CHAPTER 

14:31
NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY ACT

Act 3/2006, 5/2011 (s. 8), 3/2016 (Part LIII).

[Date of commencement: 1st September, 2006.]

ARRANGEMENT OF SECTIONS

PART I
Preliminary
1. Short title and date of commencement.
2. Interpretation.
3. Application of Act.

PART II
National Biotechnology Authority
4. Establishment of Authority.
5. Functions and powers of Authority.
6. Board of Authority.
7. Disqualifications for appointment as member.
8. Terms and conditions of office of members.
9. Vacation of office by appointed members.
10. Suspension of appointed members of Board.
11. Filling of vacancies on Board.
12. Meetings and procedure of Board.
13. Committees of Board.
14. Remuneration and allowances of members of Board and committees.
15. Disclosure of interests by members of Board and committees.
16. Minutes of proceedings of Board and committees.
17. Validity of decisions and acts of Board and committees.
18. Appointment and functions of Chief Executive Officer of Authority.
19. Execution of contracts and instruments by Authority.
20. Reports of Authority.
21. Minister may give Board directions on matters of policy.

PART III
Control and Monitoring of Biotechnology
22. Power of Board to regulate biotechnology practices.
23. Register of facilities and permits.
24. Certain facilities and research to be registered or permitted.
25. Application for and grant or refusal of registration or permission.
General duty of care to be observed by users of products of
26.
biotechnology.
27. Notification of releases and accidents.
28. Returns to be furnished by registered users.

PART IV
Biotechnology Committees
29. Interpretation in Part IV.
30. Biosafety Committees.
31. Project supervisors.

PART V
Inspectors of Authority
32. Appointment and functions of inspectors.
33. Inspections.

PART VI
 Financial Provisions Relating to Authority
34. Funds of Authority.
35. Investment of moneys not immediately required by Authority.
36. Financial year of Authority.
37. Accounts of Authority.
38. Audit of Authority's accounts.
39. Powers of auditors.
40. Authority to make certain charges to revenue account.
41. Establishment and operation of general reserve.
42. Meeting of deficiencies

PART VII
Biotechnology Fund
43. Establishment and object of Fund.
44. Composition of Fund.
45. Administration of Fund.
46. Application of Fund.
47. Financial year of Fund.
48. Books of account and audit of Fund.

PART VIII
Levies
49. Imposition of levies.
50. Withdrawal, suspension or increase of levies.
Consultation required for imposition, withdrawal, suspension or
51.
increase of levies.
52. Failure to pay, collect or remit levies.
53. Recovery of unpaid levies.
54. Minister's powers in respect of levies in case of emergency.

PART IX
General
55. Conflicts of interests.
56. Confidentiality.
57. Fees for registration or permission.
58. Appeals.
59. Regulations.
60. Repeal of regulations made under Part VA of Cap. 10:22.
Schedule Powers of Authority.

AN ACT to establish the National Biotechnology Authority whose function shall be to support and manage
biotechnology research, development and application; to provide for the constitution of a board of the
Authority; to provide for the establishment of the National Biotechnology Fund for the development of the
products of biotechnology; to provide for the fixing of standards of quality and other matters relating to
products of biotechnology produced in Zimbabwe; and to provide for matters connected with or incidental to
the foregoing.

PART I
Preliminary

1.   Short title and date of commencement

(1)  This Act may be cited as the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31].

(2)  . . . . . .
[Subsection repealed by section 8 of 5 of 2011.]

2.   Interpretation

In this Act ­
 "accident" means any incident involving an unintended release of biotechnology products into the environment
which may have an immediate or delayed adverse impact on the environment;

"Authority" means the National Biotechnology Authority established in terms of section 4;

"biosafety committee", "biosafety officer", biotechnology research institute", "project" and

"project supervisor" have the meanings assigned to those terms by section 29;

"biotechnology" means any technique that uses living organisms or parts of organisms to make or modify
products, to improve plants or animals, or to develop micro­organisms for specific purposes;

"Board" means the National Biotechnology Board established in terms of section 6;

"contained use" means any activity in which products of biotechnology processes are cultured, stored, used,
transported, destroyed or disposed of, and for which physical barriers or a combination of physical barriers
together with chemical or biological barriers or both are used to limit contact thereof with the environment;

"Chief Executive Officer" means the Chief Executive Officer of the Authority appointed in terms of section 18;

"control" means to examine, regulate, manage or direct any activity within a person's jurisdiction;

"DNA" means deoxyribonucleic acid;

"environment" means the aggregate of surrounding objects, conditions and influences that affect the life and
habits of human beings or any other organism or collection of organisms;

"Environmental Management Agency", "Health Professions Council" and "Medicines and Allied Substances
Control Authority of Zimbabwe" means the agency, council and authority established respectively by the
Environmental Management Act [Chapter 20:27] (No. 13 of 2002), the Health Professions Act [Chapter 27:19] (No.
6 of 2000) and the Medicines and Allied Substances Control Act [Chapter 15:03];

"Fund" means the Biotechnology Fund established by section 43;

"general release", in relation to a product of biotechnology, means the introduction of a product of
biotechnology into the environment by whatever means, where the product is no longer contained by any system
of barriers and is no longer under any person's control;

"gene therapy" means any technique for delivering functional genes to replace aberrant ones into living cells by
means of a genetically modified vector or by physical means in order to genetically alter the living cell;

"genetically modified organism" means an organism the genes or genetic material of which have been modified
in a way that does not occur naturally through mating or natural recombination or both, and "genetic
modification" shall have a corresponding meaning;

"hazard" means an intrinsic biological, chemical or physical characteristic of a product of biotechnology which
could lead to an adverse impact on human beings, plants, animals, micro­organisms and the environment;

"inspector" means a person appointed as an inspector in terms of section 32;

"member" means a member of the Board;

"Minister" means the Minister responsible for Science and Technology Development or any other Minister to
whom the President may, from time to time, assign the administration of this Act;

"monitor" means maintain regular surveillance over, check, warn about or record a situation or process;

"organism" means any biological entity, whether microscopic or not, capable of replication;

"permit" means a permit granted in terms of section 25;

"potentially harmful research or undertaking" means any activity involving the processes or techniques referred
to in section 3(2)(a) or (c) which the Authority has, in terms of section 22(5)(b), declared to be potentially harmful
research or a potentially harmful undertaking;

"product of biotechnology" means any organism or part of any organism resulting from the application of any
biotechnology technique, and includes a genetically modified organism;

"recombinant DNA" means genetic material produced by the combining of DNA molecules from different
organisms;

"register" means the register established in terms of section 23;

"registered user", in relation to products of biotechnology, means a user of such product whose premises are
registered or who is granted a permit in terms of section 25;

"release", in relation to a product of biotechnology, means a general release or a trial release;

"Research Council" means the Research Council of Zimbabwe established in terms of the Research Act [Chapter
10:22].
 "risk" means the combination of the magnitude of the consequences of a hazard, if it occurs, and the likelihood
that the consequences will occur;

"trial release" means the deliberate release of a product of biotechnology into the environment in the open
under conditions where the degree of dissemination of the product of biotechnology is limited by chemical or
physical barriers or by built­in barriers which prevent the survival of such products in the environment;

"user", in relation to a product of biotechnology, means a person who ­

(a) owns or controls any facility utilised or to be utilised for any potentially harmful research or
undertaking, or generally for the development, production, use or application of products of
biotechnology, including any facility utilised or to be utilised in connection with the contained use or
trial release of such product; or

(b) carries on any potentially harmful research or undertaking or undertakes the contained use or trial
release of products of biotechnology; or

(c) sells or markets products of modem biotechnology or utilises such product, and is required by the
terms of any biotechnology guidelines or standards to be authorised to do so by the Authority;

"waste" means any matter, whether gaseous, liquid or solid or any combination thereof, which, in the opinion of
the person controlling or possessing it, is an undesirable or superfluous by­product, emission, resolve or
remainder of any process or activity in connection with products of biotechnology.

3.   Application of Act

(1)  Except where it is expressly provided to the contrary, this Act shall be construed as being in addition to
and not in substitution for any other law which is not in conflict or inconsistent with this Act.

(2)  This Act shall apply to ­

(a) all activities aimed at research into and the development, importation, exportation and use of
biotechnological processes;

(b) the import export, contained use, release or placing on the market of any product of biotechnology
that is likely to have adverse effect on human health, the environment, the economy, national
security or social norms and values;

(c) any activity involving biological and molecular engineering technologies such as metabolic
engineering, proteomics, metabolomics, nanotechnology, genetic modifications, cloning, DNA­chip
technology, bioinformatics and such other technologies as may be declared by the Authority to
constitute potentially harmful research or undertakings;

(d) all measures aimed at minimising the impact of biotechnological processes on national security,
human health, animals, plants and the environment.

PART II
National Biotechnology Authority

4.   Establishment of Authority

There is hereby established an authority, to be known as the National Biotechnology Authority, which shall be a
body corporate capable of suing and being sued in its own name and, subject to this Act, of performing all acts that
bodies corporate may by law perform.

5.   Functions and powers of Authority

(1)  The general function of the Authority shall be to advise the Minister on all aspects concerning the
development, production, use, application and release of products of biotechnology, and ensure that all activities
with regard to such development, production, use, application and release are performed in accordance with this
Act.

(2)  The Authority shall have the following specific functions ­

(a) to evolve a long­term policy for safety in biotechnology in Zimbabwe;

(b) to actively promote biotechnology research, development and application in Zimbabwe;

(c) to review project proposals concerning high risk category organisms and controlled experimental
trials involving them, and make decisions on whether to approve, prohibit or restrict such trials;
 (d) to review reports of all ongoing approved projects and controlled experimental trials involving high
risk category organisms;

(e) to approve deliberate releases of properly evaluated products of biotechnology;

(f) to approve the large­scale use of products of biotechnology in industrial production and application;

(g) to assist in the clearance of applications for setting up industries based on the use of products of
biotechnology;

(h) to monitor and approve the discharge of biological waste from laboratories and hospitals into the
environment;

(i) to ensure that biotechnology guidelines and standards are adhered to generally and in the execution
of projects or controlled experimental trials involving high risk category organisms;

(j) to recommend training programmes for biosafety officers;

(k) to identify, prioritise and propose areas for standardisation of products of biotechnology to the
Standards Association of Zimbabwe, the Medicines Control Authority of Zimbabwe, the Environmental
Management Agency and other relevant bodies;

(l) to approve the safety aspects of the import, export, manufacture, processing and selling of any
products of biotechnology, including substances, foodstuffs and additives containing products of
biotechnology;

(m) to advise the customs authorities on the import and export of biologically active material and products
of biotechnology;

(n) to collect and disseminate information pertaining to safety procedures associated with work on or
research into modern biotechnology;

(o) to establish contact and maintain liaison with bodies in other countries and international
organisations concerned with monitoring work on or research into biotechnology;

(p) to perform such other functions as are provided for in this Act.

(2)  For the better exercise of its functions, the Authority shall have the power, subject to this Act, to do or
cause to be done, either by itself or through its agents, all or any of the things specified in the Schedule either
absolutely or conditionally, and either solely or jointly with others.

(3)  The Research Council shall maintain the overall responsibility for the promotion, direction, supervision and
coordination of research in Zimbabwe, and the Authority shall, at the request of the Research Council, report to it
from time to time in relation to matters related to biotechnology research, development and application.

6.   Board of Authority

(1)  Subject to this Act, the operations of the Authority shall be directed and controlled by the National
Biotechnology Board consisting of ­

(a) a chairperson, deputy chairperson and not fewer than four or more than nine other members
appointed by the Minister after consultation with the President and in accordance with any directions
the President may give him or her; and

(b) the Chief Executive Officer.

(2)  Of the persons appointed in terms of subsection (l) (a) ­

(a) one shall be a member of the Health Professions Council employed by the Ministry responsible for
health; and

(b) the remainder, as well as the chairperson, shall be appointed for their expertise and experience in
biotechnology research and development, environmental management, agriculture, business or
administration and law.

7.   Disqualifications for appointment as member

(1)  Subject to this Act, a person shall not be qualified for appointment as a member if ­

(a) he or she is not a citizen of Zimbabwe or ordinarily resident in Zimbabwe; or

(b) he or she has, in terms of a law in force in any country ­

(i) been adjudged or otherwise declared insolvent or bankrupt and has not been rehabilitated; or

(ii) made an assignment to or composition with his or her creditors which has not been rescinded to
 or set aside; or

(c) he or she has been convicted in Zimbabwe or in any other country of any offence involving dishonesty
or any other offence for which a term of imprisonment was imposed without the option of a fine,
whether or not any portion of that sentence was suspended; or

(d) he or she is a member of Parliament.

(2)  A person shall not be qualified for appointment as a member, nor shall he or she hold office as a member,
if he or she is a member of two or more other statutory bodies.

(3)  For the purposes of subsection (2) ­

(a) a person who is appointed to a council, board or other authority which is a statutory body or which is
responsible for the administration of the affairs of a statutory body shall be regarded as a member of
that statutory body;

(b) "statutory body" means ­

(i) any commission established by the Constitution; or

(ii) any body corporate established directly by or under an Act for special purposes specified in that
Act, the membership of which consists wholly or mainly of persons appointed by the President,
Vice­President, a Minister or any other statutory body or by a Commission established by the
Constitution.

8.   Terms and conditions of office of members

(1)  An appointed member of the Board shall hold office for such period, not exceeding three years, as the
Minister may fix at the time of his or her appointment.

(2)  On the expiry of the period for which an appointed member of the Board has been appointed, he or she
shall continue to hold office until he or she has been re­appointed or his or her successor has been appointed:

Provided that a member shall not continue to hold office in terms of this subsection for more than six months.

(3)  A person who ceases to be a member of the Board shall be eligible for re­appointment.

(4)  Members of the Board shall hold office on such terms and conditions as the Minister may fix.

9.   Vacation of office by appointed members

(1)  An appointed member of the Board shall vacate his or her office and the office shall become vacant ­

(a) one month after the date he or she gives notice in writing to the Minister of his or her intention to
resign his or her office or after the expiry of such other period of notice as he or she and the Minister
may agree; or

(b) on the date he or she begins to serve a sentence of imprisonment, whether or not any portion has
been suspended, imposed without the option of a fine ­

(i) in Zimbabwe, in respect of an offence; or

(ii) outside Zimbabwe, in respect of conduct which, if committed in Zimbabwe, would have
constituted an offence; or

(c) if he or she becomes disqualified in terms of section 7 (1) (a), (b) or (c) or in terms of subsection (2) of
that section, to hold office as a member; or

(d) if he or she is required in terms of subsection (2) or (3) to vacate his or her office as a member.

(2)  The Minister may require an appointed member of the Board to vacate his or her office if the member ­

(a) has been guilty of conduct which renders him or her unsuitable to continue to hold office as a
member; or

(b) has failed to comply with any condition of his or her office fixed in terms of section 8; or

(c) has ceased to possess any qualification by reason of which he or she was appointed; or

(d) is mentally or physically incapable of efficiently performing his or her duties as a member.

(3)  The Minister, on the recommendation of the Board, may require an appointed member of the Board to
vacate his or her office if the Minister is satisfied that the member has been absent without the consent of the
chairperson of the Board from three consecutive meetings of the Board, of which he or she has been given at least
seven days' notice, and that there was no just cause for the member's absence.
10.   Suspension of appointed members of Board

The Minister may suspend from office an appointed member of the Board against whom criminal proceedings are
instituted for an offence involving dishonesty and, whilst that member is so suspended, he or she shall not carry out
any duties or be entitled to any remuneration or allowances as a member.

11.   Filling of vacancies on Board

On the death of, or the vacation of office by, an appointed member, his or her office shall be filled within three
months in accordance with section 6.

12.   Meetings and procedure of Board

(1)  The Board shall hold its first meeting on a date and at a place fixed by the Minister, and thereafter shall
meet for the dispatch of business and adjourn, close and otherwise regulate its meetings and procedure as it thinks
fit:

Provided that the Board shall meet at least four times in each financial year.

(2)  The chairperson of the Board ­

(a) may convene a special meeting of the Board at any time; and

(b) shall convene a special meeting of the Board on the written request of the Minister or not fewer than
two members, which meeting shall be convened for a date not sooner than seven days and not later
than thirty days after the chairperson's receipt of the request.

(3)  Written notice of a special meeting convened in terms of subsection (2) shall be sent to each member not
later than forty­eight hours before the meeting and shall specify the business for which the meeting has been
convened.

(4)  No business shall be discussed at a special meeting convened in terms of subsection (2) other than ­

(a) such business as may be determined by the chairperson of the Board, where he or she convened the
meeting in terms of subsection (2) (a); or

(b) the business specified in the request for the meeting, where the chairperson of the Board convened
the meeting in terms of subsection (2) (b).

(5)  The chairperson of the Board or, in his or her absence, the deputy chairperson shall preside at all
meetings of the Board:

Provided that, if the chairperson and deputy chairperson are both absent from any meeting of the Board, the
members present may elect one of their number to preside at that meeting as chairperson.

(6)  Five members shall form a quorum at any meeting of the Board.

(7)  Subject to subsection (12), anything authorized or required to be done by the Board may be decided by a
majority vote at any meeting of the Board at which a quorum is present.

(8)  With the Board's approval, the chairperson of the Board may invite any person to attend a meeting of the
Board or a committee, where the chairperson considers that the person has special knowledge or experience in any
matter to be considered by the Board or the committee, as the case may be, at that meeting.

(9)  A person invited to attend a meeting of the Board or of a committee in terms of subsection (8) may take
part in the proceedings of the Board or the committee as if he or she were a member thereof, but shall not have a
vote on any question before the Board or committee, as the case may be.

(10)  Subject to subsection (11) and section 15, at all meetings of the Board each member present shall have
one vote on any question before the Board and, in the event of an equality of votes, the person presiding at the
meeting shall have a casting vote in addition to a deliberative vote.

(11)  The Chief Executive Officer shall not take part in the discussion of, and shall not vote on, any question
before the Board which involves his or her tenure of office or conditions of service.

(12)  Any proposal circulated among all members and agreed to in writing by a majority of them shall have the
same effect as a resolution passed by a duly constituted meeting of the Board and shall be incorporated into the
minutes of the next succeeding meeting of the Board:

Provided that if a member requires that such a proposal be placed before a meeting of the Board, this
subsection shall not apply to the proposal.
13.   Committees of Board

(1)  For the better exercise of its functions, the Board may establish one or more committees in which the
Board may vest such of its functions as it considers appropriate:

Provided that the vesting of any function in a committee shall not divest the Board of that function, and the
Board may amend or rescind any decision of the committee in the exercise of that function.

(2)  On the establishment of a committee in terms of subsection (1), the Board ­

(a) shall appoint at least one member of the Board as a member of the committee, and that member or
one of those members, as the case may be, shall be chairperson of the committee; and

(b) may appoint as members of the committee, on such terms and conditions as the Board may fix,
persons who are not members of the Board.

(3)  Meetings of a committee may be convened at any time and at any place by the chairperson of the Board
or the chairperson of the committee.

(4)  Subject to sections 16  a n d  17, the procedure to be followed at any meeting of a committee and the
quorum at any such meeting shall be as fixed by the Board.

14.   Remuneration and allowances of members of Board and committees

Every member of the Board or of a committee or co­opted persons shall be paid ­

(a) such remuneration, if any; and

(b) such allowances to meet his or her reasonable expenses incurred in connection with the business of
the Board or the committee, as the case may be;

as the Board may fix with the approval of the Minister.

15.   Disclosure of interests by members of Board and committees

(1)  In this section ­

"associate", in relation to a member, means ­

(a) a person who is relative of the member; or

(b) a partner, employee or employer of the member; or

(c) any body of persons, whether corporate or unincorporated, of which the member is a director or in
which the member holds any office or position other than that of an auditor or in which the member
holds a controlling interest;

"first cousin" in relation to a member, means the child or any descendant of the child of the uncle or aunt of
such member;

"relative", in relation to a member means the member's spouse, child, parent, brother, sister, first cousin,
nephew or niece.

(2)  The Chief Executive Officer and every member shall, upon appointment, and annually thereafter, declare
to the Board in full any significant commercial or financial interest held directly or indirectly by him or her or his or her
associate in accordance with such guidelines as the Board, in consultation with the Minister, may fix.

(3)  A member shall take no part in the consideration or discussion of, or vote on, any question before the
Board which relates to any matter in which he or she or his or her associate has an interest.

(4)  Nothing in this section shall be taken to prevent members of the Board or of a committee of the Board
from taking part in the consideration of, or voting on, any matter that affects members generally in their capacity as
persons liable to pay revenue.

(5)  Any person who contravenes subsection (2) or (3) shall be guilty of an offence and liable to a fine not
exceeding level eight or to imprisonment for a period not exceeding two years or to both such fine and such
imprisonment.

