{TIFICADORA LTDA ods DET NORSKE o gerade em 02/1012018 12: z : z ‘Arquivo de Impressso gerado em 02/10/2016 12:69:38 de uso exclusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA NORMA ABNT NBR BRASILEIRA ISO 9001 Tereeira edigs0 30.09.2015 Valida a partir de 30.10.2015 Sistemas de gestéo da qualidade — Requisitos Quality management systems — Requirements Ics 03,120.10 ISBN 978-85-07-05801-4 ‘Associa¢ho Numero de referéncia BRASILEIRA AN BRASLEIRA ABNT NBR ISO 9001:2015 TECNICAS 32 paginas ©1SO 2015- © ABNT 2015‘Arquivo de impressio gorado em 02/10/2016 12:58:88 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 us de ET NORSKE VERITAS CERTIFICARORALTON 8 uo ute exclu © 180.2015 “Todos 0s direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhums parte desta publicagdo pode ser reproduzida ou ulilizada por qualquer meio, eletrénico ou mecaiico, incluindo fotocépia e microfilme, sem permiss&o por ‘escrito da ABNT, nico representante da ISO no teritério brasileiro. @ABNT 2015 “Todos 0s direitos reservados. A menos que especiticado de outro modo, nenhums parte desta publicaao pode ser reproduzida ou utiizada por qualquer meio, eletrOnice ou mecanico, inluindo fetacépia e microflme, sem permisséo por escrito da ABNT. Arguvo de imprest geri om 02/10/20 ABNT ‘Av.Treze de Maio, 13 -28° andar 20031-901 - Rio de Janeiro - Ru Tel: + 55.21 39742300 Fax: + 85 21 3674-2346 abni@abnt.org.br won abnitorg.br © 1S0 2015- @ABNT 2015 - Todos 08 deltas reservados i Para uso exclusive de Treinamento DNV GL| ttArquivo de impressdo gerado em 02102018 12:59:38 de uso exclusvo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015, Sumario Pagina Prefacio Nacional Introdugao.. on Generalidade: 02 Principios de gestao da qualidade 03 Abordagem de process 0.3.4 0.3.2 0.3.3 Mentalidade de risco... 04 Relacionamento com outras normas de sistemas de gest 1 Escopo 3 2 Referéncia normativa.. 5 3 Termos e definigées. 3 4 Contexto da organizaga 3 4A Entendendo a organizacao e seu contexto 5 42 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas .. g 43 Determinando o escopo do sistema de gestio da qualidad 8 44 Sistema de gestdo da qualidade e seus processos. i 5 Lideranga é 5A Lideranga e comprometimento. i 5.1.1 Generalidades. 5.1.2 Foco no cliente. 52 Politic 5.2.4 Desenvolvendo a politica da qualidade 5.2.2 Comunicando a politica da qualidade. 53 Papéis, responsabilidades e autoridades organizaciona 6 Planejamento 61 Agées para abordar riscos e oportunidade: 62 Objetivos da qualidade e planejamento para alcang-los. 63 Planejamento de mudangas.. 7 Apoio 7A Recursos.. 7.14 Generalidades. 71.2 Pessoas 74.3 Infraestrutura.. 7.1.4 Ambiente para a operagao dos processos. 7.4.5 Recursos de monitoramento e medigao. : : i 7.4.6 Conhecimento organizacional.... 72 Competéncia. 73 Conscientizagao. TA Comunicagéo.. 75 Informagao documentad: (© 150 2015 © ABNT 2015 - Tots 0s dretos reservados itt | para uso exclusive de Teeinamento DNV GL.fo gerade om 02/10/2018 12:50:38 de usa exclusiva de OET NOF ‘Arquivo de impress Arquivo de impress getado em 02/10/2015 12:60:38 de uso exclushvo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 944 912 94.3 92 93 9.34 93.2 9.3.3 10 10.41 10.2 Criando e atualizando. 10 Controle de informacao documentada. ee vee Operagao. Planejamento e controle operacionais...... Requisitos para produtos e servicos Comunicagao com o cliente Determinagao de requisitos relativos a produtos e servico: Anilise critica de requisitos relativos a produtos e servigos. Mudangas nos requisitos para produtos e servicos Projeto e desenvolvimento de produtos e servicos Generalidades. Planejamento de projeto e desenvolvimento, Entradas de projeto e desenvolvimento .. Controles de projeto e desenvolvimento... Saidas de projeto e desenvolvimento... Mudangas de projeto e desenvolvimento. Controle de processos, produtos e servicos providos externaments Generalidades. Tipo e extensdo do controle. Informagao para provedores externos... Produgao e provisdo de servigo... Controle de produgdo e de provisao de servigo. Identificagao e rastreabilidade. Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos. Preservagao. Atividades pés-entrega, Controle de mudangas. Liberacao de produtos e servigos Controle de saidas néo conformes Avaliagao de desempento .. Monitoramento, medicéo, anéli Generalidades. Satisfacao do Andlise e avaliagao Auditoria interna, Anilise critica pela diregdo. Generalidades. Entradas de andlise critica pela diregao. Saidas de anélise critica pela direcao. Melhoria. Generalidades. Nao conformidade e agao corretiva, eavaliagéo te. (© 150 2015 -@ABNT 2015 - Todos 0s direitos reservados Para uso exclusivo de Treinamento DNV GL.§ 8 a s € Arquivo de imoresséo gera ‘Arquivo de impressao gerado em 02/10/2015 12:50:38 de uso exclusl de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORALTOA ABNT NBR ISO 9001:2015 10.3 Methoria continua. ‘Anexo A (informativo) Esclarecimento da nova estrutura, terminologia e conceitos... AA Estrutura e terminologia. Az Produtos e servigos. A3 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas AA Mentalidade de risc AS Aplicabilidade. AS Informagao documentada.. AT Conhecimento organizacional AB Controle de processos, produtos e servicos providos externamente.. ‘Anexo B (informativo) Outras Normas sobre gestdo de qualidade e sistemas de gestéo da qualidade desenvolvidas pelo ISO/TC 176 Bibliografia Figuras Figura 1 — Representagao esquematica dos elementos de um processo individual Figura 2 — Representagao da estrutura desta Norma no ciclo PDCA Tabelas ‘Tabela A.1 — Principais diferencas em terminologia entre a ABNT NBR ISO 9001:2008 e a ABNT NBR ISO 900 Tabela B.1 — Relacdo entre outras normas de sistema de gestdo da qualidade e as segdes desta Norma 10 exclusivo de Treinamento DNV GL v 180.2015 -@ ABNT 2015 - Todos os direitos reservados [Para us08 D2NO/2018 12:50:38 da use extltivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA.U ‘Arquivo ao impressio-gerado Arquivo de impressae gerado em 02/10/2015 12:59:38 de uso exclusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 Prefacio Nacional A Associag3o Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) & 0 Foro Nacional de Normalizacao. As Normas Brasileiras, cujo conteido é de responsabilidade dos Comités Brasileiros (ABNT/CB), dos Organismos de Normalizacao Setorial (ABNT/ONS) e das Comissdes de Estudo Especiais (ABNTICEE), so elaboradas por Comissées de Estudo (CE), formadas pelas partes interessadas no tema objeto da normalizagao. Os Documentos Técnicos ABNT sdo elaborados conforme as regras da Diretiva ABNT, Parte 2. A ABNT chama a atengéo para que, apesar de ter sido solicitada manifestagao sobre eventuais direitos de patentes durante a Consulta Nacional, estes podem acorrer e devem ser comunicados A ABNT a qualquer momento (Lei n° 9.279, de 14 de maio de 1996). Ressalta-se que Normas Brasileiras podem ser objeto de citagéo em Regulamentos Técnicos. Nestes casos, os Orgéos responsaveis pelos Regulamentos Técnicos podem determinar outras datas para exigéncia dos requisitos desta Norma, independentemente de sua data de entrada em vigor. ‘A ABNT NBR ISO 9001 foi elaborada no Comité Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB-025), pela Comissao de Estudo de Sistemas da Qualidade (CE-025:000.002). O Projeto circulou em Consulta Nacional conforme Edital n° 08, de 17.08.2015 a 15.09.2015. Esta Norma € uma adogo idéntica, em contetido técnico, estrutura e redagdo, a ISO 9001:2015, que foi elaborada pelo Technical Committee Quality management and quality assurance (ISO/TC 176), Subcommittee Quality systems (SC 02), conforme ISOMEC Guide 21-1:2005. Esta terceira edicdo cancela e substitui a edig&o anterior (ABNT NBR ISO 9001:2008), a qual foi tecni- camente revisada. © Escopo em inglés desta Norma Brasileira é 0 seguinte: Scope This Standard specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and 4) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system. including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of this Intemational Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE 1 In this Intemational Stendard, the terms ‘product” or “service” only apply to products and services, intended for, or required by, a customer NOTE 2. Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. Para uso exclusive de Treinamento DNV Gl vi (© 150 2015 -@ ABNT 2015 - Todos 0s direios reservados3 3 : ‘Arquivo de impressao gerade em 02/10/2016 12:58:38 de uso exciusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORALTOA ABNT NBR ISO 9001:2015 Introdugao 0.1. Generalidades A adoco de um sistema de gestéo da qualidade ¢ uma deciséo estratégica para uma organizagao que pode ajudar a methorar seu desempenho global e a prover uma base sdlida para iniciativas de desenvolvimento sustentavel. Os beneficios potenciais para uma organizaco pela implementagao de um sistema de gestdo da quali- dade baseado nesta Norma sé0: a) a capacidade de prover consistentemente produtos € servicos que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutdrios e regulamentares aplicaveis; b) facilitar oportunidades para aumentar a satisfacéo do cliente; ©) abordar riscos e oportunidades associados com seu contexto ¢ objetivos; d) a capacidade de demonstrar conformidade com requisitos especificados de sistemas de gestéo da qualidade, Esta Norma pode ser usada por partes internas e externas. Nao ¢ inteng&o desta Norma induzir a necessidade de: —_uniformidade na estrutura de diferentes sistemas de gestao da qualidade; — alinhamento de documentagao estrutura de segdes desta Norma; —_ uso de terminologia especifica desta Norma na organizacao. Os requisitos de sistema de gestéo da qualidade especificados nesta Norma séo complementares 20s requisitos para produtos e servigos. Esta Norma emprega a abordagem de processo, que incorpora o ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA) ea mentalidade de risco, ‘A abordagem de proceso habilita uma organizagao a planejar seus processos e suas interagdes. O ciclo POCA habilita uma organizacdo a assegurar que seus processos tenham recursos suficientes e sejam gerenciados adequadamente, e que as oportunidades para melhoria sejam identificadas as ages sejam tomadas. ‘A mentalidade de risco habilita uma organizagao a determinar os fatores que poderiam causar desvios nos seus processos € no seu sistema de gestdo da qualidade em relagao aos resultados planejados, a colocar em pratica controles preventivos para minimizar efeitos negativos e a maximizar © aproveitamento das oportunidades que surjam (ver Segéo A.4), Atender consistentemente a requisitos e abordar necessidades e expectativas futuras constitui um desafio para organizagSes em um ambiente progressivamente dinamico e complexo. Para alcangar esse objetivo, a organizacao pode considerar necessario adotar varias formas de melhoria, além de corregao e melhoria continua, como mudanga de ruptura, inovacao e reorganizacéo.12°50:38 do uno exdusevo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTOA ‘Aiqivo de impressito goredo em 02/10 ‘Arquivo de impressia gerado em 02/10/2015 12:89:38 de uso exclusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA’ ABNT NBR ISO 9001:2015 Nesta Norma, as seguintes formas verbais so empregadas: — “deve” indica um requisito; — "€ conveniente que" indica uma recomendagao; — “pode” (may/can) indica permissao/possibilidade ou capacidade NOTABRASILEIRA Em inglés existem dois verbos (can/may) para expressar a forma verbal “pode” em portugués, Informagdo indicada como *NOTA" serve como orientago para entendimento ou esclarecimento do requisito associado, 0.2. Principios de gestao da qualidade Esta Norma é baseada nos principios de gestéo da qualidade descritos na ABNT NBR ISO 9000. As descrigdes incluem a dectaragao de cada principio, a justificativa do por que o principio é importante para a organizaco, alguns exemplos de beneficios associados ao principio e exemplos de agdes tipicas para melhorar 0 desempenho da organizagao quando aplicar 0 principio. Os principios de gestéo de qualidade sao: — foco no cliente; — lideranga; — _ engajamento das pessoas; —_ abordagem de proceso; — melhoria; — tomada de decisdo baseada em evidénci —_ gestdo de relacionamento. 0.3 Abordagem de processo 0.3.1 Generalidades Esta Norma promove a adogéo da abordagem de proceso no desenvolvimento, implementagao e melhoria da eficdcia de um sistema de gestdo da qualidade, para aumentar a satisfac30 do cliente pelo atendimento aos requisitos do cliente. Requisitos especificos considerados essenciais a adogdo da abordagem de processo esto incluidos em 4.4. Entender e gerenciar processos inter-relacionados como um sistema contribui para a eficacia e a efici- éncia da organizagdo em atingir seus resultados pretendidos. Essa abordagem habilita a organizacao a controlar as inter-relagGes e interdependéncias entre processos do sistema, de modo que o desem- penho global da organizagao possa ser elevado. Para uso exclusivo de Treinamento DNV GL (© 1S0 2015 - ©ABNT 2015 - Todos os dreltes reservados{era om O2!40/2015 12:50:98 do uso exctusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA.LTOA Arquive de imprest ‘Arquivo de impress gerado em 02/10/2016 12:59:38 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA, ABNT NBR ISO 9001:2015 Aabordagem de processo envolve a definigdo e a gestdo sistematicas de processos e suas interagées para alcancar 0s resultados pretendidos de acordo com a politica da qualidade e com o direcionamento estratégico da organizac&o. A gest&o dos processos e do sistema como um todo pode ser conseguida usando 0 ciclo PDCA (ver 0.3.2) com um foco geral na mentalidade de risco (ver 0.3.3), visando tirar proveito das oportunidades e prevenir resultados indesejéveis. Aaplicagao da abordagem de processo em um sistema de gestéo da qualidade proporciona: a) entendimento e consisténcia no atendimento a requisitos; b) a consideragao de processos em termos de valor agregado; ©) Oatingimento de desempenho eficaz de processo; 4d) melhoria de processos baseada na avaliagao de dados e informagao. A Figura 1 mostra uma representagao esquematica de qualquer proceso e das interagdes de seus elementos. Os pontos de monitoramento e medic&o necessarios para controle s4o especificos de ‘cada processo e variam dependendo dos riscos relacionados, Foes oozes ]| Ceres»), Ymowated>, (sate fares ce a (pRocessos | IMATERIA | jarenw, | lprocessos | favieceocvres, | leroy | fewercin | © |Susseouentes, | forces | derorancto, | Inrowwngio, | ipeeerp | Kemerretros | prone,” | |pxexenn, Jemesers tomes | Jeremesau ecsran,| Iratsmaae, | ' lemdlrtesemoaes| [nti aon ' [pone mores i Possivols oonvaies © onios para monitor ‘ered desomperro Figura 1 — Representagao esquematica dos elementos de um processo individual 0.3.2 Ciclo Plan-Do-Check-Act O ciclo PDCA pode ser aplicado para todos os processos e para o sistema de gestéo da qualidade ‘como um todo. A Figura 2 ilustra como as Segdes 4 a 10 podem ser agrupadas em relac&o ao ciclo PDCA. ©1890 2015-@ABNT 2015 - Todos os dries reservacos |Para uso exclusiva de TeeinamentoONVGL] ee0/2018 12:59:98 do uso exausvo Arquivo de impresstio gerado em Arquivo de impressio gerado em 02/10/2015 12:58:38 de uso exclusvo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 YO Seem ‘Sistema de Gestlo da Qualidede (@) Metroria (10) Pertinentes (8) NOTA Os numeros entre parénteses se referem as Segbes desta Norma Figura 2 ~ Representagao da estrutura desta Norma no ciclo PDCA © ciclo PDCA pode ser resumidamente descrito como a segui — Plan (planejar): estabelecer os objetivos do sistema e seus processos e 0s recursos necessarios para entregar resultados de acordo com os requisitos dos clientes e com as politicas da organizagao; — Do (fazer): implementar 0 que foi planejado; — Check (checar): monitorar e (onde aplicavel) medir os processos e os produtos e servigos resultantes em relagdo a politicas, objetivos e requisitos, e reportar os resultados; — Act (agir): executar agdes para melhorar desempenho, conforme necessério. 0.3.3 Mentalidade de risco ‘A mentalidade de risco (ver Segéo A.4) & essencial para se conseguir um sistema de gestéo da qualidade eficaz. 0 conceito de mentalidade de risco estava implicito nas versées anteriores desta Norma, incluindo, por exemplo, realizar acdes preventivas para eliminar no conformidades potenciais, analisar quaisquer no conformidades que ocorram e tomar aco para prevenir recorréncias que sejam apropriadas aos efeitos da nao conformidade. Para estar conforme com os requisitos desta Norma, uma organizagdo precisa planejar e implementar ag6es para abordar riscos e oportunidades. A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base para o aumento da eficacia do sistema de gestdo da qualidade, conseguir resultados melhorados € para a prevencdo de efeitos negativos. (© 180 2015 - @ABNT 2015 - Todos 09 direltos reservados * Para uso exclusivo de Treinamento DNV GLArquivo de impress gersdo ota 02/10/2016 12:50:98 de uso excuzivo de OCT NORSKE VERITAS CERTIFICAORALTOA [Arquivo de impressio gerado em 02/10/2018 12:50:38 de uso exclusvo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORALTOA ABNT NBR ISO 9001:2015 Oportunidades podem surgir como resultado de uma situaeao favoravel ao atingimento de um resultado pretendido, por exemplo, um conjunto de circunstancias que possibilite 4 organize¢do atrair clientes, desenvolver novos produtos e servicos, reduzir desperdicio ou melhorar produtividade. Agdes para abordar oportunidades podem também incluir a consideracdo de riscos associados. Risco € 0 efeito da incerteza, e qualquer incerteza pode ter um efeito positivo ou negativo. Um desvio positive proveniente de um risco pode oferecer uma oportunidade, mas nem todos os efeitos positives de risco resultam em oportunidades. 