LAMPIRAN

KOTAK SEDIAAN PADA PRAKTIKUM

 International Journal of Current Pharmaceutical Research

ISSN- 0975-7066 Vol 9, Issue 3, 2017

Review Article
FORMULATION AND BIO-AVAILABILITY PARAMETERS OF PHARMACEUTICAL SUSPENSION

PAKPI DOYE, TANYA MENA, NILIMANKA DAS*

*Regional Institute of Pharmaceutical Science and Technology, Abhoynagar, Agartala 799005, Tripura, India
Email: aandeehere@yahoo.co.in
Received: 27 Dec 2016, Revised and Accepted: 20 Mar 2017
ABSTRACT
The suspension is a biphasic liquid or semi-solid dosage form where the finely divided insoluble solid drug particles are homogeneously dispersed
in a liquid or semi-solid medium. The solid drug particles act here as the dispersed phase and the liquid or the semi-solid as the dispersion medium.
Suspensions contribute to pharmaceutical dosage form development by supplying drugs that are insoluble in all acceptable medium and often
distasteful. Suspension translates such drugs into more bio-available form when compared to capsules, tablets, coated tablets, enteric coated tablets
and sustained release products. The dosage form is palatable to the patient and many are doing well when applied to the skin or mucous membrane.
This particular dosage form is also applied for injecting drugs into the systemic circulation. Therefore, pharmaceutical suspension finds its
application through three different routes of administration namely oral, externally applied suspension and injectable one. The success of any
dosage form largely depends on formulation parameters and the factors that influence the bioavailability which ultimately dictate the therapeutic
success of the formulated dosage form. Hence, it is obvious to discuss the formulation parameters and the factors influencing bioavailability of
suspension for the therapeutic success of it.
Keywords: Formulation, Flocculation, Structured vehicles, Bio-availability factors
© 2017 The Authors. Published by Innovare Academic Sciences Pvt Ltd. This is an open access article under the CC BY license (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)
DOI: http://dx.doi.org/10.22159/ijcpr.2017v9i3.18892

