
se kontroliše unos natrijuma. Savetova oprez prilikom rukovanja mašinama i upravljanja motornim vozilom. Savetova oprez
prilikom rukovanja mašinama i upravljanja vozilima. Tabl. sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Ademola®, Vfend®, Vorikonazol PharmaS, Vorikonazol Pliva, Vor mal
VORIKONAZOL PHARMAS -- ANFARM HELLAS S.A. – Grčka; PHARMATHEN INTERNATIONAL SA – Grčka;

PHARMATHEN SA - Grčka
V J02AC deriva triazola
8606010305061 515-01-02699-16-001 06.04.2017
Doziranje: invazivna asperigiloza; kandidemija kod pacijenata bez neutropenije; flukonazol-rezistentnih, teške, invazivne
Candida infekcije (uključujući i C. krusei); teške gljivične infekcije uzrokovane sa Scedosporium spp. i Fusarium spp. - odrasli:
početna doza(u prva 24 sata) 6 mg/kg svakih 12h, doza održavanja (posle prva 24h) 4 mg/kg dva puta dnevno. Ukoliko pacijent
ne može da podnese i.v. terapiju leka u dozi od 4mg/kg dva puta dnevno, dozu je potrebno smanji na 3mg/kg dva puta
dnevno. Deca (uzrasta od 2 do < 12 godina) i mlađi adolescen sa malom telesnom masom (uzrasta od 12 do 14 godina i < 50
kg TM): početna doza(u prva 24h) 9 mg/kg svakih 12h, doza održavanja (posle prva 24h) 8 mg/kg dva puta dnevno. Preporuka je
da se terapija započne i.v. infuzijom, a oralnu primenu treba razmotri samo kada se pos gne značajno kliničko poboljšanje.
Treba ima u vidu da će se sa i.v. dozom od 8 mg/kg dobi približno 2 puta veća izloženost vorikonazolu u odnosu na onu koja
se pos že sa oralnom dozom od 9 mg/kg. Svi ostali adolescen (uzrasta od 12 do 14 godina i ≥ 50 kg TM; uzrasta od 15 do 17
godina bez obzira na TM): dozira kao kod odraslih. Prilagođavanje doze (deca uzrasta od 2 do < 12 godina) i mlađi adolescen
sa malom TM (uzrasta od 12 do 14 godina i < 50kg): ukoliko odgovor pacijenta na terapiju nije zadovoljavajući, intravenska
doza se može povećava postepeno za po 1 mg/kg; ukoliko pacijent ne podnosi terapiju, intravensku dozu treba postepeno
smanjiva za po 1 mg/kg. Nije ispi vana primena kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 2 do < 12 godina sa insuficijencijom
jetre ili bubrega. Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija kod visokorizičnih primalaca alogenog transplantata hematopoetskih
ma čnih ćelija (HSCT) - profilaksu je potrebno započe na dan transplantacije i može da se primenjuje najduže 100 dana.
Primena se može nastavi najduže 180 dana nakon transplantacije u slučaju kon nuirane imunosupresije ili reakcije organizma
na gra . Preporučeni režim doziranja za profilaksu je is kao i za lečenje u odgovarajućim starosnim grupama. Tokom terapije
sprovodi praćenje funkcije jetre, bubrega, pankreasa. Pri primeni u profilaksi, prilagođavanje doze se ne preporučuje u
slučaju izostanka efikasnos ili pojave neželjenih događaja povezanih sa lečenjem. Rifabu n ili fenitoin se mogu istovremeno
primeni sa vorikonazolom ukoliko se doza održavanja vorikonazola poveća na 5 mg/kg intravenski dva puta dnevno. Efavirenz
se može primeni u isto vreme sa vorikonazolom ukoliko se doza održavanja vorikonazola poveća na 400mg svakih 12h, a doza
efavirenza smanji za 50%, tj. na 300mg jednom dnevno. Kada se terapija vorikonazolom prekine, inicijalnu dozu efavirenza
treba ponovo uves . Oštećenje funkcije bubrega: kod pacijenata sa umerenim do teškim poremećajem funkcije bubrega
dolazi do akumulacije vehikuluma iz intravenske formulacije, hidroksipropilbetadeksa. Kod h pacijenata vorikonazol treba
primenjiva oralnim putem, osim ukoliko se nakon procene rizika/koris ne utvrdi da je opravdano primeni intravensku
formulaciju. Kod ovih pacijenata treba pažljivo pra vrednos krea nina u serumu, i ukoliko dođe do njegovog porasta,
treba razmotri prelazak na oralnu primenu vorikonazola. Primena kod pacijenata koji nisu na hemodijalizi se ne preporučuje.
Ostećenje funkcije jetre: kod pacijenata sa blagom do umerenom cirozom jetre preporučuje se primena standardnih
udarnih doza, ali doze održavanja treba da budu upola manje kod ove populacije pacijenata. Pacijen sa teskim ostećenjima
jetre moraju bi pažljivo praćeni zbog toksičnos leka. Kontraindikacije: istovremena primena sa CYP3A4 supstra ma,
terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom ili hinidinom je kontraindikovana zato što porast koncentracije ovih
lekova u plazmi može da dovede do produženja QTc intervala, a retko i do pojave torsades de pointes; istovremena primena sa
rifampicinom, karbamazepinom i fenobarbitalom; istovremena primena standardnih doza vorikonazola sa dozama efavirenza
od 400mg ili većim jednom dnevno, takođe, vorikonazol značajno povećava koncentracije efavirenza u plazmi; istovremena
primena sa velikim dozama ritonavira (400 mg i više dva puta na dan); istovremena primena sa ergot alkaloidima (ergotamin,
dihidroergotamin), koji su CYP3A4 supstra ; istovremena primena sa sirolimusom;istovremena primena sa kantarionom. Ne
sme primenjiva tokom trudnoće, osim ako korist za majku jasno ne prevazilazi mogući rizik za fetus. Dojenje se mora prekinu
pre početka lečenja. Savetova oprez prilikom rukovanja masinama i upravljanja vozilima. Savetuje se poseban oprez prilikom
primene kod pacijenata koji su na dije u kojoj se kontrolise unos natrijuma. Način primene: lek se mora rekons tuisa i
rablaži pre primene i.v. infuzije. Lek nije namenjen za primenu u obliku bolus injekcije.
Hemijski paralelni lekovi: Ademola®, Vfend®, Voramol®, Vorikonazol Pliva, Vor mal
VORIKONAZOL PLIVA -- PLIVA HRVATSKA D.O.O. - Hrvatska

8606017120360 515-01-03109-14-001 20.11.2015
Doziranje: invazivna asperigiloza, kandidemija kod pacijenata bez neutropenije, terapija flukonazol-rezistentnih, teških, invazivnih
Candida infekcija (uključujući i C. krusei), terapija teških gljivičnih infekcija izazvanih sa Scedosporium spp. i Fusarium spp.,
primena primarno kod pacijenata sa progresivnim gljivičnim infekcijama koje mogu da ugroze život, kao profilaksa invazivnih
gljivičnih infekcija kod visokorizičnih primalaca alogenog transplantata hematopoetskih ma čnih ćelija (eng. hematopoie c stem
V
cell transplant, HSCT) kod odraslih i dece od 2 godine i starije: po protokolu, primenjuje se maks.brzinom od 3mg/kg na sat,
tokom 1-3h. Terapija se mora započe posebnim udarnim dozama i kod i.v. i kod oralne primene leka. Ukoliko pacijent ne podnosi
i.v. primenu doze od 4mg/kg dva puta dnevno, treba smanji dozu na 3mg/kg dva puta dnevno. Lek se mora rekons tuisa i
razblaži pre primene kao i.v. inf. Nije namenjen za primenu u obliku bolus injekcije. Bezbednost i efikasnost primene vorikonazola
u periodu dužem od 180 dana (6 meseci) nije adekvatno ispitana u kliničkim ispi vanjima. Ne sme se primenjiva za vreme
trudnoće, osim ukoliko korist za majku jasno ne prevazilazi mogući rizik za plod, dojenje se mora prekinu pre početka lečenja.
Poremećaje elektrolita kao što su hipokalijemija, hipomagnezijemija i hipokalcijemija treba pra i korigova , ako je potrebno,
pre i tokom primene. Savetova oprez prilikom rukovanja mašinama i upravljanja vozilima.
Hemijski paralelni lekovi: Ademola®, Vfend®, Voramol®, Vorikonazol PharmaS, Vor mal
VORTEMYEL® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; SYNTHON HISPANIA, S.L. – Španija;
SYNTHON S.R.O. - Češka
8606015930923 515-01-02337-15-002 15.08.2017
8606015930930 515-01-02338-15-003 15.08.2017
3 godine, Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. U spoljašnjem pakovanju radi zaš te od svetlos .
Doziranje: kao monoterapija ili u kombinaciji sa pegilovanim lipozomalnim doksorubicinom ili deksametazonom za lečenje
odraslih pacijenata sa progresivnim mul plim mijelomom koji su prethodno primili barem jedan terapijski protokol i kod kojih
je izvršena transplantacija hematopoetskih ma čnih ćelija ili ona za njih nije bila prikladna: 1.3mg/m2 telesne površine, dva
puta nedeljno tokom dve nedelje, 1., 4., 8. i 11. dana u terapijskom ciklusu koji traje 21 dan. Preporučuje se da pacijen koji
reaguju na lek, ali kod kojih nije pos gnuta kompletna remisija, prime ukupno 8 terapijskih ciklusa. Pegilovani lipozomalni
doksorubicin se primenjuje u dozi od 30 mg/m2 u danu 4.terapijskog ciklusa kao jednočasovna i.v. inf. nakon bortezomib inj.
Deksametazon u dozi od 20mg se primenjuje oralno u danima 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 i 12 terapijskog ciklusa. U kombinaciji sa
melfalanom i prednizonom za lečenje odraslih pacijenata obolelih od mul plog mijeloma koji prethodno nisu lečeni, a kod
kojih se ne može primeni hemioterapija u visokim dozama sa transplanatacijom hematopoetskih ma čnih ćelija: primenjuje
se 9 terapijskih ciklusa ove kombinovane terapije po protokolu. U kombinaciji sa deksametazonom, ili sa deksametazonom i
talidomidom je indikovan za indukcionu terapiju odraslih pacijenata sa prethodno nelečenim mul plim mijelomom, a kod kojih
se može primeni hemioterapija u visokim dozama sa transplanatacijom hematopoetskih ma čnih ćelija: 1.3mg/m2 telesne
površine, dva puta nedeljno tokom dve nedelje, 1., 4., 8. i 11. dana, u terapijskom ciklusu koji traje 21 dan. Deksametazon u
dozi od 40mg se primenjuje oralno 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. i 11. dana bortezomib terapijskog ciklusa. Talidomid se primenjuje
oralno u dozi od 50mg dnevno, od 1. do 14. dana i, ukoliko se dobro podnosi, doza se povećava na 100mg od 15.-28. dana, a
za m se može dalje povećava na 200mg dnevno od 2. ciklusa. Primenjuju se 4 terapijska ciklusa ove kombinovane terapije.
U kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom je indikovan za terapiju odraslih pacijenata
sa prethodno nelečenim mijelomom mantle ćelija, a kod kojih se ne može primeni transplantacija hematopoetskih ma čnih
ćelija: 1.3mg/m2 telesne površine, dva puta nedeljno tokom dve nedelje 1., 4., 8. i 11. dana, nakon čega sledi „period odmora”,
bez primene leka u trajanju od 10 dana u periodu od 12. do 21. dana. Ovaj period od 3 nedelje smatra se jednim terapijskim
ciklusom. Preporučuje se 6 ciklusa, a u slučaju da je prvi odgovor zabeležen u 6. ciklusu, mogu se primeni dva dodatna cikusa.
Sledeći lekovi se primenjuju 1. dana svakog 3-nedeljnog terapijskog ciklusa lečenja bortezomibom, kao i.v. inf.: rituksimab
375mg/m2, ciklofosfamid 750mg/m2 i doksorubicin 50 mg/m2. Prednizon se daje oralno u dozi od 100mg/m2 1., 2.,3.,4. i
5. dana svakog ciklusa lečenja. Posebne populacije: kod pacijenata sa umerenim ili teškim oštećenjem jetre terapiju treba
započe sa nižom dozom bortezomiba koja iznosi 0.7mg/m2 po injekciji tokom prvog ciklusa, a nakon toga može se razmotri
povećanje doze do 1mg/m2 ili dalje smanjenje doze do 0.5mg/m2, na osnovu toga kako pacijent podnosi terapiju. S obzirom
da se koncentracija bortezomiba može smanji tokom dijalize, lek treba primeni nakon postupka dijalize. Kontraindikacije:
akutna difuzna infiltra vna bolest pluća i perikarda. Kada se daje u kombinaciji sa drugim lekovima, pogleda Sažetke
karakteris ka ovih lekova za dodatne kontraindikacije. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće, osim ukoliko kliničko
stanje žene ne zahteva lečenje ovim lekom. Za vreme terapije bortezomibom potrebno je prekinu dojenje. Način primene:
Lek Vortemyel 1mg prašak za rastvor za inj. je namenjen samo za i.v. primenu. Lek Vortemyel 3.5mg prašak za rastvor za inj. je
namenjen za i.v. ili s.c. primenu. Lek Vortemyel se ne sme dava drugim putevima primene. Intratekalna primena je dovela do
smr ! Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: BORTEADE®, Bortezomib PharmaS, Bortezomib PharmaSwiss, Bortezomib Pliva, Velcade®
V VORTIMAL -- ANFARM HELLAS S.A. - Grčka

8607000186318 515-01-03176-17-001 18.02.2019
Doziranje: invazivna asperigiloza, kandidemija kod pacijenata bez neutropenije, terapija flukonazol-rezistentnih, ozbiljnih,
invazivnih Candida infekcija (uključujući i C. krusei), ozbiljne gljivične infekcije izazvane Scedosporium spp. i Fusarium spp.,
profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija kod visokorizičnih primaoca alogenog transplantata hematopoetskih ma čnih ćelija
(HSCT) kod odraslih i dece od 2 godine i starije: po protokolu. Primarna primena je kod pacijenata sa progresivnim gljivičnim
infekcijama koje mogu da ugroze život. Lek se mora rekons tuisa i razblaži pre primene kao i.v. inf. Nije namenjen za primenu
u obliku bolus injekcije. Primenjuje se maks. brzinom od 3mg/kg na sat, tokom 1-3h. Terapija se mora započe posebnim udarnim
dozama i kod i.v. i kod oralne primene leka. Ukoliko pacijent ne podnosi i.v. primenu doze od 4mg/kg dva puta dnevno, treba
smanji dozu na 3mg/kg dva puta dnevno. Lečenje i.v. oblikom leka ne treba da traje duže od 6 meseci. Ne sme se primenjiva
za vreme trudnoće, osim ukoliko korist za majku jasno ne prevazilazi mogući rizik za plod, dojenje se mora prekinu pre početka
lečenja. Poremećaje elektrolita treba pra i korigova , ukoliko do njih dođe. U toku terapije, može se ispolji Stevens-Jonson-
ov sindrom. Pacijen svih uzrasta, treba da izbegavaju izlaganje direktnim sunčevim zracima u toku terapije, a treba da
koriste mere prevencije kao što su zaš tna odeća i zaš ne kreme sa visokim faktorom zaš te od sunca. Kontraindikovana je
istovremena primena sa prepara ma kantariona, sirolimusom, ergot alkaloidima, sa velikim dozama ritonavira i efavirenza,
sa rifampicinom, karbamazepinom i fenobarbitalom, kao i sa sa CYP3A4 supstra ma . Savetuje se poseban oprez prilikom
primene kod pacijenata koji su na dije u kojoj se kontroliše unos natrijuma.
Hemijski paralelni lekovi: Ademola®, Vfend®, Voramol®, Vorikonazol PharmaS, Vorikonazol Pliva
VOTRIENT® -- GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika

Britanija; GLAXO WELLCOME S.A. – Španija; NOVARTIS PHARMA GMBH - Nemačka
pazopanib - L01XE11 ANTINEOPLASTICI
8606106446623 515-01-02111-18-002 17.04.2019
8606106446647 515-01-02113-18-002 17.04.2019
Doziranje: prva linija terapije uznapredovalog karcinoma bubrežnih ćelija (RCC) i kod pacijenata koji su prethodno primali
citokine za uznapredovalu bolest, terapija selek vnih pod pova uznapredovalog sarkoma mekih tkiva (STS) kod pacijenata
koji su prethodno primali hemioterapiju za metastatsku bolest ili kod kojih je došlo do progresije boles u roku od 12 meseci
nakon (neo) adjuvantne terapije - odrasli: 800mg jednom dnevno; dozu postepeno modifikova za po 200mg, u zavisnos
od individualne podnošljivos , do 800mg. Oprez kod pacijenata sa CrCl ispod 30mL/min. i kod onih sa blagim do umerenim
poremećajem funkcije jetre; smanji dozu na 200mg, jednom dnevno kod pacijenata sa umereno teškim poremećajem funkcije
jetre. Ne preporučuje se kod teških poremećaja funkcije jetre i istovremena primena sa H2 antagonis ma. Detaljno kontrolisa
krvni pri sak pre uvođenja leka, neposredno posle primene moguća pojava hipertenzije. Ženama u reproduk vnom periodu
treba savetova da u toku terapije i najmanje 2 nedelje nakon terapije koriste odgovarajuće kontracep vne metode. Muškarci
moraju da koriste zaš tu tokom odnosa i najmanje 2 nedelje nakon poslednje doze. Ne koris u toku trudnoće, osim ukoliko
kliničko stanje žene ne zahteva terapiju; prekinu dojenje. Tokom terapije izbegava sok od grejpfruta. Način primene: tabl.
uze bez hrane, najmanje 1h pre ili 2h posle jela. Tabl. uze s vodom, celu, bez lomljenja ili mrvljenja.
▼VOTUBIA® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

everolimus - L01XE10 ANTINEOPLASTICI
▼(SZR) 1014000 tableta; 2.5mg; blister, 3x10tabl.
8606106446272 515-01-03632-15-001 02.09.2016
▼ (SZR) 1014001 tableta; 5mg; blister, 3x10tabl.
8606106446289 515-01-03633-15-001 02.09.2016
3 godine, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage V
(SZR) 1014005 disperzibilna tableta; 2mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)tabl.
8606106446494 515-01-03629-15-001 26.10.2016
8606106446500 515-01-03630-15-001 26.10.2016
8606106446517 515-01-03631-15-001 26.10.2016
3 godine, bez posebnih temperaturnih uslova čuvanja, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: TABLETA - renalni angiomiolipom udružen sa tuberozno-skleroznim kompleksom (TSK) kod odraslih pacijenata
kod kojih postoji rizik od razvoja komplikacija, a kojima nije neophodna hitna hiruška intervencija: 10mg jednom dnevno.
Subependimalni gigantocelularni astrocitomi (SEGA) udruženi sa tuberozno-skleroznim kompleksom (TSK), koji iz određenih
razloga nisu pogodni za hirurško lečenje: 4.5mg/m2. Viša početna doza od 7mg/m2 se preporučuje za pacijente staros od 1-3
godine. Za pacijente koji se leče zbog SEGA neophodno je terapijsko praćenje koncentracije everolimusa u krvi, korišćenjem
validirane metode. Dozu trira tako da se u krvi pos gnu koncentracije leka pred narednu dozu od 5-15 nanograma/mL. Kada
se pos gne stabilna doza, za vreme trajanja lečenja moraju se pra koncentracije leka pred narednu dozu svakih 3-6 meseci
kod pacijenata sa promenljivom površinom tela ili svakih 6-12 meseci kod pacijenata sa stabilnom površinom tela. Ako se doza
propus , pacijent ne sme da uzima dodatnu dozu, nego da uzme uobičajenu narednu propisanu dozu. Oštećenje funkcije
jetre - pacijen sa renalnim angiomiolipomom udruženim sa TSK: redukova dozu po protokolu. Pacijen sa SEGA udruženom
sa TSK: ne preporučuje za pacijente uzrasta <18 godina sa SEGA i oštećenjem funkcije jetre. Pacijen uzrasta ≥18 godina:
redukova dozu po protokolu. Pedijatrijska populacija: nije utvrđena bezbednost i efikasnost kod dece uzrasta od 0-18 godina
sa renalnim angiomiolipomom udruženim sa TSK u odsustvu SEGA. Bezbednost, efikasnost i farmakokine čki profil kod dece
mlađe od 1 godine sa TSK koji imaju SEGA nisu ustanovljeni. Način primene: oralno jednom dnevno u isto vreme svakog
dana. Tablete proguta cele, sa dovoljnom količinom vode, ne smeju se žvaka ni lomi . Za pacijente koji nisu u stanju da
progutaju tablete, mogu tabletu(e) rastvori u čaši sa približno 30mL vode uz blago mešanje sve dok se tableta(e) u potpunos
ne raspadne(u) (približno 7min.), neposredno pre nego što će je popi . Nakon što se ovaj rastvor proguta, sav ostatak se
mora ponovo rastvori u istoj zapremini vode i popi . Kontraindikacije: preosetljivost na ak vnu supstancu, na druge
derivate rapamicina, ili bilo koji ekscipijens. Ne preporučuje se tokom trudnoće i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne
koriste kontracepciju. Žene ne smeju da doje. Lek sadrži laktozu. DISPERZIBILNA TABLETA: subependimalni gigantocelularni
astrocitom (SEGA) udružen sa tuberozno-skleroznim kompleksom (TSK) kod bolesnika koji nisu pogodni za hirurško lečenje.
Terapiju lekom mora da započne lekar iskusan u lečenju pacijenata sa TSK i praćenju terapijskog dejstva leka. Doza se određuje
pojedinačno na osnovu površine tela, po protokolu. Preporučena početna doza je 4.5mg/m2, jednom dnevno u isto vreme
svakog dana; tabl. se uzima samo kao suspenzija i ne sme se guta cela, žvaka ili drobi . Susp. se može pripremi u oralnom
špricu ili u maloj čaši. Vodi računa da se cela doza proguta; popi odmah nakon pripreme. Kao disperzno sredstvo koris
samo vodu. Viša početna doza od 7mg/m2 se preporučuje za bolesnike od 1-3 godine. Ako se doza propus , ne sme se
uze dodatna doza, nego uobičajena naredna propisana doza. Neophodno je terapijsko praćenje koncentracije everolimusa
u krvi korišćenjem validirane metode. Ne preporučuje se za pacijente uzrasta <18 godina sa SEGA i oštećenjem funkcije jetre.
Tokom terapije pra parametre bubrežne funkcije (moguć je razvoj bubrežne insuficijencije i proteinurije, uključujući i smrtni
ishod). Ne preporučuje se tokom trudnoće i žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste kontracepciju, a žene ne smeju
da doje. Lek sadrži laktozu. Preparate koji sadrže kantarion ne koris tokom terapije. Tokom terapije se može javi zamor,
te je potreban oprez ukoliko se upravlja vozilom ili rukuje mašinama. Tablete i disperzibilne tablete se ne smeju uzima
naizmenično. Navedena dva farmaceutska oblika ne smeju se kombinova da bi se pos gla željena doza. Mora se uzima ili
jedan ili drugi farmaceutski oblik.
Hemijski paralelni lekovi: Afinitor®
VOXIN® -- VIANEX S.A.- PLANT C´ - Grčka

8606106354119 515-01-04123-16-001 10.08.2017
Doziranje: i.v primena: komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kos ju i zglobova, vanbolnička pneumonija,
bolnička pneumonija uključujući pneumoniju povezanu sa mehaničkom ven lacijom, infek vni endokardi s (periopera vna
V an bakterijska profilaksa); oralna primena: za lečenje infekcije uzrokovane bakterijom Clostridium difficile . i.v primena: 12
godina i stariji: 15-20 mg/kg telesne mase svakih 8-12h (ne više od 2g po dozi). Kod ozbiljno bolesnih pacijenata, udarna doza
od 25-30 mg/kg telesne mase se može koris za brzo pos zanje ciljne terapijske koncentracije u serumu; odojčad i deca
uzrasta od 1 meseca do manje od 12 godina: 10-15 mg/kg telesne mase svakih 6h; terminska novorođenčad (od rođenja
do 27. postnatalnog dana) i prevremeno rođena (od rođenja do očekivanog termina porođaja plus 27 dana): traži savet
od lekara sa iskustvom u oblas neonatologije; periopera vna profilaksa kod bakterijskog endokardi sa u svim starosnim
grupama: preporučena doza je inicijalna doza od 15 mg/kg pre indukcije anestezije. U zavisnos od trajanja operacije, može
bi potrebna druga doza vankomicina; oralna primena: 12 godina i stariji: 125 mg svakih 6h tokom 10 dana za prvu epizodu
blagih do umerenih infekcija, 500 mg svakih 6h tokom 10 dana, u slučaju teške boles . Maksimalna dnevna doza ne sme bi
veća od 2g. Kod pacijenata sa višestrukim recidivom može se razmotri primena 125 mg če ri puta dnevno tokom 10 dana
nakon čega sledi smanjenje doze: doza se smanjuje do 125 mg dnevno ili se primenjuje dnevna doza 125-500mg svaka 2-3
dana u trajanju od najmanje 3 nedelje; novorođenčad, odojčad i deca uzrasta do 12 godina: 10 mg/kg svakih 6h tokom 10
dana. Kontraindikacije: ne primenjiva i.m. zbog rizika od nekroze na mestu primene. Oprez kod osoba sa oštećenjem sluha,
posebno starijih; kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega, doze se moraju podesi prema kapacitetu ekskrecije. Lek se
mora sa posebnom pažnjom koris kod prevremeno rođene dece, dece, trudnica i dojilja.
Hemijski paralelni lekovi: Edicin®, Vancomycin Alvogen, Vancomycin-MIP®
▼VYNDAQEL® -- PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED - Velika Britanija

tafamidis - N07XX08 OSTALI LEKOVI KOJI DELUJU NA NERVNI SISTEM
8606007411959 515-01-02171-17-001 24.01.2019
Doziranje: lečenje trans re nske amiloidoze sa prvim stadijumom simptomatske polineuropa je (sprovodi pod nadzorom
lekara sa iskustvom u lečenju trans re nske amiloidne polineuropa je) kod odraslih: 20mg jednom dnevno, kaps. proguta
celu, sa hranom ili bez nje. Ukoliko se nakon uzimanja javi povraćanje, i u povraćenom sadržaju se nađe cela kaps. leka, treba
uze dodatnu dozu ako je moguće. Ako se u povraćenom sadržaju ne nađe kaps., nije potrebna dodatna doza, a sledećeg dana
treba uze uobičajenu dozu. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i kod žena u reproduk vnom periodu koje ne koriste
kontracepciju; ne treba koris tokom dojenja. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
V
W
WAMLOX® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; KRKA - FARMA D.O.O. – Hrvatska; TAD PHARMA
GMBH - Nemačka
valsartan, amlodipin - C09DB01 LEKOVI KOJI DELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN SISTEM
3838989586171 515-01-01596-15-001 11.10.2016
3838989586218 515-01-01597-15-001 11.10.2016
3838989586300 515-01-01599-15-001 11.10.2016
3838989586348 515-01-01600-15-001 11.10.2016
3838989586270 515-01-01598-15-001 11.10.2016
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada se krvni pri sak ne može adekvatno kontrolisa monoterapijom valsartanom ili
amlodipinom): 1 tabl./dan. Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza ili holestaza, istovremena primena
sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata koji imaju dijabetes melitus ili oštećenu funkciju bubrega, trudnoća, teška
hipotenzija, šok (uključujući kardiogeni šok), opstrukcija protoka iz leve komore, hemodinamski nestabilna srčana insuficijencija
nakon akutnog infarkta miokarda. Neophodan je oprez prilikom povećavanja doze kod starijih. Ne preporučuje se primena kod
dece mlađe od 18 godina, tokom dojenja. Može u ca na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Ditenzin®, Exforge®
WELLBUTRIN® XR -- ASPEN BAD OLDESLOE GMBH - Nemačka

bupropion - N06AX12 PSIHOANALEPTICI
Δ(R) 1089140 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 300mg; bočica plas čna, 1x30tabl.
8606103683212 515-01-02270-18-001 23.04.2019
Δ(R) 1089141 tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 150mg; bočica plas čna, 1x30tabl.
8606103683205 515-01-02269-18-001 23.04.2019
18 meseci, na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju u cilju zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: epizode velike depresije kod odraslih: 150mg jednom dnevno; tabl. ne deli , mrvi ili žvaka ; po potrebi, posle
4 nedelje poveća dozu do 300mg, jednom dnevno. Potrebno je da postoji interval od najmanje 24h između primene
uzastopnih doza; početak delovanja nastaje 14 dana po započinjanju terapije; terapiju sprovodi najmanje 6 meseci. Prilikom
prelaska sa terapije dva puta dnevno tabl. se produženim oslobađanjem, na terapiju tabl. sa modifikovanim oslobađanjem,
ukoliko je moguće, potrebno je da ukupna dnevna doza ostane ista. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre i bubreg
doza leka iznosi 150mg jednom dnevno. Nije indikovan za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina života. Ne
primenjiva u toku trudnoće, osim ukoliko to kliničko stanje zahteva i ukoliko ne postoji mogućnost primene alterna vnih
W terapijskih opcija. Odluku da li prekinu sa dojenjem ili ne primenjiva terapiju je potrebno done na osnovu procene odnosa
korist/rizik. Kontraindikacije: kod pacijenata sa postojećim konvulzivnim oboljenjem ili postojanjem konvulzija u anamnezi,
tumorom centralnog nervnog sistema, teškom hepa čkom cirozom, sa postojećom ili ranijom dijagnozom bulimije ili anorexia
nervosa-e, istovremeno sa MAO inhibitorima. Može ometa rezultate ispi vanja pojedinih brzih testova urina, i da lažno
pozi vni rezultat, posebno za amfetamine. Potrebno je pozi vni rezultat potvrdi specifičnijom metodom.
Hemijski paralelni lekovi: Zyban®
WILATE® 1000 -- OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H - Austrija

