MINISTERIO DE SALUD ol 2020 fete [sa
Visto, el Informe N° 003336-2020/DCEAIDIGESA, de la Direccion de Certiicaciones y
‘Autorizaciones de la Direccion General de Salud Ambiental ¢ Inocuidad Alimentaria (DIGESA)
relacionado a la Propuesta de Simplficacién del Protocolo Sanitario para la Aucitoria de ios
procedimientos de Certificacién de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP y Certificacién de
Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius;
CONSIDERANDO:
Que, mediante Decreto Supremo N° 008-2017-SA se aprobé el Reglamento de
Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, estableciéndose que la DIGESA, constituye
la Autoridad Nacional en Salud Ambiental ¢ Inocuidad Alimentaria, responsable en el aspecto
técnico, normativo, vigilancia, supervigilancia de los factores de riesgos fisicos, quimicos
bioldgicos externos a la persona y fiscalizacién en materia de salud ambiental. Entre sis
competencia en materia de Inocuidad Alimentaria comprende: i) los alimentos y_ bebidas
destinados al consumo humanos y i) aditivos elaborados industrialmente de produccién naciorial
0. éxtranjera, con excepcion de los alimentos pesqueros y acuicolas; asi como las demas
pieterias de competencia establecidas en la normatividad vigente en concordancia con las
1as nacionales e internacionales;
Que, el articulo 81 de la citada norma, establece que la Direccién de Certficaciones y
forizaciones (DCEA), tiene entre sus funciones: *(...) b) Formular normas, lineamientos,
LeEtfrotocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos,
R.CASADAgistros, notiicaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria;(...)¢) Otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, Buenas practicas
de manufactura, habiltacion sanitaria, registros y otros en materia de Salud Ambiental
Inocuidad Alimentaria, a nivel nacional y en el marco de la normatividad vigente”,
Que, la Direccion de Certiicaciones y Autorizaciones (DCEA), cuenta con el Area de
Alimentos del Procedimiento de Evaluacién Previa, encargada funcionalmente de la atencién de los
siguientes procedimientos: Procedimientos de Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP (TUPA 35),
Cerfcacién de los Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius (TUPA 53); y los
procedimientos No TUPA sobre Inspeccién de establecimiento de Acitivos alimentarios: Inspeccion
de Servicios de Alimentacion colectiva y la Inspeccion de Almacenes de alimentos terminados
industrializados destinados al consumo humano; Que, mediante Resolucién Directoral N° 063- 2013/DIGESA/ SA, se aprobaron los
modelos de formatos de las actas ficha de inspeccién, que se utiizan en la evaluacién de!
Procedimiento de Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, siendo estas: Acta Ficha N° 1
Acta de inspeccion sanitaria de establecimientos procesadores de galletas enriquecidas /
fortficadas / pan fortificado; Acta Ficha N° 2: Acta de inspeccion sanitaria de establecimientos
procesadores de papilla, enriquecidos y sustitutos lécteos y mezclas fortficadas de cereales y
leguminosas, Acta Ficha N° 3: Acta de inspeccién sanitaria de establecimientos procesadores de
hojuelas de cereales y/o leguminosas. Acta Ficha N* 4: Acta de inspeccion sanitaria de
establecimientos procesadores de conservas de productos alimenticios no hidrobiologicos, Acta
Ficha N° 5: Acta de inspeccién sanitaria de establecimientos procesadores de lécteos; y Acta
Ficha N° 6: Acta de inspeccién sanitaria de establecimientos procesadores de alimentos varios
y bebidas; Asimismo, mediante Resolucién Directoral N° 003- 2015/DIGESA/ SA, se aprobd el
Acta Ficha N° 7: Acta de inspeccién sanitaria para la Certificacién de los Principios Generales de
Higiene;
Que, la inspeccién sanitaria, constituye un requisite indispensable en la tramitacién de los,
Procedimientos de Certificacién de la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP y la
Certiicacion de los Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius (PGH), conforme se
establece en ia Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de
alimentos y bebidas, aprobada con Resolucién Ministerial N° 449-2006/MINSA:y medianté
Décreto Supremo N° 004-2014- SA, de fecha 30 de marzo de 2014, se aprueba la norma que
madifica € incorpora algunos articulos al Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de,
Alimentos y Bebidas aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-SA;
