Medikal Endüstri 4.
0 ile TÕbbi Cihaz Sektörü
Medical Devices Sector in Medical Industry 4.0
Ebru SayÕlgan1, YalçÕn øúler1,2
1
øslerya Medikal ve Biliúim Teknolojileri San. Tic. A.ù., øzmir, Türkiye
2
Biyomedikal Mühendisli÷i Bölümü, øzmir Katip Çelebi Üniversitesi, øzmir, Türkiye
ebru_drms@hotmail.com
Özetçe²Endüstri 4.0 sadece fabrikalarÕ etkileyecekmiú
gibi görünse de, aslÕnda günlük sosyal yaúantÕmÕz da dahil
olmak üzere yakÕn gelecekte tüm sektörleri etkileyecektir. Bu
çalÕúmada, endüstri 4.0 devriminin tÕbbi cihaz baúta olmak ü
zere sa÷lÕk sektörü üzerine olasÕ etkileri incelenmektedir.
TanÕm olarak, Endüstri 4.0 ile akÕllÕ robotlarÕn üretimi
devralmasÕ ile daha kaliteli, daha ucuz ve daha hÕzlÕ üretim
yapÕlabilmesi hedeflenmektedir. Sa÷lÕk sektörü özelinde ise,
yeni bir kavram olarak Medikal Endüstri 4.0 úeklinde karúÕ
mÕza çÕkmaktadÕr. Endüstri 4.0 ile gelen temel de÷erler
zinciri kullanÕlarak tÕbbi cihazlarÕn verimli, yenilikçi ve
faydalÕ hale getirilmesinin yanÕsÕra hastalÕk tanÕ ve
tedavilerindeki do÷ruluk ve çabukluk, hastane veri sistemi
güvenli÷i gibi daha bir çok konu Medikal Endüstri 4.0
kapsamÕnda incelenmektedir.
Anahtar Kelimeler²Endsütri 4.0; Medikal Endüstri 4.0;
TÕbbi cihazlar; Dijital sa÷lÕk.
Abstract²Industry 4.0 will effect all sectors including the
daily social life in fact as if it seems that it effects only
factories. In this study, possible effects of industry 4.0
evolution over health sector including especially medical
devices were investigated. Conceptually, it is aimed to
achieve higher quality, cheaper and faster production via
taking over the whole production process by intelligent
robotics in industry 4.0. In health sector particularly, we will
face a new concept as Medical Industry 4.0. Many topics,
including to achieve higher accuracy and quickness in
diagnosis, to establish more secure hospital information
systems, to make medical devices more efficient, innovative
and useful also by using the basic principles by coming out
from Industy 4.0, are dealt with the concept of Medical
Industry 4.0.
Keywords²Industry 4.0; Medical Industry 4.0; Medical
devices; Digital health.
I. GøRøù
Endüstri Devrimi baúlamadan önce ekonomik yapÕ bü
yük oranda tarÕm ve hayvancÕlÕ÷a ba÷lÕydÕ. Marangozluk,
demircilik ve dokumacÕlÕk gibi tarÕm dÕúÕ üretim esnaf ve
IEEE978-1-5386-0633-9/17/$31.00 ©2017 IEEE
islerya@yahoo.com
zanaatkârlar tarafÕndan, elle gerçekleúiyordu. Buhar
makinesinin icadÕ ile tetiklenen Endüstri Devrimi, demire,
topra÷a, tarÕma ve insan gücüne dayalÕ ekonomik yapÕdan,
makineleúme ve seri üretimle úekillenen yeni ve farklÕ bir
sosyoekonomik kültür yapÕsÕna geçiúi sa÷ladÕ [1].
