PEMBAHAN SOAL

SPESIAL 3 BY.
UKAI_COMPANY 21

1. Seorang wanita 36 tahun diberi Karbamazepin 100 mg 2, setelah 4jam terlihat efek
toksisitas. Dokter menyarankan menghentikan pengobatan dan konsultasi ke apoteker
untuk mengetahui kapan lagi untuk minum dosis kedua. Apoteker mengatakan setelah
kadar dalam darah 12,5 % diberi 50mg. Waktu paruh karbamazepin 24 jam. Pada jam
keberapa diminum dosis kedua?
A.Setelah 1 x 24 jam
B.Setelah 2 x 24 jam
C.Setelah 3 x 24 jam
D.Setelah 4 x 24 jam
E.Setelah 5 x 24 jam

2. Suatu Obat tradisional akan dilakukan pengukuran kadar. Yang akan dilakukan
pengujian adalah flavonoid. Metode pengujian apa yang tepat untuk dilakukan?
a. Spektrofotometri massa
b. Spektrofotometri UV Vis
c. IR Spektrofotometri fluoresensi
d. HPLC
e. TLC

3. Pasien bernama Anita baru saja membeli sediaan gel analgesik di apotek. Setelah beberapa
hari, pasien melaporkan bahwa terdapat perubahan pada sediaan gel tersebut. Setalah
diamati, terlihat bahwa terdapat pengembangan masa gel hingga cairan terjerat ke
permukaan gel. Kondisi apa yang terjadi pada sediaan gel tersebut?
a. Sineresis
b. Swelling
c. Rigiditas
d. Elastis
e. Eutetik

4. Suatu PBF yang mendistribusikan vaksin harus memiliki fasilitas alarm sebagai kontrol
penyimpanan vaksin sesuai dengan panduan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB),
setting alarm untuk penyimpanan vaksin disarankan pada suhu berapa ?
a. 2,5 – 7,50C
b. 2 – 70C
c. 3,5 – 80C
d. 3 – 70C
e. 4 – 80C

5. Seorang apoteker RnD sedang melakukan evaluasi terhadap sediaan sirup yang sedang
dikembangkannya. Diketahui masa jenis sampel tersebut 1.3 g/cm3 mengalir dengan
waktu alir 9 detik yang dibandingkan dengan air dengan viskositas 4.0 cP dan masa jenis
1.0 g/cm3 sebesar 9.7 detik. Berapa cP viskositas sampel tersebut?
Pembahasan
: a. 1.1
b. 3.0
c. 4.8
d. 4.2
e. 1.3
6. Pasangan suami istri datang ke klinik kandungan untuk program hamil. Dokter
menyarankan istri agar melakukan vaksinasi TORCH. Waktu ideal vaksinasi TORCH
tersebut dilakukan pada?
a. 2 bulan sebelum kehamilan
b. 3 bulan sebelum kehamilan
c. 4 bulan sebelum kehamilan
d. 5 bulan sebelum kehamilan
e. 6 bulan sebelum kehamilan

7. Industri farmasi akan menganalisis meloksikam dalam suppositoria pakai spektro UV-Vis.
Absorpsi sampel 0,4 dan absorpsi larutan standar 0,6 dalam konsentrasi 10 µg/mL.
Sebelum pengukuran, perlakuan pada 2 suppo diekstraksi dalam 100 ml pelarut dengan
pengenceran 100 kali. Berapa kadar meloksikam dalam 1 buah suppositoria?
A. 20,35 mg
B. 25,55 mg
C. 60,54 mg
D. 33,35 mg
E. 40.45 mg
8. Seorang ibu ingin melakukan vaksin penyakit meningitis untuk anaknya yang berumur
2 tahun. Apakah jenis vaksin yang di berikan kepada anak tersebut?
a. PCV
b. HiB
c. HBV
d. DPT
e. Kotipa

9. Suatu industry farmasi sedang melakukan pengujian rutin terhadap tablet ibuprofen 200
mg. di dapatkan 2 puncak yang berdekatan satu sama lain. Parameter apakah yang harus
diperhatikan untuk memastikan bahwa kedua puncak yang muncul terpisah secara baik ?
a. Resolution
b. Tailing factor
c. Retention time
d. Area
e. Height

10. Seorang apoteker melakukan pembuatan kurva kalibrasi dengan metode

spektrofotometri UV- VIS. Didapatkan absorbansi 0.8; kemudian (A1%, 1 cm) = 400,
tebal kuvet 1 cm. berapakah konsentrasi (%) bahan tersebut ?
a. 0,0002
b. 0,02
c. 0,002
d. 2
e. 20

11. Seorang apoteker di BPOM sedang melakukan uji kadar cemaran pada sebuah merk
dagang Isoniazid yang beredar di pasaran menggunakan KCKT. Diperoleh pada
instrument uji nilai simpangan baku adalah 590.72. Sedangkan nilai slope terdapat
pada persamaan y = 234 + 65717.4X Berapa ppm batas terkecil kadar yang
terdeteksi oleh instrument uji?
a. 0,027ppm
b. 0,028ppm
c. 0,032ppm
d. 0,037ppm
e. 0.4568ppm

