Optima CT540: GE Healthcare

GE Healthcare
Optima CT540
Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς
Η GE Hangwei Medical Systems δραστηριοποιείται στην αγορά
ως GE Healthcare
Το παρόν εγχειρίδιο αφορά τα παρακάτω προϊόντα:
Optima CT540
Optima CT540
Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς,
Ελληνικά πρωτότυπο προσχέδιο
στα Αγγλικά
5768617-1EL
Αναθεώρηση: 1
© 2017 General Electric Company
Με επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΝ
ΑΝΑΘ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΙΤΙΑ ΑΛΛΑΓΗΣ

1 Ιούνιος 2017 Αρχική Κυκλοφορία
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) i-1

© 2017 General Electric Company. Με επιφύλαξη παντός δικαιώματος.
Optima TM CT540
Η σελίδα αυτή είναι σκοπίμως κενή.
i-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας περιεχομένων
ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΕΩΝ.............................................................................................................. i-1
Κεφάλαιο 1: ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ

Περιγραφή πληροφοριών χρήστη.....................................................................................1-2
Βοήθεια για εφαρμογές ..........................................................................................................1-2
Κεφάλαιο 2: ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΑΠΟ ΑΚΤΙΝΕΣ Χ
Κεφάλαιο 3: Ασφάλεια
Εισαγωγή ................................................................................................................................................3-1
Τι πρέπει να γνωρίζω για... ............................................................................................................3-3
Προειδοποιητικές Ετικέτες και Σύμβολα ........................................................................3-3
Ετικέτες προειδοποίησης εξοπλισμού .....................................................................3-6
Γενικές κατευθυντήριες γραμμές για την ασφάλεια ............................................. 3-13
Ασφάλεια εμφυτεύσιμης συσκευής ....................................................................... 3-15
Συστάσεις πριν από τη σάρωση: ............................................................................. 3-16
Συστάσεις μετά τη σάρωση........................................................................................ 3-16
Χρήση απινιδωτή..................................................................................................................... 3-17
Ακτινοπροστασία..................................................................................................................... 3-17
Εξουσιοδοτημένοι Χρήστες ........................................................................................ 3-17
Γενικές Πληροφορίες για την Ακτινοπροστασία ............................................. 3-18
Σαρώσεις στο Ίδιο Τομογραφικό Επίπεδο.......................................................... 3-19
Γεωμετρική απόδοση .................................................................................................... 3-20
Αλλαγές λειτουργίας mA ............................................................................................. 3-21
CTDIvol .................................................................................................................................. 3-25
Απεικόνιση παιδιών και μικρόσωμων ασθενών ............................................. 3-25
Λυχνίες ακτίνων X ........................................................................................................... 3-26
Ηλεκτρική Ασφάλεια.............................................................................................................. 3-26
Ασφαλής Μηχανική Λειτουργία........................................................................................ 3-28
Γενικές Πληροφορίες για την Ασφαλή Μηχανική Λειτουργία .................. 3-28
Λειτουργία μειωμένου εμβαδού.............................................................................. 3-30
Τοποθέτηση Ασθενών ................................................................................................... 3-30
Ικανότητα τράπεζας....................................................................................................... 3-31
Ασφάλεια λέιζερ (Αναφορά 21CFR 1040.10 (h))........................................................ 3-35
Προσανατολισμός Ανακατασκευασμένης Εικόνας ................................................. 3-36
Ασφάλεια ∆εδομένων ........................................................................................................... 3-39
Ασφάλεια λογισμικού εφαρμογής .................................................................................. 3-42
Θέματα Ασφάλειας Συγκεκριμένων Εφαρμογών.................................................... 3-42
Ελικοειδής Σάρωση ........................................................................................................ 3-42
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Πίνακας περιεχομένων-1

Optima TM CT540
Καρδιακή Απεικόνιση .................................................................................................... 3-43

Προετοιμασία ασθενή................................................................................................... 3-45
Αλγόριθμος Πνευμόνων ............................................................................................... 3-46
Autoscan (Αυτόματη σάρωση) .................................................................................. 3-47
Ασφάλεια SmartStep/SmartView ............................................................................ 3-47
Επεμβατικές Σαρώσεις/Σαρώσεις Βιοψίας ........................................................ 3-49
∆ιαμόρφωση δόσης οργάνων .................................................................................. 3-50
Έξυπνη μείωση παραμορφώσεων λόγω μετάλλων (MAR) ........................ 3-50
Ασφάλεια προηγμένων εφαρμογών..................................................................... 3-51
Μετρήσεις............................................................................................................................ 3-52
Εργαλεία τμηματοποίησης ......................................................................................... 3-53
Αποθήκευση και αποτύπωση εικόνων σε φιλμ ............................................... 3-53
Αξιοπιστία εικόνας.......................................................................................................... 3-54
Πλάτος παραθύρου και επίπεδο παραθύρου (W/L)....................................... 3-54
Απόδοση όγκου................................................................................................................. 3-55
Ποιότητα εικόνας ............................................................................................................ 3-55
Ακρίβεια Μετρήσεων ............................................................................................................. 3-55
Μέτρηση απόστασης σε αξονικές, ελικοειδείς και cine εικόνες............... 3-55
Απόσταση Μέτρησης σε εικόνες ανίχνευσης ..................................................... 3-56
Μέτρηση γωνίας .............................................................................................................. 3-57
ROI........................................................................................................................................... 3-57
Πάχος Επιπέδου Αναδιαμόρφωσης....................................................................... 3-58
Εργονομία της Κονσόλας Χειριστή.................................................................................. 3-58
Στάση του σώματος ....................................................................................................... 3-58
Προσαρμογή του Εξοπλισμού ................................................................................... 3-59
Εξαρτήματα ................................................................................................................................ 3-60
Εγκεκριμένα εξαρτήματα GE ..................................................................................... 3-61
Ασφάλεια στατό ορού................................................................................................... 3-62
Ασφάλεια ∆ίσκου Τράπεζας....................................................................................... 3-63
Συστήματα με κλίνες και πρόσθετα εξαρτήματα χωρίς μέταλλο ........... 3-64
Ασφάλεια εγχυτήρα Xtream/Enhanced Xtream............................................... 3-65
∆ιαμόρφωση Χώρου Περιορισμένης Πρόσβασης .......................................... 3-65
Συσκευές έκτακτης ανάγκης και Έξοδος έκτακτης ανάγκης .............................. 3-65
Συσκευές έκτακτης ανάγκης ...................................................................................... 3-65
Επείγουσα ∆ιακοπή........................................................................................................ 3-66
Σύμβολα του κουμπιού επείγουσας διακοπής.................................................. 3-68
Κουμπιά Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας Συστήματος με
χρήση του Κύριου Χειριστηρίου Αποσύνδεσης (MDC) ................................... 3-68
Φροντίδα ασθενών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης κατά την
ενεργοποίηση των ακτίνων Χ: .................................................................................. 3-69
Έξοδος έκτακτης ανάγκης........................................................................................... 3-69
Συντήρηση και Καθαρισμός................................................................................................ 3-70
Εξοπλισμός καθαρισμού (Βιολογικός κίνδυνος)........................................................ 3-71
Περιβαλλοντικοί Προβληματισμοί.................................................................................. 3-71
Ονομασία και συγκέντρωση επικίνδυνων ουσιών ................................................. 3-72
Πίνακας περιεχομένων-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Επεξήγηση ετικέτας ελέγχου μόλυνσης ............................................................... 3-72
Όνομα και συγκέντρωση επικίνδυνων ουσιών................................................ 3-73
Προφυλάξεις...................................................................................................................... 3-74
Κεφάλαιο 4: ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΤΟΝ Ο∆ΗΓΟ ΕΚΜΑΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
Κεφάλαιο 5: ΠΡΟΘΕΡΜΑΝΣΗ ΛΥΧΝΙΑΣ
Κεφάλαιο 6: ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑ ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ FAST CAL
Κεφάλαιο 7: ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Κεφάλαιο 8: ΕΛΕΓΧΟΣ ΧΩΡΟΥ ∆ΙΣΚΟΥ

Έλεγχος χώρου εικόνων..........................................................................................................8-1
Κεφάλαιο 9: ΕΠΑΝΑΦΟΡΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

∆ιαδικασίες Τερματισμού λειτουργίας/Επαναφοράς του συστήματος ..........9-1
Κεφάλαιο 10: ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ/ΕΚΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΥ

ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Τερματισμός λειτουργίας συστήματος. ........................................................................ 10-1
Σε περίπτωση απενεργοποίησης (OFF) του MDC στο τέλος της ημέρας
σάρωσης: ..................................................................................................................................... 10-5
Για συστήματα με UPS (Αδιάλειπτη παροχή ισχύος) .............................................. 10-5
Κεφάλαιο 11: ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Στοιχεία συστήματος: .................................................................................................... 11-1
∆ιακοπή έκτακτης ανάγκης: ....................................................................................... 11-1
Προβλεπόμενη χρήση.................................................................................................... 11-1
Ενδείξεις Χρήσης...................................................................................................................... 11-2
Περιγραφή CT............................................................................................................................ 11-2
Αρχή λειτουργίας CT............................................................................................................... 11-3
Εκτύπωση DICOM .................................................................................................................... 11-3
Aκτίνα X ........................................................................................................................................ 11-4
Προθέρμανση λυχνίας .......................................................................................................... 11-4
Αρχή Λειτουργίας του OptimaTM CT540 ....................................................................... 11-5
Χαρακτηριστικά συστήματος .................................................................................... 11-5
∆ίκτυο ............................................................................................................................................ 11-7
Φόρμα δικτύου DICOM IEC ............................................................................................... 11-11
Σκοπός της σύνδεσης στο δίκτυο του σαρωτή OptimaTM CT540 ........ 11-11
Τεχνικές προδιαγραφές διεπαφής δικτύου .................................................... 11-11
Προδιαγραφές ροών στοιχείων δικτύου ......................................................... 11-12

Optima TM CT540
Απαιτούμενα χαρακτηριστικά και διαμόρφωση δικτύου για την

υποστήριξη των προδιαγραφών του σαρωτή OptimaTM CT540........ 11-16
Ροή δεδομένων και ελέγχου συστήματος ................................................................ 11-17
Λεπτομέρειες δημιουργίας και ανίχνευσης ακτίνων Χ ...................................... 11-18
Τυπική ηλεκτρική τροφοδοσία κατευθυντήρα ...................................................... 11-21
Αυτόματος Έλεγχος Έκθεσης .......................................................................................... 11-21
Τρόπος λειτουργίας του AEC .................................................................................. 11-22
Προσαρμογή στην ανατομία .................................................................................. 11-23
Πότε να χρησιμοποιείται το AEC........................................................................... 11-23
Πότε να ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το AEC................................................................. 11-23
Το AEC δεν εγγυάται μείωση δόσεων ακτινοβολίας σε όλους τους
ασθενείς ............................................................................................................................ 11-24
Επίδραση ρύθμισης ελέγχου AEC ......................................................................... 11-24
Εκτιμήσεις AEC του μεγέθους, του σχήματος, της σύνθεσης και
της ηλικίας του ασθενή.............................................................................................. 11-24
∆υναμική σάρωση AEC .............................................................................................. 11-25
Πώς να καταλάβετε εάν η δόση έχει αλλάξει ................................................ 11-25
Σύνοψη............................................................................................................................... 11-25
Τρόποι λειτουργίας συστήματος................................................................................... 11-26
Τρέχουσες προκαθορισμένες παράμετροι αποτελεσμάτων
χωρητικότητας λυχνίας ακτίνων Χ και καθυστερήσεις μεταξύ
σαρώσεων .............................................................................................................................. 11-29
Εστιακό σημείο ..................................................................................................................... 11-29
Επιλογή νήματος .................................................................................................................. 11-30
Συλλογή δεδομένων ............................................................................................................ 11-30
Ανακατασκευή........................................................................................................................ 11-31
Χρήση δεδομένων ελικοειδούς σάρωσης ................................................................ 11-32
Πίνακας χρησιμοποίησης καναλιών - Πλήρεις λειτουργίες............................ 11-33
Πίνακας χρησιμοποίησης καναλιών - Λειτουργίες Plus .................................... 11-33
Πάχος τομής - Πλήρης λειτουργία ............................................................................... 11-34
Πάχος τομής - Λειτουργία Plus ...................................................................................... 11-35
Προφίλ καρδιακής ελικοειδούς τομής............................................................... 11-35
Σαρώσεις Βαθμονόμησης ................................................................................................ 11-36
Απαιτούμενη προθέρμανση ............................................................................................ 11-36
Αποθήκευση δεδομένων ................................................................................................... 11-36
Εμφάνιση εικόνας................................................................................................................. 11-36
Κλίμακα του γκρι................................................................................................................... 11-37
Αριθμός CT................................................................................................................................ 11-38
Μεταβλητές που δεν μπορείτε να ελέγξετε ............................................................ 11-39
Pixels (Εικονοστοιχεία) ........................................................................................................ 11-39
Συντεταγμένες pixel ............................................................................................................ 11-40
Συντεταγμένες RAS .............................................................................................................. 11-40
Pixel και αριθμοί CT ............................................................................................................ 11-43

Πλάτος παραθύρου ............................................................................................................. 11-44
Επίπεδο παραθύρου ........................................................................................................... 11-44
Κεφάλαιο 12: ∆ΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Ομοίωμα ∆Π (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(1)) ........................................................... 12-2
Χρονοδιάγραμμα ∆Π (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(2)) .................................. 12-3
Χειρισμός του ομοιώματος ∆Π ................................................................................. 12-4
Απόδοση συστήματος (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(2))................................ 12-5
Χωρική ανάλυση υψηλής αντίθεσης................................................................... 12-11
MTF (προαιρετικά) ........................................................................................................ 12-12
Θόρυβος και ομοιομορφία (Αναφορά 21CFR 1020.33 (j)) ......................... 12-15
Αναλύστε το πάχος τομής σε εικόνες ................................................................. 12-18
Ακρίβεια φωτός ευθυγράμμισης (Αναφορά21CFR 1020.33(g)(2)) ....... 12-19
Καθορίστε τη σειρά ∆Π για την ακρίβεια φωτός ευθυγράμμισης -
Ενότητα ομοιώματος #1 ........................................................................................... 12-19
Τυπικά αποτελέσματα και επιτρεπόμενες αποκλίσεις.............................. 12-21
∆ΟΣΙΜΕΤΡΙΑ.............................................................................................................................. 12-23
Γενικές πληροφορίες .................................................................................................. 12-23
CTDIw (Αναφορά IEC 60601-2-44 και 21 CFR 1020.33 (c)) ........................ 12-25
Μέθοδος μέτρησης για CTDI100 και CTDIw ............................................................. 12-30
CTDIvol (Αναφορά IEC 60601-2-44)...................................................................... 12-35
Συντελεστές μετατροπής από 32 cm σε 16 cm
(Πρότυπο αναφοράς IEC60601-2-44:2012 Παράγραφος 203.112) ............. 12-37
Κορυφοτιμή δόσης του δέρματος ................................................................................ 12-38
Βλαπτικό αποτέλεσμα (ανατρέξτε στο πρότυπο IEC60601-2-44:2009
Παράγραφος 203.5.2.4.5).................................................................................................. 12-42
Άλλες πληροφορίες δοσιμετρίας.................................................................................. 12-43
Γινόμενο δόσης μήκους (DLP).................................................................................. 12-43
Θέση μέγιστου Z CTDIvol........................................................................................... 12-44
Απόδοση δόσης (Αναφορά IEC 60601-2-44).................................................... 12-45
∆όση ανίχνευσης........................................................................................................... 12-45
Ομοιώματα για δοκιμές απόδοσης (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(v))...... 12-45
Θόρυβος ........................................................................................................................... 12-46
Θόρυβος ........................................................................................................................... 12-46
Αντιπροσωπευτικές εικόνες (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(3)(i)) ..................... 12-47
Ονομαστικό πάχος τομής (Aναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(iii).................. 12-49
Προφίλ ευαισθησίας (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(iv)).......................... 12-49
Συνάρτηση μεταφοράς διαμόρφωσης (MTF) (Αναφορά 21CFR
1020.33 (c)(3)(ii))....................................................................................................................... 12-54
Μέγιστη απόκλιση (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)).................................................. 12-55
Πάχος τομογραφικής ενότητας............................................................................. 12-55
Τυπική δόση (Reference IEC 60601-2-44 and 21CFR
1020.33 (c)(2)(v)) .............................................................................................................. 12-55
Προφίλ δόσης (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(2)(v))......................................... 12-55

Optima TM CT540
Απόδοση (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(v)).................................................... 12-56

Συχνότητα ελέγχων σταθερής απόδοσης (Αναφορά IEC 61223-2-6
ενότητα 4.7).............................................................................................................................. 12-56
Ακτινοπροστασία.................................................................................................................. 12-57
Κεφάλαιο 13: Απαιτήσεις για την παροχή εικόνων για Προγραμματισμό

ακτινοθεραπείας (RTP)
Εισαγωγή ............................................................................................................................................. 13-2
Ευθυγράμμιση του Πάνω μέρους του στηρίγματος ασθενούς
(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.2) ....................................................................... 13-2
Ευθυγράμμιση του Στηρίγματος ασθενούς στο κάθετο επίπεδο
(κλίση) (IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.2.2) ............................................ 13-2
Ευθυγράμμιση του στηρίγματος ασθενούς στο οριζόντιο επίπεδο....... 13-3
Πάνω μέρος του στηρίγματος ασθενούς (IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα
201.101.3).................................................................................................................................. 13-10
Κοίλωμα τράπεζας (ακαμψία του στηρίγματος ασθενούς)
(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.4) .................................................................... 13-11
Ολοκληρωμένοι φωτεινοί δείκτες για σήμανση ασθενούς
(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.5) .................................................................... 13-11
Τυπική λειτουργία σάρωσης για να παροχή εικόνων για το RTP
(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.6) .................................................................... 13-11
Οι εικόνες CT μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τυπικές
συνθήκες λειτουργίας RTP ....................................................................................... 13-11
Πρωτόκολλα αναφοράς της GE ............................................................................ 13-12
Ο θόρυβος, ο μέσος αριθμός CT και η Ομοιομορφία με
χαρακτηριστικά RTP έχουν ως εξής: ................................................................... 13-12
Μετατροπή τιμής HU (IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.7) ...................... 13-12
Γεωμετρική ακρίβεια δεδομένων εικόνων .............................................................. 13-13
Κλίση Gantry ................................................................................................................... 13-13
Γωνιακή ευθυγράμμιση εικόνων CT ................................................................... 13-14
Ακρίβεια θέσης Ζ εικόνας για ελικοειδείς σαρώσεις.................................. 13-17
Κεφάλαιο 14: ∆οκιμή αποδοχής CT

Τοποθέτηση υποστηρίγματος ασθενούς...................................................................... 14-1
Ακρίβεια τοποθέτησης ασθενούς .................................................................................... 14-2
Ακρίβεια εσωτερικής/εξωτερικής λυχνίας λέιζερ, Τομογραφική
ακρίβεια προεπισκόπησης, ∆οκιμή ακρίβειας οβελιαίας και
στεφανιαίας λυχνίας ..................................................................................................... 14-2
Πάχος τομογραφικής τομής ............................................................................................... 14-6
Πάχος τομογραφικής τομής αξονικής σάρωσης ............................................. 14-6
Πάχος τομογραφικής τομής ελικοειδούς σάρωσης.................................... 14-13
∆όση ............................................................................................................................................ 14-13
Πρωτόκολλα σάρωσης και προδιαγραφές δόσης για CTDIw................ 14-13

Πρωτόκολλα σάρωσης και προδιαγραφές δόσης για
CTDIwελεύθερο στον αέρα ...................................................................................... 14-14
Θόρυβος, μέσος αριθμός CT και ομοιομορφία ...................................................... 14-15
∆οκιμαστικός εξοπλισμός......................................................................................... 14-15
∆ιαδικασία δοκιμής ..................................................................................................... 14-15
Αναμενόμενα αποτελέσματα και αποκλίσεις για τον θόρυβο,
τον μέσο αριθμό CT και την ομοιομορφία....................................................... 14-15
Χωρική ανάλυση ................................................................................................................... 14-16
∆ιαδικασία δοκιμής και αξιολόγηση δεδομένων ......................................... 14-16
Αναμενόμενα αποτελέσματα και ανοχή ........................................................... 14-18
Ανάλυση χαμηλής αντίθεσης (ή ανιχνευσιμότητα χαμηλής
αντίθεσης (LCD))..................................................................................................................... 14-19
∆ιαδικασία δοκιμής και αξιολόγηση δεδομένων με το
Catphan 600.................................................................................................................... 14-20
Αναμενόμενα αποτελέσματα και αποκλίσεις................................................. 14-22
Κεφάλαιο 15: Προδιαγραφές λυχνίας ακτίνων Χ Performix Plus

Λυχνία ακτίνων X Performix Plus.............................................................................................. 15-1
Αριθμοί μοντέλου λυχνίας ακτίνων X ............................................................................ 15-1
Προδιαγραφές περιβάλλοντος......................................................................................... 15-1
Περιβάλλον μη Λειτουργίας....................................................................................... 15-1
Περιβάλλον λειτουργίας.............................................................................................. 15-2
Χαρακτηριστικά ακτίνων Χ................................................................................................. 15-2
Συντελεστές Τεχνικής ∆ιαρροών.............................................................................. 15-2
Ολική διήθηση................................................................................................................... 15-2
Μόνιμη διήθηση ............................................................................................................... 15-2
Πάχος υποδιπλασιασμού (Αναφορά 21CFR 1020.30 (m)(1),
IEC 60601-2-44 και IEC 60601-1-3) ................................................................................. 15-3
Ονομαστικές τιμές σάρωσης CT ....................................................................................... 15-3
Ισχύοντες κανονισμοί και πρότυπα ................................................................................ 15-4
Ισχύοντες κανονισμοί και πρότυπα........................................................................ 15-4
Ταξινομήσεις...................................................................................................................... 15-5
Άξονας αναφοράς για τη γωνία στόχευσης και εστιακά σημεία ............ 15-5
Σύνδεση HV......................................................................................................................... 15-6
Θέση εστιακού σημείου και κύριες διαστάσεις................................................ 15-6
Πίεση και θερμική διαχείριση ................................................................................... 15-7
Ονομαστική τάση λυχνίας ........................................................................................... 15-8
Κατασκευή .......................................................................................................................... 15-8
Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων
Χ PerformixTM Plus.......................................................................................................... 15-9
Θερμικά χαρακτηριστικά............................................................................................. 15-9
Μέγιστη συνεχής διάχυση ........................................................................................... 15-9

Optima TM CT540
Ονομαστική συνεχής ισχύς εισόδου....................................................................... 15-9

Συσκευές περιορισμού δέσμης .............................................................................. 15-10
Ονομαστικός δείκτης ισχύς σάρωσης CT.......................................................... 15-10
Τάση φακέλου................................................................................................................ 15-10
Ρεύμα φακέλου ............................................................................................................. 15-10
Λυχνία ακτίνων X PerformixTM Plus (Παρέμβλημα) ............................................. 15-11
Υλικό στόχου ................................................................................................................... 15-11
Ονομαστική ισχύς εισόδου ανόδου ..................................................................... 15-11
Μέγιστη ενθαλπία ανόδου....................................................................................... 15-11
Ονομαστική ισχύς εισόδου ανόδου CT............................................................... 15-11
Συνεχής ισχύς εισόδου ανόδου.............................................................................. 15-11
Εστιακά σημεία.............................................................................................................. 15-11
Γωνία στόχου σε σχέση με τον άξονα αναφοράς ........................................ 15-12
Περιστροφή ανόδου ................................................................................................... 15-12
Ελάχιστη εγγενής διήθηση λυχνίας ακτίνων Χ .............................................. 15-12
Καμπύλη θέρμανσης και ψύξης ανόδου ........................................................... 15-12
Ονομαστικές τιμές μεμονωμένου φορτίου ..................................................... 15-13
Ονομαστικές τιμές διαδοχικών φορτίων ......................................................... 15-13
Ηλεκτρική έξοδος γεννήτριας υψηλής τάσης................................................. 15-14
Μέγιστο ρεύμα νήματος............................................................................................ 15-14
Χαρακτηριστικά εκπομπής καθόδου .................................................................. 15-14
Πληροφορίες περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας (EHS)............................ 15-16
Επικίνδυνα υλικά .......................................................................................................... 15-16
Προφυλάξεις................................................................................................................... 15-17
Επεξήγηση των συμβόλων που χρησιμοποιούνται σε επισημάνσεις ........ 15-17
Συντήρηση ρουτίνας ........................................................................................................... 15-19
∆ιεύθυνση κατασκευαστή ................................................................................................ 15-19
Κεφάλαιο 16: Κανονιστικές πληροφορίες

Ισχύοντες κανονισμοί και πρότυπα: ............................................................................... 16-1
Κεφάλαιο 17: Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα

1.0 ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΧΡΗΣΗΣ ...................................................................................... 17-2
2.0 ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΕΣ ΕΚΠΟΜΠΕΣ.................................................................. 17-3
3.0 ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΑΤΡΩΣΙΑ.......................................................................... 17-4
4.0 ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ:..................................................................................... 17-9
5.0 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ:.............. 17-9
Κεφάλαιο 18: Προδιαγραφές συστήματος

Ετικέτες του Gantry (Αναφορά 1010.3) ................................................................. 18-2
Ετικέτες της τράπεζας (Αναφορά 1010.3)............................................................ 18-3
Ετικέτες PDU (Αναφορά 1010.3) ............................................................................... 18-3
Ετικέτες κονσόλας (Αναφορά 1010.3).................................................................... 18-4
Χωρική ∆ιακριτική Ικανότητα Υψηλής Αντίθεσης Ελικοειδούς Σάρωσης.... 18-8

Χωρική ∆ιακριτική Ικανότητα Υψηλής Αντίθεσης Αξονικής Σάρωσης ..........18-9
Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης ελικοειδούς σάρωσης -
Στατιστικά στοιχεία ................................................................................................................18-9
Τυπικός αλγόριθμος .......................................................................................................18-9
Ανακατασκευή ASIR ..................................................................................................... 18-10
Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης αξονικής σάρωσης - Στατιστικά
στοιχεία...................................................................................................................................... 18-11
Τυπικός αλγόριθμος .................................................................................................... 18-11
Θόρυβος εικόνας ελικοειδούς σάρωσης (Αναφορά 21CFR 1020.33
(c) (3) (i) και YY0310)............................................................................................................... 18-12
Τυπικός αλγόριθμος .................................................................................................... 18-12
Θόρυβος εικόνας αξονικής σάρωσης/Ομοιομορφία/Μέσος αριθμός CT
(Αναφορά 21CFR 1020.33 (c) (3) (i) και YY0310) ....................................................... 18-12
Κεφαλή .............................................................................................................................. 18-12
Σώμα ................................................................................................................................... 18-13
Απόδοση δόσης...................................................................................................................... 18-14
Ποιότητα Απεικόνισης Ογκομετρικής Ελικοειδούς Σάρωσης: ........................ 18-16
Προδιαγραφές υποσυστήματος.................................................................................... 18-17
Κονσόλα χειριστή OpenOC16 ................................................................................. 18-17
DAS/Ανιχνευτής.............................................................................................................. 18-18
Ανιχνευτής 16 σειρών (Για 16 τομές)................................................................... 18-18
Σύστημα λήψης δεδομένων (DAS) 16 σειρών (Για 16 τομές) ................... 18-18
Τράπεζα 500 lb............................................................................................................... 18-19
Gantry ................................................................................................................................. 18-19
Λυχνία ακτίνων Χ.......................................................................................................... 18-20
Εστιακά σημεία.............................................................................................................. 18-20
Λυχνίες ευθυγράμμισης λέιζερ .............................................................................. 18-21
Κεντρική παροχή ισχύος............................................................................................ 18-21
Προδιαγραφές υποσυστήματος γεννήτριας........................................................... 18-22
kV, mA και χρονική ακρίβεια .......................................................................................... 18-22
Κιλοβόλτ............................................................................................................................ 18-22
Μιλιαμπέρ......................................................................................................................... 18-23
Γραμμικότητα εξόδου ακτίνων X (Πρότυπο αναφοράς
IEC 60601-2-44) ............................................................................................................. 18-23
Χρόνος έκθεσης ............................................................................................................. 18-24
∆ιακυμάνσεις που οφείλονται στα εργαλεία μέτρησης ........................... 18-25
Η ακρίβεια υπόκειται στις παρακάτω συνθήκες.......................................... 18-25
Βάση μέτρησης....................................................................................................................... 18-25
Κιλοβόλτ............................................................................................................................ 18-25
Μιλιαμπέρ......................................................................................................................... 18-26
Χρόνος έκθεσης ............................................................................................................. 18-26
Εξοπλισμός Κατηγορίας 1 ........................................................................................ 18-28
Εξοπλισμός Τύπου B.................................................................................................... 18-29

Optima TM CT540
Κοινός εξοπλισμός ....................................................................................................... 18-29

Λειτουργία Εξοπλισμού............................................................................................. 18-29
Προδιαγραφές περιβάλλοντος...................................................................................... 18-29
Απαιτήσεις ψύξης συστήματος.............................................................................. 18-29
Προδιαγραφές θερμοκρασίας και υγρασίας.......................................................... 18-30
Θερμοκρασία περιβάλλοντος................................................................................. 18-30
Ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή ............................................................................. 18-31
Μόλυνση............................................................................................................................ 18-32
Καθαρισμός ..................................................................................................................... 18-32
Καλύμματα δαπέδων ................................................................................................. 18-32
Φωτισμός.......................................................................................................................... 18-33
Κεφάλαιο 19: Προγραμματισμένη συντήρηση
Κεφάλαιο 20: Κατασκευαστής προϊόντος
Κεφάλαιο 21: Συντομογραφίες
Παράρτημα A: ∆είκτης θορύβου αναφοράς 1
Παράρτημα B: Αναφορά πληροφοριών δόσης 1
Παράρτημα C: Επιλογές διαθέσιμες για αγορά 1

Περιγραφές επιλογής.............................................................................................................. C-2
Παράρτημα D: Προδιαγραφές Λυχνίας Ακτίνων Χ Performix Ultra

Προδιαγραφές περιβάλλοντος........................................................................................... D-1
Περιβάλλον όταν το σύστημα δεν βρίσκεται σε λειτουργία
(Αναφορά IEC 60601-1)................................................................................................... D-1
Περιβάλλον λειτουργίας ................................................................................................ D-2
Σύστημα διαγνωστικής πηγής............................................................................................. D-2
Συντελεστές Τεχνικής ∆ιαρροών (Αναφορά 21CFR 1020.30 (h) (2)
(i), 21CFR 1020.30 (h) (4) (i), IEC 60601-1-3, IEC 60601-2-28 και IEC
60601-2-44) .......................................................................................................................... D-2
∆ιήθηση βάσει ποιοτικών κριτηρίων (Πρότυπο αναφοράς
IEC 60601-1-3, 21CFR 1020.30(h)(2) (i) και 21CFR 1020.30 (h) (4) (i))............ D-2
IEC 60601-2-44 και IEC 60601-1-3) ................................................................................... D-4
Ονομαστικές τιμές σάρωσης CT ......................................................................................... D-4
Σύστημα Λυχνίας Performix Ultra....................................................................................... D-5
Κατάταξη και συμμόρφωση (Αναφορά IEC 60601-1)...................................... D-5
Επισημάνσεις (Αναφορά IEC 60601-2-28) ............................................................. D-5
Άξονας αναφοράς για τη γωνία στόχευσης και το ίχνος εστίασης.......... D-5
Μέγιστη υψηλή τάση (Αναφορά IEC 60613) ......................................................... D-6
Σύνδεση υψηλής τάσης................................................................................................... D-7

Βασικές διαστάσεις (με βραχίονα τοποθέτησης) ............................................... D-7
Βάρος.......................................................................................................................................D-7
Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συστήματος λυχνίας ακτίνων
Χ (Αναφορά IEC 60613 και 21CFR 1020.30 (h) (2) (ii))........................................ D-8
Θερμικά χαρακτηριστικά του συστήματος λυχνίας ακτίνων
Χ (Αναφορά IEC 60613).................................................................................................... D-8
Ένθετο Τμήμα Λυχνίας Performix Ultra ........................................................................... D-9
Υλικό στόχου ........................................................................................................................ D-9
Μέγιστη υψηλή τάση (Αναφορά IEC 60613) ......................................................... D-9
∆ιπλά Εστιακά Σημεία: (Αναφορά IEC 60336)...................................................... D-9
Γωνία στόχευσης ως προς τον άξονα αναφοράς (Αναφορά IEC
60601-2-28) .......................................................................................................................... D-9
Ταχύτητα Ρότορα............................................................................................................... D-9
Απαραίτητα δεδομένα για την καθοδήγηση της περιστρεφόμενης
ανόδου (Αναφορά IEC 60601-2-28) ....................................................................... D-10
Μέγιστη θερμοχωρητικότητα ανόδου (Αναφορά IEC 60613 και
21CFR 1020.30 (h)(2)(ii)) ................................................................................................. D-10
Ονομαστική τιμή σειριακής έκθεσης (Αναφορά IEC 60613)....................... D-10
Ονομαστική τιμή φορτίου μίας έκθεσης (Αναφορά IEC 60613)............... D-11
Ονομαστική τιμή ανόδου ισχύος εισόδου (Αναφορά IEC 60613) ............ D-13
Μέγιστη ισχύς ρεύματος νήματος (Αναφορά IEC 60613)............................ D-13
Καμπύλες εκπομπής ηλεκτρονίων (Αναφορά IEC 60613)........................... D-13
Συνάρτηση MTF Εστιακού Σημείου ........................................................................ D-15
Πληροφορίες περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας (EHS) .............................. D-17
Επικίνδυνα υλικά ............................................................................................................ D-17
Προφυλάξεις..................................................................................................................... D-17

Optima TM CT540

ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ
Κεφάλαιο 1
Όλοι όσοι χειρίζονται το σύστημα θα πρέπει να έχουν λάβει σχετική εκπαίδευση προτού
επιχειρήσουν να διεξαγάγουν σάρωση ή διάγνωση σε ασθενείς. Επιπλέον της εκπαίδευσης
στις εφαρμογές GE, ο κύκλος της εκπαίδευσης θα πρέπει να περιλαμβάνει ιατρική και
ακτινογραφική κατάρτιση. Ο οδηγός αυτός δεν παρέχει εξηγήσεις ιατρικών θεμάτων,
αλλά προτείνει δυνατότητες εφαρμογών για ορισμένα από τα χαρακτηριστικά του
λογισμικού. Περιγράφει ενδεχόμενα προβλήματα ασφαλείας και τον τρόπο αποφυγής
αυτών.
Όποιος χρησιμοποιεί αυτόν τον εξοπλισμό θα πρέπει να έχει διαβάσει και κατανοήσει όλες
τις οδηγίες, τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις. Το εγχειρίδιο αυτό θα πρέπει να
φυλάσσεται κοντά στον εξοπλισμό. Οι διαδικασίες και οι προφυλάξεις ασφαλείας θα
πρέπει να αναθεωρούνται σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Στον οδηγό αυτόν επισημαίνονται τρεις κατηγορίες θεμάτων ασφαλείας:
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: Η πιο σοβαρή ετικέτα περιγράφει συνθήκες ή ενέργειες που συνεπάγονται

συγκεκριμένο κίνδυνο. Η αγνόηση αυτών των οδηγιών θα προκαλέσει
σοβαρούς ή θανάσιμους τραυματισμούς ή σημαντικές υλικές ζημιές.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: H ετικέτα αυτή προσδιορίζει συνθήκες ή ενέργειες που

συνεπάγονται συγκεκριμένο κίνδυνο. Η αγνόηση αυτών των
οδηγιών ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρούς τραυματισμούς ή
σημαντικές υλικές ζημιές.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αυτή η ετικέτα αναφέρεται σε συνθήκες ή ενέργειες που ενέχουν πιθανό

κίνδυνο. Η αγνόηση αυτών των οδηγιών ενδέχεται να προκαλέσει
τραυματισμούς ή υλικές ζημιές μικρότερης κλίμακας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 1-1

Optima TM CT540
Στο εγχειρίδιο αυτό χρησιμοποιούνται εικόνες ή εικονίδια για τα δοθεί έμφαση στο
αναγραφόμενο μήνυμα. Χρησιμοποιούνται τα αντίστοιχα διεθνή σύμβολα ή εικονίδια
δίπλα στο αντίστοιχο μήνυμα κινδύνου, προειδοποίησης ή προσοχής. Για παράδειγμα, το
ανασηκωμένο χέρι με τον κεραυνό προειδοποιεί για κινδύνους από τον ηλεκτρισμό.
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής
μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό αν υπάρχει γνωστό πρόβλημα ασφαλείας.

Επικοινωνήστε με τον τοπικό σας παροχέα υπηρεσιών για την επισκευή του
συστήματος.
Περιγραφή πληροφοριών χρήστη

Έχουμε διαιρέσει τις τρέχουσες πληροφορίες χρήστη σε δύο μέρη:
• Οδηγός εκμάθησης και αναφοράς: Ο Οδηγός εκμάθησης και αναφοράς περιλαμβάνει
όλες τις πληροφορίες χρήστη που απαιτούνται για τη λειτουργία του σαρωτή.
Περιλαμβάνει λεπτομερείς πληροφορίες και οδηγίες βήμα-βήμα για τη διεξαγωγή των
διαδικασιών. Ο Οδηγός εκμάθησης και αναφοράς εμφανίζεται στην οθόνη προβολής.
• Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς: Το εγχειρίδιο αυτό παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες
ασφάλειας και προδιαγραφές για το σύστημα και περιλαμβάνει διαδικασίες
απενεργοποίησης και ενεργοποίησης.
• Εγχειρίδιο συμβουλών & εναλλακτικών λύσεων: Τα μέτρα προφύλαξης που
παρατίθενται στο Εγχειρίδιο συμβουλών και εναλλακτικών λύσεων περιλαμβάνουν
πληροφορίες και συμβουλές που ενδέχεται να φανούν χρήσιμες σε ορισμένες
καταστάσεις που θα αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του συστήματος.
• Πίνακας κατασκευαστών: Πρόκειται για προσθήκη στο Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς
όπου παρατίθεται η λίστα των κατασκευαστών, ανά προϊόν, που είναι
εξουσιοδοτημένοι να θέτουν τη σήμανση CE στα προϊόντα που περιλαμβάνονται στη
λίστα.
Βοήθεια για εφαρμογές

Παρά το γεγονός ότι επιδιώκουμε την πληρότητα και την ακρίβεια αυτού του οδηγού,
ενδέχεται να προκύψουν αλλαγές χωρίς τεκμηρίωση ή μη αναμενόμενα αποτελέσματα.
Αν δεν μπορείτε να βρείτε την απάντηση στην ερώτησή σας για θέματα εφαρμογής,
μπορείτε να καλέσετε το Κέντρο εξυπηρέτησης πελατών. Χρησιμοποιείτε αυτόν τον
αριθμό μόνο για μη επείγοντα θέματα, δεδομένου ότι ενδέχεται να μη λάβετε άμεση
απάντηση.
1-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

1-800-682-5327 Πατήστε 1 για τη γραμμή Υποστήριξης Εφαρμογών

(Applications Answer line).
Πατήστε 3 για βοήθεια σχετικά με τις Εφαρμογές CT.
Σε περίπτωση βλάβης του συστήματός σας ή αν έχετε κάποιο επείγον
περιστατικό, καλέστε
το τμήμα Εξυπηρέτησης της GE (GE Cares) στο 1-800-437-1171.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα έχει σχεδιαστεί για χρήση από άτομα εκπαιδευμένα στη χρήση
συστημάτων CT. Προτού εκτελέσετε τη σάρωση για τον πρώτο ασθενή,
μελετήστε την ενότητα Ασφάλεια αυτού του εγχειριδίου. Χρησιμοποιήστε
το ευρετήριο για να βρείτε την ενότητα και τη σελίδα όπου αναφέρεται το
θέμα που σας ενδιαφέρει. Ρίχνετε τακτικά μια ματιά στον Οδηγό εκμάθησης
και αναφοράς και το Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η εσφαλμένη χρήση του συστήματος μπορεί να ακυρώσει την εγγύησή σας.
Ωστόσο, το πιο σημαντικό είναι ότι αν δεν ακολουθήσετε τις σωστές
διαδικασίες, ενδέχεται να θέσετε τους ασθενείς σας και τον εαυτό σας σε
κίνδυνο.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 1-3

Optima TM CT540
Οι πληροφορίες χρήστη πρέπει να είναι πάντα διαθέσιμες.

Μπορείτε να τα αποστείλετε τα σχόλιά σας στην εξής διεύθυνση:
General Electric Healthcare
CT Application (NB-911)
P. O. Box 414
Milwaukee, WI 53201-0414
U.S.A.
1-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΑΠΟ ΑΚΤΙΝΕΣ Χ
Κεφάλαιο 2
ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΑΠΟ ΑΚΤΙΝΕΣ Χ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εσφαλμένη χρήση του εξοπλισμού ακτίνων Χ μπορεί να προκαλέσει

τραυματισμό. Πριν χρησιμοποιήσετε τον εξοπλισμό, πρέπει να διαβάσετε
και να κατανοήσετε τις οδηγίες που περιλαμβάνει το παρόν εγχειρίδιο. Αν
δεν τηρήσετε τις πρακτικές ασφαλείας των ακτίνων Χ ή αγνοήσετε τις
συμβουλές που παρέχονται στο εγχειρίδιο, τόσο εσείς όσο και ο ασθενής
κινδυνεύετε να εκτεθείτε σε επικίνδυνη ακτινοβολία. Η General Electric
Company, Healthcare Group είναι πρόθυμη να σας βοηθήσει να θέσετε σε
λειτουργία τον εξοπλισμό.
Παρόλο που στον εξοπλισμό περιλαμβάνονται μέσα υψηλού βαθμού προστασίας έναντι
της ακτινοβολίας Χ εκτός της χρήσιμης δέσμης, δεν υπάρχει πρακτικός σχεδιασμός που να
παρέχει πλήρη προστασία. Επίσης, δεν υπάρχει κάποιος πρακτικός σχεδιασμός με τον
οποίο να μπορεί να υποχρεωθεί ένας χρήστης να λάβει επαρκείς προφυλάξεις, ώστε να
αποτραπεί η πιθανότητα κάποιο άτομο να εκθέσει τον εαυτό του ή τους άλλους σε
ακτινοβολία λόγω απροσεξίας, ασύνετης χρήσης ή άγνοιας.
Όλοι όσοι ασχολούνται με εξοπλισμό ακτίνων Χ πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι
και να κατανοούν πλήρως τις συστάσεις του Εθνικού Συμβουλίου για την Ακτινοπροστασία
και τις Μετρήσεις, καθώς και της ∆ιεθνούς Επιτροπής Ακτινοπροστασίας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 2-1

Optima TM CT540
Οι εκθέσεις του NCRP διατίθενται από το τμήμα:

NCRP Publications
7910 Woodmont Avenue
Room 1016
Bethesda, Maryland 20814
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όλοι όσοι ασχολούνται με εξοπλισμό ακτίνων Χ θα πρέπει να λαμβάνουν

κατάλληλα μέτρα για τη διασφάλιση της προστασίας από τραυματισμούς.
Όλοι όσοι είναι εξουσιοδοτημένοι να χρησιμοποιούν τον εξοπλισμό, θα πρέπει να
κατανοούν τους κινδύνους που συνεπάγεται η υπερβολική έκθεση σε ακτίνες Χ.
Ο εξοπλισμός πωλείται με την προϋπόθεση ότι η General Electric Company, Healthcare
Group και οι αντιπρόσωποί της δεν φέρουν καμία ευθύνη για τραυματισμούς ή υλικές
ζημιές που ενδέχεται να προκύψουν από την έκθεση σε ακτίνες Χ.
Η GE συνιστά τη χρήση προστατευτικών υλικών και συσκευών.
2-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Κεφάλαιο 3
Ασφάλεια
Εισαγωγή
Αυτό το κεφάλαιο περιέχει πληροφορίες για τα προληπτικά μέτρα και τις διαδικασίες
ασφάλειας. Είναι σημαντικό να διαβάσετε και να κατανοήσετε το περιεχόμενο αυτού του
κεφαλαίου ώστε να εφαρμόζονται τα σωστά προληπτικά μέτρα και διαδικασίες.
Το παρόν εγχειρίδιο θα πρέπει να φυλάσσεται κοντά στην κονσόλα, για εύκολη πρόσβαση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα έχει σχεδιαστεί για χρήση από άτομα εκπαιδευμένα στη χρήση
συστημάτων CT. Προτού εκτελέσετε τη σάρωση για τον πρώτο ασθενή,
μελετήστε την ενότητα Ασφάλεια αυτού του εγχειριδίου. Χρησιμοποιήστε
το ευρετήριο για να βρείτε την ενότητα και τη σελίδα όπου αναφέρεται το
θέμα που σας ενδιαφέρει. Ανατρέχετε περιοδικά στον Οδηγό εκμάθησης
και αναφοράς, στο έγγραφο Συμβουλές και λύσεις για τις εφαρμογές και
στο Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς.
Αν χρειάζεται, υπάρχει δυνατότητα πρόσθετης εκπαίδευσης από ειδικευμένο προσωπικό
στις Εφαρμογές της GE. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με περαιτέρω εκπαίδευση
σε θέματα ασφάλειας και χειρισμού, απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο πωλήσεων της
GE που συνεργάζεται με την εταιρεία ή την υπηρεσία σας.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Η τροποποίηση των υπαρχόντων δεδομένων ασθενή στο σύστημα

πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που καθορίζονται στο
Εγχειρίδιο χρήστη. (Αναφορά 21CFR 801.109)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-1

Optima TM CT540
Το σύστημα κατατάσσεται στην Κατηγορία Ι, εξοπλισμός IPX0, ακατάλληλος για χρήση

παρουσία εύφλεκτου αναισθητικού μίγματος με οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου. Επίσης,
έχει εγκριθεί για συνεχή λειτουργία με διακοπτόμενη φόρτωση. ∆εν χρησιμοποιείται
αποστείρωση. Η κλίνη της τράπεζας του ασθενή και τα εξαρτήματα κλίνης θεωρούνται
εξαρτήματα εφαρμογής τύπου B.
Το σύστημα προορίζεται για την εκτέλεση υπολογιστικών τομογραφιών κεφαλής και
ολόκληρου σώματος. Ανατρέξτε στο Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς για λεπτομερείς
πληροφορίες.
Ομοσπονδιακός Κανονισμός των Η.Π.Α. 21CFR 801.109
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της

συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η εσφαλμένη χρήση του συστήματος μπορεί να ακυρώσει την εγγύησή σας.
Ωστόσο, το πιο σημαντικό είναι ότι αν δεν ακολουθήσετε τις σωστές
διαδικασίες, ενδέχεται να θέσετε τους ασθενείς σας και τον εαυτό σας
σε κίνδυνο.
Ελέγχετε την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα από άλλο υλισμικό. Για περισσότερες
πληροφορίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, ανατρέξτε στο κεφάλαιο
“Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα” του Τεχνικού εγχειριδίου αναφοράς.
3-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Τι πρέπει να γνωρίζω για...

Ο Οδηγός εκμάθησης και αναφοράς και το Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς περιλαμβάνουν
απαραίτητες πληροφορίες για την ασφαλή χρήση του εξοπλισμού. Σε αυτό το κεφάλαιο
συνοψίζονται τα πιο σημαντικά θέματα ασφάλειας. Ορισμένες από τις έννοιες που πρέπει
να κατανοήσετε:
• Προειδοποιητικές Ετικέτες και Σύμβολα
• Γενικές κατευθυντήριες γραμμές για την ασφάλεια
• Ακτινοπροστασία
• Ηλεκτρική Ασφάλεια
• Ασφαλής Μηχανική Λειτουργία
• Ασφάλεια λέιζερ (Αναφορά 21CFR 1040.10 (h))
• Προσανατολισμός Ανακατασκευασμένης Εικόνας
• Ασφάλεια ∆εδομένων
• Ασφάλεια λογισμικού εφαρμογής
• Θέματα Ασφάλειας Συγκεκριμένων Εφαρμογών
• Ακρίβεια Μετρήσεων
• Εργονομία της Κονσόλας Χειριστή
• Εξαρτήματα
• Συσκευές έκτακτης ανάγκης και Έξοδος έκτακτης ανάγκης
• Συντήρηση και Καθαρισμός
• Εξοπλισμός καθαρισμού (Βιολογικός κίνδυνος)
• Περιβαλλοντικοί Προβληματισμοί
• Ονομασία και συγκέντρωση επικίνδυνων ουσιών
Προειδοποιητικές Ετικέτες και Σύμβολα

Σε αυτό το κεφάλαιο καθορίζονται τρεις διαβαθμίσεις ασφάλειας:
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: Η πιο σοβαρή ετικέτα περιγράφει συνθήκες ή ενέργειες που συνεπάγονται

συγκεκριμένο κίνδυνο. Αν αγνοήσετε τις συγκεκριμένες οδηγίες, θα
προκαλέσετε σοβαρή ή θανατηφόρο σωματική βλάβη ή σημαντικές
υλικές ζημιές.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-3

Optima TM CT540
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Αυτή η ετικέτα επισημαίνει συνθήκες ή ενέργειες που έχουν

συνεπάγονται συγκεκριμένο κίνδυνο. Αν αγνοήσετε τις
συγκεκριμένες οδηγίες, θα προκαλέσετε σοβαρή σωματική
βλάβη ή σημαντικές υλικές ζημιές.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αυτή η ετικέτα αναφέρεται σε συνθήκες ή ενέργειες που ενέχουν πιθανό

κίνδυνο. Αν αγνοήσετε τις συγκεκριμένες οδηγίες, μπορεί να προκαλέσετε
ελαφρά σωματική βλάβη ή υλικές ζημιές.
Σε αυτό το κεφάλαιο, χρησιμοποιούνται τα διεθνή σύμβολα ή εικονίδια, μαζί με το
αντίστοιχο μήνυμα κινδύνου, προειδοποίησης, ή προσοχής.
Πίνακας 3-1 Πρότυπα της ∆ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής (IEC)
Σύμβολο Περιγραφή
Εναλλασσόμενο ρεύμα
Σημείο προστατευτικής γείωσης
ON/Ενεργοποιημένη τροφοδοσία
OFF/Απενεργοποιημένη τροφοδοσία
Ισχύς Εισόδου
Ισχύς Εξόδου
3-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Σύμβολο Περιγραφή (Continued)
Εξοπλισμός Τύπου B
Λειτουργική Γείωση
Προειδοποίηση, Προσοχή – συμβουλευθείτε τα συνοδευτικά έγγραφα
Γενικό προειδοποιητικό
ISO 7010 Γραφικό W001
σύμβολο
Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας
Πίνακας 3-2 Σύμβολα που χρησιμοποιούνται στις ετικέτες
Σύμβολο Ορισμός
Κατασκευάστηκε Υποδεικνύει τον κατασκευαστή (υπεύθυνος κάτοχος της
για κατασκευής)
από (Κατασκευά-
στηκε από) Υποδεικνύει την τοποθεσία της κατασκευής
Προτροπή για αναφορά στο εγχειρίδιο/φυλλάδιο οδηγιών

χρήσης
Απαγορεύεται η ώθηση
Κατασκευαστής (υπεύθυνος κάτοχος της κατασκευής)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-5

Optima TM CT540
Σύμβολο Ορισμός (Continued)
Αριθμός μοντέλου
Σειριακός αριθμός
Ημερομηνία κατασκευής
Φιλτράρισμα ακτίνων X (ισοδύναμο πάχος φίλτρου Al)
Ελάχιστο πάχος φίλτρου
Ακτινοβολία της συσκευής λέιζερ
Μεγάλο εστιακό σημείο
Μικρό εστιακό σημείο
Ετικέτες προειδοποίησης εξοπλισμού

Στον εξοπλισμό, χρησιμοποιούνται οι παρακάτω Προειδοποιητικές Ετικέτες:
3-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εικόνα 3-1 Οι παρακάτω προειδοποιητικές ετικέτες βρίσκονται στο κάτω μέρος του
καλύμματος του gantry (Αναφορά 21CFR 1040.10(h)):
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΛΕΪΖΕΡ

ΜΗΝ ΚΟΙΤΑΤΕ ΤΗ ∆ΕΣΜΗ
ΠΡΟΪΟΝ ΛΕΪΖΕΡ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 2
Εικόνα 3-2 Ετικέτα στην πρόσοψη του gantry (Αναφορά 21CFR 1040.10 (h))
ΠΡΟΣΟΧΗ: ΑΝΟΙΓΜΑ ΛΕΪΖΕΡ

Μην κοιτάτε τη δέσμη
Εικόνα 3-3 Η παρακάτω προειδοποιητική ετικέτα βρίσκεται στην τράπεζα
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κίνδυνος τραυματισμού λόγω σύνθλιψης των δακτύλων.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-7

Optima TM CT540
Για να αποφευχθεί η σύνθλιψη των δαχτύλων, κρατήστε τα δάχτυλα μακριά από

αυτήν την περιοχή πριν χρησιμοποιήσετε τον διακόπτη “Elevation Down” και “IMS IN”.
Εικόνα 3-4 Η παρακάτω προειδοποιητική ετικέτα βρίσκεται στην τράπεζα
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κίνδυνος τραυματισμού λόγω σύνθλιψης των δακτύλων.

Για να αποφύγετε τη σύνθλιψη των δαχτύλων, κρατήστε τα μακριά από
αυτήν την περιοχή πριν χρησιμοποιήσετε το διακόπτη “OUT” για την
έξοδο της κλίνης.
Εικόνα 3-5 Ετικέτα στο πλαϊνό μέρος της τράπεζας
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην κρατιέστε από το πλαϊνό μέρος της κλίνης.
3-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εικόνα 3-6 Η παρακάτω ετικέτα βρίσκεται στην κονσόλα χειριστή (Αναφορά 21CFR 1020.30 (j))
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Η μονάδα ακτίνων Χ μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τον ασθενή και το

χειριστή σε περίπτωση που δεν ληφθούν υπόψη οι προδιαγραφές
ασφαλούς έκθεσης και οι οδηγίες λειτουργίας και δεν τηρηθούν τα
προγράμματα συντήρησης. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από
εξουσιοδοτημένο προσωπικό.
Στον εξοπλισμό χρησιμοποιούνται οι παρακάτω προειδοποιητικές ετικέτες σύμφωνα με
το πρότυπο IEC60601-1:2005.
Εικόνα 3-7 Ετικέτα προειδοποίησης στην κάτω αριστερή και δεξιά πλευρά των
εμπρόσθιων και οπίσθιων καλυμμάτων του gantry
ΠΡΟΣΟΧΗ: PINCH POINT (ΣΗΜΕΙΟ ΣΥΝΘΛΙΨΗΣ). Απομακρύνετε τα χέρια σας κατά

την κλίση.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-9

Optima TM CT540
Εικόνα 3-8 'Προειδοποιητική ετικέτα στο μπροστικό κάλυμμα του gantry, την τράπεζα και
την κονσόλα χειρισμού
ΠΡΟΣΟΧΗ: AVOID INJURY (ΑΠΟΦΥΓΕΤΕ ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΟΥΣ). Πριν χρησιμοποιήσετε το

προϊόν, πρέπει να διαβάσετε και τα κατανοήσετε τις πληροφορίες που
αναφέρονται στα εγχειρίδια.
Εικόνα 3-9 Προειδοποιητική ετικέτα στην PDU
! CAUTION
PDU CAN MOVE AND
DAMAGE CABLES.
Do not lean on or move
when connected to power.
ΠΡΟΣΟΧΗ: PDU CAN MOVE AND DAMAGE CABLES (ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΜΕΤΑΚΙΝΗΣΗ ΤΗΣ
PDU ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗΣ ΚΑΛΩ∆ΙΩΝ). Μην ακουμπάτε
ή μετακινείτε όταν τροφοδοτείται με ρεύμα.
3-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εικόνα 3-10 Προειδοποιητική ετικέτα στην τράπεζα
ΠΡΟΣΟΧΗ: AVOID INJURY (ΑΠΟΦΥΓΕΤΕ ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΟΥΣ). Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη

ικανότητα τηςτράπεζας των 227 kg (500 lb).
Εικόνα 3-11 Ετικέτα προσοχής σχετικά με το όριο φορτίου
ΠΡΟΣΟΧΗ: Σε περίπτωση υπερβολικού βάρους, τα εξαρτήματα μπορεί να σπάσουν

προκαλώντας τραυματισμούς. Μην τοποθετείτε φορτίο άνω των 34 kg
ή 75 λιβρών.
Εικόνα 3-12 Ετικέτα προσοχής για τα εξαρτήματα
ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα εξαρτήματα δεν πρέπει να προσκρούουν στο gantry. Μπορεί να

προκληθεί τραυματισμός του ασθενή ή ζημιά στον εξοπλισμό.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-11

Optima TM CT540
Εικόνα 3-13 Ετικέτα προσοχής για το φορτίο του στατό ορού
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε φορτίο άνω των 4,5 kg ή 10 λιβρών. Πριν από τη χρήση,
βεβαιωθείτε ότι ο δακτύλιος επέκτασης είναι καλά σφιγμένος.
Εικόνα 3-14 Ετικέτα προσοχής για τα όρια του φορτίου δίσκου
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε φορτίο άνω των 9 kg ή 20 λιβρών.

Εικόνα 3-15 Ετικέτα προσοχής για τα όρια του φορτίου εξαρτήματος
ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα εξαρτήματα μπορεί να πέσουν προκαλώντας τραυματισμούς, αν δεν

είναι ασφαλισμένα στην κλίνη. Βεβαιωθείτε ότι τα εξαρτήματα είναι
ασφαλισμένα στην κάτω πλευρά της κλίνης.
3-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Γενικές κατευθυντήριες γραμμές για την ασφάλεια

• Το προϊόν έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί με τέτοιο τρόπο ώστε να παρέχεται
μέγιστη ασφάλεια κατά τη λειτουργία. Ο χειρισμός και η συντήρηση θα πρέπει να
γίνονται σε αυστηρή συμμόρφωση με τα προληπτικά μέτρα για την ασφάλεια, τις
προειδοποιήσεις και τις οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο
και σε οποιαδήποτε άλλη τεκμηρίωση που αφορά το προϊόν.
• Το σύστημα έχει σχεδιαστεί ώστε να πληροί όλες τις απαιτήσεις ασφάλειας που
ισχύουν για τον ιατρικό εξοπλισμό. Ωστόσο, οποιοσδήποτε προσπαθεί να χειριστεί το
σύστημα πρέπει να έχει πλήρη επίγνωση των πιθανών κινδύνων για την ασφάλεια.
• Ο κατασκευαστής ή ο πωλητής του εξοπλισμού δεν ισχυρίζονται σε καμία περίπτωση,
ωστόσο, ότι η ανάγνωση αυτού του εγχειριδίου καθιστά τον αναγνώστη ικανό να
χειρίζεται το σύστημα, να κάνει δοκιμές ή να πραγματοποιεί βαθμονόμηση του
• Ο κάτοχος θα πρέπει να είναι σίγουρος ότι μόνο το κατάλληλα εκπαιδευμένο και
πλήρως καταρτισμένο προσωπικό είναι εξουσιοδοτημένο για το χειρισμό του
εξοπλισμού. Πρέπει να τηρείται μια λίστα εξουσιοδοτημένων χειριστών.
• Το παρόν εγχειρίδιο πρέπει να είναι πάντοτε διαθέσιμο, να διαβάζεται προσεκτικά
και να μελετάται τακτικά από τους εξουσιοδοτημένους χειριστές.
• ∆ε θα πρέπει να επιτρέπεται η πρόσβαση στο σύστημα σε μη εξουσιοδοτημένο
προσωπικό.
• Μην αφήνετε ποτέ τον εξεταζόμενο χωρίς επίβλεψη.
• Εξοικειωθείτε με το λειτουργικό υλισμικό ώστε να μπορείτε να αναγνωρίζετε τυχόν
σοβαρά προβλήματα. Μη χρησιμοποιείτε το σύστημα, αν φαίνεται να έχει υποστεί
ζημιά ή βλάβη. Περιμένετε να αποκατασταθεί το πρόβλημα από το εξειδικευμένο
προσωπικό.
• Στον Οδηγό εκμάθησης και αναφοράς μπορείτε να βρείτε τις συντομεύσεις που
χρησιμοποιούνται στα εγχειρίδια χειριστή.
• Αν το προϊόν δε λειτουργεί σωστά ή δεν ανταποκρίνεται στους ελέγχους σύμφωνα
με τις περιγραφές του παρόντος εγχειριδίου, ο χειριστής θα πρέπει:
– Αρχικά, να διασφαλίσει την ασφάλεια του ασθενή.
– Στη συνέχεια, να διασφαλίσει την προστασία του εξοπλισμού.
– Να εκκενώσει το χώρο το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση επέλευσης πιθανού
κινδύνου.
– Να ακολουθήσει τα προληπτικά μέτρα και τις διαδικασίες για την ασφάλεια, όπως
καθορίζονται στο παρόν εγχειρίδιο.
– Να επικοινωνήσει αμέσως με την τοπική υπηρεσία τεχνικής εξυπηρέτησης,
να αναφέρει το συμβάν και να περιμένει περαιτέρω οδηγίες.
• Οι εικόνες και οι υπολογισμοί που παρέχει το σύστημα προορίζονται για να
χρησιμοποιηθούν ως εργαλεία από τον αρμόδιο χρήστη. Σαφώς δεν πρέπει να
αποτελούν την αποκλειστική και ακλόνητη βάση για κλινική διάγνωση. Οι χρήστες
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-13

Optima TM CT540
θα πρέπει να μελετούν το έντυπο υλικό και να εξάγουν τα δικά τους επαγγελματικά

συμπεράσματα όσον αφορά την κλινική χρησιμότητα του συστήματος.
• Κατανοήστε τα τεχνικά χαρακτηριστικά του προϊόντος, διαπιστώστε την ακρίβεια του
συστήματος και τους περιορισμούς όσον αφορά τη σταθερότητα. Αυτοί οι περιορισμοί
πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν τη λήψη οποιασδήποτε απόφασης βασισμένης σε
ποσοτικές τιμές. Σε περίπτωση αμφιβολίας, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον
αντιπρόσωπο πωλήσεων της περιοχής σας.
• Μην μπλοκάρετε ή φράσσετε τις θύρες εξαερισμού του ηλεκτρονικού εξοπλισμού.
∆ιατηρείτε πάντα ένα κενό τουλάχιστον 6 ίντσες (15 cm) γύρω από τις θύρες αερισμού
για την αποφυγή υπερθέρμανσης και ζημιάς στο ηλεκτρονικό υλισμικό (hardware).
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι περιβαλλοντικές συνθήκες λειτουργίας που αναφέρονται στο κεφάλαιο

“Προδιαγραφές συστήματος” πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον 24
ώρες πριν από την ενεργοποίηση του συστήματος. Οι εν λόγω συνθήκες
πρέπει να διατηρούνται συνεχώς όταν το σύστημα είναι ενεργοποιημένο
ή/και βρίσκεται σε χρήση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη φορτώνετε λογισμικό μη εγκεκριμένο από την GE στον ηλεκτρονικό

υπολογιστή.
• Ελέγχετε την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα από άλλο υλισμικό. Για περισσότερες
πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα “Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα” του Τεχνικού
εγχειριδίου αναφοράς.
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: Σιγουρευτείτε πως όλα τα καλύμματα είναι στη θέση τους πριν να
χρησιμοποιήσετε τον εξοπλισμό. Τα καλύμματα προστατεύουν εσάς και τον
εξεταζόμενο από τα κινούμενα μέρη και από ηλεκτροπληξία. Τα καλύμματα
προστατεύουν επίσης τον εξοπλισμό.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μόνο εξειδικευμένοι τεχνικοί επισκευών θα πρέπει να επισκευάζουν το
σύστημα χωρίς τα καλύμματα.
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: Οι πληροφορίες για τα εσωτερικά εξαρτήματα του gantry παρέχονται για

ενημέρωση του χρήστη. Το gantry έχει επικίνδυνη τάση και περιλαμβάνει
κινούμενα εξαρτήματα. ΓΙΑ ΝΑ ΑΠΟΦΕΥΧΘΕΙ Ο ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΠΛΗΞΙΑΣ
Ή ΤΡΑΥΜΑΤΙΣΜΩΝ ΣΥΝΘΛΙΨΗΣ, ΜΗΝ ΑΦΑΙΡΕΙΤΕ ΤΑ ΚΑΛΥΜΜΑΤΑ ΚΑΙ ΜΗΝ
ΕΙΣΕΡΧΕΣΤΕ ΣΤΟ GANTRY. ΜΟΝΟ ΕΚΠΑΙ∆ΕΥΜΕΝΟ, ΕΞΕΙ∆ΙΚΕΥΜΕΝΟ
ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΣΕΡΒΙΣ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΦΑΙΡΕΣΕΙ ΤΑ ΚΑΛΥΜΜΑΤΑ ΤΟΥ GANTRY
Ή ΑΛΛΑ ΚΑΛΥΜΜΑΤΑ ΤΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ.
3-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Το σύστημα αυτό προορίζεται για χρήση μόνο από επαγγελματίες

του τομέα υγείας. Το σύστημα αυτό ενδέχεται να προκαλέσει
ραδιοπαρεμβολές ή διαταραχές στη λειτουργία παρακείμενου
εξοπλισμού. Ενδέχεται να απαιτείται η λήψη μέτρων, όπως αλλαγή
προσανατολισμού ή αλλαγή θέσης του συστήματος ή θωράκιση του
χώρου, για την αντιμετώπιση αυτών των προβλημάτων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η εγκατάσταση του συστήματος πρέπει να εκτελείται από καταρτισμένα

άτομα που έχει ορίσει ο Κατασκευαστής. Για να διασφαλιστεί η σωστή
εγκατάσταση του εξοπλισμού, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο
τεχνικής υποστήριξης της GE Healthcare.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι οδηγίες εγκατάστασης βρίσκονται στο εγχειρίδιο προεγκατάστασης και
εγκατάστασης που συνοδεύει τον εξοπλισμό.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: ∆εν επιτρέπεται καμία τροποποίηση του εξοπλισμού χωρίς την

έγκριση του κατασκευαστή.
Ασφάλεια εμφυτεύσιμης συσκευής
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Οι σαρώσεις CT μπορούν να προκαλέσουν παρεμβολές στις

εμφυτευμένες ή εξωτερικές ηλεκτρονικές ιατρικές συσκευές, όπως
βηματοδότες, απινιδωτές, νευροδιεγέρτες και αντλίες έγχυσης
φαρμάκων. Οι παρεμβολές μπορούν να προκαλέσουν μεταβολές στη
λειτουργία ή δυσλειτουργία της ηλεκτρονικής ιατρικής συσκευής.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-15

Optima TM CT540
Συστάσεις πριν από τη σάρωση:

 Εάν είναι εφικτό, προσπαθήστε να μετακινήσετε τις εξωτερικές συσκευές εκτός της
εμβέλειας της σάρωσης.
 Ζητήστε από τους ασθενείς με νευροδιεγέρτες να απενεργοποιήσουν προσωρινά τη
συσκευή κατά τη διεξαγωγή της σάρωσης.
 Ελαχιστοποιήσετε την έκθεση της ηλεκτρονικής, ιατρικής συσκευής στις ακτίνες Χ.
 Χρησιμοποιήστε το χαμηλότερο δυνατό ρεύμα λυχνίας ακτίνων Χ που συνάδει με τη
λήψη της απαιτούμενης ποιότητας εικόνας.
 Μη σαρώνετε ακριβώς πάνω από την περιοχή όπου βρίσκεται η ηλεκτρονική
συσκευή για περισσότερο από λίγα δευτερόλεπτα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για διαδικασίες, όπως σαρώσεις αιμάτωσης CT ή επεμβατικές σαρώσεις CT,
για τις οποίες απαιτείται σάρωση πάνω από την ηλεκτρονική ιατρική συσκευή
για περισσότερο από λίγα δευτερόλεπτα, το προσωπικό θα πρέπει να
βρίσκεται σε ετοιμότητα για λήψη έκτακτων μέτρων για την αντιμετώπιση
τυχόν ανεπιθύμητων ενεργειών.
Συστάσεις μετά τη σάρωση

 Ζητήστε από τον ασθενή να ενεργοποιήσει τη συσκευή, αν την είχε απενεργοποιήσει
πριν από τη σάρωση.
 Ζητήστε από τον ασθενή να ελέγξει τη σωστή λειτουργία της συσκευής, ακόμα και
αν την είχε κλείσει.
 Συμβουλεύστε τους ασθενείς να επικοινωνήσουν με τον ιατρό τους το συντομότερο
δυνατό, αν πιστεύουν ότι η συσκευή τους δεν λειτουργεί σωστά μετά από μια
σάρωση CT.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συστάσεις σύμφωνα με την Προκαταρκτική ανακοίνωση για τη δημόσια υγεία
του FDA: Possible Malfunction of Electronic Medical Devices Caused by
Computed Tomography (CT) Scanning (Πιθανή δυσλειτουργία ηλεκτρονικών
ιατρικών συσκευών λόγω σαρώσεων υπολογιστικής τομογραφίας (CT)),
με ημερομηνία 14 Ιουλίου 2008.
3-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Χρήση απινιδωτή
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Το Σύστημα ΑΤ δεν είναι ταξινομημένο ως ανθεκτικό στον

απινιδισμό ούτε ως ηλεκτρονικός ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός
προστατευμένος από τον απινιδισμό. Απινιδισμός έκτακτης
ανάγκης πρέπει να εκτελείται από κατάλληλα εκπαιδευμένο,
εξειδικευμένο προσωπικό που είναι εξοικειωμένο με τους
περιορισμούς κι τη λειτουργία εξοπλισμού απινιδισμού και
εξοικειωμένο με το πώς να χειρίζεται εξοπλισμό που δεν είναι
προστατευμένος από τον απινιδισμό στο περιβάλλον του ασθενή.
Ακτινοπροστασία
(Αναφορά 21CFR 1020.30 (h) (1) (i))
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Εσφαλμένη χρήση του εξοπλισμού ακτίνων Χ μπορεί να προκαλέσει

τραυματισμό. Πριν χρησιμοποιήσετε τον εξοπλισμό, πρέπει να
διαβάσετε και να κατανοήσετε τις οδηγίες που περιλαμβάνει το
παρόν εγχειρίδιο. Αν δεν τηρήσετε τις πρακτικές ασφαλείας των
ακτίνων Χ ή αγνοήσετε τις συμβουλές που παρέχονται στο
εγχειρίδιο, τόσο εσείς όσο και ο ασθενής κινδυνεύετε να εκτεθείτε
σε επικίνδυνη ακτινοβολία.
Εξουσιοδοτημένοι Χρήστες
Αυτός ο εξοπλισμός παρέχει υψηλό βαθμό προστασίας από τις ακτίνες Χ πέραν της
χρήσιμης δέσμης. Ωστόσο, ο εξοπλισμός δεν αναιρεί τη βασική απαίτηση κάθε χρήστης να
λαμβάνει κατάλληλα μέτρα προφύλαξης προκειμένου να αποφευχθεί η πιθανότητα να
εκτεθεί ο ίδιος ή να εκθέσει άλλους σε ακτινοβολία, λόγω απροσεξίας, άγνοιας
ή απερισκεψίας.
Όλοι όσοι ασχολούνται με εξοπλισμό ακτίνων Χ πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένοι
και να κατανοούν πλήρως τις συστάσεις του Εθνικού Συμβουλίου για την Ακτινοπροστασία
και τις Μετρήσεις, καθώς και της ∆ιεθνούς Επιτροπής Ακτινοπροστασίας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-17

Optima TM CT540
Οι εκθέσεις του NCRP διατίθενται από το τμήμα:

NCRP Publications
7910 Woodmont Avenue
Αίθουσα 1016
Bethesda, Maryland 20814
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Όποιος έχει οποιαδήποτε σχέση με εξοπλισμό ακτίνων Χ πρέπει να

λαμβάνει κατάλληλα μέτρα ώστε να διασφαλίζει την προστασία
από σωματικές βλάβες.
Όλα τα άτομα που εξουσιοδοτούνται να χρησιμοποιούν τον εξοπλισμό πρέπει να
κατανοούν τους κινδύνους που ενέχει η έκθεση στις ακτίνες Χ, ώστε να μπορούν να
εμποδίσουν τυχόν σωματική βλάβη ή υλική ζημιά που μπορεί να προκληθεί από την
έκθεση στην ακτινοβολία. Για την αποτροπή τραυματισμών ή ζημιών από την έκθεση σε
ακτίνες Χ, η GE συνιστά τη χρήση προστατευτικών υλικών και συσκευών.
Γενικές Πληροφορίες για την Ακτινοπροστασία
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Ποτέ μην πραγματοποιείτε σάρωση ασθενή παρουσία μη

εξουσιοδοτημένου προσωπικού στην αίθουσα σάρωσης.
Προειδοποιήστε τους επισκέπτες και τους εξεταζόμενους για
την πιθανότητα βλαβών αν δεν ακολουθήσουν τις οδηγίες.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην πραγματοποιείτε ποτέ βαθμονόμηση ή έλεγχο του συστήματος

και μην προθερμαίνετε ποτέ τη λυχνία όταν υπάρχουν ασθενείς
ή προσωπικό στην αίθουσα σάρωσης, αν δεν έχουν ληφθεί οι
απαιτούμενες προφυλάξεις ακτινοπροστασίας.
– Κατά τη διάρκεια κάθε έκθεσης σε ακτινοβολία με ακτίνες Χ, πρέπει να παραμένετε
πίσω από πέτασμα μολύβδου ή από θωράκιση μολυβδύαλου.
– Χρησιμοποιείτε τις τεχνικές παραμέτρους που υπαγορεύονται από τον ακτινολόγο
ή τον παθολόγο. Χρησιμοποιείτε δόση που να έχει τα καλύτερα δυνατά
διαγνωστικά αποτελέσματα με τη μικρότερη έκθεση στις ακτίνες Χ.
– Κατά την έκθεση στις ακτίνες Χ, ανάβουν ενδεικτικές λυχνίες πορτοκαλί χρώματος
στον πίνακα ενδείξεων του gantry, καθώς και στο πίσω τμήμα του gantry.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση ελέγχων ή ρυθμίσεων, ή η εκτέλεση διαδικασιών πέρα απ' αυτές

που καθορίζονται εδώ, μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη έκθεση σε
ακτινοβολία.
3-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Σαρώσεις στο Ίδιο Τομογραφικό Επίπεδο

Το πρότυπο IEC στην ενότητα 60601-2-44, παράγραφο 29.105 δηλώνει πως θα πρέπει να
προειδοποιήστε όταν οι σαρώσεις λαμβάνονται στο ίδιο τομογραφικό επίπεδο, δηλαδή
στην ίδια θέση σάρωσης. Η προειδοποίηση παρέχεται ώστε οι χρήστες να λάβουν υπόψη
την πιθανή δόση που μπορεί να χορηγηθεί στον ασθενή κατά τη λήψη σαρώσεων στην
ίδια θέση τράπεζας.
Όταν πραγματοποιούνται σαρώσεις σε αυτή τη λειτουργία:
– Χρησιμοποιήστε τα δοσιμετρικά στοιχεία που εμφανίζονται στην οθόνη
Προβολή/Επεξεργασία. Οι πληροφορίες δόσης που εμφανίζονται στην οθόνη
περιγράφονται στην επόμενη ενότητα, CTDIvol.
– Μια προαιρετική αναφορά δόσης ∆ομημένης Αναφοράς (SR) DICOM είναι
αποθηκευμένη στη Σειρά 997.
– Χρησιμοποιήστε κατάλληλες τεχνικές ανάλογα με την εφαρμογή και την ανατομία
που υποβάλλεται σε σάρωση.
Εμφανίζεται ένα μήνυμα προειδοποίησης (Εικόνα 3-16) όταν επιλέγετε [Confirm]
(Επιβεβαίωση) για τους παρακάτω τύπους σάρωσης:
– SmartStep/SmartView
– Σαρώσεις SmartPrep Baseline και Monitor
– Σαρώσεις Cine
– Αξονικές σαρώσεις με μηδενική προσαύξηση (διάστημα) τράπεζας
Εικόνα 3-16 Προειδοποιητικό μήνυμα όταν γίνεται σάρωση στο ίδιο τομογραφικό
επίπεδο: Axial (Αξονικό), Cine (Κινηματογραφικό) και Helical (Ελικοειδές)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-19

Optima TM CT540
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: This series contains one or more groups with multiple scans at the
same tomographic plane, i.e. same location (Η σειρά αυτή περιέχει
μία ή περισσότερες ομάδες με πολλαπλές σαρώσεις στο ίδιο
τομογραφικό επίπεδο, δηλ. στην ίδια θέση).
Do you want to continue? (Θέλετε να συνεχίσετε;)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η παρατεταμένη έκθεση σε ακτίνες Χ σε ένα σημείο μπορεί να προκαλέσει

κοκκίνισμα ή εγκαύματα από την ακτινοβολία. Οι χρήστες πρέπει να
γνωρίζουν τις χρησιμοποιούμενες τεχνικές και το χρόνο έκθεσης για να
διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία.
Γεωμετρική απόδοση
Το IEC60601-1 τρίτης έκδοσης και τα συναφή πρότυπα, όπως το IEC600601-2-44 τρίτης
έκδοσης, δηλώνουν ότι όταν μια συνιστώμενη παράμετρος της τομογραφίας διαθέτει
κάλυψη ανιχνευτή με απόδοση δόσης μικρότερη από 70 %, εμφανίζεται ένα μήνυμα
προειδοποίησης που πρέπει να επιβεβαιωθεί.
Όταν η γεωμετρική απόδοση στη διεύθυνση Z είναι μικρότερη από 70%, εμφανίζεται ένα
μήνυμα προειδοποίησης. Η γεωμετρική απόδοση αποτελεί μια μονάδα μέτρησης της
ποσότητας της δέσμης των ακτίνων Χ στη διεύθυνση Z που χρησιμοποιείται από το σύστημα.
Εικόνα 3-17 Προειδοποιητικό μήνυμα όταν η απόδοση δόσης είναι μικρότερη από 70%
3-20 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Οι παρακάτω ομάδες σε αυτήν τη σειρά περιλαμβάνουν

ΓΕΩΜΕΤΡΙΚΗ ΑΠΟ∆ΟΣΗ ΣΤΗ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ Ζ μικρότερη από 70%:
Εικόνες 1-12,13-28.
Μετά την ανάγνωση του μηνύματος, αν θέλετε να συνεχίσετε με τη σάρωση, κάντε κλικ
στην επιλογή [Continue] (Συνέχεια).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι αριθμοί εικόνας 1-12, 13-28 δίδόνται ως παράδειγμα.
Αλλαγές λειτουργίας mA
Εικόνα 3-18 Μήνυμα προσοχής όταν η λειτουργία mA αλλάζει: Χειροκίνητο mA σε
Αυτόματο mA
Προσοχή: Ενεργοποιήθηκε μια αυτόματη λειτουργία ελέγχου έκθεσης. Επαληθεύστε

ότι ο ∆είκτης θορύβου, οι τιμές Ελάχ. mA/Μέγ. mA και η προκύπτουσα
CTDIvol και DLP ικανοποιούν τον κλινικό στόχο για τη λήψη και τηρούν τις
κατευθυντήριες γραμμές της έκθεσης σε ακτινοβολία για το τμήμα σας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-21

Optima TM CT540
Εικόνα 3-19 Μήνυμα προσοχής όταν η λειτουργία mA αλλάζει: Αυτόματο mA σε

Χειροκίνητο mA
Προσοχή: Έχει ενεργοποιηθεί η λειτουργία χειροκίνητου mA. Επαληθεύστε ότι το

χορηγούμενο mA και το προκύπτον CTDIvol και DLP ικανοποιούν τον
κλινικό στόχο και τηρούν τις κατευθυντήριες γραμμές έκθεσης για το τμήμα
σας.
Εικόνα 3-20 Μήνυμα προσοχής όταν η λειτουργία mA αλλάζει: Χειροκίνητο mA σε
∆ιαμόρφωση ΗΚΓ
3-22 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Προσοχή: Η ∆ιαμόρφωση ΗΚΓ έχει ενεργοποιηθεί. Επαληθεύστε ότι οι τιμές Ελάχ. mA

και Μέγ. mA, το εύρος φάσης και η προκύπτουσα CTDIvol και DLP
ικανοποιούν τον κλινικό στόχο για τη λήψη και τηρούν τις κατευθυντήριες
γραμμές της έκθεσης σε ακτινοβολία για το τμήμα σας.
Εικόνα 3-21 Μήνυμα προσοχής όταν η λειτουργία mA αλλάζει: ∆ιαμόρφωση ΗΚΓ σε
Χειροκίνητο mA
Προσοχή: Η διαμόρφωση ECG έχει απενεργοποιηθεί. Επαληθεύστε ότι το Χειροκίνητο

mA και το προκύπτον CTDIvol και DLP ικανοποιούν τον κλινικό στόχο και
τηρούν τις κατευθυντήριες γραμμές έκθεσης για το τμήμα σας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-23

Optima TM CT540
Εικόνα 3-22 Μήνυμα προσοχής όταν η λειτουργία mA αλλάζει: Αυτόματο mA/Έξυπνο mA

σε ODM
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ODM έχει ενεργοποιηθεί. Επαληθεύστε ότι ο δείκτης θορύβου, το

ελάχιστο mA/μέγιστο mA και το εύρος ODM, καθώς και τα CTDlvol και DLP
που προκύπτουν, ικανοποιούν τον κλινικό στόχο για τη λήψη και
ακολουθήστε τις κατευθυντήριες οδηγίες του τμήματός σας για την έκθεση
σε ακτινοβολία.
Εικόνα 3-23 Μήνυμα προσοχής όταν η λειτουργία mA αλλάζει: ODM σε Αυτόματο

mA/Έξυπνο mA
3-24 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ODM έχει απενεργοποιηθεί. Επαληθεύστε ότι 1) ∆είκτης θορύβου, Ελάχ.

mA/Μέγ. mA ή 2) Χειροκίνητες τιμές mA και προκύπτουσα CTDIvol και DLP
ικανοποιούν τον κλινικό στόχο των κατευθυντήριων γραμμών της λήψης
και της έκθεσης σε ακτινοβολία για το τμήμα σας.
CTDIvol
Καθώς ρυθμίζετε τις παραμέτρους σάρωσης από το παράθυρο προβολή/επεξεργασία, στο
χώρο των δοσιμετρικών στοιχείων (Dose Information), επάνω δεξιά στην οθόνη σάρωσης
εμφανίζονται ενημερωμένα στοιχεία για τη δόση ακτινοβολίας. Αυτά τα δοσιμετρικά
στοιχεία βασίζονται σε μια μέτρηση του CTDI ή CT Dose Index (∆είκτη ∆όσης Αξονικού
Τομογράφου), που αποτελεί το τρέχον πρότυπο δοσιμετρίας και απόδοσης στην
υπολογιστική τομογραφία. Χρησιμοποιώντας μια μέτρηση CTDIvol, παρέχεται μια
μοναδική τιμή για την εκτίμηση της σχετικής δόσης για μια εξέταση.
Η CTDIvol είναι μια μέτρηση της σταθμισμένης μέσης τιμής σε ένα ομοίωμα αναφοράς.
Αυτή η δόση εκφράζεται σε milliGray (mGy). Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με
συγκεκριμένες δόσεις CTDIvol και τον υπολογισμό τους, ανατρέξτε στο Τεχνικό εγχειρίδιο
αναφοράς.
Το DLP ή Γινόμενο Μήκους ∆όσης είναι το γινόμενο της CTDIvol και του μήκους σάρωσης
για μια ομάδα σαρώσεων. Αυτό το μέγεθος μπορεί να αθροιστεί για ολόκληρη την
εξέταση, για να έχετε μια εκτίμηση της συνολικής δόσης. Η τιμή εκφράζεται σε εκατοστά
milliGray.
Η επιλογή Projected Series DLP (Προβλεπόμενο DLP Σειράς) εμφανίζει το DLP που θα
προέκυπτε από τη σάρωση της τρέχουσας ομάδας ή ομάδων.
Η επιλογή Accumulated Exam DLP (Αθροιστικό DLP Εξέτασης) εμφανίζει το συνολικό DLP της
εξέτασης μέχρι το συγκεκριμένο χρονικό σημείο. Η δόση ανίχνευσης δεν περιλαμβάνεται στα
συνολικά DLP, καθώς δεν έχουν ακόμη καθοριστεί πρότυπα για την αναφορά της. Η δόση
ανίχνευσης αποτελεί γενικά πολύ μικρό μέρος της εξέτασης.
Τα δοσιμετρικά στοιχεία ενημερώνονται όταν μεταβάλλονται οι φυσικοτεχνικές παράμετροι,
όπως τα kV (η τάση), τα mA (η ένταση), ο χρόνος σάρωσης, το πάχος τομής και το οπτικό
πεδίο σάρωσης.
Οι πληροφορίες δόσης αποθηκεύονται ως εικόνα αποθήκευσης οθόνης στη Σειρά 999
κατά το τέλος της εξέτασης και η Σειρά 997 περιέχει δομημένη αναφορά δόσης DICOM.
Απεικόνιση παιδιών και μικρόσωμων ασθενών

Οι τεχνικές και τα πρωτόκολλα που χρησιμοποιούνται για τους ενήλικες δεν πρέπει να
εφαρμόζονται σε παιδιατρικούς ασθενείς (κάτω των 2 ετών). Το Εθνικό Ινστιτούτο
Καρκίνου (National Cancer Institute) και η Εταιρεία Παιδιατρικής Ακτινολογίας (Society for
Pediatric Radiology) έχουν εκδώσει ένα φυλλάδιο,
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-25

Optima TM CT540
http://www.cancer.gov/cancertopics/causes/radiation-risks-pediatric-CT, και ο οργανισμός

FDA δημοσίευσε μια Ανακοίνωση για τη δημόσια υγεία,
http://www.fda.gov/cdrh/safety/110201-ct.html, που περιγράφουν τη σημασία της
σάρωσης CT και της ελαχιστοποίησης της δόσης ακτινοβολίας, ειδικά στα παιδιά.
Περισσότερες πληροφορίες παρέχονται επίσης στη διεύθυνση
http://www.fda.gov/cdrh/ct/.
Λυχνίες ακτίνων X
Το σύστημα χρησιμοποιεί αλγόριθμους ψύξης και ανακατασκευής, ειδικά σχεδιασμένους
για λυχνίες ακτίνων Χ της GE.
Όταν δε χρησιμοποιείτε λυχνίες ακτίνων Χ της GE, αντιμετωπίζετε τρεις κινδύνους.
• Μια λυχνία που δεν έχει κατασκευαστεί από την GE μπορεί να παρουσιάσει βλάβη, αν
η καθυστέρηση ψύξης δεν πληροί τις προδιαγραφές σχεδιασμού.
• Οι εικόνες μπορεί να είναι μειωμένης απόδοσης ή να έχουν παραμορφώσεις, αν
η λυχνία ακτίνων Χ δεν πληροί τις προδιαγραφές απόδοσης των λυχνιών της GE.
• Η διαρροή ακτινοβολίας μπορεί να υπερβεί τις προδιαγραφές της GE, όταν
τοποθετηθεί στο σύστημα μια λυχνία ακτίνων X που δεν έχει κατασκευαστεί από
την GE.
ΠΡΟΣΟΧΗ: ∆εν μπορούμε να εγγυηθούμε την απόδοση ή την ασφάλεια του

συστήματος, αν χρησιμοποιείτε λυχνία ακτίνων Χ που δεν έχει
κατασκευαστή από την GE, καθώς οι αλγόριθμοι ψύξης και ανακατασκευής
εξαρτώνται από το σχεδιασμό της λυχνίας. Η διαρροή ακτινοβολίας μπορεί
να υπερβεί τις προδιαγραφές της GE, όταν τοποθετηθεί στο σύστημα μια
λυχνία ακτίνων X που δεν έχει κατασκευαστεί από την GE.
Ηλεκτρική Ασφάλεια
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΠΛΗΞΙΑΣ. Αποφύγετε κάθε επαφή με οποιονδήποτε

ηλεκτρικό αγωγό. Μην αφαιρείτε ή ανοίγετε καλύμματα ή ρευματολήπτες
του συστήματος. Τα εσωτερικά κυκλώματα χρησιμοποιούν υψηλή τάση,
ικανή να προκαλέσει σοβαρή σωματική βλάβη.
Για ασφαλή και αξιόπιστη απόδοση του εξοπλισμού, προετοιμάστε το
χώρο εγκατάστασης σύμφωνα με τις απαιτήσεις της GE Medical Systems.
3-26 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Σε αυτές περιλαμβάνεται και η διασφάλιση της σύνδεσης του εξοπλισμού

σε γειωμένο δίκτυο παροχής. Αν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις
απαιτήσεις αυτές, επικοινωνήστε με την GE Medical Systems.
Αν παραμείνει αναμμένο κάποιο φως, οθόνη ή οπτική ένδειξη μετά τον
τερματισμό λειτουργίας του συστήματος, ίσως να υπάρχει ηλεκτρικός
κίνδυνος. Για να αποφύγετε πιθανή σωματική βλάβη, κλείστε τον
κεντρικό διακόπτη τροφοδοσίας ηλεκτρικού ρεύματος στον τοίχο, και
επικοινωνήστε αμέσως με την τοπική υπηρεσία τεχνικής εξυπηρέτησης.
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: ∆ΕΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ ΜΕΡΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΟΥ ΝΑ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ

ΣΥΝΤΗΡΗΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Αναθέστε τη συντήρηση σε
εξουσιοδοτημένο προσωπικό συντήρησης. Η εγκατάσταση, ρύθμιση,
επισκευή ή τροποποίηση του εξοπλισμού πρέπει να επιτρέπεται μόνο
σε άτομα που γνωρίζουν τις σωστές διαδικασίες και χρησιμοποιούν τα
κατάλληλα εργαλεία.
Για να διασφαλίσετε την ασφαλή και αξιόπιστη απόδοση του εξοπλισμού,
η προετοιμασία του κέντρου θα πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με τις
απαιτήσεις της GE Medical Systems. Αν έχετε απορίες σχετικά με αυτές τις
απαιτήσεις, επικοινωνήστε με την GE Medical Systems.
Ασφάλειες που καίγονται εντός 36 ωρών από την αντικατάστασή τους
μπορεί να αποτελούν ένδειξη δυσλειτουργίας ηλεκτρικών κυκλωμάτων
του συστήματος. Φροντίστε να ελεγχθεί το σύστημα από εξειδικευμένο
τεχνικό προσωπικό και μην προσπαθήσετε να αντικαταστήσετε τις
ασφάλειες.
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: ΗΛΕΚΤΡΙΚΗ ΠΥΡΚΑΓΙΑ. Αν τρέξουν αγώγιμα υγρά μέσα σε ενεργά

στοιχεία των κυκλωμάτων του συστήματος, μπορεί να προκαλέσουν
βραχυκυκλώματα, τα οποία να έχουν ως αποτέλεσμα την εκδήλωση
ηλεκτρικών πυρκαγιών. Συνεπώς, δεν πρέπει να τοποθετείτε υγρά
ή φαγητά σε κανένα μέρος του συστήματος.
Για να αποφύγετε τυχόν ηλεκτροπληξία ή εγκαύματα που μπορεί να
προκληθούν από τη χρήση λανθασμένου τύπου πυροσβεστήρα,
βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιούνται μόνο πυροσβεστήρες εγκεκριμένοι
για χρήση σε ηλεκτρικές πυρκαγιές.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το επιπλέον μήκος καλωδίων ρεύματος ή άλλων καλωδίων από μονάδες

κινητών εξαρτημάτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες
σαρώσεις ασθενών θα πρέπει να φυλάσσονται σε ασφαλή και
απομονωμένα σημεία, όπως ξεχωριστά και σε σχήμα οκτώ στη βάση του
σταθερού εξοπλισμού. Αυτό αποτρέπει τις παρεμβολές σήματος και
προστατεύει τα καλώδια από τις ζημιές εξαιτίας της μετακίνησης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-27

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το συμπεριλαμβανόμενο καλώδιο ρεύματος πρέπει να χρησιμοποιείται

μόνο όταν συνδέετε εξαρτήματα εγκεκριμένα από την GE στο gantry
ή την κονσόλα χειριστή.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι υποδοχές δεν προορίζονται για γενική χρήση. Η ονομαστική τιμή της
υποδοχής στην κονσόλα χειριστή είναι 3,0A στα 120VAC. Η ονομαστική τιμή
των υποδοχών στο gantry είναι 2,0A στα 120VAC. Τα πρόσθετα εξαρτήματα
δεν πρέπει να υπερβαίνουν αυτήν την ονομαστική τιμή.
Το σύστημα CT, σε συνδυασμό με τα εγκεκριμένα από την GE εξαρτήματα, συμμορφώνεται
με τα πρότυπα IEC60601-1 σχετικά με την ασφάλεια και την απόδοση των ιατρικών
ηλεκτρικών συσκευών. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο πρότυπο.
• Μη συνδέετε ηλεκτρικές συσκευές στο σύστημα CT που δεν είναι εγκεκριμένες από την
GE. Μπορεί να προκληθεί αυξημένη διαρροή ρεύματος και ηλεκτροπληξία.
• Η τροφοδοσία των οθονών, του μόντεμ, του ενισχυτή βίντεο και του πύργου μέσων της
κονσόλας GE πραγματοποιείται από το σύστημα CT μέσω των παρεχόμενων
καλωδίων. Μη συνδέετε αυτές τις συσκευές σε πηγές τροφοδοσίας εκτός του
συστήματος CT (παραδείγματος χάριν, πρίζες ή άλλο ηλεκτρικό εξοπλισμό). Μπορεί να
προκληθεί αυξημένη διαρροή ρεύματος και ηλεκτροπληξία.
• Λάβετε υπόψη ότι ορισμένοι τροφοδοτούμενοι εξοπλισμοί μπορεί να συνδέονται μόνο
μέσω καλωδίου σήματος στον εξοπλισμό GE (π.χ. πλήμνη δικτύου). Για συσκευές που
τροφοδοτούνται από διαφορετική πηγή ισχύος, απαιτείται μια συσκευή διαχωρισμού.
Ασφαλής Μηχανική Λειτουργία
Γενικές Πληροφορίες για την Ασφαλή Μηχανική Λειτουργία

• Πριν προσπαθήσετε να μετακινήσετε την τράπεζα και το gantry, ελέγξτε μήπως
υπάρχουν τυχόν εμπόδια γύρω από τον εξοπλισμό. Κατά την μετακίνηση της τράπεζας
ή του gantry, πρέπει πάντα να παρακολουθείτε την εξέλιξη της κίνησης.
• Πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν δίνετε/αλλάζετε κλίση στο gantry
ή μετακινείτε την τράπεζα εξέτασης, όταν είναι τοποθετημένο το σύστημα επέκτασης
της κλίνης ή το πλαίσιο συγκράτησης κεφαλής, ώστε να μη φέρετε αυτά τα πρόσθετα
εξαρτήματα μέσα στα καλύμματα του gantry.
• Η (Ένδειξη Απασφάλισης της Κλίνης) ανάβει με πράσινο χρώμα όταν η κλίνη
απασφαλίζεται. Αν η κλίνη δεν είναι ασφαλισμένη, μπορεί πιθανώς να κινηθεί
απρόσμενα.
• Η λυχνία (Παρεμβολή) ανάβει όταν η κλίνη έχει φτάσει σε ένα όριο μετακίνησης
ή έχει συναντήσει παρεμβολές.
3-28 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Αν η τράπεζα φτάσει σε ένα από τα όρια, ενώ πιέζετε τα κουμπιά του χειριστηρίου,
η λυχνία του ορίου θα σβήσει, μόλις αφήσετε τα κουμπιά.
Παρακάμψτε μια παρεμβολή αλλάζοντας την κλίση του gantry, μετακινώντας την
κλίνη ή ρυθμίζοντας το ύψος της τράπεζας.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μη στηρίζετε τα πόδια σας στη βάση της τράπεζας. Το πόδι σας
μπορεί να παγιδευτεί και να τραυματιστεί ενώ χαμηλώνει
η τράπεζα. Μη βάζετε τα χέρια σας ανάμεσα στη βάση και τα
πλευρικά τμήματα της τράπεζας.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην τοποθετείτε τα χέρια σας μέσα στο άνοιγμα του gantry όταν
του δίνετε κλίση. Το gantry μπορεί να μαγκώσει ή να συνθλίψει τα
χέρια σας!
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι το Gantry δεν θα αγγίζει τον ασθενή κατά τη

λειτουργία απομακρυσμένης κλίσης. Ενδέχεται να προκύψει
ενσφήνωση ή σύνθλιψη εάν το Gantry αγγίζει τον ασθενή.
• Αποφύγετε την επαφή του ασθενή με το gantry κατά την κλίση ή την κίνηση της κλίνης
(χειροκίνητα ή μέσω λογισμικού).
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Κίνδυνος ενδόρρηξης – μην υποβάλετε το σύστημα σε ισχυρές

μηχανικές κρούσεις, καθώς υπάρχει κίνδυνος θραύσης της λυχνίας
καθοδικών ακτίνων (CRT) σε περίπτωση πρόσκρουσης
ή τραντάγματος. Αν συμβεί κάτι τέτοιο, μπορεί να εκτοξευτούν
θραύσματα γυαλιού και κομμάτια της επίστρωσης φωσφόρου
με αποτέλεσμα να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Βεβαιωθείτε ότι όλα τα καλώδια που είναι προσαρτημένα στο gantry ή
είναι κρεμασμένα στον ιμάντα gantry δεν παρουσιάζουν κίνδυνο για
σκόνταμμα ή βρόχο, ο οποίος μπορεί να πιαστεί κατά την κίνηση πάνω από
τα καλώδια.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-29

Optima TM CT540
Λειτουργία μειωμένου εμβαδού

• Εάν το σύστημα έχει ρυθμιστεί στη λειτουργία Short Footprint (μειωμένου εμβαδού),
το εύρος σάρωσης περιορίζεται αναλόγως. Αυτό θα πρέπει να έχει την έγκριση του
πελάτη κατά την προ-εγκατάσταση.
• Μόνο το εξειδικευμένο προσωπικό συντήρησης πρέπει να μεταβάλλει τη ρύθμιση της
λειτουργίας Small Footprint.
• Η λειτουργία Short Foot είναι διαθέσιμη στο Optima CT540.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Στη λειτουργία μειωμένου εμβαδού, η οριακή θέση “IN” (ΜΕΣΑ)

της κλίνης θα πρέπει να ρυθμίζεται έτσι ώστε να αποφεύγεται
η σύνθλιψη των ποδιών του ασθενή ανάμεσα στο άκρο της κλίνης
και τον τοίχο της αίθουσας σάρωσης.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφευχθεί η ενσφήνωση και η σύνθλιψη μερών του

σώματος του ασθενούς, πρέπει πάντα να παρακολουθείτε
προσεκτικά τον ασθενή και τον εξοπλισμό κατά τη διάρκεια της
μετακίνησης της τράπεζας. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης
μετατόπισης ή μη διακοπής της μετατόπισης πατήστε τους
διακόπτες επείγουσας παύσης στην κονσόλα του χειριστηρίου
ή στο gantry.
Τοποθέτηση Ασθενών
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην αφήνετε ποτέ τον εξεταζόμενο από τα μάτια σας.

