}.3.1. Condiciones Locativas
3.2, Condiciones ambientales
.3.3. Condiciones Higiénicas y de Infraestructura.
d. CONDICIONES LOCATIVAS:
Hace referencia a las condiciones que debe cumplir el area de almacenamiento
desde el punto de vista de! local utiizado para este proceso.
‘Se debe tener en cuenta:
+ Determinacién del tamajio y volumen del area
- Nimero de Htgininltolara yi parser or aston cg
- Caracteristicas propias del los Medicamentos(los que requieren refrigeracion,
los de control especial, empacados en frascos, ampollas, cajas, etc.).
- Numero de personas que trabajan en el sitio de almacenamiento (e! flujo de la
circulacién sea adecuado).
- Establecer el disefio del area:
@. 4.3.2. CONDICIONES AMBIENTALES:
Las propiedades Fisicas de los Medicamentos como: apariencia, tamafio, dureza,
color, etc. Quimicas como la estabiidad, la potencia y microbiolégicas como la
presencia de gémenes, pueden en e! ALMACENAMIENTO verse afectadas por
factores ambientales como son la Luz, la Temperatura y la Humedad los cuales
pueden denominarse como los tres (3) enemigos ambientales de los
Medicamentos.
- La luz: Existen medicamentos que se deterioran desde el punto de vista
Fisico-Quimico por estar en contacto directo con la luz, ya sea natural o
artificial, estos medicamentos se denominan FOTOSENSIBLES. Los
Medicamentes fotosensibles generalmente vienen empacados en blister de
color rojo o Ambar, frascos color 4mbar, ampolias de color ambar. La
fecomendacién es que este tipo de medicamentos nunca, y por ningin motivo
debe perder el empaque original de proteccién (ver fistado de medicamentos
fotosensibles).
- La temperatura: Es otro de los factores criticos que es necesario controlar
para evitar deterioros de los medicamentos. Cada medicamento tiene un limite
ticodo on el ompoque det pred, Las mescamentes seneibies it
‘TERMOSENSIBLES.
Contolar este factor en e area de ALMACENAMIENTO con el objeto de evar
que se deterioren y que al final tengamos un producto que ya ha perdido su
24potencia o que, peor aun, ya tiene otros productos que pueden ser téxicos para
el organismo.
Las temperaturas de almacenamiento son:
* Temperatura ambiente controtada:
Rango entre 15-30°C, dependiendo del sitio geogréfico en donde se localice la
farmacia.
* Refrigeracion:
Temperatura comprendida entre 2°c y 8°c, algunos Medicamentos que deban
almacenarse en este rango de temperatura: Vacunas, Antitoxinas, insulina,
« Fresca:
Temperatura entre 8 y 15°C. Un Medicamento que deba ser almacenado en
fresco puede ser directa o altemativamente ubicado en un refrigerador en el
caso del que el clima sea caliente, a menos que se especifique lo contrario en
la etiqueta.
"= Caliente:
Temperatura comprendida entre 30°c y 40°c.estas temperaturas resultan
dafinas para la mayoria de los Medicamentos.
* Calor excesivo:
Temperatura. mayor de 40°c. Medicamentos almacenados a estas
temperaturas, es muy posible que ya estén deteriorados.
* Proteger de la congelacién: La congelacién de un producto (por debajo de
0'c.) ademas del peligro de quebrarse el envase se acompafia
normalmente de la perdida de la potencia, ef rotulo debe traer indicaciones,
claras para que el producto no sea congelado.
Cuando en la etiqueta no se especifican condiciones de almacenamiento
se sobre entiende que el producto debe estar protegido de todos los
factores ambientales que puedan afectar su calidad, se recomienda
almacenar a temperatura ambiente
Para llevar a cabo un control adecuado de este factor es necesario colocar
termémotros en fos lugares mas erificos como son el refrigerador y el sitio del
tempecature humedad y cadena de frio).
