MINISTERUL MINISTRY SANATATH, MUNCII SI OF HEALTH, LABOUR AND PROTECTIEI SOCIALE SOCIAL PROTECTION OF THE AL REPUBLICI MOLDOVA REPUBLIC OF MOLDOVA ORDIN mun, Chisinau Le _nuldiblirns n, L249 Cu privire la aprobarea Regulamentului privind procedura de evaluare si acreditare in siniitate in scopul realizarii prevederilor Legii nr. 552-XV din 18 octombrie 2001 privind evaluarea si acreditarea in sinitate, Hotiririi Guvernului nr.1090 din 18.12.2017 cu privire la organizarea si functionarea Agentiei Nationale pentru Sanitate Publica, in temeiul punctului 9 al Regulamentului privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale, aprobat prin Hotirirea Guvernului nr. 694 din 30.08.2017, ORDON: 1, Se aproba Regulamentul privind procedura de evaluare si acreditare in sanatate, conform anexei. 2, Rectorul Universititii de Stat de Medicina si Farmacie Nicolae Testemianu”, directorii Directiei Generale Asisten{a Social si Snatate a Consiliului municipal Chisinau, Directiei principale a Sanatafii si Protectiei Sociale a UTA Gagauzia, Sectiei sinatate a Primariei mun. Balfi, conducatorii prestatorilor de servicii medicale si farmaceutice vor asigura informarea personalului angajat cu prevederile prezentului ordin. 3. Rectorul Universitatii de Stat de M Testemitanu” va asigura implementarea in acti prevederile Regulamentului in cauza. icin’ si Farmacie Nicolae tatea didactic’ a catedrelor 4, Directorul Agentiei Nafionale pentru Sandtate Publicd va asigura organizarea procedurii de evaluare si acreditare a prestatorilor de servicii medicale si farmaceutice in conformitate cu prevederile prezentului Regulament. 5. Se abrogi Regulamentul cu privire la procedura de evaluare si acreditare in slindtate, aprobat la sedinfa Prezidiumului Consiliului National de Evaluare si Acreditare in Sanatate din 13.01.2012. 6. Controlul asupra executirii prezentului ordin mi-] asum. ey Ministru Silvia RADUAnexa la ordinul Ministerului Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale or. LAP din Z-/7- 2018 REGULAMENT cu privire la procedura de evaluare si acreditare in sinitate Capitolul I DISPOZITII GENERALE 1, Regulamentul cu privire la procedura de evaluare si acreditare in sinatate (in continuare Regulament) stabileste procedura de evaluare si acreditare a Prestatorilor de servicii medicale si farmaceutice din Republica Moldova. 2. Regulamentul este elaborat in temeiul Legii nr. 552 din 18.10.2001 privind evaluarea si acreditarea in sAnatate, cu modificarile si completarile ulterioare, Legii ocrotirii sin&tagii nr.411 din 28.03.1995 cu modificarile si completarile ulterioare, Hotiririi Guvernului RM nr. 1090 din 18.12.2017 cu privire la organizarea si functionarea Agentiei Nationale pentru Sanatate Publicd (in continuare Agentie), Hotiririi Guvernului nr.1108 din 20.08.2002 ,,Cu privire la aprobarea taxelor pentru evaluarea si acreditarea institutiilor medico-sanitare si farmaceutice”, cu modificarile si completirile ulterioare, altor acte legislative si normative din domeniul sinatatii. 3. Acreditarea in s&natate - este o procedura prin care autoritatea responsabila de evaluare si acreditare in sindtate recunoaste, in mod oficial, c& un Prestator de servicii medicale/farmaceutice, personalul acesteia sunt competente si execute activitatile specifice profilului ei in conformitate cu standardele si prevederile legilor din domeniul medicinii si farmaciei. 4, Aceast& recunoastere rezulté din faptul, c& Prestatorul aduce dovezi de corespundere cu un anumit numar de exigente stabilite anterior (standarde, indicatori ai calitiii, norme in vigoare etc.) si se supune evaluarii de cdtre un grup de profesionisti selectati din exteriorul autoritatii de acreditare (experti-evaluatori), care determina nivelul de corespundere a activitatii Prestatorului cu standardele de evaluare si acreditare, elaborate si aprobate de Ministerul Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale. 5. Acreditarea prevede promovarea ameliorarii continue a calitaji servi prestate de ctre Prestatorul de servicii medicale/farmaceutice si asigurarea cond de securitate, de calitate a ingrijirilor si tratamentului acordat pacientilor. 