COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19)
Name of the medicinal
Name
Vaxzevria (previously COVID-19
Vaccine AstraZeneca) - Product
information at
https://www.ema.europa.eu/en/docu to 84 days) after the first
ments/product-information/vaxzevria- dose - Vaxzevria is for
previously-covid-19-vaccine-
astrazeneca-epar-product-
information_en.pdf
Nombre
Vaxzevria (previously COVID-19
Vaccine AstraZeneca) - Información debe administrarse entre 4 y
del producto en
https://www.ema.europa.eu/en/docu después de la primera dosis -
ments/product-information/vaxzevria- Vaxzevria
previously-covid-19-vaccine-
astrazeneca-epar-product-
information_en.pdf
product / Posology
COVID-19 Vaccine
(ChAdOx1-S [recombinant]) chimpanzee adenovirus
/ The Vaxzevria vaccination (ChAdOx1) vector encoding the S
course consists of two
separate doses of 0.5 ml
each. The second dose
should be administered
between 4 and 12 weeks (28 the
intramuscular injection only, expressed S-protein in the pre-
preferably in the deltoid
muscle of the upper arm.
Do not inject the vaccine
intravascularly,
subcutaneously or
intradermally
Nombre del producto
médico / Posología
COVID-19 Vaccine
(ChAdOx1-S [recombinant])
/ El ciclo de vacunación de
Vaxzevria consta de dos
dosis separadas de 0,5 ml
cada una. La segunda dosis
12 semanas (28 a 84 días)
es solo para
inyección intramuscular,
preferiblemente en el
músculo deltoides de la parte
superior del brazo.
No inyecte la vacuna por vía
intravascular, subcutánea o
intradérmica.
How does work?
Vaxzevria is a monovalent vaccine
composed of a single recombinant,
replication-deficient
glycoprotein of SARS-CoV-2. The
SARS-CoV-2 S immunogen in the
vaccine is expressed in the
trimeric pre-fusion conformation;
coding sequence has not been
modified in order to stabilise the
fusion
conformation. Following
administration, the S glycoprotein
of SARS-CoV-2 is expressed
locally
stimulating neutralising antibody
and cellular immune responses,
which may contribute to protection
to COVID-19.
Cómo funciona
Vaxzevria es una vacuna
monovalente compuesta de un
solo recombinante, deficiente en
replicación.
vector de adenovirus de
chimpancé (ChAdOx1) que
codifica la glicoproteína S del
SARS-CoV-2. La
El inmunógeno de SARS-CoV-2 S
en la vacuna se expresa en la
conformación de pre-fusión
trimérica; la
La secuencia codificante no ha
sido modificada para estabilizar la
proteína S expresada en la pre-
fusión.
conformación. Después de la
administración, la glicoproteína S
de SARS-CoV-2 se expresa
localmente
Estimular las respuestas
inmunitarias celulares y de
anticuerpos neutralizantes, que
pueden contribuir a la protección.
a COVID-19.
Children
Children and adolescents
Vaxzevria is not recommended for
children aged below 18 years.
Currently there is not enough
information available on the use of
Vaxzevria in children and adolescents
younger than 18 years of
age. The safety and efficacy of
Vaxzevria in children and adolescents doctor, pharmacist or nurse for
(less than 18 years of age) have not
yet been established. No data are
available. - The European Medicines
Agency has deferred the obligation to
submit the results of studies with
Vaxzevria in one or more subsets of
the paediatric population in prevention
of COVID-19
Niños
Niños y adolescentes
Vaxzevria no está recomendado
para niños menores de 18 años.
Actualmente no hay suficiente
información disponible sobre el uso de
Vaxzevria en niños y adolescentes
menores de 18 años
edad. La seguridad y eficacia de
Vaxzevria en niños y adolescentes
(menores de 18 años) no han aún
se ha stablecido. No hay datos
disponibles. - La Agencia Europea de
Medicamentos ha aplazado la
obligación de presentar los resultados
de los estudios con Vaxzevria en uno
o más subconjuntos de la población
pediátrica en la prevención de COVID-
19 / a partir de 18 años
Pregnancy
If you are pregnant or breastfeeding,
think you may be pregnant, or are
planning to have a baby, ask your
advice before you receive this
vaccine.
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de
lactancia, cree que podría estar
embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, pregunte
su médico, farmacéutico o
enfermero antes de recibir esta
vacuna.