Que, mediante Decreto Supremo N° 008-2020-SA, se declara en Emergencia Sanitaria
a nivel nacional por el plazo de 90 dias calendario y dicta medidas de prevencion y control dé
COVID-19, debido que la Organizaci6n Mundial de la Salud ha calificado, el brote del COVID-18
Como una’ pandemia al haberse extendido en mas de cien paises del mundo de manera
simulténea: de igual modo, mediante Decreto Supremo N° 044-2020-PCM, se declara Estado dé
Emergencia Nacional por las graves circunstancias que afectan la vida de la Nacién
Consecuencia de brote del ‘COVID-19, motivando que se disponga el aislamiento Social
Obligatorio (cuarentena),
Que, durante e! Estado de Emergencia Nacional y el periodo de cuarentena obligatoria
las empresas y la economia nacional se han visto afectadas, por ello, el Gobierno Nacional a
través del Ministerio de Economia y Finanzas, na puesto en marcha diferentes programas para
promover la reactivacién de la economia peruana, con la finalidad de combattr las consecuencias
Colaterales del aisiamiento social, derivadas de la propagacién de! COVID-19,
Que, ante este riuevo escenario mundial, donde prima el distanciamiento social para la
iprGtecci6n de la salud publica y, siendo que las autoridades administrativas no podrén dejar de
resolver las cuestiones que se les proponga; se hace necesario crear y aprobar nuevos
instrumentos administrativos de Evaluacién Previa con caracter temporal, que simplifiquen los
procedimientos de inspeccién sanitarias a las empresas, las mismas que serdn efectuadas
mediante Actas ce Inspeccién de apicacién Digital y Presencial para atender los expedientes
pendientes;
Que, ia aplicacién de las citadas Actas de Inspeccién estan @ cargo del personal de
Saluid (Inspectores Sanitarios), tanto de nivel nacional como de las Direcciones Regionales
(DIRESAGERESA), la cual comprende, evaiuacién de los aspectos documeniarios
Consiatacién fisica de instataciones, procedimientos y operaciones, el correcto funcionamiento
de equipes e instrumentos de monitoreo y validacion de controles del proceso, aplicables a la
materia de inocuidad alimentaria, la misma que se efectuara en forma simpificada, acortando
cohsiderablemente el tiempo de las inspecciones en cumplimiento del control del distanciamiento
social
Con el visado del Director Ejecutivo de la Direccion de Certificaciones y Autorizaciones,
y, conforme a lo previsto en ei Decreto Legisiativo N° 1161 - Ley de Organizacion y Funciones
del Ministerio de Salud; Decreto Supremo N° 008-2017-SA = Reglamento de Organizacion y
Funciones del Ministerio de Salud y sus modificatorias; Ley N* 26842 - Ley General de Salud; MINISTERIO DE SALUD
R.CASAD!
Pecreto Supremo N° 007-88-SA — Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos
Bebidas y, Sus modificatorias;
SE RESUELVE:
Articulo 1°.- Aprobar el Protocolo Sanitario Simplificado, con caracter temporal, que seré
aplicada hasta la culminacién de la Emergencia Sanitaria dectara con Decreto Supremo N° 008-
2020-SA y su modificatoria, para los Procedimientos de Certificacién de Evaluacion Previa de
alimentos
Articulo 2° - Aprobar las siguientes Actas de Inspeccién de aplicacion Digital y Presencial
para los Procedimientos de Cerificacién de Evaluacién Previa de alimentos
- Acta digital de verificacién documentaria para la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP
(TUPA 35),
- Auditoria General con enfoque de riesgo para la Certificacion de Validacin Técnica Oficial del
Plan HACCP (TUPA 35).
- Acta digital de verificacién documentaria para a Certificacion de Principios Generales de
Higiene del Codex Alimentarius. (TUPA 53)
- Auditeria General con enfoque de riesgo para la Certificacién de Principios Generales de
Higiene del Codex Alimentarius (TUPA 53).
Articulo 3°.- Disponer la publicacién de la presente Resolucién Directoral en el portal
electronico de la Direccién General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria
Registrese y comuniquese Direc Ganeral
GeSoiud Ambient Versién: mayo dé 2020
er iments
5)
PERU
EXP.N® coe A
CERTIFICACION SANITARIA ( )
VIGILANCIA SANITARIA (
ACTA DIGITAL DE VERIFICACION DOCUMENTARIA PARA LA CERTIFICACION DE
PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DEL CODEX ALIMENTARIUS
ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS (_)_ADITIVOS ALIMENTARIOS (_)
ALMACEN DE PRODUCTO TERMINADO ( ) SERVICIO DE ALIMENTACION COLECTIVA( )
En el establecimiento de fa empresa . vost RUC: - ubicado en
distrito.
provincia/departamentt....