6, Evaluarea - este etapa centrala a procedurii de acreditare, efectuata de catre autoritatea responsabila de evaluare si acreditare in domeniul sandtatii, care prevede aprecierea corespunderii activitatii Prestatorului de servicii medicale/farmaceutice standardelor din domeniul respectiv.7. Evaluarea curenta - 0 evaluare anual independenta si sistematicd asupra activitatii Prestatorilor de servicii medicale/farmaceutice in vederea determinarii corespunderii serviciilor prestate de caitre acestea cadrului legislativ si normativ din domeniul sa ii si farmaceuti 8. Expert - evaluator in domeniul evaluarii si acreditarii sndtate - persoana fizica, selectat& si promovata pe baza de merit, cu competenta in domeniu si integritate profesionala, abilitati de comunicare. 9. Registrul expertilor-evaluatori - modalitatea de evident’ a expertilor- evaluatori din domeniul evaluarii si acreditarii in stindtate, selectati pe domenii de activitate $i recunoscuti de ctre Ministerul Sanatiii, Muncii si Protectiei Sociale, conform criteriilor stabilite de prezentul Regulament. 10.Standardele de evaluare si acreditare - reprezinta un ansamblu de prevederi ale actelor legislative si normative din domeniul sinatajii si alte domenii, care reglementeazi activitatea Prestatorilor de servicii_medicale/farmaceutice gi influenjeaza calitatea serviciilor medicale si farmaceutice. 11, Standardele sunt elaborate pentru toate tipurile de asistenyi medicala (asistenti medicalé urgenti prespitaliceascd, asistenti medicala primara, asistenyd medical specializati de ambulatoriu, inclusiv stomatologic’, asistenti medicala spitaliceasca, ingrijiri medicale la domiciliu, etc.) gi farmaceutic’. 12. Standardele sunt grupate pe capitole, care includ toate domeniile din activitatea unui Prestator de servicii medicale/farmaceutice: drepturile pacientilor, practici institujionale, baza tehnico-materiald si mediul institutiei, managementul resurselor umane, managementul intocmirii actului medical etc. 13.Certificatul de acreditare - document, eliberat in conformitate cu regulile i vigoare ale sistemului national de evaluare si acreditare Prestatorilor de servi medicale/farmaceutice, care indica gradul lor suficient de conformitate prevederilor legilor din domeniul s&natatii si farmaceuticii. Capitolul I ORGANIZAREA PROCEDURII DE EVALUARE $I ACREDITARE iN SANATATE 14, Evaluarea si acreditarea in sinatate in Republica Moldova este 0 procedura obligatorie si se aplici tuturor Prestatorilor de servicii medicale/farmaceutice, indiferent de tipul de proprietate, forma juridic’ de organizare si subordonare administrativa. 15. Autoritatea responsabila de evaluarea si acreditarea in sndtate este Agentia Nationala pentru Sanatate Publica, care realizeaz procedura prin intermediul Directiei autorizare si acreditare in stnatate (in continuare - DAS).16. Angajarea in procedura de evaluare si acreditare se organizeaz conform orarelor anuale aprobate de cdtre conducerea Ministerului Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale. 17.Orarul anual de evaluare in scop de acreditare a Prestatorilor de servicii medicale/farmaceutice este publicat pe paginile web ale Ministerului Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale si Agentiei. 18.La solicitarea Prestatorilor, initierea procedurii de evaluare si acreditare in afara orarului va fi organizata in dependenta de capacitatea functionala a Directiei Autorizare si acreditare in sdndtate. 