8606103442611 515-01-01970-14-001 29.04.2015
3 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Hemijski paralelni lekovi: Haemate® P 1000, Haemate® P 250, Haemate® P 500, Wilate® 500
WILATE® 500 -- OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES.M.B.H - Austrija

(SZR) 0066702 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5mL+500i.j./5mL; bočica sa praškom i bočica sa
rastvaračem, 1x5mL
8606103442604 515-01-01969-14-001 29.04.2015
3 godine, na temperaturi od +2°C do +8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja kod bolesnika sa hemofilijom A (kongenitalni nedostatak faktora VIII): po protokolu.
Doziranje i trajanje terapije zavise od ozbiljnos deficijencije faktora VIII, od lokacije i dužine krvarenja kao i od kliničkog
stanja bolesnika. Za dugotrajnu profilaksu krvarenja kod bolesnika sa teškom hemofilijom A uobičajene doze su 20-40i.j.
faktora VIII/kg TM u intervalima 2-3 dana. U nekim slučajevima, pogotovu kod mlađih, mogu bi potrebni kraći intervali
doziranja ili veće doze. Prevencija i terapija krvarenja kod von Willebrand-ove boles (VWB): obično je neophodno da 20-
50i.j./kg TM, da bi se pos gla odgovarajuća homeostaza. Može bi potrebna inicijalna doza od 50-80i.j./kg TM, posebno
kod bolesnika sa VWB pa 3. Za prevenciju hemoragije kod operacija i težih trauma daje se 1-2h pre hirurškog zahvata, po
protokolu. Za dugotrajnu profilaksu krvarenja kod bolesnika sa vWB, treba dava doze od 20-40i.j./kg TM, u intervalima
od 2-3 puta nedeljno. U nekim slučajevima (kod bolesnika sa gastrointes nalnim krvarenjem), mogu bi neophodne veće
doze. Oprezno dava deci mlađoj od 6 godina. Trudnicama ili majkama koje doje, a imaju VWB, lek treba dava samo kada
postoje jasne indikacije. Lek sadrži natrijum što treba uze u obzir kod bolesnika koji su na kontrolisanoj natrijumskoj dije .
Način primene: daje se u vidu spore i.v. inf.
Hemijski paralelni lekovi: Haemate® P 1000, Haemate® P 250, Haemate® P 500, Wilate® 1000
W
X
XALACOM® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - Belgija
(R) 7099170 kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL
4034541005312 515-01-04846-17-001 24.10.2018
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: glaukom otvorenog ugla (smanjenje intraokularnog pri ska) kada lokalna primena beta-adrenergičkih blokatora ili
analoga prostaglandina nije dala dovoljan terapijski odgovor kod odraslih i starijih: 1 kap u obolelo oko (oči), jednom dnevno.
(ukloni kontaktna sočiva pre ukapavanja). Ako se koris više lekova za o almičku primenu, primeni ih sa razmakom od
najmanje 5 min. Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata nisu utvrđeni. Kontraindikacije: ak vna forma
plućnih boles , uključujući bronhijalnu astmu, sinusna bradikardija, sindrom bolesnog sinusa, sinoatrijalni blok, AV blok II ili III
stepena koji nije kontrolisan pejsmejkerom, manifestna srčana insuficijencija ili kardiogeni šok. Pre početka lečenja, bolesnike
obaves o mogućnos trajne promene boje oka. Izbegava primenu u slučajevima ak vnog herpes simplex kera sa, kao
i rekurentnog herpe čkog kera sa povezanog sa primenom analoga prostaglandina. Ne koris u trudnoći i kod dojilja. Ne
upravlja vozilom ili rukova mašinama sve dok se ne povuče prolazno zamućenje vida.
Hemijski paralelni lekovi: LATIMOL, Latanoprost, Timolol PharmaSwiss, Visus® plus
XALATAN® -- PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV - Belgija

8606007411423 515-01-02968-18-001 29.05.2019
3 godine, Čuva u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: snižavanje povišenog intraokularnog pri ska kod odraslih/starijih pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla i
očnom hipertenzijom; snižavanje povišenog intraokularnog pri ska kod pedijatrijskih pacijenata sa pedijatrijskim glaukomom;
jedna kap u bolesno oko (oči), jednom dnevno, najbolje uveče. Ukoliko se redovna dnevna doza propus , lečenje nastavi
uobičajenom dozom sledećeg dana. Pre početka lečenja, bolesnike obaves o mogućnos stalne promene boje oka, jer
primenom se postepeno menja boja oka povećavanjem braon pigmenta u dužici, a može doći i do promena na trepavicama.
Lek se može primenjiva kod pedijatrijskih bolesnika u is m dozama koje se preporučuju kod odraslih. Podaci o primeni kod
dece ispod 1 godine su veoma ograničeni. Oprez kod pacijenata sa suvim okom i kod pacijenata sa oštećenom korneom. Ne
koris u toku trudnoće i kod dojilja (ili prekinu dojenje). Ne upravlja vozilom ili rukova mašinama sve dok se ne povuče
prolazno zamućenje vida. Kapi sadrže benzalkonijum-hlorid.
La drop, UNILAT, Visus®
▼XALKORI® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

krizo nib - L01XE16 ANTINEOPLASTICI
X (SZR) 1039775 kapsula, tvrda; 200mg; blister, 6x10kaps.
8606007411805 515-01-03477-16-001 24.04.2017
8606007411812 515-01-03480-16-001 24.04.2017
Doziranje: prva linija terapije kod odraslih osoba sa ALK (anaplas čna limfomska kinaza) pozi vnim, uznapredovalim
nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC); terapija odraslih osoba sa prethodno lečenim, ALK (anaplas čna limfomska
kinaza) pozi vnim, uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC); terapija odraslih osoba sa ROS1-pozi vnim,
uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) - odrasli: 250mg dva puta dnevno (500mg dnevno) i uzima se
kon nuirano. Ukoliko se propus jedna doza, treba je nadoknadi čim se pacijent se , osim ukoliko je preostalo manje od 6 sa
do sledeće doze, kada pacijent ne treba da nadoknađuje propuštenu dozu. Pacijen ne smeju da uzimaju dve doze istovremeno
da bi nadoknadili propuštenu dozu. Prekid primene i/ili smanjenje doze može bi potrebno u zavisnos od individualne
bezbednos i podnošljvos . Ukoliko je smanjenje doze neophodno, tada dozu treba smanji na 200mg dva puta dnevno.
Ukoliko je neophodno dodatno smanjenje, dozu treba smanji na 250mg jednom dnevno, na osnovu individualne bezbednos i
podnošljvos . Trajno prekinu terapiju ukoliko pacijent ne podnosi 250 mg oralno jednom dnevno. Za smanjenje doze kod pojave
hematološke i nehematološke toksičnos konsultova Sažetak karakteris ka leka. Oprez je potreban kod pacijenata sa blagim ili
umerenim oštećenjem funkcije jetre. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega koja ne zahteva peritonealnu dijalizu
ili hemodijalizu, početnu dozu treba smanji na 250mg jednom dnevno, primenjeno oralno; posle najmanje 4 nedelje terapije,
doza se može poveća na 200mg dva puta dnevno u zavisnos od individualne bezbednos i podnošljivos . Stariji pacijen :
nije potrebno prilagođavanje početne doze. Pedijatrijska populacija: bezbednost i efikasnost kod pedijatrijskih pacijenata nisu
ustanovljene. Kontraindikovana je primena u slučaju: teškog oštećenja funkcije jetre. Način primene: kapsule treba proguta
cele, sa dovoljnom količinom vode, i ne smeju se mrvi , rastvara ili otvara . Mogu se uzima sa ili bez hrane. Treba izbegava
grejpfrut ili sok od grejpfruta jer može poveća koncentraciju krizo niba u plazmi, kao i kantarion jer može smanji koncentraciju
krizo niba u plazmi.
XALVOBIN® -- ALVOGEN PHARMA D.O.O. - Republika Srbija; REMEDICA LTD - Kipar

8606106407594 515-01-01284-18-001 26.02.2019
Doziranje: monoterapija: adjuvantna terapija karcinom kolona, metastatskog karcinoma kolona, ili lokalno uznapredovalog
ili metastatskog karcinoma dojke (nakon neuspeha citotoksične hemioterapije) 1250mg/m2 dva puta dnevno, ujutru i uveče
(ukupna dnevna doza 2500mg/m2) tokom 14 dana, pa 7 dana pauze. Tabl. proguta sa vodom u roku od 30min. po obroku.
Terapiju prekinu ako se prime progresija boles ili nepodnošljiva toksičnost. Adjuvantna primena nakon operacije u
stadijumu III karcinoma debelog creva preporučuje se u ukupnom trajanju od 6 meseci. Kombinovana terapija kod karcinoma
kolona, kolorektalnog karcinoma i karcinoma želuca ide sa početnom dozom od 800-1000mg/m2 tokom 14 dana posle
čega sledi 7 dana pauze, ili 625mg/m2 kada se daje 2 puta dnevno kon nuirano. Kod lokalno uznapredovalog metastatskog
karcinoma dojke ili metastatskog karcinoma dojke preporučena doza iznosi 1250mg/m2 dva puta na dan tokom 14 dana, posle
čega sledi 7 dana pauze, u kombinaciji sa 75mg/m2 docetaksela u vidu jednosatne infuzije na svake 3 nedelje, uz premedikaciju
oralnim kor kosteroidima, po protokolu. Ukoliko se daje u kombinaciji sa cispla nom: premedikacija pro v povraćanja i
održanje adekvatne hidratacije; kombinacija sa oksalipla nom: premedikacija an eme cima. Terapiju propisuje lekar koji
ima iskustva u korišćenju an neoplas čnih lekova, uz individualno podešavanje doze. Kontraindikacije: tokom trudnoće i
dojenja; kod pacijenata sa teškom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom; teškom hepa čkom i/ili bubrežnom
insuficijencijom (CrCl<30mL/min.); ozbiljne i neočekivane reakcije na terapiju fluoropirimidinom u anamnezi; kod pacijenata sa
pozna mm potpunim odsustvom ak vnos dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD); terapija sorivudinom ili hemijski srodnim
analozima, kao što je brivudin.
Hemijski paralelni lekovi: Capecitabine PharmaSwiss, Kapetral, Xelcip
XANAX® -- PFIZER ITALIA S.R.L. - Italija

8606007410013 515-01-00804-17-001 12.10.2017
X
8606007410020 515-01-00805-17-001 12.10.2017
Doziranje: anksioznost, napetost ili drugi somatski ili psihijatrijski simptomi povezani sa anksioznošću: početna dnevna doza je
3x0.25-0.5mg; do maks. 4mg dnevno, podeljena u više doza; ne duže od 8-12 nedelja, uključujući i period postepenog prekida
terapije; napadi panike sa agorafobijom ili bez nje: početnu dozu od 0.5-1.0mg uze m pre spavanja, u toku jednog ili dva dana.
Doza se može povećava u intervalima od 3 ili 4 dana, za najviše 1mg. Doza se prvo povećava u podne, za m ujutro i konačno
posle podne/uveče, sve dok se ne pos gne dozni režim od 3-4 puta dnevno, za maks. period od 8 meseci. Kontraindikacije:
teška respiratorna insuficijencija, teška insuficijencija jetre, miastenia gravis, sindrom apnee pri spavanju. Oprez kod starijih
osoba, bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega ili blagom do umerenom insuficijencijom jetre. Ne preporučuje se primena
kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, tokom trudnoće i dojenja. U če na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja
Hemijski paralelni lekovi: Helex®, Helex® SR, Ksalol®
▼XARELTO® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija

rivaroksaban - B01AF01 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
8606007910667 515-01-02745-18-001 02.07.2019
8606007910889 515-01-04643-18-002 02.07.2019
Doziranje: odrasli: FILM TABL. 2.5mg: prevencija aterotrombo čnih događaja nakon akutnog koronarnog sindroma sa
povećanim vrednos ma srčanih biomarkera: 2x2.5mg dnevno zajedno sa 75-100mg ASK dnevno, 75-100mg ASK dnevno kao
dodatak klopidogrelu (75 mg) ili klopidinu (standardna dnevna doza); najranije 24 sata nakon hospitalizacije, do 12 meseci, po
potrebi do 24 meseca. Lečenje treba započe što pre po stabilizaciji stanja; najranije 24 sata nakon prijema u bolnicu i u vreme
kada normalno treba da se prekine primena parenteralnih an koagulanasa. Prevencija aterotrombo čnih događaja kod odraslih
pacijenata koji imaju bolest koronarnih arterija ili simptomatsku bolest perifernih arterija sa visokim rizikom od ishemijskih
događaja: preporučena doza je 2x2.5mgdnevno zajedno sa 75-100mg ASK dnevno. Terapiju redovno procenjiva individualno za
svakog pacijenta, odmeravajući rizik za nastanak ishemijskih događaja u odnosu na rizik za nastanak krvarenja. Kontraindikacije:
ak vno klinički značajno krvarenje; lezije ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg krvarenja; istovremena terapija
sa nekim od an koagulantnih lekova; akutni koronarni sindrom udružen sa primenom an agregacione terapije kod pacijenata
koji su ranije imali moždani udar ili tranzitorni ishemijski napad; istovremena terapija BKA/BPA ace lsalicilnom kiselinom, kod
pacijenata sa prethodnim hemoragijskim ili lakunarnim moždanim udarom ili bilo kojim moždanim udarom u prethodnih mesec
dana; bolest jetre udružena sa koagulopa jom i klinički značajnim rizikom od krvarenja uključujući pacijente sa cirozom sa
Child Pugh B i C; trudnoća i dojenje. FILM TABL. 10mg - prevencija venske tromboembolije (VTE) kod odraslih pacijenata koji se
podvrgavaju elek vnom hirurškom zahvatu zamene kuka ili kolena (ugradnji veštačkog kuka ili kolena): 10mg, jednom dnevno.
Prvu dozu treba primeni 6-10h posle hirurške intervencije, ukoliko je uspostavljena hemostaza. Dužina lečenja je individualna:
kod operacije zamene (ugradnje) kuka, 5 nedelja; kod operacije zamene (ugradnje) kolena, 2 nedelje. Tromboza dubokih vena
(TDV); plućna embolija (PE) i prevencija rekurentne TDV i PE: 2x15mg, tokom prve 3 nedelje, nakon čega sledi 1x20mg za nastavak
terapije i prevenciju rekurentne TDV i PE. Potrebno je razmotri individualno trajanje terapije i izbor doze. Tokom svakog prelaza
na alterna vni an koagulans treba osigura kon nuiranu adekvatnu an koagulaciju. Lek koris sa oprezom kod insuficijencije
bubrega. Kontraindikacije: ak vno klinički značajno krvarenje; lezije ili stanje, ako se smatra da nosi značajan rizik od većeg
krvarenja; istovremena terapija sa nekim od an koagulantnih lekova; bolest jetre udružena sa koagulopa jom i klinički značajnim
rizikom od krvarenja uključujući pacijente sa cirozom sa Child Pugh B i C; trudnoća i dojenje. Oprez je potreban prilikom upravljanja
vozilom, ili rukovanja mašinama.
▼XARELTO® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L. - Italija

rivaroksaban - B01AF01 ANTITROMBOTIČKA SREDSTVA (ANTIKOAGULANSI)
8606007910834 515-01-04466-17-001 12.09.2018
X (R) 1069603 film tableta; 15mg; blister, 3x14tabl.

