KEMENTERIAN KESEHATAN RI
DIREKTORAT JENDERAL
BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950
Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203
Berdasarkan:
Peraturan Menteri Kesehatan R.I No, 1190/Menkes/Per/VIlI/2010 Tanggal 23 Agustus 2010
tentang lin Edar Alat Kesehatandan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini
diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKD 20501510565
Nama Produk [ABN REGAL Mobile Clock Aneroid Sphygmomanometer,
Jenis Produk Noninvasive blood pressure measurement system
Kategori Peralatan Kardiolog|
‘Sub Kategori Peralatan Kardiologi Diagnostik
Tipefukuran AS-O81R-M, AS-OBIR-M-LF / Adult
Kemasan Dus
Nama Patrik PT. SUGIH INSTRMENDO ABADI, Bandung Barat
Nama Pendaftar :
‘Atas dasarlisensidari : -
Ketentuan 4. Persetujuanizin edar bertaku sampai dengan 22 Desember 2020,
2. Wald menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun terhadap
jenis dan akibat efek samping dari produk yang diedarkan.
3. Pabrik pemegang izin edar hanya boleh menyalurkan produknya ke
penyalur Alat Kesehatan (PAK) berizn.
Persyaratan 41. Apabila dikemusian hari ada pihak lain yang lebih bernak atas nama
produk diatas sesuai ketentuan yang berlaku, maka pendaftar bersedia
‘mengganti nama alat kesehatan tersebut.
2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan maka persetujuan ini akan
ditnjau kembal
22 Desember 2015
bsi
a&
Sart Orkin an ks 52876
Deore Ost Put dn Patan Kesehatan S42
Deltora a Peayara Kelas 520878
Draka Br Pros dan Oss At Kean: 5214676
Draka i Pros can its Ketan 5214873[ABN REGAL Mobile Clock AneroidSphygmomanometer
Syrian ssonne
Fern eo pao ward een ey De
v unter a ston edi wt fv ater amas
‘Eiandoan Rote Comdeay ‘Rosen Seah ne 186
Posie tas iin
nous
aso
oven
wine
ses:
“B00n Z1e0M xDD WORM nN