16.   Minutes of proceedings of Board and committees

(1)  The Board shall cause minutes of all proceedings of and decisions taken at every meeting of the Board
and of every committee to be entered in books kept for the purpose.
 (2)  Any minutes referred to in subsection (1) which purport to be signed by the person presiding at the
meeting to which the minute relate or by the person presiding at the next following meeting of the Board or the
committee concerned, as the case may be, shall be accepted for all purposes as prima facie evidence of the
proceedings and decisions taken at the meeting concerned.

17.   Validity of decisions and acts of Board and committees

No decision or act of the Board or a committee or act that is authorized by the Board or a committee shall be
invalid solely because there was a vacancy in the membership of the Board or the committee or because a
disqualified person purported to act as a member of the Board or the committee, as the case may be, at the time
the decision was taken or the act was done or authorized.

18.   Appointment and functions of Chief Executive Officer of Authority

(1)  Subject to this Act, the Board shall appoint, on such terms and conditions as the Board may fix, a person
to be the Chief Executive Officer of the Authority.

(2)  Without the authority of the Minister, no person shall be appointed as Chief Executive Officer and no
person shall be qualified to hold office as Chief Executive Officer if he or she would be disqualified in terms of section
7 had that section applied to him or her.

(3)  The appointment of the Chief Executive Officer shall terminate if he or she would be required in terms of
section 9 to vacate his or her office had that section applied to him or her:

Provided that his or her appointment shall not terminate on the ground that he or she has ceased to be a
citizen of Zimbabwe or ordinarily resident in Zimbabwe, if the Minister has granted authority under subsection (2).

(4)  The Chief Executive Officer shall, subject to the Board's directions, supervise and manage the Authority's
staff, activities, funds and property and perform such other functions on behalf of the Board as the Board may
assign to him or her.

(5)  Any assignment of functions in terms of subsection (4) ­

(a) may be made generally or specially and subject to such conditions, restrictions, reservations and
exceptions as the Board may determine;

(b) may be revoked by the Board at any time;

(c) shall not preclude the Board itself from exercising the functions.

(6)  The Chief Executive Officer shall serve as the Secretary of the Board and registrar of facilities and permits
under Part III.

19.   Execution of contracts and instruments by Authority

An agreement, contract or instrument approved by the Board may be entered into or executed on the
Authority's behalf by any person generally or specially authorized by the Board for that purpose.

20.   Reports of Authority

(1)  In addition to any annual report which the Authority may be required to submit to the Minister in terms of
the Public Finance Management Act [Chapter 22:19], the Board ­

(a) shall submit to the Minister such other reports as the Minister may require; and

(b) may submit to the Minister such other reports as the Authority considers desirable;

in regard to the operations, undertakings and activities of the Authority.
[Sub­s. (1) amended by Part LIII of No. 3 of 2016.]

(2)  The Board shall give the Minister all information relating to the operations, undertakings and activities of
the Authority that the Minister may at any time require.

21.   Minister may give Board directions on matters of policy

(1)  Subject to subsection (2), the Minister may give the Board such directions of a general character relating
to the policy which the Authority is to observe in the exercise of its functions, as the Minister considers to be
requisite in the national interest.

(2)  Before giving the Board a direction in terms of subsection (1), the Minister shall inform the Board, in
writing, of the proposed direction and the Board shall, within thirty days or such further period as the Minister may
allow, submit to the Minister, in writing, its views on the proposal and the possible effects which the proposal may
have on the development and marketing of biotechnology in particular and on research and the national economy
as a whole.

(3)  After receipt of the views of the Board submitted in terms of subsection (2), the Minister may confirm,
alter or withdraw any proposed direction to the Board and, where the Minister has confirmed a direction, whether
altered or not, the Board shall forthwith comply with the direction.

(4)  When any direction has been received by the Board in terms of this section, the Board shall set out in the
Authority's annual report the direction received by it, the views expressed by it in terms of subsection (2), and the
final direction, if any, given to it in terms of subsection (3).

PART III
Control and Monitoring of Biotechnology

22.   Power of Board to regulate biotechnology practices

(1)  The Board may issue to persons owning or controlling facilities registered in terms of this Part, or carrying
on any research, undertaking or activity that is permitted in terms of this Part, biotechnology guidelines and
standards of practice and procedure that shall be binding on them and all users of products of biotechnology, and
may revise these guidelines and standards from time to time.

(2)  The matters in respect of which the Board may issue biotechnology guidelines and standards include but
are not restricted to ­

(a) the contents of risk assessments and environmental impact assessments referred to in section 25 (1)
(c) and (d);

(b) the classification or categorisation of organisms on the basis of the level of risk or degree of hazard, if
any, attaching to each class or type of such organism, and the procedures for biotechnology research
for each class or type of such organism;

(c) the level of risk at which the prior approval by the Board for project proposals involving research into
specified classes or types of products of biotechnology shall be required;

(d) the requirements for the contained use of products of biotechnology and the types of containment
facility appropriate to specified classes or types of such organisms;

(e) the requirements for the laboratory development of biotechnology;

(f) the standards to which facilities utilised for the development, production, use or application of
biotechnology should conform;

(g) the requirements for the general release and trial release of products of biotechnology;

(h) the requirements for the effective management of biotechnology waste;

(i) the procedures to be followed and control measures to be taken in the event of accidents, and the
information required to be disclosed to the Authority on notification of any release or accident;

(j) the requirements for the marketing of products of biotechnology;

(k) the requirements and procedures for the importation and exportation of products of biotechnology
that are likely to have an adverse effect on human health, the environment, the economy, national
security and social norms and values;

(l) the identities or classes of products of biotechnology exempted from control for the purposes of this
Act;

(m) generally, the control measures to be complied with by users of products of biotechnology;

(n) the authorisation of persons by the Board for the purpose of enabling such persons to sell, market or
utilise any class or type of product of biotechnology.

(3)  The Authority may cause a statutory instrument to be published setting out any biotechnology guidelines
and standards:

Provided that the publication in a statutory instrument of such biotechnology guidelines and standards shall
be for public information only and their validity shall not depend on such publication.

(4)  Any person may inspect a copy of any biotechnology guidelines and standards issued in terms of
subsection (1) free of charge at all reasonable times at the premises of the Authority or such other place as the
Authority may direct.

(5)  The Authority may, by notice in the Gazette ­

(a) prohibit any activity involving genetically modified organisms or its products; or

(b) declare that any activities involving certain organisms shall constitute potentially harmful research or
undertakings for the purposes of this Act.

(6)  Any person who contravenes any biotechnology guidelines or standards issued in terms of subsection (1)
that are binding on him or her, or any prohibition referred to in  subsection (5) (a), shall be guilty of an offence and
liable to a fine not exceeding level nine or imprisonment for a period not exceeding three years or both such fine
and such imprisonment.

23.   Register of facilities and permits

(1)  The Authority shall establish a register for the purpose of ­

(a) registering facilities utilised for the development, production, use or application of biotechnology; and

(b) recording permits issued for the utilisation of such facilities.

(2)  The Chief Executive Officer of the Authority shall be responsible, subject to any directions given to him or
her by the Board, for maintaining the register and ensuring that entries are made in the register recording ­

(a) the name, identity or description and such other particulars as required by the Authority of each
facility which the Authority has directed shall be registered; and

(b) the fact that a permit has been issued to any person to utilise the registered facility for the
development, production, use or application of any product of biotechnology, or to release such
product into the environment, or that any such permit has ceased to be valid, and the name and
address of the person concerned; and

(c) the particulars of the cancellation or suspension of any registration or permit, and of the restoration
of any such cancelled registration or permit, or the termination of any such suspension; and

(d) any necessary corrections or alterations to any particulars or facts referred to in paragraph (a), (b) or
(c); and

(e) any other particulars that may be required by the Authority to be recorded.

(3)  Any person may inspect the register free of charge at all reasonable times at the premises of the
Authority or such other place as the Authority may direct.

24.   Certain facilities and research to be registered or permitted

(1)  No person shall ­

(a) own or control any facility utilised or to be utilised for any potentially harmful research or undertaking,
or generally for the development, production, use or application of products of biotechnology,
including any facility utilised or to be utilised in connection with the contained use or trial release of
such products, unless such facility is registered; or

(b) carry on potentially harmful research, or undertake the contained use or trial release of any products
of biotechnology, without a permit; or

(c) carry on research or undertake any activity referred to in paragraph (b)  o t h e r w i s e   t h a n   i n   a
registered facility, except in circumstances approved in a permit or in writing by the Authority; or

(d) enter into an agreement with any person so as to transfer any microbial or biological agents or
toxins.

(2)  Any person who contravenes subsection (1) shall be guilty of an offence and liable to a fine not
exceeding level fourteen or imprisonment for a period not exceeding ten years or both such fine and such
imprisonment.

25.   Application for and grant or refusal of registration or permission

(1)  A person who wishes to ­

(a) own or control any facility utilised or to be utilised for any potentially harmful research, or generally
for the development, production, use or application of any product of biotechnology, including any
facility utilised or to be utilised in connection with the contained use or trial release of such product;
 or

(b) carry on any potentially harmful research, or undertake the contained use or trial release of any
product of biotechnology;

shall apply to the Chief Executive Officer in the form provided by the Authority and shall, in the case of an
application for a permit, submit with his or her application ­

(i) an assessment of the risk; and

(ii) an assessment of the impact on the environment;

involved in carrying on the research or activity in question.

(2)  On receipt of an application made in terms of subsection (1) the Chief Executive Officer shall submit the
application to the Board for consideration at its next meeting after the application was received.

(3)  Within four months of receiving an application the Board may, after ­

(a) examining the conformity of the application to any applicable biotechnology guidelines and standards;
and

(b) considering the assessments of risk and of the impact on the environment, if any, submitted in terms
of subsection (1); and

(c) conducting such inspections as it thinks necessary;

grant or refuse to grant the application or grant it subject to such conditions as it may impose.

(4)  Any person who is aggrieved by a refusal of the Board to grant an application or by any condition
imposed by the Board may, within thirty days, appeal to the Minister against such refusal or condition in the form
provided by the Authority, and the Minister on appeal may grant or refuse to grant the application or grant it
subject to such conditions as he or she may impose, or cancel or re­affirm the conditions appealed against, as the
case may be.

(5)  Where an application is granted or granted subject to conditions, the Chief Executive Officer shall, at the
direction of the Board, make the appropriate entries in the register and confirm the registration in writing or issue
the permit to the applicant or both, as the case may be.

(6)  The Authority may register any facility or issue any permit for a fixed or indefinite period.

26.   General duty of care to be observed by users of products of biotechnology

(1)  Every user of products of biotechnology shall, in addition to the requirements of this Act and any
biotechnology guidelines or standards, ensure that appropriate measures are taken to prevent or minimise any
foreseeable danger to persons, animals or plants or to the environment generally that may arise from the use of
such products.

(2)  Any user of a product of biotechnology who contravenes subsection (1) shall be guilty of an offence and
liable to a fine not exceeding level five or imprisonment for a period not exceeding one year or both such fine and
such imprisonment.

27.   Notification of releases and accidents

(1)  Subject to the terms of any permit, a user of a product of biotechnology shall notify the Authority both
orally and in writing in advance of any general or trial release of such product, and shall not release such product
until the Authority has approved the same in writing.

(2)  A user of a product of biotechnology shall immediately notify the Authority both orally and in writing of
any accident involving the product of biotechnology, and shall supply to the Authority with information on the
circumstances of the accident, the identity and quantity of the product released, and any information necessary to
assess the impact of the accident on the environment, including the emergency measures taken or needed to be
taken to avoid or mitigate any adverse impact of such accident on the environment.

(3)  Any user of a product of biotechnology who contravenes subsection (1) or (2) shall be guilty of an offence
and liable to a fine not exceeding level five or imprisonment for a period not exceeding one year or both such fine
and such imprisonment.

28.   Returns to be furnished by registered users

(1)  Every registered user of a product of biotechnology shall, in the form and manner and within the time
required by the Authority, furnish the Authority with such returns or other information in connection with his or her
use of the product as the Authority considers will assist it in discharging its functions.
 (2)  Any registered user of a product of biotechnology who contravenes subsection (1) shall be guilty of an
offence and liable to a fine not exceeding level five or imprisonment for a period not exceeding one year or both
such fine and such imprisonment.

PART IV
Biosafety Committees

29.   Interpretation in Part IV

In this Part ­

"biosafety committee" means a biosafety committee established in terms of section 30;

"biosafety officer" means a person referred to in section 30 (1) (a);

"biotechnology research institute" means a facility or associated group of facilities engaged in biotechnology
research;

"project" means any project involving biotechnology research;

"project supervisor" means a person so designated in section 31 (1);

"specified level of risk" means a level of risk specified by the Board for a purpose referred to in section 22(2) (c).

30.   Biosafety Committees

(1)  At every biotechnology research institute there shall be established a committee, to be called a
"biosafety committee" which shall consist of ­

(a) a person familiar with the biosafety requirements of work involving biotechnology, to be called a
"biosafety officer";

(b) not less than three scientists with expertise in biotechnology:

Provided that the Authority may, in the absence of a sufficient number of scientists having relevant
expertise at the biotechnology research institute, authorise the appointment of at least one scientist
with expertise in biotechnology and two other scientists.

(2)  The biosafety officer shall be the chairperson of the biosafety committee.

(3)  The general function of a committee shall be to ensure that this Act, any biotechnology guidelines or
standards, and the terms or conditions of any registration or permit are being complied with by all persons engaged
in the work of the biotechnology research institute.

(4)  A committee shall have the following specific functions ­

(a) to consider project proposals by the biotechnology research institute;

(b) to approve project proposals that are below a specified level of risk;

(c) to refer to the Authority project proposals that are above a specified level of risk;

(d) to devise an operating manual for the purpose of standardising safety and emergency procedures to
be observed in connection with projects undertaken at the biotechnology research institute;

(e) to keep a list of the project supervisors responsible for, and the records and files of, every project;

(f) to ensure that there are provided suitable safe storage facilities of donor, vector, recipient and other
materials involved in experimental work, and from time to time to inspect such facilities;

(g) to provide annual reports to the Authority on the progress of ongoing projects;

(h) to ensure that all personnel at the biotechnology research institute involved in project have adequate
training in biosafety in accordance with such guidelines or standards as the Authority may establish;

(i) to monitor the health and safety of the personnel referred to in paragraph (h).

31.   Project supervisors

(1)  For each project there shall be designated by the biotechnology research institute a project supervisor
approved by the biosafety committee as having the requisite competence, experience or qualifications for
supervising the project participants and all aspects of the project.

(2)  The project supervisor shall be responsible for describing the project proposal verbally and in writing to
the committee.

(3)  The project supervisor shall ensure that project participants are suitably trained for the tasks they will
perform and that any operating manual referred to in section 30(4) (d) is complied with.

PART V
Inspectors of Authority

32.   Appointment and functions of inspectors

(1)  The Authority may employ, upon such terms and conditions as may be determined by it and approved by
the Minister, any person having suitable qualifications and experience to be an inspector for the purposes of this
Part.

(2)  Upon appointment an inspector shall be provided with a certificate signed by the Chief Executive Officer
stating that he or she is an inspector, and shall, on request, exhibit such certificate to any person affected by the
performance of the his or her functions in terms of this Act.

33.   Inspections

(1)  Subject to subsection (3), an inspector may, at fixed intervals agreed with the registered user of a
product of biotechnology or at any time without giving prior notice, enter upon and inspect the premises of any
registered user to determine whether the provisions of this Act, any biotechnology guidelines or standards and the
terms or conditions of any registration or permit are being complied with, and, for that purpose, the inspector may ­

(a) inspect any activity or process carried out in or upon such premises in connection with the use of
products of biotechnology;

(b) request any information regarding any activity or process referred to in paragraph (a) from the
registered user or any person carrying out or supervising such activity or process;

(c) where it is suspected on reasonable grounds that any offence against this Act is being committed ­

(i) seize any appliance, book, statement, shipping bill, bill of lading or other document and take
samples of materials or substances which may afford proof of such offence; or

(ii) require the registered user to produce any appliance, book, statement, shipping bill, bill of lading
or other document, or any sample of any material or substance within a specified time and at a
specified place.

(2)  Subject to subsection (3), the inspector may, at any time, without giving prior notice, exercise the powers
specified in subsection (1) in relation to any premises or place owned or controlled by a person other than a
registered user where it is known or suspected on reasonable grounds that any potentially harmful research or
undertaking is being or will be carried on.

(3)  The powers of entry, inspection and seizure conferred by this section shall not be exercised ­

(a) in relation to the premises of any registered user except with his or her consent, unless there are
reasonable grounds for believing that it is necessary to exercise them for the prevention,
investigation or detection of an offence against this Act, or for the obtaining of evidence relating to
such an offence;

(b) in relation to any premises or place referred to in subsection (2) except in accordance with a search
warrant issued in terms of section 50 of the Criminal Procedure and Evidence Act [Chapter 9:07].

(4)  Any person who hinders or obstructs an inspector in the exercise of the powers conferred by this section,
or refuses to furnish any information, document or article required pursuant to the exercise of such powers, or
furnishes information which he or she knows to be false or misleading or has no reason to believe to be true, shall
be guilty of an offence and liable to a fine not exceeding level five or imprisonment for a period not exceeding one
year or both such fine and such imprisonment.

PART VI
Financial Provisions Relating to Authority
34.   Funds of Authority

The funds of the Authority shall consist of ­

(a) such moneys as may be payable to the Authority from moneys appropriated for the purpose by Act of
Parliament; and

(b) any loans, donations and grants made to the Authority with the approval of the Minister and

(c) such moneys as may, with the approval of the Minister responsible for finance, be obtained by the
Authority as loans or by way of other financial assistance; and

(d) any fees or charges in respect of any services rendered by the Authority; and

(e) any other moneys or assets as may accrue to the Authority, whether in the course of its operations
or otherwise.

35.   Investment of moneys not immediately required by Authority

Moneys not immediately required by the Authority may be invested in such manner as the Board, in consultation
with the Minister, may approve.

36.   Financial year of Authority

The financial year of the Authority shall be a period of twelve months ending on the 31st December in each year.

37.   Accounts of Authority

(1)  The Board shall ensure that proper accounts and other records relating to such accounts are kept in
respect of all the Authority's activities, funds and property, including such particular accounts and records as the
Minister may direct.

(2)  As soon as possible after the end of each financial year, the Board shall prepare and submit to the
Minister a statement of audited accounts in respect of that financial year or in respect of such other period as the
Minister may direct.

38.   Audit of Authority's accounts

(1)  The Authority shall appoint as auditors one or more persons approved by the Minister who are registered
as public accountants in terms of the Public Accountants and Auditors Act [Chapter 27:12] to audit the accounts of
the Authority.

(2)  The auditors appointed in terms of subsection (1) shall make a report to the Board and the Minister on
the statement of accounts prepared in terms of section 37 and such report shall state whether or not in their
opinion the statement of accounts gives a true and fair view of the financial affairs of the Authority.

(3)  In addition to subsection (2), the Minister may require the Board to obtain from the auditors appointed in
terms of subsection (1) such other reports, statements or explanations in connection with the funds, operations,
investments and property of the Authority as the Minister may consider expedient.

(4)  If in the opinion of the auditors appointed in terms of subsection (1) ­

(a) they have not obtained the information and explanations they require; or

(b) any accounts and records relating thereto have not been properly kept; or

(c) the Authority has not complied with any provision of this Part;

the auditors shall include in the report made in terms of subsection (2) or (3), as the case may be, statements to
that effect.

(5)  If in terms of the Audit and Exchequer Act [Chapter 22:03] the Authority's accounts are required to be
audited by the Auditor­General, any reference in this section to auditors appointed in terms of subsection (1) shall
be construed as a reference to the Auditor­General.
[Sub­s. (5) amended by Part LIII of No. 3 of 2016.]

39.   Powers of auditors
 (1)  The auditors appointed in terms of section 38(1) shall be entitled at all reasonable times to require to be
produced to them all accounts and other records relating thereto kept by the Authority and to require from the Chief
Executive Officer or any member or agent or employee of the Authority such information and explanations as in the
auditors' opinion are necessary for the purpose of their audit.

(2)  If the Chief Executive Officer or any member or agent or employee of the Authority fails without
reasonable cause to comply with the requirement of an auditor in terms of subsection (1), he or she shall be guilty
of an offence and liable to a fine not exceeding level four or to imprisonment for a period not exceeding three
months or to both such fine and such imprisonment.

40.   Authority to make certain charges to revenue account

(1)  The Authority shall charge to its revenue account all proceeds which, in the normal conduct of business,
are regarded as proper to be charged to the revenue account and, in so doing, shall make proper provision in each
financial year for ­

(a) the depreciation or diminution in value of its assets; and

(b) the payment of interest on and all other charges and expenses incurred in connection with its
activities.

(2)  In charging to its revenue account all charges which in the normal conduct of business are regarded as
proper to be charged to revenue account as provided in subsection (1), the Authority may, in each financial year,
make provision for ­

(a) meeting in whole or in part increases in the cost of replacing assets to an extent approved by the
Minister; and

(b) making payments to an insurance fund established by the Authority to meet, wholly or in part, such of
the Authority's liabilities as the Minister may approve; and

(c) making payments to a pension fund to meet, wholly or in part, superannuation liabilities of the
Authority.