Dünyadaki sosyal, ekonomik ve kültürel de÷iúimlere
sebebiyet veren Endüstri Devrimleri, belli aúamalarla, uzun
sürelerde gerçekleúti. Bu açÕdan günümüze kadar olan dö
nemde, birbirinden oldukça farklÕ yapÕlara ve etkilere sahip
üç farklÕ Endüstri Devrimi¶nden söz etmek mümkündür:
Birinci Endüstri Devrimi: ølk endüstriyel devrim su
ve buhar gücünün daha verimli kullanÕlmasÕnÕ sa÷layan
mekanik tezgâhlarÕn 18¶inci yüzyÕlÕn sonunda bulunmasÕ
yla gerçekleútirilmiútir. Bu devrime yol açan en önemli
faktörlerden biri, 1763 yÕlÕnda James Watt¶Õn øskoçya¶da
buharla çalÕúan makineyi icat etmesi olmuútur [2]. ølk
olarak Birleúik KrallÕk¶ta ortaya çÕkan bu devrim, BatÕ
Avrupa¶ya, Kuzey Amerika¶ya ve Japonya¶ya sÕçramÕú ve
ardÕndan da bütün dünyaya yayÕlmÕútÕr [1, 2].
økinci Endüstri Devrimi: økinci endüstriyel devrim
ise, 1870 ile 1914 yÕllarÕ arasÕnÕ kapsar. øngiliz mucit
Bessemer¶in icat etti÷i ucuz çelik üretim yöntemi ile baú
ladÕ÷Õ kabul edilmektedir. Elektrik enerjisinin yardÕmÕyla
imalatta iú bölümü ve seri üretim kabiliyeti ortaya çÕkmÕú
ve 1870 yÕlÕnda Cincinnati¶de ilk montaj hattÕ mezbahalarÕ
oluúturulmuútur. økinci endüstriyel devrim, elektrik ve
kimyasal teknikler sayesinde geliútirilmiú ve yayÕlmÕútÕr.
Fabrika ve kentlerde elektrik kullanÕlmasÕ, 1882¶de Edison
ile baúlamÕútÕr [1-3].
Üçüncü Endüstri Devrimi: økinci Dünya SavaúÕndan
sonra yeni bir üretim yöntemiyle üçüncü sanayi devrimi gü
ndeme gelmiútir. Bu dönemde üretimde mekanik ve
elektronik teknolojilerin yerlerini dijital teknolojiye bÕ
rakmasÕna sebep olan programlanabilir makinelerin kullanÕ
lmasÕyla ortaya çÕkmÕútÕr [4]. Bu devrim, ilk ikisine göre
nitelik bakÕmÕndan biraz farklÕdÕr. Bu devrimin temel bileú
enleri, ³bilgi iúlem ve haberleúme teknikleri´ ve bunlarÕn
ortak gerçekleútirme aracÕ olan ³mikro-elektronik´tir. Dü
nyanÕn bugün içinde bulundu÷u ve üçüncü endüstriyel
devrim diye adlandÕrÕlan bu dönemi kÕsaca, bilgisayar ve
internetin hÕzla ilerledi÷i ³informatik´ devri olarak da
kabul edilebilir [3, 4].
Bu süreçte yaúanan en önemli geliúmelerden biri de dü
nya kaynaklarÕnÕn hÕzla tükenmesi ve sürdürülebilirlik
kavramÕnÕn gündeme gelmesi olmuútur. Enerji kayna÷Õ
olarak Birinci Endüstri Devrimi¶nde kömür, su ve buhar gü
cü; økinci Endüstri Devrimi¶nde ise petrol ve elektrik ön
plandaydÕ. Fakat Üçüncü Endüstri Devrimi¶nde,
yenilenemez kaynaklardaki sÕkÕntÕlar ve çevresel kaygÕlarla
birlikte yenilenebilir enerji kaynaklarÕ önemli hale gelmiú
tir. Bütün bu geliúmelerin, daha önce mümkün olmayan
yeniliklere imkân tanÕmasÕnÕn yanÕ sÕra, Siber-Fiziksel
Sistemler, Nesnelerin ve Hizmetlerin ønterneti gibi faktö
rlerin de etkisiyle, Dördüncü Endüstri Devrimi baúlamÕútÕr
[1, 3, 4]. Endüstri 4.0¶Õn tarihsel geliúimi ùekil 1¶de görü
ldü÷ü gibi özetlenebilir.