INTRODUCTION Suspension offers several advantages in comparison to other

The pharmaceutical suspension is a biphasic liquid or semi-solid
dosage form where the finely divided insoluble solid drug particles
are homogeneously dispersed in a liquid or semi-solid medium. The
insoluble solid drug particles act as the dispersed phase or internal
phase. The internal phase solid particles are in the size range of 0.5-
5 µm [1]. Its uniform distribution throughout the dispersion medium
or vehicle is certain by one or a combination of suitable suspending
agents. The therapeutic success of any dosage form depends largely
on its successful formulation of the dosage form and the bio-
availability of the active medicament or drug in the site of action. It
is, therefore, obvious to focus and discuss the parameters that
directly influence the formulation of suspension and in turn
influence the bio-availability of the drug. Thus the authors have
made an attempt to discuss the formulation and the bioavailability
parameters of a suspension dosage form in this communication.
A pharmaceutical suspension dosage form would be acceptable
if it exhibit the below salient features [2]
i) The suspended drug particles should not settle rapidly.
ii) The particles that settle to the bottom of the container must not
form a hard cake and should be redispersed homogeneously upon
shaking the container.
iii) The suspension must not be too viscous to pour it from the
container.
iv) It should have a smooth and elegant appearance.
v) It should be physically and chemically stable.
vi) It should have acceptable color, odour and taste.
vii) Suspension for external application (e. g. lotion), should be
fluid enough to spread easily on the skin and yet should not run off
the skin surface.
viii) Injectable suspensions should not loose efficiency during
sterilization.
ix) Particle size must remain fairly constant throughout shelf period.
dosage forms and are listed below [2]
i) The drugs that are unstable or degradable in solution form can be
dispensed as suspension.
ii) The suspension is the chosen dosage form for water insoluble
drugs and when non-aqueous vehicles are not acceptable, e. g.,
Corticosteroids suspension.
iii) The suspension is most suitable for drugs having an unpleasant
taste and odor e. g., Chloramphenicol palmitate, a bitter tasting drug.
iv) Suspension functioning as reservoir able the drug to be absorbed
in the systemic circulation for a sustained period, e. g., Protamine
zinc-Insulin.
v) Suspension improves the bioavailability of a drug when compared
to the equivalent dose of a tablet or capsule.
Classification of suspension on the basis of route of
administration
i) Oral suspension
Oral suspension is biphasic liquid dosage form that contains one or
more active ingredients suspended in a suitable vehicle. Suspended
solids and or drugs may slowly separate on standing but are easily
redispersed upon shaking. These kinds of suspensions are
formulated to administer drugs like antibiotics which may contain a
dose in the range of 125-500 mg/5 ml of the suspension. In
paediatric drops, the concentration of suspended drugs may be
relatively higher. Drugs with different activities like antacids,
antibacterial, antibiotic, analgesic, antihelminthic, anticonvulsant
and antifungal could be formulated as an oral suspension.
Azithromycin and Ofloxacin are the examples of drugs dispensed as
oral paediatric suspension.
Advantages
(a) It is easy to swallow suspended insoluble powdered drugs
especially by the paediatric and geriatric patient than the tablets and
capsules.
 Das et al.
(b) The suspension ensures faster dissolution needed for
absorption compared to the tablets and capsules.
(c) The palatability and stability issues could be answered
satisfactorily for the water-insoluble drugs.
(d) The bitter taste of the drug can be masked by incorporating a
suitable flavouring and sweetening agent in the formulation.
ii) Injectable suspension [3]
Injectable suspensions are heterogeneous systems consisting of the
drug dispersed in a liquid medium. They are sterile, pyrogen free
and physically and chemically stabile over the intended shelf-life.
They are administered through the subcutaneous and intramuscular
routes. They are not administered intravenously as it may lead to
vaso-occlusion. They may usually contain a drug concentration in
between 0.5-5.0% which passes easily through the hypodermic
needle. So, a particle size of less than 5μm facilitates syringe ability.
The viscosity of the medium is also kept optimum to avoid any kind
of interference with particles flow. Procaine benzyl penicillin, known
as Procaine penicillin G and Benzathine benzylpenicillin were also
known as benzathine penicillin G are the examples of antibiotics
which are injected intramuscularly. A sterile suspension of insulin
modified by the addition of zinc chloride and protamine sulfate
known as Protamine Zinc-Insulin suspension is another example of
an antidiabetic agent used for the prolonged availability of the drug
in the systemic circulation. Vaccines are immunising agents which
are a dispersion of killed causative microorganism (e. g. Cholera
vaccine) and toxoids, on the other hand, are chemically modified
toxins from the pathogenic microorganism, which is no longer toxic
but possess the antigenic property to stimulate the anti-toxin
formation, for e. g. Diphtheria, Botulism and Tetanus toxoids.
Toxoids are adsorbed onto the substrate like aluminium hydroxide
or phosphate and made into a suspension type dosage form.
Advantages
(a) Therapeutic use of drugs those are insoluble in conventional
solvents (i.e. water, water miscible and water immiscible).
(b) Increase chemical stability when compared to solution dosage
forms.
(c) Possible for depot formation.
(d) First-pass effect can be by-passed.
iii) Externally applied suspension
Externally applied suspensions are used topically and designed for
dermatological, cosmetic and protective purposes. Such kind of
suspension should spread easily and must not be too fluidic to run
off the skin surface. Calamine lotion is a classic example of such
suspension applied for protective rationale but it also possesses a
cosmetic feel. Many lotions with a suspension structure are meant
for application on broken skin and must be free from
microorganisms. Suspensions as lotion architecture are easy to
apply and less messy compared to other semi-solid external
preparations. The application of suspension is not confined as a
lotion but extends as inhalations, ear drops and ophthalmic
products.
Advantages
(a) Suspensions of insoluble drugs may also be used externally,
often as protective agents.
Table 1: A comparative scenario between flocculated and deflocculated suspension is depicted
Flocculated suspension
Particles form a loose aggregate (floccules) and form a network-like structure.
The rate of sedimentation is high.
Sediment is easy to re-disperse.
Sediment is loosely packed and does not form a hard cake.
The supernatant is clear.
Floccules stick to the sides of the bottle.
The suspension is not pleasing in appearance.
Int J Curr Pharm Res, Vol 9, Issue 3, 8-14
Classification of suspension on the basis of electro-kinetic
nature of solid particles [4]
i) Flocculated suspension
Flocculation is an architecture which results from the lowering of
the electrical forces of repulsion between the dispersed particles of
suspension along with dominant attraction force. Under this
condition, the particles with reduced repulsive force approach each
other resulting into a loosely aggregated structure popularly known
as floc. As the floc or floccule is composed of many individual
particles resulting in a large network of individual particles, the rate
of sedimentation is always rapid. The floccules have loose porous
structure and the dispersion medium can flow through them during
sedimentation. The floccules also entrap a large amount of the liquid
phase. Therefore, the volume of the final sediment will still be large
and facilitate re-dispersion with ease by moderate shaking. Though
the floccules settle rapidly than individual discrete particles,
flocculated particles form a lattice type structure that resists
complete settling and thus are less prone to compaction and cake
formation.
ii) Deflocculated suspension
In a deflocculated suspension, the individual particles remain as
discrete separated units and settle slowly. The slow rate of settling
of particles prevents the individual particles of this suspension to
entrap any liquid medium and becomes compacted leading to cake
formation. This cake may be very difficult to re-disperse by
moderate agitation. This phenomenon of caking is a very serious
physical stability issue encountered in suspension. Another
characteristic feature of this suspension is that the supernatant
remains cloudy for sufficient time after shaking. This is primarily
attributed to the very slow settling rate of the smallest particles of
the suspension.
Fig. 1: Schematic representation of deflocculated and
flocculated suspension
Fig. 2: Schematic representations of cake and flock formed in
deflocculated and flocculated suspension respectively
Deflocculated suspension
Particles exist as separate entities and do not form floccules.
The rate of sedimentation is slow.
Sediment is difficult to re-disperse.
Sediment is tightly packed and forms a hard cake.
The supernatant is hazy.
Particles do not stick to the sides of the bottle.
The suspension is pleasing in appearance.
9
 MODUL
BAHANAJARCETAK
KEBI
DANAN

FARMESTI
KA
DASAR

>>GloriaMurtini

KEMENTERI
AN KESEHATAN REPUBLI
KINDONESI
A
PUSATPENDI
DIKANSUMBERDAYAMANUSI
AKESEHATAN
BADANPENGEMBANGANDANPEMBERDAYAANSUMBERDAYAMANUSI
AKESEHATAN
Hak Cipta  dan Hak Penerbitan dilindungi Undang-undang

Cetakan pertama, Desember 2016

Penulis : Dra. Gloria Murtini, M.Si., Apt

Pengembang Desain Intruksional : Ir. Edi Rusdiyanto, M.Si.