41.   Establishment and operation of general reserve

(1)  The Authority shall establish a general reserve to which, subject to this Part, may be appropriated from a
surplus of income over expenditure at the end of its financial year such sums as the Board, in consultation with the
Minister, may approve.

(2)  Subject to this Part, moneys in the general reserve established in terms of subsection (1) may be used
for such purposes as the Board, after consultation with the Minister, may consider expedient for the proper exercise
by the Authority of its functions, including the development of its assets and subsidiaries.

(3)  Moneys in the general reserve established in terms of subsection (1) shall not be reduced below such an
amount as the Minister may fix, otherwise than for the purpose of meeting a deficiency as is provided in section
42(1).

42.   Meeting of deficiencies

(1)  If in any financial year the income of the Authority, together with any surplus income brought forward
from a previous financial year, is insufficient to enable the Authority to meet the charges and to make the provision
required by section 40, the deficiency shall be met from the general reserve established in terms of section 41.

(2)  If the moneys in the general reserve are insufficient for the purpose of meeting the deficiency referred to
in subsection (1), the Minister may, out of moneys appropriated for the purpose by Act of Parliament, meet the
whole or any portion of the amount of the deficiency outstanding after the application of the moneys in the general
reserve to that purpose either at the end of the financial year or at such time thereafter as he or she considers
expedient.

(3)  Any payment made in terms of subsection (2) shall be regarded as a loan made by the State to the
Authority and shall be repayable by the Authority on such terms and conditions as the Minister may fix.

PART VII
Biotechnology Fund

43.   Establishment and object of Fund
 (1)  There is hereby established a fund, to be known as Biotechnology Fund, the management and control of
which shall, subject to this Act, be vested in the Minister as trustee of the Fund.

(2)  Subject to section 46, the object of the Fund shall be to make grants to any person for the purpose of ­

(a) promoting research in biotechnology; and

(b) fostering or stimulating demand for any product of biotechnology; and

(c) research into the improvement of the production, manufacture, processing, storing or marketing of
any product of biotechnology; and

(d) the training of persons to be skilled, competent and efficient in the field of biotechnology; and

(e) the provision of technical, consultancy and advisory services to persons engaged in the marketing of
products of biotechnology; and

(f) any undertaking which in the opinion of the Minister, is calculated to promote biotechnology.

44.   Composition of Fund

The Fund shall consist of ­

(a) levies, together with any interest or surcharge payable thereon in terms of Part VIII; and

(b) any moneys that may be payable to the Fund from moneys appropriated for the purpose by Act of
Parliament; and

(c) any moneys that the Fund may obtain, with the approval of the Minister and the Minister responsible
for finance, by way of donations, loans or other financial assistance; and

(d) any moneys that may vest in or accrue to the Fund, whether in terms of this Act or otherwise.

45.   Administration of Fund

(1)  Subject to this Act, the Fund shall be administered by the Authority on behalf of and in accordance with
any instructions of the Minister.

(2)  With the approval of the Minister, the Authority shall open one or more banking accounts into which all
moneys received on behalf of the Fund shall be paid.

46.   Application of Fund

Moneys in the Fund shall be applied to the following purposes ­

(a) payment of a grant to the Authority of such amount as the Minister considers the Authority will
require for the purpose of meeting the expenditure incurred or to be incurred by the Authority in that
financial year in performing its functions in terms of this Act;

(b) payment for any of the purposes of the Fund specified in section 43(2);

(c) meeting the cost of administering the Fund;

(d) any other purpose which the Minister, after consultation with the Authority, considers necessary:

Provided that no moneys shall be applied towards any expense that is not provided for in a budget approved
by the Minister for the purposes of this section.

47.   Financial year of Fund

The financial year of the Fund shall be a period of twelve months ending on the 31st December each year.

48.   Books of account and audit of Fund

(1)  The Authority shall ensure that ­

(a) proper accounts and other records relating thereto are kept in relation to all the financial transactions
of the Fund; and
 (b) in respect of each financial year ­

(i) a balance­sheet; and

(ii) a statement of the transactions referred to in paragraph (a);

are prepared without undue delay.

(2)      The accounts of the Fund shall be audited by the Auditor­General, who shall have all the powers
conferred upon him or her by section 9 of the Public Finance Management Act [Chapter 22:19] as though the assets
of the Fund were public moneys or State property and persons employed by the Authority to administer the Fund
were employees of the State.
[Sub­s. (2) amended by Part LIII of No. 3 of 2016.]

PART VIII
Levies

49.   Imposition of levies

(1)  The Minister may, with the approval of Minister responsible for finance and subject to subsection (3), by
statutory instrument, impose one or more levies on producers, processors and additionally, or alternatively, buyers
of any product of biotechnology that is produced in Zimbabwe.

(2)  Subject to this Part, in regard to a levy imposed in terms of subsection (1), the Minister may, by statutory
instrument, prescribe ­

(a) the persons who shall be responsible for the payment of the levy; and

(b) the persons who shall be responsible for the collection and remittal of the levy; and

(c) the manner in which and times at which the levy shall be paid, collected and remitted; and

(d) the period for which the levy shall be imposed; and

(e) the imposition of interest and additionally, or alternatively, a surcharge if the levy is not paid within
the time prescribed; and

(f) the registration of producers, processors and buyers for the purpose of the levy; and

(g) the books and records to be kept and the returns and information to be furnished to the Minister and
the Authority or any other person for the purpose of the levy.

(3)  A statutory instrument may not be made in terms of subsection (1) or (2) unless a draft has been laid
before and approved by resolution of Parliament.

(4)  All levy payments shall be remitted to the Fund.

50.   Withdrawal, suspension or increase of levies

Without derogation from section 21 of the Interpretation Act [Chapter 1:01], the Minister, in consultation with
the Authority, may, by statutory instrument ­

(a) withdraw any levy; or

(b) suspend any levy in whole or in part; or

(c) increase the rate or incidence of any levy;

and section 49(3) shall apply to a statutory instrument increasing the rate or incidence of any levy.

51.   Consultation required for imposition, withdrawal, suspension or increase of levies

Before publishing a statutory instrument in terms of section 49 or 50, the Minister shall cause the Authority to
consult any organisations of producers, processors and buyers of product of biotechnology who will be affected by
it.

52.   Failure to pay, collect or remit levies
 (1)  Any person who, being under an obligation to do so, without lawful excuse, fails or refuses to pay, collect
or remit any levy or any interest or surcharge connected therewith shall be guilty of an offence and liable to a fine
not exceeding level six or to imprisonment for a period not exceeding one year or to both such fine and such
imprisonment.

(2)  The court convicting a person of an offence in terms of subsection (1) may, on the application of the
prosecutor, and in addition to any penalty it may impose, give summary judgment against the convicted person in
favour of the Minister, in his or her capacity as trustee of the Fund, for the amount of any levy, interest or surcharge
which the person concerned has been convicted of failing or refusing to pay, collect or remit.

53.   Recovery of unpaid levies

A levy and any interest or surcharge connected therewith shall be a debt due to the Fund, and any amount of
levy or of such interest or surcharge that is not paid, collected or remitted may be recovered by the Minister, in his
or her capacity as trustee of the Fund, by proceedings in a court of competent jurisdiction.

54.   Minister's powers in respect of levies in case of emergency

(1)  If the Minister, with the approval of the Minister responsible for finance, considers it necessary to do so in
order to deal with any emergency that has arisen in relation to national biotechnology, the Minister may without
prior consultation in terms of section 51, by statutory instrument ­

(a) impose a levy or increase the rate or incidence of a levy upon any producers, processors and
additionally, or alternatively, buyers of any product of biotechnology produced in Zimbabwe; or

(b) suspend any levy in whole or in part or reduce its rate or incidence.

(2)  A statutory instrument made in terms of subsection (1) shall have effect for six months or for such shorter
period as the Minister may fix in the instrument.

(3)  A statutory instrument may not be made in terms of subsection (1) or (2) unless a draft has been laid
before and approved by resolution of Parliament.

(4)  Sections 50,  52  a n d  53 shall apply, with such changes as may be necessary, in relation to any levy

imposed or increased in terms of subsection (1).

PART IX
General

55.   Conflicts of interest

(1)  In this section ­

"relative" in relation to a member or project supervisor, means the member's or supervisor's spouse, child,
parent, brother, sister, first cousin, nephew or niece;

"first cousin" in relation to a member, means the child or any descendant of the child of the uncle or aunt of
such member.

(2)  No member shall participate in the Board's deliberations upon, or have a vote on any question involving,
any project or matter in which he or she or his or her relative has an interest, unless he or she declares such
interest and is permitted by the Board to so participate and vote.

(3)  Where a project supervisor is a member of the biosafety committee considering a project proposal which
he or she or his or her relative has originated, he or she shall have no vote on the decision of the committee to
approve the project or recommend it to the biotechnology research institute concerned.

(4)  Any person who contravenes subsection (2) or (3) shall be guilty of an offence and liable to a fine not
exceeding level five or imprisonment for a period not exceeding one year or to both such fine and such
imprisonment.

56.   Confidentiality

(1)  Subject to subsection (2), no person shall disclose any information acquired by him or her through the
exercise of his or her functions in terms of this Act except ­

(a) for the purpose of legal proceedings under this Act or any other law;
 (b) to the extent that it may be necessary to do so for the purpose of this Act or any other law, to a
member of the Board or employee of the Authority;

(c) to the extent authorised by the Authority.

(2)  The following information provided to the Authority for the purposes of an application made in terms of
section 25 shall not be regarded as confidential and may or, where necessary, shall, be disclosed to the public ­

(a) the name and address of the applicant, the description of any products of biotechnology mentioned in
the application, the purpose of the contained use or release of any such product and the location of
its use;

(b) the measures to be undertaken for monitoring the use of any products of biotechnology and the
emergency measures to be implemented in the case of any accident;

(c) the evaluation of foreseeable impacts of the use of any products of biotechnology on persons,
animals or plants or to the environment generally, and in particular the disclosure of any pathogenic
or ecologically disruptive impacts:

Provided that where the applicant is in the process of registering any intellectual property right in relation to
any product of biotechnology, the Authority may, at the request of the applicant, withhold any information that may
compromise such registration, until the registration has been effected.

(3)  Any person who contravenes subsection (1) shall be guilty of an offence and liable to a fine not
exceeding level five or imprisonment for a period not exceeding one year or to both such fine and such
imprisonment.

57.   Fees for registration or permission

(1)  The Board may, fix the fees for ­

(a) the registration of any facility that is to be owned or controlled by a person under this Act; and

(b) the issue of a permit that is to be held by a person referred to in paragraph (a).

(2)  Where a fee is fixed terms of subsection (1) ­

(a) the fee shall be tendered with the appropriate application made in terms of section 25;

(b) half the fee shall be refunded to the applicant if his or her application is unsuccessful.

58.   Appeals

(1)  If any person is aggrieved by any decision or action of the Board or the Chief Executive Officer in the
performance of the functions of the Authority, he or she may, within twenty­eight days after being notified of the
decision or of the action being taken, appeal in writing to the Minister.

(2)  For the purpose of determining an appeal noted in terms of subsection (1), the Minister may require the
Board, the Chief Executive Officer or any employee of the Authority, to furnish him or her with the reasons for the
decision that is the subject of the appeal.

(3)  The Minister, after due and expeditious inquiry and, except where the Board's decision is the subject of
the appeal, after consultation with the Board, may make such order on any appeal noted in terms of subsection (1)
as he or she considers just.

(4)  An appeal shall lie to the Administrative Court against any order of the Minister in terms of subsection (3).

(5)  The noting of an appeal in terms of this section shall not, pending the determination of the appeal,
suspend the decision appealed against unless the Minister or the Administrative Court, as the case may be, directs
otherwise.

59.   Regulations

(1)  Subject to subsection (4), the Minister may by regulation prescribe anything which by this Act is required
or permitted to be prescribed or which, in his or her opinion, is necessary or convenient to be prescribed for carrying
out or giving effect to this Act.

(2)  Regulations made in terms of subsection (1) may provide for ­

(a) standards of quality, classification and grading of any product of biotechnology;

(b) the prohibition of the production, sale, import or export of any product of biotechnology that does not
comply with standards referred to in paragraph (a);
 (c) the assignment, to any person or authority specified or described in the regulations, of functions
relating to ­

(i) the fixing and enforcement of standards referred in paragraph (a) in relation to any particular
product of biotechnology or class thereof;

(ii) the carrying out of inspections to enforce any prohibition referred to in paragraph (b) for the
purpose of ensuring that any particular product of biotechnology or class thereof complies with
standards referred to in paragraph (a) and otherwise complies with the regulations;

(d) the destruction, after such date in each year as may be specified in the regulations, of any product of
biotechnology;

(e) the registration of producers, processors and buyers of products of biotechnology;

(f) the books and records to be kept and the estimates, returns and information to be furnished by
producers, processors and buyers of products of biotechnology to the Authority or any other person;

(g) the powers of inspectors and persons authorized to carry out inspections.

(h) the following in connection with any international biotechnology instrument to which the State is a
party ­

(i) the co­ordination of the implementation of the instrument;

(ii) the allocation of responsibilities in terms of the instrument, including those of other organs of
State;

(iii) the gathering of information, including for the purposes of compiling and updating reports
required in terms of the instrument and for submission to Parliament;

(iv) the dissemination of information related to the instrument and reports from international
meetings held in connection with any instrument;

(v) initiatives and steps regarding research, education, training, raising awareness and capacity
building required in connection with any instrument;

(vi) ensuring public participation in any aspect of an instrument in which public participation is
necessary or desirable;

(vii) implementation of and compliance with the provisions of the instrument, including the creation of
offences and the prescription of penalties where applicable; and

(viii) any other matter necessary to give effect to the instrument.

(3)  Regulations made in terms of subsection (1) may provide penalties for contraventions thereof:

Provided that no such penalty shall exceed a fine of level twelve or imprisonment for a period of five years or
both such fine and such imprisonment.

(4)  The Minister shall consult the Research Council and Authority before making regulations in terms of this
section.

60.   Repeal of Regulations made under Part VA of Cap. 10:22

(1)  The Research (Biosafety) Regulations, 2000, published in Statutory Instrument 20 of 2000, are repealed.

(2)  Notwithstanding subsection (1), anything done under the repealed Regulations shall be deemed to have
been done under this Act.

Schedule
POWERS OF AUTHORITY
(Section 5(2))

1. To appoint upon such terms and conditions as the Authority, with the approval of the Minister, thinks fit such
persons as may be necessary for conducting the affairs of the Authority and suspend or discharge any such
persons.

2. Subject to paragraph 2, to pay to any person in the employ of the Authority such remuneration and allowances
and grant such leave of absence as the Board thinks fit.

3. Subject to the approval of the Minister, to provide for persons in the employ of the Authority or their
dependants, by means of insurance with an insurer registered in terms of the Insurance Act [Chapter 24:07] or
a pension or provident fund or otherwise, pecuniary benefits upon leave, retirement, death or termination of
service or in the event of distress, sickness or injury and to insure the members of the Authority against injury
 or death.

4. To purchase, take on lease or in exchange or otherwise acquire dwelling­houses for occupation by persons in
the employ of the Authority.

5. To purchase land and construct thereon dwelling­houses for occupation by persons in the employ of the
Authority.

6. To guarantee loans made to the employees of the Authority for the purchase of dwellings or for the purchase
of land for the construction of dwellings or for the construction of dwellings on land which is the property of the
employees of the Authority or their spouses, subject to such terms and conditions as the Authority, with the
approval of the Minister responsible for finance, may determine.

7. To do anything for the purpose of improving ­

(a) the skill, knowledge or usefulness of persons in the employ of the Authority; or

(b) the efficiency of the equipment of the Authority or the manner in which the equipment is operated;

and in that connection to provide or assist other persons in providing facilities for training, education and
research.

8. To enter into such contracts as the Authority considers necessary for the performance of its functions or the
discharge of its duties.

9. To enter into agreements with any organization connected with the control, purchase or sale of any product of
biotechnology.

10. To insure with an insurer registered under the Insurance Act [Chapter 24:07] against any losses, damage, risks
or liabilities which the Authority may incur.

11. To purchase, take on lease or in exchange or otherwise acquire and hold property and interests in or rights
over land, water rights and any other rights which may be necessary or convenient for the exercise of the
functions or the performance of the duties of the Authority.

12. To draw, make, accept, endorse, discount, execute and issue for the purpose of the business of the Authority
promissory notes, bills of exchange, bills of lading and other negotiable or transferable instruments.

13. To promote the export or sales of any product of biotechnology by any means, including advertising, market
research and the establishment or operation of premises, installations, plant, equipment or machinery at any
place, whether inside or outside Zimbabwe.

14. To promote or embark upon research in connection with and to investigate problems affecting the handling,
marketing or processing of or the methods of storing any product of biotechnology.

15. Generally, to do all such things as are incidental or conducive to the exercise of the functions or the
performance of the duties of the Authority or are incidental to the powers specified in this Schedule or which
are calculated, directly or indirectly, to enhance the value of or to develop the operations, undertakings and
property of the Authority.

CHAPTER 14:31
NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY ACT

INDEX TO SUBSIDIARY LEGISLATION

REGULATIONS

S.I. 157 of 2018
National Biotechnology Authority (Food, Feed, Food and Feed Additives and Seed)
(Import, Export and Transit) Regulations

S.I. 159 of 2018
National Biotechnology Authority (Genetically Modified Food and Feed) (Labelling)
Regulations

S.I. 160 of 2018
National Biotechnology Authority (Agricultural Biotechnology Products) Regulations

 
S.I. 157 of 2018:  National Biotechnology Authority (Food, Feed, Food and Feed Additives and Seed) (Import,
Export and Transit) Regulations

ARRANGEMENT OF REGULATIONS

PART I
Preliminary
1. Title.
2. Interpretation.
3. Purposes of these regulations.

PART II
Application for Registration Certificate, Import, Export and Biosafety Transit Permits for Food, Feed, Food and Feed
Additives and Seed
4. Register and Registrar of National Biotechnology Authority.
5. Application for registration.
6. Validity and renewal.
7. Application for a biosafety import permit.
8. Application for biosafety export permit.
9. Application for biosafety transit permit.
10. Conditions attaching to every permit.
11. Issuance, duration, surrender and renewal of permits.
12. Suspension or cancellation of permit.
13. Amendment and replacement of permits.
14. Register of permits.
15. Non­commercial imports.

PART III
Miscellaneous
16. Appeals.
17. Review of decisions.
18. Registration of decisions with the Biosafety Clearing House (BCH).
19. Confidential Information.
20. Offences and penalties.
First Schedule. Fees.
Second Schedule. Forms.

IT is hereby notified that the Minister of Higher and Tertiary Education, Science and Technology Development
has, in terms of section 59 of the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] and after consultation
with the Authority, made the following regulations­

PART I
Preliminary

1.   Title

These regulations may be cited as the National Biotechnology Authority (Food, Feed, Food or Feed Additives and
Seed) (Import, Export and Transit) Regulations, 2018.

2.   Interpretation

In these regulations­

"Authority" means the National Biotechnology Authority;

"Biosafety Clearing House (BCH)" means a mechanism set up by the Cartagena Protocol on Biosafety to the
Convention on Biological Diversity to facilitate the exchange of information on Living Modified Organisms (LMOs)
and assist the Parties to better comply with their obligations under the Protocol;

"export" means to send food, feed, food and feed additives and seed out of Zimbabwe;
 "food or feed additive" means substances that are added to food or feed during production, processing,
treatment, packaging, transportation or storage of food and feed;

"form" means the appropriate form prescribed in the Second Schedule;

"genetically modified organism(GMO)" means an organism, the genes and genetic material of which have
been modified in a way that does not occur naturally through mating or natural recombination or both, and the
term "genetic modification" shall be construed accordingly;

"GMO declaration or certificate" m e a n s   a n   o f f i c i a l   d o c u m e n t   s t a t i n g   t h e   G M O   s t a t u s   o f   a   p r o d u c t
authenticated by the Authority or other equivalent biosafety authority in the country of origin;

"import" means to bring into Zimbabwe food, feed, food or feed additives and seed;

"product" means food, feed, food or feed additives and seed;

"transit" means to transport food, feed, food or feed additives and seed via Zimbabwe.

3.   Purposes of these regulations

(1)  The purposes of these regulations are to­

(a) ensure safe movement of food, feed, food and feed additives and seed into, out of and through
Zimbabwe;

(b) protect human and animal health and the environment.

(2)  These regulations will be used in conjunction with a number of guidelines subject to review from time to
time in response to policy change, technology and any other unanticipated incidences which may call for reviewing
of these guidelines.

PART II
Application for Registration Certificate, Import, Export and Biosafety Transit Permits for Food, Feed, Food and Feed
Additives and Seed

4.   Register and Registrar of National Biotechnology Authority

(1)  There shall be a Registrar of the National Biotechnology Authority.

