10/S1

INDEX

Tehnika čistih prostora

Za Ëist i ugodan vazduh

Sadržaj

3
Čiste sobe

Klimaoprema - Cleanroom Technology nudi kompletan

inženjering na području čistih soba, po sistemu “ključ u
ruke”, što obuhvata projektovanje, montažu, i validaciju
čiste sobe, HVAC instalacije i automatike (GMP klase A,
B, C, D).

Zidovi, tavanice i vrata zadovoljavaju GMP stan-

dardne farmaceutske zahteve za čiste sobe. Ukup-
na debljina panela je 8 cm. Paneli mogu biti punjeni
poliuretanskom penom ili kamenom vunom. Čelični
zidovi panela, između kojih je ispuna, oivičene su
aluminijumskim profilom, koji panelu daje izvrsna
mehanička svojstva. Zidovi panela zadovoljavaju
sledeće zahteve: glatkoća bez izbočina, vodoot-
pornost, hemijska otpornost, antistatičnost, lako
čišćenje i održavanje.
Zidovi su samostojeći, a tavanice koje se nezavisno
vešaju su hodajuće.
Ukupni asortiman uključuje tavanice, zidove, vrata,
prozore i interlocking sisteme.

Klimaoprema Cleanroom Technology izvodi čiste sobe

u saradnji sa renomiranom belgijskom firmom ISOCAB
(pre RETAN), koja dugi niz godina podiže čiste sobe i
ima izvrsne reference ostvarene kod najvećih svetskih
kompanija.
Referenc lista uključuje firme kao što su PLIVA, PFIZER,
BAXTER, ROCHE, NOVARTIS, THISSEN LABORATO-
RIES, BAYER, PHILIPS I SIEMENS, između ostalih.
 Operacione dvorane

Istrujni perforirani plafon

Aseptički klimatizovani vazduh - usmereno strujanje klimatizovanog vazduha u

posebno čistim prostorijama, posebno operacionim dvoranama

• lako čišćenje i dezinfekcija

• konstrukcija i istrujne površine izrađene od nerđajućeg čelika
• apsolutna filtracija vazduha pomoću HEPA H14 visokokvalitetnih filtara
• ugradnja vazduhonepropusnih klapni na zahtev

Klimatizovani vazduh istrujava kroz sistem apsolutne filtracije i perforiranu

površinu u operacioni prostor. Optimalni aseptički uslovi postižu se zahvaljujući
ispiranju laminarnim tokom filtrirane vazdušne struje koja se postupno odvaja
prema projektovanim odsisnim otvorima.

5
Prenosni laminarni kabinet, tip KTP-A

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: ručno kontrolisani parametri s kontrolnog
panela
• konstrukcija: plastificirani čelik i specijalni cleanroom
profili
• radna površina: nerđajući perforirani čelik
• radni prostor: zaštićen staklenim zidovima
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%
• filter se menja s gornje strane, bez zadiranja u radni
prostor
• nivo buke: 40-60 dBA, zavisno od režima rada

Princip rada:

Kabinet uzima vazduh kroz predfilter, koji filtrira krupnije čestice.

Zatim ventilator potiskuje vazduh prema HEPA apsolutnom filtru.
Zahvaljujući posebnom sistemu distribucije, vazduh laminarno
struji u radni prostor, gde osigurava visoki stepen čistoće radnog
prostora.

Opcionalna ugradnja:

• Fluo lampa
• UV baktericidna lampa
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati filtra
• brojač radnih sati UV lampe

6
 Horizontalni laminarni kabinet, tip KTH-S

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: mikroprocesorski kontrolisani parametri sa kon-
trolnog panela
• sigurnost: vizuelni alarmi nepovoljnih stanja
• konstrukcija: plastificirana čelična
• radna površina: nerđajući polirani čelik
• radni prostor: nerđajući čelik AISI 304
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%
• osvetljenje: FLUO lampa >500 lux-a
• nivo buke: 40-60 dBA, zavisno od režima rada

Princip rada:

Ventilator povlači okolni vazduh kroz predfilter, koji eliminiše

krupnije kontaminate, i usmerava ga prema HEPA, apsolutnom
filteru. Jednoliki laminarni tok HEPA fitriranog vazduha struji kroz
radni prostor, štiteći predmet rada od kontaminacije.