12. Suatu industri farmasi akan memproduksi sediaan aerosol salbutamol sulft. dlm kemasan
tertera MDI 600 dosis. volume wadah sediaan 10ml dgn kandungan salbutamol 20mg.
berapa mikro salbutamol utk satu kali pakai?
a. 11.1
b. 33.33
c. 100
d. 150
e. 200
13. Dalam suatu industi terdapt departemen yang melaksanakan tugas melakukan control
terhadap proses produksi adalah ?
a. RnD
b. QA
c. QC
d. Produksi
e. Regulatory affair

14. Dilakukan validasi pembersihan alat untuk aspirin 80 mg dan paracetamol 650 mg,
dimana batch size aspirin 400 kg dan paracetamol 100 kg. Batas safety nya adalah 1000.
Jika aspirin akan dibersihkan terhadap paracetamol, berapakah MACO nya?
a. 97
b. 160
c. 123
d. 240
e. 300

15. Apoteker di Puskesmas sedang melakukan stock opname sediaan vaksin. Salah satu
indikator untuk memantau kondisi vaksin menggunakan indikator vaccine vial
monitor (VVM). Dalam kegiatan tersebut, ditemukan satu buah vaksin dengan VVM
warna segi empat sama dengan lingkaran diluarnya. Apakah makna dari perubahan
warna indikator tersebut?
a. Vaksin masih dapat digunakan karena belum kedaluwarsa
b. Gunakan vaksin tersebut lebih dahulu daripada vaksin lainnya
c. Kualitas vaksin tersebut masih sama dengan yang lain
d. Gunakan vaksin tersebut dalam waktu satu bulan
e. Vaksin tersebut tidak boleh digunakan lagi

16. Apoteker hendak mendirikan Industri Kosmetik . Dimana apoteker dapat mempereoleh izin?
a. BadanPOM
b. Kemenkes
c. Dinkes Provinsi
d. Dinkes Kab/Kota
e. BalaiPOM
17. Seorang apoteker bagian QC melakukan penetapan kadar ibuprofen dari sediaan tablet
yang diproduksi. Apoteker menggunakan standar ibuprofen dalam berbagai macam
konsentrasi pada labu yang terpisah. Dibuat plot regresi linear sehingga didapatkan
kurva yang digunakan dalam penetapan kadar. Metode yang digunakan adalah?
a. Standar Internal
b. Standar Adisi
c. Standar Eksternal
d. Standar Pembanding
e. Double Point Calibration

18. Bagian QC melakukan penanganan keluhan terhadap produk tablet nifedipine debga no
bets 7H3125. Pada tablet Nifedipin dilaporkan mengandung zat aktif tablet nifedipine
pada produk yang dilaporkan. Untuk mengetahui pemenuhan standar produk maka hasil
penetapan kadar zat aktif tablet nifedipine harus dibandingkan. Apakah yang digunakan
untuk pembanding?
a. Produk inovator
 b. Produk kompetitor
c. Sampel pertinggal
d. Sample karantina
e. Produk dari bets lain

19. Penentuan dengan kromatografi gas dilakukan dengan senyawa yang memiliki
kemampuan menguap tinggi. Bagaimanakah prinsip pemisaan yang dilakukan pada
kromatografi gas cair?
a. Adsorbsi
b. penguapan
c. Partisi
d. Pertukaran ion
e. Kelarutan

20. Seorang apoteker bagian industry ditugaskan untuk menyusun skema AHU. Penyusunan
skema agar tidak adanya kontaminasi antar produk yang diproduksi. Apakah bagian AHU
yang berfungsi mengatur pendistribusian udara/debit udara ke ruang masing-masing
ruang produksi ?
a. Cooling coli
b. Heater
c. Dumper
d. Blower
e. Filter

21. Pembuatan larutan NaCl steril, ruangan harus dikualifikasi ulang setiap periode
tertentu. Hal tersebut dilakukan untuk menjamin ukuran partikel agar sesuai dengan
persyaratan yang ditentutkan. Berapa bulan waktu per periode?
a. 3
b. 6
c. 9
d. 12
e. 2

22. Seorang pasien datang ke apotek menanyakan tentang pemakaian salep kombinasi asam
salisilat dan sulfur untuk kulit, pasien menjelaskan ketika memakai salep susah dibilas
dengan air dan terasa lengket, basis salep apa yang digunakan pada sediaan tersebut?
a. Basis larut air
b. Basis anhidrous
c. Basis emulsi tipe o/w
d. Basis oleaginous
e. Basis surfaktan

23. Apoteker industri ingin membuat 30 ml larutan lidokain 1% (BM 234). Apoteker
menyiapkan obat dengan menggunakan lidokain HCl dengan BM 288. Berapa miligram
lidokain HCL yang diperlukan untuk membuat 30 ml larutan lidokain 1% tersebut?
a. 3693
b. 36,92
c. 369,23
d. 812,23
e. 1230,05
24. Sebuah industri farmasi berencana memproduksi larutan parasetamol. Parasetamol
memiliki sifat sukar larut dalam air, namun larut dalam air panas. Tindakan apa yang
dipilih untuk meningkatkan kelarutan dari parasetamol?
a. Menambahkan chelating agent
b. Menambahkan buffer
c. Mengatur pH dari larutan
d. Meningkatkan suhu ketika produksi
e. Menambahkan natrium benzoat

25. Industri Farmasi akan memproduksi tablet X dengan menggunakan kemasan strip. Saat
proses pengemasan dengan menggunakan mesin stripping, pada kelas mana proses
tersebut dilakukan sesuai ketentuan CPOB?
a. Kelas A
b. Kelas B
c. Kelas C
d. Kelas D
e. Kelas E