(2)  There shall be established a register of importers and exporters of food, feed, food and feed additives
and seed to be kept by the Authority.

(3)  The Registrar shall maintain at his or her office a register of importers and exporters of food, feed, food
and feed additives and seed to be kept by the Authority in which he or she shall enter all such particulars in relation
to their registration as he or she is required to enter by or in terms of these regulations.

(4)  The Authority shall maintain a register, which shall contain all applications made to, and decisions made
by, the Authority under these regulations.

(5)  The register shall be open to inspection during office hours by any member of the public on payment of
the prescribed fee, if any.

5.   Application for registration

(1)  Any person who wishes to import and or export food, feed, food and feed additives and seed listed in
Form FFA1 must apply to be registered as such in the register established in terms of section 4.

(2)  An application for a registration certificate shall be made in terms of Form FFA2, to the Authority,
accompanied by the appropriate application fee prescribed in the First Schedule.

(3)  Upon registration any such person may apply for a biosafety import, export or transit permit.

(4)  The Authority shall consider an application within 72 hours and may­

(a) approve the application;

(b) contact the applicant requesting for further documents or information before granting the certificate;

(c) reject the application giving reasons for refusal in writing.
6.   Validity and renewal

(1)  A registration certificate issued in terms of section 5 shall be valid for a period of one calendar year and
may be renewed annually thereafter.

(2)  A person shall apply for the renewal of the registration certificate at least one month before the expiry of
the issued registration certificate.

(3)  An application for the renewal of a certificate shall contain in addition to all the accompanying documents
required for the initial registration­

(a) a copy of the expired certificate;

(b) prescribed fee in the First Schedule.

(4)  The Authority shall consider an application for renewal within two weeks of receiving the application and
may­

(a) approve the application; or

(b) approve the application with conditions; or

(c) reject the application stating the reasons for rejection in writing; or

(d) notify the client if further documents are required.

7.   Application for a biosafety import permit

(1)  Any person who wishes to import food, feed, food or feed additives and seed listed in the Second
Schedule must apply to the Authority in Form FFA4, for a biosafety import permit accompanied by an application fee
prescribed in the First Schedule.

(2)  In considering an application for a biosafety import permit, the Authority shall require the applicant to­

(a) specify the product and quantity to be imported;

(b) specify the variety to be imported in the case of seed;

(c) specify the country of origin of the product and the port through which the product will enter
Zimbabwe;

(d) state the intended use of the product;

(e) state the mode of transportation and security measures to be taken to ensure no spillages and
pilferage occur during loading, transportation and storage in the case of grain and seed;

(f) provide a GMO certificate or declaration from a competent Authority in the country of origin. GMO
declarations will only be accepted for milled products and for any other products excluding seed and
grain which are not known to be genetically modified.

(3)  The Authority may prescribe a pre­shipment inspection prior to importation in order to gather more
information on the exact nature of the product including production, genetic modification status, quality and storage
of the product and raw materials; this will be done according to the guidelines in Form FFA6. Circumstances under
which pre­shipment inspections may be ordered may include but not limited to the following­

(a) when a product is declared as a GM negative yet the country of origin has commercialised GM
varieties of that particular product;

(b) when a submitted GM certificate or declaration fails to meet requirements in Form FFA4.

(4)  As soon as possible after a decision on an application is made, the Authority shall notify the applicant of
the granting or rejection of the application for a permit by giving die applicant a copy of the application whereon it is
indicated whether the application is granted or rejected and, if rejected the reasons for the rejection:

Provided that where an application is rejected or granted with conditions the Authority shall inform the
applicant of his or her right of appeal under section 16.

(5)  Any person who imports any products specified in the Second Schedule without a biosafety import permit
issued by the Authority shall be guilty of an offence and liable to a fine not exceeding level 12 or to imprisonment
not exceeding five years or to both such fine or such imprisonment.

8.   Application for biosafety export permit

(1)  Any person who wishes to export food, feed, food or feed additives and seed listed in the Second
Schedule must apply to the Authority in Form FFA8 for a biosafety export permit, accompanied by an application fee
prescribed in the First Schedule.

(2)  In considering an application for a biosafety export permit made in terms of subsection (1), the Authority
shall require the applicant to­

(a) highlight the product and quantity to be exported;

(b) the country which the product is being exported to and port through which the product will leave
Zimbabwe;

(c) highlight the intended use of the product;

(d) obtain a GMO declaration and or a GMO certificate.

(3)  As soon as possible after a decision on an application is made, the Authority shall notify the applicant of
the granting or rejection of the application for a permit by giving the applicant a copy of the application whereon it is
indicated whether the application is granted or rejected and, if rejected the reasons for the rejection:

Provided that where an application is rejected or granted with conditions the Authority shall inform the
applicant of his or her right of appeal under section 16.

(4)  Any person who exports any products specified in the Second Schedule without a biosafety export permit
issued by the Authority shall be guilty of an offence and liable to a fine not exceeding level twelve or to
imprisonment for period not exceeding five years or to both such fine and such imprisonment.

9.   Application for biosafety transit permit

(1)  Any person who wishes to transit consignments of food, feed, food or feed additives and seed listed in
the Second Schedule through Zimbabwe must provide the Authority with the required information to obtain a
biosafety transit permit (Form FFA12), accompanied by an application fee prescribed in the First Schedule.

(2)  any consignment in transit maybe subject to inspection at ports of entry by the Authority, and the
transporter shall pay an inspection fee prescribed in First Schedule.

(3)  A person transiting consignment of GMOs or GM products shall at the port of exit, provide a copy of the
approval granted by the Authority or clearance at port of entry.

(4)  Any person transiting GMOs or GM products shall ensure that the products are appropriately packaged
and transported in accordance with applicable International standards e.g. IATA PI 602, IATA IP 650 depending on
the nature of the consignment.

(5)  Any person who transits any products specified in the Second Schedule without a biosafety transit permit
issued by the Authority shall be guilty of an offence and liable to a fine not exceeding level 12 or to imprisonment
not exceeding five years or to both such fine or such imprisonment.

(6)  In the event of an accident involving GMOs or GM products, it shall be the responsibility of the owner of
the consignment to immediately­

(a) notify the Authority of the accident both orally and in writing;

(b) provide the Authority with information regarding­

(i) the circumstances of the accident,

(ii) the identity and the quantity of GMOs or GM products released,

(iii) t h e   p r o c e d u r e s   n e c e s s a r y   t o   a s s e s s   t h e   i m p a c t   o n   h u m a n   a n d   a n i m a l   h e a l t h   a n d   t h e
environment, and

(iv) any emergency measures taken to avoid adverse impact of the accident on the environment and
human and animal health;

(c) meet any cost relating to the containment and remedial actions resulting from the unintentional
release;

(d) take all appropriate measures to avoid adverse impacts of such an accident on environment and
human and animal health.

(7)  The Authority must inform or advise the public, of the accident if it is in the public interest to do so.

(8)  As soon as possible after a decision on an application is made, the Authority shall notify the applicant of
the granting or rejection of the application for a permit by giving the applicant a copy of the application whereon it is
indicated whether the application is granted or rejected and, if rejected the reasons for the rejection:

Provided that where an application is rejected or granted with conditions the Authority shall inform the
applicant of his or her right of appeal under section 16.
10.   Conditions attaching to every permit

It shall be deemed to be a condition of every permit that no person issued a permit, whether individual or
corporate, shall transfer his or her or its permit to another person during the currency of the permit except with the
prior written permission of the Authority:

Provided that where such approval is given the authority shall not amend the permit or corresponding entry
in the register of permits except on the date when the permit is next renewed.

11.   Issuance, duration, surrender and renewal of permits

(1)  Every permit shall be valid for a period of three months from the date of its issue, unless it is earlier
surrendered to or cancelled by the licensing authority, and shall only be valid for use for the product or products
specified for import, export or transit.

(2)  If an application for a permit is successful (whether approved with or without conditions by the Authority),
the Authority shall­

(a) inform the applicant accordingly in accordance with section 6 (4), 7 (3) and (4) and 9 (8);

(b) issue to the applicant a Biosafety Import Permit (FFA5) or a GMO declaration (FFA9) or GMO certificate
(FFA10), or biosafety transit permit (FFA12) whichever is appropriate; and

(c) make an appropriate entry in the permits register.

(3)  Upon expiry of a permit, a permit holder may renew it by making an application for a new permit.

(4)  if upon receipt of an application for the renewal of a permit the Authority is satisfied that that there has
been no material change of the details of the existing permit, and if so satisfied, shall renew the permit accordingly.

12.   Suspension or cancellation of permit

(1)  Subject to subsections (2) and (4), the Authority may at any time suspend for a period not exceeding 30
days or cancel any permit if the Authority has reasonable grounds for believing that­

(a) the permit was issued in error or through fraud or misrepresentation or non­disclosure of a material
fact by the permit holder; or

(b) the permit holder has contravened any provision of the Act or these regulations or any condition of
his or her permit; or

(c) the permit holder has ceased the operations which are the subject of the permit.

(2)  The Authority shall notify the permit holder in writing of its intention to suspend or cancel his or her or its
permit and the reasons for doing so, and shall call upon the permit holder to show cause, within 14 days from the
date of the notice, why the permit should not be suspended or cancelled, as the case may be:

Provided that if in the opinion of the Authority the permit needs to be immediately suspended or cancelled in
the public interest or to avert an environmental emergency, the Authority can issue the notice requiring the permit
holder to show cause after suspending or cancelling the permit.

(3)  If, at the expiry of the period specified in the notice given in terms of subsection (2), and after considering
any representations made by the permit holder, the Authority is satisfied for any reason specified in  subsection (1)
that the permit concerned should be suspended or cancelled, the Authority shall, by notice in writing to the permit
holder, suspend or cancel the permit or take such other action as it considers appropriate.

(4)  The penalty of suspension is only available where there has been a contravention of any provision of the
Act or these regulations or any condition of a permit which, in the opinion of the Authority, is a contravention that
can be easily or speedily remediated by the permit holder:

Provided that­

(a) if after the expiry of the period of suspension the permit holder has not taken the remedial action, the
Authority shall forthwith cancel the permit; or

(b) on good cause shown by the permit holder, the Authority may extend the suspension for a period not
exceeding 30 days to allow the licensee to take the required remedial action.

(5)  The Authority shall immediately make an appropriate entry in the register of permits it suspends or lifts a
suspension of any permit or cancels it in accordance with this section.

13.   Amendment and replacement of permits
 (1)  The Authority may at any time amend a permit or any terms or conditions of a permit­

(a) to correct any error in the permit; or

(b) if the permit holder requests the amendment; or

(c) if the Authority considers the amendment necessary to reflect the true nature of the activities; or

(d) if for any other reason the Authority considers the amendment necessary or desirable in the interests
of the environment or in the public interest.

(2)  The Authority shall notify the permit holder in writing of its intention to amend a permit on a ground
referred to in subsection (1) (a), (c) or (d) and shall call upon the permit holder to show cause, within 14 days from
the date of the notice, why the permit should not be amended.

(3)  Where a permit holder requests an amendment to his or her permit he or she shall make an application
to the Authority, together with the prescribed fee.

(4)  If in the opinion of the Authority the amendment sought by the permit holder is a material amendment
the Authority treats the matter as if the application for the amendment is an application for new permit.

(5)  Where a permit is lost or destroyed, the permit holder may apply to the Authority, together with the
prescribed fee, for a replacement permit:

Provided that if the permit holder finds the lost permit he or she or it shall forthwith surrender it to the
Authority.

(6)  Any person who contravenes the proviso to subsection (5) shall be guilty of an offence and liable to a fine
not exceeding level 3 or imprisonment for a period not exceeding one month or both such fine and such
imprisonment.

14.   Register of permits

(1)  The Authority shall establish and maintain a register of permits to be known as the Biosafety Import,
Export and Transit Permit Register and which shall be divided into three parts, for Biosafety Import Permit, Biosafety
Export Permit and Biosafety Transit Permit in which the following shall be recorded­

(a) the name and address of every permit holder and the addresses at which he or she or it operates;
and

(b) the date of issue of every permit and of any renewal thereof; and

(c) any special terms or conditions subject to which any permit is issued or renewed; and

(d) the particulars of any suspension or cancellation or amendment of a permit.

(2)  Any person may­

(a) inspect the register of permits free of charge at all reasonable times at the premises of the Authority
or at such other place that the Authority may direct; or

(b) obtain copies of or extracts from the register for a prescribed fee.

(3)  The Authority shall keep and maintain the register in both material and electronic form.

15.   Non­commercial imports

(1)  Non­commercial imports of food, feed, and food or feed additives may be subjected to inspection or
testing by the Authority officials at ports of entry.

(2)  Imported products which are less than 500 kg shall be considered as non­commercial imports and shall
attract a non­commercial fee prescribed in First Schedule.

(3)  Any person whose product is tested in terms of subsection (1) shall pay a testing fee prescribed in First
Schedule.

(4)  The Authority shall not consider imports of seed or other propagating material as non­commercial imports.

PART III
Miscellaneous
16.   Appeals

(1)  Any person who is aggrieved by a decision of the Authority­

(a) to reject an application for a permit in terms of sections 7 and 8; or

(b) or grant an application for a permit subject to conditions in terms of section 10; or

(c) cancel a licence in terms of section 12; or

(d) suspend a licence in terms of section 12; or

(e) amend a licence in terms of section 13,

may appeal to the Board in writing together with the prescribed fee within 14 working days from the date he or she
is notified of the decision.

(2)  Subject to subsection (3), the period between the lodging of the appeal in terms of subsection (1) and its
determination shall not exceed 30 days, and if the appeal has not been determined after that period it shall be
deemed (except in the case of an appeal against the rejection of an application for a permit or conditional granting
or suspension or cancellation of a permit) to have been determined in favour of the appellant.

(3)  The Board may, before deciding an appeal, request the appellant to make such further written
submissions or supply such further information as he or she considers will be of assistance in determining the
appeal, in which event the 30­day period referred to in subsection (2) shall be extended by a further period so that
the appeal may be determined on a date no later than 60 days from the date when the appeal was lodged.

(4)  On an appeal under this section, the Board may confirm, vary or set aside the decision or action appealed
against.

(5)  Upon making its determination, the Board shall notify the appellant and the Authority stating its reasons
for the determination.

(6)  If the determination is favourable to the appellant the Authority shall within seven working days from the
date of such notification, grant to the appellant the permit in question.

(7)  For the avoidance of doubt it is declared that where­

(a) an appellant whose application for a permit has been rejected or whose permit is granted
conditionally or whose permit has been suspended or cancelled; and

(b) the appeal has not been determined timeously in accordance with subsection (2),

such appellant has a right under the Administrative Justice Act [Chapter 10:28] to apply to the High Court to compel
the appellate authority to furnish reasons why the determination of his or her appeal has not been made timeously
and for such other relief that the High Court may grant under that Act.

17.   Review of decisions

Where the Authority or a person granted an approval under these regulations considers that­

(a) a change in circumstances has occurred that may influence the approval or the conditions issued
under the approval; or

(b) additional relevant scientific or technical information has become available,

the Authority may on its own volition or on the request of the person granted the approval, review its decision.

18.   Registration of decisions with the Biosafety Clearing House (BCH)

The Authority shall register all decisions pertaining to GMOs/GM products made under these regulations on the
BCH.

19.   Confidential information

(1)  An applicant may indicate the information in the application which should be treated as confidential and
shall give verifiable justification for such indication.

(2)  The Authority shall make a decision on the application made in terms of subsection (1) after consultation
with the applicant and the Authority shall communicate its decision in writing to the applicant.

(3)  The Authority shall not disclose to a third party any information considered to be confidential and shall
respect the intellectual property rights related to the information received.
 (4)  The Authority shall not treat or consider the following information as confidential­

(a) name and address of applicant;

(b) unique identifier of the product;

(c) a summary of the risk assessment;

(d) any methods and plans for emergency response.

(5)  Where the applicant withdraws an application made in terms of this section, the Authority shall respect
the confidentiality of the information declared.

20.   Offences and penalties

Any person who violates the provisions of these regulations commits an offence and is liable to a fine not
exceeding level 12 or to imprisonment not exceeding five years or to both such fine and such imprisonment.

First Schedule 
FEES
(Sections 5, 7, 8, 9 and 15)

Section Description Form Fees

      $US
5 (2) Application for registration FFA2 500
7 (1) Application for a biosafety import permit: FFA4  
  1 000 MT/m3  or Less   30
  1001 MT/m3  ­ 5 000 MT/m3   40

  5 001 MT/m3  ­ 10 000 MT/m3   50

  10 001 MT/m3  ­ 15 000 MT/m3   60

  Above 15 000 MT/m3   80
  Additional cost for emergency permits   20
Fee for
  Permit renewal   new
permit
  Amendment of permit   10
  Inspection fee per truck   20
Application for a biosafety export permit: GMO
8 (1) FFA8 100
declaration certificate
8 (2) GMO Testing fee per sample   250
9 (1) Application for a biosafety transit permit FFA12 20
Inspection: Human expertise fee per inspector per
    50
day
15 (1) Non­commercial imports    
  200 kg or less   5
  201 kg ­ 500 kg   10
Transport: Clients will meet transport costs and these will be charged using
 
the prevailing Automobile Association of Zimbabwe rates
Key Assumptions
1 m3  = 1 000 litres 1 kg = 1 litre
1 MT = 1 000 kg 1 MT=1M3  =1 000 kg =1 000 litres
NB: Sample collection fees exclude accommodation and meals. In the case that the
inspectors may need to sleep over for any number of days, the cost will be borne by the
client.

Second Schedule 
FORMS
(Sections 2, 7, 8 and 9)
 FFA1

 
TITLE: LIST OF FOOD, FEED, FOOD AND FEED ADDITIVES AND SEED PRODUCTS
THAT ARE REGULATED UNDER THE NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY ACT
[CHAPTER 14:31]
Seeds
Encapsulated (e.g. eggs) or naked
embryos
All propagation material Cells
Vegetative
Propagules
Live grain
Live grain
Dried grain
Barley Meal
Malt
Processed
Dried grain
Bean meal
Beans
Processed e.g. canned beans
Raw
Bran  
Bone and meat meal  
Flours, meals and pellets of meat or meat
 
offals unfit for human consumption
Carcass meal  
Fresh
Dried
Meat
Frozen
Processed
Livestock Live
Dried
Fish Frozen/fresh
Processed or not
Liquid
Whey
Ice cream
Milk and products thereof
Milk powder, granules and other solid
forms
Fermented products e.g. cheese, yoghurt
Butter, fats and oils  
Live
Poultry
Carcass
Stock feed  
Coffee and tea Raw or processed
Seed cotton
Cotton Fuzzy seed
Cake
Cultures of microorganisms Static, active or innate
Dried
Edible nuts Fresh
Processed
Food and feed additives  
Fresh
Dried
Fruits and products thereof Fruit juice
Fruit preparations
Preserved
Wines  
Glucose Syrup  
Grain
Crushed
Samp
Meal
Maize and products thereof
Green
On cob
Grits
Processed e.g. cornflakes
Grain
Meal
Millet and products thereof
Malt
Processed
Lawn
Plants and grasses Flowers
Live or dried
Raw
Potatoes Semi processed
Processed
Alcohols
Acids, vitamins and derivatives thereof
Precursors for acids, vitamins and
Products of Fermentation
derivatives thereof
Spirits
Beer
Grain
Rice
Processed
Grain
Sorghum Meal
Malt
Grain
Crude oil
Soya beans grain Cake
Chunks
Other processed soya­bean products
Spices Raw or Processed
Sugar  
Grain
Seed
Sunflower Crude oil
Cake
Processed
Vegetable oil
Fresh
Vegetables
Dried
Seed
Grain
Processed
Wheat
Bran
Flour
Oil cake
Oil meal
Other oleaginous products
Oil seeds residues
Crude oil extracted from oil seeds
 NB: The list cannot be exhaustive since it is impossible to list each and every
food, feed, food and feed additive or seed.

