1/ Một số công việc trong một nhà máy sản xuất hóa chất/ dược phẩm/ mỹ phẩm.

Công việc Vai trò Chức năng

R&D Khám phá, nghiên cứu, Đáp ứng nhu cầu và chiến lược
phát triển, cải tiến sản phát triển lâu dài cho công ty
phẩm.

QA Quản lí chất lượng Đưa ra quy trình phát triển giữa

các bên liên quan
QC Kiểm soát chất lượng Kiểm soát quá trình thực hiện và
khắc phục sự cố.
Sản xuất Tạo ra sản phẩm Cung cấp sản phẩm cho thị trường
Thủ kho Kiểm kê sản phẩm Thống kê được số liệu hàng vào,
ra, tránh thất thoát, tuồn hàng.
Lab hóa lý Kiểm tra chất lượng sản Kiểm tra các chỉ tiêu hóa lí, hàm
phẩm. lượng, chất lượng phù hợp, an
toàn trước (hoặc sau) khi đưa sản
phẩm ra thị trường.
Quản lý kĩ thuật Kiểm soát vận hành sản Sử dụng, sửa chữa, bảo trì các máy
xuất móc thiết bị.

_Hệ thống quốc tế về phân loại và ghi nhãn hoá chất - Globally Harmonized System of
Classification and Labeling of Chemicals (viết tắt GHS) là hệ thống toàn cầu được xây
dựng và công nhận bởi liên hợp quốc. Hệ thống này được xây dựng để thay thế cho các
hệ thống phân loại và ghi nhãn hoá chất khác nhau giữa các quốc gia nhằm mục đích
thống nhất phù hợp trên phạm vi toàn cầu.

Hình 1
 Ý nghĩa của biểu tượng:
Cảnh báo nguy hiểm về hóa chất sử dụng
như là khí, chất lỏng, chất rắn có
sự nhạy cảm với lửa có thể gây cháy nổ.

Hình 2: Flammable
3/
Hình 3

Dịch sang tiếng việt:

Các biểu tượng hình nằm phía bên phải được dịch theo thứ tự từ trên xuống dưới. Đọc từ
trái qua phải:
1. Nguy hiểm. Dùng kính bảo vệ.
2. Nguy hiểm. Dùng mặt nạ phòng độc.
3. Chú ý. Dùng tạp dề.
4. Chú ý. Dùng tấm kính chắn mặt.
5. Nguy hiểm. Không hút thuốc.
6. Nguy hiểm. Dùng bao tay
7. Nguy hiểm. Dùng giày bảo vệ
8. Chú ý. Sử dụng đồ bảo hộ.
9. Chú ý. Dùng kính không hở mắt
10. Chú ý. Bảo hộ tay trước khi đổ hóa chất.

HÓA CHẤT NHẬN DIỆN

NHÂN
NHÂN VIÊN
VIÊN
MSDS#
MSDS# NGÀY

AN TOÀN

CHÁY

DỄ PHẢN ỨNG

THIẾT BỊ BẢO HỘ

THIẾT BỊ BẢO HỘ ĐANG SỬ DỤNG

KÍNH MẮT THƯỜNG
GĂNG TAY
THIẾT BỊ BẢO HỘ ĐANG SỬ DỤNG
G
KÍNH MẮT KHÔNG HỞ
TẠP DỀ
THIẾT BỊ BẢO HỘ ĐANG SỬ DỤNG
TẤM KÍNH CHẮN MẶT FULL ĐỒ BẢO HỘ
KHẨU TRANG CHỐNG BỤI GIÀY BẢO HỘ
MẶT NẠ PHÒNG ĐỘC KHẨU TRANG HÀNG KHÔNG

FULL BẢO HỘ MẶT KHÁC

 Hình 4
Bảng hướng dẫn an toàn sử dụng hóa chất Safety data sheet
Mỗi section sẽ chỉ dẫn cho người sử dụng về:
Section 1: nhận dạng hóa chất, thành phần/ hỗn hợp và thông tin về công ty, nhà phân
phối.
Chi tiết trong section 1 sẽ gồm có:
 nhận diện hóa chất
 tên hóa học
 tên thông thường
 công dụng
 từ đồng nghĩa
 mã số của hóa chất ( SDS#)
 thông tin về nhà cung cấp
 điện thoại khẩn cấp
Section 2: nhận dạng mức độ nguy hiểm
 Trạng thái của sản phẩm
 phân loại các mức độ nguy hiểm của thành phần, hỗn hợp.
 Biểu tượng cảnh báo
 Tín hiệu
 Lưu ý về nguy hiểm
 Báo cáo đề phòng
Section 3 Bảng thành phần.
Section 4 Các biện pháp sơ cứu.
Section 5 Các biện pháp chữa cháy.
Section 6 Biện pháp báo cáo đề phòng tai nạn.
Section 7 Xử lí và bảo quản.
Section 8 Kiểm soát phơi nhiễm/ bảo vệ người lao động.
Section 9 Tính chất vật lí và hóa học.
Section 10 Ổn định cấu trúc và các phản ứng.
Section 11 Thông tin về độc tính.
Section 12 Thông tin về hóa chất trong tự nhiên.
Section 13 Lưu ý khi xử lí .
Section 14 Thông tin vận chuyển.
Section 15 Các quy định liên quan.
Section 16 Các thông tin khác.

