PROTOCOLO DE ANALISIS DEL PRODUCTO TERMINADO
NOMBRE DEL PRODUCTO.
: MASCARILLA FACIAL DE TRES PLIEGUES CON ELASTICO
FABRICANTE, : HUBEI MINGERKANG HEALTH & SAFETY APPLIANCES, CO. LTD.
MARCA : FAMILY DOCTOR
NUMERO DE LOTE : 20190110
FECHA DE FABRICACION _: 10.01.2019
FECHA DE ANALISIS :10.01.2019
COLOR BLANCO.
Matodo analitico ECNICA PROPIA, USP 33
Uso. Protescién para uso médico, denial e industrial.
ESPECIFICACIONES: TOLERANCIA | RESULTADOS | NRVC,
Caja de cartin plasiiicado x 30 pievas, facil de
abrir, resistente a la manipulacién, transporte y
Empaque inmediato | almacenaje, libre de particulas extrafias, ebabas yio | 7°48 d6¥en de | Contorme
aristas corlantes, garantiza la intogridad del =
producto,
“Mascarilla descartable de res (03 phiegues (que
permite la expansién y cobertura de la nariz a la
boca), con 04 amarrasiaterals libre de ltex.
Conformada por tres (03) capas:
Capa extema: Polipropileno (repelente a
fluido)
caracteristicas o | % Capamedia: Meltwlond, (filtro) :
ae sic | &, Capaintema: Polipropileno (no irsitante) Todas acter d¢ | Contorme
= Con barra al borde superior de Ia mascarilla,
compucsta de plistico laminada con alambre de
aluminio, la misma que es moldeable de adaptacién TECNICA
atémica a la nariz. PROPIA
Filtro (capa media): Libre de fibra de vidrio MDA
Libre de pelusas, rebabas y/o aristas cortantes. OvEME
Adaptable anatémicamente a todo tipo de rostro.
: : Todas deen de |,
Material ‘Tela no tajida de polipropileno — Conforme
Targo A 1730em | _¥-03 om 1750.em
‘Ancho B 9.50em | +-03em 9.50 em
Pees Largo total de las tras 91.00 em cra
c
Tonga de a pez nasal 20am De
D
aren Minima de 98.50 % H-1% 99.00%
Ta muesira no evidencia efectos alergénicos,
Hipoalergenicidady | ni téxicos al contacto con la piel en| Todas debende | Nose
Atoxico condiciones experimentales efectuadas (48) — cumplir evidencia
horas)
CONDICIONES BIOLOGICAS
LIMITE MICROBIANO (USP 33)
NORMA
‘TEST REALIZADOS RESULTADOS ESPECIFICACIONES ak
Recuento de Bacterias -
<
Aerobicas No Selectivas 250 nee Sane
Recuento de Mohos y Svar Cee
Levaduras USP 33
Staphylococcus asreus ‘AUSENTE AUSENTE,
Salmonella Tiphy ‘AUSENTE, AUSENTE
E.Coli AUSENTE, AUSENTE,
Pseudonoma aeruginosa ‘AUSENTE, AUSENTE,
RESULTADO CONFORME