FFA2

 
TITLE: Application for Registration Certificate for handling imports/exports of
food, feed, food and feed additives and seed in accordance with the provisions
of the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006.
Part I: Nature of Applicant
We/I hereby apply to be registered in accordance with the National Biotechnology
Authority Act:
Select Appropriate Category:
Individual    
     
Organisation    
     
Company    
Part II: Applicant's Particulars
Registered Name  
R e g i s t r a t i o n   N u m b e r   (C e r t i f i c a t e   o f
Incorporation Number for companies.
National ID number for individuals.  
Registration Number for other
organisations)
Physical Address  
Postal Address (if different from above)  
Email Address  
Phone Number  
Number of Employees  
Working Hours
From hrs To hrs
Indicate shifts where applicable
Part III: Head of Organisation's details
Name  
Position  
Contact Details  
Part IV: Contact Person Details
Name  
Position  
Email Address  
Phone/Mobile Number  
Part V: Scope of Application for Registration
What are the goods intended to be imported/exported?
Part VI: Applicant's Checklist
Submit the following requirements on
 
application submission
         
Current Tax Clearance      
       
Certificate of Incorporation      
Registered Company
       
CR14      
       
   Company profile      
         
         
Current Tax Clearance      
       
Individual
Certified National ID Copy      
       
  Proof of residence      
         
         
MoU/Proof of registration      
Other Organisations
       
  Current Tax Clearance      
         
Part VII: Declaration
I, (full name) declare that
the information provided in this form i s accurate and hereby apply for registration for
handling food, feed, food and feed additives and seed regulated by the NBA.
Designation Date:

Signature:

FFA3

FFA4
 
ATTENTION TO ALL IMPORTERS
SECTION A
RE: SPECIFICATIONS FOR APPLICATION FOR AN IMPORT PERMIT FROM THE
NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by importers when submitting applications for authority to import food,
feed, food and feed additives, and seed.
Any organisation seeking to be granted authority by the NBA to import food, feed, food
and feed additives, and seed into Zimbabwe should meet the following requirements:
1. First, the organisation must be registered with NBA and its certificate of registration
should be valid. To register the organisation must provide the following documents:
­ Completed Company Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Complete and submit Section B.
3. On submission of the application it must be accompanied with the following:
­ A GM certificate or declaration from a competent authority (e.g. NBA in
Zimbabwe) in the country of origin.
4. The GMO certificate must meet the following requirements:
­ Be on original letterhead of the laboratory conducting the test. The letterhead
should have the logo, physical and postal addresses and telephone numbers.
­ The testing laboratory should be accredited to a competent authority in the
country in which the testing facilities are located.
­ Have the original signature of the person responsible for the testing facilities.
­ Bear the official stamp of the testing institute.
­ The date of testing must not be more than three months old.
­ State the date of testing of the product and date of issue of the certificate.
­ Bear the certificate number.
­ State the name and address of the importing organisation.
­ Provide clear description of the sample i.e. type, variety, quantity.
­ State the place of sampling, sampling method and quantity of source material.
Please note that sampling must be done by the testing laboratory and
this should be indicated on the GMO certificate.
­ Provide clear specifications of the PCR analysis including: sample number, PCR
cycles, limit of detection (which should be not more than 0.02%). Please note
that only the PCR method of analysis should be used.
­ Provide the test result and interpretation.
­ Make a declaration/statement about the testing laboratory facilities and
procedures.
5. GMO declarations will only be accepted for milled products and for any
other products excluding seed and grain which are not known to be
genetically modified. For seed and grain only PCR tests and GMO
certificates which meet guidelines in number 4 above will be accepted.
Only GMO declarations issued by the biosafety office of the government in
the country of origin of the consignment will be accepted.
SECTION B
TITLE: Application for a Biosafety Import Permit In Accordance with the
National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006.
Part I: Nature of Applicant
We/I hereby apply for a Biosafety Import Permit in accordance with the National
Biotechnology Authority Act:
Select Appropriate Category:
Individual      
       
Organisation      
       
 Company      
Part II: Applicant's Particulars
Registered Name  
NBA Certificate of Registration Number  
Physical Address  
Email Address  
Phone Number  
Part III: APPLYING FOR:
Please tick the appropriate box:
New     Renewal    
   
Extension     Amendment    
 
Replacement     Appeal    
Part IV: Product Details
Product Name (indicate brand/variety if applicable):
GM Status: Negative   Positive   Traces    
Quantity:
Country of Origin:
Supplier:
Port of Entry:
Mode of Transport:
Purpose of Import:
Part V: Justification for the request
If you ticked Renewal/Extension/Amendment/Replacement/Appeal in Part III above,
please state the reasons for your request:
 
 
Part VI: Applicant's Checklist
Valid NBA Certificate of Registration    
     
GMO Certificate (Please Attach)    
     
GMO Declaration (Please Attach)    
     
Documents to be renewed/extended/amended    
Part VII: Declaration
I, , (full name) declare
that the information provided in this form is accurate and hereby apply for a Biosafety
Import Permit under the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006.
Designation Date:

Signature:

FFA5

 
Biosafety import Permit
National Biotechnology Authority Act (Chap: 14.31)
Permit No: 0000
Ref number: NBA/RA/00 00 000C
Issue Date: Expiry Date.
Authority is given to:
To Import
Product:
 Quantity:
Supplier:
Country of Origin:
GM Status:
Purpose:
Permit subject to
Condition(s): Post Shipment testing of the consignment by the NBA at your cost.
Therefore you are required to inform the NBA on arrival of the
 
consignment prior to distribution or use.
This permit is grants to the applicant in terms of the provision of The National
Biotechnology Authority Art and does not in arty way absolve the applicant
from complying with any other statutory conditions governing the import and
use of the above in Zimbabwe

Permit issued by: Signature
CEO & Register National Biotechnology Authority

A hub for Biotechnology, Research & Development  

FFA6

 
ATTENTION TO ALL IMPORTERS OF FOOD, FEED, FOOD AND FEED ADDITIVES
AND SEED
RE: SPECIFICATIONS FOR PRE­SHIPMENT INSPECTIONS
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by all importers and exporters of food, feed, food and feed additives and
seed where a pre­shipment inspection is required.
Pre­shipment inspections (PSI) are required when further information on the exact nature
of the product including production, GM status, quality and storage of the product and raw
materials is needed thereby ensuring that imports or exports comply with regulations.
Clients should take note of the following:
1. First, the organisation must be registered with NBA and its Certificate of Registration
should be valid. To register, the organisation must provide the following documents:
­ Completed Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ Current ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. If a pre­shipment inspection is ordered, the applicant should kindly
­ Liaise with the Authority to arrange dates, time and location for the pre­
shipment inspection.
­ Meet costs of the inspection exercise including GM testing and any associated
costs; upon obtaining an invoice from the Authority.
3. During the inspection, the Authority shall:
­ Assess handling, testing, sampling and packaging of the product.
­ Assess suitability of the production or storage facility.
­ Check quality management records.
­ Check factory or storage facility product records.
­ Check product data sheets.
­ Assess safety and conformity marks from other markets.
­ Request for the distribution license.
­ Request for the Facility Registration Certificates.
 ­ Collect random samples for testing.
4. Once the inspection is complete, the Authority will either issue:
­ A Pre­shipment Inspection Certificate and/or GM certificate
Or
­ A rejection note; if inspection findings demonstrate non­compliance.
­ If issued with a rejection note, the applicant may appeal against the decision
within 30 days after receiving the note.
­ When the Authority receives the appeal note, a meeting will be convened for
discussing the issues.

FFA7

 
ATTENTION TO ALL IMPORTERS OF FOOD, FEED, FOOD & FEED ADDITIVES AND
SEED
RE: SPECIFICATIONS FOR POST­SHIPMENT INSPECTIONS
The National Biotechnology Authority (NBA) would like to highlight the following
procedures to be adhered to by all importers of food, feed, food & feed additives and
seed where a post­shipment inspection is required.
Post­shipment inspections (PSI) are required when the NBA intends to verify the exact
GM status of the imported product thereby ensuring that imports comply with regulations
prior to their distribution, processing or any other intended use. Clients should take note
of the following:
1. First, the organisation must be registered with NBA and its certificate of registration
should be valid. To register, the organisation must provide the following documents:
­ Completed Company Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ Current ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Upon an order for a post­shipment inspection, the applicant should kindly:
­ Liaise with the Authority to facilitate inspection of the imported product including
sample collection in accordance with the conditions specified on the respective
biosafety import permit.
­ Meet costs of the inspection exercise including GM testing, transport and any
other associated costs, upon obtaining an invoice from the Authority.
3. During the inspection, the Authority shall:
­ Check the biosafety import permit of the respective product for conformity with
conditions on which the permit was issued.
­ Check goods/cargo manifest.
­ Collect random samples for testing.
­ Issue a copy of proof of sampling to the client or a representative of the client.
4. Once the testing is complete, the Authority will either issue:
­ A GMO certificate and an acceptance note giving the importer the right to
distribute, process or use the product as intended.
Or
­ A rejection note; if inspection findings demonstrate non­compliance.
­ If issued with a rejection note, the applicant may appeal against the decision
within 30 days after receiving the note.
­ When the Authority receives the appeal note, a meeting will be convened for
discussing the issues.

FFA8
 
ATTENTION TO ALL EXPORTERS
SECTION A
RE: SPECIFICATIONS FOR APPLICATION FOR CERTIFICATION OF GMO
DECLARATIONS AND OR GMO CERTIFICATES FROM THE NATIONAL
BIOTECHNOLOGY AUTHORITY
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by exporters when submitting applications for GMO declarations and/or
GMO certificates for the export of food, feed, food and feed additives, and seed.
1. First, the organisation must be registered with NBA and its certificate of registration
should be valid. To register the organisation must provide the following documents:
­ Completed Company Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ Current ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Complete and submit Section B.
3. If a sample is to be tested; the NBA inspectorate will collect and test samples at the
client's cost.
SECTION B
TITLE: Application for an Export Permit In Accordance with the National
Biotechnology Act [Chapter 14:31] of 2006
Part I: Nature of Applicant
We/I hereby apply for an Export Permit in accordance with the National Biotechnology
Authority Act:
Select Appropriate Category:
 
Individual      
       
Organisation      
       
Company      
Part II: Applicant's Particulars
Registered name  
NBA Certificate of Registration Number  
Physical Address  
Email Address  
Phone Number  
Please tick the appropriate box:
New     Renewal    
   
Extension     Amendment    
 
Replacement     Appeal    
Part IV: Product Details
Product Name (indicate brand/variety if applicable):
GM Status: Negative   Positive   Traces    
Quantity:
Country of Origin:
Recipient Country:
Supplier:
Port of Exit:
Mode of Transport:
Purpose of Export:
Part V: Justification for the request
 If you ticked Renewal/Extension/Amendment/Replacement/Appeal in Part III above,
please state the reasons for your request
 
 
Part VI: Applicant's Checklist
Valid NBA Certificate of Registration    
     
GMO Certificate (Please Attach)    
     
Documents to be renewed/extended/amended    
Part VII: Declaration
I, , (full name) declare
that the information provided in this form is accurate and hereby apply for an Export
Permit under the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006.
Designation Date:

Signature:

FFA9

 
00/00/00
To whom it may concern
GMO DECLARATION
GM DECLARATION FOR PRODUCT XYZ ­COMPANY ABC
This is to certify that 00.00MT of product XYZ, to be exported to Country A, is to the best
of our knowledge not genetically modified. The seed will be transported by road via exit
port P.
Please note that this declaration only covers this consignment and should not serve as a
general declaration for future consignments that the National Biotechnology Authority has
not put its endorsement on.
This declaration is made in terms of the National Biotechnology Authority Act and should
not be regarded as covering other export requirements.
Chief Executive Officer and Registrar, National Biotechnology Authority
This declaration is valid from 00/00/00 to 00/00/00.

FFA10

 
Certificate No: 00000/00/00
Genetically Modified Organism Certificate
National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31]
Date of Issue: 00/00/00 Customer Address:A B C
Date Sample Collected: 00/00/00 No 123
Analysts Date: 00/00/00 Industrial Area
Sample Collection Site. A B C
Customer Sample
Sample Type Results
Ref.#
 3 5 $   p r o m o t e r   ­  NOS
Product Name 0000000000
Terminator
    Not detected
GMO ANALYSIS DONE USING PCR BASED TESTS (METHOD 001).
35$: The 35$ PCR system detects transgenic DNA sequences that are characteristic for
the 35$ promoter of the Cauliflower Mosaic Virus (CaMV)
NOS: The NOS PCR system detects transgenic DNA sequences that are characteristic for
the NOS terminator derived from Agrobacterium tumefuciens.
Interpretation: The sample was analysed by PCR for the presence of Genetically Modified
DNA According to the analysis modified DNA was not detected in the sample.
Authorised by:
XYZ

CEO and Registrar, National Biotechnology
Authority

FFA11

 
ATTENTION TO ALL CLEARING AGENTS HANDLING TRANSIT CONSIGNMENTS OF
FOOD, FEED, FOOD AND FEED ADDITIVES AND SEED PASSING THROUGH
ZIMBABWE
SPECIFICATIONS FOR APPLICATION FOR A TRANSIT PERMIT FROM THE
NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by clearing agents when submitting applications for authority to transit
food, feed, food and feed additives and seed through Zimbabwe.
Any organisation seeking to be granted authority by the NBA to transit food, feed, food
and seed additives and seed through Zimbabwe should meet the following requirements:
1. Complete a transit application form at the port of entry or Head Office supplying the
following information:
­ Name and address of clearing agent registered in Zimbabwe.
­ Name and address of importer.
­ Name and address of exporter.
­ Details of products to transit through Zimbabwe.
­ A GM certificate or declaration from a competent authority (e.g.  N B A   i n
Zimbabwe) in the country of origin.
­ Port of entry through which product will enter into Zimbabwe.
­ Port of exit through which product will exit Zimbabwe.
­ Undertaking to meet the cost of supervision in the case of genetically modified
products.
2. The GM certificate must meet the following requirements:
­ B e   o n  original letterhead of the laboratory conducting the test and should
have the logo, physical and postal addresses and telephone numbers.
­ The testing laboratory should be accredited to a competent authority in the
country in which the testing facilities are located.
­ Have the original signature of the person responsible for the testing facilities.
­ Bear the official stamp of the testing institute.
­ The date of testing must not be more than 3 months old.
­ State the date of testing of the product and date of issue of the certificate.
­ Bear the certificate number.
­ State the name and address of the importing organisation.
­ Provide clear description of the sample i.e. type, variety, quantity. State the
place of sampling, sampling method and quantity of source material.
­ Please note that sampling must be done by the testing laboratory and
this should be indicated on the GMO certificate.
 ­ The PCR test should be used and the certificate should provide clear
specifications of the PCR analysis including: PCR Cycles and Limit of Detection
(which should be not more than 0.02%).
­ Provide the test result and interpretation.
­ Make a declaration/statement about the testing laboratory facilities and
procedures.

FFA12

 
Permit No. : XXXXX
Ref No. :     NBA/RA/
Issue Date Expiry Date
Name of Applicant:
Physical Address:
Product:
GM Status:
Quantity:
Country of Origin:
Purpose:
Port of Entry:
Port of Exit:
Trailer Reg No. :
In Transit through Zimbabwe to:
Permit subject to the following condition(s):
1. To leave Zimbabwe within 72 hours.
2.
3.
4.
5.
Permit issued by: Signature
(For the CEO & Registrar National Biotechnology Authority)
21 Princess Drive, Newlands, Harare, P.O. Box CY379 Causeway, Tel:+263 4 782836­9, 
Email: nba@nba.ac.zw

S.I. 159 of 2018:  National Biotechnology Authority (Genetically Modified Food and Feed) (Labelling)
Regulations

ARRANGEMENT OF REGULATIONS
1. Title.
2. Application.
3. Interpretation.
4. Application for authorisation to label products of genetic modification.
5. Certificate of authorisation to label.
6. Food safety assessment before labelling.
7. Labelling and packaging requirements.
8. Claims.
9. Verification of labels.
10. Existing products.
11. Imported products.
12. Monitoring, inspection and compliance.
13. Revocation or suspension of authorisation.
14. Offences and penalties.
15. Register of certificates.
16. Fees.
17. Confidential information.
First Schedule. Labels.
Second Schedule. Application for authorisation for labelling.
Third Schedule. Fees.
 IT is hereby notified that the Minister of Higher and Tertiary Education, Science and Technology Development
has, in terms of section 59 of National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31], made the following
regulations­

1.   Title

These regulations may be cited as the National Biotechnology Authority (Genetically Modified Food and Feed)
(Labelling) Regulations, 2018.

2.   Application

(1)  These regulations shall apply to all food or feed irrespective of threshold of the content of genetically
modified material but shall not apply to­

(a) products from animals fed with feed which was produced through genetic modification or containing
genetically modified organisms;

(b) medical products for human and veterinary use;

(c) highly refined food, where the effect of the refining process is to remove novel DNA or novel protein.

(2)  These regulations are in addition to any labelling regulations made in terms of­

(a) Food and Food Standards Act [Chapter 15:04];

(b) Fertilizers, Farm Feeds and Remedies Act [Chapter 18:12].

3.   Interpretation

In these regulations­

"Act" means the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006;

"advertisement" means representation by any means for the purpose of promoting directly or indirectly the
sale or disposal of any food and feed;

"Authority" means the National Biotechnology Authority established under section 4 of the Act;

"certificate" means a certificate of authorisation issued in terms of section 5;

"claim" means any statement made in labelling or advertising about food and feed or its ingredients intended
to highlight the presence or absence of specific characteristics of a food or feed;

"conventional food or feed" means food or feed produced without the use of genetic modification techniques
and for which there is history of safe use;

"feed" means food given to animals with nutritive properties;

"final consumer" means the ultimate consumer of a product;

"food" means any substance intended for human consumption or intended for the manufacture of such
substance;

"genetically modified organism (GMO)" means an organism the genes or material of which have been
modified in a way that does not occur naturally through mating or natural recombination or both and genetic
modification shall have a corresponding meaning;

"genetically modified material" means genetic material including DNA and RNA that has been changed by the
process of genetic modification;

"ingredient" means any substance, including food additives, used in the manufacture or preparation of food or
feed;

"inspection" means evaluation by observation and judgement accompanied as appropriate by measurement,
testing, gauging or documentation;

"inspector" means a person appointed as an inspector in terms of section 32 of the Act;

"label" means any tag, brand mark, pictorial, or other descriptive matter, written, printed or stencilled,
embossed, impressed on or attached to a container of food and feed;

"labelling" means any written, printed, or graphic matter that accompanies a food and feed or is displayed
 near the food and feed, including that for the purpose of promoting its sale or disposal;

"multi­ingredient food or feed" means an integral unit of food or feed consisting of a combination or more than
one ingredient;

"novel DNA and novel protein" mean DNA or protein which, as a result of use of genetic modification, is
different in chemical sequence or structure from DNA or protein present in counterpart food that has not been
produced using genetic modification, other than­

(a) protein that is used as a processing aid or food additive; and

(b) has an amino acid sequence that is found in nature;

"operator" means a person or company that runs a business of manufacturing or trading of food, feed or
ingredients;

"organism" means any biological entity, whether microscopic or not, capable of replication;

"person" includes a company or association or body of persons corporate or unincorporated;

"pre­packaged" means prepared and wrapped beforehand and ready for sale;

"processing aid" means any substance that is used in the course of manufacturing of food or feed ingredient;

"product of genetic modification" means food and feed containing organisms whose genetic material has been
changed through genetic modification, or food and feed produced from genetically modified organisms;

"source" means a quantity of food or feed produced under uniform conditions;

"verification" means the process by which the correctness of a claim is established by either examination or
demonstration.

4.   Application for authorisation to label products of genetic modification

(1)  No person shall label any food or feed containing at least 1% of products of genetic modification as such
without certificate of authorisation from the Authority.

(2)  An application for certificate of authorisation shall be made in form 1 of the Second Schedule and shall be
accompanied by appropriate fee prescribed in the Third Schedule.

(3)  Before issuing a certificate in respect of an application referred to in subsection 2, the Authority may­

(a) carry out a safety assessment;

(b) test or validate methods proposed by the applicant;

(c) request for further documents or information.

5.   Certificate of authorisation to label

(1)  Where the Authority is satisfied that the applicant meets the required standards, the Authority may issue
the applicant a certificate of authorisation.

(2)  Where the Authority rejects an application, the Authority shall, within two working days of making that
decision, inform an applicant of its decision together with reasons and afford the applicant an opportunity to
address those reasons.

(3)  A certificate of authorisation issued under this section shall be subject to such conditions as may be
prescribed or as may be specified in the certificate and shall remain valid for five years, and may be renewed for
such further period as may be prescribed or specified in such certificate.

(4)  An application for renewal in terms of subsection (2) shall be­

(a) made one year before expiry of the preceding certificate;

(b) in form 2 of the Second Schedule;

(c) accompanied by the appropriate fee prescribed in the Third Schedule.

(5)  The certificate granted shall have the Authority's logo.

6.   Food safety assessment before labeling

Operators who produce or sell­
 (a) food; or

(b) feed; or

(c) ingredients,

containing genetically modified organisms or products derived from genetically modified organisms shall ensure that
such food, feed or ingredients undergo appropriate safety assessments before being labelled and packaged.

7.   Labelling and packaging requirements

(1)  Operators who produce or sell food or feed containing at least 1% of products of genetic modification
shall ensure that the label has the words specified in the appropriate part of the First Schedule.

(2)  Operators who produce or sell food or feed containing less than 1% of products of genetic modification
shall not be compulsorily required to label their products as such, and if they so wish, the operators shall ensure
that the label has the appropriate words specified in the appropriate part of the First schedule.

(3)  Operators must ensure that­

(a) labels are printed in clear, indelible, visible legible letters;

(b) printed in contrasting colour to that of background;

(c) indicators about the genetic modification status of feed and food appear in a foot note close to the
list of ingredients and the font size of the foot note is not less than six point.

