Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

DHAMOTIL TABLET
Diphenoxylate Hydrochloride/Atropine Sulphate (2.5mg/0.025mg)
__________________________________________________________________________________________
Apakah yang ada pada risalah
ini
1. Apakah kegunaan Dhamotil
2. Bagaimana Dhamotil akibat daripada beberapa jenis
berfungsi
3. Sebelum mengambil
Dhamotil
4. Cara menggunakan Dhamotil
5. Semasa menggunakan
Dhamotil
6. Kesan-kesan Sampingan
7. Cara penyimpanan dan antibiotik tertentu.
pelupusan Dhamotil
8. Maklumat lanjut
9. Pengilang dan Pemegang
Pendaftaran Produk
10. Tarikh kemaskini RiMUP
Apakah kegunaan Dhamotil
Dhamotil digunakan sebagai
terapi tambahan dalam rawatan
cirit-birit teruk.
Apabila anda mengalami cirit-
birit, badan anda kehilangan air
dan garam yang penting. Oleh
yang demikian, doktor juga
boleh memberi anda ubat-ubatan
lain untuk membantu
menggantikan air dan garam
yang anda telah hilang. Dalam
beberapa kes, doktor tidak akan
memberikan Dhamotil sehingga
air dan garam telah digantikan.
Bagaimana Dhamotil
berfungsi
Dhamotil mengandungi
diphenoxylate hydrochloride dan
atropine sulphate.
Diphenoxylate adalah bahan
aktif Dhamotil. Ia mempunyai
kesan memperlahankan aktiviti
usus.
Sebelum mengambil Dhamotil
-Bila tidak boleh mengambil
Jangan mengambil Dhamotil
jika:
• anda alah (hipersensitif) kepada rasa mengantuk. Jika anda rasa
diphenoxylate hydrochloride, mengantuk, jangan memandu
atropine sulphate atau mana-
mana bahan-bahan lain dalam
tablet.
• Anda mengalami jaundis
(kekuningan kulit atau putih
mata anda disebabkan oleh
penyakit hati).
• Anda mempunyai halangan
usus yang menghalang makanan
dari bergerak melalui sistem Ini termasuk:
pencernaan anda. • Ubat untuk kemurungan iaitu
• Anda mempunyai cirit-birit monoamine oxidase inhibitors
(MAOIs)
bakteria yang dipanggil • Ubat-ubatan untuk merawat
enterotoxin-producing bacteria, keresahan dan rasa tertekan
atau dari penyakit usus yang seperti barbiturates dan
teruk yang dipanggil tranquilizers.
pseudomembranous enterocolitis
(keradangan pada usus besar), Cara menggunakan Dhamotil
yang mungkin disebabkan oleh -Berapa banyak harus diambil
Dewasa: 1 hingga 2 tablet, 3 atau
• anak anda yang mengambil 4 kali sehari atau seperti yang
ubat itu adalah di bawah 6 tahun dinasihatkan oleh doktor anda.
-Sebelum mula mengambil -Bila perlu diambil
Anda perlu beritahu doktor atau Ambil Dhamotil pada masa yang
ahli farmasi anda sebelum sama setiap hari. Jika anda tidak
mengambil Dhamotil jika: pasti, tanya doktor atau ahli
• anda hamil atau sedang farmasi anda.
menyusukan anak
• anda mempunyai dehidrasi atau -Berapa lama perlu diambil
ketidakseimbangan elektrolit Sentiasa mengambil Dhamotil
(mineral dalam badan) yang tepat seperti yang doktor anda
teruk telah beritahu anda. Jika anda
• penyakit buah pinggang atau tidak pasti, tanya doktor atau ahli
hati farmasi anda.
Diphenoxylate hydrochloride -Jika terlupa mengambil
dan atropine sulphate boleh Jika anda terlupa untuk
meresap ke dalam susu ibu. mengambil satu dos,
Atropine Sulphate boleh ambilkannya secepat mungkin
memasuki plasenta. apabila anda ingat dan kemudian
DHAMOTIL hanya boleh ambil dos seterusnya pada masa
digunakan jika potensi faedah yang tepat.
melebihi potensi risiko kepada Jangan ambil dos berganda
janin. untuk menggantikan dos yang
terlupa.
Jika anda tidak pasti jika mana-
mana yang tersebut di atas -Jika mengambil berlebihan
berkenaan dengan anda, bincang (terlebih dos)
dengan doktor atau ahli farmasi Jika anda (atau orang lain) telah
anda sebelum mengambil mengambil banyak tablet pada
Dhamotil. masa yang sama, atau anda
mensyaki kanak-kanak mungkin
Memandu dan mengendalikan menelannya, hubungi jabatan
mesin kecemasan hospital yang
Ubat ini boleh menyebabkan terdekat atau beritahu doktor
anda dengan segera.
Mengambil terlalu banyak tablet
atau mengendalikan jentera. boleh menjadi sangat serius, dan
Elakkan minuman beralkohol. boleh menyebabkan tidak
sedarkan diri atau kesukaran
-Jika mengambil ubat-ubat lain bernafas.
Sila beritahu doktor atau ahli Simptom-simpton lain termasuk:
farmasi anda jika anda -kulit kering
mengambil atau baru-baru ini -tachycardia (kadar jantung
telah mengambil ubat-ubatan cepat yang luar biasa)
lain, termasuk ubat-ubatan yang -flushing (muka atau kulit
diperolehi tanpa preskripsi. menjadi merah)