ùekil 1. Endüstri¶nin tarihsel geliúimi
II. ENDÜSTRø 4.0
Endüstri 4.0 terimi, endüstriyel üretimde ilgili tüm
birimlerin birbiriyle haberleúmesine, bütün verilere gerçek
zamanlÕ olarak ulaúÕlabilmesine, bu veriler sayesinde
optimum katma de÷erin sa÷lanmasÕna dayanmaktadÕr [3, 5
6]. Endüstri 4.0¶Õn sadece bir teori olarak kalmasÕnÕ ö
nlemek ve eyleme dökmek üzere, 2013 yÕlÕnda, BITKOM,
VDMA ve ZVEI adlÕ üç kuruluú ³Endüstri 4.0 Platformu´
nu hayata geçirmiútir [4, 7]. ÇalÕúmalarÕnÕ halen sürdüren
bu platform öncelikle yeni teknolojilerin geliúimini
desteklemeyi, Endüstri 4.0 vizyonu için temel standartlarÕ
belirlemeyi, yeni iú modellerini tanÕmlamayla ilgili çalÕú
malarÕ yapmayÕ hedeflemektedir. Endüstri 4.0¶Õn yapÕsÕnÕ
oluúturan temel ö÷eleri dokuz alt baúlÕk altÕnda
toplanabilir (ùekil 2).
ùekil 2. Endüstri 4.0 yapÕsÕ [8]
Yeni Endüstri Devri gömülü sistem teknolojisiyle akÕllÕ
ürün üretim süreçlerini birleútirip, yeni bir teknolojiyi
ortaya çÕkararak, bu teknolojiyi iú modellerine, ürün üretim
zincirlerine ve endüstriye aktarmayÕ hedeflemektedir.
Bugünün iú dünyasÕnda úirketler, geliúmiú ürünler üretmek
için büyük bilgilerin sistemler arasÕnda hÕzlÕ bir úekilde
aktarÕlmasÕ konusunda problemler yaúamaktadÕrlar. Birçok
üretim yapan sistem, akÕllÕ ve analitik düúünen sistemleri
olmadÕ÷Õ için büyük datalarÕ sistemlere hÕzlÕ bir úeklide
aktarma ve yönetme konusunda henüz hazÕr de÷ildir. Dö
rdüncü endüstri devrimi Siber Fiziksel Sistem içeren ü
retim ve servis yenili÷i üzerinde yo÷unlaúmaktadÕr. Siber
Fiziksel Sistemlerden, Bulut Biliúim gibi modern bilgi ve
iletiúim teknolojilerine, imalat sektöründe verimlili÷inden,
kalite ve esnekli÷i artÕrmak için gerekli sistemlere entegre
edilecek, olasÕ verim durum analizlerini gerçekleútirerek
rekabet ortamÕnda avantaj sa÷layacaktÕr. Endüstriyel
devrimin bu yeni dönemi için daha fazla yazÕlÕm ve gömü
lü akÕllÕ sistemlerin iç içe geçti÷i, tahmin yapan ileri
algoritmalar üreten yapay zekaya sahip elektroniksel
sistemlere ihtiyaç oldu÷u bilinmektedir. Kendi kendine yö
netebilen, karar verebilen anlÕk haberleúebilen sistemler ü
retilmesi bu projenin kapsamÕ içinde yer almaktadÕr [3, 9-
15].
