ISO 22000 Gap Analysis

2005 Vs 2018
 Introduction 22000

0.2 FSMS 0.3 Process 0.4 Relationship

0.1 General
Principles Approach with other MSS
• Satu bagian • New sub- • New sub- • New sub-
umum yang section section section
menjelaskan • Elemen kunci • Pendekatan • Pengantar
penerapan dan dipindahkan proses, siklus hubungan
tujuan standar dari bagian PDCA dan dengan High
• Manfaat FSMS, Pendahuluan pemikiran Level Structure
referensi ke (2005) ke sub- berbasis risiko dan kerangka
PDCA dan bagian terpisah. (termasuk dokumen
klarifikasi dalam • Prinsip umum hubungan
bentuk verbal untuk standar dengan
(shall, should, sistem HACCP)
may, can) telah Manajemen ISO termasuk
disertakan telah penjelasan
disertakan
Food Safety Management Systems - Requirements
for any organization in the food chain 22000

1 Scope 2 Normative references

• Existing section • Reference to ISO

• Persyaratan umumnya 9000:2000
sama, tetapi kata-katanya • Referensi telah
telah diubah untuk dihilangkan
klarifikasi atau
penghapusan istilah yang
berlebihan (misalnya
pemasok & pelanggan
sekarang semuanya
termasuk di bawah pihak
yang berkepentingan)
Food Safety Management Systems - Requirements
for any organization in the food chain 22000

3 Terms and definitions

• Bagian yang ada: Definisi telah direvisi

• Referensi ke database terminologi ISO dan IEC telah disertakan.
• Jumlah definisi telah ditingkatkan dari 17 menjadi 45.
• Istilah Bahaya keamanan pangan yang signifikan telah dimasukkan dan
dikaitkan dengan definisi tindakan pengendalian.
• "Penghapusan" bahaya keamanan pangan yang signifikan telah
dihilangkan, hanya menyisakan pengurangan atau pencegahan.
• Definisi CCP dan OPRP telah ditingkatkan dengan elemen tambahan
dan dikaitkan dengan bahaya keamanan pangan yang signifikan.
• Klarifikasi antara validasi, verifikasi dan pemantauan disertakan.
• Makanan, Pakan dan istilah makanan hewani juga telah dimasukkan
4 Context of the organization
4 Context of the organization (New Title) 22000

4.1 Understanding the organization and its context

• New clause
• Persyaratan untuk menentukan isu-isu eksternal dan internal yang relevan dengan
tujuan dan kemampuan organisasi untuk mencapai hasil yang diinginkan, telah
disertakan; serta review dan pembaruan informasi

4.2 Understanding the needs and exppectations of interested parties

• New clause
• Persyaratan untuk menentukan kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan telah
dimasukkan, serta peninjauan dan pembaruan informasi
4.3 Determining the scope of the FSMS
• Persyaratan untuk definisi ruang lingkup sudah termasuk dalam 4.1, namun persyaratan
lebih lanjut telah ditambahkan
• Istilah "layanan" telah ditambahkan ke persyaratan definisi ruang lingkup, serta "aktivitas
..... yang dapat mempengaruhi keamanan pangan produk akhir organisasi".
• Tautan ke persyaratan yang ditentukan dalam 4.1 dan 4.2 telah ditambahkan saat
menentukan ruang lingkup.
4. Context of the organization (New
Title) 22000

4.4 Food Safety Mgt. System

• Sudah ada di 4.1 tetapi lebih ekstensif daripada di versi baru.
• "Organisasi harus menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan
memelihara sistem manajemen keamanan pangan yang efektif dan
memperbaruinya bila perlu sesuai dengan persyaratan Standar
Internasional ini ".
• Pengendalian proses yang dialihdayakan telah dipindahkan ke klausul 7.1
• Persyaratan umum yang terkait dengan sistem manajemen keamanan
pangan, telah dilanjutkan dalam satu klausul umum.
• Kata "dokumen" telah dihapus memberikan keputusan terbuka bagaimana
mengelola FSMS.
• Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara, memperbarui,
dan terus meningkatkan FSMS, termasuk proses yang diperlukan dan
interaksinya, sesuai dengan persyaratan dokumen ini.
5 Leadership
5 Leadership 22000

