MINISTERIO DE SALUD No... eons DEL Re, 0375-201 9/DCEAIDIGESA/SA & ° % “in Liem, cove de del. Visto, los_Expedientes N.° 60661-2018-ASPQ, N.° 60661-2018-ASPQ -001, N° 60661- 2018-ASPQ -002 y N° 60661-2018-ASPQ-003, que contiene la solicitud presentada por la ‘empresa ECOLIMPREX S.A.C., identificada con RUC N° 20602482677, con domicilio legal ubicado en CALLE LUIS CARRANZA N°2165, INT. A, Zl, DISTRITO, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA; sobre Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y $) comercializacién del producto denominado MULTIC GRASS (i.a. hidroxido de sodio 8%), y, el \p\Informe N.° 471-2019/DCEAIDIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucion; CONSIDERANDO: NEVA Que, con fecha 26 de noviembre de 2018, la empresa ECOLIMPREX S.A.C., identificada; representado legalmente por el sefior David Enrique Gutiérrez Rodriquez, presenta el Expediente N.° 60661-2018-ASPQ, por el cual solicita la Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacion del producto denominado MULTIC GRASS (i.a. hidréxido de sodio 9%), para uso en el ambito industrial y profesional, fabricado por la misma empresa ECOLIMPREX S.A.C., en su planta ubicada en Calle Luis Carranza N°2165, int. A, Z|, distito, provincia y departamento de Lima; Que, mediante Auto Directoral N° 005-2019/DCEA/DIGESA, de fecha 03 de enero de "2019, se remite a la empresa las observaciones del Expediente N° 60661-2018-ASPQ, otorgandosele un plazo de cinco (05) dias habiles para efectuar las subsanaciones respectivas; Que, con fecha 11 de enero de 2019, la empresa ECOLIMPREX S.A.C., remite informacion para subsanar las observaciones sefialadas mediante Auto Directoral N° 005- 2019/DCEA/DIGESA, siendo conforme; Que, el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria ~ DIGESA, a través de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N.° 471-2019/DCEAIDIGESA, concluye que la empresa, ha cumplido con presentar los requisitos estipulados en el Procedimiento N°S5 “AUTORIZACION SANITARIA DE PRODUCTOS QUIMICOS DE USO INDUSTRIAL Y PROFESIONAL (NACIONAL © IMPORTADO)”, del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N.°001-2016-SA y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorizacién sanitaria solicitada;Que, de conformidad con Io dispuesto en el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA, a través de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, tiene la funcién de formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, Notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental ¢ Inocuidad Alimentaria; Estando a lo informado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N.° 471-2019/DCEAIDIGESA, y;, De conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos ‘Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA y sus modificatorias, por la Ley N°26842 - Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N.° 1161 que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud; Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria Decreto Supremo N°011-2017-SA; ‘SE RESUELVE: Articulo 1°. - OTORGAR a favor de la empresa ECOLIMPREX S.AC., la Autorizacién Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de sodio 9%), para uso en el ambito industrial y profesional fabricado por la misma empresa ECOLIMPREX S.A.C., en su planta ubicada en Calle Luis rranza N°2165, int. A, Z.l, distrito, provincia y departamento de Lima \ducto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de sodio 9%), serd fabricado y jalizado en las siguientes presentaciones' "Producto Material y tipo nvase MULTIC GRASS (ia. | Galonera_de_polietileno | Galonera por litros y 20 litros, hidroxido de sodio 9%) de alta densidad PEHD Articulo 2°. - La vigencia de la presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) aftos contados a partir de la fecha de su notificacién Articulo 3°. - La presente Autorizacién Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia y control que la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria — DIGESA, disponga, la cual incluso podra revocarla conforme a Ley. Articulo 4°. - Notificar la presente Resolucién a la empresa, conforme a Ley. Registrese y comuniqueseJ.LOPEZ, TIERS) -vecenio de a tgualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres? eens "Ao del Lucha contra la Crrupcin ya impuntlad”™ ee ad INFORME N° 047° 019/DCEAIDIGESA Ing. MARIA EUGENIA NIEVA MUZURRIETA Directora Ejecutiva Direccion de Certificaciones y Autorizaciones. ASUNTO Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacion del producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de sodio 9%), solicitado por la empresa ECOLIMPREX S.A.C. REFERENCIA Solicitud de fecha 26/11/2018, Exp.N°60661-2018-ASPQ Anexo N.” 60661-2018-ASPQ-001, de fecha 07/12/2018 Anexo N.