19.Evaluarea in scop de acreditare a Prestatorilor de servicii medicale/farmaceutice se realizeazi de catre expertii-evaluatori, selectati conform criteriilor stabilite de prezentul Regulament in baza propunerilor Comisiilor de specialitate de profil ale Ministerului Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale, conducatorilor institutiilor medico-sanitare si farmaceutice in care activeaza, etc. 20.Criteriile de selectare a expertilor-evaluatori din domeniul evaluarii si acreditarii in sanatate: 1) sunt profesionisti in diferite domenii ale medicinii si farmaceuticii cu titluri si grade stiintifice, categorii superioare de calificare; 2) dispun de stagiu de cel putin 10 ani de activitate in domeniu; 3) poseda cunostinfe cu privire la legislatia in domeniul evaluarii si acreditarii in sanatate 4) sunt incoruptibili; 5) poseda cunostinte si deprinderi de tehnoredactare computerizata (elaborarea documentelor in format WORD). 21.Prestatorii de servicii medicale/farmaceutice, de stat sau privati, sunt supusi si acreditirii o dat la 5 ani. 22.Procedura de evaluare si acreditare include patru etape: 1) Initierea procedurii de acreditare. 2) Autoevaluarea. 3) Constituirea si aprobarea echipei de experti si evaluarea institutiei propriu zise. 4) Adoptarea deciziei cu privire la rezultatele evaluarii si informarea institutiei/intreprinderii. 1) Initierea procedurii de evaluare si acreditare 23.Institutia se angajeaz in procedura de evaluare si acreditare in baza cererii pe suport de hartie, in format electronic sau prin intermediul ghiseului unic electronic de solicitare a actelor permisive, depuse la Agentie. 24, Se incheie un contract de prestare a serviciilor de evaluare si acreditare intre ambele parti, in dou% exemplare, unul dintre care, dupa semnare si inregistrare, se restituie solicitantului.25.La initierea procedurii de evaluare si acreditare institutia prezint urmatoare acte: a) regulamentul de organizare si functionare, aprobat in modul stabilit; b) organigrama c) licenta de activitate (pentru intreprinderile farmaceutice). 26. in cazurile cand Prestatorii de servicii medicale/farmaceutice acreditati solicité procedura de evaluare si acreditare a filialelor sau a unor genuri noi de activitate, decizia privind initierea procedurii este luata in baza Regulamentelor de organizare si functionare, aprobate prin ordinul Ministerului Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale sau Agentici Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, dupa caz. 27.in dependenté de structura organizatoricd, Prestatorului i se elibereazi chestionarul de autoevaluare, standardele de evaluare si acreditare cu anexele respective, indicatorii calitétii si contul-factur pentru efectuarea platii pentru serviciile de evaluare si acreditare, conform tarifelor aprobate. 2) Autoevaluarea 28, Etapa de autoevaluare include perioada de la initierea procedurii (depunerii cererii gi receptionarea materialelor pentru autoevaluare) pind la inceperea vizitei de evaluare in scop de acreditare. 29. Perioada de autoevaluare dureazi 10 zile, timp in care Prestatorul se autoevalueaza in conformitate cu standardele receptionate, iar colaboratorii DAAS acorda suport consultativ-metodic persoanelor desemnate responsabile de procedura de evaluare si acreditare, in vederea pregatirii dosarului de acreditare. 30.La finele perioadei de autoevaluare, institutia prezinti DAAS dosarul cu documentele solicitate - documente care atesta legalitatea functionarii Prestatorului, reglementiri interne privind desfisurarea activitatilor cu impact major asupra siguranei pacientilor si angajatilor, organigrama Prestatorului, standardelor de evaluare si acreditare, indicatorilor calitatii serviciilor prestate si dovada achitarii taxei de acreditare. 3) Constituirea si aprobarea echipei de experti-evaluatori si evaluarea institutiei 31.in dependent de structura organizatoric& a Prestatorului solicitant, printr-un ordin al Agentiei, este constituita si aprobaté componenfa nominala a echipei de experti-evaluatori. 32.Experji-evaluatori sunt selectati din Registrul expertilor-evaluatori, conform domeniilor supuse evaluat 33.Nu se admite participarea in calitate de experfi-evaluatori a persoanelor angajate in institufia supusa evaluarii sau aflate in conflict de interese cu Prestatorul evaluat. 