26. Suatu industri farmasi memproduksi tablet metformin. Untuk memantau bahwa produk
tersebut tetap dan sesuai dengan spesifikasi selama masa edar maka industri tersebut
melakukan uji stabilitas. Uji stabilitas yang dimaksud adalah?
a. Accelerated test
b. In use test
c. long term test
d. On going test
e. Short term test

27. Apoteker yang bekerja sebagai QC dalam suatu industri farmasi menggunakan HPLC
sebagai instrumen untuk analisis. Diketahui bahwa apoteker tersebut menggunakan
fase diam berupa hidrokarbon dan fase gerak berupa air, metanol atau asetonitril.
Metode apa yang digunakan oleh apoteker tersebut?
a. Kromatografi Pasangan ion
b. Kromatografi Pertukaran ion
c. Kromatografi adsorpsi
d. Kromatografi Partisi Fase Terbalik
e. Kromatografi Partisi Fase Normal

28. Seorang apoteker disuatu industry mengajukan pengujian kadar suatu obat diambil
1mg dilarutkan dalam 100ml, diambil 1ml dan dilarutkan dalam 10ml untuk membuat
larutan baku konsentrasi 12ppm, 14ppm, 16ppm, 18ppm dan 20ppm sehingga dapat
persamaan regresi y = 0,1x-1, hasil absorbansinya 0,6. Berapakah kadar dari obat
tersebut?
A.12 mg
B.14 mg
C.16 mg
D.18 mg
E.20 mg
29. NaCl yang harus ditambahkan pada seng sulfat 500 mg (E = 0,15) dalam 30 ml larutan
agar larutan menjadi isotonis adalah…
a. 0,825 g
b. 0,150 g
c. 0,195 g
d. 0,0825 g
e. 0,0767 g
30. R/ Methadon HCl
10mg m.f.isot c. NaCl
ad 10 mL

*Diketahui : ptb Methadon HCl = 0,101 ptb NaCl = 0,576

Berapa jumlah NaCl yang diperlukan agar larutan menjadi isotonis?
A.0,078 gram
B.0,082 gram
C.0,089 gram
D.0,095 gram
E. 0,097 gram

31. Sebuah Industri Farmasi melakukan uji Kapabilitas Proses pada produk Amlodipine Tab,
pada parameter uji kekerasan di dapatkan nilai rata rata 7,5 Kp (USL = 15 Kp dan LSL =7
Kp) dan standar Deviasi pada data tersebut adalah 0,234 tentukan nilai RSD pada
pengujian tersebut?
A. 3,14
B. 3,13
C. 3,12
D. 3,11
E. 3,10
P

32. Seorang apoteker penanggung jawab industri farmasi yang mengembangkan tablet
metilprednisolon 10 mg, sebelum dilakukan skala produksi yang besarnya 300.000 tablet,
akan melakukan percobaan skala pilot. Berapa besar skala pilot tersebut.?
a. 100.000 tablet
b. 10.000 tablet
c. 30.000 tablet
d. 3000 tablet
e. 300.000 tablet

33. Sebuah Industri farmasi sedang memproduksi tablet kodein 5 mg, tablet tersebut belum
pernah diproduksi sebelumnya. Untuk menjamin mutu perlu dilakukan proses validasi.
Bagaimana proses validasi tersebut dilkukan?
a. Konkuren 3 batch berturut turut
b. Retrospektif 2 batch berturut turut
c. Retrospektif 3 batch berturut turut
d. Prospektif 3 batch berturut turut
e. Konkuren 2 batch berturut turut
34. Sebuah Industri farmasi akan mengembangkan sediaan obat baru terdanafil. Sebelum
dipasarkan dilakukan validasi proses terlebih dahulu. Validasi apakah yang dilakukan ?
a. Validasi konkuren
b. Validasi prospektif
c. Validasi retrospektif
d. Validasi ulang
e. Validasi:

35. Industri farmasi akan melakukan pembelian mesin tablet baru untuk mengganti mesin
yang sudah lama yang sudah aus dan kurang efisien serta untuk modernisasi peralatan.
Sebelum alat tersebut dipesan dipasang dan digunakan maka terlebih dahulu dilakukan
kualifikasi. Kualifikasi apa yang pertama kali dilakukan?
a. Kualifikasi design
b. Kualifikasi operasional
c. Kualifikasi protokol
d. Kualifikasi kinerja
e. Kualifikasi instalasi
36. Bagian QC industri farmasi ingin menentukan kadar samepel asetilsistein. Yang
disuplai dari pedagan besar bahan baku obat. Dilakukan kalibrasi untuk menentukan
kadar sebenarnya astilsistein. Maka teknik baku apa yang digunakan untuk metode
tersebut?
a. Standar eksternal
b. Standar internal
c. Standar adisi
d. Single point calibration
e. Multiple point:

37. Pihak pengawasan suatu industri melakukan pengawasan terhadap suatu produk.
Didapati adanya ketidaksesuaian kualitas produk betsnya. Dimana produk-produk
tersebut disimpan?
a. Ruang reject
b. Ruang produksi
c. Ruang Karantina
d. Gudang
e. Ruang Antara