III. ENDÜSTRø 4.0 ANALøZø
Endüstri 4.0'Õn sanayi geliúimi için birçok faydasÕ oldu÷
u gibi önemli dezavantajlarÕ da vardÕr. Endüstri 4.0¶Õn güç
lü ve zayÕf yönleri, fÕrsatlarÕnÕ ve tehditlerini Türkiye için olarak basÕldÕ÷Õ ³3B biyoyazdÕrma´, kÕsa süre içinde
yapÕlmÕú ve Tablo 1 ile özetlenmiú SWOT analizi ile gö madde testi yapmak için gerekli standart maliyetleri ve etik
sterilmektedir [11-15]. açÕdan tartÕúmalÕ olan, hayvanlar üzerinde yapÕlan deneyler
için gerekli prosedürleri ortadan kaldÕrmÕútÕr. Örneklerden
Endüstri 4.0 SWOT Analizi de görüldü÷ü gibi, modern teknoloji sa÷lÕk hizmetini ve
bakÕmÕnÕ iyileútirebilirdir. HastalarÕn yaúadÕ÷Õ rahatsÕzlÕ
Güçlü ZayÕf
klarÕ azaltÕr, tÕbbi personel düzenini daha verimli hale
getirir ve onay süreçlerini basitleútirir. Modern teknoloji,
-Genç nüfus sayÕsÕ
-Yetersiz iç pazar büyüklü÷ü bakÕm kalitesini düúürmeden, tÕbbi bakÕm sisteminde ú
-Proje finansman ihtiyacÕ
-Taleplere açÕk bir iç pazar
-Teknoloji geliútirme kültürü imdiye kadarki kaçÕnÕlmaz maliyet artÕúÕnÕ durdurdu÷u sü
-DÕú pazarlara eriúim kolaylÕ÷Õ rece idealdir. Eúitsiz nüfus da÷ÕlÕmÕ göz önüne alÕndÕ÷Õnda,
-Sektörel regülasyon ve
-Yurtiçi ulaúÕm kolaylÕ÷Õ
standardizasyon sorunlarÕ bu etki daha da önemlidir. Ekonomik olarak zayÕf, seyrek
-Çoklu kültüre yatkÕnlÕk
-øú hukuku
-Teknolojiye yatkÕnlÕk
-Nitelikli iú gücü nüfuslu kÕrsal alanlarda verimlili÷i artÕrmanÕn kapsamÕ ö
-YaygÕn mühendislik e÷itimi
-Sektörel yaygÕnlÕk
-Akademik yapÕ zellikle telaffuz edilmektedir.
-Bürokratik yaklaúÕm
-Ortak hareket planÕ Bunlara ek olarak, makro ve mikroekonomik etkinli÷i
artÕrma potansiyeline dokunulmadan önce, üstesinden
FÕrsat Tehdit gelinmesi gereken yasal, toplumsal ve ekonomik engeller
vardÕr. Örne÷in, veri korumasÕ, e÷itim ve a÷ geniúlemesi, ü
-Ekonomik büyüme potansiyeli -YabancÕ üretici firmalarÕn pazarÕ
-YatÕrÕm ortamÕnÕn devamÕ baskÕ altÕnda tutmasÕ
cretlendirme sistemleri konusunda öncelikli olarak çözü
-Teúvikler -øhalelerdeki risk ve sektöre uygun lmesi gereken sorunlar vardÕr.
-YaygÕn teknokent yapÕsÕ, artan ihale kanunu eksikli÷i
ARGE merkezleri -Kamunun sektörde üretici olarak Kiúisel bilgilerin biriktirilmesi ve kullanÕlmasÕ ile ilgili
-20.000¶e yakÕn biliúim firmasÕ yer almasÕ kÕsÕtlamalar, bireysel haklara uygunsuz úekilde mü
ile dinamik sektör yapÕsÕ -Bürokrasinin sektöre yaklaúÕmÕ
-Sektörel iúe baúlama ilk yatÕrÕm -østihdam baskÕsÕ dahalenin önlenmesi amacÕyla geliúigüzel bir úekilde tanÕ
oranÕnÕn düúük olmasÕ -Akademik e÷itim kalitesi mlanmamalÕdÕr. Bu nedenle, veri koruma ve veri güvenli÷i
-Büyük projeler -Düúük karlÕlÕk ve haksÕz rekabet alanÕndaki çözümler acilen gereklidir. DahasÕ, sürekli a÷
-Birçok yabancÕ firmanÕn -Kamunun özel sektör ile rekabet
bulundu÷u bir pazar etmesi geniúletme çabalarÕna derhal ihtiyaç vardÕr. Sonuçta, yalnÕ
-YazÕlÕm geliútirme potansiyeli -Hukuki sorunlar zca yüksek kaliteli úebekeler tÕbbi tedaviye iliúkin verilere
Tablo 1. Türkiye Endüstri 4.0 SWOT Analizi [12]
acil ve güvenilir bir úekilde ulaúÕlmasÕnÕ sa÷layabilir.