5.3 Organizational roles,

5.1 Leadership &
5.2 Policy responsibilities &
Commitmment
authorities
• Partially covered by • Partially covered by 5.2 • Partially covered by 5.4,
clause 5.1 & 7.4.3 • Organisasi harus 5.5 and 7.3.2
• Tanggung jawab menetapkan, • Tanggung jawab dan
manajemen puncak menerapkan, otoritas untuk peran
telah diperluas, memelihara, yang relevan juga harus
termasuk memperbarui, dan terus "dipahami", tidak hanya
kepemimpinan yang meningkatkan FSMS, didefinisikan dan
dapat dibuktikan dan termasuk proses yang dikomunikasikan
mendukung peran diperlukan dan (persyaratan baru).
manajemen terkait interaksinya, sesuai • Persyaratan tambahan
lainnya" dengan persyaratan telah ditetapkan ke
dokumen ini. manajemen puncak,
terkait dengan
penugasan tanggung
jawab dan wewenang
khusus dalam FSMS.
6 Planing
6 Planning (New Title) 22000

6.1 Actions to address risks and opportunites

• New clause
• Persyaratan baru ditambahkan terkait dengan penentuan risiko dan peluang, tindakan untuk
mengatasinya, dan perencanaannya.
• Catatan Penting ditambahkan (6.1.1.) Untuk memperjelas konsep risiko dan peluang dalam
konteks standar (peristiwa dan konsekuensinya terkait dengan kinerja & efektivitas FSMS)

6.2 Objectives of the FSMS and planning to achieve them

• Partially covered by 5.3

• Persyaratan khusus tambahan untuk definisi tujuan telah dimasukkan (SMART), serta
persyaratan yang terkait dengan perencanaan untuk mencapainya.
• Persyaratan baru: Persyaratan keamanan pangan, undang-undang, peraturan, dan pelanggan
harus dipertimbangkan saat menetapkan tujuan.

6.3 Planning of Changes

• Partially covered by 5.3

• Persyaratan umum dalam klausul 5.3 (V2005) telah diperpanjang untuk memasukkan
pertimbangan tambahan saat merencanakan dan melakukan perubahan dalam FSMS
7 Support
7 Support
7.1.1 General
• Partially coverede by clause
6.1
• Pertimbangan kapabilitas &
kendala sumber daya yang
ada serta kebutuhan
sumber daya eksternal
dalam penentuan sumber
daya yang dibutuhkan, telah
ditambahkan sebagai
persyaratan
22000
7.1.2 People
• Partially covered by 6.2,
6.2.2.
• Dipisahkan sebagai sub-
klausul di bawah sumber
daya, persyaratan yang
berlaku untuk pakar
eksternal telah dimasukkan
di bawah sub-klausul ini.
• Definisi kompetensi dalam
perjanjian / kontrak dengan
tenaga ahli eksternal telah
ditambahkan.
7 Support 22000

7.1.5. Externally
7.1.4 Work
7.1.3 Infrastructure developed elements
Enviroment
of the FSMS
• Partially covered by • Partially covered by • Partially covered by
clause 6.3 clause 6.4 1
• Kata-kata telah • Kata-kata telah • Persyaratan khusus
diubah sedikit dan diubah sedikit dan yang dapat
catatan catatan diterapkan untuk
ditambahkan ditambahkan, dalam elemen yang
catatan, bagian dikembangkan
sosial telah secara eksternal
dimasukkan telah diperkenalkan
di bawah klausul ini
7 Support 22000

7.1.6 Control of externally provided processes, products or

services
• Partially covered by 4.1
• Versi 2005 memerlukan definisi dan dokumentasi pengendalian
proses yang dialihdayakan, namun di bawah versi 2018
persyaratan telah diperluas ke penyedia produk dan layanan
juga.
• Persyaratan juga telah ditingkatkan dan dibuat lebih spesifik.
Persyaratan untuk evaluasi, seleksi, pemantauan kinerja /
evaluasi ulang dari penyedia eksternal telah ditambahkan serta
persyaratan untuk komunikasi yang memadai.
• Kinerja penyedia eksternal juga telah ditambahkan sebagai
masukan untuk Tinjauan Manajemen.
7 Support 22000

