CONTROL DE CALIDAD
EN MEDICINA NUCLEAR
f)BIETIVaS
Arman wl as or capac:
© Identiticar los controles de calidad oe In instrumentacitn utilized en un servicio se medicina nuctest
2 Realizar ios grocadimientos de control de un actvimetro.
© Realirar tos controles en una gammacsrrra planar.
(O Reaitzar los procedimientes de control an una gammacamara tomagratica,
Identiticar ls prooedimientos de control de calidad de los radhatirmacos.
EXcrimupes
Ene desarroe do esta unidadt aebes adquini
3 Conciencia dela importancia de sequit pautas que garanticen la caidad de! procedimie
(© Constancia en la compratscidn ie la cada.
© Responsabilidad en la coreocién de los errores,
3 Conciencia de la importaneia. Ge fos equipas y de ts adecuadta preparation del radiotarmaco a la hora de-chtener una imagen médica
correcta, de ia trascendencia que esto Wane para el diagndstico,
§ ONTENIDOS
© Asequramionto de ta calidad
Control-de calidad dela instrumentaciin un mudicina nuclear,
© Control asl actvimetro 0 caliirador de Gosis.
© Controle la gammacsirmara
Control. ds calidad de tos radiotismacos,
SOMASGON, SA Foner se manineion Copyrighted material BABEON, SA. Fico He tani 8m
‘Cantrol de calidad en medi!
clear
@ ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
En Ja actualidad, esté ampliamente reconocido que
para aleanzar uti alto nivel de eficiencia en la préctica
de la medicina nuclear, come en otras especialidades
basadas en los avances teenoldgieos, es necesatio un
programa que asegure la calidad (programa de asegura-
viento de lo calidad)
E concepto de calidad, expresade en términias de asegu-
ramfeato de [a calidad, indica el geado de aproximacidn en-
tre fo que incemos y el procedimienta que se hace de fo
‘Meal, bre de toda error o artefacto, El aseguramiente de
la calidad, por tanto, ineluye todos aquellos esfuer
20s rvalizados para conseguir ese fin, Un término
muy relacionada con éste, y del que hay que hacer
una clara distincién, es el de control de calidad, atiliza-
do para referirse a aquelles medidas especificas realizadas
para asegurar gue un aspecto cancreta del procedimiente
es sabisfactorio.
El aseguramiento de la calidad debe cubrir todos los
aspectos de la practica clinica, Fspe
trol es:necesario en la peticion de les estudios: la preps
racidn ¥ dispensacién de los radiokirmacus; la protec:
-cl6n dél pactente, trabajadares y puiblico general fren-
te a Ia radiacién ionizante; el mantenimiento de los
-equipos; la metedologia empleada; el andlisis ¢ inter-
pretacién de los datos, etc. Ea esta unidad solo nos re-
feriremos al denominado control de calidad de la ins-
trumentacisn, en especial al contro! del aetivimetra y
de la gammacamara, y al control de calidad de los ra-
diofarmacos
Un requisito basico para el éxito de un programa de
aseguramiento de la calidad es que cl responsable de la
unidad de medicina nuclear reconozca la impoctancia
de esta tarea. Es importante que exista una persona re
ponsable que supervise todo el programa y que conoz-
ca log detalles técnicos de las pruebas realizadas y, fi-
nalmente, también es necesario que los procedimientos
sean Hevades a cabo pot personas familiarizadas con
Gstos.
Un programa de contral de calidad debe ser, por
tanto, une parte integrante del trabajo sistemdtico de
un servicio de medicin nuclear, hecho que debe ser
entendide como tal tanta par les méddicus como por ef
personal técnico, Este programa debe inch
los y registros-especificos, definicidn clara de respons
bilidades, soporte administrative y recursas humanos
y materiales,
© CONTROL DE CALIDAD
DE LA INSTRUMENTACION
EN MEDICINA NUCLEAR
Los diferentes controles que se han de realizar se
pueden agrupar en distintas categorias:
Pruebas de aceptacién y referencia
*» Pruebas sistem:
+ Mantenimiento preventive y corrective.