8606007910841 515-01-04467-17-001 12.09.2018
8606007910858 515-01-04468-17-001 12.09.2018
Doziranje: prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom
sa jednim ili više faktora rizika: 20mg jednom dnevno, što je i maks.dnevna doza; ako se propus doza, odmah uze lek i da
nastavi narednog dana sa korišćenjem jednom dnevno kako je preporučeno; ne udvostručava dozu tokom istog dana da
bi se nadoknadila propuštena doza; terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i prevencija rekurentne TDV
i plućne embolije (PE) kod odraslih: početna doza akutne TDV ili PE je 2x15mg prve 3 nedelje, nakon toga 1x20mg za nastavak
terapije i prevenciju rekurentne TDV i PE. Ako se tokom faze terapije sa 15mg dva puta dnevno (1.–21. dan) propus doza, odmah
uze lek da bi se obezbedila količina od 30mg leka dnevno (2 tablete od 15mg odjednom). Potrebno je razmotri individualno
trajanje terapije i izbor doze. Kod pacijenata sa: umerenom ili ozbiljnom insuficijencijom bubrega, za prevenciju moždanog
udara i sistemske embolije kod pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom: 1x15mg. Ne preporučuje se kod pacijenata
sa CrCl<15ml/min. Kontraindikacije: klinički značajno ak vno krvarenje; lezije ili stanja sa značajnim rizikom za pojavu velikih
krvarenja (ak vne ili nedavne gastrointes nalne ulceracije, maligne neoplazme sa visokim rizikom za krvarenje, nedavna povreda
mozga ili kičmene moždine, nedavni hirurški zahva na mozgu, kičmenoj moždini ili o almološke hirurške intervencije, nedavna
intrakranijalna hemoragija, pozna ezofagealni variksi ili sumnja na njih, arterio-venske malformacije, aneurizme krvnih sudova
ili značajne intraspinalne, odnosno intracerebralne vaskularne anomalije); istovremena terapija sa drugim an koagulantnim
lekovima; bolest jetre udružena sa koagulopa jom i klinički značajnim rizikom od krvarenja uključujući pacijente sa cirozom sa
Child Pugh B i C; trudnoća i dojenje. Ne primenjuje se kod dece i adolescenata do 18 godina. Sadrži laktozu.
XEFO® -- TAKEDA AUSTRIA GMBH - Austrija

lornoksikam - M01AC05 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
M01AC oksikami
8606102233210 515-01-00687-15-001 24.09.2015
3 godine, na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju (kartonskoj ku ji)
Doziranje: kratkotrajno ublažavanje akutnog blagog do umereno jakog bola: odrasli i stariji od 18 godina: 8mg kao i.v. inj.
(u trajanju najmanje 15 sekundi) ili i.m. inj. (u trajanju najmanje 5 sekundi); maks. dnevna doza je 16mg. Ne preporučuje za
upotrebu kod dece i adolescenata. Kod starijih od 65 godina sa umerenim oštećenjem funkcije jetre ili blago do umereno
oštećenjem bubrega preporučuje se smanjenje doze leka. Kontraindikovan je kod: teške srčane insuficijencije, krvarenja iz
GIT-a, ak vnog pep čkog ulkusa, cerebrovaskularnog krvarenja, teškog oštećenja funkcije jetre i bubrega, u trećem trimestru
trudnoće i kod dojilja. Bolesnici koji u toku terapije imaju vrtoglavicu i/ili su pospani treba da se uzdrže od upravljanja motornim
vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Xefo® Rapid
XEFO® RAPID -- TAKEDA GMBH – Nemačka

lornoksikam - M01AC05 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI PROIZVODI
M01AC oksikami
86061022332891 515-01-00361-15-001 24.09.2015
86061022333641 515-01-00362-15-001 24.09.2015
Doziranje: kratkotrajno ublažavanje blagog do umereno jakog bola: odrasli i stariji od 18 godina prvog dana početna doza je
16mg, posle 12h može se uze doza od 8mg; maks. dnevna doza je 16mg. Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata;
kod bolesnika sa insuficijencijom bubrega i jetre preporučuje se smanjenje doze. Kontraindikovan je kod: teške srčane
insuficijencije, krvarenja iz GIT-a, ak vnog pep čkog ulkusa, cerebrovaskularnog krvarenja, teškog oštećenja funkcije jetre i
bubrega, u trećem trimestru trudnoće i kod dojilja. Bolesnici koji u toku terapije imaju vrtoglavicu i/ili su pospani treba da se
uzdrže od upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Xefo®
XELCIP -- CIPLA (EU) LIMITED - Velika Britanija

X
8901117050587 515-01-03245-14-003 13.01.2016
8901117050570 515-01-03246-14-003 13.01.2016
Doziranje: adjuvantna terapija nakon operacije stadijuma III (Djuksov stadijum C) karcinoma debelog creva; terapija
metastatskog kolorektalnog karcinoma; prva linija terapije uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji sa terapijskim
režimima na bazi pla ne; u kombinaciji sa docetakselom kod lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma dojke nakon
neuspeha citotoksične hemioterapije; kao monoterapija za lečenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim
karcinomom dojke nakon neuspeha terapije taksanima i terapijskog režima koji sadrži antracikline ili za koje dalja terapija
antraciklinom nije indikovana po protokolu. Pažljivo praćenje tokom prvog ciklusa lečenja preporučuje se za sve pacijente.
Kada se daje kao monoterapija, preporučena početna doza kapecitabina kod adjuvantne terapije karcinoma kolona, za terapiju
metastatskog kolorektalnog karcinoma ili lokalno uznapredovalog metastatskog karcinoma dojke iznosi 1250mg/m2 i daje se
dva puta na dan, ujutru i uveče (ukupna dnevna doza 2500mg/m2) tokom 14 dana posle čega sledi 7 dana pauze. Adjuvantna
terapija kod pacijenata sa karcinomom kolona III stadijuma preporučuje se u ukupnom trajanju od 6 meseci. U kombinovanoj
terapiji, preporučenu početnu dozu smanji na 800-1000mg/m2 kada se daje dva puta na dan tokom 14 dana, pa pauza od
7 dana, ili na 625mg/m2 dva puta dnevno kada se daje kon nuirano. U kombinovanoj terapiji sa irinotekanom, preporučena
početna doza je 800mg/m2 koja se primenjuje dva puta dnevno tokom 14 dana, nakon čega sledi pauza od 7 dana, pri čemu
se prvog dana terapije primenjuje irinotekan u dozi od 200mg/m2. Ukoliko se daje u kombinaciji sa cispla nom: premedikacija
pro v povraćanja i održanje adekvatne hidratacije; kombinacija sa oksalipla nom: premedikacija an eme cima. Adjuvantna
terapija kod pacijenata sa karcinomom kolona III stadijuma preporučuje se u ukupnom trajanju od 6 meseci. U kombinaciji
sa docetakselom, preporučena početna doza kapecitabina za lečenje metastatskog karcinoma dojke iznosi 1250mg/m2 dva
puta na dan tokom 14 dana posle čega sledi 7 dana pauze, u kombinaciji sa 75mg/m2 docetaksela u vidu jednosatne infuzije
na svake 3 nedelje. Ukoliko se daje u kombinaciji sa docetakselom: premedikacija oralnim kor kosteroidima (deksametazon).
Terapiju prekinu ako se prime progresija boles ili nepodnošljiva toksičnost. Tabletu proguta sa dovoljno vode, do 30min.
nakon obroka. Toksičnost se reguliše uzimanjem simptomatske terapije i/ili izmenom doze (prekid terapije ili smanjenje doze),
po protokolu. Kontraindikovan je tokom trudnoće, sa dojenjem presta dok traje terapija. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Capecitabine PharmaSwiss, Kapetral, Xalvobin®
▼XELJANZ® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG - Nemačka

tofaci nib - L04AA29 IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA
8606007411966 515-01-02613-17-001 29.01.2018
3 godine, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja., čuva u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: u kombinaciji sa metotreksatom (MTX) indikovan za lečenje: umerenog do teškog oblika ak vnog reumatoidnog
artri sa (RA) kod odraslih pacijenata koji nisu pokazali adekvatan odgovor na jedan ili više an reumatskih lekova koji menjaju
tok boles ili nisu podnosili terapiju ovim lekovima. Lek se može primenjiva kao monoterapija u slučaju nepodnošenja terapije
metotreksatom ili kada terapija metotreksatom nije odgovarajuća; ak vnog psorijaznog artri sa kod odraslih pacijenata koji
nisu pokazali adekvatan odgovor na an reumatske lekove koji menjaju tok boles ili nisu podnosili prethodnu terapiju ovim
lekovima; umerenog do teško oblika ak vnog ulceroznog koli sa kod odraslih pacijenata koji nisu pokazali adekvatan odgovor
na konvencionalnu ili biološku terapiju, odnosno kod pacijenata koji su izgubili odgovor ili nisu podnosili terapiju ovim lekovima
. Reumatoidni artri s i psorijazni artri s: Preporučena doza je 5 mg dva puta dnevno. Lek se uzima oralno, sa hranom ili
bez nje. Nije neophodno prilagođava dozu kada se koris u kombinaciji sa metotreksatom. Ulcerozni koli s: Preporučena
početna doza je 10 mg dva puta dnevno tokom 8 nedelja, dok je doza održavanja 5 mg dva puta dnevno. Kod pacijenata kod
kojih se do 8. nedelje ne pos gne očekivana korist od terapije može se nastavi sa primenom početne doze od 10 mg dva
puta dnevno još dodatnih 8 nedelja (ukupno 16 nedelja), a za m nastavi sa dozom održavanja od 5 mg dva puta dnevno.
Kod bilo kog pacijenta kod koga se do 16. nedelje ne pos gne očekivana korist od terapije, početnu terapiju treba trajno
prekinu . Ukoliko se kod pacijenta razvije teška infekcija, terapiju treba privremeno prekinu sve dok se ne uspostavi kontrola
infekcije. Prekid terapije može bi potreban i u slučaju pojave odstupanja u laboratorijskim nalazima povezanih sa terapijom,
uključujući limfopeniju, neutropeniju i anemiju (vide Sažetak karakteris ka leka). Posebne populacije: Dozu treba smanji
na 5mg jednom dnevno kod pacijenata sa teškim (klirens krea nina < 30 mL/min) oštećenjem funkcije bubrega. Pacijen sa
teškim oštećenjem funkcije bubrega treba da nastave da sa primenom smanjene doze od 5mg jednom dnevno čak i nakon
hemodijalize. Dozu treba smanji na 5mg jednom dnevno kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre (Child
Pugh B). Kod starijih pacijenata, koji imaju poteškoća sa gutanjem, tablete mogu da se smrve i popiju sa vodom. Pedijatrijska
X populacija: Bezbednost i efikasnost kod dece uzrasta od 0-18 godina nisu ustanovljene. Kontraindikacije: ak vna tuberkuloza
(TB), teške infekcije kao što su sepsa ili oportunis čke infekcije; teško oštećenje funkcije jetre; trudnoća i dojenje. Lek u dozi od
10 mg dva puta dnevno je kontraindikovan kod: primene kombinovanih hormonskih kontracep va ili hormonske sups tucione
terapije, srčane insuficijencije, prethodne venske tromboembolije, naslednog poremećaja koagulacije, maligniteta, pacijenata
koji se podvrgavaju većem hirurškom zahvatu. Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
XENICAL® -- CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - Nemačka

orlistat - A08AB01 PREPARATI PROTIV GOJAZNOSTI, ISKLJUČUJUĆI DIJETETSKE PROIZVODE
A08AB prepara pro v gojaznos sa perifernim delovanjem
4260095680921 515-01-02933-15-001 21.04.2016
4260095680938 515-01-02934-15-001 21.04.2016
Doziranje: za lečenje gojaznih pacijenata sa indeksom telesne mase (BMI) većim ili jednakim 30 kg/m2, ili kod pacijenata
povećane telesne mase (BMI ≥ 28 kg/m2) sa pridruženim faktorima rizika, u kombinaciji sa blagom hipokalorijskom dijetom –
odrasli: jedna kapsula od 120 mg koju treba uze neposredno pre, za vreme ili najviše jedan sat posle svakog glavnog obroka.
Ako se obrok propus , ili ne sadrži mas , treba preskoči i dozu orlistata. Terapiju prekinu posle 12 nedelja ako pacijent nije
bio izgubio najmanje 5% svoje telesne mase izmerene na početku terapije. Dejstvo orlistata kod pacijenata sa oslabljenom
funkcijom bubrega i/ili jetre, dece i pacijenata starijeg životnog doba nije ispi vano. Kontraindikacije: sindrom hronične
malapsorpcije; holestaza; dojenje. Nema odgovarajućih kliničkih podataka o upotrebi orlistata kod trudnica.
XEPAR® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097429610 515-01-01185-17-001 21.11.2018
8600097429627 515-01-01187-17-001 21.11.2018
Doziranje: prevencija aterotrombo čkih događaja kod akutnog koronarnog sindroma, infarkta miokarda bez elevacije ST
segmenta ili infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta istovremeno sa ASK, kod odraslih koji se podvrgavaju primarnoj
ili odloženoj perkutanoj koronarnoj intervenciji: terapiju započe jednokratnom udarnom dozom od 60mg i za m nastavi
dozom od 10mg jedanput na dan, sa hranom ili bez nje; tabl. ne treba mrvi ili lomi . Kod bolesnika sa nestabilnom anginom
pektoris ili infarktom miokarda bez elevacije ST segmenta, kada se koronarna angiografija sprovodi u toku 48h od prijema,
udarnu dozu treba primeni u vreme perkutane koronarne intervencije. ASK se uzima u dnevnoj dozi od 75-325mg. Kod
bolesnika sa akutnim koronarnim sindromom (ACS) koji su podvrgnu perkutanoj koronarnoj intervenciji, prevremeni prekid
primene bilo kog an trombocitnog leka, može poveća rizik od nastanka tromboze, infarkta miokarda ili smrtnog ishoda.
Preporučuje se terapija u trajanju do 12 meseci. Oprez je potreban ako se primenjuje kod starijih od 75 godina i bolesnika
ispod 60kg. U trudnoći koris samo ukoliko potencijalna korist za majku prevazilazi potencijalni rizik za fetus; tokom dojenja
se ne preporučuje. Kontraindikacije: ak vno patološko krvarenje, moždani udar ili prolazni ishemijski napad (TIA) u istoriji
boles , teško oštećenje funkcije jetre. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Eliskardia®, Vivagrex®
XEPLION® -- JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - Belgija