Desain oleh Tim P2M2 :

Kover & Ilustrasi : Faisal zamil
Tata Letak : Faisal Zamil

Jumlah halaman : 168

  Farmasetika Dasar 

Topik 2
Suspensi, Emulsi

PENGERTIAN

Pengertian sediaan suspensi menurut buku referensi yaitu sebagai berikut:

1. Farmakope Indonesia IV Th. 1995 :
Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yang
terdispersi dalam fase cair. Suspensi Oral : sediaaan cair mengandung partikel padat
yang terdispersi dalam pembawa cair dengan bahan pengaroma yang sesuai, dan
ditujukan untuk penggunaan oral.
2. Farmakope Indonesia III, Th. 1979
Suspensi adalah sediaan yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan
tidak larut, terdispersi dalam cairan pembawa
3. USP XXVII, 2004
Suspensi oral : sediaan cair yang menggunakan partikel-partikel padat terdispersi
dalam suatu pembawa cair dengan flavouring agent yang cocok yang dimaksudkan
untuk pemberian oral.
Suspensi topikal : sediaan cair yang mengandung partikel-partikel padat yang
terdispersi dalam suatu pembawa cair yang dimaksudkan untuk pemakaian pada kulit.
Suspensi otic : sediaan cair yang mengandung partikel-partikel mikro dengan maksud
ditanamkan di luar telinga.
4. Fornas Edisi 2 Th. 1978
Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung obat padat, tidak melarut dan
terdispersikan sempurna dalam cairan pembawa, atau sediaan padat terdiri dari obat
dalam bentuk serbuk halus, dengan atau tanpa zat tambahan, yang akan
terdispersikan sempurna dalam cairan pembawa yang ditetapkan. Yang pertama
berupa suspensi jadi, sedangkan yang kedua berupa serbuk untuk suspensi yang harus
disuspensikan lebih dahulu sebelum digunakan..
5. Pengertian suspensi secara umum
Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yang
terdispersi dalam fase cair. Sistem terdispers terdiri dari partikel kecil yang dikenal
sebagai fase dispers, terdistribusi keseluruh medium kontinu atau medium dispersi.
Untuk menjamin stabilitas suspensi umumnya ditambahkan bahan tambahan yang
disebut bahan pensuspensi atau suspending agent.

Suspensi oral adalah sediaan cair rnengandung-partikel padat yang terdispersi dalam
pembawa cair dengan bahan pengaroma yang sesuai, dan ditujukan untuk penggunaan
oral. Beberapa suspensi-yang diberi etiket sebagai susu atau magma termasuk dalam
kategori ini. Beberapa suspensi dapat langsung digunakan sedangkan yang lain berupa

117
  Farmasetika Dasar 

campuran padat yang harus dikonstitusikan terlebih dahulu dengan pembawa yang
sesuai segera sebelum digunakan.

Suspensi topikal adalah sediaan cair mengandung partikel padat yang terdispersi
dalam pembawa cair yang ditujukan untuk penggunaan pada kulit. Beberapa suspensi
yang diberi etiket sebagai "lotio" termasuk dalam kategori ini.
Suspensi tetes telinga adalah sediaan : cair mengandung partikel-partikel halus yang
ditujukan untuk di teteskan telinga bagian luar.
Suspensi optalmik adalah sediaan cair steal yang mengandung partikel-partikel yang
terdispersi dalam cairan pembawa untuk pemakaian pada mata. Obat dalam suspensii
harus dalam bentuk termikronisasi agar tidak menimbulkan iritasi atau goresan pada
kornea. Suspensii obat mata tidak boleh digunakan bila terjadi masses yang mengeras
atau penggumpalan.

Suspensi untuk injeksi adalah sediaan berupa suspensi serbuk dalam medium cair yang
sesuai dan tidak disuntikkan secara intravena atau kedalam larutan spinal.
Suspensi untuk injeksi terkonstitusi adalah sediaan padat kering dengan bahan
pembawa yang sesuai untuk membentuk larutan yang memenuhi semua persyaratan
untuk suspensi steril setelah penambahan bahan pembawa yang sesuai.

A. PERSYARATAN SEDIAAN SUSPENSI

1. Menurut Farmakope Indonesia edisi III adalah :

a. Zat terdispersi harus halus dan tidak boleh mengendap
b. Jika dikocok harus segera terdispersi kembali
c. Dapat mengandung zat dan bahan menjamin stabilitas suspensi
d. Kekentalan suspensi tidak bolah terlalu tinggi agar mudah dikocok atau dituang
e. Karakteristik suspensi harus sedemikian rupa sehingga ukuran partikel dari

Suspensi tetap agak konstan untuk jangka penyimpanan yang lama

2. Menurut Farmakope Indonesia edisi IV adalah :

a. Suspensi tidak boleh di injeksikan secara intravena dan intratekal
b. Suspensi yang dinyatakan untuk digunakan untuk cara tertentu harus mengandung
c. anti mikroba, suspensi harus dikocok sebelum digunakan.

