| MERLETT sek cena DECLARACION DE CONFORMIDAD 00 IBERFLEX es adecuada para el contacto con alimentos acuosos, acidos y alcoholes (hasta 20%) que se han previsto con los simulantes A, 8 y C para un contacto repetide en un maximo de 2 horas a una temperatura maxima de 70°C Por la presente declaramos que las mangueras 912977. Las mangueras son dispositivos adecuados para el paso de fuides y no deben utlizarse para el almacenamiento. Evitar el contacto de los alimentos con las puntas y la superficie externa de la manguera, La estenlizacion de los tubos debe ser realizada antes de su utlizacién por parte del usuario, Las mangueras estan constiuidos por PVC transparente plastificado con refuerzo de acero en espiral SON CONFORMES alla siguiente legislacién comunitaria: O'rectiva (CEE) n. 1978/142 Reglamento (CE) n, 1935/2004 Reglamento (CE) n, 1895/2005 (derivados epoxidicos) Reglamento (CE) n, 2023/2008 (GMP) Reglamento (UE) n. 10/2011 y posteriores modificaciones y ala siguiente legisiacién italiana: —_Decroto Ministerial 21/09/1973 y posteriores actualizaciones y modificaciones. DPR 777/82 y postenores actualizaciones y modificaciones, Los artcues ctados ariba han estado fericedos exclusivamente con sustancias (mansmeros,plgmentos y aves) ndicadas en la eta posiiva ‘ea entenirlesiocon. Los materinies contenen suslancias sujlas 2 resliccones cizdas en a lagislacén y s= enumeran a continuation: Nombre, Rof.N° | CASN’ | LME (mg/kg) [oes ge nS 23050 | — 75.07 aot eto de bai ates) ‘31920_—| —109.25-7 1 [8 Oration popeRaT Ge DATES 320_—| 2040 78-9 < Esietes ce olesir do aida scspico con giceral 0 parseFVS Gan Badoegiotos CIE CE no ramcades con nero pa de stones de earoone pe 2 ‘Acete de sos ep0xdado aaaaa_| asa | [eretaat de isto) 3200] —6422-86-7 o Sales 3 Zn s cl 5 = (7) Anexo Il Reglamento UE TO2071 Condiciones do ensayo: ‘Simuiante B: Acido acético 3% en solucién acuosa Tiempo y Temperatura: 2 horas a TO*C (uso repetido) Simulante C: Etanol al 20% en solucién acuosa Tiempo y Temperatura: 2 horas a 70°C (uso repetido) Los smulanesy condiciones de enseyo han sige elegios de acuerdo al Raglamento (UE) n. 102011 anexo I Cusco 1 yanex0 ciao 9) Los prustas anaitces se levaron a cabo de conformidad con el Reglamento 1935/2004 | CE, el Regismento 10/2041 / UE y el Decteto Ministerial 2103/1873 sobre e!lquido proveniente del cortacto con una muestra rapresentativa on modo “Arise Filing (para Yonago) con luna ‘elacién maxima de superficie de contacto / volumen de 3.92 (arial) (smulante B, C) respetando las condiciones. Je prusba ‘mencionadas anteriormente. Para verficar el cumplmento de las narmatvas, los ealeulos ge realzaron suponiende que 1 kg de almento entre en coniacto con 6 a2 de material De acuerdo con los ates experimentsles y/o caloulos tedrcos, tales sustancias son conformes @ cuanto dispone el articulo 11 del Reglamento (UE) n 10/2011 parrafo 3, letras a" yb”. el Decreto Winistenal lalano 21/3/1873. El limite de migracién global, junto con las demas resrcciones (melales, aminas aromatics primarias segun Reglamento 10/2011 / UE, ‘anexo Il, punto 1.2) y las sustancias indicadas erteriormente,respetan los lites de a misma legislacdn, De conformidad con las declaraciones hechas por nuestros proveedores en referencia a las materies prmas ullizadas en la formulacién actual de las mangueras mencionados anteriormonte, las sustancias definicas como "Biocdos" (Reglamento S26/2012 / UE y posterores adiciones) no se aftaden intencionalmante durante la produccion de la manguota No Aditivos de doble uso En la manguera estan presentes sustancies reguladas en el Raglamento (CE) n° 13832008 y 133412008 y Sucesivas modfcaciones (sustancas denominadas “doble uso") La dectaracion se refire sé la idoneidad para al contacto con sustanciasalimentarias con las imtaciones aba indicadas Esta doctaracisn seré sctualzade en caso que se produzcan cambios de formulaci yo as referencias leisftivas se modifican y Actualizan para