7 Ministerio de la Proteccion Social Instituto Nacional de Vigllancia de Medicamentos y Allmentes ~INVIMA RESOLUGION No, 2012027355 DE-11 de Septiembre de 2042 Repiblica de Colombis Por la cual se concede un Registro Sanitario El Subdirector de’ Reglstros Seritzrios. del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, ajercicio de las facultades Legales conferidas en et Dacreto Reglamentatio 4725 de 2005 y la Resolucién Nimero 251280 de 2000, CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO, LA CONCESION DE UN REGISTRO, SANITARIO. CON BASE EN LA DOGUMENTACION ALLEGADA, PREVIO ESTUDIO TECNIGO Y LEGAL. DE LA SUBDIRECOION DE RAGISTROS SANITARIOS, ITIO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA AUTORIZAGION DE ESTE REGISTRO SANITARIO. RESUELVE, ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TERMINO DE DIEZ (10) AROS A PRODUCTO: REGISTRO SANITARIC NO. TIPO OE REGISTRO: TITULAR(ES): FABRICANTE(S): IMPORTADORIES): EQUIPO BIOMEDICO: RIESGO: SUBSISTEMAS: usos: PRESENTACION COMERCIAL: (OBSERVACIONES: TRANSFORMAOOR OE PARED GS 777 PARA SISTEMAS DE DIAGNOSTICO WELCH ALLYN, ACCESORIOS Y REPUESTOS SXCLUSIVOS - TRANSFORMADOR OE PARED GRADD MEDICO PARA SUNINISTRO DE ENERGIA & NGTALNENTOS pe DIAGNOSTICO OE 35 V-IWELCHALLYN OCT 25 INVIMIA 012040000188 —_VIGENTE HASTA: IMPORTARLY VENDER WELCH ALLY INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMERICA WELGH ALLYW INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMERICA AT NEDIGAS S.A. GON DOWIGLIO EN MEDELLIN~ ANTIOGUIA VHF LTDA GON DOMICILIO EN BOGOTA.0.. GBARCO'S.A CON DOMIGILIOEN BOGOTA Dc, INCOLMEDICA S.A. CON DOMIGILIO EN BOGOTA - 0.0 ALLERS §. CON BOMICILIO.EN CALI- VALLE EQUIPO BE APCYO DIAGNOSTICG Wa MANGOS, KIT BE MONTAJE, OFTALMOSCOPIOS 3.8 V_ OTOSGOFIOS 4.5 V, EPISCOPIOS 3 V, PANELES DE SOPGRTE OE PARED - VARIOS, TAMANOS - PLATAFORMA DE FUENTE DE § W, CABLES USB VARIOS TAMARNOS, BASE ROOANTE, AROS DE. SEGURIDAD CUBIERTA PRINCIPAL, COMPONENTES ELECTRONICOS, MANUAL DE USUARIO EL TRANSFORMADOR DE PARED SERIE GS 777 ESTA DISENADO . PARA PROPORGIONAR ENERGIA A LOS INSTRUMENTOS WELGH ALLYN DE 39v. EL DISPOSTTIVG TIENE DOS MANGOS A LOS CUALES SE CONECTAN LOS INSTRUMENTOS DE DIAGNOSTICO DE 3.5V TALES COMO LOS OTOSCOPIOS, OFTALMOSGOPIOS ¥ EL EPISCOPIO, &. SISTEMA DE PARED ESTA DISENADO PARA SER USADO EN CENTROS ANEULATORIOS ¥ AREAS DE CUIDADO INTENSIVO, ESTE DISPOSITIVO DEBE SER USADG POR PROFESIONALES DEL CUIDADO DE LA SALUD ENTRENADOS EN EL ‘BAoADO Be PACIENTES NEONATALES, PEDIARICOS YADULTOS. UNIDAD EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES NODELOS: TRANSFORMADOR DE PARED GS 777, 77510 GS 777 TRANSFORMADOR OE PARED CON DISPENSADOR DE ESPECULOS 756 (GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED GON 52401 aa GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED rare GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED mma GS 77 TRANSFORMADOR DE PARED TEN6 GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED 78 GS 777 TRANSFORMABOR DE PARED rea G8 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICS PROFESIONAL wns ‘GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO PROFESIONAL rrr GS 777 SISTEMA DE DIAGNOSTICO PROFESIONAL, OE PARED a7T64 GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED CON OFTALMOSCOPIO'Y ‘oToscoPIo ‘THT GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED CON OFTALMOSCOPIO'Y OTOSeOFIO 77788 GS TTT TRANSFORMADOR DE PARED GON OTOSCORIO NEUMATICO Taso GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED CON ANEROIDES Y DISPENSADOR DE ESPEGULOS men (G8 .777 TRANSFORWADOR DE PARED, 11710, 25020 T7107 GS 777 TRANSFORWADOR DE PARED. 