0.4 Relacionamento com outras normas de sistemas de gestio Esta Norma aplica a estrutura desenvolvida pela ISO para melhorar o alinhamento entre suas Normas para sistemas de gestao (ver SegSo A.1). Esta Norma habilita uma organizago a usar a abordagem de processo, combinada com o ciclo PDCA ea mentalidade de risco, para alinhar ou integrar seu sistema de gestdo da qualidade com os requisitos de outras normas de sistemas de gestao. Esta Norma se relaciona com as ABNT NBR ISO 9000 e ABNT NBR ISO 9004 como a seguir: — a ABNT NBR ISO 9000, Sistemas de gestéo da qualidade - Fundamentos e vocabulério prove a base essencial para 0 entendimento e a implementagdo apropriados desta Norma; — aABNTNBRISO 9004, Gestéo para o sucesso sustentado de uma organizagdo— Uma abordagem da gestao da qualidade prové diretrizes para organizagdes que escolhem progredir além dos requisites desta Norma, O Anexo B prové detalhes de outras Normas sobre gestdo da qualidade e sistemas de gestdo da quali- dade que foram desenvolvidas pelo ISO/TC176 Esta Norma néo inclui requisitos especificos para outros sistemas de gestéo, como aqueles para gestdo ambiental, gest8o da sade e seguranca ocupacionais ou gestéo financeira Normas de sistemas de gestéo da qualidade de setores especificos baseadas nos requisitos desta Norma foram desenvolvidas para diversos setores. Algumas dessas normas especificam requisitos adicionais de sistemas de gest8o da qualidade, enquanto outras se limitam a prover diretrizes para a aplicagdo desta Norma nesse setor particular. Uma matriz mostrando a correlagdo entre as segdes desta edigéo desta Norma e a edicao anterior (ABNT NBR ISO 9001:2008) pode ser encontrada no site aberto do ISO/TC176/SC2 em: www.iso.orgite176/sc02/public. ©1S0 2015 -@ABNT 2015 ~ Todos 08 deaios reservados Para uso exclusive de Treinamento DNV GL xi‘Arquivo de impressio gerado em 02/10/2016 12:50:88 de uso exclusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA E Z 5 3 3 a g 2 2 2 rast yet em 02/16/2015 12:58:38 de uo exchsva de ‘Aruivo deusp exclusho de DIET NORSKE VERITAS CERTIFICABORA LOA, 16 12:59:98 Aquiwo de impress geraio em 0 ‘Arquivo de impress lo gerado em 021102018 12:59:38 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA NORMA BRASILEIRA ABNT NBR ISO 9001:2015 Sistemas de gestao da qualidade — Requisitos 1 Escopo Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestdo da qualidade quando uma organizacao: a) necessita demonstrar sua capacidade para prover consistentemente produtos e servicos que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutarios e regulamentares aplicaveis, e b) visa aumentar a satisfagdo do cliente por meio da aplicagao eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria do sistema e para a garantia da conformidade com os requisites do cliente e com os requisitos estatutérios e regulamentares aplicdveis. Todos 05 requisitos desta Norma s&o genéricos e destinados a ser aplicaveis a todas as organizagées, independentemente de seu tipo, tamanho e do produto e servigo que prove. NOTA1 Nesta Norma, os termos ‘produto’ ou “servigo” aplicam-se somente a produtos e servicos desti- nados a, ou requerides por um cliente. NOTA2 Requisitos estatutarios e regulamentares podem ser expressos como requisites legais. 2 Referéncia normativa © documento a seguir, no todo ou em parte, é referenciado normativamente neste documento e é indispensavel a sua aplicagao. Para referencias datadas, aplicam-se somente as edicdes citadas. Para referencias nao datadas, aplicam-se as edigSes mais recentes do referido documento (incluindo emendas). ABNT NBR ISO 9000:2015, Sistemas de gestao da qualidade — Fundamentos e vocabulério 3 Termos e definigées Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e defini¢des da ABNT NBR ISO 9000:2015. 4 Contexto da organizagdo 4.1 Entendendo a organizagao e seu contexto Aorganizagao deve determinar quest5es externas e internas que sejam pertinentes para 0 seu propé- sito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de alcangar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestao da qualidade, A organizagao deve monitorar e analisar criticamente informac&o sobre essas quest6es externas @ internas. NOTA1 Questdes podem incluir fatores ou condigées positives e negativos para consideragao. NOTA2 Oentendimento do contexto externa pode ser facilitado pela consideracao de questées provenientes dos ambientes legal, tecnologico, competitive, de mercado, cultural, social e econémico, tanto internacionais, quanto nacionais, regionais ou locais, ©180 2015 -@ ABNT 2018 - Todos 0s direitos reservados Para uso exclusivo de Trainamento DNV GL 1"DORA LTDA Arquivo de Impressdo gerado em O2/10/2015 12:58-28 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFI ‘Arquivo de inpressdo gerad em 02/10/2015 12:50:38 de uso exclusho de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 NOTA3 0 entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela considerago de questées relatives a valores, cultura, conhecimento e desempenho da organizagao. 4.2. Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organizagéo para prover consis- tentemente produtos e servigos que atendam aos requisitos do cliente € aos requisitos estatutarios € regulamentares aplicaveis, a organizagao deve determinar: a) as partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestdo da qualidade; b) 08 requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestéo da qualidade. A organizac&o deve monitorar e analisar criticamente informagao sobre essas partes interessadas @ seus requisites pertinentes. 4.3. Determinando 0 escopo do sistema de gestao da qualidade A organizacao deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema de gestdo da qualidade para estabelecer 0 seu escopo. ‘Ao determinar esse escopo, a organizagao deve considerar: a) as quest6es externas e internas referidas em 4.1; b) 08 requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4. ©) 08 produtos e servigos da organizacdo. A organizagéo deve aplicar todos os requisitos desta Norma, se eles forem aplicaveis no escopo determinado do seu sistema de gestdo da qualidade. © escopo do sistema de gestéo da qualidade da organizacao deve estar disponivel e ser mantido como informagao documentada. © escopo deve declarar os tipos de produtos e servigos cobertos prover justificativa para qualquer requisito desta Norma que a organizagao determinar que nao seja aplicdvel ao escopo do seu sistema de gestéo da qualidade. Acconformidade com esta Norma s6 pode ser alegada se os requisitos determinados como nao aplica- veis nao afetarem a capacidade ou a responsabilidade da organizagao de assegurar a conformidade de seus produtos e servigos e 0 aumento da satistagao do cliente. 4.4 Sistema de gestao da qualidade e seus processos 4.4.1 A organizacéo deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um sistema de gestao da qualidade, incluindo os processos necessérios e suas interagdes, de acordo com os requi- sitos desta Norma, A organizagao deve determinar 08 processos necessérios para o sistema de gestéo da qualidade sua aplicagao na organizag&o, e deve: a) determinar as entradas requeridas e as safdas esperadas desses processos; b) determinar a sequéncia e a interagao desses processos; 130 exclusivo de Treinamento DNV GL © 1S0.2018- © ABNT 2015 - Todos 0s drelos reservados L 2 Para us\CARORALTOA Use exelisivo 62 DET NORSKE! Arquivo de impressBo gerado em 02/10/2015 12:50:38 de uso excluslo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 ©) determinar e aplicar os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medigbes e indicadores de desempenho relacionados) necessarios para assegurar a operacao e 0 controle eficazes desses processos; d)_determinar os recursos necessérios para esses processos e assegurar a sua disponibilidade; ) atribuir as responsabilidades e autoridades para esses processos; f) _abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os requisites de 6.1; Q) avaliar esses processos e implementar quaisquer mudancas necessérias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos; h) _melhorar os processos eo sistema de gestéo da qualidade. 44.2 Na extensdo necessaria, a organizacdo deve: a) manter informagao documentada para apoiar a operagdo de seus processos; b)__reterinformagao documentada para ter confianga em que os processos sejam realizados conforme planejado. 