Opcionalna ugradnja:

• UV baktericidna lampa
• električna utičnica u radnom prostoru
• priključci za radne medije (gas, vazduh, vakum, voda)
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati kabineta
• brojač radnih sati UV lampe
• postolje (visina postolja: sedeća - 750 mm;
stojeća - 900 mm)

ˇ
ˇ ˇ

7
Vertikalni laminarni kabinet, tip KTV-S

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: mikroprocesorski kontrolisani parametri sa
kontrolnog panela
• sigurnost: vizualni alarmi nepovoljnih stanja
• konstrukcija: plastificirana čelična
• radna površina: nerđajući perforirani čelik
• električni podizač prednjeg zaštitnog stakla
• radni prostor: nerđajući čelik AISI 304
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%
• osvetljenje: FLUO lampa >500 lux-a
• nivo buke: 40-60 dBA, zavisno od režima rada

Princip rada:

Ventilator potiskuje vazduh kroz HEPA filter. Apsolutno

filtrirani vazduh laminarno struji u radni prostor. Jedan deo
vazduha, 25 - 30%, izlazi u okolni prostor, prema operateru,
a drugi 70 - 75% se, kroz radnu površinu recirkuliše preko
apsolutnog HEPA, filtra. Vazduh koji je izbačen u okolinu,
nadoknađuje se novim, koji ulazi u sistem recirkulacije kroz
predfilter.

Opcionalna ugradnja:

• UV baktericidna lampa
• električna utičnica
• priključci za radne medije (gas, vazduh, vakum, voda)
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati kabineta
• brojač radnih sati UV lampe
• postolje (visina postolja: sedeća - 680 mm;
stojeća - 830 mm)

ˇ
ˇ ˇ

8
 Vertikalni laminarni kabinet, tip KTV-A

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: mikroprocesorski kontrolisani parametri sa
kontrolnog panela
• sigurnost: vizuelni alarmi nepovoljnih stanja
• konstrukcija: plastificirana čelična i specijalni
cleanroom profili
• radna površina: nerđajući perforirani čelik
• radni prostor: nerđajući čelik AISI 304
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%

Princip rada:

Kabinet uzima vazduh kroz predfilter, koji filtrira krupnije če-

stice. Zatim ventilator potiskuje vazduh prema HEPA apsolut-
nom filtru.Zahvaljujući posebnom sistemu distribucije, vazduh
laminarno struji u radni prostor, gde osigurava visoki stepen
čistoće radnog prostora

Opcionalna ugradnja:

• UV baktericidna lampa
• električna utičnica u radnom prostoru
• priključci za radne medije (gas, vazduh, vakum, voda)
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati kabineta
• brojač radnih sati UV lampe
• postolje (visina postolja: sedeća - 680 mm;
stojeća - 830 mm)

9
Mikrobiološki zaštitni kabinet, tip KTB-NS

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada, operatera i okoline
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: mikroprocesorski kontrolisani parametri sa
kontrolnog panela
• sigurnost: vizuelni alarmi nepovoljnih stanja
• konstrukcija: plastificirana, čelična
• radna površina: nerđajući perforirani čelik
• električni podizač prednjeg zaštitnog stakla
• radni prostor: nerđajući čelik AISI 304
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%
• osvetljenje: FLUO lampa >500 lux-a
• baktericidno UV svetlo za sterilizaciju
• nivo buke: 40-60 dBA, zavisno od režima rada
• priključci za gas i vodu
• električna utičnica

Princip rada:

Mikrobiološki kabinet recikulira 70% kontaminiranog vazdu-

ha kroz jedan HEPA filter i izbacuje preostalih 30% preko
drugog HEPA filtra.
Nadolazeći vazduh laminarno struji brzinom 0,45 m/s u radni
prostor, osiguravaući apsolutno čistu radnu zonu. Otprilike
30% ovog vazuha struji kroz izlazni HEPA filter, a preostalih
70% nastavlja da recirkuliše.
Ovakva izvedba strujanja vazduha čini sistem odgovara-
jućim nivoima 1, 2 i 3 biokontaminacije.