– Μην αφήνετε ποτέ τον εξεταζόμενο χωρίς επίβλεψη.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν το κεφάλι δεν είναι τοποθετημένο κατάλληλα στο συγκρατητήρα

κεφαλής και χρησιμοποιείται κάποια κλίση, μπορεί να εντοπιστούν εικόνες
με διαφορετικούς αριθμούς CT και εντάσεις στις άκρες των δύο
περιστρεφόμενων διασυνδέσεων. Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής έχει
τοποθετηθεί κατάλληλα στο συγκρατητήρα κεφαλής, ώστε το κεφάλι του
να μη βρίσκεται στο σημείο σύνδεσης του συγκρατητήρα κεφαλής με την
επέκταση του συστήματος. Αν χρειαστεί να γίνει επανάληψη της σάρωσης,
βεβαιωθείτε ότι οι θέσεις με διαφορετικές εντάσεις βρίσκονται στο μέσο
της ευθυγράμμισης δέσμης. Μην επαναλαμβάνετε χρησιμοποιώντας την
ίδια ακριβώς περιγραφή.
3-30 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: Για την τράπεζα 500 λιβρών, μην τοποθετείτε στην τράπεζα ασθενείς με
βάρος μεγαλύτερο από το ανώτατο όριο των 500 λιβρών (227kg). Μπορεί
να προκληθεί δυσλειτουργία της τράπεζας και πτώση του ασθενή.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν τοποθετείτε το μόνιτορ εντός δωματίου, πρέπει να προσέχετε ώστε

να αποφεύγεται η επαφή με το χειριστή ή τον ασθενή. Επίσης, το μόνιτορ
δεν πρέπει να εμποδίζει κατά το ανέβασμα ή κατέβασμα του ασθενή.
Ικανότητα τράπεζας
Για την τράπεζα του Optima CT540
 Για την τράπεζα 500 λιβρών, έως 500 lb (227 kg) με ± 0,25 mm εγγυημένη
ακρίβεια θέσης.
Το συγκεντρωμένο βάρος υπέρβαρων εξεταζόμενων με μικρό ύψος μπορεί να προκαλέσει
επαφή της κλίνης με το gantry.
 Προσέξτε να μη φέρετε την κλίνη μέσα στο κάλυμμα του gantry.
 Προσέξτε να μη μαγκώσετε το δέρμα ή τα άκρα του εξεταζόμενου ανάμεσα στην
κλίνη και το gantry.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τη χρήση της εξωτερικής λυχνίας ευθυγράμμισης λέιζερ για την
τοποθέτηση των ασθενών, έχετε υπόψη ότι το επίπεδο ανύψωσης των
ασθενών μπορεί να είναι ελαφρώς χαμηλότερο με την κλίνη σε έκταση
απ'ότι με την κλίνη σε πλήρη σύμπτυξη. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι
η κλίνη μπορεί να υποστεί ελαφρά κάμψη από το βάρος του εξεταζόμενου.
Αυτή η διαφορά θα πρέπει να ληφθεί υπόψη για εφαρμογές στις οποίες
είναι σημαντικές οι πληροφορίες για τη θέση του ασθενή, όπως είναι
ο σχεδιασμός θεραπείας. Για να ελαχιστοποιήσετε αυτά τα αποτελέσματα,
αφού χρησιμοποιήσετε το εξωτερικό σύστημα ευθυγράμμισης λέιζερ για
να τοποθετήσετε τον εξεταζόμενο, προωθήστε τον στο επίπεδο σάρωσης
CT. Ανάψτε τις λυχνίες ευθυγράμμισης CT για να διαπιστώσετε αν
στοιχίζονται με τους δείκτες στον ασθενή. Αν χρειαστεί, αντισταθμίστε την
κάμψη της κλίνης ανυψώνοντας την τράπεζα. Όταν οι λυχνίες
ευθυγράμμισης CT ευθυγραμμιστούν με τους δείκτες, καθορίστε το σημείο
αναφοράς για τη σάρωση χρησιμοποιώντας τις εσωτερικές λυχνίες
ευθυγράμμισης λέιζερ.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-31

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν χρησιμοποιείτε πρόσθετα εξαρτήματα τοποθέτησης των

εξεταζόμενων, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν σημεία όπου μπορεί να
σφηνώσει ή να μπλεχτεί η ενδοφλέβια ή άλλη σωλήνωση του εξεταζόμενου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι το σύστημα έγχυσης έχει επαρκές μήκος
σωλήνων IV για να επιτρέπεται η ελεύθερη κίνηση της κλίνης. Βεβαιωθείτε
ότι η μονάδα δεν εμποδίζει τη διαδρομή της τράπεζας.
Βεβαιωθείτε πως το περισσευούμενο μήκος της σωλήνωσης είναι
ασφαλισμένο στην κορυφή της τράπεζας. ΜΗΝ τυλίξετε την επιπλέον
σωλήνωση IV στα δάκτυλα του ασθενούς.
• Ελέγξτε το μήκος όλων των σωληνώσεων του εξεταζόμενου (ενδοφλέβιος σωλήνας,

οξυγόνου, κλπ.) και βεβαιωθείτε ότι καλύπτουν επαρκώς τη διαδρομή της κλίνης.
Τοποθετήστε αυτούς τους σωλήνες κατά τέτοιο τρόπο ώστε να μην μπορούν να
σκαλώσουν σε οποιοδήποτε αντικείμενο κοντά στον ασθενή ή ανάμεσα στην τράπεζα
και το gantry κατά την μετακίνηση της κλίνης ή την κλίση του gantry.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι ιμάντες τοποθέτησης ασθενή που συνοδεύουν το σύστημα δεν

υποστηρίζουν όλο το βάρος του ασθενή. Οι ιμάντες τοποθέτησης ασθενή
θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για βοήθεια στη ρύθμιση της θέσης του
ασθενή, και δεν προορίζονται για τον πλήρη περιορισμό του ασθενή.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Θα πρέπει να δοθεί προσοχή, ώστε να εξασφαλιστεί ότι οι ιμάντες

τοποθέτησης ασθενή, τα ρούχα του ασθενή ή άλλα αντικείμενα δεν θα
πιαστούν κατά την κίνηση της τράπεζας.
• Το εύρος σάρωσης δεν επισημαίνεται από τη μαύρη ένδειξη στην τράπεζα, αλλά από
τα κουμπιά ορίου κλίσης και κίνησης στα χειριστήρια του gantry.
3-32 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εικόνα 3-24 Τράπεζα
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν η τράπεζα χαμηλώσει με κάποιο αντικείμενο μέσα στην κόκκινη περιοχή

με το Χ όπως φαίνεται παραπάνω, η τράπεζα μπορεί να καταστραφεί μαζί
με τον εξοπλισμό ή το αντικείμενο κάτω από το την τράπεζα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Βοηθήστε τους ασθενείς να ανέβουν και να κατέβουν από την τράπεζα και
να τοποθετηθούν στην κλίνη.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Τα πεντάλ ποδιού στη βάση της τράπεζας για τη φόρτωση και εκφόρτωση
των ασθενών είναι πάντα ενεργά. Προσέχετε να μην ενεργοποιήσετε τα
πεντάλ ποδιού μετά την τοποθέτηση του εξεταζόμενου στην κλίνη και την
έναρξη της εξέτασης.
• Επαναφέρετε την κλίση του gantry στην όρθια θέση με μηδενική κλίση, ασφαλίστε την
κλίνη και ρυθμίστε την τράπεζα σε κατάλληλο ύψος για τη φόρτωση και εκφόρτωση
των εξεταζόμενων.
• Ασφαλίστε ττην κλίνη πριν από τη φόρτωση ή εκφόρτωση του ασθενή (η ένδειξη
απασφάλισης κλίνης ανάβει όταν είναι απασφαλισμένη η κλίνη).
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Για να μην μαγκώσουν ή συνθλιβούν τα άκρα των εξεταζόμενων,

κρατήστε τα χέρια και τα πόδια τους μακριά από τα άκρα του
κινούμενου πάνω μέρους της τράπεζας/την κλίνη και τον
περιβάλλοντα εξοπλισμό, ή από το χώρο μεταξύ της βάσης της
τράπεζας και των πλευρικών της τμημάτων. (Προσέξτε ιδιαίτερα,
όταν τοποθετείτε εύσωμους εξεταζόμενους).
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-33

Optima TM CT540
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφευχθεί η ενσφήνωση ή η σύνθλιψη μερών του σώματος

του ασθενούς, πρέπει πάντα να παρακολουθείτε προσεκτικά τον
ασθενή και τον εξοπλισμό κατά τη διάρκεια της κλίσης του gantry
ήτης μετακίνησης της τράπεζας. Σε περίπτωση ανεπιθύμητης
μετατόπισης ή μη διακοπής της μετατόπισης πατήστε τους
διακόπτες τερματισμού λειτουργίας έκτακτης ανάγκης στην
κονσόλα ή το gantry.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Αν ο εξεταζόμενος προσπαθήσει να στηριχτεί με όλο του το βάρος

πάνω στο πλαίσιο συγκράτησης του κεφαλιού, αυτό μπορεί να
σπάσει, προκαλώντας πιθανό τραυματισμό του εξεταζόμενου στο
κεφάλι ή στον αυχένα. Το πλαίσιο συγκράτησης του κεφαλιού
και το σύστημα επέκτασης της κλίνης έχουν σχεδιαστεί ώστε
να σηκώνουν βάρος μόνο 75 λιβρών (34kg). Ζητήστε από τον
εξεταζόμενο να τραβηχτεί πάνω προς το πλαίσιο συγκράτησης του
κεφαλιού ή βοηθήστε τον με τα χέρια να τοποθετηθεί σωστά.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη διασφάλιση της σταθερότητας, ο συγκρατητήρας κεφαλής ασθενή

ή η επέκταση τράπεζας πρέπει να ασφαλίζονται επαρκώς. Αν δεν έχουν
ασφαλιστεί σωστά, μπορεί να προκληθεί υποβάθμιση της ποιότητας της
εικόνας εξαιτίας της εισαγωγής της κίνησης του συγκρατητήρα κεφαλής
ή της επέκτασης τράπεζας.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση εξαρτημάτων επέκτασης κλίνης, όπως είναι η επέκταση τράπεζας,

ο συγκρατητήρας κεφαλής, ο στεφανιαίος συγκρατητήρας κεφαλής και
ο συγκρατητήρας ομοιώματος δεν συνυπολογίζεται στη μήτρα
παρεμβολής του gantry τραπέζης. Συνεπώς, θα πρέπει να προσέξετε
ιδιαίτερα ώστε να παρακολουθείτε προσεκτικά τις κινήσεις της τράπεζας
προς τα επάνω/προς τα κάτω και προς τα μέσα/προς τα έξω ή την κλίση
του gantry για να αποφύγετε την επαφή του εκτεταμένου εξαρτήματος με
το gantry.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάτω από την επιφάνεια της τράπεζας έχουν τοποθετηθεί αισθητήρες
σύγκρουσης για διακοπή της κίνησης προς τα κάτω και ελαχιστοποίηση των
επιπτώσεων μιας σύγκρουσης στις περισσότερες περιπτώσεις. Η κίνηση προς
τα πάνω εξακολουθεί να είναι δυνατή, εάν ενεργοποιηθεί ένας αισθητήρας
σύγκρουσης.
3-34 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
• Ελέγξτε την πλάκα σύνδεσης των πρόσθετων εξαρτημάτων που είναι στερεωμένη στο
άκρο της κλίνης. Επιδιορθώστε ή αντικαταστήστε την αν δεν είναι καλά στερεωμένη
ή έχει υποστεί ζημιά.
• Κατά τη διάρκεια της σάρωσης, χρησιμοποιείτε την επέκταση κλίνης για να στηρίξετε
το κεφάλι ή τα πόδια του ασθενή.
Σειρά Optima CT540

Για την τράπεζα 500 λιβρών:
 Για να μετακινήσετε τον ασθενή έξω από το gantry σε επείγουσα κατάσταση, η κλίνη
μπορεί να αποσυρθεί χειροκίνητα με την άσκηση ελάχιστης δύναμης 60 lb (267 N).
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η προσωρινή δειγματοληψία ενδέχεται να υποβαθμιστεί, εξαιτίας των

αλλαγών στο χρονισμό για τη μετακίνηση της τράπεζας από θέση σε θέση,
αν δεν τηρηθούν οι κατάλληλες μέθοδοι τοποθέτησης. Βεβαιωθείτε πως
ο ασθενής έχει τοποθετηθεί με ασφάλεια πάνω στην τράπεζα και πως τα
χέρια τους δεν μπορούν να συρθούν πάνω στην τράπεζα ούτε μπορούν τα
ρούχα, τα σεντόνια ή οι κουβέρτες να πιαστούν, δημιουργώντας πρόβλημα
στην κίνηση της τράπεζας.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Το χρονικό διάστημα για ορισμένες εικόνες υπερβαίνει τα

3,2 δευτερόλεπτα. Η χρήση αυτών των δεδομένων για
επεξεργασία χαρτών CT Perfusion μπορεί να περιέχει
σφάλματα στις λειτουργικές πληροφορίες.
Ασφάλεια λέιζερ (Αναφορά 21CFR 1040.10 (h))

Ο εξοπλισμός περιλαμβάνει ένα σύστημα λυχνιών ευθυγράμμισης λέιζερ για τον ακριβή
καθορισμό της περιοχής σάρωσης του εξεταζόμενου.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Η ∆ΕΣΜΗ ΛΈΙΖΕΡ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΒΛΑΒΗ ΣΤΑ ΜΑΤΙΑ.

- Πριν ΑΝΑΨΕΤΕ το σύστημα λυχνιών ευθυγράμμισης, πρέπει να
λέτε σε όλους τους εξεταζόμενους να κλείνουν τα μάτια τους.
- Πείτε στους εξεταζόμενους να παραμείνουν με τα μάτια κλειστά,
μέχρι να ΣΒΗΣΕΤΕ τις λυχνίες ευθυγράμμισης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πρέπει να παρακολουθείτε με προσοχή παιδιά μικρής ηλικίας και
καταβεβλημένους ασθενείς, για να τους εμποδίζετε να κοιτάζουν απευθείας
τη δέσμη.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-35

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ανιχνευτής και το DAS περιστρέφονται για την τοποθέτηση των λυχνιών
ευθυγράμμισης πάνω από τις θύρες λέιζερ.
- Μην πλησιάζετε τα χέρια σας στο άνοιγμα του gantry.
- Βεβαιωθείτε ότι τα πλευρικά καλύμματα του gantry είναι στη θέση τους.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση ελέγχων ή ρυθμίσεων, ή η εκτέλεση διαδικασιών πέρα απ'

αυτές που καθορίζονται εδώ, μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη έκθεση
σε ακτινοβολία.
• Όταν ANABETE τις λυχνίες ευθυγράμμισης, ανάβει η ένδειξη στον πίνακα ενδείξεων
του gantry.
• Πάνω στο gantry υπάρχουν προειδοποιητικές ετικέτες για την ασφάλεια σχετικά με το
λέιζερ, όπως περιγράφονται στην ενότητα Προειδοποιητικές Ετικέτες και Σύμβολα.
Προσανατολισμός Ανακατασκευασμένης Εικόνας
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν σκοπεύετε να ανακατασκευάσετε εικόνες, πρέπει πρώτα να

χρησιμοποιήσετε τα αρχεία που υπάρχουν στο δίσκο. Μπορείτε να
δεσμεύσετε τα αρχεία σάρωσης που σχεδιάζετε να ανακατασκευάσετε
αναδρομικά ή να ανακατασκευάσετε μη αποθηκευμένα αρχεία σάρωσης
προτού το σύστημα τα αντικαταστήσει με νέα δεδομένα σάρωσης. Το
σύστημα δεν δέχεται να αντικαταστήσει δεσμευμένα αρχεία σάρωσης.
Μην παραλείπετε να αποδεσμεύετε τα δεσμευμένα αρχεία σάρωσης μετά
την ολοκλήρωση των αναδρομικών ανακατασκευών.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ανακατασκευή εικόνας CT της GE γίνεται με προσανατολισμό από τα

πόδια του εξεταζόμενου. Ο προσανατολισμός της ανακατασκευασμένης
εικόνας είναι ο προσανατολισμός με τον οποίο η εικόνα είναι
καταχωρημένη στη βάση δεδομένων εικόνων και ο προσανατολισμός με
τον οποίο οι εικόνες διακινούνται μέσω δικτύου σε έναν απομακρυσμένο
σταθμό προβολής.
3-36 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εικόνα 3-25 Προσανατολισμός του εξεταζόμενου

A P
R L L R
P A
Με το κεφάλι, Με το κεφάλι,
ύπτια θέση πρηνής θέση
A P
R L L R
P A
Με τα πόδια, Με τα πόδια,
ύπτια θέση πρηνής θέση
Οι πληροφορίες για τη θέση του εξεταζόμενου που είναι αποθηκευμένες στην

επικεφαλίδα της εικόνας αντικατοπτρίζουν τις πληροφορίες προσανατολισμού (RAS) του
εξεταζόμενου. Οι εφαρμογές προβολής αντικατοπτρίζουν σωστά τη ∆εξιά (R), Αριστερή (Λ),
Πρόσθια (A) και Οπίσθια (P) πλευρά του ασθενούς.
Ο προσανατολισμός της ανακατασκευασμένης εικόνας μπορεί να διαφέρει από την
προτιμώμενη ανατομική προβολή, στην οποία η δεξιά πλευρά του εξεταζόμενου είναι
αριστερά για τον παρατηρητή και η αριστερή πλευρά του εξεταζόμενου είναι δεξιά για τον
παρατηρητή. Για παράδειγμα, όταν η σάρωση του εξεταζόμενου γίνεται με το κεφάλι σε
πρηνή θέση, η αριστερή πλευρά του εξεταζόμενου είναι αριστερά για τον παρατηρητή και
η δεξιά πλευρά του εξεταζόμενου είναι δεξιά για τον παρατηρητή. Η εμφάνιση της εικόνας
θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να απεικονίζει την προτιμώμενη ανατομική προβολή.
Κάποιοι σταθμοί προβολής ενδέχεται να μην έχουν το χαρακτηριστικό αναστροφής
της παρουσίασης εικόνας, αλλά αν διατίθεται το χαρακτηριστικό, θα πρέπει να
χρησιμοποιήσετε εργαλεία εμφάνισης όπως Αναστροφή για να αλλάξετε την παρουσίαση
της εικόνας.
Ορισμένοι απομακρυσμένοι σταθμοί προβολής μπορεί να έχουν τη δυνατότητα ορισμού
προεπιλεγμένων πρωτοκόλλων προβολής – αυτό είναι ένα άλλο εργαλείο που μπορεί να
χρησιμοποιηθεί για τον ορισμό εμφάνισης μιας ανατομικής προβολής.
Οι εφαρμογές μετεπεξεργασίας όπως οι Direct MPR, Reformat και Volume Viewer
προσανατολίζουν αυτόματα τις εικόνες σε προσανατολισμό ανατομικής προβολής.
Οι εφαρμογές αυτές δημιουργούν αξονικές εικόνες σε εμφάνιση ανατομικής προβολής. Για
περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις Αυτόματες Εφαρμογές (Προαιρετικά) στον
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-37

Optima TM CT540
Οδηγό εκμάθησης και αναφοράς.. Το σύστημα παρέχει επίσης τη δυνατότητα δημιουργίας

αντικειμένων Gray Scale Presentation State (GSPS) για την αναστροφή του
προσανατολισμού των εικόνων.
Οι επιλογές αναστροφής/περιστροφής στην ανακατασκευή μπορούν να χρησιμοποιηθούν
για τη δημιουργία εικόνων όπου τα στοιχεία αριστερά/δεξιά ή πρόσθια/οπίσθια είναι
ανεστραμμένα ή όπου αμφότερα τα στοιχεία R/L (∆/Α) και A/P (Π/Ο) έχουν αναστραφεί για
να ανταποκρίνονται στην επιθυμητή προτίμηση εμφάνισης της εικόνας. Εμφανίζεται ένα
αναδυόμενο παράθυρο Attention (Προσοχή) με το Confirm (Επιβεβαίωση) για σειρές όπου
είναι επιλεγμένο το στοιχείο Flip/Rotate (Αναστροφή/Περιστροφή) στην ανακατασκευή.
Προσοχή: Αυτή η εντολή σάρωσης χρησιμοποιεί μία από τις επιλογές αναστροφής ή/και
περιστροφής εικόνας που βασίζεται στην ανακατασκευή. Βεβαιωθείτε ότι αυτός
ο καθορισμένος προσανατολισμός εικόνας εμφανίζεται σωστά σε όλες τις
απομακρυσμένες συσκευές προβολής.
Εικόνα 3-26 Μήνυμα προειδοποίησης αναστροφής
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η εντολή σάρωσης χρησιμοποιεί μία από τις επιλογές αναστροφής ή/και
περιστροφής εικόνας που βασίζεται στην ανακατασκευή. Βεβαιωθείτε ότι
ο καθορισμένος προσανατολισμός εικόνας εμφανίζεται σωστά σε όλες τις
απομακρυσμένες συσκευές προβολής.
3-38 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Ασφάλεια ∆εδομένων
Για να είστε βέβαιοι για την ασφάλεια των δεδομένων:
– Πριν ξεκινήσετε μια σάρωση, εξακριβώστε και καταχωρίστε τα στοιχεία του
εξεταζόμενου.
– Πριν ξεκινήσετε τη σάρωση, παρατηρήστε και καταγράψτε τον προσανατολισμό,
τη θέση και τα ανατομικά σημεία αναφοράς. Βεβαιωθείτε ότι ο εξεταζόμενος είναι
τοποθετημένος σύμφωνα με τις παραμέτρους σάρωσης.
– ∆ιατηρήστε την ποιότητα εικόνας του συστήματος, πραγματοποιώντας καθημερινό
έλεγχο διασφάλισης ποιότητας και άλλες εργασίες συντήρησης.
Συνδεσιμότητα – Να βεβαιώνεστε πάντα ότι τα δεδομένα που διαβιβάζονται σε κάποιο
άλλο σύστημα παραλαμβάνονται σωστά.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Τυχόν λανθασμένες καταχωρίσεις δεδομένων ή διαδικασίες μπορούν να

οδηγήσουν σε εσφαλμένη ερμηνεία ή διάγνωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν εισάγετε πληροφορίες ταυτότητας ασθενή, το σύστημα μπορεί να

έχει καταχωρημένες πολλαπλές εγγραφές της ίδιας ταυτότητας ασθενή.
Οι πολλαπλές εγγραφές προγραμματισμού ενδέχεται να οφείλονται στην
παραγγελία πολλαπλών διαδικασιών με τη χρήση ξεχωριστών αριθμών
εισαγωγής ή νέων και ολοκληρωμένων εγγραφών στο πρόγραμμα
ασθενών για την ίδια ταυτότητα ασθενή.
Όταν εισάγετε την ταυτότητα ασθενή, θα πρέπει να επαληθεύετε ότι
ο αριθμός εισαγωγής είναι σωστός και η περιγραφή εξέτασης είναι
η επιθυμητή. Η σάρωση με εσφαλμένο αριθμό εισαγωγής ενδέχεται να
προκαλέσει προβλήματα στη συμφωνία εξετάσεων σε ένα σύστημα PACS.
Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το κεφάλαιο Προγραμματισμός
ασθενών.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης όταν ο αναμενόμενος

χώρος στο δίσκο που απαιτείται για την αποθήκευση δεδομένων σάρωσης
από την καθορισμένη εξέταση είναι ανεπαρκής.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης όταν ο αναμενόμενος

χώρος εικόνων που απαιτείται για την αποθήκευση εικόνων από την
καθορισμένη ανακατασκευή είναι ανεπαρκής.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-39

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης όταν

πραγματοποιείται παρεμβολή δεδομένων για τη δημιουργία εικόνων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης αν παρουσιαστεί

σφάλμα κατά την αρχειοθέτηση των δεδομένων ασθενών.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης αν παρουσιαστεί

σφάλμα στο δίκτυο με τα δεδομένα εικόνων ασθενών.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης όταν μια σάρωση

ματαιώνεται λόγω σφάλματος στην αλυσίδα λήψης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης όταν το σύστημα έχει

μικρό χώρο στο δίσκο. Αυτό οφείλεται στον καταμερισμό στον δίσκο του
συστήματος όταν γεμίζει υπερβολικά. Η αφαίρεση εικόνων δε θα βοηθήσει.
Επικοινωνήστε με το τμήμα συντήρησης για να σας βοηθήσει στην
ανάκτηση. Αν επανεκκινήσετε το σύστημα και δείτε το μήνυμα που ρωτά
αν θέλετε να τρέξετε το ημερολόγιο αποθήκευσης, επιλέξτε την επιλογή
απομάκρυνσης των αρχείων ημερολογίου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα μήνυμα προειδοποίησης εάν

ο προσανατολισμός ασθενή αλλάξει ή δεν ταιριάζει μετά από την εκκίνηση
της εξέτασης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το σύστημα εμφανίζει ένα προειδοποιητικό μήνυμα πριν από την

τροποποίηση μιας υπάρχουσας ομάδας δεδομένων από ένα βοηθητικό
πρόγραμμα λογισμικού.
3-40 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη διαγράφετε εικόνες κατά τη σάρωση. ∆ιαγράφετε τις εικόνες μόνο όταν
το σύστημα βρίσκεται σε κατάσταση αδράνειας. Η διαγραφή των εικόνων
όσο το σύστημα λαμβάνει και ανακατασκευάζει τα δεδομένα μπορεί να
προκαλέσει το κλείδωμά του με αποτέλεσμα να απαιτείται επανεκκίνηση
ή/και να μεταβεί το σύστημα σε κατάσταση ανάκτησης της βάσης
δεδομένων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν κατά τη σάρωση εκτελείται αποθήκευση εικόνων με τη διαδικασία

ανταλλαγής (CD/DVD), μπορεί να παραλειφθούν μεγάλα διαστήματα
καθυστέρησης μεταξύ των σαρώσεων (ISD) ή να μην είναι δυνατή η χρήση
της λειτουργίας Auto Voice (Αυτόματη εκφώνηση). Μη δημιουργείτε
αντίγραφα και μην εκτελείτε επαναφορά εικόνων χρησιμοποιώντας CD-R
ή DVD-R κατά τη διάρκεια της σάρωσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τη σύγκριση εικόνων CT της GE με άλλες εικόνες, συμβουλευτείτε

τη ∆ήλωση συμμόρφωσης DICOM για λεπτομέρειες σχετικά με τη θέση
εικόνας DICOM, το μοναδικό αναγνωριστικό πλαισίου αναφοράς και τις
αποθηκευμένες τιμές θέσης τομής.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ορισμένες τιμές ενδείξεων αποθηκεύονται σε αποκλειστικά στοιχεία

DICOM. Όταν προβάλετε εικόνες σε έναν απομακρυσμένο σταθμό,
αυτές οι τιμές ενδείξεων ενδέχεται να μην είναι ορατές στην εικόνα.
Συμβουλευτείτε τη ∆ήλωση συμμόρφωσης DICOM για πληροφορίες
σχετικά με τα αποκλειστικά πεδία δεδομένων DICOM.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν πρόκειται να ανακατασκευάσετε εικόνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε

αρχεία που υπάρχουν στο δίσκο. Μπορείτε είτε να δεσμεύσετε τα αρχεία
σάρωσης που σκοπεύετε να ανακατασκευάσετε αναδρομικά, είτε να
ανακατασκευάσετε αρχεία σάρωσης που δεν έχουν αποθηκευτεί πριν το
σύστημα τα αντικαταστήσει με νέα δεδομένα σάρωσης. Το σύστημα δεν
δέχεται να αντικαταστήσει δεσμευμένα αρχεία σάρωσης. Μην ξεχάσετε να
αποδεσμεύετε τα δεσμευμένα αρχεία σάρωσης μετά την ολοκλήρωση της
αναδρομικής ανακατασκευής.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-41

Optima TM CT540
Ασφάλεια λογισμικού εφαρμογής
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην ξεκινήσετε ένα QuickSnap αν το σύστημα συλλέγει δεδομένα με

ενεργές τις ακτίνες Χ.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην ξεκινήσετε ένα IQ Snap όσο το σύστημα πραγματοποιεί μία σάρωση
ή κάνει ανακατασκευή δεδομένων.
Θέματα Ασφάλειας Συγκεκριμένων Εφαρμογών
Ελικοειδής Σάρωση
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Η ελικοειδής σάρωση έχει την εγγενή ικανότητα να παράγει

ψευδή ευρήματα κατά τη σάρωση υψηλά κεκλιμένης ανατομίας
(π.χ. παιδιατρικές κεφαλές ή κεφαλές ενηλίκων). Παράγοντες
επιδείνωσης είναι: πιο γρήγορες ταχύτητες τράπεζας, μεγαλύτερο
πάχος εικόνας και κλίση gantry. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι
ψευτοενδείξεις μπορεί να δώσουν την εντύπωση αιμορραγίας
κοντά στο κρανίο ή κρανιακής διόγκωσης.
Για να περιοριστεί η εμφάνιση αυτών των ψευδενδείξεων,
μπορείτε να υπαγορεύετε χαμηλότερες ταχύτητες κίνησης της
τράπεζας ή/και πιο λεπτές τομές (π.χ. 2,5mm) για ελικοειδείς
σαρώσεις κοντά στην κορυφή της κεφαλής, σε παιδιά ή ενήλικες.
3-42 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Έχει καταγραφεί στην ακτινολογική βιβλιογραφία ότι μπορεί να

εμφανιστεί στο θώρακα ψευδένδειξη, η οποία παρουσιάζει την
εικόνα διπλών ορίων στα τοιχώματα μεγάλων αγγείων, δίνοντας
την εντύπωση διαχωρισμού του αγγείου σε σαρώσεις 0,5 – 1,0
δευτερολέπτου. Κάτι τέτοιο μπορεί να εμφανιστεί σε αξονικές
ή ελικοειδείς σαρώσεις. Εάν έχετε εκτελέσει αξονική σάρωση με
χρόνο περιστροφής 0,5 – 1,0 δευτερόλεπτο και παρατηρήσετε αυτό
το φαινόμενο, σαρώστε ξανά την περιοχή με αξονική σάρωση
2 δευτερολέπτων για να επαληθεύσετε αν πρόκειται για
ψευδένδειξη ή για στοιχείο της παθολογίας του ασθενούς.
Η λειτουργία Segment Recon (Ανακατασκευή τμημάτων)
για ελικοειδείς και κινηματογραφικές λήψεις μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στην αναδρομική ανακατασκευή για να
αξιολογηθεί αν τα σημεία αποτελούν παραμορφώσεις
ή παθολογία.
Καρδιακή Απεικόνιση
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ένας ασθενής με οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις

ενδέχεταιΈνας ασθενής με οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις
ενδέχεται να χρειάζεται επιπλέον προσοχή. Αν σαρωθούν ασθενείς, στους
οποίους υφίστανται αυτές οι καταστάσεις, το λογισμικό ενδέχεται να μη
μπορεί να ανιχνεύσει τις κορυφώσεις R, με αποτέλεσμα οι εικόνες να
παραχθούν ως εικόνες τμημάτων χωρίς συγχρονισμό πύλης.
- Ασθενείς με πολλαπλές προ-συστολές ή έξτρα συστολή (π.χ. PVC, PAC)
- Ασθενείς με επίμονη ή ακραία αρρυθμία
- Ασθενείς με δι-κοιλιακούς βηματοδότες (διπλού θαλάμου)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-43

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Θα πρέπει να επιβεβαιωθεί η καθαρότητα και η ακεραιότητα του σήματος

ΗΚΓ πριν την πραγματοποίηση λήψεων από συγχρονισμένη πύλη ΗΚΓ. Τα
στοιχεία που μπορεί να απαιτούν προσαρμογή των ρυθμίσεων του
εξοπλισμού ή της τοποθέτησης ή της προετοιμασίας του ασθενούς
περιλαμβάνουν:
- Εξωτερική παρεμβολή
- Άτυπο ΗΚΓ ασθενούς (π.χ. ανυψωμένα κύματα T, χαμηλό πλάτος ΗΚΓ
ή ισχύς σήματος)
- Υποδεέστερη σύνδεση ασθενούς
Η τοποθέτηση των ηλεκτροδίων του ΗΚΓ θα πρέπει να ακολουθεί τις
συνιστώμενες οδηγίες για τη βελτιστοποίηση των αποτελεσμάτων.
Αν αποσυνδεθεί το ηλεκτρόδιο του ΗΚΓ κατά τη διάρκεια της σάρωσης ήαν ο
καρδιακός κτύπος πέσει κάτω από 40 BPM, οι εικόνες θα ανακατασκευαστούν
ως επιμερισμένες εικόνες από μη συγχρονισμένη πύλη. Αυτό γίνεται προς
αποφυγή τυχόν ανακρίβειας της θέσης των απεικονίσεων στον άξονα z, όπου
χρειάζεται.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο καρδιακός κτύπος που εμφανίζεται στην κονσόλα CT αποτελεί μέσο όρο
3 κύκλων. Θα πρέπει να εξετάσετε το ακριβές μοτίβο της μορφής κύματος για
να καθορίσετε την καθαρότητα του σήματος ΗΚΓ, τη θέση ερεθίσματος και αν
υπάρχουν διαφορές από κύκλο σε κύκλο ή οι καλυμμένες αρρυθμίες ώστε να
αλλάξετε τις ρυθμίσεις και τις συνθήκες πριν να προχωρήσετε με τη λήψη
σάρωσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι λειτουργίες καρδιακής ελικοειδούς σάρωσης του Τμήματος

στιγμιότυπου, Ριπής και Ριπής Plus βελτιστοποιούνται για συγκεκριμένα
εύρη καρδιακού κτύπου. Επιλέξτε την κατάλληλη λειτουργία σάρωσης για
το μοτίβο καρδιακού κτύπου του κάθε ασθενούς. Αν επιλεγεί η λάθος
λειτουργίας, η προσωρινή ανάλυση ίσως να είναι ανεπαρκής και μπορεί
να οδηγήσει σε υποβαθμισμένη ποιότητα εικόνας.
3-44 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η κίνηση του ασθενούς, η αναπνοή, η ποικιλότητα παλμού με παλμό του

καρδιακού κτύπου, η κίνηση της καρδιάς ή η σημαντική αλλαγή στον
καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της σάρωσης μπορεί να προκαλέσει την
υποβαθμισμένη ποιότητα εικόνας της λήψης ΗΚΓ από συγχρονισμένη
πύλη. Είναι σημαντικό να εξηγήσετε στον ασθενή το μοτίβο των οδηγιών
αναπνοής που θα πρέπει να περιμένει, το αίσθημα ζεστασιάς που μπορεί
να αισθανθεί από την έγχυση του σκιαγραφικού υλικού καθώς και να
τοποθετήσετε τον ασθενή σε άνετη θέση ώστε να μην κινούνται τα χέρια
σε σχέση με το σώμα κατά τη διάρκεια της σάρωσης.
Οι πληροφορίες καρδιακού παλμού και θέση φάσης ενημερώνονται για
να υποδείξουν οποιαδήποτε κίνηση των θέσεων ενεργοποίησης, επειδή
οι τιμές καρδιακού παλμού και φάσης υπολογίζονται βάσει του χρόνου
μεταξύ των διαδοχικών ενεργοποιήσεων και δεν αποτελούν
διαγνωστικές τιμές.
Προετοιμασία ασθενή
ΠΡΟΣΟΧΗ: Βεβαιωθείτε ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης για τα αυτοκόλλητα
ΗΚΓ και ότι το ζελέ στα επιθέματα είναι ακόμη υγρό για τη σωστή αγωγή
του σήματος ΗΚΓ για επιτυχή συγχρονισμό πύλης.
Εξασκηθείτε με τον ασθενή στις οδηγίες αναπνοής για υπεραερισμό.
• Είναι σημαντικό να εξηγήσετε στον ασθενή τα γεγονότα που θα λάβουν χώρα κατά τη
λήψη των καρδιακών δεδομένων με τη χρήση σκιαγραφικού υλικού. Βεβαιωθείτε πως
έχετε εξηγήσει το αίσθημα ζεστασιάς που μπορεί να παρουσιαστεί κατά την έγχυση
του σκιαγραφικού υλικού.
• Χρησιμοποιήστε την τεχνική υπεραερισμού για όλες τις σειρές σε μια καρδιακή
εξέταση. Εξασκηθείτε στις οδηγίες υπεραερισμού με τον ασθενή πριν από τη σάρωση.
• Όσο κρατάει ο ασθενής δοκιμαστικά την αναπνοή του, βεβαιωθείτε πως
παρακολουθείτε την οθόνη ερεθίσματος ΗΚΓ για να καθορίσετε το μέσο καρδιακό
κτύπο, τον ελάχιστο καρδιακό κτύπο και το μοτίβο ΗΚΓ για τη διάρκεια που κρατάει
την αναπνοή του.
• Τοποθετήστε το χέρι του ασθενούς πάνω από το κεφάλι του ώστε να είναι άνετα και
να μην μετακινηθεί κατά τη λήψη των δεδομένων.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-45

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν, κατά τη διάρκεια της σάρωσης, ο καρδιακός κτύπος πέσει σημαντικά
χαμηλότερα από τον καθορισμένο καρδιακό κτύπο, υπάρχει η πιθανότητα
ύπαρξης κενών σημείων στη θέση της εικόνας από συγχρονισμένη πύλη. Προς
αποφυγή των κενών στη θέση της εικόνας, γίνεται ανασύνθεση μιας εικόνας
χωρίς συγχρονισμένη πύλη για το χρονικό διάστημα όπου ο καρδιακός κτύπος
του ασθενούς πέφτει κάτω από τον αναμενόμενο ή επιβεβαιωμένο καρδιακό
κτύπο στην έναρξη της εξέτασης. Μια εικόνα χωρίς συγχρονισμό πύλης μπορεί
να έχει περισσότερη κίνηση και μπορεί να μην ανασυντεθεί στην καθορισμένη
φάση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Υπάρχει πιθανότητα το σήμα ΗΚΓ να μην ανιχνευθεί από το σαρωτή λόγω
ακατάλληλης τοποθέτησης των ακροδεκτών ή λόγω της απόσπασης ενός
ακροδέκτη κατά τη διάρκεια της σάρωσης. Είναι σημαντικό, πριν από τη
σάρωση, να τοποθετούνται νέοι ακροδέκτες στον εξεταζόμενο.
Βεβαιωθείτε ότι οι ακροδέκτες είναι σωστά στερεωμένοι και φροντίστε
να χρησιμοποιείτε μόνο ακροδέκτες ηλεκτροκαρδιογράφου (ΗΚΓ) που είναι
εγκεκριμένοι από την GE.
Είναι σημαντικό να επιβεβαιώνετε την καθαρότητα του σήματος ΗΚΓ πριν
από τη σάρωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο καρδιακός κτύπος που εμφανίζεται στην κονσόλα CT αποτελεί μέσο όρο
3 κύκλων. Θα πρέπει να εξετάσετε το ακριβές μοτίβο της μορφής κύματος για
να καθορίσετε την καθαρότητα του σήματος ΗΚΓ, τις θέσεις ερεθίσματος και αν
υπάρχουν διαφορές από κύκλο σε κύκλο ή οι καλυμμένες αρρυθμίες ώστε να
αλλάξετε τις ρυθμίσεις και τις συνθήκες πριν να προχωρήσετε με τη λήψη
σάρωσης.
Αλγόριθμος Πνευμόνων
• Η ρύθμιση του αλγόριθμου Lung (Πνευμόνων) προσφέρει βελτίωση των άκρων
μεταξύ δομών με μεγάλες διαφορές πυκνότητας, όπως το ασβέστιο και ο αέρας, με
αποτέλεσμα μεγαλύτερη ευκρίνεια του πεδίου των πνευμόνων, συγκριτικά με τον
αλγόριθμο Standard (Τυπικός).
• Για βέλτιστη ποιότητα εικόνας, όταν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε τον αλγόριθμο
Lung (Πνευμόνων), προκαθορίστε πάχος σάρωσης 5 mm. Αν σκοπεύετε να ζητήσετε
μελέτη πνευμόνων υψηλής ανάλυσης με 3,75, 2,5, ή 1,25 mm, χρησιμοποιήστε τον
αλγόριθμο Bone (Οστών).
3-46 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
• Η ρύθμιση Lung βελτιώνει την αντίθεση των μικρών αντικειμένων. Για βέλτιστη
ποιότητα προβολής και φιλμ, επιλέξτε πλάτος παραθύρου από 1000 έως 1500 και
επίπεδο παραθύρου από -500 έως -600.
• Η ρύθμιση του αλγορίθμου Lung αυξάνει τις τιμές των αριθμών CT στην άκρη
αντικειμένων υψηλής αντίθεσης. Αν σκοπεύετε να πραγματοποιήσετε μετρήσεις αριθμών
CT σε αγγεία ή όζους στους πνεύμονες, παρακαλείστε να ελέγξετε και να συγκρίνετε τα
αποτελέσματά σας με εικόνες του αλγορίθμου Standard (Τυπικός). (Οι λειτουργίες περιοχής
ενδιαφέροντος και ιστογράμματος χρησιμοποιούν αριθμούς CT.)
• Θυμηθείτε: Η βελτίωση άκρων που προσφέρει η ρύθμιση Lung μπορεί να μην
ενδείκνυται σε ορισμένες κλινικές περιπτώσεις. Όταν επιλέγετε τη ρύθμιση Lung,
παρακαλείστε να λαμβάνετε υπόψη τις επιμέρους ατομικές προτιμήσεις προβολής.
Autoscan (Αυτόματη σάρωση)

• Πατήστε και αφήστε το κουμπί Move to Scan (Μετακίνηση για σάρωση) στην κονσόλα
για να προωθήσετε την κλίνη.
• Εάν η λειτουργία Autoscan (Αυτόματη σάρωση) είναι απενεργοποιημένη, πρέπει να
πατήσετε το κουμπί Move to Scan (Μετακίνηση για σάρωση) για κάθε σάρωση, ώστε
η επιλογή Start Scan (Έναρξη σάρωσης) να είναι έτοιμη.
• Αν επιλέξετε τη λειτουργία αυτόματης σάρωσης (Auto Scan) κατά τη διάρκεια μιας
ομάδας Rx, αυτή παραμένει ΕΝΕΡΓΗ για κάθε ομάδα αυτής της σειράς.
Ασφάλεια SmartStep/SmartView
Η επιλογή SmartStep/SmartView (Έξυπνο βήμα/Έξυπνη προβολή) προσθέτει διάφορα
εξαρτήματα στην αίσθουδα σάρωσης. Αυτά είναι η οθόνη εντός της Αίθουσας, το
χειριστήριο χειρός για την κίνηση της τράπεζας και την ανασκόπηση εικόνων, καθώς και
το πεντάλ για τον έλεγχο των ακτίνων Χ.
Καθένα από τα εξαρτήματα SmartStep/SmartView συνδέεται με το σύστημα μέσω
καλωδίου. Όταν χρησιμοποιείτε το σύστημα, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει περίπτωση να
σκαλώσουν κάπου τα καλώδια όταν κινείται το gantry ή η τράπεζα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η καλωδίωση που παρέχεται για τον ενσωματωμένο ελεγκτή χειρός (HHC)
και το πεντάλ που παρέχεται με τις επιλογές SmartView και SmartStep
ενδέχεται να αποτελέσουν αιτία ανθρώπινης πτώσης. Βεβαιωθείτε
ότι τα καλώδια δεν μπερδεύονται με κανένα εξάρτημα σε περίπτωση
μετακίνησης του gantry ή της τράπεζας, και ότι δεν εμποδίζουν την
τοποθέτηση και την απομάκρυνση του ασθενή.
Ελεύθερη κίνηση τράπεζας
Κατά τη διάρκεια της σάρωσης, ο κλινικός ιατρός έχει την επιλογή να κινεί ελεύθερα την
τράπεζα εξέτασης μεταξύ των σαρώσεων. Όταν επιλέγεται η λειτουργία Table Float
(Ελεύθερη κίνηση τράπεζας), η τράπεζα απασφαλίζεται και μπορεί να την κινήσει
ελεύθερα οποιοσδήποτε βρίσκεται στο πλάι της κλίνης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-47

Optima TM CT540
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Η ακούσια κίνηση της τράπεζας μπορεί να προκαλέσει σοβαρό

τραυματισμό. Η τράπεζα μπορεί να συγκρουστεί ή να χτυπηθεί
κατά τη διάρκεια μιας επεμβατικής διαδικασίας. Θα πρέπει να
προσέχετε κατά την πραγματοποίηση επεμβατικών διαδικασιών
στη λειτουργία ελεύθερης κίνησης. Αποτελεί ευθύνη του γιατρού να
διασφαλίζει πως έχει τον έλεγχο της τράπεζας σε αυτήν την
κατάσταση λειτουργίας. Η τράπεζα δε θα πρέπει να μένει χωρίς
επιτήρηση όσο βρίσκεται στη λειτουργία ελεύθερης κίνησης.
Βεβαιωθείτε πως η τράπεζα έχει ασφαλίσει πριν να φύγετε από
την πλευρά της τράπεζας.
Σάρωση SmartStep/SmartView
Η σάρωση SmartStep επιτρέπει πολλαπλές σαρώσεις σε μια θέση για επεμβατικές
διαδικασίες. Το σύστημα επιτρέπει έως και 90 δευτερόλεπτα σάρωσης σε ένα μέρος.
Μετά τα 90 δευτερόλεπτα, ο χειριστής πρέπει να ορίσει νέα σάρωση για να συνεχίσει.
Ο αθροιστικός χρόνος σάρωσης από μια διαδικασία εμφανίζεται στην Οθόνη εντός
της Αίθουσας.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο χρόνος έκθεσης του ασθενή μπορεί να φτάσει έως 90 δευτερόλεπτα ανά
επιβεβαίωση, σε σύγκριση με τα 60 ή 120 (επιλογή) δευτερόλεπτα για όλες
τις άλλες λειοτυργίες σάρωσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η παρατεταμένη έκθεση σε ακτίνες Χ σε ένα σημείο μπορεί να προκαλέσει

κοκκίνισμα ή εγκαύματα από την ακτινοβολία. Ο χρήστης πρέπει να
γνωρίζει τις χρησιμοποιούμενες τεχνικές και το χρόνο έκθεσης για να
διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το πεντάλ είναι ενεργοποιημένο όταν το σύστημα βρίσκεται στην

κατάσταση “Prepped” (Προετοιμάστηκε). Προσέχετε να μην πατήσετε
το πεντάλ ποδιού και υπάρξει ανεπιθύμητη έκθεση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το πεντάλ δεν πρέπει να αποσυνδεθεί ή να συνδεθεί στο gantry όταν το

σύστημα βρίσκεται στην κατάσταση Ready to Scan (Έτοιμο για σάρωση). Να
βεβαιώνεστε πάντα ότι το σύστημα δεν είναι στην προετοιμασμένη ή
έτοιμη κατάσταση κατά το χειρισμό της σύνδεσης πεντάλ στο gantry.
3-48 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Οι κλινικοί γιατροί που έχουν εργασία στην αίθουσα σάρωσης πρέπει να φορούν
κατάλληλο προστατευτικό ρουχισμό. Ποδιές μολύβδου, είδη προστασίας της βουβωνικής
χώρας και του θυρεοειδούς, καθώς και είδη για την προστασία των ματιών
περιλαμβάνονται στον κατάλογο πρόσθετων εξαρτημάτων της GE.
Επεμβατικές Σαρώσεις/Σαρώσεις Βιοψίας
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η μορφή διάταξης συνεχούς AutoView (αυτόματης προβολής) δεν θα πρέπει

να χρησιμοποιείται για την εμφάνιση εικόνων κατά τη διάρκεια μιας
επεμβατικής μελέτης, γιατί δεν επιτρέπει τη γρήγορη ανασκόπηση των
εικόνων σε ελεύθερο παράθυρο προβολής.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη σάρωση για επεμβατικές μελέτες (βιοψίας) η λειτουργία

σάρωσης, το πάχος της εικόνας, ο αριθμός των εικόνων ανά
περιστροφή και η διάταξη προβολής που χρησιμοποιείται μπορούν
να επηρεάσουν την προβολή των εικόνων. Συνιστάται να
χρησιμοποιείτε τη Λειτουργία βιοψίας που παρέχει το σύστημα.
Αν δίνετε χειροκίνητα εντολή για σαρώσεις βιοψίας, θα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί η λειτουργία Αξονικής σάρωσης 1i ή η λειτουργία
Ελικοειδούς σάρωσης με πάχος τομής μεγαλύτερο από 2,5 mm.
Μη χρησιμοποιήσετε τη λειτουργία σάρωσης Cine για επεμβατική
απεικόνιση (βιοψίας). Μη χρησιμοποιήσετε μια διάταξη Αυτόματη
προβολής με περισσότερες από μία θύρες προβολής εικόνας
Αυτόματης προβολής.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη ρύθμιση των επιθυμητών επιλογών
προβολής, ανατρέξτε στην ενότητα Επιλογή εμφάνισης πολλαπλών εικόνων, στο
κεφάλαιο Περιοχή προβολής εμφανιζομένων εικόνων του Οδηγού εκμάθησης και
αναφοράς.
Επιλέξτε ένα από τα παρακάτω για τις καλύτερες διατάξεις αυτόματης προβολής.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-49

Optima TM CT540
Εικόνα 3-27 ∆ιατάξεις αυτόματης προβολής
∆ιαμόρφωση δόσης οργάνων

Εικόνα 3-28 Προειδοποιητικό μήνυμα όταν η ρύθμιση ODM είναι έγκυρη, αλλά η
λειτουργία SmartmA είναι απενεργοποιημένη.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μία ή περισσότερες περιοχές ODM δεν θα εφαρμοστούν στις

καθορισμένες ομάδες σάρωσης. Ελέγξτε τις ρυθμίσεις ODM,
βεβαιωθείτε ότι η λειτουργία SmartmA είναι ενεργοποιημένη και
ότι οι τύποι σάρωσης είναι έγκυροι.
Έξυπνη μείωση παραμορφώσεων λόγω μετάλλων (MAR)

• Κατά τη χρήση του Smart MAR, ανακατασκευάζετε πάντα τα δεδομένα με και χωρίς
Smart MAR για συγκριτική ανασκόπηση εικόνας.
• Οι εικόνες Smart MAR σημειώνονται με ένα M.
3-50 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Ασφάλεια προηγμένων εφαρμογών
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι ανακατασκευές 3D ή πλάκας παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που

συμπληρώνουν τη διάγνωση, η οποία πρέπει να βασίζεται σε κλασικές
τεχνικές,
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Οι ληφθείσες εικόνες που δεν προέρχονται από εφαρμογές GE

μπορούν να φορτώνονται στο Volume Viewer (Πρόγραμμα
προβολής όγκου), όμως η GE δεν εγγυάται την ποιότητα και την
αξιοπιστία για οποιαδήποτε ανακατασκευή, τμηματοποίηση
ή μέτρηση που πραγματοποιείται σε αυτές τις εικόνες. Οι εικόνες
που δεν προέρχονται από εφαρμογές της GE μπορούν εύκολα να
αναγνωρίζονται από την αντίστοιχη ένδειξη εικόνας.
Ακολουθήστε τις οδηγίες για παραμέτρους λήψης DICOM που
παρατίθενται στον οδηγό χρήστη όλων των εφαρμογών.
Ανατρέξτε στη δήλωση συμμόρφωσης DICOM που έχει
δημοσιευτεί από την GE για την εφαρμογή Volume Viewer
στην ιστοσελίδα της GE Healthcare
http://www.gehealthcare.com/usen/interoperability/dicom/products/w
orkstation_dicom.html
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο τμηματοποίησης

(threshold (όριο), scalpel (σμίλη), remove & keep object (αφαίρεση και
διατήρηση αντικειμένου), AutoSelect (Αυτόματη επιλογή), φίλτρα
“floater” (ελεύθερα στοιχεία)…) να βεβαιώνεστε πάντα ότι δε θα
αφαιρέσει παθολογίες ή άλλες σημαντικές ανατομικές δομές.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία τμηματοποίησης

(Autoselect (αυτόματη επιλογή), threshold (όριο), paint on slice
(χρωματισμός τομής), quick paint (γρήγορη ζωγραφική)…), ελέγχετε
τα περιγράμματα για να βεβαιωθείτε για την αξιοπιστία της
τμηματοποίησης. Βεβαιωθείτε ότι τα περιγράμματα ταιριάζουν
με τη σωστή τμηματοποίηση και τους όγκους. Βεβαιωθείτε ότι
οι τμηματοποιημένοι όγκοι ταιριάζουν με τα περιγράμματα.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-51

Optima TM CT540
Μετρήσεις
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε προβολές 3D ή πλάκας μόνο για την

πραγματοποίηση μετρήσεων (απόσταση, γωνία, περιοχή
ενδιαφέροντος, δρομέας αναφοράς, εμβαδόν, όγκος…). Ελέγχετε
πάντα τη θέση των σημείων μέτρησης και ανατρέχετε σε προβολές
γραμμής βάσης 2D (εικόνες λήψης ή αναδιαμορφωμένες εικόνες
ελάχιστου πάχους) για την επιβεβαίωση των μετρήσεων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το λογισμικό υπολογίζει και εμφανίζει τις μετρήσεις με ανάλυση ενός

δεκαδικού ψηφίου (όπως 0,1mm, 0,1μοίρα, κ.λπ.). Πρέπει να λαμβάνετε
υπόψη ότι η πραγματική ακρίβεια της μέτρησης είναι συνήθως μικρότερη
για διάφορους λόγους (ανάλυση εικόνας, συνθήκες λήψης...).
Οι μετρήσεις απόστασης, γωνίας και εμβαδού είναι έγκυρες μόνο εάν
όλα τα τμήματα ίχνους είναι μεγαλύτερα από την απόσταση μεταξύ
των τομών.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Ανάλογα με τις ρυθμίσεις WW/WL, τα αντικείμενα μπορεί να

εμφανίζονται με διαφορετικό τρόπο. Ελέγχετε τις ρυθμίσεις
WL/WW πριν από την τοποθέτηση των σημείων μέτρησης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά την αποθήκευση ή την αποτύπωση εικόνων σε φιλμ για

διαγνωστικούς σκοπούς, να βεβαιώνεστε πάντα πως το όνομα του ασθενή
και οι πληροφορίες γεωμετρίας εμφανίζονται σε όλες τις προβολές και
αντιστοιχούν στις πληροφορίες στην προβολή αναφοράς.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν αποθηκεύετε εικόνες με μια νέα περιγραφή σειράς, βεβαιωθείτε ότι
η περιγραφή ταιριάζει με τις αποθηκευμένες εικόνες.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Ελέγξτε με τη βοήθεια αρχικών ομάδων δεδομένων την αξιοπιστία

των τμηματοποιήσεων και των μετρήσεων που
πραγματοποιούνται σε αποθηκευμένα αντικείμενα ύστερα από τη
μετεπεξεργασία και την επαναφόρτωση.
3-52 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εργαλεία τμηματοποίησης
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο τμηματοποίησης

(threshold (όριο), scalpel (σμίλη), remove & keep object (αφαίρεση και
διατήρηση αντικειμένου), AutoSelect (Αυτόματη επιλογή), φίλτρα
“floater” (ελεύθερα στοιχεία)…) να βεβαιώνεστε πάντα ότι δε θα
αφαιρέσει παθολογίες ή άλλες σημαντικές ανατομικές δομές.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε εργαλεία τμηματοποίησης

(Autoselect (αυτόματη επιλογή), threshold (όριο), paint on slice
(χρωματισμός τομής), quick paint (γρήγορη ζωγραφική)…), ελέγχετε
τα περιγράμματα για να βεβαιωθείτε για την αξιοπιστία της
τμηματοποίησης. Βεβαιωθείτε ότι τα περιγράμματα ταιριάζουν με
τη σωστή τμηματοποίηση και τους όγκους. Βεβαιωθείτε ότι οι
τμηματοποιημένοι όγκοι ταιριάζουν με τα περιγράμματα.
Αποθήκευση και αποτύπωση εικόνων σε φιλμ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά την αποθήκευση ή την αποτύπωση εικόνων σε φιλμ για

διαγνωστικούς σκοπούς, να βεβαιώνεστε πάντα πως το όνομα του ασθενή
και οι πληροφορίες γεωμετρίας εμφανίζονται σε όλες τις προβολές και
αντιστοιχούν στις πληροφορίες στην προβολή αναφοράς.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν αποθηκεύετε εικόνες με μια νέα περιγραφή σειράς, βεβαιωθείτε ότι
η περιγραφή ταιριάζει με τις αποθηκευμένες εικόνες.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ελέγξτε με τη βοήθεια αρχικών συνόλων δεδομένων την αξιοπιστία των

τμηματοποιήσεων και των μετρήσεων που πραγματοποιούνται σε
αποθηκευμένα αντικείμενα ύστερα από τη μετεπεξεργασία και την
επαναφόρτωση
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-53

Optima TM CT540
Αξιοπιστία εικόνας
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι ανακατασκευές 3D ή πλάκας παρέχουν πρόσθετες πληροφορίες που

συμπληρώνουν τη διάγνωση, η οποία πρέπει να βασίζεται σε κλασικές
τεχνικές
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Συσχετίζετε πάντα όλες τις πληροφορίες (θέση δρομέα,

προσανατολισμός εικόνας, μετρήσεις, ποιότητα εικόνας…) σε κάθε
ανακατασκευή 3D (αναδιαμορφωμένο επίπεδο, λοξότητα, MPVR,
MIP, Απόδοση όγκου, Ενδοαυλικές προβολές προγράμματος
πλοήγησης, καμπυλότητα, τμηματοποιήσεις, μετρήσεις,
παρακολούθηση, αποθηκευμένες εικόνες…) με τα αρχικά δεδομένα
(εικόνες λήψης ή γραμμής βάσης).
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μια προβολή 3D είναι μια δισδιάστατη προβολή στην οθόνη του
όγκου 3D. Σε μια προβολή 3D δεν υπάρχει ένδειξη του “βάθους” στο
οποίο βρίσκεται ο τρισδιάστατος δρομέας στο εσωτερικό του
τρισδιάστατου όγκου. Ελέγχετε πάντα την ακρίβεια και τη συνέπεια
των συντεταγμένων 3D ελέγχοντας τη θέση του δρομέα στα αρχικά
δεδομένα (εικόνες λήψης)
Πλάτος παραθύρου και επίπεδο παραθύρου (W/L)
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Το πλάτος και το επίπεδο του παραθύρου (W/L) προσδιορίζουν

το ποσοστό ευκρίνειας με το οποίο μπορούν να διακρίνονται
παθολογίες και άλλες ανατομικές δομές. Οι λανθασμένες ρυθμίσεις
W/L μπορεί να οδηγήσουν σε παθολογίες και άλλες ουσιαστικές
ανατομικές δομές που δεν εμφανίζονται σωστά. Καθώς ένα
μεμονωμένο W/L δεν μπορεί να εμφανίζει όλα τα χαρακτηριστικά
που υπάρχουν σε μια εξέταση, χρησιμοποιείτε διάφορες
διαφορετικές ρυθμίσεις, οπότε απαιτείται διερεύνηση όλων των
δεδομένων εξέτασης
3-54 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Απόδοση όγκου
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε Volume Rendering (Απόδοση όγκου),

η λανθασμένη ρύθμιση της καμπύλης αδιαφάνειας, του ορίου
αδιαφάνειας και της ρύθμισης διαφάνειας κατά τη συγχώνευση
αντικειμένων VR μπορεί να οδηγήσει σε παθολογίες ή ουσιαστικές
ανατομίες που δεν γίνονται ορατές. Συσχετίζετε πάντα τις εικόνες
Volume Rendering (Απόδοσης όγκου) με τις αρχικές εικόνες.
Ποιότητα εικόνας
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Ο ιατρός πρέπει να αποφασίζει πάντα εάν η απόσταση μεταξύ των

τομών που χρησιμοποιείται για μια συγκεκριμένη εξέταση είναι
αποδεκτή.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση φόρτωσης μη τετράγωνων εικονοστοιχείων,

η ποιότητα της εικόνας θα είναι ακατάλληλη.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Παρέχεται η προκαθορισμένη ρύθμιση χρωματικού χάρτη πλάκας

για πληροφορίες. Πρέπει να ελέγξετε και να ρυθμίσετε τις τιμές και
τα ονόματα των τμημάτων.
Ακρίβεια Μετρήσεων
Μέτρηση απόστασης σε αξονικές, ελικοειδείς και cine εικόνες
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αυτή η ενότητα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την ακρίβεια των

μετρήσεων που χρησιμοποιούνται κατά την ανασκόπηση εικόνων.
Το σφάλμα μέτρησης με χρήση του γραφικού απόστασης ευθείας γραμμής είναι μικρότερο
από το διπλάσιο του μεγέθους του εικονοστοιχείου.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-55

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Σημειώστε πως οι μετρήσεις είναι ακριβείς μόνο αν τα τμήματα ίχνους είναι
μακρύτερα από το διάστημα της τομής.
Απόσταση Μέτρησης σε εικόνες ανίχνευσης

Η ακρίβεια των μετρήσεων για εικόνες ανίχνευσης στη διεύθυνση “X” ποικίλλει ανάλογα
με το πάχος του αντικειμένου και την απόσταση από κέντρο ISO στην διεύθυνση “Y”.
Σημειώνεται ότι οι προσανατολισμοί των “X” και “Y” στην παρακάτω Εικόνα 3-29 αφορούν
επίπεδο σάρωσης ανίχνευσης 0 μοιρών. Αν περιστραφεί το επίπεδο ανίχνευσης, τότε
μεταβάλλεται αντίστοιχα και ο προσανατολισμός “X” και “Y”.
• Για μετρήσεις ανατομίας στη διεύθυνση “X” που βρίσκονται στο κέντρο ISO (“Y”):
– Το σφάλμα μέτρησης χρησιμοποιώντας το γραφικό απόστασης ευθείας γραμμής
είναι μικρότερο από το 5 % της μετρηθείσας απόστασης συν 2 mm.
• Για μετρήσεις ανατομίας στη διεύθυνση “X” που ∆ΕΝ βρίσκονται στο κέντρο ISO (“Y”):
– Το σφάλμα μέτρησης χρησιμοποιώντας το γραφικό απόστασης ευθείας γραμμής
είναι μικρότερο από το 5 % της μετρηθείσας απόστασης συν 2 mm, συν 3 % της
μετρηθείσας απόστασης ανά εκατοστό από το κεντρο ISO.
• Για μετρήσεις ανατομίας στη διεύθυνση “Z”:
– Το σφάλμα μέτρησης με χρήση του γραφικού απόστασης ευθείας γραμμής είναι
μικρότερο από το διπλάσιο του μεγέθους του εικονοστοιχείου.
3-56 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εικόνα 3-29 Επίπεδο σάρωσης ανίχνευσης

Λυχνία ακτίνων-X
Εστιακό σημείο
Επίπεδο
σάρωσης
Y-Άξονας
Άξονας-Χ
Ισόκεντρο
Άξονας-Z
Τράπεζα
ασθενή
Μέτρηση γωνίας
Η ακρίβεια της μέτρησης με χρήση της γραφικής αναπαράστασης της γωνίας είναι ίση με
το εμφανιζόμενο μέγεθος γωνίας +/- 10 μοίρες για γωνία που μετράται μεταξύ τμημάτων
που είναι πέντε φορές μεγαλύτερα από το εικονοστοιχείο. Η ακρίβεια βελτιώνεται όσο
αυξάνεται το μήκος των τμημάτων.
ROI
Η ακρίβεια μέτρησης εμβαδού με χρήση γραφικού περιοχής ενδιαφέροντος
(παραλληλόγραμμο, ομαλή καμπύλη, έλλειψη ή ελεύθερη σχεδίαση) είναι ίση με το
εμφανιζόμενο εμβαδό +/- την περίμετρο της περιοχής επί (μέγεθος εικονοστοιχείου) 2/2.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-57

Optima TM CT540
Η μέση και η τυπική τιμή απόκλισης για την ένταση των εικονοστοιχείων στην περιοχή
επηρεάζεται επίσης από αυτήν την ακρίβεια. Αν η ROI περιστραφεί, η μέτρηση εμβαδού
μπορεί να διαφοροποιηθεί έως και κατά 5%. Τα στατιστικά στοιχεία της περιοχής
ενδιαφέροντος βασίζονται στα εικονοστοιχεία ΕΝΤΟΣ της γραφικής αναπαράστασης που
προσδιορίζει την περιοχή.
Πάχος Επιπέδου Αναδιαμόρφωσης

Το πάχος επιπέδου αναδιαμόρφωσης είναι ίσο με 1 εικονοστοιχείο.
• Αν κάθε αξονικό εικονοστοιχείο αντιστοιχεί σε 0,5 mm ανατομίας, τότε το πάχος
επιπέδου αναδιαμόρφωσης είναι ίσο με 0,5 mm.
• Αν το μέγεθος του εικονοστοιχείου είναι ίσο με 0,9766 mm (500mm/512), τότε το
επίπεδο αναδιαμόρφωσης αντιστοιχεί σε τομή ανατομίας πάχους περίπου ενός
χιλιοστού.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι αριθμοί CT ∆ΕΝ είναι απόλυτοι. Υπάρχει πιθανότητα εσφαλμένης

διάγνωσης. Οι μεταβλητές συστήματος και ασθενούς ενδέχεται να
επηρεάσουν την ακρίβεια των αριθμών CT. Αν βασίζεστε αποκλειστικά
στους αριθμούς CT χωρίς να λαμβάνετε υπόψη τις ακόλουθες μεταβλητές,
ενδέχεται να εκτελέσετε εσφαλμένη διάγνωση μιας εικόνας.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η περιοριστική ανάλυση μέτρησης του δρομέα είναι 1mm, δηλ. μια
απόσταση μικρότερη από 1mm, αλλά μεγαλύτερη από 0,5mm
στρογγυλοποιείται σε 1mm. Συνεπώς, η ακρίβεια αυτής της δοκιμής
περιορίζεται από τις δυνατότητες μέτρησης του δρομέα. Αυτό είναι
ιδιαίτερα σημαντικό για τη μέτρηση λεπτής τομής όπου το FWHM
προσεγγίζει τα 0,625 mm. Τα αποτελέσματα για αυτές τις εικόνες λεπτής
τομής δεν θα είναι το ίδιο ακριβή με τα αποτελέσματα των εικόνων τομής
μεγάλου πάχους. Αυτός είναι ο περιορισμός αυτής της μεθόδου δοκιμής.
Εργονομία της Κονσόλας Χειριστή

Για να χρησιμοποιήσετε με βέλτιστο τρόπο το σύστημα και να μειώσετε την πιθανότητα
σωματικής κούρασης και κόπωσης, συνιστώνται τα παρακάτω βήματα σχετικά με τον
τρόπο χρήσης της κονσόλας χειριστή.
Στάση του σώματος

Η σωστή στάση του σώματος είναι πολύ σημαντική. Για να έχει σωστή στάση το σώμα σας
όταν κάθεστε στην κονσόλα χειριστή, ακολουθήστε αυτά τα βασικά βήματα:
3-58 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
1. Πρέπει να κάθεστε έτσι ώστε να έχετε μπροστά σας τις οθόνες και το πληκτρολόγιο,
χωρίς το σώμα σας να είναι στραμμένο αλλού.
2. Πρέπει να κάθεστε άνετα, με όρθιο τον κορμό και με τη μέση σας να στηρίζεται καλά.
3. Οι βραχίονές σας πρέπει να είναι τοποθετημένοι παράλληλα με το δάπεδο και οι
καρποί σας σε ευθεία θέση.
4. Ρυθμίστε το ύψος της οθόνης, ώστε τα μάτια σας να είναι περίπου στο ίδιο επίπεδο με
το πάνω μέρος της οθόνης.
5. Τα πόδια σας πρέπει να πατούν καλά στο υποπόδιο, με τους μηρούς σας
τοποθετημένους παράλληλα με το δάπεδο.
Αν δεν αισθάνεστε άνετα διατηρώντας αυτή τη στάση ενώ εργάζεστε στην κονσόλα
χειριστή, θα πρέπει να κάνετε τις απαραίτητες ρυθμίσεις στο περιβάλλον της κονσόλας.
Προσαρμογή του Εξοπλισμού

Κάθισμα
Η ρύθμιση της εφαρμογής και του ύψους του καθίσματός σας είναι πολύ σημαντική για
την άνετη εργασία σας. Ακολουθήστε τις παρακάτω βασικές οδηγίες:
1. Προσαρμόστε την πλάτη του καθίσματος ώστε η πλάτη σας να στηρίζεται άνετα και
βολικά. Άτομα με κοντύτερα πόδια ίσως χρειάζονται ένα μαξιλάρι μέσης.
2. Ρυθμίστε το ύψος του καθίσματος, ώστε οι βραχίονές σας να είναι παράλληλα με το
δάπεδο όταν τα χέρια σας βρίσκονται στο πληκτρολόγιο. Αν τα πόδια σας κρέμονται,
χρειάζεστε ένα υποπόδιο.
Πληκτρολόγιο
Το ύψος του πληκτρολογίου είναι επίσης σημαντικό. Όταν πληκτρολογείτε:
– Οι καρποί σας πρέπει να βρίσκονται σε όσο το δυνατόν περισσότερο σε ευθεία θέση.
– Οι βραχίονές σας πρέπει να είναι παράλληλα με το δάπεδο.
– Τα χέρια και τα δάχτυλά σας πρέπει να κινούνται ελεύθερα και ανεμπόδιστα πάνω
στα πλήκτρα του πληκτρολογίου ή στο ποντίκι.
Οθόνη
• Η συνιστώμενη απόσταση από την οθόνη είναι 18 – 28 ίντσες (45 – 70 εκατοστά).
• Με το κεφάλι σας στραμμένο εμπρός, τα μάτια σας πρέπει να βλέπουν ακριβώς στο
πάνω μέρος της οθόνης.
• Πρέπει να κοιτάτε την οθόνη ακριβώς ευθεία, όχι υπό κάποια γωνία, από πάνω, από το
πλάι ή από το κάτω μέρος της.
• Η λάμψη της οθόνης μπορεί να σας προκαλέσει ενοχλήσεις ή κόπωση στα μάτια. ∆εν
πρέπει να υπάρχει παράθυρο πίσω από την οθόνη, την οποία πρέπει να έχετε
τοποθετημένη σε κατάλληλες γωνίες από τυχόν έντονες πηγές φωτός.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-59

Optima TM CT540
Άνεση
Αν κάθεστε άνετα στην κονσόλα χειριστή, σημαίνει ότι έχετε διαμορφώσει σωστά το χώρο
εργασίας σας. Ωστόσο, ακόμη και ένας σωστά σχεδιασμένος χώρος χρειάζεται συχνή
προσαρμογή, ειδικότερα όταν υπάρχουν διάφοροι χρήστες. Όταν παίρνετε θέση στην
κονσόλα χειριστή, αφιερώστε λίγο χρόνο για να φροντίσετε για την άνεσή σας.
Συνιστάται επίσης, αν χρησιμοποιείτε την κονσόλα χειριστή για εκτεταμένα διαστήματα
χρήσης (αρκετές ώρες κάθε φορά), να πραγματοποιείτε σύντομα διαλείμματα, ώστε να
απομακρύνεστε από την κονσόλα χειριστή και να κάνετε ορισμένες ασκήσεις για να
ξεπιαστείτε και να περιορίσετε τις πιθανότητες κόπωσης.
Άλλα ζητήματα που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη:

– Πρέπει να είστε σε ετοιμότητα όσον αφορά την κατάσταση του εξεταζόμενου.
– Χρησιμοποιείτε τα ηχεία και τα μικρόφωνα που υπάρχουν στην τράπεζα, στο
gantry και στην κονσόλα, για να παραμένετε σε διαρκή επικοινωνία με τον
εξεταζόμενο, ακόμη και όταν κάθεστε στην κονσόλα.
– Ακολουθείτε τις διαδικασίες εξέτασης που αναλύονται στα Κεφάλαια 13 και 14 του
Εγχειριδίου Εκμάθησης και Αναφοράς. Εισάγετε προσεκτικά τα στοιχεία και τη θέση
του εξεταζόμενου, πριν προχωρήσετε.
Εξαρτήματα
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μη συνδέετε εξαρτήματα που δεν έχουν εγκριθεί ως μέρος του

συστήματος. Μην χρησιμοποιείτε εξαρτήματα άλλων τομέων.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Κανένα από τα πρόσθετα εξαρτήματα δεν υποστηρίζει το πλήρες

βάρος ενός εξεταζόμενου. Αν καθίσετε, σταθείτε πάνω ή ασκήσετε
με άλλον τρόπο υπερβολική πίεση σε αυτές τις συσκευές, θα
σπάσουν ή θα αποσυνδεθούν από την κλίνη και μπορεί να
προκαλέσουν σωματική βλάβη. Σημειώστε ότι, αν κάποιο πρόσθετο
εξάρτημα σπάσει, σηκώστε το προσεκτικά και μην συνεχίσετε να το
χρησιμοποιείτε.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν χρησιμοποιείτε πρόσθετα εξαρτήματα τοποθέτησης των

εξεταζόμενων, τα οποία δεν είναι εγκεκριμένα από την GE, βεβαιωθείτε ότι
δεν υπάρχουν σημεία όπου μπορεί να προκληθεί τραυματισμός ή να
εμπλακεί η ενδοφλέβια ή άλλη σωλήνωση του εξεταζόμενου.
3-60 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Πρόσθετα εξαρτήματα όπως πίνακες βραχιόνων και αναρτήρες

σάκου καθετήρα δεν ασφαλίζουν στο gantry και μπορεί να
διαταράξουν το gantry αν δεν έχουν τοποθετηθεί σωστά.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Όλοι οι μη ιατρικοί εξοπλισμοί που συνδέονται στη θύρα USB του
πύργου μέσων της κονσόλας χειριστή CT πρέπει να
συμμορφώνονται με το πρότυπο IEC/EN/UL60950-1 και να έχουν
εγκριθεί από την GE.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη χρησιμοποιείτε τη θύρα USB ή Ethernet στο μπροστινό κάλυμμα της

κονσόλας χειριστή CT, καθώς προορίζεται μόνο για εργασίες συντήρησης.
Εγκεκριμένα εξαρτήματα GE
Χρησιμοποιείτε μόνο εξοπλισμό εγκεκριμένο από την GE με αυτό το σύστημα.
Μετά από κάθε χρήση, ελέγξτε όλα τα πρόσθετα εξαρτήματα για τυχόν ζημιές και
αντικαταστήστε τα αν έχουν υποστεί ζημιές ή έχουν ραγίσει.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η χρήση εξαρτημάτων που δεν έχουν εγκριθεί από την GE ενδέχεται να
επηρεάσει τη δόση και την ποιότητα της εικόνας.
Πίνακας 3-3 Τύπος και μοντέλο
Τύπος Κατασκευαστής/Μοντέλο
Οθόνη καρδιάς IVY 7800
Varian 1.6
Οθόνη αναπνευστικού συστήματος
Varian 1.7
Μερικό UPS *1 9155-10GE
Συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού
Honeywell 3800g
κώδικα *1
Οθόνη SmartStep (περιλαμβάνει μια GEHC 5115174-2
οθόνη LCD, διαχωριστή βίντεο και
στηρίγματα) *1 GEHC 5115174-3
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-61

Optima TM CT540
Τύπος (Continued) Κατασκευαστής/Μοντέλο (Continued)

GEHC 2199947
Συσκευή χειρός SmartStep *1
GEHC 2199947-2
Πεντάλ SmartStep *1 GEHC 2199945-2
Εγχυτήρας σκιαγραφικού μέσου σε
Nemoto Dual Shot Alpha 7 NCOM MEDRAD
ασθενή:
Stellant D ∆ιπλής Ροής.
Για επιλογή εγχυτήρα Xtream
Εγχυτήρας σκιαγραφικού μέσου σε
Nemoto Dual Shot Alpha 7 NCOM MEDRAD
ασθενή:
Stellant D ∆ιπλής Ροής.
Για επιλογή εγχυτήρα Enhanced Xtream
Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας
DIACOR (E6315JE)
Επίπεδη Πάνω Επιφάνεια Τράπεζας
Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας Civco
(E8505MJ)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: *1 Εξάρτημα συστήματος CT.

Τα παρακάτω εγκεκριμένα εξαρτήματα εστάλησαν μαζί με το εξάρτημα του συστήματος:
• Εξαρτήματα άνεσης ασθενούς και ροής εργασιών, όπως το μαξιλάρι κλίνης,
η επέκταση κλίνης, η επιφάνεια βραχίονα ασθενούς, ο αναρτήρας σάκου καθετήρα,
ο δίσκος τράπεζας και το στατό ορού που είναι προσαρτημένο στην κλίνη.
• Εξαρτήματα τοποθέτησης ασθενούς συμπεριλαμβανομένων των αξονικών και
στεφανιαίων συγκρατητήρων κεφαλής, των ιμάντων τοποθέτησης και των
προστατευτικών.
• Εξαρτήματα διασφάλισης ποιότητας συστήματος συμπεριλαμβανομένων των
ομοιωμάτων απεικόνισης και του συγκρατητήρα ομοιώματος.
Επιπρόσθετα εξαρτήματα και αναλώσιμα εγκεκριμένα για χρήση με το σύστημα είναι
διαθέσιμα στη διεύθυνση www.GEhealthcare.com.
Μετά από κάθε χρήση, ελέγξτε όλα τα εξαρτήματα για τυχόν ζημιές και αντικαταστήστε τα
αν έχουν υποστεί ζημιές ή έχουν ραγίσει.
Ασφάλεια στατό ορού

Πρέπει να προσέχετε όσον αφορά το βάρος που τοποθετείτε στο στατό και να φροντίζετε
να είναι καλά βιδωμένο πριν τη χρήση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το στατό ορού μπορεί να λυγίσει αν αναρτήσετε πάνω του υπερβολικό

βάρος. Μην αναρτάτε από το στατό ορού βάρος άνω των 4,5 kg ή 10 lb.
3-62 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
ΠΡΟΣΟΧΗ: Βεβαιωθείτε πως ο δακτύλιος επέκτασης του στατό ορού είναι σφιγμένος
πριν τη χρήση, για να αποφύγετε ξαφνική αλλαγή στο ύψος του στατό.
Εικόνα 3-30 Όρια φορτίου στατό ορού
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε φορτίο άνω των 4,5 kg ή 10 λιβρών. Πριν από τη χρήση,
βεβαιωθείτε ότι ο δακτύλιος επέκτασης είναι καλά σφιγμένος.
Ασφάλεια ∆ίσκου Τράπεζας

Θα πρέπει να προσέχετε το βάρος και τα αντικείμενα που τοποθετούνται στο δίσκο.
Εικόνα 3-31 Όρια φορτίου δίσκου
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε φορτίο άνω των 9 kg ή 20 λιβρών.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ανώτερο επιτρεπτό βάρος στο δίσκο της τράπεζας είναι 9 κιλά
ή 20 λίβρες.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-63

Optima TM CT540
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αντικείμενα που είναι πιθανό να αναποδογυρίσουν, θα πρέπει να

προσδένονται στο δίσκο με τον ιμάντα βέλκρο που παρέχεται.
Συστήματα με κλίνες και πρόσθετα εξαρτήματα χωρίς μέταλλο
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στα πρόσθετα εξαρτήματα χωρίς

μέταλλο! Εξετάστε προσεκτικά το μη μεταλλικό κούμπωμα στο πρόσθετο
εξάρτημα και την υποδοχή στερέωσης στην κλίνη πριν δοκιμάσετε να
συνδέσετε το εξάρτημα για πρώτη φορά.
• Για να συνδέσετε πρόσθετο εξάρτημα:
– Ευθυγραμμίστε την προεξοχή του εξαρτήματος με την υποδοχή στην άκρη της κλίνης.
– Μην πλησιάσετε τα δάκτυλά σας στην κλίνη.
– Σπρώξτε την προεξοχή μέσα στην υποδοχή, μέχρι να ασφαλίσει στη θέση της.
– Στο σύστημα επέκτεσης ποδιών ή στο πλαίσιο συγκράτησης του κεφαλιού μπορεί
να έχουν τοποθετηθεί λαστιχένιες προσθήκες για καλύτερη και περισσότερο
ασφαλή εφαρμογή. Όταν συνδέετε το εξάρτημα, φροντίζετε να βεβαιώνεστε ότι
έχει ασφαλίσει εντελώς. Σπρώξτε τη μανδάλωση προς τα εμπρός, μέχρι να
ακούσετε ένα κλικ. Βεβαιωθείτε ότι η μανδάλωση έχει ασφαλίσει πλήρως.
• Για να αποσυνδέσετε ένα πρόσθετο εξάρτημα:
– Σφίξτε τα δύο μέρη σε σχήμα L μεταξύ τους και τραβήξτε το εξάρτημα από την κλίνη.
– Εναλλακτικά, μπορείτε να ασκήσετε λίγη δύναμη στο σημείο σύνδεσης του
εξαρτήματος, με τέτοια φορά, ώστε να τραβήξετε και να αφαιρέσετε το εξάρτημα
από την κλίνη.
• Σωστή χρήση:
– ∆ιατηρείτε καθαρή τη “γλώσσα” του εξαρτήματος και την υποδοχή της κλίνης,
χωρίς υγρά και βρωμιές.
– Φροντίστε να μην υπάρχουν στη σύνδεση και την υποδοχή της κλίνης σεντόνια,
υφάσματα, μαξιλαράκια, ή οτιδήποτε άλλο θα μπορούσε να εμποδίσει τη σωστή
σύνδεση των εξαρτημάτων και να προκαλέσει ζημιά.
• Τοποθέτηση
– Η τοποθέτηση της ανατομίας του ασθενούς πάνω από την περιοχή όπου
ο συγκρατητήρας κεφαλής ή η επέκταση κλίνης συνδέεται στην κλίνη μπορεί να
δημιουργήσει εικόνες όπου η αντίθεση ανάμεσα σε 2 διαδοχικές περιστροφές είναι
διαφορετική. Βεβαιωθείτε πως η περιοχή ενδιαφέροντος, ιδιαίτερα στην κεφαλή,
έχει τοποθετηθεί σωστά στο συγκρατητήρα κεφαλής ή στην επέκταση κλίνης.
3-64 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Ασφάλεια εγχυτήρα Xtream/Enhanced Xtream
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο χειρισμός του εγχυτήρα και του συστήματος πραγματοποιείται

ξεχωριστά αφού πιέσετε το πλήκτρο Start Scan (Έναρξη σάρωσης).
Όταν θέλετε να σταματήσετε ταυτόχρονα το σύστημα και τον εγχυτήρα,
χρησιμοποιήστε το πλήκτρο Stop Scan (∆ιακοπή σάρωσης) στη SCIM του
συστήματος και τη λειτουργία διακοπής του εγχυτήρα στον εγχυτήρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν χρησιμοποιείτε τον εγχυτήρα Xtream με το SmartPrep, η έγχυση δεν

ξεκινά στην αρχή της φάσης γραμμής βάσης. Ενεργοποιείται στη φάση
παρακολούθησης. Εάν μεταβείτε στη φάση σάρωσης παραλείποντας τη
φάση παρακολούθησης, η έγχυση δεν ξεκινά.
∆ιαμόρφωση Χώρου Περιορισμένης Πρόσβασης
ΠΡΟΣΟΧΗ: Λόγω περιορισμών πρόσβασης στην αριστερή πλευρά του gantry,

ορισμένες διαδικασίες μπορεί να επηρεάζονται όταν χρησιμοποιείται
βοηθητικός εξοπλισμός. Λάβετε υπόψη σας την τοποθέτηση του
εξοπλισμού που χρειάζεται για τη διαδικασία πριν τοποθετήσετε τον
εξεταζόμενο πάνω στην τράπεζα. Ενδεχομένως να επηρεαστεί και
η δυνατότητα πρόσβασης γύρω από το αριστερό μέρος του gantry.
Συσκευές έκτακτης ανάγκης και Έξοδος έκτακτης ανάγκης

(Αναφορά 21CFR 1020.33 (f)(2)(ii))
Συσκευές έκτακτης ανάγκης

Το σύστημα διαθέτει δύο τύπους κουμπιών έκτακτης ανάγκης:
1. Επείγουσα ∆ιακοπή – όταν πατηθεί, διακόπτεται κάθε κίνηση της τράπεζας και του
gantry, σταματά η παραγωγή ακτινών Χ και σβήνουν οι λυχνίες ευθυγράμμισης λέιζερ.
Το σύστημα ματαιώνει τυχόν λήψη δεδομένων που βρίσκεται σε εξέλιξη και
προσπαθεί να αποθηκεύσει όλα τα δεδομένα που είχαν ληφθεί πριν από τη ματαίωση.
Χρησιμοποιήστε το κουμπί επείγουσας διακοπής σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης
που έχουν σχέση με τον εξεταζόμενο.
2. Κουμπί Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας Συστήματος – όταν πατηθεί,
διακόπτεται η τροφοδοσία ρεύματος προς όλα τα μέρη του συστήματος και σταματά
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-65

Optima TM CT540
κάθε κίνηση της τράπεζας και του gantry, καθώς και η παραγωγή ακτινών Χ. Το
σύστημα ματαιώνει όλες τις λήψεις που βρίσκονται σε εξέλιξη, και τα δεδομένα που
είχαν ληφθεί πριν τη ματαίωση μπορεί να καταστραφούν ή να χαθούν.
Χρησιμοποιήστε το κουμπί Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας Συστήματος σε
περιπτώσεις καταστροφικού κινδύνου, όπως πυρκαγιά ή σεισμό.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν πατήσετε τα κουμπιά Επείγουσας ∆ιακοπής ή Επείγοντος Τερματισμού

Λειτουργίας κατά τη διάρκεια σάρωσης, το σύστημα θα ματαιώσει τη λήψη
δεδομένων.
Επείγουσα ∆ιακοπή
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κάθε χειριστής πρέπει να αφιερώνει μερικά λεπτά για να εντοπίσει τα
κουμπιά Επείγουσας ∆ιακοπής που υπάρχουν στο σύστημα, πριν
πραγματοποιήσει την πρώτη σάρωση εξεταζόμενου.
Το σύστημα διαθέτει πέντε κουμπιά Επείγουσας ∆ιακοπής:
– Ένα σε κάθε πίνακα ελέγχου στο μπροστινό μέρος του gantry (Εικόνα 3-32).
3-66 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εικόνα 3-32 Κουμπιά Επείγουσας ∆ιακοπής στο μπροστινό μέρος του gantry
Χειρολαβή απελευθέρωσης κλίνης
– ∆ύο στο πίσω κάλυμμα του gantry.

