Tiêu chuẩn và nguyên tắc của tiêu chuẩn GMP

I. Tiêu chuẩn của GMP.

1. Nhà xưởng và phương tiện chế biến theo GMP.
 phải được thiết kế, lắp đặt theo đúng trình tự dây chuyền
công nghệ sản xuất.
 phải được phân thành các khu chức năng khác nhau: khu
chứa nguyên liệu, khu chế biến, khu đóng gói, khu bảo
quản…
 Những quy định trên nhằm không gây lẫn lộn giữa sản
phẩm thành phẩm, bán thành phẩm, nguyên liệu; giữa
bao bì, phế liệu, hóa chất với sản phẩm.

Hình 1: nhà máy đạt chuẩn GMP

2. Điều kiện vệ sinh.
 các thiết bị – dụng cụ phục vụ sản xuất, các phương tiện vất chất
phải đảm bảo điều kiện vệ sinh tiêu chuẩn.
  Bên cạnh đó, hệ thống cấp – thoát nước, các bề mặt trực tiếp
tiếp xúc với sản phẩm, phụ phẩm, chất thải…
 phải hoạt động tốt và đáp ứng yêu cầu vệ sinh cơ bản mà tổ
chức yêu cầu.
3. Quá trình chế biến.
 Luôn có cụ thể để kiểm soát chất lượng nguyên liệu, quá trình
chế biến.
 giám sát các hoạt động vệ sinh.
 triển khai các biện pháp phòng ngừa nguy cơ nhiễm bẩn.
 thử nghiệm các chỉ tiêu vi sinh, hóa học ở các công đoạn cần
thiết để xác định nguy cơ lây nhiễm.
4. Sức khỏe người lao động.
 khám sức khỏe định kỳ cho người lao động để chủ động phát
hiện, hỗ trợ điều trị và cách ly những lao động mắc những căn
bệnh truyền nhiễm.
 Những lao động trực tiếp tiếp xúc với sản phẩm phải trang bị
trang phục bảo hộ và tuân thủ nghiêm các quy định an toàn vệ
sinh.

Hình 2: bảo hộ cho nhân viên.

 5. Bảo quản và phân phối sản phẩm.
 khâu bảo quản, phân phối sản phẩm cũng cần phải tránh các tác
nhân lý, hóa, sinh (môi trường, nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng)…
 phải tránh những tác nhân trên nếu không phân hủy, ảnh hưởng
đến chất lượng sản phẩm.

Hình 3: quy trình bảo quản sản phẩm.

II. Nguyên tắc của tiêu chuẩn GMP.
 Những tiêu chuẩn trên 8 nguyên tắc
1. Định hướng vào khách hàng
2. Vai trò của lãnh đạo
3. Sự tham gia của mọi người
4. Tiếp cận theo quá trình
5. Phương pháp hệ thống
6. Cải tiến liên tục
7. Quyết định dựa trên sự kiện
8. Hợp tác cùng có lợi với nhà cung ứng
Tài liệu tham khảo:
https://l.facebook.com/l.php?u=https%3A%2F%2Fluankha.com
%2Ftieu-chuan-gmp-la-gi%2F%3Ffbclid
%3DIwAR0oOs1Xwm7rTz0gB88h4XlkCTG0k2rcPGgMi9mlRX
0uQWJFFhobUGJJZdE&h=AT2yGIXwXAC0aVSLz-
l0uUOEcxhaD9oddDTGIFyD8osHvmvGH_QKXMSvqbjFQZFB
YCiG0ngfVQYADojqkUfqCq5WPDtDB8iTkoX7GGGyzEpbHQ
3MwhLjakxVV29u-s7ISOwjkg
https://l.facebook.com/l.php?u=https%3A%2F%2Ftimviec365.vn
%2Fblog%2Ftieu-chuan-gmp-la-gi-new9869.html%3Ffbclid
%3DIwAR00C7rEHIkh71VqebERv9T8MJtMqYBc8AjIOmPqtFm
mBLylU4gKZ1F-vpk%23yeu-cau-ve-dieu-kien-ve-
sinh&h=AT2yGIXwXAC0aVSLz-
l0uUOEcxhaD9oddDTGIFyD8osHvmvGH_QKXMSvqbjFQZFB
YCiG0ngfVQYADojqkUfqCq5WPDtDB8iTkoX7GGGyzEpbHQ
3MwhLjakxVV29u-s7ISOwjkg