tb Novartis No: 262/MEDIVIV2018 Jakarta, 9 Juli 2018 Kepada Yth. Pengurus Pusat Perhimpunan Dokter Spesi (PP PERK\) Di Tempat Perihal: Informasi Terkait Penarikan Pr Indonesia Tidak Terdampak Dengan hormat, Maszar Maolana Kiaea Presidon Diroktur PT Novartis Indonesia AXA Tower, Laal 25-26 Kuningan City, Setadudt Dr. Dellana Permatasarl Prot Dr. Sitio Kav. 18 Chet Selenite Oficer Jakarta 12040 ‘Tet: 021-30480600 Chai H. Wiiadrata Fax: 021-2048060 CCMHF Franchise Head ai is Kardiovaskular Indonesia ing Valsartan — Produk Novas ‘Menanggapi informasi penarikan produk yang With regards to the recall of products containing mengandung zat aktif Valsartan di beberapa Valsartan drug substance in specific countries, negara tertentu, bersama ini kami sampaikan we would like to inform you the following: informasi sebagai berikut PT. Novartis Indonesia memastikan bahwa produk dengan zat aktif Valsartan yang dipasarkan di Indonesia (Diovan®, Co- Diovan®, Exforge®, dan Uperio®) tidak terdampak karena berasal_ dari pabrik pembuat zat aktif yang berbeda Pabrik pembuat zat aktif Valsartan untuk produk-produk Novartis di Indonesia adalah sebagai berikut - Zat aktif Valsartan untuk Co-Diovan®, Diovan®, dan Exforge® berasal dari Novartis Ringaskiddy (Irlandia), Novartis, Grimsby (Inggris), Novartis Pharma Stein dan Novartis Pharma Schweizernalle (Swiss), - Uperio, Sacubitr Valsartan Sodium Hydrate diproduksi oleh Novartis Pharma AG, Basel, Swiss, © PT. Novartis Indonesia confirms that the active ingredient for Valsartan products marketed in Indonesia (Diovan®, Co- Diovan®, Extorge®, and Uperio®) are not impacted, as they are sourced from different ‘manufacturing sites. The Valsartan active ingredient of Novartis products marketed in Indonesia are produced at different sites, namely: Valsartan active ingredient for Co- Diovan®, Diovan®, dan Exforge® are produced in Novartis Ringaskiddy (Ireland), Novartis. Grimsby (UK), Novartis’ Pharma Stein and Novartis, Pharma Schweizerhalle (Switzerland). Uperio’s Sacubitril Valsartan Sodium Hydrate is from Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland Dengan ini kami tegaskan komitmen bahwa semua produk yang kami pasarkan memiliki stander kualitas yang tinggi. Bagi kami, keselamatan dan keamanan pasien adalah prioritas utama, We hereby emphasize our commitment to ensure all marketed products meet high quality standard, Patient safety and wellbeing remain our number one priority Informasi ini juga telah kami sampaikan kepada BPOM pada tanggal 9 Juli 2018. The aforementioned information has been conveyed to BPOM on 9 July 2018u Ace acne PT Novrndnela Kicrnnten okay Amaru Sat 9 NOVARTIS Reng iy Saab br. oaliana armas er Seta 1 Chartonte Sheer” tata ud 720 Sotto cata vidadeats Fx ose hi ani at a Terima kasih atas perhatiannya, Mohon hubungi Thank you for your attention. Please do not kami untuk info lebin lanjut hesitate to contact us for further info Hormat Kami/Sincerely yours, PT. NOVARTIS INDONESIA aids Mle eT “Fuaezar Maolana Dr. Deliana Permatasari —-Chaira H. Widiadibrata Kuasa Presiden Direktur Chief Scientific Officer CMHF Franchise Head aii