Professional Documents
Culture Documents
品的製備,包括混和、組合、改變劑型、包裝及重新貼標在藥品或給藥醫材上。
限制:不可例行性或過量調製本質為仿照市售品之藥品
「依照仿單執行的操作」以及「放射性藥品」此兩項已經有另外立法規
範,不在 USP 調製規範範圍內。
1. 調製的過程應在藥師的監督下進行。參與調製的人員應經過適當的訓練,能勝
任並被授權來執行所指派的業務。前述所提及的訓練應被記錄。
2. 調製所用原料應有適當的品質,且應購自可靠的來源,並備有檢驗成績書,亦
須依製造廠或藥典規定進行適當的儲存。 藥品品名、藥品劑量、給藥數量、頻次、天數、給藥途徑、輸注方
3. 原料容器上應有適當的標示,若原料屬於危害物質應備有物質安全資料表。 式、稀釋液、稀釋濃度、輸注時間、流速
4. 所有調製所使用的設備必須適當地維護及使用,並保持乾淨。
5. 調製區域要適當區隔,並有適當的調製程序以預防交叉汙染,特別是在調製危
害性藥品以及已知的過敏原藥品。
6. 只有被授權的人員可進入藥品調製的區域。
7. 每項藥品的調製,皆應建立標準作業流程。
8. 應有適當的調製環境和程序來防止錯誤。
9. 所有調製行為皆須有適當的品管紀錄,確保每次製程均能遵循標準流程。
10. 調製所產生錯誤或相關問題應依所建立的流程進行調查並改正。
Cerebrovascular accident