11720, 23510 Trri0-T2N2 G8 777 TRANSFORMADOR DE PARED 14720 OPH, 28610 OTO Trrs0-ToMs GS 777 11720 OPH, 23810 OTO TTTO-BIN GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED, #1810, 29810 TITH0-B2M GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED, 11820, 23810 {nstutS Nacional de Vigan de Madicmentosy Alimentos ~ VINA ‘Sartra 68D 17-121 PBX: 2048700, ie TA) em: : Repibica de Colombia Ministerio de ia Prolaceidn Soci -¢ Instituto Naciona de Viglancia de Medicamanioe y Alimentos — Invi RESOLUGION No. 2012027355 DE 11 de Septiomire de 2012 Porla cual se concede un Registro Saitario c £1 Subilrector de Registros Sanftaros dl inttuto Nacional de Viglancla de Medicamentos y Alimentos INVIMA, ‘an slr do las fculades Logslesconferidas en el Cacrto Regameniare 4708 te S008 ya Recta inn 251280 de 2000,. ss ie = ae Tr0-82Ne 68777, 11820 20, 29610 oT Trr0-82Ne 8 777, 11820 FO, 23810 TO Trn.0-TAKK GS 77? TRANSFORMACOR DE PARED CON ANEROIDES Y CISPENSADOR DEESPECULOS TTi2R0 GS-77 ELITE STREAK 77T18-COMP S 777 CON 11720, 25420 8 76700 Te TIM GS 77P SISTEMA INTEGRADO 1172029810776700 TrHesoM GS 777 SISTEMA INTEGRADG 1162099810/76700 qrnrrNe {88 T7? SET D FLACION EN PARED. rerit-bewa GS 777 SET DE FAGION EN PARED PANOPTICO T7735-2K SS 777 SISTEMA DE PARED 3.5, SIN PANEL rat 8S 777 SISTEMA INTEGRADD DE DIAGNOSTICO PROFESIONAL CON 11740 OPH TrIske20 GS 777 TRANSFORMADOR DE PARED GON OFTALMOSCOPIOY oToscome Trea GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO ESPECIAL 40° CON STP 772-16 GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO ESPECIAL 40" SON CABLE DE 4 a Trane GS 717 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO ESPECIAL 40" ‘SCN PanoPTico 777624 {98 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO ESPECIAL 40° T7903 GS 777 PANEL DE 34" PARA STP T7803 GS 77 PANEL DE 33" PARASTP TI04 ‘GS 777 PANEL DE 34" PARA SPOT : 7705 GS'777 PANEL DE 44" PARA LX! i 77808 GS 777 PANEL ESPEOIALDE GO'PARA STP Trst-tHPX GS 777 SISTEMA INTEGRADC DE DIAGNOSTICO CON PANOPTICONSTE Tra 2MPaK GS 77 SISTEMA INTEGRADO DE SIAGNOSTICO ELITE CON STP Tra OMPX SS 777 SISTENA INTEGRADG DE DIAGNOSTICO CON PANOPTICONSTP TFPB-ONPX GS 777 SISTEMA INTEGRAGO DE DIAGNOSTICO CON PANOPTICgISTe T1781-NPRLED 8 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PANOPTICOSTPRLED TIVGONPXPROBP GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE PIAGNOSTICO CON PROBPIPANOPTICO'STE TITS\2MPXPROBPZ GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PROBEISTE THTB-2UPXPROBP4 GS T77 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PROSPISTP a Tr74-2K 6S 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO 11720 CON sie Tr7atax GS TT7 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO 11720 CON 1P crea 68.777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CoN PROSPIPANOPTICOSTP T77B1-MRLED. 68 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON STPILED T77s1-400108P GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON STPINOP TMuORORP «GST SISTEUA INTEGRAND DE DIRGNSTICO CON PROBEISTE TTTBUMNPROBP? GS 717 SISTEMA WNTEGRADO DE DIAGNOSTICO OON PROBPIPANOPTICORSTE THIOLMXPRCEPL GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PROBPIPANOPTIGOISTP Trt OOS os ary sigTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO 11710 CON sv T7216 (68 777 SISTEMA INTEGRADO DE DAGNOSTICO Tree 63777 SBIEMAINTEGFADO. BE DISGNOSTICO CON PANOPTIC Tan G8 777 SISTEMA NTEGRADO DE OIRGNOSTICO 11710 77702-26P GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PanopTico