FICHA TECNICA 6 — __copiso q i a BACCIDINE® (INCOLORO Y DEMARCANTE) Era EAC aMnuseitm | FECHA DE APROBAGION: 09-09-21 VERSION No: 05 VIGENTE HASTA: 08-09-24 PAGINA: 1 DE 2 DESCRIPCION “_Solucién topica (uso extorno) Cada 100 mL. de BACCIDINE® contienen: Clothexidina digluconato (Solucién al 20%)..... equivalente a 2,0 9 COMPOSICION de clorhexidina digluconato Alcohol Isopropllco ... Colorantes esp (Solu DESCRIPCION: Solucién incolora: Liquido incoloro transparente, intenso olor a isopropanol, libre de particulas y/o materia extrafia en suspension. Solucién Naranja: Liquido anaranjado_trasliicido, intenso olor isopropanol, libre de particulas y/o materia extrafia en suspension GRAVEDAD ESPECIFICA (20°C): 0,870 - 0,900 ESPECIFICACIONES TECNICAS | pI 60-7.0 INFLAMABILIDAD: Infiamable MICROBIOLOGIA: Recuento total de Meséfilos aerobios. ou 200 ufo fm. Recuento total de Mohos y levaduras...<20 ufc /mL Patégenos, ‘Ausentes antiséptica de uso t6pico indicado para el cuidado del jercion de catéter (cuidado de catéter), antisepsia de piel, en mufién umbilical, antisepsia del sitio de insercién de catéter, antisepsia de piel. INDICACIONES DE USO Uso externo. Si se observa cualquier reaccién adversa suspender su uso y acudir al médioo Manténgase alejado de los ninos. Una vez aplicado el producto permita que se seque (minimo 5 minutos) antes de utilizar electrocauterio, puede generar riesgo de quemadura al paciente sino se cumple con esta medida, PRECAUCIONES DE USO No debe emplearse en tejidos como meninges, cerebro ui ofdo medio. No dabe utlizarse en forma conjunta con otros antisépticos como CONTRAINDICACIONES —_| los derivados yodados, puesto que son incompatibles y se neutraliza su efecto. Sobre textiles y en contacto con derivados clorados la clorhexidina puede producir una mancha indeleble marron. REGISTRO SANITARIO INVIMA 2016 M-0012475-R1 CLASIFICACION DEL RIESGO (RES. 4725 / 05), DISPOSITIVOS No aplica: Es un medicament. MEDICOS (Carrera 49 A# 128 A-32 | PBX: 6488888 [Bogota (Colombia) on, Sanat a any rit]a FICHA TECNICA a : Wi cae AGO GEAR copico q iy BACCIDINE® (INCOLORO ¥ DEMARCANTE) FTAA RON a@mamecmm | FECHA DE APROBACION: 09-09-21 VERSION No: 05 VIGENTE HASTA: 08-09-24 PAGINA: 2 DE 2 BIODEGRADABILIDAD No aplica VIDA DE ANAQUEL os (2) aos a partirde la fecha de fabricacién RU TERTURAT DE | 60.ias en condiciones éptimas de mangjo y almacenamiento, CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO ‘Almacenar a temperatura no mayor a 30°C en su envase original. Galén x 3750 mL, PRESENTACIONES Frasco x 1000 mL. x 500 mL, x 240 mL, x 120 mL, x 60 mL, x 15 mL (Carrera 49 A # 128 A-32 | PBX: 6488888 [Bogota (Colombia) | cana], 22% CONTROLADAFICHA TECNICA i conico q i i BACCIDINE® (INCOLORO Y DEMARCANTE) Peay cabil yeni | FECHA DE APROBAGION: 09.09.21 | VERSION No: 05 VIGENTE HASTA: 08-09-24 PAGINA: N/A HISTORIAL : Fecha del] Nuova Descripcién del cambio Responsable cha del 7 ANU ‘Actualizacion de formato de ficha técnica conforme a lineamientos dell cist Medina. 09-09-21 05 procedimiento ASCA-POE-1 : Elaborado por: 7 Revisadopor | ‘Aprobado port Firma: Firma: Firma: 6. F030 Chechens F LOUIE RY Nombre: Ginneth Rozo | [NOME “Cara Medina [NOME Francisco Contreras Cargo: Cargo: Cargo: Se aes ae eel site Bae Director nolego Director Técnico Aseguramiento y piece venice Control de Calidad Fecha: Fecha: Fecha: oy 03-04-21 Ot-O9~ Zz OF- OF-Ef ‘SELLO ORIGINAL: ‘SELLO COPIA CONTROLADA: COPIA CONTROLADA ASEGURAMIENTO DE CALIDAD