You are on page 1of 40

6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno

snimanje u nizu
Priručnik za rukovatelja za 1.5T i 3.0T tvrtke GE

6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu


Priručnik za rukovatelja, Hrvatski
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
© 2017 General Electric Company
Sva prava pridržana.
Ova je stranica namjerno ostavljena praznom

ii
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
Povijest izmjena
Izmjena Datum Promjena
1 2010/08 Revizija 5371823: 1
2 2013/10 Revizija 5371823: 2
3 2017/08 Revizija 5371823: 3

iii
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
Ova je stranica namjerno ostavljena praznom

iv
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
Direktiva o medicinskim uređajima
Ovaj je proizvod u skladu sa zahtjevima direktive vijeća 93/42/EEZ u vezi s medicinskim uređajima koji nose
sljedeću CE oznaku sukladnosti:

Oznaka CE nosi datum objave izmjene 1 Uputa za korisnike.


Pojedinosti potražite u dijelu Povijest izmjena.

Proizvođač
GE Medical Systems, LLC
3200 N. Grandview Boulevard
Waukesha, WI 53188
USA

Zastupnik za Europu:
GE Medical Systems SCS
283, rue de la Miniere
78530 Buc
FRANCE
Telefon: +33 1 30 70 40 40

Pravne obavijesti
GE, monogram GE i ASSET zaštitni su znakovi tvrtke General Electric. Svi drugi trgovački žigovi vlasništvo su
njihovih vlasnika.
Nemojte koristiti uređaje koji prenose RF signale (mobilne telefone, primopredajnike ili proizvode s
radijskom kontrolom) u blizini ove opreme jer mogu izazvati ponašanje uređaja koje nije u skladu s
objavljenim tehničkim podacima. Takve uređaje isključite dok se nalazite u blizini ove opreme.
Zdravstveno osoblje zaduženo za ovu opremu mora dati upute tehničarima, pacijentima i drugim osobama
koje se mogu naći u blizini ove opreme o strogom pridržavanju gore navedenih zahtjeva.
Otpornost/iznimke pri emitiranju: Proučite iznimke od rezultata EMC ispitivanja. Provjerite informacije s
EMC inženjerom.
Sukladno međunarodnim sigurnosnim standardima IEC 60601-1, ovaj je sustav uređaj klase II, prihvatljiv za
kontinuirani rad, ima uobičajenu zaštitu od prodiranja vode (IPX0) s primijenjenim dijelovima tipa BF i nije
namijenjen uporabi u prisutnosti zapaljivih anestetika.

v
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

OPREZ:
Ovaj simbol označava da se otpadna električna i elektronička oprema ne smije odlagati u
nerazvrstani gradski otpad i da se mora prikupljati odvojeno. Informacije o odlaganju opreme
nakon isteka njezinog radnog vijeka zatražite od predstavnika proizvođača.

vi
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
SA D R Ž A J

Priručnik za rukovatelja za 1.5T i 3.0T tvrtke GE i


Povijest izmjena iii
Direktiva o medicinskim uređajima v
Pravne obavijesti v

Poglavlje 1: Sigurnost 1-1


Uvod 1-1
Upotreba simbola 1-2
Identifikacijske oznake na proizvodu 1-3
Indikacije za uporabu/Namjena 1-5
Sigurnost rada zavojnice 1-6
Osiguranje kvalitete 1-6
Izmjene zavojnice 1-6
Sigurnost pacijenta 1-7
Postupci u hitnim slučajevima 1-7
Kontraindikacije pacijenta 1-7
Sigurnost opreme 1-8
Električna i mehanička sigurnost 1-9
Prijavljivanje incidenata 1-10

Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u


nizu tvrtke GE 2-1
Uvod 2-1
Sadržaj isporuke 2-2
Oštećenja tijekom transporta 2-3
Zahtjevi i tehnički podaci 2-4
Dimenzije i težina zavojnice 2-5
Dimenzije i težina adaptera 2-6
Opis zavojnice 2-7
Namjena 2-7
Komponente zavojnice 2-7
Pozicioniranje zavojnice 2-8
Rutinski postupci pozicioniranja zavojnice 2-8
Pozicioniranje pacijenta 2-9
Načini rada 2-13

Poglavlje 3: Održavanje 3-1


Uvod 3-1
Osiguranje kvalitete zavojnice 3-2
Zaštita zavojnice i komponenti 3-3

vii
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Čišćenje i dezinfekcija 3-4


Skladištenje 3-5

Kazalo K-1

viii
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 1: Sigurnost

Poglavlje 1: Sigurnost
Uvod
Ovo poglavlje opisuje sigurnosne mjere opreza za 6-kanalnu fleksibilnu zavojnicu za fazno snimanje u nizu
tvrtke GE koja je kompatibilna s MR sustavima 1.5T i 3.0T tvrtke GE. Ovaj priručnik sadržava detaljne
informacije o postavljanju, pozicioniranju i uporabi zavojnice. Ove je informacije potrebno pažljivo i detaljno
pročitati prije snimanja pacijenata zavojnicom.
Ova zavojnica je po uputi ljekara namijenjena upotrebi zajedno s MR skenerom kao pomagalo radi snimanja
2D i 3D slika.
Tijekom postupka snimanja pacijentova sigurnost i udobnost trebaju biti primarni cilj. Uvijek slijedite
odgovarajuće postupke sigurnosti, rada i održavanja kako biste spriječili izlaganje pacijenta električnim i
mehaničkim opasnostima koje mogu izazvati ozljede.
Ako imate bilo kakvih pitanja ili napomena koje se odnose na ovaj priručnik ili trebate pomoć u korištenju
proizvoda, obratite se predstavniku tvrtke GE.