B. JENIS JENIS SUSPENSI

1. Suspensi Oral adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat yang terdispersi
dalam pembawa cair dengan bahan pengaroma yang sesuai dan ditujukkan untuk
penggunaan oral.

118
  Farmasetika Dasar 

b. Metode Presipitasi
Zat yang hendak didispersikan dilarutkan dulu dalam pelarut organik yang hendak
dicampur dengan air. Setelah larut dalam pelarut organik larutan zat ini kemudian
di encerkan dengan latrutan pensuspensi dalam air sehingga akan terjadi endapan
halus tersuspensi dalam air seningga akan terjadi endapan halus tersuspensi
dengan bahan pensuspensi.

Pengertian Suspending Agent

Suspending agent adalah bahan tambahan yang berfungsi mendispersikan partikel
tidak larut dalam pembawa dan meningkatkan viskositas sehingga kecepatan sedimentasi
diperlambat.
Mekanisme kerja suspending agent adalah untuk memperbesar kekentalan
(viskositas), tatapi kekentalan yang berlebihan akan mempersulit rekonstitusi dengan
pengocokan.

Penggolongan Suspending Agent

Bahan pensuspensi atau suspending agent dapat dikelompokkan menjadi dua, yaitu :
a. Bahan pensuspensi dari alam
Bahan pensuspensi alam dari jenis gom sering disebut gom/hidrokoloid. Gom dapat
larut atau mengembang atau mengikat air sehingga campuran tersebut membentuk
mucilago atau lendir. Dengan terbentuknya mucilago maka viskositas cairan tersebut
bertambah dan akan menambah stabilitas suspensi. Kekentalan mucilago sangat
dipengaruhi oleh panas, pH dan proses fermentasi bakteri.
Hal ini dapat dibuktikan dengan suatu percobaan :
Simpan 2 botol yang berisi mucilago sejenis . Satu botol ditambah dengan asam dan
dipanaskan, kemudian keduanya disimpan ditempat yang sama. Setelah beberapa hari
diamati ternyata botol yang ditambah dengan asam dan dipanaskan mengalami
penurunan viskositas yang lebih cepat dibanding dengan botol tanpa pemanasan.

Termasuk galongan gom adalah :

1) Acasia ( pulvis gummi arabici)
Didapat sebagai eksudat tanaman akasia sp, dapat larut dalam air, tidak larut
dalam alkohol, bersifat asam. Viskositas optimum dari mucilagonya antara pH 5 - 9.
Dengan penambahan suatu zat yang menyebabkan pH tersebut menjadi diluar 5 - 9
akan menyebabkan penurunan viskositas yang nyata. Mucilago gom arab dengan
kadar 35 % kekentalannya kira-kira sama dengan gliserin. Gom ini mudah dirusak
oleh bakteri sehingga dalam suspensi harus ditambahkan zat pengawet
(preservative).
2) Chondrus
Diperoleh dari tanaman chondrus crispus atau gigartine mamilosa, dapat larut
dalam air tidak larut dalam alkohol, bersifat alkali. Ekstrak dari chondrus disebut

120
  Farmasetika Dasar 

caragen, yang banyak dipakai oleh industri makanan. Caragen merupakan derivat
dari saccharida, jadi mudah dirusak oleh bakteri, jadi perlu penambahan bahan
pengawet untuk suspensi tersebut.
3) Tragacanth
Merupakan eksudat dari tanaman astragalus gumnifera. Tragacanth sangat kambat
mengalami hidrasi, untuk mempercepdt hidrasi biasanya dilakukan pemanasan,
Mucilago tragacanth Iebih kental dari mucilago dari gom arab. Mucilago tragacanth
balk sebagai stabilisator suspensi saja, tetapi bukan sebagai emulgator
4) Algin
Diperoleh dari beberapa species ganggang laut. Dalam perdagangan terdapat
dalam bentuk garamnya yakni Natrium Alginat. Algin merupakan senyawa organik
yang mudah mengalami fermentasi bakteri sehingga suspensi dengan algin
memerlukan bahan pengawet. Kadar yang dipakai sebagai suspending agent
umumnya 1- 2%.

Termasuk golongan bukan gom :

Suspending agent dari alam bukan gom adalah tanah Iiat. Tanah liat yang sering
dipergunakan untuk tujuan menambah stabilitas suspensi ada 3 macam yaitu
bentonite, hectorite dan veegum. Apabila tanah liat dimasukkan ke dalam air mereka
akan mengembang dan mudah bergerak jika dilakukan penggojokan. Peristiwa ini
disebut tiksotrofi. Karena peristiwa tersebut, kekentalan cairan akan bertambah
sehingga stabilitas dari suspensi menjadi lebih baik.
Sifat ketiga tanah liat tersebut tidak larut dalam air, sehingga penambahan bahan
tersebut kedalam suspensi adalah dengan menaburkannya pada campuran suspensi.
Kebaikan bahan suspensi dari tanah liat adalah tidak dipengaruhi oleh suhu/panas
danfermentasi dari bakteri, karena bahan-bahan tersebut merupakan senyawa
anorganik, bukan golongan karbohidrat.

b. Bahan pensuspensi sintetis

1) Derivat selulosa Termasuk dalam golongan ini adalah metil selulosa (methosol,
tylose), karboksi metil selulosa (CMC), hidroksi metil selulosa. Dibelakang dari
nama tersebut biasanya terdapat angka/nomor, misalnya methosol 1500. Angka ini
menunjukkan kemampuan menambah viskositas da cairan yang dipergunakan
untuk melarutkannya. Semakin besar angkanya berarti kemampuannya semakin
tinggi. Golongan ini tidak diabsorbsi oleh usus halus dan tidak beracun, sehingga
banyak dipakai dalam produksi makanan. Dalam farmasi selain untuk bahan
pensuspensi juga digunakan sebagai laksansia dan bahan penghancur/disintregator
dalam pembuatan tablet.

