DIRECTIVA, DIRECTIVA SANITARIA ACTUALIZADA PARA LA VACUNAGION CONTRA LA ‘COVID-19 EN LA SITUACION DE EMERGENCIA SANITARIA POR LA PANDEMIA. EN EL PERU L FINAUDAD Conti con la rducién del iesg dela mortimortalidad pola COVID-19 ena poblacién e 18 afos amds residents en elteritoro peruano, en el marco de la Emergencia Sanitaria or la pandemia, ‘oBveTIvo Establcor los citarios tecnicos para ta vacunaclén contra la COVID-19, ala poblaciin a ‘arte do ls 18 aos a mas, que reside ena terra peruano. ML -AMBITO DE APLICACION La presente Directv Sanitaria es de aplcacion en todo el ambito nacional, en tos stablecmientos de salud publcos(Minstoro de Salud, Soguro Social de Salud - EsSalu, Sanidades de lag Fuerzes Amadas, Sandad da la Policia Nacional det Pero, Gobienos Regionals) del Sector Salud, que resicen actividades de vacunacin, Los establecmientos de salud prvadosy mists quo, segin io dispuosto por la Autoridad Sanitaria, participan en las actividades de vacunacin conra ta COVID-10, se sujetan a la presente Deca Sanita IV. BASE LEGAL + Ley N* 28842, Ley General de Salud, y sus mocicatovias. + Ley N° 22010, Ley Genera de Vacunas, + Ley N* 31001, Ley que garantza el acceso al tratamiento preventvo y curaivo de la ‘enfermedad por coronavirus SARS-CoV'2 y de otras enfermedades que dan orgen a ‘emergencias santaias naconales y ares pandemias dedarades por la Organizacion Mundial de ta Salud ‘+ Decreto Legislaivo N° 1161, que aprucba la Ley de Organizacén y Funciones del Mister o@ Salud, y sus modifeatorias. ‘+ Decreto de Urgencia N° 110-2020, que deta medidas extraordinarias para facitar y ATS," goantzaria sdqutsen, conservation y dation de vacines ona la COVID 3 Yu modieaona (fie) + ecco MEe™tigensa, nw cooztzs, ave dla mete exaodaras ey ‘complementarias en materia econémica y financiera para crear y gestionar él padrén hacional de vacunacién universal conta la COVID-19 ¥ alas csposicones omplementarias. + Decreta'de Uigencia N° 043-2021, que dlcta medidas extraordinarias, en materia ‘econémicayfnancera, que permitan nerementa a capacdad logistca, menitoreo del proceso lgistco y de soperte de la vacunacion la implementacion de a plataforma ‘otal para et Padron Nacional de Vacunacion Universal contra la COVID-19. ‘+ Decroto Suprema N* 008.2017-SA, quo aprueba el Reglamento de Organizacién y FFunciones al Ministerio de Salud evs modifeatorias + Decreto Supremo N'002-202-SA que aprueba et Reglamento pare el Registo ‘Santarlo Condional de Medicaments y Productos Bilegios,DIRECTVASAETAR ACTUALADA PARA LAVACUNACIN CONTRALA COVE. Trin snow Oe HEROENGA SANTTAAA POR A PANES CNEL PERO ‘Resolucion Minter N* 063-2014/MINSA, que aprusba la Diretva Sanitaria N° O54 MINSADGE:V.C1 "Directiva Santana para la Vigilancia Epidemolégica de Eventos ‘SupuestamenteAibudos a Vacunacén oInmunizaclon SAVY. FResolucon “Ministerial N* 539-2016MINSA, que aprucba la NTS N*123- MINSADIGEMID-VO1, Noma Téznica de. Salud que regula las acthidades do Farmacovilancay Teenovigtanela de Productos Farmaceuens, ispostivas Médicas Products Santas. Resolucin. Mistrial N° 497-2017MINSA, que aprucba la NTS N" 136- MINSAV2017/DGIESP: Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frio ‘en las Inmurizacones. Revolucion Mirsterial N* 12952018MINSA. que aprueba la NTS N* 144. MINSAOIBDDIGESA, Norma Téenca de Salud “Gestion Intogral y. Mango de Resduoe Soldos en Establocmientos de Salud, Servicos Mesicos de Apoyo y Contos de investigacén. Resoluidn Mistral N*214.2020-MINSA, que aprucba la Directva Santa N° 093- MINSAIZOZODGIESP. Dreciva Sanitaria que establecedisposicionesy medidas para ‘operatvizar