«fe
KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN 2
‘lan HR. Rasuna Said Bok X-5 Keving 4 @ Jakarta 12960
Telepon: (021) 5201500 Pesawat 2028, 011
Faksimie (021) 52954036 Kotak Pos 203, GERMAS,
Berdasarkan Peraturan Mente Kesehatan R.l Nomor 62 Tahun 2017 Tentang lz Edar Alat Kesehatan,
Alt Kesehatan Diagnostk In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini dberkan
Persetulan untuk diedarkan dengan
NOMOR IZIN EDAR
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 20502213381
Nama Dagang / Merek
Kelompok / Kelas Resiko
ROSSMAX Pulse Oximeter
Elektromesdk Non Radiasi /
Kategori Produk Peralatan Karcologi
‘Sub Kategori Peralatan Kardiologi Pemantauan
denis Produk Oximeter.
Tipe Ukuran sasio
Kemasen Unit
Nama Produsen / Pabrkan
Nama Pendattar
‘tas dasarlisensl dar
ROSSMAX INNOTEK CORP., Talwan, Republic Of China
PT. DJEMBATAN DUA, DK! Jakarta
Ketentuan
1
PPersetujuan iin edarberiaku sampal dengan 12 Februari 2025,
=
(DBE
N ‘REPUBLIK
mle
See
GI
we].KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
Ro DIREKTORAT JENDERAL KeFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN e
Maan Paso Sou Soh etaog hae 1250
“So "open 0) s0140 pera 288"
Faksimi (021) 52954836 Kotak Pos 203, GERMAS
LAMPIRAN
NOMOR IZIN EDAR,
ALAT KESEHATAN
KEMENKES RI AKL 20502213381
No. Deskripsi Tipe [Kode
1 [aauit Probe PATDO
2 [Ohta Probe C100
3 [Tube Probe F100
4 [Disposable Probe PD 100
Dengan ketentuan bahwa izh edar tersebut hanya berlaku untuk desirips! dan tpe / Kode produk yang
tercantum dalam lampiran in
Jakarta, 17 Mei 2020,
3s ss .
IN| REPUBLIK a “
(VD neces sate