– Ένα στο Χειριστήριο Λήψης (Εικόνα 3-33).
Εικόνα 3-33 Κουμπί Επείγουσας ∆ιακοπής στο πληκτρολόγιο
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης που σχετίζεται με τον ασθενή ή εάν η κλίνη, η τράπεζα
ή το gantry αρχίσει να μετακινείται απροσδόκητα, πατήστε ένα κουμπί Επειγουσας
διακοπής.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-67

Optima TM CT540
• Μόλις πατηθεί ένα από τα κουμπιά Επείγουσας ∆ιακοπής, αρχίζει να αναβοσβήνει,

περίπου ανά δύο δευτερόλεπτα, το πλήκτρο Επαναφορά του gantry, στον πίνακα
ελέγχου του gantry.
• Πατήστε το πλήκτρο Επαναφορά του gnatry για να αποκαταστήσετε την τροφοδοσία
ρεύματος στο gantry και την τράπεζα.
Όταν χρησιμοποιηθεί η Επείγουσα ∆ιακοπή, η κινούμενη κλίνη και το κεκλιμένο gantry
μπορεί να συνεχίσουν για λιγότερο από 10 mm και και 0,5 μοίρες αντίστοιχα.
Σύμβολα του κουμπιού επείγουσας διακοπής

Τα κουμπιά Επείγουσας διακοπής ενδέχεται να συνοδεύονται με ένα από τα παρακάτω
σύμβολα.
Κουμπιά Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας Συστήματος με χρήση του

Κύριου Χειριστηρίου Αποσύνδεσης (MDC)
(Εάν διατίθεται η λειτουργία MDC)
Στην περίπτωση πυρκαγιάς, πλημμύρας, σεισμού ή άλλης καταστροφικής επείγουσας
κατάστασης, θα πρέπει να απενεργοποιηθεί η παροχή ρεύματος στο σύστημα. Πατώντας
το κουμπί Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας Συστήματος διακόπτεται αμέσως κάθε
τροφοδοσία ρεύματος προς το σύστημα, καθώς διακόπτεται η τροφοδοσία του Κύριου
Χειριστηρίου Αποσύνδεσης (Main Disconnect Control – MDC). Επειδή το σύστημα δεν έχει
χρόνο να αποθηκεύσει δεδομένα ή να τερματίσει κανονικά τη λειτουργία του, πατώντας το
κουμπί Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας Συστήματος μπορεί να καταστραφούν
αρχεία του συστήματος ή να χαθούν δεδομένα ασθενών.
Ο σχεδιαστής της εγκατάστασης καθορίζει τον αριθμό και τις θέσεις των κουμπιών
Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας. Η GE συνιστά την τοποθέτηση ενός κουμπιού
Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας κοντά στο άνοιγμα της πόρτας κάθε αίθουσας στο
σύστημα σάρωσης. Ζητήστε από τον προϊστάμενό σας να σας δείξει τη θέση όλων των
κουμπιών Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας που υπάρχουν στο σύστημα. Ακολουθήστε
τις κατευθυντήριες οδηγίες της εγκατάστασης για να αναφέρετε τυχόν περίπτωση
έκτακτης ανάγκης.
3-68 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Πατήστε το κουμπί Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας Συστήματος (κόκκινο, στρογγυλό

κουμπί στον τοίχο) σε περίπτωση καταστροφικού κινδύνου, όπως πυρκαγιά ή σεισμό.
Επαναφορά του κουμπιού Επείγοντος Τερματισμού Λειτουργίας

1. Πατήστε το κουμπί Έναρξης στο Κύριο Χειριστήριο Αποσύνδεσης.
 Θα αποκατασταθεί η ηλεκτρική τροφοδοσία προς τη Μονάδα ∆ιανομής Ισχύος
(PDU), την κονσόλα χειριστή και τα ηλεκτρονικά στοιχεία του συστήματος.
2. Πατήστε το κουμπί Επαναφοράς του gantry στον πίνακα του gantry.
 Θα αποκατασταθεί η ηλεκτρική τροφοδοσία προς τους μηχανισμούς κίνησης του
gantry, το σύστημα ακτίνων X και το μηχανισμό κίνησης της τράπεζας.
Φροντίδα ασθενών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης κατά την

ενεργοποίηση των ακτίνων Χ:
• Πατήστε STOP SCAN (∆ιακοπή σάρωσης) για ματαίωση της ακτινοβόλησης και
διακοπή της κίνησης του gantry και της τράπεζας.
• Πατήστε PAUSE SCAN (Παύση Σάρωσης) για να γίνει παύση της σάρωσης, μόλις
ολοκληρωθεί η τρέχουσα σάρωση.
• Κατά τη διάρκεια μιας εξέτασης, το σύστημα πραγματοποιεί παύση μεταξύ των
σαρώσεων αν πατήσετε οποιοδήποτε κουμπί στον πίνακα ελέγχου, εκτός των λυχνιών
ευθυγράμμισης. Η ακτινοβόληση με ακτίνες Χ διακόπτεται αν πατήσετε το ίδιο κουμπί
ή κουμπιά κατά τη διάρκεια μιας σάρωσης.
• Επιλέξτε Resume (Συνέχιση) στην οθόνη, για να συνεχίσετε την εξέταση.
Έξοδος έκτακτης ανάγκης

Η λειτουργία του συστήματος μπορεί να διακοπεί λόγω διακοπής ρεύματος ή κάποιου
συμβάντος που αφορά την ασφάλεια (αν κάτι έρθει σε επαφή με τους αισθητήρες
σύγκρουσης), ή μπορεί ο χειριστής να σταματήσει το σύστημα, ως αντίδραση σε συνθήκες
έκτακτης ανάγκης.
Το κουμπί απασφάλισης κλίνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε δύο καταστάσεις.
1. Σε καταστάσεις Eξόδου έκτακτης ανάγκης.
2. Κατά τη χρήση του τύπου σάρωσης SmartStep.
Για να απομακρύνετε με ασφάλεια τον εξεταζόμενο:

1. Πιέστε το πλήκτρο Cradle Release gantry (Απελευθέρωση κλίνης gantry) ή το κουμπί
Emergency Stop (Επείγουσα ∆ιακοπή) (Εικόνα 3-32) για απεμπλοκή του συμπλέκτη
2. Τραβήξτε την κλίνη στην εξωτερική της θέση, χρησιμοποιώντας την παρυφή της κλίνης
ή τη λαβή της κλίνης (Εικόνα 3-32).
3. Βοηθήστε τον εξεταζόμενο να σηκωθεί από την εξεταστική τράπεζα.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-69

Optima TM CT540
Συντήρηση και Καθαρισμός

 Για να εξασφαλίσετε ασφαλή και αξιόπιστη απόδοση του εξοπλισμού, πρέπει
να προετοιμάσετε το χώρο εγκατάστασης σύμφωνα με τις προδιαγραφές της
GE Medical Systems, όπως καθορίζονται στο Εγχειρίδιο Προ-Εγκατάστασης.
 ∆εν υπάρχουν μέρη αυτού του συστήματος που να μπορούν να συντηρηθούν από
το χρήστη. Οι εργασίες εγκατάστασης, συντήρησης και επισκευής του προϊόντος
πρέπει να πραγματοποιούνται από εξειδικευμένο τεχνικό προσωπικό σύμφωνα
με τις διαδικασίες που ορίζονται στα εγχειρίδια συντήρησης του προϊόντος.
 ∆εν πρέπει να υπάρξει κανενός είδους γενική ή μερική τροποποίηση του
συστήματος χωρίς την έγγραφη έγκριση της GE Medical Systems.
 ∆ιατηρείτε τον εξοπλισμό καθαρό. Τυχόν σωματικά ή φαρμακευτικά υγρά πρέπει
να απομακρύνονται προς αποφυγή κινδύνων για την υγεία και βλαβών στα
εσωτερικά μέρη του εξοπλισμού. Καθαρίστε τον εξοπλισμό με οποιοδήποτε από τα
ακόλουθα εγκεκριμένα προϊόντα καθαρισμού:
– Χλιαρό νερό και σαπούνι ή κάποιο ήπιο αντισηπτικό
– Κοινό οικιακό λευκαντικό, διαλυμένο σε αναλογία 10:1
– Απολυμαντικά πανάκια Sani-cloth HB
– Perasafe
– Incidin Plus
– TriGene
 Επίσης, χρησιμοποιείτε στεγνό καθαρισμό για τα ηλεκτρικά εξαρτήματα.
 Μην καθαρίζετε τους συνδετήρες στα καλώδια για ΗΚΓ, Αναπνευστικό εξοπλισμό,
κ.τ.λ. Εάν χρειαστεί να τα καθαρίσετε, επικοινωνήστε με την υπηρεσία σέρβις GE.
 Πρέπει να πραγματοποιούνται τακτικά εργασίες προγραμματισμένης συντήρησης,
για να εξασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία του εξοπλισμού.
 Για συντήρηση του συστήματος και τη διενέργεια δοκιμών απόδοσης από το
χρήστη, ανατρέξτε στις πληροφορίες συντήρησης και βαθμονόμησης, στο Τεχνικό
Εγχειρίδιο Αναφοράς.
3-70 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Εξοπλισμός καθαρισμού (Βιολογικός κίνδυνος)
ΠΡΟΣΟΧΗ: ∆ιαδικασία αιματογενών παθογόνων – Πριν την επισκευή ή την επιστροφή

οποιουδήποτε εξοπλισμού στην GE Medical Systems, πρέπει να πληρούνται
τα ακόλουθα κριτήρια:
 Ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται σε κλινικό περιβάλλον πρέπει να καθαρίζεται
και να είναι απαλλαγμένος από αίμα και άλλες μολυσματικές ουσίες.
 Οι πελάτες είναι υπεύθυνοι για την κατάσταση υγιεινής του εξοπλισμού.
Η προτεινόμενη διαδικασία καθαρισμού του εξοπλισμού για τον καθαρισμό τυχόν
υγρών ή ουσιών που ανακαλύφθηκαν σε προσβάσιμες περιοχές ή στο εσωτερικό
υπό τις οδηγίες του προσωπικού συντήρησης έχει ως εξής:
– Να φοράτε εξοπλισμό ατομικής προστασίας.
– Να φοράτε κατάλληλα γάντια από νιτρίλιο.
– Πριν από τον καθαρισμό, σημειώστε τις αιχμηρές ακμές ή αντικείμενα που θα
μπορούσαν να σκίσουν τα γάντια. Αν σκιστούν τα γάντια, αφαιρέστε τα, πλύνετε
καλά τα χέρια σας και φορέστε ξανά γάντια.
– Να χρησιμοποιείτε υφασμάτινες ή χάρτινες πετσέτες μαζί με το καθαριστικό,
προσέχοντας τις πιτσιλιές.
– Απολυμάνετε την περιοχή χρησιμοποιώντας κοινό λευκαντικό διαλυμένο σε
αναλογία 10:1 ή ένα εγκεκριμένο προϊόν καθαρισμού που αναφέρεται στην
ενότητα “Συντήρηση και καθαρισμός”. Καθαρίστε τυχόν εργαλεία που ήρθαν
σε επαφή με σωματικά υγρά.
– Καθώς οι ιοί απαιτούν υγρασία για να παραμείνουν ενεργοί, στεγνώστε
ολόκληρη την περιοχή.
– Όταν βεβαιωθείτε ότι η περιοχή είναι καθαρή και στεγνή, τοποθετήστε τα υλικά
καθαρισμού σε μια κόκκινη σακούλα βιολογικού κινδύνου.
– Αφαιρέστε τα γάντια, γυρίζοντάς τα ανάποδα, και τοποθετήστε τα στην
πλαστική σακούλα βιολογικού κινδύνου. Σφραγίστε και παραδώστε τη σακούλα
στο κατάλληλο προσωπικό για απόρριψη.
Περιβαλλοντικοί Προβληματισμοί
Το σύμβολο αυτό υποδεικνύει ότι τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού
εξοπλισμού δεν πρέπει να διατίθενται ως κοινά απόβλητα και πρέπει να
συλλέγονται ξεχωριστά. Επικοινωνήστε με έναν εξουσιοδοτημένο
αντιπρόσωπο του κατασκευαστή για πληροφορίες σχετικές με την απόσυρση
του εξοπλισμού σας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-71

Optima TM CT540
Ονομασία και συγκέντρωση επικίνδυνων ουσιών

Οι ακόλουθες πληροφορίες ελέγχου ρύπανσης προϊόντος παρέχονται σύμφωνα με το
SJ/T11364-2014 Σήμανση για τον περιορισμό επικίνδυνων ουσιών που προκαλούνται από
ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά προϊόντα.
Επεξήγηση ετικέτας ελέγχου μόλυνσης
Αυτό το σύμβολο καθορίζει ότι το προϊόν περιέχει επικίνδυνα υλικά σε

ποσότητες που υπερβαίνουν τα όρια που καθορίζονται από το Κινέζικο πρότυπο GB/T
26572 Απαιτήσεις για τα όρια συγκέντρωσης ορισμένων περιορισμένων ουσιών σε
ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά προϊόντα. Αυτός ο αριθμός στο σύμβολο είναι η φιλική για το
περιβάλλον περίοδος χρήσης (EFUP), που καθορίζει την περίοδο κατά την οποία οι
επικίνδυνες ουσίες που περιέχονται στα ηλεκτρικά και ηλεκτρονικά προϊόντα δεν θα
διαρρεύσουν ή μεταλλαχθούν υπό φυσιολογικές συνθήκες, έτσι ώστε η χρήση αυτών των
ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών προϊόντων δεν θα έχει σαν αποτέλεσμα οποιαδήποτε
σοβαρή μόλυνση του περιβάλλοντος, οποιονδήποτε σωματικό τραυματισμό ή ζημιά σε
οποιαδήποτε περιουσιακά στοιχεία. Η μονάδα της περιόδου είναι το “Έτος”.
Για να τηρηθεί η EFUP που δηλώθηκε, το προϊόν πρέπει να λειτουργεί κανονικά σύμφωνα
με τις οδηγίες και στους περιβαλλοντικούς όρους που ορίζονται εγχειρίδιο του προϊόντος
και τα προγράμματα περιοδικής συντήρησης που ορίζονται στις ∆ιαδικασίες συντήρησης
προϊόντος πρέπει να τηρούνται με ακρίβεια.
Τα αναλώσιμα ή ορισμένα μέρη μπορεί να έχουν τη δική τους ετικέτα, με μια τιμή EFUP
μικρότερη από εκείνη του προϊόντος. Η περιοδική αντικατάσταση των συγκεκριμένων
αναλωσίμων ή μερών για τη διατήρηση της δηλωθείσας περιόδου EFUP πρέπει να γίνεται
σύμφωνα με τις διαδικασίες συντήρησης προϊόντος.
Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται μαζί με τα γενικά δημοτικά απορρίμματα,
αλλά πρέπει να συλλέγεται ξεχωριστά και να υποβάλλεται στη σωστή διαδικασία μετά την
οριστική θέση εκτός λειτουργίας.
3-72 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ασφάλεια
Όνομα και συγκέντρωση επικίνδυνων ουσιών

Πίνακας 3-4 Πίνακας ονομασιών και συγκέντρωσης επικίνδυνων ουσιών
Όνομα επικίνδυνων ουσιών

Όνομα εξαρτήματος
(Pb) (Hg) (Cd) (Cr(VI)) (PBB) (PBDE)
Κονσόλα Χειριστή X O O X O O
Gantry (Κυρίως σώμα) X O X X X X
Οθόνη LCD O X O O O O
Καρδιακή διέγερση ΗΚΓ X O O X X X
Μονάδα διανομής ισχύος X O X X X X
Τράπεζα ασθενή X O X X X X
Αυτός ο πίνακας έχει καταρτιστεί σύμφωνα με το SJ/T 11364.
• O: Καθορίζει ότι αυτή η επικίνδυνη ουσία που περιέχεται σε όλα τα ομογενή υλικά γι'
αυτό το εξάρτημα έχει συγκέντρωση κάτω από την καθοριζόμενη οριακή στο
πρότυπο GB/T 26572.
• X: Καθορίζει ότι αυτή η επικίνδυνη ουσία που περιέχεται σε ένα τουλάχιστον από τα
ομογενή υλικά που χρησιμοποιείται γι' αυτό το εξάρτημα έχει συγκέντρωση πάνω
από την καθοριζόμενη οριακή στο πρότυπο GB/T 26572.
– Τα δεδομένα που αναφέρονται στον πίνακα αντιπροσωπεύουν τις καλύτερες
δυνατές πληροφορίες κατά τη στιγμή της έκδοσης.
– Οι εφαρμογές των επικίνδυνων ουσιών στη συγκεκριμένη ιατρική συσκευή
απαιτούνται για την επίτευξη των κλινικών σκοπών χρήσης της συσκευής
ή/και για την παροχή καλύτερης προστασίας στους ανθρώπους ή/και στο
περιβάλλον, λόγω απουσίας εύλογων (οικονομικά ή τεχνικά) διαθέσιμων
υποκατάστατων.
Αυτό το προϊόν αποτελείται από συσκευές που μπορεί να περιέχουν υδράργυρο, οι οποίες
πρέπει να ανακυκλώνονται ή να απορρίπτονται σύμφωνα με την τοπική, περιφερειακή
ή εθνική νομοθεσία. (Στο εσωτερικό του συστήματος, οι λυχνίες οπίσθιου φωτισμού στην
οθόνη του μόνιτορ περιέχουν υδράργυρο.)
Ο κατευθυντήρας ακτίνων Χ περιέχει τα παρακάτω πιθανώς επικίνδυνα υλικά:
 Μόλυβδο: Τα άλατα μολύβδου είναι τοξικά και τυχόν πρόσληψή τους στον
οργανισμό μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. Η επεξεργασία/ο χειρισμός
του μολύβδου υπόκειται σε κανονισμούς.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Μην πετάτε το Σύστημα Λυχνίας Ακτινών Χ μαζί με βιομηχανικά

απόβλητα ή οικιακά απορρίμματα.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 3-73

Optima TM CT540
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση ζημιάς του Συστήματος Λυχνίας Ακτίνων Χ, δεν

πρέπει να γίνεται αποστολή του μέσω συμβατικού ταχυδρομείου.
Το σύστημα λυχνίας ακτίνων Χ περιέχει τα παρακάτω πιθανώς επικίνδυνα υλικά:
 Μόλυβδο: Τα άλατα μολύβδου είναι τοξικά και τυχόν πρόσληψή τους στον
οργανισμό μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. Η επεξεργασία/ο χειρισμός
του μολύβδου υπόκειται σε κανονισμούς.
 Ορυκτέλαια: Τα ορυκτέλαια Univolt 54 και Crosstrans 206 δεν είναι τοξικά, όμως
πρέπει να τηρούνται οι ισχύοντες περιβαλλοντικοί κανονισμοί για τη διάθεση
και την ανάκτησή τους. Για παράδειγμα, απαγορεύεται η απόρριψη αυτών των
ορυκτελαίων στο δίκτυο ακαθάρτων υδάτων ή λυμάτων, ή στο φυσικό περιβάλλον.
Η πλησιέστερη τοπική υπηρεσία της GEMS θα σας συμβουλεύσει σχετικά με τα κατάλληλα
μέσα απόρριψης του εξοπλισμού.
 Το προς απόρριψη Σύστημα Λυχνίας Ακτίνων Χ πρέπει να προωθηθεί στο δίκτυο
εξυπηρέτησης της GEMS και η διάθεσή του θα γίνει σε κέντρο ανακύκλωσης
της GEMS.
Προφυλάξεις
Πρέπει να λαμβάνετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις για το προσωπικό που χειρίζεται
την ανάκτηση ή την καταστροφή των συστημάτων λυχνίας ακτίνων Χ, ιδιαίτερα όσον
αφορά τους κινδύνους που ενέχει η χρήση μολύβδου.
Το προσωπικό αυτό πρέπει να ενημερώνεται για τον υφιστάμενο κίνδυνο και για την
αναγκαιότητα τήρησης των μέτρων ασφαλείας.
3-74 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΤΟΝ Ο∆ΗΓΟ ΕΚΜΑΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
Κεφάλαιο 4
ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΤΟΝ Ο∆ΗΓΟ
ΕΚΜΑΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
Ο Οδηγός εκμάθησης και αναφοράς έχει σχεδιαστεί, ώστε να μπορείτε να εξοικειωθείτε

και να χρησιμοποιείτε με ευκολία το σύστημά σας. Συνιστάται όλοι οι χειριστές του
συστήματος να διαβάσουν ολόκληρο τον Οδηγό εκμάθησης και αναφοράς.
Για να ανοίξετε τον Οδηγό εκμάθησης και αναφοράς:
• Επιλέξτε το εικονίδιο [Learning Solutions] (Λύσεις εκμάθησης).
• Επιλέξτε την επιθυμητή γλώσσα.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 4-1

Optima TM CT540
4-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΠΡΟΘΕΡΜΑΝΣΗ ΛΥΧΝΙΑΣ
Κεφάλαιο 5
Για τη διατήρηση της ποιότητας εικόνας και τη διασφάλιση ενός μακροχρόνιου κύκλου
ζωής της λυχνίας, ολοκληρώνετε τη διαδικασία προθέρμανσης.
• Προβολή της οθόνης Scan Monitor (Μόνιτορ σάρωσης).
• Για εμφάνιση της οθόνης Warmup (Προθέρμανση), επιλέξτε Daily Prep (Ημερήσια
προετοιμασία) και Tube Warmup (Προθέρμανση λυχνίας).
– Όταν δεν έχετε χρησιμοποιήσει τη λυχνία ακτίνων Χ για περισσότερες από τρεις
ώρες
– Fastcal (Γρήγορη βαθμονόμηση) - Η προθέρμανση λυχνίας εκτελείται αυτόματα,
όταν έχει επιλεγεί η λειτουργία Fastcal (Γρήορη βαθμονόμηση).
– Πριν από τον Calcheck (Έλεγχο βαθμονόμησης)
– Πριν από τη βαθμονόμηση του συστήματος
Η GE σας συνιστά να προθερμαίνετε τη λυχνία ανά τρεις ώρες μη χρήσης.
• Το σύστημα εμφανίζει το ακόλουθο μήνυμα στην οθόνη σάρωσης:
Έχουν περάσει περισσότερες από 2 ώρες από την τελευταία σάρωση. Tube needs
warming (Απαιτείται θέρμανση της λυχνίας).
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 5-1

Optima TM CT540
Εικόνα 5-1
Προσοχή: No scans have been taken since xx/xx/xxxx. xx:xx:xx XX. Tube warmup must
be run. (∆εν εκτελέστηκαν σαρώσεις από xx/xx/xxxx. xx:xx:xx XX. Απαιτείται
προθέρμανση της λυχνίας)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στον τρόπο λειτουργίας Autoscan (Αυτόματη σάρωση) εκτελείται προθέρμανση
της λυχνίας.
• ∆ιαβάστε την προειδοποίηση συμβατότητας.
• Τοποθετήστε το gantry σε κλίση 0.
• Εφόσον κατανοήσετε τις πιθανές συνέπειες, κάντε κλικ στο [Accept] (Αποδοχή).
• Στο πλαίσιο της προθέρμανσης της λυχνίας πραγματοποιείται μια σειρά σαρώσεων
θέρμανσης της λυχνίας.
• Όταν ολοκληρωθούν, το σύστημα επιστρέφει στην οθόνη daily prep (καθημερινή
προετοιμασία).
Επίσης, στο αρχείο ημερολογίου μηνυμάτων του συστήματος καταχωρείται ένα μήνυμα
σχετικά με την ολοκλήρωση της προθέρμανσης της λυχνίας.
5-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 5-2 Αναδυόμενο προειδοποιητικό μήνυμα κατά τη διάρκεια προθέρμανσης της

λυχνίας
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 5-3

Optima TM CT540
5-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑ ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ FAST CAL
Κεφάλαιο 6
ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑ
ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ FAST
CAL
Για να διατηρηθεί η ποιότητα της εικόνας, θα πρέπει να εκτελείτε τη διαδικασία Fast Cal
(γρήγορη βαθμονόμηση) μία φορά την ημέρα.
1. Προβολή της οθόνης Scan Monitor (Μόνιτορ σάρωσης).
– Ελευθερώστε το άνοιγμα του gantry.
– Ανυψώστε την κλίνη πάνω από το επίπεδο τοποθέτησης του ασθενή.
2. Επιλέξτε [Daily Prep] (Καθημερινή προετοιμασία) και [Fast Cal] (Γρήγορη
βαθμονόμηση) για να εμφανίσετε την οθόνη.
– Πριν από την έναρξη κάθε ημέρας σάρωσης
– Πριν από τον έλεγχο της βαθμονόμησης
– Πριν από τη βαθμονόμηση του συστήματος
3. Το σύστημα επιλέγει αυτόματα τη λειτουργία Auto Scan (Αυτόματη σάρωση).
– Το σύστημα επιλέγει αυτόματα την ακόλουθη ακολουθία σαρώσεων:
a) Mylar Window Check (έλεγχος παραθύρου Mylar)
b) Cold Warmup (Ψυχρή προθέρμανση)
c) Warmup 1 (Προθέρμανση 1)
d) Warmup 2 (Προθέρμανση 1)
e) Collimator Cal (Βαθμονόμηση κατευθυντήρα)
f) FPA Check Scans (Σαρώσεις ελέγχου FPA)
g) Clever Gain Calibration (Έξυπνη βαθμονόμηση απολαβής)
h) Fast Calibration (Γρήγορη βαθμονόμηση)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 6-1

Optima TM CT540
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ενδέχεται κάποιες σαρώσεις προθέρμανσης να μη διεξαχθούν αν η λυχνία έχει

θερμανθεί αρκετά πριν την γρήγορη βαθμονόμηση.
– Ακολουθήστε τις οδηγίες του συστήματος για να ξεκινήσετε την πρώτη σάρωση και
το σύστημα θα λάβει τις υπόλοιπες σαρώσεις του συνόλου.
– Παραμείνετε κοντά στην κονσόλα κατά τη διάρκεια της λήψης αυτόματων
σαρώσεων, ώστε να είναι δυνατή η διακοπή των ακτίνων Χ, αν εισέλθει κάποιο
άτομο στην αίθουσα του σαρωτή.
Εικόνα 6-1 Αναδυόμενο προειδοποιητικό μήνυμα κατά τη διάρκεια της γρήγορης
βαθμονόμησης (fast cal)
6-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Κεφάλαιο 7
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
• Καθαρίστε τα εξαρτήματα και ελέγξτε για ζημιές.

• Ελέγξτε και απομακρύνετε αποξηραμένα υπολείμματα σκιαγραφικού μέσου από:
– ∆ακτύλιος Mylar (γύρω από το άνοιγμα του gantry)
– Παράθυρο ανιχνευτή
– Επιφάνειες επέκτασης τράπεζας και κλίνης - ιδιαίτερα τις πλαστικές ταινίες
συγκράτησης ασθενούς πάνω στην τράπεζα
– Εξαρτήματα (βάσεις κεφαλής, επιθέματα και μαξιλάρια, κλπ.)
• Ελέγξτε τα εφόδια.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 7-1

Optima TM CT540
7-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΕΛΕΓΧΟΣ ΧΩΡΟΥ ∆ΙΣΚΟΥ
Κεφάλαιο 8
ΕΛΕΓΧΟΣ ΧΩΡΟΥ ∆ΙΣΚΟΥ
∆ιατηρείτε στο δίσκο χώρο για αρχεία εικόνας και σάρωσης, γιατί το σύστημα δεν εκτελεί
σάρωση αν εξαντληθεί ο χώρος αρχείων.
Έλεγχος χώρου εικόνων

• Ελέγχετε το καθημερινό πρόγραμμα και πολλαπλασιάζετε τον κατάλογο ασθενών με
τον εκτιμώμενο αριθμό εικόνων που απαιτεί κάθε εξέταση.
• Συγκρίνετε την εκτίμησή σας με τις υπολειπόμενες 5122 εικόνες που περιλαμβάνονται
στην περιοχή Date (Ημερομηνία) και Time (Ώρα) της ενότητας Κατάσταση
λειτουργίας.
• Αν η εκτίμησή σας υπερβαίνει το διαθέσιμο χώρο εικόνων:
– Αποτυπώστε σε φιλμ τις τυχόν εξετάσεις που δεν είναι αποτυπωμένες σε φιλμ.
(Προαιρετικά)
– Μεταφέρετε τις επισημαινόμενες εικόνες σε ένα άλλο πακέτο προγραμμάτων ή μια
άλλη κονσόλα.
– Αρχειοθετήστε και αφαιρέστε τις παλαιότερες εικόνες από το δίσκο του
Ακολουθείτε πάντοτε τις διαδικασίες αποτύπωσης σε φιλμ και αρχειοθέτησης που
έχουν καθοριστεί για την εγκατάστασή σας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 8-1

Optima TM CT540
8-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΕΠΑΝΑΦΟΡΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Κεφάλαιο 9
ΕΠΑΝΑΦΟΡΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
∆ιαδικασίες Τερματισμού λειτουργίας/Επαναφοράς του

συστήματος
Για να αποφύγετε προβλήματα με το λογισμικό του συστήματος, εκτελείτε επανεκκίνηση
του συστήματος κάθε 24 ώρες. (Σύσταση: Τερματισμός λειτουργίας και επανεκκίνηση στο
τέλος της τελευταίας βάρδιας.) Εάν στο σύστημα εμφανίζεται κάποιο επίμονο πρόβλημα,
καταγράψτε την ώρα, τις συνθήκες, τα μηνύματα σφάλματος και καλέστε το τμήμα
συντήρησης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 9-1

Optima TM CT540
9-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ/ΕΚΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Κεφάλαιο 10
ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ/ΕΚΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Τερματισμός λειτουργίας συστήματος.

Για την απενεργοποίηση του κύριου συστήματος ελέγχου αποσύνδεσης (MDC) ή Α1,
τερματίστε τη λειτουργία του συστήματος.
1. Στην οθόνη απεικόνισης, επιλέξτε το εικονίδιο [Shutdown] (Τερματισμός λειτουργίας).
 Εμφανίζεται ένα πλαίσιο διαλόγου
2. Επιλέξτε Shutdown (Τερματισμός λειτουργίας) και κάντε κλικ στο OK.

Το προειδοποιητικό μήνυμα εμφανίζεται αφού πατήσετε Restart (Επανεκκίνηση).
Shutdown (Τερματισμός λειτουργίας) ή Energy Saving (Εξοικονόμηση ενέργειας) Η
ρύθμιση τρόπου λειτουργίας έχει ολοκληρωθεί. Κάντε κλικ στο Confirm (Επιβεβαίωση)
στα αναδυόμενα παράθυρα για να συνεχιστεί η διαδικασία τερματισμού λειτουργίας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 10-1

Optima TM CT540
Εικόνα 10-1 Το προειδοποιητικό μήνυμα για περιστροφή gantry
Προσοχή: Το σύστημα προετοιμάζεται για τον τερματισμό λειτουργίας. Το gantry θα

περιστραφεί αμέσως μόλις επιλέξετε Confirm (Επιβεβαίωση).
Εάν υπάρχουν ανοικτά/ενεργά μενού σάρωσης ασθενή/θέρμανσης λυχνίας/fastcal ή
εργαλείων σέρβις, το προειδοποιητικό μήνυμα εμφανίζεται πριν το προειδοποιητικό
μήνυμα για περιστροφή gantry (Εικόνα 10-2). Κάντε κλικ στο Confirm (Επιβεβαίωση)
στο αναδυόμενο παράθυρο. Τερματίστε την εξέταση ασθενή/θέρμανση λυχνίας/fastcal
ή απορρίψτε το εργαλείο σέρβις. Μετά, επιλέξτε ξανά το εικονίδιο Shutdown
(Τερματισμός λειτουργίας).
Εικόνα 10-2 Το προειδοποιητικό μήνυμα για εφαρμογές εξόδου
10-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Προσοχή: ∆εν μπορεί να επιτευχθεί τερματισμός λειτουργίας του συστήματος όταν

χρησιμοποιείται υλικός εξοπλισμός σάρωσης. Πριν επιχειρήσετε να
εκτελέσετε τερματισμό της λειτουργίας, τερματίστε την εξέταση, εξέλθετε
από το μενού Daily Prep (Καθημερινή προετοιμασία) ή κλείστε οποιοδήποτε
ανοικτό εργαλείο σέρβις.
Εάν η κλίση gantry δεν είναι μηδέν πριν από τον τερματισμό λειτουργίας, θα
εμφανιστεί το προειδοποιητικό μήνυμα.
Κάντε κλικ στο Confirm (Επιβεβαίωση) στο αναδυόμενο παράθυρο και επαναφέρετε
το gantry σε μηδενική κλίση. Μετά, επιλέξτε ξανά το εικονίδιο Shutdown (Τερματισμός
λειτουργίας).
Εικόνα 10-3 Το προειδοποιητικό μήνυμα για κλίση gantry
3. Για τερματισμό συστήματος, όταν εμφανίζεται το μήνυμα «System Halted» (Αναστολή

συστήματος) στην οθόνη, το σύστημα μπορεί να απενεργοποιηθεί. Πατήστε το πλήκτρο
STOP (∆ΙΑΚΟΠΗ) στο MDC ή τον πίνακα συνδετήρων A1, ή απενεργοποιήστε την
κονσόλα από το διακόπτη ισχύος στην πρόσοψη της κονσόλας (εάν δεν υπάρχει το
MDC ή ο πίνακας ελέγχου A1).
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 10-3

Optima TM CT540
4. Για να εκκινήσετε το λειτουργικό σύστημα μετά το μήνυμα System Halted

(Απενεργοποίηση συστήματος), απενεργοποιήστε κι ενεργοποιήστε την κονσόλα
χειριστή.
 Στην οθόνηαπεικόνισης, εμφανίζεται το ακόλουθο παράθυρο διαλόγου
– Waiting for system startup... (Περιμένετε να εκτελεστεί εκκίνηση του συστήματος...)
 Εμφανίζεται ένα πλαίσιο διαλόγου
– Προσοχή
OC is initializing please wait… (Ανοίγει η κονσόλα χειριστή, παρακαλώ περιμένετε…)
 Όταν εξαφανιστεί αυτό το παράθυρο διαλόγου και εμφανιστεί το μήνυμα “System
Reset Successful” (Επιτυχής επαναφορά συστήματος) στην περιοχή κατάστασης
λειτουργιών, το σύστημα είναι έτοιμο για χρήση.
– Προσοχή
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν στο σύστημά σας είναι ενεργοποιημένη η σύνδεση HIPAA, είναι
απαραίτητο να συνδεθείτε στο σύστημα.
Εικόνα 10-4 Αναδυόμενο προειδοποιητικό μήνυμα κατά τη διάρκεια της εκκίνησης του
συστήματος
10-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Σε περίπτωση απενεργοποίησης (OFF) του MDC στο τέλος της

ημέρας σάρωσης:
Για να ενεργοποιήσετε το σύστημα σε περίπτωση απενεργοποίησης της κύριας
αποσύνδεσης:
1. Πατήστε το πλήκτρο START (Έναρξη) στο κύριο σύστημα ελέγχου αποσύνδεσης (Α1) για
επαναφορά της παροχής ισχύος στην μονάδα PDU, τις κονσόλες και τον ηλεκτρονικό
εξοπλισμό των υποσυστημάτων.
2. Πατήστε το πλήκτρο RESET (Επαναφορά) για να ενεργοποιήσετε τον πίνακα
ελέγχου του gantry και να αποκαταστήσετε την τροφοδοσία στους μηχανισμούς
κίνησης του gantry, στο σύστημα ακτίνων Χ και στο μηχανισμό κίνησης της κλίνης.
• Όταν εξαφανιστεί αυτό το παράθυρο διαλόγου και εμφανιστεί το μήνυμα “System
Reset Successful” (Επιτυχής επαναφορά συστήματος) στην περιοχή κατάστασης
λειτουργιών, το σύστημα είναι έτοιμο για χρήση.
– Προσοχή
Για συστήματα με UPS (Αδιάλειπτη παροχή ισχύος)

Το σύστημα CT μπορεί να εγκατασταθεί μαζί με ένα εγκεκριμένο από την GE “μεμονωμένο”
UPS. Το “μεμονωμένο” UPS είναι ένα εξάρτημα που παρέχει προσωρινή τροφοδοσία στο
σύστημα σε περίπτωση διακοπής της τροφοδοσίας ισχύος στο νοσοκομείο. ∆εν
προορίζεται για την υποστήριξη τροφοδοσίας στις ακτίνες x ή την αξονική περιστροφή
του gantry για τη σάρωση. Προορίζεται για παροχή ισχύος 120V/208V σε υποσυστήματα
ζωτικής σημασίας, όπως περιγράφεται παρακάτω. Ακολουθήστε τις οδηγίες στο
εγχειρίδιο του κατασκευαστή UPS σχετικά με τις απαιτήσεις συνιστώμενου χειρισμού κι
επισκευών (συμπεριλαμβανομένης της προληπτικής συντήρησης, της επισκόπησης των
προδιαγραφών και των οδηγιών αντιμετώπισης προβλημάτων).
Το μεμονωμένο UPS παρέχει τις παρακάτω λειτουργίες:
• Για τοποθεσίες με προβλήματα ποιότητας τροφοδοσίας, το UPS παρέχει
μετασχηματισμό και ρύθμιση της τροφοδοσίας για τα ηλεκτρονικά εξαρτήματα του
• Κατά τη διάρκεια προγραμματισμένων ή μη διακοπών ρεύματος (καταιγίδες, δοκιμές
εφεδρικών συστημάτων, μεταφορές ισχύος), ο κεντρικός υπολογιστής και τα σχετικά
ηλεκτρονικά εξαρτήματα θα συνεχίσουν να λειτουργούν επιτρέποντας στο χρήστη να
αποθηκεύσει τις εικόνες και να εκτελέσει ελεγχόμενη απενεργοποίηση, εφόσον είναι
απαραίτητο.
• Κατά τη διάρκεια προγραμματισμένων ή μη διακοπών ρεύματος (καταιγίδες, δοκιμές
εφεδρικών συστημάτων, μεταφορές ισχύος), η τράπεζα του ασθενή και τα
υποσυστήματα ελέγχου του gantry θα συνεχίσουν να λειτουργούν επιτρέποντας στο
χρήστη να απομακρύνει με ασφάλεια τον ασθενή από τον σαρωτή, εφόσον είναι
απαραίτητο.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 10-5

Optima TM CT540
• Εάν ο χρήστης πατήσει το κουμπί επείγουσας διακοπής "Emergency OFF" για την
τροφοδοσία του συστήματος, το εγκεκριμένο από την GE "μεμονωμένο" UPS δεν θα
επιχειρήσει να προσφέρει εφεδρική τροφοδοσία. Το κουμπί επείγουσας παύσης
"Emergency OFF" προορίζεται για τη διακοπή κάθε τροφοδοσίας στο σύστημα με
σκοπό την αποτροπή κινδύνων για την ασφάλεια.
10-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Κεφάλαιο 11
Στην ενότητα αυτή παρέχεται μια απλή εισαγωγή στην Υπολογιστική Τομογραφία (CT) για
άτομα χωρίς διεξοδική εκπαίδευση στη Φυσική ή την ιατρική διάγνωση.
Στοιχεία συστήματος:
• Τα στοιχεία του συστήματος εξηγούνται λεπτομερώς στον Οδηγό εκμάθησης και
αναφοράς.
Τα προϊόντα GE Healthcare είναι σχεδιασμένα για την επίτευξη της βέλτιστης απόδοσης με
τη χρήση των εξαρτημάτων που παρέχονται από την GE. Συνεπώς, η GE δεν έχει τη
δυνατότητα να παράσχει διαβεβαιώσεις ότι η απόδοση του εξοπλισμού δεν θα
επηρεαστεί από τη χρήση εξαρτημάτων που δεν παρέχονται από την GE. Σε ορισμένες
περιπτώσεις, η χρήση εξαρτημάτων που δεν παρέχονται από την GE ενδέχεται να
επηρεάσει την απόδοση ή τη λειτουργικότητα του εξοπλισμού.
Για να εφιστάται η προσοχή του χρήστη όταν χρησιμοποιείται μια λυχνία που δεν
παρέχεται από την GE, ο εξοπλισμός είναι σχεδιασμένος έτσι ώστε να αναγνωρίζει τις
λυχνίες προέλευσης GE και να επισημαίνει στο χρήστη της παρουσία μιας λυχνίας που δεν
παρέχεται από την GE. Αυτό επιτρέπει στο χρήστη να εκτελέσει τυχόν προσαρμογές που
ο ίδιος θεωρεί κατάλληλες για τη χρήση του εξοπλισμού. Η χρήση του εξοπλισμού με
εξαρτήματα άλλων εταιρειών έγκειται πάντα στη διακριτική ευχέρεια του χρήστη. Η GE
δεν αναλαμβάνει ευθύνη για τη χρήση εξαρτημάτων που δεν προέρχονται από την GE, και
αποποιείται κάθε ευθύνη για τις επιπτώσεις που ενδέχεται να έχει η χρήση τέτοιων
εξαρτημάτων στην απόδοση του εξοπλισμού.
∆ιακοπή έκτακτης ανάγκης:

• Οι διαδικασίες διακοπής έκτακτης ανάγκης περιγράφονται στην ενότητα Ασφάλεια CT.
Προβλεπόμενη χρήση
Το σύστημα προορίζεται για υπολογιστική τομογραφία κεφαλής και ολόκληρου του
σώματος.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-1

Optima TM CT540
Ενδείξεις Χρήσης
Το σύστημα υπολογιστικής τομογραφίας ακτίνων Χ σειράς Optima CT540 της GE
προορίζεται για τη δημιουργία εικόνων εγκάρσιων τομών του σώματος με τη βοήθεια
ανακατασκευής μέσω υπολογιστή των δεδομένων μετάδοσης ακτίνων Χ που λαμβάνονται
υπό διαφορετικές γωνίες και επίπεδα, συμπεριλαμβανομένων αξονικών λήψεων, λήψεων
cine, ελικοειδών λήψεων, καρδιακών λήψεων και λήψεων με συγχρονισμό πύλης
(αναπνευστικών και καρδιακών) για ασθενείς όλων των ηλικιών. Αυτές οι εικόνες μπορούν
να ληφθούν με ή χωρίς τη χρήση σκιαγραφικού υλικού. Αυτή η συσκευή ενδέχεται να
περιλαμβάνει εξοπλισμό ανάλυσης σήματος και απεικόνισης, υποστήριξη ασθενούς και
εξοπλισμού, στοιχεία και εξαρτήματα.
Η συσκευή αυτή ενδέχεται να διαθέτει τη δυνατότητα επεξεργασίας δεδομένων και
εικόνων για τη δημιουργία εικόνων σε διάφορους άξονες και ανασυντεθειμένα επίπεδα.
Επίσης, οι εικόνες μπορούν να υποβληθούν σε επεξεργασία για τη δημιουργία πρόσθετων
επιπέδων απεικόνισης ή αποτελεσμάτων ανάλυσης.
Το σύστημα σαρωτή CT σειράς Optima CT540 της GE ενδείκνυται για εφαρμογές
υπολογιστικής τομογραφίας ακτίνων Χ κεφαλής, σώματος, καρδιάς και αγγείων.
Οι εικόνες που παρέχει η συσκευή είναι ένα πολύτιμο ιατρικό εργαλείο για τη διάγνωση
νόσων, τραυμάτων ή ανωμαλιών, καθώς και για το σχεδιασμό, την καθοδήγηση και την
παρακολούθηση της θεραπείας.
Ομάδα ασθενών:
Άτομα κάθε ηλικίας με πιθανή ασθένεια.
Προφίλ χειριστή:
Χειριστές μπορούν να είναι τεχνικοί υπολογιστικής τομογραφίας (CT) διαφόρων
βαθμίδων, οι οποίοι πρέπει να είναι εκπαιδευμένοι στη χρήση συστημάτων CT και να
διαθέτουν επαρκείς γνώσεις περί ακτινοβολίας.
Προβλεπόμενο περιβάλλον χρήσης:
Το σύστημα υπολογιστικής τομογραφίας (CT) προορίζεται για χρήση στην Ακτινολογία,
στην Ογκολογία, σε κλινικές και μονάδες εντατικής θεραπείας κλπ.
Περιγραφή CT
Στη συμβατική ακτινογρφαία, οι ακτίνες Χ περνούν μέσα από το σώμα του ασθενή σε ένα
φιλμ, το οποίο καταγράφει ανατομικές "σκιές". Οι ακτίνες Χ δημιουργούν μια επίπεδη
εικόνα που ονομάζεται ακτινογραφία.
Στην υπολογιστική τομογραφία, ηλεκτρονικά κυκλώματα ανιχνεύουν και μετρούν τις ακτίνες
Χ και αποστέλλουν αυτές τις μετρήσεις σε ένα υπολογιστικό σύστημα που μετατρέπει τις
πληροφορίες σε μια μήτρα τιμών εικονοστοιχείων. Αυτές οι τιμές εικονοστοιχείων
εμφανίζονται ως δισδιάστατη εικόνα σε μια οθόνη. Παρά το γεγονός ότι η υπολογιστική
τομογραφία δημιουργεί εκθέσεις ακτίνων Χ, συνήθως τις αποκαλούμε εικόνες.
11-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πρόσθετα προγράμματα λογισμικού υπολογιστή παρέχουν τη δυνατότητα επεξεργασίας,

σκίασης, περιστροφής, συσχέτισης και μέτρησης των εικόνων για τη λήψη ακόμη
περισσότερων πληροφοριών. Το σύστημα παρέχει, επίσης, τη δυνατότητα αποθήκευσης
των εικόνων σε μέσα μόνιμης ή προσωρινής αποθήκευσης.
Η συμβατική ακτινογραφία μπορεί να αγνοήσει διαφορές πυκνότητας ιστού της τάξης του
5%. Η CT μπορεί να διακρίνει διαφορές πυκνότητας τησ τάξης του 1% ή και μικρότερες.
Τα παραδοσιακά συστήματα CT συλλέγουν 1 σειρά δεδομένων κάθε φορά. Το σύστημα
σάρωσης CT OptimaTM CT540 Series μπορεί να βελτιώσει την παραγωγικότητα των
πελατών και να δημιουργήσει προοπτικές για νέες εφαρμογές και μοναδικές ταχύτητες
σάρωσης, χάρη σε ένα επαναστατικό σύστημα λήψης 16 σειρών δεδομένων.
Αρχή λειτουργίας CT
Η μονάδα PDU (μονάδα διανομής ισχύος) διανέμει την ισχύ του συστήματος. Η ισχύς
μεταφέρεται από τη μονάδα PDU στο gantry. Τα εξαρτήματα που παράγουν ακτίνες X
βρίσκονται εντός του gantry. Η γεννήτρια παράγει υψηλή τάση στη λυχνία ακτίνων Χ. Η
υψηλή τάση προωθεί ηλεκτρόνια από το νήμα της λυχνίας ακτίνων Χ στην άνοδό της. Το
αποτέλεσμα είναι η παραγωγή θερμότητας και ακτινοβολίας Χ.
Η θερμοχωρητικότητα και η διάχυση θερμότητας της λυχνίας ακτίνων Χ καθορίζουν τη
συχνότητα και τη διάρκεια των εκθέσεων CT. Μια ελικοειδής ή cine έκθεση μπορεί να
διαρκέσει έως 120 δευτερόλεπτα, ενώ οι αξονικές εκθέσεις διαρκούν από 0,5 έως 4
δευτερόλεπτα.
Το υλικό σπινθηριστή στον ανιχνευτή απορροφά την ακτίνα Χ που διέρχεται μέσα από τον
ασθενή και δημιουργεί ένα αντίστοιχο επίπεδο φωτός. Ο ανιχνευτής μετατρέπει τα
επίπεδα φωτός σε αντίστοιχο ηλεκτρικό ρεύμα. Το σύστημα λήψης δεδομένων (DAS)
εκτελεί δειγματοληψία σε κάθε κελί ανιχνευτή, σε ολόκληρο τον ανιχνευτή 16 γραμμών,
περίπου 1000 φορές ανά περιστροφή, ενισχύει και ποσοτικοποιεί το υπάρχον ρεύμα, και
στη συνέχεια αποστέλλει τα δεδομένα που προκύπτουν στη γεννήτρια εικόνων (IG).
Κάθε πλήρες δείγμα από το DAS ονομάζεται προβολή. Ο μηχανισμός ανακατασκευής
μετατρέπει όλες τις προβολές σε μία μόνο μήτρα τιμών εικονοστοιχείων που ονομάζεται
εικόνα. Ο επεξεργαστής προβολής λαμβάνει ένα αντίγραφο των ψηφιακών δεδομένων
μήτρας, τα μετατρέπει σε τόνους του γκρι (τηλεοπτικού τύπου) και αποστέλλει την εικόνα
στην οθόνη για προβολή. Η κονσόλα χειριστή (OC) περιλαμβάνει την οθόνη, ενώ από αυτήν
γίνεται και ο έλεγχος των μονάδων υπολογιστή, ακτίνων Χ και κλίνης.
Εκτύπωση DICOM
Το OptimaTM CT540 μπορεί να αποστείλει ένα αίτημα κάμερας σε κάμερα με δυνατότητες
εκτύπωσης DICOM.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-3

Optima TM CT540
Aκτίνα X
Η λυχνία ακτίνων Χ περιέχει νήματα, μια κάθοδο και μια άνοδο. Το νήμα παρέχει τα
ηλεκτρόνια που δημιουργούν ακτίνες Χ. Το σύστημα ακτινών X παράγει ρεύμα, το οποίο
θερμαίνει το νήμα έως ότου τα ηλεκτρόνια αρχίσουν να ατμοποιούνται και να
διασκορπίζονται από το νήμα. Το ρεύμα του νήματος αναφέρεται ως "mA".Αυξάνοντας το
mA, αυξάνεται ο αριθμός των ηλεκτρονίων που καθίστανται διαθέσιμα για τη δημιουργία
ακτίνων Χ. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις ηλεκτρονίων βελτιώνουν την ανάλυση της
εικόνας.
Το σύστημα ακτίνων Χ δημιουργεί δυναμικό υψηλής τάσης, ή kV, ανάμεσα στην κάθοδο και
την άνοδο. Το αρνητικό φορτίο της καθόδου απωθεί τα ηλεκτρόνια που αποσπώνται από
το νήμα. Τα θετικά φορτισμένα ηλεκτρόνια είναι γειωμένα και έλκουν τα αρνητικά
φορτισμένα ηλεκτρόνια. Τα ηλεκτρόνια κτυπούν το στόχο της περιστρεφόμενης ανόδου
και εκτοπίζουν τα ηλεκτρόνια στο υλικό-στόχο. Η αλληλεπίδραση αυτή δημιουργεί
θερμότητα και φωτόνια ακτίνων Χ. Ο στόχος περιστρέφεται για να βοηθηθεί η διάδοση
της θερμότητας σε μεγαλύτερη περιοχή. Αυξάνιντας το kV, αυξάνεται η ταχύτητα κρούσης
των ηλεκτρονίων, η οποία με τη σειρά της αυξάνει την ένταση ή τη "σκληρότητα" της
δέσμης φωτονίων ακτίνων Χ.
Λυχνία ακτίνων X
Οι ακτίνες X πρέπει να προσεγγίσουν
τα κανάλια αναφοράς του ανιχνευτή
στις άκρες του επιλεγμένου SFOV.
Κεντραρισμένος
ασθενής
Άνοιγμα gantry
Ανιχνευτής
DAS
Προθέρμανση λυχνίας
Η προθέρμανση παρέχει μια αυτοματοποιημένη ομάδα εκθέσεων χαμηλής τεχνικής, που
είναι σχεδιασμένες για να φέρουν τη λυχνία ακτίνων Χ με ασφάλεια στη θερμοκρασία
λειτουργίας προτού αρχίσετε τις σαρώσεις της ημέρας. Οι προθερμάνσεις αυξάνουν τη
διάρκεια ζωής της λυχνίας και παράγουν εικόνες με μεγαλύτερη συνέπεια και υψηλότερη
ποιότητα.
11-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Αρχή Λειτουργίας του OptimaTM CT540

Επισκόπηση συστήματος
Το OptimaTM CT540 είναι ένας σαρωτής CT υψηλής τεχνολογίας τρίτης γενιάς. Υποστηρίζει
όλες τις κλινικές εφαρμογές που υποστηρίζονται σήμερα από τη σειρά προϊόντων
OptimaTM CT540.
Χαρακτηριστικά συστήματος
• Νέο αναγνωριστικό Gantry με σαρωτή CT 16 σειρών και ανιχνευτή 24σειρών.
• Προαιρετικές ταχύτητες σάρωσης μεταβλητής περιστροφής του OptimaTM CT540 (0,5,
0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0).
• Ελικοειδείς λήψεις σε σημαντικά μεγαλύτερες ταχύτητες τραπέζης.
• ∆υνατότητα για νέες εφαρμογές χάρη στην ταχύτερη κάλυψη και τις μικρότερες
καθυστερήσεις στην ψύξη της λυχνίας.
• ∆υνατότητα δημιουργίας 16 αξονικών εικόνων ανά περιστροφή gantry.
• Κάθε σύστημα καλύπτει τις απαιτήσεις ΗΜΣ με βελτιωμένη αξιοπιστία και βελτιωμένο
χρόνο διαθεσιμότητας.
Λυχνία
Performix Plus (ή Performix Ultra)
Ανιχνευτής για 16
• 24 σειρές στον άξονα Z = 24 φυσικά διαχωρισμένες κυψέλες στον άξονα Z
(HighSpeed CT/i = μία κυψέλη).
• Ο διαχωρισμός των κυψελών του ανιχνευτή στον άξονα Ζ επιτρέπει την ευθυγράμμιση
μετά τον ασθενή.
• 2,19mm πραγματικό μέγεθος κυψέλης ανιχνευτή στον άξονα Z.
• 1,25mm λειτουργικό μέγεθος κυψέλης στον άξονα Z στο κέντρο ISO - Εξωτερικά
8 σειρές
• 0,625mm λειτορυγικό μέγεθος κυψέλης στον άξονα Ζ στο κέντρο ISO - Εσωτερικά
16 σειρές.
• Εξαγωγή 16 γραμμών δεδομένων
• ∆υνατότητα άθροισης κυψελών στον άξονα Ζ μέσω διάταξης FET για την παροχή
διαφορετικών τιμών πάχους τομής.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-5

Optima TM CT540
• Οι συνδυασμοί άθροισης κυψελών περιλαμβάνουν:

– 1 x 1.25mm
– 2 x 0.625mm
– 4 x 1.25mm
– 4 x 2.5mm
– 4 x 3,75mm
– 4 x 5.00mm
– 8 x 1.25mm
– 8 x 2.5mm
– 16 x 0.625mm
– 16 x 1.25mm
• Ενσωματωμένοι, μόνιμα συνδεδεμένοι εύκαμπτοι σύνδεσμοι.
Υποσύστημα Λήψης ∆εδομένων με δυνατότητα Κλιμάκωσης (PDAS)
• Είσοδος 16 σειρών από τον ανιχνευτή.
• Έξοδος 16 σειρών προς την κονσόλα.
• Υποστήριξη από 15 κάρτες μετατροπέα αναλογικού σήματος σε ψηφιακό πολλαπλής
χρήσης (CNVT).
• 1024 κανάλια εισόδου / κάρτα μετατροπέα PDAS.
• Μετωπικός προενισχυτής 31 απολαβών.
• Υποστήριξη δειγματοληψίας 1968 Hz. Εφαρμογή διόρθωσης σφαλμάτων προώθησης
στα δεδομένα εξαγωγής.
• Λειτουργίες ελέγχου:
– Έλεγχος διάταξης FET ανιχνευτή και θερμαντήρα.
– Εντοπισμός και αναφορά σφαλμάτων
11-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Σάρωση ασθενούς
Παράμετρος Optima CT540

Ύψος ISO 1028 mm
Σημείο εστίασης σε ISO 541 mm
Σημείο εστίασης σε ανιχνευτή 949 mm
SFOV 500 mm
∆ιάμετρος 700 mm
EMI/EMC
Όλα τα συστήματα είναι κατασκευασμένα με βάση τα διεθνή κανονιστικά πρότυπα για τις
εκπομπές (EMC) και την ατρωσία (ΕΜΙ), προκειμένου να βελτιώνεται η αξιοπιστία, ο χρόνος
διαθεσιμότητας και η απόδοση στα προβλεπόμενα περιβάλλοντα χρήσης.
∆ίκτυο
Παράμετροι απομακρυσμένου κεντρικού υπολογιστή
Η λειτουργία του δικτύου OptimaTM CT540 διαθέτει νέες βελτιώσεις προκειμένου να
υποστηρίζει δικτύωση DICOM. Κατά την προσθήκη ή την ενημέρωση μιας
απομακρυσμένης λίστας, χρειάζονται ορισμένες νέες παράμετροι. Όλες οι πληροφορίες
που ακολουθούν, με εξαίρεση τα σχόλια, είναι απαραίτητες για τη ρύθμιση ενός
απομακρυσμένου κεντρικού υπολογιστή:
• Το όνομα του Κεντρικού Υπολογιστή που πρέπει να εισαχθεί είναι το όνομα της
συσκευής. Αν η συσκευή είναι DICOM, το όνομα πρέπει να είναι ακριβώς ίδιο με το
όνομα που έχει δοθεί στη συσκευή.
• Η διεύθυνση δικτύου της συσκευής παρέχεται από το διαχειριστή δικτύου του
ιδρύματος.
• Το πρωτόκολλο δικτύου είναι DICOM. Αν πρόκειται να πραγματοποιείται αποστολή
από το OptimaTM CT540 στη συσκευή αυτή, η συσκευή πρέπει να είναι DICOM και
πρέπει να έχει επιλεγεί το πρωτόκολλο δικτύου DICOM.
• Το πρωτόκολλο DICOM έχει μια "διάλεκτο" που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα,
όπως εξαφάνιση κάποιων τμημάτων των ενδείξεων εικόνας, κατά τη σύνδεση με το
σταθμό όταν δεν επιβεβαιώνεται η μεταφορά δεδομένων.
• Ο αριθμός θύρας (Port number) είναι μοναδικός για τη συσκευή. Αν η συσκευή είναι
σταθμός εργασίας Advantage Windows ή άλλο σύστημα OptimaTM CT540, ο αριθμός θα
είναι 4006.
• Για κάθε συσκευή υπάρχει ένας μοναδικός τίτλος ΑΕ. Αν η συσκευή είναι σταθμός
εργασίας Advantage σε περιβάλλον Windows ή άλλο σύστημα GE Healthcare, ο τίτλος
ΑΕ θα είναι ο ίδιος με το όνομα του κεντρικού υπολογιστή.
• Το πεδίο Comment (Σχόλιο) σας επιτρέπει να εισαγάγετε ένα σχόλιο.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-7

Optima TM CT540
• Το στοιχείο Archive Node (κόμβος αρχειοθέτησης) αναφέρεται στις υπευθυνότητες

αρχειοθέτησης της συσκευής:
– Αν η επιλογή είναι Auto (αυτόματο), το σύστημα CT θα ελέγχει αυτόματα για να
διαπιστώσει αν η συσκευή παρέχει δέσμευση για αποθήκευση.
– Αν η επιλογή είναι Yes (ναι), η συσκευή θα είναι υπεύθυνη για την αρχειοθέτηση των
εικόνων. Όταν η συσκευή λάβει και αποθηκεύσει τις εικόνες, εμφανίζεται στην
κονσόλα του σαρωτή ένα μήνυμα ειδοποίησης και η κατάσταση αρχειοθέτησης για
την εξέταση είναι "A", δηλώνοντας ότι έχει γίνει αρχειοθέτηση.
– Αν η επιλογή είναι No (όχι), η συσκευή δεν θα εκτελεί αρχειοθέτηση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για τη λειτουργία του απομακρυσμένου κόμβου αρχειοθέτησης, η συσκευή θα
πρέπει να παρέχει δέσμευση αποθήκευσης.
• Η πρόσβαση στον τοπικό κεντρικό υπολογιστή αναφέρεται στη δυνατότητα της
συσκευής να έχει πρόσβαση στο OptimaTM CT540. Επιλέξτε Yes (Ναι) αν θέλετε η
συσκευή να μπορεί να πραγματοποιεί αποστολές προς ή/και ερωτήματα στο OptimaTM
CT540.
• Η δυνατότητα Custom search (Προσαρμοσμένη αναζήτηση) ενεργοποιεί την αυτόματη
εμφάνιση του παραθύρου διαλόγου προσαρμοσμένης αναζήτησης όταν επιλέγετε
λήψη από τον απομακρυσμένο φυλλομετρητή. Αν επιλεγεί το Yes (ναι), η λειτουργία
ενεργοποιείται. Αν επιλεγεί το No (όχι), το παράθυρο διαλόγου προσαρμοσένης
αναζήτησης δεν θα εμφανίζεται αυτόματα. Ωστόσο, μπορείτε να μεταβείτε στη
λειτουργία αναζήτησης μόλις εμφανιστεί ο απομακρυσμένος φυλλομετρητής,
επιλέγοντας απλώς Αναζήτηση στον απομακρυσμένο φυλλομετρητή.
Συμβατότητα δικτύου
Η μορφή των εικόνων του OptimaTM CT540 είναι DICOM. Αυτή η μορφή εικόνας μπορεί να
μεταφερθεί μόνο ανάμεσα σε συστήματα που χρησιμοποιούν πρωτόκολλο δικτύου DICOM.
Ο σταθμός λήψης πρέπει να υποστηρίζει λήψη DICOM για να είναι εφικτή η μεταφορά
(αποστολή ή λήψη) εικόνων του OptimaTM CT540.
Ανατρέξτε στον ακόλουθο πίνακα για τη συμβατότητα δικτύου. Στον πίνακα αναφέρεται
το πρωτόκολλο δικτύου που πρέπει να χρησιμοποιηθεί και τα χαρακτηριστικά που είναι
διαθέσιμα γι' αυτό το σύστημα. Η στήλη στην αριστερή άκρη εμφανίζει το σύστημα (από)
όπου είναι ο χρήστης.
Πίνακας 11-1 Συμβατότητα δικτύου
Από Προς
LightSpeed/ HiSpeed HiSpeed CT IC HiSpeed 3ο Σταθμό
BrightSpeed™/ CT/i Advantage NX/i, X/i, ή DICOM
Optima™ QX/i
CT540
LightSpeed/ Ερώτημα DICOM DICOM Advantage*** Advantage*** DICOM DICOM*
BrightSpeed™/ Αποστολή Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα**
Λήψη Αποστολή Λήψη Λήψη Αποστολή Αποστολή
Optima™ Λήψη Λήψη Λήψη**
CT540
11-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Από Προς
LightSpeed/ HiSpeed HiSpeed CT IC HiSpeed 3ο Σταθμό
BrightSpeed™/ CT/i Advantage NX/i, X/i, ή DICOM
Optima™ QX/i
CT540
HiSpeed CT/i DICOM DICOM Advantage Advantage DICOM DICOM*
Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα**
Αποστολή Αποστολή Αποστολή Αποστολή Αποστολή Αποστολή
Λήψη Λήψη Λήψη Λήψη Λήψη Λήψη**
HiSpeed DICOM Advantage Advantage Advantage Advantage DICOM
Advantage Αποστολή Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Αποστολή Αποστολή
Αποστολή Αποστολή Αποστολή
Λήψη Λήψη Λήψη
CT IC DICOM Advantage Advantage Advantage Advantage DICOM
Αποστολή Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Αποστολή Αποστολή
Αποστολή Αποστολή Αποστολή
Λήψη Λήψη Λήψη
HiSpeed DICOM DICOM Advantage Advantage DICOM DICOM*
FX/i, DX/I, LX/i Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα**
Αποστολή Αποστολή Λήψη Λήψη Αποστολή Αποστολή
Λήψη Λήψη Λήψη Λήψη**
DICOM 3ου DICOM DICOM DICOM DICOM DICOM DICOM*
κατασκευαστή Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα**
Αποστολή Αποστολή Λήψη Λήψη Αποστολή Αποστολή
Σταθμός Λήψη Λήψη Λήψη Λήψη**
* Ορισμένοι σταθμοί τρίτων μερών χρησιμοποιούν το πρωτόκολλο δικτύου ODINA. Στην

περίπτωση αυτή, χρησιμοποιήστε το πρωτόκολλο DICOM και τη θύρα αρ. 104.
** Η δυνατότητα ερωτημάτων είναι διαθέσιμη μόνο αν ο σταθμός είναι παροχέας
ανάκτησης ερωτημάτων.
*** Το Advantage Net δεν είναι διαθέσιμο σε συστήματα PC Base.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα συστήματα OptimaTM CT540, BrightSpeed Elite/Edge/Excel, LightSpeed16,
Ultra, Plus, QX/i ή HiSpeed QX/i PC δεν υποστηρίζουν το πρωτόκολλο
Advantage Network.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-9

Optima TM CT540
Πίνακας 11-2 ∆ίκτυο Advantage Windows - Συμβατότητα
Από
AW 1.X AW 2.X AW 3.X AW4.X LightSpeed/
BrightSpeed/
BrightSpeed
Select/
Optima™
CT520/
Optima™
CT540
LightSpeed/ DICOM DICOM DICOM DICOM DICOM
BrightSpeed/ Αποστολή Αποστολή Αποστολή Ερώτημα Ερώτημα
BrightSpeed Αποστολή Αποστολή
Select/ Λήψη Λήψη
Optima™
CT520/
Optima™
CT540
AW 1.X SdC Net SdC Net SdC Net SdC Net DICOM
Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα Ερώτημα
Αποστολή Αποστολή Αποστολή Αποστολή Αποστολή
Λήψη Λήψη Λήψη Λήψη Λήψη
AW 3.X SdC Net V1 SdC Net V2 SdC Net V3 SdC Net DICOM
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα συστήματα Advantage Windows δεν υποστηρίζουν παροχέα ανάκτησης

ερωτημάτων. Αποστέλετε εικόνες από το Advantage Windows στο σαρωτή
OptimaTM CT540.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα συστήματα OptimaTM CT540/BrightSpeed Elite/Edge/Excel, LightSpeed16,
Ultra, Plus, QX/i ή HiSpeed QX/i PC δεν υποστηρίζουν το πρωτόκολλο
Advantage Network.
11-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Φόρμα δικτύου DICOM IEC
Σκοπός της σύνδεσης στο δίκτυο του σαρωτή OptimaTM CT540

Ο σαρωτής OptimaTM CT540 προορίζεται για σύνδεση σε δίκτυο για την υποστήριξη των
παρακάτω λειτουργιών:
• Υπηρεσίες DICOM για ανάκτηση εικόνων από άλλες συμβατές με DICOM συσκευές
• Υπηρεσίες DICOM για προώθηση εικόνων σε άλλες συμβατές με DICOM συσκευές
• Υπηρεσίες DICOM για υποβολή ερωτημάτων σχετικά με εικόνες από άλλες συμβατές
με DICOM συσκευές
• Υπηρεσίες DICOM για εκτύπωση εικόνων από συμβατούς με DICOM εκτυπωτές
• Υπηρεσίες DICOM για επιβεβαίωση της μόνιμης αποθήκευσης εικόνων σε ένα συμβατό
με DICOM μηχάνημα
• Υπηρεσίες DICOM για λήψη πληροφοριών του καταλόγου μεθόδων DICOM από ένα
απομακρυσμένο νοσοκομείο ή έναν υπολογιστή συστημάτων πληροφοριών ενός
ακτινολογικού τμήματος
• Υπηρεσίες DICOM για να επιτρέπεται η μεταβίβαση του βήματος διαδικασιών βάσει
μεθόδων στο Νοσοκομείο/Σύστημα πληροφοριών του ακτινολογικού τμήματος
• Υπηρεσίες DICOM για την επιβεβαίωση της σωστής σύνδεσης απομακρυσμένου
συστήματος DICOM στη συσκευή σάρωσης OptimaTM CT540
• Υπηρεσίες για την παροχή ελέγχου ταυτότητας και εξουσιοδότησης στους διακομιστές
καταλόγου Enterprise
Όλες οι παραπάνω λειτουργίες είναι προαιρετικές στον σαρωτή OptimaTM CT540.
Τεχνικές προδιαγραφές διεπαφής δικτύου

Όνομα σύνδεσης: Θύρα δικτύου νοσοκομείου
Τύπος σύνδεσης φυσικού δικτύου: IEEE 802.3-1998 1000/100/10 BaseT Ethernet
Υποστηριζόμενες ταχύτητες και 10Mbps, 100Mbps και 1Gbps ημι-αμφίδρομη
αμφίδρομες λειτουργίες: και πλήρως αμφίδρομη λειτουργία
Αυτόματη διαπραγμάτευση
Προεπιλεγμένη διεύθυνση IP (από το ∆ιεύθυνση IP - 192.9.101.1
εργοστάσιο): Μάσκα υποδικτύου - 255.255.255.0
Gateway – empty
∆ιευθυνσιοδότηση IP: Στατική IPv4
Υποστήριξη QoS: ∆/Ι
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-11

Optima TM CT540
Προδιαγραφές ροών στοιχείων δικτύου

Όνομα ροής Ανάκτηση εικόνας DICOM
Σύνδεση δικτύου σε συσκευή Θύρα δικτύου νοσοκομείου
Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Λήψη μιας εικόνας DICOM ή συνόλου εικόνων
από μια συσκευή δικτύου
Με άδεια προαιρετική
χρήσης/προαιρετική/απαραίτητη
Επικοινωνία Κάθε συσκευή δικτύου που υποστηρίζει το
Συνεργάτης πρωτόκολλο(α) επιπέδου εφαρμογής DICOM
Συσκευή/∆ιεύθυνση IP/∆ίκτυο που παρατίθεται παρακάτω
Πρωτόκολλα Middle Layer TCP/IP
Πρωτόκολλο επιπέδου και Αποθήκευση εικόνας CT
κωδικοποίηση εφαρμογής Αποθήκευση εικόνας MR
Βελτιωμένο SR
∆όση ακτινοβολίας ακτίνων X SR - ∆όση
ακτινοβολίας CT
Αποθήκευση σετ δομών RT
Αποθήκευση εικόνας τομογραφίας εκπομπής
ποζιτρονίων
Θύρες (προεπιλογή) 4006
Χαρακτηρισμός κυκλοφορίας και Κατ' απαίτηση, με έναυσμα από τοπικό χρήστη.
απαιτήσεις εύρους ζώνης Το εύρος ζώνης εξαρτάται από την τοπική
τοποθεσία.
Μέγιστη καθυστέρηση ∆/Ι
Όνομα ροής Προώθηση εικόνας DICOM

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Αποστολή μιας εικόνας DICOM ή συνόλου
εικόνων από μια συσκευή δικτύου
11-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πρωτόκολλο επιπέδου και Αποθήκευση εικόνας CT

κωδικοποίηση εφαρμογής Αποθήκευση εικόνας MR
Αποθήκευση κατάσταση παρουσίασης
λογισμικού αντιγράφου σε κλίμακα του γκρι
Βελτιωμένο SR
∆όση ακτινοβολίας ακτίνων X SR - ∆όση
ακτινοβολίας CT
Αποθήκευση σετ δομών RT
Αποθήκευση εικόνας τομογραφίας εκπομπής
ποζιτρονίων
τοποθεσία.
Όνομα ροής Ερώτημα εικόνας DICOM

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Βρείτε μια λίστα εικόνων DICOM από μια
συσκευή δικτύου
Πρωτόκολλο επιπέδου και Ερώτημα ρίζας μελέτης/Μοντέλο ανάκτησης
κωδικοποίηση εφαρμογής πληροφοριών - FIND
Ερώτημα ρίζας μελέτης/Μοντέλο ανάκτησης
πληροφοριών - MOVE
τοποθεσία.
Όνομα ροής ∆έσμευση αποθήκευσης DICOM

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Χρησιμοποιείται για να επιβεβαιωθεί ότι οι
τοπικές εικόνες DICOM έχουν αποθηκευτεί
μόνιμα σε απομακρυσμένη συσκευή DICOM
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-13

Optima TM CT540

Πρωτόκολλο επιπέδου και Κλάση SOP μοντέλου ώθησης δέσμευσης
κωδικοποίηση εφαρμογής αποθήκευσης
τοποθεσία.
Όνομα ροής Πληροφορίες του καταλόγου μεθόδων DICOM

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Μεταφορά στοιχείων ασθενή για σύστημα
HIS/RIS στον τομογράφο CT
Πρωτόκολλο επιπέδου και Βασικό μοντέλο πληροφοριών καταλόγου
κωδικοποίηση εφαρμογής μεθόδων - Κατηγορία FIND SOP
τοποθεσία.
Όνομα ροής Βήμα διαδικασιών βάσει μεθόδων

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Αποστολή αναφοράς σχετικά με την
εκτελεσμένη εξέταση του ασθενή στο σύστημα
HIS/RIS
11-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)


Πρωτόκολλο επιπέδου και Βήμα διαδικασιών βάσει μεθόδων κλάσης SOP
κωδικοποίηση εφαρμογής
τοποθεσία.
Όνομα ροής Εκτύπωση DICOM

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Αποστολή εικόνας DICOM σε εκτυπωτή DICOM
Πρωτόκολλο επιπέδου και Basic Grayscale Print Management Meta SOP
κωδικοποίηση εφαρμογής Class
Basic Color Print Management Meta SOP Class
Εργασία εκτύπωσης SOP Class
Εκτυπωτής SOP Class
τοποθεσία.
Όνομα ροής 'Έλεγχος ταυτότητας εταιρίας / Έγκριση

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Πιστοποίηση τοπικών χρηστών στον Εταιρικό
διακομιστή
Επικοινωνία Κάθε συσκευή δικτύου που υποστηρίζει τους
Συνεργάτης διακομιστές καταλόγου εταιρίας οι οποίοι
Συσκευή/∆ιεύθυνση IP/∆ίκτυο υποστηρίζονται από τον σαρωτή CT
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-15

Optima TM CT540
Πρωτόκολλο επιπέδου και Active Directory της Microsoft / Novell eDirectroy

Θύρες (προεπιλογή) 3002, 3003, 3004, 6386
τοποθεσία.
Όνομα ροής DNS

Τύπος/Λειτουργία/Σκοπός χρήσης Υπηρεσίες δικτύου
Επικοινωνία ∆ιακομιστής DNS νοσοκομείου
Συνεργάτης
Συσκευή/∆ιεύθυνση IP/∆ίκτυο
Πρωτόκολλα Middle Layer UDP
Πρωτόκολλο επιπέδου και DNS
Χαρακτηρισμός κυκλοφορίας και Έναρξη από το λογισμικό δικτύου σαρωτή
απαιτήσεις εύρους ζώνης σποραδικά, όπως απαιτείται για τη μετάφραση
του ονόματος απομακρυσμένου κεντρικού
υπολογιστή σε διεύθυνση IP
Απαιτούμενα χαρακτηριστικά και διαμόρφωση δικτύου για την

υποστήριξη των προδιαγραφών του σαρωτή OptimaTM CT540
Το δίκτυο πρέπει να ανταποκρίνεται στις συγκεκριμένες απαιτήσεις που αναφέρονται
παραπάνω για όλες τις ροές κυκλοφορίας που σχετίζονται με το υποσύνολο των
χαρακτηριστικών, να χρησιμοποιεί περιπτώσεις και ροές εργασιών που απαιτούνται από
τους χρήστες του υπεύθυνου οργανισμού.
Επιπλέον, το δίκτυο πρέπει να είναι “επίπεδο” (δηλ. περιορισμένο στον τομέα μετάδοσης
μίας διεύθυνσης IP).
11-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ροή δεδομένων και ελέγχου συστήματος

F
Ελεγκτής
Γεννήτρια
κλίνης
Ροή δεδομένων
D E
Επεξεργαστής
Έλεγχος ροής Στατικός
ελεγκτής σε περιστροφή
Λυχνία Performix
Plus (ή Performix
Ultra)
Έλεγχος ροής σε

πραγματικό χρόνο
H Κατευθυντήρας
G έκκεντρου
∆ακτύλιος
ολίσθησης

Οθόνη UIF Ανιχνευτής

Κεντρικός
υπολογιστής DAS

Πληκτρολόγιο
Εξάρτημα Λειτουργίες Ροές δεδομένων και ελέγχου

Κεντρικός ∆ιασύνδεση χρήστη, προβολή 1 Προκαθορισμένη παράμετρος σάρωσης
υπολογιστής εικόνας και ανακατασκευής από το χειριστή
TGP Έλεγχος σταθερής βάσης σε 2 Κατανομή παραμέτρων σάρωσης
πραγματικό χρόνο και α. θέση κλίνης
"κύριος" ελεγκτής β. παράμετροι περιστροφής
ORP Έλεγχος περιστρεφόμενης γ. επιλογές kV και mA
(Επεξεργαστής βάσης σε πραγματικό χρόνο δ. ευθυγράμμιση δέσμης ακτίνων Χ και
σε επιλογές φίλτρου
περιστροφή) Έλεγχος κλίνης ασθενή σε ε. πάχος τομής ανιχνευτή και επιλογές
Ελεγκτής πραγματικό χρόνο απολαβής DAS
κλίνης 3 Σήματα ελέγχου σε πραγματικό χρόνο
∆ακτύλιος Μετάδοση σήματος και ισχύος στη διάρκεια της σάρωσης
ολίσθησης μεταξύ σταθερών και
περιστρεφόμενων στοιχείων
Γεννήτρια ∆ημιουργία υψηλής τάσης 4 Υψηλή τάση
Λυχνία ∆ημιουργία ακτίνων Χ 5 ∆έσμη ακτίνων Χ χωρίς ευθυγράμμιση
Performix Plus
(ή Performix
Ultra)
Κατευθυντήρ Σχηματισμός της δέσμης 6 ∆έσμη ακτίνων Χ ευθυγραμμισμένη
ας έκκεντρου ακτίνων Χ
Ανιχνευτής Μετατροπή ακτίνων Χ σε 7 Αναλογικά δεδομένα σάρωσης
αναλογικά δεδομένα σήματος
DAS Μετατροπή αναλογικών 8 Ψηφιακά δεδομένα σάρωσης
δεδομένων σήματος σε
ψηφιακά δεδομένα
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-17

Optima TM CT540
Λεπτομέρειες δημιουργίας και ανίχνευσης ακτίνων Χ

Επισκόπηση
Το χαρακτηριστικό που διακρίνει το OptimaTM CT540 είναι η ικανότητά του να συλλέγει
ταυτόχρονα πολλαπλές σειρές δεδομένων σάρωσης.
Σύστημα συντεταγμένων gantry

X, Y, Z: Σύστημα συντεταγμένων gantry σαρωτή:
• X = Εφαπτομένη στον κύκλο περιστροφής.
• Y = Ακτινική (από ISO προς εστιακό σημείο λυχνίας).
• Z = ∆ιαμήκης (εντός/εκτός του επιπέδου σάρωσης).
X Εστιακό Σημείο Λυχνίας

ακτίνων Χ
ISO
Τράπεζα Ασθενή
Z
Επίπεδο Σάρωσης
11-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εξαρτήματα
Εικόνα 11-1 Εξαρτήματα δημιουργίας και ανίχνευσης ακτίνων Χ, όπως φαίνονται από την
πλευρά του gantry
Λυχνία Άνοδος/Στόχος
Performix Plus
(ή Performix Ultra)
Κάθοδος
Πεταλούδα
Κατευθυντήρας Έκκεντρου ∆έσμη ακτίνων Χ μη ευθυγραμμισμένη
Έκκεντρα Βολφραμίου
Μπροστινή όψη του Gantry

∆έσμη ακτίνων Χ ευθυγραμμισμένη
Ανιχνευτής LightSpeed 5.X =

Συνεχής κατευθυντήρας +
μονάδες ανιχνευτή 57x16 σειρών
Κατευθυντήρας Ανιχνευτή
16 Μεμονωμένα Κελιά Lumex
∆ΙΆΤΑΞΗ FET
Ενσωματωμένη Κάμψη:
16 Στήλες x 2 μακρο-σειρές
Z = 32 σήματα/κάμψη
Κατευθυντήρας έκκεντρου
Η ευθυγράμμιση της δέσμης ακτίνων Χ πριν από τον ασθενή πραγματοποιείται μέσω 2
ανεξάρτητα ελεγχόμενων έκκεντρων βολφραμίου (βλ. Εικόνα 11-2).
Εικόνα 11-2 Παραδείγματα κατευθυντήρα έκκεντρου
Απόκλιση
εστιακού
σημείου
Απόκλιση
Απόκλιση Έκκεντρου
∆έσμης
Ευρεία ∆έσμη Στενή ∆έσμη Απόκλιση εκκέντρων
Κεντραρισμένη Κεντραρισμένη στενής δέσμης σε Z
π.χ. τομές 4 x 5 mm π.χ. τομές 4 x 1,25 mm π.χ. τομές 4 x 1,25 mm

ή Απόκλιση που χρησιμοποιείται
8 x 2,5 mm για αντιστάθμιση της απόκλισης
της δέσμης για τον άξονα z
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-19

Optima TM CT540
Άθροιση κυψελών άξονα Ζ

Ο ανιχνευτής του OptimaTM CT540 είναι διαχωρισμένος σε κυψέλες στη διάσταση Z,
προκειμένου να είναι εφικτή η ευθυγράμμιση της δέσμης ακτίνων Χ μετά τον εξεταζόμενο.
Αυτή η ευθυγράμμιση μετά τον ασθενή προσφέρεται από το διαχωρισμό των κυψελών
του ανιχνευτή και όχι από ξεχωριστό κατευθυντήρα μετά τον ασθενή, όπως σε ορισμένα
συστήματα CT.
Η ευθυγράμμιση μετά τον ασθενή, σε συνδυασμό με την άθροιση των κυψελών στην
κατεύθυνση Z μέσω της διάταξης FET του ανιχνευτή, καθορίζουν το πάχος τομής στον
άξονα Z των δεδομένων σάρωσης.
Η έκταση κάθε κυψέλης ως προς τη διάσταση Ζ είναι 0,625 mm στο κέντρο ISO για τις
κεντρικές 16 γραμμές και 1,25 mm για τις εξωτερικές 8 γραμμές.
1, 2, 3 ή 4 κυψέλες αθροίζονται στον Z για να δημιουργήσουν μια "μακρο-κυψέλη". Όλες οι
μακροκυψέλες στο ίδιο επίπεδο Z σχηματίζουν μια "μακρο-σειρά". Μια μακρο-σειρά που
αποτελείται από μία μόνο κυψέλη σε κάθε στήλη παράγει δεδομένα σάρωσησ πάχους
0,625mm ή 1,25mm στο κέντρο ISO (βλ. Εικόνα 11-3). Μια μακρο-σειρά που αποτελείται
από αθροισμένες κυψέλες σε κάθε στήλη παράγει δεδομένα σάρωσης με πάχος που
ποικίλλει στο κέντρο ISO (βλ. εικόνα 11-3). Για αυτές τις 16 μακρο-σειρές χρησιμοποιούνται
οι ενδείξεις 8A, 7A, 6A, 5A, 4A, 3A, 2A, 1A, 1B, 2B, 3B, 4B, 5B, 6B, 7B και 8B. Η ένδειξη 8A είναι
πιο κοντά στην κλίνη του ασθενή. Κάθε εύκαμπτο στοιχείο μεταδίδει 8 μακρο-κυψέλες στο
DAS ανά στήλη x 16 στήλες ανά μονάδα ανιχνευτή = 128 κανάλια δεδομένων ανά
εύκαμπτο στοιχείο (σχ. 11-3).
Εικόνα 11-3 Άθροιση καναλιών στο Z - Παραδείγματα
Ευθυγράμμιση Εκκέντρων
Τράπεζα Ασθενή Ευθυγράμμιση Εκκέντρων Τράπεζα Ασθενή Βολφραμίου 20 Mm
Βολφραμίου 10 Mm
16x0.625 16x1.25
8A, 7A, 6A
, 5A, 4A, 3A, 2A, 1A 1B, 2B, 3B, 4B, 5B, 6B, 7B, 8B 8A, 7A, 6A
, 5A, 4A, 3A, 2A, 1A 1B, 2B, 3B, 4B, 5B, 6B, 7B, 8B
Ευθυγράμμιση Εκκέντρων
Ευθυγράμμιση Εκκέντρων Τράπεζα Ασθενή Βολφραμίου 20 Mm
Τράπεζα Ασθενή
Βολφραμίου 10 Mm
8x1.25 8x2.5
4A, 3A, 2A
, 1A 1B, 2B, 3B, 4B 4A, 3A, 2A
, 1A 1B, 2B, 3B, 4B
Αρχή λειοτυργίας κατευθυντήρα

Σκοπός της παρακολούθησης είναι να ακολουθείται το ετσιακό σημείο, ώστε να
διατηρούμε την ομοιόμορφη ακτίνα Χ της στενότερης δυνατής δέσμης στον ανιχνευτή, για
να μειωθεί η δόση και να αποφεύγονται οι παραμορφώσεις.
11-20 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Το εστιακό σημείο μετακινείται στο Z λόγω των θερμικών μεταβολών στη λυχνία και των
μηχανικών δυνάμεων που ασκούνται στη διάρκεια της περιστροφής και της κλίσης του
gantry.
Κάθε έκκεντρο αποτελεί ουσιαστικά ένα ανεξάρτητο σύστημα.
Τι κάνει η παρακολούθηση?
Ο κλειστός βρόχος επανατοποθετεί τον

εστιακό
σημείο κατευθυντήρα για να κρατάει σταθερή τη δέσμη
1. Μέτρηση θέσης δέσμης Ακτίνων χ
Πίνακας Ελέγχου 2. Υπολογισμός νέας θέσης κατευθυντήρα
κατευθυντήρα (CCB) 3. Μετακίνηση κατευθυντήρα για να ακολουθήσει
Το μοτέρ διαβάθμισης το εστιακό σημείο
επανατοποθετεί τα
έκκεντρα
κανάλια δεδομένων που κάνουν την

εικόνα να μένει σε επίπεδη
ακτινογραφία ακτίνων Χ
ΠΊΝΑΚΑΣ Ελέγχου DAS (CCB)

Η μονάδα άξονα z λειτουργεί
Υπολογισμός νέας θέσης εν μέρει στη σκιά των ακτίνων Χ
εκκέντρου από λόγο
σήματος κελιού z
Η θέση Της σκιάς των Ακτίνων

X σε κελιά Z καθορίζει τον λόγο σήματος
Με Γρήγορη απόκριση για να διατηρηθεί η δέσμη κεντραρισμένη στον ανιχνευτή
Σε λειτουργία Υψηλής Ανάλυσης (λειτουργία 1i x 1,25), ο κατευθυντήρας

προβάλει μια δέσμη ακτίνων X σε μία σειρά ανιχνευτή 1,25.
Παράγεται μόνο μία εικόνα ανά περιστροφή στη χαμηλότερη δυνατή
μονή δόση τομής.
Τυπική ηλεκτρική τροφοδοσία κατευθυντήρα

Ισχύς εισόδου: +24V DC
Απαίτηση ισχύος για υπομονάδα ηλεκτρικής τροφοδοσίας και μονάδα οδήγησης διεπαφής
διάταξης:
τάση εισόδου 24V DC ± 10%, μέγιστο ρεύμα εισόδου των 7,2A
Αυτόματος Έλεγχος Έκθεσης

Οι ασθενείς έχουν διάφορα σχήματα και μεγέθη. Για το σκοπό της επίτευξης μιας
επιθυμητής ποιότητας εικόνας με μια τεχνική σάρωσης που αντικατοπτρίζει το μέγεθος
και το σχήμα του ασθενή, υπάρχουν αρκετές προσεγγίσεις για την εφαρμογή αυτόματης
και χειροκίνητης λειτουργίας ρύθμισης του mA του χειρισμού CT. Αυτές οι προσεγγίσεις
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-21

Optima TM CT540
έχουν σχεδιαστεί για να προσαρμόζουν την ακτινογραφική έξοδο του συστήματος

