AUDITORIA DE CALIDAD

TAREA 2 UNIDAD 3
Guiados por los ejemplos de redacción de una No conformidad descritos
en el recurso teórico de la unidad 3, los estudiantes deberán analizar el
incumplimiento detallado a continuación acompañado de su respectiva
cláusula de la ISO 9001:

1. La organización no especificó los procesos necesarios para su sistema

de gestión (cláusula 4.4).

De la auditoría de calidad realizada en el año 2020, se determinó que

CONDICIÓN
la organización no especificó los procesos necesarios para su sistema
CAUSA
de gestión, por lo cual deberá ser detallado para verificar la eficiencia
EFECTO
y eficacia del sistema, incumpliendo el numeral 4.4 de la norma ISO
CRITERIO
9001:2015.

2. Falta de compromiso y liderazgo por parte de la alta dirección (cláusula

5.1.1).

De la revisión realizada a los procesos administrativos, se determinó

CONDICIÓN
que existe una falta de compromiso y liderazgo por parte de la alta
CAUSA
gerencia, en consecuencia, deberán justificar su accionar ante la
EFECTO
junta de accionistas. Se incumple la cláusula 5.1.1 de la norma ISO
CRITERIO
9001:2015.

3. La política de calidad no es acorde al propósito y contexto de la

organización (cláusula 5.2.1)
 4. La organización no ha proporcionado las personas necesarias para
el funcionamiento eficaz del sistema de gestión (cláusula 7.1.2)
5. La administración no ha establecido canales de comunicación
interna y externa (cláusula 7.4)
6. La organización no cuenta con procesos para la comunicación con el
cliente (cláusula 8.2.1)
7. No están claramente definidos los resultados a alcanzar para las
actividades de diseño y desarrollo (cláusula 8.3.4)

Durante la realización del diseño, se determinó que no están claramente

definidos
CONDICIÓN CAUSA

los resultados a alcanzar para las actividades de diseño y desarrollo, por lo que
deben establecer controles y verificaciones
EFECTO

de cada una de las fases del proceso y estimar y evaluar si el diseño cumple o
va a cumplir con los requisitos de calidad establecidos, se incumple la cláusula
8.3.4 de la norma iso 9001: 2015 CRITERIO.

8. No se ha especificado en que momento deberá ejecutarse el

seguimiento y la medición (cláusula 9.1.1)

Durante la evaluación la organización, estableció que no se ha especificado en que

CONDICION

momento deberá ejecutarse el seguimiento y la medición, por consiguiente la

organización
CAUSA

debe determinar que se necesita para seguir y medir los métodos de seguimiento,
medición, análisis y evaluación. Se incumple la cláusula 9.1.1 de la norma iso 9001
EFECTO CRITERIO

9. No se han realizado auditorias internas al sistema de gestión de

calidad (cláusula 9.2)

De la auditoria realizada en el 2020 al sistema de gestión se pudo notar que no se

 CONDICION
han realizado auditorias internas al sistema de gestión de calidad, por lo tanto,
CAUSA
tendrá que realizar una planificación, implementar y mantener un programa
auditoría que detalla los objetivos del programa de auditoría, incluyendo el
EFECTO
alcance de dicha auditoría. Se ha incumplido la cláusula 9.2 de la norma ISO
CRITERIO
9001:2015
10.No se han tomado las medidas necesarias para eliminar la no
conformidad (cláusula 10.2.1)

De la revisión realizada en los últimos meses se pudo notar que no

CONDICION
se ha tomado las medidas necesarias para eliminar la no
CAUSA
conformidad por lo tanto se deberá mejorar estas y falencias para así
obtener el logro de los objetivos. Incumpliendo la cláusula 10.2.1
EFECTO
CRITERIO
de la Norma ISO 9001:2015.

S requiere:

Redactar de manera correcta cada no conformidad, tomando en cuenta

las requisitos necesarios para su elaboración: evidencia (condición),
requisito o cláusula incumplida (criterio) y enunciado correcto (causa y
efecto)