5 Lideranga 5.1. Lideranga e comprometimento 5.1.1 Generalidades A Alta Diregdo deve demonstrar lideranga e comprometimento com relagao ao sistema de gestéo da qualidade: a) _responsabilizando-se por prestar contas pela eficacia do sistema de gest&o da qualidade; NOTA BRASILEIRA A expresso “responsabilidade por prestar conta’ foi usada como tradugao do termo “taking accountability” b) assegurando que a politica da qualidade e os objetivos da qualidade sejam estabelecidos para o sistema de gestéo da qualidade e que sejam compativeis com o contexto e a direcdo estratégica da organizacéo; ©) assegurando a integragao dos requisitos do sistema de gestéo da qualidade nos processos de negécio da organizac&o; 4) promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco; fe) assegurando que os recursos necessarios para o sistema de gestéo da qualidade estejam disponiveis; 1) comunicando a importéncia de uma gestéo da qualidade eficaz e de estar conforme com os requi- sitos do sistema de gestéo da qualidade: 9) assegurando que o sistema de gestdo da qualidade alcance seus resultados pretendidos; (© 1S0 2015-@ABNT 2015. Todos os direitos reservados | Pera uso exclusive de Treinamento DNV GLWICABORALTOA, 2016 12:50:38 de uso exchisvo de DET NORSKE VERITAS CER Impresso gerado em 02! [Arquivo de impressdo gerado em 02/10/2015 12:50:38 de uso excusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA, ABNT NBR ISO 9001:2015 h)engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficdcia do sistema de gestéo da qualidade; |) promovendo melhoria; }) _apoiando outros papéis pertinentes da gestdo a demonstrar como sua lideranca se aplica as areas sob sua responsabilidade. NOTA — Areferéncia a “negécio" nesta Norma pode ser interpretada, de modo amplo, como aquelas ativi- dades centrais para os propésitos da existéncia da organizac2o, seja ela publica, privada, voltada para 0 lucro ou sem finalidade lucrativa. 5.1.2. Foco no cliente ‘Alta Diregdo deve demonstrar lideranca e comprometimento com relagéo ao foco no cliente, assegu- rando que: a) 08 requisitos do cliente e os requisitos estatutarios e regulamentares pertinentes sejam determi- nados, entendidos e atendidos consistentemente; b)__osriscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de produtos e servicos e a capacidade de aumantar a satisfacao do cliente sejam determinados e abordados; ©) 0 foco no aumento da satisfacdo do cliente seja mantido. 5.2. Politica 5.2.1 Desenvolvendo a politica da qualidade AAlta Direg’o deve estabelecer, implementar e manter uma politica da qualidade que’ a) _seja apropriada ao propésito e ao contexto da organizacao e apoie seu direcionamento estratégico; b) proveja uma estrutura para 0 estabelecimento dos objetivos da qualidade; ©) _inclua um comprometimento em satisfazer requisites aplicaveis; 4) _inclua um comprometimento com a melhoria continua do sistema de gestdo da qualidade. 5.2.2 Comunicando a politica da qualidade A politica da qualidade deve: a) estar disponivel e ser mantida como informag&o documentada; b) ser comunicada, entendida e aplicada na organizacdo. ©) estar disponivel para partes interessadas pertinentes, como apropriado. 5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais A Alta Direg3o deve assegurar que as responsabilidades © autoridades para papéis pertinentes sejam atribuidas, comunicadas e entendidas na organizacdo. Para uso exclusive de Treinamento DNV GL {©1S0 2015 - @ABNT 2015 - Todos 08 disios reservadosAS CERTIFICADORA LTDA, : Arquivo de impreesio gerado em 02/10/2018 12:59:36 ‘Arguivo de impressio gerado em 02/10/2016 12:89:38 de uso exclusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 AAlta Diregdo deve atribuir a responsabilidade e autoridade para: a) assegurar que o sistema de gesto da qualidade esteja conforme com os requisitas desta Norma: b) assegurar que os processos entreguem suas saidas pretendidas; ©) felatar 0 desempenho do sistema de gestdo da qualidade e as oportunidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direcéo; d)_assegurar a promogao do foco no cliente na organizacao; ) assegurar que a integridade do sistema de gestéo da qualidade seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudangas no sistema de gestao da qualidade. 6 Planejamento 6.1 Agées para abordar riscos e oportunidades 6.1.1 Ao planejar o sistema de gestdo da qualidade, a organizagao deve considerar as questées referidas em 4.1 ¢ 0s requisites referidos em 4.2, e determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para: a) assegurar que o sistema de gestdo da qualidade possa alcangar seus resultados pretendidos; b) aumentar efeitos desejaveis; ©) _prevenir, ou reduzir, efeitos indesejaveis; d)_alcangar melhoria, 6.1.2 Aorganizagao deve planejar: a) ages para abordar esses riscos e oportunidades; b) como: 1) integrar e implementar as agSes nos processos do seu sistema de gestéo da qualidade (ver 4.4); 2) avaliar a eficdcia dessas agées. Ages tomadas para abordar riscos e oportunidades devem ser apropriadas ao impacto potencial ‘sobre a conformidade de produtos e servigos. NOTA1 Opcées para abordar riscos podem incluir evitar 0 risco, assumir o risco para perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade ou as consequéncias, compartilhar o risco ou decidir, com base em informago, reter 0 risco. NOTA2 _Oportunidades podem levar & adogo de novas praticas, langamento de novos produtos, abertura de novos mercados, abordagem de novos clientes, construcdo de parcerias, uso de novas tecnologias e outras possibilidades desejéveis e vidveis para abordar as necessidades da organizaco ou de seus clientes, [Para uso exclusivo de Treinamento DNV GL {©180 2015- © ABNT 2015 Todos 08 dts reservados 5io de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTOR, Os2018 12.5028 de uto en Arquivo de impressso geracio om ‘Arquivo de lnpress lo gerado em 02/10/2016 12:89:38 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA, ABNT NBR ISO 9001:2015 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcancga-los 6.2.1 Aorganizagao deve estabelecer objetivos da qualidade nas fungées, niveis e processos perti- nentes necessarios para o sistema de gestao da qualidade. Os objetivos da qualidade deve a) ser coerentes com a politica da qualidade; b) ser mensuraveis; ©) levar em conta requisites aplicéveis; d) ser pertinentes para a conformidade de produtos e servigos e para aumentar a satisfago do cliente; e) ser monitorados; 1) ser comunicados; @) ser atualizados como apropriado. A organizacao deve manter informagao documentada sobre os objetivos da qualidade. 6.2.2 Ao planejar como alcangar seus objetivos da qualidade, a organizagéo deve determinar: a) o que sera feito; b) quais recursos serao requeridos; ©) quem seré responsavel, d) quando isso seré concluido; e) como os resultados serdo avaliados. 6.3 Planejamento de mudangas Quando a organizagdo determina a necessidade de mudangas no sistema de gestéo da qualidade, as mudangas devem ser realizadas de uma maneira planejada e sistemética (ver 4.4) A organizacao deve considerar: a) 0 propésito das mudancas e suas potenciais consequéncias; b) a integridade do sistema de gestao da qualidade; ©) a disponibitidade de recursos; d) aalocag&o ou realocagao de responsabilidades e autoridades. Para uso exclusivo de Treinamento DNV GL 6 © 180 2015 -@ABNT 2015 - Todos os ieios reservados/AS CERTIFICADORA LTDA IFT NORSKE VE nresto gerado em 02/10/2018 12:50:98 de uso erctusiva, Aquino de ‘Arquivo de impresste gerado em 02/10/2016 12:59:98 de uso exclusive de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 7 Apoio 7.4 Recursos 7.1.4 Generalidades Aorganizagao deve determinar e prover os recursos necessérias para 0 estabelecimento, implemen- taco, manutengao e melhoria continua do sistema de gestéo da qualidade. A organizacao deve considerar: a) as capacidades e restrig6es de recursos intemos existentes; b) 0 que precisa ser obtido de provedores externos. 71.2 Pessoas A organizagao deve determinar e prover as pessoas necessarias para a implementagao eficaz do seu sistema de gestdo da qualidade e para a operagao e controle de seus processos. 7.4.3 Infraestrutura A organizagao deve determinar, prover e manter a infraestrutura necesséria para a operago dos seus processos e para alcangar a conformidade de produtos e ser NOTA Infraestrutura pode incluir a) edificios e utiidades associadas; b) equipamento, incluindo materiais, maquinas, ferramentas, etc, € software; NOTA BRASILEIRA 1 0 termo “hardware” foi traduzido por marteriais, maquinas, ferramentas, etc. NOTA BRASILEIRA 2 Em edicSes anteriores, software foi traduzido por “programa de computador” Nesta edigdo preferiu-se manter o termo em inglés devido a falta de um termo adequado para designar as diversas novas formas que a palavra software vem adquirindo ao longo do tempo, como programas para aparelhos celulares, tablets; instrugdes em forma de tecnologia embarcada, instrugbes de operagao etc, ©) recursos para transport )__ tecnologia da informagao e de comunicagao. 