σύμφωνα με την εξασθένηση ακτινογραφίας που παρουσιάζεται από την ανατομία ενός
ασθενούς. Για παράδειγμα, το βάρος ενός ασθενούς ή ο δείκτης μάζας σώματος μπορούν
να χρησιμοποιηθούν ως οδηγός για να ρυθμιστεί ένα σταθερό mAs για τη λήψη.
Εναλλακτικά, κάποια μέτρηση του πάχους ή περιμέτρου ασθενή, όπως προσθιοπίσθιο (ΠΟ)
πάχος, πλευρικό πλάτος ή περίμετρος ασθενή μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως βάση για
να επιλεγεί μια κατάλληλη σταθερή τιμή mAs, ήτοι μια τιμή που αποδίδει μια εικόνα
επαρκή για διάγνωση με μια δόση ασθενή όσο πιο χαμηλή όσο είναι εύλογα εφικτό.
Ωστόσο, αυτές οι μέθοδοι έχουν τουλάχιστον δύο εγγενείς περιορισμούς. Πρώτα, καθώς
παράγουν μια σταθερή τιμή mA, δεν προσαρμόζονται για διαφορές στο πάχος της
περιοχής του σώματος και τη συνδεδεμένη διακύμανση της εξασθένησης της
ακτινογραφίας μαζί με το μήκος του ασθενή ή/και γύρω από την περίμετρο ασθενή.
∆εύτερον, η χρήση του βάρους, του πάχους ή της περιμέτρου είναι ένα ελλιπές
υποκατάστατο για την εξασθένηση της ακτινογραφίας, που είναι μία από τις πιο συναφείς
φυσιολογικές παραμέτρους που επηρεάζουν την ποιότητα της εικόνας και που εξαρτάται
από τη σύνθεση των στοιχείων και την πυκνότητα του ανθρώπινου ιστού, καθώς και από
το σχήμα και το πάχος του.
Ο Αυτόματος Έλεγχος Έκθεσης (AEC), από την άλλη, έχει σχεδιαστεί για να ρυθμίζει την
έξοδο ακτινοβολίας σάρωσης για να ικανοποιείται ένα επιθυμητό, προκαθορισμένο
επίπεδο ποιότητας εικόνας/κριτήριο θορύβου εκτιμώντας εμπειρικά την εξασθένηση του
ασθενή και διαμορφώνοντας αυτόματα το mA αναλόγως. Το AEC μπορεί να παρέχει ένα
επιθυμητό επίπεδο ποιότητας εικόνας/θορύβου σε μια χαμηλότερη δόση ασθενή από ό,τι
θα ήταν δυνατό με μια σταθερή έξοδο ακτινοβολίας σαρωτή. Εν γένει, τα συστήματα CT
μπορούν να πετύχουν AEC με δύο τρόπους:
• ∆ιαμορφώνοντας το mA δυναμικά κατά τη σάρωση στις διαστάσεις X-Y ή/και Z για να
προσαρμοστεί σε διακυμάνσεις στην εξασθένηση ασθενή.
• Ρύθμιση του mAs μια σταθερή τιμή με βάση τη μέτρηση και τον υπολογισμό της
συνολικής εξασθένησης του ασθενούς: το mAs είναι συνεχές κατά τη σάρωση, αλλά η
τιμή του έχει καθοριστεί ποσοτικά ώστε να αποδίδει ένα μέσο προκαθορισμένο
επίπεδο θορύβου εικόνας.
Τα περισσότερα συστήματα AEC λειτουργούν όπως περιγράφεται στο πρώτο νούμερο
ανωτέρω. Η συζήτηση για το AEC εφεξής ισχύει για αυτούς τους τύπους συστημάτων
εκτός κι εάν υποδεικνύεται διαφορετικά.
Τρόπος λειτουργίας του AEC

Με βάση την εξασθένηση ενός ασθενή, το AEC ορίζει τιμές mA καθώς ο σωλήνας ακτίνων Χ
περιστρέφεται γύρω από τον ασθενή. Η τεχνολογία χρησιμοποιεί γνώσεις για την αλυσίδα
απεικονίσεων του σαρωτή και τη μετρημένη εξασθένηση του ασθενή για να προσαρμόσει
επαρκώς τιμές mA προκειμένου να επιτευχθεί το επιθυμητό, κριτήριο θορύβου/ποιότητας
της σταθερής εικόνας.
Οι πιο εύσωμοι ασθενείς συνήθως απαιτούν σάρωση σε υψηλότερο mAs από ό,τι το mAs
που χρησιμοποιείται για μικρόσωμους ασθενείς. Παρομοίως, πιο παχιές προβολές (π.χ.
πλευρικά μέσω των ώμων έναντι ΠΟ μέσω των ώμων) συνήθως απαιτούν περισσότερα
11-22 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

mAs για να επιτευχθεί το ίδιο αποτέλεσμα κριτήριο θορύβου/ποιότητας εικόνας. Τέλος, η

ανατομία με μεγαλύτερη εξασθένηση (π.χ. κοιλίας ή πυέλου έναντι των πνευμόνων)
απαιτεί περισσότερα mAs για να πετύχει το ίδιο κριτήριο θορύβου/ποιότητας εικόνας.
Προσαρμογή στην ανατομία

Καθώς η εξασθένηση ασθενή αλλάζει καθ' όλη την πορεία της σάρωσης, είτε
περιστροφικά γύρω από τον ασθενή είτε κατά μήκος του ασθενή, το AEC έχει σχεδιαστεί
να προσαρμόζει δυναμικά τα mA για κάθε μέρος του σώματος και προβολή. Εάν η
εξασθένηση δεν αλλάξει, το AEC θέτει το mA σε μια σταθερή τιμή που είναι κατάλληλη για
το συνολικό πάχος ασθενή και που επιτυγχάνει το επιθυμητό κριτήριο θορύβου/ποιότητας
εικόνας.
Πότε να χρησιμοποιείται το AEC

Η τεχνολογία AEC έχει τη μεγαλύτερη επίδραση όταν το τμήμα του ασθενή που σαρώνεται
έχει μη ομοιόμορφο μέγεθος, σχήμα ή πυκνότητα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το AEC
προσαρμόζει την έξοδο ακτινοβολίας του σαρωτή ανάλογα με τη μεταβαλλόμενη
ανατομία και διαμορφώνει το mA στην κατεύθυνση Z (κατά μήκος του ασθενή) ή/και στην
κατεύθυνση XY (γύρω από τον ασθενή). Αν και χρησιμοποιείται το AEC, πριν τη σάρωση ο
χειριστής πρέπει και πάλι να επιλέξει παραμέτρους σάρωσης, συμπεριλαμβανομένων
παραμέτρων AEC, που παρέχουν ένα επιθυμητό κριτήριο θορύβου/ποιότητας εικόνας. Οι
παράμετροι σάρωσης συμπεριλαμβανομένων των παραμέτρων AEC πρέπει να
επιλέγονται για να εξισορροπείται προσεκτικά η δόση ακτινοβολίας του ασθενή και η
απόδοση εικόνας.
Ακόμα και όταν η ανατομία του ασθενή έχει συνεπές μέγεθος, σχήμα και πυκνότητα καθ'
όλο το εύρος σχεδιασμένης σάρωσης, η τεχνολογία AEC επιλέγει τις κατάλληλες ρυθμίσεις
έκθεσης για να επιτευχθεί το κριτήριο θορύβου/ποιότητας εικόνας που ζητείται από το
χρήστη.
Όταν το βισμούθιο ή άλλες θωρακίσεις εξετάζονται για χρήση στο σχεδιασμένο εύρος
σάρωσης, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος για συγκεκριμένες
πληροφορίες.
Πότε να ΜΗΝ χρησιμοποιείτε το AEC

Το AEC ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμο για όλες τις λειτουργίες σάρωσης ή σε όλους τους
σαρωτές. Όταν το AEC είναι διαθέσιμο, εάν οι χρήστες δεν καταλαβαίνουν τη σχέση
ανάμεσα στις παραμέτρους AEC, το θόρυβο εικόνας και τη δόση, το AEC δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται. Επίσης, εάν ο ασθενής δεν μπορεί να κεντραριστεί στο σαρωτή, το AEC
δεν συνιστάται επειδή οι υπολογισμοί εξασθένησης που χρησιμοποιούνται για το AEC
έχουν σχεδιαστεί με την υπόθεση ότι ο ασθενής είναι κεντραρισμένος στο τραπέζι
εργασίας. Τέλος, εάν υπάρχει οποιαδήποτε ερώτηση, οι τεχνολόγοι ακτινολόγοι πρέπει να
συμβουλεύονται πάντα τον φυσικό ιατρικής φυσικής και τον ακτινολόγο για να
διασφαλίζουν ότι χρησιμοποιούνται οι κατάλληλες τεχνικές έκθεσης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-23

Optima TM CT540
Το AEC δεν εγγυάται μείωση δόσεων ακτινοβολίας σε όλους τους

ασθενείς
Η χρήση του AEC δεν έχει πάντα ως αποτέλεσμα τη μείωση της δόσης, ειδικά όταν
συγκρίνεται με ένα σταθερό πρωτόκολλο mA/mAs. Για παράδειγμα, όταν παρέχει τη
ρύθμιση του επιθυμητού κριτηρίου θορύβου/ποιότητας εικόνας για έναν εύσωμο ασθενή,
το AEC ενδέχεται να αυξήσει καταλλήλως την έξοδο ακτινοβολίας του σαρωτή σε
σύγκριση με εκείνη για έναν ασθενή μέσου μεγέθους. Για τις περισσότερες εξετάσεις
ασθενών μέσου μεγέθους ή μικρόσωμων, και για τις ίδιες ρυθμίσεις του κριτηρίου
θορύβου/ποιότητας εικόνας, η χρήση του AEC θα οδηγήσει στο ίδιο ή χαμηλότερο vol CTDI,
όπως ένα σταθερό πρωτόκολλο mA/mAs. (Εντούτοις, ένας πιο εύσωμος ασθενής θα
απαιτούσε καταλλήλως πιο σταθερό mA από ό,τι για έναν μικρότερο ασθενή.)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι τεχνολόγοι ακτινολόγοι πρέπει να έχουν πλήρη επίγνωση του ότι το
κατάλληλο κεντράρισμα ασθενή έχει κεντρική σημασία για ακριβή λειτουργία
του AEC. Το ακατάλληλο κεντράρισμα ασθενών μπορεί να οδηγήσει σε έκθεση
που είναι είτε πολύ υψηλή είτε πολύ χαμηλή για να επιτευχθεί το επιθυμητό
κριτήριο θορύβου/ποιότητας εικόνας. Ας σημειωθεί ότι το κατάλληλο
κεντράρισμα μπορεί να είναι μεγαλύτερη πρόκληση για τους μικρόσωμους
παιδιατρικούς ασθενείς, κι επομένως πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή.
Επίδραση ρύθμισης ελέγχου AEC

Για έναν συγκεκριμένο ασθενή, η αλλαγή της ρύθμισης του κριτηρίου θόρυβος/ποιότητα
εικόνας στο AEC θα επηρεάσει τη δόση του ασθενούς: το αίτημα για κριτήριο χαμηλότερου
θορύβου εικόνας/υψηλότερης ποιότητας εικόνας θα έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη
δόση στον ασθενή καθώς η τιμή του δείκτη θορύβου μειώνεται (μικραίνει). Σε αντίθεση,
ζητώντας κριτήριο υψηλότερου θορύβου εικόνας/χαμηλότερης ποιότητας εικόνας
αυξάνοντας (μεγαλώνοντας) την ενδεικτική τιμή θορύβου θα οδηγήσει σε μικρότερη δόση
στον ασθενή.
Εκτιμήσεις AEC του μεγέθους, του σχήματος, της σύνθεσης και της
ηλικίας του ασθενή
Για μια δεδομένη ρύθμιση του κριτηρίου θορύβου/ποιότητας εικόνας AEC, οι μεγαλύτεροι ασθενείς
και οι περισσότερες περιοχές σώματος εξασθένησης μπορεί να οδηγήσουν σε υψηλότερη έξοδο
ακτινοβολίας σαρωτή. Οι μικρότεροι ασθενείς και οι λιγότερες περιοχές εξασθένησης σώματος
μπορεί να οδηγήσουν σε χαμηλότερη έξοδο ακτινοβολίας σαρωτή.
Ενώ το AEC μπορεί να αποτελεί ένα αποτελεσματικό εργαλείο μείωσης δόσης για τους
παιδιατρικούς ασθενείς, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη φροντίδα με αυτήν την ομάδα
ασθενών. Η διαδικτυακή εκπαιδευτική μονάδα της GE Healthcare που διατίθεται στον
ιστότοπο Image Gently περιγράφει προβλήματα που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά
τη χρήση των δυνατοτήτων του AEC μας με παιδιατρικούς ασθενείς.
11-24 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

∆υναμική σάρωση AEC

Όταν ένα πρωτόκολλο σάρωσης περιέχει πολλαπλές περιστροφές του σωλήνα ακτίνων Χ
στην ίδια θέση της κλίνης, η επίδραση στη δόση ασθενή εσφαλμένης επιλογής ρυθμίσεων
πρωτοκόλλου πολλαπλασιάζεται με τον αριθμό των περιστροφών. Για τέτοια
πρωτόκολλα, οι χειριστές πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή όταν ρυθμίζουν χειροκίνητα
παραμέτρους mAs ή AEC για να επιτευχθεί το επιθυμητό κριτήριο επιπέδου
θορύβου/ποιότητας εικόνας. Για παράδειγμα, σε σάρωση αιμάτωσης, ο θόρυβος εικόνας
μπορεί συχνά να είναι πολύ υψηλότερος (αποδίδοντας μια χαμηλότερη δόση) από ό,τι
διαγνωστική σάρωση ρουτίνας της ίδιας περιοχής, επειδή η πρωτεύουσα εφαρμογή
δεδομένων σάρωσης αιμάτωσης είναι για ποσοτική ανάλυση και χαρακτηρισμό
παραμέτρων αιμάτωσης παρά για διαγνωστική οπτικοποίηση. Το πρωτόκολλο αναφοράς
κατασκευαστή παρέχει μια ένδειξη για το εάν η χρήση του AEC συνιστάται ή όχι με αυτούς
τους τρόπους σάρωσης.
Πώς να καταλάβετε εάν η δόση έχει αλλάξει

Για κάθε Για κάθε ασθενή, και κάθε φορά που αλλάζουν οι ρυθμίσεις AEC, προκειμένου να
επιβεβαιωθεί ένα σωστό επίπεδο εξόδου ακτινοβολίας σαρωτή για το πρωτόκολλο
μεγέθους και εξέτασης αυτού του ασθενή, οι χρήστες θα πρέπει να εξετάζουν την
προβλεπόμενη CTDIvol και DLP που εμφανίζεται πριν από την εκτέλεση της σάρωσης, ως
ένα βήμα της επιβεβαίωσης από τον χειριστή του ρυθμίσεων του συστήματος. Όταν
σαρώνεται ένας εύσωμος ασθενής με μια ειδική ρύθμιση του κριτηρίου θόρυβος/ποιότητα
εικόνας, το CTDIvol και το DLP θα είναι υψηλότερα από ότι για έναν μικρόσωμο ασθενή με
τις ίδιες ρυθμίσεις AEC. Οι προβλεπόμενες τιμές CTDIvol και DLPεμφανίζοντας στην οθόνη
δόσης του σαρωτή στη διεπαφή χρήστη πριν την επιβεβαίωση των ρυθμίσεων για τη
σάρωση. Μετά τη σάρωση, οι τιμές ενημερώνονται για να αντικατοπτρίζουν τη μέση τιμή
των πραγματικών τιμών mAs που χρησιμοποιούνται στη σάρωση και εμφανίζονται στη
διεπαφή χρήστη καθώς και εγγράφονται στη δευτερεύουσα καταγραφή οθόνης DICOM
και τις δομημένες αναφορές δόσης ακτινοβολίας DICOM.
Σύνοψη
Το AEC είναι ένα πολύπλευρο και ισχυρό εργαλείο σχεδιασμένο για να προσαρμόζει την
έξοδο ακτινοβολίας του σαρωτή σε κάθε ασθενή με βάση το μέγεθος, την ηλικία, το σχήμα
και την εξασθένηση του ασθενή και του κριτηρίου του επιπέδου θορύβου/ποιότητας
εικόνας που ζητά ο χρήστης. Η τεχνολογία AEC χρησιμοποιεί μετρηθείσες τιμές
εξασθένησης ασθενή για να προσαρμόσει το mA δυναμικά προκειμένου να επιτύχει το
ζητηθέν επίπεδο του κριτηρίου θορύβου/ποιότητας εικόνας. Εντούτοις, οι ρυθμίσεις του
AEC πρέπει να επιλέγονται με την ίδια προσοχή που χρησιμοποιείται για να επιλεγούν
όλες οι άλλες παράμετροι που επηρεάζουν τη δόση ακτινοβολίας στον ασθενή. Προτού
επιβεβαιωθούν οι παράμετροι σάρωσης, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στο CTDIvol
και το DLP που εμφανίζονται στη διεπαφή χρήστη· η έξοδος ακτινοβολίας του σαρωτή που
συνδέεται με το πρωτόκολλο που χορηγείται πρέπει να ελέγχεται και να επιβεβαιώνεται
πριν τη σάρωση. Εάν χρησιμοποιείται ορθά, το AEC είναι μια τεχνολογία κλειδί για να
συνδράμει στην εξασφάλιση της χρήσης της κατάλληλης δόσης ακτινοβολίας για κάθε
ασθενή.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-25

Optima TM CT540
Τρόποι λειτουργίας συστήματος

Επισκόπηση
• Ανίχνευση
• Αξονική
• Ελικοειδής
• Καρδιακή ελικοειδής
• Cine
Ανίχνευση
Η απεικόνιση με ανίχνευση χρησιμοποιείται για ανατομικό εντοπισμό σε συνδυασμό με τις
προκαθορισμένες παραμέτρους σάρωσης και ανακατασκευής, για να παράσχει μια
ανατομική διασταυρούμενη αναφορά για αξονικές εικόνες και να προσφέρει γρήγορη
ανάδραση στο χρήστη όσον αφορά το σαρωμένο ανατομικό στοιχείο. Η λειτουργία
ανίχνευσης υποστηρίζει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:
• Ακατασκευή σε λιγότερα από 10 δευτερόλεπτα.
• ∆ιαθεσιμότητα όλων των σταθμών kV και mA, ανάλογα με τους περιορισμούς της
γεννήτριας και της λυχνίας.
• Ανάλυση 0,9 mm στο Z.
• Ταχύτητα κλίνης 100 mm/sec.
• Συλλογή δεδομένων σε λειτουργία 4 x 1,25 mm. Οι αλγόριθμοι ανακατασκευής
"συνδυάζουν" δεδομένα για διατήρηση ανάλυσης 1,25mm στο Z.
Παιδιατρική απεικόνιση
Οι τεχνικές και τα πρωτόκολλα που χρησιμοποιούνται για τους ενήλικες δεν πρέπει να
εφαρμόζονται σε παιδιατρικούς ασθενείς (κάτω των 2 ετών).
Αξονική και Cine

Για ακτινογραφική ογκολογική απεικόνιση, οι επιλογές λειτουργίας σάρωσης Αξονική και
Cine συνεχίζουν να χρησιμοποιούνται ευρέως για τη λήψη. Ιδιαίτερα για την αναπνευστική
οδό.
Στα χαρακτηριστικά της αξονικής και cine απεικόνισης περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:
• Ταχύτητες σάρωσης: 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 δευτερόλεπτα.
• Cine: 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 δευτερόλεπτα.
• Μεταβλητό πάχος εικόνας.
• Ταχύτητες δειγματοληψίας: στις συχνότητες 984 Hz, 1090Hz, 1230Hz, 1400Hz, 1640Hz,
1968Hz υποστηρίζεται η σάρωση 0.5 sec.
• Επιλογή τμηματοποιημένης ανακατασκευής για σαρώσεις cine.
11-26 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Το OptimaTM CT540 έχει τη δυνατότητα λήψης 16 αξονικών τομών σε μία περιστροφή.

Οι τομές αυτές μπορούν να ανασυντεθούν ανεξάρτητα για την παραγωγή 16 εικόνων.
Οι εικόνες αυτές μπορούν να συνδυαστούν για να δημιουργηθούν σύνθετες εικόνες. Για
παράδειγμα:
Συλλογή δεδομένων σε λειτουργία 16 x 1,25mm
(16i) εικόνες 16 x 1,25 mm
Ελικοειδής
Επισκόπηση ελικοειδούς λειτουργίας
Ο ανιχνευτής 24 σειρών και το σύστημα DAS 16 σειρών παρέχουν μέγιστα οφέλη όταν
χρησιμοποιούνται στην ελικοειδή λειτουργία. Στην ελικοειδή λειτουργία, δεδομένα από
16 σειρές του ανιχνευτή συνδυάζονται επιλεκτικά και σταθμίζονται κατά τη διάρκεια της
ανακατασκευής, ώστε να επιτευχθεί βέλτιστη ισορροπία μεταξύ της ανάλυσης της εικόνας
στον z, του θορύβου και των ελικοειδών παραμορφώσεων.
Στα χαρακτηριστικά της ελικοειδούς απεικόνισης συμπεριλαμβάνονται τα ακόλουθα:
• Μέγιστος χρόνος ελικοειδούς σάρωσης 120 δευτερόλεπτα.
• Βήματα:
Optima CT540: 0.562:1, 0.938:1, 1.375:1, 1.75:1
• Μεταβλητό πάχος εικόνας (παράμετρος ανακατασκευής).
• Ταχύτητες δειγματοληψίας: 984 Hz, 1090Hz, 1230Hz, 1400Hz, 1640Hz, 1968Hz
• Επιλογή τμηματοποιημένης ανακατασκευής.
• Ελάχιστη προσαύξηση διαστήματος εικόνων αναδρομικής ανακατασκευής 0,1mm.
Μετά τη συλλογή των ελικοειδών δεδομένων του OptimaTM CT540, μπορεί να γίνει
ανακατασκευή σε πάχος απεικόνισης μεγαλύτερο ή ίσο με 1x το μέγεθος της μακρο-σειράς
του ανιχνευτή. Υψηλή ποιότητα εικόνων (παρόμοια με την ποιότητα των αξονικών
εικόνων) επιτυγχάνεται με 2x το μέγεθος της μακρο-σειράς του ανιχνευτή. Το μικρότερο
δυνατό πάχος εικόνας, με ποιότητα εικόνας ελαφρώς υποβαθμισμένη σε σχέση με το βήμα
1.5:1 του HiSpeed CT/i, είναι 1x το μέγεθος της μακρο-σειράς του ανιχνευτή.
Παράδειγμα υψηλής ποιότητας εικόνας ελικοειδούς σάρωσης

Υψηλή ποιότητα εικόνων (παρόμοια με την ποιότητα των αξονικών εικόνων)
επιτυγχάνεται ως εξής:
• Μέγεθος μακρο-σειράς ανιχνευτή = 50% του επιθυμητού πάχους τομής εικόνας.
• Βήμα (διαδρομή έδρας έναντι κατεύθυνσης δέσμης) = 0,625:1.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-27

Optima TM CT540
• Λειτουργία 0,562:1
• εικόνα 5mm
• Λειτουργία ανιχνευτή 16 x 0,625mm
• 5,625 mm/περιστροφή
Επισκόπηση καρδιακών ελικοειδών σαρώσεων

Μια ελικοειδής σάρωση μικρότερου βήματος διατίθεται για καρδιακές εφαρμογές σε
συνδυασμό με την επιλογή CardIQ SnapShot. Σε αυτή τη λειτουργία σάρωσης, η
παρακολούθηση των καρδιακών παλμών πραγματοποιείται στη διάρκεια της ελικοειδούς
λήψης και οι σχετικές πληροφορίες συγχρονισμού ΗΚΓ αποθηκεύονται μαζί με τα
δεδομένα σάρωσης, ώστε να μπορεί να εφαρμοστεί ένας αλγόριθμος ανακατασκευής
συγχρονισμού SnapShot για μελλοντικές και αναδρομικές απεικονίσεις. Η ανακατασκευή
SnapShot (Στιγμιότυπο) χρησιμοποιείται για να ελαχιστοποιηθεί η κίνηση της καρδιάς στις
εικόνες που προκύπτουν. Ο συντελεστής βήματος για την καρδιακή ελικοειδή σάρωση
καθορίζεται από το σύστημα και αποτελεί συνάρτηση του καρδιακού ρυθμού του ασθενή.
Τα χαρακτηριστικά της καρδιακής ελικοειδούς απεικόνισης περιλαμβάνουν τα εξής:
• Μέγιστος χρόνος καρδιακής ελικοειδούς σάρωσης 120 δευτερόλεπτα.
• Βήματα: καθορίζονται από το σύστημα (από 0,25 έως 0,35, ανάλογα με τους
καρδιακούς παλμούς του εξεταζομένου). Για υψηλότερους καρδιακούς ρυθμούς,
χρησιμοποιείται υψηλότερος συντελεστής βήματος.
• Μεταβλητό πάχος απεικόνισης μέσω της επιλογής της παραμέτρου πάχους τομής
(0,625 - 1,25 - 2,5 - 3,75 και 5,0mm). ∆ε διατίθεται παράμετρος ανακατασκευής του
πάχους της απεικόνισης.
• Επιλογές ανακατασκευής SnapShot Segment Burst και Burst+ και Segmented (χωρίς
συγχρονισμό).
• Παράμετρος θέσης καρδιακής φάσης από 0 έως 99% του κύκλου R-R.
• Ελάχιστη προσαύξηση διαστήματος εικόνων αναδρομικής ανακατασκευής 0,1mm.
Μετά τη συλλογή των καρδιακών ελικοειδών δεδομένων, μπορεί να γίνει ανακατασκευή
σε μία ή περισσότερες τυχαίες θέσεις φάσης του καρδιακού κύκλου. Η τμηματοποιημένη
ανακατασκευή διατίθεται, επίσης, αναδρομικά για εικόνες χωρίς συγχρονισμό πύλης.
Λειτουργίες βαθμονόμησης
Οι βαθμονομήσεις του OptimaTM CT540 περιλαμβάνουν:
• Βαθμονόμηση απολαβής άξονα Ζ
• Προθέρμανση λυχνίας
• Βαθμονόμηση αέρα
• Βαθμονόμηση ομοιώματος
11-28 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

• Βαθμονόμηση νερού
• Έλεγχος βαθμονόμησης IQ
* = παρόμοια με τη λειτουργία του Αξονικού Τομογράφου HiSpeed, αναβαθμισμένη για
συλλογή 16 σειρών δεδομένων
Τρέχουσες προκαθορισμένες παράμετροι αποτελεσμάτων

χωρητικότητας λυχνίας ακτίνων Χ και καθυστερήσεις μεταξύ
σαρώσεων
Το σύστημα παρέχει εναλλακτικές προκαθορισμένες παραμέτρους όταν:
• Στις τρέχουσες προκαθορισμένες παραμέτρους απαιτείται υπερβολική προετοιμασία
ή υπερβολικός χρόνος μεταξύ σαρώσεων ή μεταξύ ομάδων.
• Οι απαιτήσεις τεχνικής υπερβαίνουν τις προδιαγραφόμενες καθυστερήσεις.
Παρόλο που η περιστρεφόμενη άνοδος αυξάνει τη θερμική ανοχή της λυχνίας,
εξακολουθεί να υπάρχει ένα φυσικό όριο. Η άνοδος μεταφέρει τη θερμότητά της στο
περίβλημα της λυχνίας, που είναι γεμάτο με λάδι. Το περίβλημα, με τη σειρά του, διαχέει τη
θερμότητα στον αέρα του περιβάλλοντος.
Το σύστημα διατηρεί ένα τρέχον σύνολο της υπολογιζόμενης θερμότητας λυχνίας. Όταν
ζητάτε σαρώσεις κατά τη διάρκεια του προκαθορισμού των παραμέτρων σάρωσης, το
σύστημα υπολογίζει τον αριθμό θερμικών μονάδων που θα παραχθούν από αυτές τις
σαρώσεις, και συγκρίνει αυτήν την τιμή με το τρέχον σύνολο.
Αν ο υπολογισμός των προκαθορισμένων παραμέτρων υπερβαίνει την τρέχουσα
χωρητικότητα, το σύστημα εμφανίζει μια σειρά από οθόνες Optimize (βελτιστοποίησης)
προκαθορισμένων παραμέτρων, που συνιστούν αυξημένους χρόνους καθυστέρησης,
εναλλακτικές ρυθμίσεις τεχνικών σάρωσης ή παρέχουν τη δυνατότητα διαίρεσης της
τρέχουσας ομάδας σάρωσης σε μικρότερες ομάδες.
Η λυχνία ακτίνων X περιέχει ένα μικρό και ένα μεγάλο νήμα. Το μικρό νήμα συγκεντρώνει
το μέγεθος του εστιακού σημείου, γεγονός που βελτιώνει τη χωρική ανάλυση, αλλά δεν
επιδέχεται υψυλής τεχνικής. Το μεγάλο νήμα επιδέχεται υψηλής τεχνικής, αλλά χάνει
κάποια από τη χωρική ανάλυση του μικρού νήματος.
Το σύστημα επιλέγει αυτόματα το μικρό νήμα:
• Όταν η τεχνική αντιστοιχεί σε 24kW ή λιγότερα.
Το σύστημα επιλέγει αυτόματα το μεγάλο νήμα:
• Όταν η τεχνική υπερβαίνει τα 24kW.
Παράδειγμα: Μείωση της ρύθμισης mA από 210mA ως 200mA (120kV) για την
ενεργοποίηση του μικρού νήματος.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-29

Optima TM CT540
Επιλογή νήματος
Στα παραδοσιακά συστήματα CT μονής τομής, όπως είναι το HiSpeed CT/i, η επιλογή
νήματος καθορίζει το πάχος τομής για σάρωση τομών μικρού πάχους, ενώ ένα μεγαλύτερο
νήμα παράγει μεγαλύτερο λειτουργικό πλάτος τομής. Ο ανιχνευτής 16 γραμμών OptimaTM
CT540 έχει εξαλείψει αυτή την επίδραση, και η πραγματική απεικόνιση λεπτής τομής μπορεί
να επιτευχθεί με τη χρήση τόσο του μικρού όσο και του μεγάλου νήματος.
Πίνακας επιλογής νήματος

Προκειμένου να επιτευχθεί βέλτιστη ποιότητα εικόνα και να μεγιστοποιηθεί ο ρυθμός
εξυπηρέτησης των ασθενών, το σύστημα OptimaTM CT540 πραγματοποιεί την αυτόματη
επιλογή νήματος με βάση τον ακόλουθο πίνακα:
Λυχνία Performix Plus (ή Performix Ultra)

Μικρό νήμα Μεγάλο νήμα
Όλοι οι αλγόριθμοι Όλοι οι αλγόριθμοι
80 kV 10 έως 300 mA > 300 mA
100 kV 10 έως 240 mA > 240 mA
120 kV 10 έως 200 mA > 200 mA
140 kV 10 έως 170 mA > 170 mA
Συλλογή δεδομένων
Το συγκρότημα ανιχνευτή και DAS τοποθετείται απέναντι από τη λυχνία ακτίνων Χ στην
περιστρεφόμενη βάση. Η δέσμη ακτίνων Χ εξέρχεται από τη λυχνία ακτίνων Χ, περνάει
από το άνοιγμα του gantry και εισέρχεται στον ανιχνευτή. Κάθε υλικό (ασθενής ή ομοίωμα)
που βρίσκεται στο άνοιγμα του gantry απορροφά ή ανακλά τα ασθενέστερα φωτόνια
ακτίνων Χ. Ο αριθμός φωτονίων που εισέρχονται στον ανιχνευτή εξαρτάται από την
ένταση της δέσμης ακτίνων Χ και την πυκνότητα του υλικού στο άνοιγμα του gantry. Μια
αύξηση στην πυκνότητα προκαλεί μείωση στον αριθμό των φωτονίων που εισέρχονται
στον ανιχνευτή.
Ο νέος επαναστατικός ανιχνευτής Optima CT540 επιτρέπει την ταυτόχρονη συλλογή
16 σειρών δεδομένων κάθε φορά για αξονικές και ελικοειδείς απεικονίσεις. Με τον τρόπο
αυτό, δημιουργούνται 4 αξονικές εικόνες με μία μόνο περιστροφή του gantry στην αξονική
λειτουργία. Στην περίπτωση αυτή, λαμβάνονται ελικοειδείς εικόνες με μεγαλύτερες
ταχύτητες και χαμηλότερη ισχύ σε σύγκριση με τους σαρωτές μίας τομής.
Το DAS μετρά τις ακτίνες Χ που ανιχνεύονται σε τακτά χρονικά διαστήματα, οι οποίες
ονομάζονται προβολές, και μεταδίδει τις πληροφορίες στη μονάδα ανακατασκευής
εικόνας για ανακατασκευή σε εικόνες. Οι συνολικές μοίρες περιστροφής του gantry και ο
χρόνος σάρωσης προσδιορίζουν τον αριθμό πρωτογενών προβολών ανά εικόνα.
11-30 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Για σαρώσεις μεγαλύτερες του 1 δευτερολέπτου, οι πρωτογενείς προβολές αθροίζονται

πριν από την ανακατασκευή της εικόνας. Αυτό επιτρέπει στο σύστημα να διατηρεί
σταθερούς χρόνους ανακατασκευής εικόνας και χωρική ανάλυση/οδόντωση για όλες τις
ταχύτητες σάρωσης. (Σημειώστε ότι η ανακατασκευή εικόνας περισσότερων πρωτογενών
προβολών μειώνει την οδόντωση εις βάρος του χρόνου ανακατασκευής.)
Παράδειγμα: Τόσο οι σαρώσεις διάρκειας 1 δευτερολέπτου, όσο και οι σαρώσεις
διάρκειας 4 δευτερολέπτων συλλέγουν δεδομένα σε γωνία 360 μοιρών. Συνεπώς, και με
τις δύο σαρώσεις ανακατασκευάζεται ο ίδιος αριθμός προβολών ανά απεικόνιση. Μια
τμηματοποιημένη ανακατασκευή χρησιμοποιεί δεδομένα που συλλέγονται σε εύρος
235 μοιρών, συνεπώς, ανακατασκευάζονται λιγότερες προβολές ανά εικόνα.
Παράμετροι σάρωσης
Επιλογή σάρωσης Προσδιορίζει:

Ένταση ενέργειας ακτίνων Χ και δεδομένα
kV
βαθμονόμησης που χρησιμοποιήθηκαν
mA ∆όση ακτίνων Χ
Χρόνος σάρωσης και Μήκος περιστροφής σάρωσης σε δευτερόλεπτα,
Καθυστέρηση μεταξύ μήκος καθυστέρησης μεταξύ εκθέσεων σε
σαρώσεων δευτερόλεπτα
Περιστροφή σάρωσης
Μοίρες περιστροφής σάρωσης κατά τη διάρκεια της
(κανονική σάρωση, μερική
συλλογής δεδομένων (ακτίνα Χ ενεργοποιημένη)
σάρωση)
Κλίση Gantry Γωνία διέλευσης ακτίνων X από το σώμα του ασθενή
Απόσταση μεταξύ κέντρων σάρωσης ως προς τον
∆ιάστημα
άξονα Ζ
Πάχος Πλάτος εικόνας
Θέση λυχνίας ακτίνων X στη διάρκεια της σάρωσης
Azimuth (Αζιμούθιο)
ανίχνευσης
∆ιαθέσιμα κατοστά δεδομένων και οποιαδήποτε
SFOV - Οπτικό πεδίο
ειδική επεξεργασία που εφαρμόζεται ή είναι
σάρωσης
διαθέσιμη, για την ανασύνθεση της εικόνας.
Ανακατασκευή
Ο σαρωτής συγκρίνει τα δεδομένα που έχουν συλλεγεί με τα δεδομένα βαθμονόμησης και,
στη συνέχεια, μετατρέπει τις προβολές καναλιών ανιχνευτή σε μήτρα δύο διαστάσεων. Το
σύστημα μετατρέπει κάθε στοιχείο της μήτρας (pixel) σε έναν αριθμό CT. Το σύστημα
εμφανίζει μια εικόνα ανίχνευσης καθώς λαμβάνει τα δεδομένα, αλλά αξονική εικόνα
εμφανίζεται μετά την ολοκλήρωση της ανακατασκευής. Η αξονική εικόνα και η εικόνα
σάρωσης ανίχνευσης χρειάζονται περίπου ένα δευτερόλεπτο για ανασύνθεση.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-31

Optima TM CT540
Αλγόριθμος ανακατασκευής: Soft, Std, Detail, Bone, Lung, Edge, Bone Plus.
Οι επιλογές σας καθορίζουν το αποτέλεσμα της εικόνας. Επιλέξτε παραμέτρους για να
βελτιώσετε ή να προσαρμόσετε τη λήψη και την επεξεργασία ανάλογα με το ανατομικό
στοιχείο ενδιαφέροντος. Επιλέξτε την τεχνική σάρωσης και τις παραμέτρους εικόνας που
παρέχουν τη βέλτιστη ανάλυση.
Το σύστημα έχει χωρητικότητα δίσκου για 1500 αρχεία σάρωσης ή 2400 (16 τομές)
περιστροφές σάρωσης. Το σύστημα αποθηκεύει τα πλέον πρόσφατα δεδομένα σάρωσης
στο παλαιότερο αρχείο σάρωσης που σε κατάσταση "μη δεσμευμένο". Το σύστημα
αντικαθιστά συνεχώς τα αρχεία σάρωσης με δεδομένα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αν πρόκειται να ανακατασκευάσετε εικόνες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε

αρχεία που υπάρχουν στο δίσκο. Μπορείτε είτε να δεσμεύσετε τα αρχεία
σάρωσης που σκοπεύετε να ανακατασκευάσετε αναδρομικά, είτε να
ανακατασκευάσετε αρχεία σάρωσης που δεν έχουν αποθηκευτεί πριν το
σύστημα τα αντικαταστήσει με νέα δεδομένα σάρωσης. Το σύστημα δεν
δέχεται να αντικαταστήσει δεσμευμένα αρχεία σάρωσης. Μην ξεχάσετε να
αποδεσμεύετε τα δεσμευμένα αρχεία σάρωσης μετά την ολοκλήρωση της
αναδρομικής ανακατασκευής.
Χρήση δεδομένων ελικοειδούς σάρωσης

Σε γενικές γραμμές, κάθε κανάλι δεδομένων συμβάλλει σε τουλάχιστον μία εικόνα στη
διάρκεια της ανακατασκευής ελικοειδών εικόνων. Ορισμένα κανάλια δεδομένων δεν
χρησιμοποιούνται στην αρχή και στο τέλος της ελικοειδούς σάρωσης λόγω των
παραμέτρων ακτινοφυσικής της σάρωσης πολλαπλών τομών και των αλγόριθμων
στάθμισης ελικοειδών προβολών.
Κατά την ανακατασκευή ελικοειδούς εικόνας, ορισμένα κανάλια δεδομένων στο μέσον της
ελικοειδούς σάρωσης δεν χρησιμοποιούνται αν το προδιαγραφόμενο διάστημα εικόνας
είναι ΜΕΓΑΛΥΤΕΡΟ ΑΠΟ τις τιμές που παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα.
Για παράδειγμα, όλα τα κανάλια δεδομένων θα χρησιμοποιηθούν για εικόνες 1,25 mm, με
βήμα 0,562,, εφόσον το διάστημα εικόνων είναι μικρότερο ή ίσο με 1,24 mm.
11-32 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας χρησιμοποίησης καναλιών - Πλήρεις λειτουργίες

Λειτουργία σάρωσης Πάχος εικόνας
Ελικοει- Ταχύτητα μισηΕυθυγράμ-
δές κλίνης σειράς 0.625mm 1.25mm 2.5mm 3.75mm 5.0mm 7.5mm 10mm
βήμα (mm/περ.) ανιχνευτή
(mm)
0.562:1 5.625 0.625 0.68 2.18 4.76 4.98 5.36
11.25 1.25 1.25 4.52 6.96 9.32 10.71 10.84
0.938:1 9.375 0.625 0.93 2.34 4.98 5.31 5.74
18.75 1.25 1.87 4.82 7.34 9.22 9.97 11.85
1.375:1 13.75 0.625 1.24 2.65 5.28 5.60 6.04
27.5 1.25 2.49 5.42 7.94 10.01 10.56 11.93
1.75:1 17.5 0.625 1.24 2.65 5.28 5.60 6.05
35.0 1.25 2.49 5.44 7.93 9.99 10.56 11.95
0.625:1 6.25 1.25 1.24 4.45 6.80 5.74 8.10 10.60
12.5 2.5 2.49 6.78 10.77 15.70 16.72
0.875:1 8.75 1.25 1.24 4.38 6.94 5.74 8.11 10.61
17.5 2.5 2.49 6.79 11.04 15.70 16.72
1.35:1 13.5 1.25 2.50 6.24 7.18 7.23 9.60 11.98
27.0 2.5 4.99 9.47 11.69 14.98 14.02
1.675:1 16.75 1.25 2.49 4.97 6.33 7.81 9.57 11.92
33.5 2.5 4.97 9.60 10.18 15.15 13.96
Πίνακας χρησιμοποίησης καναλιών - Λειτουργίες Plus

Λειτουργία σάρωσης Πάχος εικόνας
Ευθυγράμ-
Ελικοει- Ταχύτητα μιση
δές κλίνης σειράς 0.625mm 1.25mm 2.5mm 3.75mm 5.0mm 7.5mm 10mm
βήμα (mm/περ.) ανιχνευτή
(mm)
0.562:1 5.625 0.625 1.20 2.72 4.66 5.29 6.41
11.25 1.25 2.49 6.16 8.96 9.32 10.71 12.98
0.938:1 9.375 0.625 1.51 2.93 5.30 5.61 6.70
18.75 1.25 3.11 6.29 9.22 9.36 10.84 13.34
1.375:1 13.75 0.625 1.82 3.24 5.39 5.90 7.08
27.5 1.25 3.97 6.88 9.31 11.07 11.43 13.92
1.75:1 17.5 0.625 1.82 3.24 5.39 5.90 7.08
35.0 1.25 3.98 6.90 9.32 11.06 11.45 13.94
0.625:1 6.25 1.25 2.24 6.17 8.24 10.23 10.79 12.72
12.5 2.5 4.67 8.35 11.22 15.46 22.21
0.875:1 8.75 1.25 2.36 4.72 8.47 10.24 10.80 12.73
17.5 2.5 4.84 8.48 11.22 16.22 20.22
1.35:1 13.5 1.25 3.87 4.65 9.25 10.61 12.98 13.86
27.0 2.5 7.74 9.99 13.47 15.83 16.60
1.675:1 16.75 1.25 3.97 6.42 9.29 10.67 13.04 13.91
33.5 2.5 7.93 10.18 13.65 16.00 16.75
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-33

Optima TM CT540
Ονομαστικό πάχος ελικοειδούς τομής

Επειδή τα δεδομένα μιας ελικοειδούς εικόνας σταθμίζονται σε περισσότερες από μία
περιστροφές, για να υπάρχει η καλύτερη δυνατή ποιότητα εικόνας η ονομαστική τομή
εικόνας μπορεί να διαφέρει ελαφρώς από την επιλογή του χρήστη, ανάλογα με την
ταχύτητα της κλίνης, το βήμα και την επιλογή τομής. Τα ονομαστικά πλάτη τομής FWHM
παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα.
Πάχος τομής - Πλήρης λειτουργία
Επιλεγμένη τομή
Λειτουρ- Ταχύτητα
γία κλίνης 0.625mm 1.25mm 2.5mm 3.75mm 5.0mm 7.5mm 10mm
σάρωσης (mm/περ.)
Αξονική ∆/Ι 0.60 1.09 2.34 3.75 4.84 7.35 9.84
Ελικοειδής 5.625 0.63 1.25 2.50 3.75 5.00
0.562:1 11.25 1.25 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
Ελικοειδής 9.375 0.85 1.25 2.50 3.75 5.00
0.938:1 18.75 1.6 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
Ελικοειδής 13.75 0.80 1.25 2.50 3.75 5.00
1.375:1 27.5 1.60 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
Ελικοειδής 17.5 0.85 1.25 2.50 3.75 5.00
1.75:1 35.0 1.60 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
Ελικοειδής 6.25 1.25 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
0.625:1 12.5 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
Ελικοειδής 8.75 1.25 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
0.875:1 17.5 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
Ελικοειδής 13.5 1.60 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
1.35:1 27.0 3.20 3.75 5.00 7.50 10.00
Ελικοειδής 16.75 1.70 2.50 3.75 5.00 7.50 10.00
1.675:1 33.5 3.20 3.75 5.00 7.50 10.00
11-34 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πάχος τομής - Λειτουργία Plus
Επιλεγμένη τομή
Λειτουρ- Ταχύτητα
γία κλίνης 0.625mm 1.25mm 2.5mm 3.75mm 5.0mm 7.5mm 10mm
σάρωσης (mm/περ.)
Ελικοειδής 5.625 0.75* 1.50 3.00 4.50 6.00
0.562:1 11.25 1.50 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Ελικοειδής 9.375 0.92** 1.50 3.00 4.50 6.00
0.938:1 18.75 1.90 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Ελικοειδής 13.75 1.0 1.50 3.00 4.50 6.00
1.375:1 27.5 1.90 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Ελικοειδής 17.5 1.0 1.50 3.00 4.50 6.00
1.75:1 35.0 1.90 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Ελικοειδής 6.25 1.50 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
0.625:1 12.5 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Ελικοειδής 8.75 1.50 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
0.875:1 17.5 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Ελικοειδής 13.5 2.00 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
1.35:1 27.0 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Ελικοειδής 16.75 2.00 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
1.675:1 33.5 3.00 4.50 6.00 9.00 12.00
Σημείωση: * SFOV Κεφαλής 0,95 mm

Σημείωση: ** SFOV Κεφαλής 1,0 mm
Προφίλ καρδιακής ελικοειδούς τομής

Οι μετρήσεις του προφίλ τομής για τις ελικοειδείς καρδιακές σαρώσεις περιπλέκονται από
το γεγονός πως επιλέγεται ένα μεταβλητό ελικοειδές βήμα με βάση τον καρδιακό χτύπο
του ασθενή. Για ελικοειδή βήματα μεγαλύτερα από 0,125, το ολικό εύρος στο μισό του
μέγιστου μιας τομής ευθυγραμμισμένης στο 0,625 είναι περίπου 0,8mm (σε λειτουργία
16x0,625), στο 1,25 είναι περίπου 1,6mm (σε λειτουργία 16x1,25, 8x1,25, 4x1,25) και στο
2,5 είναι περίπου 3,2mm (σε λειτουργία 8x2,5, 4x2,5).
Όταν επιλέγεται μια τιμή βήματος σημαντικά μικρότερη από 0,125, το προφίλ της τομής
δύναται να διαφέρει σημαντικά από απεικόνιση σε απεικόνιση στην ίδια ελικοειδή
σάρωση. Το προφίλ εξαρτάται από την τοποθεσία της καθορισμένης εικόνας σε σχέση με
τις θέσεις του ανιχνευτή. Η διακύμανση των προφίλ της τομής γίνεται κατανοητή αν
σκεφτούμε μια αξονική σάρωση. Σε μια αξονική σάρωση, δεν επιτρέπεται μια τυχαία
τοποθεσία απεικόνισης. Ωστόσο θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί μια απόπειρα
δημιουργίας μιας απεικόνισης σε μια ενδιάμεση τοποθεσία, χρησιμοποιώντας δεδομένα
από παρακείμενες σειρές του ανιχνευτή. Το αποτέλεσμα θα ήταν ένα αυξημένο προφίλ
τομής. Καθώς το βήμα γίνεται πολύ μικρότερο από 2,0 τα δεδομένα της ελικοειδούς
σάρωσης μοιάζουν ολοένα περισσότερο με τα δεδομένα της αξονικής σάρωσης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-35

Optima TM CT540
Για παράδειγμα, σε βήμα 1,4, το οποίο αποτελεί το προκαθορισμένο βήμα για τις
Καρδιακές Ελικοειδείς σαρώσεις με καρδιακούς παλμούς εξεταζομένου 60 bpm και
περίοδο περιστροφής κυρίως σώματος 0,5 sec, είναι δυνατόν να διαπιστωθεί μεταβολή
35% στο ονομαστικό FWHM.
Σαρώσεις Βαθμονόμησης
Οι σαρώσεις βαθμονόμησης αέρα και ομοιόμορφων αντικειμένων, τα οποία ονομάζονται
ομοιώματα, προσφέρουν τις βασικές πληροφορίες που χρειάζεται το σύστημα για τη
δημιουργία των εικόνων ασθενή. Το σύστημα χρειάζεται δεδομένα βαθμονόμησης για
κάθε δυνατό συνδυασμό kV, πάχους σειράς ανιχνευτή, μεγέθους εστιακού σημείου και
οπτικού πεδίου σάρωσης.
Απαιτούμενη προθέρμανση
Προθέρμανση της λυχνίας:
• Αμέσως πριν από τον έλεγχο βαθμονόμησης
• Αμέσως πριν από τον έλεγχο βαθμονόμησης
• Όταν η λυχνία έχει κρυώσει σε σημείο που η προθέρμανση να είναι απαραίτητη για τη
διασφάλιση της βέλτιστης ποιότητας εικόνας.
Αποθήκευση δεδομένων
Η Κονσόλα/ o Ηλεκτρονικός Υπολογιστής περιέχει ένα μαγνητικό δίσκο 292 Gb, στον οποίο
καταγράφονται και καταχωρούνται 1500 αρχεία σάρωσης ή 9600 (16 τομές) περιστροφές
σάρωσης, έναν επεξεργαστή ανακατασκευής που μετατρέπει τα δεδομένα σάρωσης σε
δεδομένα εικόνας και ένα μαγνητικό δίσκο για αποθήκευση εξειδικευμένου λογισμικού
σάρωσης CT.
Ο υπολογιστής περιέχει δίσκο συστήματος 146 Gb που περιλαμβάνει περίπου 250.000
ασυμπίεστα αρχεία εικόνας 5122, μαζί με λογισμικό.
Παρά τον χώρο αποθήκευσης, κάποια στιγμή εξαντλείται η χωρητικότητα δίσκου του
συστήματος. Αν η μονάδα σας προγραμματίζει τη διατήρηση δεδομένων εικόνας, θα
πρέπει κατά καιρούς να μεταφέρετε τις εικόνες και τις πληροφορίες σάρωσης στα
καθορισμένα μέσα αρχειοθέτησης.
Εμφάνιση εικόνας
Οι απαιτούμενες εικόνες διέρχονται από τον επεξεργαστή εικόνας (IP) στη διαδρομή τους
προς την οθόνη. Ο επεξεργαστής εικόνων χρησιμοποιεί μαζική μνήμη για την αποθήκευση
των εικόνων που έχουν επιλεγεί για αυτόματη προβολή, MID, σελιδομέτρηση, μεγέθυνση,
περιστροφή, αναδιαμόρφωση ή 3D (το 3D είναι προαιρετικό).
11-36 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Οι εικόνες εμφανίζονται στην οθόνη. Η οθόνη περιέχει μια μήτρα προβολής 1024 x
1024 εικονοστοιχείων, ή 1.048.576 εικονοστοιχείων. Η οθόνη 1024 μπορεί να διαιρεθεί
περαιτέρω σε παρέθυρα προβολής. Ο αριθμός των εμφανιζόμενων παραθύρων προβολής
προσδιορίζει τον αριθμό των εικονοστοιχείων μέσα σε ένα παράθυρο προβολής. Κάθε
εικονοστοιχείο εμφανίζει έναν από τους 256 διαθέσιμους τόνους του γκρι.
Το σύστημα Optima CT540 ανακατασκευάζει αξονικές και συνεχείς εικόνες 5122
εικονοστοιχείων. Εικόνες από άλλους σαρωτές μπορούν να εμφανιστούν σε μήτρα
εικόνων 64, 128, 320 ή 1024 εικονοστοιχείων.
Το μέρος του ανατομικού στοιχείου που αντιπροσωπεύεται από κάθε εικονοστοιχείο
ισούται με τη διάμετρο του οπτικού πεδίου προβολής σε mm διαιρεμένη με το
πλάτος/ύψος της μήτρας.
Το σύστημα αντιστοιχίζει μια μοναδική αριθμητική τιμή CT, της οποίας η αρχική ονομασία
είναι Hounsfield Unit, σε κάθε εικονοστοιχείο. Το δισδιάστατο εικονοστοιχείο
αντιπροσωπεύει ένα τρισδιάστατο τμήμα ιστού του ασθενή. Η τιμή εικονοστοιχείου
αντιπροσωπεύει το αναλογικό μέρος της δέσμης ακτίνων Χ που έχει διέλθει από το
ανατομικό στοιχείο και έχει εισέλθει στον ανιχνευτή.
Κλίμακα του γκρι

Η οθόνη μεταφράζει την υπολογισμένη τιμή εικονοστοιχείων σε μια απόχρωση του γκρι.
Οι επιλογές πλάτους και επιπέδου παραθύρου καθορίζουν σε ποιο εύρος τιμών CT θα
δοθεί έμφαση. Το πλάτος παραθύρου αντιστοιχίζει την ποσότητα τιμών εικονοστοιχείων
στην κλίμακα του γκρι. Το επίπεδο παραθύρου προσδιορίζει την κεντρική τιμή
εικονοστοιχείου στην κλίμακα του γκρι.
∆υνατό εύρος τιμών εικονοστοιχείου
Πλάτος
Level (Επίπεδο Ανώνυμων Ασθενών)
• Πλάτος παραθύρου = επιλεγμένο εύρος των τιμών εικονοστοιχείου

• Επίπεδο παραθύρου = μέση τιμή
Το σύστημα εμφανίζει κάθε τιμή εικονοστοιχείο που βρίσκεται εκτός της κλίμακας του γκρι
ως μαύρο ή λευκό. Αντιστοιχίζει μια τιμή του γκρι σε κάθε εικονοστοιχείο που βρίσκεται
μέσα στο επιλεγμένο παράθυρο. Αν έχει γίνει ενεργοποίηση, κατά μήκος της αριστερής
άκρης της αποτυπωμένησ σε φιλμ εικόνας εμφανίζεται ένα εικονίδιο με την κλίμακα του
γκρι.
Το σύστημα εμφανίζει στο κάτω μέρος της οθόνης τις τρέχουσες επιλογές πλάτους και
επιπέδου παραθύρου. W = xxxxx και L = xxxxx. Για τον προσδιορισμό των τιμών
εικονοστοιχείων που αντιπροσωπεύονται την εκάστοτε στιγμή από την κλίμακα του γκρι:
∆ιαιρέστε το πλάτος παραθύρου διά 2. Προσθέστε και αφαιρέστε αυτόν τον αριθμό στο/
από το επίπεδο παραθύρου.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-37

Optima TM CT540
Παράδειγμα: W=320; L= -1500; 320 P 2 = 160

-1500 + 160 = -1340; -1500 - 160 = -1660
Η κλίμακα του γκρι αντιπροσωπεύει τιμές από -1340 ως -1660
Για να βρείτε τη βέλτιστη κλίμακα του γκρι για μια εικόνα, μειώστε το πλάτος παραθύρου
σε 2. Αυξήστε ή μειώστε τα επίπεδα μέχρις ότου ο ιστός ενδιαφέροντος γίνει γκρι. Τώρα
αυξήστε το πλάτος παραθύρου μέχρι να συμπεριλάβει την υπόλοιπη εικόνα.
Αριθμός CT
Το ονομαστικό εύρος αριθμών CT είναι από -1024 ως +3071 και το εκτεταμένο εύρος
αριθμών CT είναι από -31743 ως +31743. Στο OptimaTM CT540 η προεπιλογή είναι το
εκτεταμένο εύρος αριθμών CT.
Το σύστημα αντιστοιχίζει τον αριθμό CT μηδέν στο νερό και τον αριθμό CT -1000 στον
αέρα.
Οι πνεύμονες και το λίπος έχουν αρνητικές τιμές pixel και συνήθως εμφανίζονται μαύρα
(ονομαστικό εύρος αριθμών CT). Ένας αριθμός CT μεγαλύτερος του 200 αντιπροσωπεύει
πυκνό υλικό όπως είναι το μέσο αντίθεσης, το ασβέστιο ή τα οστά, και κανονικά το
στοιχείο εμφανίζεται λευκό (ονομαστικό εύρος αριθμών CT).
Η λειτουργία Inverse Video (αναστροφή βίντεο) αντιστρέφει το λευκό βίντεο σε μαύρο,
αλλά οι τιμές εικονοστοιχείων παραμένουν ίδιες.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι αριθμοί CT ∆ΕΝ είναι απόλυτοι. Υπάρχει πιθανότητα εσφαλμένης

διάγνωσης. Οι μεταβλητές συστήματος και ασθενούς ενδέχεται να
επηρεάσουν την ακρίβεια των αριθμών CT. Αν βασίζεστε αποκλειστικά
στους αριθμούς CT χωρίς να λαμβάνετε υπόψη τις ακόλουθες μεταβλητές,
ενδέχεται να εκτελέσετε εσφαλμένη διάγνωση μιας εικόνας.
Οι ακόλουθες μεταβλητές επηρεάζουν την ακρίβεια των αριθμών CT:
• Επιδράσεις μερικού όγκου της ανατομίας
• Σαρώσεις που έχουν ληφθεί με σκιαγραφικά μέσα που χορηγούνται ενδοφλέβια ή από
το στόμα
• Υποβάθμιση λυχνίας ακτίνων Χ
• Εσφαλμένη βαθμονόμηση συστήματος (ελλιπές κεντράρισμα ομοιώματος, χρήση
εσφαλμένου ομοιώματος, αντικατάσταση τρεχόντων αρχείων βαθμονόμησης με πολύ
παλαιά αρχεία βαθμονόμησης)
• Σκλήρυνση δέσμης για λόγους που οφείλονται στο ανατομικό στοιχείο του ασθενή,
ιδιαίτερα στα οστά.
11-38 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Για μείωση των αποκλίσεων των αριθμών CT:

• Προθερμαίνετε τη λυχνία ακτίνων Χ όποτε το απαιτεί το σύστημα. Εξασφαλίζετε ότι ο
σχεδιασμός της λυχνίας συμφωνεί με τις παραμέτρους διαμόρφωσης λογισμικού.
• Κεντράρετε το ανατομικό στοιχείο ενδιαφέροντος του ασθενή στο άνοιγμα του gantry.
Επιλέγετε ένα SFOV που περιλαμβάνει τον ασθενή.
• Λαμβάνετε συγκρίσιμες εικόνες με παρόμοιες επιλογές σάρωσης και ανακατασκευής.
• ∆ιατηρήστε σταθερό το ύψος της κλίνης καθ' όλη τη διάρκεια της εξέτασης.
• Ελέγχετε τακτικά την ποιότητα εικόνας για να λαμβάνετε τα αριθμητικά δεδομένα που
χρειάζονται για την παρακολούθηση της απόδοσης του συστήματος με την πάροδο
του χρόνου.
Για μείωση της πιθανότητας εσφαλμένης διάγνωσης:
• Χρησιμοποιείτε τη ROI για σύγκριση της παθολογίας με τον περιβάλλοντα ιστό
• Σαρώνετε δομές με πάχος τομής περίπου το ήμισυ του πάχους της αλλοίωσης ή
μικρότερο.
Παράδειγμα: Προδιαγράψτε πάχος σάρωσης 5mm ή μικρότερο για τη σάρωση μιας
βλάβης με πάχος 10mm. (Εμφανίστε μια αξονική εικόνα και χρησιμοποιήστε τις λειτουργίες
Μέτρηση απόστασης και ROI για να προσδιορίσετε το μέγεθος της παθολογίας.
Κεντράρετε τις μετρήσεις ROI πάνω από το μέσο της παθολογίας για να ελαχιστοποιήσετε
τις επιδράσεις μερικού όγκου.
Μεταβλητές που δεν μπορείτε να ελέγξετε

Η συνύπαρξη διαφορετικών τύπων ιστού, όπως λίπους και ιστού, στο ίδιο voxel (pixel με
βάθος), το διαφορετικό μέγεθος των ασθενών, οι διαφορές μεταξύ μηχανημάτων CT και
λυχνιών ακτίνων Χ οδηγούν από κοινού στη διαφοροποίηση του αριθμού CT. Σε ένα σωστά
βαθμονομημένο CT, ο αριθμός CT του νερού κυμαίνεται από -3 έως +3. Ο αριθμός CT
παραμένει ομοιόμορφος σε όλες τις ρυθμίσεις kV. Ωστόσο, καθώς η λυχνία ακτίνων Χ
παλιώνει, το kV μειώνεται και οι τιμές pixel γίνονται λιγότερο αξιόπιστες.
Pixels (Εικονοστοιχεία)
Η ανατομική εικόνα αποτελείται από σειρές και στήλες μικρών, τετράγωνων
εικονοστοιχείων που ονομάζονται pixel. Η οθόνη εμφανίζει 1.048.576 εικονοστοιχεία σε
μια μήτρα 1024 οριζόντιων σειρών των 1024 εικονοστοιχείων. Προσθέστε τον αριθμό των
παραθύρων προβολής που έχουν επιλεγεί για προβολή για να προσδιορίσετε τον αριθμό
των pixel που χρησιμοποιούνται για εμφάνιση σε κάθε παράθυρο προβολής. Το μέγεθος
εικονοστοιχείου οθόνης παραμένει το ίδιο, αλλά η έκταση του ανατομικού στοιχείου που
αντιπροσωπεύει το εικονοστοιχείο διαφέρει ανάλογα με το οπτικό πεδίο σάρωσης και
προβολής (SFOV & DFOV). Ένα pixel αντιπροσωπεύει, επίσης, μια συγκεκριμένη ανατομική
περιοχή. Το σύστημα προσδιορίζει κάθε δισδιάστατο pixel με βάση τη θέση, την περιοχή
και την τιμή του.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-39

Optima TM CT540
Συντεταγμένες pixel
Περιγραφή θέσης pixel με δύο τρόπους.
• Συντεταγμένες pixel: Άνω αριστερό pixel = (0,0)
κάτω δεξιό pixel = (511,511)
pixel στο κέντρο της μήτρας = (255,255)
pixel δέκα στήλες προς τα δεξιά = (10,0)
αξονική εικόνα
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η παραπάνω απεικόνιση αντιπροσωπεύει ένα παράθυρο προβολής μήτρας

512 x 512.
• RAS: Ανατομική απόσταση από το κέντρο της τομής οροσήμου
Στοχεύστε την εικόνα. Μειώστε τη διάμετρο DFOV. Κεντράρετε την ανακατασκευή με βάση
συντεταγμένες διαφορετικές του κέντρου SFOV.
Η μεγέθυνση και η στόχευση μπορούν να μετατοπίσουν το κεντρικό εικονοστοιχείο SFOV
από το κεντρικό εικονοστοιχείο. ∆είτε το σχόλιο σχετικά με τις συντεταγμένες DFOV και τη
μεγέθυνση για να βρείτε το κέντρο SFOV ή εμφανίστε το πλέγμα. Το πλέγμα εμφανίζεται
πάντοτε πάνω από το pixel στο κέντρο της μήτρας DFOV (συντεταγμένη 255, 255).
Συντεταγμένες RAS
Αυτές οι τρεις αποστάσεις σε χιλιοστά εμφανίζονται άνω αριστερά στο παράθυρο
προβολής όπου είναι τοποθετημένος ο δρομέας του ποντικιού, όταν είναι ενεργοποιημένη
η επιλογή Continuous Report Cursor (Συνεχής δρομέας αναφοράς).
• Το pixel με τις συντεταγμένες R/L και A/P που βρίσκονται πιο κοντά στο μηδέν,
αντιπροσωπεύει το κέντρο SFOV. Η συντεταγμένη S/I ισούται πάντοτε με τη θέση της
κλίνης στο ισόκεντρο.
11-40 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

αξονικό επίπεδο
αξονική εικόνα
Οι συντεταγμένες μεταβαίνουν από R σε L, από A σε P και από S σε I για να καταδείξουν τις

σχέσεις μεταξύ της τρέχουσας θέσης, της θέσης οροσήμου και του ισόκεντρου.
Η θέση της συντεταγμένης βρίσκεται στη δεξιά πλευρά

Right (∆εξιά): του ασθενή, στο μέσο οβελιαίο επίπεδο (δεξιά του
ισοκέντρου)
Η θέση της συντεταγμένης βρίσκεται στην αριστερή
Left (Αριστερά): πλευρά του ασθενή, στο μέσο οβελιαίο επίπεδο
(αριστερά του ισοκέντρου)
Η θέση της συντεταγμένης βρίσκεται πάνω από το μέσο
Anterior (Εμπρός)
στεφανιαίο επίπεδο (πάνω από το ισόκεντρο)
Η θέση της συντεταγμένης βρίσκεται κάτω από το μέσο
Posterior (Πίσω):
στεφανιαίο επίπεδο (κάτω από το ισόκεντρο)
Η θέση σάρωσης βρίσκεται μεταξύ του επιλεγμένου
Inferior (Κάτω):
οροσήμου και των ποδιών του ασθενή
Η θέση σάρωσης βρίσκεται μεταξύ του επιλεγμένου
Superior (Πάνω):
οροσήμου και της κεφαλής του ασθενή
Το DFOV και η μήτρα προσδιορίζουν το μέγεθος pixel.

Ένα ανακατασκευασμένο pixel αντιπροσωπεύει μια περιοχή που προσδιορίζεται από τη
διαίρεση του DFOV (σε mm) με τη μήτρα ανακατασκευής, στο τετράγωνο. Μπορείτε να
μεγεθύνετε τα pixel έως οκτώ φορές το μέγεθος ανακατασκευής ή να τα σμικρύνετε στο
μισό του μεγέθους. Η ανατομική περιοχή που αντιπροσωπεύεται από το κάθε
εικονοστοιχείο μειώνεται καθώς ο συντελεστής μεγέθυνσης αυξάνεται, ενώ η ανατομική
περιοχή ανά εικονοστοιχείο αυξάνεται καθώς ο συντελεστής μεγέθυνσης μειώνεται.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-41

Optima TM CT540
Μέγεθος pixel σε χιλιοστά

DFOV σε cm 512 x 512
10 0.20
15 0.29
20 0.39
22 0.43
25 0.49
30 0.59
35 0.68
40 0.78
45 0.88
50 0.98
Το DFOV καθορίζει την ανατομική περιοχή που απεικονίζεται μέσω μίας

ανακατασκευής.
• Το εμβαδόν ισούται με r2 (εμβαδόν =3,14 x ακτίνα x ακτίνα)
• Το FOV 50cm έχει ακτίνα 25cm, οπότε η περιοχή του ισούται με 1963cm2.
• Το ROI ή συντελεστής μεγέθυνσης προσδιορίζει την ανατομική περιοχή που
καλύπτεται από μια μεγεθυμένη εικόνα.
Παράδειγμα: Ένα pixel αντιπροσωπεύει 0,5 επί 0,5mm. Μεγεθύνετε το μέγεθος
εικονοστοιχείου κατά 2. Κάθε εικονοστοιχείο αντιπροσωπεύει, τώρα, ανατομικό στοιχείο
0,25 επί 0,25 mm.
Το Μέγεθος εικονοστοιχείου Μέγεθος Μήτρας P

ισούται με DFOV
Το εμβαδόν
εικονοστοιχείου
ισούται με το μέγεθος
στο τετράγωνο
μέγεθος
(πλάτος) σε mm
μήτρας
512
DFOV σε mm
11-42 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Pixel και αριθμοί CT

Εκτός από την ανατομική θέση και περιοχή, κάθε pixel CT αντιπροσωπεύει και έναν αριθμό
CT, που με τη σειρά του επισημαίνει την πυκνότητα του ιστού.
• Ένα ROI εξάγει το μέσο όρο των τιμών των περιλαμβανομένων pixel και εμφανίζει τη
μέση τιμή που προκύπτει.
• Η τιμή Standard Deviation (Τυπική απόκλιση) περιγράφει τη διαφορά ανάμεσα στην
ελάχιστη και τη μέγιστη τιμή ROI.
• Μια μεγάλη ROI παρέχει μεγαλύτερο και ακριβέστερο στατιστικό δείγμα από τη
μικρή ROI.
Ένα pixel εικόνας αντιπροσωπεύει έναν τρισδιάστατο όγκο ή voxel. Αντιπροσωπεύει
ανατομία με θέση, περιοχή και τιμή pixel (πυκνότητας). Το σύστημα συμπιέζει το πάχος
σάρωσης 1,25 - 2,5 - 3,75 - 5 - 7,5 και 10mm σε μια δισδιάστατη εικόνα οθόνης. Αν ένα pixel
αντιπροσωπεύει μια ποικιλία ιστών, το σύστημα εξάγει το μέσο όρο των περιεχομένων
για να παράσχει μια μέση, και όχι τόσο ακριβή, τιμή pixel. Οι ομοιόμορφοι ιστοί (εντός του
voxel) παράγουν αρκετά ακριβείς τιμές pixel.
Η σκίαση pixel CT δείχνει σχετική πυκνότητα. Τα πυκνότερα υλικά αποδυναμώνουν την
ακτίνα Χ και παράγουν λευκότερα pixel. (Θεωρείται ότι η Αναστροφή βίντεο είναι OFF
(απενεργοποιημένη)).
Η σκίαση των εικονοστοιχείων MR αναπαριστά σχετική φυσιολογία. Τα λευκότερα
pixel αντιπροσωπεύουν μόρια που περιέρχονται σε θέση ηρεμίας νωρίτερα σε σχέση με τις
σκούρες περιοχές μετά τη μαγνητική ευθυγράμμιση.
Η αναδιαμόρφωση εμφανίζει τα μη αξονικά επίπεδα που δημιουργούνται από
γειτνιάζοντα pixel που εξάγονται από πολλαπλές εικόνες. Η λειτουργία 3D εντοπίζει
παρόμοιες τιμές pixel σε γειτνιάζουσες εικόνες και δημιουργεί ένα μαθηματικό μοντέλο για
να παραγάγει εικόνες που εμφανίζονται τρισδιάστατες. Η λειτουργία BMD εκτελεί
δειγματοληψία τιμών pixel για τον υπολογισμό της πυκνότητας οστών ή ιστού.
Η ανακατασκευή αντιστοιχίζει μία τιμή σε κάθε pixel εικόνας. Η τεχνολογία CT
χρησιμοποιεί τιμές pixel -1024 έως +3071 (ονομαστικό εύρος) ή -31743 to +31743
(εκτεταμένο εύρος). Η μαγνητική τομογραφία (MR) χρησιμοποιεί τιμές εικονοστοιχείων της
τάξης των +16.000. Το εικονοστοιχείο της οθόνης μετατρέπει την αντιστοιχισμένη τιμή σε
έναν από τους 256 τόνους του γκρι. Τροποποιήστε το πλάτος και το επίπεδο παραθύρου
της κλίμακας του γκρι για να επιλέξετε ανατομικό στοιχείο για προβολή. Το πλάτος
παραθύρου προσδιορίζει την ποσότητα τιμών pixel του γκρι. Το επίπεδο παραθύρου
επιλέγει την κεντρική τιμή pixel του πλάτους παραθύρου.
Παράδειγμα: ∆ύο παράθυρα μπορεί να περιέχουν ίδια πλάτη 100 τιμών, αλλά να
εμφανίζουν εντελώς διαφορετικά ανατομικά στοιχεία, γιατί το ένα έχει επίπεδο -100 και
το άλλο 150.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 11-43

Optima TM CT540
Πλάτος παραθύρου
Το σύστημα χρησιμοποιεί 256 αποχρώσεις του γκρι για να εμφανίσει 4000 τιμές
εικονοστοιχείου CT (ονομαστικό εύρος). Η επιλογή πλάτους παραθύρου καθορίζει τον
αριθμό των τιμών CT που αναπαρίστανται από κάθε απόχρωση του γκρι. Ένα στενό
παράθυρο αντιστοιχίζει λιγότερα pixel σε κάθε επίπεδο του γκρι σε σχέση με ένα πλατύ
παράθυρο.
Παράδειγμα: ΠΠ = 256: το σύστημα αντιστοιχίζει μία τιμή pixel σε κάθε τόνο του γκρι, ΠΠ =
2560: το σύστημα αντιστοιχίζει δέκα τιμές pixel σε κάθε τόνο του γκρι.
Μεγεθύνετε το παράθυρο για να εμφανίσετε ένα ανατομικό στοιχείο που περιλαμβάνει
αέρα, ιστό και οστό, και μικρές διαφορές ιστού εξαφανίζονται, καθώς το σύστημα
αποδίδει υπερβολικά πολλές τιμές εικονοστοιχείων σε κάθε απόχρωση του γκρι.
Μικρύνετε το παράθυρο και προσαρμόστε το επίπεδο για να εμφανίσετε μόνο μαλακό
ιστό. Εμφανίζονται μικρές διαφορές στην πυκνότητα του ιστού, διότι το σύστημα αποδίδει
λιγότερες τιμές εικονοστοιχείων σε κάθε απόχρωση του γκρι.
Προσαρμόστε το παράθυρο κάθε φορά που αλλάζει το απεικονιζόμενο ανατομικό
στοιχείο. Τα μεγάλα πλάτη παραθύρου απεικονίζουν ένα εύρος ανατομικών δομών και
πυκνοτήτων, ενώ τα στενά παράθυρα διευκολύνουν τον εντοπισμό μικρών διαφορών
πυκνότητας στο ανατομικό στοιχείο ενδιαφέροντος.
Επίπεδο παραθύρου
Το επίπεδο ισούται με την αριθμητική τιμή CT των pixel στο κέντρο του εύρους του
πλάτους παραθύρου. Η τιμή επιπέδου λαμβάνει το μεσαίο τόνο του γκρι. Οι τιμές pixel που
βρίσκονται ανάμεσα στο κεντρικό και το ανώτερο επίπεδο παραθύρου εμφανίζονται από
το σύστημα από γκρι έως υπόλευκες. Οι τιμές pixel που βρίσκονται ανάμεσα στο κεντρικό
και το κατώτερο επίπεδο εμφανίζονται από γκρι έως ανθρακί. Όταν αλλάζετε το επίπεδο,
το πλάτος παραθύρου μετακινείται προς τα πάνω και προς τα κάτω στη γραμμή αριθμού
CT. Οι τιμές CT αλλάζουν ανάλογα με το επίπεδο παραθύρου, ωστόσο το πλάτος
παραθύρου και ο αριθμός εικονοστοιχείων ανά επίπεδο του γκρι δεν μεταβάλλονται.
Η λειτουργία ανάστροφου βίντεο αντιστρέφει τις συμβάσεις εμφάνισης. Οι αριθμοί με
μεγάλη πυκνότητα ή αριθμητική τιμή εμφανίζονται σε μαύρο αντί για λευκό.
11-44 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

∆ΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Κεφάλαιο 12
Για να εξασφαλίσετε σταθερή ποιότητα εικόνας για όλη τη διάρκεια ζωής του συστήματος,
καταρτίστε και τηρείτε ένα πρόγραμμα τακτικής ∆ιασφάλισης Ποιότητας (∆Π).
Πρέπει να εκτελεστεί δοκιμή σταθερότητας του συστήματος σύμφωνα με το πρότυπο
IEC 61223-2-6 ή το ειδικό πρόγραμμα ∆Π του κέντρου σας.
Σαρώστε ένα γνωστό υλικό (συνήθως ομοίωμα) σε προδιαγεγραμμένες συνθήκες.
• Συγκρίνετε τα αποτελέσματα με προηγούμενες ή με τις βέλτιστες τιμές.
• Επαναλάβετε αυτές τις δοκιμές σε τακτική βάση για να εντοπίσετε αλλαγές στις τιμές
ποιότητας εικόνας προτού το πρόβλημα καταστεί ορατό.
– Αν διαπιστώσετε υποβάθμιση στην ποιότητα της εικόνας ή αλλαγή στις τιμές ∆Π,
μπορείτε να συνεννοηθείτε για την πραγματοποίηση μιας επιτόπου επίσκεψης και
να αναθέσετε στον εκπρόσωπο του σέρβις ή τον ειδικό στα συστήματα απεικόνισης
φυσικό τη διεξαγωγή λεπτομερέστερων δοκιμών.
– Η έγκαιρη παρέμβαση μπορεί να προλάβει μια μεγαλύτερη βλάβη.
Η ∆ιασφάλιση ποιότητας αρχίζει με βασικά δεδομένα απόδοσης που λαμβάνονται κατά τη
διάρκεια της εγκατάστασης του συστήματος ή μετά την επισκευή ή την αντικατάσταση
λυχνίας ακτίνων Χ, κατευθυντήρα, ανιχνευτή, συστήματος λήψης δεδομένων ή στοιχείων
κυκλώματος μονάδας κατανομής ισχύος.
• Συγκρίνετε τα μεταγενέστερα αποτελέσματα ∆Π με τα βασικά.
• Μπορείτε να αποθηκεύσετε βασικές εικόνες για οπτική σύγκριση με τους
καθημερινούς ελέγχους ∆Π που διεξάγετε, αλλά οι τιμές μέτρησης παρέχουν έναν πιο
αντικειμενικό τρόπο για την παρακολούθηση της ποιότητας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αντιγράψτε τη Φόρμα δεδομένων ∆Π που υπάρχει στο τέλος αυτής της
ενότητας. Χρησιμοποιήστε τη φόρμα για να καταγράψετε βασικά δεδομένα και
μεταγενέστερα δεδομένα ∆Π.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-1

Optima TM CT540
Ομοίωμα ∆Π (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(1))

Χρησιμοποιήστε το ομοίωμα διασφάλισης ποιότητας για να αξιολογήσετε την απόδοση
του συστήματος και να καθιερώσετε ένα συνεχές πρόγραμμα ∆ιασφάλισης ποιότητας.
Ο σχεδιασμός του ομοιώματος παρέχει τις περισσότερες δυνατές πληροφορίες απόδοσης
με την ελάχιστη προσπάθεια.
Αυτό το ομοίωμα μετράει έξι στοιχεία της ποιότητας εικόνας:
• Κλίμακα αντίθεσης
• Χωρική ανάλυση υψηλής αντίθεσης
• Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης
• Θόρυβος και ομοιομορφία
• Πάχος τομής
• Ακρίβεια φωτός λέιζερ
Το ομοίωμα ∆Π περιέχει τρεις ενότητες, κάθε μία από τις οποίες αντιστοιχεί σε ένα
μεμονωμένο επίπεδο σάρωσης.
• Ενότητα 1: Μπλοκ αντίθεσης θέση σάρωσης S0mm
• Ενότητα 2: ∆εν χρησιμοποιείται
• Ενότητα 3: Λουτρό νερού θέση σάρωσης S60mm
Η εικόνα που ακολουθεί περιλαμβάνει μια λίστα των ενοτήτων και των αντίστοιχων δοκιμών.
12-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 12-1 Ομοίωμα ∆Π

Ενότητα 1
Ανάλυση υψηλής αντίθεσης

Κλίμακα αντίθεσης
Πάχος τομής
Ακρίβεια λέιζερ
Θέση: S0mm
Ενότητα 2
∆εν χρησιμοποιείται
Ενότητα 3
Θόρυβος και ομοιομορφία

Ανιχνευσιμότητα χαμηλής
αντίθεσης
Θέση: S60mm
Χρονοδιάγραμμα ∆Π (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(2))

Κάθε εγκατάσταση καθορίζει το πρόγραμμα διασφάλισης ποιότητας και
βαθμονόμησης ομοιώματος.
Η GE συνιστά τη λήψη σαρώσεων από τις Ενότητες 1 και 3 του ομοιώματος ∆Π κάθε μέρα.
∆ημιουργήστε ένα αρχείο πρωτοκόλλου σάρωσης γι' αυτές τις σαρώσεις ∆Π.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-3

Optima TM CT540
Εικόνα 12-2 Ευθυγράμμιση ομοιώματος ∆Π

2
4
5
Πίνακας 12-1 Ευθυγράμμιση ομοιώματος ∆Π
Αριθμός Περιγραφή
1 Περιφερειακή γραμμή αναφοράς
2 Κατακόρυφη γραμμή αναφοράς
3 Οριζόντια γραμμή αναφοράς
4 Οριζόντια γραμμή αναφοράς
5 Βραχίονας ομοιώματος
6 Υποδοχή ομοιώματος
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι γραμμές αναφοράς έχουν εγχάρακτη σήμανση στο πλαστικό και είναι άβαφες.
Χειρισμός του ομοιώματος ∆Π

Τηρήστε τις ακόλουθες κατευθυντήριες γραμμές κατά το χειρισμό ή την τοποθέτηση του
ομοιώματος ∆Π.
• Πριν από κάθε χρήση, επιθεωρήστε οπτικά το ομοίωμα και την υποδοχή ομοιώματος
∆Π για ζημιά. Αν υπάρχει ζημιά, μην χρησιμοποιήσετε το σπασμένο κομμάτι. Να
αντικατασταθεί αμέσως.
• Ο βραχίονας ομοιώματος στο ομοίωμα ∆Π, ο οποίος χρησιμοποιείται για την
υποστήριξή του στην υποδοχή ομοιώματος, δεν είναι λαβή. ∆εν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί για τη συγκράτηση ή μεταφορά του ομοιώματος. Ενώ μεταφέρετε
το ομοίωμα ∆Π, κρατήστε το καλά με τα δύο χέρια για να μην σας πέσει. Ένα
κατεστραμμένο ομοίωμα ∆Π μπορεί πιθανώς να προκαλέσει τραυματισμό.
12-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

• Ο βραχίονας ομοιώματος πρέπει να προσαρμόζεται σφικτά στην υποδοχή

ομοιώματος. Έτσι ελαχιστοποιείται η κίνηση κατά τη σάρωση, γεγονός που μπορεί να
οδηγήσει σε ψευδείς αποτυχίες στις απεικονίσεις ∆Π. Για μια σφικτή προσαρμογή,
ο χρήστης πρέπει να προσέχει κατά την τοποθέτηση ή την αφαίρεση του ομοιώματος
∆Π από την υποδοχή ομοιώματος.
• Κατά την τοποθέτηση ή την αφαίρεση του ομοιώματος ∆Π από την υποδοχή
ομοιώματος, η βάση ασθενή πρέπει να μετακινηθεί πλήρως εκτός του gantry (αρχική
θέση) και να χαμηλωθεί αρκετά ώστε ο χρήστης να μπορεί να το ανυψώσει ευθεία
προς τα πάνω και εκτός της υποδοχής. Αν η τράπεζα δεν μετακινηθεί σε αυτή τη θέση
και ο χρήστης φτάσει μέσα στην τρύπα για να προσαρμόσει το ομοίωμα ∆Π,
ο βραχίονας μπορεί να σπάσει εξαιτίας της πίεσης.
• Αν το ομοίωμα ∆Π είναι σπασμένο, ραγισμένο ή παρουσιάζει διαρροή, πρέπει να
απορριφθεί αμέσως και να αντικατασταθεί με ένα καινούριο ομοίωμα ∆Π. Πρέπει να
προσέχετε ώστε να αποφεύγετε τυχόν αιχμηρά άκρα, τα οποία μπορούν να
σχηματιστούν στα σπασμένα κομμάτια, γεγονός που μπορεί πιθανώς να προκαλέσει
τραυματισμό. Αν διαρρέει νερό από το ομοίωμα ∆Π στο πάτωμα, υπάρχει ο κίνδυνος
ολίσθησης και πτώσης. Αν υπάρχει διαρροή από το ομοίωμα ∆Π ενώ βρίσκεται επάνω
ή κοντά στο σαρωτή, υπάρχει περίπτωση το νερό να εισχωρήσει κάτω από τα
καλύμματα τράπεζας ή gantry και να προκαλέσει ζημιά.
Απόδοση συστήματος (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(2))

∆ιατήρηση ποιότητας εικόνας
Οι παράγοντες που επηρεάζουν την ποιότητα εικόνας είναι πολλοί:
• Σωστή ευθυγράμμιση λυχνίας ακτίνων Χ, DAS, ανιχνευτή και τραπέζης
• Προσαρμογές τιμών kV και mA εντός των προδιαγραφών
• Τρέχοντα αρχεία βαθμονόμησης
• Προθέρμανση λυχνίας κάθε φορά που ζητείται από το σύστημα
• Καθημερινές διαδικασίες γρήγορης βαθμονόμησης
• Κατάλληλες επιλογές μεγέθους pixel, πάχους τομής, αλγόριθμου ανασύνθεσης και
ειδικής επεξεργασίας κατά τη λήψη σάρωσης
• Ο ασθενής παραμένει ακίνητος κατά τη διάρκεια της λήψης σάρωσης
Για την παραγωγή εικόνων με την καλύτερη δυνατή ποιότητα, απαιτείται η συνεργασία
τυλάχιστον τριών ατόμων.
• Ο αντιπρόσωπος σέρβις ευθυγραμμίζει το σύστημα και ρυθμίζει τις τιμές kV και mA.
• Ο χειριστής ακολουθεί τις κατευθυντήριες οδηγίες της μονάδας για τη διατήρηση της
ποιότητας των εικόνων σε καθημερινή βάση, τον καθορισμό των εξετάσεων και την
ενημέρωση των αρχείων βαθμονόμησης.
• Ο ασθενής ακολουθεί τις οδηγίες του χειριστή (και τις αυτόματες φωνητικές οδηγίες)
κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-5

Optima TM CT540
Ένα πρόγραμμα ∆Π βοηθάει στον εντοπισμό της πηγής των προβλημάτων που σχετίζονται
με την ποιότητα της εικόνας:
• Αντικαθιστά τον ασθενή με ομοίωμα
• Παρέχει πρότυπες παραμέτρους λήψης σάρωσης
• Παρέχει δοκιμές και συγκρίσεις απόδοσης συστήματος
Τοποθέτηση του ομοιώματος ∆Π

Τοποθετήστε το ομοίωμα ∆Π στην υποδοχή ομοιώματος και φέρτε το σε επίπεδη θέση.
Γυρίστε το μοχλό που βλέπει προς τη βάση δεξιόστροφα για να δώσετε κλίση στο πάνω
μέρος του ομοιώματος και αυτό να ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΘΕΙ από το gantry.
Χρησιμοποιήστε τα φώτα ευθυγράμμισης λέιζερ για να ρυθμίσετε τη θέση του
ομοιώματος:
1. Ευθυγραμμίστε το αξονικό φως με την περιφερειακή γραμμή που ορίζει την Ενότητα 1.
2. Ευθυγραμμίστε το στεφανιαίο φως με τις οριζόντιες γραμμές και στις δύο πλευρές του
ομοιώματος.
3. Ευθυγραμμίστε το οβελιαίο φως (εκεί όπου πέφτει στο πάνω μέρος του ομοιώματος)
με την κάθετη γραμμή στο πάνω μέρος του ομοιώματος.
4. Τοποθετήστε το ομοίωμα και επιλέξτε .
Καθορισμός της σειράς διαδικασιών ∆Π για τις δοκιμές ανάλυσης, δυνατότητας

χαμηλής αντίθεσης, θορύβου και ομοιομορφίας
1. Κάντε κλικ στην επιλογή [New Patient] (Νέος ασθενής) για να εμφανίσετε την οθόνη
Patient/Exam Parameters (Παράμετροι ασθενή/εξέτασης).
 Χρησιμοποιήστε το ίδιο αναγνωριστικό ID για όλες τις σχετικές δοκιμές ∆Π, ώστε να
μπορείτε να αποθηκεύσετε τις εξετάσεις μαζί.
2. Εισαγάγετε κάθε πρόσθετη πληροφορία στο αντίστοιχο πεδίο ή τα αντίστοιχα πεδία
δεδομένων. (Προαιρετικά)
3. Περιγραφή εξέτασης: Εισαγάγετε μέχρι 22 χαρακτήρες για την περιγραφή της δοκιμής.
(Συνιστάται)
4. Επιλέξτε ένα πρωτόκολλο από τον ανατομικό επιλογέα για να επιλέξετε ένα
πρωτόκολλο ∆Π. (Αν είναι διαθέσιμο)
Αν η μονάδα σας δεν έχει δημιουργήσει πρωτόκολλο ∆Π, χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες
παραμέτρους για να ολοκληρώσετε τον καθορισμό παραμέτρων της σειράς διαδικασιών ∆Π:
12-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Στην οθόνη Helical View Edit (Επεξεργασία ελικοειδούς προβολής), επιλέξτε τις
ακόλουθες παραμέτρους:
Πίνακας 12-2 Παράμετροι για QA, δοκιμές ανάλυσης, θορύβου και ομοιομορφίας
∆ιεπαφή Στοιχείο εισαγωγής

Καταχώριση Με το κεφάλι
Θέση Ύπτια θέση
Στοιχείο αναφοράς
QA (∆Π)
ανατομίας
0 στο ομοίωμα ανάλυσης στην περιφερειακή γραμμή /
Οριοθετημένη περιοχή
διαγραμμισμένη πειροχή.
Τύπος σάρωσης Ελικοειδής 0,562:1
Εύρος σάρωσης I0 - S60
Πάχος 10
Ταχύτητα τράπεζας 11.25
∆ιάστημα μεταξύ
10
ανακατασκευών
Κλίση 0 μοίρες
SFOV Μικρή
kV 120
mA 135
Ταχύτητα περιστροφής 1 δευτερόλεπτα
DFOV 25cm (διάμετρος ομοιώματος: περίπου 21,5cm)
Standard (Τυπικός) και Bone (Οστών) για τη δοκιμή της
ανάλυσης υψηλής αντίθεσης.
Αλγόριθμος
Standard (Τυπικός) για το θόρυβο τιμών pixel και την
ομοιομορφία
Μήτρα 512
Σκιαγραφικό μέσο None (Καμία)
Ειδική επεξεργασία None (Καμία)
Στην οθόνη επεξεργασίας αξονικής προβολής, επιλέξτε τις παρακάτω παραμέτρους:
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-7

Optima TM CT540
Πίνακας 12-3 Παράμετροι για QA, δοκιμή LCD

QA (∆Π)
ανατομίας
διαγραμμισμένη περιοχή
Τύπος σάρωσης Αξονική
Εύρος σάρωσης S55 - S65
Πάχος 2ix10 mm
∆ιάστημα 0
Αριθ. εικόνων 16
SFOV Μικρή
kV 120
mA 195
Ταχύτητα περιστροφής 2 δευτερόλεπτα
DFOV 22,7cm
Standard (Τυπικός) για τη δοκιμή της δυνατότητας
Αλγόριθμος
ανίχνευσης χαμηλής αντίθεσης.
Μήτρα 512
Σκιαγραφικό μέσο None (Καμία)
12-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ανάλυση των εικόνων ∆Π

1. Εμφανίστε την πρώτη εικόνα ∆Π, η οποία είναι η ενότητα #1 στη θέση σάρωσης S0.
2. Αντιγράψτε τη Φόρμα ∆εδομένων QA που υπάρχει στην τελευταία σελίδα αυτού του
κεφαλαίου.
3. Καταγράψτε τα δεδομένα από τις δοκιμές που ακολουθούν στην αντίστοιχη περιοχή
της φόρμας.
4. Συγκρίνετε τις τρέχουσες τιμές με τις τιμές που είχατε καταγράψει προηγουμένως.
 Αν παρατηρήσετε σημαντική αλλαγή στις τιμές, ελέγξτε την κατάσταση
βαθμονόμησης μικρού SFOV.
5. Βαθμονομήστε το μικρό SFOV αν η τελευταία ημερομηνία βαθμονόμησης βρίσκεται
εκτός των κατευθυντήριων οδηγιών που έχουν τεθεί από τη μονάδα σας.
6. Αναφέρετε στον προϊστάμενό σας ή τον ειδικό στα συστήματα απεικόνισης φυσικό τις
τυχόν σημαντικές αλλαγές ή τις τιμές που βρίσκονται εκτός των προτεινόμενων
παραθύρων.
7. Ακολουθείτε τις διαδικασίες της μονάδας για την ενημέρωση του προσωπικού σέρβις.
8. Εκτελέστε τα εξής:
a) ∆οκιμή Contrast Scale (κλίμακας αντίθεσης) στη θέση σάρωσης S0 της ελικοειδούς
σάρωσης.
b) ∆οκιμή High Contrast Spatial Resolution (χωρικής ανάλυσης υψηλής αντίθεσης)
στη θέση σάρωσης S0 της ελικοειδούς σάρωσης.
c) ∆οκιμή Low Contrast Detectability (δυνατότητας ανίχνευσης χαμηλής αντίθεσης)
στη θέση σάρωσης S60 της αξονικής σάρωσης.
d) ∆οκιμή Noise and Uniformity (θορύβου και ομοιομορφίας) στη θέση σάρωσης S60
της ελικοειδούς σάρωσης.
e) ∆οκιμή Slice Thickness (πάχους τομής) στη θέση σάρωσης S0 των σαρώσεων
πάχους αξονικής τομής.
f) ∆οκιμή Alignment Light Accuracy (ακρίβειας φωτός ευθυγράμμισης) στη θέση
σάρωσης S0 της σάρωσης δοκιμής φωτός ευθυγράμμισης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-9

Optima TM CT540
Στην ενότητα 1 του ομοιώματος εκτελείται η δοκιμή της κλίμακας αντίθεσης
Το σύστημα CT αντιστοιχίζει αριθμούς CT, που ονομάζονται και μονάδες Hounsfield (HU), στις
τιμές εξασθένησης των ακτίνων Χ που διέρχονται μέσα από διάφορες πυκνότητες υλικού.
Το λογισμικό καθιστά ορατή την εξασθένηση με την αντιστοίχιση τόνων του γκρι σε
ομάδες αριθμών που επιλέγονται με τις λειτουργίες πλάτους/επιπέδου παραθύρου κατά
τη διάρκεια της εμφάνισης της εικόνας.
Για σκοπούς δοκιμής, οι τιμές CT του νερού και του πλέξιγκλας στο ομοίωμα
αντιπροσωπεύουν το πρότυπο, με βάση το οποίο παρακολουθείτε την κλίμακα αντίθεσης
του συστήματος με την πάροδο του χρόνου.
Ακολουθεί η δοκιμή για την κλίμακα αντίθεσης:
Εικόνα 12-3 Ενότητα ομοιώματος - κλίμακα αντίθεσης
Τοποθέτηση πλαισίου ROI 10

Τοποθέτηση πλαισίου
mm πάνω από νερό
ROI 10 mm πάνω από
πλέξιγκλας
1. Επιλέξτε Box ROI (πλαίσιο ROI) για να τοποθετήσετε στην εικόνα ένα δρομέα πλαισίου
10mm, όπως φαίνεται στο Εικόνα 12-3.
2. Για λόγους συνέπειας, χρησιμοποιείτε το ίδιο μέγεθος δρομέα και την ίδια θέση κάθε
φορά που διεξάγετε αυτήν τη δοκιμή.
3. Επιλέξτε Grid (Πλαίσιο) για σκοπούς αναφοράς.
4. Επιλέξτε Box ROI (πλαίσιο ROI) για να τοποθετήσετε ένα δρομέα πάνω από το μπλοκ
ανάλυσης πλέξιγκλας (ανατρέξτε στο Εικόνα 12-3).
5. Καταγράψτε το μέσο αριθμό CT στη Φόρμα δεδομένων ∆Π.
6. Προαιρετικά: Καταγράψτε την τυπική απόκλιση
7. Επιλέξτε Box ROI (πλαίσιο ROI) για να τοποθετήσετε ένα δρομέα πάνω από το νερό
(ανατρέξτε στο Εικόνα 12-3).
8. Καταγράψτε το μέσο αριθμό CT για το νερό στη Φόρμα δεδομένων ∆Π.
9. Προαιρετικά: Καταγράψτε την τυπική απόκλιση
12-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

10. Αφαιρέστε τον αριθμό CT του νερού από τον αριθμό CT του πλέξιγκλας
 Καταγράψτε τη διαφορά στη Φόρμα δεδομένων ∆Π.
 Η διαφορά πρέπει να είναι 120 ±12.
Χωρική ανάλυση υψηλής αντίθεσης

η ενότητα 1 (Εικόνα 12-4) του ομοιώματος περιέχει έξι σύνολα σχηματομορφών ράβδων
σε ένα μπλοκ από πλέξιγκλας που χρησιμοποιείται για τη δοκιμή της χωρικής ανάλυσης
υψηλής αντίθεσης.
Κάθε σχηματομορφή αποτελείται από σύνολα ράβδων ίδιου μεγάθους και από κενά
διαστήματα.
Τα κενά γεμίζουν με νερό και παρέχει αντίθεση περίπου 12% (120 HU).
Το μπλοκ ανάλυσης περιέχει ράβδους με τα ακόλουθα μεγέθη: 1,6 mm, 1,3 mm, 1,0 mm,
0,8 mm, 0,6 mm, και 0,5 mm.
1. Εξετάστε τις σχηματομορφές ράβδων για να προσδιορίσετε την περιοριστική
ανάλυση, που ορίζεται ως η μικρότερη σχηματομορφή ράβδων στην οποία βλέπετε
και τις πέντε ράβδους.
2. Θα πρέπει να βλέπετε και τις πέντε ράβδους 0,6 mm στις εικόνες που έχουν
ανακατασκευαστεί με τον αλγόριθμο Bone (οστών) (15cm FOV).
3. Με τη χρήση του τυπικού αλγορίθμού, μετρήστε την τυπική απόκλιση των τιμών pixel
σε μια απλή ή πολλαπλή σχηματομορφή ράβδων για να βρείτε μια ποσοτική μέθοδο
για την αξιολόγηση αλλαγών στην ανάλυση του συστήματος.
4. Η τυπική απόκλιση ROI παρέχει έναν καλό δείκτη της ανάλυσης του συστήματος και
αποτελεί μια μέθοδο υψηλής ευαισθησίας για την ανίχνευση αλλαγών στην ανάλυση
του συστήματος.
Ακολουθεί η συνιστώμενη διαδικασία:
Εικόνα 12-4 Ενότητα χωρικής ανάλυσης υψηλής αντίθεσης
Τοποθετήστε τον δρομέα

πλαισίου πάνω από τη
μεγαλύτερη σχηματομορφή
ράβδων και αλλάξτε το μέγεθος
μέχρι να καλύπτει τη
σχηματομορφή.
Προαιρετικά: επαναλάβετε για

σχηματομορφές των 1,3 mm,
1,0 mm και 0,8 mm.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-11

Optima TM CT540
5. Επιλέξτε Erase (∆ιαγραφή) για να αφαιρέσετε προηγούμενα δεδομένα ROI.

