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NORMA VENEZOLANA CAMPOS DE APLICACION DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICION SUJETOS A VERIFICACION COVENIN 3699:2001 (COPANT 1690:2000/ OIML D-12) Va FONDONORMA PROLOGO La_presente norma es una adopcién de la Norma COPANT 1690:2000/0IML D-12, fue considerada de acuerdo a las directrices del Comité Técnico de Normalizacién CT14 Metrologia, y aprobada por FONDONORMA en la reunion del Consejo Superior N° 2001-11 de fecha 28/11/2001 NORMA VENEZOLANA COVENIN CAMPOS DE APLICACION 3699:2001 DE LOS INSTRUMENTOS DE MEDICION —_ (COPANT 1690:2000) SUJETOS A VERIFICACION 4 INTRODUCCION 1.1 Este Documento define los campos de apicasion para las cuales se recomienda la utlizacién de instrumentos de medicién verificados'. Bajo el titulo "Comentarios’, el Documento offece explicaciones, razones y ejemplos dirigidos a faciltar la comprensién del texto, Ademés, bajo el titulo "Ejemplos’, indica una ‘cantidad de instrumentos de medicion que podrian ser considerados como adecuados para ser sometidos & verificacién, otros Documentos Internacig la OIML, referentes a “leyes partida para el desarrollo de ene un buen sistema to si quieren extender gficiales, medicina o s que hayan sido es mediciones en critas en los atibles con el 4, la OIML debe examinar, de acuerdd ddades y lcado. el contenido. El esfuerzo deve ser tener. Ademds de la verificacién & 10 de los estrategias que aseguran que se utlice medicion el muestreo y las comparaciones entre labo} es posible jamplo, por sus (0 esté verificado Liiizarse en casos ‘campos de aplicacion ‘da funcionamiento ejerce a B pueden tener un efecto sobre los resultados de fa medi 4.8 La legisiacién debe especificar los campos y magnitudes a abarcar mediante la verificacion, Deben incluirse tos instramentos de medicién en fas campos del comercio, la selud y ta seguridad, el ambiente, el trafico, etc. Debe reooneverse Que incluso en ess campos, no todas las mediciones necesitan ser controladas - solamente aquellas cuyos errores pudieran tener un efecto adverso. * Verifcacién: todas las operaciones Hevadas a cabo por un érgano del servicio nacional de metrologia legal (u otra oganizacion leqaimente autrizada) con el ropésit de averiguary confmar que e instrument de mediiin satistace completamente los requstos do Tas reguciones para la veriicacon, La vertizacion incuye tanto el examen come et zelado, (Vocabulario de metrologa legal edcién de 1978, punto 24), 2. VERIFICACION PARA EL USO EN EL COMERCIO 2.4 Los instrumentos de medicién deben verificarse cuando se utilizan en el comercio, es decir, relacionados con actividades comerciales, siempre que sea evidente que fos errores de la medicion pudieran tener un efecta econdmico adverso de signiffcacidn para et comprader 0 el vendedor. Podria argumentarse que, para proteger completamente al publico, todos los instrumentos utlizados en el comercio deben estar sometidos a controles legales y verificados. Sin embargo, debido a que los controles efectivos son a menudo de costo elevado, se debe llevar a cabo un dictamen para determinar qué mediciones se van a controlar. A partir de los ejemplos que se offecen a continuacién, pueden ser seleccionados aquellos instrumentos considarados como de tener la mayor prioridad 2.4.4. Instrumentos para medir las siguientes magnitudes: Longitud, area, volumen, masa, tiempo, temperatura, presién, energia térmica o eltcbica, patencia térmica o eléctrica, gasto y valor calérioa de liquidos 0 gases, densidad 0 gravedad especifica ealculada a partir de las, mediciones de densidad, contenida de agua en las grasas, contenido de grasa en la leche y-en ottos productos lacteos, contenido de hums ‘cereales 0 alimentos que contienen Bete y contenido de sacarosa 2.4.2 Instrument porlar pasajeros (taxis) 2.2 Dispositive que deben pentos de medicion y la mercancia et volumen bruto de un cargamento fa densidad con el fin de calcular ‘es importante medit ta razbn, no solamente de bien aquellos pera jgua también deben estar veri considerarse un muastreo aprg vidad comercial en la cual el F, calbradores de Planimetros y maquinas Binateriales sirilares), - Volumen a) Instrumentos para la medicién del volumen de los liquidos-o fos gases en repose vasos de beber, frascos, reciplentes