OPREZ
Savezni zakon ograničava prodaju, distribuciju i uporabu ovog uređaja na liječnika ili prema
liječničkom nalogu.
Trebate biti upoznati sa sljedećim sigurnosnim smjernicama prije uporabe 6-kanalne fleksibilne zavojnice
za fazno snimanje u nizu tvrtke GE:

Uporaba simbola
Identifikacijske oznake na proizvodu
Indikacije za uporabu / namjena
Sigurnost rada zavojnice
Sigurnost pacijenta
Sigurnost opreme
Električna i mehanička sigurnost
Prijavljivanje incidenata

1-1
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Upotreba simbola
Sljedeće sigurnosne napomene koriste se kako bi se naglasile određene sigurnosne upute. U ovom se
priručniku koriste međunarodni simboli zajedno s oznakama opasnosti, upozorenja ili opreza.

OPASNOST
Oznaka Opasnost koristi se za identificiranje uvjeta ili radnji za koje se zna da u slučaju
zanemarivanja uputa postoji posebna opasnost koja uzrokuje ozljede, smrt ili značajnu štetu na
imovini.

UPOZORENJE
Oznaka Upozorenje koristi se za identificiranje uvjeta ili radnji za koje se zna da u slučaju
zanemarivanja uputa postoji posebna opasnost koja može prouzročiti ozljede, smrt ili značajnu
štetu na imovini.

OPREZ
Oznaka Oprez koristi se za identificiranje uvjeta ili radnji za koje se zna da u slučaju zanemarivanja
upute postoji potencijalna opasnost koja će prouzročiti ili može prouzročiti ozljede ili štete na
imovini.

OPREZ u radu sa zavojnicom


Oprez vezan uz zavojnicu koristi se za identifikaciju uvjeta ili radnji u kojima može postojati
opasnost ako se gaze ili savijaju kabeli zavojnice koja će ili može uzrokovati manje ozljede ili
oštećenja imovine ako se upute zanemare.

VAŽNO označava informacije kod kojih je pridržavanje postupaka od ključne važnosti ili kod kojih je za
primjenu koncepta ili učinkovito korištenje proizvoda potrebno razumijevanje rukovatelja.

Napomena pruža dodatne korisne informacije. Njome se može naglasiti određena informacija u vezi s
posebnim alatom/tehnikama ili stavkama koje treba provjeriti prije nastavka ili čimbenika koje treba
razmotriti u vezi s konceptom ili zadacima.

1-2
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 1: Sigurnost

Identifikacijske oznake na proizvodu


Na zavojnicama za snimanje može se nalaziti jedna ili više identifikacijskih oznaka na proizvodu. Upoznajte
se s oznakama koje se odnose na vašu perifernu opremu.
Tablica 1-1: Identifikacijske oznake na proizvodu

Oznaka Opis (tipična upotreba)

Oprema klase II (dvostruka izolacija) (vrijednosti)

Primijenjeni dio tipa BF

Pozor – pogledajte prateću dokumentaciju

Ovaj simbol označava da su Upute za uporabu isporučene u


elektroničkom obliku

Tablica 1-2: Simboli podataka o proizvođaču

Oznaka Opis (tipična upotreba)

Proizvođač

Datum proizvođača

pogledajte priložene dokumente

pogledajte priložene dokumente

Serijski broj

Broj dijela

Oznaka upozorenja da ne petljate kabel

Površina može biti vruća

1-3
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Oznaka Opis (tipična upotreba)

Otpadna električna i elektronička oprema ne smije se odlagati


u nerazvrstani gradski otpad i mora se prikupljati odvojeno.
Informacije o odlaganju opreme nakon isteka njezinog radnog
vijeka zatražite od predstavnika proizvođača.

Zavojnica samo za primanje

Tablica 1-3: Pakiranje, skladištenje i oznake za prijevoz

Oznaka Opis (tipična upotreba)

CE oznaka na pakiranju

Ovaj kraj ide prema gore. Strelice pokazuju na stranu pakiranja


koje treba ostati okrenuto prema gore.

Temperaturno ograničenje

Ograničenje vlažnosti

Ograničenje atmosferskog tlaka

1-4
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 1: Sigurnost

Indikacije za uporabu/Namjena
6-kanalna fleksibilna zavojnica 1.5T GE za fazno snimanje u nizu po uputi je liječnika namijenjena uporabi
zajedno s MR uređajem za snimanje 1.5T, kao pomagalo pri snimanju 2D i 3D slika.
Ova 3.0T 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE je po uputi ljekara
namijenjena upotrebi zajedno s 3.0T MR skenerom kao pomagalo radi snimanja 2D i 3D slika.

OPREZ
Prema saveznom zakonu ovaj se uređaj može koristiti za indikacije koje se ne nalaze u izjavi
"Indikacije za uporabu" samo u istraživanjima.

OPREZ
Savezni zakon ograničava prodaju, distribuciju i uporabu ovog uređaja na liječnika ili prema
liječničkom nalogu.