34, Numirul de experti inclusi in echipa de evaluare depinde de complexitatea Prestatorului de servicii medicale/farmaceutice solicitant (numar de subdiviziuni, servicii, profiluri, ete.)35.Doi dintre membrii echipei sunt desemnati presedinte si respectiv secretar. in cazul participarii in procedura de evaluare a 1-2 experfi, nu se desemneaza presedinte sinici secretar, ambii prezinta rapoartele personale de evaluare. 36.Vizita de evaluare a Prestatorului include urmatoarele activitati principale: 1) sedinja de deschidere, cu participarea reprezentantilor administratiei Prestatorului, in scopul prezentirii expertilor-evaluatori si stabilirii obiectivelor specifice care le-au revenit fiecdruia din ei in cadrul echipei de evaluare gi stabilirii detaliate a modului de desfasurare a vizitei; 2) evaluarea propriu - zis a institutiei; 3) sedinta de informare final, cu participarea personalului Prestatorului evaluat, in scopul prezentarii de catre experfii-evaluatori si reprezentantii ANSP, a concluziilor preliminare ale vizitei de evaluare si a recomandarilor de imbundtatire a activitatii Prestatorului. 37. Durata vizitei de evaluare depinde de capacitatea Prestatorului supus evaluarii si dureaz& cel putin 2 zile, timp in care se efectueazi evaluarea serviciilor clinice, paraclinice si farmaceutice, se examineazi documentatia interna a institutiei, etc. 38.Metodologia de apreciere a respectirii standardelor de evaluare si acreditare se bazeazA pe analiza la moment si cea retrospectiva, prin utilizarea tehnicilor si aplicarea instrumentelor de colectare a datelor si prin aprecierea proceselor care au loc in cadrul Prestatorului supus evaluarii. 39.in cadrul analizei retrospective se selecteazi aleatoriu documentele medicale din perioadele critice ale anului (de exemplu, pentru pediatrie se vor alege internarile din timpul iernii, primaverii). 40.in cadrul analizei de moment se aplicd diferite metode de colectare a informatiilor: 1) observarea direct - constatarea la fata locului a respectirii unor cerinte predefinite sau a modului de derulare a unei activitati, fard ca aceasta si fie perturbata de cdtre experfii-evaluatori; 2) interviul, de preferinta, standardizat al pacientului si personalului, care urmareste colectarea de date prin discutia direct cu interlocutorul, in timpul vizitei propriu-zise; 3)simularea unor procese pentru identificarea riscurilor clinice si altor riscuri pentru pacienti si personal; 4)analiza documentelor furnizate de c&tre institutie, consultarea fiselor medicale si ale altor documente si inregistrari medicale; 5)focus-grupul - tehnic& de cercetare a calitafii, prin care membrii unui grup de persoane format din reprezentanti ai institutiei si membrii echipei de evaluare, intr-un timp limitat, isi exprima opiniile referitoare la subiectele puse in discutie; 6) validarea datelor colectate consti in verificarea acestora de cdtre echipa de evaluare, prin examinare, recalculare, comparajie si punere de acord pentru confirmarea realitatii datelor colectate.41 Pregatirea raportului de evaluare incepe in timpul vizitei de evaluare, fiecdrui expert-evaluator revenindu-i obligajia de a nota in raport propriile concluzii intermediare, recomandirile pentru ameliorarea situafiei, cat si a domeniilor de excelenji. Rapoarte elaborate sunt prezentate secretarului echipei de experfi sau colaboratorilor DAS, dupa caz. 42.Presedintele/secretarul echipei de experti/expertul poarti responsabilitate pentru veridicitatea raportului elaborat. 43.Presedintele si secretarul echipei de experti/expertul elaboreaza raportul final de evaluare a institutiei cu recomandatile respective, i semneazi si-l prezinta pentru verificare Directiei Autorizare gi Acreditare in Sanatate. Dupa verificare raportul final este prezentat in gedinta directiei pentru adoptarea deciziei respective. 