UPUTSTVO ZA LEK

Damaton®, tableta sa produženim oslobađanjem, 400 mg

Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta

Proizvođač: Galenika a.d.

Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd, 11 080

Podnosilac zahteva: Galenika a.d.

Adresa: Batajnički drum b.b., Beograd, 11 080

Str. 1
 Damaton ®, 400 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
pentoksifilin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Damaton® i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Damaton ®
3. Kako se upotrebljava lek Damaton ®
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Damaton ®
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK Damaton ® I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Damaton ® sadrži pentoksifilin. To je lek iz grupe perifernih vazodilatatora. Deluje tako što pojačava
cirkulaciju u rukama i nogama.
Lek Damaton ® se koristi u lečenju:
- perifernih vaskularnih oboljenja (loša cirkulacija u rukama i nogama)
- intemitentnih klaudikacija (bol pri hodu ili u miru uzrokovan lošom cirkulacijom u nogama).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Damaton ®

Lek Damaton ® ne smete koristiti:

- ukoliko ste alergični na pentoksifilin, druge slične lekove (aminofilin, teofilin) ili na neku od pomoćnih
supstanci u sastavu leka (vidi deo 6.).
Simptomi alergijske reakcije su osip, poteškoće pri gutanju ili disanju, oticanje usana, grla, ili jezika
- ukoliko imate srčane probleme, ili ste nedavno imali srčani udar,
- ukoliko imate ozbiljne palpitacije (veoma brze i nepravilne otkucaje srca),
- ukoliko ste imali moždani udar sa krvarenjem u mozgu (cerebralnu hemoragiju),
- ukoliko ste imali krvarenje u oku (krvarenje u mrežnjači/retinalnu hemoragiju).

Str. 2
Kada uzimate lek Damaton ®, posebno vodite računa:

Pre primene leka Damaton ® obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko:
- osećate vrtoglavicu, slabost ili utisak da ćete se onevestiti kada ustanete naglo (hipotenzija),
- imate srčane tegobe izazvane suženjem arterija koje snabdevaju srce krvlju
- imate oboljenje jetre ili bubrega.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom
pre nego što počnete sa uzimanjem leka Damaton ®.

Primena drugih lekova

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ako ste do nedavno uzimali neke druge lekove,
uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, uključujući i biljne preparate. Oprez je potreban
jerlek Damaton ® može uticati na dejstvo lekova. Takođe, neki lekovi mogu uticati na dejstvo leka Damaton ®

Obavestite Vašeg lekara posebno ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

Lek Damaton ® može povećati dejstvo sledećih lekova:
- lekovi za dijabetes, uključujući tablete ili insulin
- lekovi za visok krvni pritisak
Kada se uzimaju zajedno sa lekom Damaton ®, sledeći lekovi mogu da povećaju šansu nastanka neželjenih
efekata:
- ketorolak, koji se koristi za ublažavanje simptoma bola,
- teofilin, koji se koristi za lečenje vizinga (astmatično disanje) i teškoća pri disanju.

Uzimanje leka Damaton ® sa hranom ili pićima

Damaton ® tablete treba uzeti za vreme jela ili neposredno posle jela, i progutati cele sa dosta tečnosti.

Primena leka Damaton ® u periodu trudnoće i dojenja

Ne bi trebalo da uzimate lek Damaton ® ukoliko ste trudni.

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što počnete da uzimate lek Damaton ®.
Ukoliko dojite ili planirate da dojite, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da
uzimate lek Damaton ®, jer male količine leka mogu preći u mleko majke.

Uticaj leka Damaton ® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Dok uzimate ovaj lek možete osećati vrtoglavicu. Ukoliko se ovo desi nemojte voziti ili koristiti/upravljati bilo
kojim alatima ili mašinama.

Str. 3
Važne informacije o nekim sastojcima leka Damaton ®

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka zbog sadržaja laktoze u
njemu.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Damaton ®

Uvek uzimajte lek Damaton ® tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko imate nekih nedoumica
posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uzimanje leka Damaton ®
- ukoliko mislite da je desjtvo leka slabo ili prejako, nemojte sami menjati dozu leka, već se konsultujte sa
Vašim lekarom
- uzimajte lek oralno
- tabletu uzimajte sa dosta tečnosti
- uzimajte sa ili neposredno posle obroka.
Odrasli (uključujući starije osobe)
Uobičajena početna doza je jedna tableta (400mg), tri puta dnevno. Doza se, po potrebi, može smanjiti na jednu
tabletu, dva puta dnevno.
Osobe sa oslabljenom funkcijom bubrega
Ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega, lekar će Vam, ukoliko je potrebno, propisati manju dozu leka.
Deca
Primena ovog leka kod dece se ne preporučuje.

Ako ste uzeli više leka Damaton ® nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru!
Simptomi predoziranja ovim lekom su pad krvnog pritiska, pospanost, napadi/konvulzije, poremećaji srčanog
ritma.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Damaton ®

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Damaton ®

Nemojte prestati sa uzimanjema leka Damaton ®, ukoliko Vam lekar tako ne kaže.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i lek Damaton ® može imati neželjena dejstva, iako se ne javljaju kod svih pacijentata. Odmah
prestanite sa uzimanjem leka Damaton ® i obratite se Vašem lekaru ili odmah idite u bolnicu ukoliko:
- imate alergijsku reakciju, koja podrazumeva pojavu ospe, porblema sa gutanjem ili disanjem, oticanje

Str. 4
 usana, lica, grla ili jezika
- krvarenje unutar (ispod) kože,
- povraćate krv ili imate krvi u stolici
Što pre je moguće, obratite se Vašem lekaru, ukoliko:
- Vam izlaze modrice lakše/više nego ranije, jer ovo može biti posledica poremećaja krvi koji se zove
trombocitopenija
- Vam brže ili jače kuca srce (tahikardija)
- Imate bol u grudima (angina pektoris)
Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko dođe do pogoršanja nekog od sledećih neželjenih efekata ili
ukoliko ovi efekti traju više od par dana. Takođe, obavestite ih ukoliko primetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovom Uputstvu:
- mučnina, povraćanje, dijareja (proliv)
- glavobolja, vrtoglavica, omaglice, nesvestice,
- crvenjenje
- osećaj napetosti, poremećaj sna
- bolest u kojoj je blokirano oticanje žuči iz jetre (intrahepatička holestaza), čiji su simptomi žutica, osip
ili groznica, tamno prebojena mokraća.

Testovi krvi
Lek Damaton ® može da promeni nivoe enzima jetre, što znači da jetra ne funkcioniše pravilno.

5. KAKO ČUVATI LEK Damaton ®

Rok upotrebe
3 godine.

Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje

Čuvati van domašaja dece!

Čuvati u originalnom pakovanju.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Damaton ®

Sadržaj aktivne supstance:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400mg pentoksifilina.
Sadržaj pomoćnih supstanci:
Sadržaj jezgra tablete:
Laktoza, monohidrat; hipromeloza; povidon; talk; magnezijum-stearat.
Sadržaj filma tablete:
Hipromeloza; makrogol 6000; talk; titan-dioksid; boja Opaspray Pink (eritrozin i titan-dioksid); silikonski
antipenušavac.

Str. 5
Kako izgleda lek Damaton ® i sadržaj pakovanja

Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete ružičaste boje, na prelomu bele boje.
Pakovanje: Dva blistera od tvrde PVC trake i ALU/PVC trake sa po 10 tableta u kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar, 2011.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole za lek Damaton®: 515-01-5095-10-001 od 29.03.2011.

Str. 6