COVID-19

Vakcina
Fontos információ a Pfizer/BioNTech
vakcináról, a Comirnaty-ról.
Mit várható a COVID-19 Pfizer/
BioNTech vakcina, a Cominaty
beadását követően?

10. változat -
2021. május 27.
Mit tartalmaz ez a tájékoztató?
Ez a brosúra a COVID-19 (koronavírus) vakcináról ad tájékoztatást.
Tájékoztat arról, hogy:
• mi a COVID-19
• mi a COVID-19 vakcina
• kinek adják be elsőként a védőoltást és miért
• miért fontos a védőoltás
• kiknek nem ajánlott, és kinek kell elhalasztania a beadatását
• a vakcina biztonságossága és mellékhatásai
• hol juthat több információhoz
Kérjük, figyelmesen olvassa végig ezt a tájékoztatót. A vakcináról
érdeklődhet egészségügyi szakembertől, például a háziorvosától
vagy gyógyszerétől.

Mi a COVID-19?
A COVID-19 egy olyan betegség, amely a tüdőt és a légutakat, néha
a szervezet más részeit támadja meg. Egy koronavírusnak nevezett
vírus okozza.
A COVID-19 nagyon fertőző. A levegőben terjed cseppfertőzéssel, amikor az
emberek köhögnek vagy tüsszentenek, vagy megérintenek olyan felületeket, ahol
fertőzött cseppek vannak, majd ezeket beviszik a szemükbe, orrukba, szájukba.
A COVID-19 súlyos betegséget, kórházi tartózkodást vagy akár halált is okozhat.
A COVID-19 gyakori tünetei:
• (magas hőmérséklet - 38 Celsius fok vagy magasabb)
• új köhögés - ez lehet bármilyen, nem csak száraz köhögés
• légszomj vagy légzési nehézség
• a szaglás vagy ízlelés elvesztése – azt veszi észre, hogy nem érzi
a szagokat vagy ízeket, vagy a szokásostól eltérő módon érzékeli ezeket
Lehet, hogy nem minden tünetet tapasztal meg, vagy csak rosszabbul érzi
magát a szokásosnál. A tünetek megjelenéséig akár 14 nap is eltelhet.
A tünetek hasonlóak lehetnek a nátha vagy az influenza tüneteihez.

2
Ha a COVID-19 tüneteit tapasztalja, különítse el önmagát (maradjon
a szobájában) és hívja fel háziorvosát. Az orvosa COVID-19 tesztet
szervezhet Önnek.
További információért a COVID-19-ről keresse fel a www.hse.ie/coronavirus
oldalt vagy hívja a HSELive-ot a 1850 24 1850 számon.

Kik vannak leginkább kitéve a COVID-19 kockázatának?

Idősek és bizonyos egészségügyi problémákkal élő személyek nagyobb
eséllyel lesznek súlyos betegek, ha elkapják a COVID-19-et.

Mi a COVID-19 vakcina?
A vakcina egy olyan anyag, amely javítja az immunitást (védelmet)
egy adott betegséggel szemben. A COVID-19 vakcina védelmet nyújt
a COVID-19 ellen. Az oltással csökken a súlyos COVID-19 betegek
és halálesetek száma a közösségben.
A vakcina megtanítja az immunrendszerét, hogy megvédje Önt
a betegségektől. Sokkal biztonságosabb, ha az immunrendszere ezt
a vakcinával tanulja meg, mintha a COVID-19 betegséggel.

Kinek kínáljuk fel elsőként a vakcinát?

A weboldalon megtekintheti az oltást kapó csoportok listáját:
www.gov.ie/covid19vaccine
Míg Önön múlik, hogy beadatja-e magának a vakcinát, a HSE, az
Egészsgügyi Világszervezet (WHO) és az Egészségügyi Minisztérium
határozottan javasolja, hogy fogadja el, amint azt felkínáljuk Önnek.
A vakcinát a szállítmányok Írországba való érkezésének üteme szerint adják
be. Hirdetés vagy közvetlen meghívás útján tájékoztatjuk, amikor Önre kerül
a sor a védőoltás beadásában. Fontos, hogy azt megelőzően ne keresse a
HSE-t a vakcinával kapcsolatban.
A vakcina beadása előtt el kell olvasnia ezt a tájékoztatótt és a vakcina
gyártójának betegtájékoztatóját. A gyártó betegtájékoztatója
a www.hse.ie/covid19vaccinePIL oldalon található.
Előzetesen érdeklődhet egy egészségügyi szakembernél is. Ha az oltás
mellett dönt, hozzájárulását kell adnia, amit nyilvántartásba veszünk.
A HSE ingyenesen biztosítja a védőoltást.