7.2 Competence

• Partially covered by clauses 6.2.1, 6.2.2, 7.3.2. No , all the

information is in chapter 6.2.2 of the iso 22000-2005.
• "Kompetensi tim keamanan pangan telah dimasukkan dalam
klausul ini, ruang lingkup kelengkapan yang diperlukan sekarang
juga secara khusus mencakup penyedia eksternal.
• Persyaratan untuk personel yang bertanggung jawab atas
pengoperasian rencana pengendalian bahaya telah diubah dari
"terlatih" menjadi "kompeten".
• Persyaratan awareness telah dipindahkan ke klausul 7.3.
• Persyaratan terkait dengan pemahaman personel tentang
komunikasi yang efektif telah dipindahkan ke klausul 7.4"
7 Support 22000

7.3 Awareness

• Partially covered by 6.2.2. all the information is in

chapter 6.2.2 of the ISO 22000-2005.
• Persyaratan awareness yang disebutkan sebelumnya
dalam klausul 6.2.2 e) telah dipindahkan ke klausul
7.3 dan diperluas dengan awareness khusus terkait
dengan kebijakan keamanan pangan, tujuan (relevan
dengan tugas mereka), peningkatan kinerja
keamanan dan implikasi dari ketidaksesuaian dengan
persyaratan FSMS .
7 Support 22000

7.4.1 Communication - 7.4.2 External 7.4.3 Internal

General Communication Communication
• Partially covered by • Partially covered by • 5.6.2 All existing
6.2.2 5.6.1 requirements have
• Persyaratan tambahan • Persyaratan tambahan been maintained
mengenai ruang terkait komunikasi • "Kualifikasi personel"
lingkup komunikasi eksternal dg pelanggan diganti dengan
internal dan eksternal / konsumen. "kompetensi" g).
telah ditambahkan. • Istilah "pemasok" telah
• Pemahaman tentang diganti dengan
persyaratan "penyedia eksternal".
komunikasi yang • Isu-isu yang perlu
efektif telah dikomunikasikan tidak
dimasukkan dalam lagi terbatas hanya
klausul ini. pada isu-isu keamanan
pangan, tetapi semua
yg relevan dengan
FSMS.“
7 Support 22000

7.5.1 Documented 7.5.2 Creating and 7.5.3 Control of

Information General Updating documented information
• Partially covered by • Partially covered by 4.2.2 • Partially covered by 4.2.2,
4.2.1, 5.6.1, • "Persyaratan dibuat 4.2.3
• Tambahan persyaratan u/ berlaku untuk semua jenis • Cakupan diperluas untuk
informasi terdokumentasi informasi terdokumentasi semua jenis informasi
yang diwajibkan oleh (termasuk catatan). terdokumentasi
undang-undang, otoritas • Persyaratan untuk
pengatur, dan pelanggan. identifikasi, deskripsi dan
• Pernyataan format"
terdokumentasi tentang
kebijakan dan tujuan
keamanan pangan tidak
lagi disebutkan secara
terpisah di bawah klausul
ini, namun persyaratan
untuk dokumen ini
disebutkan di bawah 5.2.2.
dan 6.2.1"
8 Operation
8 Operation (New Title) 22000

8.1 Operational Planning and Control

• Partially covered by 7.1a and covered in the chapter 8.3 and 8.5.2
• Persyaratan yang awalnya termasuk dalam 7.1 diperpanjang untuk
mempertimbangkan implementasi tindakan yang ditetapkan untuk menangani
risiko dan peluang (6.1).
• Tanggung jawab organisasi untuk mengendalikan perubahan yang direncanakan &
tidak diinginkan, serta proses yang keluar telah ditambahkan dalam klausulnya