° 60861-2018-ASPQ-002, de fecha 10/12/2018 ‘Anexo N.” 60661-2018-ASPQ-003, de fecha 11/01/2019 FECHA Lima, 15 de enero de 2019 Exp. 60661-2018-ASPQ Mediante el presente, nos dingimos a usted para informarle con respecto al asunto de la referencia lo siguiente: 4. ANTECEDENTES 44 12 13 Con fecha 26 de noviembre de 2018, la empresa ECOLIMPREX S.A.C., identificada con RUC N° 20602462677, con domicilio legal ubicado en Calle Luis Carranza N'2185, int. A, Z., distrito, provincia y departamento de Lima; representado legalmente por el sefior David Enrique Gutierrez Rodriguez, presenta el Expediente N.° 60661-2018-ASPQ, por el cual solicita la Autorizacion ‘Sanitaria pata la fabricacién y comercializacién del producto denominado MULTIC GRASS (i. hidréxido de sodio 9%), para uso en el Ambito industrial y profesional, de fabricaci6n nacional El producto denominado MULTIC GRASS (i.a. hidroxido de sodio 9%), es fabricado por la misma empresa ECOLIMPREX S.A.C., en su planta ubicada en Calle Luis Carranza N°2165, int. A, Z.1, distrito, provincia y departamento de Lima Mediante Auto Directoral N° 005-2019/DCEAJDIGESA, de fecha 03 de enero de 2019, se remite a la empresa las observaciones al Expediente N° 60661-2018-ASPQ, otorgandosele Un plazo de cinco (05) dias habiles para efectuar las subsanaciones respectivas, Con fecha 11 de enero de 2019, la empresa ECOLIMPREX S.A.C., remite informacion para Subsanar las observaciones sefialadas mediante Auto Directoral N° 005-2019/DCEA/DIGESA, siendo conforme, 2. ANALISIS 24 VERIFICACION DE REQUISITOS Se efecttia la revision de la documentacién presentada, con Expedientes N.° 60661-2018- ASPQ, de acuerdo can los requisitos establecidos, Cuadro: REQUISITOS DE ACUERDO AL PROCEDIMIENTO TUPA N.” £6 (0.S. 001-2016-SA; MODIFICADO CON LA REM. N° 263.2076-MINSA Y LA RLM, N° 041-2018-MINSA) “Autorizacion Sanitaria de productos quimicos de uso Indusiraly Profesional nacional oimportado we REQUSITOS ESCRIPICN Solid aiigda a) Dvecor General de 1s IGESA, con carter oe Deciaracen tureaa” que cosonga Nd RUC. frmada pore! Representant| CUMPLE Lega Noma y Razin Soda ECOLNPREX SAG. °* Preruc- ——Proaes2677 Domi Legavarat ‘Cale Lue Caranaa WIGS wt A 21 Go jail prove y doparariens de Um. Desaipaen dal produce TMULTIC GRASS (.a hci de soda), Reseseentnts Legs! David Emique Guberee Roaiquez Calle Las Amapolas N® 350 ww cigesa minsa gob pe gina 1 de a a edne, | Urb. San Eugenio, Lince- Lima 14, Perd www. digesa ald pe tesa ste pe | ContralTelefnica (511) 621-4430“Decenia dela eualdad de Oportunidades pra Mujeres y Hombres” “aio de la Lucha conta la Caerupein ya Impunidad” Tarn TEED Si y Tae FG Reesor Teco de es Uingenero auim,Si0go, Quimica) donde se dsenba elopay matesal | CUMPLE leave cage asco, can o dois de apiession ‘Geritzado de Andlss de compos ca rodutotemalado jncieando {ouus os compenentes de ormulacon cuss cuanttatvamente al io! | CUMPLE ‘i pore faba “aticado de Ibre comercalaacin del producto Tomalad o Osiicade a= Fegstio enido por una Auloides Competente de pais de procedenca, | NOAPLICA para prosctoimgerado Hija Trica de Segura Gel prose mclado, envio pore farce 2° | ymad por et Asesar Tecnica de i ones COMPLE! 5 | Proyecto de Eben COMPLE a7 [ Compronanie de Pago por Deva de Wane CCUMPLE: 3. EVALUACION TECNICA La evaluacién técnica se realiza en base a los requisites presentados por la empresa, la cual determiné lo siguiente 4 Pagina 240 3 Presenté Solicitud con caracter de Declaracion Jurada, emitido por la empresa ECOLIMPREX SAC, donde sefala que esta solicitando Autorizacién Sanitaria, para el producto denominado MULTIC GRASS, para lo cual consigna los datos de la empresa, Por lo tanto, se esta considerando la Declaracién Jurada, en la evaluacion bajo responsebilidad de la empresa Presenté el Informe Técnico, emitido por ja empresa ECOLIMPREX S.A.C., fimado por el ‘Asesor Técnico de la empresa indicando la presentacién, el tipo y material de envase del producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidroxido de sodio 9%), el cual va ser utilizado tn [a limpieza de campanas y chimeneas de acero inoxidable latén. Presenté el Certificado de Analisis de composicién del producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de Sodio 9%), emitido por la empresa fabricante ECOLIMPREX S.AC., en donde reporta la composicion Cuali-cuantitativamente al 100% del producto formulado y se ‘encuentra firmado por el profesional que lo emite. Presents la Hoja Técnica de Seguridad del producto denominado MULTIC GRASS (i hidréxido de sodio 9%), emitido por la empresa fabricante ECOLIMPREX S.A.C. y firmado por el profesional tecnico responsable, donde