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Reconocen A Cónsul Honorario de Nueva Zelandia en Lima: Normas Legales
Reconocen A Cónsul Honorario de Nueva Zelandia en Lima: Normas Legales
Peru
Fecha: 08/04/2022 03:32
cargo de Coordinador Técnico de la Unidad de Atención 2013 aprueba el “Listado de Vitaminas, Minerales y Otros
Integral Especializada del Instituto Nacional de Salud del Nutrientes Permitidos en la Fabricación de Productos
Niño San Borja (CAP – 0221) bajo el Régimen Especial de Dietéticos”;
Contratación Administrativa de Servicios (CAS) regulado Que, con documento de visto, la Dirección de
por el Decreto Legislativo N° 1057, con eficacia anticipada Productos Farmacéuticos solicita actualizar el Listado
al 02 de abril del 2022. de Vitaminas, Minerales y Otros Nutrientes Permitidos
Artículo 2º.- DISPONER que se realice la publicación en la Fabricación de Productos Dietéticos, teniendo
de la presente Resolución en la página web de la como referencia los listados aprobados en países de alta
Institución, conforme a las normas de Transparencia y vigilancia sanitaria;
Acceso a la Información Pública. De conformidad con las facultades establecidas en
la Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos,
Regístrese, comuníquese y publíquese. Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, Decreto
Legislativo Nº 1161, Ley de Organización y Funciones del
CARLOS MELCHOR ALVAREZ MURILLO Ministerio de Salud, el Decreto Supremo Nº 008-2017-SA
Director General(e) que aprueba el Reglamento de Organización y Funciones
Instituto Nacional de Salud del Niño – San Borja del Ministerio de Salud, y demás normas vigentes
pertinentes;
2056406-1
SE RESUELVE:
Aprueban el “Listado de Vitaminas, Artículo 1.- Aprobar el “Listado de Vitaminas,
Minerales y Otros Nutrientes Permitidos en Minerales y Otros Nutrientes Permitidos en la Fabricación
la Fabricación de Productos Dietéticos” de Productos Dietéticos”, cuyo Anexo forma parte
integrante de la presente Resolución.
RESOLUCIÓN dIRECtORAL Artículo 2.- Derogar la Resolución Directoral N°
Nº 025-2022-dIgEMId-dg-MINSA 177-2013-DIGEMID-DG-MINSA de fecha 22 de agosto
del 2013.
Lima, 6 de abril de 2022 Artículo 3.- Publicar la presente Resolución en el
Diario Oficial “El Peruano” y en el Portal de Internet del
Visto, la Nota Informativa N° 091-2022-DIGEMID- Ministerio de Salud.
DPF/EMNDYO/MINSA, del 30 de marzo de 2022 de la
Dirección de Productos Farmacéuticos de la Dirección Regístrese y publíquese.
General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID;
CARMEN TERESA PONCE FERNÁNDEZ
CONSIdERANdO: Directora General
Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Que, el artículo 5 de la Ley Nº 29459, Ley de los Drogas - DIGEMID
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios, dispone que la Autoridad Nacional
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y ANEXO
Productos Sanitarios (ANM), es la entidad responsable
de proponer políticas, y dentro de su ámbito, normar, LISTADO DE VITAMINAS, MINERALES Y OTROS NUTRIENTES
regular, evaluar, ejecutar, controlar y supervisar, vigilar, PERMITIDOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS
auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo DIETÉTICOS
establecido en dicha norma legal;
Que, el artículo 84 del Reglamento de Organización 1. VItAMINAS
y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante
Decreto Supremo N° 008-2017-SA, establece que la 1.1 FOLATO (μg)
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
- DIGEMID, es el órgano técnico de línea del Ministerio a) Ácido pteroilmonoglutámico (ácido fólico)
de Salud, dependiente del Viceministerio de Salud b) L-metilfolato de calcio
Pública, constituye la Autoridad Nacional de Productos c) Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos glucosamina
Sanitarios a que hace referencia la Ley Nº 29459, Ley
de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y 1.2 ÁCIDO PANTOTÉNICO (mg)
Productos Sanitarios. Es la Autoridad técnico-normativa
a nivel nacional y sectorial, responsable de proponer a) D-pantenol
la regulación y normar dentro de su ámbito, así como b) Dexpantenol
evaluar, ejecutar, controlar, fiscalizar, supervisar, vigilar, c) DL-pantenol
auditar, certificar y acreditar en temas relacionados a lo d) D-pantotenato cálcico
establecido en la Ley N° 29459; e) D-pantotenato sódico
Que, el artículo 92 del Reglamento para el f) Pantetina
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos 1.3 BIOTINA O VITAMINA H (μg)
Sanitarios, aprobado por Decreto Supremo N° 016-
2011-SA, dispone que el Registro Sanitario de los a) D-biotina
productos dietéticos y edulcorantes se otorga por
nombre, forma farmacéutica, cantidad de ingrediente 1.4 COLINA (mg)
activo (expresado en unidad de dosis o concentración),
fabricante y país, y, que podrán utilizarse en la a) Cloruro de colina
fabricación de productos dietéticos las vitaminas, b) Citrato de colina
minerales y otros nutrientes aprobados por la Autoridad c) Bitartrato de colina
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM), a través de 1.5 NIACINA O VITAMINA PP (mg NE)
un listado que se publica y actualiza periódicamente
basados en listados aprobados por los países de alta a) Ácido nicotínico
vigilancia sanitaria; b) Hexanicotinato de inositol (hexaniacinato de
Que, en el marco de lo dispuesto en el citado inositol)
Reglamento, la Dirección General de Medicamentos, c) Nicotinamida
Insumos y Drogas mediante Resolución Directoral N° d) Nicotinamida ascorbato
177-2013-DIGEMID-DG-MINSA de fecha 22 de agosto del e) Cloruro de nicotinamida ribósido