6. Τοποθετήστε ένα δρομέα πλαισίου πάνω από τη μεγαλύτερη (1,6 mm) σχηματομορφή
ράβδων, και ρυθμίστε το μέγεθος έτσι ώστε να χωράει μέσα στη σχηματομορφή
ράβδων όπως φαίνεται στο Εικόνα 12-4.
7. Καταγράψτε την τυπική απόκλιση στη φόρμα δεδομένων ∆Π.
 Η τυπική απόκλιση θα πρέπει να είναι ίση με 37 ± 4, αν έχετε χρησιμοποιήσει τυπικό
αλγόριθμο.
Προαιρετικά: Επαναλάβετε αυτήν τη διαδικασία για τις σχηματομορφές ράβδων
1,3, 1,0 και 0,8 mm.
8. Καταγράψτε την τυπική απόκλιση στη φόρμα δεδομένων ∆Π.
MTF (προαιρετικά)
Η Modulation Transfer Function (MTF - Συνάρτηση μεταφοράς διαμόρφωσης) εκτελεί
μαθηματική ποσοτικοποίηση της ανάλυσης υψηλής αντίθεσης.
Η συνάρτηση MTF μετρά την αντίθεση που διατηρείται για μια σχηματομορφή
ημιτονοειδούς κύματος ως συνάρτηση της συχνότητας.
Μια καμπύλη MTF ξεκινά από το 1 για μηδενική συχνότητα και μειώνεται καθώς αυξάνεται
η συχνότητα.
Παράδειγμα: Μια τιμή MTF ίση με τη μονάδα εκφράζει την πλήρη διατήρηση της αντίθεσης
Παράδειγμα: Μια τιμή MTF 0,5 εκφράζει τη μείωση της αντίθεσης κατά 50%.
Η περιοριστική ανάλυση ισούται με τη συχνότητα στην οποία η MTF μειώνεται σε 0.
Μια καμπύλη MTF απεικονίζεται στο Εικόνα 12-26.
Μετρήστε τη συχνότητα σε ζεύγη γραμμών ανά εκατοστό.
Ένα ζεύγος γραμμών ανά εκατοστό ισούται με μια ράβδο πλεξιγκλάς 5 mm δίπλα σε ένα
διάστημα 5mm με νερό.
Προαιρετικά: Συμβουλευθείτε την έκδοση αναφοράς αρ. 1 της ενότητας που αφορά τις
οδηγίες μέτρησης MTF (Droege RT, Morin RL. «A Practical Method to Measure the MTF of CT
Scanners» (Μια πρακτική μέθοδος για τη μέτρηση της MTF των σαρωτών CT), Medical
Physics, τόμος 9, αρ. 5, σελ. 758-760, 1982).
12-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

∆υνατότητα ανίχνευσης χαμηλής αντίθεσης

∆ιαδικασία:
Αναλύστε τις εικόνες χρησιμοποιώντας το εργαλείο Image Analysis (Ανάλυση εικόνων), το
οποίο θα βρείτε στην καρτέλα Image Quality (Ποιότητα εικόνων) στο Service Desktop
(Επιφάνεια εργασίας σέρβις). Ανατρέξτε στο Εικόνα 12-5.
1. Χρησιμοποιώντας τον πρόγραμμα περιήγησης επιλογής λίστας εικόνων, επισημάνετε
όλες τις εικόνες προς ανάλυση. Επιλέξτε το εργαλείο ανάλυσης εικόνων.
Εικόνα 12-5 Καρτέλα Ποιότητα Απεικόνισης στην επιφάνεια εργασίας υπηρεσιών
2. Κάντε κλικ στο ραδιοπλήκτρο Manual (Χειροκίνητα) [όχι Auto 1x (Αυτόματα 1x)].
3. Επιλέξτε LCD από το μενού εργαλείων Manual (Χειροκίνητα).
4. Κάντε κλικ στο [Accept] (Αποδοχή) για να ξεκινήσει η ανάλυση.
Εικόνα 12-6 Εργαλείο Image Analysis (Ανάλυση εικόνας)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-13

Optima TM CT540
Θα ανοίξει ένα παράθυρο διαλόγου που επιτρέπει την επιλογή μεγέθους του αντικειμένου,
σε χιλιοστά, για την ανάλυση.
Εικόνα 12-7 Παράθυρο διαλόγου
5. Εισάγετε την τιμή 3,0 και κάντε κλικ στο [OK]. Μετά από λίγα δευτερόλεπτα
υπολογισμού, θα ανοίξει ένα παράθυρο αναφοράς που παρουσιάζει τα αποτελέσματα:
Εικόνα 12-8 Παράθυρο αναφοράς για παράδειγμα
12-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Μια αντίθεση της τάξης του 1% σημαίνει ότι ο μέσος αριθμός CT του αντικειμένου
διαφέρει από το φόντο του κατά 10 HU. Επομένως, για τη μετατροπή σε ποσοστιαία
αντίθεση, απαιτείται διαίρεση της τιμής αντίθεσης που εκφράζεται σε HU με την τιμή 10.
6. Καταγράψτε την τιμή «Avg Contrast (HU) @ 95% CL» (Μέση αντίθεση HU) στα 95% CL)
από Εικόνα 12-8 στη Φόρμα ∆εδομένων QA.
Θόρυβος και ομοιομορφία (Αναφορά 21CFR 1020.33 (j))

Στην ενότητα 3 (Εικόνα 12-9) του ομοιώματος εκτελείται δοκιμή θορύβου και
ομοιομορφίας, στη θέση σάρωσης S60.
Ο θόρυβος περιορίζει την ανάλυση χαμηλής αντίθεσης και καλύπτει τα ανατομικά στοιχεία
με δομή παρόμοια με εκείνη του περιβάλλοντος ιστού.
Η ενότητα 3 του ομοιώματος ∆Π παρέχειμια ομοιόμορφη εικόνα δια της οποίας γίνεται
υπολογισμός του θορύβου και της ομοιομορφίας για τον αριθμό CT.
Χρησιμοποιήστε τον αλγόριθμο Standard (τυπικός) για την ανακατασκευή της εικόνας.
Εικόνα 12-9 Ενότητα θορύβου και ομοιομορφίας
Προαιρετικά: Πάρτε ένα πλαίσιο

Τοποθετήστε το πλαίσιο ROI στη θέση 12 η ώρα 75 mm
ROI 2 cm πάνω από το από το κεντρικό πλαίσιο.
κέντρο της εικόνας.
Προαιρετικά: Πάρτε ένα πλαίσιο

ROI στη θέση 3 η ώρα 75 mm
από το κεντρικό πλαίσιο.
Ο θόρυβος εικόνας ισούται με την τυπική απόκλιση αριθμών CT μέσα σε μια περιοχή
ενδιαφέροντος (ROI).
Ο θόρυβος προκύπτει από ηλεκτρονικές, μηχανικές και μαθηματικές διαφορές στην
ανιχνευόμενη ενέργεια ακτίνων Χ, τα εξαγόμενα ηλεκτρονικά στοιχεία και τους
αλγόριθμους ανακατασκευής.
Οι προθερμάνσεις της λυχνίας, τα ενημερωμένα αρχεία βαθμονόμησης και η καθημερινές
διαδικασίες γρήγορης βαθμονόμησης ελαχιστοποιούν το θόρυβο και βοηθούν στην
απόδοση ομοιόμορφων εικόνων.
Ανατρέξτε στο Εικόνα 12-9.
1. Επιλέξτε Erase (∆ιαγραφή) για να αφαιρέσετε προηγούμενα δεδομένα ROI.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-15

Optima TM CT540
2. Επιλέξτε Box ROI (πλαίσιο ROI) για να τοποθετήσετε ένα πλαίσιο ROI 2 cm πάνω από το
κέντρο της εικόνας.
3. Καταγράψτε το μέσο αριθμό CT και την τυπική απόκλιση στη Φόρμα δεδομένων ∆Π.
 Η φόρμα δεδομένων ∆Π (Εικόνα ) βρίσκεται στο τέλος αυτής της ενότητας.
4. Προαιρετικά: Επιλέξτε Box ROI (πλαίσιο ROI) και μετακινήστε το δρομέα στη θέση 12 η
ώρα.
6. Προαιρετικά: Επιλέξτε Box ROI (πλαίσιο ROI) και μετακινήστε το δρομέα στη θέση 3 η
ώρα.
 Αν η ανακατασκευή της εικόνας γίνεται με τον τυπικό αλγόριθμο και με μικρό SFOV,
η μέση τιμή του Center ROI (ROI κέντρου) θα πρέπει να είναι 0 ± 3.
 Η τυπική απόκλιση του ROI κέντρου πρέπει να είναι ίση με 3,5 ή μικρότερη
(ονομαστική τιμή 3,2).
 Η διαφορά ομοιομορφίας ανάμεσα στη ROI κέντρου και το μέσο όρο των ROI
άκρων πρέπει να είναι 0 ± 3.
Πάχος τομής
Στην ενότητα 1 του ομοιώματος εκτελείται και η δοκιμή του πάχους τομής.
Και οι δύο πλευρές του μπλοκ ανάλυσης περιέχουν μια σχηματομορφή από οπές γεμάτες
με αέρα, σχεδιασμένες για την παρουσίαση του πάχους τομής (ανατρέξτε στο Εικόνα
12-10).
Εικόνα 12-10 Ενότητα πάχους τομής
Οπές γεμάτες με αέρα
Το μπλοκ ανάλυσης περιέχει οπές που έχουν διανοιχθεί σε απόσταση 1mm μεταξύ τους
και είναι τοποθετημένες έτσι ώστε να σχηματίζουν μία γραμμή 45 μοιρών ως προς το
επίπεδο σάρωσης.
Κάθε ορατή οπή στην εικόνα αντιπροσωπεύει 1mm πάχους δέσμης.
12-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Το λογισμικό αντιστοιχίζει τους λιγότερο αρνητικούς αριθμούς CT σε εικόνες μερικών

οπών ή οπές που βρίσκονται στην άκρη του προφίλ τομής.
Καθορίστε τη σειρά ∆Π για τη δοκιμή πάχους τομής - Ενότητα ομοιώματος #1

1. Επιλέξτε ένα πρωτόκολλο από τον ανατομικό επιλογέα για να επιλέξετε ένα
πρωτόκολλο ∆Π (αν είναι διαθέσιμο).
2. Αν η μονάδα σας δεν έχει δημιουργήσει πρωτόκολλο ∆Π, χρησιμοποιήστε τις
ακόλουθες παραμέτρους για να ολοκληρώσετε τον καθορισμό παραμέτρων της σειράς
διαδικασιών ∆Π:
3. Στην οθόνη επεξεργασίας αξονικής προβολής, επιλέξτε τις παρακάτω παραμέτρους:
Πίνακας 12-4 Πρωτόκολλο ∆Π για πάχος τομής

QA (∆Π)
ανατομίας
Εύρος σάρωσης Καθορίστε 6 ομάδες
Πάχος
Ομάδα Εύρος σάρωσης ∆ιάστημα
(Για 16 τομές)
1 5mm/4I I7,5 - S7,5 0
2 3.75mm/4I I5,625 - S5,625 0
3 2,5mm/8I I8,75 - S8,75 0
4 1,25mm/8l I4,375-S4,375 0
5 0,625mm/16I I4,688 - S4,688 0
6 2,5mm/4I I3,75 - S3,75 0
SFOV Μικρή
kV 120
mA 260
Ταχύτητα περιστροφής 1 δευτερόλεπτο
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-17

Optima TM CT540

Αλγόριθμος Τυπικός
Μήτρα 512
Αντίθεση None (Καμία)
Αναλύστε το πάχος τομής σε εικόνες

Για να καθορίσετε το πάχος τομής, εμφανίστε την εικόνα στο συνιστώμενο επίπεδο και
πλάτος παραθύρου, και μετρήστε τις ορατές οπές.
 Οι μαύρες γραμμές στην εικόνα αντιπροσωπεύουν ένα πλήρες χιλιοστό πάχους τομής.
 Οι γκρι γραμμές μετρούν ως τμήματα του χιλιοστού. ∆ύο οπές με το ίδιο γκρι
μετρούν ως πάχος μιας μοναδικής τομής 1mm.
 Ανατρέξτε στο Εικόνα 12-11.
Συνιστώμενο πλάτος παραθύρου: 250
Συνιστώμενο επίπεδο παραθύρου:
• -100 για 1.25mm
• -25 για 2.5mm
• +25 για 3,75mm
• + 50 για 5,0mm
Εικόνα 12-11 Γραμμές πάχους τομής
Προσαρμόστε το πλάτος και το

επίπεδο του παραθύρου και
μετρήστε τις γραμμές που
αντιπροσωπεύουν τις οπές που
είναι γεμάτες με αέρα.
Σημείωση: Οι ράβδοι πάχους

τομής διακρίνονται δυσκολότερα
σε ελικοειδείς σαρώσεις.
Κάθε μαύρη γραμμή αντιπροσωπεύει

ένα χιλιοστό πάχους τομής.Οι
γκρίζες γραμμές αντιπροσωπεύουν
κλάσματα του ενός χιλιοστού
Πρέπει να βλέπετε μια γραμμή για κάθε χιλιοστόμετρο πάχους σάρωσης.

Το Εικόνα 12-11 αντιπροσωπεύει μια εικόνα 5mm.
12-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ακρίβεια φωτός ευθυγράμμισης (Αναφορά21CFR 1020.33(g)(2))

Οι κατασκευαστές έχουν διανοίξει βαθύτερες κεντρικές οπές στην αναφορά για
ευκολότερη αναγνώρισή τους στην εικόνα.
Η θέση των κεντρικών οπών αντιστοιχεί ακριβώς στην εγχάρακτη σήμανση που έχει
τοποθετηθεί στην περιφέρεια του ομοιώματος.
Όταν χρησιμοποιείτε φως ακριβείας και ευθυγραμμίζετε την εγχάρακτη σήμανση της
περιφέρειας του ομοιώματος με το αξονικό φως, η εικόνα που προκύπτει θα πρέπει να
περιέχει ένα συμμετρικό σχήμα οπών γύρω από την κεντρική (μακρύτερη) οπή στο σχέδιο
πάχους τομής.
Ανατρέξτε στο Εικόνα 12-12.
Για καλύτερα αποτελέσματα, χρησιμοποιήστε το πάχος τομής 2,5mm/4i.
Καθορίστε τη σειρά ∆Π για την ακρίβεια φωτός ευθυγράμμισης -

Ενότητα ομοιώματος #1
Επιλέξτε ένα πρωτόκολλο από τον ανατομικό επιλογέα για να επιλέξετε ένα πρωτόκολλο
∆Π. (Αν είναι διαθέσιμο) Αν η μονάδα σας δεν έχει δημιουργήσει πρωτόκολλο QA,
χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες παραμέτρους για να ολοκληρώσετε τον καθορισμό της
σειράς διαδικασιών QA:
Στην οθόνη επεξεργασίας αξονικής προβολής, επιλέξτε τις παρακάτω παραμέτρους:
Πίνακας 12-5 Παράμετροι για τον έλεγχο λυχνιών ευθυγράμμισης

Πληκτρολογήστε EX για τη δοκιμή εξωτερικού φωτός
Στοιχείο αναφοράς ευθυγράμμισης
ανατομίας Πληκτρολογήστε IN για τη δοκιμή εσωτερικού φωτός
ευθυγράμμισης
Εύρος σάρωσης I3,75 - S3,75
Πάχος 2,5 mm/4i
SFOV Μικρή
kV 120
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-19

Optima TM CT540

mA 260
Ταχύτητα περιστροφής 1 δευτερόλεπτο
Αλγόριθμος Τυπικός
Μήτρα 512
Αντίθεση None (Καμία)
Εικόνα 12-12 Ενότητα φωτός ευθυγράμμισης

Η θέση κεντρικής οπής αντιστοιχεί
στη γραμμή με εγχάρακτη σήμανση
γύρω από την περιφέρεια του
ομοιώματος.
Ευθυγραμμίστε την εγχάρακτη

γραμμή στο ομοίωμα με το
φως τοποθέτησης
1. Ευθυγραμμίστε το ομοίωμα με την εσωτερική λυχνία και σαρώστε το.

 Το πραγματικό επίπεδο σάρωσης πρέπει να ισούται με 0 ± 2,0mm.
2. Ευθυγραμμίστε το ομοίωμα με την εξωτερική λυχνία και σαρώστε το.
 Το πραγματικό επίπεδο σάρωσης πρέπει να ισούται με 0 ± 2,0mm.
Βλ. Εικόνα 12-12 και οδηγίες τοποθέτησης ομοιώματος.
3. Ευθυγραμμίστε τις κατακόρυφες, οριζόντιες και περιφερειακές γραμμές πάνω στο
ομοίωμα με τις αντίστοιχες γραμμές λέιζερ.
 Λέιζερ με αζιμούθιο 0: Κεντράρετε το ομοίωμα αριστερά και δεξιά εντός του FOV
 Λέιζερ με αζιμούθιο 90 και 270: Κεντράρετε το ομοίωμα πάνω και κάτω εντός
του FOV.
4. Σαρώστε το ομοίωμα.
5. Εμφανίστε την εικόνα ομοιώματος που προκύπτει.
12-20 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

6. Επιλέξτε Grid (πλέγμα) για να ελέγξετε την ακρίβεια οβελιαίου και στεφανιαίου φωτός.
7. Κεντράρετε το ομοίωμα στο ισόκεντρο, ±4.0mm, κατά μήκος του οβελιαίου και του
στεφανιαίου επιπέδου.
Εικόνα 12-13 Έλεγχος πλέγματος

A125.0 Hospital name
Patient name
κεντραρισμένη
Ex: 100 Console1
Ser: 1 Patient ID σάρωση 5 mm
date of scan
QA S0.0
matrix size
Img: 2
mag factor
DFOV 25.0cm
STND
L
R 1
1 2
2 5
.
.5 0
0 S0.0
kV 120
mA 260
Small
5.0mm
Tilt 0.0 R0.0
P125.0
W = 250 L = –50
ΟΜΟΊΩΜΑ δπ, “Πρηνής θέση” ή “Ύπτια θέση” A0.0
Τυπικά αποτελέσματα και επιτρεπόμενες αποκλίσεις

Καθώς το ανθρώπινο μάτι καθορίζει την ποιότητα της κλινικής εικόνας, παραμένει
υποκειμενική και είναι δύσκολο να καθοριστεί.
Η GE θεωρεί αναμενόμενη τη διαφοροποίηση των προτύπων επιτρεπόμενης απόκλισης
στις παραμέτρους ποιότητας εικόνας ανάλογα με την εγκατάσταση και το άτομο ή τα
άτομα που εκτελεί/ουν την αξιολόγηση.
Η GE σας ενθαρρύνει να δημιουργήσετε και να ακολουθήσετε ένα πρόγραμμα
∆ιασφάλισης Ποιότητας (∆Π) έτσι ώστε να είστε σε θέση να αναγνωρίζετε κάθε
υποβάθμιση της ποιότητας εικόνας προτού αυτή επηρεάσει τις κλινικές εικόνες.
Με την πάροδο του χρόνου, τα ιδρύματα χρησιμοποιούν τη διαδικασία ∆Π για τον
προσδιορισμό μιας σχέσης ανάμεσα στην αποδεκτή ποιότητα κλινικής εικόνας και τις
αποδεκτές αποκλίσεις στους δείκτες απόδοσης εικόνας που περιλαμβάνονται στο
πρόγραμμα.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-21

Optima TM CT540
Συγκρίνετε τις εικόνες σας με το σύνολο των εικόνων απόδοσης που έχουν παραδοθεί μαζί
με το σύστημα που χρησιμοποιείτε.
Η ενότητα αυτή περιλαμβάνει προτεινόμενες επιτρεπτές αποκλίσεις. Μην τις εκλαμβάνετε
εσφαλμένα ως απόλυτες τιμές.
Συγκρίνετε τη διαφοροποίηση οποιασδήποτε παραμέτρου με τη μέγιστη απόκλιση που
προσδιορίζεται στην επόμενη ενότητα με την ονομασία ∆όση και Απόδοση.
Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιήσατε την προκαθορισμένη τεχνική και ακολουθήστε τις
οδηγίες του εργαστηρίου σας για την ενημέρωση του προσωπικού συντήρησης όταν οι
διακυμάνσεις φτάσουν στην καθορισμένη μέγιστη απόκλιση.
Η διαφορά στους αριθμούς CT ανάμεσα στο μπλοκ ανάλυσης πλέξιγκλας και το νερό
πρέπει να είναι 120, με προτεινόμενη επιτρεπόμενη απόκλιση 10%.
Χωρική ανάλυση υψηλής αντίθεσης
Η τυπική απόκλιση για μια ROI στη σχηματομορφή ράβδων 1,6mm θα πρέπει να είναι
37 ± 4 για τον τυπικό αλγόριθμο.
Πάχος τομής αξονικής σάρωσης

Το πάχος τομής δεν θα πρέπει να διαφέρει από την αναμενόμενη τιμή περισσότερο
από ± 1mm, όταν αξιολογείται σύμφωνα με τις οδηγίες.
Σχετικά μεγάλη ανοχή λόγω του μεγέθους των σημάνσεων στο ομοίωμα.
Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης

Η ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης (LCD) αναφέρεται στην ορατότητα μικρών
αντικειμένων σε επίπεδα χαμηλής αντίθεσης. Πρακτικά, μπορεί να οριστεί ως η αντίθεση
που απαιτείται για να αναλυθεί ένα αντικείμενο μιας δεδομένης διαμέτρου σε δεδομένη
δόση. Παραδοσιακά, θα μπορούσε κανείς να απεικονίσει ένα ομοίωμα ισοδύναμο ιστού
που περιέχει μικρά, χαμηλής αντίθεσης αντικείμενα, και να επιθεωρήσει οπτικά τις
εικόνες. Η GE συνιστά μια στατιστική μέθοδο ποσοτικοποίησης της LCD με βάση τις
ιδιότητες θορύβου μιας τυπικής εικόνας. Επειδή αυτή η μέθοδος αποφέρει ποσοτικές
μετρήσεις, αντίθετα από την οπτική επιβεβαίωση, είναι κατάλληλη για την καθημερινή
παρακολούθηση της ποιότητας εικόνων του συστήματος.
Θόρυβος & αριθμός CT νερού

Όταν απεικονίζετε και αναλύετε σωστά την ενότητα νερού του ομοιώματος, θα πρέπει να
βλέπετε έναν αριθμό CT για το νερό με τιμή 0 ± 3 HU για τη ROI κέντρου. Η διαφορά
ομοιομορφίας ανάμεσα στη ROI κέντρου και το μέσο όρο των ROI άκρων πρέπει να είναι 0
± 3 για Small Body (μικρό σώμα) (0 ± 10 μέγιστη απόκλιση αν χρησιμοποιείται Large Body
(μεγάλο σώμα)).
Θα πρέπει να αναμένεται θόρυβος στο κέντρο της εικόνας ίσος περίπου με 3,5 (ονομαστική
τιμή 3,2) ή μικρότερος.
12-22 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Παραπομπές
Droege RT, Morin RL. “A Practical Method to Measure the MTF of CT Scanners” (Μια πρακτική μέθοδος για τη
μέτρηση της MTF των σαρωτών CT), Medical Physics, τόμος 9, αρ. 5, σελ. 758-760, 1982).
Jacobson DR. “Quality Assurance for Computed Tomography - Correlation with System Performance (∆ιασφάλιση
ποιότητας στην υπολογιστική τομογραφία - Συσχέτιση με την απόδοση συστήματος)”, Application of Optical
Instrumentation in Medicine XI, D. Fullerton, Editor, Proc. SPIE 419, σελ. 157-165, 1983.
AAPM, “Phantoms for Performance Evaluation and Quality Assurance of CT Scanners” (Ομοιώματα για
αξιολόγηση απόδοσης και διασφάλιση ποιότητας σαρωτών CT) Έκθεση αρ. 1, American Association of Physicists
in Medicine, 1977.
∆ΟΣΙΜΕΤΡΙΑ
Οι πληροφορίες δοσιμετρίας παρέχονται με τη μορφή των δεικτών δόσης CTDI και CTDIw.
Προαιρετικά, ο CTDIvol και το συσχετιζόμενο DLP (γινόμενο δόσης μήκους) υπολογίζεται
αυτόματα και εμφανίζεται στο μενού λήψης του ασθενή για τη διευκόλυνση της
διαχείρισης της δόσης ασθενή. Η ενότητα αυτή παρέχει μια σύντομη περιγραφή, η οποία
θα σας βοηθήσει να κατανοήσετε καλύτερα τα πρότυπα αναφοράς δόσης.
Γενικές πληροφορίες
∆όση είναι η ποσότητα ενέργειας που απελευθερώνεται από τη δέσμη ακτίνων X σε ένα
δεδομένο σημείο ενός εκτεθειμένου υλικού (ιστός ασθενούς, ομοίωμα, αέρας, κ.λπ.) και
μετριέται σε μονάδες mGy (milli Gray). (Η παλαιότερη μονάδα ήταν το Rad, το οποίο
ισούται με 10 mGy.) Η δόση εξαρτάται από τους παράγοντες απορρόφησης ενέργειας του
υλικού και την έκθεση στις ακτίνες X. Η έκθεση στις ακτίνες X μετριέται σε C/kg (κουλόμπ
ανά χιλιόγραμμο) και εξαρτάται από τους παράγοντες της τεχνικής που χρησιμοποιείται
για τη σάρωση. Γενικά, η δόση είναι ανάλογη της έκθεσης, η οποία αυξάνεται όσο
αυξάνονται τα mA, kV και ο χρόνος σάρωσης. Η έκθεση σε ακτίνες X σε ένα σημείο
προκύπτει από την άμεση ακτινοβολία X από τη λυχνία όσοαπό τη διασκορπισμένη
ακτινοβολία X λόγω της έκθεσης του παρακείμενου υλικού.
Ο βιολογικός κίνδυνος ασθενούς σχετίζεται με τη δόση, αλλά ταυτόχρονα εξαρτάται σε
μεγάλο βαθμό από τα όργανα που εκτίθενται. Η πραγματική δόση είναι ένας τρόπος
χαρακτηρισμού του κινδύνου ασθενούς. Η πραγματική δόση είναι το άθροισμα των
δόσεων σταθμισμένο σύμφωνα με την ειδική ακτινο-ευαισθησία των συγκεκριμένων
οργάνων ή ιστών που εκτίθενται. Οι τιμές στάθμισης δημοσιεύονται στο ICRP 60 (∆ιεθνής
Επιτροπή Ακτινοπροστασίας, ∆ημοσίευση 60). Παρόλο που μπορούμε να περιγράψουμε με
ακρίβεια το δυναμικό έκθεσης σε ακτινοβολία X σε έναν ασθενή για μια σάρωση CT., δε
μπορούμε να καθορίσουμε εύκολα τη δόση ή τον κίνδυνο ασθενούς αναφορικά με την
πραγματική δόση. Αυτό συμβαίνει επειδή κάθε ασθενής έχει μοναδική ανατομία και οι
ιδιαίτερες λεπτομέρειες της ανατομίας του σε συνδυασμό με την έκθεση πηγής πρέπει να
υποβάλλονται σε επεξεργασία με τη βοήθεια χρονοβόρων προγραμμάτων υπολογιστή
monte-carlo, ώστε να προβλεφθεί ο τρόπος διασκορπισμού και συσσώρευσης της
ακτινοβολίας σε διάφορα όργανα του ασθενή.
∆εδομένου ότι δεν είναι εφικτός ο χαρακτηρισμός της ειδικής δόσης που παρέχεται σε
μεμονωμένους ασθενείς, οι δείκτες δόσεων CT παρέχονται για τη διευκόλυνση των
σχετικών συγκρίσεων. Αυτές οι τιμές δεικτών δόσης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-23

Optima TM CT540
σύγκριση συστημάτων CT και τη διευκόλυνση της επιλογής κατάλληλων συνθηκών

λειτουργίας για τη σάρωση. Ωστόσο, είναι σημαντικό να αναγνωριστεί ότι η δόση που
αναφέρεται με βάση αυτούς τους δείκτες είναι αντιστρόφως ανάλογη με το μέγεθος του
ομοιώματος (βλ. Εικόνα 12-14). Αυτό σημαίνει ότι για την ίδια τεχνική σάρωσης
(πρωτόκολλο), μικρότερα ομοιώματα (πιο μικρόσωμοι ασθενείς) απορροφούν μεγαλύτερη
δόση από μεγαλύτερα ομοιώματα (πιο μεγαλόσωμους ασθενείς) - βλ. "Influence of
phantom diameter, kVp and scan mode upon computed tomography dose index" (Επίδραση
της διαμέτρου ομοιώματος, της τιμής kVp και της λειτουργίας σάρωσης στο δείκτη δόσης
υπολογιστικής τομογραφίας), Edward L. Nickoloff, Ajoy K. Dutta, and Zheng F. Lu, Medical
Physics 30, 395 (2003). Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη ότι η σάρωση σώματος
με μεγάλο και μικρό FOV (συμπεριλαμβανομένης της παιδιατρικής σάρωσης σώματος)
χρησιμοποιεί το ομοίωμα 32 cm CTDI και σάρωση σώματος με κεφαλή FOV
χρησιμοποιεί το ομοίωμα CTDI 16 cm για αναφορά της δόσης (η ένδειξη CTDIVOL
εμφανίζεται στην περιοχή Scan Rx Menu). Πίνακας 12-7 υποδεικνύει το μέγεθος
ομοιόματος που χρησιμοποιείται για κάθε SFOV.
Εικόνα 12-14 Σχέση ανάμεσα στη δόση και το μέγεθος ομοιώματος για φίλτρα κεφαλής
και σώματος στα 120 kV. Παρόμοιες καμπύλες λαμβάνονται για τις τιμές 80, 100 και
140 kVs.
1 2
Πίνακας 12-6
1 Φίλτρο κεφαλής
2 Φίλτρο σώματος
3 Σχετική δόση
4 ∆ιάμετρος ομοιώματος (cm)
12-24 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 12-7
Τύπος SFOV Ομοίωμα CTDI

Παιδιατρική κεφαλή
Ομοίωμα 16 cm
Κεφαλή
Μικρή
Ομοίωμα 32 cm
Μεγάλη
CTDIw (Αναφορά IEC 60601-2-44 και 21 CFR 1020.33 (c))

Ο δείκτης CTDIw ή σταθμισμένος δείκτης CTDI100 είναι ένας δείκτης δόσης που
αποτελείται από τα 2/3 της περιφερειακής δόσης CTDI100 και το 1/3 της κεντρικής δόσης
CTDI100. Η δόση CTDI100 ορίζεται ως το ολοκλήρωμα του προφίλ δόσης, Da(z), που
παράγεται σε μία μοναδική αξονική σάρωση κατά μήκος μιας γραμμής κάθετης προς το
επίπεδο απεικόνισης από -50 mm ως +50 mm, που διαιρείται με το γινόμενο του αριθμού
των τομών, n, και του ονομαστικού πάχους τομογραφικού τμήματος κατεύθυνσης (πλάτος
ανίχνευσης γραμμών), T.
Μαθηματικός Ορισμός του CTDI100 και του CTDIw
n = αριθμός μακρο-σειρών ανιχνευτή ανά σάρωση

+50mm
T = εύρος ανίχνευσης σειρών
1
CTDI100 =
nT Da(z)dz Da(z) = προφίλ δόσης στον Άξονα z
(που απορροφάται στον αέρα)
-50mm
CTDIw =(2/3)xCTDI100 περιφερειακά + (1/3)xCTDI 100cent
Η τιμή CTDIw μετράται με τη χρήση ομοιώματος ΡΜΜΑ 16cm (για σάρωση κεφαλής) ή
32cm (για σάρωση σώματος) με μήκος τουλάχιστον 14cm. Οιμετρήσεις λαμβάνονται στο
κέντρο και περιφερειακά. Οι δόσεις που μετρώνται σε αυτές τις θέσεις στο εσωτερικό του
ομοιώματος ΡΜΜΑ αναφέρονται ως η δόση που απορροφάται στον αέρα και όχι στο
ΡΜΜΑ (η απορρόφηση στον αέρα είναι περίπου 11% υψηλότερη απ' ότι η απορρόφηση
στο ΡΜΜΑ).
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-25

Optima TM CT540
Εικόνα 12-15 Περιγραφή ομοιώματος αναφοράς δόσης CTDI
1 Ομοίωμα κεφαλής 16cm διάμετρος

B 2 Ομοίωμα σώματος 32cm διάμετρος
3 Υλικό PMMA (πολυμεθακρυλικό μεθύλιο)
E A C 4 Πάχος >14cm
5 A έως E ανοίγματα θαλάμου γραμμικής δέσμης
D 6A κέντρο
7 B έως E περιφερειακό 1cm από επιφάνεια
Πίνακας 12-8
Αριθμός Ομοίωμα Περιγραφή

1 Ομοίωμα κεφαλής ∆ιάμετρος 16 cm
2 Ομοίωμα σώματος ∆ιάμετρος 32 cm
4 Πάχος > 14 cm πάχος
Ανοίγματα θαλάμου γραμμικής
5 A έως E
δέσμης
6 A Κέντρο
Περιφερειακό 1 cm από την
7 B έως E
επιφάνεια
Οι τιμές CTDI100 στις τέσσερις περιφερειακές θέσεις έχουν μεγάλες ομοιότητες λόγω της
γεωμετρίας του συστήματος και του ομοιώματος. Η θέση "Β" είναι η μέγιστη. Υπολογίζεται
ο μέσος όρων των τεσσάρων θέσεων "B, C, D και E" για να δώσει μια τιμή
αντιπροσωπευτική όλων των περιφερειακών θέσεων. Όλες οι μετρήσεις που έγιναν στα
ομοιώματα CTDI 16cm και 32cm έγιναν με το ομοίωμα τοποθετημένο στη βάση ασθενούς
χωρίς την παρουσία πρόσθετων υλικών εξασθένησης.
Στην ενότητα που ακολουθεί παρέχονται πίνακες δόσεων και συντελεστές δείκτη CTDI100
και CTDIw. Για τον προσδιορισμό της δόσης CTDI100, επιλέξτε την κατάλληλη δόση τυπικής
τεχνικής (μικρά ή μεγάλα φίλτρα) και πολλαπλασιάστε με τους συντελεστές για την
περιγραφή της χρησιμοποιούμενης τεχνικής.
12-26 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Τυπική Τεχνική CTDI100
Τυπικές τεχνικές για CTDI100 και CTDIw (Για 16 τομές)

ΜΙΚΡΟ-αξονική-κινηματογρα ΜΕΓΑΛΟ-αξονική-κινηματογρ
ΚΕΦΑΛΗ-αξονική-cine
φική προβολή αφική προβολή
25 cm DFOV 25 cm DFOV 50 cm DFOV
120kv 120kv 120kv
260 mA 260 mA 260 mA
Σάρωση 1 sec Σάρωση 1 sec Σάρωση 1 sec
Λειτουργία 10 mm, 2i Λειτουργία 10 mm, 2i Λειτουργία 10 mm, 2i
((Οι τυπικές τεχνικές για τους δείκτες CTDI100 και CTDIw είναι ίδιες με εκείνες που
αναφέρθηκαν παραπάνω για το δείκτη CTDI)
Πίνακας τιμών δόσης (mGy) CTDI100 στη Συνήθη τεχνική

Κέντρο Κεφαλή Μικρό Μεγάλο Μεγάλο
Μικρό κέντρο
κεφαλιού περιφερειακά περιφερειακό κέντρο περιφερειακό
45,65 45,24 13,17 23,75 13,85 27,63
Πίνακας CTDI100, CTDIw, KV, ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΣΑΡΩΣΗΣ, και ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΩΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗΣ mAs
Συντελεστής προσαρμογής KV
Κέντρο Κεφαλή Μικρό Μικρό Μεγάλο Μεγάλο
KV
κεφαλιού περιφερειακά κέντρο περιφερειακό κέντρο περιφερειακό
80 0,34 0,36 0,28 0,35 0,26 0,33
100 0,64 0,65 0,60 0,64 0,58 0,63
120 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00
140 1,41 1,39 1,49 1,29 1,50 1,43
ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗΣ mAs = Rx mA * Rx χρόνος μονής περιστροφής σε
δευτερόλεπτα/ 260
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-27

Optima TM CT540
Συντελεστές Προσαρμογής Ανοίγματος CTDI100 για Μεγάλο Σημείο (>24kW)

Κέντρο Κεφαλή Μικρό Μικρό Μεγάλο Μεγάλο
Λειτουργία λήψης
κεφαλιού περιφερειακά κέντρο περιφερειακό κέντρο περιφερειακό
16 x 1,25 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00 1,00
16 x 0,625 1,24 1,24 1,26 1,26 1,25 1,25
8 x 2,5 1,00 1,00 1,01 1,01 1,00 1,00
8 x 1,25 1,25 1,25 1,26 1,26 1,25 1,25
4 x 3,75 1,07 1,07 1,07 1,06 1,07 1,07
4 x 2,50 1,15 1,15 1,15 1,14 1,15 1,15
4 x 1,25 1,52 1,53 1,58 1,58 1,53 1,53
4 x 0,625 2,13 2,15 2,21 2,22 2,15 2,15
2 x 0,625, 1 x 1,25 2,36 2,39 2,41 2,46 2,38 2,43
Συντελεστές Προσαρμογής Ανοίγματος CTDI100 για Μικρό Σημείο (<24kW)

Λειτουργία Κέντρο Κεφαλή Μικρό Μικρό Μεγάλο Μεγάλο
λήψης κεφαλιού περιφερειακά κέντρο περιφερειακό κέντρο περιφερειακό
16 x 1,25 1,00 1,00 0,99 0,97 1,00 1,00
16 x 0,625 1,15 1,15 1,16 1,16 1,15 1,16
8 x 2,50 0,97 0,97 0,97 0,96 0,97 0,98
8 x 1,25 1,15 1,16 1,17 1,16 1,16 1,17
4 x 3,75 1,08 1,08 1,08 1,07 1,08 1,08
4 x 2,50 1,11 1,12 1,10 1,09 1,12 1,12
4 x 1,25 1,39 1,40 1,44 1,37 1,40 1,41
4 x 0,625 1,92 1,94 2,03 1,92 1,93 1,96
2 x 0,625, 1 x 1,25 1,28 1,31 1,30 1,34 1,22 1,36
12-28 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Παράδειγμα 1 - Η περιφερειακή δόση σώματος CTDI100 για μια ελικοειδή σάρωση

8,75mm/δευτ. με βήμα 0,875:1, λειτουργία τομής 8x1,25, 250mA, ταχύτητα gantry 1,0 δευτ.
και 120kV, ορίζεται ως εξής:
27,63 mGy περιφερειακή δόση σώματος στην τυπική τεχνική

από πίνακα CTDI100
x 1,00 Συντελεστής ρύθμισης 120kV από τον πίνακα
συντελεστών ρύθμισης kV
x 1,25 Συντελεστής προσαρμογής ανοίγματος 8x1,25 για
Σώμα Περιφερειακά στα 120kV, 250mA (δηλ. 120 kV
* 250 mA = 30 kW >24 kW, άρα είναι μεγάλο σημείο)
από τον πίνακα συντελεστών προσαρμογής
ανοίγματος CTDI100 για μεγάλο σημείο
x 250/260 Συντελεστής προσαρμογής mAs
(250mAx1s)/(260mAx1s)
=33,21mGy Περιφερειακή δόση σώματος CTDI100
Παράδειγμα 2 - Η κεντρική δόση σώματος CTDI100 για το παράδειγμα 1 προσδιορίζεται

ως εξής:
13,85 mGy κεντρική δόση σώματος στην τυπική τεχνική από

πίνακα CTDI100
x 1,00 Συντελεστής ρύθμισης 120kV από τον πίνακα
συντελεστών ρύθμισης kV
x 1,25 Συντελεστής προσαρμογής ανοίγματος 8x1,25 για
Σώμα Κέντρο στα 120kV, 250mA (δηλ. 120 kV *
250 mA = 30 kW >24 kW, άρα είναι μεγάλο σημείο)
από τον πίνακα συντελεστών προσαρμογής
ανοίγματος CTDI100 για μεγάλο σημείο
x 250/260 Συντελεστής προσαρμογής mAs
(250mAx1s)/(260mAx1s)
=16,65 mGy Κεντρική δόση σώματος CTDI100
Παράδειγμα 3 - Η δόση σώματος CTDIw για το παράδειγμα 1 και 2 υπολογίζεται ως:

CTDIw = (2/3)*33,21 + (1/3) *16,65 = 27,69 mGy
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-29

Optima TM CT540
Μέθοδος μέτρησης για CTDI100 και CTDIw

1. Αφαιρέστε το μαλακό επίθεμα από την κλίνη του ασθενή όπως φαίνεται στην
Εικόνα 12-16.
Εικόνα 12-16 Η κλίνη ασθενή με μαλακό επίθεμα αφαιρεμένο.
2. Τοποθετήστε το ομοίωμα CTDI στην κλίνη όπως φαίνεται στο Εικόνα 12-17. Για
μεγαλύτερη συνέπεια των αποτελεσμάτων, εξασφαλίστε ότι το ομοίωμα απέχει
τουλάχιστον 20 cm από το άκρο της κλίνης ασθενή. Η θέση και η σήμανση των οπών
ανίχνευσης του δοσίμετρου απεικονίζονται στο σχήμα. Οι οπές του δοσίμετρου
βρίσκονται στο κέντρο, πάνω, στα δεξιά, στη βάση και στα αριστερά, A, B, C, D και E,
αντίστοιχα.
Εικόνα 12-17 Ομοίωμα 32 cm CTDI στην κλίνη του ασθενούς
12-30 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 12-18 Ομοίωμα αναφοράς δόσης CTDI

1 Ομοίωμα κεφαλής 16 cm διάμετρος.
B 2 Ομοίωμα σώματος 32 cm διάμετρος.
3 Υλικό PMMA (πολυμεθακρυλικόμεθύλιο)
E A C 4 Πάχος >14 cm πάχος
5 A έως E ανοίγματα θαλάμου γραμμιής δέσμης
D 6A κέντρο
7 B έως E περιφερειακό 1 cm από επιφνεια
κατεύθυνση 0, 90, 180 ή 270 μοίρες (°)
Πίνακας 12-9 Περιγραφή ομοιώματος αναφοράς δόσης CTDI (Πρότυπο αναφοράς 21CFR
1020.33 (c)(1))
Αριθμός Ομοίωμα Περιγραφή

1 Ομοίωμα κεφαλής ∆ιάμετρος 16 cm
2 Ομοίωμα σώματος ∆ιάμετρος 32 cm
4 Πάχος > 14 cm
5 A έως E Ανοίγματα θαλάμου γραμμικής δέσμης
6 A Κέντρο
Περιφερειακό 1 cm από την επιφάνεια
7 B έως E
κατεύθυνση 0, 90, 180, ή 270 μοίρες (°)
3. Για να ευθυγραμμίσετε σωστά το ομοίωμα στις κατευθύνσεις x και y, λάβετε μια

αξονική σάρωση του ομοιώματος CTDI χρησιμοποιώντας τις παραμέτρους λήψης
προτείνονται στον Πίνακα 1. Στη συνέχεια, τοποθετήστε επάνω ένα πλέγμα στην
ανακατασκευασμένη αξονική εικόνα του ομοιώματος χρησιμοποιώντας το εργαλείο
πλέγματος που βρίσκεται στην επιφάνεια εργασίας ImageWorks. Όταν είναι σωστά
ευθυγραμμισμένοι, εντός ±10 mm, οι άξονες x και y θα βρίσκονται πάνω από όλες τις
οπές A, B, C, D και E. Εάν οι άξονες του πλέγματος δεν βρίσκονται πάνω από τις θέσεις
των οπών, χρησιμοποιήστε τα κουμπιά Πάνω/Κάτω τοποθέτησης της κλίνης στο CT
gantry για να τροποποιήσετε τη θέση y της κλίνης και χειριστείτε με το χέρι το
ομοίωμα στο κέντρο του ομοιώματος στην κατεύθυνση x. Επαναλάβετε τη διαδικασία
και λάβετε τόσες εικόνες του ομοιώματος CTDI όσες χρειάζονται για να εξασφαλίσετε
ότι το ομοίωμα είναι σωστά ευθυγραμμισμένο στις κατευθύνσεις x και y. Επίσης, αυτή
η ευθυγράμμιση πρέπει να πραγματοποιηθεί για όλες τις εικόνες αξονικής σάρωσης
λαμβάνοντας υπόψη τη φτωχή στην κατεύθυνση Z. Ένα παράδειγμα (αριστερό) ενός
κακώς ευθυγραμμισμένου και (δεξιά) ενός σωστά ευθυγραμμισμένου ομοιώματος
εμφανίζονται στο Εικόνα 12-19.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-31

Optima TM CT540
Εικόνα 12-19 Παράδειγμα ενός (αριστερού) κακώς ευθυγραμμισμένου και (δεξιού) σωστά
ευθυγραμμισμένου ομοιώματος. Λάβετε υπόψη σας τις από πάνω γραμμές πλέγματος που
περνάτε μέσα από και τις πέντε τοποθεσίες οπών στο σωστά ευθυγραμμισμένο ομοίωμα
Πίνακας 12-10 Προτεινόμενη τεχνική για τη λήψη των εικόνων για ευθυγράμμιση
(Εικόνα 12-19)
Παράμετροι Τιμές
Λειτουργία
Αξονική
σάρωσης
Χρόνος
1,0 δευτερόλεπτο/περιστροφή
περιστροφής
kV 120 kV
mA 200 mA
Ρύθμιση γραμμής
10 mm
σκόπευσης τομών
Κεφαλή (για ομοίωμα 16 cm)
SFOV Μικρό (για ομοίωμα 32 cm)
Μεγάλο (για ομοίωμα 32 cm)
Πάχος εικόνας 2,5 mm
Φίλτρο
Τυπικός
ανακατασκευής
20cm (για ομοίωμα 16cm)
DFOV
35cm (για ομοίωμα 32 cm)
ww / wl 400/100
4. Τοποθετήστε το δοσίμετρο στην πάνω οπή θέσης ανιχνευτή (B) όπως φαίνεται στο
Εικόνα 12-20 και διασφαλίστε ότι όλες οι κενές οπές που απομένουν γεμίζονται
χρησιμοποιώντας στέρεες ακρυλικές ράβδους.
12-32 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 12-20 Φωτογραφία του ανιχνευτή δοσίμετρου στην πάνω θέση ανιχνευτή (B) με
(αριστερά) το σημάδι ευθυγράμμισης στο κέντρο να υποδεικνύεται και (δεξιά) το φως
λέιζερ όπως φαίνεται όταν είναι σωστά ευθυγραμμισμένο
Για να εξασφαλίσετε ότι ο ανιχνευτής δοσίμετρου είναι ευθυγραμμισμένος στην

κατεύθυνση z, ενεργοποιήστε τα φώτα ευθυγράμμισης λέιζερ και χρησιμοποιήστε τα
κουμπιά μέσα/έξω τοποθέτησης της κλίνης έως ότου το φως λέιζερ περνάει κατά
μήκος του σημαδιού ευθυγράμμισης κέντρου στην επιφάνεια του δοσίμετρου.
5. Όταν είστε ικανοποιημένοι ότι το ομοίωμα CTDI είναι σωστά ευθυγραμμισμένο στους
άξονες x, y και z, τοποθετήστε με ασφάλεια το ομοίωμα CTDI στην κλίνη καλύπτοντας
το ομοίωμα με κολλητική ταινία, δένοντας την ταινία και στις δύο πλευρές της κλίνης.
Αυτό απεικονίζεται στο Εικόνα 12-21 με τον ανιχνευτή να εμφανίζεται στη κεντρική
θέση.
Εικόνα 12-21 Το ομοίωμα CTDI, που έχει τοποθετηθεί με ασφάλεια στην τράπεζα με
κολλητική ταινία, με τον ανιχνευτή στη κεντρική θέση
6. Αφαιρέστε τον ανιχνευτή του δοσίμετρου από την πάνω θέση ανιχνευτή (B) και
αντικαταστήστε τον στη κεντρική θέση ανιχνευτή (A), γεμίζοντας όλες τις άδειες οπές
ανιχνευτή με ακρυλικές ράβδους, όπως απαιτείται. Αυτή η διαδικασία απεικονίζεται
στην Εικόνα 12-21. Λάβετε μια αξονική σάρωση και καταγράψτε τη δόση που μετράται
από το δοσίμετρο από τη σάρωση χρησιμοποιώντας την ακόλουθη τεχνική:
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-33

Optima TM CT540
Πίνακας 12-11 Τεχνική δείγματος 120kV, μεγάλο σόμα SFOV, 260mA
Παράμετροι Τιμές
Ομοίωμα Ομοίωμα 32cm
Λειτουργία
Αξονική
σάρωσης
Χρόνος
1,0 δευτερόλεπτο/περιστροφή
περιστροφής
kV 120 kV
mA 260 mA
Λειτουργία 10 mm, 2i
σκόπευσης τομών
SFOV Μεγάλο SFOV
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πρόσθετες πληροφορίες: Εάν χρησιμοποιείται ένα σύνολο «Μετρητής

ακτινοβολίας RadCal 9015» και «Ανιχνευτής CT RadCal 10x5 - 3CT», η
εμφανιζόμενη δόση του RadCal 9015 είναι:
A) Για πολλαπλασιασμό με συντελεστή βαθμονόμησης.
B) Ήδη προσαρμοσμένη τιμή 1 cm ενώ το μήκος ανιχνευτή είναι 10 cm.
Ως αποτέλεσμα του A) και του B), η μετρηθείσα CTDI100 υπολογίζεται από την
ακόλουθη εξίσωση.
[Μετρημένη δόση (mGy)] = [Εμφανιζόμενη δόση (mGy)] x [Συντελεστής
βαθμονόμησης] x 10,0 / [Άνοιγμα σε mm]
7. Επαναλάβετε την ίδια τεχνική αξονικής σάρωσης και τη διαδικασία μέτρησης δέκα
φορές και καταγράψτε τη μέση μετρηθείσα δόση των δέκα σαρώσεων για να λάβετε
τη δοσιμετρία της θέσης B και είναι το CTDIπεριφερειακό στη θέση B.
8. Επαναλάβετε τα βήματα της διαδικασίας σάρωσης και μέτρησης (1 έως 7 ανωτέρω)
για όλες τις άλλες θέσεις ανιχνευτή (A, C, D και E) φροντίζοντας να γεμίσετε τις άδειες
οπές ανιχνευτή με ακρυλικές ράβδους κάθε φορά. Αυτές θα δώσουν CTDIπεριφερειακές
τιμές για τις θέσεις C,D και E, καθώς και την τιμή του κέντρου CTDI (θέση A).
9. Η τιμή CTDIw λαμβάνεται από το κέντρο CTDI και οι ανωτέρω περιφερειακές τιμές
CTDI από την εξίσωση:
CTDIw = 1/3CTDIκέντρο+ 2/3CTDIπεριφερειακό
Όπου το CTDIπεριφερειακό είναι ο μέσος όρος των 4 τιμών που προέκυψαν στο βήμα 8.
12-34 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

CTDIvol (Αναφορά IEC 60601-2-44)

Ο όγκος CTDIw (CTDIvol) περιγράφει τη μέση δόση σε όλον το σαρωμένο όγκο για τις
επιλεγμένες συνθήκες λειτουργίας CT. Το σύστημα υπολογίζει το CTDIvol αυτόματα.
Επισημαίνεται ότι οι υπολογισμοί του συστήματος μπορεί να διαφέρουν λίγο από αυτούς
που γίνονται μη αυτόματα, λόγω των διαφορών στις στρογγυλοποιήσεις ή τις αποκοπές
υποδιαιρέσεων. Η τιμή CTDIvol ορίζεται ως εξής:
α) Για αξονική σάρωση
N T
CTDIvol = d
CTDIw
όπου Ν είναι ο αριθμός τομών που παράγονται σε μία αξονική σάρωση, Τ είναι το πάχος
τομής (ή το πλάτος ανίχνευσης σειράς), και ∆d είναι η διαδρομή της τράπεζας προς την
κατεύθυνση z μεταξύ διαδοχικών σαρώσεων.
β) Για ελικοειδή σάρωση
CTDIw
CTDIvol = Συντελεστής Ρύθμισης Λειτουργίας
Σάρωσης (βήμα)
Αναφορά IEC 60601-2-44.

Βλ. πίνακα Συντελεστών Ρύθμισης Λειτουργίας Σάρωσης για το συντελεστή που πρέπει να
χρησιμοποιηθεί.
Πίνακας 12-12 Συντελεστής ρύθμισης λειτουργίας σάρωσης
Συντελεστής ρύθμισης λειτουργίας σάρωσης

Λειτουργίες σάρωσης 16 τομών Λειτουργίες σάρωσης 8 τομών
Βήμα 0.562:1 0.938:1 1.375:1 1.75:1 0.625:1 0.875:1 1.35:1 1.675:1
Συντε-
1.78 1.07 0.73 0.57 1.60 1.14 0.74 0.60
λεστής
Πίνακας 12-13 Συντελεστής Ελικοειδούς Βήματος
Συντελεστής
Συντελεστής Συντελεστής
Ελικοειδούς Βήματος
Ελικοειδούς Βήματος Λειτουργίας Καρδιακής
Παραδοσιακός
(Ορισμός IEC) Ελικοειδούς Σάρωσης
Ορισμός GE
4.4 0.275 3.64
4.8 0.30 3.33
5.2 0.325 3.08
5.6 0.35 2.86
6.0 0.375 2.67
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-35

Optima TM CT540
Παράδειγμα 4 - Η δόση κεφαλής CTDIvol για αξονική σάρωση 10mm 1i, 8x1,25, στα 150mA,
ταχύτητα gantry 1,0 δευτ., 120kV και βήμα τράπεζας 30mm μεταξύ διαδοχικών
σαρώσεων, προσδιορίζεται ως εξής:
45,65 (κεφαλή κέντρο), κεντρική, περιφερειακή δόση από πίνακα CTDI100

45,24 (κεφαλή περιφερειακά)
x 1.00 Συντελεστής ρύθμισης 120kV από τον πίνακα συντελεστών
ρύθμισης kV
x 1,15 (κεφαλή κέντρο), Συντελεστής ρύθμισης ανοίγματος 8x1,25 για μικρό σημείο
1.16 (κεφαλή περιφερειακά)) (δηλ. 120 kV * 150 mA = 18 kW <24 kW, μικρό σημείο) από
τον πίνακα συντελεστών ρύθμισης ανοίγματος CTDI100 για
μικρό σημείο
x 150/260 Συντελεστής ρύθμισης mAs (150mAx1s)/(260mAx1s)
=30,29mGy, 30,28mGy Κεντρική και περιφερειακή δόση από CTDI100
= (1/3)x30,29 + (2/3) x 30,28 CTDIw
= 30,28mGy
x 1/3 "Συντελεστής προσαρμογής βήματος" αξονικής σάρωσης =
10x1/30
10.09 mGy CTDIvol
Παράδειγμα 5 - Η δόση CTDIvol για μια καρδιακή ελικοειδή σάρωση με χρήση του μεγάλου
SFOV, λειτουργία τομής 16x0,625mm με ελικοειδές βήμα 6,0, 250mA, ταχύτητα gantry
0,5 δευτ. και 140 kV, καθορίζεται ως εξής:
13,85 (σώμα κέντρο), Kεντρική, περιφερειακή δόση από πίνακα CTDI100

27,63 (σώμα περιφερειακά)
x 1,50 (σώμα κέντρο), Συντελεστής ρύθμισης 140kV από τον πίνακα
1,43 (σώμα περιφερειακά)
x 1,25 (σώμα κέντρο), Συντελεστής ρύθμισης ανοίγματος 16x0,625 για μεγάλο
1,25 (σώμα περιφερειακά) σημείο από τον πίνακα (στα 120kV, 250mA > 24 kW)
x 125/260 Συντελεστής ρύθμισης mAs (250mAx 0,5s)/(260mAx1s)
=12,48mGy, 23,74mGy Κεντρική και περιφερειακή δόση από CTDI100
= (1/3)x12,48 + (2/3)x23,74 CTDIw
= 19,99 mGy
x 2,67 "Συντελεστής βήματος" καρδιακής ελικοειδούς σάρωσης =
2,67 από τον πίνακα συντελεστών βήματος καρδιακής
ελικοειδούς σάρωσης
53,37 mGy CTDIvol
12-36 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Συντελεστές μετατροπής από 32 cm σε 16 cm

(Πρότυπο αναφοράς IEC60601-2-44:2012 Παράγραφος
203.112)
Το ομοίωμα CTDIvol των 16 cm μετατρέπεται πολλαπλασιάζοντας το ομοίωμα CTDIvol
των 32 cm και τους ακόλουθους συντελεστές. Αντιθέτως, το ομοίωμα CTDIvol των 32 cm
μετατρέπεται διαιρώντας το ομοίωμα CTDIvol των 16cm και τους ακόλουθους
συντελεστές.
Πίνακας 12-14 Συντελεστές μετατροπής από το CTDIvol βασισμένο σε ομοίωμα 32 cm στο
CTDIvol βασισμένο στο ομοίωμα 16 cm (Πρότυπο αναφοράς IEC60601-2-44:2012
Παράγραφος 203.112)
Συντελεστές μετατροπής από το CTDIvol βασισμένο στο ομοίωμα 32 cm στο CTDIvol βασισμένο στο ομοίωμα
16 cm για μεγάλο σημείο εστίασης
Άνοιγμα (mm)
kV SFOV 2 x 0,625
16 x 1,25 16 x 0,625 8 x 2,5 8 x 1,25 4 x 3,75 4 x 2,50 4 x 1,25 4 x 0,625
1x1,25
Μικρό 2,351 2,319 2,334 2,333 2,368 2,359 2,274 2,272 2,282
80
Μεγάλο 2,149 2,162 2,160 2,161 2,130 2,130 2,213 2,198 2,140
Μικρό 2,288 2,257 2,272 2,271 2,305 2,295 2,213 2,212 2,222
100
Μεγάλο 2,058 2,070 2,069 2,070 2,040 2,040 2,120 2,105 2,049
Μικρό 2,244 2,213 2,228 2,226 2,260 2,250 2,170 2,168 2,190
120
Μεγάλο 2,045 2,058 2,056 2,057 2,028 2,028 2,107 2,092 2,037
Μικρό 2,349 2,317 2,332 2,330 2,365 2,355 2,272 2,270 2,282
140
Μεγάλο 2,014 2,026 2,025 2,025 1,996 1,997 2,074 2,060 2,006
16 cm για μικρό σημείο εστίασης
Άνοιγμα (mm)
kV SFOV 2 x 0,625
16 x 1,25 16 x 0,625 8 x 2,5 8 x 1,25 4 x 3,75 4 x 2,50 4 x 1,25 4 x 0,625
1x1,25
Μικρό 2,411 2,323 2,370 2,344 2,361 2,408 2,376 2,341 2,184
80
Μεγάλο 2,091 2,153 2,114 2,130 2,139 2,081 2,077 2,090 2,080
Μικρό 2,346 2,261 2,306 2,281 2,298 2,343 2,310 2,276 2,116
100
Μεγάλο 2,002 2,063 2,025 2,041 2,049 1,992 1,990 2,002 1,996
Μικρό 2,300 2,217 2,261 2,236 2,253 2,297 2,264 2,230 2,190
120
Μεγάλο 1,990 2,050 2,013 2,028 2,036 1,980 1,978 1,990 1,987
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-37

Optima TM CT540
16 cm για μικρό σημείο εστίασης
Άνοιγμα (mm)
kV SFOV 2 x 0,625
16 x 1,25 16 x 0,625 8 x 2,5 8 x 1,25 4 x 3,75 4 x 2,50 4 x 1,25 4 x 0,625
1x1,25
Μικρό 2,407 2,321 2,366 2,341 2,358 2,404 2,366 2,331 2,153
140
Μεγάλο 1,960 2,019 1,982 1,997 2,005 1,950 1,947 1,960 1,957
CTDIvol (ομοίωμα 16 cm) = CTDIvol (ομοίωμα 32 cm) x (συντελεστής μετατροπής)

CTDIvol (ομοίωμα 32 cm) = CTDIvol (ομοίωμα 16 cm) / (συντελεστής μετατροπής)
Κορυφοτιμή δόσης του δέρματος

Σε αυτήν την ενότητα παρέχονται πληροφορίες για τη σχέση μεταξύ της κορυφοτιμής
δόσης του δέρματος CT και του CTDI όπως αυτές καθιερώθηκαν στο πρότυπο IEC
60601-2-44 και αποτελούν τη συνηθέστερη μέτρηση της δόσης που θα χορηγηθεί στον
ασθενή. Η κορυφοτιμή δόσης του δέρματος αποτελεί ουσιαστικά ένα σημείο δόσης και
είναι ιδιαίτερα ενδιαφέρουσα για την αξιολόγηση του πιθανού βλαπτικού αποτελέσματος
στο δέρμα, ιδιαίτερα σε εφαρμογές όπως η Υπολογιστική Τομογραφία Αιμάτωσης και οι
παρεμβατικές διαδικασίες κατά τις οποίες η ίδια ανατομική περιοχή ακτινοβολείται για
σχετικά μεγάλη χρονική διάρκεια.
∆εδομένου ότι το CTDI100 υπολογίζεται με τη χρήση ενός θαλάμου ιοντισμού σχήματος
μεγάλου μολυβιού 10 cm, σε καθορισμένες τοποθεσίες εντός ενός τέλεια συμμετρικού και
κεντραρισμένου κυλινδρικού ομοιώματος, η μέτρηση της δόσης του ασθενή δεν είναι
άμεση, λόγω της ανομοιόμορφης σύνθεσης των ασθενών και των φυσικών διαφορών στα
μεγέθη τους σε συνάρτηση με τα καθορισμένα μεγέθη των ομοιωμάτων CTDI. Γενικά, η
δόση του δέρματος μπορεί να υπολογιστεί μόνο εκτιμώντας την ποσότητα της δόσης που
απορροφάται στην επιφάνεια του αντικειμένου. Η μέτρηση του περιφερειακού CTDI100
υπολογίζεται στην επιφάνεια (1 cm εντός της επιφάνειας του ομοιώματος). Ωστόσο, για
τομογραφίες που εκτελούνται χωρίς την κίνηση της τράπεζας (όπως Υπολογιστική
Τομογραφία Αιμάτωσης και Aκτινοσκόπηση), το ενσωματωμένο CTDI100 (περιφερειακά) μπορεί
να οδηγήσει σε σημαντική (μέχρι και διπλάσια) υπερεκτίμηση της κορυφοτιμής δόσης του
δέρματος1.
1.Το παρακάτω άρθρο εξηγεί τη σχέση μεταξύ του CTDIvol και της κορυφοτιμής δόσης του δέρ-
ματος για ελικοειδή και cine εξέταση: J. A. Bauhs, T. J. Vrieze, A. N. Primak, M. R. Bruesewitz, and
C. H. McCollough, 2008, "CT dosimetry: comparison of measurement techniques and devices,"
Ra-diographies Vol. 28, pp. 245-253. ∆ιεύθυνση: http://radiographics.rsna.org/content/28/
I/245.full.pdf+html.
12-38 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Για λόγους επεξήγησης, παρακάτω παρέχεται ένας βασικός δείκτης δόσης του δέρματος
CT (CTSD). Παρότι δεν αποτελεί την κορυφοτιμή της δόσης του δέρματος (ένα σημείο
δόσης) για τον ασθενή, αποτελεί μια μέτρηση η οποία θα μπορούσε να υπολογιστεί άμεσα
είτε βάσει της τιμής CTDI100 (περιφερειακά) και των σχετικών kV, mA και των συντελεστών
προσαρμογής του "ανοίγματος" δέσμης που περιγράφονται στο Κεφάλαιο 12 του
Εγχειριδίου τεχνικής αναφοράς είτε βάσει της κορυφοτιμής του προφίλ δόσης που
παρέχεται στον παρακάτω Πίνακα 12-9 και της παρακάτω εξίσωσης προσαρμογής. Με
αυτή τη μέτρηση αποσοβείται ο κίνδυνος υπερεκτίμησης της κορυφοτιμής της δόσης του
δέρματος με τη χρήση των τιμών CTDIvol ειδικά για τομογραφίες χωρίς την κίνηση της
τράπεζας, όπως στην Υπολογιστική Τομογραφία Αιμάτωσης και κατά τις παρεμβατικές
διαδικασίες.
Η πραγματική κορυφοτιμή δόσης του δέρματος θα διαφέρει εξαιτίας διαφόρων
παραγόντων όπως το πραγματικό μέγεθος του ασθενή και το κεντράρισμα στο θάλαμο.
Πίνακας 12-15 Το προφίλ κορυφοτιμής της δόσης εκφρασμένης σε mGy για τα διαθέσιμα
"ανοίγματα" δέσμης και σε kV και οι συνδυασμοί φίλτρου τύπου πεταλούδας για μια ενιαία
περιστροφή διάρκειας ενός δευτερολέπτου στα 260 mA. Οι μεν τιμές κεφαλής
προέρχονται από τις περιφερειακές θέσεις του ομοιώματος CTDI 16 cm, οι δε τιμές
σώματος από τις περιφερειακές θέσεις του ομοιώματος CTDI 32 cm.
SFOV / Άνοιγμα (mm)

kV Εστιακό
σημείο 20 15 10 5 2.5 1.25
LargeFocal
15.54 14.97 15.39 13.51 11.64 11.26
κεφαλής
SmallFocal
14.88 14.55 14.1 11.1 10.94 9.54
κεφαλής
80
LargeFocal
9.61 9.28 8.58 8.1 7.53 7.72
σώματος
SmallFocal
9.56 9.15 7.94 7.01 7.24 6.82
σώματος
LargeFocal
27.62 26.46 27.39 23.31 20.09 19.69
κεφαλής
SmallFocal
26.46 25.75 24.68 20.73 19.09 17.67
κεφαλής
100
LargeFocal
18.06 17.07 15.89 14.9 13.63 14.42
σώματος
SmallFocal
17.54 16.82 14.68 12.72 13.46 14.23
σώματος
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-39

Optima TM CT540
SFOV / Άνοιγμα (mm)

kV Εστιακό
σημείο 20 15 10 5 2.5 1.25
LargeFocal
40.68 39.2 40.94 35.36 29.53 28.97
κεφαλής
SmallFocal
39.93 39.31 37.58 30.13 28.96 26.03
κεφαλής
120
LargeFocal
28.06 26.81 24.27 22.81 21.27 21.32
σώματος
SmallFocal
27.41 26.35 22.99 19.57 20.31 20.35
σώματος
LargeFocal
57.11 54.97 55.57 47.9 40.98 39.95
κεφαλής
SmallFocal
55.51 54.21 51.91 41.93 39.01 36.89
κεφαλής
140
LargeFocal
39.44 37.29 34.75 32.32 29.45 28.46
σώματος
SmallFocal
38.51 36.88 31.91 27.76 28.02 27.28
σώματος
Σημείωση: Οι τιμές σε αυτόν τον πίνακα έχουν αναμενόμενη απόκλιση της τάξης
του ± 40%. (Στην περίπτωση Τμηματικής σάρωσης, μια αναμενόμενη απόκλιση
θα ήταν μεγαλύτερη από ± 40%.)
Μέγιστη κορυφοτιμή του προφίλ δόσης (μέγ. {Dperipheral (z)}) = ∆όση κορυφοτιμής από
τον Πίνακα 12-30* (πραγματική σάρωση mA/260mA) * ταχύτητα περιστροφής του gantry
σε δευτερόλεπτα.
Ο ∆είκτης δόσης του δέρματος υπολογιστικής τομογραφίας (CTSD) αποτελεί ένα δείκτη της
κορυφοτιμής απορριφθείσας δόσης στον ιστό του δέρματος που βρίσκεται εντός της περι-
οχής κάλυψης του πεδίου ακτινοβολίας.
Για αξονική σάρωση:
περιφερειακά
Ο Ο αριθμός των τομογραφικών τμημάτων που δημιουργείται σε μια

μεμονωμένη αξονική τομογραφία της πηγής των ακτινών X.
T Το πάχος της ονομαστικής τομογραφικής ενότητας.
d Το στήριγμα του ασθενή κινείται σε κατεύθυνση z μεταξύ των διαδο-
χικών σαρώσεων.
CTDI100 (περιφερειακά) Ο μέσος όρος των τεσσάρων τιμών του CTDI100 που υπολογίζεται
γύρω από την περιφέρεια ομοιώματος δοσομ-ετρίας.
12-40 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για αξονική τομογραφία με συνολική μετακίνηση τράπεζας μικρότερη από

N x T, αυτός ο ορισμός ενδέχεται να υπερεκτιμήσει τη δόση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την επιλεγμένη συνθήκη λειτουργίας CT, αλλά ανεξάρτητα από τυχόν
διάρκεια τομογραφίας που ενδέχεται να χρησιμοποιείται κλινικά, το CTSD
αξονικής τομογραφίας είναι ένας δείκτης δόσης βάσει μιας σύμβασης 100 mm
εύρους ενσωμάτωσης κατά μήκος του άξονα z. Για την αξονική τομογραφία,
το CTSD αντιστοιχεί στη δόση, ο μέσος όρος της οποίας προκύπτει από τις
περιφερειακές οπές του κεντρικού τμήματος του ομοιώματος.
Για ελικοειδή σάρωση:
περιφερειακά
ΠΑΡΆΓΟΝΤΑΣ βήματος CT
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο συντελεστής βήματος CT είναι μια συνάρτηση του χρόνου όταν το d ή το

N x T είναι μεταβλητές κατά την έκθεση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για ελικοειδή σάρωση με μικρό αριθμό περιστροφών και μετακίνηση
τράπεζας ανά περιστροφή μικρότερη από N x T, αυτός ο ορισμός ενδέχεται να
υπερεκτιμήσει τη δόση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την επιλεγμένη συνθήκη λειτουργίας CT, αλλά ανεξάρτητα από τυχόν
διάρκεια τομογραφίας που ενδέχεται να χρησιμοποιείται κλινικά, το CTSD
ελικοειδούς τομογραφίας είναι ένας δείκτης δόσης βάσει μιας σύμβασης
100 mm εύρους ενσωμάτωσης κατά μήκος του άξονα z. Για την ελικοειδή
τομογραφία, το CTSD αντιστοιχεί στη δόση, ο μέσος όρος της οποίας προκύπτει
από τις περιφερειακές οπές του κεντρικού τμήματος του ομοιώματος.
Για τομογραφία χωρίς την κίνηση του στηρίγματος του ασθενή:
μέγ.{Dπεριφερειακάz)}
n Ίσο με τον αριθμό των περιστροφών.

Η μέγιστη τιμή των τεσσάρων προφίλ δόσης που υπολογίζεται στην
περιφέρεια ομοιώματος η οποία παράγεται με μία αξονική
μέγ. περιστροφή κατά μήκος των γραμμών z κάθετα προς το
{Dπεριφερειακά(z)} τομογραφικό επίπεδο, όπου η δόση αναφέρεται ως
απορροφηθείσα δόση στον αέρα και εκτιμάται εντός του
ομοιώματος δοσομετρίας πολυμεθακρυλικού μεθυλίου (PMMA).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Περιλαμβάνει περιπτώσεις κατά τις οποίες το στήριγμα του ασθενή ενδέχεται
να κινείται χειροκίνητα, παραδείγματος χάριν, κατά τη διάρκεια μιας
επεμβατικής διαδικασίας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-41

Optima TM CT540
Για αξονική και ελικοειδή σάρωση με μετακίνηση της τράπεζας σε δύο κατευθύνσεις
(λειτουργία “shuttle”):
μέγ.{Dπεριφερειακά(z)}
n Ίσο με τον αριθμό των περιστροφών.

Ο Το πάχος της ονομαστικής τομογραφικής ενότητας.
Το εύρος μετακίνησης της τράπεζας στη διάρκεια ολόκληρης της
R
φόρτωσης.
Η μέγιστη τιμή των τεσσάρων προφίλ δόσης που υπολογίζεται στην
περιφέρεια ομοιώματος η οποία παράγεται με μία αξονική
μέγ. περιστροφή, με συνθήκες CT χρονοσταθμισμένου μέσου όρου της
{Dπεριφερειακά λειτουργίας, κατά μήκος των γραμμών z κάθετα προς το τομογραφικό
(z)} επίπεδο, όπου η δόση αναφέρεται ως απορροφηθείσα δόση στον αέρα
και εκτιμάται εντός του ομοιώματος δοσομετρίας πολυμεθακρυλικού
μεθυλίου (PMMA).
Βλαπτικό αποτέλεσμα (ανατρέξτε στο πρότυπο

IEC60601-2-44:2009 Παράγραφος 203.5.2.4.5)
Ενδέχεται, κατά την φυσιολογική χρήση, ο ασθενής να εκτεθεί σε επίπεδα δόσης
ακτινοβολίας 1Gy CTDI100(περιφερειακά) ή παραπάνω, τα οποία ενδέχεται να επιφέρουν
βλαπτικά αποτελέσματα. Η διαχείριση της υψηλής δόσης ακτινοβολίας είναι καίριας
σημασίας για τη διατήρηση της ασφάλειας.
Οι διαθέσιμες ρυθμίσεις σχετικά με το επίπεδο δόσης ακτινοβολίας συμπεριλαμβανομένων
των mA, kV, διάρκειας σάρωσης, "άνοιγμα" δέσμης, SFOV κ.λπ. Ο παρακάτω πίνακας παρέχει
τη ∆ιάρκεια τομογραφίας (σε δευτερόλεπτα) που απαιτείται για να ανταποκρίνεται σε 1Gy
CTDI100 (περιφερειακά) με έκθεση στα 200mA στην ίδια θέση τομογραφίας.
∆ιάρκεια σάρωσης (σε δευτερόλεπτα) που απαιτείται για να ανταποκρίνεται σε 1Gy CTDI100
(περιφερειακά) με έκθεση στα 200mA
Άνοιγμα
kV SFOV 2x0,625,
16x1,25 16x0,625 8x2,50 8x1,25 4x3,75 4x2,50 4x1,25 4x0,625
1x1,25
Κεφαλή 71,0 58,0 72,0 56,0 66,0 62,0 46,0 34,0 27,0
80 Μικρό 159,9 133,6 161,8 134,2 144,8 143,0 113,7 80,9 115,8
Μεγάλο 134,0 109,0 131,0 108,0 124,0 114,0 86,0 63,0 52,0
12-42 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

∆ιάρκεια σάρωσης (σε δευτερόλεπτα) που απαιτείται για να ανταποκρίνεται σε 1Gy CTDI100
(περιφερειακά) με έκθεση στα 200mA
Άνοιγμα
kV SFOV 2x0,625,
16x1,25 16x0,625 8x2,50 8x1,25 4x3,75 4x2,50 4x1,25 4x0,625
1x1,25
Κεφαλή 40,0 33,0 41,0 32,0 38,0 35,0 26,0 19,0 15,0
100 Μικρό 87,3 72,9 88,3 73,2 79,1 78,1 62,1 44,2 63,2
Μεγάλο 72,0 59,0 71,0 58,0 67,0 62,0 46,0 34,0 28,0
Κεφαλή 26,0 21,0 26,0 21,0 24,0 23,0 17,0 12,0 10,0
120 Μικρό 56,3 47,0 56,9 47,2 51,0 50,3 40,0 28,5 40,8
Μεγάλο 44,0 36,0 43,0 35,0 41,0 37,0 28,0 20,0 17,0
Κεφαλή 19,0 15,0 19,0 15,0 18,0 17,0 12,0 9,0 7,0
140 Μικρό 42,4 33,7 42,1 33,7 40,0 37,0 26,8 19,1 17,2
Μεγάλο 32,0 26,0 31,0 26,0 30,0 27,0 20,0 15,0 12,0
Άλλες πληροφορίες δοσιμετρίας
Γινόμενο δόσης μήκους (DLP)

Το γινόμενο δόσης μήκους (DLP) είναι ένας απλός υπολογισμός και εκφράζεται σε
milliGray-εκατοστά (mGy-cm). Το DLP υπολογίζεται και εμφανίζεται στο μενού Scan Rx
(Λήψη σάρωσης) για κάθε ομάδα πριν από τη σάρωση, καθώς και ως συγκεντρωτικό DLP
για όλες τις σαρώσεις που έχουν ληφθεί μέχρι τη δεδομένη χρονική στιγμή κατά τη
διάρκεια της εξέτασης. Σημειώστε ότι οι υπολογισμοί του συστήματος μπορεί να
διαφέρουν λίγο από αυτούς που γίνονται με το χέρι, λόγω των διαφορών στις
στρογγυλοποιήσεις ή τις αποκοπές υποδιαιρέσεων. Το τελικό συγκεντρωτικό DLP της
εξέτασης παρέχει ένα εύχρηστο μέτρο για την τήρηση στατιστικών διαχείρισης δόσης
διαδικασίας ή ασθενή. Το DLP υπολογίζεται με βάση το CTDIvol που περιγράφεται
παραπάνω ως εξής:
DLP = CTDIvol x (συνολική κάλυψη σάρωσης σε cm).
Η συνολική κάλυψη σάρωσης μπορεί να προσδιοριστεί από το μενού Scan Rx (Λήψη
σάρωσης) ως το γινόμενο της ταχύτητας της τράπεζας σε cm/δευτ. και του συνολικού
χρόνου έκθεσης σε δευτερόλεπτα. Για ελικοειδή σάρωση, η συνολική κάλυψη σάρωσης
(μήκος) θα είναι μεγαλύτερη από το μήκος της εικόνας λόγω της ανάγκης για τη λήψη
πρόσθετων προβολών σάρωσης στην αρχή και το τέλος μιας σάρωσης, έτσι ώστε να
υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την ανασύνθεση των τελικών εικόνων. - αυτό είναι
γνωστό ως ελικοειδές overbeaming. ∆ιαφορές ανάμεσα στην εμφανιζόμενη και την
υπολογιζόμενη χειροκίνητα τιμή DLP ενδέχεται να προκύψουν αν δεν χρησιμοποιείται η
συνολική κάλυψη ως συνάρτηση του χρόνου ενεργοποίησης-απενεργοποίησης ακτίνων Χ.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-43

Optima TM CT540
Θέση μέγιστου Z CTDIvol

Η θέση μέγιστου Z CTDIvol αντιπροσωπεύει την αιχμή του προφίλ άθροισης CTDIvol κατά
θέση τράπεζας. Οι τιμές CTDIvol για κάθε ομάδα σάρωσης αθροίζονται στο συνολικό
προφίλ για το εύρος θέσεων z που καλύπτονται. Η θέση μέγιστου Z CTDIvol περιγράφει τη
μέγιστη συνολική έκθεση οποιουδήποτε σημείου κατά μήκος του z του ασθενή. Για
παράδειγμα, η πρώτη ομάδα έχει CTDIvol των 10mGy και 10mGy θα είναι το μέγιστο
δεδομένου ότι είναι η μοναδική έκθεση. Μια δεύτερη ομάδα θα συμβάλει ένα CTDIvol των
15mGy σε διαφορετική περιοχή. Το 15 mGy θα γίνει το νέο μέγιστο. Μια τέταρτη ομάδα
συμβάλει 7 mGy, αλλά μόνο αλληλεπικαλύπτεται με μία προηγούμενη περιοχή. Το μέγιστο
παραμένει 20 mGy. Η θέση μέγιστου Z CTDIvol εμφανίζεται όταν ο έλεγχος Τιμής
προειδοποίησης (AV) είναι ενεργοποιημένος στον έλεγχο δόσης.
Εικόνα 12-22 Θέση μέγιστου Z CTDIvol και ομάδες σάρωσης
Ομάδα 1: 10 mGy
Ομάδα 2: 15 mGy
Ομάδα 3: 5 mGy
Ομάδα 4: 7 mGy
Μέγ.: 20 mGy
Θέση Z ασθενούς
12-44 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Απόδοση δόσης (Αναφορά IEC 60601-2-44)

Η απόδοση δόσης, που αποτελεί συνάρτηση του μεγέθους του εστιακού σημείου και της
ευθυγράμμισης δέσμης, υπολογίζεται επίσης αυτόματα και εμφανίζεται στο μενού Scan Rx
(Λήψη σάρωσης). Η απόδοση δόσης αποτελεί ένα μέσο μέτρησης της ποσότητας της
δέσμης ακτίνων Χ του άξονα Z που χρησιμοποιείται από το σύστημα.
Optima CT540
Ευθυγράμμιση Dose_Efficiency_Large_Focal_Spot % Dose_Efficiency_Small_Focal_Spot %
2 x 0,625 41.87 78.31
4 x 0,625 47.90 53.06
4 x 1,25 63.44 72.50
4 x 2,5 86.75 90.96
8 x 1,25 78.41 85.19
16 x 0,625 78.80 85.70
4 x 3,75 92.04 90.87
8 x 2,5 96.99 99.82
16 x 1,25 97.40 98.66
∆όση ανίχνευσης
Γενικά, λόγω των μικρών χρόνων σάρωσης και της χαμηλής τιμής mA, η δόση ανίχνευσης
θα είναι ένα μικρό μέρος της συνολικής δόσης εξέτασης του ασθενή, και επιπλέον δεν έχει
ακόμη αναπτυχθεί μια τυποποιημένη μέθοδος υπολογισμού της δόσης ανίχνευσης CT,
οπότε η δόση ανίχνευσης δεν αναφέρεται επί του παρόντος από το σύστημα.
Ομοιώματα για δοκιμές απόδοσης (Αναφορά 21CFR 1020.33

(c)(3)(v))
Τα αποτελέσματα αυτής της ενότητας βρίσκονται σε συμμόρφωση με τον ομοσπονδιακό
κανονισμό 21CFR 1020.33 (c).
Η GE χρησιμοποίησε τα ομοιώματα και τις διαδικασίες που συνιστώνται στην τελική
έκδοση του εντύπου "Routine Compliance Testing for Computed Tomography X-Ray
Systems" (Τυπικές δοκιμές συμμόρφωσης για συστήματα υπολογιστικής τομογραφίας
ακτίνων Χ) (με ημερομηνία 26 Απριλίου 1984) του CDRH για τη μέτρηση της δόσης και των
χαρακτηριστικών δόσης, καθώς και για τον υπολογισμό του δείκτη CTDI.
Η GE χρησιμοποίησε ένα ακρυλικό ομοίωμα με νερό 21,5cm για τη μέτρηση όλων των
δοκιμών απόδοσης Κεφαλής.
Οι δοκιμαστές τοποθέτησαν έναν ακρυλικό δακτύλιο πλάτους 30cm γύρω από το ομοίωμα
νερού για τη μέτρηση της απόδοσης Σώματος.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-45

Optima TM CT540
Θόρυβος
Μετρήστε στατιστικά τους αριθμούς CT που αναπαρίστανται από μια διάταξη
εικονοστοιχείων που περιλαμβάνονται σε κεντρική περιοχή ενδιαφέροντος (ROI) 2 x 2cm
Ο θόρυβος ισούται με την τυπική απόκλιση εκφρασμένη σε μονάδες Hounsfield,
διαιρεμένη με το 1000 για να εκφράσει την κλίμακα αντίθεσης ανάμεσα στον αέρα και το
νερό, και στη συνέχεια πολλαπλασιασμένη με το 100 για την εξαγωγή μιας ποσοστιαίας
τιμής.
Θόρυβος
1020.33 (C) (3) i
Η τυπική απόκλιση στο κέντρο σε σάρωση με τυπική τεχνική και τυπική

ανακατασκευή 512 σε λειτουργία 10mm, 2i.
Κεφαλή Σώμα
0.35% 1.035% 260mAs 120 kVp
Η GE χρησιμοποίησε το SFOV σώματος μικρών διαστάσεων αντί για το SFOV κεφαλής.