Protection Study List of excipients Allergies Reported adverse reactions Links
L-Histidine
L-Histidine hydrochloride
monohydrate
Magnesium chloride hexahydrate
Polysorbate 80 (E 433)
The vaccine must not be given:
Ethanol
The duration of protection afforded - If you are allergic to the active
At the time of analysis, Sucrose https://www.ema.europa.eu/en/medicines/hu
by the vaccine is unknown as it is substance or any of the other
24,244 participants ≥18 years old Sodium chloride
still being determined by ingredients of this vaccine (listed in man/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-
had been randomised and received Disodium edetate (dihydrate)
ongoing clinical trials. Protection - If you have had a blood clot vaccine-astrazeneca
either Vaxzevria or control. Out of Water for injections /
starts from approximately 3 weeks occurring at the same time as having The number of individual cases identified in
these, 12,282 received at least one One dose (0.5 ml) contains: https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?P
after the first dose of Vaxzevria. low levels of blood platelets EudraVigilance for COVID-19 VACCINE
Individuals may not be
dose of Vaxzevria and 10,448 Chimpanzee Adenovirus encoding ortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV%20
(thrombosis with thrombocytopenia ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) is
received two doses. The median the SARS-CoV-2 Spike glycoprotein DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=
fully protected until 15 days after the syndrome, TTS) after receiving 326,777 (up to 10/07/2021)
duration of follow-up was 81 days (ChAdOx1-S) 1&P1=eq&P2=%22Line%20Listing%20Objects%2
second dose is administered. As Vaxzevria.
post-dose 2, with 7,158 participants * not less than
with all vaccines, vaccination
completing >2 months followup post- 2.5 × 108
- If you have a previous diagnosis of 2.%22Substance%20High%20Level%20Code%22
with Vaxzevria may not protect all capillary leak syndrome (a condition &P3=1+40995439
dose 2 infectious units (Inf.U)
vaccine recipients causing fluid leakage
*Produced in genetically modified
from small blood vessels).
human embryonic kidney (HEK) 293
cells and by recombinant
DNA technology.
This product contains genetically
modified organisms (GMOs).
Protección Estudio Listado de Excipientes Alergias Efectos adversos reportados Links
L-Histidine
L-Histidine hydrochloride
monohydrate
Magnesium chloride hexahydrate
Se desconoce la duración de la Polysorbate 80 (E 433) La vacuna no debe administrarse:
protección proporcionada por la Ethanol - Si es alérgico al principio activo oa
En el momento del análisis,
vacuna, ya que aún está siendo Sucrose cualquiera de los demás https://www.ema.europa.eu/en/medicines/hu
Se asignó al azar a 24 244
determinada por ensayos clínicos en Sodium chloride componentes de esta vacuna
participantes ≥ 18 años y recibieron man/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-
curso. La protección comienza Disodium edetate (dihydrate) - Si ha tenido un coágulo de sangre
Vaxzevria o control. De estos, vaccine-astrazeneca
aproximadamente 3 semanas Water for injections / al mismo tiempo que tiene niveles
12,282 recibieron al menos una (hasta el 10/07/2021) - El número de casos https://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll?P
después de la primera dosis de One dose (0.5 ml) contains: bajos de plaquetas en sangre.
Vaxzevria. Los individuos pueden no
dosis de Vaxzevria y 10,448 individuales identificados en EudraVigilance para
Chimpanzee Adenovirus encoding (trombosis con síndrome de ortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV%20
recibieron dos dosis. La mediana la VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA
ser totalmente protegido hasta 15 the SARS-CoV-2 Spike glycoprotein trombocitopenia, STT) después de DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=
la duración del seguimiento fue de 81 (CHADOX1 NCOV-19) es 326,777
días después de la administración de (ChAdOx1-S) recibir Vaxzevria.
días después de la dosis 2, con 1&P1=eq&P2=%22Line%20Listing%20Objects%2
la segunda dosis. Como ocurre con * not less than - Si tiene un diagnóstico previo de
todas las vacunas, la vacunación
7158 participantes que completaron
2.5 × 108
2.%22Substance%20High%20Level%20Code%22
síndrome de extravasación capilar
el seguimiento> 2 meses después de &P3=1+40995439
con Vaxzevria puede no proteger infectious units (Inf.U) (una afección que provoca una
la dosis 2
a todos los receptores de la *Produced in genetically modified pérdida de líquido).
vacuna human embryonic kidney (HEK) 293 de pequeños vasos sanguíneos).
cells and by recombinant
DNA technology.
This product contains genetically
modified organisms (GMOs).