con la finalidad de comprobar la documentacién especifica verificable de la linea de proceso y la
implementacién del PLAN HACCP (_ ) ios pre-requisitos PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS ( )
y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (_) BUENAS PRACTICAS DE MANIPULACION { );
que deben haberse implementado conforme a las disposiciones de la normativa sanitaria establecida en el
Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto
Supremo N° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para el almacenamiento de Alimentos
Terminados destinados al consumo humano, aprobada con Resolucién Ministerial.*066-2015/SA; Norma
Sanitaria para los Servicios de Alimentacién en establecimiento de Salud de la Resolucién Ministerial N*
749-2012-MINSA; Normativa sobre Aditivos Alimentarios aprobada con Resoluciones Directorales N*
(0684/2003/DIGESA/SA y N° 0775/2003/DIGESA/SA; concordante con la Ley de Inocuidad de los Alimentos
= Decreto Legislativo N° 1062 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N°
(034-2008-AG, Ley General de Salud - Ley N® 26842 y normas sanitarias especificas en materia de inocuidad
alimentaria. Asimismo, la informacién deciarada y documentacién complementaria, que la empresa
consigna en la presente Acta y sus anexos, debe cumplir la obligacién del Principio de Presuncién de
Veracidad del Art. IV y articulo 51° del TUO de la Ley del Procedimiento Administrativo General N.° 27444,
bajo apercibimiento de proceder CONFORME A LEY.
Fecha de la ultima inspeccion: Correspondiente a la misma linea solicitada
Cuenta con RD N- 12 FeCMa sofaonnfnn para 05 mismos poductos/linea
Productos soletados
-N* productos nuevos: ..... N* productos comprendidos en la RD. Anterior
Dias rabajados/ mes: Namero de operarios
Numero de turns: Hombres/Muieres:
1. Los Manvales declarados para el procedimiento son apicables ms no
a los productos soicitados
2. Lacconstruccién e instalaci6n del establecimiento esta debidamente |s fea NO.
coneluido y equipado
3. El pago del procedimiento es conforme con ls productos que solcita fale! No
PAG. 6 Bisson cereal
Sridieterat | Version: mayo de 2020
2. CodigoiN"
RevisiéniFecha de Aprobacién
MANUALES DE PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE
1. CédigoIN’ Revisién/Fecha de Aprobacién:
Infraestructura y desplazamiento interno
Requisitos del
Sistema
REGISTROS VERIFICABLES
{Articule 60 de 0.$ 007-9858 y 28 de
RLM, 429-2006 MINSA}
EMPRESA
Remite por
st
fa vuce
No
‘RESERVADO PARA LA ENTIDAD
OBSERVACION SUBSANACION
DETALLADA: vee
ir. 30 de OS
007-98-sa
Cuenta con Licencia de
Funcionamiento Municipal
ait aa de OS
007-98-5a
fem 424 de
los Prineibios
Generales de
Remite Grafica de flujo de proceso
de corresponder (desde recepcion
de materias primas e insumos
Higiene del | hasta érea de liberacién y
Codex despacho de producto terminado)
“Act 70 al 78 de | PARA ALMACENES: Remite Grafica
0.5 007-98-5a,
del circuito de operaciones de
almacenamiento (Por separado
ALMACENES de alimentos
perecibles de No perecibles)
Ba. a de DS
(007-38-5A,
Act 10 a de la
RM 449.2006
MINA
‘Sobre Cadena de frio para el
proceso y/o almacenamiento:
Remite Graficas de circuites del
proceso que se realiza bajo
condiciones de frio (reftigeracién /
congeiacién) separado por tipo de
producto
Art 3H, 32, 36,
43, 77 de 0S
007-98-58
| fet. 9 de la AM
403-2006,
Misa
fem 4.2.1 de
tos Principios
Generales de
Higiene del
Codex
PAG. 216
Remite Grafica de Desplazamiento
del personal. incluye
procedimiento declarado por
lemergencia sanitaria (Registro
sIscoviD"!
Remite Grafica de transite de
materias primase insumos
(ciferenciar fos perecibles de los no
perecibies)
\Remite Grafica de evacuacién de
ress generados en plantas | Directiin Gemersi
SrSsdsratl | Version: mayo de 2020
{clasificar tipo de residuos)
Remite Grafica de desplazamiento
de equipos rodantes en salada de
proceso,
| Remite Grafica de desplazamiento
de producto terminado
Temite Grafica de desplazamiento
ge venicuios
Plano de Ubicacion de Areas y
equipos (**) |
"PY En caso corresponda una obs \dministracién NOTIFI rme a LEY.
(+*) Siel establecimiento, cuenta con varios niveles (varios pisos) el plano de areas y equipos debe realizarse por piso.o
nivel.
TIPO DE OBSERVACION: (A) Declaracién incompleta/No Veraz, (8) No aplica al establecimiento /Linea solicitada, (C) no
evidencia Sustento Documentario.
(1) Plan para la vigilancia, prevencién y control del COVID-19 en el trabajo. D.S. N.° 101-2020-PCM,
Dispositivos de Seguridad y Control y verificacion del Sistema y de sus Procedimientos.
EMPRESA RESERVADO PARALA ENTIDAD
joeumento verificable Remite por | ——SazemvaciOn | suasaNacon |
Requisitos del otumento verificab eanes ‘OBSERVACION | sussaNaciOn
DETALLADA:
Sistema (Graficas por separado}
|
si_|_no
| anc Bar ae | Remo timos vegas de
| RM 449-2006 | Capacitacién y prevencidn de salud
| mse det personal manipulador de
alimentos y del que intervene en la
Supervision y contol de procesos |
Inclye procedimiento deterado |
poremergenciasanitaria (Registro
__| siscowo 7 _ =
“Ri. 47 de 85 | Remite Ultimos informes de ] |
007-2884 | mantenimiento/calbracién de los
sensores de los equipos usados en
_| ta linea de proceso. _
Ant. 47 de 05 | Remite informes de calibracion de
007-9858 instrumentos usados en la
veriticacién de los procedimientos
de tratamiento.
Art. 4 de DS |
007-98.5A 1
|
fev eoy st det { Remite informe de Ensayo de
De Nt oss. | Calidad microbiolégica yfisico |
2010-5A, | quimica del agua |
|
PAG. 36 ‘Ark 40 de OS | Remite Ultimo informe de limpleza
007-9858 de tanques de |
recepcién/almacenamiento de |
agua
} Remite Informe de Ensayo de j
verieacion de higlene de
Ar. 50,5, 56, | supertciesvvas
1194008 |
| 007-98-a Remite Informe de Ensayo de
vertieacsn de higlene de | |
Supertces inertes (por etapa de
fr. 10 » de | Proceso} |
fn 448.2006
mINsa Teme Tniothe de Euaye de
verificacién de higiene de |
ambientes (por ambientes y el|
entorro cerrado de ts |
envasadorassutomtics)
PARA PROCESOS: Remite Informe
de Pruebas de validacién de |
mediciones que se monitarean en |
Puntos de Control (Buenas
Précticas de Manufactura)
| Remite Fichas téenicasy
| certificados de Inocuidad de los |
| aditivos alimentarios importados |
nacionales que utiliza, |
| —
Remite Fichas técnicasy
certificados de Inocuidad de los
envases —primarios —_(incluidos |
fenvases en contacto directo con
alimentos en proceso)
Remite Informe de Pruebas de
validacién del uso de aditivos
autorizados (Buenas Practicas de
i} Manufactura},
| Remite Informe de Pruebas de
| validacion de mediciones en linea |
| de proceso o en el alimento, pare
fa UBERACION del producto
terminado,
‘(*] En caso corresponda una observacién la Administracion NOTIFICARA conforme a LEY.
‘TIPO DE OBSERVACION: (A) No aplica a establecimiento y /o Linea de proceso, (8) No aplica y/o No cumple segin os
parémetros y/o métodos establecidos,(C) No cumple cronograma, (0) No evidencla Sustente Documentario..
(1) Plan para la vigilancia, prevencién y control del COVID-19 en ol trabajo, D.S. N." 101-2020-PCM,
PAG. 416 R.CASADO
a
Ciecen Genart
Sassi ban
‘traced Almeria
Versign: mayo de 2020
‘Seguridad y eficacia del Uso de sustancias quimicas en los procedimientos de higiene y
‘saneamiento
EMPRESA
pocumentoveriable RESERVADO PARA LA ENTIDAD
Requisitos del Remite por | GaseRVACION SUBSANACION
ve (Grafcas por separado) ae DETALLADA: ———
an) si {no} _| os
NO
de 0 007
sa
art. By 11 de
| RM 449.2
| Mansa
Art. 47, 56,
de 05007
SA
At iL de
Remite fichas tdcnicas y solo utiliza |
98-| sustancias de limpiezay |
desinfectantes, autorizados por el) |
MINSA.
ela 1 |
cog | Remite instructive de dosificacion |
de desinfectantes segin superficie
de tratamiento
de desinfectantes para el aseo de
los manipuladores
Remite Instructivo de dosificacion
Remite uitimas registros de
Capacitacién del personal que
prepara y aplica la solucién
desinfectante.
Remite fichas técnicas y solo utiliza
sustancias autorizadas por el
MINSA para et control de plagas.
57 | Remite Plano de ubicacién fisica
98- | del cerco de control de plagas
Remite ditimos Registros del
ta | £ontol de plagas (monitoreos) y
RM das-200g | CfOROBrama o programa de control
| es
de plagas.
(Py En caso corresponda una observation la Administvacion NOTIFICARA confor
auey.
TIPO DE OBSERVACION: (A) No apica al establecimiento y /o Linea de proceso, (8) No aplica y/o No cumple segun los
pardmetros y/o métodos establecidos, (C) No cumple cronograma, (0) No evidencia Sustento Dacumentario.
PAG. S16 a To | Dieccién General 7
ae SE] vue maser
[Archive documentario
~REGISTROS VERIFICABLES EMPRESA ‘RESERVADO PARA LA ENTIDAD
jemite por
(Articulo 60 de 0.5 007-98-5A y 28 | Remte Ps
Beawistos del | ge mo, 489-2006 MINSA) tavuce |
‘OBSERVACION ‘SUBSANACION
| x | xo DETALLADA: STs
it. 50, 55, 56, | Remite ltimes Registros de
57 del D.5.007- | monitoreo de higleney |
a saneamiento de su ultima date
histérica de produccién. |
| aa 30,5556 | Romie alias Regaros ae |
57 del D.S 007- | medidas correctivas en higiene y
985A desinfeccién, de su ultima data |
histéieade produceién, LL |
ia 6 Ga DS| Remite procedimiento y Utmos |
(007-98-SA registros de — archivamiento
documentario. |
("En caso corresnonda una observacion la Administracion NOTIFICARA conforme a LEY.
TIPO DE OBSERVACION: (A) Declaracin Incompleta/No Veraz, (B) No aplica al establecimiento /Linea solicitads, (C) no
evidencia Sustento Document
Observaciones finales:
La presente acta describe la lista de documentacién verificeble que constituye los controles regulares del
proceso; Remitiendo la Administrada, por medio electrénico, la correspondiente evidencia documentaria para
su evaluacién y seguimiento por la autoridad oficial; Declarando la administrada que no infringe. la
Paaeeecel Normatividad Sanitaria vigente; segiin lo dispuesto en el Articulo 121 det Titulo IX del Reglamento de Sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N’ 007-98-SA y sus
modificatorias. La presente acta es COMPLEMENTARIA con la AUDITORIA PRESENCIAL CON ENFOQUE DE
RIESGO correspondiente a la Certiticacién de Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius.
Por la EMPRESA suscriben la presente Acta, el sefior (a) con
DNI en calidad de yel
Sr. (a) con NI ne vit Calidad de
Por la DIGESA, suscribe la presente Acta, el Inspector: 1 con Colegiatura
Profesional N.°
Le presente acta se considera SUSCRITA DIGITALMENTE, una vez remitida por medio electrénico
correspondiente al procedimiento solictado; Lo que se registra el dia. del_mes de
del afo. Version: mayo de 2020
Sz
B PERU | Sinsteno
EXP. N’ . 5
+ CERTIFICACION SANITARIA()
- VIGILANCIA SANITARIA ()
AUDITORIA GENERAL CON ENFOQUE DE RIESGO PARA LA CERTIFICACION DE
VALIDACION TECNICA OFICIAL (TUPA 35)
ALIMENTOS INDUSTRIALIZADOS( } SERVICIO DE ALIMENTACION COLECTIVA( )
En el Establecimiento de la empresa .con
RUC: ubicado en
Distrito. provincia. Departamento. que segin el
Acta Digital de Verificacién Documentaria aprobada, de fecha / / procede la Auditoria Presencial,
en el establecimiento de:
Proceso ) Fraccionamiento ( } Elaboracién alimentos preparados ( }; con la implementacién de:
PLAN HACCP de (Cédigo/N’ Revisién/Fecha de Aprobacion): yy Sus pre-requisitos PROGRAMA DE
HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS ( } y MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ( ) BUENAS
PRACTICAS DE MANIPULACION ( _}; conforme a las disposiciones del Reglamento Sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N° 007-98-SA y sus madificatorias;
Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP en Ia fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada
mediante Resolucién Ministerial N.° 449-2006- MINSA; concordante con Ia Ley de Inocuidad de los Alimentos
Decreto Legislative N* 1062 y su Fé de Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N° 034:
2008-AG, Ley General de Salud - Ley N? 26842 y ‘normas sanitarias especificas en materia de: inocuidad
alimentaria; debiendo cumplir la obligacién del Principio de Presuncién de Veracidad del Art. Vy el articulo $3"
del TUO de la Ley del Procedimiento Administrative General N." 27444, bajo apercibimiento de proceder
CONFORME A LEY.
1. Elestablecimiento se encuentra procesando y brinda las facilidades para la Os
Inspeccién con corrida de produccién de la linea de proceso solictada
2 Laconstruccién @ instatacion del establecimiento y Linea de proceso os
se encuentra completa y equipada
3.__Aprobé el Acta Digital de Verificaci6n Documentaria en FECHA’... fo. si
PROCESOS CRITICOS:
1. Elestablecmiento procesa alimentos de ALTO RIESGO. Segin Lista arabada
con Resolvcién Ministerial 1 624-2015IMINSA.
2. Elproceso requiere CADENA DE FRIO por materias primas ( ) insumos ( ) | si No
ilo products terminados ()
3. DECLARA uso de adivos alimantarios con Limite Maximo Permisibe yiouenas [—] S| [_] NO
Prdctioas de manufactura
INSPECTOR ENCARGADO procede de: DIGESA() DIRESA/GERESA( )
Nombre y Apelid:
PAG.17 { Fiuio de proceso y desplazamiento interno
\Versién: mayo de 2020
RESERVADO PARA LA ENTIDAD
lo verificado durante el recorrido
de inspeccién. Previene la
contaminacién cruzade.
Requisitos del ‘Materia de evaluacién cumpue ‘OBSERVACION 'SUBSANACION
Sistema DETALLAL _—_———
si_| wo si_|_xo
“articulos: 36, | Es CONFORME las etapas descritas |
44 de 05 007- | y el orden del Fujo de proceso con
98-58
Flujo de proceso sin cruce de
operaciones (desde recepcién de
rmaterias primas e insumos hasta
rea de liberacién y despacho de
producto terminado).
‘articuloss 35,
45 de 0 007-
98-54
Arto 10 a de la
Controla la Cadena de frio con
instrumentos operativos
monitoreando ambientes y
ccémaras (refrigeracién /
declarado por emergencia sanitaria
(Registro SISCOVID"
aM. 449-2006 | congelacién}
MINA _ :
‘Arcus: 36, | Sin riesgo de contaminacién
44, 56, 70, 72, | cruzada por desplazamiento del i
75, 76 de 25 | personal, Incluye procedimient
35, 76 de 8 | cluye procedimiento
Sin riesgo de _ contaminacion
cruzada en el trénsito interno de
materias primase insumos
(Giferenciar los perecibles de los no
perecibies)
Sin riesgo de contaminacion
cruzada en las operaciones de
limpieza y —desinfeccién de
ambientes de produccién y durante
la evacuacién de residuos
generados en plantas (clasificados
or tipo de residuos}
Sin” riesgo de _contaminacion
cruzada por el desplazemiento de
equipos rodantes en sala de
proceso.
‘Sin riesgo de _contaminacidn
cruzada durante Ia liberacién y el
espacho de producto terminado.
PAG. 277 G.GALARZA
I} 2eSsiod Amora
‘Versin: mayo de 2020
Sinacusee meraria
Sin esgo de contaminacion
cruzada pore! despazamiento al
interior del establecimiento y por |
las condiciones de uso de vehicules
de transporte de materias primas e
insumos
Sin riesgo de _contaminaci6n
crurada por el desplezamiento al
Interior del establecimiento y por
las condiciones de uso de vehiculos.
de transporte de producto
terminado.
(iy Pian para ta
, prevencién y control dei
ViD-19 en el trabajo. DS.
infraestructura y condiciones de Mantenimiento — Higiene - Saneamiento
| Requisitos
del Sistema
| artiectes:
31, 32, 33,
| 34, 35, 40,
56, 57 de
Ds 007-98-
sa
Ant. By 31
de la RM
449-2008
MINA
| atria de evaiuacion
RESERVADO PARA LA ENTIDAD
COBSERVACION DETALLADA: | SUBSANACION
st_|_no
Uso y manipulacién segura de
sustancias y herramientas de
limpieza, desinfectantes,
sanitizantes, plaguicidas y sus
‘mezclas con sustancias toxicas;
que previene la exposicién de los
alimentos, materias primas &
PAG.3/7
Uso exclusive de instalaciones
(pisos, paredes y techos, andamios
yestructuras anexas) de los
ambientes de produccién, en
‘buenas condiciones de
mantenimiento, limpieza y
desinfeccién de superfcies y
prevencién del ingreso de plagas.
Cumpliendo el Cronograma
aprotado en su procedimiento,
| Uso esi de tacines
tion, pores tees, andaios
| Yestewres ares en
IMAGENES de mates primase
ieumes oducts terminado en
buents canaions de
mantener, me y
Sesneconce uberis Versign: mayo de 2020
roca Almera}
| prevencidn del ingreso de plagas,
Cumpliendo el Cronograma
aprobado en su procedimiento.
instrumentos y materiales del
proceso productivo, en buenas
condiciones de mantenimiento,
limpieza y desinfeccién de
superficies en contacto con los
| alimentos. Cumpliendo et
Cronograma aprobado en su
Uso exclusive de Equipos, |
procedimiento |
Instalaciones de dreas comunes de
desplazamiento interno y
pasadizos, en buenas condiciones
de mantenimiento, limpieza y
desinfeccién de superficies y |
prevencién del acceso de plagas.
Cumpliendo el Cronograma
aprobado en su procedimiento.
Usa de agua potable con - 1
tratamiento controlado, para las
operaciones del proceso
productivo. |
Usa de agua potable con
tratamiento controlado, para las
operaciones de higiene del
personal y impieza de ambientes y |
equipos.
‘Ausencia de signos de plagas
(insectos vectores, roedores, aves,
otros} en ambientes del proceso y |
4reas de desplazamiento interno | |
del establecimiento. 2|
L
‘de Manufactura y Buonas Practicas de Manipulacion.
RESERVADO PARA LA ENTIDAD
‘OBSERVACION SSUBSANACION
DETALLADA: t
| Requistos del
Sistema
si_| no
‘Anticulos: 37, | Equipos, instrumentos y materiales
| 38 49, 50, 51, | del proceso productivo, en buenas |
| 52, 53, 55, 63, | condiciones de mantenimiento,
118, 119 del ' |
y operativided.
PAG. 4/7 | Giecaiin Genarat
} ese Versién: mayo de 2020
Ar By 12 dee | Uso de adivos aimentarios
| BM _ 48-2006 | autorizados cumpliendo las buenas
MINS précticas de manufactura y de
corresponder demuestra el uso
controlado eumpliendo el Limite |
Maximo Permisible
Uso de Eavases primarios (en
contacto con alimentos} inocuas
cumpliendo las buenas practicas de
manufactura,
Personal con vestuario exclusive e
Indumentaria de proteccién realiza
‘operaciones con higiene personal,
lavado de manos supervisado y
cumple con las buenas précticas de
manufectura y/o de manipulacién
de alimentos. |
Personal capacitado y en buenas
condiciones de salud (incluye todo | |
personal que tiene acceso a
ambientes de proceso y
‘manipulacién), incluye
procedimiento declarado por
emergencia sanitaria (Registro
sIScovIO®
oo CH FairparaTavigiania, provenciony contol dt COVIO-TS an ef Wabape. OS, TOTab20-FCM
HACCP: Puntos Criticos de Control- Limites Criticos - Puntos de Control- Liberacién de Lote- |
Trazabilidad
| ‘CUMPLE ~~ RESERVADO PARA LA ENTIDAD.
Requistos det | Materia de evaluaciéin —] —|— cancion memo |
Se sistema DETALLADA:
ee s_| no s_| yo
‘rtaulos: 47, | Se cumple todas fas tapas del [
| 80, 61, 217, del | Flujo de Proceso declarado en el
93500738:5A | Manual HACCP, monitoreando los \
| re 20y 2x de | Patémetros establecdos. Se
A 20 v.21 | aneva hola de produccién
nae constatada durante la inspeccié. |
Se verifica concordancia de los
formatos —@_instructvos
declarados y usados durante la
inspeccién, con la informacién
consignada IN SITU por os
operadores Es CONFORME la descripcion
declarada de composicion de
producto con lo verifiado en
Rotulado durante la inspeccién
‘Aniculos: 58, [Es CONFORME la deseripcion
60, del 0.5007: | declarada de composicion de
oBsa producto con lo vericado en ia | |
Hoja de produccién de la linea, |
Actevios 18. | gurante ia inspeccion.
a de la
RM. 443-2005 |
MINsa |
‘ticles: 38, | Es CONFORME Tos contvales de
60, del 0.$.007- | proceso en Puntos de Control. Se
9854
demuestra las pruebas y
acteulos: 19, | Medlclones en linea de proceso
[19 28 ee ia
| RM. 443-2006
Mins aL
‘articulosi 58, | Es CONFORME la identificacion
60, del 0.5 007- | de Punto Critico de Control y el
9eSA Monitoreo de Limite Critico de
Are 23. de ta | COMO}, segin el procedimiento
Ai 249-7008 | establecido.
rama fAnotar|en Hoja Anexa: el PCC-LCC
verificado durante inspecci6n
‘Ariculosi 58, [PARA CONSERVAS: ES
60, del0.5007- | CONFORME os Estudios de
ssa Tratamiento térmico y de
Aticvles: 27. | pistribucién de Calor de los
wes | equipos verificados durante |
449-2006 ae
ars ingpeccién,
fanotar| descripcién en Hoja | i
Anexa de Acta Ficha &
‘aelos 55, | ts CONFORME y se ha verifcado | T
60, del D.$.007- | los pardmetros de liberacién de
saa LOTE de producto terminado. Se |
2 y 28 ae | 2% hee de beraion de Lote
Fe A | inspeccionade, |
2006 MINSA__ :
‘rticulos: 53, [ES CONFORME la Informacion del |
60, del0.5 007- | producto liberado en base a su
985A trazabilidad. Se anexa hoja de
trazabilidad delete
Inspeccionado. |
Art 27 y 28 de
la RM, 449.
2006 MINSA
Art, 17 del OS. |
34-2008 AG
("1 En caso corresponda una observacién la Administracién NOTIFICARA conforme a LEY.
PAG. 617 "Direcan Gereral
GeSaugamolenal | Versién: mayo de 2020
La presente acta es COMPLEMENTARIA con el Acta Digital de Verificacién Documentaria y la evaluacién se
encuentra sujeta al cumplimiento del Articulo 122 del Titulo IX del Reglamento de Sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-SA y sus modificatorias; también,
se sujeta al cumplimiento del Articulo 36 del Cap.V de la Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP
en Ia fabricacién de alimentos y bebidas, aprobada con Resolucién Ministerial n.° 449-2006 MINSA),
Observaciones finales:
La empresa manifesta
G.GALARZA
Se otorge a la empresa un plazo perentorio de dias utiles para subsanar las observaciones
formuladas en la presente diligencia. Siendo las horas del dia__de de
se da por concluida la inspeccién, se suscribe la presente acta ficha en dos ejemplares uno de fos cuales es
entregado al representante de la empresa.