7.1.4 Ambiente para a operagao dos processos A organizago deve determinar, prover e manter um ambiente necessario para a operacdo de seus processos e para alcangar a conformidade de produtos e servigos. NOTA Um ambiente adequado pode ser a combinacao de fatores humanos e fisicos, como: a) social (por exemplo, no discriminatério, calmo, n&o confrontante): b) _psicolégice (por exemplo, redutor de estresse, preventive quanto & exausto, emocionalmente protetot); ©) _fisico (por exemplo, temperatura, calor, umidade, luz, fluxo de ar, higiene, ruido), Esses fatores podem diferir substancialmente, dependendo dos produtos e servigos provides. (© 150 2015 -@ABNT 2015 - Todos os dretos reservados arauso exclusivo de Treinamento DNV Gk.g 4 3 presse gerade em 02/10/2015 12:59:98 de u 59:38 de uso exclusive de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORALTDA, Arquivo de impressdo gerade em 02/10/20" ABNT NBR ISO 9001:2015 7.1.5 Recursos de monitoramento e medigao 7.1.5.1 Generalidades A organizaco deve determinar e prover os recursos necessérios para assegurar resultados validos @ confidveis quando monitoramento ou medic&o for usado para verificar a conformidade de produtos € servigos com requisites. A organizagéo deve assegurar que os recursos providos: a) sejam adequados para o tipo especifico de atividades de monitoramento e medi¢&o assumidas; b)_sejam mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados aos seus propésitos. A organizagao deve reter informagao documentada apropriada como evidéncia de que os recursos de monitoramento e medieao sejam apropriados para os seus propésitos. 7.1.5.2 Rastreabilidade de medigao Quando a rastreabilidade de medigao for um requisito, ou for considerada pela organizagao uma parte essencial da provisao de confianga na validade de resultados de medic&o, os equipamentos de medicdo devem ser. a) _verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padres de medigo rastreaveis a padres de medicao internacionais ou nacionais; quando tais padrées, nao existirem, a base usada para calibrag4o ou verificago deve ser retida como informagao documentada; b) _identificados para determinar sua situagao; ¢) salvaguardados contra ajustes, danos ou deterioragdo que invalidariam a situagao de calibracao @ resultados de medigdes subsequentes. A organizacao deve determinar se a validade de resultados de medi¢&o anteriores foi adversamente afetada quando 0 equipamento de medi¢&o for constatado inapropriado para seu propésito pretendido, e deve tomar agao apropriada, como necessario, 7.4.6 Conhecimento organizacional Aorganizagao deve determinar 0 conhecimento necessario para a operagso de seus processos e para alcangar a conformidade de produtos € servicos. Esse conhecimento deve ser mantido e estar disponivel na extensao necesséria. ‘Ao abordarnecessidades e tendéncias de mudancas, a organizago deve considerar seu conhecimento no momento e determinar como adquirir ou acessar qualquer conhecimento adicional necessério e atualizagdes requeridas. NOTA1 Conhecimento organizacional é conhecimento especifico para a organizagéo: ele € obtido por experiéncia. Ele é informaco que é usada e compartilhada para alcancar os objetivos da organizac&o. NOTA2 Conhecimento organizacional pode ser baseado em: 2) _fontesiinternas (por exemplo, propriedade intelectual; conhecimento obtido de experiéncia;licbes aprendidas de falhas e de projetos bem-sucedidos; captura e compartithamento de conhecimento e experiéncia no documentados; os resultados de melhorias em processos, produtos e servigos);, | para uso exclusivo de Treinamento DNV GL (© SO 2015 -@ ABNT 2015 - Todos os direitos reservadosse impressao gerado am 02/10/2018 12:59:36 de uso exclusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICARC ru Arqiva de impressto getado em 02/10/2015 12:50:98 de use excluslvo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 b) fontes extemas (por exemplo, normas; academia; conferéncias; compilagao de conhecimento de clientes 0u provedores externos). 7.2 Competéncia Aoorganizagao deve a) determinar a competéncia necesséria de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob 0 seu controle que afete 0 desempenho e a eficdcia do sistema de gestdo da qualidade; b) assegurar que essas pessoas sejam competentes, com base em educacéo, treinamento ou expe- riéncia apropriados; ©) onde aplicavel, tomar ages para adquirir a competéncia necesséaria e avaliar a eficdcia das agdes tomadas; 4) Teter informagao documentada, apropriada como evidéncia de competéncia. NOTA _Agbes aplicaveis podem incluir, por exemplo, a proviséo de treinamento, 0 mentoreamento ou a mudanga de atribuigdes de pessoas empregadas no momento; ou empregar ou contratar pessoas competentes, NOTA BRASILEIRA “Empregar ou contratar’, do termo em inglés — hiring or contracting, significa a contrata¢o temporaria ou por tempo indeterminado de pessoal proprio ou de terceiros. 7.3. Conscientizagao ‘A organizagao deve assegurar que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organizago estejam conscientes: a) da politica da qualidade; b) dos objetivos da qualidade pertinentes; ©) da sua contribuigdo para a eficdcia do sistema de gestdo da qualidade, incluindo os beneficios de desempenho methorado; d) das implicag6es de nao estar conforme com os requisitos do sistema de gestéo da qualidade. 7.4 Comunicagao A organizacao deve determinar as comunicagées internas e externas pertinentes para o sistema de gestdo da qualidade, incluindo: a) sobre 0 que comunicar, b) quando comunicar; ©) com quem se comunicar, 4) como comunicar, ) quem comunica. © 180 2015- @ABNT 2015- Todos 0s direitos reservados Para uso exclusivo de Treinamento DNV GL. 9/ADORA LIOR g mpress8o geravo em 92/10/2015 12:59: ‘Arquivo de impress te gerade em 02/10201S 12:50:98 de uto exclusive de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 7.5. Informagao documentada 7.5.1 Generalidades O sistema de gestdo da qualidade da organizag&o deve incluir: a) _informagao documentada requerida por esta Norma; b) _informagao documentada determinada pela organizag&o como sendo necesséria para a eficdcia do sistema de gestéo da qualidade. NOTA A extenséo da informacéo documentada para um sistema de gestéo da qualidade pode diferir de uma organizagao para outra devido: — ao porte da organizacdo e seu tipo de atividades, processos, produtos e servicos: — a complexidade de processos e suas interagdes; — Acompeténcia de pessoas. 7.5.2. Criando e atualizando Ao criar e atualizar informagao documentada, a organizagao deve assegurar apropriados(as): a) _identificagao e desoricao (por exemplo, um titulo, data, autor ou numero de referéncia); b) formato (por exemplo, linguagem, verso de software, gréficos) e meio (por exemplo, papel, eletrénico), ©) _andlise critica e aprovago quanto a adequacdo e suficiéncia, 7.5.3. Controle de informagao documentada 7.5.3.1 Ainformagao documentada requerida pelo sistema de gestdo da qualidade e por esta Norma deve ser controlada para assegurar que: a) ela esteja disponivel e adequada para uso, onde e quando ela for necesséria; b) ela esteja protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impré- prio ou perda de integridade), 5.3.2. Para o controle de informagao documentada, a organizagao deve abordar as seguintes atividades, como aplicavel: a) distribuigao, acesso, recuperagdo € uso; b) armazenamento e preservagao, incluindo preservagao de legibilidade; ©) controle de alteragées (por exemplo, controle de verso); 4d) retencdo e disposicéo. A informacao documentada de origem externa determinada pela organizagao como necessaria para © planejamento e operagéo do sistema de gestéo da qualidade deve ser identificada, como apropriado, e controlada 10 _|Para uso exclusive de Treinamento DNV GL © 150 2015 -©ABNT 2015 - Todos os direitos reservados heheADORATION, 2 g i i Arquivo de impreseio gorado om 02/10/2015 12 ‘Arquivo de impress ao gerado em 02/10/2016 12:59:38 de use exclusive de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 Informacao documentada retida como evidéncia de conformidade deve ser protegida contra alte- rages no intencionais. NOTA — Acesso pode implicar uma decisao quanto permissao para somente ver a informago documen- tada ou a permissdo e autoridade para ver e alterar a informac&o documentada, 8 Operagao 8.1° Planejamento e controle operacionais, ‘Aorganizagao deve planejar, implementar e controlar os processos (ver 4.4) necessarios para atender aos requisitos para a proviso de produtos e servigos e para implementar as aces determinadas na Segdo 6 ao’ a) _determinar os requisitos para os produtos e servicos; b) _estabelecer critérios para: 1) 08 processos; 2) a aceitagao de produtos e servigos; ©) determinar os recursos necessérios para alcangar conformidade com os requisitos do produto e servigo; iplementar controle de processos de acordo com critérios; ) determinar e conservar informagao documentada na extensao necessaria para: 1) ter confianga em que os processos foram conduzides como planejado; 2) demonstrar a conformidade de produtos e servigos com seus requisitos, Asaida desse planejamento deve ser adequada para as operagSes da organizagao. A organizac&o deve controlar mudangas planejadas e analisar criticamente as consequéncias de mudangas no intencionais, tomando ages para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessario. A organizagao deve assegurar que os processos terceirizados sejam controlados (ver 8.4). 