Professional Documents
Culture Documents
Lembar Kontribusi Kelompok 7 Suspensi Hephafate
Lembar Kontribusi Kelompok 7 Suspensi Hephafate
KELOMPOK 7
SUSPENSI HEPHAFATE
Keterangan :
Bab 1 Product Desain Brief :
- Tentang Perusahaan
- Analisis Pengembangan Produk
- Profil Produk Inovator
- Profil Produk Copy
Bab 2 Pengembangan Formula :
- Preformulasi
- Analisis Formula
Bab 3 Trial Skala Laboratorium :
- Tujuan Trial Skala Laboratorium
- Alat dan Bahan Baku Produk rancangan
- Rancangan Formula Produk rancangan
- Perhitungan dan Penimbangan Bahan Produk rancangan
- Prosedur Pembuatan Skala Laboratorium Produk rancangan
- Evaluasi Sediaan Suspensi rancangan
- Metode Analisa
- Spesifikasi Produk dan Kemasan
Bab 4 Trial Skala Pilot :
- Produksi Skala Pilot
- Formulasi Skala Pilot rancangan
- Peralatan Produksi
- Bangunan dan Fasilitas Produksi
- Perhitungan dan Penimbangan Skala Pilot rancangan
- Alur Penerimaan dan Prosedur Produksi Skala Pilot rancangan
- Perhitungan harga-harga bahan sampai ke perhitungan HET
Bab 5 Uji stabilitas dan ekivalensi :
- Uji Stabilitas Produk rancangan
- Evaluasi sediaan produk
- Uji Ekivalensi Produk copy
- prosedur uji ekivalensi invitro produk formulator
Bab 6 Master Batch dan registrasi obat:
- Masterbatch
- Tatalaksana dan Alur Registrasi Obat