POR LA AUTORIDAD SANITARIA Nombre del Representante de la Empresa
Firma ONT
Coleg argo.
DN
OM
Firma cargo.
Coleg
ow.
PAG. 7/7 Prec Aerts
Version: mayo de 2020
EXP. N°.
TUPA35( )
ACTA DIGITAL DE VERIFICACION DOCUMENTARIA PARA LA VALIDACION
TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP
En el establecimiento de la empresa o con RUC ubicado en
distri.
provincia/departamento:
con la finalidad de comprobar la documentacién verificable de la lines de proceso y la implementacién
del PLAN HACCP (_) y los pre-requisitos PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS ( } y MANUAL
DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (_) BUENAS PRACTICAS DE MANIPULACION ( _}; que deben
haberse implementado conforme a las disposiciones de la normativa sanitaria vigente: Reglamento de
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N.” 007-98.
SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la aplicacién del Sistema HACCP en Ia fabricacién de
alimentos y bebidas, aprobada mediante Resolucién Ministerial N.° 449-2006-MINSA; concordante con
la Ley de Inocuidad de los Alimentos - Decreto Legislativo N° 1062 y su Fé de Erratas, su Reglamento
aprobado mediante Decreto Supremo N* 034-2008-AG, Ley General de Salud - Ley N2 26842 y normas
sanitarias especificas en materia de inocuidad alimentaria. Asimismo, la informacién declarada y
documentacién complementaria, que la empresa consigna en la presente Acta y sus anexos, debe
‘cumplir la obligacién del Principio de Presuncién de Veracidad del Art. IV del TUO de la Ley de!
Procedimiento Administrativo General N.* 27444, bajo apercibimiento de proceder CONFORME A LEY.
linspeccion anterior correspondiente a |
Fecha dela tltima inspeccién: TSR
Cuenta con RO NL Be Fecha fmf pare los mismos poductos/inea
Productos solictados
NT nuevos: N* productos comprendidos en la R.O. anterior
Dias trabajados/ mes: Numero de operarios
Numero de turnos: hombres/Mujeres: -
1. Los Manueles HACCP y sus prerrequistos remiidos por la VUCE son aplcables [] si Cro
alos products solctados
2. La construccién e instalacién del establecimiento esta debidamente st ] no
conclude y equipado
3. _Elpago por linea de proceso es conforme com os productos que solcita si xo
Pagina de eke we
B sah tf oj) sncense eta
Versién: mayo de 2020
Plan HACCP (CédigoiN” Revisién y Fecha de Aprobacién):
Productos que solicita en el presente procedimient.
EMPRESA c ‘Dat
REGISTROS VERIFICABLES femite por pede Dl
| Reauisitos de! | (articulo 60 de 0.5 007-98-SAy28 | ta vuce SUBSANACION
OBSERVACION DETALLADA
Plan HACCP ‘de RM, 449-2006 MINSA)
si_| no si_|_no
Remit Acta que identica
miembros de Equipo HACC? y sus
firmas,dlimas reuniones
‘Acredita documentos de
5 capacitacién actualizada de los |
miembros del equipo HACCP,
PRODUCTOS | +Remite Ficha descripcién por
Paso 2 cada producto.
Paso |
|
Art. 18 ¥ 19 de |
RM, 449-2006 ——
MINA. “Remite Estudio de Vida atil por |
cada producto.
+Para el alcance de le RAM 451-
remite lista detallada de |
productos con Registro Sanitario
or cada producto. |
+ Remite declaracién de Uso
Previsto, |
Guwrama de | Remite Blagrama por Thea ae
fyjo proceso, detallado con
Pasa | parametros relevantes por etapa
pate) de proceso.
At. 20 y 21 de
Ram. 449-2006 |}
MINSA Remite Acta que registra la
verificacién del Diagrama de flujo
por el Equipo HACCP,
PASO 6 —| Por cada peligro identificado
andlsis ¢e | acredita evidencia dacumentaria
peligros de la medida preventiva
Art 22 de RM. | (informes, ensayos, otF0s} | |
449-2008 " *
MINA
Pagina ce FA desu vos
2 Sinanstea Aimee
@
Version: mayo de 2020
PASOT-PCC | Remite Informe de Sustento
PASOB-LCC | técnico de la determinacién de
Act. 61 de OS | punto Critico de Control - PCC y
eee del Limite Critica de Control -LCc
Art 23'¥.24 96 |
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