8.2 Requisitos para produtos e servigos 8.2.1 Comunicacao com o cliente Acomunicagao com clientes deve incluir: @) prover informag&o relativa a produtos e servigos; b) lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudangas; ©) _obter retroalimentagao do oliente relativa a produtos e servigos, incluindo reclamagées do cliente; ) lidar ou controlar propriedade do cliente; €) estabelecer requisitos especificos para agées de contingéncia, quando pertinente. (©180 2015 - @ABNT 2015 - Todos os direkos reservados | Para uso exclusivo de Treinamento DNV GL 1-Arquio de Impressdo gerado er 02/1072015 12:50:56 de uso exchisivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTOA ‘Arquivo de impresso gerado em 02/10/2015 12:50:38 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 8.2.2 Determinagao de requisitos relativos a produtos e servigos Ao determinar os requisitos para os produtos e servigos a serem oferecidos para clientes, a organizagao deve assegurar que: a) 08 requisitos para os produtos e servigos sejam definidos, incluindo: 1) quaisquer requisitos estatutarios e regulamentares aplicéveis; 2) aqueles considerados necessarios pela organizagao; b) a organizagao possa atender aos pleitos para os produtos e servigos que ela oferece. 8.2.3. Anilise critica de requ 8.2.3.1 A organizacao deve assegurar que ela tenha a capacidade de atender aos requisitos para produtos e servigos a serem oferecidos a clientes. A organizagao deve conduzir uma andlise critica antes de se comprometer a fornecer produtos e servigos a um cliente, para incluir: a) requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de entrega e pés- entrega; b) requisitos ndo declarados pelo cliente, mas necessérios para 0 uso especificado ou pretendido, ‘quando conhecido; ©) _requisitos especificados pela organizacgo; d) requisitos estatutarios e regulamentares aplicaveis a produtos e servicos; 2) requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles previamente expressos. A organizagao deve assegurar que requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente definidos sejam resolvidos. Os requisitos do cliente devem ser confirmados pela organizagao antes da aceitagao, quando 0 cliente no prover uma declaracdo documentada de seus requisites. NOTA Em algumas situagées, como vendas pela intemet, uma andlise critica formal para cada pedido & impraticavel. Nesses casos, @ analise critica pode compreender as informagées pertinentes ao produto, ‘como catalogos 2 Acrganizagéo deve reter informagao documentada, como aplicavel, sobre: a) 08 resultados da andlise critica; b) quaisquer novos requisitos para os produtos e servigos. 8.2.4 Mudangas nos requisitos para produtos e servigos Aocrganizagao deve assegurar que informaco documentada pertinente seja emendada, e que pessoas pertinentes sejam alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos para produtos e servicos forem mudados. —— 12 _Para.uso exclusive de Treinamento DNV Gl 150 2015 -GABNT 2015 - Todos os dito reservados5 a ‘Arquivo de impress gerado em 02/10/201S 12:59:38 de uso exclusho de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORALTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 8.3. Projeto e desenvolvimento de produtos e servigos 8.3.1 Generalidades A organizagao deve estabelecer, implementar e manter um processo de projeto e desenvolvimento que seja apropriado para assegurar a subsequente provisdo de produtos e servicos. 8.3.2. Planejamento de projeto e desenvolvimento Na determinagao dos estagios e controles para projeto e desenvolvimento, a organizacdo deve considerar: a) a natureza, duragdo e complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento; b) 08 estagios de processo requeridos, incluindo andlises criticas de projeto e desenvolvimento aplicdveis; ©) as atividades de verificago e validag&o de projeto e desenvolvimento requeridas; 4) as responsabilidades e autoridades envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento; e) 08 recursos intemos e externos necessarios para 0 projeto e desenvolvimento de produtos e servicos; f) a necessidade de controlar interfaces entre pessoas envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento; @) anecessidade de envolvimento de clientes e usuarios no proceso de projeto e desenvolvimento; h) 05 requisitos para a proviso subsequente de produtos e servicos; i) onivel de controle esperado para 0 proceso de projeto e desenvolvimento por clientes e outras partes interessadas pertinentes; }) a informagao documentada necessdria para demonstrar que 0s requisitos de projeto e desenvol- vimento foram atendidos. 8.3.3. Entradas de projeto e desenvolvimento Aorganizagao deve determinar os requisitos essenciais para os tipos especificos de produtos e servigos a serem projetados e desenvolvides. A organizacao deve considerar: a) requisitos funcionais e de desempenho: b) _informago derivada de atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriores; ©) requisitos estatutérios e regulamentares; d) normas ou cédigos de pratica que a organizagdo tenha se comprometido a implementar; e) consequéncias potenciais de falhas devidas & natureza de produtos e servicos. Entradas devem ser adequadas aos propdsitos de projeto e desenvolvimento, completas e sem ambiguidades. (© 180 2015 - @ABNT 2018 - Todos 08 siretos reservados Para uso exclusive deTreinamentoDNvet| 13(AS CERTIFICADORALIOA DET NORSKE vl € e ‘Arquivo de inpressdo gerado em 02/10/2016 12:50:38 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 Entradas confitantes de projeto e desenvolvimento devem ser resolvidas. ‘Aorganizagao deve reter informagao documentada de entradas de projeto e desenvolvimento. 8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento A organizag&o deve aplicar controles para 0 processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que: a) 0s resultados a serem alcangados estejam definidos; b) analises criticas sejam conduzidas para avaliar a capacidade de os resultados de projeto e desen- volvimento atenderem a requisitos; ©) atividades de verificagao sejam conduzidas para assegurar que as saidas de projeto e desenvol- vimento atendam aos requisitos de entrada; @) _atividades de validagao sejam conduzidas para assegurar que os produtos e servigos resultantes atendam aos requisitos para a aplicacdo especificada ou uso pretendido; €) quaisquer agdes necessérias sejam tomadas sobre os problemas determinados durante as andlises criticas ou atividades de verificagdo e validacao; f) _informagao documentada sobre essas atividades seja retida, NOTA Anélises criticas de projeto e desenvolvimento, verificaggo e validacao tém propésitos distintos. Elas podem ser conduzidas separedamente ou em qualquer combinac&o, como for adequado para os produtos e servigos da organizagto. 8.3.5 Saidas de projeto e desenvolvimento A organizagéo deve assegurar que saidas de projeto e desenvolvimento: a) _atendam aos requisitos de entrada; b) sejam adequadas para os processos subsequentes para a proviso de produtos e servigos; ©) incluam ou referenciem requisitos de monitoramento e medig&o, como apropriado, e critérios de aceitacao; 4) especifiquem as caracteristicas dos produtos e servigos que sejam essenciais para o propésito pretendido e sua provisdo segura e apropriada. A organizagao deve reter informagéo documentada sobre as saidas de projeto e desenvolvimento. 8.3.6 Mudangas de projeto e desenvolvimento A organizago deve identificar, analisar critica mente e controlar mudangas feitas durante, ou subse- quentemente a, 0 projeto e desenvolvimento de produtos e servigos, na extensao necessdria para assegurar que n&o haja impacto adverso sobre a conformidade com requisitos. A organizagao deve reter informagéo documentada sobre: a) as mudangas de projeto e desenvolvimento: P: " © 180 2015- © ABNT 2015- Todos os direitos reservados ou [Para uso excusve de Teenamento pny 14TAS CERTIFICADORA LTDA eT NORSKE 50138 de uso exclusiva Arquivo de impresssioijerado er 02/10/2016 ‘Arquivo de impress gerado em 02/10/2015 12:50:38 de uso excusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA, ABNT NBR ISO 9001:2015 b) 0s resultados de andlises criticas; ©) a autorizagao das mudancas; d) as agbes tomadas para prevenir impactos adversos. 