PRUEBAS DE ACEPTACION Y REFERENGIA
Una vez que un ecuipe ha sido recibide # instalado,
debe someterse a una serie de pruchas de aceptacidn
con el finde establecer que-el equipe trabaja conforme 9
las especificaciones del fabricante. Ademis, estas prac
bas serviran como referencia para ac
realizar de forma sistemitica, Estas prucbas se rea
inmediatamente después de la instalacidn del equipo y
antes de uilizarlo para fines clinieos, y las realiza vn res
pensable de la casa suministradora del equipo en pre-
sencia de un representante autorizade del servicio,
PRUEBAS SISTEMATICAS 0 DE CONSTANCIA
Perigdicamente, el personal del servicio debe reali-
zar una serie de pruebas para valorar ¢| Sptine funcio~
namiento de los equipos y el yrado-de deterioro que va
experimentanda con el tiempa.
PRUEBAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO.
YCORRECTIVO:
El programa de mantenimiento preventivo y eorres-
tivo complement al de control de-calidad, El mamnteni-
miento preventive es vital por lo que implica en lim~
pieza, lubricaciin, reemplazo de componentes, ete, ¥
deteceién de fallos del equipe.
En esta unidad silo se describen extensamente aque~
llas pruebas sistematicas que debe hacer el personal del
servicio de medicina nuclear, y sdlo citaremos el resto
de pruebas que integran todo el contro! de los instru-
mentos (para conacer con mayor profundidad estas
pruebas, remitimos al lector a textos especializados). © CONTROL DEL ACTIVIMETRO
O CALIBRADOR DE DOSIS
Un activimetro 6 ealibrador de dasis de radionticli-
dos es, como se indiod en la unidad dedicada a la ins-
trumentacién, una cdmara de ionizacién dentro de un
pozo en el que se introduce el material radiaetivo con
el fin de medir se actividad, Results evidente la necesi
dad de disponer de un calibrador de dosis en perfcetas
condiciones de uso, ya que de ello depende que la ac-
tividad administrada al paciente sea la correcta, Este
aspecto es importante no sélo par razones de radiopro-
teccién, sino también por razones técnicas. No por au-
meniar la desis mejora la calidad de la imagen; en mu-
chos cases, incluso puede empeorar, Los cantroles que
deben realizarse en el activimetro hacen referencia a la
constancia y procisidin y al control de respuesta de fondo.
En la tabla 7-1 se indican las pruchas a realizar.
CONTROL DE CONSTANCIA Y PRECISION
El ebjetive es comprobar la estabilidad en la res-
puesta del funcionamiente del calibrador de dosis para
las diferentes condiciones de medida,
PROGEOMMENTO DE CONTROL DE CONSTANCIA ¥ PRECIGION
© Material necesario. Se requiere wna fuente de
Cs sellada y certificada con una actividad apro-
ximada de 200
TABLA
‘Prucbas Ge contol #e califad dal actvimete @ ealitvader de dasls
TES OF PERO
Prue leervomN TERA on
eget general si
aibezeon si t
Respuesta ea acti 8i T
aorta 8 T
Fence. T D
Estat t D
Lmites te mosis si
Respuesta en enarg 8i 8
ect rtm
Técnicas de exploraciéa en medicina nuctear
2 Realizacidn del control, Se inicia midiendo el
fondo en los diversos canales det activimetro. A
continuacidn se introduce la fuente en éste, se
realizan If medidas en cada canal y se anotan
las lecturas corregidas por el fondo medido en
cada canal.
© Caleulos. Se calculan la media y el coeficiente
de variacién de las medidas corregidas por cada
canal
2 Limites de aceptacién, El limite de aceptacién
est condicionado por la precisiGn ebtenida duran
fe la calibrocién, Sin embargo, variaciones en el va-
lor del factor de estabilidad superiores a + 5% evi-
denciarn un cambio en la respuesta del equipo.
or tanto, el valordel cooficiente de variacién obte-
nido deberd ser inferior a un 5%, yet error relativo
de la media debert ser menor del 10% del valor
mestide el dia que se ha tomade como referencia
corregiddo porel decay de Ia fuente,
CONTROL DE RESPUESTA DE FONDO.