Κεφαλή: Χρήση 25cm FOV
Σώμα: Χρήση 35cm FOV
Και τα δύο SFOV χρησιμοποιούν παρόμοιους αλγόριθμους ανάλυσης με την εξαίρεση ότι το
SFOV σώματος μικρών διαστάσεων δεν χρησιμοποιεί τη διόρθωση διασύνδεσης
οστού/εγκεφάλου, η οποία δεν χρειάζεται για το ομοίωμα.
Τα SFOV σώματος μικρών διαστάσεων και το SFOV κεφαλής παράγουν αμελητέες
διαφορές όσον αφορά την απόδοση εικόνας.
12-46 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Αντιπροσωπευτικές εικόνες (Αναφορά 21CFR 1020.33 (d)(3)(i))

Εικόνα 12-23 Αντιπροσωπευτικές Εικόνες
Optima CT540 Αξονική κεφαλής (25 cm FOV)
120kV, 260mA, 1sec, 10mm, 2i
Optima CT540 Αξονική σώματος (35 cm FOV)
120kV, 260mA, 1sec, 10mm, 2i
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-47

Optima TM CT540
Για την ψηφιακή μορφή των αντίστοιχων εικόνων, μπορείτε να ακολουθήσετε τα

παρακάτω βήματα για να τις βρείτε στο περιβάλλον χρήστη του λογισμικού.
1. Στην οθόνη επιλέξτε [Service] (Υπηρεσία) για να δείτε την κοινή επιφάνεια εργασίας
Service Desktop. Στη συνέχεια, κάντε κλικ στην επιλογή [Install 21CFR Images]
(Εγκατάσταση εικόνων 21CFR) κάτω από το φάκελο [Image Quality] (Ποιότητα εικόνας).
2. Ένα αναδυόμενο μήνυμα θα ειδοποιήσει για την επιτυχία της εγκατάστασης.
3. Μεταβείτε στην οθόνη [ImageWorks] για να ελέγξετε τις εικόνες. Πληροφορίες εικόνας:
Εξέταση: 320/ct99, Όνομα: Power Noise2.
12-48 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ονομαστικό πάχος τομής (Aναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(iii)

Πίνακας 12-16 Ονομαστικό πάχος τομής
Κεφαλή (Για 16 τομές) Σώμα (Για 16 τομές)

Λειτουργία 5.0mm, 4i Λειτουργία 5.0mm, 4i
Λειτουργία 3,75mm, 4i Λειτουργία 3,75mm, 4i
Προφίλ ευαισθησίας (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(iv))

Το προφίλ ευαισθησίας είναι ένα γράφημα του πάχους τομής. Για να αναδημιουργήσετε
τα αρχικά γραφήματα, σαρώστε ένα σύρμα βολφραμίου 0,5mm στον αέρα που σχηματίζει
γωνία 26.6° με το επίπεδο σάρωσης. Το σύρμα είναι κεντραρισμένο στο κέντρο ISO.
Ανατρέξτε στα γραφήματα προφίλ στο Εικόνα 12-24 και το Εικόνα 12-25.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-49

Optima TM CT540
Εικόνα 12-24 Καμπύλη προφίλ για κεφαλή

Λειτουργία 5,0 mm, 4i & λειτουργία 2,5 mm, 8i & λειτουργία 1,25 mm, 16i
Κεφαλή
Προφίλ ∆όσης
Προφίλ Πάχους Τομής
NxT
Λειτουργία 3,75mm, 4i
Κεφαλή
NxT
12-50 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Καμπύλη προφίλ για την κεφαλή (συνέχεια)

Λειτουργία 2,5mm, 4i & λειτουργία 1,25mm, 8i & λειτουργία 0,625mm, 16i
Κεφαλή
NxT
Λειτουργία 1,25 mm, 1i & λειτουργία 0,625 mm, 2i

Κεφαλή
NxT
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-51

Optima TM CT540
Εικόνα 12-25 Καμπύλη προφίλ για σώμα
Λειτουργία 5,0 mm, 4i & λειτουργία 2,5 mm, 8i & λειτουργία 1,25 mm, 16i
Σώμα
NxT
Λειτουργία 3,75mm, 4i
Σώμα
NxT
12-52 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Καμπύλη προφίλ για το σώμα (συνέχεια)

Λειτουργία 2,5mm, 4i & λειτουργία 1,25mm, 8i & λειτουργία 0,625mm, 16i
Σώμα
NxT
Λειτουργία 1,25 mm, 1i & λειτουργία 0,625 mm, 2i

Σώμα
NxT
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-53

Optima TM CT540
Πίνακας 12-17 Προφίλ δόσης σε αέρα FWHM
Προφίλ δόσης σε πλήρες εύρος στο μισό του μέγιστου (FWHM σε mm)
Άνοιγμα (mm) Μικρό εστιακό σημείο Μεγάλο εστιακό σημείο
1.25 1.90 3.46
5.00 6.96 8.03
10.00 11.65 12.69
15.00 16.34 16.83
20.00 20.01 20.73
Συνάρτηση μεταφοράς διαμόρφωσης (MTF) (Αναφορά 21CFR

1020.33 (c)(3)(ii))
1020,33 (C) ii ίδιες συνθήκες όπως και στο θόρυβο
Μια MTF 100% ή 1,0 υποδηλώνει ότι δεν υπάρχει απώλεια σήματος.
Μια τιμή MTF 0,0 υποδηλώνει ολική απώλεια σήματος.
Στην πράξη, μικρά αντικείμενα με υψηλή αντίθεση καθίσταται αδύνατον να
προσδιοριστούν όταν η MTF φτάνει στο εύρος 0,05 - 0,02.
Εικόνα 12-26 Καμπύλη MTF
κεφαλή και σώμα

1.0
0.8
0.6
mtf
0.4
0.2
0.0
0 2 4 6 8 10 12
lp/cm
12-54 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Μέγιστη απόκλιση (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c))

Για τον καθορισμό της "μέγιστης απόκλισης", οι κατασκευαστές πρέπει να φανταστούν
κάθε πιθανή κατάσταση, όσο απίθανη κι αν είναι, που μπορεί να προκύψει σε ολόκληρη
την κοινότητα χρηστών.
Οι δηλώσεις απόκλισης περιλαμβάνουν μια μέγιστη απόκλιση για τη διασφάλιση της
συμμόρφωσης με τον κανονισμό, καθώς και μια δήλωση αναμενόμενων αποκλίσεων στη
μεγάλη πλειοψηφία των συστημάτων μας.
Η GE βασίζει τις αναμενόμενες αποκλίσεις στα αποτελέσματα εκτενών δοκιμών
πολλαπλών συστημάτων.
Πάχος τομογραφικής ενότητας

• 0.625mm0.5mm
• 1,25mm50%
• 2.5mmmm
• 3.75mmmm
• 5mmmm
• 7,5mmmm
• 10mmmm
Τυπική δόση (Reference IEC 60601-2-44 and 21CFR 1020.33 (c)(2)(v))

Η αναμενόμενη απόκλιση είναι ±15%, με εξαίρεση των τεχνικών 10mA και 1,0mm όπου η
απόκλιση ενδέχεται να είναι μεγαλύτερη (μέχρι και διπλάσια) λόγω της εγγενούς
απόκλισης στις μικρές τιμές.
Η μέγιστη απόκλιση που αναμένεται για την απόδοση της λυχνίας είναι ± 40%
Προφίλ δόσης (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(2)(v))

Η μέγιστη απόκλιση σχετικά με τα προφίλ δόσης (FWHM ή Πλήρες εύρος στο μισό του
μέγιστου) θα πρέπει να είναι ±30% ή 1,5mm, όποια τιμή από τις δύο είναι μεγαλύτερη.
Η τιμή αυτή περιλαμβάνει τη μεταβλητότητα που ενυπάρχει στη μέτρηση του προφίλ
δόσης με τσιπ TLD (δοσίμετρο θερμοφωταύγειας).
Η αναμενόμενη απόκλιση είναι ±10% ή 0,5mm, όποια από τις δύο τιμές είναι μεγαλύτερη.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-55

Optima TM CT540
Απόδοση (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(v))

Θόρυβος
Ο θόρυβος στο τετράγωνο (s2) σε μια εικόνα CT είναι αντιστρόφως ανάλογος με τη δόση
ακτίνων X.
Η μέγιστη απόκλιση ισούται με 15%.
Η αναμενόμενη απόκλιση ισούται με 10%.
MTF
Με το πρωτόκολλο το οποίο χρησιμοποιήθηκε για τη δημιουργία των δεδομένων που
αναφέρονται εδώ, οι αναμενόμενες αποκλίσεις για τις τιμές στην καμπύλη MTF είναι: - 10%.
Οι μέγιστες αποκλίσεις μπορούν να φτάσουν έως - 20%.
Προφίλ ευαισθησίας
Με το πρωτόκολλο που χρησιμοποιείται για τη δημιουργία των δεδομένων που
αναφέρονται εδώ, τα προφίλ ευαισθησίας τομής (FWHM) μπορούν να έχουν απόκλιση ±
10% ή 0,5mm, όποια τιμή από τις δύο είναι μεγαλύτερη.
Ελικοειδείς σαρώσεις: Το προφίλ ευαισθησίας τομής είναι τριγωνικό, και η τιμή FWHM
μπορεί να αποκλίνει κατά 20% ή κατά 1 mm, ανάλογα με το ποια τιμή από τις δύο είναι
μεγαλύτερη.
Με άλλες μεθόδους, η μέγιστη απόκλιση μπορεί να φτάσει το 1,5mm για όλα τα πάχη.
Οι λεπτές τομές επηρεάζονται περισσότερο από αυτά τα σφάλματα μέτρησης.
Συχνότητα ελέγχων σταθερής απόδοσης (Αναφορά IEC

61223-2-6 ενότητα 4.7)
Οι δοκιμές σταθερότητας πρέπει να επαναλαμβάνονται σύμφωνα με τα όσα ορίζονται για
τις μεμονωμένες μεθόδους δοκιμής. Ωστόσο, η συχνότητα κάθε δοκιμής σταθερότητας
μπορεί να μειωθεί εάν τον σύστημα που δοκιμάζεται αποδειχθεί εντός της ανοχής για
περίοδο 6 μηνών. Σε αυτή την περίπτωση, η μέτρηση της δόσης μπορεί να
επαναλαμβάνεται μία φορά το χρόνο. Όλες οι υπόλοιπες δοκιμές μπορεί να
επαναλαμβάνονται μία φορά το τρίμηνο.
Επίσης, οι δοκιμές σταθερότητας πρέπει να επαναλαμβάνονται:
• Όποτε υπάρχει υποψία δυσλειτουργίας.
• Αμέσως μετά από εργασίες συντήρησης του σαρωτή CT που μπορεί να επηρεάσουν
την υπό δοκιμή παράμετρο απόδοσης.
• Όποτε τα αποτελέσματα των δοκιμών σταθερότητας είναι εκτός των καθορισμένων
κριτηρίων, ώστε να επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα των δοκιμών.
12-56 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Οι απαιτήσεις θωράκισης της αίθουσας σάρωσης θα πρέπει να ελέγχονται από
καταρτισμένο ακτινοφυσικό του τομέα της υγείας.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι θέσεις του εξοπλισμού, ο εβδομαδιαίος φόρτος
εργασίας και τα υλικά κατασκευής τοίχων, δαπέδων, οροφών, θυρών και παραθύρων.
Στις εικόνες που ακολουθούν απεικονίζονται μετρήσιμα επίπεδα ακτινοβολίας εντός της
αίθουσας σάρωσης κατά τη σάρωση ενός ομοιώματος σώματος CTDI 32cm (σώμα) και
ενός ομοιώματος νερού 20cm (κεφαλή).
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-57

Optima TM CT540
Εικόνα 12-27 ∆ιερεύνηση τυπικής διάχυσης (φίλτρο σώματος)

ΟΜΟΙΩΜΑ ∆ΙΑΧΥΣΗΣ ΣΩΜΑΤΟΣ
ΕΠΙΠΕ∆Α ΠΕΡΙΓΡΑΜΜΑΤΩΝ iso: 0,66, 1,31, 2,63 ΚΑΙ 5,26 μGy/Σάρωση
Τεχνική:
0.66 1.31 2.63 5.26 5.26 2.63 1.31 0.66 140 Kv
100mA
1 δευτερόλεπτο
4 x 5,00mm
50cm
50cm
ΟΜΟΙΩΜΑ ∆ΙΑΧΥΣΗΣ ΣΩΜΑΤΟΣ

ΕΠΙΠΕ∆Α ΠΕΡΙΓΡΑΜΜΑΤΩΝ iso: 0,66, 1,31, 2,63 ΚΑΙ 5,26 μGy/Σάρωση
Τεχνική:
140 Kv
100mA
0.66 4 x 5,00mm
0.66 1.31 2.63 5.26 5.26 2.63 1.31
50cm
50cm
12-58 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 12-28 ∆ιερεύνηση τυπικής διάχυσης (Φίλτρο Κεφαλής)
ΟΜΟΙΩΜΑ ΚΕΦΑΛΗΣ
ΕΠΙΠΕ∆Α περιγραμματων ISO: 0,33, 0,66, 1,31 και 2,63 μGy/σάρωση
Τεχνική:
140kV
100mA
0.33 0.66 1.31 2.63 1 δευτερόλεπτο
4 x 5,00mm
2.63 1.31 0.66 0.33
50cm
50cm
ΟΜΟΙΩΜΑ ΚΕΦΑΛΗΣ
ΕΠΙΠΕ∆Α περιγραμματων ISO: 0,33, 0,66, 1,31 και 2,63 μGy/σάρωση
Τεχνική:
140kV
100mA
4 x 5,00mm
0.33 0.66 1.31 2.63 2.63 1.31 0.66 0.33
50cm
50cm
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-59

Optima TM CT540
Εικόνα 12-29 ∆ιάχυση για φθοριοσκοπία (Σώμα)
ΙΣΌΚΕΝΤΡΟ
Gantry
(Κυρίως
Σώμα)
Τράπεζα
Μπροστινό Μέρος
Πίσω
Όψη
Οριζόντια
Θέση φθοριοσκοπίας – Σώμα
μGy/ώρα
12-60 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 12-30 ∆ιάχυση για φθοριοσκοπία (Κεφαλή)
Gantry ΙΣΌΚΕΝΤΡΟ
(Κυρίως
Σώμα)
Τράπεζα
Μπροστινό Μέρος
Πίσω
Όψη
Οριζόντια
Θέση φθοριοσκοπίας – Κεφαλή
μGy/ώρα
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-61

Optima TM CT540
Εικόνα 12-31 Μέγιστο συμμετρικό πεδίο ακτινοβολίας
Λυχνία ακτίνων X
541 mm
(Ισόκεντρο)
23,89 mm (Άξονας Z)
625,8 mm (Άξονας Χ)
Θέση και ανοχή εστιακού σημείου - άξονας "x" 0 +/- 1,5 mm

Θέση και ανοχή εστιακού σημείου - άξονας "z" 0 +/- 1,5 mm
12-62 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 12-18 Κύρια φόρμα δεδομένων ∆Π
Σειριακός αριθμός ομοιώματος QA:

Φόρμα δεδομένων ∆Π
______________
ΚΛΙΜΑΚΑ ΑΝΤΙΘΕΣΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗ ΥΨΗΛΗΣ ΑΝΤΙΘΕΣΗΣ
Μέσο αριθμό Μέσος Μέσος αριθμός Μετρηθείσα Μέγεθος Προδιαγραφές Μετρηθείσα
CT νερού αριθμός CT CT πλαστικού Τυπ. απόκλ: ράβδου Τυπ. απόκλ:
πλαστικού Μείον
Μέσος αριθμός
CT
Νερό
Προδιαγραφές 1,6 37 ± 4
120 ± 12
1,3 --
1,0 --
0,8 --
ΠΑΧΟΣ ΤΟΜΗΣ ΑΚΡΙΒΕΙΑ ΛΥΧΝΙΑΣ ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΙΣΗΣ
Πλάτος Προδιαγραφές Αρ. ορατών Λυχνία/Αναφορά Στο κέντρο
τομής γραμμών Ν/Ο
5,00 5±1 Εσωτερική
αξονική
3,75 3,75 ± 1 Εξωτερική
αξονική
2,50 2,5 ± 1 Λέιζερ 90/270
1,25 1,25 ± 0,625 Λέιζερ 0
ΑΝΙΧΝΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑ ΧΑΜΗΛΗΣ ΑΝΤΙΘΕΣΗΣ ΘΟΡΥΒΟΣ ΚΑΙ ΟΜΟΙΟΜΟΡΦΙΑ
Μέγεθος Προδιαγραφές Μετρηθείσα Προδιαγραφές Μέτρηση:
αντικειμένου Σκιαγραφικό
(mm) μέσο
3,0 < 3HU Μέσος 0 ±3 HU
αριθμός CT
κέντρου
Τυπ. κέντρου < =3,5
(ονομαστική
τιμή 3,2)
Ομοιομορφία 0 ±3 HU
αριθμού CT
(Μέσος όρος κέντρου -
Εξωτερικός μέσος όρος)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 12-63

Optima TM CT540
12-64 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Απαιτήσεις για την παροχή εικόνων για Προγραμματισμό ακτινοθεραπείας (RTP)
Κεφάλαιο 13
Απαιτήσεις για την παροχή
εικόνων για Προγραμματισμό
ακτινοθεραπείας (RTP)
Πρότυπο αναφοράς: IEC60601-2-44: 2012 Clause 201.101
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-1

Optima TM CT540
Εισαγωγή
∆ιαβάστε και μελετήστε αυτήν την ενότητα προτού χρησιμοποιήσετε αυτό το σύστημα για
να δημιουργήσετε εικόνες για Προγραμματισμό ακτινοθεραπείας. Ακολουθήστε τις
οδηγίες εγκατάσταση που συνοδεύουν την Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας (FTT)
DIACOR ή CIVCO. Ακολουθώντας και τα δύο σετ οδηγιών διασφαλίζετε ότι το σύστημα θα
πληροί τις προδιαγραφές για τη χρήση εικόνων για Προγραμματισμό ακτινοθεραπείας.
Ευθυγράμμιση του Πάνω μέρους του στηρίγματος ασθενούς

(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.2)
Ευθυγράμμιση του Στηρίγματος ασθενούς στο κάθετο επίπεδο (κλίση)

(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.2.2)
Μετά την τοποθέτηση της Επίπεδης πάνω επιφάνειας τράπεζας (FTT), μετρήστε το
διαμήκες οριζόντιο (επίπεδο) της πάνω επιφάνειας της Επίπεδης πάνω επιφάνειας
τράπεζας στο ανασυρμένο πάνω μέρος του στηρίγματος ασθενούς, χωρίς φορτίο,
χρησιμοποιώντας μετρητή γωνίας. Η επίπεδη επάνω επιφάνεια της τράπεζας πρέπει να
είναι εντός ±0.5º σε σχέση με το οριζόντιο επίπεδο (Εικόνα 13-1).
Εικόνα 13-1 Κατακόρυφη ευθυγράμμιση του στηρίγματος ασθενούς
13-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Στοιχείο Περιγραφή
Z Άξονας Z
Z’ Άξονας Πάνω μέρους του
στηρίγματος ασθενούς
t Γωνία κλίσης
1 Gantry (Κυρίως σώμα)
2 Στήριγμα ασθενούς
Εάν το οριζόντιο (επίπεδο) είναι πάνω από ±0,5º, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο
σέρβις για να εκτελέσετε σε οποιεσδήποτε ρυθμίσεις που μπορεί να απαιτούνται.
Ευθυγράμμιση του στηρίγματος ασθενούς στο οριζόντιο επίπεδο

Ο άξονας της οριζόντιας μετακίνησης του πάνω μέρους του στηρίγματος ασθενούς να
είναι κάθετα στον άξονα Χ του ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΕΠΙΠΕ∆ΟΥ εντός ±1º. (IEC60601-2-44:
2012 Ρήτρα 201.101.2.3 α)
1. Αφού εγκαταστήστε την Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας, εγκαταστήστε τη «Ράβδο
κλειδώματος» (Εικόνα 13-2). Εκτελέστε σάρωση ανίχνευσης για τη Ράβδο κλειδώματος
και παρατηρήστε την εικόνα στην Επιφάνεια εργασίας λήψης εξετάσεων.
Εικόνα 13-2 Η Ράβδος κλειδώματος τοποθετήθηκε
2. Επιλέξτε δύο σημεία του κάτω άκρου της Ράβδου κλειδώματος, περίπου 200 mm στον
άξονα Χ, ένα είναι στην αριστερή πλευρά (Σημείο A) και το άλλο είναι στη δεξιά πλευρά
(Σημείο B) σύμφωνα με την Εικόνα 13-3 και Εικόνα 13-4.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-3

Optima TM CT540
3. Μετρήστε τις συντεταγμένες Y του σημείου A (Yb) και του Σημείου B (Ya).
Χρησιμοποιήστε την ακόλουθη φόρμουλα υπολογισμού, για να λάβετε τη γωνία (X) όχι
πάνω από ±1º, έπειτα, | Yb - Ya | δεν πρέπει να είναι πάνω από 6,98 mm.
ȁ௕ െ ௔ ȁ
ሺௗ௘௚௥௘௘௦ሻ ൌ ିଵ
ͶͲͲ݉݉
Παράδειγμα για Εικόνα 13-3 και Εικόνα 13-4: | Yb - Ya | = |14,50 - 13,50| = 1mm, < 6,98mm,
είναι εντός προδιαγραφής.
Εικόνα 13-3 Μέτρηση σημείου Α
13-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 13-4 Μέτρηση σημείου B
4. Εάν η γωνία (X) είναι πάνω από ±1º, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο σέρβις για να
εκτελέσετε τη ρύθμιση.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-5

Optima TM CT540
Η διαφορά ανάμεσα στο κέντρο της πάνω επιφάνειας του στηρίγματος ασθενούς και
του οβελιαίου δείκτη φωτός. (IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.2.3 β) (Εικόνα 13-5)
Εικόνα 13-5 Ευθυγράμμιση του άξονα Ζ του στηρίγματος ασθενούς στο οριζόντιο επίπεδο
Στοιχείο Περιγραφή
Z Άξονας Z
Z’ Άξονας πάνω μέρους του
στηρίγματος ασθενούς
1 Gantry (Κυρίως σώμα)
M1, M2 Σημάνσεις στο πάνω μέρος
του στηρίγματος ασθενούς
d1, d2 Απόσταση σημάνσεων από
τον άξονα Ζ
∆οκιμαστικός εξοπλισμός και εργαλεία παρελκομένων

• Ακίδα μεταλλικού καλωδίου (περίπου 0,6 mm στη διάμετρο και 5 mm στο μήκος) x
2 τεμάχια
• Χάρακας
1. Χρησιμοποιώντας καθαρή ταινία, προσαρτήστε την πρώτη ακίδα μεταλλικού
καλωδίου μπροστά από την Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας στο δείκτη του
εγκάρσιου κέντρου σε οβελιαία κατεύθυνση σύμφωνα με το Εικόνα 13-6. (Σημείωση:
Εάν δεν υπάρχει δείκτης κέντρου στο FTT, χρησιμοποιήστε το χάρακα για να βρείτε το
κέντρο του FTT και κολλήστε με ταινία το δείκτη κατά μήκος της οβελιαίας
κατεύθυνσης.)
13-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 13-6 Ακίδα μεταλλικού καλωδίου στο μπροστινό εγκάρσιο κέντρο δείκτη
2. Μετακινήστε την κλίνη στο gantry για να ευθυγραμμίσετε το εσωτερικό αξονικό λέιζερ
με το κέντρο της ακίδας, χρησιμοποιήστε το κουμπί Internal Landmark (Εσωτερικό
ορόσημο) στο πάνελ του gantry για να ορίσετε αυτήν τη θέση της κλίνης σε 0,0 mm.
3. Εκτελέστε αξονική σάρωση για ακίδα μεταλλικού καλωδίου χρησιμοποιώντας το
πρωτόκολλο στον Πίνακας 13-3.
Πίνακας 13-1 Πρωτόκολλο αξονικής ευθυγράμμισης
Άνοιγμα/
Λειτουργία Ταχύτητα(ες) Εύρος σάρωσης Φίλτρο DFOV
kV mA SFOV Πάχος
σάρωσης σάρωσης Προσανατολισμός ανακατασκευής (cm)
τομής (mm)
Αξονική 120 260 1,0 I5 έως S5 κεφαλή Κεφαλή 20/2ix10 Τυπικός 25
δευτερόλεπτο πρώτα
4. Πραγματοποιήστε επισκόπηση των εικόνων στην Επιφάνεια εργασίας λήψης

εξετάσεων. Μετρήστε την τιμή X των συντεταγμένων της ακίδας σύμφωνα με τον
Πίνακας 13-7 (d1 = X,X mm)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-7

Optima TM CT540
Εικόνα 13-7 Μετρήστε την τιμή X της πρώτης ακίδας
5. Χρησιμοποιώντας καθαρή ταινία, προσαρτήστε τη δεύτερη ακίδα μεταλλικού

καλωδίου στο πίσω μέρος της Επίπεδης πάνω επιφάνειας τράπεζας στο δείκτη
εγκάρσιου κέντρου (1000 mm μακριά από το μπροστινό εγκάρσιο κέντρο κατά μήκος
του οβελιαίου άξονα) σε οβελιαία κατεύθυνση σύμφωνα με την Εικόνα 13-8.
(Σημείωση: Εάν δεν υπάρχει δείκτης κέντρου στο FTT, κολλήστε με ταινία την ακίδα στο
κέντρο του FTT και χρησιμοποιώντας έναν χάρακα μετρήστε το σημείο 1000 mm από
την πρώτη ακίδα.)
13-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 13-8 Ακίδα μεταλλικού καλωδίου στο πίσω δείκτη εγκάρσιου κέντρου (1000 mm
από το μπροστινό εγκάρσιο κέντρο κατά μήκος του οβελιαίου άξονα)
6. Μετακινήστε την κλίνη στο gantry για να ευθυγραμμίσετε το εσωτερικό αξονικό λέιζερ
με το κέντρο της ακίδας, χρησιμοποιήστε το κουμπί Internal Landmark (Εσωτερικό
ορόσημο) στο πάνελ του gantry για να ορίσετε αυτήν τη θέση της κλίνης σε 0,0 mm.
7. Εκτελέστε αξονική σάρωση για ακίδα μεταλλικού καλωδίου χρησιμοποιώντας
πρωτόκολλο στον Πίνακας 13-3 στη σελίδα 13-11 και πραγματοποιήστε επισκόπηση
στις εικόνες στην Επιφάνεια εργασίας λήψης εξετάσεων. Μετρήστε την τιμή X των
συντεταγμένων της ακίδας σύμφωνα με την Εικόνα 13-9 (d2 = X,X mm).
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-9

Optima TM CT540
Εικόνα 13-9 Μετρήστε την τιμή X της δεύτερης ακίδας
Εάν το d1 ή το d2 υπερβαίνουν τα 2 mm, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο σέρβις σας

για να εκτελέσει τη ρύθμιση.
Πάνω μέρος του στηρίγματος ασθενούς (IEC60601-2-44: 2012

Ρήτρα 201.101.3)
Επίπεδη Πάνω Επιφάνεια Τράπεζας DIACOR και CIVCO διατίθενται ως παρελκόμενα με την
έγκριση της GE. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Τεχνικής Αναφοράς Optima CT540
13-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Κοίλωμα τράπεζας (ακαμψία του στηρίγματος

ασθενούς)(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.4)
Πίνακας 13-2 Περιορισμοί κοιλώματος τράπεζας σε εύρος σάρωσης 40 cm
∆ιαφορές στο ύψος

∆ιαμόρφωση προϊόντος Το Κοίλωμα (mm)
(το κοίλωμα) [mm]
είναι η πιο
Επίπεδη πάνω εκτεταμένη θέση
|Θέση2- |Θέση3- |Θέση4-
Τύπος κλίνης επιφάνεια για 1 ώρα
Θέση1| Θέση2| Θέση3|
τράπεζας
GT1700V DIACOR FTT 3,0 3,0 4,0 0,6
GT1700V CIVCO FTT 2,7 2,4 5,0 0,6
Ολοκληρωμένοι φωτεινοί δείκτες για σήμανση ασθενούς

(IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.5)
Ένα σύστημα φώτων ευθυγράμμισης λέιζερ διατίθεται προκειμένου να οριστεί με
ακρίβεια η περιοχή σάρωσης ασθενούς αλλά δεν προορίζεται για τους σκοπούς σήμανσης
ασθενούς για τον Προγραμματισμό ακτινοθεραπείας.
Ο Προγραμματισμός ακτινοθεραπείας απαιτεί τη χρήση ενός εξωτερικού συστήματος
φωτός λέιζερ.
Τυπική λειτουργία σάρωσης για να παροχή εικόνων για το

RTP (IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.6)
Οι εικόνες CT μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τυπικές συνθήκες

λειτουργίας RTP
Πίνακας 13-3 Πρωτόκολλα σάρωσης για συνθήκες σάρωσης κεφαλής και σώματος
Εύρος
Άνοιγμα/ Φίλτρο
Συνθήκες Λειτουργία Ταχύτητα(ες) σάρωσης DFOV
kV mA SFOV Πάχος τομής ανακατα-
σάρωσης σάρωσης σάρωσης Προσανατο- (cm)
(mm) σκευής
λισμός
Κεφαλή Αξονική 120 260 1 I5 έως S5 Κεφαλή 20 /2i x 10 Τυπικός 25
Κεφαλή
πρώτα
Σώμα Αξονική 120 260 1 I5 έως S5 Μεγάλο 20 /2i x 10 Τυπικός 35
Κεφαλή
πρώτα
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-11

Optima TM CT540
Πρωτόκολλα αναφοράς της GE

Τα πρωτόκολλα αναφοράς της GE 25.34 είναι κατάλληλα για Προγραμματισμό
ακτινοθεραπείας. Όλα τα υπόλοιπα πρωτόκολλα αναφοράς δεν είναι κατάλληλα για
Προγραμματισμό ακτινοθεραπείας.
Ο θόρυβος, ο μέσος αριθμός CT και η Ομοιομορφία με χαρακτηριστικά

RTP έχουν ως εξής:
Πίνακας 13-4 Πρωτόκολλο για Θόρυβο, Μέσος αριθμός CT και Ομοιομορφία
Εύρος
kV mA SFOV Πάχος τομής ανακατα-
(mm) σκευής
λισμός
Κεφαλή Αξονική 120 260 1 I5 έως S5 Κεφαλή 20 /2i x 10 Τυπικός 25
Κεφαλή
πρώτα
Σώμα Αξονική 120 260 1 I5 έως S5 Μεγάλο 20 /2i x 10 Τυπικός 35
Κεφαλή
πρώτα
Πίνακας 13-5 Αναμενόμενα αποτελέσματα για συνθήκες σάρωσης κεφαλής και σώματος
Θόρυβος Μέσος αριθμός CT Ομοιομορφία

Κεφαλή, ομοίωμα QA 0,35+/-0,03% 0 +/- 3HU 0 +/- 3HU
Σώμα, ομοίωμα poly 35 cm 0,9+/-0,15% -91+/-6HU 0+/- 8HU
Μετατροπή τιμής HU (IEC60601-2-44: 2012 Ρήτρα 201.101.7)

Σχετικές τιμές του κάτω μπροστινού τμήματος με συνθήκες λειτουργίας CT HU του πίνακα
μετατροπής πυκνότητας ηλεκτρονίων μετρημένης στο νερό και τιμές μάζας.
∆οκιμαστικό ομοίωμα:
Gammex Model 467, Gammex, Inc. Ιστότοπος: www.gammex.com
13-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 13-6 Πρωτόκολλα σάρωσης για συνθήκες σάρωσης κεφαλής και σώματος για
Προγραμματισμό ακτινοθεραπείας
Εύρος
kV mA SFOV Πάχος ανακατα-
τομής (mm) σκευής
λισμός
Κεφαλή Αξονική 120 260 1 I7,5 έως S7,5 Κεφαλή 20 mm/ Τυπικός 25
Κεφαλή 4i x 5
πρώτα
Μεγάλο Αξονική 120 260 1 I7,5 έως S7,5 Μεγάλο 20 mm/ Τυπικός 35
Κεφαλή 4i x 5
πρώτα
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι εικόνες του κέντρου 4 χρησιμοποιούνται για μετρήσεις λόγω πάχους

ομοιώματος (Gammex μοντέλο 467).
Πίνακας 13-7 Μετατροπή τιμής HU
Πυκνότητα
Φυσική Ακρίβεια HU (FOV:
ηλεκτρονίων
Υλικό πυκνότητα Μέση HU Κεφαλή 25cm /
σχετική με το
g/cm3 Μεγάλη 35cm)
νερό
Αέρας 0,001 0,001 -960 ±20
Νερό (Στέρεο νερό CT 451) 0,99 1,02 0 ±50
υλικό ισοδύναμο μαλακού 1,06 1,1 70 ±54
ιστού (LV1 Liver 482)
υλικά ισοδύναμα οστού 1,1 1,15 230 ±61
(B200 Bone Mineral 487)
υλικά ισοδύναμα οστού 1,69 1,82 1.300 ±111
(SB3 Cortical Bone 450)
Γεωμετρική ακρίβεια δεδομένων εικόνων
Κλίση Gantry
Θα υπάρχει η δυνατότητα να οριστεί η κλίση του gantry στη θέση μηδέν με μια ακρίβεια
εντός ±1º σε σχέση με το επίπεδο μέσω του άξονα Χ και κάθετα της πάνω επιφάνειας της
τράπεζας.
Η μέθοδος δοκιμής είναι σύμφωνα με το IEC 61223-3-5, Παράρτημα ∆.
Εάν η ακρίβεια της μηδενικής θέσης κλίσης του gantry υπερβαίνει το ±1º, επικοινωνήστε
με τον αντιπρόσωπο σέρβις για να εκτελέσετε τη ρύθμιση.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-13

Optima TM CT540
Γωνιακή ευθυγράμμιση εικόνων CT

Τοποθετήστε ένα Ομοίωμα με τους δείκτες ευθυγραμμισμένους στο οριζόντιο ή το κάθετο
επίπεδο στο πεδίο σάρωσης. Σαρώστε το Ομοίωμα κι ελέγξτε τον προσανατολισμό των
δεικτών στην εικόνα.
Η απόκλιση του δείκτη από το κάθετο ή το οριζόντιο σημείο αναφοράς θα είναι κάτω από
3mm σε μια απόσταση των 20 cm.

• Ομοίωμα GE QA
1. Γεμίστε το ομοίωμα ∆Π περίπου το μισό με νερό.
2. Τοποθετήστε το ομοίωμα ∆Π στην Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας για να
ευθυγραμμίσετε την επιφάνεια του νερού με το λέιζερ οριζόντιας ευθυγράμμισης στο
κέντρο του τμήματος νερού του Ομοιώματος ∆Π και ασφαλίστε χρησιμοποιώντας
ταινία. Βλ. Εικόνα 13-10.
Εικόνα 13-10 Τοποθέτηση ομοιώματος ∆Π (μισογεμάτο νερό)
3. Ορίστε ορόσημο στο 0.0 χρησιμοποιώντας το κουμπί Internal Landmark (Εσωτερικό

Ορόσημο) στο πάνελ του gantry, εκτελέστε την ακόλουθη σάρωση (Πίνακας 13-8):
13-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 13-8 Πρωτόκολλα σάρωσης για συνθήκες σάρωσης κεφαλής και σώματος για
Προγραμματισμό ακτινοθεραπείας
Εύρος
Ταχύτητα Άνοιγμα/ Φίλτρο
Λειτουργία σάρωσης DFOV
kV mA (ες) SFOV Πάχος τομής ανακατα-
σάρωσης Προσανατο- (cm)
σάρωσης (mm) σκευής
λισμός
Αξονική 120 260 1,0 I5 έως S5 Μεγάλο 20/2ix10 Τυπικός 35
κεφαλή
πρώτα
4. Πραγματοποιήστε επισκόπηση των εικόνων στην Επιφάνεια εργασίας λήψης

εξετάσεων. Μετρήστε τις συντεταγμένες του σημείου στην άκρη του νερού στη μία
πλευρά (Σημείο Γ) σύμφωνα με την Εικόνα 13-11.
Εικόνα 13-11 Μέτρηση σημείου Γ
5. Μετρήστε τις συντεταγμένες του σημείου στην άκρη του νερού στην άλλη πλευρά
(Σημείο ∆) σύμφωνα με την Εικόνα 13-12.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-15

Optima TM CT540
Εικόνα 13-12 Μέτρηση σημείου ∆
6. Υπολογίστε τη γωνία (H) σύμφωνα με τα εξής:
Xc και Yc είναι οι συντεταγμένες του σημείου Γ, Xd και Yd είναι οι συντεταγμένες του

σημείου ∆. Παράδειγμα για Εικόνα 13-11 και Εικόνα 13-12:
Εάν η Γωνιακή (H) είναι πάνω από ±0,85º, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο σέρβις για
να εκτελέσετε τη ρύθμιση.
13-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ακρίβεια θέσης Ζ εικόνας για ελικοειδείς σαρώσεις

Χρησιμοποιείται ένα Ομοίωμα με δείκτες στη θέση Ζ 0 cm, 15 cm και 30 cm. Οι δείκτες
πρέπει να είναι ορατοί στην εικόνα CT (π.χ. μεταλλικές χάντρες). Το Ομοίωμα τοποθετείται
με έναν τρόπο ώστε ο δείκτης «0cm» να βρίσκεται στο πεδίο του δείκτη φωτός. Η τράπεζα
τίθεται στο μηδέν για αυτήν τη θέση. Μια ελικοειδής σάρωση με ένα πρωτόκολλο που
προορίζεται για να παρέχονται εικόνες για RTP εκτελείται σε ένα εύρος σάρωσης που
καλύπτει και τους τρεις δείκτες στο Ομοίωμα και αλληλεπικαλυπτόμενες εικόνες
ανακατασκευάζονται χρησιμοποιώντας τις λεπτότερες διαθέσιμες Τομογραφικές τομές.
Για κάθε δείκτη η θέση τομής με τη μέγιστη αντίθεση για το δείκτη θα προσδιορίζεται και
θα καταγράφεται. Η απόκλιση των θέσεων της εικόνας από τις αντίστοιχες ονομαστικές
τιμές Ζ θα είναι κάτω του 1mm.

• Μεταλλικό καλώδιο (περίπου 0,6 mm στη διάμετρο και 5 mm στο μήκος) x 3 τεμάχια
• Χάρακας
1. Ορίστε ένα ορόσημο (0 cm). Έπειτα, κολλήστε με ταινία το 1ο μεταλλικό καλώδιο στην
Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας για να ευθυγραμμίσετε το λέιζερ ευθυγράμμισης
στο κέντρο σάρωσης. Βλ. Εικόνα 13-13.
Εικόνα 13-13 Πρώτο μεταλλικό καλώδιο τοποθετημένο στα 0 cm
2. Κολλήστε με ταινία το δεύτερο μεταλλικό καλώδιο στην Επίπεδη πάνω επιφάνεια

τράπεζας για να ευθυγραμμίσετε ένα οβελιαίο λέιζερ ευθυγράμμισης στο σημείο
15 cm από το πρώτο μεταλλικό καλώδιο χρησιμοποιώντας χάρακα. Βλ. Εικόνα 13-14.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-17

Optima TM CT540
Εικόνα 13-14 ∆εύτερο μεταλλικό καλώδιο τοποθετημένο στα 15cm
3. Κολλήστε με ταινία το τρίτο μεταλλικό καλώδιο στην Επίπεδη πάνω επιφάνεια

τράπεζας για να ευθυγραμμίσετε ένα οβελιαίο λέιζερ ευθυγράμμισης στο σημείο
30 cm από το πρώτο μεταλλικό καλώδιο χρησιμοποιώντας χάρακα. Βλ. Εικόνα 13-15.
Αυτή η Επίπεδη πάνω επιφάνεια τράπεζας με 3 τεμάχια μεταλλικού καλωδίου
χρησιμοποιείται ως ομοίωμα.
Εικόνα 13-15 Τρίτο μεταλλικό καλώδιο τοποθετημένο στα 30 cm
13-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

4. Εκτελέστε την ακόλουθη σάρωση:

Άνοιγμα/ Προσανατο-
Βήμα Φίλτρο
Λειτουργία Πάχος τομής λισμός DFOV
kV mA Ταχύτητα(ες) SFOV ανακατα-
σάρωσης (mm) εύρους (cm)
σάρωσης σκευής
∆ιάστημα σάρωσης
Ελικοειδής 120 260 0,562:1 Μεγάλο 10/0,625 S2.000 έως Τυπικός 35
πλήρης 5,62 s 0,625 I303.00
5. Πραγματοποιήστε επισκόπηση των εικόνων γύρω από τη θέση του πρώτου

μεταλλικού καλωδίου στην Επιφάνεια εργασίας λήψης εξετάσεων.
Θέστε το ROI στο μεταλλικό καλώδιο σε κάθε εικόνα κι επιλέξτε την εικόνα και τη θέση της
με τη μέγιστη αντίθεση. Η μέγιστη διαφορά ανάμεσα στο μέσο όρο του αριθμού CT στο ROI
και του αριθμού CT αέρα ερμηνεύεται ως η μέγιστη αντίθεση. Βλ. Εικόνα 13-16.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-19

Optima TM CT540
Εικόνα 13-16 Η επιλογή εικόνας μέγιστης αντίθεσης στα 0 cm
Σε αυτήν την περίπτωση, το «Im:4» είναι η εικόνα μέγιστης αντίθεσης.

Θέση πρώτου μεταλλικού καλωδίου (D0) = S0.12
6. Πραγματοποιήστε επισκόπηση των εικόνων γύρω από τη θέση του δεύτερου
μεταλλικού καλωδίου στην Επιφάνεια εργασίας λήψης εξετάσεων.
13-20 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 13-17 Η επιλογή εικόνας μέγιστης αντίθεσης στα 15cm
Σε αυτήν την περίπτωση, το «Im: 245» είναι η εικόνα μέγιστης αντίθεσης.

Θέση δεύτερου μεταλλικού καλωδίου (D15) = I150.50
7. Επανεξετάστε τις εικόνες γύρω από τη θέση του τρίτου μεταλλικού καλωδίου στην
Επιφάνεια εργασίας λήψης εξετάσεων.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 13-21

Optima TM CT540
Εικόνα 13-18 Η επιλογή εικόνας μέγιστης αντίθεσης στα 30cm
Σε αυτήν την περίπτωση, το «Im: 485» είναι η εικόνα μέγιστης αντίθεσης.

Θέση τρίτου μεταλλικού καλωδίου (D30) = I300.50
Εάν η θέση Ζ της εικόνας για ελικοειδείς σαρώσεις (D0, D15, D30) διαφέρει πάνω από
1 mm από την πραγματική θέση, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο σέρβις.
13-22 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

∆οκιμή αποδοχής CT
Κεφάλαιο 14
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Προετοιμάστε το πρότυπο όπως περιγράφεται παρακάτω. Χρησιμοποιήστε

το παρόν εγχειρίδιο με ένα τέτοιο πρότυπο.
Η παρούσα ενότητα περιγράφει τις διαδικασίες για τη διενέργεια της δοκιμής αποδοχής
CT με βάση το πρότυπο IEC 61223-3-5 και πρόσθετες δοκιμές που απαιτούνται από τους
φορείς MHLW PAL EP6 (Ιαπωνία) και JJG 1026-2007 (Κίνα).
• "(Αναφορά IEC 61223-3-5 Παράγραφος 5.1)" στη σελίδα 14-1
• "(Αναφορά IEC 61223-3-5 Προαιρετικά)" στη σελίδα 14-19
Τοποθέτηση υποστηρίγματος ασθενούς

(Αναφορά IEC 61223-3-5 Παράγραφος 5.1)
Η ακριβής τοποθέτηση του στηρίγματος ασθενή περιλαμβάνει τόσο επιμήκη τοποθέτηση
όσο και αξιολόγηση της νεκρής διαδρομής.
Η ακρίβεια της επιμήκους τοποθέτησης του στηρίγματος ασθενή αξιολογείται
μετακινώντας το στήριγμα ασθενή κατά μια καθορισμένη απόσταση προς μία κατεύθυνση
και επιβεβαιώνοντας τη διανυόμενη απόσταση.
Η ακρίβεια της μετακίνησης του στηρίγματος ασθενή προς μία κατεύθυνση και της
επιστροφής του στην αρχική θέση αναφέρεται ως νεκρή διαδρομή.
Η διαδικασία δοκιμής και η διαδικασία αξιολόγησης δεδομένων τεκμηριώνονται επαρκώς
στο πρότυπο IEC 61223-3-5.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-1

Optima TM CT540
Ακρίβεια τοποθέτησης ασθενούς

Ακρίβεια εσωτερικής/εξωτερικής λυχνίας λέιζερ, Τομογραφική ακρίβεια

προεπισκόπησης, ∆οκιμή ακρίβειας οβελιαίας και στεφανιαίας λυχνίας
∆οκιμαστικός εξοπλισμός
Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιηθεί ένα λεπτό σύρμα διαμέτρου 1 mm Προκειμένου να
επιτευχθεί η ευθυγράμμιση με το φως λέιζερ, το καλώδιο μπορεί να στερεωθεί σε μια
επίπεδη επιφάνεια και κατόπιν να τοποθετηθεί στη βάση (βλέπε Σχήμα 14-1).
Εικόνα 14-1 Ένα λεπτό σύρμα επικολλάται με ταινία σε ένα επίπεδο κουτί για τη δοκιμή
της ακριβούς τοποθέτησης του ασθενή.
∆ιαδικασία δοκιμής για ακρίβεια εσωτερικής/εξωτερικής ακτίνας λέιζερ

1. Αφαιρέστε το κάλυμμα της βάσης.
2. Τοποθετήστε το σύρμα με το κουτί στη βάση και χρησιμοποιήστε αλφάδι για να
τοποθετήσετε το κουτί όσο πιο οριζόντια γίνεται και προς τις δύο διευθύνσεις z και x.
3. Ευθυγραμμίστε το σύρμα με το πεδίο της εσωτερικής λυχνίας λέιζερ και φροντίστε να
είναι παράλληλο με το επίπεδο σάρωσης. Χρησιμοποιήστε στεφανιαία λυχνία λέιζερ
για να εστιάσετε το σύρμα στην κατεύθυνση πάνω/κάτω.
4. Οριοθετήστε το σύρμα χρησιμοποιώντας κάποιο εσωτερικό σημείο αναφοράς.
14-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

5. Σαρώστε το καλώδιο χρησιμοποιώντας το πρωτόκολλο σάρωσης που αναφέρεται

στον Πίνακα 14-1.
6. Για την ακρίβεια της εξωτερικής λυχνίας λέιζερ, τραβήξτε τη βάση έξω και
ευθυγραμμίστε το σύρμα με το πεδίο της εξωτερικής λυχνίας λέιζερ. Χρησιμοποιήστε
στεφανιαία λυχνία λέιζερ για να εστιάσετε το σύρμα στη διεύθυνση πάνω/κάτω.
7. Οριοθετήστε το σύρμα χρησιμοποιώντας κάποιο εξωτερικό σημείο αναφοράς.
8. Σαρώστε το καλώδιο χρησιμοποιώντας το πρωτόκολλο όπως αναφέρεται στον
Πίνακα 14-1.
Πίνακας 14-1 Πρωτόκολλα σάρωσης για ακρίβεια αξονικής εσωτερικής/εξωτερικής
ακτίνας
Ταχύτη- Άνοιγμα/
Λειτουρ- Φίλτρο
τα(ες) Πάχος Εύρος σάρωσης και DFOV
γία kV mA SFOV ανακατα-
σάρω- τομής προσανατολισμός (cm)
σης (mm)
10mm/
Εσωτερι- I4.5 έως S4.875 με το
Αξονική 120 260 1 μικρό 16i x Οστό 10
κή λυχνία κεφάλι
0,625
10mm/
Εξωτερι- I4.5 έως S4.875 με το
Αξονική 120 260 1 μικρό 16i x Οστό 10
κή λυχνία κεφάλι
0,625
∆ιαδικασία δοκιμής τομογραφικής ακρίβειας προεπισκόπησης

1. Κάντε μια σάρωση ανίχνευσης όπως αναφέρεται στον Πίνακα 14-2.
2. Σαρώστε το καλώδιο χρησιμοποιώντας το ελικοειδές πρωτόκολλο όπως αναφέρεται
στον Πίνακα 14-2.
Πίνακας 14-2 Πρωτόκολλα σάρωσης τομογραφικής ακρίβειας προεπισκόπησης
Ταχύτη-
Λειτουρ- Εύρος σάρωσης Φίλτρο
τα(ες) Άνοιγμα/ Πάχος DFOV
γία kV mA SFOV και προσανατολι- ανακατα-
σάρω- τομής (mm) (cm)
σάρωσης σμός σκευής
σης
Προεπι- Ανίχνευ- S30 έως I30 με το
120 50 NA NA NA NA NA
σκόπηση ση κεφάλι
1,25mm0,625
Τομογρα- Ελικοει- I3.0 έως S3.0 με το
120 200 1 μικρό pitchInterval Οστό 10
φία δής κεφάλι
0,2mm
∆ιαδικασία δοκιμής για ακρίβεια οβελιαίας και στεφανιαίας λυχνίας

1. Αφαιρέστε το κάλυμμα της βάσης.
2. Τοποθετήστε το σύρμα με το κουτί επίπεδα στη βάση και χρησιμοποιήστε αλφάδι
για να τοποθετήσετε το κουτί όσο πιο οριζόντια γίνεται και προς τις δύο διευθύνσεις z
και x.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-3

Optima TM CT540
3. Τοποθετήστε το σύρμα κατά μήκος του ισόκεντρου χρησιμοποιώντας αμφότερα την

οβελιαία (αριστερά/δεξιά) και την στεφανιαία (πάνω/κάτω) λυχνία λέιζερ, και για
αυτήν τη δοκιμή, το σύρμα θα πρέπει να είναι κατακόρυφο προς το επίπεδο σάρωσης.
4. Οριοθετήστε το σύρμα χρησιμοποιώντας κάποιο εσωτερικό σημείο αναφοράς.
5. Σαρώστε το καλώδιο χρησιμοποιώντας το πρωτόκολλο όπως αναφέρεται στον
Πίνακα 14-3.
Πίνακας 14-3 Πρωτόκολλο σάρωσης για την ακρίβεια οβελιαίας/στεφανιαίας λυχνίας
Ταχύτη-
τα(ες) Άνοιγμα/ Πάχος Εύρος σάρωσης και DFOV
γία kV mA SFOV ανακατα-
σάρω- τομής (mm) προσανατολισμός (cm)
σης
I4.5 έως S4.875 με το
Αξονική 120 260 1 μικρό 10/16i x 0,625 Οστό 10
κεφάλι
Αξιολόγηση ∆εδομένων
1. Επιλέξτε την εικόνα με το μέγιστο αριθμό CT σύρματος για αξιολόγηση. (Βλέπε Σχήμα
14-2). Όσον αφορά την εσωτερική λυχνία λέιζερ, επιβεβαιώστε ότι το σύρμα είναι στην
εικόνα με τη θέση της εικόνας μεταξύ I2 και S2. Καταγράψτε τη θέση εικόνας στον
Πίνακα 14-4.
2. Για την εξωτερική λυχνία λέιζερ, ακολουθήστε παρόμοια διαδικασία με εκείνη που
αναφέρεται στο βήμα 1 και καταγράψτε τη θέση εικόνας στον Πίνακα 14-4.
3. Για προεπισκόπηση, ακολουθήστε παρόμοια διαδικασία με εκείνη που αναφέρεται στο
βήμα 1 και βεβαιωθείτε ότι η θέση του καλωδίου στην εικόνα προεπισκόπησης είναι
ίδια με τη θέσης της αξονικής εικόνας. Καταγράψτε την απόσταση μεταξύ της θέσης
προεπισκόπισης και της αξονικής θέσης στον Πίνακα 14-4.
4. Όσον αφορά την οβελιαία λυχνία λέιζερ, επιλέξτε την εικόνα στην ενδιάμεση γραμμή
(εικόνα αρ. 8, για παράδειγμα) και ρυθμίστε το εύρος και το επίπεδο παραθύρου,
ούτως ώστε το σύρμα να φαίνεται σφαιρικά και καθαρά στην εικόνα (για παράδειγμα,
ww =1500, wl =0). Έπειτα, τοποθετήστε το δρομέα στο κέντρο του σύρματος.
Καταγράψτε την τιμή της συντεταγμένης Αριστερά/∆εξιά στον Πίνακα 14-4. Για
λεπτομέρειες, βλέπε Σχήμα 14-3.
5. Για την ακρίβεια στεφανιαίας λυχνίας λέιζερ, καταγράψτε την τιμή της συντεταγμένης
Α/Ρ στον Πίνακα 14-4.
6. Οι προδιαγραφές για την ακρίβεια της εσωτερικής και της εξωτερικής λυχνίας είναι
+/- 1mm (I2 –S2). Η ακρίβεια προεπισκόπησης είναι +/- 1mm. Η ακρίβεια της οβελιαίας
λυχνίας είναι +/- 3mm. (L3 -R3) Η ακρίβεια της στεφανιαίας λυχνίας είναι +/- 3 mm
(A3 - P3).
14-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 14-4 Αποτελέσματα και προδιαγραφές ακρίβειας τοποθέτησης ασθενούς
Αξονική εσωτερική Αξονική Στεφανιαία

Προεπισκόπηση Οβελιαία λυχνία
λυχνία εξωτερική λυχνία λυχνία
Μετρηθείσα
Προδιαγραφές 1mm ή I2- S2 1mm ή I2- S2 ± 1mm 3mm ή L3-R3 3mm ή A3-P3
Επιτυχία/
αποτυχία
Εικόνα 14-2 Εικόνα Ακριβείας Εσωτερικού και Εξωτερικού Φωτός. Η αριστερή εικόνα με
μέγιστο αριθμό CT καλωδίου χρησιμοποιείται για αξιολόγηση και η θέση εικόνας με το
φωτεινότερο καλώδιο είναι I0.31.
Θέση εικόνας
Φωτεινότερο σύρμα
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-5

Optima TM CT540
Εικόνα 14-3 Ακρίβεια οβελιαίας και στεφανιαίας λυχνίας. Οι συντεταγμένες του δρομέα
είναι οι τιμές δίπλα στο “R ή L” και “A ή P”.
Συντεταγμένες δρομέα
∆ρομέας
Πάχος τομογραφικής τομής

Πάχος τομογραφικής τομής αξονικής σάρωσης

Κατά το πρότυπο IEC 61223-3-5, θα πρέπει να χρησιμοποιείται οποιαδήποτε διάταξη
δοκιμής που περιέχει μία ή κατά προτίμηση δύο ράμπες με γνωστές γωνίες προς το
επίπεδο σάρωσης και με συντελεστές γραμμικής εξασθένησης όχι μικρότερους από
εκείνους του αλουμινίου και κατάλληλους για μέτρηση τομογραφικής τομής κάθε
διαθέσιμου πάχους.
Το ομοίωμα GE Performance Phantom διαθέτει ένα ζευγάρι συρμάτων βολφραμίου με
κλίση 1:2 (27 μοίρες) προς το επίπεδο σάρωσης τόσο στην κορυφή όσο και στη βάση ενός
ακρυλικού παρεμβλήματος εμποδίου, αλλά στην αντίθετη κατεύθυνση. (Για το επάνω
καλώδιο, βλέπε Σχήμα 14-4.)
14-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 14-4 Κάτοψη ενός ομοιώματος GE Performance με σύρμα βολφραμίου σε

27 μοίρες προς το επίπεδο σάρωσης.
Σύρμα βολφραμίου σε
27 μοίρες έναντι
επιπέδου σάρωσης
Επίπεδο
σάρωσης
Άξονας Z
Προβολή από το πάνω

μέρος ομοιώματος GE
Performance
Το λεπτό σύρμα βολφραμίου έχει διάμετρο 0,05 mm και γραμμική εξασθένηση πολύ
υψηλότερη από εκείνη του αλουμινίου. Με κλίση 1:2, η μεγέθυνση στο επίπεδο σάρωσης
είναι 2x, επομένως, ένα πάχος τομής 0,625 mm (FWHM) στον άξονα z θα προβληθεί σε ένα
μήκος 1,25 mm (FWHM) στο επίπεδο σάρωσης.
Το Catphan 600 είναι διαθέσιμο στο εμπόριο και διαθέτει μια μονάδα CTP404, η οποία έχει
δύο ζεύγη ράμπας καλωδίου με γωνία 23 μοιρών ως προς το επίπεδο σάρωσης (βλέπε
Σχήμα 14-5). Για το Catphan 600, ο παράγοντας μεγέθυνσης στο επίπεδο απεικόνισης είναι
1/tan (23 μοίρες)= 2,35, ελαφρώς μεγαλύτερος από το σύρμα στο ομοίωμα GE Performance.
Η δοκιμή μπορεί να γίνει είτε με το GE Performance Phantom είτε με το the Catphan 600.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-7

Optima TM CT540
Εικόνα 14-5 Η μονάδα CTP404 του Catphan 600 διαθέτει δύο ζεύγη ράμπας καλωδίου, ένα
ζεύγος παράλληλο ως προς τον άξονα x και ένα ζεύγος παράλληλο ως προς τον άξονα y.
Γωνία ράμπας σε 23 μοίρες, ίση με κλίση 1:2,35.
∆ιαδικασία δοκιμής
1. Εστιάστε το ομοίωμα GE Performance στο σημάδι. Εάν χρησιμοποιείτε το Catphan 600,
εστιάστε το στη μονάδα CTP404.
2. Σαρώστε το ομοίωμα χρησιμοποιώντας τα πρωτόκολλα σάρωσης όπως αναφέρονται
στον Πίνακα 14-5. Αυτός ο πίνακας παρέχει τα πρωτόκολλα για όλα τα διαθέσιμα
ανοίγματα του συστήματος. Για να αξιολογήσετε ένα συγκεκριμένο άνοιγμα, επιλέξτε
το(α) σχετικό(ά) πρωτόκολλο(α) από τον Πίνακα 14-5. Οι εικόνες με άλλο πάχος τομής
μπορούν να ανασυντεθούν αναδρομικά.
3. Ο Πίνακας 14-6 αναφέρει όλους τους συνδυασμούς πάχους τομής για κάθε άνοιγμα.
"∆/Ι" σημαίνει ότι αυτό το πάχος τομής δεν είναι διαθέσιμο για το άνοιγμα.
4. Λόγω του περιορισμένου πλάτους του άξονα z και των δύο παρεμβαλλόμενων
ομοιωμάτων, μόνο οι κεντρικές γραμμές είναι χρήσιμες για την ανάλυση του πάχους
τομής όταν το ομοίωμα είναι κεντραρισμένο στο μέσο του ενθέματος κατά μήκος του
άξονα z, ειδικά όταν το άνοιγμα είναι πλατύ (για παράδειγμα, 20mm). Για να
μελετήσετε το πάχος τομής για εξωτερικές εικόνες, το ομοίωμα μπορεί να
μετατοπιστεί στον άξονα z κατά 10 mm.
14-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

5. Για να μελετηθεί το πάχος τομής για τις εξωτερικές εικόνες στην πλευρά της τράπεζας
(πλευρά A), μετακινήστε και κεντράρετε το ομοίωμα στο S10. Για να μελετηθεί το πάχος
τομής των εξωτερικών εικόνων στην πλευρά του gantry (πλευρά Β), μετακινήστε το
ομοίωμα στο I10.
Πίνακας 14-5 Πρωτόκολλα σάρωσης για τη μέτρηση του πάχους τομής
Λειτουρ- Ταχύτη- Εύρος σάρωσης, Άνοιγμα / Φίλτρο

DFOV
γία kV mA τα(ες) προσανατολι- SFOV πάχος τομής ανακατα-
(cm)
σάρωσης σάρωσης σμός (mm) σκευής
I5 έως S5 με το
Αξονική 120 260 1 Μικρή 20 /10 οστό 15
κεφάλι
I7.5 έως S7.5 με
Αξονική 120 260 1 Μικρή 20 /5 οστό 15
το κεφάλι
I8.5 έως S9 με το
Αξονική 120 260 1 Μικρή 20 /2.5 οστό 15
κεφάλι
το κεφάλι
I4 έως S3.5 με το
κεφάλι
το κεφάλι
S0 έως S0 με το
Αξονική 120 260 1 Μικρή 10/10 οστό 15
κεφάλι
το κεφάλι
I4 έως S3.5 με το
Αξονική 120 260 1 Μικρή 10/2.5 οστό 15
κεφάλι
το κεφάλι
I4.875 έως S4.5
με το κεφάλι
κεφάλι
Αξονική 120 260 1 Μικρή 1.25/1.25 οστό 15
κεφάλι
I0.325 έως S0.3
Αξονική 120 260 1 Μικρή 1.25/0.625 οστό 15
Αξιολόγηση ∆εδομένων
Το πάχος της τομογραφικής τομής μιας αξονικής σάρωσης αξιολογείται μετρώντας το
πλάτος της ράμπας σύρματος κατά μήκος του άξονα x και στη συνέχεια
πολλαπλασιάζοντας το μετρηθέν πλάτος στο επίπεδο με την εφαπτομένη της γωνίας της
ράμπας (προς το επίπεδο σάρωσης.) Για το ομοίωμα GE Performance, η εφαπτομένη της
γωνίας της ράμπας είναι 0,5, ενώ για το Catphan 600 είναι 0,42.
1. Χρησιμοποιείτε ROI κατάλληλου μεγέθους (η ROI θα πρέπει να τοποθετείται εντός του
σύρματος ώστε να λαμβάνεται ακριβής αριθμός CT) για τη μέτρηση του αριθμού CT
τόσο του σύρματος όσο και του φόντου.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-9

Optima TM CT540
2. Ρυθμίστε το πλάτος παραθύρου στο 1 και το επίπεδο παραθύρου στο μέσο όρο του
αριθμού CT του σύρματος και του φόντου.
3. Αφού ρυθμίσετε το πλάτος και το επίπεδο παραθύρου, μετρήστε το πλάτος του
σύρματος της κορυφής και της βάσης.
4. Λάβετε το μέσο όρο του πλάτους και πολλαπλασιάστε το μέσο όρο με 0,5 για το
ομοίωμα GE Performance και με 0,42 για το Catphan 600.
5. Για ένα παράδειγμα βήμα - βήμα, ανατρέξτε στην επόμενη παράγραφο.
6. Η απόκλιση του μετρηθέντος πάχους τομής προσδιορίζεται στον Πίνακα 14-6.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η περιοριστική ανάλυση μέτρησης του δρομέα είναι 1mm, δηλ. μια
απόσταση μικρότερη από 1mm, αλλά μεγαλύτερη από 0,5mm
στρογγυλοποιείται σε 1mm. Συνεπώς, η ακρίβεια αυτής της δοκιμής
περιορίζεται από τις δυνατότητες μέτρησης του δρομέα. Αυτό είναι
ιδιαίτερα σημαντικό για τη μέτρηση λεπτής τομής όπου το FWHM
προσεγγίζει τα 0,625 mm. Τα αποτελέσματα για αυτές τις εικόνες λεπτής
τομής δεν θα είναι το ίδιο ακριβή με τα αποτελέσματα των εικόνων τομής
μεγάλου πάχους. Αυτός είναι ο περιορισμός αυτής της μεθόδου δοκιμής.
Πίνακας 14-6 Απόκλιση πάχους τομής @ κάθε άνοιγμα
Άνοιγμα Πάχος τομής (mm)

(mm) 0.625 1.25 2.5 3.75 5.0 7.5 10.0
1.25 ±
20 ∆/Ι 2.5±1.0 ∆/Ι 5.0±1.0 ∆/Ι 10.0±1.0
0.625
15 ∆/Ι ∆/Ι ∆/Ι 3.75±1.0 ∆/Ι 7.5±1.0 ∆/Ι
1.25 ±
10 0.625± 0.5 2.5±1.0 ∆/Ι 5.0±1.0 ∆/Ι 10.0±1.0
0.625
1.25±
5 ∆/Ι 2.5±1.0 ∆/Ι 5.0±1.0 ∆/Ι ∆/Ι
0.625
1.25 ±
1.25 0.625± 0.5 ∆/Ι ∆/Ι ∆/Ι ∆/Ι ∆/Ι
0.625
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: 4x1,25mm και 2x2,5mm διατίθεται μόνο για αναδρομική ανακατασκευή.
Ένα παράδειγμα βήμα προς βήμα για τη μέτρηση του πάχους τομής χρησιμοποιώντας
το ομοίωμα GE Performance Phantom
1. Σαρώστε το ομοίωμα GE Performance χρησιμοποιώντας πρωτόκολλο λειτουργίας
τομής 2,5 mm, όπως αναφέρεται στον Πίνακα 14-5, και ανακατασκευάστε τις εικόνες
σε πάχος τομής 2,5 mm.
2. Στο Σχήμα 14-6, τοποθετήστε μια στενή ορθογώνια ROI (βεβαιωθείτε ότι βρίσκεται
εντελώς μέσα στο καλώδιο) για να μετρήσετε τον αριθμό CT του καλωδίου.
Τοποθετήστε μια παρόμοια ROI στο φόντο. Σε αυτό το παράδειγμα, η ROI 1
τοποθετείται στο φόντο και η ROI 2 βρίσκεται εντός του σύρματος. Ο αριθμός CT για τη
ROI 1 =-0,63HU και για τη ROI 2 = 227,17HU. Υπολογίστε το μέσο όρο ~114HU.
14-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

3. Ορίστε το πλάτος παραθύρου σε 1 και το επίπεδο παραθύρου σε 114HU. Ανατρέξτε

στην εικόνα στο Σχήμα 14-7 με το νέο πλάτος παραθύρου και επίπεδο παραθύρου.
4. Το πλάτος και των δύο καλωδίων μετράται στο Σχήμα 14-8. Σε αυτήν την περίπτωση,
το μήκος του άνω καλωδίου μετράται στα 4 mm και του κάτω καλωδίου μετράται στα
4 mm. Ο μέσος όρος των δύο τιμών πλάτους είναι 4 mm
5. Πολλαπλασιάστε το μέσο όρο με 0,5 για το ομοίωμα GE Performance, 4 mm * 0,5 =2 mm
6. Επομένως, το μετρηθέν πάχος τομής (FWHM) είναι 2 mm Σύμφωνα με τον Πίνακα 14-6,
το αναμενόμενο πάχος τομής για αυτήν τη λειτουργία τομής είναι 2,5 mm+/-1 mm.
Εικόνα 14-6 Τοποθετήστε δύο περιοχές ενδιαφέροντος για να μετρήσετε τον αριθμό CT
του καλωδίου και του φόντου.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-11

Optima TM CT540
Εικόνα 14-7 Για να μετρήσετε το FWHM από την εικόνα, ορίστε WW =1, και WL =114.
Εικόνα 14-8 Μετρήθηκε το πλάτος του άνω και του κάτω καλωδίου: 4mm, 4mm.
14-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πάχος τομογραφικής τομής ελικοειδούς σάρωσης

Κατά το πρότυπο IEC 61223-3-5, το πάχος τομής για την ελικοειδή σάρωση είναι
προαιρετικό. Εντούτοις, εάν επιθυμείτε να διενεργήσετε τη δοκιμή, ανατρέξτε στο
Παράρτημα G του προτύπου IEC 61223-3-5 για λεπτομέρειες σχετικά με τη διάταξη
δοκιμής και τις διαδικασίες.
∆όση
Για λεπτομέρειες σχετικά με τη δοσιμετρία, ανατρέξτε στο Κεφάλαιο 12 του Τεχνικού
εγχειριδίου αναφοράς, “∆ιασφάλιση ποιότητας” -> “∆οσιμετρία”.
Η μεθοδολογία μέτρησης της δόσης στο Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς ακολουθεί εκείνες
που περιγράφονται στο πρότυπο IEC 60601-2-44.
Στην παρούσα ενότητα, τα πρωτόκολλα προτείνονται για CTDIw, CTDIελεύθερο στον αέρα κατά
το πρότυπο IEC 61223-3-5, Παράγραφος 5.4 για τις συνθήκες σάρωσης κεφαλής και
σώματος. Αναφέρονται οι προδιαγραφές για CTDIw και CTDIελεύθερο στον αέρα για αυτές τις
προτεινόμενες συνθήκες λειτουργίας CT.
Πρωτόκολλα σάρωσης και προδιαγραφές δόσης για CTDIw

Ο Πίνακας 14-7 περιγράφει τα πρωτόκολλα σάρωσης για CTDIw σε συνθήκες σάρωσης
κεφαλής και σώματος.
Ο Πίνακας 14-8 αναφέρει την αναμενόμενη τιμή CTDIw και τη μέγιστη επιτρεπόμενη
απόκλιση, εξαιτίας διακυμάνσεων στην απόδοση της λυχνίας, εξαιτίας της ρύθμισης του
ομοιώματος, του κεντραρίσματος του δοσίμετρου και σφαλμάτων βαθμονόμησης.
Πίνακας 14-7 Πρωτόκολλα σάρωσης CTDIw για συνθήκες κεφαλής και σώματος
Άνοιγμα/
Λειτουρ- Ταχύτη- Εύρος σάρωσης Φίλτρο
Συνθήκες Ομοίωμα Πάχος DFOV
γία kV mA τα(ες) Ίδιο προσανατο- SFOV ανακατα-
σάρωσης CTDI τομής (cm)
σάρωσης σάρωσης λισμό σκευής
(mm)
Ομοίωμα I5 έως S5 20mm/
Κεφαλή Αξονική 120 260 1 Κεφαλή τυπικό 25
CTDI 16cm Κεφαλή πρώτα 2ix10
Μικρό Αξονική 120 260 1 Μικρό τυπικό 25
Μεγάλο Αξονική 120 260 1 Μεγάλο τυπικό 50
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-13

Optima TM CT540
Πίνακας 14-8 Αναμενόμενο CTDIw κεφαλής και σώματος και μέγιστη απόκλιση με χρήση
των πρωτοκόλλων σάρωσης που ορίζονται στον Πίνακα 14-7
CTDIw εκφρασμένος σε mGy: CTDIw εκφρασμένος σε mGy/100 mAs:

Κεφαλή 45,4mGy+/-40% Κεφαλή 17,5mGy+/-40%/100mAs
Μικρό 20,2mGy+/-40% Μικρό 7,8mGy+/-40%/100mAs
Μεγάλο 23,0mGy+/-40% Μεγάλο 8,8mGy+/-40%/100mAs
Πρωτόκολλα σάρωσης και προδιαγραφές δόσης για CTDIwελεύθερο

στον αέρα
Ο Πίνακας 14-9 περιγράφει τα πρωτόκολλα σάρωσης για CTDIελεύθερο στον αέρα σε
συνθήκες κεφαλής και σώματος για 16 τομές.
Ο Πίνακας 14-10 αναφέρει την αναμενόμενη τιμή CTDIελεύθερου στον αέρα και τη μέγιστη
επιτρεπόμενη απόκλιση εξαιτίας διακυμάνσεων στην απόδοση της λυχνίας, του
κεντραρίσματος του δοσίμετρου και σφαλμάτων βαθμονόμησης για 16 τομές.
Πίνακας 14-9 Πρωτόκολλα σάρωσης για CTDIελεύθερο στον αέρα για 16 τομές
Ταχύ-
Συνθήκες τητα(ες) Εύρος σάρω- DFOV
γία kV mA SFOV Άνοιγμα (mm) ανακατα-
σάρωσης σάρω- σης (cm)
σης
I5 έως S5 με
Κεφαλή Αξονική 120 260 1 Κεφαλή 20mm/2ix10 τυπικό 25
το κεφάλι
I5 έως S5 με
Σώμα Αξονική 80 260 1 Μεγάλη 20mm/2ix10 τυπικό 50
το κεφάλι
I5 έως S5 με
το κεφάλι
I5 έως S5 με
το κεφάλι
I5 έως S5 με
το κεφάλι
I 2.5 έως S2.5
Σώμα Αξονική 120 260 1 Μεγάλη 10 mm/2ix5 τυπικό 50
I4.40 έως
Σώμα Αξονική 120 260 1 S4.35 με το Μεγάλη 10 mm/8ix1,25 τυπικό 50
κεφάλι
I4.7 έως
Σώμα Αξονική 120 260 1 S4.675 με το Μεγάλη 10 mm/16ix0,625 τυπικό 50
κεφάλι
I0.325 έως
Σώμα Αξονική 120 260 1 S0.3 με το Μεγάλη 1,25 mm/2ix0,625 τυπικό 50
κεφάλι
S0 έως S0 με
Σώμα Αξονική 120 260 1 Μεγάλη 1,25 mm /1ix1,25 τυπικό 50
το κεφάλι
I5.6 έως S5.65
Σώμα Αξονική 120 260 1 Μεγάλη 15 mm /4ix3,75 τυπικό 50
14-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 14-10 Αναμενόμενο CTDIελεύθερο στον αέρα για συνθήκες σάρωσης σύμφωνα με
τον Πίνακα 14-9, για 16 τομές
Αναμενόμενο
Συνθήκες Λειτουργία
kV mA SFOV Άνοιγμα (mm) CTDIελεύθερο στον αέρα και
σάρωσης σάρωσης
μέγιστες αποκλίσεις
Κεφαλή Αξονική 120 260 Κεφαλή 20mm/2ix10 76.3 mGy+/- 40%
Σώμα Αξονική 80 260 Μεγάλη 20mm/2ix10 22.4 mGy+/- 40%
Σώμα Αξονική 120 260 Μεγάλη 10 mm/2ix5 79.9 mGy+/- 40%
Σώμα Αξονική 120 260 Μεγάλη 10 mm/8ix1,25 79.9 mGy+/- 40%
Σώμα Αξονική 120 260 Μεγάλη 10 mm/16ix0,625 79.9 mGy+/- 40%
Σώμα Αξονική 120 260 Μεγάλη 1,25 mm/2ix0,625 155.8 mGy+/- 40%
Σώμα Αξονική 120 260 Μεγάλη 1,25 mm /1ix1,25 155.8 mGy+/- 40%
Σώμα Αξονική 120 260 Μεγάλη 15 mm /4ix3,75 68,2 mGy+/- 40%
Θόρυβος, μέσος αριθμός CT και ομοιομορφία

Για σάρωση της κεφαλής, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ένα κυλινδρικό ομοίωμα νερού
εξωτερικής διαμέτρου 20 cm, όπως το ομοίωμα διασφάλισης ποιότητας GE Quality
Assurance (QA) για τη μέτρηση του θορύβου, του αριθμού CT και της ομοιομορφίας.
Για σάρωση σώματος, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα κυλινδρικό ομοίωμα νερού
εξωτερικής διαμέτρου 30 cm.
∆ιαδικασία δοκιμής
Οι αναλυτικές διαδικασίες δοκιμής και η αξιολόγηση δεδομένων για μέτρηση θορύβου,
μέσου αριθμού CT και ομοιομορφίας περιγράφονται επαρκώς στο πρότυπο IEC 61223-3-5
Ενότητες 5.5.3 και 5.5.4.
Αναμενόμενα αποτελέσματα και αποκλίσεις για τον θόρυβο, τον μέσο

αριθμό CT και την ομοιομορφία
Ο Πίνακας 14-11 περιγράφει τα πρωτόκολλα σάρωσης για συνθήκες κεφαλής με τη χρήση
του ομοιώματος διασφάλισης ποιότητας GE Quality Assurance (QA) 20cm και για συνθήκες
σώματος με τη χρήση ομοιώματος νερού 30cm.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-15

Optima TM CT540
Ο Πίνακας 14-12 περιγράφει τα αναμενόμενα αποτελέσματα και τις αποκλίσεις βάσει των
συνθηκών σάρωσης που αναφέρονται στον Πίνακα 14-11.
Πίνακας 14-11 Πρωτόκολλα σάρωσης για συνθήκες σάρωσης κεφαλής και σώματος
Ταχύτη-
Λειτουρ- Άνοιγμα / Φίλτρο
Συνθήκες τα(ες) Εύρος σάρω- DFOV
γία kV mA SFOV πάχος τομής ανακατα-
σάρωσης σάρω- σης (cm)
σης
I5 έως S5 με
Κεφαλή Αξονική 120 260 1 Κεφαλή 20/2ix10 τυπικό 25
το κεφάλι
I5 έως S5 με
Σώμα Αξονική 120 260 1 Μεγάλη 20/2ix10 τυπικό 35
το κεφάλι
Πίνακας 14-12 Αναμενόμενα αποτελέσματα για συνθήκες σάρωσης κεφαλής και σώματος
του Πίνακα 14-11
Θόρυβος Μέσος αριθμός CT Ομοιομορφία

Κεφαλή, ομοίωμα QA 0.35% 0+/- 3HU +/- 3HU
Σώμα, ομοίωμα νερού 1.035% 0+/- 6HU +/- 8HU
30cm
Χωρική ανάλυση
Το ομοίωμα GE Performance διαθέτει σύρμα βολφραμίου διαμέτρου 0,05 mm κάθετο προς
το επίπεδο της απεικόνισης. Αυτό το ομοίωμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εκτίμηση
της Συνάρτησης μεταφοράς διαμόρφωσης (MTF) του συστήματος σε συνδυασμό με ένα
αυτοματοποιημένο εργαλείο λογισμικού εφαρμοσμένο στο σύστημα GE.
∆ιαδικασία δοκιμής και αξιολόγηση δεδομένων

1. Εστιάστε το ομοίωμα GE Performance στο σημάδι.
2. Σαρώστε το ομοίωμα χρησιμοποιώντας τα πρωτόκολλα σάρωσης που αναφέρονται
στον Πίνακα 14-13
3. Λόγω του περιορισμένου πλάτους του σύρματος βολφραμίου για το ομοίωμα GE
Performance στον άξονα z, επιλέξτε τις δύο κεντρικές εικόνες για την ανάλυση MTF.
4. Η GE προσφέρει ένα αυτοματοποιημένο εργαλείο για την ανάλυση MTF.
Χρησιμοποιήστε το αυτόματο εργαλείο αξιολόγησης MTF (ImageAnalysis2) από το
σύστημα για να βρείτε τα αποτελέσματα MTF.
14-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

• Από την επιφάνεια εργασίας "Εξυπηρέτηση" -> καρτέλα "Ποιότητα εικόνας" ->πλήκτρο
"Ανάλυση εικόνας" -> ImageAnalysis2-> πλήκτρο "Μη αυτόματη"-> "MTF_50_10"
• Επιλέξτε τις δύο κεντρικές εικόνες από το φυλλομετρητή ImageWorks.
• Πατήστε το πλήκτρο "Accept" (Αποδοχή) για να υπολογίσετε τις μέσες τιμές MTF50 και
MTF10. Βλέπε Σχήμα 14-9.
• Εάν το ImageAnalysis2 δεν αναλύει τη σωστή εικόνα σύρματος (το ομοίωμα GE
Performance έχει αρκετά σύρματα), μετακινήστε την εξωτερική ορθογώνια ROI στην
περιοχή όπου βρίσκεται το σύρμα και πατήστε το πλήκτρο "Accept Modification"
(Αποδοχή μετατροπής). Οι τιμές MTF για το σύρμα θα υπολογιστούν από την αρχή.
Βλέπε Σχήμα 14-9.
5. Το ImageAnalysis2 εμφανίζει τις τιμές MTF50 και MTF10 για κάθε μεμονωμένη εικόνα
κι επίσης το μέσο όρο αυτών των τιμών. Βλέπε Σχήμα 14-9.
Πίνακας 14-13 Πρωτόκολλα σάρωσης για αξιολόγηση χωρικής ανάλυσης για συνθήκες
κεφαλής και σώματος. Το φίλτρο ανακατασκευής "τυπικό" χρησιμοποιείται για κανονική
ανάλυση και το φίλτρο "άκρο" είναι φίλτρο υψηλής ανάλυσης.
Ταχύτη- Πάχος Φίλτρο

Λειτουργία Εύρος σάρωσης / DFOV
kV mA τα(ες) SFOV τομής ανακατα-
σάρωσης Προσανατολισμός (cm)
Αξονική 120 200 1 Μικρή 2ix10 τυπικό 25
κεφάλι
Αξονική 120 200 1 Μικρή 2ix10 άκρο 10
κεφάλι
Αξονική 120 200 1 Μεγάλη 2ix10 τυπικό 25
κεφάλι
Αξονική 120 200 1 Μεγάλη 2ix10 άκρο 10
κεφάλι
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-17

Optima TM CT540
Εικόνα 14-9 ImageAnalysis2 για ανάλυση MTF με τη χρήση εικόνων καλωδίου από το
ομοίωμα GE Performance (άνω) και τα αποτελέσματα MTF για τις εικόνες που επιλέχθηκαν
από το φυλλομετρητή ImageWorks.
Μετακίνηση του μεγάλου

ROI για εκ νέου υπολογισμό
του MTF
Μεμονωμένα MTF 10
και μέσος όρος MTF 10
Αναμενόμενα αποτελέσματα και ανοχή

Οι αναμενόμενες τιμές MTF50 και MTF10 αναφέρονται στον Πίνακα 14-14 για τις συνθήκες
σάρωσης του Πίνακα 14-13.
Πίνακας 14-14 Αναμενόμενες τιμές MTF50 και MTF10
Λειτουργία σάρωσης Ανακατασκευή 50% MTF (lp/cm) 10% MTF (lp/cm)

Τυπικός 4.0 +/-20% 6.5 +/-20%
Μικρή
Άκρο 8.5 -20% 13.0 -20%
Τυπικός 4.0 +/-20% 6.5 +/-20%
Μεγάλη
Άκρο 8.5 -20% 13.0 -20%
14-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ανάλυση χαμηλής αντίθεσης (ή ανιχνευσιμότητα χαμηλής

αντίθεσης (LCD))
(Αναφορά IEC 61223-3-5 Προαιρετικά)
Η ανάλυση χαμηλής αντίθεσης είναι προαιρετική στο πρότυπο IEC 61223-3-5, αλλά
απαιτείται από άλλες ρυθμιστικές αρχές, όπως το MHLW και το SFDA, ως μέρος της
δοκιμής αποδοχής.
Το Catphan 600 είναι ένα ομοίωμα CT που διατίθεται στο εμπόριο. Η μονάδα
ομοιομορφίας συμπαγούς εικόνας CTP486 που διαθέτει μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την
αξιολόγηση της ανάλυσης χαμηλής αντίθεσης (LCD) με στατιστικό τρόπο (βλέπε Σχήμα
14-10). Η μονάδα CTP515 μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να αξιολογηθεί η ανάλυση οπτικής
χαμηλής αντίθεσης. Εντούτοις, η ανάλυση οπτικής χαμηλής αντίθεσης είναι εξαιρετικά
υποκειμενική και απαιτεί η μελέτη του παρατηρητή να βασίζεται σε μεγάλο πληθυσμό για
να είναι ακριβή τα αποτελέσματα. Γι΄αυτόν τον λόγο, στην παρούσα ενότητα
χρησιμοποιείται μια στατιστική μέθοδος.
Η εναλλακτική του Catphan 600 για τη στατιστική μέτρηση της ανάλυσης χαμηλής
αντίθεσης είναι το ομοίωμα διασφάλισης ποιότητας GE Quality Assurance (QA). Η
ομοιόμορφη τομή του νερού του ομοιώματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μετρηθεί η
στατιστική ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης (ή LCD).
Εικόνα 14-10 Η μονάδα CTP486 χρησιμοποιείται για τη (στατιστική) αξιολόγηση της
ανιχνευσιμότητας χαμηλής αντίθεσης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-19

Optima TM CT540
∆ιαδικασία δοκιμής και αξιολόγηση δεδομένων με το Catphan 600

1. Εστιάστε το Catphan 600 στη μονάδα CTP486.
2. Σαρώστε το ομοίωμα χρησιμοποιώντας τα πρωτόκολλα που αναφέρονται στον
Πίνακα 14-15.
3. Λόγω του περιορισμένου πλάτους κατά μήκοσ του άξονα z για τη μονάδα CTP486,
χρησιμοποιήστε 2 εικόνες για ανάλυση.
4. Ο σαρωτής GE διαθέτει ένα αυτοματοποιημένο εργαλείο για τον υπολογισμό
στατιστικών τιμών LCD. Από την επιφάνεια εργασίας "Εξυπηρέτηση" -> καρτέλα
"Ποιότητα εικόνας" ->πλήκτρο "Ανάλυση εικόνας" -> "ImageAnalysis2" ->πλήκτρο "Μη
αυτόματη"-> "LCD" (Βλέπε Σχήμα 14-11). Επιλέξτε τις δύο κεντρικές εικόνες από το
φυλλομετρητή ImageWorks. Πατήστε το πλήκτρο "Accept" (Αποδοχή). Στο αναδυόμενο
παράθυρο LCD "Input hole diameter (mm)" (∆ιάμετρος οπής εισόδου). Πατήστε το
πλήκτρο "OK" για να χρησιμοποιήσετε την προκαθορισμένη τιμή 3,00 για το μέγεθος
αντικειμένου (=3mm).
– Ένα πλαίσιο αποτελέσματος θα εμφανίσει τις υπολογισμένες τιμές LCD για κάθε
μεμονωμένη εικόνα και το μέσο όρο και των εικόνων, όπως φαίνεται στο Σχήμα
14-11. Τα μεμονωμένα αποτελέσματα εμφανίζονται στη στήλη " % Contrast @95%
CL". Το αποτέλεσμα μέσου όρου LCD εμφανίζεται στη στήλη " Avg % Cnst@ 95% CL",
όπως φαίνεται στο Σχήμα 14-11.
Πίνακας 14-15 Πρωτόκολλα σάρωσης για Catphan 600
Άνοιγμα /
Λειτουρ- Ταχύτη- Φίλτρο Εικόνες για
Εύρος πάχος DFOV
γία σάρω- kV mA τα(ες) Βήμα SFOV ανακατα- ανάλυση
σάρωσης τομής (cm)
σης σάρωσης σκευής LCD
(mm)
I5 έως S5, 2 κεντρικές
Αξονική 120 280 1 με το ∆/Ι Μικρή 20 /2i x 10 τυπικό 22.7 εικόνες
κεφάλι
I5 έως S5, 2 κεντρικές
Ελικοειδής 120 180 1 με το 0.625:1 Μικρή 20/10 τυπικό 22.7 εικόνες
κεφάλι
14-20 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 14-11 Το πλαίσιο του εργαλείου LCD (επάνω μισό τμήμα) και το πλαίσιο
αποτελέσματος, το οποίο εμφανίζει τα αποτελέσματα LCD για κάθε μεμονωμένη εικόνα
και το μέσο όρο των δύο εικόνων.
Αποτέλεσμα μέσου όρου LCD από δύο εικόνες
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 14-21

Optima TM CT540
Αναμενόμενα αποτελέσματα και αποκλίσεις

Για το Catphan 600, η αναμενόμενη στατιστική τιμή ανάλυσης χαμηλής αντίθεσης και η
τιμή ανοχής αναφέρονται στον Πίνακα 14-16 για τις συνθήκες σάρωσης του Πίνακα 14-15.
Πίνακας 14-16 Προδιαγραφές στατιστικής ανιχνευσιμότητας χαμηλής αντίθεσης
(ανάλυση)
Ομοίωμα Λειτουργία σάρωσης Προδιαγραφές LCD

Αξονική <= 3
Catphan 600
Ελικοειδής <= 3
14-22 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Προδιαγραφές λυχνίας ακτίνων Χ Performix Plus
Κεφάλαιο 15
Προδιαγραφές λυχνίας ακτίνων
Χ Performix Plus
Προδιαγραφές Λυχνίας Ακτίνων Χ Performix Plus που ισχύουν για τη χρήση του
PN:2137130-15 (Αριθ. καταλόγου D3889T).
Λυχνία ακτίνων X Performix Plus

Αριθμοί μοντέλου λυχνίας ακτίνων X
Πίνακας 15-1 Μοντέλο και αριθμοί καταλόγου λυχνίας
Αριθμός
Εξάρτημα Αρ. καταλόγου
μοντέλου
Συγκρότημα λυχνίας PerformixTM Plus 2137130-15 D3889T
Παρέμβλημα PerformixTM Plus (Λυχνία 5401074 ∆/Ι

ακτίνων X)
Προδιαγραφές περιβάλλοντος
Περιβάλλον μη Λειτουργίας
(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60601-2-28)
∆ιατηρήστε μια θερμοκρασία μεταξύ -40°C και 70°C (σχετική υγρασία από 10% έως 100%)
κατά την αποθήκευση και αποστολή του συγκροτήματος λυχνίας. Κατά την αποστολή,
χρησιμοποιείτε τη συσκευασία μεταφοράς της GE Healthcare. Επιτρέπεται η μεταφορά με
εμπορικά αεροσκάφη.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-1

Optima TM CT540
Περιβάλλον λειτουργίας
∆ιατηρήστε εύρος θερμοκρασίας περιβάλλοντος στο δωμάτιο CT από 18°C έως 26°C και
σχετική υγρασία από 30% έως 60% (χωρίς συμπύκνωση) (ονομαστική τιμή 50%) κατά τη
διάρκεια της λειτουργίας. Αυτό το εύρος θερμοκρασίας περιβάλλοντος στο δωμάτιο CT
διασφαλίζει ότι η θερμοκρασία στο εσωτερικό των καλυμμάτων του gantry δεν
υπερβαίνει τη μέγιστη θερμοκρασία λειτουργίας περιβάλλοντος της λυχνίας των 45°C.
Μπορεί να προκύψουν σφάλματα συστήματος στην προσπάθεια λειτουργίας του
κυκλώματος περιστροφής ανόδου εάν το συγκρότημα λυχνίας έχει μεταφερθεί στο
περιβάλλον λειτουργίας λίγο μετά την αποθήκευση ή μεταφορά του σε θερμοκρασίες
κάτω των 18°C. Μπορεί να διασφαλιστεί η λειτουργία χωρίς σφάλματα εάν η αντλία
κυκλοφορίας λαδιού και ο εναλλάκτης θερμότητας λειτουργήσουν για 40 λεπτά πριν από
την ενεργοποίηση του κυκλώματος περιστροφής ανόδου εάν η θερμοκρασία
περιβάλλοντος αποθήκευσης ή μεταφοράς ήταν κάτω από 18°C (αυτή η περίοδος των 40
λεπτών καλύπτει συγκροτήματα λυχνιών που διατηρούνται έως το μη λειτουργικό κάτω
όριο θερμοκρασίας περιβάλλοντος των -40°C).
Χαρακτηριστικά ακτίνων Χ
Συντελεστές Τεχνικής ∆ιαρροών

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60601-1-3, IEC 60601-2-28 και 21CFR 1020.30(h)(2))
Το συγκρότημα λυχνία ακτίνων X έχει κατασκευαστεί για συνεχή ισχύς εισόδου ανόδου
των 3,5kW. Η τιμή αυτή χρησιμοποιείται στον καθορισμό των παρακάτω συντελεστών
φόρτωσης των μετρήσεων ακτινοβολίας διαρροής για το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ
PerformixTM Plus:
• 140 kV
• 25 mA
Ολική διήθηση
(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60601-1-3:1994, IEC 60601-2-28:1993 και 21 CFR 1020.30(h)(2))
Μόνιμη διήθηση
(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60601-1-3:2008, IEC 60601-2-28:2010 και 21 CFR 1020.30(h)(2))
Η διήθηση ισοδύναμης ποιότητας του συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ PerformixTM Plus
X-ray είναι 4,9 mm ελάχιστου Al σε δυναμικό λυχνίας σε εύρος 70-75 kV. Η διήθηση αυτή
είναι μη αφαιρέσιμη από το συγκρότημα σε κανονική χρήση.
15-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται τα ονομαστικά μήκη υλικού και οι τιμές διήθησης
ποιότητας αλουμινίου για πρόσθετα φίλτρα κατά μήκος της ακτίνας του ισόκεντρου:
Επιλογή SFOV
Μικρή, Κεφαλή, Παιδ. Κεφαλή Μεγάλο
χρήστη
Όνομα φίλτρου Φίλτρο 1 Φίλτρο 2
C (γραφίτης) 2,0 mm 2,0 mm
Al (αλουμίνιο) 0,25 mm 0,25 mm
Cu (χαλκός)
- 0,075 mm
(κατευθυντήρας)
Φίλτρο QEF1 0,34 mm 3,14 mm
Συνολική QEF2 5,24 mm 8,04 mm

1 Προσδιορίζεται με δέσμη ακτίνας X 70 kVp με QEF 4,90mm αλουμινίου (η ποιότητα της
παραγόμενης δέσμης από το σύστημα της λυχνίας)
2 Σύστημα λυχνίας με πρόσθετα υλικά φίλτρου στο πάχος του αλουμινίου.