38. Seorang apoteker di industri farmasi akan memilih tipe gelas untuk digunakan sebagai
wadah larutan vitamin C sebagai suplemen makanan. Apakah tipe gelas yang tepat
untuk digunakan dalam sediaan tersebut?
a. Tipe I
b. Tipe II
c. Tipe III
d. Tipe IIIa
e. Tipe NP
39. Sorang apoteker di industry farmasi ingin membuat sediaan tablet salut gula. Pada
proses salut gula tahap untuk melakukang penyegelan tablet inti disebut tahap?
a. Seal coating
b. Sub coating
c. Coloring
d. Smoothing
e. Polishing

40. Seorang apoteker yang bekerja diindustri farmasi diminta untuk mengumpulkan
informasi tentang sifat-sifat biofarmasetika molekul eptastigmin, sebagai senyawa untuk
terapi alzaimer. Salah satu diantara sifat siofarmasetik itu adalah luas permukaan polar
(PSA = polar surface area) pada molekul, Nilai kontribusi atom terhadap PSA tercantum
dalam tabel dan struktur molekul eptastigmin ada dibawah ini :

Tanda * adalah ikatan dengan atom selain hydrogen

a. 28.8
b. 34.8
c. 54.8
d. 44.8
e. 32.8
41. Seorang apoteker yang bekerja diindustri farmasi diminta untuk mengumpulkan
informasi tentang sifat-sifat biofarmasetika molekeul diklofenak sebgai senyawa untuk
mengurangi rasa nyeri dan radang. Salah stau diantara sifat biofaramsetika adalah
adanya gugus fungsi yang bersifat donor hidrogen (HBD= hydrogen bonding donor).
Struktur molekeul diklofenak dapat dilihat dibawah ini

a. 6
b. 3
c. 2
d. 5
e. 8
42. Industri farmasi membuat sediaan krim hidrokortison dengan bobot 5 g. Sediaan tersebut
mengandung 100 mg bahan aktif. Nilai serapan yang diperoleh adalah 0,4123. Nilai slope
dan intersep adalah 0,0284 dan 0,0013 dengan pengenceran 30 kali dan volume awal 10
ml. Berapa % kandungan hidrokortison?
a. 2,49
b. 2,59
c. 4,69
d. 4,34
e. 2,89

43. Bagian QC suatu industry farmasi ingin melakukan evaluasi isi kemasan pada sediaan
tetes mata. Dari hasil uji didapatkan 1 tube mengalami kebocoran. Kemudian dilakukan
pengujian tambahan. Berapakah sampel yang digunakan untuk pengujian kembali?
a. 25
b. 20
c. 15
d. 10
e. 5

44. Bagian QC suatu industri farmasi melakukan pengujian kadar tablet glibenklamid
menggunakan spektrofotometer UV-Vis. Sebelum pengujian, sampel diambil 1 mL dan
diencerkan hingga 5 mL (labu A). Karena hasil belum sesuai dengan keinginan rentang
absorbansi maka sampel dari labu A diambil 200 mikro dan diencerkan hingga 3 mL. Hasil
persamaan kurva baku didapatkan y=0,02x+0,04 (kadar dalam ppm). Hasil absorbansi
pengujian 0,85. Berapa ppm kadar glibenklamid?
a. 3.037
b.120
c.12
d.1,2
e.1,02
45. Sebuah industry farmasi ingin mengembangkan produk infus NaCL 0.9% dan melakukan
uji pirogen dengan hewan percobaan kelinci. Hasil percobaan menunjukkan hasil sebagai
berikut.
Kelinci 1 : suhu naik
0.9 ˚C Kelinci 2 : suhu
naik 0.4 ˚C Kelinci 3 :
suhu naik 0.11 ˚C
Dari hasil tersebut dapat disimpulkan bahwa hasil pengujian pirogen infus NaCl 0.9%
industri farmasi tersebut adalah…
A.memenuhi persyaratan
B.harus dilakukan pengujian lanjutan dengan 3 kelinci
C.tidak memenuhi persyaratan
D.harus dilakukan pengujian lanjutan dengan 5 kelinci
E.harus dilakukan pengujian lanjutan dengan 8 kelinci

Pembahasan :

Suatu industri farmasi memproduksi sediaan steril kemudian salah satu personil ingin ke runag
ganti. Berapakah kekuatan cahaya yang direkomendasikan pada runag ganti tersebut?
100 Lux
300 Lux
200 Lux
500 Lux
600 Lux
47. Pada sebuah industri farmasi, setiap satu bets produk yang dipasarkan harus meninggalkan
beberapa sampel sebagai persediaan pertinggal. Minimal pengujian untuk sediaan
pertinggal adalah…
a. 1 kali
b. 2 kali
c. 3 kali
d. 4 kali
e. 5 kali

48. Formulasi sediaan sirup INH 100 mg/5 ml. Farmakokinetika sediaan tersebut mengikuti
orde 1 dengan nilai laju penguraian 0.015/bulan. Berapa lama (bulan) kadar obat mencapai
separuh dari kadar yang tertera di etiket?
A. 46.2
B. 47.2
C. 48.2
D. 49.2
E. 50.2