3
Miért fontos a COVID-19 védőoltás?
A COVID-19 vakcina célja, hogy megvédje Önt a COVID-19 vírustól, és
annak súlyosabb szövődményeitől. Azért kínáljuk a vakcinát a népességnek,
hogy megvédjük az embereket és csökkentsük a vírus okozta megbetegedést
és elhalálozást.

Már elkaptam a COVID-19-et, így is szükséges az oltás

a számomra?
Igen. Ha már volt COVID-19 fertőzött, újra elkaphatja a betegséget.
A vakcina csökkenti az esélyét, hogy újra elkapja a COVID-19-et.
És ha mégis elkapja megint a COVID-19-et, a vakcina enyhíteni fogja
a tüneteket.

Jelenleg COVID-19 ferőzött vagyok, beoltassam magam?

Nem. Várja meg, míg felépül a COVID-19-ből, és utána oltassa be magát.
Ennek időtartama:
• legalább négy héttel a tünetek észlelését követően vagy
• négy héttel a pozitív COVID-19 tesztet követően

Az oltás beadása
Ki az oltást adó személy?
Az, aki beadja Önnek a vakcinát. HSE által kiképzett oltást adó személyek
adják be a COVID-19 vakcinát.
Elkaphatom a COVID-19-et a COVID-19 védőoltástól?
Nem. Nem kaphatja el a COVID-19-et a COVID-19 védőoltástól.
Lehetséges, hogy az oltás előtt kapta el a COVID-19-et és nem vette
észre a tüneteket, csak az oltást követően.
Fontos, hogy elkülönítse magát (a szobájában), ha COVID-19 tüneteket
észlel és szervezzen ingyenes tesztet, hogy megtudja, COVID-19
fertőzött-e.

4
Ha a vakcina beadását követő két nap után lázasodik be, vagy a láza két
napnál tovább tart, különítse el magát és kérje meg a háziorvosát, hogy
szervezzen Önnek COVID-19 tesztet.
Ha az első dózist követően COVID-19 tüneteket észlel, akkor is be kell
adatnia a második dózist. Bár az első dózis nyújthat némi védelmet,
a második dózis adja a legjobb védelmet a vírus ellen.

Beadassam a COVID-19 vakcinát, ha magas lázam van?

Nem. Ha lázas, (38 C vagy magasabb láz) halassza el a vakcinát, amíg
jobban lesz.

Biztonságos a vakcina, ha terhes vagy szoptat?

Nincs arra utaló bizonyíték, hogy a COVID-19 ne lenne biztonságos,
ha terhes.
A COVID-19 vakcinát nem vizsgálták terhes nőkön. Azonban az Egyesült
Államokban több mint 100 000 terhes nő kapta meg a COVID-19
védőoltást. Nem merültek fel biztonsági aggodalmak sem a nőknél, sem
csecsemőiknél.
Ha Ön terhes, beszéljen szülész orvosával vagy háziorvosával a
COVID-19 vakcina beadatásáról.
Megkaphatja a COVID-19 vakcinát, ha szoptat.

Melyik oltást ajánlják fel?

A felkínált vakcina neve Comirnaty, melyet a Pfizer/BioNTech gyárt.
Ez az mRNS vakcina megtanítja a szervezetet, hogy olyan proteint termeljen,
amely immunrendszeri választ indít el anélkül, hogy a COVID-19-et okozó
élő vírust megkapná.
A szervezete ezután antitesteket termel, amelyek segítenek a fertőzés
leküzdésében, ha a jövőben a valódi COVID-19 vírus a szervezetébe jutna.

5
Biztonságos a vakcina?
A HSE csak olyan vakcinákat használ, amelyek megfelelnek a szükséges
biztonságossági és hatékonysági normáknak.
Bár a COVID-19 vakcinát a szokásosnál sokkal gyorsabban fejlesztették
ki, a felkínált vakcina átesett az összes szokásos vizsgálaton, amely
a biztonságos, hatékony védőoltások kifejlesztéséhez és jóváhagyásához
szükséges.

A COVID-19 védőoltás a jóváhagyás céljából átesett minden klinikai

vizsgálaton és biztonsági ellenőrzésen, amelyen az engedélyezett
gyógyszerek átesnek, nemzetközi biztonsági szabványok betartásával.
A felkínált vakcina neve Comirnaty, a Pfizer/BioNTech gyártja. Az oltást:
több ezer emberen tesztelték klinikai vizsgálatokban
jóváhagyták és engedélyezték a szabályozó hatóságok miután
ellenőrizték, hogy megfelel a szigorú biztonsági, minőségi és
hatékonysági normáknak. Írországban a szabályozó hatóság
az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) - további információ
a www.ema.europa.eu oldalon

Hogy adják be a COVID-19 oltást?

