MINISTERIO DE SALUD No... POA PEL 6 Se S 0592.2018/DCEAIDIGESAISA z Y) : , / 26 Enero 2018 visTos: Los expedisntes n° 59856-2017-CH y n.* 60865-2017-CH-001, ingresedo via VUCE (SUCE n,’ 2017559627), por la empresa CARTAVIO SOCIEDAD ANONIMA ABIERTA, identiicada con Registro Unico de Contribuyente n.° 20131867744, con domicilio ubicado en Av. Parque Fabrica SIN, distrito de Casa Grande, provincia de Ascope y departamento de La Libertad, mediante e! cual solicita el procedimiento administiativo denominado Validacion Técnica Oficial del Plen HACCP para los productos, azucar rubia, azdear blanca, aziicar refinada; destinados para el consumo humana; y, el Informe n.° 780- 2018/DCEAIDIGESA, de la Direcoién de Certficaciones y Autorizaciones - DCEA; y, CONSIDERANDO: Que, con fecha 07 de diciembre de 2017, conforme al Procedimiento n.° 35 del TUPA del MINSA la empresa GARTAVIO SOCIEDAD ANONIMA ABIERTA, solicto la Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, para los productos seflalados en el Exordio de la presente Resolucién, destinados para el consumo humano, Que, el esteblecimiento de la empresa CARTAVIO SOCIEDAD ANONIMA ABIERTA, se encuentra ubicado en Pa. Plaza La Concordia n.° 18, Sector Cartavio Viejo, distrto de Santiago de Cao, provincia de Ascope y departamento de La Libertad: Que, con fechas 28 de diciembre de 2017 y 05 de enero de 2018, el personal de la DIRESA - LA LIBERTAD, encargada de la inspeccién sanitaria, en coordinacién con la Direseién de Cerificaciones y Auterizaciones de la Direccién Generel de Salud Ambiental Inocuidad Aimentaria - DIGESA, realizd la inspeccion sanitaria al establecimento de la empresa solictante; a fin de verificar las condiciones sanitarias de produccién y la mplamentacién de su Plan HACCP, en el proceso productivo do los productos antes sefialedos. Cabe precisar, que el acta de Inspeccién, fue remitida con oftcio n,* 135-2018-GR- LL-GGR-GS-SGPGT-UTFPSSAYO, recibido en fecha 17 de enero de 2018, Que, el area Técnica de la presente Direccién, omite el Informe n.° 780- 2018/DCENDIGESA de fecha 24 de enero de 2018, referente a las inspecciones sanitarias realizadas a la empresa CARTAVIO SOCIEDAD ANONIMA ABIERTA; Que, asimismo, de la evaluacién de las Actas de Inspecciones Sanitaries de fechas 28 de diciembre de 2017 y 05 de enero de 2016; y, de la documentacion presentadacomo sustente de la solicitud de Validaciin Técnica Oficial del Plan HACCP, respecto del Plan HACCP, Programa de Higiene y Saneamiento del establecimiento de la empresa remitida a la DIGESA, se concluyé que el establecimiento cumple con aplicar lo estadlecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Suprema n," 007-98-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para la Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resalucion Ministerial n° 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-4969), concerdante con los articuios 88° y 95° de le Ley r.” 26842 ~ Ley General de Salud, sobre [a condicién de la calidad de los alimentos y aspectos santarios de su establecimiento: Que, cuenta con Infraestructura: La empresa cumple en su establecimiento lo normade en el Regiamento sobre Vigilancia y Control Saniterio de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n." 07-98-SA; y, sus modificatorias: Norma Sanitaria para 'a Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacisn de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n." 449-2006/MINSA; Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1969), sobre infraestruciura, Que, cuenta con Manual de Buenas Practicas de Manipulacién 0 Buenas Pricticas de Manufactura (BPM): La empresa cumple en su establecimiento lo notmado en su Buenas Practicas de Manufactura, conforme con lo estabiecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. aprobado por el Decreto Supremo n° 007-98-SA y sus modifcatorias: Norma Saritaria para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 443- 2006/MINSA: Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CACIRCP 1-1963), sobre Principios Generales de Higiene de los Alimentos: Que, cuenta con el Programa de Higiene y Saneamiento (PHS): La empresa cumple en su estabiecimiento lo normado en su Programa de Higiene y Saneamiento. conforme con lo establecido en el Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentes y Bebidas, aprobade por el Decreto Supremo n.’ 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitaria para la Apicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Princjpios Generales de Higiene de ios Alimentos (CAC/RCP 1-1969), sobre Principios Generales de Higione de los Alimentos; Que, se considera que el término “refinado”, es inherente a la linea de proceso de la azucar blanca; de conformidad con la Norma del Code» para los Azucares (CODEX STAN 212-1999), Por lo que, en el presente procedimiento, el producto solictado como ‘aziicer refinada’ sera include conjuntamente, en la denominacion: azucar blanca (refinada); Que, esimismo cuenta con el Plan HACCP: La empresa aplica en su establecimiento su Plan HACCP de acuerdo a lo establecido en el documento denominado: Manual para el Sistema HACCP, de Cédigo: CO2-GEGC-M-4, Revision: 17, de fecha: 01/11/17; elaborado para la linea de procesamiento y envasado: azucar rubia, azucar blanca (refinada); conforme con lo esiablecido en e| Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por e! Decreto Suprema n° 007-98-SA y sus modificatorias; Norma Sanitari para la Aplicacién del Sistema HACCP en la Fabricacién de Alimentos y Bebidas, aprobada por la Resolucién Ministerial n.