49. Seorang Apoteker di bagian RnD suatu perusahaan farmasi melakukan studi kestabilan
tablet ranitidine 200 mg yang sedang dikembangkannya. Data yang diperoleh dari hasil
percobaan yang dilakukan, menunjukkan bahwa laju degradasi ranitidine dalam sediaan
tablet adalah sebesar 0,375 mg/bulan dan reaksi degradasinya mengikuti orde nol yakni
mengikuti persamaan Ct=C0-kt. Berapakah perkiraan waktu kadaluarsa sediaan dari
sediaan tersebut dengan menggunakan data percobaan tersebut?
A.533 bulan
B.5 bulan
C. 53,3 bulan
D.0,4 bulan
E.0,04 bulan

50. Berapa lama umur simpan sediaan INH sirup jika laju penguraian menggunakan orde
reaksi 0. Diketahui penguraian sediaan INH sirup adalah 0,01% /bulan, dan sediaan
sirup INH harus mengandung INH tidak boleh kurang 96% dan tidak boleh lebih dari
100%?
a. 40
b. 60
c. 65
d. 50
e. 80

51. Pada pembuatan 100 ml emulsi tipe M/A diperlukan emulgator dengan harga HLB 12.
Sebagai emulgator, digunakan campuran Span 20 (HLB 8,6) dan Tween 20 (HLB
16,7) sebanyak 5 g. Berapa gram masing-masing berat Span 20 dan Tween 20 ?
A. 2,9 dan 2,1
B. 2,1 dan 2,9
C. 3,2 dan 2,1
D. 3,1 dan 2,9
E. 3,4 dan 1,6
52. Suatu sediaan semisolid mempunyai formula berupa minyak biji kapas 40% (HLB butuh
= 10), emulgator 5%, stiffening agent 5% dan aquadest ad 100ml. elmugator yg
digunakan adalah kombinasi Tween 80 (HLB=15) dan Span 80 (HLB=4,3). Berpa gram
kah jumlah masing-masing Tween 80 dan Span 80 yg di timbang?
a. 2,50 dan 2,50
b. 4,53 dan 0,47
c. 3,21 dan 1,79
d. 0,69 dan 2,31
e. 2,66 dan 2,34
53. Dalam system pengolahan air di industry farmasi, terdapat tahapan penambahan klorin
selama pengolahan. Apakah fungsi dari penambahan klorin tersebut ?
a. Mengikat logam/mineral
b. Membunuh bakteri
c. Mencegah terbentuknya biofilm
d. Mengilangkan klorin
e. Mengikat ion

54. Quality Control di industri farmasi hendak melakukan pengukuran kadar cemaran dalam
bahan aktif. Diambil 0.1235 g sampel dan dilarutkan ke dalam 100 ml etanol:air
perbandingan 1:1. Pengukuran dilakukan dengan metode HPLC. Dari hasil analisis
diperoleh kadar cemaran 0.434 mg/100 ml. Berapakah kadar cemaran (%b/b) dalam bahan
aktif?
a. 0.312
b. 0.351
c. 0.375
d. 0.388
e. 0.450

55. Seorang apoteker akan membuat emulsi menggunakan tween 80 dan span 80. Lakukan
perhitungan nilai HLB campuran yang dibutuhkan jika dketahui nilai HLB tween 80
adalah 15 yang digunakan sebanyak 6 g dan nilai HLB span 80 adalah 4,3 yang digunakan
sebanyak 4 g!
A. 10,72
B. 8,98
C. 5,46
D. 9,66
E. 3,55

56. Sebuah industri farmasi melakukan pembuatan sediaan tablet X dengan metode granulasi
basah. Didapatkan jumlah granul sebanyak 18 kg dengan kadar lembab 2%. Jika bobot
per tablet adalah 700mg. Maka berapa banyak tablet yang bisa dibuat?
a. 515 tablet
b. 23.000 tablet
c. 25.715 tablet
d. 27.138 tablet
e. 25.200 tablet
57. . Industri X merupakan suatu industri yang khusus membuat sediaan dalam bentuk
ekstrak sebagai produk akhir. Industri X disebut sebagai ….
a. IOT
b. IEBA
c. UKOT
d. UMOT
e. Industri Jamu

58. Seorang pengawas mutu di industry farmasi melakukan pengawasan mutu produk tablet
kaptopril yang telah diproduksi pada tahun 2016 dengan menghitung inspeksi kapabilitas
proses (CpK), rata-rata kadar 99,75 ± 105% dan rata-rata SD ± 3,50. Ditetapkan
spesifikasinya adalah 90-110%. Berapa CpK nya?
A. 0,875
B. 0,929
C. 1,330
D. 0,882
E. 1,231

59. Seorang apoteker akan mengukur ketebalan dari tablet ciprofloxacin 500 mg.
Menurut FI VI, jumlah tablet yang digunakan untuk melakukan uji tersebut adalah
sebanyak...
a. 5 tablet
b. 30 tablet
c. 15 tablet
d. 20 tablet
e. 25 tablet

60. Hasil uji fisik formulasi tablet metformin 500 mg: friabilitas 1,5%; kekerasan 4-6 kg.
Tindakan yang tepat untuk memperbaiki karakteristik fisik tablet tersebut adalah...
a. Meningkatkan konsentrasi bahan pengisi
b. Meningkatkan konsentrasi disintegran
c. Meningkatkan konsentrasi bahan pengikat
 d. Menurunkan konsentrasi bahan pengikat
e. Menurunkan konsentrasi bahan pengisi

