Adliya Business Center Co WLL
‫شركة عدلية بيزنز سنتر ذ‬
Authorized Representative Registration
Fast Track Online System
This Association of NHRA and ABC is to
provide the best services to the potential
clients.
Whereas (ABC) is associated under the MOU signed on
February 1st 2021 with NHRA.
ABC is a professional advisory firm registered in Bahrain
since 2016 under the CR number 102189-01.
Our experts and Bio-Medical engineers have a strong
sense of urgency and drive to get work done quickly, in
complete detail, and in accordance with NHRA standards
and policies, Our staff is motivated by a strong sense of
duty and a feeling of responsibility for getting his work
done quickly and correctly. Our staff is initiating, self-
motivated and achievement oriented.
ABC’s experts will make sure all the reviewing process
adhere to the highest level of monitoring and
professionalism In order to provide you the best practices.
Medical Devices Authorized Representative
Registration
(Fast Track service in Association with NHRA)
The National Health Regulatory Authority (NHRA)
recently announced its cooperation with ABC in order to
facilitate the process of Authorized Representative
Registration applicants who wish to opt for the fast track
reviewing and evaluation services in order to speed up the
registration process instead of waiting in queue.
Fast Track is an optional process (out-sourced by NHRA)
available to applicants who have clearly-defined projects,
have ability to prepare an application within the time
period given and can respond to the ABC professionals
with comments along with required documents. As a part
of Fast Track Service, ABC will guarantee a review of the
whole project and comments will be delivered in writing
and discussed in a virtual meeting within, 7 working
days. All applications in the Fast Track have the
same application requirements and must meet the
same standards as the normal applications process.
‫م‬.‫م‬.
‫تسجيل الممثل المعتمد‬
‫المسار السريع عبر اإلنترنت‬
( ‫يهدف التعاون المشترك بين الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية‬
‫ إلى تقديم أفضل الخدمات للعمالء‬ABC ‫) و شركة عدلية بيزنز سنتر‬NHRA
.‫المحتملين‬
‫) مرتبطة بموجب مذكرة التفاهم الموقعة في األول‬ABC( ‫حيث ان شركة‬
NHRA ‫ مع‬2021 ‫من فبراير‬
‫ هي شركة إستشارية مهنية مسجلة في مملكة البحرين منذ عام‬ABC
.01-102189 ‫ تحت رقم السجل التجاري‬2016
‫يتمتع خبراؤنا ومهندسو االجهزة الطبية لدينا بالدافع إلنج;;از العم;;ل بس;;رعة‬
‫ ف;;إن موظفين;;ا ل;;ديهم‬، NHRA ‫وبتفاصيل كاملة ووف ًق;;ا لمع;;ايير وسياس;;ات‬
‫إحس;;اس ق;;وي ب;;الواجب والش;;عور بالمس;;ؤولية تج;;اه إنج;;از عملهم بس;;رعة‬
.‫وبشكل صحيح و ذلك من خالل التدريب الذي يحصلون عليه من الشركة‬
‫ من أن جمي;;ع عملي;;ات المراجع;;ة س;;تكون ب;;أعلى‬ABC ‫س;;يلتزم خ;;براء‬
.‫مستوى من المراقبة والمهنية من أجل تزويد المؤسسة بأفضل النتائج‬
‫تسجيل مندوب معتمد لألجهزة الطبية‬
)NHRA ‫(خدمة المسار السريع باإلشتراك مع‬
)NHRA ( ‫أعلنت الهيئ ة الوطني ة لتنظيم المهن والخ دمات الص حية‬
‫ من أج;;ل تس;;هيل عملي;;ة تس;;جيل الممثلين‬ABC ‫م;;ؤخرً ا عن تعاونه;;ا م;;ع‬
‫المعتم;;دين; المتق;;دمين; ال;;ذين يرغب;;ون في اختي;;ار خ;;دمات ومراجع;;ة وتق;;ييم‬
‫المسار السريع من أجل تسريع عملية التسجيل ب;;دالً من االنتظ;;ار في قائم;;ة‬
.‫االنتظار‬
‫ ه;;و عملي;;ة اختياري;;ة (بالتع;;اون مع‬Fast Track ‫المس;;ار الس;;ريع‬
، ‫) متاح;;ة للمتق;;دمين ال;;ذين ل;;ديهم مش;;اريع مح;;ددة بوض;;وح‬NHRA
‫ولديهم الق;;درة على إع;;داد طلب خالل الف;;ترة الزمني;;ة المح;;ددة ويمكنهم‬
‫ مع التعليقات جنبًا إلى جنب مع المستندات‬ABC ‫الرد على متخصصي‬
‫ مراجع;;ة‬ABC ‫ ستض;;من‬،‫ كجزء من خدمة التسجيل الس;;ريع‬.‫المطلوبة‬
‫المشروع بأكمل;;ه وس;;يتم تس;;ليم التعليق;;ات كتاب ًي;;ا ومناقش;;تها في اجتم;;اع‬
‫ جميع الخطوات في التسجيل السريع‬.‫ أيام عمل‬7 ‫افتراضي في غضون‬
‫له;;ا نفس المتطلب;;ات و المس;;تندات ويجب أن تفي بنفس مع;;ايير عملي;;ة‬
.‫التسجيل العادية‬
 Fast Track Process Schedule

Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5 Day 6 Day 7

Evaluation / Chief BME will BME will Senior Bio- Chief CE will
Scanning Engineer will review the prepare the Medical Engineer Submitted
check list assign the application report Engineer will will review to the
provided by application to and .digitally sign go through the both reports
NHRA is the Bio- coordinate Application the BME’s reports NHRA
followed Medical with the will report and provided by and the
engineer to applicant, if submitted to review all the BME and client
review all .required Senior Bio- documents .SBME
documents Medical again, if
and provided Engineer for he/she found
information, 2nd Opinion no issues
and figure with
out where the documents
application is provided,
lacking as SBME will
per the issue the
NHRA rules report
and
regulations
 ‫‪Fast Track‬‬ ‫جدول عمليات التقديم السريع‬

‫اليوم ‪7‬‬ ‫اليوم ‪6‬‬ ‫اليوم ‪5‬‬ ‫اليوم ‪4‬‬ ‫اليوم ‪3‬‬ ‫اليوم ‪2‬‬ ‫اليوم ‪1‬‬
‫سيقوم رئيس‬ ‫سيراجع رئيس‬ ‫سيقوم المهندس‬ ‫سيقوم مهندس‬ ‫سيقوم مهندس‬ ‫سيقوم بمعاينة‬ ‫التقييم االولي‬
‫املهندسني بارسال‬ ‫المهندسين; كال‬ ‫االستشاري‬ ‫بتوقيع التقرير‬ ‫االجهزة الطبية‬ ‫الطلب مهندس‬ ‫حيث يتم‬
‫التقريرين‬ ‫باالطالع على‬ ‫رقميًا‪.‬‬ ‫بمراجعة الطلب‬ ‫لمراجعة جميع‬ ‫اتباع قائمة‬
‫تقرير إىل‬ ‫المقدمين‬ ‫تقرير المهندس‬ ‫والتنسيق مع‬ ‫المستندات‬
‫سيتم تقديم‬ ‫التحقق‬
‫‪ NHRA‬و‬ ‫ومراجعة جميع‬ ‫الطلب إلى‬ ‫إذا‬ ‫مقدم الطلب ‪،‬‬ ‫والمعلومات‬ ‫المقدمة من‬
‫العميل‬ ‫المستندات مرة‬ ‫رئيس‬ ‫لزم األمر‪.‬‬ ‫المقدمة ‪ ،‬ومعرفة‬ ‫‪NHRA‬‬
‫أخرى ‪ ،‬في‬ ‫المهندسين للرأي‬ ‫اي احتياجات‬
‫حالة تواجد‬ ‫الثاني‪.‬‬ ‫الطلب وف ًقا لقواعد‬
‫جميع المستندات‬ ‫ولوائح ‪NHRA‬‬
‫المطلوبة فنيا ‪،‬‬
‫فسيقوم المهندس‬
‫استشاري‬
‫بإصدار التقرير‪.‬‬