__________________________________________________________________________________________
1
 Risalah Maklumat Ubat untuk Pengguna (RiMUP)

DHAMOTIL TABLET
Diphenoxylate Hydrochloride/Atropine Sulphate (2.5mg/0.025mg)
__________________________________________________________________________________________
-hyperthermia (suhu badan disenaraikan di dalam risalah ini,
melebihi tahap normal) sila beritahu doktor atau ahli Pengilang
-miosis (anak mata mengecil farmasi anda. Drug Houses of Australia Pte.
dengan melampau) Ltd.
-hypotonia (keadaan otot yang Anda boleh melaporkan #09-01/02 Haw Par Tiger Balm
lemah, kekuatan ton otot sebarang kesan sampingan atau Building,
berkurangan) kesan advers ubat terus kepada No. 2, Chia Ping Road,
-nystagmus (pergerakan mata Pusat Pemantauan Kesan Advers Singapore 619968
secara luar kawalan) Ubat Kebangsaan melalui No.
-seizures (sawan) Tel: 03-78835550, atau laman Pemegang Pendaftaran
-rasa letih web portal.bpfk.gov.my Produk
(Consumers →Reporting) Actavis Sdn Bhd (760427-P)
Semasa menggunakan C/o Allergan Malaysia Sdn Bhd
Dhamotil Cara penyimpanan dan Level 5-02, Block A, PJ 8, No.
-Perkara yang perlu dilakukan pelupusan Dhamotil 23, Jalan Barat Seksyen 8,
Hentikan rawatan apabila -Penyimpanan 46050 Petaling Jaya, Selangor,
pembuangan air besar kembali Simpan ubat jauh daripada Malaysia
menjadi normal. Dapatkan kanak-kanak.
nasihat doktor jika cirit-birit Simpan di bawah suhu 30°C dan Tarikh kemaskini RiMUP
adalah berdarah atau berlanjutan lindungi dari cahaya. 16/02/2016
untuk lebih daripada 3 hari.
-Pelupusan Nombor siri:
-Perkara yang tidak boleh Jangan makan ubat itu apabila BPFK(R4/1)160216/00034
dilakukan telah lepas tarikh luputnya.
Jangan melebihi 8 tablet dalam Sila pulangkan tablet yang
masa 24 jam. belum digunakan kepada ahli
farmasi anda untuk dilupuskan.
-Perkara yang perlu diberi Hanya simpan tablet jika doktor
perhatian anda menasihatkan anda. Jangan
Dhamotil tidak boleh digunakan buang ubat tersebut di dalam air
pada kanak-kanak di bawah buangan atau bersama-sama
umur 6 tahun. dengan sampah-sarap rumah.
Tindakan ini boleh membantu
Kesan-kesan Sampingan melindungi alam persekitaran.
Seperti semua ubat-ubatan,
Dhamotil boleh menyebabkan Maklumat lanjut
kesan sampingan, walaupun -Rupa dan warna produk
tidak semua orang Tablet bulat, bersalut filem dan
mengalaminya. berwarna hijau, diameter 6mm,
Dapatkan nasihat doktor atau tanpa garis skor dan logo.
ahli farmasi untuk maklumat
lanjut jika anda mengalami -Bahan-bahan kandungan
simptom-simptom berikut yang Bahan aktif
membimbangkan anda. Setiap tablet mengandungi:
Ini termasuk: -2.5mg Diphenoxylate
-Perasaan kebas pada jari, Hydrochloride BP
tangan, lengan, kaki -0.025mg Atropine Sulphate BP
-rasa mengantuk
-sakit kepala Bahan bukan aktif
-reaksi alahan contohnya gatal, Povidone 30, corn starch,
kemerahan, bengkak magnesium stearate, titanium
-muntah dioxide, FDC Blue no. 1
-loya aluminium lake, lactose mesh
-anoreksia (masalah pemakanan) 30, propylene glycol,
-ketidakselesaan perut. hydroxypropylmethylcellulose,
quinoline yellow E104
Jika mana-mana kesan aluminium lake
sampingan menjadi serius, atau
jika anda mengalami kesan -Nombor MAL
sampingan yang tidak MAL19890376AZ

__________________________________________________________________________________________
2