Humedad: La Humedad es un factor ambiental que afecta considerablemente
las condiciones de estabilidad de los Medicamentos almacenados. Es muy
importante controlar porque es ef que genera deterioro a través de crecimiento
25de microorganismos como hongos y bacterias, produce reacciones quimicas
de oxidacién de los componentes de los Medicamentos y deteriora de ta forma
farmacéutica de! producto como ablandamiento y cambio de color (tabletas). A
los medicamentos que son sensibles a la humedad se les denomina
HIGROSCOPICOS. E! control de la humedad se hace con un instrumento
llamado higrémetro y para ubicarlo en el area de almacenamiento se procede
de igual forma que para ubicar ef termometso.
Es muy importante advertir al personal y a los usuarios de no retirar las
bolsitas de Silica Gel que traen algunos medicamentos porque ella esta
ayudando a mantener el ambiente propicio para su conservaci6n.
La humedad relativa méxima aceptada para el almacenamiento de los
medicamentos es hasta 67%, de lo contrario se deben tomar las medidas de
control pertinentes para garantizar fa calidad de los medicamentos.
- Otros:
- Ademés de lo descrito anteriormente se debera tener en cuenta aspectos tales
como:
Paredes y pisos: deben ser de material de facil aseo y limpieza.
Buena circulacién de aire: apertura de ventanas puertas, colocacién de
ventiladores y extractores, etc.
Sitio exclusivo para sustancias inflamables.
Extinguidores de incendios debidamente cargados (saber come utilizarlos por
todo el personal).
Delimitar y sefializar cada una de las subéreas dentro de! drea de
almacenamiento.
Colocar avisos de "NO FUMAR" y de "NO COMER” dentro del area de
almacenamiento.
‘Cuando tos factores ambientales NO se ajustan a las especificaciones requeridas
‘se deben tomar fas medidas correctivas perfinentes para GARANTIZAR LA.
CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
f. CONDICIONES HIGIENICAS Y DE INFRAESTRUCTURA
Son las precauciones que debemos tener desde el punto de vista de las buenas
practicas de aseo y que nos van a pemnitir mantener los productos bien
almacenados sin problema de tipo microbiolégico:eee eee
ee
La ventilacion debe ser de aire fresco y no que provenga de sitos de
contaminacion (basureros, parqueaderos).
Personal sano
Buenas practicas de higiene personal
‘Aseo, limpieza y desinfeccién de las areas.
Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas.
Lavamanos apropiado y funcionando.
Estantes limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de polvo, sin particulas
adheridas a las cajas.
Fumigaciones periédicas, para eliminar insectos y roedores.
Nevera limpia, exclusiva para almacenar medicamentos. no se permiten
alimentos, reactivos de laboratorio ni liquides biolégicos como sangre,
muestras de laboratorio, etc.,
No comer en el area de almacenamiento
Limpiar las estibas cada mes.
Instalaciones eléctricas adecuadas (programa de seguridad)
Que el aseo y Ia limpieza sean un propésito diario.
Implementar programa de bioseguridadPHARMA AMERICANA
Registro, Devolucién De Medicamentosa Por Vencimiento’
Fecha Devolucion
Nombre Producto
Cantidad
Fecha Venn
Responsable |
PHARMA
AMERICANA
Registro, Devolucién De Medicamentosa Por Vencimiento
‘Nombre Producto
| Cantidad |
[ Fecha Vencimiento |
| Responsable |PHARMA AMERICANA
Ficha de Registro y Control de la Temperatura Diaria del
Refrigerador
Fecha | Hora | Temperatura ResponsablePHARMA AMERICANA
ION
NOMBRE DEL PROCESO
PROCESOS GENERALES
CENTRO DE GESTION PHARMA AMERICANA
PROCESO DISPENSACION
CODIGO NA
RESPONSABLES ‘VENDEDORES
PROCEDIMIENTO
7. REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS
SIN PRESCRIPCION MEIDCA.
2. REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS
CON PRESCRIPCION MEDICA.
3. ENTREGA DEL MEDICAMENTO AL
PACIENTE.
OBJETIVO
EL ACTO DE LA DISPENSACION ES COMPLEJO, POR LO TANTO SE DEBEN
TENER COMO OBJETIVOS SIMULTANEOS LOS SIGUIENTES:
* ENTREGAR EL MEDICAMENTO Y/O EL PRODUCTO EN CONDICIONES
OPTIMAS Y DE ACUERDO CON LA NORMATIVIDAD LEGAL VIGENTE.
« PROTEGER AL PACIENTE FRENTE A LA POSIBLE APARICION DE
PROBLEMAS RELACIONADOS CON LOS MEDICAMENTOS.
ALCANCE
INICIA CON LA RECEPCION DE LA ORDEN DEL CLIENTE O DE LA RECETA
MEDICA HASTA LA ENTREGA DEL PRODUCTO.
38INSUMOS REQUERIDOS Y SUS PROVEEDORES
ES EL MOMENTO DE VERDAD EN DONDE HAY CONTACTO CON EL
CLIENTE, QUIEN NOS TRAE LA RECETA MEDICA, AGREGAMOS TODAS LAS.
AYUDAS QUE EL FARMACEUTA UTILIZA EN LA DISPENSACION, TALES
COMO VADEMECUM, DICCIONARIO FARMACEUTICO.
SALIDAS PRODUCTOS O RESULTADOS Y CLIENTES
PRODUCTOS DISPENSADOS DE MANERA OPTIMA Y CON SEGURIDAD PARA
LA SALUD DEL CLIENTE.
PROCESOS SELECCIONADOS
ESTE PROCESO SE INTERACTUA CON EL PROCESO DE ALMACENAMIENTO
Y LO QUE TIENE QUE VER CON SU ORDENAMIENTO Y UBICACION.
SIMULTANEAMENTE SE INTERACTUA CON EL PROCESO DE MANEJO DE
CAJA_
MARCO LEGAL
DISPENSACION.
DEFINICION: Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos médicos a
un paciente y la informacién sobre su uso adecuado realizada por el Quimico
Farmacéutico y ef Tecnélogo en Regencia de Farmacia. Cuando la direccién
~ técnica de la Drogueria, o del establecimiento autorizado para la comercializacion
al detal de medicamentos, esté a cargo de personas que no ostenten titulo de
Quimico Farmacéutico 0 Tecndtogo en Regencia de Farmacia fa informacién que
debe ofrecer al paciente versara Unicamente sobre los aspecios siguientes: |
condiciones de almacenamiento; forma de reconstitucion de medicamentos cuya |
admis fa oral; medicign de la dosis; cuidados que se deben tener
en la administracion del
Medicamento; y, la importancia de la adherencia a la terapia.
ES EL PROCESO MAS CRITICO Y MAS NORMATIZADO DE TODOS LOS
PROCESOS DE LA DROGUERIA Y EN Ei CUAL LAS ACCIONES t
VIGILANCIA Y CONTROL SON SUMAMENTE ESTRICTAS, POR LO TANTO
: NDRAN EN CUENTA EN EL ACTO DE LA
DISPENSAGION.
NORMATIZADAS A TRAVES DEL DECRETO 2200 DE 2005 EN SUS
ARTICULOS: 16, 17,18, 19 Y 20, QUE SE TRANSCRIBEN A CONTINUACION:
CAPITULO IV
DE LA PRESCRIPCION DE LOS MEDICAMENTOS
ARTICULO 16. CARACTERISTICAS DE LA PRESCRIPCION.
39‘Toda prescripcin de medicamentos deberé hacerse por escrito, previa evaluaci6n
del paciente y registro de
‘sus condiciones y diagnéstico en {a historia clinica, utiizando para ello la
Denominacién Comin intemacional (nombre genérico) y cumpliendo los siguientes
Tequisitos:
1. Solo podra hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo
con su competencia.