(4)  Operators may also add the following­

(a) information on properties or characteristic that make the food and feed different from its conventional
counterpart with respect to composition, nutritional value, intended use and health effects on
humans or animals;

(b) information on methods used to test for the presence of GMOs in the final product;

(c) information on source of the genetic material.

8.   Claims

(1)  Genetically modified organisms shall not be described or labeled in a manner that is false, misleading or
deceptive or is likely to create an erroneous impression regarding their character in any respect.

(2)  Any claim on a label that a product does not contain or consist of genetically modified materials shall have
clear printed statement indicating that the claim is true and not misleading, and shall be supported by validated
testing and documentation of the handling practices and procedures.

(3)  Validated testing shall be carried out in appropriate accredited laboratories and analytical procedures
used shall be consistent with national and internationally laid down procedures and protocols.

9.   Verification of labels

(1)  The Authority shall verify labels pertaining to the genetic modification through testing, validation of
detecting methods, inspection and audit tracking.

(2)  Operators who label food or feed shall ensure that they­

(a) obtain the required information preferably in documentation form and shall keep it for five years;

(b) have well annotated data on the origin of the food and feed and or ingredients;

(c) have a practical plan for tracing of food and feed or ingredient, which shall include necessary
precautions taken during but not limited to seed production, cultivation, harvest, transportation,
processing and storage;

(d) use internationally validated methods for testing for the presence of particular GMOs and sampling
methods. Where these do not exist, the manufacturer and or food and feed processor and or
retailers shall propose the most suitable method and this shall be validated by the Authority at the
client's cost;

(e) furnish the Authority with information on appropriate methods for sampling, identification and
detection of particular GMOs in food and feed;

(f) provide the Authority with samples of the food and feed for which certificate of authorisation is
sought.
10.   Existing products

(1)  Products which have been lawfully placed on the market by manufacturers, before the commencement of
these regulations shall continue to be placed on the market provided that the retailer notifies the Authority, within
90 days after the commencement of these regulations.

(2)  The notification made in terms of subsection (1) shall be in a form of application as required in terms of
section 4.

(3)  Sections 5, 9, 12 and 13, of these regulations shall apply with necessary changes when the Authority
considers the notification made in terms of this section.

(4)  The Authority may withdraw the product or any of its derivatives from the market where the retailer fails
to notify or submits incorrect information or submits information late to the Authority.

11.   Imported products

Products which were lawfully placed on the market in countries of origin and were labelled prior to their
importation into Zimbabwe may be placed on the market provided that the retailers comply with necessary labelling
guidelines as advised by the Authority.

12.   Monitoring, inspection and compliance

(1)  The Authority shall liaise with other relevant regulatory agencies to monitor any products consisting or
containing genetically modified material for compliance with these regulations.

(2)  Where the Authority is satisfied that a product consisting of or containing genetically modified ingredients
has not been labeled in accordance with these regulations, the inspector shall serve the operator with a notice in
writing­

(a) prohibiting the placing on the market of the product until it is correctly labeled;

(b) prohibiting the removal of the product from the premises described in the notice other than to
facilitate the correct labeling of the product;

(3)  A notice under subsection (1) may­

(a) contain such conditions as the inspector is satisfied are reasonable; and

(b) may be amended, suspended or revoked by a further notice in writing by the inspector at any time.

(4)  A notice under these regulations shall be complied with at cost of the operator on whom it is served.

(5)  If­

(a) a notice in terms of these regulations; or

(b) an action required by the notice to be taken,

is not complied with within the period specified in the notice, an inspector may arrange for it to be complied with all
reasonable costs of taking such action shall being recoverable by the Authority as a penalty due from the operator
on whom the notice was served.

(6)  Where the product has been placed on the market prior to the date of the notice, the inspector may
require the withdrawal of the product within such period as may deem fit.

(7)  The Authority shall, at the applicant's cost, inspect authorised products for compliance at least once every
two years.

13.   Revocation or suspension of authorisation

The Authority may, in writing, revoke or suspend an approval to label granted in terms of section 5 where the
authorised person­

(a) contravenes any provision of these regulations;

(b) fails to comply with any conditions specified in the certificate;

(c) if the Authority considers it in the public interest to do so.
14.   Offences and penalties

A person who­

(a) contravenes sections 4 (1), 7 (1), 8 (1) and 9 (2) (a) and (e);

(b) uses the Authority's logo without authorisation,

commits an offence and is liable on conviction, to a fine of level 11 or to imprisonment for a term not exceeding five
years, or to both such fine and imprisonment.

15.   Register of certificates

(1)  The Authority shall maintain a register of all certificates issued under these regulations.

(2)  The register shall be a public document and may be inspected between 8.00 a.m. and 4.00 p.m. hours on
working days by any person on the payment of a prescribed fee.

(3)  The Authority shall record all approved products on the register and on the Authority's website.

16.   Fees

(1)  The fees prescribed in the Third Schedule shall be paid for the various applications under these
regulations.

(2)  Where a fee is fixed in terms of subsection (1)­

(a) the fee shall be tendered with the appropriate application;

(b) half the fee shall be refunded to the applicant if his or her application is unsuccessful.

17.   Confidential information

(1)  An applicant may indicate the information in the application which should be treated as confidential and
shall give verifiable justification for such indication.

(2)  The Authority shall make decision on the application made in terms of subsection (1), after consultation
with the applicant and the Authority shall communicate its decision in writing to the applicant.

(3)  The Authority shall not disclose to a third party any information considered to be confidential and shall
respect the intellectual property rights related to the information received regardless of whether the applicant has
withdrawn the application or not.

(4)  The Authority shall not treat or consider the following information as confidential­

(a) name and address of applicant;

(b) unique identifier of the product;

(c) a summary of the risk assessment;

(d) any methods and plans for emergency response.

First Schedule
LABELS
(Section 7)

PART I
Labels for Pre­Packed Products

(a) single ingredient food and feed­
"This [name of product] is a product of genetic modification" or contains [name of ingredient]
produced from genetically modified [name of organism] or "contains genetically modified [name of
organism]"
 (b) multi­ingredient food and feed­
"[name of ingredients] are products of genetic modification" or contains "name of ingredients]
produced from genetically modified [name of organism]" or contains genetically modified [name of
organism/s]"

PART II
Display Panel Label for Products Offered to the Final Consumer in Bulk and those prepared at point of sale

(a) single ingredient food and feed­
"This [name of product] is a product of genetic modification" or contains [name of ingredient]
produced from genetically modified [name of organism]" or contains genetically modified [name of
organism]"

(b) multi­ingredient food and feed­
"[name of ingredients] are produced of genetic modification" or contains [name of ingredient] are
products of genetic modification" or "contains [name of ingredient] produced from genetically
modified [name of organism]" or contains genetically modified [name of organism/s]"

PART III
Non Compulsory Labelling

(a) Labels for prepacked products shall be­

for single ingredient food or feed­
(i)
"[name of product] is not a product of genetic modification" or "[name of ingredient] not a
product of genetic modification" or "[name of organism] is not genetically modified"

for multi­ingredient food and feed­
(ii)
"[name of ingredient]" not a product of genetic modification" or "[name of organism/s] and
genetically modified"

(b) Display panel labels for products offered to the final consumer in bulk and those prepared at point of
sale, the label shall have the following words on the display panel­

single ingredient food and feed­
(i)
"[name of product] not a product of genetic modification" or "[name of ingredient] not a
produce of genetic modification" or [name of organism] is not genetically modified"

multi­ingredient food and feed­
(ii)
"[name of ingredients] not a product of genetic modification" or "name of organism/s] are not
genetically modified.

Second Schedule
(Section 4)

FORM 1
APPLICATION FOR AUTHORISATION FOR LABELLING
I hereby apply for a genetic modification status label of which particulars are given
below:
 
Name and address of applicant:
 
The product to be labeled and its specification:
 
The intended use of the product:
 
A detailed description of method of production:
 
Copies of studies carried out whether independent or peer reviewed to demonstrate
safety:
 
 Comprehensive information and data comparing characteristics between GM product and
conventional counterpart:
 
The proposed label:
 
Method of sampling and detection:
 
Samples of the product and their control sample and information as to where reference
material can be accessed:
 
Summary of dossier:
 
Any other information:
 
Date: Name:

Signature
Designation/Title
FOR OFFICIAL USE ONLY
Application received by on 20
Fee paid US $
 
(in words)
 
 
FOR Chief Executive Officer and Registrar National Biotechnology Authority.

FORM 2
APPLICATION FOR RENEWAL OF GENETIC MODIFICATION STATUS LABELLING CERTIFICATE
I hereby apply for a renewal of the genetic modification status label certificate of which
particulars are given below:
Name and address of applicant:
 
Expired certificate number
 
A detailed description of method of production:
 
Copies of studies carried out whether independent or peer reviewed to demonstrate
safety:
 
Comprehensive information and data comparing characteristics between GM product and
conventional counterpart:
 
The proposed label:
 
Method of sampling and detection:
 
Sampling of the product and their control sample and information as to where reference
material can be accessed
Summary of dossier:
 
Any other information:
 

Date: Signature:
Application received by on 20
Fee paid US $
 
(in words)
 
FOR Chief Executive Officer and Registrar National Biotechnology Authority.

 
 Third Schedule
FEES
(Sections 4, 5, and 16)

Application for Authorisation to label US$1,000,00
Renewal of approval US$1,000,00
Inspection fees US$150,00

S.I. 160 of 2018:  National Biotechnology Authority (Agricultural Biotechnology Products) Regulations

ARRANGEMENT OF REGULATIONS

PART I
Preliminary
1. Title.
2. Interpretation.
3. Purpose.
4. Applications.

PART II
Trial and Commercial Release of Biofertilisers, Biopesticides and Biostimulants
5. Technical committee.
6. Function of committee.

PART III
Application for Registration to Import, Export, Commercialise or Carry out Trial Release of Biofertilisers, Biopesticides and
Biostimulants
7. Application for registration.
8. Grant or refusal for issuance.
9. Validity and renewal.

PART IV
Application for Biosafety Import Permit
10. Application.
11. Grant or refusal for issuance.
12. Validity and renewal.

PART V
GMO Declaration and or GMO Certificates for Exports
13. Application.
14. Grant or refusal for issuance.
15. Validity and renewal.

PART VI
Biosafety Transit Permit
16. Application.
17. Authorisation of GM products.
18. Transiting GM products.

PART VII
Trial Release
19. Application for a trial release permit.
 20. Review of application.
21. Approval.
22. Monitoring.

PART VIII
Commercial Release
23. Application.
24. Review of application.
25. Approval.
26. Monitoring.

PART IX
Miscellaneous
27. Monitoring for compliance and keeping of register of compliance.
28. Appeals.
29. Review of decision.
30. Registration of decisions with the Biosafety Clearing House (BCH).
31. Confidential Information.
32. Offences and penalties.
First Schedule Fees.
Second Schedule Forms.

IT is hereby notified that the Minister of Higher and Tertiary Education, Science and Technology Development
has, in terms of section 59 of the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] and after consultation
with the Authority, made the following regulations­

PART I
Preliminary

1.   Title

These regulations may be cited as the National Biotechnology Authority (Agricultural Biotechnology Products)
Regulations, 2018.

2.   Interpretation

In these regulations­

"Agricultural Biotechnology Products (ABPs)" means any product which contains living organisms and/or
components thereof which, when applied to seeds, plant surfaces, or soil; promotes growth by increasing the
supply or availability of nutrients to the host plant, or controls plant diseases, insect pests and weeds;

"Authority" means the National Biotechnology Authority;

"biofertilisers" means a substance which contains living microorganisms which, when applied to seed, plant
surfaces, or soil, colonises the rhizosphere or the interior of the plant and promotes growth by increasing the
supply or availability of nutrients to the host plant;

"biofungicide" means a substance which contains naturally occurring organisms and/or their by­products that
can be employed for the control of pathogenic fungi;

"bioherbicides" means preparations made up of microorganisms such as bacteria, viruses, fungi and certain
insects such as parasitic wasps, painted lady butterfly that can target specific weeds;

"bioinsecticides" means naturally occurring organisms, or their by­products' that can be employed for the
control of insect pests;

"biopesticides" means biological preparations of predatory, parasitic organisms, or their pesticidal substances
for pest (weeds, insects, diseases) control. Viruses, bacteria, protozoa, fungi, and mites and certain plants may
be used as bio­pesticides;

"biosafety" means measures that need to be taken up for the prevention of large­scale loss of biological
integrity, with a primary focus on both ecology and human health or the containment principles, technologies and
practices that are implemented to prevent unintentional exposure to pathogens and toxins, or their accidental
release in the environment;
 "Biosafety Clearing House (BCH)" means a mechanism set up by the Cartagena Protocol on Biosafety to the
Convention on Biological Diversity to facilitate the exchange of information on Living Modified Organisms (LMOs)
and assist the parties to better comply with their obligations under the Protocol;

"biostimulant" means any biological/biologically derived substance(s) whose function when applied to plants or
the rhizosphere is to stimulate natural processes to enhance nutrient uptake, nutrient efficiency, tolerance to
abiotic stress and crop quality;

"biotechnology" means any technique that uses living organisms or parts of organisms to make or modify
products, to improve plants or animals, or to develop micro­organisms for specific purposes;

"export" means to send agricultural biotechnology products out of Zimbabwe;

"genetically modified organism" (GMO) means an organism the genes or genetic material of which have been
modified in a way that does not occur naturally through mating or natural recombination or both, and 'genetic
modification' shall have a corresponding meaning;

"GMO declaration or certificate" means an official document stating the GMO status of a product;

"Institutional Biosafety Committee (IBC)" means a biosafety committee established in terms of section 30 of
the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31];

"import" means to bring agricultural biotechnology products into Zimbabwe;

"medical biologics" means a medical product which is produced from an organism e.g. animals, humans,
microorganisms and mammalian cells and are used in the treatment, prevention or diagnosis of diseases and
other medical conditions;

"microorganism" means bacteria, viruses, fungi, mycoplasma, cell lines, algae, protozoans and nematodes;

"nanobiotechnology" means any of several forms of biotechnology employing devices at nano scale;

"pest" means any organism or like agent whatsoever, including a virus, which is inimical to the growth or
existence of living plants or injurious to plant products or capable of producing a disease of plants in whatever
stage of development it may be;

"product" means agricultural biotechnology product;

"synthetic biology" (synbio) the design and construction of new biological parts, devices, and systems, or the
re­design of existing, natural biological systems for useful purposes.

"transit" means to transport agricultural biotechnology products via Zimbabwe;

"veterinary biologics" means viruses, serums, toxins, or analogous products of natural or synthetic origin
which are intended for use in the management, diagnosis, prevention and treatment of animals.

3.   Purpose

The purposes of these regulations pursuant to section 59 of the Act are to­

(a) regulate the import, export, transit, handling, use and application of biofertilisers biopesticides
(bioinsecticides, biofungicides and bioherbicides) and biostimulants;

(b) monitor and manage the risks associated with the use of biofertilisers, biopesticides and
biostimulants;

(c) provide mechanisms for enforcement of obligations arising out of the use of biofertilisers,
biopesticides and biostimulants in a bid to protect the environment, animal and humans whilst
enhancing food production with reduced chemical input usage.

4.   Application

(1)  These regulations shall apply to all biofertilisers, biopesticides and biostimulants for import, export,
transit, trial and commercial release and any other purposes in Zimbabwe.

(2)  These regulations shall not apply to food or feed or food and feed additives, veterinary biologics,
synthetic biology products, nanobiotechnology products, medical biologics and biotechnology products used in the
food industries.

PART II
Trial and Commercial Release of Biofertilisers, Biopesticides and Biostimulants
5.   Technical committee

(1)  The Authority shall establish an ad hoc technical committee which shall consist of at least three members
appointed by the Authority.

(2)  Selection of committee members shall be based on expertise required for a given application.

(3)  Appointed members can be part of more than one ad hoc technical committee.

(4)  This committee shall be appointed for every specific application and it shall handle all matters relating to
such application.

6.   Function of committee

The general function of the committee shall be to advise the Authority on all aspects concerning the use of
biofertilisers, biopesticides and biostimulants in agriculture and recommend commercialisation or trial studies.

PART III
Application for Registration to Import, Export, Commercialise or Carry out Trial Release of Biofertilisers, Biopesticides and
Biostimulants

7.   Application for registration

(1)  No person shall import, export, commercialise or carry out a trial release of biofertilisers, biopesticides
and biostimulants without a registration certificate Form ABP 2 issued by the Authority.

(2)  An application for registration shall be made to the Authority in Form ABP1 and shall be accompanied by
all the necessary attachments as specified in the current guidelines and the appropriate fee prescribed in the First
Schedule.

8.   Grant or refusal for issuance

The Authority shall consider an application for registration within 72 hours and may­

(a) approve the application;

(b) contact the applicant requesting for further documents or information before granting the certificate;

(c) reject the application giving reasons for refusal in writing:

Provided that where an application is rejected or granted with conditions the Authority shall inform the
applicant of his or her right of appeal under section 28.

9.   Validity and renewal

(1)  A registration certificate issued in terms of section 8 shall be valid for a period of one calendar year and
may be renewed annually thereafter.

(2)  A person shall apply for the renewal of the registration certificate issued in terms of section 8 at least one
month before the expiry of the issued certificate.

(3)  An application for the renewal of a certificate issued in terms of section 8 shall contain in addition to all
the accompanying documents required for the initial registration­

(a) a copy of the expired certificate;

(b) a proposal for amending or complementing the conditions of the original approval (in case of new
products);

(c) fee prescribed in the First Schedule.

(4)  The Authority shall consider an application for renewal within two weeks of receiving the application and
may­

(a) approve the application; or

(b) approve the application with conditions; or
 (c) reject the application stating the reasons for rejection in writing; or

(d) notify the client if further documents are required.

PART IV
Application for Biosafety Import Permit

10.   Application

(1)  No person shall import biofertilisers, biopesticides or, biostimulants without an import permit Form ABP4
issued by the Authority.

(2)  An application for an import permit shall be made to the Authority as in Form ABP3 and shall be
accompanied by an application fee as prescribed in the First Schedule.

(3)  In considering an application for a biosafety import permit, the Authority shall require the applicant's
letter to­

(a) have company logo, physical and postal addresses and telephone numbers;

(b) have original author's signature, be dated and bear company's official stamp;

(c) specify type and quantity of product to be imported;

(d) specify country of origin and port through which the consignment is to enter Zimbabwe;

(e) include a GMO declaration/GMO Certificate which shall meet the following­

(i) be on original letterhead, bear physical and postal addresses and telephone numbers of the
testing laboratory,

(ii) be issued by a testing laboratory accredited to a competent authority in the country in which the
testing facilities are located,

(iii) have original signature of the person in charge of the testing facilities, dated and officially
stamped,

(iv) bear a certificate number,

(v) state name and address of the importing organisation,

(vi) state the type, variety/brand and quantity sampled,

(vii) state place of sampling, sampling method and quantity of source material,

(viii) date of testing of not more than three months and the random sampling procedure,

(ix) provide clear specifications of the PCR analysis including: sample number, PCR Cycles, Limit of
Detection (which should be not more than 0.02%).

(4)  The Authority may prescribe a pre­shipment inspection prior to importation in order to gather more
information on the exact nature of the product including production, GM status, quality and storage of the product
and raw materials; this will be done as prescribed in Form ABP5.

11.   Grant or refusal for issuance

The Authority shall consider an application for a permit within 72 hours and may­

(a) approve the application with no special conditions; or

(b) approve the application with conditions for example, a post­shipment inspection as in Form ABP6; or

(c) contact the applicant requesting further documents or information before granting the permit:

Provided that where an application is rejected or granted with conditions the Authority shall inform the
applicant of his or her right of appeal under section 28.

12.   Validity and renewal

(1)  A permit granted in terms of section 11 shall be valid for a period of three months from the date of its
issue and may be renewed if it expires before all the stated quantities have been imported.
 (2)  If a product fails to reach the country within the designated date on the permit, an application for
renewal of the permit shall be submitted two weeks before the expiry date.

(3)  An application for renewal of a permit in terms of subsection (2) shall be done only once and shall­

(a) contain all the documents required for the initial application;

(b) copy of the expired permit;

(c) provide official evidence from the customs authority with received and outstanding quantities of the
product for which a renewal of the permit is being sought.

(4)  The Authority shall consider an application for renewal within 72 hours of receiving the application and
may­

(a) approve the application; or

(b) approve the application with conditions; or

(c) reject the application stating the reasons for rejection in writing.

PART V
GMO Declarations and GMO Certificates for Exports

13.   Application

(1)  No person shall export biofertilisers, biopesticides, biostimulants without complying with exportation rules
as provided for in this section.

(2)  An application to export shall be submitted to the Authority as in Form ABP7 and shall be accompanied by
an application fee prescribed in the First Schedule and shall meet the following­

(a) have a company logo, physical and postal addresses and telephone numbers;

(b) have original author's signature, be dated and bear company's official stamp;

(c) specify type and quantity of product to be exported;

(d) state the method by which the product was produced;

(e) state mode of transport and containment measures to be taken during transportation;

(f) state the country the consignment is to be received and port through which consignment is to leave
Zimbabwe.

