PROSPERIDAD TD INCAMA apReeeRgne Republics de Colombia Ministerio de Salva y Protaccion Socist Instiuta Nacional de Vigiancle de Madieamentos y Alimentos ~ IVVINA RESOLUCION No. 2013035080 OE 18 de Octubre de 2013 Por'a cual se Modifica una Resolucién 5x DIRECTOR De DIsPOSITIVOS MEDICOS ¥ OTRAS TECNOLOGIAS DEL INSTITUTO NACIONAL BENGULANGIA DE MEDICAMENTOS Y ALMENTOS = INVAA. en ejrece Ze ls faciioces wep Decielo 2078 de 2012. Deerto u725 oe 2008) Ley 1407 ce 2081 EXPEDIENTE: 20002877 RADICACION: 2013095116 FECHA: 2082013 REGISTRO SANITARIO: iNviai 20080N.0005197 VIGENCIA: 1102018 ANTECEDENTES Que mectarte Resciucion No, 2008002373 de 30 de Enero de 2008. el INVIMA. concadio Regia ‘Setaia No INVIMA 20080M-0003187. para ol producia AUTOCLAVE DE USO OooNToLenen, AUTOMAT. 9 feuor Ge Ci, DENTAL XRAY EU con domiiio en ENVIGAGO - aNTIOOUIN cog ‘odeicad FABRICAR Y VENDER. ut mediante Rescicion No. 2011008481 ce 28 de Marzo de 2011 el:INVIMA motfied la Resoiscda ‘No, 2008002573 de 30.40 Enero de 2009 an w sonido de aviorca’ el Cambio te eos Sone aa ‘suedando de a siuiens manersC.| DENTAL XRAY S.A 5 condoms en ENVIGADO - aNTIOQUIE (Que meciante Resolcion No. 2911013460 ce 28 de Abi de 2011, ef INVIMA masticd la Resolucitn No 2008002373 48 30 Enero de 2008 on ei santo de suisrzar le acon de tse wisconsin NS $3093, $000, 8000, 9060 Y 1500 ‘Que macianis Reschicon No, 2012030100 de 4 ce Cetvbce de 2012, el INVIMA modest Resolucién Ne, 2008000373 ce 30 de Eneio de 2008 en ol seniga de aprabar carte Ge nombre dsl pode ‘eedardo AUTOCLAVE PARA USO OGONTOLOGICO ¥ MEDICO - AUTOMAT Que mediante escito nimere 2013095116 ratieaso e! 23 de Agosio de 2013, ei Doctor LIBARDO GARDENAS GIRALOO. actiando en caicad de Apoderado dela eimprese Ci. DENTAL RAY Gam igserie solciuc ae mosiicecin al Regio Sentero menciored, EN EL SENTICO Os GaseNEA /APROBACION PARA ADICION DE REFERENCIAS, (Gue madianie Aue aimero 2013007152 dal 19 da Saptemare Ge 2013, se informa a! introsado cue una vas saviseco 2! expediete y para consuar con a! varie soietedo debe cutrplt Gon ls sgueties ‘equenmientes, 1, Hever contitcados de esténceres ce caida ISO13488 # 1S0 8001 por evento gn fee pines {8 28 18 mensions ove los Auoclves cumplen con esténdares iniemeceraies Eve se caine G2 confonmsee on io esiaiacico an osteo 18 de Decrto 2725 38 2008" scito No, 2013108557 del 24 ae Septerére de 2093, @ Doc: L/BARDO CARDENAS GIRALDO. aciuanco sn ealdad de Ancdereaa ce ls empresa (! DENTAL LAAY SAS. shecs espueste ol eqvenienio 2013007158 gel 19 ce Septembre de 2013 CONSIDERACIONES DEL DESPACHO (Que uns vex estusina i inormacién aporata con sali de modiicacién el Reisvo Sante, este eszacno considre gus al intresago alegs is respecve documertacisntaenicueget sus vereee' is pation en cumplmienio de ios requis precepioacos en el cielo 4725 e ODS come reapueca © ‘eauerinianio No. 2013007158 del 18 de Septembre de 2013, slanco aatsfecera por cums se Sieger "es cencacs ce esindares de caldad IS02085 «ISO $001, on consecuenas ante notte, RESUELVE ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR ls Resoucon No, 2000002273 del 3001/2008 cue cencess Regiera Sentara numero INVIMA 2008DM-0003197 2 fave! de C1. DENTAL XRAY SAS con somelio sn ENVIGAD0 -ANTIOQUIA area producto AUTOCLAVE PARA USO ODONTOLOGIEGY MEOICS “AUTOMAT, an mecaldad FABRICAR Y VENDER, ane! sanica de APROBAR. + ADIGION DE REFERENCIAS: 1809, 10009, 23900 y 30000 Pagina 1602 toate Aaclonl de Vigne de Mesicamentosy Alimenton INVA 5. Gerrera S80 Paves POX, 29e8700 fie (SLX Sogats -Coteraia £ seeinvina gow co >“) PROSPERIDAD IMA. -EpARA TODOS Repablica de Colombia inisterio e Salva y Protection Social Instituto Nacional de Vigianeia de Medicamentos y Alimentos ~INVIN RESOLUCION No. 2012031080 DE 18 de Octubre de 2012 Perle cual se Modifica una Resolucion EL DIRECTOR DE OISPOSITOS MEDICOS ¥ OTRAS TECNOLOGIAS OE! INSTITUTO NACIONAL Bee CNG DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA., en eiicio dr ls facutases legates Becrese 2078 de 2012, Decveto 4725 ce 2005 7 Ley 1837 ce 201% ARTIGULO SEGUNDO: Cerra la presente sok proceda Unizaments a! Recuco de Reposicisy, Se a seuiverse gate al DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS ¥ OTRAS TECNOLOGIAS Cee RRCIGNAL DE VIGILANCIA OE MEDICAMENTOS Y AUMENTOS INIA dente 2 cee Uo lee sijenes 2 u notdeacicn. 20 ls ierrinas sefalaaos an el Chcigo de Procecimiano IRemnsteva y 6 le Contenciose Adina ARTICULO TERCERO: La presente cesoucion rie 8 pari dla foche de eject “COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Se expe en Bogott DC. 1 18 40 Oxubre de 2015 ‘ERIN HERNAN OTALVARO GRFUENTES . DiaECTOR OF OISPOSITIVOS MEDICOS ¥ OTRAS TECNOLOGIAS Chrera nb ranar Bex 3000 aeceAa ogetd -Colombia \ eee es