graduados, bombas de émbolo contadoras, unidades automaticas para fa medicién de volumen. fangues de pruebas, lazos de prucbas, tanques cistema uilizados como. contenedores de: medicion, contenedores de medicién transportables, tanques para la elaboracion de cerveza y fermentacion, botellas y baarrtles con indicaciones del volumen nominal b) _Instrumentos para determinar el volumen de los liquidos en movimiento: fujémetros, incluyendo las unidades de medicién equipadas con contadores. ©) Medidas de volumen utiizadas en laboratorios: frascos y tubos de ensayo graduados, buretas para liquidos © gases, clindkos de medicion y pipetas, = Masa esas @ instrumentos de pesar de todos los tipas: balanzas de brazos iguales y desiguales, comanas de pesos deslizables, balanzas de torsién, instrumentos de pesar electromecanicos, instrumentos automaticos para pesar productos en reposo 0 en movimiento, instrumentos autométicos para la pesada continua o discontinua de productos a granel e instrumentos de comprobacién. - Energia y potencia eléctrica; volumen y gasto de liquidos y gases, Contadores eléctricos pare corriente directa o de corriente altema simple o mult-fase; indicadores de maxima demanda, flujdmetros para liquidos 0 gases y calorimetros. = Densidad Hidrometros, pionémetros y balanzas hidrostaticas 3. VERIFICACION E! DE ACTIVIDADES OFICIALES, plean para tas siguientes n para érganos oficiales (serv racterizan a los barcos y barca: de interés publica’ jon de informes perioi los procedimientos legal 1ncon los procedimientos iniciado: 05 fines oficiales. utoridades hacerse ‘0 DE PRODUCTOS ispositivos utiizados en el diag imiento de seres humanos y animales, en la fabricaciéri"@ medicinas, yen el monitoreo de a (paciente y hospital) deben considerarse para la verificacion. Como ejemplo de tales instrumentos, sustancias y dispasitivos se incluyen los siguientes, aunque no son los Gnicos: 4.4 Instrumentos y dispositivos utilizados para as mediciones de aspectos fisicos del hombre y los animaies. incluyendo altura, peso, temperatura, presion sanguinea y pulmonar, volumeh respiratorio y los parémetros del habla, la audicion y la vision. 42 Instrumentos, sustancias y dispositves utilizados en tos andlisis quimicos, biolégicos y_bioquimicos (incluyendo et conteo) para identiicar sustancias y especies biolbgicas y quimicas, y para determinar el contenido, la concentracién, las proporciones y calculos, 4.3 Materiales de referencia y ciertos reactivos (sustancias) quimicos, biolégicos y radiolégicos utllizados en los laboratorios clfnicos para la calibracion de los instrumentos del punto 4.2 o para analisis bioquimicos. 4.4 Patrones de referencia para las magnitudes fisicas utiizadas en la calibracion de los instrumentos en ef punto 4.1. Comentario: La verificacion en el campo de fa medicina y en to relacionada con Ia fabricacion y ensayo de los productos farmacéutioos sirve para proteger la salud humana y la animal Centiibuye af comecto funcianamienta de los instrumentos de medicién’ utilzados en la medicina humana, la edontologia y ta medicina veterinaria, con la condicién de que sean utiizados conforme a las regulaciones y que los instrumentos permanezcan estables durante el periodo de validez de la verificacién Los tipos de instrumentos de medicién en el punto 4 incluyen instrumentos eltamente complejos que requieren de mucha experiencia por parte del us Por esta razén, la eveluaci 6 gios no siempre son suficientes para asegurar resulta i 2s de perfescionamiento ‘con mmuestras de c an entonces analizadas por el personal « P ‘con los métodos de mediciin, 15 j icién. También son Utles os er i ones llevadas a Los par ia uti Fiaboratorios deben. jer ‘Ton’ etros, inst fos y Bata as, ptas, jeinguilas, pipetas pa Bngre y itutor paras e instumentos células, PREVEN' NTES icion del sonido (ruido), vibral contaminacion d alo y los productos alimentia 6.2 También deben para el chequeo de la 8 accidentes, Biores de magnitudes y de los limites permisibles en la abajo y la prevencién de 5.3 Para las aplicaciones referidas en los puntos 5.1 y 5.2, los instrumentos de medicién que no estén indicados en dichos puntos también se utiizan frecuentemente y deben veriicarse (en ocasiones como

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