44.Modalitatea de apreciere a rezultatelor. Criteriile standardelor de evaluare si acreditare se apreciazi dupa o scari de gradare de la 0 pnd la 5 puncte maximum, in dependent de semnificatia lor (ca exemplu: standardele ce fin de respectarea regimului sanitaro-igienic si antiepidemic, calitatea serviciilor prestate etc. se apreciazA pan la 5 puncte maximum, pe cand cele ce fin de practici institusionale, etc. pana la 2 puncte): 1) Corespunderea criteriului mai mult de 95% se apreciaz cu 5 puncte. 2) Corespunderea criteriului de la 90% pani la 95% se apreciazi cu 4 puncte. 3) Corespunderea criteriului de la 85% pand la 90% se apreciaza cu 3 puncte. 4) Corespunderea criteriului de la 80% pani la 85% se apreciazii cu 2 puncte. 5) Corespunderea criteriului de la 75 pnd la 80% se apreciaz cu 1 punct. 6) Corespunderea criteriului mai putin de 75% se apreciaz cu 0 puncte. in unele cazuri, la evaluarea criteriilor standardelor de acreditare, poate fi folositd aprecierea ,,ne aplicabil”, atunci cAnd institujia nu presteazA servicii de acest gen, etc. in astfel de cazuri, numarul de puncte posibile de acumulat nu se iau in calcul. 45. La sfarsitul evaluarii fiecdrui standard (capitol), se determina valorile absolute prin sumarea punctelor posibile de acumulat si punctelor acumulate pentru fiecare criteriu. 46. Analogic se determina si rezultatul final al evaluarii unei institutii prin sumarea tuturor punctelor capitolelor evaluate si raportarea sumei punctelor acumulate la suma punctelor posibile de acumulat inmultit cu 100, fiind determinata valoarea relativa, 47.Aceasti modalitate de apreciere este folosita si in cazul evaluarii separate a secfiilor, serviciilor, cabinetelor etc. din cadrul Prestatorului evaluat. 3) Adoptarea deciziei cu privire la rezultatele evaludrii si informarea Prestatorului 48.Agentia informeaz Prestatorul despre rezultatele evaluarii intr-un termen de pnd la 7 zile de la data finalizarii evaluarii. 649. Urmare a evaluarii Prestatorului, Agentia adopté urmitoarele tipuri de decizii 1) Prestatorul este acreditat - in cazul corespunderii activitatii cu standardele din domeniu in mai mult de 90%, Acreditarea Prestatorului poate fi insofita de unele recomandari in vederea remedierii _neconformitatilor neesentiale constatate in urma evaludrii. Prestatorul implementeazi masurile preconizate si asigura realizarea recomandarilor formulate de c&tre echipa de experfi, in scopul ajustarii la cerinfele standardelor de acreditare din domeniu. Certificatul de acreditare se elibereazi din data adoptarii deciziei despre acreditare. Anexa la certificatul de acreditare serveste scrisoarea de insotire care este parte integranti a acestuia si confine informatia despre: expertii participanti la evaluare, decizia Agentiei despre genurile de activitate (serviciile, sectiile, etc.) acreditate, recomandarile inaintate, precum si lista filialelor si subdiviziunilor separate ale titularului. in cazul acreditarii suplimentare a filialelor/genurilor de activitate, se elibereazd numai anexa la scrisoarea de insofire a certificatului de acreditare valabil al institutiei/intreprinderii in cauza. Prestatorul poate fi acreditat partial, far unele sectii clinice si servicii, cu exceptia celor de utilitate comuna: laborator, farmacie, transfuzia séngelui si componentelor sale, sterilizare, spalatorie, bloc alimentar. Prestatorul poate fi acreditat si in cazul in care unele servicii sunt externalizate sau contractate cu alte Prestatori care activeaza conform cerintelor in legale. 2) Prestatorul este acre jonat (cu rezerve majore) pe un termen de pana la 6 luni, fird eliberarea Certificatului de acreditare pentru aceasta perioada - in cazul corespunderii activitatii cu standardele din domeniu de la 75 pnd la 90%, Prestatorul este informat despre decizia Agentiei printr-o scrisoare informativa cu enumerarea tuturor neconformitatilor constatate, care necesita a fi remediate. Prestatorul poate solicita reevaluarea si pana la expirarea termenului de 6 luni, dupa depunerea unei scrisori in adresa Agentiei privind masurile intreprinse. La vizita de reevaluare, in cazul remedierii neconformitatilor, se elibereaz4 Certificatul de Acreditare valabil din data adoptarii deciziei de acreditare conditionata si scrisoarea de insofire a acestuia. Pentru evaluarea repetata prestatorul achita taxa de 5% din valoarea taxei de evaluare initiala. 3) Prestatorul este neacreditat - in cazul corespunderii activitagii cu standardele din domeniu in mai putin de 75%. Prestatorul nu asigura integral conditiile de securitate, calitate a ingrijirilor si tratamentului pentru pacienti. Prestatorul este informat despre decizia Agentiei printr-o scrisoare informativa cu indicarea tuturor neconformitatilor identificate. Prestatorul neacreditat poate depune o noua cerere de evaluare numai la inliturarea neconformititilor identificate si ajustarea activitatii la cerinfele standardelor de evaluare si acreditare din domeniu.50.Contestarea rezultatelor evaluarii institutiei. Prestatorul poate contesta decizia privind rezultatele evaluarii intr-un termen de 5 zile lucréitoare din momentul comunicarii rezultatelor prin adresarea unei scrisori oficiale in adresa Agentiei, cu motivarea contestirii. in cazul in care litigiul nu este solutionat de Agentie, decizia poate fi atacat in instanta de judecata, in conformitate cu legislatia in vigoare. 51.Prestatorul nou-infiintat solicit’ evaluarea si acreditarea pana la inceperea prestirii serviciilor medicale si se supune procedurii simplificate de acreditare conform unor Standarde minimale de evaluare si acreditare pentru prestatorii nou- infiintati. 52. fn cazul corespunderii activitatii cu Standarde minimale de evaluare si acreditare pentru prestatorii nou-infiintati, prestatorul se acrediteazA conditionat, pe un termen de 6 luni, fara eliberarea certificatului de acreditare. 53. La expirarea termenului de 6 luni, prestatorul initiaz’ procedura de evaluare completa conform Standardelor de bazi de evaluare gi acreditare in domeniu, cu achitarea taxei integrale de evaluare. Dupa evaluarea repetata a prestatorului se adopta decizia privind acreditarea sau neacreditarea acestuia. 54, Prestatorul trebuie s& dispund de inc&peri ce corespund conditiilor de igiend stabilite de Regulamentul sanitar aprobat de Guvern si si respecte normativele minime de personal gi de dotare aprobate de MSMPS. 55.Prestatorilor care continua activitatea in aceleasi conditii pentru care a fost efectuata anterior evaluarea si acreditarea, dar isi schimba denumirea sau isi modifica alte date reflectate in certificatul de acreditare sau in scrisoarea de insotire a acestuia, li se va aplica procedura de reperfectare a certificatului in conditiile Legii nr.552/2001 privind evaluarea si acreditarea in sindtate. 56.Prestatorul acreditat este supus anual evaluarii curente pe parcursul intregului termen de acreditare in scopul monitorizarii remedierii neconformitafilor constatate, precum si a menfinerii conformitafii pe baza cirora Prestatorul a fost acreditat. 57. Agentia public’ pe pagina sa web oficial si pe pagina web oficial’ a Ministerului Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale listele Prestatorilor evaluati si acreditati, precum si a celor neacreditati. Capitolul 111. ELIBERAREA, SUSPENDAREA $I RETRAGEREA CERTIFICATULUI DE ACREDITARE 58.Eliberarea certificatului de acreditare se efectueazi in temeiul deciziei Agentiei pe termen de 5 ani. 59. Cu cel putin 45 zile calendaristice inainte de expirarea termenului de valabilitate a certificatului de acreditare, Prestatorul initiazi o nou% procedura de evaluare si acreditare prin depunerea unei cereri in adresa Agentici 860.1n cazul adresirii Prestatorului dup’ expirarea termenului de valabilitate a certificatului de acreditare, pe petioada de autoevaluare/evaluare si pana la adoptarea deciziei de catre Agentie, solicitantul igi desfisoara activitatea pe proprie rispundere. 61.Suspendarea certificatului de acreditare se efectueazi in baza deciziei Agentiei, care se emite in temeiul raportului de evaluare curenta anual, in cazul neindeplinirii condifiilor si propunerilor inaintate in rezultatul acreditirii sau evaluarii curente anuale. 