2. La prescripcién debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias
para su administracion.
3. Se hard en idioma espajiol, en forma escrita ya sea por copia mecanogréfica,
medio electromagnético y/o computarizado.
4. No podré contener enmendaduras 0 tachaduras, siglas, claves, signos secretos,
abreviaturas simbolos quimicos, con la excepcién de las abreviaturas aprobadas
por el Comité de Farmacia y Terapéutica de la institucién.
5. La prescripcién debe permitir la confrontacién entre el medicaments prescrito y
el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso
hospitalerio) por parte del profesional a cargo del servicio farmacéutico y del
Departamento de Enfermeria o la dependencia que haga sus veces.
6. La prescripcion debe permitir ia correlacién de los medicamentos presorites con }
el diagnéstico.
7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en ol sistema métrico decimal y
en casos especiales en unidades intemacionales cuando se requiera.
8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, ademas de los requisites de
prescripcién, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su
respectiva cantidad.
ARTICULO 17. CONTENIDO DE LA PRESCRIPCION. La prescripcién del
medicamento deberd realizarse en un formato el cual debe contener, como
minimo, los siguientes datos cuando éstos apliquen:
1. Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que
prescribe, direccién y niimero telefénico o direccién electronica
2. Lugar y fecha de Ia prescripci6n.
3. Nombre del paciente y documento de identificacién.
4. Numero de Ia historia clinica
DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
HOJANo.__14
Continuacién det decreto” Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se
dictan otras disposiciones
5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
406. Nombre de! medicamento expresado en la Denominacién Comin Intemacional
{nombre genérico).
7. Concentracién y forma farmacéutica. 8. Via de administracion.
9. Dosis y frecuencia de administracién. 10. Periodo de duracién del tratamiento.
11. Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en
numeros y letras.
412. Indicaciones que a su juicio considere ef prescriptor. 13. Vigencia de la
prescripcién,
14, Nombre y firma del prescriptor con su respectivo ntimero’ de registro
profesional
CAPITULO V. DE LA DISTRIBUCION Y DISPENSACION DE MEDICAMENTOS
ARTICULO 18. DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS.- La distribucién fisica de
medicamentos estaré regulada por las normas técnicas que expida el Ministerio de
Ja Proteccién Social. E] embalaje y/o trasporte de productos farmacéuticos forman
parte de
La distribucion intra-hospitalaria o fisica y deberan ser tenidos en cuenta en e!
desarrollo de! Modelo de Gestién del servicio farmacéutico.
El servicio farmacéutico deberd determinar el sistema o los sistemas de
distribucién intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos médicos que deban
implementarse en la Instituci6n Prestadora de Servicios de Salud, para garantizar
la oportunidad, seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos
médicos que deban suministrarse a los pacientes.
Los servicios farmacéuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de
complejidad deberan implementar el Sistema de Distribucion de Medicamentos en
Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos
establecidos en la normatividad vigente y los que se establezcan en el Modelo de
Gestién del servicio farmacéutico. Los servicios farmacéuticos del primer nivel de
complejidad podran adoptar e! Sistema de Distribucién de Madica Dosis
Unitaria, sometiéndose a las condiciones, criterios y procedimientos sefialados. EI
Sistema de Distribucién de Medicamentos en Dosis Unitaria podra operar en una
Institucién de Salud con otro u otros sistemas intrahospitalarios de distribu
ARTICULO 19. OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR.-Son obiigaciones del
dispensador. ”
DECRETO NUMERO 2200 DE 2005
HOJANo.__12
a1Continuacién del decreto” Por ei cual se regiamenta el servicio farmacéutico y se
dictan otras disposiciones
1. Verificar que la prescripcién esté elaborada por el personal de salud competente
y autorizado y que cumpla con las caracteristicas y contenido de la prescripcién,
establecidos en el presente decreto.