1-5
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Sigurnost rada zavojnice

UPOZORENJE
Sljedeće izjave općeg upozorenja odnose se na snimanje sustavom magnetne rezonancije. Dodatne
pojedinosti potražite u upozorenjima u priručniku za rukovatelja sustavom magnetne rezonancije.

l Kabeli ne smiju biti zapetljani ili prekriženi jer može doći do iskrenja ili opeklina pacijenta.
l Usmjerite kabele kroz središte magnetnog tunela. Postavite kabele ispod jastuka gdje god je to
moguće. Usmjeravanje blizu strana tunela povećava vjerojatnost zagrijavanja kabela od
induciranih struja.
l Pazite da kabel površinske zavojnice ne dotiče pacijenta; u protivnom može doći do opeklina
pacijenta. Upotrijebite toplinski otporni materijal ili jastučić da biste spriječili da kabel dodiruje
pacijenta.
l Neka duljina kabela u tunelu bude minimalna. Izbjegavajte savijanje kabela za 180 stupnjeva te
usmjerite kabele izvan tunela na najizravniji mogući način – bez zapetljavanja ili namotavanja.
l Prije svake uporabe vizualno pregledajte omote kabelskog izolatora, otpuštanje zatezača i
priključne kutije. Ako je izolacija oštećena ili kabel istrošen, odmah prekinite uporabu uređaja.
l Iz tunela magneta uklonite iskopčane površinske zavojnice ili pomoćne uređaje kojima se ne
koristite; u protivnom može doći do opeklina na pacijentu.
l Pije snimanja s površinskim zavojnicama uklonite plave žičane kabele za sinkronizaciju EKG iz
otvora magneta.
l Dok vršite spiralno snimanje površinskim zavojnicama nemojte upotrebljavati plave žičane EKG
vodove. Mogućnost zagrijavanja povećava se kod njihove uporabe u prisutnosti kabela
površinske zavojnice. Upotrebljavajte EKG vodove periferne kontrole prolaza ili visoke
impedancije umjesto plavih žičanih EKG vodova tijekom spiralnog snimanja površinskim
zavojnicama.
l Pri korištenju bilo koje zavojnice, pobrinite se da pacijentovo tijelo ne dodiruje otvor magneta.
Upotrijebite toplinski otporne materijale ili jastučiće između pacijenta da biste spriječili opekline
koje mogu nastati na pacijentu kontaktom s unutarnjom stranom tunela magneta.
l Koristite samo pomoćne zavojnice i kabele koje je proizvela ili ovlastila tvrtka GE.
l Koristite samo pomoćni pribor u dobrom stanju. Ako sumnjate da pomoćni pribor nije u dobrom
stanju, prekinite njegovu uporabu i obratite se svom lokalnom servisnom inženjeru tvrtke GE.
l Ne upotrebljavajte površinske zavojnice s izloženim metalnim vodičima ili oštećenom
izolacijom. Kontakt metalnih provodnika s kožom može uzrokovati opekline.

Osiguranje kvalitete
Nakon prijema zavojnice kvalificirani terenski inženjer tvrtke GE treba izvršiti MCQA postupak postavljanja i
testiranja, koji je opisan u servisnom priručniku 6-kanalne fleksibilne zavojnice za fazno snimanje u nizu
tvrtke GE (5371824), kako bi utvrdio početno stanje učinka zavojnice. Ovaj se postupak treba ponavljati u
pravilnim intervalima.

Izmjene zavojnice
Sve izmjene na zavojnici mora odobriti i izvršiti tvrtka GE prije ugradnje.

1-6
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 1: Sigurnost

Sigurnost pacijenta

UPOZORENJE
Sljedeća opća upozorenja primjenjuju se za snimanja sustavom magnetne rezonancije. Dodatne
pojedinosti potražite u upozorenjima u priručniku za rukovatelja sustavom magnetne rezonancije.

l Ako se pacijent požali na žarenje, peckanje, bockanje ili sličan osjećaj, odmah prekinite s
postupkom snimanja, pregledajte pacijenta i obratite se odgovornom liječniku prije nastavka
postupka. Obratite posebnu pažnju na vrlo mlade pacijente, pacijente pod sedativima ili
pacijente koji su ugroženi na drugi način a koji možda ne mogu učinkovito komunicirati.
l Pobrinite se da je pacijent udobno pozicioniran.
l Povremeno nadzirite pacijenta. Odmah zaustavite snimanje ako pacijent prijavi bilo koji osjećaj
topline, žarenja ili peckanja.

OPREZ u radu sa zavojnicom


Spriječite zapetljavanje svih kabela i njihov dolazak u kontakt s pacijentom. Kontakt može izazvati
opekline kod pacijenta.

Postupci u hitnim slučajevima


U slučaju da zavojnica uzrokuje dim, iskre ili proizvede neobično jaku buku ili ako je pacijentu hitno
potrebna pomoć:

zaustavite snimanje ako je u tijeku


uklonite pacijenta iz prostorije za snimanje

Kontraindikacije pacijenta

UPOZORENJE

l Pacijenti s feromagnetnim metalomne bi se trebali snimati jer magnetno polje može reagirati
na implantirane kirurške kopče ili druge feromagnetne materijale.
l Osobe sa srčanim elektrostimulatorom ili drugim implantiranim elektroničkim uređajima ne bi
trebali ulaziti u zonu magnetnog polja koju je razgraničio proizvođač MR sustava.
l Postoji opasnost kod snimanja pacijenata s groznicom ili srčanom dekompenzacijom.
l Prije snimanja potrebno je ukloniti šminku s lica jer može sadržavati komadiće metala koji
mogu izazvati iritaciju kože i očiju. Trajno istetovirana olovka za oči može izazvati iritaciju oka
zbog feromagnetnih čestica.
l Pacijenti koji rade u okruženju u kojemu postoji opasnost od ulaska metalnih dijelova u oči ili
blizu očiju moraju biti pažljivo provjereni prije pregleda magnetnom rezonancijom.

1-7
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Sigurnost opreme
Sve osoblje koje se koristi sustavom treba biti obučeno za pravilno rukovanje sustavom. Osoblje treba pratiti
sva upozorenja i mjere opreza u priručniku.