14.   Grant or refusal for issuance

The Authority shall consider an application for a GMO declaration and/or GMO certificate within 72 hours and
may­

(a) issue a GMO declaration Form ABP8 or GMO certificate Form ABP9 or both as the case maybe; or

(b) refuse to grant a GMO certificate or declaration; or

(c) contact the applicant requesting further documents or information before making a decision on
granting the GMO certificate or declaration;

(d) notify the applicant if the test to be employed requires more time:

Provided that where an application is rejected or granted with conditions the Authority shall inform the
applicant of his or her right of appeal under section 28.

15.   Validity and renewal

(1)  A GMO declaration or certificate granted under these regulations, shall be valid for a period of three
months from the date of its issue and may be renewed if it expires before the stated quantities have been
exported.

(2)  At least two weeks before the expiry of the permit, a person can apply for the renewal of the GMO
declaration or certificate.

(3)  An application for renewal of a GMO declaration or certificate issued under these regulations shall­
 (a) contain all the documents required for the initial application;

(b) contain a copy of the expired GMO declaration or certificate;

(c) provide official evidence from the customs authority with received and outstanding quantities of the
product for which a renewal of the permit is being sought.

(4)  The Authority shall consider an application for renewal within 72 hours of receiving the application and
may­

(a) issue a GMO declaration or certificate;

(b) refuse to grant a GMO declaration or certificate; or

(c) contact the applicant requesting further documents or information before making a decision on
granting the permit.

PART VI
Biosafety Transit Permit

16.   Application

(1)  No person shall transit agricultural biotechnology products across Zimbabwe without a biosafety transit
permit, Form ABP12 issued by the Authority.

(2)  An application for a biosafety transit permit shall be made in Form ABP11 as highlighted in Form ABP10
and should be accompanied by appropriate transit application fee prescribed in the First Schedule, a copy of the
import permit issued by the receiving country indicating quantity and GMO status of the product.

(3)  Consignments passing through Zimbabwe will be inspected at ports of entry and exit.

(4)  Transportation of agricultural biotechnology products within Zimbabwean borders requires that the
products be appropriately packaged and transported in accordance with applicable International standards e.g.
IATA PI 602, IATA IP 650 depending on the nature of the consignment

17.   Authorisation of GM products

In the event of transit of GMOs or GMO products the Authority­

(a) shall restrict accesses to the consignment until set protocols are observed; and

(b) shall set conditions for such transit; and

(c) require the owner of the consignment to meet any cost incurred during assessment and supervised
transit as set on the biosafety transit permit.

18.   Transiting GM products

(1)  A person transiting GMOs or GMO products shall at the exiting port, provide a copy of the approval
granted by the Authority.

(2)  An approval to transit shall include­

(a) conditions issued by Authority as per the consignment;

(b) a statement that the shipment meets transit conditions under these regulations.

(3)  The Authority shall liaise with the relevant regulatory agencies to ascertain that the consignment at the
port of entry and exit is consistent with accompanying documents.

PART VII
Trial Release

19.   Application for a trial release permit

(1)  No person shall carry out potentially harmful research or undertake the contained use or trial release of
biofertilisers, biopesticides, and biostimulants without a valid permit issued by the Authority.

(2)  An application for contained use or trial release of biofertilisers, biopesticides or biostimulants shall be
made to the Authority in Form ABP14 and shall be accompanied by all the necessary attachments including Form
ABP15 and as provided for in Form ABP13 and the application fee prescribed in the First Schedule.

(3)  The Authority may issue an alternative version of Form AB15 depending on the nature of the agricultural
biotechnology product.

20.   Review of application

(1)  Upon receiving an application, the Authority shall­

(a) screen the application for completeness;

(b) assess all attachments;

(c) carry out safety assessments;

(d) carry out confirmatory tests or validate methods proposed by the applicant;

(e) request for further documents or information if necessary;

(2)  An applicant may­

(a) refer to data or results from previously published articles;

(b) submit additional information that the applicant considers relevant.

21.   Approval

(1)  The Authority shall communicate its final decision within 90 days of receipt of the application which could
lead to­

(a) granting of a permit, Form ABP16; or

(b) refusal; or

(c) granting of a permit with special conditions.

(2)  Where the Authority, after a risk assessment, considers that it is necessary for the proposed product to
be subjected to contained, isolated or quarantined use, the Authority shall communicate its decision to the applicant
in writing and relevant provisions shall apply.

(3)  The Authority may opt not to supervise trial release where it feels sufficient experience or information
exists to conclude that the environmental release of a proposed product does not pose significant harm to the
environment.

(4)  Where information is available that an approved activity poses risk to human health, animals or the
environment, the Authority may amend or revoke the approval.

22.   Monitoring

(1)  A person issued with a permit under these regulations together with the relevant IBC shall carry out
periodic monitoring of the trial release and submit reports to the Authority.

(2)  The Authority shall ensure that all appropriate measures are taken to avoid adverse effects on the health
of humans, animal and the environment, which might arise from the release of any agricultural biotechnology
product.

(3)  In the event of a release of any agricultural biotechnology product for which no approval was granted,
the Authority shall ensure that­

(a) necessary measures are taken to terminate the trial release of such products;

(b) remedial action is taken, if necessary; in case of unintentional release;

(c) the public is informed and appropriately advised of such release.

PART VIII
Commercial Release
23.   Application

(1)  No person shall place on the market; biofertilisers, biopesticides or biostimulants without a valid Product
registration certificate Form ABP17 issued by the Authority.

(2)  An application for a product registration certificate for biofertilisers, biopesticides or biostimulants shall be
made to the Authority in Form ABP14 and shall be accompanied by all the necessary attachments including Form
ABP15 as provided for in Form ABP13 and the application fee prescribed in the First Schedule.

(3)  The Authority may issue an alternative version of Form ABP15 depending on the nature of the agricultural
biotechnology product.

24.   Review of application

Upon receiving an application, the Authority shall­

(a) screen the application for completeness;

(b) assess all attachments;

(c) carry out safety assessments;

(d) carry out confirmatory tests or validate methods proposed by the applicant;

(e) request for further documents or information.

25.   Approval

The Authority shall communicate its final decision within 120 days of receipt of the application which could lead
to­

(a) granting of a permit; or

(b) refusal to grant a permit; or

(c) granting with special monitoring conditions required.

26.   Monitoring

If information becomes available that an approved product poses risk to human health, animals or the
environment, the Authority may amend or revoke the approval and call for immediate withdrawal of the product
from the market.

PART IX
Miscellaneous

27.   Monitoring for compliance and keeping of register of compliance

(1)  The Authority shall liaise with other relevant Government regulatory agencies to monitor any
imported/exported/transited agricultural biotechnology products for compliance with the regulations.

(2)  The Authority shall maintain a register, which shall contain all applications made to, and decisions made
by, the Authority under these regulations.

28.   Appeals

(1)  Any person who is aggrieved by a decision of the Authority may appeal to the Board with the prescribed
fee within 14 working days from the date he or she is notified of the decision.

(2)  Subject to subsection (3), the period between the lodging of the appeal in terms of subsection (1) and its
determination shall not exceed 30 days, and if the appeal has not been determined after that period it shall be
deemed (except in the case of an appeal against the rejection of an application for a permit or conditional granting
or suspension or cancellation of a permit) to have been determined in favour of the appellant.
 (3)  The Board may before deciding an appeal request the appellant to make such further written submissions
or supply such further information as he or she considers will be of assistance in determining the appeal, in which
event the thirty day period referred to in subsection (2) shall be extended by a further period so that the appeal
may be determined on a date no later than 60 days from the date when the appeal was lodged.

(4)  On an appeal under this section, the Board may confirm, vary or set aside the decision or action appealed
against.

(5)  Upon making its determination, the Board shall notify the appellant and the Authority stating its reasons
for the determination.

(6)  If the determination is favourable to the appellant the Authority shall within seven working days from the
date of such notification, grant to the appellant the permit in question.

(7)  For the avoidance of doubt it is declared that where­

(a) an appellant whose application for a permit has been rejected or whose permit is granted
conditionally or whose permit has been suspended or cancelled; and

(b) the appeal has not been determined timeously in accordance with subsection (2),

such appellant has a right under the Administrative Justice Act [Chapter 10:28] to apply to the High Court to compel
the appellate authority to furnish reasons why the determination of his or her appeal has not been made timeously
and for such other relief that the High Court may grant under that Act.

29.   Review of decisions

Where the Authority or a person granted an approval under these regulations considers that­

(a) a change in circumstances has occurred that may influence the approval or the conditions issued
under the approval; or

(b) additional relevant scientific or technical information has become available, the Authority may on its
own volition or on the request of the person granted the approval, review its decision.

30.   Registration of decisions with the Biosafety Clearing House (BCH)

The Authority shall register all decisions pertaining to GMOs or GM products made under these regulations on
the BCH.

31.   Confidential information

(1)  An applicant may indicate the information in the application which should be treated as confidential and
shall give verifiable justification for such indication.

(2)  The Authority shall make a decision on the application made in terms of subsection (1) after consultation
with the applicant and the Authority shall communicate its decision in writing to the applicant.

(3)  The Authority shall not disclose to a third party any information considered to be confidential and shall
respect the intellectual property rights related to the information received.

(4)  The Authority shall not treat or consider the following information as confidential­

(a) the name of the applicant's organisation;

(b) address of the applicant's organisation;

(c) name of contact person;

(d) e­mail address, telephone and fax number of contact person;

(e) name of the agricultural biotechnology product to be released;

(f) location and size of planned introduction;

(g) purpose of planned introduction;

(5)  Where the applicant withdraws an application made in terms of this section, the Authority shall respect
the confidentiality of the information declared.

32.   Offences and penalties
 Any person who violates the provisions of sections 7 (1), 10 (1), 13 (1), 16 (1), 19 (1), 23 (1) commits an offence
and is liable to a fine not exceeding level 12 or to imprisonment not exceeding five years or to both such fine and
such imprisonment.

First Schedule
FEES
(Sections 7, 9, 10, 13, 16, 19 and 23)

Section Description Form Fees

      $US
7 (2) Application for registration ABP1 500
10 (2) Application for a biosafety import permit: ABP3  
  1 000 MT/m3  or Less   30
  1 001 MT/m3  ­ 5 000 MT/m3   40

  5 001 MT/m3  ­ 10 000 MT/m3   50

  10 001 MT/m3  ­ 15 000 MT/m3   60
  Above 15 000 MT/m3   80
  Additional cost for emergency permits   20
Fee for
  Permit renewal   new
permit
  Amendment of permit   10
  Inspection fee per truck   20
Application for biosafety export permit: GMO
13 (1) ABP7 100
declaration certificate
13 (2) GMO Testing fee per sample   250
16 (2) Application for biosafety transit permit ABP11 20
Inspection: Human Expertise fee per inspector
    50
per day
Transport: Clients will meet transport costs and these will be charged using
 
the prevailing Automobile Association of Zimbabwe rates
Key Assumptions
1m3  = 1 000 litres 1kg = 1 litre
1MT= 1 000 kg 1MT = 1M3  =1 000 kg =1 000 litres
(a) Sample collection fees exclude accommodation and meals. In the case that the
inspectors may need to sleep for any number of days, the cost will be borne by the
client
(b) The number of inspections will be agreed depending on duration of trial release and
the nature of the product

Second Schedule
FORMS

ABP1

 
TITLE: Application for certificate of registration of institutions involved in
biotechnology research and applications regulated under the NBA Act [Chapter
14:31] of 2006.
NOTE: This registration form is applicable to those institutions and individuals who wish
import, export, carry out trial release, commercialise, and use Biofertilisers,
Biopesticides and Biostimulants.
TO: The Chief Executive Officer and Registrar
National Biotechnology Authority
Address
 
 
 
I hereby apply to be recognised as a registered organisation in accordance with the
National Biotechnology Authority Act:
1. ­
(a) Name of organisation:
(b) Organisation's registration No.
 
(Please enclose certified copies of your certificate of incorporation,
CR14, tax clearance certificate and company profile)
(c) Physical address:
 
 
(d) Postal address:
 
 
(e) Telephone Number:
(f) Fax Number:
(g) E­mail address:
(h) If is desired for only a part of the organisation to be registered, clear
identification, including physical location, of that part is:
 
 
2. ­
(a) If the applying is part of a group or subsidiary of a holding company, the name
of that group of company:
 
(b) If the applying organisation is controlled by or associated with a foreign
company, the name and address of that group of holding company.
 
 
3. ­
(a) Number of employees:
(b) Working hours from: to:
(c) Indicate shifts where applicable:
4. ­
(a) Name and title of the head of organisation:
 
(b) Name and title of the organisation representative:
 
(c) What are the intended biotechnology researches and/applications?
 
 
(d) Are they small or large ­ scale operations?
 
5. Should the National Biotechnology Authority have any queries in connection with this
application, the person to contact is.

Signed:
Position within the applying organisation:
Date:
Verified by the CEO:

Signature:
Date:

ABP2
 
No: 000000000
Certificate of Registration
National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31]
CERTIFICATE NUMBER ­NBA­RA­00­00­00
THE NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY HEREBY GRANTS TO:­
COMPANY XYZ
COMPANY ADDRESS
THEREAFTER CALLED THE REGISTERED INSTITUTIONS THE RIGHT TO CARRY OUT WORK
INVOLVING BIOTECHNOLOGY RESEARCH AND APPLICATIONS IN ACCORDANCE WITH
THE PROVISIONS OF THE NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY ACT [CHAP 14:31] OF
2006 PRODUCTS PRODUCED SHALL BE DEVELOPED USED OR APPLIED BY THE
REGISTERED INSTITUTION AND THE SERVICES SHALL BE OFFERED AT OR FROM ONLY
THE ADDRESS SHOWN ABOVE.

SIGNED ISSUE DATE. 00­00­00

CHIEF EXECUTIVE OFFICER AND REGISTRAR, NBA EXPIRY DATE: 00­00­00

ABP3

 
ATTENTION TO ALL IMPORTERS OF AGRICULTURAL BIOTECHNOLOGY PRODUCTS
SECTION A
RE: SPECIFICATIONS FOR APPLICATION FOR AN IMPORT PERMIT FROM THE
NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by importers when submitting applications for authority to import
agricultural biotechnology products.
Any organisation seeking authority from the NBA to import agricultural biotechnology
products into Zimbabwe should meet the following requirements:
1. First, the organisation must be registered with NBA and its certificate of registration
should be valid. To register the organisation must provide the following documents­
­ Completed Company Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Complete and submit Section B.
3. On submission of the application it must be accompanied with the following­
­ A GM certificate or declaration from a competent authority (e.g. NBA in
Zimbabwe) in the country of origin.
4. The GMO certificate must meet the following requirements­
­ Be on original letterhead of the laboratory conducting the test. The letterhead
should have the logo, physical and postal addresses and telephone numbers.
­ The testing laboratory should be accredited to a competent authority in the
country in which the testing facilities are located.
­ Have the original signature of the person responsible for the testing facilities.
­ Bear the official stamp of the testing institute.
­ The date of testing must not be more than three months old.
 ­ State the date of testing of the product and date of issue of the certificate.
­ Bear the certificate number.
­ State the name and address of the importing organisation.
­ Provide clear description of the sample i.e. type, variety, quantity.
­ State the place of sampling, sampling method and quantity of source material.
Please note that sampling must be done by the testing laboratory and
this should be indicated on the GMO certificate.
­ Provide clear specifications of the PCR analysis including: sample number, PCR
Cycles, Limit of Detection (which should be not more than 0.02%). Please note
that only the PCR method of analysis should be used.
­ Provide the test result and interpretation.
­ Make a declaration/statement about the testing laboratory facilities and
procedures.
5. Only GMO declarations issued by the biosafety office of the government in
the country of origin of the consignment will be accepted.
SECTION B
TITLE: Application for a Biosafety Import Permit In Accordance with the
National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31]
Part I: Nature of Applicant
We/I hereby apply for a Biosafety Import Permit in accordance with the National
Biotechnology Authority Act:
Select Appropriate Category:
Individual      
       
Organisation      
       
Company      
Part II: Applicant's Particulars
Registered Name  
NBA Certificate of Registration Number  
Physical Address
 
   
 
 
Email Address  
Phone Number  
Part III: APPLYING FOR:
Please tick the appropriate box:
New     Renewal    
   
Extension     Amendment    
 
Replacement     Appeal    
Part IV: Product Details
NBA Product Registration Number:
Product Name (Include Trade Name):
Product Type
(a) Biofertiliser    
 
(b) Biopesticide    
 
(c) Biostimulants    
 
(d) Other    
 
GM Status: Negative   Positive   Traces    
Quantity:
Country of origin:
Supplier:
Port of entry:
Mode of transport:
Purpose of import:
 Part V: Justification for the request
If you ticked Renewal/Extension/Amendment/Replacement/Appeal in Part III above,
please state the reasons for your request:
 
 
Part VI: Applicant's Checklist
Valid NBA Product Registration Certificate    
     
GMO Certificate (Please Attach)    
     
GMO Declaration (Please Attach)    
     
Documents to be renewed/extended/amended    
Part VII: Declaration
I, , (full name) declare
that the information provided in this form is accurate and hereby apply for a Biosafety
Import Permit under the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006.
Designation Date:

Signature:

ABP4

 
Biosafety Import Permit
National Biotechnology Authority Act 
[Chapter 14:31]
Permit No: 0000
Ref Number: NBA/RA/00­00­0000
Issue Date: Expiry Date:
Authority is given to:
To Import
Product:
Quantity:
Supplier:
Country of Origin:
GM Status:
Purpose:
Permit subject to
Condition(s): Post Shipment testing of the consignment by the NBA at your cost.
Therefore you are required to inform the NBA on arrival of the
 
consignment prior to distribution or use.
This permit is granted to the applicant In terms of the provisions of The
National Biotechnology Authority Art and does not in any way absolve the
applicant from complying with any other statutory conditions governing the
import and use of the above in Zimbabwe

Permit issued by: Signature:
CEO & Registrar, National Biotechnology Authority

A hub for Biotechnology, Research & Development  

ABP5
 
ATTENTION TO ALL REGISTRANTS OF AGRICULTURAL BIOTECHNOLOGY
PRODUCTS
RE: SPECIFICATIONS FOR PRE­SHIPMENT INSPECTIONS
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by registrants of agricultural biotechnology products where a pre­shipment
inspection is required.
Pre­shipment inspections (PSI) are required when further information on production,
quality, storage of the product and raw materials is needed thereby preventing
substandard goods from entering or leaving the country. Clients should take note of the
following;
1. First, the organisation must be registered with NBA and its certificate of registration
should be valid. To register, the organisation must provide the following documents:
­ Completed Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ Current ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Upon an order for a pre­shipment inspection, the applicant should kindly
­ Liaise with the Authority to arrange dates for the pre­shipment inspection.
­ Meet costs of the inspection exercise; upon obtaining an invoice from the
Authority.
3. During the inspection, the inspectors shall:
­ Assess handling, testing and packaging of the product.
­ Collect random samples for testing
­ Assess suitability of the production facility
­ Assess test and trial reports
­ Check quality management system certificates
­ Check factory test records
­ Check product technical data sheets
­ Assess safety and conformity marks from other markets
­ Ask for the distribution license
­ Ask for the facility registration certificates
4. Once the inspection is complete, the Authority will either issue;
­ A Pre­shipment Inspection certificate and/or GM certificate
Or
­ A rejection note; if inspection findings demonstrate non­compliance.
­ If issued with a rejection note, the applicant may appeal against the decision 30
days after receiving the note.
­ When the Authority receives the appeal note, a meeting will be convened for
discussing the issues.

ABP6

 
ATTENTION TO ALL IMPORTERS OF AGRICULTURAL BIOTECHNOLOGY PRODUCTS
RE: SPECIFICATIONS FOR POST­SHIPMENT INSPECTIONS
 The National Biotechnology Authority (NBA) would like to highlight the following
procedures to be adhered to by all importers of agricultural biotechnology products where
a post­shipment inspection is required.
Post­shipment inspections (PSI) are required when the NBA intends to verify the exact
GM status and microbial composition of the imported product thereby ensuring that
agricultural biotechnology products imports comply with regulations prior to their
distribution, processing or any other intended use. Clients should take note of the
following:
1. First, the organisation must be registered with NBA and its certificate of registration
should be valid. To register, the organisation must provide the following documents:
­ Completed Company Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ Current ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Upon an order for a post­shipment inspection, the applicant should kindly:
­ Liaise with the Authority to facilitate inspection of the imported product including
sample collection in accordance with the conditions specified on the respective
biosafety import permit.
­ Meet costs of the inspection exercise including GM testing, transport and any
eventualities, upon obtaining an invoice from the Authority.
3. During the inspection, the Authority shall:
­ Check the biosafety import permit of the respective product for conformity with
conditions on which the permit was issued.
­ Check goods/cargo manifest.
­ Collect random samples for testing.
­ Issue a copy of proof of sampling to the client or a representative of the client.
4. Once the testing is complete, the Authority will either issue:
­ A GMO certificate and/or an acceptance note giving the importer the right to
distribute, process or use the product as intended
Or
­ A rejection note; if inspection findings demonstrate non­compliance.
­ If issued with a rejection note, the applicant may appeal against the decision
within 30 days after receiving the note.
­ When the Authority receives the appeal note, a meeting will be convened for
discussing the issues.