° 449-2006/MINSA; Que, sin perjuicio de lo anterior, resulta conveniente precisar que la Validacién Técnica Oficial dei Plan HACCP faculta al administrado en la operacién o intervencién en cualquier proceso de fabricacion, elaboracién e industrializacion de los alimentos de consumo humano, exceptuandose del tramite de aguellas cue ‘a habilitan para su comercializacién, conforme a lo establecido en el Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Babidas, aprobado por Decreto Supremo n.¢ 007-98-SA; y, sus modificatorias, en oncordancia con la Ley de Inccuicad de los Alimentos y su reglamento, aprobacos por Decreto Legislativo n.° 1062 y Deoreto Supremo n,” 034-200B/AG, respectivamente;MINISTERIO DE SALUD No. & % 0592.2018/0CEAIDIGESNSA Que, de acuerdo a fo dispuesto en la Primera Disposicién Complementaria y Final del Decreto Supremo n.° 004-2014-SA, que modifica e incorpora algunos articulos al Reglamento sobre Vigilancia y Cont! Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decieto Supremo n,” 007-98-SA, dispone en su articulo 58-A, entre otros aspectos de la Certficacion de la Validacién, la vigencia de dos (02) afos del Certficado de Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, contados a partir de su otorgameento, en coneordancia con lo dispuesto en el articulo 36°, sobre Vigencia del Cerificedo de Validacion Técnica Oficial del Plan HACCP, de la Norma Sanitaria para la Aplicacion de! Sistema HACCP en la Febricacion de Alimentos y Bebidas aprabada por la Resolucién Ministerial n° 449. 2008/MINSA, que establece: “E! Certificado de Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP fione una vigencia hasta de dos (2) aos contados a parti de le fecha de su otoryamiento od Que, asimismo, de conformidad a lo dispuesto por el articulo 1" del prectado Decreto Supremo que modifica el articulo 95" del Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreto Supremo n.° 007-98-SA, que prescribe: "Un establecimiento que cuenta con la certficacién de la Validacién Técnica Oficial de su Plan HACCP para una determinada linea de produccién, otorgada por la autorided de salud de vel nacional, se considerara habiitado sanitanamente solo para dicha linea ...), se debe precisar que el establecimiento se considera habiltado sanitariamente solo para las lineas otorgadas y mediante documento resolutivo emitido por la autoridad competente: Que, finalmente, en cuanto @ las inspecciones realizadas, consignadas en las actas respectivas y de la revision del Plan HACCP, remitidos a ésta Direccién, se evidenoid que el establecimiento APLICA las normas sanitarias sobre los aspectos de Infraestructura, Buenas Practicas de Manufactura, Programa de Higiene y Saneamiento y aplicacion del Pian HACCP en los procesos productivos de Ia linea del alimento antes mencionado, de acuerdo a ‘0 praceptuado en el Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por el Decreio Supremo n,’ 007-96-SA y sus modificatorias, Norma Sanitaria para 'a Aplicacion del Sistema HACCP en la Fabricacion de Almentos y Bebidas, aprobada por la Resolucion Ministerial n.° 448-2006IMINSA, concordante con los articulos 89° y 95° de la Ley n° 26842 - Ley General de Salud, sobre la calidad de los alimentos y las condiciones sanitarias de su establecimiento; En ese sentido, del andlisis de los actuados y estando a las conelusiones abordadas, en el informe n° 760-2018/DCEA/DIGESA de fecha 24 de enero de 2018, por la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones - DCEA, y,De conformicad a lo establecido en la Ley de Organizacion y Funciones del Ministerio de Salud; aprobado por el Decreto Legsiatvo n." 1161, el Decreto Supremo n.” 008-2017-SA - Reglamento de Organizacién y Funcianas del Ministerio de Salud, modificado por Decreto Supremo n,’ 011-2017-S/; Ley n." 26842 — Ley General de Salud, Reglamento Sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo n° 007-98-SA, y sus modifcatorias, y. la Ley n° 27444 — Ley dal Procedimiento Administrative General, modificada mediante Decreto Legislative n.° 1272; SE RESUELVE: Articulo 4°. OTORGAR |2 VALIDACION TECNICA OFICIAL DEL PLAN HACCP, a la emprese CARTAVIO SOCIEDAD ANONIMA ABIERTA ubicada en Pg. Plaza La Concordia n.” 18, Sector Cartavio Viejo, distrito de Santiago de Cao, provincia de Ascope y departamento de La Libertad. que comprence la linea de procesamiento y envasado: azticar rubia, azicar blanca (refinada); destinados al consumo humano. Articulo 2°.- El piazo de vigencia de la Validacién Técnica Oficial del Plan HACCP que se otorga mediante la presente resolucién directorel es de dos (2) afos, contados a partir de la fecha de la emisién del mismo, de conformidad con lo establecido en el articulo S8-A del Regiamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebides, eprobado por el Decreto Supremo n,° 007-98-SA, y sus modificatorias: incorporado por el Decreto Supremo n" 004.2014.8A Articulo_3.- La empresa solcitante se encuenva obligaca @ mantener los registros y documentos que sustenten ia aplicacién de! Plan HACCP en forma precisa y censolidada, en un expediente a disposicién de la Direccién General de Salud Ambiental © Inocuidad Alimentaria ~ DIGESA cuando ésta lo requiera, Articulo_4’.- La empresa solicitante, bajo responsabilidad, debe comprobar permenentemente [a idoneidad del Plan HACCP validado y efectuer periédicamente las verificaciones necesarias para corroborar su correcta aplicacion en el proceso productivo de alimentes Articulo §*.- La Validecién Técnica Oficial de! Plan HACCP que se otorga se encuentia Sujeta a las acciones de control que la Direccion General de Salud Ambiental © Inocuidad Aimentaria - DIGESA disponga, pudiendo dejarse sin efecto conforme a Ley. Articulo Notificar la presente resolucién directoral, conforme a Ley. Registrese y comuniquese,