‘Tiene como finalidad observar la respuesta del acti-
vimetro sin tener ninguna fuente radiactiva en las pro~
ximidades y en las condiciones de conexidn eléctrica
habituales.
PROCEDIMIENTO DE COHTROK OE RESPUESTA, DE FOWDO
) Material necesario. Ninguno.
© Realizacién del control. Hay que medir 10 ve-
ces cl fonda en los diversas canales del activi-
metre.
© Caleulos, Hay que calcular la media de fas me-
didas y su coeficiente de variacisn,
2 Limites de aceptacién. Un incremento en la
respuesta de fondo de mais de un 20% debe ser
investigada.
2 Comentario. Hay que tener en cuenta que las
variaciones en las lecturas pueden ser debidlas
a contaminacién radiactiva del propio equipa o
a un incremento de la radiactén ambiental, por
lo que hay que investigar estas posibilidades en.
caso de medidas fuera de los limites de acepta-
cin (®MMESONL GIA Forgan mane eo te
RBBB Contra! ce catiesd en medicina muctear
© CONTROL DE LA GAMMACAMARA
Los controles en la gammacimara para gammagra-
fia planar se indican en la tabla 7-2 y, para la gamma~
gratia SPECT, en la tabla 7-3.
Las verificaciones diarias deboran realizarse antes de
comenzar la actividad clinica. Normalmente, el fabri-
ante del equipo ha desarrollade un programa que fa
cilita la realizacisn de este control diario, En cualquier
caso, la verificacién diaria consistira, eseacialmente, en
la calibracién automsitiea del equipo,
fotopicory la realizacién de ana prseba de uniformidad
sin corregir y corregida,
En el caso de utilizar el programa propuesto por el
fabricante del equipo deherin seguirse las instruceio
nes de éste,
En las pruebas en gammacdmaras se sucle distinguir
centre prucbas intrinseeas y de sistema complete 0 ex-
trinsecas, Las primeras son las «jue se realizan sin coli
mador y las septundas, con colimadar.
jeacidn de}
‘CONTROL DE LA SENSIBILIDAD
Tiene como objetivo evaluar la capacidad de la gam=
macimara para transformar cada desintegracin ra-
diactiva en un evento observable, Esta capacidad se
TABLAT-2
Proshas de contol ve calidad de la yamanacémara para gammageatia
pana,
Inspaccite goneral
Itoi a coltadoces:
Blinite
Daterminacdn CTALOC A
Rasolulon temporal
Sonsbilidad
‘asa de coniaie
Resolucen espacial
Lineal essa
Uniarmias
Fesoluticn enengdca
Respuesta anesica
Registra espatal ventana mpie
Siero
Tomo devia
veusonnwounae
oi esata a iT ea di
‘contra de calidad fe ts ommacdesars para gammageatia
es
ute eS
A
1
Inspeciée emera
Tart pial
Sento de otc
Uniti Gal sistema
Fesoluooa tamoprtiea
‘sn disersin
Resolute rnogtica
candgpe
Espaoor ge come en al cena
en magen
Sansiiad planar
Seneiiad vturiay al
ara de a seguro a
uniermicad'y a sensitlad
\varacin angle a posi
espacial
[Conia imagen si
Inelnscidn de ies. aguer0s 5
a eclimador
‘correc de aowacdn si 4
\ pmsiomaminto det cantar
oe pclae
rosba de funcicramieno global Si F
Pruebas por uns istema 8 1 a
‘ruteabecal
gee © 2 evens
2
presa mediante el pardmetro de eficiencin de conta
expresado por la siguiente formula
Eficiencia de contaje » mtimero de cuentas registradas/
unidad de actividad en cps/Bq
PROCEDIMIENTO:E COATROL DE LA SENSIBNIOAD
2 Material necesario. Un dlisco dle phistica de 10
cm de diimetro y 1m de profundidad (puede
placa de Petri) y una alicuota de Te
suficiente para peoducir una tas
con activid
de contaje-no superior « 20 keys,
> Realizacién del cantrol, Utilizando el a ime-
tro, se mide la actividad de la alicuata de "Te. Esta
sedisuelve en un volamen deagu tal que una vex
dopasitada sobre la placa de Petri aleance un espe
sor de
ines. 3 mnt. Flay’ que procurar que bi distei-
buckin de la actividad en la placa de Petri sea lo
mis homogénes posible, Se medina, er ‘ro, a actividad residual de lajeringa con ef objetive
de restarla ala inicialmente medida. Se coloea Ja
placa sobre la gammacimara provista decolimador
{se adquiere una imagen durante 300 s (fig. 7-1),
© Céleules, Sobre la imagen se determinaré la
‘tasa de cuentas por minuto medidas. El valor ob-
jenido se dividiré por el nimero de segundos
empleados en la adquisicidn y por la actividad de
Ja muestea, de tal forma que obtendremas un va-
lorcuyas dimensiones sern cuentas/s * Bg.