62.Suspendarea este precedati de transmiterea unui avertisment in forma scrisa conducerii institutiei/intreprinderii medico-sanitare sau farmaceutice si i se acorda termen de 20 zile calendaristice pentru inlaturarea abaterilor. In cazul omiterii inlaturarii acestora, certificatul de acreditare se suspenda. 63.in urma inlaturatii abaterilor, Prestatorul solicit anularea deciziei de suspendare a certificatului de acreditare. Anularea deciziei de suspendare se efectueazi in temeiul raportului de evaluare curenti anual’, prin care se confirma corespunderea activititii Prestatorului criteriilor gi cerinfelor de acreditare. 64.Drept temei pentru retragerea certificatului de acreditare servesc: 1) cererea definatorului certificatului privind retragerea acestuia; 2) decizia de radiere a definatorului certificatului din Nomenclatorul Prestatorilor sau din Registru de stat al persoanelor juridice si Registrul intreprinzatorilor individuali; 3) depistarea unor date neveridice in documentele prezentate Agentiei; 4) omiterea inlaturarii, in termenul stabilit de lege, a circumstantelor care au condus la suspendarea certificatului de acreditare. 65. Eliberarea duplicatului certificatului de acreditare in cazul pierderii sau deteriorarii acestuia se efectueaz’ timp de 3 zile lucratoare de la data depunerii cererii de eliberare a duplicatului, cu achitarea taxei de 5% din valoarea taxei initiale. Duplicatul certificatului se considera eliberat prin aprobare tacita daca Agentia nu notifica in scris solicitantul, in termenul prevazut de prezentul alineat, despre respingerea cererii de eliberare a duplicatului. 66.Termenul de valabilitate a duplicatului certificatului de acreditare nu poate depasi termenul indicat in actul pierdut sau deteriorat. 67. In perioada de examinare a cererii de eliberare a duplicatului, definatorul isi poate desfisura activitatea in baza unei declarafii pe propria raspundere, depusa la Agentie odati cu cererea de eliberare a duplicatului. 68. Reperfectarea certificatului de acreditare sau scrisorii de insofire care este parte integranta a acestuia, are loc in cazul schimbarii denumirii detinatorului, adresei de amplasare a Prestatorului/filialelor, modificarii altor date reflectate in ele, fara actualizarea cérora nu poate fi identificata legitura dintre certificat, scrisoarea de insofire, obiectul acestora si detinator.69. La aparitia temeiului pentru reperfectarea certificatului de acreditare, detinatorul este obligat sa depund la Agentie, in termen de 10 zile lucritoare, conform procedurii stabilite de legislatie, o cerere de reperfectare a certificatului de acreditare, impreuna cu actul care necesita reperfectare si documentele ce confirma modificarile (sau copiile de pe acestea, cu prezentarea ulterioara a originalelor_ pentru verificare).Concomitent, se achitd taxa de 5% din valoarea taxei initiale. 70.In termen de 5 zile lucratoare de la data depunerii cererii de reperfectare a certificatului de acreditare si a documentelor anexate la cerere, Agentia emite o decizie privind reperfectarea certificatului si o comunica imediat solicitantului. Certificatul de acreditare se considera eliberat prin aprobare tacita, daca Agentia nu notifica in scris solicitantul, in termenul prevazut de prezentul alineat, despre respingerea cererii de eliberare a duplicatului. 71 Termenul de valabilitate a certificatului reperfectat sau a scrisorii de insofire nu poate depisi termenul de valabilitate indicat in certificatul sau scrisoarea de insotire care se reperfecteaza. 72.In perioada de examinare a cererii de reperfectare a certificatului, detinatorul igi poate desfagura activitatea in baza unei declaratii pe propria raspundere, depusi la Agentie odata cu cererea de reperfectare. Capitolul LV. DISPOZITII FINALE 73. Prezentul Regulament poate fi modificat prin decizia Agentiei si aprobat de Ministerul Sanatatii, Muncii si Protectiei Sociale. 74.Prezentul Regulament intra in vigoare din momentul aprobarii sale de catre Ministerul Sanatajii, Muncii gi Protecfiei Sociale. 10