MINISTERIO DE SALUD Joao No. seu De, ‘247 20190CEAIDIGESAISA & Py \2 Resoluciin Divectorad 2 febrero ame Visto, el Expediente N° 1832-2018-D que contin a sotcud presentada por la ‘empresa INATEG PERU S.A, ieniioads con RUC N” 20508467214, con domell egal beado! en CALLE ARICA 'N* 242, DISTRITO DE MIRAFLORES, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, soore Aulerzacen Santora parla mporactn y comarllzacién del producto pagucda denominaso, ROE MAT BLOQUE (.a.Bredtacoum 0.005%), en tpo de JsJformiacin Bloque; el Informe N.” 1630-2019/0CEAVDIGESA que forma pat negra de fa <7) erevente Ressler, ‘CONSIDERANDO: {2ve, con fecha 10 de enero de 2019, la empresa INATEC PERU SAG. represents 1, lagalmente po ia serora Gabrila Ccopa Huaran, present el Exposiente N1632 2010.0, pore! cial soletd Je Autozacién Santaa. para la'mportcon y comerealzacén dol producto » Pagueida deneminaio ROE MAT BLOGUE (18. Brostacsum ODDSK). en tp de fonruleen ( Bloque, para uso en sal publica, domestica e ndusbatlabricaco por ia empresa ZAPIS PA, fen su pianta biceda en 35026 Conselve (Padova) - Via Terza Stace, 12 lala, uw. eve (Que, a DIGESA a vavds dl Stora VUCE oon fea 06 de febrero de 2019, ete la Nfeacon’ 2010021142 (SUCE N2010018194) la empresa INATEC PERU SAC, a elecos de cue cumpa con subsanar las obseracones, organo un pazo de dos (02) dat hails ‘oticada la presenta, para la subsanacdn de lab obsecasones, a fin de conclu con le ‘valuaconcorespondinte, ‘Que, con fecha 08 de febrero de 2018 la empresa INATEC PERO SAC. sole «través Ge la VUCE Armpiiacén de plazo af de que pueda subsana Ink obseraciones formuladas Expesonte N18322018.0, ‘Que, a DIGESA, a ravés del etema VUCE con fesha 08 de fobrre de 2019, otra un plazo de dos (02) clas nablossoienaos a laze corgado ala empresa INATEG PERU SAC. 2 Fede que cum on subsanar las oservacionesfomidadas al Expeciente N"1622-2010-0, ‘uo, con fechas 12 y 14 de febrero do 2019, fa empresa INATEC PERU SAG. pretend @ través del sistema VUCE nformacén complomentana para la subeanscén de ine observacones ‘ealzadas al Exceconta N"1532 20100, slendo conorme:eof rea de Sustancis Quinicas del Dreccin de Ceiicacanesy Autorizaiones, ‘madiante Informe N-1630-2019IDCEADIGESA, concuye que 2 empress sobitarle a umplso can prosenar los documentos sxijdos’ en e Procedimiento N'25 “Autorizacion ‘Sanitaria de Desinfoctants y Plagucidas de uso doméetieo, industrial y en salud publica {acional © inportado)” de! Texto Unco ce Procedmerios Admanstatvas del Minster de Saud sprotaco por Decreio Suprema N°0D1-2016:5A, sus modleatoes, par lo qe $e ‘ecomienda OTORGAR a autorizacen santaia soctaza pore pazo de Wes (03) aos 212, de confomidad con lo puesto en el Reglamento 6e Organizacon y Funcones et Nistor de Salud. aprabode por Deseo Supreme N” 0082017-SA y cu mosticstos por Dace Suprema N" ON-2017-9h la Drecctn General de Sakid Amiienal « Inoaldad ‘Almentaia ~ DIGESA, a aves de la Dieccon de Cerfcacones y Autorzaciones, bene [a finan de formula’ formas, Inearientos, protocols. y procedimients pare. coma cereale, autotzaclones santa, permicce regaros, noifeacones sanaas bigots Yyots en matora de Salis Ambion eines Almentara. Estando a lo informado por! Area de Sustancss Guimicas de la Dreccin de ‘certicactones y Autorzacones mestante informe N*1630-201Q/DCEAIDIGESA,y De contormidat con lo puesto por of Toxto Unico de Procedmierios Administsbvos ‘el Ministero de Salus, aprobogo por Decteto Supremo N°0012016:5A y sus modieatore, or ia Lay N'26842-Lay General de Said y por Decreo Legit N°11651 Que aprusba la Ley de Grganzacion y Futones del Unstr de Salus, el Reglamarto da Orgarizacion y Funciones ‘ol Mirstoro do Sakid,aprobado por Deere Supreme N” 008-2017-8A y su modicatoia por Decret Suareme N° O11-2017-5A ‘SE RESUELVE: [utile 1°- OTORGAR a favor de la empresa INATEC PERU S.AC., la Auloreacion Santana para la ingoracon y comerialzacin dal producto plagueda denominado ROE MAT BLOGUE (a. Brodfacoum 0.005%), en tipo de formulacin Blue, es efaz conta los pages IMs muscu Talon’ Ratus nenegius ata ana’ y Rats ratus “rata ge acuerdo los ‘aneayos do ofcacia on el combate ce flag preseriado, para uso en salud pblca, domeson e Inca febreado por la empresa ZAPI'SP-A. en au plana vbicada en 36026 Cowelve (Padova) - Via Tera Sada, 12 Hala Elmencionato eosucto, ser mpoade comeciaizado en las spurts precontacione: ‘O_Y WATERIAL DE ‘PRESENTACIONES ENVASE Balsa de poleten, ‘g, 1005, 2805, BO, TKO 10 Ke > Gajarce canon 509 100g. 2509° 50091 kay 10 Ka, Baldes de poletieno 5K, 1049 19K, ‘Atielo 2"- La vigercia ela presente Aulorzecin Sanitara es de tes (03 aos dos apart dea fecha de su noticactn [Anculo 2° La presente Aorzacén Sanitaria so encuenta sujla a las accones de 118 contol que fa Drescen Genet de. Salud Amblental ¢ Inccudad Almentxia — Arlculo 4" -Noifcar la presente Resolucn aa empresa, conorme a Ley Ropero y comuniquete