8.4 Controle de processos, produtos e servigos providos externamente 8.4.1. Generalidades A organizagao deve assegurar que processos, produtos e servigos providos externamente estejam conformes com requisitos. A rganizagao deve determinar os controles a serem aplicados para os processes, produtos e servigos providos externamente quando’ a) produtos e servigos de provedores externos forem destinados a incorporagao nos produtos e servigos da prépria organizagao; b) produtos e servigos forem providos diretamente para o(s) cliente(s) por provedores externos em nome da organizacdo; ©) um processo, ou parte de um proceso, for provide por um provedor externo como um resultado de uma deciséo da organizacao. ‘A organizagao deve determinar e aplicar critérios para a avaliagéo, seleg&o, monitoramento de desem- penho e reavaliagao de provedores extemos, baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e servicos de acordo com requisitos. A organizagao deve reter informagao documentada dessas atividades e de quaisquer agdes necessérias decorrentes das avaliacdes. 8.4.2 Tipo e extensao do controle Acrganizagao deve assegurar que processos, produtos e servigos provides externamente no afetem adversamente a capacidade da organizago de entregar consistentemente produtos e servicos conformes para seus clientes. A organizagao deve: a) assegurar que processes provides extemamente permanegam sob o controle do seu sistema de gestao da qualidade; b) definir tanto os controles que ela pretende aplicar a um provedor externo como aqueles que ela pretende aplicar as saidas resultantes; ©) levar em consideragao: 1) o impacto potencial dos processos, produtos e servigos providos extemamente sobre a capa- cidade da organizacao de atender consistentemente aos requisitos do cliente e aos requi- sitos estatutarios e regulamentares; 2) a eficdcia dos controles aplicados pelo provedor externa; d) determinar a verificagao, ou outra atividade, necess4ria para assegurar que os processos, pradutos e servicos providos externamente atendam a requisitos. 180 2018-eABNT A015 Teno ton esenatos ——parayao eelusivo de TeinamentoDNV GL] 151 de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTOA ‘Arquivo ée imprest gerado em 02/10/2015 12:50:38 de uso ex Arquivo de impressBo gerado em 02/10/2015 12:89:38 de uso excluslvo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 8.4.3 Informagdo para provedores externos A organizagdo deve assegurar a suficiéncia de requisitos antes de sua comunicagdo para o provedor externo. ‘A organizac&o deve comunicar para provedores externos seus requisitos para’ 1a) 08 processos, produtos e servigos a serem providos; b) a aprovagao de: 1) produtos e servigos; 2) métodos, processos e equipamentos; 3) _liberago de produtos e servigos; ©) competéncia, incluindo qualquer qualificagao de pessoas requerida; 1d) as interagSes do provedor externo com a organizagao; ) controle e monitoramento do desempenho do provedor extemo a ser aplicado pela organizagao; f)_atividades de verificacao ou validagdo que a organizacao, ou seus clientes, pretendam desem- penhar nas instalag6es do provedor extemo, 8.5 Produgao e proviso de servico 8.5.1 Controle de produgdo e de provisao de servico A organizago deve implementar produgo e proviso de servigo sob condigdes controladas, Condigdes controladas devem incluir, como aplicavel: a) a disponibilidade de informac&io decumentada que defina: 1) as caracteristicas dos produtos a serem produzidos, dos servigos a serem providos ou das atividades a serem desempenhadas; 2) 08 resultados a serem alcangados; b) a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medi¢&o adequados; ©) a implementagao de atividades de monitoramento e medig&o em estagios apropriados para verificar que critérios para controle de processos ou saidas e critérios de aceitagao para produtos e servigos foram atendidos; 4) oso de infraestrutura e ambiente adequados para a operagao dos processos; e) a designagao de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificacdo requerida; 1) a validagao e revalidacao periédica da capacidade de alcangar resultados planejados dos processos para produgSo e proviso de servico, onde ndo for possivel verificar a saida resultante Por monitoramento ou medi¢&o subsequentes; 15 [Perawsoexcusvode teimamentoDNy Gi] e160 208-©ABNT 206 Toes es cn soarcode DET NORSKE VERITAS CERTIFICAQORA g ‘Arquivo de impreso gerado em 02/10 ‘Arquivo de impress gerado em 02/10/2016 12:50:38 de uso exclusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 9) a implementagao de agbes para prevenir erro humano; h) a implementagao de atividades de liberago, entrega e pés-entrega. 8.5.2 Identificacdo e rastreabilidade Aorganizacao deve usar meios adequados para identificar saidas quando isso for necessario assegurar a conformidade de produtos e servigos. A organizago deve identificar a situacao das saidas com relagSo aos requisitos de monitoramento e medi¢&o ao longo da produgao e provisao de servigo. A organizagao deve controlar a identificagao Unica das saidas quando a rastreabilidade for um requi- sito, e deve reter a informa documentada necessaria para possibilitar rastreabilidade. 8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos A organizacao deve tomar cuidado com propriedade pertencente a clientes ou provedores externos, enquanto estiver sob o controle da organizacao ou sendo usada pela organizacao. Aorganizago deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar propriedade de clientes ou provedores externos provida para uso ou incorporagao nos produtos e servicos. Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira constatada inadequada para uso, a organizago deve relatar isto para o cliente ou provedor externo € reter informagao documentada sobre 0 que ocorreu. NOTA Uma propriedade de cliente ou provedor externo pode incluir material, componentes, ferramentas equipamento, instalagées de cliente, propriedade intelectual e dados pessoais. 8.5.4 Preservagéo A organizacao deve preservar as saidas durante produgdo e proviso de servigo na extenséo neces- séria, para assegurar conformidade com requisites. NOTA _ Preservagao pode incluir identificagao, manuseio, controle de contaminagao, embalagem, armaze- namento, transmissdo ou transporte e protegéo, 8.5.5 Atividades pés-entrega A organizaco deve atender aos requisitos para atividades pés-entrega associadas com os produtos e servicos. Na determinagao da extensao das atividades pés-entrega requeridas, a organizagao deve considerar: 2) 08 requisitos estatutarios e regulamentares; b) as consequéncias indesejaveis potenciais associadas com seus produtos e servigos; ©) a natureza, uso € 0 tempo de vida pretendido de seus produtos e servigos; d) requisitos do cliente; €) retroalimentagao de cliente. NOTA — Atividades pés-entrega podem incluir ages sob provisdes de garantia, obrigacdes contratuais como servicas de manuteng&o e servigos suplementares como reciclagem ou disposi¢ao final. ‘©1S0 2015 -@ABNT 2015 - Todos 0s crates reservados Para uso exclusive de Treinamento DNV GL, 7 kes3 g 12:50:38 40 to exctusi de DET NOR’ ‘Aquivo oe impressso geraco em 02! ‘Arquivo de impress gerade em 020/201 12:69:38 de uso exclusiva de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 8.5.6 Controle de mudangas Aorganizagao deve analisar criticamente e controlar mudangas para produgo ou provisdo de servicos na extensdo necessaria para assegurar continuamente conformidade com requisitos. A organizac&o deve reter informagao documentada, que descreva os resultados das andlises criticas de mudangas, as pessoas que autorizam a mudanga e quaisquer agdes necessérias decorrentes da andlise critica, 8.6 Liberagao de produtos e servicos A organizago deve implementar arranjos planejados, em estagios apropriados, para verificar se os Fequisitos do produto e do servico foram atendidos. A liberag&o de produtos e servigos para o cliente nao pode proceder até que os arranjos planejados forem satisfatoriamente concluidos, a menos que de outra forma tenham sido aprovados por autoridade pertinente e, como aplicvel, pelo cliente. A organizagao deve reter informagéo documentada sobre a liberagéo de produtos e servigos. A informacao documentada deve incluir: a) _evidéncia de conformidade com os critérios de aceitagao; b) rastreabilidade a(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberago. 