A COVID-19 oltást injekcióban kapja meg a felkarjába. Ez csak pár percet
vesz igénybe.

6
Hány dózisra lesz szükségem a COVID-19 védőoltásból?
Két dózis oltásra lesz szüksége a legjobb védelem kialakítása érdekében.
A második dózist az első dózis után 28 nappal (négy héttel) kell megkapnia.

Mik a vakcina mellékhatásai?

A gyógyszerekhez hasonlóan a vakcináknak is vannak mellékhatásai.
Ezek legtöbbször enyhék és rövidtávúak, és nem mindenki tapasztalja
meg ezeket.
10-ből több mint egy személy tapasztalhatja a következőket:
• fáradtság
• az oltás helyén fájdalom vagy duzzanat jelentkzhet a karjában
• fejfájás
• izomfájdalom
• ízületi fájdalom
• hasmenés
• láz (magas hőmérséklet, 38 Celsius fok vagy magasabb)
100-ból több mint 1 embernél fordul elő hányinger, hányás vagy bőrpír
az oltás helyén. 1000-ből több mint 1 embernél fordul elő viszketés az
oltás helyén, általános viszketés, bőrkiütés, nyirokcsomó duzzanat vagy
álmatlanság. A Bell-parézis egy ritka mellékhatás, amely 10 000-ből
1 embernél jelentkezhet.
Ritka esetben az arc töltés kezelésben részesült személyek arca
megduzzadhat. Ez 10 000-ből 1-nél több embernél jelentkezhet.
A védőoltások súlyos mellékhatásai, mint az allergiás reakció, rendkívül
ritkák, nagyjából 100 000-ből 1 embernél jelentkeznek. Az oltást
adó személy képzésben részesült a ritkán előforduló komoly allergiás
reakció kezelésére.
A COVID-19 vakcina ugyanolyan klinikai vizsgálatokon és biztonsági
ellenőrzéseken esett át, mint minden más engedélyezett védőoltás,
azonban ez egy új oltás és korlátozott információink vannak
a hosszútávú mellékhatásairól.
Amint Írországban és világszerte egyre többen lesznek beoltva, egyre
több információnk lesz a mellékhatásokról. A HSE rendszeresen frissíti

7
az információt a weboldalán és szükség esetén frissíti a tájékoztatókat
is, amelyet a vakcina első és második dózisának a beadásakor adnak át.

Az oltást követő láz

Gyakori a belázasodás a védőoltást követően. Ez általában az oltást
követő két napon (48 órán) belül jelentkezik és két napon belül el is múlik.
A belázasodásnak nagyobb a valószínűsége a második dózist követően.
Ha nem érzi jól magát, vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent a
gyógyszer utasításai szerint.
Amennyiben aggályai vannak, forduljon orvoshoz.

Vannak olyanok, akik számára nem javasolt a COVID-19

védőoltás?
Igen. Ne adassa be a COVID-19 védőoltást, ha:
Súlyos allergiás reakciót okozott Önnél a vakcina bármely összetevője
(a polietilén-glikolt is beleértve). Az összetevők listáját a gyártó
betegtájékoztatójában találja.
Súlyos allergiás reakciót okozott Önnél a vakcina előző dózisa.
Amennyiben azonnali allergiás reakciója volt bármely más vakcinára,
injekcióra vagy poliszorbát 80-ra, azt beszélje meg orvosával a COVID-19
vakcina beadását megelőzően.
A legtöbben biztonságosan megkaphatják a vakcinát. A vakcinát beadó
személy megválaszolja a kérdéseit a vakcina beadásakor.
A tájékoztató végén tanácsokat talál arra, mi a teendő az oltás
után. Az oltás napján kap egy kártyát, amin szerepel a vakcina neve
és tételszáma.

Mennyi idő telik, mire a vakcina hatni kezd?

A legtöbben a COVID-19 vakcina mindkét dózisa után leszek immunisak.
Ez azt jelenti, hogy védettek lesznek a COVID-19-cel szemben.
A vakcina a második dózis beadását követő 7 nap elteltével kezd hatni.
Esély van arra, hogy a vakcina beadását követően is elkaphatja a COVID-19-et.