8.2 Pre-Requisite programs

• Partially covered by 7.2

• Kata-kata telah diubah sedikit dan kesesuaian PRP dikaitkan dengan konteks
organisasi.
• Referensi untuk dipertimbangkan (harus) dokumen ISO / TS yang berlaku dalam
definisi PRP telah ditambahkan.
• Persetujuan pemasok dan informasi produk / awareness konsumen telah
dimasukkan dalam daftar PRP minimal yang dibutuhkan oleh organisasi.
• Informasi terdokumentasi PRP sekarang juga harus menentukan pemantauan dan
verifikasi yang berlaku.
8 Operation (New Title) 22000

8.3 Traceability system

• Partially covered by 7.9

• "Kata-kata telah diubah, persyaratan minimum saat membuat sistem
ketertelusuran telah ditambahkan (termasuk pengerjaan ulang).
• Persyaratan untuk verifikasi dan pengujian efektivitas sistem ketertelusuran
telah ditambahkan.
• Catatan telah ditambahkan mengenai rekonsiliasi jumlah produk akhir &
bahan."

8.4 Emergency preparedness and response

• Partially covered by 5.7

• "Tanggung jawab masih diberikan kepada manajemen puncak.
• Kata "kecelakaan" telah diubah menjadi "insiden".
• Persyaratan untuk informasi terdokumentasi mengenai pengelolaan situasi ini
telah disertakan.
• Prosedur untuk menanggapi situasi ini masih diperlukan"
8 Operation (New Title) 22000

8.5.1 Preliminary steps to enable hazard analysis

• Partially covered by 7.3 Deskripsi langkah-langkah proses dan langkah-langkah

pengendalian (7.3.5.2) telah diganti dengan Deskripsi proses dan lingkungan proses,
• Ruang lingkup persyaratan telah diperluas untuk mencakup deskripsi tambahan
seperti: tata letak tempat dan peralatan pemrosesan, antara lain.
• Variasi dari perubahan musim yang diharapkan & pola pergeseran juga harus
dimasukkan.
• Persyaratan terkait kompetensi Tim Keamanan Pangan dipindahkan ke Klausul 7.2
Kompetensi.
• Umum: Informasi relevan minimum untuk dipertimbangkan saat melakukan analisa
bahay telah ditambahkan.
• Karakteristik Bahan Baku: "Sumber (mis. Hewani, mineral atau nabati)" telah
dimasukkan dalam daftar karakteristik bahan baku dan penjelasan yang diberikan
berkaitan dengan "tempat asal".
• Karakteristik produk akhir: susunan kata seperti Metode distribusi dan pengiriman
telah ditambahkan dalam daftar karakteristik produk akhir.
• Diagram Alir: Input dan Output yang akan dirinci dalam diagram alir telah
diperpanjang dan persyaratan vertifikasi di tempat dijelaskan secara terpisah dalam
sub-klausa.
8 Operation (New Title) 22000

8.5.2 Hazard analysis

• Partially covered by , 7.4,

• Identifikasi bahaya & tingkat yang dapat diterima: data
epidemiologi / ilmiah / historis internal juga harus digunakan
sebagai masukan dalam identifikasi bahaya, serta persyaratan
undang-undang / peraturan / pelanggan.
• Catatan Klarifikasi telah ditambahkan.
• Rekomendasi untuk mempertimbangkan bahaya secara cukup
rinci telah ditambahkan.
• Persyaratan untuk menggunakan diagram alir yang telah
ditentukan sebelumnya telah ditambahkan (sejalan dengan
Codex).
• Penilaian Bahaya: Kata "eliminasi" dari bahaya keamanan
pangan telah dihilangkan.
8 Operation (New Title) 22000