IEC 60601-2-44 και IEC 60601-1-3)
Ελάχιστο επιτρεπτό πάχος υποδιπλασιασμού:
80kV 2,9 mm Al
100kV 3,6 mm Al
120kV 4,3 mm Al
140kV 5,0 mm Al
Ονομαστικές τιμές σάρωσης CT

Οι παρούσες ονομαστικές τιμές ισχύουν για σύστημα όπου η επιλογή τεχνικής, η
λειτουργία σάρωσης και η διάρκεια σάρωσης ελέγχονται από τον υπολογιστή.
Το σύστημα χρησιμοποιεί ένα μαθηματικό μοντέλο για να παρακολουθεί τη θερμοκρασία
Με αυτόν τον αλγόριθμο ψύξης λυχνίας καθυστερείται η έναρξη της σάρωσης, εάν είναι
απαραίτητο, ώστε να αποτραπεί υπέρβαση των ορίων θερμοκρασίας που θα μπορούσε να
προκαλέσει καταστροφή της μονάδας ή της ανόδου της λυχνίας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-3

Optima TM CT540
Πίνακας 15-2 Φορτίο Στόχευσης Performix Plus σε KW για Επιλεγμένη Τεχνική Σάρωσης
mA 80 kV 100 kV 120 kV 140 kV

40 3.2 4.0 4.8 5.6
70 5.6 7.0 8.4 9.8
100 8.0 10.0 12.0 14.0
120 9.6 12.0 14.4 16.8
140 11.2 14.0 16.8 19.6
170 13.6 17.0 20.4 23.8
200 16.0 20.0 24.0 28.0
210 16.8 21.0 25.2 29.4
230 18.4 23.0 27.6 32.2
240 19.2 24.0 28.8 33.6
280 22.4 28.0 33.6 39.2
290 23.2 29.0 34.8 40.6
340 27.2 34.0 40.8 47.6
350 28.0 35.0 42.0 49.0
360 28.8 36.0 43.2 50.4
380 30.4 38.0 45.6 53.2
400 32.0 40.0 48.0 ∆/Ι
420 ∆/Ι 42.0 50.4 ∆/Ι
440 ∆/Ι ∆/Ι 52.8 ∆/Ι
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μικρό εστιακό σημείο που χρησιμοποιείται για εκθέσεις μικρότερες ή ίσες των
24kW. Μεγάλο εστιακό σημείο που χρησιμοποιείται για εκθέσεις άνω των
24kW.
Ισχύοντες κανονισμοί και πρότυπα
Ισχύοντες κανονισμοί και πρότυπα

Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ PerformixTM Plus συμμορφώνεται με τις ισχύουσες
απαιτήσεις των ακόλουθων κανονισμών και προτύπων:
15-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

• Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για ιατροτεχνολογικές συσκευές όταν ο εξοπλισμός

φέρει την παρακάτω σήμανση συμμόρφωσης CE:
• Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ευρώπη/Έδρα εταιρείας στην Ευρώπη:
GE Medical Systems SCS

Quality Assurance Manager
(∆ιευθυντής ∆ιασφάλισης
Ποιότητας)
283 rue de la Minière
78530 BUC Γαλλία
Τηλ. +33 130704040
• Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών, Τίτλος 21, Μέρος 820 – Κανονισμός
Συστήματος Ποιότητας
• Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών, Τίτλος 21, Υποκεφάλαιο J – Ακτινοπροστασία
• IEC 60601-1:1988/2005 , AAMI ES60601-1, CSA C22.2#60601-1
• IEC 60601-1-3:1994/2008
• IEC 60601-2-28:1993/2010
Η GE Medical Systems είναι πιστοποιημένη κατά ISO 9001 (2008) και ISO 13485 (2003)
Ταξινομήσεις
(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60601-2-28:1993/2010)
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων X PerformixTM Plus διαθέτει την ακόλουθη ταξινόμηση:
• Τύπος προστασίας από ηλεκτροπληξία: ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 1
• Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία: ΤΥΠΟΣ B.
Άξονας αναφοράς για τη γωνία στόχευσης και εστιακά σημεία

Ο άξονας αναφοράς για τις διαστάσεις της γωνίας στόχου και του εστιακού σημείου είναι
κάθετος προς το διαμήκη άξονα της λυχνίας ακτίνων Χ και το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων
Χ και διέρχεται από το εστιακό σημείο, όπως φαίνεται στην Εικόνα 15-1 παρακάτω.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-5

Optima TM CT540
Εικόνα 15-1 Άξονας αναφοράς για τη γωνία στόχευσης και το ίχνος εστίασης
∆ιαμήκης άξονας λυχνίας ακτίνων Χ/συγκροτήματος λυχνίας
Εστιακό σημείο στο

ίχνος εστίασης στόχο
∆ομή καθόδου
Ίχνος εστίασης 7°
Άξονας αναφοράς
Σύνδεση HV
Η λυχνία ακτίνων X PerformixTM Plus είναι ένα διπολικό συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ. Τα
καλώδια υψηλής τάσης ανόδου (+) και καθόδου (-) συνδέονται στο συγκρότημα λυχνίας
ακτίνων Χ με συνδετήρες 3 αγωγών που συμμορφώνονται με το σχεδιασμό του
ομοσπονδιακού προτύπου των Η.Π.Α. Αυτό το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ είναι
σχεδιασμένο για χρήση με τη γεννήτρια ακτίνων Χ BrightSpeed
(Excel/Edge/Elite)/Lightspeed (16/Plus/Ultra) (αρ. προϊόντος 2371333-2 αναβαθμισμένο με
τον πίνακα περιστροφής 5456518).
Τα προσβάσιμα μεταλλικά μέρη του σώματος του συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ και
το εύκαμπτο αγώγιμο περίβλημα των καλωδίων υψηλής τάσης πρέπει να συνδέονται με
το αγώγιμο περίβλημα της γεννήτριας υψηλής τάσης.
Θέση εστιακού σημείου και κύριες διαστάσεις

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60601-2-28:1993/2010)
Η θέση των εστιακών σημείων εντός του συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων X φαίνεται στην
Εικόνα 2 παρακάτω. Η θέση αυτή αναφέρεται στα τρία κοινώς ορθογώνια επίπεδα
αναφοράς που υποδεικνύονται οπτικά στην εικόνα (x, y, z). Όταν το συγκρότημα λυχνιών
ακτίνων X είναι στερεωμένο στη θέση 12:00 στα συστήματα CT BrightSpeed και
15-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Lightspeed, το επίπεδο αναφοράς z είναι παράλληλο προς το επίπεδο σάρωσης, το

επίπεδο αναφοράς y είναι παράλληλο προς το επάνω μέρος της τράπεζας και το επίπεδο
αναφοράς x είναι κάθετο στο επίπεδο σάρωσης και στο επάνω μέρος της τράπεζας.
Οι κύριες διαστάσεις (ύψος, πλάτος, βάθος) εμφανίζονται επίσης σε αυτό το διάγραμμα.
Όλες οι διαστάσεις είναι σε mm.
Εικόνα 15-2
Η θέση του εστιακού σημείου υποδεικνύεται οπτικά στο περίβλημα της λυχνίας ακτίνων Χ
με τη χρήση των τριών ετικετών (συμπαγής κύκλος με την ένδειξη «Focal Spot» (Εστιακό
σημείο)).
Πίεση και θερμική διαχείριση

Το συγκρότημα ακτίνων Χ PerformixTM Plus είναι σχεδιασμένο να χρησιμοποιείται με το
συγκρότημα εναλλάκτη θερμότητας GE αρ. προϊόντος 5352112-x. Το συγκρότημα λυχνιών
ακτίνων X και ο εναλλάκτης θερμότητας διαθέτουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά πίεσης
και θερμικής διαχείρισης: διάταξη φυσητήρα, διακόπτης υπερπίεσης, ανακουφιστική
βαλβίδα και αισθητήρες θερμοκρασίας λαδιού.
Ονομασίες τύπου κατάλληλου εξοπλισμού κίνησης και ελέγχου ρότορα ανόδου:

Αυτό το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ είναι σχεδιασμένο για χρήση μόνο με
ενσωματωμένο ελεγκτή ρότορα στη γεννήτρια ακτίνων X BrightSpeed
(Excel/Edge/Elite)/Lightspeed (16/Plus/Ultra) CT (αρ. προϊόντος 2371333-2 αναβαθμισμένο
με πίνακα περιστροφής 5456518).
Απαιτούμενα δεδομένα για βοηθητικό εξοπλισμό.
Στο συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ έχει ενσωματωθεί ένας διακόπτης πίεσης και ένας
θερμικός διακόπτης για την παροχή πληροφοριών στο σύστημα CT αναφορικά με τις
συνθήκες υπερθέρμανσης και υπερπίεσης.
• Θερμικός διακόπτης λυχνίας: 76.7  2,8, 24V DC με θηλυκό συνδετήρα 2 ακίδων Molex
• ∆ιακόπτης πίεσης: 5  1 PSI, 24V DC με αρσενικό συνδετήρα 2 ακίδων Molex
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-7

Optima TM CT540
Εικόνα 15-3 ∆ιάγραμμα ηλεκτρική σύνδεσης (περιλαμβάνοντας καλώδιο HV)
Ονομαστική τάση λυχνίας

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60613)
140 kVp
Κατασκευή
Το περίβλημα της λυχνίας ακτίνων Χ είναι κατασκευασμένο από ελαφρύ κράμα με
μολύβδινη επένδυση. Η πλήρωσή του εκτελείται υπό κενό με ειδικά επεξεργασμένο
μονωτικό λάδι. Στο συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ περιλαμβάνεται ένα σφραγισμένο
σύστημα ψύξης για το μονωτικό λάδι. Η διαστολή του λαδιού αντισταθμίζεται από τον
15-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

όγκο διαστολής σε επιτρεπόμενες ρυθμίσεις. Το βάρος του συγκροτήματος λυχνίας

ακτίνων Χ είναι περίπου 91kg. Ο μηχανισμός τοποθέτησης είναι ενσωματωμένος στο
συγκρότημα της λυχνίας.
Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ

PerformixTM Plus
(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60613:1989 και 21 CFR 1020.30(h))
Εικόνα 15-4 Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ
PerformixTM Plus (βάσει της ισχύος εισόδου ανόδου)
Kilojoules
Ψύξη
Χρόνος (δευτερόλεπτα)
Θερμικά χαρακτηριστικά
Μέγιστη συνεχής διάχυση

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60613:1989)
Ονομαστική συνεχής ισχύς εισόδου

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-9

Optima TM CT540
• Μέγιστη συνεχής διάχυση θερμότητας συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ: 4,8kW

(3,5 kW από τη μέγιστη συνεχή ισχύ ανόδου, 830W από την αντλία και τους
ανεμιστήρες, 492 W από το στάτορα, 17W από το νήμα)
Χωρητικότητα αποθήκευσης θερμότητας

• Μέγιστη ενθαλπία συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ: 7,4 MJ (10,0 MHU)
Συσκευές περιορισμού δέσμης
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ PerformixTM Plus πρέπει να διαθέτει πάντα συσκευή

περιορισμού της δέσμης, ώστε να πληροί τις απαιτήσεις για τη μέγιστη έκταση δέσμης
ακτίνων Χ που απαιτείται για συγκεκριμένες εφαρμογές.
Οι συσκευές περιορισμού δέσμης που είναι συμβατές με το συγκρότημα λυχνίας
PerformixTM Plus είναι οι εξής:
• Συγκρότημα κατευθυντήρα 5640000
Εάν ένα συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ PerformixTM Plus χρησιμοποιείται με διαφορετικές
συσκευές περιορισμού δέσμης από τις παραπάνω, πρέπει να ελεγχθεί η συμμόρφωση σε
ό,τι αφορά την ποιότητα της δέσμης και την ακτινοβολία διαρροής σύμφωνα με τις
απαιτήσεις του προτύπου IEC 60601-1-3 και 21 CFR 1020.30(k)(m).
Ονομαστικός δείκτης ισχύς σάρωσης CT

Ο ονομαστικός δείκτης ισχύς σάρωσης CT είναι 50,6 kW όταν χρησιμοποιείται το μεγάλο
εστιακό σημείο.
Ο ονομαστικός δείκτης ισχύς σάρωσης CT είναι 24 kW όταν χρησιμοποιείται το μικρό
εστιακό σημείο.
Τάση φακέλου
0 kV ως προς τη γη (γείωση)
Ρεύμα φακέλου
3.5% σε τάση λυχνίας ακτίνων Χ των 120kV
15-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Λυχνία ακτίνων X PerformixTM Plus (Παρέμβλημα)
Υλικό στόχου
Το υλικό στόχου για το ίχνος εστίασης είναι βολφράμιο-ρήνιο σε υπόστρωμα κράματος
μολυβδαινίου με ενίσχυση γραφίτη.
Ονομαστική ισχύς εισόδου ανόδου

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60613: 1989)
Η ονομαστική ισχύς εισόδου ανόδου είναι 53,2 kW για ενθαλπία ανόδου 383 kJ
(αντιστοιχεί σε ισοδύναμη ισχύ εισόδου ανόδου 63W).
Μέγιστη ενθαλπία ανόδου

Η μέγιστη θερμοχωρικότητα ανόδου είναι 4,7 MJ (6,3 MHU).
Ονομαστική ισχύς εισόδου ανόδου CT

Η ονομαστική ισχύς εισόδου ανόδου CT είναι 53,2 kW για το μεγάλο εστιακό σημείο
Συνεχής ισχύς εισόδου ανόδου

Η συνεχής ισχύς εισόδου ανόδου είναι 3,5 kW.
Εστιακά σημεία
Μικρό εστιακό σημείο:

0,9 x 0,7 IEC 60336: 2005
0,7 x 0,6 IEC 60336: 1993
Συντελεστές φόρτωσης: 120 kV, 100mA
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-11

Optima TM CT540
Μεγάλο εστιακό σημείο:

1,2 x 1,1 IEC 60336: 2005
0,9 x 0,9 IEC 60336: 1993
Συντελεστές φόρτωσης: 120 kV, 300 mA
Άξονας αναφοράς:
Ο άξονας αναφοράς για τα χαρακτηριστικά του εστιακού σημείου είναι κάθετος προς την
επιφάνεια στήριξης του περιβλήματος της λυχνίας ακτίνων Χ και διέρχεται από το κέντρο
του εστιακού σημείου.
Γωνία στόχου σε σχέση με τον άξονα αναφοράς

Η γωνία στόχου είναι 7º ως προς τον άξονα αναφοράς, ο οποίος είναι κάθετος προς το
διαμήκη άξονα της λυχνίας ακτίνων Χ.
Περιστροφή ανόδου
8400 σ.α.λ.
Ελάχιστη εγγενής διήθηση λυχνίας ακτίνων Χ

Η ελάχιστη εγγενής διήθηση της λυχνίας ακτίνων Χ είναι 0,0 mm ισοδύναμου Al στα 70 kV.
Καμπύλη θέρμανσης και ψύξης ανόδου

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60613:1989 και 21 CFR 1020.30(h)(2))
15-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 15-5 Καμπύλη θέρμανσης και ψύξης ανόδου PerformixTM Plus

Kilojoules
Ψύξη
Ονομαστικές τιμές μεμονωμένου φορτίου

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60613 και 21 CFR 1020.30(h)(2)(iii))
Η εφαρμογή των ονομαστικών τιμών μεμονωμένου φορτίου που περιλαμβάνει ο Πίνακας
4 παρακάτω καθορίζεται από το λογισμικό του συστήματος CT και περιορίζονται από τη
φόρτωση της ανόδου ή την εκπομπή νήματος.
Πίνακας 15-3 Ονομαστικές τιμές μεμονωμένου φορτίου για αρχική ενθαλπία ανόδου
383kJ
Έκθεση 5 δευτερολέπτων Έκθεση 10 δευτερολέπτων

Μεγάλο Μικρό Μεγάλο
Μικρό εστιακό
kv εστιακό εστιακό εστιακό
σημείο mA
σημείο mA σημείο mA σημείο mA
80 400 300 400 300
100 420 240 420 240
120 440 200 440 200
140 380 170 380 170
Ονομαστικές τιμές διαδοχικών φορτίων

(Πρότυπο αναφοράς: IEC 60613 και 21 CFR 1020.30(h)(2)(iii))
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-13

Optima TM CT540
Η εφαρμογή των ονομαστικών τιμών μεμονωμένου φορτίου που περιλαμβάνει ο Πίνακας

5 παρακάτω καθορίζεται από το λογισμικό του συστήματος CT και ισχύουν για εκθέσεις
που επαναλαμβάνονται 10 λεπτά μετά από κάθε έκθεση.
Πίνακας 15-4 Ονομαστικές τιμές διαδοχικών φορτίων (με καθυστέρηση μεταξύ των
εκθέσεων 10 λεπτών) για αρχική ενθαλπία ανόδου 383kJ
Έκθεση 5 δευτερολέπτων Έκθεση 10 δευτερολέπτων

Μεγάλο Μικρό Μεγάλο
Μικρό εστιακό
kv εστιακό εστιακό εστιακό
σημείο mA
σημείο mA σημείο mA σημείο mA
80 400 300 400 300
100 420 240 420 240
120 440 200 440 200
140 380 170 380 170
Ηλεκτρική έξοδος γεννήτριας υψηλής τάσης

Η μέγιστη τάση λυχνίας του συστήματος είναι 140kV, με αντίστοιχο μέγιστο ρεύμα λυχνίας
380mA.
Το μέγιστο ρεύμα λυχνίας του συστήματος είναι 440mA, με αντίστοιχη μέγιστη τάση
λυχνίας 120kV.
Συνδυασμός εξόδου τάσης λυχνίας ακτίνων X και ρεύματος λυχνίας ακτίνων X με μέγιστη
ισχύ εξόδου: 140KV, 380mA.
Με χρόνο φόρτωσης 4s, όταν η τάση λυχνίας ακτίνων X είναι 120kV, η ονομαστική
ηλεκτρική ισχύ που παρέχεται από τη γεννήτρια υψηλής τάσης είναι 52,8KW στα 120KV".
Μέγιστο ρεύμα νήματος

Το μέγιστο ρεύμα νήματος είναι 6,15 A για το μεγάλο νήμα. Το μέγιστο ρεύμα νήματος
είναι 6,54 A για το μικρό νήμα.
Χαρακτηριστικά εκπομπής καθόδου

Οι παρακάτω τιμές ισχύουν για τις καμπύλες εκπομπής και V-I της καθόδου
15-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα 15-6 Καμπύλες εκπομπής καθόδου (μεγάλο εστιακό σημείο)
140kV
120kV
Ρεύμα λυχνίας (mA)
80kV
100kV
Ρεύμα νήματος (A)
Εικόνα 15-7 Καμπύλες εκπομπής καθόδου (μικρό εστιακό σημείο)
100kV 80kV
Ρεύμα λυχνίας (mA)
120kV
140kV
ΧΩΡΙΚΗ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ – ΖΕΥΓΗ ΓΡΑΜΜΩΝ/mm
Ρεύμα νήματος (A)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-15

Optima TM CT540
Εικόνα 15-8 Χαρακτηριστικά V-I νήματος
Μικρό νήμα
Νήμα I (ampere rms)
Μεγάλο νήμα
Νήμα V (volt rms)
Πληροφορίες περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας (EHS)

Το συγκρότημα της λυχνίας ακτίνων Χ (αρ. προϊόντος 2137130-x) περιέχει εν δυνάμει
επικίνδυνα υλικά, ωστόσο δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος, αν παραμένει κλειστό και
συναρμολογημένο.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Το σύστημα λυχνίας ακτίνων Χ δεν πρέπει να απορρίπτεται σε

βιομηχανικά απόβλητα ή οικιακά απορρίμματα.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν το σύστημα λυχνίας ακτίνων Χ υποστεί βλάβη, η αποστολή του

δεν πρέπει να γίνεται με συμβατικό ταχυδρομείο.
Το τοπικό τμήμα συντήρησης της GEHC θα σας ενημερώσει σχετικά με τον κατάλληλο
τρόπο απόρριψης. Το προς απόρριψη συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ πρέπει να
προωθηθεί στο δίκτυο εξυπηρέτησης της GEHC και η διάθεσή του θα γίνει σε κέντρο
ανακύκλωσης της GEHC.
Επικίνδυνα υλικά
Το συγκρότημα της λυχνίας ακτίνων Χ περιέχει τα παρακάτω εν δυνάμει επικίνδυνα υλικά:

Μόλυβδο: Τα άλατα μολύβδου είναι τοξικά και τυχόν πρόσληψή τους στον οργανισμό
μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. O χειρισμός του μολύβδου υπόκειται σε
κανονισμούς.
15-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ορυκτέλαια: Τα ορυκτέλαια Univolt 54 και Crosstrans 206 δεν είναι τοξικά, ωστόσο πρέπει
να τηρούνται οι ισχύοντες περιβαλλοντικοί κανονισμοί για την απόρριψη ή την ανάκτησή
τους. Για παράδειγμα, απαγορεύεται η απόρριψη αυτών των ορυκτελαίων στο δίκτυο
ακαθάρτων υδάτων ή λυμάτων, ή στο φυσικό περιβάλλον.
Πρέπει να λαμβάνετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις για το προσωπικό που χειρίζεται
την ανάκτηση ή την καταστροφή των συστημάτων λυχνίας ακτίνων Χ, ιδιαίτερα όσον
αφορά τους κινδύνους που ενέχει η χρήση μολύβδου. Το προσωπικό αυτό πρέπει να
ενημερώνεται για τον υφιστάμενο κίνδυνο και για την αναγκαιότητα τήρησης των μέτρων
ασφαλείας.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας

Για την αποφυγή του κινδύνου ηλεκτροπληξίας, αυτό το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων X
πρέπει να συνδέεται μόνο με γεννήτρια υψηλής τάσης με προστατευτική γείωση.
(Βλ. Σύνδεση υψηλής τάσης παραπάνω)
Επεξήγηση των συμβόλων που χρησιμοποιούνται σε

επισημάνσεις
σήμα συμμόρφωσης για τους κανονισμούς σχετικά με τον

περιορισμό επικίνδυνων ουσιών (RoHS) για την Κίνα -
Περίοδος χρήσης φιλικής προς το περιβάλλον 50 ετών (EFUP)
σήμα συμμόρφωσης για Οδηγία απόβλητων ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ)
ένδειξη θέσης εστιακού σημείου
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-17

Optima TM CT540
προειδοποίηση θερμής επιφάνειας
κατασκευαστής
ημερομηνία κατασκευής
μόνιμη διήθηση
αριθμός μοντέλου ή αριθμός αναφοράς
αριθμός σειράς
εστιακά σημεία
(Μεγάλο) (Μικρό)
εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ευρώπη/έδρα

εταιρείας στην Ευρώπη
15-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Συντήρηση ρουτίνας
Ο καθαρισμός των δύο φίλτρων αέρα εισόδου του συγκροτήματος εναλλάκτη θερμότητας
πρέπει να πραγματοποιείται ετησίως. Ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο σέρβος του συμβατού
συστήματος CT για λεπτομέρειες σχετικά με τον καθαρισμό αυτών των φίλτρων.
∆ιεύθυνση κατασκευαστή
Κατασκευαστής (Κατασκευάστηκε για):
GE Medical Systems, LLC

4855 W. Electric Ave.
Milwaukee, WI 53219
USA (ΗΠΑ)
Κατασκευάστηκε για (Κατασκευή από):
GE BE PRIVATE LIMITED
60, Export Promotion Industrial Park
Whitefield, Bangalore 560066
India (Ινδία)
GE Medical Systems Monterrey, Mexico S.A. DE C.V.

Calle Espana No. 300, Parque Industrial Huinala, Apodaca,
Nuevo Leon CP 66645
Mexico (Μεξικό)
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 15-19

Optima TM CT540
15-20 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Κανονιστικές πληροφορίες
Κεφάλαιο 16
Ισχύοντες κανονισμοί και πρότυπα:

Το προϊόν αυτό συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των παρακάτω κανονισμών και
προτύπων:
Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί ιατρικών συσκευών, όταν ο εξοπλισμός φέρει την
παρακάτω σήμανση συμμόρφωσης CE:
Το παρόν προϊόν πέρασε όλες τις διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης (έγκρισης) που
αντιστοιχούν στις απαιτήσεις των ισχυόντων τεχνικών κανονισμών της Τελωνειακής
Ένωσης.
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ευρώπη/Έδρα εταιρείας στην Ευρώπη:

GE Medical Systems SCS
Quality Assurance Manager
(∆ιευθυντής διασφάλισης ποιότητας)
283 rue de la Minière
78530 BUC Γαλλία
Τηλ. +33 130704040
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 16-1

Optima TM CT540
• Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών, Τίτλος 21, Μέρος 820 - Κανονισμός Συστήματος

Ποιότητας
• Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών, Τίτλος 21, Υποκεφάλαιο J - Ακτινοπροστασία
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο
από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Η GE Healthcare διαθέτει πιστοποίηση ISO 9001 και ISO 13485.
• Ισχύοντα πρότυπα του οργανισμού Underwriters' Laboratories, Inc. (UL), ενός
ανεξάρτητου
εργαστηρίου δοκιμών
• Εφαρμοστέα πρότυπα της Καναδικής Ένωσης Προτύπων (Canadian Standards
Association - CSA)
• Εφαρμοστέα πρότυπα της ∆ιεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής (International
Electrotechnical Commission - ΙEC):
Ο σαρωτής Optima CT520 συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC 60601-1: 1988 +A1:

1991 +A2: 1995, IEC 60601-1: 2005+A1 2012, AAMI ANSI ES 60601-1: 2005/(R)2012
και A1: 2012.
Το σύστημα κατατάσσεται στην Κατηγορία Ι, εξοπλισμός IPX0, ακατάλληλος για
χρήση παρουσία εύφλεκτου αναισθητικού μίγματος με οξυγόνο ή υποξείδιο του
αζώτου. Επίσης, έχει εγκριθεί για συνεχή λειτουργία με διακοπτόμενη φόρτωση.
∆εν χρησιμοποιείται αποστείρωση. Η κλίνη της τράπεζας του ασθενή και τα
εξαρτήματα κλίνης θεωρούνται εξαρτήματα εφαρμογής τύπου B.
Το σύστημα προορίζεται για υπολογιστική τομογραφία κεφαλής και ολόκληρου του
σώματος.
Ο σαρωτής συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC 60601-1-1: 2000.
Όλα τα τμήματα που αναφέρονται στην ενότητα Περιβάλλον ασθενή στο εγχειρίδιο
προεγκατάστασης του συστήματος είναι κατάλληλα για χρήση σε περιβάλλον
ασθενή.
Το σύστημα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με εξοπλισμό εγκεκριμένο από την
GE.
Ο σαρωτής συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC 60601-1-2: 2001+A1: 2004 (ED2.1),
IEC 60601-1-2: 2007.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα,
ανατρέξτε στην παρακάτω ενότητα.
Το σύστημα συμμορφώνεται με τα εφαρμοστέα τμήματα του προτύπου
IEC 60601-2-28.
Συγκρότημα πηγής Συγκρότημα Λυχνίας IEC 60601-2-28: 1993 και

ακτίνων Χ Performix Plus IEC 60601-2-28: 2010
16-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Σαρωτής με ακτινοπροστασία σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1-3: 1994,

IEC 60601-1-3: 2008.
Ο σαρωτής συμμορφώνεται με τα εφαρμοστέα τμήματα του προτύπου
IEC 60601-2-32.
Συναφής
Τράπεζα ασθενή IEC 60601-2-32: 1994
εξοπλισμός
Ο σαρωτής συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC 60601-2-44.
IEC 60601-2-44: 2001+A1: 2002 και

ΣΑΡΩΤΗΣ CT Optima CT540 IEC 60601-2-44: 2009
IEC 60601-2-44: 2009+A1: 2012
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 16-3

Optima TM CT540
16-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα
Κεφάλαιο 17
Αυτός ο εξοπλισμός συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC60601-1-2: 2001+A1: 2004 (ED2.1)

και IEC 60601-1-2: 2007 (ED3) EMC για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές. Ο παρών εξοπλισμός
παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμψει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων. Ο εξοπλισμός
ενδέχεται να προκαλέσει παρεμβολές ραδιοσυχνοτήτων σε άλλες ιατρικές και μη ιατρικές
συσκευές καθώς και σε ραδιοεπικοινωνίες.
Για την επαρκή προστασία έναντι των παρεμβολών αυτών, το παρόν προϊόν
συμμορφώνεται με τα όρια ραδιοεκπομπών του προτύπου CISPR11 Ομάδα 1 Κατηγορία A.
Για τις αναλυτικές απαιτήσεις και συστάσεις σχετικά με τη διανομή τροφοδοσίας και την
εγκατάσταση, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο προετοιμασίας κέντρου.
Ωστόσο, δεν παρέχεται καμία εγγύηση σχετικά με τη μη πρόκληση παρεμβολών σε μια
συγκεκριμένη εγκατάσταση. Εάν διαπιστωθεί ότι ο παρών εξοπλισμός προκαλεί
παρεμβολές (μπορεί να προσδιοριστεί ενεργοποιώντας κι απενεργοποιώντας τον
εξοπλισμό), ο χρήστης (ή το εκπαιδευμένο προσωπικό τεχνικής υποστήριξης) πρέπει να
επιχειρήσει να διορθώσει το πρόβλημα λαμβάνοντας ένα ή περισσότερα από τα εξής
μέτρα:
 αλλάξτε τον προσανατολισμό ή τη θέση της επηρεαζόμενης συσκευής(ών)
 αυξήστε την απόσταση μεταξύ του εξοπλισμού και της επηρεαζόμενης συσκευής
 τροφοδοτήστε τον εξοπλισμό από μια πηγή διαφορετική από εκείνη της
επηρεαζόμενης συσκευής
 συμβουλευθείτε τον προμηθευτή ή τον αντιπρόσωπο τεχνικής υποστήριξης για
περαιτέρω υποδείξεις
Ο κατασκευαστής δεν είναι υπεύθυνος για οποιαδήποτε παρεμβολή προκαλείται από τη
χρήση καλωδίων διασύνδεσης διαφορετικών από τα συνιστώμενα ή από αυθαίρετες
αλλαγές ή τροποποιήσεις στον εξοπλισμό. Αυθαίρετες αλλαγές ή τροποποιήσεις θα
μπορούσαν να ακυρώσουν την άδεια που διαθέτουν οι χρήστες να χειρίζονται τον
εξοπλισμό.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 17-1

Optima TM CT540
Όλα τα καλώδια διασύνδεσης με περιφερειακές συσκευές πρέπει να είναι θωρακισμένα

και κατάλληλα γειωμένα, εκτός όταν αυτό απαγορεύεται για τεχνολογικούς λόγους. Η
χρήση καλωδίων που δεν είναι κατάλληλα θωρακισμένα και γειωμένα μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα ο εξοπλισμός να προκαλεί παρεμβολές ραδιοσυχνοτήτων.
Μην χρησιμοποιείτε συσκευές οι οποίες εκούσια μεταδίδουν σήματα ραδιοσυχνοτήτων
(κινητά τηλέφωνα, πομποδέκτες, ή τηλεχειριζόμενα προϊόντα) σε άμεση γειτνίαση με τον
εξοπλισμό, διότι αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε απόδοση εκτός των δημοσιευμένων
προδιαγραφών.
Για λεπτομέρειες σχετικά με τις συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού, ανατρέξτε στο
έγγραφο PIM (Εγχειρίδιο προεγκατάστασης).
Το ιατρικό προσωπικό που είναι υπεύθυνο για τον εξοπλισμό, πρέπει να παρέχει οδηγίες
στους τεχνικούς, τους ασθενείς και τα υπόλοιπα άτομα που ενδέχεται να βρίσκονται στο
χώρο γύρω από τον εξοπλισμό, ώστε να συμμορφώνονται πλήρως με την παραπάνω
απαίτηση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την επίτευξη της ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας για μια τυπική εγκατάσταση, ανατρέξτε στα δεδομένα και τις απαιτήσεις
που παρατίθενται στο Εγχειρίδιο προετοιμασίας κέντρου.
1.0 ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ ΧΡΗΣΗΣ

Αυτός ο εξοπλισμός συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC60601-1-2: 2001 +A1: 2004 (ED2.1)
και IEC 60601-1-2: 2007 (ED3) EMC για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές.
Το σύστημα της σειράς Optima CT540 είναι κατάλληλο για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον, σύμφωνα με τα όρια και τις συστάσεις που παρατίθενται στους παρακάτω
πίνακες:
 Επίπεδο και όρια συμμόρφωσης εκπομπών (Πίνακας 17-1)
 Επίπεδο και συστάσεις συμμόρφωσης θωράκισης για τη διατήρηση της κλινικής
χρησιμότητας του εξοπλισμού (Πίνακας 17-2).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το παρόν σύστημα συμμορφώνεται με τα παραπάνω πρότυπα ΗΜΣ, εφόσον
χρησιμοποιείται με τα καλώδια που διατίθενται, έως το μέγιστο μήκος που
αναφέρεται στο MIS MAPS ή στα διαγράμματα διασύνδεσης των καλωδίων
του συστήματος.
17-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

2.0 ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΕΣ ΕΚΠΟΜΠΕΣ

Πίνακας 17-1 Οδηγίες και δήλωση εκπομπών ΗΜΣ για το σύστημα της σειράς Optima CT540
Οδηγίες και δήλωση εκπομπών ΗΜΣ για το σύστημα της σειράς Optima CT540
Το σύστημα Optima CT540 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του συστήματος της σειράς Optima CT540 πρέπει
να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού
∆οκιμαστικές εκπομπές Συμμόρφωση
περιβάλλοντος
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων Στο σύστημα της σειράς
CISPR 11 Optima CT540
Ομάδα 1
GB 4824 χρησιμοποιείται ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων μόνο για
την εσωτερική του
λειτουργία. Συνεπώς, οι
εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και κατά
CISPR 11 πάσα πιθανότητα δεν θα
Κατηγορία A
GB 4824 προκαλέσουν οποιαδήποτε
παρεμβολή σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Αρμονικές εκπομπές Το σύστημα της σειράς

IEC 61000-3-2 ∆εν ισχύει Optima CT540 είναι
GB 17625.1 κατάλληλο για χρήση σε κάθε
εγκατάσταση, εκτός από
οικίες και εγκαταστάσεις που
συνδέονται άμεσα με το
∆ιακυμάνσεις τάσης / δημόσιο δίκτυο χαμηλής
εκπομπές τρεμοσβήματος τάσης για την τροφοδοσία
∆εν ισχύει
IEC 61000-3-3 κτιρίων που
GB 17625.2 χρησιμοποιούνται για
οικιακούς σκοπούς.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 17-3

Optima TM CT540
3.0 ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΑΤΡΩΣΙΑ

Πίνακας 17-2 Οδηγίες και δήλωση ατρωσίας ΗΜΣ για το σύστημα της σειράς
Optima CT540
Οδηγίες και δήλωση ατρωσίας ΗΜΣ για το σύστημα της σειράς Optima CT540
καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του συστήματος της σειράς Optima CT540 πρέπει να
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
∆οκιμή Επίπεδο δοκιμής Επίπεδο Οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού
ατρωσίας IEC 60601-1-2 συμμόρφωσης περιβάλλοντος
Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι από
Ηλεκτροστατική ξύλο, τσιμέντο ή με κεραμικά
εκκένωση (ESD) ± 6 kV επαφή ± 6 kV επαφή πλακάκια. Αν τα δάπεδα
IEC 61000-4-2 ± 8 kV αέρας ± 8 kV αέρας καλύπτονται από συνθετικό υλικό, η
GB/T 17626.2 σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Ταχεία
ηλεκτρικά
±2 kV για γραμμές ±2 kV για γραμμές Η ποιότητα της λεντρικήσ παροχής
μεταβατικά
τροφοδοσίας τροφοδοσίας πρέπει να είναι εκείνη ενός τυπικού
φαινόμενα/
±1 kV για γραμμές ±1 kV για γραμμές εμπορικού ή νοσοκομειακού
παλμορριπή
εισόδου/εξόδου εισόδου/εξόδου περιβάλλοντος
IEC 61000-4-4
GB/T 17626.4
Ξαφνική αύξηση
±1 kV γραμμή προς ±1 kV γραμμή προς Η ποιότητα του κύριου δικτύου
τάσης
γραμμή γραμμή πρέπει να είναι εκείνη ενός τυπικού
IEC 61000-4-5
±2 kV γραμμή προς ±2 kV γραμμή προς εμπορικού ή νοσοκομειακού
GB/T 17626.5
γείωση γείωση περιβάλλοντος.
Η ποιότητα της κεντρικής παροχής

Βυθίσεις τάσης, πρέπει να είναι εκείνη ενός τυπικού
βραχείες εμπορικού ή νοσοκομειακού
διακοπές και περιβάλλοντος. Εάν απαιτείται
διακυμάνσεις < 5 % UT < 5 % UT συνεχής λειτουργία του συστήματος
τάσης στις (>95 % βύθιση σε (>95 % βύθιση σε της σειράς Optima CT540 κατά τη
γραμμές UT) για 5 UT) για 5 διάρκεια των διακοπών της
εισόδου δευτερόλεπτα δευτερόλεπτα κεντρικής παροχής, συνιστάται
παροχής η τροφοδοσία του συστήματος της
IEC 61000-4-11 σειράς Optima CT540 από
GB/T 17626.11 τροφοδοτικό αδιάλειπτης παροχής ή
μπαταρία.
17-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Μαγνητικό
Τα επίπεδα των μαγνητικών πεδίων
πεδίο
συχνότητας ισχύος θα πρέπει να
συχνότητας
είναι τα χαρακτηριστικά επίπεδα
ισχύος 3 A/m 3 A/m
ενός τυπικού χώρου σε ένα τυπικό
(50/60 Hz)
εμπορικό ή νοσοκομειακό
IEC 61000-4-8
περιβάλλον.
GB/T 17626.8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: UT είναι η τάση κεντρικής παροχής εναλλασσόμενου ρεύματος πριν από την εφαρμογή του
επιπέδου δοκιμής.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 17-5

Optima TM CT540
Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός
επικοινωνιών RF δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιείται κοντά σε κανένα
εξάρτημα του συστήματος της σειράς
Optima CT540, συμπεριλαμβανομένων
των καλωδίων, σε απόσταση
διαχωρισμού μικρότερη από τη
συνιστώμενη, η οποία υπολογίζεται από
την εξίσωση που ισχύει για τη
συχνότητα Συνιστώμενης απόστασης
διαχωρισμού του πομπού.
((βλ. Πίνακας 17-3)
3.5
d = ------- P
3
(80 MHz έως 800 MHz (βλ. Πίνακας 17-3)
3 VRMS 3 VRMS
Αγώγιμο RF 150 kHz έως 80 MHz 150 kHz έως 80 MHz
IEC 61000-4-6 d = 3.5
------- P
GB/T 17626.6 3
(800 MHz έως 2,5 GHz (βλ. Πίνακας 17-3}
d = 7
--- P
Ακτινοβολούμενο 3 V/m 3 V/m 3
RF 80 MHz έως 2.5 GHz 80 MHz έως 2.5 GHz
IEC 61 000-4-3 όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική τιμή
GB/T 17626.3 ισχύος εξόδου του πομπού σε βατ (W)
σύμφωνα με τον κατασκευαστή του
πομπού και d η συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού σε μέτρα (m).
Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς
πομπούς RF, όπως καθορίζονται από μια
έρευνα ηλεκτρομαγνητικού χώρου, a θα
πρέπει να είναι μικρότερες από το
επίπεδο συμμόρφωσης σε κάθε εύρος
συχνοτήτων b.
Ενδέχεται να προκύψουν παρεμβολές
πλησίον του εξοπλισμού οι οποίες
επισημαίνονται με το παρακάτω
σύμβολο:
17-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

• Οι εντάσεις πεδίου από σταθερούς πομπούς, όπως είναι οι σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα
(κινητά/ασύρματα) και οι επίγειες κινητές ραδιοεπικοινωνίες, οι ερασιτεχνικοί ασύρματοι.
Ραδιοφωνικές εκπομπές AM και FM και τηλεοπτικές εκπομπές δε μπορούν να προβλεφθούν
θεωρητικά με ακρίβεια. Για την αξιολόγηση του ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος λόγω ύπαρξης
σταθερών πομπών ραδιοσυχνότητας, θα πρέπει να μελετηθεί το ενδεχόμενο διεξαγωγής
ηλεκτρομαγνητικής επιθεώρησης της τοποθεσίας. Αν η ένταση πεδίου που έχει μετρηθεί στην
τοποθεσία όπου χρησιμοποιείται το σύστημα της σειράς Optima CT540 υπερβαίνει το ισχύον
επίπεδο συμμόρφωσης RF που αναφέρεται παραπάνω, το σύστημα της σειράς Optima CT540 θα
πρέπει να ελέγχεται ώστε να διασφαλιστεί η φυσιολογική του λειτουργία. Αν παρατηρηθεί μη
φυσιολογική απόδοση, ενδεχομένως να είναι αναγκαία η λήψη πρόσθετων μέτρων, όπως
αναπροσανατολισμός ή μετακίνηση του συστήματος της σειράς Optima CT540.
• Σε εύρος συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, οι εντάσεις πεδίου θα πρέπει να είναι μικρότερες από
3 V/m.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η ηλεκτρομαγνητική
διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την ανάκλαση από δομές, αντικείμενα ή
ανθρώπους.
Πίνακας 17-3 Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ του φορητού και κινητού
εξοπλισμού επικοινωνιών RF και του συστήματος της σειράς Optima CT540
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού

επικοινωνιών RF και του συστήματος της σειράς Optima CT540
Το σύστημα της σειράς Optima CT540 προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον, στο οποίο οι παρεμβολές ακτινοβολούμενων RF είναι πλήρως ελεγχόμενες. Ο
πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος της σειράς Optima CT540 μπορεί να συμβάλει στην
πρόληψη των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση
μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων (πομποί)
και του συστήματος της σειράς Optima CT540, όπως συνιστάται παρακάτω, σύμφωνα με
τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών
Απόσταση διαχωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού
150 kHz έως 80 MHz 80 MHz έως 800 MHz 800 MHz έως 2,5 GHz
d = 3.5
------- P d = 3.5
------- P d = 7
--- P
3 3 3
Μέγιστη ονομαστική
ισχύς εξόδου (P) του Απόσταση Απόσταση Απόσταση
πομπού σε Watt (W) διαχωρισμού σε διαχωρισμού σε διαχωρισμού σε
μέτρα μέτρα μέτρα
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 17-7

Optima TM CT540
Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού

επικοινωνιών RF και του συστήματος της σειράς Optima CT540
Το σύστημα της σειράς Optima CT540 προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον, στο οποίο οι παρεμβολές ακτινοβολούμενων RF είναι πλήρως ελεγχόμενες. Ο
πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος της σειράς Optima CT540 μπορεί να συμβάλει στην
πρόληψη των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, διατηρώντας μια ελάχιστη απόσταση
μεταξύ του φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων (πομποί)
και του συστήματος της σειράς Optima CT540, όπως συνιστάται παρακάτω, σύμφωνα με
τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνιών
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.69 3.69 7.38
100 11.7 11.7 23.3
Για πομπούς με μέγιστη ονομαστική ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η
απόσταση διαχωρισμού μπορεί να υπολογιστεί με την εξίσωση στην αντίστοιχη στήλη,
όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική τιμή ισχύος εξόδου του πομπού σε βατ (W) σύμφωνα με
τον κατασκευαστή του πομπού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στα 80 MHz και τα 800 MHz, ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο
εύρος συχνοτήτων.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η
ηλεκτρομαγνητική διάδοση επηρεάζεται από την απορρόφηση και την
ανάκλαση από δομές, αντικείμενα ή ανθρώπους.
3. 1 ∆ΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ:
Αν τηρηθούν οι συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού που αναφέρονται στο Πίνακας
17-3, μεταξύ 150KHz και 2,5GHz, οι διαταραχές που καταγράφονται σε επίπεδο εικόνας θα
μειωθούν, αλλά ενδέχεται να μην εξαλειφθούν όλες οι διαταραχές. Ωστόσο, αν το σύστημα
εγκατασταθεί και χρησιμοποιείται όπως ορίζεται στο παρόν εγχειρίδιο, θα διατηρηθεί η
βασική απόδοση/ασφάλειά του και θα συνεχιστεί η ασφαλής λήψη, εμφάνιση και
αποθήκευση διαγνωστικών εικόνων ποιότητας.
*Για παράδειγμα, ένα κινητό τηλέφωνο 1W (φέρουσα συχνότητα 800MHz έως 2,5GHz)
θα πρέπει να τοποθετείται σε απόσταση 2,3 μέτρων από το σύστημα Optima CT540 (για
αποφυγή του κινδύνου πρόκλησης παρεμβολών στις εικόνες).
17-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

4.0 ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ:

4.1. Εξωτερικά εξαρτήματα
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση εξαρτημάτων, μορφοτροπέων και καλωδίων

διαφορετικών των ενεδειγμένων ενδέχεται να προκαλέσει
υποβάθμιση της ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑΣ του
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ και/ή του ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ.
5.0 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ:

Για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων πρόκλησης παρεμβολών, πρέπει να εφαρμόζονται
οι παρακάτω απαιτήσεις.
5.1 Θωράκιση και γείωση καλωδίων
Όλα τα καλώδια διασύνδεσης με περιφερειακές συσκευές πρέπει να είναι
θωρακισμένα και σωστά γειωμένα. Η χρήση καλωδίων που δεν είναι κατάλληλα
θωρακισμένα και γειωμένα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ο εξοπλισμός να προκαλεί
παρεμβολές ραδιοσυχνοτήτων.
5.2. Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με τα όρια εκπομπών ακτινοβολίας του προτύπου
CISPR11, ομάδα 1, κατηγορία A.
Το σύστημα της σειράς Optima CT540 προορίζεται κυρίως για χρήση σε μη οικιακό
περιβάλλον, χωρίς άμεση σύνδεση με το δημόσιο κεντρικό δίκτυο παροχής. Το
σύστημα Optima CT540 προορίζεται κυρίως για χρήση (π.χ. σε νοσοκομεία) με
αποκλειστικό σύστημα τροφοδοσίας και σε χώρο με θωράκιση έναντι των ακτίνων X.
Σε περίπτωση χρήσης σε οικιακό περιβάλλον (π.χ. ιδιωτικό ιατρείο), για την αποφυγή
παρεμβολών, συνιστάται η χρήση ξεχωριστού πίνακα διανομής εναλλασσόμενου
ρεύματος και ξεχωριστής γραμμής, σε χώρο με θωράκιση έναντι των ακτίνων Χ.
5.3. Υποσύστημα και εξαρτήματα. ∆ιανομή παροχήσ ισχύος
Η παροχή ισχύος εναλλασσόμενου ρεύματος για όλα τα εξαρτήματα, υποσυστήματα
εξαρτημάτων και συστήματα που συνδέονται ηλεκτρικά στο σύστημα της σειράς
Optima CT540, θα πρέπει να προέρχεται στο σύνολό της από τον ίδιο πίνακα διανομήσ
ισχύος και την ίδια γραμμή.
5.4. Στοίβαξη εξαρτημάτων και εξοπλισμού
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 17-9

Optima TM CT540
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Το σύστημα της σειράς Optima CT540 δε θα πρέπει να

χρησιμοποιείται πλησίον άλλου εξοπλισμού ή να στοιβάζεται με
άλλο εξοπλισμό. Σε περίπτωση που είναι απαραίτητη η χρήση του
πλησίον ή σε στοίβαξη με άλλο εξοπλισμό, το σύστημα της σειράς
Optima CT540 θα πρέπει να ελέγχεται, ώστε να διασφαλίζεται η
κανονική λειτουργία στη διαμόρφωση που πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί.
5.5. Μαγνητικό πεδίο χαμηλής συχνότητας
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε ένα ψηφιακό σύστημα της σειράς Optima CT540, το
Gantry (ψηφιακός ανιχνευτής) θα πρέπει να βρίσκεται σε απόσταση 1 μέτρου από το
ερμάριο της γεννήτριας και 1 μέτρου από τις αναλογικές (CRT) οθόνες. Με αυτές τις
προδιαγραφές απόστασης, ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος παρεμβολών μαγνητικού
πεδίου χαμηλής συχνότητας.
5.6. Όρια στατικού μαγνητικού πεδίου
Για την αποφυγή παρεμβολών στο σύστημα της σειράς Optima CT540, καθορίζονται
τα όρια στατικού πεδίου από το περιβάλλον.
Το στατικό πεδίο καθορίζεται χαμηλότερα από <1 Gauss στην αίθουσα εξέτασης και
στην περιοχή ελέγχου. Το στατικό πεδίο καθορίζεται χαμηλότερα από <3 Gauss στην
τεχνική αίθουσα.
5.7. Περιβάλλον ηλεκτροστατικών εκκενώσεων και συστάσεις
Για τη μείωση των παρεμβολών από ηλεκτροστατικές εκκενώσεις, χρησιμοποιήστε
υλικό δαπέδου σκέδασης φορτίου ώστε να αποτρέπεται η ανάπτυξη ηλεκτροστατικού
φορτίου.
Η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.
Το υλικό σκέδασης θα πρέπει να συνδέεται με τη γείωση αναφοράς του συστήματος,
εάν υπάρχει.
17-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Προδιαγραφές συστήματος
Κεφάλαιο 18
Στις παρακάτω παραγράφους περιγράφονται τα εξαρτήματα του συστήματος. Για

λεπτομέρειες, ανατρέξτε στις προδιαγραφές του υποσυστήματος.
Πίνακας 18-1 Αριθμοί μοντέλου Συσκευή μετάδοσης σήματος
FDA
Θέσεις πινακίδας τεχνικών
Εξάρτημα Αριθμός μοντέλου (Ναι/
χαρακτηριστικών
Όχι)
Χαμηλά, αριστερή βάση του
Gantry (Κυρίως σώμα) 5432539-X
gantry στο πίσω μέρος Ν
Κονσόλα Χειριστή 5941604-X (OpenOC16) Πίσω πλευρά ερμαρίου Ν
∆εξιά πλευρά, κάτω μέρος
Τράπεζα 5122080-12 (GT1700V) μπροστινού σκέλους Ν
Κάτω στο αριστερό σκέλος
Μονάδα Λυχνίας Ακτίνων
X Performix Plus 2137130-X Στο κέντρο του περιβλήματος Ν
(ή Performix Ultra)
Λυχνία στη θέση 12 η ώρα: στο
Κατευθυντήρας 5640001 μπροστινό μέρος του Ν
κατευθυντήρα
Στο περίβλημα του εξωτερικού
Γεννήτρια 2371333-X Ν
δοχείου
Πίσω οριζόντια επιφάνεια
Μονάδα διανομής ισχύος 2326492-71 Ο
πάνω καλύμματος
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το «X» αποτελεί μεταβλητό αριθμητικό πρόθεμα το οποίο εκφράζει μικρές

παραλλαγές στο σχεδιασμό που δεν επηρεάζουν τη συμμόρφωση με τις
απαιτήσεις του προτύπου για τον Ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό
IEC60601-1:1988+A1: 1991+A2: 1995 ή IEC60601-1: Το 2005 ή IEC
60601-1:2005+A1:2012 και παρόμοια πρότυπα καθώς και κάποια
τροποποιημένα άλλα πρότυπα όπως το IEC.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-1

Optima TM CT540
Ετικέτες του Gantry (Αναφορά 1010.3)

Εικόνα 18-1 Παράδειγμα πινακίδων τεχνικών χαρακτηριστικών συστήματος:
GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,

1. Κατασκευαστής Beijing Economic and Technological Development Area,
BEIJING 100176 CHINA
MODEL: Optima CT540

2. Στιγμιαία VOLTS: 200/220/240/380/400/420/440/460/480V, 3~
MOMENTARY POWER: 90KVA IPX0
CONTINUOUS POWER: 20KVA IPX0
3. Συνεχής FREQUENCY: 50/60 Hz
MADE FOR
Beijing Economic and Technological Development Area,
MADE BY
GE Healthcare Japan Corporation
1. Κατασκευαστής 7 -127, Asahigaoka 4 - chome, Hino - shi, Tokyo 191- 8503 Japan

MODEL: Optima CT540
2. Στιγμιαία

VOLTS: 200/220/240/380/400/420/440/460/480V, 3~
(Πινακίδες στην πίσω
MOMENTARY POWER: 90KVA πλευρά του gantry)
CONTINUOUS POWER: 20KVA
3. Συνεχής FREQUENCY: 50/60 Hz

IPX0

Πινακίδες τεχνικών χαρακτηριστικών συστήματος
Εικόνα 18-2 Παράδειγμα πινακίδων τεχνικών χαρακτηριστικών του gantry

1.Κατασκευαστής Beijing Economic and Technological Development Area,
2.Περιγραφή
GANTRY
REF MODEL: XXXXXXX
SN SERIAL:
3.Αρ. μοντέλου MANUFACTURED: MONTH YEAR
4.Αρ. σειράς COMPLIES WITH RADIATION PERFORMANCE STANDARDS,

21 CFR SUBCHAPTER J.
5.Κατασκευάστηκε
MADE FOR
1.Κατασκευαστής BEIJING 100176 CHINA
MADE BY
2.Περιγραφή GE Healthcare Japan Corporation

7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
GANTRY
3.Αρ. μοντέλου
REF MODEL: XXXXXXX
(Πινακίδες στην πίσω
SN SERIAL:
4.Αρ. σειράς MANUFACTURED: MONTH YEAR
πλευρά του gantry)
5.Κατασκευάστηκε COMPLIES WITH RADIATION PERFORMANCE STANDARDS,

Πινακίδες τεχνικών χαρακτηριστικών gantry
18-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ετικέτες της τράπεζας (Αναφορά 1010.3)

Εικόνα 18-3 Παράδειγμα πινακίδων τεχνικών χαρακτηριστικών της τράπεζας
MADE FOR GE Healthcare Japan Corporation

7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
MADE BY GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
1.Κατασκευαστής West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,
2.Αριθμός μοντέλου BEIJING 100176 CHINA
GT1700V N9 ED3
3.Αριθμός σειράς MODEL: 5122080-12
SERIAL: xxxxxxxx
4.Κατασκευάστηκε MANUFACTURED: MONTH YEAR
COMPLIES WITH RADIATION PERFORMANCE STANDARDS,

Πινακίδα τεχνικών χαρακτηριστικών της τράπεζας
Ετικέτες PDU (Αναφορά 1010.3)

Εικόνα 18-4 Πράδειγμα πινακίδας τεχνικών χαρακτηριστικών της PDU
1.Κατασκευαστής GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

2.Αριθμός μοντέλου Beijing Economic and Technological Development Area,
3.Αριθμός σειράς POWER DISTRIBUTION UNIT

MODEL: 2326492-71
CLASS I
4.Κατασκευάστηκε SERIAL:
MANUFACTURED: MONTH YEAR
VOLTS: 200/220/240/380/400/420/440/460/480V, 3̚
5.Είσοδος ισχύος FREQUENCY: 50/60Hz
MAX. POWER INPUT:
6.Βάρος MOMENTARY: 90KVA @ 0.85PF
CONTINUOUS: 30KVA
WEIGHT: 370Kg
Πινακίδα τεχνικών χαρακτηριστικών της PDU
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-3

Optima TM CT540
Ετικέτες κονσόλας (Αναφορά 1010.3)

Εικόνα 18-5 Παράδειγμα πινακίδων τεχνικών χαρακτηριστικών κονσόλας
1.Κατασκευαστής West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road,

2.Περιγραφή BEIJING 100176 CHINA
3.Αριθμός μοντέλου
OPERATOR CONSOLE
4.Αριθμός σειράς MODEL: 5941604-10
5.Κατασκευάστηκε SERIAL:
MANUFACTURED: MONTH YEAR
COMPLIES WITH RADIATION PERFORMANCE

STANDARDS, 21 CFR SUBCHAPTER J.
MADE FOR GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

West Area of Building No. 3, No. 1 Yongchang North Road,
Θέση πινακίδων
1.Κατασκευαστής BEIJING 100176 CHINA τε-χνικών
χαρακτηριστικών
2.Αριθμός μοντέλου MADE BY GE Healthcare Japan Corporation
127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan
κονσόλας
23(5$725&2162/(
3.Αριθμός σειράς Model 5941604-30
Serial xxxxxxxxxx
4.Κατασκευάστηκε Manufactured MONTH.YEAR (MAY.2003)
COMPLIES WITH RADIATION PERFORMANCE STANDARDS

21 CFR SUBCHAPTER J
Πινακίδες τεχνικών χαρακτηριστικών κονσόλας
18-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 18-2 Μήνας Μεταφρασμένο κείμενο
Μήνας Μεταφρασμένο κείμενο

January Ιανουάριος
February Φεβρουάριος
March Μάρτιος
April Απρίλιος
May Μάιος
June Ιούνιος
July Ιούλιος
August Αύγουστος
September Σεπτέμβριος
October Οκτώβριος
November Νοέμβριος
December ∆εκέμβριος
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-5

Optima TM CT540
Πίνακας 18-3 Τάση/ρεύμα/συχνότητα παροχής
Ονομασία ή Αριθμός Ρεύμα Συχνότητα

Εξάρτημα Τάση Παροχής
Μοντέλου Παροχής Παροχής
200/220/
240/380/
400/420/
440/460/480
*Σύστημα OptimaTM CT540 90 kVA
VAC
**50/60 Hz
3φασικό
**380 VAC
3φασικό
100 A 670 VDC
Gantry (Κυρίως σώμα) 5432539-3 16 A 440/254 VAC 50/60 Hz
16/30/40 A 208/120 VAC
Κονσόλα Χειριστή 5941604-X (OpenOC16) 15 A 120 VAC 50/60 Hz
Τράπεζα 5122080-12 (GT1700V) 10 A 120 VAC 50/60 Hz
200//
240 VAC
Μονάδα διανομής 2326492-71 90 kVA **380// **50/60 Hz
ισχύος
480 VAC
3φασικό
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: *Τα χαρακτηριστικά του συστήματος είναι προσαρτημένα στο gantry.

**Ισχύει για την Κίνα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Επιτρέπεται η χρήση μόνο εξοπλισμού εγκεκριμένου από την GE σε
συνδυασμό με το σύστημα CT. Όλα τα προαιρετικά εξαρτήματα που είναι
εγκεκριμένα από την GE πρέπει να τροφοδοτούνται από το CT.
18-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 18-4 ∆ιαστάσεις συστήματος
Μέγεθος (mm) Βάρος

Εξάρτημα
w η δ (kg)
Gantry (Κυρίως σώμα) 2040 1930 1018 1770

OpenOC16 400 576 616 65,1
SWS
Κονσόλα (Γραφείο
υπολογιστή έξυπνου 1300 850 850 40.5
χώρου
εργασίας)
Τράπεζα
GT1700V 650 533 -1094 2370 -5000 480
και κλίνη
Μονάδα διανομής ισχύος 700 1062 550 370
Συνολικό Βάρος με την
OpenOC16 SWS (GT1700V) 2725,6
Κονσόλα Υπολογιστή
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η κονσόλα υπολογιστή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αίθουσα σάρωσης.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-7

Optima TM CT540
Πίνακας 18-5 Επιλογές υλισμικού της ιατρικής συσκευής
Επιλογές υλισμικού Περιγραφή

Για επιτάχυνση της ταχύτητας
GPU
ανακατασκευής των εικόνων CT.
Υλικός εξοπλισμός για τη σύνδεση του CT
Υλικός εξοπλισμός σκανδαλισμού για με τον εξοπλισμό αναπνευστικής κίνησης
το προϊόν H-Power (Υψηλή ισχύς) και την οθόνη ECG για τον έλεγχο της
κίνησης.
Μόνιτορ "Boom in a Room" Για σύνδεση στην οθόνη της αίθουσας.
Χωρική ∆ιακριτική Ικανότητα Υψηλής Αντίθεσης Ελικοειδούς

Σάρωσης
Συνιστώμενη τεχνική σάρωσης: 120 kVp, 100 έως 1760 mA, το μικρότερο βήμα με
ονομαστικό πάχος εικόνας 1,25mm έως 10mm, SFOV 25 έως 50 cm, ανακατασκευή 512.
Πρότυπο (25-cm DFOV/Πρότυπος Αλγόριθμος):
• 0.584mm περιοριστική διακριτική ικανότητα
• 4.0 lp/cm @ 50% MTF
• 6.5 lp/cm @ 10% MTF
• 8.5 lp/cm @ 0% MTF
Υψηλή ∆ιακριτική Ικανότητα (10-cm DFOV/Αλγόριθμος Παρυφής):
• 0,324mm περιοριστική διακριτική ικανότητα
• 8.5 lp/cm @ 50% MTF
• 13.0 lp/cm @ 10% MTF
• 15.4 lp/cm @ 0% MTF
Οι τιμές ζεύγους γραμμών μειώνονται καθώς αυξάνεται το εστιακό σημείο (κατά 5% με
τον πρότυπο αλγόριθμο και κατά 7% με τον αλγόριθμο παρυφής). Η περιοριστική
διακριτική ικανότητα δεν επηρεάζεται.
Βάση μέτρησης: Η περιοριστική διακριτική ικανότητα καθορίζεται από την αποκοπή
φίλτρου ανακατασκευής. Οι συναρτήσεις MTF 50% και 10% επιδεικνύονται στο Ομοίωμα
Απόδοσης της GE (GE Performance Phantom). Η τιμή MTF υπολογίστηκε με δισδιάστατο
μετασχηματισμό Fourier της συνάρτησης διασποράς σημείου, χρησιμοποιώντας δεδομένα
εικονοστοιχείων γύρω από ένα σύρμα βολφραμίου 0,05mm.
18-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Χωρική ∆ιακριτική Ικανότητα Υψηλής Αντίθεσης Αξονικής

Σάρωσης
Συνιστώμενη τεχνική σάρωσης: 120 kVp, 100 έως 1760 mA, το μικρότερο βήμα με
ονομαστικό πάχος εικόνας 1,25mm έως 10mm, SFOV 25 ή 50cm, ανακατασκευή 512.
Πρότυπο (25 cm DFOV/Πρότυπος Αλγόριθμος):
• 0.584mm περιοριστική διακριτική ικανότητα
• 4.0 lp/cm @ 50% MTF
• 6.5 lp/cm @ 10% MTF
• 8.5 lp/cm @ 0% MTF
Υψηλή ∆ιακριτική Ικανότητα (10 cm DFOV/Αλγόριθμος Παρυφής):
• 0,324mm περιοριστική διακριτική ικανότητα
• 8.5 lp/cm @ 50% MTF
• 13.0 lp/cm @ 10% MTF
• 15.4 lp/cm @ 0% MTF
Οι τιμές ζεύγους γραμμών μειώνονται καθώς αυξάνεται το εστιακό σημείο (κατά 5% με
τον πρότυπο αλγόριθμο και κατά 7% με τον αλγόριθμο παρυφής). Η περιοριστική
διακριτική ικανότητα δεν επηρεάζεται.
Βάση Μέτρησης: Η περιοριστική διακριτική ικανότητα καθορίζεται από την αποκοπή
φίλτρου ανακατασκευής. Οι συναρτήσεις MTF 50% και 10% επιδεικνύονται στο Ομοίωμα
Απόδοσης της GE (GE Performance Phantom). Η τιμή MTF υπολογίστηκε με δισδιάστατο
μετασχηματισμό Fourier της συνάρτησης διασποράς σημείου, χρησιμοποιώντας δεδομένα
εικονοστοιχείων γύρω από ένα σύρμα βολφραμίου 0,05mm.
Ανατρέξτε στο ∆ΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ.
Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης ελικοειδούς σάρωσης -

Στατιστικά στοιχεία
Τυπικός αλγόριθμος
Σε ομοίωμα 8 ιντσών (20 cm) CATPHAN: 5mm @ 0,30% στα 13.3 mGy (1.33 Rad).
Συνιστώμενη τεχνική σάρωσης:
120 kVp, 60 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 1.0 δευτερόλεπτο, λειτουργία βήματος
0,625:1 με ονομαστικό πάχος εικόνας 10mm, μετακίνηση/περιστροφή τράπεζας 12,5mm,
μικρό SFOV, DFOV 22.7 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός αλγόριθμος.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-9

Optima TM CT540

120 kVp, 180 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 1.0 δευτερόλεπτο, λειτουργία βήματος
μικρό SFOV, DFOV 22.7 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός αλγόριθμος.
Ανακατασκευή ASIR
120 kVp, 45 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 1,0 δευτερόλεπτο, λειτουργία βήματος
μικρό SFOV, DFOV 22,7 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός αλγόριθμος με ανακατασκευή
ASIR (60%).
Σε ομοίωμα 8 ιντσών (20 cm) CATPHAN: 3mm @ 0,30% στα 27,9 mGy (2,79 Rad).
μικρό SFOV, DFOV 22,7 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός αλγόριθμος με ανακατασκευή
ASIR (60%).
Η μέθοδος δοκιμής είναι η εξής:
1. Μετρήστε τις μέσες τιμές # CT μιας σειράς ομάδων εικονοστοιχείων, η περιοχή της
οποίας (ομάδα εικονοστοιχείων) ισούται με το μέγεθος του ανιχνεύσιμου μεγέθους
αντικειμένου.
2. Υπολογίστε την τυπική απόκλιση για τις μέσες τιμές των ομάδων εικονοστοιχείων.
3. Υπολογίστε στατιστικά την ποσοστιαία μεταβολή αντίθεσης που χρειάζεται ώστε να
διασφαλιστεί με 95% αξιοπιστία ότι ένα αντικείμενο με αυτή την αντίθεση θα
μπορούσε να ανιχνευθεί με τον παραπάνω θόρυβο υπόβαθρου, και με 95% αξιοπιστία
ότι δεν ανιχνεύεται όταν δεν είναι παρόν.
Βάση μέτρησης: Η δόση μετράται στην πάνω επιφάνεια του ομοιώματος,
χρησιμοποιώντας έναν ανιχνευτή τύπου μολυβιού με μήκος θαλάμου 10 cm, με το
ομοίωμα και τον ανιχνευτή σε σταθερή θέση και με χρόνο σάρωσης που αντιστοιχεί
στο χρόνο που απαιτείται για τη λήψη 30 εικόνων σε ελικοειδή τρόπο λειτουργίας.
Η δόση είναι η μέση δόση ανά απεικόνιση για 30 συνεχόμενες απεικονίσεις (αναμενόμενη
απόκλιση +/- 15%).
18-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης αξονικής σάρωσης -

Στατιστικά στοιχεία
Σε ομοίωμα 8 ιντσών (20 cm) CATPHAN: 5mm @ 0,30% σε 13.3 mGy (1.33 Rad).
120 kVp, 100 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 1,0 δευτερόλεπτο, λειτουργία αξονικής
λήψης με ονομαστικό πάχος εικόνας 10 mm, μικρό SFOV, DFOV 22,7 cm, ανακατασκευή
512 και τυπικός αλγόριθμος.
512 και τυπικός αλγόριθμος.
Σε ομοίωμα 8 ιντσών (20 cm) CATPHAN: 5mm @ 0,30% σε 10,0 mGy (1,00 Rad).
120 kVp, 75 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 1,0 δευτερόλεπτο, λειτουργία αξονικής λήψης
με ονομαστικό πάχος εικόνας 10 mm, μικρό SFOV, DFOV 22,7 cm, ανακατασκευή 512 και
τυπικός αλγόριθμος με ανακατασκευή ASIR (60%).
Σε ομοίωμα 8 ιντσών (20 cm) CATPHAN: 3mm @ 0,30% στα 27,9 mGy (2,79 Rad).
512 και τυπικός αλγόριθμος με ανακατασκευή ASIR (60%).
Η μέθοδος δοκιμής είναι η εξής:
1. Μετρήστε τις μέσες τιμές # CT μιας σειράς ομάδων εικονοστοιχείων, η περιοχή της
οποίας (ομάδα εικονοστοιχείων) ισούται με το μέγεθος του ανιχνεύσιμου μεγέθους
αντικειμένου.
2. Υπολογίστε την τυπική απόκλιση για τις μέσες τιμές των ομάδων εικονοστοιχείων.
3. Υπολογίστε στατιστικά την ποσοστιαία μεταβολή αντίθεσης που χρειάζεται ώστε να
διασφαλιστεί με 95% αξιοπιστία ότι ένα αντικείμενο με αυτή την αντίθεση θα
μπορούσε να ανιχνευθεί με τον παραπάνω θόρυβο υπόβαθρου, και με 95% αξιοπιστία
ότι δεν ανιχνεύεται όταν δεν είναι παρόν.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-11

Optima TM CT540
Βάση μέτρησης: Η δόση μετράται στην πάνω επιφάνεια του ομοιώματος,

χρησιμοποιώντας έναν ανιχνευτή τύπου μολυβιού με μήκος θαλάμου 10 cm, με το
ομοίωμα και τον ανιχνευτή σε σταθερή θέση. (αναμενόμενη απόκλιση +/- 15%).
Θόρυβος εικόνας ελικοειδούς σάρωσης (Αναφορά 21CFR

1020.33 (c) (3) (i) και YY0310)
Θόρυβος: ≦ 0,35% (ονομαστική τιμή 0,32%) στα 28.5 mGy
μικρό SFOV, DFOV 25 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός αλγόριθμος.
Θόρυβος: ≦ 0,35% (ονομαστική τιμή 0,32%) στα 17.1 mGy (ASIR 40%)
μικρό SFOV, DFOV 25 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός αλγόριθμος με ανακατασκευή
ASIR.
Βάση μέτρησης: Ο θόρυβος ελέγχθηκε σε ομοίωμα διασφάλισης ποιότητας της GE
8,5 ιντσών που παρέχεται με το σύστημα με τη χρήση πλαισίου ROI 25mm x 25mm.
Θόρυβος εικόνας αξονικής σάρωσης/Ομοιομορφία/Μέσος

αριθμός CT (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c) (3) (i) και YY0310)
Κεφαλή
Θόρυβος: ≦ 0,35% (ονομαστική τιμή 0,32%) στα 29,3 mGy
120kVp, 260 mAs, περιστροφή gantry 0,6 έως 4,0 δευτερόλεπτα, ονομαστικό πάχος
εικόνας 10mm, ανακατασκευή λειτουργίας 2i, μικρό SFOV, DFOV 25 cm, ανακατασκευή 512
και τυπικός αλγόριθμος.
18-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Θόρυβος: ≦ 0,35% (ονομαστική τιμή 0,32%) στα 17,6 mGy (ASIR 40%)
εικόνας 10mm, ανακατασκευή λειτουργίας 2i, μικρό SFOV, DFOV 25 cm, ανακατασκευή 512
και τυπικός αλγόριθμος με ανακατασκευή ASIR.
Βάση μέτρησης: Ο θόρυβος ελέγχθηκε σε ομοίωμα διασφάλισης ποιότητας της GE
8,5 ιντσών που παρέχεται με το σύστημα με τη χρήση πλαισίου ROI 25mm x 25mm.
Γραμμικότητα αριθμών CT
Μέσος αριθμός CT: 0+/- 3HU
Ομοιομορφία αριθμών CT
Αριθμός CT ομοιομορφίας: 0+/- 3HU
Σώμα
Θόρυβος: ≦ 1,035% (ονομαστική τιμή 0,90%)
120kVp, 260 mAs, περιστροφή gantry 1 δευτερολέπτου, ονομαστικό πάχος εικόνας 10mm,
ανακατασκευή λειτουργίας 2i, SFOV 50 cm, DFOV 35 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός
αλγόριθμος.
Θόρυβος: ≦ 1,035% (ονομαστική τιμή 0,90%) (ASIR 40%)
120kVp, 155 mAs, περιστροφή gantry 1 δευτερολέπτου, ονομαστικό πάχος εικόνας 10mm,
ανακατασκευή λειτουργίας 2i, SFOV 50 cm, DFOV 35 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός
αλγόριθμος με ανακατασκευή ASIR.
Βάση μέτρησης: Ο θόρυβος ελέγχθηκε σε ομοίωμα νερού 30cm που παρέχεται με το
σύστημα με τη χρήση πλαισίου ROI 25mm x 25mm.
Γραμμικότητα αριθμών CT
Μέσος αριθμός CT: 0+/- 6HU
Ομοιομορφία αριθμών CT
Αριθμός CT ομοιομορφίας: 0+/- 8HU
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-13

Optima TM CT540
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι προδιαγραφές σώματος που αναφέρονται παρακάτω πρέπει να πληρούν

τους κινεζικούς κανονισμούς και τις απαιτήσεις του προτύπου YY0310-2005.
Θόρυβος: ≦ 0,35% (ονομαστική τιμή 0,32%) στα 29,3 mGy
Ομοιομορφία: 0+/-4HU
Μέσος αριθμός CT: 0+/-4HU
Συνιστώμενη τεχνική σάρωσης: 120kVp, 260 mA, 1sec, 2i x10mm, SFOV
25cm, DFOV 25 cm, ανακατασκευή 512 και τυπικός αλγόριθμος. Η δόση είναι
η δόση ανά εικόνα.
Βάση μέτρησης: Για τον έλεγχο του θορύβου χρησιμοποιείται ομοίωμα νερού
20cm με πλαίσιο ROI 25mm x 25mm.
Απόδοση δόσης
Πίνακας 18-6 ∆όση ελικοειδούς σάρωσης (Για 16 τομές)
CTDI100 σε mGy CTDI100 σε mGy/100 mAs:

45,0 mGy (4,50 Rad) κέντρο
18,7 mGy/100 mAs κέντρο
Κεφαλή 44,5 mGy (4,45 Rad) Κεφαλή
18,5 mGy/100 mAs επιφάνεια
περιφέρεια
Μικρό 23,4 mGy (2,34 Rad) Μικρό
Μεγάλο 27,2 mGy (2,72 Rad) Μεγάλο
CTDIw σε mGy CTDIw σε mGy/100 mAs
Κεφαλή 44,7 mGy (4,47 Rad) Κεφαλή 18,6 mGy/100 mAs
Μικρό 19,9 mGy (1,99 Rad) Μικρό 8,3 mGy/100 mAs
Μεγάλο 22,6 mGy (2,26 Rad) Μεγάλο 9,4 mGy/100 mAs
Τεχνική σάρωσης:
120kVp, 240 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 1,0 δευτερόλεπτο, βήμα 0,938:1,
18,75mm/περιστροφή (16 x 1,25), πάχος τομής 10mm.
Βάση μέτρησης: Η δόση CTDI100 και CTDIw ελικοειδούς σάρωσης υπολογίζεται από τα
δεδομένα CTDI100 και CTDIw αξονικής σάρωσης, και προσαρμόζεται για λειτουργία
σάρωσης 0,938:1 και 240 mAs. Η δόση είναι η μέση δόση ανά απεικόνιση για 30
συνεχόμενες απεικονίσεις (αναμενόμενη απόκλιση +/- 15%).
18-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας 18-7 ∆όση αξονικής σάρωσης (Για 16 τομές)
∆είκτης CTDI100 εκφρασμένος σε mGy

CTDI100 σε mGy/100 mAs:
(Rad),
Κεφαλή 45,2 mGy (4,52 Rad) Κεφαλή
Μικρό 23,8 mGy (2,38 Rad) Μικρό
Μεγάλο 27,6 mGy (2,76 Rad) Μεγάλο
∆είκτης CTDIw εκφρασμένος σε mGy
CTDIw εκφρασμένος σε mGy/100 mAs:
(Rad):
Κεφαλή 45,4 mGy (4,54 Rad) Κεφαλή 17,5 mGy/100 mAs
Μικρό 20,2 mGy (2,02 Rad) Μικρό 7,8 mGy/100 mAs
Μεγάλο 23,0 mGy (2,30 Rad) Μεγάλο 8,8 mGy/100 mAs
120kVp, 260 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 1,0 δευτερόλεπτο, 16 x 1,25, ονομαστικό
πάχος απεικόνισης 10mm, ανακατασκευή λειτουργίας 2i. Η δόση είναι η δόση ανά εικόνα.
Πίνακας Τιμών ∆όσης CTDI ελεύθερου στον αέρα (mGy) στην Τυπική Τεχνική (Για 16
τομές)
Κεφαλή Σώμα
76.3 63.9
απεικόνισης 10mm, ανακατασκευή λειτουργίας 2i.
Πίνακας Τιμών ∆όσης CTDI ελεύθερου στον αέρα (mGy) στη Ρύθμιση KV για το σώμα
(Για 16 τομές)
80 22.4
100 41.9
140 88.1
260 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 4,0 δευτερόλεπτα, ονομαστικό πάχος απεικόνισης
10mm, ανακατασκευή λειτουργίας 2i.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-15

Optima TM CT540
Πίνακας Τιμών ∆όσης CTDI ελεύθερου στον αέρα (mGy) στην Προσαρμογή Ανοίγματος
για το σώμα (Για 16 τομές)
2 x 5mm, 8 x1,25mm, 16 x,625mm 79.9

2 x,625mm, 1i x1,25mm 155.8
4 x 3,75mm 68.2
120kVp, 260 mAs, περιστροφή gantry 0,5 έως 4,0 δευτερόλεπτα.
Αναπαραγωγιμότητα του CTDIfree air: κάθε τιμή CTDIfree air πρέπει να κυμαίνεται μεταξύ
±10% από το μέσο όρο ενός συνόλου των 10 μετρήσεων.
Ποιότητα Απεικόνισης Ογκομετρικής Ελικοειδούς Σάρωσης:

Με το OptimaTM CT540 να είναι ένας ισοτροπικός σαρωτής CT υποχιλιοστού, η GE
Healthcare θέτει νέες προδιαγραφές: Ποιότητα Στεφανιαίων και Οβελιαίων Απεικονίσεων:
1. Οπτική Μέτρηση:
Με το Optima CT540 να είναι ένας ισοτροπικός σαρωτής CT υποχιλιοστού, είναι πλέον
δυνατός ο καθορισμός της ποιότητας στεφανιαίων και οβελιαίων απεικονίσεων. Η
επαναμορφοποιημένη διακριτική ικανότητα παρουσιάζεται οπτικά στο έγγραφο Catphan
High Contrast High Contrast CTP528.
Εμφανίζεται καθαρά το μέγεθος στοιχειακού όγκου 0,35mm +/-0,05mm στο
αναμορφοποιημένο επίπεδο.
Άνωθεν
Κάτωθεν
Ένα πραγματικό μέγεθος voxel 0,5mm διακρίνεται σαφώς στις στεφανιαίες και τις
οβελιαίες προβολές (2η μικρότερη ομάδα διακριτικής ικανότητας).
18-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

2. Στατιστική Μέτρηση
Τεχνική σάρωσης: 120kVp, 100mAs, 16x0,625mm, βήμα 0,562:1, 25cm SFOV, 10cm DFOV,
διάστημα εικόνων 0,060mm, Αλγόριθμος Λεπτομερειών.
• 7.3 lp/cm @ 50% MTF
• 12.2 lp/cm @ 10% MTF
• 14.2 lp/cm @ 4% MTF
• 19.7 lp/cm @ 0% MTF
Τα MTF επιδεικνύονται σαρώνοντας ένα ομοίωμα φύλλου χρυσού (ένα φύλλο χρυσού,
(διάμετρος 1mm x πάχος 0,025mm) σε πλαστικό ισοδύναμου ιστού) με το μικρότερο
διάστημα αναδιαμόρφωσης εικόνας που διατίθεται κατά τη διάρκεια της αναμενόμενης
ανακατασκευής. Η MTF υπολογίζεται με το μετασχηματισμό Fourier του προφίλ
ευαισθησίας τομής που λαμβάνεται από τις ανακατασκευασμένες εικόνες.
Προδιαγραφές υποσυστήματος
Κονσόλα χειριστή OpenOC16

Κεντρικός υπολογιστής
• Σταθμός εργασίας HP Z840
• Dual Intel Xeon E5 -2620 V3 2.4GHz Εξαπύρηνος Επεξεργαστής
• DDR4 8GB ECC 288-Ακίδων Καταχωρημένο DIMM 2133 ή υψηλότερη συχνότητα.
• 300GB SAS 10K RPM HDD *4
Επεξεργαστής εικόνων
• NVidia K620 2GB PCI-E X16 Κάρτα Γραφικών
• 2GB DDR3 GPU Μνήμη με γρήγορο εύρος ζώνης
• 30-Bit πιστότητα χρωμάτων
• NVIDIA Ενοποιημένη αρχιτεκτονική GPU.
• Αρχιτεκτονική NVIDIA CUDA
• PCI Express 2.0 x 16 Complaint
• Μεμονωμένο DisplayPort που υποστηρίζει εξαιρετικά υψηλή ανάλυση (έως 3840X2160
@60Hz)
Μηχανή ανασύνθεσης εικόνων (Επιλογή: 30fps)

• NVidia Quadro M5000 PCI-Express 3.0 x 16 Κάρτα επεξεργασίας υπολογισμού
• Ολοκληρωμένοι πομποί TMDS
• Μνήμη 8GB GDDR5 με διεπαφή 256 bit
• Υποστηρίζει ανάλυση τεσσάρων εξόδων DisplayPort έως 4096 x 2160
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-17

Optima TM CT540
• Μέγιστη ανάλυση DVI-I DL 2560 x 1600 στα 60Hz

• Μέγιστη ανάλυση VGA έως 2048 x 1536 @ 85Hz
• Μέγιστη ανάλυση DVI-I SL 1920 x 1200 στα 60Hz
• Πλήρως προγραμματιζόμενη μονάδα επεξεργασίας Γραφικών (GPU) ανά OpenGL 4.5
• Ενεργή ψήκτρα ανεμιστήρα
• ∆ιεπαφή Κλιμακούμενου ∆εσμού (SLI) Υποστήριξης
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Η τυπική διαμόρφωση (6fps) χρησιμοποιεί ανασύνθεση κεντρικού υπολογιστή.
Το περιβάλλον χρήστη της Κονσόλας Χειριστή του Optima CT540 περιλαμβάνει:
• Τυπικό DVD-R/CD-R
– 4,7 GB για DVD-R/650MB για CD-R
– Αποθήκευση έως 7168/1200 εικόνων χωρίς συμπίεση
• ∆ύο, οθόνες LCD 19 ιντσών
– Οθόνη σάρωσης/ανακατασκευής κυρίως για έλεγχο σάρωσης και ανακατασκευής
χωρίς εμφάνιση εικόνων
– Οθόνη απεικόνισης κυρίως για την εμφάνιση, την ανάλυση, την επεξεργασία και τη
διαχείριση εικόνων
– Κάθε οθόνη διαθέτει υψηλή ανάλυση 1280 x 1024, χωρίς τρεμόσβημα
• Σύστημα πλαισίου ελέγχου καθολικής σάρωσης με ηχείο ενδοεπικοινωνίας,
μικρόφωνο και χειριστήρια έντασης ήχου
• Ποντίκι USB με mouse pad
• Trackball τριών κουμπιών (επιλογή)
DAS/Ανιχνευτής
Ανιχνευτής 16 σειρών (Για 16 τομές)

• 16 σειρές x 888 ενεργά στοιχεία ασθενών, 15 στοιχεία αναφοράς
• Γεωμετρική απόδοση 70%
• 98% απόδοση απορρόφησης
Σύστημα λήψης δεδομένων (DAS) 16 σειρών (Για 16 τομές)

• 16 σειρές x 758 ενεργά κανάλια ασθενή, 3 στοιχεία αναφοράς
• Σάρωση 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1, 2, 3, 4 δευτερολέπτων
• 984 - 1968 απεικονίσεις / δευτερόλεπτο
18-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Τράπεζα 500 lb
Ικανότητα φορτίου
• 227 kg (500 lbs) με διασφαλισμένη ακρίβεια θέσης +/- 0,25mm
Μέγιστη διαδρομή κλίνης

• 1745mm
• Το εύρος δυνατήτητας σάρωσης καθορίζεται από το ύψος της τράπεζας, την κλίση του
gantry και το λογισμικό σάρωσης
Ταχύτητες κλίνης
• 100mm/sec (απεικόνιση ανίχνευσης)
• 2,5 - 150mm/sec
Υπέρβαση διαδρομής κατά τη μετακίνηση της κλίνης προς τα μέσα/έξω

μικρότερη από 10 mm
Ακρίβεια Επανάληψης Θέσης Σάρωσης

0.25mm
Χρόνος διαδρομής ανύψωσης

ΤΑΧΕΙΑ < 22 δευτερόλεπτα
Πλήρες εύρος
ΑΡΓΗ < 45 δευτερόλεπτα
Ακρίβεια ανύψωσης
1.5mm
Εύρος ανύψωσης
430mm έως 991mm από το δάπεδο
Gantry
Όρια κλίσης
+30° έως -30°
Ταχύτητα κλίσης
60 μοίρες/λεπτό ονομαστική ταχύτητα
Υπέρβαση διαδρομής κατά την κλίση του κυρίως σώματος

μικρότερη από 0,5 μοίρες
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-19

Optima TM CT540
∆ιάμετρος ανοίγματος gantry

700mm
Απόσταση από το ισόκεντρο έως τη λυχνία

541mm
Απόσταση από την εστία λυχνίας έως τον ανιχνευτή

949mm
Πάχος τομογραφικού τμήματος (Για πληροφορίες σχετικά με τη μέθοδο δοκιμής,

ανατρέξτε στο πρότυπο IEC 61223-3-5)
• 0.625mm0.5mm
• 1,25mm0,625mm
• 2.5mmmm
• 3.75mmmm
• 5mmmm
• 7,5mmmm
• 10mmmm
Ταχύτητες περιστροφής
360 μοίρες σε 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1, 2, 3 και 4 δευτερόλεπτα
Ελευθερία περιστροφής
μία απειροστή συνεχής περιστροφή
Λυχνία ακτίνων Χ
Αποθήκευση θερμότητας
• Άνοδος: 6,3 MHU / 4.700 kJ
• Περίβλημα: 5,5 MHU / 4.100 kJ
Εστιακά σημεία
∆ιπλά εστιακά σημεία
Μικρό εστιακό σημείο

• 0.7 x 0.6 Ονομαστική τιμή εστιακού σημείου (IEC 336/93)
• 0.9 x 0,7 Ονομαστική τιμή εστιακού σημείου (IEC 336/2005)
Μεγάλο εστιακό σημείο

• 0,9 x 0,9 Ονομαστική τιμή εστιακού σημείου (IEC 336/93)
18-20 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

• 1.2 x 1.1 Ονομαστική τιμή εστιακού σημείου (IEC 336/2005)
Άνοδος
• Γωνία στόχευσης: 7 μοίρες
• Έως 53,2 kW μέγιστο ακτινογραφικό φορτίο
Λυχνίες ευθυγράμμισης λέιζερ

Ακρίβεια λυχνίας ευθυγράμμισης (Για πληροφορίες σχετικά με τη μέθοδο δοκιμής,
ανατρέξτε στο πρότυπο IEC 61223-3-5)
Λυχνία ακτινικής ευθυγράμμισης: 1mm
Λυχνία οβελιαίας και στεφανιαίας ευθυγράμμισης: 3mm
Μέγιστη ισχύς εξόδου

<1,0 mW/δέσμη λέιζερ
Παροχή ισχύος
5 volt
Συντήρηση
• Οι λυχνίες ευθυγράμμισης λέιζερ δεν χρειάζονται συντήρηση από το χρήστη.
• Εξειδικευμένο προσωπικό συντήρησης πρέπει να επιθεωρεί τις λυχνίες ανά τρίμηνο,
ώστε να διασφαλίζεται η κατάλληλη ευθυγράμμιση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το πλάτος του ΦΩΤΟΣ ΠΕ∆ΙΟΥ στο Φως ευθυγράμμισης δεν υπερβαίνει τα
3 mm. Το συγκεκριμένο πλάτος δεν αντανακλά το πραγματικό πλάτος της
ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΚΗΣ ΕΝΟΤΗΤΑΣ.
Κεντρική παροχή ισχύος

Τάση γραμμής (Αναφορά 21CFR 1020.30 (h) (3) (i))
• Ονομαστική τιμή: Επιλογή λήψης από 200 έως 240 V σε βήματα 20 V ή 380 έως 480 V
σε βήματα 20 V.
• Ημερήσια διακύμανση: Ονομαστική +/- 8%
Τριφασική 50/60 Hz +/- 0,5 Hz (Αναφορά 21CFR 1020.30 (h) (3) (i))
• Ισορροπία μεταξύ φάσεων εντός 2% της χαμηλότερης τάσης μεταξύ φάσεων.
• Ρύθμιση γραμμής 6% ή λιγότερο σε 90 kVA, 85% P.F.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-21

Optima TM CT540
Μέγιστη απαίτηση 3φασικής ισχύος στην πλήρη ονομαστική ισχύ εξόδου

90 kVA
Μέγιστη απαίτηση ρεύματος γραμμής (Αναφορά 21CFR 1020.30 (h) (3) (ii) και (h) (3) (iii))
108A @ 480 V
Η μέγιστη απαίτηση ρεύματος γραμμής καθορίζεται στα 140 kV και 380 mA.
Προδιαγραφές υποσυστήματος γεννήτριας

Μέγιστη ισχύς εξόδου (Αναφορά IEC 60601-2-44)
ισχύς 53,2 kW @ 140kV, 380mA
(Ισχύς 52,8 kW @ 120kV, 440mA)
Επιλογές kV
80, 100 120, 140 kV
Μέγιστη τιμή mA
440
Ρύθμιση
Ανάκτηση εντός 2 kV για διακύμανση γραμμής 10% σε 50msec
Χρόνος ανόδου
< 2 msec, για επίτευξη του 75% της επιλεγμένης τιμής
Χρόνος καθόδου
< 10 msec για πτώση σε ποσοστό κάτω από 75% της επιλεγμένης τιμής
Κύκλος Λειτουργίας Γεννήτριας (Αναφορά 21CFR 1020.30 (h)(3)(v))

Ο κύκλος λειτουργίας της γεννήτριας καθορίζεται από τον αλγόριθμο προστασίας λυχνίας
βάσει του τύπου της λυχνίας που χρησιμοποιείται.
kV, mA και χρονική ακρίβεια
Κιλοβόλτ
Επιλογές kV
80, 100, 120 και 140 kV
18-22 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Βασική ακρίβεια kVp

Ακρίβεια kVp (Μέση) = +/-3% (Ακρίβεια kVp (Κορυφή) = +/-(3% + 2KV))
Αποκλείει τα πρώτα 10msec έκθεσης
Μιλιαμπέρ
Επιλογές mA
10 έως 440 mA, με προσαυξήσεις 5 mA
• Η σάρωση ασθενή υπόκειται σε περιορισμούς σάρωσης ή 53,2 kW το μέγιστο
Ακρίβεια mA
Επιλογές σάρωσης ασθενή 10 έως 440 mA
Ακρίβεια mA = +/- (5% + 0,5mA)
Γραμμικότητα εξόδου ακτίνων X (Πρότυπο αναφοράς IEC 60601-2-44)