requetir una nueva verifcacion ela conformidad, Daverio, 31.10.2019, IBERFLEX 912977-00 DDC ed.04 EU (ABC) (es) mm| MERE DICHIARAZIONE DI CONFORMITA : - more eumanied (moca) og tie mene | i Con la presente si dichiara che i tubi 912977....00 IBERFLEX sono idone al contatto con alimenti acquosi, acid ed alcolic (fino @ 20%), peri quali sone previst i simulanti A, B e C per un ‘contatto ripetuto massimo di 2 ore alla temperatura massima di 70°C. | tubi sono cispostiv idonei al passaggio di Nuidi e non devono essere utlizzati per la conservazione, Evitare il contatto degli alimenti con le tastate e la superficie estema del tubo. La stetlizzazione dei tubi deve essere eseguita prima del'uso a carico dell utlizzatore. | prodotti sono costituiti da PVC trasparente plasicato con spirale di rinforzo in acciato, SONO CONFORM alla seguente legislazione europea: Dietva 1970/142/CEE = Regolamento 1835/2004/CE = Regelamento 1805/2008/CE (deriva epossidic) = Regolamento 2023/2006/CE (GMP) = Regolamento 10/2011/UE e suc. agg, ed alla seguente legistazione italiana: Decreto Ministerial 2103/1973 ¢ successivi aggiomnamenti e modiiche = DecietoPresicerte Repubblica n, 777 del 2306/1982 suce. agg. e moaiiche ‘seguonte: | ul sopra ctat| sono stat! fabbricatlesclusivamente con sostanze (monomer pigmenti ed aviv) indicate nelle tise positive della suddettalogislazione, Il materiale contiane sostanze sotfonaste 2 restrizicn nelle legsizzion late e sono dl seguito elencate NOME Rif. No as No- 'SML (mgika) Cioraro divine. 28050 7S o.08 ‘Adipato di bs(2 oles 319207 T0E-275-1 i 3. (3.5 — di — tere —buti—41aroaafoni) propionato di ctadecil 138520 2083-70-5 6 Polestere del'acdo adipico con gliceroloo penta enitolo, ester con z | acid grass 12-022, par linear te 2 [Olio ci sais epossidato oe 3860, woos ca ‘Aciio tereftalco, bs2-etles) estore 92200 | 6422-06-2 ca ‘Sali Zico a cf = 5 (¢) Allgato irq, UE T0207 ‘Consizioni di prova Simulante B: acido acetico al 3% in soluzione acquosa Tempo e Temperatura: 2 ore a 70°C (uso ripetuto) ‘Simulante C: etanolo al 20% in soluzione acquosa ‘Tempo e Temperatura: 2 ore a 70°C (uso ripetuto) | simulanti ele conclzion i prova sone scett in base al Regolamento (EU) n. 10/2014 (allio Il tabella te alto Vtabella 3). Le prove anaitiche sono state condotte in accordo con il Regolamento 1935/2004(CE, Regolamento 10/2071/EU ed 1 ON 21/03/1973 sul liquide provensente dal contatto con un campione rappresentatwo In modalta “Aricle Fitng™ (per slempimento) con massim rapport Superiie di contato / volume di 3:92 (6m) (Srnulante B, C) rspettando le condizion| ci prova sopra menzionate. Per vetficare [a Conforms ale normative, i caicol sono stat effetuatl assumendo che 1 kg di almento venga in canatto con 6 dr cl materiale. Secondo dat sperimental lo calealtaoric tal sostanze sono conform’ a quanto alsposto dala 11 del Regolamento (EU) 10/2011 ‘cornma 3 letter a @ e dal OM 21/373 1 nite & migrazione global, unitamente alle atte restrzion (metal, ammine erometiche primarie secondo Regolemento 10/2011/EU legato I punto 1,2) € le sostanze sopra indicate, rispetano i lm dlls stessa normativa ‘Conformemente con quanto dicharato dai nostri fornitor inerent le matere primo utilzzate nal'ttuale formulazione dei tubi sopra indicat, le sostanze definite "Biecii' (Regolamento 528/2012/UE e suc. agg.) non sono intenzionalmente aggiunte durante la produzione de tubo. ‘Adaltivi a doppio uso. Nel tuno non sono present! sostanze regolate dal Regotamenta (CE) n. 1333/2008 (addhtv! almentan) @ suce. ago. ‘dal Regolamento (CE) n. 1334/2008 (arom) suc. aga, Quanto dichiarato si iferisce solo allidoneita al contatto con sostanze alimentari, con le limitazioni sopra indicate ‘Questa dichiarazione verra aggiornata in caso di cambiament frmulativie/o s0 1 ferment egislatvi saranno modifeat © aggiornatl in modi da nichedere una nuova vertica ai fini dela confermia, Daverio, 31.10.2019, IDERFLEX 9129770 DDE 68.04 EU (ABC) (i) wa