121
  Farmasetika Dasar 

2) Golongan organik polimer

Yang paling terkenal dalam kelompok ini adalah Carbophol 934 (nama dagangsuatu
pabrik) Merupakan serbuk putih bereaksi asam, sedikit larut dalam
air,tidakberacun dan tidak mengiritasi kulit, serta sedikit pemakaiannya. Sehingga
bahantersebut banyak digunakan sebagai bahan pensuspensi. Untuk memperoleh
viskositas yang baik diperlukan kadar ± 1%.
Carbophol sangat peka terhadap panas dan elektrolit. Hal tersebut akan
mengakibatkan penurunan viskositas dari larutannya.

Hal-hal yang harus diperhatikan dalam suspensi (Lachman Practice, 479-491)

1) Kecepatan sedimentasi (Hukum Stokes)
Untuk sediaan farmasi tidak mutlak berlaku, tetapi dapat dipakai sebagai pegangan
supaya suspensi stabil, tidak cepat mengendap, maka :
Perbedaan antara fase terdispersi dan fase pendispersi harus kecil, dapat
menggunakan sorbitol atau sukrosa. BJ medium meningkat.
Diameter partikel diperkecil, dapat dihaluskan dengan blender / koloid mill
Memperbesar viskositas dengan menambah suspending agent.
2) Pembasahan serbuk
Untuk menurunkan tegangan permukaan, dipakai wetting agent atau surfaktan,
misal : span dan tween.
3) Floatasi (terapung), disebabkan oleh :
a) Perbedaan densitas.
b) Partikel padat hanya sebagian terbasahi dan tetap pada permukaan
c) Adanya adsorpsi gas pada permukaan zat padat. Hal ini dapat diatasi dengan
penambahan humektan. Humektan ialah zat yang digunakan untuk membasahi
zat padat. Mekanisme humektan : mengganti lapisan udara yang ada di
permukaan partikel sehingga zat mudah terbasahi. Contoh : gliserin,
propilenglikol.
4) Pertumbuhan kristal : Larutan air suatu suspensi sebenarnya merupakan larutan
jenuh. Bila terjadi perubahan suhu dapat terjadi pertumbuhan kristal. Ini dapat
dihalangi dengan penambahan surfaktan. Adanya polimorfisme dapat
mempercepat pertumbuhan kristal

Definisi Stabilitas Suspensi

Stabilitas adalah keadaan dimana suatu benda atau keadaan tidak berubah, yang
dimaksud dengan stabilitas suspensi ialah ke stabilan zat pensuspensi dan zat yang
terdispersi dalam suatu sediaan suspensi, namun dalam sediaan suspensi zat pensuspensi
dan zat terdispersi tidak selamanya stabil, stabilitas sediaan suspensi adalah cara
memperlambat penimbunan partikel serta menjaga homogenitas partikel agar khasiat yang
diinginkan dapat merata ke seluruh sediaan suspensi tersebut.

122
 Proceeding of Sari Mulia University Pharmacy National Seminars

Formulasi Dan Evaluasi Suspensi Ubi Cilembu Dengan Menggunakan Perbandingan Suspending Agent Antara Na Cmc
Dan Xanthan Gum

Formulasi Dan Evaluasi Suspensi Ubi Cilembu Dengan Menggunakan Perbandingan

Suspending Agent Antara Na Cmc Dan Xanthan Gum

Noval1, Feni Ferlina1, Khusnul Berty Indartantri1

1
Program Studi Farmasi, Fakultas Kesehatan Universitas Sari Mulia Banjarmasin
correspondence author: E-mail: novalhalim10@gmail.com

