13a, MINISTERIO DE SALUD no. 465:2) quBdOA DEL og & Re Visto, el Expediente N° 13-097492-002, que contiene la Nota Informativa N° 211-2017- DIGEMID-DG-EA/MINSA, de la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas del linisterio de Salud; CONSIDERANDO: Que, el numeral 6) del articulo 3 del Decreto Legisiativo N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud establece que el Ministerio de Salud es competente en productos farmacéuticos y sanitarios, dispositivos médicos y establecimientos farmacéuticos; Quo, el articulo 4 de la precitada Ley, establece que ol Sector Salud esta conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a él y aquellas stituciones piiblicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo 0 indirecto en la salud, individual o colectiva; Que, asimismo, los literales a) y b) del articulo 5 de la precitada Ley sefiala que son funciones rectoras del Ministerio de Salud, el formular, planear, dirigir, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién de la Salud, Prevencién de Enfermedades, Recuperacién y Rehabiltacién en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobierno; asi como dictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecucién y supervisién de las politicas nacionales y sectoriales, entre otros; Que, el articulo 41 de Ley N° 28459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos, Médicos y Productos Sanitarios dispone que: "La informacién difundida con fines de promocién y publicidad de productos farmacéuticos, dispositives médicos y productos Sanitarios debe ser concordante con lo autorizado en el registro sanitario y sujetarse a los iterios éticos para la promocién de medicamentos establecidos por la Autoridad Nacional de Salud (ANS).(. Que, el articulo 198 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2011-SA” establece que: “(... Los representantes de la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y de! Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de laProteccién de la Propiedad intelectual - INDECOPI, mantendrén reuniones de manera trimestral, como minimo, a efectos de coordinar, de intercambiar informacién y definir estrategias para que se cumpla con la Ley y el Reglamento. Esta coordinacién implica que la promocién y publicidad se realice con la aplicacién efectiva de las normas legales vigentes y estén sujetos a los Criterios Eticos establecidos por la Autoridad Nacional de Salud (ANS)"; Que, la Tercera Disposicién Complementaria Final del referido Reglamento dispone que la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y la Autoridad Nacional de Salud (ANS), podran dictar nomas complementarias ara la mejor aplicacién del mismo; Que, el articulo 84 del Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA, establece que la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas es el érgano de linea del Ministerio de Salud, dependiente del Despacho Viceministerial de Salud Piblica, constituyendo la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Sanitarios a que hace referencia la Ley N° 29459; Que, mediante el documento del visto, la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas ha solicitado la publicaci6n por quince (15) dias calendario del proyecto de Norma Técnica de Salud que establece los Criterios Eticos para la Promocién y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, cuya finalidad es contribuir a proteger la salud de la poblacién peruana, a través de la promocién y publicidad ética y responsable de los productos farmacéuticos, dispositives médicos y productos sanitarios; Que, a efecto de recibir las sugerencias y aportes de las instituciones piblicas y privadas, asi como de la ciudadania en general, resulta necesario publicar por el plazo de quince (15) dias calendario, el proyecto de Norma Técnica de Salud que establece los Criterios Eticos para la Promocién y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios; Estando a lo propuesto por la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas; Que, mediante Informe N* 291-2017-OGAJ/MINSA, la Oficina General de Asesoria Juridica del Ministerio de Salud ha emitido la opinién correspondiente; Con el visado de la Directora General de la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de! Director General de la Oficina General de Asesoria Juridica y de la Viceministra de Salud Publica; y, De conformidad con lo dispuesto en el Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones de! Ministerio de Salud y en el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1.- Disponer que Ia Oficina General de Transparencia y Anticorrupcién de la Secretaria General efectiie 1a publicacién del proyecto de Norma Técnica de Salud que establece los Criterios Eticos para la Promocién y Publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Senitarios y su proyecto de Resolucion Ministerial aprobatoria, en la direccién electronica de documentos en _—_ consulta: htto-/www minsa.qob.pe/index.asp20p=10, a efecto de recibir las sugerencias y comentarios de las entidades publicas o privadas, y de la ciudadania en general, durante el plazo de quince (18) dias calendario, a través del correo webmaster@minsa.gob.pe.MINISTERIO DE SALUD yBilOA DEY No 46S., 2013 |inise Se .. del, FAR Articulo 2.- Encargar a la Direccién General de Medicamentos, Insumos y Drogas, la recepcién, procesamiento y sistematizacién de las sugerencias y comentarios que se presenten, asi como la elaboracién del proyecto final Registrese, comuniquese y publiquese. PATRICIA J. GARCIA FUNEGRA Ministra de SaludMINISTERIO DE SALUD No, oA PEL PROYECTO CONSIDERANDO: Que, mediante la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, se han definido y establecido los principios, normas crterios y exigencias basicas sobre los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en seres humanos, en concordancia con la Politica Nacional de Salud y la Politica Nacional de Medicamentos; Que, el articulo 5 de la precita Ley dispone que la Autoridad Nacional de Salud (ANS) es la entidad responsable de definir las politicas y normas referentes a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; Que, asimismo, el articulo 41 de la referida Ley, dispone que: ‘La informacién difundida con fines de promocién y publicidad de productos farmacéuticos, dispositives médicos y productos sanitarios debe ser concordante con lo autorizado en el registro sanitario y sujetarse a Jos criterios éticos para la promocién de medicamentos establecidos por Ja Autoridad Nacional de Salud (ANS).(.."; Que, el numeral 6) del articulo 3 del Decreto Legislative N° 1161, Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud establece que el Ministerio de Salud es competente en productos farmacéuticos y sanitarios, dispositives médicos y establecimientos farmacéuticos; Que, el articulo 4 de la precitada Ley, establece que el Sector Salud esté conformado por el Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades adscritas a él y aquellas instituciones publicas y privadas de nivel nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades vinculadas a las competencias establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo o indirecto en la salud, individual o colectiva; Que, asimismo, los literales a) y b) del articulo 5 de Ia citada Ley sefiala que son funciones rectoras de! Ministerio de Salud, el formular, planear, dirigit, coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la politica nacional y sectorial de Promocién'de la Salud, Prevencion de Enfermedades, Recuperacién y Rehabilitacion en Salud, bajo su competencia, aplicable a todos los niveles de gobiemo, asi como el dictar normas y lineamientos técnicos para la adecuada ejecucién y supervision de las politicas nacionales y sectoriales, entre otros;