8.5.2 Hazard analysis

• Persyaratan untuk mengidentifikasi bahaya keamanan pangan yang

signifikan telah disertakan.
• Pemilihan tindakan pengendalian: Kata "eliminasi" bahaya keamanan
pangan telah dihilangkan dan kata "bahaya keamanan pangan yang
signifikan" telah ditambahkan ke ruang lingkup penerapan sub-klausul ini.
• Klarifikasi tentang langkah-langkah pengendalian yang akan dikelola
sebagai OPRP (s) atau sebagai CCP, (penggantian kata-kata rencana
HACCP, CCP dan OPRP untuk dikelola melalui Rencana Pengendalian
Bahaya).
• Masukan untuk melakukan penilaian & kategorisasi tindakan pengendalian
telah diperluas untuk mencakup juga kelayakan untuk menetapkan batas
kritis pengukuran dan penerapan koreksi tepat waktu.
• Persyaratan eksternal yang dapat mempengaruhi pilihan dan ketatnya
tindakan pengendalian harus didokumentasikan.
8 Operation (New Title) 22000

8.5.3 Validation

• Partially covered by 8.2 and 7.6

• Kata-kata telah diubah untuk
mengklarifikasi bahwa validasi berlaku
untuk: tindakan kontrol tunggal dan
kombinasi tindakan kontrol.
• Persyaratan untuk mempertahankan
metodologi validasi dan bukti kapabilitas
telah ditambahkan."
8 Operation (New Title) 22000

8.5.4 Hazard Control Plan

• Partially covered by 7.5 and 7.6

• Rencana HACCP dan dokumen OPRP telah digabungkan dalam satu
dokumen yang disebut Rencana Pengendalian Bahaya.
• Persyaratan untuk OPRP dan CCP (pemantauan, batas kritis / kriteria
tindakan / koreksi / tindakan korektif) telah digabungkan di bawah klausul
ini (8.5.4)
• Definisi "Kriteria Tindakan" telah dimasukkan sebagai persyaratan untuk
OPRP serta persyaratan khusus untuk mendefinisikannya.
• Masukan dari "metode pemantauan" telah ditambahkan sebagai opsi
tambahan di samping perangkat pemantauan.
• Untuk OPRP, metode verifikasi yang setara untuk pengukuran yang andal
sekarang diizinkan dari metode kalibrasi.
• Persyaratan untuk tindakan yang akan diambil tidak hanya berlaku ketika
batas kritis tidak terpenuhi tetapi juga ketika kriteria tindakan tidak
terpenuhi.
8 Operation (New Title) 22000
8.6 Updating the information specifying the PRP and
Hazard control plan
• Partially covered by 7.7
• Perubahan kata-kata untuk menggantikan Rencana HACCP & OPRP
untuk Rencana Pengendalian Bahaya.Informasi tambahan telah
ditambahkan dalam keluaran dari proses pembaruan

8.7 Control of monitoring and measuring

• Partially covered by 8.3

• Ruang lingkup penerapan 8.7 telah diperjelas: metode dan peralatan yang
terkait dengan PRP dan rencana pengendalian bahaya.
• Frekuensi kalibrasi / verifikasi telah dimodifikasi menjadi "interval
tertentu sebelum digunakan".
• Persyaratan untuk validasi perangkat lunak yang digunakan dalam
pemantauan dan pengukuran dalam FSMS telah ditambahkan, termasuk
informasi yang terdokumentasi dalam kegiatan validasi. pembaruan dan
manajemen perubahan perangkat lunak.
8 Operation (New Title) 22000

8.8 Verification related to PRP and the

hazard control plan
• Partially covered by 7.8, 8.4.2
• Kegiatan yang akan dicakup oleh kegiatan verifikasi
telah diperpanjang: efektivitas PRP telah ditambahkan
dan rencana pengendalian bahaya telah dimasukkan
sebagai pengganti rencana / oprp HACCP.
• Persyaratan untuk ketidakberpihakan orang yang
melakukan verifikasi telah ditambahkan (bukan orang
yang sama yang melakukan pemantauan).
• Penerapan tindakan korektif telah dimasukkan jika
produk yang berpotensi tidak aman terdeteksi melalui
kegiatan verifikasi
8 Operation (New Title) 22000

