: eee “gay TODOS PORUN NUEVO PAIS ax keane coueACo® Repibtica de Colombia Ministerio de Salud y Proteccién Sociat Insttute Nacional de Vigilancia de Medicamantes y Allmentos - INVIMA RESOLUGION No. 2015032833 DE 20 de Agosto de 2015 Por la cual se concede un Permiso de Comercialzacién vector de Dispostivos Médicas y Oras Tecnologies cal Insute Nacional de Vigtancla de Macicemantos y Alimortos INVIA, on gjorecio ee lee faculades Legsiee conferdas en el Decreta 2078 de 2012, Deciela Raplamentarlo 4725 de 2005, yley 1437 de 2041, ANTECEDENTES ‘Ove mecsanie eaento mimero 201807277" 2 fecha 68!087035, 6! Daclr RICHARD BORELLY AYCARD). Setar an cna de Apacerado Ga amprots NOVAWCOICA CIDA. soot permao do cmmrcaizalen gars ‘Sreoaucie BOMBA DE JERINGA a favor de NOVAMEDICA LTOA, en lamctiune do IMPORTAR y VENOER, CCONSIDERACIONES Del DeSPRCHO (Gue ste este insti 8 ha soletads Ia Cengesiin de un Permiso de Correriobeacién con base en lcuneniacon alegada, previo eu técnica legal se emite cosceptoTavorabla para fa avatzacen de ele Peco de Coneriinacion, an eonsecuencl ests rail, vent tens socom ena oNEROMAG ree ees Wirt er seen nonagun aca HERS, Nae IE recone ee, Hee eae, Dmmaeinen amen mnt stoi MONITOREO, SISTEMA DE ALARNA, SISTEMA DE ACCIONAMIENTO DE MOTOR, MOBULO PERISTALTICO, SISTEMA DE SUMINISTRO OF POTENCIA, ACCESORIOS: "SENSOR Of GOTED. ABRAZADERA DE POSTE, SET OE INFUSION, SATERIA, ANJA SOPORTE DE SUJECION, CABLE DE POTENCIA ESCANER OE CODIGO OF BARRAS, ESTAC ON DE TRABAJO. PRESENTACION COMERCIAL: EMPAQUE INDIVIDUAL 80: CISPOSITIVO MEDICO QUE PERNITE PROVEER INFUSION CONTINUA Y OE MIGROVOLUMEN DE LIOUIDOS © MEDICINAS LIQUIDAS OF 0co YVOLUMEN Y ALTA CONCENTRACION A TRAVES OE LAS VENAS DE LOS PACIENTES. USG'EN TRATAMIENTOS INTRAVENOSOS EN HOSPITALES, [SALAS DE OPERACION , CUIDADOS INTENSIVOS ¥ CUIDADO EN EL HOGAR. OASERVACIONES ESTE PERINSO DE COMERCIAL ZACION AMPARA EL MODELO: MP-90 CON SUS ACEESORIOS Y REPLESTOS EXCLUSWOS DEL EQUIPO, yon ur anos EXPEDENTE Ne. 20003978 RADIGRCION No dosorzT7> Few Oeced15 pricuLe SEGUNDO SE APRUEBA ETIQUETA OEL FABRICATE Y OEL IMPORTADOR MEDIANTE, RADIOADO 201807277" [ARTICULO TERCERO.- Conroe pesanie rezaicon praceds unicemonta# Recurso de Reposiaén que debars iMtrponase sie ef Diecr ce Dieposivos Muchos y Otas Teenologas cel INVIN, dana ge foe DIEZ (10) (dae sgwaries 9 su sotfeacen, en las lrmincs sealados en el Coalgo ce Procaimieno Adiminstava y defo (orteneloso Amitav Pagina 402 a &) eeNUEVO PAIS (= we] C TODOS PORUN Repiibiiea cle Colombia Ministerio de Salud y Protecciéa Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medieamentos y Allmentes ~INVINA RESOLUGION No. 2018082853 DE 20 de Agosto de 2018 Por Ia cual se concede un Permiso ce Comerciaizacion El Diecior de Dispostivas Mécicos y Otras Tecrelogias dal inatiuto Nacional de Vigilancia de Macicamentas y Aimenlos INVIMA, en ejercieio de las faculiades Legales onferdas en el Decraio 2078 de 2012, Decreto Reglamentaro 4729 de 2005. Wey 1437 de 2011 ARTICULO CUARTO. a presente resolution ge pat deb fecha desu expaciion ‘CoMUNIGUESE, NOTIFIQUESE ¥ CUMPLASE ade en Sogelt DC alos 20.e gosto de 2015 Este espacio, nasta la yma se considers en blance, SESE Pina 2402