UPOZORENJE
Pomoćna oprema (poput opreme za reguliranje, sustava za praćenje vitalnih znaka i RF zavojnica)
koji nisu posebno testirani i odobreni za uporabu u MR okruženju mogu izazvati opekline ili druge
ozljede u pacijenata. Ova oprema također može ometati pravilan rad zavojnice.

UPOZORENJE
Zavojnica nije prikladna za uporabu u blizini zapaljivih anestetika u kombinaciji sa zrakom, kisikom ili
dušičnim oksidom.

OPREZ u radu sa zavojnicom


Spriječite zapetljavanje kabela. Zapetljavanje smanjuje učinak snimanja zavojnice putem RF
spojnice.

UPOZORENJE
Oprema nije zaštićena od prodiranja vode (IPX0).

Ova je oprema namijenjena za kontinuirani rad.

ZZaZZa odlaganje ove zavojnice na kaju vijeka uporabe, obratite se servisnom osoblju tvrtke GE.

1-8
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 1: Sigurnost

Električna i mehanička sigurnost

UPOZORENJE
Zavojnica se sastoji od električnih i mehaničkih komponenti. Servisno osoblje mora proći
specijaliziranu obuku kako bi osigurali sigurne uvjete rada zavojnice. Stoga samo pravilno obučeno
i kvalificirano osoblje treba biti ovlašteno za servisiranje zavojnice.
Električni i mehanički sklopovi i dijelovi zavojnice moraju se upotrebljavati s oprezom i rutinski provjeravati.
Prije uporabe zavojnice vizualno pregledajte zavojnicu radi vanjskih oštećenja. Zavojnicu nemojte
upotrebljavati ako je kućište ili kabel oštećen.

1-9
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Prijavljivanje incidenata
Odmah kontaktirajte s tvrtkom GE kako biste prijavili incident i/ili ozljedu pacijenta, rukovatelja ili
zaposlenika na održavanju koji su posljedica rada zavojnice.
U slučaju nesreće kao posljedice rada zavojnice nemojte pokretati opremu dok se ne provede ovlaštena
istraga.
Radi dodatnih informacija, obratite se:
GE – Sjeverna i Južna Amerika

SAD: 800-558-5102
Kanada: 800-668-0732

GE – Azija

Indija: 91-80-845-2923
Japan: 81-120-48-2630
Kina: 86-21-621-92228
Australija: 61-2-9975-5501
Singapur: 65-291-8528
Tajvan: 886-2-2505-7900

GE – Europa: 33-1-41-19-7676
GEMS na internetu: http://www3.gehealthcare.com/en/Products/Categories/Magnetic_Resonance_
Imaging
GE Medical Systems, LLC
3200 N. Grandview Blvd.
Waukesha, WI 53188
USA

1-10
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE

Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za


fazno snimanje u nizu tvrtke GE
Uvod
6-kanalne fleksibilne zavojnice 1.5T i 3.0T tvrtke GE za fazno snimanje u nizu, kompatibilne s MR
sustavima 1.5T i 3.0T tvrtke GE, nizovi su od više zavojnica samo za prijem namijenjene za proizvodnju
najpogodnijeg omjera signala i šuma (SNR) i jednoličnosti za preglede visoke razlučivosti. Ove zavojnice
omogućuju snimanje višestruko nakrivljenih isječaka. Izrada višestrukih elemenata poboljšava pokrivenost i
razlučivost.
Prilikom uporabe MR sustava za snimanje uz pomoć 6-kanalne fleksibilne zavojnice 1.5T ili 3.0T tvrtke GE
za fazno snimanje u nizu, pogledajte ovaj priručnik za više pojedinosti o zavojnici odnosno postojeću
dokumentaciju proizvoda za pojedinosti o dijagnostičkom snimanju pacijenata.
Teme o 6-kanalnoj fleksibilnoj zavojnici za fazno snimanje u nizu tvrtke GE koje su obrađene u ovom
poglavlju uključuju:

Sadržaj isporuke
Oštećenja tijekom transporta
Lokator proizvoda
Zahtjevi i tehnički podaci
Dimenzije i težina zavojnice
Opis zavojnice
Pozicioniranje zavojnice
Pozicioniranje pacijenta
Načini rada

2-1
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Sadržaj isporuke
U sljedećim su tablicama prikazani sadržaji zavojnica isporučenih s naznačenim kataloškim brojem.
Tablica 2-1: Sadržaj isporuke kataloga M0049SS

Opis Broj dijela Količina


Sklop 6-kanalne fleksibilne zavojnice 1.5T GE za fazno snimanje u
5363383 1
nizu
l Fleksibilna zavojnica samo za prijem 1.5T 5229623 2
l 1.5T DV QD za 6-kanalnu fleksibilnu zavojnicu 5363382 1
5371823-
Priručnik za rukovatelja 1
299
Servisni priručnik 5371824 1
CD s konfiguracijom zavojnice 5372128 1

Tablica 2-2: Sadržaj isporuke kataloga M0050SS

Opis Broj dijela Količina


Sklop 6-kanalne fleksibilne zavojnice 3.0T GE za fazno snimanje u
5363393 1
nizu
l Fleksibilna zavojnica samo za prijem 3.0T 5229646 2
l 3.0T DV QD za 6-kanalnu fleksibilnu zavojnicu 5363382-3 1
5371823-
Priručnik za rukovatelja 1
299
Servisni priručnik 5371824 1
CD s konfiguracijom zavojnice 5372128 1