2. Verificar que las preparaciones: magistrales, extempordneas, estériles; nutricién
parenteral; y, mezclas de medicamentos oncolégicos, cantengan en él rétulo o
etiquetas Ia informacién sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, segin el
caso; de la preparacién o de la mezcla; y, la firma del responsable.
3. Exigir la prescripcién para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la leyenda "Venta Bajo Férmula Médica’.
4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripcién
posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional.
5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados corespondan a los
prescritos.
6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto
terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como:
condiciones de almacenamiento, cémo reconstituirlos, como medir la dosis, que
cuidados debe tener en la administracién, interacciones con alimentos y otros
medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la
importancia de fa adherencia a la terapia. Cuando fa direccién técnica de la
Drogueria, esté a cargo de persona que no ostente titulo de Quimico Farmacéutico
0 Tecnélogo en Regencia de Farmacia la informacién que debe ofrecer al paciente
esta sefiaiada en ef articulo 30 del presente decreto.
7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de Ios medicamentos de
venta sin prescripcién facultativa o de venta libre.
8. Recibir la capacitaci6n ofrecida por las entidades oficiales 0 de otros actores del
Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos teGricos y
destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando
progresivamente las competencias laborales.
ARTICULO 20. PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR.- Ei dispensador no
podra:
41. Adulterar 0 modificar en cualquier forma la prescripcién.
2. Cambiar el principio activo, concentracién, forma farmacéutica, via de
administracién, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
3, Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
424, Violar la reserva a que esta obligado por razén de la funcién que desempefia,
5. Recomendar a los usuarios la utilizacion de medicamentos. 6. Tener muestras
médicas de medicamentos.
7. Tener envases y empaques vacios, en el servicio farmacéutico, o en aquellos
establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizarios.
POLITICAS
REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS SIN PRESCRIPCION MEDICA.
EN ESTE PROCEDIMIENTO LA ACTIVIDAD MAS IMPORTANTE ES
“ESCUCHAR® CON ATENCION LOS DATOS QUE EL CLIENTE SOLICITA Y
EN ESPECIAL EL NOMBRE EXACTO DEL PRODUCTO, LA FORMA DE
| PRESENTACION, BIEN SEA JARABE, SUS PENSION, GRAGEAS,
TABLETAS, ETC., Y SI SE TRATA DE PRESENTACION PEDIATRICA O
ADULTOS.
REQUERIMIENTO DE MEDICAMENTOS CON PRESCRIPCION MEDICA.
EN ESTE PROCEDIMIENTO LA ACTIVIDAD MAS IMPORTANTE ES
VERIFICAR EL CONTENIDO DE LA RECETA PARA VER QUE SE AJUSTE A
LA NORMATIVIDAD VIGENTE.
ENTREGA DEL MEDICAMENTO AL PACIENTE.
El farmaceuta deberd entregar la siguiente informacion al paciente, junto con el
medicamento:
* Uso y accion esperada
Instrucciones especiales para su preparacion
Instrucciones especiales para su administracién o utilizacion
Precauciones que se deban observar durante su administracion
Efectos secundarios que pueden presentarse y cémo prevenirlos
Indicaciones sobre su adecuado almacenamiento en casa
Interacciones potenciales con otros medicamentos o alimentos
Cuando se detecta que el paciente no sabe o no puede leer, las
instrucciones deben formutarse utilizando simbolos visuales u otros.
* Cuando no es posible que el farmaceuta haga entrega de! medicamento,
deben desarrollarse folletos educativos escritos con fa informacion
presentada anteriormente para cada medicamento o grupo farmacolégico o
material POP. Esto también se considera extremadamente importante
eee
eee
43cuando sé trata de pacientes con enfermedades crénicas 0 que estén
a recibiendo medicamentos que requieran instrucciones especiales. Esto
permite que el paciente reciba algtin tipo de educacién, pero no sustituye la
educacién verbal al paciente por parte del farmaceuta.