8.7 Controle de saidas nao conformes 8.7.1 A organizagao deve assegurar que saidas que no estejam conformes com seus requisitos sejam identificadas e controladas para prevenir seu uso ou entrega nao pretendido. A organizacao deve tomar agbes apropriadas baseadas na natureza da néo conformidade e em seus efeitos sobre a conformidade de produtos servigos. Isso deve também se aplicar aos produtos e servigos nao conformes detectados apés a entrega de produtos, durante ou depois da proviséo de servicos. A organizagao deve lidar com saidas no conformes de um ou mais dos seguintes modos: a) comegdo; b) segregacéo, contengdo, retorno ou suspensdo de provisdo de produtos e servicos; ©) _informagao ao cliente; d)_obteng&o de autorizagao para aceitagdo sob concessao, A conformidade com os requisitos deve ser verificada quando saidas n&o conformes forem corrigidas. 8.7.2 Aorganizagao deve reter informagao documentada que: a) descreva a no conformidade: b) descreva as agdes tomadas; ©) descreva as concessées obtidas; d) identifique a autoridade que decide a agao com relagdo a nao conformidade. te [Pars exlsio de Timimento ONY GL 180208 @ABNT2018-Tooe oe doce sens: g z ‘Arquivo de impress Bo gerado em 02/10/2015 12:58:38 de uso excusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 9 Avaliagdo de desempenho 9.1. Monitoramento, medicao, andlise e avaliagao 9.4.1 Generalidades A organizagao deve determinar: a) oque precisa ser monitorado e medido; b) os métodos para monitoramento, medigao, andlise e avaliag%io necessérios para assegurar resul- tados validos; ©) quando 0 monitoramento e a medig&o devem ser realizados; d) quando os resultados de monitoramento e medigao devem ser analisados ¢ avaliados. ‘Acrganizago deve avaliar o desempenho e a eficdcia do sistema de gestao da qualidade. A organizagdo deve reter informago documentada apropriada como evidéncia dos resultados. 9.1.2 Satisfagao do cliente A organizagao deve monitorar a percepgo de clientes do grau em que suas necessidades e expec- tativas foram atendidas. A organizagao deve determinar os métodos para obter, monitorar e analisar oriticamente essa informac&o. NOTA — Exemplos de monitoramento das percepgdes de cliente podem incluir pesquisas com o cliente retroalimentaco do cliente sobre produtos ou servigos entregues, reuniées com clientes, andlise de partici- pag de mercado, elogios, pleitos de garantia e relatorios de distribuidor. 9.1.3 Anilise e avaliagao A organizac&o deve analisar e avaliar dados e informagées apropriados provenientes de monitora- mento e medigao. Os resultados de andlises devem ser usados para avaliar: 4) conformidade de produtos e servigos; b) ograu de satisfagao de cliente; ©) odesempenho e a eficdcia do sistema de gestéo da qualidade; d) se 0 planejamento foi implementado eficazmente; ©) @ eficdcia das agdes tomadas para abordar riscos e oportunidades; f) odesempenho de provedores externos; 9) anecessidade de melhorias no sistema de gest&o da qualidade, NOTA — Métodos para analisar dados podem incluir técnicas estatisticas. 1©1902015-@A8NT2015- Todos 8 reios eseratos [para uso exclusivo de Trelnamento DNV GL 19IFICADORALIOA ITAS CER foe impressin gerade em 021 Arquivo de impress8o gerado om 02/10/2018 12:50:98 de uso excusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 9.2 Auditoria interna 9.2.1 Aorganizagao deve conduzir auditorias intemas a intervalos planejados para prover informagéo sobre se o sistema de gestdo da qualidade: a) esta conforme com 1) 08 requisites da prépria organizagao para o seu sistema de gestéo da qualidade; 2) 08 requisitos desta Norma; b) esta implementado e mantido eficazmente. 9.2.2 Aorganizagéo deve: a) planejar, estabelecer, implementar ¢ manter um programa de auditoria, incluindo a frequéncia, métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, 0 que deve levar em consideraco a importancia dos processos concernentes, mudangas que afetam a organizag&o € 0s resultados de auditorias anteriores; b) definir os critérios de auditoria e 0 escopo para cada auditoria; ©) selecionar auditores @ conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria; d) assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a geréncia pertinente; ) executar corregdo e agées corretivas apropriadas sem demora indevida; f) _reterinformagao documentada como evidéncia da implementagao do programa de auditoria e dos resultados de auditoria. NOTA Ver ABNT NBR ISO 19011 para orientagdo. 9.3. Andlise critica pela diregao 9.3.1 Generalidades ‘Alta Direco deve analisar criticamente o sistema de gestdo da qualidade da organizago, a inter- valos planejados, para assegurar sa continua adequagdo, suficiéncia, eficacia e alinhamento com 0 direcionamento estratégico da organizagao. 9.3.2 Entradas de analise critica pela direcdo Aanilise critica pela diregao deve ser planejada e realizada levando em consideragdo: a) a'situagdo de ages provenientes de andlises criticas anteriores pela dire¢So; b) mudangas em questées extemas e interas que sejam pertinentes para o sistema de gest&o da qualidade; ©) _informagao sobre o desempenho e a eficdcia do sistema de gestdo da qualidade, incluindo tendén- Cias relativas a: 1) _satisfagdo do cliente e retroalimentago de partes interessadas pertinentes; ri 20 | para uso exclusive de Treinamento DNV GL © 1S0 2015 - @ ABNT 2015 - Todos os direltos reservados.KE VERITAS 12:56:38 de uso exclusiva de DET NOR: Arquivo de impress gerado em 02/10 Arquivo de impress gerado em 02/10/2015 12:59:38 de uso excisivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA ABNT NBR ISO 9001:2015 2) extensdo na qual os objetivos da qualidade foram alcangados; 3) desempenho de proceso e conformidade de produtos e servigos; 4) n&o conformidades e agdes corretivas; 5) resultados de monitoramento e medigao; 6) resultados de auditoria; 7) desempenho de provedores externos; d) a suficiéncia de recursos; e) a.eficdcia de agdes tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1); 1) oportunidades para melhoria. 9.3.3 Saidas de analise critica pela diregao As saidas da analise critica pela diregéo dever incluir decisbes e agdes relacionadas com a) oportunidades para melhoria: b) qualquer necessidade de mudangas no sistema de gestéo da qualidade; ©) _necessidade de recurso. Aorganizago deve reter informaco documentada como evidéncia dos resultados de analises criticas pela diregdo. 410 Melhoria 10.1 Generalidades A organizacao deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e implementar quaisquer ages necessarias para atender a requisites do cliente e aumentar a satisfacdo do cliente. Essas devem incluir a) _methorar produtos e servigos para atender a requisitos assim como para abordar futuras neces- sidades e expectativas; b) _corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados; c)_melhorar o desempenho e a eficacia do sistema de gestao da qualidade. NOTA —_Exemplos de methoria podem inciuir correg&o, aco corretiva, methoria continua, mudangas revolu- Cionarias, inovagao e reorganizacao.2158-38 de use exclusive de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTDA, 1830 gerado oni 02/1002 Arqulve ce ‘Arquivo de impressdo gerado em 02/10/2016 12:50:38 de uso excusivo de DET NORSKE VERITAS CERTIFICADORA LTOA ABNT NBR ISO 9001:2015 10.2 Nao conformidade e acao corretiva 10.2.1 Ao ocorrer uma nao canformidade, incluindo as provenientes de reclamagées, a organizagao deve: a) reagir 4 no conformidade e, como aplicavel! 1) tomar ago para controléa e corrigila; 2) lidar com as consequéncias; b) avaliar a necessidade de ago para eliminar a(s) causa(s) da n&o conformidade, a fim de que ela do se repita ou ocorra em outro lugar: 1) analisando criticamente e analisando a no conformidade; NOTA BRASILEIRA Por convengo, o termo review foi traduzido como “analise critica’. Consequen- temente, nesse caso, a expresso “analisando criticamente e analisando’ foi usada como traducdo da expresso original reviewing and analysing. 1ando as causas da ndo conformidade; 2) deter 3) determinando se ndo conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer, ©) implementar qualquer agao necesséria; d) analisar criticamente a eficdcia de qualquer ago corretiva tomada; ) atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se necessério; ) realizar mudangas no sistema de gestéo da qualidade, se necessario. Agées corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no conformidades encontradas. 10.2.2 A organizacao deve reter informagao documentada como evidéncia: a) da natureza das no conformidades e quaisquer ages subsequentes tomadas; b) dos resultados de qualquer aco corretiva. 10.3 Melhoria continua A rganizagao deve melhorar continuamente a adequago, suficiéncia e eficdcia do sistema de gestéo da qualidade. A organizagéo deve considerar os resultados de andlise e avaliagdo e as saidas de andlise critica pela direc&o para determinar se existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de melhoria continua. [para uso exclusive de Trinamento ONV Gt fo 1807018 -ABNT2018- Todos os dbs senaes 22