uals destes consrios s80 eventos adversor para um paciente que esta usando um produto AbbVie? (selecione todas as, opeses que so aplicam) a. Praduto foi devolvido devido ao felecimento do paciente. b. Um membro da familia telefonou para verifcar se 2 paciante deveria continuar com o tratamanto, pois oF examez de sangue mostraram picra da funco rena! c, Um paciente com doence de Parkinson estava mais confuse do que antes quendo foi visitado por uma enfermeira para aplicacao de um medicamento, 4. Um paciante oncolégico afirmou que seu tikime exame mostrou que 0 cincer no havia se espalhado Correto! As situac5es em que a me¢icagio esté funcionando como esperado nao ‘devem ser relatadas como eventos adversos. appvie’ a. produto fol devolvido devido ac falecimento de um paciente. ». Vocé tem conhecimento de que um paclente fol hospitalizade Opaciente relata mal estar. 4. © membro da familia telefona para verificer seo paciente deve continuar o tratamento porque os exemes de sangue recentes mostram um agravamento da funcéo renal do paciente. * 2. Paciente informou que o medicamento esté furcionande muito bem Correto! As situagies em que a medicacéo est funcionando como planejado nae devem ser relatadas como eventos adversos, Neste caso, o paciente afirmou que} ‘a medicacdo estava funcionande muitoConsiderando um pacientes que utiliza um produto AbbVie,, qual das seguintes opg6es é uma situacdo especial que precisa ter reportada & AbbVie? a, O paciente afirma que sua medicagio para artrite trou sua dor artitica >. O pacionte afirmou que realizou uma cirurgia pré: planejada nos joanetes que jé tinha desde antes de iniciar © Use do produto AbbVie. A paciente afirmou estar feliz por estar se sentindo melhor para poder aproveltar sua gravidez 4. © paciente afirma que ele teve uma dicere no estémago antes de iniclar 0 uso do produto AbEVie e no abresentou plore ‘orreto! Todo caso de gravidez deve ser relatado & AbbVie, pols trata-se de uma| situagao especial —Qual das seguintes opstes NAO é considerada uma situacdo especial? 2, Um produto é prescrto para 100 miligramas por dia, ‘mas o paciente n&o entendeu e esté tomando 150 miligramas por da * t, Uma mulher toma um remédio para artnite @ afirma que ela fez uma cirurgia de protese de quadril pré-planejada fa semana passada «¢. Uma mulher utiliza um medicamento para teoide, mesmo que ela rao tenha hipetirecidismo, porque ele a ajuda 2 perder peso. 4, Anteriormente, um paciente estava sem sintomas entre as doses da medicacéo, mas agora est notando uma falta Correte! NSo usar a mediesgSo conforme prescrito, a falta de feito e, inadvertidamente, tomar a dose errada sao stuacles especials, A crurgia pré- planejads no ceria considerads um evento adverzo ou u 0 especial. Qual das seguintes opeSes NAO é considerada uma situagso espec a. Um produto é prescrito para iniecSo, mas 0 paciente tem medo de agulhas, por isso ele espirra produto em um copo e 0 bebe ». Um paciente entendeu mal o seu regime de dose diria fe tomou a medieag&o a cade 2 dias, «. Um paciente tem uma receita para um analgésico, & dor do paciente ¢ resolvida, mas ¢ paciente continua a tomar ¢ analgésico para uso recreative, 4. Um homem usando um gel hormonal tépico aplica 0 produto @ abraca seu filha recdm-naseido contra sua pele hua. E oossivel aue o ae! hormonal tenha sido transferido Corzeto! Utilizar a medicacio ror via errada, n&o tomar a medicacSo conforme programado devide a um mal-entendido, utilizar a medicac8o para uso recreative] fe exposicSo acidental a uma crance s86 todas situacées Nao tomar a medicag2o por raz6es financeiras ou de seguro no constitul um evento adverso ou uma cituacso especialQuai des seguintes cendtios descravem quaixas técnicas © devem ser relatados & AbbVie? (Selecione todas as opcoes corretas) a. Antes de usar 0 medicamento, o médico percebe um rasgo na embalagem do produto. b. Um dispositive fat derrubado no chia © na apracenta danos evidentes. ©. O mecanismo da caneta do produto falhou durante uma Injecdo e a medicagSo espirrou no cho. 4, O paciente ligou e reclamou sobre preco do produto, Correto! Deficigncias no produte, como rasgo na embalagem, dispositive derrubado no chao e falha no funcionamento da caneta constituem reclamacoes de produto e devem ser relatadas. qual prazo o prestador de servicos deve notificar Informacdes de seguranca 8 AbbVie? 2, Tréz diag tele apée 0 conhacimento, b. Varia, dependendo do tips de informacSo de seguranca que esta sendo relatada, «c. A qualquer momento, desde que a netificagto ocorra antes de conclusdo de programa, + ¢, Em até um dia corrico apés o conhecimento OU conforme o que for definido ne contrato, Correto! 0 prazo para relatar uma informagao de seguranca para a AbbVle é de até um dia do conhacimente do prastador de servicos ou cont me 0 definide no contrato,Quais das seguintes informagdee devern cor relatadae paca um evento adverso, situacdo especial ou queixa técnica? (Selacione todac as opgder corratat) a. Produto com numero de lote au motive da nao disponibilidade co lote b. Idade @ origem étnica de relator ¢. Identificagéo do paciente (por exemple: idade, sexo, iniciais) 4, Deserigao do evento Correto! Nao hé necessidade de coletar a idade ou a origem étnica do relator. — Um membro da familia devolveu ao prestador de servicos um produto AbbVie, Informanco que o paciente faleceu em um acidente de carro e 0 ntimero do lote esta disponivel no ‘arquivo do paciente, Selecione 2 resposta mais precisa que representa a acdo que deve ser tomade, se aplicével, 2. No informe @ AbbVie, pois ngo se trata de um evento adverse nem de uma reclamacao de produto b. O ntimero do lote ndo ¢ relevante para o AbbVie e pode ser igneraco «. NBo Informe & AbbVie pois o paciente faleceu em um acidente de carro e nao teve nada.a ver com a medicagao. + 4. Relate falecimento AbbVie e faca ¢ possivel para descobrir o numero do lote e se a amostra do produto est Correta! 0 falecimente do paclente é um evento reportavel, no importa como ocorreu o falecimento. A informacao do ote é um dos itens que os prestadores de servicos s80 contratualmente obrigados a coletar em 9, a menos que uma justificativa da n8o disponibilidade desta informagao possa ser fornecida. Além disso, a verificaco da disponibilidade da amostra ¢ necessériaUma mulher de 32 anos de idade teve nausaas @ apresentou diminuigdo do apetite apés utlizar um produto AbbVie, Esses 80 eventos adversos asparados do produto, @ 0 médico da pacente ja os comunicou a autoridade regulatéria por Screitar que eztavam relacionadct a0 produ Que agso & * a. Informa-Ios a AbbVie no prazo de até um dia corrico ‘aps conhecimento cu no prazo estabelecido em contrato, pois se trata de um evento adverso, >. Nenhuma age é necessiria, pois o médico jd comunicou essas informagdes & autoridade regulatéria, forma-los & AbbVie por telefone no prazo de trés dias apés cenhecimento, pols se trata de uma queixa técnica Correto! Tedos os eventos adversos devem ser relatades pelo prestador de servigo em ate um dia corride da data de conhecimento (ou dentro do prazo estabelecido em contrato), independentemente de o evento ser esperado, do paciente ou profissional de Saude acreditar que o medicamento causou o evento| ou se ja fol relatado anteriormente.