Opcionalna ugradnja:

• UV baktericidna lampa
• električna utičnica
• priključci za radne medije (gas, vazduh, vakum, voda)
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati kabineta
• brojač radnih sati UV lampe
• postolje (visina postolja: sedeća - 680 mm;
stojeća - 830 mm)

ˇ
ˇ ˇ

10
 Mikrobiološki zaštitni kabinet, tip KTB-NZ

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada, okoline, potpuna
zaštita operatera koju pruža vazdušna zavesa
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: mikroprocesorski kontrolisani parametri sa
kontrolnog panela
• sigurnost: vizuelni alarmi nepovoljnih stanja
• konstrukcija: plastificirana, čelična
• radna površina: nerđajući perforirani čelik
• električni podizač prednjeg zaštitnog stakla
• radni prostor: nerđajući čelik AISI 304
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%
• osvetljenje: FLUO lampa >500 lux-a
• baktericidno UV svetlo za sterilizaciju
• nivo buke: 40-60 dBA, zavisno od režima rada
• priključci za gas i vodu
• električna utičnica

Princip rada:

Mikrobiološki kabinet recikulira 70% kontaminiranog vazdu-

ha kroz jedan HEPA filter i izbacuje preostalih 30% preko
drugog HEPA filtra (kroz vazdušnu zavesu).
Nadolazeći vazduh laminarno struji brzinom 0,45 m/s u radni
prostor, osiguravaući apsolutno čistu radnu zonu. Otprilike
30% ovog vazduha struji kroz izlazni HEPA filter, stvarajući
vazdušnu zavesu, koja u potpunosti štiti operatera.
Ovakva izvedba strujanja vazduha čini sistem odgovara-
jućim nivoima 1, 2 i 3 biokontaminacije.

Opcionalna ugradnja:

• UV baktericidna lampa
• električna utičnica
• priključci za radne medije (gas, vazduh, vakum, voda)
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati kabineta
• brojač radnih sati UV lampe
• postolje (visina postolja: sedeća - 680 mm;
stojeća - 830 mm)

ˇ
ˇ ˇ

11
Mikrobiološki zaštitni kabinet, tip KTB-VS

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada, operatera i okoline
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: mikroprocesorski kontrolisani parametri sa
kontrolnog panela
• sigurnost: vizuelni alarmi nepovoljnih stanja
• konstrukcija: plastificirana, čelična
• radna površina: nerđajući perforirani čelik
• električni podizač prednjeg zaštitnog stakla
• radni prostor: nerđajući čelik AISI 304
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%
dodatno ugrađeni V predfilteri
• osvetljenje: FLUO lampa >500 lux-a
• baktericidno UV svetlo za sterilizaciju
• nivo buke: 40-60 dBA, zavisno od režima rada
• priključci za gas i vodu

Princip rada:

Mikrobiološki kabinet recikulira 70% kontaminiranog vazduha

kroz jedan HEPA filter i izbacuje preostalih 30% preko drugog
HEPA filtra.
Razlika u odnosu na klasični mikrobiološki kabinet su V predfiltri
s velikom površinom, ugrađeni pod radnim pultom. Sav ulazni i
recirkulacioni vazduh pročisti se kroz njega, tako da su izlazni i
radni filter izloženi kontaminiranom vazduhu tek pri njegovoj za-
meni. Menjanje predfiltra se izvodi pri normalnom radu kabine-
ta. Segmenti filtra se demontiraju u radnom prostoru, u zaštitnoj
atmosferi, a zatim hermetički zatvaraju u PVC pakete. Na ovaj
način osigurana je potpuna zaštita pri servisiranju kabineta u
kojima se radi s opasnim agensima
Ovakva izvedba kabineta koristi se u visoko opasnim labo-
ratorijima.