2-2
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE

Oštećenja tijekom transporta


Sve pošiljke potrebno je detaljno pregledati u trenutku isporuke. Ako je oštećenje očigledno, pribilježite
„oštećenje tijekom pošiljke“ na svim kopijama računa za prijevoz robe ili ekspresnu pošiljku prije nego ga
prihvati ili potpiše predstavnik General Electric ili zastupnik bolnice. Bilo da je navedeno ili sakriveno,
oštećenje se MORA prijaviti prijevozniku čim se otkrije ili unutar 14 dana od prijema, a prijevoznik treba
zadržati sadržaj i spremnike radi pregleda. Prijevoznička tvrtka neće platiti potraživanje za štetu ako se
pregled ne zatraži u roku od 14 dana.
Za podnošenje izvješća:

Nazovite 1-800-548-3366
Kontaktirajte s lokalnim servisnim koordinatorom za više informacija o ovom postupku.

2-3
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Zahtjevi i tehnički podaci


Ugradnja i konfiguriranje zavojnice zahtijeva usluge servisnog predstavnika tvrtke GE. Skladištite zavojnicu
u prozračenoj prostoriji za snimanje ili prostoriji s opremom.
Tablica 2-3: Uvjeti okoline

Vrsta mjerenja Transport i skladištenje Uvjeti rada


Barometarski tlak 500 do 1060 hPa 700 do 1060 hPa
Vlažnost 10 do 100% bez kondenzacije 10% do 90% bez kondenzacije
Temperatura -40 do 65 °C (-40 do 149 °F) 15 do 21 °C (59 do 69,8 °F

Tablica 2-4: Tehnički podaci frekvencije zavojnice

Jačina
Model zavojnice Frekvencija
polja
6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u
1.5T 63,86 MHz ± 50 KHz
nizu
6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u 127,73 MHz ± 50
3,0 T
nizu MHz

2-4
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE

Dimenzije i težina zavojnice


Zavojnicu čuvajte na području koje je po dimenzijama veće od zavojnice.

Tablica 2-5: Dimenzije zavojnice

Dio proizvoda Širina Dužina Visina


7,5 in 11,8 in 4,1 in
Podlošci zavojnice
(19 cm) (30 cm) (10,5 cm)
3,55 in 10,79 in 2,0 in
DV QD kutija
(9,0 cm) (27,4 cm) (5,05 cm)

Tablica 2-6: Težina zavojnice

Dio proizvoda Težina


1,35 lb
Prednja zavojnica za snimanje u nizu
(613 g)
1,35 lb
Stražnja zavojnica za snimanje u nizu
(613 g)
1.5T DV QD kutija (5363382)
1,25 lb
ili
(567 g)
3.0T DV QD kutija (5363382-3)
3,95 lb
Ukupno za sve 3 stavke
(1793 g)

2-5
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Dimenzije i težina adaptera


Slika 2-1: Dimenzije i težina adaptera P do A

107 mm = 4,21 in
99 mm = 3,9 in
137 mm = 5,39 in
388 mm = 15,28 in
79 mm = 3,11
1 kg = 2,2 lb

2-6
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE

Opis zavojnice
6-kanalna fleksibilna zavojnica 1.5T i 3.0T GE za fazno snimanje u nizu nizovi su od više zavojnica samo za
prijem, optimizirane za preglede visoke razlučivosti. Ova zavojnica omogućuje snimanje višestruko
nakrivljenih isječaka. Ova je zavojnica po uputi liječnika namijenjena uporabi zajedno s MR uređajem za
snimanjem, kao pomagalo pri snimanju 2D i 3D slika.

Namjena
Područja koja su namijenjena za snimanje 6-kanalnom fleksibilnom zavojnicom za fazno snimanje tvrtke
GE uključuju bez ograničenja: glavu, vrat, koljeno, rame, stopalo, zglob, bubreg i kuk.

Komponente zavojnice
Zavojnica se sastoji od dva fleksibilna dijela koja omogućuju veliko otvaranje i fleksibilnost. Obje su polovice
fleksibilne kako bi se prilagodile obrisima i anatomiji pacijenta. Na taj se način maksimalno povećava
cjelovitost signala i mogućnost kliničke uporabe. Obje polovice zavojnice spojene su na kutiju za brzo
odspajanje. Fleksibilnost postavljanja zavojnice omogućuje uporabu samo jedne polovice, ako to želite.

OPREZ
Pravilno poravnanje niza za snimanje omogućuje optimizaciju naprednih tehnika za paralelno snimanje
poput ASSET-a i ARC-a te pruža jedinstven signal jačine osjetljivosti, uklanjajući svijetle točke, područja
visokog intenziteta i opadanja signala. Svaka ova polovica ima kabel koji ide do mjesta gdje se uključuje u
kutiju za brzo odspajanje, koja je zatim izravno spojena na Sklop nosača niskog profila (LPCA) MR sustava ili
s kutijom adaptera kada je to potrebno.

l Pojedinosti o postavljanju bez kutije adaptera potražite u dijelu Slika 2-7


l Pojedinosti o postavljanju s kutijom adaptera potražite u dijelu Slika 2-8
Slika 2-2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje tvrtke GE s kutijom za brzo odspajanje

2-7
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Pozicioniranje zavojnice
Za pozicioniranje 6-kanalne fleksibilne zavojnice za fazno snimanje u nizu tvrtke GE, izvršite sljedeće
postupke za rutinsko snimanje. Zavojnica se može upotrebljavati s jednim ili oba fleksibilna podloška.

OPREZ
Prije uporabe zavojnice uklonite druge zavojnice ili pomoćni uređaj koji ne koristite. Spajanje može
izazvati opekline pacijenta.