Abstrak
Ubi cilembu merupakan kultivar ubi jalar merupakan ras local dan banyak dikonsumsi oleh
masyarakat. Ubi cilembu memiliki kandungan yang bermanfaat bagi kesehatan. Sifat ubi cilembu
yang tidak larut dalam air dapat diformulasikan dalam bentuk suspensi. Agar mendapatkan suspensi
yang baik diperlukan uji stabilitas fisik dengan menggunakan perbandingan suspensing agent yaitu
Na. CMC dan Xanthan gum. Percobaan ini bertujuan untuk memformulasikan sediaan suspensi ubi
cilembu dengan menggunakan perbandingan suspending agent Na. CMC dan Xanthan gum dan
melakukan evaluasi sediaan. Pembuatan suspensi dengan metode dispersi. Evaluasi yang dilakukan
diantaranya uji organoleptis, volume sedimentasi, viskositas, pH, massa jenis, dan bentuk kristal.
Pada percobaan didapatkan hasil formula 1 (Na. CMC 1%) dan formula 2 (Xantan gum 1%) yaitu
suspensi berwarna merah muda, rasa manis, dan bau mint. Bentuk kristal pada formula 1 dan formula
2 adalah bulat dan besar. Hasil pengukuran tinggi endapan pada formula 1 adalah 1,5 cm dan pada
formula 2 adalah 0 cm. Ph yang didapat pada formula 1 dan formula 2 adalah 6,52 dan 6,82. Massa
jenis formula 1 dan formula 2 adalah 0,4488 g/ml dan 1,086 g/ml. Pengukuran viskositas kedua
formula didapatkasn hasil yang berbeda, yaiu suspensi formula 2 lebih kental dibandingkan dengan
formula 1. Terdapat perbedaan antara formula 1 dan formula 2 yaitu pada hasil evaluasi pengukuran
tinggi endapan, viskositas, dan bobot jenis. Pada formula 2 didapatkan suspensi yang lebih kental
dibandingkan dengan formula 1.

Kata kunci: suspensi, ubi cilembu, supending agent.

57
 Proceeding of Sari Mulia University Pharmacy National Seminars

Formulasi Dan Evaluasi Suspensi Ubi Cilembu Dengan Menggunakan Perbandingan Suspending Agent Antara Na Cmc
Dan Xanthan Gum

xantan gum. Tempatkan suspensi dalam dan direndam pada air es dengan suhu

tabung reaksi yang telah diberi skala untuk 2oC selama 15 menit. Kemudian

pengamatan. ditimbang dan hitung kerapatannya.

5. Evaluasi fisik suspensi ubi cilembu 6. Formula

Tabel 1. Formula suspensi ubi cilembu
a. Organoleptis
Formula (%)
Bahan
Melakukan pengamatan terhadap rasa, F1 F2

bau, dan warna terhadap suspensi ubi Ubi cilembu (g) 3 3

Na. CMC (%) 1 -
cilembu.
Xantan gum (%) - 1
b. Bentuk Kristal Sirup simplex (%) 25 25

Melakukan pengamatan terhadap Ol. Mentahe (tetes) qs qs

Carmin qs qs
bentuk kristal suspensi ubi clembu.
Aquadest ad (ml) 100 100
c. Uji pH

Melakukan pengujian pH suspensi ubi Hasil

1. Organoleptis
cilembu dengan menggunakan alat pH
Hasil pengamatan organoleptis suspensi ubi
meter. cilembu sebagai berikut.
Tabel 2. Hasil pengamatan organoleptis
d. Uji volume sedimentasi
Hasil
Melakukan pengukuran terhadap tinggi Formula
Warna Bau Rasa
endapan suspensi ubi cilembu. Merah
F1 Mint Manis
muda
e. Uji viskositas
Merah
Pengukuran dilakukan dengan F2 Mint Manis
muda
menggunakan alat vikosimeter

kecepatan 30 dan 60 rpm.

f. Uji massa jenis

Melakukan dengan menggunakan

piknometer yang diisi dengan suspensi

61
 Proceeding of Sari Mulia University Pharmacy National Seminars

Formulasi Dan Evaluasi Suspensi Ubi Cilembu Dengan Menggunakan Perbandingan Suspending Agent Antara Na Cmc
Dan Xanthan Gum

manis karena adanya penambahan sirup kesesuaian dengan teori. Hasil ini sejalan

simplex. dengan penelitian yang dilakukan oleh

Evaluasi selanjutnya adalah bentuk kristal. Fitriani, dkk (2015)., hasil pH suspensi ubi

Hasil percobaan menggunakan mikroskop cilembu yang didapatkan adalah 6,0.

untuk melihat bentuk kristal pada suspensi ubi Selanjutnya evaluasi pengukuran tinggi

cilembu yaitu pada formula 1 dan 2 terlihat endapan (volume sedimentasi). Pada formula 1

bentuk kristal yang bulat dan besar. didapatkan hasil tinggi endapan 1,5 cm dan

Pengamatan menggunkan mikroskop pada pada formula 2 didapatkan hasil 0 cm. Hasil

beberapa literatur tidak hanya melihat bentuk yang didapatkan sejalan dengan penelitian

partikelnya, tetapi juga melihat distribusi yang dilakukan oleh Wiraandini, dkk (2019)

ukuran partikel suspensi yang dibuat. Tetapi yang menyatakan bahwa suspensi yang dibuat

pada percobaan ini tidak dilakukan menggunakan suspending agent xanthan gum

pengukuran ukuran partikel karena tidak memiliki endapan selama waktu

keterbatasan alat yang ada. Suspensi yang baik penyimpanan, hal ini terjadi karena xanthan

mempunyai ukuran partikel berkisar antara 1 – gum termasuk golongan polimer hidrofilik

50 mikron (Anief, 1994). Berdasarkan hasil yang mampu menurunkan laju volume

yang diperoleh percobaan ini sejalan dengan sedimentasi sediaan.

penelitian sebelumnya yaitu distribusi ukuran Pada formula 1 suspensi ubi cilembu tidak

partikel pada ke-2 formulasi adalah sama. terlalu kental dan ukuran partikel yang besar