Opcionalna ugradnja:

• UV baktericidna lampa
• električna utičnica
• priključci za radne medije (gas, vazduh, vakum, voda)
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati kabineta
• brojač radnih sati UV lampe
• postolje (visina postolja: sedeća - 680 mm;
stojeća - 830 mm)

ˇ
ˇ ˇ

12
 Mikrobiološki zaštitni kabinet, tip KTB-VZ

Standardni model

• tip strujanja: laminarno, vertikalno

• brzina strujanja: 0,25-0,45 m/s, podesiva
• tip zaštite: zaštita predmeta rada, okoline, potpuna
zaštita operatera koju pruža vazdušna zavesa
• klasa čistoće: ISO klasa 5(4), 100(10) klasa po U.S.F.S.
209 E
• upravljanje: mikroprocesorski kontrolisani parametri sa
kontrolnog panela
• sigurnost: vizuelni alarmi nepovoljnih stanja
• konstrukcija: plastificirana, čelična
• radna površina: nerđajući perforirani čelik
• električni podizač prednjeg zaštitnog stakla
• radni prostor: nerđajući čelik AISI 304
• glavni filter: HEPA H14, efikasnosti 99,999%
dodatno ugrađeni V HEPA predfilteri
• osvetljenje: FLUO lampa >500 lux-a
• baktericidno UV svetlo za sterilizaciju
• nivo buke: 40-60 dBA, zavisno od režima rada
• priključci za gas i vodu

Princip rada:

Mikrobiološki kabinet recikulira 70% kontaminiranog vazduha

kroz jedan HEPA filter i izbacuje preostalih 30% preko drugog
HEPA filtra u vazdušnoj zavesi koja potpuno štiti operatera.
Razlika u odnosu na klasični mikrobiološki kabinet su V predfiltri
s velikom površinom, ugrađeni pod radnim pultom. Sav ulazni i
recirkulacioni vazduh pročisti se kroz njega, tako da su izlazni i
radni filter izloženi kontaminiranom vazduhu tek pri njegovoj za-
meni. Menjanje predfiltra se izvodi pri normalnom radu kabine-
ta. Segmenti filtra se demontiraju u radnom prostoru, u zaštitnoj
atmosferi, a zatim hermetički zatvaraju u PVC pakete. Na ovaj
način osigurana je potpuna zaštita pri servisiranju kabineta u
kojima se radi s opasnim agensima
Ovakva izvedba kabineta koristi se u visoko opasnim labo-
ratorijima.

Opcionalna ugradnja:

• UV baktericidna lampa
• električna utičnica
• priključci za radne medije (gas, vazduh, vakum, voda)
• diferencijalni manometar za kontrolu zapunjenosti HEPA
filtra
• brojač radnih sati kabineta
• brojač radnih sati UV lampe
• postolje (visina postolja: sedeća - 680 mm;
stojeća - 830 mm)

ˇ
ˇ ˇ

13
Laminarna kabina, tip KA

Princip rada

Kabina usisava vazduh kroz predfiltere, koji

zadržavaju veće čestice. Zatim ventilatori
usmeravaju vazduh kroz HEPA apsolutne filtere. Za-
hvaljujući specijalnom sistemu distribucije,
vazduh laminarno struji u radni prostor, gde
uspostavlja apsolutno čistu atmosferu

Kabina osigurava:

• Zaštitu predmeta rada od kontaminacije u velikim

radnim prostorima, održavanjem, unutar kabine, ade-
kvatne, laminarne, apsolutno čiste vazdušne
struje

Karakteristike:

• Radni prostor kabine je čisti prostor klase 5,

prema ISO 14644 standardu (klasa 100 prema
U.S. Federal Standardu 209 E
• Kabina može biti okačena o plafon, postavljena na
fiksne noseće nogare ili na nogare sa točkovima
• Dimenzije radnog prostora (širina x dubina x visina)
su prema zahtevu kupca
• Kabina se radi od nerđajućeg čelika AISI 304 (DIN
1.4301)
• Vertikalna ili horizontalna laminarna vazdušna
struja, v = 0,45 m/s 20%
• Mogućnost izbora radne brzine (0,30; 0,35;
0,40 m/s)
• Stand by mod (0,25 m/s)
• Mikroprocesorski kontrolisani parametri s
kontrolnog panela
• Automatska kontrola filtera i kvara uređaja
(vizuelni i zvučni alarmi)
• Dodatna vizuelna kontrola filtera (analogni
diferencijalni manometar)
• Apsolutna filtracija preko HEPA H14 (EN 1822)
filtera, efikasnosti 99,995% MPPS
• Predfilteri klase G4 do F9 (EN 779)
• Oprema je konstruisana za rad u 3 smene
• Integrisano osvetljenje osigurava 500 Lux-a na
radnoj visini
• UV lampe za sterilizaciju radnih površina
• Radni prostor zaštićen UV stabilnim PVC trakama
• Izrada prema međunarodno priznatim GMP
zahtevima
• Opcija: Ex protiveksplozivna izvedba

14
 Komora za merenje/otprašivanje, tip VKA

Princip rada

Ventilatori usmeravaju vazdušnu struju kroz paket

sigurnosnih HEPA filtera. Zatim vazduh ulazi u radni
prostor u laminarnoj vertikalnoj struji. 20 - 25% od
ukupne količine vazduha istrujava u okolinu kroz drugi
komplet HEPA filtera, povećavajući čistoću prostora.
Na ulazu u komoru vazdušna zavesa sprečava kon-
taminaciju farmaceutskih supstanci i povećava radni
prostor. Na dnu radnog prostora komore, vazduh se
povlači kroz prve predfiltere i zajedno sa 20 - 25%
vazduha iz okoline čini upravo onu količinu vazduha
koja je prethodno izbačena. Nakon toga, vazdušna
struja se filtrira preko drugih predfiltera i ciklus se
ponavlja.

Kabina osigurava:

• Radnu okolinu sigurnu za operatera,

sprečavajući operatera unutar komore da udiše
po zdravlje opasne čestice
• Zaštitu okoline komore, sprečavajući da čestice
generisane unutar komore budu distribuirane
izvan nje
• Zaštitu otvorenih farmaceutskih supstanci od
kontaminacije, održavanjem laminarne vazdušne
struje unutar komore i odgovarajuće vazdušne
zavese na njenom ulazu

Karakteristike:

• Radni prostor kabine je čisti prostor klase 5,

prema ISO 14644 standardu (klasa 100 prema
U.S. Federal Standardu 209 E
• Dimenzije radnog prostora (širina x dubina x
visina) su prema zahtevu kupca
• Komora se radi od nerđajućeg čelika AISI 304
(DIN 1.4301)
• Vertikalno laminarno strujanje
• Vazdušna zavesa, koja sprečava kontaminaciju
radnog prostora, ugrađuje se na ulazu u komoru
• Mogućnost izbora radne brzine (0,30; 0,35;
0,40 m/s)
• Stand by mod (0,25 m/s)
• Mikroprocesorski kontrolisani parametri s
kontrolnog panela
• Automatska kontrola filtera i kvara uređaja
(vizuelni i zvučni alarmi)
• Dodatna vizuelna kontrola filtera (analogni
diferencijalni manometar)
• Apsolutna filtracija preko HEPA H14 (EN 1822)
filtera, efikasnosti 99,995% MPPS
• Dva stepena predfiltracije
• Oprema je konstruisana za rad u 3 smene
• Integrisano osvetljenje osigurava 500 Lux-a na
radnoj visini
• Izrada prema međunarodno priznatim GMP
zahtevima
• Opcija: Ex protiveksplozivna izvedba
15
Komora za merenje/otprašivanje, tip VKO

Kabina osigurava:

• Zaštitu okoline komore, sprečavajući da čestice

generisane unutar komore budu distribuirane
izvan nje
• Zaštitu otvorenih farmaceutskih supstanci od
kontaminacije, održavanjem laminarne vazdušne
struje unutar komore i odgovarajuće vazdušne
zavese na njenom ulazu
• Radnu okolinu sigurnu za operatera,
sprečavajući operatera unutar komore da udiše
po zdravlje opasne čestice
• Hlađenje recirkulacionog vazduha

Princip rada:

Ventilatori povlače vazduh kroz perforaciju lociranu na

donjem kraju radnog prostora. Onda vazdušna struja
prolazi kroz dva stepena predfiltracije i komplet HEPA
H13 filtera. Prolazom kroz hladnjak vazduh ulazi u
distribucioni plenum. 80 - 90% od ukupne količine ula-
zi u radni prostor preko poliesterskih kaseta, a ostatak
istrujava u okolni prostor. Ova količina vazduha nado-
knađuje se povlačenjem vazduha iz okoline.

Karakteristike:

• Operator Ex Level - mg/m3

• Dimenzije radnog prostora (širina x dubina x
visina) su prema zahtevu kupca
• Komora se radi od nerđajućeg čelika AISI 304
(DIN 1.4301)
• Vertikalna vazdušna struja
• Mogućnost izbora radne brzine (0,30; 0,35;
0,40 m/s)
• Stand by mod (0,25 m/s)
• Mikroprocesorski kontrolisani parametri s
kontrolnog panela
• Automatska kontrola filtera i kvara uređaja
(vizuelni i zvučni alarmi)
• Dodatna vizuelna kontrola filtera (analogni
diferencijalni manometar)
• Apsolutna filtracija preko HEPA H14 (EN 1822)
filtera, efikasnosti 99,995% MPPS
• Dva stepena predfiltracije (opcija: kućišta za
sigurnu izmenu)
• Hladnjak za recirkulacioni vazduh
• Oprema je konstruisana za rad u 3 smene
• Integrisano osvetljenje osigurava 500 Lux-a na
radnoj visini
• Izrada prema međunarodno priznatim GMP
zahtevima
• Opcija: Ex protiveksplozivna izvedba

16
 Laboratorijska komora za merenje, tip VKL

Princip rada

Ventilatori povlače vazduh kroz predfiltere. 75 - 80%

od ukupne količine vazduha laminarno struji u radni
prostor kroz glavni HEPA filter, a ostatak kroz izlazni
filter odlazi u okolinu. Upravo ta količina vazduha uba-
cuje se u radni prostor.
Na ovaj način ostvarena je osnovna funkcija zadrža-
vanja.

Kabina osigurava:

• Zaštitu proizvoda i operatera za vreme merenja i

punjenja
• Zaštitu okoline

Karakteristike:

• Radni prostor je čisti prostor klase 5,

prema ISO 14644 standardu (klasa 100 prema
U.S. Federal Standardu 209 E
• Operator Ex Level - mg/m3
• Komora je dostupna u četiri veličine
• Komora se radi od nerđajućeg čelika AISI 304
(DIN 1.4301)
• Prvi stepen filtracije F8 filtera (EN 779)
• Apsolutna filtracija preko HEPA H14 (EN 1822)
filtera, efikasnosti 99,995% MPPS
• Mogućnost izbora radne brzine (0,30; 0,35;
0,40 m/s)
• Stand by mod (0,25 m/s)
• Mikroprocesorski kontrolisani parametri s
kontrolnog panela
• Automatska kontrola filtera i kvara uređaja
(vizuelni i zvučni alarmi)
• Dodatna vizuelna kontrola filtera (analogni
diferencijalni manometar)
• Podizanje zaštitnog stakla elektromotornim
pogonom
• Integrisano osvetljenje osigurava 500 Lux-a na
radnoj visini
• UV lampa za sterilizaciju radnih površina
• Postolje za vagu
• Postolje za bure na točkovima
• Oprema je konstruisana za rad u 3 smene
• Izrada prema međunarodno priznatim GMP
zahtevima

17
Specijalni uređaji

Čest je slučaj da je potrebno osigurati sterilno čiste

uslove tamo gde smo ograničeni prostorom i uređaji-
ma koji se nalaze u njemu.
Klimaoprema Cleanroom Technology je spremna
da ponudi specijalne uređaje koji su “krojeni" prema
korisnikovim zahtevima i ograničenjima u prostoru koji
onemogućavaju primenu standardnih uređaja.