2 Limites de aceptacién. El valor obtenido en la
“medida se compararé con el indicade en las espe-
sificaciones del aparato, ne pudiendo ser inferior
aun 80 % del especificado, En el case de realizar
la prueba con el colimador LEAP, st valor absc-
luto deberd ser mayar de 100 eps/Bg,
CONTROL DE LA RESOLUGION ESPAGIAL
Tiene como objetivo evaluat la capacidad del siste-
nwa para distinguir dos eventos que se producen a corta
distancia uno del otra.
s...
ROURA 7-1
Imagen demestratra te cima ser
asquiee fa imagen de ia plaea oe
focida de "Te y olra del fondo. Se itu
i placa y fondo, y se hacen os cileules comespondientes
‘Técnicas de exploracién en medicina nuctear
PROCEDIWIENTO DE GOWTROL.OE LA RESOLUCON ESPACIAL
© Material necesario. Un maniqui de resolucién
espacial de cuadrantes o una fuente lineal cons~
truida con dos tubes capilares de diiimetro infe-
ior a 1mm y longitud mayor de 30 cm, earga~
dos con 37 MBq de “Te y colocados sobre un
soporte que permita que queden paralelos y se-
parados 5 cm entre si, y @ 10-cm de Ia superficie
del detector,
© Realizacién del control.
= Com ef nurnigué de cuadrantes. Se coloca el mani-
qui sobre la gammacimara desprovista cel co-
limador y una fuente puntual de "Te en un
punto del eje del colimador a una distancia de
5 veces ol campo total de visitn ttil (CTVU) y
se adquiere una imagen con abundantes cuen~
tas. Girar el manigui 45° y repetir la adquisi-
eién hasta completar la adquisicidn de las &
imdgenes necesarias para los 360° (fig: 7-2A).
— Com la fuente lineal, Los tubos capilares se re~
Henan con "Te a razdn de 400-500 pCi cada
lino, se taponan los extremos y se calacan en
el soporte, y éste sobre la gammacamara de
forma que queden perfectamente alineados
con cada uno de los dos ejes (Xe Y) que se
desea medir. Se realiza la adquisicién de una
imagen para cada eje teniendo en cuenta que
debe adquirirse con un tamana de pixel infe-
rior a 0,1 FWHM (anchura a mitad de altura
FIGURAT-2
Valoraclin de ta resnlaciéa me
‘esalorin se caesla por
A) om enaniqui de euadeantes
je Tas linea visible. 8) FWHM:
rea de kes eapiares eargais ean
cua capilar yen fl se cal-
ic. OMASBON, S.A Femmcepter ne auertaeion oun elt.
ERIE control do calidad on medicina nuclear
del fotopico) y con no mas de 10,000 en el pi-
xel correspondiente al pico (fig. 7-2B).
2 Cateulos.
— Método com ef maniqui. Detorminar el tamaio
minimo de las barras que pueden distinguirse
en la imagen como separadas en los ees Xe ¥
Método de ia fuente lineal, Se traza un perfil
perpendicular a la imagen de los capilares
con un espesor de 3 pixels. Ew una de las
dos curvas gaussianas obtenidas se determi-
nan el FWHM y el FWTM, Se transforma el
valor en pixel a centimetros (conociendo el
tamano de pixel) relacionando la distancia
en pixel de los maximos de las dos gaussia-
nas obtenidas de cada perfil y Ix distancia
real de 5 em que separan ambos eapilares.