61. sebuah pabrik obat tradisional akan memproduksi obat batuk dr bahan akar manis
(Glycyrrhizae glabra). Bahan baku tsb harus distandarisasi. Salah satu uji yg akan
dilakukan yaitu uji kadar abu total. Uji tsb menggambarkan apa?
a. Tingkat cemaran oleh pasir dan kotoran
b. Tingkat kandungan air dan zat lain yg mudah menguap
c. Tingkat kandungan senyawa anorganik
d. Tingkat cemaran oleh silikat
e. Tingkat kelembaban ekstrak

62. Persuhaan PBF membeli bahan baku paracetamol. Bahan baku tersebut di terima dgn
sertifikasi analisis CoA. Pada CoA hasil analisis kadar bahan baku tertulis 100%. Pada
bagian QC memeriksa kembali kadar bahan baku tersebut dan hasil yang didapat yaitu
99%. Apakah baku tersebut dapat diluluskan?
a. Dapat, karena telah melakukan validasi zat aktif dari bahan baku.
b. Dapat, karena memenuhi standar yang sesuai FI
c. Tidak, karena tidak memenuhi hasil analisis kadar yang 100%
d. Dapat, karena berpatokan pada kadar yang tertera pada FI
e. Tidak, karena dapat merubah farmakologi dari bahan baku

63. Apoteker QC menemukan adanya bagian sediaan emulsi terbentuknya menjadi gabungan
partikel
– partikel kecil fase terdispersi membentuk lapisan yang tidak dapat terdispersi kembali
meskipun sudah dilakukan pengocokan. Kondisi apa yang dimaksud?
a. Koalesen
b. Breacking
c. Creaming
d. Inversi
e. Sedimentasi

64. Industri farmasi membuat sediaan injeksi vitamin C, dan di tambahkan NaHCO3 . Apa
fungsi dari NaHCO3 ?
a. Emulgator
b. Penstabil pH
c. Zat isotonis
d. Suspending Agent
e. Gelling Agent

65. Produk sitostatik perlu penanganan khusus agar tidak mengkontaminasi personel dan
juga lingkungan. Rekonstitusi obat sitostatika dilakukan di ruang aseptis, di dalam LAF
(Laminar Air Flow) dengan pengaturan udara yang telah disesuaikan. LAF type apa
yang digunakan untuk rekonstitusi produk sitostatika?
a. Horizontal flow
b. Vertical flow
c. Reversible flow
d. Irreversible flow
e. Teknis Aseptic

66. Seorang analis akan menganalisa sediaan jamu untuk stamina pria di pasaran dalam
 bentuk serbuk. Jamu tersebut diduga mengandung sildenafil. Metode apa yang
digunakan untuk identifikasi awal?
A. Spektrofotometri UV-vis
B. Kromatografi lapis tipis
C. Kromatografi cair kinerja tinggi
D. Kromatografi Gas
E. Spektoskopi Inframerah

67. Metode ekstraksi yang tepat yang untuk mengambil minyak atsiri bunga melati adalah?
A. Destilasi
B. Sokhletasi
C. Enfleurasi
D. Pekolasi
E. Refluks

68. Industri farmasi melakukan line clearance sebelum proses produkai bets berikutnya.
Tujuan dilakukan kegiatan line clearance adalah ...
a. Mencegah kontaminasi
b. Mencegah kecampurbauran
c. Mencegah kontaminasi silang
d. Mencegah gagal produksi
e. Mencegah gagalnya pengujian

69. Sebuah industri farmasi ingin mengembangkan produk baru dengan senyawa aktif
minyak. Industri ingin membuat bentuk sediaan oral yang nyaman untuk digunakan.
Bentuk sediaan apa yang dipilih?
A. Larutan
B. Suspensi
C. Eliksir
D. Emulsi
E. Suspensi kering

70. Seorang bayi 1 bulan di rencakan di beri vaksin polio Berapa kali vaksin harus
diberikan kepada bayi tersebut?
a. 1 kali
b. 2 kali
c. 3 kali
d. 4 kali
e. 5 kali
71. Bagian QC industri farmasi, sedang melakukan analisis terhadap parasetamol
menggunakan KCKT. Dalam pengujian, dilakukan pengulangan sebanyak 6 kali. Hasil
yang diperoleh berupa simpangan baku relatif sebesar 1,5%. Parameter yang diuji adalah
A.LOQ
B.Selektivitas
C.Linearitas
D.Presisi
E.Akurasi

72. Seorang pasien wanita diberikan obat kolkisin. Wanita tersebut memiliki kebiasan
minum teh. Dokter melarangnya karena terdapat suatu senyawa dalam teh yang dapat
membentuk khelat dengan obat. Senyawa apakah itu?
A.Alkaloid
B.Flavonoid
C.Tanin
D.Terpenoid
E.Saponin

73. Apoteker diindustri sedang mengevaluasi tablet ibuprofen. Dilakukan uji disolusi
enggunakan dapar fosfat pH 7,2. Diketahui pKa Ibuprofen 4,4. Bepa persen ibuprofen
dalam bentuk terion dalam kondis tersebut?
a. 50%
b. 92%
c. 99%
d. 90%
e. 10%

74. Apoteker diBPOM menganalisis kosmetik yang dicurigai mengandung merkuri. Metode
analisis yang digunakan adalah ICP-MS. Apa parameter validasi yang menentukan apkah
metode tersebut sensitive/ tidakterhadap zat yang diplih?
a. Akurasi
b. Presisi
c. resolusi
d. LOD
e. Spesifitas