Ovi uređaji, zavisno od svoje funkcije osiguravaju:

• Zaštitu okoline komore, sprečavajući da čestice

generisane unutar komore budu distribuirane izvan
nje
• Zaštitu predmeta rada od kontaminacije u velikim
radnim prostorima, održavanjem, unutar kabine,
adekvatne, laminarne, apsolutno čiste vazdušne
struje
• Zaštitu otvorenih farmaceutskih supstanci od
kontaminacije, održavanjem vazdušne struje
unutar komore
• Radnu okolinu sigurnu za operatera, sprečavajući
operatera unutar komore da udiše po zdravlje
opasne čestice
• Hlađenje recirkulacionog vazduha

Karakteristike ovih uređaja mogu uključivati, ali nisu

ograničene na niže navedene:

• Dimenzije radnog prostora (širina x dubina x

visina) su prema zahtevu kupca
• Horizontalna ili vertikalna vazdušna struja
• Mogućnost izbora radne brzine
• Stand by mod (0,25 m/s)
• Mikroprocesorski kontrolisani parametri s
kontrolnog panela
• Automatska kontrola filtera i kvara uređaja
(vizuelni i zvučni alarmi)
• Dodatna vizuelna kontrola filtera (analogni
diferencijalni manometar)
• Apsolutna filtracija preko HEPA H14
• Hladnjak za recirkulacioni vazduh
• Oprema je konstruisana za rad u 3 smene
• Integrisano osvetljenje osigurava 500 Lux-a na
radnoj visini
• Izrada prema međunarodno priznatim GMP
zahtevima
• Opcija: Ex protiveksplozivna izvedba

18
 Filtracija

Apsolutni plafonski filter s istrujnom pločom

Apsolutni plafonski filter s istrujnom pločom, tip FAC, namenjen je za dovod apsolutno čistog, filtriranog vazduha
putem HVAC instalacije. Moguće je postići klase čistog prostora 7 i 8, prema ISO 14644 standardu (GMP klase
C i D).

Ovaj stepen čistoće postiže se upotrebom turbulentnog mešajućeg strujanja vazduha. Ključni uticaj na stepen
čistoće postiže se razblaživanjem vazdušnih kontaminata emitovanih u prostoru.

Kućište je nepropusno izvedeno.

Priključak za vazduh po izboru kupca: pravougaon ili okrugao. U kućište je ugrađen apsolutni filterski uložak za
lebdeće čestice odgovarajuće klase.
Zamena filterskog uloška obavlja se s donje (čiste) strane nakon skidanja istrujne ploče. Na kućištu se nalaze
priključci za kontrolu zapunjenosti filterskog uloška. Kućište je izrađeno od pocinkovanog čeličnog lima ili plasti-
ficirano u beloj boji, RAL 9010. Na poseban zahtev kupca moguća je isporuka i u drugoj boji.
Maksimalne protočne količine vazduha, domet, brzinu mlaza, i ostale aerodinamičke podatke treba potražiti u
glavnom Klimaopreminom katalogu.

Spoljne dimenzije istrujnih ploča fabrički su prilagođene dimenzijama priključne kutije

Primenjivi tipovi istrujnih ploča

19
 KLIMA OPREMA D.O.O.
Vojvode Stepe 244
11000 BEOGRAD,SRBIJA
tel/fax: +381 11 369 32 35
mob.: +381 64 290 62 64
www.klimaoprema.co.yu
e-mail office@klimaoprema.co.yu