ABP7

 
ATTENTION TO ALL EXPORTERS OF AGRICULTURAL BIOTECHNOLOGY PRODUCTS
SECTION A
RE: SPECIFICATIONS FOR APPLICATION FOR CERTIFICATION OF GMO
DECLARATIONS AND OR GMO CERTIFICATES FROM THE NATIONAL
BIOTECHNOLOGY AUTHORITY
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by exporters when submitting applications for GMO declarations and/or
GMO certificates for the export of agricultural biotechnology products.
1. First, the organisation must be registered with NBA and its certificate of registration
should be valid. To register the organisation must provide the following documents:
­ Completed Company Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ Current ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Complete and submit Section B.
3. If a sample is to be tested; the NBA inspectorate will collect and test samples at the
client's cost.
SECTION B
TITLE: Application for GMO declarations and/or GMO certificates In
Accordance with the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of
2006
Part I: Nature of Applicant
We/I hereby apply for a GMO declaration and/or GMO certificate in accordance with the
National Biotechnology Authority Act:
Select Appropriate Category:
Individual      
 
Organisation      
 
Company      
Part II: Applicant's Particulars
Registered Name  
NBA Certificate of Registration Number  
Physical Address
 
   
 
 
Email Address
 
 
Phone Number  
Part III: APPLYING FOR:
GMO certificate     GMO declaration    
Please tick the appropriate box:
New   Renewal    
 
Extension   Amendment    
 
Replacement   Appeal    
Part IV: Product Details
NBA Product Registration Number:
Product Name (Include Trade Name):
Product Type
(a) Biofertiliser    
 
(b) Biopesticide    
 
(c) Biostimulants    
 
(d) Other    
GM Status: Negative   Positive   Traces    
Quantity:
Country of origin:
Recipient country:
Supplier:
Port of exit:
Mode of transport:
Purpose of export:
Part V: Justification for the request
If you ticked Renewal/Extension/Amendment/Replacement/Appeal in Part III above,
please state the reasons for your request:
 
 
 
Part VI: Applicant's Checklist
Valid NBA Product Registration Certificate    
 
GMO Certificate (Please Attach)    
  
Documents to be renewed/extended/amended    
Part VII: Declaration
I (full name), declare
that the information provided in this form is accurate and hereby apply for a Biosafety
Import Permit under the National Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006.
Designation: Date:

Signature:

ABP8

 
00/00/00
To whom it may concern
GMO DECLARATION
GM DECLARATION FOR PRODUCT XYZ ­ COMPANY ABC
This is to certify that 00.00MT of product XYZ to be exported to country A is to the best of
our knowledge not genetically modified. The product XYZ will be transported by road via
exit port P.
Please note that this declaration only covers this consignment and should not serve as a
general declaration for future consignments that the National Biotechnology Authority has
not put its endorsement on.
The declaration is made in terms of the National Biotechnology Authority Act and should
not be regarded as covering other export requirements.

Chief Executive Officer and Registrar, National Biotechnology Authority
This declaration is valid from 00/00/00 to 00/00/00

ABP9

 
Certificate No: 00000/00/30
Genetically Modified Organisms Certificate
National Biotechnology Authority Act (Chap: 14.32)
Date of Issue: 00/00/00 Customer Address:A B C
Date Sample Collected: 00/00/00 No 123
Analysis Date: 00/00/00 Industrial Area
Sample Collection Site: A B C
Customer Sample Ref.
Sample Type Results
#
3 5 S   p r o m o t e r   ­  NOS
Product Name 0000000000
Terminator
    Not detected
GMO ANALYSIS DONE USING PCR BASED TESTS (METHOD 001).
35S: The 35S PCR system detects transgenic DNA sequences that are characteristic for
the 35S promoter of the Cauliflower Mosaic Virus (CaMV).
NOS: The NOS PCR system detects transgenic DNA sequences that are characteristic for
the NOS terminator derived from Agrobacterium tumefaciens.
Interpretation. The sample was analysed by PCR for the presence of Genetically Modified
 DNA. According to the analysis genetically modified DNA was not detected in the sample.
Authorised by:
XYZ

CEO and Registrar, National Biotechnology
Authority

ABP10

 
ATTENTION TO ALL CLEARING AGENTS HANDLING TRANSIT CONSIGNMENTS OF
AGRICLUTURAL BIOTECHNOLOGY PRODUCTS (ABPs) PASSING THROUGH
ZIMBABWE
SPECIFICATIONS FOR APPLICATION FOR A BIOSAFETY TRANSIT PERMIT FROM
THE NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by clearing agents when submitting applications for authority to transit
ABPs through Zimbabwe.
Any organisation seeking to be granted authority by the NBA to transit ABPs through
Zimbabwe should meet the following requirements:
1. Complete a transit application at the port of entry or NBA Head Office supplying the
following information:
­ Name and address of registered clearing agent in Zimbabwe.
­ Name and address of importer.
­ Name and address of exporter.
­ Details of products to transit through Zimbabwe.
­ A GM certificate or declaration from a competent authority (e.g. NBA in
Zimbabwe) in the country of origin.
­ Port of entry through which the product will enter into Zimbabwe.
­ Port of exit through which the product will exit Zimbabwe.
­ Undertaking to meet the cost of supervision in the case of genetically modified
products.
2. The GM certificate must meet the following requirements:
­ Be on original letterhead of the laboratory conducting the test. The letterhead
should have the logo, physical and postal addresses and telephone numbers.
­ The testing laboratory should be accredited to a competent authority in the
country in which the testing facilities are located.
­ Have the original signature of the person responsible for the testing facilities.
­ Bear the official stamp of the testing institute.
­ The date of testing must not be more than three months old.
­ State the date of testing of the product and date of issue of the certificate.
­ Bear the certificate number.
­ State the name and address of the importing organisation.
­ Provide clear description of the sample i.e. type, variety, quantity.
­ State the place of sampling, sampling method and quantity of source material.
­ Please note that sampling must be done by the testing laboratory and
this should be indicated on the GMO certificate.
­ The PCR test should be used, and the certificate should provide clear
specifications of the PCR analysis including: PCR Cycles, Limit of Detection
(which should be not more than 0.02%).
­ Provide the test result and interpretation.
­ Make a declaration/statement about the testing laboratory facilities and
procedures.

ABP11
 
TITLE: Application for a Biosafety transit permit for Agricultural biotechnology
products in accordance with the provisions of the National Biotechnology
Authority Act [Chapter 14:31]
Part I: Nature of Applicant
We/I hereby apply to transit goods in accordance with the National Biotechnology
Authority Act:
Select Appropriate Category:
Individual      
 
Organisation      
 
Company      
Part II: Applicant's Particulars
 
Name of Applicant (Clearing Agent)
 
 
Physical Address
 
 
Postal Address (if different from above)
 
 
Email Address
 
 
Phone/Mobile Number
 
 
Name of Exporter
 
 
Physical Address
 
 
Postal Address (if different from above)
 
 
E­mail Address
 
 
Phone/Mobile Number
 
 
Name of Importer
 
 
Physical Address
 
 
Postal Address (if different from above)
 
 
Email Address
 
 
Phone/Mobile Number
 
Part III: Product details
Product Name (Trade Name)  
Volume or Mass of Product  
Genetic Modification Status
Negative   Positive    
NB: Please attach GMO certificate or declaration
Part IV: Transit Details
 
Country of Origin
 
 
Port of Entry
 
  
Destination Country
 
 
Port of Exit
 
 
Horse Registration Number
 
 
Trailer registration Number
 
Part V: Scope of Application for Registration
I, (full name), declare that
the information provided in this form is accurate and hereby apply for a Biosafety Transit
Permit in accordance with the provisions of the National Biotechnology Authority Act and
guidelines therein.
Name: Date:

Signature:

ABP12

 
Permit No: XXXXX
Ref No:     NBA/RA/
Issue Date Expiry Date
Name of Applicant:
Physical Address:
Product:
GM Status:
Quantity:
Country of Origin:
Purpose:
Port of Entry:
Port of Exit:
Trailer Reg No. :
In Transit through Zimbabwe to:
Permit subject to the following condition(s):
1. To leave Zimbabwe within 72 hours
2.
3.
4.
5.
Permit issued by: Signature
(For the CEO & Registrar National Biotechnology Authority)
21 Princess Drive, Newlands, Harare, P.O. Box CY379 Causeway. Tel: +263 4 782856­9, 
E­mail: nba@nba.ac.zw

ABP13

 
ATTENTION
TO ALL REGISTRANTS OF AGRICULTURAL BIOTECHNOLOGY PRODUCTS
RE: SPECIFICATIONS FOR APPLICATION FOR REGISTRATION WITH THE
 NATIONAL BIOTECHNOLOGY AUTHORITY
The National Biotechnology Authority would like to highlight the following procedures to
be adhered to by Registrants when submitting applications for authority to:
commercialise, experiment, renew or amend an existing registration of agricultural
biotechnology products. Please note that this general information will help the Registrant
to complete the forms.
Any organisation seeking authority from the NBA to commercialise, experiment, renew or
amend an existing registration for agricultural biotechnology products in Zimbabwe
should meet the following requirements:
1. Registration
First, the organisation must be registered with the NBA and its certificate of
registration should be valid. To register the organisation must provide the following
documents:
­ Completed Company Registration Form
­ CR14
­ Certificate of incorporation
­ Company profile
­ ZIMRA tax clearance
­ Registration fee
2. Pre­Submission Consultation
To facilitate the registration of agricultural biotechnology products, prospective
registrants should request for a pre­submission consultation with the Authority prior
to making a full and formal application, unless if they are very familiar with the
registration procedure. Requests can be done over the phone, email or in person.
The Authority will schedule an appropriate date and time.
3. Submission of Application
The Registrant should provide detailed information on the application form and
questionnaire. All attachments should bear official stamps (where applicable), be
accurate and valid. Required information or details includes:
­ Full details of Registrant, manufacturer and/or owner of trade name or patent.
­ Physical and postal addresses and telephone numbers of the company
(Registrant), manufacturer/or owner of trade name.
­ Full details of the identity of the product, both biological aspects (taxonomic
identity) and compositional details.
­ Indication of origin of product ingredients.
­ Reports of analysis of product from accredited/approved laboratories.
­ Details of formulations.
­ Concentration of active ingredients in the supplied formulation.
­ A sample of the product (Follow import application guidelines).
­ Toxicology and data on potential adverse impacts; please note that responses
should be accompanied by comprehensive scientific justifications.
­ Supply all indicative safety data and supplement with full safety data sheet.
­ Where applicable, details of packaging should be supported by a sample.
­ A full description of a post registration monitoring plan including product use,
efficacy, adverse impacts, training etc. Please note that the Authority should be
engaged throughout the monitoring process.
­ Original signature of the Registrant.
­ Date and official company stamp.
NB Application form and questionnaire should be completed with indicative data
and relevant attachments should be accompany the application package.

ABP14

 
TITLE: Application for registration for trial release/commercialisation/use of
Agricultural Biotechnology Products in accordance with the National
Biotechnology Authority Act [Chapter 14:31] of 2006.
TO: The Chief Executive Officer and Registrar
National Biotechnology Authority
1. Contact Details
(a) Name of Organisation:
 
 
(b) Physical address:
 
 
(c) Postal address:
 
 
(d) Telephone:
(e) Fax Number:
(f) E­Mail Address:
(g) Company Registration Number:
2. In accordance with the National Biotechnology Authority Act, I hereby apply for:
(a) Registration of Product/Commercialisation    
 
(b) Trial Release    
 
(c) Renewal    
 
(d) Amendments    
 
3. Product Type
(a) Biofertiliser    
 
(b) Bioherbicide    
 
(c) Bioinsecticide    
 
(d) Biopesticide    
 
(e) Other    
4. Product Registration/Commercialisation
(a) Name of product:
(b) Product Trade Name:
(c) Product Details:

Name of  Percentage Origin of 

Taxonomic 
Biological Composition in Biological
Details
component product component
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       

(d) Concentration of final product
(e) Country of Origin
(f) Is the product registered in the Country of origin
YES     NO    
NB: If yes please attach Registration Certificate
(g) Manufacturer's Details
(i) Name of Manufacturer:
 
 
(ii) Physical Address:
 
  
(iii) Postal Address:
 
 
(iv) Telephone Number
 
 
(v) Fax Number
 
 
(vi) Email Address:
 
 
(h) Intended use:
 
 
(i) Brief Product description:
 
 
(j) Packaging:
(i) Bulk    
     
(ii) Pre­packaged    
NB: Samples of final packaging will be required
5. Application Components
(a) I have attached the following to this application form (Highlight using a tick):
(i) Completed Questionnaire.
(ii) Material Safety Data Sheet (MSDS)/Product Data Sheet (PDS).
(iii) Detailed Trial Report.
(iv) Product Certificate from Country of origin.
(v) Expired Certificate/The one to be amended.
(vi) Amendment letter (clearly stating and justifying reasons for amendment).
(vii) Certificate of limits of Compositions.
(viii) Post Registration Monitoring Plan.
Name of Applicant:
Position within the applying organisation:
Date:

Signature:
 
 
 
 
 
     
 
 
 
 
 

ABP15

 
PROCEDURES
FOR ASSESSMENT OF A
TRIAL RELEASE
 OR
GENERAL RELEASE
OF
AGRICULTURAL
BIOTECHNOLOGY
PRODUCTS
SECTION I
Introduction
Biotechnology is any technique that uses living organisms or parts of organisms to make
or modify products, to improve plants or animals, or to develop microorganisms for
specific purposes. Modern agricultural biotechnology employs a range of biotechnology
tools in the production and/or processing of products to increase yield, reduce pest
damage, and increase general productivity among others. Agricultural biotechnology
products (ABPs) include biofertilisers, biopesticides and biostimulants. These ABPs contain
living microorganisms and/or components thereof which, when applied to seeds, plant
surfaces, or soil; promotes growth by increasing the supply or availability of nutrients to
the host plant or control plant diseases, pests and weeds. The use of ABPs offer potential
benefits compared to the use of agrochemicals since they are environmentally friendly,
biodegradable, and cheaper when produced locally and tend to have long term benefits.
The use of ABPs is a good agricultural technological innovation as it addresses issues of
food security issues, safety and efficacy. However, if not properly regulated, ABPs may
pose unintended consequences e.g. lethal and nonlethal risks for non­target native
pollinators due to the use of broad spectrum biopesticides and ecological and genetic
challenges imposed by the broad application of symbiotic microbes. Regulation of these
ABPs therefore becomes paramount.
This document sets out points that have to be considered by the investigator in the
preparation and assessment of a proposal for the trial or general release of ABPs. It
should be considered in conjunction with the National Biotechnology Authority Act
[Chapter 14:31] and Biosafety Guidelines. In terms of the National Biotechnology
Authority Act [Chapter 14:31], all institutions carrying out work involving biotechnology
products and/or biotechnology applications must be registered with the Authority and
should set up an Institutional Biosafety Committee (IBC). The proposal shall be prepared
by the responsible investigator and reviewed by the IBC before submission to the
Authority.
It is recognised that questions relating to possible risks may not be answerable with
certainty. However, it is the responsibility of those engaged in the preparation of the
proposal to give the fullest and best consideration of which they are capable to do, to the
possible impacts of the proposal, and to make full disclosure of relevant matters to the
IBC and the Authority. The impacts to be considered include those on public health, other
organisms and the environment.
Answers to the questionnaire are to be supported by appropriate, comprehensive data
and references. If none are available, the basis on which the answer is given should be
stated. Where any doubt exists about the appropriate answer to a question, the nature of
the doubt is to be stated. Where a potential hazard is noted the clearest possible
description of the relative risks involved shall be provided, and possible steps to eliminate
or manage the hazard are to be considered and suggested.
Accidental release
All procedures for handling ABPs shall be designed to ensure that no accidental release
occurs, and that all releases are planned as provided for by set guidelines. Should any
accidental release of the agricultural biotechnology products occur, it shall be reported
immediately to the respective IBC and Authority, together with details of mitigating action
taken, and, the persons or authorities who have been notified. Reporting a matter to the
Authority does not relieve the applicant of any other obligations he or she may have
under law or statute to notify relevant authorities or persons who may be affected.
Submission of proposal
The applicant shall provide answers to all questions appropriate for the ABP which is
planned for release (Section II). When the IBC is satisfied with the proposal, it shall
forward it to the NBA. Where a proposal includes commercial sensitive information, the
applicant may mark relevant portions as "Commercial­in­confidence". Substantial
reasons why specific sentences or passages should be so treated shall be given. Where
material is clearly so marked, the Authority will treat it as confidential unless it forms the
view that some disclosure is necessary. In that event the NBA will notify the applicant in
writing, and subsequently negotiate a mutually agreed resolution. If an agreement is not
reached the proposal may be withdrawn, without disclosure or prejudice, at any time
prior to the necessary disclosure in pursuit of approval.
SECTION II:
QUESTIONNAIRE
A. AIMS AND OBJECTIVES
1. Is the ABP a biofertiliser, biopesticide, or biostimulant?
2. What kind of ABP is to be released? (Directly­associated or free living)
3. What type of ABP is it? (e.g. fungi, bacterial, or combinations)
4. What is the function of the ABP? State function of each component if the ABP is
comprised of a mixture of different organisms.
 5. If the release is successful, is it intended that a general release of the ABP is to
be proposed? If so, when, where and by who is it proposed that the general
release takes place?
B. THE NATURE OF THE MICROORGANISMS AND THEIR GENOTYPE
1. Is the organism known to have symbiotic relations with named plant species?
2. Is there any adverse health effects due to infectivity, toxicity, alleginicity and
immunogenicity associated with the use of the microbe or its related pathogenic
strain? If yes, what steps are to be taken to minimise such risks?
3. Has the ABP been genetically modified? If Yes,
(a) How closely related is the ABP to its native organisms?
(b) Give a detailed description of the steps taken in ABP development.
(c) Based on previous data and/or research, explain the likelihood of
transferability of the inserted gene/s, including likely targets.
(d) Provide data if any to suggest that the inserted trait has no deleterious
effects on any other organisms especially the external environment.
4. What is the mechanism of action of the ABP?
5. Do the organisms constituting the ABP have potentially unstable genotypes?
6. In what form/state is the ABP produced, (e.g. dry and powdered, suspensions,
dry and granular).
7. ­
(a) Give details of physical and chemical properties such as moisture content,
particle size, concentration of microorganisms.
(b) What methods are to be used to test for batch to batch consistency?
(c) Give details of measures taken to avoid or minimise contamination during
production.
(d) Comment on the relative stability of ABP over time under named
appropriate storage conditions.
C. SIZE AND LOCATION OP RELEASE
1. Describe the size and characteristics of land on which the ABP is to be tried?
Give reasons for your choice.
2. Describe the distribution of plants, animals and microbes present on site of
release.
3. Describe in detail the relevant environmental conditions which may minimise or
exacerbate any undesirable effects.
D. HABITAT AND ECOLOGY
1. What is the natural habitat of the organism/s constituting the ABP?
2. State where the organism/s constituting the ABP were originally isolated. State
plant species if it was isolated from roots.
3. Does the organism/s constituting the ABP exist in Zimbabwe or its exotic? If
present, please give the geographic distribution of the organisms.
4. Is the organism already present in the trial area? If Yes, provide available data
on populations.
5. Are there any known predators or parasites of the organism in Zimbabwe? If
Yes, describe them.
6. Has the organism/s constituting the ABP or related strain been known to have
any effect on plants, animals and microbes.
E. GENERAL DETAILS AND PROVISIONS
1. What is the method of administration used?
2. What are the possible exposure mechanisms e.g. inhalations, ingestion or
inoculation?
3. Has the ABP been tested in a range of host plants? If Yes, state them.
4. What are the ideal dosages and how long did it take for normal microflora to
stabilise?
5. What guidelines have been put in place to dispose waste containing any
organism/s constituting the ABP and/or any residues during processing and
trial?
6. What is the existing evidence with regard to level of efficacy and persistence of
the organism/s constituting the ABP?
F. PUBLIC INFORMATION
The information provided under this subsection is for possible public distribution. It
should be written in plain language. No commercial­in­confidence information should
be included. Applicants should ensure that information provided does not prejudice
their rights to patent protection.
The information required must include:
1. The name of the applicant's organisation.
2. Address of the applicant's organisation.
3. Name of contact person.
4. E­mail address, telephone and fax number of contact person.
 5. ABP to be introduced.
6. Location and size of planned introduction.
7. Purpose of planned introduction.
8. Brief summary of the nature and results of any genetic modification. Use of
technical terms should be minimised.
9. Agencies consulted before release of the product.

ABP16

ABP17