las imunizaciones en el Peru en el Contesto del COVID- 1. Resolucon Ministerial 138-202 /MINSA, que conforma el Equipo Técnico Consuttvo ‘de Ao Nivel, encargado de recomendar al MINA los creros yconsderacones etcas ‘en cuanto ala prortzacén de grupos a se: vacunados onal pas, y sus modfestorias FResolucon Minstoial N* 369-2021/MINSA que aprusba el Padrén Nacional do ‘Vacunacén Universal cota Ia COVIO-19 Resolucdn Minstenal N" 438-2021/MINSA, que aprueba ol Documento Técnico: Plan [Nacional Acuaieado de Vacunacin contra la COVID-19 RResolelon Drctral N° 001-202'-DIGEMIO-DG-MINSA, que aprueba el Formato de Natiieaion de Eventos supuestamente abrbuidos @ Vacunacién e munizacion (SAV), DISPOSICIOVES GENERALES Definiciones operativas [Anafilaxla: Reaccién aérgica grave de istauraciénrépia y potencialmante mortal ‘que 2e presenta anto una roacclén adverea luego de la adminisacén Ge un ‘odicamente yl vacana, Anticuerpo: Moléculs dela inmunidad humoral expecta, cuya rina funcion ‘ela defensa contra microrganismosytoxinas producdas por los sins agentes Inicrobianes. Estas moléculas, que son proeinas (nmunoglobulna). een ta ‘capaciéad: db unitse con el antigeno que ha. produeido su formacion para heutalzaroy permit su elminacon [Antigeno: Sustancia 0 grupo de sustancias que son capaces de estinuar Ia produ de una respuesta mune, especiicamente de anicuerpos. * Brigada de vacunacién: Es un equpo de varios vabajadores de saud que so trasladan a comico, a locabdades © puntos define para reakzar actividades de vsounacén + Centros de vacunacién: Espacio fsico exclusive dentro o fuss de tos estalecimientos de salud publics o privados, donde se realzan las actvdaces de ‘entacion, conesera y adminstracen da vacunas por un personal debidaments capactade,ecctvssanrama nt smeaseevocicar DIRECTVA SANETARUA ACTUALZADA PARA LA VACUNACON CONTRA.LA COMB ILA STUACION De SHERGENCIA SANTAAUA POR CA PANDEMA ENEL PERG CConsentimiento Informado: Es la confomided exoresa de la persona o de su ‘epresentane para rec la vacuna en formative, volutaria yconsciente, después ‘que se le ha normado dela naturaleza dela atoncion,incluyendo los iesgos reales Y potencies, efectos colsteralesy efectos adverso, asi comlos beneicos, o cual ‘Jobe ser registra y frmado en un documento, por el pacienteo surepresentante Yel profesional responsable dela atencion. Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacién 0 lnmunizacién (ESAVI: CCualquor evento adverso asociado a fa vacunacién oinmunizaién, que tene una ‘sociacién temporal y no necesariamente causal con el uso dela vacuna, ESAVI Leve: Reacelén que se presenta con signos ysintomas fécimentetolerados. [No quieren tatanserto ni hospiaizacion, ESAVI Moderado: Reaccin que roquiere de tratamiento famacoligico © un ‘aumento d la frecuencia en la Observacion del pacente, ESAVI Severo: ESAVI que cumpla uno © mas de los siguientes crtrios: hosptazacién, esgo de muerte, dscapaciced oflecimiento. Farmacovigllancla de la vacuna: Es la detoccién, evaluacin, comprensién y ‘comunscacion de eventos adversos después dela inmunizacién y oles protlemas ‘eacionados con la vacuna ola inmunizacion, Fecha de voncimionto de la vacuna: Fecha colocada ene empaqueinmedato de ‘una vacuna que Indes el periodo durante el ual se espera que al producto sastoga. las especticacones. Est fecha se basa en la estabildad de a vacuna. Sie fecha ‘de Vencimienta sehala mes af, se entiende que es el timo dia da mes, Inmunidad: Es la capacidad que tienen los organismos para resist defenderse ‘dela agresén de agentes extras. Inmunizacién: Proceso que previene enfermedades, discapacidades