75. Apoteker industry obat tradisional akan melakukan pengujian kadar sari larut air
sebagai salah satu standarisasi ekstrak rimbang temulawak sampel diencerkan sebanyak
5 kali. Bobot ekstrak awal seberat 1,0009 gram, bobot wadah 36,968 gram, serta bobot
wadah dan ekstrak setelah pemanasan seberat 36,984 gram. Berapakah persentase (%)
kadar sari larut air?
a. 1.00
b. 1.59
c. 5.66
d. 7.99
e. 8.59
Pembahasan :

Apoteker diapotek menyerahkan gel klindamisin 1,2% atas resep dokter kepada seorang perempuan (usia 25 tahu
15 hari
30 hari
35 hari
60 hari
90 hari Pembahasn :

USP Compounding Standards and Beyond-Use Dates (BUDs) (2019)

77. Seorang bidan menghubungi apoteker untuk bertanya mengenai kapan batas waktu vaksin boleh digunakan setela

a. 3 jam
b. 4jam
c. 5jam
d. 6 jam
e. 1 minggu

78. Apoteker di Industri melakukan pengujian stabilitas ongoing tablet Metformin 500 mg
selama 5 tahu, pada suhu 30oC± 2oC, RH 60% ±5%. Kinetika reaksi mengikuti orede satu
dengan nilai K eliminasi 0,3465/tahun. Berdasarkan data tersebut, berapa tahun Metformin
500 mg terurai setengahnya?
a. 0
b. 1
c. 3
d. 2
e. 4
79. Seorang apoteker dibagian R&D suatu industry farmasi sedang melakukan uji klinik fase
1, suatu kandidat antibiotic yang dikembangkan dengan tujuan menetapkan parameter
farmakokinetik. Hasil pengujian mendapatkan data bahwa eliminasi antibiotic tersebut
mengikuti model satu kompartemen terbuka dengan orde eliminasi pertama. Volume
distribusi antibiotic adalah 500 L dengan klirens 115,5 L/jam. Berapakah waktu paruh
eliminasi (t½ e) antibiotic tersebut?

a. 4.333
 b. 0.231
c. 3
d. 4
e. 1.71
80. Seorang apoteker ditempatkan di bagian IPC dan disuruh melakukan pengujian produk
obat jadi ranitidin 150 mg menggunakan alat bejana kaca tertutup rapat yang
tersambung dengan vakum berisi metilen blue. Pengujian yang dilakukan adalah
Pembahasan :
a. Kerapuhan tablet
b. Kekerasan tablet
c. Keseragaman bobot
d. Uji kebocoran kemasan primer
e. Uji kemasan skunder

81. Dilakukan analisa lidokain dengan HPLC, diperoleh luas daerah bawah kurva 26400. Luas
bawah kurva larutan standar lidokain 36000 dgn konsentrasi 10 µgram/ ml dgn
pengenceran 200 kali. Berapa jumlah lidokain yg di analisa?
a. 1466 µgram/ ml
b. 2015 µgram/ ml
c. 2010 µgram/ ml
d. 10,30 µgram/ ml
e. 10,15 µgram/ ml

82. Persuhaan PBF membeli bahan baku paracetamol. Bahan baku tersebut di terima dgn
sertifikasi analisis CoA. Pada CoA hasil analisis kadar bahan baku tertulis 100%. Pada
bagian QC memeriksa kembali kadar bahan baku tersebut dan hasil yang didapat yaitu
99%. Apakah baku tersebut dapat diluluskan?
a. Dapat, karena telah melakukan validasi zat aktif dari bahan baku.
b. Dapat, karena memenuhi standar yang sesuai FI
c. Tidak, karena tidak memenuhi hasil analisis kadar yang 100%
d. Dapat, karena berpatokan pada kadar yang tertera pada FI
e. Tidak, karena dapat merubah farmakologi dari bahan baku
83. sebuah pabrik farmasi hendak membuat tab herbal terstandar dr ekstrak umbi bawang
putih. Diketahui data CoA fisiko-kimia ekstrak adalah sbb: kental, kompresibilitas rendah,
higroskopisitas tinggi, tdk tahan thd panas. Metode pembuatan tab yg cocok adalah
a. Granulasi kering
b. Granulasi basah
c. Granulasi pelelehan
d. Semprot kering
e. Kempa langsung

84. BPOM mendeteksi sediaan yang mengandung parasetamol dan ibuprofen dengan KCKT.
Waktu retensi secara berturut turut adal 6 menit dan 9 menit, puncak masing-masing 1 cm
dan 3 cm. Berapa resolusi dari obat tersebut ?
a. 1
b. 1,5
c. 2
d. 2,5
e. 3

85. Apoteker di bagian R&D suatu industri farmasi membuat formula sediaan tablet asam folat
dengan menambahkan eksipien amprotab. Apa kegunaan eksipien tersebut.?
a. Lubrikan
b. Glidan
c. Desintegran
d. Penyalut
e. Pengikat

86. seorang apoteker beekrja di industri ingin membuat tab ibuprofen. Diketahui sifat zat
ibuprofen tahan panas dan lembab, jika diberikan tekanan maka ada bagian tab yg akan
rapuh. Maka solusi pembuatan tab tsb adalah
a. Granulasi kering
b. Granulasi basah
c. Kempa langsung
d. Dry spray granule
e. Salut selaput
87. Industri farmasi akan menyiapkan spesifikasi bahan pengemas primer yang akan
digunakan untuk mengemas tab lansoprazol. Apoteker yang bertanggung jawab dalam
bagian tersebut berwenang memberikan persetujuan. Siapakah yang berwenang memilih
pemasok?
a. QA
b. QC
c. RND
d. Pengelola gudang
e. Kepala produksi

88. Industri farmasi akan melakukan validasi pembersihan alat yang digunakan untuk bahan
aktif allopurinol 100 mg dan PCT 600 mg di mana batch size dari allopurinol adalah 200
Kg dan PCT adalah 100 kg. Batas safety nya adalah 1000. Jika allopurinol akan
dibersihkan terhadap PCT, berapakah MACO-nya?
A. 100
B. 177
C. 166
D. 400
E. 500

89. Industri farmasi melakukan uji stabilitas produk kapsul Cefadroxil dengan kekuatan 500
mg, mengikuti laju degradasi kinetika orde nol dengan konstanta 30mg/tahun. Berapakah
konsentrasi obat yang terurai setelah 4 tahun.
a. 90 mg
b. 300 mg
c. 250 mg
d. 120 mg
e. 400 mg

90. Suatu industri farmasi melakukan validasi terhadap ruang produksi steril kelas A dengan
melakukan pemantauan kebersihan dengan metode cawan papar selama 3 jam. Berapa
persyaratan yang diperbolehkan dari hasil pengujian tersebut...
a. <1
b. 5
c. 10
d. 20
e. 25

91. Pada pengujian kualitas air minum nilai ALT memenuhi persyaratan, sedangkan nilai
MPN tidak memenuhi persyaratan. Nilai MPN menandakan apa?
a. Bakteri Salmonella typosa
b. Bakteri E. Coli
c. Bakteri Coliform
d. Bakteri Streptococcus
e. Bakteri Pseudomonas

92. Sebuah industri farmasi melakukan validasi proses tablet simeticon. Diperoleh hasil %
recovery dari 3 replikasi yaitu 98, 102 dan 105. Parameter uji apa yang dilakukan?
a. Linieritas
 b. Presisi
c. Akurasi
d. Selektivitas
e. Robustnes
93. uatu industri farmasi akan memproduksi tablet simvastatin untuk meredakan kolesterol.
Sebelum produk tersebut dipasarkan harus dilakukan terlebih dahulu uji stabilitas
dipercepat. Pad apengujian stabilitas dipercepat dilakukan pengambilan sampling ada 3
titik. Waktu pengambilan sampel tersebut adalah
a. 0,3,6 bulan
b. 0,6,12 bulan
c. 3,6,12 bulan
d. 6,12,24 bulan
e. 0,6,24 bulan

94. Industri obat tradisional ingin memproduksi obat tradisional dengan menggunakan
bahan baku yang menggunakan proses ektraksi secara mandiri dari simplisia sampai
menjadi produk serbuk oral. Anda sebagai apoteker QA memastikan mutu sediaan
dengan menjamin ruangan produksi memenuhi persyaratan sesuai CPOTB kelas?
a. 1A
b. 1B
c. 1C
d. 2
e. 3

95. Sebuah industry farmasi akan membuat sediaan tetes mata polimiksin. Metode
sterilisasi yang terpilih ada filtrasi membrane. Berapa ukuran membrane filter yang
digunakan?
A.0,22 µm
B.0,45 µm
C.0,50 µm
D.1 µm
E.10 µm

96. Seorang apoteker yang bekerja di Badan POM akan melakukan penetapan linieritas
validasi metode analisa deksametason sebagai BKO dalam jamu pegal linu. Apoteker
tersebut menimbang secara seksama serbuk deksametason standar sebanyak 50,00 mg
untuk pembuatan larutan stok. Berapakah rentang hasil penimbangan yang memenuhi
syarat?
a. 45,00-50,00 mg
b. 49,50-50,50 mg
c. 50,00-55,00 mg
d. 49,95-50,05 mg
e. 45,00-55,00 mg
97. Seorang apoteker membuat injeksi vitamin C tanpa menggunakan bahan tambahan.
Manakah metode sterilisasi yang dapat digunakan oleh apoteker tersebut?
a. Panas Kering
b. Autoklaf
c. Panas Basah
d. Radiasi
e. Penyaringan

98. Sebuah industri farmasi akan melakukan formulasi sediaan steril salep mata dengan
kandungan zat aktif yang termostabil dan tidak tahan terhadap air. Metode sterilisasi
mana yang paling sesuai?
a. Filtrasi
b. Panas kering
c. Panas basah
d. Gas
e. Radiasi

99. Dalam pembuatan emulsi, untuk menyatukan fase minyak dan fase air maka
ditambahkan suatu agen. Agen apakah yang dimaksud?
a. Surface active agent
b. Antimicrobial agent
c. Anti chelating agent
d. Suspending agent
e. Humectant agent

100. Departemen RND suatu industri farmasi mengembangkat sediaan tablet lepas lambat.
Uji yang digunakan untuk membuktikan bahwa sediaan tablet yang berhasil dibuat
secara lepas lambat adalah..
a. Waktu hancur
b. Disolusi
c. Kekerasan
d. Keseragaman Kandungan
e. Keseragaman Bobot