paliperidon - N05AX13 PSIHOLEPTICI
(SZR) 0070131 suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 50mg/0.5mL; napunjen injekcioni špric, 1x0.5mL
8606102804571 515-01-03163-17-001 18.05.2018
8606102804588 515-01-03164-17-001 18.05.2018
8606102804601 515-01-03167-17-001 18.05.2018
(SZR) 0070134 suspenzija za injekciju sa produženim oslobađanjem; 100mg/1mL; napunjen injekcioni špric, 1x1mL
X
8606102804595 515-01-03166-17-001 18.05.2018
Doziranje: šizofrenija - preporučena početna doza je 150mg prvog dana terapije i 100mg nedelju dana kasnije (8. dan), gde
se obe daju u deltoidni mišić, kako bi se brzo pos gle terapijske koncentracije. Treća doza leka treba da se primeni 1 mesec
nakon druge početne doze. Preporučena mesečna doza za održavanje je 75mg (raspon 25-150mg). Posle druge doze, mesečne
doze za održavanje se mogu dava ili u deltoidni ili u glutealni mišić. Podešavanje doze održavanja može se obavlja mesečno.
Propuštena doza se nadoknađuje po protokolu. Prelazak sa oralnog paliperidona ili risperidona inj. na Xeplion se sprovodi po
protokolu. Lek se ne preporučuje kod bolesnika sa umerenim ili teškim bubrežnim oštećenjem (CrCl < 50mL/min.) i/ili teškim
oštećenjem jetre. Ne sme se koris u trudnoći, osim ako nije jasno neophodan; ne primenjiva tokom dojenja.
Hemijski paralelni lekovi: TREVICTA®
XILOZIN -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

(BR) 7110346 sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
3870010011092 515-01-01322-17-001 09.04.2019
2 godine, Čuva na temperaturi do 25°C, ne zamrzava
SNUP®, Xilozin P
XILOZIN P -- BOSNALIJEK D.D. - Bosna i Hercegovina

(BR) 7110345 sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa pumpom za doziranje, 1x10mL
3870010011108 515-01-01320-17-001 09.04.2019
2 godine, Čuva na temperaturi do 25°C. Ne zamrzava .
Doziranje: SPREJ ZA NOS 0.1% (Xilozin): odrasli, deca starija od 12 godina i stariji: 1 do 3 puta dnevno prema potrebi ubrizga
po jednu dozu rastvora u svaku nozdrvu; ne treba primenjiva duže od 7 dana. SPREJ ZA NOS 0.05% (Xilozin P) kod dece od 6-12
godina: prema potrebi ubrizga do 3 puta dnevno po jednu dozu spreja u svaku nozdrvu, najduže 5 dana u kon nuitetu. Dugotrajna
i česta primena može doves do ponovne konges je sluzokože; ponovna primena trebalo bi da usledi tek nakon pauze od nekoliko
dana. Primena u slučaju hronične kijavice treba da bude pod lekarskim nadzorom, zbog opasnos od atrofije sluzokože nosa.
Kontraindikacije: suvo zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krasta; stanje nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge
operacije prilikom koje je izložena tvrda moždana opna. Sme se primenjiva samo nakon pažljivog razmatranja koris i rizika
kod bolesnika sa: povećanim očnim pri skom, teškim oboljenjima srca i krvotoka, hipertenzije, feohromocitoma, poremećaja
metabolizma (hiper reoza, dijabetes), uvećanja prostate, koji se leče inhibitorima MAO i drugim lekovima koji povećavaju krvni
pri sak. Ne treba koris u trudnoći ni u periodu dojenja. Način primene: vrh pumpice sa aplikatorom za nos treba stavi u
nozdrvu, potom jedanput kratko i snažno pri snu na pumpicu. U trenutku raspršivanja treba lagano udahnu kroz nos. Postupak
treba ponovi i u drugoj nozdrvi. Istu bočicu spreja za nos sme upotrebljava samo jedna osoba. Sadrži benzalkonijum-hlorid.
SNUP®, Xilozin
XOLAIR® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

omalizumab - R03DX05 LEKOVI KOJI SE PRIMENJUJU U OPSTRUKTIVNIM BOLESTIMA DISAJNIH PUTEVA
(SZ) 0119200 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 150mg/1.2mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x2mL
8606103543479 515-01-01803-18-001 15.03.2019
4 godine, na temperaturi od 2°C - 8°C, ne zamrzava
Doziranje: alergijska astma - odrasli i adolescen (stariii od 12 godina) koji imaju pozi van kožni test ili in vitro preosetljivost
na inhalatorni alergen u toku cele godine (perenijalni aeroalergen) i kod kojih je smanjena plućna funkcija, kao i kod povećane
X učestalos simptoma koji se javljaju u toku dana ili buđenja u toku noći i kod kojih su zabeležene višestruke egzacerbacije uprkos
primeni visokih dnevnih doza inhalacionih kor kosteroida uz dodatnu primenu dugodelujućih inhalacionih beta-2 agonista;
deca (od 6 do 12 godina) koji imaju pozi van kožni test ili in vitro preosetljivos na inhalatorni alergen u toku cele godine
(perenijalni aeroalergen) i kod povećane učestalos simptoma koji se javljaju u toku dana ili buđenja u toku noći i kod kojih
su zabeležene višestruke egzacerbacije uprkos primeni visokih dnevnih doza inhalacionih kor kosterioda uz dodatnu primenu
dugodelujućih inhalacionih beta-2 agonista. Lečenje je predviđeno samo za pacijente sa potvrđenom IgE (imunoglobulin E)
posredovanom astmom. Odgovarajuća doza: po protokolu, maks. 600mg svake 2 nedelje; isključivo s.c. Ne sme se primeni
i.v. ili i.m. putem. Prašak rekons tuisa prema uputstvu. Lek je namenjen za dugotrajnu terapiju; potrebno je najmanje 12-
16 nedelja da bi se pokazao efekat terapije. U toku 16. nedelje od početka terapije proceni efikasnost terapije pre nastavka
aplikacije inj.; hronična spontana ur karija (HSU): kao dodatna terapija za lečenje HSU odrasli i adolescen (uzrast 12 godina
i stariji) - 300mg s.c. inj. svake 4 nedelje; najbolje u trajanju od 6 meseci. Oprez kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre
i bubrega, kod osoba sa autoimunim boles ma, boles ma koje su rezultat stvaranja imunih kompleksa u organizmu. Nije
preporučljiv nagli prekid terapije, smanjenje doze postepeno sprovodi pod lekarskim nadzorom. Nije indikovan za lečenje
akutnog napada astme, akutnog bronhospazma ili status astma kusa, sindroma hiperimunoglobulinemije E, alergijskog oblika
bronhopulmonalne aspergiloze ili za prevenciju anafilak čkih reakcija, uključujući one izazvane alergijom na hranu, atopijskim
derma som ili alergijskim rini som. Ne preporučuje se primena tokom trudnoće i dojenja.
XTANDI™ -- ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - Holandija

enzalutamid - L02BB04 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA
L02BB an androgeni
8606107272139 515-01-01182-14-001 01.12.2014
Doziranje: metastatski karcinom prostate koji je rezistentan na kastraciju kod odraslih muškaraca koji nemaju simptome boles
ili su simptomi boles blagi nakon neuspeha sa androgen deprivacionom terapijom i kod kojih hemioterapija još nije klinički
indikovana i koji je rezistentan na kastraciju, čija je bolest progredirala tokom ili nakon terapije docetakselom; visokorizičan
nemetastatski karcinom prostate koji je rezistentan na kastraciju kod odraslih muškaraca: 160mg (4 kaps. po 40mg) dnevno,
primenjeno kao pojedinačna oralna doza. Kaps. proguta sa vodom cele. Ako se propus uzmanje leka u uobičajeno vreme,
propisanu dozu uze što je moguće bliže uobičajenom vremenu primene. Ako se propus doza tokom celog dana, lečenje
nastavi sledećeg dana primenom uobičajene dnevne doze. Ako se razvije toksičnost stepena ≥3 ili nepodnošljiva neželjena
reakcija, primenu leka obustavi tokom jedne nedelje ili dok se simptomi ne poboljšaju do stepena ≤2, i tada terapiju nastavi
sa istom ili manjom dozom (120mg ili 80mg) ukoliko je to opravdano. Farmakološku kastraciju primenom LHRH analoga
nastavi tokom lečenja bolesnika koji nisu hirurški kastrirani. Oprez kod bolesnika sa teškim oštećenjem funkcije bubrega,
i koji u anamnezi imaju epilep čne napade. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre je produženo poluvreme
eliminacije leka .Snažan je induktor enzima i može doves do gubitka efikasnos mnogih lekova koji se često primenjuju. Lek
sadrži sorbitol (E420). Može umereno u ca na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
▼XULTOPHY® -- NOVO NORDISK A/S - Danska

insulin degludek, liraglu d - A10AE56 LEKOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U DIJABETESU (ANTIDIJABETICI)
(R) 0041410 rastvor za injekciju u penu sa uloškom; 100j./mL+3.6mg/mL; pen sa uloškom, 5x3mL
8600102099296 515-01-04635-15-001 26.12.2016
2 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos . Ne zamrzava
Doziranje: dijabetes melitus p 2 kod odraslih: po protokolu individualno; aplikuje se u obliku s.c. inj. jednom dnevno, svakog
dana u isto vreme. Može se doda postojećoj terapiji oralnim an dijabe cima. Ne sme se primenjiva i.v. Na mestu aplikovanja
inj. povremeno se može javi lipodistrofija, te mesto ubrizgavanja inj. treba ro ra i ne koris isto mesto češće od približno
jednom mesečno. Ne treba primenjiva u periodu trudnoće i tokom dojenja.
XYZAL® -- AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L. - Italija

3837000097023 515-01-00701-18-002 28.02.2019
X
3837000097016 515-01-00703-18-002 28.02.2019

3831061002675 515-01-00407-17-002 14.11.2017
Doziranje: TABL.: simtomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući perzistentni alergijski rini s) i ur karije deca od 6-12
godina, adsolescen iznad 12 godina i odrasli: 5mg/dan (1 film tabl.). Intermitentni alergijski rini s (simptomi prisutni <4
dana nedeljno ili u periodu kraćem od 4 nedelje godišnje) treba leči u skladu sa istorijom boles , lečenje se može prekinu
kada se simptomi povuku i ponovo otpoče kada se simptomi pojave. U slučaju perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi
prisutni >4 dana nedeljno i u periodu dužem od 4 nedelje godišnje) predloži kon nuirano lečenje dokle god traje izloženost
alergenima. Kod odraslih sa bubrežnom insuficijencijom interval doziranja prilagodi prema vrednos ma klirensa krea nina.
Kontraindikacije: teško oštećenje funkcije bubrega. Oprez je potreban kod pacijenata koji boluju od epilepsije i kod kojih
postoji rizik od pojave konvulzija, prilikom propisivanja trudnicama ili dojiljama; kod pacijenata sa oštećenjem funkcije i jetre i
bubrega, potrebno je prilagodi dozu; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
ORALNI RASTVOR: simptomatska terapija alergijskog rini sa (uključujući perzistentni alergijski rini s i ur karije)- odrasli i
adolescen od 12 godina i stariji: 5mg (10mL rastvora); deca od 6-12 godina: 5mg (10mL rastvora); deca od 2-6 godina:
2.5mg u dve doze po 1.25mg (2x 2.5mL/dan rastvora). Intermitentni alergijski rini s (simptomi prisutni <4 dana nedeljno
ili u periodu kraćem od 4 nedelje) treba leči u skladu sa istorijom boles , lečenje se može prekinu kada se simptomi
povuku i ponovo otpoče kada se simptomi pojave. U slučaju perzistentnog alergijskog rini sa (simptomi prisutni >4 dana
nedeljno i u periodu dužem od 4 nedelje) predloži kon nuirano lečenje dokle god traje izloženost alergenima. Kod odraslih sa
bubrežnom insuficijencijom interval doziranja prilagodi prema vrednos ma klirensa krea nina. Kod pedijatrijskih pacijenata
sa bubrežnom insuficijencijom, doziranje podesi na osnovu renalnog klirensa i TM. Kontraindikacije: teška bubrežna
insuficijencija. Oprez prilikom propisivanja trudnicama ili dojiljama; kod pacijenata sa oštećenjem funkcije i jetre i bubrega,
potrebno je prilagodi dozu; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama. Rastvor sadrži me lparahidroksibenzoat;
propilparahidroksibenzoat; mal tol, tečni.
Hemijski paralelni lekovi: Cezera®, Levoce rizin Cipla, Levose l, Robenan®
X
Y
YANIDA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
8600097422420 515-01-00785-18-002 15.03.2019
8600097422314 515-01-00783-18-002 15.03.2019
8600097424066 515-01-02459-19-001 19.07.2019
8600097424073 515-01-02459-19-002 19.07.2019
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli - početna doza je 80mg/dan; maks. efekat pos že se posle 4 nedelje; ako je potrebno
doza se može poveća na 160mg, maks. 320mg/dan. Deca i adolescen od 6-18 godina, ≥18kg do <35kg: inicijalno 40mg/
dan; dozu prilagodi prema odgovoru krvnog pri ska; maks. 80mg; ≥35kg do <80kg: inicijalno 80mg/dan; dozu prilagodi
prema odgovoru krvnog pri ska; maks. 160mg; ≥80kg do ≤160kg: inicijalno 80mg/dan; dozu prilagodi prema odgovoru
krvnog pri ska; maks. 320mg. Ne preporučuje se primena kod pedijatrijskih pacijenata sa klirensom krea nina <30mL/min
i onih koji su na dijalizu. Kod pedijatrijskih pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre maks. doza je 80mg;
infarkt miokarda kod klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom srčanom insuficijencijom ili asimptomatskom
sistolnom disfunkcijom leve komore, sa lečenjem se može započe već 12h nakon infarkta miokarda: početna doza je 2x20mg/
dan; tokom narednih nekoliko nedelja, dozu treba povećava na 40mg, 80mg i 160mg dva puta dnevno. Preporučuje se da
se nivo doze od 2x80mg/dan, pos gne u roku od dve nedelje od otpočinjanja terapije, a da maks. doza, 2x160mg/dan, bude
dos gnuta u roku od 3 meseca, u skladu sa tolerancijom pacijenta; simptomatska srčana insuficijencija kod odraslih pacijenata
u slučajevima kada ne mogu da se koriste ACE inhibitori, ili kao dodatna terapija ACE inhibitorima kada se ne mogu koris
β-blokatori: početna doza je 2x40mg/dan; povećanje doze na 80mg i 160mg dva puta na dan, treba sproves u periodu od
najmanje dve nedelje, maks. 320mg, podeljeno u više doza. Kod pacijenata sa blagom do umerenom insuficijencijom jetre bez
holestaze doza ne treba bi veća od 80mg. Kontraindikacije: teška insuficijencija jetre, holestaza, bilijarna ciroza; trudnoća;
istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega.
Ne preporučuje se primena leka tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart®, Diovan®, SOLVITENZ®, Valsacor®
YANIDA® PLUS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097424035 515-01-02458-19-001 19.07.2019
8600097424042 515-01-02458-19-002 19.07.2019
8600097424059 515-01-02458-19-003 19.07.2019
8600097422321 515-01-02326-18-001 29.03.2019
8600097422338 515-01-02328-18-001
29.03.2019
Y
8600097422345 515-01-02330-18-001 29.03.2019
5 godina, na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju
Doziranje: hipertenzija: odrasli (kada se krvni pri sak ne može kontrolisa monoterapijom)- 1 tabl./dan, maks. 2 tabl./
dan (320mg valsartana/25mg hidrohlor azida). Pre primene, preporučuje se individualno triranje doze obe pojedinačne
komponente; efekat se pos že posle 2 ili 4 nedelje, odnosno od 4-8 nedelja. Kod pacijenata sa blagim ili umerenim
stepenom oštećenja funkcije jetre bez holestaze, doza valsartana ne bi trebalo da pređe 80mg. Kontraindikacije: trudnoća;
teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i holestaza; teško oštećenje bubrega, anurija; refraktorna hipokalijemija,
hiponatrijemija, hiperkalcijemija i simptomatska hiperurikemija; istovremena primena sa lekovima koji sadrže aliskiren kod
pacijenata sa dijabetes melitusom ili oštećenjem funkcije bubrega. Oprez zbog fotosenzi vnos . Ne preporučuje se primena
kod dece ispod 18 godina, tokom dojenja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Brazart® plus, Co-Diovan®, SOLVITENZ® PLUS, Valsacombi®
YASMIN® -- BAYER AG - Nemačka