Rutinski postupci pozicioniranja zavojnice


1. Postavite jedan podložak zavojnice na podlogu pacijenta tako da prianja kao na Slika 2-3.
2. Pacijenta postavite tako da spriječite direktan doticaj kože pacijenta s otvorom magneta ili
zavojnicom.
Koristite nevodljive podloške debljine najmanje 0,25 inča između kože pacijenta i otvora
magneta.
Upotrijebite dodatne podloške za imobilizaciju pacijenta te kako bi mu bilo udobno.
Postavite čistu pamučnu plahtu preko zavojnice i podloške za pacijenta da pacijentova koža ne
bi došla u kontakt sa zavojnicom ili podloškom.
3. Ako koristite oba podloška zavojnice, postavite drugi podložak zavojnice oko pacijentove anatomije
koju ćete snimiti.
Slika 2-3: Postavljanje zavojnice

4. Postavite zavojnicu tako da željeni dio pacijenta bude centriran na zavojnicu.


Zavojnica može biti postavljena u smjeru prednji/stražnji ili lijevi/desni prema potrebama
željenog područja.

Upute o postupcima pozicioniranja zavojnice s Kirurškim paketom potražite u priručniku za


rukovatelja Kirurškog paketa. Upute o pozicioniranju zavojnice u onkološkim postupcima
potražite u priručniku za rukovatelja MR sustava.

2-8
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE

Pozicioniranje pacijenta
Izvršite sljedeće korake za pozicioniranje pacijenta:

1. Pozicionirajte pacijenta na stražnju polovicu zavojnice za snimanje u nizu između dvije polovice
zavojnice.
Ako je naznačeno, prije nego što nastavite postavite pacijenta s respiratornim mijehom i/ili EKG
vodovima.
2. Dok je pacijent u ležećem položaju, po potrebi nježno upotrijebite podloške ili remenje kako biste
pozicionirali zavojnicu na željeno mjesto za snimanje.
Sljedeće slike prikazuju primjere postavljanja zavojnice za podskupinu primjena.
Slika 2-4: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu: pozicioniranje pacijenta – glava

Slika 2-5: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu: pozicioniranje pacijenta – kuk

2-9
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

OPREZ u radu sa zavojnicom


Provjerite da zavojnice ne dolaze u kontakt s otvorom magneta. Spajanje može rezultirati
opekotinama pacijenta.
Slika 2-6: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu: pozicioniranje pacijenta – koljeno

3. Nakon davanja svih uputa pacijentu, dajte mu i čepiće za uši.

UPOZORENJE
U prostoriji za snimanje tijekom snimanja je za sve ljude potrebna zaštita za uši, kako bi se spriječilo
oštećenje sluha. Razina buke može premašiti 99dB(A).

Zaštita sluha mora imati razinu smanjenja buke (NRR) od 29 dB ili više (npr. 30 dB, 32 dB, itd).
4. Priključite konektore zavojnice u kutiju za brzo odspajanje.
5. Spojite sklop u odgovarajući priključak za fazno snimanje u nizu. Imajte na umu da se sklop nosača
niskog profila (LPCA) razlikuje ovisno o konfiguraciji sustava.
Slika 2-7: Primjer konektora 6-kanalne fleksibilne zavojnice za fazno snimanje u nizu

2-10
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE

Za MR sustave bez priključka A-ulaza, upotrijebite adapter P do A i slijedite ove korake:

a. Priključite zavojnicu u kutiju za brzo odspajanje.


b. Uključite kutiju za brzo odspajanje u adapter.
c. Uključite P-konektor u LPCA P-ulaz.
Slika 2-8: Primjer konektora 6-kanalne fleksibilne zavojnice za fazno snimanje u nizu s adapterom priključenim u P-ulaz

Slika 2-9: Adapter zavojnice

Tablica 2-1: Legenda slike

Br. Opis
1 Kutija zavojnice
2 Otpuštanje zatezača
3 Kabel zavojnice
4 P-konektor
5 Kutija za brzo odspajanje
6 6-kanalna fleksibilna zavojnica
7 Kraj priključka za LPCA
8 Kraj priključka kutije za brzo odspajanje

2-11
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

6. Provjerite da kabel zavojnice ne pravi petlju niti na jednom dijelu unutar otvora magneta.
7. Nastavite sa snimanjem i na zaslonu/kartici sa zavojnicama odaberite 6-kanalnu fleksibilnu
zavojnicu za fazno snimanje u nizu tvrtke GE.
Dok su obje polovice zavojnice spojene, možete odabrati konfiguraciju cijele zavojnice ili jedne
polovice.

Tablice s omogućenom funkcijom Touch and Go i upute za njezinu uporabu potražite u priručniku
za rukovatelja MR sustava.

8. Savjetujte pacijentu da zatvori oči, a zatim uključite lasersko svjetlo za poravnavanje.


Lasersko svjetlo za poravnanje za pozicioniranje pacijenta može izazvati ozljede oka.
9. Poravnajte lasersko svjetlo ili svjetlo za lokaliziranje tako da željena anatomija leži na središtu
zavojnice.
Zavojnica sadržava pomagala za pozicioniranje u obliku tamnih križića kako bi se olakšalo
centriranje zavojnice u magnetu.
Svjetlo za lokaliziranje treba poravnati s ovim križićima radi preciznijeg pozicioniranja unutar
otvora.

OPREZ
Savjetujte pacijentu da zatvori oči tijekom označavanja i dok je lasersko svjetlo uključeno. Izlaganje
očiju laserskim svjetlima za centriranje može dovesti do oštećenja oka.

10. Primijenite protokole koje preporučuje sustav za snimanje s ovom zavojnicom kako biste postigli
optimalne rezultate i najbolji rad sustava.
Radiolog i/ili tehnolog imaju odgovornost odabira određenih protokola.

2-12
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 2: 6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu tvrtke GE

Načini rada
6-kanalna fleksibilna zavojnica može raditi u više načina rada. Slika 2-11 opisuje primjenu QD konektora.
Ako je spojen samo jedan QD ulaz, onda je polovica zavojnice aktivna i samo su tri kanala zavojnice
funkcionalna za rekonstruiranje slike.
Tablica 2-7: Načini rada zavojnice u neurološkim primjenama

Broj Broj kanala


Broj QD
Način rada zavojnice podložaka
ulaza rekonstruirano
zavojnice
6-kanalna neurološka fleksibilna
2 1i2 6
zavojnica
6-kanalna neurološka fleksibilna
2 1 3
zavojnica 1
6-kanalna neurološka fleksibilna
2 2 3
zavojnica 2
3-kanalna neurološka fleksibilna
1 1 3
zavojnica 1
3-kanalna neurološka fleksibilna
1 2 3
zavojnica 2

Slika 2-10: Načini rada zavojnice u općim primjenama

Broj
Način rada
podložaka Broj QD ulaza Broj rekonstruiranih kanala
zavojnice
zavojnice
6-kanalna opća
fleksibilna 2 1i2 6
zavojnica
6-kanalna opća
fleksibilna 2 1 3
zavojnica 1
6-kanalna opća
fleksibilna 2 2 3
zavojnica 2
3-kanalna opća
fleksibilna 1 1 3
zavojnica 1
3-kanalna opća
fleksibilna 1 2 3
zavojnica 2

Slika 2-11: QD konektori 6-kanalne fleksibilne zavojnice

2-13
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

2-14
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 3: Održavanje

Poglavlje 3: Održavanje
Uvod
Održavanje kontroliranog okruženja uključuje rutinsko čišćenje i provjere održavanja 6-kanalne fleksibilne
zavojnice za fazno snimanje u nizu tvrtke GE. Pažljivo planiranje i redovito održavanje zavojnice mogu
osigurati sigurno okruženje za pacijente i zaposlenike.
Budite svjesni smjernica za čišćenje i potrebnog održavanja za sljedeće:

Osiguranje kvalitete zavojnice


Održavanje zavojnice i komponenti
Čišćenje
Skladištenje

3-1
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Osiguranje kvalitete zavojnice


Testove za osiguranje kvalitete zavojnice mora obavljati servisni predstavnik tvrtke GE ili ovlašteni serviser.
Pozovite svog servisnog predstavnika tvrtke GE ili ovlaštenog servisera kako biste testirali kvalitetu
zavojnice.
Ako nemate servisnog predstavnika tvrtke GE ili ovlaštenog servisera, koriste servisni CD klase A koji je
isporučen uz MR sustav. Ovaj CD sadržava informacije o postavljanju fantoma i uporabi alata MCQA.
Kontaktirajte s tvrtkom GE ako imate pitanja ili probleme.

3-2
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 3: Održavanje

Zaštita zavojnice i komponenti

UPOZORENJE
Odvojite zavojnicu i srednji konektor iz uređaja za snimanje prije čišćenja zavojnice. Nemojte
ponovno priključivati nakon čišćenja dok se zavojnica i srednji konektor potpuno ne osuše. Ako se
zavojnica spoji na sustav tijekom čišćenja ili dok je vlažna, može doći do strujnog udara.
Zavojnicu treba pregledati prije svake uporabe. Vizualno provjerite svaku komponentu zavojnice, kabel i
pomoćni uređaj kako biste se uvjerili da nema vanjskog oštećenja. Ako neka komponenta zavojnice, kabel ili
pomoćni uređaj nije u dobrom stanju, prekinite uporabu i kontaktirajte sa servisnim inženjerom tvrtke GE.
Sve FRU-ove (jedinice zamjenjive na terenu) mora zamijeniti servisni inženjer tvrtke GE ili ovlašteni serviser.
Popis dijelova komponenti s opisom, uputama za sigurnu zamjenu komponenti, dijagrame kruga te upute
za kalibraciju i preventivno održavanje možete dobiti od servisnog osoblja na zahtjev.

3-3
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Čišćenje i dezinfekcija
Očistite komercijalno dostupnim maramicama koje sadržavaju minimalno 0,525% natrijevog
hipoklorita kao jedinog aktivnog sastojka. Ako komercijalne maramice nisu dostupne, očistite krpom
bez dlačica natopljenoj u 1:10 otopini uobičajeno dostupnog izbjeljivača, koji sadržava minimalno
5,25% natrijevog hipoklorita. Razrijedite izbjeljivač s vodom iz slavine. Također možete očistiti krpom
bez dlačica i 70% otopinom izopropilnog alkohola u omjeru 100% izopropilnog alkohola i 30% vode iz
slavine, ili komercijalno pripremljenom otopinom 70% koncentracije izopropilnog alkohola. Prije
dezinficiranja pregledajte jesu li površine čiste. Ponovite postupak čišćenja dok ne uklonite svu
vidljivu nečistoću.
Dezinficirajte komercijalno dostupnim maramicama koje sadržavaju minimalno 0,525% natrijevog
hipoklorita kao jedinog aktivnog sastojka, u skladu s uputama proizvođača. Ili dezinficirajte krpom
bez dlačica natopljenoj u 1:10 otopini uobičajeno dostupnog izbjeljivača, koji sadržava preporučeni
minimum od 5,25% natrijevog hipoklorita. Razrijedite izbjeljivač s vodom iz slavine. Za opću
dezinfekciju ili dezinfekciju nakon čišćenja krvi i/ili tjelesnih tekućina, preporučuje se vrijeme
kontakta od 5 minuta. Postupajte u skladu s postupcima vaše ustanove ili potražite smjernice u
publikaciji kao što je “CDC smjernice za dezinfekciju i sterilizaciju u zdravstvenim ustanovama,” 2008
ili novije izdanje. Dezinfekcijsko sredstvo možda ćete morati više puta nanijeti kako bi se površina
ostala vlažna tijekom preporučenog kontaktnog vremena.
Nakon čišćenja i dezinficiranja izbjeljivačem (natrijevim hipokloritom), obrišite površine
jednokratnom maramicom bez dlačica koju ste prethodno natopili pročišćenom vodom kako biste
uklonili ostatke izbjeljivača.
Sve materijale koje ste koristili za čišćenje zavojnice i podložaka odložite u skladu sa saveznim,
državnim i lokalnim propisima.
Ako se zavojnica mora vratiti u tvrtku GE radi servisiranja, temeljito je obrišite 1:10 otopinom
uobičajeno dostupnog izbjeljivača, koji sadržava minimalno 5,25% natrijevog hipoklorita (prema
gornjem opisu) kako biste smanjili opasnost od izlaganja potencijalno infektivnim sredstvima.
Ako morate vratiti zavojnicu u tvrtku GE radi servisiranja, temeljito je obrišite otopinom s 10%
izbjeljivača (prema gornjem opisu) kako biste smanjili opasnost od izlaganja potencijalno infektivnim
sredstvima.
Sve materijale koje ste koristili za čišćenje zavojnice i podložaka odložite u skladu sa saveznim,
državnim i lokalnim propisima.

Zavojnica, srednji konektor i podlošci za udobnost pacijenta moraju se očistiti i skladištiti nakon svake
uporabe koristeći sljedeće postupke:

Nemojte prskati niti lijevati otopinu za čišćenje izravno na zavojnicu ili srednji konektor!
Pustite da se prije uporabe osuše zavojnica, kućište srednjeg konektora i podlošci.
Skladištite zavojnicu i srednji konektor u prozračenoj prostoriji za snimanje ili prostoriji s opremom.
Sve materijale kojima ste se koristili za čišćenje zavojnice i podložaka odložite u skladu sa saveznim,
državnim i lokalnim propisima.

Ni pod kojim uvjetima ne smijete stavljati zavojnicu ili srednji konektor ni u kakav uređaj za sterilizaciju!

3-4
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3
Poglavlje 3: Održavanje

Skladištenje
Skladištite zavojnicu i srednji konektor u prozračenoj prostoriji za snimanje ili prostoriji s opremom. Za
skladištenje zavojnice potreban je prostor dimenzija 50 cm (širina) × 60 cm (dubina) × 30 cm (visina).

3-5
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
Ova je stranica namjerno ostavljena praznom

3-6
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
Kazalo

Kazalo
6
6-kanalna fleksibilna zavojnica za fazno snimanje u nizu 2-1
Dimenzije i težina 2-5
Načini rada 2-13
Opis 2-7
Oštećenje prilikom transporta 2-3
Pozicioniranje pacijenta 2-9
Pozicioniranje zavojnice 2-8
Sadržaj isporuke 2-2
Uvod 2-1
Zahtjevi i tehnički podaci 2-4

A
Adapter 2-11
Dimenzije i težina 2-6

Č
Čišćenje 3-4

D
Dimenzije i težina 2-5, 2-6

E
Električna i mehanička sigurnost 1-9

I
Identifikacijske oznake na proizvodu 1-3
Indikacije za uporabu / namjena 1-5
Izmjene zavojnice 1-6

K
Kontraindikacije pacijenta 1-7

N
Načini rada 2-13

O
Održavanje 3-1
Čišćenje 3-4
Održavanje zavojnice i komponenti 3-3
Osiguranje kvalitete 3-2

K-1
5371823-1HR (2017/08) Ver. 3 © 2017 General Electric Company
6-kanalna fleksibilna zavojnica MR za fazno snimanje u nizu

Skladištenje 3-5
Opis zavojnice 2-7
Osiguranje kvalitete 1-6, 3-2
Oštećenja tijekom transporta 2-3

P
Pakiranje, skladištenje, oznake za prijevoz 1-4
Postupci u hitnim slučajevima 1-7
Pozicioniranje pacijenta 2-9
Pozicioniranje zavojnice 2-8
Prijavljivanje incidenata 1-10

S
Sadržaj isporuke 2-2
Sigurnost 1-1
Električna, mehanička 1-9
Indikacije za uporabu 1-5
Namjena 1-5
Oprema 1-8
Pacijent 1-7
Prijavljivanje incidenata 1-10
Rad zavojnice 1-6
Sigurnost opreme 1-8
Sigurnost pacijenta 1-7
Kontraindikacije 1-7
Postupci u hitnim slučajevima 1-7
Sigurnost rada 1-6
Simboli
Identifikacijske oznake na proizvodu 1-3
Pakiranje, skladištenje i oznake za prijevoz 1-4
Podaci o proizvođaču 1-3
Uporaba 1-2
Simboli podataka o proizvođaču 1-3
Skladištenje 3-5

Z
Zahtjevi i tehnički podaci 2-4
Zaštita zavojnice i komponenti 3-3

K-2
© 2017 General Electric Company 5371823-1HR (2017/08) Ver. 3

You might also like