2 Limites de aceptacién. Los valores obtenidos
para el FWHM y el FWTM deben diferir menos
del 10% del valor establecide por el fabricante,
CONTROL DE LA UNIFORMIDAD
Tiene coma nbjetive determinar la capacidad de la
gammacémara para responder con una intensidad
constante cuando es sometida a un flujo de radiacién
suniformemente distribuida.
PROCEDIMIENTO DE CONTROL 0 LA UNIFORAD
© Material necesario, Una fuente uniforme de
*Co con una actividad de, aproximadamente, 70
200 MBq (2-5 mCi) o fuentes puntuales de los
distintos isétopos que posean una actividad de
20-3 MBq (300-800 pCi) y que produzcan una
asa aproximada de 20 ke/s. Para confeccionar
estas fuentes pueden servir jeringas cargadas
con el material radiactivo necesario.
© Realizacién de la prueba. Si se va a estudiar la
uuniformidad intrinseca, se deberd hacer con la
gammacdmara desprovista de colimador y la fuer
te puntual colocada a-una distancia de 5 waces la
medida de la diagonal del CTVU, y si se estudia la
uniformidad extrinseca Ja gammacémara estar
provista de colimador y se utilizaré la fuente plana.
En ambos casos, se adquicre una imagen con
suficientes cuentas como para que el pixel de ma-
ximo contaje alcance Jas 400 cuentas (aproxima-
damente, 30 millones de cuentas).
2 Céleulos, Se deben estudiar la uniformidad in-
tegral y' la uniformidad diferencial tanto en toda,
la imagen (UFOV) como en su parte central
{CFOV), para la cual se delimitard una regién de
interés (ROM) que abarque el 75% del UFOW. Se
buscard el pixel con maximas y minimas cuentas
para obtener el valor de la uniformidad intrinse-
ca y extrinseca de las siguientes formulas
Uniformidad integral = (Cyus—'
Cae * Cg) ® 100
Donde Cay, &s el ntimero maximo de cuentas
que hay en un pixel dentro de Ia regién en estu-
dio, y C44 el mimero minimo de cuentas que hay
en un pixel dentro de la regién en estudio,
Uniformidad diferencial = (M—m/M + m) x 100
Donde M y m son, respectivamente, las cer
fas por pixel maxima y minima que producen la
mayor diferencia de entre todas las existentes en-
tre cualesquiera 6 pixeles consecutivas, tanto en
filas como columnas,
> Limites de aceptacién. Los limites para cada
equipo vendran determinados por sus caractertst
cas, Agui silo expondremas unos valores aproxi-
mados que pueden ser utilizados inicialmente pera
que una vez implantado el control de calidad debe-
rin ser revisados y, si es necesario, modificados,
La uniformidad corregida no sera mayor del
5% y la no corregida, del 7%, admitiéndose un
desplazamiento del fatopica de +3.
CONTROL DEL TAMARO DE PIXEL
EL objetivo de este test es determinar el tamaito de
pixel en la mattriz utilizada.
PROCEOMMENTO DE CONTROL DEL TAMARO DE PIXEL
D Material necesario. Esta prueba debe ser reali-
zada para cada una de las energias y colimadores
untilizados en la prietica clinica, por lo que hace falta disponer de dos pequefias fuentes de cada
«una de los radon Gelides utilizados habitualmen-
te. Las fuentes se-colocavan dentro de un vial plo-
mado provisto de un pequefo agujero que per-
mita crear una fuente de minimo tamafio.
Realizaciéa de la prueba, Se colocan las dos
fuentes separacias a una distancia conocicla y a
unos $ em del borde del campo de vision. Se reali
2a la adquisicién de una imagen atilizande la ma-
tria que aporte el mejor detalle (p, ¢., 256 » 256)
para los ejes Xe ¥.
Céleulos. Se determina el centro de geavedad
sde cada una de las fuentes puntuales (es decir, as
eoordenadas X ¢ Y del pixel de maxima acti
dad}. Se calcula la distancia en pixel de los dos
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