8600103492270 515-01-01561-18-001 15.03.2019
Doziranje: oralna kontracepcija 1 tabl./dan, tokom 21 dana, otprilike u isto vreme, sa malo tečnos , redom označenim na
blisteru. Uzimanje tabl. mora da počne prvog dana prirodnog ciklusa žene. Svako naredno pakovanje se počinje po isteku 7 dana
tokom kojih se ne uzimaju tabl., za to vreme obično dolazi do krvarenja koje obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tabl.
i ne mora da se završi pre nego se počne sa narednim pakovanjem. Ako se kasni sa uzimanjem tabl. <12h, kontracep vna zaš ta
nije smanjena; tabl.odmah uze čim se se , a nastavi sa uzimanjem tabl. u uobičajeno vreme. Ako se kasni sa uzimanjem bilo
koje tabl. >12h, kontracep vna zaš ta može bi smanjena. U slučaju kada se propus uzimanje tabl., poštova dva osnovna
pravila: uzimanje tabl. se nikada ne sme prekida duže od 7 dana; potrebno je uzima tabl. 7 uzastopnih dana, bez prekida,
da se pos gne odgovarajuća supresija hipotalamo-hipofizno-ovarijalne osovine. Treba uze poslednju propuštenu tabl. čim
se se , čak i ako to znači da istovremeno treba da uzmu 2 tabl. Za m nastavi terapiju u uobičajeno vreme. Uz to, u narednih
7 dana treba da se koris neka dodatna, mehanička metoda kontracepcije (kondom). Ako je do odnosa došlo u prethodnih
7 dana, postoji mogućnost da je došlo do trudnoće. Kontraindikacije: venska tromboza koja je prisutna ili u anamnezi
(tromboza dubokih vena, plućna embolija), arterijska tromboembolija koja je prisutna ili u anamnezi ili prodromalna stanja,
cerebrovaskularni događaj u sadašnjos ili u anamnezi, prisustvo ozbiljnih ili višestrukih faktor(a) rizika za arterijsku trombozu,
nasledna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu (APC rezistencija, an trombin-III-deficijencija, deficijencije
proteina C, deficijencije proteina S, i an fosfolipid-an tela, prisustvo ili ranije postojanje teškog hepa čkog oboljenja, sve dok se
vrednos za funkciju jetre ne vrate na normalu, teška bubrežna insuficijencija ili akutno otkazivanje bubrega, prisustvo ili ranije
postojanje tumora jetre, postojanje ili sumnja na malignitete pod u cajem polnih hormona - steroida, vaginalno krvarenje
nepoznatog uzroka, migrena u anamnezi sa fokalnim neurološkim simptomima. Istovremena primena sa lekovima koji sadrže
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir. Oprez: u toku upotrebe leka može se javi teška depresija koja predstavlja rizik za
suicidalno ponašanje i suicid. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Adrienne, DAYLETTE®, Juliet®, MIDIANA®, Violet®, Yaz®
YASNAL® -- KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

3838989501563 515-01-03056-14-001 02.12.2014
3838989501587 515-01-03057-14-001 02.12.2014
Doziranje: simptomatsko lečenje blago do umereno teškog oblika Alchajmerove demencije - odrasli/starije osobe: lek se
uzima oralno, uveče, neposredno pre spavanja. Posle kliničke procene jednomesečne primene leka u dozi od 5mg jednom
dnevno, doza leka se može poveća na maks. 10mg jednom dnevno. Kod blagog do umerenog oštećenja jetre, povećanje doze
individualno prilagodi . Ne preporučuje se primena kod dece. Kontraindikovan je kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću
Y na donepezil-hidrohlorid, piperidinske derivate ili bilo koju pomoćnu supstancu. Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Aricept®, Donecept®, Donecept®ODT, Donepezil Alvogen®, Tregona®, Tregona®D,
Yasnal® Q-Tab®
YASNAL® Q-TAB® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; TAD PHARMA GMBH - Nemačka
3838989604417 515-01-04576-18-001 30.07.2019
3838989604424 515-01-04577-18-001 30.07.2019
5 godina, u originalom pakovanju radi zaš te od vlage
Doziranje: simptomatsko lečenje blago do umereno teškog oblika Alchajmerove demencije - odrasli/starije osobe: lek se uzima
oralno, uveče, neposredno pre spavanja. Tabl. stavi na jezik radi rastapanja, za m proguta , sa ili bez vode. Posle kliničke
procene jednomesečne primene leka u dozi od 5mg jednom dnevno, doza leka se može poveća na maks. 10mg jednom
dnevno. Kod blagog do umerenog oštećenja jetre, povećanje doze individualno prilagodi . Ne preporučuje se primena kod
dece. Lek sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom: aspartam. Ne primenjiva u trudnoći; žene koje uzimaju
donepezil ne treba da doje. Lekar treba da proceni da li pacijent može da upravlja vozilom, ili rukuje mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Aricept Evess®, Aricept®, Donecept®, Donecept®ODT, Donepezil Alvogen®, Tregona®, Tregona®D,
Yasnal®
YAZ® -- BAYER AG – Nemačka; BAYER WEIMAR GMBH UND CO. KG - Nemačka

8600103492485 515-01-00173-18-002 27.02.2019
Doziranje: oralna kontracepcija - 1 tabl./dan, tokom 28 dana, otprilike u isto vreme, sa malo tečnos , redom označenim na
blisteru. Svako naredno pakovanje započe sledeći dan nakon uzimanja poslednje tabl. iz prethodnog pakovanja. Krvarenje
obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tabl. koja ne sadrži ak vne supstance (poslednji red), a ne mora da se
završi pre nego se počne sa narednim pakovanjem. Ako korisnica kasni sa uzimanjem tabl.<24h, kontracep vna zaš ta nije
smanjena; tabl.odmah uze čim se se , a nastavi sa uzimanjem tabl. u uobičajeno vreme. Ako se kasni sa uzimanjem bilo
koje tabl. >24h, kontracep vna zaš ta može bi smanjena. U slučaju kada se propus uzimanje tabl., poštova dva osnovna
pravila: preporučeni interval bez tabl. sa ak vnom supstancom je 4 dana (prekid u uzimanju tabl. sa ak vnom supstancom
ne sme bi duži od 7 dana); potrebno je uzima tabl. 7 uzastopnih dana, bez prekida, da se pos gne odgovarajuća supresija
hipotalamo-hipofizno-ovarijalne ose. Kontraindikacije: venska tromboembolija koja je prisutna ili u anamnezi (tromboza
dubokih vena, plućna embolija), arterijska tromboembolija koja je prisutna ili u anamnezi (infarkt miokarda) ili prodromalna
stanja (angina pektoris i tranzitorni ishemijski atak), cerebrovaskularni događaj u sadašnjos ili u anamnezi, prisustvo ozbiljnih
ili višestrukih faktor(a) rizika za arterijsku trombozu (diabetes melitus sa vaskularnim simptomima, izražena hipertenzija,
izražena dislipoproteinemija), nasledna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu (APC rezistencija,
an trombin-III-deficijencija, deficijencije proteina C, deficijencije proteina S, i an fosfolipid-an tela (an kardiolipin-an tela,
lupus an koagulans), prisustvo ili ranije postojanje teškog hepa čkog oboljenja ako se vrednos za funkciju jetre ne vrate na
normalu, teška bubrežna insuficijencija ili akutna bubrežna insuficijencija, prisustvo ili ranije postojanje tumora jetre (benignih
ili malignih), postojanje ili sumnja na malignitete pod u cajem polnih hormona - steroida (genitalnih organa ili dojki),
nedijagnos kovano vaginalno krvarenje, istorijat migrene sa fokalnim neurološkim simptomima. Oprez: u toku upotrebe leka,
može se javi teška depresija koja predstavlja rizik za suicidalno ponašanje i suicid.Lek sadrži laktozu.
Hemijski paralelni lekovi: Adrienne, DAYLETTE®, Juliet®, MIDIANA®, Violet®, Yasmin®
YDRALBUM -- LFB BIOMEDICAMENTS - Francuska

3700386800467 515-01-02559-17-001 05.02.2019
Y
3 godine, na temperaturi dod 2°C do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: uspostavljanje i održavanje cirkulišućeg volumena krvi kada je dokazan gubitak volumena i kada je indikovana
primena koloidnih rastvora. Koncentracije preparata albumina, dozu i brzinu inf. podesi prema individualnim potrebama
pacijenta. Doze zavise od TM pacijenta, ozbiljnos traume ili boles i gubitka tečnos i proteina. Za određivanje doze koris
pokazatelje adekvatnos cirkulišućeg volumena, a ne koncentraciju albumina u plazmi. Blage reakcije kao što su nale crvenila
i osećaja toplote, ur karija, groznica i mučnina se javljaju retko; prolaze brzo kada se brzina inf. uspori ili se inf. obustavi.
Veoma retko se mogu javi ozbiljne reakacije(šok). U m slučajevima inf. treba odmah obustavi i započe odgovarajuću
terapiju. Oprez primene kod pacijenata koji su na dije u kojoj se kontroliše unos natrijuma, jer lek sadrži natrijum. Način
primene: može se primeni direktno i.v. ili nakon razblaživanja sa izotoničnim rastvorom (5% rastv. glukoze ili 0.9% rastv.
natrijum hlorida). Rastvor albumina se ne sme razblaživa sa vodom za inj.
20% Baxter, Human Albumin 20% Behring, malo soli, Uman Albumin
YELLOX® -- DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - Nemačka

bromfenak - S01BC11 LEKOVI KOJI DELUJU NA OKO
8606007085006 515-01-02791-15-001 20.03.2017
Doziranje: postopera vna inflamacija oka nakon operacije katarakte kod odraslih pacijenata - odrasli, uključujući i starije
pacijente: 1 kap u obolelo oko/oči dva puta dnevno, počevši od dana nakon operacije katarakte, i nastavljajući tokom prve 2
nedelje postopera vnog perioda. Lečenje ne treba da traje duže od 2 nedelje. Ukoliko se primenjuje više od jednog lokalnog
o almološkog leka, potrebno ih je primenjiva u razmacima od najmanje 5 minuta. Tokom terapije ne treba nosi kontaktna
sočiva. Kontraindikovana je primena u slučaju: preosetljivos na ak vnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ili
na druge nesteroidne an inflamatorne lekove (NSAIL; pacijenata kod kojih primena ace lsalicilne kiseline ili drugih lekova koji
inhibiraju sintezu prostaglandina izaziva napade astme, ur kariju ili akutni rini s. Izbegava primenu leka Yellox tokom trećeg
trimestra trudnoće. Primena se generalno ne preporučuje tokom trudnoće osim ukoliko korist od primene leka za majku
prevazilazi mogući rizik za dete. Može da se primenjuje tokom dojenja.
YMANA® -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija

5310001225667 515-01-04894-13-001 09.02.2015
Doziranje: umerena do teška Alcheimer-ova bolest kod odraslih: poče sa 5mg dnevno (½ tabl.) prve nedelje (od prvog do
sedmog dana); druga nedelja (od osmog do četrnaestog dana) 10mg dnevno (1 tabl.); u trećoj nedelji (od petnaestog do dvadeset
prvog dana) 15mg dnevno (1½ tabl.); od četvrte nedelje nastavi uzimanjem 20mg dnevno (2 tabl.), maks. doza je 20mg dnevno;
doza održavanja je 20mg dnevno. Tabl. uzima jednom dnevno, u isto vreme. Kod pacijenata sa umereno oštećenom funkcijom
bubrega dnevna doza iznosi 10mg na dan. Ako se podnosi dobro posle najmanje 7 dana lečenja, dozu poveća na 20mg na dan,
prema standardnoj šemi tracije. Kod bolesnika sa teškim oštećenjam bubrega (CrCl 5-29mL/min) dnevna doza iznosi 10mg na
dan. Ne preporučuje se za primenu kod bolesnika sa teškim oštećenjem jetre. Oprez: kod bolesnika sa epilepsijom, konvulzijama
u anamnezi i bolesnika sa predisponirajućim faktorima za pojavu epilepsije. Ne dava u trudnoći, osim ukoliko je to neophodno;
žene koje uzimaju meman n ne treba da doje. Ne preporučuje se deci mlađoj od 18 godina.
Hemijski paralelni lekovi: Memando®, NEMDATINE®
YURINEX® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

bumetanid - C03CA02 DIURETICI
Y (R) 1400041 tableta; 1mg; blister, 2x10tabl.
8600097010030 515-01-03003-17-001 09.05.2018
Doziranje: edem koji pra konges vnu srčanu insuficijenciju, hepa čnu cirozu i oboljenje bubrega (uključujući nefrotski
sindrom): uobičajeno 0.5-2mg dnevno u vidu pojedinačne ili podeljenih doza; doza se može korigova , ukoliko je potrebno,
u zavisnos od terapijskog odgovora. Kod starijih se preporučuje ista doza kao kod odraslih, ali treba ima u vidu sporiju
eliminaciju leka kod ove populacije; potrebno je podešavanje doze do pos zanja odgovarajućeg terapijskog odgovora. U
zavisnos od stepena oštećenja jetre ili bubrega, potrebno je podešavanje doze u skladu sa terapijskim odgovorom pacijenta
i željenim kliničkim dejstvom. Kontraindikacije: težak poremećaj elektrolita; perzistentna anurija; hepa čka encefalopa ja,
uključujući komu. Ne preporučuje se primena kod dece, tokom perioda dojenja, kao ni tokom perioda trudnoće, osim
ukoliko kliničko stanje majke to ne zahteva. Savetova oprez prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Lek sadrži
Y
Z
ZALASTA® -- KRKA D.D., NOVO MESTO – Slovenija; KRKA POLSKA SP. Z.O.O. - Poljska
3838989505035 515-01-04444-16-001 19.09.2017
3838989505042 515-01-04445-16-001 19.09.2017
5 godina, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos i vlage
Doziranje: šizofrenija - početna doza za odrasle je 10mg/dan; umerene do teške manične epizode: početna doza u monoterapiji
iznosi 15mg/dan, kod kombinovane terapije doza iznosi 10mg/dan; prevencija recidiva bipolarnog poremećaja: preporučena
početna doza iznosi 10mg/dan, dnevna doza se može podešava na osnovu individualnog kliničkog stanja u granicama od
5-20mg/dan. Kontraindikacije: pacijena sa pozna m rizikom od glaukoma zatvorenog ugla. Oprez kod pacijenata sa znakovima
i simptomima oštećenja funkcije jetre, neurolep čkog malignog sindroma (NMS), dijabetesa, neuropa je. Ne preporučuje se
primena kod pacijenata sa psihozom povezanom sa demencijom i/ili poremećajima ponašanja, kod Parkinsonove boles , kod
dece i adolescenata mlađih od 18 godina, trudnica i dojilja. Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Olpin®, Onzapin®, SIZAP®, Treana D, Treana®, Zalasta® Q-Tab®
ZALASTA® Q-TAB® -- KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O. - Poljska

▲(R) 1070975 oralna disperzibilna tableta; 10mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)tabl.
3838989563080 515-01-00061-19-002 15.10.2019
3838989563097 515-01-00062-19-002 15.10.2019
3838989563110 515-01-00063-19-002 15.10.2019
3838989563127 515-01-00060-19-002 15.10.2019
Doziranje: šizofrenija - odrasli: početna doza 10mg/dan; manična epizoda: početna doza u monoterapiji je 15mg/dan
odjednom ili 10mg dnevno u kombinovanoj terapiji, prevencija recidiva simptoma kod bipolarnog poremećaja: početna
doza 10mg/dan. Za vreme lečenja shizofrenije, maničnih epizoda, kao i tokom prevencije ponovne pojave simptoma kod
bipolarnog poremećaja, dnevno doza može individualno da se podešava u opsegu od 5-20mg/dan. Ne preporučuje se kod
dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kod starijih, kao i kod bolesnika sa oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega, treba uze
u obzir nižu početnu dozu (5 mg/dan). Može da se koris u trudnoći, ali samo ako potencijalna korist opravdava rizik za plod;
savetova da se ne doji ako majka koris lek. Kontraindikovan je kod: poznatog rizika za glaukom zatvorenog ugla. Lek nije
odobren za lečenje psihoza povezanih sa demencijom i/ili poremećaja u ponašanju. Način primene: tabl. stavi u usta pa po
rastapanju, proguta , uze odmah po otvaranju blistera. Može se rastvori u čaši vode ili drugim odgovarajućim pićima (sok
od pomorandže, sok od jabuke, mleko ili kafa) neposredno pre uzimanja. Lek sadržI aspartam.
Hemijski paralelni lekovi: Olpin®, Onzapin®, SIZAP®, Treana D, Treana®, Zalasta®
ZALTRAP® -- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - Nemačka

aflibercept - L01XX44 ANTINEOPLASTICI
Z (SZ) 0099084 koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x4mL

3837000142266 515-01-06368-13-001 11.07.2014

3837000142273 515-01-06369-13-001 11.07.2014
3 godine, na temperaturi od 2° do 8°C, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos , ne zamrzava
Doziranje: odrasli - metastatski kolorektalni karcinom, kada je bolest rezistentna ili je napredovala nakon lečenja protokolom koji
sadrži oksalipla n. Primenjiva pod nadzorom lekara koji ima iskustva u primeni an neoplas čnih lekova: 4mg/kg iv.inf. tokom
1h, nakon čega se primenjuje protokol FOLFIRI (irinotekan/5-FU/folinska kiselina), ciklus se ponavlja po potrebi svake 2 nedelje.
Lečenje se mora prekinu u slučaju: teškog krvarenja, gastrointes nalne perforacije, stvaranja, hipertenzije koja nije dovoljno
dobro regulisana an hipertenzivima ili pojave hipertenzivne krize ili hipertenzivne encefalopa je, arterijskih tromboembolijskih
događaja, venskih tromboembolijskih događaja stepen 4, nefrotskog sindroma ili trombo čke mikroangiopa je (TMA), teških
reakcija preosetljivos , otežanog zarastanja rana koje zahteva medicinsku intervenciju, sindroma posteriorne reverzibilne
encefalopa je. Privremeno se prekida najmanje 4 nedelje pre elek vnog hiruškog zahvata. Primenjiva u trudnoći samo ako
moguća korist lečenja opravdava rizik tokom trudnoće; mora se done odluka hoće li se prekinu dojenje ili privremeno ili trajno
prekinu lečenje lekom. Način primene: isključivo u obliku i.v. inf. u trajanju od preko 1h. Zbog hiperosmolarnos (1000mOsmol/
kg) koncentrata, nerazblaženi koncentrat ne sme se primeni brzom ni bolusnom i.v. injekcijom; ne sme se primeni u obliku
intravitrealne injekcije. Jedna bočica leka namenjena je isključivo za jednokratnu (jednodoznu) upotrebu.
ZANFEXA® XR -- ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija1; ALKALOID D.O.O. BEOGRAD -

Republika Srbija2
53100012084931 515-01-01975-16-002 05.06.2017
86061060543302
53100012085091 515-01-01977-16-002 05.06.2017
86061060543472
Doziranje: velike depresivne epizode, prevencija velikih depresivnih epizoda 75mg jednom dnevno (uz obrok, približno u isto
vreme ili ujutro ili uveče), po potrebi povećanje na 2 ili više nedelja, maks. 375 mg/dan. Ukoliko postoji klinička potreba, zbog
težine simptoma, povećanje doze se može vrši i u kraćim intervalima, ali ne kraćim od 4 dana. Generalizovani anksiozni
poremećaji, socijalni anksiozni poremećaj: 75mg jednom dnevno, po potrebi povećanje na 2 ili više nedelja, maks. 225 mg/
dan. Panični poremećaj sa agorafobijom ili bez nje: 37.5 mg/dan prvih 7 dana, za m poveća na 75mg/dan, po potrebi
poveća na 2 ili više nedelja, maks. 225mg/dan. Kod bolesnika sa blagim i umerenim oštećenjem jetre, na hemodijalizi i kod
onih sa teškim oštećenjem funkcije bubrega smanji dozu za 50%, uz individualno prilagođavanje. Prilikom obustave terapije,
dozu postepeno smanjiva tokom najmanje 1-2 nedelje. Kontraindikacije: istovremena primena sa ireverzibilnim inhibitorima
monoaminooksidaze (MAOI). Primeni tokom trudnoće samo ukoliko očekivana korist od terapije prevazilazi bilo koji mogući
rizik. Odluka o tome da li da se prekine dojenje ili da se prekine/odloži terapija mora se done uzimajući u obzir korist od
dojenja za dete i korist od terapije za ženu. Lek sadrži saharozu.
Hemijski paralelni lekovi: Alventa®, Efec n® ER, Velafax®, Venlax®
ZANIDA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

8600097421539 515-01-04852-17-001 30.01.2019
8600097421546 515-01-04853-17-001 30.01.2019
8600097421553 515-01-04858-17-001 30.01.2019
5 godina, bez posebih temperaturnih naznaka
Doziranje: monoterapija kod parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod pacijenata iznad 16
godina sa novodijagnos kovanom epilepsijom: početno 2x250mg/dan uz povećanje na 2x500mg/dan, posle 2 nedelje; doza Z
se može poveća za 250mg dva puta dnevno svake 2 nedelje, maks.1500mg dva puta dnevno. Dnevna doza se primenjuje
u obliku dve jednake podeljene doze. Nema dostupnih podataka za primenu u vidu monoterapije kod dece i adolescenata
do 16 godina. Dodatna terapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih,
dece i odojčadi starije od mesec dana sa epilepsijom, miokloničkih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina sa
juvenilnom miokloničkom epilepsijom i primarno generalizovanim toničko-kloničkim napadima i kod odraslih i adolescenata
iznad 12 godina sa idiopatskom generalizovanom epilepsijom: odrasli (≥18 godina) i adolescen (12-17 godina) TM 50kg ili više
uzimaju početno 2x500mg/dan, doza se može povećava do 2x1500mg/dan, svake 2-4 nedelje. Doza se može menja tako da
se povećava ili smanjuje za 500mg dva puta dnevno svake 2-4 nedelje; kod odojčadi starije od 6 meseci, dece i adolescenata
TM<50kg: smanjenje doze ne sme bi veće od 10mg/kg na svake dve nedelje, uz primenu leka dva puta dnevno; kod odojčadi
(mlađe od 6 meseci): smanjenje doze ne sme bi veće od 7mg/kg na svake dve nedelje, uz primenu leka dva puta dnevno).
Oralni rastvor je farmaceutski oblik prikladan za primenu kod odojčadi i dece mlađe od 6 godina. Doziranje kod dece TM 50kg
ili više je isto kao kod odraslih. Ukoliko je potreban prekid terapije, preporučuje se postepeno ukidanje. Doze individualno
prilagodi kod starijih od 65 godina i onih sa oštećenom renalnom funkcijom. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre
(CrCl<60mL/min/1.73m2), smanji dnevne doze održavanja za 50%. Koris tokom trudnoće, samo ako je neophodno a
dojenje se ne preporučuje, osim ako korist prevazilazi rizik. Oprez pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Hemijski paralelni lekovi: Epilev®, Keppra®, LYVAM®, Leve racetam Cipla, Leve ram®, QUETRA 1000, QUETRA 250, QUETRA 500
ZANKAF® -- EXTRACTUMPHARMA CO. LTD. - Mađarska

ace lsalicilna kiselina, kofein - N02BA51 ANALGETICI
8606004138422 515-01-05369-17-001 27.08.2019
8606004138415 515-01-05368-17-001 27.08.2019
2 godine, Lek čuava na temperaturi do 25°C
Doziranje: blag do umeren bol (glavobolja, zubobolja, menstrualni bolovi), simptomatska terapija istegnuća, otoka, reumatskog
bola, lumbaga, fibrozi sa, bola u mišićima i zglobovima, o canja zglobova, prehlade i groznice: odrasli i adolescen stariji
od 16 godina 3 puta u toku dana po 1 tabl., maks. do 3 tabl.; uze uz tečnost (ili rastvoreno u vodi) poželjno nakon obroka,
preporučljivo je popi dovoljnu količinu vode (1/2-1 čaše vode). Tabl. ne treba uzima na prazan želudac. Ako bol traje duže od
5 dana, groznica duže od 3 dana, ako se simptomi pogoršavaju ili se pojave drugi simptomi, potrebno je zatraži savet lekara.
Kontraindikacije: napadi astme u anamnezi izazvani davanjem salicilata ili supstanci sa sličnim dejstvom (NAIL), akutna GIT
ulceracija, sklonost ka krvarenju, teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega, teška dekompenzovana srčana insuficija, ozbiljno
oboljenje srca nekompenzovana hipertenzija, paralelno davanje metotreksata u nedeljnoj dozi od 15mg ili više, trudnoća.
ZARACET® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

3850343013994 515-01-00760-18-002 12.03.2019
3850343032902 515-01-04471-17-001 12.03.2019
3 godine, bez posebnih temperaturnih naznaka, u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: simptomatska terapija umerenih do jakih bolova kod odraslih i adolescenata (stariji od 12 godina): početna doza je
75mg+650mg.; dodatne doze se mogu uzima ako je potrebno, ne sme se prekorači 300mg tramadola i 2600mg paracetamola;
interval doziranja ne sme da bude manji od 6h. Tabl. proguta celu, sa dovoljnom količinom tečnos . Ne sme se lomi ni
žvaka , ni koris duže nego što je neophodno. Kontraindikacije: kod akutnog trovanja alkoholom, hipno cima, analge cima
centralnog dejstva, opioidima ili psihotropnim lekovima; primena inhibitora MAO ili tokom 2 nedelje od prestanka njihove
primene; teško oštećenje funkcije jetre; epilepsija koja nije kontrolisana terapijom. Ne preporučuje se primena kod pacijenata
Z sa teškim poremećajem rada bubrega; tokom trudnoće i dojenja, ili dojenje treba prekinu . Lek sadrži laktozu, monohidrat.
Hemijski paralelni lekovi: Doreta®, Doreta® SR
ZARZIO® -- SANDOZ GMBH - Austrija