y dofurciones por enfermedades prevenbles mediante vacunacion, Inmunogenle'dad: Es Ia capacitad que tiene un anigeno de indus una resovesta Inmune detectable. [Manejo de residuos s6lidos: Toda actvidad técnica operativa de residues sds {quo involuere-manipulacén, acondiconameno, " segregacion, transporte, ‘Almacenamiento, translerencia, watamiento, disposiion final o cualquier otro Brocadmert rico oe izado deste a genes asa ia potion nal de los mismo, Reasignactén de vacuna: Es la accién de destinar la vacuna al grupo piizado de: jecucin, que se encuentre en el Padrén Nacional e Vacinacl6n Vacuna: Es la suspensién de microorganismos.viles, bacterianes vivos, Inactivados o sus tacciones, subunidades o particulas protelcas de los ismos, que. al sr adminisvadas,inducen en el eceptor una respuesta inmune especiica contra [a enfermedad infeciosarespectva,DIecTASANTaRI WI >umnsazorUnCIESS DIRECTIVA SANTA ACTUALZADA PARA LA VACUNACION CONTRA LA COMD9 ‘in STuncon Oc EMERGE SANTANA POR A PANERA O90. PEMD 152 E1Gotiemo peruano ha establecido la vacunacin dela poblalén conta la COVIO- 18, como una poiica publica en a contesto dela pandemia, ‘63 La vacinacién conta la COVIO-19 es vountara,e0reaiza previo consentmiento ‘npresa de ns porsonas de 18 fos a mse residents en el tertorio peruano ‘64 El Minster de Salud (MINSA) garantiza la provision do las vacunas conta la CCOVIE-18, para su administacion gratuita a la pobaci objtiv, ‘8 El Provecto Especial Legado Juegos Panamericanos y Parapanamesi:anos, en el ‘marca el Decreto de UrgenciaN* 043-2021 reall unaion de operedo ngletia para le alstibucion de las vacunas, desde ios almacenes del Cento Nacional de [Abastecmiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES) hasta los centos ‘de vacinacon defridos po el MINSA a lvl nacional 156 EIMINSA, a través de CENARES, sogin su competenca,relza la edcuisiclon y dstibieién de Jorngas y ols insumos necesarios para la vacunscin 2 las GERESADIRESADIRIS, 57 La Garoncia Regional de Salud (GERESA), la Direccion Reglondl de. Salud (DIRESA) y las Drecciones de Redes Intopradas de Salud (OIR'S) oiganizan fa ‘Yacuneci con la partcipacin conjunta da les intuciones de sald publcas y Privades, en cada Smbtoteritoral, para asogurar la vacunacion de a poblacon ‘Sbjetv independlentemente de a adscrpcién a una detorminada instiicn, 18.8 Las GERESADIRESA/DIRIS realizan las acciones necesatas pra garentiza’ el uso ‘fcione de ls varunas y de todos los insumos necesaris para fa vacunacion, en (el ambto desu jurasicion, VL. DISPOSICIONES ESPECIFICAS 64 Poblacion objetivo La poblaién objetivo esta compuesta por las personas de 18 aos a més que residen en el terftore peruano, regisados en el Pacron Nacienal de Vacunacion Univeral conta Ia CCOVID-18, que tone como base de datos et Registro Nacional de Ideniiicacon y Estado Gil (RENIEC), complomentado con los datos de las personas estranjeras, con sus Gerentes modiliades de idntiicacién, de acuerdo con los datos oo as istuciones. ‘orrespondintes (Superintendencia Nacional de Migraciones). Respect del Padién Nacional Universal contra la COVID-18, ol MINSA se encuentra @ cargo desu elaboracion,consoacion, supervision. proteccén resquarde, admission ¥ gestion. E1 Regisvo Nacional de Identfeacin y Estado Civil (RENIEC) implementa la Dlatafoma dgtal de comunicacion, el procesamiento dela informacién requorda para el adrén Nacional de Vacunacion Universal contra la COVID-19 les servis de ogitro en el desarle del proceso de vacunacion anve! nacional, de acuerdo conf pauls tecricas| Propuestas pore Minster de Sale, de acuerdo con el Decreto de Urgencia N’O43-2021 La vacunacion se incia de manera secuencial por grupos de edad, en orden decrocionte de mayer a menor edadeaecrVA SANTANA tel smeanerionsse [RECTWA SAMARIA ACTUALLZADA PARA LA VACUMACION CONTRA LA COV. THLeSrncton Oe ucoenn SANTA POR CA Pane EN x PURO Tabla N04, {Grupos etaros para la vacunacion contra lt COVID-19 20 afos a mas “0a 70 afos 308.69 aos. ‘8.8 19 aos Con base a citeros epidemicl6gicos y dsponibldad de la vacuns, et MINSA priorza la ‘vacunacion de la poblacién con comorbldades y ots crteros de winerabidad La istrbucién do los grupos de edad se realiza tomando en cuenta la densidad poblacional ‘la capecidad de ls centos de vacunacion para stender la domanda. 62 Escenarios geogrificos para la vacunacién Para realizar la vacunacién dela poblacén objetivo, las GERESASIDIRESASIDIRIS deben tener en cuenta el resgo epidemiolégico y la densidad peblaconal, vacunendo en el siguiente orden: “+ AO Gran MetrSpol: Sn fos dstitos que conforman la cudad de Lima Metropolitana y la Provincia Constivonal dal Callao. + Ad Metrépoll Regional: Son los dtitos que fomman parte de una metropol regional 0 ‘ludad con una pobiacion mayor a 250, 000 habitantes. + -A2 Cludades intermodiag: S00 os cstos con poblacén con mas 20,000 hasta 250,000 habiantes + -A2:4 Capitales de provincia: Son lo dstites en el que. menos hay un centro poblago ‘con una poblacién ene 2.001 y 20.000 habantes ‘+ Resto urbano: Sonos disttos con centr poblades con poblacién menor oigual a 2,000 hatitantes. pai ‘+ Rural: Poblaciones pequerias © alejadas. Se incuye @ las poblaciones criginarias, spersas y de diel acceso. | Poblactén total: Es la suma de todos los subgrupos dea pobacion, En caso de modifcacion del orden de escenatio geogrético y grupo de edad para la \acunacin, la GERESADIRESA/DIRIS debe cota ai Dveclén ce Inmurizaciones det MINS, aguntando et sustento e informe correspondiente, A parti de eo, as GEREGASIDIRESASDIRIS, en coordinacén con EsSalud, Sanidad de la Polcla Nacional det Per, Sanidad de las Fuerzas Armades y de otros pestadores ‘ublicos yprvados, eniican los cantios de vacunacio y su georefrenciaion 6.21 Registro de los contros de vacunackén ‘+ Se ingrsa al formulario da "Centos de Vacunacion’ a través del enlace ios forms alefaveGcwaQNUNGTWPAIBECIVA SANITARIA W129 suNSAaOIOGIESP DDRECTVA SAMARIA ACTUALIZADA PARA LA VACAMACON CONTRALA COME-18 {ENA STUACWN BC SHERGENEI SaNTARA BORLA SAMOA EN ECPORO + Se registra toda la informacion requerida en l formulae, vaicando et punto ‘geolocalzado det eno de vacunacion, ‘+ Ent caso que se requiora meaificar alguna informacién ya reistada, se puede realizar a través del careo de confemacion donde se enconvaa un enlace + La Direccién de inmunizaciones del MINSA envia a la Oficra General de “Tecnologias de a Informacion del MINSA el registro de os centros de vacunacion 58" Procesado con todas las bases de datos nacional yal estado fal su programacin y pubbeacon. rs 322 Asignacién de la poblacién a los Centros de Vacunacién Ls Ofcina General de Tecnologias dela Informacion del MINSA reakza la asignacion de la poblacion @ vacunarse conva la COVID-19, en funcén 4 los eres ‘slablecidos por la Deca de Inmunizacones, 5.3 Plan de actividades de vacunacién a nivel de GERESA/DIRESAVDIRIS Las GERESAS y DIRESAS formulan y emiten el Plan de Acthidades de Vacunacién al \WINSA, de acuerdo con as isposcines establecias en la Resolucion Minster N”405- 2021MINSA caso de Lima Metropolitana, el Plan de Actividades de Vacunacién se formula y presenta er cada DIRIS. 