FICHA TECNICA DE EQUIPAMIENTO DEL HOSPITAL Ill GOYENECHE DEL ‘SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGIA FICHA TECNICA DE EQUIPAMIENTO DEL SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGIA DEL HOSPITAL III GOYENECHE |, DESCRIPCION EQUIPO DE POTENCIALES EVOCADOS AUDITIVOS DE TRONCO CEREBRAL (PEATC) Y ESTADO ESTABLE(PEEE) I, DEFINICION Equipo electrénico automatizado para el estudio y evaluacién objetiva y precisa de la funcién auditiva, con potenciales auditivos de TALLO CEREBRAL Y DE ESTADO ESTABLE. Il, APLICACION Equipo utiizado en areas de examinacién de audiologia, otorrinolaringologia, consultorios externos entre otras éreas. Estos equipos estan a disposicién del Personal técnico de audiologia, médico, enfermeria y otros profesionales de la salud IV. FOTO Foto Referencial V. REQUERIMIENTOS TECNICOS MINIMOS GENERALES EQUIPO DIGITAL PORTATIL PARA REALIZAR PRUEBAS DE AEP Y AEP CORTICAL COMO MINIMO GOBIERNO eecion, GERENCIa sacyos at AREQUIPA HO: AE DE SALUDFICHA TECNICA DE EQUIPAMIENTO DEL HOSPITAL IIl GOYENECHE DEL. SERVICIO DE OTORRINOLARINGOLOGIA CON INTERFAZ DE CONECTIVIDAD DE TIPO USB ACCESORIOS NCIALES CIEN(100) ELECTRODOS DESECHABLES PARA POTE! Emme! CIENCUENTA(50) DE 6MM Y CINCUENTA(50) DE 10MM CABLE O CABLES PORTA ELECTRODOS PARA PRUEBA DE POTENCIALES EVOCADOS CIEN(100) AUDIFONOS SUPRAURAL (THD) O AUDIFONOS DE INSERCION CON PUNTAS DE ESPUMA EN VARIAS MEDIDAS UN FRASCO LIMPIADOR PAPEL PARA IMPRESORA DE ACUERDO A MODELO OFERTADOS VI. CONDICIONES DE PREINSTALACION Suministro eléctrico monofasico, 220VAC, 60 Hz y conectado a sistema de uesta a tierra. Y capacidad para funcionamiento con pilas o baterias recargables ‘Se requiere colocar en un ambiente aistado y con bajo nivel de ruido. VII. NORMATIVA (FACULTATIVA) Certificado de “ESTANDARES DE DISENO DE EQUIPO MEDICO" validado Por entidad competente basado en la IEC 61010-1. O EQUIVALENTE Certificacion ISO 13485-2003 NORMA DE GESTION DE LA CALIDAD APLICABLE PARA DISPOSITIVOS MEDICOS NORMA ISO 9001: 2008 "NORMA DE GESTION DE CALIDAD", NORMA 9919:2005: *REQUISITOS PARA LA SEGURIDAD BASICA Y CARACTERISTICAS DE FUNCIONAMIENTO DE EQUIPOS MEDICOs" NORMA EN 60601-1-12 // AAMI ES 60601-1 :200S (R) 2012 "ESTANDARES DE DISENO DE EQUIPOS MEDICOS ELECTRICOS IEC 60 601-2-46 "REQUERIMIENTOS PARTICULA\ ENCEFALOGRAFOS" IEC 60 601-2-46 'REQUERIMIENTOS PARTICULARES PARA SEGURIDAD EN ELECTROMIOGRAFOS Y EQUIPOS DE RESPUESTA EVOCADA" RES PARA SEGURIDAD DE Spr sce asc