incluye las especificaciones técnicas y de prevencién de riesgo para el manejo seguro del producto, Presento el Proyecto de Etiqueta del producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de sodio 9%), el cual contiene la informacion para su adecuado uso y manejo. Pago, mediante recibo N°0000744, de fecha 26 de noviembre de 2018. El producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de sodio 9%), es fabricado por la empresa ECOLIMPREX S.AC., con domicilio de planta ubicado en Calle Luis Carranza N°2165, int. A, Z.l, distrito, provincia y departamento de Lima, El producto denominado MULTIC GRASS _(i.a. hidréxido de sodio 9%), sera fabricado y comercializado por la empresa ECOLIMPREX S.A.C,, titular de la Autorizacion Sanitaria; en las siguientes presentaciones: Producto | Material y Upo de envase Presentaciones MULTIC GRASS (ia. hidraxdo de | Galonera de polistiono de ata | Galonera por 4 tivos y 20 Ire | sod 9% | sensigad PEHD Se precisa que se esta considerando en la evaluacién, toda la documentacion presentada por la empresa ECOLIMPREX S.A.C., como lo establece el numeral 49.1 del Articulo 49°, del TUO de ia Ley N° 27444 (D.$,006-2017-JUS) Ley del Procedimiento Administrativo General sobre Presuncién de Veracidad el cual establece que: “Todas las deciaraciones juradas, los documentos sucedaneos presentados y la informacion incluida en los escritos y formularios que presenten los administrados para la realizacion de procedimientos administrativos, se Calle Las Amapolas N° 350 Urb. San Eugenia, Lice - Lima 14, Per Central Telefonica (511) 631-4430 wo. digesa.minsa.gob.pe www digesa sid pe"Deconio de gualdad de Oportunidodes para Mujeres y Hombres” Ministerio “Ao de la Lucha contra la Corrupcion ypunidad” wy cet Seer " Steyn presumen venficados por quien hace uso de ellos, asi como de contenido veraz para fines administrativos...”, bajo responsabilidad de la empresa. 4, CONCLUSIONES 6. Pina ae 2 4.1 La empresa ECOLIMPREX S.A.C., ha cumplido con presentar los requisitos estipulados en el Procedimiento N.° 55 “AUTORIZACION SANITARIA DE PRODUCTOS QUIMICOS DE USO INDUSTRIAL Y PROFESIONAL (NACIONAL O IMPORTADO)’, del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Suprema N.° 001-2016-SA, 4.2 Otorgar la Autorizacion Sanitaria a la empresa ECOLIMPREX S.A, para la fabricacion y comercializacién del producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de sodio 9%), para uso en el Ambito industrial y profesional El producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidréxido de sodio 9%), sera fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones, [— Producto Material y tipo de envase Presentaciones MULTIC GRASS (a. hcrexido de | Galonera de palietiteno de ata | Galonera poré litres y20Itros sodio 9%) densidad PEND 43 El Producto denominado MULTIC GRASS (ia. hidroxido de sodio 9%), es fabricado por la empresa ECOLIMPREX S.A.C., en su planta ubicada en Calle Luis Carranza N°2166, int. A, Zi, distrito, provincia y departamento de Lima y sera comercializado por la empresa ECOLIMPREX S.AC. 44 La Autorizacion Sanitaria tendra una vigencia de tres (03) aftos contados a partir de la fecha de la notificacién a la empresa ECOLIMPREX S.A, encontrandose sujeta a las acciones de vigilancia y de control por la Autoridad de Salud, 45° La autorizacién sanitaria que emite la Direccion de Certificaciones y Autorizaciones de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, para la fabricacion e importacion de productos quimicos de uso Industrial y Profesional (nacional o importado) esta sujeta a una fiscalizacién posterior de acuerdo a la Directiva Administrativa N.° 149- MINSA/SG-V.01, para constatar la veracidad y autenticidad de los documentos solicitados en el procedimiento RECOMENDACIONES 5.1 El producto autorizado, debe ser fabricado y comercializedo tal cual consta en la informacion declarada ante ia Direccién de Certificaciones y Autorizaciones de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, el mismo que esta sujeto a fiscalizacion, por lo que de comprobarse que el producto no corresponda a la informacién presentada, se revocar la autorizacion sanitaria conforme a Ley, sin perjuicio de las acciones administativas correspondientes, 52. Derivar el presente Informe al Area Legal de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones - DCEA, para su pronunciamiento respectivo, conforme a sus atribuciones. Es todo cuanto tenemos que informar a usted, Atentafente, ee (OF Julio Cesar Yataco Huarote C.O.FP. N°08498 DCEA/DIGESA Calle Las Amapolas NP 350 Urb. San Eugenio, Lince - Lima 14, Perd Central Telefonica (511) 631-8430 5 Al Lopez Cun ‘COFP.N'08122 DCEADIGESA wor digesa.minsa gob.pe vw. cigesa sd pe