p Tr792-262 105 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO ELITE Inatits Nacional de Vigllanela de Medlamtnto y Alimentos -!NVINA Carera 68D f21t2t PBX: 2948700 BES TR aes: epic de colonia : Moats de Fretscoon Soca, i Jose Naclonal de Uiptancis de Mecano liens NVIMA RESOLUGION No, 2012027355 DE 1t de Saptiembre de 2012 Por'a cual se concede un Registro Safliaria £ Subcrector de, Registros Santeios dol nsttuta Nacional ds Viglancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en Fetes ce snag teutates Legales conteridas en of Decrato Reglementario 4725 de 2008 y la Resolution Noriers "51280 de 2000, 772-264 GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO ELITE ‘TT1S2-2MPSPOT GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO PARA SPOT rm GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO ‘rere2-4P20 GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON 1 1 7778244 GS 777 SISTEMA INTEGRADO OE DIAGNOSTICO 77782-¥NOBP G8 777 SISTEMA INTEBRADO DE DIAGNOSTIC NOBP FrTBsHx GS 777 SISTEMA INTEGRABO DE DIAGNOSTICO ELITE CON 784-2MPLXI GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PANOPTICO PARALX) 77734-2MPSPOT GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTIC CON PANOFTICO PARA SPOT TT784-6 GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO TITRA MLN) GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO PARA LX! 17794-NSPOT GS 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO PARA SPOT THS5- MPR GS 777 “SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PANOPTICOISTP: q TF7S5-4x GS 777 SISTEMA INTEGRADO “DE DIAGNOSTICO CON {1720023820187 a T7796-2MP GS 777 TABLERO TRANSFORMADOR DE PARED, 11820, 23510 T7?s6-2MeX SS 777 TABLERO TRANSFORMADOR DE PARED, 71720, 23810 THe GS 777 SISTEMA INTEGRADO “DE DIAGNOSTICO CON 1720723800 T7786. GS 777 TABLERO TRANSFORMADOR DE PARE, 11720, 23810 ‘77786-N#xNOBP GS 777 TABLERO TRANSFORMADOR DE PARED. 14720, 23810 77a7 PD GS 777 SISTEMA DE DIAGNOSTICODE PARED ELITE * TTS MP EX GS 777 SISTEMA DE DIAGNOSTICO DE PARED ELITE CON STP 7r787-2ex GS_T7T SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON PANOPTICO! OTOSCOPIO NELMATICOISTP T7TBT-OX 68 777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON STP reer GS 777 SISTEMA DE DIAGNOSTICO DE PARED ELITE F7TO-NOX GS 777 SISTEMA DE DIAGNOSTICO DE PARED ELITE CON STP TTR, GS_777 SISTEMA INTEGRADO DE DIAGNOSTICO CON OFOScoPIO NEUMATICOISTP EXPEDIENTE NO. 120053063, RADICACION NO: Zorzigrte1 FECHA DE RADIGACION: 201208 11 ARTICULO SEGUNDO.. CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIGN PROCEDE UNIGAMENTE EL RECURSO DE REPOSICION, QUE DEBERA INTERPONERSE ANTE LA SUBDIREGCION DE REGISTROS SANITARIOS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DIAS SIGUENTES A SU NOTIFICACION, EN LOS TERMINOS SENALADOS EN EL CODIGO CONTENGIOSO ADMINISTRATIVO. ARTIGULO TERCERO-LA PRESENTE RESOLUCION RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA © sarouro custo. 108 DERECHOS QUE Se DERIVEN DE ESTA RESOLUCION QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR GUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS ¥ ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD GON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 De 2008 CCOMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE DADA EN BOGOTA.C.ALOS 11 DE SEPTIEMBRE DE 2012 ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO. TOZHECERIE FRANCO CHAPARRO. SUBDIRECTOR(A} DE REGISTROS SANITARIOS {nsttuto Nacional de Vielancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA (Cara 80 17-1/21 PBK: 2948700,