8.9 Control of product and process

nonconformities
• Partially covered by 7.10
• Koreksi / Tindakan Korektif : Tindakan untuk
meninjau NC diidentifikasi oleh laporan inspeksi
peraturan & keluhan konsumen telah ditambahkan.
• Istilah "kriteria tindakan" telah didefinisikan
sebagai pemicu koreksi / tindakan korektif.
• Kalimat "mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk
memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak terulang"
telah diganti dengan "menentukan & menerapkan
tindakan untuk memastikan ...".
8 Operation (New Title) 22000

8.9 Control of product and process nonconformities

• Penanganan produk yang berpotensi tidak aman: Kata-kata sedikit

berubah. Persyaratan diklarifikasi untuk mengevaluasi setiap lot
produk yang terpengaruh. Persyaratan ditambahkan untuk tidak
merilis produk yang terpengaruh oleh kegagalan untuk memenuhi
batas kritis di CCP, meninggalkan evaluasi untuk rilis hanya berlaku
untuk produk yang gagal memenuhi kriteria audit dari OPRP.
• Persyaratan ditambahkan untuk mempertahankan sebagai informasi
terdokumentasi hasil evaluasi rilis.Disposisi potensial tambahan dari
produk NC telah ditambahkan (dialihkan untuk penggunaan lain) &
persyaratan untuk menyimpan informasi yang
terdokumentasi.Penarikan / penarikan kembali:
• Pemisahan antara penarikan dan penarikan kembali telah dilakukan,
penerapan persyaratan di bawah 8.9.5 adalah untuk kedua proses"
9 Performance Evaluation
9. Performance Evaluation (new title) 22000

9.1
Monitoring, Partially covered by 8.4.2, 8.4.4 + new
measuring, subclause
analysis and
evaluation

"Umum: Persyaratan baru diperkenalkan

terkait dengan tanggung jawab organisasi
untuk menentukan proses pengukuran &
pemantauan yang bertujuan untuk
mengevaluasi kinerja & efektivitas FSMS."
9. Performance Evaluation (new title) 22000

9.2 Partially covered by 8.4.1

Internal
Audits Masukan untuk menghasilkan program audit telah diperpanjang:
perubahan dalam FSMS & hasil pemantauan dan pengukuran
harus diperhitungkan untuk mengembangkan program audit.

Persyaratan ditambahkan untuk memastikan bahwa hasil audit

dilaporkan ke Tim FS & manajemen terkait.

Persyaratan ditambahkan terkait dengan penentuan apakah FSMS

memenuhi maksud dari kebijakan & tujuan keamanan pangan
sebagai bagian dari proses audit internal.
9. Performance Evaluation (new title) 22000

9.3 Partially covered by 5.2, 5.8

Management
Review

Masukan Manajemen Review: Struktur dan jumlah masukan

untuk tinjauan manajemen telah diubah.

Masukan tambahan telah dimasukkan dan sejumlah masukan

dikelompokkan di bawah masukan umum "informasi tentang
kinerja & efektivitas FSMS.

Output Manajemen Review juga telah diubah untuk

memasukkan tindakan / keputusan spesifik terkait dengan
peluang peningkatan berkelanjutan dan kebutuhan untuk
merubah atau meperbarui FSMS
10 Improvement
10 Improvement 22000

10.1 Non conformity

10.2 Continual 10.3 Update of the
and corrective action
Improvement FSMS

• New • Partially covered by • 8.5.2

• Klausul baru 8.1 , 8.5.1 • Kata-kata berubah
menentukan • Persyaratan yang sedikit sesuai dengan
persyaratan untuk diperluas mencakup istilah & judul baru.
menangani peningkatan
Ketidaksesuaian dalam kesesuaian dan
organisasi, termasuk kecukupan FSMS,
persyaratan untuk selain efektivitas.
menentukan apakah • Kata-kata masukan
ketidaksesuaian serupa berubah karena
berpotensi terjadi dimasukkannya judul
(tindakan pencegahan) baru dari klausul
(misalnya analisis hasil
kegiatan verifikasi)
 22000

Ahmad Amin Fahmi

+62 81 931 705 057
ahmad.aminfahmi@gmail.com
http://bit.ly/aa_fahmi/