2 formuiacion debe ser con a partipacin de otras nstuclones como Es Salus, a Sanda ‘Jolas Fuerzas Armadas y Sanidad ce la Polcta Nacional dol Peru, ai como as nattucones. orvadse, azo maximo para la presentacin dels planes es no mayor de 7 dias tables, a partir ‘dela arobacién de ia presente Dreciva Santaria. =I plan debe contenes como minimo lo siguientes agpects: 2) Lugaro émbito 5) Objetvo (©) Melas por aciviad {) Actviades por components ©) Indicadres 9) Responsable 9) Plazo )_Financiamiento: modalidades, fuentes, genéricay especica de gato 1) Monitoreo y evaluacion 5.4 Vacunas para la prevencién dela COVID-19 La informacion de las vacunas conta la COVID-19 que se estén apicando en el pas ala poblacén en el pals, se encuentran enelAnexoIN" eA, LB #0, 85 Cadena derio Las GERESADIRESMVDIR'S garantizan la operatvidad de los equipos ycomplementos de 1B cadena do fo, en cada dmbto tetraISECIVA SANTANA W132 amnsAnORIBGESE DIRECTVASANTARA ACTUALZADA PARA.LA VACUNACiON CONTRA LA COVE 8 {HLA SeNCgn De SHERGENA SAMTARA POmLA PANOEMA NEL PERO Las GERESADIRESADDIRIS garantzan el cumpliminto dela normativa vgente respects fl amacenamiento,ransportey distibuodn en los sites nivsts para la cadena de io" Se debe considerar que cada vacuna conka SARS-CoV'2, tne caracterisicasparticulares de conservacin las mismas quo se encuentran precisadas en el Anexo N" 1-8, NP 1-By NP ve. Enos centros de vacunacin, las vacunas son recepcionadas por el Coordinador de gestion fea vacuna, quien dabe curl con la normatva de cadena defo, de aoverdo con a tipo {de vacune que 2 estéapicando, por lo cul se requere que el Coordinador de gestion de la vacuna conczca el fendimiono (autonomla figoriica vida fs) de los equipos y ‘complementoe de cadena de Flo durant ta el proceso de vacunacion, 1 Coordinador de gostén dela vacuna debe asegurare conto de la temperatura al inlo Yal termine 6 la actividad de vacunacion, utlzando el teménetro gal, temémeto de cohol o data logge, Este dato debs ser rgitrado ea Ia Hoja de contrl dary registo de la temperatura do refigaraion e nctuctve,conslgnado en el Anexo N° 2, Las brigadas de vacunacion deben evisary garantizar la adecuada preparacion del terme portavacunas yexistencia del termémeto dota, termeémetro co aleohoo data logger pare {reontol dela temperatura, ants doa fecepeén dela vacuna 66 Estrategia de vacunacién Las estrategias de vacunacin para la provencién de la COVID-19 establecidas son tas sgulentos: ‘Contos de Vacunacién Brigadas de vacunacion ‘Vacunacion en vehicuos 0 vacuna car \Vacunactén terol a poblaciones oginaras,deperss y de dil acceso. Ovas estrategias locales Las brigadas de vacunacién se movilzan para vacunar a personas que no puedan mmovilzarse, previe identiicacion y rogramacicn pr el servic de salud de su jurisdion, La vacunacién en vehiculos o vacuna car se utiza de acverdo con la disponbiidad de ‘espace para el parqueo de vehiculos motorizados, Lavacunacién a poblaciones originaras, dspersas y de dell acceso se‘walza a toda {a poblacin objetvo que reside en eelos tertorios, Indesendientemente de la edad {personas de 18 aos a mas) La aur de a podacin a vacnar eno cents de acnacin oe elas ora Ge Ora Gone Ge Tocreolos dla iformacén de NSA La poblacin adsenta a cada centro de vacunacién se define de acuerdo con el dstito que ‘eglsran ia personas en su Documento Nacional de Identidas (ON). Excepelonalmente fas personas que residen en un dstto dfeente al consignado en su DON! pueden vacunarse, cumplendo con o siguiente "rma Trica Sanitaria 136/MINSA/2017/OGIESP, Norma Terca de Salud pra el Manejo del Cadena de rio en I nmunaciones,arobaca con Resoucén Mistea N497-2017/NISA,