Γραμμικότητα της εξόδου ακτίνων X για το μικρό εστιακό σημείο και το μεγάλο εστιακό
σημείο όπως απεικονίζεται στην Εικόνα 18-6 παρακάτω.
Εικόνα 18-6 Γραμμικότητα της εξόδου ακτίνων X
Γραμμικότητα της δόσης εξόδου ακτίνων X
5000
4000
Έκθεση (m R)
3000 1
y = 10.5629x+0.3013
2
R2 = 1.0 3
2000 4
y = 9.9497x-5.636
R2 = 1.0
1000
0
0 100 200 300 400
mA
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-23

Optima TM CT540
Πίνακας 18-8 Λεζάντα της Εικόνας 18-6
Έξοδος ακτινοβολίας μικρού εστιακού σημείου
Έξοδος ακτινοβολίας μεγάλου εστιακού σημείου
Γραμμή γραμμικής τάσης για μικρό εστιακό σημείο
Γραμμή γραμμικής τάσης για μεγάλο εστιακό σημείο
Πίνακας 18-9 Πρωτόκολλο σάρωσης για γραμμικότητα εξόδου ακτίνων X
Scan Time Ρύθμιση

Λειτουργία Filter γραμμής Παρακολ
kV mA (Χρόνος
σάρωσης (Φίλτρο) σκόπευσης ούθηση
σάρωσης) τομών
40:40:200 (Μικρό
εστιακό σημείο) Off
Στατική
240:40:440 1 δευτ. Αέρας 16*1,25 (Απενεργ
ακτίνα X σε
(Μεγάλο εστιακό οποίηση)
σημείο)
Χρόνος έκθεσης
Κανονικές επιλογές αξονικής σάρωσης
0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1, 2, 3, ή 4 δευτερόλεπτα
Cine (Συνεχείς σαρώσεις χωρίς μετακίνηση κλίνης)

Έως 120 δευτερόλεπτα για μία μεμονωμένη συνεχή έκθεση.
Ανίχνευση
• Εύρος σάρωσης: 50 έως 1600mm στα 100mm/sec (τράπεζα GT1700V)
• Χρόνος έκθεσης: ο χρόνος έκθεσης αυξάνεται αναλογικά ως προς την επιλογή
απόστασης σάρωσης
χρόνος έκθεσης = εύρος σάρωσης / ταχύτητα τράπεζας + 0,08 sec
Ελικοειδής (Συνεχείς σαρώσεις με μετακίνηση κλίνης)

Έως 120 δευτερόλεπτα για μία μεμονωμένη συνεχή έκθεση.
Χρόνος έκθεσης Ακρίβεια
+/- 5% + 10 ms
18-24 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

∆ιακυμάνσεις που οφείλονται στα εργαλεία μέτρησης

Οι προαναφερθείες τιμές ακρίβειας υπόκεινται σε περαιτέρω διακύμανση λόγω των
εργαλείων βαθμονόμησης και μετρήσεων.
kV
kV: +/- 4.5%
mA
mA: +/- 5%
Ώρα: +/- 3%
Η ακρίβεια υπόκειται στις παρακάτω συνθήκες

Τάση γραμμής
• Τάση γραμμής σε καθορισμένο εύρος για ονομαστική τάση συστήματος 200 έως 240V
ή 380 έως 480V.
• Ισορροπία τάσης μεταξύ γραμμών εντός 2%.
6% ή λιγότερο.
Οι διακυμάνσεις μεταβατικής τάσης λόγω εξωτερικών φορτίων δεν πρέπει:

• Να υπερβαίνουν το 5%
• Να υπερβαίνουν τη διάρκεια 5 κύκλων
• Να προκύπτουν περισσότερες από 10 φορές ανά ώρα
Για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του προτύπου 21 CFR 1020.30, οι τιμές ακρίβειας
αναφέρονται με όρους μέγιστης θεωρητικής απόκλισης από τις επιλεξιμες παραμέτρους
λειτουργίας για όλους τους συνδυασμούς συντελεστών τεχνικής.
όσον αφορά την έξοδο ακτινοβολίας, ο συντελεστής διακύμανσης είναι μικρότερος από
0,05 για διαδοχικές εκθέσεις με σταθερούς συντελεστές τεχνικής.
Βάση μέτρησης
Κιλοβόλτ
Οι διαιρέτες τάσης ακρίβειας 10.000:1, οι οποίοι είναι ενσωματωμένοι στο σύστημα,
μειώνουν την τάση ανόδου και καθόδου που δημιουργείται.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-25

Optima TM CT540
Τα σήματα χαμηλής τάσης που προκύπτουν παρέχουν συνεχή έλεγχο κλειστού βρόχου των
μέσων τιμών kV.
Τα σήματα φιλτράρονται ως προς το θόρυβο και παρακολουθούνται περιοδικά από το
σύστημα υπολογιστή.
Η κονσόλα χειριστή εμφανίζει τις παρακολουθούμενες τιμές στη διάρκεια της
βαθμονόμησης.
Ο διαιρέτης τάσης 1000:1, μοντέλο 46-154966G1, (αριθμός καταλόγου C1515A) παρέχει
εξωτερική ανάδραση στη διάρκεια της βαθμονόμησης.
• Βαθμονομείτε ξεχωριστά τα σήματα Ανόδου και Καθόδου.
• Για αναφορά, χρησιμοποιείτε ένα βαθμονομημένο παλμογράφο δύο καναλιών με
διαιρέτη.
• Ελέγχετε τη βαθμονόμηση των κυκλωμάτων μέτρησης τιμών kV χαμηλής τάσης.
• Οι μέσες τιμές kV που μετρώνται από το σύστημα είναι ελαφρώς χαμηλότερες από τα
kV αιχμής κατά τη διάρκεια της έκθεσης, λόγω της κυμάτωσης υψηλής συχνότητας στις
παροχές ισχύος HV.
• Το διαφορικό πλάτος, μία συνάρτηση των kV και του ρεύματος έκθεσης, εμπίπτει
πάντα εντός της δηλωμένης ακρίβειας kVp.
Μιλιαμπέρ
Παράλληλοι αντιστάτες ακριβείας, οι οποίοι είναι ενσωματωμένοι στο σύστημα, μετρούν
το τμήμα ρεύματος της λυχνίας που επιστρέφεται από τα δευτερεύοντα των
μετασχηματιστών υψηλής τάσης.
• Τα σήματα που προκύπτουν παρέχουν συνεχή έλεγχο κλειστού βρόχου των μέσων mA.
• Τα σήματα φιλτράρονται ως προς το θόρυβο και παρακολουθούνται περιοδικά από το
σύστημα υπολογιστή
• Η κονσόλα χειριστή εμφανίζει τις παρακολουθούμενες τιμές στη διάρκεια της
βαθμονόμησης.
Ελέγχετε τη βαθμονόμηση των παράλληλων αντιστατών και των κυκλωμάτων μέτρησης
mA χαμηλής τάσης με ένα βαθμονομημένο ψηφιακό μιλιαμπερόμετρο.
Βαθμονομείτε ξεχωριστά τα σήματα Ανόδου και Καθόδου.
Συμβατικό διάστημα χρόνου έκθεσης: Χρονική διάρκεια κατά την οποία η υψηλή τάση
παραμένει σε επίπεδο ίσο ή μεγαλύτερο από 75% της επιλεγμένης τιμής.
∆ιάστημα χρόνου έκθεσης του OptimaTM CT540: ∆ιάρκεια του σήματος της εντολής
έκθεσης στο σταθερό ελεγκτή, μείον το χρόνο ανόδου HV, συν το σχετικό χρόνο καθόδου
ως προς το σήμα της εντολής έκθεσης.
18-26 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Τα εξαρτήματα HV του OptimaTM CT540 βρίσκονται στην περιστρεφόμενη βάση του

gantry.
Στη διάρκεια των σταθερών σαρώσεων, χρησιμοποιήστε έναν παλμογράφο για τη
μέτρηση των χρόνων ανόδου και καθόδου HV ως προς το σήμα της εντολής έκθεσης.
Χρησιμοποιήστε τον παλμογράφο για τη μέτρηση του σήματος της εντολής έκθεσης στη
διάρκεια των σταθερών σαρώσεων για την επαλήθευση των εσωτερικών μετρήσεων χρόνου.
Χρησιμοποιήστε το εσωτερικό χρονόμετρο για την παρακολούθηση του χρόνου στη
διάρκεια των αξονικών/ελικοειδών σαρώσεων.
Πίνακας 18-10 Σύμβολο και Ταξινόμηση
Σύμβολο ∆ημοσίευση Περιγραφή
~ 417-5032 Εναλλασσόμενο ρεύμα
~
3 335-1 Τριφασικό εναλλασσόμενο ρεύμα
3N
~ 335-1
Τριφασικό εναλλασσόμενο ρεύμα
με ουδέτερο αγωγό
Συνεχές ρεύμα
Επικίνδυνη τάση
Επείγουσα ∆ιακοπή
417-5339 Εκπομπή συστήματος πηγής ακτίνων Χ
417-5009 Αναμονή
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-27

Optima TM CT540
Έναρξη
Μικρόφωνο (Mic)
Αντίθεση
Φωτεινότητα
50 C
Όριο θερμοκρασίας
∆ιατηρήστε ξηρό
WEEE
Εξοπλισμός Κατηγορίας 1
Οποιοσδήποτε μόνιμα εγκατεστημένος εξοπλισμός, ο οποίος διαθέτει επιφάνειες
προσπελάσιμες από το χειριστή ή τον ασθενή, πρέπει να παρέχει εφεδρική προστασία από
ηλεκτροπληξία, σε περίπτωση που παρουσιαστεί κάποιο ελάττωμα στη βασική μόνωση.
Εκτός από τη ΒΑΣΙΚΗ ΜΟΝΩΣΗ, ο εξοπλισμός Κατηγορίας 1 διαθέτει άμεση σύνδεση με
18-28 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

έναν ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟ ΑΓΩΓΟ (ΓΕΙΩΣΗ) που προστατεύει από ηλεκτροπληξία, σε περίπτωση

που κάποιο άτομο αγγίξει κάποιο σπασμένο κομμάτι του εξοπλισμού ή αγγίξει δύο
διαφορετικές επιφάνειες του εξοπλισμού ταυτόχρονα.
Εξοπλισμός Τύπου B
Ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 1, 2 ή 3 ή ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΜΕ ΕΣΩΤΕΡΙΚΕΣ ΠΗΓΕΣ ΗΛΕΚΤΡΙΚΗΣ
ΙΣΧΥΟΣ παρέχει επαρκή βαθμό προστασίας έναντι ηλεκτροπληξίας, η οποία προκαλείται
από (επιτρεπόμενη) ∆ΙΑΡΡΟΗ ΡΕΥΜΑΤΟΣ ή ανεπαρκή αξιοπιστία της προστατευτικής
σύνδεσης γείωσης.
Κοινός εξοπλισμός
Εσώκλειστος ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ χωρίς προστασία από εισχώρηση νερού.
Λειτουργία Εξοπλισμού
ΣΥΝΕΧΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΜΕ ∆ΙΑΚΟΠΤΟΜΕΝΗ ΦΟΡΤΩΣΗ
Λειτουργία στην οποία ο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ είναι συνεχώς συνδεδεμένος με την ΚΕΝΤΡΙΚΗ
ΠΑΡΟΧΗ. Ο δηλωμένος επιτρεπόμενος χρόνος φόρτισης είναι τόσο σύντομος που δεν
επιτυγχάνεται η μακροπρόθεσμη θερμοκρασία λειτουργίας με φορτίο. Ωστόσο, το
επακόλουθο διάστημα φόρτωσης δεν είναι αρκετά μεγάλο, ώστε ο εξοπλισμός να κρυώσει
και να επιτευχθεί η μακροπρόθεσμη θερμοκρασία λειτουργίας χωρίς φορτίο.
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ακατάλληλος για χρήση υπό την παρουσία ΕΥΦΛΕΚΤΟΥ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΟΥ
ΜΕΙΓΜΑΤΟΣ ΜΕ ΑΕΡΑ ή ΜΕ ΟΞΥΓΟΝΟ ή ΟΞΕΙ∆ΙΟ ΤΟΥ ΑΖΩΤΟΥ.
Οι ονομαστικές τιμές και οι κύκλοι λειτουργίας όλων των υποσυστημάτων ισχύουν εφόσον
το περιβάλλον εγκατάστασης συμμορφώνεται με τα παρακάτω.
Το καθορισμένο περιβάλλον πρέπει να διατηρείται αμετάβλητο συνεχώς, τα
Σαββατοκύριακα, τις αργίες και στη διάρκεια της νύχτας.
Απενεργοποιείτε το σύστημα CT όταν δεν λειτουργεί ο κλιματισμός.
Προαιρετικά: Κατά τη διάρκεια της απενεργοποίησης του συστήματος CT για επισκευή,
απενεργοποιείτε το κλιματιστικό.
Απαιτήσεις ψύξης συστήματος

Στις απαιτήσεις ψύξης δεν συμπεριλαμβάνεται η ψύξη για το φωτισμό της αίθουσας, το
προσωπικό ή τον εξοπλισμό εκτός CT που βρίσκεται στην αίθουσα. Οι απαιτήσεις ψύξης
παρουσιάζονται ανά υποσύστημα, ώστε είναι δυνατός ο σχεδιασμός για κάθε αίθουσα CT.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-29

Optima TM CT540
Οι απαιτήσεις ψύξης δίδονται για την ελάχιστη και συνιστώμενη ανοχή και την
επιτρεπόμενη αύξηση.
• Οι ελάχιστες τιμές ψύξης προϋποθέτουν αριθμό εξεταζόμενων ασθενών 3 ασθενείς
ανά ώρα και 75 περιστροφές σάρωσης ανά ασθενή.
• Οι συνιστώμενες απαιτήσεις ψύξης προϋποθέτουν ότι ο αριθμός ασθενών
περιορίζεται από τον αλγόριθμο ψύξης λυχνίας.
• Η ψύξη του συστήματος μπορεί να ρυθμιστεί για μελλοντικές εξελίξεις βάσει των
στοιχείων επιτρεπόμενης αύξησης. Αυτό το σύστημα ψύξης θα επιτρέπει
περισσότερους ασθενείς ανά ώρα ή/και πιθανές μελλοντικές αναβαθμίσεις του
Ελάχιστη ανοχή
Υποσύστημα
(Watt / BTU/ώρα)
Gantry (Κυρίως σώμα) 5500/18766**
Τράπεζα (GT1700V) 300/1023
PDU 1500/5118
Κονσόλα Χειριστή 1080/3700
Προαιρετική κάμερα λέιζερ 800/2730
Οι συνιστώμενες τιμές ψύξης δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για
τον υπολογισμό των απαιτήσεων ισχύος εισόδου του συστήματος.
** Συνιστώμενη Ανοχή: 7200/24566
Επιτρεπόμενη Αύξηση: 10400/35485
Προδιαγραφές θερμοκρασίας και υγρασίας
Θερμοκρασία περιβάλλοντος
Αίθουσα σάρωσης
64° - 78° F (18° - 26° C) για την άνεση του ασθενή
Αίθουσα ελέγχου (συμπερ. κονσόλας/υπολογιστή)

64° - 78° F (18° - 26° C)
Τράπεζα και gantry στην αίθουσα εξέτασης (όταν η αίθουσα δεν είναι κατειλημμένη)
60° - 78° F (15° - 26° C)
Αίθουσα εξοπλισμού (εάν η μονάδα PDU βρίσκεται σε ξεχωριστή αίθουσα)

64° - 78° F (18° - 26° C)
Ρυθμός μεταβολής
5°F/Hr Max (3°C)
18-30 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ομοιομορφία θερμοκρασίας αίθουσας

5°F Max Κλίση (3°C)
Μέσα αποθήκευσης (δισκέτες/κασέτες)

∆ιατηρείτε τα μέσα μακροπρόθεσμης αποθήκευσης στο ίδιο εύρος θερμοκρασίας με αυτό
του υπολογιστή, 60° - 78°F (15° - 26°C).
Σχετική υγρασία (όλοι οι χώροι)

• 30% - 60% (χωρίς συμπύκνωση) στη διάρκεια της λειτουργίας, όλες οι περιοχές.
• Ρυθμός μεταβολής 5% RH/Hr Max.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιήστε ένα θερμόμετρο και ένα υγρόμετρο για την παρακολούθηση
της καθορισμένης περιοχής συστήματος στη διάρκεια της προεγκατάστασης
και της εγκατάστασης και την επαλήθευση των πραγματικών συνθηκών
θερμοκρασίας και υγρασίας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Απευθυνθείτε στην τοπική υπηρεσία συντήρησης της GE για τη μεταφορά και
την αποθήκευση του συστήματος.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι περιβαλλοντικές συνθήκες λειτουργίας που αναφέρονται στο κεφάλαιο
"Προδιαγραφές συστήματος" πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον 24
ώρες πριν από την ενεργοποίηση του συστήματος. Οι εν λόγω συνθήκες
πρέπει να διατηρούνται συνεχώς όταν το σύστημα είναι ενεργοποιημένο
ή/και βρίσκεται σε χρήση.
Αποθήκευση συστήματος:
• ∆ιατηρείτε τη θερμοκρασία αποθήκευσης μεταξύ 0 και +30 βαθμών C (32 και
86 βαθμών F).
• ∆ιατηρείτε υγρασία αποθήκευσης μη συμπύκνωσης κάτω από 70%.
ΜΗΝ αποθηκεύετε το σύστημα για περισσότερους από 6 μήνες.
Ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή
Εάν στο πεδίο τιμής κορυφής 60 Hz/50 Hz, στην περιοχή του gantry, παρατηρηθεί
υπέρβαση της τιμής κορυφής 0,01 gauss, επικοινωνήστε με την GE Healthcare για
συστάσεις.
Λάβετε υπόψη τα εξής κατά την προσπάθειας μείωσης των ηλεκτρομαγνητικών
παρεμβολών (EMI):
• Η εξωτερική ένταση πεδίου από μια πηγή μαγνητικού πεδίου μειώνεται ραγδαία
ανάλογα με την απόσταση από την πηγή.
• Μια σειρά τριών μονοφασικών μετασχηματιστών προκαλεί μικρότερο μαγνητικό
πεδίο (λιγότερες εξωτερικές διαρροές) από έναν τριφασικό μετασχηματιστή με
ισοδύναμη ονομαστική ισχύ.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-31

Optima TM CT540
• Οι ηλεκτρικοί κινητήρες μεγάλου μεγέθους προκαλούν σημαντικές ηλεκτρομαγνητικές

παρεμβολές.
• Ο χάλυβας οπλισμού που χρησιμοποιείται στην κατασκευή του κτηρίου μπορεί να
λειτουργήσει
ως δραστικός αγωγός των ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών.
• Ραδιοσήματα υψηλής ισχύος μπορούν να επηρεάσουν τους υπολογιστές.
• ∆εν υπάρχει υποκατάστατο για το σωστό έλεγχο των καλωδίων και των ερμαρίων.
Μόλυνση
Τα επιμέρους εξαρτήματα διαθέτουν φίλτρα για τη βελτιστοποίηση των περιβαλλοντικών
συνθηκών.
• ∆ιατηρείτε τη ρύπανση του αέρα σε ελάχιστα επίπεδα.
• ∆ιατηρείτε πάντα καθαρό το σύστημα CT.
• Μην πραγματοποιείτε εργασίες που δημιουργούν σκόνη και αναθυμιάσεις κοντά στο
σύστημα.
• ∆ιατηρείτε τα φίλτρα των εξαρτημάτων καθαρά και χωρίς εμπόδια.
Καθαρισμός
Το σύστημα δεν είναι αδιάβροχο. Επιπλέον, δεν έχει σχεδιαστεί για να προστατεύει τα
εσωτερικά εξαρτήματα από την εισχώρηση υγρών. Καθαρίζετε τις εξωτερικές επιφάνειες
του συστήματος (gantry, τράπεζα, κονσόλα, βοηθητικά εξαρτήματα) με ένα μαλακό πανί, το
οποίο έχετε βυθίσει σε ζεστό νερό και έχετε στύψει. Εάν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε ήπιο
σαπούνι για να απομακρύνετε ακαθαρσίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αποφεύγετε ζημιές στον εξοπλισμό. Κάποια “ψεκαζόμενα” καθαριστικά

χαράζουν και θαμπώνουν μόνιμα τις διάφανες πλαστικές επιφάνειες. Για
τον καθαρισμό αυτών των επιφανειών, χρησιμοποιείτε μόνο ζεστό νερό
και ήπιο υγρό σαπούνι.
Καλύμματα δαπέδων
• Τοποθετήστε αντιστατικά καλύμματα δαπέδων ή χρησιμοποιήστε αντιστατικό
διάλυμα για τα καλύμματα δαπέδων που ήδη υπάρχουν.
• Οι ηλεκτροστατικές εκκενώσεις επηρεάζουν τη λειτουργία και ενδέχεται να
προκαλέσουν βλάβες στο σύστημα.
ΜΗ χρησιμοποιείτε ατσαλόσυρμα για να καθαρίσετε τα δάπεδα με πλακάκια στην
αίθουσα σάρωσης. Οι λεπτές μεταλλικές ίνες ενδέχεται να εισχωρήσουν στα περιβλήματα
και να προκληθούν εσωτερικά βραχυκυκλώματα.
18-32 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Φωτισμός
Άνεση ασθενή
Χρησιμοποιείτε μεταβλητή πηγή έμμεσου φωτισμού μεταξύ 215 – 1076 lm/ft² στην
αίθουσα σάρωσης
Αίθουσα ελέγχου
Επιλέξτε και τοποθετήστε χαμηλό φωτισμό για μικρότερη αντανάκλαση οθόνης και οπτική
κόπωση του χειριστή
Αίθουσα εξοπλισμού
Τοποθετήστε μια πηγή έντονου φωτισμού για χρήση κατά τη συντήρηση.
Υψόμετρο
• Ελάχιστο υψόμετρο: στάθμη της θάλασσας
• Μέγιστο υψόμετρο: 8000 πόδια (2438 m) πάνω από τη στάθμη της θάλασσας
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 18-33

Optima TM CT540
18-34 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Προγραμματισμένη συντήρηση
Κεφάλαιο 19
Προγραμματισμένη συντήρηση
Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει μια περιγραφή των διαδικασιών προγραμματισμένης

συντήρησης (ΠΣ) και τη συχνότητα εκτέλεσής τους. Για τις λεπτομέρειες κάθε διαδικασίας
προγραμματισμένης συντήρησης και για πίνακες αναφοράς προγραμματισμένης
συντήρησης, ανατρέξτε στο CD μεθόδου συντήρησης που συνοδεύει το σύστημα. Οι
εργασίες ΠΣ στο OptimaTM CT540 καθορίζονται με βάση τις περιστροφές του gantry.
Οι εργασίες P.M. θα διεξάγονται κάθε 0,67 εκατομμύριο περιστροφές του gantry ή κάθε
τέσσερις μήνες, όποιο συμβεί πρώτο. Ο μέσος σαρωτής OptimaTM CT540 πραγματοποιεί
2.000.000 περιστροφές ετησίως, με αποτέλεσμα ο μέσος σαρωτής να απαιτεί περίπου
τρεις σειρές εργασιών προγραμματισμένης συντήρησης ανά έτος.
Πίνακας 19-1 Χρονοδιάγραμμα ΠΣ OptimaTM CT540 Series
Υποσύστημα Περιγραφή Χρονοδιάγραμμα
Κονσόλα Επιθεώρηση κονσόλας Α, Β, Γ
Gantry (Κυρίως σώμα) Λίπανση κύριου εδράνου Α, Β, Γ
Gantry (Κυρίως σώμα) Αφαίρεση των ακαθαρσιών από την Α, Β, Γ
ψήκτρα του δακτυλίου ολίσθησης
Gantry (Κυρίως σώμα) Συντήρηση δακτυλίου ολίσθησης, Α, Β, Γ
Έλεγχος ψήκτρας
Gantry (Κυρίως σώμα) Καθαρισμός Φίλτρων Ανεμιστήρα Α, Β, Γ
DUCT, DAS
Υψηλή τάση Επαλήθευση μετρητή (16, Ultra ή Plus) C
Υψηλή τάση Επαλήθευση βαθμονόμησης αντιστάτη C
ανάδρασης (16, Ultra ή Plus)
Υψηλή τάση Σαρώσεις HHS (Σύνθ.) C
PDU Έλεγχοι προγραμματισμένης B
συντήρησης NGPDU
Σύστημα Επαλήθευση λειτουργίας κουμπιών Α, Β, Γ
απενεργοποίησης έκτακτης ανάγκης
Σύστημα Έλεγχος κουμπιών ελέγχου σάρωσης Α, Β, Γ
Σύστημα Ενημέρωση αρχείου καταγραφής Α, Β, Γ
τοποθεσίας
Σύστημα Ελέγξτε τον ιστό για την τελευταία Α, Β, Γ
προγραμματισμένη συντήρηση
Τράπεζα ΠΣ γενικής τράπεζας A
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 19-1

Optima TM CT540
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρονοδιάγραμμα A, B, C - Οι εργασίες ΠΣ διεξάγονται κάθε 0,67 εκατομμύρια

περιστροφές του gantry ή κάθε τέσσερις μήνες, όποιο συμβεί πρώτο.
19-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Κατασκευαστής προϊόντος
Κεφάλαιο 20
Κατασκευαστής προϊόντος
Ανατρέξτε στον πίνακα του κατασκευαστή (5448074-xxx).
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 20-1

Optima TM CT540
20-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Συντομογραφίες
Κεφάλαιο 21
Συντομογραφίες Ακρωνύμια
ASiR Προσαρμόσιμη στατιστική επαναληπτική ανακατασκευή
AW Advantage Workstation
CFR Κώδικας Ομοσπονδιακών Κανονισμών
CISPR ∆ιεθνής Ειδική Επιτροπή Παρεμβολών Ραδιοσυχνοτήτων
CRT Λυχνία καθοδικών ακτίνων
CSA Οργανισμός Προτύπων Καναδά
CT Υπολογιστική Τομογραφία
CTDI ∆είκτης ∆όσης Υπολογιστικής Τομογραφίας
CW ∆εξιόστροφα
DAS Σύστημα Λήψης ∆εδομένων
DFOV Εμφάνιση πεδίου απεικόνισης
DICOM Ψηφιακή Απεικόνιση και Επικοινωνία στην Ιατρική
DLP Γινόμενο μήκους δόσης
ECG ή EKG Ηλεκτροκαρδιογράφημα
EFUP Φιλική για το περιβάλλον περίοδος χρήσης
EHS Πληροφορίες Περιβάλλοντος, Υγείας και Ασφάλειας
EMC Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
EMI Ηλεκτρομαγνητική Ατρωσία
FAQ Συχνές ερωτήσεις
FBDIMM Fully Buffered Dual Inline Memory Module
FWHM Πλήρες εύρος στο μισό του μέγιστου
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 21-1

Optima TM CT540
FWTM Πλήρες εύρος στο δέκατο του μέγιστου
HU Μονάδες Hounsfield
HV Υψηλή τάση
HVL Πάχος υποδιπλασιασμού
IEC ∆ιεθνής Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή
IGD Καθυστέρηση μεταξύ ομάδων
IPD Καθυστέρηση μεταξύ ασθενών
ISD Καθυστέρηση Ενδοσάρωσης
IV Ενδοφλέβιος
kV kilo-volt
kW kilo-watt
LCD Οθόνη Υγρών Κρυστάλλων
LCD Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης
mA milli-amps (ρεύμα)
mAs milli-amps Χ δευτερόλεπτα (ρεύμα x δευτερόλεπτα)
MDC Κεντρικό Χειριστήριο Αποσύνδεσης
MTF Λειτουργία μεταφοράς διαμόρφωσης
NCRP Εθνικό Συμβούλιο Ακτινοπροστασίας και Μετρήσεων
OC Κονσόλα χειριστή
PDU Μονάδα διανομής ισχύος
PM Προγραμματισμένη συντήρηση
PMMA Πολυμεθυλο-μεθακρυλικό
QA (∆Π) ∆ιασφάλιση Ποιότητας
QEF ∆ιήθηση βάσει ποιοτικών κριτηρίων
QSR Κανονισμός Συστήματος Ποιότητας
RAID Πλεονάζουσα Συστοιχία Ανεξάρτητων ∆ίσκων
RAM Μνήμη Τυχαίας Προσπέλασης
RAS ∆εξιός/Αριστερός, Πρόσθιος/Οπίσθιος, Άνωθεν/Κάτωθεν
RF Ραδιοσυχνότητα
ROI Περιοχή ενδιαφέροντος
ROM Μνήμη Μόνο Ανάγνωσης
21-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

SATA Σειριακή Σύνδεση Προηγμένης Τεχνολογίας
SCIM Μονάδα ∆ιεπικοινωνίας Ελέγχου Σάρωσης
Sec. ή "s" ∆ευτερόλεπτο
SFOV Σάρωση Πεδίου Απεικόνισης
SSP Προφίλ ευαισθησίας τομής
UL Underwriters’ Laboratories
WL Επίπεδο Παραθύρου
WW Πλάτος παραθύρου
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 21-3

Optima TM CT540
21-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Παράρτημα A
∆είκτης θορύβου αναφοράς
Πίνακας A-1 ∆ιαμορφωμένος για μειωμένο θόρυβο στις εικόνες σε υψηλότερη τιμή mA
10.0 7.5 5.0 3.75 2.5 1.25 0.625

Ανατομία Λειτουργία
mm mm mm mm mm mm mm
1 Κεφαλή Κανονική 2.20 2.40 2.80 3.00 3.80 5.20 7.00
Orbit
2 (Οφθαλμικός Κανονική 2.20 2.40 2.80 3.00 3.80 5.20 7.00
κόγχος)
Neck
3 Κανονική 5.20 5.72 6.63 7.02 9.10 12.22 12.60
(Αυχένας)
4 Άνω Κανονική 7.80 8.58 9.88 10.66 13.52 18.33 19.00
5 Chest Κανονική 7.80 8.58 9.88 10.66 13.52 18.33 19.00

(Θώρακας)
Abdomen
6 (Kοιλιακή Κανονική 7.80 8.58 9.88 10.66 13.52 18.33 19.00
χώρα)
Spine
7 (Σπονδυλική Κανονική 7.80 8.58 9.88 10.66 13.52 18.33 19.00
στήλη)
Pelvis
8 Κανονική 7.80 8.58 9.88 10.66 13.52 18.33 19.00
(Λεκάνη)
9 Κάτω Κανονική 7.80 8.58 9.88 10.66 13.52 18.33 19.00
10 ∆ιάφορα Κανονική 7.80 8.58 9.88 10.66 13.52 18.33 19.00
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) A-1

Optima TM CT540
Πίνακας A-2 ∆ιαμορφωμένος για μέσο θόρυβο στις εικόνες σε μέση τιμή mA
10.0 7.5 5.0 3.75 2.5 1.25 0.625

1 Κεφαλή Κανονική 2.20 2.40 2.80 3.00 3.80 5.20 7.00
Orbit
κόγχος)
Neck
3 Κανονική 5.20 5.72 6.63 7.02 9.10 12.22 12.60
(Αυχένας)
4 Άνω Κανονική 9.10 10.01 11.57 12.35 15.86 21.45 22.10
Chest
5 Κανονική 9.10 10.01 11.57 12.35 15.86 21.45 22.10
(Θώρακας)
Abdomen
χώρα)
Spine
στήλη)
Pelvis
8 Κανονική 9.10 10.01 11.57 12.35 15.86 21.45 22.10
(Λεκάνη)
9 Κάτω Κανονική 9.10 10.01 11.57 12.35 15.86 21.45 22.10
10 ∆ιάφορα Κανονική 9.10 10.01 11.57 12.35 15.86 21.45 22.10
A-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πίνακας A-3 ∆ιαμορφωμένος για υψηλότερο θόρυβο στις εικόνες σε χαμηλότερη τιμή mA
10.0 7.5 5.0 3.75 2.5 1.25 0.625

1 Κεφαλή Κανονική 2.20 2.40 2.80 3.00 3.80 5.20 7.00
Orbit
κόγχος)
Neck
3 Κανονική 5.20 5.72 6.63 7.02 9.10 12.22 12.60
(Αυχένας)
4 Άνω Κανονική 10.40 11.44 13.13 14.17 18.07 24.57 25.30
Chest
5 Κανονική 10.40 11.44 13.13 14.17 18.07 24.57 25.30
(Θώρακας)
Abdomen
χώρα)
Spine
στήλη)
Pelvis
8 Κανονική 10.40 11.44 13.13 14.17 18.07 24.57 25.30
(Λεκάνη)
9 Κάτω Κανονική 10.40 11.44 13.13 14.17 18.07 24.57 25.30
10 ∆ιάφορα Κανονική 10.40 11.44 13.13 14.17 18.07 24.57 25.30
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) A-3

Optima TM CT540
A-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Παράρτημα B
Αναφορά πληροφοριών δόσης
Πίνακας B-1 Οδηγός εκμάθησης και αναφοράς
Κεφάλαιο Τίτλος
CTDIVOL
2 Απεικόνιση παιδιών και μικρόσωμων
ασθενών
Απεικόνιση παιδιών και μικρόσωμων
4
ασθενών
5 Αναφορές δόσης
∆είκτης Θορύβου Αναφοράς και ∆είκτης
Θορύβου
Τιμές
Αυτόματο mA
10
Έλεγχος mA
SmartmA
Συχνές ερωτήσεις Αυτόματου mA
ASiR
21 Ορίστε παραμέτρους σάρωσης
Πίνακας B-2 Τεχνικό εγχειρίδιο αναφοράς
2 Ακτινοπροστασία
CTDIVOL
3 Απεικόνιση παιδιών και μικρόσωμων
ασθενών
11 Παράμετροι Σάρωσης
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) B-1

Optima TM CT540
17 ASiR
∆οσιμετρία
Προφίλ δόσης
12
Πεδίο ακτινοβολίας
13 ∆όση
B-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Παράρτημα C
Επιλογές διαθέσιμες για αγορά
Πίνακας C-1 Επιλογές
Όνομα περιγραφής
Όνομα οδηγιών Όνομα επιλογής Όνομα φύλλου
στοιχείου
χειριστή λογισμικού δεδομένων
καταλόγου
SmartScore Pro SmartScore Pro SmartScore Pro SmartScore Pro
Ίχνος ECG EKG Viewer Ίχνος ECG Ίχνος ECG
Προηγμένη
στατιστική
επαναλαμβανόμενη ASiR ASiR ASiR
ανακατασκευή
(ASiR)
SmartStep SmartStep SmartStep SmartStep
SmartPrep SmartPrep SmartPrep SmartPrep
∆ιεπαφή Xtream
Xtream Injector Xtream Injector Xtream Injector
Injector
SmartView Realtime CT Fluoro SmartView SmartView
Enhanced Xtream Enhanced Xtream Enhanced Xtream ∆ιεπαφή Enhanced
Injector Injector Injector Xtream Injector
Volume Viewer VolumeViewer Volume Viewer Volume Viewer
AutoBone AutoBone Xpress AutoBone Xpress AutoBone Xpress
AVA Xpress AVA_Xpress AVA XPRESS AVA Xpress
CT_Colono_Pro3D_ Advantage CTC Advantage CTC
Advantage CTC Pro
EC Pro3D EC Pro3D EC
CT Perfusion_4D_ CT Perfusion 4D CT Perfusion 4
CT Perfusion 4
Neuro Neuro Neuro
CT Perfusion_4D_ CT Perfusion 4D CT Perfusion 4 Multi
CT Perfusion 4
MultiOrgan Multi-Organ Organ
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) C-1

Optima TM CT540
DentaScan DentaScan DentaScan DentaScan

Direct MPR Direct MPR DirectMPR Direct MPR
DIRECT 3D
Direct 3D Direct-3D SOFTWARE Direct 3D
Exam Split Exam split Exam Split on OC Exam Split FX

ConnectPro SW
Connect Pro connect pro ConnectPro only
ECG Trace ECG TRACE ECG Trace ECG Trace on OC

SW
Cardiac Noise Reduction Cardiac Cardiac
Enhancement Filter Filter Enhancement Filter Enhancement Filter
CardIQ Xpress2.0 CardIQ Plus CardIQ Xpress CardIQ Xpress
CardIQ Snapshot CardIQ Snapshot CardIQ Snapshot CardIQ Snapshot
CardEP on Xtream
CardEP CardEP CardEP
OC
AWE connection AWE connection AWE connection AWE license
∆ιαμόρφωση δόσης ∆ιαμόρφωση δόσης ∆ιαμόρφωση ∆ιαμόρφωση
οργάνων οργάνων δόσης οργάνων δόσης οργάνων
Ultra Kernel Ultra Kernel Ultra Kernel Ultra Kernel
Overlapped Overlapped Overlapped Overlapped
Reconstruction Recon-Axial Reconstruction Reconstruction
Έξυπνη μείωση
παραμορφώσεων HD_Smart MAR Έξυπνο MAR Έξυπνο MAR
λόγω μετάλλων
(MAR)
Περιγραφές επιλογής
Στον πίνακα που ακολουθεί περιγράφεται η λειτουργία των επιλογών συστήματος.
Περιγραφές επιλογής
Πίνακας C-2 Περιγραφές επιλογής
Όνομα οδηγιών χειριστή Περιγραφή λειτουργίας

Μια προηγμένη τεχνική ανακατασκευής που επιτρέπει
μείωση του θορύβου της εικόνας και βελτίωση της
Προηγμένη στατιστική
ανιχνευσιμότητας χαμηλής αντίθεσης (LCD) και της ποιότητας
επαναλαμβανόμενη
της εικόνας. Η εφαρμογή ASiR Review παρέχει τη δυνατότητα
ανακατασκευή (ASiR)
ανασκόπησης και σας βοηθά να καθορίσετε το επιθυμητό
επίπεδο μείωσης θορύβου.
C-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Λαμβάνει μετρήσεις ECG με συγχρονισμό πύλης, οι οποίες
παρέχουν πληροφορίες που είναι χρήσιμες για τον χρόνο της
SmartScore Pro
σάρωσης. Με τις μετρήσεις αυτές, το σύστημα συγχρονίζει τη
συλλογή δεδομένων με τον καρδιακό κύκλο.
Μια λειτουργία σάρωσης που έχει σχεδιαστεί για να
χρησιμοποιείται από τον Ακτινολόγο ή τον Ιατρό κατά τις
SmartStep
επεμβατικές διαδικασίες. Υλοποιείται με τη χρήση του
ενσωματωμένου ελεγκτή χειρός (HHC) και του ποδοδιακόπτη.
Το SmartPrep™ παρέχει τη δυνατότητα διαλείπουσας
παρακολούθησης της ενίσχυσης σκιαγραφικού υλικού IV1 σε
ένα συγκεκριμένο τμήμα της ανατομίας που βρίσκεται στην
περιοχή ενδιαφέροντος. Η ροή του σκιαγραφικού υλικού
SmartPrep
παρακολουθείται με σαρώσεις χαμηλής δόσης μέχρι η
ενίσχυση σκιαγραφικού υλικού να φτάσει στο επιθυμητό
σημείο. Στη συνέχεια, ο χειριστής μπορεί να ξεκινήσει τις
ρυθμίσεις σάρωσης.
Επιτρέπει λειτουργικότητα Class1 σε συμβατό εγχυτήρα
CiA425, επιτρέποντας μόνο έλεγχο ON/OFF
Xtream Injector (ενεργοποίησης/απενεργοποίησης). Ο Xtream Injector
χρησιμοποιείται για τον συγχρονισμό έναρξης του
συστήματος και τoυ εγχυτήρα.
Το SmartView είναι μια μέθοδος σάρωσης σε πραγματικό
χρόνο σχεδιασμένη για χρήση από τον ακτινολόγο ή τον
SmartView ιατρό κατά τη διάρκεια επεμβατικών διαδικασιών. Η μέθοδος
SmartView υλοποιείται με τη χρήση του ενσωματωμένου
ελεγκτή χειρός (HHC) και του ποδοδιακόπτη.
Επιτρέπει λειτουργικότητα Class4 σε συμβατό εγχυτήρα
CiA425, επιτρέποντας τη ρύθμιση των παραμέτρων ON/OFF
(ενεργοποίησης/απενεργοποίησης) και του εγχυτήρα από το
Enhanced Xtream Injector σύστημα. Ο Enhanced Xtream Injector χρησιμοποιείται για το
συγχρονισμό έναρξης του συστήματος και του εγχυτήρα και
για την επικοινωνία παραμέτρων έγχυσης μεταξύ του
συστήματος και του εγχυτήρα.
Το VolumeViewer παρέχει πρωτόκολλα για ανασύνθεση,
Volume Viewer
φωτοαπόδοση 3D και φωτοαπόδοση όγκου.
∆ιευκολύνει την αφαίρεση οστών και της τράπεζας από
AutoBone
μελέτες CTA της κοιλιακής χώρας και των κάτω άκρων.
Παρέχει προηγμένη ανάλυση της αγγειακών
χαρακτηριστικών που περιλαμβάνει ανάλυση στένωσης,
AVA Xpress διαδικασίες σχεδιασμού πριν/μετά από αγγειακή ενδοαυλική
πρόθεση και οπτική απεικόνιση αγγειακής στρεβλότητας ανά
κατεύθυνση.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) C-3

Optima TM CT540
Παρέχει ένα ολοκληρωμένο πακέτο λογισμικού για

αξιολόγηση γρήγορων, μη επεμβατικών εξετάσεων του
Advantage CTC Pro παχέος εντέρου με ακρίβεια. Αυτή η λειτουργία μπορεί,
επίσης, να αναφέρεται ως Advantage CTC Colon VCAR στα
εγχειρίδια.
Το πακέτο περιλαμβάνει πρωτόκολλα για την αιμάτωση
CT Perfusion 4
εγκεφαλικών επεισοδίων και εγκεφαλικών όγκων.
Το πακέτο πολλαπλών οργάνων περιλαμβάνει πρωτόκολλα
για την απεικόνιση της αιμάτωσης εγκεφαλικών επεισοδίων
CT Perfusion 4
και όγκων, καθώς και όγκων σώματος,
συμπεριλαμβανομένης της αιμάτωσης ήπατος.
Παρέχει τη δυνατότητα ειδικής ανάλυσης για διευκόλυνση
DentaScan της προχειρουργικής αξιολόγησης οδοντικών
εμφυτευμάτων.
Άμεσες δισδιάστατες πολυεπίπεδες λειτουργίες
ανακατασκευής: Τα αντίστοιχα αξονικά, οβελιαία,
στεφανιαία και λοξά επίπεδα των δισδιάστατων εικόνων
Direct MPR
ανακατασκευής μπορούν να ληφθούν αυτόματα κατά τη
σάρωση με άμεσες δισδιάστατες πολυεπίπεδες λειτουργίες
ανακατασκευής.
Άμεσες τρισδιάστατες λειτουργίες ανακατασκευής: Μπορούν
να χρησιμοποιηθούν άμεσες τρισδιάστατες λειτουργίες
πραγματικού χρόνου ως μέρος του προγράμματος, ώστε οι
χρήστες να αποκτούν άμεσα αυτόματες τρισδιάστατες
εικόνες ανακατασκευής. Συνεπώς, αυτές οι εικόνες που
Direct 3D
προηγουμένως απαιτούσαν επεξεργασία από σταθμό
εργασίας μπορούν να αποκτούνται απευθείας κατά τη
σάρωση. Αυτή η αλληλεπιδραστική λειτουργία απεικόνισης
μπορεί να ανεβάσει την ανάγνωση των δεδομένων όγκου σε
καινούριο επίπεδο.
Με αυτή τη λειτουργία, μια σειρά από εικόνες ασθενών
Exam Split μπορούν να διαιρεθούν σε μερικές ξεχωριστές ομάδες
εικόνων.
Η δυνατότητα αυτή επιτρέπει την παρακολούθηση
πραγματικού χρόνου για την ενίσχυση ενδοφλέβιου
σκιαγραφικού μέσου σε ένα συγκεκριμένο τμήμα ανατομίας
που βρίσκεται στην περιοχή ενδιαφέροντος. Η ροή του
Connect Pro
σκιαγραφικού υλικού παρακολουθείται με σαρώσεις
χαμηλής δόσης μέχρι η ενίσχυση σκιαγραφικού υλικού να
φτάσει στο σημείο αναφοράς. Στη συνέχεια, ο χειριστής
μπορεί να ξεκινήσει τις ρυθμίσεις σάρωσης.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εμφάνιση και προβολή της
ECG Trace
κυματομορφής ΗΓΚ στην κονσόλα.
C-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την επιλογή του φίλτρου C1,
C2 και C3, ο οποίος μπορεί να μειώσει τον καρδιακό θόρυβο
Cardiac Enhancement κατά τη διάρκεια της λήψης δεδομένων με λειτουργία
Filter
SnapShot Segment, SnapShot Burst, SnapShot Burst Plus ή
SnapShot Pulse.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να προβάλλει,
ανακατασκευάζει και να αναλύει αποτελεσματικά τις 2D ή 3D
καρδιακές εικόνες CT, ώστε να διεξάγει την ποιοτική ή
CardIQ Xpress 2.0
ποσοτική ανάλυση στις καρδιακές ανατομικές τοποθεσίες και
αιμοφόρα αγγεία στεφανιαίας αρτηρίας από μονά ή
πολλαπλά σύνολα δεδομένων με εικόνες καρδιακής φάσης.
Για τη λεπτού βήματος, περιφραγμένη με ΗΚΓ λειτουργία
καρδιακής ελικοειδούς λήψης, οι ελικοειδείς τιμές θα πρέπει
να οριστούν σύμφωνα με τον καρδιακό ρυθμό του ασθενή.
CardIQ Snapshot Συμπεριλαμβάνονται τρεις λειτουργίες λήψης και
ανακατασκευής: SnapShot Segment, Burst και Burst Plus. Ο
καρδιακός ρυθμός του ασθενή πρέπει να βρίσκεται εντός του
εύρους 30-120 παλμών ανά λεπτό.
Λογισμικό μετεπεξεργαστικής ανάλυσης εικόνων που μπορεί
CardEP να χρησιμοποιηθεί για καρδιοαγγειακή και
ηλεκτροφυσιολογική απεικόνιση.
Παρέχει τη δυνατότητα σύνδεσης στο σταθμό εργασίας AW
AWE connection
και αλλάζει την κονσόλα CT στον πελάτη AW.
Επιτρέπει τη ρύθμιση της διαμόρφωσης ρεύματος λυχνίας
ακτίνων X για τον έλεγχο της δόσης ακτινοβολίας σε πρόσθια
∆ιαμόρφωση δόσης σωματική επιφάνεια προκειμένου να δημιουργηθεί μια
οργάνων
εικονική ασπίδα για ευαίσθητα όργανα όπως τα μάτια και το
στήθος.
Μπορεί να επιλεγεί ο αλγόριθμος Ultra (Εξαιρετικά υψηλή
Ultra Kernel
ανάλυση) για βελτιωμένες λεπτομέρειες του έσω ωτός.
Overlapped Η επικαλυμμένη αναδόμηση για τύπο αξονικής σάρωσης
Reconstruction παράγει 32 εικόνες ανά περιστροφή για απόκτηση 10mm.
Έξυπνη μείωση Μια τεχνική ανακατασκευής που μειώνει τις παραμορφώσεις
παραμορφώσεων λόγω λόγω διακοπής εκπομπής φωτονίων που προκαλούνται από
μετάλλων (MAR) μεταλλικά εμφυτεύματα
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) C-5

Optima TM CT540
C-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Προδιαγραφές Λυχνίας Ακτίνων Χ Performix Ultra
Παράρτημα D
Προδιαγραφές Λυχνίας Ακτίνων
Χ Performix Ultra
Προδιαγραφές Λυχνίας Ακτίνων Χ Performix Ultra που ισχύουν για τη χρήση του
PN:2137130-13 (Αριθ. καταλόγου D3885T).
Πίνακας D-1 Μοντέλο και αριθμοί καταλόγου λυχνίας
Αριθμός
Εξάρτημα Αρ. καταλόγου
μοντέλου
Μονάδα Λυχνίας Performix Ultra 2137130-13 D3885T
Περίβλημα Λυχνίας Performix Ultra 2137130-13 ∆/Ι
Ένθετο Τμήμα Performix Ultra 2120785-2 ∆/Ι
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Σε διάφορα σημεία του παρόντος κεφαλαίου, οι αριθμοί μοντέλου ενδέχεται

να περιλαμβάνουν την επέκταση «-Χ» που συμβολίζει όλους τους διαθέσιμους
αριθμητικούς χαρακτήρες. Για παράδειγμα, ο αριθμός 2137130-X αναφέρεται
στους αριθμούς 2137130, 2137130-2, 2137130-3, κλπ.
Περιβάλλον όταν το σύστημα δεν βρίσκεται σε λειτουργία (Αναφορά IEC

60601-1)
Κατά την αποθήκευση και τη μεταφορά της μονάδας λυχνίας, η θερμοκρασία να
διατηρείται εντός εύρους -40C και 70C (σχετική υγρασία μέχρι 95% χωρίς συμπύκνωση).
Κατά την αποστολή, χρησιμοποιείτε τη συσκευασία μεταφοράς της GE Healthcare.
Η αποστολή μπορεί να πραγματοποιηθεί με εμπορικές αερογραμμές.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-1

Optima TM CT540
Περιβάλλον λειτουργίας
Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, διατηρείτε θερμοκρασία περιβάλλοντος κάτω των 35C
και σχετική υγρασία 30 έως 60% (χωρίς συμπύκνωση) (ονομαστική τιμή 50%)
Σύστημα διαγνωστικής πηγής
Συντελεστές Τεχνικής ∆ιαρροών (Αναφορά 21CFR 1020.30 (h) (2) (i), 21CFR
1020.30 (h) (4) (i), IEC 60601-1-3, IEC 60601-2-28 και IEC 60601-2-44)
Οι συντελεστές διαρροής για διαρροή ακτινοβολίας στη Μονάδα Λυχνίας Performix Ultra,
Αρ. Μοντέλου 2137130-X, με Κατευθυντήρα Λυχνίας, Αρ. Μοντέλου 5140001-6 ή 5640001.
• 140 kV
• 33 mA
∆ιήθηση βάσει ποιοτικών κριτηρίων (Πρότυπο αναφοράς IEC 60601-1-3,

21CFR 1020.30(h)(2) (i) και 21CFR 1020.30 (h) (4) (i))
Η συνολική διήθηση του συστήματος φίλτρα αλουμινίου περιλαμβάνει διήθηση στο
ένθετο τμήμα της λυχνίας ακτίνων Χ, συν σταθερή διήθηση στην πλάκα στήριξης της
λυχνίας, συν τη διήθηση του επιλεγμένου φίλτρου κατευθυντήρα. Το σύνολο του
συστήματος διήθησης είναι μόνιμο, περικλείεται στα καλύμματα του gantry και δεν
υπάρχει δυνατότητα πρόσβασης/αφαίρεσης από το χρήστη. Παρακάτω παρουσιάζονται
μόνο οι υπολογισμοί QEF για το ένθετο τμήμα και το περίβλημα, καθώς και οι υπολογισμοί
QEF για το Σύστημα Λυχνίας.
Η ελάχιστη τιμή QEF (διήθησης βάσει ποιοτικών κριτηρίων) 0,32 mm αλουμινίου που
αναγράφεται στη λυχνία Performix Ultra, είναι μια τιμή που έχει μετρηθεί στις δοκιμές
τύπου και δεν περιλαμβάνει το χάλκινο φίλτρο που υπάρχει στην πλάκα στήριξης.
Η τιμή QEF μόνο του ένθετου τμήματος και του περιβλήματος της λυχνίας Performix Ultra
(χωρίς διήθηση στην πλάκα στήριξης ή τον κατευθυντήρα) υπολογίζεται με ονομαστική
πυκνότητα 0,23 mm, και ελάχιστο πάχος φίλτρου αλουμινίου 0,21 mm. Οι τιμές αυτές
υπολογίζονται με φάσμα που βασίζεται στο μοντέλο Birch & Marshall. Οι τιμές
χρησιμοποιούν μια άνοδο βολφραμίου 7 μοιρών με δυναμικό 70 kVp.
Στον παρακάτω πίνακα παρατίθενται τα ονομαστικά μήκη υλικού και το φιλτράρισμα
αλουμινίου ισοδύναμης ποιότητας για πρόσθετα φίλτρα κατά μήκος της ακτίνας
ισόκεντρου του συστήματος:
Επιλογή SFOV
χρήστη
D-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)


Cu (χαλκός) 0,15 mm 0,225 mm

1
Προσδιορίζεται με δέσμη ακτίνας X 70 kVp με QEF 0,23 mm αλουμινίου (η ποιότητα της
παραγόμενης δέσμης από το ένθετο τμήμα της λυχνίας).
2
Ένθετο τμήμα λυχνίας με πρόσθετα υλικά φίλτρου στο πάχος του αλουμινίου.
Η τιμή QEF του συστήματος της λυχνίας Performix Ultra (ένθετο τμήμα, περίβλημα και
πλάκα στήριξης της λυχνίας) υπολογίζεται με ονομαστική πυκνότητα 5,56 mm και ελάχιστο
πάχος φίλτρου αλουμινίου 5,00 mm. Οι τιμές αυτές υπολογίζονται με φάσμα που
βασίζεται στο μοντέλο Birch & Marshall. Οι τιμές χρησιμοποιούν μια άνοδο βολφραμίου
7 μοιρών με δυναμικό 70 kVp.
Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται τα ονομαστικά μήκη υλικού και οι τιμές διήθησης
ποιότητας αλουμινίου για πρόσθετα φίλτρα κατά μήκος της ακτίνας του ισόκεντρου:
Επιλογή SFOV
χρήστη
Cu (χαλκός)
- 0,075 mm
(κατευθυντήρας)

1 Προσδιορίζεται με δέσμη ακτίνας X 70 kVp με QEF 5,56 mm αλουμινίου (η ποιότητα της
παραγόμενης δέσμης από το σύστημα της λυχνίας).
2 Σύστημα λυχνίας με πρόσθετα υλικά φίλτρου στο πάχος του αλουμινίου.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-3

Optima TM CT540
Πάχος υποδιπλασιασμού (Αναφορά 21CFR 1020.30 (m)(1), IEC

60601-2-44 και IEC 60601-1-3)
Ελάχιστο επιτρεπτό πάχος υποδιπλασιασμού:
80 kV 2,9 mm Al
100 kV 3,6 mm Al
120 kV 4,3 mm Al
140 kV 5,0 mm Al
Ονομαστικές τιμές σάρωσης CT

Οι παρούσες ονομαστικές τιμές ισχύουν για σύστημα όπου η επιλογή τεχνικής, η
λειτουργία σάρωσης και η διάρκεια σάρωσης ελέγχονται από τον υπολογιστή.
Το σύστημα χρησιμοποιεί ένα μαθηματικό μοντέλο για να παρακολουθεί τη θερμοκρασία
Με αυτόν τον αλγόριθμο ψύξης λυχνίας καθυστερείται η έναρξη της σάρωσης, εάν είναι
απαραίτητο, ώστε να αποτραπεί υπέρβαση των ορίων θερμοκρασίας που θα μπορούσε να
προκαλέσει καταστροφή της μονάδας ή της ανόδου της λυχνίας.
Πίνακας D-2 Φορτίο Στόχευσης Performix Ultra σε KW για Επιλεγμένη Τεχνική Σάρωσης
mA 80 kV 100 kV 120 kV 140 kV

40 3,2 4,0 4,8 5,6
70 5,6 7,0 8,4 9,8
100 8,0 10,0 12,0 14,0
120 9,6 12,0 14,4 16,8
140 11,2 14,0 16,8 19,6
170 13,6 17,0 20,4 23,8
200 16,0 20,0 24,0 28,0
210 16,8 21,0 25,2 29,4
230 18,4 23,0 27,6 32,2
240 19,2 24,0 28,8 33,6
280 22,4 28,0 33,6 39,2
290 23,2 29,0 34,8 40,6
340 27,2 34,0 40,8 47,6
D-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

mA 80 kV 100 kV 120 kV 140 kV

350 28,0 35,0 42,0 49,0
360 28,8 36,0 43,2 50,4
380 30,4 38,0 45,6 53,2
400 32,0 40,0 48,0 ∆/Ι
420 ∆/Ι 42,0 50,4 ∆/Ι
440 ∆/Ι ∆/Ι 52,8 ∆/Ι
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μικρό εστιακό σημείο που χρησιμοποιείται για εκθέσεις μικρότερες ή ίσες των
24kW. Μεγάλο εστιακό σημείο που χρησιμοποιείται για εκθέσεις άνω των
24kW.
Σύστημα Λυχνίας Performix Ultra
Κατάταξη και συμμόρφωση (Αναφορά IEC 60601-1)

Τα συστήματα λυχνιών ακτίνων Χ 2137130-X έχουν υποβληθεί σε δοκιμές σύμφωνα με τις
προδιαγραφές των προτύπων IEC 60601-2-28 και έχει αποδειχθεί ότι συμμορφώνονται με
αυτό το πρότυπο.
• Τύπος προστασίας από ηλεκτροπληξία: Κλάση Ι
• Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία: Tύπος B
Επισημάνσεις (Αναφορά IEC 60601-2-28)

Το σύστημα διαθέτει δύο ετικέτες αναγνώρισης, όπου αναφέρεται ο κατασκευαστής,
ο αριθμός μοντέλου και σειράς και η ονομαστική τάση λυχνίας ακτίνων Χ του ένθετου
τμήματος και του περιβλήματος που συνιστούν το σύστημα της λυχνίας.
Κατά περίπτωση, η διάταξη λυχνίας ακτινών Χ φέρει επίσης ετικέτες για την πιστοποίηση
της συμμόρφωσης με κανονισμούς σχετιζόμενων πολιτειών (Κωδικός Ομοσπονδιακών
Κανονισμών των Η.Π.Α., Υποκεφάλαιο J, Nationally Recognized Testing Laboratory, CSA και
σήμανση CE).
Άξονας αναφοράς για τη γωνία στόχευσης και το ίχνος εστίασης

Σε κάθετη θέση προς το διαμήκη άξονα της λυχνίας ακτίνων Χ
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-5

Optima TM CT540
Εικόνα D-1 Άξονας αναφοράς για τη γωνία στόχευσης και το ίχνος εστίασης
Άξονας Αναφοράς
Ίχνος εστίασης
7 μοίρες από τον άξονα αναφοράς
Μέγιστη υψηλή τάση (Αναφορά IEC 60613)

140 kVp
D-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Σύνδεση υψηλής τάσης

Η λυχνία αυτή είναι διπολικού τύπου, στην οποία τόσο η άνοδος όσο και η κάθοδος
λαμβάνουν υψηλή τάση. Τα καλώδια υψηλής τάσης ανόδου και καθόδου συνδέονται στο
σύστημα λυχνίας ακτίνων Χ με συνδετήρες ομοσπονδιακού προτύπου με τρεις αγωγούς.
Εικόνα D-2 ∆ιάγραμμα συστήματος σύνδεσης HV
Βασικές διαστάσεις (με βραχίονα τοποθέτησης)

Πλάτος: 50,6 cm
Ύψος: 82,4 cm
Βάθος: 32,5 cm
Βάρος
Χωρίς πλάκα στήριξης: 84 kg
Με πλάκα στήριξης: 90 kg
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-7

Optima TM CT540
Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συστήματος λυχνίας ακτίνων Χ

(Αναφορά IEC 60613 και 21CFR 1020.30 (h) (2) (ii))
Το παρακάτω διάγραμμα αναπαριστά τη μέγιστη απόδοση της λυχνίας. Το λογισμικό του
συστήματος περιορίζει τη λειτουργία της λυχνίας.
Εικόνα D-3 Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συστήματος λυχνίας
Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συστήματος Performix Ultra
Ισχύς εισόδου ανόδου 3,5 kW
Ισχύς εισόδου ανόδου 2 kW

Kilojoules
Ισχύς εισόδου ανόδου 1 kW
Ψύξη
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όλες οι καμπύλες θέρμανσης και ψύξης συστήματος δημιουργήθηκαν με την

αντλία λαδιού της λυχνίας ακτίνων Χ και τους ανεμιστήρες σε κανονική
λειτουργία.
Θερμικά χαρακτηριστικά του συστήματος λυχνίας ακτίνων Χ (Αναφορά

IEC 60613)
• Χωρητικότητα αποθήκευσης θερμότητας συστήματος λυχνίας ακτίνων Χ: 10 MHU (7,4
MJ)
• Μέγιστη συνεχής απώλεια θερμότητας του συστήματος ακτίνων Χ: 3,5 kW (284
kHU/λεπτό) με ενεργοποιημένο τον εναλλάκτη θερμότητας.
Η κατάλληλη συνθήκη λειτουργίας των kV/mA παρατίθεται παρακάτω:
kV 80 100 120 140

mA 40 35 30 25
D-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η μέγιστη τιμή συνεχούς απώλειας θερμότητας αφορά μόνο την ισχύ εισόδου
ανόδου και δεν περιλαμβάνει τη θερμότητα από το στάτορα ανόδου ή την
αντλία λαδιού.
Ένθετο Τμήμα Λυχνίας Performix Ultra

Μήκος 35,4 cm
∆ιάμετρος 23,4 cm
Υλικό στόχου
Ίχνος εστίασης βολφραιμίου-ρηνίου σε υπόστρωμα κράματος μολυβδαινίου με ενίσχυση
γραφίτη
Μέγιστη υψηλή τάση (Αναφορά IEC 60613)

140 kVp
∆ιπλά Εστιακά Σημεία: (Αναφορά IEC 60336)

Μικρό εστιακό σημείο:
• 0,7 x 0,6 Ονομαστική τιμή εστιακού σημείου IEC 60336/1993
Θέση εστιακού σημείου: Ευθυγραμμισμένη με τον άξονα αναφοράς +/- 1,5 mm
Μεγάλο εστιακό σημείο:
• 1,2x 1,1 Ονομαστική τιμή εστιακού σημείου IEC 60336/2005
Θέση εστιακού σημείου: Ευθυγραμμισμένη με τον άξονα αναφοράς +/- 1,5 mm
Γωνία στόχευσης ως προς τον άξονα αναφοράς (Αναφορά IEC

60601-2-28)
7 μοίρες
Ταχύτητα Ρότορα
8400 σ.α.λ.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-9

Optima TM CT540
Απαραίτητα δεδομένα για την καθοδήγηση της περιστρεφόμενης

ανόδου (Αναφορά IEC 60601-2-28)
Επιτάχυνση: 12 δευτερόλεπτα, 0 έως 140Hz
Μέγιστη ισχύς ρεύματος κατά τη διάρκεια της ενίσχυσης: 24A, τριφασικό μοτέρ, 280 Hz
(για τη δημιουργία ενίσχυσης 140 Hz)
Κατάσταση σταθερής λειτουργίας: 7A στα 480V, τριφασικό μοτέρ, 280Hz
Χρόνος πέδησης: 30 δευτερόλεπτα, 12A, τριφασικό μοτέρ, 140Hz σε 20Hz
Μέγιστη θερμοχωρητικότητα ανόδου (Αναφορά IEC 60613 και 21CFR

1020.30 (h)(2)(ii))
6,3 MHU / 4.700 kJ
Εικόνα D-4 Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης ανόδου Performix Ultra
Καμπύλες θέρμανσης και ψύξης ανόδου Performix Ultra
24 kW
12 kW
8 kW
4 kW
Kilojoules
2 kW
Ψύξη
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το διάγραμμα στην Εικόνα D-4 αναπαριστά τη μέγιστη απόδοση της λυχνίας.
Το λογισμικό του συστήματος περιορίζει τη λειτουργία της λυχνίας.
Ονομαστική τιμή σειριακής έκθεσης (Αναφορά IEC 60613)

Ελέγχεται από το λογισμικό του συστήματος
D-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Ονομαστική τιμή φορτίου μίας έκθεσης (Αναφορά IEC 60613)

Εικόνα D-5 Μέγιστη Ισχύς Εισόδου Ανόδου για Ακτινογραφικές Ονομαστικές Τιμές
Μεμονωμένης Έκθεσης
kVp X mA ανά έκθεση (σε χιλιάδες)
Μεγ. Σημείο
Μικ. Σημείο
Μέγιστος χρόνος έκθεσης (σε δευτερόλεπτα)

Σημείωση: Με βάση αρχική αποθήκευση 1200 kJ
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-11

Optima TM CT540
Εικόνα D-6 Όρια Τεχνικής Μεμονωμένης Έκθεσης Μεγάλου Σημείου

Όρια Τεχνικής Μεμονωμένης Έκθεσης Μεγάλου Σημείου (90kVA)
450
350
250
mA
150
50
80 kV
100 kV
0 120 kV
0 10 140 kV
20 30 40 50 60 70 80 90 100 110
Χρόνος – Δευτ. 120
Όρια Τεχνικής Μεμονωμένης Έκθεσης Μεγάλου Σημείου (75kVA)
400
300
mA
200
100
80
0 100
0
10
120
20
30
kV
40
50
60
140
70
80
90
100
110
Χρόνος – Δευτ.
120
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μεγάλο εστιακό σημείο που χρησιμοποιείται για εκθέσεις άνω των 24kW.
Όρια βάσει αρχικής αποθήκευσης 383kJ.
D-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Εικόνα D-7 Όρια Τεχνικής Μεμονωμένης Έκθεσης Μικρού Σημείου (90kVA/75kVA)

Όρια Τεχνικής Μεμονωμένης Έκθεσης Μικρού Σημείου (90kVA/75kVA)
300
250
200
mA
150
100
50
80 kV
0 100 kV
0 10 120 kV
20 30 40 50 60 70 140 kV
80 90
Χρόνος – Δευτ. 100 110
120
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Με βάση αρχική αποθήκευση 383 kJ.
Ονομαστική τιμή ανόδου ισχύος εισόδου (Αναφορά IEC 60613)

53,2 kW (0,1 δευτ.)
Μέγιστη ισχύς ρεύματος νήματος (Αναφορά IEC 60613)

6,5 A
Καμπύλες εκπομπής ηλεκτρονίων (Αναφορά IEC 60613)

Οι καμπύλες εκπομπής στην Εικόνα D-8 και στην Εικόνα D-9 ικανοποιούν το πρότυπο IEC
60613, ενότητα 4.5.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-13

Optima TM CT540
Εικόνα D-8 Καμπύλες εκπομπής ηλεκτρονίων σε μεγάλο σημείο

Ρεύμα δέσμης (mA) Καμπύλες εκπομπής νήματος σε μεγάλο σημείο
Ρεύμα καθοδήγησης νήματος (Α)
Εικόνα D-9 Καμπύλες εκπομπής ηλεκτρονίων σε μικρό σημείο

Καμπύλες εκπομπής νήματος σε μικρό σημείο
Ρεύμα δέσμης (mA)
Ρεύμα καθοδήγησης νήματος (Α)
D-14 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Συνάρτηση MTF Εστιακού Σημείου

• 1,2 mm (Π) x 1,2 mm (Μ) και 0,9 mm (Π) x 0,7 mm (Μ)
(Παραδοσιακή Μεθοδολογία)
ΣΥΝΑΡΤΗΣΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ∆ΙΑΜΟΡΦΩΣΗΣ
ΚΑΘΟ∆ΗΓΗΣΗ ΠΛΑΤΟΥΣ ΣΥΝΑΡΤΗΣΗΣ

1.0 ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ∆ΙΑΜΟΡΦΩΣΗΣ
1,2 mm Π x 1,2 mm Μ ΕΣΤΙΑΚΟ ΣΗΜΕΙΟ
0.9 ΤΥΠΙΚΗ ΜΕΓΕΘΥΝΣΗ 1,3
0.8
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
0 .1 .2 .3 .4 .5 .6 .7 .8

1.0 ΚΑΘΟ∆ΗΓΗΣΗ ΜΗΚΟΥΣ ΣΥΝΑΡΤΗΣΗΣ

ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ ∆ΙΑΜΟΡΦΩΣΗΣ
0.9
0.8 ΤΥΠΙΚΗ ΜΕΓΕΘΥΝΣΗ 1,3
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
0 .2 .4 .6 .8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-15

Optima TM CT540

1.0
0.9
0.8
ΚΑΘΟ∆ΗΓΗΣΗ ΠΛΑΤΟΥΣ ΣΥΝΑΡΤΗΣΗΣ
0.6
ΤΥΠΙΚΗ ΜΕΓΕΘΥΝΣΗ 1,3
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
0 .2 .4 .6 .8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0

1.0
0.9
ΚΑΘΟ∆ΗΓΗΣΗ ΜΗΚΟΥΣ ΣΥΝΑΡΤΗΣΗΣ
0.7 0,9 mm Π x 0,7 mm Μ ΕΣΤΙΑΚΟ ΣΗΜΕΙΟ
ΤΥΠΙΚΗ ΜΕΓΕΘΥΝΣΗ 1,3
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0
0 .2 .4 .6 .8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 2.0 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0
D-16 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Πληροφορίες περιβάλλοντος, υγείας και ασφάλειας (EHS)

Το σύστημα λυχνίας ακτίνων Χ Performix Ultra περιέχει πιθανώς επικίνδυνα υλικά, αλλά
δεν παρουσιάζει κάποιο κίνδυνο, εφόσον δεν ανοιχθεί ή αποσυναρμολογηθεί.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Το συγκρότημα της λυχνίας ακτίνων Χ δεν πρέπει να απορρίπτεται

σε βιομηχανικά απόβλητα ή οικιακά απορρίμματα.
ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση ζημιάς του Συστήματος Λυχνίας Ακτίνων Χ, δεν

πρέπει να γίνεται αποστολή του μέσω συμβατικού ταχυδρομείου.
Ο τοπικός αντιπρόσωπος συντήρησης της GE Healthcare θα σας ενημερώσει για την
ενδεδειγμένη μέθοδο απόρριψης.
Στείλτε τη λυχνία ακτίνων Χ για απόρριψη στο δίκτυο συντήρησης της GE Healthcare από
όπου θα μεταφερθεί σε ένα κέντρο ανακύκλωσης για κατάλληλη απόρριψη.
Επικίνδυνα υλικά
Το σύστημα λυχνίας ακτίνων Χ περιέχει τα παρακάτω πιθανώς επικίνδυνα υλικά:
Μόλυβδο: Τα άλατα μολύβδου είναι τοξικά και τυχόν πρόσληψή τους στον οργανισμό
μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα. O χειρισμός του μολύβδου υπόκειται σε
κανονισμούς.
Ορυκτέλαια: Τα ορυκτέλαια Univolt 54 και Crosstrans 206 δεν είναι τοξικά, ωστόσο πρέπει
να τηρούνται οι ισχύοντες περιβαλλοντικοί κανονισμοί για την απόρριψη ή την ανάκτησή
τους. Για παράδειγμα, απαγορεύεται η απόρριψη αυτών των ορυκτελαίων στο
αποχετευτικό δίκτυο ακαθάρτων ή λυμάτων, ή στο φυσικό περιβάλλον.
Πρέπει να λαμβάνετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις για το προσωπικό που
ασχολείται με την ανάκτηση ή την καταστροφή των συγκροτημάτων λυχνίας ακτίνων Χ
και ειδικά σε ό,τι αφορά τους κινδύνους λόγω του μολύβδου. Το προσωπικό αυτό πρέπει
να ενημερώνεται για τον υφιστάμενο κίνδυνο και για την αναγκαιότητα τήρησης των
μέτρων ασφαλείας.
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) D-17

Optima TM CT540
D-18 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Αριθμητικά P
1 1-3 Pixel και αριθμοί CT 11-43
4σειρών Σύστημα λήψης δεδομένων (DAS) Pixels (Εικονοστοιχεία) 11-39
Προδιαγραφές υποσυστήματος 18-18 DFOV και μέγεθος pixel 11-41
Pixel και αριθμοί CT 11-43
C Γενικές πληροφορίες 11-39
Clever Gain Calibration (Έξυπνη Πλάτος παραθύρου 11-44
βαθμονόμηση απολαβής) 6-1 Συντεταγμένες pixel 11-40
CT Συντεταγμένες RAS 11-40
Αρχή λειτουργίας 11-3
Γενικές πληροφορίες 11-2 Q
CTDIw 3-25 QA (∆Π) 12-1
Τοποθέτηση του ομοιώματος 12-5
D
Daily Prep (Καθημερινή προετοιμασία) 6-1 R
DAS RAS
Συλλογή δεδομένων 11-30 Συντεταγμένες 11-40
Σχόλιο 11-41
F Reset (Επαναφορά) 9-1
Fastcal (Γρήγορη Βαθμονόμηση)
Καθημερινή διαδικασία 6-1 Ά
FPA Check Scans (Σαρώσεις ελέγχου FPA) 6-1 Άθροιση κυψελών άξονα Ζ 11-20
Ακτίνες Χ
G Γενικές πληροφορίες 11-3
Gantry (Κυρίως σώμα) Ακτινοβολία
Προδιαγραφές υποσυστήματος 18-19 ∆ιερεύνηση τυπικής διάχυσης λυχνίας
HSA
K με τη χρήση φίλτρου σώματος 12-58
kV Ακτινοπροστασία 12-57
Ακρίβεια 18-22 Ανακατασκευή 11-31
ακρίβεια 18-23 Γενικές πληροφορίες 11-31
Βάση μέτρησης 18-25 Ανίχνευση 11-26
Αξονική 11-26
M Απαιτούμενη προθέρμανση 11-36
mA Απόδοση συστήματος 12-5
Ακρίβεια 18-23 MTF 12-12, 12-54, 12-56
Βάση μέτρησης 18-26 Ακρίβεια λυχνίας ευθυγράμμισης 12-19
MDC 10-5 Ακτινοπροστασία 12-57
MTF 12-54 Ανάλυση των εικόνων ∆Π 12-9
∆οκιμή MTF 12-12 Ανιχνευσιμότητα χαμηλής αντίθεσης
Μέγιστη απόκλιση 12-56 12-13
∆ιατήρηση ποιότητας εικόνας 12-5
Θόρυβος 12-46, 12-56
5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Ευρετήριο-1

Θόρυβος και ομοιομορφία 12-15 Περιγραφή CT 11-2
Κλίμακα αντίθεσης 12-10 Πίνακας επιλογής νήματος 11-30
Μέγιστη απόκλιση 12-55 Πλάτος παραθύρου 11-44
Ομοιώματα και διαδικασίες 12-45 Προθέρμανση λυχνίας 11-4
Πάχος τομής 12-16 Σαρώσεις βαθμονόμησης 11-36
Προφίλ ευαισθησίας 12-56 Συλλογή δεδομένων 11-30
Τυπικά αποτελέσματα και αποκλίσεις Συντεταγμένες pixel 11-40
12-21 Συντεταγμένες RAS 11-40
Χωρική ανάλυση υψηλής αντίθεσης 12-11 Χωρητικότητα λυχνίας ακτίνων Χ
Αποθήκευση δεδομένων 11-36 Λυχνία ακτίνων X 11-29
Γενικές πληροφορίες 11-36 Γρήγορη βαθμονόμηση 6-1
Αριθμοί μοντέλου 18-1, 18-5
Αριθμός CT 11-38 ∆
Pixel και αριθμοί CT 11-43 ∆ακτύλιος Mylar 7-1
Απόδοση συστήματος 12-10 ∆ιαδικασία ∆Π 12-1
Γενικές πληροφορίες 11-38 Αντιγραφή της Φόρμας δεδομένων ∆Π
Πλάτος παραθύρου 11-44 12-1
Αρχή λειτουργίας κατευθυντήρα 11-20 Απόδοση συστήματος
Ασφάλεια 3-1, 16-1 Απόδοση συστήματος 12-5
Ακτινοπροστασία 12-57 Καθορισμός της σειράς διαδικασιών ∆Π
Ασφάλεια CT 3-13 12-6, 12-17, 12-19
Κεντράρισμα ομοιώματος ∆Π στο FOV
Β 12-6
Βαθμονόμηση Πρόγραμμα ∆Π 12-3
Γενικές πληροφορίες 11-36 Τυπικά αποτελέσματα και αποκλίσεις
12-21
Γ ∆ιαδικασίες επαναφοράς 9-1
Γενικές πληροφορίες 11-1 ∆ιαμόρφωση Χώρου Περιορισμένης
DFOV και μέγεθος pixel 11-41 Πρόσβασης
Pixel και αριθμοί CT 11-43 3-65
Pixels (Εικονοστοιχεία) 11-39 ∆ιάρκεια σάρωσης
Ακτίνες Χ 11-3, 11-4 Ακρίβεια 18-24
Ανακατασκευή 11-31 Βάση μέτρησης 18-26
Αποθήκευση δεδομένων 11-36 ∆ιαστάσεις συστήματος 18-7, 18-8
Αριθμός CT 11-38 ∆ιασφάλιση Ποιότητας
Αρχή λειτουργίας CT 11-3 Απόδοση συστήματος
Εμφάνιση εικόνας 11-36 Απόδοση συστήματος 12-5
Επιλογή νήματος και πάχος σάρωσης ∆ιαδικασία ∆Π 12-1
11-30 Ποιότητα εικόνας 12-1
Εστιακό σημείο 11-29 ∆ιατήρηση ποιότητας εικόνας 12-5
Κλίμακα του γκρι 11-37 ∆ιεύθυνση
Μεταβλητές που δεν μπορείτε να CT Service Engineering 1-4
ελέγξετε 11-39 ∆όση 3-25
Ευρετήριο-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Accumulated Exam DLP (Αθροιστικό DLP Λ
Εξέτασης) 3-25 Λειτουργίες βαθμονόμησης 11-28
Projected Series DLP (Προβλεπόμενο DLP Λεπτομέρειες δημιουργίας και ανίχνευσης
Σειράς) 3-25 ακτίνων Χ 11-18
Γινόμενο μήκους δόσης 3-25 Λυχνία ακτίνων X
∆οσιμετρία και απόδοση Επιλογή νήματος 11-30
MTF 12-54, 12-56 Εστιακό σημείο 11-29
Θόρυβος 12-46, 12-56 Πίνακας επιλογής νήματος 11-30
Μέγιστη απόκλιση 12-55 Χωρητικότητα λυχνίας ακτίνων Χ 11-29
Ονομαστικό πάχος τομής 12-49 Λυχνία ακτίνων Χ CT/i Performix
Προφίλ ευαισθησίας 12-56 Μοντέλο και αριθμοί καταλόγου λυχνίας
15-1, D-1
Έ Λυχνία Ευθυγράμμισης
Εγχειρίδιο εκμάθησης και αναφοράς 4-1 ∆οκιμή ακρίβειας λυχνίας ευθυγράμμισης
Εκκίνηση 7-1, 10-1 12-19
Εκτύπωση DICOM 11-3 Προδιαγραφές υποσυστήματος 18-21
Έλεγχος παραθύρου Mylar 6-1
Έλεγχος χώρου δίσκου 8-1 Μ
Χώρος εικόνων 8-1 Μέγιστο συμμετρικό πεδίο ακτινοβολίας
Ελικοειδής 11-27 12-62
Εμφάνιση εικόνας 11-36 Μέσα αποθήκευσης
Επείγουσα ∆ιακοπή 11-1 Προδιαγραφές μέσων αποθήκευσης
Επεμβατικές Σαρώσεις / Σαρώσεις Βιοψίας 18-31
3-49 Μέσος όρος 11-43
Επιλογή νήματος 11-30 Μεταβλητές που δεν μπορείτε να ελέγξετε
Επίπεδο Παραθύρου 11-44 11-39
Επισκόπηση ελικοειδούς λειτουργίας 11-27 Μεταξύ των εξετάσεων μεσολαβούν δύο
Εστιακό σημείο 11-29 ώρες 5-1, 5-2
Ευαισθησία Μήτρα
Μέγιστη απόκλιση 12-56 Συντεταγμένες pixel 11-40
Η Ο
Ηλεκτρομαγνητική παρεμβολή 18-31 Οθόνη
Γενικές πληροφορίες 11-36
Θ Ομοίωμα
Θόρυβος 12-46 ∆οκιμή MTF 12-12
Μέγιστη απόκλιση 12-56 ∆οκιμή ακρίβειας λυχνίας ευθυγράμμισης
12-19
Κ
∆οκιμή ανιχνευσιμότητας χαμηλής
Καθημερινή διαδικασία γρήγορης
αντίθεσης 12-13
βαθμονόμησης 6-1
∆οκιμή θορύβου και ομοιομορφίας 12-15
Κατευθυντήρας έκκεντρου 11-19
∆οκιμή και ανάλυση εικόνων ομοιώματος
Κλίμακα του γκρι 11-37
∆Π 12-10

∆οκιμή κλίμακας αντίθεσης 12-10 Πρόγραμμα ∆Π 12-3
∆οκιμή πάχους τομής 12-16 Προγραμματισμένη συντήρηση
∆οκιμή χωρικής ανάλυσης υψηλής Κονσόλα 19-1
αντίθεσης 12-11 Σύστημα HV 19-1
Κεντράρισμα ομοιώματος στο FOV 12-6 Χρονοδιάγραμμα ΠΣ 19-1
Ομοιώματα και διαδικασίες 12-45 Προδιαγραφές γεννήτριας 18-22
Περιγραφή ομοιώματος ∆Π 12-2 Kilovolt 18-22, 18-25
Ομοίωμα ∆Π 12-2 kV, mA και χρονική ακρίβεια 18-22
Ονομαστικό πάχος ελικοειδούς τομής 11-34 Milliampere 18-23, 18-26
Βάση μέτρησης 18-25
Π ∆ιακυμάνσεις που οφείλονται στα
Παιδιατρική απεικόνιση 11-26 εργαλεία μέτρησης 18-25
Παράδειγμα υψηλής ποιότητας εικόνας Κεντρική παροχή ισχύος 18-21
ελικοειδούς σάρωσης 11-27 Χρόνος έκθεσης 18-24, 18-26
Παράθυρο ανιχνευτή 7-1 Προδιαγραφές θερμοκρασίας και υγρασίας
Παράμετροι Σάρωσης 11-31 18-30
Πάχος σάρωσης Προδιαγραφές λυχνίας ακτίνων Χ 18-20
∆οκιμή πάχους τομής 12-16 Ένθετο τμήμα λυχνίας Performix Ultra D-9
Η επιλογή νήματος προσδιορίζει το εύρος Ονομαστικές τιμές σάρωσης CT 15-3, D-4
11-30 Σύστημα διαγνωστικής πηγής 15-2, D-2
Ονομαστικό πάχος τομής 12-49 Σύστημα λυχνίας Performix Ultra D-5
Πάχος τομής - Λειτουργίες Plus 11-35 Προδιαγραφές Περιβάλλοντος 15-1, 18-29, D-1
Πάχος τομής - Πλήρης λειτουργία 11-34 EMI 18-31
Περιβαλλοντικές προδιαγραφές Απαιτήσεις ψύξης συστήματος 18-29
Αποθήκευση μέσων 18-31 Θερμοκρασία περιβάλλοντος 18-30
Περιγραφή CT 11-2 Μόλυνση 18-32
Περιοδική συντήρηση 19-1, 20-1 Σχετική υγρασία 18-31
Πίνακας επιλογής νήματος 11-30 Υψόμετρο 18-33
Πίνακας χρησιμοποίησης καναλιών - Πλήρεις Φωτισμός 18-33
λειτουργίες 11-33 Προδιαγραφές συστήματος
Πλάτος παραθύρου 11-44 kV, mA και χρονική ακρίβεια 18-22
Pixel και αριθμοί CT 11-44 Αριθμοί μοντέλου 18-1, 18-5
Γενικές πληροφορίες 11-44 Βάση μέτρησης 18-25
Ποιότητα εικόνας ∆ιακυμάνσεις που οφείλονται στα
Απόδοση συστήματος εργαλεία μέτρησης 18-25
Απόδοση συστήματος 12-5 ∆ιαστάσεις συστήματος 18-7, 18-8
Βαθμονόμηση και ποιότητα εικόνας Ένθετο τμήμα λυχνίας Performix Ultra D-9
σάρωσης 12-3 Ονομαστικές τιμές σάρωσης CT 15-3, D-4
∆ιατήρηση ποιότητας εικόνας 5-1, 6-1 Περιβάλλον 15-1, D-1
∆οκιμή και ανάλυση εικόνας ομοιώματος Περιβάλλον Βλ. Προδιαγραφές
Απόδοση συστήματος 12-10 περιβάλλοντος 18-29
Πρόγραμμα ∆Π Πίνακας φορτίου στόχου σε Kilowatt 15-3,
∆ιαδικασία ∆Π 12-3 D-4

Προδιαγραφές υποσυστήματος Βλ. Τηλεφωνικός αριθμός βοήθειας εφαρμογών
Pροδιαγραφές υποσυστήματος CT 1-3
18-17 το 1-3
Σύστημα διαγνωστικής πηγής 15-2, D-2 Τράπεζα
Σύστημα λυχνίας Performix Ultra D-5 Προδιαγραφές υποσυστήματος 18-19
Υποσύστημα γεννήτριας 18-22 Τρέχουσες προκαθορισμένες παράμετροι
Προδιαγραφές υποσυστήματος αποτελεσμάτων χωρητικότητας λυχνίας
4σειρών Σύστημα λήψης δεδομένων ακτίνων Χ και καθυστερήσεις μεταξύ
(DAS) 18-18 σαρώσεων 11-29
Gantry (Κυρίως σώμα) 18-19 Τρόποι λειτουργίας συστήματος 11-26
Ανιχνευτής 18-18 Τυπική απόκλιση 11-43
Λυχνία ακτίνων X 18-20
Λυχνίες ευθυγράμμισης λέιζερ 18-21 Χ
Τράπεζα 18-19 Χρήση δεδομένων ελικοειδούς σάρωσης
Υποσύστημα γεννήτριας 18-22 11-32
Προετοιμασία του συστήματος Χρόνος σάρωσης
Φύλλο επισκόπησης 7-1 ∆ιάρκεια και ακρίβεια 18-24
Προθέρμανση 5-1, 5-2, 6-1 Χωρική ανάλυση 12-11
Προθέρμανση λυχνίας 5-1, 5-2, 11-4 Χώρος δίσκου 8-1
Γενικές πληροφορίες 11-4 Χώρος εικόνων 8-1
Προθέρμανση συστήματος 5-1, 5-2 Χώρος στους δίσκους
∆ιατήρηση χώρου εικόνων 8-1
Ρ
Ροή δεδομένων και ελέγχου συστήματος
11-17
Σ
Σαρώσεις βαθμονόμησης 11-35
Στοιχεία συστήματος 11-1
Συλλογή δεδομένων 11-30
Συνάρτηση μεταφοράς διαμόρφωσης (MTF)
MTF 12-54
Συντεταγμένες pixel 11-40
Συντεταγμένες RAS 11-40
Σύστημα συντεταγμένων gantry 11-18
Τ
Τερματισμός λειτουργίας του συστήματος 9-1
Τηλεφωνικοί αριθμοί GE CARES 1-3
Τηλεφωνικοί αριθμοί υποστήριξη
εφαρμογών CT 1-3
Τηλεφωνικός αριθμός βοήθειας GE CARES 1-3


www.gehealthcare.com
Imagination at work

Optima CT540: GE Healthcare

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Optima CT540: GE Healthcare

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

GE Healthcare

Το παρόν εγχειρίδιο αφορά τα παρακάτω προϊόντα:

ΑΝΑΘ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΙΤΙΑ ΑΛΛΑΓΗΣ

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) i-1

Η σελίδα αυτή είναι σκοπίμως κενή.

i-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Κεφάλαιο 1: ΠΡΙΝ ΞΕΚΙΝΗΣΕΤΕ

Κεφάλαιο 2: ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΑΠΟ ΑΚΤΙΝΕΣ Χ

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Πίνακας περιεχομένων-1

Καρδιακή Απεικόνιση .................................................................................................... 3-43

Πίνακας περιεχομένων-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Κεφάλαιο 4: ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΤΟΝ Ο∆ΗΓΟ ΕΚΜΑΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΦΟΡΑΣ

Κεφάλαιο 5: ΠΡΟΘΕΡΜΑΝΣΗ ΛΥΧΝΙΑΣ

Κεφάλαιο 6: ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ∆ΙΑ∆ΙΚΑΣΙΑ ΓΡΗΓΟΡΗΣ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ FAST CAL

Κεφάλαιο 7: ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

Κεφάλαιο 8: ΕΛΕΓΧΟΣ ΧΩΡΟΥ ∆ΙΣΚΟΥ

Κεφάλαιο 9: ΕΠΑΝΑΦΟΡΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

Κεφάλαιο 10: ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ/ΕΚΚΙΝΗΣΗ ΤΟΥ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΥ

Κεφάλαιο 11: ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Πίνακας περιεχομένων-3

Απαιτούμενα χαρακτηριστικά και διαμόρφωση δικτύου για την

Πίνακας περιεχομένων-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Κεφάλαιο 12: ∆ΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Πίνακας περιεχομένων-5

Απόδοση (Αναφορά 21CFR 1020.33 (c)(3)(v)).................................................... 12-56

Κεφάλαιο 13: Απαιτήσεις για την παροχή εικόνων για Προγραμματισμό

Κεφάλαιο 14: ∆οκιμή αποδοχής CT

Πίνακας περιεχομένων-6 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

Κεφάλαιο 15: Προδιαγραφές λυχνίας ακτίνων Χ Performix Plus

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Πίνακας περιεχομένων-7

Ονομαστική συνεχής ισχύς εισόδου....................................................................... 15-9

Κεφάλαιο 16: Κανονιστικές πληροφορίες

Κεφάλαιο 17: Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα

Κεφάλαιο 18: Προδιαγραφές συστήματος

Πίνακας περιεχομένων-8 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Πίνακας περιεχομένων-9

Κοινός εξοπλισμός ....................................................................................................... 18-29

Κεφάλαιο 19: Προγραμματισμένη συντήρηση

Κεφάλαιο 20: Κατασκευαστής προϊόντος

Κεφάλαιο 21: Συντομογραφίες

Παράρτημα A: ∆είκτης θορύβου αναφοράς 1

Παράρτημα B: Αναφορά πληροφοριών δόσης 1

Παράρτημα C: Επιλογές διαθέσιμες για αγορά 1

Παράρτημα D: Προδιαγραφές Λυχνίας Ακτίνων Χ Performix Ultra

Πίνακας περιεχομένων-10 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) Πίνακας περιεχομένων-11

Η σελίδα αυτή είναι σκοπίμως κενή.

Πίνακας περιεχομένων-12 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΚΙΝ∆ΥΝΟΣ: Η πιο σοβαρή ετικέτα περιγράφει συνθήκες ή ενέργειες που συνεπάγονται

ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΗ: H ετικέτα αυτή προσδιορίζει συνθήκες ή ενέργειες που

ΠΡΟΣΟΧΗ: Αυτή η ετικέτα αναφέρεται σε συνθήκες ή ενέργειες που ενέχουν πιθανό

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 1-1

Μη χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό αν υπάρχει γνωστό πρόβλημα ασφαλείας.

Περιγραφή πληροφοριών χρήστη

Βοήθεια για εφαρμογές

1-2 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

1-800-682-5327 Πατήστε 1 για τη γραμμή Υποστήριξης Εφαρμογών

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 1-3

Οι πληροφορίες χρήστη πρέπει να είναι πάντα διαθέσιμες.

1-4 5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017)

ΠΡΟΣΟΧΗ: Εσφαλμένη χρήση του εξοπλισμού ακτίνων Χ μπορεί να προκαλέσει

5768617-1EL Αναθ.1 (Ιούνιος 2017) 2-1

Οι εκθέσεις του NCRP διατίθενται από το τμήμα: