INFORMACION PARA SU EMPLEO Acemuk 600 LEASE ATENTAMENTE. Comprimidos efervescentes - Via oral Venta bajo receta INVESTI Industia Argentina FORMULA Cada comprimide efervescente contiene N-Acetilcisteina 600 mg Exipientes:Carbonato de sedi; Bicarbonate de sodio; Acido civicn Ciclamato de sodio; Sacarina sédica; Manitol; Acido ascérbico; Evencia de mora, Citrate de sodio, ACCION TERAPEUTICA Mucoitice de las vas respratorias INDICACIONES ara el tratamiento de todas as enfermedades de las vias respiratorias {que presentan una ata secreci6n mucosa, La N-acetilcisteina es usada como mucolitice en el tratamiento complementaria de las secreciones mucosas patolégicas ademas de las afecciones broncopulmenares agudas y crénicas siguientes: Neumenia, brenquiolitis, bronquiectasas, bronquits, bronquitis rénica asmatiforme, enfisema, traqueobronauitis, tuberculosis, dilatacién de os bronquias, amiloidesis pulmonar primaria, compliaciones pulmanares en la mucoviscdesis y en las etapas posteriores a las intervenciones tordcicasy cardiovasculares, ‘watamientos posttraumatices, eximenes pulmonares de dlagnéstic, traqueotomias. En todas las afecciones asociadas a una secrecion mucopurulenta intensa: sinusitis, faringitis, laringits, otitis media secretante y pacientes laringostomisados [ACCION FARMACOLOSICA La Nacetilcsteina es un derivado de a citeina, un aminodcide natural que reduce [a viseosidad de! mucus bronquial rompiendo or reduccién los puentes dsulfure de la fraccién proteiea de las Glicoproteinas, La Neacetilesteina no depelimeriza lat proteinas ni ere accibn alguna sobre la fibrina y [os eldos vives, El pH éptimo esta comprencido entre 7, Los medios de defensa locales no son perturbados por Acemuk 600 ‘Acemuk 600 fiidifica las secreciones espesas de as vas aéreas, faciita Ia expectoracién, normaliza la respiraci6n y se epone a los refejos de a tos, FARMACOCINETICA Se absorbe en el intestine, Las concentraciones séricas maximas se obtienen a las 2:3 horas y se mantienen elevadas durante un period superior a las 24 horas El principio active se degrada principalmente en higado, rihenes y pulmanes. La vida media de la molécula de N-acetileisteina es de 1 hora 35 minutos POSOLOGIA / MOO DE ADMINISTRACION ‘Adultos y adolescentes a partir de los 14 ahos: + Un comprimido efervescente por dia {equivalente a 609 mg de Neaceticisteina por aia) Mucovisldosie En pacientes con mucovsidess (trastorna congénto del metabolismo ‘on mayor predisposicin a las infeciones de las vias bronquiales)y ‘con un peso corporal superir 230 Kg puede indicarse un aumento de la dosis daria a 800 mg. Los comprimidos efervescentes de Acemuk 600, deben ingerirse en aproximadamente medio vaso de agua luego de las comidas. La duracin del tratamiento depende del cuadro clinica. En caso de afecciones agudas la duracin del tratamiento abarca por lo general {de 5 27 dias | medio determinara la duracign del tratamiento en el ‘caso de enfermedades crdnicas. CCONTRAINDICACIONES Pacientes alérgicos ala N-acetilisteina PRECAUCIONES / ADVERTENCIAS. Solo puede utilizarse en nifos menores de un ano de edad por Indicaciones vital y bajo control médico en internacion, Controlar especialmente a les asmaticos durante el tratamiento; fen casos de broncoespasmos administrar un broncodilatador por nebulizador. Si el broncoespasmo persiste suspender el tratamiento con Nacetilcisteina, Durante el embarazo y [a lactancia, no se recomienda el uio de este producto por no cantar can exneriencas suficientes En nifios menores de 14 aos se recomienda no usa la concentracién de 600 mg salvo bajo contrel méclic, Durante el uso combinada con antitusigenos, puede disminuir los reflejos tusigenes y producise una acumulacian de secreciones, ddebiendo ser estvictamente controlado por el medico, Con ritrglicerina administrada simulténeamente, se informé un aumento del efecto vasocilatador e inhibider de la agregacién plaquetaria de esta ditima sustancia, Hasta el presente no se ha declarado la relevancia clinica de estos hallazgos, REACCIONES ADVERSAS Son raras. Ocasionalmente ligeros trastornos gastrointestinales después dela administracin ora INTERACCIONES Puede observarse incompatibilidad fisioquimica sla N-acetilcisteina esta en contacto directo con la ampicilina, las tetracielinas, los macrélides, las cefalosporinas y la anfotericina 8. Es por ello necesario respetar un intervalo de dos haras en la ingesta evando texista un tratamiento simultanea con los antibisticos mencionadosylaN-actilstena oral. Durante | uso combinado de antitusigenos pueden dlsminuir los reflejos tusigenos y producitse una acumulacibn de secreciones, debiendo ser estrictamente contralada por el medico. on itroglicerina administrada simultaneamente, se informe un aumento del efecto vasodilatador inhibidar de la agregacion plaquetaria de esta itima sustanca, Hasta el presente no se ha aciarado la relevancls clinica de e:toshallazgos SOBREDOSIFICACION La sobredosis puede causarirritaciones, ardor de extémago, gastralgia, ndusea, vémitosy darcea ‘Aun en casos de extrema sobredasis no se han observado hasta Ia fecha efectos colaterales graves 0 sintomas de intoxicacin En caso de sobredosi se realizara un tratamiento de rescate segin fl tiempo trascurrdo, cantidad ingerida, edad, medicamentos concomitantes y sensor's del paciente. Posteriarmente tratamiento Ante la eventualidad de una sobredosificaci6n, concurir al Hospital mas cercano 0 comunicare con los Centros de Txicolagia, Hospital de Pediatria Ricardo Gutiérez (011) 4962 ~ 6666 / 2247, Hospital A. Posadas (011) 4654 ~ 6648 / 4858-7777. PRESENTACION ‘Acemmuk 600 Comprimidos efervescentes Envase conteniendo 5, 10, 20 y 60 comprimidos efervescentes CComprimidos redondos de caras planas biselades con PF na ranura en una de las caras, Color Blanco. (OTRAS PRESENTACIONES ‘Acemmuk 200 Comprimidos efervescentes Envase conteniendo 10 comprimides efervescentes ‘Acer Jarabe 29/100 ml Envase conteniende granulos para preparar 100 mide arabe MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LoS NINOS. Protéjase de [a humedad y del ca Cierrese el tubo después de utilizar almacenat a menos de 20°C, Medicamento autorizado por e! Ministero de Salud Certificado N° 46499, Directora Técnica: Viviana Silvia Rivas, Farmacéutica y Bioquimica Elaborado en Jose E. Rodd 6424, CCTAKOAK Ciudad AUténoma de Buenos Aires Fecha de uima actualizacin: Enero de 2005, Invest Farma S.A, Usandro de la Torte 2160, CCIAKOECW Ciudad Auténoma de Buenos Aires © intormac $n al Consumidor 4246-9910 / 0810-392-5431, erzarvosear