(Nurlina, dkk., 2014). membuat partikel pada suspensi lebih cepat

Selanjutnya evaluasi pengukuran pH. Pada mengendap, sedangkan pada formula 2,

formula 1 didapatkan pH yaitu 6,52 dan partikel tidak dapat mengendap karena

formula 2 yaitu 6,82. pH standar untuk suspensi ubi cilembu yang teralalu kental.

suspensi antara 5-7 (Kulshreshta, Onkar, dan Formula yang lebih baik adalah formula 1,

Wall, 2010). Hasil percobaan menunjukkan karena suspensi ubi cilembu dengan Na. CMC
63
 FORMULASI DAN EVALUASI STABILITAS FISIK SUSPENSI IBUPROFEN
MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER SERBUK GOM ARAB DAN NATRIUM
KARBOKSIMETILSELULOSA
Rina Wahyuni 2) , Syofyan 1), Septa Yunalti 2)
1)
Fakultas Farmasi Universitas Andalas Padang
2)
Sekolah Tinggi Ilmu Farmasi (STIFARM) Padang

ABSTRACT

The research about formulation and evaluation of physical stability of ibuprofen suspension using arabic gom
and natrium carboxymethylcelulose as suspending agent had been done. Concentration of arabic gom and
natrium carboxymethylcelulose were 2.5 : 0.25, 5 : 0.5, 2.5 : 0.75 and 5 : 1 % for F1, F2, F3 and F4
respectinely. Evaluation of physical stability had been done for 8 weeks, ie organoleptic, density, viscosity,
volume of sedimentation, redispresion, pH, freeze thaw cycling, crystal growth and particle size distribution.
Concentration of arabic gom and natrium carboxymethylcelulose had been influenced the physical stability of
suspension.

Keywords :Ibuprofen, Suspension, Polimer, Pulvis Gummi Arabici, Natrium Carboxymethylcelulose

ABSTRAK

Telah dilakukan penelitian mengenai formulasi dan evaluasi stabilitas fisik suspensi ibuprofen menggunakan
gom arab dan natrium karboksimetilselulosa sebagai zat pensuspensi. konsentrasi gom arab dan natrium
karboksimetilselulosa adalah 2,5 : 0,25 5 : 0,5 2,5 : 0,75 dan 5 : 1% untuk F1, F2, F3 dan F4 berturut-turut.
Evaluasi stabilitas fisik dilakukan selama 8 minggu yang meliputi organoleptis, bobot jenis, viskositas, volume
sedimentasi, redispersi, pH, freeze thaw cycling, pertumbuhan kristal dan distribusi ukuran partikel. Dari hasil
penelitian diketahui konsentrasi gom arab dan natrium karboksimetilselulosa mempengaruhi stabilitas fisik
suspensi ibuprofen.

Kata kunci : Ibuprofen, Suspensi, Polimer, Gom arab, Natrium Karboksimetilselulosa

PENDAHULUAN atau kapsul dari obat yang sama),

Suspensi dapat didefinisikan
sebagai preparat yang mengandung
partikel obat yang terbagi secara halus
disebarkan secara merata dalam pembawa
dimana obat menunjukkan kelarutan yang
sangat minimum (Ansel, 2008). Suspensi
adalah sediaan cair yang mengandung
partikel padat tidak larut yang terdispersi
dalam fase cair (Kementerian Kesehatan
RI, 2014).
tablet, kapsul, suspensi dan berbagai
larutan sediaan farmasi (Ansel, 2008).
Formulasi obat dalam sediaan
suspensi memiliki keuntungan yaitu
rasanya yang lebih enak juga dapat
meningkatkan absorpsi obat sehingga
dapat meningkatkan bioavailabilitas dari
obat (Hussein et al., 2009). Selain itu, ada
beberapa alasan lain pembuatan suspensi
oral untuk banyak pasien yaitu bentuk cair
lebih disukai daripada bentuk padat (tablet
mudahnya menelan cairan, mudah
diberikan untuk anak-anak juga mudah
diatur penyesuaian dosisnya untuk anak
(Ansel, 2008). Kesulitan dalam formulasi
suspensi adalah pembasahan fase padat
oleh medium suspensi, yang artinya,
suspensi merupakan suatu sistem yang
tidak dapat bercampur (Lachman, et al.,
1994).
Kestabilan fisik dari suspensi sendiri
bisa didefinisikan sebagai keadaan dimana
partikel tidak menggumpal dan tetap
terdistribusi merata di seluruh sistem
dispersi. Karena keadaan yang ideal jarang
menjadi kenyataan, maka perlu untuk
menambah pernyataan bahwa jika partikel-
partikel tersebut mengendap, maka
partikel-partikel tersebut harus dengan
mudah disupensi kembali dengan sedikit
pengocokan saja (Martin, et al., 1993).