filgras m - L03AA02 IMUNOSTIMULANSI
L03AA faktori s mulisanja kolonije (citokini)
1x0.5mL
8606010893438 515-01-04488-17-001 21.08.2018
1x0.5mL
8606010893445 515-01-04489-17-001 21.08.2018
3 godine, na temperaturi od 2°C do 8°C (u frižideru), u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos ; može se
čuva jednokratno, do 72 sata, na temperaturi do 25°C
Doziranje: neutropenija i febrilna neutropenija kod standardne citotoksične hemioterapije: odrasli 0.5 Mj (5mcg)/kg/dan; s.c.
inj. jednom dnevno ili kao i.v. inf. razblažena u 5% rastvora glukoze jednom dnevno tokom 30min.; prvu dozu leka da najmanje
24h nakon citotoksične hemioterapije. Svakodnevno davanje nastavi sve dok ne prođe očekivani min. nivo neutrofila i broj
neutrofila poraste do normalnog nivoa, do 14 dana. Nakon indukcije i uspostavljanja terapije akutne mijeloidne leukemije,
terapija može bi značajnije produžena (do 38 dana). Mijeloabla vna terapija koja prethodi transplantaciji koštane srži: 1.0Mj.
(10mcg)/kg/dan i.v. tokom 30min ili kao 24h i.v. inf., ili 1.0Mj. (10mcg)/kg/dan kao kon nuirana 24h s.c. inf., razblaženo sa
20mL 5% rastvora glukoze. Prvu dozu da najmanje 24h nakon citotoksične hemioterapije i u roku od 24h po infuziji kostne srži.
Mobilizacija progenitorskih ćelija periferne krvi (PBPC) kod pacijenata koji se podvrgavaju mijelosupresivnoj ili mijeloabla vnoj
terapiji koja prethodi autologoj PBPC transplantaciji: u monoterapiji 1.0Mj (10mcg)/kg/dan kao kon nuirana 24h s.c. inf. ili s.c.
inj. jednom dnevno tokom 5-7 dana; inf. razblaži u 20mL 5% rastvora glukoze; preporučena doza za mobilizaciju PBPC posle
mijelosupresivne hemioterapije je 0.5Mj (5mcg)/kg/dan svakodnevno kao s.c. inj. od prvog dana do kraja hemioterapije sve
dok ne prođe očekivani min. nivo neutrofila i broj neutrofila poraste do normalnog. Mobilizacija PBPC kod zdravih donora pre
alogene transplantacije PBPC: 1.0Mj (10mcg)/kg/dan s.c. tokom 4-5 uzastopnih dana. Teška hronična neutropenija (THN):
za kongenitalna neutropeniju 1.2Mj (12mcg)/kg/dan s.c. kao pojedinačna doza ili u podeljenim dozama; za idiopatsku ili
cikličnu neutropeniju 0.5Mj (5mcg)/kg/dan s.c. kao pojedinačna doza ili u podeljenim dozama. Kod dece u slučajevima THN
doze su iste kao i za odrasle koji primaju mijelosupresivnu citotoksičnu hemioterapiju. Ne sme se primenjiva kod pacijenata
sa teškom kongenitalnom neutropenijom kod kojih se razvila leukemija ili sa dokazanim razvojem leukemije. HIV infekcija:
početna doza je 0.1Mj (1mcg)/kg/dan jednom dnevno u vidu s.c. inj. do maks. 0.4Mj (4mcg)/kg/dan do dos zanja normalnog
broja neutrofila. Za održavanje normalnog broja neutrofila posle pos zanja reverzije neutropenije, prilagodi dozu i to: 30Mj
(300mcg)/dan s.c. svaki drugi dan uz eventualno dodatno podešavanje doze. Tokom primene leka pra broj trombocita, kao
i stanje slezine (mogući su splenomegalija, ili ruptura slezine). Ne preporučuje se primena tokom trudnoće. Razmotri prekid
dojenja ili prekid terapije. Lek sadrži sorbitol.
Hemijski paralelni lekovi: Nives m®
ZAVEDOS® -- ACTAVIS ITALY S.P.A - Italija

idarubicin - L01DB06 ANTINEOPLASTICI
(SZ) 0033181 prašak za rastvor za injekciju; 10mg; bočica staklena, 1x1kom
4034541008016 515-01-03989-18-001 22.05.2019
Doziranje: akutna mijeloidna leukemija (AML) samo za i.v. primenu: odrasli 12mg/m2/dan i.v. tokom 3 dana u kombinaciji
sa citarabinom ili 8mg/m2/dan i.v. tokom 5 dana samostalno ili u kombinaciji; deca 10mg/m2/dan i.v. tokom 3 dana, kada u
kombinaciji sa citarabinom. Akutna limfoblastna leukemija (ALL) odrasli: 12mg/m2/dan i.v. tokom 3 dana; deca 10mg/m2/
dan i.v. tokom 3 dana, kada se primenjuje samostalno. Kontraindikacije: teško oštećenje jetre i/ili bubrega, nekontrolisana
infekcija, teška kardiomiopa ja, nedavni infarkt miokarda, teška aritmija, perzistentna mijelosupresija, prethodna terapija
maks. kumula vnim dozama idarubicin-hidrohlorida i/ili drugih antraciklina i antracendiona, dojenje (prekinu ). Muškarci
treba da koriste efikasne metode kontracepcije i do 3 meseca nakon prekida terapije. U trudnoći primeni samo na osnovu
procene korist/rizik. Može prouzrokova crvenu prebojenost urina 1-2 dana nakon primene, o čemu treba obaves bolesnika.
Z
ZAVICEFTA® -- GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. - Italija

ce azidim, avibaktam - J01DD52 ANTIBAKTERIJSKI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
(SZ) 0321763 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 2g+0.5g; bočica staklena, 10x2.5g
8606007411997 515-01-03995-18-001 30.07.2019
3 godine, Čuva u originalnom pakovanju radi zaš te od svetlos
Doziranje: kod odraslih: komplikovane intraabdominalne infekcije; komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući
pijelonefri s; bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju kod pacijenata na mehaničkoj ven laciji, kao i za lečenje infekcija
izazvanih aerobnim Gram-nega vnim mikroorganizmima kod ograničenih terapijskih opcija – preporučena doza kod
pacijenata sa klirensom krea nina (CrCL) ≥ 51 mL/min, kao i kod onih kod kojih je CrCL ≤ 50 mL/min: po protokolu. Smanjenje
doze prema stepenu oštećenja bubrega je definisano protokolom doziranja uzimajući u obzir klirens krea nina. Način primene:
i.v. infuzija (zapremine 100 mL) tokom 120 minuta. Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina još
uvek nisu utvrđene. Kontraindikacije: preosetljivost na bilo koji an bakterijski lek iz grupe cefalosporina; teška preosetljivost
(npr. anafilak čka reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koji lek iz grupe β-laktamskih an bio ka. Oprez zbog moguće reakcije
preosetljivos , moguće pojave dijareje izazvane bakterijom Clostridium difficile, kao i mogućeg razvoja hemoli čke anemije.
Tokom trudnoće se može koris samo ako potencijalna korist nadmašuje mogući rizik. Odluku o prekidu dojenja ili prekidu/
odlaganju terapije, done nakon procene koris od dojenja za dete i koris od terapije za majku. Može u ca na sposobnost
upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Sadrži natrijum.
ZEFFIX® -- GLAXO WELLCOME OPERATIONS - Velika Britanija1; GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS

S.A. – Poljska2
lamivudin - J05AF05 ANTIVIRUSNI LEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMENU
86061059543961 515-01-01155-16-001 16.11.2016
86061059547162
Doziranje: hronični hepa s B kod odraslih: 100mg jednom dnevno uz obrok ili nezavisno od njega. Kod bolesnika sa
dekompenzovanim oboljenjem jetre, treba primenjiva kombinovanu terapiju sa drugim lekovima, u cilju smanjenja rizika od
nastanka rezistencije i pos zanja brze supresije virusa: po protokolu. Oprez je potreban kod bolesnika sa umerenim do teškim
oštećenjem bubrega; po potrebi prilagodi dozu. Nije neophodno podešavanje doziranja kod bolesnika sa oštećenjem jetre,
osim ukoliko postoji i oštećenje bubrega. Može se primeni tokom trudnoće ukoliko je to klinički potrebno; kod dojilja lečenih
lamivudinom zbog HBV-a, uze u obzir prednos dojenja za dete i prednos terapije za majku. Savetova oprez prilikom
Hemijski paralelni lekovi: Epivir®
ZELBORAF® -- DELPHARM MILANO S.R.L. – Italija; F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

vemurafenib - L01XE15 ANTINEOPLASTICI
8606103889478 515-01-02750-17-001 19.04.2018
3 godine, čuva u originalnom pakovanju, radi zaš te od vlage
Doziranje: neresektabilni ili metastatski melanom kod odraslih, kao monoterapija: preporučena doza je 960mg (4 tabl. po
240mg) dva puta dnevno, ukupno 1920mg, ujutru i uveče (na 12h) tabl. Proguta cele sa vodom; izbegava uzimanje na prazan
želudac. Tabl. proguta cele sa vodom, ne žvaka ili lomi . Terapiju nastavi do progresije boles ili razvoja neprihvatljive
toksičnos . Ukoliko se propus doza, lek uze do 4h pre sledeće doze. Ne uzima obe doze istovremeno. U slučaju povraćanja
nakon primene, ne uzima dodatnu dozu leka, već terapiju nastavi kao i obično. Oprez kod pacijenata teškog oštećenja
bubrega i jetre, pra vrednos laboratorijskih parametara; fotosenzi vnost; pri upravljanju vozilom ili rukovanju mašinama.
Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata (mlađih od 18 godina); tokom trudnoće i dojenja, osim ukoliko korist
Z prevazilazi rizik. Tokom primene leka pra stanja jetre, bubrega, pankreasa, dermatološke reakcije i ostalo (pogleda Sažetak
karakteris ka leka). Oprez je potreban prilikom upravljanja vozilom, ili rukovanja mašinama.
ZELDOX® -- FAREVA AMBOISE - Francuska

ziprasidon - N05AE04 PSIHOLEPTICI
N05AE deriva indola
▲(Z) 0070654 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 20mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 1x1.2mL
5413973225182 515-01-02292-16-001 03.05.2017
Doziranje: brzo pos zanje kontrole agitacije kod bolesnika sa šizofrenijom (kada se oralna terapija smatra neodgovarajućom,
i u trajanju od maks. 3 uzastopna dana). Odrasli: preporučuje se doza od 10mg u vidu i.m. inj.; maks. 40mg dnevno (doze od
10mg mogu se dava na svaka 2h); nekim bolesnicima može bi potrebna početna doza od 20mg uz primenu dodatnih 10mg
nakon 4h od početne doze. Ukoliko je indikovana dugotrajna terapija, i.m. primenu je potrebno zameni , što je pre moguće,
kapsulama (do 80mg dva puta dnevno). Primena i.m. inj. se ne preporučuje kod starijih od 65 godina. Oprez je potreban pri
primeni kod bolesnika sa bubrežnim poremećajima i oštećenom funkcijom jetre. Kontraindikacije: poznato produženje QT
intervala, uključujući sindrom kongenitalno produženog QT intervala; skori akutni infarkt miokarda; dekompenzovana srčana
insuficijencija; aritmije koje zahtevaju terapiju an aritmicima klase IA i III; istovremeno lečenje lekovima koji produžavaju QT
interval: an aritmici klase IA i III, arsen trioksid, halofantrin, levometadil acetat, mezoridazin, oridazin, pimozid, sparfloksacin,
ga floksacin, moksifloksacin, dolasetron mesilat, meflohin, ser ndol ili cisaprid). Ne preporučuje se u trudnoći, ukoliko je
terapija ziprasidonom neophodna, dojenje treba prekinu .
ZELDOX® -- PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG – Nemačka1;

R-PHARM GERMANY GMBH – Nemačka2
ziprasidon - N05AE04 PSIHOLEPTICI
N05AE deriva indola
▲(R) 1070650 kapsula, tvrda; 60mg; blister, 3x10kaps.
54139732235841 515-01-03023-16-001 05.07.2017
54139732245811 515-01-03024-16-001 05.07.2017
54139732215801,2 515-01-00575-18-002 27.02.2019
54139732225871,2 515-01-00576-18-002

NRL2020 Public

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

NRL2020 Public

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

NRL

NACIONALNI REGISTAR LEKOVA

NACIONALNI REGISTAR LEKOVA

Saradnici za tehničko opera vne poslove

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA I UPUTSTVO ZA LEK

Uputstvo za korišćenje NRL 2020

NAZIV I PROIZVOĐAČ LEKA:

MIDOL® - HEMOFARM AD VRŠAC, Republika Srbija

ace lsalicilna kiselina - N02BA01 ANALGETICI

(BR) 1086315 tableta; 300mg; blister, 2x10tabl. 515-01-01148-18-001 15.04.2019

režim farmaceutski oblik unutrašnje

MEĐUSOBNO ZAMENLJIVI LEKOVI

GENERIČKI HIBRIDNI LEKOVI

BIOLOŠKI SLIČNI LEKOVI

REŽIMI IZDAVANJA LEKOVA I SKRAĆENICE U TEKSTU

R Lek se može izdava samo uz lekarski recept

mcg mikrogram s.c. subkutano

R rektalna primena vagit. vagitorija

ABECEDNI SPISAK NOVIH INN KONVENCIONALNIH LEKOVA

IZMENE I NOVE OZNAKE ANATOMSKO TERAPIJSKO HEMIJSKE KLASIFIKACIJE

DRUGE IZMENE ATC KLASIFIKACIJE

NOVE DDD 2020

J04AA03 kalcijum- aminosalicilat 15 g O

ABECEDNI SPISAK REGISTROVANIH LEKOVA

3CEF® -- PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

5-ASA® -- SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika

5-FLUOROURACIL EBEWE® -- EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG - Austrija

▼ABASAGLAR® -- LILLY FRANCE - Francuska

ABUXAR® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

ACC® -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

ACC® 200 -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

ACC® KIDS -- SALUTAS PHARMA GMBH - Nemačka

ACENOKUMAROL UNION -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

ACIKLOVIR -- UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

ACIKLOVIR -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

ACIKLOVIR ACTAVIS -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija; ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika

ACNATAC® -- MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

ACTASULID® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

ACTAWELL® -- ACTAVIS LTD - Malta

ACTEMRA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

ACTEMRA® -- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

ACTILYSE® -- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG - Nemačka

ACURMIL -- LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A. - Italija

▼ADCETRIS® -- DELPHARM NOVARA S.R.L. – Italija; TAKEDA AUSTRIA GMBH - Austrija

ADEMOLA® -- HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

ADEMPAS® -- BAYER AG - Nemačka

8606007911220 515-01-04288-18-002 27.09.2019

ADENURIC® -- MENARINI-VON HEYDEN GMBH - Nemačka

ADRIANOL T® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

ADRIANOL® -- ZDRAVLJE AD LESKOVAC - Republika Srbija

ADRIBLASTINA® CS -- PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED - Australija

ADRIBLASTINA® RD -- ACTAVIS ITALY S.P.A - Italija

ADVAGRAF® -- ASTELLAS IRELAND CO. LTD. - Irska

ADVATE -- BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING SA - Belgija

AERIUS® -- SCHERING-PLOUGH LABO N.V. - Belgija

AERIUS® -- SCHERING-PLOUGH LABO NV - Belgija

AEROGAL® -- GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

AFINITOR® -- NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

AFLAMIL® -- GEDEON RICHTER PLC - Mađarska u saradnji sa ALMIRALL AG, Švajcarska

AFLODERM® -- BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - Hrvatska

AIMAFIX -- KEDRION S.P.A. - Italija

A AIRFLUSAL® FORSPIRO® -- AEROPHARM GMBH - Nemačka

▼AKNOVA® -- GERMED FARMACEUTICA, LTDA - Brazil