DolayÕsÕyla sorunlar sadece finansal altyapÕ ile ilgili de÷il,
aynÕ zamanda modern a÷ yönetimi olarakta karúÕmÕza çÕ
IV. MEDøKAL ENDÜSTRø 4.0 kmaktadÕr [16, 18].
Endüstri 4.0 fikri ile birlikte dijital sa÷lÕk hizmeti için Medikal sektörde ilerlemeyi ve geliúmeyi sa÷lamak ü
bir model oluúturmasÕ açÕsÕndan Medikal Endüstri 4.0 fikri zere dijital sa÷lÕk sektörüne katkÕ sa÷layanlarÕn, gerek
17 Eylül 2015 tarihinde ileri sürülmüútür. dijital veri ve otomasyon alanlarÕnda gerekse ara ba÷lantÕ
Medikal sektör, medikal ilerlemeyi ve geliúmeyi hÕ ve dijital müúteri arayüzü alanlarÕnda, herbirine düúen gö
zlandÕrmak, maliyet baskÕsÕ artarken ekonomik verimi sa÷ revler bellidir. Bu görevler ve gerekli alanlar göz önüne alÕ
lamak için tasarlanan en yeni dijital ekipmanÕ uzun ndÕ÷Õnda Medikal Endüstri 4.0 bünyesinde oluúturulmasÕ
zamandan beri kullanmaktadÕr. Buna ra÷men, medikal gereken de÷erler zincirinin tanÕmlanmaktadÕr (ùekil 3).
sektörde dahi úimdiye kadar dijital teknolojiyle tanÕúmamÕú Dijital sa÷lÕk sektörüne hizmet veren tedarikçiden hastane
olan boúluklar vardÕr [5]. Bu tür dijital boúluklar endiúe ve doktorlara kadar herbir alanda yapÕlmasÕ gerekli çalÕú
vermektedir. Çünkü pek çok ekonomik zorluklar, doktor malar özveri ile üst seviyelere taúÕnarak gerçekleú
eksikli÷i sÕkÕntÕsÕ ve sa÷lÕk sisteminin zamanla artan tirilmelidir [19].
maliyeti ile birlikte tahmini yaúlanan nüfus sayÕsÕ oranÕ V. SONUÇ VE TARTIùMA
belirginleúmektedir [5,16-18]. Bu nedenle, günümüzde
doktorlarÕn hastane veya evde tanÕ ve tedavisinden, Sonuç olarak, tÕbbi sektörün temel de÷iúimlerden
pratisyenin ameliyattaki teúhisi ve yeni ilaçlarÕn ruhsatlandÕ geçece÷ini söyleyebiliriz. Bu temel de÷iúimler, büyük ölçü
rÕlmasÕna kadarki geniú yelpazede dijital sa÷lÕk hizmetleri de medikal sektör sayesinde düzenlenen ve yürütülen sa÷lÕ
sunmak ve geliútirmek gereklilik haline gelmiútir. klÕ yaúam, internet ve elektronik gibi segmentler arasÕndaki
net ayrÕmlarÕn bulanÕklaútÕrÕlmasÕna yani iç içe geçmesine
TeletÕp ve 3 boyutlu baskÕ çeúitli alanlarda verimlili÷i
sebep olacaktÕr. Tedarikçiler, kalite ve güvenlik
artÕrmak için büyük bir potansiyel taúÕmaktadÕr [16, 17].
gereksinimlerini baz alarak sa÷lÕk sektöründeki görevlilere
Hastalar, hastanelere gelmeden semptomlarÕyla ilgili
uzmana danÕúmak için geliúmiú teletÕp kullanabilirler. yabancÕ olmayacak bir úekilde ortak çalÕúarak dijital sa÷lÕk
Bunun gibi yöntemler, tedaviyi daha etkili hale getirir. Çü sektörü adÕmlarÕnÕ Medikal Endüstri 4.0 bünyesinde gerç
nkü hastalarÕ yolculuk ve bekleme süresinden kurtarÕrlar. 3 ekleútirmelidir. Bu ürünler canlÕlÕk iúaretlerini ölçmekte ve
boyutlu baskÕdaki ilerlemeler ilginç fÕrsatlar yaratÕyor. Ö yalnÕzca sportif insanlar için de÷il aynÕ zamanda di÷er
rne÷in, cilt hücreleri gibi organik dokularÕn 3 boyutlu insanlar için de ilgi çekici hale gelmektedir. TÕp sektörünün
dinamizmi göz önüne alÕndÕ÷Õnda, siyaset, iú dünyasÕ, e÷
itim ve araútÕrma alanlarÕnda çalÕúanlarÕn acilen dijital
teknoloji ile ilgili konularÕ ele almasÕ gerekir. Bu alanlar
ùekil 3. Medikal Endüstri 4.0 için gerekli de÷erler zinciri [19]
KAYNAKÇA
[1] Spath D., Ganschar O., Gerlach S., Hämmerle M., Krause T.,
SchlundS. Produktionsarbeit der Zukunft ± Industrie 4.0 2013;
Fraunhofer Verlag: 150.
[2] S. Pollard, Peaceful Conquest: "Industrialization in Europe'' 1760-
1770, Oxford: 1981B.
[3] http://siemens.com.tr/i/assets/siemens-endustri/index.html.
[4] http://www.bcgperspectives.com/ ³Industry 4.0: The Future of
Productivity and Growth in Manufacturing Industries´.
[5] https://www.accenture.com/us-en/insight-digital-industry-
impact#block-life-sciences.
[6] Schuh G., Gottschalk S., Höhne T., High resolution production
management, CIRP Annals ± Manufacturing Technology 2007;
56/1: 439±442.
[7] Vogel-Heuser, M. Ten Hompel, T. Bauernhansl, Industrie 4.0 in
Produktion, Automatisierung und Logistic: Anwendung-
Technologien - Migration. Wiesbaden: Springer, 2014
[8] https://www.verimlilikhaftasi.gov.tr/uploads/files/Endustri_40.pptx
[9] N.N. Securing the future of German manufacturing industry:
Recommendations for implementing the strategic initiative
INDUSTRIE 4.0. Final report of the Industrie 4.0 Working Group ,
acatech, April 2013: 78.
[10] Brettel M., Friederichsen N., Keller M., Rosenberg N. How
virtualization, decentralization and network building change the
manufacturing landscape: An Industry 4.0 Perspective.
International Journal of Science , Engineering and Technology
2014; 8/1: 37-44.
temel olarak øleri Seviye TÕp Teknolojisi, Siber Güvenlik,
Eklemeli Üretim, Nesnelerin ønterneti gibi konularÕ iç
ermekle birlikte Büyük Veri ve Analizleri de dahildir.
[11] Ueda K., Vaario J., Ohkura KH. Modelling of biological
manufacturing systems for dynamic reconfiguration. CIRP Annals
± Manufacturing Technology 1997; 46/1: 343±346.
[12] http://www.plastik-ambalaj.com/tr/plastik-ambalaj-makale/2095-
enduestri-4-0-bueyueme-ve-verimlilik-icin-dijitallesme
[13] Yu X., Cecati C., Dillon T., Simoes, MG. The new frontier of smart
grids ± An industrial electronics perspective. IEEE Industrial
Electronics Magazine September 2011: 49-63.
[14] Kozano÷lu H., ³Endüstri 4.0 ønsan Eme÷i ve Mühendis´ Elektrik
Mühendisli÷i Dergisi, 0013-5402, 459, AralÕk 2016.
[15] Van Brussel H., Wyns J., Valckenaers P., Bongaerts L., Peeters P.
Reference architecture for holonic manufacturing systems: PROSA.
Computers in Industry 1998; 37:255±274.
[16] https://www.dbresearch.com/PROD/DBR_INTERNET_EN-
PROD/PROD0000000000365037.pdf
[17] http://www.bimy.org.tr/BIMY23-etkinlik-sonuc-raporu.pdf
[18] Monostori L., Váncza J., Kumara SRT. Agent-based systems for
manufacturing. CIRP Annals ± Manufacturing Technology
2006;55/2:697-720.
[19] Hosseini, M., ³What will the future look like under Industry 4.0
and digital transformation in the healthcare space?´ RolandBerger
Strategy Consultants, Stuttgart, April 21st, 2015.