* El! farmaceuta debera verificar si el paciente entendié las indicaciones,
haciendo preguntas sobre la informaci6n brindada.
FLUJOGRAMA
iis |
FARMACIA
Lee aee tele baer
ego
44PHARMA AMERICANA
NOMBRE DEL PROCESO.
PROCESOS GENERALES
CENTRO DE GESTION PHARMA AMERICANA
PROCESO MANEJO DE CAJA
CODIGO NA
RESPONSABLES ‘CAJERO VENDEDOR- ADMINISTRADOR
1. APERTURA DECAJA ~
2. REGISTRODELAVENTA ~—
PROCEDIMIENTO . VENTAS EN EFECTIVO 4
3.
4. VENTAS CON TARJETA DE CREDITO
5. CAMBIO DECAJERO «
6.
3. CIERRE DE CAJA ~
OBJETIVO
OPTIMIZAR EL MANEJO DE LA CAJA CON EL FIN DE QUE SEA EXACTO,
| SEGURO, OPORTUNO Y CORTES.
ALCANCE
INICIA CON LAPRIMERA VENTA DEL DIA, TENIENDO EN CUENTA LOS
CAMBIOS DE CAJERO, INCLUYENDO VENTAS EN EFECTIVO Y/O TARJETAS
DE CREDITO Y TERMINANDO CON EL CIERRE DE VENTAS DIARIA.
INSUMOS REQUERIDOS Y SUS PROVEEDORES
CAJA REGISTRADORA, SITEMAS POS, SOFTWARE ADMINISTRATIVOS,
ETC.SALIDAS PRODUCTOS O RESULTADOS Y CLIENTES:
SERVICIOS DE MANEJO DE CAJA, SEGURO, EFICAZ Y OPORTUNO.
PROCESOS SELECCIONADOS:
ESTE PROCESO SE INTERACTUA CON TODOS LOS PROCESOS
ANTERIORES.
MARCO LEGAL
‘SU MARCO LEGAL ESTA DEFINIDO POR LA NORMATIVIDAD INTERNA DE
ACUERDO A LAS POLITICAS ESTABLECIDAS POR LA GERENCIA_
POLiTICAS
APERTURA DE CAJA.
EL ADMINISTRADOR ABRE LA CAJA Y RETIRA LA LLAVE DE
SEGURIDAD.
* EL ADMINISTRADOR AL COMENZAR EL DIA ENTREGA AL CAJERO,
EL DINERO BASE DE CAJA.
* EL CAJERO RECIBE LA BASE DE CAJA Y VERIFICA LA CANTIDAD DE
DINERO ENTREGADA Y COMIENZA SU JORNADA.
VENTAS EN EFECTIVO
* EL CAJERO RECTIFICA DELANTE DEL CLIENTE EL DINERO
RECIBIDO
* REGISTRA LA OPERACIONY ENTREGA EL CAMBIO AL CLIENTE
« REVISAR QUE TODOS LOS BILLETES NO SEA DINERO FALCIFICADO.
2. VENTAS CON FACTURA A CREDITO.
« EL ADMINISTRADOR AUTORIZA LA VENTA A CREDITO Y EL CAJERO
LA EJECUTA (EL CLIENTE FIRMA LA FACTURA CON CEDULA DE
‘CIUDADANIA)
« ENTREGAR LA MERCANCIA
« REGISTRAR LA VENTA
CIERRE DE VENTAS
* CONTEO DEL DINERO
« REGISTRAR RESUMEN DE INGRESOS Y EGRESOS EN LOS LIBROS.
« LIBROS DE BANCOS Y FORMATOS DE CONSIGNACIONES.FLUJOGRAMA
ieanie GG
CONVENCIONES BASICAS SEGUN COLORES Y FORMAS.
HS wcrmonn
Bow REALIZA LA ACTIVIDAD (PERSONA, DEPARTAMENTO)