Yao™v r FORMULIR I LAPORAN PENYIMPANGAN DAN TINDAKAN YANG DIAMBIL Penyimpangan No. 3505/0" Jd Nama a) pirexvcare Farsieam Produl/Proses/Pemeriksaan/Sistenv/Alat *) . c No. Bets fe - gooseto a6 - 24 fforeen aot "Fanggal terjadi penyimpangan Se pee PAE deny pes newbangon don maeg., Sampen Granta Scdoan tober (heoxican 7 porosmaan) can ctcon ae ny /4orel Be drank dope anger Serngga Yrses Pirttorn, fidor dae [arglon . ee borer Fore genet 34 jet 2018 frkol ogc g Seer ati gonsl Sarg K hast of aur gtonol tidox ramen! Sgarce Faw aah Oe Rincian tindakan sementara yang telah diambil : gprs\ ck ngan p raw dean tq . Aertanya (eS te Ua carga perjonsen 7 Pracacar Pests ou 7? Seq | bdak Verbs st Copan preduts dahon Kan Servint ater pod ft ipso e SBR DK Mewastran ? ra we aS i choco pete Keene Qa- en Gut van de sae‘) lagen J dorama | ipe Stoawanyt Resiko terhadap mutu, keamanan, dan efektifitas obat : Tinggi/kritis: Menengah + _— Rendah: . aren Pandan Praktinaun Farnasi industri a stoe as MODUL PRAKTIKUM FARMASI INDUSTRI [zo ‘atatan Proses harus dihentikan sampai tindakan lebih lanjut ditetapkan dan disetujui | Apakat ada bets atau produk Inin yang terkena imbasnya? [Va Tidak, ‘Jelaskan bila ya: Pelapor aes ‘Tanda tangan : «fo. Tanggal : 2eufen ‘Kepala Bagian (dari Departemen/Unit Bersangkutan) Ss De Names! Cael) Tanda we 4 Tanggat : 2S *)Coret yang tidak periu madene Panduan PrantiRu FANNASL (ABUSE J arseD> ~ Mopu PRAKTIKUM FARMASI INDUSTRIE 2021 FORMULIRT a} LAPORAN PENYIMPANGAN DAN TINDAKAN YANG DIAMBIL, Evaluasi Terhadap Laporan, Tindakan dan Resikoy \. Prramdveen pros Were 107. daw Portas dtinusah, (fosas Gr Podoes 2. per Saat ove gen ) Mash chlodr Stisigrrasy Pervisor 1 Scchocrt $. Maxran Ores on DAK fumiperbatia. 5; ‘Kepala Bagian Pemastian Mutu jen 16 peje SENT santa tnene: AE Tange -2f% Tak i Tanzzal Resiko i impan; Tinggi / | Bets “Menengah ‘Nonbets = Catatan; _ ass ash user Prantiwane Fa Pansuan Yue| Mont PRAKTIKY UM FARMAS, WNDUSTRE 2021 FoRMUni PENVELIDIKAN Py RIT ENVIMPANGAN Apa yang terjadiy abut Derorwcany So fe divttoban prays PANY Tee toe a wre ae as ae ae fa Apa yang menyimpang: Wwokto or 4 tanoy . Ybor By 4/4 ven Set Wahat gn To Ato pM, Siapa yang terlibat: # Bull ( ovctor pein) # Grande, abies d echor Weng crcl Grnul ) ¥ Vo Cofpetor inn a tei) ,snqgh (Maoeer Go Spouse) * Voom tate Cem aftr. (Sogmmson, AC) nano Jovan 5.5) pees Fee tersebut timbul : anda KeSatal do. germbarien Lokan b Lee Uhr atthe Opens fevmrongal dimbang 2, qk Gharesisya ot i Kesimpulan akar masalah penyimpangan : Adore Woh wor ua yess peer balan Usulan Tindakan Korektif dan Tindakan Preventif (Corrective Action and Preventive Action/CAPA) yang akan dilakukan : oo frre Pras PATROL nuts“Tindoran Vereqyiny jane -vivayevee Whe Tiga Jaye eg haga 7-dec Salt ory Ferrara «eermvhiats Wists | joeviter yelvta) Feuuye grtavien vite’ ‘Yorewa eri v4) wenk Yor pureed Boy Wart | Porey sta} \\. b8- Wy 00 Corder anit 3. Yivpuyens freeepuron \w reba hinges Datel, wor) OFF) YR seer ete Argon TYR yettge evel Cte Ylang Woy yrelwot Usps BAY Wore Juilee sill y3- tt rod We C49 Dewar] 08) 3, Mitelighen deeu rete Aye Uiwyreans Coulee) vwhhaee Duogen WE Weer] Covteraiae 6) YA goes tTe Newgen 3 Yreertin We atlterye Ypocene wivehe J-ferethe \aoe- ee (yo Pewarltat) L “Doorn Yerlvvung - Gotele tod Con TF SENT! | . rs Agnes 3 Mt We ee Viveiven © = ‘ _ Vorotetm Whe Me ancl PE 90073 4 yoke tes Wye teevaich ye gots BB Wr YC Webyeh YE goer Ti dee Atwrwven Z Diver ove Pha 29 Joeveri 2018 I Siogge goye 5. 31 ANE | Wore whoates Sera : Yopane ee te ors C80) Yeyne Bogen Dye, ovele * + “ None Jeans J-Siy AYE Keyes Botte Weseeezen rte (0A) LMODUL PRAICTIKUM FARMASL INDUSTRI | 2021 FORMULIR TT OTORISASI PENANGANAN TINDAKAN PERBAIKAN DARI PENYIMPANGAN Penyimpangan No, S669 / yyy -yrUs LoF fan Th hve, Dab Tanggal Tindakan Perbaikan yang dilakukan : Sete ergy Veg itiyangen HOU YOY Ytaret on We hareats Yurbaierte Yerty Augen Vewaryeon, Ww Weyae (0. Yoel Fertruies atu Yau! grauve divawa er ac ayo Nya)» ogo eae War yong iyeraneh, rane Wekey dinar fyenynecd) thing gs Woven Jranuyen ving Awol pemnuk} sytitvoil Penanggung jawab: Stmggile Joys $5551 AY (oot Wolwwl) Tanggal selesai : OF Gevruary 20K ‘Tindakan Pencegahan yang dilakukan : V.Prorthan YOls oyerarey seaga \ecyere 2. YOU Yor teyauan Locus Lianyukon sith, DOTPRY, fAlU OTPLE MthogA) YMOKraK a Yon aku ovang fSvogs\ Yayione lew paty ovauy W098 Wenltue. Viale Yongqung Joye oyrviner Yodoter) Kesimpulan : Yevyiteyangon Aiptlebrate Yetta Wopan wrote Yala WU Wneongen plang ye Yoowvoy yaks rere yrelurslMODUL PRAKTIKUM FARMASI INDUSTRI | 2021 Penyimpangan telah jaklanjuti oleh Dept .Sy24v¥/1.S256......dan tindakan perbaikan Serta pencegahan telah selesai dilaksanakan. Diperiksa oleh : Diperiksa oleh : | Disetujui oleh : Wwe Mh rSKomtey ..Mytna ted aA... Poprnier 6c) Kepala Bagian Pemastian Mutu