4/
Tên công việc Nhiệm vụ Yêu cầu Năng lực hiện Bổ sung đạt
tại yêu cầu
QA Quản lí chất Có kinh Thích làm việc Cần thêm kinh
lượng nghiệm về nhóm, tham gia nghiệm thực tế
chuyên môn, hoạt động, diễn trong nhà máy
làm việc nhóm, đàn định hướng
quan sát tốt, về chuyên
phân tích, đề ngành, học
xuất quy trình tiếng anh, cởi
dự án. Kỹ tính mở, năng động

QC Kiểm soát chất Có kinh

lượng nghiệm chuyên
môn, kiên
nhẫn. làm việc
nhóm, kỹ tính,

5/ Tổng quan về tiêu chuẩn FDA

Là tiêu chuẩn giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với
tiêu chí nhâ ̣p khẩu của nước ngoài vào thị trường Mỹ. Đây là một đất nước có nền kinh tế
đứng đầu thế giới và là môi trường để nước có cơ hội mở rộng, hợp tác phát triển thị
trường ở nước ngoài, tăng vị thế và giá trị trên thương trường quốc tế .
I. FDA là gì?
FDA viết tắt bởi cụm từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và
Dược phẩm Hoa Kỳ. Là một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân
sinh, một trong những bộ phận hành pháp liên bang Hoa Kỳ. Được thành lập từ năm
1906 tại Maryland. 
II. Tiêu chuẩn FDA là gi?
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm
Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát đô ̣ an toàn những sản phẩm thuô ̣c danh mục quản lý
của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa
sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có
được giấy chứng nhận FDA. 
III. Trách nhiệm của FDA.
FDA là đơn vị chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông
qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ
sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa, vắc xin, dược sinh
học, truyền máu, các thiết bị y tế, bức xạ điện từ các thiết bị phát, và các sản phẩm thú y.
Khi bạn muốn gửi một món hàng là thực phẩm qua Mỹ bạn phải tuân thủ tất cả những
yêu cầu và quy định khắt khe nhất của tổ chức này và bạn phải có được giấy chứng nhận
FDA. Mỗi giấy chứng nhận FDA sẽ được làm riêng cho từng loại thực phẩm Ví dụ như:
cá khô 1 giấy kiểm định FDA, mực khô 1 giấy kiểm định FDA.  
IV. Hoạt động chính của FDA
FDA là cơ quan chịu trách nhiê ̣m chính cho viê ̣c bảo vê ̣ và thúc đẩy sức khỏe cô ̣ng đồng.
Họ ban hành các quy định và giám sát vê ̣ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Quốc
gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:

 Thực phẩm
 Thuốc lá
 Thực phẩm chức năng
 Sản phẩm bổ sung chế đô ̣ ăn uống
 Dược phẩm theo toa hoă ̣c không theo toa
 Vắc-xin
 Truyền máu
 Thiết bị y tế
 Thiết bị phát bức xạ điê ̣n từ
 Các sản phẩm liên quan đến Thú y

V. Những tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhâ ̣n FDA từng loại sản
phẩm
1. Thực phẩm, đồ uống:
-Tuân thủ FDA
-Tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và Nước hoa quả
-Thực phẩm đóng hộp có hàm lượng Axit thấp
-Nhãn sản phẩm
-Các thông tin trên nhãn thực phẩm về sức khỏe hoặc về thành phần, công dụng
-Đánh giá GRAS (chứng nhận an toàn) bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến
FDA
-Tư vấn về các yêu cầu về CGMP
-Đánh giá các yêu cầu chứng nhận màu sắc của FDA
2. Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng
-Tuân thủ: các yêu cầu về gắn nhãn mác sản phẩm
-Độ an toàn: chi tiết các thành phần
-Đăng ký cơ sở sản xuất và tuân thủ quy định CGMP
-Các thông tin sản phẩm về cấu trúc,chức năng. Trình các thông báo đến cục FDA
3. Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp
-Tuân thủ: Các quy tắc về gắn nhãn sản phẩm của FDA
-Độ an toàn: Các đánh giá thành phần
4. Các thiết bị phát điêṇ tử, điêṇ từ, phóng xạ
-Phát triển các tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động, các yêu cầu chứng thực và báo cáo của
FDA
-Tuân thủ báo cáo sản phẩm điện tử của FDA, xin mã số gia nhập FDA
VI. Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhâ ̣n FDA
-Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
-Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
-Hàng hóa cá nhân gửi đến cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
-Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần
phải chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí
nghiệm.
VII. Lợi ích của việc đăng kí FDA:
Lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vê ̣ được sức khỏe của mình. Giấy
chứng nhâ ̣n FDA sẽ bảo đảm về thành phần và tuyê ̣t đối an toàn cho người sử dụng.
Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhâ ̣n FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Do
dó, Viê ̣t Nam cũng không ngoại lê ̣ với xu hướng nhâ ̣p hàng từ Mỹ về ngày càng phát
triển mạnh.
 Hậu quả của việc không tuân thủ FDA
-Theo định luật của Liên Bang, Chính phủ Mỹ có thể truy tố trước Pháp Luật những
doanh nghiệp, cá nhân vi phạm Đạo Luật này.
-Trong trường hợp đây là hàng nước ngoài nhập khẩu vào Mỹ, nếu vi phạm thì tất cả
hàng hoá sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP (Bureau of Customs and
Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m)(1) và quy định của Liên
Bang. Chủ hàng phải chịu toàn bộ phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại
hàng này.
  Một vài công ty đã tham gia FDA ở Việt Nam:
-Công ty Cổ phần Dược thảo Thiên Phúc
-Công ty GHB Corporation
-Công ty Cổ phần sữa Việt Nam (Vinamilk)