56
minggu. Volume tersebut merupakan
volume akhir (Vu).
Parameter pengendapan dari suatu
suspensi dapat ditentukan dengan
mengukur volume sedimentasi (F) yaitu
perbandingan volume akhir endapan (Vu)
dengan volume awal sebelum terjadi
pengendapan (Vo) yaitu (Anief, 1994):
Vu
F=
Vo
6. Redispersi (Gebresamuel & Gebre
Mariam, 2013)
Evaluasi suspensi ibuprofen ini
dilakukan setelah pengukuran volume
sedimentasi konstan. Dilakukan secara
manual dan hati-hati, tabung reaksi diputar
180° dan dibalikkan ke posisi semula.
Formulasi yang dievaluasi ditentukan
berdasarkan jumlah putaran yang
diperlukan untuk mendispersikan kembali
endapan partikel ibuprofen agar kembali
tersuspensi. Kemampuan redispersi baik
bila suspensi telah terdispersi sempurna
dan diberi nilai 100%. Setiap pengulangan
uji redispersi pada sampel yang sama,
maka akan menurunkan nilai redispersi
sebesar 5%.
7. Freeze-thawcycling (Madjid, et al.,
2003)
Sebanyak 50 mL dari masing-masing
formula dibekukan pada suhu 4° C dan
dicairkan pada suhu 40° C secara
bergantian selama 24 jam sebanyak enam
siklus lalu dilanjtukan dengan evaluasi
pertumbuhan kristal dengan pengamatan
mikroskopis langsung menggunakan
mikroskop cahaya yang dilengkapi dengan
kamera.
8. Distribusi ukuran partikel (Panda, et
al., 2011).
Masing-masing formula dievaluasi
distribusi ukuran partikel yang dilakukan
secara mikroskopis cahaya menggunakan
lensa okuler pada 100x (10x10) yang
dilengkapi kamera. Ukuran partikel
dilakukan dengan mengukur 1000 partikel
59
dari masing-masing formula dan dilakukan
pengelompokan ukuran partikel.
HASIL DAN PEMBAHASAN
Pada penelitian ini diformulasikan
ibuprofen dalam bentuk sediaan suspensi.
Kemajuan ilmu teknologi dalam bidang
farmasi sangat berpengaruh dalam
meningkatkan mutu sediaan obat. Bahan-
bahan yang akan digunakan harus
tercampurkan satu dengan yang lainnya
untuk menghasilkan suatu produk obat
yang stabil. Obat-obatan yang
kelarutannya kecil dalam air merupakan
suatu permasalahan besar dalam industri
farmasi. Salah satu obat yang yang praktis
tidak larut dalam air adalah ibuprofen.
Oleh karena ibuprofen praktis tidak larut
dalam air, maka dapat dibuat dalam bentuk
suspensi jika diinginkan dalam sediaan
bentuk cair (Ansel, 2008).
Untuk memformulasi suatu sediaan
obat terlebih dahulu dilakukan
pemeriksaan zat aktif dan zat tambahan
yang akan dipakai untuk memformulasi
sediaan tersebut.
Pada penelitian ini pembuatan
suspensi dibuat dengan metode presipitasi
karena zat aktif yaitu ibuprofen merupakan
obat yang praktis tidak larut dalam air.
Dengan pelarut organik dilakukan dengan
zat yang tak larut dalam air dilarutkan dulu
dalam pelarut organik yang dapat
bercampur dengan air, dalam penelitian ini
digunakan pelarut organik propilenglikol
(Anief, 1994).
Hambatan utama dalam
memformulasikan suspensi adalah
kestabilan fisiknya. Obat yang tidak larut
dapat memisah dari fase pembawa dan
mengendap didasar wadah. Sangat
diharapkan bahwa sediaan mudah
tersuspensi dengan pengocokan ringan.
Pengendapan dan agregasi dapat
menyebabkan pembentukan caking yang
sulit untuk terdispersi kembali, ini adalah
ciri dari sistem deflokulasi, dimana
partikel tidak mudah mengendap tetapi
sulit terdispersi kembali. Oleh karena itu,
redispersi pada formulasi zat tidak larut
dalam pembawa adalah persyaratan
penting dalam evaluasi suspensi, juga
merupakan persyaratan penting bahwa
obat tetap homogen dan stabil secara fisik
selama penyimpanan (Nep & Conway,
2011). Oleh karena itu diperlukan
penggunaan suspending agent untuk
meningkatkan kestabilan fisik suspensi
Suspensi yang telah dibuat kemudian
dievaluasi untuk mengetahui kestabilan
fisik dari suatu sediaan suspensi dalam
jangka waktu penyimpanan 8 minggu.
Pada evaluasi organoleptis dilakukan
pengamatan berupa warna, bau, dan rasa
selama 8 minggu. Pengamatan warna, bau
dan rasa tidak mengalami perubahan
selama 8 minggu penyimpanan seperti
yang dapat dilihat pada Tabel II.

Tabel II. Hasil evaluasi organoleptis

No Formul Minggu ke
Parameter
a 1 2 3 4 5 6 7 8

Warna K K K K K K K K

1 F1 Bau J J J J J J J J

Rasa M M M M M M M M

Warna K K K K K K K K

2 F2 Bau J J J J J J J J

Rasa M M M M M M M M

Warna K K K K K K K K

3 F3 Bau J J J J J J J J

Rasa M M M M M M M M

Warna K K K K K K K K

4 F4 Bau J J J J J J J J

Rasa M M M M M M M M

Keterangan :

K : Kuning J : Jeruk M : Manis

F1 : Gom arab 2,5 %, Na CMC 0,25 % F2 : Gom arab 5 %, Na CMC 0,5
%
F3 : Gom arab 2,5 %, Na CMC 0,75 % F4 : Gom arab 5 %, Na CMC 1 %

60