8
Mindenki számára hatásos a vakcina?
Világszerte évente 2-3 millió életet mentenek meg a vakcinák, és ennél
sokkal több embert óvnak meg egész életre szóló betegségektől.
Ma már világszerte többmillióan megkapták a COVID-19 vakcinát.
Szilárd, megbízható bizonyítékok állnak rendelkezésre, miszerint a
COVID-19 vakcinák csökkentik a COVID-19 fertőződés esélyét.
A vakcinák nagyon hatékonyak a COVID-19 okozta elhalálozás és súlyos
megbetegedés megelőzésében.
Ha legyengült az immunrendszere, nem jelent további kockázatot
a vakcina beadása, de lehet, hogy nem olyan hatásos.
Amikor megkapom a vakcinát, az azt jelenti, hogy nem
adhatom át másoknak a COVID-19-et?
Egyelőre nem tudjuk, hogy a vakcina megelőzi-e, hogy átadja a COVID-19-et
másoknak. Ezért is fontos, hogy továbbra is kövessük a közegészségügyi
tanácsokat a vírus megállítására.
Különösen fontos, hogy:
• Kövesse a távolságtartási útmutatást
(tartson két méter távolságot másoktól, ha lehetséges)
• viseljen maszkot
• rendszeresen mossa meg a kezét
Köszönjük, hogy védi önmagát és másokat.
Meddig tart az oltás által biztosított immunitás?
Egyelőre még nem tudjuk, hogy meddig nyújt védelmet az oltás. Ehhez
továbbra is folyamatban vannak a klinikai vizsgálatok.

9
További információ
További információért olvassa el a betegtájékoztatót. Ezt a vakcina
beadásakor kinyomtatják Önnek vagy a www.hse.ie/covid19vaccinePIL
oldalon is megtalálható.
A vakcináról érdeklődhet egészségügyi szakembertől, például a háziorvosától,
gyógyszerészétől vagy az egészségügyi csoporttól.
Felkereshet a HSE weboldalát www.hse.ie/covid19vaccine, vagy hívja a
HSElive-ot a 1850 24 1850 számon.
További információért a COVID-19 vakcináról, valamint más
formátumban vagy fordításban elérhető változatokról menjen
a www.hse.ie/covid19vaccinematerials oldalra.

Hogy jelenthetem be a mellékhatásokat?

Mint minden más védőoltás esetében, a gyanított mellékhatásokat
jelentse a Heath Products Regulatory Authority (HPRA) hatóságnak.
A HPRA a gyógyszerészeti szabályozó hatóság az Ír Köztársaságban
a gyógyszerekre, orvosi eszközökre és egyéb egészségügyi termékekre
vonatkozóan. Szerepkörébe tartozik a gyógyszerek ellenőrzése. A HPRA
rendszerében egészségügyi szakemberek és a természetes személyek
is bejelenthetik a gyanított nem kívánt reakciókat (mellékhatásokat),
amelyeket gyógyszerek okoztak Írországban.
A HPRA nyomatékosan javasolja, hogy jelentsék be a COVID-19 vakcina
nem kívánt reakcióit (mellékhatásait), hogy folyamatosan ellenőrizhessék
a biztonságos és hatékony használatát. A COVID-19 vakcina gyanított
mellékhatásait a www.hpra.ie/report oldalon jelentheti.
Ezt az orvosa vagy családtagjai is megtehetik az Ön nevében. Minél több
információt meg kell adni és, ha lehetséges, a vakcina tételszámát is.
A HPRA nem tud javaslatokat tenni egyedi esetekben. A nyilvánosság
tagjainak az egészségügyi szakemberekhez (orvoshoz vagy gyógyszeréhez)
kell fordulniuk, ha orvosi problémáik vannak.

10
A Comirnaty (Pfizer/
BioNTech) COVID-19
vakcina beadása után

11
Köszönjük, hogy a vakcina beadatásával megvédi önmagát és másokat.
Most, hogy megkapta a vakcinát, kérjük, hogy figyelmesen olvassa
el ezt a dokumentumot, hogy megtudja, hogyan érezheti magát az
elkövetkező napokban és honnan szerezhet további információt.
Olvassa el a ma kapott információkat.
Mi adunk Önnek a védőöltásről egy igazolást. Kérjük, őrizze ezt meg.
Ma a vakcina beadásáról is kap egy bizonyítványt. Kérjük, tartsa
biztonságos helyen az oltási bizonyítványt.
Mi történhet az elkövetkező napokban?
Egyesek, akik azt az oltást kapták, amit ma Ön kapott, a következőket
tapasztalták:
• az oltás helyén fájdalom vagy duzzanat jelentkezhet.

• fáradtság

• fejfájás

• izomfájdalom

• ízületi fájdalom

• hasmenés

• láz (magas hőmérséklet, 38 Celsius fok vagy magasabb)

Mint minden más védőoltás esetében, a gyanított mellékhatásokat
jelentse a Heath Products Regulatory Authority (HPRA) hatóságnak.
A COVID-19 vakcina mellékhatásait a www.hpra.ie/report oldalon
jelentheti be.

Mit tegyek, ha belázasodok és fájdalmaim vannak?

Ha belázasodik vagy fájdalmai vannak, vegyen be paracetamolt vagy
ibuprofent. Azonban, ha 48 óránál tovább tart a láza, vagy ha aggódik,
forduljon orvoshoz. Ne vegyen be iboprufent, ha terhes.

12
Mire van szükségem a vakcina második dózisának
a beadatása előtt?
Amikor a vakcina következő és egyben utolsó dózisát kapja, mondja el az
egészésgügyi dolgozóknak, ha változás volt a kórtörténetében.
A második dózishoz hozza el az oltási bizonyítványát. Erre 28 nap (négy
hét) múlva kerül sor.
Jó hír
A COVID-19 vakcina megvédi Önt a COVID-19 súlyos szövődményeitől.
A vakcinák megtanítják az immunrendszerét, hogy megvédje Önt
a betegségektől. Sokkal biztonságosabb, ha az immunrendszere ezt
a vakcinával tanulja meg, mintha a COVID-19 betegséggel.
Folyamatosan tanulunk
A vakcina a második dózis beadását követő 7 nap elteltével kezd hatni.
Kis esély van arra, hogy a védőoltást követően is elkapja a COVID-19-et.
Még nem tudjuk, hogy a vakcina megelőzi-e, hogy átadhassa a vírust
másoknak, ezért továbbra is követnie kell a közegészségügyi tanácsokat:
• Kövesse a távolságtartási útmutatást (tartson két méter távolságot
másoktól, ha lehetséges)
• Viseljen maszkot
• Rendszeresen mosson kezet.

13
Kérdése van?
Ha nem biztos valamiben, vagy kérdései vannak a COVID-19
vakcinával kapcsolatosan, kérdezze meg most, vagy lépjen a
www.hse.ie/covid19vaccine oldalra, vagy hívja a HSELive-ot
a 1850 24 1850 számon.
Mellékhatások
Kérjük jelentse az esetleg fellépő melléhatásokat a HPRA-nak
a www.hpra.ie/report oldalon.

Az Ön személyes adatai
A vakcina biztonságos beadásához és a vakcina ellenőrzéséhez és kezeléséhez szükséges
információk rögzítéséhez a HSE fogja feldolgozni az Ön személyes adatait. A HSE
által feldolgozott adatok a törvények, különösen a 2018-ban hatályba lépett Általános
Adatvédelmi Rendelet (GDPR) szerint kerülnek feldolgozásra.
Az adatok feldolgozása törvényes és méltányos lesz. Csak a vakcina adminisztrálásának
az adott céljára történik. Alkalmazzuk az Adat minimalizálás elvét. Ezt azt jelenti, hogy
csak az Ön azonosításához, az oltás megszervezéséhez, az oltás nyilvántartásához és
ellenőrzéséhez szükséges adatokat vesszük fel.
A következő jogokkal rendelkezik adat alanyként a GDPR értelmében a feldolgozott
személyes adatok tekintetében.

• Az adatairól szóló információhoz és a személyes adataihoz való hozzáférés

joga (általánosságban „adatalany hozzáférési kérelem”). Ez lehetővé teszi, hogy
másolatot kapjon az Önről tárolt adatokhoz és ellenőrizze, hogy mi törvényesen
dolgozzuk fel azokat.
• Kérheti az Önről tárolt személyes adatok helyesbítését. Ez lehetővé teszi, hogy
helyesbítesse a nem teljes vagy nem pontos adatokat.
• Kérheti a személyes adatai törlését. Ez lehetővé teszi, hogy felkérjen minket az Ön
személyes adatainak a törlésére, ha nincs már oka, hogy továbbra is feldolgozzuk
azokat. Akkor is kérheti az adatai törlését, ha gyakorlja a jogát a feldolgozás elleni
tiltakozásra.
• Tiltakozhat személyes adatai kezelése ellen.

További információ: www.hse.ie/eng/gdpr

14
Kiadta a HSE
2021. május 27-én.